JP3117242B2 - 生体管路拡張具 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管，食道，胆管，膵
管，尿道，尿管等の生体管路内に発生した狭窄部を拡張
し、前記管路の内腔を確保する為の生体管路拡張具に関
する。

【０００２】

【従来の技術】従来、生体管路拡張具としては、例えば
特願平１−１５７１４９号に示される構成のものが開発
されている。この生体管路拡張具には流体の給排に応じ
て拡張・収縮可能なバルーンを有し、加熱または冷却し
た流体を供給するバルーン付カテーテル（バルーンダイ
レーター）が設けられており、このバルーン付カテーテ
ルのバルーンの外周面に形状記憶樹脂から成るステント
（拡張具本体）が離脱可能に装着されている。

【０００３】そして、この生体管路拡張具の使用時には
バルーンの外周面に装着されているステントがバルーン
付カテーテルの操作にともない生体管路内の狭窄部に挿
入されたのち、カテーテルのバル―ン内に温水を潅流さ
せる事によってステントを加温して軟化拡張し、拡張後
はバル―ン内に冷水を潅流させる事によってステントを
冷却して、拡張状態を維持させ、管路の内腔を確保する
状態で生体管路内の狭窄部に留置されるようになってい
る。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】ところで、バルーン付
カテーテルの挿入作業時には図７に示すようにカテーテ
ルａのバルーンｂの外周面上にステントｃが装着されて
いる状態でガイドワイヤｄにガイドされながらこのカテ
ーテルａが内視鏡の鉗子チャンネル内を経て目的の生体
管路内に挿入される。

【０００５】そして、バルーン付カテーテルａが湾曲し
た内視鏡内に挿入された際、又は内視鏡の鉗子起上台通
過時、あるいは屈曲した生体管路内への挿入時等にはこ
のカテーテルａのバルーンｂ上に装着されたステントｃ
もカテーテルａのバルーンｂと一体的に屈曲されること
になる。このとき、形状記憶樹脂から成るステントｃの
形状が例えばコイル形状，フレックス形状等の旋回型
で、略密巻コイル形状に形成されている場合にはカテー
テルａのバルーンｂと一体的にステントｃが屈曲した際
に、このステントｃの屈曲部ｅではステントｃの隣接コ
イルの接合部ｃ₁，ｃ₁ 間に隙間ｆが形成される。

【０００６】そのため、この屈曲部ｅの部分ではステン
トｃの外周面に比較的大きな凹凸部が形成されるので、
内視鏡チャンネル内，鉗子起上台，生体管路内挿入時
に、摩擦抵抗が大きくなり、ステントｃの屈曲部ｅが周
囲の壁面等に引っかかりやすくなる問題がある。そし
て、ステントｃの屈曲部ｅが周囲の壁面等に引っかかっ
た場合にはステントｃの挿入時の挿入力量が大きくな
り、カテーテルａの操作性が低下する問題があるととも
に、内視鏡チャンネル内，鉗子起上台，或いは粘膜等で
できた生体管路等を損傷するおそれがある。

【０００７】さらに、鉗子起上台においてステントｃの
屈曲部ｅの隙間ｆが引っかかった場合にはカテーテルａ
のバルーンｂからステントｃが抜け落ちるおそれがある
ので、カテーテルａの操作が難しくなる問題があった。

【０００８】本発明は上記事情に着目してなされたもの
で、その目的は、拡張具本体の挿入作業時に内視鏡チャ
ンネルや生体管路等の周囲壁面に拡張具本体が引っかか
りにくくして操作性の向上を図ることができるととも
に、周囲壁面の損傷を防止することができる生体管路拡
張具を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は流体の給排に応
じて拡張・収縮可能なバルーンを有し、加熱または冷却
した流体を供給するバルーン付カテーテルと、上記バル
ーンの外周面に離脱可能に装着され、略コイル状に巻回
された形状記憶樹脂から成る拡張具本体とを備え、上記
バルーン付カテーテルの操作にともない上記拡張具本体
が生体管路内の狭窄部に挿入留置される生体管路拡張具
において、上記バルーンの外周面に上記拡張具本体のコ
イル間隙に挿入される弾性変形可能な挿入部を設けたも
のである。

【００１０】

【作用】湾曲した内視鏡チャンネル内，鉗子起上台，屈
曲した生体管路内等への挿入時にカテーテルのバルーン
と一体的に拡張具本体が屈曲した際には拡張具本体の隣
接コイルの接合部間に形成される隙間の形状に合わせて
拡張具本体のコイル間隙に挿入された挿入部を弾性変形
させてその拡張具本体の隣接コイルの接合部間の隙間を
埋めることにより、拡張具本体の屈曲部分の外周面に大
きな凹凸部が形成されることを防止し、拡張具本体の挿
入作業時に内視鏡チャンネルや生体管路等の周囲壁面に
拡張具本体が引っかかりにくくするようにしたものであ
る。

【００１１】

【実施例】以下、本発明の第１の実施例を図１乃至図４
を参照して説明する。図１（Ａ）は生体管路拡張具１全
体の概略構成を示すものである。この生体管路拡張具１
には加熱または冷却した流体を供給するバルーン付カテ
ーテル（バルーンダイレーター）２が設けられている。

【００１２】このカテーテル２の先端部には図１（Ｂ）
に示すように流体の給排に応じて拡張・収縮可能なバル
ーン３が設けられている。さらに、このバルーン３の外
周面には図２に示すように板状の形状記憶樹脂材料が略
コイル状に巻回されたステント（拡張具本体）４が離脱
可能に装着されている。

【００１３】このステント４の形状記憶樹脂材料として
は例えばポリノルボルネン，トランス−１，４−ポリイ
ソプロピレン，スチレン−ブタジエン共重合体，ポリウ
レタン等を用いている。

【００１４】そして、このステント４は所定の温度（以
下、形状回復温度という）以上に加熱されるとゴム状態
になり、軟化して記憶形状に回復し、形状回復温度以下
になるとプラスチック状態になり硬化する。なお、この
形状回復温度は例えば４０〜６０℃の間で設定されてい
る。

【００１５】また、形状記憶樹脂から成るステント４の
形状回復温度以上での記憶形状は例えば生体管路ｓ内に
留置後、回収しやすくする為に、生体管路ｓの内径より
小さく、細径に設定されている。

【００１６】さらに、このステント４の後端には孔部５
が形成されており、この孔部５内に手術用縫合糸等から
成るループ状の回収糸６が取付けられている。そして、
このステント４を回収する際には、把持鉗子等でループ
状の回収糸６を把持することにより、容易にステント４
を回収できるようになっている。

【００１７】一方、バルーン３の外周面にはステント４
のコイル間隙４ａ…に挿入される弾性変形可能な挿入部
７が突設されている。この挿入部７は例えばシリコー
ン，ポリウレタン等のゴム状弾性体によってステント４
の略螺旋形状のコイル間隙４ａ…を埋めるようにステン
ト４のコイル間隙４ａ…と略同形状の螺旋形状に形成さ
れており、バルーン３の外周面に接着等により一体的に
固定されている。そして、ステント４が装着されたカテ
ーテル２を湾曲した内視鏡チャンネル内，鉗子起上台，
屈曲した生体管路内等に挿入する際、この挿入部７によ
って内視鏡チャンネルや生体管路等の周囲壁面にステン
ト４のコイル間隙４ａ…の凹凸が引っかかることを防止
するようになっている。

【００１８】また、カテーテル２の手元側には分岐管路
８が設けられている。そして、この分岐管路８の一方側
には第１の手元側カテーテル９ａの一端部、他方側には
第２の手元側カテーテル９ｂの一端部がそれぞれ連結さ
れている。

【００１９】第１の手元側カテーテル９ａの他端部には
バルーン３内に空気や生理食塩水を注入，排出させる為
の注入、排出孔１０が設けられており、この注入、排出
孔１０には三方活栓１１，圧力ゲージ１２，及び注入、
排出用のシリンジ１３を取り付けた加圧用ピストル１４
がそれぞれ設けられている。そして、これによりバルー
ン３内への注入圧力をモニターしながら加圧可能となっ
ている。

【００２０】さらに、第２の手元側カテーテル９ｂの他
端部にはカテーテル２の先端開口部２ａと連通し、内部
に図４に示すガイドワイヤー１５が挿入可能な、ガイド
ワイヤー孔１６が設けられている。

【００２１】次に、上記構成の作用について説明する。
ここでは、図３（Ａ）に示すような生体管路ｓ中に形成
された狭窄部ｈを上記構成の生体管路拡張具１を用いて
拡張する作業について説明する。

【００２２】まず、経内視鏡的にガイドワイヤー１５を
目的の生体管路ｓ内に挿入し、このガイドワイヤー１５
の先端を狭窄部ｈを若干越える位置まで挿入させる。続
いて、体外に配置されているガイドワイヤー１５の後端
部をカテーテル２の先端開口部２ａからこのカテーテル
２内に挿入し、このガイドワイヤー１５に沿わせた状態
でステント４が装着されたカテーテル２の先端部を目的
の狭窄部ｈの場所まで挿入する。

【００２３】このカテーテル２の挿入作業中、内視鏡が
湾曲していたり、又は鉗子起上台通過時、あるいは生体
管路ｓが屈曲していた場合には図４に示すようにカテー
テル２のバルーン３と一体的にステント４が屈曲する。

【００２４】このとき、ステント４の略螺旋形状のコイ
ル間隙４ａ…にはバルーン３の外周面に突設された弾性
変形可能な挿入部７が挿入されているので、ステント４
の隣接コイル間隙４ａ…に形成される隙間の形状に合わ
せてこの挿入部７が弾性変形し、ステント４の屈曲部分
１７の外周面に大きな凹凸部が形成されることを防止す
ることができる。そのため、ステント４の屈曲部分１７
の外周面を略平滑面の状態で保持させることができるの
で、カテーテル２の挿入操作を円滑に行なうことができ
るとともに、内視鏡チャンネルや生体管路ｓ等の周囲壁
面にステント４が引っかかりにくくすることができ、内
視鏡チャンネルや生体管路ｓ等の周囲壁面を傷つけずに
ステント４を挿入させることができる。

【００２５】また、図３（Ａ）に示すようにステント４
を目的の狭窄部ｈの場所まで挿入させたのち、カテーテ
ル２内からガイドワイヤー１５を抜去する。この状態
で、加温した生理食塩水をシリンジ等で第２の手元側カ
テーテル９ｂのガイドワイヤー孔１６内に注入し、カテ
ーテル２内に供給する。なお、このときの加温生理食塩
水の温度はステント４の形状記憶樹脂材料の形状回復温
度より若干高めに設定されている。

【００２６】手元側からの加温生理食塩水の注入によ
り、カテーテル２の先端開口部２ａからはこの加温生理
食塩水が生体管路ｓ内に放出される。そして、この加温
生理食塩水によってステント４の形状記憶樹脂材料全体
が形状回復温度以上に加温されるので、このステント４
が軟化する。

【００２７】この状態で、続いて第１の手元側カテーテ
ル９ａの注入、排出孔１０に接続した加圧用ピストル１
４を操作し、シリンジ１３内の空気又は生理食塩水をバ
ルーン３内に注入する。この際、バルーン３内を過剰に
加圧しないように圧力ゲ―ジ１２で加圧圧力をモニター
しながら加圧操作を行なう。

【００２８】このときのバルーン３の加圧により、バル
ーン３の外周面上に装着され、温水により軟化したステ
ント４及びバルーン３の外周面に突設された挿入部７は
バルーン３の膨張と同時に拡張される。

【００２９】さらに、ステント４が図３（Ｂ）に示すよ
うに所望の大きさまで拡張された後、今度はステント４
の形状記憶樹脂材料の形状回復温度以下の生理食塩水を
第２の手元側カテーテル９ｂのガイドワイヤー孔１６内
に注入し、これをカテーテル２の先端開口部２ａから生
体管路ｓ内に放出させ、ステント４の形状記憶樹脂材料
全体を冷却する。この冷却により、ステント４は拡張状
態で硬化する。

【００３０】次に、第１の手元側カテーテル９ａの注
入、排出孔１０を介してバルーン３内の空気・水を排出
し、図３（Ｃ）に示すようにバルーン３を収縮させる。
この状態で、生体管路ｓ内から体外へカテーテル２を取
り出す。これにより、ステント４のみを生体管路ｓ内の
狭窄部ｈを拡張した状態で留置させることができる。な
お、バルーン３の挿入部７はバル―ン３の外周面に一体
的に固定されているので、カテーテル２と共に体外に取
り出される。

【００３１】そこで、上記構成のものにあってはバルー
ン３の外周面に弾性変形可能な挿入部７を突設し、この
挿入部７をステント４のコイル間隙４ａに挿入させたの
で、湾曲した内視鏡チャンネル内，鉗子起上台，屈曲し
た生体管路ｓ内等への挿入時にカテーテル２のバルーン
３と一体的にステント４が屈曲した際にはステント４の
隣接コイル間隙４ａ…の形状に合わせて挿入部７を弾性
変形させてそのステント４の隣接コイル間隙４ａ…を埋
めることができる。

【００３２】そのため、従来のようにステント４の屈曲
部分１７の外周面に大きな凹凸部が形成されることを防
止することができるので、ステント４の挿入作業時に内
視鏡チャンネルや生体管路ｓ等の周囲壁面にステント４
が引っかかりにくくすることができる。

【００３３】したがって、湾曲した内視鏡チャンネル
内，鉗子起上台，屈曲した生体管路ｓ内等へのステント
４の挿入作業を円滑に行なうことができるので、従来に
比べてカテーテル２の操作性の向上を図ることができる
とともに、内視鏡チャンネル，鉗子起上台，或いは粘膜
等でできた生体管路ｓ等の周囲壁面の損傷を防止するこ
とができる。

【００３４】さらに、ステント４の屈曲部分１７の外周
面が鉗子起上台等の周囲壁面に引っかかることを防止で
きるので、カテーテル２のバルーン３からステント４が
抜け落ちることを防止することもできる。

【００３５】なお、再狭窄等で、ステント４を回収する
必要が生じた場合にはステント４を留置している生体管
路ｓ内に、カテーテル２等を介して形状回復温度以上の
生理食塩水を注入し、ステント４を生体管路ｓの径より
も小さい初期形状（記憶形状）に戻す。そして、この状
態でステント４の後端に設けた回収糸６を把持鉗子等で
把持して抜去することにより、ステント４を容易に回収
することができる。

【００３６】また、ガイドワイヤー１５の外周面の少な
くとも一部に形状記憶樹脂材料によってコーティングさ
れたコーティング部を設け、このコーティング部の形状
記憶樹脂材料の形状回復温度を体温以下、例えば３０〜
３７℃程度に設定してもよい。

【００３７】この場合、人間の体温は３７℃程度である
ので、ガイドワイヤー１５が体内に挿入された状態では
ガイドワイヤー１５のコーティング部は形状記憶樹脂材
料の形状回復温度以上の状態で保持され、ガイドワイヤ
ー１５は柔軟な状態で保持される。

【００３８】そして、例えばカテーテル２を介して体温
以下の冷水をガイドワイヤー１５のコーティング部の周
囲に供給することにより、コーティング部を硬化させ、
トルクの伝達性を向上させることができる。ここで、冷
水の供給を停止することにより、体温によってガイドワ
イヤー１５のコーティング部の温度を形状回復温度以上
の状態に加熱して簡単にガイドワイヤー１５の柔軟性を
回復させることができる。したがって、上記構成のもの
にあっては冷水の供給状態に応じてガイドワイヤー１５
の柔軟性とトルク伝達性との２つの相反する特性をバラ
ンスよく制御させることができる。

【００３９】さらに、ガイドワイヤー１５の内部に電熱
線ヒータを内蔵させるとともに、このガイドワイヤー１
５の外周面の少なくとも一部に形状記憶樹脂材料によっ
てコーティングされたコーティング部を設け、このコー
ティング部の形状記憶樹脂材料の形状回復温度を体温
（３７℃程度）以上に設定してもよい。

【００４０】この場合にはコーティング部の形状記憶樹
脂材料の形状回復温度が体温（３７℃程度）以上に設定
されているので、ガイドワイヤー１５が体内に挿入され
た際に、電熱線ヒータが非通電の状態で保持されている
状態ではガイドワイヤー１５のコーティング部は硬く、
トルクの伝達性が高い状態で保持される。

【００４１】そして、電熱線ヒータに通電してガイドワ
イヤー１５を加熱し、ガイドワイヤー１５のコーティン
グ部を形状記憶樹脂材料の形状回復温度以上に加熱させ
ることにより、ガイドワイヤー１５を柔軟な状態に軟化
させることができる。したがって、この場合には電熱線
ヒータのオン、オフ操作によってガイドワイヤー１５の
柔軟性とトルク伝達性との２つの相反する特性をバラン
スよく制御させることができる。

【００４２】また、ガイドワイヤー１５を先端側に配置
される第１のワイヤー構成部材と後端側の第２のワイヤ
ー構成部材とを別体に形成し、これらを例えば捩じ込み
結合部を介して結合するとともに、先端側の第１のワイ
ヤー構成部材の外周面のみに親水性潤滑処理を施した親
水性潤滑処理部を設ける構成にしてもよい。

【００４３】この場合には、簡単な設備で長尺のガイド
ワイヤー１５の目的部位のみに局部的に親水性潤滑処理
を施すことができる。すなわち、ガイドワイヤー１５に
親水性潤滑処理を施す場合には前処理としてプラズマ照
射またはＯ₃ガスとの接触によってガイドワイヤー１５
の素材表面を反応性の高い状態に活性化する必要があ
る。そして、活性化処理した後、親水性潤滑処理を施さ
ずに放置した場合にはガイドワイヤー１５の素材は急速
に劣化し、使用不能になるので、活性化処理した後は、
直ちに親水性潤滑処理を施す必要がある。

【００４４】しかし、プラズマ照射を長尺のガイドワイ
ヤー１５の一部に局部的に行なう場合にはプラズマ照射
を行なわない部分を反応管の外部に露出させたまま、必
要部分のみを反応管内に入れ、反応管内を１０^-5〜１０
^-7Torr程度の高真空状態に保持する必要があるので、反
応管におけるガイドワイヤー１５の突出部の気密状態の
確保は極めて困難になる。

【００４５】同様に、Ｏ₃ ガスによる処理の場合も必要
部分のみを反応管内に入れ、反応管のガイドワイヤー１
５の突出部の気密状態を確保する必要があるが、Ｏ₃ ガ
スはシール材を極端に劣化させるので、実用上は困難で
ある。

【００４６】したがって、上記構成のように長尺のガイ
ドワイヤー１５を別体の第１のワイヤー構成部材と第２
のワイヤー構成部材とを捩じ込み結合部を介して結合
し、比較的長さが短い第１のワイヤー構成部材のみに親
水性潤滑処理部を設けることにより、結合する前の比較
的長さが短い第１のワイヤー構成部材全体をプラズマ照
射等の前処理を行なう反応管の内部に収容して前処理を
行なわせることができるので、親水性潤滑処理を施す設
備を簡略化することができ、この簡単な設備で長尺のガ
イドワイヤー１５の目的部位のみに局部的に親水性潤滑
処理を施すことができる。

【００４７】さらに、長尺のガイドワイヤー１５の手元
側には親水性潤滑処理が施されていないので、手が滑る
ことがなく、操作性の向上を図ることができる。また、
耐久性の低い第１のワイヤー構成部材のみを交換し、第
２のワイヤー構成部材は再使用することができるので、
コスト低下を図ることもできる。さらに、別体の第１，
第２のワイヤー構成部材の硬度、弾発性を変えることが
できるので、使用目的に合わせて好適なガイドワイヤー
１５を使用することができ、使い勝手の向上を図ること
ができる。

【００４８】なお、親水性潤滑処理部を設けた第１のワ
イヤー構成部材と親水性潤滑処理が施されていない第２
のワイヤー構成部材との間を形状記憶合金材料によって
形成されたパイプジョイントによって結合することもで
きる。この場合、形状記憶合金材料からなるパイプジョ
イントの記憶形状はワイヤー構成部材の外径寸法よりも
小径に設定されており、パイプジョイントをワイヤー構
成部材の外径寸法よりも大径に塑性変形させた状態で第
１，第２のワイヤー構成部材の各結合端部をパイプジョ
イント内に挿入したのち、このパイプジョイントを初期
の記憶形状に形状復帰させ、第１，第２のワイヤー構成
部材の各結合端部間を連結させるようになっている。し
たがって、この場合にはガイドワイヤー１５の組み立て
作業を容易に行なうことができる。

【００４９】さらに、ガイドワイヤー１５を３個以上の
別体のワイヤー構成部材を連結して構成し、適宜の連結
か所のワイヤー構成部材に親水性潤滑処理部を設ける構
成にしてもよい。

【００５０】また、図５（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の第２
の実施例を示すものである。これは、第１の実施例のよ
うに板状の形状記憶樹脂を螺旋形に巻いて形成されたス
テント４に変えて、図５（Ｂ）に示すように円柱状の形
状記憶樹脂をコイル形状に巻回したステント２１を設け
たものである。この場合、ステント２１の形状記憶樹脂
材料の形状回復温度は４０〜６０℃の間で設定されてお
り、第１の実施例と同じく、回収時を想定してこのステ
ント２１の記憶形状は挿入する生体管路ｓの管路径より
小さく細径に設定されている。

【００５１】さらに、バルーン３の外周面には図５
（Ａ）に示すようにこのステント２１のコイル間隙２１
ａ…に挿入される弾性変形可能な引っかかり防止用の挿
入部２２が突設されている。この挿入部２２は例えばシ
リコーン，ポリウレタン等のゴム状弾性体によってステ
ント２１の略螺旋形状のコイル間隙２１ａ…を埋めるよ
うにステント２１のコイル間隙２１ａ…と略同形状の螺
旋形状に形成されており、バルーン３の外周面に接着等
により一体的に固定されている。

【００５２】そして、上記構成の生体管路拡張具１は第
１の実施例と全く同じ方法によって生体管路ｓ内に挿入
され、図５（Ｃ）に示すようにステント２１のみを生体
管路ｓ内の狭窄部ｈを拡張した状態で留置させることが
できる。

【００５３】また、螺旋形状の挿入部２２はバルーン３
の外周面に接着等により固定されているので、カテーテ
ル２のバルーン３の収縮抜去とともに一体的に生体外に
取り出される。

【００５４】そこで、上記構成のものにあってはステン
ト２１のコイル間隙２１ａ…にはバル―ン３の外周面に
一体的に形成した引っかかり防止用の挿入部２２を設け
ているので、湾曲した内視鏡チャンネル内，鉗子起上
台，屈曲した生体管路ｓ内等への挿入時にカテーテル２
のバルーン３と一体的にステント２１が屈曲した際には
第１の実施例と同じく、ステント２１の隣接コイル間隙
２１ａ…の形状に合わせて挿入部２２を弾性変形させて
そのステント２１の隣接コイル間隙２１ａ…を埋めるこ
とにより、ステント２１の屈曲部分の外周面に大きな凹
凸部が形成されることを防止することができ、ステント
２１の挿入作業時に内視鏡チャンネルや生体管路ｓ等の
周囲壁面にステント２１が引っかかりにくくすることが
できる。

【００５５】したがって、湾曲した内視鏡チャンネル
内，鉗子起上台，屈曲した生体管路ｓ内等へのステント
２１の挿入作業を円滑に行なうことができるので、従来
に比べてカテーテル２の操作性の向上を図ることができ
るとともに、内視鏡チャンネル，鉗子起上台，或いは粘
膜等でできた生体管路ｓ等の周囲壁面の損傷を防止する
ことができる。さらに、ステント２１の屈曲部分の外周
面が鉗子起上台等の周囲壁面に引っかかることを防止で
きるので、カテーテル２のバルーン３からステント２１
が抜け落ちることを防止することもできる。

【００５６】また、図６（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の第３
の実施例を示すものである。これは、第２の実施例のバ
ルーン３の構造を変えたものである。すなわち、この実
施例ではバルーン３の外周面の円筒部３１に第２の実施
例のステント２１のコイル間隙２１ａ…に挿入される略
螺旋波形の挿入部３２が一体成形されている。

【００５７】この場合、図６（Ａ），（Ｂ）に示すよう
にバルーン３が収縮している状態ではバルーン３の略螺
旋波形の挿入部３２は円筒部３１の外周面に突設された
状態で保持されており、この状態で挿入部３２の螺旋波
形の突部がステント２１のコイル間隙２１ａ…に挿入さ
れている。

【００５８】そして、この生体管路拡張具１も第１，第
２の実施例と全く同じ方法によって生体管路ｓ内の狭窄
部ｈに挿入される。この際、湾曲した内視鏡チャンネル
通過時、鉗子起上台通過時、又屈曲した生体管路ｓの通
過時においても、ステント２１のコイル間隙２１ａ…に
バルーン３の略螺旋波形の挿入部３２が埋設されている
ので、内視鏡チャンネルや生体管路ｓ等の周囲壁面にス
テント２１が引っかかることなく挿入される。

【００５９】また、挿入後、カテーテル２の先端開口部
２ａよりステント２１の形状回復温度以上の生理食塩水
を注入し、ステント２１全体を加温する。この加温によ
り形状記憶樹脂から成るステント２１は軟らかくなり、
この状態でバル―ン３内に空気又は水を注入しバル―ン
３を膨張させると図６（Ｃ）に示すようにバル―ン３の
略螺旋波形の挿入部３２も伸張し、これにともない軟化
したコイル状のステント２１も拡張する。

【００６０】さらに、ステント２１が所望の大きさまで
拡張された後、カテーテル２の先端開口部２ａより形状
回復温度以下の冷却用生理食塩水を放出させ、ステント
２１全体を冷却する。この冷却により形状記憶樹脂から
成るステント２１は拡張状態で硬化する。

【００６１】その後、図６（Ｄ）に示すようにバル―ン
３内に注入した空気，水等を排出し、バル―ン３を収縮
させ、抜去すると、形状記憶樹脂から成るステント２１
は生体管路ｓの狭窄部ｈを拡張した状態で保持される。

【００６２】そこで、上記構成のものにあってはコイル
状ステント２１の隣接コイル間隙２１ａ…に略螺旋波形
の挿入部３２を埋設しているので、第１，第２の実施例
と同じく内視鏡チャンネル，鉗子起上台，生体管路ｓ等
の周囲壁面でステント２１の隣接コイル間隙２１ａ…が
引っかかることなく、損傷を防止する他、バル―ン３か
らステント２１が取れてしまうこともない。なお、本発
明は上記各実施例に限定されるものではなく、この発明
の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿
論である。

【００６３】

【発明の効果】本発明によればバルーンの外周面に拡張
具本体のコイル間隙に挿入される弾性変形可能な挿入部
を設けたので、拡張具本体の挿入作業時に内視鏡チャン
ネルや生体管路等の周囲壁面に拡張具本体が引っかかり
にくくして操作性の向上を図ることができるとともに、
周囲壁面の損傷を防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 この発明の第１の実施例の生体管路拡張具を
示すもので、（Ａ）は全体の概略構成図、（Ｂ）は要部
の縦断面図。

【図２】 ステントを示す側面図。

【図３】 生体管路拡張具の使用状態を示すもので、
（Ａ）は生体管路内の狭窄部にステントを挿入させた状
態を示す縦断面図、（Ｂ）はバルーンを拡張させた状態
を示す縦断面図、（Ｃ）はバルーン付カテーテルの引き
抜き状態を示す縦断面図。

【図４】 ステントが装着されているバルーンが屈曲さ
れた状態を示す側面図。

【図５】 この発明の第２の実施例を示すもので、
（Ａ）はバルーン付カテーテルの先端部にステントが装
着された状態を示す要部の縦断面図，（Ｂ）はステント
を示す斜視図、（Ｃ）はバルーン付カテーテルの引き抜
き状態を示す縦断面図。

【図６】 この発明の第３の実施例を示すもので、
（Ａ）はバルーン付カテーテルの先端部を示す側面図、
（Ｂ）はバルーン付カテーテルの先端部にステントが装
着された状態を示す要部の縦断面図、（Ｃ）はバルーン
を拡張させた状態を示す縦断面図、（Ｄ）はバルーン付
カテーテルの引き抜き状態を示す縦断面図。

【図７】 従来例を示す要部の側面図。

【符号の説明】

２…バルーン付カテーテル，３…バルーン，４，２１…
ステント（拡張具本体），４ａ，２１ａ…コイル間隙，
７，２２，３２…挿入部。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 29/00 - 29/04 A61M 25/10 A61F 2/06 A61B 1/00

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 流体の給排に応じて拡張・収縮可能なバ
   ルーンを有し、加熱または冷却した流体を供給するバル
   ーン付カテーテルと、上記バルーンの外周面に離脱可能
   に装着され、略コイル状に巻回された形状記憶樹脂から
   成る拡張具本体とを備え、上記バルーン付カテーテルの
   操作にともない上記拡張具本体が生体管路内の狭窄部に
   挿入留置される生体管路拡張具において、上記バルーン
   の外周面に上記拡張具本体のコイル間隙に挿入される弾
   性変形可能な挿入部を設けたことを特徴とする生体管路
   拡張具。