JP2003524466A - 緑内障を治療するための膨張可能な装置および方法 - Google Patents

緑内障を治療するための膨張可能な装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 シュレム管を拡張させ、および／または、シュレム管内に薬剤を直接注入することにより緑内障およびその他の眼の疾患を治療するためのカテーテル装置および方法である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】関連出願の相互参照 本出願は、１９９９年４月２６日に出願された米国仮出願第６０／１３１，０
３０号の利益を主張する。
【０００２】技術分野 本発明は、概して、緑内障およびその他の眼の疾患のための外科的治療に向け
られており、さらに詳細には、眼の手術において用いる膨張可能な装置および方
法であって、眼内のシュレム管を機械的に拡張させ、および／または、シュレム
管、小柱網および隣接組織に直接作用するようにシュレム管内に薬剤を滴注する
ための装置および方法に関する。
【０００３】発明の背景 緑内障は、失明の主な原因であるため、公衆の重大な健康上の問題である。緑
内障による視覚喪失は、中心視覚および周辺視覚の喪失を含み、個人の独立した
生活を送る能力に重大な影響を及ぼす。
【０００４】 緑内障は、眼の神経障害（視神経の障害）であり、通常、高くなった眼圧が続
くことにより生じる。眼内圧の増大は、外観の変化（「陥凹」）および視神経の
機能の変化（視野における「盲点」）に関連している。眼圧がかなり長期間高い
状態のままであると、視覚が完全に喪失する。眼内の高い圧力は、内部流体の平
衡異常により発生する。
【０００５】 眼は、「眼房水」と呼ばれる透明な流体を含む中空の構造体である。眼房水は
、眼の後眼房にて毛様体により、約２．５マイクロリットル／分の速度で生成さ
れる。この流体は、非常に安定した速度でつくられ、水晶体の周囲を通り、虹彩
内の瞳孔から前眼房内に入る。前眼房内に入ると、流体は、異なる２つの経路を
通って眼から排出される。「ブドウ強膜」経路において、流体は毛様体の筋繊維
の間に浸出する。この経路は眼房水の流出の１０％を占める。眼房水の流出のた
めの主要経路は、小柱網およびシュレム管を含む「小管」経路である。
【０００６】 小柱網およびシュレム管は、虹彩と強膜との連接部に配置されている。この連
接部すなわちコーナーは「隅角（the angle）」と呼ばれている。小柱網は、眼
の円周を取り囲む楔形の構造体である。小柱網は、３次元的な篩状の構造体とし
て配列されたコラーゲンビーム（collagen beam）から構成されている。このビ
ームは、小柱細胞と呼ばれる細胞の単層により裏打ちされている。コラーゲンビ
ーム間の空間は、小柱細胞により生成された細胞外物質により満たされている。
これらの細胞は、また、細胞外物質を分解する酵素を生成する。シュレム管は小
柱網に隣接している。小柱網の外壁はシュレム管の内壁と同一面上にある。シュ
レム管は角膜の周囲を取り囲む管状構造体である。人間の成人において、シュレ
ム管は、隔膜により、一連の自律性の行き止まりの管に分割されているものと考
えられている。
【０００７】 眼房水は小柱ビーム間の空間を通って流れ、シュレム管の内壁を横切ってシュ
レム管内に入り、シュレム管からの排液を行う一連の収集管を通って上強膜静脈
系に入る。正常な状態において、房水の生成は房水の流出と等しく、眼内圧は１
５〜２１ｍｍＨｇの範囲に非常に安定して維持されている。緑内障の場合には、
小管を通る流出系の抵抗が異常に高い。
【０００８】 緑内障の最も一般的な種類である原発開放隅角緑内障において、異常な抵抗は
小柱網の外面およびシュレム管の内壁に沿って生じていると考えられている。小
柱細胞の異常な代謝により、細胞外物質が過剰に生成され、または、この領域に
異常に「硬い」物質が生成されると考えられている。原発開放隅角緑内障は、全
緑内障の約８５％を占める。他の種類の緑内障（例えば、閉鎖隅角緑内障および
続発緑内障）もまた、小管通路からの房水流出の低減を含むが、抵抗の増大は、
他の原因、例えば、機械的な閉塞、炎症性壊死組織片、細胞の閉塞などによるも
のである。
【０００９】 抵抗が増大すると、房水は、十分な速さで排出されることができないために溜
まっていく。房水が溜まると眼内の圧力（ＩＯＰ）が増大する。増大したＩＯＰ
は、視覚を眼から脳に伝達する視神経への血管供給に影響を及ぼす。視神経がＩ
ＯＰの影響を受けやすい眼を持つ人々もいるようである。上昇した眼圧から視神
経を守るための研究はまだ調査段階であるが、現在のところ可能な緑内障の治療
法は、眼内圧を下げることだけである。
【００１０】 緑内障の臨床治療は段階的に行われる。薬剤投与は、しばしば、治療の第１の
選択肢である。局所的にまたは経口により投薬を行うと、薬剤は、房水の生成を
低減するように作用し、または房水の排出を増大させるように作用する。現在利
用可能な薬剤には、多くの深刻な副作用、すなわち、鬱血性心不全、呼吸困難、
高血圧症、抑うつ症、腎臓結石、再生不良性貧血、性的機能障害および死などが
ある。緑内障の患者の過半数が、正しい投薬スケジュールを守らないと見られて
おり、服薬遵守は重要な課題である。
【００１１】 薬剤が眼圧を適切に下げられない場合には、レーザーによる繊維柱帯形成術が
しばしば行われる。レーザー繊維柱帯形成術において、レーザーからの熱エネル
ギーが、小柱網内の多数の非隣接地点に加えられる。レーザーエネルギーが小管
細胞の代謝をある程度促進させ、小柱網内の細胞外物質を変化させると考えられ
ている。患者の約８０％に関し、眼房水の流出が増大し、ＩＯＰが低減されてい
る。しかし、この効果は長期間続かないことが多く、患者の５０％は５年以内に
眼圧が上昇している。レーザー手術は、通常、何度も繰り返し行えるものではな
い。さらに、レーザー繊維柱帯形成術は、５０歳未満の患者の原発開放隅角緑内
障のためには効果的な処置ではなく、また、閉鎖隅角緑内障および多くの続発緑
内障にも効果的でない。
【００１２】 レーザー繊維柱帯形成術が眼圧を十分に下げられなければ、濾過（filtering
）手術が行われる。濾過手術により、強膜および隅角領域内に孔が作られる。こ
の孔が、眼房水が別の経路を通って眼から排出されることを可能にする。
【００１３】 最も一般的に行われている濾過処置は、線維柱帯切除術である。線維柱帯切除
術において、後方切開部を、強膜を覆う透明な組織である結膜内に形成する。結
膜を前方に巻き、強膜を角膜縁にて露出させる。部分的に厚みを有する強膜弁を
形成し、半分の厚みに切開して角膜内に入れる。前眼房を強膜弁の下に入れ、強
膜および小柱網の深部を切開する。強膜弁を緩く縫合して適切な位置に戻す。結
膜切開部をしっかりと閉じる。手術後、房水は穴を通り、強膜弁の下を流れ、結
膜の下の高くされた空間に集められる。次いで、房水は、結膜の血管を通じて吸
収されるか、あるいは、結膜を横切って涙膜内に入る。
【００１４】 線維柱帯切除術には多くの問題がある。上強膜内に存在する線維芽細胞が増殖
して拡散し、強膜弁に瘢痕を残すことがある。特に子供や青少年の場合、瘢痕か
ら障害が生じることがある。最初に線維柱帯切除術が成功した眼の８０％が、手
術後３〜５年以内に、瘢痕により障害を生じることになる。繊維症を最小限にす
るために、現在、外科医は、手術時にマイトマイシンＣ（ＭＭＣ）および５-フ
ルオロウラシル（５-ＦＵ）などの抗繊維症剤を強膜弁に投与している。これら
の薬剤の使用は線維柱帯切除術の成功率を高めてきたが、同時に、低眼圧症の有
症率も増やした。低眼圧は、房水が眼から流れ出す速度が速すぎる場合に発生す
る問題である。眼圧が過度に低い値に（一般に、６．０ｍｍＨｇ未満）降下し、
眼の構造体が崩壊し、視覚が低下する。
【００１５】 緑内障治療のための別の外科的方法を、より特定的にシュレム管にて用いるこ
とができる。米国特許第５，３６０，３９９号は、プラスチックまたはスチール
製のチューブの一部をシュレム管内に配置し、粘性物質を前記チューブの穴から
注入して小柱網を水圧により水切開（hydrodissect）することを教示している。
しかし、５，３６０，３９９号の装置は、シュレム管の長さ内での水切開の距離
に関する選択肢を、ほとんどまたは全く与えておらず、また、シュレム管を拡張
してシュレム管からの自然な排液を促進するための手段も提示していない。
【００１６】 したがって、シュレム管のいずれの部分に沿ってもシュレム管を正確に拡張お
よび膨張させ得るシステムが必要である。既存の薬剤配送システムよりも単純に
、選択的かつ直接的に治療薬をシュレム管内に配送し、緑内障をより効果的に抑
制するシステムが必要である。さらに、前眼房の隅角からシュレム管への房水の
排出を高めるために、より生理学的なシステムが必要である。隅角領域が、非増
殖小柱細胞の単一ラインと共にあるため、シュレム管内に直接流入する房水を増
やすことにより、瘢痕形成が最小限に抑えられるであろう。シュレム管内に直接
流入し、かつシュレム管から自然に収集管に流れ込む房水を増やすことにより、
低眼圧症が最小限に抑えられるであろう。なぜなら、シュレム管は正常な流出シ
ステムの一部であり、眼房水の正常な量を扱うように生物学的に設計されている
からである。シュレム管内に直接流入する房水を増やすことにより、眼内炎、低
眼圧症などの合併症および漏れ（leak）が排除されるであろう。
【００１７】発明の概要 本発明は、緑内障を外科的に治療するための、新規の膨張可能なカテーテル装
置、および、この装置に関連する方法に向けられており、本発明の装置は、シュ
レム管内に配置され、装置の膨張可能な要素が、シュレム管の内腔を一時的に伸
張および拡張させるために膨張される。このとき、膨張可能な要素は、シュレム
管からの流れを一時的に閉塞させるために用いられることができ、その間に、生
理学的物質を、装置の別の管腔を通して注入し、それにより、シュレム管を膨張
させ、シュレム管内の狭窄領域を拡張する。膨張された前記要素を、所望の拡張
が得られた後に減圧して除去することができ、または、装置を、膨張可能な構成
要素を膨張させた状態で引き抜いて、シュレム管内の通路を機械的にさらに拡張
してもよい。
【００１８】 本発明は、また、種々の薬剤をシュレム管内に直接注入するために用いられ得
る。このような薬剤は、限定はされないが、抗線維症剤、抗生物質、ならびに、
シュレム管、小柱網および眼の他の組織の内部構造体内で直接的な作用をもたら
し得る他の薬剤を含み得る。本発明は、また、種々のステントまたはシャントを
直接シュレム管内で展開させて、膨張可能な装置の除去後にシュレム管内の開通
性を維持することを補助するためにも用いられ得る。
【００１９】 したがって、本文中に記載される本発明の装置および方法は、眼房水を前眼房
からシュレム管へ流出させ、そして収集管に排出させるための正常な生理学的通
路を促通させるのであり、多くの先行技術の装置において行われているように、
強膜または別の解剖学的部位にバイパス形成をするのではない。さらに、本発明
は、シュレム管および眼内の隣接する解剖学的構造体の内部に装置または薬剤を
直接に配送するための機構を提供する。
【００２０】発明の詳細な説明 本発明は、眼のシュレム管を拡張するカテーテル装置を提供する。この装置は
、膨張時にシュレム管の一部を機械的に拡張する。この膨張可能なカテーテル装
置は、また、シュレム管に注入される治療および／または膨張用の薬剤を配送す
ることができる導管をもたらすためにも用いられ得る。膨張可能なカテーテル装
置は、また、シュレム管内の開通性を維持して眼房水の自然な排出を促進するた
めに、ステント、シャントなどをシュレム管内に配送するための機構をもたらす
ためにも用いられ得る。さらに、本発明により、光ファイバ、カメラ、温度セン
サ、圧力センサ、およびその他の探針または適切で有用な装置をシュレム管内に
配送することができる。
【００２１】 本発明は、ユーザが手動で制御可能な基部と、シュレム管の一部に挿入される
ための寸法および形状を有する末端部とを含むカテーテル装置を提供する。この
装置は、さらに、基部から末端部に延在する、膨張をもたらす管腔を含む。膨張
をもたらす管腔の末端部は、膨張時にシュレム管の一部を半径方向に拡張するた
めの弾性の膨張可能な材料から構成されることができる。膨張は、ガスまたは液
体を、膨張をもたらす管腔の基部に注入することにより達成され、カテーテル装
置の末端部管腔を所望の量まで正確に膨張させるように量および圧力を慎重に監
視することができる。したがって、膨張管腔の末端部は、第１の挿入位置と、基
部を介して膨張されたときの第２の膨張位置との間を移動することができる。
【００２２】 これまで、正常な人体においてシュレム管がその周全体を通じて開通している
ことが分かっておらず、シュレム管は隔膜によって複数の行き止まりの管に分割
されていると考えられていた。本発明は、この新しい知識を利用してシュレム管
にアクセスし、本発明の装置を用いてシュレム管内に開通性をもたらしかつそれ
を維持する。
【００２３】 カテーテル装置の基部は、注射器または注入ポンプなどの膨張手段を取り付け
るためのコネクタを受け入れるように設計されている。装置は、また、基部から
末端部に延在するガイド管腔を含むことができ、ガイド管腔は、カテーテル装置
をシュレム管の所望の長さに案内するために操作可能なガイドワイヤを含む。
【００２４】 幾つかの実施形態において、カテーテル装置は、薬用調合物を、装置内部を通
してシュレム管内に沈積させることができる。これは、１以上の開口部を末端部
に有する単一の管腔を用いて行うことができる。場合によっては、配送される薬
剤自体をゲルなどの不活性物質にしてシュレム管を十分に膨張および拡張させ、
それにより治療効果をもたらしてもよい。あるいは、カテーテル装置は、先に記
載したように、独立の薬剤配送管腔および膨張管腔を有することができる。幾つ
かの実施形態において、膨張管腔は、末端部に沿った或る部位に同心状に配置さ
れて、シュレム管の閉塞を、物質が注入される部位よりも末端側または基部側に
もたらす。
【００２５】 本発明は、シュレム管を拡張し、および／または、シュレム管の少なくとも一
部に外科的に挿入される膨張可能な装置を用いて、局所的に作用する薬剤をシュ
レム管内に直接配送するための装置および外科的方法に向けられている。装置の
、シュレム管内に周方向に延在する部分は、柔軟でかつ生物学的に不活性の材料
から形成され得る。カテーテル装置の末端部は、人間の眼のシュレム管の直径と
ほぼ等しい直径を有する。末端部の外径は、約０．１ｍｍ〜０．５ｍｍであるこ
とができ、好ましくは約０．３ｍｍである。末端部の長さは、約１．０〜２０ｍ
ｍであることができ、好ましくは約１０ｍｍである。カテーテル装置の末端部は
、シュレム管の半径とほぼ等しい半径を有する予め形成された湾曲を有すること
ができる。この末端部の半径は、約３ｍｍ〜１０ｍｍであることができ、好まし
くは約６ｍｍである。
【００２６】 図１に、本発明の一実施形態が示されており、シャント装置１００が側面図に
て示されている。シャント装置１００は２つの部分から構成されており、基部３
０が、１以上の末端部４０と連結されている。基部３０は管状であり、基部内に
同心状または平行に配置された１以上の管腔を含む。本発明の例示的な実施形態
において、基部３０は、生物学的に不活性の柔軟な材料、例えばシリコーンまた
は類似のポリマーから構成されている。別の材料は、限定的ではないが、薄肉テ
フロン（登録商標）、ポリプロピレンもしくは他のポリマーまたはプラスチック
を含み得る。
【００２７】 基部３０は、その基部側の端部にて、基部３０内の１以上の管腔間の流体連通
をもたらすコネクタ２５、および、医療用注射器を取り付けるための標準的なコ
ネクタに取り付けられている。本発明の例示的な実施形態において、コネクタは
、このような連通を、独立のサブコネクタ１０および２０によりもたらす。サブ
コネクタ１０の終端は注射器取付部５に連結し、注射器取付部５は、基部３０内
の１以上の連通している管腔に物質を注入するために用いられる注射器（図示せ
ず）を連結させる。サブコネクタ２０の終端は注射器取付部１５に連結しており
、注射器取付部１５は、基部３０内の１以上の連通している管腔に物質を注入す
るために用いられる注射器（図示せず）を連結させる。サブコネクタ２０は、ま
た、丸くされた先端７２を有するガイドワイヤ７１が内部を通り抜けることを可
能にする。
【００２８】 カテーテルの基部３０は末端部４０と連結している。基部３０の１つまたは複
数の管腔は、各々、末端部４０内の対応する管腔と連結している。末端部４０は
、眼のシュレム管内に受け入れられるための寸法および形状を有する。別の実施
形態において、末端部４０は、基部３０から連続した先細状の延長部であり得る
。末端部４０は先端７０を終端とし、先端７０は、先細状、および／または先が
丸くされた形状であり、かつ開閉可能である。図１に示された実施形態において
、ガイドワイヤ７２の末端部先端は、装置の末端部４０の先端７０をわずかに超
えて延在している。図１に示された実施形態において、末端部は、同心状の膨張
可能なスリーブ５０を有する。別の実施形態において、末端部４０は、膨張可能
なスリーブ５０より末端側に、１以上の開口部６５を含む有窓カテーテル６０と
して連続し得る。
【００２９】 図２は、図１に示した本発明の実施形態の点Ａ−Ａ’を通る断面図である。こ
の実施形態において、外管４４および内管４８を有する二重の同心状の管腔のカ
テーテルが用いられている。外管側の管腔４５が外管４４の壁と内管４８の壁の
間に画成されている。内管側の管腔４９は内管４８内にある。
【００３０】 図３に、本発明のこの実施形態における末端部４０の終端の様相を詳細に示す
長手方向の断面図が示されている。この実施形態において、外管４４は、膨張可
能なスリーブ５０に連続しており、かつ、膨張可能なスリーブ５０の末端のシー
ルされた端部５５を終端としている。内管４８は、膨張可能なスリーブ５０の中
央を通って延在し、膨張可能なスリーブ５０より末端にて、有窓カテーテル６０
として連続している。本発明の実施形態において、有窓カテーテル６０は複数の
開口部６５を含み、かつ、先の丸い、シールされたカテーテル末端７０を終端と
する。
【００３１】 図４に示されているように、本発明の別の実施形態において、膨張可能なスリ
ーブ５０は、内管４８の終端の延長部として連続しており、装置は、膨張可能な
スリーブ５０のすぐ末端側にある、先の丸いカテーテル末端７０を終端としてい
る。本発明のこの実施形態においては、外管４４の終端が有窓カテーテル６０に
連続しており、したがって、開口部６５は外側管腔４５と連通している。この実
施形態において、膨張可能なスリーブ５０は、膨張可能なスリーブ５０の内腔と
連通している内側管腔４９を介して制御される。シュレム管に注入されるべき物
質は、いずれも外側管腔４５を通して導入され、開口部６５を通り抜けて、シュ
レム管の、膨張可能なスリーブ５０より基部側の部分に入る。
【００３２】 本発明に関する解剖学的構造が図５に示されている。図５は、シュレム管１１
０および瞳孔１２０と、これらの構造体と前眼房１３５、虹彩１４０、角膜１４
５、小柱網１５０および水晶体１７０との解剖学的関係を示す。
【００３３】 本発明の外科的配置および機能が、図６〜８の正面透視図により示されている
。図６は、図３に示したような、膨張可能なスリーブ５０が有窓カテーテル６０
より基部側にある実施形態を用いた様子を示す。装置の末端部４０が、膨張可能
なスリーブ５０の全体がシュレム管１１０内に受け入れられるように、外科的切
開部を通ってシュレム管１１０内に通されている。
【００３４】 ガイドワイヤ７１を、装置を外科的に配置する際に装置に一時的に硬さをもた
らして装置の配置を容易にするために用い得る。配置が完了したならば、装置１
００を所望の解剖学的位置に残してガイドワイヤ７１を引き抜いてよい。
【００３５】 カテーテルの末端部４０をシュレム管１１０内に不都合なく配置したならば、
液体またはエアをカテーテルの外側管腔４５を通して注入することにより、膨張
可能なスリーブ５０を膨張させる。膨張可能なスリーブ５０の膨張が、シュレム
管１１０を封止するように働く。次に、カテーテルの内側管腔４９を通して注入
した所望の物質を、有窓カテーテル６０から押し出して、シュレム管１１０の、
膨張可能なスリーブ５０より末端側の部分を局部的に膨張させる。
【００３６】 図８は、先に図４に示したような、膨張可能なスリーブ５０が終端に配置され
、かつ、開口部６５が、外管４４の壁部に、カテーテル先端に向かう方向におい
て存在する実施形態の機能を示す。膨張可能なスリーブ５０が、内管４８への物
質注入により膨張されると、シュレム管１１０は、膨張されたスリーブ５０の末
端にて効果的に封止される。次に、カテーテルの外側管腔４５を通して注入され
た所望の物質を、有窓カテーテル６０から押し出して、シュレム管１１０の、膨
張可能なスリーブ５０より基部側の部分を局部的に膨張させる。
【００３７】 装置を挿入するために必要な外科的手術は、円蓋基底結膜弁を介したアプロー
チを必要とする。部分的に厚みを有する強膜弁を形成し、半分の厚みに切開して
透明な角膜に入れる。半径方向の切開部を角膜縁にて強膜弁の下に設け、シュレ
ム管の後方に入るまで深くする。前眼房を、粘弾性の縮瞳薬の注入により深くし
てもよい。カテーテル装置の末端部を把持してシュレム管内に差し込む。所望の
位置にてカテーテル装置を膨張させることによりシュレム管を拡張する。次いで
、装置を収縮させて引き抜く。強膜弁および結膜の創傷を慣用の方法で閉じる。
【００３８】 以上に記載した実施形態は例示的なものであり、本発明は、前眼房とシュレム
管との流体連通をもたらすためのカテーテルの種々の形状および構造について熟
考している。したがって、以上に記載した実施形態は、特許請求の範囲およびそ
の均等物を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の一実施形態の全体図であり、この実施形態の装置は、膨張可
能なスリーブを終端とする外側管腔と、膨張可能なスリーブより末端側に突出し
かつ開放先端を終端とする内側管腔とを有する二重の同心状管腔のカテーテルか
ら構成されており、図１は、さらに、前記カテーテルの長さ全体を通じて延在す
るガイドワイヤを示す。
【図２】 図２は、図１に示した点Ａ−Ａ’における断面図であり、本発明の前記実施形
態内の２つの管腔の同心状の特性を詳細に示す。
【図３】 図３は、本発明の一実施形態の末端部の詳細を示す図であり、このカテーテル
は、外側管腔により動作される膨張可能なスリーブを有して構成され、内側管腔
が、膨張可能なスリーブより末端側に突出し、かつ、丸くされた先端にて終端と
なる前に複数の開口部を含む。
【図４】 図４は、本発明のカテーテルの別の可能な実施形態を示す図であり、この実施
形態において、膨張可能なスリーブは内側管腔により動作され、外側管腔は、膨
張可能なスリーブの根元まで延在し、かつ複数の開口部を含む。
【図５】 図５は、本発明に関連する、人間の眼の解剖学的詳細図である。
【図６】 図６は、本発明の例示的実施形態の、シュレム管内での外科的配置の解剖学的
関係を示す図である。
【図７】 図７は、本発明のカテーテルの一実施形態による薬剤の注入の、シュレム管（
図示のために強調されている）への作用を示す概略図である。
【図８】 図８は、本発明のカテーテルの一実施形態による薬剤の注入の、シュレム管（
図示のために強調されている）への作用を示す概略図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１３年１１月９日（２００１．１１．９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ブラウン、 レイ エイチ． アメリカ合衆国 30319 ジョージア州 アトランタ クラブ ドライブ エヌイー 3845 Ｆターム(参考） 4C167 AA07 AA09 BB02 BB07 BB08 BB10 BB27 BB29 CC13 GG16

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテル装置であって、ユーザが手動で制御可能な基部と
    、シュレム管の一部に周方向に挿入されるための寸法および形状を有する末端部
    と、基部から末端部に延在する、膨張をもたらす管腔とを含み、膨張をもたらす
    管腔の末端部が、膨張可能でありかつ、第１のシュレム管挿入位置と、第２のシ
    ュレム管膨張位置との間を移動するカテーテル装置。
  2. 【請求項２】 さらに、基部から末端部に延在するガイド管腔を含み、ガイ
    ド管腔が、カテーテル装置をシュレム管の所望の長さに案内するための操作可能
    なガイドワイヤを含む請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 さらに、基部から末端部に延在する薬剤配送管腔を含み、薬
    剤配送管腔がその末端部に、薬剤をシュレム管内に配送するための少なくとも１
    つの開口部を有する請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】 末端部が約０．１〜０．５ｍｍの直径を有する請求項１に記
    載のカテーテル装置。
  5. 【請求項５】 末端部が約０．３ｍｍの直径を有する請求項１に記載のカテ
    ーテル装置。
  6. 【請求項６】 末端部が約１．０〜２０．０ｍｍの長さを有する請求項１に
    記載のカテーテル装置。
  7. 【請求項７】 末端部が、人間の眼のシュレム管の半径とほぼ等しい半径を
    有する予め形成された湾曲を有する請求項１に記載のカテーテル装置。
  8. 【請求項８】 末端部が、約３ｍｍ〜１０ｍｍの半径を有する予め形成され
    た湾曲を有する請求項１に記載のカテーテル装置。
  9. 【請求項９】 末端部が、約６ｍｍの半径を有する予め形成された湾曲を有
    する請求項１に記載のカテーテル装置。
  10. 【請求項１０】 カテーテル装置であって、ユーザが手動で制御可能な基部
    と、シュレム管の一部に周方向に挿入されるための寸法および形状を有する末端
    部と、基部から末端部に延在する薬剤配送管腔とを含み、薬剤配送管腔がその末
    端部内に、薬剤をシュレム管内に配送するための少なくとも１つの開口部を有す
    るカテーテル装置。
  11. 【請求項１１】 さらに、基部から末端部に延在するガイド管腔を含み、ガ
    イド管腔が、カテーテル装置をシュレム管の所望の長さに案内するための操作可
    能なガイドワイヤを含む請求項１０に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 さらに、基部から末端部に延在する、膨張をもたらす管腔
    を含み、膨張をもたらす管腔の末端部が膨張可能でありかつ、第１の挿入位置と
    、膨張時の第２の膨張位置との間を移動するカテーテル装置。
  13. 【請求項１３】 末端部が約０．１〜０．５ｍｍの直径を有する請求項１０
    に記載のカテーテル装置。
  14. 【請求項１４】 末端部が約０．３ｍｍの直径を有する請求項１０に記載の
    カテーテル装置。
  15. 【請求項１５】 末端部が約１．０〜２０．０ｍｍの長さを有する請求項１
    ０に記載のカテーテル装置。
  16. 【請求項１６】 末端部が、人間の眼のシュレム管の半径とほぼ等しい半径
    を有する予め形成された湾曲を有する請求項１０に記載のカテーテル装置。
  17. 【請求項１７】 末端部が、約３ｍｍ〜１０ｍｍの半径を有する予め形成さ
    れた湾曲を有する請求項１０に記載のカテーテル装置。
  18. 【請求項１８】 末端部が、約６ｍｍの半径を有する予め形成された湾曲を
    有する請求項１０に記載のカテーテル装置。
  19. 【請求項１９】 緑内障および他の疾患の外科的治療のための方法であって
    、請求項１に記載のカテーテル装置をシュレム管に挿入し、かつ、膨張管腔の末
    端部を膨張させることによりシュレム管を拡張することを含む方法。
  20. 【請求項２０】 緑内障および他の疾患の外科的治療のための方法であって
    、請求項１０に記載のカテーテル装置をシュレム管に挿入し、かつ、薬剤配送管
    腔の末端部内の少なくとも１つの開口部を通して薬剤をシュレム管内に配送する
    ことを含む方法。
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