MXPA06003732A - Dispositivo de indicacion visual para el mal aliento. - Google Patents
Dispositivo de indicacion visual para el mal aliento.Info
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Abstract
La invencion proporciona un dispositivo de prueba del aliento el cual incluye un agente indicador visual el cual cambia de color en la presencia de un olor asociado con el mal aliento, tal como olores de sulfuro y amoniaco. Un ejemplo del agente indicador visual es 4,4??-bis(dimetilamino)-benzhidrol(Hidrol. De Michler o BDM) y tintes relacionados que tienen una estructura quimica similar. El agente indicador es aplicado a un sustrato el cual es entonces insertado en un tubo o popote, o el cual cubre un extremo del popote. Cuando un usuario con mal aliento sopla dentro del tubo o popote, el agente indicador cambiara de color. Los dispositivos de prueba de aliento, proporcionan unos medios rapidos y que pueden ser permitidos para un usuario para probar su aliento, y que estos pueden empacar en surtidores de amano de bolsillo discretos los cuales pueden ser llevados en la bolsa o en un bolso.
Description
DISPOSITIVO DE INDICACIÓN VISUAL PARA EL MAL ALIENTO
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La literatura, el mal aliento es usualmente mencionado como halitosis o mal olor oral. El término halitosis viene del latín Halitus, que significa aliento y del griego -osis, que significa condición anormal. Por un lado, la mayoría de la gente no está conciente de su propio aliento (ya sea dulce o malo) mientras que por otro lado la mayoría de la gente usualmente se siente muy incómoda de informar a una persona que tiene mal aliento.
Las áreas de higiene oral y de refrescamiento del aliento son grandes mercados los cuales continúan creciendo. Por ejemplo, la investigación de mercado ha mostrado que los consumidores en los Estados Unidos de América gastan 1.8 billones de dólares en pasta dental en el año 2000, alrededor de 715 millones de dólares en gomas para el cuidado oral, alrededor de 740 millones de dólares en enjuague bucal y otros enjuagues dentales, y casi 950 millones de dólares en cepillos de dientes y en hilo dental . Aún cuando muchos de estos productos son primariamente para el mantenimiento del cuidado oral, los consumidores también los compran para asegurar que su aliento sea placentero. Los 625 millones de dólares gastados en refrescadores del aliento distinto a las gomas y enjuagues bucales, por ejemplo, las mentas para el aliento se dirigen a este propósito.
Los conductos bucales y nasales son el hogar de cientos de especies de bacterias con varias preferencias nutricionales . En la gente de otra manera sana, la parte posterior de la lengua más bien que los dientes y encías, es la fuente principal del mal aliento. Esta región es limpiada pobremente por la saliva y contiene numerosas invaginaciones pequeñas en las cuales las bacterias pueden esconderse. Estas bacterias pudren el escurrido post-nasal y otros desperdicios orales que se recolectan ahí. Estos organismos pequeños viven de proteínas, y los compuestos químicos que resultan de la digestión de estas proteínas incluyen algunos compuestos fétidos. En algún momento, las bacterias orales pueden producir sulfuro de hidrógeno (aliento de huevo podrido) , metil mercaptano y escatol (también presente en las heces fecales) indol; cadevarina (asociada con los cuerpos que se pudren) ; putrescina (encontrada en la carne que se descompone) ; y el ácido isovalérico (el olor de pies sudosos) .
Las fuentes orales adicionales del mal aliento incluyen una pobre higiene oral (especialmente si las partículas proteinaceas se dejan entre los dientes) , una inflamación de la encía, un trabajo dental con fallas, dientes no limpios y abscesos. Debido a que un flujo estable de saliva lava las bacterias hacia fuera y sus productos químicos olorosos resultantes, cualquiera cosa que promueve la sequedad (por ejemplo el aliento a través de la boca de una persona, el no comer, el hablar en forma prolongada, el estrés y muchos medicamentos) pueden exacerbar la situación.
Algo del mal aliento parece estar asociado con una enfermedad periodontal y es por tanto una clave útil para los médicos y dentistas. La presencia de varias bacterias clave, tal como Treponema Denticola, Porfiromonas Gingivalis y Bacterioides Forsitesis pueden encontrarse en la placa o en la lengua .
La composición química y las concentraciones de los compuestos olorosos asociados con el mal aliento se han estudiado y reportado en la literatura (Krotzsynski y otros, 1997; Tonzetich, 1971) . El compuesto oloroso más común a niveles arriba del umbral de detección humana es el sulfuro de hidrógeno (>250 ppb) , seguido por otros compuestos que contienen sulfuro tal como el metil mercaptano y dimetilsufuro. La nariz humana puede detectar los niveles de sulfuro de hidrógeno tan bajos como de 0.02 ppm (v/v) y los niveles de 0.025 ppm y mayores son consideramos como característicos del mal aliento en una persona.
Aún cuando hay numerosos productos y tecnologías que curan o tratan el mal aliento, sorprendentemente hay pocos dispositivos en el mercado que ayudan a identificar y alertar al usuario del mal aliento.
ün instrumento clínico que es usado actualmente para medir los niveles en partes por millón en el aliento de los pacientes es el probador de aliento Halimeter™ (disponible de Interscan Corporation, de Chatsworth, California) , el cual cuesta 1,200 Dólares y no es portátil. Otro dispositivo es el probador de aliento BreathAlert™ (disponible de Tanita Corporation, de Arlington Heights, Illinois) . Este es una unidad sostenida en la mano pequeña la cual cuesta alrededor de 25 Dólares. Esta usa un alambre calentado para detectar los compuestos de sulfuro en el aliento de una persona y da una lectura en cuatro niveles .
El probador de aliento Halimeter™ tiene una alta sensibilidad para el sulfuro de hidrógeno pero una baja sensibilidad para el metil mereaptano, el cual es un contribuyente significante a la halitosis causada por la enfermedad periodontal . La unidad de probador de aliento
BreathAlert™ T fue sensible a la concentración de sulfuro, pero dio diferentes números dependiendo de la posición del medidor desde la boca y como el usuario respiró o sopló adentro del área de toma de la unidad.
Hay otros dispositivos también los cuales usan mediciones de bacterias orales para indicar el mal aliento (por ejemplo un dispositivo disponible de Soft Lines Internacional) pero estos son muy costosos y toman tiempo para proporcionar una indicación del mal aliento, y por tanto no son particularmente útiles a un usuario que desea llevar a cabo una prueba de punto sobre su aliento.
Seria muy útil si los usuarios fueran capaces de verificar su aliento antes de juntas o citas, mientras que está en oficina o después de una comida.
Hay por tanto una necesidad clara de un indicador que sea barato, portátil y rápido para probar el mal aliento.
SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN
Como se usaron aquí, los términos "compuesto oloroso" y "olor" se refieren a cualquier molécula o compuesto que puede ser detectado por el sistema olfativo. El término "mal aliento" se refiere a olores no placenteros los cuales están presentes en el aliento de la persona a niveles los cuales son detectados por otra persona. El término "agente de indicación visual" se refiere a una sustancia, una composición o un material que da una indicación visual cuando está presente el mal olor está presente en el aliento de la persona en una concentración suficiente.
Los agentes de indicación visual que son sensibles a los niveles muy bajos (>10 partes por billón (ppb) ) de olores que contienen sulfuro y/o amina fueron identificados. En la exposición a los niveles bajos de estos olores los agentes de indicación de color cambian de color, indicando por tanto la presencia del mal aliento al usuario.
Los agentes indicadores visuales adecuados son 4,4' -bis (dimetilamino) -benzhidrol (BDMD o Hidrol de Michler (MH) ) y tintes relacionados teniendo la fórmula general (I) o (II) ·
El hidrol de Michler fue identificado y demostró ser sensible a los niveles muy bajos (~20 partes por billón) de compuestos volátiles de sulfuro y/o de amina, los componentes olorosos principales del mal aliento. Este tinte fue probado respecto de su sensibilidad a los varios olores en el mal aliento (sulfuros y aminas en particular, incluyendo el mal aliento causado por el pescado, el ajo, las cebollas y similares) y se determinó como que es un buen agente indicador visual para la detección del mal aliento.
Los dispositivos de prueba de alientos simples los cuales contienen por lo menos uno de los agentes indicadores también fueron desarrollados, en donde el agente indicador cambia de color cuando un usuario tiene mal aliento. El agente indicador visual es sensible al color a por lo menos un olor presente en el mal aliento.
El dispositivo incluye una parte portadora simple que define un conducto, tal como un tubo o popote esencialmente transparente, que contiene el agente de indicación visual y el cual está abierto sobre por lo menos un extremo. Aún cuando la invención se describió de aquí en adelante con referencia particular a popotes y tubos, se entenderá que la invención es útil con varias otras formas también. Por ejemplo, la forma del conducto puede ser cilindrica, triangular, cuadrada, de forma de almendra y otros .
El agente de indicación visual puede estar en la forma de un polvo, en solución o puede ser recubierto sobre un sustrato, tal como un papel o tisú de celulosa, un sustrato de polipropileno/polietileno no tejido, un sustrato tejido, fibra de vidrio, algodón, seda, rayón y otros. El popote puede ser esencialmente aplanado para permitir un almacenamiento fácil mientras que aún permite al paciente el soplar a través del conducto en el tubo. El dispositivo puede incluir una zona con por lo menos un color de referencia para permitir al usuario el comparar el color del agente indicador después de la exposición a su aliento con la referencia al color y fácilmente determinar si hubo un cambio de color.
En una incorporación, el dispositivo incluye un tubo de plástico convenientemente dimensionado y discreto, tal como un popote para beber transparente que contiene el agente indicador de color. El agente indicador de color puede ser aplicado a una tira la cual es insertada en el popote o sobre un extremo del popote, y puede ser usado en una forma de polvo o puede ser incorporado en una solución dentro del popote .
A fin de probar su aliento, el usuario sopla o expira sobre o adentro del dispositivo y un cambio en el color del agente de indicación (el cual puede ser el color que se desvanece, el revelado del color o un cambio de un color a otro) que indica que el usuario tiene mal aliento. Este dispositivo de prueba hasta aquí alerta al usuario de su mal aliento y le permite el tomar una acción apropiada, tal como el cepillar sus dientes, usar un enjuague bucal o comerse una menta para el aliento.
También se desarrolló un surtidor para contener y surtir los dispositivos de prueba del aliento, y en una incorporación, el surtidor con los dispositivos de prueba del aliento es diseñado de manera que éste se pueda vender junto con o después sujetarse a un surtidor para por lo menos un agente de refrescamiento del aliento, tal como una pasta dental, mentas para el aliento o similares.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 muestra una curva estándar para la detección de furfuril mercaptano por el tinte de Hidrol de Michler;
La figura 2 muestra una cuerva estándar para la detección de amoniaco por el tinte MH;
La figura 3 muestra dispositivos de prueba de alientos simples de acuerdo a una incorporación de la invención en un estado no ensamblado, y un cambio de color del agente de indicación en respuesta al mal aliento (derecha) ;
La figura 4 muestra los dispositivos de prueba de alientos simples del ejemplo 8, en donde los tubos de control (a) y (e) no se han expuesto al olor y los tubos (b) a (d) se han expuesto al olor del aliento (tubo (b) : expuesto al olor de aliento en una lectura de detector de BreathAlert™ de 2; los tubos (c) y (d) : expuestos al olor de aliento a una lectura de detector BreathAlert™ de 3) ;
La figura 5 muestra una segunda incorporación de un dispositivo de prueba de aliento de acuerdo a la invención con una referencia de color antes (derecha) y después (izquierda) de la exposición a los olores del mal aliento;
La figura 6 muestra una tercera incorporación del dispositivo de prueba del aliento de acuerdo a la invención;
La figura 7 muestra una cuarta incorporación del dispositivo de prueba del aliento de acuerdo a la invención;
La figura 8 muestra un surtidor para los dispositivos de prueba del aliento (derecha) el cual puede sujetarse a un surtidor de mentas para el aliento (izquierda) ,-y
La figura 9 muestra los surtidores de la figura 8 cuando se suj etan uno a otro .
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La invención proporciona los dispositivos de prueba de aliento visual simples los cuales son capaces de detectar niveles de compuestos de sulfuro y/o de amoniaco en el aliento de un usuario los cuales son indicativos del mal aliento. Por tanto, los dispositivos de prueba del aliento incluyen un agente indicador visual que cambia el color en la presencia del mal aliento. El dispositivo de prueba del aliento es portátil, discreto, desechable y relativamente barato de producir.
En una incorporación, el agente indicador visual es 4 , 4 ' -bis (dimetialmino) -benzhidrol , también conocido como "BD D" , "Hidrol de Michler" o "MH" . Este agente indicador es sensible a ambos olores que contienen amoniaco y que contienen sulfuro, cambian de azul a incoloro en la presencia de estos olores . El Hidrol de Michler reacciona con los compuestos de amina o sulfuro de acuerdo a la siguiente reacción:
(Colorless) (Blue Color) (Colorless)
(incoloro) (color azul) (incoloro) Hidrol de Michler (MH o BDMB) En las incorporaciones alternas, el agente indicador visual puede ser un agente indicador representado por la siguiente fórmula general (I) o (II) .
En donde,
Agente R R' R' ' Agente indicador indicador para Hidrol de Tioles , ichler (MH) H mercaptanos , (CH3)2NC6H5- (CH3)ZNC6H5- amoniaco, aminas , diaminas y poliaminas
Base de Amoniaco, pararosaniixna (NH2)C6HS- (NH2)C6HS- (NH2)C6H5- aminas ,
(PAB) diaminas y poliaminas
Aita- Amoniaco, naftolbenzeina CgHs- aminas ,
(ANB) diaminas y poliaminas
Verde Amoniaco, naftocromo OOjNa aminas , (NCG) diaminas y poliaminas
El tinte puede cambiar de color mediante el desvanecimiento a un color más claro, mediante el oscurecimiento o mediante el cambiar actualmente de un color a otro .
El grado de cambio de color dependerá de la concentración del agente de indicación en la concentración de compuestos de sulfuro o amoniaco en el aliento del paciente. Por tanto, a fin de observar un cambio de color en respuesta a los niveles de sulfuro y/o de aminiaco >10 partes por billón
(ppb) , más preferiblemente >20 partes por billón y más
preferiblemente >25 partes por billón, la concentración del agente indicador la cual es usada está preferiblemente en el rango de desde alrededor de 0.001 a 15% por peso/peso, más preferiblemente de desde 0.005 a 2% por peso/peso, y más preferiblemente de desde 0.1 a 0.5% por peso/peso.
El sustrato, típicamente un tisú de celulosa, puede ser recubierto con nanopartículas para proporcionar un recubrimiento de área de superficie alta sobre el sustrato, por ejemplo, superior a la fibra de celulosa por si misma. Por tanto, al tisú de celulosa se le puede dar una mejora en el área de superficie mediante el recubrirlo con las nanopartículas. El sustrato tratado puede entonces ser recubierto con el tinte indicador visual . Se cree que este recubrimiento de área de superficie alta extiende el tinte sobre la superficie de sílice para proporcionar un recubrimiento más delgado y por tanto mejorar la sensibilidad del dispositivo.
El tamaño promedio de las nanopartículas es generalmente de menos de alrededor de 100 nanometros, de hecho puede ser de desde alrededor de 1 a alrededor de 50 nanometros, y de desde alrededor de 4 a alrededor de 20 nanómetros . Como se usó aquí, el tamaño promedio de una partícula se refiere a su longitud promedio, ancho, altura y/o diámetro promedio.
Las nanopartículas pueden tener un área de superficie de desde alrededor de 50 metros cuadrados por gramo (m2/g) a alrededor de 1000 m2/g, en algunos casos de desde alrededor de 100 m2/g a alrededor de 600 m2/g, y en algunos casos de desde alrededor de 180 m2/g a alrededor de 240 m2/g.
En adición, las nanopartículas también pueden ser relativamente no porosas o sólidas. Esto es, las nanopartículas pueden tener un volumen de poro que es de menos de alrededor de 0.5 mililitros por gramo (ml/g) , menos de alrededor de 0.4 mililitros por gramo, menos de alrededor de 0.3 ml/g, y aún de desde alrededor de 0.2 ml/g a alrededor de 0.3 ml/g. Se cree que la naturaleza sólida, por ejemplo, un volumen de poro bajo, de las nanopartículas puede mejorar la uniformidad y estabilidad de las nanopartículas .
Los ejemplos de las nanopartículas de alumina disponibles comercialmente incluyen, por ejemplo, Aluminasol®
100, Aluminasol® 200 y Aluminasol® 520, la cual está disponible de Nissan Chemical America Corporation, de Houston, Texas, E.U.A. Alternativamente, las nanopartículas de sílice pueden ser utilizadas, tal como las nanopartículas Snowtex-C®,
Snowtex-O®, Snowtex-PS® y Snowtex-OXS®, las cuales están disponibles de Nissan Chemical.
Las nanopartículas Snowtex-OXS®, por ejemplo, tienen un tamaño de partícula de desde 4 a 6 nanómetros y pueden ser molidas en polvo que tiene un área de superficie de aproximadamente de 509 metros cuadrados por gramo. También, las partículas de sílice recubiertas de alúmina pueden ser usadas, tal como las nanopartículas Snowtex-AK®, disponibles de Nissan Chemical .
El dispositivo de prueba de aliento incluye un miembro de soporte simple, tal como un tubo o popote esencialmente transparente que contiene el agente indicador visual . El tubo o popote puede estar esencialmente aplanado para permitir el fácil almacenamiento, mientras que aún se permite a un paciente el soplar a través del conducto en el tubo .
El agente de indicación visual puede estar en la forma de un polvo, en solución o puede ser aplicado en solución sobre un sustrato, tal como un papel o tisú de celulosa, algodón, un sustrato de polipropileno/polietileno no tejido, un sustrato tejido, fibra de vidrio, seda, rayón, tela, fibra, unido con hilado, polímero sintético, y otros y secado, dejando un residuo secado. El agente de indicación también puede ser impreso en solución sobre un sustrato, por ejemplo mediante el usar una impresora de chorro de tinta. El término "en solución" es usado aquí y se refiere a una solución de líquido del agente de indicación en agua, una solución acuosa o un solvente tal como un alcohol o tolueno.
El dispositivo de prueba de aliento puede incluir una zona con por lo menos un color de referencia o tono de color para permitir al usuario el comparar el color del agente de indicación después de la exposición a su aliento con el color de referencia, y así determinar fácilmente si ha habido un cambio de color.
En una incorporación, el agente indicador visual es recubierto sobre un sustrato de celulosa el cual es entonces insertado en un popote. En otra incorporación, el agente indicador visual es de nuevo recubierto sobre el sustrato de celulosa, pero es colocado sobre un extremo de un popote.
En ambas incorporaciones, cuando un usuario sopla dentro del tubo, su aliento pasará a través del tubo y sobre o a través del sustrato, haciendo por tanto que el agente indicador cambie de color si los niveles de los compuestos de sulfuro y/o amoniaco son indicativos de mal aliento
(generalmente >= 25 partes por billón) están presentes en el aliento del usuario.
De acuerdo a otra incorporación, los dispositivos de prueba de alientos descritos anteriormente fueron hechos más pequeños en tamaño de manera que varios de los dispositivos de prueba de aliento pueden ser fácilmente empacados juntos en un recipiente de tamaño de bolsa. Un popote fue cortado a alrededor de 4 centímetros de longitud, y un sustrato tratado con tinte fue ya sea insertado dentro del popote o fue colocado sobre un extremo del popote. El popote fue entonces esencialmente laminado en un laminador de calentado de tarjeta de negocios estándar de manera que el aire aún sea capaz de pasar a través del tubo del popote .
Un surtidor para contener y surtir los dispositivos de prueba de aliento también fue desarrollado, y, en una incorporación un surtidor de tamaño de bolsillo para contener y surtir varios dispositivos de prueba de aliento fue diseñado de manera que éste pueda ser vendido junto con o posteriormente sujetarse a un surtidor para un agente de refrescamiento del aliento, tal como una pasta dental, mentas para el aliento o similares.
A menos que se especifique de otra manera, los químicos y bioquímicos fueron obtenidos de Sigma-Aldrich de Milwaukee, Wisconsin. Las lecturas de absorbencia fueron medidas usando un lector de microplacas de Dynex Technologies de Chantilly, Virginia (# RX) .
La prueba de color más ampliamente usada es llamada CIELAB y está discutida en la Guía de Bolsillo para la Impresión Digital de F. Cost, Delmar Publishers, de Albano, Nueva York, ISBN- 0-8273-7592-1 en las páginas 144 y 145. Este método define tres variables, L*, a* y b* que corresponden a las tres características del color percibido basado sobre la teoría de percepción de color oponente. Las tres variables tienen el siguiente significado:
L*= Ligereza, variando de desde 0 a 100. En donde 0 = oscuro y 100= claro,
a*= Eje verde/rojo variando aproximadamente de -100 a 100. Los valores positivos son rojizos y los valores negativos son verdes .
b*= Eje amarillo/azul, variando aproximadamente de -100 a 100. Los valores positivos son amarillentos y los valores negativos son azulados .
Debido a que el espacio de color CIELAB es algo uniforme, un número único puede ser calculado el cual representa la diferencia entre los dos colores como se percibe por un ser humano. La diferencia es llamada ?? y es calculada mediante el tomar la raiz cuadrada de la suma de los cuadrados de las tres diferencias (AL*, Aa* y Ab*) entre los dos
colores. En el espacio de color CIELAB, cada unidad ?? es aproximadamente de una diferencia justo notable entre dos colores . De manera que los dos colores tengan una diferencia de, por ejemplo, 4.4, el ojo humano puede percibir la diferencia en color entre los dos colores. El CIELAB es por tanto una buena medida de un sistema de especificación de color independiente de dispositivo objetivo que puede usarse como un espacio de color de referencia para el propósito del manejo de color y expresión de cambios en color.
Las intensidades del color (valores L*a*b*) aquí se midieron usando un espetrofotómetro manual de Minolta Company Limited, de Osaka, Japón (Modelo #CM2600d) . Este instrumento utiliza la geometría D/8 que se conforma a CIE No. 15, ISO 7724/1, ASTM E1164 y JIS Z8772-1982 (sistema de visión de 8 grados/iluminación difusa) . La luz D65 reflejada por la superficie del espécimen a un ángulo de 8 grados al normal de la superficie es recibida por el sistema óptimo de medición de espécimen.
Un amortiguador de acetato conteniendo 40 mM de acetato de sodio y 4 M de guanidina HCI, pH de 5.1, fue usado para las preparaciones de los agentes de indicación.
Las toallas de papel o tisúes KIMWIPES® de Kimberly-Clark Corporation de Dallas, Texas, EUA fueron recubiertas con nanoparticulas Snowtex-O® (pH de 4.1), disponibles de Nissan Chemical y se usaron en los ejemplos descritos aguí con el tinte Hidrol de Michler (MH o BDMB) en donde el tinte fue agregado sin amortiguador de acetato, a menos que se indique de otra manera.
La invención se describirá ahora en mayor detalle por vía de los ejemplos siguientes que no son limitativos.
EJEMPLO 1
1 mi de una mezcla de reacción fue colocado en cada uno de los seis recipientes conteniendo 10 µ? de furfuril mercaptano (0, 0.228, 0.456, 0.912, 1.824 y 3.648 partes por millón, respectivamente) , 980 µ? de amortiguador conteniendo 40 mM de acetato de sodio y 4 M de cloruro guanidina, pH de 5.1 y 10 µ? de 0.65 mg/ml de tinte MH (BDMB). Después de la incubación de todos los recipientes a la temperatura ambiente por menos de 5 minutos, una porción de 200 µ? de cada recipiente fue transferida a un pozo de placa de micro concentración y las absorbencias a 590 nm fueron medidas usando un lector de placa de micro concentración. Las absorbencias también pueden ser medidas en el rango de 580-615 nm.
Como se mostró en la figura 1, una curva estándar fue derivada usando furfuril mercaptano como un compuesto oloroso de tiol modelo detectable por el tinte MH. En la figura 1 el eje-y es la concentración de furfuril mercaptano en partes por millón de desde 0 a 4 y el eje-y es el inverso de la absorbencia a 590 nm. La sensibilidad de la detección de diol fue encontrada como siendo muy alta en este método.
EJEMPLO 2
Como el ajo es una causa común del mal aliento, el Hidrol de Michler (MH) fue probado para ver si éste es un agente indicador sensible a los olores de ajo. El vapor de ajo tiene un compuesto de sulfuro (dialil tiosulfinato (alicina) ) como su componente oloroso principal. El ajo fresco fue colocado en un frasco con una toalla de papel Scott® teñida de MH, y el frasco fue sellado. Se observó que la toalla de papel en el frasco que contiene ajo cambió de color (de azul a incoloro) a dentro de 3-5 minutos, mientras que no fue observado un cambio de color en el frasco de control .
EJEMPLO 3
El experimento fue repetido, pero en vez de usar solo el tinte MH, el tinte MH fue mezclado con tintes los cuales no son sensibles de color a los olores presentes en el mal aliento, tal como los tintes de alimentos, a fin de crear colores indicadores alternos . La exposición del tinte mezclado a los olores de mal aliento hizo que el tinte MH se hiciera incoloro, resultando en el área recubierta con el tinte mezclado para cambiar del color mezclado al color de tinte de alimento (Tabla 1) .
Tabla 1: Combinaciones de tinte MH y tintes no ofensivos olor
EJEMPLO 4
Como una alternativa al recubrimiento de una solución del agente indicador sobre un sustrato de celulosa como se describió en los ejemplos 1 a 3, una solución del agente indicador fue formulada en una tinta imprimible con chorro de tinta. La impresión con chorro de tinta deposita un recubrimiento delgado de tinte sobre la parte superior del sustrato, permitiendo potencialmente un recubrimiento de color más sensible sobre el sustrato. La solución de tinte de Hidrol de Michler fue formulada con los aditivos de chorro de tinta mostrados en la Tabla 2 abajo.
Tabla 2 : Formulación de Chorro de tinta
La solución de tinte fue cargada en cartuchos Margarita™ vacíos (parte NO. 0900400-300) obtenidos de McDermid-Colorspan de Edén Prairie, de Minnesota e impresos usando una impresora McDermid-Colorspan de formato ancho (Modelo XII) . Fue demostrada la buena impresión de chorro de tinta sobre un sustrato de toalla de papel Scott® . Una tira de
la toalla de papel Scott® fue entonces expuesta al olor de ajo y el color azul se observó que se decoloró en 10 segundos (en comparación a 3-5 minutos tomados para observar el cambio de color de una toalla de papel Scott® saturada con MH de acuerdo a uno de los ejemplos previos) . Una sensibilidad superior al olor fue por tanto observada con la impresión de chorro de tinta del agente indicador sobre un sustrato .
EJEMPLO 5
Como se mostró en la figura 2, una curva estándar fue derivada usando una solución de hidróxido de amonio como una fuente de olor de amoniaco a fin de determinar si el MH es un agente indicador adecuado para el amoniaco .
En cada uno de los 8 recipientes, fueron mezclados 50 µ? de una concentración específica de solución de amoniaco (0, 0.01, 0.02, 0.04, 0.08, 0.16, 0.32 y 0.64%, respectivamente) con 150 µ? de la solución de MH (20 µ? de 10.0 mg/ml de MH en CH3CH con 5.0 mililitros de 40 mM de acetato de sodio y 4 M de guanidina HC1, pH 5.1) y los recipientes fueron sellados e incubados por menos de 4 minutos.
Las soluciones fueron entonces transferidas a los pozos de placa de micro concentración y las absorbencias fueron medidas a 590 mn. Las lecturas de absorbencia fueron dibujadas en contra de las concentraciones de soluciones de amoniaco, con las concentraciones estando representadas como partes por billón (ppb) . En la figura 2, el eje-x es la concentración de amoniaco en partes por billón (ppb) de desde 0 a 400 y el eje-y es la absorbencia a 590 nm de 1 a 0.7. La sensibilidad del MH al amoniaco fue muy alta, y se mostró que la sensibilidad puede ser alterada mediante el variar la concentración de tinte-MH.
EJEMPLO 6
Como se mostró en la figura 3, los dispositivos de prueba del aliento 10 fueron hechos usando un popote para beber simple adentro del cual fue insertada una toalla de papel recubierta de tinte enrollada. El contenido de tinte sobre la toalla de papel varió dependiendo de la sensibilidad requerida para la prueba del mal aliento. Por tanto, lmg/ml de la solución de suministro de tinte-MH 16 fue aplicada sobre una toalla de papel Scott® recubierta con nanopartículas Snowtex™-O y se dejó secar al aire. La toalla de papel recubierta con tinte fue entonces cortada en tiras de 2 centímetros x 4 centímetros, 12 de las cuales fueron enrolladas y cada tira 12 fue insertada en un popote para beber de plástico claro 14 de Glad Products Company de Oakland, California.
Los dispositivos de prueba del aliento 10 fueron probados mediante el inyectar concentraciones conocidas de etil mercaptano en los popotes 14 para determinar su sensibilidad a los olores de sulfuro. Un cambio de color 18 fue notado y fue claramente visible en la presencia de los olores de sulfuro.
A varios voluntarios también se les dio un número de estos popotes y se les pidió soplar adentro de éstos con un pulmón completo de aliento. Los tubos demostraron sensibilidad al mal aliento, típicamente con el mal aliento mañanero o el mal aliento después de una comida condimentada. El cambio de color de los artículos de indicador fue fácilmente observado con el ojo sin ayuda, y las intensidades de color (La*b*) fueron medidas usando un espectrofotómetro Minolta manual de Minolta Company Limited de Osaka, Japón, Modelo # CM-2600d. Un ejemplo de los datos obtenidos de una muestra se indica en la Tabla 3 dada abajo
Tabla 3 : Intensidades de color del artículo de indicación adentro del cual una persona con mal aliento ha soplado (expt.) comparado con un artículo de control el cual no se ha expuesto al mal aliento
EJEMPLO 7
Los dispositivos de prueba de aliento simples fueron probados en un laboratorio a través de voluntarios que probaron su aliento usando los dispositivos de prueba de aliento descritos en el ejemplo 6, un probador de aliento Halimeter™ clínico y un probador de aliento BreathAlert™ .
Cada voluntario sopló primero adentro de los probadores de aliento Halimeter™ y BreathAlert™ y después sopló a través de los dispositivos de indicación de aliento visual dos veces, cada vez con un pulmón completo lleno de aliento .
Los dispositivos indicadores visuales conteniendo el Hidrol de Michler mostraron diferentes grados de decoloración del tinte azul . Esto puede leerse por el espectrofotómetro y el cambio de color medido por comparación de las muestras antes y después de la exposición fue expresado como ?? (el ojo humano puede solo distinguir entre muestras
teniendo las diferencias en ?? de 3 o más) .
Las lecturas analíticas tomadas de los probadores de aliento Halimeter™ y BreathAlert™ fueron entonces comparadas con el cambio de color del popote. Los resultados están mostrados en la Tabla 4 dada abajo
Tabla 4: Comparación de Halimeter™, BreathAlert™ y dispositivos de indicador visual del ejemplo 6 MUESTRA Cambio de Lectura de Lectura de color del tubo medidor manual Halimeter™ indicador (??) de para sulfuro BreathAlert™ (ppb) Control ü . ü - 1U voluntario 1 3. ü 1 Voluntario 2 b . u 2
Deberá notarse que las lecturas de probador de
aliento BreathAlert™ de 1 y 2 son niveles de mal aliento bajos, y de ahí las lecturas de concentración de sulfuro de
hidrógeno bajas de un probador de aliento Halimeter™.
EJEMPLO 8
Siguiendo del estudio del ejemplo 7, un estudio más detallado y más grande fue llevado a cabo.
Como en el estudio previo descrito en el ejemplo 7, a los voluntarios se les pidió el soplar adentro de un
probador de aliento BreathAlert™ y después adentro de dos dispositivos de prueba de aliento 10 como se describió en el ejemplo 6. Este estudio obtuvo niveles superiores de mal aliento a los del estudio previo, y los resultados están mostrados abajo en la Tabla 5. Los dispositivos de prueba de aliento usados en el estudio están mostrados en la figura 4.
Tabla 5: Correlación de intensidades de color (La*b*) de los tubos de indicador con lecturas de detector (BreathAlert™) de mal aliento
De las lecturas de cambio de color anteriores, expresadas como ??, se mostró la sensibilidad del tinte al olor de mal aliento. Las lecturas fueron calculadas mediante el comparar la muestra con el estándar. Por tanto, entre más grande el valor ??, más coloreada la muestra. Al decolorarse la muestra con la exposición al mal aliento, el azul se hace más pálido en color y esto se refleja en un valor ?? más pequeño, por ejemplo el color es movido más cerca del blanco. El ojo humano puede distinguir entre las muestras teniendo diferencias en ?? de 3 o más. Por tanto, el ojo puede fácilmente decir la diferencia entre las muestras las cuales tuvieron niveles de mal aliento de 2 y 3 (como se midió usando el dispositivo BreathAlert™) , así como la diferencia entre el control y muestra teniendo un mal aliento de nivel 2.
Como resultado de esta sensibilidad, es posible producir una escala de color la cual puede informar al usuario la intensidad de su mal aliento. Por ejemplo, un panel sobre el lado de un recipiente conteniendo los dispositivos de prueba de mal aliento puede incluir una escala de graduación de color similar a un indicador de pH universal. Esta escala puede informar al usuario de lecturas de mal aliento suaves, moderadas o intensas .
La tecnología a base de color no se encontró que diera negativos falsos, a diferencia de los dispositivos electrónicos .
EJEMPLO 9
Los tisúes KIMWIPES® fueron recubiertos con una
solución de nanopartículas de 5% de Snowtex-O® de Nissan Chemical y después se secaron al aire. Una solución de suministro de 5.0 mg/ml del tinte-MH en acetonitrilio fue aplicada a los tisúes KIMWIPES® recubiertos de nanopartículas
Snowtex-O® y se observó que se desarrolló un color azul al secarse la solución de tinte aplicada.
Como se ilustró en la figura 5, un popote para beber 20 de Glad Products Company de Oakland, California, fue colocado sobre una tira de cartón 22, y una pieza del tisú recubierto de nanoparticulas-tinte 24 fue colocada sobre un primer extremo 25 del popote 20. Por tanto, cuando una persona respira dentro del segundo extremo 26 del popote, su aliento pasará a través del tisú 24 en el primer extremo del popote. El popote fue colocado entre dos hojas de polietileno 28 las cuales fueron entonces selladas por calor de manera que solo el segundo extremo 26 del popote fue expuesto. Una tira de color de referencia (o control) 30 también colocada entre las hojas de polietileno está cerca, pero separada el primer extremo 24 del popote y se selló cuando las hojas de polietileno fueron selladas con calor. Esta tira de referencia fue una pieza del tisú recubierto de tinte y se dejó al usuario el comparar el color de la tira sobre el primer extremo del popote con la tira de referencia para ver si había un cambio de color, y por tanto determinar si la persona tenía mal aliento (derecha) . La tira de referencia también puede incluir una escala de dos o más tonos de azul de manera que el usuario pueda comparar el cambio de color del tisú sobre el popote con la escala, y así determinar el grado de su mal aliento. Por ejemplo, un cambio ligero en el color puede representar un mal aliento suave, un tono más pronunciado a azul claro puede representar un mal aliento medio, y un cambio completo de azul a incoloro puede representar un muy mal aliento.
Un estudio simple fue llevado a cabo con 15 voluntarios para probar si el dispositivo de prueba de mal aliento era adecuado para indicar si estos tenían o no mal aliento. La prueba fue un simple "si" o "no", en donde el cambio de color indicó que el voluntario tuvo mal aliento ("Si") y ningún cambio de color indicó que estos no tuvieron mal aliento ( "no" ) .
A cada voluntario se le dieron 3 dispositivos de prueba de aliento y se les pidió el respirar dos volúmenes de pulmón completo adentro del segundo extremo del popote lo primero en la mañana cuando se levantan de la cama (el momento más común del mal aliento) . ? los voluntarios entonces se les pidió el marcar sobre el tubo si ellos pensaron que tuvieron mal aliento.
De los 45 dispositivos que fueron dados, 32 fueron regresados y los resultados de esta primera prueba se muestran en la Tabla 6 que se da abajo.
Tabla 6: Resultados de una Prueba para determinar la existencia de mal aliento usando el artxculo de prueba de aliento descrito anteriormente
(Jlave : a) Positivo verdadero= El cambio de color ocurrió cuando el usuario tuvo mal aliento. b) Verdadero negativo= no ocurrió un cambio de color cuando el usuario no tuvo mal aliento. c) Presunción falsa= presunción falsa del usuario. d) Positivo falso= usuario no creyó que tuviera mal aliento cuando de hecho lo tuvo . e) Negativo falso= no ocurrió un cambio de color cuando el usuario creyó que tuvo mal aliento.
Estos resultados indican que los dispositivos indicadores visuales de mal aliento son muy sensibles y exactamente informan al usuario de la presencia del mal aliento. De los 32 dispositivos probados, 22 mostraron un cambio de color visual claro cuando el usuario pensó que tuvo mal aliento. En forma interesante, fueron registrados 7 cambios de color cuando los usuarios no pensaban que tenían mal aliento, pero de hecho tuvieron los usuarios mal aliento. Este hallazgo coincide con el porcentaje de la literatura de la gente que no puede detectar su propio mal aliento: 22% de la gente en este estudio no tuvieron conocimiento de que tenían mal aliento, y la literatura reporta 25%. Solo un dispositivo de prueba de aliento no mostró un cambio en color cuando el usuario creyó que éste tenia mal aliento.
EJEMPLO 10
Aún cuando los dispositivos de prueba de aliento descritos en los ejemplos previos fueron mostrados como siendo adecuados para indicar la existencia del mal aliento, estos aún creyeron que fueron ligeramente muy grandes en tamaño para ser fácilmente portátiles y para ser capaces de llevarse discretamente. Las modificaciones adicionales a los dispositivos de prueba de aliento fueron hechas para hacer más pequeños sus dispositivos, en particular de manera que éstos fueron suficientemente pequeños de manera que varios pudieran acomodarse en recipientes de tiras de aliento delgadas las cuales pueden ser llevadas en una bolsa o bolsillo.
Dos dispositivos de prueba de aliento en miniatura fueron entonces desarrollados:
a) El primer dispositivo de prueba de aliento (figura 7) fue preparado mediante el tomar el artículo del ejemplo 8 (por ejemplo un popote para beber 40 dentro del cual sería insertado un tisú tratado con tinte 42) y hacer el tubo del popote para beber más corto, por ejemplo de 4 centímetros de largo. El popote fue entonces colocado en un laminador calentado de tarjeta de negocios estándar (de Kinko's de Dallas, Texas) de manera que el tubo fue aplanado pero el aire aún fue capaz de pasar a través del tubo.
b) El segundo dispositivo de prueba de aliento (figura 6) fue preparado mediante el tomar del artículo del ejemplo 9 (por ejemplo un popote para beber 44 teniendo una tira de tisú tratada con tinte 46 cubriendo un extremo) y de nuevo cortando éste a una longitud de aproximadamente de 4 centímetros . El popote fue laminado como se indicó anteriormente .
EJEMPLO 11
Una toalla de papel recubierta con tinte fue sujetada a una tira de 25 milímetros x 50 milímetros de un material de tarjeta recubierto de adhesivo. El contenido de tinte sobre la toalla de papel varió dependiendo de la sensibilidad requerida para la prueba de mal aliento. Por tanto, una solución de suministro de 1 mg/ml del tinte MH fue aplicado sobre una toalla de papel Scott® recubierta con
nanopartículas Snowtex®-0 y se dejó secar al aire antes de ser sujetada a la tira. Un popote pequeño también se colocó sobre la tarjeta y el dispositivo fue empacado en una cubierta de película de polietileno y las orillas fueron selladas con calor. Un apéndice de polietileno de pelado de regresado removible fue entonces usado para cubrir y sellar temporalmente la toalla de papel recubierta con tinte . Cuando el apéndice fue pelado de regreso y un usuario con mal aliento exhaló sobre la toalla de papel, el tinte-MH se volvió incoloro.
EJEMPLO 12
Fueron diseñados los surtidores adecuados para los dispositivos de prueba de aliento. Estos surtidores fueron relativamente pequeños de manera que éstos pudieran ser colocados discretamente en una bolsa, bolsillo o bolso de mano. Los surtidores también pueden ser baratos ya que se intenta que los dispositivos de prueba del aliento sean desechables .
Un surtidor rectangular de plástico pequeño (aproximadamente 35 mm x 60 mm x 15 mm) el cual puede contener alrededor de 6 dispositivos de prueba de mal aliento del tipo descrito en el ejemplo 10 fue diseñado (figura 8) , y también se prevé un surtidor ligeramente más grande para contener 12 artículos de prueba de aliento. Sin embargo, deberá ser claro que un surtidor puede ser dimensionado para almacenar cualquier número de artículos de prueba del aliento.
El surtidor 50 de este ejemplo fue diseñado para ser sujetado a otro surtidor 52 para mentas para el aliento, goma de mascar, cigarrillos o similar (figura 9) . Los surtidores son permanentemente sujetados unos a otros por medio de una goma o una cinta de doble lado en una incorporación. En una incorporación alterna, el surtidor 52 para los artículos de prueba del aliento pueden tener medios de sujeción temporales, tal como un magneto 54, o sujetadores de ganchos y rizos (no mostrados) y pueden sujetarse al segundo surtidor 52 como se mostró en la figura 9 por medio de un magneto opuestamente polarizado 56 sujetado al otro surtidor 52. Por tanto, los surtidores pueden venderse individualmente de manera que solo uno pueda ser reemplazado a la vez .
Aún cuando la invención se ha descrito en detalle con respecto a las incorporaciones específicas de la misma, será evidente para aquellos expertos en el arte el que pueden hacerse varias modificaciones y otros cambios y alteraciones a la invención sin departir del espíritu y alcance de la presente invención. Se intenta por tanto que las reivindicaciones cubran o abarquen todas esas modificaciones, alteraciones y/o cambios.
Claims (20)
1. Un dispositivo de prueba de aliento que comprende un agente indicador visual que es sensible al color a por lo menos un olor presente en el mal aliento.
2. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el olor comprende un compuesto que contiene sulfuro.
3. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el olor comprende un compuesto que contiene amina.
4. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el agente indicador visual tiene las fórmulas generales (I) o (II) : En donde, R es H, (NH2)C6HS- o C6H5-; R' es (CH3)2NCSH5., (NH2)C6H5_, (CH) 3C10H6 (OH) - , o (NaC02) (CH3)C10H5(OH) -; Y, 'R es (CH3)2NC6H5_, (NH2)C6H5_, (CH2)C10Hs0, ó (NaC02) (CH2)C10H5O-.
5. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 4, caracterizado porque el agente de indicación visual es 4 , 4 ' -bis (dimetilamino) -benzhidrol .
6. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 4, caracterizado porque además comprende nanopartículas .
7. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende un residuo secado de una solución aplicada del agente indicador visual contenido sobre un sustrato.
8. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado porque la solución es impresa sobre el sustrato antes de ser secado.
9. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado porque el sustrato es celulosa, tela, fibra, unido con hilado y un polímero sintético.
10. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado porque el sustrato está localizado en un conducto de una parte portadora del dispositivo.
11. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado porque el sustrato cubre un extremo de una parte portadora del dispositivo .
12. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el agente indicador visual es disuelto en un solvente y permanece en solución dentro del dispositivo.
13. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el agente indicador visual está en forma de polvo.
14. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque además comprende una zona que tiene una referencia de color impresa sobre el mismo, la referencia de color es el color al cual el agente indicador cambiará cuando se expone al mal aliento .
15. El dispositivo de prueba de mal aliento tal y como se reivindica en la cláusula 14, caracterizado porque comprende dos o más colores de referencia para indicar la severidad del mal aliento .
16. Un dispositivo de prueba de aliento que comprende una parte portadora que define un conducto el cual está abierto en por lo menos un extremo, en donde dicho dispositivo tiene un agente indicador visual que es sensible de color a los olores de mal aliento.
17. El dispositivo de prueba del aliento, tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque la parte portadora es una estructura cilindrica.
18. El dispositivo de prueba de aliento tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque la parte portadora está esencialmente aplanada.
Un recipiente que contiene por lo menos un dispositivo de prueba del aliento que tiene un agente indicador visual que es sensible al calor a por lo menos un olor presente en el mal aliento .
20. Un surtidor tal y como se reivindica en la cláusula 19, caracterizado porque comprende por lo menos un refrescador del aliento. R E S U M E N La invención proporciona un dispositivo de prueba del aliento el cual incluye un agente indicador visual el cual cambia de color en la presencia de un olor asociado con el mal aliento, tal como olores de sulfuro y amoniaco. Un ejemplo del agente indicador visual es , 4 ' -bis (dimetilamino) -benzhidrol (Hidrol de ichler o BDM) y tintes relacionados que tienen una estructura química similar. El agente indicador es aplicado a un sustrato el cual es entonces insertado en un tubo o popote, o el cual cubre un extremo del popote. Cuando un usuario con mal aliento sopla dentro del tubo o popote, el agente indicador cambiará de color. Los dispositivos de prueba de aliento, proporcionan unos medios rápidos y que pueden ser permitidos para un usuario para probar su aliento, y que estos pueden empacar en surtidores de tamaño de bolsillo discretos los cuales pueden ser llevados en la bolsa o en un bolso.
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