JP2016540561A - フレキシブルな高圧バルーン - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (57)
- 患者の体内で処置を行う装置であって、
近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延びる縦軸とを有する管状部材と、
前記遠位端に保持される非弾性のバルーンであって、中央領域と、前記中央領域から前記遠位端上の取付位置に移行する端部領域とを有し、収縮状態から拡張状態へと拡張可能なバルーンと、
支持構造体とを備え、前記支持構造体が、前記バルーンの外面の周囲に螺旋状に延びる1またはそれ以上の実質的に弾力性のないファイバを備えるとともに、前記支持構造体が、前記1またはそれ以上のファイバが前記バルーンの中央領域に対して移動することができるように、前記遠位端に取り付けられた端部を備えることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記1またはそれ以上のファイバが、前記バルーンの拡張中に前記外面に沿ってスライドして、前記縦軸に対する前記1またはそれ以上のファイバのねじれ角を増大させ、それにより、前記バルーンの端部領域を互いに向けて移動させて前記バルーンの全長を短縮するように構成されていることを特徴とする装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記バルーンが、第1位置および第2位置で前記管状部材の遠位端に取り付けられ、前記第1位置と第2位置との間の前記管状部材の遠位端が、前記バルーンの拡張中に縮小して前記遠位端の曲げに適応するように構成されていることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記支持構造体が、前記バルーンの外面の周囲に螺旋状に巻き付けられた複数のファイバを含むことを特徴とする装置。 - 請求項4に記載の装置において、
前記複数のファイバのうちの1またはそれ以上が、第1方向に螺旋状に巻き付けられ、前記複数のファイバのうちの1またはそれ以上が、第2方向に螺旋状に巻き付けられ、その結果、1またはそれ以上の交差位置でファイバが互いに重なり合うことを特徴とする装置。 - 請求項5に記載の装置において、
前記ファイバが、前記交差位置のうちの1またはそれ以上で連結されていることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記端部領域が、前記管状部材の遠位端に取り付けられた端部に向けて、先細になり、1またはそれ以上のファイバが、前記バルーンの端部領域に沿ってスライドできるように、前記管状部材の遠位端に取り付けられていることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記支持構造体が、前記バルーンの外面の周囲に組み紐として形成された複数のファイバを含むことを特徴とする装置。 - 請求項8に記載の装置において、
前記ファイバが、熱可塑性材料から形成され、前記ファイバのそれぞれの端部が互いに付着されて、前記バルーンの遠位領域に隣接する位置にカラーを形成することを特徴とする装置。 - 請求項8に記載の装置において、
最大に拡張されたときの前記バルーンの直径に対する、最大に拡張されたときの前記支持構造体の直径の比率が、約130パーセントと150パーセントとの間(130−150%)であることを特徴とする装置。 - 請求項8に記載の装置において、
前記バルーンが収縮状態から拡張状態に拡張されるときに、前記バルーンを約5パーセントと20パーセントとの間(5−20%)に短縮するように前記組み紐が構成されていることを特徴とする装置。 - 請求項8に記載の装置において、
前記バルーンが収縮状態から拡張状態に拡張されるときに、前記バルーンを約10パーセントと30パーセントとの間(10−30%)に短縮するように前記組み紐が構成されていることを特徴とする装置。 - 近位端および遠位端を含む管状部材と、収縮状態で前記遠位端上に位置する非弾性のバルーンと、薄型形態で前記バルーン上に位置する複数の非弾性のファイバとを備えるバルーンカテーテルを用意する方法であって、
前記バルーンを拡張状態に膨らませ、それにより、前記バルーンが拡張する際に前記バルーンを短縮するように前記ファイバを再構成するステップと、
前記拡張状態において前記バルーンを湾曲形状に曲げて、それにより、前記バルーンをさらに前記湾曲形状に維持するように前記ファイバを再構成するステップと、
前記収縮状態に前記バルーンを収縮させるステップとを備えることを特徴とする方法。 - バルーンカテーテルを作成する方法であって、
近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延びる縦軸とを含む管状部材を提供するステップと、
第1端部領域と、第2端部領域と、それらの間の中央領域とを有するバルーンを非弾性の材料から形成するステップと、
間隔を空けた第1および第2の取付位置で、前記端部領域を前記管状部材の遠位端に取り付けるステップと、
前記管状部材の遠位端の周囲で、前記バルーンを収縮状態に折り畳むか、または巻く動作のうちの少なくとも一方を行うステップと、
前記ファイバが前記バルーンの外面の周りで螺旋状に延びるように、前記バルーンを収縮状態にして、前記バルーンの周囲に複数の非弾性のファイバを配置するステップと、
前記バルーンの少なくとも中央領域に沿って前記外面に対して前記ファイバが自由に移動できる状態で保たれるように、前記バルーンの端部領域に隣接する位置に前記ファイバの第1および第2端部を取り付けるステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項14に記載の方法において、
予め設定された軸方向の張力が、前記ファイバの第1端部と第2端部との間で前記ファイバの長さに沿って与えられるように、前記ファイバが取り付けられていることを特徴とする方法。 - 請求項14に記載の方法において、
少なくとも第1ファイバが、第1螺旋方向に前記バルーンの周囲に螺旋状に巻かれ、少なくとも第2ファイバが、第2螺旋方向に前記バルーンの周囲に螺旋状に巻かれ、その結果、前記第1ファイバおよび第2ファイバが、1またはそれ以上の交差位置で互いに重なり合うことを特徴とする方法。 - 請求項16に記載の方法において、
前記1またはそれ以上の交差位置のうちの1またはそれ以上で、前記第1ファイバを前記第2ファイバに連結するステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記管状部材を提供するステップが、前記取付位置間の前記管状部材の遠位端の一部分がフレキシブルとなるように前記管状部材の遠位端を形成するステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項18に記載の方法において、
前記取付位置間の前記管状部材の遠位端の一部分が、拡張位置へと付勢されるとともに、弾性的に軸方向に圧縮可能であり、膨張中に前記バルーンの短縮に適応することを特徴とする方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記バルーンの外面を処理して、バルーンの膨張中に前記外面と前記ファイバとの間の摩擦接触を増加させるステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - カテーテルまたはシースであって、
細長い管状部材であって、近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端と、それらの間に延びる膨張ルーメンと、それらの間に延びる膨張ルーメンよりも大きい作動ルーメンとを含む管状部材と、
前記遠位端上のバルーンであって、ほぼ円筒形状の中央部分と、前記管状部材の遠位端に取り付けられた端部分と、前記膨張ルーメンと連通する内部とを備えるバルーンと、
前記バルーンの外面の周囲に巻かれた1またはそれ以上の非弾性のファイバであって、前記バルーンの中央部分には取り付けられていない1またはそれ以上の非弾性のファイバとを備え、
前記バルーンの少なくとも中央部分が、前記バルーンが閾値サイズを超えて拡張したときに、前記バルーンに対する1またはそれ以上のファイバの相対位置を実質的に固定するために、高摩擦外面を含むことを特徴とするカテーテルまたはシース。 - 請求項21に記載のカテーテルまたはシースにおいて、
前記作動ルーメンが、0.018インチより大きい内径を有することを特徴とするカテーテルまたはシース。 - 請求項21に記載のカテーテルまたはシースにおいて、
前記バルーンの端部分と、前記バルーンの端部分に隣接する前記管状部材の遠位端とのうちの一方または両方に、前記1またはそれ以上の非弾性のファイバが取り付けられていることを特徴とするカテーテルまたはシース。 - 請求項21に記載のカテーテルまたはシースにおいて、
前記1またはそれ以上のファイバが、前記バルーンの外面の周りでメッシュまたは組み紐に形成された複数のファイバを含むことを特徴とするカテーテルまたはシース。 - 請求項21に記載のカテーテルまたはシースにおいて、
前記1またはそれ以上のファイバが、前記バルーンの中央部分の外面の周りに巻き付けられた複数のループと、隣接するループを連結するとともに前記バルーンの一側で互いに縦方向に整列された縦セグメントとを含むファイバを備えることを特徴とするカテーテルまたはシース。 - 請求項21に記載のカテーテルまたはシースにおいて、
前記バルーンの端部分間におけるカテーテルの少なくとも遠位端が、弾性材料から形成されていることを特徴とするカテーテルまたはシース。 - 請求項21に記載のカテーテルまたはシースにおいて、
前記バルーンの端部分間におけるカテーテルの少なくとも遠位端が、エラストマー材料から形成されていることを特徴とするカテーテルまたはシース。 - バルーンアセンブリであって、
所定の長さを有するカテーテルと、
前記カテーテルの長さ部分に配置される膨張可能なバルーンと、
前記バルーンよりも近位側の第1位置と、前記バルーンよりも遠位側の第2位置とで、前記カテーテル上にまたは前記カテーテルに沿って固定された支持構造体とを備え、前記バルーンの膨張が、前記第1位置および第2位置を互いに近付けるように前記支持構造体を再構成して、前記カテーテルに対する前記バルーンの縦方向の伸長を阻止するようになっていることを特徴とするバルーンアセンブリ。 - 請求項28に記載のアセンブリにおいて、
前記バルーンが、血管形成バルーンを含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項28に記載のアセンブリにおいて、
前記支持構造体が、前記第1位置および第2位置で固定された少なくとも1のファイバを含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項30に記載のアセンブリにおいて、
前記少なくとも1のファイバが、前記バルーンの外面上に螺旋状に巻かれていることを特徴とするアセンブリ。 - 請求項30に記載のアセンブリにおいて、
前記少なくとも1のファイバが、前記バルーンの中央領域の外面上で拘束されずに延在することを特徴とするアセンブリ。 - 請求項30に記載のアセンブリにおいて、
前記バルーンの膨張が前記支持構造体を再構成し、それにより、前記カテーテルの長さ部分の縦軸に対する前記少なくとも1のファイバの角度が大きくなることを特徴とするアセンブリ。 - 請求項28に記載のアセンブリにおいて、
前記支持構造体が、組み紐、覆いまたはメッシュ構造を含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項28に記載のアセンブリにおいて、
前記支持構造体が、弾力性のない材料を含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項28に記載のアセンブリにおいて、
前記バルーンが、非弾性の材料を含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項28に記載のアセンブリにおいて、
前記バルーン内の前記カテーテルの一部分が、短縮された長さに縦方向に圧縮するように構成されていることを特徴とするアセンブリ。 - バルーンアセンブリにおいてフレキシビリティを保持する方法であって、
所定の長さを有するカテーテルと、前記カテーテルの長さ部分に配置される膨張可能なバルーンと、前記バルーンよりも近位側の第1位置および前記バルーンよりも遠位側の第2位置で前記カテーテル上にまたは前記カテーテルに沿って固定された支持構造体とを提供するステップと、
前記カテーテル上に配置された前記バルーンを膨張させるステップと、
前記支持構造体が、前記第1位置および第2位置を互いに近付けて、前記カテーテルに対する前記バルーンの縦方向の伸長を阻止するように、前記バルーンを介して前記支持構造体を再構成するステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項38に記載の方法において、
提供するステップが、血管形成バルーンカテーテルを提供することを含むことを特徴とする方法。 - 請求項38に記載の方法において、
前記支持構造体が、前記第1位置および第2位置で固定された少なくとも1のファイバを含むことを特徴とする方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記少なくとも1のファイバが、前記バルーンの外面上に螺旋状に巻かれていることを特徴とする方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記支持構造体を再構成するステップが、前記カテーテルの長さ部分の縦軸に対する前記少なくとも1のファイバの角度を増加させることを含むことを特徴とする方法。 - 請求項38に記載の方法において、
前記支持構造体が、組み紐、覆いまたはメッシュ構造を含むことを特徴とする方法。 - 請求項38に記載の方法において、
前記支持構造体が、弾力性のない材料から構成されていることを特徴とする方法。 - 請求項38に記載の方法において、
前記バルーンが、非弾性の材料から構成されていることを特徴とする方法。 - 請求項38に記載の方法において、
前記バルーン内の前記カテーテルの一部分を短縮された長さに縦方向に圧縮するステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - 請求項38に記載の方法において、
再構成するステップが、前記バルーンに沿って1またはそれ以上の周方向の折り目を形成するステップをさらに備えることを特徴とする方法。 - カテーテルを作成する方法であって、
近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端とを有する管状部材を提供するステップと、
非弾性の材料からバルーンを形成するステップであって、前記バルーンが、膨張したときに予め設定されたサイズに膨張可能な中央円筒部分を含むようにする、ステップと、
前記管状部材の遠位端に前記バルーンの端部分を取り付けるステップと、
前記遠位端の周囲に前記バルーンを折り畳むか、または巻いて、収縮状態にするステップと、
前記収縮状態にある前記バルーンの周囲に1またはそれ以上のファイバを巻き付けるステップと、
前記バルーンの端部分に隣接する位置に1またはそれ以上の実質的に弾性力のないファイバの端部を取り付けるステップとを含み、
前記バルーンの膨張時に前記1またはそれ以上のファイバが、前記バルーンを短縮する軸方向の圧縮力を与えて完全に膨らんだバルーンのフレキシビリティを高めるように、前記1またはそれ以上のファイバが予め設定された長さを有することを特徴とする方法。 - 請求項48に記載の方法において、
前記バルーンの周囲に1またはそれ以上のファイバを巻き付けるステップが、前記バルーンの周囲の第1螺旋方向に前記バルーンの周りに1またはそれ以上のファイバの第1セットを巻き付けるとともに、第2螺旋方向に前記バルーンの周りに1またはそれ以上のファイバの第2セットを巻き付け、前記第1セットおよび第2セットのファイバが1またはそれ以上の位置で互いに重なり合うようにするステップを含むことを特徴とする方法。 - 請求項49に記載の方法において、
前記第1セットおよび第2セットのファイバが、前記1またはそれ以上の位置で、互いに対して自由に動く状態のままであることを特徴とする方法。 - 請求項49に記載の方法において、
前記第1セットおよび第2セットのファイバが、前記1またはそれ以上の位置のうちの少なくとも幾つかで互いに接続されていることを特徴とする方法。 - 請求項48に記載の方法において、
前記1またはそれ以上のファイバが、前記バルーンの中央部分の外面の周りで、結合されていない状態のままであることを特徴とする方法。 - 請求項13のバルーンカテーテルを使用して医療処置を行う方法であって、
前記バルーンを収縮状態として、前記遠位端を患者の体内に導入するステップと、
体腔内の病変内に前記バルーンを配置させるステップと、
前記バルーンを膨らませ、その後、前記バルーンが病変内で湾曲形状に付勢されるステップとを備えることを特徴とする方法。 - 医療処置を行う方法であって、
管状部材上の非弾性のバルーンを収縮状態とし、前記バルーン上の1またはそれ以上の弾性力のないファイバを薄型態様として、患者の体内に前記管状部材の遠位端を導入するステップと、
体腔内の病変内に前記バルーンを配置させるステップと、
前記バルーンを拡張状態に拡張させて、前記1またはそれ以上のファイバを再構成し、それにより前記バルーンが拡張したときに前記バルーンを短縮させるステップとを備えることを特徴とする方法。 - 請求項54に記載の方法において、
病変が体腔の湾曲領域内に配置されており、前記1またはそれ以上のファイバが、前記湾曲領域内で前記バルーンが真っ直ぐに伸びるのを防止することを特徴とする方法。 - 請求項54に記載の方法において、
前記バルーンを拡張状態に拡張することによって、前記1またはそれ以上のファイバが、前記バルーンに1またはそれ以上の折り目を形成することを特徴とする方法。 - 患者の体を処置する方法であって、
管状部材上のバルーンを潰れた状態として、患者の体内の体腔内に前記管状部材の遠位端を導入するステップと、
前記バルーンを体腔の湾曲領域に配置させるステップと、
前記バルーンを前記湾曲領域内で拡張させ、その後、前記バルーンの外面上の1またはそれ以上の弾性力のないファイバが、前記バルーンと摩擦係合して、前記湾曲領域に対応する湾曲形状に前記バルーンを維持することを特徴とする方法。
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