RU175984U1 - Устройство для снижения внутриглазного давления - Google Patents
Устройство для снижения внутриглазного давления Download PDFInfo
- Publication number
- RU175984U1 RU175984U1 RU2017108737U RU2017108737U RU175984U1 RU 175984 U1 RU175984 U1 RU 175984U1 RU 2017108737 U RU2017108737 U RU 2017108737U RU 2017108737 U RU2017108737 U RU 2017108737U RU 175984 U1 RU175984 U1 RU 175984U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- implant
- glaucoma
- legs
- anterior chamber
- suprachoroidal
- Prior art date
Links
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 title claims abstract description 10
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims abstract description 5
- 210000002159 anterior chamber Anatomy 0.000 abstract description 23
- 208000010412 Glaucoma Diseases 0.000 abstract description 20
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 16
- 230000001077 hypotensive effect Effects 0.000 abstract description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 29
- 208000024304 Choroidal Effusions Diseases 0.000 description 12
- 210000003786 sclera Anatomy 0.000 description 10
- 208000002177 Cataract Diseases 0.000 description 8
- 206010030348 Open-Angle Glaucoma Diseases 0.000 description 8
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 7
- 210000004087 cornea Anatomy 0.000 description 7
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 7
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 6
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 6
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 6
- 210000001742 aqueous humor Anatomy 0.000 description 4
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 4
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 238000012014 optical coherence tomography Methods 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 229920002818 (Hydroxyethyl)methacrylate Polymers 0.000 description 3
- WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N Hydroxyethyl methacrylate Chemical compound CC(=C)C(=O)OCCO WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 210000002555 descemet membrane Anatomy 0.000 description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 3
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 3
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 2
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000001953 Hypotension Diseases 0.000 description 2
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 2
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 2
- 210000004240 ciliary body Anatomy 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 2
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 2
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 2
- 201000006366 primary open angle glaucoma Diseases 0.000 description 2
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 2
- 210000001760 tenon capsule Anatomy 0.000 description 2
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 3,6-dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione;1,4-dioxane-2,5-dione Chemical group O=C1COC(=O)CO1.CC1OC(=O)C(C)OC1=O LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010001541 Akinesia Diseases 0.000 description 1
- 208000005176 Hepatitis C Diseases 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000029749 Microtubule Human genes 0.000 description 1
- 108091022875 Microtubule Proteins 0.000 description 1
- 239000004695 Polyether sulfone Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- 244000309464 bull Species 0.000 description 1
- 210000003161 choroid Anatomy 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 125000000118 dimethyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000036543 hypotension Effects 0.000 description 1
- 208000021822 hypotensive Diseases 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 1
- 210000004688 microtubule Anatomy 0.000 description 1
- 239000003692 nonabsorbable suture material Substances 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 229920006393 polyether sulfone Polymers 0.000 description 1
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000012797 qualification Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 230000002123 temporal effect Effects 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 229910052720 vanadium Inorganic materials 0.000 description 1
- LEONUFNNVUYDNQ-UHFFFAOYSA-N vanadium atom Chemical compound [V] LEONUFNNVUYDNQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к медицине, в частности к офтальмологии и может быть использована при хирургическом лечении глаукомы различного генеза. Устройство для снижения внутриглазного давления выполнено из проволоки нержавеющей стали, имеет U-образный изгиб кривизной, равной периметру круга с радиусом 0,5-0,6 мм и две ножки, расстояние между которыми составляет 1,0-1,2 мм, при этом на каждой ножке с верхней стороны, на расстоянии 0,6-0,8 мм друг от друга и на 2 мм от конца ножек выполнены по два углубления, а с нижней стороны устройства выполнено углубление по всей площади U-образного изгиба. Реализация предложенной полезной модели позволит обеспечить достижение технического результата, который заключается в усилении и сохранении гипотензивного эффекта операции за счет поддержания в открытом состоянии циклодиализной щели, сообщающей переднюю камеру глаза с супрахориоидалным пространством.
Description
Полезная модель относится к медицине, в частности, к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении глаукомы различного генеза.
В настоящее время известны устройства для снижения внутриглазного давления - супрахориоидальные шунты: Gold Shunt (Solx), Aquashunt (Opko Health), аллодренаж из донорской роговицы, эксплантодренаж, ксенопласт и Hema Implant имплантируемые ab externo, а также CyPass Micro-Stent (Transcend Medical) и iStent Supra (Glaucos), имплантируемые ab interno.
Известно устройство микрошунт, соединяющий переднюю камеру и супрахориоидальное пространство, с покрытием из 24-каратного золота.
Микрошунт представляет собой пластину прямоугольной формы с закругленными углами шириной 3,2 мм, длиной 5,2 мм, толщиной 44 мкм. Переднекамерная влага проходит через микрошунт благодаря наличию 60 отверстий диаметром 100 мкм и одного отверстия диаметром 300 мкм. Дистальный конец микрошунта обеспечивает дренаж внутриглазной жидкости из передней камеры в супрацилиарное пространство за счет наличия 19 микроканалов: из них 10 каналов открыты, а 9 - закрыты, диаметр просвета каналов составляет от 24 до 50 мкм. На заднем конце микрошунта имеются 117 отверстий диаметром 110 мкм на каждой стороне приспособления, которые обеспечивают проход жидкости через микрошунт. Проксимальный и дистальный концы приспособления также имеют по 12 каналов и дополнительные 10 каналов диаметром 50 мкм для увеличения тока жидкости (D.S. Minckler, R.A. Hill. Use of novel devices for control of intraocular pressure/ // Exp. Eye Res. - 2009. - Apr., Vol. 88(4). - P. 792-798).
Операция выполняется следующим образом. Выкраивают конъюнктивальный лоскут с основанием в области свода. Вверху с височной или носовой стороны на расстоянии 2,5-3,0 мм кзади от лимба выполняют операционный разрез длиной 4,0 мм на полную толщину склеры и обнажают супрацилиарное пространство. Переднюю камеру вскрывают на глубине 90% толщины склеры полукруглым ножом шириной 2,75 мм. Затем шпателем выполняют диссекцию на глубину 4,0-5,0 мм вглубь супрацилиарного пространства. Передний сегмент микрошунта вводят в переднюю камеру, задний сегмент - в супрацилиарное пространство. Затем инсулиновой иглой приспособление подталкивают кзади таким образом, чтобы визуализировалась его незначительная часть (1,0-1,5 мм). Склеру и конъюнктиву герметизируют швами. Описано использование этого дренажа как для первичной, так и для повторной хирургии ПОУГ (Sheybani, A. The future of glaucoma surgery// J. Ophthalmic. Vis. Res. - 2015. - Jul.-Sep., Vol. 10(3). - P. 340-341.; J.A. Kammer, K.M. Mundy. Suprachoroidal devices in glaucoma surgery// Middle East Afr. J. Ophthalmol. - 2015. - Jan.-Mar., Vol. 22(1). - P. 45-52).
Данное устройство имеет ряд недостатков: дороговизна, техническая сложность изготовления, необходимость отсепаровывать конъюнктивальный и склеральный лоскуты и образование тонкой мембраны, перекрывающей отверстия на передней поверхности микрошунта.
В 2014 году впервые был имплантирован силиконовый дренаж с микропорами StarFlo длиной 11 мм и шириной 5 мм (Kammer, J.A. Suprachoroidal devices in glaucoma surgery / J.A. Kammer, K.M. Mundy // Middle East Afr. J. Ophthalmol. - 2015. - Jan.-Mar., Vol. 22(1). - P. 45-52). Данное устройство имеет ряд недостатков: техническая сложность изготовления и обструкция микропор.
Известен аллодренаж из донорской роговицы - в виде полоски размерами 0,4×0,4×5,5 мм для активации увеослерального пути оттока ВГЖ. Одним концом он размещался в переднюю камеру через отверстие, образованное в результате удаления глубоких слоев склеры с подлежащей трабекулярной тканью, а другим концом в супрахориоидальное пространство через отверстие в 3-4 мм от лимба (Роговичный аллодренаж в лечении рефрактерной глаукомы / М.А. Фролов, П.А. Гончар, Кумар Винод [и др.] // Рос. педиатр, офтальмология. - 2009. - №3. - С. 41-43).
Операция проводилась следующим образом. Выполняли разрез конъюнктивы и теноновой капсулы в 6-7 мм от лимба на 12 часах, длиной 4 мм. Конъюнктивальный лоскут отсепаровывали до лимба. Выкраивали поверхностный склеральный лоскут размером 5×5 мм, толщиной 
склеры основанием к лимбу. Поверхностный склеральный лоскут откидывали на роговицу и в 3-4 мм от лимба удаляли глубокие слои склеры в виде прямоугольника размером 1×4 мм до обнажения сосудистой оболочки (верхнее склеральное отверстие). В супрахориоидальном пространстве по направлению к экватору глаза шпателем шириной 1,2 мм формировали тоннель для последующего введения проксимального конца аллодренажа. Далее в проекции Шлеммова канала удаляли глубокие слои склеры с подлежащей трабекулярной тканью (нижнее склеральное отверстие). Аллодренаж из донорской роговицы укладывали на дно склерального ложа и дистальным концом вводили в переднюю камеру через нижнее склеральное отверстие, а проксимальным - в сформированный тоннель в супрахориоидальном пространстве через верхнее склеральное отверстие. Аллодренаж фиксировали в центре узловым швом (Vicryl 10-0) к глубоким слоям склеры. Выполняли базальную иридэктомию сбоку от размещенного в передней камере аллодренажа. Склеру и конъюнктиву герметизируют швами.
Данный дренаж имеет ряд недостатков: дороговизна и ограниченное количество донорского материала.
Известен эксплантодренаж (сутурамид, полиамидная нить 4-0, относящаяся к нерассасывающемуся шовному материалу, разрешенному для использования в офтальмологии), в виде подковы. Располагая его вершину в области кармана десцеметовой мембраны на уровне кольца Швальбе, свободные концы имплантата заправляли в супрацилиарное простронство. (Страхов В.В., Косенко С.М., Алексеев В.В., Ивенкова Е.А., Суслова А.Ю. Способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы. Патент РФ 2290148. - заявл. 19.02.2004. - опубл. 27.12.2006)
Операцию выполняли под местной стандартной ретробульбарной анестезией (лидокаином 2%). Первоначально отделяли конъюнктиву с 10 до 2 ч, сдвигая ее от лимба. Далее выкраивали и отсепаровывали поверхностный склеральный лоскут на 1/2 толщины склеры в виде четырехугольника размером 5×5 мм, откидывали его на роговицу. Затем выкраивали и отсепаровывали глубокий склеральный лоскут в виде равнобедренного четырехугольника размером 4×4 мм. Вскрывали Шлеммов канал (ШК), наружная стенка которого оказывалась в глубоком лоскуте и последний удаляли у своего основания. Далее тупым путем шпателем под основанием удаленного лоскута разрушали кольцевидную связку в области кольца Швальбе и отслаивали десцеметову мембрану на 1,0 мм вглубь роговицы с формированием кармана размером 3,5×1,0 мм. С зоны ШК удаляли юкстаканаликулярную ткань, после этого к сзади от склеральной шпоры производили линейный разрез lamina fuska склеры до цилиарного тела. Атравматичной режущей иглой входили в супрацилиарное пространство с таким расчетом, чтобы кончик иглы выходил на границе склеральной шпоры и корнеосклеральной трабекулы, оказываясь над ней. Затем пилящим движением иглы вправо и влево производили одновременно циклодиализ и трабекулодиализ корнеосклеральной порции трабекулы (длиной 3,5 мм), т.е. отслоение цилиарного тела и трабекулы от склеральной шпоры, причем циклодиализ осуществляли без проникновения в переднюю камеру за счет сохранения анатомической целостности увеальной части трабекулярной ткани. Под склеральную шпору вводили эксплантодренаж в виде подковы, располагая ее вершину в области кармана десцеметовой мембраны, свободные концы имплантата заправляли в супрацилиарное пространство. Поверхностный лоскут укладывали на место, фиксируя его узловыми швами. Тенонову капсулу и конъюнктиву фиксировали к лимбу двумя узловыми швами.
Данный дренаж имеет ряд недостатков: дороговизна, дополнительный путь оттока для ВГЖ с фильтрацией в субтеноновое пространство не является физиологичным и требует специальной подготовки хирурга.
Известен нерассасываемый коллагеновый дренаж (Ксенопласт) для снижения ВГД у пациентов с глаукомой. Имплантат представляет собой ксеноткань из чистого коллагена с пористой структурой. Размер имплантата 6×2 мм. После выполнения стандартной непроникающей глубокой скелерэктомии (НГСЭ) с обнажением трабекулы и лимбального края десцеметовой мембраны. В зоне оперативного вмешательства подшивали коллагеновый дренаж. Операция была предложена в 2007 году Ю.Е. Батманов и П.Н. Швец, состоящая в выполнении синусотомии из супрахориоидального пространства, доступ к которому открывается благодаря отсепаровке глубокого склерального лоскута на всю его толщину. При этом склеральная шпора, обнаруживаемая при отсепаровке, отсекается острым путем. Под поверхностный склеральный лоскут размещался коллагеновый дренаж размером 6×2 мм (Пат. № RU 2348386 «Способ непроникающего хирургического лечения первичной открытоугольной глаукомы». - опубл. 10.03.2009. - Бюл. №7. - 5 с.; Шахвердян, С.Л. Опыт применения фильтрующего гониоциклодиализа с супрацилиарным коллагенодренированием у больных увеальной глаукомой / С.Л. Шахвердян, Л.Н. Колесникова, Ю.Е. Батманов // Вестн. РГМУ. - 2007. - Вып. 5, №58. - С. 50-55.; Швец, П.Н. Синусотомия из супрахориоидального пространства с коллагенодренированием - новая операция в лечении первичной открытоугольной глаукомы / П.Н. Швец, Ю.Е. Батманов, О.С. Фалхут // Вестн. РГМУ. - 2007. - Вып. 4, №57. - С. 57-60).
Данный дренаж имеет ряд недостатков: дороговизна, техническая сложность изготовления, имплантация требует особых хирургических навыков. Создание дополнительного пути оттока внутриглазной жидкости (ВГЖ) (помимо активации увеосклерального пути оттока, фильтрация в субконьюнктивальное пространство), что не является физиологичным.
Известен Hema Implant - устройство для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой. Дренаж из гидроксиэтилметакрилата (Hema Implant) размером 4×2,8×1,4 мм. Дренаж включает микротрубочки, выполненные из полипропилена с внутренним диаметром 200 мкм, толщиной стенки 25 мкм, наружным диаметром 250 мкм. Корпус дренажа изготовлен из микропористого сополимера гидроксиэтилметакрилата (НЕМА) и тридексаэтилен-гликольдиметилкрилата (ТГМ-13) - 26% с фиксированным содержанием воды (74%). Корпус дренажа выполняет функцию клапана, так как при повышении внутриглазного давления он начинает пропускать влагу за счет ограниченной сорбционной емкости гидрогеля.
Устройство используют следующим образом. После выполнения НГСЭ, под поверхностный склеральный лоскут размещался Hema Implant, таким образом, чтобы передний широкий край находился в области фильтрующей мембраны, а задний, более узкий, заводится в супрацилиарное пространство через прорезь в задней части ложа глубокого склерального лоскута. Склеру и конъюнктиву герметизируют швами (Supraciliary hema implant in combined deep sclerectomy and phacoemulsification: one year results / R. Bonilla, J. Loscos, X. Valldeperas [et al.] // Open Ophthalmol. J. - 2012. - Vol. 6. - P. 59-62.; Deep Sclerectomy With a New Nonabsorbable Uveoscleral Implant (Esnoper-Clip): 1-Year Outcomes / J. Loscos-Arenas, A. Parera-Arranz, P. Romera-Romera // J. Glaucoma. - 2015. - Aug., Vol. 24(6). - P. 421-425.; Deep sclerectomy with supraciliary hema implant (Esnoper® V-2000): results and complications / J. Loscos, X. Valldeperas, K. Langohr // Int. Ophthalmol. - 2015. - Oct., Vol. 35(5). - P. 693-699).
Данное устройство имеет ряд недостатков: дороговизна, техническая сложность изготовления. Создание дополнительного не физиологичного пути оттока.
Известно устройство микрошунт CyPass Micro-Shunt фирмы Transcend Medical для снижения ВГД у пациентов с глаукомой. Микрошунт CyPass изготовлен из биосовместимого материала (полиамид) в виде трубки с микроотверстиями на поверхности, длиной 6,35 мм, наружный диаметр 510 микрон, просвет 300 микрон, на проксимальном конце имеются три кольцевидных утолщения для обеспечения наилучшей фиксации. Приспособление имплантируют в супрацилиарное и супрахориоидальное пространства для улучшения оттока ВГЖ по увеосклеральному тракту / D. Lindfield, L.K. Sheng. Suprachoroidal devices in glaucoma: The past, present, and future of surgery for suprachoroidal drainage [Electronic resource] // Cataract Refractive Surgery. - 2013. - Oct. - Access mode: http://crstodayeurope.com/2013/10/suprachoroidal-devices-in-glaucoma, free. - Title from screen (reference date: 4.12.14).; A.K. Bailey, S.R.Jr. Sarkisian, S.D. Void. Ab interno approach to the suprachoroidal space// J. Cataract Refract. Surg. - 2014. - Aug., Vol. 40(8). - P. 1291-1294).
Операцию выполняют под местной анестезией с использованием гониолинзы. Микрошунт заправляют в специальное устройство для его имплантации и вводят его в переднюю камеру через роговичный разрез или через разрез, выполненный для проведения факоэмульсификации катаракты до тех пор, пока не достигают склеральной шпоры и корня радужки. Затем аккуратно выполняют циклодиализ и выталкивают шунт из устройства. Дистальный конец микрошунта вводят в супрахориоидальное пространство, а проксимальный остается в передней камере. Представленные результаты свидетельствуют о достаточной гипотензивной эффективности вмешательства (Early postoperative safety and surgical outcomes after implantation of a suprachoroidal micro-stent for the treatment of open-angle glaucoma concomitant with cataract surgery / H. Hoeh, I.I. Ahmed, S. Grisanti // J. Cataract. Refract. Surg. - 2013. - Mar., Vol. 39(3). - P. 431-437.; Supraciliary microstent for open-angle glaucoma: clinical results of a prospective multicenter study / S. Grisanti, E. Margolina, H. Hoeh [et al.] // Ophthalmologe. - 2014. - Jun., Vol. 111(6). - P. 548-552.; Initial clinical experience with the CyPass micro-stent: Safety and surgical outcomes of a novel supraciliary microstent / H. Hoeh, S.D. Vold, I.K. Ahmed [et al.] // J. Glaucoma. - 2016. - Jan., Vol. 25(1). - P. 106-112.; Two-year clinical experience with the CyPass micro-stent: safety and surgical outcomes of a novel supraciliary microstent / H. 
, S. Grisanti, S. Grisanti [et al.] // Klin. Monbl. Augenheilkd. - 2014. - Apr., Vol. 231(4). - P. 377-381). Проведение оптической когерентной томографии (ОКТ) позволило подтвердить функционирование шунта путем регистрации наличия жидкости кзади и вокруг устройства у большинства пациентов в сроки до 12 месяцев (/ Н. Saheb, I.I. Ahmed. Micro-invasive glaucoma surgery: current perspectives and future directions // Curr. Opin. Ophthalmol. - 2012. - Mar., Vol. 23(2). - P. 96-104.; Saheb, H. Optical coherence tomography of the suprachoroid after CyPass micro-stent implantation for the treatment of open-angle glaucoma / H. Saheb, T. Ianchulev, I.I. Ahmed // Br. J. Ophthalmol. - 2014. - Vol. 98. - P. 19-23.; C. Huisingh, G. McGwi.n Response: Optical coherence tomography of the suprachoroid after CyPass Micro-Stent implantation for the treatment of open angle glaucoma// Br. J. Ophthalmol. - 2014. - Jun., Vol. 98(6). - P. 847).
Данное устройство имеет ряд недостатков: дороговизна, необходимость специального устройства для его имплантации, обструкция просвета и транзиторная гипотония.
Известно устройство имплант iStent Supra для снижения ВГД у пациентов с глаукомой. Супрахориоидальный имплант iStent Supra представляет собой трубку из полиэфирсульфона и титана длиной 4 мм с внутренним диаметром 0,165 мм, также имплантируемую из передней камеры в супрахориоидальное пространство (D. Lindfield, L.K. Sheng. Suprachoroidal devices in glaucoma: The past, present, and future of surgery for suprachoroidal drainage [Electronic resource] // Cataract Refractive Surgery. - 2013. - Oct. - Access mode: http://crstodayeurope.com/2013/10/suprachoroidal-devices-in-glaucoma, free. - Title from screen (reference date: 4.12.14)). Результаты клинических исследований данного устройства, представленные в единичных докладах, до настоящего времени широко не опубликованы.
Данное устройство имеет ряд недостатков: дороговизна, обструкция просвета.
Техническая проблема, решаемая созданием полезной модели, - расширение арсенала средств для снижения внутриглазного давления. Реализация предложенной полезной модели позволит обеспечить достижение технического результата, который заключается в усилении и сохранении гипотензивного эффекта операции за счет поддержания в открытом состоянии циклодиализной щели, сообщающей переднюю камеру глаза с супрахориоидалным пространством.
Технический результат достигается тем, что устройство для снижения внутриглазного давления выполнено из проволоки нержавеющей стали, имеет U-образный изгиб кривизной равной периметру круга с радиусом 0,5-0,6 мм и две ножки, расстояние между которыми составляет 1,0-1,2 мм, при этом на каждой ножке с верхней стороны, на расстоянии 0,6-0,8 мм друг от друга и на 2 мм от конца ножек выполнены по два углубления, а с нижней стороны устройства выполнено углубление по всей площади U-образного изгиба.
Сущность полезной модели поясняется на фиг. 1 - вид сверху, фиг. 2 - вид снизу. Устройство состоит из трех частей: две ножки 1 и U-образный изгиб 2 кривизной равной периметру круга радиусом 0,5-0,6. Ножки 1 одинаковые по своей конструкции, расстояние между ними составляет 1,0-1,2 мм. В области ножек 1 имеются углубления 3 по два на каждой ножке. Каждое углубление длиной 1 мм находится с верхней стороны устройства на расстоянии 0,6-0,8 мм друг от друга и на 2 мм от края ножки. В области изгиба 2 углубление 4 занимает всю площадь изгиба с нижней стороны, что позволяет облегчить имплантацию данного устройства. Толщина проволоки в области углублений 0,2-0,3 мм. Углубления 3 позволяют внутриглазной жидкости легче оттекать в супрахориоидальное пространство. Имплант изготовлен из тонкой проволоки, материал - нержавеющая ванадиевая сталь (например: марка стали -316L). Длина импланта варьируется от 6 мм до 7 мм, чаще используют импланты длиной 6 мм. Такая длина необходима для достижения имлантом супрахороиодального пространства так, чтобы в углу передней камеры глаза визулизировалась его незначительная часть, что обеспечивает сообщение передней камеры с супрохориоидальным пространством. Диаметр проволоки - 0,6 мм, выбран таким для подержания стабильности циклодиализной щели высотой 0,6 мм. Расстояние между ножками обеспечивает стабильную ширину щели 1,0-1,2 мм. Данные высота и ширина (0,6 мм и 1,0-1,2 мм соответственно) циклодиализной щели являются оптимальными для достижения стойкого гипотензивного эффекта. Кривизна U-образного изгиба, равная периметру круга радиусом 0,5-0,6 мм, является результатом оптимально подобранного расстояния между ножками импланта (1,0-1,2 мм.). Углубления позволяют внутриглазной жидкости легче оттекать в супрахориоидальное пространство. По данным наблюдений именно такие размеры и количество углублений обеспечивают дозированный отток жидкости, что, в свою очередь, обеспечивает стойкий гипотензивный эффект. Имплант изогнут таким образом, чтобы повторять физиологические изгибы глаза, что делает имплантацию данного устройства менее травматичной.
Устройство используют следующим образом. После формирования роговичного разреза (либо используют разрез, выполненный для проведения факоэмульсификации катаракты в случае комбинированной операции) в переднюю камеру глаза через разрез вводят шпатель, с помощью которого аккуратно выполняют циклодиализ на 4-5 часов. Далее с помощью пинцета в переднюю камеру глаза вводят имплант, изготовленный из биологически инертного материала (нержавеющая сталь) и аккуратно имплантируют устройство в циклодиализную щель, таким образом, чтобы визуализировалась его незначительная часть.
Устройство для снижения внутриглазного давления устанавливают следующим образом. После проведения традиционной анестезии и акинезии производят роговичный разрез 2,4-2,75 мм или используют разрез, выполненный для проведения факоэмульсификации катаракты. Вводят вязкий вискоэластик (1,0-1,4% раствор гиалуроновой кислоты) в переднюю камеру глаза. Аккуратно выполняют циклодиализ с помощью шпателя на 4-5 часов, на глубину 5-6 мм, Затем вводят имплант через роговичный разрез в переднюю камеру с помощью пинцета - толкателя. Имплант вводят изгибом 2 вперед, так чтобы углубления 3 на ножках 1 были направлены к роговице, а углубление 4 на изгибе 2 импланта направленно к радужке. Далее аккуратно устанавливают имплант в циклодиализную щель таким образом, чтобы визуализировалась его незначительная часть. Далее происходит удаление вископротектора, восстановление передней камеры сбалансированным солевым раствором. Проводят герметизацию разрезов гидротацией стромы роговицы. Операцию заканчивают введением под конъюнктиву раствора дексазона и антибиотика.
Использование импланта, изготовленного из проволоки нержавеющей стали, биологически инертного и экономически дешевого материала, не нуждающегося в специальных методах очистки и стерилизации для постоянной поддержки циклодиализной щели в открытом состоянии, обеспечивает хорошее сообщение передней камеры глаза с супрацилиарным и супрахориоидальным пространствами, и приводит к активация увеосклерального пути оттока ВГЖ.
Кроме того, изогнутая U-образная форма, расстояние между ножками, длина и толщина проволоки выбраны таким образом, что устройство позволяет обеспечить надежную поддержку созданной циклодиализной щели в открытом состоянии. При этом не наблюдаются послеоперационные осложнения, то есть рубцевание циклодиализной щели. Таким образом, установка данного импланта в хирургическом лечении глаукомы проста, легко выполнима под контролем операционного микроскопа, при соответствующей квалификации офтальмохирургов, малотравматична. Отток ВГЖ улучшается по увеосклеральному пути за счет поддержки циклодиализной щели, сообщающей переднюю камеру с супрахориоидальным пространством. То есть, предложенный имплант позволяет добиться стойкого гипотензивного эффекта при хирургическом лечении глаукомы.
Claims (1)
- Устройство для снижения внутриглазного давления, выполненное из проволоки нержавеющей стали, имеющее U-образный изгиб с радиусом 0,5-0,6 мм и две ножки, расстояние между которыми составляет 1,0-1,2 мм, при этом на каждой ножке с верхней стороны на расстоянии 0,6-0,8 мм друг от друга и на 2 мм от конца ножек выполнены по два углубления, а с нижней стороны устройства выполнено углубление по всей площади U-образного изгиба.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017108737U RU175984U1 (ru) | 2017-03-16 | 2017-03-16 | Устройство для снижения внутриглазного давления |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017108737U RU175984U1 (ru) | 2017-03-16 | 2017-03-16 | Устройство для снижения внутриглазного давления |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU175984U1 true RU175984U1 (ru) | 2017-12-25 |
Family
ID=63853604
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017108737U RU175984U1 (ru) | 2017-03-16 | 2017-03-16 | Устройство для снижения внутриглазного давления |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU175984U1 (ru) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU189854U1 (ru) * | 2018-09-20 | 2019-06-06 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН) | Супрахориоидальный микрошунт |
| RU2701693C1 (ru) * | 2019-03-15 | 2019-09-30 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ГБ им. Гельмгольца" Минздрава России) | Способ хирургического лечения первичной открытоугольной глаукомы |
| RU192822U1 (ru) * | 2018-09-20 | 2019-10-02 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН) | Супрацилиарный микрошунт |
| RU212876U1 (ru) * | 2022-02-14 | 2022-08-11 | Владимир Валерьевич Мирошников | Антиглаукомный дренаж |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4946436A (en) * | 1989-11-17 | 1990-08-07 | Smith Stewart G | Pressure-relieving device and process for implanting |
| RU2245697C2 (ru) * | 1999-04-26 | 2005-02-10 | Джи-Эм-Пи Вижн Солюшнз, Инк. | Шунтирующее устройство и способ лечения глаукомы |
| RU2262331C2 (ru) * | 2000-01-12 | 2005-10-20 | Бектон, Дикинсон Энд Компани | Шунт, имплантат, система и способ снижения внутриглазного давления, способ изготовления имплантата для роговицы (варианты) |
| RU126593U1 (ru) * | 2012-09-04 | 2013-04-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Ангиолайн интервеншионал девайс" | Расширительное устройство для снижения избыточного внутриглазного давления |
-
2017
- 2017-03-16 RU RU2017108737U patent/RU175984U1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4946436A (en) * | 1989-11-17 | 1990-08-07 | Smith Stewart G | Pressure-relieving device and process for implanting |
| RU2245697C2 (ru) * | 1999-04-26 | 2005-02-10 | Джи-Эм-Пи Вижн Солюшнз, Инк. | Шунтирующее устройство и способ лечения глаукомы |
| RU2262331C2 (ru) * | 2000-01-12 | 2005-10-20 | Бектон, Дикинсон Энд Компани | Шунт, имплантат, система и способ снижения внутриглазного давления, способ изготовления имплантата для роговицы (варианты) |
| RU126593U1 (ru) * | 2012-09-04 | 2013-04-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Ангиолайн интервеншионал девайс" | Расширительное устройство для снижения избыточного внутриглазного давления |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU189854U1 (ru) * | 2018-09-20 | 2019-06-06 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН) | Супрахориоидальный микрошунт |
| RU192822U1 (ru) * | 2018-09-20 | 2019-10-02 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН) | Супрацилиарный микрошунт |
| RU2701693C1 (ru) * | 2019-03-15 | 2019-09-30 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ГБ им. Гельмгольца" Минздрава России) | Способ хирургического лечения первичной открытоугольной глаукомы |
| RU212876U1 (ru) * | 2022-02-14 | 2022-08-11 | Владимир Валерьевич Мирошников | Антиглаукомный дренаж |
| RU229650U1 (ru) * | 2024-06-05 | 2024-10-17 | федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Гониотом |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4082729B2 (ja) | 眼の眼内圧を低下させるための装置 | |
| Buratto et al. | Cataract surgery in complicated cases | |
| RU175984U1 (ru) | Устройство для снижения внутриглазного давления | |
| RU2612525C1 (ru) | Комбинированный хирургический способ лечения глаукомы в сочетании с катарактой | |
| RU176012U1 (ru) | Устройство для снижения избыточного внутриглазного давления | |
| RU2297815C1 (ru) | Способ хирургического лечения рефракторных глауком | |
| RU2712640C1 (ru) | Способ активации увеосклерального пути оттока внутриглазной жидкости | |
| RU2674088C1 (ru) | Хирургическое лечение глаукомы методом синустрабекулэктомии с базальной иридэктомией в сочетании с глубокой склерэктомией и активацией увеосклерального пути аутосклерой | |
| RU2672383C1 (ru) | Способ комбинированного хирургического лечения вторичной глаукомы, вызванной дислокацией интраокулярной линзы | |
| RU2405512C1 (ru) | Способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы методом микроинвазивной непроникающей глубокой склерэктомии | |
| RU2300352C1 (ru) | Способ одномоментного хирургического лечения катаракты, сочетанной с открыто- или узкоугольной глаукомой, с использованием единого операционного доступа и имплантацией интраокулярной линзы | |
| RU2385694C1 (ru) | Способ хирургического лечения рефракторной глаукомы | |
| RU2429809C1 (ru) | Хирургический способ комбинированного лечения глаукомы и катаракты | |
| RU2533987C2 (ru) | Способ хирургического лечения глаукомы с малоинвазивным спонч-дренированием передней камеры | |
| RU2316299C1 (ru) | Микроинвазивный способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы | |
| RU2313317C1 (ru) | Способ лечения глаукомы у пациентов детского и молодого возраста | |
| RU2782126C1 (ru) | Хирургический способ одномоментной активации путей оттока внутриглазной жидкости при глаукоме | |
| RU2570039C1 (ru) | Способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы у пациентов пресбиопического возраста | |
| RU2787150C1 (ru) | Способ лечения вторичной глаукомы у пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом и дислокацией интраокулярной линзы | |
| RU2819740C1 (ru) | Способ проведения синустрабекулэктомии при лечении глаукомы | |
| RU2812177C1 (ru) | Способ хирургического лечения первичной открытоугольной глаукомы | |
| RU2809314C1 (ru) | Способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы | |
| RU2786144C1 (ru) | Способ комбинированного лечения вторичной неоваскулярной глаукомы | |
| RU2427355C1 (ru) | Способ хирургического лечения рефрактерной глаукомы | |
| RU2812773C1 (ru) | Способ лечения рефрактерной глаукомы |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM9K | Utility model has become invalid (non-payment of fees) |
Effective date: 20171219 |
|
| NF9K | Utility model reinstated |
Effective date: 20190114 |
|
| MM9K | Utility model has become invalid (non-payment of fees) |
Effective date: 20200317 |