WO2011104875A1 - 軟部組織治療器具 - Google Patents

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WO2011104875A1
WO2011104875A1 PCT/JP2010/053135 JP2010053135W WO2011104875A1 WO 2011104875 A1 WO2011104875 A1 WO 2011104875A1 JP 2010053135 W JP2010053135 W JP 2010053135W WO 2011104875 A1 WO2011104875 A1 WO 2011104875A1
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WO
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soft tissue
holes
film
titanium
cut
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Application number
PCT/JP2010/053135
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English (en)
French (fr)
Inventor
彰仁 伊東
健太郎 朝倉
義之 石丸
Original Assignee
株式会社ティー・アンド・アイ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社ティー・アンド・アイ filed Critical 株式会社ティー・アンド・アイ
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Priority to PCT/JP2010/053135 priority patent/WO2011104875A1/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02—Inorganic materials
    • A61L27/04—Metals or alloys
    • A61L27/06—Titanium or titanium alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02—Inorganic materials
    • A61L31/022—Metals or alloys

Definitions

  • the present invention relates to a soft tissue treatment instrument using a titanium film that is optimal for treating soft tissue.
  • Titanium is an ideal material for the welfare and medical fields. The reason is the material properties themselves.
  • the characteristics of titanium are (1) High strength (2) Light weight (3) Excellent corrosion resistance (4) High biocompatibility With regard to (1) and (2), although iron-based materials are excellent in strength, specific strength, which is the ratio of tensile strength to density, is low, but titanium (alloy) is excellent in both strength and specific strength. This lightweight property is an important factor when used in welfare and medical care. Furthermore, in the field of welfare and medical care, the characteristics (3) and (4) cannot be avoided. In the welfare field, biocompatibility that does not cause inflammation (metal allergy, etc.) at the contact site or the like is sufficient, but for use in the medical field, it is often used as an implant (living body) material. Titanium has properties that cannot be replaced by other materials.
  • Patent Document 1 In the United States, although not titanium, a reticulated elastomeric matrix has been developed to be applied to local treatment of humans and other animals (Patent Document 1). As shown in FIG. 1 of Patent Document 1, the technique disclosed in Patent Document 1 has a structure in which the solid phase of an elastomeric matrix has an organic structure, and spreads and interconnects between many intersections. It has a structure that contains a variety of thin walls. The intersection is a substantial structural arrangement in which three or more walls meet each other, and four or five or more walls meet each other at the intersection, Or at that position, the two intersections are combined with each other.
  • the wall extends in a three-dimensional manner between intersections above and below the plane of the paper, does not support a particular plane, is associated with other walls connected at the intersection, Any given wall extends from the intersection in any direction.
  • the walls and intersections can generally bend in shape and define a number of pores or interstitial spaces in the solid phase between them.
  • the solid-phase structural members of the elastomeric matrix that is, the walls and the intersections, form a three-dimensional structure having a structure in which some layers are formed as if cut from a single sheet.
  • the mesh-like elastomeric matrix disclosed in Patent Document 1 uses an elastomer as its material, there is a problem in terms of biocompatibility with the soft tissue after treatment when applied to the treatment of soft tissue. Even if it is embedded for a long period of time, it is embedded in a state separated from the soft tissue without being integrated with the soft tissue. This is particularly noticeable when a silicon material is used as the elastomer.
  • An object of the present invention is to provide a soft tissue treatment instrument that is optimal for the treatment of soft tissue, that is, a foundation for realizing an artificial fascia of soft tissue and has qualities that can only overcome international competition.
  • a soft tissue treatment device is a soft tissue treatment device that is used to treat an affected area of the soft tissue by suturing the soft tissue, and is formed by stretching a titanium material into a sheet shape. It has a titanium film imparted with a shrink-proof property and two or more holes formed through the titanium film, The hole has a diameter through which the suture thread passes, and the opening edge thereof is subjected to a fragile process in which the suture thread bites, Further, the two or more holes are arranged in a polygonal shape, and a cutting margin for cutting is formed in a region surrounded by the two or more holes.
  • the soft tissue by utilizing the flexibility and shrinkage resistance of the titanium film, the soft tissue can be retained, and since the titanium film is used, no toxic ions are eluted from the constituent materials. Therefore, it has good affinity with the soft tissue, can be permanently embedded in the body together with the soft tissue, eliminates the need for an extraction operation, and avoids stress on the living body.
  • the soft film can be reinforced by the titanium film by stitching the titanium film to the soft tissue through the hole through the suture thread. it can. Furthermore, due to the biocompatibility of the titanium film, the missing soft tissue can be replaced by the titanium film. In addition, since the opening edge of the hole is subjected to a brittle process in which the suture bites into the hole, the suture film is not cut by the opening edge of the hole, and the titanium film is sutured to the soft tissue with the force necessary for the sewing. can do.
  • a titanium film is formed in accordance with the shape of the soft tissue to be treated. It can be freely cut out, and almost the entire surface of the titanium film can be effectively used for the treatment of soft tissue without producing unnecessary surplus portions, and an expensive titanium material can be used effectively.
  • (A) is sectional drawing which modeled the state which performs the treatment of a soft tissue using the soft tissue therapeutic device which concerns on embodiment of this invention, (b) passes a surgical thread
  • (A) is the photograph which observed the hole of the titanium film with 30 times magnification with the scanning electron microscope (SEM), (b) was the hole of the titanium film observed with the magnification of 100 times with the scanning electron microscope (SEM). It is a photograph.
  • (A) is a photograph of a hole in a titanium film observed with a scanning electron microscope (SEM) at a magnification of 100 times
  • (b) is a scanning electron microscope (SEM) in which the hole of the titanium film is bound with a suture. Is a photograph observed at a magnification of 30 times.
  • (A) is a photograph obtained by observing the cut edge of the cut film piece with a scanning electron microscope (SEM) at a magnification of 500 times
  • (b) is a cut edge of the cut film piece. It is the photograph which observed the state before a process with the magnification of 500 times with the scanning electron microscope (SEM).
  • (A) is sectional drawing which typified the state after the operation which treated soft tissue using the soft tissue therapeutic device which concerns on embodiment of this invention, (b) is generally used as a comparative example. It is sectional drawing which modeled the state after the operation which treated the soft tissue using the nonwoven fabric which is sticking.
  • (A) shows the titanium film which concerns on embodiment to this invention, Comprising: The surface view which arranged the hole in octagon shape, (b) is an enlarged view which shows the positional relationship of a hole.
  • (A) shows the soft tissue treatment instrument according to the embodiment of the present invention, and is a surface view in which holes are arranged in a hexagonal shape, and (b) is an enlarged view showing the positional relationship of the holes.
  • (A) shows the cutout shape of the film piece when holes are arranged in a hexagonal shape, and shows the cutout direction, and (b) shows the cutout direction when holes are arranged in an octagonal shape. It is. It is the photograph which image
  • a piece of film cut out from a titanium film according to an embodiment of the present invention as if a soft tissue without a fascia is considered as a bird's thigh meat, the soft tissue is opened by opening the bird's thigh meat that is considered as a soft tissue
  • (A) is a photograph obtained by observing an edge of a stainless steel net soft tissue treatment instrument cut with scissors using a scanning electron microscope (SEM) at a magnification of 500 times
  • (b) is a stainless steel net soft tissue treatment instrument. It is the photograph which observed the edge which cut
  • (A) is a photograph obtained by observing the edge of a stainless steel net soft tissue treatment instrument cut with scissors by electrolytic etching with a scanning electron microscope (SEM) at a magnification of 500 times
  • (b) is stainless steel.
  • the present inventor has developed a therapeutic device in which SUS304, which is austenitic stainless steel (18Cr-8Ni—Fe), is knitted into a net shape. As shown in FIG. 28, SUS304 is drawn to process the wire 15 having a wire diameter of 20 ⁇ m, and the mesh 15 which is the number of meshes between 1 inch (25.4 mm) is formed using these wires 15 (micro mesh 300). ) Is a plain mesh weave. SUS304 causes work hardening by drawing, and the thinner the wire 15 is, the higher the hardness of the wire 15 (work hardening phenomenon), resulting in too much stimulation for the living body. Therefore, the wire diameter of the wire 15 when drawing SUS304 was set to ⁇ 20 ⁇ m.
  • the plain-woven wire mesh sheet was cut into scissors with an appropriate size, and the tip shape of the cut wire 15 was observed using a scanning electron microscope (SEM).
  • SEM scanning electron microscope
  • the results are shown in FIGS. 29 (a) and 29 (b).
  • the observation magnification in FIG. 22A is 500 times, and the observation magnification in FIG. 29B is 1500 times.
  • FIGS. 29 (a) and 29 (b) when the SUS304 wire 15 is plain woven, if the wire 15 is cut with scissors, the tip shape is a sharp shape. You can see that it is too strong.
  • Fig.30 (a) (b) shows an observation magnification of 500 times
  • FIG. 30B shows an observation magnification of 2000 times.
  • FIG. 31A shows an observation magnification of 500 times
  • FIG. 31B shows an observation magnification of 2000 times.
  • the tip shape of the wire 15 is softened by performing a flame treatment by heating.
  • an oxide film (a film like a scissors in the photograph) 16 is formed at the tip of the wire 15 of SUS304 by the flame treatment, the oxidized substance is long in the living body unless the oxide film 16 is completely washed away. If left for a period of time, the oxidized region may become cancerous, and it is inappropriate to use it for treatment of living bodies.
  • the wire 15 drawn from SUS304 is plain woven, when the wire mesh sheet is cut into a desired shape, the plain woven wire 15 is released, and the cut sheet is soft tissue. It was also found difficult to suture.
  • the treatment instrument using the stainless steel net has a problem in terms of biocompatibility with the soft tissue after the treatment, and even if it is embedded for a long time, it is separated from the soft tissue without being integrated with the soft tissue. Embedded in the state. Therefore, it has been found that there is a problem in that it cannot be permanently embedded in the body together with the soft tissue, and an excision operation is necessary and stress is applied. Furthermore, in the case of a stainless steel net, it was found that metal ions were eluted.
  • the present inventor has obtained the insight that the following is required as an optimal treatment instrument for the soft tissue treatment.
  • Excellent biocompatibility and less prone to foreign body reaction (2) Appropriate tension in suturing the skin and skin (3) Adhering to the affected area and serving as a tension suture (4) ) It doesn't make any slack or undulations under the skin, it is hard to collect serous fluid, and it has high tissue adhesion. (5) It is excellent in biocompatibility, is effortless, stretches itself, and is easy to operate (6) ) When using MRI (Magnetic Resonance Imaging system), etc., there should be no magnetic force. (7) Compared with plain weaving of wire, there is no burr on the cut edge.
  • the present inventor has developed a therapeutic device optimal for the treatment of soft tissue using a titanium material by ingenuating the titanium material from the following viewpoint.
  • the soft tissue treatment instrument according to the present invention is a soft tissue treatment instrument that is used to treat an affected area of the soft tissue 1 by stitching to the soft tissue 1.
  • a titanium film 2 is provided with flexibility and shrinkage resistance by stretching a titanium material into a sheet, and penetrates the titanium film 2 2 or more formed, and as shown in FIGS. 2A and 2B and FIGS. 3A and 3B, the hole 3 allows the suture thread 8 to pass therethrough.
  • a fragile process 9 in which the suture thread 8 bites into the opening edge 3a has a caliber, and the two or more holes 3 have a polygonal shape as shown in FIGS. 8 (a) and 8 (b).
  • the cut margin 5 for cutting is formed in the region 4 arranged and surrounded by the two or more holes.
  • the suture when a suture is performed in a surgical operation, the suture is performed using a surgical suture.
  • the surgical suture 8 is passed through the hole 3 of the titanium film 2 to perform suturing.
  • the center portion of the hole and the opening edge are processed with the same diameter, so that the opening edge of the hole forms a right angle and is processed like a sharp blade.
  • the suture is tightened through the hole, the suture is cut by the opening edge of the sharp hole.
  • the hole 3 in the embodiment of the present invention has a diameter through which the suture thread 8 passes, and has an opening edge 3a. Further, a fragile process 9 into which the suture thread 8 bites is applied.
  • the state in which the suture thread 8 is passed through the hole 3 of the titanium film 2 and the suture thread 8 is bound with a scanning electron microscope (SEM) is shown in FIGS. Shown in As is apparent from FIGS. 2A and 2B and FIG. 3A, in the state where the suture thread 8 is tied as shown in FIG. 3B, the suture thread 8 is the opening edge 3a of the hole 3. It can be seen that the opening edge 3a is bitten in the region of the fragile process 9 applied to.
  • the suture 8 was not cut by the opening edge 3 a of the hole 3 even when the suture 8 was tied. Further, due to the biocompatibility between the titanium film 2 and the soft tissue 1, a part of the soft tissue 1 is regenerated and bites into the suture thread 8. According to the embodiment of the present invention, the opening of the hole 3 Since the edge 3a is subjected to fragile processing 9, the opening edge 3a of the hole 3 becomes familiar with the soft tissue 1 by being deformed by the regenerative force of the soft tissue 1, and stressing the soft tissue 1 There is nothing.
  • the cut edge becomes sharp when it is cut out, and stresses the living body.
  • the stump treatment is necessary. It becomes.
  • Treatment of soft tissue with titanium should avoid this stress.
  • the titanium material is stretched into a sheet shape to give flexibility and shrinkage resistance to the titanium film 2, and the film thickness of the titanium film 2 is set in a range of 20 ⁇ m to 60 ⁇ m. Holes 3 are formed in the titanium film 2 by etching.
  • the titanium film 2 is formed into a sheet by stretching a titanium material, the film thickness of the titanium film 2 is set in a range of 20 ⁇ m to 60 ⁇ m, and the holes 3 are formed by etching treatment.
  • the cut edge 6a of the film piece 6 cut out from the titanium film 2 is not a cut shape in which two or more thread metal fibers are arranged in parallel, but a film thickness of 20 ⁇ m to 60 ⁇ m. It becomes a strip-shaped cut edge.
  • SEM scanning electron microscope
  • a flame treatment 19 is applied to the cut edge 6 a of the film piece 6 to form a titanium oxide film 7 and a stump treatment is performed.
  • the cut edge of the film piece 6 is formed by forming the titanium oxide film 7 by the flame treatment 19 on the cut edge 6a of the film piece 6 in the embodiment of the present invention and performing the stump treatment.
  • 6a becomes a smooth edge with respect to the living body, and can avoid applying stress to the living body.
  • the titanium oxide film 7 formed on the cut edge 6a of the film piece 6 is considered to have almost no influence of oxidation on the living body because the generated amount thereof is very small (thin) even in the same oxidation.
  • the thickness of the titanium film 2 is set in the above-described dimension range and the holes 3 are obtained by etching, the sheet structure is formed instead of the plain weave structure, and cutting with scissors is easy. Further, since the titanium oxide film 7 is formed by the flame treatment 19 using a lighter on the cut edge 6a of the film piece 6 cut out from the titanium film 2, the cut edge 6a of the titanium film piece 6 is formed. There is no stress on the living body, and ions are not eluted by the biological fluid.
  • the soft tissue can be retained by utilizing the flexibility and shrinkage resistance of the titanium film, and since the titanium film is used, the soft tissue Can be permanently embedded in the body together with the soft tissue, removing surgery is unnecessary, and stress can be avoided.
  • the soft film can be reinforced by the titanium film by stitching the titanium film to the soft tissue through the hole through the suture thread. Not only can the biocompatibility of the titanium film allow the missing soft tissue to be replaced by the titanium film. Further, since the opening of the hole is weakened so that the suture bites into the hole, the suture is not cut by the opening edge of the hole, and the titanium film is sutured to the soft tissue with the force necessary for the sewing. can do.
  • a titanium film is formed in accordance with the shape of the soft tissue to be treated. It can be freely cut out, and almost the entire surface of the titanium film can be effectively used for the treatment of soft tissue without producing unnecessary surplus portions, and an expensive titanium material can be used effectively.
  • the foil sheet 2 formed into a sheet shape by stretching a titanium material maintains its flexibility and shrinkage resistance. It does not expand and contract like a plain weave structure.
  • the film thickness of the titanium film 2 is set in the range of 20 ⁇ m to 60 ⁇ m, it adheres to the affected area of the soft tissue 1 and does not form a slack or undulation under the skin. Is.
  • the titanium film 2 is not stretchable like a plain weave structure, the film piece 6 can be easily cut out with scissors.
  • the film piece 6 is cut out from the titanium film 2 because the epidermis is cut open with a scalpel and the affected part of the soft tissue is visually determined to determine the size and shape of the film piece 6. Will be done. Therefore, the film piece 6 must be cut out during the treatment, and the flame edge 6a of the film piece 6 must be easily flame treated.
  • the film thickness of the titanium film 2 in the range of 20 ⁇ m to 60 ⁇ m, it can be easily cut out with scissors during the operation, and the operator is not stressed during the operation.
  • a stump treatment can be performed by forming a titanium oxide film 7 by flame treatment on the cut edge 6a of the film piece 6 cut out from the titanium film 2 ( FIG. 4 (a), FIG. 10, FIG. 11).
  • needles used in the surgical operation there are round needles and square needles. These needles are bent and formed in an arc shape or a square shape toward the front side toward the front side, and have a structure including a needle tip that pierces the soft tissue 1 at the tip thereof.
  • the needle tip of the surgical surgical needle is pierced into the soft tissue, and the needle tip is pulled out from the soft tissue using a shape bent in an arc shape or a square shape. It is like that. Therefore, the position where the needle tip is pierced into the soft tissue and the position where the needle tip is pulled out from the soft tissue are on a straight line.
  • two or more holes 3 are arranged in a square shape.
  • the adjacent holes are 3 1 and 3 2
  • the adjacent holes 3 1 and 3 2 are arranged on a straight line. Therefore, when the pierce soft tissue 1 a needle tip of the surgical needle for example through one of the holes 3 1 adjacent, by directing the other hole 3 2 adjacent the direction piercing the needle tip to soft tissue 1, position of the needle tip of the surgical needle drawn out from soft tissue 1 is the position of the necessarily the other hole 3 2.
  • the hole 3 of the titanium film 2 in the embodiment of the present invention serves as an index that suggests to the practitioner the direction to pierce the soft tissue 1 with the surgical needle, the practitioner can use the adjacent hole 3 of the titanium film 2. By directing the direction in the direction in which the surgical needle is inserted into the affected part of the soft tissue 1, suturing can be easily performed.
  • the interval between the adjacent holes 3 is set in accordance with the interval at which the surgical needle sutures the affected area of the soft tissue 1. If the interval at which the affected part of the soft tissue 1 is sutured with the surgical needle is changed, the interval between the holes 3 needs to be set according to the stitching interval.
  • the diameter of the hole 3 formed in the titanium film 2 is set in the range of 2 mm to 6 mm in consideration of the diameter of the surgical needle and a part of the regenerated soft tissue 1 being bitten.
  • the diameter of the hole 3 is set in accordance with the diameter of the currently used surgical needle and the affinity with the soft tissue 1, and if the diameter of the surgical needle is changed Need to change its settings. However, in order to maintain biocompatibility with the soft tissue 1, a diameter of about 2 mm is required at least in experience.
  • the interval between the adjacent holes 3 is defined in consideration of the size of the surgical surgical needle, as will be described later.
  • the film piece 6 cut out from 2 is required to have a large number of holes 3 necessary for stitching. Further, the position of the hole 3 at the peripheral portion of the cut film piece 6 needs to be close to the cut edge 6a of the film piece 6 in consideration of minimizing the amount of surgical thread used. Further, considering that the cost of titanium material is higher than other metals and that the interval between adjacent holes 3 is defined by the size of the surgical needle, the number of holes 3 and the other It is necessary to consider the proportion of the affected area.
  • the cutting margin 5 is formed in the region 4 surrounded by the two or more holes 3, and many cutting directions can be secured by the cutting margin 5. It is necessary to reduce uncut waste as much as possible. Moreover, when using a titanium film for a surgical operation, it is necessary to cut out the film piece 6 according to the size and shape of the affected part of the soft tissue 1. When cutting out in accordance with the size and shape of the affected part of the soft tissue 1, there may be a case of cutting out at the hole. When the hole is cut out, the hole is halved, so that a sharp protrusion is formed in the hole, which causes stress on the living body.
  • FIGS. 7A, 7B and 8A the arrangement of the two or more holes 3 is hexagonal, or FIGS. 6A, 6B and 8 are used.
  • the octagonal shape shown in (b) is obtained, and a hexagonal or octagonal region 4 is secured on the inner side surrounded by the two or more holes 3 so that a cutting margin 5 for cutting is formed in the region 4. Forming.
  • the six holes 3 of the titanium film 2 are arranged in a hexagonal shape (particularly a regular hexagon), and a cutting margin for cutting is formed in a region 4 surrounded by the six holes 3. 5 is formed.
  • 6 (a) the size and shape of the film piece 6 cut out from the titanium film 2 will be described as an example in which the film piece 6 is cut out into a circular shape and a triangular shape with the minimum size. The size and shape are not limited to those illustrated in FIG.
  • the cut-out is performed.
  • the direction can be set to five directions C 1 , C 2 , C 3 , C 4 , and C 5 .
  • the six holes 3 are arranged in a hexagonal shape, and the cutting margin 5 is formed in the region 4 surrounded by the six holes 3. Therefore, as shown in FIG. 8 (a), by using the six cutting allowances 5, the circular film piece 6 surrounded by the solid line can be cut out without passing through the hole 3. No projections due to the holes 3 are formed on the cut edge 6a.
  • the six holes 3 are secured at positions close to the cut edge 6a of the cut film piece 6, and the film piece Sufficient holes 6 for suturing 6 to the soft tissue 1 can be secured. Further, by enlarging the circular diameter for cutting out the film piece 6, as shown in FIG. 15, the number of the holes 3 to be secured at the position close to the cut edge 6a of the film piece 6 can be increased, and the cut edge Many holes 3 through which the surgical thread 8 is passed can be secured on the inner side of the edge 6a.
  • FIG. 8 (a) even when the film piece 6 is cut out from the titanium film 2 in a triangular shape as shown by a two-dot chain line, the film piece 6 is at a position close to the cut edge 6a of the cut out film piece 6. Three holes 3 are secured, and sufficient holes 6 for suturing the film piece 6 to the soft tissue 1 can be secured. Further, by enlarging the triangle from which the film piece 6 is cut out, the number of holes 3 to be secured at a position close to the cut edge 6a of the film piece 6 can be increased, and stitched inside the cut edge 6a. Many holes 3 through which the yarn 8 passes can be secured.
  • the eight holes 3 are arranged in an octagonal shape (particularly a regular octagon).
  • the interval between adjacent holes 3 is defined by the size of the surgical needle, it is surrounded by eight holes 3 as compared with the hexagonal arrangement shown in FIG.
  • FIG. 8 (b) when the eight holes 3 are arranged in an octagon, one octagonal region 4 is adjacent to each other.
  • the cut direction can be set to the five directions C 1 , C 2 , C 3 , C 4 , C 5 , C 6 and C 7 .
  • a triangular space S is formed by the sides of the adjacent octagonal region 4, and this triangular space S serves as a part of the cutting margin 5 and adds a direction to cut out. Can fulfill.
  • the cutting margin 5 when cutting the film piece 6 from the titanium film 2 can be secured, and the cutting edge 6a of the film piece 6 is not cut out at the hole 3 portion. No projections are formed by the holes 3, and even when the film piece 6 is sutured to the soft tissue 1, no stress is applied to the living body.
  • a titanium film 2 for a soft tissue treatment device in which six holes 3 are arranged in a hexagonal shape was prepared.
  • the titanium film 2 shown in FIG. 9 has a thickness of 30 ⁇ m, the diameter of the holes 3 is 2 mm, and the distance between the holes 3 is 6 mm.
  • the distance between the holes 3 was set to 6 mm in consideration of the size of the surgical round needle.
  • the cutting margin 5 formed in the hexagonal region 4 surrounded by the six holes 3 is used so as not to cut out at the hole 3 portion.
  • the film piece 6 was cut out from the titanium film 2.
  • a flame treatment 19 is applied to the cut edge 6a of the film piece 6 with a lighter flame, and the titanium oxide film 7 is applied to the cut edge 6a of the film piece 6 as shown in FIG. Formed and stumped.
  • a treatment method using a commonly used nonwoven fabric 10 was also tested.
  • the shape of the nonwoven fabric 10 and the film piece 6 was cut out into substantially the same shape as shown in FIGS.
  • the skin of a chicken thigh meat with the periphery of the nonwoven fabric 10 as a fascia was sutured using a surgical thread 11.
  • the skin of the chicken thigh meat that was likened to the epidermis 13 was pulled and sutured with the suture thread 12.
  • the nonwoven fabric 10 does not have flexibility and shrinkage resistance.
  • wrinkles approach the nonwoven fabric 10 covering the soft tissue 1, and a space 14 is formed between the nonwoven fabric 10 and the soft tissue 1, as shown in FIG. I have.
  • the film piece 6 cut out and subjected to the flame treatment 19 is applied to the skin of the chicken thigh meat that looks like the fascia la and is provided on the film piece 6.
  • the piece of film 6 was sutured with a suture thread 8 to the skin of a chicken thigh flesh that was regarded as a fascia la. This state is schematically illustrated as shown in FIG. In this case, the suture thread 8 was not cut at the opening edge of the hole 3 of the film piece 6.
  • the film piece 6 sewn to the fascia 1a maintained its shape when applied due to its flexibility and shrinkage resistance. This is schematically shown in FIG. 5A. As is apparent from FIGS. 5A and 16, the film piece 6 sewn to the fascia 1a retained the fascia 1a in its original shape due to its own flexibility and shrinkage resistance.
  • the epidermis 13 was spread by the forceps 18 to expose the affected part 1b of the soft tissue 1.
  • the film piece 6 was applied to the affected part 1 b of the soft tissue 1, and the film piece 6 was sutured to the soft tissue 1 by the hole 3 around the film piece 6.
  • the film piece 6 was sutured to the soft tissue 1 with the suture thread 8 using the adjacent holes 3 and 3 located at the inside from the periphery of the film piece 6.
  • the holes 3 formed around and inside the film piece 6 the film piece 6 was evenly sutured to the soft tissue 1 with the suture thread 8. This state is schematically illustrated as shown in FIG.
  • the skin of the chicken thigh which was likened to the epidermis 13, was pulled and sutured with the suture thread 17.
  • the film piece 6 directly stitched to the soft tissue 1 maintained its shape when applied due to its flexibility and shrinkage resistance. This is schematically shown in FIG. 5C.
  • the soft tissue using the soft tissue treatment instrument is as follows. (1) In suturing subcutaneous tissue and skin, there is moderate tension, (2) Closer contact with the affected area and also serves as a tissue tension, (3) Since it does not create a slacking or undulation under the skin, serous fluid is difficult to accumulate, tissue adhesion is high, (4) Excellent evaluation results were obtained such as excellent biocompatibility, less labor, and ease of surgery due to extension by itself.
  • FIG. 21 The case shown in FIG. 21 is a miniature Ducks 6-year-old male with a perineal hernia that occurred on the right side of the anus (the swollen area on the lower right side of the figure) and was diagnosed as requiring surgical treatment.
  • the affected part is opened, and a film piece 6 is cut out from the titanium film 2 in accordance with the size of the affected part, and the cut edge 6a is subjected to a stump treatment as shown in FIG. 10, and the film piece as shown in FIG. 6 is embedded in the space between the hypodermis and the fascia.
  • FIG. 22 it can be seen that the film piece 6 stretches itself and does not bend.
  • FIG. 22 it can be seen that the film piece 6 stretches itself and does not bend.
  • the film piece 6 is fixed to the fascia surface using the holes 3 of the film piece 6.
  • the fascia is thin, if the force applied by excessively fixing is not dispersed, there is a possibility that the fixed portion may be torn off.
  • the force applied to the film pieces 6 is dispersed by using these holes 3. 6 can be fixed to the fascia.
  • FIG. 24 the skin and skin are sutured and closed.
  • the film piece 6 is extended as shown in FIG.
  • FIG. 26 the epidermis is sutured to complete the surgical procedure.
  • the soft tissue therapeutic device according to the embodiment of the present invention is suitable for the surgical treatment of the animals described above and does not cause damage.
  • the present invention can provide a soft tissue treatment device that is optimal for the treatment of soft tissue, and can optimally treat soft tissue using the soft tissue treatment device.

Abstract

【課題】軟部組織の治療に最適、すなわち軟部組織の人工筋膜を実現する礎となる軟部組織治療器具を提供する。 【解決手段】軟部組織（１）に縫合して前記軟部組織（１）の患部治療に用いる軟部組織治療器具であって、チタン材をシート状に引き延ばして柔軟性と防縮性を付与したチタンフィルム（２）と、前記チタンフィルム（２）を貫通して形成された２以上の孔（３）とを有し、前記孔（３）は、縫合糸（８）を通す口径を有し、かつその開口縁（３ａ）に、前記縫合糸（８）が食い込む脆弱加工（９）がされており、さらに、前記２以上の孔（３）を多角形状に配列し、前記２以上の孔で囲まれた領域内に切り出し用の切り代（５）を形成している。

Description

軟部組織治療器具
本発明は、軟部組織を治療するのに最適なチタンフィルムを用いた軟部組織治療器具に関する。
　チタンは福祉・医療分野にとって理想的な材料である。この理由は材料特性そのものにある。チタンの特性は、
　（１）強度が高い
　（２）軽量である
　（３）耐食性に優れている
　（４）生体適合性が高い
　などの特性を有している。
　（１），（２）については、鉄系材料は強度に優れているが、密度に対する引張り強度の比である比強度が低いが、チタン（合金）は強度と比強度ともに優れている。この軽量特性は福祉・医療で用いるときに重要な要素である。
　さらに福祉・医療の分野においては、（３）と（４）の特性を避けて通れない。福祉分野では、接触部位などに炎症（金属アレルギーなど）を生じさせない程度の生体適合性があればよいが、医療分野に用いるにはインプラント（生体埋め込み）材料として用いられることが多い。チタンは他の材料と置き換えることができない諸特性を有している。
　医療分野へのチタンの普及は確実に浸透している。特に人工骨などの生体代替品の需要率は、高齢者の増加と相まって拡大することが想定されている。また国内では、医療器具としての承認問題の遅れによって、多くの海外製品が輸入、利用されている。
　これは、金銭的な市場問題だけではなく、加工やノウハウなどの競争力、技術的な蓄積の源泉が低下していくことの懸念がある。
　インプラント材における研究指針としては、
　（１）細胞毒性（イオン，摩耗粉，錯体などの影響）
　（２）生体親和性（顕微鏡の組織観察は定性的情報）
　（３）力学的特性（圧縮，衝撃，疲労特性など）
　（４）動物体内実験（in vivoによるイオンの溶出実験→in vitroに反映させる手法の確立）
　などが求められるため、製品開発にも多くの時間が費やされる。
　アメリカでは、チタンではないが、網状化エラストマー系マトリックスを、ヒトやその他の動物等の局部的な治療に適用する開発がなされている（特許文献１）。
　特許文献１に示された技術は、特許文献１の図１に示されるように、エラストマー系マトリックスの固相が有機構造を有しており、多くの交差の間に広がり相互接続する相対的に薄い壁体の多様性を含有する構造になっている。前記交差は、３本以上の壁体がお互いに出会う実質的な構造配置であり、４本又は５本以上の前記壁体は、前記交差でお互いに出会うか、
又はその位置で、２本の前記交差がお互いに組み合わされている。
　その1つの実施態様において、前記壁体は紙の平面の上下に交差間で三次元の方法で伸び、特定の平面を支持しないものであり、前記交差で接続する他の壁体と関連し、いかなる与えられた壁体も、いかなる方向において交差から伸びている。前記壁体及び交差は、一般に形状を曲げることができ、それらの間で多数の細孔又は固相における間質腔を定義している。
　そして、前記エラストマー系マトリックスの固相の構造部材、すなわち壁体及び交差は、あたかもいくつかが単一のシートから切断されたかのように層をなす構成を有する３次元の構造をなしている。
特表２００７－５２１８４３号公報
　しかしながら、特許文献１に示された網目状のエラストマー系マトリックスは、その材料としてエラストマーを用いるため、軟部組織の治療に適用した場合、治療後における軟部組織との生体親和性の点で問題があり、長期間埋め込まれたとしても、軟部組織と一体化せずに軟部組織から分離した状態で埋め込まれている。このことは、特にエラストマーとしてシリコン材を用いた場合に顕著に現れる。
　従って、永久的に軟部組織とともに体内に埋め込んで置くことによって発がんイオン物質の溶出ないしは催奇形性を誘発する危険性があるため、摘出手術が必要となり、生体にストレスを与えてしまうという問題がある。
　本発明の目的は、軟部組織の治療に最適、すなわち軟部組織の人工筋膜を実現する礎となり、且つ国際競争に打ち勝つだけの資質をもつ軟部組織治療器具を提供することにある。
　前記目的を達成するため、本発明に係る軟部組織治療器具は、軟部組織に縫合して前記軟部組織の患部治療に用いる軟部組織治療器具であって、チタン材をシート状に引き延ばして柔軟性と防縮性を付与したチタンフィルムと、前記チタンフィルムを貫通して形成された２以上の孔とを有し、
　前記孔は、縫合糸を通す口径を有し、かつその開口縁に、前記縫合糸が食い込む脆弱加工がされており、
　さらに、前記２以上の孔を多角形状に配列し、前記２以上の孔で囲まれた領域内に切り出し用の切り代を形成したことを特徴とするものである。
　本発明によれば、チタンフィルムの柔軟性と防縮性を利用することにより、軟部組織を保形することができ、しかも、チタンフィルムを用いているため、構成材料からの毒性イオンの溶出がないので、軟部組織との親和性がよく、永久的に軟部組織とともに体内に埋め込んで置くことができ、摘出手術が不要となり、生体へのストレスを回避することができる。
　さらに、前記チタンフィルムに形成した孔は、縫合糸を通す口径を有しているため、前記孔に縫合糸を通して軟部組織にチタンフィルムを縫合することにより、チタンフィルムによって軟部組織を補強することができる。更に、チタンフィルムの生体親和性により、欠如した軟部組織をチタンフィルムによって代替することができる。
　さらに、前記孔の開口縁に、縫合糸が食い込む脆弱加工を施したことにより、前記孔の開口縁によって縫合糸を切断することがなく、縫合に必要な力でもってチタンフィルムを軟部組織に縫合することができる。
　さらに、前記２以上の孔を多角形状に配列し、前記２以上の孔で囲まれた領域内に切り出し用の切り代を形成しているため、治療する軟部組織の形状に合わせてチタンフィルムを自由に切り出すことができ、無駄な余剰部分を生み出すことなく、チタンフィルムのほぼ全面を軟部組織の治療に有効に用いることができ、高価なチタン材を有効に利用することができる。
（ａ）は、本発明に実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて軟部組織の治療を行う状態を模式化した断面図、（ｂ）は、前記軟部組織治療器具の孔に手術用糸を通して縫合した状態を示す拡大図である。 （ａ）は、チタンフィルムの孔を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により３０倍の倍率で観察した写真、（ｂ）は、チタンフィルムの孔を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により１００倍の倍率で観察した写真である。 （ａ）は、チタンフィルムの孔を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により１００倍の倍率で観察した写真、（ｂ）は、縫合糸を結糸した状態におけるチタンフィルムの孔を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により３０倍の倍率で観察した写真である。 （ａ）は、切り出したフィルム片の切り口縁を断端処理した状態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により５００倍の倍率で観察した写真、（ｂ）は、切り出したフィルム片の切り口縁を断端処理しない前の状態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により５００倍の倍率で観察した写真である。 （ａ）、は本発明に実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて軟部組織の治療を行った術後の状態を模式化した断面図、（ｂ）は、比較例として一般的に用いられている不織布を使って軟部組織を治療した術後の状態を模式化した断面図である。 （ａ）は、本発明に実施形態に係るチタンフィルムを示すものであって、孔を８角形状に配列した表面図、（ｂ）は、孔の位置関係を示す拡大図である。 （ａ）は、本発明に実施形態に係る軟部組織治療器具を示すものであって、孔を６角形状に配列した表面図、（ｂ）は、孔の位置関係を示す拡大図である。 （ａ）は、孔を６角形状に配列した場合におけるフィルム片の切り出し形状を示すとともに、切り出し方向を示す図、（ｂ）は、孔を８角形状に配列した場合における切り出し方向を示す図である。 孔を６角形状に配列した本発明の実施形態に係るチタンフィルムを撮影した写真である。 前記軟部組織治療器具からフィルム片を切り出して、そのフィルム片の縁部に火炎処理を施している状態を示す写真である。 前記軟部組織治療器具からフィルム片を切り出して、そのフィルム片の縁部に火炎処理を施した状態を撮影した写真である。 筋膜及び表皮構造に見立てた皮付きの鳥のモモ肉を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて軟部組織を治療する場合と比較するために、不織布を、筋膜に見立てた鳥のモモ肉の皮に縫合した状態を示す写真である。 比較例であり、表皮構造に見立てた鳥のモモ肉の皮を引き寄せて縫合して、表皮構造で不織布を覆った状態を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具から切り出したフィルム片に火炎処理を施し、そのフィルム片を筋膜に見立てた鳥の皮に縫合した状態を示す写真である。 本発明の実施形態において、表皮構造に見立てた鳥のモモ肉の皮を引き寄せて縫合して、表皮構造でフィルム片を覆った状態を示す写真である。 筋膜を備えていない軟部組織を鳥のモモ肉に見立てて、本発明の実施形態に係るチタンフィルムから切り出したフィルム片を用いて、軟部組織に見立てた鳥のモモ肉を開口して軟部組織を治療する状態を示す写真である。 前記フィルム片で軟部組織の患部を覆い、前記フィルム片を前記患部に縫合した状態を示す写真である。 前記フィルム片を縫合した軟部組織を鉗子で互いに逆方向に引張ることにより、前記フィルム片による軟部組織の保形性を実験した状態を示す写真である。 表皮構造に見立てた鳥のモモ肉の皮を引き寄せて縫合して、その表皮構造で前記フィルム片を覆った状態を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて動物の外科的処置をした場合を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて動物の外科的処置をした場合を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて動物の外科的処置をした場合を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて動物の外科的処置をした場合を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて動物の外科的処置をした場合を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて動物の外科的処置をした場合を示す写真である。 本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて動物の外科的処置をした場合を示す写真である。 ステンレス鋼網（ネット）を用いて試作した軟部組織治療器具を示す図である。 （ａ）は、ステンレス鋼ネットの軟部組織治療器具をハサミでカットした端縁を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により５００倍の倍率で観察した写真、（ｂ）は、ステンレス鋼ネットの軟部組織治療器具をハサミでカットした端縁を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により１５００倍の倍率で観察した写真である。 （ａ）は、ステンレス鋼ネットの軟部組織治療器具をハサミでカットした端縁を電解エッチング処理した状態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により５００倍の倍率で観察した写真、（ｂ）は、ステンレス鋼ネットの軟部組織治療器具をハサミでカットした端縁を電解エッチング処理した状態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により２０００倍の倍率で観察した写真である。 （ａ）は、ステンレス鋼ネットの軟部組織治療器具をハサミでカットした端縁を火炎処理処理した状態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により５００倍の倍率で観察した写真、（ｂ）は、ステンレス鋼ネットの軟部組織治療器具をハサミでカットした端縁を火炎処理した状態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）により２０００倍の倍率で観察した写真である。
　以下、本発明の実施形態を図に基づいて説明する。
　本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を完成させるに至った経緯について説明する。本発明者は、オーステナイト系ステンレス鋼（１８Ｃｒ－８Ｎｉ－Ｆｅ）であるＳＵＳ３０４をネット状に編んだ治療器具を開発した。図２８に示す様に、ＳＵＳ３０４を線引きして線径２０μｍの線材１５を加工し、それら線材１５を用いて１インチ（２５．４ｍｍ）の間の網目の数であるメッシュが２９０（マイクロメッシュ３００）である金網状に平織りした。ＳＵＳ３０４は線引きによる加工硬化が生じるものであり、線材１５を細く加工すればするほど線材１５の硬さが高くなる（加工硬化現象）ものであり、生体にとっては刺激が強すぎる結果となる。そこで、ＳＵＳ３０４を線引きする際の線材１５の線径をφ２０μｍに設定した。
　平織りした金網状シートを適当な大きさのシート片にハサミでカットし、そのカットした線材１５の先端形状について走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）を用いて観察した。その結果を図２９（ａ）（ｂ）に示す。図２２（ａ）の観察倍率が５００倍、図２９（ｂ）の観察倍率が１５００倍である。
　図２９（ａ）（ｂ）から明らかなように、ＳＵＳ３０４の線材１５を平織りした場合、その線材１５をハサミでカットしたままでは、その先端形状が鋭利な形状であるため、生体への刺激が強すぎることが分かる。
　そこで、ＳＵＳ３０４の線材１５の断端処理を施した。先ず、前記線材１５の端断処理として、１０％過塩素酸と２０％グリセリンと７０％エタノールとを用いた電解エッチング処理を施した。走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）を用いて観察した結果を図３０（ａ）（ｂ）に示す。図３０（ａ）は、観察倍率が５００倍、図３０（ｂ）は観察倍率が２０００倍である。
　図３０（ａ）（ｂ）から明らかなように、電解エッチング処理を施すことにより、線材１５の先端形状が図３０（ａ）（ｂ）の場合よりも鋭利になり、さらに生体への刺激が強すぎることが分かる。
　次に、前記線材１５の端断処理として火炎処理を施した。走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）を用いて観察した結果を図３１（ａ）（ｂ）に示す。図３１（ａ）は、観察倍率が５００倍、図３１（ｂ）は観察倍率が２０００倍である。
　図３１（ａ）（ｂ）からすると、加熱による火炎処理を施すことにより、線材１５の先端形状が軟化することになる。しかし、火炎処理によりＳＵＳ３０４の線材１５の先端に酸化被膜（写真ではささくれの様な被膜）１６が生成されるため、この酸化被膜１６を完全に洗浄除去しないと、酸化した物質が生体内に長期間遺留した場合に、その酸化した領域が癌化する可能性があり、生体の治療に用いることは不適当である。
　また図２８に示す様に、ＳＵＳ３０４から線引きした線材１５を平織りしているため、金網状シートを所望の形状にカットした際に、平織りした線材１５同士が解れてしまい、カットしたシートを軟部組織に縫合することが困難であることも分かった。
　また、ステンレス鋼ネットを用いた治療器具は、治療後における軟部組織との生体親和性の点で問題があり、長期間埋め込まれたとしても、軟部組織と一体化せずに軟部組織から分離した状態で埋め込まれている。そのため、永久的に軟部組織とともに体内に埋め込んで置くことができず、摘出手術が必要となり、ストレスを与えてしまうという問題もあることが分かった。
　さらに、ステンレス鋼ネットの場合、金属イオンの溶出があることが分かった。
　以上の検証結果からすると、次の様なことが分かった。
　（１）軟部組織治療器具の素材にステンレス鋼ネットを用いることは、生体との親和性に欠けること
　（２）ステンレス鋼から線引きした線材を平織りすることは、カットしたシートと軟部組織との融合性に問題があること
　（３）ステンレス鋼の線材を平織りした場合、線材間に形成される孔は、縫合糸を通す役目に止まり、ステンレス鋼ネットの生体との非親和性のために、軟部組織との関係で有効利用できないこと
　（４）ステンレス鋼から線引きした線材の場合、加工硬化の問題が生じてカットした線材の先端が生体に刺激を与えること
　（５）前記線材の断端処理に電解エッチング処理や火炎処理を用いると、問題が生じること。本来、軟部組織の治療に迅速性が要求されることからすると、簡易な火炎処理を採用することが望まれるが、この火炎処理を採用できないことは、治療時間が長引いて生体にストレスを与える結果になること
　（６）金属イオンの溶出の可能性があり、また線材による生体への刺激により漿液が溜まること
　以上の検証結果からすると、ステンレス鋼ネットをチタン材に転換するだけでは軟部組織の治療に適合しないものであり、軟部組織を治療するという観点からチタン材に創意工夫を施す必要があることが分かった。
　本発明者は、ステンレス鋼を用いた軟部組織の治療を開発する過程において、軟部組織の治療に最適な治療器具としては、次のことが要求されるとの見識を得た。
　（１）生体適合性に優れ、異物反応が起きにくいこと
　（２）皮下識や皮膚を縫合するに当たり、適度の張りがあること
　（３）患部により密着して緊張縫合の役割を兼ねること
　（４）皮下に緩んだ寄りや起伏を作らず、漿液が溜まりにくく、組織密着性が高いこと
　（５）生体適合性に優れ、手間が掛からず、自ら伸張しており、手術がしやすいこと
　（６）ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging system：磁気共鳴画像装置）などを用いる場合、磁力をもたないこと
　（７）線材を平織りする場合に比べ、カット周縁部にバリがでないこと
　これらの見識に立って、本発明者は、チタン材に次の観点から創意工夫を施すことにより、チタン材を用いた軟部組織の治療に最適な治療器具を開発した。
　以下に、本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を図に基づいて詳細に説明する。本発明に係る軟部組織治療器具は図１（ａ）（ｂ）（ｃ）に示す様に、軟部組織１に縫合して前記軟部組織１の患部治療に用いる軟部組織治療器具であって、図６（ａ）（ｂ）及び図７（ａ）（ｂ）に示す様に、チタン材をシート状に引き延ばして柔軟性と防縮性を付与したチタンフィルム２と、前記チタンフィルム２を貫通して形成された２以上の孔３，３・・・とを有し、図２（ａ）（ｂ）及び図３（ａ）（ｂ）に示す様に、前記孔３は、縫合糸８を通す口径を有し、かつその開口縁３ａに、前記縫合糸８が食い込む脆弱加工９がされており、さらに、図８（ａ）（ｂ）に示す様に前記２以上の孔３を多角形状に配列し、前記２以上の孔で囲まれた領域４内に切り出し用の切り代５を形成したことを特徴とするものである。
　ここで、外科手術で縫合を行う際には手術用縫合糸を使って縫合を行うものである。本発明の実施形態では、手術用縫合糸８をチタンフィルム２の孔３に通して縫合を行うこととなる。
　一般に金属シートに孔を明けた場合、孔の中央部位と開口縁とが同一径となって孔加工されるため、孔の開口縁が直角をなして鋭利な刃物のように加工される。この孔に縫合糸を通して緊締すると、縫合糸が鋭利な孔の開口縁によって切断されてしまうこととなる。
　本発明の実施形態における前記孔３は図１（ｂ），図２（ａ）（ｂ）及び図３（ａ）に示す様に、縫合糸８を通す口径を有し、かつその開口縁３ａに、前記縫合糸８が食い込む脆弱加工９を施している。
　チタンフィルム２の孔３に縫合糸８を通して、この縫合糸８を結糸した状態を走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）で観察した状態を図２（ａ）（ｂ）及び図３（ａ）（ｂ）に示す。
　図２（ａ）（ｂ）及び図３（ａ）から明らかなように、図３（ｂ）に示す様に縫合糸８を結糸した状態では、縫合糸８は、孔３の開口縁３ａに施された脆弱加工９の領域で開口縁３ａに食い込んでいることが分かる。従って、図３（ｂ）に示す様に、縫合糸８を結糸した状態でも、縫合糸８は孔３の開口縁３ａによって切断されることはなかった。
　また、チタンフィルム２と軟部組織１との生体親和性によって、縫合糸８には軟部組織１の一部が再生して食い込むこととなるが、本発明の実施形態によれば、孔３の開口縁３ａには脆弱加工９が施されているため、軟部組織１の再生力によって変形することにより、孔３の開口縁３ａは軟部組織１に馴染むこととなり、軟部組織１にストレスを与えることはないものである。
　また、金属シートの場合、切り出した際に切り口縁が鋭利になって生体にストレスを与えるものであり、本発明の実施形態においてもチタンフィルム２をハサミで切断した場合、その断端処理が必要となる。チタンによる軟部組織の治療では、このストレスを回避すべきである。
　断端処理を行うために、ステンレス素材を線引きによって糸状に加工し、これらを平織りすることも考えられるが、ステンレス素材を細く加工すればするほど硬さが高くなり、生体にとって刺激が強すぎる結果となる。また、線引きした糸状素材を平織りした場合、ハサミで切断して火炎処理を施したときに、平織り材が燃えてしまう場合がある。
　そこで、本発明の実施形態では、チタン材をシート状に引き延ばしてチタンフィルム２に柔軟性と防縮性を付与し、かつ、前記チタンフィルム２の膜厚を２０μｍ～６０μｍの範囲に設定し、前記チタンフィルム２に孔３をエッチング処理により形成している。
　本発明の実施形態によれば、チタンフィルム２はチタン材を引き延ばしてシート状に形成し、そのチタンフィルム２の膜厚を２０μｍ～６０μｍの範囲に設定して、孔３をエッチング処理により形成しているため、平織り構造ではなくシート構造であるため、チタンフィルム２から切り出したフィルム片６の切り口縁６ａは、２以上の糸状金属繊維が並列に並んだ切り口形状ではなく、膜厚２０μｍ～６０μｍの短冊状の切り口縁となる。
　チタンフィルム２から切り出したフィルム片６の切り口縁６ａを走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）で観察した状態を図４（ａ）（ｂ）に示す。
　図４（ｂ）に示す様に、チタンフィルム２からハサミで切り出したままでのフィルム片６の切り口縁６ａを示すものであり、フィルム片６の切り口縁６ａには、切り子６ｂが残存している。
　本発明の実施形態では図１０に示す様に、前記フィルム片６の切り口縁６ａに火炎処理１９を施すことにより酸化チタン膜７を形成して断端処理を施している。
　図４（ａ）に示す様に、本発明の実施形態におけるフィルム片６の切り口縁６ａに火炎処理１９による酸化チタン膜７を形成して断端処理を施すことにより、フィルム片６の切り口縁６ａは生体に対して滑らかな端縁となり、生体へストレスを与える事を回避することができるものである。
　フィルム片６の切り口縁６ａに形成される酸化チタン膜７は、同じ酸化でもその生成量が極めて少ない（薄め）ために、生体に与える酸化の影響はほとんどないと考えられる。
　したがって、チタンフィルム２の膜厚を上記寸法範囲に設定して孔３をエッチング処理で得ているため、平織り構造ではなくシート構造となり、ハサミでの切り出しが容易となる。また、前記チタンフィルム２から切り出したフィルム片６の切り口縁６ａにライターによる火炎処理１９による酸化チタン膜７が形成されて断端処理がなされるため、チタン製のフィルム片６の切り口縁６ａが生体にストレスを与える事がなく、生体液によってイオンが溶出することはない。
　以上説明したように本発明の実施形態によれば、チタンフィルムの柔軟性と防縮性を利用することにより、軟部組織を保形することができ、しかも、チタンフィルムを用いているため、軟部組織との親和性がよく、永久的に軟部組織とともに体内に埋め込んで置くことができ、摘出手術が不要となり、ストレスを回避することができる。
　さらに、前記チタンフィルムに形成した孔は、縫合糸を通す口径を有しているため、前記孔に縫合糸を通して軟部組織にチタンフィルムを縫合することにより、チタンフィルムによって軟部組織を補強することができるばかりでなく、チタンフィルムの生体親和性により、欠如した軟部組織をチタンフィルムによって代替することができる。
　さらに、前記孔の開口縁に、縫合糸が食い込む脆弱加工がされているため、前記孔の開口縁によって縫合糸を切断することがなく、縫合に必要な力でもってチタンフィルムを軟部組織に縫合することができる。
　さらに、前記２以上の孔を多角形状に配列し、前記２以上の孔で囲まれた領域内に切り出し用の切り代を形成しているため、治療する軟部組織の形状に合わせてチタンフィルムを自由に切り出すことができ、無駄な余剰部分を生み出すことなく、チタンフィルムのほぼ全面を軟部組織の治療に有効に用いることができ、高価なチタン材を有効に利用することができる。
　上述した様に、本発明の実施形態では、平織り構造ではなく、１枚のシート構造であるため、チタン材を引き延ばしてシート状に形成されたフィルクシート２はその柔軟性と防縮性を維持しており、平織り構造のように伸縮することはない。また、前記チタンフィルム２の膜厚を２０μｍ～６０μｍの範囲に設定したため、軟部組織１の患部に密着し、皮下に弛んだ寄りや起伏を作らないため、漿液が溜まりにくく、組織密着性が高いものである。また、チタンフィルム２は平織り構造のように伸縮性がないため、ハサミで容易にフィルム片６を切り出すことができるものである。
　発明者の一人である獣医師の伊東彰仁（イトウペットクリニック）による外科手術の経験及び後述する軟部組織治療器具を用いた外科の擬似手術及び動物の外科的処理の結果から、
　（１）生体適合性に優れ、異物反応が起きにくいこと
　（２）皮下識や皮膚を縫合するに当たり、適度の張りがあること
　（３）患部により密着して緊張縫合の役割を兼ねること
　（４）皮下に緩んだ寄りや起伏を作らず、漿液が溜まりにくく、組織密着性が高いこと
　（５）生体適合性に優れ、手間が掛からず、自ら伸張しており、手術がしやすいこと
　（６）ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging system：磁気共鳴画像装置）などを用いる場合、磁力をもたないこと
　（７）線材を平織りする場合に比べ、カット周縁部からのバリがでないこと
　等の良好な結果を得ている。これらの効果は、数字で表すことはできないものであり、発明者の一人である獣医師の伊東彰仁（イトウペットクリニック）による外科手術の経験から得ている。
　また、外科手術が行われる手術室には引火性の高い薬品が多く存在している。そのため、大掛かりな高熱を加える処理は厳禁である。また、チタンフィルム２からフィルム片６の切り出しは、表皮をメスで切り開いて軟部組織の患部を目視してフィルム片６の大きさや形状が決めるものであるから、施術中にフィルム片６の切り出しが行われることとなる。
　したがって、施術中にフィルム片６を切り出すと共に、そのフィルム片６の切り口縁６ａに簡易に火炎処理を行う素材でなければならない。
　本発明の実施形態では、チタンフィルム２の膜厚を２０μｍ～６０μｍの範囲に設定することにより、施術中にハサミにより容易に切り出すことができ、施術者に施術中でのストレスを掛けることはなく、しかも、ライターの火で火炎処理を行うことにより、前記チタンフィルム２から切り出したフィルム片６の切り口縁６ａに火炎処理による酸化チタン膜７を形成することにより断端処理を施すことができる（図４（ａ），図１０，図１１）。
　次に、外科手術に用いる針とチタンフィルム２の孔３との関係について説明する。外科手術に用いる針としては、丸針や角針などが在る。これらの針は、手元側に前方に向けて円弧状或いは角型形状に屈曲成形され、その先端に軟部組織１に突き刺す針先を備えた構造になっている。そして、手術用針を用いる場合、外科用手術針の針先端を軟部組織に突き刺し、その円弧状或いは角型形状に屈曲した形状を利用してその針先端を軟部組織から引き出すことにより縫合を行うようになっている。したがって、針先端を軟部組織に突き刺した位置と、針先端を軟部組織から引き出した位置とは、直線上にある。
　本発明の実施形態では図６（ａ）（ｂ），図７（ａ）（ｂ）及び図８（ａ）（ｂ）に示す様に、２以上の孔３を角型形状に配列している。図８（ａ）を使って説明すると、隣接する孔を３１，３２とすると、隣接する孔３１，３２は、直線上に配置されることとなる。そのため、外科手術針の針先端を例えば隣接する一方の孔３１に通して軟部組織１に突き刺す際、その針先端を軟部組織１に突き刺す方向を隣接する他方の孔３２に向けることにより、軟部組織１から引き出した手術用針の針先端の位置は必然的に前記他方の孔３２の位置となる。
　したがって、本発明の実施形態におけるチタンフィルム２の孔３は、施術者に外科手術用針を軟部組織１に突き刺す方向を示唆する指標となるため、施術者はチタンフィルム２の隣接する孔３の向きを軟部組織１の患部に手術針を突き刺す方向に向けることにより、縫合を容易に行うことができることとなる。
　本発明の実施形態では、前記隣接する孔３の間隔は、外科手術用針が軟部組織１の患部を縫合する間隔に合わせて設定している。この孔３の間隔は、外科手術用針で軟部組織１の患部を縫合する間隔が変更されれば、その縫合間隔に合わせて設定する必要がある。
　チタンフィルム２に形成する孔３の径は、外科手術用針の径及び再生した軟部組織１の一部が食い込めることを考慮して２ｍｍ～６ｍｍの範囲に設定している。この孔３の径は、現在使用されている外科手術用針の径及び軟部組織１との親和性に対応して設定しているものであり、その外科手術用針の径が変更されれば、その設定を変更する必要がある。但し、軟部組織１との生体親和性を維持するためには、経験上最低でも２ｍｍ程度の径が必要となる。
　上述した様に、チタンフィルム２に形成される孔３の内、隣接する孔３の間隔は後述するように、外科用手術針の寸法を考慮して規定されるものであり、しかも、チタンフィルム２から切り出したフィルム片６内に縫合に必要な数多くの孔３が存在することが要求される。また、切り出したフィルム片６の周縁部位での孔３の位置は、手術用糸の使用量を必要最小限に抑えることを考慮すると、フィルム片６の切り口縁６ａに近づける必要がある。また、チタン材の原価が他の金属に比べて高価であること、及び隣接する孔３の間隔は外科用手術針の寸法によって規定されることを考慮すると、孔３の個数と、それ以外の患部にあてがう部位との割合を考慮する必要がある。また、後述するように、２以上の孔３で囲まれた領域４に切り代５を形成するものであり、この切り代５による切り出し方向を多く確保可能であり、しかも、切り代５での切り残し無駄を極力少なくする必要がある。
　また、外科手術にチタンフィルムを用いる場合、軟部組織１の患部の大きさ及び形状に合わせてフィルム片６を切り出す必要がある。軟部組織１の患部の大きさ及び形状に合わせて切り出す際、孔の部分で切り出す場合も生じる。孔の部分で切り出した場合、孔が半割されるから、孔の部分に鋭利な突起が形成されてしまい、それが起因して生体にストレスを与える事となる。
　本発明の実施形態では、図７（ａ）（ｂ）及び図８（ａ）に示す様に前記２以上の孔３の配列を６角形状、或いは図６（ａ）（ｂ）及び図８（ｂ）に示す８角形状とし、前記２以上の孔３で囲まれた内側に６角形状或いは８角形状の領域４を確保することにより、その領域４内に切り出し用の切り代５を形成している。
　前記２以上の孔３で囲まれた内側に切り出し用の切り代５を形成したことによる効果を図８に基づいて具体的に説明する。
　図８（ａ）の例では、チタンフィルム２の６個の孔３を６角形状（特に正６角形）に配列して、６個の孔３で囲まれた領域４に切り出し用の切り代５を形成している。なお、図６（ａ）では、チタンフィルム２から切り出すフィルム片６の大きさ及び形状を、最小の大きさであって円形及び三角状に切り出す場合を例にとって説明するが、切り出すフィルム片６の大きさ及び形状は図８（ａ）に図示したものに限られるもではない。
　図８（ａ）から明らかなように、チタンフィルム２からフィルム片６を切り出す際、１つの６角形状の領域４では、隣接する２つの孔３，３に切り込みＣを入れた場合、その切り出し方向を５つの方向Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３，Ｃ４，Ｃ５に設定できるものである。これは、６個の孔３を６角形状に配列して、その６個の孔３で囲まれた領域４に切り代５を形成しているためである。
　したがって、図８（ａ）に示す様に、６個の切り代５を利用することにより、実線で囲んだ円形のフィルム片６を、孔３を通らずに切り出すことができ、これによりフィルム片６の切り口縁６ａには孔３による突起が形成されることはないのである。
　また、チタンフィルム２からフィルム片６を実線で示す様に円形状に切り出した場合、前記切り出したフィルム片６の切り口縁６ａに接近した位置に６個の孔３を確保することとなり、フィルム片６を軟部組織１に縫合する十分な孔６を確保することができる。また、フィルム片６を切り出す円形状の直径を拡大することにより、図１５に示す様に前記フィルム片６の切り口縁６ａに接近した位置に確保する孔３の個数を増やすことができると共に、切り口縁６ａより内側に、それぞれに手術用糸８を通す孔３を数多く確保することができる。
　また、図８（ａ）において、チタンフィルム２からフィルム片６を２点鎖線で示す様に三角形状に切り出した場合であっても、前記切り出したフィルム片６の切り口縁６ａに接近した位置に３個の孔３を確保することとなり、フィルム片６を軟部組織１に縫合する十分な孔６を確保することができる。また、フィルム片６を切り出す三角形を拡大することにより、前記フィルム片６の切り口縁６ａに接近した位置に確保する孔３の個数を増やすことができると共に、切り口縁６ａより内側に、それぞれに縫合糸８を通す孔３を数多く確保することができる。
　以上のことからして、軟部組織１の筋膜にフィルム片６を縫合する外科手術ばかりでなく、筋膜が欠落した軟部組織１にフィルム片６を直接縫合する外科手術にも応用することができるものである。
　次に、図８（ｂ）に示す例について説明する。図８（ｂ）では、８個の孔３を８角形状（特に正８角形）に配列している。上述した様に、隣接する孔３の間隔が外科手術用針の寸法によって規定されてしまうものであるから、図８（ａ）に示す６角形の配列と比較すると、８個の孔３によって囲まれる領域４の大きさが拡大することにはなるが、図８（ｂ）から明らかなように、８個の孔３を８角形に配列すると、１つの８角形状の領域４では、隣接する２つの孔３，３に切り込みＣを入れた場合、その切り出し方向を５つの方向Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３，Ｃ４，Ｃ５，Ｃ６，Ｃ７に設定できることとなる。また、隣接する８角形状の領域４の辺によって三角形状のスペースＳが形成されることとなるが、この三角形状のスペースＳが切り代５の一部となって切り出す方向を追加する役目を果たすことができる。
　以上のように、本発明の実施形態によれば、チタンフィルム２からフィルム片６を切り出す際の切り代５を確保でき、孔３の部分で切り出すことがないため、フィルム片６の切り口縁６ａに孔３による突起が形成されることはなく、軟部組織１にフィルム片６を縫合しても生体にストレスを与えることはない。
　なお、２以上の孔３を三角形，四角形或いは５角形に配列することも可能であるが、切り出したフィルム片６に残す孔３の数、或いは２以上の孔３の内側に形成される角型の領域４を配置して切り出す際の歩留まり等の問題からすると、６角形が最適であり、８角形でも切り出し方向が増えることを考慮すると、採用することが可能である。しかし、切り出しの歩留まり等を考慮せずに、孔３の位置を避けてフィルム片６を切り出すのであれば、三角形，四角形或いは５角形ばかりでなく、６角形及び８角形以外の多角形状を採用することも可能である。
　次に、本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いて軟部組織１の患部を治療する治療方法について説明する。この軟部組織の治療方法に、生命が存在する生体を用いる事には問題があるため、図１２に示す様に鳥のモモ肉を軟部組織１に見立てて、軟部組織１の治療方法について説明する。なお、この治療の実験は、発明者の一人である獣医師の伊東彰仁（イトウペットクリニック）が担当した。
　先ず、図９に示す様に、６個の孔３を６角形に配列した軟部組織治療器具のチタンフィルム２を用意した。図９に示すチタンフィルム２は図６に示す様に、膜厚が３０μｍ、孔３の径がφ２ｍｍ、孔３同士の間隔が６ｍｍにそれぞれ設定してある。孔３同士の間隔は、外科手術用丸針の寸法を考慮して６ｍｍに設定した。
　次に、図８（ａ）に示す様に、６個の孔３で囲まれた６角形の領域４に形成された切り出し用の切り代５を使って、孔３の部分で切り出さないように、チタンフィルム２からフィルム片６を切り出した。そして、図１０に示す様に、ライターの火炎で前記フィルム片６の切り口縁６ａに火炎処理１９を施して、図１１に示す様に、前記フィルム片６の切り口縁６ａに酸化チタン膜７を形成して断端処理を施した。
　前記フィルム片６の切り口縁６ａに、切り出しの際に形成される切り口の鋭利性がなくなり、その切り口縁６ａが生体にストレスを与えることはないことが確認できた。
　本発明の実施形態に係る軟部組織の治療方法との比較のために、一般に用いられている不織布１０を用いた治療方法も実験した。この場合、両者を比較するために、不織布１０及びフィルム片６の形状を図１３及び図１５に示す様にほぼ同一形状に切り出した。
　図１３に示す様に、比較例として不織布１０の周縁を筋膜に見立てた鳥のモモ肉の皮に手術用糸１１を用いて縫合した。次に図１４に示す様に、表皮１３に見立てた鳥のモモ肉の皮を引き寄せて縫合糸１２で縫合した。
　図１４から明らかなように、不織布１０は柔軟性と防縮性がないために、表皮１３を引き寄せて縫合した際に、皺寄ってしまった。この状態を模式化して図示すると、図５（ｂ）に示す様に、軟部組織１を覆っている不織布１０に皺が寄ってしまい、不織布１０と軟部組織１との間に空間１４が形成されてしまった。
　図１３及び図１４の結果からすると、
　（１）皮下組織や皮膚を縫合するに当たり、張りがないこと、
　（２）患部により密着せず筋膜の緊張の役割を兼ねられないこと、
　（３）皮下に弛んだ寄りや起伏が作られ、漿液が溜まり易く、組織密着性が低い、
　（４）生体適合性に劣り、手間がかかり、手術がし難い、
　という評価結果になった。
　これに対して、本発明の実施形態では図１５に示す様に、切り出して火炎処理１９を施したフィルム片６を筋膜１ａに見立てた鳥のモモ肉の皮にあてがい、フィルム片６に設けた孔３を使ってフィルム片６を筋膜１ａに見立てた鳥のモモ肉の皮に縫合糸８で縫合した。この状態を模式化して図示すると、図１（ａ）のようになる。この場合、縫合糸８がフィルム片６の孔３の開口縁で切断されることはなかった。
　次に図１６に示す様に、表皮１３に見立てた鳥のモモ肉の皮を引き寄せて糸１２で縫合した。図１６から明らかなように、筋膜１ａに縫合したフィルム片６は、その自身が備えた柔軟性と防縮性によりあてがった際の形状を保っていた。これを模式化して図示すると、図５（ａ）のようになる。図５（ａ）及び図１６から明らかなように、筋膜１ａに縫合したフィルム片６は、それ自身の柔軟性と防縮性により、筋膜１ａを元の形状に保形していた。
　図１５及び図１６の結果からすると、本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いた軟部組織の治療方法では、
　（１）皮下組織や皮膚を縫合するに当たり、適度の張りがあり、
　（２）患部により密着して組織緊張の役割を兼ねており、
　（３）皮下に弛んだ寄りや起伏を作らないため、漿液が溜まりにくく、組織密着性が高く、
　（４）生体適合性に優れ、手間がかからず、自ら伸展していることにより手術がしやすいこと等の良好な評価結果が得られた。
　次に、筋膜がない軟部組織１の治療に適用した例を説明する。
　図１７に示す様に、鉗子１８により表皮１３を広げて軟部組織１の患部１ｂを露出させた。次に図１８に示す様に、フィルム片６を軟部組織１の患部１ｂにあてがい、フィルム片６の周辺の孔３によりフィルム片６を軟部組織１に縫合した。また、フィルム片６の周縁から内側に入った箇所にある隣接する孔３，３を使ってフィルム片６を軟部組織１に縫合糸８で縫合した。このように、フィルム片６の周辺及び内側に形成された孔３を使うことにより、フィルム片６を軟部組織１に縫合糸８で均等に縫合させた。この状態を模式化して図示すると、図１（ｃ）のようになる。
　次に図１９に示す様に、フィルム片６を縫合した軟部組織１の部分を鉗子１８により引張り力を与えたが、フィルム片６により軟部組織１の患部が保形されており、その引張り力により軟部組織の患部が拡がることはなかった。
　次に図２０に示す様に、表皮１３に見立てた鳥のモモ肉の皮を引き寄せて縫合糸１７で縫合した。図２０から明らかなように、軟部組織１に直接縫合したフィルム片６は、その自身が備えた柔軟性と防縮性によりあてがった際の形状を保っていた。これを模式化して図示すると、図５（ｃ）のようになる。
　図１７～図２０の結果からすると、本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を用いた軟部組織については、
　（１）皮下組織や皮膚を縫合するに当たり、適度の張りがあり、
　（２）患部により密着して組織緊張の役割を兼ねており、
　（３）皮下に弛んだ寄りや起伏を作らないため、漿液が溜まりにくく、組織密着性が高く、
　（４）生体適合性に優れ、手間がかからなく、自ら伸展していることにより手術がしやすいこと等の良好な評価結果が得られた。
　以上に説明したように良好な評価結果が得られたので、本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具を動物の治療に用いた例を説明する。
　図２１に示す症例は、ミニチュアダックス６歳のオスであって、肛門右側（図右下側の膨らんだ箇所）に発生した会陰ヘルニアで、外科的処置が必要と診断されたものである。
　次に、患部を開き、チタンフィルム２から患部の大きさに合わせてフィルム片６を切り出し、その切り口縁６ａに図１０に示す様な断端処理を施し、図２２に示す様に前記フィルム片６を皮下識と筋膜との間の空間に埋め込む。この場合、図２２から明らかなようにフィルム片６は自ら伸展し、撓まないことが分かる。
　次に図２３に示す様に、フィルム片６の孔３を使い、フィルム片６を筋膜面に固定する。この際、筋膜が薄いため、過分に固定して掛かる力を分散しないと、固定してある箇所が引き千切れてしまう虞がある。本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具におけるチタンフィルム２には、多数の孔３が形成されているため、これらの孔３を使うことにより、フィルム片６に加わる力を分散してフィルム片６を筋膜に固定することができる。
　次に図２４に示す様に、皮下識と皮膚とを縫合し、閉創する。このとき、図２５に示す様に、フィルム片６が伸展していることが分かる。次に図２６に示す様に、表皮を縫合して術式終了する。
　図２７に示す様に、術後３日目にして、漿液が溜まることなどの異物反応などは見られず、傷も順調に回復していることが分かる。
　以上説明した動物への外科的処置に本発明の実施形態に係る軟部組織治療器具が適合し、それによる障害が生じないことが実証できた。
　本発明は、軟部組織の治療に最適な軟部組織治療器具を提供する事ができると共に、その軟部組織治療器具を用いて軟部組織の治療を最適に行う事ができるものである。
１　軟部組織
２　チタンフィルム
３　チタンフィルムに形成した孔
３ａ　孔の開口縁
４　２以上の孔で囲まれた領域
５　切り代
６　フィルム片
７　酸化チタン膜
８　縫合糸
９　脆弱加工

Claims (3)

  1. 軟部組織に縫合して前記軟部組織の患部治療に用いる軟部組織治療器具であって、
    　チタン材をシート状に引き延ばして柔軟性と防縮性を付与したチタンフィルムと、前記チタンフィルムを貫通して形成された２以上の孔とを有し、
    　前記孔は、縫合糸を通す口径を有し、かつその開口縁に、前記縫合糸が食い込む脆弱加工がされており、
    　さらに、前記２以上の孔を多角形状に配列し、前記２以上の孔で囲まれた領域内に切り出し用の切り代を形成したことを特徴とする軟部組織治療器具。
  2. 前記チタンフィルムから切り出したフィルム片の切り口縁に火炎処理による酸化チタン膜を形成して断端処理を施した請求項１に記載の軟部組織治療器具。
  3. 前記チタンフィルムの膜厚を２０μｍ～６０μｍの範囲に設定した請求項１に記載の軟部組織治療器具。
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