NL1018018C2 - Ballonkatheter en werkwijze voor het vervaardigen daarvan. - Google Patents

Description

BALLONKATHETER EN WERKWIJZE VOOR HET VERVAARDIGEN DAARVAN

Het Amerikaanse octrooischrift 5.545.132 verschaft een werkwijze voor het vervaardigen van een ballonkatheter 5 omvattende het bevestigen van de uiteinden van een opblaasbare ballon aan een katheterbuis, waarbij het buitenoppervlak van de ballon wordt voorzien van een reliëfstructuur. De onderhavige uitvinding betreft verder een ballonkatheter omvattende een katheterbuis en een opblaasbare 10 ballon die aan zijn uiteinden is bevestigd aan de katheterbuis.

Een dergelijke ballonkatheter wordt gebruikt voor het dilateren van vaten en lumina. Voor het gemakkelijk en veilig door de vaten en lumina voeren en op de gewenste 15 plaats voor dilatatie positioneren van de ballonkatheter is het belangrijk dat de ballonkatheter een gering profiel heeft en voldoende flexibel is.

De uitvinding heeft ten doel een verbeterde werkwij ze voor het vervaardigen van een ballonkatheter te 20 verschaffen.

Daartoe is volgens de uitvinding de werkwijze voor het vervaardigen van een ballonkatheter gekenmerkt doordat de reliëfstructuur op het ba11onoppervlak wordt aangebracht door een draad schroeflijnvormig om de ballon te wikkelen.

25 Een dergelijke werkwijze is eenvoudig en kostenbesparend.

De uitvinding betreft daarnaast een werkwijze voor het vervaardigen van een ballonkatheter omvattende het bevestigen van de uiteinden van een opblaasbare ballon aan 30 een katheterbuis, waarbij volgens de uitvinding het buitenoppervlak van de ballon wordt voorzien van een reliëfstructuur.

Volgens een uitvoeringswijze van de uitvinding wordt de reliëfstructuur onder toepassing van warmte op het 35 ballonoppervlak aangebracht teneinde het elastische materiaal 1018018 2 van de ballon te vervormen.

Bij voorkeur wordt de reliëfstructuur op het ballonoppervlak daarnaast onder toepassing van verhoogde druk aan de binnenzijde van de ballon aangebracht.

5 Volgens een zeer goedkope werkwijze wordt de reliëfstructuur op het ballonoppervlak aangebracht door een draad schroeflijnvormig om de ballon te wikkelen.

Volgens een andere eenvoudige werkwijze wordt de reliëfstructuur op het ballonoppervlak aangebracht door de 10 ballon op te nemen in een tegendrukorgaan dat is voorzien van de reliëfstructuur.

Verder verschaft de uitvinding een ballonkatheter, waarbij het buitenoppervlak van de ballon in een onopgeblazen toestand is voorzien van een reliëfstructuur, die in een 15 opgeblazen toestand van de ballon hoofdzakelijk is verdwenen.

Proefondervindelijk is gebleken dat met een reliëfstructuur aan het buitenoppervlak van de ballon een katheter wordt verkregen die flexibeler is dan een gebruikelijke ballonkatheter. De ballonkatheter volgens de 20 uitvinding kan derhalve gemakkelijker en veiliger door vaten en lumina worden gevoerd naar de dilatatieplek. Door zijn flexibiliteit zal de katheter zich goed aan een bocht in een vat of een lumen kunnen aanpassen, waardoor de kans op schade aan het vat of lumen wordt gereduceerd.

25 De gewenste reliëfstructuur kan verscheidene vormen hebben, maar omvat bij voorkeur tenminste één groef die zich althans dwars op de langsrichting van de ballon uitstrekt om de katheter de gewenste flexibiliteit in een richting dwars op de lengterichting daarvan te geven.

30 Bij voorkeur strekt de groef zich onder een voorafbepaalde hoek ten opzichte van de langsrichting van de ballon uit. Terwijl volgens een voorkeursuitvoeringsvorm de groef zich schroeflijnvormig van het ene uiteinde naar het andere uiteinde van de ballon, over het buitenoppervlak 35 daarvan uitstrekt.

1018018 3

Volgens een andere uitvoeringsvorm omvat de reliëfstructuur twee of meer groeven, die zich schroeflijnvormig van het ene uiteinde naar het andere uiteinde van de ballon uitstrekken en daarbij elkaar telkens 5 kruisen. Proefondervindelijk is gebleken dat met een dergelijke reliëfstructuur een zeer flexibele ballonkatheter wordt verkregen, die daarnaast een relatief laag profiel vertoont.

De uitvinding zal aan de hand van de bijgevoegde 10 tekeningen nader worden verduidelijkt. In de tekeningen toont:

Figuur IA een zijaanzicht van een eerste uitvoeringsvorm van een ballonkatheter in een onopgeblazen toestand; 15 Figuur 1B een zijaanzicht van de katheter van figuur IA in een opgeblazen toestand, en

Figuur 2A een zijaanzicht van een tweede uitvoeringsvorm van een ballonkatheter in een onopgeblazen toestand, en 20 Figuur 2B een zijaanzicht van de katheter van figuur 2A in een opgeblazen toestand.

Een ballonkatheter volgens de uitvinding omvat een katheterbuis 1 en een opblaasbare ballon 2, die aan zijn uiteinden 3 is bevestigd aan de katheterbuis 1. Het 25 buitenoppervlak van de ballon 2 in een onopgeblazen toestand (figuren IA en 2A) heeft een reliëfstructuur 4, die in opgeblazen toestand nagenoeg of geheel is verdwenen (figuren 1B en 2B). De reliëfstructuur geeft de katheter zijn gewenste flexibiliteit.

30 Bij de eerste uitvoeringsvorm volgens figuren IA en 1B bestaat de reliëfstructuur 4 uit één groef 5, die zich schroeflijnvormig van het ene uiteinde 3 naar het andere uiteinde 3 van de ballon 2, over het buitenoppervlak daarvan uitstrekt. De onopgeblazen ballon 2 heeft hierbij een 35 schroeflijnvormig reliëfoppervlak verkregen. Bij de tweede 1018018 4 uitvoeringsvorm volgens figuren 2A en 2B bestaat de reliëfstructuur 4 uit twee groeven 5,6, die zich schroeflijnvormig van het ene uiteinde 3 naar het andere uiteinde 3 van de ballon 2 uitstrekken en daarbij elkaar 5 telkens kruisen. De onopgeblazen ballon 2 heeft hierbij een gecapitonneerd reliëfoppervlak verkregen.

Opgemerkt wordt dat andere reliëfstructuren uiteraard ook mogelijk zijn, zolang de reliëfstructuur aan de katheter maar de noodzakelijke flexibiliteit in een richting 10 dwars op de lengterichting van de ballon verschaft.

Een manier om een reliëfstructuur te verkrijgen, zoals getoond in de tekeningen, is door een draad schroeflijnvormige rondom de ballon 2 te wikkelen. Wanneer alleen in heengaande richting wordt gewikkeld, wordt de 15 structuur volgens figuur IA verkregen en wanneer ook in teruggaande richting wordt gewikkeld, wordt de structuur van figuur 2A verkregen. Nadat de draad om de ballon is gewikkeld, wordt een huls over de ballon getrokken.

Vervolgens wordt onder toepassing van verhoogde druk aan de 20 binnenzijde van de ballon, de ballon verwarmd, een en ander zodanig dat een in onopgeblazen toestand van de ballon een reliëfstructuur wordt verkregen, die bij het opblazen van de ballon op de dilatatieplek in het vat of lumen nagenoeg of geheel zal verdwijnen. Tenslotte wordt de huls verwijderd en 25 kan de ballonkatheter in een vat of lumen worden gebracht.

In plaats van het wikkelen van een draad, kan de ballon in een tegenhoudorgaan, dat is voorzien van het gewenste reliëfpatroon, worden geplaatst om onder verhoogde druk en temperatuur zijn gewenste reliëfstructuur te 30 verkrijgen.

Bij voorkeur wordt de ballon voordat deze van een reliëfstructuur wordt voorzien op een gebruikelijk wijze gevouwen om het profiel daarvan te verlagen. Door het aanbrengen van de reliëfstructuur zal het profiel als 35 bijkomstig, voordelig effect nog verder worden verlaagd.

1018018 5

Opgemerkt wordt dat, hoewel niet getoond in de tekeningen, het ook mogelijk is verscheidene schroeflijnvormige groeven, die elkaar telkens kruisen, in het buitenoppervlak van de ballon te voorzien.

1018018

Claims (9)

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een ballonkatheter omvattende het bevestigen van de uiteinden van een opblaasbare ballon aan een katheterbuis, waarbij het buitenoppervlak van de ballon wordt voorzien van een 5 reliëfstructuur, waarbij de reliëfstructuur op het ballonoppervlak wordt aangebracht door een draad schroeflijnvormig om de ballon te wikkelen.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, waarbij de 10 reliëfstructuur op het ballonoppervlak wordt aangebracht onder toepassing van warmte.

3. Werkwijze volgens conclusie 1 of 2, waarbij de reliëfstructuur op het ballonoppervlak wordt aangebracht 15 onder toepassing van verhoogde druk aan de binnenzijde van de ballon.

4. Werkwijze volgens een van de conclusies 1-3, waarbij de reliëf structuur op het ballonoppervlak wordt 20 aangebracht door de ballon op te nemen in een tegendrukorgaan voorzien van de reliëfstructuur.

5. Ballonkatheter, vervaardigd volgens één van de werkwijzen 1-4, omvattende een katheterbuis en een 25 opblaasbare ballon die aan zijn uiteinden is bevestigd aan de katheterbuis, waarbij het buitenoppervlak van de ballon in een onopgeblazen toestand is voorzien van een reliëfstructuur, die in een opgeblazen toestand van de ballon hoofdzakelijk is verdwenen. 30

6. Katheter volgens conclusie 5, waarbij de reliëfstructuur omvat tenminste één groef die zich althans 1018018 dwars op de langsrichting van de ballon uitstrekt.

7. Katheter volgens conclusie 6, waarbij de groef zich onder een voorafbepaalde hoek ten opzichte van de 5 langsrichting van de ballon uitstrekt.

8. Katheter volgens conclusie 6 of 7, waarbij de groef zich schroef lijnvormig van het ene uiteinde naar het andere uiteinde van de ballon, over het buitenoppervlak 10 daarvan uitstrekt.

9. Katheter volgens conclusie 6, 7 of 8, waarbij de reliëfstructuur omvat twee of meer groeven, die zich schroeflijnvormig van het ene uiteinde naar het andere 15 uiteinde van de ballon uitstrekken en daarbij elkaar telkens kruisen. 1018018