JP5184582B2 - ステント付バルーン・カテーテルおよびその製造方法 - Google Patents

ステント付バルーン・カテーテルおよびその製造方法 Download PDF

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Description

本発明は、カテーテル・チューブ、およびカテーテル・チューブが両端に取り付けられた膨張可能なバルーンで構成されるバルーン・カテーテル、およびバルーン・カテーテルの製造方法に関する。
このタイプのバルーン・カテーテルは一般的に、血管や内腔の拡張に使用されることで知られている。バルーン・カテーテルを容易かつ安全に血管および内腔に導入し、拡張が必要とされる位置に挿入するためには、バルーン・カテーテルのプロフィールが小さく、かつ十分な柔軟性をもっていることが重要である。
それ故、本発明の目的は、改良されたバルーン・カテーテルを提供することにある。
本発明は、カテーテル・チューブおよびカテーテル・チューブに両端が取り付けられた膨張可能なバルーンから構成され、膨張していない状態のバルーンの外面はレリーフ・ストラクチャーを伴っており、膨張したバルーンの状態ではそのストラクチャーの大部分が消えてしまうことを特徴とするバルーン・カテーテルを提供する。
（ａ）は、膨らんでいない状態のバルーン・カテーテルの第１の形状の側面図である。（ｂ）は、（ａ）のバルーン・カテーテルが膨らんでいる状態の側面図を表している。 （ａ）は膨らんでいない状態のバルーン・カテーテルの第２の形状の側面図である。（ｂ）は、（ａ）のカテーテルが膨らんだ状態の側面図である。
本発明は、添付の図面をもとに、更に詳しく説明される。
本発明のバルーン・カテーテルは、カテーテル・チューブ（１）、カテーテル・チューブに両端を取り付けた膨張可能なバルーン（２）から成り立っている。図１（ａ）および図２（ａ）に示すように、膨張していない状態では、バルーン（２）の外面にレリーフ・ストラクチャー（４）が見られるが、膨張した状態では、図１（ｂ）および図２（ｂ）に示すように、ほとんどあるいは全く消えてしまう。レリーフ・ストラクチャーは、カテーテルに必要な柔軟性を与える。
図１（ａ）と図１（ｂ）に示される第１の形状では、レリーフ・ストラクチャー（４）は、バルーン（２）の端（３）からもう―方の端（３）までひとつの連なった溝（５）がバルーンの表面にらせん状に入っている構成である。膨張していないバルーン（２）は、それによってらせん状のレリーフ・ストラクチャーを得ている。図２（ａ）および図２（ｂ）の第２の形状のレリーフ・ストラクチャー（４）は、バルーン（２）の端（３）からもう一方の端（３）まで２つの連なった溝（５）、（６）がらせん状に表面に渡っており、かつ互いに交差している構成である。膨らんでいないバルーン（２）はこれによってレリーフ表面にパッド効果を得ている。
他のレリーフ・ストラクチャーも勿論可能ではあるが、カテーテル上のレリーフ・ストラクチャーがバルーンの屈曲に必要な柔軟性を生み出すことが条件となる。
図でも見られるように、レリーフ・ストラクチャーを得るためのひとつのやり方は、バルーン（２）にワイヤーをらせん状に巻きつけることである。ワイヤーが一方向に向かってのみ巻きつけられる場合は、図１（ａ）に示されるストラクチャーが得られるが、ワイヤ一が折り返し方向にも巻きつけられる場合は、図２（ａ）のストラクチャーが得られる。ワイヤーがバルーンに巻きつけられた後、バルーンにスリーブがかけられる。それから、バルーンの内部に圧力をかけ、バルーンを熱するが、これにより収縮時に見受けられるレリ一フ・ストラクチャーが作られる。バルーンが血管および内腔の拡張都で膨らむ際には、このストラクチャーはほとんど、あるいは全く消えてしまう。そしてスリーブが取り除かれ、バルーン・カテーテルの血管または内腔への挿入が可能となる。
必要とされるレリーフ・ストラクチャーを得るために、ワイヤーを巻きつけるかわりにレリーフのパターンが刻まれている型にバルーンを型押しすることも可能だが、この場合は圧力と温度を上げた状況で製作される。
バルーンがレリーフ・ストラクチャーを有する前は、プロフィールを小さくするために通常の方法でたたまれていることが望ましい。レリーフ・ストラクチャーを適用することで、更にプロフィールが小さくなり、追加的な利点が得られる。
図には示されていないが、互いに交差する様々ならせん状の溝によるバルーンの外面の構築も可能なので留意のこと。
本発明のバルーン・カテーテルは、バルーンの収縮時には表面に見られる構造が、膨張時にはほとんど見えなくなるレリーフ・ストラクチャーを持つものとして特徴付けられる。
バルーンの外面のレリーフ・ストラクチャーを設けることで、標準的なバルーン・カテーテルよりもさらに柔軟性のあるカテーテルになることがテストの結果わかった。本発明のバルーン・カテーテルは、それ故、さらに容易かつ安全に血管や内腔に導入され、拡張部まで導かれることが可能である。この柔軟性により、カテーテルは、血管または内腔の屈曲部分にもより適応しやすくなり、その結果血管および内腔を損傷する危険が減少する。
必要とされるレリーフ・ストラクチャーは、違った形状でも構わない。但し、カテーテルの屈曲に必要な柔軟性をもたせるためには、少なくともひとつの連なった溝がカテーテルの長さに対し斜め方向に入っていることが望ましい。
その溝は、バルーンの長さに対し、決められた角度でバルーンの表面に入っていることが好ましい。望まれる形状は、バルーンの端からもう一方の端まで、バルーン表面に溝がらせん状に渡っていることである。
もうひとつの形状のレリーフ・ストラクチャーは、２つもしくはそれ以上の、バルーンの端から端をらせん状に渡った溝が互いに交差している構成となっている。テストの結果、このようなレリーフ・ストラクチャーを持つバルーン・カテーテルはかなり柔軟性が高く、また比較的小さいプロフィールになることがわかった。
本発明は尚、カテーテル・チューブに膨張可能なバルーンの両端を取り付けたバルーン・カテーテルの製造方法を説明するものである。この発明により、バルーンの表面にレリーフ・ストラクチャーを構築することができる。
本発明の形状において、伸縮性あるバルーン素材を変形させるため、熱を使用してレリーフ・ストラクチャーが作成される。
また、レリーフ・ストラクチャーは、バルーンの内部に高圧をあてることによって外面に作られることが望ましい。
非常に廉価な方法では、レリーフ・ストラクチャーは、バルーンにワイヤーをらせん状に巻きつけることにより、バルーンの外面に作られる。
もうひとつの簡単な方法では、レリーフ・ストラクチャーが刻まれた型にバルーンを型押しすることで、ストラクチャーがバルーン表面に作られる。
すなわち、本発明の観点によれば、次のバルーン・カテーテル及びバルーン・カテーテルの製造方法が提供される。
（１）カテーテル・チューブおよびカテーテル・チューブに両端が取り付けられた膨張可能なバルーンから構成され、膨張していない状態のバルーンの外面はレリーフ・ストラクチャーを伴っており、膨張したバルーンの状態ではそのストラクチャーの大部分が消えてしまうことを特徴とするバルーン・カテーテル。
（２）バルーンの長さに対し斜めに入っている、少なくとも一つの連なった溝を含むレリーフ・ストラクチャーを持つ、（１）記載のカテーテル。
（３）バルーンの長さに対し、溝が決められた角度で入っている、（２）記載のカテーテル。
（４）バルーンのひとつの端からもう一方の端まで、溝がらせん状に外面に入っている、（２）又は（３）記載のカテーテル。
（５）バルーンのひとつの端からもう一方の端まで、２つまたはそれ以上の連なった溝がらせん状に入り、かつ互いに交差しているレリーフ・ストラクチャーを持つ、請求項（２）、（３）又は（４）記載のカテーテル。
（６）膨張可能なバルーンの両端をカテーテルのチューブに取り付け、それによってバルーンの外面にレリーフ・ストラクチャーを構築する、バルーン・カテーテルの製造方法。
（７）レリーフ・ストラクチャーを、熱の使用によりバルーンの表面に構築する、（６）記載の製造方法。
（８）増加した圧力をバルーンの内部にあてることでバルーンの表面にレリーフ・ストラクチャーを構築する、（６）又は（７）記載の製造方法。
（９）バルーンのまわりにワイヤーをらせん状に巻きつけることにより、バルーンの表面にレリーフ・ストラクチャーを構築する、請求項（６）、（７）又は（８）記載の製造方法。
（１０）レリーフ・ストラクチャーの型にバルーンを型押しすることによりバルーンの表面にレリーフ・ストラクチャーを構築する、請求項（６）〜（９）のいずれか１つに記載の製造方法。
１ カテーテル・チューブ
２ バルーン
４ レリーフ・ストラクチャー
５，６ 溝

Claims (3)

  1. バルーン・カテーテルの製造方法であって、前記バルーン（２）は、表面にバルーン（２）の屈曲に必要な柔軟性を生み出すためのレリーフ・ストラクチャーが設けられたものであり、
    膨張可能なバルーン（２）の両端（３）をカテーテル・チューブ（１）に取り付けるス
    テップと、
    前記バルーン（２）のまわりにワイヤーをらせん状に巻きつけるステップと、
    前記バルーン（２）の内部を加圧しながらバルーン（２）を加熱する、ことを特徴とするバルーン・カテー
    テルの製造方法。
  2. 前記ワイヤーは、前記膨張可能なバルーン（２）の一端から他端に向かう前進方向のみに巻き付けられることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
  3. 前記ワイヤーは、前記膨張可能なバルーン（２）の両端の間で、前進方向及び後退方向に巻き付けられることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
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