KR20230025503A - 심장 판막 밀봉 디바이스 및 이를 위한 전달 디바이스 - Google Patents

심장 판막 밀봉 디바이스 및 이를 위한 전달 디바이스 Download PDF

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KR20230025503A
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leaflets
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에릭 로버트 딕슨
로런 알 프레샤우프
레이철 리아트 데이비드 포먼
레이철 앤 고레스
마이클 제이 포프
크리스 제이 오코스
에릭 마이클 오버바이스
스티븐 엠 포드
스테판 플로리안 케플링거
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에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
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Abstract

적절한 판막 첨판 삽입을 검출하도록 구성된 판막 복원 디바이스 및 시스템이 개시된다. 판막 복원 디바이스는 판막 첨판과의 맞물림에 응답하여 이동하고, 위치되거나, 다른 방식으로 변경되는 표시기를 가질 수 있다. 표시기가 판막 첨판이 판막 복원 디바이스 내에 적절하게 위치되어 있다는 것을 표시할 때, 판막 복원 디바이스가 폐쇄된다.

Description

심장 판막 밀봉 디바이스 및 이를 위한 전달 디바이스{HEART VALVE SEALING DEVICES AND DELIVERY DEVICES THEREFOR}
본 출원은 모든 목적으로 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2019년 2월 14일 출원되었고, 발명의 명칭이 "심장 판막 밀봉 디바이스 및 이를 위한 전달 디바이스(Heart Valve Sealing Devices and Delivery Devices Therefor)"인 미국 가특허 출원 제62/805,847호 2019년 12월 5일로 출원되었고, 발명의 명칭이 "첨판 깊이 표시기(Leaflet Depth Indicators)"인 미국 가특허 출원 제62/944,325호의 이익을 주장한다.
자연 심장 판막(즉, 대동맥, 폐, 삼첨판 및 승모 판막)은 심혈관계를 통한 적절한 혈액의 공급의 순방향 유동을 보장하는 중요한 기능을 담당한다. 이들 심장 판막은 선천적 기형, 염증 과정(inflammatory processes), 감염 상태, 질환 등에 의해 손상되고, 따라서 덜 효과적이게 될 수 있다. 이러한 판막 손상은 심각한 심혈관 손상 또는 사망을 야기할 수 있다. 손상된 판막은 개심 수술 중에 외과적으로 복원되거나 대체될 수 있다. 그러나, 개심 수술은 고도로 침습성이고, 합병증이 발생할 수도 있다. 경혈관(transvascular) 기술은 개심 수술보다 훨씬 덜 침습성인 방식으로 인공 디바이스를 도입하고 이식하는 데 사용될 수 있다. 일 예로서, 자연 승모 판막 및 대동맥 판막에 접근하기 위해 사용 가능한 경혈관 기술은 경중격(trans-septal) 기술이다. 경중격 기술은 카테터를 우심방 내로 전진시키는 것(예를 들어, 카테터를 우측 대퇴 정맥 내로, 하대정맥 위로 그리고 우심방 내로 삽입함)을 포함한다. 중격은 이어서 천자되고, 카테터는 좌심방 내로 통과된다. 경중격 기술과 유사하게 시작하지만 중격을 천자하지 않고 중지하고 대신에 우심방 내의 삼첨 판막을 향해 전달 카테터를 선회시키는 유사한 경혈관 기술이 삼첨 판막 내에 인공 디바이스를 이식하는 데 사용될 수 있다.
건강한 심장은 하부 정점으로 테이퍼지는 일반적으로 원추형 형상을 갖는다. 심장은 4개의 방 구조이고, 좌심방, 우심방, 좌심실 및 우심실을 포함한다. 심장의 좌측과 우측은 일반적으로 중격이라 칭하는 벽에 의해 분리되어 있다. 인간 심장의 자연 승모 판막은 좌심방을 좌심실에 연결한다. 승모 판막은 다른 자연 심장 판막과는 매우 상이한 해부학 구조를 갖는다. 승모 판막은 승모 판막 구멍을 둘러싸는 자연 판막 조직의 환형 부분인 고리 부분, 및 고리로부터 좌심실 내로 하향으로 연장하는 한 쌍의 첨두 또는 첨판을 포함한다. 승모 판막 고리는 장축 및 단축을 갖는 "D"형, 타원형 또는 다른 원형이 아닌 단면 형상을 형성할 수 있다. 전첨판은 후첨판보다 클 수 있어, 이들이 함께 폐쇄될 때 첨판의 인접 측면 사이에 일반적으로 "C"형 경계를 형성한다.
적절하게 동작할 때, 전첨판과 후첨판은 함께 일방향 판막으로 기능하여 혈액이 좌심방으로부터 좌심실로만 유동하게 한다. 좌심방은 폐정맥에서 산소 포화 혈액(oxygenated blood)을 수용한다. 좌심방의 근육이 수축하고 좌심실이 확장할 때(또한 "심실 확장기" 또는 "확장기"라고도 칭함), 좌심방 내에 수집된 산소 포화 혈액이 좌심실 내로 유동한다. 좌심방의 근육이 이완되고 좌심실의 근육이 수축할 때(또한 "심실 수축기" 또는 "수축기"이라고도 칭함), 좌심실 내의 증가된 혈압은 2개의 첨판의 측면을 함께 압박하여, 이에 의해 일방향 승모 판막을 폐쇄하여 혈액이 좌심방으로 역류할 수 없게 되고 대신에 대동맥 판막을 통해 좌심실 외부로 배출되게 된다. 2개의 첨판이 압력 하에서 탈출하고 승모판 고리를 통해 좌심방을 향해 절첩하는 것을 방지하기 위해, 건삭(힘줄끈)이라 칭하는 복수의 섬유끈이 첨판을 좌심실 내의 유두근에 결속한다.
판막 역류는 판막이 일부 혈액을 판막을 통해 잘못된 방향으로 부적절하게 유동하게 하는 것을 수반한다. 예를 들어, 승모판 역류는 심장 수축의 수축기 단계 동안 자연 승모 판막이 적절하게 폐쇄되지 못하고 혈액이 좌심실로부터 좌심방 내로 유동할 때 발생한다. 승모판 역류는 판막 심장 질환의 가장 통상적인 형태 중 하나이다. 승모판 역류는 첨판 탈출, 기능부전 유두근, 좌심실의 확장으로부터 발생하는 승모 판막 고리의 신장, 이들 중 하나 초과 등과 같은 다수의 상이한 원인을 가질 수 있다. 첨판의 중앙부에서의 승모판 역류는 중앙 제트 승모판 역류라 칭할 수 있고, 첨판의 하나의 맞교차부(즉, 첨판이 만나는 장소)에 더 가까운 승모판 역류는 편심 제트 승모판 역류라 칭할 수 있다. 중앙 제트 역류는 첨판의 에지가 중간에서 만나지 않고 따라서 판막이 폐쇄되지 않고 역류가 존재할 때 발생한다.
이 요약 설명은 몇몇 예를 제공하도록 의도된 것이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주의 한정이 되도록 의도된 것은 아니다. 예를 들어, 본 요약 설명의 예에 포함된 임의의 특징은 청구범위가 특징을 명시적으로 상술하지 않으면, 청구범위에 의해 요구되지 않는다. 또한, 이 요약 및 본 개시내용의 다른 곳에서 예에서 설명된 특징, 구성요소, 단계, 개념 등은 다양한 방식으로 조합될 수 있다. 본 개시내용의 다른 장소에 설명된 바와 같은 다양한 특징 및 단계는 여기에 요약된 예에 포함될 수도 있다.
일 예시적인 실시예에서, 심장 판막 치료 디바이스 또는 시스템은 판막 첨판 삽입에 관한 양태(예를 들어, 첨판 삽입의 깊이, 포획된 첨판 조직의 두께 등)를 검출하도록 구성된다. 디바이스/시스템은 판막 첨판과의 맞물림에 응답하여 이동하고, 위치되고, 그리고/또는 형상을 변경하는 표시기를 가질 수 있다. 표시기의 위치가 판막 첨판이 디바이스/시스템에 적절하게 위치되었다는 것을 표시할 때, 디바이스/시스템은 폐쇄될 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 갈고리 및 첨판 표시기를 포함한다. 갈고리(예를 들어, 그 전체 또는 일부)는 개구 또는 첨판 수용 영역을 형성하도록 이동 가능하다. 개구 또는 첨판 수용 영역은 갈고리의 2개의 부분(예를 들어, 고정 아암 및 가동 아암 등) 사이, 갈고리 또는 그 부분과 디바이스의 다른 부분 사이, 갈고리와 디바이스의 패들 사이, 갈고리와 디바이스의 앵커 사이, 갈고리의 가동 아암과 디바이스의 패들 사이 등에 형성될 수 있다. 첨판 표시기는 자연 판막의 첨판이 개구 또는 수용 영역 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이 및/또는 최소 원하는 조직 두께까지 삽입되는지 여부를 표시하기 위해 이동 가능하고, 재위치설정 가능하고, 그리고/또는 개구 또는 수용 영역의 형상 또는 구성을 변경한다. 첨판 표시기는 임의의 도면에 도시되거나 본 개시내용의 임의의 곳에 설명된 임의의 표시기와 동일하거나 유사하게 구성될 수 있다. 예를 들어, 첨판 표시기는 하나 이상의 표시기 아암, 하나 이상의 방사선 불투과성 마커, 하나 이상의 스프링, 하나 이상의 레버, 하나 이상의 스냅-스루 부분, 하나 이상의 탭, 하나 이상의 패드, 하나 이상의 코일, 하나 이상의 편향 가능한 부분, 하나 이상의 후프 또는 후프형 부분, 하나 이상의 평탄화 가능한 표시기, 하나 이상의 표시기 윙 등을 포함할 수 있다.
심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 임의의 도면에 도시되거나 본 개시내용의 임의의 곳에 설명된 다른 디바이스에 관하여 설명된 특징 또는 구성요소 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 앵커부, 앵커, 접합부, 접합 요소, 패들, 패들의 쌍, 복수의 패들, 전달 외장, 전달 카테터, 작동 요소, 샤프트, 작동 라인/봉합사, 캡, 칼라, 커버, 편조된 재료, 재료의 스트립 등의 하나 이상을 포함한다.
몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 샤프트 및 샤프트가 그를 통해 연장하는 근위 부분(예를 들어, 칼라, 접합부, 접합 요소, 디스크, 커버, 포스트, 튜브 등), 및 캡이 근위 부분으로부터 이격하여 샤프트에 의해 이동될 수 있도록 샤프트에 부착된 캡을 포함한다. 몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 캡에 부착된 한 쌍의 패들을 또한 포함한다. 디바이스/시스템은 근위 부분을 향한 캡의 이동이 한 쌍의 패들이 폐쇄 위치로 이동하게 하고, 근위 부분으로부터 이격하는 캡의 이동이 한 쌍의 패들이 개방 위치로 이동하게 하도록 구성될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 자연 판막의 첨판 사이의 공간을 충전하도록 구성된 접합 요소를 더 포함한다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 갈고리 및 복수의 표시기 아암을 포함한다. 갈고리(예를 들어, 그 전체 또는 일부)는 개구 또는 첨판 수용 영역을 형성하도록 이동 가능하다. 개구 또는 첨판 수용 영역은 갈고리의 2개의 부분(예를 들어, 고정 아암 및 가동 아암 등) 사이, 갈고리 또는 그 부분과 디바이스의 다른 부분 사이, 갈고리와 디바이스의 패들 사이, 갈고리와 디바이스의 앵커 사이, 갈고리의 가동 아암과 디바이스의 패들 사이 등에 형성될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 복수의 표시기 아암은 상이한 길이를 갖고, 자연 판막의 첨판이 개구 또는 수용 영역 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이 및/또는 최소 원하는 조직 두께까지 삽입되는지 여부를 표시하기 위해 개구 또는 수용 영역에서 이동 가능하다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 패들, 후프형 갈고리 및 표시기 아암을 포함한다. 패들과 갈고리는 갈고리와 패들 사이에 개구를 형성하도록 이동 가능하다. 표시기 아암은 후프형 갈고리의 2개의 측면 사이에 배치되고 자연 판막의 첨판이 패들과 갈고리 사이의 개구 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이로 삽입되는지 여부를 표시하기 위해 개구 내에서 이동 가능하다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 갈고리 및 평탄화 가능한 표시기를 포함한다. 갈고리(예를 들어, 그 전체 또는 일부)는 개구 또는 수용 영역을 형성하도록 이동 가능하다. 개구 또는 첨판 수용 영역은 갈고리의 2개의 부분(예를 들어, 고정 아암 및 가동 아암 등) 사이, 갈고리 또는 그 부분과 디바이스의 다른 부분 사이, 갈고리와 디바이스의 패들 사이, 갈고리와 디바이스의 앵커 사이, 갈고리의 가동 아암과 디바이스의 패들 사이 등에 형성될 수 있다. 평탄화 가능한 표시기는 자연 판막의 첨판이 개구 또는 수용 영역 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이 및/또는 최소 원하는 조직 두께까지 삽입되는지 여부를 표시하기 위해 개구 또는 수용 영역 내에 있다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 후프형 갈고리 및 표시기 아암(예를 들어, 표시기 아암, 스프링 등)을 포함한다. 갈고리(예를 들어, 그 전체 또는 일부)는 개구 또는 수용 영역을 형성하도록 이동 가능하다. 개구 또는 첨판 수용 영역은 갈고리의 2개의 부분(예를 들어, 고정 아암 및 가동 아암 등) 사이, 갈고리 또는 그 부분과 디바이스의 다른 부분 사이, 갈고리와 디바이스의 패들 사이, 갈고리와 디바이스의 앵커 사이, 갈고리의 가동 아암과 디바이스의 패들 사이 등에 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 표시기는 후프형 갈고리에 걸쳐 있고, 자연 판막의 첨판이 개구 또는 첨판 수용 영역 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이 및/또는 최소 원하는 조직 두께까지 삽입되었는지 여부를 표시하기 위해 후프형 갈고리를 통해 변형 가능하다.
일 실시예에서, 표시기는 후프형 갈고리의 2개의 측면 사이에 배치된 표시기 아암을 포함한다. 표시기 아암은 자연 판막의 첨판이 패들과 갈고리 사이의 개구 또는 수용 영역 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이 및/또는 최소 원하는 조직 두께까지 삽입되는지 여부를 표시하기 위해 후프형 갈고리를 통해 이동 가능한 만곡된 부분을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 표시기는 자연 판막의 첨판이 패들과 갈고리 사이의 개구 또는 수용 영역 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이 및/또는 최소 원하는 조직 두께까지 삽입되는지 여부를 표시하기 위해 개구 또는 수용 영역 내에 배치되거나 위치설정 가능한 스프링을 포함한다.
일 실시예에서, 표시기는 자연 판막의 첨판이 패들과 갈고리 사이의 개구 또는 수용 영역 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이 및/또는 최소 원하는 조직 두께까지 삽입되는지 여부를 표시하기 위해 소정 각도로 갈고리의 측면으로부터 외향으로 연장하는 적어도 하나의 표시기 윙을 포함한다.
일 실시예에서, 표시기는 자연 판막의 첨판이 패들과 갈고리 사이의 개구 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이로 삽입될 때 이격되는 제1 첨판 표시기 및 제2 첨판 표시기를 포함한다. 일 실시예에서, 제1 첨판 표시기 및 제2 첨판 표시기는 패들과 갈고리 사이의 개구 또는 수용 영역 내의 자연 판막의 첨판의 결여시에 접촉한다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 갈고리 및 표시기 아암을 포함한다. 갈고리(예를 들어, 그 전체 또는 일부)는 개구 또는 첨판 수용 영역을 형성하도록 이동 가능하다. 개구 또는 첨판 수용 영역은 갈고리의 2개의 부분(예를 들어, 고정 아암 및 가동 아암 등) 사이, 갈고리 또는 그 부분과 디바이스의 다른 부분 사이, 갈고리와 디바이스의 패들 사이, 갈고리와 디바이스의 앵커 사이, 갈고리의 가동 아암과 디바이스의 패들 사이 등에 형성될 수 있다. 단일 작동 라인이 전달 디바이스로부터 갈고리 및 표시기 아암까지 연장한다. 몇몇 구현예에서, 단일 작동 라인은 갈고리 및 표시기 아암을 별도로 작동하도록 구성된다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 갈고리 및 가요성 표시기를 포함한다. 갈고리(예를 들어, 그 전체 또는 일부)는 개구 또는 첨판 수용 영역을 형성하도록 이동 가능하다. 개구 또는 첨판 수용 영역은 갈고리의 2개의 부분(예를 들어, 고정 아암 및 가동 아암 등) 사이, 갈고리 또는 그 부분과 디바이스의 다른 부분 사이, 갈고리와 디바이스의 패들 사이, 갈고리와 디바이스의 앵커 사이, 갈고리의 가동 아암과 디바이스의 패들 사이 등에 형성될 수 있다. 가요성 표시기는 하나의 아암에 단단히 연결되고 다른 아암에 활주 가능하게 연결된다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 갈고리 및 적어도 하나의 표시기를 포함한다. 갈고리(예를 들어, 그 전체 또는 일부)는 개구 또는 첨판 수용 영역을 형성하도록 이동 가능하다. 개구 또는 첨판 수용 영역은 갈고리의 2개의 부분(예를 들어, 고정 아암 및 가동 아암 등) 사이, 갈고리 또는 그 부분과 디바이스의 다른 부분 사이, 갈고리와 디바이스의 패들 사이, 갈고리와 디바이스의 앵커 사이, 갈고리의 가동 아암과 디바이스의 패들 사이 등에 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 적어도 하나의 표시기는 패들로부터 개구 또는 첨판 수용 영역 내로 연장된다. 몇몇 구현예에서, 적어도 하나의 표시기는 개구 또는 첨판 수용 영역이 폐쇄되고 표시기가 방해받지 않을 때, 적어도 하나의 표시기의 적어도 일부가 갈고리를 통해 연장하도록 구성된다. 몇몇 구현예에서, 적어도 하나의 표시기는 또한 개구 또는 첨판 수용 영역이 폐쇄되고 적어도 하나의 표시기가 판막 첨판과 맞물릴 때, 적어도 하나의 표시기의 일부가 패들을 통해 연장하도록 구성된다.
일 실시예에서, 적어도 하나의 표시기는 고정 아암 및 패들 중 하나로부터 개구 또는 수용 영역 내로 연장된다. 적어도 하나의 표시기는 개구 또는 수용 영역이 폐쇄되고 표시기가 방해받지 않을 때, 표시기의 적어도 일부가 갈고리의 가동 아암을 통해 연장되도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 표시기는 또한 개구 또는 수용 영역이 폐쇄되고 표시기가 판막 첨판과 맞물릴 때, 표시기의 일부가 갈고리의 고정 아암을 통해 연장되도록 구성될 수 있다.
몇몇 구현예에서, 개구 또는 수용 영역이 폐쇄되고 적어도 하나의 표시기가 판막 첨판과 맞물릴 때, 적어도 하나의 표시기의 일부는 디바이스/시스템의 패들을 통해 연장한다. 몇몇 구현예에서, 개구 또는 수용 영역이 폐쇄되고 표시기가 판막 첨판과 맞물릴 때 적어도 하나의 표시기의 어떠한 부분도 갈고리의 가동 아암을 통해 연장되지 않는다.
몇몇 구현예에서, 적어도 하나의 표시기는 패들에 연결된 고정 단부 및 자유 단부를 갖는다. 몇몇 구현예에서, 적어도 하나의 표시기는 고정 아암에 연결된 고정 단부 및 자유 단부를 갖는다. 몇몇 구현예에서, 적어도 하나의 표시기는 갈고리의 고정 아암과 일체로 형성된다. 적어도 하나의 표시기는 곡선형, 직선형, 각형, 구형, 반구형 및/또는 다른 형상일 수 있다.
몇몇 구현예에서, 갈고리의 가동 아암은 개구 또는 수용 영역이 폐쇄되고 표시기가 방해받지 않을 때 적어도 하나의 표시기가 그를 통해 연장하는 절결부를 포함한다. 몇몇 구현예에서, 갈고리의 고정 아암은 적어도 하나의 표시기가 그를 통해 연장하는 절결부를 포함한다. 몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템의 패들은 패들과 갈고리의 가동 아암 사이의 개구가 폐쇄되고 표시기가 판막 첨판과 맞물릴 때 적어도 하나의 표시기가 그를 통해 연장하는 절결부를 포함하는, 판막 복원 디바이스.
몇몇 구현예에서, 개구 또는 수용 영역(예를 들어, 갈고리의 가동 아암과 패들 사이)이 폐쇄되고 표시기가 방해받지 않을 때 적어도 하나의 표시기의 더 작은 부분이 패들의 절결부를 통해 연장되고, 개구 또는 수용 영역이 폐쇄되고 표시기가 판막 첨판과 맞물릴 때 적어도 하나의 표시기의 더 큰 부분이 패들의 절결부를 통해 연장된다.
판막 복원 디바이스를 이식하는 일 예시적인 방법에서, 갈고리의 표시기가 맞물린다. 표시기는 승모 판막의 첨판이 표시기에 의해 접촉되지 않으면 분리된다. 갈고리는 표시기가 맞물릴 때 폐쇄되고, 첨판은 표시기에 의해 접촉된다.
환자의 자연 판막(예를 들어, 승모 판막, 삼첨 판막 등) 상에 판막 복원 디바이스를 이식하는 일 예시적인 방법에서, 갈고리의 표시기 아암이 작동된다. 표시기 아암은 자연 판막의 첨판이 표시기 아암에 의해 맞물리지 않을 때 비작동 위치로 복귀된다. 판막 복원 디바이스의 갈고리는 자연 판막의 첨판이 작동된 표시기 아암에 의해 맞물릴 때 폐쇄된다. 몇몇 실시예에서, 판막 복원 디바이스의 하나 이상의 패들은 자연 판막의 하나 이상의 첨판을 판막 복원 디바이스의 접합 요소와 접촉하게 하도록 폐쇄된다. 몇몇 실시예에서, 판막 복원 디바이스의 하나 이상의 패들은 첨판을 서로 접촉하게 하도록 폐쇄된다.
판막 복원 디바이스를 이식하는 일 예시적인 방법에서, 갈고리의 표시기 게이지는 자연 판막의 첨판의 맞물린 깊이를 측정한다. 표시기 게이지는 맞물림 깊이가 원하는 깊이 미만일 때 분리된다. 갈고리는 맞물림 깊이가 원하는 깊이와 적어도 같을 때 폐쇄된다.
상기 방법은 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션되는 신체 부분, 심장, 조직 등을 갖는) 등과 같은 시뮬레이션에서 수행될 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 판막 복원 디바이스는 복수의 패들, 복수의 갈고리, 및 삽입 깊이 표시기를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 판막 복원 디바이스는 접합 요소를 또한 포함할 수 있다. 복수의 패들은 접합 요소 및/또는 디바이스의 다른 부분에 연결될 수 있다. 각각의 패들은 내부 부분 및 외부 부분을 갖는다. 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 갈고리가 복수의 패들의 각각에 부착된다. 각각의 갈고리는 고정 아암, 가동 아암, 조인트 또는 힌지를 포함한다. 고정 아암은 패들의 내부 부분 및/또는 판막 복원 디바이스의 다른 부분에 부착된다. 가동 아암 및/또는 고정 아암은 선택적으로 미늘이 있는 부분, 융기 부분, 텍스처 부분, 돌기 부분 등과 같은 하나 이상의 마찰 향상 부분을 가질 수 있다. 힌지 부분은 가동 아암을 고정 아암에 연결한다. 삽입 깊이 표시기는 자연 판막의 첨판이 고정 및 가동 아암 사이에 형성된 갈고리의 개구 내로 적어도 최소 원하는 삽입 깊이까지 삽입되었는지 여부를 표시한다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 복수의 패들 및 복수의 갈고리를 포함한다. 복수의 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 갈고리가 각각의 패들에 부착된다. 갈고리는 고정 아암, 가동 아암, 힌지 부분, 표시기 아암 및 표시기 힌지 부분을 포함한다. 가동 아암 및/또는 고정 아암은 미늘이 있는 부분, 융기 부분, 텍스처 부분, 돌기 부분 등과 같은 하나 이상의 마찰 향상 부분을 가질 수 있다. 힌지 부분은 가동 아암을 고정 아암에 연결한다. 표시기 아암은 힌지 부분에 의해 고정 아암에 연결된다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 복수의 패들, 복수의 갈고리, 및 압축성 표시기를 포함한다. 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 갈고리가 복수의 패들의 각각에 부착된다. 각각의 갈고리는 고정 아암, 가동 아암 및 힌지 부분을 갖는다. 각각의 갈고리의 고정 아암은 패들 및/또는 판막 복원 디바이스의 다른 부분에 부착된다. 가동 아암은 힌지 부분에 의해 고정 아암에 연결된다. 압축성 표시기는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 구성된다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 복수의 패들, 복수의 갈고리, 복수의 표시기, 및 복수의 마커를 포함한다. 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 갈고리가 각각의 패들에 부착된다. 각각의 갈고리는 고정 아암, 가동 아암 및 힌지 부분을 포함한다. 각각의 갈고리의 고정 아암은 패들 및/또는 판막 복원 디바이스의 다른 부분에 부착된다. 가동 아암 및/또는 고정 아암은 미늘이 있는 부분, 융기 부분, 텍스처 부분, 돌기 부분 등과 같은 하나 이상의 마찰 향상 부분을 가질 수 있다. 힌지 부분은 가동 아암을 고정 아암에 연결한다. 각각의 마커는 표시기, 고정 아암 및/또는 가동 아암에 부착된다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 한 쌍의 패들, 한 쌍의 갈고리, 및 삽입 깊이 게이지를 포함한다. 한 쌍의 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 갈고리가 각각의 패들에 부착된다. 각각의 갈고리는 고정 아암, 가동 아암 및 힌지 부분을 포함한다. 고정 아암은 패들 및/또는 판막 복원 디바이스의 다른 부분에 부착된다. 가동 아암 및/또는 고정 아암은 미늘이 있는 부분, 융기 부분, 텍스처 부분, 돌기 부분 등과 같은 하나 이상의 마찰 향상 부분을 가질 수 있다. 힌지 부분은 가동 아암을 고정 아암에 연결한다. 삽입 깊이 게이지는 자연 판막 첨판의 삽입 깊이를 표시한다.
일 예시적인 실시예에서, 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 한 쌍의 패들, 한 쌍의 갈고리, 표시기 아암, 및 작동 봉합사를 포함한다. 한 쌍의 패들은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 갈고리가 각각의 패들에 부착된다. 각각의 갈고리는 고정 아암, 가동 아암 및 힌지 부분을 포함한다. 고정 아암은 패들 및/또는 판막 복원 디바이스의 다른 부분에 부착된다. 가동 아암 및/또는 고정 아암은 미늘이 있는 부분, 융기 부분, 텍스처 부분, 돌기 부분 등과 같은 하나 이상의 마찰 향상 부분을 가질 수 있다. 가동 아암은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 힌지 부분은 가동 아암을 고정 아암에 연결한다. 표시기 힌지 부분이 표시기 아암을 갈고리의 고정 아암에 연결한다. 몇몇 구현예에서, 작동 봉합사는 전달 디바이스로부터 가동 갈고리 아암 및 표시기 아암에 각각 부착된 제1 및 제2 가동 루프까지 연장된다. 몇몇 구현예에서, 가동 갈고리 아암 및 표시기 아암은 단일 작동 봉합사로 별도로 작동 가능하다.
일 예시적인 실시예에서, 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템을 위한 갈고리는 심장 판막 치료 디바이스가 자연 심장 판막에 이식될 때 갈고리 내의 또는 그에 인접한 자연 판막의 첨판의 삽입 깊이 및/또는 두께의 표시를 제공하도록 구성된 삽입 깊이 표시기와 같은 표시기를 포함한다. 표시기는 임의의 도면에 도시되거나 본 개시내용의 임의의 곳에 설명된 임의의 표시기와 동일하거나 유사하게 구성될 수 있다. 예를 들어, 표시기는 하나 이상의 표시기 아암, 하나 이상의 방사선 불투과성 마커, 하나 이상의 스프링, 하나 이상의 레버, 하나 이상의 스냅-스루 부분, 하나 이상의 탭, 하나 이상의 패드, 하나 이상의 코일, 하나 이상의 편향 가능한 부분, 하나 이상의 후프 또는 후프형 부분, 하나 이상의 평탄화 가능한 표시기, 하나 이상의 표시기 윙 등을 포함할 수 있다.
몇몇 구현예에서, 갈고리는 디바이스/시스템(예를 들어, 디바이스/시스템의 패들, 앵커, 포스트, 아암, 연장부, 커버 등)에 부착 가능한 고정 아암 및 가동 아암을 더 포함한다. 고정 아암 및/또는 가동 아암은 마찰 향상 부분(예를 들어, 마찰 향상 요소, 미늘, 돌기, 융기, 텍스처링된 표면, 점착성 표면 등)을 포함할 수 있다. 연결 부분 또는 힌지 부분은 가동 아암을 고정 아암에 연결한다(예를 들어, 접합 가능하게, 힌지 가능하게 등).
몇몇 구현예에서, 표시기 또는 삽입 깊이 표시기는 변형 가능하고, 표시기의 형상은 자연 판막의 첨판의 삽입 깊이 및/또는 두께를 표시한다.
몇몇 구현예에서, 표시기는 이동 가능하고, 표시기의 위치는 자연 판막의 첨판의 삽입 깊이 및/또는 두께를 표시한다.
몇몇 구현예에서, 고정 아암 및 가동 아암 중 적어도 하나와 표시기의 상대 위치는 자연 판막의 첨판의 삽입 깊이를 표시한다.
몇몇 구현예에서, 표시기는 갈고리 힌지 부분과 마찰 향상 부분 사이에서 가동 아암에 부착된 복수의 가요성 아암(예를 들어, 2, 3, 4, 5, 6개 또는 그 초과의 아암)을 포함한다. 첨판의 삽입 깊이는 첨판과의 맞물림에 의해 변형된 가요성 아암의 수에 의해 표시될 수 있다.
몇몇 구현예에서, 표시기는 고정 아암에 부착된 복수의 가요성 아암(예를 들어, 2, 3, 4, 5, 6개 또는 그 초과의 아암)을 포함한다. 첨판의 삽입 깊이는 첨판과의 맞물림에 의해 변형된 가요성 아암의 수에 의해 표시될 수 있다.
몇몇 구현예에서, 삽입 깊이 표시기는 자연 판막의 첨판에 의해 맞물릴 때 변형되도록 구성된 가동 아암 및 고정 아암 중 적어도 하나 상에 배열된 표시 패드를 포함한다. 첨판의 삽입 깊이 및/또는 두께는 표시 패드의 변형된 부분의 크기에 의해 표시될 수 있다.
몇몇 구현예에서, 표시기는 비전개 위치와 작동 위치 사이에서 작동 가능하다. 몇몇 구현예에서, 표시기는 갈고리가 자연 판막의 첨판의 삽입 깊이를 결정하기 위해 적어도 부분적으로 개방될 때 작동되거나 작동 가능하다.
몇몇 구현예에서, 삽입 깊이 표시기는 삽입 깊이 표시기가 작동 위치에 있을 때 고정 아암과 가동 아암 중 적어도 하나와 교차한다.
몇몇 구현예에서, 가동 아암은 후프형이고, 마찰 향상 부분은 종방향으로 엇갈린 미늘을 포함한다.
몇몇 구현예에서, 전술된 갈고리(들)는 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템에 포함될 수 있다. 심장 판막 치료 디바이스/시스템 또는 판막 복원 디바이스/시스템은 임의의 도면에 도시되거나 본 개시내용의 임의의 디바이스/시스템에 관하여 설명된 특징 또는 구성요소 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 앵커부, 앵커, 접합부, 접합 요소, 패들, 패들의 쌍, 복수의 패들, 전달 외장, 전달 카테터, 작동 요소, 샤프트, 작동 라인/봉합사, 캡, 칼라, 커버, 편조된 재료, 재료의 스트립 등의 하나 이상을 포함한다.
몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 샤프트 및 샤프트가 그를 통해 연장하는 근위 부분(예를 들어, 칼라, 접합부, 접합 요소, 디스크, 커버, 포스트, 튜브 등), 및 캡이 근위 부분으로부터 이격하여 샤프트에 의해 이동될 수 있도록 샤프트에 부착된 캡을 포함한다. 몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 캡에 부착된 한 쌍의 패들을 또한 포함한다. 디바이스/시스템은 근위 부분을 향한 캡의 이동이 한 쌍의 패들이 폐쇄 위치로 이동하게 하고, 근위 부분으로부터 이격하는 캡의 이동이 한 쌍의 패들이 개방 위치로 이동하게 하도록 구성될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 디바이스/시스템은 자연 판막의 첨판 사이의 공간을 충전하도록 구성된 접합 요소를 더 포함한다.
본 발명의 특성 및 장점의 이해는 특히 동일한 부분이 동일한 참조 번호를 갖는 첨부 도면과 관련하여 고려될 때 이하의 설명 및 청구범위에 설명되어 있다.
도 1, 도 1a 및 도 2 내지 도 6은 다양한 전개 스테이지에서 이식 가능 인공 디바이스를 도시하고 있다.
도 7 내지 도 12는 자연 승모 판막 내에 전달되어 이식되는 도 1 내지 도 6의 이식 가능 인공 디바이스를 도시하고 있다.
도 13 및 도 13a는 이식 가능 인공 디바이스를 도시하고 있다.
도 14 내지 도 23, 도 23a 및 도 23b는 자연 승모 판막 내에 전달되어 이식되는 이식 가능 인공 디바이스를 도시하고 있다.
도 24 및 도 25는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 24a 및 도 25a는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 26 내지 도 29는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 24 및 도 25의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 30 내지 도 33은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예의 정면도를 도시하고 있다.
도 34 내지 도 47은 자연 판막 내에 전달되어 이식되는, 표시기 아암을 갖는 갈고리를 갖는 이식 가능 인공 디바이스를 도시하고 있다.
도 48 내지 도 61은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 62 내지 도 66은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 예시적인 갈고리(본 명세서에서 다른 미늘이 있는 갈고리와 동일하거나 유사하도록 구성될 수 있음)를 도시하고 있다.
도 67 및 도 68은 레이저 절단 갈고리 및 표시기의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 67a 및 도 68a는 레이저 절단 갈고리 및 표시기의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 69는 복수의 표시기를 갖는 레이저 절단 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 70 및 도 71은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 70a 및 도 71a는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 72 내지 도 75는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 70 및 도 71 또는 도 70a 및 도 71a의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 76 및 도 77은 T-바아를 갖는 이식 가능 인공 디바이스의 예시적인 실시예에 따른 가동 아암 및 표시기 아암을 각각 도시하고 있다.
도 78 및 도 79는 이식 가능 인공 디바이스용 T-바아 및 표시기 아암을 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 80 내지 도 83은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 78 및 도 79의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 84는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 곡선 표시기를 갖는 표시기 아암을 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 85 및 도 86은 도 84의 예시적인 갈고리의 개략도를 도시하고 있다.
도 87 내지 도 90은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 85 및 도 86의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 91 및 도 92는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 표시기로서 고정 아암에 가요성 곡선 및 표시기 아암을 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 93 내지 도 96은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 91 및 도 92의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 97 및 도 98은 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 가동 아암에 가요성 곡선 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 99, 도 100, 및 도 100a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 97 및 도 98의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 101 및 도 102는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 고정 아암에 가요성 곡선 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 103은 가동 아암 및 갈고리의 표시기의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 103a 내지 도 103d는 표시기의 다양한 예시적인 실시예를 갖는 갈고리의 가동 아암의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 104 내지 도 106은 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 표시기로서 고정 아암에 가요성 곡선을 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 107 내지 도 109는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 104 및 도 106의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 104a, 도 106a, 도 108a 및 도 109a는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 가동 아암 상에 가요성 윙 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 104b, 도 106b, 도 108b 및 도 109b는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 가동 아암 상에 가요성 윙 표시기 및 고정 아암 상에 가요성 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 104c, 도 106c, 도 108c, 및 도 109c는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 고정 아암 및 가동 아암 상에 가요성 범프 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 104d, 도 106d, 도 108d, 및 도 109d는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 가요성 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 104e, 도 106e, 도 108e, 및 도 109e는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 가요성 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 110은 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 갈고리의 가요성 곡선 표시기를 갖는 가동 아암 및 고정 아암의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 111 내지 도 122는 가요성 곡선 표시기를 갖는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 123 및 도 124는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 가동 아암 상에 편향 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 123a 및 도 124a는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 가동 아암 상에 편향 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 125, 도 126, 및 127은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 123 및 도 124의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 125a, 도 126a 및 도 127a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 123a 및 도 124a의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 128, 도 129 및 도 129b는 이식 가능 인공 디바이스용 스프링 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 129c는 갈고리용 스프링 표시기의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 129d 및 도 129e는 이식 가능 인공 디바이스용 스프링 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 129f는 갈고리용 스프링 표시기의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 129g 및 도 129h는 갈고리용 스프링 표시기의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 129i 및 도 129j는 갈고리의 스프링 표시기용 표시기 요소의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 130, 도 131 및 도 132는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 128 및 도 129의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 128a 및 도 129a는 이식 가능 인공 디바이스용 스프링 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 130a, 도 131a 및 도 132a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 128a 및 도 129a의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 133 및 도 134는 이식 가능 인공 디바이스용 스프링 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 135, 도 136 및 도 137은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 133 및 도 134의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 133a 및 도 134a는 이식 가능 인공 디바이스용 스프링 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 135a, 도 136a 및 도 137a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 133a 및 도 134a의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 133b 및 도 134b는 이식 가능 인공 디바이스용 스프링 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 135b, 도 136b 및 도 137b는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 133b 및 도 134b의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 138 및 도 139는 이식 가능 인공 디바이스용 표시기 패드를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 140, 도 141 및 도 142는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 138 및 도 139의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 138a 및 도 139a는 이식 가능 인공 디바이스용 표시기 패드를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 140a, 도 141a 및 도 142a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 138a 및 도 139a의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 143 내지 도 152는 봉합사 구멍을 갖는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 153 및 도 154는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 143의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 155 내지 도 157은 본 명세서에 설명된 이식 가능 디바이스와 함께 사용을 위한 예시적인 작동 메커니즘을 도시하고 있다.
도 155a는 본 명세서에 설명된 이식 가능 디바이스와 함께 사용을 위한 예시적인 작동 메커니즘을 도시하고 있다.
도 158 내지 도 160은 본 명세서에 설명된 이식 가능 디바이스와 함께 사용을 위한 예시적인 작동 메커니즘을 도시하고 있다.
도 161 내지 도 163은 본 명세서에 설명된 이식 가능 디바이스와 함께 사용을 위한 예시적인 작동 메커니즘을 도시하고 있다.
도 164 내지 도 166은 본 명세서에 설명된 이식 가능 디바이스와 함께 사용을 위한 예시적인 작동 메커니즘을 도시하고 있다.
도 164a 및 도 164b는 본 명세서에 설명된 이식 가능 디바이스와 함께 사용을 위한 예시적인 작동 메커니즘을 도시하고 있다.
도 167 및 도 168은 조직을 포획하기 위한 나사 구동부를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 169 내지 도 171은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 167 및 도 168의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 172 및 도 173은 가요성 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 174 내지 도 176은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 172 및 도 173의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 177 및 도 178은 조직을 포획하기 위한 미늘이 있는 휠을 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 179 내지 도 181은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 177 및 도 178의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 182 및 도 183은 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 184, 도 185, 도 186a 및 도 186b는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 182 및 도 183의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 187 및 도 188은 벨트를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 189 내지 도 191은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 187 및 도 188의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 192 및 도 193은 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 194 내지 도 197은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 192 및 도 193의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 198 및 도 199는 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 200 내지 도 202는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 198 및 도 199의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 202a는 표시기 아암이 판막 첨판의 형상에 합치하는 도 202와 유사한 실시예를 도시하고 있다.
도 203 내지 도 205는 본 명세서에 설명된 이식 가능 디바이스와 함께 사용을 위한 예시적인 작동 메커니즘을 도시하고 있다.
도 206 내지 도 209는 형상화된 단부를 갖는 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 210 내지 도 214는 형상화된 단부를 갖는 표시기 아암을 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 215 및 도 216은 표시기를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 217 내지 도 220은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 215 및 도 216의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 221 및 도 222는 표시기를 갖고 단일 봉합선에 의해 작동 가능한 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
도 223 내지 도 225는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 단일 작동 라인을 사용하여 전개되는 도 221 및 도 222의 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 226 내지 도 229는 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 예시적인 실시예에 따른 가요성 와이어 표시기를 갖는 갈고리를 도시하고 있다.
도 230 내지 도 233은 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 예시적인 실시예에 따른 가요성 와이어 표시기를 갖는 갈고리를 도시하고 있다.
도 234 내지 도 237은 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 예시적인 실시예에 따른 가요성 와이어 표시기를 갖는 갈고리를 도시하고 있다.
도 238 내지 도 241은 이식 가능 인공 디바이스를 위한, 예시적인 실시예에 따른 가요성 와이어 표시기를 갖는 갈고리를 도시하고 있다.
도 242 내지 도 247은 첨판 삽입 센서를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 248 내지 도 253은 첨판 삽입 센서를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 254 내지 도 259는 첨판 삽입 센서를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 260 및 도 261은 첨판 삽입 센서를 갖는 판막 복원 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 262 및 도 263은 첨판 삽입 센서를 갖는 판막 복원 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 264는 첨판 삽입 센서를 갖는 판막 복원 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 265는 첨판 삽입 센서를 갖는 판막 복원 디바이스의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 266은 판막 작동 카테터용 카테터의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 267은 첨판 포획을 감지하기 위한 예시적인 방법의 전류 대 시간의 플롯이다.
도 268 및 도 269는 첨판 포획을 감지하기 위한 예시적인 방법의 저항 대 시간의 플롯이다.
도 270 및 도 271은 첨판 포획을 감지하기 위한 예시적인 방법의 커패시턴스 대 시간의 플롯이다.
도 272 내지 도 274는 갈고리의 아암에 연결된 고정 단부 및 자유 단부를 갖는 곡선 표시기의 예시적인 실시예의 개략도이다.
도 275 내지 도 277은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 272 내지 도 274의 예시적인 표시기 및 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 278 및 도 279는 곡선 표시기가 첨판 깊이 마커를 포함하는 도 272 내지 도 274의 실시예와 유사한 실시예를 도시하고 있다.
도 278a 및 도 279a는 도 278 및 도 279에 원으로 표시된 도 278 및 도 279의 확대 부분이다.
도 280은 갈고리 및 표시기의 예시적인 실시예의 분해 사시도이다.
도 281은 판막 복원 디바이스의 내부 패들과 조립된 도 280의 예시적인 갈고리 및 예시적인 표시기의 사시도이다.
도 282는 판막 복원 디바이스의 패들과 조립된 도 280의 예시적인 갈고리 및 예시적인 표시기의 측면도이다.
도 283은 자연 판막 첨판이 충분한 미리 결정된 깊이 미만으로 갈고리 내에 삽입되어 있는 도 282의 예시적인 표시기 및 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 284는 자연 판막 첨판이 충분한 미리 결정된 깊이로 갈고리 내에 삽입되어 있는 도 282의 예시적인 표시기 및 예시적인 갈고리를 도시하고 있다.
도 285 및 도 286은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 287 내지 도 289는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 285 및 도 286의 갈고리를 도시하고 있다.
도 290 및 도 291은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 292 내지 도 294는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 290 및 도 291의 갈고리를 도시하고 있다.
도 292a, 도 293a 및 도 294a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 295 및 도 296은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 297 내지 도 299는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 295 및 도 296의 갈고리를 도시하고 있다.
도 300 및 도 301은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 302 내지 도 304는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 300 및 도 301의 갈고리를 도시하고 있다.
도 305 및 도 306은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 306a는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 307 및 도 308은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 309 내지 도 311은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 307 및 도 308의 갈고리를 도시하고 있다.
도 309a, 도 310a 및 도 311a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 312 및 도 313은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 314 내지 도 316은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 312 및 도 313의 갈고리를 도시하고 있다.
도 314a, 도 315a 및 도 316a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 317 및 도 318은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 319 내지 도 321은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 317 및 도 318의 갈고리를 도시하고 있다.
도 319a, 도 320a 및 도 321a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 322 및 도 323은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 324 내지 도 326은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 322 및 도 323의 갈고리를 도시하고 있다.
도 324a, 도 325a 및 도 326a는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 327 및 도 328은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 329 내지 도 331은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 327 및 도 328의 갈고리를 도시하고 있다.
도 332 및 도 333은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 334 내지 도 336은 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 332 및 도 333의 갈고리를 도시하고 있다.
도 337은 스냅-스루 좌굴을 나타내는 보의 개략도이다.
도 338은 스냅-스루 좌굴을 나타내는 보의 하중 대 변위의 그래프이다.
도 339는 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예의 프로파일도이다.
도 340은 도 339의 갈고리의 저면도이다.
도 341은 도 339의 갈고리의 측면도이다.
도 342는 도 339의 갈고리의 스냅-스루 표시기의 제1 및 제2 안정 상태를 도시하고 있다.
도 343 내지 도 345는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 339 내지 도 342의 갈고리를 도시하고 있다.
도 346은 이식 가능 인공 디바이스용 갈고리의 예시적인 실시예의 프로파일도이다.
도 347은 도 346의 갈고리의 저면도이다.
도 348은 도 346의 갈고리의 측면도이다.
도 349는 도 346의 갈고리의 스냅-스루 표시기의 제1 및 제2 안정 상태를 도시하고 있다.
도 350 내지 도 352는 자연 판막의 첨판과 맞물리도록 전개되는 도 346 내지 도 349의 갈고리를 도시하고 있다.
도 353a는 스냅-스루 표시기를 제조하는 데 사용 가능한 평탄한 부분의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 353b는 스냅-스루 표시기를 제조하는 데 사용 가능한 평탄한 부분의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 353c는 스냅-스루 표시기를 제조하는 데 사용 가능한 평탄한 부분의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 353d는 스냅-스루 표시기를 제조하기 위한 도 353a 내지 도 353c의 평탄한 부분의 굽힘 및 스냅-스루 표시기의 2개의 안정 상태를 도시하고 있다.
본 명세서에 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 구성요소가 연결, 접합, 첨부, 결합, 부착 또는 다른 방식으로 상호 연결되는 것으로서 설명될 때, 이러한 상호 연결은 구성요소들 사이에서 직접적일 수도 있거나 하나 이상의 중간 구성요소의 사용을 통한 것과 같이 간접적일 수도 있다. 또한, 본 명세서에 설명되는 바와 같이, "부재", "구성요소" 또는 "부분"에 대한 언급은 단일 구조적 부재, 구성요소 또는 요소에 한정되는 것은 아니고 구성요소, 부재 또는 요소의 조립체를 포함할 수 있다. 또한, 본 명세서에 설명되는 바와 같이, 용어 "실질적으로" 및 "약"은 주어진 값 또는 상태(바람직하게는 10% 이내, 더 바람직하게는 1% 이내, 가장 바람직하게는 0.1% 이내)에 적어도 근접(및 포함)하는 것으로서 정의된다.
인공 디바이스는 광범위한 상이한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 인공 디바이스는 모든 목적으로 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2019년 10월 9일 출원된 PCT 특허 출원 PCT/US2019/055320 및 2018년 10월 10일 출원된 미국 가특허 출원 제62/744031호에 의해 개시된 임의의 구성을 가질 수 있다. 인공 디바이스는 선택적 유합(coaptation) 수단 또는 접합(coaption) 요소 및 적어도 하나의 고정 수단 또는 앵커를 가질 수 있다. 접합 요소는 첨판 사이의 공간을 충전하고 자연 첨판 사이에 더 효과적인 밀봉부를 형성하여, 이에 의해 역류를 감소 또는 방지하는 것을 돕기 위해 자연 심장 판막 구멍 내에 위치되도록 구성된다. 접합 요소는 혈액에 불침투성이거나 저항성이고 좌심실 또는 우심실로부터 각각 좌심방 또는 우심방 내로 혈액이 다시 유동하는 것을 차단하기 위해 심실 수축기 동안 자연 첨판이 접합 요소 주위에 폐쇄되게 하는 구조를 가질 수 있다. 인공 디바이스는 2개 또는 3개의 자연 판막 첨판에 대해 밀봉하도록 구성될 수 있는데; 즉, 디바이스는 자연 승모(이첨) 및 삼첨 판막에서 사용될 수도 있다. 접합 요소는, 접합 요소가 완전히 폐쇄되지 않는 부적절하게 기능하는 자연 승모판 또는 삼첨판 첨판 사이의 공간을 충전할 수 있기 때문에, 때때로 본 명세서에서 스페이서라 칭한다.
접합 요소(예를 들어, 스페이서, 유합 요소 등)는 다양한 형상을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 접합 요소는 둥근 단면 형상을 갖는 세장형 원통형 형상을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 접합 요소는 타원형 단면 형상, 초승달 단면 형상, 직사각형 단면 형상, 또는 다양한 다른 비원통형 형상을 가질 수 있다. 접합 요소는 좌심방 내에 또는 인접하여 위치된 심방 부분, 좌심실 내에 또는 인접하여 위치된 심실 또는 하부 부분, 및 자연 첨판 사이에서 연장하는 측면 표면을 가질 수 있다. 삼첨 판막에 사용을 위해 구성된 실시예에서, 심방 또는 상부 부분은 우심방 내에 또는 인접하여 위치되고, 심실 또는 하부 부분은 우심실 내에 또는 인접하여 위치되며, 측면 표면이 자연 삼첨판 첨판 사이에서 연장한다.
앵커는 접합 요소가 2개의 자연 첨판 사이에 위치되도록 자연 첨판 중 하나 또는 모두에 디바이스를 고정하도록 구성될 수 있다. 삼첨 판막에 사용을 위해 구성된 실시예에서, 앵커는 접합 요소가 3개의 자연 첨판 사이에 위치되도록 삼첨판 첨판 중 하나, 2개 또는 3개에 디바이스를 고정하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 앵커는 접합 요소의 심실 부분에 인접한 장소에서 접합 요소에 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 앵커는 접합 요소가 또한 부착되는 샤프트 또는 작동 와이어와 같은 작동 요소에 부착될 수 있다.
이식 가능 인공 디바이스의 앵커는 앵커와 접합 요소 사이에 자연 첨판 조직을 고정하기 위한 갈고리를 포함한다. 예시적인 갈고리(예를 들어, 미늘이 있는 갈고리 등)는 고정 부재 또는 아암에 대해 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 작동 가능한 가동 부재 또는 아암을 포함한다. 가동 아암은 고정 아암으로부터 이격하여 이동되어 자연 첨판 조직의 부분을 수용하기 위한 간극 또는 개구를 가동 아암과 고정 아암 사이에 형성한다. 일단 첨판이 간극 내에 포획되면, 가동 아암은 첨판 조직을 핀칭하여, 이에 의해 갈고리 내에 첨판을 고정시키도록 작동된다. 일반적으로, 첨판을 핀칭하기 위해 가동 아암을 작동하기 전에 갈고리의 아암들 사이의 개구 내로 첨판을 더 위치설정하는 것은 가동 아암이 더 많은 첨판 조직과 맞물리게 한다. 더 많은 조직이 이어서 갈고리에 의해 맞물릴 뿐만 아니라, 가동 아암 또는 고정 아암의 원위 단부에 배열된 임의의 미늘 또는 다른 고정 부재는 조직이 간극 내에 더 배치됨에 따라 자연 첨판 조직의 더 두꺼운 부분과 맞물리도록 위치된다. 갈고리와 더 많고 더 두꺼운 조직을 맞물리는 것은 갈고리에 의한 자연 첨판의 더 확실한 그립을 보장한다.
가동 아암과 고정 아암 사이의 간극 내의 자연 첨판 맞물림의 깊이를 결정하는 것은 현재 이미징 기술을 사용하는 데 있어서의 과제이다. 특히, 첨판 조직은 심장의 각각의 박동에 따라 이동하고 반투명하거나 주위 조직과 시각적으로 구별하기 어려울 수도 있다. 대조적으로, 금속과 같은 재료로부터 형성된 갈고리(예를 들어, 미늘이 있는 갈고리 등)는 이미징 디바이스로 더 용이하게 볼 수 있다. 따라서, 외과의사는 갈고리가 자연 첨판과 적절하게 맞물렸는지 여부를 결정하기 위해 갈고리의 위치 및/또는 갈고리의 가동 아암의 위치를 볼 수도 있다. 예를 들어, 갈고리는 첨판이 갈고리 내에 포획되었다는 것을 표시하기 위해 가동 아암이 심장의 각각의 박동에 따라 약간 바운싱하도록 구성될 수 있다.
예시적인 이식 가능 디바이스는 이식 가능 인공 디바이스의 이식 중에 자연 첨판이 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리에 의해 또는 그 내에 충분히 맞물렸는지 여부를 결정하는 데 사용되는 표시기를 포함할 수 있다. 표시기는 이식 중에 이미징 디바이스를 통해 가시화된다. 표시기는 첨판이 원하는 포획 깊이까지 개구 내에 삽입되었다는 것 및/또는 첨판이 원하는 포획 깊이에 도달하지 않았다는 것을 외과의사에게 표시한다. 표시기는 표시기가 첨판 조직과 맞물렸는지 및/또는 첨판 조직이 원하는 위치 또는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 외과의사에게 표시하기 위해 시각적으로 뚜렷한 복수의 작동 위치와 비전개 또는 시작 위치 사이에서 작동 가능할 수도 있다. 표시기를 사용하는 것은 외과의사가 첨판이 적절하게 맞물린 것을 결정하기 위해 가동 아암의 바운싱이 아니라 표시기를 보는 것을 허용한다. 따라서, 첨판이 충분히 맞물렸는지 여부를 결정하는 외과의사의 능력을 감소시키지 않고 갈고리의 핀칭력이 증가될 수 있다.
이제 도 1 내지 도 6을 참조하면, 이식 가능 인공 디바이스(100)가 다양한 전개 스테이지에서 도시되어 있다. 디바이스(100) 및 연관 시스템, 방법 등은 그 개시내용이 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 국제 출원 번호 PCT/US2018/028189 및 PCT/US2019/055320에 더 상세히 설명되어 있다. 디바이스(100)는 본 출원에 설명된 이식 가능 인공 디바이스를 위한 임의의 다른 특징을 포함할 수 있고, 디바이스(100)는 임의의 적합한 판막 복원 시스템(예를 들어, 본 출원에 개시된 임의의 판막 복원 시스템)의 부분으로서 판막 조직(예를 들어, 첨판(20, 22))에 맞물리도록 위치될 수 있다.
디바이스(100)는 전달 외장 또는 다른 전달 수단으로부터 전개되고 유합부 또는 접합부(104) 및/또는 앵커부(106)를 포함할 수 있다. 디바이스(100)는 전달 외장으로부터 전개될 수 있고 그리고/또는 푸셔 튜브 또는 로드(81)에 의해 전개될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 디바이스(100)의 유합부 또는 접합부(104)는, 자연 판막(예를 들어, 자연 승모 판막, 자연 삼첨 판막 등)의 첨판 사이에 이식되도록 구성되고 작동 부재 또는 작동 요소(112)(예를 들어, 작동 와이어, 샤프트, 튜브, 로드, 라인, 봉합사, 테더 등)에 활주 가능하게 부착되는 접합 요소(110)를 포함한다. 앵커부(106)는 개방 상태와 폐쇄 상태 사이에서 작동 가능하고, 예를 들어, 패들, 그리핑 요소 등과 같은 광범위한 형태를 취할 수 있다. 작동 요소 또는 작동 수단(112)의 작동은 이식 중에 자연 판막 첨판을 파지하기 위해 디바이스(100)의 앵커부(106)를 개방 및 폐쇄한다. 작동 요소 또는 다른 작동 수단(112)(뿐만 아니라 본 명세서에서 다른 작동 요소 및 작동 수단)은 광범위한 상이한 형태(예를 들어, 와이어, 로드, 샤프트, 튜브, 나사, 봉합사, 라인, 이들의 조합, 등)를 취할 수 있다. 일 예로서, 작동 요소는 작동 요소의 회전이 접합부(104)에 대해 앵커부(106)를 이동시키도록 나사 조임될 수 있다. 또는, 작동 요소는 나사 풀림될 수 있어, 작동 요소(112)를 밀거나 잡아당기는 것이 접합부(104)에 대해 앵커부(106)를 이동시키도록 한다.
디바이스(100)의 앵커부(106) 및/또는 앵커는, 몇몇 실시예에서 캡(114)과 부분(124, 126, 128)에 의해 접합 요소 또는 접합 수단(110) 사이에 연결되는 외부 패들(120) 및 내부 패들 또는 그리핑 요소(122)를 포함한다. 연결 부분(124, 126, 128)은 이하에 설명되는 모든 위치 사이에서 이동하도록 접합되고 그리고/또는 가요성일 수 있다. 부분(124, 126, 128)에 의한 외부 패들(120), 내부 패들(122), 접합 요소 또는 접합 수단(110), 및 캡(114)의 상호 연결은 본 명세서에 예시된 위치 및 이동으로 디바이스를 구속할 수 있다.
몇몇 구현예에서, 작동 부재, 작동 요소, 또는 다른 작동 수단(112)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트, 작동 튜브, 작동 로드 등)은 예를 들어, 앵커부(106)의 원위 연결부에서 전달 외장, 푸셔 튜브/로드, 및/또는 접합 요소(110)를 통해 캡(114)으로 연장한다. 작동 요소(112)의 신장 및 수축은 디바이스의 근위 단부와 캡(114) 사이 및/또는 접합 요소(110)와 캡(114) 사이의 간격을 증가 및 감소시킨다. 선택적인 부착 수단 또는 칼라(도시되어 있지 않음)가 디바이스 및/또는 디바이스의 접합 요소(110)를 푸셔 튜브 또는 로드(81) 및/또는 전달 외장(102)에 제거 가능하게 부착하여, 작동 요소(112)가 작동 중에 작동 요소(112)를 따라 활주하여 앵커부(106)의 패들(120, 122)을 개방 및 폐쇄하게 한다. 디바이스(100)가 판막 조직에 연결된 후, 디바이스(100)가 판막 조직으로부터 제거될 필요가 있으면, 작동 요소가 칼라(115) 및 임의의 접합 요소(110)를 통해 연장되어 패들(120, 122)을 개방하고 판막 조직으로부터 디바이스(100)를 제거하기 위해 앵커부(106)에 맞물릴 수 있도록 회수 디바이스가 칼라(115)에 연결하는 데 사용될 수 있다. 사용될 수 있는 회수 디바이스의 예는 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2019년 11월 20일 출원된 PCT 출원 번호 PCT/US2019/062391에 나타나 있다.
도 3을 참조하면, 앵커부 및/또는 앵커는 그리핑 부재를 위한 부착부를 포함한다. 도시되어 있는 그리핑 부재는 베이스 또는 고정 아암(132), 가동 아암(134), 선택적인 미늘 또는 다른 고정 수단(136), 및 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(138)을 포함하는 갈고리(130)를 포함한다. 고정 아암(132)은 내부 패들(122)에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 고정 아암(132)은 접합 요소(110)에 근접하게 배치된 조인트, 굴곡, 힌지 부분(138)으로 내부 패들(122)에 부착된다. 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리는 평탄한 표면을 가질 수 있고 내부 패들의 리세스에 끼워지지 않지만, 내부 패들(122)의 표면에 대해 배치된다. 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(138)은 갈고리(130)의 고정 및 가동 아암(132, 134) 사이에 스프링력을 제공한다. 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(138)은 가요성 힌지, 가요성 조인트, 스프링 힌지, 피봇 힌지 등과 같은 임의의 적합한 가요성 부분, 조인트 또는 힌지일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(138)은 고정 및 가동 아암(132, 134)과 일체로 형성된 가요성 재료 단편이다. 고정 아암(132)은 내부 패들(122)에 부착되고, 가동 아암(134)이 개방되어 갈고리(130)를 개방하고 미늘, 마찰 향상 요소, 또는 다른 고정 수단(136)을 노출시킬 때 내부 패들(122)에 대해 고정된 상태를 유지한다. 몇몇 실시예에서, 갈고리(130)는 가동 아암 또는 가동 아암(134)의 단부에 부착된 작동 라인(116)에 장력을 인가함으로써 개방되어, 이에 의해 가동 아암(134)이 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(138) 상에서 이동, 굴곡 및/또는 피봇하게 한다.
이식 중에, 패들(120, 122)은, 예를 들어 패들(120, 122) 사이 및/또는 패들(120, 122)과 접합 요소 또는 접합 수단(110) 사이에 자연 첨판(예를 들어, 자연 승모 판막 첨판 등)을 파지하거나 포획하기 개방 및 폐쇄될 수 있다. 갈고리(130)는 첨판을 미늘, 마찰 향상 요소, 또는 고정 수단(136)과 맞물리고 가동 및 고정 아암(134, 132) 사이에 첨판을 핀칭함으로써 자연 첨판을 파지하고 그리고/또는 더 고정하는 데 사용될 수 있다. 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(130)의 미늘, 마찰 향상 요소, 또는 다른 고정 수단(136)은 첨판과의 마찰을 증가시키거나 첨판을 부분적으로 또는 완전히 천공할 수도 있다. 작동 라인(116)은 각각의 갈고리(130)가 독립적으로 개방 및 폐쇄될 수 있도록 독립적으로 작동될 수 있다. 독립적인 동작은 하나의 첨판이 한번에 파지되거나 포획될 수 있게 하거나, 다른 첨판에 대한 성공적인 파지를 변경하지 않고, 불충분하게 파지되거나 포획된 첨판 상의 갈고리(130)를 재위치설정을 허용한다. 갈고리(130)는 서로 독립적으로 개방 및 폐쇄될 뿐만 아니라, 내부 패들(122)의 위치에 독립적으로 개방 및 폐쇄될 수 있어 이에 의해 특정 상황이 요구하는 바와 같이 첨판이 다양한 위치에서 파지되거나 포획되게 한다.
갈고리(130)는 전달 외장 또는 전달 수단(102)을 통해 갈고리(130)로 연장하는 부착된 작동 라인/봉합사 또는 다른 작동 수단(116)을 잡아당김으로써 독립적으로/별도로 개방될 수 있다. 작동 라인(116)은 예를 들어, 라인, 봉합사, 와이어, 로드, 카테터 등과 같은 광범위한 형태를 취할 수 있다. 갈고리(130)는 폐쇄 위치에서 갈고리(130)가 파지된 또는 포획된 자연 첨판 상에 핀칭력을 계속 제공하도록 스프링 로딩되거나 다른 방식으로 편향될 수 있다. 이 핀칭력은 내부 패들(122)의 위치에 무관하게 일정하게 유지된다. 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(130)의 미늘, 마찰 향상 요소, 또는 다른 고정 수단(136)은 첨판을 더 고정하기 위해 자연 첨판을 관통할 수 있다.
이제 도 1을 참조하면, 디바이스(100)는 전달 외장으로부터의 전개를 위해 연신 또는 완전 개방 상태(또한 완전 신장 또는 완전 베일아웃 상태라고도 칭함)로 도시되어 있다. 디바이스(100)는 완전 개방 위치에서 전달 외장 내에 로딩되는데, 이는 완전 개방 위치가 최소 공간을 점유하고 가장 작은 카테터가 사용될 수 있게 하기 때문이다(또는 주어진 카테터 크기에 대해 가장 큰 디바이스(100)가 사용됨).
몇몇 실시예에서, 연신 상태의 캡(114)은 앵커부(106)의 패들(120, 122)이 완전 개방되거나 신장되도록 접합 요소 또는 접합 수단(110)으로부터 이격된다. 몇몇 실시예에서, 외부 및 내부 패들(120, 122)의 내부 사이에 형성된 각도는 대략 180도이다. 갈고리(130)는 전달 외장 또는 전달 수단(102)을 통한 전개 중에 폐쇄 상태로 유지되어, 미늘, 마찰 향상 요소, 또는 다른 고정 수단(136)(도 3)이 외장 또는 환자의 심장 내의 조직에 걸리거나 손상시키지 않게 된다.
이제 도 1a를 참조하면, 디바이스(100)는 도 1과 유사하지만, 갈고리(130)가 갈고리(130)의 고정 및 가동 부분 사이에서 약 140도 내지 약 200도, 약 170도 내지 약 190도, 또는 약 180도의 범위에서 완전 개방 위치에 있는, 범위의 완전히 개방된 위치에 있는, 연신된 엉킴 풀림(detangling) 상태로 도시되어 있다. 패들(120, 122) 및 갈고리(130)를 완전 개방하는 것은 디바이스(100)의 이식 중에, 건삭과 같은 환자의 해부학 구조로부터 엉킴 풀림 또는 탈착의 용이성을 개선시키는 것으로 판명되었다.
이제 도 2를 참조하면, 디바이스(100)는 단축 또는 완전 폐쇄 상태로 도시되어 있다. 단축 상태에서 디바이스(100)의 콤팩트한 크기는 심장 내에서의 더 용이한 조종 및 배치를 허용한다. 디바이스(100)를 연신 상태로부터 단축 상태로 이동시키기 위해, 작동 부재 또는 작동 요소 또는 다른 작동 수단(112)은 수축되어 디바이스의 근위 단부를 향해 및/또는 접합 요소(110)를 향해 캡(114)을 잡아당긴다. 외부 패들(120)과 내부 패들(122) 사이의 연결 부분(들)(126)(예를 들어, 조인트(들), 힌지(들), 가요성 연결부(들) 등)은 이동이 제한되거나 구속되어, 디바이스의 근위 단부를 향해 및/또는 접합 요소(110)를 향해 수축되는 캡(114)으로부터 외부 패들(120) 상에 작용하는 압축력이 패들 또는 그리핑 요소(120, 122)가 반경방향 외향으로 이동하게 한다. 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동 중에, 외부 패들(120)은 작동 요소(112)와 예각을 유지한다. 외부 패들(120)은 선택적으로 폐쇄 위치를 향해 편향될 수 있다. 동일한 모션 동안 내부 패들(122)은, 이들이 개방 상태에서 디바이스의 근위 단부 및/또는 접합 요소(110)로부터 이격하여 배향되고 폐쇄 상태에서 디바이스의 중간을 향해 접힘(예를 들어, 접합 요소(11)의 측면을 따라 접힘)에 따라 상당히 더 큰 각도로 이동한다. 몇몇 실시예에서, 내부 패들(122)은 외부 패들(120)보다 더 얇고 그리고/또는 더 좁고, 내부 패들(122)에 연결된 연결 부분(126, 128)(예를 들어, 조인트, 힌지, 가요성 연결부 등)은 더 얇고 그리고/또는 더 가요성일 수 있다. 예를 들어, 이러한 증가된 가요성은 외부 패들(120)을 캡(114)에 연결하는 연결 부분(124)보다 더 많은 이동을 허용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 외부 패들(120)은 내부 패들(122)보다 더 좁다. 내부 패들(122)에 연결된 연결 부분(126, 128)은, 예를 들어 외부 패들(120)을 캡(114)에 연결하는 연결 부분(124)보다 더 많은 이동을 허용하도록 더 가요성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 패들(122)은 외부 패들과 동일하거나 실질적으로 동일한 폭일 수 있다.
이제 도 3 내지 도 5를 참조하면, 디바이스(100)는 부분 개방된, 파지-준비 상태로 도시되어 있다. 완전 폐쇄 상태로부터 부분 개방 상태로 전이하기 위해, 작동 부재 또는 작동 요소(112)(예를 들어, 작동 와이어, 작동 샤프트 등)는 디바이스의 근위 단부로부터 이격하여(예를 들어, 접합 요소(110)로부터 이격하여) 캡(114)을 밀도록 신장되어, 이에 의해 외부 패들(120)을 잡아당기는데, 이는 이어서 내부 패들(122)을 잡아당겨, 앵커 또는 앵커부(106)가 부분적으로 펼쳐지게 한다. 작동 라인(116)은 또한 갈고리(130)를 개방하도록 수축되어 첨판이 포획되거나 파지될 수 있게 된다. 몇몇 실시예에서, 한 쌍의 내부 및 외부 패들(122, 120)은 단일 작동 요소(112)에 의해 독립적으로가 아니라 일제히 이동된다. 또한, 갈고리(130)의 위치는 패들(122, 120)의 위치에 의존할 수도 있다. 예를 들어, 패들(122, 120)을 폐쇄하는 것은 또한 갈고리를 폐쇄할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 패들(120, 122)은 독립적으로 제어 가능할 수 있다. 예를 들어, 디바이스(100)는 하나의 독립 와이어 및 캡이 하나의 패들을 제어하는 데 사용되고, 다른 독립 와이어 및 캡이 다른 패들을 제어하는 데 사용되도록, 2개의 작동 요소 및 2개의 독립 캡을 가질 수 있다.
이제 도 4를 참조하면, 작동 라인(116) 중 하나는 갈고리(130) 중 하나가 폐쇄될 수 있도록 신장된다. 이제 도 5를 참조하면, 다른 작동 라인(116)은 다른 갈고리(130)가 폐쇄될 수 있도록 신장된다. 작동 라인(116) 중 하나 또는 모두는 갈고리(130)를 반복적으로 개방 및 폐쇄하기 위해 반복적으로 작동될 수 있다.
이제 도 6을 참조하면, 디바이스(100)는 완전 폐쇄된 전개 상태로 도시되어 있다. 전달 외장 또는 전달 수단(102) 및 작동 요소 또는 작동 수단(112)은 수축되고, 패들(120, 122) 및 갈고리(130)는 완전 폐쇄 위치에 유지된다. 일단 전개되면, 디바이스(100)는 기계적 래치로 완전 폐쇄 위치에 유지될 수 있거나 강, 다른 금속, 플라스틱, 복합재 등과 같은 스프링 재료 또는 니티놀과 같은 형상 기억 합금의 사용을 통해 폐쇄된 상태를 유지하도록 편향될 수 있다. 예를 들어, 연결 부분(124, 126, 128), 조인트 부분(들)(138), 및/또는 내부 및 외부 패들(122, 120) 및/또는 부가의 편향 구성요소(도 13의 참조 번호 224 참조)는 강 또는 니티놀과 같은 형상 기억 합금 - 와이어, 시트, 튜빙, 또는 레이저 소결 분말로 제조됨 - 과 같은 금속으로 형성될 수 있고, 외부 패들(120)을 디바이스의 중심 주위 또는 자연 첨판 주위에 핀칭된 접합 요소(110) 및 갈고리(130) 주위에 폐쇄된 상태로 유지하도록 편향된다. 유사하게, 갈고리(130)의 고정 및 가동 아암(132, 134)은 첨판을 핀칭하도록 편향된다. 몇몇 실시예에서, 부착 또는 연결 부분(124, 126, 128), 조인트 부분(들)(138), 및/또는 내부 및 외부 패들(122, 120) 및/또는 부가의 편향 구성요소(도 13의 참조 번호 224 참조)는 이식 후에 디바이스를 폐쇄 상태로 유지하기 위해, 금속 또는 폴리머 재료와 같은 임의의 다른 적합한 탄성 재료로 형성될 수 있다.
이제 도 7 내지 도 12를 참조하면, 도 1 내지 도 6의 이식 가능 디바이스(100)는 심장(10)의 자연 판막 또는 자연 승모 판막(40) 내에 전달 및 이식되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 7을 참조하면, 전달 외장은 중격을 통해 좌심방(20) 내로 삽입되고 디바이스(100)는 완전 개방 상태에서 전달 외장으로부터 전개된다. 작동 요소(112)는 이어서 도 8에 도시되어 있는 완전 폐쇄 상태로 디바이스(100)를 이동시키기 위해 수축된다. 도 9에서 볼 수 있는 바와 같이, 디바이스(100)는 승모 판막(40) 내의 위치로 심실(30) 내로 이동되고 첨판(42, 44)이 포획될 수 있도록 부분 개방된다. 이제 도 10을 참조하면, 작동 라인(116)은 갈고리(130) 중 하나를 폐쇄하여 첨판(42)을 포획하도록 신장된다. 도 11은 다른 작동 라인(116)이 이어서 신장되어 다른 갈고리(130)를 폐쇄하여, 나머지 첨판(44)을 포획하는 것을 도시하고 있다. 마지막으로, 도 12에서 볼 수 있는 바와 같이, 전달 외장(102) 및 작동 요소(112)는 이어서 수축되고 디바이스(100)는 완전 폐쇄되고 자연 승모 판막(400) 내에서 전개된다.
이제 도 13을 참조하면, 이식 가능 인공 디바이스(200)가 도시되어 있다. 이식 가능 디바이스(200)는 도 1 내지 도 12에 개략적으로 도시되어 있는 디바이스(100)가 취할 수 있는 다수의 상이한 구성 중 하나이다. 디바이스(200)는 전달 외장(도시되어 있지 않음)으로부터 전개된다. 디바이스(200)는 접합부(204) 및/또는 앵커부(206)를 포함할 수 있다. 디바이스(200)는 완전 개방 위치에서 전달 외장 내에 로딩되는데, 이는 완전 개방 위치가 최소 공간을 점유하고 가장 작은 카테터가 사용될 수 있게 하기 때문이다(또는 주어진 카테터 크기에 대해 가장 큰 디바이스(200)가 사용됨).
몇몇 실시예에서, 디바이스의 접합부(204)는, 작동 요소(212)(예를 들어, 작동 와이어, 로드, 샤프트, 튜브, 나사, 봉합사, 라인, 이들의 조합 등)에 활주 가능하게 부착되는 자연 판막의 자연 첨판 사이에 이식을 위한 접합 요소(210)를 포함한다. 디바이스의 앵커는 외부 패들 부분 및 내부 패들 부분을 포함할 수 있다. 작동 요소(212)의 작동은 이식 중에 자연 판막 첨판을 파지 또는 포획하기 위해 디바이스(200)의 앵커부(206)를 개방 및 폐쇄한다.
디바이스(200)의 앵커부(206)는 캡(214) 및/또는 접합 요소(210)에 접합 가능, 굴곡 가능 또는 힌지 가능하게 연결된 외부 패들(220) 및 내부 패들(222)을 포함한다. 작동 요소(212)는 전달 외장(도시되어 있지 않음), 칼라(211) 및 접합 요소(210) 중 하나, 일부 또는 모두를 통해 신장되고 앵커부(206)의 원위 단부에서 캡(214)까지 신장된다. 몇몇 실시예에서, 작동 요소(212)의 신장 및 수축은 접합 요소(210)와 캡(214) 사이의 간격을 각각 증가 및 감소시킨다.
칼라(211)는, 디바이스(200)의 이식 중에 작동 요소(212) 주위에 밀봉부를 형성하고 작동 요소(212)가 이식 후에 접합 요소(210)의 내부를 통한 혈류에 대해 디바이스(200)를 폐쇄하거나 실질적으로 폐쇄하기 위해 제거될 때 밀봉 폐쇄되는 칼라 밀봉부(213)를 선택적으로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 칼라(2011)는 접합 요소(210)가 앵커부(206)의 패들(220, 222)을 개방 및 폐쇄하기 위해 작동 중에 작동 요소(212)를 따라 활주하도록 접합 요소(210)를 전달 외장에 제거 가능하게 맞물리고 부착한다. 몇몇 실시예에서, 칼라(2011)는 작동 요소(212)에 의해 접합 요소(2010) 주위에 폐쇄된 상태로 유지되어, 작동 요소(212)의 제거가 칼라의 핑거(도시되어 있지 않음)를 개방되게 하여, 접합 요소(210)를 해제하게 된다. 몇몇 실시예에서, 캡(2014)은 접합 요소(210)의 개구(215) 내부에 끼워지는 밀봉부(216) 및/또는 삽입물(218)을 선택적으로 포함하고, 접합 요소(210)는 중공 내부를 갖는다. 밀봉부(216) 및/또는 삽입물(218)은 작동 요소(212)가 후퇴되고 디바이스(200)가 이식될 때 접합 요소(210)를 혈류에 대해 폐쇄된 또는 실질적으로 폐쇄된 상태로 유지한다.
접합 요소(210) 및/또는 패들(220, 222)은, 직조, 편조 또는 임의의 다른 적합한 방식으로 형성된 메시일 수 있는 커버링을 포함하고 그리고/또는 그로부터 형성될 수 있다. 커버링은 형상 설정 능력을 제공하기 위한 천, 형상 기억 합금 와이어 - 니티놀과 같은 -, 또는 인간 신체 내에 이식을 위한 임의의 다른 적합한 가요성 재료일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 패들 프레임(224)은 내부 패들(222)과 접합 요소(210) 사이에 핀칭력을 제공하고 접합 요소(210)와 첨판 사이의 더 양호한 밀봉을 위해 접합 요소(210)의 측면 주위에 첨판을 랩핑하는 것을 보조한다. 몇몇 실시예에서, 커버링은 패들 프레임(224) 주위로 연장된다.
갈고리(230)는 베이스 또는 고정 아암(232), 가동 아암(234), 마찰 향상 요소 또는 미늘(236), 및 굴곡 또는 힌지 부분(238)을 포함한다. 고정 아암(232)은 내부 패들(222)에 부착되고, 굴곡 또는 힌지 부분(238)은 디바이스 및/또는 접합 요소(210)의 중심에 근접하게 배치된다. 고정 아암(232)은 봉합사(도시되어 있지 않음)를 갖는 구멍 또는 슬롯(233)을 통해 내부 패들(222)에 부착된다. 고정 아암(232)은 나사 또는 다른 체결구, 크림프된 슬리브, 기계적 래치 또는 스냅, 용접, 접착제 등과 같은 임의의 적합한 수단으로 내부 패들(222) 또는 디바이스의 다른 부분에 부착될 수 있다. 고정 아암(232)은, 가동 아암(234)이 개방되어 갈고리(230)를 개방하고 마찰 향상 요소 또는 미늘(236)을 노출시킬 때 내부 패들(222)에 대해 고정된 또는 실질적으로 고정된 상태를 유지한다. 갈고리(230)는 가동 아암(234)의 단부에 배치된 구멍(235)에 부착된 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 장력을 인가함으로써 개방되어, 이에 의해 가동 아암(234)이 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(238) 상에서 이동, 굴곡 및/또는 피봇하게 한다.
이식 중에, 앵커 및/또는 패들(220, 222)은 앵커 및/또는 패들(220, 222) 사이 및/또는 앵커 또는 패들과 접합 요소(210) 사이에 자연 승모 판막 첨판을 포획하기 위해 개방 및 폐쇄된다. 몇몇 실시예에서, 갈고리(230)(예를 들어, 미늘이 있는 갈고리 등)는 마찰 향상 요소 또는 미늘(236)과 첨판을 맞물리고 가동 및 고정 아암(234, 232) 사이에 첨판을 핀칭함으로써 자연 첨판을 더 고정한다. 몇몇 실시예에서, 갈고리(230)의 마찰 향상 요소 또는 미늘(236)은 첨판과의 마찰을 증가시키거나 첨판을 부분적으로 또는 완전히 천공할 수도 있다. 작동 라인은 각각의 갈고리(230)가 독립적으로 개방 및 폐쇄될 수 있도록 독립적으로 작동될 수 있다. 독립적인 동작은 하나의 첨판이 한번에 파지/포획될 수 있게 하거나, 다른 첨판에 대한 성공적인 파지를 변경하지 않고, 불충분하게 포획된 첨판 상의 갈고리(230)를 재위치설정을 허용한다. 갈고리(230)는 서로 독립적으로 개방 및 폐쇄될 뿐만 아니라, 내부 패들(222)의 위치에 독립적으로 완전 개방 및 폐쇄될 수 있어 이에 의해 특정 상황이 요구하는 바와 같이 첨판이 다양한 위치에서 포획되게 한다.
이제 도 14 내지 도 23, 도 23a 및 도 22b를 참조하면, 이식 가능 디바이스(300)는 심장(10)의 자연 승모 판막(40) 내에 전달 및 이식되는 것으로 도시되어 있다. 도시 및/또는 설명된 방법 및 단계는 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션되는 신체 부분, 심장, 조직 등을 갖는) 등과 같은 시뮬레이션에서 수행될 수 있다.
디바이스(300)는 도 13의 이식 가능 디바이스(200)와 동일하거나 유사할 수 있지만, 디바이스(300)는 접합 요소(310), 갈고리(330), 내부 패들(322) 및/또는 외부 패들(320) 위에 커버링을 갖는다. 디바이스(300)는 전달 외장(302)으로부터 전개된다. 디바이스는 접합부(304) 및/또는 복수의 앵커(예를 들어, 예시된 실시예에서 2개이지만, 더 많거나 더 적을 수 있음)를 포함하는 앵커부(306)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 디바이스의 접합부(304)는 자연 판막의 첨판 사이에 이식을 위한 접합 요소(310)를 포함할 수 있다. 접합 요소(310)는 작동 요소(312)(작동 와이어, 작동 샤프트 등)에 활주 가능하게 부착될 수 있다. 작동 요소(312)의 작동은 이식 중에 자연 판막 첨판을 포획하기 위해 디바이스(300)의 앵커부(306)를 개방 및 폐쇄한다.
디바이스(300)의 앵커부(306)는 캡(314) 및/또는 접합 요소(310)에 굴곡 가능하게 연결된 외부 패들(320) 및 내부 패들(322)을 포함한다. 작동 요소(312)는 칼라(303)(도 20 참조), 전달 외장(302), 및 접합 요소(310) 중 하나 이상을 통해 앵커부(306)의 원위 단부에서 캡(314)까지 연장된다. 작동 요소(312)의 신장 및 수축은 디바이스의 근위 단부와 캡(314) 사이 및/또는 접합 요소(310)와 캡(314) 사이의 간격을 증가 및 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 칼라(303)의 핑거는 접합 요소(310)가 앵커부(306)의 패들(320, 322)을 개방 및 폐쇄하기 위해 작동 중에 작동 요소(312)를 따라 활주하도록 접합 요소(310)를 전달 외장(302)에 제거 가능하게 부착한다. 몇몇 실시예에서, 칼라(303)는 작동 요소(312)에 의해 접합 요소(310) 주위에 폐쇄된 상태로 유지되어, 작동 요소(312)의 제거가 칼라(303)의 핑거를 개방되게 하여, 접합 요소(310)를 해제하게 된다.
접합 요소(310) 및/또는 패들(320, 322)은, 직조, 편조 또는 임의의 다른 적합한 방식으로 형성된 메시일 수도 있는 가요성 재료로부터 형성된다. 가요성 재료는 형상 설정 능력을 제공하기 위한 천, 형상 기억 합금 와이어 - 니티놀과 같은 -, 또는 인간 신체 내에 이식을 위한 임의의 다른 적합한 가요성 재료일 수 있다.
갈고리(330)(미늘이 있는 갈고리로서 예시됨)는 베이스 또는 고정 아암(332), 가동 아암(334), 및 연결 부분 또는 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(338)을 포함한다. 갈고리는 미늘이 있는 갈고리로서 구성될 수 있고 미늘(336)(도 20 참조)을 포함하고, 또는 갈고리는 다른 유형의 마찰 향상 요소, 고정 요소 또는 고정 수단을 포함할 수 있다. 고정 아암(332)은 연결 부분 또는 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(338)으로 내부 패들(322)에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 연결 부분 또는 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(338)은 접합 요소(310)에 근접하게 배치된다. 몇몇 실시예에서, 봉합사(도시되어 있지 않음)는 고정 아암(332)을 내부 패들(322)에 부착한다. 고정 아암(332)은 나사 또는 다른 체결구, 크림프된 슬리브, 기계적 래치 또는 스냅, 용접, 접착제 등과 같은 임의의 적합한 수단으로 내부 패들(322)에 부착될 수 있다. 고정 아암(332)은 가동 아암(334)이 개방되어 미늘이 있는 갈고리(330)를 개방하고 미늘(336)을 노출시킬 때 고정된 또는 실질적으로 고정된 상태를 유지한다. 미늘이 있는 갈고리(330)는 가동 아암(334)의 단부에 부착된 작동 라인(316)에 장력을 인가함으로써 개방되어, 이에 의해 가동 아암(334)이 연결 부분 또는 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(338) 상에서 이동, 굴곡 및/또는 피봇하게 한다.
이식 중에, 패들(320, 322)은 패들(320, 322) 사이 및/또는 패들(320, 322)과 접합 요소(310) 사이에 자연 판막 첨판을 포획하기 위해 개방 및 폐쇄된다. 몇몇 실시예에서, 외부 패들(320)은 첨판을 더 확실하게 그리핑하기 위해 접합 요소(310)의 만곡된 형상 주위에 적합되는 넓은 만곡된 형상을 갖는다. 외부 패들(320)의 만곡된 형상 및 라운딩된 에지는 또한 첨판 조직의 인열을 방지한다. 갈고리(330)는 미늘(336)과 첨판을 맞물리고 가동 및 고정 아암(334, 332) 사이에 첨판을 핀칭함으로써 자연 첨판을 더 고정하는 미늘이 있는 갈고리일 수 있다. 갈고리(330)의 미늘(336)(및/또는 다른 마찰 향상 요소)은 첨판과의 마찰을 증가시키거나 첨판을 부분적으로 또는 완전히 천공할 수도 있다. 작동 라인은 각각의 갈고리(330)가 독립적으로 개방 및 폐쇄될 수 있도록 독립적으로 작동될 수 있다. 독립적인 동작은 하나의 첨판이 한번에 포획될 수 있게 하거나, 다른 첨판에 대한 성공적인 파지를 변경하지 않고, 불충분하게 포획된 첨판 상의 갈고리(330)를 재위치설정을 허용한다. 갈고리(330)는 서로 독립적으로 개방 및 폐쇄될 뿐만 아니라, 내부 패들(322)의 위치에 독립적으로 완전 개방 및 폐쇄될 수 있어 이에 의해 특정 상황이 요구하는 바와 같이 첨판이 다양한 위치에서 파지 및/또는 포획되게 한다.
디바이스(300)는 완전 개방 위치에서 전달 외장 내에 로딩되는데, 이는 완전 개방 위치가 최소 공간을 점유하고 가장 작은 카테터가 사용될 수 있게 하기 때문이다(또는 주어진 카테터 크기에 대해 가장 큰 디바이스(300)가 사용됨). 이제 도 14를 참조하면, 전달 외장은 중격을 통해 좌심방(20) 내로 삽입되고 디바이스(300)는 완전 개방 상태에서 전달 외장(302)으로부터 전개된다. 작동 요소(312)는 이어서 도 15 및 도 16에 도시되어 있는 완전 폐쇄 상태로 디바이스(300)를 이동시키기 위해 수축되고, 이어서 도 17에 도시되어 있는 바와 같이 자연 판막, 예를 들어 승모 판막(40)을 향해 조종된다. 이제 도 18을 참조하면, 디바이스(300)가 자연 판막(40)과 정렬될 때, 작동 요소(312)는 패들(320, 322)을 부분 개방 위치로 개방하도록 신장되고 작동 라인(316)은 첨판 포획을 준비하기 위해 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(330)를 개방하도록 수축된다. 다음, 도 19 및 도 20에 도시되어 있는 바와 같이, 부분 개방된 디바이스(300)는 첨판이 내부 패들(322)과 접합 요소(310) 사이 및 개방된 갈고리(330) 내부에 적절하게 위치될 때까지 자연 판막 또는 승모 판막(40)을 통해 삽입된다. 도 21은 양 갈고리(330)가 폐쇄되어 있지만, 하나의 갈고리(330)의 미늘(336)이 첨판(44) 중 하나를 놓쳤거나 첨판에 부적절하게 위치되어 있는 디바이스(300)를 도시하고 있다. 도 22 및 도 23에서 볼 수 있는 바와 같이, 위치 이탈 갈고리(330)는 놓친 첨판(44)을 적절하게 포획하기 위해 다시 개방 및 폐쇄된다. 양 첨판(42, 44)이 적절하게 포획될 때, 작동 요소(312)는 도 23a에 도시되어 있는 완전 폐쇄 위치로 디바이스(300)를 이동시키기 위해 수축된다. 도 23b를 참조하면, 디바이스(300)가 자연 판막(40) 내에 완전히 이식된 상태에서, 작동 요소(312)는 디바이스(300) 또는 접합 요소(310)의 상부 단부 또는 플레이트(311)로부터 칼라(303)를 해제하여 자연 판막 상에 이식된 상태로 디바이스(300)를 남겨두기 위해 후퇴된다. 일단 전개되면, 디바이스(300)는 래치와 같은 기계적 수단으로 완전 폐쇄 위치에 유지될 수 있거나 강과 같은 스프링 재료 및/또는 니티놀과 같은 형상 기억 합금의 사용을 통해 폐쇄된 상태를 유지하도록 편향될 수 있다. 예를 들어, 패들(320, 322)은 강 또는 니티놀 형상 기억 합금 - 와이어, 시트, 튜빙 또는 레이저 소결 분말로 제조됨 - 으로 형성될 수 있고, 예를 들어 접합 요소(310) 또는 자연 첨판을 핀칭하거나 고정하는 미늘이 있는 갈고리(330) 주위에 외부 패들(320)을 폐쇄된 상태로 유지하도록 편향된다.
이제 도 24 및 도 25를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 미늘이 있는 갈고리로서 구성된 예시적인 갈고리(3500)가 도시되어 있다. 미늘이 있는 갈고리로서 묘사되고 설명되었지만, 미늘이 있는 부분(3540)은 다른 유형의 마찰 향상 부분으로 대체될 수 있다. 갈고리(3500)는 이식 가능 인공 디바이스 - 예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 디바이스 - 가 자연 조직에 부착될 때 자연 조직을 포획하도록 구성된다. 전술된 갈고리와 같이, 미늘이 있는 갈고리(3500)는 고정 아암(3510), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3520), 및 미늘이 있는 부분(3540)을 갖는 가동 아암(3530)을 포함한다. 갈고리(3500)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
갈고리(3500)는 가동 아암(3530)에 인접하고 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3560)으로부터 연장하는 표시기 아암(3550)을 또한 포함한다. 예시적인 실시예에서, 표시기 아암(3550) 및/또는 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3560)은 가동 아암(3530) 및/또는 가동 아암 부분(3520)보다 더 탄성 및/또는 가요성이다. 이러한 증가된 탄성 및/또는 가요성은 표시기 아암이 바운싱, 맥동 또는 도약하게 하고, 반면 가동 아암(3530)은 첨판 조직에 대한 견고한 그립을 제공하고 바운싱, 맥동 또는 도약하지 않는다. 표시기 아암(3550)의 바운싱, 맥동 또는 도약은 갈고리가 첨판 조직과 정확하게 맞물렸는지를 결정하기 위해 표준 이미징 장비를 사용하여 볼 수 있다. 이와 같이, 표시기 아암(3550)의 표시기 기능은 가동 아암(3530)의 판막 첨판 그리핑 및 고정 기능으로부터 분리될 수 있다. 이 분리는 본 명세서에 설명된 임의의 실시예에 적용될 수 있다.
도 24 및 도 25를 참조하면, 예시적인 실시예에서 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3560)은 표시기 아암(3550)이 가동 아암(3530)과 별도로 작동되게 한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3560)은 표시기 아암(3550)의 부분으로부터 형성될 수 있거나 일련의 절결부로부터 형성될 수 있다.
표시기 아암(3550)은 갈고리(3500)의 고정 아암(3510)과 가동 아암(3530) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 가동 아암(3530)과 별도로 작동될 수 있다. 예시된 실시예에서, 표시기 아암(3550)은 가동 아암(3530)보다 더 좁고, 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3520)으로부터 미늘이 있는 부분(3540)까지의 거리보다 더 작은 길이를 갖는다. 표시기 아암은 그 위에 선택적인 미늘(들)(3555)을 가질 수 있다.
표시기 아암(3550)의 길이는 갈고리(3500)의 가동 아암(3530)의 단부로부터 측정된 바와 같은 원하는 최소 맞물림 깊이를 결정하는 데 사용된다. 표시기 아암(3550)의 길이를 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3520)으로부터 미늘이 있는 부분(3540)까지의 거리보다 더 작게 구성하는 것은, 미늘이 있는 부분(3540)이 표시기 아암(3550)에 의해 표시된 바와 같은 최소 맞물림 깊이에 위치되는 첨판에 맞물릴 것을 보장한다. 즉, 갈고리(3500) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(3550)이 작동될 때 표시기 아암(3550)에 의해 맞물리면, 첨판은 가동 아암(3530)의 미늘이 있는 부분(3540)에 의해 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(3500) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(3550)이 작동될 때 표시기 아암(3550)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(3530)의 미늘이 있는 부분(3540)에 의해 맞물리지 않을 것이다.
이제 도 24a 및 도 25a를 참조하면, 표시기 아암(3550) 상에 방사선 불투과성 마커(2410)가 추가된, 도 24 및 도 25에 도시되어 있는 것과 같은 갈고리의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 방사선 불투과성 표시기는 범프 상에 직접 인쇄되고, 범프 주위에 랩핑된 코일이거나, 범프를 커버하는 직물에 인쇄되거나, 다른 방식으로 범프에 고정될 수 있다. 방사선 불투과성 표시기는 범프 주위에 랩핑된 백금 코일일 수 있고, 또는 그 위에 인쇄된 방사선 불투과성 잉크일 수 있다. 도 24a 및 도 25a에서, 미늘이 표시기 아암 상에 도시되어 있지 않지만, 도 24 및 도 25에 도시되어 있는 바와 같이 표시기 아암에 선택적으로 미늘이 있을 수 있다.
이제 도 26 내지 도 29를 참조하면, 예시적인 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(3500)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 26을 참조하면, 미늘이 있는 갈고리(3500)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(3510, 3530) 사이에 형성된 미늘이 있는 갈고리(3500)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(3550)은 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동될 수 있다. 이제 도 27을 참조하면, 갈고리는 첨판(42, 44) 상에 폐쇄되어 있는, 폐쇄 구성으로 도시되어 있다. 표시기 아암(3550)은 아직 작동되지 않았다.
이제 도 28을 참조하면, 표시기 아암(3550)은 작동 상태로 도시되어 있다. 가동 아암(3530) 상의 미늘(3540)은 자연 첨판을 관통했다. 첨판(42, 44)은 미늘이 있는 부분(3540)과 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3520) 사이의 약 절반 지점에서 갈고리(3540)의 개구 내에 삽입되고 표시기 아암(3550)의 길이와 중첩될 정도로 갈고리 내에 충분히 삽입되지 않기 때문에, 표시기 아암(3550)은 첨판(42, 44)과 맞물리지 않는다. 대신에, 표시기 아암은 고정 아암(3510)을 향해 스윙한다. 표시기 아암의 위치는 인공 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화된다.
이제 도 29를 참조하면, 갈고리는 첨판(42, 44) 상에서 폐쇄되고, 첨판은 표시기 아암(3550)과 중첩되도록 갈고리(3500) 내로 충분히 깊게 위치된다. 가동 아암(3530) 상의 미늘(3540)은 자연 첨판을 관통했다. 표시기 아암은 첨판 조직 상에 놓이고, 첨판은 표시기 아암이 갈고리의 고정 아암(3510)을 향해 줄곧 이동하는 것을 방지한다. 도 29에 도시되어 있는 바와 같은 표시기 아암은 첨판을 제자리에 더 고정하기 위한 미늘(3540)을 갖는다. 표시기 아암 상에 미늘을 갖지 않는 실시예에서, 표시기 아암은 첨판을 맥동하는 심장 박동의 펄스와 함께 바운싱할 수 있다. 이 맥동은 전술된 이미징 기술에 의해 가시화되고, 첨판이 갈고리 내에 충분히 깊게 위치되었다는 것을 조작자에게 표시하는 데 사용할 수 있다.
이제 도 30 내지 도 37을 참조하면, 갈고리용 가동 및 표시기 아암의 다양한 예시적인 배열이 도시되어 있다. 이제 도 30을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한, 미늘이 있는 갈고리로서 예시된 예시적인 갈고리(3600)가 도시되어 있다. 전술된 미늘이 있는 갈고리(3500)와 같이, 미늘이 있는 갈고리(3600)는 고정 아암(3610), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3620), 미늘이 있는 부분(3640)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(3630), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3660)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3620)에 연결된 표시기 아암(3650)을 포함한다. 갈고리(3600)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
표시기 아암(3650)은 전술된 갈고리(3500)의 표시기 아암(3550)보다 더 넓은, 가동 아암(3630)의 폭과 대략 동일한 폭을 갖는다. 표시기 아암(3650)의 폭을 증가시키는 것은 자연 첨판과 맞물릴 수 있는 아암의 면적을 증가시킨다. 더 넓은 표시기 아암(3650)은 또한 갈고리(3600)가 폐쇄될 때 고정 아암에 대해 자연 첨판을 핀칭하는 것을 도울 수 있다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3660)은 표시기 아암(3650)이 폐쇄 방향으로 가동 아암(3630)보다 더 굽혀지게 하고 자연 첨판 조직과 접촉하여 폐쇄 또는 맞물린 위치(도시되어 있지 않음)에 있을 때 증가된 핀칭력을 제공하기 위해 프리로딩 또는 형상 설정 위치(도시되어 있지 않음)에서 형상 설정될 수 있게 하는 전술된 패턴화된 힌지 부분(2120)과 유사하다.
이제 도 31을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시된 예시적인 갈고리(3700)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(3700)는 고정 아암(3710), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3720), 미늘이 있는 부분(3740)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(3730), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3760)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3720)에 연결된 표시기 아암(3750)을 포함한다. 갈고리(3700)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
가동 아암(3730)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3720)으로부터 가동 아암(3730)의 미늘이 있는 부분(3740)까지 연장하는 중앙 개구(3734)를 둘러싸는 2개의 측면 아암(3732)을 갖는 후프 또는 루프 형상으로 형성된다. 표시기 아암(3750)은 2개의 측면 아암(3732) 사이의 중앙 개구(3734)에 배치된다. 가동 아암(3730)은 갈고리(3700)의 전체 폭에 걸쳐 있기 때문에, 가동 아암(3730)의 미늘이 있는 부분(3740)은 갈고리(3700)만큼 넓어 미늘이 있는 부분(3740)의 더 큰 영역이 자연 첨판 조직과 맞물리게 된다.
이제 도 32를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시된 예시적인 갈고리(3800)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(3800)는 고정 아암(3810), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3820), 미늘이 있는 부분(3840)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(3830), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3860)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3820)에 연결된 표시기 아암(3850)을 포함한다. 갈고리(3800)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
가동 아암(3830)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3820)으로부터 가동 아암(3830)의 단부로 연장하는 중앙 개구(3834)에 인접한 2개의 측면 아암(3832)으로부터 형성된다. 즉, 중앙 개구(3834)는 가동 아암(3830)을 미늘이 있는 부분(3840)을 각각 포함하는 2개의 독립적으로 작동 가능한 측면 아암(3832)으로 분리한다. 표시기 아암(3850)은 2개의 측면 아암(3832) 사이의 중앙 개구(3834)에 배치된다. 측면 아암(3832)의 미늘이 있는 부분(3840)은 갈고리(3800)의 전체 폭에 걸쳐 있어 가동 아암(3830)이 자연 첨판 조직과 맞물리게 하기 위한 넓은 그리핑 영역을 제공한다. 측면 아암(3832)은 자연 첨판 조직의 두께의 측방향 편차를 허용하도록 독립적으로 작동될 수 있다.
이제 도 33을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시된 예시적인 갈고리(3900)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(3900)는 고정 아암(3910), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3920), 미늘이 있는 부분(3940)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(3930), 및 미늘이 있는 부분(3970)을 갖는 표시기 아암(3950)을 포함한다. 표시기 아암(3950)은 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(3960)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(3920)에 연결된다. 갈고리(3900)는 표시기 아암(3950)의 단부에 배열된 미늘이 있는 부분(3970)의 추가를 제외하고는, 전술된 갈고리(3500)와 유사하다. 미늘이 있는 부분(3970)은 표시기 아암(3950)이 고정 아암(도시되어 있지 않음)에 대해 자연 첨판을 핀칭하는 데 있어서 가동 아암(3930)을 보조하게 한다. 갈고리(3900)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 34 내지 도 37을 참조하면, 갈고리의 최소 맞물림 깊이의 백분율에 기초하는 길이를 갖는 표시기 아암을 갖는 예시적인 갈고리가 도시되어 있다. 갈고리의 최소 맞물림 깊이는 갈고리에 의한 조직 상의 신뢰적인 그립을 보장하기 위해, 미늘이 있는 부분을 넘어 갈고리 내에 삽입해야 하는 자연 조직의 최소 길이이다. 즉, 최소 맞물림 깊이는 미늘이 있는 부분과 갈고리의 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분 사이의 거리이다. 승모 판막 조직의 최소 맞물림 깊이는 환자의 연령, 조직의 두께, 조직의 건강 등과 같은 다양한 상이한 인자에 따라 다양할 수 있다. 이와 같이, 최소 맞물림 깊이는 환자에 따라 다양할 수 있다.
이제 도 34를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한, 미늘이 있는 갈고리로서 예시된 예시적인 갈고리(4000)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4000)는 고정 아암(4010), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4020), 미늘이 있는 부분(4040)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4030), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4060)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4020)에 연결된 표시기 아암(4050)을 포함한다. 표시기 아암(4050)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4020)과 미늘이 있는 부분(4040) 사이에서 측정된 최대 맞물림 깊이의 약 25%인 길이를 갖는다. 따라서, 표시기 아암(4050)은 첨판이 최대 맞물림 깊이의 적어도 약 75%까지 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 갈고리(4000)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 35를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시된 예시적인 갈고리(4100)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4100)는 고정 아암(4110), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4120), 미늘이 있는 부분(4140)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4130), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4160)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4120)에 연결된 표시기 아암(4150)을 포함한다. 표시기 아암(4150)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4120)과 미늘이 있는 부분(4140) 사이에서 측정된 최대 맞물림 깊이의 약 50%인 길이를 갖는다. 따라서, 표시기 아암(4150)은 첨판이 최대 맞물림 깊이의 적어도 약 50%까지 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 갈고리(4100)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 36을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시된 예시적인 갈고리(4200)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4200)는 고정 아암(4210), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4220), 미늘이 있는 부분(4240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4230), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4260)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4220)에 연결된 표시기 아암(4250)을 포함한다. 표시기 아암(4250)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4220)과 미늘이 있는 부분(4240) 사이에서 측정된 최대 맞물림 깊이의 약 75%인 길이를 갖는다. 따라서, 표시기 아암(4250)은 첨판이 최대 맞물림 깊이의 적어도 약 25%까지 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 갈고리(4200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 37을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시된 예시적인 갈고리(4300)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4300)는 고정 아암(4310), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4320), 미늘이 있는 부분(4340)을 갖는 가동 아암(4330), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4360)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4320)에 연결된 표시기 아암(4350)을 포함한다. 표시기 아암(4350)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4320)과 미늘이 있는 부분(4340)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음) 사이에서 측정된 최대 맞물림 깊이의 약 90%인 길이를 갖는다. 따라서, 표시기 아암(4350)은 첨판이 최대 맞물림 깊이의 적어도 약 10%까지 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 갈고리(4300)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 38 내지 도 47을 참조하면, 예시적인 갈고리(3500)가 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스의 패들에 부착되어 있고, 자연 판막(40) 내에 전개되고 디바이스를 자연 첨판(42, 44)에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 갈고리(3500)가 도 93 내지 도 102에 도시되어 있지만, 전술된 표시기 아암을 갖는 갈고리(3600, 3700, 3800, 3900, 4000, 4100, 4200, 4300)는 갈고리(3500)와 유사한 방식으로 자연 첨판에 부착될 것이다. 갈고리(3500)는 전술된 바와 같이, 디바이스(100) 내에 자연 첨판(42, 44)을 포획하고 고정하기 위해 개방 및 폐쇄 위치 사이에서 이동될 수 있는 디바이스(100)의 패들(122)에 부착된다.
이제 도 39를 참조하면, 디바이스(100)는 자연 승모 판막(40)을 통해 전개되고 패들(122)이 개방된 것으로 도시되어 있다. 갈고리(3500)는 이어서 가동 아암(3530) 및 표시기 아암(3550)의 단부에 각각 부착된 작동 라인(3502, 3504)에 장력을 인가함으로써 개방된다. 도 39에 도시되어 있는 바와 같은 갈고리(3500) 및 패들(122)을 개방하는 것은, 첨판(42, 44)이 갈고리(3500)에 의한 첨판(42, 44)의 포획을 용이하게 하기 위해 갈고리의 고정 및 가동 아암(3510, 3530) 사이에 형성된 개구(3506) 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 디바이스(100)가 조종될 수 있게 한다.
이제 도 39를 참조하면, 패들(122) 및 갈고리(3500)는 표시 아암(3550)에 의한 검출 및 갈고리(3500)에 의한 결과적인 포획을 위해 첨판을 위치시키기 위해 부분적으로 폐쇄되어 있다. 패들(122) 및 갈고리(3500)의 부분 폐쇄 위치는, 첨판(42, 44)이 시도된 첨판 포획 중에 가동 아암(3530)에 의해 옆으로 밀리거나 미늘이 있는 부분(3540)으로부터 미끄러져 벗어날 때까지 가동 아암(3530)의 미늘이 있는 부분(3540)이 첨판(42, 44)을 신장하거나 이동하지 않고 고정 아암(3510)에 대해 첨판(42, 44)을 핀칭하게 한다.
이제 도 40을 참조하면, 양 표시기 아암(3550)은 작동 라인(3504)의 장력을 해제함으로써 작동된다. 양 표시기 아암(3550)은 첨판(42, 44)을 놓치거나 미끄러져 벗어나고 갈고리(3500)의 고정 아암(3510) 너머에 있는 완전 작동 위치로 이동한다. 고정 아암(3510)을 교차하는 표시기 아암(3550)은 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 X-형상을 형성한다.
이제 도 41을 참조하면, 표시기 아암(3550)은 작동 라인(3504)에 장력을 인가함으로써 수축되고 디바이스(100)는 첨판(42, 44)이 갈고리(3500)의 개구(3506) 내로 더 깊게 삽입되도록 재위치설정된다. 표시기 아암(3550) 중 하나는 이어서 도 42에서 볼 수 있는 바와 같이, 작동 라인(3504) 중 하나의 장력을 해제함으로써 폐쇄되도록 허용된다. 표시기 아암(3550)은 첨판(42)과 맞물리고 고정 아암(3510) 및 패들(122)에 대해 첨판(42)을 핀칭한다. 도 43은 다른 표시기 아암(3550)이 작동되어 다른 첨판(44)과 맞물리고 첨판(44)을 다른 고정 아암(3510) 및 패들(122)에 대해 핀칭하게 하는 동일한 것을 도시하고 있다. 첨판(42, 44)과의 맞물림은 표시기 아암(3550)이 갈고리(3500)의 고정 아암(3510)을 지나 이동하여 도 40에 도시되어 있는 X-형상을 형성하는 것을 방지한다. 따라서, 표시기 아암(3550)은 첨판(42, 44)이 표시기 아암(3550)의 길이에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(3506) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다.
이제 도 44 내지 도 47을 참조하면, 일단 표시기 아암(3550)이 첨판(42, 44)이 개구(3506) 내로 충분히 삽입되었다는 것을 표시하면, 가동 아암(3530)은 첨판(42, 44)이 각각의 갈고리(3500)의 고정 아암(3510)과 미늘이 있는 부분(3540) 사이에 핀칭되도록 작동 라인(3502) 상의 장력을 해제함으로써 작동된다. 패들(122)은 이어서 도 46에 도시되어 있는 완전 폐쇄 위치로 이동되어, 디바이스(100) 내에 첨판을 단단히 고정시킨다. 표시기(3550)는 도 42 내지 도 46에 의해 예시된 임의의 위치에서 모니터링될 수 있다. 예를 들어, 표시기(3550)는 심장이 박동함에 따라 맥동 또는 도약할 것이다. 이 맥동 또는 도약은 승모 판막 복원 디바이스가 정확하게 위치되었는지 확인하기 위해 시각화될 수 있다. 표시기(3550)는 심장이 박동함에 따라 굴곡되거나 도약할 만큼 충분히 가요성이기 때문에, 가동 아암(3530)은 심장이 박동함에 따라 폐쇄 가동 아암(3530)이 맥동하거나 도약하지 않을 만큼 충분히 높은 힘을 갖고 폐쇄되고 그리고/또는 강성으로 제조될 수 있다.
이제 도 47을 참조하면, 첨판(44) 중 하나가 디바이스(100)로부터 부분적으로 후퇴된 것으로 도시되어 있는데, 이는 심장의 박동 동안 첨판(42, 44)의 이동으로 인해 발생할 수 있다. 도 47에서 볼 수 있는 바와 같이, 첨판(44)은 미늘이 있는 부분(3540)에 의해 부분적으로 고정된 상태로 유지된다. 그러나 첨판(44)은 표시기 아암(3550)의 길이에 의해 결정되는 바와 같은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 더 이상 고정되지 않는다. 첨판(44)의 후퇴는 표시기 아암(3550)이 고정 아암(3510) 너머로 이동하게 하여, 이에 의해 이미징 디바이스를 사용하여 관찰자에게 가시화되는 X-형상을 형성한다. 게다가, 또는 대신에, 판막 첨판과 접촉하지 않는 표시기 아암(3550)은 심장이 박동함에 따라 맥동하거나 도약하지 않는다. 따라서, 디바이스(100)가 전달 디바이스(도시되어 있지 않음)로부터 탈착되기 전에 디바이스(100)로부터 첨판(42, 44)의 불충분한 보유 또는 미끄러짐이 검출될 수 있다. 일단 미끄러진 첨판이 검출되면, 갈고리(3500) 및 패들(122)은 미끄러진 첨판을 더 양호하게 고정시키기 위해 개방되어 재위치설정될 수 있다. 다른 예시적인 실시예(도 221 내지 도 225 참조)에서, 단일 작동 라인이 갈고리의 가동 아암 및 표시기 아암을 상승 및 하강시키기 위해 사용될 수 있다.
몇몇 예시적인 실시예에서, 갈고리 상의 제1 가동 아암은 미늘을 가질 수 있고 제1 가동 아암이 첨판 위로 하강될 때 첨판을 제자리에 유지하기 위해 충분히 강할 수 있다. 제1 가동 아암은 첨판이 첨판 내에 충분히 멀리 충분히 위치되지 않으면 다시 상승될 수 있다. 제1 가동 아암 상의 미늘은, 첨판이 적절하게 위치될 때까지 제1 가동 아암이 반복적으로 상승 및 하강될 수 있도록 일시적이다. 일단 첨판의 장소가 갈고리 내에 충분히 위치되면, 미늘 또는 미늘 영역을 갖는 하나 이상의 2차 가동 아암은 갈고리 내의 제자리에 첨판을 유지하거나 포획하도록 하강될 수 있다.
이제 도 48 내지 도 66을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4400)가 도시되어 있다. 갈고리(4400)는 고정 아암(4410), 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420), 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(4430), 및 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)을 갖는다. 갈고리(4400)는 표시기 아암을 패턴화된 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 결합하는 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)으로부터 연장하는 표시기 아암(4450)을 또한 포함한다. 갈고리(4400)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 갈고리(4400)는 니티놀과 같은 형상 기억 합금의 평탄한 시트 또는 튜브로부터 레이저 절단되고, 이어서 원하는 형상으로 형상 설정될 수 있다.
예시된 고정 아암(4410)은 고정 아암(4410)을 이식 가능 디바이스에 부착하기 위한 구멍(4412)을 각각 포함하는 2개의 설상부(4411)를 갖는다. 설상부(4411) 사이에 배열된 중앙 개구(4454)는 표시기 아암(4450)보다 더 넓어, 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)이 첨판 조직과 맞물리지 않을 때 측면으로부터 볼 때(도 51) X-형상을 형성하도록 설상부(4411) 사이의 고정 아암(4410)을 통과할 수 있게 된다.
패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420)은 복수의 스프링 세그먼트(4422) 및 절결부(4424)로부터 형성된다. 고정 아암(4410)의 2개의 설상부(4411)는 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420)의 일 단부로부터 연장되고, 가동 아암(4430)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)의 다른 단부로부터 연장된다.
갈고리(4400)의 가동 아암(4430)은 후프형 형상을 갖는다. 후프형 가동 아암(4430)은 특히 측방향으로 더 얇고 더 가요성인 측면 보(4432)를 포함한다. 측면 보(4432)는 가동 아암(4430)의 근위 단부를 향해 배열된 제1 굴곡 부분 또는 힌지 부분(4434) 및 가동 아암(4430)의 원위 단부에 배열된 제2 굴곡 부분 또는 힌지 부분(4436)을 포함한다. 제1 굴곡 또는 힌지 부분(4434)은 측면 보(4432)의 하나 이상의 굽힘부에 의해 형성된다. 제2 굴곡 또는 힌지 부분(4436)은 갈고리(4400)를 접는 데 요구되는 힘을 감소시키기 위해 더 얇은 - 따라서 더 가요성인 - 부분을 포함한다. 가동 아암(4430) 및 가요성 측면 아암(4432)의 후프 형상은 갈고리(4400)를 전달 외장(도시되어 있지 않음) 내로 단순히 수축함으로써 가동 아암(4430)이 접힐 수 있게 한다. 특정 실시예에서, 갈고리(4400)의 팽창 및 수축은 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 의해 제어된다.
가동 아암(4430)의 후프형 형상은 다른 갈고리보다 동일하거나 더 큰 측방향 간격을 갖는 더 많은 미늘(4442)을 포함할 수 있는 더 넓은 미늘이 있는 부분(4440)을 제공한다. 미늘(4442)의 더 넓은 간격은 자연 첨판의 포획을 개선시킨다. 미늘(4442)은 또한 가동 아암(4430)의 후프형 형상 상의 그 위치의 결과로서 종방향으로 엇갈려 있다. 즉, 2개의 중심 미늘(4444)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 이격하여 더 멀리 배열되고, 2개의 외부 미늘(4446)은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 더 가깝게 배열된다. 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)은 작동 봉합사(도시되어 있지 않음)를 수용하기 위한 구멍(4448)을 또한 포함한다. 특정 실시예에서, 가동 아암(4430)의 후프 형상은, 패들의 핀칭력이 미늘 상에 균일하게 확산되어, 자연 첨판의 보유를 더 개선하도록 이식 가능 디바이스의 넓은 외부 패들의 형상과 유사하다. 미늘(4442)의 단부는 임의의 적합한 연마 수단을 사용하여 추가로 연마될 수 있다.
표시기 아암(4450)은 2개의 측면 아암(4432) 사이의 후프형 가동 아암(4430)의 내부의 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 미늘이 있는 부분(4456)까지 연장하는 보(4451)를 포함한다. 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)을 작동시키기 위한 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 수용하기 위한 구멍(4452)을 단부에 포함한다. 미늘이 있는 부분(4456)은 표시기 아암(4450)의 보(4451)의 단부에 배열되고 적어도 하나의 미늘(4456)을 포함한다. 미늘이 있는 부분(4456)은 가동 아암(4430)이 폐쇄될 때까지 표시기 아암(4450)이 첨판을 고정하는 것을 돕는다. 미늘(4456)은 표시기 아암(4450)으로부터 레이저 절단될 수 있고 외향으로 굽혀져 미늘(4442)이 가동 아암(4430)으로부터 돌출하는 것과 대략 동일한 각도로 표시기 아암(4450)으로부터 이격하여 돌출하게 된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 아암(4450)은 갈고리(2200)의 미늘(2244)과 같이, 재료의 평탄한 시트로부터 절단되고 이어서 90도 회전하여 소정 각도로 외향으로 돌출하는 미늘을 포함한다.
표시기 아암(4450)의 미늘이 있는 부분(4456)은, 표시기 아암(4450)의 미늘(4456)이 미늘이 있는 부분(4440)의 중심 미늘(4444)과 외부 미늘(4446) 사이에 종방향으로 배열되도록 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 소정 거리에 배열된다. 이러한 배열은 미늘이 있는 부분(4440)이 표시기 아암(4450)에 의해 맞물리는 첨판과 맞물리는 것을 보장한다. 즉, 갈고리(4400) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(4450)이 작동될 때 표시기 아암(4450)의 미늘이 있는 부분(4456)에 의해 맞물리면, 첨판은 또한 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)에 의해 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4400) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(4450)이 작동될 때 표시기 아암(4450)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)에 의해 충분히 맞물리지 않을 것이다.
표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)은, 갈고리(4400)의 고정 아암(4410)과 가동 아암(4430) 사이에 배열된 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 표시기 아암(4450)이 가동 아암(4430)과 별도로 작동되게 한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)은 패턴화된 굴곡/힌지 부분(4420)과 유사하고 일련의 스프링 세그먼트(4462) 및 절결부(4464)로부터 형성된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 굴곡/힌지 부분(4460)의 스프링력은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 의해 가동 아암(4430)에 부여되는 핀칭력보다 더 작아, 표시기 아암(4450)이 첨판의 위치를 검출하기 위해 다수회 작동될 수 있게 되고 반면 더 강한 핀칭력을 갖는 가동 아암(4430)은 1회 작동되고 미늘을 갖는 첨판은 표시기 아암(4450)에 의해 바람직한 위치에 유지된다. 표시기 아암(4450)의 더 낮은 핀칭력은, 표시기 아암(4450)이 반복적으로 재위치설정될 수 있고 첨판 조직을 천공하거나 다른 방식으로 손상시킬 가능성이 적을 수 있도록 첨판 조직 상에 부여되는 힘을 감소시킨다. 더 낮은 핀칭력은 또한 표시기 아암(4450)이 심장이 박동함에 따라 맥동 또는 도약할 수 있게 한다.
이제 도 48 내지 도 50을 참조하면, 갈고리 또는 갈고리(4400)가 개방 위치에 도시되어 있다. 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 폐쇄 방향으로 편향 또는 스프링 로딩되고 각각의 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450) 각각 내의 구멍(4448, 4452)에 부착된 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 인가되는 장력에 의해 개방 위치로 이동되어 유지된다.
이제 도 51 및 도 52를 참조하면, 표시기 아암(4450)이 완전 전개 또는 작동 위치에 있는, 즉 표시기 아암(4450)이 작동 중에 첨판 조직과 맞물리지 않을 때 표시기 아암(4450)이 도달하는 것이 가능한 가장 먼 범위에 있는 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(4400)가 도시되어 있다. 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)의 단부 내의 구멍(4452)에 부착된 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력이 감소될 때 폐쇄 방향으로 작동하도록 허용된다. 완전 작동 위치에서, 표시기 아암(4450)은 조작자가 표시기 아암(4450)이 첨판에 맞물리지 않았다는 것을 알 수 있도록 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 고정 아암(4410)과 X-형상을 형성한다.
이제 도 53 내지 도 55를 참조하면, 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(4400)는 표시기 아암(4450)이 맞물림 또는 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 즉, 첨판 조직이 작동 중에 맞물렸을 때 표시기 아암(4450)이 있을 위치이다. 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)의 단부 내의 구멍(4452)에 부착된 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력이 감소될 때 폐쇄 방향으로 작동하도록 허용된다. 폐쇄 위치에서, 표시기 아암(4450)은 고정 아암(4410)과 교차하지 않고 고정 아암(4410)과 X-형상을 형성하지 않는다. 따라서, 조작자는 표시기 아암(4450)이 작동되었을 때 표시기 아암(4450)이 첨판 조직과 맞물렸고 갈고리(4400)가 이미징 디바이스로 볼 때 X-형상이 가시화되지 않는다는 것을 알고 있다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암(4450)은 심장이 박동함에 따라 표시기 아암의 맥동 또는 도약을 검출하기 위해 광학적으로 모니터링될 수 있다. 표시기 아암의 이러한 도약 또는 바운싱은 표시기 아암이 첨판 조직과 맞물렸다는 것을 조작자에게 표시한다.
이제 도 56 내지 도 58을 참조하면, 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(4400)는 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)이 모두 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 갈고리(4400)가 폐쇄될 때, 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 갈고리(4400) 내에 고정될 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 부가적으로, 포획된 첨판 조직을 보유하기 위한 사행형 경로가 고정 아암(4410), 가동 아암(4430) 및 미늘이 있는 부분(4440)에 의해 형성된다. 갈고리(4400)는 프리로딩 위치(도 59 내지 도 61)에서 가동 아암(4430)과 표시기 아암(4450)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다.
이제 도 59 내지 도 61을 참조하면, 갈고리(4400)는 고정 아암(4410) 및 표시기 아암(4450)이 형상 설정 또는 프리로딩 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 다른 실시예에 관하여 설명된 바와 같이, 가동 아암(4430)에 대한 고정 아암(4410) 및 표시기 아암(4450)의 형상 설정은 갈고리(4400)가 폐쇄 위치에 있을 때 갈고리(4400)의 구성요소 사이에 핀칭력을 형성한다.
이제 도 59를 참조하면, 고정 아암(4410)은 가동 아암(4430)으로부터 각도(4410A)로 형상 설정된다. 특정 실시예에서, 고정 아암(4410)의 설상부(4411)의 중립 위치와 형상 설정 위치 사이의 각도(4410A)는 약 180도 내지 약 270도, 또는 약 270도이다. 고정 아암(4410)을 형상 설정 위치로 이동시키기 위해, 고정 아암(4410)은 상향으로 굽혀지고 고정 아암(4410)의 설상부(4411)는 측면 보(4432)와 표시기 아암(4450) 사이에 형성된 가동 아암(4430) 내의 개구를 통과한다.
도 59를 다시 참조하면, 표시기 아암(4450)은 가동 아암(4430)으로부터 각도(4450A)로 형상 설정된다. 특정 실시예에서, 표시기 아암(4450)의 보(4451)의 중립 위치와 형상 설정 위치 사이의 각도(4450A)는 약 90도 내지 약 180도, 또는 약 100도 내지 약 150도, 또는 약 135도이다. 표시기 아암(4450)의 형상 설정 위치는 표시기 아암(4450)이 고정 아암(4410)의 설상부(4411) 사이를 통과하여 전술된 X-형상을 형성할 것이도록 선택된다.
이제 도 62 내지 도 66을 참조하면, 예시적인 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(4400)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 62를 참조하면, 갈고리(4400)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(4410, 4430) 사이에 형성된 갈고리(4400)의 개구(4406) 내로 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(4450)은 도 63 및 도 65에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도 41 참조)을 통해 작동된다.
이제 도 63을 참조하면, 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)의 단부에 있는 구멍(4452)에 연결된 작동 라인(도 41 참조)의 장력을 해제함으로써 작동된다. 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있지 않기 때문에, 표시기 아암(4450)은 첨판(42, 44)을 놓치거나 미끄러져 벗어나고 갈고리(4400)의 고정 아암(4410) 너머에 있는 완전 작동 위치로 이동한다. 표시기 아암(4450)은 고정 아암(4410)을 교차하여 인공 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 X-형상을 형성한다.
이제 도 64를 참조하면, 표시기 아암(4450)은 작동 라인에 장력을 인가함으로써 수축되고 갈고리(4400)는 첨판(42, 44)이 갈고리(4400)의 개구(4406) 내로 더 깊게 삽입되도록 재위치설정된다. 표시기 아암(4450)은 이어서 도 65에서 볼 수 있는 바와 같이, 작동 라인 상의 장력을 해제함으로써 작동된다. 첨판(42, 44)은 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4400) 내로 삽입되었기 때문에, 표시기 아암(4450)은 첨판(42, 44)과 맞물리고 이를 고정 아암(4410)에 대해 핀칭한다. 첨판(42, 44)과의 맞물림은 표시기 아암(4450)이 갈고리(4400)의 고정 아암(4410)을 지나 이동하여 도 63에 도시되어 있는 X-형상을 형성하는 것을 방지한다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암(4450)은 심장이 박동함에 따라 표시기 아암의 맥동 또는 도약을 검출하기 위해 광학적으로 모니터링될 수 있다. 표시기 아암의 이러한 도약 또는 바운싱은 표시기 아암이 첨판 조직과 맞물렸다는 것을 조작자에게 표시한다. 따라서, 표시기 아암(4450)은 첨판(42, 44)이 표시기 아암(4450)의 길이에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(4406) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다.
이제 도 66을 참조하면, 일단 표시기 아암(4450)이 첨판(42, 44)이 개구(4406) 내로 충분히 삽입되었다는 것을 표시하면, 가동 아암(4430)은 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(4440)과 고정 아암(4410) 사이에 핀칭되어 첨판(42, 44)을 갈고리(4400) 내에 단단히 고정하도록 작동 라인 상의 장력을 해제함으로써 작동된다.
이제 도 84 내지 도 102를 참조하면, 자연 첨판 조직과의 맞물림에 의해 변경되는 표시 특징부를 갖는 예시적인 갈고리(종종 미늘이 있는 갈고리로서 예시되지만, 미늘 이외의 다른 마찰 향상 요소가 사용될 수 있음)가 도시되어 있다. 예를 들어, 갈고리는 자연 첨판 조직이 범프에 대해 가압될 때 평탄화되는 범프 또는 돌기를 포함할 수도 있다. 범프는, 범프의 결여가 범프가 자연 첨판 조직에 대해 가압되어 있는 것을 표시하도록 이미징 디바이스를 통해 가시화되기에 크기가 충분하다. 따라서, 자연 첨판의 맞물림 깊이는 범프의 위치와 범프가 가시화되는지 여부에 따라 결정될 수 있다.
이제 도 84를 참조하면, 레이저 절단 갈고리 부분의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 갈고리는 가동 아암(4530), 미늘이 있는 영역(4540) 및 표시기 아암(4550)을 가질 수 있다. 가동 아암 및 표시기 아암은 각각 가요성 부분 또는 힌지 부분(4520, 4560)을 갖는다. 가동 아암의 가요성 영역(4520)은 갈고리가 이식을 위한 그리고/또는 가동 아암이 고정 아암 상에 폐쇄되는 것을 허용하기 위한 적절한 형상으로 구성되는 것을 허용한다(도 85 내지 도 89 참조). 표시기 아암의 가요성 영역(4560)은 표시기 아암이 첨판 상으로 낙하하고 그리고/또는 첨판 상에서 바운싱하는 것을 허용한다. 표시기 아암(4550)은, 첨판이 갈고리 내에서 충분한 깊이로 위치된다는 것을 표시하기 위해 평탄화될 수 있는 가요성 범프(4552)를 그 위에 가질 수 있다. 범프(4552)는 표시기 아암의 자유 단부와 가요성 영역(4560) 사이의 표시기 아암 상의 장소에 위치될 수 있다. 그 일부가 도 84에 도시되어 있는 갈고리는 도 85 내지 도 89에 관하여 설명된 방식으로 동작한다.
이제 도 85 및 도 86을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4500)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4500)는 고정 아암(4510), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4520), 미늘이 있는 부분(4540)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4530), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4560)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4520)에 연결된 표시기 아암(4550)을 포함한다. 표시기 아암(4550)은 첨판 조직이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직에 대해 가압될 때 변형되는 표시 특징부 또는 범프(4552)를 포함한다. 따라서, 표시 특징부(4552)는 첨판이 표시 특징부(4552)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 표시기 아암(4550)의 작동은 첨판 조직(42, 44)에 대해 표시 특징부(4552)를 가압하여 표시 특징부(4552)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4500) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(4500)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 87 내지 도 90을 참조하면, 예시적인 갈고리(4500)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 87을 참조하면, 갈고리(4500)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(4510, 4530) 사이에 형성된 갈고리(4500)의 개구(4506) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(4550)은 도 88 및 도 89에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도 133 참조)을 통해 작동된다.
이제 도 88을 참조하면, 표시기 아암(4550)이 고정 아암(4510)에 대해 첨판(42, 44)을 가압하도록 작동될 때, 표시기 아암(4550)의 일부는 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 특징부(4552)에 접촉하지 않고 첨판(42, 44)에 접촉할 수도 있다. 도 89에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 특징부(4552)는 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4500) 내로 삽입될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 이제 도 90을 참조하면, 표시 특징부(4552)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 첨판(42, 44)이 원하는 위치로 이동되었을 때, 가동 아암(4530)은 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(4540)에 의해 미늘이 있는 갈고리(4500) 내에 고정될 수 있도록 작동된다.
이제 도 91 및 도 92를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4600)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4600)는 고정 아암(4610), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4620), 미늘이 있는 부분(4640)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4630), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4660)을 통해 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4620)에 연결된 표시기 아암(4650)을 포함한다. 고정 아암(4610)은, 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 표시 아암(4650)에 의해 표시 특징부(4612)에 대해 가압될 때 변형되는 표시 특징부 또는 범프(4612)를 포함한다. 따라서, 표시 특징부(4612)는 첨판이 표시 특징부(4612)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 표시기 아암(4650)의 작동은 표시 특징부(4612)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 가압하여 표시 특징부(4612)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4600) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(4600)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 93 및 도 94를 참조하면, 예시적인 갈고리(4600)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 93을 참조하면, 갈고리(4600)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(4610, 4630) 사이에 형성된 갈고리(4600)의 개구(4606) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(4650)은 도 94 및 도 95에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 94를 참조하면, 표시기 아암(4650)이 고정 아암(4610)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 특징부(4612)와 접촉하지 않고 고정 아암(4610)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 95에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 특징부(4612)는 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4600) 내로 삽입되고 표시 아암(4650)에 의해 표시 특징부(4612)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 이제 도 96을 참조하면, 표시 특징부(4612)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 첨판(42, 44)이 원하는 위치로 이동되었을 때, 가동 아암(4630)은 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(4640)에 의해 미늘이 있는 갈고리(4600) 내에 고정될 수 있도록 작동된다.
이제 도 97 및 도 98을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4700)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4700)는 고정 아암(4710), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4720), 미늘이 있는 부분(4740)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4730)을 포함한다. 가동 아암(4730)은 미늘이 있는 부분(4740)과 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4720) 사이에 배치된 표시 특징부 또는 범프(4732)를 또한 포함한다. 표시 특징부(4732)는 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 고정 아암(4710)에 의해 표시 특징부(4732)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 특징부(4732)는 첨판이 표시 특징부(4732)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(4730)의 작동은 고정 아암(4710)과 표시 특징부(4732) 사이에 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 특징부(4732)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4700) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(4700)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 99 및 도 100을 참조하면, 예시적인 미늘이 있는 갈고리(4700)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 99를 참조하면, 미늘이 있는 갈고리(4700)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(4710, 4730) 사이에 형성된 미늘이 있는 갈고리(4700)의 개구(4706) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(4730)은 도 100에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 100을 참조하면, 가동 아암(4730)이 고정 아암(4710)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 특징부(4732)에 접촉하지 않고 가동 아암(4730)의 일부에 접촉할 수도 있다.
도 100a에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 특징부(4732)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4700) 내로 삽입되고 표시 특징부(4732)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 특징부(4732)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(4730)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(4740)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(4700) 내에 고정되게 한다. 표시 특징부(4732)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다는 것을 표시하면, 갈고리(4700)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 101 및 도 102를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4800)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4800)는 고정 아암(4810), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4820), 미늘이 있는 부분(4840)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4830)을 포함한다. 고정 아암(4810)은 미늘이 있는 부분(4840)과 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(4820) 사이의 거리보다 더 작은 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분으로부터의 거리에 배치된 표시 특징부 또는 범프(4812)를 또한 포함한다. 표시 특징부(4812)는 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(4830)에 의해 표시 특징부(4812)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 특징부(4812)는 첨판(42, 44)이 표시 특징부(4812)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(4830)의 작동은 고정 아암(4810)의 표시 특징부(4812)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 특징부(4812)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4800) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(4800)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 101을 참조하면, 갈고리(4800)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(4810, 4830) 사이에 형성된 갈고리(4800)의 개구(4806) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(4830)은 작동 라인을 통해 작동된다.
이제 도 101을 참조하면, 가동 아암(4830)이 고정 아암(4810)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 특징부(4812)와 접촉하지 않고 고정 아암(4810)의 일부와 접촉할 수도 있다.
도 102에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 특징부(4812)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4800) 내로 삽입되고 가동 아암(4830)에 의해 표시 특징부(4812)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 특징부(4812)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(4830)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(4840)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(4800) 내에 고정되게 한다. 표시 특징부(4812)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다는 것을 표시하면, 미늘이 있는 갈고리(4800)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 103을 참조하면, 레이저 절단 갈고리 부분의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 103에서, 가동 아암(5230), 고정 아암(5210) 및 가요성 표시기(1031)를 갖는 갈고리가 하나의 시트로부터 절단되어 있다. 가동 아암(5230)은 절결 개구(6730) 및 적어도 하나의 미늘(5240), 및 가동 아암이 가요성 섹션에서 굽혀져서 형상 설정하거나 갈고리를 형성하기 위해 적절한 구성으로 다른 방식으로 위치되도록 허용하는 가요성 섹션(5220)을 갖는다. 고정 아암(5210)은 고정 아암의 길이를 따라 각각 연장되는 2개의 절결부(6740)와 절결부(6740) 사이에서 고정 아암의 길이를 가로질러 연장되는 가요성 표시기를 갖는다. 고정 아암(5210)은 패들 및 갈고리가 선택적으로 단일편으로부터 제조되고 갈고리 및 접합 또는 스페이서 부분이 선택적으로 단일편으로부터 제조되게 하도록 패들 부분 또는 접합 또는 스페이서 부분에 부착될 수 있는 선택적인 가요성 섹션(4470)을 또한 가질 수 있다. 가요성 표시기(1031)는 그 위에 선택적인 표시기 요소(1030)를 가질 수 있다. 선택적인 표시기 요소(1030)는 방사선 불투과성 마커일 수 있다. 방사선 불투과성 마커는 가요성 표시기에 부착된 부가의 단편일 수 있거나, 가요성 표시기에 인쇄되거나 본 명세서에 설명된 임의의 실시예의 방식으로 가요성 표시기에 적용될 수 있다.
이제 도 104 내지 도 106을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리(미늘이 있는 갈고리로서 예시됨)의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 조인트, 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 미늘이 있는 부분(5240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5230)을 포함한다. 고정 아암(5210)은 도 103 및 도 110에 도시되어 있는 바와 같이 절결부(6740) 사이에 위치된 적어도 하나의 가요성 표시기(1031)를 또한 포함한다. 도 104는 가동 아암(5230) 내의 개구(6730)를 통해 끼워지는 고정 아암 상에 하나의 가요성 표시기(1031)를 갖는 갈고리의 개략도를 도시하고 있다. 도 105는 가동 아암 상의 2개의 절결 개구(6730) 사이에 끼워지는 고정 아암 상의 2개의 가요성 표시기(1031)를 갖는 갈고리의 개략도를 도시하고 있다. 복수의 가요성 표시기가 존재할 때, 가요성 표시기는 고정 아암의 길이를 따라 정렬되거나 오프셋될 수 있다. 가요성 표시기는 레이저 절단 갈고리의 부분일 수 있거나 용접, 리벳 또는 다른 공지의 수단에 의해 레이저 절단 갈고리 프레임에 부착될 수 있다. 도 106은 도 104 및 도 105에 도시되어 있는 실시예의 측면 개략도를 도시하고 있다. 측면도로부터, 2개의 표시기가 예시된 예에서 정렬되어 있기 때문에, 갈고리는 하나의 가요성 표시기(1031)가 있든 2개가 있든 동일하게 보인다. 도 106에서, 갈고리는 개방 위치에 있고 가요성 표시기는 "범프" 구성으로 만곡되어 있다. 도 106 내지 도 109는 또한 가요성 범프(1031) 상의 선택적인 방사선 불투과성 표시기(1030)를 도시하고 있다. 방사선 불투과성 표시기는 가요성 범프(1031)에 별개의 재료 단편으로서 인쇄되거나 부착될 수 있다. 예를 들어, 방사선 불투과성 재료는 백금 또는 다른 방사선 불투과성 재료로 제조된 코일일 수 있다. 방사선 불투과성 표시기는 형광 투시법 및/또는 다른 이미징 기술로 가시화되고, 사용자가 첨판이 갈고리 내에 적절하게 위치되었는지 여부를 결정하는 것을 보조할 수 있다.
범프(1031)는, 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5230)에 의해 범프(1031)에 대해 가압될 때 변형되고 평탄화된다. 따라서, 범프(1031)는 첨판(42, 44)이 범프(1031)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(5230)의 작동은 고정 아암(5210)의 범프(1031)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 범프(1031)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5200) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(5200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 107 내지 도 109를 참조하면, 도 104 내지 도 106에 도시되어 있는 예시적인 갈고리(5200)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 107을 참조하면, 갈고리(5200)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 도 107 내지 도 109에서, 범프(1031)는 그 위에 선택적인 방사선 불투과성 표시기를 가질 수 있다. 방사선 불투과성 표시기는 범프 상에 직접 인쇄되고, 범프 주위에 랩핑된 코일이거나, 범프를 커버하는 직물에 인쇄되거나, 다른 방식으로 범프에 고정될 수 있다. 방사선 불투과성 표시기는 범프 주위에 랩핑된 백금 코일일 수 있고, 또는 그 위에 인쇄된 방사선 불투과성 잉크일 수 있다.
이제 도 108을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 작을 때 범프(1031)와 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 109에서 볼 수 있는 바와 같이, 범프(1031)는 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4600) 내로 삽입되고 가동 아암(5230)에 의해 범프(1031)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다.
이제 도 103a 내지 도 103d를 참조하면, 도 103에 도시되어 있는 갈고리와 같은 갈고리 상에 선택적인 마커(1030)를 갖는 표시기(1031)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 103a를 참조하면, 가요성 표시기 아암은 가동 아암(5230)의 각각의 측면에 하나씩 부착되어 있는 가요성 "윙" 표시기(1032)일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 단일 윙은 갈고리의 단지 하나의 측면에만 배치된다. 가요성 윙 표시기는 레이저 절단 갈고리와 동일한 재료 시트로부터 절단될 수 있거나 갈고리에 부착된 별도로 절단된 단편일 수 있다. 본 명세서에 설명된 다른 예시적인 실시예에서와 같이, 표시기 아암은 상이한 양의 가요성을 제공하기 위해 갈고리와는 상이한 두께를 가질 수 있다. 가요성 윙 표시기는 버터플라이 윙과 유사하게 가동 아암으로부터 소정 각도로 외향 및 내향으로 연장될 수 있다. 가요성 윙 표시기는 가동 아암 또는 고정 아암에 부착될 수 있다. 가요성 윙 표시기(1032)는 그 위에 선택적인 방사선 불투과성 표시기 요소(1030)를 각각 가질 수 있다. 본 명세서에 설명된 다른 예시적인 실시예에서와 같이, 표시기 요소는 방사선 불투과성일 수 있고 가요성 윙 표시기에 직접, 또는 가요성 윙 표시기를 커버하는 직물에 인쇄되거나 다른 방식으로 부착될 수 있다. 가요성 윙 표시기는 갈고리의 가동 아암(5230)으로부터 소정 각도로, 갈고리의 종축으로부터 이격하여 외향으로, 그리고 고정 아암을 향해 갈고리의 중심을 향해 내향 연장된다. 첨판이 갈고리에 의해 포획되고 가요성 윙 표시기(1032)에 힘을 인가할 때, 가요성 윙 표시기는 가동 아암을 향해 후방으로 굴곡된다(개략적인 예시를 위해 도 108a 및 도 109a 참조).
이제 도 103b를 참조하면, 가요성 와이어 표시기(1031)는 갈고리의 고정 아암(5210)의 개구(6740)에 위치될 수 있다. 이는 가요성 윙 표시기(1032)에 추가될 수 있거나 가요성 윙 표시기 없이 존재할 수 있다. 가요성 와이어 표시기는, 일 단부에서 굴곡 또는 힌지 부분(4470)에 더 가깝게 부착되고 다른 단부에서 굴곡 또는 힌지 부분(5220)에 더 가깝게 부착되는, 갈고리의 개구(6740)의 종축을 따라 연장하는 와이어일 수 있다. 가요성 와이어 표시기(1031)의 길이를 따라 위치된 선택적인 방사선 불투과성 마커(1030)가 존재할 수 있다. 와이어는 부착 지점(1034)에 고정됨으로써 제자리에 유지될 수 있다. 부착 지점은 용접, 봉합 또는 다른 공지의 부착 방법에 의해 부착된 와이어 표시기를 가질 수 있다. 도 108b 및 도 109b는 첨판이 표시기(1031, 1032)를 굴곡하기 위해 가압하기에 충분한 깊이로 갈고리 내에 위치될 때 도 103b의 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다. 도 103d는 가요성 윙 표시기 없이 가요성 와이어 표시기(1031)만을 갖는 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도 108d 및 도 109d는 첨판이 표시기(1031)를 굴곡하기 위해 가압하기에 충분한 깊이로 갈고리 내에 위치될 때 도 103d의 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
이제 도 103c를 참조하면, 가요성 와이어 표시기(1031)를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 와이어 표시기(1031)를 따라 위치되고 부착 지점(1034)에서 갈고리에 고정된 선택적인 방사선 불투과성 표시기(1030)를 갖는, 개구(6740)를 가로질러 종방향으로 연장하는 가요성 와이어 표시기(1031)가 존재할 수 있다. 가요성 와이어 표시기(1031)는 또한 고정 아암의 개구(6740) 내의 가요성 와이어 표시기에 추가하여 또는 대신에 가동 아암(5230) 내의 개구(6730)를 가로질러 종방향으로 위치될 수 있다. 가동 아암 개구(6730) 내의 가요성 와이어 표시기(1031)는 개구를 가로질러 부분적으로 연장될 수 있고 굴곡 또는 일 단부에서 힌지 부분(5220) 부근에 그리고 그 다른 단부에서 개구(6740)를 가로질러 수평으로 연장하는 가로대(1033)에서 부착될 수 있다. 가로대는 그 위에 인쇄되거나 부착된 선택적인 방사선 불투과성 표시기를 가질 수 있다. 가요성 와이어 표시기는 그 길이를 따라 위치된 선택적인 방사선 불투과성 마커(1030)를 가질 수 있다. 도 108c 및 도 109c는 첨판이 표시기(1031)를 굴곡하기 위해 가압하기에 충분한 깊이로 갈고리 내에 위치될 때 도 103c의 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도를 도시하고 있다.
이제 도 104a 및 도 106a를 참조하면, 가동 아암(5230)의 각각의 측면에 하나씩 부착되어 있는 가요성 "윙" 표시기(1032)를 갖는 도 103a에 도시되어 있는 예시적인 실시예와 같은, 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 가요성 윙 표시기는 가동 아암으로부터 외향으로 그리고 고정 아암의 단부를 향해 내향으로 측방향으로, 소정 각도로 연장될 수 있다. 여기에는 가동 아암에 부착된 것으로 도시되어 있지만, 가요성 윙 표시기는 대신에 고정 아암에 선택적으로 부착될 수 있다. 가요성 윙 표시기(1032)는 그 위에 선택적인 표시기 요소(1030)를 각각 가질 수 있다. 도 106a는 도 104a에 도시되어 있는 실시예의 측면도를 도시하고 있다. 도 104a 및 도 106a에서, 갈고리는 개방 위치에 있고 가요성 윙 표시기(1032)는 도 104a에 도시되어 있는 바와 같이 가동 아암으로부터 외향으로 그리고 도 106a에 도시되어 있는 바와 같이 첨판이 위치될 것인 갈고리 부분을 향해 내향으로 연장된다. 가요성 윙 표시기 상의 선택적인 방사선 불투과성 표시기(1030)가 도시되어 있다.
가요성 윙 표시기(1032)는, 첨판 조직이 갈고리 내에서 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 갈고리가 폐쇄됨에 따라 자연 첨판 조직이 그에 대해 가압될 때 변형되고 평탄화된다. 일 예시적인 실시예에서, 첨판이 갈고리 내에 편심되어 삽입되면, 단지 하나의 가요성 윙 표시기만이 굴곡 및 변형될 수도 있고, 반면 다른 하나는 비변형 유지된다. 갈고리(5200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 108a 및 도 109a를 참조하면, 도 103a의 예시적인 실시예의 갈고리의 사용이 도시되어 있다. 이제 도 108a를 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 더 작을 때 가요성 윙 표시기(1032)에 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부 및 가동 아암(5230)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 109a에서 볼 수 있는 바와 같이, 가요성 윙 표시기(1032)(다른 하나는 그 바로 후방에 있기 때문에 단지 하나의 가요성 윙 표시기만 도 109a에 가시화되어 있음)는, 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4600) 내에 삽입되고 고정 아암(5210)에 의해 가요성 윙 표시기(1032)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)의 장소는 가요성 윙 표시기가 얼마나 많이 이동했는지를 사용자에게 표시할 수 있고 따라서 첨판의 위치를 결정할 수 있다.
이제 도 104b 및 도 106b를 참조하면, 가동 아암(5230)의 각각의 측면에 하나씩 부착되어 있는 가요성 "윙" 표시기(1032)를 갖는 도 103b에 도시되어 있는 예시적인 실시예와 같은, 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리(미늘이 있는 갈고리로서 도시되어 있음)의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 가요성 윙 표시기는 소정 각도로 가동 아암으로부터 이격하여, 그리고 갈고리의 개방된 단부를 향해 연장될 수 있다. 여기에는 가동 아암에 부착된 것으로 도시되어 있지만, 가요성 윙 표시기는 고정 아암에 선택적으로 부착될 수 있다. 가요성 윙 표시기(1032)는 그 위에 표시기 요소(1030)를 각각 가질 수 있다. 도 106b는 도 104b에 도시되어 있는 실시예의 측면 개략도를 도시하고 있다. 도 104b 및 도 106b에서, 갈고리는 개방 위치에 있고 가요성 윙 표시기(1032)는 도 104b에 도시되어 있는 바와 같이 가동 아암으로부터 외향으로 그리고 도 106b에 도시되어 있는 바와 같이 첨판이 위치될 것인 갈고리 부분을 향해 내향으로 연장된다. 종방향으로 연장되는 와이어 표시기(1031)는 갈고리가 개방될 때와 같이, 그 휴지 비압축 상태에 있을 때 범프 구성을 갖는다. 가요성 윙 표시기 및 와이어 표시기(1031) 상의 선택적인 방사선 불투과성 표시기(1030)가 도시되어 있다.
가요성 윙 표시기(1032)는, 첨판 조직이 갈고리 내에서 최소 원하는 맞물림 깊이 및 갈고리를 따른 수평 위치에 도달했다는 것을 표시하기 위해 갈고리가 폐쇄됨에 따라 자연 첨판 조직이 그에 대해 가압될 때 변형되고 평탄화된다. 일 예시적인 실시예에서, 첨판이 갈고리 내로 편심되어 삽입되면, 단지 하나의 가요성 윙 표시기만이 굴곡 및 변형될 수도 있고, 반면 다른 하나는 비변형 유지된다. 와이어 표시기(1031)는 또한 갈고리가 폐쇄될 때 첨판이 그 위에 위치되면 첨판에 의해 그 위에 인가되는 압력으로 인해 평탄화되고 변형된다.
이제 도 108b를 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 더 작을 때 가요성 윙 표시기(1032) 또는 와이어 표시기(1031)에 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부 및 가동 아암(5230)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 109b에서 볼 수 있는 바와 같이, 가요성 윙 표시기(1032)(다른 하나는 그 바로 후방에 있기 때문에 단지 하나의 가요성 윙 표시기만 도 109b에 가시화되어 있음) 및 와이어 표시기(1031)는, 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4600) 내에 삽입되고 고정 아암(5210)에 의해 가요성 윙 표시기(1032)에 대해 그리고 가동 아암에 의해 와이어 표시기(1031)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 와이어 표시기는 와이어, 또는 본 명세서에 설명된 가요성 범프 표시기를 갖는 다른 예시적인 실시예에서 설명된 바와 같이, 고정 아암에 부착된 레이저 절단 시트일 수 있다. 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)의 장소는 가요성 윙 표시기가 얼마나 많이 이동했는지를 사용자에게 표시할 수 있고 따라서 첨판의 위치를 결정할 수 있다.
이제 도 104c 및 도 106c를 참조하면, 이들에 한정되는 것은 아니지만 가요성의 2개의 와이어 표시기(1031)를 갖는 도 103c에 도시되어 있는 예시적인 실시예와 같은, 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리(미늘이 있는 갈고리로서 도시되어 있음)의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 각각의 표시기는 범프 구성을 갖는다. 하나의 표시기는 가동 아암에 부착되고 하나의 표시기는 고정 아암에 부착된다. 가동 아암 및 고정 아암을 따라 연장되는 표시기는 몇몇 예시적인 실시예에서, 또한 레이저 절단되어 아암에 부착될 수 있다. 와이어 표시기(1031)는 그에 부착되고, 그 위에 인쇄되고, 그리고/또는 그 주위에 랩핑된 선택적인 방사선 불투과성 표시기 요소를 가질 수 있다. 예를 들어, 방사선 불투과성 표시기는 와이어의 적어도 일부 주위에 랩핑된 방사선 불투과성 재료로 제조된 코일일 수 있다. 도 106c는 도 104c에 도시되어 있는 실시예의 측면 개략도를 도시하고 있다. 도 104c 및 도 106c에서, 갈고리는 개방 위치에 있고 와이어 표시기(1031)는 범프가 첨판이 삽입될 곳을 향해 갈고리 내로 내향으로 연장되는 범프 구성을 갖는다.
이제 도 108c를 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 더 작을 때 와이어 표시기(1031) 중 어느 하나에 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부 및 가동 아암(5230)의 일부와 접촉할 수도 있다. 갈고리가 폐쇄되고 첨판이 최소 맞물림 깊이에 있지 않거나 갈고리 내에 첨판이 전혀 존재하지 않을 때, 와이어 표시기(1031)는 다른 와이어 표시기에 대해 각각의 와이어 표시기에 의해 인가되는 압력으로 인해, 이들이 서로에 대해 가압됨에 따라 평탄화되고 변형된다. 도시되어 있는 바와 같이, 2개의 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)는 첨판이 맞물리지 않았다는 표시를 제공하기 위해 서로 인접하게 된다.
이제 도 109c를 참조하면, 와이어 표시기(1031)는, 첨판 조직이 갈고리 내에서 최소 원하는 맞물림 깊이 및 갈고리를 따른 수평 위치에 도달했다는 것을 표시하기 위해 갈고리가 폐쇄됨에 따라 자연 첨판 조직이 그에 대해 가압될 때 첨판에 대해 변형되고 평탄화된다. 갈고리가 폐쇄될 때 첨판이 와이어 표시기 위에 중심 설정되지 않으면, 와이어 표시기(1031)는 범프 형상을 보유하고 갈고리의 가동 아암 상의 개구(6730)를 통과한다. 도시되어 있는 바와 같이, 2개의 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)는 첨판이 맞물렸다는 것을 표시하기 위해 이격되어 있다.
이제 도 104d 및 도 106d를 참조하면, 이들에 한정되는 것은 아니지만 범프 구성을 갖는 가요성 표시기(1031)를 갖는 도 103d에 도시되어 있는 예시적인 실시예와 같은, 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리(미늘이 있는 갈고리로서 도시되어 있음)의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 가요성 표시기는 와이어 표시기일 수 있다. 표시기(1031)는 또한 몇몇 예시적인 실시예에서 레이저 절단되어 아암 중 하나에 부착되거나 아암 중 하나와 일체로 형성될 수 있다. 표시기(1031)는 그에 부착되거나 그 주위에 랩핑되는 선택적인 방사선 불투과성 표시기 요소(1030)를 가질 수 있다. 예를 들어, 방사선 불투과성 표시기는 와이어의 적어도 일부 주위에 랩핑된 방사선 불투과성 재료로 제조된 코일일 수 있다. 가동 아암(5230)은 그 위에 선택적인 방사선 불투과성 표시기 요소(1030)를 또한 가질 수 있다. 도 106d는 도 104d에 도시되어 있는 실시예의 측면 개략도를 도시하고 있다. 도 104d 및 도 106d에서, 갈고리는 개방 위치에 있고 표시기(1031)는 범프가 첨판이 삽입될 곳을 향해 갈고리 내로 연장되는 범프 구성을 갖는다.
이제 도 108d를 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 더 작을 때 와이어 표시기(1031)에 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부 및 가동 아암(5230)의 일부와 접촉할 수도 있다. 갈고리가 폐쇄되고 첨판이 최소 맞물림 깊이에 있지 않거나 갈고리 내에 첨판이 전혀 존재하지 않을 때, 와이어 표시기(1031)는 그에 대해 가동 아암에 의해 인가되는 압력으로 인해 적어도 부분적으로 평탄화되고 변형될 수 있다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 와이어 표시기(1031)는 가동 아암에 부착될 수 있고 고정 아암에 의해 그에 인가되는 압력에 의해 부분적으로 평탄화된다. 도시되어 있는 바와 같이, 2개의 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)는 첨판이 맞물리지 않았다는 표시를 제공하기 위해 서로 인접하게 된다.
이제 도 109d를 참조하면, 와이어 표시기(1031)는, 첨판 조직이 갈고리 내에서 최소 원하는 맞물림 깊이 및 갈고리를 따른 수평 위치에 도달했다는 것을 표시하기 위해 갈고리가 폐쇄됨에 따라 자연 첨판 조직이 그에 대해 가압될 때 첨판에 대해 변형되고 평탄화된다. 도시되어 있는 바와 같이, 2개의 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)는 첨판이 맞물렸다는 것을 표시하기 위해 이격되어 있다.
이제 도 104e 및 도 106e를 참조하면, 고정 아암(5210) 및 가동 아암(5230) 내의 개구(6730)에 연결된 범프 구성을 갖는 가요성 표시기(1031)를 갖는, 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리(미늘이 있는 갈고리로서 도시되어 있음)의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 가요성 표시기는 와이어 표시기일 수 있다. 가요성 표시기는 몇몇 예시적인 실시예에서, 또한 레이저 절단되어 아암에 부착될 수 있다. 표시기(1031)는 그에 부착되거나 그 주위에 랩핑되는 선택적인 방사선 불투과성 표시기 요소(1030)를 가질 수 있다. 예를 들어, 방사선 불투과성 표시기는 와이어의 적어도 일부 주위에 랩핑된 방사선 불투과성 재료로 제조된 코일일 수 있다. 가동 아암(5230)은 그 내에 개구(6730)를 갖고 그 프레임의 측면 아암에 선택적인 방사선 불투과성 표시기 요소(1030)를 또한 가질 수 있다. 도 106e는 도 104e에 도시되어 있는 실시예의 측면 개략도를 도시하고 있다. 도 104e 및 도 106e에서, 갈고리는 개방 위치에 있고 표시기(1031)는 범프가 첨판이 삽입될 곳을 향해 갈고리 내에서 내향으로 연장되는 범프 구성을 갖는다.
이제 도 108e를 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 더 작을 때 표시기(1031)에 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부 및 가동 아암(5230)의 일부와 접촉할 수도 있다. 갈고리가 폐쇄되고 첨판이 최소 맞물림 깊이에 있지 않거나 갈고리 내에 첨판이 전혀 존재하지 않을 때, 표시기(1031)는 비평탄화되거나 단지 부분적으로 평탄화되어 유지되고, 표시기(1031)는 첨판이 갈고리 내에 적절하게 삽입되지 않을 때 가동 아암의 개구(6730) 내로 또는 통해 통과할 수 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)는 표시기(1031)가 첨판이 맞물리지 않았다는 표시를 제공하기 위해 가동 아암 내의 개구 내로 이동할 때 정렬되게 된다.
이제 도 109e를 참조하면, 와이어 표시기(1031)는, 첨판 조직이 갈고리 내에서 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 갈고리가 폐쇄됨에 따라 자연 첨판 조직이 그에 대해 가압될 때 첨판에 대해 변형되고 평탄화된다. 도시되어 있는 바와 같이, 2개의 선택적인 방사선 불투과성 표시 요소(1030)는 첨판이 맞물렸다는 것을 표시하기 위해 이격되어 있다.
도 226 내지 도 229는 도 48 내지 도 66에 의해 예시된 갈고리(4400)의 변형예를 도시하고 있다. 도 226 내지 도 229에 의해 예시된 예에서, 갈고리는 후프형 가동 아암(4430)을 가로질러 종방향으로 연장하는 가요성 와이어 표시기(1031)를 포함한다. 가요성 와이어 표시기(1031)의 일 단부는 굴곡 부분 또는 힌지 부분(4420)에 또는 그 부근에 부착되고(도 227 참조), 와이어의 다른 단부는 미늘(4444) 사이에서 가동 아암(4430)의 대향 단부에 부착된다. 갈고리(4400)는 전술된 디바이스(100, 200, 300) 또는 임의의 다른 이식 가능 인공 디바이스와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있다.
도 226 내지 도 229에 의해 예시된 갈고리(4400)는 고정 아암(4410), 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420), 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(4430), 및 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는다. 본 실시예에서, 첨판 깊이 표시기는, 갈고리가 개방되어 있을 때 그리고 폐쇄된 갈고리에서 그 위에 중첩하도록 위치된 첨판이 존재하지 않을 때 직선 구성으로 평탄하게 유지되는 와이어 표시기(1031)일 수 있는 가요성 특징부일 수 있다. 첨판이 존재할 때, 와이어 표시기(1031)는 후프형 가동 아암(4430)을 통해 가압된다. 선택적인 방사선 불투과성 코일(1030)은 표시 와이어(1031) 주위에 랩핑될 수 있고, 형광 투시법과 같은 이미징 기술을 사용하여 볼 수 있다. 표시 와이어 및 코일이 갈고리의 가동 아암(4430)의 외측면에서 보여질 때, 가시화된 표시 아암(1031) 및/또는 코일(1030)의 양은 조작자에게 첨판의 깊이를 표시한다.
갈고리(4400)는 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 갈고리(4400)는 니티놀과 같은 형상 기억 합금의 평탄한 시트 또는 튜브로부터 레이저 절단되고, 이어서 원하는 형상으로 형상 설정될 수 있다.
예시된 고정 아암(4410)은 고정 아암(4410)을 이식 가능 디바이스에 부착하기 위한 선택적인 구멍(4412)을 각각 포함하는 2개의 설상부(4411)를 갖는다.
굴곡 부분 또는 힌지 부분(4420)은 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예시된 예에서, 굴곡 또는 힌지 부분(4420)은 복수의 스프링 세그먼트(4422) 및 절결부(4424)로부터 형성된다. 고정 아암(4410)의 설상부(4411)는 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420)의 일 단부로부터 연장되고, 가동 아암(4430)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)의 다른 단부로부터 연장된다.
갈고리(4400)의 가동 아암(4430)은 후프형 형상을 갖는다. 후프형 가동 아암(4430)은 특히 측방향으로 더 얇고 더 가요성인 측면 보(4432)를 포함한다. 측면 보(4432)는 가동 아암(4430)의 근위 단부를 향해 배열된 제1 굴곡 또는 힌지 부분(4434) 및 가동 아암(4430)의 원위 단부에 배열된 제2 굴곡 또는 힌지 부분(4436)을 포함한다. 제1 굴곡 또는 힌지 부분(4434)은 측면 보(4432)의 하나 이상의 굽힘부에 의해 형성된다. 가동 아암(4430) 및 가요성 측면 아암(4432)의 후프 형상은 갈고리(4400)를 전달 외장(도시되어 있지 않음) 내로 단순히 수축함으로써 가동 아암(4430)이 접힐 수 있게 한다.
가동 아암(4430)의 후프형 형상은 다른 갈고리보다 동일하거나 더 큰 측방향 간격을 갖는 더 많은 미늘(4442)을 포함할 수 있는 더 넓은 미늘이 있는 부분(4440)을 제공한다. 미늘(4442)의 더 넓은 간격은 자연 첨판의 포획을 개선시킨다. 미늘(4442)은 또한 선택적으로 가동 아암(4430)의 후프형 형상 상의 그 위치의 결과로서 종방향으로 엇갈려 있다. 즉, 2개의 중심 미늘(4444)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 이격하여 더 멀리 배열되고, 2개의 외부 미늘(4446)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 더 가깝게 배열된다. 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)은 작동 봉합사(도시되어 있지 않음)를 수용하기 위한 선택적인 구멍(4448)을 또한 포함한다. 특정 실시예에서, 가동 아암(4430)의 후프 형상은, 패들의 핀칭력이 미늘 상에 균일하게 확산되어, 자연 첨판의 보유를 더 개선하도록 이식 가능 디바이스의 넓은 외부 패들의 형상과 유사하다. 미늘(4442)의 단부는 임의의 적합한 연마 수단을 사용하여 추가로 연마될 수 있다.
이제 도 226 및 도 227을 참조하면, 갈고리(4400)가 개방 위치에 도시되어 있다. 가동 아암(4430)은 폐쇄 방향으로 편향 또는 스프링 로딩되고 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 인가되는 장력에 의해 개방 위치로 이동되어 유지된다. 표시 와이어(1031)는 도 226 내지 도 227에서 개방된 갈고리에 맞물린 첨판이 존재하지 않기 때문에 직선 비편향 구성에 있다.
이제 도 228을 참조하면, 갈고리(4400)는 첨판이 제자리에 없는 상태에서, 완전 전개 또는 작동 위치에 도시되어 있다. 선택적인 방사선 불투과성 코일(1030)을 갖는 표시 와이어(1031)는 비편향 상태로 유지되고, 가동 아암(4430)의 내측면에 위치되고 그리고/또는 가동 아암(4430)의 외부 프로파일을 넘어 연장되지 않는다. 표시 와이어(1031) 및 코일(1030)은 가동 아암(4430)의 프로파일 외부에서 보이지 않는다. 이미징 장비에 의한 갈고리(4400)의 프로파일의 외부의 표시기 아암의 결여는 첨판이 포획되지 않았다는 것을 조작자에게 표시한다.
이제 도 229를 참조하면, 갈고리(4400)는 가동 아암(4430)이 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 갈고리(4400)가 폐쇄될 때, 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 갈고리(4400) 내에 고정될 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 갈고리(4400)는 프리로딩 위치에서 가동 아암(4430)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다. 폐쇄된 갈고리는 충분한 양의 첨판 조직을 포획했는데, 즉, 갈고리 내의 첨판의 깊이는 표시 와이어(1031) 및/또는 코일(1030)의 일부가 갈고리(4400)의 가동 아암(4430)의 외부 프로파일을 지나 이동하도록 후프형 가동 아암의 개구를 통해 편향되는 표시 와이어(1031) 및 코일(1030)에 의해 표시된 바와 같이, 갈고리가 적절하게 위치된 것으로 고려하기에 충분하다. 갈고리의 프로파일 너머에 있는 표시 와이어(1031) 및/또는 코일(1030)은 판막 첨판이 갈고리(4400)에 의해 적절하게 포획되었다는 것을 표시하기 위해 도 229에 의해 표현된 것과 같은 형광 투시법 장비와 같은 이미징 장비 상에서 볼 수 있다.
도 230 내지 도 233은 도 48 내지 도 66에 의해 예시된 갈고리(4400)의 변형예를 도시하고 있다. 도 230 내지 도 233에 의해 예시된 예에서, 갈고리는 후프형 가동 아암(4430)을 가로질러 수평으로 연장하는 가요성 와이어 표시기(1031)를 포함한다. 와이어의 각각의 단부는 가동 아암(4430)의 측면 아암(4432)에 부착된다. 와이어 표시기(1031)는 자연 판막 첨판의 적절한 삽입을 표시하는 임의의 장소에 위치될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 와이어 표시기는 갈고리의 미늘이 있는 영역보다 굴곡 또는 힌지 영역에 더 가깝게 위치된다. 갈고리(4400)는 전술된 디바이스(100, 200, 300) 또는 임의의 다른 이식 가능 인공 디바이스와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있다.
도 230 내지 도 233에 의해 예시된 갈고리(4400)는 고정 아암(4410), 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420), 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(4430), 및 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)을 갖는다. 본 실시예에서, 첨판 깊이 표시기는, 갈고리가 개방되어 있을 때 그리고 폐쇄된 갈고리에서 그 위에 중첩하도록 위치된 첨판이 존재하지 않을 때 직선 구성으로 평탄하게 유지되는 와이어 표시기(1031)일 수 있는 가요성 특징부일 수 있다. 첨판이 존재할 때, 와이어 표시기(1031)는 후프형 가동 아암(4430)을 통해 가압된다. 선택적인 방사선 불투과성 코일(1030)은 표시 와이어(1031) 주위에 랩핑될 수 있고, 형광 투시법과 같은 이미징 기술을 사용하여 볼 수 있다. 표시 와이어 및 코일이 갈고리의 가동 아암(4430)의 외측면에서 보여질 때, 가시화된 표시기 아암(1031) 및/또는 코일(1030)의 양은 조작자에게 첨판의 깊이를 표시한다.
이제 도 230 및 도 231을 참조하면, 갈고리(4400)가 개방 위치에 도시되어 있다. 가동 아암(4430)은 폐쇄 방향으로 편향 또는 스프링 로딩되고 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 인가되는 장력에 의해 개방 위치로 이동되어 유지된다. 표시 와이어(1031)는 도 230 및 도 231에서 개방된 갈고리에 맞물린 첨판이 존재하지 않기 때문에 직선 비편향 구성에 있다.
이제 도 232를 참조하면, 갈고리(4400)는 첨판이 제자리에 없는 상태에서, 완전 전개 또는 작동 위치에 도시되어 있다. 선택적인 방사선 불투과성 코일(1030)을 갖는 표시 와이어(1031)는 비편향 상태로 유지되고, 가동 아암(4430)의 내측면에 위치되고 그리고/또는 가동 아암의 외부 프로파일을 넘어 연장되지 않는다. 표시 와이어(1031) 및 코일(1030)은 도 232의 가동 아암(4430)의 프로파일 외부에서 보이지 않는다. 이미징 장비에 의한 갈고리(4400)의 프로파일의 외부의 표시기 아암의 결여는 첨판이 포획되지 않았다는 것을 조작자에게 표시한다.
이제 도 233을 참조하면, 갈고리(4400)는 가동 아암(4430)이 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 갈고리(4400)가 폐쇄될 때, 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 갈고리(4400) 내에 고정될 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 갈고리(4400)는 프리로딩 위치에서 가동 아암(4430)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다. 폐쇄된 갈고리는 충분한 양의 첨판 조직을 포획했는데, 즉, 갈고리 내의 첨판의 깊이는 표시 와이어(1031) 및/또는 코일(1030)의 일부가 갈고리(4400)의 가동 아암(4430)의 외부 프로파일을 지나 이동하도록 후프형 가동 아암의 개구를 통해 편향되는 표시 와이어(1031) 및 코일(1030)에 의해 표시된 바와 같이, 갈고리가 적절하게 위치된 것으로 고려하기에 충분하다. 갈고리의 프로파일 너머에 있는 표시 와이어(1031) 및/또는 코일(1030)은 판막 첨판이 갈고리(4400)에 의해 적절하게 포획되었다는 것을 표시하기 위해 도 233에 의해 표현된 것과 같은 형광 투시법 장비와 같은 이미징 장비 상에서 볼 수 있다.
도 234 내지 도 237은 도 48 내지 도 66에 의해 예시된 갈고리(4400)의 변형예를 도시하고 있다. 도 234 내지 도 237에 의해 예시된 예에서, 갈고리는 후프형 가동 아암(4430)을 가로질러 종방향으로 연장하는 가요성 와이어 표시기(1031)를 포함한다. 가요성 와이어 표시기(1031)의 일 단부는 굴곡 부분 또는 힌지 부분(4420)에 또는 그 부근에 부착된다. 와이어의 다른 단부는 가동 아암(4430)의 개구를 가로질러 수평으로 연장하는 크로스 와이어(1033)에 부착된다. 크로스와이어(1033)는 가동 아암의 중간을 가로질러 위치될 수 있고, 굴곡 또는 힌지 부분보다 미늘이 있는 단부에 더 가깝게 위치될 수 있거나, 또는 최소 첨판 삽입 깊이에 따라, 미늘이 있는 부분보다 굴곡 부분 또는 힌지 부분에 더 가깝게 위치될 수 있다. 크로스와이어(1033)는 갈고리와 일체로 형성될 수 있거나 갈고리에 부착되는 별개의 단편일 수 있는 레이저 절단 시트 구성요소로 대체될 수 있다. 갈고리(4400)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 또는 임의의 다른 이식 가능 인공 디바이스와 함께 사용될 수 있다.
갈고리(4400)는 고정 아암(4410), 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420), 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(4430), 및 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)을 갖는다. 본 실시예에서, 첨판 깊이 표시기는, 갈고리가 개방되어 있을 때 그리고 폐쇄된 갈고리에서 표시기에 대해 위치된 첨판이 존재하지 않을 때 직선 구성으로 평탄하게 유지되는 가요성 와이어(1031)일 수 있다. 첨판이 존재할 때, 와이어 표시기(1031)는 후프형 가동 아암(4430)을 통해 가압된다. 선택적인 방사선 불투과성 코일(1030)은 표시 와이어(1031) 주위에 랩핑될 수 있고, 형광 투시법과 같은 이미징 장비를 사용하여 볼 수 있다. 표시 와이어(1031) 및 코일(1030)은 갈고리가 갈고리 내에 충분한 깊이로 삽입된 첨판 상에 폐쇄될 때 갈고리(4400)의 가동 아암(4430)의 외측면의 주연부 또는 에지를 지나 연장된다. 가동 아암(4430)의 주연부 또는 외부 에지를 지나 노출된 표시 아암(1031) 및 코일(1030)의 양은 조작자에게 첨판의 깊이를 표시한다.
이제 도 234 및 도 235를 참조하면, 갈고리(4400)가 개방 위치에 도시되어 있다. 가동 아암(4430)은 폐쇄 방향으로 편향 또는 스프링 로딩되고 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 인가되는 장력에 의해 개방 위치로 이동되어 유지된다. 표시 와이어(1031)는 도 234 및 도 235에서 개방된 갈고리에 맞물린 첨판이 존재하지 않기 때문에 직선 비편향 구성에 있다.
이제 도 236을 참조하면, 갈고리(4400)는 첨판이 제자리에 없는 상태에서, 완전 전개 또는 작동 위치에 도시되어 있다. 선택적인 방사선 불투과성 코일(1030)을 갖는 표시 와이어(1031)는 비편향 상태로 유지되고, 가동 아암(4430)의 내측면에 위치된다. 표시 와이어(1031) 및 코일(1030)은 가동 아암(4430)의 프로파일 외부에서 보이지 않는다. 이미징 장비에 의한 갈고리의 프로파일의 외부의 표시기 아암의 결여는 첨판이 포획되지 않았다는 것을 조작자에게 표시한다.
이제 도 237을 참조하면, 갈고리(4400)는 가동 아암(4430)이 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 갈고리(4400)가 폐쇄될 때, 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 갈고리(4400) 내에 고정될 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 갈고리(4400)는 프리로딩 위치에서 가동 아암(4430)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다. 폐쇄된 갈고리는 충분한 양의 첨판 조직을 포획했다. 즉, 갈고리 내의 첨판의 깊이는 표시 와이어(1031) 및/또는 코일(1030)의 일부가 갈고리(4400)의 가동 아암(4430)의 외부 프로파일을 지나 이동하도록 후프형 가동 아암(4430)을 통해 편향되는 표시 와이어(1031) 및 코일(1030)에 의해 표시된 바와 같이, 갈고리가 적절하게 위치된 것으로 고려하기에 충분하다. 갈고리의 프로파일 너머에 있는 표시 와이어(1031) 및/또는 코일(1030)은 판막 첨판이 갈고리(4400)에 의해 적절하게 포획되었다는 것을 표시하기 위해 도 237에 의해 표현된 것과 같은 형광 투시법 장비와 같은 이미징 장비 상에서 볼 수 있다.
도 238 내지 도 241은 도 48 내지 도 66에 의해 예시된 갈고리(4400)의 변형예를 도시하고 있다. 도 238 내지 도 241에 의해 예시된 예에서, 갈고리는 가동 아암(4430)의 측면 보(4432)에 있는 개구(2380)를 통해 복수회 루프하는 가요성 와이어 표시기(1031)를 갖는다. 가요성 와이어 표시기(1031)는 개구(2380)를 통해 "레이스로 묶이거나(laced)" 스트링으로 묶인다(strung). 예시된 실시예에서, 와이어 표시기(1031)는 갈고리의 내부의 부분(1031a) 및 가동 아암(4430)의 외부의 부분(1031b)과 함께 가동 아암의 후프 형상을 가로질러 통과한다. 와이어 표시기의 부분(1031a)은 갈고리의 내부를 향해 내향으로 만곡되고 연장된다. 예시된 예에서, 가동 아암의 외부의 부분(1031b)은 갈고리가 개방될 때 측면 보(4432) 사이를 가로질러 직선 또는 실질적으로 직선으로 연장된다. 그러나, 몇몇 예시적인 실시예에서, 부분(1031b)은 부분(1031a)과 동일하거나 실질적으로 동일한 형상을 가질 수 있다. 갈고리(4400)는 전술된 디바이스(100, 200, 300) 또는 임의의 다른 이식 가능 인공 디바이스와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있다.
도 238 내지 도 241에 의해 예시된 갈고리(4400)는 고정 아암(4410), 패턴화된 힌지 부분(4420)의 패턴화된 굴곡 부분, 및 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(4430)을 갖는다. 예시된 실시예에서, 내부 만곡된 부분(1031a)은 범프 구성으로 만곡되고, 외부 부분(1031b)은 평탄하거나 실질적으로 평탄하며, 갈고리(4400)가 개방될 때 그리고 갈고리가 폐쇄될 때 표시기에 중첩하도록 위치된 첨판이 존재하지 않을 때 가동 아암(4430)의 바로 외부에 위치된다. 예시된 예에서, 4개의 내부 부분(1031a) 및 3개의 외부 부분(1031b)이 존재한다. 그러나, 임의의 수의 내부 및 외부 부분이 존재할 수 있다. 예를 들어, 하나 또는 2개의 각각의 부분, 또는 8 내지 10개의 각각의 부분이 존재할 수 있다.
도 241을 참조하면, 첨판이 존재할 때, 와이어 표시기(1031)의 내부 만곡된 부분(1031a)은 눌러지고 부분(1031b)을 가동 아암(4430)에 대해 외향으로 밀어낸다. 가동 아암(1031b)으로부터 외향 가압된 부분(1031b)의 수는 첨판의 깊이를 조작자에게 표시한다.
이제 도 238 및 도 239를 참조하면, 갈고리(4400)가 개방 위치에 도시되어 있다. 가동 아암(4430)은 폐쇄 방향으로 편향 또는 스프링 로딩되고 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 인가되는 장력에 의해 개방 위치로 이동되어 유지된다. 표시 와이어(1031)는 도 238 및 도 239에서 개방된 갈고리에 맞물린 첨판이 존재하지 않기 때문에 비편향 구성에 있다.
이제 도 240을 참조하면, 갈고리(4400)는 첨판이 제자리에 없는 상태에서, 완전 전개 또는 작동 위치에 도시되어 있다. 표시 와이어(1031)는 비편향 상태로 유지되고, 내부 부분(1031a)은 고정 아암의 내측면에 위치된 상태로 유지되고 외부 부분(1031b)은 가동 아암(4430)과 동일 높이 또는 실질적으로 동일 높이에 있다. 이미징 장비 상의 가동 아암(4430)으로부터 외향으로 연장하는 외부 부분(1031b)의 결여는 첨판이 포획되지 않았다는 것을 표시한다.
이제 도 241을 참조하면, 갈고리(4400)는 가동 아암(4430)이 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 갈고리(4400)가 폐쇄될 때, 가동 아암(4430)은 갈고리(4400) 내에 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 갈고리(4400)는 프리로딩 위치에서 가동 아암(4430)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다. 폐쇄된 갈고리는 충분한 양의 첨판 조직을 포획했다. 즉, 갈고리 내의 첨판의 깊이는 갈고리가 적절하게 위치된 것으로 고려하기에 충분하다. 표시 와이어(1031)는 부분(1031b)이 가동 아암(4430)으로부터 외향으로 연장하도록 편향된다. 외향 연장 부분(1031b)은 형광 투시법과 같은 이미징 장비를 사용하여 볼 수 있다. 즉, 내부 부분(1031a)은 첨판으로부터 인가된 압력에 의해 가동 아암(4430)을 향해 가압되어, 이에 의해 외부 부분(1031b)이 갈고리의 가동 아암(4430)으로부터 더 외향으로 연장되게 한다.
이에 한정되는 것은 아니지만 도 226 내지 도 241에 설명된 실시예를 포함하여, 본 명세서에 설명된 실시예에서, 표시기는 와이어 위의 코일; 선택적인 매립된 방사선 불투과성 마커를 갖는 가요성 초탄성 부재; 갈고리와 동일한 연속 시트로부터 절단된 굴곡 또는 힌지 영역으로부터 시작되는 갈고리 본체로부터의 돌출 부재; 및/또는 갈고리의 굴곡 또는 힌지 영역 부근에 위치한 v형 방사선 불투과성 마커일 수 있다. 표시기는 초탄성 또는 가요성인 재료로 제조될 수 있는데; 즉, 재료는 첨판 포획시 소성 변형을 경험하지 않는다.
이제 도 110을 참조하면, 레이저 절단 갈고리의 예시적인 실시예의 일부가 도시되어 있다. 도 103에 도시되어 있는 실시예와 유사하게, 갈고리는 가동 아암(5230), 고정 아암(5210) 및 갈고리 형상으로의 레이저 절단 시트의 성형 및 굽힘을 허용하기 위한 하나 이상의 가요성 세그먼트를 갖는다. 가동 아암은 그 단부에 미늘(5240)을 가질 수 있다. 고정 아암은 3개의 세장형 절결부, 및 표시기로서 역할을 하는 2개의 가요성 범프(1031)를 가질 수 있다. 전술된 도 105는 도 110에서와 같은 2개의 가요성 범프(1031)를 갖는 실시예에 대응하는 개략도이다. 따라서, 도 106 내지 도 109는 또한 자연 첨판 상에 위치되고 전개되는, 도 110에 예시된 실시예의 동작을 표현한다.
이제 도 111 내지 도 122를 참조하면, 첨판 조직에 대해 가압될 때 평탄화되는 예시된 범프(1031)와 같은, 가요성 특징부를 갖는 도 48 내지 도 66에 의해 예시된 갈고리(4400)의 변형예를 도시하고 있다. 갈고리(4400)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있는 것이 도시되어 있다. 갈고리(4400)는 고정 아암(4410), 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420), 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(4430), 및 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)을 갖는다. 갈고리(4400)는 표시기 아암을 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 결합하는 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)으로부터 연장하는 표시기 아암(4450)을 또한 포함한다. 본 실시예에서, 표시기 아암(4450)은 첨판 조직에 대해 가압될 때 평탄화되는 범프(1031)일 수 있는 가요성 특징부를 가질 수 있다. 갈고리(4400)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 갈고리(4400)는 니티놀과 같은 형상 기억 합금의 평탄한 시트 또는 튜브로부터 레이저 절단되고, 이어서 원하는 형상으로 형상 설정될 수 있다.
예시된 고정 아암(4410)은 고정 아암(4410)을 이식 가능 디바이스에 부착하기 위한 선택적인 구멍(4412)을 각각 포함하는 2개의 설상부(4411)를 갖는다. 설상부(4411) 사이에 배열된 중앙 개구(4454)는 표시기 아암(4450)보다 더 넓어, 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)이 첨판 조직과 맞물리지 않을 때 측면으로부터 볼 때(도 106) X-형상을 형성하도록 설상부(4411) 사이의 고정 아암(4410)을 통과할 수 있게 된다.
패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420)은 복수의 스프링 세그먼트(4422) 및 절결부(4424)로부터 형성된다. 고정 아암(4410)의 2개의 설상부(4411)는 패턴화된 굴곡/힌지 부분(4420)의 일 단부로부터 연장되고, 가동 아암(4430)은 굴곡/힌지 부분(4420)의 다른 단부로부터 연장된다.
갈고리(4400)의 가동 아암(4430)은 후프형 형상을 갖는다. 후프형 가동 아암(4430)은 특히 측방향으로 더 얇고 더 가요성인 측면 보(4432)를 포함한다. 측면 보(4432)는 가동 아암(4430)의 근위 단부를 향해 배열된 제1 굴곡 또는 힌지 부분(4434) 및 가동 아암(4430)의 원위 단부에 배열된 제2 굴곡 또는 힌지 부분(4436)을 포함한다. 제1 굴곡 또는 힌지 부분(4434)은 측면 보(4432)의 하나 이상의 굽힘부에 의해 형성된다. 제2 굴곡 또는 힌지 부분(4436)은 갈고리(4400)를 접는 데 요구되는 힘을 감소시키기 위해 더 얇은 - 따라서 더 가요성인 - 부분을 포함한다. 가동 아암(4430) 및 가요성 측면 아암(4432)의 후프 형상은 갈고리(4400)를 전달 외장(도시되어 있지 않음) 내로 단순히 수축함으로써 가동 아암(4430)이 접힐 수 있게 한다. 특정 실시예에서, 갈고리(4400)의 팽창 및 수축은 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 의해 제어된다.
가동 아암(4430)의 후프형 형상은 다른 갈고리보다 동일하거나 더 큰 측방향 간격을 갖는 더 많은 미늘(4442)을 포함할 수 있는 더 넓은 미늘이 있는 부분(4440)을 제공한다. 미늘(4442)의 더 넓은 간격은 자연 첨판의 포획을 개선시킨다. 미늘(4442)은 또한 가동 아암(4430)의 후프형 형상 상의 그 위치의 결과로서 종방향으로 엇갈려 있다. 즉, 2개의 중심 미늘(4444)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 이격하여 더 멀리 배열되고, 2개의 외부 미늘(4446)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 더 가깝게 배열된다. 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)은 작동 봉합사(도시되어 있지 않음)를 수용하기 위한 구멍(4448)을 또한 포함한다. 특정 실시예에서, 가동 아암(4430)의 후프 형상은, 패들의 핀칭력이 미늘 상에 균일하게 확산되어, 자연 첨판의 보유를 더 개선하도록 이식 가능 디바이스의 넓은 외부 패들의 형상과 유사하다. 미늘(4442)의 단부는 임의의 적합한 연마 수단을 사용하여 추가로 연마될 수 있다.
표시기 아암(4450)은 2개의 측면 아암(4432) 사이의 후프형 가동 아암(4430)의 내부의 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 미늘이 있는 부분(4456)까지 연장하는 보(4451)를 포함한다. 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)을 작동시키기 위한 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 수용하기 위한 구멍(4452)을 단부에 포함한다. 선택적인 미늘이 있는 부분(4456)은 표시기 아암(4450)의 보(4451)의 단부에 배열되고 적어도 하나의 미늘(4456)(선택적인 미늘이 있는 부분이 포함될 때)을 포함한다. 선택적인 미늘이 있는 부분(4456)은 가동 아암(4430)이 폐쇄될 때까지 표시기 아암(4450)이 첨판을 고정하는 것을 돕는다. 선택적인 미늘(4456)은 표시기 아암(4450)으로부터 레이저 절단될 수 있고 외향으로 굽혀져 미늘(4442)이 가동 아암(4430)으로부터 돌출하는 것과 대략 동일한 각도로 표시기 아암(4450)으로부터 이격하여 돌출하게 된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 아암(4450)은 갈고리(2200)의 미늘(2244)과 같이, 재료의 평탄한 시트로부터 절단되고 이어서 약 90도 회전하여 소정 각도로 외향으로 돌출하는 미늘을 포함한다.
표시기 아암(4450)의 선택적인 미늘이 있는 부분(4456)은, 표시기 아암(4450)의 미늘(4456)이 미늘이 있는 부분(4440)의 중심 미늘(4444)과 외부 미늘(4446) 사이에 종방향으로 배열되도록 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 소정 거리에 배열된다. 이러한 배열은 미늘이 있는 부분(4440)이 표시기 아암(4450)에 의해 맞물리는 첨판과 맞물리는 것을 보장한다. 즉, 갈고리(4400) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(4450)이 작동될 때 표시기 아암(4450)의 미늘이 있는 부분(4456)에 의해 맞물리면, 첨판은 또한 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)에 의해 맞물릴 것이다.
도 111 내지 도 122에 의해 예시된 예시적인 실시예에서, 자연 첨판이 적절하게 위치되고 갈고리 내에 맞물릴 때, 범프(1031)는 첨판의 적절한 깊이 배치를 표시하기 위해 평탄화될 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 자연 첨판이 갈고리(4400) 내에 적절하게 위치되지 않으면(즉, 충분히 멀리 있지 않음), 범프(1031)는 표시기 아암(4450)이 작동될 때 평탄화되지 않을 것이다. 범프(1031)는 자연 첨판이 적절하게 위치되기 위해 연장되어야 하는 갈고리 내의 거리를 표시하는 갈고리 내의 위치에서 표시기 아암을 따라 위치될 수 있다. 따라서, 도 111 내지 도 122에 의해 예시된 예시적인 실시예는 2개의 표시를 제공한다. 첫째, 표시기 아암 상의 미늘과 첨판의 임의의 맞물림은 미늘(4444, 4446)이 또한 첨판과 맞물릴 것임을 표시한다(그러나, 적절한 삽입 깊이를 표시하지는 않음). 둘째, 범프(1031)의 압축 또는 평탄화는 적절한 첨판 삽입을 표시한다.
표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)은, 갈고리(4400)의 고정 아암(4410)과 가동 아암(4430) 사이에 배열된 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 표시기 아암(4450)이 가동 아암(4430)과 별도로 작동되게 한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)은 패턴화된 굴곡 또는 힌지 부분(4420)과 유사할 수 있고 일련의 스프링 세그먼트(4462) 및 절결부(4464)로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)의 스프링력은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 의해 가동 아암(4430)에 부여되는 핀칭력보다 더 작아, 표시기 아암(4450)이 첨판의 위치를 검출하기 위해 다수회 작동될 수 있게 되고 반면 더 강한 핀칭력을 갖는 가동 아암(4430)은 1회 작동되고 첨판은 표시기 아암(4450)에 의해 바람직한 위치에 유지된다. 표시기 아암(4450)의 더 낮은 핀칭력은, 표시기 아암(4450)이 반복적으로 재위치설정될 수 있고 첨판 조직을 천공하거나 다른 방식으로 손상시킬 가능성이 적을 수 있도록 첨판 조직 상에 부여되는 힘을 감소시킨다. 더 낮은 핀칭력은 또한 표시기 아암(4450)이 심장이 박동함에 따라 맥동 또는 도약할 수 있게 할 수 있다.
이제 도 111 내지 도 113을 참조하면, 갈고리(4400)가 개방 위치에 도시되어 있다. 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 폐쇄 방향으로 편향 또는 스프링 로딩되고 각각의 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450) 각각 내의 구멍(4448, 4452)에 부착될 수 있는 작동 라인(도시되어 있지 않음)에 인가되는 장력에 의해 개방 위치로 이동되어 유지된다. 범프(1031)는 도 111 내지 도 113에서 개방된 갈고리에 맞물린 첨판이 존재하지 않기 때문에 그 만곡된 범프 구성에 있다.
이제 도 114 내지 도 116을 참조하면, 표시기 아암(4450)이 완전 전개 또는 작동 위치에 있는, 즉 표시기 아암(4450)이 작동 중에 첨판 조직과 맞물리지 않을 때 표시기 아암(4450)이 도달하는 것이 가능한 가장 먼 범위에 있는 갈고리(4400)가 도시되어 있다. 표시기 아암(4450)은 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력이 감소될 때 폐쇄 방향으로 작동하도록 허용된다. 완전 작동 위치에서, 표시기 아암(4450)은 조작자가 표시기 아암(4450)이 첨판에 전혀 맞물리지 않았다는 것을 알 수 있도록 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 고정 아암(4410)과 X-형상을 형성한다. 도 114의 갈고리에는 첨판이 맞물리지 있지 않기 때문에, 범프(1031)는 또한 그 만곡 구성에 있다.
이제 도 117 내지 도 119를 참조하면, 갈고리(4400)는 표시기 아암(4450)이 맞물림 또는 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 즉, 첨판 조직이 작동 중에 맞물렸을 때 표시기 아암(4450)이 있을 위치이다. 표시기 아암(4450)은 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력이 감소될 때 폐쇄 방향으로 작동하도록 허용된다. 폐쇄 위치에서, 표시기 아암(4450)은 고정 아암(4410)과 교차하지 않고 고정 아암(4410)과 X-형상을 형성하지 않는다. 폐쇄 위치에서, 첨판은 갈고리 내에 단지 부분적으로만 삽입되고, 따라서 표시기 아암(4450) 상의 범프(1031)는 평탄화되지 않고 그 만곡된 구성을 보유한다. 따라서, 조작자는 첨판 조직이 맞물렸지만 적절하게 위치된 것으로 고려되기에는 아직 갈고리 내에 충분한 거리에 위치되지 않는다는 것을 알고 있다.
이제 도 120 내지 도 122를 참조하면, 갈고리(4400)는 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)이 모두 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 갈고리(4400)가 폐쇄될 때, 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 갈고리(4400) 내에 고정될 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 갈고리(4400)는 프리로딩 위치에서 가동 아암(4430)과 표시기 아암(4450)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다. 폐쇄된 갈고리는 충분한 양의 첨판 조직을 포획했는데, 즉, 갈고리 내의 첨판의 깊이는 평탄화되는 표시기 아암 상의 범프(1031)에 의해 표시된 바와 같이, 갈고리가 적절하게 위치된 것으로 고려하기에 충분하다. 도 120 내지 도 122에서, 범프(1031)를 갖는 표시기 아암의 부분은 첨판이 표시기 아암의 해당 부분의 뷰를 차단하기 때문에 그리고 범프가 첨판과의 맞물림에 의해 평탄화되기 때문에 가시화되지 않는다.
이제 도 67a 내지 도 68a를 참조하면, 레이저 절단 갈고리(4400)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 67은 가동 아암(4430), 고정 아암(4410), 및 표시기 아암(4450)을 갖는 레이저 절단 갈고리(4400)의 부분의 평면도를 도시하고 있다. 도 67 및 도 68에 의해 예시된 예에서, 패들(6720)의 일부는 선택적으로 또한 갈고리(4400)와 동일한 재료 단편으로부터 형성된다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 단지 갈고리만이 재료 단편으로부터 절단되고 패들 부분(6720)은 생략된다. 가동 아암은 자연 첨판의 조직에 고정하기 위해, 가동 아암의 자유 단부에 절결 섹션(6730) 및 미늘(4440)을 가질 수 있다. 갈고리는 사용 가능 형상으로의 갈고리의 굽힘이 발생하는 가요성 섹션을 가질 수 있다. 가요성 섹션은 각각 힌지 부분, 조인트 부분 및/또는 다른 가요성 부분일 수 있다. 표시기 아암이 굴곡되도록 허용하는 가요성 또는 힌지 부분(4460)이 존재한다. 고정 아암(4410)에 대한 가동 아암(4430)의 동적 굴곡을 허용하는 굴곡 또는 힌지 부분(4420)이 또한 존재한다. 선택적인 굴곡 또는 힌지 부분(4470)은 고정 아암(4410)과 선택적인 패들 부분(6720) 사이의 굴곡을 허용한다. 갈고리는 가동 아암과 고정 아암 사이의 가요성 부분(4420) 부근에서 갈고리의 측면으로부터 외향으로 연장하는 선택적인 푸트(6710)를 또한 가질 수 있다. 푸트(6710)는 부싱 유형 칼라(도시되어 있지 않음) 또는 다른 커넥터 내에 로킹할 수 있다. 커넥터는 자연 승모 판막 첨판과 접합하는 스페이서에 부착될 수 있다. 갈고리는 그 휴지 구성이 가동 아암(4430)의 개구(6730)를 통해 또는 향해 연장하는 표시기 아암(4450)을 갖도록 형상 설정될 수 있다.
도 68은 부분 개방 구성에서의 갈고리(4400)를 도시하고 있다. 갈고리는 판막 첨판을 포획하도록 배향될 수 있다. 첨판이 미리 결정된 수용 가능 부분에 삽입될 때, 첨판은 표시기 아암(4450)을 누른다. 표시기 아암(4450)의 누름 또는 평탄화는 충분한 양의 첨판이 갈고리 내에 배치되었다는 것을 표시한다. 일단 충분한 양의 첨판이 갈고리 내에 있으면, 갈고리는 폐쇄되어 첨판을 포획할 수 있다. 도 68에 의해 예시된 예에서, 표시기 아암(4450)은 가동 갈고리 아암(4430)의 반대 방향 또는 실질적으로 반대 방향으로 연장된다. 도 68은 또한 봉합사 또는 다른 작동 라인(들)이 갈고리를 작동시키기 위해 통과 및/또는 연결되는 선택적인 봉합사 루프(6810)를 도시하고 있다.
표시기 아암은 갈고리의 굴곡을 허용하기 위한 가요성 또는 힌지 섹션(4460)을 갖는다. 표시기는 포획된 첨판이 존재하지 않을 때 가동 아암의 개구(6730)(도 67 참조)를 통과할 수 있다. 갈고리 내에 포획된 첨판이 존재할 때, 표시기 아암(4450)은 첨판의 상부에 배치될 수 있다. 표시기의 길이 및/또는 위치는 디바이스에 대해 요구되는 최소 포획 깊이를 표현하도록 선택될 수 있다. 선택적인 일체형 패들(6720)이 첨판을 근사하는 데 사용될 수 있고 그리고/또는 레이저 절단 패들의 연신을 허용하도록 구성될 수 있다. 굴곡 또는 힌지 영역(4420, 4470, 4460)은 원하는 형상으로 형상 설정을 허용하고 그리고/또는 가동 갈고리 부분, 고정 갈고리 부분, 표시기 아암 및/또는 패들 부분(6720)의 상대 굴곡을 용이하게 한다.
이제 도 67a 및 도 68a를 참조하면, 도 67 및 도 68에서와 유사한 갈고리의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 67a는 표시기 아암(4450)이 굴곡 또는 힌지 영역(4460)에서 가동 아암(4430)에 연결된 것을 도시하고 있다. 표시기 아암은 도 68a에서 도시되어 있는 바와 같이, 첨판이 존재하지 않고 갈고리가 아직 폐쇄되지 않았을 때 갈고리의 내부 영역을 향해 굴곡된다. 갈고리가 폐쇄될 때, 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)과 맞물리기 위해 갈고리 내에 충분히 깊게 위치된 첨판이 존재하지 않을 때 고정 아암의 개구(6740)를 통과할 수 있다. 첨판이 표시기 아암과 맞물리기 위해 갈고리 내에 충분히 깊게 위치될 때, 표시기 아암은 가동 아암(4430)의 개구(6730)를 향해 및 통해 가요성 또는 힌지 영역(4460)에서 굴곡될 수 있다.
이제 도 69를 참조하면, 예시적인 레이저 절단 갈고리(4900)의 부분이 도시되어 있다. 이 레이저 절단 갈고리는 가동 아암(4930), 미늘이 있는 부분(4940), 및 3개의 표시기 아암(4954, 4956, 4958)을 갖는다. 갈고리(4900)의 고정 아암은 도 69에 도시되어 있지 않다. 고정 아암이 본 명세서에 설명된 다른 실시예에서와 같이 포함될 수 있고 또는 고정 아암은 임의의 실시예에서 생략될 수 있고 가동 아암이 스페이서 또는 패들로부터 연장 및/또는 연결될 수 있다.
도 67 및 도 68에서 전술된 예시적인 실시예에서와 같이, 가동 아암의 형상 설정을 허용하고 그리고/또는 가요성 부분 또는 힌지 부분(4920, 4960)을 형성하여 가동 아암 및/또는 표시기 아암의 굴곡을 허용하기 위한 레이저 절단 시트의 가요성 섹션이 존재한다. 도 69에 도시되어 있는 실시예의 다수의 표시기, 뿐만 아니라 가동 아암은 모두 하나의 시트로부터 절단된다. 표시기는 하나의 시트로부터 절단될 수 있는데, 이는 이들 표시기가 가동 아암에 개별적으로 부착되는 것을 요구하지 않는다.
도 70 및 도 71과 도 70a 및 도 71a는 도 69의 표시기를 갖는 가동 아암이 어떻게 갈고리(4900) 내에 사용될 수 있는지의 예를 개략적으로 도시하고 있다. 도 70 및 도 71과 도 70a 및 도 71a는 매우 상이한 물리적 구성을 갖는 표시기가 동일하거나 실질적으로 동일한 방식으로 동작할 수 있는 것을 도시하고 있다. 도 70a 및 도 71a의 예에서, 가동 갈고리 아암(4930) 및 표시기(4952, 4954, 4956, 4958)의 각각은 연신되고 서로 인접하게 위치된다. 도 70 및 도 71의 예에서, 가동 갈고리 아암(4930)은 표시기 및 표시기(4954, 4956, 4958) 주위에 배치되고, 표시기(4954)는 표시기(4956, 4958) 주위에 배치되고, 표시기(4956)는 표시기(4958) 주위에 배치된다. 도 70 내지 도 75의 개략도에 의해 예시된 갈고리는 평탄한 시트로부터 레이저 절단될 수 있지만, 필수는 아니다.
이제 도 70 및 도 71을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4900)(미늘이 있는 갈고리로서 예시됨)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4900)는 고정 아암(4910), 굴곡 또는 힌지 부분(4920), 및 미늘이 있는 부분(4940)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(4930)을 포함한다. 갈고리(4900)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
갈고리(4900)는 가동 아암(4930)에 인접하고 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4960)으로부터 각각 연장하는 제1, 제2 및 제3 표시기 아암(4954, 4956, 4958)으로부터 형성된 표시기 부분(4950)을 또한 포함한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4960)은 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 가동 아암(4930)과 개별적으로 그리고 별도로 작동될 수 있게 한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4960)은 표시기 아암(4954, 4956, 4958)의 부분으로부터 형성될 수 있고, 일련의 절결부로부터 형성될 수 있고 그리고/또는 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4960)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)의 부분일 수 있다.
표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 갈고리(4900)의 고정 아암(4910)과 가동 아암(4930) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 가동 아암(4930)으로부터 그리고 선택적으로 서로로부터 별도로 작동될 수 있다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 일제히 판막 조직으로부터 해제된다(즉, 하나의 표시기 아암의 해제 또는 수축이 모든 표시기 아암을 해제 또는 수축시킴). 예시된 실시예에서, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 가동 아암(4930)보다 더 좁고, 굴곡 또는 힌지 부분(4920)으로부터 미늘이 있는 부분(4940)까지의 거리보다 각각 더 작은 길이를 갖는다. 제1 표시기 아암(4954)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 75% 내지 약 100%인 길이를 가질 수 있다. 제2 표시기 아암(4956)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 65% 내지 약 95%인 길이를 가질 수 있다. 제3 표시기 아암(4958)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 50% 내지 약 80%인 길이를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 표시기 아암(4954)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 60% 내지 약 100%인 길이를 갖는다. 제2 표시기 아암(4956)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 50% 내지 약 75%인 길이를 갖는다. 제3 표시기 아암(4958)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 30% 내지 약 60%인 길이를 갖는다. 첨판이 갈고리 내에 위치되는 깊이의 표시를 제공하기 위해, 길이가 각각의 연속적인 표시기 아암에 따라 계속 감소하는 한, 표시기 아암의 길이의 임의의 조합이 사용될 수 있다. 제4 표시기 아암(도시되어 있지 않음)이 또한 존재할 수 있다. 임의의 수의 상이한 표시기 아암이 포함될 수 있다.
표시기 아암(4954, 4956, 4958)의 상이한 길이는 갈고리(4900)의 가동 아암(4930)의 단부로부터 측정된 바와 같은 원하는 최소 맞물림 깊이를 결정하는 데 사용된다. 제1 표시기 아암(4954)의 길이를 굴곡 또는 힌지 부분(4920)으로부터 미늘이 있는 부분(4940)까지의 거리보다 더 작게 구성하는 것은, 미늘이 있는 부분(4940)이 제1 표시기 아암(4954)에 의해 표시된 바와 같은 최소 맞물림 깊이에 위치되는 첨판에 맞물릴 것을 보장한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제1 표시기 아암(4954)이 작동될 때 제1 표시기 아암(4954)에 의해 맞물리면, 첨판은 가동 아암(4930)의 미늘이 있는 부분(4940)에 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제1 표시기 아암이 작동될 때 제1 표시기 아암(4954)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(4930)의 미늘이 있는 부분(4940)에 적절하게 맞물리지 않을 것이다.
제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)은 외과의사가 자연 첨판이 최소 맞물림 깊이를 초과하여 얼마나 멀리 갈고리(4900) 내에 삽입되었는지를 결정하도록 감소하는 길이로 구성된다. 즉, 자연 첨판이 제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)에 의해 맞물렸는지 여부는, 자연 첨판이 제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)의 각각에 의해 측정된 맞물림 깊이에 도달했는지 도달하지 않았는지를 표시한다. 예를 들어, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제3 표시기 아암(4958)이 작동될 때 제3 표시기 아암(4958)에 의해 맞물리면, 첨판은 예를 들어 미늘이 있는 부분(4940)으로부터 굴곡 또는 힌지 부분(4920)까지의 거리의 약 50% 내지 약 80% 삽입되어 있다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제3 표시기 아암(4958)이 작동될 때 제3 표시기 아암(4958)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 미늘이 있는 부분(4940)과 굴곡 또는 힌지 부분(4920) 사이의 거리의 약 50%에 도달하지 않았다.
이제 도 70a 및 도 71a를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4900)가 도시되어 있다. 미늘이 있는 갈고리(4900)는 고정 아암(4910), 힌지 부분(4920), 및 가동 아암(4930)을 포함한다. 가동 아암(4930)은 미늘이 있는 부분(4940) 및/또는 몇몇 다른 마찰 향상 부분(들)을 포함할 수 있다. 갈고리(4900)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
갈고리(4900)는 가동 아암(4930)에 인접하고 표시기 힌지 부분(4960)으로부터 각각 연장하는 제1, 제2, 제3 및 제4 표시기 아암(4952, 4954, 4956, 4958)으로부터 형성된 표시기 부분(4950)을 또한 포함한다. 표시기 힌지 부분(4960)은 표시기 아암(4952, 4954, 4956, 4958)이 가동 아암(4930)과 개별적으로 그리고 별도로 작동될 수 있게 한다. 표시기 힌지 부분(4960)은 표시기 아암(4952, 4954, 4956, 4958)의 부분으로부터 형성될 수 있거나 전술된 갈고리(2100)의 패턴화된 힌지와 유사한 일련의 절결부로부터 형성될 수 있다.
표시기 아암(4952, 4954, 4956, 4958 )은 갈고리(4900)의 고정 아암(4910)과 가동 아암(4930) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 가동 아암(4930)과 별도로 작동될 수 있다. 예시된 실시예에서, 표시기 아암(4952, 4954, 4956, 4958)은 가동 아암(4930)보다 더 좁고, 힌지 부분(4920)으로부터 미늘이 있는 부분(4940)까지의 거리보다 각각 더 작은 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제1 표시기 아암(4952)은 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 길이의 약 75% 내지 약 100%인 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제2 표시기 아암(4954)은 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 길이의 약 65% 내지 약 95%인 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제3 표시기 아암(4956)은 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 길이의 약 50% 내지 약 80%인 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제4 표시기 아암(4958)은 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 길이의 약 35% 내지 약 65%인 길이를 갖는다.
표시기 아암(4952, 4954, 4956, 4958)의 상이한 길이는 갈고리(4900)의 가동 아암(4930)의 단부로부터 측정된 바와 같은 원하는 최소 맞물림 깊이를 결정하는 데 사용된다. 몇몇 실시예에서, 제1 표시기 아암(4952)의 길이를 힌지 부분(4920)으로부터 미늘이 있는 부분(4940)까지의 거리보다 더 작게 구성하는 것은, 미늘이 있는 부분(4940)이 제1 표시기 아암(4952)에 의해 표시된 바와 같은 최소 맞물림 깊이에 위치되는 첨판에 맞물릴 것을 보장한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제1 표시기 아암(4952)이 작동될 때 제1 표시기 아암(4952)에 의해 맞물리면, 첨판은 가동 아암(4930)의 미늘이 있는 부분(4940)에 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제1 표시기 아암(4952)이 작동될 때 제1 표시기 아암(4952)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(4930)의 미늘이 있는 부분(4940)에 적절하게 맞물리지 않을 것이다.
제2, 제3 및 제4 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 외과의사가 자연 첨판이 최소 맞물림 깊이를 초과하여 얼마나 멀리 갈고리(4900) 내에 삽입되었는지를 결정하도록 감소하는 길이로 구성된다. 즉, 자연 첨판이 제2, 제3 및 제4 표시기 아암(4954, 4956, 4958)에 의해 맞물렸는지 여부는, 자연 첨판이 제2, 제3 및 제4 표시기 아암(4954, 4956, 4958)의 각각에 의해 측정된 맞물림 깊이에 도달했는지 도달하지 않았는지를 표시한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제3 표시기 아암(4956)이 작동될 때 제3 표시기 아암(4956)에 의해 맞물리면, 첨판은 미늘이 있는 부분(4940)으로부터 힌지 부분(4920)까지의 거리의 약 50% 내지 약 80% 삽입되어 있다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제3 표시기 아암(4956)이 작동될 때 제3 표시기 아암(4956)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 미늘이 있는 부분(4940)과 힌지 부분(4920) 사이의 거리의 약 50%에 도달하지 않았다.
도 72 내지 도 74는 도 70 및 도 71(또는 70a 및 도 71a)의 갈고리(4900)가 자연 판막(예를 들어, 자연 승모 판막 등)의 자연 첨판을 고정하기 위해 전개되는 것을 개략적으로 도시하고 있다. 예시적인 갈고리(4900)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에서 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 72를 참조하면, 갈고리(4900)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(4910, 4930) 사이에 형성된 갈고리(4900)의 개구(4906) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 도 73 및 도 75에 도시되어 있는 바와 같이 하나 이상의 작동 라인(도 72 내지 도 75에는 도시되어 있지 않음)에 의해 개별적으로 또는 동시에 작동된다.
이제 도 73을 참조하면, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 작동 또는 해제 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(4940)과 굴곡 또는 힌지 부분(4920) 사이의 약 절반 지점에서 갈고리(4900)의 개구(4906) 내로 삽입되기 때문에, 제1 표시기 아암(4954)은 첨판과 맞물리고, 반면 제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)은 고정 아암(4910)에서 또는 그 너머에서 완전 작동 위치로 이동하기 위해 첨판(42, 44)을 놓치거나 미끄러져 벗어난다. 예시된 예에서, 제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)은 인공 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 고정 아암과 X 또는 교차 형상을 형성한다. 예시적인 실시예에서, 제2 및 제3 표시기 아암은 고정 아암 또는 고정 아암 상의 커버링과 맞물릴 것이어서, 교차 또는 X 형상이 존재하지 않을 것이지만, 표시기 아암과 고정 아암 사이의 공간의 결핍은 여전히 첨판 조직의 결핍을 표시할 것이다. 게다가 또는 대신에, 판막 첨판과 맞물리는 표시기 아암(4954, 4956)은 심장이 박동함에 따라 바운싱하거나 맥동하지만, 아암(4958)은 그렇지 않다. 이 바운싱 또는 맥동은 이미징에서 볼 수 있다. 따라서, 맞물림의 깊이는 고정 아암(4910)에 대한 표시기 아암(4954, 4956, 4958)의 상대 위치 및/또는 바운싱하거나 맥동하는 표시기 아암의 수 대 그렇지 않은 표시기 아암의 수로부터 결정될 수 있다.
이제 도 74를 참조하면, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 작동 라인(들)에 장력을 인가함으로써 수축되고 갈고리(4900)는 첨판(42, 44)이 갈고리(4900)의 개구(4906) 내로 더 깊게 삽입되도록 재위치설정된다. 그러나, 몇몇 경우에 표시기 아암의 단지 일부만에 의해 의한 맞물림은 정확한 첨판 위치설정을 표시할 수 있다. 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 이어서 도 75에서 볼 수 있는 바와 같이, 작동 라인 상의 장력을 해제함으로써 작동된다. 첨판(42, 44)은 제3 표시기 아암(4958)의 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4900) 내로 삽입되었기 때문에, 모든 3개의 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 첨판(42, 44)과 맞물리고 이를 고정 아암(4910)에 대해 핀칭한다. 첨판(42, 44)과의 맞물림은 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 갈고리(4900)의 고정 아암(4910)으로 또는 이를 지나 이동하여 도 73에 도시되어 있는 X-형상(또는 판막 첨판 조직의 존재의 결핍을 표시하는 다른 형상)을 형성하는 것을 방지한다. 따라서, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 첨판(42, 44)이 적어도 제3 표시기 아암(4958)에 의해 설정된 깊이를 초과하여 개구(4906) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다.
이제 도 75를 참조하면, 일단 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 첨판(42, 44)이 개구(4906) 내로 충분히 삽입되었다는 것을 표시하면, 가동 아암(4930)은 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(4940)과 고정 아암(4910) 사이에 핀칭되어 첨판(42, 44)을 갈고리(4900) 내에 단단히 고정하도록 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력을 해제함으로써 작동된다.
이제 도 76 및 도 77을 참조하면, 갈고리(4900)의 레이저 절단 실시예의 가동 아암(4930) 및 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 도시되어 있다. 도 76 및 도 77에 도시되어 있는 실시예는 절결 개구(6730)를 갖는 가동 아암(4930) 및 동일한 시트로부터 모두 절단된 다수의 표시기 아암(4954, 4956, 4958)을 갖는 도 69에 관하여 전술된 것과 유사하고, 여기서 가동 아암 및 각각의 표시기 아암은 고정 아암에 대한 굽힘 및/또는 굴곡을 허용하고 그리고/또는 갈고리의 비굴곡 위치의 형상 설정을 허용하기 위한 가요성 섹션(4960)을 갖는다. 이들 실시예에서, 다수의 표시기는 첨판의 깊이를 식별하는 것을 보조한다.
도 76 내지 도 77의 실시예는 본 명세서에서 T-바아라 칭하는, 가장 짧은 표시기 아암(4958)과 함께 "T"의 형상을 형성하는 바아(7610)를 가장 짧은 표시기 아암(4958) 상에 더 포함한다. T-바아는 다수의 표시기 및 선택적으로 가동 갈고리 아암(4930)이 함께 들어올려질 수 있게 한다(즉, 고정 아암에 대해 개방됨). T-바아는 용접, 리벳으로의 부착, 또는 다른 공지의 부착 수단에 의해 표시기 아암(4958)에 부착될 수 있다. 도 76에서, T-바아는, 첨판이 갈고리 내에 적절하게 위치된 후에 폐쇄되는 선택적인 미늘(미늘은 도시되어 있지 않음)을 갖는 가동 아암일 수 있는 가동 아암(4930)의 최외측 층까지 줄곧 연장된다.
도 77에서, T-바아(7610)가 최외측 표시기 아암(4954)으로 외향으로 연장되지만 가동부의 내부에 위치되는 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 여기에서 표시기 아암은 가동 아암 프레임의 폭을 따라 중앙에 위치되는, 중앙에 위치된 표시기 아암(4958)으로부터 외향으로 이동함에 따라 길이가 증가한다. 중앙에 위치된 표시기 아암보다 더 긴 길이를 갖는 표시기 아암(4956, 4958)은 "U" 형상 또는 다른 형상일 수 있는데, 여기서 표시기 아암은 측면(7620) 및 원위 단부(7630)를 갖는다.
표시기 아암은 T-바아에 부착된 봉합선을 갖는 T-바아에 의해 또는 다른 액추에이터 수단에 의해 위로 잡아당겨지거나 개방될 수 있다. 가동 아암은 다른 봉합선 또는 다른 액추에이터 수단에 의해 위로 잡아당겨지거나 개방될 수 있다. 본 명세서에 설명된 봉합선을 갖는 다른 실시예와 유사하게, T-바아 또는 가장 짧은 표시기 아암에 연결된 봉합선은 가동 아암에 연결된 봉합선보다 먼저 느슨해진다. 이 느슨함은 가장 짧은 표시기 아암이 고정 아암(또는 첨판이 갈고리 내에 위치되어 있으면 첨판)을 향해 낙하하게 한다. 가장 짧은 표시기 아암, 및 따라서 T-바아의 낙하는 나머지 표시기 아암 및 선택적으로 가동 아암(4930)이 마찬가지로 고정 아암을 향해 낙하하도록 허용한다. 첨판이 부분적으로 포획되면, 첨판과 중첩하는 것들이 아닌 몇몇 표시기 아암은 여전히 첨판을 지나 낙하할 것이다. 도 80 내지 도 83은 첨판의 위치에 기초하는 표시기 아암의 낙하를 도시하고 있고 이하에 설명되어 있다.
이제 도 78 및 도 79를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(4900)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(4900)는 고정 아암(4910), 굴곡 또는 힌지 부분(4920), 및 가동 아암(4930)을 포함한다. 도 76 및 도 77에서와 같이, 가장 짧은 표시기 아암(4958)은, 갈고리를 위치설정할 때 모든 표시기 아암을 동시에 함께 들어올리기 위해, 그에 연결된 T-바아를 갖는다. 갈고리(4900)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 도 78 및 도 79에 의해 예시된 예는 가동 아암(4930) 상의 미늘을 도시하고 있지 않지만, 가동 아암은 본 명세서에 개시된 본 실시예 또는 임의의 다른 실시예에서 하나 이상의 미늘을 가질 수 있다(예를 들어, 도 24 내지 도 29의 미늘(3540) 참조).
갈고리(4900)는 가동 아암(4930)에 인접하고 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4960)으로부터 각각 연장하는 제1, 제2 및 제3 표시기 아암(4954, 4956, 4958)으로부터 형성된 표시기 부분(4950)을 또한 포함한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4960)은 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 가동 아암(4930)과 개별적으로 그리고 별도로 작동될 수 있게 한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4960)은 표시기 아암(4954, 4956, 4958)의 부분으로부터 형성될 수 있고, 일련의 절결부로부터 형성될 수 있고 그리고/또는 굴곡 또는 힌지 부분(4920)의 부분일 수 있다. T-바아는 용접에 의해, 또는 리벳 또는 다른 공지의 수단을 사용하여 연결될 수 있다. T-바아는 표시기 아암과 동일한 재료로 제조될 수 있다. T-바아는 표시기 아암을 함께 들어올리는 데 사용된다. 이하에 설명되는 바와 같이, 자연 첨판 상의 갈고리의 전개 중에, 갈고리의 고정 아암으로 또는 그 너머로 낙하하는 표시기 아암은 첨판이 해당 특정 표시기 아암에 의해 표시된 깊이까지 갈고리 내에 위치되지 않았다는 것을 표시한다. T-바아는 도 70 내지 도 75에 설명된 예시적인 실시예와 유사하게, 이하에 설명된 바와 같이 동작하는 표시기 아암의 기능에 영향을 미치지 않는다.
표시기 아암(4954, 4956, 4958 )은 갈고리(4900)의 고정 아암(4910)과 가동 아암(4930) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 가동 아암(4930)과 별도로 작동될 수 있다. 예시된 실시예에서, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 가동 아암(4930)보다 더 좁고, 굴곡 또는 힌지 부분(4920)으로부터 미늘이 있는 부분(4940)까지의 거리보다 각각 더 작은 길이를 갖는다. 제1 표시기 아암(4954)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 75% 내지 약 100%인 길이를 갖는다. 제2 표시기 아암(4956)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 길이의 약 65% 내지 약 85%인 길이를 갖는다. 제3 표시기 아암(4958)은 굴곡 또는 힌지 부분(4920)과 미늘이 있는 부분(4940) 사이의 거리의 약 50% 내지 약 70%인 길이를 갖는다. 첨판이 갈고리 내에 위치되는 깊이의 표시를 제공하기 위해, 길이가 각각의 연속적인 표시기 아암에 따라 계속 감소하는 한, 표시기 아암의 길이의 임의의 조합이 사용될 수 있다. 제4 표시기 아암(도시되어 있지 않음) 또는 임의의 수의 표시기 아암이 또한 존재할 수 있다.
표시기 아암(4954, 4956, 4958)의 상이한 길이는 갈고리(4900)의 가동 아암(4930)의 단부로부터 측정된 바와 같은 원하는 최소 맞물림 깊이를 결정하는 데 사용된다. 제1 표시기 아암(4954)의 길이를 굴곡 또는 힌지 부분(4920)으로부터 미늘이 있는 부분(4940)까지의 거리보다 더 작게 구성하는 것은, 미늘이 있는 부분(4940)이 제1 표시기 아암(4954)에 의해 표시된 바와 같은 최소 맞물림 깊이에 위치되는 첨판에 맞물릴 것을 보장한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제1 표시기 아암이 작동될 때 제1 표시기 아암(4954)에 의해 맞물리면, 첨판은 가동 아암(4930)의 미늘이 있는 부분(4940)에 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제1 표시기 아암이 작동될 때 제1 표시기 아암(4954)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(4930)의 미늘이 있는 부분(4940)에 적절하게 맞물리지 않을 것이다.
제1, 제2 및 제3 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 외과의사가 자연 첨판이 최소 맞물림 깊이를 초과하여 얼마나 멀리 갈고리(4900) 내에 삽입되었는지를 결정할 수 있도록 감소하는 길이로 구성된다. 즉, 자연 첨판이 제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)에 의해 맞물렸는지 여부는, 자연 첨판이 제1, 제2 및 제3 표시기 아암(4954, 4956, 4958)의 각각에 의해 측정된 맞물림 깊이에 도달했는지 도달하지 않았는지를 표시한다. 예를 들어, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제3 표시기 아암(4958)이 작동될 때 제3 표시기 아암(4958)에 의해 맞물리면, 첨판은 미늘이 있는 부분(4940)으로부터 굴곡 또는 힌지 부분(4920)까지의 거리의 약 50% 내지 약 80% 삽입되어 있다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4900) 내에 위치된 자연 첨판이 제3 표시기 아암(4958)이 작동될 때 제3 표시기 아암(4958)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 미늘이 있는 부분(4940)과 굴곡 또는 힌지 부분(4920) 사이의 거리의 약 50%에 도달하지 않았다.
이제 도 80 내지 도 83을 참조하면, 예시적인 갈고리(4900)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 80을 참조하면, 갈고리(4900)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(4910, 4930) 사이에 형성된 갈고리(4900)의 개구(4906) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 도 81 및 도 83에 도시되어 있는 바와 같이 복수의 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 개별적으로 작동된다. 또는, 단일 작동 라인이 T-바아(7610)를 갖는 표시기 아암(4958)에 연결될 수 있어, 단일 라인을 잡아당기는 것은 T-바아(7610)를 갖는 모든 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 개방되게 하고 단일 라인을 해제하는 것은 모든 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 낙하하거나 폐쇄되게 한다.
이제 도 81을 참조하면, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 해제 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(4940)과 굴곡 가능 또는 힌지 부분(4920) 사이의 약 절반 지점에서 갈고리(4900)의 개구(4906) 내로 삽입되기 때문에, 제1 표시기 아암(4954)은 첨판과 맞물리고, 반면 제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)은 고정 아암(4910)에서 또는 그 너머에서 완전 작동 위치로 이동하기 위해 첨판(42, 44)을 놓치거나 미끄러져 벗어난다. 제2 및 제3 표시기 아암(4956, 4958)은 인공 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 고정 아암과 형상을 형성한다. 게다가 또는 대신에, 판막 첨판과 맞물리는 표시기 아암(4954)은 심장이 박동함에 따라 바운싱하거나 맥동하지만, 아암(4956, 4958)은 그렇지 않다. 이 바운싱 또는 맥동은 이미징에서 볼 수 있다. 따라서, 맞물림의 깊이는 표시기 아암(4954, 4956, 4958) 및 고정 아암(4910)에 의해 형성된 가시적인 형상의 수 및/또는 바운싱하거나 맥동하는 표시기 아암의 수 대 그렇지 않은 표시기 아암의 수로부터 결정될 수 있다.
이제 도 82를 참조하면, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 T-바아(7610)를 갖는 표시기 아암(4958)에 연결된 작동 라인에 장력을 인가함으로써 수축되고 갈고리(4900)는 첨판(42, 44)이 갈고리(4900)의 개구(4906) 내로 더 깊게 삽입되도록 재위치설정된다. (도면에서, 이들이 도면에서 가시화되도록 표시기 아암(4958, 4956, 4954) 사이에 공간이 도시되어 있다. 그러나, 실제로, 표시기 아암(4956, 4954)은 T-바아(7610) 위에 놓이고 공간이 존재하지 않는다.) 그러나, 몇몇 경우에, 단지 표시기 아암 중 일부에 의한 맞물림은 정확한 첨판 위치설정을 표시할 수 있다. 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 이어서 도 83에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 아암(4958) 또는 T-바아(7610)에 부착된 작동 라인(도시되어 있지 않음)의 장력을 해제함으로써 작동된다. 첨판(42, 44)은 제3 표시기 아암(4958)의 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4900) 내로 삽입되었기 때문에, 모든 3개의 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 첨판(42, 44)과 맞물리고 이를 고정 아암(4910)에 대해 핀칭한다. 첨판(42, 44)과의 맞물림은 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 갈고리(4900)의 고정 아암(4910)을 지나 이동하여 도 81에 도시되어 있는 형상을 형성하는 것을 방지한다. 따라서, 표시기 아암(4954, 4956, 4958)은 첨판(42, 44)이 적어도 제3 표시기 아암(4958)에 의해 설정된 깊이를 초과하여 개구(4906) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다.
이제 도 83을 참조하면, 일단 표시기 아암(4954, 4956, 4958)이 첨판(42, 44)이 개구(4906) 내로 충분히 삽입되었다는 것을 표시하면, 가동 아암(4930)은 첨판(42, 44)이 가동 아암(4930)과 고정 아암(4910) 사이에 핀칭되어 첨판(42, 44)을 갈고리(4900) 내에 단단히 고정하도록 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력을 해제함으로써 작동된다.
이제 도 123 및 도 124를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5000)(미늘이 있는 갈고리로서 예시됨)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5000)는 고정 아암(5010), 굴곡 또는 힌지 부분(5020), 및 미늘이 있는 부분(5040)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5030)을 포함한다. 가동 아암(5030)은 미늘(5040)의 거리보다 더 큰 굴곡 부분 또는 힌지로부터 소정 거리에 배치된 선택적인 제1 표시 레버(1241)를 또한 포함한다. 가동 아암(5030)은 미늘이 있는 부분(5040)과 굴곡 또는 힌지 부분(5020) 사이의 거리보다 더 작은 굴곡 또는 힌지 부분(5020)으로부터 소정 거리에 배치된 제2 표시 레버(1242)를 또한 포함한다. 표시 레버(1241, 1242)는 첨판 조직이 도달한 맞물림 깊이를 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5030)에 의해 고정 아암(5010)에 대해 가압될 때 변형된다. 제1 표시 레버(1241)는 자연 첨판이 갈고리 내에 부분적으로 삽입될 때 변형된다. 제2 표시 레버(1242)는 자연 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달할 때 변형된다. 갈고리는 2개의 표시 레버에 한정되는 것은 아니고, 제1 및 제2 표시 레버 사이에 배치된 부가의 표시 레버를 가질 수 있다(본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2019년 2월 14일 출원된 미국 출원 번호 제62/805847호에 설명되고, 도 123a 내지 도 127a를 참조하여 이하에 설명되는 바와 같이). 따라서, 제2 표시 레버(1242)는 첨판(42, 44)이 제2 표시 레버(1242)의 장소에 또는 그를 넘어 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달하면, 가동 아암(5030)의 작동은 표시 레버(1242)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 레버(1242)가 판막 첨판에 대해 평탄화 또는 굴곡되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과로 갈고리(5000) 내에 삽입되었다는 것을 표시한다. 갈고리(5000)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 125, 도 126 및 도 127을 참조하면, 예시적인 갈고리(5000)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44)에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 125를 참조하면, 갈고리(5000)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5010, 5030) 사이에 형성된 갈고리(5000)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 갈고리가 개방 상태에 있으면, 표시기 레버(1241, 1242) 중 어느 것도 굴곡되거나 평탄화되지 않는다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5030)은 도 126 및 도 127에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 126을 참조하면, 가동 아암(5030)이 고정 아암(5010)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 가동 아암(5030)의 일부와 접촉할 수도 있어, 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 단지 제1 표시기 레버(1241)에만 접촉하고 제2 표시 레버(1242)에는 접촉하지 않는다. 도 126에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 표시 레버(1241)는, 첨판(42, 44)이 갈고리(5000) 내에 부분적으로 삽입되고 고정 아암(5010)에 의해 제1 표시 레버(1241)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로 인해 가동 아암의 방해가 되지 않도록 굴곡된다. 즉, 제1 표시 레버(1241)는 첨판(42, 44)이 갈고리 내에 부분적으로 삽입되었다는 것을 표시하도록 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5030)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5040)이 미늘이 있는 갈고리(5000) 내에서 첨판(42, 44)과 맞물려 고정되게 한다. 제2 표시 레버(1242)가 굴곡 및/또는 평탄화되지 않았기 때문에, 이는 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리 내에 삽입되지 않았다는 것을 조작자에게 표시한다. 표시 레버(1242)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5000)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 127을 참조하면, 가동 아암(5030)이 고정 아암(5010)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 가동 아암(5030)의 일부와 접촉할 수도 있어, 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 크거나 같을 때 제1 표시기 레버(1241) 및 제2 표시 레버(1242)에 접촉한다. 도 127에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 표시 레버(1241) 및 제2 표시 레버(1242)의 모두는, 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5000) 내에 삽입되고 고정 아암(5010)에 의해 제1 표시 레버(1241) 및 제2 표시 레버(1242)의 모두에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로 인해 가동 아암의 방해가 되지 않도록 굴곡된다. 즉, 제1 표시 레버(1241) 및 제2 표시 레버(1242)는 각각 첨판(42, 44)에 의해 변형되어 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리 내에 삽입되었다는 것을 표시한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5030)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5040)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5200) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(1241)는 선택적이며, 몇몇 예시적인 실시예에서, 미늘(5040) 위에 위치된 표시 레버(1241)가 존재하지 않는다.
이제 도 123a 내지 도 127a를 참조하면, 복수의 가요성 표시 레버(1242)를 갖는, 도 123 내지 도 127에 도시되어 있는 것과 같은 예시적인 갈고리(5000)(미늘이 있는 갈고리로서 예시됨)가 도시되어 있다. 도 123a 및 도 124a를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5000) 또는 임의의 다른 이식 가능 인공 디바이스가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5000)는 고정 아암(5010), 굴곡 또는 힌지 부분(5020), 및 미늘이 있는 부분(5040)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5030)을 포함한다. 가동 아암(5030)은 미늘(5040)의 거리보다 더 큰 가요성 부분 또는 힌지로부터 소정 거리에 배치된 선택적인 제1 표시 레버(1241)를 또한 포함한다. 가동 아암(5030)은 미늘이 있는 부분(5040)과 굴곡 또는 힌지 부분(5020) 사이의 거리보다 더 작은 굴곡 또는 힌지 부분(5020)으로부터 소정 거리에 배치된 복수의 부가의 표시 레버(1242)를 또한 포함한다. 표시 레버(1241, 1242)는 첨판 조직이 도달한 맞물림 깊이를 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5030)에 의해 고정 아암(5010)에 대해 가압될 때 변형된다. 제1 표시 레버(1241)는 자연 첨판이 갈고리 내에 부분적으로 삽입될 때 변형된다. 복수의 표시 레버(1242)의 각각은 자연 첨판이 각각의 표시 레버(1242)가 위치되는 맞물림 깊이에 도달할 때 변형된다.
일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달하면, 가동 아암(5030)의 작동은 적어도 하나의 표시 레버(1242)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 레버(1242)가 판막 첨판에 대해 평탄화 또는 굴곡되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과로 갈고리(5000) 내에 삽입되었다는 것을 표시한다. 표시 레버(1242)는 또한 첨판(42, 44)이 갈고리 내에 너무 멀리 삽입되었는지 여부를 표시하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 첨판이 굴곡 또는 힌지 부분(5020)에 가장 가까운 표시 레버(1242)를 변형시키면, 이는 첨판이 갈고리 내에 너무 멀리 삽입되었다는 것을 조작자에게 표시할 수 있다.
이제 도 125a, 도 126a 및 도 127a를 참조하면, 예시적인 갈고리(5000)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44)에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 125a를 참조하면, 갈고리(5000)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5010, 5030) 사이에 형성된 갈고리(5000)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 갈고리가 개방 상태에 있으면, 표시기 레버(1241, 1242) 중 어느 것도 굴곡되거나 평탄화되지 않는다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5030)은 도 126a 및 도 127a에 도시되어 있는 바와 같이 작동된다.
이제 도 126a를 참조하면, 가동 아암(5030)이 고정 아암(5010)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 가동 아암(5030)의 일부와 접촉할 수도 있어, 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 단지 제1 표시기 레버(1241)에만 접촉하고 복수의 표시 레버(1242) 중 어느 것에도 접촉하지 않는다. 도 126a에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 표시 레버(1241)는, 첨판(42, 44)이 갈고리(5000) 내에 부분적으로 삽입되고 고정 아암(5010)에 의해 제1 표시 레버(1241)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로 인해 가동 아암의 방해가 되지 않도록 굴곡된다. 즉, 제1 표시 레버(1241)는 첨판(42, 44)이 갈고리 내에 부분적으로 삽입되었다는 것을 표시하도록 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5030)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5040)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5000) 내에 고정되게 한다. 모든 표시 레버(1242)가 굴곡 및/또는 평탄화되지 않았다는 것은, 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리 내에 삽입되지 않았다는 것을 조작자에게 표시한다. 표시 레버(1242)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5000)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 재개방될 수 있다.
이제 도 127a를 참조하면, 가동 아암(5030)이 작동되어 고정 아암(5010)에 대해 첨판(42, 44)을 밀어낼 때. 도 127a에서, 첨판(42, 44)은 제1 표시기 레버(1241) 및 2개의 표시 레버(1242)와 접촉한다. 이는 첨판(42, 44)의 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 크거나 같은 것을 표시한다. 도 127a에서, 굴곡 또는 힌지 영역(5020)에 가장 가까운 2개의 표시 레버(1242)는 변형되지 않는데, 이는 첨판이 갈고리 내에 너무 멀리 삽입되지 않았다는 것을 조작자에게 표시할 수 있다. 첨판이 갈고리 내에 너무 멀리 삽입되어 있으면, 갈고리는 재개방될 수 있고, 첨판은 재위치설정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5030)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5040)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5200) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(1241)는 선택적이며, 몇몇 예시적인 실시예에서, 미늘(5040) 위에 위치된 표시 레버(1241)가 존재하지 않는다.
이제 도 128 및 도 129를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5200)(미늘이 있는 갈고리로서 예시됨)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 미늘이 있는 부분(5240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5230)을 포함한다. 고정 아암(5210)은 미늘이 있는 부분(5240)과 굴곡 또는 힌지 부분(5220) 사이의 거리보다 더 작은 굴곡 또는 힌지 부분으로부터 소정 거리에 배치된 표시 스프링(5212)을 또한 포함한다. 예시적인 실시예에서, 가동 아암(5230)은 미늘이 있는 부분(5240)과 굴곡 또는 힌지 부분(5220) 사이의 거리보다 더 작은 굴곡 또는 힌지 부분으로부터 소정 거리에 배치된 표시 스프링(5212)을 또한 포함한다. 표시 스프링은 개략적으로 도시되어 있고, 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 표시 스프링은 임의의 탄성 변형 가능한 모든 구성요소일 수 있다. 표시 스프링(5212)은 폐쇄 단부를 포함할 수 있고 그리고/또는 첨판 조직에 대한 손상을 방지하기 위해 천 또는 다른 재료로 커버될 수 있다. 표시 스프링(5212)은 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5230)에 의해 표시 스프링(5212)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 표시 스프링(5212)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(5230)의 작동은 고정 아암(5210)의 표시 스프링(5212)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 스프링(5212)이 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5200) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(5200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 130 내지 도 132를 참조하면, 예시적인 갈고리(5200)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 130을 참조하면, 갈고리(5200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구(5206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5230)은 도 131 및 도 132에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 131을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 스프링(5212)과 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 132에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5200) 내로 삽입되고 가동 아암(5230)에 의해 표시 스프링(5212)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5230)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5240)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5200) 내에 고정되게 한다. 표시 스프링(5212)이 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5200)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 129b 및 도 129c를 참조하면, 갈고리(5200) 및 표시기 스프링(5212)의 부가의 도면 및 구성이 도시되어 있다. 도 129b는 표시기 스프링(5212)이 고정 아암(5210)에 부착된 것을 도시하고 있다. 스프링(5212)은 화살표(5214)에 의해 표시된 바와 같이 힘에 의해 눌러질 수 있다. 화살표(5214)는 스프링에 대해 가압되는 첨판(42, 44)의 힘을 표현한다. 표시기 스프링(2512)의 링은, 이들이 모두 동일한 또는 대략 동일한 크기이기 때문에, 도 129b의 예시적인 실시예에서 서로의 위에 적층된다. 도 129c는 표시기 스프링(5212)의 평면도를 도시하고 있다.
이제 도 129d 및 도 129f를 참조하면, 원추형 표시기 스프링(5213)을 갖는 예시적인 갈고리(5200)가 도시되어 있다. 도 129d는 고정 아암(5210)에 부착된 원추형 표시기 스프링(5213)을 갖는 개방 구성의 갈고리(5200)를 도시하고 있다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 원추형 표시기 스프링(5213)은 가동 아암(5230)에 부착될 수 있다. 도 129e는 압축 구성의 원추형 표시기 스프링(5213)을 도시하고 있다. 화살표(5214)는 스프링에 대해 가압되는 첨판의 힘을 표현한다. 원추형 표시기 스프링(5213)의 최외측, 가장 넓은 직경의 링이 가시화되어 있다. 직경이 각각의 연속적인 링에 따라 감소되어 원추형 형상을 형성하는 링의 나머지는 서로의 내에 포개져서 도 129f의 스프링(5213)의 평면도에서 볼 수 있는 동심원을 형성한다. 그 결과, 스프링(5212)은 평탄하거나 실질적으로 평탄하다. 도 129d 및 도 129f에서, 원추형 표시기 스프링(5213)은 고정 아암(5230) 상에 위치되지만, 몇몇 예시적인 실시예에서, 가동 아암 상에 고정될 수 있다.
이제 도 129g 및 도 129h를 참조하면, 원추형 표시기 스프링(5213) 상에 추가 표시기 요소(513)를 갖는 갈고리의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 129g 및 도 129h를 참조하면, 표시기 요소(5215, 5215)가 스프링(5213)의 자유 단부에서 원추형 표시기 스프링(5213)에 부착될 수 있다. 도 129g에 도시되어 있는 바와 같은 휴지 구성에 있을 때, 표시기 요소(5215)는 스프링(5213)의 자유 단부로부터 고정 아암(5210)을 향해 하향으로 연장된다. 압축 구성에 있을 때, 도 129h에 도시되어 있는 바와 같이, 화살표(5214)에 의해 표시된 힘으로 인해, 스프링(5213)은 평탄화되고 표시 요소(5215)는 고정 아암 내의 개구(1291)를 통해 연장되어, 표시기 요소(5215)가 고정 아암(5210)의 외측면에서 가시화되게 된다.
이제 도 129i 및 도 129j를 참조하면, 표시기 요소(5215)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 129i에서, 표시기 요소(5215a)는 원추형 표시기 스프링(5213)의 자유 단부에 부착된 그 최대 직경 코일 및 고정 아암(5210)에 가장 가깝게 위치된 그 최소 직경 코일을 갖는 원추형 스프링 또는 원추형 스프링 부분이다. 일 예시적인 실시예에서, 스프링(5213) 및 원추형 스프링 표시기 요소(5213a)는 단일편의 와이어와 같은 단일편의 재료로부터 형성된다. 도 129j에 의해 예시된 예에서, 표시기 요소(5213b)는 원추형 표시기 스프링의 자유 단부에 고정되는 재료 단편이다. 표시기 요소(5213b)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 표시기 요소(5213b)는 원추형 표시기 스프링의 자유 단부에 고정되는 방사선 불투과성 재료의 U-형, 컵형 또는 로드형 단편일 수 있다. 예시된 예에서, "U"의 하부 곡선은 고정 아암을 향해 하향으로 연장되고, "U"의 자유 단부는 원추형 표시기 스프링(5213)에 부착된다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 표시기 요소(5215)는 동일한 직경의 코일을 갖는 스프링 표시기에 부착될 수 있고 그리고/또는 스프링 표시기(5213)는 가동 아암에 부착될 수 있다. 표시 요소(5215)는 방사선 불투과성 재료로 제조되고, 방사선 불투과성 직물 외장으로 커버되고 그리고/또는 방사선 불투과성 잉크로 인쇄된 방사선 불투과성 재료 내에 랩핑될 수 있다.
이제 도 128a, 도 129a, 도 130a, 도 131a 및 도 132a를 참조하면, 도 128 내지 도 132에 도시되어 있는 갈고리와 유사한 특징을 갖는 예시적인 갈고리가 도시되어 있다. 도 128 내지 도 132a에서, 갈고리(5200) 및 표시 스프링(5212)은, 하나의 차이점을 갖고 도 128 내지 도 132에 도시되어 있는 실시예에서와 동일한 방식으로 동작한다. 도 128a, 도 129a, 도 130a, 도 131a 및 도 132a에서, 표시 스프링(5213)은 가동 아암(5230) 상에 위치된다.
이제 도 133 및 도 134를 참조하면, 고정 아암 상에 표시기를 갖는 예시적인 갈고리(5200)가 도시되어 있다. 갈고리는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있다. 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 미늘이 있는 부분(5240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5230)을 포함한다. 고정 아암(5210)은 굴곡 또는 힌지(5220) 부분과 미늘이 있는 부분(5240) 사이에 소정 거리에 배치된 표시 스프링(5212)을 또한 포함한다. 도 133 및 도 134에 도시되어 있는 표시 스프링(5212)은 스프링이 고정 아암을 따라 종방향으로 연장되도록 정렬된 코일을 갖는 것이다. 표시 스프링은 개략적으로 도시되어 있고, 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 표시 스프링은 임의의 탄성 변형 가능한 모든 구성요소일 수 있다. 표시 스프링(5212)은 폐쇄 단부를 포함할 수 있고 그리고/또는 첨판 조직에 대한 손상을 방지하기 위해 천 또는 다른 재료로 커버될 수 있다. 표시 스프링(5212)은 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5230)에 의해 표시 스프링(5212)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 표시 스프링(5212)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(5230)의 작동은 고정 아암(5210)의 표시 스프링(5212) 또는 표시 스프링의 부분에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 스프링(5212) 또는 표시 스프링의 부분이 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5200) 내에 삽입된 것을 표시한다. 표시 스프링(5212)은 또한, 눌러진 표시 스프링의 양이 첨판 삽입량과 직접 관련되기 때문에, 첨판 삽입의 정확한 시각적 표시를 제공할 수 있다. 갈고리(5200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 135 내지 도 137을 참조하면, 예시적인 갈고리(5200)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 135를 참조하면, 갈고리(5200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구(5206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5230)은 도 136 및 도 137에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 136을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 스프링(5212)과 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 137에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5200) 내로 삽입되고 가동 아암(5230)에 의해 표시 스프링(5212)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5230)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5240)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5200) 내에 고정되게 한다. 표시 스프링(5212)이 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5200)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 133a, 도 134a, 도 135a, 도 136a 및 도 137a를 참조하면, 갈고리의 예시적인 실시예에서, 도 133 내지 도 137에 도시되어 있는 바와 같은 표시 스프링(5212)은 고정 아암(5210)이 아닌 가동 아암(5230)에 고정될 수 있다. 표시 스프링(5212)은 형광 투시법으로 가시화되는 하나 이상의 재료로부터 제조될 수 있다. 표시 스프링(2512)은 니티놀 또는 형광 투시법으로 가시화되는 다른 재료로 제조될 수 있다. 표시 스프링은 미늘(5240)과 굴곡 또는 힌지 영역(5220) 사이에 고정될 수 있다. 가동 아암(5230)에 고정된 표시기 스프링(5212)은 도 133 및 도 134와 관한 표시기 스프링(5212)과 같이, 첨판(42, 44)이 갈고리 내에 충분히 삽입될 때를 표시하기 위해 동일한 방식으로 동작한다.
도 133a 및 도 134a를 참조하면, 갈고리(5200)는 첨판이 갈고리의 아암 사이에 위치되지 않은 개방 구성에 있다. 표시 스프링(5212)은 미늘이 있는 부분(5240)과 굴곡 또는 힌지 부분(5220) 사이의 장소에서 가동 아암(5230)의 내측면에 고정된다.
도 135a를 참조하면, 첨판(42, 44)은 갈고리(5200) 내에 부분적으로 위치되고 갈고리는 개방 구성에 있다. 도 136a를 참조하면, 갈고리(5220)는 첨판(42, 44) 상에서 폐쇄되고, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 갈고리 내에 최소 깊이 또는 그 초과로 삽입되지 않기 때문에 압축되지 않는다. 도 137a를 참조하면, 표시 스프링(5212)은 갈고리 내의 첨판의 깊이를 표시하기 위해 부분적으로 압축된다. 표시 스프링(5212)의 압축은 첨판이 갈고리에 의해 충분히 맞물렸다는 것을 표시할 수 있다. 미늘이 있는 영역(5240)은 첨판을 관통하여 이를 갈고리 내에 제자리에 유지할 수 있다. 첨판이 조작자에 의해 원하는 바와 같은 최소 깊이 또는 그 초과에 위치될 때까지, 첨판이 재위치설정될 수 있도록 갈고리가 재개방될 수 있다.
코일 표시기를 갖는 예시적인 실시예에서, 코일은 니티놀, 백금 코어를 갖는 니티놀 와이어, 또는 백금 와이어로 랩핑된 니티놀일 수 있다. 코일은 형광 투시법 이미징 기술로 시각화될 수 있는 임의의 다른 조합의 재료일 수 있다.
이제 도 133b, 도 134b, 도 135b, 도 136b 및 도 137b를 참조하면, 갈고리의 예시적인 실시예에서, 도 133 내지 도 137에 도시되어 있는 바와 같은 표시 스프링(5212)은 굴곡 또는 힌지 영역(5220)에 또는 그 부근에 고정될 수 있다. 표시 스프링은 표시 스프링의 일 단부에서 갈고리에 고정되고, 휴지 상태에 있을 때, 첨판이 위치될 갈고리 내부의 중앙 영역을 향해 굴곡 또는 힌지 영역으로부터 이격하여 연장되고, 표시 스프링의 다른 단부는 자유롭고 부착되어 있지 않다. 표시 스프링(5212)은 형광 투시법으로 가시화되는 하나 이상의 재료로부터 제조될 수 있다. 표시 스프링(2512)은 니티놀 또는 형광 투시법으로 가시화되는 다른 재료로 제조될 수 있다.
도 133b 및 도 134b를 참조하면, 갈고리(5200)는 첨판이 갈고리의 아암 사이에 위치되지 않은 개방 구성에 있다.
도 135b를 참조하면, 첨판(42, 44)은 갈고리(5200) 내에 부분적으로 위치되고 갈고리는 개방 구성에 있다. 도 136b를 참조하면, 갈고리(5220)는 첨판(42, 44) 상에서 폐쇄되고, 표시 스프링(5212)은 첨판(42, 44)이 갈고리 내에 최소 깊이 또는 그 초과로 삽입되지 않기 때문에 압축되지 않는다. 도 137b를 참조하면, 표시 스프링(5212)은 갈고리 내의 첨판의 깊이를 표시하기 위해 부분적으로 압축된다. 표시 스프링(5212)의 압축은 첨판이 갈고리에 의해 충분히 맞물렸다는 것을 표시할 수 있다. 미늘이 있는 영역(5240)은 첨판을 관통하여 이를 갈고리 내에 제자리에 유지할 수 있다. 첨판이 조작자에 의해 원하는 바와 같은 최소 깊이 또는 그 초과에 위치될 때까지, 첨판이 재위치설정될 수 있도록 갈고리가 재개방될 수 있다.
이제 도 138 내지 도 142를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(6400)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(6400)는 고정 아암(6410), 굴곡 또는 힌지 부분(6420), 및 미늘이 있는 부분(6440)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(6430)을 포함한다. 고정 아암(6410)은 미늘이 있는 부분(6440)과 굴곡 또는 힌지 부분(6420) 사이의 거리보다 더 작은 굴곡 또는 힌지 부분으로부터 소정 거리에 배치된 표시 패드(6450)를 또한 포함한다. 표시 패드(6450)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 표시 패드는 직립 스트랜드(예를 들어, 카페트 스트랜드, 칫솔 강모 등), 편조된 와이어 메시, 압축성 발포체, 부직포 직물(예를 들어, 스펀본드, 에어 레이드 및/또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트("PET")와 같은 로프트 플라스틱 등과 같은), 직조 직물을 포함할 수 있다. 표시 패드(6450)는 방사선 불투과성 재료로부터 제조될 수 있고, 방사선 불투과성 재료로 커버될 수 있고 그리고/또는 부분적으로 PET와 같은 방사선 불투과성 재료로부터 제조될 수 있고 부분적으로 비-방사선 불투과성 재료로부터 제조될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 표시 패드(6450)는 고정 아암(6410)으로부터 연장하는 와이어의 후프에 의해 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 표시 패드(6450)는 고정 아암(6410) 대신에 가동 아암(6430) 상에 배열된다. 갈고리(6400)는 가동 아암(6430)을 작동시키지 않고 표시 패드(6450)에 대해 첨판(42, 44)을 가압하기 위한 별개의 표시 아암(도시되어 있지 않음)을 또한 포함할 수 있다. 표시 패드는 본 명세서에 개시된 임의의 고정 아암, 가동 아암, 및/또는 표시기 아암 상에 포함될 수 있다.
도 138a 및 도 139a는 도 138 및 도 139를 참조하여 전술된 것과 유사한 예시적인 갈고리(6400)를 도시하고 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(6400)는 고정 아암(6410), 굴곡 또는 힌지 부분(6420), 및 미늘이 있는 부분(6440)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(6430)을 포함한다. 고정 아암(6410)은 미늘이 있는 부분(6440)과 굴곡 또는 힌지 부분(6420) 사이의 거리보다 더 작은 굴곡 또는 힌지 부분으로부터 소정 거리에 배치된 표시 패드(6450)를 또한 포함한다. 가동 아암(6430)은 갈고리가 폐쇄되고 첨판(42, 44)이 완전히 맞물리지 않았을 때 표시 패드(6450)가 통과할 수 있는 개구(6480)를 또한 포함한다.
표시 패드(6450)는 고정 및 가동 아암(6410, 6430)에 의해 표시 패드(6450)에 대해 가압되는 자연 첨판 조직에 의해 맞물릴 때, 탄성적으로 변형되는 것과 같이 변형하도록 구성된다. 조직이 표시 패드(6450)를 분리할 때, 표시 패드(6450)는 선택적으로 중립 위치로 복귀한다. 더 구체적으로, 표시 패드(6450)는 첨판에 의해 맞물리는 영역에서만 변형되고 첨판에 의해 맞물리지 않는 영역은 일 예시적인 실시예에서 실질적으로 초기 또는 휴지 상태로 유지된다. 따라서, 표시 패드(6450)는, 표시 패드(6450)의 미리 결정된 부분 또는 전체가 첨판(42, 44)에 의해 변형되었을 때 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시할 수 있다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(6430)의 작동은 고정 아암(6410)의 표시 패드(6450)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 패드(6450)가 변형되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(6400) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(6400)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 140 내지 도 142를 참조하면, 첨판 깊이 표시기로서 표시 패드(6450)를 갖는 예시적인 갈고리(6400)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 도 141 및 도 142는 첨판과 접촉시 변형되거나 평탄화될 수 있는 표시 패드(6450)를 도시하고 있다. 이제 도 140을 참조하면, 갈고리(6400)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(6410, 6430) 사이에 형성된 갈고리(6400)의 개구(6406) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(6430)은 도 141 및 도 142에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 141을 참조하면, 가동 아암(6430)이 고정 아암(6410)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 패드(6450)와 접촉하지 않고 고정 아암(6410)의 일부와 접촉할 수도 있다.
이제 도 142를 참조하면, 표시 패드(6450)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(6400) 내로 삽입되고 가동 아암(6430)에 의해 표시 패드(6450)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 첨판(42, 44)에 의해 변형되는 표시 패드(6450)의 부분은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(6430)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(6440)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(6400) 내에 고정되게 한다. 표시 패드(6450)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(6400)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 140a, 도 141a 및 도 142a를 참조하면, 표시 패드는 갈고리가 폐쇄되고 첨판이 완전히 맞물리지 않을 때 가동 아암(6430)의 개구(6480)를 통과할 수 있다. 도 140a를 참조하면, 도 140과 유사하게, 갈고리(6400)가 개방되고 첨판(42, 44)이 갈고리 내에 부분적으로 삽입된다. 도 141a를 참조하면, 갈고리(6400)는 폐쇄되고 첨판(42, 44)은 갈고리 내에 최소 깊이 또는 그 초과로 삽입되지 않는다. 표시 패드(6450)는 변형되지 않고, 대신에 가동 아암(6430) 내의 개구(6480)를 통과한다. 개구(6480)를 통해 위치된 표시 패드는 첨판이 갈고리 내에 충분한 깊이로 삽입되지 않았다는 것을 표시하기 위해 조작자에게 가시화된다. 도 142a를 참조하면, 표시 패드(6450)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(6400) 내로 삽입되고 가동 아암(6430)에 의해 표시 패드(6450)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 첨판(42, 44)에 의해 변형되는 표시 패드(6450)의 부분은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(6430)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(6440)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(6400) 내에 고정되게 한다. 첨판(42, 44)에 의해 변형되거나 평탄화되지 않은 표시 패드(6450)의 부분은 갈고리가 폐쇄될 때 가동 아암(6430)의 개구(6480)를 통해 연장된다. 표시 패드(6450)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(6400)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 143 내지 도 154를 참조하면, 갈고리가 봉합선과 같은 라인에 의해 능동적으로 접힘 가능하다는 점을 제외하고는, 도 48 내지 도 66 또는 도 111 내지 도 122에 의해 예시된 실시예와 동일하거나 실질적으로 동일한 예시적인 갈고리(4400)가 있다. 도 144 및 도 145를 참조하면, 가동 아암(4430)은 특히 측방향으로 가요성인 측면 보를 포함한다. 가동 아암(4430)은 가동 아암(2130)을 접기 위해 사용되는 하나 이상의 작동 봉합사(2152)를 수용하기 위한 구멍(1431)을 포함한다. 예를 들어, 봉합사(2152)는 갈고리가 자연 승모 판막 및 연관 건삭과 같은, 자연 판막을 통해 유도될 때 가동 아암(4430)의 내측의 측면 보를 내향으로 잡아당기도록 잡아당겨진다. 예시된 예에서, 라인(2152)은 구멍(1431)을 통해 그리고 표시기 아암(4450) 내의 구멍(1433)을 통해 유도된다. 표시기 아암 내의 구멍(1433)은 가동 아암의 측면 보를 내향으로 효율적으로 및/또는 대칭적으로 잡아당기기 위해 가동 아암(4430) 내의 구멍(1431) 사이에 중심 설정될 수 있다. 예를 들어, 표시기 아암 내의 구멍(1433)을 구멍(1431)에 더 가깝게 배열하는 것은 봉합사(2152)에 의해 갈고리(4400)에 인가되는 힘이 종방향보다는 더 측방향으로 지향되게 한다.
갈고리(4400)의 둥근 후프 형상은 갈고리(2100)를 전달 외장 내로 단순히 수축시킴으로써 갈고리(2100)가 접히게 한다. 특정 실시예에서, 갈고리(4400)의 팽창 및 수축은 작동 봉합사(2152)에 의해 제어 가능하다.
도 143 내지 도 154에 의해 예시된 갈고리는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있는 것이 도시되어 있다. 갈고리(4400)는 고정 아암(4410), 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420), 측면 보(4432)를 갖는 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(4430), 및 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)을 갖는다. 갈고리(4400)는 표시기 아암을 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 결합하는 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)으로부터 연장하는 표시기 아암(4450)을 또한 포함한다. 예시된 갈고리는 가동 아암(4430)의 부분적으로 아래에 위치된 봉합사 구멍(1431)과 표시기 아암(4450)의 봉합사 구멍(1433)을 또한 포함한다. 봉합사 구멍은, 각각의 봉합사 구멍이 미늘(4446)과 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420) 사이의 장소에 위치되도록, 가동 아암의 측면 보(4432)의 각각에 하나씩 위치될 수 있다. 봉합사 구멍(1431)은 봉합선일 수 있는 작동 라인(2152)을 위해 사용된다. 전술된 바와 같이, 작동 라인은 갈고리(4400)의 팽창 및 수축을 제어하는 데 사용된다. 동일한 봉합선이 가동 아암 및/또는 표시기 아암의 모두를 상승 및 하강하는 데 사용될 수 있다. 표시기 아암은 그 자유 단부에 선택적인 봉합사 구멍(4452)을 또한 가질 수 있다(도 144 참조).
일 예시적인 실시예에서, 작동 라인은 가동 아암 측면 보의 자유 단부에 있는 봉합사 구멍과 비교할 때, 모멘트 아암을 감소시키기 위해 측면 보 상의 예시된 위치에서 봉합사 구멍(1431)에 부착된다. 이는 조작자가 단일 봉합선으로 갈고리를 개방할 때, 가동 아암을 먼저 상승시키고, 이어서 표시기 아암을 상승시키게 한다. 마찬가지로, 갈고리를 폐쇄할 때, 가동 아암이 하강되기 전에 표시기 아암이 먼저 하강될 수 있다.
갈고리(4400)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 갈고리(4400)는 니티놀과 같은 형상 기억 합금의 평탄한 시트 또는 튜브로부터 레이저 절단되고, 이어서 원하는 형상으로 형상 설정될 수 있다.
예시된 고정 아암(4410)은 고정 아암(4410)을 이식 가능 디바이스에 부착하기 위한 구멍(4412)을 각각 포함하는 2개의 설상부(4411)를 갖는다. 설상부(4411) 사이에 배열된 중앙 개구(4454)는 표시기 아암(4450)보다 더 넓어, 표시기 아암(4450)은 선택적으로 설상부(4411) 사이의 고정 아암(4410)을 통과할 수 있게 된다.
패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(4420)은 복수의 스프링 세그먼트(4422) 및 절결부(4424)로부터 형성된다. 고정 아암(4410)의 2개의 설상부(4411)는 패턴화된 굴곡/힌지 부분(4420)의 일 단부로부터 연장되고, 가동 아암(4430)은 굴곡/힌지 부분(4420)의 다른 단부로부터 연장된다.
갈고리(4400)의 가동 아암(4430)은 후프형 형상을 갖는다. 후프형 가동 아암(4430)은 특히 측방향으로 더 얇고 더 가요성인 측면 보(4432)를 포함한다. 측면 보(4432)는 선택적으로 가동 아암(4430)의 근위 단부를 향해 배열된 제1 굴곡 또는 힌지 부분(4434) 및 가동 아암(4430)의 원위 단부에 배열된 제2 굴곡 또는 힌지 부분(4436)을 포함할 수 있다. 제1 굴곡 또는 힌지 부분(4434)은 측면 보(4432)의 하나 이상의 굽힘부에 의해 형성된다. 제2 굴곡 또는 힌지 부분(4436)은 갈고리(4400)를 접는 데 요구되는 힘을 감소시키기 위해 더 얇은 - 따라서 더 가요성인 - 부분을 포함한다.
가동 아암(4430)의 후프형 형상은 다른 갈고리보다 동일하거나 더 큰 측방향 간격을 갖는 더 많은 미늘(4442)을 포함할 수 있는 더 넓은 미늘이 있는 부분(4440)을 제공한다. 미늘(4442)의 더 넓은 간격은 자연 첨판의 포획을 개선시킨다. 미늘(4442)은 또한 가동 아암(4430)의 후프형 형상 상의 그 위치의 결과로서 종방향으로 엇갈려 있다. 즉, 2개의 중심 미늘(4444)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 이격하여 더 멀리 배열되고, 2개의 외부 미늘(4446)은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 더 가깝게 배열된다. 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)은 부가의 작동 봉합사(도시되어 있지 않음)를 수용하기 위한 선택적인 부가의 구멍(4448)을 또한 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 가동 아암(4430)의 후프 형상은, 패들의 핀칭력이 미늘 상에 균일하게 확산되어, 자연 첨판의 보유를 더 개선하도록 이식 가능 디바이스의 넓은 외부 패들의 형상과 유사하다. 미늘(4442)의 단부는 임의의 적합한 연마 수단을 사용하여 추가로 연마될 수 있다.
표시기 아암(4450)은 2개의 측면 아암(4432) 사이의 후프형 가동 아암(4430)의 내부의 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 미늘이 있는 부분(4456)까지 연장하는 보(4451)를 포함한다. 표시기 아암(4450)은 표시기 아암(4450)을 작동시키기 위한 선택적인 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 수용하기 위한 선택적인 구멍(4452)을 단부에 포함한다. 선택적인 미늘이 있는 부분(4456)은 표시기 아암(4450)의 보(4451)의 단부에 배열되고 적어도 하나의 미늘(4456)을 포함할 수 있다. 미늘이 있는 부분(4456)은 가동 아암(4430)이 폐쇄될 때까지 표시기 아암(4450)이 첨판을 고정하는 것을 돕는다. 미늘(4456)은 표시기 아암(4450)으로부터 레이저 절단될 수 있고 외향으로 굽혀져 미늘(4442)이 가동 아암(4430)으로부터 돌출하는 것과 대략 동일한 각도로 표시기 아암(4450)으로부터 이격하여 돌출하게 된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 아암(4450)은 갈고리(2200)의 미늘(2244)과 같이, 재료의 평탄한 시트로부터 절단되고 이어서 90도 회전하여 소정 각도로 외향으로 돌출하는 미늘을 포함한다.
표시기 아암(4450)의 미늘이 있는 부분(4456)은, 표시기 아암(4450)의 미늘(4456)이 선택적인 미늘이 있는 부분(4440)의 중심 미늘(4444)과 외부 미늘(4446) 사이에 종방향으로 배열되도록 굴곡 또는 힌지 부분(4420)으로부터 소정 거리에 배열된다. 이러한 배열은 미늘이 있는 부분(4440)이 표시기 아암(4450)에 의해 맞물리는 첨판과 맞물리는 것을 보장한다. 즉, 갈고리(4400) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(4450)이 작동될 때 표시기 아암(4450)의 미늘이 있는 부분(4456)에 의해 맞물리면, 첨판은 또한 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)에 의해 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(4400) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(4450)이 작동될 때 표시기 아암(4450)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(4430)의 미늘이 있는 부분(4440)에 의해 충분히 맞물리지 않을 것이다.
표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)은, 갈고리(4400)의 고정 아암(4410)과 가동 아암(4430) 사이에 배열된 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 표시기 아암(4450)이 가동 아암(4430)과 별도로 작동되게 한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)은 패턴화된 굴곡 또는 힌지 부분(4420)과 유사하고 일련의 스프링 세그먼트(4462) 및 절결부(4464)로부터 형성된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(4460)의 스프링력은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 의해 가동 아암(4430)에 부여되는 핀칭력보다 더 작아, 표시기 아암(4450)이 첨판의 위치를 검출하기 위해 다수회 작동될 수 있게 되고 반면 더 강한 핀칭력을 갖는 가동 아암(4430)은 1회 작동되고 미늘을 갖는 첨판은 표시기 아암(4450)에 의해 바람직한 위치에 유지된다. 표시기 아암(4450)의 더 낮은 핀칭력은, 표시기 아암(4450)이 반복적으로 재위치설정될 수 있고 첨판 조직을 천공하거나 다른 방식으로 손상시킬 가능성이 적을 수 있도록 첨판 조직 상에 부여되는 힘을 감소시킨다. 더 낮은 핀칭력은 또한 표시기 아암(4450)이 심장이 박동함에 따라 맥동 또는 도약할 수 있게 한다.
이제 도 143 내지 도 145를 참조하면, 갈고리(4400)가 개방 위치에 도시되어 있다. 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 폐쇄 방향으로 편향 또는 스프링 로딩되고 각각의 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450) 각각 내의 구멍(1431, 1433)을 통해 유도된 라인(2152)에 인가되는 장력에 의해 개방 위치로 이동되어 유지될 수 있다.
이제 도 146 내지 도 148을 참조하면, 표시기 아암(4450)이 완전 전개 또는 작동 위치에 있는, 즉 표시기 아암(4450)이 작동 중에 첨판 조직과 맞물리지 않을 때 표시기 아암(4450)이 도달하는 것이 가능한 가장 먼 범위에 있는 갈고리(4400)가 도시되어 있다. 표시기 아암(4450)은 작동 라인(2152) 상의 장력이 감소될 때 폐쇄하도록 허용된다. 완전 작동 위치에서, 표시기 아암(4450)은 조작자가 표시기 아암(4450)이 첨판에 맞물리지 않았다는 것을 알 수 있도록 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 고정 아암(4410)과 X-형상 또는 다른 형상을 형성한다.
이제 도 149 내지 도 151을 참조하면, 갈고리(4400)는 표시기 아암(4450)이 맞물림 또는 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 즉, 첨판 조직이 작동 중에 맞물렸을 때 표시기 아암(4450)이 있을 위치이다. 표시기 아암(4450)은 작동 라인(2152)(도 149 내지 도 151에는 도시되어 있지 않음) 상의 장력이 감소될 때 폐쇄하도록 허용된다. 폐쇄 위치에서, 표시기 아암(4450)은 고정 아암(4410)으로부터 이격되고 그리고/또는 고정 아암(4410)과 X-형상을 형성하지 않는다. 따라서, 조작자는 갈고리(4400)가 이미징 디바이스로 볼 때 표시기 아암(4450)이 작동되었을 때 표시기 아암(4450)이 첨판 조직과 맞물렸다는 것을 알고 있다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암(4450)은 심장이 박동함에 따라 표시기 아암의 맥동 또는 도약을 검출하기 위해 광학적으로 모니터링될 수 있다. 표시기 아암의 이러한 도약 또는 바운싱은 표시기 아암이 첨판 조직과 맞물렸다는 것을 조작자에게 표시한다.
이제 도 152 내지 도 154를 참조하면, 갈고리(4400)는 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)이 모두 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 표시기 아암과 가동 아암은 모두 작동 라인(2152) 상의 지속적인 장력 해제에 의해 폐쇄된다. 초기 장력 해제는 표시기 아암을 해제하여 폐쇄될 수 있게 하고, 작동 라인 상의 장력을 계속 해제함으로써, 가동 아암이 이어서 폐쇄된다. 가동 아암 내의 봉합사 구멍(1451)은 가동 아암이 폐쇄되기 시작하기 전에 표시기 아암이 완전히 폐쇄될 수 있도록 위치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 봉합사 구멍(1451)은, 표시기 아암이 먼저 폐쇄되기 시작하지만 표시기 아암이 완전히 폐쇄될 수 있을 만큼 그 위의 장력이 충분히 해제되기 전에 가동 아암이 폐쇄되기 시작할 수 있도록 위치될 수 있다.
갈고리(4400)가 폐쇄될 때, 가동 아암(4430) 및 표시기 아암(4450)은 갈고리(4400) 내에 고정될 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 부가적으로, 포획된 첨판 조직을 보유하기 위한 사행형 경로가 고정 아암(4410), 가동 아암(4430) 및 미늘이 있는 부분(4440)에 의해 형성된다. 갈고리(4400)는 가동 아암(4430)과 표시기 아암(4450)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다.
표시기 아암이 먼저 폐쇄되게 하는 효과는 다른 실시예에서도 마찬가지로 달성될 수 있다. 이들 실시예는 먼저 폐쇄되고 둘째로 개방되도록 더 약한 더 짧은 표시기 아암의 반독립적인 제어를 허용한다. 예를 들어, 액추에이터 라인은 모션의 방향에 평행하지 않은 각도로부터 잡아당겨질 수 있는데, 즉, 갈고리를 들어올리기 위해 요구되는 장력을 증가시킨다. 다른 예에서, 봉합사 루프는 봉합사 장력이 메인 갈고리 상에서 2배가 되어, 이를 먼저 들어올리게 하도록 갈고리 연결부를 통해 다시 2배가 될 수 있다.
이제 도 215 및 도 216을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5310), 굴곡 또는 힌지 부분(5320), 및 미늘이 있는 부분(5340)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음), 개구(5334) 및 2개의 측면 아암(5332)을 갖는 가동 아암(5330)을 포함한다. 도 215에 의해 예시된 예에서, 갈고리는 가동 아암(5330)의 측면 아암(5332) 사이에 위치된 2개의 가요성 표시기(5350a, 5350b)를 갖는다. 가동 아암의 폭을 따라 서로에 대해 독립적으로 이동 가능한 2개의 표시기 아암(5350a, 5350b)을 갖는 것은 첨판(42, 44) 상의 갈고리의 적절한 회전 배향을 표시하는 데 사용될 수 있다. 가요성 표시기는 레이저 절단 갈고리의 부분일 수 있거나 용접, 리벳 또는 다른 공지의 수단에 의해 레이저 절단 갈고리 프레임에 부착될 수 있다.
도 216은 도 215에 도시되어 있는 실시예의 측면 개략도를 도시하고 있다. 개방 구성에서 측면도로부터, 양 가요성 표시기(5350a, 5350b)가 서로 정렬되어 있기 때문에, 단지 하나의 가요성 표시기만 가시화된다.
이제 도 217 내지 도 220을 참조하면, 도 215 및 도 216에 도시되어 있는 예시적인 갈고리(5300)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 217을 참조하면, 갈고리(5300)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5310, 5330) 사이에 형성된 갈고리(5300)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다.
이제 도 218을 참조하면, 가동 아암(5330)이 고정 아암(5310)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 작을 때 어느 하나의 표시기 아암(5350a, 5350b)과 접촉하지 않고 고정 아암(5310)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 219에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 아암(5350a, 5350b)은 첨판의 압력에 의해 가동 아암(5330)을 향해 이동된다. 표시기 아암은 각각의 표시기 아암의 굴곡 또는 힌지 영역(5360)에서 굴곡된다. 표시기 아암은 선택적으로 첨판이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5300) 내로 삽입된다는 것을 조작자에게 표시하기 위해 가동 아암의 개구(5334)를 통과하는 부분(도시되어 있지 않음)을 가질 수 있다.
이제 도 220을 참조하면, 하나의 표시기 아암(5350a)은 첨판의 압력에 의해 가동 아암(5330)을 향해 이동된다. 제2 표시기 아암(5350b)은 갈고리의 고정 아암(5310)을 지나 낙하되어 첨판이 해당 표시기 아암(5350b) 위에 위치되지 않았다는 것을 표시한다. 제1 표시기 아암(5350a)은 첨판이 갈고리의 굴곡 또는 힌지 영역(5320)을 향해 충분히 멀리 위치된다는 것을 표시할 수 있지만, 제2 표시기 아암(5350b)의 위치는 갈고리의 전체 폭이 첨판에 맞물리지 않았기 때문에 첨판이 갈고리에 의해 충분히 맞물리지 않았다는 것을 표시한다. 이는 첨판에 대한 갈고리의 부정확한 배향으로 인해 발생할 수 있다(즉, 갈고리가 판막 첨판에 대해 경사지거나 기울어짐). 갈고리는, 갈고리 내의 첨판의 깊이에 대해 적절한 위치설정을 얻고 갈고리가 첨판 조직에 대해 적절하게 배향되는 것을 보장하기 위해 갈고리를 재위치설정하도록 재개방될 수 있다. 표시기 아암은 형광 투시법 또는 다른 이미징 기술로 검출될 수 있다. 본 명세서에 설명된 실시예에서, 표시기 아암(5350a, 5350b)은 레이저 절단 시트로부터 형성된 실시예에서와 같이, 갈고리와 일체화될 수 있다. 그러나, 표시기 아암은 또한 본 명세서에 설명된 예시적인 실시예에서 갈고리에 고정되는 별개의 단편일 수 있다. 표시기 아암은 갈고리의 두께와는 상이한 두께를 갖는 다른 레이저 절단 시트로부터 형성될 수 있는데; 즉, 표시기 아암은 갈고리의 잔여부보다 더 가요성인 표시기를 생성하기 위해 갈고리 아암보다 더 얇을 수 있다. 표시기 아암은 리벳, 용접, 및/또는 2개의 요소를 함께 고정하기 위해 관련 기술분야에 공지된 임의의 다른 기술을 통해 연결될 수 있다.
이제 도 155, 도 155a, 도 156 내지 도 164, 도 164a, 도 164b, 및 도 203 내지 도 205를 참조하면, 갈고리(예를 들어, 미늘이 있는 갈고리, 다른 마찰 향상 요소를 갖는 갈고리, 일반 갈고리 등); 특히, 전술된 표시기 아암을 갖는 갈고리와 같은 적어도 2개의 작동 가능 부분을 갖는 갈고리를 작동하기 위한 예시적인 작동 메커니즘이 도시되어 있다. 이들 작동 메커니즘은 본 명세서에 설명된 갈고리의 구성요소를 개방 및 폐쇄하기 위해 하나 이상의 작동 라인 또는 봉합사를 채용한다. 작동 라인은 일단 이식 가능 디바이스가 전개되었으면 작동 라인이 전달 디바이스를 통해 후퇴될 수 있도록 갈고리에 제거 가능하게 부착된다.
도 155a, 도 164a 및 도 164b는 예를 들어 전술된 표시기 아암을 갖는 갈고리와 같은, 적어도 2개의 작동 가능 부분을 갖는 갈고리(예를 들어, 미늘이 있는 갈고리 등)를 작동시키기 위한 작동 메커니즘과 같은 작동 라인을 갖는 전달 외장(102)을 도시하고 있다. 전달 외장(102)은 디바이스(100)에 결합되는 가동 핑거(105)를 갖는 칼라 또는 커플러(103)에 연결된다. 가동 핑거(105)는 도 155a, 도 164a 및 도 164b에서 외향 확산 또는 해제 구성으로 개략적으로 도시되어 있다. 이 상태에서, 디바이스(100)는 칼라 또는 커플러(103)로부터 해제된다. 작동 라인은 칼라(103)의 루멘 또는 개구(107)를 통해 그리고 이어서 가동 핑거(105) 내의 개구(109)를 통해 연장되어 가동 아암(134), 표시기 아암(150), 및/또는 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150) 중 하나 또는 모두에 부착된 루프와 맞물린다.
이제 도 155a를 참조하면, 작동 메커니즘(6500)은 칼라(103) 및 가동 핑거(105)를 통해 연장하는 것으로 도시되어 있다. 작동 메커니즘(6500)은 일방향 캐치(6508)를 각각 포함하는 작동 라인(6502)을 포함한다. 일방향 캐치(6508)는 작동 라인(6502) 내의 매듭일 수 있거나 또는 예를 들어 작동 라인(6502) 상에 나사 조임되고 비드 주위에 작동 라인(6502)을 랩핑함으로써 또는 임의의 다른 적합한 기계적 또는 접착 수단으로 제자리에 부착되어 있는 비드와 같은, 작동 라인(6502)에 부착된 물체일 수 있다. 도 155a에서 볼 수 있는 바와 같이, 일방향 캐치(6508)는 원추형 형상을 가질 수 있어 제1 방향으로 루프를 통과하고 제2 방향으로 이동할 때 루프에 걸린다.
이제 도 164a 및 도 164b를 참조하면, 가동 갈고리 및 표시기 아암의 모두를 작동하기 위해 단일 작동 라인을 사용하는 도 155a에 도시되어 있는 작동 메커니즘과는 달리, 가동 및 표시기 아암을 작동하기 위해 별개의 작동 라인을 사용하는 예시적인 작동 메커니즘이 도시되어 있다. 이제 도 164a를 참조하면, 예시적인 작동 메커니즘(6600)이 도시되어 있다. 작동 메커니즘(6600)은 제1 작동 라인(6602) 및 제2 작동 라인(6604)을 포함한다. 제1 작동 라인(6602)은 가동 아암을 작동하기 위한 것이고, 제2 작동 라인(6604)은 표시기 아암을 작동하기 위한 것이다. 각각의 작동 라인(6602, 6604)은 디바이스(100)의 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)을 제어하도록 별도로 작동될 수 있다. 도 164a에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 및 제2 작동 라인(6602, 6604)은 칼라(103) 및 가동 핑거(105)를 통해 연장하는 것으로 도시되어 있다. 제1 작동 라인(6602)은 칼라(103) 내의 루멘(107)을 통해 연장되고 제2 작동 라인(6604)은 칼라(103) 내의 2차 루멘(107A)을 통해 연장된다. 제1 및 제2 작동 라인(6602, 6604)의 각각은 하나의 루멘(107, 107A)으로부터 각각 연장되고, 각각 상이한 루멘(107, 107A)을 통해 복귀한다. 몇몇 실시예에서, 제2 작동 라인(6604) 및 2차 루멘(107A)은 각각 제1 작동 라인(6602) 및 루멘(107)보다 더 작은 직경을 갖는다.
이제 도 164b를 참조하면, 예시적인 작동 메커니즘(6700)이 도시되어 있다. 작동 메커니즘(6700)은 제1 작동 라인(들)(6702) 및 제2 작동 라인(들)(6704)을 포함한다. 제1 작동 라인(들)(6702)은 가동 아암(도시되어 있지 않음)을 작동하기 위한 것이고, 제2 작동 라인(들)(6704)은 표시기 아암(도시되어 있지 않음)을 작동하기 위한 것이다. 각각의 작동 라인(6702, 6704)은 디바이스(100)의 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)을 제어하도록 별도로 작동될 수 있다. 도 164b에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 및 제2 작동 라인(6702, 6704)은 칼라(103) 및 가동 핑거(105)를 통해 연장하는 것으로 도시되어 있다. 도 164a의 칼라(103)와는 달리, 도 225의 칼라(103)는 2차 루멘(107A)을 갖지 않는다. 따라서, 각각의 제1 작동 라인(들)(6702)은 하나의 루멘(107)으로부터 연장되어 상이한 루멘(107)을 통해 복귀하고, 반면 제2 작동 라인(들)(6704)은 제1 작동 라인(들)(6702)과 나란히 하나의 루멘(107)으로부터 연장된다. 몇몇 실시예에서, 제2 작동 라인(들)(6704)은 제1 작동 라인(들)(6702)보다 더 작은 직경을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 작동 라인(6702, 6704)은 또한 2차 칼라(103A)를 통해 연장되고, 작동 라인(6702, 6704) 사이의 마찰이 감소되도록 2차 칼라(103A) 너머로부터 잡아당겨진다.
이제 도 203 내지 도 205를 참조하면, 가동 아암과 표시기 아암의 모두를 작동하기 위해 단일 작동 라인을 사용하는 작동 메커니즘이 디바이스(100) 상에 도시되어 있다. 예를 들어, 도 155a의 실시예는 선택적으로 도 203 내지 도 205의 실시예에서 사용될 수 있다. 디바이스(100)는 고정 아암(132) 및 가동 아암(134)을 각각 갖는 갈고리(130)를 포함한다. 갈고리(130)는 미늘, 다른 마찰 향상 요소 등을 포함하거나, 또는 선택적으로 이들을 포함하지 않을 수 있다. 도 155 내지 도 160에 도시되어 있는 갈고리(130)는 본 명세서에 설명된 표시기 아암과 같은 표시기 아암(150)을 또한 포함한다. 이하에 설명되는 작동 메커니즘은 갈고리(130)의 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)을 작동하는 데 사용된다. 갈고리(130)의 구성요소는 구성요소들 사이의 관계를 명확하게 예시하기 위해 디바이스(100)의 좌측에 개방 위치로 도시되어 있고(표시기는 가시화되도록 부분적으로 개방되어 있음), 반면 디바이스(100)의 우측의 갈고리(130)는 다양한 작동 스테이지에서 도시되어 있다.
이제 도 203 내지 도 205를 참조하면, 작동 메커니즘(6500)은 가동 아암의 미늘이 있는 단부와 가요성 굽힘부 사이에 위치된 봉합사 구멍을 갖는, 도 143 내지 도 154에 도시되고 설명된 디바이스일 수 있는 디바이스(100)에 부착된 것으로 도시되어 있다. 작동 메커니즘(6500)은, 전달 외장(102)으로부터 가동 아암 상에 위치된 제1 봉합사 구멍(1431), 표시기 아암(4450) 상에 위치된 제2 봉합사 구멍(1433)을 통해 연장하고, 전달 외장(102) 내로 복귀하는 단일 작동 라인(6502)을 디바이스의 각각의 측면에 포함한다. 제1 및 제2 봉합사 구멍(1431, 1433)은 각각 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)을 관통하거나 부착된다. 제1 봉합사 구멍(1431)은 가동 아암(134)의 중간점 부근에 있다. 제2 봉합사 구멍(4452)은 도 203 내지 도 205에 의해 예시된 예에서 표시기 아암(150)의 단부 부근에 있다. 작동 라인(6502) 및 봉합사 구멍(1431, 1433)은 봉합사, 와이어 등으로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 봉합사 구멍은 갈고리(130) 및 접합 요소(110)를 커버하는 커버와 일체로 형성된다.
도 203 내지 도 205를 계속 참조하면, 일 예시적인 실시예에서, 작동 라인(6502)의 일방향 캐치 또는 정지부(6508)는 구멍 또는 루프 루프(1431)를 통과하는 것이 불가능하지만 구멍 또는 루프(1431)를 통과하는 것은 가능하다(도 155a 참조). 선택적인 일방향 캐치(6508)는 작동 라인(6502) 내의 매듭일 수 있거나 또는 예를 들어 작동 라인(6502) 상에 나사 조임되고 비드 주위에 작동 라인(6502)을 랩핑함으로써 또는 임의의 다른 적합한 기계적 또는 접착 수단으로 제자리에 부착되어 있는 비드와 같은, 작동 라인(6502)에 부착된 물체일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 일방향 캐치(6508)는 제1 방향으로 제1 구멍 또는 루프(1431)를 통과하고 제2 방향으로 이동할 때 제1 구멍 또는 루프(1431)에 걸리도록 원추형 형상을 갖는다. 결과적으로, 작동 라인(6502)은 일방향 캐치(6508)가 가동 아암을 작동시키기 위해 제1 구멍 또는 루프(1431)와 맞물리도록 잡아당겨질 수 있다.
이제 도 203을 참조하면, 작동 라인(6502)은 디바이스(100)의 우측에서 이완되고, 우측의 갈고리(130)는 폐쇄 위치에 도시되어 있다. 갈고리(130)는 작동 라인(6502) 상에 장력이 결여되어 있을 때 갈고리(130)가 폐쇄될 것이도록 폐쇄 방향으로 편향된다.
이제 도 204를 참조하면, 가동 아암(134)을 작동하기 위해 장력이 작동 라인(6502)에 인가된다. 이는 일방향 캐치(6508)가 제1 구멍 또는 루프(1431)와 맞물릴 때까지 작동 라인(6502)의 제1 단부(6510)를 잡아당김으로써 행해진다. 작동 라인(6502)에 인가된 잡아당김력은 일방향 캐치(6508)를 통해 제1 구멍 또는 루프(1431)로 전달되어 가동 아암(134)이 도 203에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 204에 도시되어 있는 개방 위치로 개방되게 한다.
이제 도 205를 참조하면, 가동 아암(134)을 개방 위치에 유지하기 위해 작동 라인(6502)의 제1 단부 상에 장력이 유지된다. 장력은 이어서, 작동 라인(6502)의 루프의 길이가 단축되게 하고 표시기 아암(150)의 제2 가동 구멍 또는 루프(1431)를 잡아당겨 표시기 아암(150)이 도 204에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 205에 도시되어 있는 개방 위치로 개방되게 하도록 작동 라인(6502)의 제2 단부에 인가된다.
이제 도 221 및 도 222를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(3500)(미늘이 있는 갈고리로서 예시됨)가 도시되어 있다. 갈고리(5300)는 이식 가능 인공 디바이스 - 예를 들어, 본 출원에 설명된 임의의 디바이스 - 가 자연 조직에 부착될 때 자연 조직을 포획하도록 구성된다. 전술된 갈고리와 같이, 갈고리(5300)는 고정 아암(5310), 굴곡 또는 힌지 부분(5320), 및 미늘이 있는 부분(5340)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5330)을 포함한다. 갈고리(5300)는 가동 아암(5330)에 인접하고 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5360)으로부터 연장하는 표시기 아암(5350)을 또한 포함한다. 갈고리(5300)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
도 221 내지 도 225의 갈고리(5300)는 가동 아암(5330)의 단부에 위치된 제1 봉합사 구멍, 아일릿, 루프 또는 링(1431) 및 표시기 아암(5350)의 단부에 위치된 제2 봉합사 구멍, 아일릿, 루프 또는 링(1433)을 또한 포함한다. 단일 작동 라인(6502)이 제1 및 제2 봉합사 구멍의 모두, 아일릿, 루프 또는 링(1431, 1433) 모두를 통해 꿰어질 수 있다. 단일 작동 라인(6502)은 가동 아암과 표시기 아암의 모두를 개방 및 폐쇄하는 데 사용될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 표시기 아암(5350)은 가동 갈고리 아암(5330) 전에 폐쇄되고 가동 갈고리 아암은 표시기 아암 전에 개방된다. 예시적인 실시예에서, 가동 아암 및 표시기 아암은 동시에 개방될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 표시기 아암은 가동 갈고리 아암이 폐쇄되기 시작하기 전에 부분적으로 폐쇄되고 가동 갈고리 아암은 표시기 아암이 개방되기 시작하기 전에 부분적으로 개방된다. 작동 라인은 봉합사 구멍(1431, 1433)을 통해 꿰어질 수 있는 봉합사, 실, 와이어, 생체적합성 필라멘트 등일 수 있다. 단일 작동 라인은 본 명세서에 설명된 임의의 예시적인 실시예에서 가동 아암 및 표시기 아암(들)을 개방 및 폐쇄하는 데 사용될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 단일 작동 라인은 일방향 매듭, 정지부, 원추 또는 다른 구조체를 포함하지 않는다.
이제 도 223 내지 도 225를 참조하면, 예시적인 갈고리(5300)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 223을 참조하면, 갈고리(5300)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5310, 5330) 사이에 형성된 갈고리(5300)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 표시기 아암(5350) 및 가동 아암(5330)은 화살표(2221)에 의해 표시된 방향으로 조작자를 향해 봉합선의 양 단부를 잡아당김으로써 야기되는 봉합선(6502) 상의 장력으로 인해 상승(또는 개방) 위치에 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(3550)은 작동 라인(6502) 상의 장력을 감소시킴으로써 작동될 수 있다.
이제 도 224를 참조하면, 작동 라인(6502) 상의 장력이 해제되고, 갈고리는 첨판(42, 44) 상에서 폐쇄된, 폐쇄 구성으로 도시되어 있다. 표시기 아암 및 가동 아암은 작동된다(즉, 고정 아암을 향한 방향으로 하강함). 첨판(42, 44)은 미늘이 있는 부분(5340)과 굴곡 또는 힌지 부분(5320) 사이의 약 절반 지점에서 갈고리(5300)의 개구 내에 삽입되고 표시기 아암(5350)의 길이와 중첩될 정도로 갈고리 내에 충분히 삽입되지 않기 때문에, 표시기 아암(3550)은 첨판(42, 44)과 맞물리지 않는다. 대신에, 표시기 아암은 고정 아암(3510)을 향해 스윙한다. 표시기 아암의 위치는 인공 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화된다. 작동 라인은 갈고리 및/또는 표시기를 개방 및 폐쇄하기 위해 다수회 잡아당겨지고 해제될 수 있어, 필요하면 첨판이 재위치설정될 수 있게 된다.
이제 도 225를 참조하면, 갈고리는 작동 라인(6502) 상의 장력의 해제에 의해, 첨판(42, 44) 상에서 폐쇄되고, 첨판은 표시기 아암(5350)과 중첩되도록 갈고리(5300) 내로 충분히 깊게 위치된다. 가동 아암(5330) 상의 미늘(5340)은 자연 첨판을 관통했다. 표시기 아암은 첨판 조직 상에 놓이고, 첨판은 표시기 아암이 갈고리의 고정 아암(5310)을 향해 줄곧 이동하는 것을 방지한다. 도 221 내지 도 225에 도시되어 있는 바와 같은 표시기 아암은 그 위에 미늘을 갖지 않지만, 몇몇 예시적인 실시예에서, 첨판을 제자리에 더 고정하기 위해 미늘을 가질 수 있다.
전술된 바와 같이, 제1 및 제2 봉합사 구멍(1431, 1433)과 일방향 캐치(6508)의 배열로 인해, 가동 및 표시기 아암(134, 150)은 단일 루프 형성된 작동 라인으로 순차적으로 개방될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 굴곡 또는 힌지 부분의 상대 가요성과 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 굴곡 또는 힌지 부분에 대한 구멍 또는 루프(1431, 1433)의 상대 거리의 조합된 효과로 인해, 일방향 캐치가 생략되고 가동 및 표시기 아암(134, 150)이 순차적으로 개방된다. 가동 및 표시기 아암(134, 150)은 작동 라인(6502) 상의 장력이 감소될 때 역순으로 폐쇄된다. 즉, 표시기 아암(150)이 먼저 폐쇄되고, 이어서 가동 아암(134)이 폐쇄된다.
이제 도 155 내지 도 160을 참조하면, 가동 아암과 표시기 아암의 모두를 작동하기 위해 단일 작동 라인을 사용하는 작동 메커니즘이 디바이스(100) 상에 도시되어 있다. 예를 들어, 도 155a의 실시예는 선택적으로 도 155의 실시예에서 사용될 수 있다. 디바이스(100)는 고정 아암(132) 및 가동 아암(134)을 각각 갖는 갈고리(130)를 포함한다. 도 155 내지 도 160에 도시되어 있는 갈고리(130)는 본 명세서에 설명된 표시기 아암과 같은 표시기 아암(150)을 또한 포함한다. 이하에 설명되는 작동 메커니즘은 갈고리(130)의 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)을 작동하는 데 사용된다. 갈고리(130)의 구성요소는 구성요소들 사이의 관계를 명확하게 예시하기 위해 디바이스(100)의 좌측에 개방 위치로 도시되어 있고, 반면 디바이스(100)의 우측의 갈고리(130)는 다양한 작동 스테이지에서 도시되어 있다.
이제 도 155 내지 도 157을 참조하면, 작동 메커니즘(6500)이 디바이스(100)에 부착된 것으로 도시되어 있다. 작동 메커니즘(6500)은 전달 외장(102)으로부터 제1 루프(6504), 제2 루프(6506)를 통해 제1 단부(6510)에서 연장하고, 제2 단부(6512)에서 전달 외장(102) 내로 복귀하는 작동 라인(6502)을 포함한다. 제1 및 제2 루프(6504, 6506)는 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)에 각각 부착된다. 제1 루프(6504)는 가동 아암(134)의 단부 부근에 부착된다. 제2 루프(6506)는 표시기 아암(150)의 중간 부근에 부착된다. 작동 라인(6502) 및 루프(6504, 65)는 봉합사, 와이어 등으로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루프(6504, 6506)는 갈고리(130) 및 접합 요소(110)를 커버하는 커버와 일체로 형성된다.
작동 라인(6502)의 일방향 캐치(6508)는 제1 루프(6504)를 통과하는 것이 불가능하지만 제2 루프(6506)를 통과하는 것은 가능하다. 일방향 캐치(6508)는 작동 라인(6502) 내의 매듭일 수 있거나 또는 예를 들어 작동 라인(6502) 상에 나사 조임되고 비드 주위에 작동 라인(6502)을 랩핑함으로써 또는 임의의 다른 적합한 기계적 또는 접착 수단으로 제자리에 부착되어 있는 비드와 같은, 작동 라인(6502)에 부착된 물체일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 일방향 캐치(6508)는 제1 방향으로 제1 루프(6504)를 통과하고 제2 방향으로 이동할 때 제1 루프(6504)에 걸리도록 원추형 형상을 갖는다. 결과적으로, 작동 라인(6502)은 일방향 캐치(6508)가 가동 아암을 작동시키기 위해 제1 루프(6504)와 맞물리도록 잡아당겨질 수 있다.
이제 도 155를 참조하면, 작동 라인(6502)은 디바이스(100)의 우측에서 이완되고, 우측의 갈고리(130)는 폐쇄 위치에 도시되어 있다. 갈고리(130)는 작동 라인(5102) 상에 장력이 결여되어 있을 때 갈고리(130)가 폐쇄될 것이도록 폐쇄 방향으로 편향된다.
이제 도 156을 참조하면, 가동 아암(134)을 작동하기 위해 장력이 작동 라인(6502)에 인가된다. 이는 일방향 캐치(6508)가 제1 루프(6504)와 맞물릴 때까지 작동 라인(6502)의 제1 단부(6510)를 잡아당김으로써 행해진다. 작동 라인(6502)에 인가된 잡아당김력은 일방향 캐치(6508)를 통해 제1 루프(6504)로 전달되어 가동 아암(134)이 도 155에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 156에 도시되어 있는 개방 위치로 개방되게 한다.
이제 도 157을 참조하면, 가동 아암(134)을 개방 위치에 유지하기 위해 작동 라인(6502)의 제1 단부(6510) 상에 장력이 유지된다. 장력은 이어서, 작동 라인(6502)의 루프의 길이가 단축되게 하고 표시기 아암(150)에 부착된 제2 가동 루프(6506)를 잡아당겨 표시기 아암(150)이 도 156에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 157에 도시되어 있는 개방 위치로 개방되게 하도록 작동 라인(6502)의 제2 단부(6512)에 인가된다.
전술된 바와 같이, 제1 및 제2 가동 루프(6504, 6506)와 일방향 캐치(6508)의 배열로 인해, 가동 및 표시기 아암(134, 150)은 단일 루프 형성된 작동 라인으로 순차적으로 개방될 수 있다. 가동 및 표시기 아암(134, 150)은 작동 라인(6502) 상의 장력이 감소될 때 역순으로 폐쇄된다. 즉, 표시기 아암(150)이 먼저 폐쇄되고, 이어서 가동 아암(134)이 폐쇄된다. 유사한 개념이 전술된 갈고리(2200)와 같은, 2개 이상의 가동 부분을 갖는 갈고리에 적용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 상이한 크기의 복수의 캐치는 갈고리의 복수의 가동 부분의 개방 및 폐쇄를 제어하기 위해 상이한 크기의 복수의 루프와 상호 작용할 수도 있다.
이제 도 158 내지 도 160을 참조하면, 디바이스(100)는 작동 메커니즘(6800)과 함께 도시되어 있다. 작동 메커니즘(6800)은 전달 외장(102)으로부터 제1 가동 루프(6804), 제1 고정 루프(6814), 제2 고정 루프(6816), 제2 가동 루프(6806)를 통해, 그리고 이어서 다시 제2 고정 루프(6816), 제1 고정 루프(6814), 제1 가동 루프(6804)를 통해 제1 단부(6810)에서 연장하고, 제2 단부(6812)에서 전달 외장(102) 내로 복귀하는 작동 라인(6802)을 포함한다. 제1 및 제2 가동 루프(6804, 6806)는 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)에 각각 부착된다. 제1 루프(6804)는 가동 아암(134)의 단부 부근에 부착된다. 제2 루프(6806)는 표시기 아암(150)의 중간 부근에 부착된다.
몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 고정 루프(6814, 6816)는 디바이스(100)의 접합 요소(110)에 부착된다. 제1 고정 루프(6814)는 접합 요소(110)의 근위 단부 부근에 부착된다. 제2 고정 루프(6816)는 접합 요소(110)의 중간 부근에 부착된다. 작동 라인(6802) 및 루프(6804, 6806, 6814, 6816)는 봉합사, 와이어 등으로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루프(6804, 6806, 6814, 6816)는 갈고리(130) 및 접합 요소(110)를 커버하는 커버와 일체로 형성된다.
이제 도 158을 참조하면, 작동 라인(6802)은 디바이스(100)의 우측에서 이완되고, 우측의 갈고리(130)는 폐쇄 위치에 도시되어 있다. 갈고리(130)는 작동 라인(6802) 상에 장력이 결여되어 있을 때 갈고리(130)가 폐쇄될 것이도록 폐쇄 방향으로 편향된다.
이제 도 159를 참조하면, 가동 아암(134)을 작동하기 위해 장력이 작동 라인(6802)에 인가된다. 이는 작동 라인(6802)의 길이가 단축되도록 다른 단부(6812, 6810)를 유지하면서 작동 라인(6802)의 일 단부(6810, 6812)를 잡아당김으로써 행해질 수도 있거나, 양 단부(6810, 6812)를 동시에 잡아당김으로써 행해질 수 있다. 힘이 작동 라인(6802)에 인가됨에 따라, 작동 라인(6802)은 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)에 각각 부착된 가동 루프(6804, 6806)와 접합 요소(110)에 부착된 고정 루프(6814, 6816)를 통해 잡아당겨진다. 양 단부(6810, 6812)가 잡아당겨지는 실시예에서, 작동 라인(6802)은 제1 가동 루프(6804)를 통해 이동하고 제2 가동 루프(6806)를 통해 이동하지 않는다. 즉, 제2 가동 루프(6806)는 양 단부(6810, 6812)에 인가되는 장력이 제2 가동 루프(6806)로 전달되도록 작동 라인(6802)의 중간점에 위치된다. 개방력이 작동 라인(6802)에 의해 제1 및 제2 가동 루프(6804, 6806)의 모두에 인가되더라도, 가동 아암(134)은 가동 아암(134)의 단부 부근의 제1 가동 루프(6804)의 장소에 의해 제공되는 더 큰 기계적 장점으로 인해 표시기 아암(150) 전에 개방된다. 제1 가동 루프(6804) 및 제1 고정 루프(6814)를 통한 작동 라인(6802)의 유도는 부가적인 기계적 장점을 제공하는 풀리로서 동작한다. 따라서, 가동 아암(134)은 도 158에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 159에 도시되어 있는 개방 위치로 이동한다.
이제 도 160을 참조하면, 작동 라인(6802)의 루프의 길이가 더 단축되게 하고 제1 및 제2 가동 루프(6804, 6806) 및 제1 및 제2 고정 루프(6814, 6816)를 계속 잡아당기도록 하기 위해 작동 라인(6802)의 하나 또는 양 단부(6810, 6812)에 추가의 장력이 인가된다. 작동 라인(6802)에 의해 인가된 잡아당김력은, 가동 아암(134)이 이미 개방 위치로 이동되어 있기 때문에 제2 가동 루프(6806) 상에 집중되어, 이에 의해 표시기 아암(150)이 도 159에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 160에 도시되어 있는 개방 위치로 개방되게 한다.
전술된 바와 같이, 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 굴곡, 힌지 또는 피봇 지점으로부터 각각 상이한 거리에서의 제1 및 제2 가동 루프(6804, 6806)의 배열로 인해, 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 개방은 순차적으로 개방될 수 있다. 가동 및 표시기 아암(134, 150)은 작동 라인(6802) 상의 장력이 감소될 때 역순으로 폐쇄된다. 즉, 표시기 아암(150)이 먼저 폐쇄되고, 이어서 가동 아암(134)이 폐쇄된다.
도 158 내지 도 160의 좌측은 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)이 순차적으로 개방되고 폐쇄되지 않는 실시예를 도시하고 있다. 오히려, 작동 라인의 힘은 가동 아암(134)과 표시기 아암(150) 사이에서 공유되고 가동 아암(134)과 표시기 아암(150)은 상이한 속도로 이동한다. 가동 아암(134)과 표시기 아암(150)이 개방 및 폐쇄되는 상대 속도는 가동 아암(134)의 스프링력, 표시기 아암(150)의 스프링력 및 루프(6814, 6816, 6806, 6804)의 위치에 좌우된다.
도 158 내지 도 160의 좌측에 의해 예시된 실시예에서, 가동 아암(134)은 표시기 아암(150)보다 더 빠르게 개방되지만, 표시기 아암은 가동 아암이 개방됨에 따라 소정 정도로 개방된다. 본 실시예에서, 표시기 아암(150)은 가동 아암(134)보다 더 빠르게 폐쇄되지만, 가동 아암은 표시기 아암이 폐쇄됨에 따라 소정 정도로 폐쇄된다.
도 158 내지 도 160의 우측에 의해 예시된 실시예에서, 가동 아암(134)의 스프링력, 표시기 아암(150)의 스프링력, 및 루프(6814, 6816, 6806, 6804)의 위치는 가동 아암(134)이 표시기 아암(150)이 개방되기 시작하기 전에 완전히 개방되도록 선택된다. 본 실시예에서, 표시기 아암(150)은 가동 아암(134)이 폐쇄되기 시작하기 전에 완전히 폐쇄된다.
가동 및 표시기 아암(134, 150)의 개방 및 폐쇄 순서는 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 굴곡 또는 힌지 부분의 스프링력을 변경함으로써 그리고 제1 및 제2 루프(6804, 6806)의 장소를 변경함으로써 변경될 수 있다. 즉, 특정 실시예에서, 표시기 아암(150)은, 제2 루프(6806)를 표시기 아암(150)의 단부로 이동시키고 제1 루프(6804)를 접합 요소(110)에 더 가깝게 이동시키면서 또한 가동 아암(134)에 인가된 스프링력을 증가시키고 표시기 아암(150)에 인가된 스프링력을 감소시킴으로써 먼저 개방되게 될 수 있다. 선택적으로, 작동 라인(6802)은 제2 고정 루프(6816)를 통해 유도되기 전에 제2 가동 루프(6806)를 통해 유도되어 표시기 아암(150)을 개방할 때 기계적 장점을 제공할 수 있다. 유사한 개념이 전술된 갈고리(2200)와 같은, 2개 이상의 가동 부분을 갖는 갈고리에 적용될 수도 있다.
이제 도 161 내지 도 163을 참조하면, 디바이스(100)는 작동 메커니즘(6900)과 함께 도시되어 있다. 작동 메커니즘(6900)은 전달 외장(102)으로부터 제1 단부(6910)에서 연장하고, 제1 및 제2 루프(6904, 6906)를 통과하고, 제2 단부(6912)에서 전달 외장(102) 내로 복귀하는 작동 라인(6902)을 포함한다. 제1 및 제2 루프(6904, 6906)는 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)에 각각 부착된다. 제1 루프(6904)는 가동 아암(134)의 단부 부근에 부착된다. 제2 루프(6906)는 표시기 아암(150)의 중간 부근에 부착된다. 작동 라인(6902) 및 루프(6904, 6906)는 봉합사, 와이어 등으로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루프(6904, 6906)는 갈고리(130)를 커버하는 커버와 일체로 형성된다.
이제 도 161을 참조하면, 작동 라인(6902)은 디바이스(100)의 우측에서 이완되고, 우측의 갈고리(130)는 폐쇄 위치에 도시되어 있다. 갈고리(130)는 작동 라인(6902) 상에 장력이 결여되어 있을 때 갈고리(130)가 폐쇄될 것이도록 폐쇄 방향으로 편향된다.
이제 도 162를 참조하면, 가동 아암(134)을 작동하기 위해 장력이 작동 라인(6902)에 인가된다. 이는 작동 라인(6902)의 길이가 단축되도록 다른 단부(6912, 6910)를 유지하면서 작동 라인(6902)의 일 단부(6910, 6912)를 잡아당김으로써 행해질 수도 있다. 예를 들어, 잡아당김력은 제2 단부(6912)가 고정 위치에 유지되는 동안 작동 라인(6902)의 제1 단부(6910)에 인가될 수 있다. 힘이 작동 라인(6902)에 인가됨에 따라, 작동 라인(6902)은 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)에 각각 부착된 루프(6904, 6906)에 대해 잡아당긴다. 개방력이 작동 라인(6902)에 의해 제1 및 제2 루프(6904, 6906)의 모두에 인가되더라도, 가동 아암(134)은 가동 아암(134)의 단부 부근의 제1 루프(6904)의 장소에 의해 제공되는 더 큰 기계적 장점으로 인해 표시기 아암(150) 전에 개방된다. 따라서, 가동 아암(134)은 도 232에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 162에 도시되어 있는 개방 위치로 이동한다.
이제 도 163을 참조하면, 작동 라인(6902)의 루프의 길이가 단축되게 하고 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)에 각각 부착된 루프(6904, 6906)를 계속 잡아당기도록 하기 위해 작동 라인(6902)의 제1 단부(6910)에 추가의 장력이 인가된다. 작동 라인(6902)에 의해 인가된 잡아당김력은, 가동 아암(134)이 이미 개방 위치로 이동되어 있기 때문에 제2 루프(6906) 상에 집중되어, 이에 의해 표시기 아암(150)이 도 162에 도시되어 있는 폐쇄 위치로부터 도 163에 도시되어 있는 개방 위치로 개방되게 한다.
도 161 내지 도 163의 좌측은 가동 아암(134) 및 표시기 아암(150)이 순차적으로 개방되고 폐쇄되지 않는 실시예를 도시하고 있다. 오히려, 작동 라인의 힘은 가동 아암(134)과 표시기 아암(150) 사이에서 공유되고 가동 아암(134)과 표시기 아암(150)은 상이한 속도로 이동한다. 가동 아암(134)과 표시기 아암(150)이 개방 및 폐쇄되는 상대 속도는 가동 아암(134)의 스프링력, 표시기 아암(150)의 스프링력 및 루프(6806, 6804)의 위치에 좌우된다.
도 161 내지 도 163의 좌측에 의해 예시된 실시예에서, 가동 아암(134)은 표시기 아암(150)보다 더 빠르게 개방되지만, 표시기 아암은 가동 아암이 개방됨에 따라 소정 정도로 개방된다. 본 실시예에서, 표시기 아암(150)은 가동 아암(134)보다 더 빠르게 폐쇄되지만, 가동 아암은 표시기 아암이 폐쇄됨에 따라 소정 정도로 폐쇄된다.
도 161 내지 도 163의 우측에 의해 예시된 실시예에서, 가동 아암(134)의 스프링력, 표시기 아암(150)의 스프링력, 및 루프(6806, 6804)의 위치는 가동 아암(134)이 표시기 아암(150)이 개방되기 시작하기 전에 완전히 개방되도록 선택된다. 본 실시예에서, 표시기 아암(150)은 가동 아암(134)이 폐쇄되기 시작하기 전에 완전히 폐쇄된다.
전술된 바와 같이, 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 굴곡, 힌지 또는 피봇 지점으로부터 각각 상이한 거리에서의 루프(6904, 6906)의 배열로 인해, 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 개방은 순차적으로 개방될 수 있다. 가동 및 표시기 아암(134, 150)은 작동 라인(6902) 상의 장력이 감소될 때 역순으로 폐쇄된다. 즉, 표시기 아암(150)이 먼저 폐쇄되고, 이어서 가동 아암(134)이 폐쇄된다. 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 개방 및 폐쇄 순서는 가동 및 표시기 아암(134, 150)의 굴곡 또는 힌지 부분의 스프링력을 변경함으로써 그리고 제1 및 제2 루프(6904, 6906)의 장소를 변경함으로써 변경될 수 있다. 즉, 특정 실시예에서, 표시기 아암(150)은, 제2 루프(6906)를 표시기 아암(150)의 단부로 이동시키고 제1 루프(6904)를 접합 요소(110)에 더 가깝게 이동시키면서 또한 가동 아암(134)에 인가된 스프링력을 증가시키고 표시기 아암(150)에 인가된 스프링력을 감소시킴으로써 먼저 개방되게 될 수 있다. 유사한 개념이 전술된 갈고리(2200)와 같은, 2개 이상의 가동 부분을 갖는 갈고리에 적용될 수도 있다.
이제 도 164 내지 도 166을 참조하면, 디바이스(100)는 작동 메커니즘(7000)과 함께 도시되어 있다. 도 164 내지 도 166에 의해 예시된 예에서, 가동 갈고리 아암 및 표시기 아암은 별개의 작동 라인(7002)에 의해 각각 독립적으로 제어 가능하다. 일 예시적인 실시예에서, 도 164a 또는 도 164b의 실시예는 도 164 내지 도 166의 실시예에서 사용될 수 있다. 예시된 작동 메커니즘(7000)은 전달 외장(102)으로부터 제1 단부(7010)에서 연장하고, 가동 또는 표시기 아암(134, 150) 중 하나에 부착된 작동 루프(7004)를 통과하고, 작동 요소(112) 주위에 루프(7006)를 형성하고, 루프(7004)를 다시 통과하고, 제2 단부(7012)에서 전달 외장(102) 내로 복귀하는 작동 라인(7002)을 포함한다. 작동 라인(7002) 및 루프(7004)는 봉합사, 와이어 등으로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루프(7004)는 갈고리(130)를 커버하는 커버와 일체로 형성된다. 작동 요소(112) 주위에 루프(7006)를 형성하는 것은, 제1 또는 제2 단부(7010, 7012)를 해제하고 일 단부로부터 전달 외장(102)을 통해 전체 작동 라인(7002)을 잡아당기지 않고 작동 라인(7002)이 가동 또는 표시기 아암(134, 150)으로부터 분리될 수 있게 한다. 즉, 작동 요소(112)를 수축하고 작동 라인(7002)의 제1 및 제2 단부(7010, 7012)의 모두를 짧은 거리만큼 후퇴시켜 루프(7006)를 전달 외장(102) 내로 수축시킴으로써 작동 라인(7002)이 가동 또는 표시기 아암(134, 150)으로부터 분리될 수 있다.
이제 도 164를 참조하면, 작동 요소(112)는 캡(114)에 고정되고 작동 라인(7002)의 루프(7006)는 접합 요소(110)와 전달 외장(102) 사이에서 작동 요소(112) 주위를 일주한다. 디바이스(100)로부터 작동 라인(7002)을 분리하기 위해, 작동 요소(112)는 도 165에서 볼 수 있는 바와 같이, 작동 요소(112)와 접합 요소(110) 사이에 간극을 형성하도록 전달 외장(102) 내로 수축된다. 작동 요소(112)의 수축은 모든 수축 라인(7002)을 한번에 해제한다. 수축 라인이 해제될 때, 모든 표시기 아암(150) 및 가동 아암(134)은 갈고리의 폐쇄 스프링력으로 인해 폐쇄된다.
도 165를 참조하면, 작동 라인(7002)의 양 단부(7010, 7012)는 이어서 전달 외장(102) 내로 후퇴되어, 작동 라인(7002) 내의 루프(7006)가 작동 요소(112)로부터 벗어나서 하향으로 활주되게 한다. 이제 도 166을 참조하면, 작동 라인(7002)의 추가의 수축은 디바이스(100)가 전달 외장(102)으로부터 분리되도록 가동 및 표시기 아암(134, 150) 상의 루프(7004)로부터 작동 라인(7002)을 분리한다. 작동 메커니즘(7000)은 본 명세서에 설명된 임의의 갈고리 및 이식 가능 인공 디바이스와 함께 사용될 수 있다. 이식 가능 인공 디바이스로부터 작동 라인을 분리하기 위해 요구되는 시간과 노력을 감소시키기 위해 유사한 개념이 본 명세서에 설명된 다른 작동 메커니즘에도 또한 적용될 수 있다.
이제 도 192 및 도 193을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5300)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5300)는 고정 아암(5310), 굴곡 또는 힌지 부분(5320), 및 미늘이 있는 부분(5340)을 갖는 가동 아암(5330)을 포함한다. 갈고리(5300)는 가동 아암(5330)의 원위 단부를 향해 배열된 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5360)으로부터 연장하는 표시기 아암(5350)을 또한 포함한다. 표시기 아암(5350)은 가동 아암(5330)과 별도로 작동될 필요가 없다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5360)은 표시기 아암의 부분으로부터 형성될 수 있다. 갈고리(5300)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
표시기 아암(5350)은 갈고리(5300)의 고정 아암(5310)과 가동 아암(5330) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 가동 아암(5330)에 대해 이동될 수 있다. 가동 아암(5330)은 선택적으로 도시된 바와 같이 굴곡 또는 힌지 부분(5320)으로부터 가동 아암(5330)의 미늘이 있는 부분(5340)까지 연장하는 중앙 개구(5334)를 둘러싸는 2개의 측면 아암(5332)을 갖는 후프 또는 루프 형상으로 형성된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5330)은 후프형이 아니고 표시기 아암(5350)은 단일의 가동 아암(5330) 옆에 배치된다. 표시기 아암(5350)은 2개의 측면 아암(5332) 사이의 중앙 개구(5334)에 배치된다. 예시된 예에서, 가동 아암(5330)은 갈고리(5300)의 전체 폭에 걸쳐 있기 때문에, 가동 아암(5330)의 미늘이 있는 부분(5340)은 갈고리(5300)만큼 넓어 미늘이 있는 부분(5340)의 더 큰 영역이 자연 첨판 조직과 맞물리게 된다.
도 192 및 도 193에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5360)은 가동 아암(5330)의 미늘이 있는 부분(5340) 부근에 배열된다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5360)은 가동 아암(5330)으로부터 고정 아암(5310)을 향해 소정 각도로 표시기 아암(5350)을 편향하도록 구성된다. 원하는 최소 맞물림 깊이는 가동 아암(5330)에 대한 표시기 아암(5350)의 각도, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5360)과 굴곡 또는 힌지 부분(5320) 사이의 거리, 및 표시기 아암(5350)의 길이에 의해 결정된다. 최소 맞물림 깊이는 굴곡 또는 힌지 부분(5360)이 굴곡 또는 힌지 부분(5320)으로부터 멀어질수록, 표시기 아암(5350)과 가동 아암(5330) 사이의 각도가 커질수록, 그리고 표시기 아암(5350)의 길이가 커질수록 감소한다. 표시기 아암(5350)이 첨판에 의해 맞물리지 않고 갈고리(5300)가 폐쇄될 때, 표시기 아암(5350)은 고정 아암(5310)으로 또는 그를 넘어 이동한다. 고정 아암(5310)에 도달하는 표시기 아암(5350)은 도 195에서 볼 수 있는 바와 같이, 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 형상을 형성한다. 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이 초과로 갈고리(5300) 내에 삽입될 때, 첨판은 표시기 아암(5350)이 도 195에 도시되어 있는 X-형상과 같은, 표시 형상을 형성하기 위해 고정 아암(5310)을 교차하지 않도록 표시기 아암(5350)을 가동 아암(5330)을 향해 다시 밀어낸다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암은 심장이 박동할 때 판막 첨판과 맞물릴 때 바운싱하거나 맥동한다. 따라서, 표시기 아암(5350)은 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(5306) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다.
이제 도 194 내지 도 196을 참조하면, 예시적인 갈고리(5300)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 194를 참조하면, 갈고리(5300)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5310, 5330) 사이에 형성된 갈고리(5300)의 개구(5306) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5330)은 도 195 및 도 196에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 195를 참조하면, 가동 아암(5330)이 고정 아암(5310)을 향해 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 표시기 아암(5350)과 접촉하지 않고 고정 및 가동 아암(5310, 5330)의 부분과 접촉할 수도 있다. 따라서, 표시기 아암(5350)은 불충분한 첨판 삽입을 표시하는 형상을 고정 아암(5310)과 함께 형성하기 위해 고정 아암(5310)까지 또는 그 너머로 연장된다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암은 심장이 박동할 때 판막 첨판과 맞물릴 때 바운싱하거나 맥동한다.
도 196에서 볼 수 있는 바와 같이, 첨판(42, 44)이 갈고리(5300) 내로 충분히 멀리 삽입될 때 표시기 아암(5350)은 고정 아암(5310)에 도달하거나 교차하는 것이 방지된다. 즉, 표시기 아암(5350)은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 편향된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5330)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5340)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5300) 내에 고정되게 한다. 표시기 아암(5350)이 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5300)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다. 도 197에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 아암(5350A)은 선택적으로 갈고리(5300)가 폐쇄됨에 따라 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때 첨판(42, 44)의 형상에 합치할 수 있다. 이러한 첨판의 형상에 합치는 개구(5306) 내로의 판막 첨판(42, 44)의 삽입 정도를 표시할 수 있다.
이제 도 198 및 도 199를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5400)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5400)는 고정 아암(5410), 굴곡 또는 힌지 부분(5420), 및 미늘이 있는 부분(5440)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5430)을 포함한다. 갈고리(5400)는 고정 아암(5410)의 원위 단부를 향해 배열된 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5460)으로부터 연장하는 표시기 아암(5450)을 또한 포함한다. 표시기 아암(5450)은 고정 아암(5410)과 별도로 작동될 필요가 없다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5460)은 표시기 아암(5450)의 부분으로부터 형성될 수 있거나 일련의 절결부로부터 형성될 수 있다. 갈고리(5400)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
예시된 가동 아암(5430)은 굴곡 또는 힌지 부분(5420)으로부터 가동 아암(5430)의 미늘이 있는 부분(5440)까지 연장하는 중앙 개구(5434)를 둘러싸는 2개의 측면 아암(5432)을 갖는 후프 또는 루프 형상으로 형성된다. 표시기 아암(5450)은 2개의 측면 아암(5432) 사이의 중앙 개구(5434)에 배치된다. 가동 아암(5430)은 갈고리(5400)의 전체 폭에 걸쳐 있기 때문에, 가동 아암(5430)의 미늘이 있는 부분(5440)은 갈고리(5400)만큼 넓어 미늘이 있는 부분(5440)의 더 큰 영역이 자연 첨판 조직과 맞물리게 된다. 일 실시예에서, 가동 아암(5430)은 후프 형상으로 형성되지 않는다. 예를 들어, 가동 아암(5430)은 단일 아암일 수 있다.
도 199에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5460)은 고정 아암(5410)의 원위 단부 부근에 배열된다. 선택적으로, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5460)은 이식 가능 인공 디바이스의 패들(도시되어 있지 않음)에 부착될 수 있다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5460)은 고정 아암(5410)으로부터 가동 아암(5430)을 향해 소정 각도로 표시기 아암(5450)을 편향시키도록 구성된다. 원하는 최소 맞물림 깊이는 고정 아암(5410)에 대한 표시기 아암(5450)의 각도, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5460)과 굴곡 또는 힌지 부분(5420) 사이의 거리, 및 표시기 아암(5450)의 길이에 의해 결정된다. 최소 맞물림 깊이는 굴곡 또는 힌지 부분(5460)이 굴곡 또는 힌지 부분(5420)으로부터 멀어질수록, 표시기 아암(5450)과 고정 아암(5410) 사이의 각도가 커질수록, 그리고 표시기 아암(5450)의 길이가 커질수록 감소한다. 표시기 아암(5450)이 첨판에 의해 맞물리지 않고 갈고리(5400)가 폐쇄될 때, 표시기 아암(5450)은 가동 아암(5430)을 넘어 이동한다. 가동 아암(5430)을 교차하는 표시기 아암(5450)은 도 201에서 볼 수 있는 바와 같이, 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 폐쇄 형상 또는 X-형상을 형성한다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암은 심장이 박동할 때 판막 첨판과 맞물릴 때 바운싱하거나 맥동한다. 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이 초과로 갈고리(5400) 내에 삽입될 때, 첨판은 표시기 아암(5450)이 도 201에 도시되어 있는 폐쇄 또는 X-형상을 형성하기 위해 가동 아암(5430)에 도달하거나 교차하지 않도록 표시기 아암(5450)을 고정 아암(5410)을 향해 다시 밀어낸다. 따라서, 표시기 아암(5450)은 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(5406) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다.
이제 도 200 내지 도 202를 참조하면, 예시적인 갈고리(5400)는 자연 판막(40) 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 200을 참조하면, 갈고리(5400)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5410, 5430) 사이에 형성된 갈고리(5400)의 개구(5406) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5430)은 도 201 및 도 202에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 201를 참조하면, 가동 아암(5430)이 고정 아암(5410)을 향해 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 표시기 아암(5450)과 접촉하지 않고 고정 및 가동 아암(5410, 5430)의 부분과 접촉할 수도 있다. 따라서, 표시기 아암(5450)은 가동 아암(5430)과 폐쇄 형상 또는 X-형상을 형성하기 위해 가동 아암(5430)으로 또는 그 너머로 연장된다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암은 심장이 박동할 때 판막 첨판과 맞물릴 때 바운싱하거나 맥동한다. 도 202에서 볼 수 있는 바와 같이, 첨판(42, 44)이 갈고리(5400) 내로 충분히 멀리 삽입될 때 표시기 아암(5450)은 가동 아암(5430)을 교차하는 것이 방지된다. 즉, 표시기 아암(5450)은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 편향된다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암은 심장이 박동할 때 판막 첨판과 맞물릴 때 바운싱하거나 맥동한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5430)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5440)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5400) 내에 고정되게 한다. 표시기 아암(5450)이 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5400)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다. 도 202a에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 아암(5450A)은 선택적으로 갈고리(5400)가 폐쇄됨에 따라 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때 첨판(42, 44)의 형상에 합치할 수 있다.
이제 도 206 내지 도 214를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 형상화된 단부(5260)를 갖는 표시기 아암(5250)을 갖는 예시적인 갈고리(5200)가 도시되어 있다. 형상화된 단부는 다양한 상이한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 형상화된 단부는 도시된 바와 같이, 둥근형 또는 코일형, 반원형, 난형, 다각형 등일 수 있다. 갈고리의 잔여부로부터 눈에 띄게 분간 가능한 임의의 형상이 사용될 수 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 미늘이 있는 부분(5240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5230), 및 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5290)을 통해 가동 아암(5230)에 연결된 표시기 아암(5220)을 포함한다. 표시기 아암(5250)은 표시기 굴곡 또는 힌지 부분에 대향하는 그 단부에 코일(5260)을 포함한다. 형상화된 단부(5260)는 이미징될 때 그 가시성을 증가시키기 위해, 레이저 절단 패턴 또는 방사선 불투과성 표시기와 같은 다른 표시기를 가질 수 있다. 표시기 아암은 첨판이 원하는 깊이에 도달했는지 여부를 표시하는 데 사용된다. 가동 아암은 표시기 아암이 통과하는 적어도 하나의 개구(5280)를 그 내에 가질 수 있다. 따라서, 표시 아암(5250)의 형상화된 단부(5260)는 첨판이 형상화된 단부(5260)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 표시기 아암(5250)은 첨판(42, 44)에 의해 가동 아암(5230)을 향해 가압되어, 표시기 아암의 형상화된 단부(5260)가 가동 아암(5230)의 개구(5280)를 통과하게 한다. 따라서, 갈고리의 가동 및 고정 아암(5230, 5210) 사이의 내부 공간과 반대로, 가동 아암의 외부에 위치된 형상화된 단부(5260)는 첨판(42, 44)이 충분한 깊이에 도달했다는 것을 표시한다. 갈고리(5200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 206 및 도 207을 참조하면, 형상화된 단부(5260)가 휴지 상태에 있는 표시기 아암(5250)을 갖는 갈고리(5200)가 도시되어 있다. 갈고리는 레이저 절단 갈고리 또는 본 명세서에 설명된 갈고리의 임의의 다른 실시예일 수 있다. 표시기 아암(5250)은 형상화된 단부(5260)를 갖도록 형상 설정된 평탄한 시트로부터 제조될 수 있다. 평탄한 시트는 레이저 절단될 수 있다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 표시기 아암은 형상 설정되는 편조된 와이어 및/또는 와이어의 다발일 수 있다. 표시기 아암은 도 206 내지 도 214의 예시적인 실시예에 설명된 바와 같이, 갈고리에 부착된 별개의 단편일 수 있고, 또는 갈고리와 동일한 재료 시트로부터 레이저 절단될 수 있다. 별개의 단편으로서, 표시기 아암은 선택적으로 가동 아암(5230)에 부착된 표시기 아암의 단부에서, 표시기 아암의 굴곡 또는 힌지 영역인 베이스(5270)를 가질 수 있다. 도 207에 의해 예시된 바와 같이, 갈고리는 개방되어 있고, 표시기 아암은 휴지 상태에 있다. 그 휴지 상태에서, 형상화된 단부(5260)는 고정 아암에 대면하는 가동 아암의 측면에 위치된다.
이제 도 208 및 도 209를 참조하면, 갈고리(5200)는 폐쇄 위치에 있다. 도 208에서, 갈고리는 가동 아암(5230)과 고정 아암(5210) 사이에 첨판 없이 폐쇄되어 있다. 도 208의 갈고리 내에서 충분한 깊이에 도달한 첨판이 존재하지 않기 때문에, 표시기 아암(5250)은 그 휴지 구성에 있고, 형상화된 단부(5260)는 갈고리의 프로파일의 외부 경계 내부에 있다. 도 209에서, 첨판(42, 44)은 갈고리에 의해 포획되었다. 첨판은 갈고리의 가동 아암(5230)의 프로파일 외부에 위치되는 표시기 아암(5250)의 형상화된 단부(5260)에 의해 표시된 바와 같이, 갈고리 내에서 충분히 깊게 있다. 첨판은 표시기 아암을 가동 아암을 향해 밀어서, 표시기 아암이 표시기 아암 힌지 영역(5230)에서 피봇하게 되고, 형상화된 단부(5260)는 가동 아암(5230)의 개구(5280)(도 206에 가시화되어 있음)를 통과하게 된다.
이제 도 210 내지 도 214를 참조하면, 도 208 및 도 209에 도시되어 있는 것과 같은 형상화된 단부를 갖는 표시기 아암을 갖는 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 도 210 및 도 211은 전술된 바와 같이 형상 설정될 수 있는 형상화된 단부(5260)를 갖는 표시기 아암(5250)이 휴지 구성에 있는 개방 위치에서 갈고리(5200)를 도시하고 있다.
이제 도 212 내지 도 214를 참조하면, 예시적인 갈고리(5200)는 자연 판막 내에 전개되어 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 212를 참조하면, 갈고리(5200)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5230)은 갈고리를 폐쇄하도록 작동되어, 가동 아암과 고정된 아암이 함께 더 가깝게 이동하게 된다. 표시기 아암은 첨판(42, 44) 또는 고정 아암(5210)에 의해 표시기 아암에 압력이 인가될 때 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(5290)을 중심으로 자유롭게 굴곡, 이동, 또는 피봇한다.
이제 도 213을 참조하면, 가동 아암(5230)이 첨판(42, 44) 상의 갈고리를 폐쇄하도록 작동될 때, 첨판이 갈고리 내에서 충분히 깊게 있지 않으면 표시기 아암은 그 휴지 구성에서 강제로 벗어나지 않을 것이다. 즉, 첨판이 갈고리 내에서 충분히 깊게 위치되지 않을 때, 표시기 아암 및 형상화된 단부(5260)는 가동 아암과 고정 아암 사이에 그 휴지 구성으로 남아 있을 것이다.
이제 도 214를 참조하면, 가동 아암(5230)은 첨판이 갈고리 내에 충분히 깊게 위치될 때, 첨판(42, 44) 상의 갈고리를 폐쇄하도록 작동되었다. 표시기 아암(5250) 및 그 형상화된 단부(5260)는 첨판(42, 44)이 충분히 깊게 있다는 것을 조작자에게 표시한다. 첨판이 충분히 깊게 있고 가동 아암(5230)이 작동될 때, 첨판은 표시기 아암에 압력을 인가한다. 이 압력은 표시기 아암(5250)의 형상화된 단부(5260)가 가동 아암의 개구(5280)를 통과하도록 표시기 아암(5250)을 가동 아암을 향해 고정 아암으로부터 이격하여 향하는 가동 아암의 측면으로 이동시킨다.
이제 도 167 및 도 168을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5200)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 미늘이 있는 부분(5240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5230)을 포함한다. 가동 아암은 굴곡 또는 힌지 부분(5220)과 미늘이 있는 부분(5240) 사이에 위치될 수 있는 선택적인 표시기(1672)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 표시기(1672)는 미늘이 있는 부분보다 굴곡 또는 힌지 부분에 더 가깝게 위치될 수 있다.
고정 아암(5210)은 굴곡 또는 힌지 부분(5220)을 향한 방향에서, 첨판 조직을 갈고리 내로 끌어당기기 위한 회전 구성요소(1671)를 포함할 수 있다. 회전 구성요소(1671)는 굴곡 또는 힌지 부분과 굴곡 부분 또는 힌지 부분으로부터 가장 멀리 있는 고정 아암의 단부 사이에 있는 위치에서 고정 아암(및/또는 가동 아암) 상에 위치될 수 있다. 회전 구성요소는 개략적으로 도시되어 있고 다양한 상이한 회전 구성요소일 수 있다. 도 167 및 도 168에서, 회전 구성요소(1671)는 갈고리의 굴곡 부분 또는 힌지 부분을 향해 조직을 잡아당기도록 회전할 수 있는 웜 기어 또는 크랭크와 같은 기어이다.
동작시에, 첨판은 그 위에 갈고리를 폐쇄함으로써 포획된다. 선택적인 표시기는 첨판이 갈고리 내에서 충분한 깊이에 위치되는지 여부를 결정하는 데 사용될 수 있다. 첨판은 표시기(1672)와 접촉하지 않으면 첨판은 갈고리 내에서 충분히 깊게 있지 않다. 따라서, 표시기(1672)는 첨판이 표시기(1672)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다.
회전 구성요소(1671)는 첨판 조직을 회전시키고 잡아당긴다. 갈고리가 첨판 조직 상에 폐쇄된 후, 회전 구성요소(1671)는 회전 구성요소를 회전시킴으로써 갈고리 내에서 원하는 깊이로 첨판 조직을 잡아당기기 위해 갈고리를 재개방하지 않고 작동될 수 있다.
회전 구성요소(1671)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 169 내지 도 171을 참조하면, 회전 구성요소(1671)를 갖는 예시적인 갈고리(5200)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 169를 참조하면, 갈고리(5200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구(5206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 일단 갈고리가 폐쇄되면 첨판을 원하는 맞물림 깊이로 끌어당기기 위해, 도 170 및 도 171에 도시되어 있는 바와 같이, 회전 구성요소는 표시기(1672)를 향해 첨판을 잡아당기기 위해 회전된다.
이제 도 170을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 표시기(1672)에 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부 및 회전 요소(1671)의 적어도 일부와 접촉할 수도 있다. 도 171에서 볼 수 있는 바와 같이, 회전 구성요소(1671)는 첨판 조직을 갈고리 내로 잡아당기기 위해 회전되어 있다. 도 171에서, 첨판은 갈고리 내로 부분적으로 잡아당겨져 있다. 첨판은 첨판이 표시기와 접촉할 때 회전 구성요소에 의해 갈고리 내로 충분히 잡아당겨진다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5230)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5240)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5200) 내에 고정되게 한다. 도 171에서와 같이, 표시기가 첨판에 의해 접촉되지 않으면, 회전 구성요소(1671)는 첨판을 갈고리 내에서 원하는 깊이로 더 멀리 잡아당기기 위해 더 많이 회전될 수 있다.
이제 도 172 및 도 173을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5200)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 미늘이 있는 부분(5240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5230)을 포함한다. 갈고리는, 고정 단부(1732)에서 고정 아암(5210)에 연결되고 가동 아암(5230) 상의 가동 단부(1733)에 활주 가능하게 위치된 가요성 표시기(1731)를 포함할 수 있다. 가요성 표시기는 굴곡 또는 힌지 부분(5220)으로부터 더 멀리 이격하여 있는 단부에서, 미늘이 있는 부분(5240)과 굴곡 또는 힌지 부분(5220) 사이의 장소에서 고정 아암에 연결될 수 있다. 가요성 표시기는 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)으로부터 미늘이 있는 부분(5240)까지 임의의 장소에서 가동 아암 상에 활주 가능하게 위치될 수 있다. 가요성 표시기는, 갈고리의 아암에 부착되고 아암에 연결된 그 단부 사이에 느슨한 영역이 있다는 점에서 해먹형 구성을 가질 수 있다. 표시기는 봉합사, 니티놀 와이어, 천, 및/또는 조직이 포획됨에 따라 이동하고 갈고리 내로 더 깊게 이동하는 니티놀 해먹일 수 있다. 첨판 조직이 충분한 깊이에서 포획되지 않으면, 해먹은 이동되지 않고, 그 가동 단부는 가동 아암을 따라 미끄러지지 않는다. 조직이 포획됨에 따라, 가요성 표시기의 이동 단부는 갈고리의 정점의 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)을 향해 아암을 따라 활주될 수 있다. 표시기의 활주는 갈고리에 의해 포획되어 있는 첨판의 깊이를 표시한다. 가요성 표시기의 이동 단부와 갈고리의 굴곡 부분 또는 힌지 부분 사이에 가동 아암을 따라 스프링(1734)이 존재할 수 있다. 스프링은 갈고리가 재개방되어 이를 자연 첨판 상에 재위치설정하면, 가요성 특징부를 그 휴지 상태로 복귀시킬 수 있다. 개략도에서, 스프링은 가동 아암의 외부 주위에 코일 스프링으로서 도시되어 있다. 그러나, 스프링은 임의의 공지된 스프링일 수 있고, 스프링이 연장되는 갈고리 아암의 내부면을 따라 위치될 수 있다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 가요성 표시기는 그 가동 단부가 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)으로부터 이격하여 이동하는 휴지 상태로 복귀하도록 형상 설정될 수 있다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 가요성 표시기는 가동 아암에 고정될 수 있고, 고정 아암 상에 활주 가능하게 위치될 수 있다.
이제 도 174 내지 도 176을 참조하면, 가요성 표시기(1731)를 갖는 예시적인 갈고리(5200)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 174를 참조하면, 갈고리(5200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구(5206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다.
이제 도 175를 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 고정 아암(5210)의 일부 및 가요성 표시기(1731)의 적어도 일부와 접촉할 수도 있다. 도 175에서 볼 수 있는 바와 같이, 가요성 표시기는 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)의 방향으로 첨판에 의해 굴곡되어 있지 않다. 이는 가요성 표시기의 활주 가능한 단부가 갈고리의 미늘이 있는 부분(5240)으로부터 굴곡 또는 힌지 부분(5220)까지의 방향으로 이동하지 않았기 때문에 조작자에게 표시된다.
이제 도 176을 참조하면, 첨판(42, 44)은 갈고리(5200) 내로 더 멀리 잡아당겨진다. 첨판이 갈고리 내에 더 멀리 있기 때문에, 가요성 특징부는 도 175보다 더 많은 첨판 조직에 의해 맞물린다. 이는 미늘이 있는 부분(5240)으로부터 굴곡 또는 힌지 부분(5220)을 향한 방향으로, 가동 아암의 길이를 따라 아래로 가요성 표시기(1731)의 가동 단부(1733)를 잡아당긴다. 스프링(1734)은 가요성 특징부의 가동 단부의 활주로 인해 압축된다. 첨판이 이 위치에 있는 상태로, 미늘(5240)이 마찬가지로 첨판 조직과 맞물린다.
이제 도 177 및 도 178을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5200)의 개략도가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 가동 아암(5230)을 포함한다. 가동 아암의 자유 단부에는 방향성 미늘(5240)을 갖는 회전 휠(1771)이 있다. 휠(1771)은 봉합사 루프와 같은 라인 루프에 의해 회전하여, 자연 승모 판막 첨판을 굴곡 또는 힌지 부분(5220)을 향해 갈고리 내로 끌어당기는 것을 도울 수 있다. 봉합사 루프는 컨베이어 롤러와 유사하게 동작하고 휠을 회전시킨다. 휠은 코그휠 또는 스풀일 수 있고, 봉합선이 휠을 회전시키고 첨판을 갈고리 내로 끌어당기는 데 사용될 수 있다. 휠 상의 미늘(5240)은 첨판 조직과 맞물리고, 휠이 제1 방향으로 회전될 때, 미늘은 첨판을 갈고리 내로 잡아당긴다. 첨판이 갈고리 내로 너무 멀리 잡아당겨졌으면, 휠은 제1 방향에 대향하는 제2 방향으로 회전되어, 첨판이 갈고리 내에 삽입되는 깊이를 감소시킬 수 있다.
첨판 깊이는 판막을 통한 역류의 에코 평가(echo evaluation)에 의해 표시될 수 있다. 휠 상의 미늘 중 적어도 하나가 첨판과 맞물린 후, 휠은 화살표(1781)의 방향으로 회전된다. 휠의 회전은 갈고리 내에 첨판의 적절한 맞물림이 있다는 것을 조작자에게 표시하는 데 사용될 수 있는 선형 거리로 변환된다. 이 방식으로, 조작자는 갈고리 내에서 첨판이 얼마나 멀리 잡아당겨졌는지를 휠의 회전수에 의해 결정할 수 있다. 휠은 첨판이 잡아당겨질 수 있는 갈고리 내에 최대 거리 및/또는 힘을 제공하기 위해 클러치 정지 메커니즘을 가질 수 있다.
이제 도 179 내지 도 181을 참조하면, 미늘이 있는 휠(1771)을 갖는 예시적인 갈고리는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 179를 참조하면, 갈고리(5200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구(5206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 일단 갈고리가 폐쇄되면 첨판을 원하는 맞물림 깊이로 끌어당기기 위해, 도 180 및 도 181에 도시되어 있는 바와 같이, 휠(1771)은 갈고리의 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)을 향해 첨판을 잡아당기기 위해 화살표(1781)의 방향으로 회전된다. 휠은 화살표(1782)의 방향으로 작동 라인을 이동시킴으로써 화살표(1781)의 방향으로 회전될 수 있다.
이제 도 180을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 (선택적인) 표시기(1672)에 접촉하지 않고 고정 아암(5210)의 일부 및 회전 요소(1771)의 적어도 일부와 접촉할 수도 있다. 도 181에서 볼 수 있는 바와 같이, 회전 구성요소(1771)는 표시기(1672)에 의해 표시된 바와 같이 충분한 거리로 갈고리 내로 첨판 조직을 잡아당기기 위해 화살표(1782)의 방향으로 회전되어 있다. 도 180에서, 첨판은 갈고리 내로 부분적으로 잡아당겨져 있다. 일 예시적인 실시예에서, 첨판은 첨판이 표시기와 접촉할 때 회전 구성요소에 의해 갈고리 내로 충분히 잡아당겨진다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5230)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5240)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5200) 내에 고정되게 한다. 도 180에서와 같이, 표시기가 첨판에 의해 접촉되지 않으면, 회전 구성요소(1771)는 첨판을 갈고리 내에서 원하는 깊이로 더 멀리 잡아당기기 위해 더 많이 회전될 수 있다. 이제 도 181을 참조하면, 첨판은 갈고리 내로 더 멀리 잡아당겨진다. 조작자가 첨판이 갈고리 내로 잡아당겨진 거리를 감소시키기를 원하면, 조작자는 화살표(1811)의 방향으로 작동 라인을 이동시킴으로써, 휠(1771)을 반대 방향으로 회전할 수 있다.
이제 도 182 및 도 183을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5200)의 개략도가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 가동 아암(5230)을 포함한다. 가동 아암 상에는 가동 아암에 피봇식으로 및/또는 활주 가능하게 부착된 힌지식 미늘(들)(5240)이 위치되어 있다. 힌지식 미늘(5240)은 스프링(1821)에 추가로 연결된다. 힌지식 미늘과 스프링은 첨판을 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)을 향해 그리고 갈고리 내로 잡아당긴다. 미늘(들)은 갈고리의 길이를 따라 전후로 이동할 수 있다. 스프링은 조직을 분리하기 위해 미늘(들)을 각형성하기 위해 라인(1822)에 의해 잡아당겨지고 미늘을 전체 길이로 잡아당길 수 있다. 즉, 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)으로부터 이격하여 가동 아암을 따라 가장 먼 지점까지. 봉합선(1822)을 해제하는 것은 스프링이 조직과 맞물리도록 미늘을 각형성되게 하고 그리고/또는 스프링이 수축하여, 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)을 향해, 갈고리 내로 조직을 잡아당기게 한다. 미늘(들)은 봉합선에 장력을 인가함으로써 각형성되고 위치될 수 있다. 미늘(5240)의 각도를 변경하는 것은, 첨판(42, 44)이 굴곡 또는 힌지 부분(5220)을 향해, 갈고리 내로 더 멀리 위치될 때 미늘이 비외상적으로 첨판 위로 활주되는 것을 허용한다. 미늘(5240)의 변경 각도는, 장력이 굴곡 또는 힌지 부분(5220)으로부터 이격하는 방향으로 첨판에 인가될 때 변경되어, 미늘이 첨판과 맞물리고 첨판이 갈고리로부터 제거되는 것을 방지할 수 있게 된다. 미늘(5240)의 각도의 변경은 수동적일 수 있고, 각도는 첨판 상에 갈고리를 폐쇄하기 위해 첨판 상에 가동 아암(5230)을 해제함으로써 첨판과 맞물리는 각도로 변경될 수 있다. 가동 아암(5230)의 해제는 스프링(1821)의 장력을 해제하여, 이에 의해 미늘의 각도를 변경한다.
굴곡 또는 힌지 부분(5220)에서 갈고리에 연결되고 미늘(들) 및 스프링을 갖는 가동 아암(523)에 외부에 위치되는 선택적인 제2 가동 아암(1831)이 존재할 수 있다. 제2 가동 아암(1831)은 일단 조직이 첨판 내로 잡아당겨지면 가동 아암(5230) 상으로 낙하되고 그리고/또는 하강될 수 있어, 이에 의해 첨판을 갈고리 내에 고정하는 프로세스를 완료할 수 있다.
이제 도 184 내지 도 186b를 참조하면, 첨판을 갈고리 내로 끌어당기기 위한 메커니즘을 제공하기 위한 선택적으로 힌지식 미늘(5240) 및 스프링(1821)을 갖는 예시적인 갈고리가 있다. 갈고리(5200)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막 내에서 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 184를 참조하면, 갈고리(5200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구(5206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 도 185는 미늘(5240)이 첨판 조직과 맞물린 폐쇄 위치에서 갈고리(5200)를 도시하고 있다. 이 위치에서, 봉합선(1822)이 팽팽해지고 스프링(1821)이 라인(1822)에 의해 신장된다.
이제 도 186a 및 도 186b를 참조하면, 첨판은 스프링에 연결된 봉합사의 부분을 이완시킴으로써 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)을 향해 갈고리 내로 잡아당겨져서, 스프링이 미늘(5240) 및 첨판을 갈고리 내로 잡아당기게 한다. 예시된 예에서, 미늘은 선택적으로 갈고리의 굴곡 또는 힌지 영역을 향해 하향 각형성되어, 첨판 조직을 제자리에 유지한다. 봉합선은 갈고리 내에 첨판을 적절하게 맞물리기 위해 필요한만큼 다수회 느슨해지고 팽팽하게 잡아당겨질 수 있다. 일단 첨판이 맞물려 위치되면, 도 186b에 도시되어 있는 바와 같이, 선택적인 제2 가동 아암이 제1 가동 아암 상으로 하강되어, 첨판을 더 고정한다.
이제 도 187 및 도 188을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5200)의 개략도가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 가동 아암(5230)을 포함한다. 가동 아암 상에는 벨트(1871) 또는 다른 회전 메커니즘에 부착된 이동 미늘(5230)의 세트가 위치되고 컨베이어 벨트 방식으로 이동 가능하다. 예시된 휠(1872)은 2개의 지점에서 갈고리의 가동 아암(5240)에 회전 가능하게 연결된다. 컨베이어 벨트의 휠(1872) 중 하나는 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)에 더 가까운 제1 지점에서 가동 아암에 회전 가능하게 연결되고 제2 휠은 가동 아암의 자유 단부에 더 가까운 제2 지점에서 가동 아암에 부착된다.
휠(1872) 중 하나는 액추에이터 라인(도 177 내지 도 181 참조)에 의해 회전되어 자연 승모 판막 첨판을 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)을 향해 갈고리 내로 끌어당기는 것을 도울 수 있다. 도 177 내지 도 181에 설명된 실시예와 동작에 있어 유사하게, 벨트(1871) 상의 미늘(5240)은 첨판 조직과 맞물리고, 벨트가 화살표(1881)에 의해 표시된 제1 방향으로 회전될 때, 미늘은 첨판을 갈고리 내로 잡아당긴다. 첨판이 갈고리 내로 너무 멀리 잡아당겨졌으면, 휠은 제1 방향에 대향하는, 화살표(1882)에 의해 표시된 제2 방향으로 회전되어, 첨판이 갈고리 내에 삽입되는 깊이를 감소시킬 수 있다.
첨판 깊이는 판막을 통한 역류의 에코 평가에 의해 표시될 수 있다. 휠 상의 미늘 중 적어도 하나가 첨판과 맞물린 후, 휠은 회전된다. 휠 및 벨트의 회전은 갈고리 내에 첨판의 적절한 맞물림이 있다는 것을 조작자에게 표시하는 데 사용될 수 있는 선형 거리로 변환된다. 이 방식으로, 조작자는 갈고리 내에서 첨판이 얼마나 멀리 잡아당겨졌는지를 휠의 회전수에 의해 결정할 수 있다. 적어도 하나의 휠(1872)은 첨판이 잡아당겨질 수 있는 갈고리 내에 최대 거리를 제공하기 위해 클러치 정지 메커니즘을 가질 수 있다.
이제 도 189 내지 도 191을 참조하면, 미늘(5240)을 갖는 회전 벨트(1871)를 갖는 예시적인 갈고리는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 179를 참조하면, 갈고리(5200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구(5206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 일단 갈고리가 폐쇄되면 첨판을 원하는 맞물림 깊이로 끌어당기기 위해, 도 190 및 도 191에 도시되어 있는 바와 같이, 휠(1872)은 갈고리의 굴곡 부분 또는 힌지 부분(5220)을 향해 첨판을 잡아당기기 위해 화살표(1881)의 방향으로 회전된다. 휠은 도 177 내지 도 181의 실시예에 관하여 설명된 바와 같이 작동 라인을 이동시킴으로써 화살표(1881)의 방향으로 회전될 수 있다.
이제 도 190을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 고정 아암(5210)의 일부 및 회전 벨트(1871)의 적어도 일부와 접촉할 수도 있다. 도 191에서 볼 수 있는 바와 같이, 회전 구성요소(1872)는 도 190에서 충분한 거리로 갈고리 내로 첨판 조직을 잡아당기기 위해 화살표(1881)의 방향으로 회전되어 있고, 첨판은 갈고리 내로 부분적으로 잡아당겨진다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5230)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5240)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5200) 내에 고정되게 한다. 벨트(1871)는 첨판을 갈고리 내에서 원하는 깊이로 더 멀리 잡아당기기 위해 더 많이 회전될 수 있다. 이제 도 191을 참조하면, 첨판은 갈고리 내로 더 멀리 잡아당겨진다. 조작자가 첨판이 갈고리 내로 잡아당겨진 거리를 감소시키기를 원하면, 조작자는 화살표(1882)에 의해 표시된 바와 같이, 벨트(1871)를 반대 방향으로 회전할 수 있다.
몇몇 예시적인 실시예에서, 센서(24200)는 본 명세서에 개시된 임의의 갈고리 또는 임의의 다른 갈고리일 수 있는, 갈고리(130) 내에 첨판(20, 22)이 충분히 삽입되었는지 여부를 결정하는 데 사용될 수 있다. 센서(24200)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 센서(24200)는 그 주위의 전기, 압력, 위치 및/또는 광학 특성을 감지하는 센서일 수 있다. 예를 들어, 전기 센서는 저항, 커패시턴스, 전류, 압력, 접촉, 불투명도 및/또는 전압을 감지할 수 있다. 센서는 유선 센서 또는 무선 센서일 수 있다. 센서(24200)는 디바이스(100) 및 환자로부터 제거되도록 구성될 수 있고 센서(24200) 또는 센서의 일부는 디바이스(100)가 환자 내에 이식된 후에 디바이스(100)(도 260 참조)와 함께 남겨지도록 구성될 수 있다. 디바이스(100)는 본 명세서에 개시된 임의의 디바이스 또는 임의의 판막 복원 디바이스일 수 있다.
도 243 내지 도 247은 센서(24200)가 갈고리(130)의 가동 아암(134) 상에 제공되는 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도 242에서, 패들 부분(122) 및 갈고리(130)는 개방되어 있다. 갈고리(130)는 첨판(20, 22)을 파지하도록 위치되지만, 첨판이 디바이스 내에 충분히 삽입되는 위치에는 위치되지 않는다. 도 243에서, 패들 부분(122) 및 갈고리는 부분 폐쇄 위치에 있다. 첨판(20, 22)은 여전히 갈고리 내에 충분히 삽입되지 않는다. 도 244에서, 갈고리(130) 중 하나는 폐쇄되어 있고, 폐쇄된 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(20)으로부터 이격되어 있다. 센서(24200)는 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 간격에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되지 않았다는 것을 표시한다. 도 245를 참조하면, 갈고리(130)가 재개방되고 양 갈고리의 위치가 조정되어, 첨판(20, 22)이 충분한 깊이로 갈고리(130) 내에 배치되게 된다. 도 246을 참조하면, 갈고리(130) 중 하나는 폐쇄되고 폐쇄된 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(20)에 접촉한다. 센서(24200)는 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 접촉에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되었다는 것을 표시한다. 도 247을 참조하면, 제2 갈고리(130)는 폐쇄되고 제2 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(22)에 접촉한다. 제2 갈고리 상의 센서(24200)는 제2 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 접촉에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판(22)이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되었다는 것을 표시한다. 제2 센서가 첨판(22)으로부터 이격되어 있으면, 제2 센서는 제2 첨판이 적절한 깊이에 있지 않았고 제2 갈고리가 재개방되고 첨판(22) 상에 재위치설정될 수 있다는 것을 표시하는 신호를 제공할 것이다.
도 248 내지 도 253은 센서(24200)가 갈고리(130)의 고정 아암(132) 상에 제공되는 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도 248에서, 패들 부분(122) 및 갈고리(130)는 개방되어 있다. 갈고리(130)는 첨판(20, 22)을 파지하도록 위치되지만, 첨판이 디바이스 내에 충분히 삽입되는 위치에는 위치되지 않는다. 도 249에서, 패들 부분(122) 및 갈고리는 부분적 폐쇄 위치에 있다. 첨판(20, 22)은 여전히 갈고리 내에 충분히 삽입되지 않는다. 도 250에서, 갈고리(130) 중 하나는 폐쇄되어 있고, 폐쇄된 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(20)으로부터 이격되어 있다. 센서(24200)는 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 간격에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되지 않았다는 것을 표시한다. 도 251을 참조하면, 갈고리(130)가 재개방되고 양 갈고리의 위치가 조정되어, 첨판(20, 22)이 충분한 깊이로 갈고리(130) 내에 배치되게 된다. 도 252를 참조하면, 갈고리(130) 중 하나는 폐쇄되고 폐쇄된 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(20)에 접촉한다. 센서(24200)는 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 접촉에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되었다는 것을 표시한다. 도 253을 참조하면, 제2 갈고리(130)는 폐쇄되고 제2 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(22)에 접촉한다. 제2 갈고리 상의 센서(24200)는 제2 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 접촉에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판(22)이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되었다는 것을 표시한다. 제2 센서가 첨판(22)으로부터 이격되어 있으면, 제2 센서는 제2 첨판이 적절한 깊이에 있지 않았고 제2 갈고리가 재개방되고 첨판(22) 상에 재위치설정될 수 있다는 것을 표시하는 신호를 제공할 것이다.
도 254 내지 도 259는 센서(24200)가 갈고리(130)의 고정 아암(132) 및 가동 아암 상에 제공되는 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도 254에서, 패들 부분(122) 및 갈고리(130)는 개방되어 있다. 갈고리(130)는 첨판(20, 22)을 파지하도록 위치되지만, 첨판이 디바이스 내에 충분히 삽입되는 위치에는 위치되지 않는다. 도 255에서, 패들 부분(122) 및 갈고리는 부분 폐쇄 위치에 있다. 첨판(20, 22)은 여전히 갈고리 내에 충분히 삽입되지 않는다. 도 256에서, 갈고리(130) 중 하나는 폐쇄되고, 폐쇄된 갈고리 상의 2개의 센서(24200)는 서로 접촉한다. 센서(24200)는 센서 대 센서 접촉에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되지 않았다는 것을 표시한다. 도 257을 참조하면, 갈고리(130)가 재개방되고 양 갈고리의 위치가 조정되어, 첨판(20, 22)이 충분한 깊이로 갈고리(130) 내에 배치되게 된다. 도 258을 참조하면, 갈고리(130) 중 하나는 폐쇄되고 폐쇄된 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(20)에 접촉하고 그리고/또는 첨판(20)에 의해 이격되어 있다. 센서(24200)는 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 접촉에 응답하여 및/또는 이격된 스페이서에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되었다는 것을 표시한다. 도 259를 참조하면, 제2 갈고리(130)는 폐쇄되고 제2 갈고리 상의 센서(24200)는 첨판(22)에 접촉하고 그리고/또는 센서는 첨판에 의해 이격 유지된다. 제2 갈고리 상의 센서(24200)는 제2 폐쇄된 갈고리 상의 센서와 첨판(20) 사이의 접촉에 응답하여 및/또는 이격되는 것에 응답하여 신호를 제공한다(또는 신호를 제공하지 않음). 이 신호는 첨판(22)이 폐쇄된 갈고리(130) 내에 충분히 삽입되었다는 것을 표시한다. 제2 갈고리 상의 센서가 서로 접촉되면, 제2 쌍의 센서는 제2 첨판이 적절한 깊이에 있지 않았고 제2 갈고리가 재개방되고 첨판(22) 상에 재위치설정될 수 있다는 것을 표시하는 신호를 제공할 것이다.
일 예시적인 실시예에서, 센서(24200)는 와이어 및/또는 광섬유와 같은 통신 라인(26000)에 연결된다. 통신 라인(26000)은 광범위한 상이한 방식으로 센서에 유도될 수 있다. 도 260 및 도 261에 의해 예시된 예에서, 상보적 센서(24200)는 갈고리(130)의 가동 및 고정 아암(134, 132) 상에 배치된다. 가동 아암(134) 상의 센서(24200)에 연결된 통신 라인(26000)은 가동 아암으로부터 이식 카테터(102)를 통해 연장된다. 고정 아암(132) 상의 센서에 연결된 통신 라인(26000)은 고정 아암(132)으로부터 선택적인 접합 부재(110)를 통해 그리고 이식 카테터를 통해 연장된다. 통신 라인(26000)은 환자의 심장 내의 디바이스로부터 카테터(102)를 통해 환자의 신체 외부로 연장되어, 적절한 첨판 삽입이 모니터링될 수 있게 된다. 도 260 및 도 261에 도시되어 있는 센서는 갈고리(130) 내의 첨판(20, 22)의 적절한 삽입 및/또는 포획을 검출하기 위해 도 254 내지 도 259에 의해 설명된 방식으로 사용될 수 있다.
도 262 및 도 263은 센서(24200)가 가동 아암(130) 및 제어 와이어 또는 샤프트(112)에 연결되는 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 본 예시된 예에서, 통신 라인(26000)은 제어 와이어 또는 샤프트(112) 상의 센서에 연결되고 접합 요소(110)를 통해 그리고 카테터(102)를 통해 연장된다. 가동 아암(134) 상의 센서(24200)에 연결된 통신 라인(26000)은 가동 아암으로부터 이식 카테터(102)를 통해 연장된다. 센서(24200)는 가동 아암(134) 상의 센서와 제어 와이어(112) 상의 센서 사이의 거리에 기초하여 적절한 첨판 삽입을 검출할 수 있다.
몇몇 예시적인 실시예에서, 첨판(20, 22)이 갈고리 내로 얼마나 멀리 삽입되었는지를 결정하기 위해 다수의 센서(24200)가 포함될 수 있다. 도 264 및 도 265는 갈고리(130)의 가동 아암(134)이 갈고리(130) 내의 첨판(20, 22)의 삽입 깊이를 검출하기 위한 다수의 센서를 포함하는 도 262 및 도 263에 의해 예시된 실시예와 유사한 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 예를 들어, 가동 아암(134) 상의 각각의 센서는 갈고리 내의 첨판의 삽입 깊이를 표시하기 위해 첨판(20, 22)과의 접촉을 감지하는 데 사용될 수 있다.
도 266은 이식 카테터(102) 및 커플러의 단부를 도시하고 있다. 갈고리 작동 라인(116)은 카테터(102) 내의 루멘(26600)을 통해 연장된다. 제어 와이어 또는 샤프트(112)는 카테터의 중앙 루멘(26602)을 통해 연장된다. 일 예시적인 실시예에서, 통신 라인(26000)은 루멘(26600, 26602)을 통해 센서(24200)로 연장된다. 일 예시적인 실시예에서, 제어 와이어 또는 샤프트(112)는 통신 라인(26000) 중 하나로서 사용된다. 일 예시적인 실시예에서, 갈고리 작동 라인(116)은 통신 라인(26000)으로서 작용하거나 통신 라인의 일부로서 작용한다.
전술된 바와 같이, 센서(24200)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있고 첨판(20, 22)은 광범위한 상이한 방식으로 검출될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 센서(24200)는 전극을 포함한다. 짧은 임계치 이하(nA - μA) 2상 전류가 임피던스(Rz) 및/또는 커패시턴스(C)의 측정치를 얻기 위해 이식물 내에 합체된 전극을 통해 인가될 수 있다. 디바이스에 의한 첨판의 파지하기 전, 중, 후의 임피던스 및/또는 커패시턴스 변화가 첨판 상의 이식물의 파지의 품질 및 양을 표시하는 데 사용될 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 임피던스는 알려진 전류(Rz = U/I)를 제공하고 전류 전압 변환기로 전압을 모니터링함으로써 측정될 수 있다. 커패시턴스(C)는 예를 들어, 제공된 전류(I)에 응답하는 전압 변화(C = π/Rz)의 시간 상수(π)로부터 유도될 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 임피던스 상승은 6 mm와 같은, 미리 결정된 양의 자연 판막 첨판이 갈고리 내에 삽입되었다는 것을 표시한다(도 259 참조). 임피던스 강하(또는 단락 - 도 256 참조)는 미리 결정된 양의 첨판이 포획되지 않았거나 미리 결정된 양 미만의 첨판이 포획되었다는 것을 표시할 것이다.
커패시턴스 증가는 미리 결정된 양의 자연 판막 첨판이 포획되었다는 것을 표시한다. 게다가, 커패시턴스 증가는 포획된 첨판의 두께를 결정하는 데 사용될 수 있다. 예상 범위 밖에 있는 검출된 두께는 사용하여 말리거나 롤링되는 첨판을 식별할 수 있다.
도 260 및 도 261을 다시 참조하면, 일 예시적인 실시예에서, 고정 아암(132) 상의 2개의 센서(24200)는 접지 전극일 수 있고 가동 아암(134) 상의 2개의 센서(24200)는 시뮬레이션 전극일 수 있다(또는 그 반대도 마찬가지임). 자극 전극의 위치는 갈고리가 폐쇄될 때 접지 또는 기준 전극의 위치와 정렬된다(도 256 참조). 일 예시적인 실시예에서, 2상 임계치 이하 전류가 각각의 자극 전극으로부터 각각의 접지 또는 기준 전극으로 흐른다.
도 262 및 도 263을 다시 참조하면, 가동 아암(134) 상의 2개의 센서(24200)는 자극 전극일 수 있고 제어 와이어(112) 상의 하나의 센서(24200)는 접지 전극일 수 있다. 즉, 본 실시예에서는 단지 단일 접지 또는 기준 전극만이 존재한다. 예시된 예에서, 접지 또는 기준 전극은 이식물(100)의 원위 또는 심실 팁에 위치된다. 본 예시적인 실시예에서, 전류는 자극 전극으로부터 접지 또는 기준 전극으로 흐른다. 이 전류는 적절한 첨판 삽입 및 갈고리에 의한 포획을 검출하기 위해 이식물(100)의 전개 중에 모니터링될 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 도 260 내지 도 263에 관하여 설명된 전극은 디바이스의 금속 프레임 또는 백본으로부터 전기적으로 절연된다. 이 절연은 자극 및 접지 전극이 이격되어 있을 때 자극 및 접지 전극 사이의 단락을 방지한다. 전극은 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 전극은 백금 와이어의 비절연 단부(단순히 무디거나 감겨 있음), 디스크, 백금의 패치 또는 다른 전도성 재료일 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 전류는 위상내로 전극에 인가될 수 있다. 도 267을 참조하면, 자극 전극(들)과 접지 또는 기준 전극 사이의 전류(26700)는 2상일 수 있다. 위상은 각각 위상간 간격(26702)으로 수 내지 수백 밀리초(msec) 동안 지속될 수 있고 전하가 동일하다. 전류 전압 변환기를 포함하는 외부 증폭기(예를 들어, 패치 클램프 증폭기와 같은 통상적인 상용 제품)가 전압을 측정하는 데 사용될 수 있다. 그 결과, 임피던스가 실시간으로 계산될 수 있다. 전류의 진폭은 임계치 이하이고, 0.1 내지 100 μ 암페어의 범위에 있을 수 있다. 커패시턴스는 이하의 식에 따라 전압이 증가하는 시간(π)으로부터 유도될 수 있고:
C = R * π
여기서 C는 커패시턴스, R은 임피던스, π는 상승 시간(지수 함수)이다.
도 268을 참조하면, 이식물의 구성과 첨판의 삽입 길이에 따라 임피던스 변화가 관찰될 수 있다. 영역 26800에서, 이식물은 자연 판막 첨판을 포획할 준비가 된다. 영역 26802에서, 충분한 첨판이 삽입되면, 임피던스는 갈고리가 낙하될 때 상승한다. 영역 26804에서, 임피던스는 이식물이 폐쇄되고 평탄역에 도달할 때 더 상승한다. 영역 26806에서, 임피던스는 승모 판막의 개방 및 폐쇄에 따라 이 평탄역에서 주기적으로 변화될 것이다.
도 269를 참조하면, 영역 26800에서, 이식물은 자연 판막 첨판을 포획할 준비가 된다. 영역 26900에서, 첨판이 충분히 삽입되지 않으면, 임피던스는 갈고리를 낙하할 때 감소할 것이다. 영역 26902에서, 임피던스는 이식물이 이후에 폐쇄될 때 훨씬 더 감소하고 바닥(26904)에 도달할 것이다. 승모 판막이 개방 및 폐쇄될 때 임피던스 변동이 관찰되지 않거나 거의 관찰되지 않을 수 있다. 따라서, 이들 임피던스 변화는 파지 또는 포획의 품질의 직접적이고 즉각적인 평가를 허용한다.
측정될 수 있는 임피던스(R) 이외의 제2 파라미터는 자극 전극과 접지 또는 기준 전극 사이의 커패시턴스(C)이다. 도 270을 참조하면, 영역 26800에서, 낮은 커패시턴스가 포획 준비 구성에서 관찰된다. 자극 및 접지 또는 기준 전극 사이에 첨판이 없을 때에도 낮은 커패시턴스가 관찰된다. 영역 27000에서, 첨판이 갈고리에 의해 포획될 때, 커패시턴스가 상승한다. 영역 27002에서, 패들은 폐쇄되고 커패시턴스가 계속 상승한다. 영역 27004에서, 커패시턴스는 승모 판막의 개방 및 폐쇄에 따라 주기적으로 변화될 것이다. 도 271은 첨판이 더 두껍거나 갈고리에 의해 포획될 때 자체적으로 말리거나 절첩되어 있다는 점을 제외하고는, 도 270과 동일하거나 실질적으로 동일하다. 도 270 및 도 271을 비교함으로써 알 수 있는 바와 같이, 더 얇은 첨판은 더 높은 커패시턴스를 야기하고 더 두꺼운 첨판 또는 첨판 말림은 더 낮은 커패시턴스를 야기한다. 커패시턴스는 이하의 식에 따라 첨판 두께(또는 절첩된 첨판 두께)와 관련될 수 있다.
Figure pat00001
여기서, C는 커패시턴스이다. A는 커패시터 플레이트의 면적(즉, 전극의 크기)이다. d는 전극 사이의 거리이다. 그리고, εθ는 전기장 상수이다.
일 예시적인 실시예에서, 갈고리와 패들 사이의 첨판의 두께 및 평탄화를 판단하기 위해, 측정된 커패시턴스는 알려진 상이한 첨판 두께에 대해 측정된 기준값(norm values)에 비교될 수 있다. 큰 차이는 첨판 중 하나의 말림 또는 절첩을 표시할 수 있다.
이제 도 272 내지 도 274를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 갈고리의 예시적인 실시예의 개략도가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5200)는 고정 아암(5210), 굴곡 또는 힌지 부분(5220), 및 선택적인 미늘이 있는 부분(5240) 및/또는 다른 유형의 마찰 향상 부분을 갖는 가동 아암(5230)을 포함한다. 도 272는 가동 아암(5230) 내의 개구(6730)를 통해 끼워지는 고정 아암 상에 하나의 가요성 표시기(1031)를 갖는 갈고리(5200)의 개략도를 도시하고 있다. 도 273은 가동 아암 상의 2개의 절결 개구(6730) 사이에 끼워지는 고정 아암 상의 2개의 가요성 표시기(1031)를 갖는 갈고리의 개략도를 도시하고 있다. 복수의 가요성 표시기가 존재할 때, 가요성 표시기는 고정 아암의 길이를 따라 정렬되거나 오프셋될 수 있다.
도 274에 의해 예시된 예에서, 가요성 표시기(1031)는 고정 아암(5210)에 부착된 고정 단부(27402) 및 자유 단부(27404)를 갖는다. 도 274에 의해 예시된 예에서, 고정 단부(27402)는 자유 단부(27404)보다 굴곡 또는 힌지 부분(5220)으로부터 더 멀리 이격되어 있다. 그러나, 이 배향은 역전될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 가요성 표시기(1031)는 가동 아암(5230)에 부착된다.
가요성 표시기(1031)는 레이저 절단 갈고리의 부분일 수 있거나 용접, 리벳 또는 다른 공지의 수단에 의해 레이저 절단 갈고리 프레임에 부착될 수 있다. 도 274는 도 272 및 도 273에 도시되어 있는 실시예의 측면 개략도를 도시하고 있다. 측면도로부터, 2개의 표시기가 예시된 예에서 정렬되어 있기 때문에, 갈고리는 하나의 가요성 표시기(1031)가 있든 2개가 있든 동일하게 보인다. 도 274에서, 갈고리는 개방 위치에 있고 가요성 표시기는 "범프" 구성으로 만곡되거나 굽혀져 있다. 도 274 내지 도 277은 또한 표시기(1031) 상의 선택적인 방사선 불투과성 표시기(1030)를 도시하고 있다. 방사선 불투과성 표시기는 표시기(1031)에 별개의 재료 단편으로서 인쇄되거나 부착될 수 있다. 예를 들어, 방사선 불투과성 재료는 백금 또는 다른 방사선 불투과성 재료로 제조된 코일일 수 있다. 방사선 불투과성 표시기는 범프 상에 직접 인쇄되고, 범프 주위에 직접 랩핑된 코일이거나, 범프를 커버하는 직물에 인쇄되거나, 다른 방식으로 범프에 고정될 수 있다. 방사선 불투과성 표시기는 형광 투시법 및/또는 다른 이미징 기술로 가시화되고, 사용자가 첨판이 갈고리 내에 적절하게 위치되었는지 여부를 결정하는 것을 보조할 수 있다.
도 275 내지 도 277을 참조하면, 표시기(1031)는, 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직(42 또는 44)이 가동 아암(5230)에 의해 표시기(1031)에 대해 가압될 때 변형되고 그리고/또는 고정 아암(5210)을 통해 가압된다. 따라서, 표시기(1031)는 첨판(42, 44)이 표시기(1031)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(5230)의 작동은 고정 아암(5210) 상의 표시기(1031)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시기(1031)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5200) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(5200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 275 내지 도 277을 참조하면, 도 272 내지 도 274에 도시되어 있는 예시적인 갈고리(5200)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스(내부 패들(122)(또는 222 또는 322) 및 외부 패들(120)(또는 220, 320)의 단지 일부)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 도 275를 참조하면, 갈고리(5200)는 자연 첨판(42 또는 44)이 고정 및 가동 아암(5210, 5230) 사이에 형성된 갈고리(5200)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 도 275에 의해 예시된 예에서, 표시기(1031)의 전체 또는 실질적으로 전체가 고정 아암(5210)과 가동 아암(5230) 사이의 공간 내에 배치되고 이어서 갈고리(5200)가 개방된다.
이제 도 276을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42 또는 44)을 밀기 위해 폐쇄될 때, 첨판(42 또는 44)은 고정 아암(5210)의 일부와 접촉하지만 표시기(1031)와 접촉하지 않거나 단지 표시기의 작은 부분에만 접촉한다. 도 276에 의해 예시된 예에서, 표시기(1031)의 전체 또는 실질적으로 전체는 내부 패들 부분(120)으로부터 이격하여 향하는 고정 아암(5210)의 측면 상에 위치된 상태로 유지된다. 이는 첨판(42 또는 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 더 작은 것을 표시한다.
도 276에 의해 예시된 불충분한 첨판 맞물림 예에서, 표시기(1031)는 가동 아암(5230)을 통해 연장된다. 본 예에서, 표시기(1030)의 중간 부분 상의 마커(1030)는 고정 아암(5210)으로부터 이격하여 향하는 가동 아암(5230)의 측면 상에 배치되고, 자유 단부(27404) 상의 마커(1030)는 고정 아암(5210)과 가동 아암(5230) 사이의 공간 내에 배치된다. 그러나, 표시기(1031), 갈고리(5200), 및/또는 선택적 마커는 광범위한 상이한 방식으로 불충분한 첨판 맞물림을 표시하도록 구성될 수 있다.
이제 도 277을 참조하면, 가동 아암(5230)이 고정 아암(5210)에 대해 첨판(42 또는 44)을 밀기 위해 폐쇄될 때, 첨판(42 또는 44)은 표시기(1031)의 1/4, 1/2 또는 그 초과와 같은, 표시기의 상당한 부분에 접촉한다. 도 277에 의해 예시된 예에서, 표시기(1031)의 일부는 평탄화되고 그리고/또는 표시기의 일부는 고정 아암(5210)을 통해 가압된다. 이는 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 맞물림 깊이보다 크거나 같은 것을 표시한다.
도 277에 의해 예시된 충분한 첨판 맞물림 예에서, 표시기(1031)는 고정 아암(5210) 및 내부 패들(122)을 통해 연장된다. 이 경우, 고정 아암(5210)을 통해 연장하는 표시기(1031)의 부분은 내부 패들(122)과 외부 패들(120) 사이의 공간 내에 배치된다. 이와 같이, 표시기(1031)는 디바이스(100, 200, 300)와 같은 디바이스 내부에 완전히 배치된다. 본 예에서, 표시기(1030)의 중간 부분 상의 마커(1030)는 고정 아암(5210)에 인접하게 되고, 자유 단부(27404) 상의 마커(1030)는 내부 패들(122)과 외부 패들(120) 사이의 공간 내에서 외부 패들(120)을 향해 이동한다. 그러나, 표시기(1031), 갈고리(5200), 및/또는 선택적인 마커는 광범위한 상이한 방식으로 충분한 첨판 맞물림을 표시하도록 구성될 수 있다.
도 278, 도 278a, 도 279, 및 도 279a를 참조하면, 몇몇 예시적인 실시예에서, 첨판(42 또는 44)이 얼마나 멀리 갈고리 내에 삽입되었는지를 결정하기 위해 하나 이상의 2차 마커(27830)가 포함될 수 있다. 2차 마커(27830)는 마커(1030)가 형성되는 임의의 방식으로 형성될 수 있거나 2차 마커는 다른 형태를 취할 수 있다. 도 278, 도 278a, 도 279, 및 도 279a는 표시기(1031)가 갈고리(130) 내의 첨판(20, 22)의 삽입 깊이를 표시하는 하나 이상의 부가의 마커(27830)를 포함하는 도 272 내지 도 277에 의해 예시된 실시예와 유사한 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 예를 들어, 각각의 부가의 마커(27830)는 미리 결정된 양의 첨판 삽입으로 고정 아암(5210)을 교차할 것이다. 도 278에서, 굴곡 또는 힌지(5220)에 가장 가까운 부가의 표시기(27830)는 제1 삽입 깊이를 표시하도록 고정 아암(5210)을 교차한다. 도 279에서, 다음의 부가의 표시기(27830)는 다른 더 깊은 삽입 깊이를 표시하도록 고정 아암(5210)을 교차한다.
도 272 내지 도 277에 관하여 도시되고 설명된 표시기(1031)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있고 광범위한 상이한 갈고리와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 272 내지 도 277에 도시되어 있는 표시기는 본 명세서에 도시되고 설명된 임의의 표시기의 임의의 특징을 포함할 수 있고 본 명세서에 도시되고 설명된 임의의 갈고리와 함께 사용될 수 있다.
도 280 및 도 281은 도 272 내지 도 277의 갈고리 및 표시기가 취할 수 있는 다수의 상이한 구성 중 하나를 도시하고 있다. 도 280 및 도 281에 의해 예시된 예에서, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(28000) 및 표시기(1031)가 도시되어 있다. 갈고리(28000)는 고정 아암(28010), 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(28020), 미늘이 있는 부분(28040)을 갖는 후프 또는 루프의 형상으로 형성된 가동 아암(28030)을 갖는다.
도 280 및 도 281에 의해 예시된 예에서, 표시기(1031)는 갈고리(28000)와 별도로 형성된다. 표시기(1031)는 광범위한 상이한 방식으로 갈고리에 연결될 수 있다. 도 281 내지 도 284에 의해 예시된 예에서, 갈고리의 고정 아암(28010)과 표시기(1031)의 모두는 내부 패들(122)에 부착된다.
도 280 및 도 281에 의해 예시된 예에서, 표시기(1031)는 커넥터(28002), 굴곡 또는 힌지 부분(28060), 표시기 아암(28050), 및 마커 지지부(28004)를 포함한다. 굴곡 또는 힌지 부분(28060)은 커넥터(28002)로부터 연장된다. 표시기 아암(28050)은 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(28060)으로부터 연장된다. 마커 지지부(28004)는 선택적인 굴곡 또는 힌지 부분(28006)에 의해 표시기 아암(28050)에 연결된다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 마커 지지부(28004)는 표시기 아암(28050)에 직접 연결되거나 표시기 아암(28050)의 부분이다.
갈고리(28000) 및 표시기(1031)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 갈고리(28000)는 니티놀과 같은 형상 기억 합금의 평탄한 시트 또는 튜브로부터 레이저 절단되고, 이어서 원하는 형상으로 형상 설정될 수 있다.
예시된 고정 아암(28010)은 고정 아암(28010)을 이식 가능 디바이스(도 281 참조)의 패들에 부착하기 위한 구멍(28012)을 각각 포함하는 2개의 설상부(28011)를 갖는다. 설상부(28011) 사이에 배열된 중앙 개구(28054)는 표시기 아암(28050)보다 더 넓어, 표시기 아암(28050)은 설상부(28011) 사이의 고정 아암(28010)을 통과할 수 있게 된다. 도 281에 의해 예시된 예에서, 내부 패들(122)은 표시기 아암(28050)이 통과하는 절결부 또는 슬롯(28102)을 또한 포함한다.
패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(28020)은 복수의 스프링 세그먼트(28022) 및 절결부(28024)로부터 형성된다. 고정 아암(28010)의 2개의 설상부(28011)는 패턴화된 굴곡 부분 또는 패턴화된 힌지 부분(28020)의 일 단부로부터 연장되고, 가동 아암(28030)은 굴곡 또는 힌지 부분(28020)의 다른 단부로부터 연장된다.
갈고리(28000)의 가동 아암(28030)은 후프형 형상을 갖는다. 가동 아암(28030)의 후프형 형상은 다른 갈고리보다 동일하거나 더 큰 측방향 간격을 갖는 더 많은 미늘(28042)을 포함할 수 있는 더 넓은 미늘이 있는 부분(28040)을 제공한다. 미늘(28042)의 더 넓은 간격은 자연 첨판의 포획을 개선시킨다. 미늘(28042)은 또한 가동 아암(28030)의 후프형 형상 상의 그 위치의 결과로서 종방향으로 엇갈려 있다. 즉, 2개의 중심 미늘은 굴곡 또는 힌지 부분(28020)으로부터 이격하여 더 멀리 배열되고, 2개의 외부 미늘은 굴곡 또는 힌지 부분(28020)에 더 가깝게 배열된다.
도 280 및 도 281에 의해 예시된 예에서, 굴곡 또는 힌지 부분(28060)이 굽혀지고, 표시기 아암(28050)의 중앙부(28052)가 굽혀지고, 굴곡 또는 힌지 부분(28006)이 굽혀져서 반전된 "V" 또는 다른 " 범프" 형상을 형성한다. 도 281을 참조하면, 갈고리(28000)의 고정 아암(28010)과 커넥터(28002)는 정렬되어 내부 패들(122)에 연결된다. 일단 고정 아암(28010)과 커넥터(28002)가 내부 패들에 연결되면, 표시기 아암(28050)은 갈고리가 폐쇄될 때 후프형 가동 아암(28030) 내부 내로 신장되고, 표시기는 방해받지 않는다. 도 272 내지 도 284에 의해 예시된 예에서, 표시기 아암은 수동 또는 자동이다(즉, 갈고리에 대한 작동 라인에 의한 것과 같은 표시기(1031)의 별개의 작동이 요구되지 않음).
표시기 굴곡 또는 힌지 부분(28060)은 표시기 아암(28050)이 고정 아암(28010) 및 가동 아암(28030)에 대해 이동할 수 있게 한다. 이는 갈고리(4400)의 가동 아암(28030)과 고정 아암(28010) 사이에 배열된 자연 첨판(42 또는 44)의 맞물림 깊이의 검출을 용이하게 한다. 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(28060)은 패턴화된 굴곡/힌지 부분(28020)과 유사할 수 있고 도시된 바와 같이 일련의 스프링 세그먼트(28062) 및 절결부(28064)로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 표시기 굴곡 또는 힌지 부분(28060)의 스프링력은 굴곡 또는 힌지 부분(4420)에 의해 가동 아암(28030)에 부여된 핀칭력보다 더 작다.
이제 도 281 내지 도 283을 참조하면, 갈고리(28000)는 표시기 아암(28050)이 완전 전개 또는 신장 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 즉 표시기 아암(28050)이 작동 중에 첨판 조직과 맞물리지 않을 때 표시기 아암(28050)이 도달하는 것이 가능한 가장 먼 범위에 있다. 완전 작동 위치에서, 표시기 아암(28050)은 조작자가 표시기 아암(28050)이 첨판에 맞물리지 않았다는 것(도 282) 또는 첨판에 적절하게 맞물리지 않았다는 것(도 283)을 알 수 있도록 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 가동 아암(28030)을 교차한다.
이제 도 284를 참조하면, 갈고리 또는 미늘이 있는 갈고리(28000)는 표시기 아암(28050)이 맞물림 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 즉, 첨판(42 또는 44)에 의해 표시기 아암(28050)이 이동되는 위치이다. 폐쇄 위치에서, 표시기 아암(28050)은 더 이상 가동 아암(28050)을 교차하지 않고 고정 아암(28010)을 지나 그리고 내부 패들(122)과 외부 패들(120) 사이의 공간 내로 신장한다. 따라서, 조작자는, 갈고리(28000)가 이미징 디바이스로 볼 때 표시기 아암이 갈고리 가동 아암(28030)을 지나 가시화되지 않고 가동 아암의 일부가 갈고리 고정 아암(28010)을 지나 신장하도록 표시기 아암(28050)이 이동되었을 때 표시기 아암(28050)이 첨판 조직(42 또는 44)과 맞물렸다는 것을 알고 있다. 게다가, 또는 대신에, 표시기 아암(28050)은 심장이 박동함에 따라 표시기 아암의 맥동, 도약 및/또는 굴곡을 검출하기 위해 광학적으로 모니터링될 수 있다. 표시기 아암의 이러한 도약, 바운싱 및/또는 굴곡은 표시기 아암이 첨판 조직과 맞물렸다는 것을 조작자에게 표시한다.
도 284를 계속 참조하면, 갈고리(28000)는 가동 아암(28030)이 폐쇄 위치에 있는 상태로 도시되어 있다. 갈고리(28000)가 폐쇄될 때, 가동 아암(28030)은 갈고리(28000) 내에 자연 첨판 조직을 보유하는 핀칭력을 인가한다. 갈고리(28000)는 프리로딩 위치에서 가동 아암(28030)의 형상 설정에 의해 폐쇄 방향으로 편향된다.
예시적인 갈고리(28000)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 디바이스를 본 명세서에 설명된 임의의 방식으로 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에서 전개될 수 있다. 갈고리(28000)는 자연 첨판(42 또는 44)이 고정 및 가동 아암(28010, 28030) 사이에 형성된 갈고리(28000)의 개구 내에 부분적으로 삽입되어 있는 상태로 개방된다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 갈고리(28000)는 폐쇄되거나 부분적으로 폐쇄된다. 도 283에서, 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있지 않기 때문에, 표시기 아암(28050)은 첨판(42, 44)을 놓치고 표시기 아암의 일부는 갈고리(28000)의 가동 아암(28010) 너머에 있는 위치로 이동한다. 도 284에서, 첨판(42, 44)이 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(4400) 내에 삽입되었기 때문에, 표시기 아암(28050)은 첨판(42, 44)에 의해 맞물리고 표시기 아암의 일부가 고정 아암(28010)을 지나 이동된다.
이제 도 285 및 도 286을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5000)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5000)는 고정 아암(5010), 힌지 부분(5020), 및 미늘이 있는 부분(5040)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5030)을 포함한다. 가동 아암(5030)은 미늘이 있는 부분(5040)과 힌지 부분(5020) 사이의 거리보다 더 작은 힌지 부분(5020)으로부터 소정 거리에 배치된 표시 레버(5032)를 또한 포함한다. 표시 레버(5032)는 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5030)에 의해 고정 아암(5010)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 레버(5032)는 첨판(42, 44)이 표시 레버(5032)의 장소에 또는 그를 넘어 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달하면, 가동 아암(5030)의 작동은 표시 레버(5032)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 레버(5032)가 가동 아암(5030)에 대해 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과로 갈고리(5000) 내에 삽입되었다는 것을 표시한다. 갈고리(5000)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 287 내지 도 289를 참조하면, 예시적인 갈고리(5000)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 287을 참조하면, 갈고리(5000)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5010, 5030) 사이에 형성된 갈고리(5000)의 개구(5006) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5030)은 도 288 및 도 289에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 288을 참조하면, 가동 아암(5030)이 고정 아암(5010)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 레버(5032)와 접촉하지 않고 가동 아암(5030)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 289에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 레버(5032)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5000) 내로 삽입되고 고정 아암(5010)에 의해 표시 레버(5032)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 레버(5032)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5030)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5040)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5000) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(5032)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5000)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 290 및 도 291을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5100)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5100)는 고정 아암(5110), 힌지 부분(5120), 및 미늘이 있는 부분(5140)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5130)을 포함한다. 고정 아암(5110)은 미늘이 있는 부분(5140)과 힌지 부분(5120) 사이의 거리보다 더 작은 힌지 부분으로부터 소정 거리에 배치된 표시 레버(5112)를 또한 포함한다. 표시 레버(5112)는 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5130)에 의해 표시 레버(5112)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 레버(5112)는 첨판(42, 44)이 표시 레버(5112)의 장소에 또는 그를 넘어 삽입될 때까지 자연 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(5130)의 작동은 고정 아암(5110)의 표시 레버(5112)에 대해 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 레버(5112)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5100) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(5100)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 292 내지 도 294를 참조하면, 예시적인 갈고리(5100)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 292를 참조하면, 갈고리(5100)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5110, 5130) 사이에 형성된 갈고리(5100)의 개구(5106) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5130)은 도 293 및 도 294에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다. 도 292a, 도 293a 및 도 294a에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 레버(5112)는 선택적으로 고정 아암(5110A)의 원위 단부로부터 연장될 수 있거나 또는 가동 아암을 향해 굽혀지거나 편향된 고정 아암(5110A)의 원위 부분으로부터 형성될 수 있다.
이제 도 293을 참조하면, 가동 아암(5130)이 고정 아암(5110)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 레버(5112)와 접촉하지 않고 고정 아암(5110)의 일부와 접촉할 수도 있다. 도 294에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시 레버(5112)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5100) 내로 삽입되고 가동 아암(5130)에 의해 표시 레버(5112)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 레버(5112)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5130)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5140)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5100) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(5112)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5100)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 295 및 도 296을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5500)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5500)는 고정 아암(5510), 힌지 부분(5520), 및 미늘이 있는 부분(5540)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5530)을 포함한다. 가동 아암(5530)은 힌지 부분(5520)과 미늘이 있는 부분(5540) 사이에서 가동 아암(5530)을 따라 간격을 두고 배열된 복수의 표시 레버(5532)를 또한 포함한다. 표시 레버(5532)는, 첨판 조직이 첨판에 의해 맞물린 표시 레버(5532)의 수에 따라 특정 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5530)에 의해 고정 아암(5510)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 첨판의 맞물림 깊이는 첨판에 의해 맞물리는 표시 레버(5532)의 수에 의해 결정될 수 있다. 갈고리(5500)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 178 내지 도 180을 참조하면, 예시적인 갈고리(5500)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다.
이제 도 297을 참조하면, 갈고리(5500)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5510, 5530) 사이에 형성된 갈고리(5500)의 개구(5506) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5530)은 도 298 및 도 299에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 298을 참조하면, 가동 아암(5530)이 고정 아암(5510)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 환자에 따라 3개 이상의 표시 레버(5532)의 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 수도 있는 4개의 표시 레버(5532) 중 2개와 맞물린다. 그러나 2개의 표시 레버의 맞물림은 첨판이 몇몇 환자에 대해 충분히 멀리 삽입되었다는 것을 표시할 수 있다.
도 299에서 볼 수 있는 바와 같이, 4개의 표시 레버(5532)의 모두는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5000) 내로 삽입되고 고정 아암(5510)에 의해 표시 레버(5532)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5530)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5540)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5500) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(5532)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5500)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 300 및 도 301을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5600)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5600)는 고정 아암(5610), 힌지 부분(5620), 및 미늘이 있는 부분(5640)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5630)을 포함한다. 고정 아암(5610)은 고정 아암(5610)의 길이를 따라 간격을 두고 배열된 복수의 표시 레버(5612)를 또한 포함한다. 표시 레버(5612)는, 첨판 조직이 첨판에 의해 맞물린 표시 레버(5612)의 수에 따라 특정 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(5630)에 의해 고정 아암(5610)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 첨판의 맞물림 깊이는 첨판에 의해 맞물리는 표시 레버(5612)의 수에 의해 결정될 수 있다. 갈고리(5600)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 302 내지 도 304를 참조하면, 예시적인 갈고리(5600)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 302를 참조하면, 갈고리(5600)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5610, 5630) 사이에 형성된 갈고리(5600)의 개구(5606) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5630)은 도 303 및 도 304에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 303을 참조하면, 가동 아암(5630)이 고정 아암(5610)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 환자에 따라 3개 이상의 표시 레버(5612)의 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 수도 있는 4개의 표시 레버(5612) 중 2개와 맞물린다. 도 304에서 볼 수 있는 바와 같이, 4개의 표시 레버(5612)의 모두는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5000) 내로 삽입되고 가동 아암(5630)에 의해 표시 레버(5612)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5630)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5640)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5600) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(5612)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(5600)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 305 및 도 306을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5700)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5700)는 고정 아암(5710), 힌지 부분(5720), 및 미늘이 있는 부분(5740)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5730)을 포함한다. 갈고리(5700)는 표시기 힌지 부분(5760)으로부터 연장되는 표시기 아암(5750)을 또한 포함한다. 표시기 힌지 부분(5760)은 표시기 아암(5750)을 부착부(5752)에 결합한다. 갈고리(3500)의 표시기 아암(3550)과는 달리, 표시기 아암(5750)은 갈고리(5700)의 나머지와는 별개의 재료 단편으로부터 형성된다. 표시기 아암(5750)은 갈고리(5700)의 고정 아암(5710)에 부착부(5752)를 용접 또는 다른 방식으로 고정함으로써 갈고리(5700)에 부착된다. 도 306a에서 볼 수 있는 바와 같이, 부착부(5752)는 대안적으로 갈고리(5700)의 가동 아암(5730)에 부착될 수 있다. 갈고리의 잔여부로부터 별개의 재료 단편으로부터 형성되는 표시기 아암(5750)은 전술된 표시기 아암(3550)과 유사한 것으로서 예시되어 있지만, 갈고리에 부착된 별개의 재료 단편으로부터 표시기를 형성하는 개념은 본 명세서에 설명된 임의의 표시 특징부에 적용될 수 있다. 게다가, 별개의 표시기 아암(5750)은 가동 아암(5730) 옆에 위치되는 것으로 예시되어 있지만, 다른 실시예에서 표시기 아암(5750)은 도 305의 도면에서 가동 아암과 중첩 및/또는 정렬될 수 있다.
이제 도 307 내지 도 336을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리가 도시되어 있다. 이들 갈고리는, 특히 갈고리가 이미징 디바이스를 통해 관찰될 때, 이식 중에 갈고리 내의 첨판의 위치에 대한 개선된 가시성을 제공하는 표시기를 포함한다. 표시기는 이미징을 향상시키는 하나 이상의 마커가 추가되어 본 출원에 개시된 임의의 표시기와 유사할 수 있다. 마커는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 방사선 불투과성 마커가 본 출원에 언급되어 있지만, 이미징을 향상시키는 임의의 유형의 마커가 사용될 수 있다. 임의의 유형의 이미지 향상 마커는 방사선 불투과성 마커가 본 명세서에서 언급될 때 방사선 불투과성 마커로 대체될 수 있다. 도 307 내지 도 336에 의해 예시된 예에서, 마커는 표시기에 부착된 별개의 구성요소로서 도시되어 있다. 그러나, 표시기 자체는 방사선 불투과성 마커 재료와 같은 마커 재료로부터 제조되거나 이를 포함할 수 있고, 그리고/또는 마커로서 작용하도록 처리된 부분(예컨대, 코팅에 의해)을 가질 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 표시기는 본 명세서에 개시된 임의의 갈고리의 고정 아암 및/또는 가동 아암 상에 제공될 수 있다. 별개의 마커가 고정 아암 및/또는 가동 아암 상에 제공될 수 있고, 고정 아암 및/또는 가동 아암의 전체 또는 일부는 마커 재료로부터 제조될 수 있거나, 또는 고정 아암 및/또는 가동 아암의 전체 또는 일부가 마커 재료로부터 제조될 수 있다.
방사선 불투과성 마커는 이미징 디바이스의 전자기 방사선을 반사하는 재료로부터 형성된다. 즉, 마커는 주위 조직 및 몇몇 실시예에서 갈고리의 재료에 대조적으로, 이미징 디바이스를 통해 볼 때 불투명하게 나타난다. 결과적으로, 마커는 이미징 디바이스의 디스플레이 상에 밝은 스폿으로서 나타나고 갈고리 내의 첨판의 위치의 개선된 가시성을 제공하도록 구성될 수 있다.
이제 도 307 및 도 308을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5800)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5800)는 고정 아암(5810), 힌지 부분(5820), 및 미늘이 있는 부분(5840)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5830)을 포함한다. 갈고리(5800)는 가동 아암(5830)에 인접하고 표시기 힌지 부분(5860)으로부터 연장하는 표시기 아암(5850)을 또한 포함한다. 표시기 힌지 부분(5860)은 표시기 아암(5850)이 가동 아암(5830)과 별도로 작동될 수 있게 한다. 표시기 힌지 부분(5860)은 표시기 아암(5830)의 부분으로부터 형성될 수 있거나 전술된 갈고리(2100)의 패턴화된 힌지와 유사한 일련의 절결부로부터 형성될 수 있다. 표시기 아암(5850)은 표시기 아암(5850)의 원위 단부에서 이미징을 향상시키는 방사선 불투과성 마커 또는 다른 마커(5852)를 포함한다. 마커(5852)는 이미징 디바이스를 통해 볼 때 고정 및 가동 아암(5810, 5830)에 대한 표시기 아암(5850)의 위치의 가시성을 증가시킨다. 갈고리(5800)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 도 307 및 도 308에 도시되어 있는 마커(5852)와 같은 방사선 불투과성 마커는 본 명세서에 개시된 표시기 아암을 갖는 임의의 갈고리에 사용될 수 있다.
표시기 아암(5850)은 갈고리(5800)의 고정 아암(5810)과 가동 아암(5830) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 가동 아암(5830)과 별도로 작동될 수 있다. 예시된 실시예에서, 표시기 아암(5850)은 가동 아암(5830)보다 더 좁고, 힌지 부분(5820)으로부터 미늘이 있는 부분(5840)까지의 거리보다 더 작은 길이를 갖는다.
표시기 아암(5850)의 길이는 갈고리(5800)의 가동 아암(5830)의 단부로부터 측정된 바와 같은 원하는 최소 맞물림 깊이를 결정하는 데 사용된다. 표시기 아암(5850)의 길이를 힌지 부분(5820)으로부터 미늘이 있는 부분(5840)까지의 거리보다 더 작게 구성하는 것은, 미늘이 있는 부분(5840)이 표시기 아암(5850)에 의해 표시된 바와 같은 최소 맞물림 깊이에 위치되는 첨판에 맞물릴 것을 보장한다. 즉, 갈고리(5800) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(5850)이 작동될 때 표시기 아암(5850)에 의해 맞물리면, 첨판은 가동 아암(5830)의 미늘이 있는 부분(5840)에 의해 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(5800) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(5850)이 작동될 때 표시기 아암(5850)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(5830)의 미늘이 있는 부분(5840)에 의해 적절하게 맞물리지 않을 것이다.
이제 도 309 내지 도 311을 참조하면, 예시적인 갈고리(5800)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 309를 참조하면, 갈고리(5800)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5810, 5830) 사이에 형성된 갈고리(5800)의 개구(5806) 내로 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 표시기 아암(5850)이 개방 상태에 있을 때, 마커(5852)는 가동 아암(5830)에 근접하고 고정 아암(5810)으로부터 이격된다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(5850)은 예를 들어, 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 도 310 및 도 311에 도시되어 있는 바와 같이 작동될 수 있다.
이제 도 310을 참조하면, 표시기 아암(5850)은 작동 라인(도시되어 있지 않음)의 장력을 해제함으로써 작동될 수 있다. 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있지 않기 때문에, 표시기 아암(5850)은 첨판(42, 44)을 놓치거나 미끄러져 벗어나고 갈고리(5800)의 고정 아암(5810) 너머에 있는 완전 작동 위치로 이동한다. 표시기 아암(5850)은 고정 아암(5810)을 교차하여 인공 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 X-형상을 형성한다. 완전 작동 위치에서, 마커(5852)는 고정 아암(5810) 너머에 - 즉, 고정 및 가동 아암(5810, 5830) 사이에 형성된 개구(5806)의 외부에 - 배치되어 표시기 아암(5850)이 첨판(42, 44)과 맞물리지 않았다는 것을 명확히 한다. 게다가 또는 대신에, 마커(5852)는 표시기 아암(5858)이 첨판과 맞물리지 않을 때 심장의 박동에 따라 바운싱하거나 도약하지 않는다.
이제 도 311을 참조하면, 첨판(42, 44)은 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5800) 내로 삽입되었기 때문에, 표시기 아암(5850)은 첨판(42, 44)과 맞물리고 이를 고정 아암(5810)에 대해 핀칭한다. 첨판(42, 44)과의 맞물림은 표시기 아암(5850)이 갈고리(5800)의 고정 아암(5810)을 지나 이동하여 도 310에 도시되어 있는 X-형상을 형성하는 것을 방지한다. 게다가 또는 대신에, 마커(5852)는 표시기 아암(5850)이 판막 첨판(42, 44)과 맞물릴 때 심장의 박동에 따라 바운싱하거나 도약한다. 표시기 아암(5850)이 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때, 마커(5852)는 고정 및 가동 아암(5810, 5830) 사이에 위치된다. 따라서, 표시기 아암(5850) 및 마커(5852)는 첨판(42, 44)이 표시기 아암(5850)의 길이에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(5806) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다. 일단 표시기 아암(5850)이 첨판(42, 44)이 개구(5806) 내로 충분히 삽입되었다는 것을 표시하면, 가동 아암(5830)은 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(5840)과 고정 아암(5810) 사이에 핀칭되어 첨판(42, 44)을 갈고리(5800) 내에 단단히 고정하도록 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력을 해제함으로써 작동된다.
이제 도 309a, 도 310a 및 도 311a를 참조하면, 갈고리(5800)는 표시기 아암(5850) 상의 제1 마커(5852)에 추가하여 갈고리(5800)의 고정 아암(5810) 상에 배열된 제2 마커(5854)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 개구(5806) 내로의 첨판의 적절한 삽입을 용이하게 하기 위해 임의의 수의 마커가 포함될 수 있다. 제2 마커(5854)는, 양자 모두를 이미징 디바이스를 통해 볼 때 제2 마커(5854)가 제1 마커(5852)와 구별될 수 있도록 마커(5852)와는 상이한 형상일 수 있다. 예를 들어, 도 309a에 도시되어 있는 바와 같이, 제2 마커(5854)는 제1 마커(5852)보다 더 길 수 있다. 제1 및 제2 마커(5852, 5854)의 조합은 표시기 아암(5850)과 고정 아암(5810)의 상대 위치에 대한 추가의 정보를 제공한다.
도 310a에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 아암(5850)이 작동되었을 때 첨판(42, 44)이 맞물리지 않았기 때문에, 제1 마커(5852)는 제2 마커(5854)의 좌측에 배열되어 있다. 다른 실시예에서, 제1 마커(5852)는 첨판 조직이 맞물리지 않았다는 것을 표시하기 위해 제2 마커에 접촉하거나, 근접하거나, 또는 그에 대해 다른 방식으로 위치될 수 있다. 그러나, 표시기 아암(5850)이 첨판(42, 44)에 맞물릴 때, 제1 마커(5852)는 도 311a에서 볼 수 있는 바와 같이, 제2 마커(5854)의 우측에 배열된다. 다른 실시예에서, 제1 마커(5852)는 적절한 조직 맞물림을 표시하기 위해 제2 마커(5854)에 대해 다른 방식으로 위치될 수 있다. 표시기 아암이 각각의 판막 조직이 맞물려 있고(도 192a) 판막 조직이 맞물려 있지 않을 때(도 191a) 제1 및 제2 마커(5852, 5854)의 상대 위치 사이의 임의의 검출 가능한 차이는 개구(5806) 내로의 적절한 첨판 삽입을 결정하는 데 사용될 수 있다. 따라서, 제1 및 제2 마커(5852, 5854)의 조합은 고정 아암(5810), 가동 아암(5830) 또는 표시기 아암(5850)의 위치를 직접 확인할 필요 없이 첨판(42, 44)의 위치의 표시를 제공한다. 도 309a, 도 310a 및 도 311a에 도시되어 있는 마커(5852, 5854)와 같은 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커는 본 명세서에 개시된 표시기 아암을 갖는 임의의 갈고리 상에 사용될 수 있다.
이제 도 312 및 도 313을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(5900)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(5900)는 고정 아암(5910), 힌지 부분(5920), 및 미늘이 있는 부분(5940)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(5930)을 포함한다. 가동 아암(5930)은 미늘이 있는 부분(5940)과 힌지 부분(5920) 사이에 배치된 표시 특징부 또는 범프(5932)를 또한 포함한다. 표시 특징부(5932)는 가동 아암(5950)으로부터 가장 멀리 있는 표시 특징부(5932) 상의 장소에 마커(5934)를 포함한다. 마커(5934)는 이미징 디바이스를 통해 볼 때 고정 및 가동 아암(5910, 5930)에 대한 표시 특징부(5932)의 위치의 가시성을 증가시킨다.
표시 특징부(5932)는 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 고정 아암(5910)에 의해 표시 특징부(5932)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 특징부(5932)는 첨판이 표시 특징부(5932)의 장소에 또는 그 너머에 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했으면, 가동 아암(5930)의 작동은 고정 아암(5910)과 표시 특징부(5932) 사이에 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 특징부(5932)가 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5900) 내에 삽입된 것을 표시한다. 갈고리(5900)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 도 312 및 도 313에 도시되어 있는 마커(5934)와 같은 방사선 불투과성 마커는 본 명세서에 개시된 표시 특징부를 갖는 임의의 갈고리에 사용될 수 있다.
이제 도 314 내지 도 316을 참조하면, 예시적인 갈고리(5900)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 314를 참조하면, 갈고리(5900)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(5910, 5930) 사이에 형성된 갈고리(5900)의 개구(5906) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(5930)은 도 315 및 도 316에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 315를 참조하면, 가동 아암(5930)이 고정 아암(5910)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 특징부(5932)와 접촉하지 않고 가동 아암(5930)의 일부와 접촉할 수도 있다. 이 위치에서, 마커(5934)는 고정 및 가동 아암(5910, 5930) 사이의 개구(5906) 내에 배치되어 - 즉, 마커(5934)는 가동 아암(5930)과 정렬되지 않음 - 표시 특징부(5932)가 첨판(42, 44)과 맞물리지 않았다는 것을 명확히 한다.
이제 도 316을 참조하면, 표시 특징부(5932)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(5900) 내로 삽입되고 표시 특징부(5932)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 특징부(5932)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 표시 특징부(5932)가 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때, 마커(5934)는 가동 아암(5930)에 더 가깝게 밀리고 가동 아암(5930)과 정렬될 수 있다. 따라서, 가동 아암(5930), 표시 특징부(5932), 및 마커(5934)는 첨판(42, 44)이 표시기(5950)의 길이에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(5906) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(5930)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(5940)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(5900) 내에 고정되게 한다. 표시 특징부(5932)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다는 것을 표시하면, 갈고리(5900)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 314a, 도 315a 및 도 316a를 참조하면, 갈고리(5900)는 표시 특징부(5932) 상의 제1 마커(5932)에 추가하여 갈고리(5900)의 가동 아암(5930) 상에 배열된 제2 마커(5936)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 단지 하나의 제2 마커(5934)가 포함된다. 제2 마커(5934)는 예시된 실시예에서 표시 특징부(5932)의 양 측면에 위치된다. 표시 특징부(5932)가 첨판(42, 44)에 의해 압축되거나 변형됨에 따라, 제1 마커(5932)는 제2 마커(5934)에 대해 이동하여, 제1 및 제2 마커(5932, 5934)를 구별하는 것을 돕는다. 몇몇 실시예에서, 제2 마커(5934)는, 양자 모두를 이미징 디바이스를 통해 볼 때 제2 마커(5934)가 제1 마커(5932)와 구별될 수 있도록 제1 마커(5932)와는 상이한 형상이다.
제1 및 제2 마커(5932, 5934)의 조합은 표시 특징부(5932)와 가동 아암(5930)의 상대 위치에 대한 추가의 정보를 제공한다. 도 315a에서 볼 수 있는 바와 같이, 가동 아암(5930)이 작동되었을 때 첨판(42, 44)이 맞물리지 않았기 때문에, 제1 마커(5932)는 제2 마커(5934)와 정렬 해제된다. 그러나, 표시 특징부(5932)가 첨판(42, 44)과 맞물릴 때, 제1 마커(5932)는 도 316a에서 볼 수 있는 바와 같이, 제2 마커(5934)와 정렬되거나 정렬에 가깝게 이동한다. 따라서, 제1 및 제2 마커(5932, 5934)의 조합은 고정 아암(5910), 가동 아암(5930) 또는 표시 특징부(5932)의 위치를 직접 확인할 필요 없이 첨판(42, 44)의 위치의 표시를 제공한다. 도 314a, 도 315a 및 도 316a에 도시되어 있는 마커(5932, 5934)와 같은 제1 및 제2 라디오 마커는 본 명세서에 개시된 표시기 아암을 갖는 임의의 갈고리 상에 사용될 수 있다.
이제 도 317 및 도 318을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(6000)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(6000)는 고정 아암(6010), 힌지 부분(6020), 및 미늘이 있는 부분(6040)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(6030)을 포함한다. 가동 아암(6030)은 미늘이 있는 부분(6040)과 힌지 부분(6020) 사이의 거리보다 더 작은 힌지 부분(6020)으로부터 소정 거리에 배치된 표시 레버(6032)를 또한 포함한다. 표시 레버(6032)는 표시 레버(6032)의 원위 단부에 방사선 불투과성 마커(6034)를 포함한다. 마커(6034)는 이미징 디바이스를 통해 볼 때 고정 및 가동 아암(6010, 6030)에 대한 표시 레버(6032)의 위치의 가시성을 증가시킨다. 표시 레버(6032)는 첨판 조직이 최소 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(6030)에 의해 고정 아암(6010)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 표시 레버(6032)는 첨판이 표시 레버(6032)의 장소에 또는 그를 넘어 삽입될 때까지 자연 첨판이 원하는 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하지 않을 것이다. 일단 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달하면, 가동 아암(6030)의 작동은 고정 아암(6010)과 표시 레버(6032) 사이에 첨판 조직(42, 44)을 압착하여 표시 레버(6032)가 가동 아암(6030)에 대해 평탄화되게 하고 이에 의해 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과로 갈고리(6000) 내에 삽입되었다는 것을 표시한다. 갈고리(6000)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 도 317 및 도 318에 도시되어 있는 마커(6034)와 같은 방사선 불투과성 마커는 본 명세서에 개시된 표시 특징부를 갖는 임의의 갈고리에 사용될 수 있다.
이제 도 319 내지 도 321을 참조하면, 예시적인 갈고리(6000)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 319를 참조하면, 갈고리(6000)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(6010, 6030) 사이에 형성된 갈고리(6000)의 개구(6006) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(6030)은 도 320 및 도 321에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 320을 참조하면, 가동 아암(6030)이 고정 아암(6010)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 때 표시 레버(6032)와 접촉하지 않고 가동 아암(6030)의 일부와 접촉할 수도 있다. 이 위치에서, 마커(6034)는 고정 및 가동 아암(6010, 6030) 사이의 개구(6006) 내에 배치되어 - 즉, 마커(6034)는 가동 아암(6030)으로부터 이격되어 않음 - 표시 특징부(6032)가 첨판(42, 44)과 맞물리지 않았다는 것을 명확히 한다.
이제 도 321을 참조하면, 표시 특징부(6032)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(6000) 내로 삽입되고 고정 아암(6010)에 의해 표시 레버(6032)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 즉, 표시 레버(6032)는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 변형된다. 표시 레버(6032)가 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때, 마커(6034)는 가동 아암(6030)에 더 가깝게 밀리고 가동 아암(6030)과 정렬될 수 있다. 따라서, 가동 아암(6030), 표시 레버(6032), 및 마커(6034)는 첨판(42, 44)이 표시기 아암(6050)의 길이에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(6006) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(6030)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(6040)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(6000) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(6032)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(6000)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 319a, 도 320a 및 도 321a를 참조하면, 갈고리(6000)는 표시 레버(6032) 상의 제1 마커(6034)에 추가하여 갈고리(6000)의 가동 아암(6010) 상에 배열된 제2 마커(6036)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 적절한 조직 삽입을 표시하기 위해 하나 초과의 부가의 마커(6036)가 포함될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 마커(6036)는 가동 아암(6030)과 표시 레버(6032)의 교차점에 배열된다. 몇몇 실시예에서, 제2 마커(6036)는, 양자 모두를 이미징 디바이스를 통해 볼 때 제2 마커(6036)가 제1 마커(6034)와 구별될 수 있도록 제1 마커(6034)와는 상이한 형상이다. 제1 및 제2 마커(6034, 6036)의 조합은 표시 레버(6032)와 가동 아암(6030)의 상대 위치의 추가의 정보를 제공한다. 도 320a에서 볼 수 있는 바와 같이, 가동 아암(6030)이 작동되었을 때 첨판(42, 44)이 맞물리지 않았기 때문에, 제1 마커(6034)는 제2 마커(6036)와 정렬 해제된다. 그러나, 표시 레버(6032)가 첨판(42, 44)과 맞물릴 때, 제1 마커(6034)는 도 321a에서 볼 수 있는 바와 같이, 제2 마커(6036)와 정렬되거나 정렬에 가깝게 이동한다. 따라서, 제1 및 제2 마커(6034, 6036)의 조합은 고정 아암(6010), 가동 아암(6030) 또는 표시 레버(6032)의 위치를 직접 확인할 필요 없이 첨판(42, 44)의 위치의 표시를 제공한다. 도 319a, 도 320a 및 도 321a에 도시되어 있는 마커(6034, 6036)와 같은 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커는 본 명세서에 개시된 표시기 아암을 갖는 임의의 갈고리 상에 사용될 수 있다.
이제 도 322 및 도 323을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(6100)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(6100)는 고정 아암(6110), 힌지 부분(6120), 및 미늘이 있는 부분(6140)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(6130)을 포함한다. 갈고리(6100)는 가동 아암(6130)의 원위 단부를 향해 배열된 표시기 힌지 부분(6160)으로부터 연장하는 표시기 아암(6150)을 또한 포함한다. 표시 아암(6150)은 표시 아암(6150)의 원위 단부에 마커(6152)를 포함한다. 마커(6152)는 이미징 디바이스를 통해 볼 때 고정 및 가동 아암(6110, 6130)에 대한 표시 아암(6150)의 위치의 가시성을 증가시킨다.
표시기 힌지 부분(6160)은 표시기 아암(6150)이 가동 아암(6130)과 별도로 작동될 수 있게 한다. 표시기 힌지 부분(6160)은 표시기 아암(6150)의 부분으로부터 형성될 수 있거나 전술된 갈고리(2100)의 패턴화된 힌지와 유사한 일련의 절결부로부터 형성될 수 있다. 갈고리(6100)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다. 도 322 및 도 323에 도시되어 있는 마커(6152)와 같은 마커는 본 명세서에 개시된 표시 아암을 갖는 임의의 갈고리에 사용될 수 있다.
표시기 아암(6150)은 갈고리(6100)의 고정 아암(6110)과 가동 아암(6130) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이를 검출하기 위해 가동 아암(6130)과 별도로 작동될 필요는 없다. 가동 아암(6130)은 선택적으로 힌지 부분(6120)으로부터 가동 아암(6130)의 미늘이 있는 부분(6140)까지 연장하는 중앙 개구(6134)를 둘러싸는 2개의 측면 아암(6132)을 갖는 후프 또는 루프 형상으로 형성된다. 표시기 아암(6150)은 선택적으로 2개의 측면 아암(6132) 사이의 중앙 개구(6134)에 배치된다. 다른 예시적인 실시예에서, 단지 단일의 측면 아암이 포함된다. 예시된 실시예에서, 가동 아암(6130)은 갈고리(6100)의 전체 폭에 걸쳐 있기 때문에, 가동 아암(6130)의 미늘이 있는 부분(6140)은 갈고리(6100)만큼 넓어 미늘이 있는 부분(6140)의 더 큰 영역이 자연 첨판 조직과 맞물리게 된다.
도 322 및 도 323에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 힌지 부분(6160)은 가동 아암(6130)의 미늘이 있는 부분(6140) 부근에 배열된다. 표시기 힌지 부분(6160)은 가동 아암(6130)으로부터 고정 아암(6110)을 향해 소정 각도로 표시기 아암(6150)을 편향하도록 구성된다. 원하는 최소 맞물림 깊이는 가동 아암(6130)에 대한 표시기 아암(6150)의 각도, 표시기 힌지 부분(6160)과 힌지 부분(6120) 사이의 거리, 및 표시기 아암(6150)의 길이에 의해 결정된다. 최소 맞물림 깊이는 힌지 부분(6160)이 힌지 부분(6120)으로부터 멀어질수록, 표시기 아암(6150)과 가동 아암(6130) 사이의 각도가 커질수록, 그리고 표시기 아암(6150)의 길이가 커질수록 감소한다.
표시기 아암(6150)이 첨판에 의해 맞물리지 않고 갈고리(6100)가 폐쇄될 때, 표시기 아암(6150)은 고정 아암(6110)을 넘어 이동한다. 고정 아암(6110)을 교차하는 표시기 아암(6150)은 도 325에서 볼 수 있는 바와 같이, 디바이스의 이식 및 전개를 모니터링하는 데 사용되는 이미징 디바이스를 통해 가시화되는 X-형상을 형성한다. 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이 초과로 갈고리(6100) 내에 삽입될 때, 첨판은 표시기 아암(6150)이 도 325에 도시되어 있는 X-형상을 형성하기 위해 고정 아암(6110)을 교차하지 않도록 표시기 아암(6150)을 가동 아암(6130)을 향해 다시 밀어낸다. 따라서, 표시기 아암(6150)은 첨판이 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(6106) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다.
이제 도 324 내지 도 326을 참조하면, 예시적인 갈고리(6100)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 324를 참조하면, 갈고리(6100)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(6110, 6130) 사이에 형성된 갈고리(6100)의 개구(6106) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(6130)은 도 325 및 도 326에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 325를 참조하면, 가동 아암(6130)이 고정 아암(6110)을 향해 작동될 때, 첨판(42, 44)은 첨판(42, 44)의 맞물림 깊이가 최소 원하는 맞물림 깊이보다 더 작을 때 표시기 아암(6150)과 접촉하지 않고 고정 및 가동 아암(6110, 6130)의 부분과 접촉할 수도 있다. 따라서, 표시기 아암(6150)은 고정 아암(6110)과 X-형상을 형성하기 위해 고정 아암(6110)을 넘어 연장할 수 있다. 이 위치에서, 마커(6152)는 고정 아암(6110) 너머에 - 즉, 고정 및 가동 아암(6110, 6130) 사이에 형성된 개구(6106)의 외부에 - 배치되어 표시기 아암(6150)이 첨판(42, 44)과 맞물리지 않았다는 것을 명확히 한다.
이제 도 326을 참조하면, 첨판(42, 44)이 갈고리(6100) 내로 충분히 멀리 삽입될 때 표시기 아암(6150)은 고정 아암(6110)을 교차하는 것이 방지된다. 즉, 표시기 아암(6150)은 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과로 삽입되었다는 것을 표시하기 위해 첨판(42, 44)에 의해 편향된다. 표시기 아암(6150)이 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때, 마커(6152)는 고정 및 가동 아암(6110, 6130) 사이에 위치된다. 따라서, 표시기 아암(6150) 및 마커(6152)는 첨판(42, 44)이 표시기 아암(6150)의 길이에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(6106) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(6130)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(6140)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(6100) 내에 고정되게 한다. 표시기 아암(6150)이 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(6100)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다.
이제 도 324a, 도 325a 및 도 326a를 참조하면, 갈고리(6100)는 표시기 아암(6150) 상의 제1 마커(6152)에 추가하여 갈고리(6100)의 고정 아암(6110) 상에 배열된 제2 마커(6154)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 제2 마커(6154)는, 양자 모두를 이미징 디바이스를 통해 볼 때 제2 마커(6154)가 제1 마커(6152)와 구별될 수 있도록 마커(6152)와는 상이한 형상일 수 있다. 예를 들어, 도 324a에 도시되어 있는 바와 같이, 제2 마커(6154)는 제1 마커(6152)보다 더 길 수 있다. 제1 및 제2 마커(6152, 6154)의 조합은 표시기 아암(6150)과 고정 아암(6110)의 상대 위치의 이미징 디바이스 상의 추가의 정보 또는 더 가시적으로 명백한 정보를 제공한다.
도 325a에서 볼 수 있는 바와 같이, 표시기 아암(6150)이 작동되었을 때 첨판(42, 44)이 맞물리지 않았기 때문에, 제1 마커(6152)는 제2 마커(6154)의 좌측에 배열되어 있다. 그러나, 표시기 아암(6150)이 첨판(42, 44)에 맞물릴 때, 제1 마커(6152)는 도 326a에서 볼 수 있는 바와 같이, 제2 마커(6154)의 우측에 배열된다. 따라서, 제1 및 제2 마커(6152, 6154)의 조합은 고정 아암(6110), 가동 아암(6130) 또는 표시기 아암(6150)의 위치를 직접 확인할 필요 없이 첨판(42, 44)의 위치의 표시를 제공한다. 도 324a, 도 325a 및 도 326a에 도시되어 있는 마커(6152, 6154)와 같은 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커는 본 명세서에 개시된 표시기 아암을 갖는 임의의 갈고리 상에 사용될 수 있다.
이제 도 327 및 도 328을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(6200)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(6200)는 고정 아암(6210), 힌지 부분(6220), 및 미늘이 있는 부분(6240)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(6230)을 포함한다. 가동 아암(6230)은 힌지 부분(6220)과 미늘이 있는 부분(6240) 사이에서 가동 아암(6230)을 따라 간격을 두고 배열된 복수의 표시 레버(6232)를 또한 포함한다. 표시 레버(6232)는 마커(6234)를 각각 포함한다. 예시된 마커(6252)는 각각의 표시 레버(6232)의 원위 단부에 배치된다. 그러나, 마커(6252)는 표시 레버 상의 임의의 이동 가능한 위치에서 입증될 수 있다. 마커(6252)는 이미징 디바이스를 통해 볼 때 고정 및 가동 아암(6210, 6230)에 대한 표시 레버(6250)의 위치의 가시성을 증가시킨다. 표시 레버(6232)는, 첨판 조직이 첨판에 의해 맞물린 표시 레버(6232)의 수에 따라 특정 맞물림 깊이에 도달했다는 것을 표시하기 위해 자연 첨판 조직이 가동 아암(6230)에 의해 고정 아암(6210)에 대해 가압될 때 변형된다. 따라서, 첨판의 맞물림 깊이는 첨판에 의해 맞물리는 표시 레버(6232)의 수에 의해 결정될 수 있다. 갈고리(6200)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
이제 도 329 내지 도 331을 참조하면, 예시적인 갈고리(6200)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 329를 참조하면, 갈고리(6200)는, 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(6210, 6230) 사이에 형성된 갈고리(6200)의 개구(6206) 내에 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 가동 아암(6230)은 도 330 및 도 331에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 330을 참조하면, 가동 아암(6230)이 고정 아암(6210)에 대해 첨판(42, 44)을 밀도록 작동될 때, 첨판(42, 44)은 3개 이상의 표시 레버(6232)의 최소 원하는 맞물림 깊이보다 작을 수도 있는 4개의 표시 레버(6232) 중 2개와 맞물린다. 각각의 맞물린 표시 레버(6232) 상의 마커(6234)는 가동 아암(6230)에 가깝게 또는 접하여 이동되고, 반면 첨판(42, 44)에 의해 맞물리지 않은 표시 레버(6232) 상의 마커(6234)는 가동 아암(6230)으로부터 이격되어 유지된다. 마커(6234)의 상대 위치는 첨판(42, 44)이 4개의 표시 레버(6232) 중 2개에만 맞물렸다는 추가 표시를 제공한다.
이제 도 331을 참조하면, 4개의 표시 레버(6232)의 모두는 첨판(42, 44)이 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 갈고리(6200) 내로 삽입되고 고정 아암(6210)에 의해 표시 레버(6232)에 대해 가압될 때 첨판(42, 44)과의 접촉으로부터 변형되거나 평탄화된다. 표시 레버(6232)가 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때, 마커(6234)는 가동 아암(6230)에 가깝게 또는 접하여 위치된다. 따라서, 표시 레버(6232) 및 마커(6234)는 첨판(42, 44)이 맞물린 표시 레버(6232)의 수에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(6206) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다. 따라서, 마커(6234)의 상대 위치는 고정 아암(6210), 가동 아암(6230) 또는 표시 레버(6232)의 위치를 직접 확인할 필요 없이 첨판(42, 44)의 위치의 표시를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 가동 아암(6230)의 작동은 또한 미늘이 있는 부분(6240)이 첨판(42, 44)과 맞물려 이를 미늘이 있는 갈고리(6200) 내에 고정되게 한다. 표시 레버(6232)가 첨판(42, 44)이 원하는 깊이로 삽입되지 않는다고 표시하면, 갈고리(6200)는 첨판(42, 44)의 재위치설정을 허용하도록 개방될 수 있다. 도 329 내지 도 331에 도시되어 있는 마커(6234)는 본 명세서에 개시된 다수의 표시기 아암 또는 레버를 갖는 임의의 갈고리에 사용될 수 있다.
이제 도 332 및 도 333을 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(6300)가 도시되어 있다. 전술된 갈고리(3500)와 같이, 갈고리(6300)는 고정 아암(6310), 힌지 부분(6320), 및 미늘이 있는 부분(6340)(다른 마찰 향상 부분이 사용될 수 있음)을 갖는 가동 아암(6330)을 포함한다. 갈고리(6300)는 가동 아암(6330)에 인접하고 표시기 힌지 부분(6360)으로부터 연장하는 표시기 아암(6350)을 또한 포함한다. 표시기 힌지 부분(6360)은 표시기 아암(6350)이 가동 아암(6330)과 별도로 작동될 수 있게 한다. 표시기 힌지 부분(6360)은 표시기 아암(6330)의 부분으로부터 형성될 수 있거나 전술된 갈고리(2100)의 패턴화된 힌지와 유사한 일련의 절결부로부터 형성될 수 있다. 갈고리(6300)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
표시기 아암(6350)은 가동 아암(6330)으로부터 이격하여 굽혀져서 돌출 부분(6352)을 형성한다. 둥근 돌출 부분(6352) 너머에서, 표시기 아암(6350)은 가동 아암(6330)을 향해 점진적으로 굽혀진다. 제1 방사선 불투과성 마커(6354)는 표시기 아암(6350)의 돌출 부분(6352)에 부착되고 제2 방사선 불투과성 마커(6356)는 표시기 아암(6350)의 원위 단부에 부착된다. 마커(6354, 6356)는 이미징 디바이스를 통해 볼 때 고정 및 가동 아암(6310, 6330)에 대한 표시기 아암(6350)의 위치의 가시성을 증가시킨다.
표시기 아암(6350)은 갈고리(6300)의 고정 아암(6310)과 가동 아암(6330) 사이의 자연 첨판의 맞물림의 깊이의 검출을 용이하게 하기 위해 가동 아암(6330)과 별도로 작동될 수 있다. 예시된 실시예에서, 표시기 아암(6350)은 가동 아암(6330)보다 더 좁고, 힌지 부분(6320)으로부터 미늘이 있는 부분(6340)까지의 거리보다 더 작은 길이를 갖는다.
표시기 아암(6350)의 길이는 갈고리(6300)의 가동 아암(6330)의 단부로부터 측정된 바와 같은 원하는 최소 맞물림 깊이를 결정하는 데 사용된다. 표시기 아암(6350)의 길이를 힌지 부분(6320)으로부터 미늘이 있는 부분(6340)까지의 거리보다 더 작게 구성하는 것은, 미늘이 있는 부분(6340)이 표시기 아암(6350)에 의해 표시된 바와 같은 최소 맞물림 깊이에 위치되는 첨판에 맞물릴 것을 보장한다. 즉, 갈고리(6300) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(6350)이 작동될 때 표시기 아암(6350)에 의해 맞물리면, 첨판은 가동 아암(6330)의 미늘이 있는 부분(6340)에 의해 맞물릴 것이다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(6300) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기 아암(6350)이 작동될 때 표시기 아암(6350)에 의해 맞물리지 않으면, 첨판은 가동 아암(6330)의 미늘이 있는 부분(6340)에 의해 맞물리지 않을 것이다.
이제 도 334 내지 도 336을 참조하면, 예시적인 갈고리(6300)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 334를 참조하면, 갈고리(6300)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(6310, 6330) 사이에 형성된 갈고리(6300)의 개구(6306) 내로 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다. 표시기 아암(6350)이 개방 상태에 있을 때 제1 마커(6354)는 고정 및 가동 아암(6310, 6330) 사이에 배열되고 제2 마커(6356)는 가동 아암(6330)에 근접하게 배열되고 고정 아암(6310)으로부터 이격되어 있다. 첨판(42, 44)이 원하는 맞물림 깊이에 도달했는지 여부를 결정하기 위해, 표시기 아암(6350)은 도 335 및 도 336에 도시되어 있는 바와 같이 작동 라인(도시되어 있지 않음)을 통해 작동된다.
이제 도 335를 참조하면, 표시기 아암(6350)은 작동 라인(도시되어 있지 않음)의 장력을 해제함으로써 작동될 수 있다. 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있지 않기 때문에, 표시기 아암(6350)은 첨판(42, 44)을 놓치거나 미끄러져 벗어나고 갈고리(6300)의 고정 아암(6310) 너머에 있는 완전 작동 위치로 이동한다. 완전 작동 위치에서, 제1 및 제2 마커(6354, 6356)는 고정 아암(6310) 너머에 - 즉, 고정 및 가동 아암(6310, 6330) 사이에 형성된 개구(6306)의 외부에 - 배치되어 표시기 아암(6350)이 첨판(42, 44)과 맞물리지 않았다는 것을 명확히 한다. 몇몇 실시예에서, 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이를 초과하여 삽입되지는 않지만, 표시기 아암(6350)의 원위 단부에 의해 맞물려서 제2 마커(6356)가 고정 및 가동 아암(6310, 6330) 사이에 배치되게 되고 반면 제1 마커(6354)는 표시기 아암(6350)의 돌기(6352) 상의 제1 마커의 위치 때문에 고정 아암(6310) 너머에 배치되게 된다.
이제 도 336을 참조하면, 첨판(42, 44)은 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과에서 - 즉, 표시기 아암(6350)의 돌기 부분(6352)의 장소 또는 그 너머에서 - 갈고리(6300) 내에 삽입되어 있고, 표시기 아암(6350)은 첨판(42, 44)과 맞물리고 이를 고정 아암(6310)에 대해 핀칭한다. 표시기 아암(6350)이 돌기 부분(6352) 또는 그 너머에서 첨판(42, 44)에 의해 맞물릴 때, 제1 및 제2 마커(6354, 6356)는 가동 아암(6330)에 대해 가압된다. 따라서, 표시기 아암(6350) 및 마커(6354, 6356)는 첨판(42, 44)이 표시기 아암(6350)의 길이에 의해 결정되는 최소 원하는 맞물림 깊이를 초과하여 개구(6306) 내로 삽입된다는 것을 이미징 디바이스를 통해 설비를 관찰하는 관찰자에게 표시한다. 일단 표시기 아암(6350)이 첨판(42, 44)이 개구(6306) 내로 충분히 삽입되었다는 것을 표시하면, 가동 아암(6330)은 첨판(42, 44)이 미늘이 있는 부분(6340)과 고정 아암(6310) 사이에 핀칭되어 첨판(42, 44)을 갈고리(6300) 내에 단단히 고정하도록 작동 라인(도시되어 있지 않음) 상의 장력을 해제함으로써 작동된다.
도 337 내지 도 352를 참조하면, 몇몇 예시적인 실시예에서 표시기(33750)는 첨판 맞물림 표시의 시각화를 향상시키기 위해 스냅-스루 좌굴을 이용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스냅-스루 좌굴로 구성된 표시기(33750)는 단지 자연 첨판과의 맞물림으로 인한 편향에 의해서만 달성될 수 있는 것보다 더 큰 표시기의 편향을 생성할 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 표시기(33750)는 명백한 "첨판이 충분히 맞물린" 및 "첨판이 불충분하게 맞물린" 영역을 생성하기 위해 스냅-스루 좌굴을 사용한다. 이러한 뚜렷한 영역은 시각화 또는 판독이 더 용이할 수 있고 거짓 양성 첨판 맞물림 결과를 방지할 수 있다.
스냅 좌굴, 스냅-스루 좌굴, 분기 좌굴 및 오일러(Euler) 좌굴은 본 명세서에서 스냅-스루 좌굴이라 칭하는 모든 유형의 좌굴이다. 도 337 및 도 338은 스냅-스루 좌굴의 개념을 도시하고 있다. 도 337에서, 보(33700)는 제1 안정 상태(33702) 및 제2 안정 상태(33704)를 갖는다. 도 337에 의해 예시된 예에서, 보(33700)는 정점(33706)을 형성하기 위해 굽혀지고 그리고/또는 압축된다. 하중(33708)이 정점(33706)에서 보(33700)에 인가된다. 정점(33706)이 수평(또는 다른 스냅-스루 지점) 위에 잔류하는 동안, 보(33700) 내의 압축은 좌굴에 저항하고 시스템은 제1 안정 상태(33702)에 있다. 그러나, 정점이 수평(또는 다른 스냅-스루 지점) 아래로 조금 낙하하자마자, 보(33700) 내의 압축은 실제로 빠르게 발생하는(스냅) 좌굴을 조장한다. 보(33700)에 대한 하중은 보가 제1 안정 상태(33702)로부터 제2 안정 상태(33704)로 스냅됨에 따라 감소한다(33710). 시스템은 정점(33706)이 더 낙하하고 보가 인장하게 됨에 따라 결국 다시 안정된다.
보(33700)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 보(33700)는 예시된 바와 같이 양 단부에서 고정될 수 있다. 그러나, 몇몇 예시적인 실시예에서, 보(33700)는 고정 단부(들), 단순히 지지된(핀 고정된) 단부(들), 자유 단부 및 활주 단부(들)의 임의의 조합을 가질 수 있다.
스냅-스루 표시기(33750)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있고, 본 명세서에 개시된 임의의 갈고리에 사용될 수 있으며, 본 명세서에 개시된 임의의 표시기 대신에 사용될 수 있다. 스냅-스루 표시기(33750)는 갈고리의 일체로 형성된 특징부일 수 있거나 스냅-스루 표시기(33750)는 갈고리에 부착되는 별개의 구성요소일 수 있다.
이제 도 339 내지 도 342를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(33900)가 도시되어 있다. 미늘이 있는 갈고리(33900)는 고정 아암(33910), 힌지 부분(33920), 및 선택적인 미늘이 있는 부분(33940) 및/또는 다른 마찰 향상 부분을 갖는 가동 아암(33930)을 포함한다. 도 341은 가동 아암(33930)이 선택적 절결부(33915)를 포함할 수 있다는 것을 도시하고 있다.
도 339 내지 도 342에 의해 예시된 예에서, 갈고리(33900)의 고정 아암(33910)은 스냅-스루 표시기(33750)를 포함한다. 본 예에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 고정 아암(33910)과 일체로 형성된다. 예를 들어, 스냅-스루 표시기(33750)는 스냅-스루 표시기(33750)를 형성하는 스트립을 남겨두는 한 쌍의 이격된 절결부(33902)에 의해 형성될 수 있다(도 340 참조). 스트립은 스냅-스루 표시기(33750)를 형성하기 위해 제1 안정 상태(33702)로 형상 설정될 수 있다. 갈고리(33900)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
제1 안정 상태(33702)에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 고정 아암(33910)으로부터 이격하여 정점(33706)까지 굽혀진다. 스냅-스루 표시기(33750)의 크기 및 위치는 원하는 최소 깊이가 자연 첨판에 의해 도달되었는지 여부를 결정하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 미늘이 있는 부분(33940)보다 힌지 부분(33920)에 더 가깝다. 이러한 위치설정은, 미늘이 있는 부분(33940)이 최소 맞물림 깊이에 위치된 첨판과 맞물릴 때 스냅-스루 표시기(33750)가 제2 안정 상태(33704)로 스냅될 것을 보장한다. 즉, 갈고리(33900) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기를 제2 안정 상태(33704)로 스냅하면, 첨판은 미늘이 있는 부분(33940)에 의해 맞물릴 것이거나 적절하게 맞물려 있다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(33900) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기를 제2 안정 상태로 스냅하지 않으면, 충분한 양의 첨판이 가동 아암(33930)의 미늘이 있는 부분(33940)에 의해 맞물리지 않거나 맞물리지 않을 것이다.
이제 도 343 내지 도 345를 참조하면, 예시적인 갈고리(33900)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 343을 참조하면, 갈고리(33900)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(33910, 33930) 사이에 형성된 갈고리(33900)의 개구(33906) 내로 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다.
이제 도 344를 참조하면, 갈고리(33900)는 예를 들어, 작동 라인(도시되어 있지 않음)의 장력을 해제함으로써 폐쇄될 수 있다. 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있지 않기 때문에, 스냅-스루 표시기(33750)는 첨판(42, 44)을 놓치거나 또는 그에 의해 충분히 맞물리지 않아 표시기(33750)를 제1 안정 상태(33702)로부터 제2 안정 상태(33704)로 스냅한다. 그 결과, 표시기(33750)를 통한 스냅은 고정 아암(33910)과 가동 아암(33930) 사이의 "첨판이 불충분하게 맞물린" 구역에서 용이하게 시각화될 수 있다. "첨판이 불충분하게 맞물린 구역"에 있는 스냅-스루 표시기(33750)는 첨판이 갈고리에 의해 적절하게 파지되지 않았다는 것을 명확히 표시한다.
이제 도 345를 참조하면, 첨판(42, 44)은 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과로 - 즉, 스냅-스루 표시기(33750)의 장소에 또는 그 너머에서 - 갈고리(33900) 내에 삽입되었다. 가동 아암(33930)은 첨판(42, 44)과 맞물리고 이를 스냅-스루 표시기(33750) 및 고정 아암(33910)에 대해 핀칭한다. 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있기 때문에, 스냅-스루 표시기(33750)는 고정 아암(33910)을 통해, 제1 안정 상태(33702)로부터 제2 안정 상태(33704)로 스냅된다. 그 결과, 표시기(33750)를 통한 스냅은 고정 아암(33910)의 측면 상에서, 갈고리(33900) 외부의 "첨판이 충분히 맞물린" 구역에서 용이하게 시각화될 수 있다. "첨판이 충분히 맞물린 구역"에 있는 스냅-스루 표시기(33750)는 첨판이 갈고리에 의해 적절하게 파지되었다는 것을 명확히 표시한다.
이제 도 346 내지 도 349를 참조하면, 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은 이식 가능 인공 디바이스에 사용을 위한 예시적인 갈고리(34600)가 도시되어 있다. 갈고리(34600)는 고정 아암(33910), 힌지 부분(33920), 및 선택적인 미늘이 있는 부분(33940) 및/또는 다른 마찰 향상 부분을 갖는 가동 아암(33930)을 포함한다. 도 348은 가동 아암(33930)이 미늘이 있는 부분(33940) 및/또는 다른 마찰 향상 부분을 형성하는 데 사용되는 선택적 절결부(34615)를 포함할 수 있다는 것을 도시하고 있다.
도 346 내지 도 349에 의해 예시된 예에서, 갈고리(33900)의 가동 아암(33930)은 스냅-스루 표시기(33750)를 포함한다. 본 예에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 가동 아암(33930)과 일체로 형성된다. 예를 들어, 스냅-스루 표시기(33750)는 스냅-스루 표시기(33750)를 형성하는 스트립을 남겨두는 한 쌍의 이격된 절결부(34602)에 의해 형성될 수 있다(도 348 참조). 스트립은 스냅-스루 표시기(33750)를 형성하기 위해 제1 안정 상태(33702)로 형상 설정될 수 있다. 갈고리(34600)는 본 출원의 임의의 이식 가능 인공 디바이스에 사용될 수 있고, 본 명세서에 설명된 다른 갈고리의 임의의 특징 또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.
제1 안정 상태(33702)에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 가동 아암(33930)으로부터 이격하여 정점(33706)까지 굽혀진다. 스냅-스루 표시기(33750)의 크기 및 위치는 원하는 최소 깊이가 자연 첨판에 의해 도달되었는지 여부를 결정하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 미늘이 있는 부분(33940)보다 힌지 부분(33920)에 더 가깝다. 이러한 위치설정은, 미늘이 있는 부분(33940)이 최소 맞물림 깊이에 위치된 첨판과 맞물릴 때 스냅-스루 표시기(33750)가 제2 안정 상태(33704)로 스냅될 것을 보장한다. 즉, 갈고리(34600) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기를 제2 안정 상태(33704)로 스냅하면, 첨판은 미늘이 있는 부분(33940)에 의해 적절하게 맞물릴 것이거나 적절하게 맞물려 있다. 그 반대도 또한 성립한다. 즉, 갈고리(34600) 내에 위치된 자연 첨판이 표시기를 제2 안정 상태로 스냅하지 않으면, 충분한 양의 첨판이 가동 아암(33930)의 미늘이 있는 부분(33940)에 의해 맞물리지 않거나 맞물리지 않을 것이다.
이제 도 350 내지 도 352를 참조하면, 예시적인 갈고리(34600)는 전술된 디바이스(100, 200, 300)와 같은, 이식 가능 디바이스(도시되어 있지 않음)를 자연 첨판(42, 44) 중 하나에 고정하기 위해 자연 판막(40) 내에 전개되는 것으로 도시되어 있다. 이제 도 350을 참조하면, 갈고리(34600)는 자연 첨판(42, 44)이 고정 및 가동 아암(33910, 33930) 사이에 형성된 갈고리(34600)의 개구(33906) 내로 부분적으로 삽입되어 있는 개방 상태로 도시되어 있다.
이제 도 351을 참조하면, 갈고리(34600)는 예를 들어, 작동 라인(도시되어 있지 않음)의 장력을 해제함으로써 폐쇄될 수 있다. 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있지 않기 때문에, 스냅-스루 표시기(33750)는 첨판(42, 44)을 놓치거나 또는 그에 의해 충분히 맞물리지 않아 표시기(33750)를 제1 안정 상태(33702)로부터 제2 안정 상태(33704)로 스냅한다. 그 결과, 표시기(33750)를 통한 스냅은 고정 아암(33910)과 가동 아암(33930) 사이의 "첨판이 불충분하게 맞물린" 구역에서 용이하게 시각화될 수 있다. "첨판이 불충분하게 맞물린 구역"에 있는 스냅-스루 표시기(33750)는 첨판이 갈고리에 의해 적절하게 파지되지 않았다는 것을 명확히 표시한다.
이제 도 352를 참조하면, 첨판(42, 44)은 최소 원하는 맞물림 깊이 또는 그 초과로 - 즉, 스냅-스루 표시기(33750)의 장소에 또는 그 너머에서 - 갈고리(34600) 내에 삽입되었다. 고정 아암(33910)은 첨판(42, 44)과 맞물리고 이를 스냅-스루 표시기(33750) 및 가동 아암(33930)에 대해 핀칭한다. 첨판(42, 44)은 최소 맞물림 깊이 또는 그 초과에 있기 때문에, 스냅-스루 표시기(33750)는 가동 아암(33930)을 통해, 제1 안정 상태(33702)로부터 제2 안정 상태(33704)로 스냅된다. 그 결과, 표시기(33750)를 통한 스냅은 가동 아암(33930)의 측면 상에서, 갈고리(33900) 외부의 "첨판이 충분히 맞물린" 구역에서 용이하게 시각화될 수 있다. "첨판이 충분히 맞물린 구역"에 있는 스냅-스루 표시기(33750)는 첨판이 갈고리에 의해 적절하게 파지되었다는 것을 명확히 표시한다.
도 353a 내지 도 353d는 갈고리에 부착될 수 있는 스냅-스루 표시기(33750)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 예를 들어, 도 353a 내지 도 353d에 의해 예시된 스냅-스루 표시기(33750)는 본 명세서에 개시된 임의의 갈고리에 그리고/또는 본 명세서에 개시된 임의의 표시기 대신에 사용될 수 있다. 도 353a 내지 도 353c의 예에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 평탄한 시트로부터 절단되는 것과 같은, 평탄한 시트로부터 형성될 수 있다. 이들 예에서, 스냅-스루 표시기(33750)는 부착부(35302)에 고정된 보(33700)를 포함한다.
보(33700)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 도 353a 및 도 353b의 예에서, 보(33700)는 직선형이거나 실질적으로 직선형이고 정점(33706)에서를 제외하고는, 일정한 직사각형 단면을 갖는다. 도 353a 및 도 353b에서, 보(33700)는 선택적인 중앙 개구(35312)를 갖는 선택적인 원형 디스크(35310)를 포함한다. 디스크(35310)는 방사선 불투과성일 수 있고 그리고/또는 방사선 불투과성 삽입물이 중앙 개구에 제공될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 디스크(35310)는 생략되고, 보는 일정하거나 실질적으로 일정한 직사각형 단면을 갖는다.
도 353c의 예에서, 보(33700)는 직선 또는 실질적으로 직선으로 연장되고 이격된 돌출부(35322)를 형성하는 복수의 이격된 노치(35320)를 포함한다. 이격된 노치(35320) 및 돌출부(35322)는 보(33700)가 제1 안정 상태(33702)로부터 제2 안정 상태(33704)로 스냅하는 힘(33708)(도 337 참조)을 설정하도록 구성될 수 있다. 즉, 노치(35320)와 돌출부(35322)의 크기, 형상, 간격 등은 갈고리가 폐쇄되어 보(33700)에 대해 자연 판막 첨판을 가압할 때 보에 인가될 힘에 대응하는 원하는 스냅-스루 힘으로 보(33700)를 생성하도록 선택될 수 있다. 도 353c에서, 보(33700)는 선택적인 중앙 개구(35312)를 포함한다. 방사선 불투과성 삽입물이 중앙 개구(35312)에 제공될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 중앙 개구는 생략되고 노치(35320) 및 돌출부(35322)는 균일하게 이격될 수 있다.
부착부(35302)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 부착부(35302)는 스냅-스루 표시기(33750)가 부착될 갈고리에 맞춤화될 수 있다. 도 353a 내지 도 353c에 의해 예시된 예에서, 부착부(35302)는 직사각형 또는 실질적으로 직사각형이고 보(33700)로부터 이격하여 횡방향으로 연장된다. 선택적인 응력 릴리프 절결부(35350)가 부착부(35302)와 보(33700) 사이에 제공될 수 있다. 선택적인 응력 릴리프 절결부(35350)는 보(33700)가 부착부(35302)에 대해 비틀리는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 도 353a 및 도 353c의 예에서, 응력 릴리프 절결부(35350)는 반원형 절결부이다. 도 353b의 예에서, 부착부(35302)는 부착부(35302)와 보(33700) 사이의 응력 릴리프 반경(35350)으로 내향으로 테이퍼진다. 도 353a 내지 도 353c의 예시된 예에서, 부착부(35302)는 부착부(35302)를 갈고리에 연결하기 위한 구멍(35352) 또는 다른 부착 특징부를 포함한다.
도 353d를 참조하면, 일 예시적인 실시예에서 도 353a 내지 도 353c에 의해 예시된 평탄한 부분은, 보(33700)가 상향으로 굽혀진 형상(도 353d에서 보여지는 바와 같이) 및 대응하는 제1 안정 상태(33702)를 가져 스냅-스루 표시기(33750)를 형성하도록 압축되고 그리고/또는 굽혀진다. 일 예시적인 실시예에서, 도 353a 내지 도 353c의 부분은 보(33700)가 상부 곡선 점선의 형상을 갖도록 형상 설정될 수 있다. 도 353d에서, 스냅-스루 표시기(33750)의 보(33700)는 제1 안정 상태(33702) 및 제2 안정 상태(33704)를 갖는다. 갈고리가 폐쇄될 때 하중이 보(33700)에 인가되고, 보가 자연 판막 첨판에 의해 맞물린다. 정점(33706)이 수평(또는 다른 스냅-스루 지점) 위에 잔류하는 동안, 보(33700) 내의 압축은 좌굴에 저항하고 시스템은 제1 안정 상태(33702)에 있다. 그러나, 자연 판막 첨판이 정점(33706)을 수평(또는 다른 스냅-스루 지점) 아래로 조금 밀자마자, 보(33700) 내의 압축은 실제로 빠르게 발생하는(스냅) 좌굴을 조장한다. 보(33700)에 대한 하중은 보가 제1 안정 상태(33702)로부터 제2 안정 상태(33704)로 스냅됨에 따라 감소한다.
스냅 스루 표시기(33750)는 광범위한 상이한 방식으로 갈고리와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 스냅 스루 표시기(33750)의 보(33700)는 갈고리의 길이를 따라(도 339, 도 340, 도 346 및 도 348 참조) 또는 갈고리의 폭을 가로질러 연장될 수 있다.
본 개시내용의 다양한 발명적 양태, 개념 및 특징이 예시적인 실시예에서 조합하여 구현되는 것으로서 본 명세서에 설명되고 예시될 수도 있지만, 이들 다양한 양태, 개념 및 특징은 개별적으로 또는 다양한 조합 및 그 서브조합으로 다수의 대안 실시예에서 사용될 수도 있다. 본 명세서에서 명시적으로 배제되지 않으면, 모든 이러한 조합 및 서브조합은 본 출원의 범주 내에 있는 것으로 의도된다. 또한, 본 개시내용의 다양한 양태, 개념 및 특징에 대한 다양한 대안 실시예 - 대안 재료, 구조, 구성, 방법, 디바이스 및 구성요소, 형태, 맞춤 및 기능에 대한 대안 등과 같은 - 가 본 명세서에 설명될 수도 있지만, 이러한 설명은 현재 공지되어 있건 이후에 개발되건간에, 이용 가능한 대안 실시예의 완전한 또는 철저한 리스트가 되도록 의도되는 것은 아니다. 통상의 기술자는 이러한 실시예가 본 명세서에 명시적으로 개시되지 않더라도, 본 출원의 범주 내에서 부가의 실시예 및 사용으로 본 발명의 양태, 개념 또는 특징 중 하나 이상을 즉시 채택할 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서의 다양한 표시기는 그 내의 무언가(예를 들어, 조직)의 포획을 표시해야 할 필요가 있는 임의의 디바이스에서 사용될 수 있다.
부가로, 본 개시내용의 몇몇 특징, 개념 또는 양태가 바람직한 배열 또는 방법인 것으로서 본 명세서에서 설명될 수도 있지만, 이러한 설명은 명시적으로 그와 같이 언급되지 않으면, 이러한 특징이 요구되거나 필요하다는 것을 시사하도록 의도되는 것은 아니다. 또한, 예시 또는 대표적인 값 및 범위가 본 출원의 이해를 보조하기 위해 포함될 수도 있지만, 이러한 값 및 범위는 한정의 개념으로 해석되어서는 안되고 단지 그와 같이 명시적으로 언급된 경우에만 임계 값 또는 범위인 것으로 의도된다.
더욱이, 다양한 양태, 특징 및 개념이 본 개시내용의 발명적 또는 형성부인 것으로서 본 명세서에 명시적으로 식별될 수도 있지만, 이러한 식별은 배타적인 것으로 의도되는 것은 아니고, 이와 같이 또는 특정 개시내용의 부분으로서 명시적으로 식별되지 않고 본 명세서에 완전히 설명된 발명적 양태, 개념 및 특징이 존재할 수도 있고, 본 개시내용은 대신에 첨부된 청구범위에 설명되어 있다. 예시적인 방법 또는 프로세스의 설명은 모든 경우에 요구되는 것으로서 모든 단계의 포함에 한정되는 것은 아니고, 또한 명시적으로 그와 같이 언급되지 않으면, 단계들은 요구되는 또는 필요한 것으로서 해석되도록 제시된 것도 아니다. 또한, 본 명세서에 설명되거나 제안된 치료 기술, 방법, 동작, 단계 등은 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션되는 신체 부분, 조직 등을 갖는) 등과 같은 살아있지 않은 시뮬레이션에서 수행될 수 있다. 청구범위에 사용된 용어는 그 완전한 일반적인 의미를 가지며, 명세서의 실시예의 설명에 의해 결코 한정되지 않는다.

Claims (19)

  1. 심장 판막 복원 디바이스용 갈고리 조립체로서,
    고정 아암;
    미늘이 있는 부분을 갖는 가동 아암으로서, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한, 가동 아암;
    가동 아암을 고정 아암에 힌지 가능하게 연결하는 힌지 부분; 및
    자연 판막의 첨판의 포획을 표시하도록 구성된 표시기를 포함하고,
    표시기는 센서를 포함하는, 갈고리 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 센서는 고정 아암 상에 배치되는, 갈고리 조립체.
  3. 제1항에 있어서, 센서는 가동 아암 상에 배치되는, 갈고리 조립체.
  4. 제1항에 있어서, 센서는 고정 아암 상에 배치되고, 제2 센서는 가동 아암 상에 배치되는, 갈고리 조립체.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 센서로부터 연장되는 통신 라인을 더 포함하는, 갈고리 조립체.
  6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 센서는 전기, 압력, 위치 및 광학 특성 중 하나 이상을 감지할 수 있는, 갈고리 조립체.
  7. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 센서는 저항, 커패시턴스, 전류, 압력, 접촉, 불투명도 및 전압 중 하나 이상을 감지할 수 있는 전기 센서인, 갈고리 조립체.
  8. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 센서는 센서와 자연 판막 첨판 사이의 간격에 응답하여 신호를 제공하도록 구성되는, 갈고리 조립체.
  9. 환자의 자연 판막을 복원하기 위한 판막 복원 디바이스로서,
    개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한 복수의 패들; 및
    복수의 패들 각각에 부착된 갈고리 조립체를 포함하고,
    갈고리 조립체는,
    패들에 부착된 고정 아암;
    가동 아암;
    가동 아암을 고정 아암에 힌지 가능하게 연결하는 갈고리 힌지 부분; 및
    자연 판막의 첨판이 고정 아암과 가동 아암 사이에 형성된 갈고리의 첨판 수용 영역 또는 개구 내로 적어도 원하는 최소 삽입 깊이로 삽입되는지를 표시하는 삽입 깊이 표시기를 포함하고,
    삽입 깊이 표시기는 센서를 포함하는, 판막 복원 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 센서는 고정 아암 상에 배치되는, 판막 복원 디바이스.
  11. 제9항에 있어서, 센서는 가동 아암 상에 배치되는, 판막 복원 디바이스.
  12. 제9항에 있어서, 센서는 고정 아암 상에 배치되고, 제2 센서는 가동 아암 상에 배치되는, 판막 복원 디바이스.
  13. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 센서로부터 연장되는 통신 라인을 더 포함하는, 판막 복원 디바이스.
  14. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 센서는 전기, 압력, 위치 및 광학 특성 중 하나 이상을 감지할 수 있는, 판막 복원 디바이스.
  15. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 센서는 저항, 커패시턴스, 전류, 압력, 접촉, 불투명도 및 전압 중 하나 이상을 감지할 수 있는 전기 센서인, 판막 복원 디바이스.
  16. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 센서는 센서와 자연 판막 첨판 사이의 간격에 응답하여 신호를 제공하도록 구성되는, 판막 복원 디바이스.
  17. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 패들은 내부 부분 및 외부 부분을 갖는, 판막 복원 디바이스.
  18. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 가동 아암은 마찰 향상 부분을 갖는, 판막 복원 디바이스.
  19. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 복수의 패들은 한 쌍의 패들을 포함하는, 판막 복원 디바이스.
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