JP2019529043A - 美容スキンリサーフェシング装置及び方法 - Google Patents

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Abstract

【課題】【解決手段】本明細書中には、皮膚のたるみの減少及び組織領域又は容積の減少等により、例えば、皮膚の引き締めを促すことで、皮膚及び皮膚状態の処置を行うための装置（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、中空ステープル、物品、器具及びシステム）、キット及び方法が開示される。【選択図】図１Ａ

Description

美容医療は、例えば、余分で不必要な組織を除去すること及び／又は皮膚のたるみを減少させることで、患者の自身の外見に対する満足感を高めることを模索している。従来の外科的治療（例えば、フェイスリフト、ブロウリフト又はブレストリフト）は、効果的となり得るが、多くの場合、侵襲的で不便であり、費用がかかる。加えて、外科的治療により結果として生じる瘢痕は、特定の処置部位への手術の適用性を制限する。
侵襲性が最小限な方法も利用可能ではあるが、そのような方法は外科手技よりも一般的に効果が劣る。例えば、エネルギー源を使用する方法（例えば、レーザ、非コヒーレント光、高周波及び超音波）は、皮膚の構造及び触感を改善するには効果的となり得るが、皮膚を引き締めるには効果は弱い。加えて、光熱エネルギーでマイクロアブレーションを発生させる組織切除法は、切除域の閉鎖を妨げる組織内における凝固域を発生させ得、その結果、組織の引き締めを抑制する。これらの方法はまた、再形成プロセスの間に、凝固し壊死した組織に対する生物学的修復反応により、患者にとってより長い治癒時間が必要となる。また、レーザアブレーション深度は、通常、レーザビームフォーカスの深度によって制限される。例えば、傷痕の処置に対してであれば、入手可能なレーザシステムによる可能な切除深さよりも深い組織層の切除が望ましい。
例えば、ボツリヌス毒素等の神経毒を使用するような他の方法は、注入された筋肉のまひにより動的しわの形成を減少させるが、そのような毒素は、皮膚の引き締め又はたるみへの直接的な影響が最小であるか又は全くない。最後に、ヒアルロン酸のような皮膚充填剤を真皮層へ注入して、しわを伸ばし、輪郭を改善することができるが、そのような充填剤は、直接的に皮膚を引き締める又はたるみを減少させることはない。このように、エネルギーベースの技術（例えば、レーザ、高周波及び超音波）及び注入ベースの技術（例えば、ボツリヌス毒素並びにヒアルロン酸及びコラーゲンベースの充填材のような充填材）と比較すると、皮膚のリフティング及び／又は引き締めには、外科的治療が至適基準のままである。
皮膚の若返りを求める患者にとって便利で、手ごろで、アクセスしやすいまま、現在、利用可能な技術を超えて高められた有効性を提供する美容リサーフェシング方法及び装置の改善が必要である。
本発明は、皮膚組織の美容リサーフェシングの技術、装置（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、ステープル（例えば、中空ステープル）、物品、器具及びシステム）、キット及び方法に関する。本明細書中に記載の、技術、装置、キット及び方法は、皮膚組織に（例えば、皮膚から組織部を除去することにより及び／又は組織の再形成及び新たな皮膚組織を形成することに寄与する生物学的反応を引き起こすことにより）美容効果をもたらすよう使用されてもよい。
一態様では、本発明は皮膚組織に美容効果を生み出すための物品を特徴とする。実施形態によっては、物品は、ａ）第１層及び第２層と、ｂ）第１層と第２層との間に貼り付けられた複数の中実又は中空のニードルとを備え、前記物品は、ニードルを層に対して少なくとも２ヶ所に設定できるように構成及び配置され、前記少なくとも２ヶ所は、後退位置と、突出位置とを有している。
実施形態によっては、第１層は、複数の開口部を有し、前記ニードルが前記後退位置にある場合に、ニードルの先端部が、第１層の開口部と揃っている。
実施形態によっては、ニードルが、突出位置まで伸長している時に、ニードルの先端部が、第１層の開口部を通って伸長し、物品が皮膚組織と接触する時に皮膚組織に挿入されるように構成されている。
実施形態によっては、１以上のニードルが中空（例えば、皮膚組織内に伸長して皮膚組織から抜かれる時に、皮膚組織の一部分を除去するように構成されている中空ニードル）である。
実施形態によっては、ニードルのそれぞれが、ニードルを後退位置に保持するように構成されているテンショナーに接触している。実施形態によっては、ニードルのそれぞれが、ニードルが突出位置まで伸長した後に後退位置までニードルを戻すように構成されているテンショナーに接触している。
実施形態によっては、第１層の少なくとも一部分が、さらに接着物質を有している。第１層は、接着物質を覆い、取り外されることによって接着物質を露出可能な剥離性裏貼材をさらに備えてもよい。実施形態によっては、接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤である。実施形態によっては、前記接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂である。実施形態によっては、前記接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン（例えば、シリコン材料）、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルである。
実施形態によっては、前記第１層の少なくとも一部分は、前記皮膚組織に沿った動きを減らすように構成されているテクスチャをさらに有している。前記テクスチャは、鉤状突起、隆起、隆線又は溝を有してもよい。
実施形態によっては、第２層は、複数の突起部を有し、前記第２層は、複数の突起部を有し、各突起部は、複数のニードルの１つずつの位置を表し、突起部は、ニードルが突出位置まで伸長するように押し下げられるように構成されている。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に美容効果を生み出すための物品を特徴とする。物品は、ａ）層と、ｂ）複数の中実又は中空のニードルとを備え、前記複数のニードルは、ニードルの近位端で、層の表面に貼り付けられている。
実施形態によっては、皮膚組織に物品が当てられると、ニードルが、皮膚組織に挿入されるように構成されている。実施形態によっては、物品の１以上の前記ニードルが中空である。実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、皮膚組織から物品が取り外される時に、皮膚組織の一部分を除去するように構成されている。
実施形態によっては、ニードルのそれぞれは、ニードルを後退位置に保持するように構成されているテンショナーに接触している。
実施形態によっては、ニードルのそれぞれは、前記ニードルが突出位置まで伸長した後に、後退位置までニードルを戻すように構成されているテンショナーに接触している。
実施形態によっては、物品の層の少なくとも一部分は、さらに接着物質を有している。実施形態によっては、物品は、接着物質を覆い、取り外されることによって接着物質を露出可能な剥離性裏貼材をさらに備える。実施形態によっては、接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤である。実施形態によっては、前記接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂である。実施形態によっては、前記接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルである。実施形態によっては、接着物質は、シリコン材料である。
実施形態によっては、層の少なくとも一部分は、皮膚組織に沿った動きを減らすように構成されているテクスチャをさらに有している。実施形態によっては、テクスチャは、鉤状突起、隆起、隆線又は溝を有している。
実施形態によっては、物品は、吸着により皮膚組織への近接を維持するように形成される。物品は、皮膚組織の輪郭に適合するように形成されてもよい。
実施形態によっては、皮膚組織は、まぶた、頬、顎先、額、口唇（例えば、上唇）、鼻、首、胸部、乳房、腕、手、脚、腹部及び／又は背中である。
実施形態によっては、物品は、テープ又はパッチの形態を有している。物品は伸縮自在であってもよい。
実施形態によっては、物品は、皮膚組織にパターンを作るように構成されている。パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有してもよい。
実施形態によっては、前記物品の１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間（例えば、約０．０５と０．２との間；約０．０５と０．１との間；約０．０１乃至約０．０５の間；約０．０２乃至約０．０３の間）の前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、物品のニードルは、使い捨てできるよう構成されている。実施形態によっては、物品全体は、使い捨てできるよう構成されている。
態様によっては、本発明は、本明細書中に記載の物品と、アプリケータとを備えるシステムを特徴とする。前記アプリケータは、複数のニードルの少なくとも１つに接触するように構成され、これにより、前記アプリケータからのニードルへの圧力が１以上のニードルを突出位置まで伸長させる。
実施形態によっては、アプリケータは、潤滑剤でコーティングされる。
態様によっては、本発明は、被験者の皮膚組織に美容効果を生み出す方法を特徴とする。方法は、本明細書中に記載の物品又は本明細書中に記載のシステムを皮膚組織に当てる工程と、物品又はシステム内のニードルを後退位置から突出位置まで並進移動させることで、ニードルを皮膚組織に挿入させる工程と、ニードルを皮膚組織から取り外す工程とを備える。
実施形態によっては、ニードルは、中空ニードルである。実施形態によっては、皮膚組織の部分は、中空ニードルにより除去される。実施形態によっては、方法は、前記皮膚組織に複数の穴をあける。
実施形態によっては、本明細書中に記載の物品の接着物質を覆う剥離性裏貼材が、皮膚組織に物品を当てる前に取り外されてもよい。
実施形態によっては、皮膚組織は、まぶた、頬、顎先、額、口唇（例えば、上唇）、鼻、首、胸部、乳房、腕、手、脚、腹部及び／又は背中である。
実施形態によっては、皮膚組織からニードルを取り外すことは、ニードルを突出位置から後退位置まで移動させることによって、ニードルを抜くことが含まれる。実施形態によっては、皮膚組織からニードルを取り外すことは、物品を皮膚組織から取り外すことが含まれる。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に美容効果を生み出すためのシステムを特徴とする。システムは、（ａ）複数の中実又は中空のニードルと、（ｂ）複数の開口部を有しているテンプレートとを備え、前記複数の開口部は、複数のニードルに係合するように構成されている。
実施形態によっては、テンプレートは、少なくとも１つのトラフを有し、前記トラフは、複数の開口部を有し、前記テンプレートは、前記トラフによって、皮膚組織と接触できるよう構成されている。
実施形態によっては、複数のニードルは、ストリップ内に構成されている（例えば、ストリップ上に列で配置されている）。ストリップは、複数のひだを有してもよく、ひだは、山部と谷部とを有してもよい。実施形態によっては、ニードルは、谷部の中に貼り付けられている。
実施形態によっては、ストリップ内の１つのニードルがテンプレートの１つの開口部と係合するよう構成されるように、ストリップはテンプレートのトラフと係合できるよう構成されている。
実施形態によっては、ニードルが、第１位置において、テンプレートの１つの開口部と揃っている先端部を有している。
実施形態によっては、前記システムは、アプリケータをさらに備え、前記アプリケータは、ストリップに圧力をかけるよう構成され、その結果、ニードルを第１位置から第２位置へ並進移動させ、これにより、前記ニードルの先端部は、テンプレートの開口部を越えて伸長し、皮膚組織に挿入される。実施形態によっては、アプリケータは、潤滑剤でコーティングされる。
実施形態によっては、テンプレートは、（ａ）少なくとも１つの列に複数の開口部を有している第１層と、（ｂ）少なくとも１つのトラックを有している第２層と、（ｃ）トラック内に配置されているレセプタクルと、を有し、前記複数のニードルは、第１層と第２層の間に貼り付けられ、前記ニードルの先端部は、開口部と係合するよう構成されている。
実施形態によっては、テンプレートの第１層は、複数の開口部を１乃至１０の列内に有している。実施形態によっては、テンプレートは、第１層によって、皮膚組織と接触できるよう構成されている。
実施形態によっては、テンプレートが皮膚組織と接触している時に、複数のニードルが、ニードルの先端部が第１層の開口部と揃っている第１位置から、ニードルの先端部がテンプレートの開口部を通って伸長する第２位置まで伸長して、複数のニードルを皮膚組織に挿入できるように構成されている。
実施形態によっては、システムは、アプリケータをさらに備え、アプリケータは、レセプタクル内に合うように及び１つのニードルと係合するように構成されている。
実施形態によっては、レセプタクルは、トラックに沿って並進移動するように構成されている。
実施形態によっては、テンプレートは、複数のスリーブを有し、各スリーブは、その１つの末端部に第１開口部を有している。ニードルのそれぞれは、各スリーブ内に摺動可能に取り付けられていてもよい。各スリーブ内にテンショナー（例えば、バネ）がさらに備えられていてもよく、前記テンショナーは、スリーブ内のニードルと係合するよう構成されている。
実施形態によっては、システムは、アプリケータをさらに備え、前記アプリケータは、スリーブ内に合うように及びスリーブ内のテンショナー及び／又はニードルと係合するように構成されている。
実施形態によっては、ニードルのそれぞれは、ニードルのそれぞれの先端部が、スリーブ内の第１開口部と揃っている、後退位置にあるように構成されている。
実施形態によっては、アプリケータが、ｉ）ニードルを後退位置から、ニードルの先端部がスリーブ内の第１開口部を越えて伸長する、突出位置まで並進移動させ、ｉｉ）ニードルが突出位置まで並進移動する間に、テンショナーを圧縮させるように構成されている。
実施形態によっては、テンショナーは、展開するよう構成され、その結果、アプリケータにより解放されると、ニードルを並進移動させて突出位置から後退位置に戻す。
実施形態によっては、１以上の前記ニードルが中空である（例えば、中空ニードルは、皮膚組織内に伸長し、皮膚組織から抜かれる時に、皮膚組織の一部分を除去するように構成されている）。
実施形態によっては、システムは、皮膚組織にパターンを形成するよう構成されている。パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有してもよい。
実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間（例えば、０．０５と０．２との間；約０．０５と０．１との間；約０．０１乃至約０．０５の間；約０．０２乃至約０．０３の間）である皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
本明細書中に記載の前記システムの実施形態によっては、システムのニードルは使い捨てできるよう構成されている。実施形態によっては、システムのストリップは、使い捨てできるよう構成されている。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に美容効果を生み出すストリップを特徴とする。ストリップは、ストリップに貼り付けられた複数のニードルを備える。複数のニードルは、ストリップに列で配置されてもよい。ストリップは、複数のひだを有してもよく、ひだは、山部と谷部とを有してもよい。実施形態によっては、ニードルは、谷部の中に貼り付けられている。
実施形態によっては、１以上のニードルが中空である。
実施形態によっては、ストリップは、使い捨てできるよう構成されている。
態様によっては、本発明は、被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法を特徴とする。方法は、本明細書中に記載のシステム又はストリップを皮膚組織に当てる工程と、システム又はストリップ内のニードルを後退位置から突出位置まで並進移動させることで、ニードルを皮膚組織に挿入させる工程と、ニードルを皮膚組織から取り外す工程とを備える。
実施形態によっては、ニードルが中空ニードルである。皮膚組織の部分は、中空ニードルにより除去されてもよい。
実施形態によっては、方法は、皮膚組織に複数の穴をあける。
実施形態によっては、ニードルを皮膚組織から取り外すことは、第１位置から第２位置まで又は突出位置から後退位置まで、ニードルを抜くことを含む。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に美容効果を生み出すためのシステムを特徴とする。システムは、ａ）ガイドレール（例えば、複数の開口部を有しているガイドレール）と、ｂ）手持ち操作できるよう構成されている本体と、ｃ）本体内に搭載される（例えば、本体内に脱着可能に搭載される）１以上の中実又は中空のニードルと、ｄ）本体内に搭載され、ニードルと係合するよう構成されているテンショナーとを備え、本体は、ガイドレールに沿って摺動するよう構成されている。
実施形態によっては、本体は、位置センサをさらに備える。
実施形態によっては、ガイドレールは、隆起した背骨部を有している。
実施形態によっては、本体は、本体の第１末端部にトラフを有し、前記トラフは、前記本体がガイドレールに沿って摺動すると、ガイドレールの隆起した背骨部の上部に合うよう構成されている。
実施形態によっては、ガイドレールの隆起した背骨部は、少なくとも１つの刻み目を有し、前記刻み目は、本体の位置センサによって検知できる。
実施形態によっては、ガイドレールは、トラフを有している。トラフは、少なくとも１つの刻み目を有してもよく、前記刻み目は、本体内の位置センサにより検知できる。
実施形態によっては、テンショナーは、ニードルを、ニードルの先端部が本体の第１末端部と揃っている後退位置及び／又はニードルの先端部が本体の第１末端部を越えて伸長する突出位置に位置付けるように構成されている。
実施形態によっては、システムは、皮膚組織にパターンを形成するように構成されている。パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有してもよい。
実施形態によっては、ニードルが中空ニードルである（例えば、中空ニードルは、皮膚組織の一部分を除去するように構成されている）。
実施形態によっては、中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間（例えば、０．０５と０．２との間；約０．０５と０．１との間；約０．０１乃至約０．０５の間；約０．０２乃至約０．０３の間）である皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、システムのニードルは、使い捨てできるよう構成されている。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に接触するように構成されているガイドレールを特徴とする。ガイドレールは、複数の開口部を有してもよく、本体によって搭載可能に構成され、前記本体は、ａ）本体内に脱着可能に搭載されるニードルと、ｂ）本体内に搭載され、ニードルと係合するよう構成されているテンショナーとを備え、本体は、手持ちで位置付けできるよう及びガイドレールに沿って摺動するよう構成されている。
実施形態によっては、ガイドレールは、隆起した背骨部を有している。隆起した背骨部は、少なくとも１つの刻み目を有してもよい。
実施形態によっては、ガイドレールはトラフを有している。トラフは、少なくとも１つの刻み目を有してもよい。
実施形態によっては、本体は、隆起した背骨部又はガイドレールのトラフにある刻み目を検知するよう構成されている位置センサをさらに備える。
実施形態によっては、本体は、本体の第１末端部にトラフをさらに有し、前記トラフは、本体がガイドレールに沿って摺動すると、ガイドレールの隆起した背骨部の上部に合うよう構成されている。
実施形態によっては、ニードルが中空ニードルである。
態様によっては、本発明は、被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための本体を特徴とする。本体は、ａ）本体内に脱着可能に搭載されるニードルと、ｂ）本体内に搭載され、ニードルと係合するよう構成されているテンショナーとを備え、本体は、手持ちで位置付けできるよう及びガイドレールに沿って摺動するよう構成され、ガイドレールが複数の開口部を有している。
実施形態によっては、本体は、本体の第１末端部にトラフをさらに有している。
実施形態によっては、ガイドレールは隆起した背骨部を有し、隆起した背骨部は本体の第１末端部においてトラフと係合するよう構成されてもよい。隆起した背骨部は、少なくとも１つの刻み目を有してもよい。
実施形態によっては、ガイドレールはトラフを有している。トラフは少なくとも１つの刻み目を有してもよい。
実施形態によっては、本体は位置センサをさらに備え、前記位置センサは刻み目を検知するように構成されている。
実施形態によっては、ニードルが中空ニードルである。
態様によっては、本発明は、被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法を特徴とする。方法は、ガイドレールと、ニードル及びテンショナーを備える本体とを備えるシステムを皮膚組織に当てる工程と、システム又は本体のニードルを後退位置から突出位置まで並進移動させることで、ニードルを皮膚組織に挿入させる工程と、ニードルを皮膚組織から取り外す工程とを備える。
実施形態によっては、ニードルが中空ニードルである。皮膚組織の部分は、中空ニードルにより除去されてもよい。実施形態によっては、方法は皮膚組織に複数の穴をあける。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に美容効果を生み出すための装置を特徴とする。装置は、手持ち操作できるよう構成されている本体を備え、本体は、支持基盤に貼り付けられた複数のニードル又はステープルを備える支持基盤を有し、本体は支持基盤と係合するように構成され、その結果、複数のニードル又はステープルを備える支持基盤を押し出し、ニードル又はステープルは、皮膚組織と接触していると、皮膚組織内に挿入される。
実施形態によっては、支持基盤は、少なくとも１つの空気注入式袋状部材であってもよい。実施形態によっては、空気注入式袋状部材は、つぶれた形態にあって、ニードル又はステープルは、空気注入式袋状部材の第１面で皮膚組織に挿入されるよう構成されている。
実施形態によっては、空気注入式袋状部材は、膨らむように構成され、これにより、ニードル又はステープルが皮膚組織から引き抜かれる。実施形態によっては、ニードル又はステープルは、空気注入式袋状部材の第１面に貼り付けられている。
実施形態によっては、支持基盤の第２面は、接着物質を有し、前記接着物質は実質的に非剥離性接着物質である。支持基盤の第２面は、接着物質を覆い、取り外されることによって接着物質を露出可能な剥離性裏貼材を備えてもよい。実施形態によっては、剥離性裏貼材はシリコン材料を有している。
実施形態によっては、支持基盤が少なくとも１つの空気注入式袋状部材である場合、本体は、複数のステープルを備える。
実施形態によっては、支持基盤は、多数の折り畳まれた棚状物を有している折り畳まれたテープであってもよく、複数のニードル又はステープルは、折り畳まれたテープの折り畳まれた棚状物に貼り付けられてもよい。
実施形態によっては、支持基盤の第１面は、接着物質をさらに備え、前記接着物質は、実質的に非剥離性接着物質である。
実施形態によっては、支持基盤が多数の折り畳まれた棚状物を有している折り畳まれたテープである場合、本体は、複数のニードルを備える。
接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤であってもよい。接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂であってもよい。接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルであってもよい。
実施形態によっては、装置は、皮膚組織にパターンを形成するよう構成されている。パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有してもよい。
実施形態によっては、複数のニードル又はステープルのうちの１以上のニードル又はステープルが中空である。実施形態によっては、１以上の中空ニードル又はステープルは、約０．０１乃至約０．６５の間（例えば、約０．０５と０．２との間；約０．０５と０．１との間；約０．０１乃至約０．０５の間；約０．０２乃至約０．０３の間）である皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、システムのニードルは、使い捨てできるよう構成されている。実施形態によっては、複数のニードル又はステープルを備える支持基盤は、使い捨てできるよう構成されている。
態様によっては、本発明は、被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法を特徴とする。方法は、支持基盤と、複数のニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）とを備える装置を皮膚組織に接触させる工程と、１以上のニードル又はステープルを皮膚組織内に押し込む工程と、ニードル又はステープルを皮膚組織から取り外す工程とを備える。
実施形態によっては、ニードル又はステープルが中空である。皮膚組織の部分は、中空ニードル又はステープルにより除去されてもよい。
実施形態によっては、方法は、皮膚組織に複数の穴をあける。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に美容効果を生み出すための器具を特徴とする。器具は、ａ）内面と外面とを有している遠位端と、近位端とを有している第１ヘラと、ｂ）内面と外面とを有している遠位端と、近位端とを有している第２ヘラと、ｃ）第１ヘラに取り付けられた複数のニードルと、ｄ）第１ヘラ及び第２ヘラの近位端同士を接続するハンドルとを備え、第１ヘラ及び第２ヘラの遠位端は、互いに押し付けられて、皮膚組織に接触するよう構成されている。
実施形態によっては、複数のニードルは、第１ヘラの内面と外面との間に埋め込まれている。実施形態によっては、複数のニードルは、ニードルの近位端において、第１ヘラの内面に貼り付けられている。
実施形態によっては、第１ヘラ及び第２ヘラの遠位端が互いに押し付けられて、皮膚組織に接触する時に、第１ヘラの内面及び第２ヘラの内面が皮膚組織と接触するように構成されている。
実施形態によっては、第１ヘラの内面は、複数の開口部を有している。
実施形態によっては、ニードルは、ニードルの先端部が第１ヘラの内面の開口部と揃っている第１位置から、ニードルの先端部が第１ヘラの内面の開口部を通って伸長する第２位置へ、並進移動させられるように構成され、これにより、ニードルが皮膚組織に挿入される。
実施形態によっては、皮膚組織はまぶたである。
実施形態によっては、第１ヘラの内面が、まぶたの外側皮膚表面に接触するように構成され、第２ヘラの内面が、まぶたの内面に接触するように構成されている。
実施形態によっては、ニードルは、第１位置から、前記ニードルの先端部が第１ヘラの内面の開口部を通って伸長する第２位置へ、並進移動させられるように構成され、これにより、ニードルがまぶたの外面に挿入される。
実施形態によっては、皮膚組織は、口唇（例えば、上唇）である。
実施形態によっては、第１ヘラの内面は、口唇の外側皮膚表面に接触するように構成され、第２ヘラの内面が、口唇の内面に接触するように構成されている。
実施形態によっては、ニードルは、第１位置から、ニードルの先端部が前記ヘラの内面の開口部を通って伸長する第２位置へ、並進移動させられるように構成され、これにより、ニードルが口唇の外面に挿入される。
実施形態によっては、第１ヘラ及び第２ヘラは、ハンドルによって手動で制御されるように構成されている。
実施形態によっては、１以上の前記ニードルが中空である（例えば、中空ニードルは、皮膚組織の一部分を除去するように構成されている）。
実施形態によっては、器具は、皮膚組織にパターンを形成するよう構成されている。パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有してもよい。
実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間（例えば、約０．０５と０．２との間；約０．０５と０．１との間；約０．０１乃至約０．０５の間；約０．０２乃至約０．０３の間）である皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、第１ヘラのニードルは、使い捨てできるよう構成されている。実施形態によっては、器具全体は、使い捨てできるよう構成されている。
態様によっては、本発明は被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法を特徴とする。方法は、本明細書中に記載の器具を皮膚組織に当てる工程と、第１ヘラ及び第２ヘラを互いに押し付けて、皮膚組織に接触させる工程と、器具のニードルを、第１ヘラの第１位置から第２位置まで並進移動させることで、ニードルを前記組織に挿入させる工程と、ニードルを皮膚組織から取り外す工程とを備える。
実施形態によっては、ニードルが中空ニードルである。皮膚組織の部分は、中空ニードルにより除去されてもよい。実施形態によっては、方法は、皮膚組織に複数の穴をあける。
実施形態によっては、前記ニードルを皮膚組織から取り外すことは、ニードルを第２位置から第１位置に並進移動させることを含む。実施形態によっては、ニードルを皮膚組織から取り外すことは、第１ヘラ及び第２ヘラを押圧することを含み、その結果、皮膚組織を解放する。
実施形態によっては、皮膚組織は、まぶた又は口唇（例えば、上唇）である。
態様によっては、本発明は、皮膚組織に美容効果を生み出すための物品を特徴とする。物品は、ａ）層と、ｂ）複数の中実又は中空のニードルとを備え、前記複数のニードルは、ニードルの遠位端において、層に部分的に設けられる。
実施形態によっては、ニードルは、物品が前記皮膚組織上に当てられる時に皮膚組織内に挿入されるよう構成されている。
実施形態によっては、１以上のニードルが中空である。
実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、物品が皮膚組織から取り外される時に、皮膚組織の一部分を除去するように構成されている。
実施形態によっては、ニードルはそれぞれ、ニードルを後退位置に保持するように構成されているテンショナーと接触している。
実施形態によっては、ニードルはそれぞれ、ニードルが突出位置まで伸長した後、ニードルを後退位置まで戻すように構成されているテンショナーと接触している。
実施形態によっては、層の少なくとも一部分は、さらに接着物質を有している。
実施形態によっては、物品は、接着物質を覆い、取り外されることによって接着物質を露出可能な剥離性裏貼材を備える。
実施形態によっては、接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤である。
実施形態によっては、接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂である。
実施形態によっては、接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルである。
実施形態によっては、接着物質は、シリコン材料である。
実施形態によっては、層の少なくとも一部分は、皮膚組織に沿った動きを減らすように構成されているテクスチャをさらに有している。
実施形態によっては、テクスチャは、鉤状突起部、隆起、隆線又は溝を有している。
実施形態によっては、物品は、吸着により皮膚組織への近接を維持するように形成される。
実施形態によっては、物品は、皮膚組織の輪郭に適合するように形成される。
実施形態によっては、皮膚組織は、まぶた、頬、顎先、額、口唇、鼻、首、胸部、乳房、腕、手、脚、腹部及び／又は背中である。
実施形態によっては、物品は、テープ又はパッチの形態を有している。
実施形態によっては、物品は伸縮自在である。
実施形態によっては、物品は、皮膚組織にパターンを形成するよう構成されている。
実施形態によっては、パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有している。
実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間である皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、約０．０５と０．２との間である皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．０５の間である組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、１以上の中空ニードルは、約０．０２乃至約０．０３の間である皮膚組織の面積率を除去するように構成されている。
実施形態によっては、ニードルは、使い捨てできるよう構成されている。
実施形態によっては、物品は、使い捨てできるよう構成されている。
定義
「組織部分」とは、本明細書中に記載の中空ニードル又は中空ステープルによって（例えば、栓状物として）除去される皮膚の部分及び／又は近位組織層（例えば、表皮層、真皮層及び皮下脂肪層）を意図する。組織部分は、中空ニードル又は中空ステープルの特定の寸法、形状及びその他の特徴に対応する特定の寸法、形状及びその他の特徴を有していてもよい。
「実質的に無傷」の組織部分の除去とは、中空ニードル又は中空ステープルの内腔から除去される組織部分が、破壊されていないままで又は全体的な組織部分のままで残る（例えば、除去される組織部分が実質的に破壊されていない又は分離されて個々に、小片に若しくは分解された状態になっていない）ことを意図する。
「約」とは、関連する１以上の数値に適用されて、述べられた参照数値と同程度の数値であることを意図する。特定の実施形態では、当該用語、つまり、「約」は、特記のない限り又は文脈から明白でない限り（このような数字があり得る数値の１００％を超える場合を除く）、述べられた参照数値の（上又は下の）どちらか一方の方向の２５％、２０％、１９％、１８％、１７％、１６％、１５％、１４％、１３％、１２％、１１％、１０％、９％、８％、７％、６％、５％、４％、３％、２％、１％以下に収まる数値の範囲を指す。
「被験者」とは、哺乳類（例えば、ヒト又は非ヒト哺乳類）を意図する。
「近位」又は「近位端」とは、ニードルの先端部から離れている又は反対側のニードル（例えば、中空ニードル）の末端部を意図する。
「遠位」又は「遠位端」とは、ニードル先端部の又はニードル先端部に近いニードル（例えば、中空ニードル）の末端部を意図する。
「テンショナー」とは、張力を発生させる又は維持するように力を印加するよう構成されている本明細書中に記載の装置、物品、器具又はシステムの機械的な部品を意図する。例えば、テンショナーは、直接的又は間接的に、本明細書中に記載の装置、物品、器具又はシステムのニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）と係合するように構成されてもよい。テンショナーによって印加される力は、後退位置から突出位置まで及び／又は突出位置から後退位置まで前記ニードル又は前記ステープルを並進移動させるために使用できる。テンショナーの例として、バネ、弾性バンド（例えば、ゴムバンド）及びスナップドームが挙げられる。
「準ランダム」とは、本明細書中に記載の装置、物品、器具又はシステムの１以上のニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）によってあけられた皮膚の穴のパターン又は空間的分布を意図する。例えば、準ランダムな空間的分布は、穴の列が皮膚の全体又は一部分に規則性又は一様性を持たずに位置付けられる多数の列の穴を有してもよい。
「コアリング率」とは、中空ニードル又は中空ステープルの作動の総数のうち処置領域からコアリングにより組織除去に至った中空ニードル又は中空ステープルの作動（皮膚組織への進入）割合を意図する。
「コアリング力」とは、ニードル又はステープルが皮膚から引き抜かれる際にコアリングされる組織部分に中空ニードル又は中空ステープルによって印加される力を意図する。コアリング力は、例えば、ニードル又はステープルが皮膚から引き抜かれる際に中空ニードル又は中空ステープルの内腔壁とコアリングされる組織部分との間の摩擦並びに中空ニードルのマイクロ特徴部の位置、形状及び配向によって決定される。
「挿入力」とは、皮膚に挿入される際に、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）によって、皮膚に発生する力を意図する。挿入力は、組織を貫通するのに必要な力の量によって初めに決定される。組織が一旦貫通されたら、挿入力は、ニードル又はステープル壁（内側及び外側）と周囲の組織との間の摩擦及びニードル又はステープルの先端部の組織を分離するのに必要な力によって決定される。
「後退力」とは、皮膚からニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を引き抜くのに必要な力を意図する。後退力は、例えば、ニードル又はステープルの挿入の深さ及びニードル又はステープル壁（内側及び外側）と周囲の組織との間の摩擦によって決定される。中空ニードル又は中空ステープルに関しては、後退力は、中空組織又は中空ステープルの内腔内の組織部分を周囲の組織から分離するのに必要な力によっても決定される。
本発明のその他の特性及び利点は、下記の実施形態及び請求項より明らかとなるだろう。
ニードル１１（例えば、中空ニードル）を含む物品１０を示す模式図である。 図１Ａの物品の断面図を示す模式図であり、図１Ｂは後退位置におけるニードル（例えば、中空ニードル）を示し、図１Ｃは突出位置におけるニードル（例えば、中空ニードル）を示す。 図１Ａの物品の断面図を示す模式図であり、図１Ｂは後退位置におけるニードル（例えば、中空ニードル）を示し、図１Ｃは突出位置におけるニードル（例えば、中空ニードル）を示す。 （例えば、図１Ａ乃至１Ｃの物品を）手持ち操作できるよう構成されているアプリケータ２０を示す模式図である。 図１Ｄに示されるアプリケータ２０の先端部２１の拡大図を示す模式図である。 図１Ａに示される物品１０の突起部１５の拡大図を示す模式図である。 被験者の顔全体を覆うように共に設置された多数の六角形状の物品１０を示す模式図である。 ストリップ４１、テンプレート４２及びアプリケータ４５を備えるシステム４０を示す模式図である。 折り畳まれた形状のテンプレート４２を示す模式図である。 テンプレート４２内に組み立てられたストリップ４１を示す模式図である。 テンプレート４２内に入れ子にされたストリップ４１を示す模式図である。 手持ち操作できるよう構成されているアプリケータ４５を示す模式図である。 操作における異なる段階での、第１層６１、第２層６２、レセプタクル６５、アプリケータ６６及びニードル１１（例えば、中空ニードル）を備えるシステム６０を示す模式図である。 操作における異なる段階での、第１層６１、第２層６２、レセプタクル６５、アプリケータ６６及びニードル１１（例えば、中空ニードル）を備えるシステム６０を示す模式図である。 操作における異なる段階での、第１層６１、第２層６２、レセプタクル６５、アプリケータ６６及びニードル１１（例えば、中空ニードル）を備えるシステム６０を示す模式図である。 スリーブ７１、ニードル１１（例えば、中空ニードル）及びアプリケータ７６を備えるシステム７０を示す模式図である。 操作における異なる段階での、図４Ａのシステム７０の断面図を示す模式図である。 本体８１と、隆起した背骨部８３に特徴付けられるガイドレール８２とを備えるシステム８０を示す模式図である。 図５Ａのシステム８０の断面図を示す模式図である。 本体９１と、トラフ９３に特徴付けられるガイドレール９２とを備えるシステム９０を示す模式図である。 図６Ａのシステム９０の断面図を示す模式図である。 図６Ａのシステム９０の断面図を示す模式図である。 刻み目９４に合うよう構成されている突起部９６に特徴付けられる本体９１の拡大図を示す模式図である。 つぶれた形状（図７Ａ）及び空気の入った形状（図７Ｂ）のステープル１０１（例えば、中空ステープル）及び空気注入式袋状部材１０２を備える装置１００を示す模式図である。 つぶれた形状（図７Ａ）及び空気の入った形状（図７Ｂ）のステープル１０１（例えば、中空ステープル）及び空気注入式袋状部材１０２を備える装置１００を示す模式図である。 つぶれた形状（図７Ｃ）及び空気の入った形状（図７Ｄ）の空気注入式袋状部材１０２に特徴付けられる装置１００の拡大断面図を示す模式図である。 つぶれた形状（図７Ｃ）及び空気の入った形状（図７Ｄ）の空気注入式袋状部材１０２に特徴付けられる装置１００の拡大断面図を示す模式図である。 ステープル１０１の延長及び後退後に装置１００のステープル１０１（例えば、中空ステープル）によって形成される穴を示す模式図であって、隣接した穴間の距離はステープルの２つの脚部間の距離よりも短くてもよい（例えば、空気注入式袋状部材１０２の位置が互いに重複する場合）。 折り畳まれたテープ１１１と本体１１４とを備える装置１１０を示す模式図である。 棚状物１１２に貼り付けられたニードル１１（例えば、中空ニードル）に特徴付けられる折り畳まれたテープ１１１を示す模式図である。 棚状物１１２に貼り付けられたニードル１１（例えば、中空ニードル）に特徴付けられる折り畳まれたテープ１１１を示す模式図である。 棚状物１１２に貼り付けられたニードル１１（例えば、中空ニードル）に特徴付けられる折り畳まれたテープ１１１を示す模式図である。 第１ヘラ１２１と第２ヘラ１２３とを備える器具１２０を示す模式図である。 器具１２０の第１ヘラ１２１と第２ヘラ１２３との間に接触するまぶた１３０の拡大断面図を示す模式図である。 レバー１２６、インジケーター１２７及び作動ボタン１２８に特徴付けられる器具１２０のハンドル１２５を示す模式図である。 レバー１２６、インジケーター１２７及び作動ボタン１２８に特徴付けられる器具１２０のハンドル１２５を示す模式図である。 ４つの分離された区域に示される３つのニードルクラスタを備える多数のニードルを示す模式図である。異なる区域内のニードルは、器具１２０のハンドル１２５、レバー１２６及び作動ボタン１２８を使用して選択及び作動されて、異なる挿入パターンＩ乃至ＩＶを実現する。 装置（例えば、レーザ装置）により皮膚組織に投影されたグリッドパターンを示す図である。 紫外線に感受性のある物質１５２に印を付けられ、紫外線１５１によって見えるようになった皮膚組織上のニードル挿入位置を示す図である。
本明細書中には、皮膚に美容効果をもたらす（例えば、組織塊の除去、皮膚の引き締め及び／又は皮膚のたるみ減少）ための技術、装置（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、ステープル（例えば、中空ステープル）、物品、器具及びシステム）、キット及び方法が記載されている。理論に縛られることなく、技術、装置及び／又は方法は、皮膚組織の量を減らすこと（例えば、皮膚から組織部分を除去すること）並びに／又は組織のリサーフェシング及び再形成に寄与する生物学的反応を引き起こすことにより、皮膚の再形成を容易にする。特に、本明細書中には、中空ニードル又は中空ステープルが挿入されて皮膚から引き抜かれた後に、中空ニードル又は中空ステープルの内腔内に組織部分を捕えて保持することで、組織部分のコアリングが可能な１以上の中空ニードル又は中空ステープルを備える物品、器具及びシステムの技術が記載されている。例えば、中空ニードル又は中空ステープルが、挿入と抜去を皮膚組織に対して繰り返せるように構成されている場合、コアリングされた組織部分は、中空ニードル又は中空ステープルの内腔から除去されて廃棄されてもよい。本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、特に、被験者の皮膚の所望の領域又は選択された身体部位一面に、繰り返し使用して、皮膚組織部分を何度もコアリングできる。代替的には、中空ニードル又は中空ステープルは使い捨てできるよう構成されてもよい。中空ニードル又は中空ステープルは、コアリングされた組織部分を内腔内に保持して、一度使用された後に廃棄されてもよい。中空ニードルが使い捨て用に設計されている場合、処置で必要なニードルの数は、所望する穴の数と一致するであろう。実施形態によっては、中空ステープルが使い捨て用に設計されている場合、処置で必要なステープルの数は、所望する穴の数の約半分の数となるであろう。実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、皮膚の若返りを求める患者にとって便利で、手ごろで、アクセスしやすいまま、美容リサーフェシングの有効性を、現在、利用可能な器具及び技術に比べて、高めることができる。
一体化ニードルを備える物品
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、皮膚組織に美容効果を生み出す複数のニードル（例えば、中空ニードル）を備える物品を備える。実施形態によっては、物品は、第２層に接合した第１層を有してもよく、その間には複数のニードル（例えば、中空ニードル）が貼り付けられていてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）は、物品内で、後退及び／又は突出位置に設けられていてもよい。実施形態によっては、ニードルは、物品内で、後退位置に設けられて、突出位置に伸長するよう構成されていてもよい。物品の第１層及び第２層は、例えば、接着性ポリマーを使用又は縫い合わせることにより接合されていてもよい。物品は、第１層又は第２層の１つの外面に、皮膚に物品を接着させるように機能する接着物質を有していてもよい。物品の使用前に取り外されることによって接着物質を露出可能な裏貼材で接着物質は覆われることができる。そして、物品は、皮膚組織の領域に置かれ、接着物質で固定できる。物品は、使用前に保管しておくため、殺菌した包装又は容器内に準備しておくことができる。
物品は、伸縮自在であってもよい。例えば、第１層及び第２層の片方又は両方は、ゴム、ライクラ、スパンデックス、ナイロン又はポリエステル等の素材からなってもよい。実施形態によっては、物品はテープ又はパッチの形態であってもよい。物品は、例えば、顔の皮膚領域（例えば、まぶた、口唇、頬、顎先、額、口唇又は鼻）、首、胸部（例えば、ブレストリフト）腕、手、脚、腹部及び／又は背中等、処置を行う所望の皮膚領域の形状及び／又はサイズに合う又は一致するいずれかの形状及び／又はサイズであるように設計又は構成されてもよい。例えば、物品は、目の周辺の皮膚領域の処置のために円環形状であってもよい。
本明細書中に記載の物品は、物品の形状及び／又はサイズが皮膚の輪郭と一致しないことが原因でできてしまう物品のニードル（例えば、中空ニードル）と皮膚表面との間の実体的な隙間ができないように皮膚のいずれの輪郭にも合うように容易に適合してもよい。例えば、物品は、例えば、鼻又は顎の形状に一致するように、折り畳み、伸縮及び／又は曲げに対して順応性があってもよい。例えば、物品は、処置領域の形状に合うように、はさみ等で切断して形成されてもよい。ユーザーは、大きなサイズの物品を受け取ってもよく、物品を容易に切断、また、そうでない場合は、改造して、目的の処置領域に当てることができてもよい。他の例では、ユーザーは、大きな処置領域をカバーするために共に取り付け又は接続され得る、特定の形状（例えば、六角形又は八角形状）の多数の小さなサイズの物品を供給されてもよい。図１Ｇは、六角形状の小さなサイズの物品（物品１０）の実施形態例を示す。六角形状の物品は、顔全体等の大きな領域をカバーするように共に取り付けられる又は互いに密接して隣合うように置かれてもよい。このような物品は、使いやすさ、部品又は物品全体の廃棄可能性、早急な皮膚の処置、使用に必要な技術レベルの低さ及び治癒時間の早さによる外来患者への処置の可能性等の利益をもたらすことができる。
本明細書中に記載の物品は剛であってもよい。実施形態によっては、剛性物品は、いずれかの皮膚の輪郭に合ってもよい。本明細書中に記載の物品は、医用画像処理に基づいたモデル等の処置領域の３Ｄモデルに基づき作成されてもよい。物品は、３Ｄ印刷されたもの又は３Ｄ印刷された金型を使用して作成されてもよい。本明細書中に記載の物品は、剛性又は可撓性部品からなっていてもよい。実施形態によっては、物品は、巨視的スケールでは剛性であり、可撓性のある微小な部品を備えてもよい。実施形態によっては、物品は、巨視的スケールでは可撓性を有し、剛性のある微小な部品を備えてもよい。実施形態によっては、物品は、カスタマイズ可能及び／又は調節可能である。実施形態によっては、物品は、その剛性を可撓性から剛性へ又は剛性から可撓性へと変化させてもよい。
第１層及び第２層
実施形態によっては、物品は、第２層に接合した第１層を有していてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）は、第１層と第２層との間に貼り付けられていてもよく、ニードルの長さは、およそ物品の厚みに対応していてもよい。ニードルの１以上の端部が、第２層の内面と接触又は近接する一方、ニードルの１以上の先端部は、物品の第１層の内面と接触又は近接していてもよい。
実施形態によっては、物品の第１層は、被験者の皮膚組織に接触するように構成されている。実施形態によっては、第１層が、第１層と第２層との間に貼り付けられた複数のニードル（例えば、中空ニードル）の先端部と揃っている複数の開口部を有していてもよい。被験者の皮膚組織に物品を当てて皮膚組織内にニードルを挿入する前において、ニードルは物品内の後退位置に位置し、そこにおいてニードルの先端部は第１層の開口部を通って伸長していない。言い換えると、ニードルは、物品の第１層及び第２層内に完全に埋まっている又は覆われている。物品が一旦、皮膚組織に接触すると、ニードルが突出位置まで押されてもよく、この結果、ニードルの先端部が、第１層の開口部を通って伸長し、皮膚組織内に挿入されることができる。
実施形態によっては、物品の複数のニードル（例えば、中空ニードル）の近位端部が、物品の第２層の内面に近接してもよいし又は物品の第２層の内面に取り付けられてもよい。物品の第２層は、複数の突起部を有していてもよく、各突起部は複数のニードル１つ１つの配置位置を表しており、突起部は押し下げられることで、１以上のニードルを突出位置に伸長させるように構成されている。
実施形態によっては、物品は、皮膚組織と一旦接触したら、物品を皮膚組織に接着させることができる接着層を有して構成されてもよい。例えば、第１層の外面は、第１層の１以上の部分（例えば、皮膚組織と接触する表面）に接着物質をさらに有していてもよい。実施形態によっては、物品は、取り外し（例えば、剥がすこと）が可能な、第１層の外面の１以上の部分に接着物質を覆う剥離性裏貼材をさらに有して、皮膚組織に物品を当てる前に接着物質を露出させてもよい。実施形態によっては、接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤であってもよい。例えば、接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン（例えば、シリコン材料）、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテル等の熱硬化性樹脂であってもよい。
実施形態によっては、接着剤は、例えば、生物活性剤、麻酔剤／鎮痛剤、凝固剤、抗感染症剤、医薬品及び／又は生物由来物質等の１以上の追加物質を含んでもよい。実施形態によっては、物品を取り外した後も接着層が皮膚上に残る。実施形態によっては、接着剤は、高分子フィルムからなる。実施形態によっては、接着フィルムは、収縮、縮小及び／又は、そうでなければ、変形して、例えば、処置領域及び／又は処置領域の近辺の創傷を閉鎖させる及び／又は促す。実施形態によっては、接着フィルムは、膨張、伸長及び／又は、そうでなければ、変形して、例えば、処置領域を閉鎖させる及び／又は促す。実施形態によっては、フィルムは、不透明、半透明又は透明である。実施形態によっては、フィルムは特定の物理的及び／又は化学的特性を有してもよい。実施形態によっては、フィルムは、特定の熱的特性（例えば、冷却、加熱、断熱）を有してもよい。実施形態によっては、フィルムは、皮膚領域を密閉してもよいし、発散（例えば、「呼吸」）可能であってもよい。実施形態によっては、フィルムは生分解性及び／又は生体吸収性であってもよい。実施形態によっては、フィルムは取り外すこと及び／又は再度貼り付けることができる。
実施形態によっては、物品は、皮膚組織に沿った動きを減少させるよう構成されているテクスチャを第１層の一部分に有していてもよい。例えば、テクスチャは、鉤状突起、隆起、隆線及び／又は溝を有していてもよい。他の実施形態では、物品は、真空（例えば、吸着）の適用及び／又は真空シールを使用することによって皮膚に取り付けられてもよい。実施形態によっては、物品は、吸着により皮膚組織に近接を保つように形成されている。実施形態によっては、物品は、真空（例えば、吸着）を適用すること及び／又は真空シールを使用することにより皮膚組織に近接を保つ。圧力発生源（例えば、真空ポンプ）は、物品内に設けられてもよいし又は、例えば、チューブによって物品に取り付けられる独立型装置として使用されてもよい。実施形態によっては、システムと流体連結した真空状態のチャンバを、負圧を伝達するために使用できる。
テンショナー
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、ニードル（例えば、中空ニードル）周りに組み込まれる１以上のテンショナーを備える物品を備える。テンショナーは、張力及び／又は圧縮を発生又は維持するために力を印加してもよい。実施形態によっては、テンショナーは、張力を発生又は維持するために力を印加してもよい。テンショナーは、ニードル（例えば、中空ニードル）と係合するように構成されているニードルを後退位置から突出位置まで及び／又は突出位置から後退位置まで並進移動させるための機械的部品であってもよい。実施形態によっては、テンショナーは、弾性、可撓性及び／又は伸縮自在の素材からできていてもよい。例えば、テンショナーは、バネ、弾性バンド（例えば、ゴムバンド）及び／又はスナップドームからなってもよい。
例示では、テンショナーは、物品のニードルに巻き付くよう構成されているバネであってもよい。物品の後退位置にあるニードル（例えば、中空ニードル）は、非圧縮形態にあるバネ（例えば、非圧縮バネ）と係合してもよい。ニードルが押し下げられて第１層の開口部を通って伸長し、皮膚組織に挿入される間、ニードルは後退位置から突出位置に並進移動して、ニードルと係合しているバネは圧縮形態まで圧縮される（例えば、圧縮バネ）。非圧縮形態に戻ることがバネの自然な傾向なため、圧縮バネは、非圧縮形態に戻りながら、ニードルを突出位置から後退位置へ並進移動させて戻してもよい。続いて、物品は、皮膚から取り外されて（例えば、剥がされて）もよい。
他の例では、物品の後退位置にあるニードル（例えば、中空ニードル）は、圧縮形態にあるバネ（例えば、圧縮バネ）と係合してもよい。この例では、ニードルが押し下げられて第１層を通って伸長し、皮膚組織に挿入される間、ニードルは後退位置から突出位置に並進移動して、ニードルと係合している圧縮バネは、非圧縮形態に解放される（例えば、非圧縮バネ）。特に、バネは、圧縮形態から非圧縮形態へ変換する際に、皮膚へのニードルの挿入を容易にしてもよい。続いて、ニードルは、皮膚から物品全体を取り外す（例えば、剥がす）ことにより、皮膚から引き抜かれてもよい。
さらに他の例では、物品の後退位置にあるニードル（例えば、中空ニードル）は、伸長形態のバネ（例えば、伸長バネ）と係合してもよい。この例では、ニードルが押し下げられて第１層を通って伸長し、皮膚組織に挿入される間、ニードルは後退位置から突出位置に並進移動して、ニードルと係合している伸長バネは、伸長形態から非伸長形態へ解放されるため、皮膚組織へのニードルの挿入に力を加えることとなる。続いて、ニードルは、皮膚から物品全体を取り外す（例えば、剥がす）ことにより、皮膚から引き抜かれてもよい。
他の例では、テンショナーは、物品のニードルと係合するよう構成されているスナップドームであってもよい。物品の後退位置にあるニードル（例えば、中空ニードル）は、非圧縮形態にあるスナップドーム（例えば、非圧縮スナップドーム）と係合してもよい。スナップドームが、手（例えば、手又は指による圧力）によって又はアプリケータ（本明細書中で後に記載）を使用してのいずれかで押し下げられる間、スナップドームは圧縮形態に変化して、スナップドームと係合するニードルが第１層の開口部を通って伸長し、皮膚組織に挿入される（例えば、後退位置から突出位置に並進移動される）。非圧縮形態に戻ることがスナップドームの自然な傾向なため、圧縮スナップドームは、非圧縮形態に戻りながら、ニードルを突出位置から後退位置へ並進移動させて戻してもよい。続いて、物品は、皮膚から取り外されて（例えば、剥がされて）もよい。
物品のニードル（例えば、中空ニードル）と係合しているテンショナーは、様々な度合いの硬性及び／又は弾性を有していてもよい。例えば、所望するニードルの貫通深度又は速度に応じて、異なるテンショナーが、物品内に取り付けられていてもよい。ニードルは、（ｉ）真皮層内まで、（ｉｉ）真皮層全体を通って、真皮層と皮下脂肪層との結合部まで及び／又は（ｉｉｉ）皮下脂肪層内まで、伸長するように構成されてもよい。例えば、弾性度合いの高いバネは、弾性度合いの低いバネに比べてより容易に圧縮又は伸長してもよい。皮膚組織の異なる深度まで貫通するために、異なる長さを有しているバネをニードルと係合させてもよい。実施形態によっては、皮下脂肪層内まで貫通するために、長い長さを有しているバネをニードルと係合させてもよく、一方、真皮層内まで貫通するために、短い長さを有しているバネをニードルと係合させてもよい。
アプリケータ
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、例えば、ニードル又はステープル（例えば、中空ニードル又は中空ステープル）に圧力をかけて、それらを後退位置から突出位置まで伸長させるために、本明細書中に記載の物品と組み合わせて使用してもよいアプリケータを備える。アプリケータは手持ち操作できるよう構成されてもよい。実施形態によっては、アプリケータからの圧力は、手（例えば、手又は指による圧力）によって又はアプリケータに一体化できる機械的部品を介して印加されてもよい。実施形態によっては、アプリケータは、指、スタイラスペン、ローラー、ペン、ボール、ハンマー、ヘラ、パッド、振動要素（例えば、超音波要素）又はいずれかの固体又は部分的に固体の物体であることができる。
実施形態によっては、アプリケータの先端部は、物品の第２層の突起部に対応する凹形状を有してもよい。アプリケータの先端部は、突起部の下のニードル（例えば、中空ニードル）が突出位置にある（例えば、皮膚組織に挿入されている）か、後退位置にある（例えば、皮膚組織に挿入されていない）かをそれぞれ表す、突起部が押し下げられているか又は非圧縮状態のままかどうか、をユーザーが視覚できる視認窓を備えていてもよい。アプリケータの先端部は、使いやすさを高めるために潤滑剤でコーティングされてもよい。
実施形態によっては、例えば、物品の第１層の外面を皮膚組織に接着させて、例えば、第２層の突起部（ある場合）上を押下して物品を押下し、物品を皮膚組織に当てることによって、物品のニードルは皮膚組織内に挿入されて、後退位置から、ニードルの先端部が第１層の開口部を通って伸長し、皮膚組織内に挿入される突出位置まで、ニードルを伸長させてもよい。皮膚組織からニードルを引き抜くには、皮膚組織から物品全体を取り外して（例えば、剥がして）もよいし又はテンショナー（例えば、バネ）等によってニードルを突出位置から後退位置に並進移動させて戻してもよい。
代替案としては、実施形態によっては、ユーザーは、物品のニードル（例えば、中空ニードル）に手で（例えば、手又は指の圧力で）圧力をかけて、皮膚組織にニードルを挿入させてもよい。各ニードルを個別に手で押して皮膚組織に挿入してもよいし又は多数のニードルを同時に手で押して皮膚組織に挿入してもよい。
図１Ａ乃至１Ｇには、物品及びアプリケータの例が示される。図１Ａは、第１層１２と第２層１３との間に貼り付けられたニードル１１（例えば、中空ニードル）を備える物品１０を示す。第１層１２は、物品１０を皮膚に当てる前に剥がすことができる剥離性裏貼り１４によって覆われた接着物質を有している。第２層１３は、物品１０の層内のニードル１１の配置位置を表す多数の突起部１５を有している。図１Ｂに示すように、後退位置から突出位置まで及び／又は突出位置から後退位置までニードル１１を並進移動させるために、テンショナー１６（例えば、バネ）を使用してもよい。図１Ｂは、第１層１２と第２層１３との間に貼り付けられ、テンショナー１６（例えば、バネ）と係合したニードル１１の拡大図を示す。図１Ｂに示すように、圧縮形態１７にあるテンショナー１６（例えば、バネ）は、物品１０内に設けられて、後退位置にある（例えば、ニードル１１の先端部１８が第１層１２の開口部１９を通って伸長していない）ニードル１１と係合する。凹形先端部２１を有しているアプリケータ２０は、図１Ｃに示すように、後退位置（例えば、ニードル１１の先端部１８が第１層１２の開口部１９を通って伸長していない）から突出位置（例えば、ニードル１１の先端部１８が第１層１２の開口部１９を通って伸長している）までニードル１１を並進移動させるように突起部１５に圧をかけるために使用される。図１Ｃはまた、中空のニードル１１が突出位置まで並進移動されつつ、テンショナー１６（例えば、バネ）が非圧縮形態２２に変更されるのを示しており、その結果、皮膚組織へのニードル１１の挿入が容易となる。図１Ｄは、手持ち操作できるよう構成されているアプリケータ２０を示し、物品１０の第２層１３の突起部１５を押下して使用できる。ユーザーが突起部１５の状況を見ることができるようにする視覚化窓２３を、アプリケータ２０の先端部２１に設けることができる（図１Ｅ参照）。図１Ｆは、物品１０の第２層１３の突起部１５の拡大図を示し、突起部のいくつかは、第２層の内側に押されて、突起部の下のニードルが皮膚組織に挿入されていること（例えば、突出位置にあること）を表し、一方、その他は隆起して、ニードルがまだ皮膚組織に挿入されていないこと（例えば、後退位置あること）を表している。図１Ｇは、被験者の顔全体を覆うために共に設置される多数の六角形状の物品１０を示す。
ニードルを受け入れるよう構成されているシステム
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、皮膚組織の量を減らす（例えば、皮膚から組織部分を除去する）ために共に機能するよう及び／又は組織のリサーフェシング及び再形成に寄与できる生物学的反応を引き起こすよう構成されている１以上の部品を備えるシステムを備える。システムの部品の１つは、ニードル（例えば、中空ニードル）を受け入れ又は収容するように構成されているテンプレートであってもよい。テンプレートは、ガイド又は金型として機能して、処置される皮膚上におけるニードルの位置決めを容易にしてもよい。テンプレートは、ニードルが追従するためのあらかじめ設定されたパターン（本明細書中で後に記載）を提供する１以上の穴又は開口部を有してもよい。テンプレートは単独で使用されてもよいし又はニードル（例えば、中空ニードル）の位置決めに関してシステムのユーザーにインジケーションを提供する位置検出機構と組み合わせて使用されてもよい。ニードルは、テンプレートの穴又は開口部に合うように構成されてもよく、その結果、テンプレートにより設定されたパターンに追従する。１以上の部品を備えるシステムで使用されるニードルは、システム内のテンプレートに係合するように構成されてもよい、例えば、ストリップ等のサポートに取り付けられていてもよい。
ニードルストリップ／トラフ形態
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、少なくとも１つのトラフと複数のニードル（例えば、中空ニードル）を備えるストリップとを備えるテンプレートを備え、ストリップは、テンプレートのトラフ内に合うように構成されている。テンプレートのトラフは、皮膚組織にニードルが挿入される際に、ニードルが通って伸長するための複数の穴又は開口部を有してもよい。テンプレートは、異なる皮膚領域の処置に適応している異なるサイズ及び／又は形状で構成されてもよい。例えば、テンプレートは、はさみ等で、切断されて形作られたりして改造され、処置領域の形状に合うようにされてもよい。ユーザーは、大きなサイズのテンプレートを受け取って、テンプレートを容易に切断して、目的の処置領域に当てることができてもよい。他の例では、ユーザーは、大きな処置領域をカバーするために共に取り付けられてもよい、特定の形状を持つ多数の小さなサイズのテンプレートを供給されてもよい。従って、ストリップ又は他の形状は、テンプレートのトラフ内に合うように切断されてもよい。テンプレートは、多数のトラフを有していてよく、異なる形態で配置されてもよい。例えば、テンプレートは、ニードルが穴のパターンを多数の列で作成できるよう構成されている多数の列のトラフを有してもよい。
テンプレートは、例えば、ゴム系素材（例えば、エラストマー）又は所望の形状又は形態に一致するように順応性があり、しかもテンプレートの個々のトラフの剛性を保つ、その他のタイプのいずれかの素材から構成されてもよい。テンプレートは、例えば、硬質プラスチック、成型プラスチック及び／又は金属から構成されてもよい。
実施形態によっては、システム内のテンプレートは、処置の必要な皮膚組織表面に設置されてもよい。テンプレートの皮膚接触面は、例えば、使用中にずれることを防ぐ又は減少させるように、皮膚表面にテンプレートを接着させるよう機能する接着物質でコーティングされていてもよい。さらに、テンプレートは、使用前に取り外す（例えば、剥がす）ことができる、テンプレートの皮膚接触面で接着物質を覆う剥離性裏貼材を有していてもよい。接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤及び／又は合成系接着剤であってもよい。例えば、接着物質はエラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン及び／又は熱硬化性樹脂であってもよい。実施形態によっては、接着物質は、アクリル、合成及び／若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン（例えば、シリコン材料）、スチレンブロック共重合体並びに／又はビニルエーテルであってもよい。
実施形態によっては、テンプレートは、吸着により（例えば、真空の適用により）又は皮膚組織に沿ったテンプレートの動きを減少させるように構成されているテクスチャの使用によって、皮膚に接着するように構成されていてもよい。実施形態によっては、吸着が使用される場合、圧力発生源（例えば、真空ポンプ）が、テンプレートの中に配置されてもよいし又は独立型装置として使用されてもよい。実施形態によっては、システムと流体連結した真空状態のチャンバを、負圧を伝達するために使用できる。代替案としては、動きを減少させるように構成されているテクスチャは、皮膚表面に沿ったテンプレートのずれを防ぐ又は減少させる、テンプレートの皮膚接触面に配置されてよい、鉤状突起、隆起、隆線及び／又は溝を有していてもよい。
実施形態によっては、複数のニードル（例えば、中空ニードル）は、テンプレートと係合するように構成されているストリップに貼り付けられてもよい。ストリップは、テンプレートのトラフ内に合い、皮膚組織にニードルが挿入される際にストリップに貼り付けられたニードルがテンプレートの開口部を通って伸長するようにできる、いずれかの形状又はサイズを有していてもよい。ストリップに貼り付けられたニードルの配列は、ストリップ及びテンプレートの形状及びサイズに依存し、連係して使用するために一体化するように構成できる。例えば、列に配置されたニードルを有している矩形状のストリップは、矩形状のストリップが各列のトラフ内に合うことができるように、多数の列のトラフを有しているテンプレートと使用してもよい。ストリップは、山部及び／又は谷部を有している多数のひだ（例えば、図２Ａ、２Ｃ及び２Ｄ参照）を有していてもよい。この形態では、ニードル（例えば、中空ニードル）を備えるストリップは、２つの山部の間の谷部内に設置されることができてよく、ニードルの先端部はテンプレートの穴と一致するように設置される。このように、ストリップのひだは、１又は多数のニードルが（例えば、ニードルの先端部がトラフの開口部を通って伸長していない）第１位置から、（例えば、ニードルの先端部がトラフの開口部を通って伸長している）第２位置へ並進移動することを可能にする。
実施形態によっては、システムは、アプリケータと共に使用するのに適していてもよいし又はアプリケータをさらに含んでいてもよい。アプリケータは、ストリップに圧力をかけるために使用されてよく、その結果、ニードル（例えば、中空ニードル）は皮膚組織に挿入される。アプリケータは、一度に１つのニードルを皮膚組織に挿入するために使用されてもよいし又は同時に多数のニードルを皮膚組織に挿入するために使用されてもよい。ストリップのひだは、存在する場合、アプリケータによって押し下げられた際に、１又は多数のニードルの動きを制御（例えば、実質的に垂直方向の並進移動を促進して、水平方向の動きを防止又は減少）させてもよい。実施形態によっては、皮膚組織へのニードルの円滑な挿入を実現するため及び使いやすくするため、アプリケータの先端部は潤滑剤でコーティングされてもよい。
実施形態によっては、アプリケータは手持ち操作できるよう構成されてもよい。アプリケータからの圧力は、手で（例えば、手又は指の圧力で）又はアプリケータに一体化できる機械的部品でかけてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）を皮膚組織から引き抜くには、貼り付けられたニードル付きのストリップをテンプレートから外し、皮膚組織から取り外して（例えば、剥がして）もよい。実施形態によっては、テンプレート及び貼り付けられたニードル付きのストリップは共に取り外されてもよい。
実施形態によっては、システム内の各部品、例えば、テンプレート、ニードル（例えば、中空ニードル）を備えるストリップ及び／又はアプリケータは、各使用後、廃棄及び／又は新しい部品等と交換してもよい。代替案として、他の実施形態では、システムの各部品又は部品のサブセットのみ、例えば、テンプレート、ニードルを備えるストリップ及び／又はアプリケータは、繰り返し使用するために殺菌されてもよい。例えば、ニードルを備えるストリップは廃棄されてもよい一方、テンプレート及びアプリケータは殺菌されて再利用されてもよい。
少なくとも１つのトラフを有しているテンプレートと、複数のニードル（例えば、中空ニードル）を備えるストリップと、アプリケータとを備えるシステム例は、図２Ａ乃至２Ｅに示される。図２Ａは、ストリップ４１がニードル１１（例えば、中空ニードル）を備えるシステム４０を示す。ストリップ４１は、テンプレート４２のトラフ４３内に合うように組み立てられる。各ニードル１１（例えば、中空ニードル）が、テンプレート４２のトラフ４３にストリップ４１が設置された時にトラフ４３の開口部４４と揃っているように構成されている。図２Ａはまた、ストリップ４１の少なくとも１つのニードル１１（例えば、中空ニードル）に圧力をかけて、ニードル１１を（例えば、ニードル１１の先端部１８が開口部４４を通って伸長していない）第１位置から、（例えば、ニードル１１の先端部１８が開口部４４を通って伸長している）第２位置に並進移動させるアプリケータ４５も示している。図２Ｂはさらに、皮膚表面に当てられる前の折り畳まれた形状のテンプレート４２を示す。テンプレート４２の皮膚接触面４６は、剥離性裏貼材４７で覆われ、剥離性裏貼材４７を取り外して（例えば、剥がして）、テンプレート４２を皮膚表面に当てる。皮膚接触面４６は、テンプレート４２の皮膚表面への接着を容易にする接着物質を有していてもよい。図２Ｃは、ニードル１１（例えば、中空ニードル）がトラフ４３の開口部４４と揃っているように、トラフ４３内に組み立てられているストリップ４１を示す。図２Ｄは、個々のトラフ４３と係合した個々のストリップ４１を示す。最後に、図２Ｅは、システム４０で手持ち操作できるよう構成されているアプリケータ４５を示す。
シャトルガイド形態
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、いくつかの異なる代替形態のうちのいずれか１つであってもよいテンプレートを備える。例えば、テンプレートは、（ａ）複数の開口部を有している第１層、（ｂ）少なくとも１つのトラックを有している第２層及び（ｃ）第２層のトラック内に配置されたレセプタクルを備えて構成されてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）は第１層と第２層との間に貼り付けられ、ニードルの先端部が第１層の複数の開口部に係合してもよい。実施形態によっては、第１層の複数の開口部は、あらかじめ設定されたパターン（本明細書中で後に記載）を呈してもよい。第２層のトラックは、トラックが第１層の開口部にかぶさるように位置付けられてもよい。例えば、第１層の複数の開口部及び第２層のトラックは、両方とも多数の列（例えば、１乃至１０列）に配置されて、皮膚組織にニードルを挿入させるように共に機能してもよい。さらに、レセプタクルは、トラックの中に配置されて、トラックと、皮膚組織にニードルを挿入させるために使用されるアプリケータとの両方と係合してもよい。実施形態によっては、レセプタクルは、一度に１つのニードル（例えば、中空ニードル）の上方に位置付けられてもよい。アプリケータは、レセプタクルに挿入されて、（１）皮膚組織にニードルを押し込み、続いて、（２）隣接した中空ニードルの上方の位置にレセプタクルを進めてもよい。
実施形態によっては、システムのテンプレートは、第１層で皮膚組織の表面に接触するように構成されてもよい。処置が必要な皮膚組織の表面に設置されてもよい。テンプレートの第１層は、テンプレートを皮膚表面に接着させるよう機能する接着物質でコーティングされてもよい。さらに、テンプレートの第１層の接着物質は、テンプレートが使用されていない時は、剥離性裏貼材で覆われていてもよい。剥離性裏貼材は、皮膚表面にテンプレートをセットする前に、取り外されて（例えば、剥がされて）、接着物質を露出させてもよい。実施形態によっては、接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤及び／又は合成系接着剤であってもよい。例えば、接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン及び／又は熱硬化性樹脂であってもよい。実施形態によっては、接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン（例えば、シリコン材料）、スチレンブロック共重合体及び／又はビニルエーテルであってもよい。
実施形態によっては、吸着によって（例えば、真空の適用によって）又は皮膚組織に沿ったテンプレートの動きを減少させるよう構成されているテクスチャを使用することで、テンプレートが皮膚に接着するように構成されていてもよい。吸着が利用される場合、圧力発生源（例えば、真空ポンプ）が、テンプレートの中に配置されてもよいし又は独立型装置として使用されてもよい。実施形態によっては、システムと流体連結した真空状態のチャンバを、負圧を伝達するために使用できる。代替案としては、動きを減少させるように構成されているテクスチャは、皮膚表面に沿ったテンプレートのずれを防ぐ又は減少させる、テンプレートの皮膚接触面に配置されてよい、鉤状突起、隆起、隆線及び／又は溝を有していてもよい。
実施形態によっては、テンプレートが一旦、処置が必要な皮膚の表面に設置されると、アプリケータを使用して、テンプレートの第２層のトラック内に配置されたレセプタクルと係合してもよい。アプリケータは、手持ちで位置決め及び／又は操作できるよう構成されてもよい。アプリケータは、ニードル（例えば、中空ニードル）を皮膚組織に押し込むために使用されるエンドエフェクタを有していてもよい。実施形態によっては、エンドエフェクタは、レセプタクルに合うように長くて剛性があってもよい。アプリケータは、中空ニードルの末端部と接触するためにレセプタクルの中に挿入されてもよい。ニードルの先端部が第１層の開口部と揃っている第１位置から、ニードルの先端部が開口部を通って伸長して皮膚組織に挿入される第２位置へ、ニードル（例えば、中空ニードル）を伸長させるために、ニードルはアプリケータによって押し下げられてもよい。一旦、皮膚組織にニードルが挿入されると、アプリケータは、隣接した中空ニードルの上方にレセプタクルを位置付けるようにトラックに沿ってレセプタクルを並進移動させるために使用されてもよい。システムのニードル（例えば、中空ニードル）は、例えば、皮膚表面からテンプレート全体を取り外すことで、皮膚組織から引き抜かれてもよい。
実施形態によっては、システムの各部品、例えば、テンプレート（第１層、第２層及びレセプタクル）、第１層と第２層との間に貼り付けられたニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はアプリケータは、各使用後、廃棄及び新しい部品と交換されてもよい。代替案として、システムの各部品又は部品のサブセットのみ、例えば、テンプレート（第１層、第２層及びレセプタクル）、第１層と第２層との間に貼り付けられたニードル及び／又はアプリケータは、繰り返し使用するために殺菌されてもよい。例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）は廃棄されてもよい一方、テンプレート及びアプリケータは殺菌されて再利用されてもよい。
第１層と、第２層と、第１層に配置されたレセプタクルを備えるテンプレートと、テンプレート内に貼り付けられたニードル（例えば、中空ニードル）と、アプリケータとを備えるシステム例が、図３Ａ乃至３Ｃに示されている。図３Ａ乃至３Ｃは、ニードル１１（例えば、中空ニードル）が第１層６１と第２層６２との間に貼り付けられたシステム６０を示す。第１層６１は、複数の開口部６３を有している（図３Ｂ）。各開口部６３は、ニードル１１（例えば、中空ニードル）の先端部１８と係合できる。第１層６１は、トラック６４を有している。レセプタクル６５が第１層６１のトラック６４に配置されている。エンドエフェクタ６７付きのアプリケータ６６は、レセプタクル６５に挿入されて、ニードル１１（例えば、中空ニードル）の末端部６８を押し、先端部１８が開口部６３と揃っている第１位置から、先端部１８が開口部６３を通って伸長して皮膚組織に挿入される第２位置にニードル１１を並進移動させてもよい（図３Ｂ及び３Ｃ参照）。続いて、アプリケータ６６のエンドエフェクタ６７を使用して、レセプタクル６５をトラック６４に沿って進め、レセプタクル６５を、皮膚組織にまだ挿入されていない隣接するニードルの上方に位置付けてもよい（図３Ｃ）。
ペンクリック形態
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、テンプレートを備え、テンプレートは複数のスリーブを備えてもよい。各スリーブは、スリーブの反対端に２つの開口部を有していてもよい。スリーブの第１開口部は、皮膚組織の表面に接触するように構成できる。ニードル（例えば、中空ニードル）は、スリーブ内に摺動可能に取り付けられてよく、スリーブ内では、ニードルが皮膚組織に挿入されていない時にニードルの先端部がスリーブの第１開口部と揃っている。実施形態によっては、さらにテンショナー（例えば、バネ）がスリーブ内に取り付けられ、中空ニードルと係合してもよい。テンショナーは、ニードルが皮膚組織に挿入されていない場合、非圧縮形態（例えば、非圧縮バネ）にあり、ニードルが皮膚に向けて押下され（例えば、アプリケータを使用して）、ニードル（例えば、中空ニードル）に皮膚組織を貫通させている場合、圧縮形態（例えば、圧縮バネ）にあってもよい。ニードルを解放すると、テンショナーが非圧縮形態にまで後方に移動するので、ニードルが皮膚から飛び出すこととなる。
実施形態によっては、バネも、ニードル（例えば、中空ニードル）が皮膚組織に挿入されていない場合は、圧縮形態（例えば、圧縮バネ）にあってもよいし及びニードルが皮膚に向けて押下され（例えば、アプリケータを使用又は手で（例えば、手又は指の圧力で））、ニードル（例えば、中空ニードル）に皮膚組織を貫通させている場合、非圧縮形態（例えば、非圧縮バネ）にあってもよい。
実施形態によっては、システムは、ニードルの先端部がスリーブの第１開口部と揃っている後退位置から、ニードルの先端部がスリーブの第１開口部を通って伸長して、皮膚組織に挿入される突出位置まで、スリーブ内のニードルを押し込むために使用されるアプリケータを備えてもよい。ニードルが皮膚組織に挿入される時に、アプリケータがニードルの末端部と係合してもよいように、アプリケータはスリーブ内にと合うように構成されてもよい。代替案として、ユーザーは、スリーブ内のニードルを手で（例えば、手又は指の圧力で）後退位置から突出位置まで押し込んでもよい。
実施形態によっては、テンプレートのスリーブの内径及び／又は外径は、スリーブの１つの領域の径が同じスリーブの他の領域の外径及び／又は内径から異なっていてもよいように、スリーブの長さにわたって変化してもよい。スリーブにわたった径における変化は連続的であってもよいし、連続的でなくてもよい。スリーブは、全体的に円筒状であってもよいし、円筒状でなくてもよい。実施形態によっては、スリーブはその全長にわたって実質的に円筒状であってもよい。
例えば、図４Ａ及び４Ｂに示すように、スリーブの上部、例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）の末端部及びスリーブの第２開口部に近接した部分は、スリーブの下方部分、例えば、ニードルの先端部及びスリーブの第１開口部に近接した部分よりも大きな径を有していてもよい。実施形態によっては、スリーブの上部の大径は、スリーブ内に搭載されるテンショナー（例えば、バネ）をスリーブが収容できるようにしてもよい。実施形態によっては、スリーブの上部の大径は、スリーブの上部に挿入してもよいアプリケータをスリーブが収容できるようにしてもよい。スリーブは、約１ｍｍ乃至約３ｍｍ（例えば、１、１．２、１．４、１．６、１．８、２、２．２、２．４、２．６、２．８又は３ｍｍ）の内径と、約３ｍｍ乃至約１０ｍｍ（例えば、３、３．２、３．４、３．６、３．８、４、４．２、４．４、４．６、４．８、５、５．２、５．４、５．６、５．８、６、６．２、６．４、６．６、６．８、７、７．２、７．４、７．６、７．８、８、８．２、８．４、８．６、８．８、９、９．２、９．４、９．６、９．８又は１０ｍｍ）の長さとを有してもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）と係合するためにスリーブ内に搭載されたテンショナーは、後退位置から突出位置まで及び／又は突出位置から後退位置までニードルを並進移動させるように構成されている機械的部品であってもよい。テンショナーは、弾性、可撓性及び／又は伸縮自在の素材からできていてもよい。テンショナーは、バネ、弾性バンド（例えば、ゴムバンド）及び／又はスナップドームであってもよい。例えば、テンショナーは、スリーブ内のニードルに巻き付くように構成されているバネであってもよい。一例においては、スリーブの後退位置にあるニードルは、非圧縮形態にあるバネ（例えば、非圧縮バネ）と係合してもよい。後退位置では、ニードルの先端部が、スリーブの第１開口部と揃っており、ニードルは皮膚組織に挿入されていない。アプリケータによってニードルが押下されて皮膚組織に挿入されると、ニードルは後退位置からニードルの先端部がスリーブの第１開口部を通って伸長して皮膚組織に挿入する突出位置まで並進移動する。並行して、ニードルと係合したバネは、非圧縮形態から圧縮形態（例えば、圧縮バネ）に変化する。皮膚組織からニードル引き抜くには、アプリケータを取り外してもよく、バネが自然にその非圧縮形態に戻る間に圧縮バネがニードルを突出位置から後退位置まで並進移動させて戻してもよい。
実施形態によっては、アプリケータは、スリーブ内に搭載されるニードル及びテンショナーと係合してもよいように、スリーブ内に合うよう構成されてもよい。アプリケータの径は、アプリケータの１つの領域の径がアプリケータの他の領域の径と異なってもよいように、その長さにわたって変化してもよい。アプリケータにわたる径の変化は、連続的でもよいし、連続的でなくてもよい。実施形態によっては、例えば、図４Ａ及び４Ｂに示すように、アプリケータは先細り端部を有していてもよい。
複数のスリーブと、スリーブ内にそれぞれ搭載されたニードル（例えば、中空ニードル）と、アプリケータと、を有しているテンプレートを備えるシステム例が、図４Ａ及び４Ｂに示されている。図４Ａ及び４Ｂは、ニードル１１（例えば、中空ニードル）が、第１開口部７２及び第２開口部７３を有しているスリーブ７１内に搭載されたシステム７０を示す。テンショナー７４（例えば、バネ）も、スリーブ７１内に搭載されている。図４Ｂは、ニードル１１（例えば、中空ニードル）が皮膚組織に挿入されているのを描写した一連のイベントの模式図を示す。まず、ニードル１１（例えば、中空ニードル）の先端部１８がスリーブ７１の第１開口部７２と揃っており、テンショナー７４（例えば、バネ）が非圧縮形態７５にある、後退位置にニードル１１（例えば、中空ニードル）がある。先細り端部７７を有しているアプリケータ７６は、スリーブ７１に挿入されてニードル１１（例えば、中空ニードル）とテンショナー７４（例えば、バネ）と係合し、ニードル１１（例えば、中空ニードル）を後退位置から、ニードル１１の先端部１８が第１開口部７２を通って伸長し、テンショナー７４（例えば、バネ）が圧縮形態７８にある突出位置まで並進移動させる。スリーブ７１からアプリケータ７６が取り外され、ニードル１１とテンショナー７４（例えば、バネ）から外されると、テンショナー７４（例えば、バネ）は自然に解放されて非圧縮形態７５に戻り、同時に、ニードル１１を突出位置から後退位置まで並進移動させて戻す。
ニードルガイドを備えるシステム
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、ニードル（例えば、中空ニードル）が追従し、所定の処置パターンを画定するために役立つトラックを提供するように機能するガイドレールを備える。システムは、ガイドレールと、本体内に搭載されたニードルを備える本体とを備えることができる。実施形態によっては、テンショナー（例えば、バネ）も本体内に搭載されて、中空ニードルと係合してもよい。実施形態によっては、ガイドレールの構造体及び本体は、本体がガイドレールの背骨部又は溝部に沿うように構成されてもよいように、設計されてもよい。
本体
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、本体内に搭載されたニードル（例えば、中空ニードル）を備える本体を備える。本体は、手持ち操作できるよう構成されてもよく、本体内のニードルは本体に脱着可能に取り付けられていてもよい。実施形態によっては、本体は、例えば、心地のよい人間工学的操作を可能にする曲線的なデザインに特徴付けられていてもよい。このようなデザインは、他のより大きな医療処置システムとは対照的に、多数の領域に処置を行う最中に被験者に動いてもらうことを必要とせずに、被験者の多数の領域の処置を可能にしてもよい。本体は、分解、洗浄及び（例えば、スチーム、熱、化学物質又は紫外線殺菌により）殺菌しやすくてもよい。
実施形態によっては、本体は、ニードル（例えば、中空ニードル）と接続するように構成されてもよい。本体は、操作中にニードルを適所に固定するロック機構を有してもよい。ロック機構は、さらなる部品（例えば、ニードルを操作するために使用できる１以上のアクチュエータ）と機械的及び／又は電気的に接続させることを可能にしてもよい。本体とニードルとをロックすることは、例えば、中空ニードルと、リザーバと、負圧又は正圧発生源等の圧力発生源との間に流体接続を確立するために使用されてよい。本体ニードル間ロック機構は繰り返し、係合及び係合解除されてもよい。本体ニードル間ロック機構は、１以上の接着、磁気、電気及び／又は機械的部品（例えば、１以上のガスケット、Ｏリング、隔壁、バネ、留め金及び他の係合部材）を備えていてもよい。
実施形態によっては、本体とニードルとの間にシールが形成されることを可能にするＯリング（例えば、バイトンＯリング、ニトリルゴムＯリング及び熱可塑性ポリウレタンＯリング）を配置するための溝部又はへこみ部を有していてもよい。本体と係合するように設計されたニードルの部分は、対応する溝部又はへこみ部を有していてもよい。ロック機構は、例えば、成型プラスチックからできた係合片を有していてもよい。本体はまた、本体からニードルの取り外しを行う機構に特徴付けられていてもよい。このような機構は、１以上のボタン、キー、スイッチ、トグル、スピンホイール、タッチスクリーン及び／又はスライドロックを備えてよい。取り外し機構は、クイックリリース機構であってもよい。本体は、ニードルが摺動可能に本体に係合する際にシールを係合する押圧可能部分を有してもよい。ニードルは、本体の押圧可能部分を押圧することで、本体から外されてもよい。本体からのニードルの取り外しは、ニードルと本体との間のシールを排除して本体とニードルの分離を可能にするように、スライドロックにより作動されてもよい。
実施形態によっては、本体は、テンショナー（例えば、バネ）、位置センサ、廃棄物（例えば、組織、血液及び／又は間質液）を集めるリザーバ、正圧若しくは負圧発生源（例えば、真空ポンプ、吸着源、真空状態のチャンバ及び／又は高圧流体ジェット）、様々な部品を接続するチューブ及び／若しくはケーブル、装置制御電子部品及び／若しくは作動機構、電源（例えば、オルタネータ及び／又はバッテリ部品）並びに／又はユーザインタフェース等、さらなる部品を備えていてもよい。本体の部品は、患者に使用する前に殺菌状態でオペレータ（例えば、医師又は外科医）に提供され、その後の使用の前には、全てではないが、多くの部品が再度殺菌又は殺菌された部品と交換できる。
実施形態によっては、本体は、本体の第１末端部にトラフを有していてもよい。トラフを有している本体は、本体の第１末端部のトラフがガイドレールの隆起した背骨部の上部に合うように構成されてもよいように、隆起した背骨部を有しているガイドレールと共に使用してもよい。代替案として、本体の第１末端部がガイドレールのトラフ内に合うように構成されてもよいように、ガイドレールはトラフを有してもよい。本体の第１末端部は、ガイドレールの開口部又は刻み目に合う突起部（例えば、突起部９６、図６Ｂ乃至６Ｄ参照）を有してもよい。位置センサは、本体内に設けられて、ガイドレールの開口部及び／又は刻み目を検知するように構成されてもよい。
ガイドレール
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、部品としてガイドレールを備える美容リサーフェシング用に構成されているシステムを備える。ガイドレールは、本体及び中空ニードルのためのテンプレート又はトラックを提供する。ガイドレールは、本体の係合より前に皮膚組織の表面に設置されてもよい。ガイドレールは、多数の開口部及び／又は刻み目を有してもよい。ガイドレールの開口部及び／又は刻み目は、ニードルが皮膚組織に挿入するための位置をマークする。
実施形態によっては、ガイドレールは、平面及び隆起した背骨部を有していてもよい。平面及び隆起した背骨部を有しているガイドレールは、先に記載のように、本体の第１末端部にトラフを有している本体と使用されてもよい。隆起した背骨部は、多数の刻み目を有していてもよい。各刻み目はニードル（例えば、中空ニードル）挿入のための位置をマークしてもよいし、存在する場合は、本体の第１末端部内に設けられた位置センサによって検知されてもよい。一旦、ニードルの第１末端部のトラフがガイドレールの隆起した背骨部に乗ったら、本体は、刻み目をたどって、ガイドレールの隆起した背骨部に沿って進んでよい。各刻み目はガイドレールの平面上の開口部と整列できる。本体が刻み目を検知するといつでも、ニードルが開口部を通って伸長し、皮膚組織に挿入されるように、ニードルは本体から機械的に解放されてよい。
実施形態によっては、ガイドレールは、多数の刻み目及び開口部を有しているトラフを有していてもよい。本体は、本体の第１末端部がトラフ内に合うように構成されてもよい。本体の第１末端部はまた、ガイドレールのトラフの各刻み目内に合うように構成されてもよい突起部を有していてもよい。トラフの刻み目は、突起部及び／又は本体の第１末端部と対応するように異なる形状を有しているように構成されてもよい。実施形態によっては、ニードルを備える本体が一旦、ガイドレールのトラフ内に搭載されたら、本体内の位置センサはトラフの刻み目及び開口部を検知してもよい。本体の第１末端部が各刻み目と係合すると、本体はガイドレールのトラフの開口部を通して伸長するニードルを機械的に解放して、皮膚組織に挿入してもよい。
実施形態によっては、テンショナー（例えば、バネ）は、本体に配置されて、本体がガイドレールの次の刻み目に進む前に皮膚組織からニードル（例えば、中空ニードル）を引き抜くために使用されてもよい。ガイドレールは、その長さに沿って本体が移動する間、動かないままでよい。実施形態によっては、本体は、ガイドレールの全ての刻み目及び開口部を使用して、ガイドレールがカバーする皮膚領域にニードルを挿入して引き抜いてもよい。実施形態によっては、ガイドレールの刻み目及び開口部のサブセットのみが使用されてもよい。ガイドレールは、皮膚の異なる部分に設置されて、本体及び中空ニードルのためのトラックを提供してもよい。
ガイドレールと、本体内に搭載されたニードル（例えば、中空ニードル）を備える本体とを備えるシステムの２つの例が、図５Ａ、５Ｂ及び６Ａ乃至６Ｄに示されている。図５Ａ及び５Ｂは、本体８１内に搭載されたニードル１１（例えば、中空ニードル）と、隆起した背骨部８３と平面８４とを有しているガイドレール８２とを備えるシステム８０を示す。隆起した背骨部８３は、多数の刻み目８５を有している。平面８４は、多数の開口部８６を有している。本体８１は、第１末端部８８のトラフ８７と、本体８１内に搭載された位置センサ８９とを備える。
図６Ａ乃至６Ｄは、本体９１内に搭載されたニードル１１と、トラフ９３を有しているガイドレール９２とを備えるシステム９０を示す。トラフ９３は多数の刻み目９４と、開口部９５とを有している。本体９１は、刻み目９４内に合うように構成されている突起部９６を有している（図６Ｄ）。
ニードル及び／又はステープルを備える装置
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、皮膚組織の量を減らす（例えば、皮膚から組織部分を除去する）及び／又は組織のリサーフェシング及び再形成に寄与する生物学的反応を引き起こすニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を使用する装置を備える。実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）は、本体内に合うように構成されてもよい支持基盤に搭載されてもよい。本体は、支持基盤を係合するために共に機能する機構及び部品を備えるように構成されてもよく、その結果、複数のニードル及び／又はステープルを備える支持基盤を押し出し、皮膚組織に接触しているとニードル又はステープルが皮膚組織に挿入される。
袋状部材形態
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、少なくとも１つの空気注入式袋状部材である支持基盤を備える。空気注入式袋状部材は、袋状部材を膨らませる及び／又はしぼませるために、空気注入式袋状部材に流体（例えば、空気、気体及び／又は液体）圧力（例えば、正圧及び／又は負圧）を供給する１以上の外部装置に接続されてよい。空気注入式袋状部材は、第１面及び第２面を有していてもよい。空気注入式袋状部材の第１面は、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）と係合するように構成されていてもよく、空気注入式袋状部材の第２面は、皮膚組織に接触するように構成されていてもよい。空気注入式袋状部材は、装置の本体のカートリッジに設置されてもよい。代替案として、空気注入式袋状部材は、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）が追従するためのトラックを提供するように機能するテンプレート又はガイドレールに組み込まれてもよい又はテンプレート又はガイドレールの機能を果たしてもよい。空気注入式袋状部材は、一旦、皮膚組織と接触すると、皮膚組織に接着するように構成されてもよい。例えば、空気注入式袋状部材の第２面の外側は、さらに、第２面（例えば、皮膚組織と接触している表面）の１以上の部分に接着物質を有していてもよい。空気注入式袋状部材は、さらに、袋状部材を皮膚組織に当てる前に取り外して（例えば、剥がして）接着物質を露出できる、第２面上の接着物質を覆う、剥離性裏貼材を備えていてもよい。接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤及び／又は合成系接着剤であってもよい。例えば、接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン並びに／又は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン（例えば、シリコン材料）、スチレンブロック共重合体及び／若しくはビニルエーテル等の熱硬化性樹脂であってもよい。
実施形態によっては、空気注入式袋状部材は、また、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を皮膚組織に挿入するための位置を示す開口部を備えてもよい。ニードル及び／又はステープルの挿入の前では、空気注入式袋状部材はつぶれた形状である。ニードル及び／又はステープルは、空気注入式袋状部材上に搭載されてもよく、空気注入式袋状部材は、手持ち操作できるよう構成されている装置の本体内のカートリッジ等に入っていてもよい。本体は、本体からニードル及び／又はステープルを放出するために共に機能する機構及び部品（例えば、テンショナー）をさらに備えてもよい。
本体は、ニードル及び／又はステープルを備える空気注入式袋状部材を皮膚組織上に解放するように構成されてもよい。例えば、ステープルの２つの末端部（例えば、２つの脚部）は、空気注入式袋状部材の開口部を通って皮膚組織に挿入されてもよい（図７Ａ乃至７Ｄ参照）。ステープルの脚部は、同一若しくは異なる径及び／又は長さを有していてもよい。本体は、さらに、空気注入式袋状部材の開口部を検知する位置センサを備えてもよい。
実施形態によっては、空気注入式袋状部材は、皮膚組織からニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を引き抜くために膨らませてもよい。空気注入式袋状部材は、袋状部材を膨らませる及び／又はしぼませるために空気注入式袋状部材に流体（例えば、空気、気体又は液体）圧力（例えば、正圧及び／又は負圧）を供給する外部装置に接続してもよい。袋状部材が膨らむと、袋状部材は皮膚組織からニードル及び／又はステープルを押し出して、取り外してもよい。ニードル及び／又はステープルは、袋状部材がまだ皮膚表面上に残ったままのまま、取り外されてもよい。実施形態によっては、つぶれた形状又は膨らませた形状のいずれであっても、袋状部材全体がニードル及び／又はステープルと共に、皮膚表面から取り外されてもよい（例えば、剥がされてもよい）。空気注入式袋状部材は、使い捨てであってもよいし又は次回の使用のために殺菌されてもよい。皮膚表面における空気注入式袋状部材の配置は、所望の穴パターン及び／又は密度を実現するように、配置されてもよい。例えば、図７Ｅに示すように、空気注入式袋状部材のその次の配置は、穴の密度が高くなるように互いに重なってもよく、隣接する穴同士の距離が、ステープル（例えば、中空ステープル）の２つの末端部間の距離よりも短い。
一形態では、装置は、互いに近接して配置されている２以上（例えば、２つ）の空気注入式袋状部材を備えるカートリッジを備える本体を備えてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）は、隣接する空気注入式袋状部材間に設置されてもよい。装置は、袋状部材及びニードルを皮膚組織上に押し出すように構成されてもよく、皮膚組織に袋状部材が接着できて、ニードルが皮膚組織を貫通できる。皮膚組織上の袋状部材は、同時に膨らませてもよく、その結果、皮膚組織から、袋状部材間に設置されているニードルが引き抜かれる。
他の形態では、袋状部材と、ステープル（例えば、中空ステープル）とを有している装置が図７Ａ乃至７Ｄに示される。装置１００は、つぶれた形状である（図７Ａ）空気注入式袋状部材１０２の第１面１０３上に、皮膚組織に挿入するように構成されているステープル１０１（例えば、中空ステープル）を備える。ステープル１０１は、本体によって、皮膚組織に挿入されても又は「綴じ」られていてもよい。空気注入式袋状部材１０２は、袋状部材を膨らますための空気を供給できる（図７Ｂ）外部装置に接続されてもよい。図７Ｂに示すように、ステープル１０１は、一旦、袋状部材が膨らむと、皮膚組織から押し出される。図７Ｃ及び７Ｄは、さらに、それぞれ、つぶれた形状及び膨らんだ形状にある空気注入式袋状部材１０２並びに空気注入式袋状部材１０２の上部にあるステープル１０１の断面図を示す。
テープ形態
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、支持基盤に貼り付けられたニードル（例えば、中空ニードル）を備える。ニードル及び支持基盤は、手持ち操作できるよう構成されている本体内に設けられてもよい。支持基盤は、例えば、折り畳まれたテープであってもよい。多数のニードルが、折り畳まれたテープの第１面に取り付けられていてもよい。ニードルの末端部は、折り畳まれたテープの第１面に取り付けられていてもよい。テープは、多数の折り畳まれた棚状物及び／又はサービスループが形成されてもよいように折り畳まれてもよい。ニードルの末端部は、ニードルの長さがテープの第１面に平行となってもよいように、テープの折り畳まれた棚状物に取り付けられていてもよい。折り畳まれたテープ及びニードルは、アプリケータ装置の本体内に合うように構成されてもよく、アプリケータ装置は、１以上のニードルを皮膚組織に挿入するために折り畳まれたテープの一部分を解放するため共に機能する機構及び／又は部品をさらに備えてもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）は、テープを取り外す（例えば、剥がす）ことにより、皮膚組織から引き抜かれてもよい。実施形態によっては、テープ及び／又はニードルは、使い捨てであってもよいし又は次回の使用のために殺菌されてもよい。実施形態によっては、新しいテープ及び／又はニードルが、アプリケータ装置の本体内に搭載されてもよい。折り畳まれたテープの棚状物に取り付けられてもよいニードルの数は、ニードルのサイズ、テープの長さ、テープの幅及び／又は生成される穴の所望密度に依存してもよい。例えば、折り畳まれたテープの棚状物に、１乃至１００のニードル（例えば、中空ニードル）（例えば、１乃至９５、１乃至９０、１乃至８５、１乃至８０、１乃至７５、１乃至７０、１乃至６５、１乃至６０、１乃至５５、１乃至５０、１乃至４５、１乃至４０、１乃至３５、１乃至３０、１乃至２５、１乃至２０、１乃至１５、１乃至１０、１乃至５又は１乃至３のニードル）が取り付けられてもよい。例えば、高い穴の密度を所望する場合、折り畳まれたテープの各棚状物により多いニードルを貼り付けてもよい。
図８Ａ乃至８Ｄは、折り畳まれたテープ１１１と、折り畳まれたテープ１１１に取り付けられたニードル１１（例えば、中空ニードル）とを備える装置１１０を示す。折り畳まれたテープ１１１は、折り畳まれた棚状物１１２と、サービスループ１１３とを備えていてもよい。各棚状物１１２に１以上のニードル１１が取り付けられてもよい。折り畳まれたテープ１１１及び取り付けられたニードル１１は、手持ち操作できるよう構成されているアプリケータ装置の本体１１４内に搭載されてもよい。
ヘラを備える器具
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、器具内で皮膚組織に接触することで、皮膚組織の量を減らす（例えば、皮膚から組織部分を除去する）並びに／又は組織のリサーフェシング及び／若しくは再形成に寄与する生物学的反応を引き起こすように構成されている器具を備える。実施形態によっては、器具は、遠位端と近位端とを有している第１ヘラと、遠位端と近位端とを有している第２ヘラと、第１ヘラ及び第２ヘラの近位端を接続するハンドルとを備えてもよい。第１ヘラの遠位端は内面と外面とを有して、その間に複数のニードルが埋め込まれている。第２ヘラの遠位端は内面と外面とを有している。第１ヘラ及び第２ヘラの遠位端は、互いに押されて、皮膚組織に接触するように構成されている。皮膚組織は、第１ヘラの内面と、第２ヘラの内面との間に接触してもよい。ハンドルは、ニードルが第１ヘラの内面を通って伸長して、皮膚組織に挿入するように作動させる１以上のスイッチを備えてもよい。
実施形態によっては、例えば、複数のニードル（例えば、中空ニードル）は、第１ヘラ内、例えば、第１ヘラの内側及び外側面間に埋め込まれてもよい。第１ヘラの内面には、ニードル（例えば、中空ニードル）が、通って伸長する多数の開口部を有してもよい。実施形態によっては、ニードルは、第１ヘラの内面に直接的に取り付けられてもよい。実施形態によっては、ニードルは各クラスタが異なるニードルの密度を持っていてもよい異なるクラスタに配置されてもよいし又はニードルは第１ヘラの表面に沿って均一に設置されてもよい。ニードルは、ニードルの先端部が第１ヘラの内面の開口部と揃っている第１位置にあってもよい。皮膚組織に接触するために第１と第２ヘラが互いに押し付けられると、ニードルは、例えば、ハンドルのスイッチによって、作動されて、第１位置から、ニードルの先端部が第１ヘラの内面の開口部を通って伸長して皮膚組織に挿入される第２位置へと並進移動してもよい。
実施形態によっては、器具のハンドルは、所望のニードル密度を有しているニードル（例えば、中空ニードル）クラスタを選択及び／又は作動させる機構を備えていてもよい。ハンドルは、ニードルを作動させるために使用される１以上のレバー、ボタン、キー、スイッチ、トグル、スピンホイール、タッチスクリーン及び／又はスライドロックを備えてよい。例えば、第１と第２ヘラ間に皮膚組織を接触させる前に、器具のハンドルの、例えば、レバーを使用して、所望の密度を持つニードルクラスタを選択してもよい。一旦、ニードルクラスタが選択され、皮膚組織が第１と第２ヘラとの間に接触したら、作動ボタンを使用して、ニードル（例えば、中空ニードル）の第１位置から第２位置までの並進移動を作動させてもよく、その結果、ニードルが皮膚組織に挿入される。
実施形態によっては、器具は、まぶた、口唇（例えば、上唇）又はヘラ間に位置付けることができる他の皮膚領域に穴をあけるために使用されてもよい。例えば、皮膚（例えば、まぶた又は口唇（例えば、上唇））の皮膚は、すぼめること及び／又は第１と第２ヘラ間に位置付けられるかもしれない。この形態では、第１と第２ヘラの両方にニードルが埋め込まれてもよい。図９Ａ及び９Ｂに示すように、まぶた１３０を、器具１２０の第１ヘラ１２１の内面１２２と、第２ヘラ１２３の内面１２４との間に接触させてもよい。ニードル１１（例えば、中空ニードル）は、第１ヘラ１２１内に埋め込まれ、内面１２２から伸長して、まぶた１３０に挿入されてもよい。図９Ｃ及び９Ｄは、所望の密度を有しているニードルクラスタを選択するために使用されてよいレバー１２６と、選択されたニードルクラスタを表すインジケーター１２７と、ニードルが内面１２２の開口部と揃っている第１位置から、ニードルが内面１２２から伸長してまぶた１３０に挿入される第２位置までニードル１１を並進移動させるために使用されてよい作動ボタン１２８とを備えるハンドル１２５を示す。図９Ｅは、それぞれが、レバー１２６を使用して選択し、作動ボタン１２８を使用して作動できる３つのニードルクラスタを備える多数のニードルを示す。異なるニードルクラスタを順次使用して、穴の高い密度を実現してもよい。
ニードル及びステープル
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を備える。ニードル及び／又はステープルは、様々な素材を備えてもよい及び／又は様々な素材から形成されてもよい。例えば、ニードル及び／又はステープルは、成型プラスチック、金属、ガラス又はそれらの組み合わせからできていてもよい。ニードル及び／又はステープルはまた、化学コーティングを含むコーティングを有していてもよい。このようなコーティングには、本明細書中に記載の治療薬が含まれてもよい。
実施形態によっては、ニードルは、中実ニードルである。実施形態によっては、ニードルが中空ニードルである。実施形態によっては、ニードルは、１つの開口部を有している。実施形態によっては、ニードルは、１よりも多い開口部、例えば、ベント及び／又はバルブ、を有している。
実施形態によっては、ステープルは、少なくとも１つの屈曲、ねじれ、肘部及び／又は湾曲を有している中実ロッド又は中空チューブである。実施形態によっては、ステープルは、２以上の末端部又は脚部（例えば、２、３、４、５、６、７、８、９又は１０個の末端部又は脚部）を有してもよく、各末端部は皮膚組織に挿入される。実施形態によっては、ステープルは、中実ステープルである。実施形態によっては、ステープルは、中空ステープルである。中空ステープルとは、少なくとも１つの末端部又は脚部が中空であるステープルのことを指す。実施形態によっては、ステープルの脚部は、互いに平行であり、すなわち実質的に０度の角度にある。実施形態によっては、ステープルの脚部は、互いに一直線をなし、すなわち実質的に１８０度の角度にある。実施形態によっては、ステープルの脚部は、互いに対して、例えば、１０度、２０度、３０度、４０度、５０度、６０度、７０度、８０度、９０度、１００度、１１０度、１２０度、１３０度、１４０度、１５０度、１６０度、１７０度、１８０度又は１８０度超の１以上の角度にある。実施形態によっては、ステープルの脚部は、脚部の間に１以上の接続要素を有している。実施形態によっては、ステープルの脚部は、例えば、Ｖ字型で互いに直接的に接続される。実施形態によっては、ステープルは、ステープルからのガス（例えば、空気）の放出を可能にするベント又はバルブを有している。実施形態によっては、ステープルは、例えば、円形、卵形、正方形、菱形、三角形、六角形等、いずれかの断面形状を有していてもよい。実施形態によっては、ステープルの脚部は、実質的に一直線であってもよいし又は屈曲状、カール状、鋸歯状、らせん状又は他の形態を有していてもよい。実施形態によっては、ステープルの脚部は、他のステープルに対する位置が配備前と比較すると配備後では、異なっていてもよい。実施形態によっては、ステープルの脚部は、他のステープルに対する位置が配備前と比較すると配備後で同じであってもよい。
本明細書中に記載の全ての技術、装置及び／又は方法は、１以上の中実ニードル、１以上の中空ニードル、１以上の中実ステープル、１以上の中空ステープル又はそれらのいずれかの組み合わせを使用して、適用及び／又は実施されてもよい。
ゲージ、径及び長さ
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）は、様々なサイズ及び形状であってもよい。ステープルのゲージ、径（例えば、中空ステープルの内径）及び長さは、１以上のステープルの脚部を説明するために使用される。ステープルは、２以上の脚部（例えば、２、３、４、５、６、７、８、９又は１０個の脚部）を有してもよく、それぞれの脚部は、皮膚組織に挿入されてよい。中空ステープルとは、少なくとも１つの中空である脚部を有しているステープルを指す。中空ステープルの脚部は、同一又は異なるゲージ、内径及び／又は長さを有していてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）は、１８乃至３０ゲージ（例えば、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９又は３０ゲージ）を含むいずれかのゲージであってもよい。ニードル又はステープルのゲージは、２０乃至２６（例えば、２０、２１、２２、２３、２４、２５又は２６ゲージ）であってもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）は、約０．１４ｍｍ乃至約０．８４ｍｍ（例えば、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、０．２、０．２１、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３１、０．３２、０．３３、０．３４、０．３５、０．３６、０．３７、０．３８、０．３９、０．４、０．４１、０．４２、０．４３、０．４４、０．４５、０．４６、０．４７、０．４８、０．４９、０．５、０．５１、０．５２、０．５３、０．５４、０．５５、０．５６、０．５７、０．５８、０．５９、０．６、０．６１、０．６２、０．６３、０．６４、０．６５、０．６６、０．６７、０．６８、０．６９、０．７、０．７１、０．７２、０．７３、０．７４、０．７５、０．７６、０．７７、０．７８、０．７９、０．８、０．８１、０．８２、０．８３又は０．８４ｍｍ）の径（例えば、中空ニードル又は中空ステープルの内径）を有してもよい。中空ニードルの内径とは、中空ニードルの内腔の径のことを指す。中空ステープルの内径とは、中空ステープルの１以上の脚部の内腔の径のことを指す。中空ニードル又は中空ステープルの内径は、約０．２４ｍｍ乃至約０．４０ｍｍ（例えば、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３、０．３１、０．３２、０．３３、０．３４、０．３５、０．３６、０．３７、０．３８、０．３９又は０．４ｍｍ）であってもよい。従って、中空ニードル又は中空ステープルにより除去された皮膚組織部分（例えば、コアリングされた組織部分）の径は、一般的に中空ニードル又は中空ステープルの内径に対応する。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）の径は、ニードルの一領域の径が、同一ニードルの他領域の外径及び／又は内径と異なってもよいように、その長さにわたって変化してもよい。ニードルにわたる径の変化は、連続的であってもよいし又は連続的でなくてもよい。ニードルは、全体的に円筒状であってもよいし又は円筒状でなくてもよい。例えば、１以上のニードル（例えば、中空ニードル）は、矩形状、鋸歯状、扇形状及び／又は１以上の寸法で及びそれらの長さのいくつか又は全てに沿って不規則であってもよい。実施形態によっては、内腔径は、中空ニードルの長さに沿って変化してもよい。実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）は、約５と４０度との間（例えば、約６と約４０度との間（例えば、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、３６、３８又は４０度））のベベル角αと、その長さに亘る可変内腔径とを有している、かしめニードルである。ニードル（例えば、中空ニードル）はまた、少なくとも約２０度（例えば、約２０と約４０度の間（例えば、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、３６、３８又は４０度））のベベル角αを有してもよい。他の実施形態では、ニードルの近位端で（例えば、皮膚を貫通する先端部から離れて）径が広がってもよい。これによって、中空ニードルからコアリングされた組織部分を除去することが容易になってもよいし、中空ニードルを空にする必要性を限定してもよいし、ニードルの目詰まりの発生を減少させてもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）は、様々な長さであってもよいし、様々な有効長（例えば、皮膚組織を貫通するよう構成されているニードルの長さ）であってもよい。ステープルの長さ又は有効長とは、１以上のステープルの脚部の長さを指す。実施形態によっては、ステープルの脚部は、同一の長さであってもよいし又は異なる長さであってもよい。有効長は、約０．３ｍｍ乃至約１０ｍｍで変化してもよく（例えば、０．３、０．４、０．５、０．６、０．８、１、１．２、１．４、１．６、１．８、２、２．２、２．４、２．６、２．８、３、３．２、３．４、３．６、３．８、４、４．２、４．４、４．６、４．８、５、５．２、５．４、５．６、５．８、６、６．２、６．４、６．６、６．８、７、７．２、７．４、７．６、７．８、８、８．２、８．４、８．６、８．８、９、９．２、９．４、９．６、９．８又は１０ｍｍ）、手動又は自動制御（例えば、スクロールホイール又は電磁気アクチュエータ等の作動機構）で選択可能であってもよい。ニードル又はステープルの有効長は、処置の必要な皮膚領域に応じて調整及び選択されてもよい。例えば、約０．３ｍｍ乃至約２ｍｍ（例えば、０．３、０．４、０．５、０．６、０．８、１、１．２、１．４、１．６、１．８又は２ｍｍ）の有効長を持つニードル又はステープルを、薄い皮膚、例えば、まぶたの皮膚を処置するために使用してもよい。まぶたの皮膚の表皮及び／又は真皮層の厚さは、約０．３ｍｍ乃至約１ｍｍ（例えば、０．３、０．４、０．５、０．６、０．８又は１ｍｍ）であってもよい。約５ｍｍ乃至約１０ｍｍ（例えば、５、６、７、８、９及び１０ｍｍ）の有効長を持つニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を、例えば、背中の皮膚又は健康な皮膚組織よりも厚くなり得る瘢痕組織等の厚い皮膚を処置するために使用してもよい。皮膚の表皮層の厚さは、約０．０５乃至約２ｍｍ（例えば、０．０５乃至２、０．０５乃至１．９５、０．０５乃至１．９、０．０５乃至１．８５、０．０５乃至１．８、０．０５乃至１．７５、０．０５乃至１．７、０．０５乃至１．６５、０．０５乃至１．６、０．０５乃至１．５５、０．０５乃至１．５、０．０５乃至１．４５、０．０５乃至１．４、０．０５乃至１．３５、０．０５乃至１．３、０．０５乃至１．２５、０．０５乃至１．２、０．０５乃至１．１５、０．０５乃至１．１、０．０５乃至１．０５、０．０５乃至１、０．０５乃至０．９５、０．０５乃至０．９、０．０５乃至０．８５、０．０５乃至０．８、０．０５乃至０．７５、０．０５乃至０．７、０．０５乃至０．６５、０．０５乃至０．６、０．０５乃至０．５５、０．０５乃至０．５、０．０５乃至０．４５、０．０５乃至０．４、０．０５乃至０．３５、０．０５乃至０．３、０．０５乃至０．２５、０．０５乃至０．２、０．０５乃至０．１５、０．０５乃至０．１、０．１乃至２、０．１５乃至２、０．２乃至２、０．２５乃至２、０．３乃至２、０．３５乃至２、０．４乃至２、０．４５乃至２、０．５乃至２、０．５５乃至２、０．６乃至２、０．６５乃至２、０．７乃至２、０．７５乃至２、０．８乃至２、０．８５乃至２、０．９乃至２、０．９５乃至２、１乃至２、１．０５乃至２、１．１５乃至２、１．２乃至２、１．２５乃至２、１．３乃至２、１．３５乃至２、１．４乃至２、１．４５乃至２、１．５乃至２、１．５５乃至２、１．６乃至２、１．６５乃至２、１．７乃至２、１．７５乃至２、１．８乃至２、１．８５乃至２、１．９乃至２及び１．９５乃至２ｍｍ）であってもよい。皮膚の真皮層の厚さは、２乃至８ｍｍ（例えば、２乃至８、２乃至７．５、２乃至７、２乃至６．５、２乃至６、２乃至５．５、２乃至５、２乃至４．５、２乃至４、２乃至３．５、２乃至３、２乃至２．５、２．５乃至８、３乃至８、３．５乃至８、４乃至８、４．５乃至８、５乃至８、５．５乃至８、６乃至８、６．５乃至８、７乃至８又は７．５乃至８ｍｍ）であってもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の有効長は、皮膚の表皮及び／又は真皮層を貫通するために、調整及び選択されてもよい。
実施形態によっては、ステープルは、２以上の脚部又は末端部（例えば、２、３、４、５、６、７、８、９又は１０個の末端部又は脚部）を有してもよく、各脚部又は末端部は、皮膚組織に挿入されてもよい。中空ステープルとは、中空である少なくとも１つの脚部又は末端部を有しているステープルのことを指す。例えば、ステープル（例えば、中空ステープル）の脚部は、約１ｍｍ乃至約１０ｍｍ（例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９又は１０ｍｍ）の有効長を有してもよい。中空ステープルの脚部は、２０乃至２６ゲージ（例えば、２０、２１、２２、２３、２４、２５又は２６ゲージ）であってもよい。ステープル（例えば、中空ステープル）の２つの脚部間の距離は、約０．１ｍｍと約３ｍｍとの間（例えば、０．１、０．２、０．４、０．６、０．８、１、１．２、１．４、１．６、１．８、２、２．２、２．４、２．６、２．８又は３ｍｍ）であってもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、物品、器具、システム、キット及び方法で使用されるニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）のパラメータは、処置される皮膚の領域及び状態に基づいて選択されてもよい。例えば、頬の薄くてたるんだ皮膚の処置の場合は、約２ｍｍの有効長と中間ゲージ（例えば、２５ゲージ）とを持つニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）が有効であってよく、一方、厚い皮膚、例えば、背中、の処置又は瘢痕組織の処置の場合は、５ｍｍにより近い有効長と、より太いゲージ（例えば、２２ゲージ）とを持つニードル又はステープルが有効であってよい。ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）は、皮膚組織の様々な深さまで伸長するように構成されてもよい。ニードル又はステープルの貫通深さは、ニードル又はステープルの有効長（例えば、約２ｍｍ乃至約５ｍｍ）によって決定されてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）は、（ｉ）真皮層内まで、（ｉｉ）真皮層全体を通って、真皮層と皮下脂肪層との結合部まで及び／又は（ｉｉｉ）皮下脂肪層内まで、伸長するように構成されてもよい。
突起
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、１以上のニードル及び／又はステープルを備え、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の遠位端は、１以上の突起を有してもよい。ステープルの遠位端とは、ステープルの１以上の脚部の遠位端のことを指す。実施形態によっては、ニードルは、少なくとも第１突起を有している。実施形態によっては、ステープルの１以上の脚部は、少なくとも第１突起を有している。ステープルの縦軸とは、ステープルの脚部の縦軸のことを指す。
ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の遠位端での突起の形状はベベル角によって特徴付けることができる。ベベル角とは、突起の側面とニードル又はステープルの縦軸との間の角度のことを指す。「２α」の角度とは、ニードル又はステープルの突起の２つの側面間の角度のことを指す。実施形態によっては、突起の側面と、ニードル又はステープルの縦軸との間のベベル角αは、約５と４０度との間（例えば、約６と約４０度との間（例えば、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、３６、３８又は４０度））であってもよい。実施形態によっては、ベベル角αはまた、少なくとも約２０度（例えば、約２０と約４０度との間（例えば、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、３６、３８又は４０度））であってもよい。実施形態によっては、突起の側面とニードル又はステープルの縦軸との間の角度は約３０度であってもよい。２以上の突起を有しているニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）に関しては、各突起は、同一のベベル角を有していてもよいし又は異なるベベル角を有していてもよい。一実施形態では、２つの突起、例えば、第１突起及び第２突起、を有しているニードルに関しては、第１突起の側面と、ニードルの縦軸との間の角度は、約２０と約３０度との間（例えば、２０、２２、２４、２６、２８又は３０度）であってよく、第２突起の側面と、ニードルの縦軸との間の角度は、約３０と約４０度との間（例えば、３０、３２、３４、３６、３８又は３０度）であってよい。例えば、第１突起は、２０度のベベル角αを有してもよく、第２突起は、３０度のベベル角αを有してもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の突起の先端部は、エッジを有していてもよい。実施形態によっては、ニードル又はステープルの突起の先端部は、少なくとも２つの寸法を持つ平らな先端部である。実施形態によっては、ニードル又はステープルの突起は、先端マイクロ特徴部を有していてもよい。実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）は、ニードル先端部の湾曲や摩耗（例えば、鈍化すること）、ニードルのヒール部の劣化及びニードルの屈曲等の使用中によく起こるニードルの損傷を防ぐように構築されている。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）は、ニードル及び／又はステープルが繰り返しの挿入に使用されるよう設計されている場合、多大な回数の作動サイクル（例えば、１，０００、２，０００、３，０００、４，０００、５，０００、６，０００、７，０００、８，０００、９，０００、１０，０００、１１，０００、１２，０００、１３，０００、１４，０００、１５，０００又は２０，０００回よりも多い作動サイクル）を超えて、機械的な完全性及び耐久性を維持するように設計されていてもよい。実施形態によっては、中空ニードル及び／又は中空ステープルはまた、高いコアリング率で皮膚から組織部分を効果的に除去してもよい。皮膚組織に美容効果を生み出すには、中空ニードル又は中空ステープルが、中空ニードル及び／又は中空ステープルの内腔に皮膚組織の一部分を捕らえて皮膚組織の一部分を除去するように、皮膚組織内に中空ニードル及び／又は中空ステープルを、好適には所定の力で所定の深度まで、挿入する。
実施形態によっては、中空ニードル及び／又は中空ステープルは、コアリング率を最大化させ、結果的にコアリング組織除去に至らなかった中空ニードル及び／又は中空ステープルの作動を最小限に抑えるよう設計されている。組織部分は、コアリング力が組織の抵抗力を超えると皮膚から切り離される。組織の抵抗力は、その周囲の組織との組織部分の結合により決まる。例えば、中空ニードルが完全に皮膚の真皮層を通って挿入されている場合、組織の抵抗力は、ニードルの内腔内の組織部分と皮下脂肪層との結合によって決まる。コアリング率は、例えば、中空ニードルのコアリング力、中空ニードルの内腔壁と組織部分との間の摩擦及び組織の抵抗力によって決まる。コアリング率はまた、中空ニードル又は中空ステープルにわたって圧力差をかけることで影響を受けてもよい。例えば、中空ニードルの近位端に真空を適用させると、中空ニードルからコアリングされる組織部分を吸引し、その結果、コアリング率が増加してもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）は、皮膚組織に一度挿入するように設計されてもよい。中空ニードル又は中空ステープルは、内腔内にコアリングされた組織部分を留めて、一度の使用後に廃棄されてもよい。使い捨て用に設計された中空ニードル又は中空ステープルは、ニードル又はステープルが除去される組織部分を捕らえる又は「つかんで」、保持することを支援するよう機能する、１以上のマイクロ特徴部を有していてもよい（本明細書中でさらに詳細に記載）。中空ニードル又は中空ステープルの内腔は、腔面の粗さを増加させる材料でコーティングされてよく、これによって、腔面とコアリングされる組織部分との間の摩擦が増加して、内腔内にコアリングされる組織部分を保持することを支援する。ニードル又はステープルはまた、例えば、挿入力を最小限に抑える潤滑剤等の材料でコーティングされてもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）は、遠位端に１つの突起、２つの突起又は２よりも多い突起（例えば、３、４、５又は６個の突起）を有してもよい。１つの突起を有しているニードル又はステープルは、ニードル又はステープルの遠位端の一側面をニードル又はステープルの縦軸に対して斜めに研削して形成されてもよい。２つの突起を有しているニードル又はステープルは、ニードル又はステープルの遠位端の両側をニードル又はステープルの縦軸に対して斜めに研削して形成されてもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の突起の先端部は、様々な形状であってもよい。例えば、突起の先端部は、鋭い先端又はエッジ（例えば、１次元のエッジ）であってもよい。先端部にエッジを有している突起に関しては、突起のベベル角のそれぞれは、約５と４０度との間（例えば、約６と約４０度との間（例えば、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、３６、３８又は４０度））であってもよい。実施形態によっては、突起のベベル角のそれぞれはまた、少なくとも約２０度（例えば、約２０乃至約４０度（例えば、約３０度））であってもよい。２以上の突起、例えば、２つの突起、を有しているニードル又はステープルに関しては、突起は異なるベベル角（例えば、第１突起に約２０度のベベル角α及び第２突起に約３０度のベベル角α）を有していてもよい。突起の先端部は、平らな先端部（例えば、２次元を有している平らな先端部）であってもよい。実施形態によっては、平らな先端部は、長さ及び幅を有していてもよい。突起の平らな先端部の表面（長さ／幅）は、ニードル又はステープルの縦軸に対して斜めであってもよい。例えば、平らな先端部の表面は、ニードル又はステープルの縦軸と垂直（例えば、ニードル又はステープルの縦軸に対して９０度の角度）であってもよいし又は平らな先端部の表面は、ニードル又はステープルの縦軸に対して非９０度の角度（例えば、３乃至８９度等の、約３乃至約８９度の間、例えば、３、６、９、１２、１５、１８、２１、２４、２７、３０、３３、３６、３９、４２、４５、４８、５１、５４、５７、６０、６３、６６、６９、７２、７５、７８、８１、８４、８７又は８９度）であってもよい。平らな先端部の表面は、平らであってもよいし、例えば、アーク、溝又は平らでない等、異なる形状を有していてもよい。２次元の平らな先端部を有している突起に関しては、突起のベベル角のそれぞれは、約５度乃至約４０度の間（例えば、６、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、３６、３８又は４０度）であってもよい。ニードル又はステープルは、それぞれ２次元の平らな先端部を有している１つ又は２つの突起を有してもよく、片方又は両方の突起は、約５乃至約４０度の間（例えば、少なくとも約２０度（例えば、約２０乃至約４０度（例えば、約３０度）））のベベル角αを有している。１次元のエッジ又は２次元の平らな先端部を有しているニードル又はステープルは、ニードルの先端部のゆがみの可能性の抑制を提示し得る。
マイクロ特徴部
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、１以上のマイクロ特徴部を有してもよい中空ニードル又は中空ステープルを備える。実施形態によっては、マイクロ特徴部は、中空ニードル又は中空ステープルが、除去される組織部分を捕える又は「つかむ」ことを支援するように機能する中空ニードル又は中空ステープルの要素である。実施形態によっては、マイクロ特徴部は、中空ニードル又は中空ステープルのコアリング率を増加させてもよい。実施形態によっては、マイクロ特徴部は、中空ニードル又は中空ステープルの有効長に沿ったいずれかの場所に位置してもよい。実施形態によっては、中空ニードルに関して、マイクロ特徴部は中空ニードルの先端部の周辺に位置してもよい。実施形態によっては、中空ステープルに関して、マイクロ特徴部は中空ステープルの１以上の脚部の先端部の周辺に位置してもよい。実施形態によっては、中空ニードル又は中空ステープルの突起の先端部と、マイクロ特徴部の開始位置との間の距離は、約１００μｍ乃至約５ｍｍ（例えば、１００μｍ乃至５ｍｍ、２００μｍ乃至５ｍｍ、３００μｍ乃至５ｍｍ、４００μｍ乃至５ｍｍ、５００μｍ乃至５ｍｍ、６００μｍ乃至５ｍｍ、７００μｍ乃至５ｍｍ、８００μｍ乃至５ｍｍ、９００μｍ乃至５ｍｍ、１ｍｍ乃至５ｍｍ、１．１ｍｍ乃至５ｍｍ、１．２ｍｍ乃至５ｍｍ、１．３ｍｍ乃至５ｍｍ、１．４ｍｍ乃至５ｍｍ、１．５ｍｍ乃至５ｍｍ、１．６ｍｍ乃至５ｍｍ、１．７ｍｍ乃至５ｍｍ、１．８ｍｍ乃至５ｍｍ、１．９ｍｍ乃至５ｍｍ、２ｍｍ乃至５ｍｍ、２．１ｍｍ乃至５ｍｍ、２．２ｍｍ乃至５ｍｍ、２．３ｍｍ乃至５ｍｍ、２．４ｍｍ乃至５ｍｍ、２．５ｍｍ乃至５ｍｍ、２．６ｍｍ乃至５ｍｍ、２．７ｍｍ乃至５ｍｍ、２．８ｍｍ乃至５ｍｍ、２．９ｍｍ乃至５ｍｍ、３ｍｍ乃至５ｍｍ、３．１ｍｍ乃至５ｍｍ、３．２ｍｍ乃至５ｍｍ、３．３ｍｍ乃至５ｍｍ、３．４ｍｍ乃至５ｍｍ、３．５ｍｍ乃至５ｍｍ、３．６ｍｍ乃至５ｍｍ、３．７ｍｍ乃至５ｍｍ、３．８ｍｍ乃至５ｍｍ、３．９ｍｍ乃至５ｍｍ、４ｍｍ乃至５ｍｍ、４．１ｍｍ乃至５ｍｍ、４．２ｍｍ乃至５ｍｍ、４．３ｍｍ乃至５ｍｍ、４．４ｍｍ乃至５ｍｍ、４．５ｍｍ乃至５ｍｍ、４．６ｍｍ乃至５ｍｍ、４．７ｍｍ乃至５ｍｍ、４．８ｍｍ乃至５ｍｍ、４．９ｍｍ乃至５ｍｍ、１００μｍ乃至４．９ｍｍ、１００μｍ乃至４．８ｍｍ、１００μｍ乃至４．７ｍｍ、１００μｍ乃至４．６ｍｍ、１００μｍ乃至４．５ｍｍ、１００μｍ乃至４．４ｍｍ、１００μｍ乃至４．３ｍｍ、１００μｍ乃至４．２ｍｍ、１００μｍ乃至４．１ｍｍ、１００μｍ乃至４ｍｍ、１００μｍ乃至３．９ｍｍ、１００μｍ乃至３．８ｍｍ、１００μｍ乃至３．７ｍｍ、１００μｍ乃至３．６ｍｍ、１００μｍ乃至３．５ｍｍ、１００μｍ乃至３．４ｍｍ、１００μｍ乃至３．３ｍｍ、１００μｍ乃至３．２ｍｍ、１００μｍ乃至３．１ｍｍ、１００μｍ乃至３ｍｍ、１００μｍ乃至２．９ｍｍ、１００μｍ乃至２．８ｍｍ、１００μｍ乃至２．７ｍｍ、１００μｍ乃至２．６ｍｍ、１００μｍ乃至２．５ｍｍ、１００μｍ乃至２．４ｍｍ、１００μｍ乃至２．３ｍｍ、１００μｍ乃至２．２ｍｍ、１００μｍ乃至２．１ｍｍ、１００μｍ乃至２ｍｍ、１００μｍ乃至１．９ｍｍ、１００μｍ乃至５ｍｍ、１００μｍ乃至１．８ｍｍ、１００μｍ乃至１．７ｍｍ、１００μｍ乃至１．６ｍｍ、１００μｍ乃至１．５ｍｍ、１００μｍ乃至１．４ｍｍ、１００μｍ乃至１．３ｍｍ、１００μｍ乃至１．２ｍｍ、１００μｍ乃至１．１ｍｍ、１００μｍ乃至１ｍｍ、１００μｍ乃至９００μｍ、１００μｍ乃至８００μｍ、１００μｍ乃至７００μｍ、１００μｍ乃至６００μｍ、１００μｍ乃至５００μｍ、１００μｍ乃至４００μｍ、１００μｍ乃至３００μｍ又は１００μｍ乃至２００μｍ）である。
実施形態によっては、マイクロ特徴部は、様々な形状であってもよい。マイクロ特徴部は、穴（例えば、円形の穴又は卵形の穴）又はスリットであってもよい。スリットは、矩形状スリット、正方形状スリット、Ｕ字状スリット又はＴ字状スリットであってもよい。マイクロ特徴部の形状及び寸法を最適化することができ、例えば、皮膚組織の一部分を捕える中空ニードル又は中空ステープルの能力を最大化する一方、中空ニードル又は中空ステープルの機械的ロバスト性及び完全性への影響を最小化できる。実施形態によっては、マイクロ特徴部は、約１０μｍ乃至約１ｍｍ（例えば、１０μｍ乃至１ｍｍ、１０μｍ乃至９００μｍ、１０μｍ乃至８８０μｍ、１０μｍ乃至８６０μｍ、１０μｍ乃至８４０μｍ、１０μｍ乃至８２０μｍ、１０μｍ乃至８００μｍ、１０μｍ乃至７８０μｍ、１０μｍ乃至７６０μｍ、１０μｍ乃至７４０μｍ、１０μｍ乃至７２０μｍ、１０μｍ乃至７００μｍ、１０μｍ乃至６８０μｍ、１０μｍ乃至６６０μｍ、１０μｍ乃至６４０μｍ、１０μｍ乃至６２０μｍ、１０μｍ乃至６００μｍ、１０μｍ乃至５８０μｍ、１０μｍ乃至５６０μｍ、１０μｍ乃至５４０μｍ、１０μｍ乃至５２０μｍ、１０μｍ乃至５００μｍ、１０μｍ乃至４８０μｍ、１０μｍ乃至４６０μｍ、１０μｍ乃至４４０μｍ、１０μｍ乃至４２０μｍ、１０μｍ乃至４００μｍ、１０μｍ乃至３８０μｍ、１０μｍ乃至３６０μｍ、１０μｍ乃至３４０μｍ、１０μｍ乃至３２０μｍ、１０μｍ乃至３００μｍ、１０μｍ乃至２８０μｍ、１０μｍ乃至２６０μｍ、１０μｍ乃至２４０μｍ、１０μｍ乃至２２０μｍ、１０μｍ乃至２００μｍ、１０μｍ乃至１８０μｍ、１０μｍ乃至１６０μｍ、１０μｍ乃至１４０μｍ、１０μｍ乃至１２０μｍ、１０μｍ乃至１００μｍ、１０μｍ乃至８０μｍ、１０μｍ乃至６０μｍ、１０μｍ乃至４０μｍ、１０μｍ乃至２０μｍ、２０μｍ乃至１ｍｍ、４０μｍ乃至１ｍｍ、６０μｍ乃至１ｍｍ、８０μｍ乃至１ｍｍ、１００μｍ乃至１ｍｍ、１２０μｍ乃至１ｍｍ、１４０μｍ乃至１ｍｍ、１６０μｍ乃至１ｍｍ、１８０μｍ乃至１ｍｍ、２００μｍ乃至１ｍｍ、２２０μｍ乃至１ｍｍ、２４０μｍ乃至１ｍｍ、２６０μｍ乃至１ｍｍ、２８０μｍ乃至１ｍｍ、３００μｍ乃至１ｍｍ、３２０μｍ乃至１ｍｍ、３４０μｍ乃至１ｍｍ、３６０μｍ乃至１ｍｍ、３８０μｍ乃至１ｍｍ、４００μｍ乃至１ｍｍ、４２０μｍ乃至１ｍｍ、４４０μｍ乃至１ｍｍ、４６０μｍ乃至１ｍｍ、４８０μｍ乃至１ｍｍ、５００μｍ乃至１ｍｍ、５２０μｍ乃至１ｍｍ、５４０μｍ乃至１ｍｍ、５６０μｍ乃至１ｍｍ、５８０μｍ乃至１ｍｍ、６００μｍ乃至１ｍｍ、６２０μｍ乃至１ｍｍ、６４０μｍ乃至１ｍｍ、６６０μｍ乃至１ｍｍ、６８０μｍ乃至１ｍｍ、７００μｍ乃至１ｍｍ、７２０μｍ乃至１ｍｍ、７４０μｍ乃至１ｍｍ、７６０μｍ乃至１ｍｍ、７８０μｍ乃至１ｍｍ、８００μｍ乃至１ｍｍ、８２０μｍ乃至１ｍｍ、８４０μｍ乃至１ｍｍ、８６０μｍ乃至１ｍｍ、８８０μｍ乃至１ｍｍ、９００μｍ乃至１ｍｍ、９２０μｍ乃至１ｍｍ、９４０μｍ乃至１ｍｍ、９６０μｍ乃至１ｍｍ又は９８０μｍ乃至１ｍｍ）の径を有している円形の穴であってもよい。
実施形態によっては、マイクロ特徴部は、長さ及び幅を有しているスリット（例えば、矩形状スリット、正方形状スリット、Ｕ字状スリット又はＴ字状スリット）であってもよく、長さ及び幅は、約１０μｍ乃至約１ｍｍ（例えば、１０μｍ乃至１ｍｍ、１０μｍ乃至９００μｍ、１０μｍ乃至８８０μｍ、１０μｍ乃至８６０μｍ、１０μｍ乃至８４０μｍ、１０μｍ乃至８２０μｍ、１０μｍ乃至８００μｍ、１０μｍ乃至７８０μｍ、１０μｍ乃至７６０μｍ、１０μｍ乃至７４０μｍ、１０μｍ乃至７２０μｍ、１０μｍ乃至７００μｍ、１０μｍ乃至６８０μｍ、１０μｍ乃至６６０μｍ、１０μｍ乃至６４０μｍ、１０μｍ乃至６２０μｍ、１０μｍ乃至６００μｍ、１０μｍ乃至５８０μｍ、１０μｍ乃至５６０μｍ、１０μｍ乃至５４０μｍ、１０μｍ乃至５２０μｍ、１０μｍ乃至５００μｍ、１０μｍ乃至４８０μｍ、１０μｍ乃至４６０μｍ、１０μｍ乃至４４０μｍ、１０μｍ乃至４２０μｍ、１０μｍ乃至４００μｍ、１０μｍ乃至３８０μｍ、１０μｍ乃至３６０μｍ、１０μｍ乃至３４０μｍ、１０μｍ乃至３２０μｍ、１０μｍ乃至３００μｍ、１０μｍ乃至２８０μｍ、１０μｍ乃至２６０μｍ、１０μｍ乃至２４０μｍ、１０μｍ乃至２２０μｍ、１０μｍ乃至２００μｍ、１０μｍ乃至１８０μｍ、１０μｍ乃至１６０μｍ、１０μｍ乃至１４０μｍ、１０μｍ乃至１２０μｍ、１０μｍ乃至１００μｍ、１０μｍ乃至８０μｍ、１０μｍ乃至６０μｍ、１０μｍ乃至４０μｍ、１０μｍ乃至２０μｍ、２０μｍ乃至１ｍｍ、４０μｍ乃至１ｍｍ、６０μｍ乃至１ｍｍ、８０μｍ乃至１ｍｍ、１００μｍ乃至１ｍｍ、１２０μｍ乃至１ｍｍ、１４０μｍ乃至１ｍｍ、１６０μｍ乃至１ｍｍ、１８０μｍ乃至１ｍｍ、２００μｍ乃至１ｍｍ、２２０μｍ乃至１ｍｍ、２４０μｍ乃至１ｍｍ、２６０μｍ乃至１ｍｍ、２８０μｍ乃至１ｍｍ、３００μｍ乃至１ｍｍ、３２０μｍ乃至１ｍｍ、３４０μｍ乃至１ｍｍ、３６０μｍ乃至１ｍｍ、３８０μｍ乃至１ｍｍ、４００μｍ乃至１ｍｍ、４２０μｍ乃至１ｍｍ、４４０μｍ乃至１ｍｍ、４６０μｍ乃至１ｍｍ、４８０μｍ乃至１ｍｍ、５００μｍ乃至１ｍｍ、５２０μｍ乃至１ｍｍ、５４０μｍ乃至１ｍｍ、５６０μｍ乃至１ｍｍ、５８０μｍ乃至１ｍｍ、６００μｍ乃至１ｍｍ、６２０μｍ乃至１ｍｍ、６４０μｍ乃至１ｍｍ、６６０μｍ乃至１ｍｍ、６８０μｍ乃至１ｍｍ、７００μｍ乃至１ｍｍ、７２０μｍ乃至１ｍｍ、７４０μｍ乃至１ｍｍ、７６０μｍ乃至１ｍｍ、７８０μｍ乃至１ｍｍ、８００μｍ乃至１ｍｍ、８２０μｍ乃至１ｍｍ、８４０μｍ乃至１ｍｍ、８６０μｍ乃至１ｍｍ、８８０μｍ乃至１ｍｍ、９００μｍ乃至１ｍｍ、９２０μｍ乃至１ｍｍ、９４０μｍ乃至１ｍｍ、９６０μｍ乃至１ｍｍ又は９８０μｍ乃至１ｍｍ）であってもよい。
実施形態によっては、マイクロ特徴部は、中空ニードル又は中空ステープルの内腔内に捕えられた組織部分に方向性効果を持つように設計及び構築されてもよい。例えば、マイクロ特徴部の形状及び配向は、中空ニードル又は中空ステープルのコアリング力に影響してもよい。例えば、Ｕ字状スリットは、中空ニードル又は中空ステープルの先端部周辺に鉤状突起部を作ってもよく、これにより、ニードル又はステープルを皮膚から引き抜くにあたって、中空ニードル又は中空ステープルの内腔内に組織部分を保持することを支援してもよい。実施形態によっては、マイクロ特徴部は、鋭いエッジにおいて中空ニードル又は中空ステープルの内壁と交差でき、これによって、中空ニードル又は中空ステープルの内腔内のコアリングされた組織部分によってかけられる抵抗力だけでなく、中空ニードル又は中空ステープルのコアリング力に対し、方向的に影響できる。中空ニードル又は中空ステープルに穿設又は微細加工したマイクロ特徴部（例えば、穴又はスリット）は、中空ニードル又は中空ステープルの内壁に鉛直角又は非鉛直角（５乃至８５度、５乃至８０度、５乃至７５度、５乃至７０度、５乃至６５度、５乃至６０度、５乃至５５度、５乃至５０度、５乃至４５度、５乃至４０度、５乃至３５度、５乃至３０度、５乃至２５度、５乃至２０度、５乃至１５度、５乃至１０度、１０乃至８５度、１５乃至８５度、２０乃至８５度、２５乃至８５度、３０乃至８５度、３５乃至８５度、４０乃至８５度、４５乃至８５度、５０乃至８５度、５５乃至８５度、６０乃至８５度、６５乃至８５度、７０乃至８５度、７５乃至８５度又は８０乃至８５度といった、例えば、約５度乃至約９０度未満の角度）で交差してもよい。実施形態によっては、先端マイクロ特徴部を備える中空ニードルは、中空ニードルの内壁と、非鉛直角で交差して、鋭いエッジを形成できる。ニードル先端部から組織部分が中空ニードルに入るにつれて、組織部分はより抵抗の低い方向へと移動する。中空ニードルが皮膚組織から引き抜かれて、一旦、中空ニードルが皮膚組織から解放されると、マイクロ特徴部は、中空ニードルの内腔内に組織部分を保持することを支援して、中空ニードルから組織部分が放出されるのを防止できる。実施形態によっては、レーザドリル又はワイヤ放電加工（ＥＤＭ）等の使用できるプロセス及び技術で、中空ニードル又は中空ステープルに１以上のマイクロ特徴部を微細加工してもよい。
ニードル及びステープルコーティング
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、ニードル又はステープルの機械的完全性、耐久性及び信頼性を改善又は維持する材料（例えば、硬質材料）でコーティングされたニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を備える。コーティング材は、皮膚組織への挿入及び皮膚組織からの引き抜きの繰り返し中に、ニードル先端部及びヒール部の損傷、摩耗並びに擦り切れ及び裂けを防止することを支援してもよい。ニードル又はステープルをコーティングするために使用されてよい材料（例えば、硬質材料）の例としては、ＴｉＮ、ＴｉＣＮ、ＴｉＡｌＮ、ＺｒＮ及びダイヤモンド状炭素（ＤＬＣ）が挙げられるが、これらに限定されない。硬質材料は、中空ニードル又は中空ステープルの外面、中空ニードル又は中空ステープルの内面（例えば、内腔の表面）又は両面にコーティングとして塗布されてもよい。
中空ニードル及び中空ステープル内腔の表面
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、中空ニードル又は中空ステープルのコアリング力、コアリング率及び／又は挿入力に影響を与えてもよい中空ニードル又は中空ステープルの腔面を備える。中空ステープルの内腔とは、中空ステープルの１以上の脚部の内腔のことを指す。特に、腔面とコアリングされる組織部分との間の摩擦は、コアリング力、コアリング率及び／又は挿入力を決定してもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載の中空ニードル及び中空ステープルは、コアリング率を最大化させ、組織がコアリングされず除去されない結果に終わる中空ニードル及び中空ステープルの挿入を最小化するように設計されている。実施形態によっては、コアリング力（例えば、ニードルが皮膚から引き抜かれる時に中空ニードル又は中空ステープルによりコアリングされる組織部分にかけられる力）が、組織部分のその周囲の組織への結合によって決定できる組織の抵抗力を超えると、組織部分が皮膚から切り離される。例えば、中空ニードルが皮膚の真皮層を通って完全に挿入された場合、組織の抵抗力は、ニードルの内腔の組織部分と皮下脂肪層との間の結合によって決定する。従って、コアリング力が組織の抵抗力を超えた場合、コアリングされる組織部分は中空ニードルの内腔に捕えられ、皮膚から除去される。粗い腔面は、コアリングされる組織部分と腔面との間の摩擦を増加でき、結果として挿入力の増加、コアリング力の増加及びコアリング率の増加をもたらしてもよい。実施形態によっては、腔面の潤滑は、コアリングされる組織部分と腔面との間の摩擦を減少させ、結果として挿入力の低下、コアリング力の低下及び／又はコアリング率の低下をもたらしてもよい。過度に粗く、凹凸のある腔面は、ニードル劣化（例えば、ニードルのヒール部及び先端部の劣化）の高頻度での発生を招く可能性があり、内腔からコアリングされた組織部分を除去することを難しくする可能性及び／又はニードルの目詰まりを引き起こす可能性がある。腔面の粗度は、ニードルの耐久性、挿入力、ニードル内腔から組織を除去する能力及びニードルの劣化に対する抵抗（例えば、ニードルのヒール部及び先端部の劣化）を損なわずに、コアリング力及びコアリング率を増加させるために最適化されてもよい。
実施形態によっては、中空ニードル又は中空ステープルは、少なくとも約５％（５％乃至１００％、５％乃至９５％、５％乃至９０％、５％乃至８５％、５％乃至８０％、５％乃至７５％、５％乃至７０％、５％乃至６５％、５％乃至６０％、５％乃至５５％、５％乃至５０％、５％乃至４５％、５％乃至４０％、５％乃至３５％、５％乃至３０％、５％乃至２５％、５％乃至２０％、５％乃至１５％、５％乃至１０％、１０％乃至９５％、１５％乃至９５％、２０％乃至９５％、２５％乃至９５％、３０％乃至９５％、３５％乃至９５％、４０％乃至９５％、４５％乃至９５％、５０％乃至９５％、５５％乃至９５％、６０％乃至９５％、６５％乃至９５％、７０％乃至９５％、７５％乃至９５％、８０％乃至９５％、８５％乃至９５％又は９０％乃至９５％といった、例えば、約５％乃至約１００％）のコアリング率を有してもよい。
実施形態によっては、中空ニードル又は中空ステープルは、約０．０１Ｎ乃至約３０Ｎ（例えば、０．０１、０．０５、０．１、０．５、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、１７．５、１８、１８．５、１９、１９．５、２０、２０．５、２１、２１．５、２２、２２．５、２３、２３．５、２４、２４．５、２５、２５．５、２６、２６．５、２７、２７．５、２８、２８．５、２９、２９．５又は３０Ｎ）のコアリング力を有してもよい。実施形態によっては、２０度のベベル角αを有している２つの突起の中空ニードルは、約０．１Ｎ乃至約１０Ｎ（例えば、０．５、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５又は１０Ｎ）のコアリング力を有してもよい。
実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）によって必要となる挿入力又は後退力は、約１Ｎと約３０Ｎとの間（例えば、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、１７．５、１８、１８．５、１９、１９．５、２０、２０．５、２１、２１．５、２２、２２．５、２３、２３．５、２４、２４．５、２５、２５．５、２６、２６．５、２７、２７．５、２８、２８．５、２９、２９．５又は３０Ｎ）であってもよい。ステープル（例えば、中空ステープル）によって必要となる挿入又は後退力は、ステープルの末端部又は脚部の数に線形に決定してもよい。実施形態によっては、２つの末端部を有しているステープルは、それぞれ１４Ｎ及び８Ｎの挿入及び後退力が必要になってもよく（ステープルの各末端部は７Ｎ及び４Ｎの挿入及び後退力が必要となる）、３つの末端部を有しているステープルは、それぞれ２１Ｎ及び１２Ｎの挿入及び後退力が必要になってもよい。
実施形態によっては、コーティング材及び／又は潤滑剤は、腔面の粗度に影響を与えてもよく、このようにして腔面とコアリングされる組織部分との間の摩擦に影響を与えてもよい。中空ニードル又は中空ステープルの腔面は、潤滑剤又は研磨媒体を中空ニードル又は中空ステープルに通して流すことで滑らかにして、腔面の粗さを軽減させてもよい。潤滑剤の例として、塩系潤滑剤（例えば、緩衝生理食塩溶液（例えば、ＰＢＳ））、糖系潤滑剤（例えば、スクロース及びグルコース溶液）及び界面活性剤系潤滑剤（例えば、ツイン２０含有溶液）が挙げられるが、これらに限定されない。
ニードル及びステープルの製造
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、現在利用できる製造技術及びプロセスを使用して作成されてもよいニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を備える。例えば、中空ニードルの製造は、ニードル皮下注射管を引き伸ばすところから始めて、続いてニードル先端部を形成できる。ニードル皮下注射管は、例えば、シングルプラグ、ダブルプラグ及びサンク等の製造工程を使用して引き伸ばしてもよい。ニードル先端部は、研削により形成されてもよい。例えば、１つの突起を有しているニードル（例えば、中空ニードル）は、ニードルの遠位端の一側面を、中空ニードルの縦軸に対して斜めに研削することにより形成されてもよい。同様に、２つの突起を有しているニードル（例えば、中空ニードル）は、ニードルの遠位端の両側を、中空ニードルの縦軸に対して斜めに研削することにより形成されてもよい。研削処理は、低温において行い、ニードル材料の焼鈍を予防又は抑制し、ニードル材料が高温において（例えば、合金の化学量論によって定義される合金の転移温度において）相転移を受けることを防いでもよい。焼鈍材は延性化して、より曲がりやすくなる可能性があり、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の耐久性と機械的完全性を減少させる可能性がある。研削処理中に低温（例えば、合金の転移温度よりも低い温度）を維持するには、例えば、研削速度及び／又は研削比率を減少させること並びに冷却流体を使用する（例えば、周期的にニードル材料及び／又は研削機械を冷却流体に沈める）ことによって実現されてもよい。実施形態によっては、使用される冷却流体は、室温であってもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を製造するために、例えば、放電加工等の他の非研削技術及びプロセスも使用されてもよい。
作動、並進移動及び位置検出機構
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、手持ち、手動操作又は自動操作用の外部装置に接続できるよう構成されてもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載の物品、器具又はシステムは、手持ち、手動操作できるよう構成され、同時に、操作中に追加の入力を提供するように及び／又は物品、器具又はシステムを充電するように機能してもよい外部装置に接続されてもよい。本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／若しくはステープル（例えば、中空ステープル）又は、ニードル及び／若しくはステープルを備える物品、器具若しくはシステムを、皮膚の中へ及び／又は皮膚上で動作させる１以上の作動機構を備えてもよい。実施形態によっては、作動ユニットは、物品、器具又はシステム内に設けられてもよい。実施形態によっては、作動ユニットは、物品、器具又はシステムに取り付け及び取り外しできる外部装置であってもよい。作動ユニットは、ｘと、ｙと、ｚアクチュエータとを備えていてもよい。実施形態によっては、作動ユニットは、ｘ及びｙアクチュエータのみを備えてもよく、ｚアクチュエータ（例えば、ボイスコイル）は物品、器具又はシステムの一部であってもよい。実施形態によっては、「ｘ」、「ｙ」及び／又は「ｚ」アクチュエータは、ニードル及び／又はステープルの手動配備と比べると相対的に短い量の時間で、皮膚表面の大きな領域の中へ及び／又は大きな領域の上でニードル及び／又はステープルを動作させてもよい。他の実施形態では、「ｘ」、「ｙ」及び／又は「ｚ」アクチュエータは、皮膚表面の小さな領域（例えば、顔の小さな領域（例えば、鼻と上唇との間の領域））の中へ及び／又は小さな領域の上でニードル及び／又はステープルを動作させてもよい。他の実施形態では、「ｘ」、「ｙ」及び／又は「ｚ」アクチュエータは、皮膚表面の大きな及び／又は小さな領域の中へ及び／又はそれらの上でニードル又はステープルを動作させてもよい。アクチュエータの例としては、ボイスコイル（ＶＣ）アクチュエータ、空気圧又は油圧アクチュエータ、電磁気アクチュエータ、カム付きモータ、親ネジ付きモータ（例えば、ステッピングモータ）及び圧電アクチュエータが挙げられるが、これらに限定されない。
「ｚ」アクチュエータは、ニードル（例えば、ニードル）若しくはステープルによる皮膚への貫通及び／又は挿入後のニードル若しくはステープルの後退を動作させてもよい。実施形態によっては、ｚアクチュエータ（例えば、ボイスコイル）は、本明細書中に記載の物品、器具又はシステムの一部（例えば、物品、器具又はシステムの部品の一部）であり、物品、器具又はシステムに脱着可能に取り付けられていてもよい。実施形態によっては、ｚアクチュエータは、ＶＣアクチュエータである。
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）の皮膚への貫通の深度を制御又は変更する能力を有している特性又は設定を備える。実施形態によっては、ベースユニットのユーザインタフェース上のスクロールホイールは、ニードル及び／又はステープルを物理的に後退させること及び／又はｚアクチュエータに電気信号を提供することによって、ニードル及び／又はステープルによる貫通の許可深度を調整してもよい。実施形態によっては、ベースユニットのユーザインタフェース上のデジタル制御は、ニードル及び／又はステープルによる皮膚への貫通及び皮膚からの後退の深度及び／又はタイミングを制御してもよい。実施形態によっては、オペレータは、ベースユニットのコンピュータ部品をプログラムして、処置される領域に基づいて皮膚内にニードル又はステープルのある程度の移動を必要としてもよい。実施形態によっては、例えば、厚い皮膚に（例えば、患者の背中又は瘢痕組織に）約、例えば、１０ｍｍまで又は薄い皮膚に（例えば、患者の頬に）約、例えば、１ｍｍまで、ニードル又はステープルを移動してもよい。実施形態によっては、ニードル及び／又はステープルは移動され、（ｉ）真皮層内まで、（ｉｉ）真皮層全体を通って、真皮層と皮下脂肪層との結合部まで又は（ｉｉｉ）皮下脂肪層内まで、伸長してもよい。
実施形態によっては、ｚアクチュエータは、本明細書中に記載の物品、器具又はシステムのアプリケータ又は本体内に取り付けられてもよい。ｚアクチュエータは、ニードル及び／又はステープルを皮膚組織に押し入れるよう機能するアプリケータ又は本体内の部品として機能してもよい。本形態では、アプリケータ又は本体内のｚアクチュエータは、アプリケータ又は本体内で前方に伸長又は後方に後退できてもよい。ｚアクチュエータが前方に伸長された時、ニードル及び／又はステープルは、皮膚組織に押し入れられる。例えば、ｚアクチュエータは、図１Ｄ及び１Ｅに示されるアプリケータ２０、図２Ａ及び２Ｅに示されるアプリケータ４５、図３Ａ乃至３Ｃに示されるアプリケータ６６、図４Ａ及び４Ｂに示されるアプリケータ７６の中に設けられてもよい。ｚアクチュエータはまた、図５Ａ及び５Ｂに示される本体８１、図６Ａ乃至６Ｄに示される本体９１及び図８Ａに示される本体１１４の中に設けられてもよい。
実施形態によっては、物品、器具又はシステムは、ニードル及び／若しくはステープル又は、ニードル及び／若しくはステープルを備える物品、器具若しくはシステムを、皮膚上で並進移動させるための「ｘ」及び／又は「ｙ」アクチュエータを備えてもよい。ｘ／ｙアクチュエータは、皮膚処置範囲を確立するために使用されてよい。実施形態によっては、ｘ／ｙアクチュエータは、小さな移動範囲（例えば、約１０ｍｍ未満（例えば、１０、９、８、７、６、５、４、３、２及び１ｍｍ））によって特徴付けられてもよい。実施形態によっては、ｘ／ｙアクチュエータは、相対的に大きな移動範囲（例えば、約３０ｍｍまで）によって特徴付けられてもよい。ｘ／ｙアクチュエータは、高い位置精度で操作されてもよい。実施形態によっては、ｘ／ｙアクチュエータは、ニードル及び／若しくはステープル又は、ニードル及び／若しくはステープルを備える物品、器具若しくはシステムを位置付けて、選択された位置の半径３０μｍ以内（例えば、３０、２５、２０、１５、１０又は５μｍ以内）の皮膚を貫通してもよい。実施形態によっては、ステープル（例えば、中空ステープル）による挿入は、２つの隣接する穴間の距離がステープルの２つの脚部間の距離よりも小さくてもよいように、互いに重複してもよい（図７Ｅ参照）。ｘ／ｙアクチュエータは、処置領域にわたって連続的な処置を可能にする高い位置精度で動作してもよい。処置領域は、例えば、１ｃｍ２の処置部位を９つ含む３ｃｍ×３ｃｍの処置領域等の多数の処置部位からなる皮膚領域であってもよい。ｘ／ｙアクチュエータは、処置領域の内の１つの処置部位から隣接する処置部位へのニードル及び／若しくはステープル又は、ニードル及び／若しくはステープルを備える物品、器具若しくはシステムの移動を容易にしてもよい。ｘ／ｙアクチュエータはまた、処置部位内のニードル及び／若しくはステープル又は、ニードル及び／若しくはステープルを備える物品、器具若しくはシステムの移動を容易にしてもよい。ｘ／ｙアクチュエータは、処置領域の隣接する処置部位間の隙間を回避及び／又は処置領域の隣接する処置部位間の重複を回避する高い位置精度で動作してもよい。
実施形態によっては、ｘ／ｙアクチュエータは、本明細書中に記載の物品、器具又はシステムのガイドレール又はテンプレートに接続できる外部装置であってもよい。ｘ／ｙアクチュエータは、ガイドレール又はテンプレートを皮膚上で並進移動させるよう機能してもよい。例えば、ｘ／ｙアクチュエータは、図２Ｂ及び２Ｃに示されるテンプレート４２、図５Ａに示されるガイドレール８２及び図６Ａに示されるガイドレール９２に接続してもよい。
本明細書中に記載の技術、装置、方法、物品、器具及び／又はシステムのいずれかにおいて、１以上の部品は、１以上のニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を固定するため及び／又はニードル及び／又はステープルの角運動（例えば、ぶれ）を防止又は最小限に抑えるため、選択又は設計されてもよい。実施形態によっては、ｘ、ｙ及び／又はｚアクチュエータは、ニードル及び／又はステープルの顕著な角運動（例えば、ぶれ）を一切引き起こさずに動作できてもよい。ニードル及び／又はステープルは、挿入中のニードル及び／又はステープルの角運動を、例えば、４、３又は２度未満等の５度未満まで最小化又は減少させるように固定されてもよい。挿入中のニードル及び／又はステープルの角運動が１乃至１．５度まであれば公称許容差内にあるが、その一方で、挿入中のニードル及び／又はステープルの角運動が４乃至５度以上まであれば、可能なら回避されるべきである。実施形態によっては、ニードル及び／又はステープルを技術、装置、方法、物品、器具及び／又はシステムの他の部品に接合させる部品は、ニードル及び／又はステープルを堅固に固定するために低い機械的交差で設計されていてもよい。これにより、繰り返しの使用の結果、起こり得るニードル及び／又はステープルの構造的完全性の不安定化及び／又は低下が広がることを減少させてもよいし又はその危険性を抑制してもよい。実施形態によっては、ニードル及び／又はステープルを堅固に固定することは、ニードル又はステープルの有効性を低減させる可能性のあるニードル又はステープルの先端部の鈍化、屈曲及び湾曲を防いでもよいし及び／又は最小限に抑えてもよい。ニードル及び／又はステープルを堅固に固定することはまた、過剰な刺突（例えば、ニードル又はステープルがあけた穴を１回よりも多く突くこと）の危険性を減少させてもよい。
実施形態によっては、ｚ、ｘ及び／又はｙアクチュエータは、１以上のボタン、キー、トグル、スイッチ、スクリュ、ダイヤル、カーソル、スピンホイール又は他の部品によって、独立して又は共に作動してもよい。実施形態によっては、各ｚ、ｘ及び／又はｙアクチュエータは、（例えば、ボタン等の、分離した作動部品を使用して又はユーザインタフェースで分離制御を使用して）分離して制御できる。
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置、方法はまた、光学トラッキング機構等の位置検出機構を備えてもよい。実施形態によっては、位置検出機構は、物品、器具又はシステム内に取り付けられてもよい。実施形態によっては、位置検出システムは物品、器具又はシステムに取り付け及び取り外しされてもよい。位置検出機構（例えば、カメラ、赤外線センサ、フォトダイオード及び／若しくはＬＥＤ並びに／又は検出器）は、物品、器具又はシステムのテンプレート、患者又は処置領域に対する動きのトラッキングを補助してもよい。光学トラッキング機構はまた、物品、器具又はシステムを皮膚上において手動で並進移動させる過程において、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の皮膚表面への設置を容易にしてもよい。位置検出機構の制御電子機器は、物品、器具若しくはシステム内又は物品、器具若しくはシステムの外部、例えば、ベースユニット又は分離したコンピュータに設けられてもよい。実施形態によっては、位置検出機構は、器具が所望の位置（例えば、１以上のニードルが最後に挿入された位置から規定される距離にある位置）に到達した時に、前回のニードル挿入と現在の器具の位置との距離をモニターし、制御電子機器に信号を送信して、皮膚貫通機構を作動させてもよい。所望の距離及び／又は位置は、ユーザインタフェースで制御されてもよい。代替案として、本明細書中に記載の器具及びシステムは、処置された領域及び／又は皮膚表面にすでにあけられた穴の位置を検知して、処置領域の重複を防ぎ、新たな処置領域のアライメントを容易にできてもよい。
実施形態によっては、ガイドレール又はテンプレートは、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）の位置決めを容易にするために使用されてもよい。ガイドレール又はテンプレートは、ニードル又はステープルが追従するためのあらかじめ設定されたパターン（本明細書中で後に記載）を提供する１以上の穴又は開口部を備えていてもよい。ガイドレール又はテンプレートは、単独で又は位置検出機構及び／又はｘ／ｙアクチュエータと組み合わせて使用されてもよい。例えば、図２Ａ乃至２Ｄ、３Ａ乃至３Ｃ、４Ａ、４Ｂ、５Ａ、５Ｂ及び６Ａ乃至６Ｄは、テンプレート又はガイドレールを備える異なるシステムを示す。図２Ａ乃至２Ｄに示すように、テンプレート４２は、多数の列を有し、各列にニードル挿入のための位置をマークする開口部４４を有している。図５Ａ、５Ｂ及び６Ａ乃至６Ｄに示されるシステムは、ニードルを備える本体が追従するガイドレール（例えば、ガイドレール８２又は９２）を提供する。ガイドレールは、本体が追従できるよう構成されている隆起した背骨部又はトラフを有しているように設計される。他の実施形態では、装置は、光（例えば、レーザ装置；図１０参照）を使って皮膚組織にグリッドパターンを投影してもよい。投影されたグリッドパターンは、ニードル又はステープルが追従するガイドレール又はテンプレートとして機能してもよい。
位置センサ
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、ニードル及び／又はステープルを皮膚組織に挿入する位置を検出する位置センサを含んでもよい器具とシステムとを備える。位置センサは、ニードル又はステープル挿入の位置に関して、器具又はシステムの他の部品に信号を提供してもよい。図５Ａ、５Ｂ及び６Ｂ乃至６Ｄに示すように、位置センサは、例えば、刻み目又は溝部等のガイドレールにおける物理的な変化を検出してもよい。実施形態によっては、位置センサは、皮膚表面に描かれた又は投影されたグリッドを検知してもよい。例えば、着色されたグリッドが皮膚表面に描かれて、器具が追従するためのガイドレール又はテンプレートとして機能してもよい。位置センサは、皮膚表面（図１０参照）の着色顔料の変化を検知してもよい。例えば、暗い部分１４１がニードル又はステープル挿入のための位置を示していてもよい。実施形態によっては、紫外線に感受性のある物質（例えば、紫外線に感受性のある物質１５２）を使用して、皮膚に描かれた位置を光らせるように使用されてもよいＵＶ光源（例えば、図１１の紫外線１５１）を位置センサは備えてもよい。
ニードル又はステープルの配列及びそれによって作られるパターン
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、多数のニードル及び／又はステープルの集合と呼べる配列を形成するために組み立てられてもよい１以上のニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を備える。ニードル及び／又はステープルの配列は、処置される皮膚領域に合うように構成されているいずれかの特定のサイズ又は形状であってもよい。実施形態によっては、リング形状の配列のニードル及び／又はステープルは、目の周りの皮膚領域の処置に使用されてもよい。中空ニードル及び／又は中空ステープルを使用する場合、穴のパターンは、皮膚組織の部分の除去にあたって形成されてもよい。パターンは、いずれかの幾何学的形状であってもよい。ニードル及び／又はステープル間の間隔は、いずれかの間隔のバリエーション（例えば、間隔パターン及び／又は間隔勾配）を呈してもよい。パターンは、１以上の列にある又は準ランダムな空間的分布にある穴であってもよい。パターンのサイズ及び形状は、処置される皮膚の領域及び状態に基づいて作成されてもよい。実施形態によっては、口腔周辺領域の処置のために、小さなパターンが作られてもよく、一方、腹部の処置のためには、大きなパターンが適切であってもよい。パターンは、複数のニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）の異なる数及び／又は配置を使用して作られてもよい。パターンはまた、ｘアクチュエータ及び／又はｙアクチュエータがパターンを作ることによって、多数回の作動サイクルを行うことができ、皮膚領域の表面上で並進移動させることができる１つのニードル及び／又はステープルを使用して作られてもよい。実施形態によっては、いくつか又はすべてのニードル及び／又はステープルは、一時的なパターンで配備できる。実施形態によっては、いくつか又はすべてのニードル及び／又はステープルは、同時に配備できる。実施形態によっては、いくつか又はすべてのニードル及び／又はステープルは、順番に配備される。実施形態によっては、１以上のニードル及び／又はステープルは一時的なパターン（例えば、ゆっくり、速く、加速又は減速して、同時に、等）で配備される。実施形態によっては、第１ニードル及び／又はステープルと第２ニードル及び／又はステープルとの配備の間の時間間隔は、約１ｍｓ、２ｍｓ、３ｍｓ、４ｍｓ、５ｍｓ、６ｍｓ、７ｍｓ、８ｍｓ、９ｍｓ、１０ｍｓ、２０ｍｓ、３０ｍｓ、４０ｍｓ、５０ｍｓ、６０ｍｓ、７０ｍｓ、８０ｍｓ、９０ｍｓ、１００ｍｓ、２００ｍｓ、３００ｍｓ、４００ｍｓ、５００ｍｓ、６００ｍｓ、７００ｍｓ、８００ｍｓ、９００ｍｓ又は１０００ｍｓである。理論に縛られることを望むものではないが、ニードル及び／又はステープルは、痛み及び／又は出血、処理時間の変更及び／又は製造のしやすさを制御するパターンで配備できる。
実施形態によっては、パターンを作るために１以上の作動サイクルを行うことができる複数のニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を使用して、パターンは作られてもよい。皮膚組織に穴のパターンを作るために必要な作動サイクルの回数は、中空ニードル又は中空ステープルのパターン、ゲージ又は内径のサイズ、中空ニードル及び／又は中空ステープルの数及び除去される皮膚組織の量、例えば、除去される皮膚組織の面積率、によって決定される。除去した組織の「面積率」とは、中空ニードル及び／又は中空ステープルによりあけられた穴によってカバーされる皮膚組織表面の割合のことを指す。言い換えると、除去した組織の面積率は、皮膚処置領域全体に対するコアリングされた組織部分の総量によってカバーされる領域の比率を指す。一実施形態では、１以上の中空ニードル及び／又は中空ステープルは、処置領域内の組織の面積率を約０．０１乃至約０．６５（例えば、０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．１０、０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、０．５０、０．５５、０．６０又は０．６５）除去するように構成されてもよい。他の実施の形態では、１以上の中空ニードル及び／又は中空ステープルは、処置領域内の組織の面積率を約０．０１乃至約０．０５（例えば、０．０１、０．０１５、０．０２、０．０２５、０．０３、０．０３５、０．０４、０．０４５又は０．０５）等である、約０．１未満除去するように構成されてもよい。他の実施の形態では、１以上の中空ニードル及び／又は中空ステープルは、処置領域内の組織の面積率を約０．０２乃至約０．０３（例えば、０．０２、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９又は０．０３、例えば、０．０２５）除去するように構成されてもよい。実施形態によっては、しわ低減のための処置領域内で、組織の面積率、約０．０１乃至約０．６５（例えば、０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．１０、０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、０．５０、０．５５、０．６０又は０．６５）が、除去されてもよい。実施形態によっては、しわ低減のための処置領域内で、組織の面積率、約０．０２乃至約０．０３（例えば、０．０２、０．０２１、０．０２２、０．０２３、０．０２４、０．０２５、０．０２６、０．０２７、０．０２８、０．０２９又は０．０３、例えば、０．０２５）が、除去されてもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載の物品、器具又はシステムは、同一又は異なる形態を有している１以上のニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）に取り外し可能に取り付けできるよう構成されてもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、わずか１つの又は何百もの数のニードル又はステープルを備えてもよい。実施形態によっては、１乃至１０，０００のニードル又はステープルが存在してもよい（例えば、１乃至１０、１乃至２０、１乃至３０、１乃至４０、１乃至５０、１乃至６０、１乃至７０、１乃至８０、１乃至９０、１乃至１００、１乃至２００、１乃至３００、１乃至４００、１乃至５００、１乃至６００、１乃至７００、１乃至８００、１乃至９００、１乃至１，０００、１乃至１，１００、１乃至１，２００、１乃至１，３００、１乃至１，４００、１乃至１，５００、１乃至１，６００、１乃至１，７００、１乃至１，８００、１乃至１，９００、１乃至２，０００、１乃至２，２００、１乃至２，４００、１乃至２，６００、１乃至２，８００、１乃至３，０００、１乃至３，２００、１乃至３，４００、１乃至３，６００、１乃至３，８００、１乃至４，０００、１乃至４，２００、１乃至４，４００、１乃至４，６００、１乃至４，８００、１乃至５，０００、１乃至５，２００、１乃至５，４００、１乃至５，６００、１乃至５，８００、１乃至６，０００、１乃至６，２００、１乃至６，４００、１乃至６，６００、１乃至６，８００、１乃至７，０００、１乃至７，２００、１乃至７，４００、１乃至７，６００、１乃至７，８００、１乃至８，０００、１乃至８，２００、１乃至８，４００、１乃至８，６００、１乃至８，８００、１乃至９，０００、１乃至９，２００、１乃至９，４００、１乃至９，６００、１乃至９，８００又は１乃至１０，０００のニードル又はステープル）。パターンを作る複数のニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）の配列を使用することは、より少ない時間でより広い領域の皮膚処置を容易にしてもよい。
実施形態によっては、ニードルの配列における２つのニードル（例えば、中空ニードル）間の最小距離は、約０．１ｍｍ乃至約５０ｍｍ（例えば、０．１ｍｍ乃至０．２ｍｍ、０．１ｍｍ乃至０．５ｍｍ、０．１ｍｍ乃至１ｍｍ、０．１ｍｍ乃至２ｍｍ、０．１ｍｍ乃至５ｍｍ、０．１ｍｍ乃至１０ｍｍ、０．１ｍｍ乃至１５ｍｍ、０．１ｍｍ乃至２０ｍｍ、０．１ｍｍ乃至３０ｍｍ、０．１ｍｍ乃至４０ｍｍ、０．１ｍｍ乃至５０ｍｍ、０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍ、０．２ｍｍ乃至１ｍｍ、０．２ｍｍ乃至２ｍｍ、０．２ｍｍ乃至５ｍｍ、０．２ｍｍ乃至１０ｍｍ、０．２ｍｍ乃至１５ｍｍ、０．２ｍｍ乃至２０ｍｍ、０．２ｍｍ乃至３０ｍｍ、０．２ｍｍ乃至４０ｍｍ、０．２ｍｍ乃至５０ｍｍ、０．５ｍｍ乃至１ｍｍ、０．５ｍｍ乃至２ｍｍ、０．５ｍｍ乃至５ｍｍ、０．５ｍｍ乃至１０ｍｍ、０．５ｍｍ乃至１５ｍｍ、０．５ｍｍ乃至２０ｍｍ、０．５ｍｍ乃至３０ｍｍ、０．５ｍｍ乃至４０ｍｍ、０．５ｍｍ乃至５０ｍｍ、１ｍｍ乃至２ｍｍ、１ｍｍ乃至５ｍｍ、１ｍｍ乃至１０ｍｍ、１ｍｍ乃至１５ｍｍ、１ｍｍ乃至２０ｍｍ、１ｍｍ乃至３０ｍｍ、１ｍｍ乃至４０ｍｍ、１ｍｍ乃至５０ｍｍ、２ｍｍ乃至５ｍｍ、２ｍｍ乃至１０ｍｍ、２ｍｍ乃至１５ｍｍ、２ｍｍ乃至２０ｍｍ、２ｍｍ乃至３０ｍｍ、２ｍｍ乃至４０ｍｍ、２ｍｍ乃至５０ｍｍ、５ｍｍ乃至１０ｍｍ、５ｍｍ乃至１５ｍｍ、５ｍｍ乃至２０ｍｍ、５ｍｍ乃至３０ｍｍ、５ｍｍ乃至４０ｍｍ、５ｍｍ乃至５０ｍｍ、１０ｍｍ乃至１５ｍｍ、１０ｍｍ乃至２０ｍｍ、１０ｍｍ乃至３０ｍｍ、１０ｍｍ乃至４０ｍｍ、１０ｍｍ乃至５０ｍｍ、１５ｍｍ乃至２０ｍｍ、１５ｍｍ乃至３０ｍｍ、１５ｍｍ乃至４０ｍｍ、１５ｍｍ乃至５０ｍｍ、２０ｍｍ乃至３０ｍｍ、２０ｍｍ乃至４０ｍｍ、２０ｍｍ乃至５０ｍｍ、３０ｍｍ乃至４０ｍｍ、３０ｍｍ乃至５０ｍｍ又は４０ｍｍ乃至５０ｍｍ）間であってもよい。実施形態によっては、ニードルの配列における２つのニードル（例えば、中空ニードル）間の距離は、約１５ｍｍ未満である。最小距離は、パターンの最小サイズに対応してもよく、一方、最大距離は、パターンの最大サイズに対応してもよい。
実施形態によっては、ステープル（例えば、中空ステープル）の２つの脚部間の最小距離は、約０．１ｍｍと約３ｍｍとの間（例えば、０．１、０．２、０．４、０．６、０．８、１、１．２、１．４、１．６、１．８、２、２．２、２．４、２．６、２．８又は３ｍｍ）であってもよい。実施形態によっては、１以上の中空ステープルにより皮膚組織にあけられた穴は、隣接する穴間の距離が中空ステープルの２つの脚部間の距離よりも短くてもよいように、互いに重複してもよい（例えば、図７Ｅ参照）。
実施形態によっては、異なるサイズ及び形状のパターンは、処置の領域及び／又は処置される皮膚状態に基づいて作られてもよい。パターンはまた、任意の物品、器具又はシステムの作動機構及び制御電子機器と互換性を持つように作られてもよい。代替案として、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法の作動機構及び制御電子機器は、所望のパターンサイズ及び／又は形状と互換性を持つように選択されてもよい。実施形態によっては、駆動輪付きの並進移動機構を使用して長い線形パターンを作ってもよい一方、ｘ及び／又はｙアクチュエータを使用して中空ニードル及び／又は中空ステープルを皮膚上で動かして大きな矩形配列を作ってもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法が適用される皮膚領域（例えば、処置領域）の１ｃｍ２領域毎に、約１０乃至約１００００以上のコアリングされた組織部分（例えば、１ｃｍ２領域毎に、１０乃至５０、１０乃至１００、１０乃至２００、１０乃至３００、１０乃至４００、１０乃至５００、１０乃至６００、１０乃至７００、１０乃至８００、１０乃至９００、１０乃至１０００、１０乃至２０００、１０乃至４０００、１０乃至６０００、１０乃至８０００、１０乃至１００００、５０乃至１００、５０乃至２００、５０乃至３００、５０乃至４００、５０乃至５００、５０乃至６００、５０乃至７００、５０乃至８００、５０乃至９００、５０乃至１０００、５０乃至２０００、５０乃至４０００、５１０乃至６０００、５０乃至８０００、５０乃至１００００、１００乃至２００、１００乃至３００、１００乃至４００、１００乃至５００、１００乃至６００、１００乃至７００、１００乃至８００、１００乃至９００、１００乃至１０００、１００乃至２０００、１００乃至４０００、１００乃至６０００、１００乃至８０００、１００乃至１００００、２００乃至３００、２００乃至４００、２００乃至５００、２００乃至６００、２００乃至７００、２００乃至８００、２００乃至９００、２００乃至１０００、２００乃至２０００、２００乃至４０００、２００乃至６０００、２００乃至８０００、２００乃至１００００、３００乃至４００、３００乃至５００、３００乃至６００、３００乃至７００、３００乃至８００、３００乃至９００、３００乃至１０００、３００乃至２０００、３００乃至４０００、３００乃至６０００、３００乃至８０００、３００乃至１００００、４００乃至５００、４００乃至６００、４００乃至７００、４００乃至８００、４００乃至９００、４００乃至１０００、４００乃至２０００、４００乃至４０００、４００乃至６０００、４００乃至８０００、４００乃至１００００、５００乃至６００、５００乃至７００、５００乃至８００、５００乃至９００、５００乃至１０００、５００乃至２０００、５００乃至４０００、５００乃至６０００、５００乃至８０００、５００乃至１００００、６００乃至７００、６００乃至８００、６００乃至９００、６００乃至１０００、６００乃至２０００、６００乃至４０００、６００乃至６０００、６００乃至８０００、６００乃至１００００、７００乃至８００、７００乃至９００、７００乃至１０００、７００乃至２０００、７００乃至４０００、７００乃至６０００、７００乃至８０００、７００乃至１００００、８００乃至９００、８００乃至１０００、８００乃至２０００、８００乃至４０００、８００乃至６０００、８００乃至８０００、８００乃至１００００、９００乃至１０００、９００乃至２０００、９００乃至４０００、９００乃至６０００、９００乃至８０００、９００乃至１００００、１０００乃至２０００、１０００乃至４０００、１０００乃至６０００、１０００乃至８０００、１０００乃至１００００、２０００乃至４０００、２０００乃至６０００、２０００乃至８０００、２０００乃至１００００、４０００乃至６０００、４０００乃至８０００、４０００乃至１００００、６０００乃至８０００、６０００乃至１００００又は８０００乃至１００００の組織部分）を提供するよう構成されてもよい１以上の中空ニードル又は中空ステープルを備える。
ベースユニット及びユーザインタフェース
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、例えば、ユーザインタフェース、電源、制御電子機器、真空ポンプ及び／又は他の部品等を備えてもよいベースユニットと通信している物品、器具又はシステムを備える。ベースユニットは、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法のいずれかの又はすべての態様を操作及び／又は制御するようプログラム化されてもよいコンピュータを特徴としてもよい。
実施形態によっては、ベースユニットのユーザインタフェースは、ボタン、キー、スイッチ、トグル、スピンホイール、画面、タッチスクリーン、キーボード、カーソル、ダイヤルインジケータ、ディスプレイ及び／又は他の部品を備えていてもよい。ユーザインタフェースは、物品、装置若しくはシステムを形成する部品の正しい接続及び取り付け、物品、装置若しくはシステムの充電及び／若しくは電力供給状況、ニードル若しくはステープルのモード及び／若しくは位置、部品の作動並びに／又は他の有用なインジケーションを示すよう構成されてもよい。ユーザインタフェースは、ニードル及び／若しくはステープルの数及び／若しくは種類、処置領域、処置範囲（例えば、除去された皮膚表面領域の面積率）、ニードル若しくはステープルの配置、ニードル及び／若しくはステープルによる可能性のある貫通深度、ニードル及び／若しくはステープルの使用回数並びに／又は他の有用な情報に関する情報を提供するように構成されてもよい。ユーザインタフェースはまた、他のユニットから情報を送信及び／又は受信するように構成されてもよい。例えば、器具のユーザインタフェースでのユーザーの行動が、ベースユニットのユーザインタフェースにより反映されてもよいし又はその逆であってもよい。
実施形態によっては、ベースユニットは、器具、圧力発生源及び／又は器具に接続する他の部品の動作を制御する電子機器をさらに備えてもよい。実施形態によっては、ベースユニットは、１以上のマイクロコントローラ、プログラマブル論理、個別素子及び／又は他の部品を備えてもよい。ベースユニットは、１以上の電源をさらに有してもよい。電源には、バッテリ、交流電源、発電機及び／又は他の部品が含まれてもよい。ベースユニットは、例えば、システム操作のために、主電力を直流に変換できるように構成されてもよい。実施形態によっては、ベースユニットは、バッテリ式器具（例えば、本明細書中に記載の装置又はシステムの本体）と共に使用するバッテリ充電ステーションを備える。
実施形態によっては、ベースユニットは、外付けであってもよいし及び／又は本明細書中に記載のシステムの本体（例えば、本体８２又は９２）に接続されていてもよい。この構成例では、ベースユニットは、例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）が本体に正しく取り付けられているか、本体がガイドレールに正しく接続されているか、システムが充電又は電力供給されているか（例えば、バッテリ寿命の残量）、ニードルが突出位置又は後退位置にあるのか、コアリングされる組織部分を収集するトラップ部の充満レベル及び／又は他の有用な情報等のインジケーションを提供してもよい。
追加部品
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、本明細書中に記載の物品、器具又はシステムに接続してもよいカメラ及び／又はビューイングステーション等の１以上の追加部品を備える。実施形態によっては、カメラは、処置前、処置中、処置後の処置領域の画像を撮るために使用されてよい。実施形態によっては、カメラは器具の中又は器具上に配置されてもよい。カメラは、装置のオペレータの視線内に設置されてもよいコンピュータ等のビューイングステーションに信号を送信してもよい。カメラからビューイングステーション（例えば、コンピュータ）に送信された１以上の画像は、視覚化ソフトウェアにより処理されてもよい。視覚化ソフトウェアは、処置領域内の穴の密度（例えば、単位面積毎にあけられた穴の数）を計算できてもよい。カメラからビューイングステーション（例えば、コンピュータ）に送信された１以上の画像は、皮膚に処置を施すオペレータを補助してもよい。実施形態によっては、流体システムが器具に接続されて、例えば、塩類又は殺菌溶液で皮膚の洗浄を容易にしてもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載の装置（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、ステープル（例えば、中空ステープル）、物品、器具及びシステム）、キット及び方法は、例えば、コンピュータ化患者記録システム（ＣＰＲＳ）及び／又はグラフィックユーザインタフェース（ＧＵＩ）等の医療記録システムと組み合わせて使用してもよい。グラフィックユーザインタフェースは、例えば、各処置部位で選択されるパターンのサイズ及び穴の数等の患者の処置部位の様々なパラメータに関する情報を提供してもよい。
実施形態によっては、カメラ及び／又はビューイングステーションはまた、処置の計画に使用されてもよい。実施形態によっては、目的の身体構造上領域の画像は、カメラで撮られてビューイングステーションに送信されてもよい。ユーザーは、処置領域（異なる領域は異なる範囲が必要となってもよい）を選択してもよい。ビューイングステーションは、ユーザーにより選択されたパラメータでの皮膚の引き締め効果等を考慮できる、例えば、特定のアルゴリズムを使用して予測されてもよいシミュレートされる処置の成果の視覚化を可能にしてもよい。パラメータは、予測される成果が最適化されるまでユーザーによって調整される。パラメータはその後、目的部位の処置のために装置に送信される。
実施形態によっては、温度装置、例えば、冷却装置及び／又はシステムは、コアリング手順の前、最中及び／又は後に皮膚を冷却するために使用されて、例えば、鎮痛効果を実現してもよいし及び／又は処置部位の又は処置部位付近の血管の血管収縮による出血をコントロールしてもよい。
実施形態によっては、システム又は装置は、例えば、システム又は装置の一部が、例えば、開口、透明及び／又は半透明である、ウィンドウを備える。実施形態によっては、ウィンドウは、ユーザーが、処置前、処置中及び／又は処置後に処置領域を、例えば、肉眼で、目視することを可能にする。
材料
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置、及び／又は方法は、いずれかの有用な材料で構成されてもよいし又はいずれかの有用な材料を使用して製造されてもよい。実施形態によっては、物品、器具又はシステムの部品は、いずれかの有用なポリマー又はプラスチックを含んでもよいし、及び／又はいずれかの有用なポリマー又はプラスチックから形成されてもよい。このような材料として、アルギン酸塩、ベンジルヒアルロネート、カルボキシメチルセルロース、酢酸セルロース、キトサン、コラーゲン、デキストラン、エポキシ樹脂、ゼラチン、ヒアルロン酸、親水コロイド、ナイロン（例えば、ナイロン６又はＰＡ６）、ペクチン、ポリ（３‐ヒドロキシ酪酸‐ｃｏ‐ポリ（３‐ヒドロキシ吉草酸）、ポリアルカン、ポリアルケン、ポリアルキン、ポリアクリレート（ＰＡ）、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリベンズイミダゾール（ＰＢＩ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエステル（ＰＥ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ＰＥＯ／ポリカーボネート／ポリウレタン（ＰＥＯ／ＰＣ／ＰＵ）、ポリ（エチレン‐ｃｏ‐酢酸ビニール）（ＰＥＶＡ）、ＰＥＶＡ／ポリ乳酸（ＰＥＶＡ／ＰＬＡ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ＰＥＴ／ポリ（エチレンナフタレート）（ＰＥＴ／ＰＥＮ）ポリグラクチン、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリグリコール酸／ポリ乳酸（ＰＧＡ／ＰＬＡ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ‐Ｌ‐ラクチド（ＰＬＬＡ）、ＰＬＬＡ／ＰＣ／ポリビニルカルバゾール（ＰＬＬＡ／ＰＣ／ＰＶＣＢ）、ポリ（β‐リンゴ酸）‐コポリマー（ＰＭＬＡ）、ポリメタクリレート（ＰＭＡ）、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＡ）、ポリビニルカルバゾール（ＰＶＣＢ）、ポリ塩化ビニール（ＰＶＣ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、シリコン、レーヨン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）又はこれらの組み合わせが挙げられてもよい。本明細書中に記載の技術、装置、及び／又は方法のポリマー及び／又はプラスチックは、セラミックス又は粒子等のポリマー及び／又はプラスチックへの添加剤が機械特性を変化させる合成材料であってもよい。
実施形態によっては、物品、器具、技術、装置又はシステムの部品は、いずれかの有用な金属又は金属合金を含んでもよいし、及び／又はいずれかの有用な金属又は金属合金から形成されてもよい。実施形態によっては、ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）は、金属ニードル又はステープルであってもよい。本明細書中に記載の技術、装置、及び／又は方法に特徴づけられる金属及び合金は、ステンレス鋼；チタン；ニッケル‐チタン（ＮｉＴｉ）合金；ニッケル‐チタン‐ニオブ（ＮｉＴｉＮｂ）合金；ニッケル‐鉄‐ガリウム（ＮｉＦｅＧａ）合金；ニッケル‐マンガン‐ガリウム（ＮｉＭｎＧａ）合金；銅‐アルミニウム‐ニッケル（ＣｕＡｌＮｉ）合金；銅‐亜鉛（ＣｕＺｎ）合金；銅‐錫（ＣｕＳｎ）合金；銅‐亜鉛‐アルミニウム（ＣｕＺｎＡｌ）合金；銅‐亜鉛‐ケイ素（ＣｕＺｎＳｉ）合金；銅‐亜鉛‐錫（ＣｕＺｎＳｎ）合金；銅‐マンガン合金；金‐カドミウム（ＡｕＣｄ）合金；銀‐カドミウム（ＡｇＣｄ）合金；鉄‐白金（ＦｅＰｔ）合金；鉄‐マンガン‐ケイ素（ＦｅＭｎＳｉ）合金；コバルト‐ニッケル‐アルミニウム（ＣｏＮｉＡｌ）合金；コバルト‐ニッケル‐ガリウム（ＣｏＮｉＧａ）合金；又はチタン‐パラジウム（ＴｉＰｄ）合金を含むことができる。実施形態によっては、物品、器具、技術、装置又はシステムの部品はまた、ガラスを含んでもよいし、及び／又はガラスから形成されてもよい。実施形態によっては、器具は、１以上のガラスニードル（例えば、中空ニードル）を備えてもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、ステープル（例えば、中空ステープル）、物品、器具、及びシステム）、方法、及び／又はキットは、１以上の接着剤を備えてもよい。接着剤は、表面上や部品間に位置してもよいし、又、そうでない場合は部品に接着してもよい。例えば、図１Ａに示す物品１０の第１層１２は、接着物質で覆われていてもよい。図２Ａ乃至２Ｄ及び３Ａ乃至３Ｃに示されるテンプレート及び図５Ａ、５Ｂ、及び６Ａ乃至６Ｄに示されるガイドレールはまた、接着剤で、皮膚組織に接触するテンプレート又はガイドレールの表面をコーティングされてもよい。有用な接着剤として、生体適合性マトリックス（例えば、少なくとも１つのコラーゲン（例えば、コラーゲンスポンジ）、低融点アガロース（ＬＭＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、及び／又はヒアルロン酸（例えば、ヒアルラノン）；光増感剤（例えば、ローズベンガル、リボフラビン‐５‐リン酸塩（Ｒ‐５‐Ｐ）、メチレンブルー（ＭＢ）、Ｎ‐ヒドロキシピリジン‐２‐（１Ｈ）‐チオン（Ｎ‐ＨＴＰ）、ポルフィリン又はクロリン、及びそれらの前駆体）；光化学物質（例えば、１，８ナフタルイミド）；合成接着剤（例えば、シアノアクリレート接着剤、ポリエチレングリコール接着剤又はゼラチン‐レゾルシノール‐ホルムアルデヒド接着剤）；生物学的シーラント（例えば、リボフラビン‐５‐リン酸塩とフィブリノーゲンとの混合物、フィブリン系シーラント、アルブミン系シーラント又はデンプン系シーラント）；又は面ファスナー（例えば、ベルクロ（登録商標）で使用される）が挙げられる。実施形態によっては、接着剤は生分解性である。
実施形態によっては、接着剤は、感圧接着剤（ＰＳＡ）でもよい。感圧接着剤の特性は、３つのパラメータである、タック（初期接着）、剥離強度（接着）、せん断強度（凝集）に影響される。感圧接着剤は、溶剤型、水性及びホットメルト方法を含む様々な方法で合成できる。タックは、わずかな圧力及び短い滞留時間下での初期接着であり、接着剤による接触面の濡らし能力に依存する。剥離強度は、接触面からＰＳＡを取り外すために必要な力である。剥離接着は、タック、結合履歴（例えば、力、滞留時間）及び接着組成をはじめとする多くの要因に依存する。せん断強度は、連続的な応力に対する接着剤の抵抗の量である。せん断強度は、接着剤の内部接着、架橋結合及び粘弾性特性をはじめとするいくつかのパラメータに影響される。永久接着剤は、一般的に剥がれに対して強く、非常に高い剥離とせん断強度を持つ。感圧接着剤は、天然ゴム、合成ゴム（例えば、スチレン‐ブタジエン及びスチレン‐エチレン共重合体）、ポリビニルエーテル、ポリウレタン、アクリル、シリコン類及びエチレン酢酸ビニール共重合体を含んでもよい。共重合体の接着剤特性は、ガラス転移温度（Ｔｇ）又は架橋結合の度合いを変化させる組成物を（単量体成分を介して）変更することによって変化させることができる。概して、Ｔｇの低い共重合体は、剛性が低く、Ｔｇの高い共重合体は、剛性が高い。ＰＳＡのタックは、粘性又は機械特性を変化させる成分を加えることで変化させることができる。感圧接着剤は、Ｃｚｅｃｈ他、「感圧接着剤の医学的応用（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ−Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）」、広範囲スペクトルの品質管理（Ｗｉｄｅ Ｓｐｅｃｔｒａ ｏｆ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ）、Ｉｓｉｎ Ａｋｙａｒ博士（ＩｎＴｅｃｈにより編集、発行）、１７章（２０１１）、にさらに記載されており、参照することにより本明細書に全体として組み込まれる。
実施形態によっては、本明細書中に記載の装置及び／又は方法は、１以上の有用な治療薬を備える又は１以上の有用な治療薬を供給するよう構成されている。実施形態によっては、ニードル又はステープル、例えば、中空ニードル又は中空ステープルは、１以上の治療薬を皮膚に投与するよう構成されてもよい。ニードル又はステープル、例えば、中空ニードル又は中空ステープルは、コアリングされた組織部分を除去することで、局所的な血液供給及び／又は局所的なかん流のための直接的なチャネル又は穴をあけることができてもよい。直接的なチャネル又は穴は、有用な治療薬を供給するために使用されてもよい。中空ニードル又は中空ステープルのサイズ（例えば、径及び／又は有効長）によっては、異なる径及び／又は貫通深度を有している穴があけられてもよい。実施形態によっては、大径（例えば、１８ゲージ）及び／又は長い有効長を有している中空ニードルは、多量の治療薬を投薬して供給するための供給チャネルとして使用してもよい大きくて深い穴を、あけるために使用されてもよい。実施形態によっては、穴はふさがれてもよい。実施形態によっては、穴は、供給された治療薬が皮膚から漏出するのを防ぐ及び／又は処置された皮膚領域の水分を保持するために、包帯（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）及び／又は閉鎖材（例えば、帯具、止血剤、縫合又は接着剤）で覆われてもよい。中空ニードル又は中空ステープルによりあけられた穴からの有用な治療薬の供給によって、治療薬の投薬を厳密に管理してもよい。
有用な治療薬の例としては以下が挙げられる。１以上の成長因子（例えば、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、トランスフォーミング増殖因子β（ＴＧＦ‐β）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、上皮成長因子（ＥＧＦ）、及びケラチノサイト増殖因子）；１以上の幹細胞（例えば、脂肪組織由来幹細胞及び／又は骨髄由来間葉系幹細胞）；１以上の皮膚美白剤（例えば、ヒドロキノン）；１以上のビタミンＡ誘導体（例えば、トレチノイン）、１以上の鎮痛剤（例えば、パラセタモール／アセトアミノフェン、アスピリン、本明細書中に記載の非ステロイド系抗炎症薬、本明細書中に記載のシクロオキシゲナーゼ‐２‐特異的阻害剤、デキストロプロポキシフェン、ココダモール、オピオイド（例えば、モルヒネ、コデイン、オキシコドン、ヒドロコドン、ジヒドロモルヒネ、ペチジン、ブプレノルフィン、トラマドール又はメタドン）、フェンタニル、プロカイン、リドカイン、テトラカイン、ジブカイン、ベンゾカイン、ｐ‐ブチルアミノ安息香酸２‐（ジエチルアミノ）エチルエステルＨＣｌ、メピバカイン、ピペロカイン、ジクロニン又はベンラファキシン）；１以上の抗生物質（例えば、セファロスポリン、バクチトラシン、ポリミキシンＢ硫酸塩、ネオマイシン、ビスマストリブロモフェレート又はポリスポリン）；１以上の抗真菌剤（例えば、ナイスタチン）；１以上の抗炎症薬（例えば、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ、例えば、イブプロフェン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、ピロキシカム、インドメタシン、ジクロフェナク、スリンダク、ナプロキセン、アスピリン、ケトロラク又はタクロリムス）、シクロオキシゲナーゼ‐２‐特異的阻害剤（ＣＯＸ‐２阻害剤、例えば、ロフェコキシブ（Ｖｉｏｘｘ（登録商標））、エトリコキシブ、及びセレコキシブ（Ｃｅｌｅｂｒｅｘ（登録商標）））、グルココルチコイド剤、Ｔリンパ球機能向けの特異的なサイトカイン）、ステロイド（グルココルチコイド（例えば、アルドステロン、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、コルチゾン、酢酸デオキシコルチコステロン、デキサメタゾン、酢酸フルドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、プレドニゾロン又はトリアムシノロン）又は電解質コルチコイド剤（例えば、アルドステロン、コルチコステロン又はデオキシコルチコステロン）等の例えば、コルチコステロイド）又は免疫選択的抗炎症性誘導体（例えば、フェニルアラニン‐グルタミン‐グリシン（ＦＥＧ）及びそのＤ‐異性体（ｆｅＧ）））；１以上の抗菌剤（例えば、グルコン酸クロルヘキシジン、ヨウ素（例えば、ヨウ素のチンキ、ポビドンヨード又はルゴール液）又は硝酸銀（例えば、０．５％溶液として）、スルファジアジン銀（例えば、クリームとして）若しくは１以上の有用な担体（例えば、イギリス、ロンドン、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗで入手可能な高密度ポリエチレンにナノ結晶銀のコーティングを含むＡｃｔｉｃｏａｔ（登録商標）又はイギリス、ガトウィック、Ｓｙｓｔａｇｅｎｉｘで入手可能なアルギン酸塩と、カルボキシメチルセルロースと、銀とでコーティングされたナイロンファイバの混合物を含むＳｉｌｖｅｒｃｅｌ（登録商標）等のアルギン酸塩；発泡体（例えば、デンマーク、ホムレベキ、Ｃｏｌｏｐｌａｓｔ Ａ／Ｓで入手可能な、軟質親水性ポリウレタンフォームと銀とを含むＣｏｎｔｒｅｅｔ（登録商標）Ｆｏａｍ）；親水コロイド（例えば、ニュージャージー州、スキルマン、Ｃｏｎｖａ Ｔｅｃ社で入手可能な、イオン性銀と親水コロイドとを含むＡｑｕａｃｅｌ（登録商標）Ａｇ）；又はヒドロゲル（例えば、マサチューセッツ州、マンスフィールド、Ｍｅｄｌｉｎｅ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社で入手可能な、イオン性銀を含むＳｉｌｖａｓｏｒｂ（登録商標）））内のＡｇ＋等の銀；１以上の防腐剤（例えば、エタノール（例えば、６０乃至９０％）、１‐プロパノール（例えば、６０乃至７０％）、及び２‐プロパノール／イソプロパノールの混合体等のアルコール）；ホウ酸；次亜塩素酸カルシウム；過酸化水素；マヌカハニー及び／又はメチルグリオキサル；フェノール（石炭酸）化合物、例えば、３，５‐ジブロモ‐４−ヒドロキシベンゼンスルホン酸ナトリウム、トリクロロフェニルメチルヨードサリチル又はトリクロサン；ポリヘキサニド化合物、例えば、ポリヘキサメチレンビグアナイド（ＰＨＭＢ）；塩化ベンザルコニウム（ＢＡＣ）、塩化ベンゼトニウム（ＢＺＴ）、臭化セチルトリメチルアンモニウム（ＣＴＭＢ）、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、クロルヘキシジン（例えば、クロルヘキシジングルコン酸塩）又はオクテニジン（例えば、オクテニジン二塩酸塩）等の第４級アンモニウム化合物；重炭酸ナトリウム；塩化ナトリウム；次亜塩素酸ナトリウム（例えば、任意でデーキン液中のホウ酸と組み合わせたもの）；又はトリアリールメタン染料（例えば、ブリリアント・グリーン））；１以上の抗増殖剤（例えば、シロリムス、タクロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス又はパクリタキセル）；１以上の皮膚軟化剤；１以上の止血剤（例えば、ミクロフィブリルコラーゲン等のコラーゲン、キトサン、カルシウム担持ゼオライト、セルロース、無水硫酸アルミニウム、硝酸銀、カリミョウバン、酸化チタン、フィブリノーゲン、エピネフリン、アルギン酸カルシウム、ポリ‐Ｎ‐アセチルグルコサミン、トロンビン、凝固因子（例えば、ＩＩ、Ｖ、ＶＩＩ、ＶＩＩＩ、ＩＸ、Ｘ、ＸＩ、ＸＩＩＩ又はフォン・ヴィレブランド因子、及びそれらの活性化形態）、凝血促進剤（例えば、没食子酸プロピル）、抗線維素溶解剤（例えば、イプシロンアミノカプロン酸又はトラネキサム酸）、など）；１以上の凝血促進剤（例えば、本明細書中に記載のいずれかの止血剤、デスモプレシン、凝固因子（例えば、ＩＩ、Ｖ、ＶＩＩ、ＶＩＩＩ、ＩＸ、Ｘ、ＸＩ、ＸＩＩＩ又はフォン・ヴィレブランド因子、及びそれらの活性型）、凝血原（例えば、没食子酸プロピル）、抗線維素溶解薬（例えば、イプシロンアミノカプロン酸）、など）；１以上の抗凝固剤（例えば、低分子量ヘパリン、フォンダパリヌクス又はイドラパリヌクス等のヘパリン又はその誘導体；アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル又はプラスグレル等の抗血小板剤；例えば、アピキサバン又はリバーロキサバン等の直接Ｘａ因子阻害剤等のＸａ因子阻害剤；例えば、アルガトロバン、ビバリルジン、ダビガトラン、ヒルジン、レピルジン又はキシメラガトランの直接トロンビン阻害剤等のトロンビン阻害剤；又はワルファリン（クマディン）、アセノクマロール、アトロメンチン、フェニンジオン又はフェンプロクモン等のクマリン誘導体又はビタミンＫ拮抗薬）；コルチコステロイド及び非ステロイド系免疫調節剤（例えば、本明細書中に記載のいずれかのもの等のＮＳＡＩＤＳ）を含む１以上の免疫調節剤；１以上のタンパク質；及び／又は１以上のビタミン（例えば、ビタミンＡ、Ｃ、及び／又はＥ）。１以上のボツリヌス毒素、脂肪（例えば、自己移植）、ヒアルロン酸、コラーゲン系充填材又は他の充填材もまた、皮膚に投与されてもよい。多血小板血漿もまた、皮膚に投与されてもよい。１以上の本明細書中に記載の治療薬が、デポ製剤として処方されてもよい。概して、デポ製剤は、非デポ製剤よりも典型的に長く作用する。実施形態によっては、デポ製剤は、適切なポリマー材料若しくは疎水性材料（例えば、許容オイル内のエマルジョン）又はイオン交換樹脂を使用して準備される又は例えば、難溶性塩等の難溶性塩誘導体として調製される。
実施形態によっては、治療薬は、抗凝固及び／又は凝血促進剤を含んでいてもよい。理論に縛られることを望むものではないが、実施形態によっては、出血の程度及び／又は処置された皮膚領域での血液凝固を制御することによって、皮膚の引き締め効果がより効果的に制御されてもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、１以上の抗凝固剤、１以上の凝血促進剤、１以上の止血剤、１以上の充填材又はそれらの組み合わせを含むことができる又は投与するために使用できる。特定の実施形態では、治療薬は、（例えば、皮膚治療又は切れ目／穴の閉鎖以前の血栓形成を抑制するために）１以上の抗凝固剤及び／又は１以上の止血又は凝血促進剤の使用を含んで、出血の程度及び／又は処置された皮膚領域での血液凝固の程度を制御する。
キット
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、皮膚組織の美容リサーフェシングのためのキットを備える。実施形態によっては、キットは、例えば、装置又はシステムの本体内に配置するためのカートリッジ内に入れられた、１以上のニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を備えてもよい。ニードル、ステープル又はカートリッジは、殺菌したパッケージ内に入れられてもよい。実施形態によっては、キットは、単体又は１以上のニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）、本明細書中に記載の物品、器具又はシステムの他の部品と共に、のいずれかを含んでいてもよい。
実施形態によっては、キットは、１以上のアプリケータ（例えば、図１Ｄ及び１Ｅに示されるアプリケータ２０、図２Ａ及び２Ｅに示されるアプリケータ４５、図３Ａ乃至３Ｃに示されるアプリケータ６６又は図４Ａ及び４Ｂに示されるアプリケータ７６）、ストリップ（例えば、図２Ａ乃至２Ｃに示すようなニードル１１（例えば、中空ニードル）を備えるストリップ４１）、テンプレート（例えば、図２Ｂ及び２Ｃに示されるテンプレート４２）又はスリーブ（例えば、図４Ａ及び４Ｂに示されるスリーブ７１）を備えてもよい。実施形態によっては、キットはまた、１以上のガイドレール（例えば、図５Ａに示されるガイドレール８２又は図６Ａに示されるガイドレール９２）、空気注入式袋状部材（例えば、図７Ａ乃至７Ｄに示される空気注入式袋状部材１０２）、単体の折り畳まれたテープ又はニードルを含む折り畳まれたテープ（例えば、ニードル１１（例えば、中空ニードル）を備える折り畳まれたテープ１１１）又はヘラ（例えば、図９Ａ及び９Ｂに示される第１ヘラ１２１及び第２ヘラ１２３）を備えていてもよい。実施形態によっては、キットはまた、ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を袋状部材の第１面に有している少なくとも１つの空気注入式袋状部材（例えば、図７Ａ乃至７Ｄに示される空気注入式袋状部材１０２）を備えたカートリッジを有してもよい。実施形態によっては、キットはまた、二ードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）を折り畳まれたテープの第１面に有している折り畳まれたテープ（例えば、図８Ａに示される折り畳まれたテープ１１１）を備えるカートリッジを有してもよい。キット内のカートリッジは、本明細書中に記載の装置の本体内に設置できるよう構成されてもよい。実施形態によっては、キットは、ニードル及び／又はステープルと共に殺菌した形態で及び本明細書中に記載の物品、器具又はシステムにニードル及び／又はステープルを適用及び組み立てするための指示及び／又は物品、器具又はシステムを作動ユニットに適用するための指示と共にパッケージされてもよい。キットはまた、１以上の交換用ニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）及び／又は物品、器具又はシステムの１以上の交換用部品を備えていてもよい。実施形態によっては、キットはまた、物品、器具又はシステム全体を交換部分として備えてもよい。例えば、キットは、全体としてニードル１１（例えば、中空ニードル）（図１Ａ参照）を備えるすでに組み立てられた物品１０を備えてもよい。上述のキットの１以上の部品は、殺菌したパッケージ内のキット内に存在していてもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載のキットは、廃棄材（例えば、コアリングされた組織部分）を収集するためのトラップ部；作動、並進移動及び位置検出のための機構（例えば、１以上のボイスコイル（ＶＣ）、空気圧、電磁気及び／又は圧電アクチュエータ；駆動輪；及び／又はカメラ）；及びユーザインタフェースを有しているベースユニット等の追加部品を備えてもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載のキットは、ニードル又はステープル、作動ユニット、１以上の治療薬（例えば、抗凝固及び／又は凝血促進剤等の本明細書中に記載のいずれかのもの並びに任意で、ブラシ、スプレー、フィルム、軟膏、クリーム、ローション又はゲル等の治療薬を塗布するのに有用なディスペンサーとの組み合わせてあるもの）、１以上の創傷洗剤（ブラシ、スプレー、フィルム、軟膏、クリーム、ローション又はゲル等のいずれかの有用な形態の、本明細書中に記載のいずれかのもの等の抗生物質、抗菌剤又は防腐剤等が挙げられる）、１以上の包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）、１以上の閉鎖材（例えば、帯具、止血剤、縫合又は接着剤）、１以上の創傷清拭剤、１以上の接着剤（例えば、本明細書中に記載のいずれかのもの）及び／若しくは１以上の化粧品（例えば、本明細書中に記載のいずれかのもの）をどのように使用するかの指示並びに／又はその他の適切若しくは有用な材料等のその他の有用な部品を備えてもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載のキットは、本明細書中に提供されたいずれかの部品（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、ステープル（例えば、中空ステープル）、トラップ部、圧力発生源、組織除去具（例えば、ピストン）、吸引チューブ及び／又はｚアクチュエータ）を任意の数量、備えてもよい。キットはまた、本明細書中に記載のいずれかの形態であってもよいし、本明細書中に記載のいずれかの形態に設計されてもよい。
美容スキンリサーフェシングの方法
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、例えば、皮膚組織部分を除去することにより及び／又は組織のリサーフェシング及び再形成に寄与する生物学的反応を引き起こすことにより、皮膚組織の美容スキンリサーフェシングに利用されてもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、１以上の皮膚領域を処置するために適用されてもよい。特定の実施形態では、これらの領域は、皮膚の見た目の向上及び皮膚の若返りのための１以上の手順によって処置されてよい。好適な実施形態では、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、例えば、皮膚のたるみの減少（例えば、皮膚のゆるみ若しくは垂れ又は他の皮膚の不規則性）等の皮膚の引き締めに有効であってもよい。他の実施形態では、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、例えば、色素、毛包及び／又は皮膚内の血管の除去及び／又はにきび、異痛、シミ、アトピー性皮膚炎、色素過剰、過形成（例えば、黒子又は角化症）、透光性欠損、弾性欠損、黒皮症（例えば、表皮性、真皮性又は混合亜型）、光損傷、発疹（例えば、紅斑性、黄斑、丘疹及び／又は水疱性状態）、乾癬、皺（又は例えば、眼角横の線（「目尻のしわ」）等のしわ、年齢による皺、日光による皺若しくは遺伝による皺）、血色の悪い色、瘢痕拘縮（例えば、瘢痕組織の緩和）、（例えば、にきび、手術又は他の外傷が原因の）瘢痕、皮膚の老化、皮膚の収縮（例えば、皮膚における過度の張力）、皮膚刺激／過敏、線条（又は皮膚線条）、入れ墨除去、血管病変（例えば、血管腫（ａｎｇｉｏｍａ）、紅斑、血管腫（ｈｅｍａｎｇｉｏｍａ）、丘疹、ポートワイン母斑、酒さ、網状脈又は毛細血管拡張症）又はその他の望まれていないいずれかの皮膚の不規則性の処置に有効であってもよい。実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法はまた、皮膚を貫通して、新たな皮膚組織形成並びに組織のリサーフェシング及び再形成に寄与してもよい生物学的反応を引き起こすために使用されてもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、顔（例えば、まぶた、口唇、頬、顎先、額、口唇又は鼻）、首、胸部（例えば、ブレストリフト）、腕、手、脚、腹部及び／又は背中を含む、いずれかの１以上の身体の部位に適用されてもよい。実施形態によっては、装置（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、ステープル（例えば、中空ステープル）、物品、器具及びシステム）、キット及び方法は、異なるサイズ及び形状を持った身体の領域の処置に有効となるように構成されてもよい。実施形態によっては、異なるサイズ、形状及び配置のニードル（例えば、中空ニードル）の配列が、本明細書中に記載のキット内に含まれて、（例えば、均一又は不規則な形状の小さな配列を持つ先端部で）顔の処置及び／又は（例えば、均一な形状の大きな配列を持つ先端部で）腹部領域を処置できるようにしてもよい。実施形態によっては、このような配置と形態は、１以上の列内又は準ランダムな空間的分布内にあることができる。実施形態によっては、器具は、単一ニードル（例えば、中空ニードル）を備えることができ、器具は、例えば、１以上の列を形成するパターン、ランダム若しくは準ランダムなパターン又はその他のパターンで皮膚組織を繰り返し除去するように使用できる。
実施形態によっては、処置方法は、本明細書中に記載の器具、装置及びシステムを使用して、被験者の皮膚に１以上のニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を接触させることによって、皮膚に複数の穴をあけることに関連していてもよい。中空ニードル又は中空ステープルは、皮膚からコアリングされた組織部分を除去するように構成されてもよい。ニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）による皮膚の貫通は、穴をあけて、これにより、組織容積の減量及び／又は治癒に応じた組織の質の向上を効果的に行う。実施形態によっては、たるみの強い皮膚領域に一連のコアリングされた組織部分（例えば、総皮膚領域の約２０％の除去）と、対応する穴とを形成すること及びその後、任意で皮膚領域を圧縮して穴を閉じることは、新たな皮膚の成長（例えば、組織の向上）を促してもよい。実施形態によっては、包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）の下での組織の治癒は、コアリングされた組織部分の除去により作られた隙間に既存の組織が広がることを可能にするため、その結果、皮膚容積及び領域を（例えば、皮膚の引き締めにより）減少させる。包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）はまた、処置された皮膚領域の水分を維持すること及び／又は供給された治療薬が皮膚から漏出することを防ぐことを支援してもよい。
実施形態によっては、皮膚領域の内の有益な領域又は容積分画のいずれかを除去できる。実施形態によっては、処置領域の約１％乃至約６５％の間の組織（例えば、０．０１乃至０．６５、０．０１乃至０．６、０．０１乃至０．５５、０．０１乃至０．５、０．０１乃至０．４５、０．０１乃至０．４、０．０１乃至０．３５、０．０１乃至０．３、０．０１乃至０．２５、０．０１乃至０．２、０．０１乃至０．１５、０．０１乃至０．１、０．０１乃至０．０５、０．０３乃至０．６５、０．０５乃至０．６５、０．０７乃至０．６５、０．０９乃至０．６５、０．１乃至０．６５、０．１５乃至０．６５、０．２乃至０．６５、０．２５乃至０．６５、０．３乃至０．６５、０．３５乃至０．６５、０．４乃至０．６５、０．４５乃至０．６５、０．５乃至０．６５、０．５５乃至０．６５又は０．６乃至０．６５等の約０．０１乃至約０．６５間の面積率）が除去されてもよい。実施形態によっては、処置領域の約１％乃至約５％の間の組織（例えば、０．０１乃至０．０５、０．０１乃至０．０４５、０．０１乃至０．０４、０．０１乃至０．０３５、０．０１乃至０．０３、０．０１乃至０．０２５、０．０１乃至０．０２、０．０１乃至０．０１５、０．０１５乃至０．０５、０．０２乃至０．０５、０．０２５乃至０．０５、０．０３乃至０．０５、０．０３５乃至０．０５、０．０４乃至０．０５又は０．０４５乃至０．０５等の約０．０１乃至約０．０５の間の面積率）が除去されてもよい。実施形態によっては、処置領域の約２％乃至約３％の間の組織（例えば、０．０２乃至０．０３、０．０２乃至０．０２８、０．０２乃至０．０２６、０．０２乃至０．０２４、０．０２乃至０．０２２、０．０２２乃至０．０３、０．０２４乃至０．０３、０．０２６乃至０．０３、０．０２８乃至０．０３等の約０．０２乃至約０．０３の間の面積率；例えば、０．０２５）が除去されてもよい。
実施形態によっては、使用されるニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の数量及び形状及び処置領域へのニードル及び／又はステープルの適用回数に対応して、組織は、様々な穴の密度（例えば、単位面積毎の穴の数）で処置領域から取り外すことができる。異なる穴の密度は、皮膚の異なる領域及び異なる状態に望ましくあってよく、異なるニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）を使用して実現されてもよい。実施形態によっては、１９ゲージのニードル１本を１５回作動させることによって又は１９ゲージのニードル５本を有している配列を３回作動させることによって、１９ゲージのサイズに対応する１５個の穴と、それらに対応するコアリングされた組織部分が任意の処置領域に形成されてもよい。同じ数の穴をさらに離すことで、結果的に、単位面積毎の穴の密度は低くなる。実施形態によっては、０．５ｍｍ×０．３ｍｍ領域以内に１５個の穴が形成されてもよいし又は５ｍｍ×３ｍｍ領域以内に１５個の穴が形成されてもよい。特定の実施形態では、装置、キット及び方法は、（本明細書中に記載の）皮膚領域１ｃｍ２毎のエリアに約１０乃至約１００００のコアリングされた組織部分を提供するように構成されてもよい。皮膚組織部分の除去により形成された穴の配列は、皮膚領域内にいずれかの有益なパターンを形成してもよい。実施形態によっては、より高い密度及び／又はより小さい間隔の組織部分並びにそれに対応する穴は、パターンの中心で又は皮膚のより厚い部分で、皮膚から取り外されることができる。実施形態によっては、パターンは、準ランダムであってもよいし又は、１以上の交互に配列した列及び／若しくはブロック、平行な列及び／若しくはブロック、円環状パターン、螺旋パターン、正方形若しくは矩形パターン、三角形パターン、六角形パターン、放射状分布又は１以上のこのようなパターンの組み合わせを含んでもよい。パターンは、いずれかの規則正しい又は不規則な形に適用された１以上の形態及び数量のニードル及び／又はステープルを持つ１以上のニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）の使用から生じてもよい。皮膚領域を処置するために使用される１以上のニードル（例えば、中空ニードル）又はステープル（例えば、中空ステープル）の平均的な長さ、径、形状及び／又は他の特性への修正は、結果として皮膚における特定のパターンの穴となってもよい。このようなパターンは、例えば、平均的な長さ、深度、径、密度、配向及び／又はニードル（例えば、中空ニードル）及び／又はステープル（例えば、中空ステープル）間の間隔を修正することによって、皮膚の単向性、無方向性又は多方向性の収縮又は伸長（例えば、ｘ方向、ｙ方向、ｘ方向、ｘｙ面、ｙｚ面、ｘｚ面及び／又はｘｙｚ面）を促すために最適化されてもよい。
実施形態によっては、皮膚のいずれかの部分も除去できる。中空ニードル及び／又は中空ステープルで皮膚を貫通したことにより形成された組織部分は、表皮性組織、真皮性組織、皮下脂肪及び／又は真皮／脂肪層の境界付近の細胞又は組織（例えば、幹細胞）が含まれてもよい。実施形態によっては、組織部分は、皮膚層の貫通深度に対応する長さを有していてもよい。実施形態によっては、貫通深度は、（ｉ）真皮層内まで、（ｉｉ）真皮層全体を通って、真皮層と皮下脂肪層との結合部まで又は（ｉｉｉ）皮下脂肪層内までであってもよい。表皮層、真皮層及び皮下脂肪層の総深度は、処置されている身体の領域及び年齢に基づいて変わってもよい。例によっては、表皮層の深度は、約０．０１ｍｍ乃至０．２ｍｍの間及び／又は真皮層の深度は、約０．３ｍｍ乃至６．０ｍｍの間である。実施形態によっては、表皮層及び真皮層の深度は、約０．３ｍｍと６．２ｍｍとの間（例えば、約０．３ｍｍと０．６ｍｍ、０．３ｍｍと０．９ｍｍ、０．３ｍｍと１．５ｍｍ、０．３ｍｍと２．０ｍｍ、０．３ｍｍと２．５ｍｍ、０．３ｍｍと３．０ｍｍ、０．３ｍｍと３．５ｍｍ、０．３ｍｍと４．０ｍｍ、０．３ｍｍと４．５ｍｍ、０．３ｍｍと５．０ｍｍ、０．３ｍｍと５．５ｍｍ、０．３ｍｍと６．０ｍｍ、０．３ｍｍと６．２ｍｍ、０．６ｍｍと０．９ｍｍ、０．６ｍｍと１．５ｍｍ、０．６ｍｍと２．０ｍｍ、０．６ｍｍと２．５ｍｍ、０．６ｍｍと３．０ｍｍ、０．６ｍｍと３．５ｍｍ、０．６ｍｍと４．０ｍｍ、０．６ｍｍと４．５ｍｍ、０．６ｍｍと５．０ｍｍ、０．６ｍｍと５．５ｍｍ、０．６ｍｍと６．０ｍｍ、０．６ｍｍと６．２ｍｍ、０．９ｍｍと１．５ｍｍ、０．９ｍｍと２．０ｍｍ、０．９ｍｍと２．５ｍｍ、０．９ｍｍと３．０ｍｍ、０．９ｍｍと３．５ｍｍ、０．９ｍｍと４．０ｍｍ、０．９ｍｍと４．５ｍｍ、０．９ｍｍと５．０ｍｍ、０．９ｍｍと５．５ｍｍ、０．９ｍｍと６．０ｍｍ、０．９ｍｍと６．２ｍｍ、１．５ｍｍと２．０ｍｍ、１．５ｍｍと２．５ｍｍ、１．５ｍｍと３．０ｍｍ、１．５ｍｍと３．５ｍｍ、１．５ｍｍと４．０ｍｍ、１．５ｍｍと４．５ｍｍ、１．５ｍｍと５．０ｍｍ、１．５ｍｍと５．５ｍｍ、１．５ｍｍと６．０ｍｍ、１．５ｍｍと６．２ｍｍ、２．０ｍｍと２．５ｍｍ、２．０ｍｍと３．０ｍｍ、２．０ｍｍと３．５ｍｍ、２．０ｍｍと４．０ｍｍ、２．０ｍｍと４．５ｍｍ、２．０ｍｍと５．０ｍｍ、２．０ｍｍと５．５ｍｍ、２．０と６．０ｍｍ、２．０ｍｍと６．２ｍｍ、２．５ｍｍと３．０ｍｍ、２．５ｍｍと３．５ｍｍ、２．５ｍｍと４．０ｍｍ、２．５ｍｍと４．５ｍｍ、２．５ｍｍと５．０ｍｍ、２．５ｍｍと５．５ｍｍ、２．５ｍｍと６．０ｍｍ、２．５ｍｍと６．２ｍｍ、３．０ｍｍと３．５ｍｍ、３．０ｍｍと４．０ｍｍ、３．０ｍｍと４．５ｍｍ、３．０ｍｍと５．０ｍｍ、３．０ｍｍと５．５ｍｍ、３．０と６．０ｍｍ、３．０ｍｍと６．２ｍｍ、３．５ｍｍと４．０ｍｍ、３．５ｍｍと４．５ｍｍ、３．５ｍｍと５．０ｍｍ、３．５ｍｍと５．５ｍｍ、３．５と６．０ｍｍ、３．５ｍｍと６．２ｍｍ、４．０ｍｍと４．５ｍｍ、４．０ｍｍと５．０ｍｍ、４．０ｍｍと５．５ｍｍ、４．０と６．０ｍｍ、４．０ｍｍと６．２ｍｍ、４．５ｍｍと５．０ｍｍ、４．５ｍｍと５．５ｍｍ、４．５と６．０ｍｍ、４．５ｍｍと６．２ｍｍ、５．０ｍｍと５．５ｍｍ、５．０ｍｍと６．０ｍｍ、５．０ｍｍと６．２ｍｍ、５．５ｍｍと６．０ｍｍ、５．５ｍｍと６．２ｍｍ又は６．０ｍｍと６．２ｍｍとの間）の長さを有している可能性のある組織部分に対応して、約０．３ｍｍと６．２ｍｍとの間であってもよい。
実施形態によっては、本明細書中に記載の技術、装置及び／又は方法は、例えば、装置（例えば、ニードル（例えば、中空ニードル）、ステープル（例えば、中空ステープル）、物品、器具及びシステム）、キット及び方法が、かなりの量の皮下組織を含まない１以上の組織部分を提供するように構成されてもよいし又は、他の場合では、かなりの量の皮下組織を含む組織部分を提供するように構成されてもよい。実施形態によっては、電子機器及び／又は物理的機構は、ニードル又はステープルによる皮膚への貫通深度及びコアリングされた組織部分と穴の対応するサイズを制御するために使用してもよい。例えば、器具は、ニードル及び／又はステープルを物理的に後退させる、１以上のスクロールホイール、ボタン、ダイヤル、トグル若しくは他の部品；ｚ作動機構（例えば、空気圧電磁気又は圧電アクチュエータ若しくはカム付きモータ）；並びに／又はニードル若しくはステープルの位置及び／若しくは処置された皮膚部分に対する物品、器具若しくはシステムの位置を検知するために１以上のニードル（例えば、中空ニードル）若しくはステープル（例えば、中空ステープル）、アクチュエータ、バルブ、圧力発生源及び／又はユーザインタフェースと繋がっている１以上のセンサ（例えば、力センサ、光学センサ、レーザファイバ、光検出器及び／又は位置センサ）を備えてもよい。
一体化ニードルを有している物品の使用方法
物品１０（図１Ａ）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、接着物質を有している第１層１２を皮膚に接触させることで、ニードル１１（例えば、中空ニードル）を備える物品１０が皮膚に接着されてもよい。接着物質は、皮膚に物品１０を当てる前に剥がすことができる剥離性裏貼り１４によって覆われていてもよい。一旦、物品１０が皮膚にしっかりと設置されると、凹形先端部２１を有している手持ちアプリケータ２０は、物品１０の第２層１３上の突起部１５を押し下げ、ニードル１１（例えば、中空ニードル）を（例えば、ニードル１１の先端部１８が、第１層１２の開口部１９を通って伸長していない）後退位置から（例えば、ニードル１１の先端部１８が、第１層１２の開口部１９を通って伸長している）突出位置まで並進移動する（図１Ｃ参照）。アプリケータ２０は、突起部１５の状況を見るために利用可能な視覚化窓２３を有している（図１Ｅ参照）。押下された突起部は、突起部下のニードルが皮膚組織に挿入されていること（例えば、突出位置にあること）を表し、一方、隆起した突起部は、ニードルがまだ皮膚組織に挿入されていないこと（例えば、後退位置にあること）を表す（図１Ｆ参照）。実施形態によっては、処置の必要な皮膚領域のサイズに応じて、物品１０のニードル１１のすべて又は一部分が皮膚に挿入されてもよい。物品１０は、廃棄のために皮膚から取り外され（例えば、剥がされ）てもよい。アプリケータ２０は、再利用のために殺菌されてもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
ニードルを受け入れるように構成されているシステムを使用する方法
ニードルストリップ／トラフ形態
システム４０（図２Ａ）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、ニードル１１（例えば、中空ニードル）を備えるストリップ４１は組み立てられ、テンプレート４２のトラフ４３内に合わせられてもよい。各ニードル１１（例えば、中空ニードル）は、テンプレート４２のトラフ４３にストリップ４１が設置された時に、トラフ４３内に開口部４４と揃うように構成されている。組み立てられたテンプレート４２及びストリップ４１は、接着物質を含むテンプレート４２の表面４６を皮膚に接触させることで皮膚に接着してもよい。表面４６上の接着物質は、剥離性裏貼材４７によって覆われてもよく、テンプレート４２を皮膚に当てるより前に取り外され（例えば、剥がされ）てもよい。実施形態によっては、テンプレート４２のトラフ４３内にニードル１１を備えるストリップ４１を設置する前に、まずテンプレート４２を皮膚に接着してもよい。
テンプレート４２とストリップ４１とが一旦皮膚にしっかりと設置されると、手持ちアプリケータ４５を使用して、ストリップ４１を押し下げて、ニードル１１を（例えば、ニードル１１の先端部１８が開口部４４を通って伸長していない）第１位置から、（例えば、ニードル１１の先端部１８が開口部４４を通って伸長している）第２位置まで並進移動させる。処置の必要な皮膚領域のサイズによっては、ニードル１１を備える１以上のストリップ４１が使用されてもよい。続いて、ストリップ４１は、単体で又はテンプレート４２と共に、のいずれかで取り外されてもよい。使用済みストリップ４１は、廃棄されてもよい。テンプレート４２及びアプリケータ４５は、繰り返しの使用のために殺菌されてもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
シャトルガイド形態
システム６０（図３Ａ乃至３Ｃ参照）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、第１層６１と第２層６２とを有しているテンプレートが、接着物質を有してもよいテンプレートの第２層６２を皮膚に接触させることで、皮膚に接着してもよい。ニードル１１（例えば、中空ニードル）及び／又はレセプタクル６５は、テンプレートが皮膚に設置される前又は後に、テンプレートの第１層６１と第２層６２との間に設置されてもよい。第２層６２の各開口部６３は、ニードル１１の先端部１８（例えば、中空ニードル）と係合できる。レセプタクル６５は、第１層６１のトラック６４に配置されている。一旦システム６０が組み立てられ、皮膚にしっかりと設置されたら、エンドエフェクタ６７付きの手持ちアプリケータ６６は、レセプタクル６５に挿入され、ニードル１１の末端部６８を押して、ニードル１１を、先端部１８が開口部６３と揃う第１位置から、先端部１８が開口部６３を通って伸長して皮膚組織に挿入される第２位置に並進移動させてもよい（図３Ｂ及び３Ｃ参照）。続いて、アプリケータ６６のエンドエフェクタ６７を、レセプタクル６５をトラック６４に沿って進行させて、皮膚組織にまだ挿入されていない隣接したニードル上にレセプタクル６５を位置付けるために使用してもよい（図３Ｃ参照）。
処置の必要な皮膚領域のサイズに応じて、１以上のトラック６４は、ニードル１１（例えば、中空ニードル）で満たされてもよい。続いて、一旦、処置が完了したら、システム６０全体を皮膚から取り外しても（例えば、剥がしても）よい。使用済みニードル１１は廃棄されてもよい。テンプレート、レセプタクル６５及び／又はアプリケータ６６は、再利用のために殺菌されてもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
ペンクリック形態
システム７０（図４Ａ及び４Ｂ参照）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、スリーブ７１は、スリーブ７１が皮膚に設置される前又は後に、ニードル１１（例えば、中空ニードル）及びテンショナー７４と組み立てられてもよい。ニードル１１は、第１開口部７２と第２開口部７３とを有しているスリーブ７１内に取り付けられてもよい。テンショナー７４（例えば、バネ）も、スリーブ７１内に取り付けられてもよい。先細り端部７７を有しているアプリケータ７６は、ニードル１１及びテンショナー７４（例えば、バネ）と係合するようにスリーブ７１に挿入されてもよい。アプリケータ７６は、ニードル１１を押して、ニードル１１の先端部１８がスリーブ７１の第１開口部７２と揃っている後退位置から、ニードル１１の先端部１８が第１開口部７２を通って伸長し、テンショナー７４（例えば、バネ）が圧縮形態７８にある突出位置まで、ニードル１１を並進移動させる。アプリケータ７６がスリーブ７１から取り外され、ニードル１１及びテンショナー７４（例えば、バネ）から外されると、テンショナー７４（例えば、バネ）は、自然に解放されて非圧縮形態７５に戻り、同時にニードル１１を並進移動させて突出位置から後退位置に戻す。
当該方法で使用されたニードル１１及びスリーブ７１の数量は、処置の必要な皮膚領域のサイズによってもよい。一旦、処置が完了すると、ニードル１１及びテンショナー７４を含有しているスリーブ７１は皮膚から取り外されてもよい。ニードル１１は、スリーブ７１及びテンショナー７４から外されて、廃棄されてもよい。スリーブ７１及びテンショナー７４は、再利用のために殺菌されてもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
ニードルガイドを備えるシステムを使用する方法
システム８０（図５Ａ、５Ｂ及び６Ａ乃至６Ｄ参照）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、隆起した背骨部８３と、平面８４とを有しているガイドレール８２が皮膚に設置されてもよい。平面８４の外側には、皮膚にガイドレール８２を接着させるために使用できる接着物質を備えてもよい。ニードル１１は、本体８１に配置されてもよい。ユーザーは、本体８１の作動ボタンを使用して、本体８１のトラフ８７をガイドレール８２の隆起した背骨部８３に係合させて、ニードル１１（例えば、中空ニードル）の皮膚組織への挿入を作動させてもよい。ニードル１１は、ガイドレール８２の平面８４上の開口部８６を通して皮膚組織に挿入されてもよい。
一旦、処置が完了すると、ガイドレール８２及びニードル１１は、共に皮膚から取り外されてもよい。ニードル１１は、廃棄されてもよい。ガイドレール８２及び本体８１は、次回の利用のために殺菌されてもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
ニードル及び／又はステープルを備えるシステムを使用する方法
袋状部材形態
装置１００（図７Ａ乃至７Ｄ参照）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、つぶれた形態にある（図７Ａ参照）空気注入式袋状部材１０２が、皮膚に設置されてもよい。ユーザーは、ステープル１０１を内包する本体を使用して、空気注入式袋状部材１０２の第１面１０３でステープル１０１（例えば、中空ステープル）を皮膚組織に挿入してもよい又は「綴じ」てもよい。一旦、所望の数量のステープル１０１が皮膚組織に挿入されたら、ステープル１０１を取り外すために、ユーザーは、空気注入式袋状部材１０２を膨らませるために外部装置を使用して空気を供給してもよい。袋状部材が一旦膨らむと、ステープル１０１は、皮膚組織から押し出される（図７Ｂ参照）。その膨らんだ形態にある空気注入式袋状部材１０２と、ステープル１０１とは、共に皮膚から取り外されてもよい。代替案として、ステープル１０１は、取り外されて、廃棄されてもよく、空気注入式袋状部材１０２は、同じ皮膚領域での次回の使用のため、つぶされてもよい。空気注入式袋状部材１０２は、殺菌されて再利用されてもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
テープ形態
装置１１０（図８Ａ乃至８Ｄ参照）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、ニードル１１を備える折り畳まれたテープ１１１が本体１１４に取り付けられてもよい。ユーザーは、本体１１４の作動ボタンを使用して、折り畳まれたテープ１１１の部分を解放して、ニードル１１を皮膚組織に挿入してもよい。一旦、処置が完了すると、皮膚組織に挿入されたニードル１１を備える折り畳まれたテープ１１１の部分が本体１１４から切り離されてもよい。ニードル１１を取り外すには、ユーザーは、折り畳まれたテープ１１１を皮膚組織から剥がしてもよい。ニードル１１を備える使用済みの折り畳まれたテープ１１１は、廃棄されてもよい。本体１１４には、必要に応じて、ニードル１１を備える新しい折り畳まれたテープ１１１を補充してもよい。本体１１４は、次回の利用のため、殺菌されてもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
ヘラを備える器具を使用する方法
器具１２０（図９Ａ及び９Ｂ参照）を使用する美容リサーフェシングの方法の一例では、まぶた、口唇（例えば、上唇）又は器具１２０のヘラ間に配置できる他の皮膚領域が処置されてもよい。まぶた１３０の皮膚組織を処置するにおいて、ユーザーは、まぶたを持ち上げて、器具１２０の第１ヘラ１２１の内面１２２と第２ヘラ１２３の内面１２４との間にまぶたを接触させてもよい。ユーザーは、続いて、ハンドル１２５のレバー１２６を使用して所望の密度を有しているニードルクラスタを選択してもよい。ユーザーは、作動ボタン１２８を押して、ニードルが内面１２２の開口部と揃う第１位置から、ニードルが内面１２２から伸長してまぶた１３０に挿入される第２位置へニードル１１（例えば、中空ニードル）を並進移動させてもよい。作動ボタン１２８を解放することで、ニードル１１を皮膚組織から引き抜いてもよい。当該形態では、ニードル１１を備える器具１２０全体を次回の利用のために殺菌してもよい。任意で、皮膚の治癒を促すために処置された皮膚領域にガーゼ又は包帯剤（例えば、圧迫又は閉鎖包帯）が当てられてもよい。
例
例１ 埋め込みニードル付き物品を使用する顔の皮膚のたるみ処置
本発明の物品は、被験者の皮膚へ処置を施すために使用されてもよい。処置は、手術室環境外で行われてもよく、その結果、処置のコストが最小に抑えられる。
例えば、物品は、図１Ａに示されるもの（例えば、第１層１２及び第２層１３の内に埋め込まれたニードル１１（例えば、中空ニードル）を備える物品１０）であってもよい。顔の例えば、頬の領域の、皮膚のたるみの処置には、適切なサイズの物品が作られてもよい。物品内のニードルは、２４ゲージのニードルであってもよい。各ニードルには、それぞれ３０度のベベル角を有している２つの突起があってもよい。物品内のニードルは、皮膚を約０．３ｍｍ乃至約２ｍｍ（例えば、約１ｍｍ）貫通して、皮膚組織の約０．０３の面積率を除去するように構成されてもよい。
皮膚領域は、まず、麻酔され、殺菌され、化学物質で処置され及び／又、そうでない場合は、処置のために準備されてもよい。処置は、殺菌された皮膚領域に物品を接着させて、アプリケータ（例えば、アプリケータ２０）を使用して物品の第２層の突起部（例えば、突起部１５）を押すことで皮膚組織にニードルを挿入することで進めてもよい。所望の数のニードルが皮膚組織に挿入されたら、物品全体を頬から剥がすことで、ニードルを取り外してもよい。皮膚表面及び／又は穴は、流体で洗浄及び／又は洗い流されて、任意で、圧迫創傷包帯剤が皮膚に当てられて、穴がふさがれる。使用済み物品は、廃棄されてもよいし又は次回の利用のために分解及び／若しくは殺菌されてもよい。
処置は患者のダウンタイムを最小限に抑える可能性もあるので、処置を外来患者の手順として実施することができる。数日のうちに、処置領域における皮膚のたるみ及び／又は皺の減少が見られてもよい。
例２ ニードルを受け入れるよう構成されているシステムを使用する腹部の皮膚のたるみ処置
本発明のシステムは、被験者の皮膚に処置を施すために使用されてもよい。処置は、手術室環境外で行われてもよく、その結果、処置のコストが最小に抑えられる。
例えば、システムは、図２Ａに示されるもの（例えば、テンプレート４２、ニードル１１（例えば、中空ニードル）が貼り付けられたストリップ４１及びアプリケータ４５を備えるシステム物品４０）であってもよい。例えば、腹部の、皮膚のたるみの処置には、ストリップに貼り付けられたニードルは、２２ゲージのニードルであってもよい。各ニードルには、それぞれ３０度のベベル角を有している２つの突起があってもよい。ニードルは、皮膚を約０．３ｍｍ乃至約２ｍｍ（例えば、約１ｍｍ）貫通して、皮膚組織の約０．０３の面積率を除去するように構成されてもよい。
腹部の皮膚領域は、まず、麻酔され、殺菌され、化学物質で処置され及び／又、そうでない場合は、処置のために準備されてもよい。処置は、殺菌された皮膚領域にテンプレートを接着させて、テンプレートのトラフに１以上のストリップを設置して、アプリケータを使用してストリップを押すことで皮膚組織にニードルを挿入して進めてもよい。所望の数量のニードルが皮膚組織に挿入されたら、ストリップ全体を剥がすことで又は皮膚組織からテンプレート及びストリップを取り外すことで、ニードルを取り外してもよい。皮膚表面及び／又は穴は、流体で洗浄及び／又は洗い流されて、任意で、圧迫創傷包帯剤が皮膚に当てられて、穴を閉鎖させる。使用済み物品は、廃棄されてもよいし又は次回の利用のために分解及び／若しくは殺菌されてもよい。
処置は患者のダウンタイムを最小限に抑える可能性もあるので、処置を外来患者の手順として実施することができる。数日のうちに、処置領域における皮膚のたるみ及び／又は皺の減少が見られてもよい。
例３ 器具を使用するまぶたの皮膚のたるみ処置
本発明の器具は、被験者の皮膚に処置を施すために使用されてもよい。処置は、手術室環境外で行われてもよく、その結果、処置のコストが最小に抑えられる。
例えば、器具は図９Ａに示されるもの（例えば、第１ヘラ１２１と、第２ヘラ１２３と、第１ヘラ内に埋め込まれたニードル１１（例えば、中空ニードル）とを備える器具１２０）であってもよい。まぶた（例えば、まぶた１３０）の皮膚のたるみの処置には、ニードルは、２４ゲージのニードルであってもよい。各ニードルには、それぞれ３０度のベベル角を有している２つの突起があってもよい。ニードルは、まぶた（例えば、まぶた１３０）の外面を約０．２ｍｍ乃至約１ｍｍ貫通して、まぶた（例えば、まぶた１３０）の皮膚組織の約０．０３の面積率を除去するように構成されてもよい。
まぶた（例えば、まぶた１３０）の外面は、まず、麻酔され、殺菌され、化学物質で処置され及び／又、そうでない場合は、処置のために準備されてもよい。皮膚組織除去の所望の面積率によっては、所望の数を有しているニードルクラスタ及び／又はニードルの配置を器具のハンドルのレバー（例えば、ハンドル１２５のレバー１２６）を使用して選択してもよい。処置は、器具のヘラの間にまぶた（例えば、まぶた１３０）を優しく接触させ、ハンドルの作動ボタン（例えば、ハンドル１２５の作動ボタン１２８）を押すことで、まぶたの外面にニードルを挿入して進めてもよい。作動ボタンはまた、まぶた（例えば、まぶた１３０）の外面からニードルを引き抜くことも制御してもよい。まぶた（例えば、まぶた１３０）から一旦器具が取り外されたら、まぶたは、流体で洗浄及び／又は洗い流されて、任意で、圧迫創傷包帯剤が皮膚に当てられて、穴を閉鎖させる。使用済み物品は、廃棄されてもよいし又は次回の利用のために分解及び／若しくは殺菌されてもよい。
処置は患者のダウンタイムを最小限に抑える可能性があるので、処置を外来患者の手順として実施することができる。数日のうちに、処置領域における皮膚のたるみ及び／又は皺の減少が見られてもよい。
他の実施形態
本発明は、その具体的な実施形態に関連して説明されたが、さらなる変形例が可能であることが理解され、本出願は、概して、本発明の本質に従って、本発明のいずれかのバリエーション、用途又は適合をカバーすると意図され、本開示からのこのような展開は、本発明が関連する技術内における既知の又は慣習的な行為の中で起こり、上述した本質的特徴に適用されてもよい。
すべての発行物、特許及び特許出願は、その全体が参照により、あたかも各個別の発行物、特許又は特許出願がその全体が参照により組み込まれると具体的に及び個別に示唆されたかと同じ程度まで本明細書中に組み込まれる。
他の実施形態は、下記の請求項内に存在する。

Claims (206)

  1. 皮膚組織に美容効果を生み出す物品であって、
    ａ）第１層及び／又は第２層と、
    ｂ）前記第１層と前記第２層との間に貼り付けられた複数の中実又は中空のニードルと、
    を備え、
    前記物品は、前記ニードルを前記層に対して少なくとも２ヶ所に設定できるように構成及び配置され、
    前記少なくとも２ヶ所は、後退位置と突出位置とを有している物品。
  2. 請求項１に記載の物品であって、
    前記第１層は、複数の開口部を有し、前記ニードルが前記後退位置にある時に、前記ニードルの先端部が前記第１層の前記開口部と揃っている物品。
  3. 請求項２に記載の物品であって、
    前記ニードルが、前記突出位置まで伸長する時に、前記ニードルの前記先端部が、前記第１層の前記開口部を通って伸長し、前記物品が前記皮膚組織と接触する時に前記皮膚組織に挿入されるように構成されている物品。
  4. 請求項１乃至３のいずれか１項に記載の物品であって、
    １以上の前記ニードルが中空である物品。
  5. 請求項４に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、前記皮膚組織内に伸長して前記皮膚組織から抜かれる時に、前記皮膚組織の一部分を除去するように構成されている物品。
  6. 請求項１乃至５のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルのそれぞれが、前記ニードルを前記後退位置に保持するように構成されているテンショナーに接触している物品。
  7. 請求項１乃至６のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルのそれぞれが、前記ニードルが前記突出位置まで伸長した後に、前記後退位置まで前記ニードルを戻すように構成されているテンショナーに接触している物品。
  8. 請求項１乃至７のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記第１層の少なくとも一部分が、さらに、接着物質を有している物品。
  9. 請求項８に記載の物品であって、さらに、
    前記接着物質を覆い、取り外されることによって前記接着物質を露出可能な剥離性裏貼材を備える物品。
  10. 請求項８又は９に記載の物品であって、
    前記接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤である物品。
  11. 請求項１０に記載の物品であって、
    前記接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂である物品。
  12. 請求項１０又は１１に記載の物品であって、
    前記接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルである物品。
  13. 請求項１２に記載の物品であって、
    前記接着物質は、シリコン材料である物品。
  14. 請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記第１層の少なくとも一部分は、さらに、前記皮膚組織に沿った動きを減らすように構成されているテクスチャを有している物品。
  15. 請求項１４に記載の物品であって、
    前記テクスチャは、鉤状突起、隆起、隆線又は溝を有している物品。
  16. 請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記第２層は、複数の突起部を有し、
    各突起部は、前記複数のニードルの１つずつの位置を表し、前記突起部は、前記ニードルが前記突出位置まで伸長するように押し下げられるように構成されている物品。
  17. 皮膚組織に美容効果を生み出す物品であって、
    ａ）層と、
    ｂ）複数の中実又は中空のニードルと、
    を備え、
    前記複数のニードルは、前記ニードルの近位端で、前記層の表面に貼り付けられている物品。
  18. 請求項１７に記載の物品であって、
    前記皮膚組織に前記物品が当てられると、前記ニードルが、前記皮膚組織に挿入されるように構成されている物品。
  19. 請求項１７又は１８に記載の物品であって、
    前記ニードルの１以上が中空である物品。
  20. 請求項１９に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、前記皮膚組織から前記物品が取り外される時に、前記皮膚組織の一部分を除去するように構成されている物品。
  21. 請求項１７乃至２０のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルのそれぞれが、前記ニードルを後退位置に保持するように構成されているテンショナーに接触している物品。
  22. 請求項１７乃至２１のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルのそれぞれは、前記ニードルが突出位置まで伸長した後に、後退位置まで前記ニードルを戻すように構成されているテンショナーに接触している物品。
  23. 請求項１７乃至２２のいずれか１項に記載の物品であって、さらに、
    前記層の少なくとも一部分は、接着物質を有している物品。
  24. 請求項２３に記載の物品であって、さらに、
    前記接着物質を覆い、取り外されることによって前記接着物質を露出可能な剥離性裏貼材を備える物品。
  25. 請求項２３又は２４に記載の物品であって、
    前記接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤である物品。
  26. 請求項２５に記載の物品であって、
    前記接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂である物品。
  27. 請求項２５又は２６に記載の物品であって、
    前記接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルである物品。
  28. 請求項２７に記載の物品であって、
    前記接着物質は、シリコン材料である物品。
  29. 請求項１７乃至２８のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記層の少なくとも一部分は、前記皮膚組織に沿った動きを減らすように構成されているテクスチャをさらに有している物品。
  30. 請求項２９に記載の物品であって、
    前記テクスチャは、鉤状突起、隆起、隆線又は溝を有している物品。
  31. 請求項１乃至３０のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、吸着により前記皮膚組織への近接を維持するように形成されている物品。
  32. 請求項１乃至３０のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、前記皮膚組織の輪郭に適合するように形成されている物品。
  33. 請求項１乃至３２のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記皮膚組織は、まぶた、頬、顎先、額、口唇、鼻、首、胸部、乳房、腕、手、脚、腹部及び／又は背中である物品。
  34. 請求項１乃至３３のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、テープ又はパッチの形態を有している物品。
  35. 請求項１乃至３４のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は伸縮自在である物品。
  36. 請求項１乃至３５のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、前記皮膚組織にパターンを作るように構成されている物品。
  37. 請求項３６に記載の物品であって、
    前記パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有している物品。
  38. 請求項５又は２０に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間の前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  39. 請求項３８に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０５と０．２との間の前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  40. 請求項５又は２０に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．０５の間の前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  41. 請求項４０に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０２乃至約０．０３の間の前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  42. 請求項１乃至４１のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルは、使い捨てできるよう構成されている物品。
  43. 請求項１乃至４２のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、使い捨てできるよう構成されている物品。
  44. 請求項１乃至４３のいずれか１項に記載の物品と、アプリケータとを備えるシステムであって、
    前記アプリケータは、前記複数のニードルの少なくとも１つに接触するように構成され、これにより前記アプリケータからの前記ニードルへの圧力が１以上の前記ニードルを前記突出位置まで伸長させるシステム。
  45. 請求項４４に記載のシステムであって、
    前記アプリケータは、潤滑剤でコーティングされているシステム。
  46. 被験者の皮膚組織に美容効果を生み出す方法であって、
    請求項１乃至４３のいずれか１項に記載の前記物品又は請求項４４又は４５に記載の前記システムを前記皮膚組織に当てる工程と、
    前記物品又はシステム内の前記ニードルを前記後退位置から前記突出位置まで並進移動させることによって、前記ニードルを前記皮膚組織に挿入させる工程と、
    前記ニードルを前記皮膚組織から取り外す工程と、
    を備える方法。
  47. 請求項４６に記載の方法であって、
    前記ニードルは、中空ニードルである方法。
  48. 請求項４７に記載の方法であって、
    前記皮膚組織の部分は、前記中空ニードルにより除去される方法。
  49. 請求項４７又は４８に記載の方法であって、
    前記方法は、前記皮膚組織に複数の穴をあける方法。
  50. 請求項４６乃至４９のいずれか１項に記載の方法であって、
    請求項１乃至２６のいずれか１項に記載の前記物品の接着物質を覆う剥離性裏貼材が、前記皮膚組織に前記物品を当てる前に取り外される方法。
  51. 請求項４６乃至５０のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記皮膚組織は、まぶた、頬、顎先、額、口唇、鼻、首、胸部、乳房、腕、手、脚、腹部及び／又は背中である方法。
  52. 請求項４６乃至５１のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記皮膚組織から前記ニードルを取り外すことは、前記ニードルを前記突出位置から前記後退位置まで移動させることによって、前記ニードルを抜くことが含まれている方法。
  53. 請求項４６乃至５２のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記皮膚組織から前記ニードルを取り外すことは、前記物品を前記皮膚組織から取り外すことが含まれている方法。
  54. 皮膚組織に美容効果を生み出すためのシステムであって、
    （ａ）複数の中実又は中空のニードルと、
    （ｂ）複数の開口部を有しているテンプレートと、
    を備え、
    前記複数の開口部は、前記複数のニードルに係合するように構成されているシステム。
  55. 請求項５４に記載のシステムであって、
    前記テンプレートは、少なくとも１つのトラフを有し、
    前記トラフは、前記複数の開口部を有し、
    前記テンプレートは、前記トラフによって、前記皮膚組織と接触できるよう構成されているシステム。
  56. 請求項５４又は５５に記載のシステムであって、
    前記複数のニードルは、ストリップ内に構成されているシステム。
  57. 請求項５６に記載のシステムであって、
    前記複数のニードルは、前記ストリップ上に列で配置されているシステム。
  58. 請求項５６又は５７に記載のシステムであって、
    前記ストリップは、複数のひだを有し、
    前記ひだは、山部と谷部とを有しているシステム。
  59. 請求項５８に記載のシステムであって、
    前記ニードルのそれぞれは、前記谷部の中に貼り付けられているシステム。
  60. 請求項５６乃至５９のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記ストリップ内の１つのニードルが前記テンプレートの１つの開口部と係合するよう構成されるように、前記ストリップは前記テンプレートの前記トラフと係合できるよう構成されているシステム。
  61. 請求項６０に記載のシステムであって、
    前記ニードルが、第１位置において、前記テンプレートの１つの開口部と揃っている先端部を有しているシステム。
  62. 請求項５４乃至６１のいずれか１項に記載のシステムであって、さらに、
    アプリケータを備え、
    前記アプリケータは、前記ストリップに圧力をかけるよう構成され、その結果、前記ニードルを前記第１位置から第２位置へ並進移動させ、これにより前記ニードルの前記先端部は、前記テンプレートの前記開口部を越えて伸長し、前記皮膚組織に挿入されるシステム。
  63. 請求項６２に記載のシステムであって、
    前記アプリケータは、潤滑剤でコーティングされるシステム。
  64. 請求項５４に記載のシステムであって、前記テンプレートは、
    （ａ）少なくとも１つの列に前記複数の開口部を有している第１層と、
    （ｂ）少なくとも１つのトラックを有している第２層と、
    （ｃ）前記トラック内に配置されているレセプタクルと、を有し、
    前記複数のニードルは、前記第１層と前記第２層の間に貼り付けられ、前記ニードルの先端部は、前記開口部と係合するよう構成されているシステム。
  65. 請求項６４に記載のシステムであって、
    前記第１層は、前記複数の開口部を１乃至１０の列内に有しているシステム。
  66. 請求項６４又は６５に記載のシステムであって、
    前記テンプレートは、前記第１層によって、前記皮膚組織と接触できるよう構成されているシステム。
  67. 請求項６６に記載のシステムであって、
    前記テンプレートが前記皮膚組織と接触している時に、前記複数のニードルは、前記ニードルの前記先端部が前記第１層の前記開口部と揃っている第１位置から、前記ニードルの前記先端部が前記テンプレートの前記開口部を通って伸長する第２位置まで伸長して、前記複数のニードルを前記皮膚組織に挿入できるように構成されているシステム。
  68. 請求項６４乃至６７のいずれか１項に記載のシステムであって、さらに、
    アプリケータを備え、
    前記アプリケータは、前記レセプタクル内に合うように及び１つの前記ニードルと係合するように構成されているシステム。
  69. 請求項６８に記載のシステムであって、
    前記レセプタクルは、前記トラックに沿って並進移動するように構成されているシステム。
  70. 請求項５４に記載のシステムであって、
    前記テンプレートは、複数のスリーブを有し、
    各スリーブは、その１つの末端部に第１開口部を有しているシステム。
  71. 請求項７０に記載のシステムであって、
    前記ニードルのそれぞれは、各スリーブ内に摺動可能に取り付けられているシステム。
  72. 請求項７０又は７１に記載のシステムであって、さらに、
    各スリーブ内にテンショナーを備え、
    前記テンショナーは、前記スリーブ内の前記ニードルと係合するよう構成されているシステム。
  73. 請求項７０乃至７２のいずれか１項に記載のシステムであって、さらに、
    アプリケータを備え、
    前記アプリケータは、前記スリーブ内に合うように及び前記スリーブ内の前記テンショナー及び／又は前記ニードルと係合するように構成されているシステム。
  74. 請求項７０乃至７３のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記ニードルのそれぞれは、前記ニードルのそれぞれの前記先端部が、前記スリーブ内の前記第１開口部と揃っている、後退位置にあるように構成されているシステム。
  75. 請求項７３又は７４に記載のシステムであって、
    前記アプリケータが、
    ｉ）前記ニードルを前記後退位置から、前記ニードルの前記先端部が前記スリーブ内の前記第１開口部を越えて伸長する、突出位置まで並進移動させ、
    ｉｉ）前記ニードルが前記突出位置まで並進移動する間に、前記テンショナーを圧縮させるように構成されているシステム。
  76. 請求項７５に記載のシステムであって、
    前記テンショナーは、展開するよう構成され、その結果、前記アプリケータにより解放されると、前記ニードルを並進移動させて前記突出位置から前記後退位置に戻すシステム。
  77. 請求項５４乃至７６のいずれか１項に記載のシステムであって、
    １以上の前記ニードルが中空であるシステム。
  78. 請求項７７に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、前記皮膚組織内に伸長し、前記皮膚組織から抜かれる時に、前記皮膚組織の一部分を除去するように構成されているシステム。
  79. 請求項５４乃至７８のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記システムは、前記皮膚組織にパターンを形成するよう構成されているシステム。
  80. 請求項７９に記載のシステムであって、
    前記パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有しているシステム。
  81. 請求項７７に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  82. 請求項８１に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０５と０．２との間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  83. 請求項８１に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．０５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  84. 請求項８３に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０２乃至約０．０３の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  85. 請求項５４乃至８４のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記ニードルは、使い捨てできるよう構成されているシステム。
  86. 請求項５６乃至６０のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記ストリップは、使い捨てできるよう構成されているシステム。
  87. 皮膚組織に美容効果を生み出すストリップであって、
    前記ストリップに貼り付けられた複数のニードルを備えるストリップ。
  88. 請求項８７に記載のストリップであって、
    前記複数のニードルは、前記ストリップに列で配置されているストリップ。
  89. 請求項８７又は８８に記載のストリップであって、
    前記ストリップは、複数のひだを有し、
    前記ひだは、山部と谷部とを有しているストリップ。
  90. 請求項８９に記載のストリップであって、
    前記ニードルは、前記谷部の中に貼り付けられている、ストリップ。
  91. 請求項８７乃至９０のいずれか１項に記載のストリップであって、
    １以上の前記ニードルが中空であるストリップ。
  92. 請求項８７乃至９１のいずれか１項に記載のストリップであって、
    前記ストリップは、使い捨てできるよう構成されているストリップ。
  93. 被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法であって、
    請求項５４乃至８６のいずれか１項に記載のシステム又は請求項８７乃至９２のいずれか１項に記載の前記ストリップを前記皮膚組織に当てる工程と、
    前記システム又は前記ストリップ内の前記ニードルを前記後退位置から前記突出位置まで並進移動させることで、前記ニードルを前記皮膚組織に挿入させる工程と、
    前記ニードルを前記皮膚組織から取り外す工程と、
    を備える方法。
  94. 請求項９３に記載の方法であって、
    前記ニードルが中空である方法。
  95. 請求項９４に記載の方法であって、
    前記皮膚組織の部分は、前記中空ニードルにより除去される方法。
  96. 請求項９４又は９５に記載の方法であって、
    前記方法は、前記皮膚組織に複数の穴をあける方法。
  97. 請求項９３乃至９６のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記ニードルを前記皮膚組織から取り外すことは、前記第１位置から前記第２位置まで又は前記突出位置から前記後退位置まで、前記ニードルを抜くことを含んでいる方法。
  98. 皮膚組織に美容効果を生み出すためのシステムであって、
    ａ）ガイドレールと、
    ｂ）手持ち操作できるよう構成される本体と、
    ｃ）前記本体内に取り付けられた１以上のニードルと、
    ｄ）前記本体内に取り付けられ、前記１以上の中実又は中空のニードルと係合するよう構成されているテンショナーと、
    を備え、
    前記本体は、前記ガイドレールに沿って摺動するよう構成されているシステム。
  99. 請求項９８に記載のシステムであって、
    前記ガイドレールは複数の開口部を有しているシステム。
  100. 請求項９８に記載のシステムであって、
    前記１以上のニードルは、前記本体内に脱着可能に取り付けられるシステム。
  101. 請求項９８乃至１００のいずれか１項に記載のシステムであって、さらに、
    前記本体は、位置センサを備えるシステム。
  102. 請求項９８乃至１０１のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記ガイドレールは、隆起した背骨部を有しているシステム。
  103. 請求項１０２に記載のシステムであって、
    前記本体は、前記本体の第１末端部にトラフを有し、
    前記トラフは、前記本体が前記ガイドレールに沿って摺動すると、前記ガイドレールの前記隆起した背骨部の上部に合うように構成されているシステム。
  104. 請求項１０２又は１０３に記載のシステムであって、
    前記隆起した背骨部は、少なくとも１つの刻み目を有し、
    前記刻み目は、前記本体の前記位置センサによって検知できるシステム。
  105. 請求項９８乃至１０１のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記ガイドレールは、トラフを有しているシステム。
  106. 請求項１０５に記載のシステムであって、
    前記トラフは、少なくとも１つの刻み目を有し、
    前記刻み目は、前記本体内の前記位置センサにより検知できるシステム。
  107. 請求項９８乃至１０６のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記テンショナーは、前記ニードルを、前記ニードルの前記先端部が前記本体の前記第１末端部と揃っている後退位置及び／又は前記ニードルの前記先端部が前記本体の前記第１末端部を越えて伸長する突出位置に位置付けるように構成されているシステム。
  108. 請求項９８乃至１０７のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記システムは、前記皮膚組織にパターンを形成するように構成されているシステム。
  109. 請求項１０８に記載のシステムであって、
    前記パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有しているシステム。
  110. 請求項９８乃至１０９のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記１以上のニードルが中空ニードルであるシステム。
  111. 請求項１１０に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、前記皮膚組織の一部分を除去するように構成されているシステム。
  112. 請求項１１０又は１１１に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  113. 請求項１１２に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０５と０．２との間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  114. 請求項１１２に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．０５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  115. 請求項１１４に記載のシステムであって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０２乃至約０．０３の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されているシステム。
  116. 請求項９８乃至１１５のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記ニードルは、使い捨てできるよう構成されているシステム。
  117. 被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法であって、
    請求項９８乃至１１６のいずれか１項に記載のシステムを前記皮膚組織に当てる工程と、
    前記システム又は前記本体の前記１以上のニードルを後退位置から突出位置まで並進移動させることで、前記１以上のニードルを前記皮膚組織に挿入させる工程と、
    前記１以上のニードルを前記皮膚組織から取り外す工程と、
    を備える方法。
  118. 請求項１１７に記載の方法であって、
    前記１以上のニードルが中空ニードルである方法。
  119. 請求項１１８に記載の方法であって、
    前記皮膚組織の部分は、前記１以上の中空ニードルにより除去される方法。
  120. 請求項１１８又は１１９に記載の方法であって、
    前記皮膚組織に複数の穴をあける方法。
  121. 皮膚組織に美容効果を生み出すための装置であって、
    手持ち操作できるよう構成されている本体を備え、
    前記本体は、支持基盤に貼り付けられた複数のニードル又はステープルを備える支持基盤を有し、
    前記本体は前記支持基盤と係合するように構成され、その結果、前記複数のニードル又はステープルを備える前記支持基盤を押し出し、
    前記ニードル又はステープルは、前記皮膚組織と接触すると、前記皮膚組織内に挿入される装置。
  122. 請求項１２１に記載の装置であって、
    前記支持基盤は、少なくとも１つの空気注入式袋状部材を備える装置。
  123. 請求項１２２に記載の装置であって、
    前記空気注入式袋状部材は、つぶれた形態にあって、前記ニードル又はステープルは、前記空気注入式袋状部材の第１面で前記皮膚組織に挿入されるよう構成されている装置。
  124. 請求項１２２又は１２３に記載の装置であって、
    前記空気注入式袋状部材は、膨らむように構成され、これにより、前記ニードル又はステープルが前記皮膚組織から引き抜かれる装置。
  125. 請求項１２２乃至１２４のいずれか１項に記載の装置であって、
    前記ニードル又はステープルは、前記空気注入式袋状部材の前記第１面に貼り付けられている装置。
  126. 請求項１２２乃至１２５のいずれか１項に記載の装置であって、
    前記支持基盤の第２面は、接着物質を有し、
    前記接着物質は実質的に非剥離性接着物質である装置。
  127. 請求項１２６に記載の装置であって、
    前記支持基盤の前記第２面は、前記接着物質を覆い、取り外されることによって前記接着物質を露出可能な剥離性裏貼材を備える装置。
  128. 請求項１２７に記載の装置であって、
    前記剥離性裏貼材はシリコン材料を有している装置。
  129. 請求項１２１乃至１２８のいずれか１項に記載の装置であって、
    前記本体は、複数のステープルを備える装置。
  130. 請求項１２１に記載の装置であって、
    前記支持基盤は、多数の折り畳まれた棚状物を有している折り畳まれたテープであって、
    前記複数のニードル又はステープルは、前記折り畳まれたテープの前記折り畳まれた棚状物に貼り付けられている装置。
  131. 請求項１３０に記載の装置であって、さらに
    前記支持基盤の前記第１面は、接着物質を備え、
    前記接着物質は、実質的に非剥離性接着物質である装置。
  132. 請求項１３０又は１３１に記載の装置であって、
    前記本体は、複数のニードルを備える、装置。
  133. 請求項１２６又は１３１に記載の装置であって、
    前記接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤である装置。
  134. 請求項１３３に記載の装置であって、
    前記接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂である装置。
  135. 請求項１３３又は１３４に記載の装置であって、
    前記接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルである装置。
  136. 請求項１２１乃至１３５のいずれか１項に記載の装置であって、
    前記装置は、前記皮膚組織にパターンを形成するよう構成されている装置。
  137. 請求項１３６に記載の装置であって、
    前記パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有している装置。
  138. 請求項１２１乃至１３７のいずれか１項に記載の装置であって、
    前記複数のニードル又はステープルのうちの１以上のニードル又はステープルが中空である装置。
  139. 請求項１３８に記載の装置であって、
    前記中空のニードル又はステープルは、約０．０１乃至約０．６５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている装置。
  140. 請求項１３９に記載の装置であって、
    前記中空のニードル又はステープルは、約０．０５と０．２との間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている装置。
  141. 請求項１３９に記載の装置であって、
    前記中空のニードル又はステープルは、約０．０１乃至約０．０５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている装置。
  142. 請求項１４１に記載の装置であって、
    前記中空のニードル又はステープルは、約０．０２乃至約０．０３の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている装置。
  143. 請求項１２１乃至１４２のいずれか１項に記載の装置であって、
    前記ニードルは、使い捨てできるよう構成されている装置。
  144. 請求項１２１乃至１４３のいずれか１項に記載のシステムであって、
    前記複数のニードル又はステープルを備える前記支持基盤は、使い捨てできるよう構成されているシステム。
  145. 被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法であって、
    請求項１２１乃至１４４のいずれか１項に記載の装置を前記皮膚組織に接触させる工程と、
    １以上の前記ニードル又はステープルを前記皮膚組織内に押し出す工程と、
    前記ニードル又はステープルを前記皮膚組織から取り外す工程と、
    を備える方法。
  146. 請求項１４５に記載の方法であって、
    前記ニードル又はステープルが中空である方法。
  147. 請求項１４６に記載の方法であって、
    前記皮膚組織の部分は、前記中空のニードル又はステープルにより除去される方法。
  148. 請求項１４６又は１４７に記載の方法であって、
    前記方法は、前記皮膚組織に複数の穴をあける方法。
  149. 皮膚組織に美容効果を生み出すための器具であって、
    ａ）内面と外面とを有している遠位端と、近位端とを有している第１ヘラと、
    ｂ）内面と外面とを有している遠位端と、近位端とを有している第２ヘラと、
    ｃ）前記第１ヘラに取り付けられた複数のニードルと、
    ｄ）前記第１ヘラ及び第２ヘラの前記近位端同士を接続するハンドルと、
    を備え、
    前記第１ヘラ及び第２ヘラの前記遠位端は、互いに押し付けられて、前記皮膚組織に接触するよう構成されている器具。
  150. 請求項１４９に記載の器具であって、
    前記複数のニードルは、前記第１ヘラの前記内面と外面との間に埋め込まれている器具。
  151. 請求項１４９に記載の器具であって、
    前記複数のニードルは、前記ニードルの近位端において、前記第１ヘラの前記内面に貼り付けられている器具。
  152. 請求項１５１に記載の器具であって、
    前記第１ヘラ及び第２ヘラの前記遠位端が互いに押し付けられて、前記皮膚組織に接触する時に、前記第１ヘラの前記内面及び前記第２ヘラの前記内面が前記皮膚組織と接触するように構成されている器具。
  153. 請求項１５０に記載の器具であって、
    前記第１ヘラの前記内面は、複数の開口部を有している器具。
  154. 請求項１５０に記載の器具であって、
    前記ニードルは、前記ニードルの先端部が前記第１ヘラの前記内面の前記開口部と揃っている第１位置から、前記ニードルの先端部が前記第１ヘラの前記内面の前記開口部を通って伸長する第２位置へ、並進移動させられるように構成され、これにより、前記ニードルが前記皮膚組織に挿入される器具。
  155. 請求項１４９乃至１５４のいずれか１項に記載の器具であって、
    前記皮膚組織は、まぶたである器具。
  156. 請求項１５５に記載の器具であって、
    前記第１ヘラの前記内面が、前記まぶたの前記外側皮膚表面に接触するように構成され、
    前記第２ヘラの前記内面が、前記まぶたの前記内面に接触するように構成されている器具。
  157. 請求項１５６に記載の器具であって、
    前記ニードルは、前記第１位置から、前記ニードルの前記先端部が前記第１ヘラの前記内面の前記開口部を通って伸長する前記第２位置へ、並進移動させられるように構成され、これにより、前記ニードルが前記まぶたの前記外面に挿入される器具。
  158. 請求項１４９乃至１５４のいずれか１項に記載の器具であって、
    前記皮膚組織は、口唇である器具。
  159. 請求項１５８に記載の器具であって、
    前記第１ヘラの前記内面は、前記口唇の前記外側皮膚表面に接触するように構成され、
    前記第２ヘラの前記内面が、前記口唇の前記内面に接触するように構成されている器具。
  160. 請求項１５９に記載の器具であって、
    前記ニードルは、前記第１位置から、前記ニードルの前記先端部が前記第１ヘラの前記内面の前記開口部を通って伸長する前記第２位置へ、並進移動させられるように構成され、これにより、前記ニードルが前記口唇の前記外面に挿入される器具。
  161. 請求項１５８乃至１６０のいずれか１項に記載の器具であって、
    前記口唇は、上唇である器具。
  162. 請求項１４９乃至１６１のいずれか１項に記載の器具であって、
    前記第１ヘラ及び第２ヘラは、前記ハンドルによって手動で制御されるように構成されている器具。
  163. 請求項１４９乃至１６２のいずれか１項に記載の器具であって、
    １以上の前記ニードルが中空である器具。
  164. 請求項１６３に記載の器具であって、
    前記中空ニードルは、前記皮膚組織の一部分を除去するように構成されている器具。
  165. 請求項１４９乃至１６４のいずれか１項に記載の器具であって、
    前記器具は、前記皮膚組織にパターンを形成するよう構成されている器具。
  166. 請求項１６５に記載の器具であって、
    前記パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有している器具。
  167. 請求項１６４に記載の器具であって、
    前記中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている器具。
  168. 請求項１６７に記載の器具であって、
    前記中空ニードルは、約０．０５と０．２との間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている器具。
  169. 請求項１６７に記載の器具であって、
    前記中空ニードルは、約０．０１乃至約０．０５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている器具。
  170. 請求項１６９に記載の器具であって、
    前記中空ニードルは、約０．０２乃至約０．０３の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている器具。
  171. 請求項１４９乃至１７０のいずれか１項に記載の器具であって、
    前記ニードルは、使い捨てできるよう構成されている器具。
  172. 請求項１４９乃至１７１のいずれか１項に記載の器具であって、
    前記器具は、使い捨てできるよう構成されている器具。
  173. 被験者の皮膚組織に美容効果を生み出すための方法であって、
    請求項１４９乃至１７２のいずれか１項に記載の前記器具を前記皮膚組織に当てる工程と、
    前記第１ヘラ及び第２ヘラを互いに押し付けて、前記皮膚組織に接触させる工程と、
    前記器具の前記ニードルを、前記第１ヘラの前記第１位置から前記第２位置まで並進移動させることで、前記ニードルを前記皮膚組織に挿入させる工程と、
    前記ニードルを前記皮膚組織から取り外す工程と、
    を備える方法。
  174. 請求項１７３に記載の方法であって、
    前記ニードルが中空である方法。
  175. 請求項１７４に記載の方法であって、
    前記皮膚組織の部分は、前記中空ニードルにより除去される方法。
  176. 請求項１７４又は１７５に記載の方法であって、
    前記方法は、前記皮膚組織に複数の穴をあける方法。
  177. 請求項１７３乃至１７６のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記ニードルを前記皮膚組織から取り外すことは、前記ニードルを前記第２位置から前記第１位置に並進移動させることを含んでいる方法。
  178. 請求項１７３乃至１７７のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記ニードルを前記皮膚組織から取り外すことは、前記第１ヘラ及び第２ヘラを押圧することを含み、その結果、前記皮膚組織を解放する方法。
  179. 請求項１７３乃至１７８のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記皮膚組織は、まぶた又は口唇である方法。
  180. 皮膚組織に美容効果を生み出すための物品であって、
    ａ）層と、
    ｂ）複数の中実又は中空のニードルと、
    を備え、
    前記複数のニードルは、前記ニードルの遠位端において、前記層に部分的に設けられている物品。
  181. 請求項１８０に記載の物品であって、
    前記ニードルは、前記物品が前記皮膚組織上に当てられる時に前記皮膚組織内に挿入されるよう構成されている物品。
  182. 請求項１８０又は１８１に記載の物品であって、
    １以上の前記ニードルが中空である物品。
  183. 請求項１８２に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、物品が前記皮膚組織から取り外される時に、前記皮膚組織の一部分を除去するように構成されている物品。
  184. 請求項１８０乃至１８３のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルはそれぞれ、前記ニードルを後退位置に保持するように構成されているテンショナーと接触している物品。
  185. 請求項１８０乃至１８４のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルはそれぞれ、前記ニードルが突出位置まで伸長した後、前記ニードルを後退位置まで戻すように構成されているテンショナーと接触している物品。
  186. 請求項１８０乃至１８５のいずれか１項に記載の物品であって、さらに、
    前記層の少なくとも一部分は、接着物質を有している物品。
  187. 請求項１８６に記載の物品であって、さらに、
    前記接着物質を覆い、取り外されることによって前記接着物質を露出可能な剥離性裏貼材を備える物品。
  188. 請求項１８６又は１８７に記載の物品であって、
    前記接着物質は、感圧接着剤（ＰＳＡ）、非反応性接着剤、コンタクト接着剤、ホットメルト接着剤、反応性接着剤、一液型接着剤、天然系接着剤又は合成系接着剤である物品。
  189. 請求項１８８に記載の物品であって、
    前記接着物質は、エラストマー、熱可塑性物質、エマルジョン又は熱硬化性樹脂である物品。
  190. 請求項１８８又は１８９に記載の物品であって、
    前記接着物質は、アクリル、合成若しくは天然ゴム、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ニトリル、シリコン、スチレンブロック共重合体又はビニルエーテルである物品。
  191. 請求項１９０に記載の物品であって、
    前記接着物質は、シリコン材料である物品。
  192. 請求項１８０乃至１９１のいずれか１項に記載の物品であって、さらに
    前記層の少なくとも一部分は、前記皮膚組織に沿った動きを減らすように構成されているテクスチャを有している物品。
  193. 請求項１９２に記載の物品であって、
    前記テクスチャは、鉤状突起部、隆起、隆線又は溝を有している物品。
  194. 請求項１８０乃至１９３のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、吸着により前記皮膚組織への近接を維持するように形成されている物品。
  195. 請求項１８０乃至１９３のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、前記皮膚組織の輪郭に適合するように形成されている物品。
  196. 請求項１８０乃至１９５のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記皮膚組織は、まぶた、頬、顎先、額、口唇、鼻、首、胸部、乳房、腕、手、脚、腹部及び／又は背中である物品。
  197. 請求項１８０乃至１９６のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、テープ又はパッチの形態を有している物品。
  198. 請求項１８０乃至１９７のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は伸縮自在である物品。
  199. 請求項１８０乃至１９８のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、前記皮膚組織にパターンを形成するよう構成されている物品。
  200. 請求項１９９に記載の物品であって、
    前記パターンは、１以上の列又は準ランダムな空間的分布を有している物品。
  201. 請求項１８３に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．６５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  202. 請求項２０１に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０５と０．２との間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  203. 請求項１８３に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０１乃至約０．０５の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  204. 請求項２０３に記載の物品であって、
    前記１以上の中空ニードルは、約０．０２乃至約０．０３の間である前記皮膚組織の面積率を除去するように構成されている物品。
  205. 請求項１８０乃至２０４のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記ニードルは、使い捨てできるよう構成されている物品。
  206. 請求項１８０乃至２０５のいずれか１項に記載の物品であって、
    前記物品は、使い捨てできるよう構成されている物品。
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