BR112018069835B1 - Conjunto de agulhas - Google Patents
Conjunto de agulhas Download PDFInfo
- Publication number
- BR112018069835B1 BR112018069835B1 BR112018069835-0A BR112018069835A BR112018069835B1 BR 112018069835 B1 BR112018069835 B1 BR 112018069835B1 BR 112018069835 A BR112018069835 A BR 112018069835A BR 112018069835 B1 BR112018069835 B1 BR 112018069835B1
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- hollow needle
- needle
- tissue
- skin
- needles
- Prior art date
Links
Abstract
A presente invenção refere-se a dispositivos, kits e métodos para tratamento de pele, tal como enrijecimento de pele, por exemplo, redução de flacidez de pele, para tratamento de condições que se beneficiem de redução de área ou de volume de tecido, restauração de pele, enrijecimento de pele, lifting de pele e/ou reposicionamento de pele e/ou para aperfeiçoar, geralmente, a função ou aparência de pele. Esses dispositivos, kits e métodos incluem uma ou mais agulhas ocas, cada uma delas tendo pelo menos um dente e um mecanismo para remover partes de tecido de pele da ou das agulhas ocas.
Description
[0001] Este pedido de patente reivindica a prioridade para e o be nefício do, e incorpora por referência no presente relatório descritivo o, pedido de patente provisório U.S. de n° 62/314.748, depositado em 29 de março de 2016.
[0002] Em medicina estética, a eliminação do excesso de tecido e/ou a flacidez da pele é ou são preocupações importantes, que afetam mais de 25% da população dos Estados Unidos da América. As terapias cirúrgicas convencionais (por exemplo, levantamento da face, levantamento da testa ou levantamento dos seios) podem ser efetivas, mas são invasivas, inconvenientes e caras, enquanto que a formação de cicatrizes limita a aplicabilidade de cirurgia em certos locais de tratamento.
[0003] Embora métodos minimamente invasivos estejam disponí veis, esses métodos são geralmente menos efetivos do que os métodos cirúrgicos. Por exemplo, os métodos usando fontes energéticas (por exemplo, laser, luz não coerente, radiofrequência e ultrassom) podem ser efetivos para aperfeiçoar a arquitetura e a textura da pele, mas são menos efetivos no enrijecimento da pele ou na redução da flacidez da pele. Além disso, os métodos ablativos de tecido, que criam microablações com energia fototérmica, podem gerar uma zona de coagulação no tecido, que interfere no fechamento das zonas de ablação, desse modo, inibindo o enrijecimento de tecido. Esses métodos também requerem tempos de cura de pacientes mais longos, devido à resposta reparadora biológica para o tecido coagulado e retirado durante o processo de remodelação. Também, a profundidade de abla- ção a laser é tipicamente limitada pela profundidade do foco do feixe de laser. A ablação de camadas de tecido mais profundas do que é possível com sistemas a laser disponíveis é desejável para, por exemplo, o tratamento de cicatrizes.
[0004] Outros métodos, tal como o uso de neurotoxinas, por exemplo, toxina botulínica, reduzem a formação de rugas dinâmicas por paralisia dos músculos injetados, mas essas toxinas têm um efeito mínimo ou nenhum efeito direto na rigidez ou flacidez da pele. Finalmente, enchimentos dérmicos, tal como ácido hialurônico, podem ser injetados na camada dérmica para alisar as rugas e aperfeiçoar os contornos, mas esses enchimentos não enrijecem ou reduzem a flacidez da pele, diretamente. Desse modo, terapias cirúrgicas se mantêm como o padrão dourado para levantamento e/ou enrijecimento de pele, em comparação com as técnicas de base energética (por exemplo, laser, radiofrequência e ultrassom) e em técnicas baseadas em injeções (por exemplo, toxina botulínica e enchimentos tais como enchimentos à base de ácido hialurônico ou de colágeno).
[0005] Consequentemente, há uma necessidade para métodos e dispositivos aperfeiçoados, que proporcionam uma maior eficácia em relação às técnicas minimamente invasivas disponíveis atualmente, enquanto mantendo conveniência, viabilidade e acessibilidade aos pacientes desejosos de restauração de tecido.
[0006] Esta invenção se refere a agulhas ocas, conjuntos de agu lhas, unidades atuadoras, dispositivos, kits e métodos para restauração cosmética de tecido de pele por remoção de partes do tecido de pele. A invenção apresenta um dispositivo para gerar um efeito cosmético no tecido de pele, que inclui uma ou mais agulhas ocas, cada uma delas tendo pelo menos um dente. O dispositivo pode incluir também um mecanismo para remover uma ou mais partes de tecido da ou das agulhas ocas.
[0007] Em um primeiro aspecto, a invenção apresenta um disposi tivo para produzir um efeito cosmético em um tecido de pele, que inclui pelo menos uma agulha oca, incluindo pelo menos um primeiro dente, proporcionado em uma extremidade distal da agulha oca, em que um ângulo, entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus, e em que a agulha oca é configurada para remover uma parte do tecido de pele, quando a agulha oca é inserida no e retirada do tecido de pele.
[0008] Em algumas concretizações do primeiro aspecto da inven ção, o ângulo, entre a parte lateral do primeiro dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral do primeiro dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus.
[0009] Em algumas concretizações do primeiro aspecto da inven ção, a agulha oca inclui ainda um segundo dente na extremidade distal da agulha oca. Em algumas concretizações, um ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 5 graus e cerca de 20 graus.
[0010] Em algumas concretizações, o primeiro dente inclui uma borda. Em algumas concretizações, cada um do primeiro e do segundo dentes inclui uma borda.
[0011] Em algumas concretizações, o primeiro dente inclui uma ponta plana. Em algumas concretizações, cada um do primeiro e do segundo dentes inclui uma ponta plana. Em algumas concretizações, a ponta plana tem um comprimento e uma largura. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura fica(m) a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura é ou são perpendiculares ao eixo longitudinal da agulha oca.
[0012] Em um segundo aspecto, a invenção apresenta um disposi tivo para produzir um efeito cosmético em um tecido de pele, que inclui pelo menos uma agulha oca, incluindo pelo menos um primeiro dente proporcionado em uma extremidade distal da agulha oca, em que o primeiro dente inclui uma ponta plana tendo pelo menos duas dimensões, e em que a agulha oca é configurada para remover uma parte do tecido de pele, quando a agulha oca for inserida no e retirada do tecido de pele.
[0013] Em algumas concretizações do segundo aspecto da inven ção, a agulha oca inclui ainda um segundo dente na extremidade distal da agulha oca. Em algumas concretizações, o segundo dente inclui uma ponta plana.
[0014] Em algumas concretizações, a ponta plana tem um com primento e uma largura. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura fica(m) a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura é ou são perpendiculares ao eixo longitudinal da agulha oca.
[0015] Em algumas concretizações do segundo aspecto da inven ção, um ângulo, entre a parte lateral da primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da primeiro dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus. Em algumas concretizações do segundo aspecto, o ângulo, entre a parte lateral da primeiro dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da primeiro dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 5 graus e cerca de 20 graus.
[0016] Em algumas concretizações do segundo aspecto da inven ção, um ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus. Em algumas concretizações do segundo aspecto da invenção, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo, entre a parte lateral da segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 5 graus e cerca de 20 graus.
[0017] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o primeiro dente da agulha oca inclui uma micro- característica de ponta. Em algumas concretizações, cada um do primeiro e do segundo dentes da agulha oca inclui uma microcaracterísti- ca de ponta. Em algumas concretizações, a microcaracterística de ponta é um furo ou uma fenda. Em algumas concretizações, a fenda é uma fenda de forma retangular, uma fenda de forma quadrada, uma fenda de forma em U ou uma fenda em forma de T. Em algumas concretizações, a microcaracterística de ponta intercepta a parede interna da agulha oca a um ângulo não perpendicular.
[0018] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as- pectos da invenção, o dispositivo inclui várias agulhas ocas. Em algumas concretizações, a distância entre as agulhas ocas adjacentes é igual ou inferior a cerca de 15 mm.
[0019] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, a agulha oca é tratada com um revestimento. Em algumas concretizações, o revestimento é selecionado do grupo consistindo de TiN, TiCN, TiAlN, ZrN e um carbono tipo diamante.
[0020] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o diâmetro interno da agulha oca é entre cerca de 0,14 mm e 0,84 mm. Em algumas concretizações, o diâmetro interno da agulha oca é entre cerca de 0,24 mm e 0,40 mm.
[0021] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o tamanho do calibre da agulha oca é de um calibre entre 18 e 30. Em algumas concretizações, o tamanho do calibre da agulha oca é de um calibre entre 22 e 25.
[0022] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o comprimento da agulha oca é entre cerca de 2 mm e cerca de 5 mm.
[0023] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, a agulha oca é configurada para se estender: (i) para a camada dérmica; (ii) por toda a camada dérmica para a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea; ou (iii) para a camada de gordura subcutânea.
[0024] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o dispositivo é configurado para remover uma fração da área do tecido de pele, que é entre cerca de 0,01 e cerca de 0,65. Em algumas concretizações, o dispositivo é configurado para remover uma fração de área do tecido de pele, que é entre cerca de 0,01 e cerca de 0,05. Em algumas concretizações, o dispositivo é configurado para remover uma fração de área do tecido de pele, que é entre cerca de 0,02 e cerca de 0,03 (por exemplo, cerca de 0,025).
[0025] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, a parede interna da agulha oca tem uma rugosidade superficial entre cerca de 150 e cerca de 300 Rz.
[0026] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, a agulha oca inclui um lúmen, em que o dispositivo inclui ainda uma ferramenta de remoção de tecido dentro do lúmen da agulha oca e em que a ferramenta de remoção de tecido é configurada para facilitar a remoção de partes do tecido de pele da agulha oca. Em algumas concretizações, a ferramenta de remoção de tecido é trasladável controlavelmente ao longo do eixo longitudinal da agulha oca. Em algumas concretizações, a ferramenta de remoção de tecido é um pistão. Em algumas concretizações, o pistão inclui uma ponta redonda em uma extremidade distal do pistão. Em algumas concretizações, as partes do tecido de pele, removidas pela ferramenta de remoção de tecido do lúmen da agulha oca, são partes de tecido substancialmente intactas.
[0027] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o dispositivo inclui ainda um tubo de aspiração, em que o tubo de aspiração é acoplado a uma fonte de baixa pressão e a um coletor. Em algumas concretizações, o tubo de aspiração é colocado bem próximo da extremidade distal da agulha oca, e em que o coletor é configurado para capturar as partes do tecido de pele a serem descartadas. Em algumas concretizações, a fonte de baixa pressão é uma bomba de vácuo.
[0028] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o dispositivo inclui ainda um conduto de baixa pressão acoplado à agulha oca, em que o conduto de baixa pressão é conectado a uma fonte de baixa pressão para gerar sucção na agulha oca. Em algumas concretizações, a fonte de baixa pressão é uma bomba de vácuo.
[0029] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o dispositivo inclui ainda pelo menos um atuador. Em algumas concretizações, o atuador: 1) é configurado para deslocar a agulha oca para frente e para trás ao longo de uma direção substancialmente paralela ao eixo da agulha oca; e/ou 2) é configurado para trasladar a agulha oca pelo tecido de pele em uma direção ou em duas direções ortogonais. Em algumas concretizações, o atuador é configurado para deslocar a agulha oca para frente e para trás ao longo de uma direção substancialmente paralela ao eixo da agulha oca e traslada a agulha oca pelo tecido de pele em uma direção ou em duas direções ortogonais. Em algumas concretizações, o atuador é acoplado ao dispositivo por um mecanismo de travamento ou conexão. Em algumas concretizações, o mecanismo de travamento ou conexão é selecionado do grupo consistindo de uma trava magnética, um grampo de compressão, um grampo deslizante, uma trava rotativa, um fecho de fivela e uma trava deslizante e rotativa.
[0030] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o dispositivo inclui ainda uma cobertura. Em algumas concretizações, a cobertura é acoplada ao atuador por um mecanismo de travamento ou conexão. Em algumas concretizações, o mecanismo de travamento ou conexão é selecionado do grupo consistindo de uma trava magnética, um grampo de compressão, um grampo deslizante, uma trava rotativa, um fecho de fivela e uma trava deslizante e rotativa.
[0031] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o dispositivo inclui ainda um espaçador. Em algumas concretizações, o espaçador é preso na cobertura, posicionado entre a cobertura e o tecido de pele, e/ou configurado para controlar a profundidade de inserção da agulha oca.
[0032] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o dispositivo é configurado para produzir um modelo de disposição quando da remoção das partes do tecido de pele. Em algumas concretizações, o modelo de disposição inclui uma ou mais linhas ou uma distribuição espacial semialeatória.
[0033] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, a agulha oca é repetidamente inserida no e retirada do tecido de pele.
[0034] Em algumas concretizações do primeiro e do segundo as pectos da invenção, o primeiro e/ou segundo dente(s), descritos no presente relatório descritivo, é ou são resistentes à ondulação.
[0035] Em um terceiro aspecto, a invenção apresenta um método para produzir um efeito cosmético em um tecido de pele. O método inclui produzir vários furos no tecido de pele por uso de um dispositivo descrito no presente relatório descritivo, em que cada furo é produzido por remoção de uma parte do tecido de pele.
[0036] Em algumas concretizações do terceiro aspecto da inven ção, o diâmetro de cada furo é entre cerca de 0,14 mm e 0,84 mm. Em algumas concretizações, o diâmetro de cada furo é entre cerca de 0,24 mm e 0,40 mm.
[0037] Em algumas concretizações do terceiro aspecto da inven ção, uma fração da área superficial das partes removidas do tecido de pele é entre cerca de 0,01 e cerca de 0,65. Em algumas concretizações, a fração da área superficial das partes removidas do tecido de pele é inferior a cerca de 0,1, tal como entre cerca de 0,01 e cerca de 0,05. Em algumas concretizações, a fração da área superficial das partes removidas do tecido de pele é entre cerca de 0,02 e cerca de 0,03 (por exemplo, 0,025).
[0038] Em algumas concretizações do terceiro aspecto da inven ção, pelo menos um dos furos se estende: (i) para a camada dérmica; (ii) por toda a camada dérmica para a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea; ou (iii) para a camada de gordura subcutânea. Em algumas concretizações, pelo menos um dos furos se estende a uma profundidade entre cerca de 2 mm e cerca de 5 mm.
[0039] Em algumas concretizações do terceiro aspecto da inven ção, um modelo de disposição, incluindo uma ou mais linhas ou uma distribuição espacial semialeatória, é gerado pelos vários furos.
[0040] Em um quarto aspecto, a invenção proporciona uma agulha oca, incluindo pelo menos um primeiro dente proporcionado em uma extremidade distal da agulha oca, em que um ângulo (a), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus, e em que a agulha oca é configurada para remover uma parte do tecido de pele, quando a agulha oca é inserida no e retirada do tecido de pele.
[0041] Em algumas concretizações do quarto aspecto da inven ção, o ângulo (a), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre a parte lateral do primeiro dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus.
[0042] Em algumas concretizações do quarto aspecto da inven ção, a agulha oca inclui ainda um segundo dente. Em algumas concretizações, um ângulo (a), entre uma parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre uma parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre a parte lateral do segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus. Em algumas concretizações do quarto aspecto da invenção, um ângulo (a), entre uma parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre uma parte lateral do segundo dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 5 graus e cerca de 20 graus.
[0043] Em algumas concretizações do quarto aspecto da inven ção, o primeiro dente inclui uma borda. Em algumas concretizações, cada um do primeiro e do segundo dentes inclui uma borda.
[0044] Em algumas concretizações do quarto aspecto da inven ção, o primeiro dente inclui uma ponta plana. Em algumas concretizações, cada um do primeiro e do segundo dentes inclui uma ponta plana. Em algumas concretizações, a ponta plana tem um comprimento e uma largura. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura fica(m) a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura é ou são perpendiculares ao eixo longitudinal da agulha oca.
[0045] Em um quinto aspecto, a invenção proporciona uma agulha oca, incluindo pelo menos um primeiro dente proporcionado em uma extremidade distal da agulha oca, em que o primeiro dente inclui uma ponta plana tendo pelo menos duas dimensões, e em que a agulha oca é configurada para remover uma parte do tecido de pele, quando a agulha oca for inserida no e retirada do tecido de pele.
[0046] Em algumas concretizações do quinto aspecto da invenção, a agulha oca inclui ainda um segundo dente. Em algumas concretizações, o segundo dente inclui uma ponta plana. Em algumas concretizações, a ponta plana tem um comprimento e uma largura. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura fica(m) a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura é ou são perpendiculares ao eixo longitudinal da agulha oca.
[0047] Em algumas concretizações do quinto aspecto da invenção, um ângulo (a), entre uma parte lateral do primeiro dente e o eixo longi- tudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre a parte lateral do primeiro dente e o eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus. Em algumas concretizações do quinto aspecto da invenção, o ângulo (a), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 5 graus e cerca de 20 graus.
[0048] Em algumas concretizações do quinto aspecto da invenção, um ângulo (a), entre uma parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre a parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 20 e cerca de 40 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre a parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é cerca de 30 graus. Em algumas concretizações do quinto aspecto da invenção, o ângulo (a), entre a parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (a), entre a parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é entre cerca de 5 graus e cerca de 20 graus.
[0049] Em algumas concretizações do quinto aspecto da invenção, o primeiro dente da agulha oca inclui uma microcaracterística de ponta. Em algumas concretizações, a microcaracterística de ponta é um furo ou uma fenda. Em algumas concretizações, a fenda é uma fenda de forma retangular, uma fenda de forma quadrada, uma fenda de forma em U ou uma fenda em forma de T. Em algumas concretiza- ções, a microcaracterística de ponta intercepta a parede interna da agulha oca a um ângulo não perpendicular.
[0050] Em algumas concretizações do quarto e do quinto aspectos da invenção, a agulha oca é tratada com um revestimento. Em algumas concretizações, o revestimento é selecionado do grupo consistindo de TiN, TiCN, TiAlN, ZrN e um carbono tipo diamante.
[0051] Em algumas concretizações do quarto e do quinto aspectos da invenção, a agulha oca é repetidamente inserida no e retirada do tecido de pele.
[0052] Em um sexto aspecto, a invenção apresenta um conjunto de agulhas incluindo uma agulha oca, um atuador z e uma ferramenta de remoção de tecido, em que a agulha oca inclui pelo menos um primeiro dente, proporcionado em uma extremidade distal da agulha oca, e em que um ângulo (a), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus.
[0053] Em algumas concretizações do sexto aspecto da invenção, a agulha oca inclui ainda um segundo dente. Em algumas concretizações, um ângulo (a), entre uma parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, um ângulo (a), entre uma parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus.
[0054] Em algumas concretizações do sexto aspecto, o primeiro dente inclui uma borda. Em algumas concretizações, cada um do primeiro e do segundo dentes inclui uma borda. Em algumas concretizações, o primeiro dente inclui uma ponta plana. Em algumas concretizações, a ponta plana tem um comprimento e uma largura. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura fica(m) a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura é ou são perpendiculares ao eixo longitudinal da agulha oca.
[0055] Em algumas concretizações, o conjunto de agulhas do sex to aspecto da invenção inclui ainda uma base de suporte, uma estrutura, um tubo de aspiração, um coletor e/ou uma fonte de geração de pressão. Em algumas concretizações, o conjunto de agulhas é configurado para ser preso removivelmente a um atuador x e/ou y.
[0056] Em um sétimo aspecto, a invenção apresenta um conjunto de agulhas incluindo uma agulha oca, um atuador z e uma ferramenta de remoção de tecido, em que a agulha oca inclui pelo menos um primeiro dente proporcionado em uma extremidade distal da agulha oca e em que o primeiro dente inclui uma ponta plana tendo pelo menos duas dimensões.
[0057] Em algumas concretizações do sétimo aspecto, a agulha oca inclui ainda um segundo dente. Em algumas concretizações, o segundo dente inclui uma ponta plana. Em algumas concretizações, a ponta plana tem um comprimento e uma largura. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura fica(m) a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. Em algumas concretizações, o comprimento e/ou a largura é ou são perpendiculares ao eixo longitudinal da agulha oca.
[0058] Em algumas concretizações do sétimo aspecto, um ângulo (α), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações, o ângulo (α), entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus. Em algumas concretizações do sétimo aspecto, o ângulo (α), entre a parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é pelo menos cerca de 20 graus. Em algumas concretizações do quinto aspecto da invenção, o ângulo (α), entre a parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca, é inferior a cerca de 20 graus.
[0059] Em algumas concretizações, o conjunto de agulhas do sé timo aspecto da invenção inclui ainda uma base de suporte, uma estrutura, um tubo de aspiração, um coletor e/ou uma fonte de geração de pressão. Em algumas concretizações, o conjunto de agulhas é configurado para ser preso removivelmente a um atuador x e/ou y.
[0060] Por "parte de tecido", quer-se mencionar que a parte de pe le e/ou as camadas de tecido proximais (por exemplo, camada epidérmica, camada dérmica e camada de gordura subcutânea), que são removidas (por exemplo, como um tampão) por uma agulha oca do dispositivo. Uma parte de tecido pode ter dimensões, geometria e outras características particulares, que correspondem às dimensões, geometria e outras características particulares de uma agulha oca do dispositivo da invenção.
[0061] Por remoção de uma parte de tecido, que é "substancial mente intacta", quer-se mencionar que a parte de tecido, que é removida do lúmen de uma agulha oca, se mantém como uma parte de tecido não decomposta ou integral, isto é, a parte de tecido removida não foi decomposta ou separada em pedaços individuais, menores ou macerada.
[0062] Por "cerca de", quer-se mencionar ± 10% do valor indicado.
[0063] Por "sujeito", quer-se mencionar um mamífero (por exem plo, um mamífero humano ou não humano).
[0064] Por "proximal" ou "extremidade proximal", quer-se mencio nar a extremidade da agulha oca que fica longe da ou oposta à ponta da agulha, por exemplo, a extremidade da agulha oca 14 que fica mais próxima do atuador z 12 e da base de suporte 11, como mostrado nas Figuras 1A - 1F.
[0065] Por "distal" ou "extremidade distal", quer-se mencionar a extremidade da agulha oca que está na, ou próxima da, ponta da agu- lha (por exemplo, a ponta da agulha 18 das Figuras 1A - 1F).
[0066] Por "taxa de remoção", quer-se mencionar o percentual de atuações da agulha oca que resultem em retirada de tecido removido da área de tratamento do número total de atuações das agulhas ocas. As agulhas ocas da invenção são projetadas para maximizar a taxa de retirada e minimizar as atuações das agulhas ocas que não resultem em retirada de tecido removido. Uma parte de tecido se solta da pele quando a força de remoção excede a força de resistência do tecido. A força de resistência do tecido é determinada pela conexão da parte de tecido com seu tecido circundante. Por exemplo, quando a agulha oca é inserida inteiramente pela camada dérmica da pele, a força de resistência do tecido é determinada pela conexão entre a parte de tecido no lúmen da agulha e a camada de gordura subcutânea. A taxa de retirada é determinada por, por exemplo, a força de remoção da agulha oca, o atrito entre a parede do lúmen da agulha oca e a parte de tecido, e a força de resistência do tecido. A taxa de retirada também pode ser afetada por aplicação de um diferencial de pressão pela agulha oca. Por exemplo, um vácuo aplicado na extremidade proximal da agulha oca pode aspirar a parte de tecido removida da agulha oca, desse modo, aumentando a taxa de retirada.
[0067] Por "força de remoção", quer-se mencionar a força aplicada pela agulha oca do dispositivo na parte de tecido removida, nas medida em que a agulha está sendo retirada da pele. A força de remoção é determinada por, por exemplo, o atrito entre a parede do lúmen da agulha oca e a parte de tecido removida, na medida em que a agulha está sendo retirada da pele, e a posição, a geometria e a orientação de microcaracterísticas na agulha oca.
[0068] Por "força de inserção", quer-se mencionar a força gerada pela agulha oca na pele, na medida em que é inserida na pele. A força de inserção é determinada inicialmente pela quantidade de força ne- cessária para penetrar no tecido. Uma vez que o tecido é penetrado, a força de inserção é determinada pelo atrito entre as paredes da agulha (interna e externa) e o tecido circundante, bem como a força necessária para separar o tecido na ponta da agulha.
[0069] Outras características e vantagens da invenção vão ficar evidentes da descrição detalhada apresentada a seguir e das reivindicações.
[0070] As Figuras 1A, 1B e 1C são ilustrações esquemáticas mos trando três vistas em perspectiva de um conjunto de agulhas da invenção.
[0071] A Figura 1D é uma ilustração esquemática mostrando uma vista em seção transversal de um conjunto de agulhas da invenção.
[0072] As Figuras 1E e 1F são vistas detalhadas mostrando os componentes individuais de um conjunto de agulhas da invenção.
[0073] A Figura 2 é uma ilustração esquemática mostrando as possíveis configurações de dentes de agulha para uma agulha oca.
[0074] A Figura 3 é uma ilustração esquemática mostrando uma vista lateral de um dente de uma agulha oca. Um ângulo de inclinação α de um dente se refere ao ângulo entre a parte lateral 31 do dente e o eixo longitudinal 32 da agulha oca.
[0075] A Figura 4 mostra fotografias que comparam as degrada ções do bico da agulha após 2.000, 8.000 e 10.000 ciclos de atuação de agulhas ocas, tendo um ângulo de inclinação de 10 graus, 20 graus ou 30 graus.
[0076] As Figuras 5A, 5B e 5C são ilustrações esquemáticas mos trando uma agulha oca com dois dentes, cada um deles tendo um agudo na ponta do dente, uma agulha oca com dois dentes tendo cada um deles uma borda na ponta do dente, e uma agulha oca com dois dentes tendo cada um deles uma ponta plana, respectivamente.
[0077] A Figura 5D é uma ilustração esquemática mostrando uma agulha oca estampada com dois dentes tendo cada um deles uma borda na ponta do dente.
[0078] A Figura 5E é uma ilustração esquemática mostrando uma vista em seção transversal da agulha oca estampada mostrada na Figura 5D.
[0079] As Figuras 6A e 6B são fotografias mostrando microcarac- terísticas nas pontas das agulhas ocas. A Figura 6A é uma fotografia mostrando a microcaracterísticas como um furo de forma oval na ponta da agulha, e a Figura 6B é uma fotografia mostrando a microcarac- terística como uma fenda de forma retangular na ponta da agulha.
[0080] A Figura 6C é uma ilustração esquemática mostrando uma agulha oca tendo dois dentes e uma microcaracterística em forma de U na ponta da agulha.
[0081] A Figura 7 é uma ilustração esquemática mostrando uma microcaracterística interceptando a parede interna de uma agulha oca, a um ângulo não perpendicular, e afetando a força de resistência aplicada pela parte de tecido removida dentro da agulha oca.
[0082] As Figuras 8A, 8B, 8C e 8D são fotografias mostrando que as agulhas ocas revestidas com carbono tipo de diamante (DLC) não apresentam qualquer sinal de degradação do bico após 10.000 ciclos de atuação, enquanto que a agulha oca não revestida apresentou degradação do bico da agulha após 10.000 ciclos de atuação. A Figura 8A é uma fotografia de uma agulha revestida com DLC, antes de sofrer qualquer ciclo de atuação; a Figura 8B é uma fotografia da agulha revestida com DLC após sofrer 5.000 ciclos de atuação; a Figura 8C é uma fotografia da agulha revestida com DLC após sofrer 10.000 ciclos de atuação; e a Figura 8D é uma fotografia de uma agulha não revestida após sofrer 10.000 ciclos de atuação.
[0083] A Figura 9 é uma ilustração esquemática mostrando a força de remoção da agulha e a força de resistência do tecido em uma parte de tecido removida dentro do lúmen da agulha oca.
[0084] A Figura 10 é uma fotografia de uma extremidade polida, redonda de um pistão usado para remover parte ou partes de tecido removidas do lúmen de um agulha oca.
[0085] A Figura 11 é uma ilustração esquemática mostrando um tubo de aspiração próximo da ponta de uma agulha oca contendo uma parte de tecido removida dentro do seu lúmen.
[0086] A Figura 12 é uma fotografia mostrando uma parte de teci do removida ejetada de uma ponta de agulha.
[0087] A Figura 13 é uma ilustração esquemática mostrando um orifício de alta pressão usado para aspirar uma parte de tecido removida da extremidade proximal de uma agulha oca por aplicação de um jato de alta pressão. O orifício de alta pressão é acoplado a um orifício de recuperação de tecido, usado para capturar a parte de tecido removida aspirada.
[0088] As Figuras 14A e 14B são ilustrações esquemáticas mos trando dois diferentes espaçadores, cada um deles acoplado à extremidade da cobertura do dispositivo. A Figura 14A mostra um espaça- dor "zero", que propicia uma extensão de 10 mm de uma agulha oca, e a Figura 14B mostra um espaçador de "2 mm", que propicia uma extensão de 8 mm de uma agulha oca. Os comprimentos de extensão mostrados são apenas exemplificativos e não são mencionados para serem limitantes.
[0089] A Figura 15A é uma fotografia mostrando uma unidade de atuação incluindo atuadores x e y.
[0090] A Figura 15B é uma fotografia mostrando um conjunto de agulhas da invenção conectado a uma unidade de atuação.
[0091] A Figura 16A é uma fotografia mostrando uma cobertura usada para encerrar um conjunto de agulhas da invenção e uma uni- dade de atuação.
[0092] As Figuras 16B e 16C são fotografias mostrando um con junto de agulhas da invenção conectado a uma unidade de atuação, antes (Figura 16B) e depois (Figura 16C) do conjunto de agulhas e da unidade de atuação serem encerrados pela cobertura mostrada na Figura 16A.
[0093] As Figuras 16D, 16E e 16F são ilustrações esquemáticas mostrando três vistas em perspectiva de um dispositivo da invenção incluindo uma cobertura, que encerra um conjunto de agulhas e uma unidade de atuação.
[0094] As Figuras 16G, 16H e 16I são ilustrações esquemáticas mostrando três vistas em perspectiva de um dispositivo da invenção incluindo uma cobertura, que encerra um conjunto de agulhas e uma unidade de atuação.
[0095] As Figuras 16J, 16K, 16L, 16M, 16N, 16O, 16P e 16Q são ilustrações esquemáticas mostrando oito vistas da parte interna de um dispositivo da invenção, incluindo um conjunto de agulhas e uma unidade de atuação.
[0096] As Figuras 16R, 16S, 16T e 16U são vistas detalhadas mostrando quatro vistas da parte interna de um dispositivo da invenção, incluindo um conjunto de agulhas e uma unidade de atuação, que são separados.
[0097] As Figuras 17A, 17B, 17C e 17D são ilustrações esquemá ticas mostrando quatro vistas de uma trava magnética tendo as partes 171 e 172.
[0098] As Figuras 17E e 17F são ilustrações esquemáticas mos trando duas vistas em seção transversal de uma trava magnética tendo as partes 171 e 172.
[0099] A Figura 17G é uma ilustração esquemática mostrando a parte 171 de uma trava magnética.
[00100] As Figuras 17H e 17I são ilustrações esquemáticas mos trando a parte 172 de uma trava magnética.
[00101] As Figuras 18A, 18B e 18C são ilustrações esquemáticas mostrando três vistas de um grampo de compressão tendo as partes 181 e 182.
[00102] As Figuras 19A, 19B e 19C são ilustrações esquemáticas mostrando três vistas de um grampo deslizante tendo as partes 191 e 192.
[00103] As Figuras 20A, 20B e 20C são ilustrações esquemáticas mostrando três vistas de uma trava rotativa tendo as partes 201 e 202.
[00104] As Figuras 20D e 20E são ilustrações esquemáticas mostrando três vistas em seção transversal de uma trava rotativa tendo as partes 201 e 202.
[00105] As Figuras 21A, 21B, 21C e 21D são ilustrações esquemáticas mostrando quatro vistas de um fecho de fivela tendo as partes 211 e 212.
[00106] As Figuras 22A, 22B, 22C e 22D são ilustrações esquemáticas mostrando quatro vistas de uma trava deslizante e rotativa tendo as partes 221 e 222.
[00107] A invenção se refere a agulhas ocas, conjuntos de agulhas, unidades de atuação, dispositivos, kits e métodos para gerar um efeito cosmético na pele (por exemplo, eliminar volume de tecido, enrijecer pele e/ou reduzir flacidez de pele) por remoção de partes de tecido da pele. Sem desejado de se estar ligado à teoria, essa abordagem facilita a reconstrução da pele por remoção do tecido de pele e por ativação de respostas biológicas que contribuam para restauração e reconstrução de tecido. Em particular, a invenção se refere a agulhas ocas, bem como a conjuntos de agulhas, dispositivos, kits e métodos relacionados, capazes de remover partes de tecido por captura e re- tenção de partes de tecido dentro do lúmen da agulha oca, após inserção na e retirada da pele. As partes de tecido removidas podem ser removidas do lúmen da agulha oca e descartadas. O processo pode ser repetido para gerar múltiplas partes de tecido removidas, em particular, por uma área desejada da pele e localizada em locais selecionados do corpo de um sujeito. As agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos descritos no presente relatório descritivo proporcionam uma maior eficácia em relação aos dispositivos e técnicas disponíveis atualmente, enquanto mantendo conveniência, viabilidade e acessibilidade aos pacientes desejosos de restauração de tecido.
[00108] O dispositivo da invenção inclui pelo menos uma agulha oca, tendo pelo menos um primeiro dente. Em algumas concretizações, um ângulo entre uma parte lateral do dente e um eixo longitudinal da agulha oca (por exemplo, um ângulo de inclinação a) é pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, o ângulo de inclinação a pode ser superior a cerca de 20 graus, tal como superior a 20 graus, 22 graus, 24 graus, 26 graus, 28 graus, 30 graus, 32 graus, 34 graus, 36 graus, 38 graus e 40 graus, ou pelo menos a um ângulo de cerca de 20 a cerca de 40 graus, entre 20 e 40 graus, 20 a 38 graus, 20 e 36 graus, 20 e 34 graus, 20 e 32 graus, 20 e 30 graus, 20 e 28 graus, 20 e 26 graus, 20 e 24 graus, 20 e 22 graus, 22 e 40 graus, 24 e 40 graus, 26 e 40 graus, 28 e 40 graus, 30 e 40 graus, 32 e 40 graus, 34 e 40 graus, 36 e 40 graus e 38 a 40 graus). Em particular, um ângulo entre uma parte lateral do dente e um eixo longitudinal da agulha oca (por exemplo, um ângulo de inclinação a) é cerca de 30 graus.
[00109] Em algumas concretizações, a ponta da agulha oca é uma borda. Em algumas concretizações, a ponta do dente da agulha oca é uma ponta plana tendo pelo menos duas dimensões. Em algumas concretizações, o dente da agulha oca inclui uma microcaracterística de ponta. As agulhas ocas da invenção são construídas para impedir dano frequente de agulha durante uso, tais como ondulação e desgaste de ponta de agulha (por exemplo, ficando cega), degradação do bico de agulha e encurvamento de agulha. As agulhas ocas da invenção são projetadas para manter a integridade e a durabilidade mecânicas por um grande número de ciclos de atuação (por exemplo, ciclos de atuação superiores a 1.000, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 7.000, 8.000, 9.000, 1.0000, 11.000, 12.000, 13.000, 14.000, 15.000 or 20.000). De preferência, essas agulhas também remover, efetivamente, partes de tecido da pele com alta taxa de remoção. Para produzir um efeito cosmético no tecido de pele, uma agulha oca do dispositivo é inserida no tecido de pele, de preferência, a uma profundidade predeterminada usando uma força predeterminada, de modo que a agulha oca remova uma parte do tecido de pele por captura da parte do tecido de pele no lúmen da agulha oca.
[00110] Como mostrado na Figura 2, a extremidade distal 20 da agulha oca do dispositivo (por exemplo, a extremidade da agulha que penetra no tecido de pele) pode ser gerada para formar um ou mais dentes 21. A agulha oca do dispositivo pode ter um dente na extremidade distal, dois dentes ou mais de dois dentes (por exemplo, três, quatro, cinco ou seis dentes) na extremidade distal. Uma agulha oca, tendo um dente, pode ser formada por afiação dos lados opostos da extremidade distal da agulha oca a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca.
[00111] A geometria de um dente da extremidade distal de uma agulha oca pode ser caracterizada por um ângulo de inclinação. Um ângulo de inclinação, por exemplo, um ângulo a, como mostrado na Figura 3, se refere ao ângulo entre a parte lateral 31 do dente e o eixo longitudinal 32 da agulha oca. Um ângulo de "2a" se refere ao ângulo entre duas partes laterais do dente da agulha oca, por exemplo, o ângulo entre a parte lateral 31 e a parte lateral 33 da agulha oca. Um ângulo de inclinação a, entre uma parte lateral de um dente e um eixo longitudinal da agulha oca, pode ser pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, entre cerca de 20 e cerca de 40 graus - por exemplo, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 or 40 graus). Em particular, um ângulo entre uma parte lateral de um dente e um eixo longitudinal da agulha oca pode ser cerca de 30 graus. Para agulhas ocas tendo dois ou mais dentes (por exemplo, Figura 2), cada dente pode ter o mesmo ângulo de inclinação ou diferentes ângulos de inclinação. Em uma concretização, para uma agulha oca tendo dois dentes, por exemplo, um primeiro dente e um segundo dente, um ângulo entre uma parte lateral do primeiro dente e um eixo longitudinal da agulha oca pode ser entre cerca de 20 e cerca de 30 graus (por exemplo, 20, 22, 24, 26, 28 or 30 graus), e um ângulo entre uma parte lateral do segundo dente e um eixo longitudinal da agulha oca pode ser entre cerca de 30 e cerca de 40 graus (por exemplo, 30, 32, 34, 36, 38 or 30 graus). Por exemplo, o primeiro dente pode ter um ângulo de inclinação a de 20 graus e o segundo dente pode ter um ângulo de inclinação a de 30 graus.
[00112] Um ângulo de inclinação a de pelo menos 20 graus ou mais aperfeiçoa a integridade mecânica da agulha por vários ciclos de atuação de inserção e retirada no tecido de pele. A tabela 1 abaixo mostra que uma agulha oca de dois dentes, tendo um ângulo de inclinação 2a de 40 graus (o ângulo de inclinação a de cada dente é 20 graus) reduz a ocorrência de ondulação da ponta de agulha relativa à agulha oca de dois dentes tendo um ângulo de inclinação 2a de 20 graus (o ângulo de inclinação a de cada dente é 10 graus). Um total de 5 agulhas ocas de dois dentes, cada uma tendo um ângulo de inclinação a de 10°, e de 5 agulhas ocas de dois dentes, tendo um ângulo de inclinação a de 20°, foi testado. Tabela 1
[00113] Adicionalmente, a Figura 4 mostra que o aumento do ângulo de inclinação α da agulha de um dente também reduz a ocorrência de degradação de bico agulha por um grande número de ciclos de atuação. Como mostrado na Figura 4, uma agulha oca, tendo um ângulo de inclinação de 10 graus, apresentou sinais de degradação de bico de agulha (indicada por círculos tracejados) antes de 2.000 ciclos de atuação, enquanto que uma agulha oca, tendo um ângulo de inclinação α de 20 graus e uma agulha oca tendo um ângulo de inclinação α de 30 graus não apresentaram sinal de degradação de bico de agulha por 10.000 ciclos de atuação.
[00114] A ponta de um dente de uma agulha oca pode ser de geometrias variáveis. Por exemplo, a ponta de um dente pode ter uma ponta aguda (por exemplo, um ponto agudo 51 mostrado na Figura 5A) ou uma borda (por exemplo, uma borda unidimensional) (por exemplo, a borda 52 mostrada na Figura 5B). Para um dente tendo uma borda na ponta, cada um dos ângulos de inclinação do dente pode ser pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, de cerca de 20 a cerca de 40 graus - por exemplo, cerca de 30 graus). Para uma agulha oca tendo dois ou mais dentes, por exemplo, dois dentes, os dentes podem ter diferentes ângulos de inclinação (por exemplo, um ângulo de inclinação α de cerca de 20 graus no primeiro dente e um ângulo de inclinação α de cerca de 30 graus no segundo dente). A ponta de um dente pode ser uma ponta plana (por exemplo, uma ponta plana tendo duas dimensões) (por exemplo, uma ponta plana 53 mostrada na Figura 5C). Por exemplo, uma ponta plana tem um comprimento e uma largura. A superfície (comprimento/largura) da ponta plana do dente pode ficar a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. Por exemplo, a superfície da ponta plana pode ser perpendicular ao eixo longitudinal da agulha oca (por exemplo, a um ângulo de 90 graus relativo ao eixo longitudinal da agulha oca) ou a superfície da ponta plana pode ficar a um ângulo diferente de 90 graus relativo ao eixo longitudinal da agulha oca (por exemplo, entre cerca de 3 e cerca de 89 graus, tal como 3 e 89 graus, por exemplo, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81, 84, 87 e 89 graus). A superfície da ponta plana pode ser inclinada ou pode ter uma geometria diferente, por exemplo, em arco, ranhura ou desnivelada. Para um dente tendo uma ponta plana bidimensional, cada um dos ângulos de inclinação do dente pode ser entre cerca de 2 graus e cerca de 40 graus (por exemplo, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 or 40 graus). A agulha pode ter um ou mais dentes, cada um deles com uma ponta plana bi-dimensional, em que um ou ambos os dentes têm um ângulo de inclinação α de pelo menos 20 graus (por exemplo, de cerca de 20 a cerca de 40 graus - por exemplo, cerca de 30 graus). As agulhas tendo uma borda unidimensional ou uma ponta plana bidimensional apresentam uma probabilidade reduzida de ondulação de ponta de agulha.
[00115] Uma agulha oca do dispositivo da invenção pode ser de qualquer calibre, incluindo os calibre de 18 a 30 (por exemplo, calibre de 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 e 30). Os calibres de uma agulha oca podem ser de 22 a 25 (por exemplo, um calibre de 22, 23, 24 e 25). Uma agulha oca do dispositivo pode ter um diâmetro in- terno de cerca de 0,14 mm a cerca de 0,84 mm (por exemplo, 0,14, 0,15, 0,16, 0,17, 0,18, 0,19, 0,2, 0,21, 0,22, 0,23, 0,24, 0,25, 0,26, 0,27, 0,28, 0,29, 0,3, 0,31, 0,32, 0,33, 0,34, 0,35, 0,36, 0,37, 0,38, 0,39, 0,4, 0,41, 0,42, 0,43, 0,44, 0,45, 0,46, 0,47, 0,48, 0,49, 0,5, 0,51, 0,52, 0,53, 0,54, 0,55, 0,56, 0,57, 0,58, 0,59, 0,6, 0,61, 0,62, 0,63, 0,64, 0,65, 0,66, 0,67, 0,68, 0,69, 0,7, 0,71, 0,72, 0,73, 0,74, 0,75, 0,76, 0,77, 0,78, 0,79, 0,8, 0,81, 0,82, 0,83 e 0,84 mm). O diâmetro interno de uma agulha oca se refere ao diâmetro do lúmen interno da agulha oca. O diâmetro interno de uma agulha oca pode ser de cerca de 0,24 mm a cerca de 0,40 mm (por exemplo, 0,24, 0,25, 0,26, 0,27, 0,28, 0,29, 0,3, 0,31, 0,32, 0,33, 0,34, 0,35, 0,36, 0,37, 0,38, 0,39 e 0,4 mm). Consequentemente, o diâmetro de uma parte de tecido de pele, removida por uma agulha oca do dispositivo (por exemplo, uma parte de tecido removida) corresponde ao diâmetro interno da agulha oca.
[00116] Em algumas concretizações, o diâmetro interno e/ou o diâmetro externo de uma agulha oca podem variar por seus comprimentos, de modo que o diâmetro de uma região da agulha oca possa ser diferente do diâmetro interno e/ou do diâmetro externo de outra região da mesma agulha. A variação em diâmetro pela agulha oca pode ser ou não contínua. A agulha oca pode ser ou não inteiramente cilíndrica. Por exemplo, uma ou mais agulhas ocas podem ser retangulares, serrilhadas, em forma de vieira e/ou irregulares em uma ou mais dimensões e ao longo de parte ou de todos os seus comprimentos. Em algumas concretizações, o diâmetro do lúmen interno pode variar ao longo do comprimento de uma agulha oca. A invenção também apresenta uma agulha oca forjada tendo um ângulo de inclinação α de pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, entre cerca de 20 e cerca de 40 graus - por exemplo, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 or 40 graus) e um diâmetro de lúmen interno variável pelo seu comprimento. As Figuras 5D e 5E mostram uma agulha oca forjada 54, tendo um di- âmetro menor próximo da extremidade distal da agulha oca (por exemplo, próximo da extremidade da agulha que penetra no tecido de pele). A Figura 5D mostra a parte externa de uma agulha oca forjada 54 e a Figura 5E mostra uma seção transversal longitudinal da agulha oca forjada 54. Em outras concretizações, o diâmetro interno pode ser maior na extremidade proximal de uma agulha oca (por exemplo, distante da ponta que penetra na pele). Isso pode facilitar a remoção da parte de tecido removida da agulha oca, pode limitar a necessidade para limpeza da agulha oca, e pode reduzir a ocorrência de obstrução da agulha.
[00117] Uma agulha oca do dispositivo pode ser de comprimentos variáveis e pode ter comprimentos ativos variáveis (por exemplo, o comprimento de uma agulha oca configurada para penetrar no tecido de pele). Os comprimentos ativos podem variar de cerca de 0,5 mm a 10 mm (por exemplo, 0,5, 0,6, 0,8, 1, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8, 2, 2,2, 2,4, 2,6, 2,8, 3, 3,2, 3,4, 3,6, 3,8, 4, 4,2, 4,4, 4,6, 4,8, 5, 5,2, 5,4, 5,6, 5,8, 6, 6,2, 6,4, 6,6, 6,8, 7, 7,2, 7,4, 7,6, 7,8, 8, 8,2, 8,4, 8,6, 8,8, 9, 9,2, 9,4, 9,6, 9,8 e 10 mm) e pode ser selecionável com controles manuais ou automáticos (por exemplo, uma roda de rolamento ou um mecanismo de atuação, tal como um atuador eletromagnético). Os comprimentos ativos de uma agulha oca podem ser ajustados e selecionados, dependendo na necessidade de tratamento da área de pele. Por exemplo, a agulha oca, com comprimentos ativos de cerca de 0,5 mm a cerca de 2 mm (por exemplo, 0,5, 0,6, 0,8, 1, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8 e 2 mm), pode ser usada para tratar pele fina, por exemplo, pelo de uma pálpebra. A espessura das camadas epidérmica e dérmica da pele de uma pálpebra podem ser de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm (por exemplo, 0,5, 0,6, 0,8 e 1,0). As agulhas ocas, com comprimentos ativos de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm (por exemplo, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mm), podem ser usadas para tratar pele espessa, por exemplo, tecido das costas ou de cicatriz, que podem ser mais espessos do que o tecido de pele saudável. A espessura de uma camada epidérmica de pele pode ser de cerca de 0,05 a cerca de 2 mm (por exemplo, 0,05 a 2, 0,05 a 1,95, 0,05 a 1,9, 0,05 a 1,85, 0,05 a 1,8, 0,05 a 1,75, 0,05 a 1,7, 0,05 a 1,65, 0,05 a 1,6, 0,05 a 1,55, 0,05 a 1,5, 0,05 a 1,45, 0,05 a 1,4, 0,05 a 1,35, 0,05 a 1,3, 0,05 a 1,25, 0,05 a 1,2, 0,05 a 1,15, 0,05 a 1,1, 0,05 a 1,05, 0,05 a 1, 0,05 a 0,95, 0,05 a 0,9, 0,05 a 0,85, 0,05 a 0,8, 0,05 a 0,75, 0,05 a 0,7, 0,05 a 0,65, 0,05 a 0,6, 0,05 a 0,55, 0,05 a 0,5, 0,05 a 0,45, 0,05 a 0,4, 0,05 a 0,35, 0,05 a 0,3, 0,05 a 0,25, 0,05 a 0,2, 0,05 a 0,15, 0,05 a 0,1, 0,1 a 2, 0,15 a 2, 0,2 a 2, 0,25 a 2, 0,3 a 2, 0,35 a 2, 0,4 a 2, 0,45 a 2, 0,5 a 2, 0,55 a 2, 0,6 a 2, 0,65 a 2, 0,7 a 2, 0,75 a 2, 0,8 a 2, 0,85 a 2, 0,9 a 2, 0,95 a 2, 1 a 2, 1,05 a 2, 1,15 a 2, 1,2 a 2, 1,25 a 2, 1,3 a 2, 1,35 a 2, 1,4 a 2, 1,45 a 2, 1,5 a 2, 1,55 a 2, 1,6 a 2, 1,65 a 2, 1,7 a 2, 1,75 a 2, 1,8 a 2, 1,85 a 2, 1,9 a 2 e 1,95 a 2 mm). A espessura da camada dérmica de pele pode ser 2 a 8 mm (por exemplo, 2 a 8, 2 a 7,5, 2 a 7, 2 a 6,5, 2 a 6, 2 a 5,5, 2 a 5, 2 a 4,5, 2 a 4, 2 a 3,5, 2 a 3, 2 a 2,5, 2,5 a 8, 3 a 8, 3,5 a 8, 4 a 8, 4,5 a 8, 5 a 8, 5,5 a 8, 6 a 8, 6,5 a 8, 7 a 8 e 7,5 a 8 mm). Os comprimentos ativos de uma agulha oca podem ser ajustados e selecionados para penetrar na camada epidérmica e/ou na camada dérmica de pele.
[00118] Os comprimentos ativos de uma agulha oca podem ser também ajustados por uso de um ou mais espaçadores (consultar a Figura 14), que são descritos em detalhes adicionais no presente relatório descritivo. Os parâmetros de agulhas ocas podem ser selecionados com base na área de pele e na condição a ser tratada. Por exemplo, o tratamento de pele, a pele flácida nas bochechas pode se beneficiar de uma agulha oca tendo um comprimento ativo de cerca de 2 mm e um calibre médio (por exemplo, calibre 25), enquanto que o tratamento de pele espessa nas costas ou o tratamento de tecido de cicatriz pode se beneficiar de uma agulha oca tendo um comprimento ativo mais próximo de 5 mm e um calibre mais espesso (por exemplo, calibre 22). Uma agulha oca do dispositivo pode ser configurada para se estender a profundidades variáveis do tecido de pele. A profundidade de penetração de uma agulha oca pode ser determinada pelo comprimento ativo (por exemplo, de cerca de 2 mm a cerca de 5 mm) da agulha oca. Uma agulha oca pode ser configurada para se estender: (i) para a camada dérmica; (ii) por toda a camada dérmica para a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea; ou (iii) para a camada de gordura subcutânea.
[00119] Uma agulha oca do dispositivo pode incluir uma ou mais microcaracterísticas. Uma microcaracterística é um elemento da agulha oca que funciona para ajudar a agulha oca a capturar ou "agarrar" a parte de tecido a ser removida. Uma microcaracterística pode aumentar a taxa de retirada da agulha oca. Uma microcaracterística pode ser localizada em qualquer lugar ao longo do comprimento ativo da agulha oca. Como mostrado nas Figuras 6A e 6B, a microcaracterísti- ca 61 ou 62 é localizada próxima da ponta da agulha oca (por exemplo, uma microcaracterística de ponta). Por exemplo, uma microcarac- terística de ponta pode ser localizada próxima da ponta do dente 21 da agulha oca. Em algumas concretizações, a distância entre a ponta de um dente da agulha oca e o início de uma microcaracterística é de cerca de 100 μm a cerca de 5 mm (por exemplo, de 100 μm a 5 mm, 200 μm a 5 mm, 300 μm a 5 mm, 400 μm a 5 mm, 500 μm a 5 mm, 600 μm a 5 mm, 700 μm a 5 mm, 800 μm a 5 mm, 900 μm a 5 mm, 1 mm a 5 mm, 1,1 mm a 5 mm, 1,2 mm a 5 mm, 1,3 mm a 5 mm, 1,4 mm a 5 mm, 1,5 mm a 5 mm, 1,6 mm a 5 mm, 1,7 mm a 5 mm, 1,8 mm a 5 mm, 1,9 mm a 5 mm, 2 mm a 5 mm, 2,1 mm a 5 mm, 2,2 mm a 5 mm, 2,3 mm a 5 mm, 2,4 mm a 5 mm, 2,5 mm a 5 mm, 2,6 mm a 5 mm, 2,7 mm a 5 mm, 2,8 mm a 5 mm, 2,9 mm a 5 mm, 3 mm a 5 mm, 3,1 mm a 5 mm, 3,2 mm a 5 mm, 3,3 mm a 5 mm, 3,4 mm a 5 mm, 3,5 mm a 5 mm, 3,6 mm a 5 mm, 3,7 mm a 5 mm, 3,8 mm a 5 mm, 3,9 mm a 5 mm, 4 mm a 5 mm, 4,1 mm a 5 mm, 4,2 mm a 5 mm, 4,3 mm a 5 mm, 4,4 mm a 5 mm, 4,5 mm a 5 mm, 4,6 mm a 5 mm, 4,7 mm a 5 mm, 4,8 mm a 5 mm, 4,9 mm a 5 mm, 100 μm a 4,9 mm, 100 μm a 4,8 mm, 100 μm a 4,7 mm, 100 μm a 4,6 mm, 100 μm a 4,5 mm, 100 μm a 4,4 mm, 100 μm a 4,3 mm, 100 μm a 4,2 mm, 100 μm a 4,1 mm, 100 μm a 4 mm, 100 μm a 3,9 mm, 100 μm a 3,8 mm, 100 μm a 3,7 mm, 100 μm a 3,6 mm, 100 μm a 3,5 mm, 100 μm a 3,4 mm, 100 μm a 3,3 mm, 100 μm a 3,2 mm, 100 μm a 3,1 mm, 100 μm a 3 mm, 100 μm a 2,9 mm, 100 μm a 2,8 mm, 100 μm a 2,7 mm, 100 μm a 2,6 mm, 100 μm a 2,5 mm, 100 μm a 2,4 mm, 100 μm a 2,3 mm, 100 μm a 2,2 mm, 100 μm a 2,1 mm, 100 μm a 2 mm, 100 μm a 1,9 mm, 100 μm a 5 mm, 100 μm a 1,8 mm, 100 μm a 1,7 mm, 100 μm a 1,6 mm, 100 μm a 1,5 mm, 100 μm a 1,4 mm, 100 μm a 1,3 mm, 100 μm a 1,2 mm, 100 μm a 1,1 mm, 100 μm a 1 mm, 100 μm a 900 μm, 100 μm a 800 μm, 100 μm a 700 μm, 100 μm a 600 μm, 100 μm a 500 μm, 100 μm a 400 μm, 100 μm a 300 μm e 100 μm a 200 μm).
[00120] As microcaracterísticas podem ser de geometrias variáveis. Uma microcaracterística pode ser um furo (ver o furo 61 da Figura 6A) (por exemplo, um furo circular ou um furo de forma oval) ou uma fenda (ver a fenda 62 da Figura 6B). Uma fenda pode ser uma fenda de forma retangular, uma fenda de forma quadrada, uma fenda em forma de U ou uma fenda de forma em T. A forma e as dimensões da microca- racterística podem ser otimizadas para maximizar a capacidade da agulha oca de capturar uma parte do tecido de pele, enquanto minimizando o impacto na robustez e na integridade mecânicas da agulha oca. Em algumas concretizações, uma microcaracterística pode ser um furo circular, tendo um diâmetro de cerca de 10 μm a cerca de 1 mm (por exemplo, de 10 μm a 1 mm, 10 μm a 900 μm, 10 μm a 880 μm, 10 μm a 860 μm, 10 μm a 840 μm, 10 μm a 820 μm, 10 μm a 800 μm, 10 μm a 780 μm, 10 μm a 760 μm, 10 μm a 740 μm, 10 μm a 720 μm, 10 μm a 700 μm, 10 μm a 680 μm, 10 μm a 660 μm, 10 μm a 640 μm, 10 μm a 620 μm, 10 μm a 600 μm, 10 μm a 580 μm, 10 μm a 560 μm, 10 μm a 540 μm, 10 μm a 520 μm, 10 μm a 500 μm, 10 μm a 480 μm, 10 μm a 460 μm, 10 μm a 440 μm, 10 μm a 420 μm, 10 μm a 400 μm, 10 μm a 380 μm, 10 μm a 360 μm, 10 μm a 340 μm, 10 μm a 320 μm, 10 μm a 300 μm, 10 μm a 280 μm, 10 μm a 260 μm, 10 μm a 240 μm, 10 μm a 220 μm, 10 μm a 200 μm, 10 μm a 180 μm, 10 μm a 160 µm, 10 µm a 140 µm, 10 µm a 120 µm, 10 µm a 100 µm, 10 µm a 80 µm, 10 µm a 60 µm, 10 µm a 40 µm, 10 µm a 20 µm, 20 µm a 1 mm, 40 µm a 1 mm, 60 µm a 1 mm, 80 µm a 1 mm, 100 µm a 1 mm, 120 µm a 1 mm, 140 µm a 1 mm, 160 µm a 1 mm, 180 µm a 1 mm, 200 µm a 1 mm, 220 µm a 1 mm, 240 µm a 1 mm, 260 µm a 1 mm, 280 µm a 1 mm, 300 µm a 1 mm, 320 µm a 1 mm, 340 µm a 1 mm, 360 µm a 1 mm, 380 µm a 1 mm, 400 µm a 1 mm, 420 µm a 1 mm, 440 µm a 1 mm, 460 µm a 1 mm, 480 µm a 1 mm, 500 µm a 1 mm, 520 µm a 1 mm, 540 µm a 1 mm, 560 µm a 1 mm, 580 µm a 1 mm, 600 µm a 1 mm, 620 µm a 1 mm, 640 µm a 1 mm, 660 µm a 1 mm, 680 µm a 1 mm, 700 µm a 1 mm, 720 µm a 1 mm, 740 µm a 1 mm, 760 µm a 1 mm, 780 µm a 1 mm, 800 µm a 1 mm, 820 µm a 1 mm, 840 µm a 1 mm, 860 µm a 1 mm, 880 µm a 1 mm, 900 µm a 1 mm, 920 µm a 1 mm, 940 µm a 1 mm, 960 µm a 1 mm e 980 µm a 1 mm).
[00121] Em algumas concretizações, uma microcaracterística pode ser uma fenda tendo um comprimento e uma largura (por exemplo, uma fenda de forma retangular, uma fenda de forma quadrada, uma fenda em forma de U ou uma fenda de forma em T), em que o com- primento ou a largura pode ser de cerca de 10 μm a cerca de 1 mm (por exemplo, de 10 μm a 1 mm, 10 μm a 900 μm, 10 μm a 880 μm, 10 μm a 860 μm, 10 μm a 840 μm, 10 μm a 820 μm, 10 μm a 800 μm, 10 μm a 780 μm, 10 μm a 760 μm, 10 μm a 740 μm, 10 μm a 720 μm, 10 μm a 700 μm, 10 μm a 680 μm, 10 μm a 660 μm, 10 μm a 640 μm, 10 μm a 620 μm, 10 μm a 600 μm, 10 μm a 580 μm, 10 μm a 560 μm, 10 μm a 540 μm, 10 μm a 520 μm, 10 μm a 500 μm, 10 μm a 480 μm, 10 μm a 460 μm, 10 μm a 440 μm, 10 μm a 420 μm, 10 μm a 400 μm, 10 μm a 380 μm, 10 μm a 360 μm, 10 μm a 340 μm, 10 μm a 320 μm, 10 μm a 300 μm, 10 μm a 280 μm, 10 μm a 260 μm, 10 μm a 240 μm, 10 μm a 220 μm, 10 μm a 200 μm, 10 μm a 180 μm, 10 μm a 160 μm, 10 µm a 140 µm, 10 µm a 120 µm, 10 µm a 100 µm, 10 µm a 80 µm, 10 µm a 60 µm, 10 µm a 40 µm, 10 µm a 20 µm, 20 µm a 1 mm, 40 µm a 1 mm, 60 µm a 1 mm, 80 µm a 1 mm, 100 µm a 1 mm, 120 µm a 1 mm, 140 µm a 1 mm, 160 µm a 1 mm, 180 µm a 1 mm, 200 µm a 1 mm, 220 µm a 1 mm, 240 µm a 1 mm, 260 µm a 1 mm, 280 µm a 1 mm, 300 µm a 1 mm, 320 µm a 1 mm, 340 µm a 1 mm, 360 µm a 1 mm, 380 µm a 1 mm, 400 µm a 1 mm, 420 µm a 1 mm, 440 µm a 1 mm, 460 µm a 1 mm, 480 µm a 1 mm, 500 µm a 1 mm, 520 µm a 1 mm, 540 µm a 1 mm, 560 µm a 1 mm, 580 µm a 1 mm, 600 µm a 1 mm, 620 µm a 1 mm, 640 µm a 1 mm, 660 µm a 1 mm, 680 µm a 1 mm, 700 µm a 1 mm, 720 µm a 1 mm, 740 µm a 1 mm, 760 µm a 1 mm, 780 µm a 1 mm, 800 µm a 1 mm, 820 µm a 1 mm, 840 µm a 1 mm, 860 µm a 1 mm, 880 µm a 1 mm, 900 µm a 1 mm, 920 µm a 1 mm, 940 µm a 1 mm, 960 µm a 1 mm e 980 µm a 1 mm).
[00122] As microcaracterísticas podem ser projetadas e construídas para ter um efeito direcional na parte de tecido, capturada dentro do lúmen da agulha oca. Por exemplo, a forma e a orientação da microca- racterística pode afetar a força de remoção da agulha oca. Como mostrado na Figura 6C, a fenda em forma de U 63 cria uma ponta próxima de um gancho 21 da agulha oca, o que pode ajudar a reter a parte de tecido dentro do lúmen da agulha oca, depois da retirada da agulha da pele. Uma microcaracterística pode interceptar a parede interna da agulha oca em uma borda aguda, o que pode afetar diretamente a força de remoção da agulha oca, com como a força de resistência aplicada pela parte de tecido removida dentro do lúmen da agulha oca. Uma microcaracterística (por exemplo, um furo ou uma fenda) perfurada ou microtrabalhadas à máquina em uma agulha oca pode interceptar a parede interna da agulha oca a um ângulo perpendicular ou a um ângulo não perpendicular (por exemplo, um ângulo de cerca de 5 graus a menos de cerca de 90 graus, tal como 5 a 85 graus, 5 a 80 graus, 5 a 75 graus, 5 a 70 graus, 5 a 65 graus, 5 a 60 graus, 5 a 55 graus, 5 a 50 graus, 5 a 45 graus, 5 a 40 graus, 5 a 35 graus, 5 a 30 graus, 5 a 25 graus, 5 a 20 graus, 5 a 15 graus, 5 a 10 graus, 10 a 85 graus, 15 a 85 graus, 20 a 85 graus, 25 a 85 graus, 30 a 85 graus, 35 a 85 graus, 40 a 85 graus, 45 a 85 graus, 50 a 85 graus, 55 a 85 graus, 60 a 85 graus, 65 a 85 graus, 70 a 85 graus, 75 a 85 graus e 80 a 85 graus). Por exemplo, a Figura 7 mostra a agulha oca 14 contendo a microca- racterística de ponta 71, que intercepta a parede interna 72 a agulha oca a um ângulo não perpendicular Y e criar uma borda aguda 73. Na medida em que a parte de tecido 74 entra na agulha oca da ponta de agulha 18, a parte de tecido 74 vai se deslocar na direção de resistência mais baixa. Na medida em que a agulha oca 14 está sendo retirada do tecido de pele, bem como uma vez que a agulha oca 14 seja liberada do tecido de pele, a microcaracterística 71 ajuda a reter a parte de tecido 74 dentro do lúmen de agulha oca 14 e impede que a parte de tecido 74 seja liberada da agulha oca 14. Uma ou mais microcarac- terísticas podem ser trabalhadas à máquina na agulha oca por processos e técnicas disponíveis, tal furação a laser e trabalho à máquina com descarga eletrostática (EDM).
[00123] Uma agulha oca do dispositivo pode ser revestida com um material (por exemplo, um material duro), que aperfeiçoa ou mantém a integridade, a durabilidade e a confiabilidade mecânicas da agulha oca. O material de revestimento pode ajudar a impedir dano, abrasão e desgaste e rompimento da ponta e do bico da agulha, durante inserções e retiradas repetidas do tecido de pele. Os exemplos de materiais (por exemplo, um material duro), que pode ser usado para revestir uma agulha oca do dispositivo, incluem, mas não são limitados a, TiN, TiCN, TiAlN, ZrN e um carbono tipo diamante (DLC). O material duro pode ser aplicado como um revestimento à superfície externa de uma agulha oca, à superfície interna (por exemplo, a superfície do lúmen interno) de uma agulha oca ou em ambas as superfícies. As Figuras 8A - 8C mostram que uma agulha oca revestida com DLC apresentou uma redução na degradação do bico e da ponta da agulha por 10.000 ciclos de atuação de inserções e retiradas em pele de porco, enquanto que uma agulha oca não revestida mostrou uma degradação do bico e da ponta da agulha (indicada por círculos tracejados) por 10.000 ciclos de atuação de inserções e retiradas em pele de porco (Figura 8D).
[00124] A superfície de lúmen de uma agulha oca pode afetar a força de remoção, a taxa de retirada e a força de inserção da agulha oca. Em particular, o atrito entre a superfície do lúmen e uma parte de tecido re-movida pode determinar a força de remoção, a taxa de retirada e a força de inserção. As agulhas ocas, descritas no presente relatório descritivo, são projetadas para maximizar a taxa de retirada e minimizar as inserções de agulhas ocas, que não resultem em retirada de tecido re-movido. Uma parte de tecido se solta da pele quando a força de remoção (por exemplo, a força aplicada pela agulha oca do dispositivo na parte de tecido removida na medida em que a agulha está sendo retirada da pele) excede a força de resistência do tecido, que é determinada pela conexão da parte de tecido com seu tecido circundante. Por exemplo, quando a agulha oca é inteiramente inserida pela camada dérmica da pele, a força de resistência do tecido é determinada pela conexão entre a parte de tecido no lúmen da agulha e a camada de gordura sub-cutânea. Consequentemente, quando a força de remoção excede a força de resistência do tecido, a parte de tecido removida é capturada no lúmen da agulha oca e removida da pele (Figura 9). Uma superfície áspera do lúmen aumenta o atrito entre a parte de tecido removida e a superfície do lúmen, o que pode resultar em uma maior força de inserção, e uma maior taxa de retirada. A lubrificação da superfície do lúmen reduz o atrito entre a parte de tecido removida e a superfície do lúmen, o que pode resultar em menor força de inserção, menor força de remoção e uma menor taxa de retirada. Uma superfície do lúmen excessivamente áspera e irregular pode provocar uma alta ocorrência de degradação da agulha (por exemplo, degradações do bico e da ponta da agulha), pode provocar dificuldade na retirada das partes de tecido removidas do lúmen, e/ou pode provocar entupimento da agulha. O grau de rugosidade da superfície do lúmen pode ser otimizado para aumentar a força de remoção e a taxa de retirada, sem comprometer a durabilidade da agulha, a capacidade de remover tecido do lúmen da agulha e a resistência da agulha à degradação da agulha (por exemplo, degradação do bico e da ponta da agulha).
[00125] Em algumas concretizações, as agulhas ocas e os métodos da invenção podem ter uma taxa de retirada de pelo menos cerca de 5% (por exemplo, de cerca de 5% a cerca de 100%, tal como 5% a 100%, 5% a 95%, 5% a 90%, 5% a 85%, 5% a 80%, 5% a 75%, 5% a 70%, 5% a 65%, 5% a 60%, 5% a 55%, 5% a 50%, 5% a 45%, 5% a 40%, 5% a 35%, 5% a 30%, 5% a 25%, 5% a 20%, 5% a 15%, 5% a 10%, 10% a 95%, 15% a 95%, 20% a 95%, 25% a 95%, 30% a 95%, 35% a 95%, 40% a 95%, 45% a 95%, 50% a 95%, 55% a 95%, 60% a 95%, 65% a 95%, 70% a 95%, 75% a 95%, 80% a 95%, 85% a 95% e 90% a 95%).
[00126] Em algumas concretizações, as agulhas ocas da invenção podem ter uma força de remoção de cerca de 3 N a cerca de 10 N (por exemplo, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 e 10 N). Em algumas concretizações, uma agulha oca de dois dentes, tendo um ângulo de inclinação α de 20 graus pode ter uma força de remoção de cerca de 3 N a cerca de 10 N (por exemplo, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 e 10 N).
[00127] Um material de revestimento e/ou um lubrificante pode(m) afetar o grau de rugosidade da superfície do lúmen, e, desse modo, o atrito entre a superfície do lúmen e uma parte de tecido removida. A superfície do lúmen de uma agulha oca pode ser polida por passagem de um lubrificante ou um meio de polimento pela agulha oca, para reduzir a rugosidade da superfície do lúmen. Os exemplos de lubrificantes incluem, mas não são limitados a, lubrificantes à base de sal (por exemplo, soluções salinas tamponadas - por exemplo, PBS), lubrificantes à base de açúcar (por exemplo, soluções de sacarose e glicose), e lubrificantes à base de tensoativo (por exemplo, soluções contendo Tween 20). O grau de rugosidade da superfície do lúmen da agulha oca pode também ser afetado pelo processo de manufatura usado para produzir a agulha oca. A tabela 2 abaixo apresenta a rugosidade da superfície do lúmen medida em Ra (média aritmética de perfil de rugosidade) e Rz (profundidade de rugosidade média) de agulhas ocas produzidas por uso de processos de manufatura de tampão único, tampão duplo e imersão. A superfície do lúmen das agulhas ocas produzida por uso do processo de tampão duplo é mais lisa (valores de Ra e Rz mais baixos) do que a superfície do lúmen de agulhas ocas feitas por uso do processo de tampão único. Tabela 2
[00128] Uma agulha oca do dispositivo pode ser feita por uso das técnicas e dos processos de manufatura disponíveis. Por exemplo, a manufatura de uma agulha oca começa com estiramento do tubo hi-podérmico de agulha, seguido por formação da ponta da agulha. O tubo hipodérmico de agulha pode ser estirado por uso de processos de manufatura, por exemplo, tampão único, tampão duplo e imersão. A ponta da agulha pode ser formada por esmerilhamento. Por exemplo, uma agulha oca tendo um dente pode ser formada por esmerilhamento em um lado da extremidade distal da agulha oca, a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. De modo similar, uma agulha oca tendo dois dentes pode ser formada por esmerilhamento de lados opostos da extremidade distal da agulha oca, a um ângulo relativo ao eixo longitudinal da agulha oca. O processo de esmerilhamento pode ser conduzido a uma temperatura baixa, para impedir ou reduzir o re- cozimento do material da agulha e impedir que o material da agulha sofra transições de fase a altas temperaturas (por exemplo, na temperatura de transição de liga, que é definida como a estequiometria de liga). O material recozido pode ficar dúctil e mais propenso a encurva- mento, o que pode reduzir a durabilidade e a integridade mecânica da agulha oca. A manutenção de uma temperatura baixa (por exemplo, uma temperatura inferior à temperatura de transição de liga), durante o processo de esmerilhamento, pode ser obtida por, por exemplo, redução da velocidade de esmerilhamento e/ou da taxa de esmerilhamento e por uso de um fluido refrigerante (por exemplo, submergindo periodicamente o material de agulha e/ou o maquinário de esmerilhamento em um fluido refrigerante). Em algumas concretizações, o fluido refrigerante usado pode estar na temperatura ambiente. Outras técnicas e processos diferentes de esmerilhamento também podem ser usados para manufaturar a ou as agulhas ocas do dispositivo, por exemplo, trabalho à máquina com descarga elétrica.
[00129] As Figuras 1A - 1F são ilustrações esquemáticas de um conjunto de agulhas exemplificativo 10 da invenção, incluindo a base de suporte 11, um atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) 12, uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13, uma agulha oca 14, um tubo de aspiração 15, um coletor 16, uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17 e uma estrutura 18. Esse conjunto de agulhas pode permitir o tratamento de múltiplas áreas de um sujeito, sem forçar o sujeito a se movimentar, em comparação com outros sistemas de tratamento médico maiores. Um conjunto de agulhas do dispositivo (por exemplo, o conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F, 15B e 16G - 16U) pode ser preso removivelmente em outros componentes do dispositivo (por exemplo, a uma unidade de atuação do dispositivo) para conexão e desconexão fáceis e rápidas. Em algumas concretizações, o conjunto de agulhas (por exemplo, o conjunto de agulhas 10) pode ser preso removivelmente em uma unidade de atuação do dispositivo (por exemplo, a unidade de atuação 151 mostrada nas Figuras 15A, 15B, 16B e 16G - 16U) usando um mecanismo de travamento ou conexão (descrito adicionalmente no presente relatório descritivo; consultar as Figuras 17A - 17I, 18A - 18C, 19A - 19C, 20A - 20E, 21A - 21D e 22A - 22D). Todo o conjunto de agulhas e/ou os componentes do conjunto de agulhas podem ser separados dos outros componentes do dispositivo (por exemplo, separados da unidade de atuação) para que sejam substituídos ou esterilizados após uso.
[00130] O conjunto de agulhas 10 pode incluir outros componentes, tais como tubulação e/ou cabos para acoplamento em vários compo- nentes, e um sistema eletrônico de controle do dispositivo, uma fonte de energia (por exemplo, um componente alternador e/ou de bateria) e/ou uma interface de usuário. Os componentes do conjunto de agulhas podem ser acoplados removivelmente para conexão e desconexão fáceis e rápidas. Os componentes do conjunto de agulhas podem ser facilmente limpos, esterilizados (por exemplo, por esterilização com vapor ou outros métodos conhecidos) e/ou substituídos. Os componentes do conjunto de agulhas podem ser proporcionados a um operador (por exemplo, um médico ou um cirurgião) em uma condição estéril, antes de uso em um paciente, e muitos, se não todos, dos componentes podem ser esterilizados de novo ou substituídos por componentes estéreis, antes de um uso subsequente. Por exemplo, os componentes do conjunto de agulhas e/ou de todo o conjunto de agulhas podem ser facilmente removíveis do dispositivo para esterilização ou substituição, após uso do dispositivo.
[00131] O atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) 12 é configurado para se acoplar com uma agulha oca 14 no conjunto de agulhas 10. O atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) 12 pode ter um mecanismo de trava para prender a agulha oca 14 no lugar, durante a operação. Em algumas concretizações, o atuador z 12 e a agulha oca 14 podem ser travados por estabelecimento de uma conexão magnética entre os dois. Em outras concretizações, o atuador z 12 e a agulha oca 14 podem ser travados por estabelecimento de uma conexão mecânica entre os dois, usando fechos de conexão rápida. O mecanismo de travamento do atuador z e da agulha oca pode ser acoplado remo- vivelmente para conexão e desconexão fáceis e rápidas. O mecanismo de travamento do atuador z e da agulha oca pode incluir um ou mais de componentes adesivos, magnéticos, elétricos e/ou mecânicos (por exemplo, uma ou mais gaxetas, anéis em O, membranas, molas, fechos e outros elementos de acoplamento). Em algumas concretiza- ções, o atuador z pode incluir uma ranhura ou depressão para colocação de um anel em O (por exemplo, um anel em O de Viton, um anel em O de borracha nitrílica e um anel em O de poliuretano termoplástico), o que vai permitir a formação de um selo entre o atuador z 12 e a agulha oca 14. A parte da agulha oca 14, engenheirada para acoplamento com o atuador z 12, pode incluir uma ranhura ou depressão correspondente. Como um exemplo, a agulha oca 14 pode formar um selo por deslizamento parcial para o atuador z 12. O atuador z 12 e a agulha oca 14 também podem incluir um sulco ou uma depressão correspondente. Em outras concretizações, um mecanismo de trava pode envolver peças unidas feitas de plástico moldado. Como um exemplo, a agulha oca 14 pode formar um selo por deslizamento parcial para o atuador z 12. O atuador z 12 e a agulha oca 14 também podem incluir sulcos de travamento (por exemplo, feitos de plástico, borracha ou de outro material), para melhorar ou formar um selo entre os componentes. O atuador z 12 pode também apresentar um mecanismo para ativar a soltura da agulha oca 14 do atuador z 12. Esse mecanismo pode incluir um ou mais de um botão, uma chave, um comutador, um fecho, uma roda giratória, uma tela de toque e/ou uma trava deslizante. O mecanismo de soltura pode ser um mecanismo de rápida liberação. Em algumas concretizações, um componente (por exemplo, o atuador z 12) inclui uma parte depressível, que se acopla a um selo quando o outro componente (por exemplo, a agulha oca 14) é deslizado na direção dele. A depressão da parte pode ser desacoplada por ativação de uma trava deslizante, eliminando o selo entre os componentes para permitir a separação deles e, por exemplo, remoção e substituição da agulha oca 14.
[00132] O conjunto de agulhas 10 também pode incluir uma fonte de energia ou ser preso removivelmente a uma fonte de energia. Por exemplo, o conjunto de agulhas 10 pode ter um retentor para as bate- rias, que energizam a operação do dispositivo, ou pode ser configurado para receber um elemento incluindo as baterias. O retentor pode ser configurado para carregar as baterias (por exemplo, quando exauridas) com uma estação de carga emparelhada, sem requerer a remoção das baterias, ou as baterias podem ser removidas do dispositivo para substituição ou carga. Em outra concretização, o conjunto de agulhas 10 pode incluir elementos eletrônicos e componentes (por exemplo, um fio de energia), que permitem que ele seja energizado de uma fonte de energia externa, tal como uma fonte ou um gerador de corrente contínua ou alternada.
[00133] A ou as partes de tecidos removidas pode requerer a remoção do lúmen de uma agulha oca do dispositivo, após a agulha, contendo a parte de tecido removida dentro do seu lúmen, ser retirada da pele, por exemplo, para continuar o procedimento de tratamento de pele. A parte de tecido removida pode ser removida do lúmen da agulha após cada ciclo de atuação ou após múltiplos ciclos de atuação. Em algumas concretizações, uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) pode ser inserida da extremidade proximal (por exemplo, a extremidade oposta à ponta da agulha) da agulha oca para retirar a parte de tecido removida. Em algumas concretizações, a parte de tecido removida pode ser removida pela extremidade distal da agulha oca (por exemplo, na ponta da agulha) usando um tubo de aspiração acoplado a uma fonte geradora de pressão (por exemplo, um vácuo). A parte de tecido removida também pode ser removida pela extremidade proximal da agulha oca por aplicação de uma pressão (por exemplo, um vácuo) diferencial ou pela extremidade distal da agulha usando ar comprimido ou um fluido pressurizado para empurrar a parte de tecido removida para fora da extremidade distal.
[00134] Uma ferramenta de remoção de tecido pode ser usada para empurrar a parte de tecido removida para fora do lúmen de uma agulha oca. Uma ferramenta de remoção de tecido pode ser um pistão ou um pino, que pode se encaixar dentro do lúmen da agulha oca (por exemplo, sem criar um vácuo dentro do lúmen - por exemplo, o vão entre a ferramenta de remoção de tecido e a parede do lúmen da agulha oca é suficientemente grande para permitir a passagem de ar). Em uma concretização preferida, a ferramenta de remoção de tecido é um pistão. Uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) não afeta a integridade estrutural da parte de tecido removida. Em algumas concretizações, uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) pode empurrar a parte de tecido removida para fora do lúmen de uma agulha oca com uma parte de tecido removida, substancialmente intacta (consultar, por exemplo, a parte de tecido removida 74 na ponta de agulha 18 na Figura 12), em vez de na forma de pedaços da parte de tecido removida, que pode ser de difícil remoção completa. A manutenção da integridade estrutural da parte de tecido removida como uma parte de tecido substancialmente intacta, durante o processo de remoção, facilita a remoção de tecido eficiente e completa da agulha oca.
[00135] Um pistão pode ser de geometria variável. A seção transversal do pistão pode ser, por exemplo, redonda, oval, retangular ou quadrada. Em uma concretização preferida, a seção transversal do pistão é redonda. A geometria do pistão corresponde à forma do lú- men da agulha oca, de modo que o pistão se encaixa bem dentro do lúmen e é capaz de deslizar livremente ao longo do eixo longitudinal da agulha oca, por exemplo, sem criar um vácuo. O pistão pode ter um diâmetro, que é inferior ao diâmetro interno da agulha oca (por exemplo, um diâmetro que é 0,01% a 10% menor (por exemplo, 0,01%, 0,05%, 0,1%, 0,15%, 0,2%, 0,25%, 0,3%, 0,35%, 0,4%, 0,45%, 0,5%, 1%, 1,5%, 2%, 2,5%, 3%, 3,5%, 4%, 4,5%, 5%, 5,5%, 6%, 6,5%, 7%, 7,5%, 8%, 8,5%, 9%, 9,5% or 10% menor). A extremidade do pistão, que toca na parte de tecido removida na medida em que o pistão empurra a parte de tecido removida para fora ou na direção da extremidade distal da agulha, pode ser redonda ou plana. Por exemplo, como mostrado na Figura 10, a extremidade 101 do pistão 102 é redonda. Uma extremidade de pistão redonda pode impedir a fixação da parte de tecido removida no pistão, durante a remoção de tecido. O pistão pode ser polido para minimizar o atrito e a abração entre o pistão e a parede interna da agulha oca, desse modo, reduzindo o desgaste e a ruptura da parede interna.
[00136] O pistão pode ficar em uma posição constante. Nesse exemplo, a agulha oca é movimentada para cima e para baixo para se acoplar ao pistão estacionário. O pistão pode ser inserido e retirado do lúmen de uma agulha oca. Como mostrado nas Figuras 1A - 1F, a agulha oca 14 do conjunto de agulhas 10 se movimenta para baixo para penetrar na pele e capturar a parte de tecido removida dentro do seu lúmen. Na medida em que a agulha oca 14 se movimenta para cima para retirada da pele, fica em contato com a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13, que fica estacionária. A ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13 é construída para se encaixar dentro do lúmen da agulha. A agulha oca 14 continua a se movimentar para cima, o que permite que a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13 se estenda ainda para o lúmen e completamente para a ponta de agulha 18, desse modo, empurrando a parte de tecido removida na direção ou para fora da ponta de agulha 18.
[00137] Em outro exemplo, após a agulha oca 14, contendo uma parte de tecido removida dentro do seu lúmen, ser retirada da pele, a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13 se mo-vimenta para baixo na direção da extremidade da agulha oca 14 e entra no lúmen da agulha pela extremidade proximal da agulha. Nesse exemplo, a agulha oca 14, contendo a parte de tecido removida, fica estacionária, enquanto que a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13 se movimenta para baixo para a ponta de agulha 18, desse modo, empurrando a parte de tecido removida na direção ou para fora da ponta de agulha 18. O comprimento da ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13 pode ser ajustado para permitir que a parte de tecido removida seja empurrada na direção ou para fora da ponta de agulha 18, enquanto a agulha fica na sua posição mais alta e sem penetrar na pele. Um ou mais atuadores (por exemplo, o ou os atuadores x, y e z - por exemplo, a unidade de atuação 151 incluindo os atuadores x e y mostrados nas Figuras 15A, 15B e 16G - 16U) podem ser acoplados a um conjunto de agulhas (por exemplo, o conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 15A, 15B e 16G - 16U) para movimentar a agulha oca (por exemplo, a agulha oca 14) da superfície da pele, antes que a parte de tecido removida seja empurrada para fora pela ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão; por exemplo, ver a ferramenta de remoção de tecido 13 mostrada nas Figuras 1A - 1F), de modo que a parte de tecido removida não caia na superfície da pele quando puxada para fora.
[00138] Um tubo de aspiração (por exemplo, o tubo de aspiração 15 mostrado nas Figuras 1A - 1F) pode ser usado em combinação com uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) para remover a parte de tecido removida da ponta de agulha. O tubo de aspiração pode ficar em uma posição constante. Como mostrado na Figura 11, após a parte de tecido removida 74 ser empurrada para a ponta de agulha 18 pela ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão), o tubo de aspiração 15, localizado próximo da ponta de agulha 18, pode ser usado para remover a parte de tecido removida 74 por uma força de sucção. A abertura do tubo de aspiração 111 pode ser próxima da ponta de agulha 18, quando a agulha estiver na sua posição mais alta. Desse modo, uma vez que a parte de tecido removida 74 esteja na ponta de agulha 18, pode ser aspirada para o tubo de aspiração 15 por aplicação de sucção, usando uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo).
[00139] Como mostrado nas Figuras 1A - 1F, a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17 pode ser conectada ao tubo de aspiração 15 para proporcionar a força de sucção. Em algumas concretizações, o coletor 16 pode ser instalado entre o tubo de aspiração 15 e a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17, para coletar as partes de tecido removidas para descarte, uso subsequente (por exemplo, enxerto ou crescimento de tecido) ou análise bioquímica, e impedir que a parte de tecido removida entre na fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17. A Figura 12 mostra ainda a parte de tecido removida 74 na ponta de agulha 18.
[00140] Uma parte de tecido removida, dentro do lúmen de uma agulha oca, pode ser coletada na extremidade proximal ou distal da agulha por aplicação de uma pressão diferencial pela agulha. Em uma concretização, após a agulha, em contato com a parte de tecido removida dentro do seu lúmen, ser retirada da pele, a agulha pode se movimentar a uma estação de repouso ou uma unidade separada, que pode conter uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo), que proporciona sucção e/ou vácuo na extremidade proximal da agulha. A sucção e/ou o vácuo pode(m) ser aplicado(s) na extremidade proximal da agulha oca para puxar a parte de tecido removida para fora da agulha da sua extremidade proximal. Um coletor po- de ser instalado na extremidade proximal da agulha e entre a agulha e a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo), para coletar as partes de tecido removidas para descarte, uso subsequente (por exemplo, enxerto ou crescimento de tecido) ou análise bioquímica, e impedir que a parte de tecido removida entre na fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo). Em algumas concretizações, uma pressão diferencial pode ser aplicada em uma agulha oca (por exemplo, uma agulha oca embutida tendo um diâmetro de lúmen interno variável pelo seu comprimento e um ângulo de inclinação α de pelo menos 20 graus - por exemplo, a agulha oca em-butida 54). A remoção de tecido pode ser facilitada por aumento do diâmetro do lúmen interno na direção da remoção de tecido. Uma maior diâmetro do lúmen interno em parte de uma agulha oca (por exemplo, uma agulha oca embutida tendo um diâmetro de lúmen interno pelo seu comprimento e um ângulo de inclinação α 20 graus - por exemplo, a agulha oca embutida 54) pode reduzir o atrito entre a parte de tecido removida e a parede do lúmen da agulha. Por exemplo, sucção e/ou vácuo pode(m) ser aplicado(s) na extremidade proximal de uma agulha oca (por exemplo, uma agulha oca embutida tendo um diâmetro de lúmen interno variável pelo seu comprimento e um ângulo de inclinação α 20 graus - por exemplo, a agulha oca embutida 54), para puxar a parte de tecido removida da extremidade proximal.
[00141] Em outra disposição, um jato de alta pressão pode ser aplicado na extremidade proximal de uma agulha oca para puxar a parte de tecido removida da agulha da sua extremidade proximal. Como ilustrado na Figura 13, o orifício de alta pressão 131 pode ser acoplado ao orifício de recuperação de tecido 132, que coleta as partes de tecido removidas.
[00142] Em outra concretização, após a agulha, contendo a parte de tecido removida dentro do seu lúmen, ser retirada da pele, uma fon- te geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo), propor-cionando sucção e/ou vácuo, pode ser colocada próxima da extremidade distal da agulha. Sucção e/ou vácuo pode(m) ser aplicado(s) na extremidade distal ad agulha oca para puxar a parte de tecido removida da agulha da sua extremidade distal.
[00143] Em outra concretização, após a agulha, contendo a parte de tecido removida dentro do seu lúmen, ser retirada da pele, uma fer-ramenta de remoção de tecido (por exemplo, ferramenta de remoção de tecido - por exemplo, um pistão) 13 pode ser usada para empurrar a parte de tecido removida para fora ou na direção da extremidade distal da agulha. Uma vez que a parte de tecido removida esteja na extremidade distal da agulha (por exemplo, a Figura 12 mostrando a parte de tecido removida 74 na ponta de agulha 18), sucção e/ou vácuo pode(m) ser aplicado(s) na extremidade distal da agulha oca para tirar o tecido removido.
[00144] As possíveis pressões não limitantes para uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo), para proporcionar sucção e/ou vácuo na extremidade proximal ou distal, para remover uma parte de tecido removida do lúmen da agulha, incluem de cerca de - 1,07 kPa (- 8 mm Hg) a cerca de - 21,3 kPa (- 16 mm Hg) (por exemplo, - 1,07, - 1,12, - 1,35, - 1,46, - 1,60, - 1,73, - 1,87, - 2,00 e 2,13 kPa - - 8, - 9, - 10, - 11, - 12, - 13, - 14, -15 e - 16 mm Hg). Por exemplo, a vazão de ar mínima na linha de aspiração de uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) é de cerca de 0,03 metro cúbico (1 pé cúbico por minuto - CFM) a cerca de 0,17 metro cúbico por minuto (6 CFM) (por exemplo, 0,03, 0,06, 0,08, 0,11, 0,14 e 0,17 metro cúbico por minuto - 1, 2, 3, 4, 5 e 6 CFM) (por exemplo, 0,08 metro cúbico por minuto - 3 CFM).
[00145] Uma parte de tecido removida, dentro do lúmen de uma agulha, pode ser empurrada da extremidade proximal da agulha por inserção de uma ou mais novas partes de tecido, durante os ciclos de atuação subsequentes. A parede interna da agulha oca pode ser lubri-ficada por, por exemplo, uma solução salina estéril, para impedir entu-pimento da agulha, na medida em que múltiplas partes de tecido são inseridas na agulha. Também, um coletor pode ser preso na extremidade proximal da agulha, para coletar as partes de tecido removidas, na medida em que eles são empurrados da agulha para descarte, uso subsequente (por exemplo, enxerto ou crescimento de tecido) ou análise bioquímica.
[00146] Uma parte de tecido removida, dentro do lúmen da agulha, pode ser removida da agulha por aplicação de ar comprimido ou um fluido pressurizado (por exemplo, uma solução salina estéril) pela agulha. O ar comprimido ou o fluido pressurizado pode ser aplicado pela extremidade proximal para empurrar a parte de tecido da extremidade distal da agulha.
[00147] Uma parte de tecido removida, dentro do lúmen da agulha, também pode ser removida da agulha por uso de um elemento de aquecimento acoplado à agulha. Por exemplo, um elemento de aque-cimento acoplado à agulha pode ser atuado, o que provoca o aqueci-mento da agulha para facilitar a separação da parte de tecido removida da pele circundante. A parte de tecido removida pode ser seca ou dessecada antes de ser removida do lúmen da agulha oca. Uma fonte de vácuo pode ser depois aplicada para remover a parte de tecido removida aquecida.
[00148] O dispositivo pode incluir ainda ou ser, de outro modo, aco- plado a uma fonte geradora de pressão. Uma fonte geradora de pressão pode ser aplicada para remover e/ou coletar partes de tecido removidas do lúmen de uma agulha oca, para impedir entupimento da agulha durante a operação. Em uma concretização, sucção e/ou vácuo po- de(m) ser aplicado(s) por meio de uma agulha oca do dispositivo. Uma agulha oca e uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) podem ser configuradas para remover e/ou coletar partes de tecido removidas do lúmen da agulha oca ao proporcionar sucção e/ou vácuo, após penetração da agulha oca na pele, mas antes da remoção da agulha oca da pele. Após penetração no tecido por uma agulha oca, vácuo pode ser aplicado para tirar a parte de tecido no lúmen da agulha oca de uma área de pele tratada, pela extremidade proximal da agulha oca e pela tubulação acoplando a agulha oca à fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo). Um coletor pode ser instalado entre a extremidade proximal da agulha oca e a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo), para impedir que a parte de tecido entre na fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo). A fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) também pode ser ativada após a agulha oca, contendo a parte de tecido no lúmen, ser removida da pele.
[00149] Alternativamente, a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) pode ser integrada com um tubo de aspiração separado. Por exemplo, como descrito previamente e mostrado nas Figuras 1A - 1F, a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 15, acoplada à agulha oca 14, pode deslizar livremente da extremidade proximal para a extremidade distal da agulha oca, para empurrar a parte de tecido removida na direção ou para fora da ponta de agulha 18. O tubo de aspiração 15, integrado com a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17, pode ser colocado próximo da ponta de agulha 18 para proporcionar sucção e/ou vá- cuo, após a parte de tecido removida ser empurrada para a ponta de agulha 18. O coletor 16 pode ser instalado entre o tubo de aspiração 15 e a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17, para impedir que a parte de tecido removida entre na fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17.
[00150] A fonte geradora de pressão pode ser uma fonte geradora de baixa pressão. Por exemplo, a fonte geradora de pressão pode ser capaz de proporcionar vácuo e/ou sucção. As fontes de vácuo podem incluir uma ou mais bombas rotativas, bombas de transferência de quantidade de movimento, bombas de difusão, bombas de voluta e/ou bombas de diafragma. Em algumas concretizações, uma fonte geradora de baixa pressão pode incluir um alojamento ou um sistema de vácuo central. Em outras concretizações, uma fonte de sucção pode incluir uma parede ou um dispositivo de sucção portátil. Em algumas concretizações, uma fonte de vácuo proporciona uma pressão absoluta inferior a cerca de 6,3 kPa (por exemplo, de cerca de 0,1 kPa a cerca de 6 kPa, tal como de 0,1 kPa a 6 kPa, 0,1 kPa a 5 kPa, 0,1 kPa a 4 kPa, 0,1 kPa a 3 kPa, 0,1 kPa a 2 kPa, 0,1 kPa a 1 kPa, 0,5 kPa a 6 kPa, 0,5 kPa a 5 kPa, 0,5 kPa a 4 kPa, 0,5 kPa a 3 kPa, 0,5 kPa a 2 kPa, 0,5 kPa a 1 kPa, 1 kPa a 6 kPa, 1 kPa a 5 kPa, 1 kPa a 4 kPa, 1 kPa a 3 kPa, 1 kPa a 2 kPa, 1,5 kPa a 6 kPa, 1,5 kPa a 5 kPa, 1,5 kPa a 4 kPa, 1,5 kPa a 3 kPa e 1,5 kPa a 2 kPa).
[00151] Um dispositivo da invenção pode incluir um ou mais espa- çadores, que funcionam para controlar a profundidade de penetração de uma agulha oca. A espessura da pele varia substancialmente entre locais do corpo humano, e, em alguns casos, entre sujeitos. A profundidade de penetração do tecido é importante para garantir a remoção de partes de tecido de tamanho adequado e evitar lesão das camadas de tecido além da camada de gordura subcutânea (por exemplo, ca- mada muscular). Um ou mais espaçadores podem ser presos no dis-positivo, por exemplo, entre a cobertura do dispositivo e a pele (consultar as Figuras 14A, 14B e 16A - 16C). Um espaçador é configurado para controlar a profundidade de inserção de uma agulha oca e permitir ajustes da extensão e da penetração da agulha oca na pele. As Figuras 14A e 14B mostram dois espaçadores 141 e 142, que propiciam diferentes profundidades de inserção da agulha oca 14. Por exemplo, o espaçador "zero" 141 (Figura 14A), preso na extremidade distal da cobertura 161 do dispositivo, propicia uma profundidade de inserção de 10 mm da agulha oca 14. Esse tipo de espaçador pode ser incorporado na extremidade distal da cobertura do dispositivo da invenção para a remoção de tecidos de pele espessa, que requer uma penetração profunda da agulha oca. O espaçador "2 mm" 142 (Figura 14B), preso na extremidade distal da cobertura 161 do dispositivo, propicia uma profundidade de inserção de 8 mm da agulha oca 14. Os espaçadores espessos (por exemplo, o espaçador 142 da Figura 14B) podem ser configurados para diminuir a profundidade de penetração da agulha oca, e pode ser usado para remover tecidos de pele fina, por exemplo, tecidos de pele da face. Os espaçadores finos (por exemplo, o espa- çador 141 da Figura 14A) podem ser configurados para aumentar a profundidade de penetração da agulha oca, e podem ser usados para remover tecidos de pele espessa.
[00152] Dependendo da área do tecido de pele e/ou do sujeito, es- paçadores de diferentes espessuras podem ser colocados na extremi-dade distal do dispositivo (por exemplo, na extremidade de uma cobertura presa no dispositivo), para propiciar diferentes profundidades de penetração no tecido. Em algumas concretizações, um espaçador pode ter uma espessura de cerca de 0,01 mm a cerca de 10 mm (por exemplo, de 0,1 mm a 10 mm, 0,1 mm a 9,5 mm, 0,1 mm a 9 mm, 0,1 mm a 8,5 mm, 0,1 mm a 8 mm, 0,1 mm a 7,5 mm, 0,1 mm a 7 mm, 0,1 mm a 6,5 mm, 0,1 mm a 6 mm, 0,1 mm a 5,5 mm, 0,1 mm a 5 mm, 0,1 mm a 4,5 mm, 0,1 mm a 4 mm, 0,1 mm a 3,5 mm, 0,1 mm a 3 mm, 0,1 mm a 2,5 mm, 0,1 mm a 2 mm, 0,1 mm a 1,5 mm, 0,1 mm a 1 mm, 0,1 mm a 0,5 mm, 0,1 mm a 10 mm, 0,5 mm a 10 mm, 1 mm a 10 mm, 1,5 mm a 10 mm, 2 mm a 10 mm, 2,5 mm a 10 mm, 3 mm a 10 mm, 3,5 mm a 10 mm, 4 mm a 10 mm, 4,5 mm a 10 mm, 5 mm a 10 mm, 5,5 mm a 10 mm, 6 mm a 10 mm, 6,5 mm a 10 mm, 7 mm a 10 mm, 7,5 mm a 10 mm, 8 mm a 10 mm, 8,5 mm a 10 mm, 9 mm a 10 mm e 9,5 mm a 10 mm).
[00153] O dispositivo pode incluir ainda mecanismos de atuação, para acionar uma agulha oca na ou pela pele. Em algumas concretizações, uma unidade de atuação do dispositivo da invenção pode incluir atuadores x, y e z. Alternativamente, uma unidade de atuação do dispositivo da invenção (por exemplo, a unidade de atuação 151 mostra-da nas Figuras 15A e 15B) pode incluir apenas atuadores x e y, e um atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) pode ser parte do conjunto de agulhas do dispositivo (por exemplo, o atuador z 12 do conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F). Em algumas concretizações, os atuadores "x", "y" e/ou "z" pode(m) acionar uma agulha oca para e/ou por uma grande área de superfície de pele em um período de tempo relativamente curto, em comparação com a disposição manual de uma agulha oca. Em outras concretizações, os atuadores "x", "y" e/ou "z" pode(m) acionar uma agulha oca para e/ou por uma pequena área de superfície de pele (por exemplo, uma pequena área na face - por exemplo, a área entre o nariz e o lábio superior). Em outras concretizações, os atuadores "x", "y" e/ou "z" pode(m) acionar uma agulha oca para e/ou por várias áreas grandes e/ou pequenas de su-perfície de pele.
[00154] Um atuador "z" pode acionar penetração na pele por uma agulha oca e/ou retração da agulha oca após inserção. Em algumas concretizações, um atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) é parte do conjunto de agulhas do dispositivo (por exemplo, o atuador z 12 do conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F), e pode ser preso removivelmente no conjunto de agulhas. O dispositivo pode incluir um item ou um ajuste, que tenha capacidade de controlar ou variar a profundidade de penetração da agulha oca na pele. Por exemplo, uma roda de rolagem, em uma interface de usuário da unidade de base, pode ajustar a profundidade de penetração permitida pela agulha oca por retração física da agulha oca, e/ou proporcionar um sinal elétrico ao atuador z. Alternativamente, controles digitais na interface de usuário da unidade de base podem controlar a profundidade e/ou a sincronização de penetração na e a retração da pele pela agulha oca. Por exemplo, um operador pode programar um componente de computador da unidade de base para requerer um determinado deslocamento da agulha oca na pele, com base na área sendo tratada. O atu- ador z pode ser programado ou, de outro modo, ajustado para deslocar a agulha oca até cerca de, por exemplo, 10 mm em pele espessa (por exemplo, nas costas ou no tecido de cicatriz de um paciente), ou cerca de, por exemplo, 1 mm em pele fina (por exemplo, nas bochechas de um paciente), por exemplo. O atuador z pode ser programado ou, de outro modo, ajustado para deslocar a agulha oca para se estender: (i) para a camada dérmica; (ii) por toda a camada dérmica para a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea; ou (iii) para a camada de gordura subcutânea.
[00155] O atuador z também pode ser capaz de operar a uma alta velocidade para minimizar o tempo de tratamento e a deflexão da pele, durante a penetração da agulha oca. Em algumas concretizações, um ciclo de atuação na direção z ocorre de cerca de 5 milissegundos a cerca de 50 milissegundos (por exemplo, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 e 50 milissegundos). Em algumas concretizações, o atuador z leva cerca de 20 a cerca de 35 milissegundos (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34 e 35 milissegundos) para se deslocar cerca de 20 mm a cerca de 30 mm (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 e 30 mm) para baixo na direção do tecido de pele. Em algumas concretizações, o atuador z leva cerca de 25 milis- segundos a cerca de 30 milissegundos (por exemplo, 25, 26, 27, 28, 29 e 30 milissegundos) para se deslocar cerca de 23 mm para baixo na direção do tecido de pele. Em algumas concretizações, o atuador z leva cerca de 25 milissegundos a cerca de 35 milissegundos (por exemplo, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34 e 35 milissegundos - por exemplo, 30 milissegundos) para se deslocar cerca de 20 mm a cerca de 30 mm (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 e 30 mm - por exemplo, 23 mm) para cima de uma profundidade de penetração de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 e 30 mm - por exemplo, 23 mm) para o tecido de pele. Em algumas concretizações, o atuador z leva cerca de 35 milissegundos para se deslocar cerca de 23 mm para cima do tecido de pele penetrado.
[00156] O atuador z pode ser ainda capaz de operar com uma força de inserção relativamente alta. Em algumas concretizações, uma força de cerca de 0,5 N a cerca de 20 N (por exemplo, 0,5 N a 0, 75 N, 0,5 N a 1 N, 0,5 N a 1,25 N, 0,5 N a 1,5 N, 0,5 N a 2 N, 0,5 N a 5 N, 0,5 N a 10 N, 0,5 N a 12 N, 0,5 N a 15 N, 0,5 N a 20 N, 0, 75 N a 1 N, 0,75 N a 1,25 N, 0,75 N a 1,5 N, 0,75 N a 2 N, 0,75 N a 5 N, 0,75 N a 10 N, 0,75 N a 12 N, 0,75 N a 15 N, 0,75 N a 20 N, 1 N a 1,25 N, 1 N a 1,5 N, 1 N a 2 N, 1 N a 5 N, 1 N a 10 N, 1 N a 12 N, 1 N a 15 N, 1 N a 20 N, 1,25 N a 1,5 N, 1,25 N a 2 N, 1,25 N a 5 N, 1,25 N a 10 N, 1,25 N a 12 N, 1,25 N a 15 N, 1,25 N a 20 N, 1,5 N a 2 N, 1,5 N a 5 N, 1,5 N a 10 N, 1,5 N a 12 N, 1,5 N a 15 N, 1,5 N a 20 N, 2 N a 5 N, 2 N a 10 N, 2 N a 12 N, 2 N a 15 N, 2 N a 20 N, 5 N a 10 N, 5 N a 12 N, 5 N a 15 N, 5 N a 20 N, 10 N a 12 N, 10 N a 15 N, 10 N a 20 N, 12 N a 15 N, 12 N a 20 N e 15 N a 20 N) por agulha oca pode ser aplicada para garantir a inserção da agulha oca na pele. Em algumas concretizações, uma força de cerca de 10 N a 20 N (por exemplo, 15 N) por agulha oca pode ser aplicada para garantir a inserção da agulha oca na pele. A força de inserção pode ser correlacionada inversamente com o calibre da agulha. Por exemplo, uma agulha de calibre de 24 pode ser operada com uma força de inserção de 12 N, enquanto que uma agulha de calibre 20 pode ser operada com uma força de inserção maior. O atuador também pode ser capaz de manter o dispositivo a uma baixa temperatura (por exemplo, inferior a cerca de 43°C, tal como inferior a cerca de 43, 42, 41,40, 39, 38, 37, 36 ou 35°C) para evitar desconforto do paciente e do usuário e/ou evitar dano ao tecido de pele (por exemplo, o colágeno no tecido de pele é sensível a altas temperaturas). Os tipos de atuadores tendo essas características incluem os atuadores de bobinas de voz (VC), os atuadores pneumáticos, os atuadores eletromagnéticos, os motores com cames, os motores com parafusos de avanço (por exemplo, motores escalonadores) e atuadores piezelétri- cos. Em algumas concretizações, o atuador z é um atuador VC.
[00157] O dispositivo pode incluir um atuador "x" e/ou "y" para tras ladar uma agulha oca pela pele. O atuador x/y pode ser usado para estabelecer a cobertura de tratamento de pele. Em algumas concreti-zações, o atuador x/y pode ser caracterizado por um pequeno alcance de deslocamento (por exemplo, inferior a cerca de 10 mm - por exemplo, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 e 1 mm). Em algumas concretizações, o atuador x/y pode ser caracterizado por um alcance de deslocamento relativamente grande (por exemplo, até cerca de 30 mm). O atuador x/y pode operar com alta precisão de posição. Por exemplo, o atuador x/y pode posicionar a agulha oca para penetrar na pele com um raio de 30 μm (por exemplo, dentro de 30, 25, 20, 15, 10 ou 5 μm) de uma posição selecionada. O atuador x/y pode operar com alta precisão de posição, que permita um tratamento contínuo por uma área de trata-mento. Uma área de tratamento pode ser uma área da pele que contenha múltiplos locais de tratamento, por exemplo, uma área de tratamento de 3 cm por 3 cm contendo nove locais de tratamento de 1 cm2. O atuador x/y pode facilitar o movimento da ou das agulhas ocas do dispositivo, de um local de tratamento ao local de tratamento adjacente dentro do local de tratamento. O atuador x/y pode operar com alta precisão de posição, que evite vãos entre os locais de tratamento adjacentes na área de tratamento e/ou evite sobreposições entre os locais de tratamento adjacentes na área de tratamento.
[00158] O atuador x/y pode também operar a uma velocidade relati-vamente alta para minimizar a área de tratamento. Em algumas con-cretizações, um ciclo de atuação na direção x e/ou y leva de cerca de 50 milissegundos a cerca de 250 milissegundos (por exemplo, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 e 250 milissegundos). Em algumas con-cretizações, um ciclo de atuação na direção x e/ou y leva cerca de 120 milissegundos a cerca de 160 milissegundos (por exemplo, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 e 160 milissegundos - por exemplo, cerca de 140 milissegundos). Em algumas concretizações, um ciclo de atuação na direção x e/ou y leva cerca de 120 milissegundos a cerca de 160 milissegundos (por exemplo, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 e 160 milissegundos - por exemplo, cerca de 140 milissegundos) para se deslocar cerca de 0,6 mm a cerca de 1 mm (por exemplo, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95 e 1 mm). Em algumas concretizações, um ciclo de atuação na direção x e/ou y leva cerca de 140 milis- segundos para se deslocar cerca de 0,833 mm.
[00159] Em algumas concretizações, o atuador x/y pode ser capaz de operar com uma força de cerca de 0,5 N a cerca de 20 N (por exemplo, 0,5 N a 0,75 N, 0,5 N a 1 N, 0,5 N a 1,25 N, 0,5 N a 1,5 N, 0,5 N a 2 N, 0,5 N a 5 N, 0,5 N a 10 N, 0,5 N a 12 N, 0,5 N a 15 N, 0,5 N a 20 N, 0, 75 N a 1 N, 0,75 N a 1,25 N, 0,75 N a 1,5 N, 0,75 N a 2 N, 0,75 N a 5 N, 0,75 N a 10 N, 0,75 N a 12 N, 0,75 N a 15 N, 0,75 N a 20 N, 1 N a 1,25 N, 1 N a 1,5 N, 1 N a 2 N, 1 N a 5 N, 1 N a 10 N, 1 N a 12 N, 1 N a 15 N, 1 N a 20 N, 1,25 N a 1,5 N, 1,25 N a 2 N, 1,25 N a 5 N, 1,25 N a 10 N, 1,25 N a 12 N, 1,25 N a 15 N, 1,25 N a 20 N, 1,5 N a 2 N, 1,5 N a 5 N, 1,5 N a 10 N, 1,5 N a 12 N, 1,5 N a 15 N, 1,5 N a 20 N, 2 N a 5 N, 2 N a 10 N, 2 N a 12 N, 2 N a 15 N, 2 N a 20 N, 5 N a 10 N, 5 N a 12 N, 5 N a 15 N, 5 N a 20 N, 10 N a 12 N, 10 N a 15 N, 10 N a 20 N, 12 N a 15 N, 12 N a 20 N e 15 N a 20 N) por agulha oca, que pode ser aplicada para trasladar a agulha pela pele. Em algumas con-cretizações, uma força de cerca de 5 N a 15 N (por exemplo, 10 N) por agulha oca pode ser aplicada para trasladar a agulha pela pele. O atu- ador x/y também pode ser capaz de operar a uma baixa temperatura (por exemplo, inferior a cerca de 43°C, tal como inferior a cerca de 43, 42, 41,40, 39, 38, 37, 36 ou 35°C), para evitar o aumento da temperatura do dispositivo a um nível que pode provocar desconforto ao paciente. Os tipos de atuadores tendo essas características incluem os atuadores de bobinas de voz (VC), os atuadores pneumáticos, os atu- adores eletromagnéticos, os motores com cames, os atuadores pieze- létricos e os motores com parafusos de avanço (por exemplo, motores escalonadores). Em algumas concretizações, o atuador z é um motor escalonador com um parafuso de avanço.
[00160] Em quaisquer dos dispositivos, um ou mais componentes do dispositivo podem ser selecionados ou projetados para prender a uma ou mais agulhas ocas, e/ou impedir ou minimizar o movimento angular (por exemplo, oscilação) da ou das agulhas ocas. Em algumas concreti-zações, o atuador z, y e/ou z pode(m) ser capaz(es) de operar sem pro- vocar qualquer movimento angular significativo (por exemplo, ondulação) da ou das agulhas ocas. Em concretizações particulares, o atuador z pode ser capaz de inserir e remover a ou as agulhas ocas linearmente sem qualquer movimento angular significativo (por exemplo, ondulação) da ou das agulhas ocas. A ou as agulhas ocas podem ser fixadas no conjunto de agulhas, de modo a minimizar ou reduzir o movimento an-gular da ou das agulhas, durante a inserção, a menos de 5 graus, por exemplo, inferior a 4, 3 ou 2 graus. Um movimento angular da ou das agulhas, durante a inserção, de - 1 - 1,5 grau está dentro das tolerâncias nominais, enquanto que um movimento angular da ou das agulhas, durante a inserção, de - 4 - 5 graus ou mais deve ser evitado, se possí-vel. Por exemplo, os componentes que unem a ou as agulhas ocas a outros componentes do conjunto de agulhas podem ser projetados com baixas tolerâncias mecânicas, para prender firmemente a ou as agulhas ocas. Isso pode reduzir a prevalência do, ou diminuir o, risco de deses- tabilização e/ou redução na integridade estrutura da ou das agulhas ocas, que pode resultar do uso repetido. Por exemplo, a fixação firme da ou das agulhas pode impedir e/ou minimizar o ofuscamento, o en- curvamento e o enroscamento da ou das pontas de agulhas, o que pode reduzir a eficácia da ou das agulhas. A fixação firme da ou das agulhas também pode reduzir o risco de choque em excesso (por exemplo, choque em um furo produzido por uma agulha mais de uma vez).
[00161] Uma unidade de atuação tendo um atuador x, y ou z pode ser integrada o dispositivo ou pode ser conectada removivelmente ao conjunto de agulhas do dispositivo (por exemplo, o conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F, 15B e 16G - 16U). A Figura 15A mostra a unidade de atuação 151, incluindo os atuadores x e y, que pode ser presa removivelmente no conjunto de agulhas 10 do dispositivo. A Figura 15B mostra o conjunto de agulhas 10 da invenção conectado à unidade de atuação 151, que é coberta por um pano 152 para manter a esterilidade e/ou a limpeza durante o processo de tra-tamento e proteger a unidade de atuação 151, bem como a área de tratamento, de contaminação. Em algumas concretizações, a unidade de atuação (se externa ao dispositivo: a unidade de atuação 151) pode ser conectada à base de suporte do conjunto de agulhas (por exemplo, a base de suporte 11 do conjunto de agulhas 11 mostrada nas Figuras 1A - 1F). Em algumas concretizações, a unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) e a base de suporte (por exemplo, a base de suporte 11) podem ser conectadas entre elas por estabelecimento de uma conexão a vácuo. Em outras concretizações, a unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) e a base de suporte (por exemplo, a base de suporte 11) podem ser conectadas entre elas por estabelecimento de uma conexão magnética. Em outras concretizações, a unidade de atuação 151) e a base de suporte (por exemplo, a base de suporte 11) podem ser conectadas entre elas por estabelecimento de uma conexão mecânica usando, por exemplo, fechos de conexão rápida. O mecanismo de conexão da unidade de atuação e da base de suporte pode ser acoplado removivelmente para conexão e desconexão fáceis e rápidas. O mecanismo de conexão da unidade de atuação e da base de suporte pode incluir um ou mais de componentes adesivos, magnéticos, elétricos e/ou mecânicos (por exemplo, uma ou mais gaxetas, anéis me O, membranas, moldas, fechos e outros elementos de acoplamento). Vários mecanismos de trava e conexão, que podem ser usados para acoplar uma unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) a um conjunto de agulhas do dispositivo (por exemplo, a uma base de suporte de um conjunto de agulhas - por exemplo, a base de suporte 10 mostrada nas Figuras 1A - 1F), são mostrados nas Figuras 17A - 17I, 18A - 18C, 19A - 19C, 20A - 20E, 21A - 21D e 22A - 22D e descritos em mais detalhes no presente relatório descritivo.
[00162] Em algumas concretizações, uma unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) e um conjunto de agulhas da in-venção (o conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F, 16B, 16C e 16G - 16U) pode ser envolvida opcionalmente por uma cobertura, que pode ser usada para manter a unidade de atuação e o conjunto de agulhas estéreis. A Figura 16A mostra um exemplo de uma cobertura, por exemplo, a cobertura 161. A cobertura 161 inclui fechos de conexão rápida 162, que podem ser usados para estabelecer uma conexão mecânica com a unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) e o conjunto de agulhas da invenção (o conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F, 16B, 16C e 16G - 16U). As Figuras 16B e 16C mostram o conjunto de agulhas 10 conectado à unidade de atuação 151, antes (Figura 16A) e depois (Figura 16B) do conjunto de agulhas e da unidade de atuação serem envolvidos pela cobertura 161. Adicionalmente, as Figuras 16D - 16F mostram três vistas do dispositivo 163, incluindo uma cobertura (por exemplo, a cobertura 161), que envolve um conjunto de agulhas (por exemplo, o conjunto de agulhas 10) e uma unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151). As Figuras ECU HV 150 - 16I mostram vistas em seção transversal da parte interna do dispositivo 163. As Figuras 16J - 16Q mostram o conjunto de agulhas 10 conectado à unidade de atuação 151. As Figuras 16R - Unidade de multiplexação 210 mostram o conjunto de agulhas 10 e a unidade de atuação 151 desmontados. Outras opções de conexão/selagem/fechamento (por exemplo, uma conexão magnética) também estão disponíveis para acoplar uma cobertura do dispositivo (por exemplo, a cobertura 161).
[00163] Os atuadores z, x e y podem ser ativados independente ou conjuntamente por um ou mais botões, chaves, fechos, comutadores, botões giratórios, cursores, rodas giratórias ou outros componentes). Em algumas concretizações, cada um dos atuadores z, x e y pode ser controlado separadamente (por exemplo, usando componentes de ati-vação separados, tal como um botão, ou por uso de controles separados em uma interface de usuário).
[00164] O dispositivo pode incluir ainda um mecanismo de translação para acionar todo o dispositivo pela pele (por exemplo, translação x e y). Um mecanismo de translação pode incluir, por exemplo, rodas ou cabos de acionamento. Um mecanismo de translação pode permitir a translação automática ou manual do dispositivo pela pele. Os componentes de translação (por exemplo, as rodas) podem ser dispostos no dispositivo ou serem dispostos externos ao dispositivo. O mecanismo de translação pode ser ativado por um ativador, tal como um botão, uma chave, um fecho, um comutador, um parafuso, um cursor, uma roda giratória ou outro componente, e/ou pode ser controlado digitalmente por uma interface de usuário.
[00165] O dispositivo pode também incluir um mecanismo de detecção de posição, tal como um mecanismo rastreador óptico. Um mecanismo detector de posição (por exemplo, uma câmera, um sensor in-fravermelho, um fotodiodo e um detector de LED) podem auxiliar no movimento de rastreio do dispositivo a um paciente ou uma área de tratamento. O mecanismo rastreador óptico pode também facilitar a colocação da agulha oca na superfície da pele, no caso de translação manual do dispositivo pela pele. Os componentes eletrônicos para um mecanismo detector de posição pode ser disposto dentro do dispositivo ou externo a ele, por exemplo, em uma unidade de base ou em um computador separado. Por exemplo, o mecanismo detector de posição pode monitorar a distância entre a inserção de agulha prévia e a posição atual do dispositivo e enviar um sinal aos componentes eletrônicos de controle para atuar o mecanismo de penetração em pele, quando o dispositivo tiver atingido a posição desejada (por exemplo, uma distância definida da posição na qual as agulhas foram inseridas por último). As distâncias e/ou as posições desejadas podem ser controladas na interface de usuário.
[00166] O dispositivo também pode incluir um guia de modelo para facilitar o posicionamento da agulha oca do dispositivo. Um guia ou modelo pode conter um ou mais furos ou aberturas, que proporcionam um modelo de disposição pré-ajustado (descrito adicionalmente no presente relatório descritivo) para que a agulha oca de um dispositivo da invenção o siga. O guia ou modelo pode ser usado sozinho ou em combinação com o mecanismo detector de posição. A agulha oca pode ser usada sozinha ou em combinação com o mecanismo detector de posição. A agulha oca pode ser trasladada pelos atuadores x e/ou y para se movimentar pelo guia ou modelo e seguir o modelo de disposição ajustado pelo guia ou modelo, para remover partes de tecido de pele nos furos ou aberturas no guia ou modelo.
[00167] Um mecanismo de travamento ou conexão pode ser usado para acoplar componentes e unidades descritos no presente relatório descritivo, por exemplo, acoplamento de uma unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) a uma base de suporte do conjunto de agulhas (por exemplo, uma base de suporte 11) e acoplamento de uma unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) a uma cobertura do dispositivo (por exemplo, a cobertura 161). Um mecanismo de travamento ou conexão pode ser estabelecido por uma conexão a vácuo, uma conexão magnética e/ou uma conexão mecânica (por exemplo, usando fechos de conexão rápida). Um mecanismo de travamento ou conexão, usado para acoplar componentes ou unidades adjacentes, descritos no presente relatório descritivo, pode ser acoplado removivelmente para conexão e desconexão fáceis e rápidas. Um mecanismo de travamento ou conexão pode incluir um ou mais de componentes adesivos, magnéticos, elétricos e/ou mecânicos (por exemplo, uma ou mais gaxetas, anéis me O, membranas, moldas, fechos e outros elementos de acoplamento).
[00168] Vários mecanismos de travamento ou conexão são mostrados nas Figuras 17A - 17I, 18A - 18C, 19A - 19C, 20A - 20E, 21A - 21D e 22A - 22D, e descritos em mais detalhes no presente relatório descritivo. As Figuras 17A - 17D mostram quatro vistas de um trinco magnético, tendo as partes 171 e 172. As Figuras 17A e 17B mostram as partes desmontadas 171 e 172 do trinco magnético; as Figuras 17C e 17D mostram as partes montadas 171 e 72 do trinco magnético; as Figuras 17E e 17F mostram duas vistas em seção transversal do trinco magnético montado; a Figura 17G mostra a seção da parte 171, que vai ser conectada à parte 172; e as Figuras 17H e 17I mostram duas vistas da parte 172 do trinco magnético. As Figuras 18A - 18C mostram três vistas de um grampo de compressão tendo as partes 181 e 182. A Figura 18A mostra as partes desmontadas 181 e 182 do grampo de compressão; a Figura 18B mostra as partes 181 e 182 montadas para formar o grampo de compressão; e a Figura 18C mostra uma vista em seção transversal do grampo de compressão montado. As Figuras 19A - 19C mostram três vistas de um grampo deslizante, tendo as partes 191 e 192. A Figura 19A mostra as partes desmontadas 191 e 192 do grampo deslizante; a Figura 19B mostra as partes 191 e 192 montadas para formar o grampo deslizante tendo a chave de trava do grampo 193 na posição destravada; e a Figura 19C mostra as partes 191 e 192 montadas para formar o grampo deslizante tendo a chave de trava do grampo 193 na posição travada. As Figuras 20A - 20E mostram cinco vistas de uma trava rotativa tendo as partes 201 e 202. A Figura 20A mostra as partes desmontadas 201 e 202 da trava rotativa; a Figura 20B mostra as partes 201 e 202 montadas para formar a trava rotativa na posição destravada; a Figura 20C mostra as partes 201 e 202 montadas para formar a trava rotativa na posição travada; e as Figuras 20D e 20E mostram duas vistas em seção transversal de uma trava de fecho tendo as partes 211 e 212. A Figura 21A mostra as partes 211 e 212 montada para formar a trava de fecho tendo um grampo de trava 213 na posição destravada; as Figuras 21B e 21C mostram duas vistas das partes 211 e 212 montadas para formar o trinco do fecho tendo o grampo de trava 212 na posição travada; e a Figura 21D mostra uma vista em seção transversal do trinco do fecho montado tendo o grampo de trava 213 na posição travada. As Figuras 22A - 22D mostram quatro vista s de uma trava deslizante e rotativa tendo as partes 221 e 222. A Figura 22A mostra as partes desmontadas 221 e 222 da trava deslizante e rotativa; as Figuras 22B e 22C mostram as partes 221 e 222 montadas parcial e inteiramente para formar a trava deslizante e rotativa tendo uma chave de trava deslizante 223 na posição destravada; e a Figura 22D mostra as partes 221 e 222 montadas para formar a trava deslizante e rotativa tendo a chave de trava deslizante 223 na posição travada.
[00169] Para usar um mecanismo de travamento ou conexão mostrado por qualquer uma das Figuras 17A - 17I, 18A - 18C, 19A - 19C, 20A - 20E, 21A - 21D e 22A - 22D para acoplar dois componentes ou unidades adjacentes, a primeira parte do mecanismo de travamento ou conexão pode ser presa em um componente ou unidade e a segunda parte do mecanismo de travamento ou conexão pode ser presa no componente ou unidade adjacente. Alternativamente, um componente ou unidade do dispositivo pode ser funcionalizado como uma parte do mecanismo de travamento ou conexão. Por exemplo, uma unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) pode ser presa na parte 171 mostrada em qualquer uma das Figuras 17A - 17F, e uma base de suporte de um conjunto de agulhas (por exemplo, a base de suporte 11 do conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F). Consequentemente, um trinco magnético pode ser formado para travar a unidade de atuação (por exemplo, a unidade de atuação 151) com a base de suporte de um conjunto de agulhas (por exemplo, a base de suporte 11).
[00170] A uma ou mais agulhas ocas do dispositivo podem ser con-figuradas para formar um modelo de disposição na pele por remoção das partes do tecido de pele. O modelo de disposição pode incluir furos em uma ou mais linhas ou em uma distribuição espacial semialea- tória. O tamanho e a geometria de um modelo de disposição podem ser gerados com base na área da pele e na condição a ser tratada. Por exemplo, um pequeno modelo de disposição pode ser gerado para tratamento da área perioral, enquanto que um grande modelo de disposição pode ser adequado para tratamento do abdômen. Em algumas concretizações, o modelo de disposição pode ser gerado por uso de diferentes números e/ou disposições de várias agulhas ocas. Em algumas concretizações, um modelo de disposição pode ser gerado por uso de uma agulha oca, que pode sofrer vários ciclos de atuação e ser trasladada pela superfície da região da pele pelo atuador z e/ou atuador y, para gerar o modelo de disposição. Em algumas concretizações, um modelo de disposição pode ser gerado por uso várias agulhas ocas (por exemplo, uma disposição de agulhas ocas), que podem sofrer um ou mais ciclos de atuação para gerar o modelo de disposição. O número de ciclos de atuação necessários para gerar um modelo de disposição de furos no tecido de pele é determinado pelo tamanho do modelo de disposição, calibre ou diâmetro interno da agulha oca, número de agulhas ocas e quantidade de tecido de pele a ser removida, por exemplo, a fração removida da área do tecido de pele. Uma "fração de área" de tecido removido se refere à fração da superfície do tecido de pele, coberta pelos furos gerados pela ou pelas agulhas ocas do dispositivo. Em outras palavras, uma fração de área de tecido removido se refere à relação da área coberta pela quantidade total de partes de tecido removidas para a área de tratamento de pele total. Em uma concretização, uma ou mais agulhas ocas podem ser configuradas para remover uma fração de área de cerca de 0,01 a cerca de 0,65 (por exemplo, 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, 0,25, 0,30, 0,35, 0,40, 0,45, 0,50, 0,55, 0,60 e 0,65) de tecido dentro de uma área de tratamento. Em outra concretização, uma ou mais tubo de aspiração podem ser configuradas para remover uma fração de área inferior a cerca de 0,1, tal como cerca de 0,01 a cerca de 0,05 (por exemplo, 0,01, 0,015, 0,02, 0,025, 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 e 0,05) de tecido dentro de uma área de tratamento. Em outra concretização, uma ou mais agulhas ocas podem ser configuradas para remover uma fração de área de cerca de 0,02 a cerca de 0,03 (por exemplo, 0,02, 0,021, 0,022, 0,023, 0,024, 0,025, 0,026, 0,027, 0,028, 0,029 e 0,03, por exemplo, 0,025) de tecido dentro de uma área de tratamento. Em algumas concretizações, uma fração de área de cerca de 0,01 a cerca de 0,65 (por exemplo, 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, 0,25, 0,30, 0,35, 0,40, 0,45, 0,50, 0,55, 0,60 e 0,65) de tecido pode ser removida dentro de uma área de tratamento para redução de ruga. Em algumas concretizações, uma fração de área de cerca de 0,02 a cerca de 0,03 (por exemplo, 0,02, 0,021, 0,022, 0,023, 0,024, 0,025, 0,026, 0,027, 0,028, 0,029 e 0,03, por exemplo, 0,025) de tecido pode ser removida dentro de uma área de tratamento para redução de ruga. A tabela 3 mostra a seguir o número de ciclos de atuação necessários para o tratamento de diferentes áreas do corpo por uso de uma agulha oca de calibre 24. Tabela 3
[00171] O dispositivo pode ser configurado para a fixação removível em uma ou mais agulhas ocas tendo configurações iguais ou diferentes. O dispositivo pode ter poucas como uma ou muitas como centenas de agulhas ocas. Em algumas concretizações, 1 - 100 agulhas ocas podem estar presentes (por exemplo, por exemplo, 1 - 10, 1 - 20, 1 - 30, 1 - 40, 1 - 50, 1 - 60, 1 - 70, 1 - 80, 1 - 90, 1 - 100, 3 - 10, 3 - 20, 3 - 30, 3 - 40, 3 - 50, 3 - 60, 3 - 70, 3 - 80, 3 - 90, 3 - 100, 5 - 10, 5 - 20, 5 - 30, 5 - 40, 5 - 50, 5 - 60, 5 - 70, 5 - 80, 5 - 90, 5 - 100, 10 - 20, 10 - 40, 10 - 60, 10 - 80, 10 - 100, 20 - 40, 20 - 60, 20 - 80, 20 - 100, 40 - 60, 40 - 80, 40 - 100, 60 - 80, 60 - 100 or 80 - 100 agulhas ocas). O uso de uma disposição de várias agulhas ocas, para gerar um modelo de disposição, pode facilitar o tratamento da pele por maiores áreas e em menos tempo.
[00172] A distância mínima entre duas agulhas ocas, em uma disposição de agulhas ocas, pode ser entre cerca de 0,1 e cerca de 50 mm (por exemplo, de cerca de 0,1 mm a 0,2 mm, 0,1 mm a 0,5 mm, 0,1 mm a 1 mm, 0,1 mm a 2 mm, 0,1 mm a 5 mm, 0,1 mm a 10 mm, 0,1 mm a 15 mm, 0,1 mm a 20 mm, 0,1 mm a 30 mm, 0,1 mm a 40 mm, 0,1 mm a 50 mm, 0,2 mm a 0,5 mm, 0,2 mm a 1 mm, 0,2 mm a 2 mm, 0,2 mm a 5 mm, 0,2 mm a 10 mm, 0,2 mm a 15 mm, 0,2 mm a 20 mm, 0,2 mm a 30 mm, 0,2 mm a 40 mm, 0,2 mm a 50 mm, 0,5 mm a 1 mm, 0,5 mm a 2 mm, 0,5 mm a 5 mm, 0,5 mm a 10 mm, 0,5 mm a 15 mm, 0,5 mm a 20 mm, 0,5 mm a 30 mm, 0,5 mm a 40 mm, 0,5 mm a 50 mm, 1 mm a 2 mm, 1 mm a 5 mm, 1 mm a 10 mm, 1 mm a 15 mm, 1 mm a 20 mm, 1 mm a 30 mm, 1 mm a 40 mm, 1 mm a 50 mm, 2 mm a 5 mm, 2 mm a 10 mm, 2 mm a 15 mm, 2 mm a 20 mm, 2 mm a 30 mm, 2 mm a 40 mm, 2 mm a 50 mm, 5 mm a 10 mm, 5 mm a 15 mm, 5 mm a 20 mm, 5 mm a 30 mm, 5 mm a 40 mm, 5 mm a 50 mm, 10 mm a 15 mm, 10 mm a 20 mm, 10 mm a 30 mm, 10 mm a 40 mm, 10 mm a 50 mm, 15 mm a 20 mm, 15 mm a 30 mm, 15 mm a 40 mm, 15 mm a 50 mm, 20 mm a 30 mm, 20 mm a 40 mm, 20 mm a 50 mm, 30 mm a 40 mm, 30 mm a 50 mm e 40 mm a 50 mm). Em algumas con cretizações, a distância entre as agulhas ocas, em uma disposição de agulhas ocas, é inferior a cerca de 15 mm. A distância mínima pode corresponder ao tamanho nominal de um modelo de disposição, enquanto que a distância máxima pode corresponder ao tamanho máximo de um modelo de disposição.
[00173] Modelos de disposições de diferentes tamanhos e geometrias podem ser gerados com base na área de tratamento e na condição da pele sendo tratada. Os modelos de disposições também podem ser gerados para compatibilidade com os mecanismos de atuação e os componentes eletrônicos de controle de um determinado dispositivo. Alternativamente, os mecanismos de atuação e os componentes ele-trônicos de controle de um dispositivo podem ser selecionados para compatibilidade com um tamanho e/ou uma geometria de modelo de disposição desejado(s). por exemplo, um modelo de disposição linear, longo pode ser gerado por uso de um mecanismo de translação com rodas de acionamento, enquanto que uma disposição retangular, grande pode ser gerada por uso de um atuador x e/ou y, para acionar a ou as agulhas ocas pela pele.
[00174] Em quaisquer dos dispositivos, uma ou mais agulhas ocas podem ser configuradas para proporcionar de cerca de 10 a cerca de 10.000 partes de tecido removidas ou mais por cm2 de área (por exemplo, 10 a 50, 10 a 100, 10 a 200, 10 a 300, 10 a 400, 10 a 500, 10 a 600, 10 a 700, 10 a 800, 10 a 900, 10 a 1.000, 10 a 2.000, 10 a 4.000, 10 a 6.000, 10 a 8.000, 10 a 10.000, 50 a 100, 50 a 200, 50 a 300, 50 a 400, 50 a 500, 50 a 600, 50 a 700, 50 a 800, 50 a 900, 50 a 1.000, 50 a 2.000, 50 a 4.000, 510 a 6.000, 50 a 8.000, 50 a 10.000, 100 a 200, 100 a 300, 100 a 400, 100 a 500, 100 a 600, 100 a 700, 100 a 800, 100 a 900, 100 a 1.000, 100 a 2.000, 100 a 4.000, 100 a 6.000, 100 a 8.000, 100 a 10.000, 200 a 300, 200 a 400, 200 a 500, 200 a 600, 200 a 700, 200 a 800, 200 a 900, 200 a 1.000, 200 a 2.000, 200 a 4.000, 200 a 6.000, 200 a 8.000, 200 a 10.000, 300 a 400, 300 a 500, 300 a 600, 300 a 700, 300 a 800, 300 a 900, 300 a 1.000, 300 a 2.000, 300 a 4.000, 300 a 6.000, 300 a 8.000, 300 a 10.000, 400 a 500, 400 a 600, 400 a 700, 400 a 800, 400 a 900, 400 a 1.000, 400 a 2.000, 400 a 4.000, 400 a 6.000, 400 a 8.000, 400 a 10.000, 500 a 600, 500 a 700, 500 a 800, 500 a 900, 500 a 1.000, 500 a 2.000, 500 a 4.000, 500 a 6.000, 500 a 8.000, 500 a 10.000, 600 a 700, 600 a 800, 600 a 900, 600 a 1.000, 600 a 2.000, 600 a 4.000, 600 a 6.000, 600 a 8.000, 600 a 10.000, 700 a 800, 700 a 900, 700 a 1.000, 700 a 2.000, 700 a 4.000, 700 a 6.000, 700 a 8.000, 700 a 10.000, 800 a 900, 800 a 1.000, 800 a 2.000, 800 a 4.000, 800 a 6.000, 800 a 8.000, 800 a 10.000, 900 a 1.000, 900 a 2.000, 900 a 4.000, 900 a 6.000, 900 a 8.000, 900 a 10.000, 1.000 a 2.000, 1.000 a 4.000, 1.000 a 6.000, 1.000 a 8.000, 1.000 a 10.000, 2.000 a 4.000, 2.000 a 6.000, 2.000 a 8.000, 2.000 a 10.000, 4.000 a 6.000, 4.000 a 8.000, 4.000 a 10.000, 6.000 a 8.000, 6.000 a 10.000 e 8.000 a 10.000 de partes de tecido per cm2 de área) da região da pele na qual o dispositivo é aplicado (por exemplo, a área de tratamento).
[00175] Um dispositivo da invenção pode ficar em comunicação com uma unidade de base, que pode incluir, por exemplo, uma interface de usuário, uma fonte de energia, componentes eletrônicos de controle, mecanismos para comandar a operação do dispositivo e outros componentes. A unidade de base pode incluir um computador, que pode ser programado para operar e/ou controlar qualquer um ou todos os aspectos de um dispositivo da invenção.
[00176] Uma interface de usuário na unidade de base pode incluir, botões, teclas, chaves, rodas giratórias, telas, telas de toque, teclados, cursores, mostradores, indicadores, monitores e/ou outros componentes. A interface de usuário pode ser configurada para indicar os acoplamentos e fixações adequados da base de suporte (por exemplo, a base de suporte 11), o atuador z (por exemplo, uma bobina de voz; o atuador z 12), a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) (por exemplo, a ferramenta de remoção de tecido 13), a ou as agulhas ocas (por exemplo, a agulha oca 14), o tubo de aspiração (por exemplo, o tubo de aspiração 15), o coletor (por exemplo, o coletor 16), a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo - por exemplo, a fonte geradora de pressão 17) e/ou a ponta de agulha 18 para formar o conjunto de agulhas (por exemplo, o conjunto de agulhas 10), o estado carregado e/ou energizado do dispositivo, o modo e/ou a posição da ou das agulhas ocas, a aplicação de baixa ou alta pressão, a atuação dos componentes do dispositivo e/ou outras indicações úteis. A interface de usuário pode ser configurada para proporcionar informações sobre o número e o tipo da ou das agulhas ocas do dispositivo, da área de tratamento, da cobertura de tratamento (por exemplo, fração de área da área superficial de pele removida), da disposição da ou das agulhas ocas, da profundidade de penetração potencial pela ou pelas agulhas ocas, do mecanismo ou do modo operacional, da contagem de uso da ou das agulhas ocas e de outras informações úteis. A interface de usuário pode permitir o ajuste de parâmetros e/ou do modo operacional, a aplicação de alta ou baixa pressão e/ou a ativação de penetração na pele pela ou pelas agulhas ocas. A interface de usuário pode ser também configurada para transmitir e/ou receber informações de outra unidade. Por exemplo, as ações de usuários, em uma interface de usuário no dispositivo, podem ser refletidas por uma interface de usuário da unidade de base, ou vice-versa.
[00177] A unidade de base pode incluir botões, teclas, chaves, co-mutadores, rodas giratórias e/ou outros mecanismos de ativação, para permitir o ajuste de parâmetros e/ou do modo operacional, a aplicação de alta ou baixa pressão, a penetração na pele pela ou pelas agulhas ocas e/ou a ligação ou o desligamento da unidade de base e/ou da fonte geradora de pressão. Esses componentes podem ser integrados na interface de usuário da unidade de base.
[00178] A unidade de base pode incluir ainda componentes eletrônicos para controlar a operação do dispositivo, uma fonte geradora de pressão e/ou outros componentes acoplados ao dispositivo. Por exemplo, a unidade de base pode incluir um ou mais microcontrolado- res, uma lógica programável, elementos distintos e/ou outros componentes. A unidade de base pode ter ainda uma ou mais fontes de energia. As fontes de energia podem incluir baterias, alternadores, geradores e/ou outros componentes. A unidade de base pode ser configurada para permitir a conversão de energia principal em corrente contínua (DC) para o sistema operacional, por exemplo. Em algumas concretizações, a unidade de base tem uma estação de carga de bateria para uso com um dispositivo energizado por bateria.
[00179] A unidade de base pode inclui uma interface de usuário, que indica, por exemplo, que a agulha oca está instalada adequadamente no conjunto de agulhas, que o conjunto de agulhas está acoplado adequadamente à unidade de atuação, que o dispositivo está carregado ou, de outro modo, energizado (por exemplo, o tempo de vida útil da bateria remanescente), que a agulha oca está em uma posição estendida ou retraída, que uma fonte geradora de pressão está acoplada ao dispositivo, o nível de enchimento de um coletor para coletar partes de tecido removidas e/ou outras informações úteis. A interface de usuário pode incluir informações sobre o dispositivo, tal como o número de agulhas ocas do dispositivo, a disposição das agulhas ocas, a profundidade potencial de penetração no tecido pela ou pelas agulhas ocas, o mecanismo ou modo operacional, e/ou outras informações úteis. A interface de usuário pode incluir botões, teclas, chaves, comutadores, rodas giratórias, visores de LED e/ou telas de toque, que permitem que o usuário observe e mude os vários parâmetros ou configurações durante a operação do dispositivo, para ativar a fonte geradora de pressão, e/ou iniciar a penetração na pele por uma ou mais agulhas ocas. A interface de usuário pode ser também configurada para transmitir e/ou receber informações de outra unidade, tal como um computador.
[00180] Componentes adicionais, tal como uma câmera e/ou uma estação de visualização, podem ser acoplados a um dispositivo da invenção. Uma câmera pode ser usada para formar imagem de uma área de tratamento, antes, durante ou após o tratamento. Em algumas concretizações, uma câmera pode ser disposta no aparelho. A câmera pode transmitir sinal a uma estação de visualização, tal como um computador, que pode ser disposto na linha de visão do operador do dispositivo. Uma ou mais imagens transmitidas pela câmera para a estação de visualização (por exemplo, um computador) podem ser processadas por um software de visualização. O software de visualização pode ser capaz de calcular uma densidade de furos dentro de uma área de tratamento (por exemplo, o número de furos gerados por unidade de área). Uma ou mais imagens transmitidas pela câmera para a estação de visualização (por exemplo, um computador) podem auxiliar o operador no tratamento de pele. Um sistema fluido pode ser acoplado a um dispositivo da invenção para facilitar a limpeza da pele, por exemplo, com uma solução salina ou esterilizante.
[00181] As agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos da invenção podem ser usados em combinação com um sistema de registros médicos, por exemplo, um Sistema de Registro de Pacientes Computadorizado (CPRS) e/ou uma interface gráfica de usuário (GUI). A interface gráfica de usuário pode proporcionar informações relativas aos vários parâ-metros do local de tratamento do paciente, tal como o tamanho do modelo de disposição e o número de furos, que vão ser selecionados para cada local de tratamento.
[00182] As agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos da invenção podem incluir quaisquer materiais úteis. Por exemplo, o conjunto de agulhas pode incluir e/ou ser formado de qualquer polímero ou plástico útil. Esses materiais podem incluir alginato, hialuronato de benzila, carboxi- metilcelulose, acetato de celulose, quitosana, colágeno, dextrana, epóxi, gelatina, ácido hialurônico, hidrocolóides, náilon (por exemplo, náilon 6 ou PA6), pectina, copolímero de 3-butirato de hidroxila - vale- rato de 3-hidroxila, polialcanos, polialcenos, polialcinos, poliacrilato (PA), poliacrilonitrila (PAN), polibenzilimidazol (PBI), policarbonato (PC), policaprolactona (PCL), poliéster (PE), poli (glicol etilênico) (PEG), poli (óxido de etileno) (PEO), PEO/policarbonato/poliuretano (PEO/PC/PU), copolímero de etileno - acetato de vinila (PEVA), PE- VA/poli(ácido láctico), polietileno, polipropileno, poli(tereftalato de etile- no) (PET), PET/poli (naftalato de etileno) (PET/PEN), poliglactina, poli (ácido glicólico) (PGA), poli (ácido glicólico)/poli (ácido láctico) (PGA/PLA), poliimida (PI), poli (ácido láctico) (PLA), poli-L-lactídeo (PLLA), PLLA/PC/polivinilcarbazol (PLLA/PC/PVCB), poli (ácido β- málico)-copolímeros (PMLA), polimetacrilato (PMA), poli (metacrilato de metila) (PMMA), poliestireno (PS), poliuretano (PU), poli (álcool vi- nílico) (PVA), polivinilcarbazol (PVCB), poli (cloreto de vinila) (PVC), poli (fluoreto de vinilideno) (PVDF), polivinilpirrolidona (PVP), silicone, raiom, politetrafluoroetileno (PTFE), poli (éter - cetona) (PEEK) ou suas combinações. Os polímeros e/ou os plásticos da invenção podem ser materiais compostos nos quais os aditivos aos polímeros e/ou plásticos, tais como cerâmicas ou partículas, alteram as propriedades mecânicas.
[00183] Os elementos da invenção (por exemplo, todo ou parte do dispositivo, tal como todo ou parte do conjunto de agulhas, a unidade de atuação ou outros componentes) também podem incluir e/ou ser formados de qualquer metal ou liga metálica útil. Por exemplo, em al-gumas concretizações, uma agulha oca pode ser uma agulha metálica. Os metais e as ligas ligados à invenção incluem aço inoxidável, titânio, uma liga de níquel - titânio (NiTi), uma liga de níquel - titânio - nióbio (NiTiNb), uma liga de níquel - ferro - gálio (NiFeGa), uma liga de níquel - manganês - gálio (NiMnGa), uma liga de cobre - alumínio - níquel (CuAlNi), uma liga de cobre - zinco (Cu-Zn), uma liga de cobre - estanho (CuSn), uma liga de cobre - zinco - alumínio (CuZnAl), uma liga de cobre - zinco - silício (CuZnSi), uma liga de cobre - zinco - estanho (CuZnSn), uma liga de cobre - manganês, uma liga de ouro - cádmio (AuCd), uma liga de prata - cádmio (AgCd), uma liga de ferro - platina (FePt), uma liga de ferro - manganês - silício (FeMnSi), uma liga de cobalto - níquel - alumínio (CoNiAl); uma liga de cobalto - níquel - gálio (CoNiGa) ou uma liga de titânio - paládio (TiPd). Os elementos da invenção também podem incluir e/ou ser formados de vidro. Por exemplo, um dispositivo da invenção pode incluir uma ou mais agulhas ocas de vidro.
[00184] As agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos da invenção podem conter um ou mais adesivos. Um adesivo pode ser localizado em uma su-perfície, entre os elementos, ou, de outro modo, aderidos a um ele- mento da invenção. Os adesivos úteis incluem: uma matriz biocompa- tível (por exemplo, aquelas incluindo pelo menos um de colágeno (por exemplo, uma esponja de colágeno), agarose de baixo ponto de fusão (LMA), poli (ácido láctico) (PLA) e/ou ácido hialurônico (por exemplo, hialuronona); um fotossensibilizador (por exemplo, Rose Bengal, ribo- flavina-5-fosfato (R-5-P), azul de metileno (MB), N-hidroxipiridina-2- (1H)-tiona (N-HTP), uma porfirina ou uma clorina, bem como seus pre-cursores); um agente fotoquímico (por exemplo, 1,8-naftalamida); uma cola sintética (por exemplo, um adesivo de cianoacrilato, um adesivo de poli (glicol etilênico) ou um adesivo de gelatina - resorcinol - formal- deído); um selante biológico (por exemplo, uma mistura de riboflavina- 5-fosfato e fibrinogênio, um selante à base de fibrina, um selante à base de albumina ou um selante à base de amido); ou um sistema de gancho ou laço e presilha (por exemplo, como usado para Velcro®). Em algumas concretizações, o adesivo é biodegradável.
[00185] O adesivo pode ser um adesivo sensível à pressão (PSA). As propriedades dos adesivos sensíveis à pressão são governadas por três parâmetros: pegajosidade (adesão inicial), resistência ao desprendimento (adesão) e resistência ao cisalhamento (coesão). Os adesivos sensíveis à pressão podem ser sintetizados de vários modos, incluindo métodos com base de solvente, com base de água e de fusão. A pegajosidade é a adesão inicial, sob uma leve pressão e um tempo de pausa curto, e depende da capacidade do adesivo de molhar a superfície de contato. A resistência ao desprendimento é a força necessária para remover o PSA da superfície de contato. A adesão ao desprendimento depende de muitos fatores, incluindo a pegajosidade, a história de ligação (por exemplo, a força, o tempo de pausa) e a composição do adesivo. A resistência ao cisalhamento é uma medida da resistência do adesivo a uma tensão contínua. A resistência ao ci- salhamento é influenciada por vários parâmetros, incluindo a adesão interna, a reticulação e as propriedades viscoelásticas do adesivo. Os adesivos permanentes são geralmente resistentes à soltura e possuem resistências muito altas ao desprendimento e de cisalhamento. Os adesivos sensíveis à pressão podem incluir borracha natural, borracha sintética (por exemplo, copolímeros de etileno e butadieno e de estire- no e etileno), poli (éter vinílico), poliuretano, ácido acrílico, silicones e copolímeros de etileno e acetato de vinila. As propriedades adesivas dos copolímeros podem ser alteradas por variação da composição (pelos componentes monoméricos) para mudar a temperatura de transição vítrea (Tg) ou o grau de reticulação. Em geral, um copolímero com uma Tg mais baixa é menos rígido, e um copolímero com Tg mais alta é mais rígido. A pegajosidade dos PSAs pode ser alterada por adição de componentes para alterar a viscosidade ou as propriedades mecânicas. Os adesivos sensíveis à pressão são descritos adicionalmente por Czech et al., "Pressure - Sensitive Adhesives for Medical Applications" em Wide Spectra of Quality Control, Dr. Isin Akyar (Ed., publicado por InTech), Capítulo 17 (2011), que é incorporado por referência, na sua totalidade, no presente relatório descritivo.
[00186] Um dispositivo, um método ou um kit pode conter ou ser configurado para liberar um ou mais agentes terapêuticos úteis. Por exemplo, as agulhas ocas do dispositivo da invenção podem ser confi-guradas para administrar um ou mais agentes terapêuticos à pele. As agulhas ocas do dispositivo da invenção podem ser capazes de criar canais direto ou furos para fornecimento de sangue local e perfusão local por remoção de partes de tecido retiradas. Os canais diretos ou furos podem ser usados para liberar agentes terapêuticos úteis. Dependendo do tamanho (por exemplo, diâmetro e/ou comprimento ativo) das agulhas ocas, furos tendo diferentes diâmetros e/ou profundidades de penetração podem ser criados. Por exemplo, as agulhas ocas tendo um grande diâmetro (por exemplo, calibre 18) e/ou um comprimen- to ativo longo podem ser usadas para criar furos grandes e profundos, que podem ser usados como canais de liberação para liberar uma dose de grande volume de agentes terapêuticos. Em algumas concretizações, os furos podem ser tampados. Em algumas concretizações, os furos podem ser cobertos com um curativo (por exemplo, um curativo compressivo ou oclusivo) e/ou um fechamento (por exemplo, bandagem, hemostatos, suturas ou adesivos), para impedir que os agentes terapêuticos liberados vazem da pele e/ou para manter a umidade da área de pele tratada. A liberação de agentes terapêuticos úteis pelos furos, criados pelas agulhas ocas do dispositivo, pode proporcionar um controle preciso da dosagem dos agentes terapêuticos.
[00187] Os exemplos de agentes terapêuticos úteis incluem um ou mais fatores de crescimento (por exemplo, fator de crescimento endo- telial vascular (VEGF), fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento de transformação beta (TGF-β), fator de crescimento de fibroblastos (FGF), fator de crescimento epidérmico (EGF) e fator de crescimento de queratinócitos), uma ou mais células- tronco (por exemplo, células-tronco derivadas de tecido adiposo e/ou células-tronco mesenquimais derivadas de tutano ósseo); um ou mais agentes de clareamento de pele (por exemplo, hidroquinona), um ou mais derivados da vitamina A (por exemplo, tretinoína), um ou mais analgésicos (por exemplo, paracetamol/acetaminofeno, aspirina, um medicamento anti-inflamatório não esteroidal, como descrito acima, um inibidor específico de ciclo-oxigenase-2, como descrito no presente relatório descritivo, dextropropoxifeno, co-codamol, um opioide (por exemplo, morfina, codeína, oxicodona, hidrocodona, diidromorfina, pe- tidina, buprenorfina, tramadol ou metadona), fentanila, procaína, lido- caína, tetracaína, dibucaína, benzocaína, éster etílico de ácido p- butilaminobenzóico 2-(dietilamino) HCl, mepivacaína, piperocaína, di- clonina ou venlafaxina; um ou mais antibióticos (por exemplo, cefalos- porina, bacitracina, poli (sulfato de mixina B), tribromofenato de bismuto, ou Polysporin); um ou mais antifúngicos (por exemplo, nistatina); um ou mais agentes anti-inflamatórios (por exemplo, medicamento an- ti-inflamatório não esteroidal - NSAID - ibuprofeno, cetoprofeno, flurbi- profeno, piroxicam, indometacina, diclofenac, sulindac, naproxeno, as-pirina, cetorolac ou tacrolímus), um inibidor específico de ciclo- oxigenase-2 (inibidor COX-2, por exemplo, rofecoxib (Vioxx®), etorico- xib e celecoxib (Celebrex®), um agente glicocorticoide, uma citocina específica dirigida a uma função linfócita T), um esteroide (por exemplo, um corticosteroide, tal como um glicocorticoide (por exemplo, al- dosterona, beclometasona, betametasona, cortisona, acetato de deoxicorticosterona, dexametasona, acetato de fludrocortisona, hidro- cortisona, metilprednisolona, prednisona, prednisolona ou triancinolo- na) ou um agente mineralocorticoide (por exemplo, aldosterona, cortis- costerona ou deoxicorticosterona), ou um derivado anti-inflamatório seletivo imune (por exemplo, fenilalanina - glutamina - glicina (FEG) e sua forma D-isomérica(FEG); um ou antimicrobianos (por exemplo, gliconato de clorexidina, iodo (por exemplo, tintura de iodo, povidona - iodo ou iodo de Lugol), ou prata, tal como nitrato de prata (por exemplo, como uma solução a 0,5%), sulfadiazina de prata (por exemplo, como um creme), ou Ag* em um ou mais veículos úteis (por exemplo, um alginato, tal como Acticoat®, incluindo revestimento de prata nano- cristalino em polietileno de alta densidade, disponível da Smith & Nephew, Londres, Reino Unido, ou Silvercel® incluindo uma mistura de alginato, carboximetilcelulose e fibras de náilon revestidas com prata, disponíveis da Systagenix, Gatwick, Reino Unido; uma espuma (por exemplo, Contreet®Foam incluindo um poliuretano hidrofílico e prata, disponível da Coloplast A/S, Humleb^k, Dinamarca); um hidrocoloide (por exemplo, Aquacel® incluindo prata iônica e um hidrocoloide, disponível da Conva Tec Inc., Skillman, NJ); ou um hidrogel (por exem- plo, Silvasorb® incluindo prata iônica, disponível da Medline Industries Inc., Mansfield, MA)); um ou mais agentes antissépticos (por exemplo, um álcool, tal como etanol (por exemplo, 60 - 90%), 1-propanol (por exemplo, 60 - 70%), bem como misturas de 2-propanol/isopropanol; ácido bórico, hipoclorito de cálcio; peróxido de hidrogênio; mel de Manuka e/ou metilglioxal; um composto fenólico (ácido carbólico), por exemplo, sulfonato de 3,5-dibromo-4-hidroxibenzeno e sódio, tricloro- fenilmetil iodosalicil, ou triclosano; um composto de poliexanida, por exemplo, poliexametileno biguanida (PHMB); um composto de amônio quaternário, tal como cloreto de benzalcônio (BAC), cloreto de benze- tônio (BZT), brometo de cetila e trimetilamônio (CTMB), cloreto de ce- tilpiridinío (CPC), clorexidina (por exemplo, gliconato de clorexidina), ou octenidina (por exemplo, dicloreto de octenidina); bicarbonato de sódio; cloreto de sódio; hipoclorito de sódio (por exemplo, opcionalmente em combinação com ácido bórico em solução de Dakin); um corante de triarilmetano (por exemplo, Verde Brilhante); um ou mais agentes antiproliferativos (por exemplo, sirolímus, tacrolímus, zotaro- límus, biolímus ou pacilitaxel); um ou mais emolientes; um ou mais agentes hemostáticos (por exemplo, colágeno, tal como colágeno mi- crofibrilar, quitosana, zeólito com carga de cálcio, celulose, sulfato de alumínio anidro, nitrato de prata, sulfato duplo de alumínio de potássio, óxido de titânio, fibrinogênio, epinefrina, alginato de cálcio, poli-N-acetil glicosamina, trombina, fator ou fatores de coagulação (por exemplo, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XIII ou fator de Von Willebrand, bem como suas formas ativadas), um pró-coagulante (por exemplo, galato de propila), um agente antifibrinolítico (por exemplo, ácido epsílon-aminocaproico ou ácido tranexâmico), e assemelhados); um ou mais agente pró- coagulantes (por exemplo, qualquer agente hemostático descrito no presente relatório descritivo, desmopressina, fator ou fatores de coagulação (por exemplo, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XIII ou fator de Von Wil- lebrand, bem como suas formas ativadas), pró-coagulantes (por exemplo, galato de propila), agentes antifibrinolíticos (por exemplo, ácido epsílon-aminocaproico), e assemelhados); um ou mais agentes anticoagulantes (por exemplo, heparina ou seus derivados, tal como uma heparina, fondaparinux ou idraparinux de baixo peso molecular; um agente antiplaquetas, tal como aspirina, dipiridamol, ticloopidina, clopidogrel ou prasugrel; um inibidor de fator Xa, tal como um inibidor Xa de fator direto, por exemplo, apixabana ou rivaroxabana; um inibidor de trombina, tal como um inibidor de trombina direto, por exemplo, argatrobana, bivalirudina, dabigatrana, hirudina, lepirudina or ximela- gatrana; ou um derivado de cumarina ou antagonista de vitaminas K, tal como warfarina (coumadina), acenocoumarol, atromentina, fenindi- ona ou fenprocoumona); um ou mais moduladores imunológicos, incluindo corticosteroides e moduladores imunológicos e moduladores não esteroidais (por exemplo, NSAIDS, tal como quaisquer dos descritos no presente relatório descritivo); uma ou mais proteínas; e uma ou mais vitaminas (por exemplo, vitamina A, C e/ou E). Um ou mais de toxina botulínica, gordura (por exemplo, autóloga), ácido hialurônico, uma carga com base em colágeno, ou outra carga podem ser administrados à pele. Plasma rico em plaquetas também pode ser administrado à pele. Uma ou mais agentes terapêuticos, descritos no presente relatório descritivo, podem ser formulados como uma preparação de armazenamento. Em geral, as preparações de armazenamento são, tipicamente, de uma ação mais longa do que as preparações de não armazenamento. Em algumas concretizações, as preparações de armazenamento são preparadas por uso de materiais poliméricos ou hi- drofóbicos adequados (por exemplo, uma emulsão em um óleo aceitável) ou resinas de troca iônica, ou como derivados muito pouco solúveis, por exemplo, um sal muito pouco solúvel.
[00188] Um agente terapêutico pode incluir agentes anticoagulantes e/ou pró-coagulantes. Por exemplo, por controle do grau de sangra- mento e/ou coagulação em regiões tratadas da pele, um efeito de enri- jecimento de pele pode ser controlado mais efetivamente. Desse modo, em algumas concretizações, os métodos e dispositivo no presente relatório descritivo incluem ou podem ser usados para administrar um ou mais agentes anticoagulantes, um ou mais agentes pró-coagu- lantes, um ou mais agentes hemostáticos, uma ou mais cargas ou suas combinações. Em concretizações particulares, o agente terapêutico controla o grau de sangramento e/ou coagulação na região de pele tratada, incluindo o uso de um ou mais agentes anticoagulantes (por exemplo, para inibir a formação de coágulos, antes de cicatrização da pele ou do fechamento de cortes/furos) e um ou mais agentes hemos- táticos ou pró-coagulantes.
[00189] Um dispositivo da invenção pode incluir vários componentes em diferentes configurações. Por exemplo, um dispositivo pode incluir uma ou mais agulhas ocas, uma fonte geradora de pressão, uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão), um tubo de aspiração, um coletor para coletar materiais de refugo (por exemplo, partes de tecido removidas), uma base de suporte e uma unidade de base (por exemplo, uma unidade de base incluindo um atuador x, y ou z). Uma ou mais agulhas ocas, uma fonte geradora de pressão, uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão), um tubo de aspiração, um coletor para coletar materiais de refugo (por exemplo, partes de tecido removidas), uma base de suporte e uma unidade de base (por exemplo, uma unidade de base incluindo um atuador z podem ser conectados removivelmente para formar um conjunto de agulhas (por exemplo, o conjunto de agulhas 10 mostrado nas Figuras 1A - 1F). Consequentemente, um dispositivo pode incluir um conjunto de agulhas e uma unidade de base. O coletor pode ser disposto no tubo de aspiração, na agulha oca, ou em um módulo sepa-rado, disposto entre a agulha oca e o atuador z ou externo ao dispositivo. De modo similar, uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) pode ser disposta externa aos outros componentes ou pode ser integrada, por exemplo, com o tubo de aspiração. Os mecanismos para detecção de atuação, translação e/ou posição, os componentes eletrônicos de controle e/ou a interface de usuário podem ser incluídos no dispositivo ou ficarem externos a ele. Essas configurações facilitam a esterilização do dispositivo, necessária para tratamento de paciente.
[00190] As Figuras 1A - 1F são ilustrações esquemáticas mostrando uma possível configuração do conjunto de agulhas 10, incluindo a base de suporte 11, o atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) 12, a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13, a agulha oca 14, o tubo de aspiração 15, o coletor 16, a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17 e uma ponta de agulha 18. Nessa configuração, o coletor 16 é instalado entre a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17 e o tubo de aspiração 15. O coletor 16, tal como a membrana de filtro de grau de esterilização de aço inoxidável (Mott Corporation), pode ser usado para impedir que as partes de tecido removidas entrem na fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo) 17. O coletor 16 pode ser solto e removido para limpeza e/ou ser substituído. A agulha oca 14 fica em comunicação com a base de suporte 11, o atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) 12 e uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão) 13. O atuador z (por exemplo, uma bobina de voz) 12 provoca translação da agulha oca 14 ao longo do seu eixo longitudinal e inserção e retirada da agulha oca 14 da pele. O conjunto de agulhas do dispositivo também pode ser controlado digitalmente (por exemplo, em uma interface de usuário). Como tal, a ope- ração do dispositivo pode ser inteiramente ou quase que inteiramente controlável pelas características do dispositivo.
[00191] O tratamento de uma região da pele de um paciente pode acontecer por alimentação de energia ao dispositivo, preparação da região da pele para tratamento (por exemplo, esterilização e/ou posici-onamento da pele), colocação de uma agulha oca (por exemplo, a agulha oca 14) do dispositivo na pele na região de tratamento, e ativação do mecanismo (atuador z), que aciona a penetração da agulha oca na pele. Na medida em que a agulha oca é retirada da pele, fica em comunicação e em contato com a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão; a ferramenta de remoção de tecido 13), que desliza para o lúmen e empurra a parte de tecido removida no lú- men da agulha oca (por exemplo, a agulha oca 14) para a ponta de agulha (por exemplo, a ponta de agulha 18), na medida em que a agulha oca continua a se movimentar para cima. O operador pode ativar a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo; uma fonte geradora de pressão 17) para tirar a parte de tecido removida da ponta de agulha. A ativação da fonte geradora de pressão pode ser ativada automaticamente pela agulha oca (por exemplo, a agulha oca 14), quando a agulha oca fica na sua posição mais alta. A parte de tecido removida é aspirada para o tubo de aspiração (por exemplo, o tubo de aspiração 15), na medida em que vácuo é aplicado, e é coletada no coletor (por exemplo, o coletor 16), entre o tubo de aspiração e a fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo). A aplicação de vácuo pode ser interrompida antes da translação da agulha oca a uma região de pele adjacente para tratamento posterior. O processo pode ser repetido até que toda a região da pele de interesse tenha sido tratada, em cujo ponto a agulha oca (por exemplo, a agulha oca 14) e/ou todo o conjunto de agulhas (por exemplo, o conjunto de agulhas 10) podem ser soltos do dispositivo por meio de um mecanis- mo de liberação rápida, a agulha oca (por exemplo, a agulha oca 14) e/ou todo do conjunto de agulhas (por exemplo, o conjunto de agulhas 10) dispostos ou substituídos, e os outros componentes do dispositivo esterilizados, se necessário. Esse tratamento pode proporcionar várias partes de tecido removidas com dimensões, geometrias e outras ca-racterísticas correspondentes às dimensões, geometrias e outras ca-racterísticas da agulha oca. Por exemplo, uma agulha oca, inserida cerca de 2 mm na pele, pode proporciona uma parte de tecido tendo uma profundidade ou comprimento de cerca de 2 mm.
[00192] Em uma configuração alternativa, um dispositivo da invenção pode integrar uma fonte geradora de pressão em miniatura (por exemplo, uma bomba de vácuo) no conjunto de agulhas do dispositivo. Nesse caso, a fonte geradora de pressão em miniatura (por exemplo, uma bomba de vácuo) fica em comunicação direta com a agulha oca (por exemplo, a extremidade proximal da agulha oca). Uma parte de tecido removida, dentro do lúmen da agulha oca, pode ser aspirada para cima pela agulha oca por aplicação de vácuo. Um coletor pode ser instalado entre a agulha oca e a fonte geradora de pressão em miniatura (por exemplo, uma bomba de vácuo), para coletar a parte de tecido removida e impedir que a parte de tecido removida entre na fonte geradora de pressão em miniatura (por exemplo, uma bomba de vácuo). Nesse caso, a parte de tecido removida no lúmen é aspirada diretamente para cima pela agulha oca.
[00193] A ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, uma bomba de vácuo) pode ser parte do conjunto de agulhas do dispositivo (por exemplo, presa no tubo de aspiração - se presente) ou externa ao dispositivo; por exemplo, a fonte de vácuo pode ser uma fonte de vácuo médica ou doméstica. Alternativamente, a fonte de vácuo pode ser uma bomba, tal como uma bomba de voluta, de transferência de quantidade de movimento, rotativa, de difusão ou de diafragma. O dispositi- vo pode incluir ainda uma fonte de energia, componentes eletrônicos de controle e/ou mecanismos de detecção de atuação, translação e/ou posição.
[00194] O dispositivo pode ser carregado por remoção das baterias do retentor delas, por exemplo, para ser carregada em uma unidade de carga de bateria, ou por colocação do dispositivo em uma estação de carga de bateria externa. O dispositivo e/ou a unidade de base também pode(m) incluir componentes, que permitem uma comunicação sem fio entre eles.
[00195] A invenção também apresenta kits para restauração cosmética do tecido de pele. Em algumas concretizações, os kits podem incluir uma ou mais agulhas ocas. Os kits também podem incluir, sozinhos ou com uma ou mais agulhas ocas, outros componentes de um conjunto de agulhas do dispositivo (por exemplo, uma base de suporte (por exemplo, a base de suporte 11), um atuador z (por exemplo, uma bobina de voz; o atuador z 12), uma ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, uma ferramenta de remoção de tecido - por exemplo, um pistão - 13), um tubo de aspiração (por exemplo, o tubo de aspiração 15), um coletor (por exemplo, o coletor 16), uma fonte geradora de pressão (por exemplo, a fonte geradora de pressão - por exemplo, uma bomba de vácuo- 17) e/ou uma ponta de agulha (por exemplo, a ponta de agulha 18), uma unidade de atuação incluindo os atuadores x e y (por exemplo, a unidade de atuação 151) e/ou uma cobertura (por exemplo, a cobertura 161). A uma ou mais agulhas ocas, todo o conjunto de agulhas e/ou os componentes do conjunto de agulhas em um kit podem ser configurados para serem presos removivelmente no dispositivo. A ou as agulhas ocas podem ser configuradas para ficar em comunicação com uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo). Em algumas concretizações, os kits podem ser acondicionados com a ou as agulhas ocas em forma estéril, e com ins-truções para aplicar a ou as agulhas ocas no conjunto de agulhas de um dispositivo da invenção, e/ou com instruções para aplicar o conjunto de agulhas na unidade de atuação do dispositivo da invenção. Em algumas concretizações, os kits podem ser acondicionados com todo o conjunto de agulhas em forma estéril, e com instruções para aplicar o conjunto de agulhas na unidade de atuação de um dispositivo da invenção. Os kits também podem incluir uma ou mais agulhas ocas de reposição e/ou um ou mais componentes de reposição do conjunto de agulhas. Os kits podem também incluir todos os conjuntos de agulhas como partes de reposição.
[00196] Os kits da invenção podem inclui componentes adicionais, tal como um coletor para coletar materiais de refugo (por exemplo, partes de tecido removidas); uma fonte geradora de pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo); mecanismos para detecção de atuação, translação e posição (por exemplo, um ou mais de uma bobina de voz (VC), atuadores pneumáticos, eletromagnéticos e/ou piezelétricos; rodas de acionamento e/ou uma câmera); e uma unidade de base tendo uma interface de usuário. Além disso, os kits da invenção podem incluir quaisquer outros componentes úteis, tais como instruções de como usar a ou as agulhas ocas, o conjunto de agulhas, a unidade de atuação e/ou o dispositivo, um ou mais agentes terapêuticos (por exemplo, quaisquer dos descritos no presente relatório descritivo, tal como um agente anticoagulante e/ou pró-coagulante, e, opcionalmente, em combinação com um dispensador útil, para aplicar o agente terapêutico, tal como um pincel, uma aspersão, um filme, um unguento, um creme, uma loção ou um gel), um ou mais agentes de limpeza (por exemplo, incluindo qualquer antibiótico, antimicrobiano ou antisséptico, tais como aqueles descritos no presente relatório descritivo, em qualquer forma útil, tal como um pincel, uma aspersão, um filme, um un- guento, um creme, uma loção ou um gel), um ou mais curativos (por exemplo, curativos compressivos ou oclusivos), um ou mais fechamen-tos (por exemplo, bandagem, hemostatos, suturas ou adesivos), um ou mais agentes de desbridamento, um ou mais adesivos (por exemplo, quaisquer dos descritos no presente relatório descritivo), um ou mais cosméticos (por exemplo, como descrito no presente relatório descritivo) e/ou outros materiais adequados ou úteis.
[00197] Os kits da invenção podem incluir quaisquer dos componentes proporcionados no presente relatório descritivo (por exemplo, a ou as agulhas ocas, um coletor, uma fonte geradora de pressão, uma ferramenta de remoção de tecido - por exemplo, um pistão, um tubo de aspiração e/ou um agulhas ocas z) em qualquer número. Os kits também têm ou são projetados para ter quaisquer das configurações descritas no presente relatório descritivo.
[00198] Quaisquer das agulhas ocas, conjuntos de agulhas, unidades de atuação, dispositivos, kits e métodos da invenção podem ser usados para restauração cosmética de pele do tecido de pele por remoção de partes de tecido de pele. As agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos da invenção podem ser aplicados para tratar uma ou mais regiões de pele. Em concretizações particulares, essas regiões são tratadas com um ou mais procedimentos para aperfeiçoar a aparência da pele e rejuvenescê-la. Em concretizações preferidas, as agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos descritos no presente relatório descritivo podem ser úteis para enrijecer pele, por exemplo, reduzindo a flacidez de pele (soltura ou flacidez de pele ou outras irregularidades de pele). Em outras concretizações, agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos no presente relatório descritivo podem ser úteis para remoção de, por exemplo, pigmento, folículos capilares e/ou vasos sanguíneos na pele, e/ou para o tratamento de acne, alodinia, manchas, dermatite ectópica, hiperpigmenta- ção, hiperplasia (por exemplo, sarda ou ceratose), perda de transluci- dação, perda de elasticidade, melasma (por exemplo, epidérmica, dérmica ou subtipos misturados), dano por luz, erupções (condições eritematosas, maculares, papulares e/ou bolhosas), psoríase, rítides (ou rugas, por exemplo, linhas cantais laterais ("pés de galinha"), ríti- des associadas à idade, rítides associadas ao sol ou rítides de caráter hereditário), palidez, contratura de cicatriz (por exemplo, relaxação de tecido de cicatriz), formação de cicatriz (por exemplo, devido à acne, cirurgia ou outro trauma), envelhecimento de pele, contração de pele (por exemplo, tensão excessiva na pele), irritação/sensibilidade da pele, estrias (ou marcas de esticamento), remoção de tatuagem, lesões vasculares (por exemplo, angioma, eritema, hemangioma, pápula, mancha de cor de vinho do porto, acne, veia reticular ou telangiectasia), ou quaisquer outras irregularidades de pele indesejáveis. As agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos descritos no presente relatório descritivo também podem ser usados para penetrar na pele e ativar respostas biológicas, que podem contribuir para formação de um novo tecido de pele e restauração e remodelagem de tecido.
[00199] Esses tratamentos de pele podem ser aplicados a quaisquer partes do corpo humano, incluindo a face (por exemplo, pálpebra, bochechas, queixo, testa, lábios ou nariz), pescoço, tóraz (por exemplo, como em uma mastopexia), braços, mãos, pernas, abdômen e/ou costas. Consequentemente, as agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos da invenção podem ser configurados para serem úteis no tratamento de regiões do corpo humano com diferentes tamanhos e geometrias. Por exemplo, os arranjos de agulhas ocas de diferentes tamanhos, geome-trias e disposições podem ser incluídos em um kit da invenção, para permitir o tratamento de ambas as regiões facial (por exemplo, com as pontas tendo pequenas disposições de geometrias regulares ou irregu-lares) e abdominais (por exemplo, com pontas tendo grandes disposições de geometrias regulares). Em algumas concretizações, essas disposições e configurações podem ser em uma ou mais linhas ou em uma distribuição espacial semialeatória. Em outras concretizações, as disposições de agulhas ocas podem incluir qualquer forma útil (por exemplo, linear, curva ou radiada), tamanho, geometria, profundidade e/ou outras características. Alternativamente, um dispositivo da invenção pode incluir uma única agulha oca, e o dispositivo pode ser usado para remover, repetidamente, tecido de pele em um modelo de disposição formando uma ou mais linhas, modelos aleatórios ou semialeató- rios, ou outros modelos.
[00200] Os métodos de tratamento podem envolver a formação de vários furos na pele por contato com uma ou mais agulhas ocas com a pele de um sujeito, e retirada das partes de tecido removidas da pele. A penetração na pele pela ou pelas agulhas ocas criar furos e, desse modo, reduz, efetivamente o volume do tecido e/ou aperfeiçoa a qualidade do tecido por aquecimento. Por exemplo, a formação de uma série de partes de tecido removidas (por exemplo, remoção de cerca de 20% da área de pele total) e de furos correspondentes em uma região de pele de alta flacidez e, opcionalmente, a compressão subsequente da região de pele próxima dos furos pode promover o crescimento de nova pele (por exemplo, tecido aperfeiçoado). A cura do tecido sob um curativo (por exemplo, um curativo compressivo ou oclusivo) permite que o tecido existente varra o vão introduzido pela retirada das partes de tecido removidas, desse modo, reduzindo o volume e a área da pele (por exemplo, por enrijecimento da pele). Um curativo (por exemplo, um curativo compressivo ou oclusivo) também pode ajudar a manter a umidade da área de pele tratada e/ou impedir que os agentes terapêu-ticos liberados vazem da pele.
[00201] Qualquer fração de área ou volumétrica benéfica da região da pele pode ser removida. Por exemplo, entre cerca de 1% a cerca de 65% (por exemplo, uma fração de área entre cerca de 0,01 e cerca de 0,65, tal como 0,01 a 0,65, 0,01 a 0,6, 0,01 a 0,55, 0,01 a 0,5, 0,01 a 0,45, 0,01 a 0,4, 0,01 a 0,35, 0,01 a 0,3, 0,01 a 0,25, 0,01 a 0,2, 0,01 a 0,15, 0,01 a 0,1, 0,01 a 0,05, 0,03 a 0,65, 0,05 a 0,65, 0,07 a 0,65, 0,09 a 0,65, 0,1 a 0,65, 0,15 a 0,65, 0,2 a 0,65, 0,25 a 0,65, 0,3 a 0,65, 0,35 a 0,65, 0,4 a 0,65, 0,45 a 0,65, 0,5 a 0,65, 0,55 a 0,65 e 0,6 a 0,65) de tecido na área de tratamento podem ser removidos. Em algumas concretizações, entre cerca de 1% a cerca de 5% (por exemplo, uma fração de área entre cerca de 0,01 e cerca de 0,05, tal como 0,01 a 0,05, 0,01 a 0,045, 0,01 a 0,04, 0,01 a 0,035, 0,01 a 0,03, 0,01 a 0,025, 0,01 a 0,02, 0,01 a 0,015, 0,015 a 0,05, 0,02 a 0,05, 0,025 a 0,05, 0,03 a 0,05, 0,035 a 0,05, 0,04 a 0,05 e 0,045 a 0,05) de tecido na área de tratamento podem ser removidos. Em algumas concretizações, entre cerca de 2% a cerca de 3% (por exemplo, uma fração de área entre cerca de 0,002 a cerca de 0,03, tal como 0,02 a 0,03, 0,02 a 0,028, 0,02 a 0,026, 0,02 a 0,024, 0,02 a 0,022, 0,022 a 0,03, 0,024 a 0,03, 0,026 a 0,03, 0,028 a 0,03; por exemplo, 0,025) de tecido na área de tratamento podem ser removidos.
[00202] Tecido pode ser removido da região de tratamento com uma densidade de furos variada (por exemplo, o número de furos por unidade de área) correspondendo ao número e à geometria da ou das agulhas ocas do dispositivo usado e ao número de aplicações da ou das agulhas ocas para a região de tratamento. Diferentes densidades de furos podem ser desejáveis para as diferentes regiões da pele e para diferentes condições, e podem ser obtidas por uso de diferentes agulhas ocas. Por exemplo, 15 furos correspondentes ao tamanho de uma agulha de calibre 19 e suas partes de tecido removidas corres-pondentes podem ser criados em uma determinada área de tratamento por atuação de uma única agulha de calibre 19 por 15 vezes, ou por atuação de uma disposição tendo cinco agulhas de calibre 19 por três vezes. O maior espaçamento do mesmo número de furos entre eles vai resultar em uma menor densidade de furos por unidade de área. Por exemplo, 15 furos podem ser criados dentro de uma região de 0,5 mm por 0,3 mm ou dentro de uma região de 5 mm por 3 mm. Em con-cretizações particulares, as agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos da invenção (por exemplo, quaisquer descritos no presente relatório descritivo) são configurados para proporcionar de cerca de 10 a cerca de 10.000 partes de tecido removidas or cm2 de área da região de pele (por exemplo, como descrito no presente relatório descritivo). A disposição dos furos criados por retirada das partes de tecido removidas pode ser criada em qualquer modelo benéfico dentro da região de pele. Por exemplo, uma maior densidade e/ou um menor espaçamento de partes de tecido e dos furos correspondentes pode(m) ser removido(s) na pele, no centro de um modelo ou em partes mais espessas da pele. Um modelo pode ser semialeatório ou incluir um ou mais de filas e/ou blocos escalonados, linhas e/ou blocos paralelos, um modelo circular, um modelo espiral, um modelo quadrado ou retangular, um modelo triangular, um modelo hexagonal, uma distribuição radial ou uma combinação de um ou mais desses modelos. O modelo pode surgir do uso de uma ou mais agulhas ocas, com uma ou mais configurações e números de agulhas ocas aplicadas em qualquer maneira ordenada ou desordenada. As modificações no comprimento, no diâmetro, nas formas e/ou em outras características médios de uma ou mais agulhas ocas, usadas para tratar uma região de pele, também podem resultar em um modelo específico de furos na pele. Esses modelos podem ser otimizados para promover contração ou expansão unidirecional, não direcional ou multidirecional de pele (por exemplo, na direção x, direção y, direção z, plano x - y, plano y - z, plano x - z e/ou plano xyz) tal como por modificação do comprimento, profundidade, diâmetro, densidade, orientação e/ou espaçamento médios entre as agulhas ocas.
[00203] Qualquer parte da pele pode ser removida. As partes de tecido, criadas pela penetração na pele com a ou as agulhas ocas, podem incluir tecido epidérmico, gordura subcutânea e/ou células ou tecido próximos do limite das camadas dérmica e de gordura (por exemplo, as células-tronco). Em algumas concretizações, uma parte de tecido pode ter um comprimento, que corresponde à profundidade de penetração da camada de pele. Em algumas concretizações, a profundidade de penetração pode ser: (i) para a camada dérmica; (ii) por toda a camada dérmica para a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea; ou (iii) para a camada de gordura subcutânea. A profundidade total das camadas epidérmica, dérmica e de gordura subcutânea pode variar, com base na região e na idade do corpo em tratamento. Em alguns casos, a profundidade da camada epidérmica é entre cerca de 0,01 mm e 0,2 mm, e/ou a profundidade da camada dérmica é entre cerca de 0,3 mm e 6,0 mm. Em algumas concretizações, a profundidade total das camadas epidérmica e dérmica pode ser entre cerca de 0,3 mm e 6,2 mm, correspondente a uma possível parte de tecido tendo um comprimento entre cerca de 0,3 mm e 6,2 mm (por exemplo, entre cerca de 0,3 mm e 0,6 mm, 0,3 mm e 0,9 mm, 0,3 mm e 1,5 mm, 0,3 mm e 2,0 mm, 0,3 mm e 2,5 mm, 0,3 mm e 3,0 mm, 0,3 mm e 3,5 mm, 0,3 mm e 4,0 mm, 0,3 mm e 4,5 mm, 0,3 mm e 5,0 mm, 0,3 mm e 5,5 mm, 0,3 mm e 6,0 mm, 0,3 mm e 6,2 mm, 0,6 mm e 0,9 mm, 0,6 mm e 1,5 mm, 0,6 mm e 2,0 mm, 0,6 mm e 2,5 mm, 0,6 mm e 3,0 mm, 0,6 mm e 3,5 mm, 0,6 mm e 4,0 mm, 0,6 mm e 4,5 mm, 0,6 mm e 5,0 mm, 0,6 mm e 5,5 mm, 0,6 mm e 6,0 mm, 0,6 mm e 6,2 mm, 0,9 mm e 1,5 mm, 0,9 mm e 2,0 mm, 0,9 mm e 2,5 mm, 0,9 mm e 3,0 mm, 0,9 mm e 3,5 mm, 0,9 mm e 4,0 mm, 0,9 mm e 4,5 mm, 0,9 mm e 5,0 mm, 0,9 mm e 5,5 mm, 0,9 mm e 6,0 mm, 0,9 mm e 6,2 mm, 1,5 mm e 2,0 mm, 1,5 mm e 2,5 mm, 1,5 mm e 3,0 mm, 1,5 mm e 3,5 mm, 1,5 mm e 4,0 mm, 1,5 mm e 4,5 mm, 1,5 mm e 5,0 mm, 1,5 mm e 5,5 mm, 1,5 mm e 6,0 mm, 1,5 mm e 6,2 mm, 2,0 mm e 2,5 mm, 2,0 mm e 3,0 mm, 2,0 mm e 3,5 mm, 2,0 mm e 4,0 mm, 2,0 mm e 4,5 mm, 2,0 mm e 5,0 mm, 2,0 mm e 5,5 mm, 2,0 e 6,0 mm, 2,0 mm e 6,2 mm, 2,5 mm e 3,0 mm, 2,5 mm e 3,5 mm, 2,5 mm e 4,0 mm, 2,5 mm e 4,5 mm, 2,5 mm e 5,0 mm, 2,5 mm e 5,5 mm, 2,5 mm e 6,0 mm, 2,5 mm e 6,2 mm, 3,0 mm e 3,5 mm, 3,0 mm e 4,0 mm, 3,0 mm e 4,5 mm, 3,0 mm e 5,0 mm, 3,0 mm e 5,5 mm, 3,0 e 6,0 mm, 3,0 mm e 6,2 mm, 3,5 mm e 4,0 mm, 3,5 mm e 4,5 mm, 3,5 mm e 5,0 mm, 3,5 mm e 5,5 mm, 3,5 e 6,0 mm, 3,5 mm e 6,2 mm, 4,0 mm e 4,5 mm, 4,0 mm e 5,0 mm, 4,0 mm e 5,5 mm, 4,0 e 6,0 mm, 4,0 mm e 6,2 mm, 4,5 mm e 5,0 mm, 4,5 mm e 5,5 mm, 4,5 e 6,0 mm, 4,5 mm e 6,2 mm, 5,0 mm e 5,5 mm, 5,0 mm e 6,0 mm, 5,0 mm e 6,2 mm, 5,5 mm e 6,0 mm, 5,5 mm e 6,2 mm ou 6,0 mm e 6,2 mm).
[00204] Em alguns casos, pode ser desejável configurar as agulhas ocas, os conjuntos de agulhas, as unidades de atuação, os dispositivos, os kits e os métodos da invenção, para proporcionar uma ou mais partes de tecido que não incluam quantidades significativas de tecido subcutâneo. Mecanismos eletrônicos e/ou físicos podem ser usados para controlar a profundidade de penetração na pele pela ou pelas agulhas ocas e o tamanho correspondente de uma parte de tecido removida e de um furo. Por exemplo, um dispositivo pode incluir: um ou mais espaçadores como descritos no presente relatório descritivo; uma ou mais rodas de rolamento, botões, indicadores, comutadores ou outros componentes para retrair, fisicamente, a ou as agulhas ocas; um mecanismo de atuação z (por exemplo, um atuador pneumático, ele-tromagnético ou piezelétrico, ou um motor com um came); e/ou um ou mais sensores (por exemplo, sensores de força, sensores ópticos, fibras de laser, fotodetectores e/ou sensores de posição) em comunicação com uma ou mais agulhas ocas, atuadores, válvulas, fontes geradoras de pressão e/ou interfaces de usuário, para detectar a posição da ou das agulhas ocas e/ou a posição do dispositivo relativa à parte de tecido removida.
[00205] Um dispositivo da invenção pode ser usado para administrar o tratamento para a pele de um sujeito. O tratamento pode ser conduzido fora de um ambiente de sala de operação, desse modo, minimizando o custo do tratamento.
[00206] O dispositivo usado para o tratamento do sujeito pode ser qualquer um daqueles descritos no presente relatório descritivo. Por exemplo, o dispositivo ode ser aquele mostrado em qualquer uma das Figuras 16D - 16I (por exemplo, o dispositivo 163 incluindo a unidade de atuação 151, o conjunto de agulhas 10 e a cobertura 161). Para tratamento de flacidez de pele na face, uma agulha oca, metálica com dois dentes, cada um deles tendo um ângulo de inclinação α de 30 graus, pode ser selecionada para aplicação em uma área de tratamento de cerca de 4 mm a cerca de 9 mm. A agulha oca selecionada pode ser uma agulha de calibre 24, e pode ser fixada no conjunto de agulhas do dispositivo na sua extremidade proximal (por exemplo, longe da ponta da agulha). A ponta de cada dente da agulha oca pode ser uma ponta aguda (por exemplo, a ponta aguda 51 ilustrada na Figura 5A). A agulha oca pode ser configurada para penetrar cerca de 0,5 mm a cerca de 2 mm (por exemplo, cerca de 1 mm) na pela e remover uma fração de área de cerca de 0,93 de tecido de pele.
[00207] A área de pele pode ser primeiro esterilizada, tratada com substâncias químicas e/ou preparadas de outro modo para tratamento. O mecanismo de posicionamento, disposto no dispositivo, pode ser aplicado para posicionar a agulha oca na área de tratamento. O trata-mento pode continuar com a impulsão da agulha para a ou para fora da pele por ativação ao atuador z, impulsão da agulha contendo a parte de tecido removida dentro do seu lúmen, para ficar em contato com a ferramenta de remoção de tecido (por exemplo, um pistão), retirada da parte de tecido removida por ativação da bomba de vácuo acoplada ao tubo de aspiração e ao coletor, e translação da agulha oca ou de todo o dispositivo a uma região adjacente para tratamento. Quando uma área de tecido suficiente tiver sido tratada, os componentes do dispositivo podem ser desligados, a superfície da pele e/ou os furos são limpos e/ou submetidos a um jato de fluido, e, opcionalmente, um curativo de ferida compressivo aplicado à pele para provocar o fechamento dos furos. O coletor pode ser eliminado, e os outros componentes do sistema podem ser soltos e esterilizados.
[00208] O tratamento pode ser rápido (por exemplo, inferior a 30 minutos), minimizando o tempo de espera dos paciente e permitindo que o tratamento seja conduzido como um procedimento em paciente externo. Dentro de dias, uma redução na flacidez e/ou nas rugas da pele, na área de tratamento, pode ser observada.
[00209] A agulha oca, usada no Exemplo 1, pode ser substituída por uma agulha oca tendo uma borda. Por exemplo, a agulha oca, usada para tratar a flacidez de pele na face, pode ser uma agulha oca, metálica com dois dentes, cada um deles tendo um ângulo de inclinação α de 30 graus. A agulha oca pode ser uma agulha de calibre 24, e pode ser fixada no conjunto de agulhas do dispositivo na sua extremidade proximal (por exemplo, longe da ponta da agulha). A ponta de cada dente da agulha oca pode ser uma borda (por exemplo, a borda 52 ilustrada na Figura 5B). A agulha oca pode ser configurada para penetrar cerca de 0,5 mm a cerca de 2 mm (por exemplo, cerca de 1 mm) na pele e remover uma fração de área de cerca de 0,03 de tecido de pele.
[00210] A agulha oca, usada no Exemplo 1, pode ser substituída por uma agulha oca tendo uma ponta plana (por exemplo, uma ponta plana bidimensional). Por exemplo, a agulha oca, usada para tratar flacidez de pele na face, pode ser uma agulha oca, metálica com dois dentes, cada um deles tendo um ângulo de inclinação α de 30 graus. A agulha oca pode ser uma agulha de calibre 24, e pode ser fixada no conjunto de agulhas do dispositivo na sua extremidade proximal (por exemplo, longe da ponta da agulha). A ponta de cada dente da agulha oca pode ser uma ponta plana (por exemplo, a ponta plana 53 ilustrada na Figura 5C). A agulha oca pode ser configurada para penetrar cerca de 0,5 mm a cerca de 2 mm (por exemplo, cerca de 1 mm) na pele e remover uma fração de área de cerca de 0,03 de tecido de pele.
[00211] Ainda que a invenção tenha sido descrita em conjunto com suas concretizações específicas, deve-se entender que é capaz de outras modificações, e esse pedido de patente é tencionado para cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da invenção seguindo, em geral, os princípios da invenção e incluindo esses afastamentos da presente invenção como ficando dentro da prática conhecida ou usual dentro da técnica à qual se refere a invenção, e pode ser aplicada às características essenciais apresentadas acima.
[00212] Todas as publicações, patentes e pedidos de patentes são incorporados no presente relatório descritivo por referência nas suas totalidades, do mesmo modo como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse indicado específica e individualmente para ser incorporado por referência na sua totalidade.
[00213] Outras concretizações estão cobertas pelas reivindicações apresentadas a seguir.
Claims (13)
1. Conjunto de agulhas (10) compreendendo: uma agulha oca (14) tendo um lúmen, um atuador z (12) para deslocar a agulha oca (14) para se estender (i) na camada dérmica, (ii) através de toda a camada dérmica até a junção da camada dérmica e a camada de gordura subcutânea, ou (iii) na camada de gordura subcutânea, e uma ferramenta de remoção de tecido (13) para facilitar a remoção de porções de tecido de pele da agulha oca (14), em que a agulha oca (14) compreende pelo menos um pri-meiro dente (21) proporcionado em uma extremidade distal (20) da agulha oca (14), em que o conjunto de agulhas (10) é configurado para ser preso de modo removível a um atuador x e/ou um atuador y, e caracterizado pelo fato de que um ângulo (a), entre uma parte lateral (31) do primeiro dente (21) e um eixo longitudinal (32) da agulha oca (14), é de 10 graus.
2. Conjunto de agulhas (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha oca (14) compreende ainda um segundo dente (21).
3. Conjunto de agulhas (10), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que um ângulo (a), entre uma parte lateral (31) do primeiro dente (21) e um eixo longitudinal (32) da agulha oca (14), é de pelo menos 20 graus.
4. Conjunto de agulhas (10), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que um ângulo (a), entre uma parte lateral (31) do primeiro dente (21) e um eixo longitudinal (32) da agulha oca (14), é inferior a 20 graus.
5. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pelo fato de que um ângulo (α), entre uma parte lateral (31) do segundo dente (21) e um eixo lon-gitudinal (32) da agulha oca (14), é de pelo menos 20 graus.
6. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado pelo fato de que um ângulo (α), entre uma parte lateral (31) do segundo dente (21) e um eixo longitudinal (32) da agulha oca (14), é inferior a 20 graus.
7. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de remoção de tecido (13) é controlavelmente transladável ao longo do eixo longitudinal (32) da agulha oca (14); e/ou em que a ferramenta de remoção de tecido (13) é um pistão, de preferência em que o pistão compreende uma ponta redonda em uma extremidade distal do pistão.
8. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que as porções do tecido de pele removidas pela ferramenta de remoção de tecido (13) do lúmen da agulha oca (14) são porções de tecido intactas.
9. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que compreende um tubo de aspiração (15), em que o tubo de aspiração é acoplado a uma fonte de baixa pressão (17) e um coletor (16), de preferência em que a fonte de baixa pressão (17) é uma bomba de vácuo.
10. Conjunto de agulhas (10), de acordo coma reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o tubo de aspiração (15) é disposto próximo da extremidade distal (20) da agulha oca (14) e em que o coletor (16) é configurado para capturar as porções do tecido de pele a serem descartadas.
11. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que compreen-dendo um conduto de baixa pressão acoplado à agulha oca (14), em que o conduto de baixa pressão é conectado a uma fonte de baixa pressão (17) para gerar sucção na agulha oca (14), de preferência em que a fonte de baixa pressão (17) é uma bomba de vácuo.
12. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o conjunto de agulhas (10) é envolvido por uma cobertura (161), de preferência em que um espaçador (141, 142) é anexado à cobertura (161), em que o espaçador (141, 142) é posicionado entre a cobertura (161) e o tecido de pele, e em que o espaçador (141, 142) é configurado para controlar a profundidade de inserção da agulha oca (14).
13. Conjunto de agulhas (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 12, caracterizado pelo fato de que um ângulo (α) entre uma parte lateral (31) do segundo dente (21) e um eixo longitudinal (32) da agulha oca é de 10 graus.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662314748P | 2016-03-29 | 2016-03-29 | |
| US62/314,748 | 2016-03-29 | ||
| PCT/US2017/024752 WO2017172920A1 (en) | 2016-03-29 | 2017-03-29 | Devices and methods for cosmetic skin resurfacing |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BR112018069835A2 BR112018069835A2 (pt) | 2019-01-29 |
| BR112018069835B1 true BR112018069835B1 (pt) | 2023-09-19 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20220125477A1 (en) | Devices and methods for cosmetic skin resurfacing | |
| US20230210552A1 (en) | Devices and methods for cosmetic skin resurfacing | |
| US11896261B2 (en) | Devices and methods for ablation of the skin | |
| EP3030175B1 (en) | Apparatuses for skin treatment using non-thermal tissue ablation | |
| US20210401453A1 (en) | Systems and methods for skin treatment | |
| WO2023049500A2 (en) | Skin treatment systems, devices, and methods | |
| BR112018069835B1 (pt) | Conjunto de agulhas |