KR20190057094A - 미용 피부 리설페이싱용 디바이스 및 방법 - Google Patents

미용 피부 리설페이싱용 디바이스 및 방법 Download PDF

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사이트렐리스 바이오시스템즈, 인크.
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Abstract

예를 들어 피부 이완을 감소시키고 조직 영역 또는 체적을 감소시킴으로써와 같이, 피부 타이트닝을 촉진함으로써, 피부 및 피부 상태를 치료하기 위한 디바이스(예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘), 중공 스테이플, 물품, 장치 및 시스템), 키트, 및 방법이 본 명세서에 개시된다.

Description

미용 피부 리설페이싱용 디바이스 및 방법
미용 의학(aesthetic medicine)은 예를 들어, 과잉의 원하지 않는 조직을 제거하고 그리고/또는 피부 이완을 감소시킴으로써 환자의 신체적 외모에 대한 그들의 만족도를 향상시키려고 추구한다. 통상의 수술 요법(예를 들어, 안면 거상술, 눈썹 거상술, 또는 유방 거상술)은 효과적일 수 있지만, 종종 침습적이고, 불편하며, 고가이다. 게다가, 수술 요법으로부터 발생하는 흉터는 특정 치료 부위로 수술의 적용성을 제한한다.
최소 침습적 방법이 이용 가능하지만, 이러한 방법은 일반적으로 수술 방법보다 덜 효과적이다. 예를 들어, 에너지 소스(예를 들어, 레이저, 비간섭성 광, 무선주파수, 및 초음파)를 사용하는 방법은 피부의 아키텍처 및 텍스처를 향상하는데 효과적일 수 있지만, 피부를 타이트닝(tightening)하는데 덜 효과적이다. 게다가, 광열 에너지에 의해 마이크로 절제부를 생성하는 조직 절제법은 절제 구역의 봉합부와 간섭하는 응고 구역을 조직 내에 발생할 수 있어, 이에 의해 조직 타이트닝을 저지한다. 이들 방법은 또한 리모델링(remodeling) 프로세스 중에 응고 조직 및 사조직에 대한 생물학적 수복 응답에 기인하여 더 긴 환자 치유 시간을 요구한다. 또한, 레이저 절제 깊이는 통상적으로 레이저빔 초점의 깊이에 의해 제한된다. 이용 가능한 레이저 시스템에 의해 가능한 것보다 더 깊은 조직층의 절제는 예를 들어, 흉터의 치료를 위해 바람직하다.
신경독, 예를 들어, 보툴리눔 독소의 사용과 같은 다른 방법은 피주사 근육의 마비에 의한 동적 주름의 형성을 감소시키지만, 이러한 독소는 피부 긴장감(tightness) 또는 이완에는 최소 직접 효과를 미치거나 또는 전혀 직접 효과를 미치지 않는다. 마지막으로, 히알루론산과 같은 진피 필러(dermal filler)가 진피층 내에 주사될 수 있어 주름을 펴지게 하고 윤곽을 향상시키지만, 이러한 필러는 직접 타이트닝하거나 피부의 이완을 감소시키지 않는다. 따라서, 수술 요법은, 에너지-기반 기술(예를 들어, 레이저, 무선주파수, 및 초음파) 및 주사-기반 기술(예를 들어, 보툴리눔 독소 및 히알루론산- 및 콜라겐-기반 필러와 같은 필러)에 비교할 때, 피부를 거상하고 그리고/또는 타이트닝하기 위한 최적 표준(gold standard)으로 남아 있다.
피부 복원(rejuvenation)을 원하는 환자에 편의성, 수용성, 및 접근성을 유지하면서, 현재 이용 가능한 기술에 비해 증가된 효용성을 제공하는 미용 리설페이싱을 위한 개량된 방법 및 디바이스에 대한 요구가 존재한다.
본 발명은 피부 조직의 미용 리설페이싱을 위한 기술, 디바이스(예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘), 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 물품, 장치 및 시스템), 키트 및 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스, 키트 및 방법은 피부 조직에 미용 효과를 발생하는데 사용될 수도 있다(예를 들어, 피부로부터 조직 부분을 제거함으로써 그리고/또는 조직 리모델링 및/또는 새로운 피부 조직 형성에 기여하는 생물학적 응답을 트리거링함으로써).
일 양태에서, 본 발명은 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 물품을 특징으로 한다. 몇몇 실시예에서, 물품은 a) 제1 및 제2 층; 및 b) 제1 층과 제2 층 사이에 부착된 복수의 중실 또는 중공 바늘을 포함하고, 물품은 바늘이 층들에 대해 적어도 2개의 위치를 채택할 수 있도록 구성되고 배열되며, 적어도 2개의 위치는 수축 위치 및 신장 위치를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 제1 층은 복수의 개구를 포함하고, 바늘이 수축 위치에 있을 때 바늘의 팁은 제1 층의 개구와 정렬된다.
몇몇 실시예에서, 바늘이 신장 위치로 신장될 때, 바늘의 팁은 물품이 피부 조직과 접촉할 때 제1 층 내의 개구를 통해 신장하고 피부 조직 내로 삽입되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 바늘은 중공(예를 들어, 피부 조직 내로 신장하고 그로부터 추출될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성된 중공 바늘)이다.
몇몇 실시예에서, 각각의 바늘은 바늘을 수축 위치에 유지하도록 구성된 인장기와 접촉한다. 몇몇 실시예에서, 각각의 바늘은 바늘이 신장 위치로 신장된 후에 바늘을 수축 위치로 복귀시키도록 구성되는 인장기와 접촉한다.
몇몇 실시예에서, 제1 층의 적어도 일부는 접착 재료를 더 포함한다. 제1 층은 접착 재료를 덮고 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제 가능한 백킹 재료를 더 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제(hot melt adhesive), 반응성 접착제, 일액형 접착제(one-part adhesive), 천연 접착제 또는 합성 접착제이다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 또는 열경화성 물질이다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘(예를 들어, 실리콘 처리된 재료), 스티렌 블록 공중합체 또는 비닐 에테르이다.
몇몇 실시예에서, 제1 층의 적어도 일부는 피부 조직을 따른 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처를 더 포함한다. 텍스처는 후크(hook), 범프(bump), 리지(ridge) 또는 그루브(groove) 를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 제2 층은 복수의 돌기를 포함하고, 제2 층은 복수의 돌기를 포함하고, 각각의 돌기는 복수의 바늘 중 단 하나의 위치를 지시하고, 돌기는 바늘을 신장 위치로 신장하도록 아래로 압박되도록 구성된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 a) 층; 및 b) 복수의 중실 또는 중공 바늘을 포함하고, 복수의 바늘은 바늘의 근위 단부에서 층의 표면 상에 부착되는, 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 물품을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 물품이 피부 조직 상에 도포될 때 피부 조직 내로 삽입되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 물품 내의 바늘의 하나 이상은 중공이다. 몇몇 실시예에서, 중공 바늘 또는 바늘들은 물품이 피부 조직으로부터 제거될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 각각의 바늘은 바늘을 수축 위치에 유지하도록 구성된 인장기와 접촉한다.
몇몇 실시예에서, 각각의 바늘은, 바늘이 신장 위치로 신장된 후에 바늘을 수축 위치로 복귀시키도록 구성된 인장기와 접촉한다.
몇몇 실시예에서, 물품의 층의 적어도 일부는 접착 재료를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 물품은 접착 재료를 덮고 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제 가능한 백킹 재료를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제이다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 또는 열경화성 물질이다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘, 스티렌 블록 공중합체 또는 비닐 에테르이다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 실리콘 처리된 재료이다.
몇몇 실시예에서, 층의 적어도 일부는 피부 조직을 따른 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 텍스처는 후크, 범프, 리지 또는 그루브를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 물품은 흡인에 의해 피부 조직에 근접하여 유지되도록 성형된다. 물품은 피부 조직의 윤곽에 합치하도록 성형될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직은 눈꺼풀, 뺨, 턱, 이마, 입술(예를 들어, 윗입술), 코, 목, 가슴, 유방, 팔, 손, 다리, 복부 및/또는 등이다.
몇몇 실시예에서, 물품은 테이프 또는 패치의 형태이다. 물품은 신축성일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 물품은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성된다. 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 물품 내의 중공 바늘 또는 바늘들은 약 0.01 내지 약 0.65(예를 들어, 약 0.05 내지 0.2; 약 0.05 내지 0.1; 약 0.01 내지 약 0.05; 약 0.02 내지 약 0.03)인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 물품 내의 바늘은 1회용으로 구성된다. 몇몇 실시예에서, 전체 물품은 1회용으로 구성된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 본 명세서에 설명된 물품 및 어플리케이터를 포함하는 시스템이며, 어플리케이터는 복수의 바늘 중 적어도 하나와 접촉하도록 구성되고, 바늘 상의 어플리케이터로부터의 압력은 하나 이상의 바늘을 신장 위치로 신장시키는, 시스템을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 윤활제로 코팅된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 피부 조직에 본 명세서에 설명된 물품 또는 본 명세서에 설명된 시스템을 적용하고, 물품 또는 시스템 내의 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 병진하여, 이에 의해 바늘을 피부 조직 내로 삽입하고, 피부 조직으로부터 바늘을 제거함으로써, 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다. 몇몇 실시예에서, 피부 조직의 부분은 중공 바늘에 의해 제거된다. 몇몇 실시예에서, 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성한다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 물품 상의 접착 재료를 덮는 해제 가능한 백킹 재료가 물품을 피부 조직 상에 도포하기 전에 제거될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직은 눈꺼풀, 뺨, 턱, 이마, 입술(예를 들어, 윗입술), 코, 목, 가슴, 유방, 팔, 손, 다리, 복부 및/또는 등이다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 것은 바늘을 신장 위치로부터 수축 위치로 이동시킴으로써 바늘을 추출하는 것을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 것은 피부 조직으로부터 물품을 제거하는 것을 포함한다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 (a) 복수의 중실 또는 중공 바늘; 및 (b) 복수의 개구를 포함하는 템플릿을 포함하고, 복수의 개구는 복수의 바늘과 결합하도록 구성되는, 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 시스템을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 템플릿은 적어도 하나의 홈을 포함하고, 홈은 복수의 개구를 포함하고, 템플릿은 홈에 의한 피부 조직과의 접촉을 위해 구성된다.
몇몇 실시예에서, 복수의 바늘이 스트립 내에(예를 들어, 스트립 상에 일렬로 배열됨) 구성된다. 스트립은 복수의 파형부를 포함하고, 파형부는 피크 및 그루브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 그루브 내에 부착된다.
몇몇 실시예에서, 스트립은 스트립 내의 하나의 바늘이 템플릿 내의 하나의 개구와 결합하게 구성되도록 템플릿 내의 홈과 결합하기 위해 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘은, 제1 위치에서, 템플릿 내의 하나의 개구와 정렬된 팁을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 어플리케이터를 더 포함하고, 어플리케이터는 스트립에 압력을 인가하여, 이에 의해 바늘을 제1 위치로부터 제2 위치로 병진하도록 구성되고, 바늘의 팁은 템플릿 내의 개구를 넘어 신장하고 피부 조직 내에 삽입된다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 윤활제로 코팅된다.
몇몇 실시예에서, 템플릿은: (a) 적어도 하나의 열에 복수의 개구를 포함하는 제1 층; (b) 적어도 하나의 트랙을 포함하는 제2 층; 및 (c) 트랙의 내부에 배치된 리셉터클을 포함하고, 복수의 바늘은 제1 층과 제2 층 사이에 부착되고 바늘의 팁은 개구와 결합하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 템플릿의 제1 층은 1개 내지 10개의 열의 복수의 개구를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 템플릿은 제1 층에 의해 피부 조직과 접촉하기 위해 구성된다.
몇몇 실시예에서, 템플릿이 피부 조직과 접촉할 때, 복수의 바늘은, 바늘의 팁이 제1 층 내의 개구와 정렬되는 제1 위치로부터 바늘의 팁이 템플릿 내의 개구를 통해 신장하여, 이들 바늘이 피부 조직 내로 삽입될 수 있게 하는 제2 위치로 신장하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 어플리케이터를 더 포함하고, 어플리케이터는 리셉터클 내부에 끼워지고 하나의 바늘과 결합하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 리셉터클은 트랙을 따라 병진하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 템플릿은 복수의 슬리브를 포함하고, 각각의 슬리브는 그 일 단부에 제1 개구를 포함한다. 각각의 바늘은 각각의 슬리브 내부에 활주 가능하게 장착될 수도 있다. 인장기(예를 들어, 스프링)가 각각의 슬리브 내부에 더 포함될 수도 있고, 인장기는 슬리브 내부의 바늘과 결합하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 어플리케이터를 더 포함하고, 어플리케이터는 슬리브 내부에 끼워지고 슬리브 내부의 인장기 및/또는 바늘과 결합하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 각각의 바늘은, 각각의 바늘의 팁이 슬리브 내의 제1 개구와 정렬되는 수축 위치에 있도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 i) 바늘을 수축 위치로부터 바늘의 팁이 슬리브 내의 제1 개구를 넘어 신장되는 신장 위치로 병진하고, ii) 바늘이 신장 위치로 병진함에 따라 인장기를 압축하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 인장기는 압축 해제되어, 어플리케이터에 의한 해제시에 바늘을 신장 위치로부터 다시 수축 위치로 병진하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘 중 하나 이상은 중공이다(예를 들어, 중공 바늘은 피부 조직 내로 신장되고 피부 조직으로부터 추출될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성됨).
몇몇 실시예에서, 시스템은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성된다. 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 중공 바늘 또는 바늘들은 약 0.01 내지 약 0.65(예를 들어, 약 0.05 내지 0.2; 약 0.05 내지 0.1; 약 0.01 내지 약 0.05; 약 0.02 내지 약 0.03)인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
본 명세서에 설명된 시스템의 몇몇 실시예에서, 시스템 내의 바늘은 1회용으로 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시스템 내의 스트립은 1회용으로 구성된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 스트립에 부착된 복수의 바늘을 포함하는 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 스트립을 특징으로 한다. 복수의 바늘은 스트립 상에 일렬로 배열될 수도 있다. 스트립은 복수의 파형부를 포함하고, 파형부는 피크 및 그루브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 그루브 내에 부착된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 바늘은 중공이다.
몇몇 실시예에서, 스트립은 1회용으로 구성된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 피부 조직에 본 명세서에 설명된 시스템 또는 스트립을 적용하고, 시스템 또는 스트립 내의 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 병진하여, 이에 의해 바늘을 피부 조직 내로 삽입하고, 피부 조직으로부터 바늘을 제거함으로써, 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다. 피부 조직의 부분은 중공 바늘에 의해 제거될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성한다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 것은 제1 위치로부터 제2 위치로 또는 신장 위치로부터 수축 위치로 바늘을 추출하는 것을 포함한다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 a) 가이드 레일(예를 들어, 복수의 개구를 포함하는 가이드 레일); b) 핸드헬드 조작을 위해 구성된 본체; c) 본체 내부에 장착된 하나 이상의 중실 또는 중공 바늘(예를 들어, 본체 내부에 탈착 가능하게 장착됨); 및 d) 본체 내부에 장착되고 바늘과 결합하도록 구성된 인장기를 포함하고, 본체는 가이드 레일을 따라 활주하도록 구성되는, 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 시스템을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 본체는 위치 센서를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 융기된 백본을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 본체는 본체의 제1 단부에 홈을 포함하고, 홈은 본체가 가이드 레일을 따라 활주함에 따라 가이드 레일의 융기된 백본의 상부에 끼워지도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일의 융기된 백본은 적어도 하나의 오목부를 포함하고, 오목부는 본체 내의 위치 센서에 의해 검출될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 홈을 포함한다. 홈은 적어도 하나의 오목부를 포함할 수도 있고, 오목부는 본체 내의 위치 센서에 의해 검출될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 인장기는 바늘의 팁이 본체의 제1 단부와 정렬되는 수축 위치에, 그리고/또는 바늘의 팁이 본체의 제1 단부를 넘어 신장하는 신장 위치에 바늘을 배치하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성된다. 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다(예를 들어, 중공 바늘은 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성됨).
몇몇 실시예에서, 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65(예를 들어, 약 0.05 내지 0.2; 약 0.05 내지 0.1; 약 0.01 내지 약 0.05; 약 0.02 내지 약 0.03)인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 시스템 내의 바늘은 1회용으로 구성된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 피부 조직에 접촉하도록 구성된 가이드 레일을 특징으로 한다. 가이드 레일은 복수의 개구를 포함할 수도 있고, 본체에 의해 장착을 위해 구성되며, 본체는: a) 본체 내부에 탈착 가능하게 장착되는 바늘; 및 b) 본체 내부에 장착되고 바늘과 결합하도록 구성된 인장기를 포함하고, 본체는 핸드헬드 위치를 위해 그리고 가이드 레일을 따라 활주하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 융기된 백본을 포함한다. 융기된 백본은 적어도 하나의 오목부를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 홈을 포함한다. 홈은 적어도 하나의 오목부를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 융기된 백본 내의 오목부 또는 가이드 레일의 홈을 검출하도록 구성된 위치 센서를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 본체는 본체의 제1 단부에 홈을 더 포함하고, 홈은 본체가 가이드 레일을 따라 활주함에 따라 가이드 레일의 융기된 백본의 상부에 끼워지도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 a) 본체 내부에 탈착 가능하게 장착된 바늘; 및 b) 본체 내부에 장착되고 바늘과 결합하도록 구성된 인장기를 포함하고, 본체는 핸드헬드 위치를 위해 그리고 가이드 레일을 따라 활주하도록 구성되고, 가이드 레일은 복수의 개구를 포함하는, 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 본체를 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 본체는 본체의 제1 단부에 홈을 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 융기된 백본을 포함하고 융기된 백본은 본체의 제1 단부에서 홈과 결합하도록 구성될 수도 있다. 융기된 백본은 적어도 하나의 오목부를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 홈을 포함한다. 홈은 적어도 하나의 오목부를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 위치 센서를 더 포함하고, 위치 센서는 오목부를 검출하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 피부 조직에 가이드 레일을 포함하는 시스템 및 바늘 및 인장기를 포함하는 본체를 적용하는 단계, 시스템 또는 본체 내의 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 병진하여, 이에 의해 바늘을 피부 조직 내로 삽입하는 단계, 및 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계를 포함하는 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다. 피부 조직의 부분은 중공 바늘에 의해 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성한다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 핸드헬드 조작을 위해 구성된 본체를 포함하고, 본체는 그에 부착된 복수의 바늘 또는 스테이플을 포함하는 지지 베이스를 포함하고, 본체는 지지 베이스와 결합하여, 이에 의해 복수의 바늘 또는 스테이플을 포함하는 지지 베이스를 배출하도록 구성되고, 바늘 또는 스테이플은 피부 조직과 접촉할 때 피부 조직 내로 삽입되는, 피부 조직 내에 미용 효과를 생성하기 위한 디바이스를 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 지지 베이스는 적어도 하나의 팽창 가능한 블래더일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 팽창 가능한 블래더는 붕괴된 형태이고 바늘 또는 스테이플은 팽창 가능한 블래더의 제1 표면 위에서 피부 조직 내로 삽입되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 팽창 가능한 블래더는 팽창하도록 구성되고, 바늘 또는 스테이플은 피부 조직으로부터 후퇴된다. 몇몇 실시예에서, 바늘 또는 스테이플은 팽창 가능한 블래더의 제1 표면 상에 부착된다.
몇몇 실시예에서, 지지 베이스의 제2 표면은 접착 재료를 포함하고, 접착 재료는 실질적으로 해제 불가능한 접착 재료이다. 지지 베이스의 제2 표면은, 접착 재료를 덮고 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제식 백킹 재료를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 해제식 백킹 재료는 실리콘 처리된 재료를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 지지 베이스가 적어도 하나의 팽창 가능한 블래더일 때, 본체는 복수의 스테이플을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 지지 베이스는 다수의 절첩 레지를 포함하는 절첩 테이프이고, 복수의 바늘 또는 스테이플은 절첩 테이프의 절첩 레지 상에 부착될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 지지 베이스의 제1 표면은 접착 재료를 더 포함하고, 접착 재료는 실질적으로 해제 불가능한 접착 재료이다.
몇몇 실시예에서, 지지 베이스가 다수의 절첩 레지를 포함하는 절첩 테이프일 때, 본체는 복수의 바늘을 포함한다.
접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제일 수도 있다. 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 수지, 에멀전 또는 열경화성 수지일 수도 있다. 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘, 스티렌 블록 공중합체, 또는 비닐 에테르일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 디바이스는 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성된다. 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 복수의 바늘 또는 스테이플 중 하나 이상의 바늘 또는 스테이플은 중공이다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘 또는 스테이플은 약 0.01 내지 약 0.65(예를 들어, 약 0.05 내지 0.2; 약 0.05 내지 0.1; 약 0.01 내지 약 0.05; 약 0.02 내지 약 0.03)인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 시스템 내의 바늘은 1회용으로 구성된다. 몇몇 실시예에서, 복수의 바늘 또는 스테이플을 포함하는 지지 베이스는 1회용으로 구성된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 피부 조직에 지지 베이스 및 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 포함하는 디바이스를 접촉하고, 하나 이상의 바늘 또는 스테이플을 피부 조직 내로 배출하고, 피부 조직으로부터 바늘 또는 스테이플을 제거함으로써 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 바늘 또는 스테이플은 중공이다. 피부 조직의 부분은 중공 바늘 또는 스테이플에 의해 제거될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성한다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 원위 단부는 내부면 및 외부면을 포함하는 제1 패들; b) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 원위 단부는 내부면 및 외부면을 포함하는 제2 패들; c) 제1 패들에 부착된 복수의 바늘; 및 d) 제1 및 제2 패들의 근위 단부들을 연결하는 핸들을 포함하고, 제1 및 제2 패들의 원위 단부는 함께 가압되어 피부 조직과 접촉하도록 구성되는, 피부 조직 내에 미용 효과를 생성하기 위한 장치를 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 복수의 바늘이 제1 패들의 내부면과 외부면 사이에 매립된다. 몇몇 실시예에서, 복수의 바늘은 바늘의 근위 단부에서 제1 패들의 내부면에 부착된다.
몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 패들의 원위 단부들이 함께 가압되어 피부 조직과 접촉할 때, 제1 패들의 내부면 및 제2 패들의 내부면은 피부 조직과 접촉하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 제1 패들의 내부면은 복수의 개구를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 바늘은, 바늘의 팁이 제1 패들의 내부면의 개구와 정렬되는 제1 위치로부터, 바늘의 팁 제1 패들의 내부면의 개구를 통해 신장되어, 이에 의해 바늘이 피부 조직 내로 삽입되는 제2 위치로 병진되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직은 눈꺼풀이다.
몇몇 실시예에서, 제1 패들의 내부면은 눈꺼풀의 외부 피부 표면과 접촉하도록 구성되고, 제2 패들의 내부면은 눈꺼풀의 내부면과 접촉하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 제1 위치로부터 제2 위치로 병진 운동되도록 구성되며, 제2 위치에서, 바늘의 팁은 제1 패들의 내부면 내의 개구를 통해 신장되고, 이에 의해 바늘은 눈꺼풀의 외부면 내로 삽입된다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직은 입술(예를 들어, 윗입술)이다.
몇몇 실시예에서, 제1 패들의 내부면은 입술의 외부 피부 표면과 접촉하도록 구성되고, 제2 패들의 내부면은 입술의 내부면과 접촉하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 제1 위치로부터 제2 위치로 병진 운동되도록 구성되며, 제2 위치에서, 바늘의 팁은 패들의 내부면 내의 개구를 통해 신장되고, 이에 의해 바늘은 입술의 외부면 내로 삽입된다.
몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 패들은 핸들에 의해 수동으로 제어되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 바늘은 중공이다(예를 들어, 중공 바늘은 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성됨).
몇몇 실시예에서, 장치는 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성된다. 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65(예를 들어, 약 0.05 내지 0.2; 약 0.05 내지 0.1; 약 0.01 내지 약 0.05; 약 0.02 내지 약 0.03)인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 제1 패들 내의 바늘은 1회용으로 구성된다. 몇몇 실시예에서, 전체 장치는 1회용으로 구성된다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 피부 조직에 본 명세서에 설명된 장치를 적용하고, 제1 및 제2 패들을 함께 가압하여 피부 조직과 접촉하고, 장치 내의 바늘을 제1 패들 내의 제1 위치로부터 제2 위치로 병진하여, 이에 의해 바늘을 조직 내에 삽입하고, 피부 조직으로부터 바늘을 제거함으로써 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다. 피부 조직의 부분은 중공 바늘에 의해 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성한다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 것은 바늘을 제2 위치로부터 제1 위치로 병진하는 것을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 것은 제1 및 제2 패들을 눌러, 이에 의해 피부 조직을 해제하는 것을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직은 눈꺼풀 또는 입술(예를 들어, 윗입술)이다.
몇몇 양태에서, 본 발명은 a) 층; 및 b) 복수의 중실 또는 중공 바늘을 포함하고, 복수의 바늘은 바늘의 원위 단부에서 층 내에 부분적으로 배치되는, 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 물품을 특징으로 한다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 물품이 피부 조직 상에 도포될 때 피부 조직 내로 삽입되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 바늘은 중공이다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘은 물품이 피부 조직으로부터 제거될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 각각의 바늘은 바늘을 수축 위치에 유지하도록 구성된 인장기와 접촉한다.
몇몇 실시예에서, 각각의 바늘은 바늘이 신장 위치로 신장된 후에 바늘을 수축 위치로 복귀시키도록 구성되는 인장기와 접촉한다.
몇몇 실시예에서, 층의 적어도 일부는 접착 재료를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 물품은 접착 재료를 덮고 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제 가능한 백킹 재료를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제이다.
몇몇 실시예에서, 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 또는 열경화성 물질이다.
몇몇 실시예에서, 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘, 스티렌 블록 공중합체, 또는 비닐 에테르이다.
몇몇 실시예에서, 접착 재료는 실리콘 처리된 재료이다.
몇몇 실시예에서, 층의 적어도 일부는 피부 조직을 따른 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 텍스처는 후크, 범프, 리지 또는 그루브를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 물품은 흡인에 의해 피부 조직에 근접하여 유지되도록 성형된다.
몇몇 실시예에서, 물품은 피부 조직의 윤곽에 합치하도록 성형된다.
몇몇 실시예에서, 피부 조직은 눈꺼풀, 뺨, 턱, 이마, 입술, 코, 목, 가슴, 유방, 팔, 손, 다리, 복부 및/또는 등이다.
몇몇 실시예에서, 물품은 테이프 또는 패치의 형태이다.
몇몇 실시예에서, 물품은 신축성이다.
몇몇 실시예에서, 물품은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.05 내지 0.2인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.05인 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.02 내지 약 0.03인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 1회용으로 구성된다.
몇몇 실시예에서, 물품은 1회용으로 구성된다.
정의
"조직 부분"이라는 것은, 본 명세서에 설명된 중공 바늘 또는 중공 스테이플에 의해 제거되는(예를 들어, 플러그로서) 피부 및/또는 근위측 조직층(예를 들어, 표피층, 진피층, 및 피하 지방층)의 부분을 의미한다. 조직 부분은 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 특정 치수, 기하학 형상, 및 다른 특성에 대응하는 특정 치수, 기하학 형상, 및 다른 특성을 가질 수도 있다.
"실질적으로 그대로인" 조직 부분의 제거라는 것은, 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘으로부터 제거되는 조직 부분이 파괴되지 않은 또는 전체 조직 부분으로서 남아 있는 것(예를 들어, 제거된 조직 부분이 개별의 더 작은 단편으로 실질적으로 파괴되거나 분리되거나 또는 짓물러지지 않은 것)을 의미한다.
"약"이라는 것은, 하나 이상의 관심값에 적용될 때, 언급된 기준값과 유사한 값을 의미한다. 특정 실시예에서, 용어 "약"은, 달리 언급되지 않으면 또는 문맥으로부터 명백하지 않으면(이러한 수가 가능한 값의 100%를 초과할 것인 경우를 제외함), 언급된 기준값의 어느 일 방향에서(초과 또는 미만) 25%, 20%, 19%, 18%, 17%, 16%, 15%, 14%, 13%, 12%, 11%, 10%, 9%, 8%, 7%, 6%, 5%, 4%, 3%, 2%, 1%, 또는 그 미만 내에 있는 값들의 범위를 칭한다
"환자"라는 것은 포유류(예를 들어, 인간 또는 비-인간 포유류)를 의미한다.
"근위" 또는 "근위 단부"라는 것은, 바늘 팁으로부터 이격하는 또는 대향하는 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 단부를 의미한다.
"원위" 또는 "원위 단부"라는 것은, 바늘 팁에 있거나 가까운 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 단부를 의미한다.
"인장기(tensioner)"라는 것은 장력을 생성하거나 유지하기 위한 힘을 인가하도록 구성된 본 명세서에 설명된 디바이스, 물품, 장치 또는 시스템의 기계적 구성요소를 의미한다. 예를 들어, 인장기는 본 명세서에 설명된 디바이스, 물품, 장치 또는 시스템에서 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)과 직접적으로 또는 간접적으로 결합되도록 구성될 수도 있다. 인장기에 의해 인가된 힘은 바늘 또는 스테이플을 수축 위치로부터 신장 위치로 그리고/또는 신장 위치로부터 수축 위치로 병진하는데 사용될 수 있다. 인장기의 예는 스프링, 탄성 밴드(예를 들어, 고무 밴드) 및 스냅 돔을 포함한다.
"반-랜덤(semi-random)"이라는 것은, 본 명세서에 설명된 디바이스, 물품, 장치 또는 시스템에서 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 중 하나 이상에 의해 생성되는 피부 내의 구멍의 패턴 또는 공간 분포를 의미한다. 예를 들어, 반-랜덤 공간 분포는 구멍의 열이 피부의 전체 또는 일부에 걸쳐 규칙성 또는 균일성 없이 배치되는 구멍의 다수의 열을 포함할 수도 있다.
"공심률(coring rate)"이라는 것은 중공 바늘 또는 중공 스테이플 작동의 총 수로부터 치료 영역으로부터 공심된(cored) 조직 제거를 야기하는 중공 바늘 또는 중공 스테이플 작동(피부 조직 내로의 진입)의 퍼센트를 의미한다.
"공심력"이라는 것은, 바늘 또는 스테이플이 피부로부터 후퇴됨에 따라 중공 바늘 또는 중공 스테이플에 의해 공심된 조직 부분에 인가된 힘을 의미한다. 공심력은 예를 들어, 바늘 또는 스테이플이 피부로부터 후퇴될 때의 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘벽과 공심된 조직 부분 사이의 마찰 및 중공 바늘 내의 마이크로 특징부의 위치, 기하학 형상, 및 배향에 의해 결정된다.
"삽입력"이라는 것은 피부 내에 삽입됨에 따라 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)에 의해 피부 상에 발생된 힘을 의미한다. 삽입력은 조직을 관통하도록 요구된 힘의 양에 의해 초기에 결정된다. 일단 조직이 관통되면, 삽입력은 바늘벽 또는 스테이플벽(내부 및 외부)과 주위 조직 사이의 마찰, 뿐만 아니라 바늘 또는 스테이플의 팁에서 조직을 분리하는데 요구된 힘에 의해 결정된다.
"수축력"이라는 것은 피부로부터 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 후퇴하는데 요구되는 힘을 의미한다. 수축력은 예를 들어 바늘 또는 스테이플 삽입의 깊이 및 바늘벽 또는 스테이플벽(내부 및 외부)과 주위 조직 사이의 마찰에 의해 결정된다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플에 있어서, 수축력은 또한 주위 조직으로부터 중공 스테이플 또는 중공 조직의 루멘 내의 조직 부분을 분리하는데 요구되는 힘에 의해 결정된다.
본 발명의 다른 특징 및 장점은 이하의 상세한 설명 및 청구범위로부터 명백할 것이다.
도 1a는 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 물품(10)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 1b 및 도 1c는 도 1a의 물품의 단면도를 도시하고 있는 개략도이다. 도 1b는 수축 위치에서 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 도시하고 있다. 도 1c는 신장 위치에서 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 도시하고 있다.
도 1d는 핸드헬드 조작(예를 들어, 도 1a 내지 1c의 물품으로)을 위해 구성된 어플리케이터(20)를 도시하고 있는 개략도이다.
도 1e는 도 1d에 도시된 어플리케이터(20)의 팁(21)의 확대도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 1f는 도 1a에 도시된 물품(10)의 돌기(15)의 확대도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 1g는 환자의 전체 얼굴을 덮기 위해 함께 배치된 다수의 육각형 물품(10)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 2a는 스트립(41), 템플릿(42) 및 어플리케이터(45)를 포함하는 시스템(40)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 2b는 절첩 형태의 템플릿(42)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 2c는 템플릿(42) 내로 조립되는 스트립(41)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 2d는 템플릿(42) 내로 내포된 스트립(41)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 2e는 핸드헬드 조작을 위해 구성된 어플리케이터(45)를 도시하고 있는 개략도이다.
도 3a, 도 3b 및 도 3c는 상이한 동작 스테이지에서 제1 층(61), 제2 층(62), 리셉터클(65), 어플리케이터(66), 및 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 시스템(60)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 4a는 슬리브(71), 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘) 및 어플리케이터(76)를 포함하는 시스템(70)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 4b는 상이한 동작 스테이지에서 도 4a의 시스템(70)의 단면도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 5a는 본체(81) 및 융기된 백본(83)을 특징으로 하는 가이드 레일(82)을 포함하는 시스템(80)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 5b는 도 5a의 시스템(80)의 단면도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 6a는 본체(91) 및 홈(93)을 특징으로 하는 가이드 레일(92)을 포함하는 시스템(90)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 6b 및 도 6c는 도 6a의 시스템(90)의 단면도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 6d는 오목부(94)에 끼워지도록 구성된 돌기(96)를 특징으로 하는 본체(91)의 확대도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 7a 및 도 7b는 스테이플(101)(예를 들어, 중공 스테이플) 및 붕괴(도 7a) 및 팽창(도 7b) 형태의 팽창 가능한 블래더(102)를 포함하는 디바이스(100)를 도시하고 있는 개략도이다.
도 7c 및 도 7d는 붕괴(도 7c) 및 팽창(도 7d) 형태의 팽창 가능한 블래더(102)를 특징으로 하는 디바이스(100)의 확대 단면도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 7e는 인접한 구멍 사이의 거리가 스테이플의 2개의 레그 사이의 거리보다 작을 수도 있는(예를 들어, 팽창 가능한 블래더(102)의 위치가 서로 중첩하면), 스테이플(101)의 신장 및 수축 후에 디바이스(100)의 스테이플(101)(예를 들어, 중공 스테이플)에 의해 형성된 구멍을 도시하고 있는 개략도이다.
도 8a는 절첩 테이프(111) 및 본체(114)를 포함하는 디바이스(110)를 도시하고 있는 개략도이다.
도 8b, 도 8c 및 도 8d는 레지(112)에 부착된 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 특징으로 하는 절첩 테이프(111)를 도시하고 있는 개략도이다.
도 9a는 제1 패들(121) 및 제2 패들(123)을 포함하는 장치(120)를 도시하고 있는 개략도이다.
도 9b는 장치(120)의 제1 패들(121)과 제2 패들(123) 사이에 접촉된 눈꺼풀(130)의 확대 단면도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 9c 및 도 9d는 레버(126), 지시기(127) 및 활성화 버튼(128)을 특징으로 하는 장치(120)의 핸들(125)을 도시하고 있는 개략도이다.
도 9e는 4개의 분리된 구역에 도시되어 있는 3개의 바늘 클러스터를 포함하는 다수의 바늘을 도시하고 있는 개략도이다. 상이한 구역의 바늘은 상이한 삽입 패턴 I 내지 IV를 달성하기 위해 장치(120)의 핸들(125), 레버(126) 및 활성화 버튼(128)을 사용하여 선택되고 활성화될 수도 있다.
도 10은 디바이스(예를 들어, 레이저 디바이스)에 의해 피부 조직 상에 투영된 그리드 패턴을 도시하고 있는 도면이다.
도 11은 UV 민감성 재료(152)에 의해 마킹되고 UV 광(151)으로부터 명백한 피부 조직 상의 바늘 삽입을 위한 위치를 도시하고 있는 도면이다.
피부에 미용 효과를 발생시키기 위한(예를 들어, 조직 체적을 제거하고, 피부를 타이트닝하고, 그리고/또는 피부 이완을 감소시킴으로써) 기술, 디바이스(예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘), 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 물품, 장치 및 시스템), 키트 및 방법이 본 명세서에 설명된다. 이론에 의해 구속되지 않고, 기술, 디바이스 및/또는 방법은 이 접근법은 피부 조직을 감량(debulking)함으로써(예를 들어, 피부로부터 조직 부분을 제거함) 그리고/또는 조직 리설페이싱 및 리모델링에 기여하는 생물학적 응답을 트리거링함으로써 피부 리모델링을 용이하게 한다. 특히, 중공 바늘 또는 중공 스테이플이 피부에 삽입되고 후퇴된 후에, 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘의 내부의 조직 부분을 포획하여 보유함으로써 조직 부분을 공심하는 것이 가능한 하나 이상의 중공 바늘 또는 중공 스테이플을 갖는 기술 물품, 장치 및 시스템이 본 명세서에 설명된다. 예를 들어, 중공 바늘 또는 중공 스테이플이 피부 조직 내로/피부 조직으로부터의 반복적인 삽입/추출을 위해 구성되면, 공심된 조직 부분은 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘으로부터 제거되고 폐기될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은, 특히 피부의 원하는 영역 위에 있고 또는 환자의 신체의 선택된 부위에 있는 다수의 공심된 피부 조직 부분을 발생하도록 반복적으로 사용될 수 있다. 대안적으로, 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 1회용으로 구성될 수도 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 공심된 조직 부분을 루멘 내에 보유할 수도 있으며, 1회 사용 후에 폐기될 수도 있다. 중공 바늘이 1회용으로 설계되면, 치료에 필요한 바늘의 수는 원하는 구멍의 수와 동일할 것이다. 몇몇 실시예에서, 중공 스테이플이 1회용으로 설계되면, 치료에 필요한 스테이플 수는 원하는 구멍의 수의 약 절반일 것이다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 복원을 원하는 환자에게 편의성, 수용성 및 접근성을 유지하면서, 현재 이용 가능한 장치 및 기술과 비교할 때 미용 리설페이싱에 있어서 증가된 효능을 제공할 수 있다.
일체형 바늘을 갖는 물품
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 물품을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 물품은 제2 층에 결합된 제1 층을 포함할 수도 있고, 그 내에 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 부착될 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 수축 위치 및/또는 신장 위치에서 물품 내에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 수축 위치에서 물품 내에 배치될 수도 있고 신장 위치로 신장하도록 구성될 수도 있다. 물품의 제1 층 및 제2 층은 예를 들어 접착성 폴리머 또는 스티치를 사용하여 결합될 수도 있다. 물품은 물품을 피부에 접착하는 기능을 하는 접착 재료를 제1 층 또는 제2 층 중 하나의 외부면 상에 포함할 수도 있다. 접착 재료는 접착 재료를 노출하기 위해 물품의 사용 전에 제거될 수 있는 백킹 재료로 덮일 수 있다. 물품은 이어서 피부 조직의 영역 상에 배치되고 접착 재료에 의해 고정될 수 있다. 물품은 사용 전에 저장을 위해 살균 랩핑 또는 용기에 준비될 수 있다.
물품은 또한 신축성일 수도 있다. 예를 들어, 제1 층 및 제2 층 중 하나 또는 모두는 고무, 라이크라(lycra), 스판덱스(spandex), 나일론 또는 폴리에스테르와 같은 재료를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 물품은 테이프 또는 패치의 형태일 수도 있다. 물품은 얼굴(예를 들어, 눈꺼풀, 입술, 뺨, 턱, 이마, 입술, 또는 코 등), 목, 가슴(예를 들어, 유방 거상술에서와 같이), 팔, 손, 다리, 복부 및/또는 등의 피부 영역과 같은, 치료를 위한 원하는 피부 영역의 형상 및/또는 크기에 적합하거나 합치하는 임의의 형상 및/또는 크기를 갖도록 설계되거나 구성될 수도 있다. 예를 들어, 물품 눈 주위의 피부 영역의 치료를 위해 링 형상일 수도 있다.
본 명세서에 설명된 물품은, 피부의 윤곽에 대한 물품의 형상 및/또는 크기의 불일치에 의해 유발된 피부 표면과 물품 내의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 사이의 실질적인 갭이 존재하지 않도록, 피부의 임의의 윤곽에 적합하도록 용이하게 적응될 수도 있다. 예를 들어, 물품은 예를 들어 코 또는 턱의 형상에 합치하도록 절첩, 신장 및/또는 굴곡에 순응성일 수도 있다. 예를 들어, 물품은 치료 영역의 형상에 적합하도록, 예를 들어, 가위로 소정 형상으로 절단될 수도 있다. 사용자는 큰 크기의 물품을 수용할 수도 있고 타겟 치료 영역에 이를 도포하기 위해 물품을 용이하게 절단하거나 다른 방식으로 수정하는 것이 가능할 수도 있다. 다른 예에서, 사용자는 큰 치료 영역을 덮기 위해 함께 부착되거나 연결될 수도 있는 특정 형상(예를 들어, 육각형 또는 팔각형 형상)을 갖는 다수의 작은 크기의 물품을 공급받을 수도 있다. 도 1g는 육각형 형상을 갖는 작은 크기의 물품(물품(10))의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 육각형 형상의 물품은 넓은 영역, 예를 들어 전체 얼굴을 덮기 위해 함께 부착되거나 서로 가깝게 배치될 수도 있다. 이러한 물품은 사용의 용이성, 구성요소 또는 전체 물품의 폐기 가능성, 피부의 신속한 치료, 사용을 위해 요구되는 더 낮은 숙련 레벨, 신속한 치유 시간으로 외래 환자 치료의 잠재성을 포함하는 이익을 제공할 수 있다.
본 명세서에 설명된 바와 같은 물품은 강성일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 강성 물품은 피부의 임의의 윤곽에 적합할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같은 물품은 치료 영역의 3D 모델, 예를 들어 의학적 촬영에 기초하는 모델에 기초하여 발생될 수도 있다. 물품은 3D 인쇄되거나 3D 인쇄된 몰드를 사용하여 발생될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같은 물품은 강성 및/또는 가요성 구성요소를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 물품은 거시적 스케일에서 강성이고 가요성 미시적 구성요소를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 물품은 거시적 스케일에서 가요성이고 강성 미시적 구성요소를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 물품은 맞춤형 및/또는 적응형이다. 몇몇 실시예에서, 물품은 그 강성률을 가요성으로부터 강성으로 또는 강성으로부터 가요성으로 변경할 수도 있다.
제1 층 및 제2 층
몇몇 실시예에서, 물품은 제2 층에 결합된 제1 층을 포함할 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 제1 층과 제2 층 사이에 부착될 수도 있고, 여기서 바늘의 길이는 대략 물품의 두께에 대응할 수도 있다. 바늘의 하나 이상의 팁이 물품의 제1 층의 내부면과 접촉하거나 근접하여 있을 수도 있고, 반면에 바늘의 하나 이상의 단부는 제2 층의 내부면과 접촉하거나 근접하여 있을 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 물품의 제1 층은 환자의 피부 조직과 접촉하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 제1 층은 제1 층과 제2 층 사이에 부착된 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 팁과 정렬되는 복수의 개구를 포함할 수도 있다. 환자의 피부 조직에 물품을 적용하고 바늘을 피부 조직에 삽입하기 전에, 바늘은 바늘의 팁이 제1 층 내의 개구를 통해 신장되지 않는 수축 위치에서 물품 내에 배치된다. 달리 말하면, 바늘은 물품의 제1 층 및 제2 층 내에 완전히 매립되거나 덮여 있다. 일단 물품이 피부 조직과 접촉하면, 바늘은 신장 위치로 압박될 수도 있는데, 이는 바늘의 팁이 제1 층 내의 개구를 통해 신장하여 피부 조직 내로 삽입되게 할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 물품 내의 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 근위 단부는 물품의 제2 층의 내부면에 근접하거나 또는 물품의 제2 층의 내부면에 부착될 수도 있다. 물품의 제2 층은 복수의 돌기를 포함할 수 있고, 여기서 각각의 돌기는 복수의 바늘 중 단 하나의 위치를 지시하고, 돌기는 하나 이상의 바늘을 신장 위치로 신장하도록 아래로 압박되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 물품은 일단 피부 조직과 접촉하면 물품이 피부 조직에 부착되게 하는 접착제 층을 갖고 구성될 수도 있다. 예를 들어, 제1 층의 외부면은 제1 층(예를 들어, 피부 조직과 접촉하는 표면)의 하나 이상의 부분 상에 접착 재료를 더 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 물품은 물품을 피부 조직에 도포하기 전에 접착 재료를 노출시키도록 제거될(예를 들어, 박리될) 수 있는 제1 층의 외부면의 하나 이상의 부분 상의 접착 재료를 덮는 해제 가능한 백킹 재료를 더 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제일 수도 있다. 예를 들어, 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전, 또는 열경화성 물질, 예로서 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘(예를 들어, 실리콘 처리된 재료), 스티렌 블록 공중합체, 또는 비닐 에테르 등일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 접착제는 하나 이상의 부가의 물질, 예를 들어, 생체 활성제, 마취제/진통제, 응고제, 항감염제, 약물 및/또는 생물학적 재료를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 접착제 층은 물품의 제거 후에 피부 상에 잔류한다. 몇몇 실시예에서, 접착제는 폴리머 필름을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 접착 필름은 수축하고, 줄어들고 그리고/또는 다른 방식으로 변형되어, 예를 들어 치료 영역 내의 그리고/또는 부근의 상처 봉합을 야기 및/또는 촉진한다. 몇몇 실시예에서, 접착 필름은 팽창하고, 신장하고 그리고/또는 다른 방식으로 변형되어, 예를 들어 치료 영역 내의 상처 봉합을 야기 및/또는 촉진한다. 몇몇 실시예에서, 필름은 불투명, 반투명 또는 투명하다. 몇몇 실시예에서, 필름은 특정 물리적 및/또는 화학적 특성을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 필름은 특정 열적 특성(예를 들어, 냉각, 가열, 절연)을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 필름은 피부 영역을 밀봉할 수도 있고 또는 확산(예를 들어, "통기")를 허용할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 필름은 생분해성 및/또는 생흡수성일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 필름은 제거 및/또는 재도포될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 물품은 제1 층의 부분 상의 피부 조직을 따른 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 텍스처는 후크, 범프, 리지 및/또는 그루브를 포함할 수도 있다. 다른 실시예에서, 물품은 진공의 인가(예를 들어, 흡인)를 통해 및/또는 진공 밀봉의 사용에 의해 피부에 부착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 물품은 흡인에 의해 피부 조직에 근접하여 유지되도록 성형된다. 몇몇 실시예에서, 물품은 진공의 인가(예를 들어, 흡인)를 통해 및/또는 진공 밀봉의 사용에 의해 피부 조직 피부에 근접하여 유지된다. 압력 발생 소스(예를 들어, 진공 펌프)가 물품 내부에 배치되거나 예를 들어, 배관에 의해 물품에 부착된 독립형 디바이스로서 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 시스템과 유체 연통하는 진공 챔버가 음압을 전달하는데 사용될 수 있다.
인장기
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 주위에 합체된 하나 이상의 인장기를 포함하는 물품을 포함한다. 인장기는 장력 및/또는 압축을 생성 또는 유지하기 위해 힘을 인가할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 인장기는 장력을 생성 또는 유지하기 위해 힘을 인가할 수도 있다. 인장기는 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 그리고/또는 신장 위치로부터 수축 위치로 병진하기 위해 바늘(예를 들어, 중공 바늘)과 결합하도록 구성된 기계적 구성요소일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 인장기는 탄성, 가요성 및/또는 신축성 재료로부터 제조될 수도 있다. 예를 들어, 인장기는 스프링, 탄성 밴드(예를 들어, 고무 밴드) 및/또는 스냅 돔을 포함할 수도 있다.
예에서, 인장기는 물품 내의 바늘 주위에 감기도록 구성된 스프링일 수도 있다. 물품 내의 수축 위치에서의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 비압축 구성의 스프링(예를 들어, 비압축된 스프링)과 결합할 수도 있다. 바늘이 피부 조직 내에 삽입하기 위해 제1 층 내의 개구를 통해 신장하도록 아래로 압박됨에 따라, 바늘은 수축 위치로부터 신장 위치로 병진되고, 바늘과 결합하는 스프링은 압축 구성으로 압축된다(예를 들어, 압축된 스프링). 스프링의 자연적인 경향은 비압축 구성으로 복귀하는 것이기 때문에, 압축된 스프링은 비압축 구성으로 되돌아감에 따라 바늘을 신장 위치로부터 다시 수축 위치로 병진할 수도 있다. 그 후에, 물품이 피부로부터 제거될(예를 들어, 박리될) 수도 있다.
다른 예에서, 물품 내의 수축 위치에서의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 압축 구성(예를 들어, 압축된 스프링)에서의 스프링과 결합될 수도 있다. 본 예에서, 바늘이 피부 조직 내에 삽입하기 위해 제1 층을 통해 신장하도록 아래로 압박됨에 따라, 바늘은 수축 위치로부터 신장 위치로 병진되고, 바늘과 결합하는 압축된 스프링은 비압축 구성으로 해제된다(예를 들어, 비압축된 스프링). 특히, 스프링은 압축 구성으로부터 비압축 구성으로 변환함에 따라 피부 내로의 바늘의 삽입을 용이하게 할 수도 있다. 그 후에, 바늘은 피부로부터 전체 물품을 제거함(예를 들어, 박리함)으로써 피부로부터 후퇴될 수도 있다.
또 다른 예에서, 물품 내의 수축 위치에서의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 신장 구성에서의 스프링(예를 들어, 신장된 스프링)과 결합될 수도 있다. 본 예에서, 바늘이 피부 조직 내로 삽입하기 위해 제1 층을 통해 신장하도록 아래로 압박됨에 따라, 바늘은 수축 위치로부터 신장 위치로 병진되고, 바늘과 결합하는 신장된 스프링은 신장 구성으로부터 비신장 구성으로 해제되어, 이에 의해 피부 조직 내로의 바늘의 삽입에 힘을 추가한다. 그 후에, 바늘은 피부로부터 전체 물품을 제거함(예를 들어, 박리함)으로써 피부로부터 후퇴될 수도 있다.
다른 예에서, 인장기는 물품 내의 바늘과 결합하도록 구성된 스냅 돔일 수도 있다. 물품 내의 수축 위치에서의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 비압축 구성에서의 스냅 돔(예를 들어, 비압축된 스냅 돔)과 결합될 수도 있다. 스냅 돔이 손으로(예를 들어, 손 또는 손가락 압력에 의해) 또는 어플리케이터(본 명세서에 더 설명됨)를 사용하여 아래로 압박됨에 따라, 스냅 돔은 압축 구성으로 변경되고 스냅 돔과 결합하는 바늘이 피부 조직 내에 삽입하기 위해 제1 층 내의 개구를 통해 신장된다(예를 들어, 수축 위치로부터 신장 위치로 병진됨). 스냅 돔의 자연적인 경향은 비압축 구성으로 복귀하는 것이기 때문에, 압축된 스냅 돔은 비압축 구성으로 되돌아감에 따라 바늘을 신장 위치로부터 다시 수축 위치로 병진할 수도 있다. 그 후에, 물품이 피부로부터 제거될(예를 들어, 박리될) 수도 있다.
물품 내의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)과 결합하는 인장기는 다양한 정도의 긴장성 및/또는 탄성을 가질 수도 있다. 상이한 인장기가 예를 들어 바늘의 원하는 관통 깊이 또는 속도에 따라 물품 내에 설치될 수도 있다. 바늘은 (i) 진피층 내로, (ii) 전체 진피층을 통해 진피층과 피하 지방층의 경계로, 그리고/또는 (iii) 피하 지방층 내로 신장하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 높은 탄성도를 갖는 스프링은 낮은 탄성도를 갖는 스프링에 비교할 때 더 용이하게 압축되거나 신장될 수도 있다. 상이한 길이를 갖는 스프링이 피부 조직의 상이한 깊이로 관통하기 위해 바늘과 결합할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 긴 길이를 갖는 스프링은 피하 지방층 내로의 관통을 위해 바늘과 결합할 수도 있고, 반면 짧은 길이를 갖는 스프링은 진피층 내로의 관통을 위해 바늘과 결합할 수도 있다.
어플리케이터
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 예를 들어 바늘 또는 스테이플(예를 들어, 중공 바늘 또는 중공 스테이플) 상에 압력을 인가하여 이를 수축 위치로부터 신장 위치로 신장하기 위해, 본 명세서에 설명된 물품과 조합하여 사용될 수도 있는 어플리케이터를 포함한다. 어플리케이터는 핸드헬드 조작을 위해 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터로부터의 압력은 손으로(예를 들어, 손 또는 손가락 압력으로) 또는 어플리케이터 내로 일체화될 수 있는 기계적 구성요소를 통해 인가될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 손가락, 스타일러스, 롤러, 펜, 볼, 해머, 패들, 패드, 진동 요소(예를 들어, 초음파 요소), 또는 임의의 고체 또는 부분 고체 물체일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터의 팁은 물품의 제2 층 내에 돌기를 수용하는 오목 형상을 가질 수도 있다. 어플리케이터의 팁은 돌기가 눌러졌는지 또는 비압축 상태로 남아있는지 여부를 사용자가 시각화하게 하는 가시성 윈도우를 또한 포함할 수도 있는데, 이는 돌기 아래의 바늘(예를 들어 중공 바늘)이 신장 위치에 있는지(예를 들어, 피부 조직 내에 삽입됨) 또는 수축 위치에 있는지(예를 들어, 피부 조직 내에 삽입되지 않음)를 각각 지시한다. 어플리케이터의 팁은 사용의 용이성을 촉진하기 위해 윤활제로 코팅될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 물품 내의 바늘은 피부 조직에 물품을 도포함으로써, 예를 들어 물품의 제1 층의 외부면을 피부 조직에 접착함으로써, 그리고 수축 위치로부터 신장 위치로 바늘을 신장하기 위해, 물품 상에 아래로 압박함으로써, 예를 들어 제2 층 내의 돌기(존재하면) 상에 아래로 압박함으로써, 피부 조직 내로 삽입될 수도 있는데, 이 신장 위치에서 바늘의 팁은 제1 층 내의 개구를 통해 신장되고 피부 조직 내로 삽입된다. 피부 조직으로부터 바늘을 후퇴하기 위해, 전체 물품이 피부 조직으로부터 제거될(예를 들어, 박리될) 수도 있고, 또는 바늘은 예를 들어 인장기(예를 들어, 스프링)에 의해 신장 위치로부터 재차 수축 위치로 병진될 수도 있다.
대안적으로, 몇몇 실시예에서, 사용자는 또한 바늘을 피부 조직 내에 삽입하기 위해 손으로(예를 들어, 손 또는 손가락 압력으로) 물품의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 상에 압력을 인가할 수도 있다. 각각의 바늘은 손으로 개별적으로 가압될 수도 있고 또는 다수의 바늘이 손으로 동시에 가압되어 피부 조직 내에 삽입될 수도 있다.
물품 및 어플리케이터의 예가 도 1a 내지 도 1g에 도시되어 있다. 도 1a는 제1 층(12)과 제2 층(13) 사이에 부착된 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 갖는 물품(10)을 도시하고 있다. 제1 층(12)은 물품(10)을 피부에 도포하기 전에, 박리될 수 있는 해제 가능한 백킹(14)으로 덮인 접착 재료를 포함한다. 제2 층(13)은 물품(10)의 층들 내의 바늘(11)의 위치를 지시하는 다수의 돌기(15)를 포함한다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 인장기(16)(예를 들어, 스프링)는 바늘(11)을 수축 위치로부터 신장 위치로 그리고/또는 신장 위치로부터 수축 위치로 병진하는데 사용될 수도 있다. 도 1b는 제1 층(12)과 제2 층(13) 사이에 부착되고 인장기(16)(예를 들어, 스프링)와 결합되는 바늘(11)의 확대도를 도시하고 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 압축 구성(17)에서의 인장기(16)(예를 들어, 스프링)는 물품(10) 내에 배치되어 수축 위치에서의 바늘(11)과 결합된다(예를 들어 바늘(11)의 팁(18)은 제1 층(12)의 개구(19)를 통해 신장하지 않음). 오목형 팁(21)을 갖는 어플리케이터(20)는 돌기(15) 상에 압력을 가하여, 도 1c에 도시된 바와 같이, 수축 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 제1 층(12) 내의 개구(19)를 통해 신장하지 않음)로부터 신장 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 제1 층(12) 내의 개구(19)를 통해 신장함)로 바늘(11)을 병진하는데 사용된다. 도 1c는 중공 바늘(11)이 신장 위치로 병진함에 따라, 인장기(16)(예를 들어, 스프링)가 비압축 구성(22)으로 변경됨으로써, 이에 의해 피부 조직 내로의 바늘(11)의 삽입을 용이하게 하는 것을 또한 도시하고 있다. 도 1d는 물품(10)의 제2 층(13) 내의 돌기(15) 상으로 누르는데 사용될 수 있는, 핸드헬드 조작을 위해 구성된 어플리케이터(20)를 도시하고 있다. 사용자가 돌기(15)의 상태를 조망하게 하는 시각화 윈도우(23)가 어플리케이터(20)의 팁(21)에 설치될 수 있다(도 1e 참조). 도 1f는 물품(10)의 제2 층(13)의 돌기(15)의 확대도를 도시하고 있는데, 돌기의 몇몇은 제2 층 내로 가압되어, 돌기 아래의 바늘이 피부 조직 내로 삽입되어 있는(예를 들어, 신장 위치에서) 것을 지시하고 있고, 반면 다른 돌기는 융기되어, 바늘이 아직 피부 조직 내로 삽입되지 않은(예를 들어, 수축 위치에서) 것을 지시하고 있다. 도 1g는 환자의 전체 얼굴을 덮기 위해 함께 배치된 다수의 육각형 형상의 물품(10)을 도시하고 있다.
바늘을 수납하도록 구성된 시스템
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 조직을 감량하고(예를 들어, 피부로부터 조직 부분을 제거함) 그리고/또는 조직 리설페이싱 및 리모델링에 기여할 수 있는 생물학적 응답을 트리거링하도록 함께 기능하도록 구성된 하나 이상의 구성요소를 포함하는 시스템을 포함한다. 시스템의 구성요소 중 하나는 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 수납하거나 수용하도록 구성된 템플릿일 수도 있다. 템플릿은 치료될 피부 위의 바늘의 위치설정을 용이하게 하는 가이드 또는 몰드로서 역할을 할 수도 있다. 템플릿은 바늘이 따르기 위한 미리설정된 패턴(본 명세서에서 더 설명됨)을 제공하는 하나 이상의 구멍 또는 개구를 포함할 수도 있다. 템플릿은 단독으로 또는 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 위치설정에 관한 지시를 시스템의 사용자에게 제공하는 위치 검출 기구와 조합하여 사용될 수도 있다. 바늘은 템플릿 내의 구멍 또는 개구 내에 끼워지도록 구성될 수도 있어, 이에 의해 템플릿에 의해 설정된 패턴을 따른다. 하나 이상의 구성요소를 포함하는 시스템에 사용되는 바늘은 시스템의 템플릿과 결합하도록 구성될 수도 있는 지지체, 예를 들어 스트립에 부착될 수도 있다.
바늘 스트립/홈 구성
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 적어도 하나의 홈을 갖는 템플릿 및 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 갖는 스트립을 포함하며, 스트립은 템플릿의 홈 내에 끼워지도록 구성된다. 템플릿의 홈은 바늘이 피부 조직 내로 삽입될 때 바늘이 그를 통해 신장하게 하기 위한 복수의 구멍 또는 개구를 포함할 수도 있다. 템플릿은 상이한 피부 영역의 치료를 위해 구성된 상이한 크기 및/또는 형상을 갖고 구성될 수도 있다. 예를 들어, 템플릿은 치료 영역의 형상에 적합하기 위해 수정될 수도 있는데, 예를 들어 가위로, 예를 들어 소정 형상으로 절단될 수도 있다. 사용자는 큰 크기의 템플릿을 수용하고 타겟 치료 영역에 이를 도포하기 위해 템플릿을 용이하게 절단하는 것이 가능할 수도 있다. 다른 예에서, 사용자는 큰 치료 영역을 덮도록 함께 부착될 수도 있는 특정 형상을 갖는 다수의 작은 크기의 템플릿을 공급받을 수도 있다. 이에 따라, 스트립 또는 다른 성형기가 템플릿의 홈 내에 끼워지도록 절단될 수도 있다. 템플릿은 다수의 홈을 가질 수도 있는데, 이들 홈은 상이한 구성으로 배열될 수도 있다. 예를 들어, 템플릿은 바늘이 다수의 열에 구멍의 패턴을 발생하게 하도록 구성된 다수의 열의 홈을 포함할 수도 있다.
템플릿은 예를 들어, 고무계 재료(예를 들어, 엘라스토머), 또는 원하는 형상 또는 구성에 합치하도록 순응성이면서 또한 템플릿 내의 개별 홈의 강성률을 유지하는 임의의 다른 유형의 재료로 구성될 수도 있다. 템플릿은 또한 예를 들어, 경질 플라스틱, 성형된 플라스틱 및/또는 금속으로부터 구성될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 시스템 내의 템플릿은 치료가 필요한 피부 조직의 표면 상에 배치될 수도 있다. 템플릿의 피부 접촉 표면은 예를 들어, 사용 중에 미끄러짐을 방지하거나 또는 감소시키기 위해, 템플릿을 피부 표면 상에 접착하는 기능을 하는 접착 재료로 코팅될 수도 있다. 또한, 템플릿은 사용 전에 제거될(예를 들면, 박리될) 수 있는 템플릿의 피부 접촉 표면 상의 접착 재료를 덮는 해제 가능한 백킹 재료를 가질 수도 있다. 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 및/또는 합성 접착제일 수도 있다. 예를 들어, 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 및/또는 열경화성 물질일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 아크릴, 합성 및/또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘(예를 들어, 실리콘 처리된 재료), 스티렌 블록 공중합체 및/또는 비닐 에테르일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 템플릿은 또한 흡인에 의해(예를 들어, 진공의 인가에 의해) 또는 피부 조직을 따른 템플릿의 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처의 사용을 통해 피부에 접착하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 흡인이 사용되면, 압력 발생 소스(예를 들어, 진공 펌프)가 템플릿 내부에 배치되거나 또는 독립형 디바이스로서 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 시스템과 유체 연통하는 진공 챔버가 음압을 전달하는데 사용될 수 있다. 대안적으로, 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처는 템플릿의 피부 접촉 표면 상에 배치될 수도 있는 후크, 범프, 리지 및/또는 그루브를 포함할 수도 있고, 이는 피부 표면을 따른 템플릿의 미끄러짐을 방지하거나 감소시킨다.
몇몇 실시예에서, 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 템플릿과 결합하도록 구성된 스트립 상에 부착될 수도 있다. 스트립은 템플릿의 홈 내에 적합하는 임의의 형상 또는 크기를 가질 수도 있고, 바늘이 피부 조직 내에 삽입될 때 스트립 상에 부착된 바늘이 템플릿 내의 개구를 통해 신장되게 한다. 스트립 상에 부착된 바늘의 배열은, 통합된 사용을 위해 일체화하도록 구성될 수 있는 스트립과 템플릿의 형상과 크기에 좌우된다. 예를 들어, 일렬로 배열된 바늘을 갖는 직사각형 스트립은 다수의 열의 홈을 갖는 템플릿과 함께 사용될 수도 있어, 직사각형 스트립이 각각의 열의 홈 내에 끼워질 수 있게 된다. 스트립은 피크 및/또는 그루브를 갖는 다수의 파형부(예를 들어, 도 2a, 도 2c 및 도 2d 참조)를 가질 수도 있다. 이 구성에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 스트립은 2개의 피크 사이의 그루브 내에 배치될 수 있고 바늘의 팁은 템플릿 내의 구멍과 정렬하도록 배치된다. 따라서, 스트립 내의 파형부는 제1 위치(예를 들어, 바늘의 팁이 홈 내의 개구를 통해 신장하지 않음)로부터 제2 위치(예를 들어, 바늘의 팁이 홈 내의 개구를 통해 신장함)로 하나 또는 다수의 바늘의 병진을 허용한다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 또한 어플리케이터와 함께 사용되거나 또는 어플리케이터를 더 포함하도록 구성될 수도 있다. 어플리케이터는 스트립 상에 압력을 인가하여, 이에 의해 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 피부 조직 내에 삽입하는데 사용될 수도 있다. 어플리케이터는 한번에 하나의 바늘을 피부 조직 내에 삽입하거나 동시에 다수의 바늘을 피부 조직 내에 삽입하는 데 사용될 수도 있다. 스트립 내의 파형부는, 존재하면, 어플리케이터에 의해 아래로 가압될 때 하나 또는 다수의 바늘의 이동을 제어할 수도 있다(예를 들어, 실질적으로 수직 방향에서의 병진을 촉진하고 수평 방향에서의 이동을 방지 또는 감소함). 몇몇 실시예에서, 피부 조직 내로의 바늘의 원활한 삽입을 보장하고 사용의 용이성을 촉진하기 위해, 어플리케이터의 팁은 윤활제로 코팅될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 핸드헬드 조작을 위해 구성될 수도 있다. 어플리케이터로부터의 압력은 손으로(예를 들어, 손 또는 손가락 압력으로) 또는 어플리케이터 내에 일체화될 수 있는 기계적 구성요소로 인가될 수도 있다. 피부 조직으로부터 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 후퇴하기 위해, 부착된 바늘을 갖는 스트립이 템플릿으로부터 결합 해제되고 피부 조직으로부터 제거될(예를 들어, 박리될) 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 부착된 바늘을 갖는 템플릿 및 스트립이 함께 제거될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 시스템 내의 각각의 구성요소, 예를 들어 템플릿, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 스트립 및/또는 어플리케이터는, 예를 들어 각각의 사용 후에 폐기되고 그리고/또는 새로운 구성요소로 교체될 수도 있다. 대안적으로, 다른 실시예에서, 시스템 내의 각각의 구성요소, 또는 구성요소의 단지 부분집합, 예를 들어 템플릿, 바늘을 포함하는 스트립 및/또는 어플리케이터는 반복 사용을 위해 살균될 수도 있다. 예를 들어, 바늘을 갖는 스트립은 폐기될 수도 있고, 반면에 템플릿과 어플리케이터는 살균되어 재사용될 수도 있다.
적어도 하나의 홈을 갖는 템플릿, 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 갖는 스트립 및 어플리케이터를 포함하는 시스템의 예가 도 2a 내지 도 2e에 도시되어 있다. 도 2a는 스트립(41)이 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 시스템(40)을 도시하고 있다. 스트립(41)은 템플릿(42)의 홈(43) 내에 끼워지도록 조립된다. 각각의 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)은 스트립(41)이 템플릿(42)의 홈(43)과 함께 배치될 때 홈(43)의 개구(44)와 정렬하도록 구성된다. 도 2a는 제1 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 개구(44)를 통해 신장하지 않음)로부터 제2 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 개구(44)를 통해 신장함)로 바늘(11)을 병진하도록 스트립(41) 내의 적어도 하나의 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘) 상에 압력을 인가하는 어플리케이터(45)를 또한 도시하고 있다. 도 2b는 피부 표면 상에 도포되기 전에 절첩 형태에서의 템플릿(42)을 또한 도시하고 있다. 템플릿(42)의 피부 접촉 표면(46)은 해제 가능한 백킹 재료(47)로 덮여 있는데, 이 백킹 재료는 피부 표면 상에 템플릿(42)을 도포하기 위해 제거될(예를 들면, 박리될) 수도 있다. 피부 접촉 표면(46)은 피부 표면에 대한 템플릿(42)의 접착을 용이하게 하는 접착 재료를 가질 수도 있다. 도 2c는 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)이 홈(43)의 개구(44)와 정렬되도록 홈(43) 내에 조립되는 스트립(41)을 도시하고 있다. 도 2d는 개별 홈(43)과 결합되는 개별 스트립(41)을 도시하고 있다. 마지막으로, 도 2e는 시스템(40)으로 핸드헬드 조작을 위해 구성된 어플리케이터(45)를 도시하고 있다.
셔틀 가이드 구성
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 다수의 상이한 대안 구성 중 임의의 하나를 가질 수도 있는 템플릿을 포함한다. 예를 들어, 템플릿은 (a) 복수의 개구를 포함하는 제1 층, (b) 적어도 하나의 트랙을 포함하는 제2 층, 및 (c) 제2 층의 트랙 내부에 배치된 리셉터클을 포함하도록 구성될 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 제1 층과 제2 층 사이에 부착될 수도 있고, 여기서 바늘의 팁은 제1 층의 복수의 개구와 결합된다. 몇몇 실시예에서, 제1 층 내의 복수의 개구는 미리설정된 패턴을 제공할 수도 있다(본 명세서에 더 설명됨). 제2 층 내의 트랙(들)은 트랙(들)이 제1 층 내의 개구 위에 놓이도록 위치될 수도 있다. 예를 들어, 제1 층 내의 복수의 개구와 제2 층 내의 트랙(들)은 모두 피부 조직 내에 바늘을 삽입하기 위해 함께 기능하도록 다수의 열(예를 들어, 1개 내지 10개의 열)로 배열될 수도 있다. 더욱이, 리셉터클은 바늘을 피부 조직 내로 삽입하는데 사용되는 어플리케이터 및 트랙의 모두와 결합하도록 트랙 내부에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리셉터클은 한번에 하나의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 위에 위치될 수도 있다. 어플리케이터는 리셉터클 내로 삽입될 수도 있어, (1) 바늘을 피부 조직 내로 압입하고, 그 후에 (2) 리셉터클을 인접한 중공 바늘 위의 위치로 전진시킨다.
몇몇 실시예에서, 시스템 내의 템플릿은 제1 층에 의해 피부 조직의 표면과 접촉하도록 구성될 수도 있다. 시스템 내의 템플릿은 치료가 필요한 피부 조직의 표면 상에 배치될 수도 있다. 템플릿의 제1 층은 템플릿을 피부 표면 상에 접착하는 기능을 하는 접착 재료로 코팅될 수도 있다. 더욱이, 템플릿의 제1 층 상의 접착 재료는 템플릿이 사용되지 않을 때 해제 가능한 백킹 재료로 덮일 수도 있다. 해제 가능 백킹 재료는 피부의 표면 상에 템플릿을 배치하기 전에 접착 재료를 노출하도록 제거될(예를 들어, 박리될) 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 및/또는 합성 접착제일 수도 있다. 예를 들어, 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 및/또는 열경화성 물질일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘(예를 들어, 실리콘 처리된 재료), 스티렌 블록 공중합체 및/또는 비닐 에테르일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 템플릿은 또한 흡인에 의해(예를 들어, 진공의 인가에 의해) 또는 피부 조직을 따른 템플릿의 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처의 사용을 통해 피부에 접착하도록 구성될 수도 있다. 흡인이 사용되면, 압력 발생 소스(예를 들어, 진공 펌프)가 템플릿 내부에 배치되거나 또는 독립형 디바이스로서 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 시스템과 유체 연통하는 진공 챔버가 음압을 전달하는데 사용될 수 있다. 대안적으로, 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처는 템플릿의 피부 접촉 표면 상에 배치될 수도 있는 후크, 범프, 리지 및/또는 그루브를 포함할 수도 있고, 이는 피부 표면을 따른 템플릿의 미끄러짐을 방지하거나 감소시킨다.
몇몇 실시예에서, 일단 템플릿이 치료를 필요로 하는 피부의 표면 상에 배치되면, 어플리케이터가 템플릿의 제2 층의 트랙 내부에 배치된 리셉터클과 결합하도록 사용될 수도 있다. 어플리케이터는 핸드헬드 위치설정 및/또는 조작을 위해 구성될 수도 있다. 어플리케이터는 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 피부 조직 내에 압입하는데 사용되는 엔드 이펙터를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 엔드 이펙터는 리셉터클을 통해 끼워지도록 길고 강성일 수도 있다. 중공 바늘의 단부에 접촉하기 위해 어플리케이터가 리셉터클 내에 삽입될 수도 있다. 바늘의 팁이 제1 층 내의 개구와 정렬되어 있는 제1 위치로부터 바늘의 팁이 피부 조직 내로 삽입하기 위해 개구를 통해 신장하는 제2 위치로 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 신장시키기 위해 바늘이 어플리케이터에 의해 아래로 압박될 수 있다. 일단 바늘이 피부 조직 내에 삽입되면, 어플리케이터는 인접한 중공 바늘 위에 리셉터클을 위치시키기 위해 트랙을 따라 리셉터클을 병진하는데 사용될 수도 있다. 시스템 내의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 예를 들어 피부 조직으로부터 전체 템플릿을 제거함으로써 피부 표면으로부터 후퇴될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 시스템 내의 각각의 구성요소, 예를 들어 템플릿(제1 층, 제2 층 및 리셉터클), 제1 층과 제2 층 사이에 부착된 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 어플리케이터는 각각의 사용 후에 폐기되고 새로운 구성요소로 교체될 수도 있다. 대안적으로, 시스템 내의 각각의 구성요소, 또는 구성요소의 단지 부분집합, 예를 들어 템플릿(제1 층, 제2 층 및 리셉터클), 제1 층과 제2 층 사이에 부착된 바늘 및/또는 어플리케이터는 반복 사용을 위해 살균될 수도 있다. 예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 폐기될 수도 있고, 반면에 템플릿 및 어플리케이터는 살균되어 재사용될 수도 있다.
제1 층, 제2 층, 및 제1 층에 배치된 리셉터클을 갖는 템플릿, 템플릿 내에 부착된 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및 어플리케이터를 포함하는 시스템의 예가 도 3a 내지 도 3c에 도시되어 있다. 또한, 도 3a 내지 도 3c는 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)이 제1 층(61)과 제2 층(62) 사이에 부착되어 있는 시스템(60)을 도시하고 있다. 제1 층(61)은 복수의 개구(63)를 포함한다(도 3b). 각각의 개구(63)는 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)의 팁(18)과 결합될 수 있다. 제1 층(61)은 트랙(64)을 포함한다. 리셉터클(65)은 제1 층(61) 내의 트랙(64)에 배치된다. 엔드 이펙터(67)를 갖는 어플리케이터(66)는, 팁(18)이 개구(63)와 정렬되는 제1 위치로부터 팁(18)이 피부 조직 내로 삽입하기 위해 개구(63)를 통해 신장하는 제2 위치로 바늘(11)을 병진하기 위해 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)의 단부(68)를 압박하도록 리셉터클(65) 내에 삽입될 수도 있다(도 3b 및 도 3c 참조). 그 후에, 어플리케이터(66)의 엔드 이펙터(67)는 피부 조직 내에 아직 삽입되지 않은 인접한 바늘 위로 리셉터클(65)을 위치시키기 위해 트랙(64)을 따라 리셉터클(65)을 전진시키는데 사용될 수도 있다(도 3c).
펜-클릭 구성
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 복수의 슬리브를 포함할 수도 있는 템플릿을 포함한다. 각각의 슬리브는 슬리브의 대향 단부들에 2개의 개구를 포함할 수 있다. 슬리브의 제1 개구는 피부 조직의 표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 슬리브 내부에 활주 가능하게 장착될 수 있는데, 여기서 바늘의 팁은 바늘이 피부 조직 내로 삽입되지 않을 때 슬리브의 제1 개구와 정렬된다. 몇몇 실시예에서, 인장기(예를 들어, 스프링)가 또한 중공 바늘과 결합하도록 슬리브 내부에 장착될 수도 있다. 인장기는 바늘이 피부 조직 내에 삽입되지 않을 때 비압축 구성(예를 들어, 비압축된 스프링)에 그리고 바늘이 피부를 향해 아래로 압박되어(예를 들어, 어플리케이터를 사용하여), 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 피부 조직을 관통하게 할 때 압축 구성(예를 들어, 압축된 스프링)에 있을 수도 있다. 바늘의 해제는, 인장기가 비압축 구성으로 돌아감에 따라 피부로부터의 바늘의 튀어나옴을 야기할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 스프링은 또한, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 피부 조직 내에 삽입되지 않을 때 압축 구성(예를 들어, 압축된 스프링)에 그리고 바늘이 피부를 향해 아래로 압박되어(예를 들어, 어플리케이터를 사용하여 또는 손으로(예를 들어, 손 또는 손가락 압력으로)), 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 피부 조직을 관통하게 할 때 비압축 구성(예를 들어, 비압축된 스프링)에 있을 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 바늘의 팁이 슬리브의 제1 개구와 정렬되는 수축 위치로부터 바늘의 팁이 슬리브의 제1 개구를 통해 신장하여 피부 조직 내로 삽입되는 신장 위치로 슬리브 내부에 바늘을 압박하는데 사용되는 어플리케이터를 포함할 수도 있다. 어플리케이터는, 바늘이 피부 조직 내로 삽입될 때 어플리케이터가 바늘의 단부와 결합할 수도 있도록 슬리브 내부에 끼워지도록 구성될 수도 있다. 대안적으로, 사용자는 슬리브 내부의 바늘을 손으로(예를 들어, 손 또는 손가락 압력으로) 수축 위치로부터 신장 위치로 압박할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 템플릿 내의 슬리브의 내경 및/또는 외경은 슬리브의 길이를 가로질러 다양할 수도 있어, 슬리브의 일 영역의 직경이 동일한 슬리브의 다른 영역의 외경 및/또는 내경과 상이할 수도 있게 된다. 슬리브를 가로지르는 직경의 변화는 연속적일 수도 있고 또는 연속적이지 않을 수도 있다. 슬리브는 완전히 원통형이거나 아닐 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 슬리브는 전체 길이에 걸쳐 실질적으로 원통형일 수도 있다.
예를 들어, 도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같이, 슬리브의 상부 부분, 예를 들어 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 단부 및 슬리브의 제2 개구에 근접한 부분은 슬리브의 하부 부분, 예를 들어 바늘의 팁 및 슬리브의 제1 개구에 인접한 부분의 직경보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 슬리브의 상부 부분의 큰 직경은 슬리브가 슬리브 내부에 장착된 인장기(예를 들어, 스프링)을 수용할 수 있게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 슬리브의 상부 부분의 큰 직경은 또한 슬리브가 슬리브의 상부 부분 내에 삽입될 수도 있는 어플리케이터를 수용할 수 있게 할 수도 있다. 슬리브는 약 1 mm 내지 약 3 mm(예를 들어, 1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2, 2.2, 2.4, 2.6, 2.8, 또는 3 mm)의 내경 및 약 3 mm 내지 약 10 mm(예를 들어, 3, 3.2, 3.4, 3.6, 3.8, 4, 4.2, 4.4, 4.6, 4.8, 5, 5.2, 5.4, 5.6, 5.8, 6, 6.2, 6.4, 6.6, 6.8, 7, 7.2, 7.4, 7.6, 7.8, 8, 8.2, 8.4, 8.6, 8.8, 9, 9.2, 9.4, 9.6, 9.8, 또는 10 mm)의 길이를 가질 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)과 결합하기 위해 슬리브 내부에 장착된 인장기는 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 그리고/또는 신장 위치로부터 수축 위치로 병진하도록 구성된 기계적 구성요소일 수도 있다. 인장기는 탄성, 가요성 및/또는 신축성 재료로부터 제조될 수도 있다. 인장기는 스프링, 탄성 밴드(예를 들어, 고무 밴드) 및/또는 스냅 돔일 수도 있다. 예를 들어, 인장기는 슬리브 내의 바늘 주위에 감기도록 구성된 스프링일 수도 있다. 일 예에서, 슬리브 내의 수축 위치에서의 바늘은 비압축 구성(예를 들어, 비압축된 스프링)의 스프링과 결합될 수도 있다. 수축 위치에서, 바늘의 팁은 슬리브의 제1 개구와 정렬되고 바늘은 피부 조직 내로 삽입되지 않는다. 바늘이 피부 조직에 삽입하기 위해 어플리케이터에 의해 아래로 압박됨에 따라, 바늘은 수축 위치로부터 바늘의 팁이 피부 조직 내에 삽입하기 위해 슬리브의 제1 개구를 통해 신장하는 신장 위치로 병진된다. 동시에, 바늘과 결합하는 스프링이 비압축 구성으로부터 압축 구성(예를 들어, 압축된 스프링)으로 변경된다. 피부 조직으로부터 바늘을 후퇴시키기 위해, 어플리케이터가 제거될 수도 있고 압축된 스프링은, 스프링이 비압축 구성으로 자연적으로 되돌아감에 따라 바늘을 신장 위치로부터 다시 수축 위치로 병진할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 슬리브 내부에 장착된 인장기 및 바늘과 결합할 수도 있도록, 슬리브 내부에 끼워지도록 구성될 수도 있다. 어플리케이터의 직경은 그 길이를 가로질러 다양할 수도 있어, 어플리케이터의 일 영역의 직경이 어플리케이터의 다른 영역의 직경과 상이할 수도 있게 된다. 어플리케이터를 가로지르는 직경의 변화는 연속적일 수도 있고 또는 연속적이지 않을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 예를 들어 도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같이, 테이퍼진 단부를 가질 수도 있다.
복수의 슬리브를 갖는 템플릿, 슬리브 내에 각각 장착된 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및 어플리케이터를 포함하는 시스템의 예가 도 4a 및 도 4b에 도시되어 있다. 도 4a 및 도 4b는 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)이 제1 개구(72) 및 제2 개구(73)를 갖는 슬리브(71) 내에 장착되어 있는 시스템(70)을 도시하고 있다. 인장기(74)(예를 들어, 스프링)가 또한 슬리브(71) 내에 장착된다. 도 4b는 피부 조직 내로 삽입되는 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 도시하고 있는 순차적 이벤트의 개략도를 도시하고 있다. 먼저, 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)은 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)의 팁(18)이 슬리브(71)의 제1 개구(72)와 정렬되고 인장기(74)(예를 들어, 스프링)가 비압축 구성(75)에 있는 수축 위치에 있다. 테이퍼진 단부(77)를 갖는 어플리케이터(76)가 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘) 및 인장기(74)(예를 들어, 스프링)와 결합하도록 슬리브(71) 내로 삽입되고, 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)은 수축 위치로부터 바늘(11)의 팁(18)이 제1 개구(72)를 통해 신장하고 인장기(74)(예를 들어, 스프링)가 압축 구성(78)에 있는 신장 위치로 병진된다. 어플리케이터(76)가 슬리브(71)로부터 제거되고 바늘(11) 및 인장기(74)(예를 들어, 스프링)로부터 결합 해제됨에 따라, 인장기(74)(예를 들어, 스프링)는 자연적으로 다시 비압축 구성(75)으로 해제되고, 동시에 바늘(11)을 신장 위치로부터 다시 수축 위치로 병진한다.
바늘 가이드를 포함하는 시스템
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 따르게 하기 위한 트랙을 제공하고 미리결정된 치료 패턴을 규정하는 것을 돕도록 기능하는 가이드 레일을 포함한다. 시스템은 가이드 레일과, 본체 내부에 장착된 바늘을 포함하는 본체를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 인장기(예를 들어, 스프링)가 또한 중공 바늘과 결합하도록 본체 내부에 장착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 가이드 레일 및 본체의 구조는 본체가 가이드 레일의 백본 또는 그루브를 따르도록 구성될 수도 있도록 설계될 수도 있다.
본체
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 본체 내부에 장착된 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 본체를 포함한다. 본체는 핸드헬드 조작을 위해 구성될 수도 있고, 본체 내부의 바늘은 본체에 탈착 가능하게 부착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본체는 예를 들어 편안한 인간 공학적 조작을 허용하기 위한 윤곽 형성된 디자인을 특징으로 할 수도 있다. 이러한 디자인은 또한 다른 더 큰 의학 치료 시스템에 대조적으로, 다수의 영역의 치료 중에 환자가 움직일 필요 없이 환자의 다수 영역의 치료를 허용할 수도 있다. 본체는 즉시 분해되고, 세정되고, 살균될(예를 들어, 증기, 열, 화학물 또는 UV 광 살균) 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 바늘(예를 들어, 중공 바늘)과 커플링하도록 구성될 수도 있다. 본체는 동작 중에 바늘을 제 위치에 고정시키는 잠금 기구를 가질 수도 있다. 잠금 기구는 부가의 구성요소(예를 들어, 바늘을 조작하는 데 사용될 수 있는 하나 이상의 액추에이터)와 기계적 및/또는 전기적 연결을 허용할 수도 있다. 본체와 바늘의 잠금은 예를 들어, 중공 바늘, 저장조 및/또는 압력 발생 소스, 예를 들어 음압 또는 양압 발생 소스 사이에 유체 연결을 설정하는데 사용될 수도 있다. 본체-바늘 잠금 기구는 반복적으로 결합 및 결합 해제될 수도 있다. 본체-바늘 잠금 기구는 접착, 자기, 전기 및/또는 기계 구성요소(예를 들어, 하나 이상의 가스켓, O-링, 격막, 스프링, 걸쇠 및 다른 결합 부재) 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 본체와 바늘 사이에 밀봉부가 형성되게 할 것인 O-링(예를 들어, 바이톤 O-링, 니트릴 고무 O-링, 및 열가소성 폴리우레탄 O-링)의 배치를 위한 그루브 또는 침하부를 포함할 수도 있다. 본체와 결합하도록 가공된 바늘의 부분은 대응 그루브 또는 침하부를 포함할 수도 있다. 잠금 기구는 예를 들어 성형된 플라스틱으로 제조된 정합된 부품을 포함할 수도 있다. 본체는 또한 본체로부터 바늘의 탈착을 활성화시키는 기구를 특징으로 할 수도 있다. 이러한 기구는 버튼, 키, 스위치, 토글, 스핀 휠, 터치스크린 및/또는 슬라이딩 잠금부 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 탈착 기구는 신속-해제 기구일 수도 있다. 본체는 바늘이 본체에 활주식으로 결합될 때 밀봉부와 결합하는 침하 가능한 부분을 포함할 수도 있다. 바늘은 본체 내에서 침하 가능한 부분을 누름으로써 본체로부터 결합 해제될 수도 있다. 본체로부터 바늘의 결합 해제는 슬라이딩 잠금부에 의해 활성화되어, 바늘과 본체 사이의 밀봉부를 제거하여 이들의 분리를 허용할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 인장기(예를 들어, 스프링), 위치 센서, 폐기물(예를 들어, 조직, 혈액 및/또는 간질 유체)을 수집하기 위한 저장조, 양압 또는 음압 발생 소스(예를 들어, 진공 펌프, 흡인 소스, 진공 챔버 및/또는 고압 유체 제트), 다양한 구성요소, 디바이스 제어 전자 기기 및/또는 활성화 기구를 커플링하기 위한 배관 및/또는 케이블, 전원(예를 들어, 교류 발전기 및/또는 배터리 구성요소), 및/또는 사용자 인터페이스와 같은 부가의 구성요소를 포함할 수도 있다. 본체의 구성요소는 환자에게 사용하기 전에 살균 상태로 조작자(예를 들어, 의사 또는 외과의사)에게 제공될 수도 있고, 전부는 아닐지라도 다수의 구성요소가 후속 사용에 앞서 재살균되거나 살균 구성요소로 교체될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본체는 본체의 제1 단부에 홈을 포함할 수도 있다. 홈을 갖는 본체가 융기된 백본을 갖는 가이드 레일과 함께 사용될 수도 있어, 본체의 제1 단부에서의 홈이 가이드 레일의 융기된 백본의 상부에 끼워지도록 구성될 수도 있게 된다. 대안적으로, 가이드 레일은 홈을 포함할 수도 있어, 본체의 제1 단부가 가이드 레일의 홈 내에 끼워지도록 구성될 수도 있다. 본체의 제1 단부는 가이드 레일 내의 개구 또는 오목부 내에 끼워지는 돌기(예를 들어, 돌기(96), 도 6b 내지 도 6d 참조)를 포함할 수도 있다. 위치 센서는 본체 내부에 배치될 수도 있고 가이드 레일 내의 개구 및/또는 오목부를 검출하도록 구성될 수도 있다.
가이드 레일
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 구성요소로서 가이드 레일을 포함하는 미용 리설페이싱을 포함하는 시스템을 포함한다. 가이드 레일은 본체 및 중공 바늘을 위한 템플릿 또는 트랙을 제공한다. 가이드 레일은 본체의 결합 전에 피부 조직의 표면 상에 배치될 수도 있다. 가이드 레일은 다수의 개구 및/또는 오목부를 포함할 수도 있다. 가이드 레일 내의 개구 및/또는 오목부는 바늘이 피부 조직에 삽입되는 위치를 마킹한다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 편평한 표면 및 융기된 백본을 가질 수도 있다. 편평한 표면 및 융기된 백본을 갖는 가이드 레일은 전술된 바와 같이, 본체의 제1 단부에 홈을 갖는 본체와 함께 사용될 수도 있다. 융기된 백본은 다수의 오목부를 가질 수도 있다. 각각의 오목부는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 삽입을 위한 위치를 마킹할 수도 있고, 존재하는 경우 본체의 제1 단부 내부에 배치된 위치 센서에 의해 검출될 수도 있다. 일단 바늘의 제1 단부에서 홈이 가이드 레일의 융기된 백본 상에 장착되면, 본체는 오목부를 따름으로써 가이드 레일의 융기된 백본을 따라 전진할 수도 있다. 각각의 오목부는 가이드 레일의 편평한 표면 상의 개구와 정렬될 수 있다. 본체가 오목부를 검출할 때마다 바늘이 본체로부터 기계적으로 해제될 수도 있어, 바늘이 개구를 통해 신장되어 피부 조직 내로 삽입되게 된다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일은 다수의 오목부 및 개구를 포함하는 홈을 가질 수도 있다. 본체는 본체의 제1 단부가 홈 내에 끼워지도록 구성될 수도 있다. 본체의 제1 단부는 가이드 레일의 홈 내의 각각의 오목부 내에 끼워지도록 구성될 수도 있는 돌기를 또한 포함할 수도 있다. 홈 내의 오목부는 본체의 돌기 및/또는 제1 단부를 수용하기 위한 상이한 기하학 형상을 갖도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 일단 바늘을 포함하는 본체가 가이드 레일의 홈 내에 장착되면, 본체 내의 위치 센서는 홈 내의 오목부 및 개구를 검출할 수도 있다. 본체의 제1 단부가 각각의 오목부와 결합함에 따라, 본체는 가이드 레일의 홈 내의 개구를 통해 신장하고 피부 조직 내에 삽입되도록 바늘을 기계적으로 해제할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 인장기(예를 들어, 스프링)가 본체 내부에 배치될 수도 있고 본체가 가이드 레일 내의 다음의 오목부로 전진되기 전에 피부 조직으로부터 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 후퇴하는데 사용될 수도 있다. 가이드 레일은 본체가 그 길이를 따라 진행함에 따라 가이드 레일이 고정 상태로 유지될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본체는 가이드 레일이 덮고 있는 피부의 영역 내에 바늘을 삽입하고 후퇴하기 위해 가이드 레일 내의 모든 오목부 및 개구를 사용할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 가이드 레일 내의 오목부 및 개구의 부분집합 만이 사용될 수도 있다. 가이드 레일은 피부의 상이한 부분에 배치되어 본체와 중공 바늘을 위한 트랙을 제공할 수도 있다.
가이드 레일 및 본체 내부에 장착된 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 갖는 본체를 포함하는 시스템의 2개의 예가 도 5a, 도 5b 및 도 6a 내지 도 6d에 도시되어 있다. 도 5a 및 도 5b는 본체(81) 내에 장착된 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘) 및 융기된 백본(83) 및 편평한 표면(84)을 갖는 가이드 레일(82)을 포함하는 시스템(80)을 도시하고 있다. 융기된 백본(83)은 다수의 오목부(85)를 포함한다. 편평한 표면(84)은 다수의 개구(86)를 포함한다. 본체(81)는 제1 단부(88)에 홈(87) 및 본체(81) 내에 장착된 위치 센서(89)를 포함한다.
도 6a 내지 도 6d는 본체(91) 내에 장착된 바늘(11) 및 홈(93)을 갖는 가이드 레일(92)을 포함하는 시스템(90)을 도시하고 있다. 홈(93)은 다수의 오목부(94) 및 개구(95)를 포함한다. 본체(91)는 오목부(94)(도 6d) 내에 끼워지도록 구성된 돌기(96)를 갖는다.
바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 디바이스
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 조직을 감량하고(예를 들어, 피부로부터 조직 부분을 제거함) 그리고/또는 조직 리설페이싱 및 리모델링에 기여하는 생물학적 응답을 트리거링하도록 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 사용하는 디바이스를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 본체 내에 끼워지도록 구성될 수도 있는 지지 베이스 상에 장착될 수도 있다. 본체는 지지 베이스와 결합하도록 함께 기능하여, 복수의 바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 지지 베이스를 배출하는 기구 및 구성요소를 포함하고, 여기서 바늘 또는 스테이플은 피부 조직과 접촉할 때 피부 조직 내로 삽입된다.
블래더 구성
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 적어도 하나의 팽창 가능한 블래더인 지지 베이스를 포함한다. 팽창 가능한 블래더는 블래더를 팽창하고 그리고/또는 수축하기 위해 팽창 가능한 블래더에 유체(예를 들어, 공기, 가스 및/또는 액체) 압력(예를 들어, 양압 및/또는 음압)을 공급하는 외부 디바이스 또는 디바이스들에 연결될 수도 있다. 팽창 가능한 블래더는 제1 표면 및 제2 표면을 가질 수도 있다. 팽창 가능한 블래더의 제1 표면은 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)과 결합하도록 구성될 수도 있고, 팽창 가능한 블래더의 제2 표면은 피부 조직과 접촉하도록 구성될 수도 있다. 팽창 가능한 블래더는 디바이스의 본체 내의 카트리지 내에 배치될 수도 있다. 대안적으로, 팽창 가능한 블래더는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)이 따르게 하기 위한 트랙을 제공하는 기능을 하는 템플릿 또는 가이드 레일 내에 통합되거나, 또는 템플릿 또는 가이드 레일로서 역할을 할 수도 있다. 팽창 가능한 블래더는 일단 피부 조직과 접촉하면 피부 조직에 접착하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 팽창 가능한 블래더의 제2 표면의 외부는 제2 표면(예를 들어, 피부 조직과 접촉하는 표면)의 하나 이상의 부분 상에 접착 재료를 더 포함할 수도 있다. 팽창 가능한 블래더는 블래더를 피부 조직에 도포하기 전에 접착 재료를 노출시키도록 제거될(예를 들어, 박리될) 수 있는 제2 표면 상의 접착 재료를 덮는 해제 가능한 백킹 재료를 더 포함할 수도 있다. 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 및/또는 합성 접착제일 수도 있다. 예를 들어, 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전, 및/또는 열경화성 물질, 예로서 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘(예를 들어, 실리콘 처리된 재료), 스티렌 블록 공중합체, 및/또는 비닐 에테르 등일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 팽창 가능한 블래더는 피부 조직 내로 삽입하기 위한 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)에 대한 위치를 지시하는 개구를 또한 포함할 수도 있다. 바늘 및/또는 스테이플의 삽입 전에, 팽창 가능한 블래더는 붕괴 형태이다. 바늘 및/또는 스테이플은, 예를 들어 핸드헬드 조작을 위해 구성된 디바이스의 본체 내의 카트리지에 격납될 수도 있는 팽창 가능한 블래더 상에 장착될 수도 있다. 본체는 본체로부터 바늘 및/또는 스테이플을 해제하도록 함께 기능하는 기구 및 구성요소(예를 들어, 인장기)를 더 포함할 수도 있다.
본체는 피부 조직 상에 바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 팽창 가능한 블래더를 해제하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 스테이플의 2개의 단부(예를 들어, 2개의 레그)는 팽창 가능한 블래더 내의 개구를 통해 피부 조직 내로 삽입될 수도 있다(도 7a 내지 도 7d 참조). 스테이플의 레그는 동일한 또는 상이한 직경 및/또는 길이를 가질 수도 있다. 본체는 팽창 가능한 블래더 내의 개구를 검출하는 위치 센서를 더 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 팽창 가능한 블래더는 피부 조직으로부터 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 후퇴하도록 팽창될 수도 있다. 팽창 가능한 블래더는 블래더를 팽창하고 그리고/또는 수축하기 위해 팽창 가능한 블래더에 유체(예를 들어, 공기, 가스 또는 액체) 압력(예를 들어, 양압 및/또는 음압)을 공급하는 외부 디바이스에 연결될 수도 있다. 블래더가 팽창함에 따라, 이는 제거될 피부 조직으로부터 바늘 및/또는 스테이플을 압출할 수도 있다. 바늘 및/또는 스테이플은 블래더가 피부 표면 상에 여전히 잔류하는 동안 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 붕괴 형태 또는 팽창 형태에서 전체 블래더는 바늘 및/또는 스테이플과 함께, 피부 표면으로부터 제거될(예를 들면, 박리될) 수도 있다. 팽창 가능한 블래더는 1회용일 수도 있거나 또는 후속의 사용을 위해 살균될 수도 있다. 피부 표면 상의 팽창 가능한 블래더의 배치는 원하는 구멍 패턴 및/또는 밀도를 달성하도록 배열될 수도 있다. 예를 들어, 도 7e에 도시된 바와 같이, 팽창 가능한 블래더의 후속 배치는 서로 중첩하여 고밀도의 구멍을 달성할 수도 있는데, 여기서 인접한 구멍들 사이의 거리는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 2개의 단부 사이의 거리보다 작다.
일 구성에서, 디바이스는 서로 근접하게 배치된 2개 이상(예를 들어, 2개)의 팽창 가능한 블래더를 포함하는 카트리지를 포함하는 본체를 포함할 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 인접한 팽창 가능한 블래더 사이에 배치될 수도 있다. 디바이스는 블래더와 바늘을 피부 조직 상에 배출하도록 구성될 수도 있는데, 여기서 블래더는 피부 조직에 접착할 수 있고 바늘이 피부 조직 내에 삽입될 수 있다. 피부 조직 상의 블래더는 동시에 팽창될 수도 있어, 이에 의해 블래더 사이에 배치된 바늘을 피부 조직으로부터 후퇴시킨다.
다른 구성에서, 블래더 및 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 갖는 디바이스가 도 7a 내지 도 7d에 도시되어 있다. 디바이스(100)는 붕괴 형태(도 7a)에 있는 팽창 가능한 블래더(102)의 제1 표면(103) 위에서 피부 조직 내로 삽입되도록 구성된 스테이플(101)(예를 들어, 중공 스테이플)을 포함한다. 스테이플(101)은 본체에 의해 피부 조직 내에 삽입되거나 "스테이플링될" 수도 있다. 팽창 가능한 블래더(102)는 공기를 공급하여 블래더를 팽창시킬 수 있는 외부 디바이스에 연결될 수도 있다(도 7b). 도 7b에 도시된 바와 같이, 스테이플(101)은 일단 블래더가 팽창되면 피부 조직으로부터 압출된다. 도 7c 및 도 7d는 붕괴 형태 및 팽창 형태 각각에서의 팽창 가능한 블래더(102), 및 팽창 가능한 블래더(102)의 상부 상의 스테이플(101)의 단면도를 또한 도시하고 있다.
테이프 구성
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 지지 베이스 상에 부착된 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 포함한다. 바늘 및 지지 베이스는 핸드헬드 조작을 위해 구성된 본체 내부에 배치될 수도 있다. 지지 베이스는 예를 들어 절첩 테이프일 수도 있다. 다수의 바늘이 절첩 테이프의 제1 표면에 부착될 수도 있다. 바늘의 단부는 절첩 테이프의 제1 표면에 부착될 수도 있다. 다수의 절첩 레지 및/또는 서비스 루프가 형성될 수 있도록 테이프가 절첩될 수도 있다. 바늘의 단부는 바늘의 길이가 테이프의 제1 표면에 평행할 수도 있도록, 테이프의 절첩 레지에 부착될 수도 있다. 절첩 테이프 및 바늘은 어플리케이터 디바이스의 본체 내부에 끼워지도록 구성될 수 있고, 이 어플리케이터 디바이스는 절첩 테이프의 부분을 해제하여 바늘의 하나 이상을 피부 조직에 삽입하도록 함께 기능하는 기구 및/또는 구성요소를 더 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 테이프를 제거함(예를 들어, 박리함)으로써 피부 조직으로부터 후퇴될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 테이프 및/또는 바늘은 1회용이거나 또는 후속 사용을 위해 살균될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 새로운 테이프 및/또는 바늘은 어플리케이터 디바이스의 본체에 장착될 수도 있다. 절첩 테이프의 레지 상에 끼워질 수도 있는 바늘의 수는 바늘의 크기, 테이프의 길이, 테이프의 폭 및/또는 발생된 구멍의 원하는 밀도에 의존할 수도 있다. 예를 들어, 1 내지 100개의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)(예를 들어, 1 내지 95개, 1 내지 90개, 1 내지 85개, 1 내지 80개, 1 내지 75개, 1 내지 70개, 1 내지 65개, 1 내지 60개, 1 내지 55개, 1 내지 50개, 1 내지 45개, 1 내지 40개, 1 내지 35개, 1 내지 30개, 1 내지 25개, 1 내지 20개, 1 내지 15개, 1 내지 10개, 1 내지 5 또는 1 내지 3개의 바늘)이 절첩 테이프의 레지 상에 끼워질 수도 있다. 예를 들어, 고밀도의 구멍이 요구되는 경우, 더 많은 바늘이 절첩 테이프의 각각의 레지 상에 부착될 수도 있다.
도 8a 내지 도 8d는 절첩 테이프(111) 및 절첩 테이프(111)에 부착된 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 디바이스(110)를 도시하고 있다. 절첩 테이프(111)는 절첩 레지(112) 및 서비스 루프(113)를 포함할 수도 있다. 바늘(11)의 하나 이상이 각각의 레지(112)에 부착될 수도 있다. 절첩 테이프(111) 및 부착된 바늘(11)은 핸드헬드 조작을 위해 구성된 어플리케이터 디바이스의 본체(114) 내부에 장착될 수도 있다.
패들을 포함하는 장치
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 조직을 감량하고(예를 들어, 피부로부터 조직 부분을 제거함) 그리고/또는 장치 내의 피부 조직에 접촉함으로써 조직 리설페이싱 및/또는 리모델링에 기여하는 생물학적 응답을 트리거링하도록 구성된 장치를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 장치는 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제1 패들로서, 원위 단부는 내부면 및 외부면 및 그 사이에 매립된 복수의 바늘을 포함하는, 제1 패들, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제2 패들로서, 원위 단부는 내부면 및 외부면을 포함하는, 제2 패들, 및 제1 및 제2 패들의 근위 단부를 연결하는 핸들로서, 제1 및 제2 패들의 원위 단부는 피부 조직에 접촉하도록 함께 가압되도록 구성되는, 핸들을 포함할 수도 있다. 피부 조직은 제1 패들의 내부면과 제2 패들의 내부면 사이에 접촉될 수도 있다. 핸들은 피부 조직 내에 삽입하도록 제1 패들의 내부면을 통해 신장되도록 바늘을 활성화시키는 하나 이상의 스위치를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 예를 들어, 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 제1 패들 내에, 예를 들어 제1 패들의 내부면과 외부면 사이에 매립될 수도 있다. 제1 패들의 내부면은 그를 통해 신장하기 위한 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 위한 다수의 개구를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 제1 패들의 내부면에 직접 부착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 상이한 클러스터에 배열될 수도 있고, 여기서 각각의 클러스터는 상이한 밀도의 바늘을 갖고, 또는 바늘은 제1 패들의 표면을 따라 균일하게 배치될 수도 있다. 바늘은 제1 위치에 있을 수 있고, 여기서 바늘의 팁은 제1 패들의 내부면 상의 개구와 정렬된다. 제1 및 제2 패들이 함께 가압되어 피부 조직에 접촉될 때, 바늘은 예를 들어 핸들 상의 스위치를 통해 활성화되어, 제1 위치로부터 제2 위치로 병진할 수도 있는데, 여기서 바늘의 팁이 제1 패들의 내부면 상의 개구를 통해 신장하여 피부 조직 내에 삽입된다.
몇몇 실시예에서, 장치의 핸들은 원하는 바늘 밀도를 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 클러스터를 선택 및/또는 활성화하기 위한 기구를 포함할 수도 있다. 핸들은 바늘을 활성화하는데 사용되는 레버, 버튼, 키, 스위치, 토글, 스핀-휠, 터치스크린 및/또는 슬라이딩 잠금부 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제1 패들과 제2 패들 사이의 피부 조직에 접촉하기 전에, 원하는 밀도를 갖는 바늘 클러스터는 예를 들어 장치의 핸들 상의 레버를 사용하여 선택될 수도 있다. 일단 바늘 클러스터가 선택되고 피부 조직이 제1 패들과 제2 패들 사이에 접촉되면, 활성화 버튼이 제1 위치로부터 제2 위치로의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 병진을 활성화하여, 이에 의해 바늘을 피부 조직 내에 삽입하는 데 사용될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 장치는 눈꺼풀, 입술(예를 들어, 윗입술) 또는 패들 사이에 배치될 수 있는 다른 피부 영역 상에 구멍을 발생하는데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 피부(예를 들어, 눈꺼풀이나 입술(예를 들어, 윗입술)의 피부)는 잔주름이 잡히고 그리고/또는 제1 패들과 제2 패들 사이에 배치될 수 있다. 이 구성에서, 바늘은 제1 및 제2 패들의 모두 내에 매립될 수도 있다. 도 9a 및 도 9b에 도시된 바와 같이, 눈꺼풀(130)은 장치(120)의 제1 패들(121)의 내부면(122)과 제2 패들(123)의 내부면(124) 사이에 접촉될 수도 있다. 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)은 제1 패들(121) 내에 매립되고 내부면(122)으로부터 신장하여 눈꺼풀(130) 내에 삽입될 수도 있다. 도 9c 및 도 9d는 원하는 밀도를 갖는 바늘 클러스터를 선택하는 데 사용될 수도 있는 레버(126), 선택된 바늘 클러스터를 나타내는 지시기(127), 및 바늘이 내부면(122) 상의 개구와 정렬되는 제1 위치로부터 바늘이 내부면(122)으로부터 신장되어 눈꺼풀(130) 내로 삽입되는 제2 위치로 바늘(11)을 병진하는데 사용될 수도 있는 활성화 버튼(128)을 포함하는 핸들(125)을 도시하고 있다. 도 9e는 그 각각이 레버(126)를 사용하여 선택되고 활성화 버튼(128)을 사용하여 활성화될 수 있는 3개의 바늘 클러스터를 포함하는 다수의 바늘을 도시하고 있다. 상이한 바늘 클러스터가 고밀도의 구멍을 달성하기 위해 순차적으로 사용될 수도 있다.
바늘 및 스테이플
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 포함한다. 바늘 및/또는 스테이플은 다양한 재료를 포함하고 그리고/또는 형성될 수도 있다. 예를 들어, 바늘 및/또는 스테이플은 성형 플라스틱, 금속, 유리 또는 이들의 조합으로 제조될 수도 있다. 바늘 및/또는 스테이플은 화학 코팅을 포함하는 코팅을 또한 가질 수도 있다. 이러한 코팅은 본 명세서에 설명된 바와 같은 치료제를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘은 중실 바늘이다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 중공 바늘이다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 하나의 개구를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 하나 초과의 개구, 예를 들어 통기구 및/또는 밸브를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 스테이플은 적어도 하나의 굴곡부, 꼬임부, 엘보우 및/또는 곡선을 포함하는 중실 로드 또는 중공 튜브이다. 몇몇 실시예에서, 스테이플은 각각의 단부가 피부 조직 내에 삽입될 수도 있는 2개 이상의 단부 또는 레그(예를 들어, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개 또는 10개의 단부 또는 레그)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플은 중실 스테이플이다. 몇몇 실시예에서, 스테이플은 중공 스테이플이다. 중공 스테이플은 중공인 적어도 하나의 단부 또는 레그를 갖는 스테이플을 칭한다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 서로 평행한데, 즉 실질적으로 0도인 각도에 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 서로 정렬되는데, 즉 실질적으로 180 도의 각도에 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 서로에 대해 하나 이상의 각도, 예를 들어 10도, 20도, 30도, 40도, 50도, 60도, 70도, 80도, 90도, 100도, 110도, 120도, 130도, 140도, 150도, 160도, 170도, 180도 또는 180도 초과에 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 레그들 사이에 하나 이상의 연결 요소를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 서로 직접적으로, 예를 들어 V 형상으로 연결된다. 몇몇 실시예에서, 스테이플은 스테이플로부터 가스(예를 들어, 공기)의 배출을 허용하는 통기구 또는 밸브를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스테이플은 둥근형, 난형, 정사각형, 다이아몬드형, 삼각형, 육각형 등과 같은 임의의 단면 형상을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 실질적으로 직선형일 수도 있고 또는 굴곡형, 말림형, 톱니형, 나선형 또는 다른 구성을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 전개 전과 비교하여 전개 후에 상이한 다른 스테이플에 대한 위치를 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 전개 전과 비교하여 전개 후에 동일한 다른 스테이플에 대한 위치를 가질 수도 있다.
본 명세서에 설명된 모든 기술, 디바이스 및/또는 방법은 하나 이상의 중실 바늘, 하나 이상의 중공 바늘, 하나 이상의 중실 스테이플, 하나 이상의 중공 스테이플 또는 이들의 임의의 조합을 사용하여 적용되고 그리고/또는 수행될 수도 있다.
게이지, 직경 및 길이
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 다양한 크기 및 기하학 형상을 가질 수도 있다. 게이지, 직경(예를 들어, 중공 스테이플의 내경) 및 스테이플의 길이는 스테이플의 하나 이상의 레그를 기술하는데 사용된다. 스테이플은 각각의 레그가 피부 조직 내에 삽입될 수도 있는 2개 이상의 레그(예를 들어, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개 또는 10개의 레그)를 포함할 수도 있다. 중공 스테이플은 중공인 적어도 하나의 레그를 갖는 스테이플을 칭한다. 중공 스테이플의 레그는 동일한 또는 상이한 게이지, 내경 및/또는 길이를 가질 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 18 내지 30의 게이지(예를 들어, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 또는 30 게이지)를 포함하는 임의의 게이지를 가질 수도 있다. 바늘 또는 스테이플의 게이지는 20 내지 26(예를 들어, 20, 21, 22, 23, 24, 25 또는 26 게이지)일 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 약 0.14 mm 내지 약 0.84 mm(예를 들어, 0.14, 0.15, 0.16, 0.17, 0.18, 0.19, 0.2, 0.21, 0.22, 0.23, 0.24, 0.25, 0.26, 0.27, 0.28, 0.29, 0.3, 0.31, 0.32, 0.33, 0.34, 0.35, 0.36, 0.37, 0.38, 0.39, 0.4, 0.41, 0.42, 0.43, 0.44, 0.45, 0.46, 0.47, 0.48, 0.49, 0.5, 0.51, 0.52, 0.53, 0.54, 0.55, 0.56, 0.57, 0.58, 0.59, 0.6, 0.61, 0.62, 0.63, 0.64, 0.65, 0.66, 0.67, 0.68, 0.69, 0.7, 0.71, 0.72, 0.73, 0.74, 0.75, 0.76, 0.77, 0.78, 0.79, 0.8, 0.81, 0.82, 0.83, 또는 0.84 mm)의 직경(예를 들어, 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 내경)을 가질 수도 있다. 중공 바늘의 내경은 중공 바늘의 내부 루멘의 직경을 칭한다. 중공 스테이플의 내경은 중공 스테이플의 하나 이상의 레그의 내부 루멘의 직경을 칭한다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 내경은 약 0.24 mm 내지 약 0.40 mm(예를 들어, 0.24, 0.25, 0.26, 0.27, 0.28, 0.29, 0.3, 0.31, 0.32, 0.33, 0.34, 0.35, 0.36, 0.37, 0.38, 0.39 또는 0.4 mm)일 수도 있다. 이에 따라, 중공 바늘 또는 중공 스테이플에 의해 제거된 피부 조직의 부분(예를 들어, 공심된 조직 부분)의 직경은 일반적으로 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 내경에 대응한다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 직경은 그 길이를 가로질러 다양할 수도 있어, 바늘의 하나의 영역의 직경이 동일한 바늘의 다른 영역의 외경 및/또는 내경과는 상이할 수도 있게 된다. 바늘을 가로지르는 직경의 변화는 연속적일 수도 있고 또는 아닐 수도 있다. 바늘은 완전히 원통형일 수도 있고 또는 아닐 수도 있다. 예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 하나 이상은 하나 이상의 차원에서 그리고 이들의 길이의 일부 또는 전체를 따라 직사각형, 톱니형, 가리비형, 및/또는 불규칙형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 루멘 직경은 중공 바늘의 길이를 따라 다양할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 약 5도 내지 40도(예를 들어, 약 6도 내지 약 40도(예를 들어, 8도, 10도, 12도, 14도, 16도, 18도, 20도, 22도, 24도, 26도, 28도, 30도, 32도, 34도, 36도, 38도, 또는 40도))의 경사각(α) 및 그 길이에 걸쳐 가변 내부 루멘 직경을 갖는 스웨이징된 중공 바늘을 특징으로 한다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 적어도 약 20도(예를 들어, 약 20도 내지 약 40도(예를 들어, 20도, 22도, 24도, 26도, 28도, 30도, 32도, 34도, 36도, 38도 또는 40도))의 경사각(α)을 또한 가질 수도 있다. 다른 실시예에서, 직경은 바늘의 근위 단부(예를 들어, 피부를 관통하는 팁으로부터 이격해 있는)에서 더 넓을 수도 있다. 이는 중공 바늘로부터 공심된 조직 부분의 제거를 용이하게 할 수도 있고, 중공 바늘의 청소를 위한 요구를 제한할 수도 있고, 바늘 막힘의 발생을 감소시킬 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 다양한 길이를 가질 수도 있고 다양한 유효 길이(예를 들어, 피부 조직을 관통하도록 구성된 바늘의 길이)를 가질 수도 있다. 스테이플의 길이 또는 유효 길이는 스테이플의 하나 이상의 레그의 길이를 칭한다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 레그는 동일한 또는 상이한 길이를 가질 수도 있다. 유효 길이는 약 0.3 mm 내지 약 10 mm(예를 들어, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2, 2.2, 2.4, 2.6, 2.8, 3, 3.2, 3.4, 3.6, 3.8, 4, 4.2, 4.4, 4.6, 4.8, 5, 5.2, 5.4, 5.6, 5.8, 6, 6.2, 6.4, 6.6, 6.8, 7, 7.2, 7.4, 7.6, 7.8, 8, 8.2, 8.4, 8.6, 8.8, 9, 9.2, 9.4, 9.6, 9.8, 또는 10 mm)로 다양할 수도 있고, 수동 또는 자동 제어부(예를 들어, 스크롤 휠 또는 전자기 액추에이터와 같은 작동 기구)로 선택 가능할 수도 있다. 바늘 또는 스테이플의 유효 길이는 치료를 필요로 하는 피부 영역에 따라 조정되고 선택될 수도 있다. 예를 들어, 약 0.3 mm 내지 약 2 mm(예를 들어, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 또는 2 mm)의 유효 길이를 갖는 바늘 또는 스테이플이 얇은 피부, 예를 들어 눈꺼풀의 피부를 치료하는데 사용될 수도 있다. 눈꺼풀의 피부의 표피층 및/또는 진피층의 두께는 약 0.3 mm 내지 약 1 mm(예를 들어, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 또는 1 mm)일 수도 있다. 약 5 mm 내지 약 10 mm(예를 들어, 5, 6, 7, 8, 9, 및 10 mm)의 유효 길이를 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 두꺼운 피부, 예를 들어 건강한 피부 조직보다 더 두꺼울 수도 있는 등 또는 흉터 조직의 피부를 치료하는데 사용될 수도 있다. 피부의 표피층의 두께는 약 0.05 내지 약 2 mm(예를 들어, 0.05 내지 2, 0.05 내지 1.95, 0.05 내지 1.9, 0.05 내지 1.85, 0.05 내지 1.8, 0.05 내지 1.75, 0.05 내지 1.7, 0.05 내지 1.65, 0.05 내지 1.6, 0.05 내지 1.55, 0.05 내지 1.5, 0.05 내지 1.45, 0.05 내지 1.4, 0.05 내지 1.35, 0.05 내지 1.3, 0.05 내지 1.25, 0.05 내지 1.2, 0.05 내지 1.15, 0.05 내지 1.1, 0.05 내지 1.05, 0.05 내지 1, 0.05 내지 0.95, 0.05 내지 0.9, 0.05 내지 0.85, 0.05 내지 0.8, 0.05 내지 0.75, 0.05 내지 0.7, 0.05 내지 0.65, 0.05 내지 0.6, 0.05 내지 0.55, 0.05 내지 0.5, 0.05 내지 0.45, 0.05 내지 0.4, 0.05 내지 0.35, 0.05 내지 0.3, 0.05 내지 0.25, 0.05 내지 0.2, 0.05 내지 0.15, 0.05 내지 0.1, 0.1 내지 2, 0.15 내지 2, 0.2 내지 2, 0.25 내지 2, 0.3 내지 2, 0.35 내지 2, 0.4 내지 2, 0.45 내지 2, 0.5 내지 2, 0.55 내지 2, 0.6 내지 2, 0.65 내지 2, 0.7 내지 2, 0.75 내지 2, 0.8 내지 2, 0.85 내지 2, 0.9 내지 2, 0.95 내지 2, 1 내지 2, 1.05 내지 2, 1.15 내지 2, 1.2 내지 2, 1.25 내지 2, 1.3 내지 2, 1.35 내지 2, 1.4 내지 2, 1.45 내지 2, 1.5 내지 2, 1.55 내지 2, 1.6 내지 2, 1.65 내지 2, 1.7 내지 2, 1.75 내지 2, 1.8 내지 2, 1.85 내지 2, 1.9 내지 2, 및 1.95 내지 2 mm)일 수도 있다. 피부의 진피층의 두께는 2 내지 8 mm(예를 들어, 2 내지 8, 2 내지 7.5, 2 내지 7, 2 내지 6.5, 2 내지 6, 2 내지 5.5, 2 내지 5, 2 내지 4.5, 2 내지 4, 2 내지 3.5, 2 내지 3, 2 내지 2.5, 2.5 내지 8, 3 내지 8, 3.5 내지 8, 4 내지 8, 4.5 내지 8, 5 내지 8, 5.5 내지 8, 6 내지 8, 6.5 내지 8, 7 내지 8, 또는 7.5 내지 8 mm)일 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 유효 길이는 피부의 표피층 및/또는 진피층을 관통하도록 조정되고 선택될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 스테이플은 각각의 레그 또는 단부가 피부 조직 내에 삽입될 수도 있는 2개 이상의 레그 또는 단부(예를 들어, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개 또는 10개의 단부 또는 레그)를 포함할 수도 있다. 중공 스테이플은 중공인 적어도 하나의 레그 또는 단부를 갖는 스테이플을 칭한다. 예를 들어, 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 레그는 약 1 mm 내지 약 10 mm(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10 mm)의 유효 길이를 가질 수도 있다. 중공 스테이플의 레그는 20 내지 26인 게이지(예를 들어, 20, 21, 22, 23, 24, 25 또는 26 게이지)를 가질 수도 있다. 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 2개의 레그 사이의 거리는 약 0.1 mm 내지 약 3 mm(예를 들어, 0.1, 0.2, 0.4, 0.6, 0.8, 1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2, 2.2, 2.4, 2.6, 2.8 또는 3 mm)일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 물품, 장치, 시스템, 키트 및 방법에 사용을 위한 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 파라미터는, 피부의 영역 및 치료될 상태에 기초하여 선택될 수도 있다. 예를 들어, 뺨 위의 얇은 이완된 피부의 치료는 약 2 mm의 유효 길이 및 중간 게이지(예를 들어, 25 게이지)를 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)로부터 이익을 얻을 수도 있고, 반면에 예를 들어, 등 위의 두꺼운 피부의 치료 또는 흉터 조직의 치료는 5 mm에 더 가까운 유효 길이 및 더 두꺼운 게이지(예를 들어, 22 게이지)를 갖는 바늘 또는 스테이플로부터 이익을 얻을 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 피부 조직의 다양한 깊이 신장하도록 구성될 수도 있다. 바늘 또는 스테이플의 관통의 깊이는 바늘 또는 스테이플의 유효 길이(예를 들어, 약 2 mm 내지 약 5 mm)에 의해 결정될 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 (i) 진피층 내로, (ii) 전체 진피층을 통해 진피층과 피하 지방층의 경계로, 그리고/또는 (iii) 피하 지방층 내로 신장하도록 구성될 수도 있다.
프롱
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 하나 이상의 바늘 및/또는 스테이플을 포함하며, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 원위 단부는 하나 이상의 프롱을 포함할 수도 있다. 스테이플의 원위 단부는 스테이플의 하나 이상의 레그의 원위 단부를 칭한다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 적어도 제1 프롱을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스테이플의 하나 이상의 레그는 적어도 제1 프롱을 포함한다. 스테이플의 종축은 스테이플 레그의 종축을 칭한다.
바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 원위 단부에 있는 프롱의 기하학 형상은 경사각에 의해 특징화될 수 있다. 경사각은 프롱의 측면과 바늘 또는 스테이플의 종축 사이의 각도를 칭한다. "2α"의 각도는 바늘 또는 스테이플의 프롱의 2개의 측면 사이의 각도를 칭한다. 몇몇 실시예에서, 프롱의 측면과 바늘 또는 스테이플의 종축 사이의 경사각(α)은 약 5도 내지 40도(예를 들어, 약 6도 내지 약 40도(예를 들어, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 또는 40도))일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 경사각(α)은 또한 적어도 약 20도(예를 들어, 약 20도 내지 약 40도(예를 들어, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 또는 40도))일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 프롱의 측면과 바늘 또는 스테이플의 종축 사이의 각도는 약 30 도일 수도 있다. 2개 이상의 프롱을 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)에 있어서, 각각의 프롱은 동일한 경사각 또는 상이한 경사각을 가질 수도 있다. 하나의 실시예에서, 2개의 프롱, 예를 들어 제1 프롱 및 제2 프롱을 갖는 바늘에 있어서, 제1 프롱의 측면과 바늘의 종축 사이의 각도는 약 20도 내지 약 30도(예를 들어, 20, 22, 24, 26, 28, 또는 30도)일 수도 있고, 제2 프롱의 측면과 바늘의 종축 사이의 각도는 약 30도 내지 약 40도(예를 들어, 30, 32, 34, 36, 38, 또는 30도)일 수도 있다. 예를 들어, 제1 프롱은 20도의 경사각(α)을 가질 수도 있고, 제2 프롱은 30도의 경사각(α)을 가질 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 프롱의 팁은 에지를 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 또는 스테이플의 프롱의 팁은 적어도 2개의 치수를 갖는 편평한 팁이다. 몇몇 실시예에서, 바늘 또는 스테이플의 프롱은 팁 마이크로 특징부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 바늘 팁 말림 및 마모(예를 들어, 무뎌짐), 바늘 힐 열화, 및 바늘 굴곡과 같은, 사용 중의 빈번한 바늘 손상을 방지하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은, 바늘 및/또는 스테이플이 반복 삽입을 위해 사용되도록 설계되면, 다수의 작동 사이클(예를 들어, 1,000, 2,000, 3,000, 4,000, 5,000, 6,000, 7,000, 8,000, 9,000, 10, 000, 11,000, 12,000, 13,000, 14,000, 15,000, 또는 20,000 초과의 작동 사이클)에 걸쳐 기계적 무결성 및 내구성을 유지하도록 설계될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플은 또한 높은 공심률을 갖고 피부로부터 조직 부분을 효과적으로 제거할 수도 있다. 피부 조직 내에 미용 효과를 생성하기 위해, 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플은, 바람직하게는 미리결정된 힘을 사용하여 미리결정된 깊이로 피부 조직 내로 삽입되어, 중공 바늘 또는 중공 스테이플이 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플의 루멘 내에 피부 조직의 부분을 포획함으로써 피부 조직의 부분을 제거하게 된다.
몇몇 실시예에서, 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플은 공심률을 최대화하고 공심된 조직 제거를 야기하지 않는 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플 작동을 최소화하도록 설계된다. 조직 부분은 공심력이 조직 저항력을 초과할 때 피부로부터 탈착한다. 조직 저항력은 그 주위 조직으로의 조직 부분의 연결에 의해 결정된다. 예를 들어, 중공 바늘이 피부의 진피층을 통해 완전히 삽입될 때, 조직 저항력은 바늘의 루멘 내의 조직 부분과 피하 지방층 사이의 연결에 의해 결정된다. 공심률은 예를 들어, 중공 바늘의 공심력, 중공 바늘의 루멘벽과 조직 부분 사이의 마찰, 및 조직 저항력에 의해 결정된다. 공심률은 중공 바늘 또는 중공 스테이플을 가로지르는 압력차를 인가함으로써 또한 영향을 받을 수도 있다. 예를 들어, 중공 바늘의 근위 단부에 인가된 진공은 중공 바늘로부터 공심된 조직 부분을 흡인할 수도 있어, 이에 의해 공심률을 증가시킨다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 피부 조직 내에 1회 삽입을 위해 설계될 수도 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 공심된 조직 부분을 루멘 내에 보유할 수도 있으며, 1회 사용 후에 폐기될 수도 있다. 1회 사용을 위해 설계된 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 바늘 또는 스테이플이 제거될 조직 부분을 포획하거나 "파지"하고 보유하는 것을 돕는 기능을 하는 하나 이상의 마이크로 특징부(본 명세서에 더 상세히 설명됨)를 포함할 수도 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘은 루멘 표면의 거칠기를 증가시키는 재료로 코팅될 수도 있고, 따라서 루멘 표면과 공심된 조직 부분 사이의 마찰을 증가시켜 루멘 내부에 공심된 조직 부분을 보유하는 것을 돕는다. 바늘 또는 스테이플은 삽입력을 최소화하는 재료, 예를 들어 윤활제로 또한 코팅될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 원위 단부에 하나의 프롱, 2개의 프롱, 또는 2개 초과의 프롱(예를 들어, 3개, 4개, 5개, 또는 6개의 프롱)을 가질 수도 있다. 하나의 프롱을 갖는 바늘 또는 스테이플은 바늘 또는 스테이플의 종축에 대해 소정 각도로 바늘 또는 스테이플의 원위 단부의 일 측면을 연삭함으로써 형성될 수도 있다. 2개의 프롱을 갖는 바늘 또는 스테이플은 바늘 또는 스테이플의 종축에 대해 소정 각도로 바늘 또는 스테이플의 원위 단부의 대향 측면들을 연삭함으로써 형성될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 프롱의 팁은 다양한 기하학 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 프롱의 팁은 날카로운 첨단 또는 에지(예를 들어, 1차원 에지)를 가질 수도 있다. 팁에 에지를 갖는 프롱에 있어서, 프롱의 각각의 경사각은 적어도 약 5 내지 40도(예를 들어, 약 6도 내지 약 40도(예를 들어, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 또는 40도))일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 프롱의 각각의 경사각은 또한 적어도 약 20도(예를 들어, 약 20도 내지 약 40도(예를 들어, 약 30도))일 수도 있다. 2개 이상의 프롱, 예를 들어 2개의 프롱을 갖는 바늘 또는 스테이플에 있어서, 프롱은 상이한 경사각(예를 들어, 제1 프롱에서 약 20도의 경사각(α) 및 제2 프롱에서 약 30도의 경사각(α))을 가질 수도 있다. 프롱의 팁은 편평한 팁(예를 들어, 2개의 차원을 갖는 편평한 팁)일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 편평한 팁은 길이 및 폭을 갖는다. 프롱의 편평한 팁의 표면(길이/폭)은 바늘 또는 스테이플의 종축에 대해 소정 각도로 있을 수도 있다. 예를 들어, 편평한 팁의 표면은 바늘 또는 스테이플의 종축에 수직일 수도 있고(예를 들어, 바늘 또는 스테이플의 종축에 대해 90도 각도에 있음) 또는 편평한 팁의 표면은 바늘 또는 스테이플의 종축에 대해 비-90도 각도(예를 들어, 약 3 내지 약 89도, 예로서 3 내지 89도, 예를 들어, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81, 84, 87, 또는 89도)에 있을 수도 있다. 편평한 팁의 표면은 수평일 수도 있고 또는 상이한 기하학 형상, 예를 들어, 원호, 그루브를 갖거나, 또는 비-수평일 수도 있다. 2차원 편평한 팁을 갖는 프롱에 있어서, 프롱의 각각의 경사각은 약 5도 내지 약 40도(예를 들어, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 또는 40도)일 수도 있다. 바늘 또는 스테이플은 하나 또는 양 프롱이 약 5도 내지 약 40도(예를 들어, 적어도 약 20도(예를 들어, 약 20도 내지 약 40도)(예를 들어, 약 30도)))의 경사각(α)을 갖는 2차원 편평한 팁을 각각 갖는 하나 또는 2개의 프롱을 가질 수도 있다. 1차원 에지 또는 2차원 편평한 팁을 갖는 바늘 또는 스테이플은 바늘 팁 말림의 감소된 가능도를 나타낼 수도 있다.
마이크로 특징부
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 하나 이상의 마이크로 특징부를 포함할 수도 있는 중공 바늘 또는 중공 스테이플을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 중공 바늘 또는 중공 스테이플이 제거될 조직 부분을 포획하거나 "파지"하는 것을 돕는 기능을 하는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 요소이다. 몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 공심률을 증가시킬 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 유효 길이를 따라 임의의 장소에 위치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 중공 바늘에 있어서, 마이크로 특징부가 중공 바늘의 팁 부근에 위치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 중공 스테이플에 있어서, 마이크로 특징부는 중공 스테이플의 하나 이상의 레그의 팁 부근에 위치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 프롱의 팁과 마이크로 특징부의 시작부 사이의 거리는 약 100 ㎛ 내지 약 5 mm(예를 들어, 100 ㎛ 내지 5 mm, 200 ㎛ 내지 5 mm, 300 ㎛ 내지 5 mm, 400 ㎛ 내지 5 mm, 500 ㎛ 내지 5 mm, 600 ㎛ 내지 5 mm, 700 ㎛ 내지 5 mm, 800 ㎛ 내지 5 mm, 900 ㎛ 내지 5 mm, 1 mm 내지 5 mm, 1.1 mm 내지 5 mm, 1.2 mm 내지 5 mm, 1.3 mm 내지 5 mm, 1.4 mm 내지 5 mm, 1.5 mm 내지 5 mm, 1.6 mm 내지 5 mm, 1.7 mm 내지 5 mm, 1.8 mm 내지 5 mm, 1.9 mm 내지 5 mm, 2 mm 내지 5 mm, 2.1 mm 내지 5 mm, 2.2 mm 내지 5 mm, 2.3 mm 내지 5 mm, 2.4 mm 내지 5 mm, 2.5 mm 내지 5 mm, 2.6 mm 내지 5 mm, 2.7 mm 내지 5 mm, 2.8 mm 내지 5 mm, 2.9 mm 내지 5 mm, 3 mm 내지 5 mm, 3.1 mm 내지 5 mm, 3.2 mm 내지 5 mm, 3.3 mm 내지 5 mm, 3.4 mm 내지 5 mm, 3.5 mm 내지 5 mm, 3.6 mm 내지 5 mm, 3.7 mm 내지 5 mm, 3.8 mm 내지 5 mm, 3.9 mm 내지 5 mm, 4 mm 내지 5 mm, 4.1 mm 내지 5 mm, 4.2 mm 내지 5 mm, 4.3 mm 내지 5 mm, 4.4 mm 내지 5 mm, 4.5 mm 내지 5 mm, 4.6 mm 내지 5 mm, 4.7 mm 내지 5 mm, 4.8 mm 내지 5 mm, 4.9 mm 내지 5 mm, 100 ㎛ 내지 4.9 mm, 100 ㎛ 내지 4.8 mm, 100 ㎛ 내지 4.7 mm, 100 ㎛ 내지 4.6 mm, 100 ㎛ 내지 4.5 mm, 100 ㎛ 내지 4.4 mm, 100 ㎛ 내지 4.3 mm, 100 ㎛ 내지 4.2 mm, 100 ㎛ 내지 4.1 mm, 100 ㎛ 내지 4 mm, 100 ㎛ 내지 3.9 mm, 100 ㎛ 내지 3.8 mm, 100 ㎛ 내지 3.7 mm, 100 ㎛ 내지 3.6 mm, 100 ㎛ 내지 3.5 mm, 100 ㎛ 내지 3.4 mm, 100 ㎛ 내지 3.3 mm, 100 ㎛ 내지 3.2 mm, 100 ㎛ 내지 3.1 mm, 100 ㎛ 내지 3 mm, 100 ㎛ 내지 2.9 mm, 100 ㎛ 내지 2.8 mm, 100 ㎛ 내지 2.7 mm, 100 ㎛ 내지 2.6 mm, 100 ㎛ 내지 2.5 mm, 100 ㎛ 내지 2.4 mm, 100 ㎛ 내지 2.3 mm, 100 ㎛ 내지 2.2 mm, 100 ㎛ 내지 2.1 mm, 100 ㎛ 내지 2 mm, 100 ㎛ 내지 1.9 mm, 100 ㎛ 내지 5 mm, 100 ㎛ 내지 1.8 mm, 100 ㎛ 내지 1.7 mm, 100 ㎛ 내지 1.6 mm, 100 ㎛ 내지 1.5 mm, 100 ㎛ 내지 1.4 mm, 100 ㎛ 내지 1.3 mm, 100 ㎛ 내지 1.2 mm, 100 ㎛ 내지 1.1 mm, 100 ㎛ 내지 1 mm, 100 ㎛ 내지 900 ㎛, 100 ㎛ 내지 800 ㎛, 100 ㎛ 내지 700 ㎛, 100 ㎛ 내지 600 ㎛, 100 ㎛ 내지 500 ㎛, 100 ㎛ 내지 400 ㎛, 100 ㎛ 내지 300 ㎛, 또는 100 ㎛ 내지 200 ㎛)이다.
몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 다양한 기하학 형상을 가질 수도 있다. 마이크로 특징부는 구멍(예를 들어, 원형 구멍 또는 난형 구멍) 또는 슬릿일 수도 있다. 슬릿은 직사각형 슬릿, 정사각형 슬릿, U형 슬릿, 또는 T형 슬릿일 수도 있다. 마이크로 특징부의 형상 및 치수는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 기계적 강인성 및 무결성에 대한 영향을 최소화하면서, 피부 조직의 부분을 포획하는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 능력을 최대화하도록 최적화될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 약 10 ㎛ 내지 약 1 mm(예를 들어, 10 ㎛ 내지 1 mm, 10 ㎛ 내지 900 ㎛, 10 ㎛ 내지 880 ㎛, 10 ㎛ 내지 860 ㎛, 10 ㎛ 내지 840 ㎛, 10 ㎛ 내지 820 ㎛, 10 ㎛ 내지 800 ㎛, 10 ㎛ 내지 780 ㎛, 10 ㎛ 내지 760 ㎛, 10 ㎛ 내지 740 ㎛, 10 ㎛ 내지 720 ㎛ 내지, 10 ㎛ 내지 700 ㎛, 10 ㎛ 내지 680 ㎛, 10 ㎛ 내지 660 ㎛, 10 ㎛ 내지 640 ㎛, 10 ㎛ 내지 620 ㎛, 10 ㎛ 내지 600 ㎛, 10 ㎛ 내지 580 ㎛, 10 ㎛ 내지 560 ㎛, 10 ㎛ 내지 540 ㎛, 10 ㎛ 내지 520 ㎛, 10 ㎛ 내지 500 ㎛, 10 ㎛ 내지 480 ㎛, 10 ㎛ 내지 460 ㎛, 10 ㎛ 내지 440 ㎛, 10 ㎛ 내지 420 ㎛, 10 ㎛ 내지 400 ㎛, 10 ㎛ 내지 380 ㎛, 10 ㎛ 내지 360 ㎛, 10 ㎛ 내지 340 ㎛, 10 ㎛ 내지 320 ㎛, 10 ㎛ 내지 300 ㎛, 10 ㎛ 내지 280 ㎛, 10 ㎛ 내지 260 ㎛, 10 ㎛ 내지 240 ㎛, 10 ㎛ 내지 220 ㎛, 10 ㎛ 내지 200 ㎛, 10 ㎛ 내지 180 ㎛, 10 ㎛ 내지 160 ㎛, 10 ㎛ 내지 140 ㎛, 10 ㎛ 내지 120 ㎛, 10 ㎛ 내지 100 ㎛, 10 ㎛ 내지 80 ㎛, 10 ㎛ 내지 60 ㎛, 10 ㎛ 내지 40 ㎛, 10 ㎛ 내지 20 ㎛, 20 ㎛ 내지 1 mm, 40 ㎛ 내지 1 mm, 60 ㎛ 내지 1 mm, 80 ㎛ 내지 1 mm, 100 ㎛ 내지 1 mm, 120 ㎛ 내지 1 mm, 140 ㎛ 내지 1 mm, 160 ㎛ 내지 1 mm, 180 ㎛ 내지 1 mm, 200 ㎛ 내지 1 mm, 220 ㎛ 내지 1 mm, 240 ㎛ 내지 1 mm, 260 ㎛ 내지 1 mm, 280 ㎛ 내지 1 mm, 300 ㎛ 내지 1 mm, 320 ㎛ 내지 1 mm, 340 ㎛ 내지 1 mm, 360 ㎛ 내지 1 mm, 380 ㎛ 내지 1 mm, 400 ㎛ 내지 1 mm, 420 ㎛ 내지 1 mm, 440 ㎛ 내지 1 mm, 460 ㎛ 내지 1 mm, 480 ㎛ 내지 1 mm, 500 ㎛ 내지 1 mm,520 ㎛ 내지 1 mm, 540 ㎛ 내지 1 mm, 560 ㎛ 내지 1 mm, 580 ㎛ 내지 1 mm, 600 ㎛ 내지 1 mm, 620 ㎛ 내지 1 mm, 640 ㎛ 내지 1 mm, 660 ㎛ 내지 1 mm, 680 ㎛ 내지 1 mm, 700 ㎛ 내지 1 mm, 720 ㎛ 내지 1 mm, 740 ㎛ 내지 1 mm, 760 ㎛ 내지 1 mm, 780 ㎛ 내지 1 mm, 800 ㎛ 내지 1 mm, 820 ㎛ 내지 1 mm, 840 ㎛ 내지 1 mm, 860 ㎛ 내지 1 mm, 880 ㎛ 내지 1 mm, 900 ㎛ 내지 1 mm, 920 ㎛ 내지 1 mm, 940 ㎛ 내지 1 mm, 960 ㎛ 내지 1 mm, 또는 980 ㎛ 내지 1 mm)의 직경을 갖는 원형 구멍일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 길이 및 폭을 갖는 슬릿(예를 들어, 직사각형 슬릿, 정사각형 슬릿, U형 슬릿, 또는 T형 슬릿)일 수도 있고, 여기서 길이 또는 폭은 약 10 ㎛ 내지 약 1 mm (예를 들어, 10 ㎛ 내지 1 mm, 10 ㎛ 내지 900 ㎛, 10 ㎛ 내지 880 ㎛, 10 ㎛ 내지 860 ㎛, 10 ㎛ 내지 840 ㎛, 10 ㎛ 내지 820 ㎛, 10 ㎛ 내지 800 ㎛, 10 ㎛ 내지 780 ㎛, 10 ㎛ 내지 760 ㎛, 10 ㎛ 내지 740 ㎛, 10 ㎛ 내지 720 ㎛, 10 ㎛ 내지 700 ㎛, 10 ㎛ 내지 680 ㎛, 10 ㎛ 내지 660 ㎛, 10 ㎛ 내지 640 ㎛, 10 ㎛ 내지 620 ㎛, 10 ㎛ 내지 600 ㎛, 10 ㎛ 내지 580 ㎛, 10 ㎛ 내지 560 ㎛, 10 ㎛ 내지 540 ㎛, 10 ㎛ 내지 520 ㎛, 10 ㎛ 내지 500 ㎛, 10 ㎛ 내지 480 ㎛, 10 ㎛ 내지 460 ㎛, 10 ㎛ 내지 440 ㎛, 10 ㎛ 내지 420 ㎛, 10 ㎛ 내지 400 ㎛, 10 ㎛ 내지 380 ㎛, 10 ㎛ 내지 360 ㎛, 10 ㎛ 내지 340 ㎛, 10 ㎛ 내지 320 ㎛, 10 ㎛ 내지 300 ㎛, 10 ㎛ 내지 280 ㎛, 10 ㎛ 내지 260 ㎛, 10 ㎛ 내지 240 ㎛, 10 ㎛ 내지 220 ㎛, 10 ㎛ 내지 200 ㎛, 10 ㎛ 내지 180 ㎛, 10 ㎛ 내지 160 ㎛, 10 ㎛ 내지 140 ㎛, 10 ㎛ 내지 120 ㎛, 10 ㎛ 내지 100 ㎛, 10 ㎛ 내지 80 ㎛, 10 ㎛ 내지 60 ㎛, 10 ㎛ 내지 40 ㎛, 10 ㎛ 내지 20 ㎛, 20 ㎛ 내지 1 mm, 40 ㎛ 내지 1 mm, 60 ㎛ 내지 1 mm, 80 ㎛ 내지 1 mm, 100 ㎛ 내지 1 mm, 120 ㎛ 내지 1 mm, 140 ㎛ 내지 1 mm, 160 ㎛ 내지 1 mm, 180 ㎛ 내지 1 mm, 200 ㎛ 내지 1 mm, 220 ㎛ 내지 1 mm, 240 ㎛ 내지 1 mm, 260 ㎛ 내지 1 mm, 280 ㎛ 내지 1 mm, 300 ㎛ 내지 1 mm, 320 ㎛ 내지 1 mm, 340 ㎛ 내지 1 mm, 360 ㎛ 내지 1 mm, 380 ㎛ 내지 1 mm, 400 ㎛ 내지 1 mm, 420 ㎛ 내지 1 mm, 440 ㎛ 내지 1 mm, 460 ㎛ 내지 1 mm, 480 ㎛ 내지 1 mm, 500 ㎛ 내지 1 mm, 520 ㎛ 내지 1 mm, 540 ㎛ 내지 1 mm, 560 ㎛ 내지 1 mm, 580 ㎛ 내지 1 mm, 600 ㎛ 내지 1 mm, 620 ㎛ 내지 1 mm, 640 ㎛ 내지 1 mm, 660 ㎛ 내지 1 mm, 680 ㎛ 내지 1 mm, 700 ㎛ 내지 1 mm, 720 ㎛ 내지 1 mm, 740 ㎛ 내지 1 mm, 760 ㎛ 내지 1 mm, 780 ㎛ 내지 1 mm, 800 ㎛ 내지 1 mm, 820 ㎛ 내지 1 mm, 840 ㎛ 내지 1 mm, 860 ㎛ 내지 1 mm, 880 ㎛ 내지 1 mm, 900 ㎛ 내지 1 mm, 920 ㎛ 내지 1 mm, 940 ㎛ 내지 1 mm, 960 ㎛ 내지 1 mm, 또는 980 ㎛ 내지 1 mm)일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘 내부에 포획된 조직 부분에 방향성 효과를 미치도록 설계되고 구성될 수도 있다. 예를 들어, 마이크로 특징부의 형상 및 배향은 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 공심력에 영향을 미칠 수도 있다. 예를 들어, U형 슬릿은 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 팁 부근에 후크를 생성할 수도 있는데, 이 후크는 피부로부터 바늘 또는 스테이플의 후퇴시에 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘 내부에 조직 부분을 보유하는 것을 도울 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 마이크로 특징부는 날카로운 에지에서 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 내부 벽을 교차할 수 있는데, 이는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 공심력, 뿐만 아니라 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘 내부의 공심된 조직 부분에 의해 인가된 저항력에 방향성으로 영향을 미칠 수 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플 내로 드릴링되거나 마이크로 가공된 마이크로 특징부(예를 들어, 구멍 또는 슬릿)는 직각으로 또는 비-직각으로(예를 들어, 약 5도 내지 약 90도 미만의 각도, 예로서 5 내지 85도, 5 내지 80도, 5 내지 75도, 5 내지 70도, 5 내지 65도, 5 내지 60도, 5 내지 55도, 5 내지 50도, 5 내지 45도, 5 내지 40도, 5 내지 35도, 5 내지 30도, 5 내지 25도, 5 내지 20도, 5 내지 15도, 5 내지 10도, 10 내지 85도, 15 내지 85도, 20 내지 85도, 25 내지 85도, 30 내지 85도, 35 내지 85도, 40 내지 85도, 45 내지 85도, 50 내지 85도, 55 내지 85도, 60 내지 85도, 65 내지 85도, 70 내지 85도, 75 내지 85도, 또는 80 내지 85도) 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 내부 벽을 교차할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 팁 마이크로 특징부를 포함하는 중공 바늘은 비-직각으로 중공 바늘의 내부 벽과 교차하고 날카로운 에지를 생성할 수 있다. 조직 부분이 바늘 팁으로부터 중공 바늘에 진입함에 따라, 조직 부분은 더 낮은 저항의 방향으로 진행한다. 중공 바늘이 피부 조직으로부터 후퇴됨에 따라, 뿐만 아니라 일단 중공 바늘이 피부 조직으로부터 해제되면, 마이크로 특징부는 중공 바늘의 루멘 내부에 조직 부분을 보유하는 것을 돕고 조직 부분이 중공 바늘로부터 해제되는 것을 방지할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 마이크로 특징부는 레이저 드릴링 또는 와이어 정전 방전 가공(EDM)과 같은 이용 가능한 프로세스 및 기술을 통해 중공 바늘 또는 중공 스테이플 내로 마이크로 가공될 수도 있다.
바늘 및 스테이플 코팅
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 바늘 또는 스테이플의 기계적 무결성, 내구성, 및 신뢰성을 개선시키거나 유지시키는 재료(예를 들어, 경질 재료)로 코팅된 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 포함한다. 코팅 재료는 피부 조직 내로의 반복된 삽입 및 후퇴 중에 바늘 팁 및 힐의 손상, 마모, 및 마손을 방지하는 것을 도울 수도 있다. 바늘 또는 스테이플을 코팅하는데 사용될 수도 있는 재료(예를 들어, 경질 재료)의 예는 TiN, TiCN, TiAlN, ZrN, 및 다이아몬드상 탄소(DLC)를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 경질 재료는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 외부면, 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 내부면(예를 들어, 내부 루멘의 표면), 또는 양 표면에 코팅으로서 도포될 수도 있다.
중공 바늘 및 중공 스테이플 루멘의 표면
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 공심력, 공심률, 및/또는 삽입력에 영향을 미칠 수도 있는 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘 표면을 포함한다. 중공 스테이플의 루멘은 중공 스테이플의 하나 이상의 레그의 루멘을 칭한다. 특히, 루멘 표면과 공심된 조직 부분 사이의 마찰은 공심력, 공심률, 및/또는 삽입력을 결정할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플은 공심률을 최대화하고 공심된 조직 제거를 야기하지 않는 중공 바늘 및 중공 스테이플 삽입을 최소화하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 조직 부분은 공심력(예를 들어, 바늘이 피부로부터 후퇴됨에 따라 공심된 조직 부분에 중공 바늘 또는 중공 스테이플에 의해 인가된 힘)이 그 주위 조직으로의 조직 부분의 연결에 의해 결정되는 조직 저항력을 초과할 때 피부로부터 탈착된다. 예를 들어, 중공 바늘이 피부의 진피층을 통해 완전히 삽입될 때, 조직 저항력은 바늘의 루멘 내의 조직 부분과 피하 지방층 사이의 연결에 의해 결정된다. 이에 따라, 공심력이 조직 저항력을 초과할 때, 공심된 조직 부분은 중공 바늘의 루멘 내에 포획되고 피부로부터 제거된다. 거친 루멘 표면은 공심된 조직 부분과 루멘 표면 사이의 마찰을 증가시킬 수 있는데, 이는 증가된 삽입력, 증가된 공심력, 및 증가된 공심률을 야기할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 루멘 표면의 윤활은 공심된 조직 부분과 루멘 표면 사이의 마찰을 감소시키는데, 이는 감소된 삽입력, 감소된 공심력, 및/또는 감시된 공심률을 야기할 수도 있다. 과도하게 거칠고 불균일한 루멘 표면은 바늘 열화(예를 들어, 바늘 힐 및 팁 열화)의 높은 발생을 유도할 수도 있고, 루멘으로부터 공심된 조직 부분을 제거하는데 있어서 어려움을 유발할 수도 있고, 그리고/또는 바늘 막힘을 유발할 수도 있다. 루멘 표면의 거칠기의 정도는 바늘의 내구성, 삽입력, 바늘 루멘으로부터 조직을 제거하는 능력, 및 열화(예를 들어, 바늘 힐 및 팁 열화)에 대한 바늘의 저항을 손상하지 않고 공심력 및 공심률을 증가시키도록 최적화될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 적어도 약 5%(예를 들어, 약 5% 내지 약 100%, 예를 들어 5% 내지 100%, 5% 내지 95%, 5% 내지 90% 5% 내지 85%, 5% 내지 80%, 5% 내지 75%, 5% 내지 70%, 5% 내지 65%, 5% 내지 60%, 5% 내지 55%, 5% 내지 50% 5 내지 45%, 5 내지 40%, 5 내지 35%, 5 내지 30%, 5 내지 25%, 5 내지 20%, 5 내지 15%, 5 내지 10%, 10% 내지 95%, 15 내지 95%, 20 내지 95%, 25 내지 95%, 30 내지 95%, 35 내지 95%, 40 내지 95%, 45 내지 95%, 50 내지 95%, 55% 내지 95%, 60% 내지 95%, 65% 내지 95%, 70% 내지 95%, 75% 내지 95%, 80% 내지 95%, 85% 내지 95% 또는 90% 내지 95%)의 공심률을 가질 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 약 0.01 N 내지 약 30 N(예를 들어, 0.01, 0.05, 0.1, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 12.5, 13, 13.5, 14, 14.5, 15, 15.5, 16, 16.5, 17, 17.5, 18, 18.5, 19, 19.5, 20, 20.5, 21, 21.5, 22, 22.5, 23, 23.5, 24, 24.5, 25, 25.5, 26, 26.5, 27, 27.5, 28, 28.5, 29, 29.5, 또는 30 N)의 공심력을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 20도의 경사각(α)을 갖는 2-프롱 중공 바늘은 약 0.1 N 내지 약 10 N(예를 들어, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 또는 10 N)의 공심력을 가질 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)에 의해 요구되는 삽입력 또는 수축력은 약 1 N 내지 약 30 N(예를 들어, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 12.5, 13, 13.5, 14, 14.5, 15, 15.5, 16, 16.5, 17, 17.5, 18, 18.5, 19, 19.5, 20, 20.5, 21, 21.5, 22, 22.5, 23, 23.5, 24, 24.5, 25, 25.5, 26, 26.5, 27, 27.5, 28, 28.5, 29, 29.5, 또는 30 N)일 수도 있다. 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)에 의해 요구되는 삽입력 또는 수축력은 스테이플의 단부 또는 레그의 수에 선형으로 의존할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 2개의 단부를 갖는 스테이플은 각각 14 N 및 8 N의 삽입력 및 수축력을 요구할 수도 있고(여기서 스테이플의 각각의 단부는 7 N 및 4 N의 삽입력 및 수축력을 요구함), 3개의 단부를 갖는 스테이플은 각각 21 N 및 12 N의 삽입력 및 수축력을 요구할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 코팅 재료 및/또는 윤활제는 루멘 표면의 거칠기의 정도, 및 따라서 루멘 표면과 공심된 조직 부분 사이의 마찰에 영향을 미칠 수도 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 루멘 표면은 중공 바늘 또는 중공 스테이플을 통해 윤활제 또는 연마 매체를 흘려보냄으로써 연마되어 루멘 표면의 거칠기를 감소시킬 수도 있다. 윤활제의 예는 염-기반 윤활제(예를 들어, 완충 식염수(예를 들어, PBS)), 당-기반 윤활제(예를 들어, 자당 및 포도당 용액), 및 계면활성제-기반 윤활제(예를 들어, Tween 20을 함유하는 용액)를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
바늘 및 스테이플 제조
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 이용 가능한 제조 기술 및 프로세스를 사용하여 제조될 수도 있는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 포함한다. 예를 들어, 중공 바늘의 제조는 바늘 피하 튜브를 드로잉하는 것, 이어서 바늘 팁을 형성하는 것으로 시작할 수 있다. 바늘 피하 튜브는 예를 들어, 단일 플러그, 이중 플러그, 및 함몰과 같은 제조 프로세스를 사용하여 드로잉될 수도 있다. 바늘 팁은 연삭에 의해 형성될 수도 있다. 예를 들어, 하나의 프롱을 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 중공 바늘의 종축에 대해 소정 각도로 바늘의 원위 단부의 일 측면을 연삭함으로써 형성될 수도 있다. 유사하게, 2개의 프롱을 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘)은 중공 바늘의 종축에 대해 소정 각도로 바늘의 원위 단부의 대향 측면들을 연삭함으로써 형성될 수도 있다. 연삭 프로세스는 바늘 재료의 어닐링을 방지하거나 감소시키기 위해 그리고 바늘 재료가 고온에서(예를 들어, 합금 화학양론에 의해 규정된 합금 전이 온도에서) 상 전이를 경험하는 것을 방지하기 위해 저온에서 수행될 수도 있다. 어닐링된 재료는 연성이 되고 더 굴곡되기 쉽게 될 수도 있는데, 이는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 내구성 및 기계적 무결성을 감소시킬 수도 있다. 연삭 프로세스 중에 저온(예를 들어, 합금 전이 온도보다 낮은 온도)을 유지하는 것은 예를 들어, 연삭 속도 및/또는 연삭률을 감소시킴으로써 그리고 냉각 유체를 사용함으로써(예를 들어, 냉각 유체 내에 바늘 재료 및/또는 연삭 기계류를 주기적 잠수시킴으로써) 성취될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 사용된 냉각 유체는 실온에 있을 수도 있다. 예를 들어, 전기 방전 가공과 같은, 다른 비-연삭 기술 및 프로세스가 또한 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 제조하는데 사용될 수도 있다.
작동, 병진, 및 위치 검출 기구
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 핸드헬드, 수동 조작을 위해 구성될 수도 있거나 자동화된 동작을 위해 외부 디바이스에 연결될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 물품, 장치 또는 시스템은 핸드헬드, 수동 조작을 위해 구성되고, 동시에 부가의 입력을 제공하고 그리고/또는 동작 중에 물품, 장치, 또는 시스템을 충전하도록 기능할 수도 있는 외부 디바이스에 연결될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 또는 바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 물품, 장치, 또는 시스템을 피부 내로 및/또는 피부를 가로질러 구동하기 위한 하나 이상의 작동 기구를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 작동 유닛은 물품, 장치 또는 시스템 내에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 작동 유닛은 물품, 장치 또는 시스템에 부착 및 탈착될 수 있는 외부 디바이스일 수도 있다. 작동 유닛은 x-, y- 및 z-액추에이터를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 작동 유닛은 단지 x- 및 y-액추에이터를 포함할 수도 있고, z-액추에이터(예를 들어, 보이스 코일)는 물품, 장치 또는 시스템의 부분일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, "x", "y", 및/또는 "z" 액추에이터는 바늘 및/또는 스테이플의 수동 전개에 비교하여 비교적 짧은 시간에 피부 표면의 큰 영역 내로 그리고/또는 가로질러 바늘 및/또는 스테이플을 구동할 수도 있다. 다른 실시예에서, "x", "y", 및/또는 "z" 액추에이터는 피부 표면의 작은 영역(예를 들어, 얼굴 상의 작은 영역(예를 들어, 코와 윗입술 사이의 영역)) 내로 그리고/또는 가로질러 바늘 및/또는 스테이플을 구동할 수도 있다. 다른 실시예에서, "x", "y", 및/또는 "z" 액추에이터는 피부 표면의 다수의 큰 및/또는 작은 영역 내로 그리고/또는 가로질러 바늘 또는 스테이플을 구동할 수도 있다. 액추에이터의 예는 보이스 코일(VC) 액추에이터, 공압 또는 유압 액추에이터, 전자기 액추에이터, 캠을 갖는 모터, 리드 스크류를 갖는 모터(예를 들어, 스텝퍼 모터), 및 압전 액추에이터를 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
"z" 액추에이터는 삽입 후에 바늘(예를 들어, 바늘) 또는 스테이플에 의한 피부 내로의 관통 및/또는 바늘 또는 스테이플의 수축을 구동할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, z-액추에이터(예를 들어, 보이스 코일)는 본 명세서에 설명된 물품, 장치 또는 시스템의 부분(예를 들어, 물품, 장치 또는 시스템의 구성요소의 부분)이고, 물품, 장치 또는 시스템에 탈착 가능하게 부착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, z-액추에이터는 VC 액추에이터이다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 내로의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 관통 깊이를 제어하거나 또는 변경하는 능력을 갖는 특징부 또는 설정을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 기본 유닛의 사용자 인터페이스 상의 스크롤 휠이 바늘 및/또는 스테이플을 물리적으로 수축함으로써 그리고/또는 z-액추에이터에 전기 신호를 제공함으로써 바늘 및/또는 스테이플에 의한 허용된 관통의 깊이를 조정할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 기본 유닛의 사용자 인터페이스 상의 디지털 제어부는 바늘 및/또는 스테이플에 의한 피부 내로의 관통 및 외부로의 수축의 깊이 및/또는 타이밍을 제어할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조작자는 치료되는 영역에 기초하여 피부 내로의 바늘 또는 스테이플의 특정 변위를 요구하도록 기본 유닛의 컴퓨터 구성요소를 프로그램할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 또는 스테이플은 두꺼운 피부 내로(예를 들어, 환자의 등 위로 또는 흉터 조직 내로) 예를 들어, 최대 약 10 mm, 또는 얇은 피부 내로(예를 들어, 환자의 뺨 위로) 예를 들어, 약 1 mm 변위될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 및/또는 스테이플은 (i) 진피층 내로, (ii) 전체 진피층을 통해 진피층과 피하 지방층의 경계로, 그리고/또는 (iii) 피하 지방층 내로 신장하도록 변위될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, z-액추에이터는 본 명세서에 설명된 물품, 장치 또는 시스템의 어플리케이터 또는 본체 내에 설치될 수도 있다. z-액추에이터는 바늘 및/또는 스테이플을 피부 조직으로 압박하도록 기능하는 어플리케이터 또는 본체 내의 구성요소로서 역할을 할 수도 있다. 이 구성에서, 어플리케이터 또는 본체 내의 z-액추에이터는 어플리케이터 또는 본체 내에서 전방으로 신장하거나 후방으로 수축하는 것이 가능할 수도 있다. z-액추에이터가 전방으로 신장될 때, 바늘 및/또는 스테이플이 피부 조직으로 내로 압입된다. 예를 들어, z-액추에이터는 도 1d 및 도 1e에 도시된 어플리케이터(20), 도 2a 및 2e에 도시된 어플리케이터(45), 도 3a 내지 도 3c에 도시된 어플리케이터(66), 및 도 4a 및 도 4b에 도시된 어플리케이터(76) 내부에 배치될 수도 있다. z-액추에이터는 또한 도 5a 및 도 5b에 도시된 본체(81), 도 6a 내지 도 6d에 도시된 본체(91), 도 8a에 도시된 본체(114) 내부에 배치될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 물품, 장치 또는 시스템은 바늘 및/또는 스테이플, 또는 바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 물품, 장치 또는 시스템을 피부를 가로질러 병진하기 위한 "x" 및/또는 "y" 액추에이터를 포함할 수도 있다. x/y-액추에이터는 피부 치료 커버리지를 설정하는데 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, x/y-액추에이터는 작은 변위 범위(예를 들어, 약 10 mm(예를 들어, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 및 1 mm))에 의해 특징화될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, x/y-액추에이터는 비교적 큰 변위 범위(예를 들어, 최대 약 30 mm)에 의해 특징화될 수도 있다. x/y-액추에이터는 높은 위치 정확도로 동작될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, x/y-액추에이터는 선택된 위치의 30 ㎛ 반경 이내로(예를 들어, 30, 25, 20, 15, 10, 또는 5 ㎛ 이내로) 피부를 관통하도록 바늘 및/또는 스테이플, 또는 바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 물품, 장치 또는 시스템을 위치시킬 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)에 의한 삽입은 서로 중첩하여 2개의 인접한 구멍 사이의 거리가 스테이플의 2개의 레그 사이의 거리보다 작을 수도 있게 된다(도 7e 참조). x/y-액추에이터는 치료 영역을 가로질러 연속적인 치료를 허용하는 높은 위치 정확도로 동작할 수도 있다. 치료 영역은 다수의 치료 부위, 예를 들어 9개의 1 cm2 치료 부위를 포함하는 3 cm × 3 cm 치료 영역을 포함하는 피부 영역일 수도 있다. x/y-액추에이터는 치료 영역 내의 하나의 치료 부위로부터 인접한 치료 부위로 바늘 및/또는 스테이플, 바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 물품, 장치, 또는 시스템의 이동을 용이하게 할 수도 있다. x/y-액추에이터는 또한 치료 부위 내에서 바늘 및/또는 스테이플, 또는 바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 물품, 장치 또는 시스템의 이동을 용이하게 할 수도 있다. x/y-액추에이터는 치료 영역 내의 인접한 치료 부위들 사이의 갭을 회피하고 그리고/또는 치료 영역 내의 인접한 치료 부위들 사이의 중첩부를 회피하는 높은 위치 정확도로 동작할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, x/y-액추에이터는 본 명세서에 설명된 물품, 장치 또는 시스템의 가이드 레일 또는 템플릿에 커플링될 수 있는 외부 디바이스일 수도 있다. x/y-액추에이터는 피부를 가로질러 가이드 레일 또는 템플릿을 병진하는 기능을 할 수도 있다. 예를 들어, x/y-액추에이터는 도 2b 및 도 2c에 도시된 템플릿(42), 도 5a에 도시된 가이드 레일(82), 및 도 6a에 도시된 가이드 레일(92)에 커플링될 수도 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 기술, 디바이스, 방법, 물품, 장치 및/또는 시스템에서, 하나 이상의 구성요소는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 하나 이상을 고정하고 그리고/또는 바늘 및/또는 스테이플의 각운동(예를 들어, 요동)을 방지 또는 최소화하도록 선택되거나 설계될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, x-, y-, 및/또는 z-액추에이터는 바늘 및/또는 스테이플의 임의의 상당한 각운동(예를 들어, 요동)을 유발하지 않고 동작하는 것이 가능할 수도 있다. 바늘 및/또는 스테이플은 5도 미만, 예를 들어, 4, 3, 또는 2도 미만으로 삽입 중에 바늘 및/또는 스테이플의 각운동을 최소화하거나 감소시키기 위해 고정될 수도 있다. ~1 내지 1.5도의 삽입 중의 바늘 및/또는 스테이플의 각운동은 공칭 공차 내에 있고, 반면에 ~4 내지 5도 이상의 삽입 중의 바늘 및/또는 스테이플의 각운동은 가능하면 회피되어야 한다. 몇몇 실시예에서, 바늘 및/또는 스테이플을 기술, 디바이스, 방법, 물품, 장치 및/또는 시스템의 다른 구성요소에 결합하는 구성요소는 바늘 및/또는 스테이플을 견고하게 고정하기 위해 낮은 기계적 공차를 갖고 설계될 수도 있다. 이는 반복적인 사용으로부터 발생할 수도 있는 바늘 및/또는 스테이플의 구조적 무결성의 불안정화 및/또는 감소의 만연을 감소시키고 그 위험을 낮출 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 및/또는 스테이플을 견고히 고정하는 것은 바늘 또는 스테이플의 효용성을 감소시킬 수 있는 바늘 또는 스테이플 팁의 무뎌짐, 굴곡, 및 말림을 방지하고 그리고/또는 최소화할 수도 있다. 바늘 및/또는 스테이플을 견고하게 고정하는 것은 과잉 찌름(예를 들어, 바늘 또는 스테이플에 의해 생성된 구멍을 1회 초과 찌름)의 위험을 또한 감소시킬 수도 있다.
몇몇 실시예에서, z-, x-, 및/또는 y-액추에이터는 하나 이상의 버튼, 키, 토글, 스위치, 스크류, 다이얼, 커서, 스핀-휠, 또는 다른 구성요소에 의해 독립적으로 또는 함께 활성화될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 z-, x-, 및/또는 y-액추에이터는 개별적으로 제어될 수 있다(예를 들어, 버튼과 같은 개별 활성화 구성요소를 사용하여, 또는 사용자 인터페이스 내의 개별 제어부를 사용하여).
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스, 방법은 광학 트래킹 기구와 같은 위치 검출 기구를 또한 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 위치 검출 기구는 물품, 장치 또는 시스템 내에 설치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 위치 검출 시스템은 물품, 장치 또는 시스템에 부착되고 탈착될 수도 있다. 위치 검출 기구(예를 들어, 카메라, 적외선 센서, 포토다이오드, 및/또는 LED 및/또는 검출기)가 템플릿, 환자 또는 치료 영역에 관한 물품, 장치, 또는 시스템의 이동을 트래킹하는 것을 보조할 수도 있다. 광학 트래킹 기구는 피부를 가로지르는 물품, 장치 또는 시스템의 수동 병진의 경우에 피부 표면 상의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 배치를 또한 용이하게 할 수 있다. 위치 검출 기구용 제어 전자 기기는 물품, 장치, 또는 시스템 내에 또는 물품, 장치, 또는 시스템의 외부에, 예를 들어, 기본 유닛 또는 개별 컴퓨터 내에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 위치 검출 기구는 이전의 바늘 삽입과 현재 장치 위치 사이의 거리를 모니터링하고, 장치가 원하는 위치(예를 들어, 바늘 또는 바늘들이 마지막으로 삽입되었던 위치로부터 규정된 거리의 위치)에 도달할 때 피부 관통 기구를 작동하도록 제어 전자 기기에 신호를 송신한다. 원하는 거리 및/또는 위치는 사용자 인터페이스에서 제어될 수도 있다. 대안적으로, 본 명세서에 설명된 장치 및 시스템은 치료 영역의 중첩을 방지하고 새로운 치료 영역의 정렬을 용이하게 하기 위해 피부 표면 상의 이미 발생된 구멍의 처리된 영역 및/또는 위치를 검출하는 것이 가능할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 가이드 레일 또는 템플릿은 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 위치설정을 용이하게 하는데 사용될 수도 있다. 가이드 레일 또는 템플릿은 바늘 또는 스테이플이 따르게 하기 위한 미리설정된 패턴(본 명세서에서 더 설명됨)을 제공하는 하나 이상의 구멍 또는 개구를 포함할 수도 있다. 가이드 레일 또는 템플릿은 단독으로 또는 위치 검출 기구 및/또는 x/y 액추에이터와 조합하여 사용될 수도 있다. 예를 들어, 도 2a 내지 도 2d, 도 3a 내지 도 3c, 도 4a, 도 4b, 도 5a, 도 5b 및 도 6a 내지 도 6d는 템플릿 또는 가이드 레일을 포함하는 상이한 시스템을 도시하고 있다. 도 2a 내지 도 2d에 도시된 바와 같이, 템플릿(42)은 다수의 열을 포함하고, 각각의 열은 바늘 삽입을 위한 위치를 마킹하는 개구(44)를 포함한다. 도 5a, 도 5b 및 도 6a 내지 도 6d에 도시된 시스템은 바늘을 격납하는 본체가 따르게 하기 위한 가이드 레일(예를 들어, 가이드 레일(82 또는 92))을 제공한다. 가이드 레일은 본체가 따르게 하기 위해 구성된 융기된 백본 또는 홈을 갖도록 설계된다. 다른 실시예에서, 디바이스는 광(예를 들어, 레이저 디바이스; 도 10 참조)을 사용하여 피부 조직 상에 그리드 패턴을 투영할 수도 있다. 투영된 그리드 패턴은 바늘 또는 스테이플이 따르게 하기 위한 가이드 레일 또는 템플릿으로서 역할을 할 수도 있다.
위치 센서
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 바늘(들) 및/또는 스테이플(들)을 피부 조직 내에 삽입하는 위치를 검출하는 위치 센서를 포함할 수도 있는 장치 및 시스템을 포함한다. 위치 센서는 바늘 또는 스테이플 삽입을 위한 위치에 관한 장치 또는 시스템의 다른 구성요소에 신호를 제공할 수도 있다. 도 5a, 도 5b 및 도 6b 내지 도 6d에 도시된 바와 같이, 위치 센서는 가이드 레일, 예를 들어 오목부 또는 그루브 내의 물리적 변화를 검출할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 위치 센서는 피부 표면 상에 그려지거나 투영된 그리드를 검출할 수도 있다. 예를 들어, 착색된 그리드가 장치가 따르게 하기 위한 가이드 레일 또는 템플릿으로서 역할을 하기 위해 피부 표면에 그려질 수도 있다. 위치 센서가 피부 표면 상의 색소의 변화를 검출할 수도 있는데(도 10 참조), 예를 들어, 어두운 스폿(141)은 바늘 또는 스테이플 삽입을 위한 위치를 지시할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 위치 센서는 UV 민감 재료(예를 들어, UV 민감 재료(152))를 사용하여 피부 상에 그려진 위치를 조명하는 데 사용될 수도 있는 UV 광원(예를 들어, 도 11의 UV 광(151))을 포함할 수도 있다.
바늘 또는 스테이플의 어레이 및 그로부터 발생된 패턴
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은, 다수의 바늘 및/또는 스테이플의 집합이라 칭할 수 있는 어레이를 형성하도록 조립될 수도 있는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 중 하나 이상을 포함한다. 바늘 및/또는 스테이플의 어레이는 치료될 피부 영역에 적합하도록 구성되는 임의의 특정 크기 또는 형상을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 및/또는 스테이플의 링 형상 어레이가 눈 주위의 피부 영역의 치료를 위해 사용될 수도 있다. 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플을 사용할 때, 피부 조직의 부분의 제거시에 구멍의 패턴이 형성될 수도 있다. 패턴은 임의의 기하학적 형상을 포함할 수도 있다. 바늘 및/또는 스테이플 사이의 간격은 임의의 간격 편차(예를 들어, 간격 패턴 및/또는 간격 구배)를 나타낼 수도 있다. 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포의 구멍을 포함할 수도 있다. 어레이 패턴의 크기 및 기하학 형상은 치료되는 피부의 영역 및 상태에 기초하여 발생될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 소형 패턴이 입주위 영역의 치료를 위해 발생될 수도 있고, 반면에 대형 패턴이 복부의 치료를 위해 적합할 수도 있다. 패턴은 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 상이한 수 및/또는 배열을 사용하여 발생될 수도 있다. 패턴은, 어레이 패턴을 발생하도록 다수회의 작동 사이클을 경험하고 x-액추에이터 및/또는 y-액추에이터에 의해 피부 영역의 표면을 가로질러 병진될 수 있는 하나의 바늘 및/또는 스테이플을 사용하여 또한 발생될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 일부 또는 모든 바늘 및/또는 스테이플은 일시적인 패턴으로 전개될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 일부 또는 모든 바늘 및/또는 스테이플은 동시에 전개된다. 몇몇 실시예에서, 일부 또는 모든 바늘 및/또는 스테이플은 순차적으로 전개된다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 바늘 및/또는 스테이플은 일시적 패턴(예를 들어, 저속, 고속, 증가 또는 감소하는 속도로, 동시에)으로 전개된다. 몇몇 실시예에서, 제1 바늘 및/또는 스테이플과 제2 바늘 및/또는 스테이플의 전개 사이의 시간 간격은 약 1 ms, 2 ms, 3 ms, 4 ms, 5 ms, 6, ms, 7 ms, 8 ms, 9 ms, 10 ms, 20 ms, 30 ms, 40 ms, 50 ms, 60, ms, 70 ms, 80 ms, 90 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms, 500 ms, 600, ms, 700 ms, 800 ms, 900 ms, 또는 1000 ms이다. 이론에 구속되기를 바라지 않고, 바늘 및/또는 스테이플은 통증 및/또는 출혈을 제어하고, 시술 시간을 수정하고 그리고/또는 제조를 용이하게 하는 패턴으로 전개될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 패턴은 패턴을 생성하기 위해 하나 이상의 작동 사이클을 경험할 수 있는 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 사용하여 발생될 수도 있다. 피부 조직 내에 구멍의 패턴을 발생하기 위해 요구되는 작동 사이클의 수는 패턴의 크기, 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 게이지 또는 내경, 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플의 수, 및 제거될 피부 조직의 양, 예를 들어 제거된 피부 조직의 면적 분율에 의해 결정된다. 제거된 조직의 "면적 분율"은 중공 바늘(들) 및/또는 중공 스테이플(들)에 의해 발생된 구멍에 의해 덮여진 피부 조직 표면의 분율을 칭한다. 달리 말하면, 제거된 조직의 면적 분율은 총 피부 치료 영역에 대한 공심된 조직 부분의 총량에 의해 덮여진 면적의 비를 칭한다. 일 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플은 치료 영역 내의 조직의 약 0.01 내지 약 0.65(예를 들어, 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.10, 0.15, 0.20, 0.25, 0.30, 0.35, 0.40, 0.45, 0.50, 0.55, 0.60, 또는 0.65)의 면적 분율을 제거하도록 구성될 수도 있다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플은 치료 영역 내의 조직의 약 0.1 미만, 예로서 약 0.01 내지 약 0.05(예를 들어, 0.01, 0.015, 0.02, 0.025, 0.03, 0.035, 0.04, 0.045, 또는 0.05)의 면적 분율을 제거하도록 구성될 수도 있다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 중공 바늘 및/또는 중공 스테이플은 치료 영역 내의 조직의 약 0.02 내지 약 0.03(예를 들어, 0.02, 0.021, 0.022, 0.023, 0.024, 0.025, 0.026, 0.027, 0.028, 0.029, 또는 0.03, 예를 들어, 0.025)의 면적 분율을 제거하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직의 약 0.01 내지 약 0.65(예를 들어, 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.10, 0.15, 0.20, 0.25, 0.30, 0.35, 0.40, 0.45, 0.50, 0.55, 0.60, 또는 0.65)의 면적 분율이 주름 감소를 위한 치료 영역 내에서 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직의 약 0.02 내지 약 0.03(예를 들어, 0.02, 0.021, 0.022, 0.023, 0.024, 0.025, 0.026, 0.027, 0.028, 0.029, 또는 0.03, 예를 들어, 0.025)의 면적 분율이 주름 감소를 위한 치료 영역 내에서 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 물품, 장치 또는 시스템은 동일한 또는 상이한 구성을 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 중 하나 이상에 탈착 가능한 부착을 위해 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 1개 또는 수백개의 바늘 또는 스테이플을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 1 내지 10,000개의 바늘 또는 스테이플(예를 들어, 1 내지 10개, 1 내지 20개, 1 내지 30개, 1 내지 40개, 1 내지 50개, 1 내지 60개, 1 내지 70개, 1 내지 80개, 1 내지 90개, 1 내지 100개, 1 내지 200개, 1 내지 300개, 1 내지 400개, 1 내지 500개, 1 내지 600개, 1 내지 700개, 1 내지 800개, 1 내지 900개, 1 내지 1,000개, 1 내지 1,100개, 1 내지 1,200개, 1 내지 1,300개, 1 내지 1,400개, 1 내지 1,500개, 1 내지 1,600개, 1 내지 1,700개, 1 내지 1,800개, 1 내지 1,900개, 1 내지 2,000개, 1 내지 2,200개, 1 내지 2,400개, 1 내지 2,600개, 1 내지 2,800개, 1 내지 3,000개, 1 내지 3,200개, 1 내지 3,400개, 1 내지 3,600개, 1 내지 3,800개, 1 내지 4,000개, 1 내지 4,200개, 1 내지 4,400개, 1 내지 4,600개, 1 내지 4,800개, 1 내지 5,000개, 1 내지 5,200개, 1 내지 5,400개, 1 내지 5,600개, 1 내지 5,800개, 1 내지 6,000개, 1 내지 6,200개, 1 내지 6,400개, 1 내지 6,600개, 1 내지 6,800개, 1 내지 7,000개, 1 내지 7,200개, 1 내지 7,400개, 1 내지 7,600개, 1 내지 7,800개, 1 내지 8,000개, 1 내지 8,200개, 1 내지 8,400개, 1 내지 8,600개, 1 내지 8,800개, 1 내지 9,000개, 1 내지 9,200개, 1 내지 9,400개, 1 내지 9,600개, 1 내지 9,800개, 또는 1 내지 10,000개의 바늘 또는 스테이플)이 존재할 수도 있다. 패턴을 발생하기 위해 복수의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 어레이의 사용은 더 큰 영역 및 더 적은 시간에 걸쳐 피부 치료를 용이하게 할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘의 어레이 내의 2개의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 사이의 최소 거리는 약 0.1 mm 내지 약 50 mm(예를 들어, 0.1 mm 내지 0.2 mm, 0.1 mm 내지 0.5 mm, 0.1 mm 내지 1 mm, 0.1 mm 내지 2 mm, 0.1 mm 내지 5 mm, 0.1 mm 내지 10 mm, 0.1 mm 내지 15 mm, 0.1 mm 내지 20 mm, 0.1 mm 내지 30 mm, 0.1 mm 내지 40 mm, 0.1 mm 내지 50 mm, 0.2 mm 내지 0.5 mm, 0.2 mm 내지 1 mm, 0.2 mm 내지 2 mm, 0.2 mm 내지 5 mm, 0.2 mm 내지 10 mm, 0.2 mm 내지 15 mm, 0.2 mm 내지 20 mm, 0.2 mm 내지 30 mm, 0.2 mm 내지 40 mm, 0.2 mm 내지 50 mm, 0.5 mm 내지 1 mm, 0.5 mm 내지 2 mm, 0.5 mm 내지 5 mm, 0.5 mm 내지 10 mm, 0.5 mm 내지 15 mm, 0.5 mm 내지 20 mm, 0.5 mm 내지 30 mm, 0.5 mm 내지 40 mm, 0.5 mm 내지 50 mm, 1 mm 내지 2 mm, 1 mm 내지 5 mm, 1 mm 내지 10 mm, 1 mm 내지 15 mm, 1 mm 내지 20 mm, 1 mm 내지 30 mm, 1 mm 내지 40 mm, 1 mm 내지 50 mm, 2 mm 내지 5 mm, 2 mm 내지 10 mm, 2 mm 내지 15 mm, 2 mm 내지 20 mm, 2 mm 내지 30 mm, 2 mm 내지 40 mm, 2 mm 내지 50 mm, 5 mm 내지 10 mm, 5 mm 내지 15 mm, 5 mm 내지 20 mm, 5 mm 내지 30 mm, 5 mm 내지 40 mm, 5 mm 내지 50 mm, 10 mm 내지 15 mm, 10 mm 내지 20 mm, 10 mm 내지 30 mm, 10 mm 내지 40 mm, 10 mm 내지 50 mm, 15 mm 내지 20 mm, 15 mm 내지 30 mm, 15 mm 내지 40 mm, 15 mm 내지 50 mm, 20 mm 내지 30 mm, 20 mm 내지 40 mm, 20 mm 내지 50 mm, 30 mm 내지 40 mm, 30 mm 내지 50 mm, 또는 40 mm 내지 50 mm)일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘의 어레이 내의 2개의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 사이의 거리는 약 15 mm 미만이다. 최소 거리는 패턴의 최소 크기에 대응할 수도 있고, 반면에 최대 거리는 패턴의 최대 크기에 대응할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 2개의 레그 사이의 최소 거리는 약 0.1 mm 내지 약 3 mm(예를 들어, 0.1, 0.2, 0.4, 0.6, 0.8, 1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2, 2.2, 2.4, 2.6, 2.8 또는 3 mm)일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 중공 스테이플에 의해 발생된 피부 조직 내의 구멍은, 인접한 구멍 사이의 거리가 중공 스테이플의 2개의 레그 사이의 거리보다 작을 수도 있도록 서로 중첩할 수도 있다(예를 들어, 도 7e 참조).
몇몇 실시예에서, 상이한 크기 및 기하학 형상의 패턴이 치료의 영역 및/또는 치료되는 피부 상태에 기초하여 발생될 수도 있다. 소정의 물품, 장치 또는 시스템의 작동 기구 및 제어 전자 기기와의 호환성을 위한 패턴이 또한 발생될 수도 있다. 대안적으로, 본 명세서에 설명된 바와 같은 기술, 디바이스 및/또는 방법의 작동 기구 및 제어 전자 기기는 원하는 패턴 크기 및/또는 기하학 형상과의 호환성을 위해 선택될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 기다란 선형 패턴이 구동 휠을 갖는 병진 기구를 사용하여 발생될 수도 있고, 반면에 대형 직사각형 어레이가 피부를 가로질러 중공 바늘(들) 및/또는 중공 스테이플(들)을 구동하기 위해 x- 및/또는 y-액추에이터를 사용하여 발생될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법이 적용되는 피부 영역(예를 들어, 치료 영역)의 cm2 면적당 약 10 내지 약 10000개의 공심된 조직 부분 이상(예를 들어, cm2 면적당 10 내지 50개, 10 내지 100개, 10 내지 200개, 10 내지 300개, 10 내지 400개, 10 내지 500개, 10 내지 600개, 10 내지 700개, 10 내지 800개, 10 내지 900개, 10 내지 1000개, 10 내지 2000개, 10 내지 4000개, 10 내지 6000개, 10 내지 8000개, 10 내지 10000개, 50 내지 100개, 50 내지 200개, 50 내지 300개, 50 내지 400개, 50 내지 500개, 50 내지 600개, 50 내지 700개, 50 내지 800개, 50 내지 900개, 50 내지 1000개, 50 내지 2000개, 50 내지 4000개, 510 내지 6000개, 50 내지 8000개, 50 내지 10000개, 100 내지 200개, 100 내지 300개, 100 내지 400개, 100 내지 500개, 100 내지 600개, 100 내지 700개, 100 내지 800개, 100 내지 900개, 100 내지 1000개, 100 내지 2000개, 100 내지 4000개, 100 내지 6000개, 100 내지 8000개, 100 내지 10000개, 200 내지 300개, 200 내지 400개, 200 내지 500개, 200 내지 600개, 200 내지 700개, 200 내지 800개, 200 내지 900개, 200 내지 1000개, 200 내지 2000개, 200 내지 4000개, 200 내지 6000개, 200 내지 8000개, 200 내지 10000개, 300 내지 400개, 300 내지 500개, 300 내지 600개, 300 내지 700개, 300 내지 800개, 300 내지 900개, 300 내지 1000개, 300 내지 2000개, 300 내지 4000개, 300 내지 6000개, 300 내지 8000개, 300 내지 10000개, 400 내지 500개, 400 내지 600개, 400 내지 700개, 400 내지 800개, 400 내지 900개, 400 내지 1000개, 400 내지 2000개, 400 내지 4000개, 400 내지 6000개, 400 내지 8000개, 400 내지 10000개, 500 내지 600개, 500 내지 700개, 500 내지 800개, 500 내지 900개, 500 내지 1000개, 500 내지 2000개, 500 내지 4000개, 500 내지 6000개, 500 내지 8000개, 500 내지 10000개, 600 내지 700개, 600 내지 800개, 600 내지 900개, 600 내지 1000개, 600 내지 2000개, 600 내지 4000개, 600 내지 6000개, 600 내지 8000개, 600 내지 10000개, 700 내지 800개, 700 내지 900개, 700 내지 1000개, 700 내지 2000개, 700 내지 4000개, 700 내지 6000개, 700 내지 8000개, 700 내지 10000개, 800 내지 900개, 800 내지 1000개, 800 내지 2000개, 800 내지 4000개, 800 내지 6000개, 800 내지 8000개, 800 내지 10000개, 900 내지 1000개, 900 내지 2000개, 900 내지 4000개, 900 내지 6000개, 900 내지 8000개, 900 내지 10000개, 1000 내지 2000개, 1000 내지 4000개, 1000 내지 6000개, 1000 내지 8000개, 1000 내지 10000개, 2000 내지 4000개, 2000 내지 6000개, 2000 내지 8000개, 2000 내지 10000개, 4000 내지 6000개, 4000 내지 8000개, 4000 내지 10000개, 6000 내지 8000개, 6000 내지 10000개, 또는 8000 내지 10000개의 조직 부분)을 제공하도록 구성될 수도 있는 하나 이상의 중공 바늘 또는 중공 스테이플을 포함할 수도 있다.
기본 유닛 및 사용자 인터페이스
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은, 예를 들어 사용자 인터페이스, 전원, 제어 전자 기기, 진공 펌프, 및/또는 다른 구성요소를 포함할 수도 있는 기본 유닛과 통신할 수도 있는 물품, 장치, 또는 시스템을 포함한다. 기본 유닛은 본 명세서에 설명된 바와 같은 기술, 디바이스 및/또는 방법의 임의의 또는 모든 양태를 동작 및/또는 제어하도록 프로그래밍될 수도 있는 컴퓨터를 특징으로 할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 기본 유닛 내의 사용자 인터페이스는 버튼, 키, 스위치, 토글, 스핀-휠, 스크린, 터치 스크린, 키보드, 커서, 다이얼, 지시기, 디스플레이, 및/또는 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 사용자 인터페이스는 물품, 장치 또는 시스템을 형성하기 위한 구성요소의 적절한 커플링 및 부착부, 물품, 장치 또는 시스템의 충전 및/또는 급전 상태, 바늘(들) 또는 스테이플(들)의 모드 및/또는 위치, 구성요소의 작동, 및/또는 다른 유용한 지시를 지시하도록 구성될 수도 있다. 사용자 인터페이스는 바늘(들) 및/또는 스테이플(들)의 수 및/또는 종류, 치료 영역, 치료 커버리지(예를 들어, 제거된 피부 표면 영역의 면적 분율), 바늘(들) 또는 스테이플(들)의 배열, 바늘(들) 및/또는 스테이플(들)에 의한 잠재적인 관통의 깊이, 바늘(들) 및/또는 스테이플(들)의 사용자 수에 대한 정보, 및/또는 다른 유용한 정보를 제공하도록 구성될 수도 있다. 사용자 인터페이스는 또한 다른 유닛으로부터 정보를 전송하고 그리고/또는 수신하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 장치 상의 사용자 인터페이스에서의 사용자 작용은 기본 유닛의 사용자 인터페이스에 의해 반영될 수도 있고, 또는 그 반대도 마찬가지이다.
몇몇 실시예에서, 기본 유닛은 장치, 압력 발생 소스, 및/또는 장치에 커플링된 다른 구성요소의 동작을 제어하기 위한 전자 기기를 더 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 기본 유닛은 하나 이상의 마이크로제어기, 프로그램가능 로직, 이산 요소, 및/또는 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 기본 유닛은 하나 이상의 전원을 더 가질 수도 있다. 전원은 배터리, 교류기, 발전기, 및/또는 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 기본 유닛은 예를 들어, 시스템 동작을 위한 DC로의 주 전력의 변환을 허용하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 기본 유닛은 배터리 전원식 장치(예를 들어, 본 명세서에 설명된 디바이스 또는 시스템의 본체)와 함께 사용을 위한 배터리 충전 스테이션을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 기본 유닛은 본 명세서에 설명된 바와 같은 시스템의 본체(예를 들어, 본체(82 또는 92))에 외부에 있고 그리고/또는 그에 커플링될 수도 있다. 이 예시적인 구성에서, 기본 유닛은 예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)이 본체 내에 적절하게 설치되어 있다는 것, 본체가 가이드 레일에 적절하게 커플링되었다는 것, 시스템이 충전되거나 다른 방식으로 전력 공급된다는 것(예를 들어, 잔여 배터리 수명의 양), 바늘이 신장 또는 수축 위치에 있다는 것, 공심된 조직 부분을 수집하기 위한 트랩의 충전 레벨, 및/또는 다른 유용한 정보의 지시를 제공할 수도 있다.
부가의 구성요소
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 본 명세서에 설명된 물품, 장치 또는 시스템에 커플링될 수도 있는 카메라 및/또는 뷰잉 스테이션과 같은 하나 이상의 부가의 구성요소를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 카메라는 치료 전, 중, 또는 후에 치료 영역을 촬영하는데 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카메라는 장치 내에 또는 상에 배치될 수도 있다. 카메라는 디바이스 조작자의 시야선 내에 배치될 수도 있는 컴퓨터와 같은 뷰잉 스테이션에 신호를 전송할 수도 있다. 카메라에 의해 뷰잉 스테이션(예를 들어, 컴퓨터)에 전송된 화상 또는 화상들은 시각화 소프트웨어에 의해 처리될 수도 있다. 시각화 소프트웨어는 치료 영역 내의 구멍 밀도(예를 들어, 단위 면적당 발생된 구멍의 수)를 계산하는 것이 가능할 수도 있다. 카메라에 의해 뷰잉 스테이션(예를 들어, 컴퓨터)에 전송된 화상 또는 화상들은 조작자가 피부를 치료하는 것을 보조할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 시스템이 예를 들어, 식염수 또는 살균 용액으로 피부의 세정을 용이하게 하기 위해 본 발명의 장치에 커플링될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 디바이스(예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘), 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 물품, 장치 및 시스템), 키트 및 방법은 예를 들어, 전산화 환자 기록 시스템(Computerized Patient Record System: CPRS)과 같은 의료 기록 시스템, 및/또는 그래픽 사용자 인터페이스(graphic user interface: GUI)와 조합하여 사용될 수도 있다. 그래픽 사용자 인터페이스는 각각의 치료 부위에서 선택될 패턴의 크기 및 구멍의 수와 같은, 환자의 치료 부위의 다양한 파라미터에 관한 정보를 제공할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 카메라 및/또는 뷰잉 스테이션은 또한 치료를 계획하기 위해 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 타겟 해부학적 영역의 화상은 카메라에 의해 촬영되어 뷰잉 스테이션으로 전송될 수도 있다. 사용자는 치료 영역을 선택할 수도 있다(상이한 영역은 상이한 커버리지를 요구할 수도 있음). 뷰잉 스테이션은 예를 들어, 사용자에 의해 선택된 파라미터에서의 피부 타이트닝의 효과를 고려할 수 있는 특정 알고리즘을 사용하여 예측될 수도 있는 시뮬레이션된 치료 결과의 시각화를 허용할 수도 있다. 파라미터는 예측 결과가 최적화될 때까지 사용자에 의해 조정된다. 파라미터는 이어서 타겟 영역의 치료를 위해 디바이스에 전송된다.
몇몇 실시예에서, 열적 디바이스, 예를 들어, 냉각 디바이스 및/또는 시스템은 공심 시술 전, 중 및/또는 후에 피부를 냉각시켜, 예를 들어 진통 효과를 달성하고 그리고/또는 치료 부위에서 또는 그 부근에서 혈관의 혈관 수축을 통한 출혈을 제어하는데 사용될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 시스템 또는 디바이스는 윈도우, 예를 들어 개방, 투명 및/또는 반투명한 시스템 또는 디바이스의 부분을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 윈도우는 사용자가 치료 전, 중 및/또는 후에 치료 영역을 예를 들어, 육안으로 뷰잉하게 한다.
재료
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 임의의 유용한 재료를 포함할 수도 있고 또는 임의의 유용한 재료를 사용하여 제조될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 물품, 장치, 또는 시스템의 구성요소는 임의의 유용한 폴리머 또는 플라스틱을 포함할 수 있고 및/또는 그로부터 형성될 수도 있다. 이러한 재료는 알기네이트, 벤질 히알루로네이트, 카르복시메틸셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트, 키토산, 콜라겐, 덱스트란, 에폭시, 젤라틴, 히알루론산, 하이드로콜로이드, 나일론(예를 들어, 나일론 6 또는 PA6), 펙틴, 폴리(3-하이드록실 부티레이트-코-폴리(3-하이드록실 발레레이트), 폴리알칸, 폴리알켄, 폴리알킨, 폴리아크릴레이트(PA), 폴리아크릴로니트릴(PAN), 폴리벤지미다졸(PBI), 폴리카보네이트(PC), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리에스테르(PE), 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 폴리에틸렌 옥사이드(PEO), PEO/폴리카보네이트/폴리우레탄(PEO/PC/PU), 폴리(에틸렌-코-비닐 아세테이트)(PEVA), PEVA/폴리락트산(PEVA/PLA), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)(PET), PET/폴리(에틸렌 나프탈레이트)(PET/PEN) 폴리글락틴, 폴리글리콜산(PGA), 폴리글리콜산/폴리락트산(PGA/PLA), 폴리이미드(PI), 폴리락트산(PLA), 폴리-L-락타이드(PLLA), PLLA/PC/폴리비닐카바졸(PLLA/PC/PVCB), 폴리(β-말산)-코폴리머(PMLA), 폴리메타크릴레이트(PMA), 폴리(메틸 메타크릴레이트)(PMMA), 폴리스티렌(PS), 폴리우레탄(PU), 폴리(비닐 알코올)(PVA), 폴리비닐카바졸(PVCB), 폴리염화비닐(PVC), 폴리비닐리덴디플루오라이드(PVDF), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 실리콘, 레이온, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 또는 이들의 조합을 포함할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법의 폴리머 및/또는 플라스틱은 세라믹 또는 입자와 같은 폴리머 및/또는 플라스틱에 대한 첨가제가 기계적 특성을 변경하는 복합 재료일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 물품, 장치, 기술, 디바이스 또는 시스템의 구성요소는 임의의 유용한 금속 또는 금속 합금을 포함할 수도 있고 그리고/또는 그로부터 형성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)은 금속 바늘 또는 스테이플일 수도 있다. 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법에서 특징화된 금속 및 합금은 스테인리스강; 티타늄; 니켈-티타늄(NiTi) 합금; 니켈-티타늄-니오브(NiTiNb) 합금; 니켈-철-갈륨(NiFeGa) 합금; 니켈-망간-갈륨(NiMnGa) 합금; 구리-알루미늄-니켈(CuAlNi) 합금; 구리-아연(CuZn) 합금; 구리-주석(CuSn) 합금; 구리-아연-알루미늄(CuZnAl) 합금; 구리-아연-실리콘(CuZnSi) 합금; 구리-아연-주석(CuZnSn) 합금; 구리-망간 합금; 금-카드뮴(AuCd) 합금; 은-카드뮴(AgCd) 합금; 철-플래티늄(FePt) 합금; 철-망간-실리콘(FeMnSi) 합금; 코발트-니켈-알루미늄(CoNiAl) 합금; 코발트-니켈-갈륨(CoNiGa) 합금; 또는 티타늄-팔라듐(TiPd) 합금을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 물품, 장치, 기술, 디바이스 또는 시스템의 구성요소는 유리를 또한 포함할 수도 있고 그리고/또는 그로부터 형성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 장치는 하나 이상의 유리 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스(예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘), 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 물품, 장치 및 시스템), 방법 및/또는 키트는 하나 이상의 접착제를 포함할 수도 있다. 접착제는 표면 상에, 구성요소들 사이에 위치되거나, 또는 구성요소에 다른 방식으로 접착될 수도 있다. 예를 들어, 도 1a에 도시된 물품(10)의 제1 층(12)은 접착 재료로 덮일 수도 있다. 도 2a 내지 도 2d 및 도 3a 내지 도 3c에 도시된 템플릿 및 도 5a, 5b 및 6a 내지 6d에 도시된 가이드 레일은 또한 피부 조직과 접촉하는 템플릿 또는 가이드 레일의 표면 상에 접착제로 코팅될 수도 있다. 유용한 접착제는 생체적합성 매트릭스(예를 들어, 콜라겐(예를 들어, 콜라겐 스폰지), 저융점 아가로오스(LMA), 폴리락트산(PLA), 및/또는 히알루론산(예를 들어, 히알루라논) 중 적어도 하나를 포함하는 것들); 감광제(예를 들어, 로즈 벵갈, 리보플라빈-5-포스페이트(R-5-P), 메틸렌 블루(MB), N-하이드록시피리딘-2-(1H)-티온(N-HTP), 포르피린, 또는 클로린, 뿐만 아니라 이들의 전구체); 광화학제(예를 들어, 1,8 나프탈이미드); 합성 접착제(예를 들어, 시아노아크릴레이트 접착제, 폴리에틸렌 글리콜 접착제, 또는 젤라틴-리소시놀-포름알데히드 접착제); 생물학적 밀봉제(예를 들어, 리보플라빈-5-포스페이트 및 섬유소원의 혼합물, 섬유소계 밀봉제, 알부민계 밀봉제, 또는 전분계 밀봉제); 또는 후크 또는 루프 및 아이 시스템(예를 들어, Velcro®를 위해 사용되는 바와 같은)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 접착제는 생분해성이다.
몇몇 실시예에서, 접착제는 감압성 접착제(PSA)일 수도 있다. 감압성 접착제의 특성은 3개의 파라미터: 점착성(초기 접착력), 박리 강도(접착력), 및 전단 강도(응집력)에 의해 지배된다. 감압성 접착제는 용제형(solvent-borne), 수인성(water-borne), 및 고온-용융 방법을 포함하는, 다수의 방식으로 합성될 수 있다. 점착성은 약간의 압력 및 짧은 체류 시간 하에서의 초기 접착력이고, 접촉면을 습윤하는 접착제의 능력에 의존한다. 박리 강도는 접촉면으로부터 PSA를 제거하는데 요구된 힘이다. 박리 접착력은 점착성, 본딩 이력(예를 들어, 힘, 체류 시간), 및 접착제 조성을 포함하는 다수의 인자에 의존한다. 전단 강도는 연속적인 응력에 대한 접착제의 저항의 척도이다. 전단 강도는 접착제의 내부 접착력, 가교 결합, 및 점탄성 특성을 포함하는 다수의 파라미터에 의해 영향을 받는다. 영구 접착제는 일반적으로 디본딩에 대해 저항성이고, 매우 높은 박리 및 전단 강도를 소유한다. 감압성 접착제는 천연 고무, 합성 고무(예를 들어, 스티렌-부타디엔 및 스티렌-에틸렌 코폴리머), 폴리비닐 에테르, 폴리우레탄, 아크릴, 실리콘, 및 에틸렌-비닐 아세테이트 코폴리머를 포함할 수도 있다. 코폴리머의 접착 특성은 조성을 변경하여(모노머 구성요소를 거쳐) 유리 천이 온도(Tg) 또는 가교 결합도를 변화시킴으로써 변경될 수 있다. 일반적으로, 더 낮은 Tg를 갖는 코폴리머는 덜 강성이고, 더 높은 Tg를 갖는 코폴리머는 더 강성이다. PSA의 점착성은 점도 또는 기계적 특성을 변경하기 위해 구성요소의 첨가에 의해 변경될 수 있다. 감압성 접착제는 [Czech et al., "Pressure-Sensitive Adhesives for Medical Applications," in Wide Spectra of Quality Control, Dr. Isin Akyar (Ed., published by InTech), Chapter 17 (2011)]에 더 설명되어 있는데, 이 문헌은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 디바이스 및/또는 방법은 하나 이상의 유용한 치료제를 포함하거나 또는 전달하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 바늘 또는 스테이플, 예를 들어 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 피부에 하나 이상의 치료제를 투여하도록 구성될 수도 있다. 바늘 또는 스테이플, 예를 들어, 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 공심된 조직 부분을 제거함으로써 국소 혈액 공급 및/또는 국소 관류에 직접적인 채널 또는 구멍을 생성하는 것이 가능할 수도 있다. 직접 채널 또는 구멍은 유용한 치료제를 전달하는데 사용될 수도 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플의 크기(예를 들어, 직경 및/또는 유효 길이)에 따라, 상이한 직경 및/또는 관통 깊이를 갖는 구멍이 생성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 대직경(예를 들어, 18 게이지) 및/또는 기다란 유효 길이를 갖는 중공 바늘은 대용량의 치료제 투여량을 전달하기 위한 전달 채널로서 사용될 수도 있는 대형의 깊은 구멍을 생성하는데 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍은 마개로 막힐 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍은 전달된 치료제가 피부 외부로 누설하는 것을 방지하고 그리고/또는 치료된 피부 영역의 수분을 유지하기 위해 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱) 및/또는 봉합부(예를 들어, 붕대, 지혈제, 봉합, 또는 접착제)로 덮일 수도 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플에 의해 생성된 구멍을 통한 유용한 치료제의 전달은 치료제의 투여의 정밀한 제어를 제공할 수도 있다.
유용한 치료제의 예는 하나 이상의 성장 인자(예를 들어, 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 혈소판-유도 성장 인자(PDGF), 전환 성장 인자 베타(TGF-β), 섬유모세포 성장 인자(FGF), 표피 성장 인자(EGF), 및 각질세포 성장 인자); 하나 이상의 줄기 세포(예를 들어, 지방 조직-유도 줄기 세포 및/또는 뼈 골수-유도 중간엽 줄기 세포); 하나 이상의 피부 미백제(예를 들어, 하이드로퀴논); 하나 이상의 비타민 A 유도체(예를 들어, 트레티노인), 하나 이상의 진통제(예를 들어, 파라세타몰/아세트아미노펜, 아스피린, 본 명세서에 설명된 바와 같은 비스테로이드성 항염증 약물, 본 명세서에 설명된 바와 같은 사이클로옥시게나아제-2-특이 억제제, 덱스트로프로폭시펜, 코-코다몰, 아편유사제(예를 들어, 모르핀, 코데인, 옥시코돈, 하이드로코돈, 디하이드로모르핀, 페티딘, 부프레노르핀, 트라마돌, 또는 메타돈), 펜타닐, 프로카인, 리도카인, 테트라카인, 디부카인, 벤조카인, p-부틸아미노벤조산 2-(디에틸아미노) 에틸 에스테르 HCl, 메피바카인, 피페로카인, 디클로닌, 또는 벤라팍신); 하나 이상의 항생제(예를 들어, 세파로스포린, 박티트라신, 폴리믹신 B 술페이트, 네오마이신, 비스무스 트리브로모페네이트, 또는 폴리스포린); 하나 이상의 항진균제(예를 들어, 니스타틴); 하나 이상의 항염증제(예를 들어, 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID, 예를 들어, 이부프로펜, 케토프로펜, 플루르비프로펜, 피록시캄, 인도메타신, 디클로페낙, 술린닥, 나프록센, 아스피린, 케토롤락, 또는 타크롤리무스), 사이클로옥시게나아제-2-특이 억제제(COX-2 억제제, 예를 들어, 로페콕시브(Vioxx®), 에토리콕시브, 및 셀레콕시브(Celebrex®)), 글루코코르티코이드제, T 림프구 기능에 지향된 특이 시토카인), 스테로이드(예를 들어, 코르티코스테로이드, 예로서 글루코코르티코이드(예를 들어, 알도스테론, 베클로메타손, 베타메타손, 코르티손, 데옥시코르티코스테론 아세테이트, 덱사메타손, 플루드로코르티손 아세테이트, 하이드로코르티손, 메틸프레드니솔론, 프레드니손, 프레드니솔론, 또는 트리암시놀론), 또는 미네랄로코르티코이드제(예를 들어, 알도스테론, 코르티코스테론, 또는 데옥시코르티코스테론)), 또는 면역 선택 항염증 유도체(예를 들어, 페닐알라닌-글루타민-글리신(FEG) 및 그 D-이성 형태(feG))); 하나 이상의 항균제(예를 들어, 클로르헥시딘 글루코네이트, 요오드(예를 들어, 요오드, 포비돈-요오드, 또는 루골스 요오드의 팅크제), 또는 은, 예로서 은 니트레이트(예를 들어, 0.5% 용액으로서), 은 술파디아진(예를 들어, 크림으로서), 또는 하나 이상의 유용한 캐리어(예를 들어, 알기네이트, 예로서 영국 런던 소재의 Smith & Nephew로부터 입수 가능한 고밀도 폴리에틸렌 내의 나노결정 은 코팅을 포함하는 Acticoat®, 또는 영국 개트윅 소재의 Systagenix로부터 입수 가능한 알기네이트, 카르복시메틸셀룰로오스, 및 은 코팅된 나일론 파이버의 혼합물을 포함하는 Silvercel®) 내의 Ag+; 발포체(예를 들어, 덴마크 훔레벡 소재의 Coloplast A/S로부터 입수 가능한 연성 친수성 폴리우레탄 발포체 및 은을 포함하는 Contreet® 발포체); 하이드로콜로이드(예를 들어, 미국 뉴저지주 스킬먼 소재의 Conva Tec Inc.로부터 입수 가능한 이온성 은과 하이드로콜로이드를 포함하는 Aquacel® 은); 또는 하이드로겔(예를 들어, 미국 매사추세츠주 Medline Industries Inc.로부터 입수 가능한 이온성 은을 포함하는 Silvasorb®)); 하나 이상의 방부제(예를 들어, 알코올, 예로서 에탄올(예를 들어, 60 내지 90%), 1-프로판올(예를 들어, 60 내지 70%), 뿐만 아니라 2-프로판올/이소프로판올의 혼합물; 붕산; 칼슘 하이포클로라이트; 과산화수소; 마누카 꿀 및/또는 메틸글리옥살; 페놀(석탄산) 화합물, 예를 들어, 나트륨 3,5-디브로모-4-하이드록시벤젠 설포네이트, 트리클로로페틸메틸 아이오도살리실, 또는 트리클로산; 폴리헥사나이드 화합물, 예를 들어, 폴리헥사메틸렌 비구아니드(PHMB); 4원 암모늄 화합물, 예로서 벤즈알코늄 클로라이드(BAC), 벤제토늄 클로라이드(BZT), 세틸 트리메틸암모늄 브로마이드(CTMB), 세틸피리디늄 클로라이드(CPC), 클로르헥시딘(예를 들어, 클로르헥시딘 글루코네이트), 또는 옥테니딘(예를 들어, 옥테니딘 디하이드로클로라이드); 나트륨 바이카보네이트; 나트륨 클로라이드; 나트륨 하이포클로라이트(예를 들어, 선택적으로 데이킨액 내에서 붕산과 조합하여); 또는 트리아릴메탄 염료(예를 들어, 브릴리언트 그린)); 하나 이상의 증식 억제제(예를 들어, 시롤리무스, 타크롤리무스, 조타롤리무스, 비올리무스, 또는 파클리탁셀); 하나 이상의 연화제; 하나 이상의 지혈제(예를 들어, 콜라겐, 예로서 미세섬유성 콜라겐, 키토산, 칼슘-로딩된 제올라이트, 셀룰로오스, 무수물 알루미늄 술페이트, 은 니트레이트, 칼륨 알룸, 티타늄 옥사이드, 섬유소원, 에피네프린, 칼슘 알기네이트, 폴리-N-아세틸 글루코사민, 트롬빈, 응고 인자(들)(예를 들어, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XIII, 또는 폰빌레브란트 인자, 뿐만 아니라 이들의 활성화 형태), 응고촉진제(예를 들어, 프로필 갈레이트), 항섬유소용해제(예를 들어, 엡실론 아미노카프로산 또는 트라넥삼산), 등); 하나 이상의 응고촉진제(예를 들어, 본 명세서에 설명된 임의의 지혈제, 데스모프레신, 응고 인자(들)(예를 들어, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XIII, 또는 폰빌레브란트 인자, 뿐만 아니라 이들의 활성화 형태), 응고촉진제(예를 들어, 프로필 갈레이트), 항섬유소 용해제(예를 들어, 엡실론 아미노카프로산), 등); 하나 이상의 항응고제(예를 들어, 헤파린 또는 그 유도체, 예로서 저분자량 헤파린, 폰다파리눅스 또는 이드라파리눅스; 항혈소판제, 예로서 아스피린, 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐, 또는 프라수그렐; 인자 Xa 억제제, 예로서 직접 인자 Xa 억제제, 예를 들어, 아픽사반 또는 리바록사반; 트롬빈 억제제, 예로서 직접 트롬빈 억제제, 예를 들어, 아르가트로반, 비발리루딘, 다비가트란, 히루딘, 레피루딘, 또는 크시멜라가트란; 또는 쿠마린 유도체 또는 비타민 K 길항제, 예로서 와파린(쿠마딘), 아세노쿠마롤, 아트로멘틴, 페닌디온, 또는 펜프로쿠몬); 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 면역 조절 인자(예를 들어, 본 명세서에 설명된 임의의 것과 같은 NSAIDS)를 포함하는 하나 이상의 면역 조절 인자; 하나 이상의 단백질; 및/또는 하나 이상의 비타민(예를 들어, 비타민 A, C, 및/또는 E)을 포함한다. 보툴리눔 독소, 지방(예를 들어, 자가이식), 히알루론산, 콜라겐-기반 필러, 또는 다른 필러 중 하나 이상이 또한 피부에 투여될 수도 있다. 혈소판 풍부 플라즈마가 또한 피부에 투여될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 하나 이상의 치료제는 저장 제제(depot preparation)로서 제형화될(formulated) 수도 있다. 일반적으로, 저장 제제는 통상적으로 비-저장 제제보다 더 장기간 작용한다. 몇몇 실시예에서, 저장 제제는 적합한 폴리머 또는 소수성 재료(예를 들어, 허용 가능한 오일 내의 유제) 또는 이온 교환 수지를 사용하여, 또는 난용해성 유도체로서, 예를 들어 난용해성 염으로서 준비된다.
몇몇 실시예에서, 치료제는 항응고제 및/또는 응고촉진제를 포함할 수도 있다. 이론에 구속되기를 바라지 않고, 몇몇 실시예에서, 치료된 피부 영역 내의 출혈 및/또는 응고의 정도를 제어함으로써, 피부 타이트닝 효과가 더 효과적으로 제어될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 하나 이상의 항응고제, 하나 이상의 응고촉진제, 하나 이상의 지혈제, 하나 이상의 필러, 또는 이들의 조합을 포함하거나, 또는 이들을 투여하는데 사용될 수 있다. 특정 실시예에서, 치료제는 하나 이상의 항응고제(예를 들어, 피부 치유 또는 슬릿/구멍 봉합에 앞서 응괴 형성을 억제하기 위해) 및/또는 하나 이상의 지혈제 또는 응고촉진제를 사용하는 것을 포함하여, 치료 피부 영역 내의 출혈 및/또는 응고의 정도를 제어한다.
키트
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 조직의 미용 리설페이싱을 위한 키트를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 키트는 예로서 디바이스 또는 시스템의 본체 내에 배치를 위한 카트리지에 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 바늘, 스테이플 또는 카트리지는 살균 패키징 내에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 단독으로 또는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 중 하나 이상과 함께, 본 명세서에 설명된 물품, 장치, 또는 시스템의 다른 구성요소를 또한 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 키트는 하나 이상의 어플리케이터(예를 들어, 도 1d 및 1e에 도시된 어플리케이터(20), 도 2a 및 2e에 도시된 어플리케이터(45), 도 3a 내지 도 3c에 도시된 어플리케이터(66) 또는 도 4a 및 도 4b에 도시된 어플리케이터(76)), 스트립(예를 들어, 도 2a 내지 도 2c에 도시된 바와 같은 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 스트립(41), 템플릿(예를 들어, 도 2b 및 도 2c에 도시된 템플릿(42)), 또는 슬리브(예를 들어, 도 4a 및 도 4b에 도시된 슬리브(71))를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 하나 이상의 가이드 레일(예를 들어, 도 5a에 도시된 가이드 레일(82) 또는 도 6a에 도시된 가이드 레일(92)), 팽창 가능한 블래더(예를 들어, 도 7a 내지 도 7d에 도시된 팽창 가능한 블래더(102)), 단독으로 또는 바늘을 포함하는 절첩 테이프(예를 들어, 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 절첩 테이프(111)), 또는 패들(예를 들어, 도 9a 및 9b에 도시된 제1 패들(121) 및 제2 패들(123))을 또한 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 블래더의 제1 표면 상에 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 갖는 적어도 하나의 팽창 가능한 블래더(예를 들어, 도 7a 내지 7d에 도시된 팽창 가능한 블래더(102))를 포함하는 카트리지를 또한 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 절첩 테이프의 제1 표면 상에 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 갖는 절첩 테이프(예를 들어, 도 8a에 도시된 절첩 테이프(111))를 포함하는 카트리지를 또한 포함할 수도 있다. 키트 내의 카트리지는 본 명세서에 설명된 디바이스의 본체에 설치를 위해 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 살균 형태의 바늘(들) 및/또는 스테이플(들)과, 그리고 본 명세서에 설명된 물품, 장치 또는 시스템에 바늘(들) 및/또는 스테이플(들)을 적용 및 조립하기 위한 명령과, 그리고/또는 물품, 장치 또는 시스템을 작동 유닛에 적용하기 위한 명령과 함께 패키징될 수도 있다. 키트는 하나 이상의 교체 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 및/또는 물품, 장치 또는 시스템의 하나 이상의 교체 구성요소를 또한 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 전체 물품, 장치 또는 시스템을 교체 부품으로서 또한 포함할 수도 있다. 예를 들어, 키트는 그 전체가 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)(도 1a 참조)을 포함하는 미리 조립된 물품(10)을 포함할 수도 있다. 전술된 키트의 구성요소 중 하나 이상은 살균 패키지 내의 키트에 존재할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 바와 같은 키트는 폐기 재료(예를 들어, 공심된 조직 부분)를 수집하기 위한 트랩; 작동, 병진, 및 위치 검출을 위한 기구(예를 들어, 하나 이상의 보이스 코일(VC), 공압, 전자기, 및/또는 압전 액추에이터; 구동 휠; 및/또는 카메라); 및 사용자 인터페이스를 갖는 기본 유닛과 같은 부가의 구성요소를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 바와 같은 키트는 임의의 다른 유용한 구성요소, 예로서 어떻게 바늘(들) 또는 스테이플, 작동 유닛을 사용하는지에 대한 설명서, 하나 이상의 치료제(예를 들어, 브러시, 스프레이, 필름, 연고, 크림, 로션, 또는 젤과 같은 치료제를 도포하기 위한 유용한 디스펜서와 선택적으로 조합하여, 항응고 및/또는 응고촉진제와 같은 본 명세서에 설명된 임의의 것), 하나 이상의 상처 세척제(예를 들어, 브러시, 스프레이, 필름, 연고, 크림, 로션, 또는 젤과 같은, 임의의 유용한 형태의 본 명세서에 설명된 것들과 같은 임의의 항생제, 항균제, 또는 방부제를 포함하여), 하나 이상의 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱), 하나 이상의 폐쇄체(예를 들어, 붕대, 지혈제, 봉합, 또는 접착제), 하나 이상의 괴사 조직 제거제, 하나 이상의 접착제(예를 들어, 본 명세서에 설명된 임의의 것), 및/또는 하나 이상의 화장품(예를 들어, 본 명세서에 설명된 것과 같은), 및/또는 다른 적합한 또는 유용한 재료를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 바와 같은 키트는 본 명세서에 제공된 임의의 구성요소(예를 들어, 바늘(들)(예를 들어, 중공 바늘(들)), 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플(들)), 트랩, 압력 발생 소스, 조직 제거 도구(예를 들어, 피스톤), 흡인 튜브 및/또는 z-액추에이터)를 포함할 수도 있다. 키트는 또한 본 명세서에 설명된 임의의 구성을 갖거나 갖도록 설계될 수도 있다.
미용 피부 리설페이싱용 방법
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은, 예를 들어 피부 조직 부분을 제거함으로써 그리고/또는 조직 리설페이싱 및 리모델링에 기여하는 생물학적 응답을 트리거링함으로써, 피부 조직의 미용 피부 리설페이싱을 위해 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 하나 이상의 피부 영역을 치료하기 위해 적용될 수도 있다. 특정 실시예에서, 이들 영역은 피부 외관을 향상시키고 피부를 젊어지게 하기 위해 하나 이상의 절차로 치료된다. 바람직한 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 피부 타이트닝을 위해, 예를 들어 피부 이완(예를 들어, 느슨한 또는 처진 피부 또는 다른 피부 불규칙성)을 감소시키는데 유용할 수도 있다. 다른 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 예를 들어, 피부 내의 색소, 모낭, 및/또는 혈관의 제거를 위해, 그리고/또는 여드름, 이질통, 흠, 이소성 피부염, 과다 색소 침착, 과다형성(예를 들어, 흑색점 또는 각화증), 반투명의 손실, 탄성의 손실, 기미(예를 들어, 표피, 진피, 또는 혼합 아형), 광손상, 발진(예를 들어, 홍반, 황반, 구진, 및/또는 수포 조건), 건선, 리티드(rhytide)(또는 주름, 예를 들어, 가쪽 눈구석 라인("눈가 잔주름"), 나이-관련 리티드, 태양-관련 리티드, 또는 유전-관련 리티드), 흙빛 컬러, 흉터 구축(예를 들어, 흉터 조직의 이완), 흉터 발생(예를 들어, 여드름, 수술, 또는 다른 외상에 기인하는), 피부 노화, 피부 수축(예를 들어, 피부 내의 과도한 긴장), 피부 자극/민감도, 줄(striae)(또는 뻗침 자국), 문신 제거, 혈관 병변(예를 들어, 혈관종, 홍반, 혈관종, 구진, 포도주색 반점, 장미증, 망상 정맥, 또는 모세혈관 확장), 또는 임의의 다른 원하지 않는 피부 불규칙성의 치료를 위해 유용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 또한 피부를 관통하고 새로운 피부 조직 형성 및 조직 리설페이싱 및 리모델링에 기여할 수도 있는 생물학적 응답을 트리거링하는데 사용될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법은 얼굴(예를 들어, 눈꺼풀, 입술, 뺨, 턱, 이마, 입술, 또는 코), 목, 가슴(예를 들어, 유방 거상술에서와 같은), 팔, 손, 다리, 복부, 및/또는 등을 포함하여, 신체의 임의의 부분 또는 부분들에 적용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 디바이스(예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘)), 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 물품, 장치 및 시스템), 키트, 및 방법은 상이한 크기 및 기하학 형상을 갖는 신체의 영역의 치료에 유용하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 상이한 크기, 기하학 형상, 및 배열의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)의 어레이가 얼굴(예를 들어, 규칙적 또는 불규칙적 기하학 형상의 소형 어레이를 갖는 팁에 의한) 및/또는 복부 영역(예를 들어, 규칙적 기하학 형상의 대형 어레이를 갖는 팁에 의한)의 치료를 허용하도록 본 명세서에 설명된 바와 같은 키트 내에 포함될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 배열 및 구성은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 장치는 단일의 바늘(예를 들어, 중공 바늘)을 포함할 수 있고, 장치는 예를 들어, 하나 이상의 열, 랜덤 또는 반-랜덤 패턴, 또는 다른 패턴을 형성하는 패턴으로 피부 조직을 반복적으로 제거하는데 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 치료 방법은 본 명세서에 설명된 장치, 디바이스, 및 시스템을 사용하여 환자의 피부에 하나 이상의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 접촉시킴으로써 피부에 복수의 구멍을 형성하는 것을 포함할 수도 있다. 중공 바늘 또는 중공 스테이플은 피부로부터 공심된 조직 부분을 제거하도록 구성될 수도 있다. 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)에 의한 피부 내로의 관통은 구멍을 생성하고 따라서 조직 체적을 효과적으로 감소시키고 그리고/또는 치유시에 조직 품질을 향상시킨다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 일련의 공심된 조직 부분(예를 들어, 총 피부 영역의 약 20%의 제거) 및 높은 이완 피부 영역 내에 대응 구멍을 형성하는 것 및 선택적으로 구멍을 폐쇄하기 위해 피부 영역의 후속의 압박은 새로운 피부(예를 들어, 개량된 조직)의 성장을 촉진할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱) 하에서 조직의 치유는 기존의 조직이 공심된 조직 부분의 제거에 의해 도입된 간극에 걸치는 것을 허용하여, 이에 의해 피부 체적 및 면적을 감소시킨다(예를 들어, 피부를 타이트닝함으로써). 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)은 또한 치료된 피부 영역의 수분을 유지하고 그리고/또는 전달된 치료제가 피부 외부로 누설하는 것을 방지하는 것을 도울 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 피부 영역의 임의의 유리한 영역 또는 체적 분율이 제거될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 치료 영역 내의 조직의 약 1% 내지 약 65%(예를 들어, 약 0.01 내지 약 0.65, 예로서 0.01 내지 0.65, 0.01 내지 0.6, 0.01 내지 0.55, 0.01 내지 0.5, 0.01 내지 0.45, 0.01 내지 0.4, 0.01 내지 0.35, 0.01 내지 0.3, 0.01 내지 0.25, 0.01 내지 0.2, 0.01 내지 0.15, 0.01 내지 0.1, 0.01 내지 0.05, 0.03 내지 0.65, 0.05 내지 0.65, 0.07 내지 0.65, 0.09 내지 0.65, 0.1 내지 0.65, 0.15 내지 0.65, 0.2 내지 0.65, 0.25 내지 0.65, 0.3 내지 0.65, 0.35 내지 0.65, 0.4 내지 0.65, 0.45 내지 0.65, 0.5 내지 0.65, 0.55 내지 0.65, 또는 0.6 내지 0.65의 면적 분율)가 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 치료 영역 내의 조직의 약 1% 내지 약 5%(예를 들어, 약 0.01 내지 약 0.05, 예로서 0.01 내지 0.05, 0.01 내지 0.045, 0.01 내지 0.04, 0.01 내지 0.035, 0.01 내지 0.03, 0.01 내지 0.025, 0.01 내지 0.02, 0.01 내지 0.015, 0.015 내지 0.05, 0.02 내지 0.05, 0.025 내지 0.05, 0.03 내지 0.05, 0.035 내지 0.05, 0.04 내지 0.05, 또는 0.045 내지 0.05의 면적 분율)가 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 치료 영역 내의 조직의 약 2% 내지 약 3%(예를 들어, 약 0.02 내지 약 0.03, 예로서 0.02 내지 0.03, 0.02 내지 0.028, 0.02 내지 0.026, 0.02 내지 0.024, 0.02 내지 0.022, 0.022 내지 0.03, 0.024 내지 0.03, 0.026 내지 0.03, 0.028 내지 0.03; 예를 들어 0.025의 면적 분율)이 제거될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 조직은 사용된 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 수 및 기하학 형상 및 치료 영역으로의 바늘 및/또는 스테이플의 적용의 수에 대응하는 다양한 구멍 밀도(예를 들어, 단위 면적당 구멍의 수)를 갖고 치료 영역으로부터 제거될 수 있다. 상이한 구멍 밀도가 피부의 상이한 영역에 대해 그리고 상이한 상태에 대해 바람직할 수도 있고, 상이한 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)을 사용하여 달성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 19 게이지 바늘의 크기에 대응하는 15개의 구멍 및 이들의 대응 공심된 조직 부분이 단일의 19 게이지 바늘의 15회 작동에 의해 또는 5개의 19 게이지 바늘을 갖는 어레이를 3회 작동시킴으로써 소정의 치료 영역에 생성될 수도 있다. 동일한 수의 구멍을 더 이격하는 것은 단위 면적당 더 낮은 구멍 밀도를 야기할 것이다. 몇몇 실시예에서, 15개의 구멍은 0.5 mm × 0.3 mm 영역 내에서 또는 5 mm × 3 mm 영역 내에서 생성될 수도 있다. 특정 실시예에서, 디바이스, 키트 및 방법은 피부 영역의 cm2 면적당 약 10 내지 약 10000개의 공심된 조직 부분을 제공하도록 구성될 수도 있다(예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같이). 피부 조직 부분의 제거에 의해 생성된 구멍의 어레이는 피부 영역 내에 임의의 유리한 패턴으로 생성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직 부분 및 대응 구멍의 더 높은 밀도 및/또는 더 작은 간격은 패턴의 중심에서 피부 내에서 또는 피부의 더 두꺼운 부분에서 절제될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 패턴은 반-랜덤일 수도 있고 또는 엇갈린 열 및/또는 블록, 평행한 열 및/또는 블록, 원형 패턴, 나선형 패턴, 정사각형 또는 직사각형 패턴, 삼각형 패턴, 육각형 패턴, 방사상 분포, 또는 하나 이상의 이러한 패턴의 조합 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 패턴은 임의의 질서적인 또는 무질서한 방식으로 적용된 바늘 및/또는 스테이플의 하나 이상의 구성 및 수를 갖는 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 중 하나 이상의 사용으로부터 발생할 수도 있다. 피부 영역을 치료하는데 사용된 하나 이상의 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플)의 평균 길이, 직경, 형상, 및/또는 다른 특성의 수정이 또한 피부 내의 구멍의 특정 패턴을 야기할 수도 있다. 이러한 패턴은 예로서, 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플) 사이의 평균 길이, 깊이, 직경, 밀도, 배향, 및/또는 간격을 수정함으로써, 피부의 단방향성, 비-방향성, 또는 다방향성 수축 또는 팽창(예를 들어, x-방향, y-방향, x-방향, x-y 평면, y-z 평면, x-z 평면, 및/또는 xyz-평면)을 촉진하도록 최적화될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 피부의 임의의 부분은 제거될 수 있다. 중공 바늘(들) 및/또는 중공 스테이플(들)로 피부 내로의 관통에 의해 생성된 조직 부분은 표피 조직, 진피 조직, 피하 지방, 및/또는 진피/지방층 경계에 근접한 세포 또는 조직(예를 들어, 줄기 세포)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직 부분은 피부층의 관통의 깊이에 대응하는 길이를 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 관통의 깊이는 (i) 진피층 내로, (ii) 전체 진피층을 통해 진피층과 피하 지방층의 경계로, 또는 (iii) 피하 지방층 내로 일 수도 있다. 표피층, 진피층, 및 피하 지방층의 총 깊이는 치료되는 신체의 영역 및 나이에 기초하여 다양할 수도 있다. 몇몇 경우에, 표피층의 깊이는 약 0.01 mm 내지 0.2 mm이고, 그리고/또는 진피층의 깊이는 약 0.3 mm 내지 6.0 mm이다. 몇몇 실시예에서, 표피층 및 진피층의 총 깊이는 약 0.3 mm 내지 6.2 mm(예를 들어, 약 0.3 mm 내지 0.6 mm, 0.3 mm 내지 0.9 mm, 0.3 mm 내지 1.5 mm, 0.3 mm 내지 2.0 mm, 0.3 mm 내지 2.5 mm, 0.3 mm 내지 3.0 mm, 0.3 mm 내지 3.5 mm, 0.3 mm 내지 4.0 mm, 0.3 mm 내지 4.5 mm, 0.3 mm 내지 5.0 mm, 0.3 mm 내지 5.5 mm, 0.3 mm 내지 6.0 mm, 0.3 mm 내지 6.2 mm, 0.6 mm 내지 0.9 mm, 0.6 mm 내지 1.5 mm, 0.6 mm 내지 2.0 mm, 0.6 mm 내지 2.5 mm, 0.6 mm 내지 3.0 mm, 0.6 mm 내지 3.5 mm, 0.6 mm 내지 4.0 mm, 0.6 mm 내지 4.5 mm, 0.6 mm 내지 5.0 mm, 0.6 mm 내지 5.5 mm, 0.6 mm 내지 6.0 mm, 0.6 mm 내지 6.2 mm, 0.9 mm 내지 1.5 mm, 0.9 mm 내지 2.0 mm, 0.9 mm 내지 2.5 mm, 0.9 mm 내지 3.0 mm, 0.9 mm 내지 3.5 mm, 0.9 mm 내지 4.0 mm, 0.9 mm 내지 4.5 mm, 0.9 mm 내지 5.0 mm, 0.9 mm 내지 5.5 mm, 0.9 mm 내지 6.0 mm, 0.9 mm 내지 6.2 mm, 1.5 mm 내지 2.0 mm, 1.5 mm 내지 2.5 mm, 1.5 mm 내지 3.0 mm, 1.5 mm 내지 3.5 mm, 1.5 mm 내지 4.0 mm, 1.5 mm 내지 4.5 mm, 1.5 mm 내지 5.0 mm, 1.5 mm 내지 5.5 mm, 1.5 mm 내지 6.0 mm, 1.5 mm 내지 6.2 mm, 2.0 mm 내지 2.5 mm, 2.0 mm 내지 3.0 mm, 2.0 mm 내지 3.5 mm, 2.0 mm 내지 4.0 mm, 2.0 mm 내지 4.5 mm, 2.0 mm 내지 5.0 mm, 2.0 mm 내지 5.5 mm, 2.0 내지 6.0 mm, 2.0 mm 내지 6.2 mm, 2.5 mm 내지 3.0 mm, 2.5 mm 내지 3.5 mm, 2.5 mm 내지 4.0 mm, 2.5 mm 내지 4.5 mm, 2.5 mm 내지 5.0 mm, 2.5 mm 내지 5.5 mm, 2.5 mm 내지 6.0 mm, 2.5 mm 내지 6.2 mm, 3.0 mm 내지 3.5 mm, 3.0 mm 내지 4.0 mm, 3.0 mm 내지 4.5 mm, 3.0 mm 내지 5.0 mm, 3.0 mm 내지 5.5 mm, 3.0 내지 6.0 mm, 3.0 mm 내지 6.2 mm, 3.5 mm 내지 4.0 mm, 3.5 mm 내지 4.5 mm, 3.5 mm 내지 5.0 mm, 3.5 mm 내지 5.5 mm, 3.5 내지 6.0 mm, 3.5 mm 내지 6.2 mm, 4.0 mm 내지 4.5 mm, 4.0 mm 내지 5.0 mm, 4.0 mm 내지 5.5 mm, 4.0 내지 6.0 mm, 4.0 mm 내지 6.2 mm, 4.5 mm 내지 5.0 mm, 4.5 mm 내지 5.5 mm, 4.5 내지 6.0 mm, 4.5 mm 내지 6.2 mm, 5.0 mm 내지 5.5 mm, 5.0 mm 내지 6.0 mm, 5.0 mm 내지 6.2 mm, 5.5 mm 내지 6.0 mm, 5.5 mm 내지 6.2 mm, 또는 6.0 mm 내지 6.2 mm)의 길이를 갖는 가능한 조직 부분에 대응하여, 약 0.3 mm 내지 6.2 mm일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 본 명세서에 설명된 기술, 디바이스 및/또는 방법, 예를 들어 디바이스(예를 들어, 바늘(예를 들어, 중공 바늘), 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 물품, 장치, 및 시스템), 키트, 및 방법은, 상당한 양의 피하 조직을 포함하지 않는 하나 이상의 조직 부분을 제공하도록, 또는 다른 경우에 상당한 양의 피하 조직을 포함하는 조직 부분을 제공하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 전자 및/또는 물리 기구가 바늘 또는 스테이플에 의한 피부 내로의 관통의 깊이 및 공심된 조직 부분 및 구멍의 대응 크기를 제어하는데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 장치는 바늘 및/또는 스테이플을 물리적으로 수축하기 위한 하나 이상의 스크롤 휠, 버튼, 다이얼, 토글, 또는 다른 구성요소; z-작동 기구(예를 들어, 공압, 전자기, 또는 압전 액추에이터 또는 캠을 갖는 모터); 및/또는 바늘 또는 스테이플의 위치 및/또는 치료된 피부 부분에 대한 물품, 장치, 또는 시스템의 위치를 검출하기 위해 바늘(예를 들어, 중공 바늘) 또는 스테이플(예를 들어, 중공 스테이플), 액추에이터, 밸브, 압력 발생 소스, 및/또는 사용자 인터페이스 중 하나 이상과 통신하는 하나 이상의 센서(예를 들어, 힘 센서, 광학 센서, 레이저 파이버, 광검출기, 및/또는 위치 센서)를 포함할 수도 있다.
일체형 바늘을 갖는 물품을 사용하는 방법
물품(10)(도 1a)을 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 갖는 물품(10)은 접착 재료를 포함하는 제1 층(12)을 피부에 접촉시킴으로써 피부 상에 접착될 수도 있다. 접착 재료는 물품(10)을 피부에 도포하기 전에 박리될 수 있는 해제 가능한 백킹(14)에 의해 덮일 수도 있다. 일단 물품(10)이 피부 상에 단단히 배치되면, 오목형 팁(21)을 갖는 핸드헬드 어플리케이터(20)는 물품(10)의 제2 층(13) 상의 돌기(15)를 아래로 가압하여 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 수축 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 제1 층(12)의 개구(19)를 통해 신장하지 않음)으로부터 신장 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 제1 층(12)의 개구(19)를 통해 신장함)로 병진하는데 사용될 수도 있다(도 1c 참조). 어플리케이터(20)는 돌기(15)의 상태를 뷰잉하는데 사용될 수 있는 시각화 윈도우(23)를 포함한다(도 1e 참조). 가압된 돌기는 돌기 아래의 바늘이 피부 조직에 삽입되는 것(예를 들어, 신장 위치)을 지시하고, 반면에 융기된 돌기는 바늘이 아직 피부 조직 내에 삽입되지 않은 것(예를 들어, 수축 위치)을 지시한다(도 1f 참조). 몇몇 실시예에서, 치료를 필요로 하는 피부 영역의 크기에 따라, 물품(10) 내의 바늘(11)의 모두 또는 일부가 피부 내에 삽입될 수도 있다. 물품(10)이 피부로부터 제거되어(예를 들어, 박리되어) 폐기될 수도 있다. 어플리케이터(20)는 재사용을 위해 살균될 수도 있다. 선택적으로 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
바늘을 격납하도록 구성된 시스템을 사용하는 방법
바늘 스트립/홈 구성
시스템(40)(도 2a)을 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 스트립(41)은 템플릿(42)의 홈(43) 내에 끼워지도록 조립될 수도 있다. 각각의 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)은 스트립(41)이 템플릿(42)의 홈(43)과 함께 배치될 때 홈(43)의 개구(44)와 정렬하도록 구성된다. 조립된 템플릿(42) 및 스트립(41)은 접착 재료를 포함하는 템플릿(42)의 표면(46)을 피부에 접촉시킴으로써 피부 상에 접착될 수도 있다. 표면(46) 상의 접착 재료는 템플릿(42)을 피부 상에 도포하기 전에, 제거될(예를 들어, 박리될) 수도 있는 해제 가능한 백킹 재료(47)에 의해 덮일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 템플릿(42)은 템플릿(42)의 홈(43) 내에 바늘(11)을 포함하는 스트립(41)을 배치하기 전에 먼저 피부 상에 접착될 수도 있다.
일단 템플릿(42) 및 스트립(41)이 피부 상에 단단히 배치되면, 핸드헬드 어플리케이터(45)는 스트립(41)을 아래로 가압하여 바늘(11)을 제1 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 개구(44)를 통해 신장하지 않음)로부터 제2 위치(예를 들어, 바늘(11)의 팁(18)이 개구(44)를 통해 신장함)로 병진하는데 사용될 수도 있다. 치료를 필요로 하는 피부 영역의 크기에 따라, 바늘(11)을 포함하는 하나 이상의 스트립(41)이 사용될 수도 있다. 그 후에, 스트립(41)은 단독으로 또는 템플릿(42)과 함께 제거될 수도 있다. 사용된 스트립(41)은 폐기될 수도 있다. 템플릿(42) 및 어플리케이터(45)는 반복적인 사용을 위해 살균될 수도 있다. 선택적으로, 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
셔틀 가이드 구성
시스템(60)(도 3a 내지 도 3c 참조)을 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 제1 층(61) 및 제2 층(62)을 포함하는 템플릿은 접착 재료를 포함할 수도 있는 템플릿의 제2 층(62)을 피부에 접촉시킴으로써 피부 상에 접착될 수도 있다. 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘) 및/또는 리셉터클(65)이 템플릿이 피부 상에 배치되기 전 또는 후에 템플릿의 제1 층(61)과 제2 층(62) 사이에 배치될 수도 있다. 제2 층(62)의 각각의 개구(63)는 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)의 팁(18)과 결합될 수 있다. 리셉터클(65)은 제1 층(61) 내의 트랙(64)에 배치된다. 일단 시스템(60)이 조립되어 피부 상에 단단히 배치되면, 엔드 이펙터(67)를 갖는 핸드헬드 어플리케이터(66)는, 팁(18)이 개구(63)와 정렬되는 제1 위치로부터 팁(18)이 피부 조직 내로 삽입하기 위해 개구(63)를 통해 신장하는 제2 위치로 바늘(11)을 병진하기 위해 바늘(11)의 단부(68)를 압박하도록 리셉터클(65) 내에 삽입될 수도 있다(도 3b 및 도 3c 참조). 그 후에, 어플리케이터(66)의 엔드 이펙터(67)는 피부 조직 내에 아직 삽입되지 않은 인접한 바늘 위로 리셉터클(65)을 위치시키기 위해 트랙(64)을 따라 리셉터클(65)을 전진시키는데 사용될 수도 있다(도 3c 참조).
치료를 필요로 하는 피부 영역의 크기에 따라, 하나 이상의 트랙(64)은 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)로 충전될 수도 있다. 그 후에, 치료가 완료되면 전체 시스템(60)이 피부로부터 제거될(예를 들어, 박리될) 수도 있다. 사용된 바늘(11)은 폐기될 수도 있다. 템플릿, 리셉터클(65) 및/또는 어플리케이터(66)는 반복적인 사용을 위해 살균될 수도 있다. 선택적으로, 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
펜-클릭 구성
시스템(70)(도 4a 및 도 4b 참조)을 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 슬리브(71)는 슬리브(71)가 피부 상에 배치되기 전 또는 후에 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘) 및 인장기(74)와 조립될 수도 있다. 바늘(11)은 제1 개구(72) 및 제2 개구(73)를 갖는 슬리브(71) 내에 장착될 수도 있다. 인장기(74)(예를 들어, 스프링)가 또한 슬리브(71) 내에 장착될 수도 있다. 테이퍼진 단부(77)를 갖는 어플리케이터(76)는 바늘(11) 및 인장기(74)(예를 들어, 스프링)와 결합하도록 슬리브(71) 내로 삽입될 수도 있다. 어플리케이터(76)는 바늘(11)의 팁(18)이 슬리브(71)의 제1 개구(72)와 정렬되는 수축 위치로부터, 바늘(11)의 팁(18)이 제1 개구(72)를 통해 신장하고 인장기(74)(예를 들어, 스프링)가 압축 구성(78)에 있는 신장 위치로 바늘(11)을 병진하도록 바늘(11)을 압박할 수도 있다. 어플리케이터(76)가 슬리브(71)로부터 제거되고 바늘(11) 및 인장기(74)(예를 들어, 스프링)로부터 결합 해제됨에 따라, 인장기(74)(예를 들어, 스프링)는 자연적으로 다시 비압축 구성(75)으로 해제되고, 동시에 바늘(11)을 신장 위치로부터 다시 수축 위치로 병진한다.
이 방법에서 사용되는 바늘(11) 및 슬리브(71)의 수는 치료가 필요한 피부 영역의 크기에 의존할 수도 있다. 일단 치료가 완료되면, 바늘(11) 및 인장기(74)를 격납하는 슬리브(71)가 피부로부터 제거될 수도 있다. 바늘(11)은 슬리브(71) 및 인장기(74)로부터 결합 해제되어 폐기될 수도 있다. 슬리브(71) 및 인장기(74)는 반복적인 사용을 위해 살균될 수도 있다. 선택적으로, 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
바늘 가이드를 포함하는 시스템의 사용 방법
시스템(80)(도 5a, 도 5b 및 도 6a 내지 도 6d 참조)을 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 융기된 백본(83) 및 편평한 표면(84)을 갖는 가이드 레일(82)이 피부 상에 배치될 수도 있다. 편평한 표면(84)의 외부는 가이드 레일(82)을 피부 상에 접착하는 데 사용될 수 있는 접착 재료를 포함할 수도 있다. 바늘(11)은 본체(81) 내에 배치될 수도 있다. 사용자는 본체(81)의 홈(87)과 가이드 레일(82)의 융기된 백본(83)을 결합하고 본체(81)의 활성화 버튼을 사용하여 피부 조직 내로의 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)의 삽입을 활성화할 수도 있다. 바늘(11)은 가이드 레일(82)의 편평한 표면(84) 상의 개구(86)를 통해 피부 조직 내로 삽입될 수도 있다.
일단 치료가 완료되면, 가이드 레일(82) 및 바늘(11)은 함께 피부로부터 제거될 수도 있다. 바늘(11)은 폐기될 수도 있다. 가이드 레일(82) 및 본체(81)는 후속의 사용을 위해 살균될 수도 있다. 선택적으로 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
바늘 및/또는 스테이플을 포함하는 시스템의 사용 방법
블래더 구성
디바이스(100)(도 7a 내지 도 7d 참조)를 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 붕괴 형태의 팽창 가능한 블래더(102)(도 7a 참조)가 피부 상에 배치될 수도 있다. 사용자는 스테이플(101)을 격납하는 본체를 사용하여 팽창 가능한 블래더(102)의 제1 표면(103) 위에서 피부 조직 내에 스테이플(101)(예를 들어, 중공 스테이플)을 삽입 또는 "스테이플링"할 수도 있다. 일단 원하는 수의 스테이플(101)이 피부 조직 내에 삽입되면, 스테이플(101)을 제거하기 위해, 사용자는 팽창 가능한 블래더(102)를 팽창시키기 위해 공기를 공급하기 위해 외부 디바이스를 사용할 수도 있다. 스테이플(101)은 일단 블래더가 팽창되면 피부 조직으로부터 압출된다(도 7b 참조). 그 팽창된 형태에서 팽창 가능한 블래더(102) 및 스테이플(101)은 함께 피부로부터 제거될 수도 있다. 대안적으로, 스테이플(101)은 제거되어 폐기될 수도 있고, 팽창 가능한 블래더(102)는 동일한 피부 영역에서 후속 사용을 위해 붕괴될 수도 있다. 팽창 가능한 블래더(102)는 살균되고 재사용될 수도 있다. 선택적으로 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
테이프 구성
디바이스(110)(도 8a 내지 도 8d 참조)를 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 바늘(11)을 포함하는 절첩 테이프(111)가 본체(114) 내에 설치될 수도 있다. 사용자는 본체(114) 상의 활성화 버튼을 사용하여 절첩 테이프(111)의 부분을 해제하고 바늘(11)을 피부 조직 내에 삽입할 수도 있다. 일단 치료가 완료되면, 피부 조직 내로 삽입된 바늘(11)을 포함하는 절첩 테이프(111)의 부분이 본체(114)로부터 탈착될 수도 있다. 바늘(11)을 제거하기 위해, 사용자는 피부 조직으로부터 절첩 테이프(111)를 박리할 수도 있다. 바늘(11)을 포함하는 사용된 절첩 테이프(111)는 폐기될 수도 있다. 본체(114)는 필요하다면 바늘(11)을 포함하는 새로운 절첩 테이프(111)로 보충될 수도 있다. 본체(114)는 후속 사용을 위해 살균될 수도 있다. 선택적으로 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
패들을 포함하는 장치를 사용하는 방법
장치(120)(도 9a 및 도 9b 참조)를 사용하는 미용 리설페이싱의 예시적인 방법에서, 눈꺼풀, 입술(예를 들어, 윗입술), 또는 장치(120)의 패들 사이에 배치될 수 있는 다른 피부 영역이 치료될 수도 있다. 눈꺼풀(130)의 피부 조직을 치료할 때, 사용자는 제1 패들(121)의 내부면(122)과 장치(120)의 제2 패들(123)의 내부면(124) 사이의 눈꺼풀과 접촉하도록 눈꺼풀을 들어올릴 수도 있다. 사용자는 이어서 핸들(125) 상의 레버(126)를 사용하여 원하는 밀도를 갖는 바늘 클러스터를 선택할 수도 있다. 사용자는 바늘이 내부면(122) 상의 개구와 정렬되는 제1 위치로부터 바늘이 눈꺼풀(130) 내로 삽입하기 위해 내부면(122)으로부터 신장되는 제2 위치로 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 병진시키기 위해 활성화 버튼(128)을 압박할 수도 있다. 활성화 버튼(128)의 해제는 피부 조직으로부터 바늘(11)을 후퇴할 수도 있다. 이 구성에서, 바늘(11)을 포함하는 전체 장치(120)는 후속 사용을 위해 살균될 수도 있다. 선택적으로 거즈 또는 드레싱(예를 들어, 압박 또는 밀봉 드레싱)이 치료된 피부 영역에 도포되어 피부의 치유를 촉진시킬 수도 있다.
예
예 1 - 매립된 바늘을 갖는 물품을 사용하는 얼굴의 피부 이완의 치료
본 발명의 물품은 환자의 피부에 치료를 가하는데 사용될 수도 있다. 치료는 수술실 환경의 외부에서 수행될 수도 있어, 치료의 비용을 최소화한다.
예를 들어, 물품은 도 1a에 도시된 물품(제1 층(12) 및 제2 층(13) 내에 매립된 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 물품(10))일 수도 있다. 예를 들어, 뺨 위의 영역에서, 얼굴의 피부 이완의 치료를 위해, 적절한 크기의 물품이 제조될 수도 있다. 물품의 바늘은 24 게이지 바늘일 수도 있다. 각각의 바늘은 각각 30도의 경사각을 갖는 2개의 프롱을 가질 수도 있다. 물품 내의 바늘은 피부 내로 약 0.3 mm 내지 약 2 mm(예를 들어, 약 1 mm) 관통하고 피부 조직의 약 0.03의 면적 분율을 제거하도록 구성될 수도 있다.
피부 영역은 먼저 마취되고, 살균되고, 화학물로 처리되고, 그리고/또는 다른 방식으로 치료의 준비가 될 수도 있다. 처리는 살균된 피부 영역 상에 물품을 접착하고, 어플리케이터(예를 들어, 어플리케이터(20))를 사용하여 물품의 제2 층에서 돌기(예를 들어, 돌기(15))를 가압함으로써 바늘을 피부 조직 내로 삽입함으로써 진행될 수도 있다. 원하는 수의 바늘이 피부 조직 내에 삽입될 때, 바늘은 뺨으로부터 전체 물품을 박리함으로써 제거될 수도 있다. 피부 표면 및/또는 구멍은 유체로 세정 및/또는 플러싱되고, 선택적으로 압박 상처 드레싱이 피부에 도포되어 구멍을 폐쇄한다. 사용된 물품은 폐기되거나 분해되고 그리고/또는 후속 사용을 위해 살균될 수도 있다.
치료는 환자 휴지 시간을 최소화하여, 치료가 외래 절차로서 수행될 수 있게 한다. 수일 이내에, 치료 영역 내의 피부 이완 및/또는 리티드의 감소가 관찰될 수도 있다.
예 2 - 바늘을 수납하도록 구성된 시스템을 사용하는 복부의 피부 이완의 치료
본 발명의 시스템은 환자의 피부에 치료를 가하는데 사용될 수도 있다. 치료는 수술실 환경의 외부에서 수행될 수도 있어, 치료의 비용을 최소화한다.
예를 들어, 시스템은 도 2a에 도시된 것일 수도 있다(예를 들어, 템플릿(42), 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)과 부착된 스트립(41), 및 어플리케이터(45)를 포함하는 시스템 물품(40)). 예를 들어 복부에서 피부 이완의 치료를 위해, 스트립 상에 부착된 바늘은 22 게이지 바늘일 수도 있다. 각각의 바늘은 각각 30도의 경사각을 갖는 2개의 프롱을 가질 수도 있다. 바늘은 피부 내로 약 0.3 mm 내지 약 2 mm(예를 들어, 약 1 mm) 관통하고 피부 조직의 약 0.03의 면적 분율을 제거하도록 구성될 수도 있다.
복부의 피부 영역은 먼저 마취되고, 살균되고, 화학물로 처리되고, 그리고/또는 다른 방식으로 치료의 준비가 될 수도 있다. 치료는 템플릿을 살균된 피부 영역 상에 접착하고, 하나 이상의 스트립을 템플릿의 홈 내에 배치하고, 어플리케이터를 사용하여 스트립을 가압하여 바늘을 피부 조직 내에 삽입하는 것으로 진행될 수도 있다. 원하는 수의 바늘이 피부 조직 내에 삽입될 때, 바늘은 전체 스트립을 박리함으로써, 또는 피부 조직으로부터 템플릿 및 스트립을 제거함으로써 제거될 수도 있다. 피부 표면 및/또는 구멍은 유체로 세정 및/또는 플러싱되고, 선택적으로 압박 상처 드레싱이 피부에 도포되어 구멍을 폐쇄한다. 사용된 물품은 폐기되거나 분해되고 그리고/또는 후속 사용을 위해 살균될 수도 있다.
치료는 환자 휴지 시간을 최소화하여, 치료가 외래 절차로서 수행될 수 있게 한다. 수일 이내에, 치료 영역 내의 피부 이완 및/또는 리티드의 감소가 관찰될 수도 있다.
예 3 - 장치를 사용하는 눈꺼풀 내의 피부 이완의 치료
본 발명의 장치가 환자의 피부에 치료를 가하는데 사용될 수도 있다. 치료는 수술실 환경의 외부에서 수행될 수도 있어, 치료의 비용을 최소화한다.
예를 들어, 장치는 도 9a에 도시된 것일 수도 있다(예를 들어, 제1 패들(121), 제2 패들(123), 및 제1 패들 내에 매립된 바늘(11)(예를 들어, 중공 바늘)을 포함하는 장치(120)). 눈꺼풀(예를 들어, 눈꺼풀(130))의 피부 이완의 치료를 위해, 바늘은 24 게이지 바늘일 수도 있다. 각각의 바늘은 각각 30도의 경사각을 갖는 2개의 프롱을 가질 수도 있다. 바늘은 눈꺼풀(예를 들어, 눈꺼풀(130))의 외부면 내로 약 0.2 mm 내지 약 1 mm 관통하고 눈꺼풀(예를 들어, 눈꺼풀(130))의 피부 조직의 약 0.03의 면적 분율을 제거하도록 구성될 수도 있다.
눈꺼풀(예를 들어, 눈꺼풀(130))의 외부면은 먼저 마취되고, 살균되고, 화학물로 처리되고, 그리고/또는 다른 방식으로 치료의 준비가 될 수도 있다. 피부 조직 제거의 원하는 면적 분율에 따라, 바늘의 원하는 수 및/또는 배열을 갖는 바늘 클러스터는 장치의 핸들 상의 레버(예를 들어, 핸들(125) 상의 레버(126))를 사용하여 선택될 수도 있다. 치료는 장치의 패들 사이에 눈꺼풀(예를 들어, 눈꺼풀(130))을 부드럽게 접촉시키고 핸들 상의 활성화 버튼(예를 들어, 핸들(125) 상의 활성화 버튼(128))을 누름으로써 눈꺼풀의 외부면 내에 바늘을 삽입하여 진행할 수도 있다. 활성화 버튼은 또한 눈꺼풀(예를 들어, 눈꺼풀(130))의 외부면으로부터의 바늘의 후퇴를 제어할 수도 있다. 일단 장치가 눈꺼풀(예를 들어, 눈꺼풀(130))로부터 제거되면, 눈꺼풀은 유체로 세정 및/또는 플러싱될 수도 있고, 선택적으로 압박 상처 드레싱이 피부에 도포되어 구멍을 폐쇄한다. 사용된 물품은 폐기되거나 분해되고 그리고/또는 후속 사용을 위해 살균될 수도 있다.
치료는 환자 휴지 시간을 최소화하여, 치료가 외래 절차로서 수행될 수 있게 한다. 수일 이내에, 치료 영역 내의 피부 이완 및/또는 리티드의 감소가 관찰될 수도 있다.
다른 실시예
본 발명이 그 특정 실시예와 관련하여 설명되었지만, 다른 수정이 가능하고, 본 출원은 일반적으로 본 발명의 원리에 따르고 본 발명이 속하고 전술된 본질적인 특징에 적용될 수도 있는 기술 분야 내에서 공지의 또는 통상의 실시에 있는 본 개시내용으로부터의 이러한 일탈을 포함하는 본 발명의 임의의 변형, 사용, 또는 개조를 커버하도록 의도된다는 것이 이해될 수 있을 것이다.
모든 공보, 특허, 및 특허 출원은 각각의 개별 공보, 특허, 또는 특허 출원이 그대로 참조로서 합체된 것으로 구체적으로 그리고 개별적으로 지시되어 있는 것처럼 동일한 정도로 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있다.
다른 실시예가 이하의 청구범위 내에 있다.

Claims (206)

  1. 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 물품이며,
    a) 제1 및/또는 제2 층; 및
    b) 상기 제1 층과 상기 제2 층 사이에 부착된 복수의 중실 또는 중공 바늘을 포함하고,
    상기 물품은 상기 바늘이 상기 층들에 대해 적어도 2개의 위치를 채택할 수 있도록 구성되고 배열되며, 상기 적어도 2개의 위치는 수축 위치 및 신장 위치를 포함하는, 물품.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 층은 복수의 개구를 포함하고, 상기 바늘이 수축 위치에 있을 때 상기 바늘의 팁은 상기 제1 층의 개구와 정렬되는, 물품.
  3. 제2항에 있어서, 상기 바늘이 신장 위치로 신장될 때, 상기 바늘의 팁은 상기 물품이 피부 조직과 접촉할 때 상기 제1 층 내의 개구를 통해 신장하고 피부 조직 내로 삽입되도록 구성되는, 물품.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘 중 하나 이상은 중공인, 물품.
  5. 제4항에 있어서, 하나 이상의 중공 바늘은 피부 조직 내로 신장되고 피부 조직으로부터 추출될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성되는, 물품.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 바늘은 상기 바늘을 수축 위치에 유지하도록 구성된 인장기와 접촉하는, 물품.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 바늘은 상기 바늘이 신장 위치로 신장된 후에 상기 바늘을 수축 위치로 복귀시키도록 구성되는 인장기와 접촉하는, 물품.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 층의 적어도 일부는 접착 재료를 더 포함하는, 물품.
  9. 제8항에 있어서, 상기 접착 재료를 덮고 상기 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제 가능한 백킹 재료를 더 포함하는, 물품.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제인, 물품.
  11. 제10항에 있어서, 상기 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 또는 열경화성 물질인, 물품.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘, 스티렌 블록 공중합체, 또는 비닐 에테르인, 물품.
  13. 제12항에 있어서, 상기 접착 재료는 실리콘 처리된 재료인, 물품.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 층의 적어도 일부는 피부 조직을 따른 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처를 더 포함하는, 물품.
  15. 제14항에 있어서, 상기 텍스처는 후크, 범프, 리지 또는 그루브를 포함하는, 물품.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 층은 복수의 돌기를 포함하고, 각각의 돌기는 복수의 바늘 중 단 하나의 위치를 지시하고, 상기 돌기는 상기 바늘을 신장 위치로 신장하도록 아래로 압박되도록 구성되는, 물품.
  17. 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 물품이며,
    a) 층; 및
    b) 복수의 중실 또는 중공 바늘을 포함하고,
    상기 복수의 바늘은 상기 바늘의 근위 단부에서 상기 층의 표면 상에 부착되는, 물품.
  18. 제17항에 있어서, 상기 바늘은 상기 물품이 피부 조직 상에 도포될 때 피부 조직 내로 삽입되도록 구성되는, 물품.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 바늘 중 하나 이상은 중공인, 물품.
  20. 제19항에 있어서, 하나 이상의 중공 바늘은 상기 물품이 피부 조직으로부터 제거될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성되는, 물품.
  21. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 바늘은 상기 바늘을 수축 위치에 유지하도록 구성된 인장기와 접촉하는, 물품.
  22. 제17항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 바늘은 상기 바늘이 신장 위치로 신장된 후에 상기 바늘을 수축 위치로 복귀시키도록 구성되는 인장기와 접촉하는, 물품.
  23. 제17항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 층의 적어도 일부는 접착 재료를 더 포함하는, 물품.
  24. 제23항에 있어서, 상기 접착 재료를 덮고 상기 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제 가능한 백킹 재료를 더 포함하는, 물품.
  25. 제23항 또는 제24항에 있어서, 상기 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제인, 물품.
  26. 제25항에 있어서, 상기 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 또는 열경화성 물질인, 물품.
  27. 제25항 또는 제26항에 있어서, 상기 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘, 스티렌 블록 공중합체, 또는 비닐 에테르인, 물품.
  28. 제27항에 있어서, 상기 접착 재료는 실리콘 처리된 재료인, 물품.
  29. 제17항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 층의 적어도 일부는 피부 조직을 따른 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처를 더 포함하는, 물품.
  30. 제29항에 있어서, 상기 텍스처는 후크, 범프, 리지 또는 그루브를 포함하는, 물품.
  31. 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 흡인에 의해 피부 조직에 근접하여 유지되도록 성형되는, 물품.
  32. 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 피부 조직의 윤곽에 합치하도록 성형되는, 물품.
  33. 제1항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직은 눈꺼풀, 뺨, 턱, 이마, 입술, 코, 목, 가슴, 유방, 팔, 손, 다리, 복부 및/또는 등인, 물품.
  34. 제1항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 테이프 또는 패치의 형태인, 물품.
  35. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 신축성인, 물품.
  36. 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성되는, 물품.
  37. 제36항에 있어서, 상기 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함하는, 물품.
  38. 제5항 또는 제20항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  39. 제38항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.05 내지 0.2인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  40. 제5항 또는 제20항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.05인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  41. 제40항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.02 내지 약 0.03인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  42. 제1항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘은 1회용으로 구성되는, 물품.
  43. 제1항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 1회용으로 구성되는, 물품.
  44. 제1항 내지 제43항 중 어느 한 항의 물품 및 어플리케이터를 포함하는 시스템이며, 상기 어플리케이터는 복수의 바늘 중 적어도 하나와 접촉하도록 구성되고, 상기 바늘 상의 어플리케이터로부터의 압력은 상기 바늘 중 하나 이상을 신장 위치로 신장시키는, 시스템.
  45. 제44항에 있어서, 상기 어플리케이터는 윤활제로 코팅되는, 시스템.
  46. 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법이며,
    피부 조직에 제1항 내지 제43항 중 어느 한 항의 물품 또는 제44항 또는 제45항의 시스템을 적용하는 단계,
    상기 물품 또는 상기 시스템 내의 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 병진하여, 이에 의해 상기 바늘을 피부 조직 내로 삽입하는 단계, 및
    피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  47. 제46항에 있어서, 상기 바늘은 중공 바늘인, 방법.
  48. 제47항에 있어서, 상기 피부 조직의 부분은 상기 중공 바늘에 의해 제거되는, 방법.
  49. 제47항 또는 제48항에 있어서, 상기 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성하는, 방법.
  50. 제46항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서, 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항의 물품 상의 접착 재료를 덮는 해제 가능한 백킹 재료가 상기 물품을 피부 조직 상에 도포하기 전에 제거되는, 방법.
  51. 제46항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직은 눈꺼풀, 뺨, 턱, 이마, 입술, 코, 목, 가슴, 유방, 팔, 손, 다리, 복부 및/또는 등인, 방법.
  52. 제46항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계는 상기 바늘을 신장 위치로부터 수축 위치로 이동시킴으로써 상기 바늘을 추출하는 단계를 포함하는, 방법.
  53. 제46항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계는 피부 조직으로부터 상기 물품을 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  54. 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 시스템이며,
    (a) 복수의 중실 또는 중공 바늘; 및
    (b) 복수의 개구를 포함하는 템플릿을 포함하고,
    상기 복수의 개구는 상기 복수의 바늘과 결합하도록 구성되는, 시스템.
  55. 제54항에 있어서, 상기 템플릿은 적어도 하나의 홈을 포함하고, 상기 홈은 복수의 개구를 포함하고, 상기 템플릿은 상기 홈에 의해 피부 조직과 접촉하도록 구성되는, 시스템.
  56. 제54항 또는 제55항에 있어서, 상기 복수의 바늘은 스트립 내에 구성되는, 시스템.
  57. 제56항에 있어서, 상기 복수의 바늘은 스트립 상에 일렬로 배열되는, 시스템.
  58. 제56항 또는 제57항에 있어서, 상기 스트립은 복수의 파형부를 포함하고, 상기 파형부는 피크 및 그루브를 포함하는, 시스템.
  59. 제58항에 있어서, 각각의 바늘은 상기 그루브 내에 부착되는, 시스템.
  60. 제56항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트립은 상기 스트립 내의 하나의 바늘이 상기 템플릿 내의 하나의 개구와 결합하게 구성되도록 상기 템플릿 내의 홈과 결합하기 위해 구성되는, 시스템.
  61. 제60항에 있어서, 상기 바늘은 제1 위치에서, 상기 템플릿 내의 하나의 개구와 정렬되는 팁을 포함하는, 시스템.
  62. 제54항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터를 더 포함하고, 상기 어플리케이터는 상기 스트립에 압력을 인가하여, 이에 의해 상기 바늘을 제1 위치로부터 제2 위치로 병진하도록 구성되고, 이에 의해 상기 바늘의 팁은 상기 템플릿 내의 개구를 넘어 신장하고 피부 조직 내에 삽입되는, 시스템.
  63. 제62항에 있어서, 상기 어플리케이터는 윤활제로 코팅되는, 시스템.
  64. 제54항에 있어서, 상기 템플릿은:
    (a) 적어도 하나의 열에 복수의 개구를 포함하는 제1 층;
    (b) 적어도 하나의 트랙을 포함하는 제2 층; 및
    (c) 상기 트랙의 내부에 배치된 리셉터클을 포함하고,
    상기 복수의 바늘은 상기 제1 층과 상기 제2 층 사이에 부착되고 상기 바늘의 팁은 상기 개구와 결합하도록 구성되는, 시스템.
  65. 제64항에 있어서, 상기 제1 층은 1개 내지 10개의 열의 복수의 개구를 포함하는, 시스템.
  66. 제64항 또는 제65항에 있어서, 상기 템플릿은 상기 제1 층에 의해 피부 조직과 접촉하기 위해 구성되는, 시스템.
  67. 제66항에 있어서, 상기 템플릿이 피부 조직과 접촉할 때, 상기 복수의 바늘은, 피부 조직 내로 삽입될 수 있도록, 상기 바늘의 팁이 상기 제1 층 내의 개구와 정렬되는 제1 위치로부터 상기 바늘의 팁이 상기 템플릿 내의 개구를 통해 신장하는 제2 위치로 신장하도록 구성되는, 시스템.
  68. 제64항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터를 더 포함하며, 상기 어플리케이터는 리셉터클 내부에 끼워지고 상기 바늘 중 하나와 결합하도록 구성되는, 시스템.
  69. 제68항에 있어서, 상기 리셉터클은 상기 트랙을 따라 병진하도록 구성되는, 시스템.
  70. 제54항에 있어서, 상기 템플릿은 복수의 슬리브를 포함하고, 각각의 슬리브는 그 일 단부에 제1 개구를 포함하는, 시스템.
  71. 제70항에 있어서, 각각의 바늘은 각각의 슬리브 내부에 활주 가능하게 장착되는, 시스템.
  72. 제70항 또는 제71항에 있어서, 각각의 슬리브 내부에 인장기를 더 포함하며, 상기 인장기는 상기 슬리브 내부의 바늘과 결합하도록 구성되는, 시스템.
  73. 제70항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터를 더 포함하고, 상기 어플리케이터는 상기 슬리브 내부에 끼워지고 상기 슬리브 내부의 인장기 및/또는 바늘과 결합하도록 구성되는, 시스템.
  74. 제70항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 바늘은, 각각의 바늘의 팁이 상기 슬리브 내의 제1 개구와 정렬되는 수축 위치에 있도록 구성되는, 시스템.
  75. 제73항 또는 제74항에 있어서, 상기 어플리케이터는 i) 상기 바늘을 상기 수축 위치로부터 상기 바늘의 팁이 상기 슬리브 내의 제1 개구를 넘어 신장되는 신장 위치로 병진하고, ii) 상기 바늘이 신장 위치로 병진함에 따라 상기 인장기를 압축하도록 구성되는, 시스템.
  76. 제75항에 있어서, 상기 인장기는 압축 해제되어, 상기 어플리케이터에 의한 해제시에 상기 바늘을 상기 신장 위치로부터 다시 상기 수축 위치로 병진하도록 구성되는, 시스템.
  77. 제54항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘 중 하나 이상은 중공인, 시스템.
  78. 제77항에 있어서, 하나 이상의 중공 바늘은 피부 조직 내로 신장되고 피부 조직으로부터 추출될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  79. 제54항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시스템은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성되는, 시스템.
  80. 제79항에 있어서, 상기 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함하는, 시스템.
  81. 제77항에 있어서, 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  82. 제81항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.05 내지 0.2인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  83. 제81항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.05인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  84. 제83항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.02 내지 약 0.03인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  85. 제54항 내지 제84항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘은 1회용으로 구성되는, 시스템.
  86. 제56항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트립은 1회용으로 구성되는, 시스템.
  87. 스트립에 부착된 복수의 바늘을 포함하는 피부 조직 내에 미용 효과를 생성하기 위한, 스트립.
  88. 제87항에 있어서, 상기 복수의 바늘은 스트립 상에 일렬로 배열되는, 스트립.
  89. 제87항 또는 제88항에 있어서, 상기 스트립은 복수의 파형부를 포함하고, 상기 파형부는 피크 및 그루브를 포함하는, 스트립.
  90. 제89항에 있어서, 상기 바늘은 상기 그루브 내에 부착되는, 스트립.
  91. 제87항 내지 제90항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘 중 하나 이상은 중공인, 스트립.
  92. 제87항 내지 제91항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스트립은 1회용으로 구성되는, 스트립.
  93. 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법이며,
    피부 조직에 제54항 내지 제86항 중 어느 한 항의 시스템 또는 제87항 또는 제92항 중 어느 한 항의 스트립을 적용하는 단계,
    상기 시스템 또는 상기 스트립 내의 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 병진하여, 이에 의해 상기 바늘을 피부 조직 내로 삽입하는 단계, 및
    피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  94. 제93항에 있어서, 상기 바늘은 중공 바늘인, 방법.
  95. 제94항에 있어서, 상기 피부 조직의 부분은 상기 중공 바늘에 의해 제거되는, 방법.
  96. 제94항 또는 제95항에 있어서, 상기 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성하는, 방법.
  97. 제93항 내지 제96항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계는 상기 바늘을 제1 위치로부터 제2 위치로 또는 신장 위치로부터 수축 위치로 추출하는 단계를 포함하는, 방법.
  98. 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 시스템이며,
    a) 가이드 레일;
    b) 핸드헬드 조작을 위해 구성된 본체;
    c) 상기 본체 내부에 장착된 하나 이상의 바늘; 및
    d) 상기 본체 내부에 장착되고 하나 이상의 중실 또는 중공 바늘과 결합하도록 구성된 인장기를 포함하고,
    상기 본체는 상기 가이드 레일을 따라 활주하도록 구성되는, 시스템.
  99. 제98항에 있어서, 상기 가이드 레일은 복수의 개구를 포함하는, 시스템.
  100. 제98항에 있어서, 상기 하나 이상의 바늘은 상기 본체 내부에 탈착 가능하게 장착되는, 시스템.
  101. 제98항 내지 제100항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 본체는 위치 센서를 더 포함하는, 시스템.
  102. 제98항 내지 제101항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가이드 레일은 융기된 백본을 포함하는, 시스템.
  103. 제102항에 있어서, 상기 본체는 상기 본체의 제1 단부에 홈을 포함하고, 상기 홈은 상기 본체가 상기 가이드 레일을 따라 활주함에 따라 상기 가이드 레일의 융기된 백본의 상부에 끼워지도록 구성되는, 시스템.
  104. 제102항 또는 제103항에 있어서, 상기 융기된 백본은 적어도 하나의 오목부를 포함하고, 상기 오목부는 상기 본체 내의 위치 센서에 의해 검출될 수 있는, 시스템.
  105. 제98항 내지 제101항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가이드 레일은 홈을 포함하는, 시스템.
  106. 제105항에 있어서, 상기 홈은 적어도 하나의 오목부를 포함하고, 상기 오목부는 상기 본체 내의 위치 센서에 의해 검출될 수 있는, 시스템.
  107. 제98항 내지 제106항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인장기는 상기 바늘의 팁이 상기 본체의 제1 단부와 정렬되는 수축 위치에, 그리고/또는 상기 바늘의 팁이 상기 본체의 제1 단부를 넘어 신장하는 신장 위치에 상기 바늘을 배치하도록 구성되는, 시스템.
  108. 제98항 내지 제107항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시스템은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성되는, 시스템.
  109. 제108항에 있어서, 상기 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함하는, 시스템.
  110. 제98항 내지 제109항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 바늘은 중공 바늘인, 시스템.
  111. 제110항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  112. 제110항 또는 제111항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  113. 제112항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.05 내지 0.2인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  114. 제112항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.05인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  115. 제114항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.02 내지 약 0.03인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 시스템.
  116. 제98항 내지 제115항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘은 1회용으로 구성되는, 시스템.
  117. 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법이며,
    피부 조직에 제98항 내지 제116항 중 어느 한 항의 시스템을 적용하는 단계,
    상기 시스템 또는 본체 내의 하나 이상의 바늘을 수축 위치로부터 신장 위치로 병진하여, 이에 의해 상기 하나 이상의 바늘을 피부 조직 내로 삽입하는 단계, 및
    피부 조직으로부터 상기 하나 이상의 바늘을 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  118. 제117항에 있어서, 상기 하나 이상의 바늘은 중공 바늘인, 방법.
  119. 제118항에 있어서, 상기 피부 조직의 부분은 상기 하나 이상의 중공 바늘에 의해 제거되는, 방법.
  120. 제118항 또는 제119항에 있어서, 상기 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성하는, 방법.
  121. 피부 조직 내에 미용 효과를 생성하기 위한 디바이스이며, 핸드헬드 조작을 위해 구성된 본체를 포함하고, 상기 본체는 그에 부착된 복수의 바늘 또는 스테이플을 포함하는 지지 베이스를 포함하고, 상기 본체는 상기 지지 베이스와 결합하여, 이에 의해 상기 복수의 바늘 또는 스테이플을 포함하는 지지 베이스를 배출하도록 구성되고, 상기 바늘 또는 스테이플은 피부 조직과 접촉할 때 피부 조직 내로 삽입되는, 디바이스.
  122. 제121항에 있어서, 상기 지지 베이스는 적어도 하나의 팽창 가능한 블래더를 포함하는, 디바이스.
  123. 제122항에 있어서, 상기 팽창 가능한 블래더는 붕괴된 형태이고 상기 바늘 또는 스테이플은 상기 팽창 가능한 블래더의 제1 표면 위에서 피부 조직 내로 삽입되도록 구성되는, 디바이스.
  124. 제122항 또는 제123항에 있어서, 상기 팽창 가능한 블래더는 팽창하도록 구성되고, 이에 의해 상기 바늘 또는 스테이플은 피부 조직으로부터 후퇴되는, 디바이스.
  125. 제122항 내지 제124항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘 또는 스테이플은 상기 팽창 가능한 블래더의 제1 표면 상에 부착되는, 디바이스.
  126. 제122항 내지 제125항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 지지 베이스의 제2 표면은 접착 재료를 포함하고, 상기 접착 재료는 실질적으로 해제 불가능한 접착 재료인, 디바이스.
  127. 제126항에 있어서, 상기 지지 베이스의 제2 표면은, 접착 재료를 덮고 상기 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제식 백킹 재료를 포함하는, 디바이스.
  128. 제127항에 있어서, 상기 해제식 백킹 재료는 실리콘 처리된 재료를 포함하는, 디바이스.
  129. 제121항 내지 제128항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 본체는 복수의 스테이플을 포함하는, 디바이스.
  130. 제121항에 있어서, 상기 지지 베이스는 다수의 절첩 레지를 포함하는 절첩 테이프이고, 상기 복수의 바늘 또는 스테이플은 상기 절첩 테이프의 절첩 레지 상에 부착되는, 디바이스.
  131. 제130항에 있어서, 상기 지지 베이스의 제1 표면은 접착 재료를 더 포함하고, 상기 접착 재료는 실질적으로 해제 불가능한 접착 재료인, 디바이스.
  132. 제130항 또는 제131항에 있어서, 상기 본체는 복수의 바늘을 포함하는, 디바이스.
  133. 제126항 또는 제131항에 있어서, 상기 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제인, 디바이스.
  134. 제133항에 있어서, 상기 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 또는 열경화성 물질인, 디바이스.
  135. 제133항 또는 제134항에 있어서, 상기 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘, 스티렌 블록 공중합체, 또는 비닐 에테르인, 디바이스.
  136. 제121항 내지 제135항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 디바이스는 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성되는, 디바이스.
  137. 제136항에 있어서, 상기 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함하는, 디바이스.
  138. 제121항 내지 제137항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 바늘 또는 스테이플의 바늘 또는 스테이플 중 하나 이상은 중공인, 디바이스.
  139. 제138항에 있어서, 상기 중공 바늘 또는 스테이플은 약 0.01 내지 약 0.65인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 디바이스.
  140. 제139항에 있어서, 상기 중공 바늘 또는 스테이플은 약 0.05 내지 약 0.2인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 디바이스.
  141. 제139항에 있어서, 상기 중공 바늘 또는 스테이플은 약 0.01 내지 약 0.05인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 디바이스.
  142. 제141항에 있어서, 상기 중공 바늘 또는 스테이플은 약 0.02 내지 약 0.03인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 디바이스.
  143. 제121항 내지 제142항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘은 1회용으로 구성되는, 디바이스.
  144. 제121항 내지 제143항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 바늘 또는 스테이플을 포함하는 지지 베이스는 1회용으로 구성되는, 시스템.
  145. 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법이며,
    피부 조직에 제121항 내지 제144항 중 어느 한 항의 디바이스를 접촉하는 단계,
    바늘 또는 스테이플 중 하나 이상을 피부 조직 내로 배출하는 단계, 및
    피부 조직으로부터 바늘 또는 스테이플을 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  146. 제145항에 있어서, 상기 바늘 또는 스테이플은 중공인, 방법.
  147. 제146항에 있어서, 상기 피부 조직의 부분은 상기 중공 바늘 또는 스테이플에 의해 제거되는, 방법.
  148. 제146항 또는 제147항에 있어서, 상기 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성하는, 방법.
  149. 피부 조직 내에 미용 효과를 생성하기 위한 장치이며,
    a) 제1 패들로서, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부는 내부면 및 외부면을 포함하는, 제1 패들;
    b) 제2 패들로서, 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 원위 단부는 내부면 및 외부면을 포함하는, 제2 패들;
    c) 상기 제1 패들에 부착된 복수의 바늘; 및
    d) 상기 제1 및 제2 패들의 근위 단부들을 연결하는 핸들을 포함하고,
    상기 제1 및 제2 패들의 원위 단부는 함께 가압되어 피부 조직과 접촉하도록 구성되는, 장치.
  150. 제149항에 있어서, 상기 복수의 바늘은 상기 제1 패들의 내부면과 외부면 사이에 매립되는, 장치.
  151. 제149항에 있어서, 상기 복수의 바늘은 상기 바늘의 근위 단부에서 상기 제1 패들의 내부면에 부착되는, 장치.
  152. 제151항에 있어서, 상기 제1 및 제2 패들의 원위 단부들이 함께 가압되어 피부 조직과 접촉할 때, 상기 제1 패들의 내부면 및 상기 제2 패들의 내부면은 피부 조직과 접촉하도록 구성되는, 장치.
  153. 제150항에 있어서, 상기 제1 패들의 내부면은 복수의 개구를 포함하는, 장치.
  154. 제150항에 있어서, 상기 바늘은, 상기 바늘의 팁이 상기 제1 패들의 내부면의 개구와 정렬되는 제1 위치로부터, 상기 바늘의 팁이 상기 제1 패들의 내부면의 개구를 통해 신장되는 제2 위치로 병진되도록 구성되고, 이에 의해 상기 바늘이 피부 조직 내로 삽입되는, 장치.
  155. 제149항 내지 제154항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직은 눈꺼풀인, 장치.
  156. 제155항에 있어서, 상기 제1 패들의 내부면은 눈꺼풀의 외부 피부 표면과 접촉하도록 구성되고, 상기 제2 패들의 내부면은 눈꺼풀의 내부면과 접촉하도록 구성되는, 장치.
  157. 제156항에 있어서, 상기 바늘은 제1 위치로부터 제2 위치로 병진 운동되도록 구성되며, 상기 제2 위치에서, 상기 바늘의 팁은 상기 제1 패들의 내부면 내의 개구를 통해 신장되고, 이에 의해 상기 바늘은 눈꺼풀의 외부면 내로 삽입되는, 장치.
  158. 제149항 내지 제154항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직은 입술인, 장치.
  159. 제158항에 있어서, 상기 제1 패들의 내부면은 입술의 외부 피부 표면과 접촉하도록 구성되고, 상기 제2 패들의 내부면은 입술의 내부면과 접촉하도록 구성되는, 장치.
  160. 제159항에 있어서, 상기 바늘은 제1 위치로부터 제2 위치로 병진 운동되도록 구성되며, 상기 제2 위치에서, 상기 바늘의 팁은 상기 제1 패들의 내부면 내의 개구를 통해 신장되고, 이에 의해 상기 바늘은 입술의 외부면 내로 삽입되는, 장치.
  161. 제158항 내지 제160항 중 어느 한 항에 있어서, 입술은 윗입술인, 장치.
  162. 제149항 내지 제161항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 및 제2 패들은 핸들에 의해 수동으로 제어되도록 구성되는, 장치.
  163. 제149항 내지 제162항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘의 하나 이상의 바늘은 중공인, 장치.
  164. 제163항에 있어서, 상기 중공 바늘은 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성되는, 장치.
  165. 제149항 내지 제164항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성되는, 장치.
  166. 제165항에 있어서, 상기 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함하는, 장치.
  167. 제164항에 있어서, 상기 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 장치.
  168. 제167항에 있어서, 상기 중공 바늘은 약 0.05 내지 0.2인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 장치.
  169. 제167항에 있어서, 상기 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.05인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 장치.
  170. 제169항에 있어서, 상기 중공 바늘은 약 0.02 내지 약 0.03인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 장치.
  171. 제149항 내지 제170항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘은 1회용으로 구성되는, 장치.
  172. 제149항 내지 제171항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 1회용으로 구성되는, 장치.
  173. 환자의 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 방법이며,
    피부 조직에 제149항 내지 제172항 중 어느 한 항의 장치를 적용하는 단계,
    제1 및 제2 패들을 함께 가압하여 피부 조직과 접촉하는 단계,
    상기 장치 내의 바늘을 상기 제1 패들 내의 제1 위치로부터 제2 위치로 병진하여, 이에 의해 상기 바늘을 피부 조직 내에 삽입하는 단계, 및
    피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  174. 제173항에 있어서, 상기 바늘은 중공 바늘인, 방법.
  175. 제174항에 있어서, 상기 피부 조직의 부분은 상기 중공 바늘에 의해 제거되는, 방법.
  176. 제174항 또는 제175항에 있어서, 상기 방법은 피부 조직 내에 복수의 구멍을 생성하는, 방법.
  177. 제173항 내지 제176항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계는 상기 바늘을 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 병진하는 단계를 포함하는, 방법.
  178. 제173항 내지 제177항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계는 상기 제1 및 제2 패들을 눌러, 이에 의해 피부 조직을 해제하는 단계를 포함하는, 방법.
  179. 제173항 내지 제178항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직은 눈꺼풀 또는 입술인, 방법.
  180. 피부 조직에 미용 효과를 생성하기 위한 물품이며,
    a) 층; 및
    b) 복수의 중실 또는 중공 바늘을 포함하고,
    상기 복수의 바늘은 상기 바늘의 원위 단부에서 층 내에 부분적으로 배치되는, 물품.
  181. 제180항에 있어서, 상기 바늘은 상기 물품이 피부 조직 상에 도포될 때 피부 조직 내로 삽입되도록 구성되는, 물품.
  182. 제180항 또는 제181항에 있어서, 상기 바늘 중 하나 이상은 중공인, 물품.
  183. 제182항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 상기 물품이 피부 조직으로부터 제거될 때 피부 조직의 부분을 제거하도록 구성되는, 물품.
  184. 제180항 내지 제183항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 바늘은 상기 바늘을 수축 위치에 유지하도록 구성된 인장기와 접촉하는, 물품.
  185. 제180항 내지 제184항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 바늘은 상기 바늘이 신장 위치로 신장된 후에 상기 바늘을 수축 위치로 복귀시키도록 구성되는 인장기와 접촉하는, 물품.
  186. 제180항 내지 제185항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 층의 적어도 일부는 접착 재료를 더 포함하는, 물품.
  187. 제186항에 있어서, 상기 접착 재료를 덮고 상기 접착 재료를 노출하도록 제거될 수 있는 해제 가능한 백킹 재료를 더 포함하는, 물품.
  188. 제186항 또는 제187항에 있어서, 상기 접착 재료는 감압 접착제(PSA), 비반응성 접착제, 접촉 접착제, 핫 멜트 접착제, 반응성 접착제, 일액형 접착제, 천연 접착제 또는 합성 접착제인, 물품.
  189. 제188항에 있어서, 상기 접착 재료는 엘라스토머, 열가소성 물질, 에멀전 또는 열경화성 물질인, 물품.
  190. 제188항 또는 제189항에 있어서, 상기 접착 재료는 아크릴, 합성 또는 천연 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA), 니트릴, 실리콘, 스티렌 블록 공중합체, 또는 비닐 에테르인, 물품.
  191. 제190항에 있어서, 상기 접착 재료는 실리콘 처리된 재료인, 물품.
  192. 제180항 내지 제191항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 층의 적어도 일부는 피부 조직을 따른 이동을 감소시키도록 구성된 텍스처를 더 포함하는, 물품.
  193. 제192항에 있어서, 상기 텍스처는 후크, 범프, 리지 또는 그루브를 포함하는, 물품.
  194. 제180항 내지 제193항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 흡인에 의해 피부 조직에 근접하여 유지되도록 성형되는, 물품.
  195. 제180항 내지 제193항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 피부 조직의 윤곽에 합치하도록 성형되는, 물품.
  196. 제180항 내지 제195항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 조직은 눈꺼풀, 뺨, 턱, 이마, 입술, 코, 목, 가슴, 유방, 팔, 손, 다리, 복부 및/또는 등인, 물품.
  197. 제180항 내지 제196항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 테이프 또는 패치의 형태인, 물품.
  198. 제180항 내지 제197항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 신축성인, 물품.
  199. 제180항 내지 제198항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 피부 조직 상에 패턴을 생성하도록 구성되는, 물품.
  200. 제199항에 있어서, 상기 패턴은 하나 이상의 열 또는 반-랜덤 공간 분포를 포함하는, 물품.
  201. 제183항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.65인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  202. 제201항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.05 내지 0.2인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  203. 제183항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.01 내지 약 0.05인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  204. 제203항에 있어서, 상기 하나 이상의 중공 바늘은 약 0.02 내지 약 0.03인 피부 조직의 면적 분율을 제거하도록 구성되는, 물품.
  205. 제180항 내지 제204항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘은 1회용으로 구성되는, 물품.
  206. 제180항 내지 제205항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 물품은 1회용으로 구성되는, 물품.
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