CN114795652A - 眼部植入物及其系统 - Google Patents
眼部植入物及其系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114795652A CN114795652A CN202210420542.9A CN202210420542A CN114795652A CN 114795652 A CN114795652 A CN 114795652A CN 202210420542 A CN202210420542 A CN 202210420542A CN 114795652 A CN114795652 A CN 114795652A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- ocular implant
- ocular
- implant
- hollow
- axis
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
- A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
Abstract
本申请涉及一种眼部植入物,所述眼部植入物包括远端口、近端口以及在所述远端口和所述近端口之间延伸的以流体连通的方式连接的至少两个中空通道,所述至少两个中空通道中的任意两个相邻中空通道不同轴。本申请还涉及一种用于治疗眼部疾病的系统,以及所述眼部植入物用于制备治疗眼部疾病的系统的用途。
Description
技术领域
本发明涉及眼部植入物,更具体地涉及植入眼表的多段式眼部植入物和包含该眼部植入物的系统。本发明还涉及植入该眼部植入物的方法和使用该眼部植入物治疗青光眼的用途。
背景技术
青光眼是全球导致失明的第二大病因,仅次于白内障,却是第一位不可逆致盲眼病。我国是全球青光眼人数最多的国家,患者人数已接近2000万。
正常人眼中,房水由睫状体产生后进入后房,越过瞳孔到达前房,再从前房的小梁网进入Schlemm管,然后通过集液管和房水静脉汇入巩膜表面的睫状前静脉,由此回流到血循环。在房水循环过程中任何一个部位受阻,都会导致眼压升高。临床上绝大部分青光眼都是由于房水外流阻力增加导致眼内压升高所致,眼内高压可能继而诱发视神经损伤,导致视野丧失并最终致盲。降低眼压是唯一可以改善青光眼视野丧失的有效方法。
目前青光眼的治疗主要有药物和手术两种。药物治疗通过控制房水生成速度来控制眼压;手术治疗一般有小梁网切除术、支架植入和引流管植入,其机理主要是通过排出多余房水来控制眼压。
近年来,随着手术技术和材料技术的发展,微创青光眼手术(MIGS)逐渐成为青光眼治疗领域的热点话题。与传统手术方式相比,MIGS操作相对简单,手术并发症少,对患者生活质量影响更小。因此,通过微创手术植入青光眼引流物,排出房水,降低眼内压成为了青光眼的最佳治疗方法之一。
然而,目前市面上的微创青光眼引流植入物仍然存在诸多待解决的问题。
当前青光眼引流管主要有两种设计:传统引流阀和新型微创引流管。传统引流阀由微管和引流阀组成,整体尺寸较大,继而造成手术切口大,瘢痕大,预后不理想等问题。新型微创引流管体积小,切口小,可解决传统引流阀手术瘢痕大、手术时间长的缺陷。目前市面上所有的微创引流管都没有控制阀,可能泄压过快导致眼压过低。而且,目前市面上的引流管无法较好的控制管内组织生长。植入一段时间后,均存在堵塞的问题。引流管发生堵塞后,无法继续排出房水,眼内压力重新升高。现有植入至脉络膜上腔空间(如Cypass)或结膜下空间的引流管(如Xen Gel Stent),仍然存在定位不精准、引流装置容易发生移位、丢失等问题。同时,当前引流管依然存在生物相容性差的问题,植入后可能出现感染等不良反应。
US2020078215A1公开了一种植入在角膜的青光眼引流器。该设备为平面结构(参见例如US2020078215A1的图1、图46和图47),植入角膜后将房水从前房引入眼表。该设备目前仍在临床试验中,但已知该设备存在几方面隐患待解决。首先,该设备无法保证引流物与角膜组织之间的紧密贴合,存在极大的细菌侵入及感染风险。对于眼表植入的设备而言,感染会对眼部带来极大损害。此外,该设备存在较大的移位和丢失隐患。由于其插入方式垂直于角膜,缺少锚定措施,设备可能落入前房或从眼表滑出,导致手术失败甚至对患者造成不同程度的影响。
因此,需要一种能够解决以上一个或多个问题的眼部植入物,尤其是解决移位和丢失的问题,最好还能解决与眼部组织间的贴合问题,和/或降低感染和其他并发症的发生。
发明内容
在一个方面,本发明提供一种眼部植入物,所述眼部植入物包括远端口、近端口以及在所述远端口和所述近端口之间延伸的以流体连通的方式连接的至少两个中空通道,所述至少两个中空通道中的任意两个相邻中空通道不同轴。
在另一个方面,本发明提供一种用于治疗眼部疾病的系统,所述系统包括:
切口制作装置;和
根据本发明的眼部植入物,
其中所述切口制作装置用于在目标位置根据所述眼部植入物的外形制作多平面切口。
在又一个方面,本发明提供根据本发明的眼部植入物用于制备治疗眼部疾病的系统的用途。
因此,本发明提供了一种全新的多段式眼部植入物,以及使用该植入物治疗眼部疾病的系统、用途和方法。本发明通过特殊的结构设计,解决了眼部植入物移位和丢失的问题。尤其是多段式的不同轴设计可以配合植入切口的曲率,紧密贴合组织,提高植入物的稳定性。此外,本发明还可以通过特殊的材料设计,进一步解决与眼部组织间的贴合问题,和/或降低感染和其他并发症的发生。
附图说明
通过以下具体实施方式和附图对本发明进行详细的解释说明,以期本领域技术人员能够更好地理解本发明,但是不能理解为以任何方式限制本发明的范围。
图1a)和图1b)分别例示了根据本发明的一些具体实施方案的具有正截面和/或斜截面端口的三段式眼部植入物。
图2是根据本发明的一个具体实施方案的具有锚固件的眼部植入物。
图3是根据本发明的一个具体实施方案的具有扁平结构的眼部植入物。
图4是根据本发明的一个具体实施方案的在眼表处植入根据本发明的眼部植入物的示意图。
具体实施方式
本发明的眼部植入物可以作为引流器将眼部的房水从前房引向眼表。传统微创青光眼引流装置通常将房水引入结膜下或脉络膜上腔。结膜下引流装置可能造成脉络膜积液,结膜穿孔等不良事件。脉络膜上腔的位置相对狭窄,植入空间有限,可容纳房水容积相应受到限制。因此,本发明将房水引流至眼表,类似泪液形式排出,不对眼部正常生理结构造成任何改变,避免了诸多不良事件的发生。此外,引入眼表的房水类似人工泪液,对合并干眼症的病人起到额外的缓解作用。
在一个具体实施方案中,根据本发明的眼部植入物包括远端口、近端口以及在所述远端口和所述近端口之间延伸的以流体连通的方式连接的至少两个中空通道,所述至少两个中空通道中的任意两个相邻中空通道不同轴。
在本文中,“同轴”是指两个物体的轴线彼此相同或重叠,“不同轴”是指两个物体的轴线彼此不相同或不重叠。对于本发明中的中空通道而言,主要是指在长度延伸方向(即通道中通过流体时的流体流动方向,以下简称“流体流动方向”)上的轴线是否相同或重叠。
在一个具体实施方案中,所述眼部植入物包括在所述远端口和所述近端口之间延伸的第一中空通道和第二中空通道,所述第一中空通道具有第一入口、第一出口和第一轴线,所述第二中空通道具有第二入口、第二出口和第二轴线,所述第一出口和所述第二入口以流体连通的方式连接,所述第一轴线和所述第二轴线不重叠。
在一个具体实施方案中,所述眼部植入物包括在所述远端口和所述近端口之间延伸的第一中空通道、第二中空通道和第三中空通道,所述第一中空通道具有第一入口、第一出口和第一轴线,所述第二中空通道具有第二入口、第二出口和第二轴线,所述第三中空通道具有第三入口、第三出口和第三轴线,所述第一出口和所述第二入口以流体连通的方式连接,所述第二出口和所述第三入口以流体连通的方式连接,所述第一轴线和所述第二轴线不重叠,以及所述第二轴线和所述第三轴线不重叠。
在一个具体实施方案中,所述眼部植入物包括在所述远端口和所述近端口之间延伸的第一中空通道、第二中空通道、第三中空通道和第四中空通道,所述第一中空通道具有第一入口、第一出口和第一轴线,所述第二中空通道具有第二入口、第二出口和第二轴线,所述第三中空通道具有第三入口、第三出口和第三轴线,所述第四中空通道具有第四入口、第四出口和第四轴线,所述第一出口和所述第二入口以流体连通的方式连接,所述第二出口和所述第三入口以流体连通的方式连接,所述第三出口和所述第四入口以流体连通的方式连接,所述第一轴线和所述第二轴线不重叠,所述第二轴线和所述第三轴线不重叠,以及所述第三轴线和所述第四轴线不重叠。
以此类推,根据本发明的眼部植入物还可以包括五个或更多个中空通道。因此,本发明的眼部植入物可以包括至少两个、至少三个、至少四个、至少五个、至少六个、至少七个、至少八个、至少九个、至少十个或更多个中空通道。
根据本发明的眼部植入物的远端口和近端口可以相互独立地具有正截面、斜截面或其组合。在本文中,“正截面”是指沿垂直于长度延伸方向或流体流动方向上的轴线的平面切开所得到的截面,“斜截面”是指以与长度延伸方向或流体流动方向上的轴线成非直角的平面切开所得到的截面。
图1a)和图1b)分别例示了根据本发明的一些具体实施方案的具有正截面和/或斜截面端口的三段式眼部植入物。如图1a)所示,眼部植入物100包括远端口102和近端口104以及在所述远端口102和所述近端口104之间延伸的以流体连通的方式连接的第一中空通道101、第二中空通道103和第三中空通道105,所述第一中空通道101具有第一入口101a、第一出口101b和第一轴线101c,所述第二中空通道103具有第二入口103a、第二出口103b和第二轴线103c,所述第三中空通道105具有第三入口105a、第三出口105b和第三轴线105c,所述第一入口101a与近端口104重合,所述第一出口101b和所述第二入口103a以流体连通的方式连接,所述第二出口103b和所述第三入口105a以流体连通的方式连接,所述第三出口105b与所述远端口102重合,所述第一轴线101c和所述第二轴线103c不重叠,以及所述第二轴线103c和所述第三轴线105c不重叠,即所述第一中空通道101和所述第二中空通道103不同轴以及所述第二中空通道103和所述第三中空通道105不同轴。所述远端口102具有垂直于第三轴线105c的正截面,所述近端口104具有垂直于第一轴线101c的正截面。
图1b)所示的眼部植入物200与图1a)所示的眼部植入物100大体相似,区别主要在于其远端口202具有垂直于第三轴线205c的正截面,而其近端口204具有与第一轴线201c成非直角的斜截面。与正截面相比,斜截面更便于将所述眼部植入物植入眼部,例如更便于配合植入切口的曲率植入并与组织紧密贴合,进而提高植入物的稳定性。而且,斜截面向前定向,便于穿过前房的壁引入所述植入物,使中空通道开口被阻塞的可能性最小化,并有助于植入物穿过组织。另外,所述端口的斜截面使得该端口具有更大的表面积,以便于房水流动。通过控制端口的斜截面积可以控制房水从前房经由中空通道引到眼表的速率(流量),实现眼睛的预期眼内压力。因此,斜截面的近端口不仅有利于植入物的插入,也有助于房水从前房到眼表的流动。
在一个具体实施方案中,根据本发明的眼部植入物具有锚固件,以将眼部植入物更好地固定在生物组织内。所述锚固件可以位于眼部植入物的任何适当位置处。优选地,所述锚固件位于所述远端口和/或所述近端口处,例如距离所述远端口和/或所述近端口0-20mm、优选0-15mm、更优选0-10mm、甚至更优选0-5mm、最优选0-2mm的范围内。所述锚固件可以使得所述眼部植入物在植入部位更稳定,以进一步减少或避免眼部植入物在植入后的移位和丢失问题。所述锚固件可以是具有任何适用形式的锚固件,例如可以是圆环状的,卡扣式的、齿状的、倒钩式的或其他适合固定的形式。图2示出了根据本发明的一个具体实施方案的在远端口302和近端口304处分别具有圆环状锚固件310的眼部植入物300。
锚固件可以通过在中空通道的合适位置简单增厚植入体的结构材料例如交联聚烯烃而制造,或者可以通过将锚固件安装在该合适位置上而制造。此外,锚固件可以通过除去多余材料来制造。锚固件可以以任意实际功能形状从中空通道上伸出,也可以周向环绕中空通道部分延伸,或者只是沿一个或多个方向从所述中空通道部分伸出。
应注意,锚固件可以沿任意方向以任意形状和尺寸延伸,该方向、形状和尺寸将便于眼部植入体的植入或锚固。优选地,所述锚固件位于所述远端口和/或所述近端口处,以卡住植入体,使其不要滑落至前房或从眼表滑出。
锚固件可以通过有纹理、有槽或多孔的材料来构成,以便于细胞例如纤维原细胞的生长,从而是植入装置稳定,防止移动。
在一个具体实施方案中,所述眼部植入物的每个中空通道可以相互独立地具有选自圆形、三角形、长方形、正方形、梯形、五边形、六边形、七边形、八边形、星形、异形中的一种或多种截面形状。每一个中空通道沿长度延伸方向或流体流动方向上的截面可以是变化的,例如,可以是形状变化的,也可以是尺寸变化的。
相邻中空通道之间可以采取各种合适的形式进行连接。例如,相邻中空通道之间可以直接首尾相连,也可以通过桥接件连接。例如,可以采用具有曲面轴截面、平面轴截面或者任何其他适用形状的桥接件将相邻的中空通道连接起来,这在相邻中空通道的横截面不同和/或相邻中空通道的轴线相互平行时尤其有利。也就是说,任意两个相邻中空通道可以相互独立地以平面方式连接,也可以相互独立地以曲面方式连接。所述平面方式连接包括采用具有单平面轴截面或具有多平面轴截面的桥接件进行连接。所述具有多平面轴截面的桥接件包括例如具有阶梯型轴截面的桥接件。所述曲面方式连接包括采用具有曲面轴截面的桥接件进行连接。所述具有曲面轴截面的桥接件包括例如具有弧形轴截面的桥接件。在本文中,“轴截面”是指沿所述眼部植入物长度延伸方向或流体流动方向上的轴线所在的平面对物体进行切割所获得的截面,“横截面”是指垂直于所述眼部植入物长度延伸方向或流体流动方向上的轴线对物体进行切割所获得的截面。
图3示出了根据本发明的一个具体实施方案的整体呈扁平状的眼部植入物400,其中第一中空通道401和第二中空通道403之间通过具有弧形轴截面的第一桥接件413连接,第二中空通道403和第三中空通道405之间通过具有弧形轴截面的第二桥接件435连接。第一桥接件413和第二桥接件435的形状和大小可以分别相同,也可以分别不同。桥接件可以是与相邻中空通道中的一个或两个一体成型的,也可以是单独成型后再与相邻中空通道进行组装。
根据本发明的眼部植入物的表面可以具有多孔结构。多孔结构可以是有利于细胞的粘附、增殖和分化的形式,使得所述眼部植入物在植入体内后有利于植入部位周围组织细胞的内生长,从而解决现有植入物(例如眼表导流型引流管)容易引起细菌感染的问题。在一个具体实施方案中,所述多孔结构是蜂窝状结构或类蜂窝状结构。在一个具体实施方案中,所述多孔结构是随机分布的不规则多孔结构。在一个具体实施方案中,所述多孔结构中的孔内径或当量孔内径可以是1-1000nm,例如2-800nm、5-600nm、10-500nm、50-400nm、100-300nm或者80-200nm。在一个具体实施方案中,所述多孔结构中的孔内径或当量孔内径可以是1-20μm,例如2-18μm、3-15μm、5-12μm、6-10μm、8-16μm或者11-14μm。
根据本发明的眼部植入物可以由任何适于植入眼部的材料制成。适于植入眼部的材料包括但不限于金属材料、聚合物材料、陶瓷材料及其组合。在一些实施例中,根据本发明的眼部植入物由选自以下的一种或多种材料制成:交联聚烯烃、聚硅氧烷、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙二醇、聚氨酯、聚砜、聚偏二氟乙烯、聚六氟丙烯、全氟烷氧基聚合物、氟化乙烯丙烯、丙烯酸共聚物、聚对二甲苯、聚酰亚胺及其复合材料。优选地,根据本发明的眼部植入物由生物相容性材料制成。此处,“生物相容性材料”是指在植入生物体后对特定的生物组织环境产生有利影响和作用并且最小化不利影响和作用的材料。在一个具体实施方案中,根据本发明的眼部植入物由交联聚烯烃制成。交联聚烯烃具有良好的生物相容性,在体内植入不会引发炎症等排斥性反应。另外,形成眼部植入物的一种或多种材料可以是弹性的或无弹性的。
根据本发明的眼部植入物的尺寸取决于植入部位的尺寸。一般来说,所述眼部植入物的总长度可以为0.5-20mm。例如,所述眼部植入物的总长度可以在由0.5mm、0.8mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm、10.5mm、11mm、11.5mm、12mm、12.5mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm中的任意两个值所限定的范围内。在一个具体实施方案中,所述眼部植入物的总长度可以为3-10mm,例如4-9mm、5-8mm、6-7mm、4.5-6.5mm或7.5-9.5mm。眼部植入物的长度可能超过患者解剖结构的实际长度,在这种情况下,医师可在植入程序之前或期间将眼部植入物修整至所需要的期望长度/所需长度。
根据本发明的眼部植入物的每个中空通道的长度可以相同,也可以不同,并且可以根据植入部位的尺寸相互独立地进行调整。
在一些实施方案中,眼部植入物的近端口和远端口形成为防止吸引新组织(例如纤维原细胞)的形式,该新组织可以在手术位置生长,并阻止房水流过。因此,眼部植入物的远端口可以制成为伸入前房内0.1至3mm,或者优选为由0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm中的任意两个值所限定的范围内。近端口同样将超过手术位置延伸,以防止随后的纤维原细胞增生。因此,远侧部分的长度可以为4mm至6mm,或者优选为由4.1mm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、4.5mm、4.6mm、4.7mm、4.8mm、4.9mm、5.0mm、5.1mm、5.2mm、5.3mm、5.4mm、5.5mm、5.6mm、5.7mm、5.8mm、5.9mm、6.0mm中的任意两个值所限定的范围内。
眼部植入物的中空通道的直径应具有足够的尺寸,以有助于房水(一种眼内液)流经眼部引流系统,同时避免了显著干扰或损害正常眼功能的外径(例如,不干扰眨眼或正常的眼睛运动)。在一些实施例中,眼部植入物的中空通道的外径或当量外径可在10~1000μm的范围内,例如在由10μm、12μm、15μm、20μm、30μm、40μm、50μm、60μm、70μm、80μm、90μm、100μm、110μm、120μm、130μm、140μm、150μm、160μm、170μm、180μm、190μm、200μm、250μm、300μm、350μm、400μm、450μm、500μm、550μm、600μm、650μm、700μm、750μm、800μm、850μm、900μm、950μm、1000μm中的任意两个值所限定的范围内,可以考虑多种尺寸的组合。
中空通道的内径可以是恒定的,或者可沿着眼部植入物的长度变化。例如,所述眼部植入物可在其近端口处具有第一内径,在其远端口处具有第二内径,并且在沿着所述眼部植入物的长度在近端口与远端口之间的位置处具有第三内径。在该实施方案中,应当理解的是,第二内径可大于第一内径和第三内径,其中第三内径可大于(或者可选地小于)第一内径。因此,在一些实施方案中,第一内径和第二内径可大于第三内径。替代地,第三内径可大于第一内径和第二内径中的每一个。在所述眼部植入物的内径沿着所述眼部植入物的长度变化的情况下,内径能够以连续的方式或以离散的(例如,阶梯式)方式变化。附加地或替代地,所述眼部植入物的壁厚可以是恒定的,或者可沿着所述眼部植入物的长度而变化。因此,在一些实施方案中,所述眼部植入物的内径可沿着所述眼部植入物的长度变化,并且所述眼部植入物的壁厚可沿着所述眼部植入物的长度变化,使得所述眼部植入物沿其长度方向维持恒定的外径。替代地,在一些实施方案中,所述眼部植入物的外径可沿着所述眼部植入物的长度变化,并且所述眼部植入物的壁厚可沿着所述眼部植入物的长度变化,使得所述眼部植入物沿其长度方向维持恒定的内径。在一个具体实施方案中,所述眼部植入物中的每个中空通道相互独立地具有10-500μm的内径或当量内径,例如可以是由10μm、12μm、15μm、20μm、25μm、30μm、35μm、40μm、50μm、60μm、70μm、80μm、90μm、100μm、110μm、120μm、130μm、140μm、150μm、160μm、170μm、180μm、190μm、200μm、250μm、300μm、350μm、400μm、450μm、500μm中的任意两个值所限定范围内的内径或当量内径。在一个具体实施方案中,所述眼部植入物中的每个中空通道相互独立地具有60-180μm、70-160μm、80-140μm、100-120μm、65-95μm、75-110μm、90-150μm或130-170μm的内径或当量内径。尽管已经提供了外径、内径和壁厚的示例,但是可以预期各种尺寸和变化,并且这些尺寸和变化包括在本发明的范围内。
本发明还涉及一种用于治疗眼部疾病的系统,所述系统包括:切口制作装置和根据本发明的眼部植入物,其中所述切口制作装置用于在目标位置根据所述眼部植入物的外形制作多平面切口。此处,“多平面切口”是指包含两个或两个以上不同平面的切口。所述多平面切口可以是双平面切口、三平面切口、四平面切口、五平面切口等等,以此类推。这种多平面切口结构易于密封,细菌不易侵入,植入物植入后的总体稳定性好,安全性好。在一个具体实施方案中,所述多平面切口是三平面切口
所述多平面切口可以采用任何医学上合适的方式制作。例如,在一个具体实施方案中,所述多平面切口可以通过穿刺刀和/或飞秒激光制作。
所述目标位置可以是选自眼表、角膜、结膜、巩膜、虹膜、脉络膜中的一个或多个。在一个具体实施方案中,切口可以位于角膜缘边界前方,血管近乎透明的部位通过透明角膜切口(clear corneal incision)制作。
在一个具体实施方案中,所述目标位置位于眼表,使得房水从眼睛的前房流至泪膜。在一个具体实施方案中,所述目标位置位于角膜。在一个具体实施方案中,所述目标位置位于巩膜。在一些实施方案中,根据本发明的眼部植入物将房水排入泪膜中,而不是排入结膜下空间(subconjuctivalspace)中。因而,没有形成结膜水泡,并由此没有结疤的可能性。房水可排入泪膜中,从而向眼睛表面提供湿润和润滑。房水从本发明的眼部植入物排入泪膜中可缓解其所植入的青光眼患者体内的干眼症症状。
图4示出了根据本发明的一个具体实施方案在眼表处植入根据本发明的眼部植入物的示意图,其中椭圆形圆圈圈出来的部分为根据本发明的多段式引流管的植入部位。示例性植入物500被示出植入在患病眼睛550中,可用于治疗患病眼睛550中的青光眼。眼睛550的所示解剖特征包括前房520、角膜522、巩膜524、结膜526、虹膜528、晶状体530、眼表532。该植入体500被放置在角膜522上,以便远端口502位于前房520中,并且近端口504位于眼表532,房水能够从前房520流动到眼表532,类似泪液形式排出,不对眼部正常生理结构造成任何改变,避免了诸多不良事件的发生。此外,引入眼表的房水类似人工泪液,对合并干眼症的病人起到额外的缓解作用。
尽管没有用“约”字来描述本申请中所提及的数值和数值范围,但是应当理解,这些数值和数值范围均可以在±5%的范围内变化而不会脱离本发明的范围。
除非有明确相反的规定,本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的技术人员普遍理解的相同的含义。尽管本文中具体描述了一些方法和材料,但是与本文所描述的类似或等同的方法和材料尽管在本文中没有具体提及也可用于实施本发明。例如,本文中所描述的各种具体的中空通道结构并非对可用于构造本文中提供的眼部植入物的各种结构的穷举。此外,一个或多个所示中空通道结构的特征可与一个或多个其他所示中空通道结构的特征组合,以产生许多不同组合,这些组合在本申请的范围内。本文所提到的所有公开出版物、专利申请、专利和其他参考文献都通过引用全部并入本文。在有冲突的情形下,以本申请中的定义为准。此外,这些材料、方法和示例仅是示意性的,不应视为用来限制本申请所要求保护的范围。
尽管本说明书包含许多具体实施方式的细节,但这些细节不应被解释为对任何发明或所可能要求的内容的范围的限制,而是作为对可能是特定发明的特定实施方案的特征的具体描述。本说明书中在各单独的实施方案的上下文中描述的某些特征还可在单个实施方案中组合地实施,在单个实施方案的上下文中描述的各种特征也可在多个实施方案中单独地或以任何合适的子组合实施。
Claims (19)
1.一种眼部植入物,所述眼部植入物包括远端口、近端口以及在所述远端口和所述近端口之间延伸的以流体连通的方式连接的至少两个中空通道,其特征在于所述至少两个中空通道中的任意两个相邻中空通道不同轴。
2.根据权利要求1所述的眼部植入物,其特征在于所述任意两个相邻中空通道相互独立地直接连接或通过桥接件连接。
3.根据权利要求1所述的眼部植入物,其特征在于所述任意两个相邻中空通道相互独立地通过桥接件连接,其中所述桥接件是具有曲面轴截面的桥接件。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,所述眼部植入物包括在所述远端口和所述近端口之间延伸的第一中空通道和第二中空通道,所述第一中空通道具有第一入口、第一出口和第一轴线,所述第二中空通道具有第二入口、第二出口和第二轴线,所述第一出口和所述第二入口以流体连通的方式连接,所述第一轴线和所述第二轴线不重叠。
5.根据权利要求4所述的眼部植入物,其特征在于,所述眼部植入物还包括第三中空通道,所述第三中空通道具有第三入口、第三出口和第三轴线,所述第二出口和所述第三入口以流体连通的方式连接,所述第二轴线和所述第三轴线不重叠。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,所述眼部植入物具有锚固件。
7.根据权利要求6所述的眼部植入物,其特征在于,所述锚固件位于所述远端口和/或所述近端口处。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,所述眼部植入物的外表面具有多孔结构。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,每个中空通道相互独立地具有选自圆形、三角形、长方形、正方形、梯形、五边形、六边形、七边形、八边形、星形、异形中的一种或多种截面形状。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,所述远端口和所述近端口相互独立地具有正截面、斜截面或其组合。
11.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,所述眼部植入物由选自交联聚烯烃、聚硅氧烷、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙二醇、聚氨酯、聚砜、聚偏二氟乙烯、聚六氟丙烯、全氟烷氧基聚合物、氟化乙烯丙烯、丙烯酸共聚物、聚对二甲苯、聚酰亚胺及其复合材料的一种或多种材料制成。
12.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,所述眼部植入物由交联聚烯烃制成。
13.根据权利要求1-3中任一项所述的眼部植入物,其特征在于,所述眼部植入物具有0.5-20mm的总长度。
14.根据权利要求1所述的眼部植入物,其特征在于,每个中空通道相互独立地具有10-500μm的内径或当量内径。
15.一种用于治疗眼部疾病的系统,所述系统包括:
切口制作装置,和
根据权利要求1-14中任一项所述的眼部植入物,
其中所述切口制作装置用于在目标位置根据所述眼部植入物的外形制作多平面切口。
16.根据权利要求15所述的系统,其中所述目标位置是选自眼表、角膜、结膜、巩膜、虹膜、脉络膜中的一个或多个。
17.根据权利要求15或16所述的系统,其中所述多平面切口是三平面切口。
18.根据权利要求1-14中任一项所述的眼部植入物用于制备治疗眼部疾病的系统的用途。
19.根据权利要求18所述的用途,其中所述眼部疾病是选自青光眼、干眼症、眼压增高、房水增多、白内障、视功能受损、视疲劳、视神经萎缩、视野缺损、近视、黄斑病变中的一种或多种。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210420542.9A CN114795652A (zh) | 2022-04-20 | 2022-04-20 | 眼部植入物及其系统 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210420542.9A CN114795652A (zh) | 2022-04-20 | 2022-04-20 | 眼部植入物及其系统 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114795652A true CN114795652A (zh) | 2022-07-29 |
Family
ID=82504970
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202210420542.9A Pending CN114795652A (zh) | 2022-04-20 | 2022-04-20 | 眼部植入物及其系统 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN114795652A (zh) |
-
2022
- 2022-04-20 CN CN202210420542.9A patent/CN114795652A/zh active Pending
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11504275B2 (en) | Methods and apparatus for treating glaucoma | |
US9610196B2 (en) | Ocular implants with asymmetric flexibility | |
JP3703721B2 (ja) | 緑内障を治療するためのシャント装置 | |
US20190343679A1 (en) | Ocular implants and methods for delivering ocular implants into the eye | |
US8007459B2 (en) | Ocular implant with anchoring mechanism and multiple outlets | |
EP3735947B1 (en) | Ocular implant delivery system | |
WO2002102274A2 (en) | Glaucoma device and methods thereof | |
CN114795652A (zh) | 眼部植入物及其系统 | |
AU2016228241A1 (en) | Glaucoma shunts with flow management and improved surgical performance | |
AU2016203606B2 (en) | Ocular implants and methods | |
AU2014200768B2 (en) | Ocular implants and methods |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |