CN109922740B - 用于美容皮肤重建的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开了用于治疗皮肤和皮肤病状的装置(例如针(例如空心针)、空心钉、物品、设备和系统)、试剂盒和方法，例如通过促进皮肤收紧、例如通过减少皮肤松弛和减少组织面积或体积来进行治疗。

Description

用于美容皮肤重建的装置和方法
背景技术
美容医学旨在通过例如消除多余的不需要的组织和/或减少皮肤松弛来增强患者对其外表的满意度。传统的手术疗法(例如，面部拉皮术、提眉术或隆胸术)可能是有效的，但通常具有侵入性、不方便并且是昂贵的。此外，由手术疗法引起的结疤限制了手术对某些治疗部位的适用性。
尽管可以使用微创方法，但是此些方法通常不如手术方法有效。例如，使用能量源(例如，激光、非相干光、射频和超声)的方法可以有效地改善皮肤的结构和纹理，但是在收紧皮肤方面效果较差。另外，用光热能产生微消融的组织消融方法可能在组织中生成干扰消融区域闭合的凝固区域，从而抑制组织收紧。由于在重塑过程期间对凝固组织和死组织的生物修复反应，这些方法还需要更长的患者愈合时间。而且，激光消融深度通常受激光束焦点的深度限制。例如，对于疤痕的治疗，期望可使用可用激光系统进行更深的组织层的消融。
其它方法(例如，使用神经毒素(例如，肉毒杆菌毒素))通过注射肌肉的麻痹减少动态皱纹的形成，但是此些毒素对皮肤紧绷或松弛具有极小影响或没有直接影响。最后，可以将真皮填充剂(例如，透明质酸)注入真皮层中以抚平皱纹并改善轮廓，但是此些填充剂不会直接收紧皮肤或减少皮肤的松弛。因此，与基于能量的技术(例如，激光、射频和超声)和基于注射的技术(例如，肉毒杆菌毒素和填充剂(例如，基于透明质酸的填充剂和基于胶原蛋白的填充剂))相比，手术疗法仍然是提拉和/或收紧皮肤的黄金标准。
发明内容
需要提供比当前可用技术更高的效力，同时保持对于期望皮肤焕新的患者的便利性、可负担性和可达性的用于美容重建的改进的方法和装置。
本发明涉及用于皮肤组织的美容重建的技术、装置(例如，针(例如，空心针)、钉(例如，空心钉)、物品、设备和系统)、试剂盒和方法。本文描述的技术、装置、试剂盒和方法可以用于在皮肤组织中生成美容效果(例如，通过从皮肤去除组织部分和/或通过触发有助于组织重塑和新皮肤组织形成的生物反应)。
在一个方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的物品。在一些实施例中，物品包含：a)第一层和第二层；和b)固定在所述第一和第二层之间的多个实心或空心针，其中所述物品被构造和布置成使得针可以采用相对于层的至少两个位置，其中所述至少两个位置包含缩回位置和伸出位置。
在一些实施例中，第一层包含多个开口，并且当所述针处于所述缩回位置时，针的尖端与第一层中的开口对准。
在一些实施例中，当针延伸到伸出位置时，针的尖端被配置成延伸穿过第一层中的开口并且当物品与皮肤组织接触时插入皮肤组织。
在一些实施例中，一或多个针是空心的(例如，空心针被配置成当延伸到皮肤组织中并从皮肤组织抽出时去除皮肤组织的一部分)。
在一些实施例中，每个针与张紧器接触，所述张紧器被配置成将针保持在缩回位置。在一些实施例中，每个针与张紧器接触，所述张紧器被配置成在针延伸到伸出位置之后将针恢复到缩回位置。
在一些实施例中，第一层的至少一部分进一步包含粘合材料。第一层可以进一步包含可剥离的背衬材料，所述可剥离的背衬材料覆盖粘合材料并且可以被去除以暴露粘合材料。在一些实施例中，粘合材料是压敏粘合剂(PSA)、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂或合成粘合剂。在一些实施例中，所述粘合材料是弹性体、热塑性材料、乳胶或热固性材料。在一些实施例中，所述粘合材料是丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮(例如，硅化材料)、苯乙烯嵌段共聚物或乙烯基醚。
在一些实施例中，所述第一层的至少一部分进一步包含纹理，所述纹理被配置成减少沿所述皮肤组织的移动。所述纹理可以包含钩、隆起、脊或凹槽。
在一些实施例中，第二层包含多个突起，其中所述第二层包含多个突起，其中每个突起指示多个针中的单个针的位置，并且其中突起被配置成被向下推以将针延伸到伸出位置。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的物品，其包含a)层；和b)多个实心或空心针，其中所述多个针在针的近端处固定到层的表面上。
在一些实施例中，针被配置成在当物品被施加到皮肤组织上时插入皮肤组织。在一些实施例中，物品中的所述针中的一或多个是空心的。在一些实施例中，一或多个空心针被配置成当从皮肤组织移出物品时去除皮肤组织的一部分。
在一些实施例中，每个针与张紧器接触，所述张紧器被配置成将针保持在缩回位置。
在一些实施例中，每个针与张紧器接触，所述张紧器被配置成在将所述针延伸到伸出位置之后将针恢复到缩回位置。
在一些实施例中，物品的层的至少一部分进一步包含粘合材料。在一些实施例中，物品进一步包含可剥离的背衬材料，所述可剥离的背衬材料覆盖粘合材料并且可以被去除以暴露粘合材料。在一些实施例中，粘合材料是压敏粘合剂(PSA)、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂或合成粘合剂。在一些实施例中，所述粘合材料是弹性体、热塑性材料、乳胶或热固性材料。在一些实施例中，所述粘合材料是丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮、苯乙烯嵌段共聚物或乙烯基醚。在一些实施例中，粘合材料是硅化材料。
在一些实施例中，层的至少一部分进一步包括纹理，所述纹理被配置成减少沿皮肤组织的移动。在一些实施例中，纹理包括钩、隆起、脊或凹槽。
在一些实施例中，物品被成形以通过吸力保持与皮肤组织紧密接近。可以将物品成形以符合皮肤组织的轮廓。
在一些实施例中，皮肤组织是眼睑、脸颊、下巴、前额、唇(例如，上唇)、鼻子、颈部、胸部、乳房、手臂、手、腿、腹部和/或背部。
在一些实施例中，物品为胶带或贴片的形式。物品可以是可拉伸的。
在一些实施例中，物品被配置成在皮肤组织上产生图案。图案可以包含一或多行或半随机空间分布。
在一些实施例中，所述物品中的一或多个空心针被配置成去除某一面积分数的所述皮肤组织，所述面积分数在约0.01到约0.65之间(例如，在约0.05和0.2之间；在约0.05和0.1之间；在约0.01到约0.05之间；在约0.02到约0.03之间)。
在一些实施例中，物品中的针被配置用于单次使用。在一些实施例中，整个物品被配置用于单次使用。
在一些方面，本发明的特征在于一种系统，其包含本文描述的物品和施加器，其中所述施加器被配置成接触多个针中的至少一个，由此来自所述施加器对针的压力将一或多个针延伸到伸出位置。
在一些实施例中，施加器涂有润滑剂。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于通过将本文描述的物品或本文描述的系统施加于皮肤组织上，将物品或系统中的针从缩回位置平移到伸出位置，从而将针插入皮肤组织，并从皮肤组织移出针来在受试者的皮肤组织中产生美容效果的方法。
在一些实施例中，针是空心针。在一些实施例中，通过空心针移出皮肤组织的部分。在一些实施例中，方法在所述皮肤组织中产生多个孔。
在一些实施例中，在将物品施加于皮肤组织之前，可以去除覆盖本文描述的物品上的粘合材料的可剥离的背衬材料。
在一些实施例中，皮肤组织是眼睑、脸颊、下巴、前额、唇(例如，上唇)、鼻子、颈部、胸部、乳房、手臂、手、腿、腹部和/或背部。
在一些实施例中，从皮肤组织移出针包含通过将针从伸出位置移动到缩回位置来抽出针。在一些实施例中，从皮肤组织移出针包含从皮肤组织移出物品。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的系统，其包含(a)多个实心或空心针；和(b)包含多个开口的模板，其中所述多个开口被配置成与多个针接合。
在一些实施例中，模板包含至少一个沟槽，其中所述沟槽包含多个开口，并且其中所述模板被配置用于通过所述沟槽与皮肤组织接触。
在一些实施例中，多个针被配置在条带中(例如，在条带上被布置成一行)。条带可以包含多个波纹，并且波纹可以包含峰部和凹槽。在一些实施例中，针固定在凹槽内。
在一些实施例中，条带被配置用于与模板中的沟槽接合，使得条带中的一个针被配置成与模板中的一个开口接合。
在一些实施例中，处于第一位置的针包含与模板中的一个开口对准的尖端。
在一些实施例中，所述系统进一步包含施加器，其中所述施加器被配置成在条带上施加压力，从而将针从第一位置平移到第二位置，由此所述针的尖端延伸超出模板中的开口并且插入皮肤组织。在一些实施例中，施加器涂有润滑剂。
在一些实施例中，模板包含：(a)第一层，其包含在至少一行中的多个开口；(b)第二层，其包含至少一个轨道；和(c)设置在轨道内的容器，其中多个针固定在第一和第二层之间，并且所述针的尖端被配置成与开口接合。
在一些实施例中，模板的第一层包含一到十行中的多个开口。在一些实施例中，模板被配置用于通过第一层与皮肤组织接触。
在一些实施例中，当模板与皮肤组织接触时，多个针被配置成从第一位置延伸到第二位置，从而允许它们插入皮肤组织，在所述第一位置中，针的尖端与第一层中的开口对准，在所述第二位置中，针的尖端延伸穿过模板中的开口。
在一些实施例中，系统进一步包含施加器，其中施加器被配置成配合在容器内并与一个针接合。
在一些实施例中，容器被配置成沿轨道平移。
在一些实施例中，模板包含多个套管，其中每个套管在其一端处包含第一开口。每个针可以可滑动地安装在每个套管内。张紧器(例如，弹簧)可以进一步包含在每个套管内，其中所述张紧器被配置成与套管内的针接合。
在一些实施例中，系统进一步包含施加器，其中所述施加器被配置成配合在套管内并与套管内的张紧器和/或针接合。
在一些实施例中，每个针被配置成处于缩回位置，在所述缩回位置中，每个针的尖端与套管中的第一开口对准。
在一些实施例中，施加器被配置成i)将针从缩回位置平移到伸出位置，在所述伸出位置中，针的尖端延伸超出套管中的第一开口，和ii)当针平移到所述伸出位置时压紧张紧器。
在一些实施例中，张紧器被配置成减压，从而在由施加器释放时将针从伸出位置平移回到缩回位置。
在一些实施例中，所述针中的一或多个是空心的(例如，空心针被配置成当延伸到皮肤组织中并从皮肤组织抽出时去除皮肤组织的一部分)。
在一些实施例中，系统被配置成在皮肤组织上产生图案。图案可以包含一或多行或半随机空间分布。
在一些实施例中，一或多个空心针被配置成去除某一面积分数的皮肤组织，所述面积分数在约0.01到约0.65之间(例如，在约0.05和0.2之间；在约0.05和0.1之间；在约0.01到约0.05之间；在约0.02到约0.03之间)。
在本文描述的系统的一些实施例中，系统中的针被配置用于单次使用。在一些实施例中，系统中的条带被配置用于单次使用。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的条带，其包含固定到条带的多个针。多个针可以在条带上被布置成一行。条带可以包含多个波纹，并且波纹可以包含峰部和凹槽。在一些实施例中，针固定在凹槽内。
在一些实施例中，一或多个针是空心的。
在一些实施例中，条带被配置用于单次使用。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于通过将本文描述的系统或条带施加于皮肤组织上，将系统或条带中的针从缩回位置平移到伸出位置，从而将针插入皮肤组织，并从皮肤组织移出针来在受试者的皮肤组织中产生美容效果的方法。
在一些实施例中，针是空心针。可以通过空心针移出皮肤组织的部分。
在一些实施例中，方法在皮肤组织中产生多个孔。
在一些实施例中，从皮肤组织移出针包含将针从第一位置抽出到第二位置或从伸出位置抽出到缩回位置。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的系统，其包含：a)导轨(例如，包含多个开口的导轨；b)主体，其被配置用于手持操作；c)一或多个实心或空心针，其安装在主体内(例如，可拆卸地安装在主体内)；和d)张紧器，其安装在主体内并被配置成与针接合，其中主体被配置成沿导轨滑动。
在一些实施例中，主体进一步包含位置传感器。
在一些实施例中，导轨包含凸起的主干。
在一些实施例中，主体包含在主体的第一末端处的沟槽，其中所述沟槽被配置成当所述主体沿导轨滑动时配合在导轨的凸起的主干的顶部上。
在一些实施例中，导轨的凸起的主干包含至少一个凹口，并且其中所述凹口可以由主体中的位置传感器检测。
在一些实施例中，导轨包含沟槽。沟槽可以包含至少一个凹口，并且其中所述凹口可以由主体中的位置传感器检测。
在一些实施例中，张紧器被配置成将针置于缩回位置和/或伸出位置，在所述缩回位置中，针的尖端与主体的第一末端对准，在所述伸出位置中，针的尖端延伸超出主体的第一末端。
在一些实施例中，系统被配置成在皮肤组织上产生图案。图案可以包含一或多行或半随机空间分布。
在一些实施例中，针是空心针(例如，空心针被配置成去除皮肤组织的一部分)。
在一些实施例中，空心针被配置成去除某一面积分数的皮肤组织，所述面积分数在约0.01到约0.65之间(例如，在约0.05和0.2之间；在约0.05和0.1之间；在约0.01到约0.05之间；在约0.02到约0.03之间)。
在一些实施例中，系统中的针被配置用于单次使用。
在一些方面，本发明的特征在于一种导轨，其被配置成接触皮肤组织。导轨可以包含多个开口并且被配置用于由主体安装，其中所述主体包含：a)针，其可拆卸地安装在主体内的；和b)张紧器，其安装在主体内并被配置成与针接合，其中主体被配置用于手持位置并被配置成沿导轨滑动。
在一些实施例中，导轨包含凸起的主干。凸起的主干可以包含至少一个凹口。
在一些实施例中，导轨包含沟槽。沟槽可以包含至少一个凹口。
在一些实施例中，主体进一步包含位置传感器，所述位置传感器被配置成检测导轨的凸起的主干或沟槽中的凹口。
在一些实施例中，主体进一步包含在主体的第一末端处的沟槽，其中所述沟槽被配置成当主体沿导轨滑动时配合在导轨的凸起的主干的顶部上。
在一些实施例中，针是空心针。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在受试者的皮肤组织中产生美容效果的主体，其包含：a)针，其可拆卸地安装在主体内的；和b)张紧器，其安装在主体内并被配置成与针接合，其中主体被配置用于手持位置并被配置成沿导轨滑动，并且其中导轨包含多个开口。
在一些实施例中，主体进一步包含在主体的第一末端处的沟槽。
在一些实施例中，导轨包含凸起的主干，并且凸起的主干可以被配置成在主体的第一末端处与沟槽接合。凸起的主干可以包含至少一个凹口。
在一些实施例中，导轨包含沟槽。沟槽可以包含至少一个凹口。
在一些实施例中，主体进一步包含位置传感器，并且其中所述位置传感器被配置成检测凹口。
在一些实施例中，针是空心针。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在受试者的皮肤组织中产生美容效果的方法，其包含将包含导轨的系统和包括针和张紧器的主体施加于皮肤组织，将系统或主体中的针从缩回位置平移到伸出位置，从而将针插入皮肤组织，并从皮肤组织移出针。
在一些实施例中，针是空心针。可以通过空心针去除皮肤组织的部分。在一些实施例中，方法在皮肤组织中产生多个孔。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的装置，其包含被配置用于手持操作的主体，其中主体包含支撑基座，所述支撑基座包含固定到其上的多个针或钉，其中主体被配置成接合支撑基座，从而弹射包含多个针或钉的支撑基座，并且其中针或钉在与其接触时插入皮肤组织。
在一些实施例中，支撑基座可以是至少一个可充气气囊。在一些实施例中，可充气气囊处于收缩形式，并且针或钉被配置成通过可充气气囊的第一表面插入皮肤组织。
在一些实施例中，可充气气囊被配置成充气，由此针或钉从皮肤组织撤回。在一些实施例中，针或钉固定到可充气气囊的第一表面上。
在一些实施例中，支撑基座的第二表面包含粘合材料，其中所述粘合材料是基本上不可剥离的粘合材料。支撑基座的第二表面可以包含剥离背衬材料，所述剥离背衬材料覆盖粘合材料并且可以被去除以暴露粘合材料。在一些实施例中，剥离背衬材料包含硅化材料。
在一些实施例中，当支撑基座是至少一个可充气气囊时，主体包含多个钉。
在一些实施例中，支撑基座可以是折叠胶带，所述折叠胶带包含多个折叠凸缘，并且多个针或钉可以固定到折叠胶带的折叠凸缘上。
在一些实施例中，支撑基座的第一表面进一步包含粘合材料，其中所述粘合材料是基本上不可剥离的粘合材料。
在一些实施例中，当支撑基座是包含多个折叠凸缘的折叠胶带时，主体包含多个针。
粘合材料可以是压敏粘合剂(PSA)、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂或合成粘合剂。粘合材料可以是弹性体、热塑性材料、乳胶或热固性材料。所述粘合材料可以是丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮、苯乙烯嵌段共聚物或乙烯基醚。
在一些实施例中，装置被配置成在皮肤组织上产生图案。图案可以包含一或多行或半随机空间分布。
在一些实施例中，多个针或钉中的一或多个针或钉是空心的。在一些实施例中，一或多个空心针或钉被配置成去除某一面积分数的皮肤组织，所述面积分数在约0.01到约0.65之间(例如，在约0.05和0.2之间；在约0.05和0.1之间；在约0.01到约0.05之间；在约0.02到约0.03之间)。
在一些实施例中，系统中的针被配置用于单次使用。在一些实施例中，包括多个针或钉的支撑基座被配置用于单次使用。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于通过将包含支撑基座和多个针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的装置与皮肤组织接触，将一或多个针或钉弹射到皮肤组织中，并从皮肤组织移出针或钉来在受试者的皮肤组织中产生美容效果的方法。
在一些实施例中，针或钉是空心的。可以通过空心针或钉去除皮肤组织的部分。
在一些实施例中，方法在皮肤组织中产生多个孔。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的设备，其包含：a)第一桨叶(paddle)，其包括远端和近端，其中所述远端包括内表面和外表面；b)第二桨叶，其包括远端和近端，其中所述远端包括内表面和外表面；c)附接到第一桨叶的多个针；和d)连接第一和第二桨叶的近端的手柄，其中第一和第二桨叶的远端被配置成压在一起以接触皮肤组织。
在一些实施例中，多个针嵌入在第一桨叶的内表面和外表面之间。在一些实施例中，多个针在针的近端处固定到第一桨叶的内表面。
在一些实施例中，当第一和第二桨叶的远端被压在一起以接触皮肤组织时，第一桨叶的内表面和第二桨叶的内表面被配置成与皮肤组织接触。
在一些实施例中，第一桨叶的内表面包含多个开口。
在一些实施例中，针被配置成从第一位置平移到第二位置，在所述第一位置中，针的尖端与第一桨叶的内表面中的开口对准，在所述第二位置中，针的尖端延伸穿过第一桨叶的内表面中的开口，由此针插入皮肤组织。
在一些实施例中，皮肤组织是眼睑。
在一些实施例中，第一桨叶的内表面被配置成与眼睑的外皮肤表面接触，并且第二桨叶的内表面被配置成与眼睑的内表面接触。
在一些实施例中，针被配置成从第一位置平移到第二位置，在所述第二位置中，所述针的尖端延伸穿过第一桨叶的内表面中的开口，由此针插入眼睑的外表面。
在一些实施例中，皮肤组织是唇(例如，上唇)。
在一些实施例中，第一桨叶的内表面被配置成与唇的外皮肤表面接触，并且第二桨叶的内表面被配置成与唇的内表面接触。
在一些实施例中，针被配置成从第一位置平移到第二位置，在所述第二位置中，针的尖端延伸穿过所述桨叶的内表面中的开口，由此针插入唇的外表面。
在一些实施例中，第一和第二桨叶被配置成由手柄手动控制。
在一些实施例中，一或多个针是空心的(例如，空心针被配置成去除皮肤组织的一部分)。
在一些实施例中，设备被配置成在皮肤组织上产生图案。图案可以包含一或多行或半随机空间分布。
在一些实施例中，一或多个空心针被配置成去除某一面积分数的皮肤组织，所述面积分数在约0.01到约0.65之间(例如，在约0.05和0.2之间；在约0.05和0.1之间；在约0.01到约0.05之间；在约0.02到约0.03之间)。
在一些实施例中，第一桨叶中的针被配置用于单次使用。在一些实施例中，整个设备被配置用于单次使用。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于通过将本文描述的设备施加于皮肤组织上，将第一和第二桨叶压在一起以接触皮肤组织，将设备中的针从第一桨叶中的第一位置平移到第二位置，从而将针插入所述组织，并从皮肤组织移出针来在受试者的皮肤组织中产生美容效果的方法。
在一些实施例中，针是空心针。可以通过空心针去除皮肤组织的部分。在一些实施例中，方法在皮肤组织中产生多个孔。
在一些实施例中，从皮肤组织移出所述针包含将针从第二位置平移到第一位置。在一些实施例中，从皮肤组织移出针包含按压第一和第二桨叶，从而释放皮肤组织。
在一些实施例中，皮肤组织是眼睑或唇(例如，上唇)。
在一些方面，本发明的特征在于一种用于在皮肤组织中产生美容效果的物品，其包括：a)层；和b)多个实心或空心针，其中所述多个针在针的远端处部分地设置在层内。
在一些实施例中，针被配置成当将物品施加到所述皮肤组织上时插入皮肤组织。
在一些实施例中，一或多个针是空心的。
在一些实施例中，一或多个空心针被配置成当从皮肤组织移出物品时去除皮肤组织的一部分。
在一些实施例中，每个针与张紧器接触，所述张紧器被配置成将针保持在缩回位置。
在一些实施例中，每个针与张紧器接触，所述张紧器被配置成在针延伸到伸出位置之后将针恢复到缩回位置。
在一些实施例中，层的至少一部分进一步包括粘合材料。
在一些实施例中，物品包括可剥离的背衬材料，所述可剥离的背衬材料覆盖粘合材料并且可以被去除以暴露粘合材料。
在一些实施例中，粘合材料是压敏粘合剂(PSA)、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂或合成粘合剂。
在一些实施例中，粘合材料是弹性体、热塑性材料、乳胶或热固性材料。
在一些实施例中，粘合材料是丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮、苯乙烯嵌段共聚物或乙烯基醚。
在一些实施例中，粘合材料是硅化材料。
在一些实施例中，层的至少一部分进一步包括纹理，所述纹理被配置成减少沿皮肤组织的移动。
在一些实施例中，纹理包括钩、隆起、脊或凹槽。
在一些实施例中，物品被成形以通过吸力保持与皮肤组织紧密接近。
在一些实施例中，物品被成形以符合皮肤组织的轮廓。
在一些实施例中，皮肤组织是眼睑、脸颊、下巴、前额、唇、鼻子、颈部、胸部、乳房、手臂、手、腿、腹部和/或背部。
在一些实施例中，物品为胶带或贴片的形式。
在一些实施例中，物品是可拉伸的。
在一些实施例中，物品被配置成在皮肤组织上产生图案。
在一些实施例中，图案包括一或多行或半随机空间分布。
在一些实施例中，一或多个空心针被配置成去除某一面积分数的皮肤组织，所述面积分数在约0.01到约0.65之间。
在一些实施例中，一或多个空心针被配置成去除某一面积分数的皮肤组织，所述面积分数在约0.05和0.2之间。
在一些实施例中，一或多个空心针被配置成去除某一面积分数的组织，所述面积分数在约0.01到约0.05之间。
在一些实施例中，一或多个空心针被配置成去除某一面积分数的皮肤组织，所述面积分数在约0.02到约0.03之间。
在一些实施例中，针被配置用于单次使用。
在一些实施例中，物品被配置用于单次使用。
定义
“组织部分”是指通过本文描述的空心针或空心钉去除(例如，作为塞子)的皮肤和/或近侧组织层(例如，表皮层、真皮层和皮下脂肪层)的部分。组织部分可以具有与空心针或空心钉的特定尺寸、几何形状和其它特性对应的特定尺寸、几何形状和其它特性。
去除“基本上完整”的组织部分是指从空心针或空心钉的内腔去除的组织部分保持为未破损的或整个的组织部分(例如，去除的组织部分基本上未破损，或未被分成单个小块，或未被浸软)。
“约”是指在应用于一或多个目标值时与所述参考值类似的值。在某些实施例中，除非上下文中另有说明或以其它方式显而易见，否则术语或“约”是指落入所述参考值的任一方向(大于或小于)25％、20％、19％、18％、17％、16％、15％、14％、13％、12％、11％、10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％、1％或更小的一系列值(此数字超过可能值的100％除外)。
“受试者”是指哺乳动物(例如，人或非人类哺乳动物)。
“近侧”或“近端”是指针(例如，空心针)远离针尖或与其相对的末端。
“远侧”或“远端”是指针(例如，空心针)在针尖处或与其邻近的末端。
“张紧器”是指本文描述的装置、物品、设备或系统中的机械组件，其被配置成施加力以产生或保持张紧。例如，张紧器可以被配置成直接或间接地与本文描述的装置、物品、设备或系统中的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)接合。由张紧器施加的力可以用于将针或钉从缩回位置平移到伸出位置和/或从伸出位置平移到缩回位置。张紧器的实例包含弹簧、弹性带(例如，橡皮筋)和按键弹片。
“半随机”是指由本文描述的装置、物品、设备或系统中的一或多个针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)产生的皮肤中的孔的图案或空间分布。例如，半随机空间分布可以包含多行孔，其中所述多行孔在整片皮肤或部分皮肤上无规则性或均匀性地安置。
“取芯率”是指实现了从治疗区域移出取芯组织的空心针或空心钉致动(进入皮肤组织)占空心针或空心钉致动的总数的百分比。
“取芯力”是指当针或钉从皮肤撤回时由空心针或空心钉施加到取芯组织部分的力。取芯力由例如当针或钉从皮肤撤回时空心针或空心钉的内腔壁与取芯组织部分之间的摩擦以及空心针中的微特征的位置、几何形状和取向来确定。
“插入力”是指当插入皮肤时由针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)在皮肤上生成的力。插入力最初由穿透组织所需的力的大小确定。一旦组织被穿透，插入力由针或钉壁(内和外)与周围组织之间的摩擦以及在针或钉的尖端处分离组织所需的力来确定。
“缩回力”是指从皮肤撤回针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)所需的力。缩回力由例如针或钉插入的深度以及针或钉壁(内和外)与周围组织之间的摩擦确定。对于空心针或空心钉，缩回力也由将空心组织或空心钉的内腔中的组织部分与周围组织分离所需的力确定。
根据以下具体实施方式和权利要求书，本发明的其它特征和优点将显而易见。
附图说明
图1A是示出了含有针11(例如，空心针)的物品10的示意图。
图1B和1C是示出了图1A中的物品的横截面视图的示意图。图1B示出了处于缩回位置的针(例如，空心针)。图1C示出了处于伸出位置的针(例如，空心针)。
图1D是示出了被配置用于手持操作的施加器20的示意图(例如，使用图1A-1C的物品)。
图1E是示出了图1D中所示的施加器20的尖端21的放大视图的示意图。
图1F是示出了图1A中所示的物品10中的突起15的放大视图的示意图。
图1G是示出了多个六边形物品10的示意图，所述物品安置在一起以覆盖受试者的整个面部。
图2A是示出了包含条带41、模板42和施加器45的系统40的示意图。
图2B是示出了折叠形式的模板42的示意图。
图2C是示出了条带41被组装到模板42中的示意图。
图2D是示出了嵌套在模板42中的条带41的示意图。
图2E是示出了被配置用于手持操作的施加器45的示意图。
图3A、3B和3C是示出了处于不同操作阶段的系统60的示意图，所述系统包含第一层61、第二层62、容器65、施加器66和针11(例如，空心针)。
图4A是示出了系统70的示意图，所述系统包含套管71、针11(例如，空心针)和施加器76。
图4B是示出了图4A的系统70在不同操作阶段的横截面视图的示意图。
图5A是示出了系统80的示意图，所述系统包含主体81和以凸起的主干83为特征的导轨82。
图5B是示出了图5A的系统80的横截面视图的示意图。
图6A是示出了系统90的示意图，所述系统包含主体91和以沟槽93为特征的导轨92。
图6B和6C是示出了图6A的系统90的横截面视图的示意图。
图6D是示出了主体91的放大视图的示意图，所述主体以被配置成配合到凹口94中的突起96为特征。
图7A和7B是示出了装置100的示意图，所述装置包含钉101(例如，空心钉)和收缩(图7A)和充气(图7B)形式的可充气气囊102。
图7C和7D是示出了装置100的放大横截面视图的示意图，所述装置以收缩(图7C)和充气(图7D)形式的可充气气囊102为特征。
图7E是示出了在钉101的伸出和缩回之后由装置100的钉101(例如，空心钉)形成的孔的示意图，其中相邻孔之间的距离可以小于钉的两个支腿之间的距离(例如，如果可充气气囊102的位置彼此重叠)。
图8A是示出了装置110的示意图，所述装置包含折叠胶带111和主体114。
图8B、8C和8D是示出了折叠胶带111的示意图，所述折叠胶带以固定到凸缘112的针11(例如，空心针)为特征。
图9A是示出了设备120的示意图，所述设备包含第一桨叶121和第二桨叶123。
图9B是示出了在设备120的第一桨叶121和第二桨叶123之间接触的眼睑130的放大横截面视图的示意图。
图9C和9D是示出了设备120的手柄125的示意图，所述手柄以杆126、指示器127和启动按钮128为特征。
图9E是示出了包含在四个分开的区域中示出的三个针簇的多个针的示意图。可以使用设备120的手柄125、杆126和启动按钮128来选择和启动不同区域中的针，以实现不同的插入图案I-IV。
图10是示出了由装置(例如，激光装置)投射在皮肤组织上的网格图案的图。
图11是示出了由UV敏感材料152标记并且通过UV光151明显可见的在皮肤组织上的针插入位置的图。
具体实施方式
本文描述了用于在皮肤中生成美容效果的技术、装置(例如，针(例如，空心针)、钉(例如，空心钉)、物品、设备和系统)、试剂盒和方法(例如，通过消除组织容量，收紧皮肤和/或减少皮肤松弛)。不受理论束缚，技术、装置和/或方法通过去除(debulk)皮肤组织(例如，从皮肤去除组织部分)和/或通过触发有助于组织重建和重塑的生物反应来促进皮肤重塑。特别地，本文描述了具有一或多个空心针或空心钉的技术、物品、设备和系统，其能够通过在将空心针或空心钉插入皮肤并从皮肤撤回之后捕获并保持空心针或空心钉的内腔中的组织部分来对组织部分取芯。取芯组织部分可以从空心针或空心钉的内腔移出并丢弃，例如，如果空心针或空心钉被配置用于重复插入皮肤组织/从皮肤组织抽出。本文描述的技术、装置和/或方法可以重复地使用以生成多个取芯皮肤组织部分，特别是在受试者的期望皮肤区域上或身体的选定部位处。可替代地，空心针或空心钉可以被配置用于单次使用。空心针或空心钉可以将取芯组织部分保持在内腔中并且在单次使用后丢弃。如果空心针被设计用于单次使用，则治疗中所需的针的数量将与期望的孔的数量相同。在一些实施例中，如果空心钉被设计用于单次使用，则治疗中所需的钉的数量将是期望的孔的数量的大约一半。在一些实施例中，与当前可用设备和技术相比，本文描述的技术、装置和/或方法可以在美容重建方面提供更高的效力，同时保持对于期望皮肤焕新的患者的便利性、可负担性和可达性。
具有集成针的物品
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括物品，所述物品包含用于在皮肤组织中产生美容效果的多个针(例如，空心针)。在一些实施例中，物品可以包含连接到第二层的第一层，其中可以固定多个针(例如，空心针)。针(例如，空心针)可以在物品中设置在缩回和/或伸出位置。在一些实施例中，针可以在物品中设置在缩回位置，并且被配置成延伸到伸出位置。可以使用例如粘合聚合物或缝线来连接物品的第一和第二层。物品可以在第一或第二层之一的外表面上包含粘合材料，其用于将物品粘合到皮肤上。粘合材料可以用背衬材料覆盖，所述背衬材料可以在使用物品之前被去除以暴露粘合材料。然后可以将物品置于皮肤组织区域上并用粘合材料固定。可以在无菌包装或容器中制备物品，以供使用前储存。
物品也可以是可拉伸的。例如，第一和第二层中的一或两个可以包括某一材料，例如橡胶、莱卡、氨纶、尼龙或聚酯。在一些实施例中，物品可以是胶带或贴片的形式。物品可以被设计或配置成具有配合或符合期望的治疗皮肤区域的形状和/或尺寸的任何形状和/或尺寸，所述皮肤区域例如面部(例如，眼睑、唇、脸颊、下巴、前额、唇或鼻子)、颈部、胸部(例如，如在隆胸中)、手臂、手、腿、腹部和/或背部的皮肤区域。例如，物品可以是环形的，以用于治疗眼睛周围的皮肤区域。
本文描述的物品可以容易地适于配合任何皮肤轮廓，使得在物品中的针(例如，空心针)与皮肤表面之间没有由物品的形状和/或尺寸与皮肤的轮廓不匹配造成的实质间隙。例如，物品可以易于折叠、拉伸和/或弯曲以符合例如鼻子或颌的形状。例如，可以用例如剪刀将物品剪切成形，以配合治疗区域的形状。用户可以接收大尺寸物品并且能够容易地剪切或以其它方式修改物品以将其施加到目标治疗区域。在另一个实例中，可以向用户提供具有特定形状(例如，六边形或八边形形状)的多个小尺寸物品，所述小尺寸物品可以附接或连接在一起以覆盖较大的治疗区域。图1G示出了具有六边形形状的小尺寸物品的一个示范性实施例(物品10)。六边形物品可以附接在一起或彼此紧密相邻安置，以覆盖较大区域，例如整个面部。此物品可以提供益处，包含易于使用，组件或整个物品一次性使用后可弃，可快速治疗皮肤，使用所需的技能水平较低以及实现了快速愈合时间的门诊治疗的可能性。
本文描述的物品可以是刚性的。在一些实施例中，刚性物品可以配合任何皮肤轮廓。可以基于治疗区域的3D模型(例如，基于医学成像的模型)生成本文描述的物品。可以3D打印或使用3D打印模具生成物品。本文描述的物品可以包括刚性和/或柔性组件。在一些实施例中，物品在宏观尺度上是刚性的并且可以包括柔性微观组件。在一些实施例中，物品在宏观尺度上是柔性的并且可以包括刚性微观组件。在一些实施例中，物品是可定制的和/或可适应的。在一些实施例中，物品可以将其刚度从柔性改变为刚性或从刚性改变为柔性。
第一和第二层
在一些实施例中，物品可以包含连接到第二层的第一层。针(例如，空心针)可以固定在第一和第二层之间，其中针的长度可以大致对应于物品的厚度。针的一或多个尖端可以与物品的第一层的内表面接触或接近，而针的一或多个末端可以与第二层的内表面接触或接近。
在一些实施例中，物品的第一层被配置成与受试者的皮肤组织接触。在一些实施例中，第一层可以包含多个开口，所述多个开口与固定在第一和第二层之间的多个针(例如，空心针)的尖端对准。在将物品施加到受试者的皮肤组织并将针插入皮肤组织之前，将针在物品中设置在缩回位置，在所述缩回位置中，针的尖端不延伸穿过第一层中的开口。换句话说，针被被完全包埋或覆盖在物品的第一和第二层内。一旦物品与皮肤组织接触，可以将针推到伸出位置，这可以导致针的尖端延伸穿过第一层中的开口并插入皮肤组织。
在一些实施例中，物品中的多个针(例如，空心针)的近端可以接近物品的第二层的内表面或附接到物品的第二层的内表面。物品的第二层可以包含多个突起，其中每个突起指示多个针中的单个针的位置，并且突起被配置成向下推以将一或多个针延伸到伸出位置。
在一些实施例中，物品可以被配置有粘合剂层，其允许物品一旦与皮肤组织接触就粘合到皮肤组织上。例如，第一层的外表面可以在第一层(例如，与皮肤组织接触的表面)的一或多个部分上进一步包含粘合材料。在一些实施例中，物品可以在第一层的外表面的一或多个部分上进一步包含覆盖粘合材料的可剥离的背衬材料，所述可剥离的背衬材料可以在将物品施加于皮肤组织之前被去除(例如，剥离)以暴露粘合材料。在一些实施例中，粘合材料可以是压敏粘合剂(PSA)、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂或合成粘合剂。例如，粘合材料可以是弹性体、热塑性材料、乳胶或热固性材料，例如丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮(例如，硅化材料)、苯乙烯嵌段共聚物或乙烯基醚。
在一些实施例中，粘合剂可以包括一或多种另外的物质，例如生物活性剂、麻醉剂/镇痛剂、凝结剂、抗感染剂、药物和/或生物材料。在一些实施例中，粘合剂层在移出物品之后保留在皮肤上。在一些实施例中，粘合剂包括聚合膜。在一些实施例中，粘合剂膜收缩、缩小和/或以其它方式变形，例如致使和/或促进治疗区域中和/或附近的伤口闭合。在一些实施例中，粘合剂膜扩张、伸长和/或以其它方式变形，例如致使和/或促进治疗区域中的伤口闭合。在一些实施例中，膜是不透明的、半透明的或透明的。在一些实施例中，膜具有某些物理和/或化学性质。在一些实施例中，膜可以具有某些热性质(例如，冷却、加热、绝缘)。在一些实施例中，膜可以密封皮肤区域或可以允许扩散(例如，“呼吸”)。在一些实施例中，膜可以是生物可降解的和/或生物可吸收的。在一些实施例中，可以去除和/或重新施加膜。
在一些实施例中，物品可以包含纹理，所述纹理被配置成减少沿第一层的一部分上的皮肤组织的移动。例如，纹理可以包含钩、隆起、脊和/或凹槽。在其它实施例中，可以通过施加真空(例如，吸力)和/或通过使用真空密封将物品附接到皮肤上。在一些实施例中，物品被成形以通过吸力保持与皮肤组织紧密接近。在一些实施例中，通过施加真空(例如，吸力)和/或通过使用真空密封，物品保持与皮肤组织紧密接近。压力生成源(例如，真空泵)可以设置在物品内或用作独立的装置，所述装置例如通过管道附接到物品上。在一些实施例中，可以使用与系统流体连通的真空室传递负压。
张紧器
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括物品，所述物品包含在针(例如，空心针)周围并入的一或多个张紧器。张紧器可以施加力以产生或保持张紧和/或压紧。在一些实施例中，张紧器可以施加力以产生或保持张紧。张紧器可以是机械组件，其被配置成与针(例如，空心针)接合以将针从缩回位置平移到伸出位置和/或从伸出位置平移到缩回位置。在一些实施例中，张紧器可以由弹性、柔性和/或可拉伸材料制成。例如，张紧器可以包括弹簧、弹性带(例如，橡皮筋)和/或按键弹片。
在一个实例中，张紧器可以是弹簧，其被配置成缠绕在物品中的针周围。在物品中处于缩回位置的针(例如，空心针)可以与处于未压紧配置的弹簧(例如，未压紧的弹簧)接合。当针被向下推以延伸穿过第一层中的开口以插入皮肤组织时，针从缩回位置平移到伸出位置，并且与针接合的弹簧被压紧成压紧配置(例如，压紧的弹簧)。由于弹簧的自然趋势是返回到未压紧配置，因此当压紧的弹簧返回到未压紧配置时，压紧的弹簧可将针从伸出位置平移回到缩回位置。随后，可以从皮肤移出(例如，剥离)物品。
在另一个实例中，在物品中处于缩回位置的针(例如，空心针)可以与处于压紧配置的弹簧(例如，压紧的弹簧)接合。在本实例中，当针被向下推以延伸穿过第一层以插入皮肤组织时，针从缩回位置平移到伸出位置，并且与针接合的压紧的弹簧被释放到未压紧配置(例如，未压紧的弹簧)。特别地，当弹簧从压紧配置转换成未压紧配置时，弹簧可以促进将针插入皮肤。随后，可以通过从皮肤移出(例如，剥离)整个物品来从皮肤撤回针。
在又一个实例中，在物品中处于缩回位置的针(例如，空心针)可以与处于拉伸配置的弹簧(例如，拉伸的弹簧)接合。在本实例中，当针被向下推以延伸穿过第一层以插入皮肤组织时，针从缩回位置平移到伸出位置，并且与针接合的拉伸的弹簧从拉伸配置释放到未拉伸配置，从而增加了将针插入皮肤组织的力。随后，可以通过从皮肤移出(例如，剥离)整个物品来从皮肤撤回针。
在另一个实例中，张紧器可以是按键弹片，其被配置成与物品中的针接合。在物品中处于缩回位置的针(例如，空心针)可以与处于未压紧配置的按键弹片(例如，未压紧的按键弹片)接合。当按键弹片被用手(例如，通过手或手指压力)或使用施加器(本文将进一步描述)向下推时，按键弹片改变为压紧配置，并且与按键弹片接合的针延伸穿过在第一层中的开口以插入皮肤组织(例如，从缩回位置平移到伸出位置)。由于按键弹片的自然趋势是返回到未压紧配置，因此当压紧的按键弹片返回到未压紧配置时，压紧的按键弹片可以将针从伸出位置平移回到缩回位置。随后，可以从皮肤移出(例如，剥离)物品。
与物品中的针(例如，空心针)接合的张紧器可以具有各种紧密和/或弹性程度。取决于例如针的期望穿透深度或速度，可以在物品内安装不同的张紧器。针可以被配置成延伸(i)进入真皮层，(ii)穿过整个真皮层到达真皮层和皮下脂肪层的接合处，和/或(iii)进入皮下脂肪层。例如，与具有低弹性程度的弹簧相比，可以更容易地压紧或拉伸具有高弹性程度的弹簧。具有不同长度的弹簧可以与针接合以穿透到不同深度的皮肤组织。在一些实施例中，具有较长长度的弹簧可以与针接合以穿透到皮下脂肪层，而具有较短长度的弹簧可以与针接合以穿透到真皮层。
施加器
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括可以与本文描述的物品组合使用的施加器，例如以在针或钉(例如，空心针或空心钉)上施加压力以使其从缩回位置延伸到伸出位置。施加器可以被配置用于手持操作。在一些实施例中，来自施加器的压力可以用手(例如，通过手或手指压力)或经由机械组件施加，所述机械组件可以集成到施加器中。在一些实施例中，施加器可以是指状物、触笔、滚轮、笔、球、锤、桨叶、垫、振动元件(例如，超声元件)、或任何固体或部分固体物体。
在一些实施例中，施加器的尖端可以具有凹形形状，其容纳物品的第二层中的突起。施加器的尖端还可以包含可视化窗口，其允许用户观察突起是被按下还是保持在未压紧状态，这分别指示突起下方的针(例如，空心针)是处于伸出位置(例如，插入皮肤组织)还是处于缩回位置(例如，未插入皮肤组织)。施加器的尖端可以涂有润滑剂以便于使用。
在一些实施例中，可以通过将物品施加于皮肤组织(例如，将物品的第一层的外表面粘合到皮肤组织)并向下推到物品上(例如，向下推到第二层中的突起(如果存在)上，以将针从缩回位置延伸到伸出位置)来将物品中的针插入皮肤组织，在所述伸出位置中，针的尖端延伸穿过第一层中的开口并插入皮肤组织。为了从皮肤组织撤回针，可以从皮肤组织移出(例如，剥离)整个物品，或者可以通过例如张紧器(例如，弹簧)将针从伸出位置平移回到缩回位置。
可替代地，在一些实施例中，用户还可以用手(例如，通过手或手指压力)在物品的针(例如，空心针)上施加压力，以将针插入皮肤组织。可以单独用手按压每个针，或者可以用手同时按压多个针以插入皮肤组织。
物品和施加器的实例示出在图1A-1G中。图1A示出了具有固定在第一层12和第二层13之间的针11(例如，空心针)的物品10。第一层12包含由可剥离的背衬14覆盖的粘合材料，所述可剥离的背衬可以在将物品10施加于皮肤之前剥离。第二层13包含多个突起15，其指示针11在物品的层10内的位置。如图1B中所示，可以使用张紧器16(例如，弹簧)将针11从缩回位置平移到伸出位置和/或从伸出位置平移到缩回位置。图1B示出了固定在第一层12和第二层13之间并与张紧器16(例如，弹簧)接合的针11的放大视图。如图1B中所示，处于压紧配置17的张紧器16(例如，弹簧)设置在物品10内以在缩回位置与针11接合(例如，针11的尖端18不延伸穿过第一层12中的开口19)。使用具有凹形尖端21的施加器20在突起15上施加压力以将针11从缩回位置(例如，针11的尖端18不延伸穿过第一层12中的开口19)平移到伸出位置(例如，针11的尖端18延伸穿过第一层12中的开口19)，如图1C中所示。图1C还示出了当空心针11被平移到伸出位置时，张紧器16(例如，弹簧)改变为未压紧配置22，从而促进将针11插入皮肤组织。图1D示出了被配置用于手持操作的施加器20，其可以用于向下压到物品10的第二层13中的突起15上。允许用户查看突起15的状态的可视化窗口23可以安装在施加器20的尖端21处(参见图1E)。图1F示出了物品10的第二层13中的突起15的放大视图，其中一些突起被压入第二层，指示突起下方的针插入皮肤组织(例如，处于伸出位置)，而其它突起是凸起的，指示针尚未插入皮肤组织(例如，处于缩回位置)。图1G示出了多个六边形物品10，它们安置在一起以覆盖受试者的整个面部。
被配置成接受针的系统
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括系统，所述系统包含一或多个组件，所述组件被配置成一起起作用以去除皮肤组织(例如，从皮肤去除组织部分)和/或触发可以有助于组织重建和重塑的生物反应。系统的组件中的一个可以是被配置成接受或容纳针(例如，空心针)的模板。模板可以用作引导件或模具，其促进将针定位在待治疗的皮肤上。模板可以包括一或多个孔或开口，其提供针需循照的预设图案(本文将进一步描述)。模板可以单独使用或与位置检测机构组合使用，所述位置检测机构向系统的用户提供关于针(例如，空心针)的定位的指示。针可以被配置成配合到模板中的孔或开口中，从而循照由模板设置的图案。在包含一或多个组件的系统中使用的针可以附接到支撑件，例如条带，其可以被配置成与系统中的模板接合。
针条带/沟槽配置
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括具有至少一个沟槽的模板和具有多个针(例如，空心针)的条带，其中条带配置成配合在模板的沟槽内。模板的沟槽可以包含当针被插入皮肤组织时需延伸穿过的多个孔或开口。模板可以被配置有适于治疗不同皮肤区域的不同尺寸和/或形状。例如，模板可以被修改(例如，用例如剪刀剪切成形)，以配合治疗区域的形状。用户可以接收大尺寸模板并且能够容易地剪切模板以将其施加于目标治疗区域。在另一个实例中，可以向用户提供具有特定形状的多个小尺寸模板，所述多个小尺寸模板可以附接在一起以覆盖较大的治疗区域。因此，可以剪切条带或其它形状以配合在模板的沟槽内。模板可以具有多个沟槽，其可以以不同的配置布置。例如，模板可以包含被配置用于针的多行槽，以生成多行中的孔的图案。
模板可以由例如基于橡胶的材料(例如，弹性体)或易于符合期望形状或配置但又保持模板中的各个沟槽的刚性的任何其它类型的材料构造。模板也可以由例如硬塑料、模塑塑料和/或金属构造。
在一些实施例中，系统中的模板可以安置在需要治疗的皮肤组织的表面上。模板的皮肤接触表面可以涂有粘合材料，所述粘合材料用于将模板粘合到皮肤表面上，例如以防止或减少使用期间的滑动。此外，模板可以具有覆盖模板的皮肤接触表面上的粘合材料的可剥离的背衬材料，其可以在使用前被去除(例如，剥离)。粘合材料可以是压敏粘合剂(PSA)、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂和/或合成粘合剂。例如，粘合材料可以是弹性体、热塑性材料、乳胶和/或热固性材料。在一些实施例中，粘合材料可以是丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮(例如，硅化材料)、苯乙烯嵌段共聚物和/或乙烯基醚。
在一些实施例中，模板还可以被配置成通过吸力(例如，通过施加真空)或通过使用纹理来粘合到皮肤上，所述纹理被配置成减少模板沿皮肤组织的移动。在一些实施例中，如果使用吸力，则压力生成源(例如，真空泵)可以设置在模板内或用作独立装置。在一些实施例中，可以使用与系统流体连通的真空室传递负压。可替代地，被配置成减少移动的纹理可以包含钩、隆起、脊和/或凹槽，其可以设置在模板的皮肤接触表面上，这防止或减少模板沿皮肤表面的滑动。
在一些实施例中，多个针(例如，空心针)可以固定到被配置成与模板接合的条带上。条带可以具有配合在模板的沟槽内并且当针插入皮肤组织时允许固定到条带上的针延伸穿过模板中的开口的任何形状或尺寸。固定到条带上的针的布置取决于条带和模板的形状和尺寸，其可以被配置成集成以用于协调使用。例如，具有布置成一行的针的矩形条带可以与具有多行沟槽的模板一起使用，使得矩形条带可以配合在每行的沟槽内。条带可以具有多个波纹(参见例如图2A、2C和2D)，所述波纹具有峰部和/或凹槽。在本配置中，包括针(例如，空心针)的条带可以安置在两个峰部之间的凹槽内，并且针的尖端被安置成与模板中的孔对准。因此，条带中的波纹允许一或多个针从第一位置(例如，针的尖端不延伸穿过沟槽中的开口)平移到第二位置(例如，针的尖端延伸穿过沟槽中的开口)。
在一些实施例中，系统还可以适于与施加器一起使用或者进一步包含施加器。可以使用施加器在条带上施加压力，从而将针(例如，空心针)插入皮肤组织。可以使用施加器一次将一个针插入皮肤组织或者同时将多个针插入皮肤组织。条带中的波纹(如果存在)当它们被施加器向下压时可以控制一或多个针的移动(例如，促进在基本上垂直的方向上的平移并防止或减少在水平方向上的移动)。在一些实施例中，为了确保针平滑地插入皮肤组织并且便于使用，施加器的尖端可以涂有润滑剂。
在一些实施例中，施加器可以被配置用于手持操作。来自施加器的压力可以用手(例如，通过手或手指压力)或用机械组件施加，所述机械组件可以集成到施加器中。为了从皮肤组织撤回针(例如，空心针)，可以将具有固定针的条带从模板脱离并从皮肤组织去除(例如，剥离)。在一些实施例中，模板和具有固定针的条带可以一起去除。
在一些实施例中，系统中的每个组件(例如模板、包含针(例如，空心针)的条带和/或施加器)可以在每次使用后丢弃和/或例如用新组件更换。可替代地，在其它实施例中，系统中的每个组件或仅组件的子集(例如模板、包含针的条带和/或施加器)可以进行灭菌以重复使用。例如，可以丢弃具有针的条带，而模板和施加器可以进行灭菌并重复使用。
在图2A-2E中示出了包含具有至少一个沟槽的模板、具有多个针(例如，空心针)的条带和施加器的系统的实例。图2A示出了系统40，其中条带41包含针11(例如，空心针)。条带41被组装以配合在模板42的沟槽43内。当条带41与模板42的沟槽43一起安置时，每个针11(例如，空心针)被配置成与沟槽43中的开口44对准。图2A还示出了施加器45，所述施加器将压力施加到条带41中的至少一个针11(例如，空心针)上，以将针11从第一位置(例如，针11的尖端18不延伸穿过开口44)平移到第二位置(例如，针11的尖端18延伸穿过开口44)。图2B进一步示出了在将其施加到皮肤表面上之前处于折叠形式的模板42。模板42的皮肤接触表面46覆盖有可剥离的背衬材料47，所述可剥离的背衬材料可以被去除(例如，剥离)以将模板42施加到皮肤表面上。皮肤接触表面46可以具有粘合材料，所述粘合材料促进模板42粘合到皮肤表面。图2C示出了条带41被组装到沟槽43中，使得针11(例如，空心针)与沟槽43中的开口44对准。图2D示出了与各个沟槽43接合的各个条带41。最后，图2E示出了被配置用于系统40的手持操作的施加器45。
往返(shuttle)引导件配置
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括可以具有若干不同替代配置中的任何一个的模板。例如，模板可以被配置成包含(a)包含多个开口的第一层，(b)包含至少一个轨道的第二层，和(c)设置在第二层中的轨道内的容器。针(例如，空心针)可以固定在第一和第二层之间，其中针的尖端与第一层中的多个开口接合。在一些实施例中，第一层中的多个开口可以提供预设图案(本文将进一步描述)。可以定位第二层中的轨道，使得轨道覆盖第一层中的开口。例如，第一层中的多个开口和第二层中的轨道可以布置成多行(例如，一到十行)以一起起作用以将针插入皮肤组织。此外，容器可以设置在轨道内以与轨道和用于将针插入皮肤组织的施加器接合。在一些实施例中，可以将容器一次定位在一个针(例如，空心针)上方。可以将施加器插入容器以(1)将针推入皮肤组织，并且随后(2)将容器推进到相邻空心针上方的位置。
在一些实施例中，系统中的模板可以被配置成通过第一层接触皮肤组织的表面。系统中的模板可以安置在需要治疗的皮肤组织表面上。模板的第一层可以涂有粘合材料，所述粘合材料用于将模板粘合到皮肤表面上。此外，当模板不使用时，模板的第一层上的粘合材料可以用可剥离的背衬材料覆盖。在将模板安置在皮肤表面上之前，可以去除(例如，剥离)可剥离的背衬材料以暴露粘合材料。在一些实施例中，粘合材料可以是压敏粘合剂(PSA)，非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂和/或合成粘合剂。例如，粘合材料可以是弹性体、热塑性材料、乳胶和/或热固性材料。在一些实施例中，粘合材料可以是是丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮(例如，硅化材料)、苯乙烯嵌段共聚物和/或乙烯基醚。
在一些实施例中，模板还可以被配置成通过吸力(例如，通过施加真空)或通过使用纹理来粘合到皮肤上，所述纹理被配置成减少模板沿皮肤组织的移动。如果使用吸力，则压力生成源(例如，真空泵)可以设置在模板内或用作独立装置。在一些实施例中，可以使用与系统流体连通的真空室传递负压。可替代地，被配置成减少移动的纹理可以包含钩、隆起、脊和/或凹槽，其可以设置在模板的皮肤接触表面上，这防止或减少模板沿皮肤表面的滑动。
在一些实施例中，一旦将模板安置在需要治疗的皮肤表面上，可以使用施加器与设置在模板的第二层中的轨道内的容器接合。施加器可以被配置用于手持定位和/或操作。施加器可以包含末端执行器，其用于将针(例如，空心针)推入皮肤组织。在一些实施例中，末端执行器可以是较长且刚性的，以便配合通过容器。可以将施加器插入容器，以便接触空心针的末端。可以通过施加器向下推针，以便使针(例如，空心针)从第一位置延伸到第二位置，在所述第一位置中，针的尖端与第一层中的开口对准，在所述第二位置中，针的尖端延伸穿过开口以插入皮肤组织。一旦将针插入皮肤组织，可以使用施加器沿轨道平移容器以将容器定位在相邻空心针上方。系统中的针(例如，空心针)可以通过例如从皮肤表面去除整个模板来从皮肤组织撤回。
在一些实施例中，系统中的每个组件，例如模板(第一层、第二层和容器)、固定在第一和第二层之间的针(例如，空心针)和/或施加器，可以在每次使用后丢弃并用新组件更换。可替代地，系统中的每个组件或仅组件的子集，例如模板(第一层、第二层和容器)、固定在第一和第二层之间的针和/或施加器，可以进行灭菌以重复使用。例如，可以丢弃针(例如，空心针)，而模板和施加器可以进行灭菌并重复使用。
图3A-3C中示出了系统的一个实例，所述系统包含模板、固定在模板内的针(例如，空心针)和施加器，所述模板具有第一层、第二层和设置在第一层中的容器。图3A-3C示出了系统60，其中针11(例如，空心针)固定在第一层61和第二层62之间。第一层61包含多个开口63(图3B)。每个开口63可以与针11(例如，空心针)的尖端18接合。第一层61包含轨道64。容器65设置在第一层61中的轨道64中。具有末端执行器67的施加器66可以插入容器65以推动针11(例如，空心针)的末端68以将针11从第一位置平移到第二位置，在所述第一位置中，尖端18与开口63对准，在所述第二位置中，尖端18延伸穿过开口63以插入皮肤组织(参见图3B和3C)。随后，可以使用施加器66的末端执行器67沿轨道64推进容器65，以将容器65定位在尚未插入皮肤组织的相邻针上方(图3C)。
笔点击配置
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括可以包含多个套管的模板。每个套管可以在套管的相对末端处包含两个开口。套管的第一开口可以被配置成与皮肤组织的表面接触。针(例如，空心针)可以可滑动地安装在套管内，其中当针未插入皮肤组织时，针的尖端与套管的第一开口对准。在一些实施例中，张紧器(例如，弹簧)可以被进一步安装在套管内以与空心针接合。当针未插入皮肤组织时，张紧器可以处于未压紧配置(例如，未压紧的弹簧)，并且当针被向下推向皮肤时(例如，使用施加器)，张紧器可以处于压紧配置(例如，压紧的弹簧)，使针(例如，空心针)穿透皮肤组织。当张紧器移回到未压紧配置时，针的释放可能导致针从皮肤弹出。
在一些实施例中，当针(例如，空心针)未插入皮肤组织时，弹簧也可以处于压紧配置(例如，压紧的弹簧)，并且当针被向下推向皮肤(例如，使用施加器或用手(例如，通过手或手指压力))时，弹簧也可以处于未压紧配置(例如，未压紧的弹簧)，使针(例如，空心针)穿透皮肤组织。
在一些实施例中，系统可以包含用于将套管内的针从缩回位置推到伸出位置的施加器，在所述缩回位置中，针的尖端与套管的第一开口对准，在所述伸出位置中，针的尖端延伸穿过套管的第一开口并插入皮肤组织。施加器可以被配置成配合在套管内，使得当针插入皮肤组织时，施加器可以与针的末端接合。可替代地，用户可以用手(例如，通过手或手指压力)将套管内的针从缩回位置推到伸出位置。
在一些实施例中，模板中的套管的内径和/或外径可以跨套管的长度而变化，使得套管的一个区域的直径可以与同一套管的另一个区域的外径和/或内径不同。跨套管的直径的变化可以是连续的，也可以不是连续的。套管可以是或可以不是完全圆柱形的。在一些实施例中，套管可以是跨其整个长度基本上圆柱形的。
例如，如图4A和4B中所示，套管的上部(例如，针(例如，空心针)的末端和套管的第二开口近侧的部分)可以具有比套管的下部(例如，针的尖端和套管的第一开口近侧的部分)更大的直径。在一些实施例中，套管的上部的大直径可以允许套管容纳安装在套管内的张紧器(例如，弹簧)。在一些实施例中，套管的上部的大直径还可以允许套管容纳施加器，所述施加器可以插入套管的上部。套管的内径可以为约1mm到约3mm(例如，1、1.2、1.4、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.6、2.8或3mm)，长度可以为约3mm到约10mm(例如，3、3.2、3.4、3.6、3.8、4、4.2、4.4、4.6、4.8、5、5.2、5.4、5.6、5.8、6、6.2、6.4、6.6、6.8、7、7.2、7.4、7.6、7.8、8、8.2、8.4、8.6、8.8、9、9.2、9.4、9.6、9.8或10mm)。
在一些实施例中，安装在套管内以与针(例如，空心针)接合的张紧器可以是机械组件，其被配置成将针从缩回位置平移到伸出位置和/或从伸出位置平移到缩回位置。张紧器可以由弹性、柔性和/或可拉伸材料制成。张紧器可以是弹簧、弹性带(例如，橡皮筋)和/或按键弹片。例如，张紧器可以是弹簧，其被配置成缠绕在套管中的针周围。在一个实例中，处于套管中的缩回位置的针可以与处于未压紧配置的弹簧(例如，未压紧的弹簧)接合。在缩回位置中，针的尖端与套管的第一开口对准，并且针未插入皮肤组织。当针被施加器向下推以插入皮肤组织时，针从缩回位置平移到伸出位置，在所述伸出位置中，针的尖端延伸穿过套管的第一开口以插入皮肤组织。同时，与针接合的弹簧从未压紧配置改变为压紧配置(例如，压紧的弹簧)。为了从皮肤组织撤回针，可以去除施加器，并且当弹簧自然地返回到其未压紧配置时，压紧的弹簧可以将针从伸出位置平移回到缩回位置。
在一些实施例中，施加器可以被配置成配合在套管内，使得它可以与针和安装在套管内的张紧器接合。施加器的直径可以跨其长度而变化，使得施加器的一个区域的直径可以与施加器的另一个区域的直径不同。跨施加器的直径的变化可以是连续的，也可以不是连续的。在一些实施例中，施加器可以具有锥形末端，例如如图4A和4B中所示。
图4A和4B中示出了系统的一个实例，所述系统包含具有多个套管的模板、均安装在套管内的针(例如，空心针)和施加器。图4A和4B示出了系统70，其中针11(例如，空心针)安装在具有第一开口72和第二开口73的套管71内。张紧器74(例如，弹簧)也安装在套管71内。图4B示出了描绘针11(例如，空心针)被插入皮肤组织的顺序事件的示意图。首先，针11(例如，空心针)处于缩回位置，在所述缩回位置中，针11(例如，空心针)的尖端18与套管71的第一开口72对准，并且张紧器74(例如，弹簧)处于未压紧配置75。当具有锥形末端77的施加器76插入套管71以与针11(例如，空心针)和张紧器74(例如，弹簧)接合时，针11(例如，空心针)被从缩回位置平移到伸出位置，在所述伸出位置中，针11的尖端18延伸穿过第一开口72，并且张紧器74(例如，弹簧)处于压紧配置78。当施加器76从套管71移出并从针11和张紧器74(例如，弹簧)脱离时，张紧器74(例如，弹簧)自然地释放回到未压紧配置75，并且同时将针11从伸出位置平移回到缩回位置。
包含针引导件的系统
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括导轨，其用于提供针(例如，空心针)需循照的轨道并有助于限定预定的治疗图案。系统可以包含导轨和主体，所述主体包含安装在主体内的针。在一些实施例中，张紧器(例如，弹簧)也可以安装在主体内以与空心针接合。在一些实施例中，导轨和主体的结构可以设计成使得主体可以被配置成循照主干或导轨中的凹槽。
主体
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括主体，所述主体包含安装在主体内的针(例如，空心针)。主体可以被配置用于手持操作，并且主体内的针可以可拆卸地附接到主体。在一些实施例中，主体可以以轮廓设计为特征，例如以允许舒适的符合人体工程学的操作。与其它较大的医疗系统相比，此设计还可以在不需要受试者在多个区域的治疗期间移动的情况下允许受试者的多个区域的治疗。主体可以容易地拆卸、清洁和灭菌(例如，通过蒸汽、热、化学或UV光灭菌)。
在一些实施例中，主体可以被配置成与针(例如，空心针)联接。主体可以具有锁定机构，以在操作期间将针固定在位。锁定机构可以允许与另外的组件(例如，可以用于操作针的一或多个致动器)的机械和/或电连接。锁定主体和针可以用于在例如空心针、贮存器和/或压力生成源(例如，负压或正压生成源)之间建立流体连接。主体-针锁定机构可以可重复地接合和脱离。主体-针锁定机构可以包含粘合、磁性、电气和/或机械组件中的一或多种(例如，一或多个垫圈、O形环、隔片、弹簧、扣钩和其它接合构件)。
在一些实施例中，主体可以包含用于安置O形环(例如，氟橡胶O形环、丁腈橡胶O形环和热塑性聚氨酯O形环)的凹槽或凹陷，其将允许在主体和针之间形成密封。被设计成与主体接合的针的一部分可以包含相应的凹槽或凹陷。锁定机构可以包含例如由模制塑料制成的配合件。主体还可以以启动针从主体拆卸的机构为特征。此机构可以包含按钮、按键、开关、拨动开关、转轮、触摸屏和/或滑动锁中的一或多个。拆卸机构可以是快拆机构。主体可以包含可按压部分，当针可滑动地与主体接合时，所述可按压部分接合密封件。可以通过按压主体中的可按压部分将针从主体脱离。可以通过滑动锁启动针从主体脱离，以消除针和主体之间的密封以允许它们分离。
在一些实施例中，主体可以包含另外的组件，例如张紧器(例如，弹簧)、位置传感器、用于收集废料(例如，组织、血液和/或间质液)的贮存器、正压或负压生成源(例如，真空泵、吸力源、真空室和/或高压流体射流)、用于联接各个组件的管道和/或电缆、装置控制电子器件和/或启动机构、电源(例如，交流发电机和/或电池组件)和/或用户界面。在用于患者之前，主体的组件可以在无菌条件下提供给操作者(例如，医师或外科医生)，并且许多(如果并非所有)组件可以在随后的使用之前再次灭菌或用无菌组件更换。
在一些实施例中，主体可以在主体的第一末端处包含沟槽。具有沟槽的主体可以与具有凸起的主干的导轨一起使用，使得主体的第一末端处的沟槽可以被配置成配合在导轨的凸起的主干的顶部上。可替代地，导轨可以包含沟槽，使得主体的第一末端可以被配置成配合在导轨中的沟槽内。主体的第一末端可以包含配合在导轨中的开口或凹口内的突起(例如，突起96，参见图6B-6D)。位置传感器可以设置在主体内并且被配置成检测导轨中的开口和/或凹口。
导轨
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括用于美容重建的系统，所述系统包括作为组件的导轨。导轨为主体和空心针提供模板或轨道。可以在接合主体之前将导轨安置在皮肤组织的表面上。导轨可以包含多个开口和/或凹口。导轨中的开口和/或凹口标记针需插入皮肤组织的位置。
在一些实施例中，导轨可以具有平坦的表面和凸起的主干。如前所述，具有平坦的表面和凸起的主干的导轨可以与在主体的第一末端具有沟槽的主体一起使用。凸起的主干可以具有多个凹口。每个凹口可以标记针(例如，空心针)插入的位置，并且可以由设置在主体的第一末端内的位置传感器(如果存在)检测。一旦针的第一末端处的沟槽安装到导轨的凸起的主干上，主体可以通过循照凹口沿导轨的凸起的主干推进。每个凹口可以与导轨的平坦的表面上的开口对准。每当主体检测到凹口时，针可以从主体机械地释放，使得针延伸穿过开口并插入皮肤组织。
在一些实施例中，导轨可以具有包含多个凹口和开口的沟槽。主体可以被配置成使得主体的第一末端配合在沟槽内。主体的第一末端还可以包含突起，其可以被配置成配合在导轨的沟槽中的每个凹口内。沟槽中的凹口可以被配置成具有不同的几何形状以容纳突起和/或主体的第一末端。在一些实施例中，一旦包含针的主体安装在导轨的沟槽内，主体内的位置传感器可以检测沟槽中的凹口和开口。当主体的第一末端与每个凹口接合时，主体可机械地释放针以延伸穿过导轨的沟槽中的开口并插入皮肤组织。
在一些实施例中，张紧器(例如，弹簧)可以设置在主体内，并且可以用于在主体推进到导轨中的下一个凹口之前从皮肤组织撤回针(例如，空心针)。当主体沿其长度行进时，导轨可以保持静止。在一些实施例中，主体可以使用导轨中的每个凹口和开口，以在导轨覆盖的皮肤区域中插入和撤回针。在一些实施例中，可以使用仅导轨中的凹口和开口的子集。导轨可以安置在不同的皮肤部分处，以为主体和空心针提供轨道。
在图5A、5B和6A-6D中示出了包含导轨和主体的系统的两个实例，所述主体具有安装在主体内的针(例如，空心针)。图5A和5B示出了系统80，其包含安装在主体81内的针11(例如，空心针)和具有凸起的主干83和平坦的表面84的导轨82。凸起的主干83包含多个凹口85。平坦的表面84包含多个开口86。主体81包含在第一末端88处的沟槽87和安装在主体81内的位置传感器89。
图6A-6D示出了系统90，其包含安装在主体91内的针11和具有沟槽93的导轨92。沟槽93包含多个凹口94和开口95。主体91具有突起96，其被配置成配合在凹口94内(图6D)。
包含针和/或钉的装置
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括使用针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)来去除皮肤组织(例如，从皮肤去除组织部分)和/或触发有助于组织重建和重塑的生物反应的装置。在一些实施例中，针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)可以安装到支撑基座上，所述支撑基座可以被配置成配合在主体内。主体可以被配置成包含一起起作用以接合支撑基座的机构和组件，从而弹射包括多个针和/或钉的支撑基座，并且其中针或钉在与皮肤组织接触时插入皮肤组织。
气囊配置
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括支撑基座，所述支撑基座是至少一个可充气气囊袋。可充气气囊可以连接到一或多个外部装置，所述一或多个外部装置向可充气气囊供应流体(例如，空气、气体和/或液体)压力(例如，正压和/或负压)，以便对气囊充气和/或放气。可充气气囊可以具有第一表面和第二表面。可充气气囊的第一表面可以被配置成与针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)接合，并且可充气气囊的第二表面可以被配置成接触皮肤组织。可充气气囊可以被安置在装置的主体中的盒中。可替代地，可充气气囊可以并入到模板或导轨中或用作模板或导轨，其用于提供针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)需循照的轨道。可充气气囊可以被配置成一旦与皮肤组织接触就粘合到皮肤组织上。例如，可充气气囊的第二表面的外部可以在第二表面(例如，与皮肤组织接触的表面)的一或多个部分上进一步包含粘合材料。可充气气囊可以进一步包含可剥离的背衬材料，其覆盖第二表面上的粘合材料并且可以在将气囊施加于皮肤组织之前被去除(例如，剥离)以暴露粘合材料。粘合材料可以是压敏粘合剂(PSA)、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂和/或合成粘合剂。例如，粘合材料可以是弹性体、热塑性材料、乳胶和/或热固性材料，例如丙烯酸、合成或天然橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、腈、硅酮(例如，硅化材料)、苯乙烯嵌段共聚物和/或乙烯基醚。
在一些实施例中，可充气气囊还可以包含开口，所述开口指示针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)插入皮肤组织的的位置。在插入针和/或钉之前，可充气气囊处于收缩形式。针和/或钉可以安装在可充气气囊上，所述可充气气囊可以包含在例如被配置用于手持操作的装置的主体内的盒中。主体可以进一步包含机构和组件(例如，张紧器)，其一起起作用以从主体释放针和/或钉。
主体可以被配置成在皮肤组织上释放包括针和/或钉的可充气气囊。例如，钉的两个末端(例如，两个支腿)可以通过可充气气囊中的开口插入皮肤组织(参见图7A-7D)。钉的支腿可以具有相同或不同的直径和/或长度。主体可以进一步包含位置传感器，其检测可充气气囊中的开口。
在一些实施例中，可充气气囊可以被充气以从皮肤组织撤回针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)。可充气气囊可以连接到外部装置，所述外部装置向可充气气囊供应流体(例如，空气、气体或液体)压力(例如，正压和/或负压)，以便对气囊充气和/或放气。当气囊充气时，它可以将针和/或钉从皮肤组织推出以移出。针和/或钉可以当气囊仍留在皮肤表面上时被移出。在一些实施例中，可以从皮肤表面移出(例如，剥离)整个气囊(处于收缩或充气形式)以及针和/或钉。可充气气囊可以是一次性的，或者可以进行灭菌以供随后使用。可充气气囊在皮肤表面上的安置可以被布置成实现期望的孔图案和/或密度。例如，如图7E中所示，随后的可充气气囊的安置可以彼此重叠以实现高密度的孔，其中相邻孔之间的距离小于钉(例如，空心钉)的两个末端之间的距离。
在一个配置中，装置可以包含包括盒的主体，所述盒包括彼此靠近安置的两个或两个以上(例如，两个)可充气气囊。针(例如，空心针)可以安置在相邻可充气气囊之间。装置可以被配置成将气囊和针弹射到皮肤组织上，其中气囊可以粘合到皮肤组织上，并且针可以插入皮肤组织。皮肤组织上的气囊可以同时充气，从而从皮肤组织撤回安置在气囊之间的针。
在另一个配置中，在图7A-7D中示出了具有气囊和钉(例如，空心钉)的装置。装置100包含钉101(例如，空心钉)，其被配置成通过可充气气囊102(处于折叠形式)的第一表面103插入皮肤组织(图7A)。钉101可以通过主体插入皮肤组织或“钉合”到皮肤组织中。可充气气囊102可以连接到外部装置，所述外部装置可以供应空气以对气囊充气(图7B)。如图7B中所示，一旦气囊被充气，钉101被推出皮肤组织。图7C和7D进一步示出了分别处于收缩和充气形式的可充气气囊102以及可充气气囊102的顶部上的钉101的横截面视图。
胶带配置
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括固定在支撑基座上的针(例如，空心针)。针和支撑基座可以设置在被配置用于手持操作的主体内。支撑基座可以是例如折叠胶带。多个针可以附接到折叠胶带的第一表面。针的末端可以附接到折叠胶带的第一表面。胶带可以折叠，使得可以形成多个折叠凸缘和/或协助圈(service loop)。针的末端可以附接到胶带的折叠凸缘，使得针的长度可以平行于胶带的第一表面。折叠胶带和针可以被配置成配合在施加器装置的主体内，所述施加器装置可以进一步包含一起起作用以释放折叠胶带的一部分以将一或多个针插入皮肤组织的机构和/或组件。
在一些实施例中，可以通过去除(例如，剥离)胶带来从皮肤组织撤回针(例如，空心针)。在一些实施例中，胶带和/或针可以是一次性的或进行灭菌以供随后使用。在一些实施例中，新的胶带和/或针可以安装到施加器装置的主体中。可以配合到折叠胶带的凸缘上的针的数量可以取决于针的尺寸、胶带的长度、胶带的宽度和/或生成的孔的期望密度。例如，1-100个针(例如，空心针)(例如，1-95个、1-90个、1-85个、1-80个、1-75个、1-70个、1-65个、1-60个、1-55个、1-50个、1-45个、1-40个、1-35个、1-30个、1-25个、1-20个、1-15个、1-10个、1-5个或1-3个针)可以配合在折叠胶带的凸缘上。例如，如果期望高密度的孔，可以将更多的针固定到折叠胶带的每个凸缘上。
图8A-8D示出了装置110，其包含折叠胶带111和附接到折叠胶带111的针11(例如，空心针)。折叠胶带111可以包含折叠凸缘112和协助圈113。针11中的一或多个可以附接到每个凸缘112。折叠胶带111和附接的针11可以安装在被配置用于手持操作的施加器装置的主体114内。
包含桨叶的设备
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括设备，其被配置成去除皮肤组织(例如，从皮肤去除组织部分)和/或通过接触设备内的皮肤组织来触发有助于组织重建和/或重塑的生物反应。在一些实施例中，设备可以包含第一桨叶，所述第一桨叶包含远端和近端，其中远端包含内表面和外表面以及嵌入其间的多个针；第二桨叶，所述第二桨叶包含远端和近端，其中远端包含内表面和外表面；和连接第一和第二桨叶的近端的手柄，其中第一和第二桨叶的远端被配置成压在一起以接触皮肤组织。皮肤组织可以在第一桨叶的内表面和第二桨叶的内表面之间接触。手柄可以包含一或多个开关，所述开关启动针以延伸穿过第一桨叶的内表面以插入皮肤组织。
在一些实施例中，例如，多个针(例如，空心针)可以嵌入第一桨叶内，例如，嵌入第一桨叶的内表面和外表面之间。第一桨叶的内表面可以包含针(例如，空心针)需延伸穿过的多个开口。在一些实施例中，针可以直接附接到第一桨叶的内表面。在一些实施例中，针可以布置在不同的簇中，其中每个簇具有不同密度的针，或者针可以沿第一桨叶的表面均匀地安置。针可以处于第一位置，在所述第一位置中，针的尖端与第一桨叶的内表面上的开口对准。当第一和第二桨叶被压在一起以接触皮肤组织时，可以通过例如手柄上的开关来启动针，以从第一位置平移到第二位置，在所述第二位置中，针的尖端延伸穿过第一桨叶的内表面上的开口以插入皮肤组织。
在一些实施例中，设备的手柄可以包含用于选择和/或启动具有期望针密度的针(例如，空心针)簇的机构。手柄可以包含用于启动针的杆、按钮、按键、开关、拨动开关、转轮、触摸屏和/或滑动锁中的一或多个。例如，在第一和第二桨叶之间接触皮肤组织之前，可以使用例如设备的手柄上的杆选择具有期望密度的针簇。一旦选择针簇并且皮肤组织在第一和第二桨叶之间接触，可以使用启动按钮来启动针(例如，空心针)从第一位置平移到第二位置，从而将针插入皮肤组织。
在一些实施例中，设备可以用于在眼睑、唇(例如，上唇)或可以安置在桨叶之间的其它皮肤区域上生成孔。例如，皮肤(例如，眼睑或唇(例如，上唇)的皮肤)可以被褶皱和/或安置在第一和第二桨叶之间。在本配置中，针可以嵌入第一和第二桨叶内。如图9A和9B中所示，眼睑130可以在设备120的第一桨叶121的内表面122和第二桨叶123的内表面124之间接触。针11(例如，空心针)可以嵌入第一桨叶121内并从内表面122延伸以插入眼睑130。图9C和9D示出了包含杆126、指示器127和启动按钮128的手柄125，所述杆可以用于选择具有期望密度的针簇，所述指示器显示所选择的针簇，并且启动按钮可以用于将针11从第一位置平移到第二位置，在所述第一位置中，针与内表面122上的开口对准，在所述第二位置中，针从内表面122延伸以插入眼睑130。图9E示出了包含三个针簇的多个针，其中每个针簇可以使用杆126来选择并且使用启动按钮128来启动。可以顺序地使用不同的针簇来实现高密度的孔。
针和钉
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)。针和/或钉可以包含多种材料和/或由多种材料形成。例如，针和/或钉可以由模制塑料、金属、玻璃或其组合制成。针和/或钉也可以具有涂层(包含化学涂层)。此些涂层可以包含本文描述的治疗剂。
在一些实施例中，针是实心针。在一些实施例中，针是空心针。在一些实施例中，针包括一个开口。在一些实施例中，针包括一个以上开口，例如通气孔和/或阀。
在一些实施例中，钉是实心棒或空心管，包括至少一个弯曲、扭结、肘部和/或曲线。在一些实施例中，钉可以包含两个或两个以上末端或支腿(例如，两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个末端或支腿)，其中每个末端可以插入皮肤组织。在一些实施例中，钉是实心钉。在一些实施例中，钉是空心钉。空心钉是指具有至少一个空心的末端或支腿的钉。在一些实施例中，钉的支腿彼此平行，即，处于基本上为零度的角度。在一些实施例中，钉的支腿彼此对准，即，处于基本上为180度的角度。在一些实施例中，钉的支腿彼此处于一或多个角度，例如10度、20度、30度、40度、50度、60度、70度、80度、90度、100度、110度、120度、130度、140度、150度、160度、170度、180度或超过180度。在一些实施例中，钉的支腿具有在支腿之间的一或多个连接元件。在一些实施例中，钉的支腿彼此直接连接，例如，呈V形。在一些实施例中，钉包括允许从钉排出气体(例如，空气)的通气孔或阀。在一些实施例中，钉可以具有任何横截面形状，例如圆形、椭圆形、正方形、菱形、三角形、六边形等。在一些实施例中，钉的支腿可以基本上是直的或者可以具有弯曲、卷曲、锯齿、螺旋或其它配置。在一些实施例中，钉的支腿可以具有在部署之前和之后不同的相对于另一个钉的位置。在一些实施例中，钉的支腿可以具有在部署之前和之后相同的相对于另一个钉的位置。
本文描述的所有技术、装置和/或方法可以使用一或多个实心针、一或多个空心针、一或多个实心钉、一或多个空心钉或其任何组合来应用和/或执行。
间距(gauge)、直径和长度
在一些实施例中，针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)可以具有不同的尺寸和几何形状。使用间距、直径(例如，空心钉的内径)和钉的长度来描述钉的一或多个支腿。钉可以包含两个或两个以上支腿(例如，两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个支腿)，其中每个支腿可以插入皮肤组织。空心钉是指具有至少一个空心的支腿的钉。空心钉的支腿可以具有相同或不同的间距、内径和/或长度。针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)可以是任何间距的，包含18到30的间距(例如，间距18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30)。针或钉的间距可以为20到26(例如，规格20、21、22、23、24、25或26)。针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)可以具有约0.14mm到约0.84mm(例如，0.14、0.15、0.16、0.17、0.18、0.19、0.2、0.21、0.22、0.23、0.24、0.25、0.26、0.27、0.28、0.29、0.3、0.31、0.32、0.33、0.34、0.35、0.36、0.37、0.38、0.39、0.4、0.41、0.42、0.43、0.44、0.45、0.46、0.47、0.48、0.49、0.5、0.51、0.52、0.53、0.54、0.55、0.56、0.57、0.58、0.59、0.6、0.61、0.62、0.63、0.64、0.65、0.66、0.67、0.68、0.69、0.7、0.71、0.72、0.73、0.74、0.75、0.76、0.77、0.78、0.79、0.8、0.81、0.82、0.83或0.84mm)的直径(例如，空心针或空心钉的内径)。空心针的内径是指空心针的内腔的直径。空心钉的内径是指空心钉的一或多个支腿的内腔的直径。空心针或空心钉的内径可以为约0.24mm到约0.40mm(例如，0.24、0.25、0.26、0.27、0.28、0.29、0.3、0.31、0.32、0.33、0.34、0.35、0.36、0.37、0.38、0.39或0.4mm)。因此，由空心针或空心钉去除的皮肤组织的一部分(例如，取芯组织部分)的直径通常对应于空心针或空心钉的内径。
在一些实施例中，针(例如，空心针)的直径可以跨其长度而变化，使得针的一个区域的直径可以与同一针的另一个区域的外径和/或内径不同。跨针的直径的变化可以是连续的，也可以不是连续的。针可以是或可以不是完全圆柱形的。例如，针(例如，空心针)中的一或多个可以在一或多个维度上并且沿其部分或全部长度为矩形、锯齿形、扇形和/或不规则形状。在一些实施例中，内腔直径可沿空心针的长度而变化。在一些实施例中，针(例如，空心针)是具有在约5和40度之间(例如，在约6和约40度之间(例如，8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38或40度))的斜角α和在其长度上可变的内腔直径的型锻针。针(例如，空心针)也可以具有至少约20度(例如，在约20度和约40度之间(例如，20、22、24、26、28、30、32、34、36、38或40度)的斜角α。在其它实施例中，针的近端处(例如，远离穿透皮肤的尖端)的直径可以更宽。这可以促进从空心针移出取芯组织部分，可以限制清空空心针的需要，并且可以减少针堵塞的发生。
在一些实施例中，针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)可以可以不同的长度并且可以具有不同的有效长度(例如，被配置成穿透皮肤组织的针的长度)。钉的长度或有效长度是指钉的一或多个支腿的长度。在一些实施例中，钉的支腿可以具有相同或不同的长度。有效长度可以在约0.3mm到约10mm之间变化(例如，0.3、0.4、0.5、0.6、0.8、1、1.2、1.4、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.6、2.8、3、3.2、3.4、3.6、3.8、4、4.2、4.4、4.6、4.8、5、5.2、5.4、5.6、5.8、6、6.2、6.4、6.6、6.8、7、7.2、7.4、7.6、7.8、8、8.2、8.4、8.6、8.8、9、9.2、9.4、9.6、9.8或10mm)，并且可以通过手动或自动控制(例如，滚轮或致动机构，例如电磁致动器)来选择。可以取决于需要治疗的皮肤区域来调节和选择针或钉的有效长度。例如，可以使用有效长度为约0.3mm到约2mm(例如，0.3、0.4、0.5、0.6、0.8、1、1.2、1.4、1.6、1.8或2mm)的针或钉来治疗薄皮肤，例如眼睑皮肤。眼睑皮肤的表皮和/或真皮层的厚度可以为约0.3mm到约1mm(例如，0.3、0.4、0.5、0.6、0.8或1mm)。可以使用有效长度为约5mm到约10mm(例如，5、6、7、8、9和10mm)的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)来治疗厚皮肤，例如背部皮肤或疤痕组织(其可能比健康的皮肤组织更厚)。皮肤的表皮层的厚度可以为约0.05到约2mm(例如，0.05到2、0.05到1.95、0.05到1.9、0.05到1.85、0.05到1.8、0.05到1.75、0.05到1.7、0.05到1.65、0.05到1.6、0.05到1.55、0.05到1.5、0.05到1.45、0.05到1.4、0.05到1.35、0.05到1.3、0.05到1.25、0.05到1.2、0.05到1.15、0.05到1.1、0.05到1.05、0.05到1、0.05到0.95、0.05到0.9、0.05到0.85、0.05到0.8、0.05到0.75、0.05到0.7、0.05到0.65、0.05到0.6、0.05到0.55、0.05到0.5、0.05到0.45、0.05到0.4、0.05到0.35、0.05到0.3、0.05到0.25、0.05到0.2、0.05到0.15、0.05到0.1、0.1到2、0.15到2、0.2到2、0.25到2、0.3到2、0.35到2、0.4到2、0.45到2、0.5到2、0.55到2、0.6到2、0.65到2、0.7到2、0.75到2、0.8到2、0.85到2、0.9到2、0.95到2、1到2、1.05到2、1.15到2、1.2到2、1.25到2、1.3到2、1.35到2、1.4到2、1.45到2、1.5到2、1.55到2、1.6到2、1.65到2、1.7到2、1.75到2、1.8到2、1.85到2、1.9到2和1.95到2mm)。皮肤的真皮层的厚度可以为2到8mm(例如，2到8、2到7.5、2到7、2到6.5、2到6、2到5.5、2到5、2到4.5、2到4、2到3.5、2到3、2到2.5、2.5到8、3到8、3.5到8、4到8、4.5到8、5到8、5.5到8、6到8、6.5到8、7到8或7.5到8mm)。可以调节和选择针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的有效长度以穿透皮肤的表皮和/或真皮层。
在一些实施例中，钉可以包含两个或两个以上支腿或末端(例如，两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个末端或支腿)，其中每个支腿或末端可以插入皮肤组织。空心钉是指具有至少一个空心的支腿或末端的钉。例如，钉(例如，空心钉)的支腿可以具有约1mm到约10mm(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mm)的有效长度。空心钉的支腿可以具有20到26的间距(例如，间距20、21、22、23、24、25或26)。钉(例如，空心钉)的两个支腿之间的距离可以在约0.1mm和约3mm之间(例如，0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1、1.2、1.4、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.6、2.8或3mm)。
在一些实施例中，可以基于待治疗的皮肤区域和病状选择用于本文描述的技术、物品、设备、系统、试剂盒和方法的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的参数。例如，脸颊上的薄而松弛的皮肤的治疗可以受益于有效长度为约2mm且具有中等间距(例如，间距25)的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)，而例如在背部上的厚皮肤的治疗或疤痕组织的治疗可以受益于有效长度接近5mm且具有更厚的间距(例如，间距22)的针或钉。针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)可以被配置成延伸到不同深度的皮肤组织。针或钉的穿透深度可以由针或钉的有效长度(例如，约2mm到约5mm)来确定。针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)可以被配置成延伸(i)进入真皮层，(ii)穿过整个真皮层到达真皮层和皮下脂肪层的连接处，和/或(iii)进入皮下脂肪层。
尖头
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括一或多个针和/或钉，其中针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的远端可以包含一或多个尖头。钉的远端指的是钉的一或多个支腿的远端。在一些实施例中，针包含至少第一尖头。在一些实施例中，钉的一或多个支腿包含至少第一尖头。钉的纵向轴线指的是钉的支腿的纵向轴线。
针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的远端处的尖头的几何形状可以通过斜角来表征。斜角是指尖头的侧面与针或钉的纵向轴线之间的角度。角度“2α”是指针或钉的尖头的两个侧面之间的角度。在一些实施例中，尖头的侧面与针或钉的纵向轴线之间的斜角α可以在约5和40度之间(例如，在约6和约40度之间(例如，8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38或40度))。在一些实施例中，斜角α也可以为至少约20度(例如，在约20和约40度之间(例如，20、22、24、26、28、30、32、34、36、38或40度))。在一些实施例中，尖头的侧面与针或钉的纵向轴线之间的角度可为约30度。对于具有两个或两个以上尖头的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)，每个尖头可以具有相同的斜角或不同的斜角。在一个实施例中，对于具有两个尖头(例如，第一尖头和第二尖头)的针，第一尖头的侧面与针的纵向轴线之间的角度可以在约20和约30度之间(例如，20、22、24、26、28或30度)，并且第二尖头的侧面与针的纵向轴线之间的角度可以在约30和约40度之间(例如，30、32、34、36、38或30度)。例如，第一尖头可以具有20度的斜角α，第二尖头可以具有30度的斜角α。
在一些实施例中，针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的尖头的尖端可以具有刃。在一些实施例中，针或钉的尖头的尖端是具有至少两个维度的平面尖端。在一些实施例中，针或钉的尖头包含尖端微特征。在一些实施例中，针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)被构造成防止在使用期间频繁的针损坏，例如针尖卷曲和磨损(例如，变钝)、针踵退化和针弯曲。
在一些实施例中，如果针和/或钉被设计成用于重复插入，则针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)可以被设计成在大量致动循环(例如，大于1,000个、2,000个、3,000个、4,000个、5,000个、6,000个、7,000个、8,000个、9,000个、10,000个、11,000个、12,000个、13,000个、14,000个、15,000个或20,000个致动循环)期间保持机械完整性和耐用性。在一些实施例中，空心针和/或空心钉也可以以高取芯率有效地从皮肤去除组织部分。为了在皮肤组织中产生美容效果，将空心针和/或空心钉插入皮肤组织，优选使用预定的力插入预定深度，使得空心针或空心钉通过捕获空心针和/或空心钉的内腔中的皮肤组织的一部分来去除皮肤组织的一部分。
在一些实施例中，空心针和/或空心钉被设计成使取芯率最大化并使空心针和/或空心钉致动最小化，这不会导致取芯组织去除。当取芯力超过组织阻力时，组织部分从皮肤分离。组织阻力由组织部分与其周围组织的连接确定。例如，当空心针完全插入穿过皮肤的真皮层时，组织阻力由针的内腔中的组织部分和皮下脂肪层之间的连接确定。取芯率由例如空心针的取芯力，空心针的内腔壁和组织部分之间的摩擦以及组织阻力确定。取芯率还可以通过跨空心针或空心钉施加压差来影响。例如，在空心针的近端施加的真空可以从空心针吸出取芯组织部分，从而增加取芯率。
在一些实施例中，针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)可以被设计用于单次插入皮肤组织。空心针或空心钉可以将取芯组织部分保持在内腔中并且在单次使用后丢弃。被设计用于单次使用的空心针或空心钉可以包含一或多个微特征(本文将进一步详细描述)，其用于帮助针或钉捕获或“抓住”并保持待去除的组织部分。空心针或空心钉的内腔可以涂有某一材料，其增加内腔表面粗糙度，因此增加内腔表面和取芯组织部分之间的摩擦，以有助于将取芯组织部分保持在内腔内。针或钉也可以涂有使插入力最小化的材料，例如润滑剂。
在一些实施例中，针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)可以在远端处具有一个尖头、两个尖头或两个以上尖头(例如，三个、四个、五个或六个尖头)。具有一个尖头的针或钉可以通过相对于针或钉的纵向轴线以某一角度研磨针或钉的远端的一侧而形成。具有两个尖头的针或钉可以通过相对于针或钉的纵向轴线以某一角度研磨针或钉的远端的相对侧而形成。
在一些实施例中，针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的尖头的尖端可以具有不同的几何形状。例如，尖头的尖端可以具有尖点或刃(例如，一维刃)。对于在尖端具有刃的尖头，尖头的斜角中的每一个可以在约5和40度之间(例如，在约6和约40度之间(例如，8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38或40度))。在一些实施例中，尖头的斜角中的每一个也可以是至少约20度(例如，约20到约40度(例如，约30度))。对于具有两个或两个以上尖头(例如，两个尖头)的针或钉，尖头可以具有不同的斜角(例如，在第一尖头处具有约20度的斜角α，在第二尖头处具有约30度的斜角α)。尖头的尖端可以是平面尖端(例如，具有两个维度的平面尖端)。在一些实施例中，平面尖端具有长度和宽度。尖头的平面尖端的表面(长度/宽度)可以相对于针或钉的纵向轴线成某一角度。例如，平面尖端的表面可以垂直于针或钉的纵向轴线(例如，相对于针或钉的纵向轴线成90度角)，或者平面尖端的表面可以相对于针或钉的纵向轴线成非90度角(例如，在约3到约89度之间，例如3到89度，例如3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36、39、42、45、48、51、54、57、60、63、66、69、72、75、78、81、84、87或89度)。平面尖端的表面可以是水平的或可以具有不同的几何形状，例如弧形、凹槽或非水平。对于具有二维平面尖端的尖头，尖头的斜角中的每一个可以在约5度到约40度之间(例如，6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38或40度)。针或钉可以具有一或两个尖头，每个尖头具有二维平面尖端，其中一或两个尖头具有在约5到约40度之间(例如，至少约20度(例如，约20到约40度(例如，约30度)))的斜角α。具有一维刃或二维平面尖端的针或钉可以表现出针尖卷曲可能性的降低。
微特征
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括空心针或空心钉，其可以包含一或多个微特征。在一些实施例中，微特征是空心针或空心钉的元件，其用于帮助空心针或空心钉捕获或“抓住”待去除的组织部分。在一些实施例中，微特征可以增加空心针或空心钉的取芯率。在一些实施例中，微特征可以位于沿空心针或空心钉的有效长度的任何位置。在一些实施例中，对于空心针，微特征可以位于空心针的尖端附近。在一些实施例中，对于空心钉，微特征可以位于空心钉的一或多个支腿的尖端附近。在一些实施例中，空心针或空心钉的尖头的尖端与微特征的起点之间的距离为约100μm到约5mm(例如，100μm到5mm、200μm到5mm、300μm到5mm、400μm到5mm、500μm到5mm、600μm到5mm、700μm到5mm、800μm到5mm、900μm到5mm、1mm到5mm、1.1mm到5mm、1.2mm到5mm、1.3mm到5mm、1.4mm到5mm、1.5mm到5mm、1.6mm到5mm、1.7mm到5mm、1.8mm到5mm、1.9mm到5mm、2mm到5mm、2.1mm到5mm、2.2mm到5mm、2.3mm到5mm、2.4mm到5mm、2.5mm到5mm、2.6mm到5mm、2.7mm到5mm、2.8mm到5mm、2.9mm到5mm、3mm到5mm、3.1mm到5mm、3.2mm到5mm、3.3mm到5mm、3.4mm到5mm、3.5mm到5mm、3.6mm到5mm、3.7mm到5mm、3.8mm到5mm、3.9mm到5mm、4mm到5mm、4.1mm到5mm、4.2mm到5mm、4.3mm到5mm、4.4mm到5mm、4.5mm到5mm、4.6mm到5mm、4.7mm到5mm、4.8mm到5mm、4.9mm到5mm、100μm到4.9mm、100μm到4.8mm、100μm到4.7mm、100μm到4.6mm、100μm到4.5mm、100μm到4.4mm、100μm到4.3mm、100μm到4.2mm、100μm到4.1mm、100μm到4mm、100μm到3.9mm、100μm到3.8mm、100μm到3.7mm、100μm到3.6mm、100μm到3.5mm、100μm到3.4mm、100μm到3.3mm、100μm到3.2mm、100μm到3.1mm、100μm到3mm、100μm到2.9mm、100μm到2.8mm、100μm到2.7mm、100μm到2.6mm、100μm到2.5mm、100μm到2.4mm、100μm到2.3mm、100μm到2.2mm、100μm到2.1mm、100μm到2mm、100μm到1.9mm、100μm到5mm、100μm到1.8mm、100μm到1.7mm、100μm到1.6mm、100μm到1.5mm、100μm到1.4mm、100μm到1.3mm、100μm到1.2mm、100μm到1.1mm、100μm到1mm、100μm到900μm、100μm到800μm、100μm到700μm、100μm到600μm、100μm到500μm、100μm到400μm、100μm到300μm或100μm到200μm)。
在一些实施例中，微特征可以具有不同的几何形状。微特征可以是孔(例如，圆形孔或椭圆形孔)或狭缝。狭缝可以是矩形狭缝、正方形狭缝、U形狭缝或T形狭缝。可以优化微特征的形状和尺寸，例如以最大化空心针或空心钉捕获皮肤组织的一部分的能力，同时最小化对空心针或空心钉的机械坚固性和完整性的影响。在一些实施例中，微特征可以是圆形孔，其直径为约10μm到约1mm(例如，10μm到1mm、10μm到900μm、10μm到880μm、10μm到860μm、10μm到840μm、10μm到820μm、10μm到800μm、10μm到780μm、10μm到760μm、10μm到740μm、10μm到720μm、10μm到700μm、10μm到680μm、10μm到660μm、10μm到640μm、10μm到620μm、10μm到600μm、10μm到580μm、10μm到560μm、10μm到540μm、10μm到520μm、10μm到500μm、10μm到480μm、10μm到460μm、10μm到440μm、10μm到420μm、10μm到400μm、10μm到380μm、10μm到360μm、10μm到340μm、10μm到320μm、10μm到300μm、10μm到280μm、10μm到260μm、10μm到240μm、10μm到220μm、10μm到200μm、10μm到180μm、10μm到160μm、10μm到140μm、10μm到120μm、10μm到100μm、10μm到80μm、10μm到60μm、10μm到40μm、10μm到20μm、20μm到1mm、40μm到1mm、60μm到1mm、80μm到1mm、100μm到1mm、120μm到1mm、140μm到1mm、160μm到1mm、180μm到1mm、200μm到1mm、220μm到1mm、240μm到1mm、260μm到1mm、280μm到1mm、300μm到1mm、320μm到1mm、340μm到1mm、360μm到1mm、380μm到1mm、400μm到1mm、420μm到1mm、440μm到1mm、460μm到1mm、480μm到1mm、500μm到1mm、520μm到1mm、540μm到1mm、560μm到1mm、580μm到1mm、600μm到1mm、620μm到1mm、640μm到1mm、660μm到1mm、680μm到1mm、700μm到1mm、720μm到1mm、740μm到1mm、760μm到1mm、780μm到1mm、800μm到1mm、820μm到1mm、840μm到1mm、860μm到1mm、880μm到1mm、900μm到1mm、920μm到1mm、940μm到1mm、960μm到1mm或980μm到1mm)。
在一些实施例中，微特征可以是具有长度和宽度的狭缝(例如，矩形狭缝、正方形狭缝、U形狭缝或T形狭缝)，其中长度或宽度可以为约10μm到约1mm(例如，10μm到1mm、10μm到900μm、10μm到880μm、10μm到860μm、10μm到840μm、10μm到820μm、10μm到800μm、10μm到780μm、10μm到760μm、10μm到740μm、10μm到720μm、10μm到700μm、10μm到680μm、10μm到660μm、10μm到640μm、10μm到620μm、10μm到600μm、10μm到580μm、10μm到560μm、10μm到540μm、10μm到520μm、10μm到500μm、10μm到480μm、10μm到460μm、10μm到440μm、10μm到420μm、10μm到400μm、10μm到380μm、10μm到360μm、10μm到340μm、10μm到320μm、10μm到300μm、10μm到280μm、10μm到260μm、10μm到240μm、10μm到220μm、10μm到200μm、10μm到180μm、10μm到160μm、10μm到140μm、10μm到120μm、10μm到100μm、10μm到80μm、10μm到60μm、10μm到40μm、10μm到20μm、20μm到1mm、40μm到1mm、60μm到1mm、80μm到1mm、100μm到1mm、120μm到1mm、140μm到1mm、160μm到1mm、180μm到1mm、200μm到1mm、220μm到1mm、240μm到1mm、260μm到1mm、280μm到1mm、300μm到1mm、320μm到1mm、340μm到1mm、360μm到1mm、380μm到1mm、400μm到1mm、420μm到1mm、440μm到1mm、460μm到1mm、480μm到1mm、500μm到1mm、520μm到1mm、540μm到1mm、560μm到1mm、580μm到1mm、600μm到1mm、620μm到1mm、640μm到1mm、660μm到1mm、680μm到1mm、700μm到1mm、720μm到1mm、740μm到1mm、760μm到1mm、780μm到1mm、800μm到1mm、820μm到1mm、840μm到1mm、860μm到1mm、880μm到1mm、900μm到1mm、920μm到1mm、940μm到1mm、960μm到1mm或980μm到1mm)。
在一些实施例中，微特征可以被设计和构造成对在空心针或空心钉的内腔内捕获的组织部分具有方向性影响。例如，微特征的形状和取向可以影响空心针或空心钉的取芯力。例如，U形狭缝可以在空心针或空心钉的尖端附近形成钩，这可以有助于在从皮肤上撤回针或钉时将组织部分保持在空心针或空心钉的内腔内。在一些实施例中，微特征可以在尖刃处与空心针或空心钉的内壁相交，这可以方向性地影响空心针或空心钉的取芯力以及由空心针或空心钉的内腔内的取芯组织部分施加的阻力。在空心针或空心钉中钻出或微加工的微特征(例如，孔或狭缝)可以以垂直角度或以非垂直角度(例如，约5度到小于约90度的角度，例如5到85度、5到80度、5到75度、5到70度、5到65度、5到60度、5到55度、5到50度、5到45度、5到40度、5到35度、5到30度、5到25度、5到20度、5到15度、5到10度、10到85度、15到85度、20到85度、25到85度、30到85度、35到85度、40到85度、45到85度、50到85度、55到85度、60到85度、65到85度、70到85度、75到85度或80到85度)与空心针或空心钉的内壁相交。在一些实施例中，包括尖端微特征的空心针可以以非垂直角度与空心针的内壁相交并且形成尖刃。当组织部分从针尖进入空心针时，组织部分沿较低阻力的方向行进。当空心针从皮肤组织撤回时，以及一旦空心针从皮肤组织释放，微特征可以有助于将组织部分保持在空心针的内腔内并防止组织部分被从空心针释放。在一些实施例中，可以通过可用工艺和技术，例如激光钻孔或线静电放电加工(EDM)，将一或多个微特征微加工成空心针或空心钉。
针和钉涂层
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括涂有改善或保持针或钉的机械完整性、耐用性和可靠性的材料(例如，硬质材料)的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)。涂层材料可以有助于防止在反复插入皮肤组织和从皮肤组织撤回期间针尖和针踵的损坏、刮擦和磨损。可以用于涂覆针或钉的材料(例如，硬质材料)的实例包含但不限于TiN、TiCN、TiAlN、ZrN和类金刚石碳(DLC)。硬质材料可以作为涂层施加于空心针或空心钉的外表面、空心针或空心钉的内表面(例如，内腔的表面)或两个表面。
空心针和空心钉内腔的表面
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括空心针或空心钉的内腔表面，其可以影响空心针或空心钉的取芯力、取芯率和/或插入力。空心钉的内腔指的是空心钉的一或多个支腿的内腔。特别地，内腔表面和取芯组织部分之间的摩擦可以确定取芯力、取芯率和/或插入力。在一些实施例中，本文描述的空心针和空心钉被设计成使取芯率最大化并使空心针和空心钉插入最小化，这不会导致取芯组织去除。在一些实施例中，当取芯力(例如，当针从皮肤撤回时由空心针或空心钉施加到取芯组织部分的力)超过组织阻力时，组织部分从皮肤分离，所述组织阻力可以由组织部分与其周围组织的连接确定。例如，当空心针完全插入穿过皮肤的真皮层时，组织阻力由针的内腔中的组织部分和皮下脂肪层之间的连接确定。因此，当取芯力超过组织阻力时，取芯组织部分被捕获在空心针的内腔中并从皮肤去除。粗糙的内腔表面可以增加取芯组织部分和内腔表面之间的摩擦，这可以导致插入力的增加、取芯力的增加和取芯率的增加。在一些实施例中，内腔表面的润滑减少了取芯组织部分和内腔表面之间的摩擦，这可以导致插入力的降低、取芯力的降低和/或取芯率的降低。过度粗糙且不均匀的内腔表面可能导致高发生率的针退化(例如，针踵和针尖退化)，可能导致难以从内腔去除取芯组织部分，和/或可能导致针堵塞。可以优化内腔表面的粗糙度以增加取芯力和取芯率，而不损害针的耐用性、插入力、从针内腔去除组织的能力以及针对退化(例如，针踵和针尖退化)的抵抗力。
在一些实施例中，空心针或空心钉可以具有至少约5％(例如，约5％到约100％，例如5％到100％、5％到95％、5％到90％、5％到85％、5％到80％、5％到75％、5％到70％、5％到65％、5％到60％、5％到55％、5％到50％、5％到45％、5％到40％、5％到35％、5％到30％、5％到25％、5％到20％、5％到15％、5％到10％、10％到95％、15％到95％、20％到95％、25％到95％、30％到95％、35％到95％、40％到95％、45％到95％、50％到95％、55％到95％、60％到95％、65％到95％、70％到95％、75％到95％、80％到95％、85％到95％或90％到95％)的取芯率。
在一些实施例中，空心针或空心钉可以具有约0.01N到约30N(例如，0.01、0.05、0.1、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24、24.5、25、25.5、26、26.5、27、27.5、28、28.5、29、29.5或30N)的取芯力。在一些实施例中，具有20度的斜角α的双尖头空心针可以具有约0.1N到约10N(例如，0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5或10N)的取芯力。
在一些实施例中，针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)所需的插入力或缩回力可以在约1N和约30N之间(例如，1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24、24.5、25、25.5、26、26.5、27、27.5、28、28.5、29、29.5或30N)。钉(例如，空心钉)所需的插入或缩回力可以线性地取决于钉的末端或支腿的数量。在一些实施例中，具有两个末端的钉可能分别需要14N和8N的插入力和缩回力(其中，钉的每个末端需要7N和4N的插入力和缩回力)，并且具有三个末端的钉可能分别需要21N和12N的插入力和缩回力。
在一些实施例中，涂层材料和/或润滑剂可以影响内腔表面的粗糙度，并因此影响内腔表面和取芯组织部分之间的摩擦。空心针或空心钉的内腔表面可以通过使润滑剂或抛光介质穿过空心针或空心钉来抛光，以减小内腔表面的粗糙度。润滑剂的实例包含但不限于基于盐的润滑剂(例如，缓冲盐水溶液(例如，PBS))、基于糖的润滑剂(例如，蔗糖和葡萄糖溶液)和基于表面活性剂的润滑剂(例如，含有吐温20的溶液)。
针和钉制造
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括可以使用可用制造技术和工艺制造的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)。例如，空心针的制造可以从拉拔针皮下注射管开始，然后形成针尖。可以使用制造工艺(例如，单芯棒、双芯棒和沉头(sunk))来拉拔针皮下注射管。可以通过研磨形成针尖。例如，具有一个尖头的针(例如，空心针)可以通过相对于空心针的纵向轴线以某一角度研磨针的远端的一侧而形成。类似地，具有两个尖头的针(例如，空心针)可以通过相对于空心针的纵向轴线以某一角度研磨针的远端的相对侧来形成。研磨工艺可以在低温下进行以防止或减少针材料的退火，并防止针材料在高温下(例如，在合金化学计量定义的合金转变温度下)经历相变。退火材料可以变得可延展并且更易于弯曲，这可能降低针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的耐用性和机械完整性。在研磨工艺期间保持低温(例如，低于合金转变温度的温度)可以通过例如降低研磨速度和/或研磨速率并使用冷却流体(例如，将针材料和/或研磨机械周期性地浸没在冷却流体中)来实现。在一些实施例中，使用的冷却流体可以在室温下。也可以使用其它非研磨技术和工艺来制造针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)，例如电气放电加工。
致动、平移和位置检测机构
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法可以被配置用于手持、手动操作或连接到外部装置以用于自动操作。在一些实施例中，本文描述的物品、设备或系统可以被配置用于手持、手动操作并且同时连接到外部装置，所述外部装置可以用于在操作期间提供另外的输入和/或为物品、设备或系统充电。本文描述的技术、装置和/或方法可以包含一或多个致动机构以将针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)或包括针和/或钉的物品、设备或系统驱动进入和/或穿过皮肤。在一些实施例中，致动单元可以设置在物品、设备或系统内。在一些实施例中，致动单元可以是可以与物品、设备或系统附接和分离的外部装置。致动单元可以包含x、y和z致动器。在一些实施例中，致动单元可以仅包含x和y致动器，并且z致动器(例如，音圈)可以是物品、设备或系统的一部分。在一些实施例中，与针和/或钉的手动部署相比，“x”、“y”和/或“z”致动器可以在相对较短的时间内将针和/或钉驱动进入和/或穿过皮肤表面的大区域。在其它实施例中，“x”、“y”和/或“z”致动器可以将针和/或钉驱动进入和/或穿过皮肤表面的小区域(例如，面部上的小区域(例如，鼻子和上唇之间的区域))。在其它实施例中，“x”、“y”和/或“z”致动器可以将针或钉驱动进入和/或穿过皮肤表面的多个大和/或小区域。致动器的实例包含但不限于音圈(VC)致动器、气动或液压致动器、电磁致动器、具有凸轮的电机、具有导螺杆的电机(例如，步进电机)和压电致动器。
“z”致动器可以驱动由针(例如，针)或钉穿透皮肤和/或在插入之后缩回针或钉。在一些实施例中，z致动器(例如，音圈)是本文描述的物品、设备或系统的一部分(例如，物品、设备或系统的组件的一部分)并且可以可拆卸地附接到物品、设备或系统。在一些实施例中，z致动器是VC致动器。
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括具有控制或改变针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)穿透皮肤的深度的能力的特征或设置。在一些实施例中，基座单元的用户界面上的滚轮可以通过物理地缩回针和/或钉和/或向z致动器提供电信号来调节针和/或钉的允许穿透深度。在一些实施例中，基座单元的用户界面上的数字控件可以控制针和/或钉穿透皮肤和从皮肤缩回的深度和/或时机。在一些实施例中，操作者可以对基座单元的计算机组件进行编程，以基于被治疗的区域要求针或钉进入皮肤的某一位移。在一些实施例中，例如，针或钉可以位移到厚皮肤中(例如，在患者的背部上或疤痕组织中)约例如10mm，或者位移到薄皮肤中(例如，在患者的脸颊上)约例如1mm。在一些实施例中，针和/或钉可以位移以延伸(i)进入真皮层，(ii)穿过整个真皮层到达真皮层和皮下脂肪层的接合处，或(iii)进入皮下脂肪层。
在一些实施例中，z致动器可以安装在本文描述的物品、设备或系统的施加器或主体中。z致动器可以用作施加器或主体中的组件，其用于将针和/或钉推入皮肤组织。在本配置中，施加器或主体中的z致动器可以能够在施加器或主体内向前延伸或向后缩回。当z致动器向前延伸时，针和/或钉被推入皮肤组织。例如，z致动器可以设置在图1D和1E中所示的施加器20、图2A和2E中所示的施加器45、图3A-3C中所示的施加器66和图4A和4B中所示的施加器76内。z致动器也可以设置在图5A和5B中所示的主体81、图6A-6D中所示的主体91、图8A中所示的主体114内。
在一些实施例中，物品、设备或系统可以包含用于将针和/或钉或包括针和/或钉的物品、设备或系统平移穿过皮肤的“x”和/或“y”致动器。可以使用x/y致动器来建立皮肤治疗覆盖范围。在一些实施例中，x/y致动器可以由小位移范围(例如，小于约10mm(例如，10、9、8、7、6、5、4、3、2和1mm))表征。在一些实施例中，x/y致动器可以由相对大的位移范围(例如，多至约30mm)表征。x/y致动器可以以高位置精度操作。在一些实施例中，x/y致动器可以定位针和/或钉或包括针和/或钉的物品、设备或系统，以在选定位置的30μm半径内(例如，在30、25、20、15、10或5μm内)穿透皮肤。在一些实施例中，钉(例如，空心钉)的插入可以彼此重叠，使得两个相邻孔之间的距离可以小于钉的两个支腿之间的距离(参见图7E)。x/y致动器可以以高位置精度操作，这允许跨治疗区域的连续治疗。治疗区域可以是包括多个治疗部位的皮肤区域，例如含有九个1cm2治疗部位的3cm乘3cm治疗区域。x/y致动器可以促进针和/或钉或包括针和/或钉的物品、设备或系统在治疗区域内从一个治疗部位移动到相邻治疗部位。x/y致动器还可以促进针和/或钉或含有针和/或钉的物品、设备或系统在治疗部位内的移动。x/y致动器可以以高位置精度操作，这避免治疗区域中的相邻治疗部位之间的间隙和/或避免治疗区域中的相邻治疗部位之间的重叠。
在一些实施例中，x/y致动器可以是外部装置，其可以联接到本文描述的物品、设备或系统的导轨或模板。x/y致动器可以用于将导轨或模板平移穿过皮肤。例如，x/y致动器可以联接到图2B和2C中所示的模板42、图5A中所示的导轨82和图6A中所示的导轨92。
在本文描述的任何技术、装置、方法、物品、设备和/或系统中，可以选择或设计一或多个组件以固定一或多个针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)和/或防止或最小化针和/或钉的角移动(例如，摆动)。在一些实施例中，x、y和/或z致动器可以能够在不引起针和/或钉的任何显著角度移动(例如，摆动)的情况下操作。可以固定针和/或钉，以便在插入期间使针和/或钉的角移动最小化或减小到小于5度，例如小于4、3或2度。在插入期间的～1-1.5度的针和/或钉的角移动在标称公差范围内，而如果可能的话，应避免在插入期间的～4-5度或更大的针和/或钉的角移动。在一些实施例中，将针和/或钉连接到技术、装置、方法、物品、设备和/或系统的其它组件的组件可以被设计具有低机械公差以牢固地固定针和/或钉。这可以减少可能由重复使用引起的针和/或钉的不稳定和/或结构完整性降低的普遍性或降低其风险。在一些实施例中，牢固地固定针和/或钉可以防止和/或最小化针尖或钉尖的钝化、弯曲和卷曲，针尖或钉尖的钝化、弯曲和卷曲可能降低针或钉的效力。牢固地固定针和/或钉还可以降低过度撞击的风险(例如，撞击由针或钉产生的孔不止一次)。
在一些实施例中，z、x和/或y致动器可以通过一或多个按钮、按键、拨动开关、开关、螺杆、拨号盘、光标、转轮或其它组件独立地或一起地启动。在一些实施例中，每个z、x和/或y致动器可以被单独控制(例如，使用单独的启动组件(例如，按钮)，或通过在用户界面中使用单独的控件)。
在一些实施例中，本文描述的技术、装置、方法还可以包含位置检测机构，例如光学跟踪机构。在一些实施例中，位置检测机构可以安装在物品、设备或系统内。在一些实施例中，位置检测系统可以与物品、设备或系统附接和分离。位置检测机构(例如，相机、红外传感器、光电二极管和/或LED和/或检测器)可以有助于跟踪物品、设备或系统相对于模板、患者或治疗区域的移动。在将物品、设备或系统手动平移穿过皮肤的一个实例中，光学跟踪机构还可以促进将针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)安置在皮肤表面上。位置检测机构的控制电子器件可以设置在物品、设备或系统内，或设置在物品、设备或系统的外部，例如，设置在基座单元或单独的计算机中。在一些实施例中，位置检测机构可以监测先前针插入和当前设备位置之间的距离，并且当设备已经到达期望位置(例如，与最后插入的一或多个针具有限定距离的位置)时，向控制电子器件发送信号以致动皮肤穿透机构。可以在用户界面处控制期望的距离和/或位置。可替代地，本文描述的设备和系统可能能够检测皮肤表面上的治疗区域和/或已经生成的孔的位置，以防止治疗区域的重叠并促进新治疗区域的对准。
在一些实施例中，可以使用导轨或模板来促进针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)的定位。导轨或模板可以包括一或多个孔或开口，其提供针或钉需循照的预设图案(本文将进一步描述)。导轨或模板可以单独使用或与位置检测机构和/或x/y致动器组合使用。例如，图2A-2D、3A-3C、4A、4B、5A、5B和6A-6D示出了包含模板或导轨的不同系统。如图2A-2D中所示，模板42包含多行，其中每行含有标记针插入位置的开口44。图5A、5B和6A-6D中所示的系统为含有针的主体提供了导轨(例如，导轨82或92)以供循照。导轨被设计成具有凸起的主干或沟槽，其被配置用于供主体循照。在其它实施例中，装置可以使用光(例如，激光装置；参见图10)在皮肤组织上投射网格图案。投射的网格图案可以用作针或钉需循照的导轨或模板。
位置传感器
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括设备和系统，其可以包含位置传感器，所述位置传感器检测将针和/或钉插入皮肤组织的位置。位置传感器可以向设备或系统的其它组件提供关于针或钉插入位置的信号。如图5A、5B和6B-6D中所示，位置传感器可以检测导轨(例如，凹口或凹槽)中的物理变化。在一些实施例中，位置传感器可以检测绘制或投射到皮肤表面上的网格。例如，可以在皮肤表面上绘制彩色网格，以用作设备需循照的导轨或模板。位置传感器可以检测皮肤表面上的彩色颜料的变化(参见图10)，例如，暗点141可以指示针或钉插入的位置。在一些实施例中，位置传感器可以包含UV光源(例如，图11中的UV光151)，其可以用于照亮使用UV敏感材料(例如，UV敏感材料152)在皮肤上绘制的位置。
针或钉的阵列和由其生成的图案
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括可以组装以形成阵列的一或多个针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)，其可以是指多个针和/或钉的集合。针和/或钉的阵列可以具有任何特定尺寸或形状，其被配置成配合待治疗的皮肤区域。在一些实施例中，可以使用针和/或钉的环形阵列治疗眼睛周围的皮肤区域。当使用空心针和/或空心钉时，可以在去除皮肤组织的部分时形成孔的图案。图案可以包含任何几何形状。针和/或钉之间的间隔可以表现出任何间隔变化(例如，间隔图案和/或间隔梯度)。图案可以包含一或多行中的孔或半随机空间分布。可以基于待治疗的皮肤区域和病状生成图案的尺寸和几何形状。在一些实施例中，可以生成小图案以治疗口周区域，而大图案可以适合于治疗腹部。可以使用不同数量和/或布置的多个针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)来生成图案。还可以使用一个针和/或钉生成图案，所述一个针和/或钉可以经历多个致动循环并且由x致动器和/或y致动器跨皮肤区域的表面平移以生成图案。在一些实施例中，部分或全部针和/或钉可以以时间模式部署。在一些实施例中，部分或全部针和/或钉同时部署。在一些实施例中，部分或全部针和/或钉依次部署。在一些实施例中，一或多个针和/或钉以时间模式(例如，慢速、快速、以递增或递减速度、同时)部署。在一些实施例中，第一针和/或钉和第二针和/或钉的部署之间的时间间隔为约1ms、2ms、3ms、4ms、5ms、6ms、7ms、8ms、9ms、10ms、20ms、30ms、40ms、50ms、60ms、70ms、80ms、90ms、100ms、200ms、300ms、400ms、500ms、600ms、700ms、800ms、900ms或1000ms。不希望受理论束缚，针和/或钉可以以某一模式部署，以控制疼痛和/或出血，改变手术时间和/或以易于制造。
在一些实施例中，可以使用多个针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)来生成图案，其可以经历一或多个致动循环以生成图案。在皮肤组织中生成孔图案所需的致动循环的数量由图案的尺寸、空心针或空心钉的间距或内径、空心针和/或空心钉的数量以及待去除的皮肤组织的量(例如，去除的皮肤组织的面积分数)来确定。去除的组织的“面积分数”是指由空心针和/或空心钉生成的孔所覆盖的皮肤组织表面的分数。换句话说，去除的组织的面积分数是指由取芯组织部分的总量覆盖的区域与总皮肤治疗区域之比。在一个实施例中，一或多个空心针和/或空心钉可以被配置成在治疗区域内去除为约0.01到约0.65(例如，0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.10、0.15、0.20、0.25、0.30、0.35、0.40、0.45、0.50、0.55、0.60或0.65)的面积分数的组织。在另一个实施例中，一或多个空心针和/或空心钉可以被配置成在治疗区域内去除小于约0.1(例如，约0.01到约0.05(例如，0.01、0.015、0.02、0.025、0.03、0.035、0.04、0.045或0.05))的面积分数的组织。在另一个实施例中，一或多个空心针和/或空心钉可以被配置成在治疗区域内去除为约0.02到约0.03(例如，0.02、0.021、0.022、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029或0.03，例如0.025)的面积分数的组织。在一些实施例中，可以在减少皱纹治疗区域内去除为约0.01到约0.65(例如，0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.10、0.15、0.20、0.25、0.30、0.35、0.40、0.45、0.50、0.55、0.60或0.65)的面积分数的组织。在一些实施例中，可以在减少皱纹治疗区域内去除为约0.02到约0.03(例如，0.02、0.021、0.022、0.023、0.024、0.025、0.026、0.027、0.028、0.029或0.03，例如0.025)的面积分数的组织。在一些实施例中，本文描述的物品、设备或系统可以被配置成可拆卸地附接到具有相同或不同配置的一或多个针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)。在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法可以包括少至1个或多达数百个针或钉。在一些实施例中，可以存在1-10,000个针或钉(例如，1-10、1-20、1-30、1-40、1-50、1-60、1-70、1-80、1-90、1-100、1-200、1-300、1-400、1-500、1-600、1-700、1-800、1-900、1-1,000、1-1,100、1-1,200、1-1,300、1-1,400、1-1,500、1-1,600、1-1,700、1-1,800、1-1,900、1-2,000、1-2,200、1-2,400、1-2,600、1-2,800、1-3,000、1-3,200、1-3,400、1-3,600、1-3,800、1-4,000、1-4,200、1-4,400、1-4,600、1-4,800、1-5,000、1-5,200、1-5,400、1-5,600、1-5,800、1-6,000、1-6,200、1-6,400、1-6,600、1-6,800、1-7,000、1-7,200、1-7,400、1-7,600、1-7,800、1-8,000、1-8,200、1-8,400、1-8,600、1-8,800、1-9,000、1-9,200、1-9,400、1-9,600、1-9,800或1-10,000个针或钉)。使用多个针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)的阵列来生成图案可以促进更大的区域上和更短的时间内的皮肤治疗。
在一些实施例中，针阵列中的两个针(例如，空心针)之间的最小距离可以在约0.1mm到约50mm之间(例如，0.1mm到0.2mm、0.1mm到0.5mm、0.1mm到1mm、0.1mm到2mm、0.1mm到5mm、0.1mm到10mm、0.1mm到15mm、0.1mm到20mm、0.1mm到30mm、0.1mm到40mm、0.1mm到50mm、0.2mm到0.5mm、0.2mm到1mm、0.2mm到2mm、0.2mm到5mm、0.2mm到10mm、0.2mm到15mm、0.2mm到20mm、0.2mm到30mm、0.2mm到40mm、0.2mm到50mm、0.5mm到1mm、0.5mm到2mm、0.5mm到5mm、0.5mm到10mm、0.5mm到15mm、0.5mm到20mm、0.5mm到30mm、0.5mm到40mm、0.5mm到50mm、1mm到2mm、1mm到5mm、1mm到10mm、1mm到15mm、1mm到20mm、1mm到30mm、1mm到40mm、1mm到50mm、2mm到5mm、2mm到10mm、2mm到15mm、2mm到20mm、2mm到30mm、2mm到40mm、2mm到50mm、5mm到10mm、5mm到15mm、5mm到20mm、5mm到30mm、5mm到40mm、5mm到50mm、10mm到15mm、10mm到20mm、10mm到30mm、10mm到40mm、10mm到50mm、15mm到20mm、15mm到30mm、15mm到40mm、15mm到50mm、20mm到30mm、20mm到40mm、20mm到50mm、30mm到40mm、30mm到50mm或40mm到50mm)。在一些实施例中，针阵列中的两个针(例如，空心针)之间的距离小于约15mm。最小距离可以对应于图案的最小尺寸，而最大距离可以对应于图案的最大尺寸。
在一些实施例中，钉(例如，空心钉)的两个支腿之间的最小距离可以在约0.1mm和约3mm之间(例如，0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1、1.2、1.4、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.6、2.8或3mm)。在一些实施例中，由一或多个空心钉生成的皮肤组织中的孔可以彼此重叠，使得相邻孔之间的距离可以小于空心钉的两个支腿之间的距离(参见例如图7E)。
在一些实施例中，可以基于治疗区域和/或治疗的皮肤病状来生成不同尺寸和几何形状的图案。还可以生成图案以与给定物品、设备或系统的致动机构和控制电子器件兼容。可替代地，可以选择本文描述的技术、装置和/或方法的致动机构和控制电子器件以与期望图案尺寸和/或几何形状兼容。在一些实施例中，可以使用具有驱动轮的平移机构生成长的线性图案，然而也可以使用x和/或y致动器驱动空心针和/或空心钉穿过皮肤来生成大的矩形阵列。
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括一或多个空心针或空心钉，其可以被配置成在本文描述的技术、装置和/或方法所施加于的皮肤区域(例如，治疗区域)每cm2区域提供约10到约10000个取芯组织部分或更多(例如，每cm2区域10到50、10到100、10到200、10到300、10到400、10到500、10到600、10到700、10到800、10到900、10到1000、10到2000、10到4000、10到6000、10到8000、10到10000、50到100、50到200、50到300、50到400、50到500、50到600、50到700、50到800、50到900、50到1000、50到2000、50到4000、510到6000、50到8000、50到10000、100到200、100到300、100到400、100到500、100到600、100到700、100到800、100到900、100到1000、100到2000、100到4000、100到6000、100到8000、100到10000、200到300、200到400、200到500、200到600、200到700、200到800、200到900、200到1000、200到2000、200到4000、200到6000、200到8000、200到10000、300到400、300到500、300到600、300到700、300到800、300到900、300到1000、300到2000、300到4000、300到6000、300到8000、300到10000、400到500、400到600、400到700、400到800、400到900、400到1000、400到2000、400到4000、400到6000、400到8000、400到10000、500到600、500到700、500到800、500到900、500到1000、500到2000、500到4000、500到6000、500到8000、500到10000、600到700、600到800、600到900、600到1000、600到2000、600到4000、600到6000、600到8000、600到10000、700到800、700到900、700到1000、700到2000、700到4000、700到6000、700到8000、700到10000、800到900、800到1000、800到2000、800到4000、800到6000、800到8000、800到10000、900到1000、900到2000、900到4000、900到6000、900到8000、900到10000、1000到2000、1000到4000、1000到6000、1000到8000、1000到10000、2000到4000、2000到6000、2000到8000、2000到10000、4000到6000、4000到8000、4000到10000、6000到8000、6000到10000或8000到10000个组织部分)。
基座单元和用户界面
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括可以与基座单元连通的物品、设备或系统，其可以包含例如用户界面、电源、控制电子器件、真空泵和/或其它组件。基座单元可以以计算机为特征，其可以被编程为操作和/或控制本文描述的技术、装置和/或方法的任何或所有方面。
在一些实施例中，基座单元中的用户界面可以包含按钮、按键、开关、拨动开关、转轮、屏幕、触摸屏、键盘、光标、拨号盘、指示器、显示器和/或其它组件。用户界面可以被配置成指示形成物品、设备或系统的组件的适当联接和附接，物品、设备或系统的充电和/或供电状态，针或钉的模式和/或位置，组件的致动和/或其它有用的指示。用户界面可以被配置成提供关于针和/或针的数量和/或种类、治疗区域、治疗覆盖范围(例如，去除的皮肤表面区域的面积分数)、针或钉的布置、针和/或钉的潜在穿透深度、针和/或钉的使用计数的信息，和/或其它有用信息。用户界面还可以被配置成发送信息和/或从另一个单元接收信息。例如，设备上的用户界面处的用户动作可以由基座单元的用户界面反映，反之亦然。
在一些实施例中，基座单元可以进一步包含电子器件，以控制设备、压力生成源和/或联接到设备的其它组件的操作。在一些实施例中，基座单元可以包含一或多个微控制器、可编程逻辑、分立元件和/或其它组件。基座单元可以进一步具有一或多个电源。电源可以包含电池、交流发电机、发电机和/或其它组件。基座单元可以被配置成允许将主电力转换为DC以用于例如系统操作。在一些实施例中，基座单元具有电池充电站，用于与电池供电的设备(例如，本文描述的装置或系统的主体)一起使用。
在一些实施例中，基座单元可以在本文描述的系统的主体(例如，主体82或92)外部和/或与其联接。在本示范性配置中，基座单元可以提供指示，例如针(例如，空心针)适当地安装在主体中，主体适当地联接到导轨，系统被充电或以其它方式供电(例如，剩余的电池电量)，针处于延伸或缩回位置，用于收集取芯组织部分的收集器的填充水平，和/或其它有用信息。
另外的组件
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括一或多个另外的组件，例如可以联接到本文描述的物品、设备或系统的相机和/或查看站。在一些实施例中，相机可以用于在治疗之前、期间或之后对治疗区域成像。在一些实施例中，相机可以设置在设备中或设备上。相机可以将信号发送到可以设置在装置操作者的视线中的查看站(例如，计算机)。由相机发送到查看站(例如，计算机)的一或多个图像可以由可视化软件处理。可视化软件可以能够计算治疗区域内的孔密度(例如，每单位区域生成的孔的数量)。由相机发送到查看站(例如，计算机)的一或多个图像可以有助于操作者治疗皮肤。在一些实施例中，流体系统可以联接到设备以促进皮肤的清洁(例如，用盐水或灭菌溶液)。
在一些实施例中，本文描述的装置(例如，针(例如，空心针)、钉(例如，空心钉)、物品、设备和系统)、试剂盒和方法可以与医疗记录系统组合使用，例如计算机化患者记录系统(CPRS)和/或图形用户界面(GUI)。图形用户界面可以提供关于患者的治疗部位的各种参数的信息，例如在每个治疗部位中待选择的图案的大小和孔的数量。
在一些实施例中，相机和/或查看站也可以用于计划治疗。在一些实施例中，目标解剖区域的图像可以由相机拍摄并发送到查看站。用户可以选择治疗区域(不同区域可能需要不同的覆盖范围)。查看站可以允许模拟治疗结果的可视化，所述模拟治疗结果可以使用例如某些算法来预测，所述算法可以考虑例如在用户选择的参数下的皮肤收紧效果。参数由用户调整直到预测结果被优化。然后，参数被发送到用于治疗目标区域的装置。
在一些实施例中，可以使用热装置(例如，冷却装置和/或系统)来在取芯手术之前、期间和/或之后冷却皮肤，例如以实现镇痛作用，和/或通过治疗部位处或附近的血管的血管收缩来控制出血。
在一些实施例中，系统或装置包括窗口，例如系统或装置的例如开放的、透明的和/或半透明的一部分。在一些实施例中，窗口允许用户在治疗之前、期间和/或之后查看(例如，在无协助的情况下)治疗区域，
材料
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法可以包括任何有用的材料或可以使用其制造。在一些实施例中，物品、设备或系统的组件可以包含任何有用的聚合物或塑料和/或由其形成。此些材料可以包含藻酸盐、透明质酸苄酯、羧甲基纤维素、乙酸纤维素、壳聚糖、胶原蛋白、葡聚糖、环氧树脂、明胶、透明质酸、水胶体、尼龙(例如，尼龙6或PA6)、果胶、聚(3-羟基丁酸酯-共-聚(3-戊酸羟酯)、聚烷烃、聚烯烃、聚炔烃、聚丙烯酸酯(PA)、聚丙烯腈(PAN)、聚苯并咪唑(PBI)、聚碳酸酯(PC)、聚己内酯(PCL)、聚酯(PE)、聚乙二醇(PEG)、聚氧化乙烯(PEO)、PEO/聚碳酸酯/聚氨酯(PEO/PC/PU)、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)(PEVA)、PEVA/聚乳酸(PEVA/PLA)、聚乙烯、聚丙烯、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、PET/聚(萘二甲酸乙二酯)(PET/PEN)聚乳酸羟基乙酸、聚乙醇酸(PGA)、聚乙醇酸/聚乳酸(PGA/PLA)、聚酰亚胺(PI)、聚乳酸(PLA)、聚L-丙交酯(PLLA)、PLLA/PC/聚乙烯咔唑(PLLA/PC/PVCB)、聚(β-苹果酸)-共聚物(PMLA)、聚甲基丙烯酸酯(PMA)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、聚苯乙烯(PS)、聚氨酯(PU)、聚(乙烯醇)(PVA)、聚乙烯咔唑(PVCB)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硅酮、人造丝、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、或其组合。本文描述的技术、装置和/或方法的聚合物和/或塑料可以是复合材料，其中聚合物和/或塑料的添加剂(例如，陶瓷或颗粒)改变了机械性质。
在一些实施例中，物品、设备、技术、装置或系统的组件可以包含任何有用的金属或金属合金和/或由其形成。在一些实施例中，针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)可以是金属针或钉。作为在本文描述的技术、装置和/或方法中的特征的金属和合金可以包含不锈钢；钛；镍-钛(NiTi)合金；镍-钛-铌(NiTiNb)合金；镍-铁-镓(NiFeGa)合金；镍-锰-镓(NiMnGa)合金；铜-铝-镍(CuAlNi)合金；铜-锌(CuZn)合金；铜-锡(CuSn)合金；铜-锌-铝(CuZnAl)合金；铜-锌-硅(CuZnSi)合金；铜-锌-锡(CuZnSn)合金；铜-锰合金；金-镉(AuCd)合金；银-镉(AgCd)合金；铁-铂(FePt)合金；铁-锰-硅(FeMnSi)合金；钴-镍-铝(CoNiAl)合金；钴-镍-镓(CoNiGa)合金；或钛-钯(TiPd)合金。在一些实施例中，物品、设备、技术、装置或系统的组件还可以包含玻璃和/或由其形成。在一些实施例中，设备可以包含一或多个玻璃针(例如，空心针)。
在一些实施例中，本文描述的技术、装置(例如，针(例如，空心针)、钉(例如，空心钉)、物品、设备和系统)、方法和/或试剂盒可以包括一或多种粘合剂。粘合剂可以位于表面上，组件之间，或以其它方式粘合到组件上。例如，图1A中所示的物品10的第一层12可以用粘合材料覆盖。图2A-2D和3A-3C中所示的模板以及图5A、5B和6A-6D中所示的导轨也可以在与皮肤组织接触的模板或导轨的表面上涂有粘合剂。有用的粘合剂包含生物相容性基质(例如，包含胶原蛋白(例如，胶原蛋白海绵)、低熔点琼脂糖(LMA)、聚乳酸(PLA)和/或透明质酸(例如，透明质烷)中的至少一种的那些；光敏剂(例如，孟加拉玫瑰红、核黄素-5-磷酸盐(R-5-P)、亚甲基蓝(MB)、N-羟基吡啶-2-(1H)-硫酮(N-HTP)、卟啉或二氢卟酚以及其前体)；光化学剂(例如，1,8萘二甲酰亚胺)；合成胶(例如，氰基丙烯酸盐粘合剂、聚乙二醇粘合剂、或明胶-间苯二酚-甲醛粘合剂)；生物密封剂(例如，核黄素-5-磷酸盐和纤维蛋白原的混合物、基于纤维蛋白的密封剂、基于白蛋白的密封剂或基于淀粉的密封剂)；或钩或毛圈和眼系统(例如，用于
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)。在一些实施例中，粘合剂是可生物降解的。
在一些实施例中，粘合剂可以是压敏粘合剂(PSA)。压敏粘合剂的性质由三个参数决定：粘性(初始粘合力)、剥离强度(粘合力)和剪切强度(内聚力)。压敏粘合剂可以通过几种方式合成，包含溶剂法、水媒法和热熔法。粘性是在轻微压力和短暂停留时间下的初始粘合力，并且取决于粘合剂润湿接触表面的能力。剥离强度是从接触表面去除PSA所需的力。剥离粘合力取决于许多因素，包含粘性、粘结历史(例如，力、停留时间)和粘合剂组成。剪切强度是粘合剂对连续应力的抵抗力的量度。剪切强度受几个参数影响，包含粘合剂的内部粘合、交联和粘弹性质。永久性粘合剂通常耐脱粘并且具有非常高的剥离和剪切强度。压敏粘合剂可以包含天然橡胶、合成橡胶(例如，苯乙烯-丁二烯和苯乙烯-乙烯共聚物)、聚乙烯醚、聚氨酯、丙烯酸、硅酮和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物。可以通过改变组成(经由单体组分)以使玻璃转变温度(Tg)或交联度变化来改变共聚物的粘合性质。通常，具有较低Tg的共聚物较不刚性的，而具有较高Tg的共聚物是较刚性的。可以通过添加组分以改变粘度或机械性质来改变PSA的粘性。压敏粘合剂进一步描述于恰克(Czech)等人，“用于医学应用的压敏粘合剂(Pressure-Sensitive Adhesives for Medical Applications)”，广谱的质量控制(Wide Spectra of Quality Control)，伊辛阿基亚尔(Isin Akyar)博士(由InTech编辑出版)，第17章(2011年)，其通过引用整体并入本文。
在一些实施例中，本文描述的装置和/或方法包括一或多种有用的治疗剂或被配置成递送一或多种有用的治疗剂。在一些实施例中，针或钉，例如空心针或空心钉，可以被配置成将一或多种治疗剂施用于皮肤。针或钉，例如空心针或空心钉，可以能够通过去除取芯组织部分来产生用于局部血液供应和/或局部灌注的直接通道或孔。可以使用直接通道或孔来递送有用的治疗剂。取决于空心针或空心钉的尺寸(例如，直径和/或有效长度)，可以产生具有不同直径和/或穿透深度的孔。在一些实施例中，可以使用具有大直径(例如，间距18)和/或长有效长度的空心针来产生大而深的孔，其可以用作递送通道以递送大体积剂量的治疗剂。在一些实施例中，孔可以被堵塞。在一些实施例中，可以用敷料(例如，加压或封闭敷料)和/或闭合物(例如，绷带、止血剂、缝合线或粘合剂)覆盖孔，以防止递送的治疗剂从皮肤漏出和/或保持治疗皮肤区域的水分。通过由空心针或空心钉产生的孔递送有用的治疗剂可以提供对治疗剂给药的精确控制。
有用的治疗剂的实例包含一或多种生长因子(例如，血管内皮生长因子(VEGF)、血小板源性生长因子(PDGF)、转化生长因子β(TGF-β)、成纤维细胞生长因子(FGF)、表皮生长因子(EGF)和角化细胞生长因子)；一或多种干细胞(例如，脂肪组织源性干细胞和/或骨髓源性间充质干细胞)；一或多种皮肤增白剂(例如，氢醌)；一或多种维生素A衍生物(例如，维甲酸)、一或多种镇痛剂(例如，扑热息痛/对乙酰氨基酚、阿司匹林、如本文描述的非甾体抗炎药、如本文描述的环加氧酶-2特异性抑制剂、右旋丙氧芬、可待因-扑热息痛、芬太尼、普鲁卡因、利多卡因、丁卡因、地布卡因、苯佐卡因、对丁基氨基苯甲酸2-(二乙氨基)乙酯HCl、马比佛卡因、哌罗卡因、达克罗宁或文拉法辛)；一或多种抗生素(例如，头孢菌素、杆菌肽、硫酸多粘菌素B、新霉素、三溴酚铋或多孢菌素)；一或多种抗真菌药(例如，制霉菌素)；一或多种抗炎剂(例如，非甾体抗炎药(NSAID，例如，布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、吡罗昔康、吲哚美辛、双氯芬酸、舒林酸、萘普生、阿司匹林、酮咯酸或他克莫司)、环加氧酶-2特异性抑制剂(COX-2抑制剂，例如罗非考昔
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依托考昔和塞来昔布
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)、糖皮质激素剂、针对T淋巴细胞功能的特异性细胞因子)、类固醇(例如，皮质类固醇，例如糖皮质激素(例如，醛固酮、倍氯米松、倍他米松、可的松、乙酸脱氧皮质酮、地塞米松、乙酸氟氢可的松、氢化可的松、甲基强的松龙、泼尼松、泼尼松龙或曲安奈德)或盐皮质激素剂(例如，醛固酮、皮质酮或脱氧皮质酮))、或免疫选择性抗炎衍生物(例如，苯丙氨酸-谷氨酰胺-甘氨酸(FEG)及其D-异构形式(feG)))；一或多种抗微生物剂(例如，葡萄糖酸氯己定、碘(例如，碘酊、聚维酮碘或鲁戈氏碘)、或银，例如硝酸银(例如，作为0.5％溶液)、磺胺嘧啶银(例如，作为乳膏)、或一或多种有用的载剂中的Ag+(例如，藻酸盐，例如在高密度聚乙烯中包含纳米晶银涂层的
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可购自Smith&Nephew，伦敦，英国，或包含藻酸盐、羧甲基纤维素和银涂覆尼龙纤维的混合物的
Figure GDA0003640278270000532
可购自Systagenix，盖特威克，英国；泡沫(例如，包含软亲水聚氨酯泡沫和银的
Figure GDA0003640278270000533
泡沫，可购自Coloplast A/S，胡姆勒拜克，丹麦)；水胶体(例如，包含离子银和水胶体的
Figure GDA0003640278270000534
Ag，可购自Conva Tec Inc.，斯基尔曼，新泽西州)；或水凝胶(例如，包含离子银的
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可购自Medline Industries Inc.，曼斯菲尔德，马萨诸塞州))；一或多种防腐剂(例如，醇，例如乙醇(例如，60-90％)、1-丙醇(例如，60-70％)以及2-丙醇/异丙醇的混合物；硼酸；次氯酸钙；过氧化氢；麦卢卡蜂蜜和/或甲基乙二醛；苯酚(碳酸)化合物，例如3,5-二溴-4-羟基苯磺酸钠、三氯苯基甲基碘水杨基或三氯生；聚己缩胍化合物，例如聚六亚甲基双胍(PHMB)；季铵化合物，例如苯扎氯铵(BAC)、苄索氯铵(BZT)、十六烷基三甲基溴化铵(CTMB)、氯化十六烷基吡啶(CPC)、氯己定(例如，葡萄糖酸氯己定)或奥替尼啶(例如，奥替尼啶二盐酸盐)；碳酸氢钠；氯化钠；次氯酸钠(例如，任选地与硼酸的达金氏溶液组合)；或三芳基甲烷染料(例如，亮绿))；一或多种抗增殖剂(例如，西罗莫司、他克莫司、唑罗莫司、拜奥利莫司(biolimus)或紫杉醇)；一或多种润肤剂；一或多种止血剂(例如，胶原蛋白，例如微原纤维胶原蛋白、壳聚糖、钙负载沸石、纤维素、无水硫酸铝、硝酸银、钾明矾、氧化钛、纤维蛋白原、肾上腺素、藻酸钙、聚-N-乙酰基葡糖胺、凝血酶、凝血因子(例如，II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XIII或血管性血友病因子以及其活化形式)、促凝血剂(例如，没食子酸丙酯)、抗纤维蛋白溶解剂(例如，ε氨基己酸或氨甲环酸)等)；一或多种促凝剂(例如，本文描述的任何止血剂、去氨加压素、凝血因子(例如，II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XIII或血管性血友病因子以及其活化形式)、促凝血剂(例如，没食子酸丙酯)、抗纤维蛋白溶解剂(例如，ε氨基己酸)等)；一或多种抗凝剂(例如，肝素或其衍生物，例如低分子量肝素、磺达肝素或依达肝素；抗血小板剂，例如阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷或普拉格雷；因子Xa抑制剂，例如直接因子Xa抑制剂，例如阿哌沙班或利伐沙班；凝血酶抑制剂，例如直接凝血酶抑制剂，例如阿加曲班、比伐卢定、达比加群、水蛭素、来匹卢定或希美加群；或香豆素衍生物或维生素K拮抗剂，例如华法林(可迈丁)醋硝香豆醇、裂盒蕈色素、苯茚二酮或苯丙香豆素)；一或多种免疫调节剂，包含皮质类固醇和非甾体免疫调节剂(例如，NSAIDS，例如本文描述的任何一种)；一或多种蛋白质；和/或一或多种维生素(例如，维生素A、C和/或E)。肉毒杆菌毒素、脂肪(例如，自体)、透明质酸、基于胶原蛋白的填充剂或其它填充剂中的一或多种也可以施用于皮肤。富含血小板的血浆也可以施用于皮肤。本文描述的一或多种治疗剂可以配制成储库制剂。一般来说，储库制剂通常比非储库制剂作用更长久。在一些实施例中，储库制剂使用合适的聚合或疏水材料(例如，在可接受的油中的乳液)或离子交换树脂来制备，或作为微溶衍生物(例如，作为微溶盐)制备。
在一些实施例中，治疗剂可以包含抗凝和/或促凝剂。不希望受理论束缚，在一些实施例中，通过控制治疗皮肤区域中的出血和/或凝结的程度，可以更有效地控制皮肤收紧效果。在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包含一或多种抗凝剂、一或多种促凝剂、一或多种止血剂、一或多种填充剂或其组合或可以用于对其进行施用。在特定实施例中，治疗剂控制治疗皮肤区域中的出血和/或凝结的程度，包含一或多种抗凝剂(例如，在皮肤愈合或狭缝/孔闭合之前抑制凝块形成)和/或一或多种止血剂或促凝剂的使用。
试剂盒
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法包括用于皮肤组织的美容重建的试剂盒。在一些实施例中，试剂盒可以包含一或多个针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)，例如包含在盒中以安置到装置或系统的主体中。针、钉或盒可以安置在无菌包装中。在一些实施例中，试剂盒还可以单独包含本文描述的物品、设备或系统的其它组件，或包含本文描述的物品、设备或系统的其它组件以及一或多个针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)。
在一些实施例中，试剂盒可以包含一或多个施加器(例如，图1D和1E中所示的施加器20、图2A和2E中所示的施加器45、图3A-3C中所示的施加器66或图4A和4B中所示的施加器76)、条带(例如，图2A-2C中所示的包含针11(例如，空心针)的条带41)、模板(例如，图2B和2C中所示的模板42)或套管(例如，图4A和4B中所示的套管71)。在一些实施例中，试剂盒还可以包含一或多个导轨(例如，图5A中所示的导轨82或图6A中所示的导轨92)、可充气气囊(例如，图7A-7D中所示的可充气气囊102)、单独的或含有针的折叠胶带(例如，包含针11(例如，空心针)的折叠胶带111)或桨叶(例如，图9A和9B中所示的第一桨叶121和第二桨叶123)。在一些实施例中，试剂盒还可以包含盒，其包括至少一个可充气气囊(例如，图7A-7D中所示的可充气气囊102)，其在气囊的第一表面上具有针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)。在一些实施例中，试剂盒还可以包含盒，其包括在折叠胶带的第一表面上具有针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)的折叠胶带(例如，图8A中所示的折叠胶带111)。试剂盒中的盒可以被配置成安装在本文描述的装置的主体中。在一些实施例中，试剂盒可以包装有无菌形式的针和/或钉，和将针和/或钉施加和组装到本文描述的物品、设备或系统的说明书，和/或将物品、设备或系统施加到致动单元的说明书。试剂盒还可以包含一或多个更换针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)和/或一或多个物品、设备或系统的更换组件。在一些实施例中，试剂盒还可以包含整个物品、设备或系统作为更换部分。例如，试剂盒可以包含已经组装的物品10，其整体包含针11(例如，空心针)(参见图1A)。上述试剂盒中的一或多个组件可以以无菌包装存在于试剂盒中。
在一些实施例中，本文描述的试剂盒可以包含另外的组件，例如用于收集废物材料(例如，取芯组织部分)的收集器；用于致动、平移和位置检测的机构(例如，一或多个音圈(VC)、气动、电磁和/或压电致动器；驱动轮；和/或相机)；和具有用户界面的基座单元。在一些实施例中，本文描述的试剂盒可以包含任何其它有用的组件，例如关于如何使用针或钉的说明书、致动单元、一或多种治疗剂(例如，本文描述的任何一种，例如抗凝剂和/或促凝剂，并且任选地与用于施加治疗剂(例如，刷剂(brush)、喷雾剂、薄膜、软膏、乳膏、乳液或凝胶)的有用的分配器组合)、一或多种伤口清洁剂(例如，包含任何抗生素、抗微生物剂或防腐剂，例如任何有用的形式的本文描述的那些(例如，刷剂、喷雾剂、薄膜、软膏、乳膏、乳液或凝胶))、一或多种敷料(例如，加压或封闭敷料)、一种或更多个闭合物(例如，绷带、止血剂、缝合线或粘合剂)、一或多种清创剂、一或多种粘合剂(例如，本文描述的任何一种)、和/或一或多种美容剂(例如，如本文所述)、和/或其它合适或有用的材料。
在一些实施例中，本文描述的试剂盒可以包含本文提供的任何组件(例如，针(例如，空心针)、钉(例如，空心钉)、收集器、压力生成源、组织去除工具(例如，柱塞)、吸引管和/或z致动器)。试剂盒也可以具有或被设计成具有本文描述的任何配置。
用于美容皮肤重建的方法
在一些实施例中，本文所述的技术、装置和/或方法可以用于皮肤组织的美容皮肤重建，例如通过去除皮肤组织部分和/或通过触发有助于组织重建和重塑的生物反应。在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法可以应用于治疗一或多个皮肤区域。在特定实施例中，这些区域通过一或多个手术治疗以改善皮肤外观和焕新皮肤。在优选实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法可以用于皮肤收紧，例如减少皮肤松弛(例如，皮肤松弛或松垂或其它皮肤不规则)。在其它实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法可以用于去除例如皮肤中的色素、毛囊和/或血管，和/或用于治疗痤疮、触诱发痛、伤疤、异位性皮炎、色素沉着过度、增生(例如，雀斑或角化病)、半透明性丧失、弹性丧失、黄褐斑(例如，表皮、真皮或混合亚型)、光损伤、皮疹(例如，红斑性、黄斑性、丘疹性和/或大疱性病状)、牛皮癣、皱痕(或皱纹，例如侧眼角线(“鱼尾纹”)、年龄相关皱痕、日晒相关皱痕或遗传相关皱痕)、枯黄、疤痕挛缩(例如，疤痕组织松弛)、结疤(例如，由于痤疮、手术或其它创伤)、皮肤老化、皮肤收缩(例如，皮肤中的过度张力)、皮肤刺激/敏感、线纹(或妊娠纹)、纹身去除、血管病变(例如，血管肿、红斑、血管瘤、丘疹、葡萄酒色斑、红斑痤疮、静脉扩张或毛细管扩张)或任何其它不需要的皮肤不规则。在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法还可以用于穿透皮肤并触发可能有助于新皮肤组织形成和组织重建和重塑的生物反应。
在一些实施例中，本文描述的技术、装置和/或方法可以应用于身体的任何一或多个部分，包含面部(例如，眼睑、唇、脸颊、下巴、前额、唇或鼻子)、颈部、胸部(例如，在隆胸中)、手臂、手、腿、腹部和/或背部。在一些实施例中，装置(例如，针(例如，空心针)、钉(例如，空心钉)、物品、设备和系统)、试剂盒和方法可以被配置成可用于治疗具有不同尺寸和几何形状的身体区域。在一些实施例中，不同尺寸、几何形状和布置的针(例如，空心针)阵列可以包含在本文描述的试剂盒中以允许治疗面部(例如，通过具有小的规则或不规则几何形状的阵列的尖端)和/或腹部区域(例如，通过有小大的规则几何形状的阵列的尖端)。在一些实施例中，此些布置和配置可以是一或多行或半随机空间分布。在一些实施例中，设备可以包含单个针(例如，空心针)，并且可以使用设备，例如以形成一或多行的图案、随机或半随机图案或其它图案重复地去除皮肤组织。
在一些实施例中，治疗方法可以涉及通过使用本文描述的设备、装置和系统使一或多个针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)接触受试者的皮肤而在皮肤中形成多个孔。空心针或空心钉可以被配置成从皮肤去除取芯组织部分。由针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)穿透皮肤产生孔，因此在愈合时有效地减少组织体积和/或改善组织质量。在一些实施例中，形成一系列取芯组织部分(例如，去除总皮肤区域的约20％)和高松弛皮肤区域中的相应孔并且任选地随后压紧皮肤区域以闭合孔可以促进新皮肤(例如，改善的组织)的生长。在一些实施例中，敷料(例如，加压或封闭敷料)下组织的愈合允许现有组织跨越通过去除取芯组织部分引入的间隙，从而减少皮肤体积和面积(例如，通过收紧皮肤)。敷料(例如，加压或封闭敷料)还可以有助于保持治疗皮肤区域的水分和/或防止递送的治疗剂从皮肤漏出。
在一些实施例中，可以去除任何有益面积或体积分数的皮肤区域。在一些实施例中，可以去除治疗区域中的约1％到约65％之间(例如，面积分数在约0.01到约0.65之间，例如0.01到0.65、0.01到0.6、0.01到0.55、0.01到0.5、0.01到0.45、0.01到0.4、0.01到0.35、0.01到0.3、0.01到0.25、0.01到0.2、0.01到0.15、0.01到0.1、0.01到0.05、0.03到0.65、0.05到0.65、0.07到0.65、0.09到0.65、0.1到0.65、0.15到0.65、0.2到0.65、0.25到0.65、0.3到0.65、0.35到0.65、0.4到0.65、0.45到0.65、0.5到0.65、0.55到0.65或0.6到0.65)的组织。在一些实施例中，可以去除治疗区域中的约1％到约5％之间(例如，面积分数在约0.01到约0.05之间，例如0.01到0.05、0.01到0.045、0.01到0.04、0.01到0.035、0.01到0.03、0.01到0.025、0.01到0.02、0.01到0.015、0.015到0.05、0.02到0.05、0.025到0.05、0.03到0.05、0.035到0.05、0.04到0.05或0.045到0.05)的组织。在一些实施例中，可以去除治疗区域中的约2％到约3％之间(例如，面积分数在约0.02到约0.03之间，例如0.02到0.03、0.02到0.028、0.02到0.026、0.02到0.024、0.02到0.022、0.022到0.03、0.024到0.03、0.026到0.03、0.028到0.03；例如，0.025)的组织。
在一些实施例中，可以从具有各种孔密度(例如，每单位区域的孔的数量)的治疗区域去除组织，所述孔密度对应于使用的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的数量和几何形状以及针和/或钉的施加到治疗区域的次数。对于不同的皮肤区域和不同的病状，可能需要不同的孔密度，并且可以使用不同的针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)来实现不同的孔密度。在一些实施例中，可以通过致动单个间距19的针15次，或者通过致动具有五个间距19的针的阵列三次，在给定的治疗区域中产生对应于间距19的针的尺寸的15个孔及其相应的取芯组织部分。将相同数量的孔间隔得更远将导致每单位区域的孔密度更低。在一些实施例中，可以在0.5mm乘0.3mm的区域内或在5mm乘3mm的区域内产生15个孔。在特定实施例中，装置、试剂盒和方法可以被配置成每cm2区域的皮肤区域(例如，如本文所述)提供约10到约10000个取芯组织部分。通过去除皮肤组织部分产生的孔阵列可以在皮肤区域内以任何有益的图案产生。在一些实施例中，可以在图案的中心的皮肤中或皮肤的较厚部分中消融较高密度和/或较小间隔的组织部分和相应的孔。在一些实施例中，图案可以是半随机的，或包含交错的行和/或块、平行的行和/或块、圆形图案、螺旋图案、正方形或矩形图案、三角形图案、六边形图案、径向分布中的一或多种，或一或多个此些图案的组合。图案可以通过使用一或多个针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)而产生，其中一或多种配置和数量的针和/或钉以任何有序或无序的方式施加。用于治疗皮肤区域的一或多个针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)的平均长度、直径、形状和/或其它特性的修改也可能在皮肤中产生特定孔图案。可以优化此些图案以促进皮肤的单向、非定向或多向收缩或扩张(例如，x方向、y方向、x方向、x-y平面、y-z平面、x-z平面和/或xyz平面)，例如通过改变针(例如，空心针)和/或钉(例如，空心钉)之间的平均长度、深度、直径、密度、取向和/或间隔。
在一些实施例中，可以去除皮肤的任何部分。通过用空心针和/或空心钉穿透皮肤而产生的组织部分可以包含表皮组织、真皮组织、皮下脂肪和/或接近真皮/脂肪层边界的细胞或组织(例如，干细胞)。在一些实施例中，组织部分可以具有对应于皮肤层的穿透深度的长度。在一些实施例中，穿透深度可以是(i)进入真皮层，(ii)穿过整个真皮层到达真皮层和皮下脂肪层的接合处，或(iii)进入皮下脂肪层。表皮、真皮和皮下脂肪层的总深度可以基于被治疗的身体的区域和年龄而变化。在一些实例中，表皮层的深度在约0.01mm到0.2mm之间，和/或真皮层的深度在约0.3mm到6.0mm之间。在一些实施例中，表皮层和真皮层的总深度可以在约0.3mm和6.2mm之间，对应于可能的组织部分，其长度在约0.3mm和6.2mm之间(例如，在约0.3mm和0.6mm、0.3mm和0.9mm、0.3mm和1.5mm、0.3mm和2.0mm、0.3mm和2.5mm、0.3mm和3.0mm、0.3mm和3.5mm、0.3mm和4.0mm、0.3mm和4.5mm、0.3mm和5.0mm、0.3mm和5.5mm、0.3mm和6.0mm、0.3mm和6.2mm、0.6mm和0.9mm、0.6mm和1.5mm、0.6mm和2.0mm、0.6mm和2.5mm、0.6mm和3.0mm、0.6mm和3.5mm、0.6mm和4.0mm、0.6mm和4.5mm、0.6mm和5.0mm、0.6mm和5.5mm、0.6mm和6.0mm、0.6mm和6.2mm、0.9mm和1.5mm、0.9mm和2.0mm、0.9mm和2.5mm、0.9mm和3.0mm、0.9mm和3.5mm、0.9mm和4.0mm、0.9mm和4.5mm、0.9mm和5.0mm、0.9mm和5.5mm、0.9mm和6.0mm、0.9mm和6.2mm、1.5mm和2.0mm、1.5mm和2.5mm、1.5mm和3.0mm、1.5mm和3.5mm、1.5mm和4.0mm、1.5mm和4.5mm、1.5mm和5.0mm、1.5mm和5.5mm、1.5mm和6.0mm、1.5mm和6.2mm、2.0mm和2.5mm、2.0mm和3.0mm、2.0mm和3.5mm、2.0mm和4.0mm、2.0mm和4.5mm、2.0mm和5.0mm、2.0mm和5.5mm、2.0和6.0mm、2.0mm和6.2mm、2.5mm和3.0mm、2.5mm和3.5mm、2.5mm和4.0mm、2.5mm和4.5mm、2.5mm和5.0mm、2.5mm和5.5mm、2.5mm和6.0mm、2.5mm和6.2mm、3.0mm和3.5mm、3.0mm和4.0mm、3.0mm和4.5mm、3.0mm和5.0mm、3.0mm和5.5mm、3.0和6.0mm、3.0mm和6.2mm、3.5mm和4.0mm、3.5mm和4.5mm、3.5mm和5.0mm、3.5mm和5.5mm、3.5和6.0mm、3.5mm和6.2mm、4.0mm和4.5mm、4.0mm和5.0mm、4.0mm和5.5mm、4.0和6.0mm、4.0mm和6.2mm、4.5mm和5.0mm、4.5mm和5.5mm、4.5和6.0mm、4.5mm和6.2mm、5.0mm和5.5mm、5.0mm和6.0mm、5.0mm和6.2mm、5.5mm和6.0mm、5.5mm和6.2mm或6.0mm和6.2mm之间)。
在一些实施例中，可以配置本文描述的技术、装置和/或方法，例如装置(例如，针(例如，空心针)、钉(例如，空心钉)、物品、设备和系统)、试剂盒和方法，以提供一或多个不包含显著量的皮下组织的组织部分，或者在其它实例中，提供包含显著量的皮下组织的组织部分。在一些实施例中，可以使用电子和/或物理机构来控制针或钉穿透皮肤的深度以及取芯组织部分和孔的相应尺寸。例如，设备可以包含一或多个滚轮、按钮、拨号盘、拨动开关或其它组件以物理地缩回针和/或钉；z致动机构(例如，气动、电磁或压电致动器或带凸轮的电机)；和/或与一或多个针(例如，空心针)或钉(例如，空心钉)连通的一或多个传感器(例如，力传感器、光学传感器、激光纤维、光电检测器和/或位置传感器)、致动器、阀、压力生成源和/或用户界面，以检测针或钉的位置和/或物品、设备或系统相对于治疗皮肤部分的位置。
使用具有集成针的物品的方法
在使用物品10进行美容重建的一个示范性方法(图1A)中，具有针11(例如，空心针)的物品10可以通过使包含粘合材料的第一层12与皮肤接触而粘合到皮肤上。在将物品10施加到皮肤上之前，粘合材料可以由可剥离的背衬14覆盖，所述可剥离的背衬可以被剥离。一旦将物品10牢固地安置在皮肤上，可以使用具有凹形尖端21的手持式施加器20向下压物品10的第二层13上的突起15，以将针11(例如，空心针)从缩回位置平移(例如，针11的尖端18未延伸穿过第一层12中的开口19)到伸出位置(例如，针11的尖端18延伸穿过第一层12中的开口19)(参见图1C)。施加器20包含可视化窗口23，其可以用于查看突起15的状态(参见图1E)。受压的突起表示突起下方的针插入皮肤组织(例如，处于伸出位置)，而凸起的突起指示针尚未插入皮肤组织(例如，处于缩回位置)(参见图1F)。在一些实施例中，取决于需要治疗的皮肤区域的尺寸，物品10中的针11的全部或一部分可以插入皮肤。物品10可以从皮肤移出(例如，剥离)以弃用。施加器20可以进行灭菌以重复使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
使用被配置成接受针的系统的方法
针条带/沟槽配置
在使用系统40进行美容重建的一个示范性方法(图2A)中，可以组装包含针11(例如，空心针)的条带41以配合在模板42的沟槽43内。每个针11(例如，空心针)被配置成当条带41与模板42的沟槽43一起安置时与沟槽43中的开口44对准。组装的模板42和条带41可以通过将模板42的表面46(包含粘合材料)与皮肤接触而粘合到皮肤上。表面46上的粘合材料可以由可剥离的背衬材料47覆盖，所述可剥离的背衬材料可以在将模板42施加到皮肤上之前去除(例如，剥离)。在一些实施例中，在将包含针11的条带41安置在模板42的沟槽43内之前，可以首先将模板42粘合到皮肤上。
一旦模板42和条带41牢固地安置在皮肤上，可以使用手持式施加器45向下压条带41以使针11从第一位置(例如，针11的尖端18未延伸穿过开口44)平移到第二位置(例如，针11的尖端18延伸穿过开口44)。取决于需要治疗的皮肤区域的尺寸，可以使用包含针11的一或多个条带41。随后，可以单独去除或与模板42一起去除条带41。使用过的条带41可以弃用。模板42和施加器45可以进行灭菌以重复使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
往返引导件配置
在使用系统60进行美容重建的一个示范性方法(参见图3A-3C)中，包含第一层61和第二层62的模板可以通过使包含粘合材料的模板的第二层62与皮肤接触而粘合到皮肤上。在将模板安置在皮肤上之前或之后，针11(例如，空心针)和/或容器65可以被安置在模板的第一层61和第二层62之间。第二层62中的每个开口63可以与针11(例如，空心针)的尖端18接合。容器65设置在第一层61中的轨道64中。一旦系统60被组装并牢固地安置在皮肤上，具有末端执行器67的手持式施加器66可以插入容器65以推动针11的末端68以将针11从第一位置平移到第二位置，在所述第一位置中，尖端18与开口63对准，在所述第二位置中，尖端18延伸穿过开口63以插入皮肤组织(参见图3B和3C)。随后，可以使用施加器66的末端执行器67来沿轨道64推进容器65，以将容器65定位在尚未插入皮肤组织的相邻针上方(参见图3C)。
取决于需要治疗的皮肤区域的大小，一或多个轨道64可以填充有针11(例如，空心针)。随后，一旦治疗完成，整个系统60可以从皮肤去除(例如，剥离)。使用过的针11可以弃用。模板、容器65和/或施加器66可以进行灭菌以重复使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
笔点击配置
在使用系统70进行美容重建的一个示范性方法(参见图4A和4B)中，套管71可以在套管71安置在皮肤上之前或之后与针11(例如，空心针)和张紧器74组装在一起。针11可以安装在具有第一开口72和第二开口73的套管71内。张紧器74(例如，弹簧)也可以安装在套管71内。具有锥形末端77的施加器76可以插入套管71以与针11和张紧器74(例如，弹簧)接合。施加器76可以推动针11以将针11从缩回位置平移到伸出位置，在所述缩回位置中，针11的尖端18与套管71的第一开口72对准，在所述伸出位置中，针11的尖端18延伸穿过第一开口72，并且张紧器74(例如，弹簧)处于压紧配置78。当施加器76从套管71移出并且从针11和张紧器74(例如，弹簧)脱离时，张紧器74(例如，弹簧)自然地释放回到未压紧配置75并且同时将针11从伸出位置平移回到缩回位置。
在本方法中使用的针11和套管71的数量可以取决于需要治疗的皮肤区域的尺寸。一旦治疗完成，可以从皮肤移出含有针11和张紧器74的套管71。针11可以从套管71和张紧器74脱离以弃用。套管71和张紧器74可以进行灭菌以重复使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
使用包含针引导件的系统的方法
在使用系统80进行美容重建的一个示范性方法(参见图5A、5B和6A-6D)中，可以将具有凸起的主干83和平坦的表面84的导轨82安置在皮肤上。平坦的表面84的外部可以包含可以用于将导轨82粘合到皮肤上的粘合材料。针11可以设置在主体81中。用户可以使主体81的沟槽87与导轨82的凸起的主干83接合，并使用主体81上的启动按钮启动针11(例如，空心针)插入皮肤组织。针11可以通过导轨82的平坦的表面84上的开口86插入皮肤组织。
一旦治疗完成，导轨82和针11可以一起从皮肤移出。针11可以弃用。导轨82和主体81可以进行灭菌以供后续使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
使用包含针和/或钉的系统的方法
气囊配置
在使用装置100进行美容重建的一个示范性方法(参见图7A-7D)中，可以将收缩形式的可充气气囊102(参见图7A)安置在皮肤上。用户可以使用含有钉101的主体将钉101(例如，空心钉)插入或“钉合”到可充气气囊102的第一表面103上的皮肤组织中。一旦将期望数量的钉101插入皮肤组织，为了移出钉101，用户可以使用外部装置供应空气以对可充气气囊102进行充气。一旦气囊充气，钉101被推出皮肤组织(参见图7B)。处于其充气形式的可充气气囊102和钉101可以一起从皮肤移出。可替代地，钉101可以被移出并弃用，并且可充气气囊102可以收缩以便随后在同一皮肤区域中使用。可充气气囊102可以进行灭菌并重复使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
胶带配置
在使用装置110进行美容重建的一个示范性方法(参见图8A-8D)中，包含针11的折叠胶带111可以安装在主体114中。用户可以使用主体114上的启动按钮来释放折叠胶带111的部分并将针11插入皮肤组织。一旦治疗完成，包含插入皮肤组织的针11的折叠胶带111的部分可以从主体114拆卸。为了移出针11，用户可以从皮肤组织剥离折叠胶带111。使用过的包含针11的折叠胶带111可以弃用。如果需要，可以用新的包含针11的折叠胶带111补充主体114。主体114可以进行灭菌以供后续使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
使用包含桨叶的设备的方法
在使用设备120进行美容重建的一个示范性方法(参见图9A和9B)中，可以对可以安置在设备120的桨叶之间的眼睑、唇(例如，上唇)或其它皮肤区域进行治疗。在治疗眼睑130的皮肤组织时，用户可以抬起眼睑以接触设备120的第一桨叶121的内表面122与第二桨叶123的内表面124之间的眼睑。然后，用户可以使用手柄125上的杆126来选择具有期望密度的针簇。用户可以按下启动按钮128以将针11(例如，空心针)从第一位置平移到第二位置，在所述第一位置中，针与内表面122上的开口对准，在所述第二位置中，针从内表面122延伸以插入眼睑130。启动按钮128的释放可以从皮肤组织撤回针11。在本配置中，包含针11的整个设备120可以进行灭菌以供后续使用。任选地，可以将纱布或敷料(例如，加压或封闭敷料)施加于治疗皮肤区域以促进皮肤的愈合。
实例
实例1-使用具有嵌入针的物品治疗面部中的皮肤松弛
可以使用本发明的物品来对受试者的皮肤施用治疗。可以在手术室环境之外进行治疗，从而最小化治疗成本。
例如，物品可以是图1A中所示的物品(例如，包含嵌入第一层12和第二层13内的针11(例如，空心针)的物品10)。为了治疗面部中的皮肤松弛(例如，在脸颊上的区域中)，可以制作适当尺寸的物品。物品中的针可以是间距24的针。每个针可以具有两个尖头，每个尖头具有30度的斜角。物品中的针可以被配置成穿透皮肤约0.3mm到约2mm(例如，约1mm)并去除为约0.03的面积分数的皮肤组织。
可以首先将皮肤区域麻醉、灭菌、用化学品治疗和/或以其它方式制备用于治疗。可以通过将物品粘合到灭菌皮肤区域上并通过使用施加器(例如，施加器20)将突起(例如，突起15)压入物品的第二层来将针插入皮肤组织而进行治疗。当已经将期望数量的针插入皮肤组织时，可以通过从脸颊剥离整个物品来移出针。用流体清洁和/或冲洗皮肤表面和/或孔，并且任选地将加压伤口敷料施加到皮肤上以使孔闭合。用过的物品可以丢弃或拆卸和/或进行灭菌以供后续使用。
治疗可以使患者停工时间最小化，允许治疗作为门诊手术进行。在几天内，可以观察到治疗区域中皮肤松弛和/或皱痕的减少。
实例2-使用被配置成接受针的系统治疗腹部中的皮肤松弛
可以使用本发明的系统来对受试者的皮肤施用治疗。可以在手术室环境之外进行治疗，从而最小化治疗成本。
例如，系统可以是图2A中所示的系统(例如，包含模板42、固定有针11(例如，空心针)的条带41和施加器45的系统物品40)。为了治疗例如腹部中的皮肤松弛，固定在条带上的针可以是间距22的针。每个针可以具有两个尖头，每个尖头具有30度的斜角。针可以被配置成穿透皮肤约0.3mm到约2mm(例如，约1mm)并去除为约0.03的面积分数的皮肤组织。
可以首先将腹部中的皮肤区域麻醉、灭菌、用化学品治疗和/或以其它方式准备用于治疗。可以通过将模板粘合到灭菌皮肤区域上，将一或多个条带安置到模板中的沟槽中，并通过使用施加器按压条带将针插入皮肤组织而进行治疗。当已经将期望数量的针插入皮肤组织时，可以通过剥离整个条带或从皮肤组织去除模板和条带来移出针。用流体清洁和/或冲洗皮肤表面和/或孔，并且任选地将加压伤口敷料施加到皮肤上以使孔闭合。用过的物品可以丢弃或拆卸和/或进行灭菌以供后续使用。
治疗可以使患者停工时间最小化，允许治疗作为门诊手术进行。在几天内，可以观察到治疗区域中皮肤松弛和/或皱痕的减少。
实例3-使用设备治疗眼睑中的皮肤松弛
可以使用本发明的设备来对受试者的皮肤施用治疗。可以在手术室环境之外进行治疗，从而最小化治疗成本。
例如，设备可以是图9A中所示的设备(例如，包含第一桨叶121、第二桨叶123和嵌入第一桨叶内的针11(例如，空心针)的设备120)。为了治疗眼睑(例如，眼睑130)中的皮肤松弛，针可以是间距24的针。每个针可以具有两个尖头，每个尖头具有30度的斜角。针可以被配置成穿透眼睑(例如，眼睑130)的外表面约0.2mm到约1mm并去除眼睑(例如，眼睑130)中的为约0.03的面积分数的皮肤组织。
可以首先将眼睑(例如，眼睑130)的外表面麻醉、灭菌、用化学品治疗和/或以其它方式制备用于治疗。取决于皮肤组织去除的期望面积分数，可以使用设备的手柄上的杆(例如，手柄125上的杆126)来选择具有期望数量和/或布置的针的针簇。可以通过使眼睑(例如，眼睑130)轻轻地接触在设备的桨叶之间并通过按压手柄上的启动按钮(例如，手柄125上的启动按钮128)来将针插入眼睑的外表面而进行治疗。启动按钮还可以控制针从眼睑(例如，眼睑130)的外表面撤回。一旦设备从眼睑(例如，眼睑130)去除，就可以用流体清洁和/或冲洗眼睑，并且任选地将加压伤口敷料施加到皮肤上以使孔闭合。用过的物品可以丢弃或拆卸和/或进行灭菌以供后续使用。
治疗可以使患者停工时间最小化，允许治疗作为门诊手术进行。在几天内，可以观察到治疗区域中皮肤松弛和/或皱痕的减少。
其它实施例
虽然已经结合本发明的具体实施例描述了本发明，但是应该理解，本发明能够进行进一步的修改，并且本申请旨在涵盖通常遵循本发明的原理的本发明的任何变型、用途或改编，所包含的此些与本公开的偏离属于本发明所属领域内的已知或惯常实践并且可以应用于上文所述的基本特征。
所有出版物、专利和专利申请均通过引用整体并入本文，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出以通过引用整体并入。
其它实施例在以下权利要求书内。

Claims (11)

1.一种用于在皮肤组织中产生美容效果的物品，其包括：
a)第一层和第二层；
b)固定在所述第一层和第二层之间的多个空心针，
其中所述物品被构造和布置成使得所述针能够采用相对于所述层的至少两个位置，其中所述至少两个位置包含缩回位置和伸出位置，
c)施加器，所述施加器被配置成接触所述多个空心针中的至少一个；和
d)安装在所述施加器中的z致动器，由此，来自所述z致动器对所述多个空心针中的至少一个的压力使所述多个空心针中的至少一个延伸到所述伸出位置；
其中所述针中的每一个与张紧器接触，所述张紧器被配置成在所述针延伸到所述伸出位置之后将所述针恢复到所述缩回位置。
2.根据权利要求1所述的物品，其中所述第一层包括多个开口，并且当所述针处于所述缩回位置时，所述针的尖端与所述第一层中的所述开口对准。
3.根据权利要求2所述的物品，其中当所述针延伸到所述伸出位置时，所述针的所述尖端被配置成伸长穿过所述第一层中的所述开口并且当所述物品与所述皮肤组织接触时插入所述皮肤组织。
4.根据权利要求1所述的物品，其中所述一或多个空心针被配置成当伸入所述皮肤组织中并从所述皮肤组织抽出时去除所述皮肤组织的一部分。
5.根据权利要求1所述的物品，其中所述针中的每一个与张紧器接触，所述张紧器被配置成将所述针保持在所述缩回位置。
6.根据权利要求1所述的物品，其中所述第一层的至少一部分进一步包括粘合材料。
7.根据权利要求6所述的物品，其进一步包括可剥离的背衬材料，所述可剥离的背衬材料覆盖所述粘合材料并且能够被去除以暴露所述粘合材料。
8.根据权利要求6所述的物品，其中所述粘合材料是压敏粘合剂PSA、非反应性粘合剂、接触粘合剂、热熔粘合剂、反应性粘合剂、单组分粘合剂、天然粘合剂或合成粘合剂。
9.根据权利要求1所述的物品，其中所述第一层的至少一部分进一步包括纹理，所述纹理被配置成减少沿所述皮肤组织的移动。
10.根据权利要求9所述的物品，其中所述纹理包括钩、隆起、脊或凹槽。
11.根据权利要求1所述的物品，其中所述第二层包括多个突起，其中每个突起指示所述多个空心针中的单个针的位置，并且其中所述突起被配置成向下推动以将所述针延伸到所述伸出位置。
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