KR100939134B1 - 모낭 추출 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

환자의 공여 영역으로부터 모낭 단위를 추출하기 위한 방법 및 장치가 개시되어 있다. 이 방법은 날카로운 펀치를 이용하여 외부 피부층을 절개한 다음 무딘 펀치를 상기 절개부에 삽입하여 모낭을 주변 조직 및 지방층으로부터 분리하는 것을 포함한다. 이 방법 및 장치는 모낭 횡절단 양을 현저히 감소시키고 또 모낭 단위의 추출율을 증가시킨다.

모낭, 모낭 단위, 모낭 단위 플러그, 지방층, 진피층, 표피층, 절개 펀치

Description

모낭 추출 방법 및 장치{FOLLICULAR EXTRACTION METHOD AND DEVICE}

본 발명은 수용 영역으로 이식하기 위해 환자의 공여 영역으로부터 얻은 모발 이식물의 추출방법 및 장치에 관한 것이다. 보다 자세하게는, 본 발명은 모낭 횡절단율을 감소시키고 이식가능한 모낭 단위량을 증가시키는 모발 모낭 단위를 추출하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

모발 이식의 기본적 과정은 환자 머리의 측면 및 후면 영역(공여 영역)으로부터 모발을 제거하여서 그것을 대머리 영역(수용 영역)으로 옮기는 것이다. 역사적으로 4 mm 직경의 플러그(plug)를 공여 플러그로서 사용하였으며, 뒤이어 미니-이식물(소형 플러그), 마지막으로 모낭 단위 이식물(follicular units grafts: FUG)이 뒤따랐다. FUG는 밀접한 간격을 둔 3-5개 모발 모낭의 천연산출 응집물이다. FUG는 두피 표면상에 임의적으로 분포되어 있다.

이전의 방법에서는 두피의 선형 부분을 외과용 메스를 이용한 절개에 의하여 공여 영역으로부터 제거한다. 일부 모낭은 이 과정 동안에 횡절단되어 모낭을 손상시키기도 한다. 일부 모낭 손상 이외에, 공여 스트립의 제거는 언제나 상처를 남긴다. 상처 이외에, 시술 후 며칠 동안 상당한 통증이 있으며 또 시술 후 6-8주 동안은 당겨지는 느낌이 있다. 다수의 시술은 다수의 상처를 초래할 것이고 상처 위 아 래의 모발을 가늘어지게할 것이다. 두피의 유연성이나 이완성을 잘못 계산하면, 너무 넓은 스트립이 제거될 것이고, 이러한 과정은 상처를 덮는데 필요한 팽창력으로 인하여 넓고 보기 흉한 상처를 생기게 할 우려가 있다. 때때로 그로 인하여 생긴 상처는 감추거나 변장하기 어려워서 중대한 화장 결점을 유발한다.

FUG는 수술용 현미경을 이용하여 몇몇 기술자에 의해 공여 스트립으로부터 절개된다. 흔히 가장 훌륭한 기술자는 시간당 약 250 내지 300개 이식물을 생성할 수 있고, 평균적인 기술자는 시간당 200개 이식물을 생성할 수 있다.

FUG는 FUG에 함유된 모발의 갯수에 따라서 몇개 그룹으로 분류된다. 가장 훌륭한 기술자는 약 2% 내지 5%의 횡절단율을 가질 것이다.

최근, 윌리엄 래스만 박사 및 로버트 번슈타인 박사는 모낭 단위 추출법(FUE)이라 불리는 수법을 개시하였는데, 이 수법에 의해서 외과용 메스를 이용하여 직선상 절개를 생성할 필요없이, 공여 영역으로부터 모낭 단위를 추출하였다. 이것은 날카로운 1 mm 직경의 펀치를 이용하여 표피 및 진피로까지 절개부를 만든 다음 겸자(forceps)를 이용하여 주위 피부로부터 모낭 단위를 제거하는 것에 의해 달성하였다. 이들의 발견은 일부 모낭은 쉽게 제거될 수 있었고; 다른 것은 상기 공정에서 상당한 전단 경향을 나타냄을 제시하였다. 이들의 연구에 의하여, 20% 미만의 전단을 경험한 환자를 양호한 후보자로 정의하였으며, 시험된 환자의 약 25%만이 그 전단 시험에 의해 양호한 후보자로 간주되었다. 이 시험을 FOX(Follicular Extraction) 시험이라 칭한다.

상술한 과정은 침투 깊이 및 침투 각도를 제어하기가 곤란하기 때문에 기술 적으로 어려운 것이다. 날카로운 펀치가 너무 깊게 침투하거나 또는 부정확한 각도로 침투되면, 모낭 단위를 횡절단시킬 우려가 있다. 이 방법은 횡절단 문제, 이식물(graft)의 제거 어려움, 이식물 제조에 필요한 시간 및 가능한 후보자의 낮은 %로 인하여 널리 채용되지는 않았다.

FUE의 전문가인 존 콜 박사는 날카로운 펀치의 깊이를 털세움근(FUG를 더 깊은 조직에 결박해서 추출하는 동안 전단을 유발하는데 관여하는 것으로 보임)의 부착부 바로 아래로 제한한 장치를 고안하였고, 또 생존가능한 이식물의 제조 갯수를 증가시켰다. 그는 자신의 과정을 FIT(Follicular Isolation Technique)이라 불렀다. 그는 또한 자신의 웹사이트에 자신이 하루에 1200 이식물 가까이 제조하여 이식하였다고 보고하였다. 이것을 달성하는데 필요한 시간이 정확하게 보고되었다고는 보지 않는다.

흑인 및 백발 또는 회색모발이 많은 사람의 두피로부터 이식물을 절개하는 것이 특히 문제가 되었다. 흑인의 모낭은 전형적으로 곱슬머리이거나 곡선형이어서, 절개해내기가 어렵고 횡절단율(transection rate)이 높은 경향이 있다. 백발 또는 회색 모발의 모낭은 현미경하에서도 모두 비가시성이어서 횡절단율이 높아지는 경향이 있다.

모낭 횡절단 양을 감소시키고 모낭 추출율을 증가시키는 모낭 추출방법 및 관련 장치가 계속 요망되고 있다.

발명의 요약

표준 모낭 단위 생산 및 현재의 FUE 방법과 관련된 문제를 해결하기 위하여, 본 발명은 기존 기술의 단점을 감소 또는 제거하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 이 방법 및 장치는 숙련된 개인과 유사한 성공율로 경험이 없는 사람에 의해서 사용될 수 있다.

본 발명의 방법은 피부를 약 0.3 mm 내지 약 1.5 mm의 제한 깊이로 베기(절개)위한 날카로운 절개 펀치(scoring punch)의 사용을 포함한다. 본 명세서에서와 같이, 용어 "날카로운"은 얇고 예리한 모서리에 의해 비교적 쉽게 피부 표면을 절단 또는 절개하는 능력을 갖는 것으로 정의된다. 절개 펀치는 예컨대 약 1 mm의 직경(내경)을 가질 수 있다. 이어 절개 펀치를 제거한다. 이러한 제한 깊이로 절개하는 것은 모낭 및 절개부 깊이의 기하로 인하여 모낭의 횡절단의 우려를 현저하게 감소시킨다. 이러한 절개 단계에 이어 무딘 펀치(이후 "절제 펀치"(dissecting punch)라 칭함)로 상기 절개 펀치에 의해 생긴 절개부로 들어간다. 본 명세서에 기재된 바와 같이, "무딘"이라는 것은 둔하고 원형의 모서리를 갖는 것으로 정의되며 무딘 모서리로 인하여 쉽게 절단되거나 절개될 수 없다. 절제 펀치는 약 1 mm의 내경을 가질 수 있고 또 약 4 mm 내지 약 6 mm의 길이를 갖는다.

절제 펀치는 약간 회전할 수 있고 피부로 들어갈 수 있다. 전형적으로 시술자는 절제 펀치의 선도 모서리가 더 조밀한 조직으로 들어감에 따라 움직이는 느낌을 받을 것이다. 앞 단계에 의해 형성된 이식물(모낭 단위)은 겸자와 같은 것을 이용하여 피부로부터 제거한다. 절제 펀치의 무딘 특징은 모낭을 전단시킴없이 펀치의 내강으로 모낭 군을 안내함으로써 모낭의 횡절단을 10% 미만으로 감소시킨다.

상기 방법을 실시하기 위하여 본 발명에 따른 장치가 제공된다. 일개 구체예로서, 이 장치는 2개 이상의 기본 성분을 포함한다. 1개 성분은 약 0.7 mm 내지 1.0 mm이지만 그 보다 작거나 더 클 수 있는 내경을 갖는 날카로운 절개 펀치이며, 이것은 장치내에서 삽입 깊이를 약 0.3 mm 내지 약 1.5 mm로 제한한다. 일단 절개가 행해지면, 무딘 절제 펀치는 슬라이드 메카니즘에 의해 활성화되어 절개 펀치를 전진시킴없이 나머지 피부를 통하여 절개부로 삽입된다. 무딘 절제 펀치는 절개 펀치의 외경보다 실질적으로 더 큰 내경을 가질 수 있다.

일개 구체예에 따르면, 상기 장치는 전체 기구를 회전시킬 필요없이 절개 펀치 및 절제 펀치를 회전시키는 메카니즘을 포함할 수 있다. 다른 구체예에 따르면, 절제 펀치를 피부층을 통하여 신속하게 이동시키는 메카니즘을 포함할 수 있다. 다른 구체예에 따르면, 상기 장치에는 절제 펀치가 그 기능을 실시한 후 피부로부터 이식물을 제거하기 위한 성분이 포함될 수 있다.

일개 요지에 따르면, 상기 장치는 전력(AC 또는 DC), 공기(공기역학), 흡입 또는 기계적 동력을 포함하는 군으로부터 선택된 동력원을 이용하는 "동력을 갖춘" 장치이다. 동력을 갖춘 장치는 절개 및 절제 작용의 기동화를 가능하게 하여 시술자에 대한 스트레스를 경감시킨다.

다른 구체예에 따르면, 상기 장치는 핸들의 대향 단부에 배치된 절제 펀치 및 절개 펀치를 갖는 연장 핸들을 포함한다.

본 발명에 따른 방법 및 장치는 환자 및 의사 모두에게 이점을 제공한다. 이점의 일부는 다음과 같다:

환자의 이점

● 모낭 횡절단을 감소시켜서 더 많은 모발을 추출하여 이식한다.

● 공여능을 50% 내지 80%로 증가 (두피 이완에 의해 더 이상 제한되지 않음)

● 시술후 통증 경감

● 신속한 치료

● 눈에 보이는 상처 없음

● 더욱 신속한 이식물 생장

● 흑인 및 백발 환자는 모낭 손상이 덜해서 더욱 효과적이다

의사의 이점

● 모낭 횡절단 감소

● 필요한 이식물 갯수에 대한 보다 정확한 계획

● 특정 FUG의 선택능(즉, 가시적 헤어라인에 대하여 1 이상의 모발 FUG 밀도를 얻기 위해 2 모발 FUG 보다 4 이상의 모발 FUG)

● 인원수의 감소 (의사 단독 또는 훈련을 받은 유자격 스태프 최소인원에 의해 FUG를 얻을 수 있다)

● 흑인 및 백발 환자로부터 최소의 횡절단과 확실함으로 이식물을 얻는 능력

● 오버헤드 및 기술적 장치의 필요성을 감소시킨다(예컨대 이식물 절개용 현미경)

● 이식물당 비용 감소 및 마케팅 확대

● 진보된 기술 및 기구로 인하여 환자에게 우수한 성과를 제공함으로써 의사의 마케팅 이점

본 발명의 이러한 이점 및 다른 이점은 본 발명의 이하의 설명을 참조한다면 당업자들에게 명백할 것이다.

발명의 상세한 설명

도 1은 윌리엄 래스만 박사 및 로버트 번슈타인 박사에 의해 개발된 바와 같은 종래 기술에 따른 모낭 추출 수법을 개략적으로 도시한다. 예컨대 Rassman et al., Dermatologic Surgery 2002; 28: 720-728. 도 1의 (a)를 참조하면, 환자의 피부는 지방층(102), 진피층(104) 및 표피층(106)을 포함한다. 공여 영역내에서, 2개 모낭(110, 112)로 구성된 모낭 단위(108)는 진피층(104) 및 표피층(106)을 통하여 연장되어 지방층(102)에 고정된다. 당업자들이 인지하는 바와 같이 모낭 단위는 2개 정도의 모낭을 포함할 수 있다.

모낭 추출 수법 동안, 시술자는 나오는 모발과 실질적으로 평행하게 날카로운 펀치(114)를 정렬하고 이 펀치(114)는 충분한 힘으로 피부로 밀어져서 펀치(114)의 날카로운 모서리는 표피층(106) 및 진피층(104)을 통하여 아래로 연장된다(도 1의 (b)). 그러나, 도 1의 (c)에 도시된 바와 같이, 모낭(110, 112)이 상기 층을 통하여 실질적으로 평행하지 않으면 상기 펀치(114)에 의해 횡절단된다. 이어 시술자는 겸자(109) 또는 유사 장치를 이용하여 모낭 단위를 제거한다(도 1의 (d), 도 1의 (e) 및 도 1의 (f)). 그러나, 제거된 모낭 단위(116)는 절단되므로 이식에 사용될 수 없다(도 1의 (f)).

도 2는 본 발명에 따른 모낭 추출 방법을 도시한다. 일반적으로, 본 발명의 방법은 추출을 위한 모낭 단위의 제조를 위한 2단계 수법을 포함한다. 제1 단계는 모낭 단위 주변의 피부를 절개하고(score) 두번째 단계는 모낭을 전단시킴없이 모낭 단위를 모낭 단위 플러그 형태로 주변 조직 및 지방으로부터 분리한다.

도 2의 (a)를 참조하면, 환자의 피부는 지방층(202), 진피층(204), 표피층(206) 및 모낭 단위(208)를 포함한다. 2개 모낭(210, 212)으로 구성된 모낭 단위는 진피 및 표피를 통하여 연장되고 지방층(202)에 고정된다.

본 발명의 방법은 날카로운 절개 펀치(214)의 사용을 포함한다(도 2의 (b)). 이러한 날카로운 절개 펀치(214)는 단면이 바람직하게는 원형이고 또 바람직하게는 약 0.1 mm 내지 약 1.1 mm의 내경을 갖는 절단 모서리를 포함한다. 일 구체예에 따르면, 절개 펀치(214)의 절단 모서리는 약 0.7 mm 내지 약 1.0 mm의 내경을 갖는다. 절개 펀치의 절단 모서리는, 당업자에게 공지된 바와 같이, 표피층(206), 진피층(204) 및 지방층(202)을 통하여 비교적 용이하게 절단할 만큼 충분히 날카롭다. 일례는 밀텍스 인코포레이티드(Bethpage, N.Y)가 시판하는 1 mm 피부 조직검사 조직검사 펀치(derrmal Biopsy Punch)이다.

시술자는 표피(206)로부터 나오는 모발(210, 212)과 거의 평행하게 날카로운 절개 펀치(214)를 정렬하므로 나오는 모발은 절개 펀치(214)의 내강에 배치된다. 시술자는 제한된 정도의 힘을 절개 펀치(214)에 적용하여서 절개 펀치가 표피층(206)을 관통 절단하여 상부 진피(204)를 바람직하게는 약 1.5 mm 보다 크지 않는 깊이, 예컨대 약 0.3 mm 내지 약 1.5 mm 깊이로 벤다. 날카로운 절개 펀치(214)는 피부 및 상부 진피를 절개하기에 충분한 깊이로 삽입되어야 하지만, 모낭을 횡절단할 우려가 있을 정도로 깊게 삽입되어서는 안 된다. 이어 날카로운 절개 펀치(214)를 제거한다.

도 2의 (c)에 도시한 바와 같이, 절개 펀치에 비하여 덜 날카로운 무딘 절제 펀치(215)를 절개 펀치(214)에 의해 생긴 베어진 절개부에 놓는다. 이 무딘 절제 펀치(215)는 절개 펀치(214)의 외경 보다 더 큰 내경을 가지며, 상기 절제 펀치(215)는 절개 펀치(214)에 의해 생긴 절개부를 통하여 용이하게 이동한다. 무딘 절제 펀치(215)는 절개 펀치(214) 보다 덜 날카롭고, 절제 펀치(215)의 선도 모서리는 모낭(예컨대 모낭(210))을 전단시킬 가능성이 매우 낮다. 그러나, 절제 펀치(215)는 시술자에 의해 가해진 과도한 압력없이도 더 부드러운 진피층(204) 및 지방층(202)을 통하여 전진할 수 있다.

절제 펀치(215)는 실질적으로 모낭 단위(208)를 손상시킴없이 모낭 단위 플러그(즉, 모낭 단위 및 가까운 주변 조직) 형태의 모낭 단위(208)를 제거하기에 충분한 깊이로 진피층(204) 및 지방층(202)을 통하여 전진한다. 따라서, 절제 펀치(215)는 절개 펀치(214)의 삽입 깊이보다 더 깊은 깊이까지 침투하며 진피층(204)을 통하여 지방층(202)까지 충분히 삽입될 수 있다. 일 구체예에 따르면, 절제 펀치(215)는 약 1.5 mm 내지 약 8 mm의 전체 깊이, 예컨대 약 4 mm 내지 약 7 mm 깊이로 삽입된다(도 2의 (c)). 일 구체예로서, 절제 펀치(215)는 약 5 mm 이하의 깊이로 삽입된다. 이것은 모낭 단위(208) 주변의 섬유상 부착을 분리하여서 그의 베이스(203)에서만 부착되게 한다(도 2의 (d)). 외과의사는 겸자(209) 또는 유사 장치를 이용하여 피부로부터 모낭 단위(208)를 제거한다. 모낭 단위(208)는 완전히 제거되므로 수용 부위에서 이식되기에 적합하다.

당업자들이 잘 인식하고 있는 바와 같이 절개 펀치(214) 및 절제 펀치(215)는 이러한 목적으로 흔히 사용되는 물질, 예컨대 강성 물질 또는 반강성 물질 등, 특히 금속으로 제조될 수 있다. 각 절개 펀치 및 절개 펀치의 단면은 원형 단면이 시술자로 하여금 펀치를 회전시켜서 다양한 피부층으로 이동을 용이하게 하는 등의 여러 이유로 인하여 원형인 것이 좋다. 그러나, Yeh et al.에 의해 미국특허 5,183,053호(본 명세서에 참고문헌으로 포함됨)에 기재된 바와 같은 타원형 조직검사 펀치와 같은 다른 단면도 유용할 수 있다.

본 발명의 방법은 절개 단계 및 절개 단계에 대한 2 이상의 별개 장치를 이용하여 실시할 수 있음을 알 수 있다. 즉, 날카로운 펀치를 갖는 제1 장치 및 무딘 펀치를 갖는 제2 장치를 이용하여 모낭 단위를 절개하여 추출할 수 있다.

그러나, 바람직한 구체예로서, 상기 방법은 날카로운 절개 펀치 및 무딘 절제 펀치 모두를 통합하는 단일 장치를 이용하여 실시될 수도 있다. 예컨대, 상기 장치는 강성 핸들의 한쪽 단부에 배치된 날카로운 펀치 및 상기 핸들의 다른 쪽 단부에 배치된 절개용 무딘 펀치를 포함할 수 있다.

도 3은 본 발명의 일 구체예에 따른 장치를 도시한다. 이 장치는 상기 기재된 바와 같이 피부층을 절개하기 위한 날카로운 절개 펀치(314)를 포함한다. 이 날카로운 절개 펀치(314)는 도 2에서 기재된 바와 같은 외경을 가질 수 있으며, 일개 구체예로서 약 1 mm의 외경을 가질 수 있다.

도 3에 도시된 구체예에서, 날카로운 절개 펀치(314)는 외부의 무딘 절제 펀치(315)의 내강내에 배치된다. 시술자는 표피로부터 나오는 모발(310, 312)과 거의 평행하게 장치, 특히 절개 펀치(314)를 정렬시켜서 나오는 모발(310, 312)이 날카로운 절개 펀치(314)의 내강내에 배치되게 한다. 연장된 날카로운 절개 펀치(314)를 갖는 상기 장치는 표피층(306)을 예리하게 베어서 상부 진피층((304)을 바람직하게는 약 1.5 mm 이하의 전체 깊이, 예컨대 약 0.3 mm 내지 약 1.5 mm의 깊이로 절개하며 상기 절개부의 깊이는 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단에 의해 제한된다(도 3의 (a)). 도 3에 도시된 바와 같이, 절개 펀치(314)의 절개 깊이는 절제 펀치(315)의 단부에 의해 제한된다. 이 경우에는 절개 펀치의 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단은 절제 펀치(315)의 단부이다. 날카로운 절개 펀치(314)는 절제 펀치(315)의 내강으로 들어가며 절제 펀치(315)는 절제 펀치(315)에 의해 생성된 절개부로 또 진피층(304)을 통하여 지방층(302)까지 바람직하게는 도 2에 대하여 상기 논의된 바와 같은 깊이로, 예컨대 약 4 mm 내지 약 7 mm 깊이로 진행한다(도 3의 (b)). 절제 펀치의 삽입 깊이는 바람직하게는 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단에 의해 개시된 바람직한 깊이로 제한된다. 도 3의 (b)에 도시된 바와 같이, 절제 펀치의 삽입 깊이는 절개 펀치(314) 및 절제 펀치(315)를 덮는 하우징의 단부에 의해 제한된다. 이 경우에는 절제 펀치의 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단은 하우징 단부이다. 이 하우징은 도 5의 구체예에 도시된 바와 같이 시술자가 손에 쥘 장치의 핸들로서 작용할 수 있다.

절제 펀치(315)의 작용은 모낭 단위(308) 주변의 섬유상 부착물을 분리하여서 베이스(303)(도 3의 (c))에 부착시킨다. 시술자는 겸자(309) 또는 장력 장치 또는 흡입 장치와 같은 유사 장치를 이용하여 피부로부터 모낭 단위(308)를 제거한다(도 3의 (d) 및 도 3의 (e)). 모낭 단위는 수용 부위에 즉시 이식될 수 있다.

도 4는 절제 펀치가 복수의 스플라인(spline)을 포함하는 톱니모양 선단(401)을 이용하는 본 발명의 바람직한 구체예를 도시한다. 이 변형은 절제 펀치가 모낭 단위에 대한 진피 부착을 더욱 용이하게 분리하여서 이러한 조직을 통하여 수동 회전 또는 자동 회전과 같은 회전에 의해 용이하게 전진하게 한다. 많은 스플라인(spline)(402)을 이용할 수 있으며 일개 구체예로서, 절제 펀치 선단은 2 내지5개 스플라인을 포함한다. 스플라인의 일개 모서리는 도 4의 (b), 도 4의 (c), 도 4의 (d), 도 4의 (e) 및 도 4의 (f)에 도시된 바와 같이 절제 펀치의 일차 축(404)에 대하여 어떠한 각도로 될 수 있거나 또는 도 4의 (g)에 도시한 바와 같이 직선(절제 펀치의 일차 축(404)에 대하여 실질적으로 평행)일 수 있다. 도 4의 (d)는 절제 펀치의 외관을 도시하는 반면에 도 4의 (e) 및 도 4의 (g)는 연장되어서 들어간 절개 펀치(408)를 도시하는 상기 변형된 절제 펀치의 단면을 도시한다.

일 구체예에 따르면 절개 펀치 및 절제 펀치는 동시에 하나일 수 있음에 주목해야 한다. 보다 자세하게는, 단일 펀치는 날카로운 선도 모서리를 갖고 1 방향으로 회전될 때 피부를 절개할 수 있는 복수의 스플라인 및 펀치가 대향 방향으로 회전될 때 모낭을 횡절단함없이 절제할 수 있는 무딘 후방 모서리를 포함한다.

일 구체예에 따르면, 장치 또는 기계적 겸자 내의 내강에 있는 흡입 프로브는 모낭 단위를 제거하기 위한 모낭 단위에 수축을 제공한다. 또한 상기 장치는 환자의 피부에 압입됨에 따라서 날카로운 절개 펀치 및/또는 절제 펀치를 회전시키기 위한 메카니즘을 포함할 수 있다. 다른 구체예는 블레이드 또는 바이팅 스쿠프(biting scoop) 또는 절제 와이어를 절제 펀치의 선단으로 혼입시키는 메카니즘을 포함하며, 활성화되면 모낭 단위의 베이스에서 지방 부착을 절단하여 주위 피부로부터 플러그 제거를 용이하게 한다. 이러한 변형은 기계적 그래스핑(grasping) 또는 흡입 적용을 모낭 단위에 대해 실시하여 장치의 내강을 통하여 모낭 단위를 전체적으로 제거하는 방법, 예컨대 모낭 단위를 제거하여 냉각 지지 용액으로 보내는 것을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다.

도 5는 본 발명의 다른 구체예에 따른 모낭 추출 장치를 도시한다. 이 장치는 취급 용이성을 증진하기 위하여 절개된 표면을 갖는 의료등급 플라스틱 또는 기타 적합한 재료로 제조된 강질 핸들(516)을 포함한다. 한쪽 단부에 상기 장치는 상기 기재된 바와 같이 피부층을 절개하기 위한 단면에 도시된 날카로운 절개 펀치(514)를 포함한다. 이러한 날카로운 절개 펀치(514)는 도 2에 대하여 기재된 바와 같은 외경을 가질 수 있으며, 일 구체예에서 약 1 mm의 외경을 가질 수 있다. 단면에 도시된 무딘 절제 펀치(509)는 장치의 다른 단부에 제공되며 바람직하게는 약 0.8 mm 내지 약 1.0 mm의 내경을 갖는다. 절제 펀치(509)의 선도 모서리는 절개 펀치(514) 보다 덜 날카로와서 모낭을 전단시킬 가능성이 매우 낮다.

사용자는 나오는 모발이 날카로운 절개 펀치(514)의 내강내에 배치되도록 표피로부터 나오는 모발(510, 512)와 실질적으로 평행하게 장치, 특히 절개 펀치(514)를 정렬할 수 있다. 손가락 사이에 유지되는 장치는 핸들 축 가까이에서 회전하며 표피(506)를 예리하게 절단하여 상부 진피(504)를 바람직하게는 약 0.3 mm 내지 약 1.5 mm의 전체 깊이로 절개하며, 절개부의 깊이는 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단에 의해 제한된다. 도 5에 도시된 구체예에서, 상기 깊이는 핸들(516)의 하부 표면(517)에 의해 제한된다. 이 경우에는 절제 펀치의 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단은 핸들(516)의 하부 표면(517)이다. 이 장치는 시술자의 손가락 사이에서 회전하여서 절제 펀치(509)는 나오는 모발(510)과 절개된 표피(506) 및 진피(504) 위에 위치하게 된다. 절제 펀치는 진피층(504) 및 지방층(502) 을 통하여 전진하여 바람직하게는 약 4 mm 내지 약 7 mm와 같이 도 2에서 상기 논의한 바와 같은 깊이로 전진하며, 상기 깊이는 장치에 의해 제한된다. 이러한 작용은 모낭 단위(508) 주변의 섬유상 부착물을 분리시켜 그의 베이스(503)에서만 부착되게 한다. 절제 펀치의 선단은 상기 기재한 바와 같이 톱니모양이며 도 4의 (f) 및 도 4의 (g)에 도시된 바와 같다.

시술자는 겸자(509) 또는 유사 장치를 이용하여 피부로부터 모낭 단위(508)를 제거할 수 있다. 모낭 단위는 수용 부위에서 즉시 이식될 수 있다. 이 과정을 다수회 반복하여 적합한 갯수의 모낭 단위 추출에 영향을 줄 수 있다.

본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 절제 펀치는 끝이 가늘어 지는 형태(비스듬한 형태)이어서 펀치를 절개된 피부로 삽입하기 쉽다. 이러한 절제 펀치의 단면은 도 6에 도시되어 있다. 펀치(600)는 펀치의 침투 깊이를 제한하도록 무딘 절제 선단(602) 및 견부(604)를 포함한다. 이 경우에는 절제 펀치의 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단은 무딘 절제 선단(602) 및 견부(604)이다. 펀치는 끝이 가늘어지는 부분(606)을 포함하여서 펀치의 삽입을 용이하게 하고 또 모낭 단위가 주위 피부 조직으로부터 분리되기 쉽게 한다. 테이퍼(taper)는 비-톱니형 펀치뿐만 아니라 톱니형 펀치에도 적용될 수 있음을 알 수 있다. 일 구체예에 따르면, 끝이 가늘어지는 부분(a)의 길이는 약 0.3 mm 내지 약 0.7 mm이다. 보다 바람직한 구체예에 따르면, 끝이 가늘어지는 부분의 길이는 약 0.4 mm 내지 약 0.6 mm, 예컨대 약 0.5 mm이다. 효과적인 절제를 위하여, 끝이 가늘어지는 부분(606)은 바람직하게는 일차 외경을 약 10% 내지 약 30%, 예컨대 약 20% 정도 감소시킨다. 예컨대 일개 구체예로서 펀치(600)는 약 1.52 mm의 일차 외경(b)을 갖고 또 선단 직경(c)은 약 1.24 mm이며, 절제 펀치의 전체 길이(예컨대 견부(604)에 대하여)는 약 5 mm이고 내경은 약 1 mm이다.

도 7은 본 발명의 다른 구체예에 따른 모낭 추출 장치(700)의 투시도를 도시한다. 장치(700)는 사용자가 잡을 수 있도록 오목한 중간부(704)를 갖는 연장된 핸들(702)을 포함한다. 핸들(702)의 제1 단부는 환자의 표피 및 진피를 절개할 수 있도록된 날카로운 절개 펀치(706)를 포함한다. 이 장치는 시술자의 손에서 회전할 수 있으며, 핸들(702)의 제2 단부에 위치한 무딘 절제 펀치(708)는 주위 피부 조직으로부터 모낭 단위를 절제해 내기 위해 사용된다.

도 8은 도 7에 도시된 무딘 절제 펀치의 투시도를 도시한다. 무딘 절제 펀치(808)는 끝이 가늘어지는 부분을 포함하며 주위 피부 조직으로부터 모낭 단위를 제거하도록 톱니형태이다. 도 8에 도시된 바와 같이, 무딘 절제 펀치는 4개의 스플라인(810)을 포함한다.

상기는 본 발명의 방법을 실시하도록 적응된 몇 가지 장치를 설명한다. 그러나, 당업자라면 상기 방법은 다른 장치를 이용하여도 실시될 수 있음을 익히 잘 알고 있을 것이다.

도 1은 종래 기술에 따른 모낭 추출 방법을 도시한다.

도 2는 본 발명의 일 구체예에 따른 모낭 추출 방법을 도시한다.

도 3은 본 발명의 일 구체예에 따른 모낭 추출 장치 및 방법을 도시한다.

도 4는 본 발명의 일 구체예에 따른 모낭 추출 장치 및 방법을 도시한다.

도 5는 본 발명의 일 구체예에 따른 모낭 추출 장치 및 방법을 도시한다.

도 6은 본 발명의 일 구체예에 따른 모낭 추출 장치의 절제 펀치를 도시한다.

도 7은 본 발명의 일 구체예에 따른 모낭 추출 장치의 투시도를 도시한다.

도 8은 본 발명의 일 구체예에 따른 무딘 절제 펀치의 근접 투시도를 도시한다.

본 발명의 방법은 다수의 환자에 대하여 모낭 추출을 실시함으로써 실행되었다. 시험은 요구되는 모발 형태를 갖는 환자, 흑인 및 백발을 갖는 사람을 포함하며 결과는 제한된 수의 샘플에 대한 처리이다. 본 발명의 방법을 이용한 타이밍 시험의 추정은 시간당 300 내지 400개 이식물을 추출할 수 있음을 보여준다. 이러한 이식물 생산율은 하루에 2000개까지의 이식물을 이식할 수 있음을 의미할 수 있다. 다수의 성분을 조합한 장치는 이러한 이식물 생산율을 배가시킬 수 있고 또 하루에 3000개 까지의 이식물 이식을 가능하게 하는 경우도 있다.

본 발명에 따른 톱니형 절제 펀치는, 절제 펀치가 모낭 단위를 피부 조직으로까지 밀어서 생기는 현상인 매립된 모낭의 빈도를 감소시킬 수 있다. 다른 예로서, 3명의 환자를 모낭 추출 과정에 등록시키고, 총 422개 이식물을 이식하였다. 본 발명의 방법을 이용하였으며, 표피의 날카로운 절개는 1 mm 펀치(Miltex, Inc., Bethpage, NY)를 이용하여 약 1.3 mm 깊이까지 실시한 다음 무딘 톱니형 절제 펀치(도 8에 도시된 것과 유사)를 깊이 5 mm로 삽입하였다. 이어 포에르스터 겸자를 이용하여 모낭 단위를 제거하였다. 모낭 횡절단율 및 매립 모낭 단위의 발생을 기록하였다.

이식물은 총 1207개 모낭을 나타내며, 그중 48개 모낭이 횡절단되었다. 이것은 모낭 횡절단율 4%이다. 422개 추출 이식물에서, 4개의 매립된 이식물이 있었고, 그 중 3개를 회복하였으며, 이는 이식물 매립율 0.9% 및 비-회수율 0.2% 이었다. 톱니형 선단은 보다 신속하고 더 부드러운 삽입과정을 허용하여서 절제 과정을 향상시킨다.

본 발명의 다양한 구체예를 자세하게 기재하였지만, 당업자들이 이들 구체예의 변형 및 개변할 수 있음은 명백하다. 그러나, 이러한 변형 및 개변은 본 발명의 정신과 범위내에서 실시되어야함도 이해되어야 한다.

Claims (41)

1. 날카로운 절개 펀치 및 무딘 절제 펀치를 포함하며, 절개 펀치가 절제 펀치의 내강 내에 위치하며,

   절제 펀치가 연장되어 나와서 절제 펀치 내강 안으로 들어가는,

   공여 영역으로부터 모낭 단위를 추출하기 위한 장치.
2. 삭제
3. 제 1항에 있어서, 절개 펀치가 원형인 절단 모서리를 포함하는 장치.
4. 제 3항에 있어서, 절단 모서리의 내경이 0.1 mm 내지 1.1 mm인 장치.
5. 제 4항에 있어서, 절단 모서리의 내경이 0.7 mm 내지 1 mm인 장치.
6. 제 1항에 있어서, 절개 펀치의 삽입 깊이를 제한하기 위한 수단을 추가로 포함하는 장치.
7. 제 6항에 있어서, 절개 펀치의 삽입 깊이가 1.5 mm를 초과하지 않도록 제한된 장치.
8. 제 1항에 있어서, 절개 펀치 및 절제 펀치 중의 하나 또는 둘 모두가 조직으로 전진해 들어가면서 회전할 수 있는 장치.
9. 제 1항에 있어서, 절제 펀치가 톱니 모양의 절제 모서리를 포함하는 장치.
10. 제 1항에 있어서, 절제 펀치가 지방 조직의 층으로부터 모낭 단위의 바닥 부분을 분리하는 수단을 추가로 포함하는 장치.
11. 제 1항에 있어서, 절제 펀치가 끝이 가늘어지는 장치.
12. 제 1항에 있어서, 장치의 작동이 부분적으로 또는 전부 기계화된 장치.
13. 제 1항에 있어서, 절제 펀치 내강과 소통하는 흡입원을 추가로 포함하는 장치.
14. 스플라인을 갖는 선단을 포함하는 이중 기능 펀치를 포함하며, 상기 스플라인의 선도 모서리는 날카롭고 상기 스플라인의 후미 모서리는 무딘, 공여 영역으로부터 모낭 단위를 추출하기 위한 장치.
15. 제14항에 있어서, 장치가 한 방향으로 회전시 날카로운 선도 모서리가 절개할 수 있고, 장치가 반대 방향으로 회전시 무딘 후미 모서리가 절제할 수 있는 장치.
16. 제14항에 있어서, 상기 이중 기능 펀치를 펀치의 축 주위로 2방향으로 회전시키는 수단을 포함하는 장치.
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