CN102628864A - 胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒 - Google Patents

胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒 Download PDF

Info

Publication number
CN102628864A
CN102628864A CN2011104545155A CN201110454515A CN102628864A CN 102628864 A CN102628864 A CN 102628864A CN 2011104545155 A CN2011104545155 A CN 2011104545155A CN 201110454515 A CN201110454515 A CN 201110454515A CN 102628864 A CN102628864 A CN 102628864A
Authority
CN
China
Prior art keywords
kit
reagent
fabp
damping fluid
electrolyte
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2011104545155A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102628864B (zh
Inventor
陈婧
高爱民
蔡华雅
刘希
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Strong Biotechnologies Inc
Original Assignee
Beijing Strong Biotechnologies Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Strong Biotechnologies Inc filed Critical Beijing Strong Biotechnologies Inc
Priority to CN201110454515.5A priority Critical patent/CN102628864B/zh
Publication of CN102628864A publication Critical patent/CN102628864A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102628864B publication Critical patent/CN102628864B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Landscapes

  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

本发明涉及胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒，具体地，提供的心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒包括试剂R1、试剂R2和校准品，其中试剂R1包含反应促进剂、防腐剂、表面活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；试剂R2包含结合有抗心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体和多克隆抗体的胶乳颗粒、防腐剂、表面活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；校准品包含防腐剂、电解质、稳定剂、心脏型脂肪酸结合蛋白纯品及缓冲液。本发明采用单克隆抗体和多克隆抗体复合包被胶乳颗粒的方法保证了试剂盒的高灵敏度和宽线性范围，同时还具有准确度高、重复性好、特异性强、操作简单等优点，可用于临床常用的全自动生化分析仪。

Description

胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒
技术领域
本发明属于医学检验学领域，涉及一种免疫检测试剂盒，特别地，本发明涉及一种测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒。 
背景技术
脂肪酸结合蛋白(FABP)是一族分子量为14-16kD的胞内蛋白质，至少包括肝、小肠、心、脑、肾、骨骼肌、脂肪组织、回肠、表皮的9种类型，各类型之间具有不同的免疫学差别。心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)是存在于心肌细胞胞浆内的可溶性蛋白质，分子量15kD，占心肌内蛋白含量的4±8％，由132个氨基酸构成，呈酸性(pI＝5)，参与细胞脂肪酸的摄取、转运和代谢。H-FABP在心肌细胞胞浆与血液中的比值为200,000∶1，在骨骼肌的浓度不到心肌里的十分之一，在远端肾小管、脑组织的特殊部位、乳腺、胎盘内含量更低。而肌红蛋白在骨骼肌的浓度是心肌里的两倍。正常条件下血流中几乎检测不到H-FABP，极微量的H-FABP可能与破坏的骨骼肌持续释放H-FABP有关，当心肌细胞受损时，H-FABP释放并迅速进入血循环，因与其它FABP在免疫学上具有特异性，不会发生交叉反应，故对心肌损伤的诊断特异性较强。另外，H-FABP通过肾脏代谢，以原形排出，所以肾功能不全时血里H-FABP的浓度会升高。 
急性心肌梗死(AMI)是一种严重威胁人类健康的疾病。自20世纪80年代中后期早期溶栓的应用，使AMI的治疗发生了革命性转变，病死率显著下降，而实施上述再灌注治疗的前提，是在AMI发病的早期迅速确诊。为此，人们一方面使用肌钙蛋白(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)等传统的诊断指标，另一方面则致力于寻求更敏感、更特异的血清(浆)新标志物。心型脂肪酸结合蛋白就是一种新的AMI早期诊断标志物，其作为AMI早期的诊断指标，受骨骼肌损害的影响 极小，对心肌损伤的诊断有显著的特异性，在急性心肌梗死患者发病早期，特别是在发病的1-3个小时内，血液和尿中H-FABP的浓度就有明显的升高，6-8小时内将达到高峰，24-30小时后回落到正常。因此H-FABP在AMI发生后的6个小时内，较目前常用的肌红蛋白(MYO)、肌钙蛋白和CK-MB心肌梗死标志物，具有更高的敏感性、特异性和准确性，能更早地提示心肌细胞的损伤情况，对早期快速排除是否由于心肌梗死引发的胸痛，以及判断心肌梗死的严重程度等具有重要的临床意义。 
目前，已知心脏型脂肪酸结合蛋白测定方法有放射免疫法(RIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)、免疫层析等，但临床应用的预期效果都不理想，如放射免疫分析步骤繁琐，试剂价格昂贵，需使用配套的仪器且存在放射性污染；免疫层析多为定性检测，灵敏度低；酶联免疫吸附法存在检测时间长，操作复杂，重复性差、不适用于急诊和临床病人及时诊断的需要。胶乳增强免疫比浊法具有操作简单、快速、灵敏度高、可应用于自动生化分析仪等优点，如能开发出可在全自动生化分析仪上使用的免疫比浊试剂用于检测血清或尿液中的心脏型脂肪酸结合蛋白，将为临床AMI的诊断及治疗提供强有力的支持。 
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足和缺点，提供一种具有高灵敏度和宽线性范围的心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒，同时还具有测值准确，操作简单、快速可用于门急诊检测且仪器适用面广等优点，所述试剂盒包括试剂R1、试剂R2和校准品，其中， 
a)试剂R1包含防腐剂、稳定剂、表面活性剂、反应促进剂、电解质和缓冲液； 
b)试剂R2包含结合有抗心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体和多克隆抗体的胶乳颗粒、防腐剂、稳定剂、表面活性剂、电解质和缓冲液； 
c)校准品包含防腐剂、稳定剂、电解质、心脏型脂肪酸结合蛋白纯品和缓冲液。 
特别地，本发明涉及一种单多抗复合的胶乳增强免疫比浊试剂用 于测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白，包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原校准品，其中：a)本发明所述试剂盒的试剂R1是一种使样本中H-FABP特异的抗原位点充分暴露，有利于与抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体充分结合的，包含占其质量百分比为：0.01％～1.0％防腐剂、0.05％～5.0％的稳定剂、0.01％～3.0％的表面活性剂、0.01％～10.0％的反应促进剂、0.01％～5.0％的电解质、pH 6.5～8.5的10～200mmol/L的缓冲液； 
b)本发明所述试剂盒的试剂R2包含结合有鼠抗人H-FABP单克隆抗体和羊抗人或兔抗人H-FABP多克隆抗体的致敏胶乳颗粒，可特异性识别并结合血清或尿液中的H-FABP抗原，包括占其质量百分比为：0.1％～0.8％的50～250nm胶乳颗粒、0.01％～1.0％防腐剂、0.05％～15.0％的稳定剂、0.01％～3.0％的表面活性剂、0.01％～5.0％的电解质、pH 6.5～8.5的10～200mmol/L的缓冲液； 
c)本发明所述的H-FABP校准品，用来与样本比较进行结果计算，包括占其质量百分比为：0.01％～1.0％防腐剂、0.05％～5.0％的稳定剂、0.01％～5.0％的电解质、根据需要的H-FABP校准品浓度添加的相应量的心脏型脂肪酸结合蛋白纯品及pH 6.5～8.5的10～100mmol/L的缓冲液。 
本发明所述的H-FABP校准品中使用的心脏型脂肪酸结合蛋白纯品提取自人心肌组织。 
本发明所述的H-FABP校准品的浓度可以是高浓度单点校准品，在使用时用生理盐水稀释成多个不同浓度的校准品，也可以直接制备成多个不同浓度的校准品。 
本发明采用单克隆抗体和多克隆抗体复合包被胶乳颗粒的方法，可以同时保证高线性和灵敏度，与现有的心脏型脂肪酸结合蛋白试剂盒相比较，测定结果准确性大大提高。 
本发明中所使用的抗心脏型脂肪酸结合蛋白单抗为鼠抗人单克隆抗体，抗心脏型脂肪酸结合蛋白多抗为羊抗人多克隆抗体或兔抗人多克隆抗体，特别地，本发明所使用的鼠抗人H-FABP单克隆抗体可以多于一种，即可以为几种抗H-FABP特异性单抗的混合，以识别更多的抗原表位，使得所述试剂盒具有更高的灵敏度。 
本发明中所使用的鼠抗人H-FABP单抗、羊抗人H-FABP多抗或兔抗人H-FABP多抗，对于本领域技术人员而言可购得或制备，市售抗体可以购自于芬兰Hytest公司。 
本发明所述试剂盒的试剂R2中胶乳颗粒与抗心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体的结合可以采用物理吸附法或化学交联法制备，优选化学交联法。 
本发明中所使用的反应促进剂可以是聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、溴化乙二甲胺、聚凝胺的一种或几种，优选聚乙二醇6000。 
本发明中所使用的防腐剂选自叠氮钠、叠氮锂、山梨酸钾、苯甲酸钠、亚硝酸钠、PC300中的一种或几种，优选叠氮钠。 
本发明中所使用的电解质可以是钠离子或镁离子，优选钠离子。 
本发明中所使用的缓冲液可以是甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、硼酸盐缓冲液或磷酸缓冲液、优选甘氨酸缓冲液。 
本发明中所使用的表面活性剂为非离子型表面活性剂和/或阴离子型表面活性剂，优选地，所述表面活性剂为非离子型表面活性剂和阴离子型表面活性剂的复配使用，其中非离子型表面活性剂选自Tween20、Tween40、Tween60、Span40、Span80、TritonX-100中的一种或几种，阴离子型表面活性剂选自SDS、脂肪醇聚氧乙烯磺酸钠、聚茴脑磺酸钠、脱氧胆酸钠中的一种或几种。 
本发明中所使用的稳定剂选自蛋白质、无机盐、金属络合剂、助悬剂和抗氧化剂中的一种或几种。特别的，所述的蛋白质为牛血清白蛋白或明胶；所述的无机盐选自氯化钠、氯化钾或氯化镁中的一种或几种，优选氯化钠；所述的金属络合剂为含有氨基二乙酸基团的络合剂，选自EGTA、EDTP、DTPA、EDTA中的一种或几种；所述的助悬剂选自乙二醇、丙三醇、乳糖、蔗糖、麦芽糖中的一种或几种；所述抗氧化剂选自2，6-二叔丁基对甲酚、叔丁基对羟基茴香醚、没食子酸丙酯中的一种或几种。 
本发明采用胶乳增强免疫比浊法，开发出可检测血清和尿液中H-FABP的试剂。胶乳增强免疫比浊法的反应原理是：包被了高特异性 抗体的胶乳颗粒，与样本中相应的H-FABP抗原发生特异性结合，形成不溶性的抗原-抗体-胶乳颗粒复合物，产生一定的浊度，其浊度高低与样本中的H-FABP抗原浓度成正比关系，在一定波长下进行浊度测定，即可测得样本中被检测H-FABP的含量。 
本发明中，选取的检测波长为340-800nm，优选500-750nm。 
采用本发明所述的试剂盒测定血清或尿液中H-FABP时，先将样本与试剂R1混匀后孵育5分钟，然后加入试剂R2，测定反应第0.5分钟和第5分钟的吸光度值(A1、A2)，计算吸光度差值，根据校准曲线得到样本中H-FABP的含量。 
本发明采用6点定标法，以样条函数作为计算模式，绘制出校准曲线。 
本发明所述的试剂盒，用于测定血清或尿液中H-FABP，与现有技术相比，具有特异性好、灵敏度高、准确性好、线性范围宽等优点；另外，进行检测时操作简便适用于全自动生化分析仪，大幅度提高了检测效率。 
附图说明
图1：由实施例1得到的本发明试剂盒1与ELISA试剂盒A测定结果的相关性。 
图2：由实施例2得到的本发明试剂盒2与进口试剂盒B测定结果的相关性。 
图3：由实施例1得到的本发明试剂盒1线性的测定结果。 
图4：进口试剂盒B线性的测定结果。 
具体实施方式
实施例1 
胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒： 
一、试剂盒主要成分及浓度如下： 
试剂R1： 
Figure BDA0000127227220000051
Figure BDA0000127227220000061
试剂R2： 
Figure BDA0000127227220000062
包被有鼠抗人H-FABP单克隆抗体和羊抗人H-FABP多克隆抗体的致敏胶乳颗粒    胶乳粒径：160nm  胶乳浓度0.2％ 
H-FABP校准品： 
Figure BDA0000127227220000063
按照需要的H-FABP参考校准品浓度将相应的心脏型脂肪酸结合蛋白纯品120μg/L加入上述缓冲液，制备得120μg/L浓度的H-FABP参考校准品，在使用时使用生理盐水稀释成多浓度参考校准品(120μg/L、60μg/L、30μg/L、15μg/L、7.5μg/L)。 
试剂R1为无色透明液体，R2为乳白色液体，校准品为浅黄色透明溶液。 
二、试剂盒测定方法 
分析方法：两点终点法； 
反应方向：上升反应 
校准方式：Spline 
测定波长：700nm 
测定温度：37℃ 
R1∶R2∶样本＝100∶100∶8μl 
操作步骤：将100μl试剂R1加入8μl样本，于37度孵育5分钟后加入100μl试剂R2，反应开始0.5分钟时读取第一点，反应5分钟后读取第二点。 
使用奥林巴斯AU400全自动生化分析仪。 
采用6点定标方法，校准品浓度分别0.0μg/L、7.5μg/L、15μg/L、30μg/L、60μg/L、120μg/L。 
实施例2 
胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒： 
一、试剂盒主要成分及浓度如下： 
试剂R1： 
Figure BDA0000127227220000071
试剂R2： 
Figure BDA0000127227220000072
Figure BDA0000127227220000081
包被有鼠抗人H-FABP单克隆抗体和兔抗人H-FABP多克隆抗体的致敏胶乳颗粒    胶乳粒径：160nm  胶乳浓度0.2％ 
H-FABP校准品： 
Figure BDA0000127227220000082
按照需要的H-FABP参考校准品浓度将相应的心脏型脂肪酸结合蛋白纯品分别加入上述缓冲液中，制备得浓度为100μg/L、50μg/L、25μg/L、12.5μg/L、6.25μg/L的多浓度H-FABP参考校准品。 
试剂R1为无色透明液体，R2为乳白色液体，校准品为浅黄色透明溶液。 
二、试剂盒测定方法 
分析方法：两点终点法； 
反应方向：上升反应 
校准方式：Spline 
测定波长：700nm 
测定温度：37℃ 
R1∶R2∶样本＝100∶100∶8μl 
操作步骤：将100μl试剂R1加入8μl样本，于37度孵育5分钟后加入100μl试剂R2，反应开始0.5分钟时读取第一点，反应5分钟后读取第二点。 
使用奥林巴斯AU400全自动生化分析仪。 
采用6点定标方法，校准品浓度分别0.0μg/L、6.25μg/L、12.5μg/L、25μg/L、50μg/L、100μg/L。 
实施例3 心脏型脂肪酸结合蛋白试剂盒的性能评价 
I.相关性： 
将按照实施例1配制的本发明试剂盒1与市售采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定的试剂盒A(购自美国Biocheck公司)做相关性实验。检测50份新鲜人血清(包含正常和异常样本)，按照各自测定方法进行测定，对测定值进行相关分析(结果见图1，X，Y轴均为测定值，单位ng/ml)。相关系数R2＝0.913，回归方程为y＝0.837x+0.845，结果表明本发明试剂与酶联免疫吸附法ELISA有良好的相关性。相关性实验数据如表1所示： 
将按照实施例2配制的本发明试剂盒2与市售进口试剂盒B做相关性实验。检测50份新鲜人血清(包含正常和异常样本)，按各自说明书进行测定，对测定值进行相关分析(结果见图2，X，Y轴均为测定值，单位ng/ml)。相关系数R2＝0.982，回归方程为y＝0.846x+0.549，结果表明本发明试剂与试剂盒B有很好的相关性。相关性实验数据如表1所示： 
试剂盒B的试剂组成如下： 
R1：缓冲液、叠氮钠＜0.1％w/v 
R2：包被有鼠抗人H-FABP单克隆抗体的胶乳增强免疫比浊试剂、叠氮钠＜0.1％w/v 
表1 
  样本号   试剂盒1   试剂盒A   样本号   试剂盒2   试剂盒B
  1   2.65   3.65   51   4.85   3.95
  2   2.30   2.85   52   0.95   1.25
  3   2.05   4.60   53   5.05   5.45
  4   1.10   2.40   54   1.35   1.45
  5   2.35   1.67   55   2.75   2.6
  6   1.65   1.80   56   8.9   7.03
  7   4.35   3.78   57   4.9   5.6
  8   30.60   24.50   58   3.65   3.5
  9   2.20   0.65   59   3.45   3.15
  10   9.45   7.89   60   0.95   1.25
  11   3.60   4.85   61   5.05   5.45
  12   1.25   0.95   62   1.35   1.45
  13   4.80   5.05   63   2.75   2.6
  14   1.20   1.35   64   8.9   7.03
  15   2.60   2.75   65   3.9   5.6
  16   7.18   8.90   66   3.35   3.1
[0088] 
  17   5.10   3.90   67   2.8   1.95
  18   3.50   3.65   68   4   3.7
  19   3.15   3.45   69   1.46   3.1
  20   2.40   2.95   70   17.5   16.8
  21   4.25   3.45   71   9.45   8.01
  22   2.35   2.15   72   2.4   0.9
  23   2.65   2.90   73   1.67   2.4
  24   4.30   3.90   74   1.45   1.65
  25   2.15   2.45   75   3.78   4.3
  26   3.25   2.95   76   33.5   28.7
  27   5.00   5.75   77   3.45   3.15
  28   0.85   0.35   78   2.95   2.4
  29   21.60   28.80   79   3.45   4.8
  30   2.75   2.35   80   2.15   2.35
  31   3.55   4.00   81   2.9   2.7
  32   2.00   2.20   82   3.9   4.3
  33   3.05   3.30   83   2.45   2.95
  34   40.80   30.90   84   2.95   3.25
  35   5.60   5.95   85   5.75   4.95
  36   1.75   1.35   86   0.35   0.65
  37   2.50   2.70   87   28.8   22.8
  38   3.75   4.00   88   9.56   8.23
  39   7.89   10.56   89   2.55   2.35
  40   2.35   2.55   90   1.04   2.3
  41   1.13   1.04   91   4.3   4.1
  42   4.10   4.30   92   13.6   11.35
  43   10.35   13.60   93   1.05   1.65
  44   2.45   3.55   94   3.78   4.3
  45   3.10   3.35   95   30.5   28.7
  46   2.60   2.80   96   0.85   1.9
  47   4.75   4.00   97   3.9   4.6
  48   0.51   1.46   98   3.65   3.5
  49   16.40   13.00   99   3.45   3.15
  50   7.89   6.45   100   2.95   2.4
II.线性 
用H-FABP纯品配制成浓度为130ng/mL的高值样本(配制方法同实施例2中所述的H-FABP校准品)，使用生理盐水按照1.0、0.9、0.8、 0.7、0.6、0.5、0.4、0.3、0.2、0.1、0.05的比例进行倍比稀释，按照试剂盒各自的检测方法重复测定3次，计算其均值，将样品的测量值与稀释比例进行相关对比，求出回归方程，并通过回归方程计算样本的理论值(如图3和图4)。根据理论值与检测均值求出该浓度的线性偏差。结果表明本发明试剂盒1线性范围可达128ng/ml，在线性范围之内测定值与理论值的线性偏差均小于10％；进口试剂盒B线性范围可达120ng/ml，在低值线性范围内偏差会大于10％，本发明试剂盒1试剂线性优于试剂盒B。线性实验数据如表2、表3所示： 
表2 
  试剂盒1线性   1   2   3   平均值   理论值   偏差％
  1.0   128.3   127.0   128.0   128.0   128.1   0.28
  0.9   110.9   112.6   111.2   111.5   113.5   -1.72
  0.8   100.8   103.8   102.1   102.2   100.9   1.31
  0.7   84.3   86.9   89.6   86.9   88.3   -1.53
  0.6   77.1   76.8   73.1   75.7   75.7   0.03
  0.5   60.3   69.6   64.6   64.9   63.1   2.88
  0.4   50.6   53.6   49.9   51.3   50.4   1.80
  0.3   36.7   40.4   41.7   39.6   37.8   4.71
  0.2   22.0   23.0   24.0   23.3   25.2   -9.60
  0.1   11.8   13.2   13.8   12.9   12.6   2.56
  0.05   6.5   7.3   7.1   6.97   6.34   9.87
  水   0.0   0.0   0.0   0.00   0.0  
表3 
Figure BDA0000127227220000111
Figure BDA0000127227220000121
III.准确度 
使用靶值分别为5.67ng/ml(4.25-7.09ng/ml)和30.35ng/ml(24.28-36.41ng/ml)的冻干质控品进行准确度实验，按照质控品说明书要求分别用去离子水复融后，按照试剂盒各自的检测方法对质控品连续检测3次，将检测结果均值与靶值范围进行测定偏差计算。结果表明本发明试剂盒1测低值质控偏差小于5％，测高值质控偏差小于10％，本发明试剂盒1测值准确性好于试剂盒A和试剂盒B。准确度实验数据如表4所示： 
表4 
Figure BDA0000127227220000122
IV.精密度 
选取正常血清样本和异常血清样本各一份，使用试剂盒对同一份血清样本连续测定10次，计算试剂盒检测样本的变异系数见表，结果表明试剂盒A精密度CV％大于10％，试剂盒B测低值血清样本精密 度大于5％，而发明试剂盒2测正常异常血清样本CV％均小于5％，精密度明显优于试剂盒A和B。精密度实验数据如表5所示： 
表5 
V.灵敏度 
以水为空白样本，选取一份低值血清样本进行倍比稀释，稀释比例分别为1/2、1/4、1/8，配制出不同浓度的样本，按照试剂盒各自的检测方法对同一样本连续测定10次，计算吸光度均值和标准差，以样本吸光度-3SD大于空白吸光度3SD的样本浓度作为H-FABP试剂盒的灵敏度范围。结果表明试剂盒B的生物检测线为2.10ng/ml，检测低限为1.05*10.41/13.60＝0.80ng/ml；本发明试剂盒2的生物检测线低于1.05ng/ml，检测低限为1.05*6.17/29.70＝0.22ng/ml，本发明试剂盒2灵敏度优于试剂盒B。灵敏度实验数据如表6所示： 
表6 
Figure BDA0000127227220000132
Figure BDA0000127227220000141
Figure BDA0000127227220000142
Figure BDA0000127227220000151

Claims (12)

1.一种胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原校准品，其中：
a)试剂R1包含表面活性剂、反应促进剂、防腐剂、稳定剂、电解质和缓冲液；
b)试剂R2包含结合有抗心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体和多克隆抗体的胶乳颗粒、防腐剂、稳定剂、表面活性剂、电解质和缓冲液；
c)校准品包含防腐剂、稳定剂、电解质、心脏型脂肪酸结合蛋白纯品和缓冲液。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述抗心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体为鼠抗人单克隆抗体，抗心脏型脂肪酸结合蛋白多克隆抗体为羊抗人多克隆抗体或兔抗人多克隆抗体。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述胶乳颗粒为粒径在50～250nm之间的聚苯乙烯胶乳，胶乳颗粒占试剂R2的质量百分比为0.1％～0.8％。
4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原校准品，其中：
a)试剂R1包含质量百分比为：0.01％～1.0％防腐剂、0.05％～5.0％的稳定剂、0.01％～3.0％的表面活性剂、0.01％～10.0％的反应促进剂、0.01％～5.0％的电解质和pH 6.5～8.5的10～200mmol/L的缓冲液；
b)试剂R2包含0.1％～0.8％的结合有抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体的50～250nm胶乳颗粒，还包含质量百分比为：0.01％～1.0％防腐剂、0.05％～15.0％的稳定剂、0.01％～3.0％的表面活性剂、0.01％～5.0％的电解质和pH 6.5～8.5的10～200mmol/L的缓冲液；
c)校准品包含质量百分比为：0.01％～1.0％防腐剂、0.05％～5.0％的稳定剂、0.01％～5.0％的电解质、根据需要的H-FABP校准品浓度添加的相应量的心脏型脂肪酸结合蛋白纯品及pH 6.5～8.5的10～100mmol/L的缓冲液。
5.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于所述心脏型脂肪酸结合蛋白纯品提取自人心肌组织。
6.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于所述的稳定剂选自蛋白质、无机盐、金属络合剂、助悬剂和抗氧化剂中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述的蛋白质选自牛血清白蛋白或明胶；所述的无机盐选自氯化钠、氯化钾或氯化镁中的一种或几种；所述的金属络合剂为含有氨基二乙酸基团的络合剂，选自EGTA、EDTP、DTPA、EDTA中的一种或几种；所述的助悬剂选自乙二醇、丙三醇、乳糖、蔗糖、麦芽糖中的一种或几种；所述抗氧化剂选自2，6-二叔丁基对甲酚、叔丁基对羟基茴香醚、没食子酸丙酯中的一种或几种。
8.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于所述的防腐剂选自叠氮钠、叠氮锂、山梨酸钾、苯甲酸钠、亚硝酸钠、PC300中的一种或几种。
9.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于所述的缓冲液选自甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、硼酸盐缓冲液或磷酸缓冲液，优选地，所述缓冲液是甘氨酸或Tris缓冲液。
10.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于所述的表面活性剂为非离子型表面活性剂和/或阴离子型表面活性剂，优选地，所述表面活性剂为非离子型表面活性剂和阴离子型表面活性剂，其中非离子型表面活性剂选自Tween20、Tween40、Tween60、Span40、Span80、Triton X-100中的一种或几种，阴离子型表面活性剂选自SDS、脂肪醇聚氧乙烯磺酸钠、聚茴脑磺酸钠、脱氧胆酸钠中的一种或几种。
11.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于所述的反应促进剂选自聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、溴化乙二甲胺、聚凝胺的一种或几种。
12.根据权利要求1-4任一项所述的试剂盒，其特征在于所述的电解质为一价金属离子和二价金属离子中的一种或几种，优选地，所述电解质选自钠离子和/或镁离子。
CN201110454515.5A 2011-12-30 2011-12-30 胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒 Active CN102628864B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110454515.5A CN102628864B (zh) 2011-12-30 2011-12-30 胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110454515.5A CN102628864B (zh) 2011-12-30 2011-12-30 胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102628864A true CN102628864A (zh) 2012-08-08
CN102628864B CN102628864B (zh) 2014-08-13

Family

ID=46587159

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201110454515.5A Active CN102628864B (zh) 2011-12-30 2011-12-30 胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN102628864B (zh)

Cited By (57)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102788878A (zh) * 2012-08-16 2012-11-21 北京恩济和生物科技有限公司 一种d二聚体检测试剂盒及其制备方法
CN102788880A (zh) * 2012-08-16 2012-11-21 北京恩济和生物科技有限公司 一种心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN102818900A (zh) * 2012-08-16 2012-12-12 北京恩济和生物科技有限公司 一种载脂蛋白e检测试剂盒及其制备方法
CN102818902A (zh) * 2012-08-16 2012-12-12 北京恩济和生物科技有限公司 一种胰岛素检测试剂盒及其制备方法
CN102823579A (zh) * 2012-08-27 2012-12-19 杭州博拓生物技术有限公司 一种血液保护剂及其制备方法与应用
CN102841210A (zh) * 2012-08-30 2012-12-26 谢兵 一种视黄醇检测试剂盒及其制备方法
CN102901810A (zh) * 2012-10-09 2013-01-30 北京九强生物技术股份有限公司 包被有前列腺特异性抗原抗体的胶乳颗粒的制备方法及psa胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒
CN102944673A (zh) * 2012-11-30 2013-02-27 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 一种用于检测血清中甘胆酸含量的试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
CN102955033A (zh) * 2012-10-22 2013-03-06 金华市强盛生物科技有限公司 一种测定人血液中甘胆酸的试剂盒
CN102998445A (zh) * 2012-12-12 2013-03-27 元升生物科技（上海）有限公司 一种测定甘胆酸的试剂及制备方法
CN103076454A (zh) * 2012-12-26 2013-05-01 潍坊三维生物工程集团有限公司 一种检测载脂蛋白c3的试剂盒及利用其实现的检测方法
CN103123319A (zh) * 2012-12-20 2013-05-29 武汉生之源生物科技有限公司 心型脂肪酸结合蛋白含量检测试剂盒及其制备方法
CN103134934A (zh) * 2013-02-27 2013-06-05 宁波美康生物科技股份有限公司 可以同时检测尿液和血清样本中视黄醇结合蛋白的试剂盒
CN103698525A (zh) * 2014-01-09 2014-04-02 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法胃蛋白酶原ⅰ检测试剂盒
CN103713140A (zh) * 2014-01-09 2014-04-09 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法胃蛋白酶原ⅱ检测试剂盒
CN103743912A (zh) * 2013-12-31 2014-04-23 浙江爱康生物科技有限公司 一种b因子测定试剂盒及其制备方法
CN104198733A (zh) * 2014-08-13 2014-12-10 宁波瑞源生物科技有限公司 一种稳定的液体脂类校准品
CN104215772A (zh) * 2014-08-14 2014-12-17 上海睿康生物科技有限公司 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN104237522A (zh) * 2012-12-03 2014-12-24 武汉生之源生物科技有限公司 脂联素含量检测试剂盒及其制备方法
CN104655843A (zh) * 2014-05-19 2015-05-27 宁波普瑞柏生物技术有限公司 一种胃癌检测方法、试剂以及其试剂盒
CN104726412A (zh) * 2014-12-19 2015-06-24 湖南师范大学 特异结合人心型脂肪酸结合蛋白的单克隆抗体及其用途
CN105911297A (zh) * 2016-07-07 2016-08-31 宏葵生物（中国）有限公司 胶乳增强免疫比浊法检测心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒
CN105929176A (zh) * 2016-05-26 2016-09-07 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒及其制备方法
CN106093417A (zh) * 2016-05-26 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定纤维结合蛋白的试剂盒及其制备方法
CN106093387A (zh) * 2016-05-27 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定骨源性碱性磷酸酶的试剂盒
CN106093425A (zh) * 2016-05-31 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定抗角蛋白抗体的试剂盒及其制备方法
CN106885911A (zh) * 2015-12-16 2017-06-23 山东博科生物产业有限公司 一种稳定、抗干扰能力强的心肌肌钙蛋白i试剂及检测方法
CN107064527A (zh) * 2017-04-12 2017-08-18 济南协谦医疗器械有限公司 一种血清白蛋白检测试剂盒
CN107478846A (zh) * 2017-08-10 2017-12-15 迈克生物股份有限公司 一种免疫球蛋白g检测试剂盒及检测方法
CN107478853A (zh) * 2017-08-10 2017-12-15 迈克生物股份有限公司 一种载脂蛋白b检测试剂盒及检测方法
CN107525936A (zh) * 2017-07-21 2017-12-29 王贤俊 一种提升胶乳免疫比浊法中肌钙蛋白抗体稳定性的组合物
CN107543931A (zh) * 2017-09-12 2018-01-05 四川新健康成生物股份有限公司 基于胶乳增强免疫比浊法检测TnI的试剂盒及其制备方法
CN107815450A (zh) * 2016-09-13 2018-03-20 深圳华大基因股份有限公司 用于核酸纯化的缓冲液、核酸纯化试剂盒及其应用
CN107860930A (zh) * 2017-11-10 2018-03-30 苏州康和顺医疗技术有限公司 一种心型脂肪酸结合蛋白的免疫比浊检测试剂和方法
CN108120839A (zh) * 2017-12-27 2018-06-05 山东博科生物产业有限公司 一种免疫球蛋白IgG检测试剂盒及其制备、使用方法
CN108152512A (zh) * 2017-12-25 2018-06-12 苏州康和顺医疗技术有限公司 肝素结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN108267586A (zh) * 2016-12-30 2018-07-10 苏州和锐生物科技有限公司 一种人ck18蛋白检测试剂及其制备方法
CN108663526A (zh) * 2018-09-06 2018-10-16 长沙文瀚生物技术有限责任公司 一种胶乳增强二抗竞争免疫比浊测定试剂盒及其制作和使用方法
CN109142749A (zh) * 2018-08-11 2019-01-04 金华市强盛生物科技有限公司 一种心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒
CN109164264A (zh) * 2018-09-05 2019-01-08 苏州普瑞斯生物科技有限公司 一种测定游离轻链Kappa浓度的试剂盒及制备方法
CN109406771A (zh) * 2018-10-26 2019-03-01 安徽大千生物工程有限公司 胱抑素c胶乳增强比浊法检测试剂盒及其制备使用方法
CN109813921A (zh) * 2019-02-25 2019-05-28 安徽大千生物工程有限公司 基于多克隆抗体制备的hdl3免疫比浊法检测试剂盒及其制备使用方法
CN110082532A (zh) * 2019-05-20 2019-08-02 吉林瑞特生物科技有限公司 脂蛋白a测定试剂盒及其制备方法
CN110320354A (zh) * 2019-07-24 2019-10-11 无锡市妇幼保健院 一种抗原修复液及使用方法
CN110596405A (zh) * 2019-09-20 2019-12-20 上海捷门生物技术有限公司 胶乳增强免疫比浊法检测心型脂肪酸结合蛋白含量的试剂盒
CN110736836A (zh) * 2018-07-19 2020-01-31 上海云泽生物科技有限公司 一种高灵敏度胶乳增强免疫比浊法测定全血中免疫抑制剂他克莫司的试剂盒
CN110736839A (zh) * 2019-09-17 2020-01-31 北京九强生物技术股份有限公司 细胞角蛋白19片段的胶乳增强免疫比浊检测试剂盒
CN111094978A (zh) * 2017-05-09 2020-05-01 免疫诊断股份公司 免疫比浊法测定钙结合蛋白s100家族成员的方法
CN111579794A (zh) * 2020-05-13 2020-08-25 山东博科生物产业有限公司 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒
CN111999501A (zh) * 2020-08-20 2020-11-27 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定人血清脂蛋白磷脂酶a2试剂盒及其制备和使用方法
CN112285359A (zh) * 2020-09-22 2021-01-29 广州市伊川生物科技有限公司 一种涎液化糖链抗原测定试剂盒及其检测方法
CN112595853A (zh) * 2020-12-04 2021-04-02 安徽大千生物工程有限公司 基于重组单克隆抗体制备的il-6免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法
CN112904011A (zh) * 2019-12-04 2021-06-04 苏州普瑞斯生物科技有限公司 一种血清C1q补体的检测试剂盒及制备方法
CN113203720A (zh) * 2021-06-15 2021-08-03 山西农业大学 一种荧光分析法检测水产品中敌敌畏残留量的方法及检测试剂盒
CN113671193A (zh) * 2015-02-25 2021-11-19 积水医疗株式会社 L-fabp的免疫测定方法以及用于所述方法的测定试剂
CN114047338A (zh) * 2021-11-10 2022-02-15 上海捷门生物技术有限公司 一种尿液转铁蛋白检测试剂盒及其检测方法
CN114924079A (zh) * 2022-03-29 2022-08-19 北京世纪沃德生物科技有限公司 一种抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒及检测方法

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001042793A2 (en) * 1999-12-10 2001-06-14 Universite De Geneve Diagnostic assay for stroke
CN1396453A (zh) * 2002-05-17 2003-02-12 胡美浩 急性心肌梗塞早期诊断试剂盒
WO2006073500A2 (en) * 2004-07-29 2006-07-13 Relia Diagnostic Systems, Llc Lateral flow system and assay
CN1866017A (zh) * 2005-05-16 2006-11-22 艾博（武汉）生物技术有限公司 急性心肌梗死早期诊断三合一检测试剂板
WO2009104974A2 (en) * 2008-02-22 2009-08-27 Christopher Joseph Pemberton Biomarkers
CN101806804A (zh) * 2010-01-08 2010-08-18 兰州生物制品研究所 用于免疫学方法检测急性心肌梗塞的试剂及测试条
CN101819202A (zh) * 2010-05-06 2010-09-01 上海太阳生物技术有限公司 D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001042793A2 (en) * 1999-12-10 2001-06-14 Universite De Geneve Diagnostic assay for stroke
CN1396453A (zh) * 2002-05-17 2003-02-12 胡美浩 急性心肌梗塞早期诊断试剂盒
WO2006073500A2 (en) * 2004-07-29 2006-07-13 Relia Diagnostic Systems, Llc Lateral flow system and assay
CN1866017A (zh) * 2005-05-16 2006-11-22 艾博（武汉）生物技术有限公司 急性心肌梗死早期诊断三合一检测试剂板
WO2009104974A2 (en) * 2008-02-22 2009-08-27 Christopher Joseph Pemberton Biomarkers
CN101806804A (zh) * 2010-01-08 2010-08-18 兰州生物制品研究所 用于免疫学方法检测急性心肌梗塞的试剂及测试条
CN101819202A (zh) * 2010-05-06 2010-09-01 上海太阳生物技术有限公司 D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

Cited By (80)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102788878A (zh) * 2012-08-16 2012-11-21 北京恩济和生物科技有限公司 一种d二聚体检测试剂盒及其制备方法
CN102788880A (zh) * 2012-08-16 2012-11-21 北京恩济和生物科技有限公司 一种心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN102818900A (zh) * 2012-08-16 2012-12-12 北京恩济和生物科技有限公司 一种载脂蛋白e检测试剂盒及其制备方法
CN102818902A (zh) * 2012-08-16 2012-12-12 北京恩济和生物科技有限公司 一种胰岛素检测试剂盒及其制备方法
CN102823579A (zh) * 2012-08-27 2012-12-19 杭州博拓生物技术有限公司 一种血液保护剂及其制备方法与应用
CN102841210A (zh) * 2012-08-30 2012-12-26 谢兵 一种视黄醇检测试剂盒及其制备方法
CN102901810A (zh) * 2012-10-09 2013-01-30 北京九强生物技术股份有限公司 包被有前列腺特异性抗原抗体的胶乳颗粒的制备方法及psa胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒
CN102901810B (zh) * 2012-10-09 2014-08-27 北京九强生物技术股份有限公司 包被有前列腺特异性抗原抗体的胶乳颗粒的制备方法及psa胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒
CN102955033A (zh) * 2012-10-22 2013-03-06 金华市强盛生物科技有限公司 一种测定人血液中甘胆酸的试剂盒
CN102944673A (zh) * 2012-11-30 2013-02-27 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 一种用于检测血清中甘胆酸含量的试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
CN102944673B (zh) * 2012-11-30 2014-11-12 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 一种用于检测血清中甘胆酸含量的试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
CN104237522A (zh) * 2012-12-03 2014-12-24 武汉生之源生物科技有限公司 脂联素含量检测试剂盒及其制备方法
CN104237522B (zh) * 2012-12-03 2016-12-21 武汉生之源生物科技股份有限公司 脂联素含量检测试剂盒及其制备方法
CN102998445A (zh) * 2012-12-12 2013-03-27 元升生物科技（上海）有限公司 一种测定甘胆酸的试剂及制备方法
CN103123319A (zh) * 2012-12-20 2013-05-29 武汉生之源生物科技有限公司 心型脂肪酸结合蛋白含量检测试剂盒及其制备方法
CN103123319B (zh) * 2012-12-20 2015-04-15 武汉生之源生物科技有限公司 心型脂肪酸结合蛋白含量检测试剂盒及其制备方法
CN103076454A (zh) * 2012-12-26 2013-05-01 潍坊三维生物工程集团有限公司 一种检测载脂蛋白c3的试剂盒及利用其实现的检测方法
CN103076454B (zh) * 2012-12-26 2015-06-03 潍坊三维生物工程集团有限公司 一种检测载脂蛋白c3的试剂盒及利用其实现的检测方法
CN103134934A (zh) * 2013-02-27 2013-06-05 宁波美康生物科技股份有限公司 可以同时检测尿液和血清样本中视黄醇结合蛋白的试剂盒
CN103743912A (zh) * 2013-12-31 2014-04-23 浙江爱康生物科技有限公司 一种b因子测定试剂盒及其制备方法
CN103743912B (zh) * 2013-12-31 2015-11-18 浙江爱康生物科技有限公司 一种b因子测定试剂盒及其制备方法
CN103713140A (zh) * 2014-01-09 2014-04-09 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法胃蛋白酶原ⅱ检测试剂盒
CN103698525A (zh) * 2014-01-09 2014-04-02 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法胃蛋白酶原ⅰ检测试剂盒
CN103698525B (zh) * 2014-01-09 2015-10-14 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法胃蛋白酶原ⅰ检测试剂盒
CN103713140B (zh) * 2014-01-09 2015-11-11 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法胃蛋白酶原ⅱ检测试剂盒
CN104655843A (zh) * 2014-05-19 2015-05-27 宁波普瑞柏生物技术有限公司 一种胃癌检测方法、试剂以及其试剂盒
CN104198733B (zh) * 2014-08-13 2015-07-15 宁波瑞源生物科技有限公司 一种稳定的液体脂类校准品
CN104198733A (zh) * 2014-08-13 2014-12-10 宁波瑞源生物科技有限公司 一种稳定的液体脂类校准品
CN104215772B (zh) * 2014-08-14 2016-09-14 上海睿康生物科技有限公司 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN104215772A (zh) * 2014-08-14 2014-12-17 上海睿康生物科技有限公司 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN104726412A (zh) * 2014-12-19 2015-06-24 湖南师范大学 特异结合人心型脂肪酸结合蛋白的单克隆抗体及其用途
CN113671193A (zh) * 2015-02-25 2021-11-19 积水医疗株式会社 L-fabp的免疫测定方法以及用于所述方法的测定试剂
CN106885911A (zh) * 2015-12-16 2017-06-23 山东博科生物产业有限公司 一种稳定、抗干扰能力强的心肌肌钙蛋白i试剂及检测方法
CN106093417A (zh) * 2016-05-26 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定纤维结合蛋白的试剂盒及其制备方法
CN105929176A (zh) * 2016-05-26 2016-09-07 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒及其制备方法
CN106093387A (zh) * 2016-05-27 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定骨源性碱性磷酸酶的试剂盒
CN106093425A (zh) * 2016-05-31 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定抗角蛋白抗体的试剂盒及其制备方法
CN105911297A (zh) * 2016-07-07 2016-08-31 宏葵生物（中国）有限公司 胶乳增强免疫比浊法检测心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒
CN105911297B (zh) * 2016-07-07 2018-03-16 宏葵生物（中国）有限公司 胶乳增强免疫比浊法检测心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒
CN107815450B (zh) * 2016-09-13 2021-04-27 深圳华大基因股份有限公司 用于核酸纯化的缓冲液、核酸纯化试剂盒及其应用
CN107815450A (zh) * 2016-09-13 2018-03-20 深圳华大基因股份有限公司 用于核酸纯化的缓冲液、核酸纯化试剂盒及其应用
CN108267586A (zh) * 2016-12-30 2018-07-10 苏州和锐生物科技有限公司 一种人ck18蛋白检测试剂及其制备方法
CN107064527A (zh) * 2017-04-12 2017-08-18 济南协谦医疗器械有限公司 一种血清白蛋白检测试剂盒
CN111094978B (zh) * 2017-05-09 2024-05-28 免疫诊断股份公司 免疫比浊法测定钙结合蛋白s100家族成员的方法
CN111094978A (zh) * 2017-05-09 2020-05-01 免疫诊断股份公司 免疫比浊法测定钙结合蛋白s100家族成员的方法
CN107525936A (zh) * 2017-07-21 2017-12-29 王贤俊 一种提升胶乳免疫比浊法中肌钙蛋白抗体稳定性的组合物
CN107525936B (zh) * 2017-07-21 2020-02-07 王贤俊 一种提升胶乳免疫比浊法中肌钙蛋白抗体稳定性的组合物
CN107478853A (zh) * 2017-08-10 2017-12-15 迈克生物股份有限公司 一种载脂蛋白b检测试剂盒及检测方法
CN107478846A (zh) * 2017-08-10 2017-12-15 迈克生物股份有限公司 一种免疫球蛋白g检测试剂盒及检测方法
CN107478853B (zh) * 2017-08-10 2018-10-12 迈克生物股份有限公司 一种载脂蛋白b检测试剂盒及检测方法
CN107478846B (zh) * 2017-08-10 2018-11-23 迈克生物股份有限公司 一种免疫球蛋白g检测试剂盒及检测方法
CN107543931A (zh) * 2017-09-12 2018-01-05 四川新健康成生物股份有限公司 基于胶乳增强免疫比浊法检测TnI的试剂盒及其制备方法
CN107543931B (zh) * 2017-09-12 2020-02-21 四川新健康成生物股份有限公司 基于胶乳增强免疫比浊法检测TnI的试剂盒及其制备方法
CN107860930A (zh) * 2017-11-10 2018-03-30 苏州康和顺医疗技术有限公司 一种心型脂肪酸结合蛋白的免疫比浊检测试剂和方法
CN108152512A (zh) * 2017-12-25 2018-06-12 苏州康和顺医疗技术有限公司 肝素结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN108120839A (zh) * 2017-12-27 2018-06-05 山东博科生物产业有限公司 一种免疫球蛋白IgG检测试剂盒及其制备、使用方法
CN110736836B (zh) * 2018-07-19 2023-08-18 上海云泽生物科技有限公司 一种高灵敏度胶乳增强免疫比浊法测定全血中免疫抑制剂他克莫司的试剂盒
CN110736836A (zh) * 2018-07-19 2020-01-31 上海云泽生物科技有限公司 一种高灵敏度胶乳增强免疫比浊法测定全血中免疫抑制剂他克莫司的试剂盒
CN109142749A (zh) * 2018-08-11 2019-01-04 金华市强盛生物科技有限公司 一种心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒
CN109164264A (zh) * 2018-09-05 2019-01-08 苏州普瑞斯生物科技有限公司 一种测定游离轻链Kappa浓度的试剂盒及制备方法
CN108663526B (zh) * 2018-09-06 2019-01-08 长沙文瀚生物技术有限责任公司 二抗竞争免疫比浊测定试剂盒及其制作和使用方法
CN108663526A (zh) * 2018-09-06 2018-10-16 长沙文瀚生物技术有限责任公司 一种胶乳增强二抗竞争免疫比浊测定试剂盒及其制作和使用方法
CN109406771A (zh) * 2018-10-26 2019-03-01 安徽大千生物工程有限公司 胱抑素c胶乳增强比浊法检测试剂盒及其制备使用方法
CN109406771B (zh) * 2018-10-26 2023-04-07 安徽大千生物工程有限公司 胱抑素c胶乳增强比浊法检测试剂盒及其制备使用方法
CN109813921A (zh) * 2019-02-25 2019-05-28 安徽大千生物工程有限公司 基于多克隆抗体制备的hdl3免疫比浊法检测试剂盒及其制备使用方法
CN109813921B (zh) * 2019-02-25 2022-04-19 安徽大千生物工程有限公司 基于多克隆抗体制备的hdl3免疫比浊法检测试剂盒及其制备使用方法
CN110082532A (zh) * 2019-05-20 2019-08-02 吉林瑞特生物科技有限公司 脂蛋白a测定试剂盒及其制备方法
CN110320354A (zh) * 2019-07-24 2019-10-11 无锡市妇幼保健院 一种抗原修复液及使用方法
CN110320354B (zh) * 2019-07-24 2022-04-08 无锡市妇幼保健院 一种抗原修复液及使用方法
CN110736839A (zh) * 2019-09-17 2020-01-31 北京九强生物技术股份有限公司 细胞角蛋白19片段的胶乳增强免疫比浊检测试剂盒
CN110596405A (zh) * 2019-09-20 2019-12-20 上海捷门生物技术有限公司 胶乳增强免疫比浊法检测心型脂肪酸结合蛋白含量的试剂盒
CN112904011A (zh) * 2019-12-04 2021-06-04 苏州普瑞斯生物科技有限公司 一种血清C1q补体的检测试剂盒及制备方法
CN111579794A (zh) * 2020-05-13 2020-08-25 山东博科生物产业有限公司 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒
CN111999501A (zh) * 2020-08-20 2020-11-27 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定人血清脂蛋白磷脂酶a2试剂盒及其制备和使用方法
CN112285359A (zh) * 2020-09-22 2021-01-29 广州市伊川生物科技有限公司 一种涎液化糖链抗原测定试剂盒及其检测方法
CN112595853A (zh) * 2020-12-04 2021-04-02 安徽大千生物工程有限公司 基于重组单克隆抗体制备的il-6免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法
CN113203720A (zh) * 2021-06-15 2021-08-03 山西农业大学 一种荧光分析法检测水产品中敌敌畏残留量的方法及检测试剂盒
CN114047338A (zh) * 2021-11-10 2022-02-15 上海捷门生物技术有限公司 一种尿液转铁蛋白检测试剂盒及其检测方法
CN114047338B (zh) * 2021-11-10 2024-03-12 上海捷门生物技术有限公司 一种尿液转铁蛋白检测试剂盒及其检测方法
CN114924079A (zh) * 2022-03-29 2022-08-19 北京世纪沃德生物科技有限公司 一种抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒及检测方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN102628864B (zh) 2014-08-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102628864B (zh) 胶乳增强免疫比浊法测定血清或尿液中心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒
CN103134934B (zh) 可以同时检测尿液和血清样本中视黄醇结合蛋白的试剂盒
CN102175871B (zh) 双胶乳法测定血清或尿液中游离轻链的液体双试剂试剂盒
CN106198961A (zh) 一种定量检测血清淀粉样蛋白a的乳胶增强免疫比浊试剂盒及其制备方法
CN106568978A (zh) 血清淀粉样蛋白a检测方法及试剂
AU610412B2 (en) Composition and method of assaying liquids for specific gravity
CN102944673A (zh) 一种用于检测血清中甘胆酸含量的试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
CN102608325B (zh) 心型脂肪酸结合蛋白(h-fabp)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
Tanoue et al. Determination of free thyroid hormones in animal serum/plasma using ultrafiltration in combination with ultra-fast liquid chromatography-tandem mass spectrometry
CN104215772A (zh) 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN102680698A (zh) 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(ngal)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
CN108414767A (zh) 糖化血红蛋白测定试剂盒
CN102841206B (zh) 肌钙蛋白T(Troponin-T,TNT)测定试剂盒
CN102507957A (zh) 一种用免疫透射比浊法测定载脂蛋白a2的方法及试剂盒
CN107656069A (zh) 全血中全量程c‑反应蛋白定量检测试剂及方法
US10073103B1 (en) Rapid measurement of total vitamin D in blood
CN105974106B (zh) 11-脱氢-血栓素b2测定试剂盒及其用途
CN106290907B (zh) 全血中血清淀粉样蛋白a定量检测试剂以及检测方法
CN108051439A (zh) 一种单试剂肝素结合蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN102636654A (zh) 检测人血清中补体Clq浓度的试剂盒及其方法
CN109521200A (zh) 一种同时检测血浆中多种成分含量的试剂盒、方法及其应用
CN108362892B (zh) 一种降钙素原胶体金免疫比浊法检测试剂
CN107860930A (zh) 一种心型脂肪酸结合蛋白的免疫比浊检测试剂和方法
CN111487407A (zh) 一种s100b蛋白的检测试剂盒及其使用方法
CN104833807A (zh) 一种视黄醇结合蛋白的定量测定方法、试剂及试剂盒

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant