BR112021015415A2 - Dispositivos de vedação de válvula cardíaca e dispositivos de aplicação para os mesmos - Google Patents

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Lauren R. Freschauf
Rachel Liat David Foreman
Rachel Ann Gohres
Michael J. Popp
Chris J. Okos
Eric Michael Oberwise
Steven M. Ford
Stefan Florian Keplinger
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Abstract

dispositivos de vedação de válvula cardíaca e dispositivos de aplicação para os mesmos. a presente invenção refere-se a dispositivos e sistemas de reparo de válvula configurados para detectar uma inserção de folículo de válvula apropriada. o dispositivo de reparo de válvula pode ter um indicador que move, é posicionado, ou de outro modo muda em resposta ao acoplamento com o folículo de válvula. quando o indicador indica que o folículo de válvula está apropriadamente posicionado dentro do dispositivo de reparo de válvula, o dispositivo de reparo de válvula é fechado.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPO-
SITIVOS DE VEDAÇÃO DE VÁLVULA CARDÍACA E DISPOSITIVOS DE APLICAÇÃO PARA OS MESMOS". ANTECEDENTES
[001] O presente pedido reivindica o benefício do Pedido de Pa- tente Provisória US Número 62/805.847, depositado em 14 de Feverei- ro de 2019, intitulado "Dispositivos de Vedação de Válvula Cardíaca e Dispositivos de Aplicação para os mesmos" e Pedido de Patente Pro- visória US Número 62/944.325, depositado em 05 de dezembro de 2019, intitulado "Indicadores de Profundidade de Folículo", os quais estão aqui incorporados por referência em sua totalidade para todos os propósitos.
ANTECEDENTES
[002] As válvulas cardíacas nativas (isto é, válvulas aórtica, pul- monar, tricúspide, e mitral) servem a funções críticas em assegurar o fluxo direto de um suprimento adequado de sangue através do sistema cardiovascular. Estas válvulas cardíacas podem ser danificadas, e as- sim tornadas menos efetivas, por malformações congênitas, processos inflamatórios, condições infecciosas, doenças, etc. Tais danos às vál- vulas podem resultar em sério comprometimento cardiovascular ou morte. As válvulas danificadas podem ser cirurgicamente reparadas ou substituídas durante uma cirurgia de coração aberto. No entanto, as cirurgias de coração aberto são altamente invasivas e complicações podem ocorrer. Técnicas transvasculares podem ser utilizadas para introduzir e implantar dispositivos protéticos em um modo que é muito menos invasivo do que a cirurgia de coração aberto. Como um exem- plo, uma técnica transvascular utilizável para acessar as válvulas mi- tral e aórtica nativas é a técnica transseptal. Técnica transseptal com- preende avançar um cateter dentro do átrio direito (por exemplo, inse- rir um cateter na veia femoral direita, subir pela veia cava inferior e en-
trar no átrio direito). O septo é então perfurado e o cateter passado para dentro do átrio esquerdo. Uma técnica transvascular similar pode ser utilizada para implantar um dispositivo protético dentro da válvula tricúspide que começa similarmente à técnica transseptal mas para antes de perfurar o septo e ao invés vira o cateter de aplicação na di- reção da válvula tricúspide dentro do átrio direito.
[003] Um coração saudável tem uma forma geralmente cônica que afina para um vértice inferior. O coração tem quatro câmaras e compreende o átrio esquerdo, átrio direito, ventrículo esquerdo e ven- trículo direito. Os lados esquerdo e direito do coração são separados por uma parede geralmente referida como o septo. A válvula mitral na- tiva do coração humano conecta o átrio esquerdo no ventrículo es- querdo. A válvula mitral tem uma anatomia muito diferente do que ou- tras válvulas cardíacas nativas. A válvula mitral inclui uma porção de espaço anular, a qual é uma porção anular do tecido de válvula nativa que circunda o furo de válvula mitral, e um par de cúspides, ou folícu- los que estendem para baixo do espaço anular para dentro do ventrí- culo esquerdo. O espaço anular da válvula mitral pode formar uma forma de seção transversal em forma de "D", oval, ou de outro modo não arredonda que tem eixos geométricos maior e menor. O folículo anterior pode ser maior do que o folículo posterior, formando um limite geralmente em forma de "C" entre os lados topantes dos folículos quando estes estão fechados juntos.
[004] Quando operando apropriadamente, o folículo anterior e o folículo posterior funcionam juntos como uma válvula unidirecional pa- ra permitir o sangue fluir somente do átrio esquerdo para o ventrículo esquerdo. O átrio esquerdo recebe sangue oxigenado das veias pul- monares. Quando os músculos do átrio esquerdo contraem e o ventrí- culo esquerdo dilata (também referido como "diástole ventricular" ou "diástole"), o sangue oxigenado que é coletado no átrio esquerdo flui para dentro do ventrículo esquerdo. Quando os músculos do átrio es- querdo relaxam e os músculos do ventrículo esquerdo contraem (tam- bém referido como "sístole ventricular" ou "sístole"), pressão sanguí- nea aumentada dentro do ventrículo esquerdo força os lados dos dois folículos juntos, por meio disto fechando a válvula mitral unidirecional de modo o sangue não possa fluir de volta para o átrio esquerdo e é ao invés expelido para fora do ventrículo esquerdo através da válvula aórtica. Para impedir que os dois folículos prolapsem sob pressão e dobrem para trás através do espaço anular mitral na direção do átrio esquerdo, uma pluralidade de cordões fibrosos denominados chordae tendineae amarra os folículos em músculos papilares no ventrículo es- querdo.
[005] A regurgitação valvular envolve a válvula impropriamente permitindo que algum sangue flua na direção errada através da válvu- la. Por exemplo, a regurgitação mitral ocorre quando a válvula mitral nativa falha em fechar apropriadamente e o sangue flui para dentro do átrio esquerdo do ventrículo esquerdo durante a fase sistólica de con- tração cardíaca. A regurgitação mitral é uma das formas mais comuns de doença cardíaca valvular. A regurgitação mitral pode ter muitas di- ferentes causas, tal como prolapso de folículo, músculos papilares dis- funcionais, alongamento do espaço anular de válvula mitral resultando de dilatação do ventrículo esquerdo, mais do que um destes, etc. A Regurgitação mitral em uma porção central dos folículos pode ser refe- rida como regurgitação mitral de jato central e regurgitação mitral mais próxima de uma comissura (isto é, a localização onde os folículos se encontram) dos folículos pode ser referida como regurgitação mitral de jato excêntrico. A regurgitação de jato central ocorre quando as bordas dos folículos não se encontram no meio e assim a válvula não fecha, e a regurgitação está presente.
SUMÁRIO
[006] Este sumário pretende prover alguns exemplos e não pre- tende ser limitante do escopo da invenção em nenhum modo. Por exemplo, qualquer característica incluída em um exemplo deste sumá- rio não é requerida pelas reivindicações, a menos que as reivindica- ções explicitamente recitem as características. Também, as caracterís- ticas, componentes, etapas, conceitos, etc. descritos em exemplos neste sumário e em outro local nesta descrição podem ser combina- dos em uma variedade de modos. Várias características e etapas co- mo descritas em outro local nesta descrição podem ser incluídas nos exemplos aqui resumidos.
[007] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo ou sistema de tratamento de válvula cardíaca está configurado para detectar as- pectos referentes à inserção de folículo de válvula (por exemplo, pro- fundidade de inserção de folículo, espessura de tecido de folículo cap- turado, etc.). O dispositivo / sistema pode ter um indicador que move, é posicionado, e/ou muda de forma em resposta ao acoplamento com o folículo de válvula. Quando a posição do indicador indica que o folí- culo de válvula está apropriadamente posicionado no dispositivo / sis- tema, o dispositivo / sistema pode ser fechado.
[008] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um fecho e um indicador de folículo. O fecho (por exemplo, todo ou uma sua porção) é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento de folículo. A abertura ou área de recebimento de folículo pode ser for- mada entre duas porções do fecho (por exemplo, um braço fixo e um braço móvel, etc.), entre o fecho ou uma sua porção e outra porção do dispositivo, entre o fecho e uma pá do dispositivo, entre o fecho e uma âncora do dispositivo, entre um braço móvel do fecho e uma pá do dispositivo, etc. O indicador de folículo é móvel, é reposicionável, e/ou muda de forma ou configuração dentro da abertura ou área de recebi- mento para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima e/ou uma espessura de tecido desejada mínima. O indicador de folículo pode estar configurado o mesmo que ou similar a qualquer um dos indicadores mostrados em qualquer das figuras ou descritos em qualquer lugar nesta descrição. Por exemplo, o indicador de folículo pode compreender um ou mais braços indicado- res, um ou mais marcadores radiopacos, uma ou mais molas, uma ou mais alavancas, uma ou mais porções de encaixe, uma ou mais abas, um ou mais blocos, uma ou mais espirais, uma ou mais porções defle- tíveis, um ou mais aros ou porções em forma de aro, um ou mais indi- cadores achatáveis, uma ou mais asas de indicador, etc.
[009] O dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula pode incluir uma ou mais das características ou componentes descritos com relação a outros dispositivos mostrados em qualquer das figuras ou descritos em qual- quer lugar nesta descrição. Por exemplo, em algumas implementa- ções, o dispositivo / sistema inclui uma ou mais de uma porção de ân- cora, âncora, porção de coação, elemento de coação, pá, par de pás, pluralidade de pás, bainha de aplicação, cateter de aplicação, elemen- to de atuação, eixo, linhas / suturas de atuação, tampa, colar, cobertu- ra, material trançado, tira de material, etc.
[0010] Em algumas implementações, o dispositivo / sistema com- preende um eixo e uma porção mais próxima (por exemplo, colar, por- ção de coação, elemento de coação, disco, cobertura, poste, tubo, etc.) através da qual o eixo estende, e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando da porção mais próxima. Em algumas implementações, o dispositivo / sistema também inclui um par de pás preso na tampa. O dispositivo / sistema pode estar configurado de modo que o movimento da tampa na dire- ção da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição aberta. Em algumas implementações, o dispositivo / sistema ainda inclui um ele- mento de coação configurado para preencher o espaço entre folículos de uma válvula nativa.
[0011] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um fecho e uma pluralidade de braços indicadores. O fecho (por exemplo, todo ou uma sua porção) é móvel para formar uma abertura ou área de re- cebimento de folículo. A abertura ou área de recebimento de folículo pode ser formada entre duas porções do fecho (por exemplo, um bra- ço fixo e um braço móvel, etc.), entre o fecho ou uma sua porção e ou- tra porção do dispositivo, entre o fecho e uma pá do dispositivo, entre o fecho e uma âncora do dispositivo, entre um braço móvel do fecho e uma pá do dispositivo, etc. Em algumas implementações, a pluralida- de de braços indicadores tem diferentes comprimentos e são móveis dentro da abertura ou área de recebimento para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima e/ou uma espessura de tecido desejada mínima.
[0012] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui uma pá, um fecho em forma de aro, e um braço indicador. A pá e o fecho são móveis para formar uma abertura entre o fecho e uma pá. O braço indicador está disposto entre dois lados do fecho em forma de aro e é móvel dentro da abertura para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura entre a pá e o fecho até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
[0013] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um fecho e um indicador achatável. O fecho (por exemplo, todo ou uma sua porção) é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento. A abertura ou área de recebimento de folículo pode ser formada entre duas porções do fecho (por exemplo, um braço fixo e um braço móvel, etc.), entre o fecho ou uma sua porção e outra porção do dispositivo, entre o fecho e uma pá do dispositivo, entre o fecho e uma âncora do dispositivo, entre um braço móvel do fecho e uma pá do dispositivo, etc. O indicador achatável está dentro da abertura ou área de recebi- mento para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima e/ou uma espessura de tecido desejada mínima.
[0014] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um fecho em forma de aro e um indicador (por exemplo, um braço indicador, mola, etc.). O fecho (por exemplo, todo ou uma sua porção) é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento. A abertura ou área de recebimento de folículo pode ser formada entre duas porções do fecho (por exemplo, um braço fixo e um braço móvel, etc.), entre o fe- cho ou uma sua porção e outra porção do dispositivo, entre o fecho e uma pá do dispositivo, entre o fecho e uma âncora do dispositivo, en- tre um braço móvel do fecho e uma pá do dispositivo, etc.
[0015] Em uma modalidade, o indicador atravessa o fecho em forma de aro e é deformável através do fecho em forma de aro para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima e/ou uma espessura de tecido desejada mínima.
[0016] Em uma modalidade, o indicador compreende um braço indicador disposto entre dois lados do fecho em forma de aro. O braço indicador pode ter uma porção curva que é móvel através do fecho em forma de aro para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento entre a pá e o fecho até pelo me- nos uma profundidade de inserção desejada mínima e/ou uma espes- sura de tecido desejada mínima.
[0017] Em uma modalidade, o indicador compreende uma mola disposta ou posicionável dentro da abertura ou área de recebimento para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento entre a pá e o fecho até pelo menos uma pro- fundidade de inserção desejada mínima e/ou uma espessura de tecido desejada mínima.
[0018] Em uma modalidade, o indicador compreende pelo menos uma asa de indicador que estende para forma de um lado do fecho em um ângulo para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento entre a pá e o fecho até pelo me- nos uma profundidade de inserção desejada mínima e/ou a espessura de tecido desejada mínima.
[0019] Em uma modalidade, o indicador compreende um primeiro indicador de folículo e um segundo indicador de folículo que estão es- paçados quando um folículo de uma válvula nativa está inserido na abertura entre a pá e o fecho até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima. Em uma modalidade, o primeiro indicador de folículo e o segundo indicador de folículo estão em contado na au- sência de um folículo da válvula nativa dentro da abertura ou área de recebimento entre a pá e o fecho.
[0020] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um fecho e um braço indicador. O fecho (por exemplo, todo ou uma sua porção) é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento de folículo. A abertura ou área de recebimento de folículo pode ser formada entre duas porções do fecho (por exemplo, um braço fixo e um braço móvel, etc.), entre o fecho ou uma sua porção e outra porção do dispositivo, entre o fecho e uma pá do dispositivo, entre o fecho e uma âncora do dispositivo, entre um braço móvel do fecho e uma pá do dispositivo, etc. Uma única linha de atuação estende um dispositivo de aplicação para o fecho e o braço indicador. Em algumas implementações, a úni- ca linha de atuação está configurada para separadamente atuar o fe- cho e o braço indicador.
[0021] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um fecho e um indicador flexível. O fecho (por exemplo, todo ou uma sua por- ção) é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento de fo- lículo. A abertura ou área de recebimento de folículo pode ser forma- da entre duas porções do fecho (por exemplo, um braço fixo e um bra- ço móvel, etc.), entre o fecho ou uma sua porção e outra porção do dispositivo, entre o fecho e uma pá do dispositivo, entre o fecho e uma âncora do dispositivo, entre um braço móvel do fecho e uma pá do dispositivo, etc. O indicador flexível está fixamente conectado a um braço e conectado deslizante no outro braço.
[0022] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um fecho e pelo menos um indicador. O fecho (por exemplo, todo ou uma sua porção) é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento de folículo. A abertura ou área de recebimento de folículo pode ser for- mada entre duas porções do fecho (por exemplo, um braço fixo e um braço móvel, etc.), entre o fecho ou uma sua porção e outra porção do dispositivo, entre o fecho e uma pá do dispositivo, entre o fecho e uma âncora do dispositivo, entre um braço móvel do fecho e uma pá do dispositivo, etc.
[0023] Em uma modalidade, o pelo menos um indicador estende da pá para dentro da abertura ou área de recebimento de folículo. Em algumas implementações, o pelo menos um indicador está configurado de modo que quando a abertura ou área de recebimento de folículo está fechada e o indicador está desobstruído, pelo menos uma porção do pelo menos um indicador estende através do fecho. Em algumas implementações, o pelo menos um indicador está também configurado de modo que quando a abertura ou área de recebimento de folículo está fechada e o pelo menos um indicador acopla um folículo de válvu- la, uma porção do pelo menos um indicador estende através da pá.
[0024] Em uma modalidade, o pelo menos um indicador estende um do braço fixo e da pá para dentro da abertura ou área de recebi- mento. O pelo menos um indicador pode estar configurado de modo que quando a abertura ou área de recebimento está fechada e o indi- cador está desobstruído, pelo menos uma porção do indicador estende através do braço móvel do fecho. O pelo menos um indicador pode também estar configurado de modo que quando a abertura ou área de recebimento está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula, uma porção do indicador estende através do braço fixo do fecho.
[0025] Em algumas implementações, quando a abertura ou área de recebimento está fechada e o pelo menos um indicador acopla um folículo de válvula, uma porção do pelo menos um indicador estende através de uma pá do dispositivo / sistema. Em algumas implementa-
ções, nenhuma porção do pelo menos um indicador estende através do braço móvel do fecho quando a abertura ou área de recebimento está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula.
[0026] Em algumas implementações, o pelo menos um indicador tem uma extremidade fixa conectada na pá e uma extremidade livre. Em algumas implementações, o pelo menos um indicador tem uma extremidade fixa conectada no braço fixo e uma extremidade livre. Em algumas implementações, o pelo menos um indicador está integral- mente formado com o braço fixo do fecho. O pelo menos um indicador pode ser curvo, reto, inclinado, esférico, semiesférico, e/ou outra for- ma.
[0027] Em algumas implementações, um braço móvel do fecho inclui um recorte que o pelo menos um indicador estende através quando a abertura ou área de recebimento está fechada e o indicador está desobstruído. Em algumas implementações, o braço fixo do fecho inclui um recorte que o pelo menos um indicador estende através. Em algumas implementações, uma pá do dispositivo / sistema inclui um recorte que o pelo menos um indicador estende através quando a abertura entre a pá e o braço móvel do fecho está fechada e o indica- dor acopla um folículo de válvula.
[0028] Em algumas implementações, uma menor porção do pelo menos um indicador estende através do recorte da pá quando a aber- tura ou área de recebimento (por exemplo, entre um braço móvel do fecho e a pá) está fechada e o indicador está desobstruído, e uma maior porção do pelo menos um indicador estende através do recorte da pá quando a abertura ou área de recebimento está fechada e o in- dicador acopla um folículo de válvula.
[0029] Em um método exemplar de implantar um dispositivo de reparo de válvula um indicador de um fecho está acoplado. O indica- dor é desacoplado quando um folículo da válvula mitral não é contac-
tado pelo indicador. O fecho está fechado quando o indicador está acoplado, e o folículo é contactado pelo indicador.
[0030] Em um método exemplar de implantar um dispositivo de reparo de válvula em uma válvula nativa (por exemplo, em uma válvula mitral, válvula tricúspide, etc.) de um paciente um braço indicador de um fecho é atuado. O braço indicador é retornado para uma posição não atuada quando um folículo da válvula nativa não é acoplado pelo braço indicador. O fecho do dispositivo de reparo de válvula está fe- chado quando o folículo da válvula nativa é acoplado pelo braço indi- cador atuado. Em algumas modalidades, uma ou mais pás do disposi- tivo de reparo de válvula são fechadas para trazer um ou mais folícu- los da válvula nativa em contato com um elemento de coação do dis- positivo de reparo de válvula. Em algumas modalidades, uma ou mais pás do dispositivo de reparo de válvula são fechadas para trazer os folículos em contato um com o outro.
[0031] Em um método exemplar de implantar um dispositivo de reparo de válvula um medidor de indicador de um fecho mede uma profundidade acoplada de um folículo da válvula nativa. O medidor de indicador é desacoplado quando a profundidade acoplada está abaixo de uma profundidade desejada. O fecho está fechado quando a pro- fundidade acoplada é pelo menos igual à profundidade desejada.
[0032] Os métodos acima podem ser executados em animal vivo ou em uma simulação, tal como em um cadáver, coração de cadáver, simulador (por exemplo com as partes do corpo, coração, tecido, etc. sendo simulados), etc.
[0033] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo de reparo de válvula inclui uma pluralidade de pás, uma pluralidade de fechos, e um indicador de profundidade de inserção. Em algumas modalidades, o dispositivo de reparo de válvula pode também inclui um elemento de coação. A pluralidade de pás pode ser conectada no elemento de coa-
ção e/ou outra porção do dispositivo. Cada pá tem uma porção interna e uma porção externa. As pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada. Um fecho está preso em cada uma da plurali- dade de pás. Cada fecho inclui um braço fixo, um braço móvel, e uma junta ou articulação. O braço fixo está preso na porção interna da pá e/ou outra porção do dispositivo de reparo de válvula. O braço móvel e/ou o braço fixo podem opcionalmente ter uma ou mais porções de melhoramento de atrito, tal como uma porção farpada, porção com cristas, porção texturada, porção de protrusão, etc. A porção de articu- lação conecta o braço móvel no braço fixo. O indicador de profundida- de de inserção indica se um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura do fecho formada entre os braços fixo e móvel até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
[0034] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui uma plu- ralidade de pás e uma pluralidade de fechos. A pluralidade de pás é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada. Um fecho está preso a cada uma das pás. O fecho inclui um braço fixo, um bra- ço móvel, uma porção de articulação, um braço indicador, e uma por- ção de articulação de indicador. O braço móvel e/ou o braço fixo po- dem ter uma ou mais porções de melhoramento de atrito, tal como uma porção farpada, porção com cristas, porção texturada, porção de protrusão, etc. A porção de articulação conecta o braço móvel no bra- ço fixo. O braço indicador está conectado no braço fixo pela porção de articulação.
[0035] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui uma plu- ralidade de pás, uma pluralidade de fechos, e um indicador compres-
sível. As pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fe- chada. Um fecho está preso a cada uma da pluralidade de pás. Cada fecho tem um braço fixo, um braço móvel, e uma porção de articula- ção. O braço fixo de cada fecho está preso na pá e/ou outra porção do dispositivo de reparo de válvula. O braço móvel está conectado no braço fixo por uma porção de articulação. O indicador compressível está configurado para acoplar um folículo da válvula nativa.
[0036] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui uma plu- ralidade de pás, uma pluralidade de fechos, uma pluralidade de indi- cadores, e uma pluralidade de marcadores. As pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada. Um fecho está preso a cada uma das pás. Cada fecho inclui um braço fixo, um braço móvel, e uma porção de articulação. O braço fixo de cada fecho está preso a uma pá e/ou outra porção do dispositivo de reparo de válvula. O braço móvel e/ou o braço fixo pode ter uma ou mais porções de melhora- mento de atrito, tal como uma porção farpada, porção com cristas, porção texturada, porção de protrusão, etc. A porção de articulação conecta o braço móvel no braço fixo. Cada marcador está preso no indicador, no braço fixo, e/ou no braço móvel.
[0037] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um par de pás, um par de fechos, e um medidor de profundidade de inserção. O par de pás é móvel entre uma posição aberta e uma posição fecha- da. Um fecho está preso a cada uma das pás. Cada fecho inclui um braço fixo, um braço móvel, e uma porção de articulação. O braço fixo está preso na pá e/ou outra porção do dispositivo de reparo de válvula. O braço móvel e/ou o braço fixo podem ter uma ou mais porções de melhoramento de atrito, tal como uma porção farpada, porção com cristas, porção texturada, porção de protrusão, etc. A porção de arti- culação conecta o braço móvel no braço fixo. O medidor de profundi- dade de inserção indica uma profundidade de inserção de um folículo da válvula nativa.
[0038] Em uma modalidade exemplar, um dispositivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente inclui um par de pás, um par de fechos, um braço indicador, e uma sutura de atua- ção. O par de pás é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada. Um fecho está preso a cada uma das pás. Cada fecho inclui um braço fixo, um braço móvel, e um porção de articulação. O braço fixo está preso na pá e/ou outra porção do dispositivo de reparo de válvula. O braço móvel e/ou o braço fixo podem ter uma ou mais por- ções de melhoramento de atrito, tal como uma porção farpada, porção com cristas, porção texturada, porção de protrusão, etc. O braço mó- vel é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada. A por- ção de articulação conecta o braço móvel no braço fixo. Uma porção de articulação de indicador conecta o braço indicador no braço fixo do fecho. Em algumas implementações, a sutura de atuação estende um dispositivo de aplicação para um primeiro e segundo laços móveis presos no braço de fecho móvel e no braço indicador, respectivamen- te. Em algumas implementações, o braço de fecho móvel e o braço indicador são separadamente atuáveis com a única sutura de atuação.
[0039] Em uma modalidade exemplar, um fecho para um dispositi- vo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula compreende um indicador, tal como um indicador de profundidade de inserção configurado para prover uma indicação de uma profundidade de inserção e/ou espessura de um folículo de uma válvula nativa dentro ou adjacente ao fecho quando o dispositivo de tratamento de válvula cardíaca é implantado em uma válvula cardí- aca nativa. O indicador pode estar configurado o mesmo que ou simi- lar a qualquer um dos indicadores mostrados em qualquer das figuras ou descritos em qualquer lugar nesta descrição. Por exemplo, o indi- cador pode compreender um ou mais braços indicadores, um ou mais marcadores radiopacos, uma ou mais molas, uma ou mais alavancas, uma ou mais porções de encaixe, uma ou mais abas, uma ou mais pás, uma ou mais espirais, uma ou mais porções defletíveis, um ou mais aros ou porções em forma de aro, um ou mais indicadores acha- táveis, uma ou mais asas de indicador, etc.
[0040] Em algumas implementações, o fecho ainda compreende um braço fixo fixável no dispositivo / sistema (por exemplo, a uma pá, âncora, poste, braço, extensão, cobertura, etc. do dispositivo / siste- ma) e um braço móvel. O braço fixo e/ou o braço móvel podem incluir uma porção de melhoramento de atrito (por exemplo, um elemento de melhoramento de atrito, farpas, protrusões, cristas, superfície textura- da, superfície aderente, etc.). Uma porção de conexão ou porção de articulação conecta (por exemplo, juntamente, articuladamente, etc.) o braço móvel no braço fixo.
[0041] Em algumas implementações, o indicador ou indicador de profundidade de inserção é deformável, e uma forma do indicador indi- ca a profundidade de inserção e/ou espessura do folículo da válvula nativa.
[0042] Em algumas implementações, o indicador é móvel, e uma posição do indicador indica a profundidade de inserção e/ou espessura do folículo da válvula nativa.
[0043] Em algumas implementações, a posição relativa do indica- dor e pelo menos um do braço fixo e do braço móvel indica a profundi- dade de inserção do folículo da válvula nativa.
[0044] Em algumas implementações, o indicador compreende uma pluralidade de braços flexíveis (por exemplo, 2, 3, 4, 5, 6, ou mais bra- ços) presos no braço móvel entre a porção de articulação de fecho e a porção de melhoramento de atrito. A profundidade de inserção do folí- culo pode ser indicada pelo número de braços flexíveis deformados pelo acoplamento com o folículo.
[0045] Em algumas implementações, o indicador compreende uma pluralidade de braços flexíveis (por exemplo, 2, 3, 4, 5, 6, ou mais bra- ços) presos no braço fixo. A profundidade de inserção do folículo pode ser indicada pelo número de braços flexíveis deformados pelo acopla- mento com o folículo.
[0046] Em algumas implementações, o indicador compreende um bloco indicador disposto sobre pelo menos um do braço móvel e do braço fixo que está configurado para deformar quando acoplado pelo folículo da válvula nativa. A profundidade de inserção e/ou espessura do folículo pode ser indicada por um tamanho de uma porção defor- mada do bloco indicador.
[0047] Em algumas implementações, o indicador é atuável entre posições não implantada e atuada. Em algumas implementações, o indicador é atuado ou atuável quando o fecho está pelo menos parci- almente aberto para determinar a profundidade de inserção do folículo da válvula nativa.
[0048] Em algumas implementações, o indicador de profundidade de inserção intersecta pelo menos um do braço fixo e do braço móvel quando o indicador de profundidade de inserção está na posição atua- da.
[0049] Em algumas implementações, o braço móvel tem forma de aro, e a porção de melhoramento de atrito compreende farpas longitu- dinalmente escalonadas.
[0050] Em algumas implementações, o(s) fecho(s) acima descritos podem ser incluídos em um dispositivo / sistema de tratamento de vál-
vula cardíaca ou dispositivo / sistema de reparo de válvula. O disposi- tivo / sistema de tratamento de válvula cardíaca ou dispositivo / siste- ma de reparo de válvula pode incluir uma ou mais das características ou componentes mostrados em qualquer das figuras ou descritos com relação a qualquer um dos dispositivos / sistemas nesta descrição. Por exemplo, em algumas implementações, o dispositivo / sistema in- clui uma ou mais de uma porção de âncora, âncora, porção de coação, elemento de coação, pá, par de pás, pluralidade de pás, bainha de aplicação, cateter de aplicação, elemento de atuação, eixo, linhas / suturas de atuação, tampa, colar, cobertura, material trançado, tira de material, etc.
[0051] Em algumas implementações, o dispositivo / sistema com- preende um eixo e uma porção mais próxima (por exemplo, colar, por- ção de coação, elemento de coação, disco, cobertura, poste, tubo, etc.) através da qual o eixo estende, e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando da porção mais próxima. Em algumas implementações, o dispositivo / sistema também inclui um par de pás preso na tampa. O dispositivo / sistema pode estar configurado de modo que o movimento da tampa na dire- ção da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição aberta. Em algumas implementações, o dispositivo / sistema ainda inclui um ele- mento de coação configurado para preencher o espaço entre folículos de uma válvula nativa.
[0052] Uma compreensão da natureza e vantagens da presente invenção são apresentadas na seguinte descrição e reivindicações, especificamente quando consideradas em conjunto com os desenhos acompanhantes nos quais partes iguais têm números de referência iguais.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0053] Figuras 1, 1A, e 2-6 mostram um dispositivo protético im- plantável, em vários estágios de posicionamento;
[0054] Figuras 7-12 mostram o dispositivo protético implantável das Figuras 1-6 sendo aplicado e implantado dentro de uma válvula mitral nativa;
[0055] Figuras 13-13A mostram um dispositivo protético implantá- vel;
[0056] Figuras 14-23, 23A, e 23B mostram um dispositivo protético implantável sendo aplicado e implantado dentro de uma válvula mitral nativa;
[0057] Figuras 24 e 25 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantá- vel;
[0058] Figuras 24A e 25A mostram vistas esquemáticas de uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético im- plantável;
[0059] Figuras 26-29 mostram o fecho exemplar das Figuras 24-25 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[0060] Figuras 30-33 mostram vistas frontais de modalidades exemplares de fechos para um dispositivo protético implantável;
[0061] Figuras 34-47 mostram um dispositivo protético implantável que tem fechos com braços indicadores sendo aplicado e implantado dentro de uma válvula nativa;
[0062] Figuras 48-61 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[0063] Figuras 62-66 mostram um fecho exemplar (o qual pode estar configurado para ser o mesmo que ou similar a outros fechos farpados aqui) sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[0064] Figuras 67 e 68 mostram uma modalidade exemplar de um fecho cortado a laser e indicador;
[0065] Figuras 67A e 68A mostram uma modalidade exemplar de um fecho cortado a laser e indicador;
[0066] Figura 69 mostra uma modalidade exemplar de um fecho cortado a laser com uma pluralidade de indicadores;
[0067] Figuras 70-71 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[0068] Figuras 70A-71A mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[0069] Figuras 72-75 mostram o fecho exemplar das Figuras 70-71 ou Figuras 70A-71A sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[0070] Figuras 76-77 cada uma mostra um braço móvel e braços indicadores de acordo com modalidades exemplares de um dispositivo protético implantável que tem uma barra em T;
[0071] Figuras 78-79 mostram uma modalidade exemplar de um fecho com braços indicadores e uma barra em T para um dispositivo protético implantável;
[0072] Figuras 80-83 mostram o fecho exemplar das Figuras 78-79 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[0073] Figura 84 mostra uma modalidade exemplar de um fecho que tem um braço indicador com um indicador curvo, para um disposi- tivo protético implantável;
[0074] Figuras 85-86 mostram vistas esquemáticas do fecho exemplar da Figura 84;
[0075] Figuras 87-90 mostram o fecho exemplar das Figuras 85-86 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati-
va;
[0076] Figuras 91-92 mostram uma vista esquemática de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um braço indicador e um cur- va flexível no braço fixo como um indicador, para um dispositivo proté- tico implantável;
[0077] Figuras 93-96 mostram o fecho exemplar das Figuras 91-92 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[0078] Figuras 97-98 mostram uma vista esquemática de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um indicador de curva flexível no braço móvel, para um dispositivo protético implantável;
[0079] Figuras 99, 100, e 100A mostram o fecho exemplar das Fi- guras 97-98 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[0080] Figuras 101 e 102 mostram uma vista esquemática de uma modalidade exemplar de um fecho que tem um indicador de curva fle- xível no braço fixo, para um dispositivo protético implantável;
[0081] Figura 103 mostra uma modalidade exemplar de um braço móvel e um indicador de um fecho;
[0082] Figuras 103A-103D mostram modalidades exemplares de um braço móvel do fecho que tem várias modalidades exemplares de indicadores;
[0083] Figuras 104-106 mostram vistas esquemáticas de modali- dades exemplares de um fecho que tem uma curva flexível no braço fixo como um indicador, para um dispositivo protético implantável;
[0084] Figuras 107-109 mostram o fecho exemplar das Figuras 104-106 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma vál- vula nativa;
[0085] Figuras 104A, 106A, 108A, e 109A mostram vistas esque- máticas de uma modalidade exemplar de um fecho que tem indicado-
res de asa flexível sobre o braço móvel, para um dispositivo protético implantável;
[0086] Figuras 104B, 106B, 108B, e 109B mostram vistas esque- máticas de uma modalidade exemplar de um fecho que tem indicado- res de asa flexível sobre o braço móvel e um indicador flexível sobre o braço fixo, para um dispositivo protético implantável;
[0087] Figuras 104C, 106C, 108C, e 109C mostram vistas esque- máticas de uma modalidade exemplar de um fecho que tem indicado- res de ressalto flexível sobre os braços fixo e móvel, para um dispositi- vo protético implantável;
[0088] Figuras 104D, 106D, 108D, e 109D mostram vistas esque- máticas de uma modalidade exemplar de um fecho que tem um indi- cador flexível, para um dispositivo protético implantável;
[0089] Figuras 104E, 106E, 108E, e 109E mostram vistas esque- máticas de uma modalidade exemplar de um fecho que tem um indi- cador flexível, para um dispositivo protético implantável;
[0090] Figura 110 mostra uma modalidade exemplar de um braço móvel e braço fixo com indicadores de curva flexível de um fecho, para um dispositivo protético implantável;
[0091] Figuras 111-122 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável que tem um indicador curvo flexível;
[0092] Figuras 123 e 124 mostram vistas esquemáticas de uma modalidade exemplar de um fecho que tem indicadores de deflexão sobre o braço móvel, para um dispositivo protético implantável;
[0093] Figuras 123A e 124A mostram vistas esquemáticas de uma modalidade exemplar de um fecho que tem indicadores de deflexão sobre o braço móvel, para um dispositivo protético implantável;
[0094] Figuras 125, 126, e 127 mostram o fecho exemplar das Fi- guras 123 e 124 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[0095] Figuras 125A, 126A, e 127A mostram o fecho exemplar das Figuras 123A e 124A sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[0096] Figuras 128, 129, e 129B mostram uma modalidade exem- plar de um fecho com um indicador de mola para um dispositivo proté- tico implantável;
[0097] Figura 129C mostra uma modalidade exemplar de um indi- cador de mola para um fecho;
[0098] Figuras 129D e 129E mostram uma modalidade exemplar de um fecho com um indicador de mola para um dispositivo protético implantável;
[0099] Figura 129F mostra uma modalidade exemplar de um indi- cador de mola para um fecho;
[00100] Figuras 129G e 129H mostram uma modalidade exemplar de um indicador de mola para um fecho;
[00101] Figuras 129I e 129J mostram modalidades exemplares de elementos indicadores para um indicador de mola de um fecho;
[00102] Figuras 130, 131, e 132 mostram o fecho exemplar das Fi- guras 128 e 129 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00103] Figuras 128A e 129A mostram uma modalidade exemplar de um fecho com um indicador de mola para um dispositivo protético implantável;
[00104] Figuras 130A, 131A, e 132A mostram o fecho exemplar das Figuras 128A e 129A sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00105] Figuras 133 e 134 mostram uma modalidade exemplar de um fecho com um indicador de mola para um dispositivo protético im- plantável;
[00106] Figuras 135, 136, e 137 mostram o fecho exemplar das Fi- guras 133 e 134 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00107] Figuras 133A e 134A mostram uma modalidade exemplar de um fecho com um indicador de mola para um dispositivo protético implantável;
[00108] Figuras 135A, 136A, e 137A mostram o fecho exemplar das Figuras 133A e 134A sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00109] Figuras 133B e 134B mostram uma modalidade exemplar de um fecho com um indicador de mola para um dispositivo protético implantável;
[00110] Figuras 135B, 136B, e 137B mostram o fecho exemplar das Figuras 133B e 134B sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00111] Figuras 138 e 139 mostram uma modalidade exemplar de um fecho com um bloco indicador para um dispositivo protético implan- tável;
[00112] Figuras 140, 141, e 142 mostram o fecho exemplar das Fi- guras 138 e 139 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00113] Figuras 138A e 139A mostram uma modalidade exemplar de um fecho com um bloco indicador para um dispositivo protético im- plantável;
[00114] Figuras 140A, 141A, e 142A mostram o fecho exemplar das Figuras 138A e 139A sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00115] Figuras 143-152 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável que tem furos de sutu- ra;
[00116] Figuras 153-154 mostram o fecho exemplar da Figura 143 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00117] Figuras 155-157 mostram um mecanismo de atuação exemplar para utilização com dispositivos implantáveis aqui descritos;
[00118] Figura 155A mostra um mecanismo de atuação exemplar para utilização com dispositivos implantáveis aqui descritos;
[00119] Figuras 158-160 mostram um mecanismo de atuação exemplar para utilização com dispositivos implantáveis aqui descritos;
[00120] Figuras 161-163 mostram um mecanismo de atuação exemplar para utilização com dispositivos implantáveis aqui descritos;
[00121] Figuras 164-166 mostram um mecanismo de atuação exemplar para utilização com dispositivos implantáveis aqui descritos;
[00122] Figuras 164A e 164B mostram mecanismos de atuação exemplares para utilização com dispositivos implantáveis aqui descri- tos;
[00123] Figuras 167-168 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um acionamento de parafuso para capturar tecido;
[00124] Figuras 169-171 mostram o fecho exemplar das Figuras 167-168 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma vál- vula nativa;
[00125] Figuras 172-173 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um indicador flexível;
[00126] Figuras 174-176 mostram o fecho exemplar das Figuras 172-173 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma vál- vula nativa;
[00127] Figuras 177-178 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem uma roda farpada para captu- rar tecido;
[00128] Figuras 179-181 mostram o fecho exemplar das Figuras 177-178 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma vál- vula nativa;
[00129] Figuras 182-183 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho;
[00130] Figuras 184, 185, 186A, e 186B mostram o fecho exemplar das Figuras 182-183 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00131] Figuras 187-188 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho com uma correia;
[00132] Figuras 189-191 mostram o fecho exemplar das Figuras 187-188 sendo posicionado para acoplar um folículo de uma válvula nativa;
[00133] Figuras 192-193 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um indicador;
[00134] Figuras 194-197 mostram o fecho exemplar das Figuras 192-193 sendo posicionado para acoplar um folículo de uma válvula nativa;
[00135] Figuras 198-199 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um indicador;
[00136] Figuras 200-202 mostram o fecho exemplar das Figuras 198-199 sendo posicionado para acoplar um folículo de uma válvula nativa;
[00137] Figura 202A ilustra uma modalidade similar à Figura 202 ondo braço indicador se conforma com a forma do folículo de válvula;
[00138] Figuras 203-205 mostram um mecanismo de atuação exemplar para utilização com dispositivos implantáveis aqui descritos;
[00139] Figuras 206-209 mostram uma modalidade exemplar de um fecho que tem um indicador com uma extremidade formada;
[00140] Figuras 210-214 mostram vistas esquemáticas de uma mo-
dalidade exemplar de um fecho que tem um braço indicador com uma extremidade formada;
[00141] Figuras 215-216 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um indicador;
[00142] Figuras 217-220 mostram o fecho exemplar das Figuras 215-216 sendo posicionado para acoplar um folículo de uma válvula nativa;
[00143] Figuras 221-222 mostram vistas esquemáticas de uma mo- dalidade exemplar de um fecho que tem um indicador e atuável por uma única linha de sutura;
[00144] Figuras 223-225 mostram o fecho exemplar das Figuras 221-222 sendo posicionado utilizando uma única linha de atuação para acoplar um folículo de uma válvula nativa;
[00145] Figuras 226-229 mostram um fecho que tem um indicador de fio flexível de acordo com uma modalidade exemplar, para um dis- positivo protético implantável;
[00146] Figuras 230-233 mostram um fecho que tem um indicador de fio flexível de acordo com uma modalidade exemplar, para um dis- positivo protético implantável;
[00147] Figuras 234-237 mostram um fecho que tem um indicador de fio flexível de acordo com uma modalidade exemplar, para um dis- positivo protético implantável;
[00148] Figuras 238-241 mostram um fecho que tem um indicador de fio flexível de acordo com uma modalidade exemplar, para um dis- positivo protético implantável;
[00149] Figuras 242-247 ilustram uma modalidade exemplar de um fecho com um sensor de inserção de folículo;
[00150] Figuras 248-253 ilustram uma modalidade exemplar de um fecho com um sensor de inserção de folículo;
[00151] Figuras 254-259 ilustram uma modalidade exemplar de um fecho com um sensor de inserção de folículo;
[00152] Figuras 260-261 ilustram uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com um sensor de inserção de folícu- lo;
[00153] Figuras 262-263 ilustram uma modalidade exemplar de um dispositivo de reparo de válvula com um sensor de inserção de folícu- lo;
[00154] Figura 264 ilustra uma modalidade exemplar de um disposi- tivo de reparo de válvula com um sensor de inserção de folículo;
[00155] Figura 265 ilustra uma modalidade exemplar de um disposi- tivo de reparo de válvula com um sensor de inserção de folículo;
[00156] Figura 266 ilustra uma modalidade exemplar de um cateter para um cateter de atuação de válvula;
[00157] Figura 267 é um gráfico de corrente versus tempo de um método exemplar para detectar captura de folículo;
[00158] Figuras 268 e 269 são gráficos de resistência versus tempo de um método exemplar para detectar captura de folículo;
[00159] Figuras 270 e 271 são gráficos de capacitância versus tem- po de um método exemplar para detectar captura de folículo;
[00160] Figuras 272-274 são ilustrações esquemáticas de modali- dades exemplares de um indicador curvo que tem uma extremidade fixa conectada a um braço de um fecho e uma extremidade livre;
[00161] Figuras 275-277 mostram o indicador exemplar e o fecho exemplar das Figuras 272-274 sendo posicionados para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00162] Figuras 278 e 279 ilustram uma modalidade similar à moda- lidade das Figuras 272-274 onde o indicador curvo inclui marcadores de profundidade de folículo;
[00163] Figuras 278A e 279A são porções ampliadas das Figuras 278 e 279 como indicado pelos círculos nas Figuras 278 e 279;
[00164] Figura 280 é uma vista em perspectiva explodida de uma modalidade exemplar de um fecho e indicador;
[00165] Figura 281 é uma vista em perspectiva do fecho exemplar e indicador exemplar da Figura 280 montados com uma pá interna de um dispositivo de reparo de válvula;
[00166] Figura 282 é uma vista lateral do fecho exemplar e indica- dor exemplar da Figura 280 montados com uma pá de um dispositivo de reparo de válvula;
[00167] Figura 283 mostra o indicador exemplar e fecho o exemplar da Figura 282 com um folículo de válvula nativa inserido no fecho para uma profundidade predeterminada menos do que suficiente;
[00168] Figuras 284 mostra o indicador exemplar e o fecho exem- plar da Figura 282 com um folículo de válvula nativa inserido no fecho para uma profundidade predeterminada suficiente;
[00169] Figuras 285-286 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00170] Figuras 287-289 mostra o fecho das Figuras 285-286 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00171] Figuras 290-291 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00172] Figuras 292-294 mostra o fecho das Figuras 290-291 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00173] Figuras 292A, 293A, e 294A mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00174] Figuras 295-296 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00175] Figuras 297-299 mostram o fecho das Figuras 295-296 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00176] Figuras 300-301 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00177] Figuras 302-304 mostram o fecho das Figuras 300-301 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00178] Figuras 305-306 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00179] Figura 306A mostra uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00180] Figuras 307-308 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00181] Figuras 309-311 mostram o fecho das Figuras 307-308 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00182] Figuras 309A, 310A, e 311A mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00183] Figuras 312-313 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00184] Figuras 314-316 mostram o fecho das Figuras 312-313 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00185] Figuras 314A, 315A, e 316A mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00186] Figuras 317-318 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00187] Figuras 319-321 mostram o fecho das Figuras 317-318 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00188] Figuras 319A, 320A, e 321A mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00189] Figuras 322-323 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00190] Figuras 324-326 mostram o fecho das Figuras 322-323 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00191] Figuras 324A, 325A, e 326A mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nativa;
[00192] Figuras 327-328 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00193] Figuras 329-331 mostram o fecho das Figuras 327-328 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00194] Figuras 332-333 mostram uma modalidade exemplar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00195] Figuras 334-336 mostram o fecho das Figuras 332-333 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00196] Figura 337 é uma ilustração esquemática de uma travessa que exibe deformação de encaixe;
[00197] Figura 338 é um gráfico de carga versus deslocamento de uma travessa que exibe deformação de encaixe;
[00198] Figura 339 é uma vista de perfil de uma modalidade exem- plar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00199] Figura 340 é uma vista inferior do fecho da Figura 339;
[00200] Figura 341 é uma vista lateral do fecho da Figura 339;
[00201] Figura 342 ilustra um primeiro e um segundo estados está-
veis de um indicador de encaixe do fecho da Figura 339;
[00202] Figuras 343-345 mostram o fecho das Figuras 339-342 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00203] Figura 346 é uma vista de perfil de uma modalidade exem- plar de um fecho para um dispositivo protético implantável;
[00204] Figura 347 é uma vista inferior do fecho da Figura 346;
[00205] Figura 348 é uma vista lateral do fecho da Figura 346;
[00206] Figura 349 ilustra um primeiro e um segundo estados está- veis de um indicador de encaixe do fecho da Figura 346;
[00207] Figuras 350-352 mostram o fecho das Figuras 346-349 sendo posicionado para acoplar com um folículo de uma válvula nati- va;
[00208] Figura 353A ilustra uma modalidade exemplar de uma parte plana utilizável para fazer um indicador de encaixe;
[00209] Figura 353B ilustra uma modalidade exemplar de uma parte plana utilizável para fazer um indicador de encaixe;
[00210] Figura 353C ilustra uma modalidade exemplar de uma parte plana utilizável para fazer um indicador de encaixe; e
[00211] Figura 353D ilustra o dobramento das partes planas das Figuras 353A-353C para fazer indicadores de encaixe e os dois esta- dos estáveis dos indicadores de encaixe.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00212] Como aqui descrito, quando um ou mais componentes são descritos como sendo conectados, unidos, afixados, acoplados, presos ou de outro modo interconectados, tal interconexão pode ser direta como entre os componentes ou pode ser indireta tal como através da utilização de um ou mais componentes intermediários. Também, com aqui descrito, referência a um "membro", "componente", ou "porção" não deverá ser limitada a um único membro estrutural, componente ou elemento, mas pode incluir um conjunto de componentes, membros ou elementos. Também, como aqui descrito, os termos "substancialmen- te" e "aproximadamente" são definidos como pelo menos próximo de (e inclui) um dado valor ou estado (de preferência dentro de 10% de, mais de preferência dentro de 1% de, e ainda mais de preferência den- tro de 0,1 % de).
[00213] Um dispositivo protético pode ter uma ampla variedade de diferentes formas. Por exemplo, o dispositivo protético pode ter qual- quer uma das configurações descritas pelo Pedido de Patente PCT Número PCT/US2019/055320, depositado em 09 de outubro de 2019 e Pedido de Patente Provisório US Número de Série 62/744031, depo- sitado em 10 de outubro de 2018, os quais estão aqui incorporados por referência em sua totalidade para todos os propósitos. Um disposi- tivo protético pode ter um meio de coaptação ou elemento de coação opcional e pelo menos um meio de ancoragem ou âncora. O elemento de coação está configurado para ser posicionado dentro do furo de válvula cardíaca nativa para ajudar a preencher o espaço entre os folí- culos e formar uma vedação mais efetiva entre os folículos nativos, por meio reduzindo ou impedindo a regurgitação. O elemento de coação pode ter uma estrutura que é impermeável ou resistente ao sangue e que permite que os folículos nativos fechem ao redor do elemento de coação durante a sístole ventricular para bloquear o sangue de fluir do ventrículo esquerdo ou direito de volta para o átrio esquerdo ou direito, respectivamente. O dispositivo protético pode estar configurado para selar contra dois ou três folículos de válvulas nativos; isto é, o disposi- tivo pode ser utilizado dentro das válvulas mitral (bicúspide) e tricúspi- de nativas. O elemento de coação é algumas vezes aqui referido como um espaçador porque o elemento de coação pode preencher um es- paço entre folículos mitrais ou tricúspides nativos que funcionam ina- dequadamente que não fecham completamente.
[00214] O elemento de coação (por exemplo, espaçador, elemento de coação, etc.) pode ter várias formas. Em algumas modalidades, o elemento de coação pode ter uma forma cilíndrica alongada que tem uma forma de seção transversal redonda. Em algumas modalidades, o elemento de coação pode ter uma forma de seção transversal oval, uma forma de seção transversal crescente, uma forma de seção trans- versal retangular, ou várias outras formas não cilíndricas. O elemento de coação pode ter uma porção atrial posicionada dentro ou adjacente ao átrio esquerdo, uma porção ventricular ou inferior posicionada den- tro ou adjacente ao ventrículo esquerdo, e uma superfície lateral que estende entre os folículos nativos. Em modalidades configuradas para utilização na válvula tricúspide, a porção atrial ou superior está posici- onada dentro ou adjacente ao átrio direito, e a porção ventricular ou inferior está posicionada dentro ou adjacente ao ventrículo direito, e a superfície lateral que estende entre os folículos tricúspides nativos.
[00215] A âncora pode ser configurada para prender o dispositivo a um ou ambos os folículos nativos de modo que o elemento de coação fique posicionado entre os dois folículos nativos. Em modalidades con- figuradas para utilização na válvula tricúspide, a âncora está configu- rada para prender o dispositivo em um, dois, ou três dos folículos tri- cúspides de modo que o elemento de coação fique posicionado entre os três folículos nativos. Em modalidades algumas, a âncora pode prender no elemento de coação em uma localização adjacente à por- ção ventricular do elemento de coação. Em algumas modalidades, a âncora pode prender a um elemento de atuação, tal como um eixo ou fio de atuação, ao qual o elemento de coação está também preso.
[00216] A âncora do dispositivo protético implantável inclui fechos para prender o tecido de folículo nativo entre a âncora e o elemento de coação. Fechos exemplares (por exemplo, fechos farpados, etc.) in- cluem um membro ou braço móvel que é atuável entre as posições aberta e fechada em relação a um membro ou braço fixo. O braço mó- vel é movido afastando do braço fixo para formar um espaço ou aber- tura entre os braços móvel e fixo para receber uma porção do tecido de folículo nativo. Uma vez que o folículo é capturado dentro do espa- ço, o braço móvel é atuado para pinçar o tecido de folículo, por meio disto prendendo o folículo dentro do fecho. Geralmente, posicionar o folículo mais adiante dentro da abertura entre os braços do fecho an- tes de atuar o braço móvel para pinçar o folículo permite que o braço móvel acople mais do tecido de folículo. Não somente é mais do tecido então acoplado pelo fecho, mas quaisquer farpas ou outros membros de fixação dispostos nas extremidades mais distantes dos braços mó- vel ou fixo estão posicionados para acoplar porções mais espessas do tecido de folículo nativo conforme o tecido é disposto ainda mais den- tro do espaço. Acoplando mais e mais espesso tecido com os fechos assegura uma pega mais segura no folículo nativo pelo fecho.
[00217] Determinar a profundidade de acoplamento de folículo nati- vo dentro do espaço entre os braços móvel e fixo é um desafio utili- zando a tecnologia de imagem corrente. Especificamente, o tecido de folículo move com cada batida do coração e pode ser translúcido ou ser visualmente difícil distinguir do tecido circundante. Em contraste, os fechos (por exemplo, fechos farpados, etc.) formados de materiais, tal como metal, são mais fáceis de ver com os dispositivos de imagem. Portanto, um cirurgião pode consultar a posição e/ou do braço móvel do fecho para determinar se o fecho acoplou apropriadamente o folícu- lo nativo. Por exemplo, os fechos podem estar configurados de modo que o braço móvel salte ligeiramente com cada batida do coração para indicar que o folículo está capturado dentro do fecho.
[00218] Dispositivos implantáveis exemplares podem incluir um in- dicador utilizado para determinar se o folículo nativo está suficiente- mente acoplado pelo ou dentro do fecho ou fecho farpado durante a implantação do dispositivo protético implantável. Os indicadores são visíveis através de dispositivos de imagem durante a implantação. O indicador mostra ao cirurgião que o folículo está inserido na abertura até uma profundidade de captura desejada e/ou que o folículo não atingiu a profundidade de captura desejada. O indicador pode ser atu- ável entre uma posição não implantada ou inicial e uma pluralidade de posições atuadas que são visualmente distintas de modo a indicar ao cirurgião se ou não o indicador acoplou o tecido de folículo, e/ou o te- cido de folículo atingiu uma posição ou profundidade de acoplamento desejada. Utilizar um indicador permite ao cirurgião olhar para o indi- cador e não para o salto do braço móvel para determinar que o folículo está apropriadamente acoplado. Assim, a força de pinçamento dos fe- chos pode ser aumentada sem reduzir a capacidade do cirurgião de determinar se o folículo está suficientemente acoplado.
[00219] Referindo agora às Figuras 1-6, um dispositivo protético implantável 100 está mostrado em vários estágios de posicionamento. O dispositivo 100 e sistemas, métodos, etc. associados estão descritos em mais detalhes nos Pedidos Internacionais Número PCT/US2018/028189 e PCT/US2019/055320, as descrições do quais estão aqui incorporadas por referência em sua totalidade. O dispositivo 100 pode incluir quaisquer outras características para um dispositivo protético implantável discutido no presente pedido, e o dispositivo 100 pode ser posicionado para acoplar o tecido de válvula (por exemplo, folículos 20, 22) como parte de qualquer sistema de reparo de válvula adequado (por exemplo, qualquer sistema de reparo de válvula des- crito no presente pedido).
[00220] O dispositivo 100 é posicionado de uma bainha de aplica- ção ou outro meio para aplicação e pode incluir uma porção de coap- tação ou porção de coação 104 e/ou uma porção de âncora 106. O dispositivo 100 pode ser posicionado de uma bainha de aplicação e/ou pode ser posicionado por um tubo ou haste empurrador 81. Em algu- mas modalidades, a porção de coaptação ou porção de coação 104 do dispositivo 100 inclui um elemento de coação 110 que está adaptado para ser implantado entre os folículos de uma válvula nativa (por exemplo, válvula mitral nativa, válvula tricúspide nativa, etc.) e está preso deslizante em um membro de atuação ou elemento de atuação 112 (por exemplo, um fio de atuação, eixo, tubo, haste, linha, sutura, amarração, etc.). A porção de âncora 106 é atuável entre condições aberta e fechada e pode assumir uma ampla variedade de formas, tal como, por exemplo, pás, elementos de retenção, ou similares. A atua- ção do elemento ou meio de atuação para atuar 112 abre e fecha a porção de âncora 106 do dispositivo 100 para apreender os folículos de válvula nativa durante a implantação. O elemento de atuação ou outros meios para atuação 112 (assim como outros elementos e meios de atuação para atuação aqui) pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas (por exemplo, como um fio, haste, eixo, tubo, para- fuso, sutura, linha, combinação destes, etc.). Como um exemplo, o elemento de atuação pode ser roscado de modo que a rotação do elemento de atuação move a porção de âncora 106 em relação à por- ção de coação 104. Ou, o elemento de atuação pode ser não roscado, de modo que empurrar ou puxar o elemento de atuação 112 move a porção de âncora 106 em relação à porção de coação 104.
[00221] A porção de âncora 106 e/ou âncoras do dispositivo 100 incluem pás externas 120 e pás internas ou elementos de retenção 122 que estão, em algumas modalidades, conectados entre uma tam- pa 114 e o elemento de coação ou meios para coagir 110 por porções 124, 126, 128. As porções de conexão 124, 126, 128 podem ser uni- das e/ou flexíveis para mover entre todas as posições abaixo descri- tas. A interconexão das pás externas 120, das pás internas 122, do elemento de coação ou meios para coagir 110, e a tampa 114 pelas porções 124, 126, e 128 pode restringir o dispositivo para as posições e movimentos aqui ilustrados.
[00222] Em algumas implementações, o membro de atuação, ele- mento de atuação, ou outros meios para atuar 112 (por exemplo, fio de atuação, eixo de atuação, tubo de atuação, haste de atuação, etc.) es- tende através da bainha de aplicação, do tubo / haste de empurrador, e/ou um elemento de coação 110 para a tampa 114, por exemplo, na conexão mais distante da porção de âncora 106. Estender e recuar o elemento de atuação 112 aumenta e diminui o espaçamento entre uma extremidade mais próxima do dispositivo e da tampa 114 e/ou entre um elemento de coação 110 e a tampa 114. Um meio ou colar de fixação opcional (não mostrado) prende removível o dispositivo e/ou um elemento de coação 110 do dispositivo no tubo ou haste de empurrador 81 e/ou bainha de aplicação 102 de modo que o elemento de atuação 112 deslize ao longo do elemento de atuação 112 durante a atuação para abrir e fechar as pás 120, 122 da porção de âncora
106. Após o dispositivo 100 ser conectado no tecido de válvula, se o dispositivo 100 precisar ser removido do tecido de válvula, um disposi- tivo de recuperação pode ser utilizado para conectar no colar 115 de modo que o elemento de atuação possa estender através do colar 115 e qualquer elemento de coação 110 para acoplar a porção de âncora 106 para abrir as pás 120, 122 e remover o dispositivo 100 do tecido de válvula. Exemplos de dispositivos de recuperação que poderiam ser utilizados estão mostrados no Pedido PCT Número PCT/US2019/062391 depositado em 20 de novembro de 2019, o qual está aqui incorporado por referência em sua totalidade.
[00223] Referindo à Figura 3, a porção de âncora e/ou âncoras in- cluem porções de fixação para membros de retenção. Os membros de retenção ilustrados compreendem fechos 130 que incluem uma base ou braço fixo 132, um braço móvel 134, farpas opcionais ou outros meios para fixação 136, e uma porção de junção, flexão, ou articula- ção 138. Os braços fixos 132 estão presos nas pás internas 122. Em algumas modalidades, os braços fixos 132 estão presos nas pás inter- nas 122 com a porção de junção, flexão, ou articulação 138 disposta mais próxima de um elemento de coação 110. Os fechos ou fechos farpados podem ter superfícies planas e não cabem em um rebaixo da pá interna, mas estão dispostos contra a superfície da pá interna 122. A porção de junção, flexão, ou articulação 138 provê uma força de mo- la entre os braços fixo e móvel 132, 134 do fecho 130. A porção de junção, flexão, ou articulação 138 pode ser qualquer porção, junta, ou articulação flexível adequada, tal como uma articulação flexível, uma junta flexível, uma articulação de mola, uma articulação de pivô, etc. Em algumas modalidades, a porção de junção, flexão, ou articulação 138 é uma peça de material flexível integralmente formada com os braços fixo e móvel 132, 134. Os braços fixos 132 estão presos nas pás internas 122 e permanecem estacionários em relação às pás in- ternas 122 quando os braços móveis 134 são abertos para abrir os fechos 130 e expor as farpas, elementos de melhoramento de atrito, ou outros meios para fixação 136. Em algumas modalidades, os fe- chos 130 são abertos aplicando uma tensão nas linhas de atuação 116 presas nos braços móveis ou extremidades dos braços móveis 134, por meio disto fazendo com que os braços móveis 134 movam, flexio- nem, e/ou articulem sobre as porções de junção, flexão, ou articulação s 138.
[00224] Durante a implantação, as pás 120, 122 podem ser abertas e fechadas, por exemplo, para apreender ou capturar os folículos nati- vos (por exemplo, folículos de válvula mitral nativa, etc.) entre as pás 120, 122 e/ou entre as pás 120, 122 e um elemento de coação ou meio para coagir 110. Os fechos 130 podem ser utilizados para apre- ender e/ou adicionalmente prender os folículos nativos acoplando os folículos com farpas, elementos de melhoramento de atrito, ou meios para prender 136 e pinçando os folículos entre os braços móvel e fixo 134, 132. As farpas, elementos de melhoramento de atrito, ou outros meios para prender 136 dos fechos ou fechos farpados 130 aumentam o atrito com os folículos ou podem parcialmente ou completamente perfurar os folículos. As linhas de atuação 116 pode ser atuada inde- pendentemente de modo que cada fecho 130 possa ser aberto e fe- chado independentemente. A operação independente permite que um folículo seja apreendido ou capturado de cada vez, ou para o reposici- onamento de um fecho 130 sobre um folículo que foi insuficientemente apreendido ou capturado, sem alterar um agarramento com sucesso do outro folículo. Os fechos 130 não somente abrem e fecham inde- pendentes um do outro, mas estes podem ser abertos e fechados in- dependente da posição da pá interna 122 por meio disto permitindo que os folículos sejam apreendidos ou capturados em uma variedade de posições conforme a situação específica requer.
[00225] Os fechos 130 podem ser abertos independentemente / se- paradamente puxando sobre uma linha / sutura de atuação presa ou outro meio de atuação 116 que estende através da bainha de aplica- ção ou meio para aplicação 102 no fecho 130. A linha de atuação 116 pode assumir uma ampla variedade de formas, tal como, por exemplo, uma linha, uma sutura, um fio, uma haste, um cateter, ou similares. Os fechos 130 podem ser carregados por mola ou de outro modo tensio- nados de modo que na posição fechada os fechos 130 continuem a prover uma força de pinçamento sobre o folículo nativo apreendido ou capturado. Esta força de pinçamento permanece constante indepen- dentemente da posição das pás internas 122. As farpas, elementos de melhoramento de atrito, ou outros meios para prender 136 dos fechos ou fechos farpados 130 podem perfurar os folículos nativos para adici- onalmente prender os folículos.
[00226] Referindo agora à Figura 1, o dispositivo 100 está mostrado em uma condição alongada ou totalmente aberta (também denomina- da condição totalmente estendida ou totalmente resgatada) para posi- cionamento da bainha de aplicação. O dispositivo 100 é carregado na bainha de aplicação na posição totalmente aberta, porque a posição totalmente aberta ocupa menos espaço e permite que o menor cateter seja utilizado (ou o maior dispositivo 100 seja utilizado para um dado tamanho de cateter).
[00227] Em algumas modalidades, a condição alongada da tampa 114 está espaçada do elemento de coação ou meios para coagir 110 de modo que as pás 120, 122 da porção de âncora 106 fiquem total- mente abertas ou estendidas. Em algumas modalidades, um ângulo formado entre o interno das pás externa interna 120, 122 é aproxima- damente 180 graus. Os fechos 130 são mantidos em uma condição fechada durante o posicionamento através da bainha de aplicação ou meio para aplicação 102 de modo que as farpas, elementos de melho- ramento de atrito, ou outros meios para fixação 136 (Figura 3) não capturem ou danifiquem a bainha ou tecido no coração do paciente.
[00228] Referindo agora à Figura 1A, o dispositivo 100 está mostra- do em uma condição de desembaraçamento alongada, similar à Figura 1, mas com os fechos 130 em uma posição totalmente aberta, varian- do de aproximadamente 140 graus a aproximadamente 200 graus, a aproximadamente 170 graus a aproximadamente 190 graus, ou apro- ximadamente 180 graus entre as porções fixa e móvel dos fechos 130. A abertura total das pás 120, 122 e dos fechos 130 foi descoberta aperfeiçoar a facilidade de desembaraçamento ou destacamento da anatomia do paciente, tal como as chordae tendineae, durante a im- plantação do dispositivo 100.
[00229] Referindo agora à Figura 2, o dispositivo 100 está mostrado em uma condição encurtada ou totalmente fechada. O tamanho com-
pacto do dispositivo 100 na condição encurtada permite uma manobra e colocação mais fácil dentro do coração.
Para mover o dispositivo 100 da condição alongada para a condição encurtada, o membro de atua- ção ou elemento de atuação ou outro meio para atuar 112 é recuado para puxar a tampa 114 na direção de uma extremidade mais próxima do dispositivo e/ou na direção a um elemento de coação 110. A(s) por- ção(ões) de conexão 126 (por exemplo, junta(s), articulação(ões), co- nexão(ões) flexível(is), etc.) entre a pá externa 120 e a pá interna 122 são limitadas ou restringidas em movimento de modo que as forças que atuam sobre a pá externa 120 da tampa 114 sendo recuada na direção da extremidade mais próxima do dispositivo e/ou na direção do elemento de coação 110 fazem com que as pás ou elementos de apreensão 120, 122 movam radialmente para fora.
Durante o movi- mento da posição aberta para a fechada, as pás externas 120 mantêm um ângulo agudo com o elemento de atuação 112. As pás externas 120 podem opcionalmente ser tensionadas na direção de uma posição fechada.
As pás internas 122 durante o mesmo movimento movem através de um ângulo consideravelmente maior já que estas são orien- tados afastando da extremidade mais próxima do dispositivo e/ou do elemento de coação 110 na condição aberta e colapsam na direção do meio do dispositivo na condição fechada (por exemplo, colapsam ao longo dos lados do elemento de coação 110). Em algumas modalida- des, as pás internas 122 são mais finas e/ou mais estreitas do que as pás externas 120, e as porções de conexão 126, 128 (por exemplo, juntas, articulações, conexões flexíveis, etc.) conectadas nas pás in- ternas 122 podem ser mais finas e/ou mais flexíveis.
Por exemplo, es- ta flexibilidade aumentada pode permitir mais movimento do que a porção de conexão 124 que conecta a pá externa 120 na tampa 114. Em algumas modalidades, as pás externas 120 são mais estreitas do que as pás internas 122. A porções de conexão 126, 128 conectadas nas pás internas 122 podem ser mais flexíveis, por exemplo, para permitir mais movimento do que a porção de conexão 124 que conecta a pá externa 120 na tampa 114. Em algumas modalidades, as pás in- ternas 122 podem ser a mesma ou substancialmente a mesma largura que as pás externas.
[00230] Referindo agora às Figuras 3-5, o dispositivo 100 está mos- trado em uma condição parcialmente aberta, pronta para apreensão. Para transicionar da condição totalmente fechada para a parcialmente aberta, o membro de atuação ou elemento de atuação 112 (por exem- plo, fio de atuação, eixo de atuação, etc.) é estendido para empurrar a tampa 114 afastando da extremidade mais próxima do dispositivo (por exemplo, afastando de um elemento de coação 110), por meio disto puxando sobre as pás externas 120, as quais por sua vez puxam so- bre as pás internas 122, fazendo com que as âncoras ou porção de âncora 106 parcialmente desdobrem. As linhas de atuação 116 são também recuadas para abrir os fechos 130 de modo que os folículos possam ser capturados ou apreendidos. Em algumas modalidades, o par de pás internas e externas 122, 120 são movidos em uníssono, ao invés de independentemente, por um único elemento de atuação 112. Também, as posições dos fechos 130 podem ser dependentes das posições das pás 122, 120. Por exemplo, fechando as pás 122, 120 pode também fechar os fechos. Em algumas modalidades, as pás 120, 122 podem ser independentemente controláveis. Por exemplo, o dis- positivo 100 pode ter dois elementos de atuação e duas tampas inde- pendentes, de modo que um fio e tampa independentes são utilizados para controlar uma pá, e o outro fio e tampa independentes são utili- zados para controlar a outra pá.
[00231] Referindo agora à Figura 4, uma das linhas de atuação 116 é estendida para permitir que um dos fechos 130 feche. Referindo agora à Figura 5, a outra linha de atuação 116 é estendida para permi-
tir que o outro fecho 130 feche. Cada ou ambas as linhas de atuação 116 podem ser repetidamente atuadas para abrir e fechar os fechos
130.
[00232] Referindo agora à Figura 6, o dispositivo 100 está mostrado em uma condição totalmente fechada e posicionada. A bainha de apli- cação ou meio para aplicação 102 e o elemento de atuação ou meio para atuar 112 é/são recuados e as pás 120, 122 e os fechos 130 permanecem em uma posição totalmente fechada. Uma vez posicio- nado, o dispositivo 100 pode ser mantido na posição totalmente fecha- da com uma trava mecânica ou pode ser tensionado para permanecer fechado através da utilização de materiais de mola, tal como aço, ou- tros metais, plásticos, compostos, etc. ou ligas de memória de forma tal como Nitinol. Por exemplo, as porções de conexão 124, 126, 128, a(s) porção(ões) de junta 138, e/ou as pás internas e externas 122, 120 e/ou um componente de tensionamento adicional (ver número de referência 224 na Figura 13) podem ser formadas de metais tais como aço ou liga de memória de forma, como Nitinol - produzidas em um fio, chapa, tubulação, ou pó sinterizado a laser - e são tensionadas para manter as pás externas 120 fechadas ao redor do centro do dispositivo ou ao redor de um elemento de coação 110 e os fechos 130 pinçados ao redor dos folículos nativos. Similarmente, os braços fixo e móvel 132, 134 dos fechos 130 são tencionados para pinçar os folículos. Em algumas modalidades, as porções fixação ou conexão 124, 126, 128, porção(ões) de junta 138, e/ou as pás internas e externas 122, 120 e/ou um componente de tensionamento adicional (ver número de refe- rência 224 na Figura 13) podem ser formadas por qualquer outro ma- terial elástico adequado, tal como um metal ou material de polímero, para manter o dispositivo na condição fechada após a implantação.
[00233] Referindo agora às Figuras 7-12, o dispositivo implantável 100 das Figuras 1-6 está mostrado sendo aplicado e implantado den-
tro de uma válvula nativa ou válvula mitral nativa 40 de um coração 10. Referindo agora à Figura 7, a bainha de aplicação está inserida no átrio esquerdo 20 através do septo e o dispositivo 100 está posiciona- da da bainha de aplicação na condição totalmente aberta. O elemento de atuação 112 é então recuado para mover o dispositivo 100 para a condição totalmente fechada mostrada na Figura 8. Como pode ser visto na Figura 9, o dispositivo 100 é movido para a posição dentro da válvula mitral 40 dentro do ventrículo 30 e parcialmente aberto de mo- do que os folículos 42, 44 possam ser capturados. Referindo agora à Figura 10, uma linha de atuação 116 é estendida para fechar um dos fechos 130, capturando um folículo 42. A Figura 11 mostra a outra li- nha de atuação 116 sendo então estendida para fechar o outro fecho 130, capturando o folículo restante 44. Finalmente, como pode ser vis- to na Figura 12, a bainha de aplicação 102 e elemento de atuação 112 são então recuados e o dispositivo 100 é totalmente fechado e posici- onado dentro da válvula mitral nativa 400.
[00234] Referindo agora à Figura 13, um dispositivo protético im- plantável 200 está mostrado. O dispositivo implantável 200 é uma das muitas diferentes configurações que o dispositivo 100 que está es- quematicamente ilustrado nas Figuras 1-12 pode assumir. O dispositi- vo 200 é posicionada de uma bainha de aplicação (não mostrada). O dispositivo 200 pode incluir uma porção de coação 204 e/ou uma por- ção de âncora 206. O dispositivo 200 é carregado dentro da bainha de aplicação na posição totalmente aberta, porque a posição totalmente aberta ocupa menos espaço e permite que o menor cateter seja utili- zado (ou o maior dispositivo 200 seja utilizado para um dado tamanho de cateter).
[00235] Em algumas modalidades, a porção de coação 204 do dis- positivo inclui um elemento de coação 210 para implantação entre folí- culos nativos de uma válvula nativa que está presa deslizante a um elemento de atuação 212 (por exemplo, fio de atuação, haste, eixo, tubo, parafuso, sutura, linha, combinação destes, etc.). As âncoras do dispositivo podem incluir porções de pá externas e porções de pá in- ternas. A atuação do elemento de atuação 212 abre e fecha a porção de âncora 206 do dispositivo 200 para apreender ou capturar os folícu- los de válvula nativa durante a implantação.
[00236] A porção de âncora 206 do dispositivo 200 inclui pás exter- nas 220 e pás internas 222 que são juntamente, flexivelmente, ou arti- culadamente conectadas na tampa 214 e/ou no elemento de coação
210. O elemento de atuação 212 estende através de uma, algumas, ou todos as bainhas de aplicação (não mostradas), um colar 211, e um elemento de coação 210, e estende para a tampa 214 na extremidade mais distante da porção de âncora 206. Em algumas modalidades, es- tendendo e recuando o elemento de atuação 212 aumenta e diminui o espaçamento entre o elemento de coação 210 e a tampa 214, respec- tivamente.
[00237] O colar 211 opcionalmente inclui uma vedação de colar 213 que forma uma vedação ao redor do elemento de atuação 212 durante a implantação do dispositivo 200, e que veda fechado quando o ele- mento de atuação 212 é removido para fechar ou substancialmente fechar o dispositivo 200 para o fluxo sanguíneo através do interno do elemento de coação 210 após a implantação. Em algumas modalida- des, o colar 211 acopla removível e prende o elemento de coação 210 na bainha de aplicação de modo que o elemento de coação 210 desli- ze ao longo do elemento de atuação 212 durante a atuação para abrir e fechar as pás 220, 222 da porção de âncora 206. Em algumas mo- dalidades, o colar 211 é mantido fechado ao redor do elemento de co- ação 210 pelo elemento de atuação 212, de modo que a remoção do elemento de atuação 212 permite que os dedos (não mostrados) do colar abram, liberando o elemento de coação 210. Em algumas moda-
lidades, a tampa 214 opcionalmente inclui uma vedação 216 e/ou um inserto 218 que monta dentro de uma abertura 215 do elemento de coação 210, o elemento de coação 210 tendo um interno oco. A veda- ção 216 e/ou inserto 218 mantêm o elemento de coação 210 fechado ou substancialmente fechado ao fluxo sanguíneo quando o elemento de atuação 212 é recuado e o dispositivo 200 é implantado.
[00238] O elemento de coação 210 e/ou pás 220, 222 podem com- preender e/ou ser formados de uma cobertura que pode ser uma ma- lha, tecido, trançado ou formados em qualquer outro modo adequado. A cobertura pode ser de tecido, fio de liga de memória de forma - co- mo Nitinol - para prover uma capacidade de ajuste de forma, ou qual- quer outro material flexível adequado para implantação no corpo hu- mano. Em algumas modalidades, estruturas de pá 224 proveem uma força de pinçamento entre as pás internas 222 e o elemento de coação 210 e ajudam a envolver os folículos ao redor dos lados do elemento de coação 210 para uma melhor vedação entre o elemento de coação 210 e os folículos. Em algumas modalidades, a cobertura estende ao redor das estruturas de pá 224.
[00239] Os fechos 230 incluem uma base ou braço fixo 232, um braço móvel 234, elementos de melhoramento de atrito ou farpas 236, e uma porção de flexão ou articulação 238. Os braços fixos 232 são presos nas pás internas 222, com a porção de flexão ou articulação 238 disposta mais próxima de um centro do dispositivo e/ou elemento de coação 210. Os braços fixos 232 são presos nas pás internas 222 através de furos ou fendas 233 com suturas (não mostradas). Os bra- ços fixos 232 podem ser presos nas pás internas 222 ou outra porção do dispositivo com qualquer meio adequado, tal como parafusos ou outros fixadores, luvas crimpadas, engates ou encaixes mecânicos, soldagem, adesivo, ou similares. Os braços fixos 232 permanecem estacionários ou substancialmente estacionários em relação às pás internas 222 quando os braços móveis 234 são abertos para abrir os fechos 230 e expor os elementos de melhoramento de atrito ou farpas
236. Os fechos 230 são abertos aplicando uma tensão nas linhas de atuação (não mostradas) presas nos furos 235 dispostos nas extremi- dades dos braços móveis 234, por meio disto fazendo com que os braços móveis 234 movam, flexionem e/ou articulem sobre as porções de junção, flexão, ou articulação 238.
[00240] Durante a implantação, as âncoras e/ou as pás 220, 222 são abertas e fechadas para capturar os folículos de válvula mitral na- tiva entre as âncoras e/ou as pás 220, 222 e/ou entre as âncoras ou pás e um elemento de coação 210. Em algumas modalidades, os fe- chos 230 (por exemplo, fechos farpados, etc.) ainda prendem os folí- culos nativos acoplando os folículos com elementos de melhoramento de atrito ou farpas 236 e pinçando os folículos entre os braços móvel e fixo 234, 232. Em algumas modalidades, os elementos de melhora- mento de atrito ou farpas 236 dos fechos 230 aumentam o atrito com os folículos ou podem parcialmente ou totalmente perfurar os folículos. A linhas de atuação podem ser atuadas independentemente de modo que cada fecho 230 possa ser aberto e fechado independentemente. A operação independente permite que um folículo seja apreendido / cap- tura de cada vez, ou para o reposicionamento de um fecho 230 sobre um folículo que foi insuficientemente capturado, sem alterar a apreen- são com sucesso do outro folículo. Os fechos 230 não somente abrem e fecham independentes um do outro, mas podem ser totalmente aber- tos e fechados independente da posição da pá interna 222, por meio disto permitindo que os folículos sejam capturados em uma variedade de posições conforme a situação específica requer.
[00241] Referindo agora às Figuras 14-23, 23A, e 22B, um disposi- tivo implantável 300 está mostrado sendo aplicado e implantado dentro da válvula mitral nativa 40 do coração 10. Os métodos e etapas mos-
trados e/ou discutidos podem ser executados em um animal vivo ou em uma simulação, tal como em um cadáver, coração de cadáver, si- mulador (por exemplo com as partes do corpo, coração, tecido, etc. sendo simuladas), etc.
[00242] O dispositivo 300 pode ser o mesmo que ou similar ao dis- positivo implantável 200 da Figura 13, apesar do dispositivo 300 ter uma cobertura sobre o elemento de coação 310, fechos 330, pás in- ternas 322 e/ou as pás externas 320. O dispositivo 300 é posicionado de uma bainha de aplicação 302. O dispositivo pode incluir uma por- ção de coação 304 e/ou uma porção de âncora 306 que inclui uma plu- ralidade de âncoras (por exemplo, duas na modalidade ilustrada, mas podem ser mais ou menos). Em algumas modalidades, a porção de coação 304 do dispositivo pode incluir um elemento de coação 310 para implantação entre os folículos de uma válvula nativa. O elemento de coação 310 pode ser preso deslizante a um elemento de atuação 312 (fio de atuação, eixo de atuação, etc.). A atuação do elemento de atuação 312 abre e fecha a porção de âncora 306 do dispositivo 300 para capturar os folículos de válvula nativa durante a implantação.
[00243] A porção de âncora 306 do dispositivo 300 inclui pás exter- nas 320 e pás internas 322 que estão flexivelmente conectadas na tampa 314 e/ou no elemento de coação 310. O elemento de atuação 312 estende através de um ou mais de um colar 303 (ver Figura 20), bainha de aplicação 302, e elemento de coação 310 para a tampa 314 na extremidade mais distante da porção de âncora 306. Estender e recuar o elemento de atuação 312 aumenta e diminui o espaçamento entre a extremidade mais próxima do dispositivo e a tampa 314 e/ou entre um elemento de coação 310 e a tampa 314. Em algumas moda- lidades, dedos do colar 303 prende removível o elemento de coação 310 na bainha de aplicação 302 de modo que o elemento de coação 310 deslize ao longo do elemento de atuação 312 durante a atuação para abrir e fechar as pás 320, 322 da porção de âncora 306. Em al- gumas modalidades, o colar 303 é mantido fechado ao redor do ele- mento de coação 310 pelo elemento de atuação 312, de modo que a remoção do e emento de atuação 312 permite que os dedos do colar 303 abram, liberando o elemento de coação 310.
[00244] O elemento de coação 310 e/ou pás 320, 322 são formados de um material flexível que pode ser uma malha, tecido, trançado ou formados em qualquer outro modo adequado. O material flexível pode ser um tecido, fio de liga de memória de forma - tal como Nitinol - para prover uma capacidade de ajuste de forma, ou qualquer outro material flexível adequado para implantação no corpo humano.
[00245] Os fechos 330 (ilustrados como fechos farpados) incluem uma base ou braço fixo 332, um braço móvel 334, e uma porção de conexão ou porção de junção, flexão, ou articulação 338. Os fechos podem ser configurados como fechos farpados e incluir farpas 336 (ver Figura 20), ou os fechos podem incluir outro tipo de elemento de me- lhoramento de atrito, elemento de fixação, ou meio para fixação. Os braços fixos 332 estão presos nas pás internas 322, com a porção de conexão ou porção de junção, flexão, ou articulação 338. Em algumas modalidades, a porção de conexão ou porção de junção, flexão, ou articulação 338 está disposta mais próxima de um elemento de coação
310. Em algumas modalidades, suturas (não mostradas) anexam os braços fixos 332 nas pás internas 322. Apesar dos braços fixos 332 poderem ser presos nas pás internas 322 com qualquer meio adequa- do, tal como parafusos ou outros fixadores, luvas crimpadas, engates ou encaixes mecânicos, soldagem, adesivo, ou similares. Os braços fixos 332 permanecem estacionários ou substancialmente estacioná- rios quando os braços móveis 334 são abertos para abrir os fechos farpados 330 e expor as farpas 336. Os fechos farpados 330 são aber- tos aplicando uma tensão nas linhas de atuação 316 presas nas ex-
tremidades dos braços móveis 334, por meio disto fazendo com que os braços móveis 334 movam, flexionem, e/ou articulem sobre as por- ções de conexão ou porções de junção, flexão, ou articulação 338.
[00246] Durante a implantação, as pás 320, 322 são abertas e fe- chadas para capturar os folículos de válvula nativa entre as pás 320, 322 e/ou entre as pás 320, 322 e um elemento de coação 310. Em al- gumas modalidades, as pás externas 320 têm uma forma curva ampla que montam ao redor na forma curva do elemento de coação 310 para mais seguramente apreender os folículos. A forma curva e bordas ar- redondadas da pá externa 320 também proíbem o rasgamento do te- cido de folículo. Os fechos 330 podem ser fechos farpados que ainda prendem os folículos nativos acoplando os folículos com farpas 336 e pinçando os folículos entre os braços móvel e fixo 334, 332. As farpas 336 (e/ou outros elementos de melhoramento de atrito) dos fechos 330 aumentam o atrito com os folículos ou podem parcialmente ou comple- tamente perfurar os folículos. As linhas de atuação podem ser atuadas independentemente de modo que cada fecho 330 possa ser aberto e fechado independentemente. A operação independente permite que um folículo seja capturado de cada vez, ou para o reposicionamento do fecho 330 sobre um folículo que foi insuficientemente capturado, sem alterar uma apreensão com sucesso no outro folículo. Os fechos 330 não somente abrem e fecham independentes um do outro mas podem ser totalmente abertos e fechados independente da posição da pá interna 322, por meio disto permitindo que os folículos sejam apre- endidos e/ou capturados em uma variedade de posições conforme a situação específica requer.
[00247] O dispositivo 300 é carregado dentro da bainha de aplica- ção na posição totalmente aberta, porque a posição totalmente aberta ocupa o menor de espaço e permite que o menor cateter seja utilizado (ou que o maior dispositivo 300 seja utilizado para um dado tamanho de cateter). Referindo agora à Figura 14, a bainha de aplicação é inse- rida no átrio esquerdo 20 através do septo e o dispositivo 300 é posici- onado da bainha de aplicação 302 na condição totalmente aberta.
O elemento de atuação 312 é então recuado para mover o dispositivo 300 para a condição totalmente fechada mostrada nas Figuras 15-16 e então manobrado na direção da válvula nativa, por exemplo, a válvula mitral 40 como mostrado na Figura 17. Referindo agora à Figura 18, quando o dispositivo 300 está alinhado com a válvula nativa 40, o ele- mento de atuação 312 é estendido para abrir as pás 320, 322 para a posição parcialmente aberta e as linhas de atuação 316 são recuadas para abrir os fechos ou fechos farpados 330 para preparar para a cap- tura de folículo.
A seguir, como mostrado nas Figuras 19-20, o disposi- tivo 300 parcialmente aberto é inserido através da válvula nativa ou válvula mitral 40 até que os folículos fiquem apropriadamente posicio- nados entre as pás internas 322 e o elemento de coação 310 e dentro dos fechos abertos 330. A Figura 21 mostra o dispositivo 300 com am- bos os fechos 330 fechados, apesar das farpas 336 de um fecho 330 terem perdido um dos folículos 44 ou foram impropriamente posiciona- das nos folículos.
Como pode ser visto nas Figuras 22-23, o fecho 330 fora de posição é aberto e fechado novamente para apropriadamente capturar o folículo perdido 44. Quando ambos os folículos 42, 44 são capturados apropriadamente, o elemento de atuação 312 é recuado para mover o dispositivo 300 para a posição totalmente fechada mos- trada na Figura 23A.
Referindo à Figura 23B, com o dispositivo 300 totalmente implantado na válvula nativa 40, o elemento de atuação 312 é recuado para liberar o colar 303 de uma extremidade ou placa superior 311 do dispositivo 300 ou do elemento de coação 310 para deixar o dispositivo 300 implantado sobre a válvula nativa.
Uma vez posicionado, o dispositivo 300 pode ser mantido na posição totalmente fechada com um meio mecânico tal como uma trava ou pode ser ten-
sionado para permanecer fechado através da utilização de um material de mola, tal como aço, e/ou ligas de memória de forma, tal como como Nitinol. Por exemplo, as pás 320, 322 podem ser formadas de aço ou liga de memória de forma Nitinol - produzidas em um fio, chapa, tubu- lação ou pó sinterizado a laser - e são tensionadas para manter as pás externas fechadas 320, por exemplo, ao redor do elemento de coação 310, e os fechos farpados 330 pinçando ou prendendo os folículos na- tivos.
[00248] Referindo agora às Figuras 24-25, um fecho exemplar 3500 configurado como fecho farpado para utilização em dispositivos proté- ticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima des- critos está mostrado. Apesar de apresentado e descrito como um fe- cho farpado, a porção farpada 3540 poderia ser substituída por outro tipo de porção de melhoramento de atrito. O fecho 3500 está configu- rado para capturar o tecido nativo quando o dispositivo protético im- plantável - por exemplo, qualquer dispositivo descrito no presente pe- dido - está preso no tecido nativo. Como os fechos acima descritos, o fecho farpado 3500 inclui um braço fixo 3510, uma porção de junção, flexão, ou articulação 3520, e um braço móvel 3530 que tem uma por- ção farpada 3540. O fecho 3500 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode in- cluir qualquer uma das características ou combinações de característi- cas dos fechos aqui descritos.
[00249] O fecho 3500 também inclui um braço indicador 3550 adja- cente ao braço móvel 3530 e que estende de uma porção de flexão ou articulação de indicador 3560. Em uma modalidade exemplar, o braço indicador 3550 e/ou a porção de flexão ou articulação de indicador 3560 são mais resilientes e/ou flexíveis do que o braço móvel 3530 e/ou a porção de braço móvel 3520. Esta resiliência e/ou flexibilidade aumentadas permite que o braço indicador salte, pulse ou pule, en-
quanto o braço móvel 3530 provê uma apreensão firme do tecido de folículo e não salte, pulse ou pule. O salto, pulso ou pulo do braço indi- cador 3550 pode ser visto utilizando um equipamento de imagem pa- drão para determinar que o fecho está corretamente acoplado com o tecido de folículo. Como tal, a função de indicador do braço indicador 3550 pode ser desacoplada da função de apreensão e fixação de folí- culo de válvula do braço móvel 3530. Este desacoplamento pode ser aplicado a qualquer uma das modalidades aqui descritas.
[00250] Referindo às Figuras 24 e 25, em uma modalidade exem- plar a porção de flexão ou articulação de indicador 3560 permite que o braço indicador 3550 seja atuado separadamente do braço móvel
3530. A porção de flexão ou articulação de indicador 3560 pode ser formada de uma porção do braço indicador 3550 ou pode ser formada de uma série de recortes.
[00251] O braço indicador 3550 pode ser separadamente atuado do braço móvel 3530 para facilitar a detecção da profundidade de aco- plamento do folículo nativo entre o braço móvel 3530 e o braço fixo 3510 do fecho 3500. Na modalidade ilustrada, o braço indicador 3550 é mais estreito do que o braço móvel 3530 e tem um comprimento que é menor do que uma distância da porção de junção, flexão, ou articu- lação 3520 até a porção farpada 3540. O braço indicador pode ter uma farpa(s) opcional(is) 3555 sobre este.
[00252] O comprimento do braço indicador 3550 é utilizado para determinar uma profundidade de acoplamento desejada mínima como medida da extremidade do braço móvel 3530 do fecho 3500. Configu- rando o comprimento do braço indicador 3550 para ser menor do que uma distância da porção de junção, flexão, ou articulação 3520 até a porção farpada 3540 assegura que a porção farpada 3540 acoplará um folículo que está posicionado na profundidade de acoplamento mí- nima, como indicado pelo braço indicador 3550. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 3500 for acoplado pelo braço indi- cador 3550 quando o braço indicador 3550 é atuado, então o folículo será acoplado pela porção farpada 3540 do braço móvel 3530. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 3500 não for acoplado pelo braço indicador 3550 quando o braço indicador 3550 é atuado, então o folículo não será acoplado pela porção farpada 3540 do braço móvel 3530.
[00253] Referindo agora às Figuras 24A e 25A, uma modalidade exemplar de um fecho tal como aquele ilustrado nas Figuras 24 e 25 está mostrada, com a adição de um marcador radiopaco 2410 sobre o braço indicador 3550. O indicador radiopaco pode ser impresso dire- tamente sobre o ressalto, uma espiral enrolada ao redor do ressalto, ou impresso sobre um tecido que cobre o ressalto, ou de outro modo fixo no ressalto. O indicador radiopaco pode ser uma espiral de platina enrolada ao redor do ressalto, ou este pode ser uma tinta radiopaca impressa sobre estes. Nas Figuras 24A e 25A, nenhuma farpa está mostrada no braço indicador, mas pode existir opcionalmente uma far- pa no braço indicador como mostrado nas Figuras 24 e 25.
[00254] Referindo agora às Figuras 26-29, o fecho exemplar ou fe- cho farpado 3500 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostra- do), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, a um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 26, o fecho farpado 3500 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura do fecho farpado 3500 formado entre os braços fixo e móvel 3510, 3530. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço indicador 3550 pode ser atuado através de uma linha de atua- ção (não mostrada). Referindo agora à Figura 27, o fecho está mos- trado em uma configuração fechada, fechado sobre o folículo 42, 44. O braço indicador 3550 ainda não foi atuado.
[00255] Referindo agora à Figura 28, o braço indicador 3550 está mostrado em uma condição atuada. A farpa 3540 sobre o braço móvel 3530 perfurou o folículo nativo. Como o folículo 42, 44 está inserido na abertura do fecho 3540 aproximadamente metade do caminho entre a porção farpada 3540 e a porção unida, flexível ou articulada 3520 e não está inserido longe o suficiente dentro do fecho para sobrepor com o comprimento do braço indicador 3550, o braço indicador 3550 não acopla o folículo 42, 44. Ao invés, o braço indicador oscila na direção do braço fixo 3510. A posição do braço indicador é visível através de dispositivos de imagem utilizados para monitorar a implantação e posi- cionamento do dispositivo protético.
[00256] Referindo agora à Figura 29, o fecho está fechado sobre o folículo 42, 44, e o folículo está posicionado profundo o bastante den- tro do fecho 3500 de modo que este sobrepõe com o braço indicador
3550. A farpa 3540 sobre o braço móvel 3530 perfurou o folículo nati- vo. O braço indicador apoia sobre o tecido de folículo, e o folículo im- pede o braço indicador de mover até o final na direção do braço fixo 3510 do fecho. O braço indicador como ilustrado na Figura 29 tem uma farpa 3540 para adicionalmente prender o folículo no lugar. Em modalidades sem uma farpa no braço indicador, o braço indicador po- de saltar com o pulso do batimento cardíaco, o que pulsa o folículo. Esta pulsação é visível por técnicas de imagem acima descritas e po- de ser utilizada para indicar para o operador que o folículo está posici- onado suficientemente profundo dentro do fecho.
[00257] Referindo agora às Figuras 30-37, uma variedade de dispo- sições exemplares de braços móvel e indicador para fechos está mos- trada. Referindo agora à Figura 30, um fecho exemplar 3600, ilustrado como um fecho farpado, para utilização em dispositivos protéticos im- plantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, es-
tá mostrado. Como o fecho farpado 3500 acima descrito, o fecho far- pado 3600 inclui um braço fixo 3610, uma porção de junção, flexão, ou articulação 3620, um braço móvel 3630 que tem uma porção farpada 3640 (Apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 3650 conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 3620 através de uma porção de flexão ou articulação de indicador 3660. O fecho 3600 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pe- dido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características de outros fechos aqui descritos.
[00258] O braço indicador 3650 tem uma largura que é aproxima- damente a mesma que uma largura do braço móvel 3630, o qual é mais largo do que o braço indicador 3550 do fecho 3500, acima des- crito. Aumentando a largura do braço indicador 3650 aumenta a área do braço que pode acoplar o folículo nativo. Um braço indicador mais largo 3650 também pode ajudar a pinçar o folículo nativo contra o bra- ço fixo quando o fecho 3600 está fechado. A porção de flexão ou arti- culação de indicador 3660 é similar à porção de articulação padroniza- da 2120 acima descrita a qual permite que o braço indicador 3650 seja dobrado adicionalmente do que o braço móvel 3630 na direção de fe- chamento e ser ajustado em forma em uma posição de pré-carga ou ajuste de forma (não mostrada) para prover uma força de pinçamento aumentada quando em uma posição fechada ou acoplada (não mos- trada) em contato com o tecido de folículo nativo.
[00259] Referindo agora à Figura 31, um fecho exemplar 3700 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os disposi- tivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 3700 inclui um braço fixo 3710, uma por- ção de junção, flexão, ou articulação 3720, um braço móvel 3730 que tem uma porção farpada 3740 (apesar de outras porções de melhora-
mento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 3750 conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 3720 através de uma porção de flexão ou articulação de indicador 3760. O fecho 3700 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implan- táveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das caracterís- ticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descri- tos.
[00260] O braço móvel 3730 está formado em uma forma de aro ou laço que tem dois braços laterais 3732 que circundam uma abertura central 3734 que estende da porção de junção, flexão, ou articulação 3720 para a porção farpada 3740 do braço móvel 3730. O braço indi- cador 3750 está disposto dentro da abertura central 3734 entre os dois braços laterais 3732. Como o braço móvel 3730 abrange a largura to- tal do fecho 3700, a porção farpada 3740 do braço móvel 3730 é tão larga quanto o fecho 3700 de modo que uma área maior da porção farpada 3740 acopla com o tecido de folículo nativo.
[00261] Referindo agora à Figura 32, um fecho exemplar 3800 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os disposi- tivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 3800 inclui um braço fixo 3810, uma por- ção de junção, flexão, ou articulação 3820, um braço móvel 3830 que tem uma porção farpada 3840 (apesar de outras porções de melhora- mento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 3850 conectado com a porção de junção, flexão, ou articulação 3820 atra- vés de uma porção de flexão ou articulação de indicador 3860. O fe- cho 3800 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéti- cos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00262] O braço móvel 3830 está formado de dois braços laterais
3832 adjacentes a uma abertura central 3834 que estende da porção de junção, flexão, ou articulação 3820 para a extremidade do braço móvel 3830. Isto é, a abertura central 3834 separa o braço móvel 3830 em dois braços laterais independentemente atuáveis 3832 que cada um inclui uma porção farpada 3840. O braço indicador 3850 está dis- posto dentro da abertura central 3834 entre os dois braços laterais
3832. As porções farpadas 3840 dos braços laterais 3832 abrangem a largura total do fecho 3800 para prover uma ampla área de apreensão para o braço móvel 3830 acoplar o tecido de folículo nativo. Os braços laterais 3832 podem ser independentemente atuados para permitir va- riações laterais em espessura do tecido de folículo nativo.
[00263] Referindo agora à Figura 33, um fecho exemplar 3900 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os disposi- tivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 3900 inclui um braço fixo 3910, uma por- ção de junção, flexão, ou articulação 3920, um braço móvel 3930 com uma porção farpada 3940 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 3950 que tem uma porção farpada 3970. O braço indicador 3950 está conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 3920 através de uma porção de flexão ou articulação de indicador 3960. O fecho 3900 é similar ao fecho 3500 acima descrito, exceto pela adição de uma porção farpada 3970 disposta na extremidade do braço indicador 3950. A porção far- pada 3970 permite que o braço indicador 3950 auxilie o braço móvel 3930 no pinçamento do folículo nativo contra o braço fixo (não mostra- do). O fecho 3900 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00264] Referindo agora às Figuras 34-37, fechos exemplares estão mostrados com braços indicadores que têm um comprimento com ba- se na percentagem de uma profundidade de acoplamento mínima do fecho. A profundidade de acoplamento mínima do fecho é o compri- mento mínimo de tecido nativo que deve ser inserido no fecho além da porção farpada, para assegurar uma apreensão confiável sobre o teci- do pelo fecho. Isto é, a profundidade de acoplamento mínima é a dis- tância entre a porção farpada e a porção de junção, flexão, ou articula- ção do fecho. A profundidade de acoplamento mínima para o tecido válvula mitral pode variar dependendo de uma variedade de diferentes fatores, tal como a idade do paciente, espessura do tecido, saúde do tecido, etc. Como tal, a profundidade de acoplamento mínima pode variar dependendo do paciente.
[00265] Referindo agora à Figura 34, um fecho exemplar 4000 (ilus- trado como fecho farpado) para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4000 inclui um braço fixo 4010, uma porção de junção, flexão, ou articulação 4020, um braço móvel 4030 que tem uma porção farpada 4040 (ape- sar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utiliza- das), e um braço indicador 4050 conectado na porção de junção, fle- xão, ou articulação 4020 através de uma porção de flexão ou articula- ção de indicador 4060. O braço indicador 4050 tem um comprimento que é aproximadamente 25 porcento da profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção de junção, flexão, ou articulação 4020 e a porção farpada 4040. Assim, o braço indicador 4050 não indicará que o folículo nativo atingiu uma profundidade de acoplamento dese- jada até que o folículo seja inserido a pelo menos aproximadamente 75 porcento da profundidade de acoplamento máxima. Os fechos 4000 podem ser utilizados em qualquer dos dispositivos protéticos implantá- veis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das característi-
cas ou combinações de características dos outros fechos aqui descri- tos.
[00266] Referindo agora à Figura 35, um fecho exemplar 4100 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os disposi- tivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4100 inclui um braço fixo 4110, uma por- ção de junção, flexão, ou articulação 4120, um braço móvel 4130 que tem uma porção farpada 4140 (apesar de outras porções de melhora- mento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 4150 conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 4120 através de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4160. O braço indi- cador 4150 tem um comprimento que é aproximadamente 50 porcento da profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção de junção, flexão, ou articulação 4120 e a porção farpada 4140. Assim, o braço indicador 4150 não indicará que o folículo nativo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada até que o folículo seja inserido a pelo menos aproximadamente 50 porcento da profundidade de aco- plamento máxima. Os fechos 4100 podem ser utilizados em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e po- dem incluir qualquer uma das características ou combinações de ca- racterísticas dos outros fechos aqui descritos.
[00267] Referindo agora à Figura 36, um fecho exemplar 4200 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os disposi- tivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4200 inclui um braço fixo 4210, uma por- ção de junção, flexão, ou articulação 4220, um braço móvel 4230 que tem uma porção farpada 4240 (apesar de outras porções de melhora- mento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 4250 conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 4220 através de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4260. O braço indi-
cador 4250 tem um comprimento que é aproximadamente 75 porcento da profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção de junção, flexão, ou articulação 4220 e a porção farpada 4240. Assim, o braço indicador 4250 não indicará que o folículo nativo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada até que o folículo seja inserido a pelo menos aproximadamente 25 porcento da profundidade de aco- plamento máxima. Os fechos 4200 podem ser utilizados em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e po- dem incluir qualquer uma das características ou combinações de ca- racterísticas dos outros fechos aqui descritos.
[00268] Referindo agora à Figura 37, um fecho exemplar 4300 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os disposi- tivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4300 inclui um braço fixo 4310, uma por- ção de junção, flexão, ou articulação 4320, um braço móvel 4330 que tem uma porção farpada 4340, e um braço indicador 4350 conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 4320 através de uma por- ção de flexão ou articulação de indicador 4360. O braço indicador 4350 tem um comprimento que é aproximadamente 90 porcento da profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção de jun- ção, flexão, ou articulação 4320 e a porção farpada 4340 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). As- sim, o braço indicador 4350 não indicará que o folículo nativo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada até que o folículo seja inserido a pelo menos aproximadamente 10 porcento da profundidade de acoplamento máxima. Os fechos 4300 podem ser utilizados em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pe- dido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00269] Referindo agora às Figuras 38-47, fechos exemplares 3500 estão mostrados presos a pás de um dispositivo protético implantável, tal como os dispositivos 100, 200, 300, e sendo posicionados dentro de uma válvula nativa 40 e para prender o dispositivo nos folículos na- tivos 42, 44. Apesar dos fechos 3500 serem mostrados nas Figuras 93-102, os fechos 3600, 3700, 3800, 3900, 4000, 4100, 4200, e 4300 com braços indicadores acima descritos seriam presos nos folículos nativos em um modo similar que os fechos 3500. Os fechos 3500 es- tão presos a pás 122 do dispositivo 100 que podem ser movidas entre posições aberta fechada para capturar e prender os folículos nativos 42, 44 dentro do dispositivo 100, como acima descrito.
[00270] Referindo agora à Figura 39, o dispositivo 100 está mostra- do posicionada através da válvula mitral nativa 40 e as pás 122 estão abertas. Os fechos 3500 são então abertos aplicando tensão nas li- nhas de atuação 3502, 3504 presas nas extremidades dos braços mó- veis 3530 e dos braços indicadores 3550, respectivamente. Abrindo os fechos 3500 e as pás 122 como mostrado na Figura 39 permite que o dispositivo 100 seja manobrado de modo que os folículos 42, 44 fi- quem pelo menos parcialmente dispostos dentro da abertura 3506 formada entre os braços fixo e móvel 3510, 3530 dos fechos para faci- litar a captura dos folículos 42, 44 pelos fechos 3500.
[00271] Referindo agora à Figura 39, as pás 122 e fechos 3500 es- tão parcialmente fechados para posicionar os folículos para detecção pelos braços indicadores 3550 e captura eventual pelos fechos 3500. A posição parcialmente fechada das pás 122 e fechos 3500 permite que as porções farpadas 3540 dos braços móveis 3530 pincem os folí- culos 42, 44 contra os braços fixos 3510 sem esticar ou mover os folí- culos 42, 44 tão distante que os folículos 42, 44 são empurrados para o lado pelos braços móveis 3530 ou deslizem fora das porções farpa- das 3540 durante uma captura de folículo tentada.
[00272] Referindo agora à Figura 40, ambos os braços indicadores
3550 são atuados liberando tensão sobre as linhas de atuação 3504. Ambos os braços indicadores 3550 perdem ou deslizam fora dos folí- culos 42, 44 e movem para uma posição totalmente atuada que está além dos braços fixos 3510 dos fechos 3500. Os braços indicadores 3550 que cruzam os braços fixos 3510 formam uma forma de X que é visível através de dispositivos de imagem utilizados para monitorar a implantação e posicionamento do dispositivo.
[00273] Referindo agora à Figura 41, os braços indicadores 3550 são recuados aplicando tensão nas linhas de atuação 3504 e o dispo- sitivo 100 é reposicionado de modo que os folículos 42, 44 sejam mais profundamente inseridos nas aberturas 3506 dos fechos 3500. Um dos braços indicadores 3550 é então permitido fechar liberando a tensão sobre uma das linhas de atuação 3504, como pode ser visto na Figura
42. O braço indicador 3550 acopla o folículo 42 e pinça o folículo 42 contra o braço fixo 3510 e a pá 122. A Figura 43 mostra o mesmo com o outro braço indicador 3550 sendo atuado para acoplar o outro folícu- lo 44 e pinçar o folículo 44 contra o outro braço fixo 3510 e pá 122. O acoplamento com os folículos 42, 44 impede os braços indicadores 3550 de mover além dos braços fixos 3510 dos fechos 3500 para for- mar a forma de X mostrada na Figura 40. Assim, os braços indicado- res 3550 indicam para um observador que observa a instalação atra- vés de um dispositivo de imagem que os folículos 42, 44 estão inseri- dos nas aberturas 3506 além da profundidade de acoplamento dese- jada mínima que é determinada pelo comprimento dos braços indica- dores 3550.
[00274] Referindo agora às Figuras 44-47, uma vez que os braços indicadores 3550 indicam que os folículos 42, 44 estão suficientemen- te inseridos nas aberturas 3506, os braços móveis 3530 são atuados liberando a tensão sobre as linhas de atuação 3502 de modo que os folículos 42, 44 são pinçados entre as porções farpadas 3540 e os braço fixos 3510 de cada fecho 3500. As pás 122 são então movidas para uma posição totalmente fechada, mostrada na Figura 46, para prender os folículos firmemente dentro do dispositivo 100. Os indicado- res 3550 podem ser monitorados em qualquer das posições ilustradas nas Figuras 42-46. Por exemplo, os indicadores 3550 pulsarão ou sal- tarão conforme o coração bate. Esta pulsação ou salto pode ser visua- lizada para confirmar que o dispositivo de reparo de válvula mitral está corretamente posicionado. Como os indicadores 3550 são flexíveis o suficiente para flexionar ou saltar conforme o coração bate, os braços móveis 3530 podem ser feitos rígidos e/ou fechar com uma força alta o suficiente que fechou os braços móveis 3530 não pulsem ou saltem conforme o coração bate.
[00275] Referindo agora à Figura 47, um dos folículos 44 está mos- trado parcialmente recuado do dispositivo 100, o que pode ocorrer de- vido ao movimento dos folículos 42, 44 durante o batimento do cora- ção. Como pode ser visto na Figura 47, o folículo 44 permanece parci- almente preso pela porção farpada 3540. No entanto, o folículo 44 não está mais preso na ou além da profundidade de acoplamento mínima como determinado pelo comprimento do braço indicador 3550. O re- cuo do folículo 44 permite que o braço indicador 3550 mova além do braço fixo 3510, por meio disto formando uma forma de X que é visível para um observador que utiliza dispositivo de imagem. Além disso, ou ao invés, o braço indicador 3550 que não contato o folículo de válvula não pulsa ou salta conforme o coração bate. Assim, uma retenção in- suficiente ou deslizamento dos folículos 42, 44 do dispositivo 100 pode ser detectado antes do dispositivo 100 ser destacado de um dispositi- vo de aplicação (não mostrado). Uma vez que o folículo deslizado é detectado, os fechos 3500 e pás 122 podem ser abertos e reposicio- nados para melhor prender o folículo deslizado. Em outras modalida- des exemplares (ver Figuras 221-225), uma única linha de atuação pode ser utilizada para levantar e abaixar o braço móvel e o braço in- dicador de um fecho.
[00276] Em algumas modalidades exemplares, um primeiro braço móvel sobre um fecho pode ter uma farpa e ser suficientemente forte para prender o folículo quando o primeiro braço móvel é abaixado so- bre o folículo. O primeiro braço móvel pode ser levantado novamente se o folículo não estiver suficientemente posicionado longe o suficiente dentro do fecho. A farpa no primeiro braço móvel é temporária de mo- do que o primeiro braço móvel possa ser levantado e abaixado repeti- damente até que o folículo seja apropriadamente posicionado. Uma vez que a localização do folículo esteja suficientemente posicionada dentro do fecho, um ou mais braços móveis secundários, que tem uma farpa ou região de farpa, podem ser abaixados para prender ou captu- rar os folículos no lugar dentro do fecho.
[00277] Referindo agora às Figuras 48-66, um fecho exemplar 4400 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. O fecho 4400 tem um braço fixo 4410, uma porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420, um braço móvel 4430 forma- do na forma de um aro ou laço, e uma porção farpada 4440 do braço móvel 4430. O fecho 4400 também inclui um braço indicador 4450 que estendendo de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4460 que une o braço indicador na porção de flexão ou articulação padroni- zada 4420. O fecho 4400 pode ser utilizado em qualquer dos dispositi- vos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos. Por exemplo, o fecho 4400 pode ser cortado a laser de uma chapa plana ou tubo de liga de memória de forma, tal como Nitinol, e então modelada em uma forma desejada.
[00278] O braço fixo ilustrado 4410 tem duas porções de língua
4411 que cada uma inclui furos 4412 para prender o braço fixo 4410 em um dispositivo implantável. Uma abertura central 4454 disposta entre as porções de língua 4411 é mais larga do que o braço indicador 4450 de modo que o braço indicador 4450 pode passar através do braço fixo 4410 entre as porções de língua 4411 para forma uma for- ma de X quando visto do lado (Figura 51) quando o braço indicador 4450 não acopla o tecido de folículo.
[00279] A porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420 é formada de uma pluralidade de segmentos de mo- la 4422 e recortes 4424. As duas porções de língua 4411 do braço fixo 4410 estendem de uma extremidade da porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420 e o braço móvel 4430 es- tende da outra extremidade da porção de flexão ou articulação 4420.
[00280] O braço móvel 4430 do fecho 4400 tem uma forma como aro. O braço móvel formado em aro 4430 inclui travessas laterais 4432 que são mais finas e mais flexíveis, especificamente na direção lateral. As travessas laterais 4432 incluem uma primeira porção de flexão ou porção de articulação 4434 disposta na direção da extremidade mais próxima do braço móvel 4430 e uma segunda porção de flexão ou porção de articulação 4436 disposta na extremidade mais distante do braço móvel 4430. A primeira porção de flexão ou articulação 4434 é formada por uma ou mais dobras nas travessas laterais 4432. A se- gunda porção de flexão ou articulação 4436 inclui uma porção mais fina - e portanto mais flexível - para reduzir a força requerida para co- lapsar o fecho 4400. A forma de aro do braço móvel 4430 e braços la- terais flexíveis 4432 permitem que o braço móvel 4430 seja colapsado meramente recuando o fecho 4400 para dentro de uma bainha de apli- cação (não mostrada). Em certas modalidades, a expansão e contra- ção do fecho 4400 é controlada pelas linhas de atuação (não mostra- das).
[00281] A forma como aro do braço móvel 4430 provê uma porção farpada mais larga 4440 que pode incluir mais farpas 4442 com o mesmo ou maior espaçamento lateral do que outros fechos. O espa- çamento mais largo das farpas 4442 aperfeiçoa a captura dos folículos nativos. As farpas 4442 são também longitudinalmente escalonadas como um resultado de sua posição na forma como aro do braço móvel
4430. Isto é, duas farpas centrais 4444 estão dispostas mais distantes da porção de junção, flexão, ou articulação 4420 e duas as farpas ex- ternas 4446 estão dispostas mais próximas da porção de junção, fle- xão, ou articulação 4420. A porção farpada 4440 do braço móvel 4430 também inclui furos 4448 para receber uma sutura de atuação (não mostrada). Em certas modalidades, a forma de aro do braço móvel 4430 é similar à forma de pás externas largas de um dispositivo im- plantável de modo que as forças de pinçamento das pás são distribuí- das uniformemente sobre as farpas, adicionalmente aperfeiçoando a retenção dos folículos nativos. As extremidades das farpas 4442 po- dem ser adicionalmente afiadas utilizando qualquer meio de afiação adequado.
[00282] O braço indicador 4450 inclui uma travessa 4451 que es- tende da porção de junção, flexão, ou articulação 4420 no interno do braço móvel em forma de aro 4430 entre os dois braços laterais 4432 para uma porção farpada 4456. O braço indicador 4450 inclui um furo 4452 na extremidade para receber uma linha de atuação (não mostra- da) para atuar o braço indicador 4450. A porção farpada 4456 está disposta na extremidade da travessa 4451 do braço indicador 4450 e inclui pelo menos uma farpa 4456. A porção farpada 4456 ajuda o bra- ço indicador 4450 a prender o folículo até que o braço móvel 4430 seja fechado. A farpa 4456 pode ser cortada a laser do braço indicador 4450 e dobrada para fora de modo que esta projete afastando do bra- ço indicador 4450 aproximadamente no mesmo ângulo que as farpas
4442 projetam do braço móvel 4430. Em algumas modalidades, o bra- ço indicador 4450 inclui farpas que, como as farpas 2244 do fecho 2200, são cortadas de uma chapa plana de material e então giradas 90 graus para projetar para fora em um ângulo.
[00283] A porção farpada 4456 do braço indicador 4450 está dis- posta a uma distância da porção de junção, flexão, ou articulação 4420 de modo que a farpa 4456 do braço indicador 4450 fique longitudinal- mente disposta entre as farpas centrais 4444 e as farpas externas 4446 da porção farpada 4440. Esta disposição assegura que a porção farpada 4440 acoplará um folículo que está acoplado pelo braço indi- cador 4450. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4400 for acoplado pela porção farpada 4456 do braço indicador 4450 quando o braço indicador 4450 é atuado, então o folículo será também acoplado pela porção farpada 4440 do braço móvel 4430. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4400 não for acoplado pelo braço indicador 4450 quando o bra- ço indicador 4450 é atuado, então o folículo não será suficientemente acoplado pela porção farpada 4440 do braço móvel 4430.
[00284] A porção de flexão ou articulação de indicador 4460 permite que o braço indicador 4450 seja atuado separadamente do braço mó- vel 4430 para facilitar a detecção da profundidade de acoplamento do folículo nativo disposto entre o braço móvel 4430 e o braço fixo 4410 do fecho 4400. A porção de flexão ou articulação de indicador 4460 é similar à porção flexão / articulação padronizada 4420 e é formada de uma série de segmentos de mola 4462 e recortes 4464. Em algumas modalidades, a força de mola da porção de flexão / articulação de indi- cador 4460 é menor do que a força de pinçamento conferida pelo bra- ço móvel 4430 pela porção de junção, flexão, ou articulação 4420 de modo que o braço indicador 4450 pode ser atuado muitas vezes para detectar a posição do folículo enquanto o braço móvel 4430 com uma força de pinçamento mais forte é atuado uma vez que o folículo está preso com farpas em uma posição desejável pelo braço indicador
4450. A menor força de pinçamento do braço indicador 4450 reduz a força aplicada sobre o tecido de folículo de modo que o braço indica- dor 4450 pode ser reposicionado repetidamente e ser menos provável de perfurar ou de outro modo danificar o tecido de folículo. A menor força de pinçamento também permite que o braço indicador 4450 pul- se ou salte conforme o coração bate.
[00285] Referindo agora às Figuras 48-50, o fecho ou fecho farpado 4400 está mostrado em uma posição aberta. O braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 são tensionados ou carregados por mola em uma direção de fechamento e são movidos para e mantidos na posi- ção aberta pela tensão aplicada nas linhas de atuação (não mostra- das) presas nos furos 4448, 4452 em cada um do braço móvel 4430 e do braço indicador 4450, respectivamente.
[00286] Referindo agora às Figuras 51-52, o fecho ou fecho farpado 4400 está mostrado com o braço indicador 4450 em uma posição to- talmente expandida ou atuada, isto é, a extensão mais distante que o braço indicador 4450 é capaz de alcançar quando o braço indicador 4450 não acopla com o tecido de folículo durante a atuação. O braço indicador 4450 é permitido atuar na direção de fechamento quando a tensão sobre as linhas de atuação (não mostradas) presas no furo 4452 na extremidade do braço indicador 4450 é diminuída. Na posição totalmente atuada, o braço indicador 4450 forma uma forma de X com o braço fixo 4410 que é visível através de dispositivos de imagem de modo que o operador sabe que o braço indicador 4450 não acoplou o folículo.
[00287] Referindo agora às Figuras 53-55, o fecho ou fecho farpado 4400 está mostrado com o braço indicador 4450 em uma posição aco- plada ou fechada. Isto é, na posição que o braço indicador 4450 esta-
ria quando o tecido de folículo foi acoplado durante a atuação. O braço indicador 4450 é permitido atuar na direção de fechamento quando a tensão sobre as linhas de atuação (não mostradas) presa no furo 4452 na extremidade do braço indicador 4450 é diminuída. Na posição fe- chada, o braço indicador 4450 não cruza o braço fixo 4410 e não for- ma uma forma de X com o braço fixo 4410. Assim, o operador sabe que o braço indicador 4450 acoplou o tecido de folículo quando o bra- ço indicador 4450 foi atuado e nenhuma forma de X é visível quando o fecho 4400 é visto com um dispositivo de imagem. Além disso, ou ao invés, o braço indicador 4450 pode ser oticamente monitorado para detectar a pulsação ou salto do braço indicador conforme o coração bate. Este salto ou pulo do braço indicador indica para o operador que o braço indicador acoplou o tecido de folículo.
[00288] Referindo agora às Figuras 56-58, o fecho ou fecho farpado 4400 está mostrado com o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 ambos em uma posição fechada. Quando o fecho 4400 está fechado, o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 exercem uma força de pinçamento que retém o tecido de folículo nativo para ser preso dentro do fecho 4400. Além disso, um percurso tortuoso para reter o tecido de folículo capturado é formado pelo braço fixo 4410, o braço móvel 4430, e a porção farpada 4440. O fecho 4400 é tensionado na direção fe- chada pelo ajuste de forma do braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 em posições de pré-carga (Figuras 59-61).
[00289] Referindo agora às Figuras 59-61, o fecho 4400 está mos- trado com o braço fixo 4410 e o braço indicador 4450 em uma posição de ajuste de forma ou pré-carga. Como foi discutido com relação a ou- tras modalidades, o ajuste de forma do braço fixo 4410 e do braço in- dicador 4450 em relação ao braço móvel 4430 forma uma força de pinçamento entre os componentes do fecho 4400 quando o fecho 4400 está na posição fechada.
[00290] Referindo agora à Figura 59, o braço fixo 4410 é ajustado em forma em um ângulo 4410A do braço móvel 4430. Em certas mo- dalidades, o ângulo 4410A entre as posições neutra e ajuste de forma das línguas 4411 do braço fixo 4410 está entre aproximadamente 180 a aproximadamente 270 graus, ou aproximadamente 270 graus. Para mover o braço fixo 4410 para a posição de ajuste de forma, o braço fixo 4410 é dobrado para cima e as línguas 4411 do braço fixo 4410 são passadas através de aberturas no braço móvel 4430 formadas en- tre as travessas laterais 4432 e o braço indicador 4450.
[00291] Referindo novamente à Figura 59, o braço indicador 4450 é ajustado na forma em um ângulo 4450A do braço móvel 4430. Em cer- tas modalidades, o ângulo 4450A entre as posições neutra e de ajuste de forma da travessa 4451 do braço indicador 4450 está entre aproxi- madamente 90 graus a aproximadamente 180 graus, ou entre aproxi- madamente 100 graus e aproximadamente 150 graus, ou aproxima- damente 135 graus. A posição de ajuste de forma do braço indicador 4450 é selecionada de modo que o braço indicador 4450 passará en- tre as línguas 4411 do braço fixo 4410 para formar a forma de X acima descrita.
[00292] Referindo agora às Figuras 62-66, o fecho ou fecho farpado exemplar 4400 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvu- la nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, a um dos folí- culos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 62, o fecho 4400 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 par- cialmente inserido na abertura 4406 do fecho 4400 formada entre os braços fixo e móvel 4410, 4430. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço indicador 4450 é atuado através de linhas de atuação (ver Figura 41) como mos- trado nas Figuras 63 e 65.
[00293] Referindo agora à Figura 63, o braço indicador 4450 é atu- ado liberando a tensão sobre uma linha de atuação (ver Figura 41) co- nectada no furo 4452 na extremidade do braço indicador 4450. Como o folículo 42, 44 está na ou além da profundidade de acoplamento mí- nima o braço indicador 4450 perde ou desliza do folículo 42, 44 e mo- ve para uma posição totalmente atuada que está além do braço fixo 4410 dos fechos 4400. O braço indicador 4450 cruza o braço fixo 4410 para formar uma forma de X que é visível através de dispositivos de imagem utilizados para monitorar a implantação e posicionamento do dispositivo protético.
[00294] Referindo agora à Figura 64, o braço indicador 4450 é re- cuado aplicando tensão na linha de atuação e o fecho 4400 é reposici- onado de modo que o folículo 42, 44 é mais profundamente inserido na abertura 4406 do fecho 4400. O braço indicador 4450 é então atua- do liberando a tensão sobre a linha de atuação, como pode ser visto na Figura 65. Como o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 4400 na ou além da profundidade de acoplamento desejada mínima, o braço indi- cador 4450 acopla e pinça o folículo 42, 44 contra o braço fixo 4410. O acoplamento com o folículo 42, 44 impede o braço indicador 4450 de mover além do braço fixo 4410 do fecho 4400 para formar a forma de X mostrada na Figura 63. Além disso, ou ao invés, o braço o indicador 4450 pode ser oticamente monitorado para detectar a pulsação ou sal- to do braço indicador conforme o coração bate. Este salto ou pulo do braço indicador indica para o operador que o braço indicador acoplou o tecido de folículo. Assim, o braço indicador 4450 indica para um ob- servador que observa a instalação através de um dispositivo de ima- gem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 4406 além da pro- fundidade de acoplamento desejada mínima que é determinada pelo comprimento do braço indicador 4450.
[00295] Referindo agora à Figura 66, uma vez que o braço indica-
dor 4450 indica que o folículo 42, 44 está suficientemente inserido na abertura 4406, o braço móvel 4430 é atuado liberando a tensão sobre a linha de atuação de modo que o folículo 42, 44 é pinçado entre a porção farpada 4440 e o braço fixo 4410 para prender o folículo 42, 44 firmemente dentro do fecho 4400.
[00296] Referindo agora às Figuras 84-102, fechos exemplares (frequentemente ilustrados como fechos farpados, apesar de outros elementos de melhoramento de atrito outros que farpas podem ser uti- lizados) estão mostrados com características de indicação que são alteradas pelo acoplamento com o tecido de folículo nativo. Por exem- plo, os fechos podem inclui ressaltos ou protrusões que achatam quando o tecido de folículo nativa é pressionado contra o ressalto. O ressalto é suficiente em tamanho para ser visível através de dispositi- vos de imagem, de modo que a ausência do ressalto indica que o res- salto foi pressionado contra o tecido de folículo nativo. Assim, a pro- fundidade de acoplamento do folículo nativo pode ser determinada pe- la posição do ressalto e se o ressalto é visível.
[00297] Referindo agora à Figura 84, uma modalidade exemplar de uma porção de um fecho cortado a laser. O fecho pode ter um braço móvel 4530, uma região farpada 4540, e um braço indicador 4550. O braço móvel e o braço indicador cada um tem porções flexíveis ou porções de articulação 4520, 4560, respectivamente. A região flexível 4520 do braço móvel permite que o fecho seja configurado para a for- ma apropriada para implantação e/ou permitir que o braço móvel feche sobre o braço fixo (ver Figuras 85-89). A região flexível 4560 do braço indicador permite que o braço indicador caia sobre o folículo e/ou salte sobre o folículo. O braço indicador 4550 pode ter um ressalto flexível 4552 sobre este, que pode ser achatado para indicar que o folículo es- tá posicionado em uma profundidade suficiente dentro do fecho. O ressalto 4552 pode ser posicionado em uma localização sobre o braço indicador entre a extremidade livre do braço indicador e a região flexí- vel 4560. O fecho do qual uma porção está ilustrada na Figura 84 ope- ra no modo explicado referente às Figuras 85-89.
[00298] Referindo agora às Figuras 85-86, um fecho exemplar 4500 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4500 inclui um braço fixo 4510, uma porção de junção, flexão, ou articulação 4520, um braço móvel 4530 que tem uma porção farpada 4540 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 4550 conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 4520 atra- vés de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4560. O bra- ço indicador 4550 inclui uma característica ou ressalto de característi- ca de indicação 4552 que deforma quando pressionado contra o tecido de folículo nativo para indicar que o tecido de folículo atingiu uma pro- fundidade de acoplamento desejada. Assim, a característica de carac- terística de indicação 4552 não indicará que o folículo nativo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima até que o folículo seja inserido na ou além da localização da característica de caracterís- tica de indicação 4552. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profun- didade de acoplamento desejada, a atuação do braço indicador 4550 pressiona a característica de indicação 4552 contra o tecido de folículo 42, 44 para fazer com que a característica de indicação 4552 achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 4500 na ou além da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 4500 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implan- táveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das caracterís- ticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descri- tos.
[00299] Referindo agora às Figuras 87-90, o fecho exemplar 4500 está mostrado sendo posicionada dentro de uma válvula nativa 40 pa- ra prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dis- positivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 87, o fecho 4500 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inse- rido em uma abertura 4506 do fecho 4500 formada entre os braços fixo e móvel 4510, 4530. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço indicador 4550 é atu- ado através de linhas de atuação (ver Figura 133) como mostrado nas Figuras 88-89.
[00300] Referindo agora à Figura 88, quando o braço indicador 4550 é atuado para pressionar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 4510, uma porção do braço indicador 4550 pode entrar contactar o fo- lículo 42, 44 sem contactar a característica de indicação 4552 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Como pode ser visto na Figura 89, a característica de indicação 4552 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo é inserido no fecho 4500 na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Referindo agora à Figura 90, a característica de indicação 4552 é deformada pe- lo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Quando o folículo 42, 44 foi movido para a posição desejada, o braço móvel 4530 é atuado de modo que o folículo 42, 44 possa ser preso dentro do fecho farpado 4500 pela porção farpada 4540.
[00301] Referindo agora às Figuras 91-92, um fecho exemplar 4600 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4600 inclui um braço fixo 4610, uma porção de junção, flexão, ou articulação 4620, um braço móvel
4630 que tem uma porção farpada 4640 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador 4650 conectado na porção de junção, flexão, ou articulação 4620 atra- vés de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4660. O bra- ço fixo 4610 inclui uma característica ou ressalto de indicação 4612 que deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra a característica de indicação 4612 pelo braço indicador 4650 para indi- car que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, a característica de indicação 4612 não indi- cará que o folículo nativo atingiu a profundidade de acoplamento dese- jada até que o folículo seja inserido na ou além da localização da ca- racterística de indicação 4612. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atuação do braço indicador 4650 pressiona o tecido de folículo 42, 44 contra a característica de indicação 4612 para fazer com que a característica de indicação 4612 achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fe- cho 4600 na ou além da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 4600 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéti- cos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer das cara- terísticas ou combinações de caraterísticas dos outros fechos aqui descritos.
[00302] Referindo agora às Figuras 93-94, o fecho exemplar 4600 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 pa- ra prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dis- positivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 93, o fecho 4600 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inse- rido em uma abertura 4606 do fecho 4600 formada entre os braços fixo e móvel 4610, 4630. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço indicador 4650 é atu-
ado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 94-95.
[00303] Referindo agora à Figura 94, quando o braço indicador 4650 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 4610, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 4610 sem contactar a característica de indicação 4612 quando a profundi- dade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundida- de de acoplamento mínima. Como pode ser visto na Figura 95, a ca- racterística de indicação 4612 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo é inserido no fecho 4600 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra a característica de indicação 4612 pelo braço indicador 4650. Referin- do agora à Figura 96, a característica de indicação 4612 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Quando o folículo 42, 44 foi movido para a posição desejada, o braço móvel 4630 é atuado de modo que o folículo 42, 44 possa ser preso dentro do fecho farpado 4600 pela porção farpada 4640.
[00304] Referindo agora às Figuras 97-98, um fecho exemplar 4700 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4700 inclui um braço fixo 4710, uma porção de junção, flexão ou articulação 4720, e um braço móvel 4730 que tem uma porção farpada 4740 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel 4730 também inclui uma característica ou ressalto de indicação 4732 dis- posta entre a porção farpada 4740 e a porção de junção, flexão, ou articulação 4720. A característica de indicação 4732 deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra a característica de indi- cação 4732 pelo braço fixo 4710 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, a característica de indicação 4732 não indicará que o folículo nativo atingiu a profundidade de acoplamento desejada até que o folículo se- ja inserido na ou além da localização da característica de indicação
4732. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de aco- plamento desejada, a atuação do braço móvel 4730 comprime o tecido de folículo 42, 44 entre o braço fixo 4710 e a característica de indica- ção 4732 para fazer com que a característica de indicação 4732 acha- te e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 4700 na ou além da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 4700 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das ca- racterísticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00305] Referindo agora às Figuras 99-100, o fecho farpado exem- plar 4700 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula na- tiva 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folícu- los nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 99, o fecho farpado 4700 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 4706 do fecho farpado 4700 formada entre os braços fixo e móvel 4710, 4730. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 4730 é atuado através de linhas de atuação (não mostra- das) como mostrado nas Figuras 100.
[00306] Referindo à Figura 100, quando o braço móvel 4730 é atu- ado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 4710, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço móvel 4730 sem contactar a característica de indicação 4732 quando a profundidade de acopla- mento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acopla-
mento desejada mínima.
[00307] Como pode ser visto na Figura 100A, a característica de indicação 4732 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 4700 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra a carac- terística de indicação 4732. Isto é, a característica de indicação 4732 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi in- serido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Em algu- mas modalidades, a atuação do braço móvel 4730 também faz com que a porção farpada 4740 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 4700. Se a característica de indicação 4732 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido na profundidade desejada, o fecho 4700 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42,
44.
[00308] Referindo agora às Figuras 101-102, um fecho exemplar 4800 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4800 inclui um braço fixo 4810, uma porção de junção, flexão ou articulação 4820, e um braço móvel 4830 que tem uma porção farpada 4840 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço fixo 4810 também inclui uma característica ou ressalto de indicação 4812 dis- posta a uma distância da porção de junção, flexão, ou articulação que é menor do que uma distância entre a porção farpada 4840 e a porção de junção, flexão, ou articulação 4820. A característica de indicação 4812 deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra a característica de indicação 4812 pelo braço móvel 4830 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento de- sejada mínima. Assim, a característica de indicação 4812 não indicará que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento de-
sejada até que o folículo 42, 44 seja inserido na ou além da localiza- ção da característica de indicação 4812. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 4830 comprime o tecido de folículo 42, 44 contra a característi- ca de indicação 4812 do braço fixo 4810 para fazer com que a caracte- rística de indicação 4812 achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 4800 na ou além da profundidade de aco- plamento desejada. O fecho 4800 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode in- cluir qualquer uma das características ou combinações de característi- cas dos outros fechos aqui descritos.
[00309] Referindo agora à Figura 101, o fecho 4800 está mostrado com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 4806 do fecho 4800 formado entre os braços fixo e móvel 4810, 4830. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acopla- mento desejada, o braço móvel 4830 é atuado através de linhas de atuação.
[00310] Referindo agora à Figura 101, quando o braço móvel 4830 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 4810, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 4810 sem con- tactar a característica de indicação 4812 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima.
[00311] Como pode ser visto na Figura 102, a característica de indi- cação 4812 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 4800 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra a carac- terística de indicação 4812 pelo braço móvel 4830. Isto é, a caracterís- tica de indicação 4812 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na além da profundidade de acopla-
mento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 4830 também faz com que a porção farpada 4840 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 4800. Se a característica de indicação 4812 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido na pro- fundidade desejada, o fecho farpado 4800 pode ser aberto para permi- tir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00312] Referindo agora à Figura 103, uma modalidade exemplar de uma porção de um fecho cortado a laser está ilustrada. Na Figura 103 cortado de uma chapa é um fecho que tem um braço móvel 5230, um braço fixo 5210, e um indicador flexível 1031. O braço móvel 5230 tem uma abertura recortada 6730 e pelo menos uma farpa 5240, e uma seção flexível 5220 que permite que o braço móvel dobre na sec- ção flexível, para ajuste de forma ou de outro modo posicionar na con- figuração apropriada para formar um fecho. O braço fixo 5210 tem dois recortes 6740 neste que cada um estende ao longo de um comprimen- to do braço fixo, e um indicador flexível que estende através de um comprimento do braço fixo, entre os recortes 6740. O braço fixo 5210 também pode ter uma seção flexível opcional 4470 que pode ser presa em uma porção de pá ou porção de coação ou de espaçador para permitir que a pá e o fecho sejam opcionalmente feitos de uma única peça ou o fecho e a porção de coação de espaçador sejam opcional- mente feitos de uma única peça. O indicador flexível 1031 pode ter um elemento indicador opcional 1030 neste. O elemento indicador opcio- nal 1030 pode ser um marcador radiopaco. O marcador radiopaco po- de ser uma peça adicional presa no indicador flexível ou este pode ser impresso sobre o indicador flexível ou aplicado no indicador flexível no modo de qualquer das modalidades aqui descritas.
[00313] Referindo agora às Figuras 104-106, vistas esquemáticas de modalidades exemplares de um fecho (ilustrado como um fecho farpado) para utilização em um dispositivo protético implantável, tal como os dispositivos 100, 200, e 300 acima descritos, estão mostra- das. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de junção, flexão, ou articulação 5220, e um braço móvel 5230 que tem uma porção farpada 5240 (apesar de ou- tras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço fixo 5210 também inclui pelo menos um indicador flexível 1031, posicionado entre recortes 6740 como mostrado nas Figuras 103 e
110. A Figura 104 ilustra uma vista esquemática de um fecho que tem um indicador flexível 1031 sobre o braço fixo que monta através de uma abertura 6730 no braço móvel 5230. A Figura 105 ilustra uma vis- ta esquemática de um fecho que tem dois indicadores flexíveis 1031 sobre o braço fixo que montam entre duas aberturas de recorte 6730 sobre o braço móvel. Quando existe uma pluralidade de indicadores flexíveis, os indicadores flexíveis podem ser alinhados ou deslocados ao longo do comprimento do braço fixo. Os indicadores flexíveis po- dem fazer parte do fecho cortado a laser ou podem ser presos na es- trutura de fecho de corte a laser por soldagem ou rebites ou outros meios conhecidos. A Figura 106 ilustra uma vista esquemática lateral das modalidades ilustradas nas Figuras 104 e 105. Da vista lateral, o fecho parece o mesmo, se existe um indicador flexível 1031 ou dois, já que os dois indicadores estão alinhados no exemplo ilustrado. Na Fi- gura 106, o fecho está em uma posição aberta e o indicador flexível está curvo em uma configuração de "ressalto". As Figuras 106-109 também ilustram um indicador radiopaco opcional 1030 sobre o ressal- to flexível 1031. O indicador radiopaco pode ser impresso ou preso como uma peça de material separada no ressalto flexível 1031. Por exemplo, o material radiopaco pode ser uma espiral feita platina ou outro material radiopaco. O indicador radiopaco é visível com fluoros- copia e/ou outras técnicas de imagem que podem auxiliar o usuário em determinar se o folículo está apropriadamente posicionado dentro fecho.
[00314] O ressalto 1031 deforma e achata quando o tecido de folí- culo nativo é pressionado contra a ressalto 1031 pelo braço móvel 5230 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, a ressalto 1031 não indicará que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento de- sejada até que o folículo 42, 44 seja inserido na ou além da localiza- ção do ressalto 1031. Uma vez que o folículo 42, 44 atingir a profundi- dade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 5230 com- prime o tecido de folículo 42, 44 contra o ressalto 1031 do braço fixo 5210 para fazer com que o ressalto 1031 achate e por meio disto indi- que que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5200 na ou além da pro- fundidade de acoplamento desejada. O fecho 5200 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combina- ções de características dos outros fechos aqui descritos.
[00315] Referindo agora às Figuras 107-109, o fecho exemplar 5200 ilustrado nas Figuras 104-106 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantá- vel (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima des- critos, a um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 107, o fecho 5200 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura do fecho 5200 formado entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. Nas Figuras 107- 109, o ressalto 1031 pode ter um indicador radiopaco opcional neste. O indicador radiopaco pode ser impresso diretamente sobre o ressalto, uma espiral enrolada ao redor do ressalto, ou impresso em um tecido que cobre o ressalto, ou de outro modo fixo no ressalto. O indicador radiopaco pode ser uma espiral de platina enrolada ao redor do ressal- to, ou este pode ser uma tinta radiopaca impressa sobre este.
[00316] Referindo agora à Figura 108, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 sem con- tactar o ressalto 1031 quando a profundidade de acoplamento do folí- culo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Como pode ser visto na Figura 109, o ressalto 1031 é deformado ou achatado do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo é inserido no fecho 4600 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra o ressalto 1031 pelo braço móvel 5230.
[00317] Referindo agora às Figuras 103A-103D, modalidades exemplares de indicadores 1031 que têm marcadores opcionais 1030 sobre um fecho tal como o fecho ilustrado na Figura 103, estão ilustra- das. Referindo à Figura 103A, os braços indicadores flexíveis podem ser indicadores de "asa" flexíveis 1032, um preso em cada lado do braço móvel 5230. Em outra modalidade exemplar, uma única asa es- tá disposta sobre somente um lado do fecho. Os indicadores de asa flexível podem ser cortados da mesma chapa de material que o fecho cortado a laser ou podem ser peças separadamente cortadas que são presas no fecho. Como com outras modalidades exemplares aqui des- critas, os braços indicadores podem ter uma diferente espessura do que o fecho para prover uma diferente quantidade de flexibilidade. Os indicadores de asa flexível podem estender para fora e para dentro em um ângulo do braço móvel, similar a asas de borboleta. Os indicadores de asa flexível podem ser presos no braço móvel ou no braço fixo. Os indicadores de asa flexível 1032 podem cada um ter um elemento indi- cador radiopaco opcional 1030 nestes. Como com outras modalidades exemplares aqui descritas, o elemento indicador pode ser radiopaco e pode ser impresso ou de outro preso nos indicadores de asa flexível diretamente, ou em um tecido que cobre os indicadores de asa flexí- vel. Os indicadores de asa flexível estendem em um ângulo do braço móvel 5230 do fecho, para fora afastando do eixo geométrico longitu- dinal do fecho, e na direção do centro do fecho na direção do braço fixo. Quando um folículo é capturado pelo fecho e aplica uma força em um indicador de asa flexível 1032, a indicador de asa flexível flexiona para trás na direção do braço móvel (ver Figuras 108A e 109A para ilustrações esquemáticas).
[00318] Referindo agora à Figura 103B, um indicador de fio flexível 1031 pode estar posicionado dentro da abertura 6740 do braço fixo 5210 de um fecho. Isto pode ser além dos indicadores de asa flexível 1032 ou pode estar presente sem os indicadores de asa flexível. O in- dicador de fio flexível pode ser um fio que estende ao longo de um ei- xo geométrico longitudinal da abertura 6740 do fecho, preso em uma extremidade mais próxima de uma porção de flexão ou articulação 4470 e preso na outra extremidade mais próxima da porção de flexão ou articulação 5220. Pode existir um marcador radiopaco opcional 1030 posicionado ao longo do comprimento do indicador de fio flexível
1031. O fio pode ser mantido no lugar sendo preso em pontos de fixa- ção 1034. O ponto de fixação pode ter o indicador de fio preso por sol- dagem, sutura, ou outros métodos de fixação conhecidos. As Figuras 108B e 109B ilustram vistas esquemáticas da modalidade exemplar do fecho na Figura 103B quando um folículo está posicionado dentro do fecho a uma profundidade suficiente para forçar os indicadores 1031, 1032, flexionarem. A Figura 103D ilustra uma modalidade exemplar que tem somente o indicador de fio flexível 1031 sem os indicadores de asa flexível. As Figuras 108D e 109D ilustram vistas esquemáticas da modalidade exemplar do fecho da Figura 103D quando um folículo está posicionado dentro do fecho uma profundidade suficiente para forçar o indicador 1031 flexionar.
[00319] Referindo agora à Figura 103C, uma modalidade exemplar de um fecho que tem indicadores de fio flexível 1031 está ilustrada.
Pode existir um indicador de fio flexível 1031 que estende longitudi- nalmente através da abertura 6740, que tem um indicador radiopaco opcional 1030 posicionado ao longo do indicador de fio 1031 e preso no fecho em pontos de fixação 1034. Um indicador de fio flexível 1031 pode também ser posicionado longitudinalmente através da abertura 6730 no braço móvel 5230 além de ou ao invés de, o indicador de fio flexível na abertura 6740 do braço fixo. O indicador de fio flexível 1031 na abertura de braço móvel 6730 pode estender parcialmente através da abertura e ser preso em uma extremidade próxima da porção de flexão ou articulação 5220, e na sua outra extremidade, em um fio cru- zado 1033 que estende horizontalmente através da abertura 6740. A fio cruzado pode ter um indicador radiopaco opcional impresso ou pre- so nesta. O indicador de fio flexível pode ter um marcador radiopaco opcional 1030 posicionado ao longo de seu comprimento. As Figuras 108C e 109C ilustram vistas esquemáticas da modalidade exemplar do fecho na Figura 103C quando um folículo está posicionado dentro do fecho a uma profundidade suficiente para forçar os indicadores 1031 flexionarem.
[00320] Referindo agora às Figuras 104A e 106A, vistas esquemáti- cas de modalidades exemplares de um fecho para utilização em um dispositivo protético implantável, tal como a modalidade exemplar mostrada na Figura 103A que tem indicadores "asa" flexíveis 1032, uma presa em cada lado do braço móvel 5230, estão ilustradas. Os indicadores de asa flexível podem estender em um ângulo, lateralmen- te para fora do braço móvel e na direção de uma extremidade do braço fixo. Apesar de aqui mostrados presos no braço móvel, os indicadores de asa flexível podem opcionalmente ser presos no braço fixo ao in- vés. Os indicadores de asa flexível 1032 podem cada um ter um ele- mento indicador opcional 1030 sobre estes. A Figura 106A ilustra uma vista lateral da modalidade ilustrada na Figura 104A. Nas Figuras
104A e 106A, o fecho está em uma posição aberta e os indicadores de asa flexível 1032 estendem para fora do braço móvel como mostrado na Figura 104A e para dentro na direção da porção do fecho onde o folículo seria posicionado como mostrado na Figura 106A. Um indica- dor radiopaco opcional 1030 sobre os indicadores de asa flexível está mostrado.
[00321] Os indicadores de asa flexível 1032 deformam e achatam quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra estes confor- me o fecho fecha para indicar que o tecido de folículo atingiu uma pro- fundidade de acoplamento desejada mínima dentro do fecho. Em uma modalidade exemplar, se o folículo for inserido fora de centro dentro do fecho, somente um indicador de asa flexível pode flexionar e de- formar, enquanto que o outro permanece indeformado. O fecho 5200 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implan- táveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das caracterís- ticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descri- tos.
[00322] Referindo agora às Figuras 108A e 109A, a utilização do fecho da modalidade exemplar da Figura 103A está ilustrada. Referin- do agora à Figura 108A, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e uma porção do braço móvel 5230 sem contactar os indicadores de asa flexível 1032 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Como pode ser visto na Figura 109A, os indicadores de asa flexível 1032 (somente um indicador de asa flexível está visível na Figura 109A porque o outro está diretamen- te atrás deste) são deformados ou achatados do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo é inserido no fecho 4600 na ou além da pro- fundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra os indicado-
res de asa flexível 1032 pelo braço fixo 5210. A localização dos ele- mentos indicadores radiopacos opcionais 1030 pode indicar para o usuário quanto os indicadores de asa flexível moveram e assim deter- minar a posição do folículo.
[00323] Referindo agora às Figuras 104B e 106B, vistas esquemáti- cas de uma modalidade exemplar de um fecho (ilustrado como um fe- cho farpado) para utilização em um dispositivo protético implantável, tal como a modalidade exemplar mostrada na Figura 103B que tem indicadores de "asa" flexíveis 1032, um preso em cada lado do braço móvel 5230, estão ilustradas. Os indicadores de asa flexível podem estender afastando do braço móvel em um ângulo, e na direção de uma extremidade aberta do fecho. Apesar de aqui mostrado preso no braço móvel, os indicadores de asa flexível podem opcionalmente ser presos no braço fixo. Os indicadores de asa flexível 1032 podem cada um ter um elemento indicador 1030 sobre estes. A Figura 106B ilustra uma vista esquemática lateral das modalidades ilustradas na Figura 104B. Nas Figuras 104B e 106B, o fecho está em uma posição aberta e os indicadores de asa flexível 1032 estendem para fora do braço móvel como mostrado na Figura 104B e para dentro na direção da porção do fecho onde o folículo seria posicionado como mostrado na Figura 106B. O indicador de fio 1031 que estende longitudinalmente tem uma configuração de ressalto quando no seu estado de repouso descomprimido, tal como quando o fecho está aberto. Indicadores ra- diopacos opcionais 1030 sobre os indicadores de asa flexível e sobre os indicadores de fio 1031 estão mostrados.
[00324] Os indicadores de asa flexível 1032 deformam e achatam quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra estes confor- me o fecho fecha para indicar que o tecido de folículo atingiu uma pro- fundidade de acoplamento desejada mínima e uma posição horizontal ao longo do fecho. Em uma modalidade exemplar, se o folículo for in-
serido fora do centro no fecho, somente um indicador de asa flexível pode flexionar e deformar, enquanto que o outro permanece indefor- mado. O indicador do fio 1031 também achata e deforma devido à pressão exercida por um folículo sobre este se o folículo for posiciona- do sobre este quando o fecho é fechado.
[00325] Referindo agora à Figura 108B, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e uma porção do braço móvel 5230 sem contactar nenhum dos indicadores de asa flexível 1032 ou do indicador de fio 1031 quando a profundida- de de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Como pode ser visto na Figura 109B, os indi- cadores de asa flexível 1032 (somente um indicador de asa flexível é visível na Figura 109B porque o outro está diretamente atrás deste) e o indicador de fio 1031 deformaram ou achataram do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo é inserido no fecho 4600 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra os indicadores de asa flexível 1032 pelo braço fixo 5210, e contra o indi- cador de fio 1031 pelo braço móvel. O indicador de fio pode ser um fio, ou uma chapa cortada a laser presa no braço fixo, como descrito em outras modalidades exemplares que têm um indicador de ressalto fle- xível aqui descritas. A localização dos elementos indicadores radiopa- cos opcionais 1030 pode indicar para o usuário quanto os indicadores de asa flexível moveram e assim determinar a posição do folículo.
[00326] Referindo agora às Figuras 104C e 106C, vistas esquemá- ticas de modalidades exemplares de um fecho (ilustrado como um fe- cho farpado) para utilização em um dispositivo protético implantável, tal como, mas não limitado à modalidade exemplar mostrada na Figura 103C que tem dois indicadores de fio flexível 1031. Cada um dos indi- cadores tem uma configuração de ressalto. Um indicador está preso no braço móvel e um indicador está preso no braço fixo. Os indicado- res que estendem ao longo do braço móvel e do braço fixo podem também ser cortados a laser e presos nos braços, em algumas moda- lidades exemplares. Os indicadores de fio 1031, podem ter elementos indicadores radiopacos opcionais presos nestes, impresso sobre es- tes, e/ou enrolados ao redor destes. Por exemplo, o indicador radiopa- co pode ser uma espiral feita de um material radiopaco enrolado ao redor de pelo menos uma porção do fio. A Figura 106C ilustra uma vis- ta esquemática lateral das modalidades ilustradas na Figura 104C. Nas Figuras 104C e 106C, o fecho está em uma posição aberta e os indicadores de fio 1031 têm uma configuração de ressalto onde o res- salto estende para dentro do fecho na direção onde o folículo seria in- serido.
[00327] Referindo agora à Figura 108C, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e uma porção do braço móvel 5230 sem contactar nenhum dos indica- dores de fio 1031 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Quan- do o fecho é fechado e o folículo não está em uma profundidade de acoplamento mínima, ou não existe nenhum folículo dentro do fecho, os indicadores de fio 1031 achatam e deformam conforme estes pres- sionam um contra o outro, devido à pressão aplicada por cada indica- dor de fio contra o outro indicador de fio. Como ilustrado, os dois ele- mentos indicadores radiopacos opcionais 1030 ficam adjacentes um ao outro para prover uma indicação que o folículo não foi acoplado.
[00328] Referindo agora à Figura 109C, os indicadores de fio 1031 deformam e achatam contra o folículo quando tecido de folículo nativo é pressionado contra estes conforme o fecho fecha para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade acoplamento desejada mí-
nima e uma posição horizontal ao longo do fecho. Se o folículo não estiver centrado sobre o indicador de fio quando o fecho é fechado, o indicador de fio 1031 retém sua forma de ressalto e passa através da abertura 6730 sobre o braço móvel do fecho. Como ilustrado, os dois elementos indicadores radiopacos opcionais 1030 estão espaçados para indicar que o folículo foi acoplado.
[00329] Referindo agora às Figuras 104D e 106D, vistas esquemá- ticas de modalidades exemplares de um fecho (ilustrado como um fe- cho farpado) para utilização em um dispositivo protético implantável, tal como, mas não limitado à modalidade exemplar mostrada na Figura 103D que tem um indicador flexível 1031 com uma configuração de ressalto, está ilustrada. O indicador flexível pode ser um indicador de fio. O indicador 1031 pode também ser cortado a laser e preso a um dos braços ou integralmente formado com um dos braços, em algumas modalidades exemplares. O indicador 1031 pode ter um elemento in- dicador radiopaco opcional 1030 preso ou enrolado ao redor deste. Por exemplo, o indicador radiopaco pode ser uma espiral feita de um material radiopaco enrolado ao redor de pelo menos uma porção do fio. O braço móvel 5230 pode também ter um elemento indicador radi- opaco opcional 1030 sobre este. A Figura 106D ilustra uma vista es- quemática lateral das modalidades ilustradas na Figura 104D. Nas Fi- guras 104D e 106D, o fecho está em uma posição aberta e o indicador 1031 tem uma configuração de ressalto onde o ressalto estende para dentro do fecho na direção onde o folículo seria inserido.
[00330] Referindo agora à Figura 108D, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e uma porção do braço móvel 5230 sem contactar os indicadores de fio 1031, quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Quando o fe-
cho é fechado e o folículo não está em uma profundidade de acopla- mento mínimo, ou não existe um folículo dentro do fecho, o indicador de fio 1031 pode pelo menos parcialmente achatar e deformar devido à pressão aplicada pelo braço móvel contra este. Em algumas modali- dades exemplares, o indicador de fio 1031 pode ser preso no braço móvel e parcialmente achatado pela pressão aplicada a este pelo bra- ço fixo. Como está ilustrado, os dois elementos indicadores radiopacos opcionais 1030 tornam-se adjacentes um ao outro para prover uma indicação que o folículo não foi acoplado.
[00331] Referindo agora à Figura 109D, o indicador de fio 1031 de- forma e achata contra o folículo quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra este conforme o fecho fecha para indicar que o te- cido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima e uma posição horizontal ao longo do fecho. Como está ilus- trado, os dois elementos indicadores radiopacos opcionais 1030 estão espaçados para indicar que o folículo foi acoplado.
[00332] Referindo agora às Figuras 104E e 106E, vistas esquemáti- cas de uma modalidade exemplar de um fecho (ilustrado como um fe- cho farpado) para utilização em um dispositivo protético implantável, que tem um indicador flexível 1031 com uma configuração de ressalto conectada no braço fixo 5210 e uma abertura 6730 no braço móvel 5230, está ilustrada. O indicador flexível pode ser um indicador de fio. O indicador flexível pode também ser cortado a laser e presos nos braços, em algumas modalidades exemplares. O indicador 1031 pode ter um elemento indicador radiopaco opcional 1030 preso ou enrolado ao redor deste. Por exemplo, o indicador radiopaco pode ser uma espi- ral feita de um material radiopaco enrolado ao redor de pelo menos uma porção do fio. O braço móvel 5230 tem uma abertura 6730 neste e pode também ter elementos radiopacos indicadores opcionais 1030 nos braços laterais de sua estrutura. A Figura 106E ilustra uma vista esquemática lateral da modalidade ilustrada na Figura 104E. Nas Figu- ras 104E e 106E, o fecho está em uma posição aberta e o indicador 1031 tem uma configuração de ressalto onde o ressalto estende para dentro no fecho na direção onde o folículo seria inserido.
[00333] Referindo agora à Figura 108E, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e uma porção do braço móvel 5230 sem contactar o indicador 1031, quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Quando o fecho é fechado e o folículo não está em uma profundidade de acoplamento mínima, ou não existe folículo dentro do fecho, o indicador 1031 permanece não achatado ou somente parcialmente achatado e o indicador 1031 pode passar para dentro ou através da abertura 6730 do braço móvel quan- do o folículo não está apropriadamente inserido no fecho. Como está ilustrado, os elementos indicadores radiopacos opcionais 1030 tornam- se alinhados quando o indicador 1031 move para dentro da abertura no braço móvel para prover uma indicação que o folículo não foi aco- plado.
[00334] Referindo agora à Figura 109E, o indicador de fio 1031 de- forma e achata contra o folículo quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra este conforme o fecho fecha para indicar que o te- cido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima dentro do fecho. Como está ilustrado, os dois elementos indi- cadores radiopacos opcionais 1030 estão espaçados para indicar que o folículo foi acoplado.
[00335] As Figuras 226-229 ilustram uma variação do fecho 4400 ilustrada pelas Figuras 48-66. No exemplo ilustrado pelas Figuras 226- 229, o fecho inclui um indicador de fio flexível 1031 que estende longi- tudinalmente através do braço móvel em forma de aro 4430. Uma ex-
tremidade do indicador de fio flexível 1031 está presa na ou próximo da porção de flexão ou articulação 4420 (ver Figura 227), e a outra ex- tremidade do fio está presa na extremidade oposta do braço móvel 4430, entre farpas 4444. Os fechos 4400 podem ser utilizados em dis- positivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos ou qualquer outro dispositivo protético implantá- vel.
[00336] O fecho 4400 ilustrado pelas Figuras 226-229 tem um braço fixo 4410, uma porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420, um braço móvel 4430 formado na forma de aro ou laço, e uma porção farpada 4440 (apesar de outras porções de melho- ramento de atrito poderem ser utilizadas) do braço móvel 4430. Nesta modalidade, um indicador de profundidade de folículo pode ser uma característica flexível, que pode ser um indicador de fio 1031 o qual permanece plano em uma configuração reta quando o fecho é aberto e quando não existe um folículo posicionado para sobrepô-lo no fecho fechado. Quando um folículo está presente, o indicador de fio 1031 é pressionado através do braço móvel em forma de aro 4430. Uma espi- ral radiopaca opcional 1030 pode ser enrolada ao redor do indicador de fio 1031, e pode ser vista utilizando técnicas de imagem, tal como fluoroscopia. Quando o indicador de fio e a espiral são vistos no lado externo do braço móvel 4430 do fecho, a quantidade do braço indica- dor 1031 e/ou espiral 1030 que é visível indica a profundidade do folí- culo para o operador.
[00337] O fecho 4400 pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos. O fecho 4400 pode ser cortado a laser de uma chapa plana ou um tubo de liga de memória de forma, tal como Nitinol, e então ajustado em forma em uma forma desejada.
[00338] O braço fixo 4410 ilustrado tem duas porções de língua
4411 que cada uma incluem furos opcionais 4412 para prender o bra- ço fixo 4410 a um dispositivo implantável.
[00339] A porção de flexão ou porção de articulação 4420 pode as- sumir uma ampla variedade de diferentes formas. No exemplo ilustra- do, a porção de flexão ou articulação 4420 é formada de uma plurali- dade de segmentos mola 4422 e recortes 4424. As porções de língua 4411 do braço fixo 4410 estendem de uma extremidade da porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420 e o braço móvel 4430 estende da outra extremidade da porção de flexão ou articulação 4420.
[00340] O braço móvel 4430 do fecho 4400 tem uma forma como aro. O braço móvel em forma de aro 4430 inclui travessas laterais 4432 que são mais finas e mais flexíveis, especificamente na direção lateral. As travessas laterais 4432 incluem uma primeira porção de fle- xão ou articulação 4434 disposta na direção da extremidade mais pró- xima do braço móvel 4430 e a segunda porção de flexão ou articula- ção 4436 disposta na extremidade mais distante do braço móvel 4430. A primeira porção de flexão ou articulação 4434 é formada por uma ou mais dobras nas travessas laterais 4432. A forma de aro do braço mó- vel 4430 e braços laterais flexíveis 4432 permite que o braço móvel 4430 seja colapsado meramente recuando o fecho 4400 para dentro de uma bainha de aplicação (não mostrada).
[00341] A forma como aro do braço móvel 4430 provê uma porção farpada mais larga 4440 que pode incluir mais farpas 4442 com o mesmo ou maior espaçamento lateral do que outros fechos. O espa- çamento mais largo das farpas 4442 aperfeiçoa a captura dos folículos nativos. As farpas 4442 estão também opcionalmente longitudinalmen- te escalonadas como um resultado de sua posição sobre a forma co- mo aro do braço móvel 4430. Isto é, duas farpas centrais 4444 estão dispostas mais afastada da porção de flexão ou articulação 4420 e du-
as farpas externas 4446 estão dispostas mais próximas da porção de flexão ou articulação 4420. A porção farpada 4440 do braço móvel 4430 também inclui furos opcionais 4448 para receber uma sutura de atuação (não mostrada). Em certas modalidades, a forma de aro do braço móvel 4430 é similar à forma de largas pás externas de um dis- positivo implantável, de modo que as forças de pinçamento das pás são dispersas uniformemente sobre as farpas, adicionando aperfeiço- ando a retenção dos folículos nativos. As extremidades das farpas 4442 podem ser adicionalmente afiadas utilizando qualquer meio de afiação adequado.
[00342] Referindo agora às Figuras 226 e 227, o fecho 4400 está mostrado em posição aberta. O braço móvel 4430 é tensionado ou carregado por mola em uma direção de fechamento e é movido e man- tido na posição aberta pelo tensionamento aplicado nas linhas de atu- ação (não mostradas). O indicador de fio 1031 está em uma configura- ção não defletida reta porque não existe um folículo acoplado no fecho aberto nas Figuras 226-227.
[00343] Referindo agora à Figura 228, o fecho 4400 está mostrado em uma posição totalmente posicionada ou atuada, sem um folículo no lugar. O indicador de fio 1031 com uma espiral radiopaca opcional 1030 permanece não defletido e é posicionado em um lado interno do braço móvel 4430 e/ou não estende além de um perfil externo do bra- ço móvel 4430. O indicador de fio 1031 e espiral 1030 não são vistos fora do perfil do braço móvel 4430. A ausência do braço indicador fora do perfil do fecho 4400 pelo equipamento de imagem indica para ope- rador que um folículo não foi capturado.
[00344] Referindo agora à Figura 229, o fecho 4400 está mostrado com o braço móvel 4430 em uma posição fechada. Quando o fecho 4400 está fechado, o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 exer- cem uma força de pinçamento que retém o tecido de folículo nativo para ser preso dentro do fecho 4400. O fecho 4400 é tensionado na direção fechada pelo ajuste de forma do braço móvel 4430 em uma posição de pré-carregamento. O fecho fechado capturou uma quanti- dade suficiente de tecido de folículo, isto é, a profundidade do folículo dentro do fecho é suficiente para o fecho ser considerado apropriada- mente posicionado, como indicado pelo indicador de fio 1031 e espiral 1030 sendo defletidos através da abertura do braço móvel em forma de aro, de modo que uma porção do indicador de fio 1031 e/ou da es- piral 1030 move além do perfil externo do braço móvel 4430 do fecho
4400. O indicador de fio 1031 e/ou espiral 1030 além do perfil do fecho podem ser vistos em um equipamento de imagem, tal como um equi- pamento de fluoroscopia como representado pela Figura 229 para in- dicar que o folículo de válvula foi apropriadamente capturado pelo fe- cho 4400.
[00345] As Figuras 230-233 ilustram uma variação do fecho 4400 ilustrado pelas Figuras 48-66. No exemplo ilustrado pela Figuras 230- 233, o fecho inclui um indicador de fio flexível 1031 que estende hori- zontalmente através do braço móvel em forma de aro 4430. Cada ex- tremidade do fio está presa em um braço lateral 4432 do braço móvel
4430. O indicador de fio 1031 pode ser posicionado em qualquer loca- lização que indique a inserção apropriada dos folículos de válvula nati- va. Em uma modalidade exemplar, o indicador de fio está posicionado mais próximo da região de flexão ou articulação do que a região farpa- da do fecho. Os fechos 4400 podem ser utilizados em dispositivos pro- téticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima des- critos ou qualquer outro dispositivo protético implantável.
[00346] O fecho 4400 ilustrado pelas Figuras 230-233 tem um braço fixo 4410, uma porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420, um braço móvel 4430 formado na forma de um aro ou laço, e uma porção farpada 4440 do braço móvel 4430. Nesta mo-
dalidade, um indicador de profundidade de folículo pode ser uma ca- racterística flexível, que pode ser um indicador de fio 1031 o qual per- manece plano em uma configuração reta quando o fecho está aberto e quando não existe um folículo posicionado para sobrepô-lo no fecho fechado. Quando um folículo está presente, o indicador de fio 1031 é pressionado através do braço móvel em forma de aro 4430. Uma espi- ral radiopaca opcional 1030 pode ser enrolada ao redor do indicador de fio 1031, e pode ser vista utilizando técnicas de imagem, tal como fluoroscopia. Quando o indicador de fio e a espiral são vistos no lado externo do braço móvel 4430 do fecho, a quantidade do braço indica- dor 1031 e/ou espiral 1030 que é visível indica a profundidade do folí- culo para o operador.
[00347] Referindo agora às Figuras 230 e 231, o fecho 4400 está mostrado em uma posição aberta. O braço móvel 4430 é tensionado ou carregado por mola em uma direção de fechamento e é movido e é mantido na posição aberta pela tensão aplicada nas linhas de atuação (não mostradas). O indicador de fio 1031 está em uma configuração reta não defletida porque não existe um folículo acoplado no fecho aberto nas Figuras 230 e 231.
[00348] Referindo agora à Figura 232, o fecho 4400 está mostrado em uma posição totalmente posicionada ou atuada, sem um folículo no lugar. O indicador de fio 1031 com uma espiral radiopaca opcional 1030 permanece não defletido e está posicionado em um lado interno do braço móvel e/ou não estende além do perfil externo do braço mó- vel 4430. O indicador de fio 1031 e a espiral 1030 não são vistos fora do perfil do braço móvel 4430 na Figura 232. A ausência do braço in- dicador fora do perfil do fecho 4400 pelo equipamento de imagem indi- ca para o operador que um folículo não foi capturado.
[00349] Referindo agora à Figura 233, o fecho 4400 está mostrado com o braço móvel 4430 em uma posição fechada. Quando o fecho
4400 está fechado, o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 exer- cem uma força de pinçamento que retém o tecido de folículo nativo para ser preso dentro do fecho 4400. O fecho 4400 é tensionado na direção fechada pelo ajuste de forma do braço móvel 4430 em uma posição de pré-carregamento. O fecho fechado capturou uma quanti- dade suficiente de tecido de folículo, isto é, a profundidade do folículo dentro do fecho é suficiente para o fecho ser considerado apropriada- mente posicionado, como indicado pelo indicador de fio 1031 e a espi- ral 1030 sendo defletidos através da abertura do braço móvel em for- ma de aro, de modo que uma porção do indicador de fio 1031 e/ou es- piral 1030 move além do perfil externo do braço móvel 4430 do fecho
4400. O indicador de fio 1031 e/ou espiral 1030 além do perfil do fecho pode ser visto em um equipamento de imagem, tal como equipamento fluoroscopia, como representado pela Figura 233 para indicar que o folículo de válvula foi apropriadamente capturado pelo fecho 4400.
[00350] As Figuras 234-237 ilustram uma variação do fecho 4400 ilustrado pelas Figuras 48-66. No exemplo ilustrado pelas Figuras 234- 237, o fecho inclui um indicador de fio flexível 1031 que estende longi- tudinalmente através do braço móvel em forma de aro 4430. Uma ex- tremidade do indicador de fio flexível 1031 está presa próxima da por- ção de flexão ou articulação 4420. A outra extremidade do fio está presa a um fio cruzado 1033 que estende horizontalmente através da abertura do braço móvel 4430. O fio cruzado 1033 pode ser posiciona- do através do meio do braço móvel, pode ser posicionado mais próxi- mo da extremidade farpada do que a porção de flexão ou articulação, ou pode ser posicionado mais próximo da porção de flexão ou porção de articulação do que a porção farpada, dependendo da profundidade de inserção de folículo mínima. O fio cruzado 1033 pode ser substituí- do por um componente de chapa cortado a laser, o qual pode ser inte- gralmente formado com o fecho ou pode ser uma peça separada que é presa no fecho. Os fechos 4400 podem ser utilizados em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, ou com qualquer outro dispositivo protético implantável.
[00351] O fecho 4400 tem um braço fixo 4410, uma porção de fle- xão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420, um bra- ço móvel 4430 formado na forma de um aro ou laço, e uma porção farpada 4440 do braço móvel 4430. Nesta modalidade, um indicador de profundidade de folículo pode ser um fio flexível 1031 o qual per- manece plano em uma configuração reta quando o fecho está aberto e quando não existe um folículo posicionado contra o indicador no fecho fechado. Quando um folículo está presente, o indicador de fio 1031 é pressionado através do braço móvel em forma de aro 4430. Uma espi- ral radiopaca opcional 1030 pode ser enrolada ao redor do indicador de fio 1031 e pode ser vista utilizando um equipamento de imagem, tal como fluoroscopia. O indicador de fio 1031 e espiral 1030 estendem além da periferia ou borda no lado externo do braço móvel 4430 do fecho 4400 quando o fecho está fechado sobre um folículo que está inserido a uma profundidade suficiente dentro do fecho. A quantidade do braço indicador 1031 e espiral 1030 que está exposta além da peri- feria ou borda externa do braço móvel 4430 indica a profundidade do folículo para o operador.
[00352] Referindo agora às Figuras 234 e 235, o fecho 4400 está mostrado em uma posição aberta. O braço móvel 4430 é tensionado ou carregado por mola em uma direção de fechamento e é movido e mantido na posição aberta pela tensão aplicada nas linhas de atuação (não mostradas). O indicador de fio 1031 está em uma configuração não defletida reta porque não existe um folículo acoplado no fecho aberto nas Figuras 234 e 235.
[00353] Referindo agora à Figura 236, o fecho 4400 está mostrado em uma posição totalmente posicionada ou atuada, sem um folículo no lugar. O indicador de fio 1031 com uma espiral radiopaca opcional 1030 permanece não defletido e é posicionado em um lado interno do braço móvel 4430. O indicador de fio 1031 e a espiral 1030 não são vistos fora do perfil do braço móvel 4430. A ausência do braço indica- dor fora do perfil do fecho por equipamento de imagem indica para o operador que um folículo não foi capturado.
[00354] Referindo agora à Figura 237, o fecho 4400 está mostrado com o braço móvel 4430 em uma posição fechada. Quando o fecho 4400 está fechado, o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 exer- cem uma força de pinçamento que retém o tecido de folículo nativo para ser preso dentro do fecho 4400. O fecho 4400 é tensionado na direção fechada pelo ajuste de forma do braço móvel 4430 em uma posição de pré-carregamento. O fecho fechado capturou uma quanti- dade suficiente de tecido de folículo. Isto é, a profundidade do folículo dentro do fecho é suficiente para que o fecho seja considerado apro- priadamente posicionado, como indicado pelo indicador de fio 1031 e espiral 1030 sendo defletidos através do braço móvel em forma de aro 4430, de modo que uma porção do indicador de fio 1031 e/ou da espi- ral 1030 move além do perfil externo do braço móvel 4430 do fecho
4400. O indicador de fio 1031 e/ou a espiral 1030 além do perfil do fe- cho podem ser vistos em um equipamento de imagem, tal como um equipamento de fluoroscopia, como representado pela Figura 237 para indicar que o folículo de válvula foi apropriadamente capturado pelo fecho 4400.
[00355] As Figuras 238-241 ilustram uma variação do fecho 4400 ilustrado pelas Figuras 48-66. No exemplo ilustrado pelas Figuras 238- 241, o fecho tem um indicador de fio flexível 1031 que percorre as aberturas 2380 nas travessas laterais 4432 do braço móvel 4430 uma pluralidade de vezes. O indicador de fio flexível 1031 está "atado" ou enfiado através das aberturas 2380. Na modalidade ilustrada, o indi-
cador de fio 1031 passa através da forma de aro do braço móvel com porções 1031a no interno do fecho e porções 1031b no exterior do braço móvel 4430. As porções 1031a do indicador de fio curvam e es- tendem para dentro na direção do interno do fecho. No exemplo ilus- trado, as porções 1031b no exterior do braço móvel estendem retas ou substancialmente retas atravessadas entre as travessas laterais 4432 quando o fecho está aberto. No entanto, em algumas modalidades exemplares, as porções 1031b podem ter a mesma ou substancial- mente a mesma forma que as porções 1031a. Os fechos 4400 podem ser utilizados em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dis- positivos 100, 200, 300 acima descritos ou qualquer outro dispositivo protético implantável.
[00356] O fecho 4400 ilustrado por Figuras 238-241 tem um braço fixo 4410, uma porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420, e um braço móvel 4430 formado na forma de um aro ou laço. Na modalidade ilustrada, as porções curvas internas 1031a são curvas em uma configuração de ressalto e as porções ex- ternas 1031b são planas ou substancialmente planas, posicionadas imediatamente externas ao braço móvel 4430 quando o fecho 4400 está aberto e quando não existe um folículo posicionado para sobrepor o indicador quando o fecho está fechado. No exemplo ilustrado, exis- tem quatro porções internas 1031a e três porções externas 1031b. No entanto, pode existir qualquer número de porções internas e externas. Por exemplo, podem existir somente uma ou duas de cada, ou tantas quanto 8-10 de cada.
[00357] Referindo à Figura 241, quando um folículo está presente, as porções curvas internas 1031a do indicador de fio 1031 são pressi- onadas e empurram as porções 1031b para fora em relação ao braço móvel 4430. O número de porções 1031b que são pressionadas para fora do braço móvel 4430 indica a profundidade do folículo para o ope-
rador.
[00358] Referindo agora às Figuras 238 e 239, o fecho 4400 está mostrado em uma posição aberta. O braço móvel 4430 é tensionado ou carregado por mola em uma direção de fechamento e é movido e mantido na posição aberta pela tensão aplicada nas linhas de atuação (não mostradas). O indicador de fio 1031 está em uma configuração não defletida, porque não existe um folículo acoplado no fecho aberto nas Figuras 238 e 239.
[00359] Referindo agora à Figura 240, o fecho 4400 está mostrado em uma posição totalmente posicionada ou atuada, sem um folículo no lugar. O indicador de fio 1031 permanece não defletido, e as porções internas 1031a permanecem posicionadas em um lado interno do bra- ço fixo e as porções externas 1031b estão niveladas ou substancial- mente niveladas com o braço móvel 4430. A ausência das porções externas 1031b estendendo para fora do braço móvel 4430 no equi- pamento de imagem indica que um folículo não foi capturado.
[00360] Referindo agora à Figura 241, o fecho 4400 está mostrado com o braço móvel 4430 em uma posição fechada. Quando o fecho 4400 está fechado, o braço móvel 4430 exerce uma força de pinça- mento que retém o tecido de folículo nativo dentro do fecho 4400. O fecho 4400 é tensionado na direção fechada pelo ajuste de forma do braço móvel 4430 em uma posição de pré-carregamento. O fecho fe- chado capturou uma quantidade suficiente de tecido de folículo. Isto é, a profundidade do folículo dentro do fecho é suficiente para que o fe- cho seja considerado apropriadamente posicionado. O indicador de fio 1031 é defletido de modo que as porções 1031b estendem para fora do braço móvel 4430. As porções que estendem para fora 1031b po- dem ser vistas utilizando um equipamento de imagem, tal como fluo- roscopia. Isto é, as porções internas 1031a são pressionadas na dire- ção do braço móvel 4430 pela pressão aplicada do folículo, por meio disto fazendo com que as porções externas 1031b estendam mais pa- ra fora do braço móvel 4430 do fecho.
[00361] Nas modalidades aqui descritas, incluindo mas não limitado às modalidades descritas nas Figuras 226-241, o indicador pode ser uma espiral sobre um fio; um membro flexível, superelástico com um marcador radiopaco embutido opcional; membros protuberantes do corpo do fecho os quais originam da região de flexão ou articulação cortados da mesma chapa contínua que o fecho; e/ou um marcador radiopaco em forma de v localizado próximo da região de flexão ou articulação do fecho. O indicador pode ser feito de materiais que são superelásticos ou flexíveis; isto é, os materiais não sofrem deformação plástica quando da captura de folículo.
[00362] Referindo agora à Figura 110, uma porção de uma modali- dade exemplar de um fecho cortado a laser está ilustrada. Similar à modalidade ilustrada na Figura 103, o fecho tem um braço móvel 5230, um braço fixo 5210 e um ou mais segmentos flexíveis para per- mitir moldar e dobrar a chapa recortada a laser em uma forma de fe- cho. O braço móvel pode ter uma farpa 5240 na sua extremidade. O braço fixo pode ter três recortes alongados, e dois ressaltos flexíveis 1031 que servem como indicadores. A Figura 105, acima descrita, é a vista esquemática correspondente a uma modalidade que tem dois ressaltos flexíveis 1031 tal como na Figura 110. Assim, as Figuras 106-109 são também representativas de operação na modalidade ilus- trada na Figura 110, sendo posicionado e implantada em um folículo nativo.
[00363] Referindo agora às Figuras 111-122, ilustram uma variação do fecho 4400 ilustrado pelas Figuras 48-66 que tem uma característi- ca flexível, tal como o ressalto ilustrado 1031 que achata quando pres- sionada contra o tecido de folículo. Os fechos 4400 podem ser utiliza- dos em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos
100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. O fecho 4400 tem um braço fixo 4410, uma porção de flexão padronizada ou porção de arti- culação padronizada 4420, um braço móvel 4430 formado na forma de um aro ou laço, e uma porção farpada 4440 do braço móvel 4430. O fecho 4400 também inclui um braço indicador 4450 que estende de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4460 que une o bra- ço indicador na porção de flexão ou articulação 4420. Nesta modalida- de, o braço indicador 4450 pode ter uma característica flexível, que pode ser um ressalto 1031 que achata quando pressionado contra o tecido de folículo. O fecho 4400 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos. O fecho 4400 pode ser cortado a la- ser de uma chapa plana ou um tubo de liga de memória de forma, tal como Nitinol, e então modelado em uma forma desejada.
[00364] O braço fixo 4410 ilustrado tem duas porções de língua 4411 que cada uma inclui furos opcionais 4412 para prender o braço fixo 4410 a um dispositivo implantável. Uma abertura central 4454 dis- posta entre as porções de língua 4411 é mais larga do que o braço indicador 4450 de modo que o braço indicador 4450 pode passar atra- vés do braço fixo 4410 entre as porções de língua 4411 para formar uma forma de X quando visto do lado (Figura 106) quando o braço in- dicador 4450 não acopla o tecido de folículo.
[00365] A porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420 é formada de uma pluralidade de elementos de mo- la 4422 e recortes 4424. As duas porções de língua 4411 do braço fixo 4410 estendem de uma extremidade da porção de flexão / articulação padronizada 4420 e o braço móvel 4430 estende da outra extremidade da porção de flexão / articulação 4420.
[00366] O braço móvel 4430 do fecho 4400 tem uma forma como aro. O braço móvel em forma de aro 4430 inclui travessas laterais 4432 que são mais finas e mais flexíveis, especificamente na direção lateral. As travessas laterais 4432 incluem uma primeira porção de fle- xão ou articulação 4434 disposta na direção da extremidade mais pró- xima do braço móvel 4430 e uma segunda porção de flexão ou articu- lação 4436 disposta na extremidade mais distante do braço móvel
4430. A primeira porção de flexão ou articulação 4434 é formada por uma ou mais dobras nas travessas laterais 4432. A segunda porção de flexão ou articulação 4436 inclui uma porção mais fina - e portanto mais flexível - para reduzir a força requerida para colapsar o fecho
4400. A forma de aro do braço móvel 4430 e braços laterais flexíveis 4432 permitem que o braço móvel 4430 seja colapsando meramente recuando o fecho 4400 para dentro de uma bainha de aplicação (não ilustrada). Em certas modalidades, a expansão e contração do fecho 4400 são controladas por linhas de atuação (não mostradas).
[00367] A forma como aro do braço móvel 4430 provê uma porção farpada mais larga 4440 que pode incluir mais farpas 4442 com o mesmo ou maior espaçamento lateral do que outros fechos. O espa- çamento mais largo das farpas 4442 aperfeiçoa a captura dos folículos nativos. As farpas 4442 são também longitudinalmente escalonadas como um resultado de suas posições sobre a forma como aro do braço móvel 4430. Isto é, duas farpas centrais 4444 estão dispostas mais distantes da porção de flexão ou articulação 4420 e duas farpas exter- nas 4446 estão dispostas mais próximas da porção de flexão ou articu- lação 4420. A porção farpada 4440 do braço móvel 4430 também in- clui furos 4448 para receber uma sutura de atuação (não mostrada). Em certas modalidades, a forma de aro do braço móvel 4430 é similar à forma de largas pás externas de um dispositivo implantável de modo que as forças de pinçamento das pás são distribuídas uniformemente sobre as farpas, adicionalmente aperfeiçoando a retenção dos folícu-
los nativos. As extremidades das farpas 4442 podem ser ainda mais afiadas utilizando qualquer meio de afiação adequado.
[00368] O braço indicador 4450 inclui uma travessa 4451 que es- tende da porção de flexão ou articulação 4420 no interior do braço móvel em forma de aro 4430 entre os dois braços laterais 4432 para uma porção farpada 4456. O braço indicador 4450 inclui um furo 4452 na extremidade para receber uma linha de atuação (não mostrada) para atuar o braço indicador 4450. A porção farpada opcional 4456 está disposta na extremidade da travessa 4451 do braço indicador 4450 e inclui pelo menos uma farpa 4456 (quando a porção farpada opcional está incluída). A porção farpada opcional 4456 ajuda o braço indicador 4450 a prender o folículo até que o braço móvel 4430 seja fechado. A farpa opcional 4456 pode ser cortada a laser do braço indi- cador 4450 e dobrada para fora de modo que esta projete afastando do braço indicador 4450 aproximadamente no mesmo ângulo que as farpas 4442 projetam do braço móvel 4430. Em algumas modalidades, o braço indicador 4450 inclui farpas que, como as farpas 2244 do fe- cho 2200, são cortadas de uma chapa plana de material e então gira- das aproximadamente 90 graus para projetar para fora em um ângulo.
[00369] A porção farpada opcional 4456 do braço indicador 4450 está disposta a uma distância da porção de flexão ou articulação 4420 de modo que a farpa 4456 do braço indicador 4450 fique longitudinal- mente disposta entre as farpas centrais 4444 e as farpas externas 4446 da porção farpada 4440. Esta disposição assegura que a porção farpada 4440 acoplará um folículo que é acoplado pelo braço indicador
4450. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4400 for acoplado pela porção farpada 4456 do braço indicador 4450 quan- do o braço indicador 4450 é atuado, então o folículo será também acoplado pela porção farpada 4440 do braço móvel 4430.
[00370] Na modalidade exemplar ilustrada pelas Figuras 111-122,
quando um folículo nativo está apropriadamente posicionado e aco- plado dentro do fecho, o ressalto 1031 será achatado, para indicar uma colocação de profundidade apropriada do folículo. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo não apropriadamente posicionado (isto é, não distante o suficiente) dentro do fecho 4400, o ressalto 1031 não será achatado quando o braço indicador 4450 for atuado. O ressalto 1031 pode ser posicionado ao longo do braço indi- cador em uma posição no fecho que indica a distância dentro do fecho que o folículo nativo deve estender para ser apropriadamente posicio- nado. Assim, a modalidade exemplar ilustrada pelas Figuras 111-122 provê duas indicações. Primeiro, qualquer acoplamento do folículo com uma farpa sobre o braço indicador indica que as farpas 4444, 4446 também acoplarão o folículo (mas não indicam uma profundidade de inserção apropriada). Segundo, a compressão ou achatamento do ressalto 1031 indica uma inserção de folículo apropriada.
[00371] A porção de flexão ou articulação de indicador 4460 permite que o braço indicador 4450 seja atuado separadamente do braço mó- vel 4430 para facilitar a detecção da profundidade de acoplamento do folículo nativo disposto entre o braço móvel 4430 e o braço fixo 4410 do fecho 4400. A porção de flexão ou articulação de indicador 4460 pode ser similar à porção de flexão ou articulação padronizado 4420 e pode ser formada de uma série de segmentos de mola 4462 e recortes
4464. Em algumas modalidades, a força de mola da porção de flexão ou articulação de indicador 4460 é menor do que a força de pinçamen- to conferida ao braço móvel 4430 pela porção de flexão ou articulação 4420 de modo que o braço indicador 4450 possa ser atuado muitas vezes para detectar a posição do folículo enquanto o braço móvel 4430 com uma força de pinçamento mais forte é atuado uma vez que o folículo é mantido em uma posição desejável pelo braço indicador
4450. A força de pinçamento mais baixa do braço indicador 4450 re-
duz a força conferida sobre o tecido de folículo de modo que o braço indicador 4450 possa ser reposicionado repetidamente e ser menos provável de furar ou de outro modo danificar o tecido de folículo. A for- ça de pinçamento mais baixa também pode permitir que o braço indi- cador 4450 pulse ou salte conforme o coração bate.
[00372] Referindo agora às Figuras 111-113, o fecho 4400 está mostrado em uma posição aberta. O braço móvel 4430 e o braço indi- cador-dor 4450 são tensionados ou carregados por mola em uma dire- ção de fechamento e são movidos e mantidos na posição aberta pela tensão aplicada nas linhas de atuação (não mostradas) que podem ser presas nos furos 4448, 4452 em cada um do braço móvel 4430 e bra- ço indicador 4450, respectivamente. O ressalto 1031 está na sua con- figuração de ressalto curvo porque não tem nenhum folículo acoplado dentro do fecho aberto nas Figuras 111-113.
[00373] Referindo agora às Figuras 114-116, o fecho 4400 está mostrado com o braço indicador 4450 em uma posição totalmente po- sicionada ou atuada, isto é, a extensão mais distante que o braço indi- cador 4450 é capaz de atingir quando o braço indicador 4450 não acopla com o tecido de folículo durante a atuação. O braço indicador 4450 é permitido atuar na direção de fechamento quando a tensão so- bre as linhas de atuação (não mostradas) é diminuída. Na posição to- talmente atuada, o braço indicador 4450 forma uma forma de X com o braço fixo 4410 que é visível através de dispositivos de imagem de modo que o operador sabe que o braço indicador 4450 não acoplou o folículo de todo. Como nenhum folículo está acoplado no fecho da Fi- gura 114, o ressalto 1031 está também na sua configuração curva.
[00374] Referindo agora às Figuras 117-119, o fecho 4400 está mostrado com o braço indicador 4450 em uma posição acoplada ou fechada. Isto é, a posição que o braço indicador 4450 estaria quando o tecido de folículo tivesse sido acoplado durante a atuação. O braço indicador 4450 é permitido atuar na direção de fechamento quando a tensão nas linhas de atuação (não mostradas) é diminuída. Na posição fechada, o braço indicador 4450 não cruza com o braço fixo 4410 e não forma uma forma de X com o braço fixo 4410. Na posição fecha- da, o folículo está somente parcialmente inserido no fecho, e assim o ressalto 1031 sobre o braço indicador 4450 não é achatado mas retém sua configuração curva. Assim, o operador sabe que o tecido de folícu- lo foi acoplado mas não está ainda posicionado a uma distância sufici- ente dentro do fecho para ser considerado apropriadamente posicio- nado.
[00375] Referindo agora às Figuras 120-122, o fecho 4400 está mostrado com o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 ambos em uma posição fechada. Quando o fecho 4400 está fechado, o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 exercem uma força de pinça- mento que retém o tecido de folículo nativo a ser preso dentro do fe- cho 4400. O fecho 4400 é tensionado na direção fechada pelo ajuste de forma do braço móvel 4430 e do braço indicador 4450 nas posições de pré-carregamento. O fecho fechado capturou uma quantidade sufi- ciente de tecido de folículo, isto é, a profundidade do folículo dentro do fecho é suficiente para o fecho ser considerado apropriadamente posi- cionado, como indicado pelo ressalto 1031 sobre o braço indicador sendo achatada. Nas Figuras 120-122, a porção do braço indicador que tem o ressalto 1031 não é visível porque o folículo bloqueia a vista naquela porção do braço indicador e porque o ressalto está achatado pelo acoplamento com folículo.
[00376] Referindo agora às Figuras 67A-68A, uma modalidade exemplar de um fecho cortado a laser 4400 está ilustrada. A Figura 67 ilustra uma vista plana de uma porção de um fecho cortado a laser 4400, que tem um braço móvel 4430, um braço fixo 4410, e um braço indicador 4450. No exemplo ilustrado pelas Figuras 67 e 68, uma por-
ção de uma pá 6720 está opcionalmente também formada da mesma peça de material que o fecho 4400. No entanto, em algumas modali- dades, somente o fecho é cortado da peça de material e a porção de pá 6720 é omitida. O braço móvel pode ter uma seção recortada 6730 e farpas 4440 na extremidade livre do braço móvel, para prender no tecido de um folículo nativo. O fecho pode ter seções flexíveis onde o dobramento do fecho em uma forma utilizável ocorre. As seções flexí- veis podem cada uma ser uma porção articulada, uma porção unida e/ou uma porção de outro modo flexível. Existe uma porção flexível ou articulada 4460 que permite que o braço indicador flexione. Existem também porções de flexão ou articulação 4420 que permitem um flexi- onamento dinâmico do braço móvel 4430 em relação ao braço fixo
4410. Uma porção de flexão ou articulação opcional 4470 permite o flexionamento entre o braço fixo 4410 e a porção pá opcional 6720. O fecho pode também ter pés opcionais 6710 que estendem para fora dos lados do fecho próximos da porção flexível 4420 entre o braço móvel e o braço fixo. Os pés 6710 podem travar dentro de um colar do tipo bucha (não mostrado) ou outro conector. O conector pode ser pre- so em um espaçador que coapta com os folículos de válvula mitral na- tiva. O fecho pode ser ajustado em forma de modo que sua configura- ção de repouso tenha o braço indicador 4450 estendendo através ou na direção da abertura 6730 do braço móvel 4430.
[00377] A Figura 68 ilustra o fecho 4400 em uma configuração par- cialmente aberta. O fecho pode ser orientado para capturar um folículo de válvula. Quando o folículo está inserido a uma profundidade aceitá- vel pré-determinada, o folículo pressiona o braço indicador 4450. A depressão ou achatamento do braço indicador 4450 indica que uma quantidade suficiente do folículo está disposta dentro do fecho. Uma vez que uma quantidade suficiente de folículo está dentro do fecho, o fecho pode ser fechado para a capturar o folículo. No exemplo ilustra-
do pela Figura 68, o braço indicador 4450 estende na direção oposta ou substancialmente oposta do braço de fecho móvel 4430. A Figura 68 também ilustra um laço de sutura opcional 6810, no qual uma sutu- ra ou outra(s) linha(s) de atuação atravessam e/ou conectam, para atuar o fecho.
[00378] O braço indicador tem uma seção flexível ou articulada 4460 para permitir o flexionamento do fecho. O indicador pode passar através da abertura 6730 do braço móvel (ver Figura 67) quando não existe folículo capturado. Quando existe um folículo capturado dentro do fecho, o braço indicador 4450 pode apoiar no topo do folículo. O comprimento e/ou a posição do indicador podem ser escolhidos para representar a profundidade de captura mínima requerida para o dispo- sitivo. A pá integral opcional 6720 pode ser utilizada para aproximar os folículos e/ou pode ser configurada para permitir o alongamento da pá cortada a laser. As regiões de flexão ou articulação 4420, 4470, e 4460 permitem um ajuste de forma em uma forma desejada e/ou facili- tam o flexionamento relativo da porção de fecho móvel, da porção de fecho fixa, do braço indicador, e/ou da porção de pá 6720.
[00379] Referindo agora às Figuras 67A e 68A, uma modalidade exemplar do fecho similar àquela nas Figuras 67 e 68 está ilustrada. A Figura 67A ilustra que o braço indicador 4450 está conectado no braço móvel 4430 em uma região de flexão ou articulação 4460. O braço in- dicador flexiona na direção da região interna do fecho quando não existe um folículo e o fecho não está ainda fechado, como ilustrado na Figura 68A. Quando o fecho está fechado, o braço indicador 4450 po- de passar através da abertura 6740 do braço fixo quando não existe um folículo posicionado profundo o bastante dentro do fecho para aco- plar o braço indicador 4450. Quando um folículo está posicionado sufi- cientemente profundo dentro do fecho de modo a acoplar o braço indi- cador, o braço indicador pode flexionar em uma região flexível ou arti-
culada 4460 na direção e através da abertura 6730 do braço móvel
4430.
[00380] Referindo agora à Figura 69, uma porção de um fecho cor- tado a laser exemplar 4900 está ilustrada. Este fecho cortado a laser tem um braço móvel 4930, uma porção farpada 4940, e três braços indicadores, 4954, 4956, e 4958. Um braço fixo do fecho 4900 não es- tá ilustrado na Figura 69. Um braço fixo pode ser incluído como em outras modalidades aqui descritas ou o braço fixo pode ser omitido em qualquer das modalidades e o braço móvel pode estender de e/ou ser conectado a um espaçador ou uma pá.
[00381] Como com a modalidade exemplar acima descrita nas Figu- ras 67-68, existe uma seção flexível da chapa cortada a laser para permitir um ajuste de forma do braço móvel e/ou para formar porções flexíveis ou porções de articulação 4920, 4960 para permitir flexiona- mento do braço móvel e/ou dos braços indicadores. Os múltiplos indi- cadores na modalidade ilustrada na Figura 69, assim como o braço móvel, são todos cortados de uma chapa. Os indicadores podem ser cortados de uma chapa, o que não requer que estes sejam individual- mente presos no braço móvel.
[00382] As Figuras 70-71 e 70A-71A esquematicamente ilustram exemplos de como o braço móvel com indicadores da Figura 69 pode ser utilizado em um fecho 4900. As Figuras 70-71 e 70A-71A ilustram que os indicadores que têm construções físicas muito diferentes po- dem operar no mesmo ou substancialmente no mesmo modo. No exemplo das Figuras 70A e 71A, cada um do braço de fecho móvel 4930 e dos indicadores 4952, 4954, 4956, 4958 são alongados e posi- cionados adjacentes uns aos outros. No exemplo das Figuras 70 e 71, o braço de fecho móvel 4930 está disposto ao redor dos indicadores e os indicadores 4954, 4956, 4958, o indicador 4954 está disposto ao redor dos indicadores 4956, 4958, e o indicador 4956 está disposto ao redor do indicador 4958. Os fechos ilustrados pelas ilustrações es- quemáticas das Figuras 70-75 podem ser, mas não são requeridos serem, cortados a laser de uma chapa plana.
[00383] Referindo agora às Figuras 70-71, um fecho exemplar 4900 (ilustrado como um fecho farpado) para utilização em dispositivos pro- téticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima des- critos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4900 inclui um braço fixo 4910, uma porção de flexão ou articulação 4920, e um braço móvel 4930 que tem uma porção farpada 4940 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser uti- lizadas). O fecho 4900 pode ser utilizado em qualquer um dos disposi- tivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qual- quer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00384] O fecho 4900 também inclui uma porção de indicador 4950 formada do primeiro, segundo, e terceiro braços indicadores 4954, 4956, 4958 adjacentes ao braço móvel 4930 e cada um estendendo de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4960. As porções de flexão ou articulação de indicador 4960 permitem que os braços indi- cadores 4954, 4956, 4958 sejam atuados individualmente e separa- damente do braço móvel 4930. As porções de flexão ou articulação de indicador 4960 podem ser formadas de uma porção de braços indica- dores 4954, 4956, 4958, podem ser formadas de uma série de recor- tes e/ou a porção de flexão ou articulação de indicador 4960 pode ser parte da porção de flexão ou articulação 4920.
[00385] Os braços indicadores 4954, 4956, 4958 podem ser atua- dos separadamente do braço móvel 4930 e opcionalmente um do ou- tro para facilitar a detecção da profundidade de acoplamento do folícu- lo nativo entre o braço móvel 4930 e o braço fixo 4910 do fecho 4900. Em algumas modalidades exemplares, os braços indicadores 4954,
4956, 4958 são liberados do tecido de válvula em uníssono (isto é, a liberação ou retração de um braço indicador libera ou retrai todos os braços indicadores). Na modalidade ilustrada, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 são mais estreitos do que o braço móvel 4930 e têm comprimentos que são cada um menores do que uma distância da porção de flexão ou articulação 4920 para a porção farpada 4940. O primeiro braço indicador 4954 pode ter um comprimento que é aproxi- madamente 75 porcento a aproximadamente 100 porcento da distân- cia entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a porção farpada
4940. O segundo braço indicador 4956 pode ter um comprimento que é aproximadamente 65 porcento a aproximadamente 95 porcento da distância entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a porção far- pada 4940. O terceiro braço indicador 4958 pode ter um comprimento que é aproximadamente 50 porcento a aproximadamente 80 porcento da distância entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a porção farpada 4940. Em algumas modalidades, o primeiro braço indicador 4954 tem um comprimento que é aproximadamente 60 porcento a aproximadamente 100 porcento da distância entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a porção farpada 4940. O segundo braço indica- dor 4956 tem um comprimento que é aproximadamente 50 porcento a aproximadamente 75 porcento da distância entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a porção farpada 4940. O terceiro braço indica- dor 4958 tem um comprimento que é aproximadamente 30 porcento a aproximadamente 60 porcento da distância entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a porção farpada 4940. Qualquer combinação dos comprimentos de braços indicadores pode ser utilizada, desde que o comprimento continue a diminuir com cada braço indicador sucessi- vo, para prover indicação da profundidade que o folículo está posicio- nado dentro do fecho. Pode também existir um quarto braço indicador (não mostrado). Qualquer número de diferentes braços indicadores pode ser incluído.
[00386] Os diferentes comprimentos dos braços indicadores 4954, 4956, 4958 são utilizados para determinar uma profundidade de aco- plamento mínima desejada como medida da extremidade do braço móvel 4930 do fecho 4900. A configuração do comprimento do primei- ro braço indicador 4954 para ser menos do que uma distância da por- ção de flexão ou articulação 4920 para a porção farpada 4940 assegu- ra que a porção farpada 4940 acoplará um folículo que está posiciona- do na profundidade de acoplamento mínima como indicado pelo pri- meiro braço indicador 4954. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 for acoplado pelo primeiro braço indicador 4954 quando o primeiro braço indicador 4954 é atuado, então o folículo será acoplado pela porção farpada 4940 do braço móvel 4930. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 não for acoplado pelo primeiro braço indicador 4954 quan- do o primeiro braço indicador é atuado, então o folículo não será ade- quadamente acoplado pela porção farpada 4940 do braço móvel 4930.
[00387] O segundo e terceiro braços indicadores 4956, 4958 estão configurados com comprimentos decrescentes de modo que o cirur- gião possa determinar quão distante além da profundidade de acopla- mento mínima o folículo nativo foi inserido no fecho 4900. Isto é, se ou não o folículo nativo é acoplado pelo segundo e terceiro braços indica- dores 4956, 4958 indica que o folículo nativo atingiu ou não a profun- didade de acoplamento medida por cada um do segundo e terceiro braços indicadores 4956, 4958. Por exemplo, se um folículo nativo po- sicionado dentro do fecho 4900 for acoplado pelo terceiro braço indi- cador 4958 quando o terceiro braço indicador 4958 é atuado, então o folículo foi inserido aproximadamente 50 porcento a aproximadamente 80 porcento da distância da porção farpada 4940 para a porção de fle- xão ou articulação 4920, por exemplo. O oposto é também verdadeiro.
Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 não for acoplado pelo terceiro braço indicador 4958 quando o terceiro braço indicador 4958 é atuado, então o folículo não atingiu aproximadamente 50 porcento da distância entre a porção farpada 4940 e a porção de flexão ou articulação 4920.
[00388] Referindo agora às Figuras 70A-71A, um fecho exemplar 4900 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. O fecho farpado 4900 inclui um braço fixo 4910, uma porção de articulação 4920, e um braço móvel 4930. O braço móvel 4930 pode incluir uma porção farpada 4940 e/ou alguma(s) outra(s) porção(ões) de melho- ramento de atrito. O fecho 4900 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode in- cluir qualquer uma das características ou combinações de característi- cas dos fechos ou fechos farpados aqui descritos.
[00389] O fecho 4900 também inclui uma porção de indicador 4950 formada de primeiro, segundo, terceiro, e quarto braços indicadores 4952, 4954, 4956, 4958 adjacentes ao braço móvel 4930 e cada um estendendo de uma porção de articulação de indicador 4960. As por- ções de articulação de indicador 4960 permitem que os braços indica- dores 4952, 4954, 4956, 4958 sejam atuados individualmente e sepa- radamente do braço móvel 4930. As porções de articulação de indica- dor 4960 podem ser formadas de uma porção de braços indicadores 4952, 4954, 4956, 4958 ou podem ser formadas de uma série de re- cortes similar à articulação padronizada do fecho 2100 acima descrito.
[00390] Os braços indicadores 4952, 4954, 4956, 4958 podem ser separadamente atuados do braço móvel 4930 para facilitar a detecção da profundidade de acoplamento do folículo nativo entre o braço móvel 4930 e o braço fixo 4910 do fecho 4900. Na modalidade ilustrada, os braços indicadores 4952, 4954, 4956, 4958 são mais estreitos do que o braço móvel 4930 e têm comprimentos que são cada um menores do que uma distância da porção de articulação 4920 para a porção farpada 4940. Em algumas modalidades, o primeiro braço indicador 4952 tem um comprimento que é aproximadamente 75 porcento a aproximadamente 100 porcento do comprimento de uma distância en- tre a porção de articulação 4920 e uma porção farpada 4940. Em al- gumas modalidades, o segundo braço indicador 4954 tem um compri- mento que é aproximadamente 65 porcento a aproximadamente 95 porcento do comprimento de uma distância entre a porção de articula- ção 4920 e a porção farpada 4940. Em algumas modalidades, o tercei- ro braço indicador 4956 tem um comprimento que é aproximadamente 50 porcento a aproximadamente 80 porcento do comprimento de uma distância entre a porção de articulação 4920 e a porção farpada 4940. Em algumas modalidades, o quarto braço indicador 4958 tem um comprimento que é aproximadamente 35 porcento a aproximadamente 65 porcento do comprimento de uma distância entre a porção de arti- culação 4920 e a porção farpada 4940.
[00391] Os diferentes comprimentos dos braços indicadores 4952, 4954, 4956, 4958 são utilizados para determinar uma profundidade de acoplamento mínima desejada como medida da extremidade do braço móvel 4930 do fecho 4900. Em algumas modalidades, configurar o comprimento do primeiro braço indicador 4952 para ser menor do que uma distância da porção de articulação 4920 para a porção farpada 4940 assegura que a porção farpada 4940 acoplará um folículo que está posicionado na profundidade de acoplamento mínima como indi- cado pelo primeiro braço indicador 4952. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 for acoplado pelo primeiro braço in- dicador 4952 quando o primeiro braço indicador 4952 é atuado, então o folículo será acoplado pela porção farpada 4940 do braço móvel
4930. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo po-
sicionado dentro do fecho 4900 não for acoplado pelo primeiro braço indicador 4952 quando o primeiro braço indicador 4952 é atuado, en- tão o folículo não será adequadamente acoplado pela porção farpada 4940 do braço móvel 4930.
[00392] O segundo, terceiro, e quarto braços indicadores 4954, 4956, 4958 estão configurados com comprimentos decrescentes de modo que o cirurgião possa determinar quão distante além da profun- didade de acoplamento mínima o folículo nativo foi inserido no fecho
4900. Isto é, se ou não o folículo nativo é acoplado pelo segundo, ter- ceiro, e quarto braços indicadores 4954, 4956, 4958 indica que o folí- culo nativo atingiu ou não a profundidade de acoplamento medida por cada um do segundo, terceiro, e quarto braços indicadores 4954 , 4956, 4958. Por exemplo, em algumas modalidades, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 for acoplado pelo terceiro braço indicador 4956 quando o terceiro braço indicador 4956 é atuado, então o folículo foi inserido aproximadamente 50 porcento a aproxima- damente 80 porcento da distância da porção farpada 4940 para a por- ção de articulação 4920. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 não for acoplado pelo terceiro braço indicador 4956 quando o terceiro braço indicador 4956 é atuado, então o folículo não atingiu aproximadamente 50 porcento da distância entre a porção farpada 4940 e a porção de articulação 4920.
[00393] As Figuras 72-74 ilustram esquematicamente o fecho 4900 das Figuras 70-71 (ou 70A-71A) sendo posicionado para prender um folículo nativo de uma válvula nativa (por exemplo, uma válvula mitral nativa, etc.). O fecho exemplar 4900 está mostrado sendo posicionado dentro da válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descri- tos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 72, o fecho 4900 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 4906 do fecho 4900 formada entre os braços fixo e móvel 4910, 4930. Para determi- nar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento deseja- da, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 são atuados, ou individu- almente ou todos de uma vez, por uma ou mais linhas de atuação (não mostradas nas Figuras 72-75) como mostrado nas Figuras 73 e 75.
[00394] Referindo agora à Figura 73, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 estão mostrados em uma condição atuada ou liberada. Como o folículo 42, 44 está inserido na abertura 4906 do fecho 4900 aproximadamente a metade entre a porção farpada 4940 e a porção de flexão ou articulação 4920, o primeiro braço indicador 4954 acopla o folículo enquanto que o segundo e terceiro braços indicadores 4956, 4958 perdem ou deslizem fora do folículo 42, 44 para mover para po- sições totalmente atuadas no ou além do braço fixo 4910. No exemplo ilustrado, o segundo e terceiro braços indicadores 4956, 4958 formam um X ou formas cruzadas com o braço fixo que são visíveis através de dispositivos de imagem utilizados para monitorar a implantação e posi- cionamento do dispositivo protético. Em uma modalidade exemplar, o segundo e terceiro braços indicadores acoplariam o braço fixo ou uma cobertura sobre o braço fixo, de modo que não existira um cruzamento ou forma de X, mas a falta de espaço entre os braços indicadores e os braços fixos ainda indicariam a falta de tecido de folículo. Além disso, ou ao invés, os braços indicadores 4954, 4956 que acoplam o folículo de válvula saltam ou pulsam conforme o coração bate, enquanto que o braço 4958 não. Este salto ou pulsação pode ser visto em imagens. Assim, a profundidade de acoplamento pode ser determinada das po- sições relativas dos braços indicadores 4954, 4956, 4958 com relação ao braço fixo 4910 e/ou ao número de braços indicadores que saltam ou pulsam versus o número que não.
[00395] Referindo agora à Figura 74, os braços indicadores 4954,
4956, 4958 são recuados aplicando uma tensão na(s) linha(s) de atua- ção e o fecho 4900 é reposicionado de modo que o folículo 42, 44 seja mais profundamente inserido na abertura 4906 do fecho 4900. No en- tanto, em alguns casos o acoplamento por somente alguns dos braços indicadores pode indicar um posicionamento de folículo correto. Os braços indicadores 4954, 4956, 4958 são então atuados liberando a tensão sobre as linhas de atuação, como pode ser visto na Figura 75. Como o folículo 42, 44 foi sido inserido no fecho 4900 na ou além da profundidade de acoplamento desejada mínima do terceiro braço indi- cador 4958, todos os três dos braços indicadores 4954, 4956, 4958 acoplam e pinçam o folículo 42, 44 contra o braço fixo 4910. O aco- plamento com o folículo 42, 44 impede que os braços indicadores 4954, 4956, 4958 movam para ou além do braço fixo 4910 do fecho 4900 para formar as formas de X mostradas na Figura 73 (ou outra forma que indica a falta da presença de tecido de folículo de válvula). Assim, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 indicam para um ob- servador que observa a instalação através de um dispositivo de ima- gem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 4906 além de pelo menos a profundidade estabelecida pelo terceiro braço indicador 4958.
[00396] Referindo agora à Figura 75, uma vez que os braços indi- cadores 4954, 4956, 4958 indicam que o folículo 42, 44 está suficien- temente inserido na abertura 4906, o braço móvel 4930 é atuado libe- rando a tensão sobre a linha de atuação (não mostrada) de modo que o folículo 42, 44 é pinçado entre a porção farpada 4940 e o braço fixo 4910 para prender o folículo 42, 44 firmemente dentro do fecho 4900.
[00397] Referindo agora às Figuras 76-77, o braço móvel 4930 e os braços indicadores 4954, 4956, e 4958 de uma modalidade de corte de laser de um fecho 4900 estão ilustrados. As modalidades ilustradas nas Figuras 76-77 são similares àquela descrita acima com relação à Figura 69, que tem um braço móvel 4930 com uma abertura recortada
6730, e múltiplos braços indicadores 4954, 4956, 4958 todos cortados da mesma chapa, ondo braço móvel e cada um dos braços indicado- res têm uma seção flexível 4960 para permitir dobrar e/ou flexionar em relação ao braço fixo e/ou permitir um ajuste de forma da posição não flexionada do fecho. Nestas modalidades, os múltiplos indicadores au- xiliam com a identificação da profundidade do folículo.
[00398] As modalidades nas Figuras 76-77 ainda incluem uma bar- ra 7610 sobre o braço indicador mais curto 4958 que forma a forma de um "T" com o braço indicador mais curto 4958, aqui referido como bar- ra T. A barra T pode permitir aos múltiplos indicadores e opcionalmen- te ao braço de fecho móvel 4930 sejam levantados juntos (isto é, aber- tos em relação ao braço fixo). A barra T pode ser presa no braço indi- cador 4958 por soldagem, fixação com um rebite, ou outros meios co- nhecidos para fixação. Na Figura 76, a barra T estende até a camada mais externa do braço móvel 4930, o qual pode ser um braço móvel com farpas opcionais (farpas não mostradas) que é fechado após o folículo ser apropriadamente posicionado dentro do fecho.
[00399] Na Figura 77 uma modalidade exemplar está ilustrada na qual a barra T 7610 estende para fora para o braço indicador mais ex- tenso 4954 mas está posicionado dentro do braço móvel. Os braços indicadores aqui aumentam em comprimento conforme estes movem para fora do braço indicador localizado centralmente 4958, sendo cen- tralmente localizados ao longo da largura da estrutura de braço móvel. Os braços indicadores 4956, 4958, que têm um comprimento mais longo do que o braço indicador centralmente localizado podem ser em forma de "U" ou outra forma ondo braço indicador tem lados 7620 e uma extremidade mais distante 7630.
[00400] Os braços indicadores podem ser puxados para cima ou abertos pela barra T com uma linha de sutura presa na barra T ou por outro meio atuador. O braço móvel pode ser puxado para cima ou aberto por outra linha de sutura ou outro meio atuador. Similar a outras modalidades que tem uma linha de sutura aqui descrita, a linha de su- tura conectada na barra T ou no braço indicador mais curto é dada uma folga antes da linha de sutura conectada no braço móvel. Esta folga permite que o braço indicador mais curto caia na direção do bra- ço fixo (ou folículo se um folículo estiver posicionado dentro do fecho). A queda do braço indicador mais curto, e assim da barra T, permite que os braços indicadores restantes e opcionalmente o braço móvel 4930 caiam na direção do braço fixo também. Se o folículo for parcial- mente capturado, alguns dos braços indicadores, mas não aqueles que sobrepõem com folículo, ainda cairão além do folículo. As figuras 80-83 ilustram a queda dos braços indicadores com base na posição do folículo e estão abaixo descritas.
[00401] Referindo agora às Figuras 78-79, um fecho exemplar 4900 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 4900 inclui um braço fixo 4910, uma porção de flexão ou articulação 4920, e um braço móvel 4930. Como com as Figuras 76 e 77, o braço indicador mais curto 4958 tem uma barra T conectada a este, para levantar todos os braços indicado- res juntos ao mesmo tempo quando posicionando o fecho. O fecho 4900 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das ca- racterísticas ou combinações de características dos fechos aqui des- critos. Apesar do exemplo ilustrado pelas Figuras 78 e 79 não ilustrar farpas sobre o braço móvel 4930, o braço móvel pode ter uma ou mais farpas nesta ou qualquer outra modalidade aqui descrita (ver por exemplo, a farpa 3540 nas Figuras 24-29).
[00402] O fecho 4900 também inclui uma porção de indicador 4950 formada de primeiro, segundo, e terceiro braços indicadores 4954,
4956, 4958 adjacentes ao braço móvel 4930 e cada um estendendo de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4960. As porções de flexão ou articulação de indicador 4960 permitem que os braços indi- cadores 4954, 4956, 4958 sejam atuados individualmente e separa- damente do braço móvel 4930. As porções de flexão ou articulação de indicador 4960 podem ser formadas de uma porção dos braços indica- dores 4954, 4956, 4958, podem ser formadas de uma série de recor- tes, e/ou podem ser uma porção da porção de flexão ou articulação
4920. A barra T pode ser conectada por soldagem, ou utilizando um rebite, ou outro meio conhecido. A barra T pode ser feita do mesmo material que os braços indicadores. A barra T é utilizada para levantar os braços indicadores juntos. Como abaixo explicado, durante o posi- cionamento de um fecho sobre um folículo nativo, os braços indicado- res que caem para ou além do braço fixo do fecho indicam que o folí- culo não está posicionado dentro do fecho até a profundidade indicada por aquele braço indicador específico. A barra T não afeta o funciona- mento dos braços indicadores, os quais operam, como abaixo explica- do, similarmente à modalidade exemplar descrita nas Figuras 70-75.
[00403] Os braços indicadores 4954, 4956, 4958 podem ser sepa- radamente atuados do braço móvel 4930 para facilitar a detecção da profundidade de acoplamento do folículo nativo entre o braço móvel 4930 e o braço fixo 4910 do fecho 4900. Na modalidade ilustrada, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 são mais estreitos do que o bra- ço móvel 4930 e têm comprimentos que são cada um menores do que uma distância da porção de flexão ou articulação 4920 para a porção farpada 4940. O primeiro braço indicador 4954 tem um comprimento que é aproximadamente 75 porcento a aproximadamente 100 porcento da distância entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a porção farpada 4940. O segundo braço indicador 4956 tem um comprimento que é aproximadamente 65 porcento a aproximadamente 85 porcento do comprimento entre a porção de flexão ou articulação 4920 e a por- ção farpada 4940. O terceiro braço indicador 4958 tem um comprimen- to que é aproximadamente 50 porcento a aproximadamente 70 por- cento da distância entre a porção de flexão ou de articulação 4920 e a porção farpada 4940. Qualquer combinação dos comprimentos de braços indicadores pode ser utilizada, desde que o comprimento conti- nue a decrescer com cada braço indicador sucessivo, para prover indi- cação da profundidade que o folículo está posicionado dentro do fe- cho. Pode também existir um quarto braço indicador (não mostrado) ou qualquer número de braços indicadores.
[00404] Os diferentes comprimentos dos braços indicadores 4954, 4956, 4958 são utilizados para determinar uma profundidade de aco- plamento mínima desejada como medida da extremidade do braço móvel 4930 do fecho 4900. Configurando o comprimento do primeiro braço indicador 4954 para ser menor do que uma distância da porção de flexão ou articulação 4920 para a porção farpada 4940 assegura que a porção farpada 4940 acoplará um folículo que está posicionado na profundidade de acoplamento mínima como indicada pelo primeiro braço indicador 4954. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 for acoplado pelo primeiro braço indicador 4954 quando o primeiro braço indicador é atuado, então o folículo será acoplado pe- la porção farpada 4940 do braço móvel 4930. O oposto é também ver- dadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 não for acoplado pelo primeiro braço indicador 4954 quando o primeiro braço indicador é atuado, então o folículo não será adequadamente acoplado pela porção farpada 4940 do braço móvel 4930.
[00405] O primeiro, segundo, e terceiro braços indicadores 4954, 4956, 4958 estão configurados com comprimentos decrescentes de modo que o cirurgião possa determinar quão distante além da profun- didade de acoplamento mínima o folículo nativo foi inserido no fecho
4900. Isto é, se ou não o folículo nativo é acoplado pelo segundo e terceiro braços indicadores 4956, 4958 indica que o folículo nativo atingiu ou não a profundidade de acoplamento medida por cada um do primeiro, segundo e terceiro braços indicadores 4954, 4956, 4958. Por exemplo, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 for acoplado pelo terceiro braço indicador 4958 quando o terceiro braço indicador 4958 é atuado, então o folículo foi inserido aproximadamente 50 a aproximadamente 80 porcento da distância da porção farpada 4940 para a porção de flexão ou articulação 4920. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4900 não for acoplado pelo terceiro braço indicador 4958 quando o terceiro braço indicador 4958 é atuado, então o folículo não atingiu aproximadamente 50 porcento da distância entre a porção farpada 4940 e a porção de flexão ou articulação 4920.
[00406] Referindo agora às Figuras 80-83, o fecho exemplar 4900 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 pa- ra prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dis- positivos 100, 200, 300 acima descritos, a um dos folículos nativos 42,
44. Referindo agora à Figura 80, o fecho 4900 está mostrado em uma condição aberta com o folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 4906 do fecho 4900 formado entre os braços fixo e mó- vel 4910, 4930. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundi- dade de acoplamento desejada, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 são individualmente atuados através de uma pluralidade de li- nhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 81 e 83. Ou, uma única linha de atuação pode ser conectada no braço indica- dor 4958 com a barra T 7610, de modo que puxando a única linha abre todos os braços indicadores 4954, 4956, 4958 com a barra T 7610 e liberando a única linha permite que todos os braços indicado- res 4954, 4956, 4958 caiam ou fechem.
[00407] Referindo agora à Figura 81, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 estão mostrados em uma condição liberada. Como o folí- culo 42, 44 está inserido na abertura 4906 do fecho 4900 aproxima- damente a metade entre a porção farpada 4940 e a porção flexível ou articulada 4920, o primeiro braço indicador 4954 acopla o folículo en- quanto que o segundo e terceiro braços indicadores 4956, 4958 per- dem ou deslizam fora do folículo 42, 44 para mover para posições to- talmente atuadas no ou além do braço fixo 4910. O segundo e terceiro braços indicadores 4956, 4958 formam uma forma com o braço fixo que é visível através de dispositivos de imagem utilizados para monito- rar a implantação e posicionamento do dispositivo protético. Além dis- so, ou ao invés, o braço indicador 4954 que acopla o folículo de válvu- la salta ou pulsa conforme o coração bate, enquanto que os braços 4956,4958 não. Este salto ou pulso podem ser visto em imagens. As- sim, a profundidade de acoplamento pode ser determinada do número de formas visíveis formadas pelos braços indicadores 4954, 4956, 4958 e o braço fixo 4910 e/ou o número de braços indicadores que saltam ou pulsam versus o número que não.
[00408] Referindo agora à Figura 82, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 são recuados aplicando tensão a uma linha de atuação que está conectada no braço indicador 4958 com a barra T 7610 e o fecho 4900 é reposicionado de modo que o folículo 42, 44 é mais pro- fundamente inserido na abertura 4906 do fecho 4900. (Na ilustração, um espaço está mostrado entre os braços indicadores 4958, 4956, 4954 de modos que estes são visíveis no desenho. No entanto, na realidade os braços indicadores 4956, 4954 apoiam sobre a barra T 7610 e não existe espaço.) No entanto, em alguns casos, o acopla- mento por somente alguns dos braços indicadores pode indicar o posi- cionamento de folículo correto. Os braços indicadores 4954, 4956, 4958 são então atuados liberando a tensão sobre a linha de atuação
(não mostrada) que está presa no braço indicador 4958 ou barra T 7610, como pode ser visto na Figura 83. Como o folículo 42, 44 foi in- serido no fecho 4900 na ou além da profundidade de acoplamento de- sejada mínima do terceiro braço indicador 4958, todos os três dos bra- ços indicadores 4954, 4956, 4958 acoplam e pinçam o folículo 42, 44 contra o braço fixo 4910. O acoplamento com o folículo 42, 44 impede que os braços indicadores, 4954, 4956, 4958 movam além do braço fixo 4910 do fecho 4900 para formar as formas mostradas na Figura
81. Assim, os braços indicadores 4954, 4956, 4958 indicam para um observador que observa a instalação através de um dispositivo de imagem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 4906 além de pelo menos a profundidade estabelecida pelo terceiro braço indicador
4958.
[00409] Referindo agora à Figura 83, uma vez que os braços indi- cadores 4954, 4956, 4958 indicam que o folículo 42, 44 está suficien- temente inserido na abertura 4906, o braço móvel 4930 é atuado libe- rando a tensão na linha de atuação (não mostrada) de modo que o fo- lículo 42, 44 seja pinçado entre o braço móvel 4930 e o braço fixo 4910 para prender o folículo 42, 44 firmemente dentro do fecho 4900.
[00410] Referindo agora às Figuras 123 e 124, um fecho exemplar 5000 (ilustrado como fecho farpado) para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5000 inclui um braço fixo 5010, uma porção de flexão ou articulação 5020, e um braço móvel 5030 que tem uma porção farpada 5040 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser uti- lizadas). O braço móvel 5030 também inclui uma primeira alavanca indicadora opcional 1241 disposta a uma distância da porção de flexão ou articulação que é maior do que a distância da farpa 5040. O braço móvel 5030 também inclui uma segunda alavanca indicadora 1242 disposta a uma distância da porção de flexão ou articulação 5020 que é menor do que uma distância entre a porção farpada 5040 e a porção de flexão ou articulação 5020. As alavancas indicadoras 1241, 1242 deformam quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra o braço fixo 5010 pelo braço móvel 5030 para indicar a profundidade de acoplamento que o tecido de folículo atingiu. A primeira alavanca indi- cadora 1241 deforma-se quando o folículo nativo está parcialmente inserido no fecho. A segunda alavanca indicadora 1242 deforma quando o folículo nativo atingiu a profundidade de acoplamento dese- jada mínima. O fecho não está limitado a duas alavancas indicadoras, mas pode ter alavancas indicadoras adicionais, colocadas entre a pri- meira e a segunda alavancas indicadoras (como descrito no Pedido US Número de Série 62/805847, depositado em 14 de fevereiro de 2019, aqui incorporado por referência em sua totalidade, e abaixo des- crito com referência às Figuras 123A-127A). Assim, a segunda alavan- ca indicadora 1242 não indicará que o folículo 42, 44 nativo atingiu a profundidade de acoplamento desejada até que o folículo 42, 44 seja inserido na ou além da localização da segunda alavanca indicadora
1242. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de aco- plamento desejada, a atuação do braço móvel 5030 comprime o tecido do folículo 42, 44 contra a alavanca indicadora 1242 para fazer com que a alavanca indicadora 1242 achate ou flexione contra o folículo de válvula e por meio disto indicar que o folículo 42, 44 foi inserido no fe- cho 5000 na além ou da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 5000 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéti- cos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00411] Referindo agora às Figuras 125, 126, e 127, o fecho exem- plar 5000 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula na-
tiva 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, a um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 125, o fecho 5000 está mos- trado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcial- mente inserido em uma abertura do fecho 5000 formada entre os bra- ços fixo e móvel 5010, 5030. Com o fecho na condição aberta, ne- nhuma das alavancas indicadoras, 1241.1242 é flexionada ou achata- da. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de aco- plamento desejada, o braço móvel 5030 é atuado através das linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 126-127.
[00412] Referindo agora à Figura 126, quando o braço móvel 5030 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5010, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço móvel 5030, con- tactando somente a primeira alavanca indicadora 1241 mas não a se- gunda alavanca indicadora 1242 quando a profundidade de acopla- mento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acopla- mento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 126, a primei- ra alavanca indicadora 1241 é flexionada para fora do caminho do bra- ço móvel devido ao contato com o folículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está parcialmente inserido no fecho 5000 e é pressionado contra a primeira alavanca indicadora 1241 pelo braço fixo 5010. Isto é, a pri- meira alavanca indicadora 1241 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi parcialmente inserido no fecho. Em al- gumas modalidades, a atuação do braço móvel 5030 também faz com que a porção farpada 5040 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5000. Como a segunda alavanca indicadora 1242 não foi flexionada e/ou achatada, isto indica para o operador que o folículo não foi inserido no fecho na ou além de uma profundidade de acopla- mento mínima. Se a alavanca indicadora 1242 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido até a profundidade desejada, o fecho 5000 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00413] Referindo agora à Figura 127, quando o braço móvel 5030 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5010, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço móvel 5030, con- tactando a primeira alavanca indicadora 1241 e a segunda alavanca indicadora 1242 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é maior do que ou igual à profundidade de acoplamento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 127, a primeira alavanca indi- cadora 1241 e a segunda alavanca indicadora 1242 são ambas flexio- nadas fora do caminho do braço móvel devido ao contato com o folícu- lo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 5000 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra tanto a primeira alavanca indicadora 1241 quanto a segunda alavanca indicadora 1242 pelo braço fixo 5010. Isto é, a primeira alavanca indi- cadora 1241 e a segunda alavanca indicadora 1242 são cada uma de- formadas pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inse- rido no fecho na ou para além da profundidade de acoplamento míni- ma. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5030 tam- bém faz com que a porção farpada 5040 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5200. A alavanca indicadora 1241 é opcio- nal, e em algumas modalidades exemplares, não existe uma alavanca indicadora 1241 posicionada acima da farpa 5040.
[00414] Referindo agora às Figuras 123A-127A, um fecho exemplar 5000 (ilustrado como um fecho farpado) tal como aquele mostrado nas Figuras 123-127, com uma pluralidade de alavancas indicadoras flexí- veis 1242 está ilustrado. Referindo às Figuras 123A e 124A, um fecho exemplar 5000 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos ou qualquer outro dispositivo protético implantável está mostrado. Assim como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5000 inclui um braço fixo 5010,
porção de flexão ou articulação 5020, e um braço móvel 5030 que tem uma porção farpada 5040 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel 5030 também inclui uma primeira alavanca indicadora opcional 1241 disposta a uma dis- tância da porção flexível ou articulação que é maior do que a distância da farpa 5040. O braço móvel 5030 também inclui uma pluralidade de alavancas indicadoras adicionais 1242 disposta a distancias da porção de flexão ou articulação 5020 que são menores do que uma distância entre a porção farpada 5040 e a porção de flexão ou articulação 5020. As alavancas indicadoras 1241, 1242 deformam quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra o braço fixo 5010 pelo braço móvel 5030 para indicar a profundidade de acoplamento que o tecido de folí- culo atingiu. A primeira alavanca indicadora 1241 deforma quando o folículo nativo é parcialmente inserido no fecho. Cada uma da plurali- dade de alavancas indicadoras 1242 deformam quando o folículo nati- vo atingiu a profundidade de acoplamento na qual cada alavanca indi- cadora 1242 está posicionada.
[00415] Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 5030 comprime o tecido de folículo 42, 44 contra pelo menos uma alavanca indicadora 1242 para fazer com que a alavanca indicadora 1242 achate ou flexio- ne contra o folículo de válvula e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5000 na ou além da profundidade de aco- plamento desejada. As alavancas indicadoras 1242 podem também ser utilizadas para indicar se o folículo 42, 44 foi inserido muito longe no fecho. Por exemplo, se o folículo deformar a alavanca indicadora 1242 mais próxima da porção de flexão ou articulação 5020, isto pode indicar para o operador que o folículo foi inserido muito longe no fecho.
[00416] Referindo agora às Figuras 125A, 126A, e 127A, o fecho exemplar 5000 está mostrado sendo posicionada dentro de uma válvu-
la nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, a um dos folí- culos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 125A, o fecho 5000 es- tá mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura do fecho 5000 formada entre os braços fixo e móvel 5010, 5030. Com o fecho na condição aberta, nenhuma das alavancas indicadoras 1241, 1242 é flexionada ou acha- tada. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5030 é atuado com mostrado nas Figuras 126A e 127A.
[00417] Referindo agora à Figura 126A, quando o braço móvel 5030 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5010, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço móvel 5030, con- tactando somente a primeira alavanca indicadora 1241 mas nenhuma da pluralidade de alavancas indicadoras 1242 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 126A, a primeira alavanca indicadora 1241 é flexionada para fora do caminho do braço móvel devido ao contato com o folículo 42, 44 quando o folí- culo 42, 44 está parcialmente inserido no fecho 5000 e é pressionado contra a primeira alavanca indicadora 1241 pelo braço fixo 5010. Isto é, a primeira alavanca indicadora 1241 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi parcialmente inserido no fecho. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5030 também faz com que a porção farpada 5040 acople e prenda o folículo 42, 44 den- tro do fecho farpado 5000. Todas as alavancas indicadoras 1242 não sendo flexionadas e/ou achatadas indica para o operador que o folícu- lo não foi inserido no fecho na ou além da profundidade de acoplamen- to mínima. Se as alavancas indicadoras 1242 indicarem que o folículo 42, 44 não está inserido até a profundidade desejada, o fecho 5000 pode ser reaberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00418] Referindo agora à Figura 127A, quando o braço móvel 5030 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5010. Na Figura 127A, o folículo 42, 44 contacta a primeira alavanca indicadora 1241 e as duas alavancas indicadoras 1242. Isto indica que a profun- didade do folículo 42, 44 é maior do que ou igual à profundidade de acoplamento desejada mínima. Na Figura 127A, as duas alavancas indicadoras 1242 mais próximas da região de flexão ou articulação 5020 não são deformadas, o que pode indicar para o operador que o folículo não está inserido muito longe no fecho. Se o folículo for inseri- do muito longe no fecho, o fecho pode ser reaberto e o folículo pode ser reposicionado. Em algumas modalidades, a atuação do braço mó- vel 5030 também faz com que a porção farpada 5040 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5200. A alavanca indicadora 1241 é opcional, e em algumas modalidades exemplares, não existe uma alavanca indicadora 1241 posicionada acima da farpa 5040.
[00419] Referindo agora às Figuras 128-129, um fecho exemplar 5200 (ilustrado como um fecho farpado) para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220, e um braço móvel 5230 que tem uma porção farpada 5240 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser uti- lizadas). O braço fixo 5210 também inclui uma mola indicadora 5212 disposta a uma distância da porção de flexão ou articulação que é me- nor do que uma distância entre a porção farpada 5240 e a porção de flexão ou articulação 5220. Em uma modalidade exemplar, o braço móvel 5230 também inclui uma mola indicadora 5212 disposta a uma distância da porção de flexão ou articulação que é menor do que uma distância entre a porção farpada 5240 e a porção de flexão ou articula-
ção 5220. A mola indicadora está esquematicamente ilustrada e pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas. Por exemplo, a mola indicadora pode ser qualquer componente resilientemente de- formável. A mola indicadora 5212 pode incluir extremidades fechadas e/ou pode ser coberta com tecido ou outro material para evitar danos ao tecido de folículo. A mola indicadora 5212 deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra a mola indicadora 5212 pelo braço móvel 5230 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma pro- fundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, a mola indicadora 5212 não indicará que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada até que o folículo 42, 44 seja inserido na ou além da localização da mola indicadora 5212. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 5230 comprime o tecido de folículo 42, 44 contra a mola indicadora 5212 do braço fixo 5210 para fazer com que a mola indica- dora 5212 achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi in- serido no fecho 5200 na ou além da profundidade de acoplamento de- sejada. O fecho 5200 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositi- vos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00420] Referindo agora às Figuras 130-132, o fecho exemplar 5200 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 130, o fecho 5200 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 5206 do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5230 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostra- do nas Figuras 131-132.
[00421] Referindo agora à Figura 131, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 sem con- tactar a mola indicadora 5212 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento de- sejada mínima. Como pode ser visto na Figura 132, a mola indicadora 5212 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quan- do o folículo 42, 44 é inserido no fecho 5200 na ou além da profundi- dade de acoplamento mínima e é pressionado contra a mola indicado- ra 5212 pelo braço móvel 5230. Isto é, a mola indicadora 5212 é de- formada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inse- rido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5230 também faz com que a porção farpada 5240 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5200. Se a mola indicadora 5212 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido até a profundidade desejada, o fecho 5200 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00422] Referindo agora às Figuras 129B-129C, vistas e configura- ções adicionais do fecho 5200 e mola indicadora 5212 estão ilustra- das. Figura 129B ilustra que a mola indicadora 5212 está presa no braço fixo 5210. A mola 5212 pode ser comprimida por uma força co- mo indicada pela seta 5214. A seta 5214 representa a força de um fo- lículo 42, 44 pressionado contra a mola. Os anéis da mola indicadora 2512 empilham uns no topo dos outros na modalidade exemplar da Figura 129B, porque estes são todos do mesmo ou aproximadamente do mesmo tamanho. A figura 129C ilustra uma vista de topo da mola indicadora 5212.
[00423] Referindo agora às Figuras 129D-129F, um fecho exemplar
5200 que tem uma mola indicadora cônica 5213 está ilustrado. A Figu- ra 129D ilustra um fecho 5200 em uma configuração aberta que tem uma mola indicadora cônica 5213 presa no braço fixo 5210. Em algu- mas modalidades exemplares, a mola indicadora cônica 5213 pode ser presa no braço móvel 5230. A Figura 129E ilustra a mola indicadora cônica 5213 em uma configuração comprimida. A seta 5214 represen- ta a força de um folículo pressionado contra a mola. O anel mais ex- terno, de maior diâmetro da mola indicadora cônica 5213 é visível. O restante dos anéis nos quais o diâmetro diminui com cada anel suces- sivo para formar a forma cônica, encaixam uns dentro dos outros, para formar os círculos concêntricos vistos em uma vista de topo para baixo da mola 5213 na Figura 129F. Como um resultado, a mola 5212 é pla- na ou substancialmente plana. Nas Figuras 129D-129F, a mola indica- dora cônica 5213 está posicionada sobre o braço fixo 5230, mas em algumas modalidades exemplares, esta pode ser fixa sobre o braço móvel.
[00424] Referindo agora às Figuras 129G-129H, modalidades exemplares de fechos que têm um elemento indicador suplementar 513 sobre uma mola indicadora cônica 5213 estão ilustradas. Referin- do às Figuras 129G e 129H, um elemento indicador 5215, ou 5215 po- de ser preso na mola indicadora cônica 5213 na extremidade livre da mola 5213. Quando em uma configuração de repouso como mostrada na Figura 129G, o elemento indicador 5215 estende para baixo da ex- tremidade livre da mola 5213 na direção do braço fixo 5210. Quando em uma configuração comprimida, como mostrada na Figura 129H, devido a forças como indicadas pela seta 5214, a mola 5213 achata e o elemento indicador 5215 estende através de uma abertura 1291 no braço fixo, de modo que o elemento indicador 5215 é visível no lado externo do braço fixo 5210.
[00425] Referindo agora às Figuras 129I e 129J, modalidades exemplares do elemento indicador 5215 estão ilustradas. Na Figura 129I, o elemento indicador 5215a é uma mola cônica ou uma porção de mola cônica que tem sua espira de maior diâmetro presa na extre- midade livre da mola indicadora cônica 5213 e sua espira de menor diâmetro posicionada mais próxima do braço fixo 5210. Em uma mo- dalidade exemplar, a mola 5213 e o elemento indicador de mola côni- ca 5213a são formados de uma única peça de material, tal como uma única peça de fio. No exemplo ilustrado pela Figura 129J, o elemento indicador 5213b é uma peça de material que está na extremidade livre da mola cônica indicadora cônica. O elemento indicador 5213b pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas. O elemento indi- cador 5213b pode ser uma peça em forma de U, forma de copo, ou forma de haste de material radiopaco que está preso na extremidade livre da mola indicadora cônica. No exemplo ilustrado, a curva inferior do "U" estende para baixo na direção do braço fixo e as extremidades livres do "U" estão presas na mola indicadora cônica 5213. Em algu- mas modalidades exemplares, os elementos indicadores 5215 podem ser presos em um indicador de mola que tem espiras do mesmo diâ- metro, e/ou o indicador de mola 5213 pode ser preso no braço móvel. Os elementos indicadores 5215 podem ser enrolados em material ra- diopaco, feitos de material radiopaco, cobertos em uma bainha de te- cido radiopaco e/ou impressos com tinta radiopaca.
[00426] Referindo agora às Figuras 128A, 129A, 130A, 131A, e 132A, um fecho exemplar está mostrado, que tem características simi- lares ao fecho ilustrado nas Figuras 128-132. Nas Figuras 128A-132A, o fecho 5200 e a mola indicadora 5212 opera no mesmo modo que na modalidade ilustrada nas Figuras 128-132, com uma diferença. Nas Figuras 128A, 129A, 130A, 131A, e 132A, a mola indicadora 5213 está posicionada sobre o braço móvel 5230.
[00427] Referindo agora às Figuras 133-134, um fecho exemplar
5200 que tem um indicador sobre o braço fixo está mostrado. O fecho pode ser utilizado em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos. O fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220 e um braço móvel 5230 que tem uma porção farpada 5240 (apesar de outras por- ções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço fixo 5210 também inclui uma mola indicadora 5212 disposta a uma distân- cia entre a porção de flexão ou articulação 5220 e a porção farpada
5240. A mola indicadora 5212 ilustrada nas Figuras 133-134 é uma que tem espiras alinhadas de modo que a mola estenda longitudinal- mente ao longo do braço fixo. A mola indicadora está esquematica- mente ilustrada e pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas. Por exemplo, a mola indicadora pode ser qualquer componen- te resilientemente deformável. A mola indicadora 5212 pode incluir ex- tremidades fechadas e/ou pode ser coberta com tecido ou outro mate- rial para não impedir danos ao tecido de folículo. A mola indicadora 5212 deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra a mola indicadora 5212 pelo braço móvel 5230 para indicar que o teci- do de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mí- nima. Assim, a mola indicadora 5212 não indicará que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada até que o folí- culo 42, 44 seja inserido na ou além da localização da mola indicadora
5212. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de aco- plamento desejada, a atuação do braço móvel 5230 comprime o tecido de folículo 42, 44 contra a mola indicadora 5212 ou uma porção da mola indicadora do braço fixo 5210 para fazer com que a mola indica- dora 5212 ou uma porção da mola indicadora achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5200 na ou além da profundidade de acoplamento desejada. A mola indicadora 5212 pode também prover uma indicação visual precisa de inserção de folículo, já que a quantidade da mola indicadora que é comprimida é diretamente relativa à quantidade de inserção de folículo. O fecho 5200 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos fechos aqui descritos.
[00428] Referindo agora às Figuras 135-137, o fecho exemplar 5200 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 135, o fecho 5200 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 5206 do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5230 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostra- do nas Figuras 136-137.
[00429] Referindo agora à Figura 136, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 sem con- tactar a mola indicadora 5212 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento de- sejada mínima. Como pode ser visto na Figura 137, a mola indicadora 5212 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quan- do o folículo 42, 44 está inserido no fecho 5200 na ou além da profun- didade de acoplamento mínima e é pressionado contra a mola indica- dora 5212 pelo braço móvel 5230. Isto é, a mola indicadora 5212 é de- formada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inse- rido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5230 também faz com que a porção farpada 5240 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5200. Se a mola indicadora 5212 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido até a profundidade desejada, o fecho 5200 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00430] Referindo agora às Figuras 133A, 134A, 135A, 136A, e 137A, em uma modalidade exemplar de um fecho, a mola indicadora 5212 como ilustrado nas Figuras 133-137 pode ser presa no braço móvel 5230 ao invés de no braço fixo 5210. A mola indicadora 5212 pode ser feita de um ou mais materiais visíveis com fluoroscopia. A mola indicadora 2512 pode ser feita com Nitinol ou outro material visí- vel com fluoroscopia. A mola indicadora pode ser fixa entre a farpa 5240 e a região de flexão ou articulação 5220. A mola indicadora 5212 presa no braço móvel 5230 opera no mesmo modo para indicar quan- do um folículo 42, 44 está inserido suficientemente no fecho, tal como a mola indicadora 5212 com referência às Figuras 133-134.
[00431] Referindo às Figuras 133A e 134A, o fecho 5200 está em uma configuração aberta sem folículo posicionado entre os braços do fecho. A mola indicadora 5212 está presa no lado interno do braço móvel 5230 em uma localização entre a porção farpada 5240 e a por- ção de flexão ou articulação 5220.
[00432] Referindo à Figura 135A, o folículo 42, 44 está posicionado parcialmente dentro do fecho 5200 e o fecho está em uma configura- ção aberta. Referindo à Figura 136A, o fecho 5200 está fechado sobre o folículo 42, 44 e a mola indicadora 5212 não está comprimida porque o folículo 42, 44 não está inserido na ou além da profundidade mínima no fecho. Referindo à Figura 137A, a mola indicadora 5212 está parci- almente comprimida para indicar a profundidade do folículo dentro do fecho. A compressão da mola indicadora 5212 pode indicar que o folí- culo está suficientemente acoplado pelo fecho. A região farpada 5240 pode perfurar o folículo para prendê-lo no lugar dentro do fecho. O fe- cho pode ser reaberto de modo que o folículo possa ser reposicionado,
até que o folículo fique posicionado na ou além de uma profundidade mínima como desejada pelo operador.
[00433] Nas modalidades exemplares que têm um indicador de es- piral, a espiral pode ser Nitinol, um fio de Nitinol com um núcleo de pla- tina, ou Nitinol enrolado com um fio de platina. A espiral pode ser qualquer outra combinação de materiais que podem ser visualizados com técnicas de imagem de fluoroscopia.
[00434] Referindo agora às Figuras 133B, 134B, 135B, 136B, e 137B, em uma modalidade exemplar de um fecho, a mola indicadora 5212 como ilustrado nas Figuras 133-137 pode ser presa na ou próxi- mo da região de flexão ou articulação 5220. A mola indicadora está fixa no fecho em uma extremidade da mola indicadora, e quando em seu estado de repouso, estende afastando da região de flexão ou arti- culação na direção da região central do interior do fecho, onde um folí- culo estaria posicionado, e a outra extremidade da mola indicadora está livre e solta. A mola indicadora 5212 pode ser feita de um ou mais materiais visíveis com fluoroscopia. A mola indicadora 2512 pode ser feita com Nitinol ou outro material visível com fluoroscopia.
[00435] Referindo às Figuras 133B e 134B, o fecho 5200 está em uma configuração aberta sem folículo posicionado entre os braços do fecho.
[00436] Referindo à Figura 135B, o folículo 42, 44 está posicionado parcialmente dentro do fecho 5200 e o fecho está em uma configura- ção aberta. Referindo à Figura 136B, o fecho 5200 está fechado sobre o folículo 42, 44 e a mola indicadora 5212 não está comprimida porque o folículo 42, 44 não está inserido na ou além da profundidade mínima no fecho. Referindo à Figura 137B, a mola indicadora 5212 está parci- almente comprimida para indicar a profundidade do folículo dentro do fecho. A compressão da mola indicadora 5212 pode indicar que o folí- culo está suficientemente acoplado pelo fecho. A região farpada 5240 pode perfurar o folículo para prendê-lo no lugar dentro do fecho. O fe- cho pode ser reaberto de modo que o folículo possa ser reposicionado, até que o folículo fique posicionado na ou além de uma profundidade mínima como desejada pelo operador.
[00437] Referindo agora às Figuras 138-142, um fecho exemplar 6400 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 6400 inclui um braço fixo 6410, uma porção de flexão ou articulação 6420, e um braço móvel 6430 que tem uma porção farpada 6440 (apesar de outras porções de melhora- mento de atrito poderem ser utilizadas). O braço fixo 6410 também in- clui um bloco indicador 6450 disposto em uma distância da porção de flexão ou articulação que é menor do que uma distância entre a porção farpada 6440 e a porção de flexão ou articulação 6420. O bloco indi- cador 6450 pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas. Por exemplo, o bloco indicador pode compreender fios retos, (como fios de tapete, cerdas de escova de dente, etc.), malha de fio trançado, espuma comprimível, tecidos não trançados (tal como fiados, deposi- tados a ar, e/ou plásticos elevados, tal como polietileno tereftalato ("PET"), tecidos trançados, etc. O bloco indicador 6450 pode ser feito de um material radiopaco, ser coberto com um material radiopaco e/ou parcialmente ser feito de material radiopaco, tal como PET e parcial- mente feito de um material não radiopaco. Em algumas modalidades, o bloco indicador 6450 pode ser formado por aros de fio que estendem do braço fixo 6410. Em algumas modalidades, o bloco indicador 6450 está disposto sobre o braço móvel 6430 ao invés do braço fixo 6410. O fecho 6400 pode também incluir um braço indicador separado (não mostrado) para pressionar o folículo 42, 44 contra o bloco indicador 6450 sem atuar o braço móvel 6430. Um bloco indicador pode estar incluído sobre qualquer um dos braços fixos, braços móveis, e ou bra-
ços indicadores aqui descritos.
[00438] As Figuras 138A e 139A ilustram um fecho exemplar 6400 similar àquele acima descrito com referência às Figuras 138 e 139. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 6400 inclui um braço fixo 6410, uma porção de flexão ou articulação 6420, e um braço móvel 6430 que tem uma porção farpada 6440 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço fixo 6410 também inclui um bloco indicador 6450 disposto a uma distância da porção de flexão ou articulação que é menor do que uma distância en- tre a porção farpada 6440 e a porção de flexão ou articulação 6420. O braço móvel 6430 também inclui uma abertura 6480 na qual o bloco indicador 6450 pode atravessar quando o fecho está fechado e o folí- culo 42, 44 não está totalmente acoplado.
[00439] O bloco indicador 6450 está configurado para deformar, como deformar elasticamente, quando acoplado pelo tecido de folículo nativo que é pressionado contra o bloco indicador 6450 pelos braços fixo e móvel 6410, 6430. Quando o tecido desacopla do bloco indica- dor 6450 o bloco indicador 6450 opcionalmente retorna para uma po- sição neutra. Mais especificamente, o bloco indicador 6450 deforma somente nas áreas que são acopladas pelo folículo e as áreas não acopladas pelo folículo permanecem em uma condição substancial- mente inicial ou de repouso em uma modalidade exemplar. Assim, o bloco indicador 6450 pode indicar que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada quando uma porção predeter- minada ou a totalidade do bloco indicador 6450 foi deformada pelo fo- lículo 42, 44. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 6430 comprime o tecido do folículo 42, 44 contra o bloco indicador 6450 do braço fixo 6410 para fazer com que bloco indicador 6450 deforme por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 6400 na além da pro-
fundidade de acoplamento desejada. O fecho 6400 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combina- ções de características dos outros fechos aqui descritos.
[00440] Referindo agora às Figuras 140-142, o fecho exemplar 6400 que tem um bloco indicador 6450 como um indicador de profun- didade de folículo está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostra- do), como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. As Figuras 141 e 142 ilustram um bloco indi- cador 6450 que pode deformar ou achatar quando do contato com um folículo. Referindo agora à Figura 140, o fecho 6400 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inse- rido em uma abertura 6406 do fecho 6400 formada entre os braços fixo e móvel 6410, 6430. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 6430 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Fi- guras 141-142.
[00441] Referindo agora à Figura 141, quando o braço móvel 6430 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 6410, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 6410 sem con- tactar o bloco indicador 6450 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento de- sejada mínima.
[00442] Referindo agora à Figura 142, o bloco indicador 6450 é de- formado ou achatado do contato com o folículo 42, 44 quando o folícu- lo 42, 44 é inserido no fecho 6400 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra o bloco indicador 6450 pelo braço móvel 6430. Isto é, a porção do bloco indicador 6450 que é deformada pelo folículo 42, 44 indica que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 6430 também faz com que a porção farpada 6440 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 6400. Se o bloco indicador 6450 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido na profundidade desejada, o fecho 6400 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00443] Referindo agora às Figuras 140A, 141A, e 142A, o bloco indicador pode passar através da abertura 6480 do braço móvel 6430 quando o fecho é fechado, e o folículo não está totalmente acoplado. Referindo a Figura 140A, similar à Figura 140, o fecho 6400 está aber- to e o folículo 42, 44 está parcialmente inserido no fecho. Referindo à Figura 141A, fecho 6400 está fechado e o folículo 42, 44 não está in- serido na ou além da profundidade mínima no fecho. O bloco indicador 6450 não é deformado, e ao invés passa através da abertura 6480 no braço móvel 6430. O bloco indicador posicionado através da abertura 6480 é visível para o operador para indicar que o folículo não está in- serido em uma profundidade suficiente no fecho. Referindo à Figura 142A, o bloco indicador 6450 é deformado ou achatado do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 6400 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressi- onado contra o bloco indicador 6450 pelo braço móvel 6430. Isto é, uma porção do bloco indicador 6450 que é deformada pelo folículo 42, 44 indica que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do bra- ço móvel 6430 também faz com que a porção farpada 6440 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 6400. Uma porção do bloco indicador 6450 que não é deformada ou achatada pelo folículo 42, 44 estende através da abertura 6480 do braço móvel 6430 quando o fecho é fechado. Se o bloco indicador 6450 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido até a profundidade desejada, o fecho 6400 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00444] Referindo agora às Figuras 143-154, um fecho exemplar 4400 que é o mesmo ou substancialmente o mesmo que a modalidade ilustrada pelas Figuras 48-66 ou Figuras 111-122, exceto que o fecho é ativamente colapsável por linhas, tal como linhas de sutura. Referin- do às Figuras 144 e 145, o braço móvel 4430 inclui travessas laterais que são flexíveis, especificamente na direção lateral. O braço móvel 4430 inclui furos 1431 para receber uma ou mais suturas de atuação 2152 que são utilizadas para colapsar o braço móvel 2130. Por exem- plo, as suturas 2152 podem ser puxadas para puxar as travessas late- rais para dentro do braço móvel 4430 para dentro conforme o fecho é roteado através da válvula nativa, tal como a válvula mitral nativa e chordae tendinea associadas. No exemplo ilustrado, as linhas 2152 são roteadas através dos furos 1431 e através de um furo 1433 no braço indicador 4450. O furo 1433 no braço indicador pode ser centra- do entre os furos 1431 no braço móvel 4430 para eficientemente e/ou simetricamente puxar as travessas laterais do braço móvel para den- tro. Por exemplo, dispondo o furo 1433 no braço indicador mais próxi- mo dos furos 1431 faz com que as forças aplicadas no fecho 4400 pe- las suturas 2152 sejam direcionadas em uma direção mais lateral ao invés de longitudinal.
[00445] A forma de aro arredondada do fecho 4400 permite que o fecho 2100 seja colapsado meramente recuando o fecho 2100 para dentro da bainha de aplicação. Em certas modalidades, a expansão e contração do fecho 4400 é controlável pelas suturas de atuação 2152.
[00446] O fecho ilustrado pelas Figuras 143-154 pode ser utilizado em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. O fecho 4400 tem um braço fixo 4410, uma porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420, um braço móvel 4430 formado na forma de um aro ou laço que tem travessas laterais 4432, e uma porção farpada 4440 do braço móvel 4430. O fecho 4400 também inclui um braço indicador 4450 que estende de uma porção de flexão ou articulação de indicador 4460 que une o braço indicador na porção de flexão ou articulação
4420. O fecho ilustrado também inclui os furos de sutura 1431 posicio- nados a meio caminho para baixo sobre o braço móvel 4430 e um furo de sutura 1433 no braço indicador 4450. Os furos de sutura podem ser posicionados um em cada uma das travessas laterais 4432 do braço móvel, de modo que cada furo de sutura fique posicionado em uma localização entre a farpa 4446 e a porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420. Os furos de sutura 1431 são utilizados para as linhas de atuação 2152, as quais podem ser linha de suturas. Como acima mencionado, as linhas de atuação são utilizadas para controlar a expansão e contração do fecho 4400. A mesma linha de sutura pode ser utilizada para levantar e abaixar ambos o braço móvel e/ou o braço indicador. O braço indicador pode também ter um furo de sutura opcional 4452 na sua extremidade livre (ver Figura 144).
[00447] Em uma modalidade exemplar, as linhas de atuação estão presas nos furos de sutura 1431 na posição ilustrada sobre as traves- sas laterais para reduzir o braço de momento, se comparado com fu- ros de sutura na extremidade livre das travessas laterais de braço mó- vel. Isto permite o operador levantar o braço móvel primeiro e então levantar o braço indicador, quando abrindo o fecho com uma única li- nha de sutura. Do mesmo modo, quando fechando o fecho, o braço indicador será abaixado primeiro antes do braço móvel ser abaixado.
[00448] O fecho 4400 pode ser utilizado em qualquer um dos dispo- sitivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qual- quer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos. Por exemplo, o fecho 4400 pode ser cor- tado a laser de uma chapa plana ou um tubo de liga de memória de forma, tal como Nitinol, e então ajustado em forma em uma forma de- sejada.
[00449] O braço fixo 4410 ilustrado tem duas porções de língua 4411 que cada uma inclui furos 4412 para prender o braço fixo 4410 em um dispositivo implantável. Uma abertura central 4454 disposta entre as porções da língua 4411 é mais larga do que o braço indicador 4450 de modo que o braço indicador 4450 possa opcionalmente pas- sar através do braço fixo 4410 entre as porções de língua 4411.
[00450] A porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 4420 é formada de uma pluralidade de segmentos de mo- la 4422 e recortes 4424. As duas porções de língua 4411 do braço fixo 4410 estendem de uma extremidade da porção de flexão / articulação padronizada 4420 e o braço móvel 4430 estende da outra extremidade da porção de flexão / articulação 4420.
[00451] O braço móvel 4430 do fecho 4400 tem uma forma como aro. O braço móvel formado em aro 4430 inclui travessas laterais 4432 que são mais finas e mais flexíveis, especificamente na direção lateral. As travessas laterais 4432 podem opcionalmente incluir uma primeira porção de flexão ou articulação 4434 disposta na direção da extremi- dade mais próxima do braço móvel 4430 e uma segunda porção de flexão ou articulação 4436 disposta na extremidade mais distante do braço móvel 4430. A primeira porção de flexão ou articulação 4434 é formada por uma ou mais dobras nas travessas laterais 4432. A se- gunda porção de flexão ou articulação 4436 inclui uma porção mais fina - e portanto mais flexível - para reduzir a força requerida para o colapsar o fecho 4400.
[00452] A forma como aro do braço móvel 4430 provê uma porção farpada mais larga 4440 que pode incluir mais farpas 4442 com o mesmo ou maior espaçamento lateral do que outros fechos. O espa- çamento mais largo das farpas 4442 aperfeiçoa a captura dos folículos nativos. As farpas 4442 são também longitudinalmente escalonadas como um resultado de suas posições sobre a forma como aro do braço móvel 4430. Isto é, duas farpas centrais 4444 estão dispostas mais distantes da porção de flexão ou articulação 4420 e duas farpas exter- nas 4446 estão dispostas mais próximas da porção de flexão ou articu- lação 4420. A porção farpada 4440 do braço móvel 4430 pode incluir furos adicionais opcionais 4448 para receber uma sutura de atuação adicional (não mostrada). Em certas modalidades, a forma de aro do braço móvel 4430 é similar à forma de largas pás externas de um dis- positivo implantável de modo que as forças de pinçamento das pás sejam distribuídas uniformemente sobre as farpas, adicionalmente aperfeiçoando a retenção dos folículos nativos. As extremidades das farpas 4442 podem ser ainda mais afiadas utilizando qualquer meio de afiação adequado.
[00453] O braço indicador 4450 inclui uma travessa 4451 que es- tende da porção de flexão ou articulação 4420 no interior do braço móvel em forma de aro 4430 entre os dois braços laterais 4432 para uma porção farpada 4456. O braço indicador 4450 inclui um furo opci- onal 4452 na extremidade para receber uma linha de atuação opcional (não mostrada) para atuar o braço indicador 4450. A porção farpada opcional 4456 está disposta na extremidade da travessa 4451 do bra- ço indicador 4450 e pode incluir pelo menos uma farpa 4456. A porção farpada 4456 ajuda o braço indicador 4450 prender o folículo até que o braço móvel 4430 seja fechado. A farpa 4456 pode ser cortada a laser do braço indicador 4450 e dobrada para fora de modo que esta projete afastando do braço indicador 4450 a aproximadamente o mesmo ân- gulo que as farpas 4442 projetam do braço móvel 4430. Em algumas modalidades, o braço o indicador 4450 inclui farpas que, como as far- pas 2244 do fecho 2200, são cortadas de uma chapa plana de material e então giradas 90 graus para projetar para fora em um ângulo.
[00454] A porção farpada 4456 do braço indicador 4450 está dis- posta a uma distância da porção de flexão ou articulação 4420 de mo- do que a farpa opcional 4456 do braço indicador 4450 fique longitudi- nalmente disposta entre as farpas centrais 4444 e as farpas externas 4446 da porção farpada 4440. Esta disposição assegura que a porção farpada 4440 acoplará um folículo que é acoplado pelo braço indicador
4450. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4400 for acoplado pela porção farpada 4456 do braço indicador 4450 quan- do o braço indicador 4450 é atuado, então o folículo será também acoplado pela porção farpada 4440 do braço móvel 4430. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 4400 não for acoplado pelo braço indicador 4450 quando o bra- ço indicador 4450 é atuado, então o folículo não será suficientemente acoplado pela porção farpada 4440 do braço móvel 4430.
[00455] A porção de flexão ou articulação de indicador 4460 permite que o braço indicador 4450 seja atuado separadamente do braço mó- vel 4430 para facilitar a detecção da profundidade de acoplamento do folículo nativo disposto entre o braço móvel 4430 e o braço fixo 4410 do fecho 4400. A porção de flexão ou articulação de indicador 4460 é similar à porção de flexão ou articulação padronizada 4420 e é forma- da de uma série de segmentos de mola 4462 e recortes 4464. Em al- gumas modalidades, a força de mola da porção de flexão ou articula- ção de indicador 4460 é menor do que a força de pinçamento imposta ao braço móvel 4430 pela porção de flexão ou articulação 4420 de modo que o braço indicador 4450 possa ser atuado muitas vezes para detectar a posição do folículo enquanto o braço móvel 4430 com uma força de pinçamento mais forte é atuado uma vez que o folículo está preso com farpas em uma posição desejável pelo braço indicador
4450. A força de aperto mais baixa do braço indicador 4450 reduz a força imposta sobre o tecido de folículo de modo que o braço indicador
4450 possa ser reposicionado repetidamente e ser menos provável de perfurar ou de outro modo danificar o tecido de folículo. A menor força de pinçamento mais baixa também permite que o braço indicador 4450 pulse ou salte conforme o coração bate.
[00456] Referindo agora às Figuras 143-145, o fecho 4400 está mostrado em uma posição aberta. O braço móvel 4430 e o braço indi- cador-dor 4450 são tensionados ou carregados por mola em uma dire- ção de fechamento e podem ser movidos para e mantidos na posição aberta pela tensão aplicada na linha 2152 roteada através dos furos 1431, 1433 em cada um do braço móvel 4430 e do braço indicador 4450, respectivamente.
[00457] Referindo agora às Figuras 146-148, o fecho 4400 está mostrado com o braço indicador 4450 em uma posição totalmente im- plantada ou atuada, isto é, a extensão maior que o braço indicador 4450 é capaz de atingir quando o braço indicador 4450 não acopla com o tecido de folículo durante a atuação. O braço indicador 4450 é permitido fechar quando a tensão sobre as linhas de atuação 2152 é diminuída. Na posição totalmente atuada, o braço indicador 4450 for- ma uma forma de X ou outra forma com o braço fixo 4410 que é visível através de dispositivos de imagem de modo que o operador sabe que o braço indicador 4450 não acoplou o folículo.
[00458] Referindo agora às Figuras 149-151, o fecho 4400 está mostrado com o braço indicador 4450 em uma posição acoplada ou fechada. Isto é, a posição que o braço indicador 4450 estaria quando o tecido de folículo foi acoplado durante a atuação. O braço indicador 4450 é permitido fechar quando a tensão na linha de atuação 2152 (não mostrada nas Figuras 149-151) é diminuída. Na posição fechada, o braço indicador 4450 está espaçado do braço fixo 4410 e/ou não forma uma forma de X com o braço fixo 4410. Assim, o operador sabe que o braço indicador 4450 acoplou o tecido de folículo quando o bra-
ço indicador 4450 foi atuado quando o fecho 4400 é visto com um dis- positivo de imagem. Além disso, ou ao invés, o braço indicador 4450 pode ser oticamente monitorado para detectar a pulsação ou salto do braço indicador conforme o coração bate. Este salto ou pulo do braço indicador indica para o operador que o braço indicador acoplou o teci- do de folículo.
[00459] Referindo agora às Figuras 152-154, o fecho 4400 está mostrado com o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 ambos em uma posição fechada. O braço indicador e braço móvel são ambos fechados pela liberação de tensão continuada sobre a linha de atua- ção 2152. A liberação de tensão inicial libera o braço indicador de mo- do que este possa fechar, e continuando a liberar a tensão sobre a li- nha de atuação, o braço móvel então fecha. Os furos de sutura 1451 no braço móvel podem ser posicionados de modo que o braço indica- dor possa fechar inteiramente antes do braço móvel começar a fechar. Em algumas modalidades, os furos de sutura 1451 podem ser posicio- nados de modo que o braço indicador comece a fechar primeiro, mas o braço móvel possa começar a fechar antes do braço indicador ter a tensão sobre este liberada o bastante para permiti-lo fechar totalmen- te.
[00460] Quando o fecho 4400 está fechado, o braço móvel 4430 e o braço indicador 4450 exercem uma força de pinçamento que retém o tecido de folículo nativo para ser preso dentro do fecho 4400. Além disso, um percurso tortuoso para reter o tecido de folículo capturado é formado pelo braço fixo 4410, o braço móvel 4430, e a porção farpada
4440. O fecho 4400 é tensionado na direção fechada pelo ajuste de forma do braço móvel 4430 e do braço indicador 4450.
[00461] O efeito de permitir o braço indicador fechar primeiro pode ser conseguido em outras modalidades também. Estas modalidades permitem o controle semi-independente de um braço indicador mais curto mais fraco fechar primeiro e abrir segundo. Por exemplo, a linha de atuação pode ser puxada de um ângulo não paralelo à direção de movimento, isto é, aumentando a força de tensão requerida para le- vantar o fecho. Em outro exemplo, o laço de sutura pode ser dobrado para trás através da conexão de fecho de modo que a força de tensão de sutura seja dobrada sobre o fecho principal, fazendo-o levantar primeiro.
[00462] Referindo agora às Figuras 215-216, vistas esquemáticas de modalidades exemplares de um fecho para utilização em um dispo- sitivo protético implantável, tal como os dispositivos 100, 200, e 300 acima descritos, estão mostradas. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5310, uma porção de flexão ou arti- culação 5320, um braço móvel 5330 que tem uma porção farpada 5340 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas), uma abertura 5334, e dois braços laterais 5332. No exemplo ilustrado pela Figura 215, o fecho tem dois indicadores flexí- veis 5350a, 5350b, posicionados entre os braços laterais 5332 do bra- ço móvel 5330. Tendo dois braços indicadores 5350a, 5350b que são independentemente móveis um com relação ao outro, ao longo da lar- gura do braço móvel, pode ser utilizado para indicar a orientação rota- cional apropriada do fecho sobre o folículo 42, 44. Os indicadores fle- xíveis podem ser parte do fecho cortado a laser ou podem ser presos na estrutura de fecho cortado a laser por soldagem ou rebites ou ou- tros meios conhecidos.
[00463] A Figura 216 ilustra uma vista esquemática lateral da moda- lidade ilustrada na Figura 215. Da vista lateral na configuração aberta, somente um indicador flexível é visível porque ambos os indicadores flexíveis, 5350a e 5350b estão alinhados um com o outro.
[00464] Referindo agora às Figuras 217-220, o fecho exemplar 5300 ilustrado nas Figuras 215-216 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantá- vel (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima des- critos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 217, o fecho 5300 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura do fecho 5300 formada entre os braços fixo e móvel 5310, 5330.
[00465] Referindo agora à Figura 218, quando o braço móvel 5330 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5310, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5310 sem con- tactar qualquer braço indicador 5350a, 5350b quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima. Como pode ser visto na Figura 219, os braços indicadores 5350a, 5350b são movidos pela pressão do folículo na di- reção do braço móvel 5330. Os braços indicadores flexionam na regi- ão de flexão ou articulação 5360 de cada braço indicador. Os braços indicadores podem opcionalmente ter porções (não mostradas) que passam através da abertura 5334 do braço móvel para indicar para o operador que o folículo está inserido no fecho 5300 na ou além da pro- fundidade de acoplamento mínima.
[00466] Referindo agora à Figura 220, um braço indicador 5350a é movido pela pressão do folículo na direção do braço móvel 5330. O segundo braço indicador 5350b caiu além do braço fixo 5310 do fecho para indicar que o folículo não está posicionado sobre aquele braço indicador 5350b. O primeiro braço indicador 5350a pode indicar que o folículo está posicionado suficientemente distante suficiente na região de flexão ou articulação 5320 do fecho, mas a posição do segundo braço indicador 5350b indica que o folículo não está suficientemente acoplado pelo fecho porque a largura inteira do fecho não acoplou no folículo. Isto pode ocorrer devido à orientação incorreta do fecho em relação ao folículo (isto é, o fecho está inclinado ou tombado em rela-
ção ao folículo de válvula). O fecho pode ser reaberto para reposicio- nar o fecho para obter um posicionamento apropriado tanto quanto à profundidade do folículo dentro do fecho quanto assegurar que o fecho está apropriadamente orientado em relação ao tecido de folículo. Os braços indicadores podem ser detectados por fluoroscopia ou outras técnicas de imagem. Nas modalidades aqui descritas, os braços indi- cadores 5350a, 5350b podem ser integrados com o fecho, tal como nas modalidades formadas de uma chapa cortada a laser. No entanto, o braço indicador pode também ser uma peça separada que é fixa no fecho nas modalidades exemplares aqui descritas. O braço indicador pode ser formado de outra chapa cortada a laser que tem uma espes- sura diferente daquela do fecho; isto é, o braço indicador pode ser mais fino do que os braços de fecho para criar um indicador que é mais flexível que o restante do fecho. O braço indicador pode ser co- nectado através de rebites, soldagem, e/ou qualquer outra técnica co- nhecida na técnica para prender dois elementos juntos.
[00467] Referindo agora às Figuras 155, 155A, 156-164, 164A, 164B, e 203-205, mecanismos de atuação exemplares estão mostra- dos para atuar fechos (por exemplo, fechos farpados, fechos com ou- tros elementos de melhoramento de atrito, fechos simples, etc.); espe- cificamente, os fechos com pelo menos duas porções atuáveis, tais como os fechos com braços indicadores acima descritos. Estes meca- nismos de atuação empregam uma ou mais linhas de atuação ou sutu- ras para abrir e fechar os componentes dos fechos aqui descritos. As linhas de atuação estão presas removíveis nos fechos de modo que a linhas de atuação possam ser recuadas através do dispositivo de apli- cação, uma vez que o dispositivo implantável foi posicionado.
[00468] As Figuras 155A, 164A, e 164B ilustram bainhas de aplica- ção 102 com linhas de atuação para mecanismos de atuação exem- plares para atuar os fechos (por exemplo, fechos farpado, etc.) com pelo menos duas porções atuáveis, tal como fechos com braços indi- cadores acima descritos. A bainha de aplicação 102 está conectada a um colar ou acoplador 103 com dedos móveis 105 que acoplam no dispositivo 100. Os dedos móveis 105 estão esquematicamente ilus- trados na configuração expandia para fora ou de liberação nas Figuras 155A, 164A, e 164B. Nesta condição, o dispositivo 100 é liberado do colar ou acoplador 103. As linhas de atuação estendem através de lú- mens ou aberturas 107 no colar 103 e então através de aberturas 109 nos dedos móveis 105 para acoplar o braço móvel 134, braço indica- dor 150, e/ou aros presos em cada ou ambos o braço móvel 134 e braço indicador 150.
[00469] Referindo agora à Figura 155A, um mecanismo de atuação 6500 está mostrado através do colar 103 e os dedos móveis 105. O mecanismo de atuação 6500 inclui linhas de atuação 6502 que cada uma inclui uma pega unidirecional 6508. A pega unidirecional 6508 pode ser um nó na linha de atuação 6502 ou pode ser um objeto preso na linha de atuação 6502, tal como, por exemplo, uma conta enfiada sobre a linha de atuação 6502 e afixada no lugar enrolando a linha de atuação 6502 ao redor da conta ou com qualquer outro meio mecânico ou adesivo adequado. Como pode ser visto na Figura 155A, a pega unidirecional pode ter uma forma cônica de modo que esta passe atra- vés de um laço em uma primeira direção e prenda no laço quando mo- vida em uma segunda direção.
[00470] Referindo agora às Figuras 164A e 164B, mecanismos de atuação exemplares estão mostrados que utilizam linhas de atuação separadas para atuar os braços móvel e indicador, ao contrário do mecanismo de atuação mostrado nas Figuras 155A que utiliza uma única linha de atuação para acionar ambos os braços de fecho móvel e indicador. Referindo agora à Figura 164A, um mecanismo de atua- ção exemplar 6600 está mostrado. O mecanismo de atuação 6600 in-
clui primeiras linhas de atuação 6602 e segundas linhas de atuação
6604. As primeiras linhas de atuação 6602 são para atuar os braços móveis e as segunda linhas de atuação 6604 são para atuar os braços indicadores. Cada uma das linhas de atuação 6602, 6604 pode ser separadamente atuada para controlar os braços móveis 134 e os bra- ços indicadores 150 do dispositivo 100. Como pode ser visto na Figura 164A, a primeira e segunda linhas de atuação 6602, 6604 estão mos- tradas estendendo através do colar 103 e dos dedos móveis 105. As primeiras linhas de atuação 6602 estendem através dos lúmens 107 no colar 103 e as segundas linhas de atuação 6604 estendem através de lúmens secundários 107A no colar 103. Cada uma da primeira e segunda linhas de atuação 6602, 6604 estende de um lúmen 107, 107A, respectivamente, e retorna através de um diferente lúmen 107, 107A, respectivamente. Em algumas modalidades, as segundas linhas de atuação 6604 e os lumens secundários 107A têm um menor diâme- tro do que as primeiras linhas de atuação 6602 e os lumens 107, res- pectivamente.
[00471] Referindo agora à Figura 164B, um mecanismo de atuação exemplar 6700 está mostrado. O mecanismo de atuação 6700 inclui primeira(s) linha(s) de atuação 6702 e segunda(s) linha(s) de atuação
6704. A(s) primeira(s) linha de atuação 6702 são para atuar os braços móveis (não mostrados) e a(s) segunda(s) linha de atuação 6704 são para atuar os braços indicadores (não mostrados). Cada uma das li- nhas de atuação 6702, 6704 pode ser separadamente atuada para controlar os braços móveis 134 e os braços indicadores 150 do dispo- sitivo 100. Como pode ser visto na Figura 164B, a primeira e segunda linhas de atuação 6702, 6704 estão mostradas estendendo através do colar 103 e dos dedos móveis 105. Ao contrário do colar 103 da Figura 164A, o colar 103 da Figura 225 não tem lúmens secundários 107A. Assim, cada uma da(s) primeira(s) linha(s) de atuação 6702 estende de um lúmen 107 e retorna através de um diferente lúmen 107, en- quanto que a(s) segunda(s) linha(s) de atuação 6704 estende de um lúmen 107 ao lado da(s) primeira(s) linha(s) de atuação 6702. Em al- gumas modalidades, a(s) segunda(s) linha(s) de atuação 6704 têm um menor diâmetro do que a(s) primeira(s) linha(s) de atuação 6702. Em algumas modalidades, as linhas de atuação 6702, 6704 também es- tendem através de um colar secundário 103A e são puxadas por trás do colo secundário 103A de modo a que o atrito entre as linhas de atuação 6702, 6704 é reduzido.
[00472] Referindo agora às Figuras 203-205, mecanismos de atua- ção que utilizam uma única linha de atuação para atuar ambos os bra- ços móveis e indicador são mostrados no dispositivo 100. Por exem- plo, a modalidade da Figura 155A pode opcionalmente ser utilizada na modalidade das Figuras 203-205. O dispositivo 100 inclui fechos 130 cada um tendo um braço fixo 132 e um braço móvel 134. Os fechos 130 podem incluir farpas, outros elementos de melhoramento de atrito, etc. ou opcionalmente, não incluir estes. Os fechos 130 mostrados nas Figuras 155-160 também incluem um braço indicador 150, tal como os braços indicadores aqui descritos. Os mecanismos de atuação abaixo descritos são utilizados para atuar o braço móvel 134 e o braço indica- dor 150 dos fechos 130. Os componentes dos fechos 130 estão mos- trados em uma posição aberta no lado esquerdo do dispositivo 100 para claramente ilustrar a relação entre os componentes (o indicador está parcialmente aberto, do modo que este é visível), enquanto que os fechos 130 no lado direito do dispositivo 100 estão mostrados em vários estágios de atuação.
[00473] Referindo agora às Figuras 203-205, o mecanismo de atua- ção 6500 está mostrado preso no dispositivo 100, o qual pode ser o dispositivo ilustrado e descrito nas Figuras 143-154, que tem furos de sutura posicionados entre uma dobra flexível e uma extremidade far-
pada do braço móvel. O mecanismo de atuação 6500 inclui uma única linha de atuação 6502 em cada lado do dispositivo, estendendo da ba- inha de aplicação 102, através de um primeiro furo de sutura 1431 po- sicionado no braço móvel, um segundo furo de sutura 1433 posiciona- do no braço indicador 4450, e retornando para dentro da bainha de aplicação 102. O primeiro e o segundo furos de sutura 1431, 1433 es- tão através ou presos no braço móvel 134 e no braço indicador 150, respectivamente. O primeiro furo de sutura 1431 está próximo de um ponto médio do braço móvel 134. O segundo furo de sutura 4452 está próximo da extremidade do braço indicador 150 no exemplo ilustrado pelas Figuras 203-205. A linha de atuação 6502 e os furos de sutura 1431, 1433 podem ser formados de suturas, fios, ou similares. Em al- gumas modalidades, os furos de sutura são integralmente formados com uma cobertura que cobre os fechos 130 e o elemento de coação
110.
[00474] Ainda referindo às Figuras 203-205, em uma modalidade exemplar, uma pega unidirecional ou batente 6508 da linha de atuação 6502 é incapaz de passar através do furo ou laço 1431 enquanto sen- do capaz passar através do furo ou laço 1431 (ver Figura 155A). A pe- ga unidirecional opcional 6508 pode ser um nó na linha de atuação 6502 ou pode ser um objeto preso na linha de atuação 6502, tal como, por exemplo, uma conta enfiada sobre a linha de atuação 6502 e afi- xada no lugar enrolando a linha de atuação 6502 ao redor da conta ou com qualquer outro meio mecânico ou adesivo adequado. Em algumas modalidades, a pega unidirecional tem uma forma cônica de modo que esta passa através do primeiro furo ou laço 1431 em uma primeira di- reção e pega no primeiro furo ou laço 1431 quando movido em uma segunda direção. Consequentemente, a linha de atuação 6502 pode ser puxada de modo que a pega unidirecional 6508 acopla o primeiro furo ou laço 1431 para atuar o braço móvel.
[00475] Referindo agora à Figura 203, a linha de atuação 6502 está relaxada no lado direito do dispositivo 100, e o fecho 130 no lado direi- to está mostrado em uma posição fechada. O fecho 130 é tensionado em uma direção de fecho de modo que o fecho 130 fechará quando existir uma ausência de tensão sobre as linhas de atuação 6502.
[00476] Referindo agora à Figura 204, uma tensão é aplicada na linha de atuação 6502 para atuar o braço móvel 134. Isto é feito pu- xando na primeira extremidade 6510 da linha de atuação 6502 até que a pega unidirecional 6508 acople o primeiro furo ou laço 1431. A força de tração aplicada na linha de atuação 6502 é transferida para o pri- meiro furo ou laço 1431 através da pega unidirecional 6508 para fazer com que o braço móvel 134 abra da posição fechada mostrada na Fi- gura 203 para a posição aberta mostrada na Figura 204.
[00477] Referindo agora à Figura 205, uma tensão é mantida na primeira extremidade da linha de atuação 6502 para manter o braço móvel 134 na posição aberta. Uma tensão é então aplicada na segun- da extremidade da linha de atuação 6502 para fazer com que o com- primento do laço da linha de atuação 6502 encurte e puxe sobre o se- gundo furo ou laço móvel 1431 do braço indicador 150 para fazer com que o braço indicador 150 abra da posição fechada mostrada na Figu- ra 204 para a posição aberta mostrada na Figura 205.
[00478] Referindo agora às Figuras 221-222, um fecho exemplar 5300 (ilustrado como um fecho farpado) para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. O fecho 5300 está configurado para capturar o tecido nativo quando o dispositivo protético implantável - por exem- plo, qualquer dispositivo descrito no presente pedido - está preso no tecido nativo. Como os fechos acima descritos, o fecho 5300 inclui um braço fixo 5310, uma porção de flexão ou articulação 5320 e um braço móvel 5330 que tem uma porção farpada 5340 (apesar de outras por-
ções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O fecho 5300 também inclui um braço indicador 5350 adjacente ao braço móvel 5330 e estendendo de uma porção de flexão ou articulação de indica- dor 5360. O fecho 5300 pode ser utilizado em qualquer um dos dispo- sitivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qual- quer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00479] O fecho 5300 das Figuras 221-225 também inclui um pri- meiro furo, olhal, laço, ou anel de sutura 1431 posicionado na extremi- dade do braço móvel 5330 e um segundo furo, olhal, laço, ou anel de sutura 1433 posicionado na extremidade do braço indicador 5350. A única linha de atuação 6502 pode ser enfiada através tanto do primeiro quanto do segundo furos, olhais, laços, ou anéis de sutura 1431, 1433. A única linha de atuação 6502 pode ser utilizada para abrir e fechar tanto o braço móvel quanto o braço indicador. Em uma modalidade exemplar, o braço indicador 5350 fecha antes do braço de fecho móvel 5330 e o braço de fecho móvel abre antes do braço indicador. Em uma modalidade exemplar, o braço móvel e o braço indicador podem ser abertos simultaneamente. Em uma modalidade exemplar, o braço indi- cador parcialmente fecha antes do braço de fecho móvel começar a fechar e o braço de fecho móvel parcialmente abre antes do braço in- dicador começar a abrir. A linha de atuação pode ser uma sutura, cor- dão, fio, filamento biocompatível, etc. que pode ser enfiada através dos furos de sutura 1431, 1433. Uma única linha de atuação pode ser utilizada para abrir e fechar o braço móvel e braço(s) indicador(es) de qualquer das modalidades exemplares aqui descritas. Em uma moda- lidade exemplar, a única linha de atuação não inclui um nó, batente, cone ou outra estrutura unidirecional.
[00480] Referindo agora às Figuras 223-225, o fecho exemplar 5300 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa
40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 223, o fecho 5300 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura do fecho 5300 formada entre os braços fixo e móvel 5310, 5330. O braço indicador 5350 e o braço móvel 5330 estão em posição levantada (ou aberta) devido à tensão sobre a linha de sutura 6502 causada puxando ambas as extremidades da linha de sutura na direção do operador em uma direção indicada pela seta
2221. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço indicador 5350 pode ser atuado redu- zindo a tensão sobre a linha de atuação 6502.
[00481] Referindo agora à Figura 224, a tensão sobre linha de atu- ação 6502 foi liberada, e o fecho está mostrado em uma configuração fechada, fechado sobre o folículo 42, 44. O braço indicador e o braço móvel são atuados (isto é, abaixados na direção do braço fixo). Como o folículo 42, 44 está inserido na abertura do fecho 5300 aproximada- mente a meio caminho entre a porção farpada 5340 e a porção de fle- xão ou articulação 5320 e não está inserido suficientemente no fecho para sobrepor com o comprimento do braço indicador 5350, o braço indicador 5350 não acopla o folículo 42, 44. Ao invés, o braço indica- dor oscila na direção do braço fixo 5310. A posição do braço indicador é visível através de dispositivos de imagem utilizados para monitorar a implantação e posicionamento do dispositivo protético. A linha de atu- ação pode ser puxada e liberada múltiplas vezes para abrir e fechar o fecho e/ou indicador, de modo que o folículo possa ser reposicionado se necessário.
[00482] Referindo agora à Figura 225, o fecho está fechado sobre folículo 42, 44, pela liberação da tensão sobre a linha de atuação 6502, e o folículo está posicionado profundo o suficiente dentro do fe-
cho 5300 de modo que este sobreponha com o braço indicador 5350. A farpa 5340 sobre o braço móvel 5330 perfurou o folículo nativo. O braço indicador apoia sobre o tecido de folículo, e o folículo impede que o braço indicador mova até o fim na direção do braço fixo 5310 do fecho. Apesar do braço indicador como ilustrado nas Figuras 221-225 não tem uma farpa sobre este, em algumas modalidades exemplares, este pode ter uma farpa para adicionalmente prender o folículo no lu- gar.
[00483] Como foi acima descrito, como a disposição do primeiro e segundo furos de sutura 1431, 1433 e a pega unidirecional 6508, os braços móvel e indicador 134, 150 podem ser abertos em sequência com uma única linha de atuação enlaçada. Em uma modalidade exemplar, a pega unidirecional é omitida e os braços móvel indicador 134, 150 são abertos em sequência devido ao efeito combinado da flexibilidade relativa das porções de flexão ou articulação dos braços móvel e indicador 134, 150 e as distâncias relativas dos furos ou laços 1431, 1433 para as porções de flexão ou articulação dos braços móvel e indicador 134, 150. Os braços móvel e indicador 134, 150 são fe- chados na sequência inversa quando tensão sob a linha de atuação 6502 é reduzida. Isto é, o braço indicador 150 fecha primeiro, seguido pelo braço móvel 134.
[00484] Referindo agora às Figuras 155-160, mecanismos de atua- ção que utilizam uma única linha de atuação para atuar ambos os bra- ços móvel e indicador estão mostrados no dispositivo 100. Por exem- plo, a modalidade da Figura 155A pode opcionalmente ser utilizada na modalidade das Figuras 155-160. O dispositivo 100 inclui fechos 130 cada um tendo um braço fixo 132 e um braço móvel 134. Os fechos 130 mostrados nas Figuras 155-160 também incluem um braço indica- dor 150, tal como os braços indicadores aqui descritos. Os mecanis- mos de atuação abaixo descritos são utilizados para atuar o braço mó-
vel 134 e o braço indicador 150 dos fechos 130. Os componentes dos fechos 130 estão mostrados em uma posição aberta no lado esquerdo do dispositivo 100 para claramente ilustrar a relação entre os compo- nentes, enquanto que os fechos 130 no lado direito do dispositivo 100 estão mostrados em vários estágios de atuação.
[00485] Referindo agora às Figuras 155-157, o mecanismo de atua- ção 6500 está mostrado preso no dispositivo 100. O mecanismo de atuação 6500 inclui linhas de atuação 6502 que estendem em uma primeira extremidade 6510 da bainha de aplicação 102, através de um primeiro laço 6504, um segundo laço 6506, e retornando para dentro da bainha de aplicação 102 em uma segunda extremidade 6512. O primeiro e segundo laços 6504, 6506 estão presos no braço móvel 134 e braço indicador 150, respectivamente. O primeiro laço 6504 está preso próximo da extremidade do braço móvel 134. O segundo laço 6506 é preso próximo do meio do braço indicador 150. As linhas de atuação 6502 e os laços 6504, 6506, podem ser formados de suturas, fios, ou similares. Em algumas modalidades, os laços 6504, 6506 es- tão formados integralmente com uma cobertura que cobre os fechos 130 e o elemento de coação 110.
[00486] A pega unidirecional 6508 das linhas de atuação 6502 é incapaz de passar através do primeiro laço 6504 enquanto sendo ca- paz de passar através do segundo laço 6506. A pega unidirecional po- de ser um nó na linha de atuação 6502 ou pode ser um objeto preso na linha de atuação 6502, tal como, por exemplo, uma conta afiada na linha de atuação 6502 e afixada no lugar enrolando a linha de atuação 6502 ao redor da conta ou com quaisquer outros meios mecânicos ou adesivos adequados. Em algumas modalidades, a pega unidirecional tem uma forma cônica de modo que esta passa através do primeiro laço 6504 em uma primeira direção e pega no primeiro laço 6504 quando movida em uma segunda direção. Consequentemente, a linha de atuação 6502 pode ser puxada de modo que a pega unidirecional 6508 acopla o primeiro laço 6504 para atuar o braço móvel.
[00487] Referindo agora à Figura 155, a linha de atuação 6502 está relaxada no lado direito do dispositivo 100, e o fecho 130 no lado direi- to está mostrado em uma posição fechada. O fecho 130 é tensionado em uma direção de fechamento de modo que o fecho 130 fechará quando existir ausência de tensão sobre as linhas de atuação 5102.
[00488] Referindo agora à Figura 156, uma tensão é aplicada na linha de atuação 6502 para atuar o braço móvel 134. Isto é feito pu- xando sobre a primeira extremidade 6510 da linha de atuação 6502 até que a pega unidirecional 6508 acople o primeiro laço 6504. A força de tração aplicada na linha de atuação 6502 é transferida para o pri- meiro laço 6504 através da pega unidirecional para fazer com que o braço móvel 134 abra da posição fechada mostrada na Figura 155 pa- ra a posição aberta mostrada na Figura 156.
[00489] Referindo agora à Figura 157, a tensão é mantida sobre a primeira extremidade 6510 da linha de atuação 6502 para manter o braço móvel 134 na posição aberta. A tensão é então aplicada na se- gunda extremidade 6512 da linha de atuação 6502 para fazer com que o comprimento do laço da linha de atuação 6502 encurte e puxe sobre o segundo laço móvel 6506 preso no braço indicador 150 para fazer com que o braço indicador 150 abra da posição fechada mostrada na Figura 156 para a posição aberta mostrada na Figura 157.
[00490] Como foi acima descrito, devido à disposição do primeiro e do segundo laços móveis 6504, 6506 e a pega unidirecional 6508, os braços móvel e indicador 134, 150 podem ser abertos em sequência com uma única linha de atuação enlaçada. Os braços móvel e indica- dor 134, 150 são fechados na sequência inversa quando a tensão so- bre a linha de atuação 6502 é reduzida. Isto é, o braço indicador 150 fecha primeiro, seguido pelo braço móvel 134. Conceitos similares po-
dem ser aplicados a fechos que têm duas ou mais porções móveis, tal como o fecho 2200 acima descrito. Em algumas modalidades, uma pluralidade-de pegas de diferentes tamanhos pode interagir com uma pluralidade-de laços de diferentes tamanhos para controlar a abertura e fechamento de uma pluralidade de porções móveis de um fecho.
[00491] Referindo agora às Figuras 158-160, o dispositivo 100 está mostrado com um mecanismo de atuação 6800. O mecanismo de atu- ação 6800 inclui linhas de atuação 6802 que estendem em uma pri- meira extremidade 6810 da bainha de aplicação 102, através de um primeiro laço móvel 6804, um primeiro laço estacionário 6814, um se- gundo laço estacionário 6816, um segundo laço móvel 6806, e então de volta através do segundo laço estacionário 6816, do primeiro laço estacionário 6814, do primeiro laço móvel 6804, e retornando para a bainha de aplicação 102 em uma segunda extremidade 6812. O pri- meiro e o segundo laços móveis presos 6804, 6806 estão presos no braço móvel 134 e braço indicador 150, respectivamente. O primeiro laço 6804 está preso perto da extremidade do braço móvel 134. O se- gundo laço 6806 está preso próximo do meio do braço indicador 150.
[00492] Em algumas modalidades, o primeiro e o segundo laços estacionários 6814, 6816 estão presos no elemento de coação 110 do dispositivo 100. O primeiro laço estacionário 6814 está preso próximo da extremidade mais próxima do elemento de coação 110. O segundo laço estacionário 6816 está preso próximo do meio do elemento de coação 110. As linhas de atuação 6802 e os laços 6804, 6806, 6814, 6816 podem ser formados com suturas, fios, ou similares. Em algumas modalidades, os laços 6804, 6806, 6814, 6816 estão integralmente formados com uma cobertura que cobre os fechos 130 e o elemento de coação 110.
[00493] Referindo agora à Figura 158, a linha de atuação 6802 está relaxada no lado direito do dispositivo 100, e o fecho 130 no lado direi-
to está mostrado em uma posição fechada. O fecho 130 é tensionado na direção de fecho para que o fecho 130 feche quando existir uma ausência de tensão nas linhas de atuação 6802.
[00494] Referindo agora à Figura 159, uma tensão é aplicada na linha de atuação 6802 para atuar o braço móvel 134. Isto pode ser fei- to puxando sobre uma extremidade 6810, 6812 da linha de atuação 6802 enquanto segurando a outra extremidade 6812, 6810 de modo que o comprimento da linha de atuação 6802 encurte ou pode ser feito puxando em ambas as extremidades 6810, 6812 simultaneamente. Conforme a força é aplicada na linha de atuação 6802, a linha de atu- ação 6802 é puxada através dos laços móveis presos 6804, 6806 pre- sos no braço móvel 134 e braço indicador 150, respectivamente, e os laços estacionários 6814, 6816 presos no elemento de coação 110. Em modalidades onde ambas as extremidades 6810, 6812 são puxa- das, a linha de atuação 6802 move através do primeiro laço móvel 6804 e não move através do segundo laço móvel 6806. Isto é, o se- gundo laço móvel 6806 está localizado em um ponto médio da linha de atuação 6802, de modo que a tensão aplicada a ambas as extremida- des 6810, 6812 é transmitida para o segundo laço móvel 6806. Apesar de uma força de abertura ser exercida sobre ambos o primeiro e se- gundo laços móveis 6804, 6806 pela linha de atuação 6802, o braço móvel 134 abre antes do braço indicador 150 devido à maior vantagem mecânica provida pela localização do primeiro laço móvel 6804 próxi- mo da extremidade do braço móvel 134. O roteamento das linhas de atuação 6802 através do primeiro laço móvel 6804 e do primeiro laço estacionário 6814 opera como uma polia que provê uma vantagem mecânica adicional. Assim, o braço móvel 134 move da posição fe- chada mostrada na Figura 158 para a posição aberta mostrada na Fi- gura 159.
[00495] Referindo agora à Figura 160, uma tensão adicional é apli-
cada a uma ou ambas as extremidades 6810, 6812 da linha de atua- ção 6802 para fazer com que o comprimento do laço da linha de atua- ção 6802 encurte adicionalmente e continue a puxar sobre o primeiro e segundo laços móveis 6804,6806 e o primeiro e segundo laços estaci- onários 6814, 6816. A força de tração exercida pela linha de atuação 6802 está focalizada no segundo laço móvel 6806 porque o braço mó- vel 134 já foi movido para a posição aberta, por meio disto fazendo com que o braço indicador 150 abra da posição fechada mostrada na Figura 159 para a posição aberta mostrada na Figura 160.
[00496] Como foi acima descrito, como a disposição do primeiro e segundo laços móveis 6804, 6806 em diferentes distâncias dos pontos de flexão, articulação, ou pivotamento dos braços móvel e indicador 134, 150, respectivamente, a abertura dos braços móvel e indicador 134,150 pode ser aberta em sequência. Os braços móvel e indicador 134, 150 são fechados na sequência inversa quando a tensão sobre a linha de atuação 6802 é reduzida. Isto é, o braço indicador 150 fecha primeiro, seguido pelo braço móvel 134.
[00497] Os lados esquerdos das Figuras 158-160 ilustram uma mo- dalidade onde o braço móvel 134 e o braço indicador 150 não abrem e fecham em sequência. Ao invés, a força da linha de atuação é compar- tilhada entre o braço móvel 134 e o braço indicador 150 e o braço mó- vel 134 e o braço indicador 150 movem em diferentes taxas. A taxa relativa na qual o braço móvel 134 e braço indicador 150 abrem e fe- cham depende da força de mola do braço móvel 134, da força de mola do braço indicador 150, e das posições dos laços 6814, 6816, 6806, e
6804.
[00498] Na modalidade ilustrada pelo lado esquerdo das Figuras 158-160, o braço móvel 134 abre mais rapidamente do que o braço indicador 150, mas o braço indicador abre a um certo grau conforme o braço móvel abre. Nesta modalidade, o braço indicador 150 fecha mais rapidamente do que o braço móvel 134, mas o braço móvel fecha a um certo grau conforme o braço indicador fecha.
[00499] Na modalidade ilustrada pelo lado direito das Figuras 158- 160, a força de mola do braço móvel 134, a força de mola do braço indicador 150, e as posições dos laços 6814, 6816, 6806, e 6804 são selecionadas de modo que o braço móvel 134 abra completamente antes do braço indicador 150 começar a abrir. Nesta modalidade, o braço indicador 150 fecha completamente antes do braço móvel 134 começar a fechar.
[00500] A sequência abertura e fechamento dos braços móvel e in- dicador 134, 150 pode ser mudada alterando a força de mola das por- ções de flexão ou articulação dos braços móvel e indicador 134, 150 e mudando as localizações do primeiro e segundo laços 6804, 6806. Isto é, em certas modalidades, o braço indicador 150 pode ser feito abrir primeiro pelo movimento do segundo laço 6806 para a extremidade do braço indicador 150 e o primeiro laço 6804 mais próximo do elemento de coação 110, enquanto também aumentando a força de mola apli- cada no braço móvel 134 e diminuindo a força de mola aplicada no braço indicador 150. Opcionalmente, a linha de atuação 6802 poderia ser roteada através do segundo laço móvel 6806 antes de rotear atra- vés do segundo laço estacionário 6816 para prover uma vantagem mecânica quando abrindo o braço indicador 150. Conceitos similares podem ser aplicados a fechos que têm duas ou mais porções móveis, tal como o fecho 2200 acima descrito.
[00501] Referindo agora às Figuras 161-163, o dispositivo 100 está mostrado com um mecanismo de atuação 6900. O mecanismo de atu- ação 6900 inclui linhas de atuação 6902 que estendem em uma pri- meira extremidade 6910 da bainha de aplicação 102, passando atra- vés do primeiro e segundo as voltas 6904, 6906, e retornando para a bainha de aplicação 102 em uma segunda extremidade 6912. O pri-
meiro e segundo laços 6904, 6906 estão presos no braço móvel 134 e no braço indicador 150, respectivamente. O primeiro laço 6904 está preso próximo da extremidade do braço móvel 134. O segundo laço 6906 está preso próximo do meio do braço indicador 150. As linhas de atuação 6902 e os laços 6904, 6906 podem ser formados de suturas, fios, ou similares. Em algumas modalidades, os laços 6904, 6906 es- tão integralmente formados com uma cobertura que cobre os fechos
130.
[00502] Referindo agora à Figura 161, a linha de atuação 6902 está relaxada do lado direito do dispositivo 100, e o fecho 130 do lado direi- to está mostrado em uma posição fechada. O fecho 130 é tensionado em uma direção de fechamento de modo que o fecho 130 fechará quando existir uma ausência de tensão nas linhas de atuação 6902.
[00503] Referindo agora à Figura 162, uma tensão é aplicada na linha de atuação 6902 para atuar o braço móvel 134. Isto pode ser fei- to puxando sobre uma extremidade 6910, 6912 da linha de atuação 6902 enquanto segurando a outra extremidade 6912, 6910 de modo que o comprimento da linha de atuação 6902 encurte. Por exemplo, uma força de tração pode ser aplicada na primeira extremidade 6910 da linha de atuação 6902 enquanto a segunda extremidade 6912 é mantida em uma posição fixa. Conforme a força é aplicada na linha de atuação 6902, a linha de atuação 6902 puxa contra os laços 6904, 6906 presos no braço móvel 134 e braço indicador 150, respectiva- mente. Apesar de uma força de abertura ser exercida sobre ambos o primeiro e o segundo laços 6904,6906 pela linha de atuação 6902, o braço móvel 134 abre antes do braço indicador 150 devido à maior vantagem mecânica provida pela localização do primeiro laço 6904 próximo da extremidade do o braço móvel 134. Assim, o braço móvel 134 move da posição fechada mostrada na Figura 232 para a posição aberta mostrada na Figura 162.
[00504] Referindo agora à Figura 163, uma tensão adicional é apli- cada na primeira extremidade 6910 da linha de atuação 6902 para fa- zer com que o comprimento do laço da linha de atuação 6902 encurte e continue a puxar sobre os laços 6904, 6906 presos no braço móvel 134 e braço indicador 150, respectivamente. A força de tração exerci- da pela linha de atuação 6902 está focalizada no segundo laço 6906 porque o braço móvel 134 já foi movido para a posição aberta, por meio disto fazendo com que o braço indicador 150 abra da posição fechada mostrada na Figura 162 para a posição aberta mostrada na Figura 163.
[00505] Os lados esquerdos das Figuras 161-163 ilustram uma mo- dalidade onde o braço móvel 134 e o braço indicador 150 não abrem e fecham em sequência. Ao invés, a força da linha de atuação é compar- tilhada entre o braço móvel 134 e o braço indicador 150 e o braço mó- vel 134 e o braço indicador 150 movem em diferentes taxas. A taxa relativa na qual o braço móvel 134 e braço indicador 150 abre, e fe- cham depende da força de mola do braço móvel 134, da força de mola do braço indicador 150, e das posições dos laços 6806, e 6804.
[00506] Na modalidade ilustrada pelo lado esquerdo das Figuras 161-163, o braço móvel 134 abre mais rapidamente do que o braço indicador 150, mas o braço indicador abre a certo grau conforme o braço móvel abre. Nesta modalidade, o braço indicador 150 fecha mais rapidamente do que o braço móvel 134, mas o braço móvel fecha a um certo grau conforme o braço indicador fecha.
[00507] Na modalidade ilustrada pelo lado direito das Figuras 161- 163, a força de mola do braço móvel 134, a força de mola do braço indicador 150, e as posições dos laços 6806 e 6804 são selecionadas de modo que o braço móvel 134 abra completamente antes do braço indicador 150 começar a abrir. Nesta modalidade, o braço indicador 150 fecha completamente antes do braço móvel 134 começar a fechar.
[00508] Como foi acima descrito, como a disposição dos laços 6904, 6906 em diferentes distâncias dos pontos de flexão, articulação, ou pivotamento dos braços móvel indicador 134, 150, respectivamen- te, a abertura dos braços móvel e indicador 134, 150 pode ser aberta em sequência. Os braços móvel e indicador 134, 150 são fechados na sequência inversa quando a tensão sobre a linha de atuação 6902 é reduzida. Isto é, o braço indicador 150 fecha primeiro, seguido pelo braço móvel 134. A sequência de abertura e fechamento dos braços móvel e indicador 134, 150 pode ser mudada alterando a força de mo- la das porções de flexão ou articulação dos braços móvel e indicador 134, 150 e mudando as localizações do primeiro e segundo laços 6904, 6906. Isto é, em certas modalidades, o braço indicador 150 pode ser feito abrir primeiro movendo o segundo laço 6906 para a extremi- dade do braço indicador 150 e o primeiro laço 6904 mais próximo do elemento de coação 110, enquanto também aumentando a força de mola aplicada no braço móvel 134 e diminuindo a força de mola apli- cada no braço indicador 150. Conceitos similares podem ser aplicados a fechos que têm duas ou mais porções móveis, tal como o fecho 2200 acima descrito.
[00509] Referindo agora às Figuras 164-166, o dispositivo 100 está mostrado com um mecanismo de atuação 7000. No exemplo ilustrado pelas Figuras 164-166, os braços de fecho móveis e os braços indica- dores são cada um independentemente controláveis por uma linha de atuação separada 7002. Em uma modalidade exemplar, as modalida- des das Figuras 164A ou 164B podem ser utilizadas na modalidade das Figuras 164-166. O mecanismo de atuação ilustrado 7000 inclui uma linha de atuação 7002 que estende em uma primeira extremidade 7010 da bainha de aplicação 102, passando através de um laço de atuação 7004 preso a um dos braços móvel ou indicador 134, 150, formando um laço 7006 ao redor do elemento de atuação 112, pas-
sando através do laço 7004 novamente, e retornando para a bainha de aplicação 102 em uma segunda extremidade 7012. A linhas de atua- ção 7002 e os laços 7004 podem ser formados de suturas, fios, ou si- milares. Em algumas modalidades, os laços 7004 estão integralmente formados com uma cobertura que cobre os fechos 130. Formar o laço 7006 ao redor do elemento de atuação 112 permite que a linha de atu- ação 7002 seja desacoplada dos braços móvel ou indicador 134, 150 sem liberar a primeira ou segunda extremidade 7010, 7012 e puxando a linha de atuação inteira 7002 através da bainha de aplicação 102 de uma extremidade. Isto é, a linha de atuação 7002 pode ser desacopla- da do braço móvel ou indicador 134, 150 recuando o elemento de atu- ação 112 e retirando ambas a primeira e segunda extremidades 7010, 7012 da linha de atuação 7002 a uma curta distância para recuar o laço 7006 para bainha de aplicação 102.
[00510] Referindo agora à Figura 164, o elemento de atuação 112 está preso na tampa 114 e os laços 7006 das linhas de atuação 7002 são circulados ao redor do elemento de atuação 112 entre o elemento de coação 110 e a bainha de aplicação 102. Para desacoplar as linhas de atuação 7002 do dispositivo 100, o elemento de atuação 112 é re- cuado para dentro da bainha de aplicação 102 para formar um espaço entre o elemento de atuação 112 e o elemento de coação 110, como pode ser visto na Figura 165. A retração do elemento de atuação 112 libera todas as linhas de retração 7002 de uma vez. Quando as linhas de retração são liberadas, todos os braços indicadores 150 e braços móveis 134 fecham devido à força de mola de fechamento dos fechos.
[00511] Referindo à Figura 165, ambas as extremidades 7010, 7012 das linhas de atuação 7002 são então recuadas para dentro bainha de aplicação 102, fazendo com que os laços 7006 nas linhas de atuação 7002 deslizem para baixo e para fora do elemento de atuação 112. Referindo agora à Figura 166, uma retração adicional das linhas de atuação 7002 desacopla as linhas de atuação 7002 dos laços 7004 sobre os braços móvel e indicador 150, de modo que o dispositivo 100 é desacoplado da bainha de aplicação 102. O mecanismo de atuação 7000 pode ser utilizado com qualquer um dos fechos e dispositivos protéticos implantáveis aqui descritos. Conceitos similares podem também ser aplicados a outros mecanismos de atuação aqui descritos para reduzir o tempo e esforço requeridos para desacoplar as linhas de atuação do dispositivo protético implantável.
[00512] Referindo agora às Figuras 192-193, um fecho exemplar 5300 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5300 inclui um braço fixo 5310, uma porção de flexão ou articulação 5320, e um braço móvel 5330 que tem uma porção farpada 5340. O fecho 5300 também inclui um braço indicador 5350 que estende de uma porção de flexão ou articulação de indicador 5360 disposta na direção da extremidade mais distante do braço móvel 5330. O braço indicador 5350 não precisa ser atuado se- paradamente do braço móvel 5330. A porção de flexão ou articulação de indicador 5360 pode ser formada de uma porção do braço indica- dor. O fecho 5300 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos fechos aqui descritos.
[00513] O braço indicador 5350 pode ser movido em relação ao braço móvel 5330 para facilitar a detecção da profundidade de aco- plamento do folículo nativo entre o braço móvel 5330 e o braço fixo 5310 do fecho 5300. O braço móvel 5330 é opcionalmente formado em uma forma de aro ou laço que tem dois braços laterais 5332 que circundam uma abertura central 5334 que estende da porção de flexão ou articulação 5320 para a porção farpada 5340 do braço móvel 5330 como ilustrado. Em algumas modalidades, o braço móvel 5330 não tem uma forma de aro e o braço indicador 5350 está disposto próximo de um único braço móvel 5330. O braço indicador 5350 está disposto dentro abertura central 5334 entre os dois braços laterais 5332. No exemplo ilustrado, como o braço móvel 5330 atravessa a largura do fecho 5300, a porção farpada 5340 do braço móvel 5330 é tão larga quanto o fecho 5300 de modo que uma maior área da porção farpada 5340 acopla com o tecido de folículo nativo.
[00514] Como pode ser visto nas Figuras 192-193, a porção de fle- xão ou articulação de indicador 5360 está disposta próxima da porção farpada 5340 do braço móvel 5330. A porção de flexão ou articulação de indicador 5360 está configurada para tensionar o braço indicador 5350 em um ângulo do braço móvel 5330 e na direção do braço fixo
5310. A profundidade de acoplamento mínima desejada é determinada pelo ângulo do braço indicador 5350 com relação ao braço móvel 5330, a distância entre a porção de flexão ou articulação de indicador 5360 e a porção de flexão ou articulação 5320, e o comprimento do braço indicador 5350. A profundidade de acoplamento mínima diminui quanto mais distante a porção de flexão ou articulação 5360 está da porção de flexão ou articulação 5320, quanto maior o ângulo entre o braço indicador 5350 e o braço móvel 5330, e quanto maior o compri- mento do braço indicador 5350. Quando o fecho 5300 está fechado sem o braço indicador 5350 sendo acoplado pelo folículo, o braço indi- cador 5350 move para ou além do braço fixo 5310. O braço indicador 5350 atingindo o braço fixo 5310 forma uma forma que é visível atra- vés de dispositivos de imagem utilizados para monitorar a implantação e posicionamento do dispositivo, como pode ser visto na Figura 195. Quando o folículo está inserido no fecho 5300 além da profundidade de acoplamento desejada mínima, o folículo empurra o braço indicador 5350 para trás na direção do braço móvel 5330 de modo que o braço indicador 5350 não cruza o braço fixo 5310 para formar a forma indi- cadora, tal como a forma de X mostrada na Figura 195. Além disso, ou ao invés, o braço indicador salta ou pulsa quando acoplado com o folí- culo de válvula quando o coração bate. Assim, o braço indicador 5350 indica para um observador que observa a instalação através de um dispositivo de imagem que o folículo está inserido na abertura 5306 além da profundidade de acoplamento desejada mínima.
[00515] Referindo agora às Figuras 194-196, o fecho exemplar 5300 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 194, o fecho 5300 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 5306 do fecho 5300 formada entre os braços fixo e móvel 5310, 5330. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5330 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostra- do nas Figuras 195-196.
[00516] Referindo agora à Figura 195, quando o braço móvel 5330 é atuado na direção do braço fixo 5310, o folículo 42, 44 pode contac- tar porções dos braços fixo e móvel 5310, 5330 sem contactar o braço indicador 5350 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, o braço indicador 5350 estende para ou além do braço fixo 5310 para formar uma forma com o braço fixo 5310 que indica uma insuficiente inserção de folículo. Além disso, ou ao invés, o braço indi- cador salta ou pulsa quando acoplado pelo folículo de válvula quando o coração bate.
[00517] Como se pode visto na Figura 196, o braço indicador 5350 é impedido de atingir ou cruzar o braço fixo 5310 quando o folículo 42,
44 está inserido bastante o suficiente dentro do fecho 5300. Isto é, o braço indicador 5350 é defletido pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5330 também faz com que a porção farpada 5340 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5300. Se o braço indicador 5350 indi- car que o folículo 42, 44 não está inserido para a profundidade deseja- da, o fecho 5300 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44. Como se pode visto na Figura 197, um braço indicador 5350A pode opcionalmente conformar com a forma do folículo 42, 44 quando acoplado pelo folículo 42, 44 conforme o fecho 5300 é fecha- do. Esta conformação à forma do folículo pode indicar o grau de inser- ção do folículo de válvula 42, 44 na abertura 5306.
[00518] Referindo agora às Figuras 198-199, um fecho exemplar 5400 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5400 inclui um braço fixo 5410, uma porção de flexão ou articulação 5420, e um braço móvel 5430 que tem uma porção farpada 5440 (apesar de outras porções de melhora- mento de atrito poderem ser utilizadas). O fecho 5400 também inclui um braço indicador 5450 que estende de uma porção de flexão ou ar- ticulação de indicador 5460 disposta na direção da extremidade mais distante do braço fixo 5410. O braço indicador 5450 não precisa ser atuado separadamente do braço fixo 5410. A porção de flexão ou arti- culação de indicador 5460 pode ser formada de uma porção do braço indicador 5450 ou pode ser formada de uma série de recortes. O fecho 5400 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das ca- racterísticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00519] O braço móvel 5430 ilustrado está formado em uma forma de aro ou laço que tem dois braços laterais 5432 que circundam uma abertura central 5434 que estende da porção de flexão ou articulação 5420 para a porção farpada 5440 do braço móvel 5430. O braço indi- cador 5450 está disposto dentro da abertura central 5434 entre os dois braços 5432. Como o braço móvel 5430 atravessa a largura total do fecho 5400, a porção farpada 5440 do braço móvel 5430 é tão larga quanto o fecho 5400 de modo que uma maior área da porção farpada 5440 acopla com o tecido de folículo nativo. Em uma modalidade, o braço móvel 5430 não está formado em uma forma de aro. Por exem- plo, o braço móvel 5430 pode ser um único braço.
[00520] Como pode ser visto na Figura 199, a porção de flexão ou articulação de indicador 5460 está disposta próxima da extremidade mais distante do braço fixo 5410. Opcionalmente, a porção de flexão ou articulação de indicador 5460 pode ser presa a uma pá (não mos- trada) do dispositivo protético implantável. A porção de flexão ou arti- culação de indicador 5460 está configurada para tensionar o braço in- dicador 5450 em um ângulo do braço fixo 5410 e na direção do braço móvel 5430. A profundidade de acoplamento mínima desejada é de- terminada pelo ângulo do braço indicador 5450 com relação ao braço fixo 5410, a distância entre a porção de flexão ou articulação de indi- cador 5460 e a porção de flexão ou articulação 5420, e o comprimento do braço indicador 5450. A profundidade de acoplamento mínima di- minui quanto mais distante a porção de flexão ou articulação 5460 está da porção de flexão ou articulação 5420, quanto maior o ângulo entre o braço indicador 5450 e o braço fixo 5410, e quanto maior compri- mento do braço indicador 5450. Quando o fecho 5400 é fechado sem o braço indicador 5450 ser acoplado pelo folículo, o braço indicador 5450 move além do braço móvel 5430. O braço indicador 5450 que cruza o braço móvel 5430 forma uma forma fechada ou uma forma em
X que é visível através de dispositivos de imagem utilizados para mo- nitor a implantação e posicionamento do dispositivo, como se pode visto na Figura 201. Além disso, ou ao invés, o braço indicador salta ou pulsa quando acoplado com o folículo de válvula quando o coração bate. Quando o folículo está inserido no fecho 5400 além da profundi- dade de acoplamento desejada mínima, o folículo empurra o braço in- dicador 5450 de volta na direção do braço fixo 5410 de modo que o braço indicador 5450 não atinge ou cruza o braço móvel 5430 para formar uma forma fechada ou uma forma de X mostrada na Figura
201. Assim, o braço indicador 5450 indica para um observador que observa a instalação através de um dispositivo de imagem que o folí- culo está inserido na abertura 5406 além da profundidade de acopla- mento desejada mínima.
[00521] Referindo agora às Figuras 200-202, o fecho exemplar 5400 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, a um dos folículos nati- vos 42, 44. Referindo agora à Figura 200, o fecho 5400 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 5406 do fecho 5400 formada entre os bra- ços fixo e móvel 5410, 5430. Para determinar se o folículo 42, 44 atin- giu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5430 é atuado através das linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 201-202.
[00522] Referindo agora à Figura 201, quando o braço móvel 5430 é atuado na direção do braço fixo 5410, o folículo 42, 44 pode contac- tar porções dos braços fixo e móvel 5410, 5430 sem contactar o braço fixo 5450 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. As- sim, o braço indicador 5450 estende para ou além do braço móvel
5430 para formar uma forma fechada ou uma forma de X com o braço móvel 5430. Além disso, ou ao invés, o braço indicador salta ou pulsa quando acoplado com o folículo de válvula quando o coração bate. Como pode ser visto na Figura 202, o braço indicador 5450 é impedido de cruzar o braço móvel 5430 quando o folículo 42, 44 está inserido bastante o suficiente dentro do fecho 5400. Isto é, o braço indicador 5450 é defletido pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Além disso, ou ao invés, o braço indicador salta ou pulsa quando acoplado com o folículo de válvula quando o coração bate. Em algumas modali- dades, a atuação do braço móvel 5430 também faz com que a porção farpada 5440 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado
5400. Se o braço indicador 5450 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido até a profundidade desejada, o fecho 5400 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44. Como pode ser visto na Figura 202A, um braço indicador 5450A pode opcionalmente conformar com a forma do folículo 42, 44 quando acoplado pelo folícu- lo 42, 44 conforme o fecho 5400 é fechado.
[00523] Referindo agora às Figuras 206-214, um fecho exemplar 5200 que tem um braço indicador 5250 com uma extremidade formada 5260 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. A extre- midade formada pode ter uma variedade de diferentes formas. Por exemplo, a extremidade formada pode ser redonda ou espiralada co- mo ilustrado, semicircular, ovoide, poligonal, etc. Qualquer forma que seja visivelmente discernível do restante do fecho pode ser utilizada. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220, um braço móvel 5230 que tem uma porção farpada 5240 (apesar de outras porções de me- lhoramento de atrito poderem ser utilizadas), e um braço indicador
5220 conectado no braço móvel 5230 através de uma porção de flexão ou articulação de indicador 5290. O braço indicador 5250 inclui uma espiral 5260 em sua extremidade oposta à porção de flexão ou articu- lação de indicador. A extremidade formada 5260 pode ter um padrão cortado a laser ou outros indicadores, tal como os indicadores radio- pacos, para aumentar a sua visibilidade quando tendo a imagem for- mada. O braço indicador é utilizado para indicar se o folículo atingiu uma profundidade desejada. O braço móvel pode ter pelo menos uma abertura 5280 neste, através da qual o braço indicador atravessa. As- sim, a extremidade formada 5260 do braço indicador 5250 não indica- rá que o folículo nativo atingiu uma profundidade de acoplamento de- sejada mínima até que o folículo seja inserido na ou além da localiza- ção da extremidade formada 5260. Uma vez que o folículo 42, 44 atin- giu a profundidade de acoplamento desejada, o braço indicador 5250 é pressionado na direção do braço móvel 5230 pelo folículo 42, 44, fa- zendo com que a extremidade formada 5260 do braço indicador passe através da abertura 5280 do braço móvel 5230. Assim, a extremidade formada 5260 posicionada sobre o exterior do braço móvel, em oposi- ção ao espaço interno entre os braço móvel e fixo 5230, 5210 do fe- cho, indica que o folículo 42, 44 atingiu uma profundidade suficiente. O fecho 5200 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéti- cos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das caraterísticas ou combinações de caraterísticas dos outros fechos aqui descritos.
[00524] Referindo agora às Figuras 206 e 207, um fecho 5200 que tem um braço indicador 5250 com uma extremidade formada 5260 em um estado de repouso está ilustrado. O fecho pode ser um fecho cor- tado a laser ou qualquer outra modalidade do fecho aqui descrita. O braço indicador 5250 pode ser feito de uma chapa plana que é ajusta- da em forma para ter uma extremidade formada 5260. A chapa plana pode ser cortada a laser. Em algumas modalidades exemplares, o braço indicador pode ser fios trançados e/ou um feixe de fios, os quais são ajustados em forma. O braço indicador pode ser uma peça sepa- rada presa no fecho, como descrito na modalidade exemplar das Figu- ras 206-214, ou este pode ser cortado a laser da mesma chapa de ma- terial que o fecho. Como uma peça separada, o braço indicador pode ter uma base 5270 que é opcionalmente uma região de flexão ou arti- culação do braço indicador, na extremidade do braço indicador que está presa no braço móvel 5230. Como ilustrado pela Figura 207, o fecho está aberto, e o braço indicador está em um estado de repouso. Em seu estado de repouso, a extremidade formada 5260 está posicio- nada no lado do braço móvel que faceia o braço fixo.
[00525] Referindo agora às Figuras 208-209, o fecho 5200 está em uma posição fechada. Na Figura 208, o fecho está fechado sem um folículo entre o braço móvel 5230 e o braço fixo 5210. Como não exis- te folículo que atingiu uma profundidade suficiente dentro do fecho na Figura 208, o braço indicador 5250 está na sua configuração de re- pouso, e a extremidade formada 5260 está dentro dos limites externos do perfil do fecho. Na Figura 209, um folículo 42, 44 foi capturado pelo fecho. O folículo está suficientemente profundo dentro do fecho, como indicado pela extremidade formada 5260 do braço indicador 5250 sen- do posicionada externa o perfil do braço móvel 5230 do fecho. O folí- culo empurrou o braço indicador na direção do braço móvel, de modo que o braço indicador articulo na região de articulação de braço indi- cador 5230, e a extremidade formada 5260 passou através da abertu- ra 5280 (visível na Figura 206) do braço móvel 5230.
[00526] Referindo agora às Figuras 210-214, vistas esquemáticas da modalidade exemplar de um fecho que tem um braço indicador com uma extremidade formada tal como a ilustrada nas Figuras 208-209 estão mostradas. As Figuras 210-211 ilustram o fecho 5200 em uma posição aberta onde o braço indicador 5250 que tem uma extremidade formada 5260 está em uma configuração de repouso, que pode ser ajustado em forma como acima explicado.
[00527] Referindo agora às Figuras 212-214, o fecho exemplar 5200 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nati- vos 42, 44. Referindo agora à Figura 212, o fecho 5200 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a pro- fundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5230 é atuado pa- ra fechar o fecho, de modo que o braço móvel e o braço fixo movam mais próximo juntos. O braço indicador está livre para flexionar, mover, ou articular ao redor da porção de flexão ou articulação de indicador 5290 quando uma pressão é aplicada no braço indicador, ou pelo folí- culo 42, 44 ou pelo braço fixo 5210.
[00528] Referindo agora à Figura 213, quando o braço móvel 5230 é atuado para fechar o fecho sobre o folículo 42, 44, o braço indicador não será forçado fora de sua configuração de repouso se o folículo não estiver suficientemente profundo dentro do fecho. Isto é, quando o folículo não está posicionado suficientemente profundo dentro do fe- cho, o braço indicador e a extremidade formada 5260 permanecerão em sua configuração de repouso entre o braço móvel e o braço fixo.
[00529] Referindo agora à Figura 214, o braço móvel 5230 foi atua- do para fechar o fecho sobre o folículo 42, 44, quando o folículo está posicionado suficientemente profundo dentro do fecho. O braço indi- cador 5250 e sua extremidade formada 5260 indicam para o operador que o folículo 42, 44 está suficientemente profundo. Quando o folículo está suficientemente profundo e o braço móvel 5230 é atuado, o folícu-
lo aplica uma pressão no braço indicador. Esta pressão move o braço indicador 5250 na direção do braço móvel de modo que a extremidade formada 5260 do braço indicador 5250 passa através da abertura 5280 do braço móvel, para o lado do braço móvel que faceia afastando do braço fixo.
[00530] Referindo agora às Figuras 167-168, um fecho exemplar 5200 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220, e um braço móvel 5230 que tem uma porção farpada 5240 (apesar de outras porções de melhora- mento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel pode incluir um indicador opcional 1672 que pode ser posicionado entre a porção de flexão ou articulação 5220 e a porção farpada 5240. Em uma modali- dade, o indicador 1672 pode ser posicionado mais próximo da porção de flexão ou articulação do que da porção farpada.
[00531] O braço fixo 5210 pode incluir um componente rotativo 1671 para puxar o tecido de folículo para dentro do fecho, em uma di- reção da porção de flexão ou articulação 5220. O componente rotativo 1671 pode ser posicionado sobre o braço fixo (e/ou o braço móvel) em uma posição que está entre a porção de flexão ou articulação e a ex- tremidade do braço fixo mais distante da porção de flexão ou porção de articulação. O componente rotativo está esquematicamente ilustra- do e pode ser uma variedade de diferentes componentes rotativos. Nas Figuras 167-168, o componente rotativo 1671 é uma engrenagem tal como uma engrenagem sem fim ou uma manivela, que pode girar para puxar o tecido para dentro na direção da porção flexão ou porção de articulação do fecho.
[00532] Em operação, o folículo é capturado fechando o fecho so- bre este. O indicador opcional pode ser utilizado para determinar se o folículo está posicionado em uma profundidade suficiente dentro do fecho. O folículo não está suficientemente profundo dentro do fecho se este não contactar o indicador 1672. Assim, o indicador 1672 não indi- cará que o folículo 42, 44, atingiu a profundidade de acoplamento de- sejada até que o folículo seja inserido na ou além da localização do indicador 1672.
[00533] O componente rotativo 1671 gira e puxa para dentro o teci- do de folículo. Após o fecho ser fechado sobre o tecido de folículo, o componente rotativo 1671 pode ser atuado sem reabrir o fecho para puxar o tecido de folículo para a profundidade desejada dentro do fe- cho girando o componente rotativo.
[00534] O componente rotativo 1671 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de caracterís- ticas de outros fechos aqui descritos.
[00535] Referindo agora às Figuras 169-171, o fecho exemplar 5200 que tem um componente rotativo 1671 está mostrado sendo po- sicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 169, o fecho 5200 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 5206 do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. Para puxar o folículo para dentro para a profundidade de acoplamento dese- jada uma vez que o fecho está fechado, o componente rotativo é gira- do para puxar o folículo para dentro na direção do indicador 1672 co- mo mostrado nas Figuras 170-171.
[00536] Referindo agora à Figura 170, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e pelo menos uma porção do elemento rotativo 1671 sem contactar com o indicador 1672 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 171, o componente rotativo 1671 foi girado para puxar o tecido de folículo para dentro do fecho. Na Figura 171 o folículo está puxado parcialmente para dentro do fecho. O folícu- lo está suficientemente puxado para dentro do fecho pelo componente rotativo quando o folículo contacta o indicador. Em algumas modalida- des, a atuação do braço móvel 5230 também faz com que a porção farpada 5240 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado
5200. Se o indicador não for contactado pelo folículo, como na Figura 171, o componente rotativo 1671 pode ser girado mais para puxar o folículo mais para dentro até a profundidade desejada dentro do fecho.
[00537] Referindo agora às Figuras 172-173, um fecho exemplar 5200 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220, e um braço móvel 5230 que tem uma porção farpada 5240 (apesar de outras porções de melhora- mento de atrito poderem ser utilizadas). O fecho pode incluir um indi- cador flexível 1731 conectado no braço fixo 5210 em uma extremidade fixa 1732 e posicionado deslizante em uma extremidade móvel 1733 sobre o braço móvel 5230. O indicador flexível pode estar conectado no braço fixo em uma localização entre a porção farpada 5240 e a porção de flexão ou articulação 5220, na extremidade afastando da porção de flexão ou articulação 5220. O indicador flexível pode estar posicionado deslizante sobre o braço móvel em uma localização em qualquer local da porção de flexão ou porção de articulação 5220 para a porção farpada 5240. O indicador flexível pode ter uma configuração como rede em que este está preso nos braços do fecho e tem uma região frouxa entre suas extremidades que estão conectadas nos bra- ços. O indicador pode ser uma sutura, um fio de Nitinol, tecido, e/ou uma rede de Nitinol que o tecido move conforme este é capturado e move mais profundo dentro do fecho. Se o tecido do folículo não for capturado a uma profundidade suficiente, a rede não é movida, e sua extremidade móvel não desliza ao longo do braço móvel. Conforme o tecido é capturado, a extremidade móvel do indicador flexível pode deslizar ao longo do braço na direção da porção de flexão ou porção de articulação 5220 do vértice do fecho. O deslizamento do indicador indica a profundidade do folículo que foi capturada pelo fecho. Pode existir uma mola 1734 ao longo do braço móvel entre a extremidade móvel do indicador flexível e a porção de flexão ou porção de articula- ção do fecho. A mola pode retornar a característica flexível para o seu estado de repouso se o fecho for reaberto para reposicioná-lo sobre o folículo nativo. Nas ilustrações esquemáticas a mola está desenhada como uma mola espiral ao redor do exterior do braço móvel. No entan- to, a mola pode ser qualquer mola conhecida, e pode estar posiciona- da ao longo da superfície interna do braço do fecho ao longo da qual esta estende. Em algumas modalidades exemplares, o indicador flexí- vel pode ser ajustado na forma para retornar para um estado de re- pouso onde sua extremidade móvel move afastando da porção de fle- xão ou porção de articulação 5220. Em algumas modalidades exem- plares, o indicador flexível pode ser fixo no braço móvel, e posicionado deslizante sobre o braço fixo.
[00538] Referindo agora às Figuras 174-176, o fecho exemplar 5200 que tem um indicador flexível 1731 está mostrado sendo posicio- nado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo im- plantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figu- ra 174, o fecho 5200 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 5206 do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230.
[00539] Referindo agora à Figura 175, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e pelo menos uma porção do indicador flexível 1731 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 175, o indicador flexível não foi flexionado pelo folículo na direção da porção de flexão ou porção de articulação 5220. Isto está indicado para o ope- rador porque a extremidade deslizante do indicador flexível não moveu em uma direção da porção farpada 5240 para a porção de flexão ou articulação 5220 do fecho.
[00540] Referindo agora à Figura 176, o folículo 42, 44 é puxado mais para dentro do fecho 5200. A característica flexível está acoplada por mais do tecido de folículo do que na Figura 175, porque o folículo está mais para dentro do fecho. Isto puxou a extremidade móvel 1733 do indicador flexível 1731 para baixo ao longo do comprimento do bra- ço móvel, em uma direção da porção farpada 5240 na direção da por- ção de flexão ou articulação 5220. A mola 1734 é comprimida devido ao deslizamento da extremidade móvel da característica flexível. Com o folículo nesta posição, a farpa 5240 é acoplada com o tecido de folí- culo também.
[00541] Referindo agora às Figuras 177-178, uma vista esquemáti- ca de um fecho exemplar 5200 para utilização em dispositivos protéti- cos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descri- tos, está mostrada. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220, e um braço móvel 5230. Na extremidade livre do braço móvel está uma roda rotativa 1771 com farpas direcionais 5240. A roda 1771 pode gi-
rar por um laço de linha, tal como um laço de sutura, para ajudar a pu- xar um folículo de válvula mitral nativa para dentro do fecho, na dire- ção da porção de flexão ou articulação 5220. O laço de sutura opera similar a um rolo de transportador e gira a roda. A roda pode ser uma roda dentada ou uma polia, e a linha de sutura pode ser utilizada para girar a roda e puxar o folículo para dentro do fecho. As farpas 5240 sobre roda acoplam com o tecido de folículo, e quando a roda é girada em uma primeira direção, as farpas puxam o folículo para dentro do fecho. Caso o folículo seja puxado muito distante dentro do fecho, a roda pode ser girada em uma segunda direção, oposta à primeira dire- ção, para diminuir a profundidade da qual o folículo está inserido no fecho.
[00542] A profundidade de folículo pode ser indicada por uma avali- ação de eco de regurgitação através da válvula. Após pelo menos uma das farpas sobre a roda acoplar com o folículo, a roda é girada na di- reção da seta 1781. A rotação da roda translada para uma distância linear que pode ser utilizada para indicar para o operador que existe um acoplamento adequado do folículo dentro do fecho. Neste modo, o operador pode determinar quão distante o folículo foi puxado dentro do fecho pelo número de rotações da roda. A roda pode ter um mecanis- mo de bloqueio da embreagem para prover uma distância máxima e/ou forçar dentro do fecho a qual o folículo pode ser puxado.
[00543] Referindo agora às Figuras 179-181, o fecho exemplar que tem uma roda farpada 1771 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 179, o fecho 5200 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 5206 do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. Para puxar o folículo para a profundidade de acoplamento desejada uma vez que o fecho está fechado, a roda 1771 é girada na direção da seta 1781 para puxar o folículo para dentro na direção da porção de flexão ou porção de ar- ticulação 5220 do fecho, como mostrado nas Figuras 180-181. A roda pode ser girada na direção da seta 1781 movendo a linha de atuação na direção da seta 1782.
[00544] Referindo agora à Figura 180, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e pelo menos uma porção do elemento rotativo 1771 sem contatar o indica- dor (opcional) 1672 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mí- nima. Como pode ser visto na Figura 181, o componente rotativo 1771 foi girado na direção da seta 1782 para puxar o tecido do folículo para dentro do fecho a uma distância suficiente como indicada pelo indica- dor 1672. Na Figura 180 o folículo está puxado parcialmente para den- tro do fecho. Em uma modalidade exemplar, o folículo está suficiente- mente puxado para dentro do fecho pelo componente rotativo quando o folículo contacta o indicador. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5230 também faz com que a porção farpada 5240 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5200. Se o indicador não for contactado pelo folículo, como na Figura 180, o com- ponente rotativo 1771 pode ser girado mais para puxar o folículo mais para dentro até a profundidade desejada dentro do fecho. Referindo agora à Figura 181, o folículo é puxado mais para dentro do fecho. Se o operador desejar diminuir a distância que o folículo foi puxado para dentro do fecho, o operador pode girar a roda 1771 na direção oposta, movendo as linhas de atuação na direção da seta 1811.
[00545] Referindo agora às Figuras 182-183, uma vista esquemáti- ca de um fecho exemplar 5200 para utilização em dispositivos protéti-
cos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descri- tos, está mostrada. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220, e um braço móvel 5230. Posicionadas sobre o braço móvel estão far- pa(s) articulada(s) 5240 presas articuladas e/ou deslizantes no braço móvel. A farpa articulada 5240 está ainda conectada a uma mola
1821. A farpa articulada e a mola puxam o folículo na direção da por- ção de flexão ou porção de articulação 5220 e para dentro do fecho. A(s) farpa(s) podem mover para trás e para a frente ao longo do com- primento do fecho. A mola pode ser puxada por uma linha 1822 para inclinar a(s) farpa(s) para desacoplar o tecido e puxa a farpa para fora no comprimento total. Isto é, até o ponto mais distante ao longo do braço móvel afastando da porção de flexão ou porção de articulação
5220. Liberar a linha de sutura 1822 faz com que a mola incline a farpa para acoplar o tecido e/ou permita a mola recuar, puxando o tecido para dentro do fecho, na direção da porção de flexão ou porção de ar- ticulação 5220. A(s) farpa(s) podem ser inclinadas e posicionadas apli- cando tensão na linha de sutura. Mudar o ângulo da farpa 5240 permi- te que a farpa deslize atraumaticamente para cima do folículo confor- me o folículo 42, 44 está posicionado mais para dentro do fecho, na direção da porção de flexão ou articulação 5220. O ângulo alterável da farpa 5240 muda quando uma tensão é aplicada no folículo em uma direção afastando da porção de flexão ou articulação 5220, de modo que a farpa acople o folículo e posso impedi-lo de ser removido do fe- cho. A mudança no ângulo da farpa 5240 pode ser passiva, e o ângulo pode mudar parem um ângulo que acopla o folículo liberando o braço móvel 5230 sobre o folículo para fechar o fecho sobre o folículo. A libe- ração do braço móvel 5230 libera a tensão na mola 1821, por meio disto mudando o ângulo da farpa.
[00546] Pode existir um segundo braço móvel opcional 1831 que está conectado no fecho na porção de flexão ou articulação 5220 e está exteriormente posicionado no braço móvel 5230 que tem a(s) far- pa(s) e a mola. O segundo braço móvel 1831 pode ser largado e/ou baixado sobre o braço móvel 5230 uma vez que o tecido é puxado pa- ra dentro do fecho, por meio disto completando o processo de prender o folículo dentro do fecho.
[00547] Referindo agora às Figuras 184-186B, o fecho exemplar que tem opcionalmente farpas articuladas 5240 e uma mola 1821 para prover um mecanismo para puxar o folículo para dentro do fecho. O fecho 5200 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal co- mo os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 184, o fecho 5200 está mos- trado em uma condição aberta com o folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 5206 do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. A Figura 185 ilustra o fecho 5200 em uma posição fechada, onde as farpas 5240 acoplaram o tecido de folí- culo. Nesta posição, a linha de sutura 1822 está esticada e a mola 1821 estendida pela linha 1822.
[00548] Referindo agora às Figuras 186A e 186B, o folículo está puxado para dentro do fecho na direção da porção de flexão ou porção de articulação 5220, relaxando a porção de sutura que está conectada na mola, permitindo a mola puxar a farpa 5240 e folículo para dentro do fecho. No exemplo ilustrado, a farpa está opcionalmente inclinada para baixo na direção da região de flexão ou articulação do fecho, mantendo o tecido de folículo no lugar. A linha de sutura pode ser afrouxada e puxada esticada quantas vezes forem necessárias para apropriadamente acoplar o folículo dentro do fecho. Uma vez que o folículo é acoplado posicionado, como ilustrado na Figura 186B, o se- gundo braço móvel opcional é abaixado sobre o primeiro braço móvel,
para adicionalmente prender o folículo.
[00549] Referindo agora às Figuras 187-188, uma vista esquemáti- ca de um fecho exemplar 5200 para utilização em dispositivos protéti- cos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descri- tos, está mostrada. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou articulação 5220, e um braço móvel 5230. Posicionado sobre o braço móvel está um con- junto de farpas móveis 5230 preso a uma correia 1871 ou outro meca- nismo rotativo e são móveis em um modo de correia transportadora. As rodas ilustradas 1872 estão conectadas rotativas no braço móvel 5240 do fecho em dois pontos. Uma das rodas 1872 da correia trans- portadora está conectada rotativa no braço móvel em um primeiro pon- to que é mais próximo da porção de flexão ou porção de articulação 5220 e a segunda roda está presa no braço móvel no segundo ponto, o qual é mais próximo da extremidade livre do braço móvel.
[00550] Uma das rodas 1872 pode ser girada por uma linha de atu- ação (ver Figuras 177-181) para ajudar a puxar um folículo de válvula mitral nativo para dentro do fecho, na direção da porção de flexão ou porção de articulação 5220. Similar em operação à modalidade descri- ta nas Figuras 177-181, as farpas 5240 sobre a correia 1871 acoplam com o tecido do folículo, e quando a correia é girada em uma primeira direção, indicada pela seta 1881, as farpas puxam o folículo para den- tro do fecho. Caso o folículo seja puxado muito para dentro do fecho, a roda pode ser girada em uma segunda direção, indicada pela seta 1882, oposta à primeira direção, para diminuir a profundidade da qual o folículo é inserido dentro do fecho.
[00551] A profundidade de folículo pode ser indicada por uma avali- ação de eco de regurgitação através da válvula. Após pelo menos uma das farpas sobre a roda acoplar com o folículo, a roda é girada. A rota- ção da roda e correia traduz em uma distância linear que pode ser uti-
lizada para indicar para o operador que existe um acoplamento ade- quado do folículo dentro do fecho. Neste modo, o operador pode de- terminar quão distante o folículo foi puxado dentro do fecho pelo nú- mero de rotações da roda. Pelo menos uma roda 1872 pode ter um mecanismo de bloqueio de embreagem para prover uma distância má- xima dentro do fecho a qual o folículo pode ser puxado.
[00552] Referindo agora às Figuras 189-191, o fecho exemplar que tem uma correia rotativa 1871 com farpas 5240 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descrito, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo agora à Figura 179, o fecho 5200 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 5206 do fecho 5200 formada entre os braços fixos e móvel 5210, 5230. Para puxar o folículo para a profundidade de acoplamento desejada uma vez o fecho é fechado, a roda 1872 é girada na direção da seta 1881 para puxar o folículo para dentro na direção da porção de flexão ou porção de articulação 5220 do fecho, como mostrado nas Figuras 190-
191. A roda pode ser girada na direção da seta 1881 movendo uma linha de atuação como explicado com relação à modalidade das Figu- ras 177-181.
[00553] Referindo agora à Figura 190, quando o braço móvel 5230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5210 e pelo menos uma porção da correia rotativa 1871 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 191, o componente rotativo 1872 foi girado na direção da seta 1881 para pu- xar o tecido de folículo para dentro do fecho a uma distância suficiente na Figura 190 o folículo é puxado parcialmente para dentro do fecho.
Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5230 também faz com que a porção farpada 5240 acople e prenda o folículo 42, 44 den- tro do fecho farpado 5200. A correia 1871 pode ser girada mais para puxar o folículo até a profundidade desejada dentro do fecho. Referin- do agora à Figura 191, o folículo é puxado mais para dentro do fecho. Se o operador desejar diminuir a distância que o folículo foi puxado para dentro do fecho, o operador pode girar a correia 1871 na direção oposta, como indicado pela seta 1882.
[00554] Em algumas modalidades exemplares, um sensor 24200 pode ser utilizado para determinar se um folículo 20, 22 está suficien- temente inserido em um fecho 130, o qual pode ser qualquer um dos fechos aqui descritos ou qualquer outro fecho. O sensor 24200 pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas. O sensor 24200 pode ser um sensor que detecta características elétricas, de pressão, posicionais e/ou óticas de seus arredores. Por exemplo, um sensor elétrico pode detectar resistência, capacitância, corrente, pressão, contato, opacidade, e/ou voltagem. O sensor pode ser um sensor com fio ou um sensor sem fio. O sensor 24200 pode estar configurado para ser removido do dispositivo 100 e do paciente ou o sensor 24200 ou uma porção do sensor pode estar configurado para ser deixado com o dispositivo 100 (ver Figura 260) após o dispositivo 100 ser implantado em um paciente. O dispositivo 100 pode ser qualquer um dos disposi- tivos aqui descritos ou qualquer dispositivo de reparo de válvula.
[00555] As Figuras 243-247 ilustram uma modalidade exemplar on- de os sensores 24200 estão providos sobre os braços móveis 134 dos fechos 130. Na Figura 242, porções de pá 122 e os fechos 130 estão abertos. Os fechos 130 estão posicionados para apreender os folículos 20, 22, mas não em uma posição onde os folículos estão suficiente- mente inseridos no dispositivo. Na Figura 243, as porções de pá 122 e os fechos estão em posição parcialmente fechada. Os folículos 20, 22,
ainda não estão suficientemente inseridos nos fechos. Na Figura 244, um dos fechos 130 está fechado e o sensor 24200 sobre o fecho fe- chado está espaçado do folículo 20. O sensor 24200 provê um sinal (ou nenhum sinal) em resposta ao espaçamento entre o sensor sobre o fecho fechado e o folículo 20. Este sinal indica que o folículo não es- tá suficientemente inserido no fecho fechado 130. Referindo à Figura 245, o fecho 130 é reaberto e as posições de ambos os fechos são ajustadas, de modo que os folículos 20, 22 tornem-se dispostos dentro dos fechos 130 em uma profundidade suficiente. Referindo à Figura 246, um dos fechos 130 está fechado e o sensor 24200 sobre o fecho fechado contata o folículo 20. O sensor 24200 provê um sinal (ou ne- nhum sinal) em resposta ao contato entre o sensor sobre o fecho fe- chado e o folículo 20. Este sinal indica que o folículo está suficiente- mente inserido no fecho fechado 130. Referindo à Figura 247, o se- gundo fecho 130 está fechado e o sensor 24200 sobre o segundo fe- cho contacta o folículo 22. O sensor 24200 sobre o segundo fecho provê um sinal (ou nenhum sinal) em resposta ao contato entre o sen- sor sobre o segundo fecho fechado e o folículo 20. Este sinal indica que o folículo 22 está suficientemente inserido no fecho fechado 130. Se o segundo sensor estivesse espaçado do folículo 22, o segundo sensor proveria um sinal que indica que o segundo folículo não estava em uma profundidade apropriada e o segundo fecho seria ser reaberto e reposicionado sobre o folículo 22.
[00556] As Figuras 248-253 ilustram uma modalidade exemplar on- de os sensores 24200 estão providos sobre braços fixos 132 dos fe- chos 130. Na Figura 248, porções de pá 122 e os fechos 130 estão abertos. Os fechos 130 estão posicionados para apreender os folículos 20, 22, mas não em uma posição onde os folículos estão suficiente- mente inseridos no dispositivo. Na Figura 249, a porções de pá 122 e os fechos estão em posição parcialmente fechada. Os folículos 20, 22,
ainda não estão suficientemente inseridos nos fechos. Na Figura 250, um dos fechos 130 está fechado e o sensor 24200 sobre o fecho fe- chado está espaçado do folículo 20. O sensor 24200 provê um sinal (ou nenhum sinal) em resposta ao espaçamento entre o sensor sobre o fecho fechado e o folículo 20. Este sinal indica que o folículo não es- tá suficientemente inserido no fecho fechado 130. Referindo à Figura 251, o fecho 130 é reaberto e as posições de ambos os fechos são ajustadas, de modo que os folículos 20, 22 tornem-se dispostos dentro dos fechos 130 em uma profundidade suficiente. Referindo à Figura 252, um dos fechos 130 está fechado e o sensor 24200 sobre o fecho fechado contacta o folículo 20. O sensor 24200 provê um sinal (ou ne- nhum sinal) em resposta ao contato entre o sensor sobre o fecho fe- chado e o folículo 20. Este sinal indica que o folículo está suficiente- mente inserido no fecho fechado 130. Referindo à Figura 253, o se- gundo fecho 130 está fechado e o sensor 24200 sobre o segundo fe- cho contacta o folículo 22. O sensor 24200 no segundo fecho provê um sinal (ou nenhum sinal) em resposta ao contato entre o sensor so- bre o segundo fecho fechado e o folículo 20. Este sinal indica que o folículo 22 está suficientemente inserido no fecho fechado 130. Se o segundo sensor estivesse espaçado do folículo 22, o segundo sensor proveria um sinal que indica que o segundo folículo não estava em uma profundidade apropriada e o segundo fecho poderia ser reaberto e reposicionado sobre o folículo 22.
[00557] As Figuras 254-259 ilustram uma modalidade exemplar on- de sensores 24200 estão providos sobre braços fixos 132 e braços móveis dos fechos 130. Na Figura 254, as porções de pá 122 e os fe- chos 130 estão abertos. Os fechos 130 estão posicionados para apre- ender os folículos 20, 22, mas não em uma posição onde os folículos estão suficientemente inseridos no dispositivo. Na Figura 255, a por- ções de pá 122 e os fechos estão em uma posição parcialmente fe-
chada. Os folículos 20, 22, ainda não estão suficientemente inseridos nos fechos. Na Figura 256, um dos fechos 130 está fechado e dois sensores 24200 sobre o fecho fechado contactam um ao outro. Os sensores 24200 proveem um sinal (ou nenhum sinal) em resposta ao contato de sensor com sensor. Este sinal indica que o folículo não está suficientemente inserido no fecho fechado 130. Referindo à Figura 257, o fecho 130 é reaberto e as posições de ambos os fechos são ajustadas, de modo que os folículos 20, 22 tornem-se dispostos dentro dos fechos 130 em uma profundidade suficiente. Referindo à Figura 258, um dos fechos 130 está fechado e os sensores 24200 sobre o fecho fechado contactam o folículo 20 e/ou estão espaçados pelo folí- culo 20. Os sensores 24200 proveem um sinal (ou nenhum sinal) em resposta ao contato entre os sensores sobre o fecho fechado e o folí- culo 20 e/ou em resposta aos espaçadores estando espaçados. Este sinal indica que o folículo está suficientemente inserido no fecho fe- chado 130. Referindo à Figura 259, o segundo fecho 130 está fechado e os sensores 24200 sobre o segundo fecho contactam o folículo 22 e/ou os sensores são mantidos afastados pelos folículos. Os sensores 24200 sobre o segundo fecho proveem um sinal (ou nenhum sinal) em resposta ao contato entre os sensores sobre o segundo fecho fechado e o folículo 20 e/ou em resposta a serem espaçados. Este sinal indica que o folículo 22 está suficientemente inserido no fecho fechado 130. Se os sensores sobre o segundo fecho contactariam um ao outro, o segundo par de sensores proveria um sinal que indica que o segundo folículo não estava em uma profundidade apropriada e o segundo fe- cho poderia ser reaberto e reposicionado sobre o folículo 22.
[00558] Em uma modalidade exemplar, os sensores 24200 estão conectados a linhas de comunicação 26000, tais como fios e/ou fibras óticas. As linhas de comunicação 26000 podem ser roteadas para os sensores em uma ampla variedade de diferentes modos. No exemplo ilustrado pelas Figuras 260 e 261, sensores complementares 24200 estão dispostos sobre os braços móveis e fixos 134, 132 do fecho 130. As linhas de comunicação 26000 que estão conectadas nos sensores 24200 sobre os braços móveis 134, estendem dos braços móvel e através do cateter de implante 102. As linhas de comunicação 26000 que estão conectadas nos sensores sobre os braços fixos 132 esten- dem dos braços fixos 132, através de um membro de coação opcional 110, e através do cateter de implante. As linhas de comunicação 26000 estendem do dispositivo, dentro do coração do paciente, atra- vés do cateter 102, e para fora do corpo do paciente, de modo que a inserção de folículo apropriada possa ser monitorada. Os sensores mostrados nas Figuras 260 e 261 podem ser utilizados no modo des- crito pelas Figuras 254-259 para detectar uma inserção apropriada e/ou captura dos folículos 20, 22 no fecho 130.
[00559] As Figuras 262 e 263 ilustram uma modalidade exemplar onde sensores 24200 estão conectados nos braços móveis 130 e no fio ou eixo de controle 112. Neste exemplo ilustrado, uma linha de co- municação 26000 está conectada no sensor no fio ou eixo de controle 112 e estende através do elemento de coação 110, e através do cate- ter 102. As linhas de comunicação 26000 que estão conectadas nos sensores 24200 sobre os braços móveis 134 estendem dos braços móveis e através do cateter de implante 102. Os sensores 24200 po- dem detectar a inserção de folículo apropriada com base nas distân- cias entre os sensores sobre os braços móveis 134 e o sensor sobre o fio de controle 112.
[00560] Em algumas modalidades exemplares, múltiplos sensores 24200 podem estar incluídos para determinar quão distante os folícu- los 20, 22 estão inseridos no fecho. As Figuras 264 e 265 ilustram mo- dalidades exemplares que são similares às modalidades ilustradas pe- las Figuras 262 e 263 onde o braço móvel 134 do fecho 130 inclui múl-
tiplos sensores para detectar a profundidade de inserção dos folículos 20, 22 no fecho 130. Por exemplo, cada sensor sobre o braço móvel 134 pode ser utilizado para detectar o contato com um folículo 20, 22 para indicar a profundidade de inserção do folículo no fecho.
[00561] A Figura 266 ilustra uma extremidade de um cateter de im- plante 102 e um acoplador. As linhas de atuação de fecho 116 esten- dem através dos lúmens 26600 dentro do cateter 102. O fio ou eixo de controle 112 estende através de um lúmen central 26602 do cateter. Em uma modalidade exemplar, as linhas de comunicação 26000 es- tendem através dos lúmens 26600, 26602 para os sensores 24200. Em uma modalidade exemplar, o fio ou eixo de controle 112 é utilizado como uma das linhas de comunicação 26000. Em uma modalidade exemplar, as linhas de atuação de fecho 116 atuam como linhas de comunicação 26000 ou atuam como parte de uma linha de comunica- ção.
[00562] Como acima mencionado, os sensores 24200 podem as- sumir uma ampla variedade de diferentes formas e os folículos 20, 22 podem ser detectados em uma ampla variedade de diferentes modos. Em uma modalidade exemplar, os sensores 24200 podem compreen- der eletrodos. Uma corrente de curto, sublimite (nA - µA) bifásica pode ser aplicada através dos eletrodos incorporados no implante para obter uma medição de Impedância (Rz) e/ou Capacitância (C). A impedância e/ou capacitância que muda antes, durante e após a apreensão do fo- lículo com o dispositivo pode ser utilizada para indicar a qualidade e quantidade da apreensão do implante sobre os folículos.
[00563] Em uma modalidade exemplar, a impedância pode ser me- dida provendo uma corrente conhecida (Rz=U/I) e monitorando a vol- tagem com um conversor de corrente-voltagem. A capacitância (C) pode ser derivada, por exemplo, da constante de tempo (π) da mu- dança de voltagem (C=π/Rz) em resposta à corrente I provida.
[00564] Em uma modalidade exemplar, o aumento de impedância indica que uma quantidade predeterminada de folículo de válvula nati- va, tal como 6 mm, está inserida no fecho (ver Figura 259). A queda de impedância (ou curto-circuito - ver Figura 256) indicará que nenhuma ou menos do que a quantidade predeterminada de folículo capturada.
[00565] O aumento de capacitância indica que a quantidade prede- terminada de folículo de válvula nativa foi capturada. Além disso, o aumento de capacitância pode ser utilizado para determinar a espes- sura do folículo capturado. Uma espessura detectada fora de uma fai- xa esperada pode ser utilizada para identificar um folículo enrolado ou rolado para dentro.
[00566] Referindo de volta às Figuras 260 e 261, em uma modali- dade exemplar, os dois sensores 24200 sobre os braços fixos 132 po- dem ser eletrodos aterrados e os dois sensores 24200 sobre os braços móveis 134 podem ser eletrodos de estimulação (ou vice-versa). A po- sição dos eletrodos de estimulação está alinhada com as posições dos eletrodos aterrados ou de referência quando o fecho está fechado (ver Figura 256). Em uma modalidade exemplar, uma corrente de sublimite, bifásica flui de cada eletrodo de estimulação para cada eletrodo ater- rado ou referência.
[00567] Referindo de volta às Figuras 262 e 263, dois sensores 24200 sobre os braços móveis 134 podem ser eletrodos de estimula- ção e um sensor 24200 sobre o fio de controle 112 pode ser um ele- trodo aterrado. Isto é, existe somente um único eletrodo aterrado ou de referência nesta modalidade. No exemplo ilustrado, o eletrodo aterrado ou de referência está localizado na ponta mais distante ou ventricular do implante 100. Nesta modalidade exemplar, a corrente flui dos ele- trodos de estimulação para o eletrodo aterrado ou de referência. Esta corrente pode ser monitorizada durante o posicionamento do implante 100 para detectar uma inserção e captura de folículo apropriadas pe-
los fechos.
[00568] Em uma modalidade exemplar, os eletrodos descritos com relação às Figuras 260-263 estão eletricamente isolados de uma estru- tura metálica ou esqueleto do dispositivo. Este isolamento impede um curto-circuito entre os eletrodos de estimulação e aterrados quando os eletrodos de estimulação e aterrados estão espaçados. Os eletrodos podem assumir uma ampla variedade de diferentes formas. Por exem- plo, os eletrodos podem ser extremidade não isoladas de fios de plati- na (simplesmente rombudos ou enrolados), discos, pedaços de platina ou outro material condutivo.
[00569] Em uma modalidade exemplar, a corrente pode ser aplica- da nos eletrodos em fases. Referindo à Figura 267, a corrente 26700 entre o(s) eletrodo(s) de estimulação e os eletrodos aterrados ou de referência pode ser bifásica. As fases podem cada uma durar de pou- cos a centenas de milissegundos (ms) com um intervalo interfase 26702 e são iguais em carga. Um amplificador externo, que inclui um conversor de corrente-voltagem (produtos comerciais comuns, por exemplo, como em um amplificador de braçadeira de correção) pode ser utilizado para medir a voltagem. Como um resultado, a impedância pode ser calculada em tempo real. A amplitude da corrente é sublimite e pode estar na faixa de 0,1 - 100 µAmpere. A capacitância pode ser derivada do tempo (π) que a voltagem aumenta de acordo com a fór- mula: C=R*π Onde C é a capacitância, R é a impedância, e π é o tempo de aumen- to (de função exponencial).
[00570] Referindo à Figura 268, as mudanças de impedância po- dem ser observadas dependendo da configuração do implante e do comprimento de inserção do folículo. Na região 26800, o implante está pronto para capturar o folículo de válvula nativa. Na região 26802, se folículo suficiente for inserido a impedância aumentará quando os fe- chos forem largados. Na região 26804, a impedância ainda aumentará quando o implante está fechado e atinge um platô. Nas regiões 26806, a impedância periodicamente mudará de seu platô de acordo com a abertura e fechamento da válvula mitral.
[00571] Referindo agora à Figura 269, na região 26800, o implante está pronto para capturar o folículo de válvula nativa. Na região 26900, se o folículo não for inserido o suficiente, a impedância diminuirá quando largando os fechos. Na região 26902, a impedância diminuirá ainda mais e atingirá um piso 26904 quando o implante é subsequen- temente fechado. Nenhuma ou muito pouca flutuação de impedância pode ser observada quando a válvula mitral está abrindo e fechando. Estas mudanças de impedância portanto permitem uma avaliação dire- ta e instantânea da qualidade da apreensão ou captura.
[00572] O segundo parâmetro além da impedância R que pode ser medido é a capacitância C entre o eletrodo de estimulação e o eletro- do aterrado ou de referência. Referindo à Figura 270, na região 26800 uma baixa capacitância é observada na configuração pronta para cap- tura. Uma baixa capacitância é também observada quando nenhum folículo está entre os eletrodos de estimulação e aterrados ou referên- cia. Na região 27000, quando o folículo é capturado pelos fechos, a capacitância aumenta. Na região 27002, as pás são fechadas, e a ca- pacitância continua a aumentar. Nas regiões 27004, a capacitância periodicamente mudará de acordo com a abertura e fechamento da válvula mitral. A Figura 271 é a mesma ou substancialmente a mesma que a Figura 270, exceto que o folículo é mais espesso ou enrolou ou dobrou sobre si mesmo quando capturado pelo fecho. Como pode ser visto comparando as Figuras 270 e 271, um folículo mais fino resulta em capacitância mais alta e folículos mais espessos ou folículos enro- lados em capacitância mais baixa. A capacitância pode ser relaciona-
da à espessura do folículo (ou espessura de folículo dobrado) de acor- do com a fórmula: onde: C é a Capacitância. A é a Área da placa de capacitor (isto é o tamanho do eletrodo). d é a distância entre os eletrodos. E, ε0 é a constante de campo elétrico.
[00573] Em uma modalidade exemplar, para julgar a espessura, e achatamento do folículo entre fecho e a pá, a capacitância medida po- de ser comparada com valores normais medidos para diferentes es- pessuras de folículo conhecidas. Grandes diferenças podem indicar enrolamento ou dobramento de um dos folículos.
[00574] Referindo agora às Figuras 272-274, vistas esquemáticas de modalidades exemplares de um fecho para utilização em um dispo- sitivo protético implantável, tal como os dispositivos 100, 200, e 300 acima descritos, estão mostradas. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5200 inclui um braço fixo 5210, uma porção de flexão ou arti- culação 5220, e um braço móvel 5230 que tem uma porção farpada opcional 5240 e/ou outro tipo de porção de melhoramento de atrito. A Figura 272 ilustra uma vista esquemática de um fecho 5200 que tem um indicador flexível 1031 sobre o braço fixo que que monta através de uma abertura 6730 no braço móvel 5230. A Figura 273 ilustra uma vista esquemática de um fecho que tem dois indicadores flexíveis 1031 sobre o braço fixo que montam entre duas aberturas de recortadas 6730 sobre o braço móvel. Quando existe uma pluralidade de indica- dores flexíveis, os indicadores flexíveis podem estar alinhados ou des- locados ao longo do comprimento do braço fixo.
[00575] No exemplo ilustrado pela Figura 274, o indicador flexível 1031 tem uma extremidade fixa 27402 presa no braço fixo 5210 e uma extremidade livre 27404. No exemplo ilustrado na Figura 274, a extre-
midade fixa 27402 está mais distante da porção de flexão ou articula- ção 5220 do que a extremidade livre 27404. No entanto, esta orienta- ção pode ser invertida. Em uma modalidade exemplar, o indicador fle- xível 1031 está preso no braço móvel 5230.
[00576] Os indicadores flexíveis 1031 podem fazer parte do fecho cortado a laser ou podem ser presos na estrutura de fecho cortado a laser através por soldagem ou rebites ou outros meios conhecidos. A Figura 274 ilustra uma vista esquemática lateral das modalidades ilus- tradas nas Figuras 272 e 273. Da vista lateral, o fecho parece o mes- mo, se existe um indicador flexível 1031 ou dois, já que os dois indica- dores estão alinhados no exemplo ilustrado. Na Figura 274, o fecho está em uma posição aberta e o indicador flexível está curvo ou do- brado em uma configuração de "ressalto". As Figuras 274-277 também ilustram indicadores radiopacos opcionais 1030 sobre o indicador
1031. O indicador radiopaco pode ser impresso ou preso como uma peça de material separada no indicador 1031. Por exemplo, o material radiopaco pode ser uma espiral feita de platina ou outro material radi- opaco. O indicador radiopaco pode ser impresso diretamente sobre o ressalto, uma espiral enrolada diretamente ao redor do ressalto, ou impresso sobre um tecido que cobre o ressalto, ou de outro modo fixo no ressalto. O indicador radiopaco é visível com fluoroscopia e/ou ou- tras técnicas de imagem que podem auxiliar o usuário em determinar se o folículo está apropriadamente posicionado dentro do fecho.
[00577] Referindo às Figuras 275-277, o indicador 1031 deforma e/ou é pressionado através do braço fixo 5210 quando o tecido de folí- culo nativo 42 ou 44 é pressionado contra o indicador 1031 pelo braço móvel 5230 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundi- dade de acoplamento desejada mínima. Assim, o indicador 1031 não indicará que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acopla- mento desejada até que o folículo 42, 44 seja inserido na ou além da localização do indicador 1031. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 5230 comprime o tecido de folículo 42, 44 contra o indicador 1031 so- bre o braço fixo 5210 para fazer com que o indicador 1031 achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5200 na ou além da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 5200 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implan- táveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das caracterís- ticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descri- tos.
[00578] Referindo agora às Figuras 275-277, o fecho exemplar 5200 ilustrado nas Figuras 272-274 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantá- vel (somente porções de pás interna 122 (ou 222 ou 322) e pás exter- nas 120 (ou 220, 320), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos nativos 42, 44. Referindo à Figura 275, o fecho 5200 está mostrado em uma condição aberta com um folículo nativo 42 ou 44 parcialmente inserido em uma abertura do fecho 5200 formada entre os braços fixo e móvel 5210, 5230. No exemplo ilustra- do na Figura 275, todo ou substancialmente todo o indicador 1031 está disposto dentro do espaço entre o braço fixo 5210 e o braço móvel 5230 quando o fecho 5200 está aberto.
[00579] Referindo agora à Figura 276, quando o braço móvel 5230 está fechado para empurrar o folículo 42 ou 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42 ou 44 contacta uma porção do braço fixo 5210, en- quanto não contactando o indicador 1031 ou somente contactando uma pequena porção do indicador. No exemplo ilustrado pela Figura 276, todo ou substancialmente todo o indicador 1031 permanece posi- cionado no lado do braço fixo 5210 que faceia afastando da porção de pá interna 120. Isto indica que a profundidade de acoplamento do folí-
culo 42 ou 44 é menor do que a profundidade de acoplamento mínima.
[00580] No exemplo de acoplamento de folículo insuficiente ilustra- do pela Figura 276, o indicador 1031 estende através do braço móvel
5230. Neste exemplo, um marcador 1030 em uma porção média do indicador 1030 está disposto em um lado do braço móvel 5230 que faceia afastando do braço fixo 5210 e um marcador 1030 na extremi- dade livre 27404 está dentro do espaço entre o braço fixo 5210 e o braço móvel 5230. No entanto, o indicador 1031, o fecho 5200, e/ou marcadores opcionais podem estar configurado para indicar um aco- plamento de folículo insuficiente em uma ampla variedade de diferen- tes modos.
[00581] Referindo agora à Figura 277, quando o braço móvel 5230 está fechado para empurrar o folículo 42 ou 44 contra o braço fixo 5210, o folículo 42 ou 44 contacta uma porção substancial do indica- dor, tal como ¼, ½, ou mais do indicador 1031. No exemplo ilustrado pela Figura 277, uma porção do indicador 1031 é achatada e/ou uma porção do indicador é pressionada através do braço fixo 5210. Isto in- dica que a profundidade de acoplamento do folículo 42 ou 44 é maior do que ou igual à profundidade de acoplamento mínima.
[00582] No exemplo de acoplamento de folículo suficiente ilustrado pela Figura 277, o indicador 1031 estende através do braço fixo 5210 e da pá interna 122. Neste exemplo, a porção do indicador 1031 que estende através do braço fixo 5210 está disposta dentro de um espaço entre a pá interna 122 e a pá externa 120. Como tal, o indicador 1031 está completamente disposto dentro do dispositivo, tal como o disposi- tivo 100, 200, 300. Neste exemplo, o marcador 1030 em uma porção média do indicador 1030 torna-se adjacente ao braço fixo 5210 e o marcador 1030 sobre a extremidade livre 27404 move na direção da pá externa 120, dentro do espaço entre a pá interna 122 e a pá exter- na 120. No entanto, o indicador 1031, fecho 5200, e/ou marcadores opcionais podem estar configurados para indicar um acoplamento de folículo suficiente em uma ampla variedade de diferentes modos.
[00583] Referindo às Figuras 278, 278A, 279, e 279A, em algumas modalidades exemplares, um ou mais marcadores secundários 27830 podem estar incluídos para determinar quão distante os folículos 42 ou 44 estão inseridos no fecho. Os marcadores secundários 27830 po- dem ser formados em qualquer dos modos que os marcadores 1030 são formados ou os marcadores secundários podem assumir outras formas. As Figuras 278, 278A, 279, e 279A ilustram modalidades exemplares que são similares às modalidades ilustradas pelas Figuras 272-277, onde o indicador 1031 inclui um ou mais marcadores adicio- nais 27830 que indicam a profundidade de inserção dos folículos 20, 22 no fecho 130. Por exemplo, cada marcador adicional 27830 cruzará o braço fixo 5210 em uma quantidade predeterminada de inserção de folículo. Na Figura 278 um indicador adicional 27830 que está mais próximo da flexão ou articulação 5220 cruza o braço fixo 5210 para indicar uma primeira profundidade de inserção. Na Figura 279, o pró- ximo indicador adicional 27830 cruza o braço fixo 5210 para indicar outra profundidade de inserção mais profunda.
[00584] Os indicadores 1031 mostrados e descrito com relação à Figuras 272-277 podem assumir uma ampla variedade de diferentes formas e podem ser utilizados com uma ampla variedade de diferentes fechos. Por exemplo, os indicadores mostrados nas Figuras 272-277 podem incluir qualquer uma das características de qualquer um dos indicadores aqui mostrados e descritos e podem ser utilizados com qualquer um dos fechos aqui mostrados e descritos.
[00585] As Figuras 280 e 281 ilustram uma das muitas diferentes configurações que o fecho e o indicador das Figuras 272-277 podem assumir. No exemplo ilustrado pelas Figuras 280 e 281, um fecho exemplar 28000 e um indicador 1031 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, estão mostrados. O fecho 28000 tem um braço fixo 28010, uma porção de flexão padronizada ou porção de articulação padroni- zada 28020, um braço móvel 28030 formado na forma de um aro ou laço com uma porção farpada 28040.
[00586] No exemplo ilustrado pelas Figuras 280 e 281, o indicador 1031 está formado separadamente do fecho 28000. O indicador 1031 pode ser conectado no fecho em uma ampla variedade de diferentes modos. No exemplo ilustrado pelas Figuras 281-284, tanto o braço fixo 28010 do fecho quanto o indicador 1031 estão presos na pá interna
122.
[00587] No exemplo ilustrado pelas Figuras 280 e 281, o indicador 1031 inclui um conector 28002, uma porção de flexão ou articulação 28060, um braço indicador 28050, e um suporte de marcador 28004. A porção de flexão ou articulação 28060 estende do conector 28002. O braço indicador 28050 estende da porção de flexão ou articulação de indicador 28060. O suporte de marcador 28004 está conectado no braço indicador 28050 por uma porção de flexão ou articulação opcio- nal 28006. Em algumas modalidades exemplares, o suporte de mar- cador 28004 está conectado diretamente no braço indicador 28050 ou faz parte do braço indicador 28050.
[00588] O fecho 28000 e o indicador 1031 podem ser utilizados em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pe- dido e podem incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos. Por exemplo, o fecho 28000 pode ser cortado a laser de uma chapa plana ou um tubo de liga de memória de forma, tal como Nitinol, e então ajustado em forma em uma forma desejada.
[00589] O braço fixo 28010 ilustrado tem duas porções de língua 28011 que cada uma inclui furos 28012 para prender o braço fixo
28010 em uma pá de um dispositivo implantável (ver Figura 281). Uma abertura central 28054 disposta entre as porções de língua 28011 é mais larga do que o braço indicador 28050 de modo que o braço indi- cador 28050 possa passar através do braço fixo 28010 entre as por- ções de língua 28011. No exemplo ilustrado pela Figura 281, a pá in- terna 122 também inclui um recorte ou fenda 28102 que o braço indi- cador 28050 atravessa.
[00590] A porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 28020 está formada de uma pluralidade de segmentos de mola 28022 e recortes 28024. As duas porções de língua 28011 do braço fixo 28010 estendem de uma extremidade da porção de flexão padronizada ou porção de articulação padronizada 28020 e o braço móvel 28030 estende da outra extremidade da porção de flexão ou articulação 28020.
[00591] O braço móvel 28030 do fecho 28000 tem uma forma como aro. A forma como aro do braço móvel 28030 provê uma porção farpa- da mais larga 28040 que pode incluir mais farpas 28042 com o mesmo ou maior espaçamento lateral do que outros fechos. O espaçamento mais largo das farpas 28042 aperfeiçoa a captura dos folículos nativos. As farpas 28042 são também longitudinalmente escalonadas como um resultado de sua posição sobre a forma como aro do braço móvel
28030. Isto é, duas farpas centrais estão dispostas mais afastada da porção de flexão ou articulação 28020 e duas farpas externas estão dispostas mais próxima da porção de flexão ou articulação 28020.
[00592] No exemplo ilustrado pelas Figuras 280 e 281, a porção de flexão ou articulação 28060 está dobrada, uma porção central 28052 do braço indicador 28050 está dobrada, e a porção de flexão ou articu- lação 28006 está dobrada para formar um "V" invertido ou outra forma de "ressalto". Referindo à Figura 281, o braço fixo 28010 do fecho 28000 e o conector 28002 estão alinhados e conectados na pá interna
122. Uma vez que o braço fixo 28010 e o conector 28002 estão conec- tados na pá interna, o braço indicador 28050 estende para o interior do braço móvel em forma de aro 28030 quando o fecho está fechado, e o indicador não está obstruído. Nos exemplos ilustrados pelas Figuras 272-284, o braço indicador é passivo ou automático (isto é, uma atua- ção separada do indicador 1031, tal como por uma linha de atuação, em relação ao fecho não é requerida).
[00593] A porção de flexão ou articulação de indicador 28060 per- mite o braço indicador 28050 mover em relação ao braço fixo 28010 e ao braço móvel 28030. Isto facilita a detecção da profundidade de acoplamento do folículo nativo 42 ou 44 disposto entre o braço móvel 28030 e o braço fixo 28010 do fecho 4400. A porção de flexão ou arti- culação de indicador 28060 pode ser similar à porção de flexão / arti- culação padronizada 28020 e pode ser formado de uma série de seg- mentos de mola 28062 e recortes 28064 como ilustrado. Em algumas modalidades, a força de mola da porção de flexão ou articulação de indicador 28060 é menor do que a força de pinçamento conferida ao braço móvel 28030 pela porção de flexão ou articulação 4420.
[00594] Referindo agora às Figuras 281-283, o fecho 28000 está mostrado com o braço indicador 28050 em uma posição totalmente implantada ou estendida. Isto é, a extensão mais distante que o braço indicador 28050 é capaz de atingir quando o braço indicador 28050 não se acopla com o tecido de folículo durante a atuação. Na posição totalmente atuada, o braço indicador 28050 cruza o braço móvel 28030 que é visível através de dispositivos de imagem de modo que o operador sabe que o braço indicador 28050 não acoplou o folículo (Fi- gura 282) ou não acoplou apropriadamente o folículo (Figura 283).
[00595] Referindo agora à Figura 284, o fecho ou fecho farpado 28000 está mostrado com o braço indicador 28050 em uma posição acoplada. Isto é, a posição que o braço indicador 28050 é movido pelo folículo 42 ou 44. Na posição fechada, o braço indicador 28050 não mais cruza o braço móvel 28030 e estende além do braço fixo 28010 e para dentro do espaço entre a pá interna 122 e a pá externa 120. As- sim, o operador sabe que o braço indicador 28050 acoplou o tecido de folículo 42 ou 44 quando o braço indicador 28050 foi movido de modo que nenhum braço indicador é visível além do braço móvel de fecho 28030 e uma porção do braço móvel estende além do braço fixo de fecho 28010 quando o fecho 28000 é visto com um dispositivo de ima- gem. Além disso, ou ao invés, o braço indicador 28050 pode ser oti- camente monitorado para detectar pulsação, saltos, e/ou flexões do braço indicador conforme o coração bate. Estes pulos, saltos e/ou fle- xões do braço indicador indicam para o operador que o braço indica- dor acoplou o tecido de folículo.
[00596] Ainda Referindo à Figura 284, o fecho 28000 está mostrado com o braço móvel 28030 em uma posição fechada. Quando o fecho 28000 está fechado, o braço móvel 28030 exerce uma força de pinça- mento que retém o tecido de folículo nativo dentro do fecho 28000. O fecho 28000 é tensionado na direção fechada pelo ajuste de forma do braço móvel 28030 m uma posição de pré-carregamento.
[00597] O fecho exemplar 28000 pode ser posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender o dispositivo implantável, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44 em qualquer dos modos aqui descritos. O fecho 28000 es- tá aberto com folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido na abertura do fecho 28000 formada entre os braços fixo e móvel 28010, 28030. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acopla- mento desejada, o fecho 28000 é fechado ou parcialmente fechado. Na Figura 283, como o folículo 42, 44 não está na ou além da profun- didade de acoplamento mínima o braço indicador 28050 perde o folí- culo 42, 44 e uma porção do braço indicador move para uma posição que está além do braço móvel 28010 do fecho 28000. Na Figura 284, como o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 28000 na ou além da pro- fundidade de acoplamento desejada mínima, o braço indicador 28050 é acoplado pelo folículo 42, 44 e uma porção do braço indicador é mo- vida além do braço fixo 28010.
[00598] Referindo agora às Figuras 285-286, um fecho exemplar 5000 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5000 inclui um braço fixo 5010, uma porção de articulação 5020, e um braço móvel 5030 que tem uma porção farpada 5040 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel 5030 também inclui uma alavanca indicadora 5032 disposta a uma distância da porção de arti- culação 5020 que é menor do que uma distância entre a porção farpa- da 5040 e a porção de articulação 5020. A alavanca indicadora 5032 deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra o bra- ço fixo 5010 pelo braço móvel 5030 para indicar que o tecido de folícu- lo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, a alavanca indicadora 5032 não indicará que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada até que o folículo 42, 44 seja inserido na ou além da localização da alavanca indicadora
5032. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de aco- plamento desejada, a atuação do braço móvel 5030 comprime o tecido de folículo 42, 44 contra a alavanca indicadora 5032 para fazer com que a alavanca indicadora 5032 achate contra o braço móvel 5030 e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5000 na ou além da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 5000 pode ser utilizado em qualquer dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00599] Referindo agora às Figuras 287-289, o fecho exemplar 5000 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 287, o fecho 5000 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 5006 do fecho 5000 formada entre os braços fixo e móvel 5010, 5030. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5030 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostra- do nas Figuras 288-289.
[00600] Referindo agora à Figura 288, quando o braço móvel 5030 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5010, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço móvel 5030 sem contactar a alavanca indicadora 5032 quando a profundidade de aco- plamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de aco- plamento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 289, a ala- vanca indicadora 5032 é deformada ou achatada do contato com o fo- lículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 5000 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra o indicador alavanca 5032 pelo braço fixo 5010. Isto é, a ala- vanca indicadora 5032 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de aco- plamento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do braço mó- vel 5030 também faz com que a porção farpada 5040 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5000. Se a alavanca indica- dora 5032 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido até a profun- didade desejada, o fecho 5000 pode ser aberto para permitir o reposi- cionamento do folículo 42, 44.
[00601] Referindo agora às Figuras 290-291, um fecho exemplar
5100 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5100 inclui um braço fixo 5110, uma porção de articulação 5120, e um braço móvel 5130 que tem uma porção farpada 5140 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço fixo 5110 também inclui uma alavanca indicadora 5112 disposta a uma distância da porção de arti- culação que é menor do que uma distância entre a porção farpada 5140 e a porção de articulação 5120. A alavanca indicadora 5112 de- forma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra a ala- vanca indicadora 5112 pelo braço móvel 5130 para indicar que o teci- do de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mí- nima. Assim, a alavanca indicadora 5112 não indicará que o folículo nativo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada até que o folículo 42, 44 seja inserido na ou além da localização da alavanca indicadora 5112. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 5130 comprime o tecido de folículo 42, 44 contra a alavanca indicadora 5112 do braço fixo 5110 para fazer com que a alavanca indicadora 5112 achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5100 na ou para além da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 5100 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das ca- racterísticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00602] Referindo agora às Figuras 292-294, o fecho exemplar 5100 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 292, o fecho 5100 está mostra-
do em uma condição aberta com o folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 5106 do fecho 5100 formada entre os bra- ços fixo e móvel 5110, 5130. Para determinar se o folículo 42, 44 atin- giu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5130 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 293-294. Como pode ser visto nas Figuras 292A, 293A, e 294A, a alavanca indicadora 5112 pode opcionalmente estender da extremidade mais distante do braço fixo 5110A ou ser formada de uma porção mais distante do braço fixo 5110A que é dobrada ou tensiona- da na direção do braço móvel.
[00603] Referindo agora à Figura 293, quando o braço móvel 5130 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5110, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço fixo 5110 sem con- tactar a alavanca indicadora 5112 quando a profundidade de acopla- mento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acopla- mento desejada mínima. Como pode ser visto na Figura 294, a ala- vanca indicadora 5112 é deformada ou achatada do contato com o fo- lículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 é inserido no fecho 5100 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra o indicador alavanca 5112 pelo braço móvel 5130. Isto é, a alavanca indicadora 5112 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5130 também faz com que a porção farpada 5140 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5100. Se a alavanca indicadora 5112 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido na profundidade deseja- da, o fecho 5100 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00604] Referindo agora às Figuras 295-296, um fecho exemplar 5500 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5500 inclui um braço fixo 5510, uma porção de articulação 5520, e um braço móvel 5530 que tem uma porção farpada 5540 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel 5530 também inclui uma pluralidade de alavancas indicadoras 5532 disposta em intervalos ao longo do braço móvel 5530 entre a porção de articulação 5520 e a porção farpada 5540. As alavancas indicadoras 5532 deformam quan- do o tecido de folículo nativo é pressionado contra o braço fixo 5510 pelo braço móvel 5530 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento específica dependendo do número de alavancas indicadoras 5532 acopladas pelo folículo. Assim, a pro- fundidade de acoplamento do folículo pode ser determinada pelo nú- mero de alavancas indicadores 5532 acopladas pelo folículo. O fecho 5500 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das ca- racterísticas ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00605] Referindo agora às Figuras 178-180, o fecho exemplar 5500 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44.
[00606] Referindo agora à Figura 297, o fecho 5500 está mostrado em uma condição de aberta com folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 5506 do fecho 5500 formada entre os bra- ços fixo e móvel 5510, 5530. Para determinar se o folículo 42, 44 atin- giu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5530 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 298-299.
[00607] Referindo agora à Figura 298, quando o braço móvel 5530 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5510, o folículo 42, 44 acopla duas das quatro das alavancas indicadoras 5532, o que pode, dependendo do paciente, ser menos do que uma profundidade de acoplamento desejada mínima de três ou mais ala- vancas indicadoras 5532. No entanto, o acoplamento de duas das ala- vancas indicadoras pode indicar que o folículo está inserido longe o suficiente para alguns pacientes.
[00608] Como pode ser visto na Figura 299, todas as quatro das alavancas indicadores 5532 estão deformadas ou achatadas do conta- to com o folículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 5000 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressi- onado contra as alavancas indicadoras 5532 pelo braço fixo 5510. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5530 também faz com que a porção farpada 5540 acople e prenda o folículo 42, 44 den- tro do fecho farpado 5500. Se as alavancas indicadoras 5532 indica- rem que o folículo 42, 44 não está inserido até a profundidade deseja- da, o fecho 5500 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00609] Referindo agora às Figuras 300-301, um fecho exemplar 5600 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5600 inclui um braço fixo 5610, uma porção de articulação 5620, e um braço móvel 5630 que tem uma porção farpada 5640 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço fixo 5610 também inclui uma pluralidade de alavancas indicadoras 5612 disposta em intervalos ao longo do comprimento do braço fixo 5610. As alavancas indicadoras 5612 deformam quando o tecido de folículo nativo é pressionado con- tra o braço fixo 5610 pelo braço móvel 5630 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento específica de- pendendo do número de alavancas de indicadores 5612 acopladas pelo folículo. Assim, a profundidade de acoplamento do folículo pode ser determinada pelo número de alavancas indicadores 5612 acopla- das pelo folículo. O fecho 5600 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00610] Referindo agora às Figuras 302-304, o fecho exemplar 5600 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 302, o fecho 5600 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 5606 do fecho 5600 formado entre os braços fixo e móvel 5610, 5630. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5630 é atuado através de linhas de atuação (não mostrada) como mostrado nas Figuras 303-304.
[00611] Referindo agora à Figura 303, quando o braço móvel 5630 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5610, o folículo 42, 44 acopla duas das quatro das alavancas indicadoras 5612, que pode, dependendo do paciente, ser menos do que uma pro- fundidade de acoplamento desejada mínima de três ou mais alavancas indicadoras 5612. Como pode ser visto na Figura 304, todas as quatro das alavancas indicadoras 5612 são deformadas ou achatadas do contato com o folículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 5000 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra as alavancas indicadoras 5612 pelo braço móvel
5630. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5630 tam-
bém faz com que a porção farpada 5640 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5600. Se as alavancas indicadoras 5612 indicarem que o folículo 42, 44 não está inserido na profundidade de- sejada, o fecho 5600 pode ser aberto para permitir o reposicionamento do folículo 42, 44.
[00612] Referindo agora às Figuras 305-306, um fecho exemplar 5700 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5700 inclui um braço fixo 5710, uma porção de articulação 5720, e um braço móvel 5730 que tem uma porção farpada 5740 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O fecho 5700 também inclui um braço indicador 5750 que estende de uma porção de articulação de indicador
5760. A porção de articulação de indicador 5760 une o braço indicador 5750 a uma porção de fixação 5752. Ao contrário do braço indicador 3550 do fecho 3500, o braço O indicador 5750 está formado de uma peça de material separada do restante do fecho 5700. O braço indica- dor 5750 está preso no fecho 5700 por soldagem ou de outro modo prendendo a porção de fixação 5752 no braço fixo 5710 do fecho
5700. Como pode ser visto na Figura 306A, a porção de fixação 5752 pode alternativamente ser presa no braço móvel 5730 do fecho 5700. Apesar do braço indicador 5750 sendo formado de uma peça de mate- rial separado do restante do fecho está ilustrado como sendo similar ao braço indicador 3550 acima descrito, o conceito de formar o indica- dor de uma peça de material separado que está presa no fecho pode ser aplicado a qualquer uma das características de indicação aqui descritas. Além disso, apesar do braço indicador separado 5750 ser ilustrado como sendo posicionado próximo do braço móvel 5730, em outras modalidades o braço indicador 5750 pode sobrepor com e/ou ser alinhado com o braço móvel na vista da Figura 305.
[00613] Referindo agora às Figuras 307-336, fechos exemplares para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, estão mostrados. Estes fechos incluem indicadores que proveem uma visibilidade aperfeiçoa- da da posição do folículo dentro do fecho durante a implantação, es- pecificamente quando o fecho é observado através de dispositivos de imagem. Os indicadores podem ser similares a qualquer um dos indi- cadores aqui descritos com a adição de um ou mais marcadores que melhoram as imagens. Os marcadores podem assumir uma ampla va- riedade de diferentes formas. Os marcadores radiopacos são referidos neste pedido, mas qualquer tipo de marcador que melhora as imagens pode ser utilizado. Qualquer tipo de marcador de melhoramento de imagem pode ser substituído por um marcador radiopaco quando o marcador radiopaco é aqui referido. Nos exemplos ilustrados nas Figu- ras 307-336, os marcadores são mostrados como componentes dis- cretos que estão presos nos indicadores. No entanto, os próprios indi- cadores podem ser feitos de ou compreender um material de marca- dor, como um material de marcador radiopaco, e/ou podem ter por- ções tratadas (tal como por revestimento) para atuar como marcado- res. Em ainda outras modalidades exemplares, os indicadores podem ser providos sobre o braço fixo e/ou o braço móvel de qualquer um dos fechos aqui descritos. Marcadores discretos podem ser providos sobre o braço fixo e/ou o braço móvel, todo ou uma porção do braço fixo e/ou do braço móvel pode ser feito de um material de marcador, ou todo ou uma porção do braço fixo e/ou do braço móvel pode ser feito de um material de marcador.
[00614] Os marcadores radiopacos são formados de um material que reflete a radiação eletromagnética do dispositivo de imagem. Isto é, os marcadores aparecem opacos quando vistos através de um dis- positivo de imagem, em contraste com o tecido circundante e, em al-
gumas modalidades, o material dos fechos. Consequentemente, os marcadores aparecem como pontos brilhantes no display do dispositi- vo de imagem e podem ser configurados para prover uma visibilidade aperfeiçoada da posição do folículo dentro do fecho.
[00615] Referindo agora às Figuras 307-308, um fecho exemplar 5800 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5800 inclui um braço fixo 5810, uma porção de articulação 5820, e um braço móvel 5830 que tem uma porção farpada 5840 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O fecho 5800 também inclui um braço indicador 5850 adjacente ao braço móvel 5830 e estendendo de uma porção de articulação de indicador 5860. A porção de articulação de indicador 5860 permite que o braço indicador 5850 seja atuado sepa- radamente do braço móvel 5830. A porção de articulação de indicador 5860 pode ser formada de uma porção do braço indicador 5830 ou pode ser formada de uma série de recortes similar à articulação pa- dronizada do fecho 2100 acima descrito. O braço indicador 5850 inclui um marcador radiopaco ou outro marcador que melhora a imagem 5852 na extremidade mais distante do braço indicador 5850. O marca- dor 5852 aumenta a visibilidade da posição do braço indicador 5850 em relação aos braços fixo e móvel 5810, 5830 quando vistos através do dispositivo de imagem. O fecho 5800 pode ser utilizado em qual- quer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de ca- racterísticas de outros fechos aqui descritos. Um marcador radiopaco, tal como o marcador 5852 mostrado nas Figuras 307-308, pode ser utilizado em qualquer fecho com um braço indicador aqui descrito.
[00616] O braço indicador 5850 pode ser separadamente atuado do braço móvel 5830 para facilitar a detecção da profundidade de aco-
plamento do folículo nativo entre o braço móvel 5830 e o braço fixo 5810 do fecho 5800. Na modalidade ilustrada, o braço indicador 5850 é mais estreito do que o braço móvel 5830 e tem um comprimento que é menor do que uma distância da porção de articulação 5820 para a porção farpada 5840.
[00617] O comprimento do braço indicador 5850 é utilizado para determinar uma profundidade de acoplamento mínima desejada como medido da extremidade do braço móvel 5830 do fecho 5800. Configu- rando o comprimento do braço indicador 5850 para ser menor do que uma distância da porção de articulação 5820 para a porção farpada 5840 assegura que a porção farpada 5840 acoplará um folículo que está posicionado na profundidade de acoplamento mínima como indi- cado pelo braço indicador 5850. Isto é, se um folículo nativo posicio- nado dentro do fecho 5800 for acoplado pelo braço indicador 5850 quando o braço indicador 5850 é atuado, então o folículo será acopla- do pela porção farpada 5840 do braço móvel 5830. O oposto é tam- bém verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 5800 não for acoplado pelo braço indicador 5850 quando o bra- ço indicador 5850 for atuado, então o folículo não será adequadamen- te acoplado pela porção farpada 5840 do braço móvel 5830.
[00618] Referindo agora às Figuras 309-311, o fecho exemplar 5800 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 309, o fecho 5800 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido na abertura 5806 do fecho 5800 formada entre os braços fixo e móvel 5810, 5830. Quando o braço indicador 5850 está na con- dição aberta o marcador 5852 está próximo do braço móvel 5830 e espaçado do braço fixo 5810. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço indicador 5850 está atuado como mostrado nas Figuras 310 e 311, por exemplo, através de linhas de atuação (não mostradas).
[00619] Referindo agora à Figura 310, o braço indicador 5850 pode ser atuado liberando a tensão em uma linha de atuação (não mostra- da). Como o folículo 42, 44 não está na ou além da profundidade de acoplamento mínima o braço indicador 5850 perda ou desliza do folí- culo 42, 44 e move para uma posição totalmente atuada que está além do braço fixo 5810 dos fechos 5800. O braço indicador 5850 cruza o braço fixo 5810 para formar uma forma de X que é visível através de dispositivos de imagem utilizados para monitorar a implantação e posi- cionamento do dispositivo protético. Na posição totalmente atuada, o marcador 5852 está disposto além do braço fixo 5810 - isto é, fora da abertura 5806 formada entre braços fixo e móvel 5810, 5830 - para esclarecer que o braço indicador 5850 não acoplou o folículo 42, 44. Além disso, ou ao invés, o marcador 5852 não pula ou salta com o ba- timento do coração quando o braço indicador 5850 não acopla o folícu- lo.
[00620] Referindo agora à Figura 311, o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5800 na ou além da profundidade de acoplamento desejada mínima, o braço indicador 5850 acopla e pinça o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5810. O acoplamento com o folículo 42, 44 impede braço indicador 5850 de mover além do braço fixo 5810 do fecho 5800 para formar a forma de X mostrada na Figura 310. Além disso ou invés, o marcador 5852 salta ou pula com o batimento do coração quando o braço indicador 5850 está acoplado com o folículo de válvula 42, 44. Quando o braço indicador 5850 está acoplado pelo folículo 42, 44, o marcador 5852 está localizado entre os braços fixo e móvel 5810,
5830. Assim, o braço indicador 5850 e o marcador 5852 indicam para um observador que observa a instalação através de um dispositivo de imagem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 5806 além da profundidade de acoplamento desejada que é determinada pelo com- primento do braço indicador 5850. Uma vez que o braço indicador 5850 indica que o folículo 42, 44 está suficientemente inserido na abertura 5806, o braço móvel 5830 é atuado liberando a tensão sobre a linha de atuação (não mostrada) de modo que o folículo 42, 44 é pinçado entre a porção farpada 5840 e o braço fixo 5810 para prender o folículo 42, 44 firmemente dentro do fecho 5800.
[00621] Referindo agora às Figuras 309A, 310A, e 311A, o fecho 5800 está mostrado tendo um segundo marcador 5854 que está dis- posto sobre o braço fixo 5810 do fecho 5800 além do primeiro marca- dor 5852 sobre o braço indicador 5850. Qualquer número de marcado- res pode ser incluído para facilitar a inserção apropriada do folículo na abertura 5806. O segundo marcador 5854 pode ter uma forma diferen- te do que o marcador 5852, de modo que o segundo marcador 5854 possa ser distinguido do primeiro marcador 5852 quando ambos são vistos através de um dispositivo de imagem. Por exemplo, como está mostrado na Figura 309A, o segundo marcador 5854 pode ser mais longo do que o primeiro marcador 5852. A combinação do primeiro e segundo marcadores 5852, 5854 provê mais informações da posição relativa do braço indicador 5850 e do braço fixo 5810.
[00622] Como pode ser visto na Figura 310A, o primeiro marcador 5852 está disposto à esquerda do segundo marcador 5854 porque o folículo 42, 44 não foi acoplado quando o braço indicador 5850 foi atu- ado. Em outras modalidades, o primeiro marcador 5852 pode tocar, estar próximo, ou de outro modo estar posicionado em relação ao se- gundo marcador para indicar que o tecido do folículo não foi acoplado. Quando o braço indicador 5850 acopla o folículo 42, 44, no entanto, o primeiro marcador 5852 está disposto à direita do segundo marcador 5854, como pode ser visto na Figura 311A. Em outras modalidades, o primeiro marcador 5852 pode estar de outro modo posicionado em re- lação ao segundo marcador 5854 para indicar um acoplamento de te- cido apropriado. Quaisquer diferenças detectáveis entre as posições relativas do primeiro e segundo marcadores 5852, 5854 quando o bra- ço indicador está no respectivo tecido de válvula acoplado (Figura 192A) e tecido de válvula não acoplado (Figura 191A) pode ser utiliza- do para determinar a inserção de folículo apropriada na abertura 5806. Assim, a combinação do primeiro e segundo marcadores 5852, 5854 provê uma indicação da posição do folículo 42, 44 sem precisar dire- tamente verificar as posições do braço fixo 5810, braço móvel 5830, ou braço indicador 5850. Um primeiro e segundo marcadores radiopa- cos, tal como os marcadores 5852, 5854 mostrados nas Figuras 309A, 310A, e 311A podem ser utilizados em qualquer fecho com um braço indicador aqui descrito.
[00623] Referindo agora às Figuras 312-313, um fecho exemplar 5900 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 5900 inclui um braço fixo 5910, uma porção de articulação 5920, e um braço móvel 5930 que tem uma porção farpada 5940 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel 5930 também inclui uma característica indicadora ou ressalto 5932 disposto entre a porção far- pada 5940 e a porção de articulação 5920. A característica indicadora 5932 inclui um marcador 5934 na localização sobre a característica indicadora 5932 que está mais distante do braço móvel 5950. O mar- cador 5934 aumenta a visibilidade da posição da característica indica- dora 5932 em relação aos braços fixo e móvel 5910, 5930 quando vis- to através de um dispositivo de imagem.
[00624] A característica indicadora 5932 deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra a característica indicadora 5932 pelo braço fixo 5910 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, a característi- ca indicadora 5932 não indicará que o folículo nativo atingiu a profun- didade de acoplamento desejada até que o folículo seja inserido na ou além da localização da característica indicadora 5932. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, a atu- ação do braço móvel 5930 comprime o tecido de folículo 42, 44 entre o braço fixo 5910 e a característica indicadora 5932 para fazer com que a característica indicadora 5932 achate e por meio disto indique que o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 5900 na ou além da profundidade de acoplamento desejada. O fecho 5900 pode ser utilizado em qual- quer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das caraterísticas ou combinações de cara- terísticas dos outros fechos aqui descritos. Um marcador radiopaco, tal como o marcador 5934 mostrado nas Figuras 312-313 pode ser utili- zado sobre qualquer fecho com uma característica indicadora aqui descrita.
[00625] Referindo agora às Figuras 314-316, o fecho exemplar 5900 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 314, o fecho 5900 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 5906 do fecho 5900 formada entre os braços fixo e móvel 5910, 5930. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 5930 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostra- do nas Figuras 315-316.
[00626] Referindo agora à Figura 315, quando o braço móvel 5930 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 5910, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço móvel 5930 sem contactar a característica indicadora 5932 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. Nesta posição, o marcador 5934 está disposto dentro da abertura 5906 entre os braços fixo e móvel 5910, 5930 - isto é, o marcador 5934 não está alinhado com o braço móvel 5930 - para esclarecer que a característica indicadora 5932 não aco- plou o folículo 42, 44.
[00627] Referindo agora à Figura 316, a característica indicadora 5932 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quan- do o folículo 42, 44 está inserido no fecho 5900 na ou além da profun- didade de acoplamento mínima e é pressionado contra a característica indicadora 5932. Isto é, a característica indicadora 5932 é deformada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Quando a característi- ca indicadora 5932 é acoplada pelo folículo 42, 44, o marcador 5934 é empurrado mais próximo do braço móvel 5930 e pode alinhar com o braço móvel 5930. Assim, o braço móvel 5930, a característica indica- dora 5932, e o marcador 5934 indicam para um observador que ob- serva a instalação através de um dispositivo de imagem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 5906 além da profundidade de aco- plamento desejada mínima que é determinada pelo comprimento do indicador 5950. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 5930 também faz com que a porção farpada 5940 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 5900. Se a característica indi- cadora 5932 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido na profun- didade desejada, o fecho 5900 pode ser aberto para permitir o reposi- cionamento do folículo 42, 44.
[00628] Referindo agora às Figuras 314A, 315A, e 316A, o fecho 5900 está mostrado com os segundos marcadores 5936 que estão dispostos sobre o braço móvel 5930 do fecho 5900 além do primeiro marcador 5932 sobre a característica indicadora 5932. Em algumas modalidades, somente um segundo marcador 5934 está incluído. Os segundos marcadores 5934 estão localizados em ambos os lados da característica indicadora 5932 na modalidade ilustrada. Conforme a característica indicadora 5932 é comprimida ou deformada pelo folícu- lo 42, 44, o primeiro marcador 5932 move em relação aos segundo marcadores 5934, ajudando a distinguir o primeiro e segundo marca- dores 5932, 5934. Em algumas modalidades, o segundo marcador 5934 tem uma forma diferente do que o primeiro marcador 5932 de modo que o segundo marcador 5934 pode ser distinguido do primeiro marcador 5932 quando ambos são vistos através de um dispositivo de imagem.
[00629] A combinação do primeiro e segundo marcadores 5932, 5934 provê informações adicionais da posição relativa da característi- ca indicadora 5932 e do braço móvel 5930. Como pode ser visto na Figura 315A, o primeiro marcador 5932 está fora de alinhamento com os segundos marcadores 5934 porque o folículo 42, 44 não foi acopla- do quando o braço móvel 5930 foi atuado. Quando a característica in- dicadora 5932 acopla o folículo 42, 44, no entanto, o primeiro marca- dor 5932 move em ou próximo de alinhamento com os segundos mar- cadores 5934, como pode ser visto na Figura 316A. Assim, a combi- nação do primeiro e segundo marcadores 5932, 5934 provê uma indi- cação da posição do folículo 42, 44 sem precisar diretamente verificar as posições do braço fixo 5910, braço móvel 5930, ou característica indicadora 5932. O primeiro e segundo marcadores radiopacos, tal como os marcadores 5932, 5934 mostrados nas Figuras 314A, 315A, e 316A podem ser utilizados em qualquer fecho com um indicador aqui descrito.
[00630] Referindo agora às Figuras 317-318, um fecho exemplar
6000 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado.
Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 6000 inclui um braço fixo 6010, uma porção de articulação 6020, e um braço móvel 6030 que tem uma porção farpada 6040 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel 6030 também inclui uma alavanca indicadora 6032 disposta a uma distância da porção de arti- culação 6020 que é menor do que uma distância entre a porção farpa- da 6040 e a porção de articulação 6020. A alavanca indicadora 6032 inclui um marcador radiopaco 6034 na extremidade mais distante da alavanca indicadora 6032. O marcador 6034 aumenta a visibilidade da posição da alavanca indicadora 6032 em relação aos braços fixo e móvel 6010, 6030 quando vista através de um dispositivo de imagem.
A alavanca indicadora 6032 deforma quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra o braço fixo 6010 pelo braço móvel 6030 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma profundidade de acopla- mento desejada mínima.
Assim, a alavanca indicadora 6032 não indi- cará que o folículo nativo atingiu a profundidade de acoplamento dese- jada até que o folículo seja inserido na ou além da localização da ala- vanca indicadora 6032. Uma vez que o folículo 42, 44 atingiu a profun- didade de acoplamento desejada, a atuação do braço móvel 6030 comprime o tecido de folículo 42, 44 entre o braço fixo 6010 e a ala- vanca indicadora 6032 para fazer com que a alavanca indicadora 6032 achate contra o braço móvel 6030 e por meio disto indique que o folí- culo 42, 44 foi inserido no fecho 6000 na ou além da profundidade de acoplamento desejada.
O fecho 6000 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de caracterís- ticas dos outros fechos aqui descritos.
Um marcador radiopaco, tal como o marcador 6034 mostrado nas Figuras 317-318 pode ser utili-
zado em qualquer fecho com uma característica indicadora aqui des- crito.
[00631] Referindo agora às Figuras 319-321, o fecho exemplar 6000 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 319, o fecho 6000 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 6006 do fecho 6000 formada entre os braços fixo e móvel 6010, 6030. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 6030 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostra- do nas Figuras 320-321.
[00632] Referindo agora à Figura 320, quando o braço móvel 6030 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 6010, o folículo 42, 44 pode contactar uma porção do braço móvel 6030 sem contactar a alavanca indicadora 6032 quando a profundidade de aco- plamento do folículo 42, 44 é menor do que a profundidade de aco- plamento desejada mínima. Nesta posição, o marcador 6034 está dis- posto dentro da abertura 6006 entre os braços fixo e móvel 6010, 6030 - isto é, o marcador 6034 está espaçado do braço móvel 6030 - para esclarecer que a alavanca indicadora 6032 não acoplou o folículo 42,
44.
[00633] Referindo agora à Figura 321, a alavanca indicadora 6032 é deformada ou achatada do contato com o folículo 42, 44 quando o folí- culo 42, 44 está inserido no fecho 6000 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressionado contra a alavanca indicadora 6032 pelo braço fixo 6010. Isto é, a alavanca indicadora 6032 é defor- mada pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi inserido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Quando a ala-
vanca indicadora 6032 é acoplada pelo folículo 42, 44, o marcador 6034 é empurrado mais próximo do braço móvel 6030 e pode alinhar com o braço móvel 6030. Assim, o braço móvel 6030, a alavanca indi- cadora 6032, e o marcador 6034 indicam para um observador que ob- serva a instalação através de um dispositivo de imagens que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 6006 além da profundidade de aco- plamento desejada mínima que é determinada pelo comprimento do braço indicador 6050. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 6030 também faz com que a porção farpada 6040 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 6000. Se a alavanca indicadora 6032 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido na pro- fundidade desejada, o fecho 6000 pode ser aberto para permitir o re- posicionamento do folículo 42, 44.
[00634] Referindo agora às Figuras 319A, 320A, e 321A, o fecho 6000 está mostrado com um segundo marcador 6036 disposto sobre o braço móvel 6010 do fecho 6000 além do primeiro marcador 6034 so- bre a alavanca indicadora 6032. Mais do que um marcador adicional 6036 pode estar incluído para indicar a inserção de tecido apropriada. Em algumas modalidades, o segundo marcador 6036 está disposto na interseção do braço móvel 6030 e a alavanca indicadora 6032. Em al- gumas modalidades, o segundo marcador 6036 tem uma forma dife- rente do que o primeiro marcador 6034, de modo que o segundo mar- cador 6036 possa ser distinguido do primeiro marcador 6034 quando ambos são vistos através de um dispositivo de imagem. A combinação do primeiro e segundo marcadores 6034, 6036 provê informações adi- cionais da posição relativa da alavanca indicadora 6032 e do braço móvel 6030. Como pode ser visto na Figura 320A, o primeiro marcador 6034 está fora de alinhamento com o segundo marcador 6036 porque o folículo 42, 44 não foi acoplou quando o braço móvel 6030 quando atuado. Quando a alavanca indicadora 6032 acopla o folículo 42, 44,
no entanto, o primeiro marcador 6034 move para ou próximo de ali- nhamento com o segundo marcador 6036, como pode ser visto na Fi- gura 321A. Assim, a combinação do primeiro e segundo marcadores 6034, 6036 provê uma indicação da posição do folículo 42, 44 sem precisar diretamente verificar as posições do braço fixo 6010, braço móvel 6030, ou alavanca indicadora 6032. O primeiro e segundo mar- cadores radiopacos, tal como os marcadores 6034, 6036 mostrados nas Figuras 319A, 320A, e 321A podem ser utilizados em qualquer fecho com um braço indicador aqui descrito.
[00635] Referindo agora às Figuras 322-323, um fecho exemplar 6100 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 6100 inclui um braço fixo 6110, uma porção de articulação 6120, e um braço móvel 6130 que tem uma porção farpada 6140 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O fecho 6100 também inclui um braço indicador 6150 que estende de uma porção de articulação de indicador 6160 disposta na direção da extremidade mais distante do braço mó- vel 6130. O braço indicador 6150 inclui um marcador 6152 na extremi- dade mais distante do braço móvel 6150. O marcador 6152 aumenta a visibilidade da posição do braço indicador 6150 em relação aos braços fixo e móvel 6110, 6130 quando visto através de um dispositivo de imagem.
[00636] A porção de articulação do indicador 6160 permite que o braço indicador 6150 seja atuado separadamente do braço móvel
6130. A porção de articulação de indicador 6160 pode ser formada de uma porção do braço indicador 6150 ou pode ser formada de uma sé- rie de recortes similares à articulação padronizada do fecho 2100 aci- ma descrita. O fecho 6100 pode ser utilizado em qualquer um dos dis- positivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos. Um marcador, tal como o marcador 6152 mostrado nas Figuras 322-323, pode ser utilizado em qualquer fecho com braço indicador aqui descrito.
[00637] O braço indicador 6150 não precisa ser separadamente atuado do braço móvel 6130 para detectar a profundidade de acopla- mento do folículo nativo 6130 o braço móvel 6130 e o braço fixo 6110 do fecho 6100. O braço móvel 6130 está opcionalmente formado em uma forma de aro ou laço que tem dois braços laterais 6132 que cir- cunda uma abertura central 6134 que estende da porção de articula- ção 6120 até a porção farpada 6140 do braço móvel 6130. O braço indicador 6150 está opcionalmente disposto dentro da abertura central 6134 entre os dois braços laterais 6132. Em outra modalidade exem- plar, somente um único braço lateral está incluído. Na modalidade ilus- trada, como o braço móvel 6130 atravessa a largura total do fecho 6100, a porção farpada 6140 do braço móvel 6130 é tão larga quanto o fecho 6100 de modo que uma maior área da porção farpada 6140 acopla com o tecido de folículo nativo.
[00638] Como pode ser visto nas Figuras 322-323, a porção de arti- culação de indicador 6160 está disposta próxima da porção farpada 6140 do braço móvel 6130. A porção de articulação de indicador 6160 está configurada para tensionar o braço indicador 6150 em um ângulo do braço móvel 6130 e na direção do braço fixo 6110. A profundidade de acoplamento mínima desejada é determinada pelo ângulo do braço indicador 6150 com relação ao braço móvel 6130, a distância entre a porção de articulação de indicador 6160 e a porção de articulação 6120, e o comprimento do braço indicador 6150. A profundidade de acoplamento mínima diminui quanto mais distante a porção de articu- lação 6160 está da porção de articulação 6120, quanto o maior o ân- gulo entre o braço indicador 6150 e o braço móvel 6130, e quanto maior o comprimento do braço indicador 6150.
[00639] Quando o fecho 6100 é fechado sem o braço indicador 6150 sendo acoplado pelo folículo, o braço indicador 6150 move além do braço fixo 6110. O braço indicador 6150 que cruza o braço fixo 6110 forma uma forma de X que é visível através de dispositivos de imagem utilizados para monitorizar a implantação e posicionamento do dispositivo, como pode ser visto na Figura 325. Quando o folículo está inserido no fecho 6100 além da profundidade de acoplamento deseja- da mínima, o folículo empurra o braço indicador 6150 de volta na dire- ção do braço móvel 6130 de modo que o braço indicador 6150 não cruza o braço fixo 6110 para formar a forma de X mostrada na Figura
325. Assim, o braço indicador 6150 indica para um observador que observa a instalação através de um dispositivo de imagem que o folí- culo está inserido nas aberturas 6106 além da profundidade de aco- plamento desejada mínima.
[00640] Referindo agora às Figuras 324-326, o fecho exemplar 6100 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 324, o fecho 6100 está mostra- do em uma condição aberta com o folículo nativo 42, 44 parcialmente inserido em uma abertura 6106 do fecho 6100 formada entre os bra- ços fixo e móvel 6110, 6130. Para determinar se o folículo 42, 44 atin- giu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 6130 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 325-326.
[00641] Referindo agora à Figura 325, quando o braço móvel 6130 é atuado na direção do braço fixo 6110, o folículo 42, 44 pode contac- tar porções dos braços fixo e móvel 6110, 6130 sem contactar o braço indicador 6150 quando a profundidade de acoplamento do folículo 42,
44 é menor do que a profundidade de acoplamento desejada mínima. Assim, o braço indicador 6150 pode estender além do braço fixo 6110 para formar uma forma de X com o braço fixo 6110. Nesta posição, o marcador 6152 está disposto além do braço fixo 6110 - isto é, fora da abertura 6106 formada entre os braços fixo e móvel 6110, 6130 - para esclarecer que o braço indicador 6150 não acoplou o folículo 42, 44.
[00642] Referindo agora à Figura 326, o braço indicador 6150 é im- pedido de cruzar o braço fixo 6110 quando o folículo 42, 44 está inse- rido distante o suficiente no fecho 6100. Isto é, o braço indicador 6150 é defletido pelo folículo 42, 44 para indicar que o folículo 42, 44 foi in- serido na ou além da profundidade de acoplamento mínima. Quando o braço indicador 6150 está acoplado pelo folículo 42, 44, o marcador 6152 está localizado entre os braços fixo e móvel 6110, 6130. Assim, o braço indicador 6150 e o marcador 6152 indicam para um observador que observa a instalação através de um dispositivo de imagem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 6106 além da profundidade de acoplamento desejada mínima que é determinada pelo comprimento do braço indicador 6150. Em algumas modalidades, a atuação do bra- ço móvel 6130 também faz com que a porção farpada 6140 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 6100. Se o braço indi- cador 6150 indicar que o folículo 42, 44 não está inserido até a profun- didade desejada, o fecho 6100 pode ser aberto para permitir o reposi- cionamento do folículo 42, 44.
[00643] Referindo agora às Figuras 324A, 325A, e 326A, o fecho 6100 está mostrado tendo um segundo marcador 6154 que está dis- posto sobre o braço fixo 6110 do fecho 6100 além do primeiro marca- dor 6152 sobre o braço indicador 6150. O segundo o marcador 6154 pode ter uma forma diferente do que o marcador 6152, de modo que o segundo marcador 6154 possa ser distinguido do primeiro marcador 6152 quando ambos são vistos através de um dispositivo de imagem.
Por exemplo, como está mostrado na Figura 324A, o segundo marca- dor 6154 pode ser mais longo que o primeiro marcador 6152. A com- binação do primeiro e do segundo marcadores 6152, 6154 provê in- formações adicionais ou informações mais visivelmente claras sobre um dispositivo de imagem da posição relativa do braço indicador 6150 e do braço fixo 6110.
[00644] Como pode ser visto na Figura 325A, o primeiro marcador 6152 está disposto à esquerda do segundo marcador 6154 porque o folículo 42, 44 não foi acoplado quando o braço indicador 6150 foi atu- ado. Quando o braço indicador 6150 acopla o folículo 42, 44, no entan- to, o primeiro marcador 6152 está disposto à direita do segundo mar- cador 6154, como pode ser visto na Figura 326A. Assim, a combina- ção do primeiro e segundo marcadores 6152, 6154 provê uma indica- ção da posição do folículo 42, 44 sem precisar diretamente verificar as posições do braço fixo 6110, braço móvel 6130, ou braço indicador
6150. Primeiro e segundo marcadores radiopacos, tal como os marca- dores 6152, 6154 mostrados nas Figuras 324A, 325A, e 326A podem ser utilizados em qualquer fecho com braço indicador aqui descrito.
[00645] Referindo agora às Figuras 327-328, um fecho exemplar 6200 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 6200 inclui um braço fixo 6210, uma porção de articulação 6220, e um braço móvel 6230 que tem uma porção farpada 6240 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O braço móvel 6230 também inclui uma pluralidade de alavancas indicadoras 6232 disposta em intervalos ao longo do braço móvel 6230 entre a porção de articulação 6220 e a porção farpada 6240. As alavancas indicadoras 6232 cada uma inclui um marcador 6234. Os marcadores ilustrados 6252 estão dispostos na extremidade mais distante de cada alavanca indicadora 6232. No en-
tanto, os marcadores 6252 podem ser providos em qualquer posição móvel sobre a alavanca indicadora. Os marcadores 6252 aumentam a visibilidade da posição das alavancas indicadoras 6250 em relação aos braços fixo e móvel 6210, 6230 quando vistos através de um dis- positivo de imagem. As alavancas indicadoras 6232 deformam quando o tecido de folículo nativo é pressionado contra o braço fixo 6210 pelo braço móvel 6230 para indicar que o tecido de folículo atingiu uma pro- fundidade de acoplamento específica dependendo do número de ala- vancas indicadoras 6232 acopladas pelo folículo. Assim, a profundida- de de acoplamento do folículo pode ser determinada pelo número de alavancas indicadoras 6232 acopladas pelo folículo. O fecho 6200 po- de ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantá- veis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das característi- cas ou combinações de características dos outros fechos aqui descri- tos.
[00646] Referindo agora às Figuras 329-331, o fecho exemplar 6200 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 329, o fecho 6200 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido em uma abertura 6206 do fecho 6200 formada entre os braços fixo e móvel 6210, 6230. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acoplamento desejada, o braço móvel 6230 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostra- do nas Figuras 330-331.
[00647] Referindo agora à Figura 330, quando o braço móvel 6230 é atuado para empurrar o folículo 42, 44 contra o braço fixo 6210, o folículo 42, 44 acopla duas das quatro das alavancas indicadoras 6232, o que pode ser menos do que uma profundidade de acoplamen-
to desejada mínima de três ou mais alavancas indicadoras 6232. Os marcadores 6234 sobre cada uma das alavancas indicadoras acopla- das 6232 são movidos para ou contra o braço móvel 6230 enquanto os marcadores 6234 sobre as alavancas indicadoras 6232 que não estão acopladas pelo folículo 42, 44 permanecem espaçadas do braço móvel
6230. A posição relativa dos marcadores 6234 provê uma indicação adicional que o folículo 42, 44 acoplou somente duas das quatro ala- vancas indicadoras 6232.
[00648] Referindo agora à Figura 331, todas as quatro das alavan- cas indicadores 6232 estão deformadas ou achatadas com contato com o folículo 42, 44 quando o folículo 42, 44 está inserido no fecho 6200 na ou além da profundidade de acoplamento mínima e é pressi- onado contra as alavancas indicadoras 6232 pelo braço fixo 6210. Quando as alavancas indicadoras 6232 são acopladas pelo folículo 42, 44, os marcadores 6234 estão localizados próximo de ou contra o bra- ço móvel 6230. Assim, as alavancas indicadoras 6232 e os marcado- res 6234 indicam para um observador que observa a instalação atra- vés de um dispositivo de imagem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 6206 além da profundidade de acoplamento desejada mínima que é determinada pelo número de alavancas indicadoras acopladas
6232. Assim, a posição relativa dos marcadores 6234 provê uma indi- cação da posição do folículo 42, 44 sem precisar diretamente verificar as posições do braço fixo 6210, braço móvel 6230, ou alavancas indi- cadoras 6232. Em algumas modalidades, a atuação do braço móvel 6230 também faz com que a porção farpada 6240 acople e prenda o folículo 42, 44 dentro do fecho farpado 6200. Se as alavancas indica- doras 6232 indicarem que o folículo 42, 44 não está inserido até a pro- fundidade desejada, o fecho 6200 pode ser aberto para permitir o re- posicionamento do folículo 42, 44. Os marcadores 6234 mostrados nas Figuras 329-331 podem ser utilizados em qualquer fecho com múl-
tiplos braços indicadores ou alavancas aqui descritos.
[00649] Referindo agora às Figuras 332-333, um fecho exemplar 6300 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. Como o fecho 3500 acima descrito, o fecho 6300 inclui um braço fixo 6310, uma porção de articulação 6320, e um braço móvel 6330 que tem uma porção farpada 6340 (apesar de outras porções de melhoramento de atrito poderem ser utilizadas). O fecho 6300 também inclui um braço indicador 6350 adjacente ao braço móvel 6330 e estendendo de uma porção de articulação de indicador 6360. A porção de articulação de indicador 6360 permite que o braço indicador 6350 seja atuado sepa- radamente do braço móvel 6330. A porção de articulação do indicador 6360 pode ser formada de uma porção do braço indicador 6330 ou pode ser formada de uma série de recortes similar à articulação pa- dronizada do fecho 2100 acima descrito. O fecho 6300 pode ser utili- zado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do pre- sente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou com- binações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00650] O braço indicador 6350 dobra afastando do braço móvel 6330 para formar uma porção protuberante 6352. Além da porção pro- tuberante arredondada 6352, o braço indicador 6350 dobra gradual- mente na direção do braço móvel 6330. Um primeiro marcador radio- paco 6354 está preso na porção protuberante 6352 do braço indicador 6350 e um segundo marcador radiopaco 6356 está preso na extremi- dade mais distante do braço indicador 6350. Os marcadores 6354, 6356 aumentam a visibilidade da posição do braço indicador 6350 em relação aos braços fixo e móvel 6310, 6330 quando vistos através de um dispositivo de imagem.
[00651] O braço indicador 6350 pode ser separadamente atuado do braço móvel 6330 para facilitar a detecção da profundidade de aco-
plamento do folículo nativo entre o braço móvel 6330 e o braço fixo 6310 do fecho 6300. Na modalidade ilustrada, o braço indicador 6350 é mais estreito do que o braço móvel 6330 e tem um comprimento que é menor do que uma distância da porção de articulação 6320 até a porção farpada 6340.
[00652] O comprimento do braço indicador 6350 é utilizado para determinar uma profundidade de acoplamento mínima desejada como medida da extremidade do braço móvel 6330 do fecho 6300. Configu- rando o comprimento do braço indicador 6350 para ser menor do que uma distância da porção de articulação 6320 até a porção farpada 6340 assegura que a porção farpada 6340 acoplará um folículo que está posicionado na profundidade de acoplamento mínima como indi- cada pelo braço 6350. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 6300 for acoplado pelo braço indicador 6350 quando o braço indicador 6350 é atuado, então o folículo será acoplado pela porção farpada 6340 do braço móvel 6330. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 6300 não for acoplado pelo braço indicador 6350 quando o braço indicador 6350 é atuado, então o folículo não será acoplado pela porção farpada 6340 do braço móvel 6330.
[00653] Referindo agora às Figuras 334-336, o fecho exemplar 6300 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 334, o fecho 6300 está mostra- do em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido na abertura 6306 do fecho 6300 formada entre os braços fixo e móvel 6310, 6330. Quando o braço indicador 6350 está na con- dição aberta, o primeiro marcador 6354 está disposto entre os braços fixo e móvel 6310, 6330 e o segundo marcador 6356 está disposto mais próximo ao braço móvel 6330 e espaçado do braço fixo 6310. Para determinar se o folículo 42, 44 atingiu a profundidade de acopla- mento desejada, o braço indicador 6350 é atuado através de linhas de atuação (não mostradas) como mostrado nas Figuras 335 e 336.
[00654] Referindo agora à Figura 335, o braço indicador 6350 é atuado liberando a tensão sobre a linha de atuação (não mostrada). Como o folículo 42,44 não está na ou além da profundidade de aco- plamento mínima o braço indicador 6350 perde ou desliza do folículo 42,44 e move para uma posição totalmente atuada que está além do braço fixo 6310 dos fechos 6300. Na posição totalmente atuada, o primeiro e o segundo marcadores 6354, 6356 estão dispostos além do braço fixo 6310 - isto é, fora da abertura 6306 formada entre os braços fixo e móvel 6310, 6330 - para esclarecer que o braço indicador 6350 não acoplou o folículo 42, 44. Em algumas modalidades, o folículo 42, 44, apesar de não inserido além da profundidade de acoplamento mí- nima, é acoplado pela extremidade mais distante do braço indicador 6350 de modo que o segundo marcador 6356 está disposto entre os braços fixo e móvel 6310, 6330 enquanto o primeiro marcador 6354 está disposto além do braço fixo 6310 devido à posição do primeiro marcador sobre a protrusão 6352 do braço indicador 6350.
[00655] Referindo agora à Figura 336, o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 6300 na ou além da profundidade de acoplamento desejada mínima - isto é, na ou além da localização da porção de protrusão 6352 do braço indicador 6350 - o braço indicador 6350 acopla e pinça o folículo 42, 44 contra o braço fixo 6310. Quando o braço indicador 6350 está acoplado pelo folículo 42, 44 na ou além da porção de pro- trusão 6352, o primeiro e segundo marcadores 6354, 6356 são pressi- onados contra o braço móvel 6330. Assim, o braço indicador 6350 e os marcadores 6354, 6356 indicam para um observador que observa a instalação através de um dispositivo de imagem que o folículo 42, 44 está inserido na abertura 6306 além da profundidade de acoplamento desejada mínima que é determinada pelo comprimento do braço indi- cador 6350. Uma vez que o braço indicador 6350 indica que o folículo 42, 44 está suficientemente inserido na abertura 6306, o braço móvel 6330 é atuado liberando a tensão sobre a linha de atuação (não mos- trada) de modo que o folículo 42, 44 é pinçado entre a porção farpada 6340 e o braço fixo 6310 para prender o folículo 42, 44 firmemente dentro do fecho 6300.
[00656] Referindo às Figuras 337-352, em algumas modalidades exemplares, um indicador 33750 pode estar configurado para utilizar deformação de encaixe para melhorar a visualização da indicação de acoplamento de folículo. Por exemplo, um indicador 33750 que está configurado com deformação de encaixe pode criar uma maior defle- xão do indicador do que pode ser conseguida por deflexão somente devido ao acoplamento com o folículo nativo. Em uma modalidade exemplar, um indicador 33750 utiliza deformação de encaixe para criar regiões claras de "folículo suficientemente acoplado" e "folículo insufi- cientemente acoplado". Tais regiões distintas podem ser mais fáceis de visualizar ou ler e podem impedir resultados de acoplamento de folículo falso-positivos.
[00657] Deformação instantânea, deformação de encaixe, deforma- ção de bifurcação, e deformação de Euler são todos os tipos de de- formação que são aqui referidos como deformação de encaixe. As Fi- guras 337 e 338 ilustram o conceito de deformação de encaixe. Na Figura 337, uma travessa 33700 tem um primeiro estado estável 33702 e um segundo estado estável 33704. No exemplo ilustrado pela Figura 337, a travessa 33700 é dobrada e/ou comprimida para formar um vértice 33706. Uma carga 33708 é aplicada na travessa 33700 no vértice 33706. Quando o vértice 33706 permanece acima da horizontal (ou outro ponto de encaixe), a compressão na travessa 33700 resiste à deformação e o sistema está no primeiro estado estável 33702. Logo que o vértice desce um fio de cabelo abaixo da horizontal (ou outro ponto de encaixe), no entanto, a compressão na travessa 33700 na realidade encoraja a deformação a qual acontece rapidamente (o en- caixe). A carga sobre a travessa 33700 diminui 33710 conforme a tra- vessa encaixa do primeiro estado estável 33702 para o segundo esta- do estável 33704. O sistema eventualmente torna-se estável nova- mente conforme o vértice 33706 desce adicionalmente e a travessa entra tensão.
[00658] A travessa 33700 pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas. Por exemplo, a travessa 33700 pode ser fixa em ambas as extremidades como ilustrado. No entanto, em algumas mo- dalidades exemplares, a travessa 33700 pode ter qualquer combina- ção de extremidade(s) fixa(s), extremidade(s) simplesmente suporta- da(s) (pinadas), uma extremidade livre e extremidade(s) deslizante(s).
[00659] Um indicador de encaixe 33750 pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas, pode ser utilizado em qualquer um dos fechos aqui descritos e pode ser utilizado no lugar de qualquer um dos indicadores aqui descritos. O indicador de encaixe 33750 pode ser uma característica integralmente formada do fecho ou o indicador de encaixe 33750 pode ser um componente separado que é preso no fe- cho.
[00660] Referindo agora às Figuras 339-342, um fecho exemplar 33900 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. O fecho farpado 33900 inclui um braço fixo 33910, uma porção de articulação 33920, e um braço móvel 33930 que tem uma porção farpada opcional 33940 e/ou outra porção de melhoramento de atrito. A Figura 341 ilus- tra que o braço móvel 33930 pode incluir um recorte opcional 33915.
[00661] No exemplo ilustrado pelas Figuras 339-342, o braço fixo
33910 do fecho 33900 inclui um indicador de encaixe 33750. Neste exemplo, o indicador de encaixe 33750 está integralmente formado com o braço fixo 33910. Por exemplo, o indicador de encaixe 33750 pode ser formado por um par de recortes espaçados 33902 que dei- xam uma tira que forma o indicador de encaixe 33750 (ver Figura 340). A tira pode ser ajustada na forma para o primeiro estado estável 33702 para formar o indicador de encaixe 33750. O fecho 33900 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00662] No primeiro estado estável 33702, o indicador de encaixe 33750 dobra afastando do braço fixo 33910 até o vértice 33706. O ta- manho e posição do indicador de encaixe 33750 está configurado para determinar se uma profundidade mínima desejada é atingida pelo folí- culo nativo. Na modalidade ilustrada, o indicador de encaixe 33750 está mais próximo da porção de articulação 33920 do que da porção farpada 33940. Este posicionamento assegura que o indicador de en- caixe 33750 encaixará para o segundo estado estável 33704 quando a porção farpada 33940 acoplar um folículo que está posicionado na profundidade de acoplamento mínima. Isto é, se um folículo nativo po- sicionado dentro do fecho 33900 encaixar o indicador para o segundo estado estável 33704, então o folículo será acoplado pela ou foi apro- priadamente acoplado pela porção farpada 33940. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 33900 não encaixar o indicador para o segundo estado estável, então uma quantidade suficiente de folículo não está acoplada pela ou não será acoplada pela porção farpada 33940 do braço móvel 33930.
[00663] Referindo agora às Figuras 343-345, o fecho exemplar 33900 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 343, o fecho 33900 está mos- trado em uma condição aberta com o folículo nativo 42, 44 parcialmen- te inserido na abertura 33906 do fecho 33900 formada entre os braços fixo e móvel 33910, 33930.
[00664] Referindo agora à Figura 344, o fecho 33900 é fechado, por exemplo, liberando a tensão sobre uma linha de atuação (não mostra- da). Como o folículo 42, 44 não está na além da profundidade de aco- plamento mínima, o indicador de encaixe 33750 perde ou não está su- ficientemente acoplado pelo folículo 42, 44 para encaixar o indicador 33750 do primeiro estado estável 33702 para o segundo estado está- vel 33704. Como um resultado, o indicador de encaixe 33750 pode ser facilmente visualizado em uma zona de "folículo insuficientemente acoplado" entre o braço fixo 33910 e o braço móvel 33930. O indicador de encaixe 33750 na zona de "folículo insuficientemente acoplado" cla- ramente indica que o folículo não foi apropriadamente apreendido pelo fecho.
[00665] Referindo agora à Figura 345, o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 33900 na ou além da profundidade de acoplamento desejada mínima, isto é, na ou além da localização do indicador de encaixe
33750. O braço móvel 33930 acopla e pinça o folículo 42, 44 contra o indicador de encaixe 33750 e o braço fixo 33910. Como o folículo 42, 44 está na ou além da profundidade de acoplamento mínima, o indica- dor de encaixe 33750 é encaixado do primeiro estado estável 33702, através do braço fixo 33910, para o segundo estado estável 33704. Como um resultado, o indicador de encaixe 33750 pode ser facilmente visualizado em uma zona de "folículo suficientemente acoplado" fora do fecho 33900, no lado do braço fixo 33910. O indicador de encaixe 33750 na zona de "folículo suficientemente acoplado" claramente indi- ca que o folículo foi apropriadamente apreendido pelo fecho.
[00666] Referindo agora às Figuras 346-349, um fecho exemplar 34600 para utilização em dispositivos protéticos implantáveis, tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, está mostrado. O fecho 34600 inclui um braço fixo 33910, uma porção de articulação 33920, e um braço móvel 33930 que tem uma porção farpada opcional 33940 e/ou outra porção de melhoramento de atrito. A Figura 348 ilustra que o braço móvel 33930 pode incluir um recorte opcional 34615 que é uti- lizado para formar a porção farpada 33940 e/ou outra porção de me- lhoramento de atrito.
[00667] No exemplo ilustrado pelas Figuras 346-349, o braço móvel 33930 do fecho 33900 inclui um indicador de encaixe 33750. Neste exemplo, o indicador de encaixe 33750 está integralmente formado com o braço móvel 33930. Por exemplo, o indicador de encaixe 33750 pode ser formado por um par de recortes espaçados 34602 que dei- xam uma tira que forma o indicador de encaixe 33750 (ver Figura 348). A tira pode ser ajustada em forma para o primeiro estado estável 33702 para formar o indicador de encaixe 33750. O fecho 34600 pode ser utilizado em qualquer um dos dispositivos protéticos implantáveis do presente pedido e pode incluir qualquer uma das características ou combinações de características dos outros fechos aqui descritos.
[00668] No primeiro estado estável 33702, o indicador de encaixe 33750 dobra afastando do braço móvel 33930 para o vértice 33706. O tamanho e posição do indicador de encaixe 33750 está configurado para determinar se uma profundidade mínima desejada é atingida pelo folículo nativo. Na modalidade ilustrada, o indicador de encaixe 33750 está mais próximo da porção de articulação 33920 do que da porção farpada 33940. Este posicionamento assegura que o indicador de en- caixe 33750 encaixará para o segundo estado estável 33704 quando a porção farpada 33940 acopla um folículo que está posicionado na pro- fundidade de acoplamento mínima. Isto é, se um folículo nativo posici-
onado dentro do fecho 34600 encaixar o indicador para o segundo es- tado estável 33704, então o folículo será apropriadamente acoplado ou foi apropriadamente acoplado pela porção farpada 33940. O oposto é também verdadeiro. Isto é, se um folículo nativo posicionado dentro do fecho 34600 não encaixar o indicador para o segundo estado estável, então uma quantidade suficiente de folículo não está acoplada pela ou não será acoplada pela porção farpada 33940 do braço móvel 33930.
[00669] Referindo agora às Figuras 350-352, o fecho exemplar 34600 está mostrado sendo posicionado dentro de uma válvula nativa 40 para prender um dispositivo implantável (não mostrado), tal como os dispositivos 100, 200, 300 acima descritos, em um dos folículos na- tivos 42, 44. Referindo agora à Figura 350, o fecho 34600 está mos- trado em uma condição aberta com um folículo nativo 42, 44 parcial- mente inserido na abertura 33906 do fecho 34600 formada entre os braços fixo e móvel 33910, 33930.
[00670] Referindo agora à Figura 351, o fecho 34600 é fechado, por exemplo, liberando a tensão sobre uma linha de atuação (não mostra- da). Como o folículo 42, 44 não está na ou além da profundidade de acoplamento mínima, o indicador de encaixe 33750 perde ou não é suficientemente acoplado pelo folículo 42, 44 para encaixar o indicador 33750 do primeiro estado estável 33702 para o segundo estado está- vel 33704. Como um resultado, o indicador de encaixe 33750 pode ser facilmente visualizado em uma zona de "folículo insuficientemente acoplado" entre o braço fixo 33910 e o braço móvel 33930. O indicador de encaixe 33750 na zona de "folículo insuficientemente acoplado" cla- ramente indica que o folículo não foi apropriadamente apreendido pelo fecho.
[00671] Referindo agora à Figura 352, o folículo 42, 44 foi inserido no fecho 34600 na ou além da profundidade de acoplamento desejada mínima, isto é, na ou além da localização do indicador de encaixe
33750. O braço fixo 33910 acopla e pinça o folículo 42, 44 contra o indicador de encaixe 33750 e o braço móvel 33930. Como o folículo 42, 44 está na ou além da profundidade de acoplamento mínima, o indicador de encaixe 33750 é encaixado do primeiro estado estável 33702, através do braço móvel 33930, para o segundo estado estável
33704. Com um resultado, o indicador de encaixe 33750 pode ser fa- cilmente visualizado em uma zona de "folículo suficientemente acopla- do" fora do fecho 33900, no lado do braço móvel 33930. O indicador de encaixe 33750 na zona de "folículo suficientemente acoplado" indi- ca que o folículo foi apropriadamente apreendido pelo fecho.
[00672] As Figuras 353A-353D ilustram modalidades exemplares de indicadores de encaixe 33750 que podem ser presos em um fecho. Por exemplo, os indicadores de encaixe 33750 ilustrados pelas Figu- ras 353A-353D podem ser utilizados em qualquer um dos fechos aqui descritos e/ou no lugar de qualquer um dos indicadores aqui descritos. Nos exemplos das Figuras 353A-353C, os indicadores de encaixe 33750 podem ser formados de uma chapa plana, tal como sendo cor- tados de uma chapa plana. Nestes exemplos, os indicadores de encai- xe 33750 incluem uma travessa 33700 que está fixa nas porções de fixação 35302.
[00673] A travessa 33700 pode assumir uma ampla variedade de diferentes formas. Nos exemplos das Figuras 353A e 353B, as traves- sas 33700 são retas ou substancialmente retas e têm uma seção transversal retangular constante, exceto no vértice 33706. Nas Figuras 353A e 353B, a travessa 33700 inclui um disco circular opcional 35310 com uma abertura central opcional 35312. O disco 35310 pode ser ra- diopaco e/ou um inserto radiopaco pode ser provido na abertura cen- tral. Em uma modalidade exemplar, o disco 35310 é omitido e a tra- vessa tem uma seção transversal retangular constante ou substanci- almente constante.
[00674] No exemplo da Figura 353C, a travessa 33700 estende em uma linha reta ou uma linha reta substancialmente e inclui uma plurali- dade de entalhes espaçados 35320 que formam projeções espaçadas
35322. Os entalhes espaçados 35320 e projeções 35322 podem ser configurados para ajustar a força 33708 (ver Figura 337) na qual a tra- vessa 33700 encaixa do primeiro estado estável 33702 para o segun- do estado estável 33704. Isto é, o tamanho, forma, espaçamento, etc. dos entalhes 35320 e projeções 35322 podem ser selecionados para criar uma travessa 33700 com uma força de encaixe desejada que cor- responde a uma força que será aplicada na travessa quando o fecho fecha e pressiona o folículo de válvula nativa contra a travessa 33700. Na Figura 353C, a travessa 33700 inclui uma abertura central opcional
35312. Um inserto radiopaco pode ser provido na abertura central
35312. Em uma modalidade exemplar, a abertura central é omitida e os entalhes 35320 e projeções 35322 podem ser uniformemente espa- çados.
[00675] As porções de fixação 35302 podem assumir uma ampla variedade de diferentes formas. As porções de fixação 35302 podem ser modeladas para o fecho ao qual o indicador de encaixe 33750 será preso. Nos exemplos ilustrados pelas Figuras 353A-353C, as porções de fixação 35302 são retangulares ou substancialmente retangulares e estendem transversalmente afastando da travessa 33700. Recortes de alívio de tensão opcionais 35350 podem ser providos entre as porções de fixação 35302 e a travessa 33700 Os recortes de alívio de tensão opcionais 35350 podem ser configurados para permitir que a travessa 33700 torça em relação às porções de fixação 35302. Nos exemplos das Figuras 353A e 353C, os recortes de alívio de tensão 35350 são recortes semicirculares. No exemplo da Figura 353B, as porções de fixação 35302 afinam para dentro para um raio de alívio de tensão 35350 entre a porção de fixação 35302 e a travessa 33700. Nos exemplos ilustrados das Figuras 353A-353C, as porções de fixação 35302 incluem furos 35352 ou outras características de fixação para conectar as porções de fixação 35302 no fecho.
[00676] Referindo à Figura 353D, em uma modalidade exemplar as partes planas ilustradas pelas Figuras 353A-353C são comprimidas e/ou dobradas de modo que a travessa 33700 tenha uma forma do- brada para cima (como visto na Figura 353D) e um primeiro estado estável correspondente 33702 para formar o indicador de encaixe
33750. Em uma modalidade exemplar, as partes das Figuras 353A- 353C podem ser ajustadas em forma de modo que a travessa 33700 tenha a forma da linha tracejada curva superior. Na Figura 353D, a travessa 33700 do indicador de encaixe 33750 tem um primeiro estado estável 33702 e um segundo estado estável 33704. Uma carga é apli- cada na travessa 33700 quando o fecho é fechado, e a travessa é acoplada pelo folículo de válvula nativa. Enquanto o vértice 33706 permanece acima da horizontal (ou outro ponto de encaixe), a com- pressão na travessa 33700 resiste à deformação e o sistema está no primeiro estado estável 33702. Logo que o folículo de válvula nativa empurra o vértice 33706 por um fio de cabelo abaixo da horizontal (ou outro ponto de encaixe), no entanto, a compressão na travessa 33700 realmente encoraja a deformação a qual acontece rapidamente (o en- caixe). A carga na travessa 33700 diminui conforme a travessa encai- xa do primeiro estado estável 33702 para o segundo estado estável
33704.
[00677] Os indicadores de encaixe 33750 pode ser utilizado com um fecho em uma ampla variadas de diferentes modos. Por exemplo, a travessa 33700 do indicador de encaixe 33750 pode correr ao longo do comprimento do fecho (ver Figuras 339, 340, 346, e 348) ou atra- vés da largura do fecho.
[00678] Apesar de vários aspectos inventivos, conceitos e caracte-
rísticas das descrições poderem se aqui descritos e ilustrados como incorporados em combinação nas modalidades exemplares, estes vá- rios aspectos, conceitos, e características podem ser utilizados em muitas modalidades alternativas, ou individualmente ou em várias combinações e suas subcombinações. A menos que expressamente aqui excluídas todas tais combinações e subcombinações pretendem estar dentro do escopo do presente pedido. Mais ainda, apesar de vá- rias modalidades alternativas quanto aos vários aspectos, conceitos, e características das descrições - tal como materiais, estruturas, configu- rações, métodos, dispositivos, e componentes alternativos, alternativos quanto à forma, ajuste, e função, e assim por diante - podem ser aqui descritas, tais descrições não pretendem ser uma lista completa ou exaustiva de modalidades alternativas disponíveis, sejam presente- mente conhecidas ou posteriormente desenvolvidas. Aqueles versados na técnica podem prontamente adotar um ou mais dos aspectos, con- ceitos, ou características inventivos em modalidades e utilizações adi- cionais dentro do escopo do presente pedido, mesmo se tais modali- dades não foram expressamente aqui descritas. Por exemplo, os vá- rios indicadores aqui podem ser utilizados em qualquer dispositivo que necessite indicar captura de algo (por exemplo, tecido) no mesmo.
[00679] Além disso, apesar de algumas características, conceitos, ou aspectos das descrições poderem ser aqui descritos como sendo uma disposição ou método preferido, tal descrição não pretende suge- rir que tal característica é requerida ou necessária, a menos que ex- pressamente assim declarado. Mais ainda, valores e faixas exempla- res ou representativos podem ser incluídos para auxiliar na compreen- são do presente pedido, no entanto, tais valores e faixas não devem ser considerados em sentido limitante e pretendem ser valores ou fai- xas críticos somente se assim expressamente declarado.
[00680] Mais ainda, apesar vários aspectos, características e con-
ceitos poderem ser expressamente aqui identificados como sendo in- ventivos ou fazendo parte de uma descrição, tal identificação não pre- tende a ser exclusiva, mas ao invés podem existir aspectos, conceitos, e características inventivos que são totalmente aqui descritos sem se- rem expressamente identificados como tal ou como parte de uma des- crição específica, as descrições ao invés sendo apresentadas nas rei- vindicações anexas.
As descrições de método ou processos exempla- res não estão limitadas à inclusão de todas as etapas como sendo re- queridas em todos os casos, nem é a ordem que as etapas são apre- sentadas seja considerada como requerida ou necessária a menos que expressamente assim declarado.
Ainda, as técnicas de tratamen- to, métodos, operações, etapas, etc. aqui descritas ou sugeridas po- dem ser executadas em um animal vivo ou em uma simulação não vi- va, tal como em um cadáver, coração de cadáver, simulador (por exemplo com as partes do corpo, tecido, etc. sendo simulados), etc.
As palavras utilizadas nas reivindicações têm seus significados co- muns totais e não estão limitadas em nenhum modo pela descrição das modalidades na especificação.

Claims (245)

REIVINDICAÇÕES
1. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: uma pá; um fecho; em que a pá e o fecho são móveis para formar uma abertu- ra entre o fecho e a pá; uma pluralidade de braços indicadores que tem diferentes comprimentos que são móveis dentro da abertura para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura entre a pá e o fecho até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do pelo fato de que compreende ainda uma barra transversal conecta- da em um primeiro dos braços indicadores, em que o movimento da barra transversal afastando da pá move a pluralidade de braços indi- cadores afastando da pá.
3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracteriza- do pelo fato de que a barra transversal estende para fora do primeiro braço indicador para o fecho, em que a barra transversal está configu- rada para move o fecho e a pluralidade de braços indicadores afastan- do da pá quando o fecho é movido afastando da pá.
4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, caracterizado pelo fato de que os braços indicado- res são móveis em relação à pá separados do fecho.
5. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo:
um braço fixo preso na pá; um braço móvel; uma porção de articulação de fecho articuladamente conec- tando o braço móvel no braço fixo; e uma pluralidade de braços indicadores para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura do fecho for- mada entre os braços fixo e móvel até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima; em que cada braço indicador tem um diferente comprimen- to.
6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracteriza- do pelo fato de que a pluralidade de braços indicadores compreende um primeiro braço indicador que tem uma primeira borda lateral e uma segunda borda lateral e em que o primeiro braço indicador da plurali- dade de braços indicadores compreende uma barra transversal que estende para fora em cada lado do primeiro braço indicador, em uma direção perpendicular a um comprimento do primeiro braço indicador.
7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracteriza- do pelo fato de que a barra transversal estende para fora da primeira e segunda bordas laterais do primeiro braço indicador para uma primeira e segunda bordas laterais do braço móvel, respectivamente, em que a barra transversal está configurada para levantar o braço móvel e a plu- ralidade de braços indicadores de uma posição de repouso para uma posição aberta quando o fecho é aberto.
8. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 6 a 7, caracterizado pelo fato de que a barra transversal estende para fora da primeira e segunda bordas laterais do primeiro braço indi- cador para uma primeira e segunda bordas laterais de um braço indi- cador mais longo, respectivamente, em que a barra transversal está configurada para levantar a pluralidade de braços de uma posição de repouso para uma posição aberta quando o fecho é aberto.
9. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 5 a 8 caracterizado pelo fato de que um dos braços indicadores tem um comprimento que é aproximadamente 65 porcento a 90 por- cento de uma profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção farpada e a porção de articulação de fecho.
10. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 5 a 9, caracterizado pelo fato de que um dos braços indicadores tem um comprimento que é aproximadamente 35 porcento a 65 por- cento de uma profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção farpada e a porção de articulação de fecho.
11. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 5 a 10, caracterizado pelo fato de que os braços indicadores são atuáveis entre uma posição de repouso e uma posição aberta separa- dos do braço móvel do fecho.
12. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 5 a 11, caracterizado pelo fato de que cada braço indicador está configurado para retornar para a posição de repouso em uma ausência de um folículo de válvula nativa que estende para dentro do fecho além de uma extremidade livre do braço indicador.
13. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um fecho em forma de aro; em que o fecho em forma de aro é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento de folículo; um braço indicador disposto entre dois lados do fecho em forma de aro que é móvel dentro da abertura para indicar se um folícu- lo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento de folículo até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
14. Dispositivo de acordo com a reivindicação 13, caracteri- zado pelo fato de que o braço indicador é móvel independentemente do fecho.
15. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 13 a 14, caracterizado pelo fato de que o braço indicador inclui uma farpa.
16. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel em forma de aro; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel em forma de aro no braço fixo; e um braço indicador disposto entre dois lados do braço mó- vel em forma de aro para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura do fecho formada entre os braços fixo e mó- vel em forma de aro até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
17. Dispositivo de acordo com a reivindicação 16, caracteri- zado pelo fato de que o braço indicador é atuável entre uma posição de repouso e uma posição aberta separada do braço móvel em forma de aro do fecho.
18. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 16 a 17, caracterizado pelo fato de que o braço indicador está configurado para retornar para a posição de repouso na ausência de um folículo de válvula nativa estendendo para dentro do fecho além de uma extremidade livre do braço indicador.
19. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: uma pá; um fecho; em que a pá e o fecho são móveis para formar uma abertu- ra entre o fecho e a pá; um indicador achatável na abertura para indicar se um folí- culo da válvula nativa está inserido na abertura entre a pá e o fecho até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
20. Dispositivo de acordo com a reivindicação 19, caracteri- zado pelo fato de que compreende ainda um braço indicador, em que o indicador achatável está disposto sobre pelo menos um do braço in- dicador, do fecho, de um braço móvel do fecho, e de um braço fixo do fecho.
21. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel no braço fixo; e um ressalto de indicador achatável para indicar se um folí- culo da válvula nativa está inserido em uma abertura do fecho formada entre os braços fixo e móvel até pelo menos uma profundidade de in- serção desejada mínima.
22. Dispositivo de acordo com a reivindicação 21, caracteri- zado pelo fato de que compreende ainda um braço indicador, em que o ressalto de indicador achatável está disposto sobre pelo menos um do braço indicador, do fecho, do braço móvel do fecho, e do braço fixo do fecho.
23. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um fecho em forma de aro; em que o fecho em forma de aro é móvel para abrir uma abertura ou área de recebimento de folículo; um indicador que atravessa o fecho em forma de aro e é deformável através do fecho em forma de aro para indicar se um folí- culo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimen- to de folículo até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
24. Dispositivo de acordo com a reivindicação 23, caracteri- zado pelo fato de que o indicador estende de um primeiro lado do fe- cho para um segundo lado do fecho.
25. Dispositivo de acordo com a reivindicação 23, caracteri- zado pelo fato de que o indicador estende de uma porção de articula- ção do fecho para uma extremidade do fecho.
26. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 23 a 25, caracterizado pelo fato de que o indicador compreende um fio.
27. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 23 a 36, caracterizado pelo fato de que o indicador compreende uma mola.
28. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 23 a 25, caracterizado pelo fato de que o indicador compreende uma mola disposta sobre um fio.
29. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel em forma de aro; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel em forma de aro no braço fixo; e um indicador que atravessa o braço móvel em forma de aro e é deformável através do braço móvel em forma de aro para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura do fe- cho formada entre os braços fixo e móvel em forma de aro até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
30. Dispositivo de acordo com a reivindicação 29, caracteri- zado pelo fato de que o indicador estende de um primeiro lado do fe- cho para um segundo lado do fecho.
31. Dispositivo de acordo com a reivindicação 29, caracteri- zado pelo fato de que o indicador estende de uma porção de articula- ção do fecho para uma extremidade do fecho.
32. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 29 a 31, caracterizado pelo fato de que o indicador compreende um fio.
33. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 29 a 32, caracterizado pelo fato de que o indicador compreende uma mola.
34. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 29 a 31, caracterizado pelo fato de que o indicador compreende uma mola disposta sobre um fio.
35. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um fecho em forma de aro; em que o fecho em forma de aro é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento entre duas porções do fecho em for- ma de aro ou entre o fecho em forma de aro e outra porção do disposi- tivo; um braço indicador disposto entre dois lados do fecho em forma de aro que tem uma porção curva que é móvel através do fecho em forma de aro para indicar se um folículo da válvula nativa está in- serido na abertura ou área de recebimento até pelo menos uma pro- fundidade de inserção desejada mínima.
36. Dispositivo de acordo com a reivindicação 35, caracteri- zado pelo fato de que compreende ainda uma pá, em que o braço in- dicador é móvel em relação à pá separado do fecho.
37. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 35 a 36, caracterizado pelo fato de que a porção curva do braço indicador é circular.
38. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo:
um braço fixo preso na pá; um braço móvel em forma de aro; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel em forma de aro no braço fixo; e um braço indicador disposto entre dois lados do braço mó- vel em forma de aro, em que o braço indicador inclui uma porção curva que estende através do braço móvel em forma de aro para indicar que um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura ou área de recebimento do fecho formada entre o braço fixo e os braços móveis em forma de aro até pelo menos uma profundidade de inserção dese- jada mínima.
39. Dispositivo de acordo com a reivindicação 38, caracteri- zado pelo fato de que o braço indicador é atuável entre uma posição de repouso e uma posição aberta separada do braço móvel em forma de aro do fecho.
40. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 38 a 39, caracterizado pelo fato de que o braço indicador está configurado para retornar para a posição de repouso na ausência de um folículo de válvula nativa que estende dentro do fecho além de uma extremidade livre do braço indicador.
41. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 38 a 40, caracterizado pelo fato de que a porção curva do braço indicador é circular.
42. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 38 a 41, caracterizado pelo fato de que a porção curva do braço indicador somente estende através do braço móvel em forma de aro quando o braço indicador acopla o folículo da válvula nativa.
43. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de:
um fecho; em que o fecho é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento de folículo entre duas porções do fecho ou entre o fe- cho e outra porção do dispositivo; uma mola dentro da abertura ou área de recebimento de folículo para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura ou área de recebimento de folículo até pelo menos uma pro- fundidade de inserção desejada mínima.
44. Dispositivo de acordo com a reivindicação 43, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende afastando do fecho.
45. Dispositivo de acordo com a reivindicação 43, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende ao longo de um comprimento do fecho.
46. Dispositivo de acordo com a reivindicação 43, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende em um ângulo do fecho.
47. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 43 a 46, caracterizado pelo fato de que a mola é pelo menos uma de cilíndrica e cônica.
48. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 43 a 47, caracterizado pelo fato de que uma porção da mola é pressionada através do fecho quando acoplada pelo folículo.
49. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 43 a 48, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um braço indicador, em que a mola está disposta sobre o braço indicador.
50. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 43 a 48, caracterizado pelo fato de que a mola está disposta so- bre pelo menos um de um braço móvel do fecho e um braço fixo do fecho.
51. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen-
de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel no braço fixo; e uma mola para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura ou área de recebimento do fecho formada entre os braços fixo e móvel até pelo menos uma profundidade de in- serção desejada mínima.
52. Dispositivo de acordo com a reivindicação 51, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende afastando do braço móvel do fecho.
53. Dispositivo de acordo com a reivindicação 51, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende afastando do braço fixo do fe- cho.
54. Dispositivo de acordo com a reivindicação 51, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende ao longo de um comprimento do braço móvel do fecho.
55. Dispositivo de acordo com a reivindicação 51, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende ao longo de um comprimento do braço fixo do fecho.
56. Dispositivo de acordo com a reivindicação 51, caracteri- zado pelo fato de que a mola estende em um ângulo dos braços fixo e móvel do fecho.
57. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 51 a 56, caracterizado pelo fato de que a mola é pelo menos uma de cilíndrica e cônica.
58. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 51 a 57, caracterizado pelo fato de que uma porção da mola é pressionada através do fecho quando acoplada pelo folículo.
59. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 51 a 58, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um braço indicador, em que a mola está disposta sobre o braço indicador.
60. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um fecho; em que o fecho é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento entre duas porções do fecho ou entre o fecho e outra porção do dispositivo; pelo menos uma asa de indicador que estende para fora de um lado do fecho em um ângulo para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido na abertura entre a pá e o fecho até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
61. Dispositivo de acordo com a reivindicação 60, caracteri- zado pelo fato de que uma asa de indicador estende de cada lado do fecho.
62. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 60 a 61, caracterizado pelo fato de que o pelo menos uma asa de indicador flexiona lateralmente para fora afastando do fecho quando a pelo menos uma asa de indicador acopla o folículo da válvula nativa.
63. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 60 a 62, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma asa de indicador está disposta sobre pelo menos um de um braço móvel do fecho e um braço fixo do fecho.
64. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica-
ções 60 a 63, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma asa de indicador tem forma de aro.
65. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel no braço fixo; e pelo menos uma asa de indicador que estende para fora de um lado do fecho em um ângulo para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura do fecho formada entre os bra- ços fixo e móvel até pelo menos uma profundidade de inserção dese- jada mínima.
66. Dispositivo de acordo com a reivindicação 65, caracteri- zado pelo fato de que uma asa de indicador estende de cada lado do fecho.
67. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 65 a 66, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma asa de indicador flexiona lateralmente para fora afastando do fecho quando a pelo menos uma asa de indicador acopla o folículo da válvula nativa.
68. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 65 a 67, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma asa de indicador está disposta sobre pelo menos um de um braço móvel do fecho e um braço fixo do fecho.
69. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica-
ções 65 a 68, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma asa de indicador tem forma de aro.
70. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um fecho; em que o fecho é móvel para formar uma abertura ou área de recebimento de folículo entre duas porções do fecho ou entre o fe- cho e outra porção do dispositivo; um primeiro indicador de folículo; um segundo indicador de folículo; em que o primeiro indicador de folículo e o segundo indica- dor de folículo são espaçados de modo que um folículo de uma válvula nativa possa ser inserido na abertura ou área de recebimento de folí- culo até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima; em que o primeiro indicador de folículo e o segundo indica- dor de folículo estão em contado na ausência de um folículo da válvula nativa dentro da abertura ou área de recebimento de folículo.
71. Dispositivo de acordo com a reivindicação 70, caracteri- zado pelo fato de que o primeiro indicador compreende um aro flexível.
72. Dispositivo de acordo com a reivindicação 70, caracteri- zado pelo fato de que o primeiro e segundo indicadores flexíveis com- preendem aros flexíveis.
73. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 70 a 72, caracterizado pelo fato de que os indicadores flexíveis estão dispostos dentro da abertura ou área de recebimento de folículo.
74. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 70 a 73, caracterizado pelo fato de que o primeiro indicador está disposto sobre pelo menos um de um braço móvel do fecho e um bra- ço fixo do fecho.
75. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, cada fecho compre- endendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente braço móvel no braço fixo; um primeiro indicador de folículo; um segundo indicador de folículo; em que o primeiro indicador de folículo e o segundo indica- dor de folículo estão configurados de modo estes estão espaçados quando um folículo de uma válvula nativa está inserido em uma aber- tura ou área de recebimento entre a pá e o fecho até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima; em que o primeiro indicador de folículo e o segundo indica- dor de folículo estão em contado na ausência de um folículo da válvula nativa dentro da abertura entre a pá e o fecho.
76. Dispositivo de acordo com a reivindicação 75, caracteri- zado pelo fato de que o primeiro indicador compreende um aro flexível.
77. Dispositivo de acordo com a reivindicação 75, caracteri- zado pelo fato de que o primeiro e segundo indicadores flexíveis com- preendem aros flexíveis.
78. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 75 a 77 caracterizado pelo fato de que os indicadores flexíveis estão dispostos entre os braços fixo e móvel.
79. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindica-
ções 75 a 78, caracterizado pelo fato de que o primeiro indicador está disposto sobre pelo menos um do braço móvel do fecho e do braço fixo do fecho.
80. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um fecho; em que o fecho é móvel para abrir uma abertura ou área de recebimento de folículo; um braço indicador; e uma única linha de atuação que estende de um dispositivo de aplicação para o fecho e para o braço indicador, em que a única linha de atuação está configurada para separadamente atuar o fecho e o braço indicador.
81. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 80, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma pega unidirecional fixamente presa na única sutura de atuação.
82. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 81, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é maior do que um laço sobre o fecho ou o braço indicador de modo que a pega unidirecional é impedida de passar através do laço.
83. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 82, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é menor do que o segundo laço de modo que a pega unidirecional é ca- paz de passar através do segundo laço.
84. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações, 82-83, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é pelo menos uma de uma conta arredondada, em forma de cone, e farpada.
85. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál-
vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada e estão configuradas para prender na válvula nativa do paciente; um fecho preso em cada uma da pluralidade de pás, o fe- cho compreendendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel que tem uma porção farpada, o braço mó- vel sendo móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; uma porção de articulação que conecta articuladamente o braço móvel no braço fixo; um braço indicador; e uma porção de articulação de indicador que conecta articu- ladamente o braço indicador no braço fixo; e uma única sutura de atuação que estende de um dispositivo de aplicação para um primeiro e segundo laços presos nos e braços móvel e indicador, respectivamente, em que os braços móvel e indi- cador são separadamente atuáveis com a única sutura de atuação.
86. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 85, caracterizado pelo fato de que a única sutura de atua- ção estende do dispositivo de aplicação, através do primeiro laço, através do segundo laço, e de volta para dentro do dispositivo de apli- cação.
87. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 86, caracterizado pelo fato de que a única sutura de atua- ção estende do dispositivo de aplicação, através do primeiro laço, através de um primeiro laço fixo preso em uma extremidade mais pró- xima do elemento de coação, através de um segundo laço fixo preso em um ponto médio do elemento de coação, através do segundo laço,
de volta através do segundo laço fixo, de volta através do primeiro laço fixo, de volta através do primeiro laço, e de volta para dentro do dispo- sitivo de aplicação.
88. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 86 a 87, caracterizado pelo fato de que o primeiro laço está preso mais próximo de um ponto médio do braço indicador.
89. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 86 a 88, caracterizado pelo fato de que o segundo laço está preso mais próximo de uma extremidade mais dis- tante do braço móvel.
90. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 86 a 89, caracterizado pelo fato de que o primeiro laço está disposto entre a porção de articulação do fecho e o segundo laço.
91. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 86 a 90, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma pega unidirecional fixamente presa na única sutura de atuação.
92. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 91, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é maior do que o primeiro laço de modo que a pega unidirecional é im- pedida de passar através do primeiro laço.
93. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 91 a 92, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é menor do que o segundo laço de modo que a pe- ga unidirecional é capaz de passar através do segundo laço.
94. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 91 a 93, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é pelo menos uma de uma conta arredondada, em forma de cone, e farpada.
95. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 85 a 94, caracterizado pelo fato de que uma primeira força requerida para abrir o braço móvel é menor do que uma segunda força de torque de atuação para atuar o braço indicador.
96. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 85 a 95, caracterizado pelo fato de que o primeiro laço está preso mais próximo de um ponto médio do braço indicador e o segundo laço está preso mais próximo de uma extremi- dade mais distante do braço móvel.
97. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 85 a 96, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conjunto de base que compreende: um eixo; um colar através do qual o eixo estende; uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando do colar; em que o par de pás está preso na tampa; em que o movimento da tampa na direção do colar faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando do colar faz com que o par de pás mova para a posi- ção aberta.
98. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; um fecho preso em cada uma das pás, o fecho compreen- dendo: um braço fixo preso na pá;
um braço móvel que tem uma porção farpada; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel no braço fixo; e um indicador flexível fixamente conectado a um braço e co- nectado deslizante no outro braço.
99. Dispositivo de acordo com a reivindicação 98, caracteri- zado pelo fato de que o indicador flexível está fixamente conectado em uma primeira extremidade no braço fixo mais próximo de uma extremi- dade livre do braço fixo do que da porção de articulação de fecho, e conectado deslizante em uma segunda extremidade no braço móvel para deslizar entre a porção farpada e a porção de articulação de fe- cho.
100. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 98 a 99, caracterizado pelo fato de que o indicador flexível compreende um ou mais de uma sutura, um fio compreendido de um material de memória de forma, ou um tecido.
101. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 98 a 100, caracterizado pelo fato de que o indicador flexível compreende uma região frouxa entre a primeira e segunda extremida- des, e uma mola posicionada ao longo do braço móvel entre a se- gunda extremidade do indicador flexível e a porção de articulação de fecho; em que o indicador flexível é puxado esticado e a segunda extremidade desliza ao longo do braço móvel, comprimindo a mola, quando acoplado por um folículo de válvula.
102. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: uma pá;
um fecho; em que a pá e o fecho são móveis para formar uma abertu- ra entre o fecho e a pá; pelo menos um indicador que estende da pá para dentro da abertura entre o fecho e a pá; em que o indicador está configurado de modo que: quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador está desobstruído, pelo menos uma porção do indicador es- tende através do fecho; quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula, uma porção do indicador es- tende através da pá.
103. Dispositivo de acordo com a reivindicação 102, carac- terizado pelo fato de que nenhuma porção do indicador estende atra- vés do fecho quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula.
104. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 102 a 103, caracterizado pelo fato de que o indicador tem uma extremidade fixa conectada na pá e uma extremidade livre.
105. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 102 a 104, caracterizado pelo fato de que o indicador é curvo.
106. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 102 a 105, caracterizado pelo fato de que o fecho inclui um re- corte que o indicador estende através quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador está desobstruído.
107. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 102 a 106, caracterizado pelo fato de que a pá inclui um recor- te que o indicador estende através quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula.
108. Dispositivo de acordo com a reivindicação 107, carac-
terizado pelo fato de que uma menor porção do indicador estende através do recorte da pá quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador está desobstruído, e uma porção maior do indi- cador estende através do recorte da pá quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula.
109. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: uma pá; um fecho que tem um braço fixo preso na pá, um braço móvel, uma articulação que conecta o braço móvel no braço fixo; em que o braço móvel é móvel afastando do braço fixo para formar uma abertura ou área de recebimento entre o braço móvel e a pá; pelo menos um indicador que estende de um do braço fixo e da pá para dentro da abertura ou área de recebimento entre o braço móvel do fecho e a pá; em que o indicador está configurado de modo que: quando a abertura ou área de recebimento entre a pá e o braço móvel está fechada e o indicador está desobstruído, pelo menos uma porção do indicador estende através do braço móvel do fecho; quando a abertura ou área de recebimento entre a pá e o braço móvel está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula, uma porção do indicador estende através do braço fixo do fecho.
110. Dispositivo de acordo com a reivindicação 109, carac- terizado pelo fato de que quando a abertura ou área de recebimento entre a pá e o braço móvel do fecho está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula, uma porção do indicador estende através da pá.
111. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi-
cações 109 a 110, caracterizado pelo fato de que nenhuma porção do indicador estende através do braço móvel do fecho quando a abertura ou área de recebimento entre a pá e o fecho está fechada e o indica- dor acopla um folículo de válvula.
112. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 109 a 111, caracterizado pelo fato de que o indicador tem uma extremidade fixa conectada na pá e uma extremidade livre.
113. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 109 a 112, caracterizado pelo fato de que o indicador tem uma extremidade fixa conectada no braço fixo e uma extremidade livre.
114. Dispositivo de acordo com a reivindicação 113, carac- terizado pelo fato de que o indicador está integralmente formado com o braço fixo do fecho.
115. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 109 a 114, caracterizado pelo fato de que o braço móvel do fecho inclui um recorte que o indicador estende através quando a abertura ou área de recebimento entre a pá e o fecho está fechada e o indicador está desobstruído.
116. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 109 a 115, caracterizado pelo fato de que a pá inclui um recor- te que o indicador estende através quando a abertura entre a pá e o braço móvel do fecho está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula.
117. Dispositivo de acordo com a reivindicação 116, carac- terizado pelo fato de que uma menor porção do indicador estende através do recorte da pá quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador está desobstruído, e uma porção maior do indi- cador estende através do recorte da pá quando a abertura entre a pá e o fecho está fechada e o indicador acopla um folículo de válvula.
118. Método de implantar um dispositivo de reparo de vál-
vula em uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: acoplar um indicador de um fecho do dispositivo de reparo de válvula; desacoplar o indicador quando um folículo da válvula nativa não está acoplado pelo indicador; e fechar o fecho do dispositivo de reparo de válvula quando o folículo da válvula nativa está acoplado pelo indicador.
119. Método de acordo com a reivindicação 118, caracteri- zado pelo fato de que o indicador é acoplado fechando o fecho.
120. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 118 a 119, caracterizado pelo fato de que a etapa de desacoplar é executada abrindo o fecho.
121. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 118 a 120, caracterizado pelo fato de que o indicador é tensiona- do em uma direção de acoplamento.
122. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 118 a 121, caracterizado pelo fato de que o indicador permanece na posição acoplada durante o fechamento do fecho.
123. Método de implantar um dispositivo de reparo de vál- vula em uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: atuar um braço indicador de um fecho do dispositivo de re- paro de válvula; retornar o braço indicador para uma posição não implanta- da quando um folículo da válvula nativa não está acoplado pelo braço indicador; fechar o fecho do dispositivo de reparo de válvula quando o folículo da válvula nativa está acoplado pelo braço indicador.
124. Método de acordo com a reivindicação 123, caracteri-
zado pelo fato de que compreende ainda fechar uma pá do dispositivo de reparo de válvula para trazer o folículo da válvula nativa em contato com um elemento de coação do dispositivo de reparo de válvula.
125. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 123 a 124, caracterizado pelo fato de que o indicador é atuado fechando o fecho, e em que a etapa de retornar é executada abrindo o fecho.
126. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 123 a 125, caracterizado pelo fato de que o braço indicador per- manece na posição atuada durante o fechamento do fecho.
127. Método de implantar um dispositivo de reparo de vál- vula em uma válvula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: acoplar um medidor de indicador de um fecho do dispositivo de reparo de válvula para medir uma profundidade acoplada de um folículo da válvula nativa; desacoplar o medidor de indicador quando a profundidade acoplada está abaixo de uma profundidade acoplada desejada; fechar o fecho do dispositivo de reparo de válvula quando a profundidade acoplada é pelo menos igual à profundidade acoplada desejada; e fechar uma pá do dispositivo de reparo de válvula.
128. Método de acordo com a reivindicação 127, caracteri- zado pelo fato de que compreende ainda parcialmente fechar o fecho antes de acoplar o medidor de indicador.
129. Método de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 127 a 128, caracterizado pelo fato de que o medidor de indicador é acoplado fechando o fecho e o desacoplamento é executado abrindo o fecho.
130. Método de acordo com qualquer uma das reivindica-
ções 127 a 129, caracterizado pelo fato de que o medidor de indicador permanece na posição acoplada durante o fechamento do fecho.
131. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: uma pluralidade de pás, cada pá tendo uma porção interna e uma porção externa, em que as pás são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada e estão configuradas para prender na válvula nativa do paciente; um fecho preso em cada uma da pluralidade de pás, em que o fecho compreende: um braço fixo preso na porção interna da pá; um braço móvel que tem uma porção de melhoramento de atrito; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel no braço fixo; e um indicador de profundidade de inserção para indicar se um folículo da válvula nativa está inserido em uma abertura ou área de recebimento de folículo do fecho formada entre os braços fixo e móvel até pelo menos uma profundidade de inserção desejada mínima.
132. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 131, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção é deformável, e uma forma do indicador de profun- didade de inserção indica se o folículo foi inserido até a profundidade de inserção desejada mínima.
133. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 132, caracterizado pelo fato de que o indicador de profundidade de inserção é móvel, e uma posição do indicador de profundidade de inserção indica se o folículo foi inserido até a profundidade de inserção desejada mínima.
134. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 133, caracterizado pelo fato de que a posição relativa do indicador de profundidade de inserção e pelo menos um do braço fixo e do braço móvel indica se o folículo foi inse- rido até a profundidade de inserção desejada mínima.
135. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 134, caracterizado pelo fato de que o indicador de profundidade de inserção é atuável entre posições não implantada e atuada.
136. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 135, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção é atuado quando o fecho está pelo menos parcial- mente aberto para determinar se o folículo foi inserido até a profundi- dade de inserção desejada mínima.
137. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 135, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção intersecta pelo menos um do braço fixo e do braço móvel quando o indicador de profundidade de inserção está na posi- ção atuada.
138. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 137, caracterizado pelo fato de que o indicador de profundidade de inserção compreende uma porção de melhoramento de atrito.
139. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 138, caracterizado pelo fato de que o braço fixo compreende duas porções de língua que circundam uma abertura central.
140. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 139, caracterizado pelo fato de que pelo menos um da porção de articulação de indicador e da porção de articulação de fecho é uma articulação padronizada.
141. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 140, caracterizado pelo fato de que o braço móvel tem uma forma de aro, e a porção de melhoramento de atrito do braço móvel compreende farpas longitudinalmente escalona- das.
142. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 141, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conjunto de base que compreende: um eixo; um colar através do qual o eixo estende; e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando do colar; em que o par de pás é preso na tampa; e em que o movimento da tampa na direção do colar faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando do colar faz com que o par de pás mova para a posi- ção aberta.
143. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 131 a 142, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um elemento de coação configurado para fechar um espaço na válvula nativa do paciente quando o dispositivo de repa- ro de válvula está preso na válvula nativa.
144. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: uma pluralidade de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada e estão configuradas para prender na válvula nativa do paciente; e um fecho preso em cada uma da pluralidade de pás, o fe-
cho compreendendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel que tem uma porção farpada; uma porção de articulação de fecho que conecta articula- damente o braço móvel no braço fixo; um braço indicador; e uma porção de articulação de indicador que conecta articu- ladamente o braço indicador no braço fixo.
145. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 144, caracterizado pelo fato de que o braço indicador é atuável entre posições não implantada e atuada separadas do braço móvel do fecho.
146. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 145, caracterizado pelo fato de que o braço indicador é da mesma largura ou mais estreito do que o braço móvel.
147. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 146, caracterizado pelo fato de que o braço indicador compreende uma porção farpada.
148. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 147, caracterizado pelo fato de que o braço móvel tem forma de aro e compreende um primeiro e segundo braços laterais que circundam uma abertura central e em que o braço indicador está disposto entre o primeiro e segundo braços laterais den- tro da abertura central.
149. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 148, caracterizado pelo fato de que o braço móvel compreende um primeiro e segundo braços laterais que são separadamente atuáveis e circundam uma abertura central e em que o braço indicador está disposto entre o um primeiro e segundo braços laterais dentro da abertura central.
150. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 149, caracterizado pelo fato de que o braço indicador estende da porção de articulação de indicador para um comprimento de braço indicador que é menor do que uma distân- cia entre uma porção de articulação de fecho e a porção farpada do braço móvel.
151. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 150, caracterizado pelo fato de que a profundidade de acoplamento máxima é definida como uma distân- cia entre a porção de articulação de fecho e a porção farpada.
152. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 151, caracterizado pelo fato de que o braço indicador es- tende para um comprimento que é pelo menos um de aproximadamen- te 25 porcento da profundidade de acoplamento máxima, aproxima- damente 50 porcento da profundidade de acoplamento máxima, apro- ximadamente 75 porcento da profundidade de acoplamento máxima, e aproximadamente 90 porcento da profundidade de acoplamento má- xima.
153. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 152, caracterizado pelo fato de que o braço fixo compreende duas porções de língua que circundam uma abertura central que é mais larga do que uma largura do braço indica- dor.
154. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 153, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma da porção de articulação de indicador e da porção de articulação de fecho é uma articulação padronizada.
155. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 154, caracterizado pelo fato de que o braço móvel tem forma de aro, e a porção farpada do braço móvel compreende farpas longitudinalmente escalonadas.
156. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 155, caracterizado pelo fato de que uma porção farpada do braço indicador compreende uma farpa que está longitudinalmente es- calonada com as farpas do braço móvel.
157. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 156, caracterizado pelo fato de que o braço indicador é atuável para uma posição totalmente atuada que está além do braço fixo.
158. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 157, caracterizado pelo fato de que o braço indicador inclui uma característica de indicação.
159. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 158, caracterizado pelo fato de que a característica de indi- cação está configurada para ser comprimida pelo acoplamento com um folículo da válvula nativa.
160. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 159, caracterizado pelo fato de que o braço fixo inclui uma característica de indicação.
161. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 160, caracterizado pelo fato de que a característica de indi- cação do braço fixo está configurada para ser comprimida pelo aco- plamento com um folículo da válvula nativa.
162. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 161, caracterizado pelo fato de que a porção de articulação de indicador articuladamente conecta o braço indicador a uma porção de fixação, e em que a porção de fixação está presa a pelo menos um do braço fixo do fecho e do braço móvel do fecho.
163. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 162, caracterizado pelo fato de que o braço indicador compreende uma pluralidade de braços indicadores.
164. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 163, caracterizado pelo fato de que cada uma da pluralida- de de braços indicadores tem um diferente comprimento.
165. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 164, caracterizado pelo fato de que uma da pluralidade de braços indicadores tem um comprimento que é aproximadamente 50 porcento a aproximadamente 80 porcento de uma profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção farpada e a porção de articulação de fecho.
166. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 164, caracterizado pelo fato de que um da pluralidade de braços indicadores tem um comprimento que é aproximadamente 75 porcento a aproximadamente 100 porcento de uma profundidade de acoplamento máxima medida entre a porção farpada e a porção de articulação de fecho.
167. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 144 a 166, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conjunto de base que compreende: um eixo; uma porção mais próxima através da qual o eixo estende; e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando da porção mais próxima; em que o par de pás é preso na tampa; e em que o movimento da tampa na direção da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição aberta.
168. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: uma pluralidade de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada e estão configuradas para prender na válvula nativa do paciente; e um fecho preso em cada uma da pluralidade de pás, o fe- cho compreendendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel que tem uma porção de melhoramento de atrito; uma porção de articulação que conecta articuladamente o braço móvel no braço fixo; e um indicador compressível configurado para acoplar um folículo da válvula nativa.
169. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 168, caracterizado pelo fato de que o indicador compressí- vel está formado como uma porção do braço móvel.
170. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 169, caracterizado pelo fato de que o indicador compressí- vel compreende um ressalto no braço móvel que está configurado para achatar quando acoplado com o folículo da válvula nativa.
171. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 168, caracterizado pelo fato de que o in- dicador compressível é formado como uma porção do braço fixo.
172. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 171, caracterizado pelo fato de que o indicador compressí- vel compreende um ressalto no braço fixo que está configurado para achatar quando acopla com o folículo da válvula nativa.
173. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual-
quer uma das reivindicações 168 a 172, caracterizado pelo fato de que o fecho ainda compreende um braço indicador que estende de uma porção de articulação de indicador que articuladamente prende o bra- ço indicador no braço fixo.
174. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 173, caracterizado pelo fato de que o indicador compressí- vel está formado como uma porção do braço indicador.
175. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 173 a 174, caracterizado pelo fato de que o braço móvel é um braço móvel em forma de aro que tem um primeiro e segundo braços laterais que circundam uma abertura central e em que o braço indicador está disposto dentro da abertura central entre o primeiro e segundo braços laterais.
176. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 175, caracterizado pelo fato de que o braço indicador está formado de um material flexível que conforma com a forma de um folí- culo da válvula nativa quando o folículo está acoplado pelo braço indi- cador.
177. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 175 a 176, caracterizado pelo fato de que o braço indicador é capaz de estender através da abertura central en- tre o um primeiro e segundo braços laterais.
178. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 168 a 177, caracterizado pelo fato de que o indicador compressível compreende uma alavanca indicadora que estende de pelo menos um do braço móvel e do braço fixo.
179. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 168 a 178, caracterizado pelo fato de que o indicador compressível compreende uma mola indicadora presa em pelo menos um do braço fixo e do braço móvel.
180. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 168 a 179, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conjunto de base que compreende: um eixo; um colar através do qual o eixo estende; e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando do colar; em que o par de pás é preso na tampa; e em que o movimento da tampa na direção do colar faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando do colar faz com que o par de pás mova para a posi- ção aberta.
181. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada e estão configuradas para prender na válvula nativa do paciente; e um fecho preso em cada uma das pás, o fecho compreen- dendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel que tem uma porção farpada; uma porção de articulação que conecta articuladamente o braço móvel no braço fixo; um indicador; e pelo menos um marcador preso em pelo menos um do indi- cador, do braço fixo, e do braço móvel.
182. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 181, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um marcador sobre o indicador e pelo menos um indicador so-
bre o braço fixo.
183. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 182, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um mar- cador sobre o indicador é pelo menos um de um diferente tamanho e uma diferente forma do pelo menos um marcador sobre o braço fixo.
184. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 181, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um marcador sobre o indicador e uma pluralidade de indicado- res sobre o braço fixo.
185. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 184, caracterizado pelo fato de que pelo menos um marca- dor sobre o indicador está disposto entre pelo menos dois dos marca- dores sobre o braço fixo.
186. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 185, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um marcador sobre o indicador e pelo menos um indicador sobre o braço móvel.
187. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 186, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um mar- cador sobre o indicador é pelo menos um de um diferente tamanho e uma diferente forma do pelo menos um marcador sobre o braço móvel.
188. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 185, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um marcador sobre o indicador e uma pluralidade de indicadores sobre o braço móvel.
189. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 188, caracterizado pelo fato de que pelo menos um marca- dor sobre o indicador está disposto entre pelo menos dois dos marca- dores sobre o braço móvel.
190. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual-
quer uma das reivindicações 181 a 189, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um marcador está formado de pelo menos um de um material radiopaco e uma material radiorrefletivo.
191. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 190, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um marcador é um bloco deformável preso em pelo me- nos um do braço fixo e do braço móvel.
192. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 191, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um braço indicador; e uma porção de articulação de indicador que conecta articu- ladamente o braço indicador no braço fixo; em que o pelo menos um marcador está disposto em uma extremidade mais distante do braço indicador.
193. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 192, caracterizado pelo fato de que o braço indicador inclui uma porção de protrusão e pelo menos um marcador está disposto sobre a uma porção de protrusão.
194. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 193, caracterizado pelo fato de que o indicador é um indicador compressível configurado para acoplar um folículo da válvula nativa.
195. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 194, caracterizado pelo fato de que o indicador compressí- vel é formado como pelo menos um de uma porção do braço móvel e uma porção do braço fixo.
196. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 195, caracterizado pelo fato de que o indicador compressí- vel compreende uma alavanca indicadora que estende de pelo menos um do braço móvel e do braço fixo.
197. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 196, caracterizado pelo fato de que o indicador é um medidor de profundidade de inserção que compreen- de uma pluralidade de braços flexíveis presa no braço móvel entre uma porção de articulação de fecho e uma porção farpada.
198. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 196, caracterizado pelo fato de que o indicador é um medidor de profundidade de inserção que compreen- de uma pluralidade de braços flexíveis presa no braço fixo.
199. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 181 a 198, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conjunto de base que compreende: um eixo; um colar através do qual o eixo estende; e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando do colar; em que o par de pás está preso na tampa; e em que o movimento da tampa na direção do colar faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando do colar faz com que o par de pás mova para a posi- ção aberta.
200. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada e são configuradas para serem presas na válvu- la nativa do paciente; e um fecho preso em cada uma da pluralidade de pás, o fe- cho compreendendo:
um braço fixo preso em uma porção interna da pá; um braço móvel que tem uma porção farpada; uma porção de articulação que conecta articuladamente o braço móvel no braço fixo; e um medidor de profundidade de inserção para indicar uma profundidade de inserção de um folículo da válvula nativa.
201. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 200, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundi- dade de inserção é deformável, e uma forma do medidor de profundi- dade de inserção indica a profundidade de inserção do folículo da vál- vula nativa.
202. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 201, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundidade de inserção é móvel, e a posição do medi- dor de profundidade de inserção indica a profundidade de inserção do folículo da válvula nativa.
203. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 202, caracterizado pelo fato de que a posição relativa do medidor de profundidade de inserção e pelo me- nos um do braço fixo e do braço móvel indica a profundidade de inser- ção do folículo da válvula nativa.
204. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 203, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundidade de inserção compreende uma pluralidade de braços flexíveis presa a pelo menos um do braço móvel e do braço fixo.
205. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 204, caracterizado pelo fato de que a profundidade de in- serção do folículo é indicada pelo número de braços flexíveis deforma- dos pelo acoplamento com o folículo.
206. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 205, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundidade de inserção compreende um bloco indica- dor disposto sobre pelo menos um do braço móvel e do braço fixo que está configurado para deformar quando acoplado pelo folículo da vál- vula nativa.
207. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 206, caracterizado pelo fato de que a profundidade de in- serção do folículo é indicada por um tamanho de uma porção defor- mada do bloco indicador.
208. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 207, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundidade de inserção é atuável entre posições não implantada e atuada.
209. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 208, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundi- dade de inserção é atuado quando o fecho está pelo menos parcial- mente aberto para determinar a profundidade de inserção do folículo da válvula nativa.
210. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 208, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundi- dade de inserção intersecta pelo menos um do braço fixo e do braço móvel quando o medidor de profundidade de inserção está na posição atuada.
211. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 210, caracterizado pelo fato de que o medidor de profundidade de inserção compreende uma porção far- pada.
212. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 211, caracterizado pelo fato de que o braço fixo compreende duas porções de língua que circundam uma abertura central.
213. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 212, caracterizado pelo fato de que o braço móvel tem forma de aro, e a porção farpada compreende far- pas longitudinalmente escalonadas.
214. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 200 a 213, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conjunto de base que compreende: um eixo; um colar através do qual o eixo estende; e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando do colar; em que o par de pás está preso na tampa; e em que o movimento da tampa na direção do colar faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando do colar faz com que o par de pás mova para a posi- ção aberta.
215. Dispositivo de reparo de válvula para reparar uma vál- vula nativa de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreen- de: um par de pás que é móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada e estão configuradas para prender na válvula nativa do paciente; um fecho preso em cada uma da pluralidade de pás, o fe- cho compreendendo: um braço fixo preso na pá; um braço móvel que tem uma porção farpada, o braço mó- vel sendo móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada; uma porção de articulação que conecta articuladamente o braço móvel no braço fixo; e um indicador configurado para indicar a captura de um folí- culo da válvula nativa.
216. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 215, caracterizado pelo fato de que o indicador compreen- de um braço indicador; e uma porção de articulação de indicador que conecta articuladamente o braço indicador em pelo menos um do bra- ço fixo e do braço móvel.
217. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 216, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma única sutura de atuação que estende de um dispositivo de aplicação para um primeiro e segundo laços móveis presos no fecho móvel e no braço indicador, respectivamente, em que o braço móvel e o braço in- dicador são separadamente atuáveis com a única sutura de atuação.
218. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 217, caracterizado pelo fato de que a única sutura de atua- ção estende do dispositivo de aplicação, através do primeiro laço mó- vel, através do segundo laço móvel, e de volta para dentro do disposi- tivo de aplicação.
219. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 217 a 218, caracterizado pelo fato de que a única sutura de atuação estende do dispositivo de aplicação, através do primeiro laço móvel, através de um primeiro laço fixo preso em uma extremidade mais próxima do elemento de coação, através de um se- gundo laço fixo preso em um ponto médio do elemento de coação, através do segundo laço móvel, de volta através do segundo laço fixo, de volta através do primeiro laço fixo, de volta através do primeiro laço móvel, e volta para dentro do dispositivo de aplicação.
220. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 217 a 219, caracterizado pelo fato de que o primeiro laço móvel está preso mais próximo de um ponto médio do braço indicador e o segundo laço móvel está preso mais próximo de uma extremidade mais distante do braço móvel.
221. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 217 a 220, caracterizado pelo fato de que o primeiro laço móvel está disposto entre a porção de articulação do fecho e o segundo laço móvel.
222. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 217 a 221, caracterizado pelo fato de que a única sutura de atuação compreende uma pega unidirecional fixa- mente presa na única sutura de atuação.
223. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 222, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é maior do que o primeiro laço móvel de modo que a pega unidirecional é impedida de passar através do primeiro laço móvel.
224. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 222, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é menor do que o segundo laço móvel de modo que a pega unidirecional é capaz de passar através do segundo laço móvel.
225. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com a rei- vindicação 222, caracterizado pelo fato de que a pega unidirecional é pelo menos uma de uma conta arredondada, em forma de cone, e far- pada.
226. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 216 a 225, caracterizado pelo fato de que uma força de mola da porção de articulação é aproximadamente a mesma que uma força de mola da porção de articulação de indicador.
227. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 216 a 226, caracterizado pelo fato de que um primeiro torque de atuação requerido para atuar o braço móvel é menor do que um segundo torque de atuação requerido para atuar o braço indicador.
228. Dispositivo de reparo de válvula de acordo com qual- quer uma das reivindicações 215 a 227, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conjunto de base que compreende: um eixo; um colar através do qual o eixo estende; e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando do colar; em que o par de pás é preso na tampa; e em que o movimento da tampa na direção do colar faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando do colar faz com que o par de pás mova para a posi- ção aberta.
229. Fecho para um dispositivo de tratamento de válvula cardíaca, caracterizado pelo fato de que compreende: um braço fixo preso no dispositivo de tratamento de válvula cardíaca; um braço móvel que tem uma porção de melhoramento de atrito; uma porção de articulação que conecta articuladamente o braço móvel no braço fixo; e um indicador de profundidade de inserção configurado para prover uma indicação de uma profundidade de inserção de um folículo de uma válvula nativa entre o braço fixo e o braço móvel quando o dispositivo de tratamento de válvula cardíaca é implantado em uma válvula cardíaca nativa.
230. Fecho de acordo com a reivindicação 229, caracteri- zado pelo fato de que o indicador de profundidade de inserção é de- formável, e uma forma do indicador de profundidade de inserção indica a profundidade de inserção do folículo da válvula nativa.
231. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 230, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção é móvel, e uma posição do indicador de profundi- dade de inserção indica a profundidade de inserção do folículo da vál- vula nativa.
232. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 231, caracterizado pelo fato de que a posição relativa do indicador de profundidade de inserção e pelo menos um do braço fixo e do braço móvel indica a profundidade de inserção do folículo da vál- vula nativa.
233. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 232, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção compreende uma pluralidade de braços flexíveis presa no braço móvel entre uma porção de articulação de fecho e a porção de melhoramento de atrito.
234. Fecho de acordo com a reivindicação 233, caracteri- zado pelo fato de que a profundidade de inserção do folículo é indica- da pelo número de braços flexíveis deformados pelo acoplamento com o folículo.
235. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 234, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção compreende uma pluralidade de braços flexíveis presa no braço fixo.
236. Fecho de acordo com a reivindicação 235, caracteri- zado pelo fato de que a profundidade de inserção do folículo é indica- da pelo número de braços flexíveis deformados pelo acoplamento com o folículo.
237. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 236, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun-
didade de inserção compreende um bloco indicador disposta sobre pelo menos um do braço móvel e do braço fixo que está configurado para deformar quando acoplado pelo folículo da válvula nativa.
238. Fecho de acordo com a reivindicação 237, caracteri- zado pelo fato de que a profundidade de inserção do folículo é indica- da por um tamanho de uma porção deformada do bloco indicador.
239. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 238, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção é atuável entre posições não implantada e atuada.
240. Fecho de acordo com a reivindicação 239, caracteri- zado pelo fato de que o indicador de profundidade de inserção é atua- do quando o fecho está pelo menos parcialmente aberto para determi- nar a profundidade de inserção do folículo da válvula nativa.
241. Fecho de acordo com a reivindicação 239, caracteri- zado pelo fato de que o indicador de profundidade de inserção inter- secta pelo menos um do braço fixo e do braço móvel quando o indica- dor de profundidade de inserção está na posição atuada.
242. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 241, caracterizado pelo fato de que o indicador de profun- didade de inserção compreende uma porção de melhoramento de atri- to.
243. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 242, caracterizado pelo fato de que o braço fixo compreen- de duas porções de língua que circundam uma abertura central.
244. Fecho de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 229 a 243, caracterizado pelo fato de que o braço móvel tem forma de aro, e a porção de melhoramento de atrito compreende far- pas longitudinalmente escalonadas.
245. Dispositivo de tratamento de válvula cardíaca caracte- rizado pelo fato de que compreende:
o fecho como definido em qualquer uma das reivindicações 229 a 244; um eixo; uma porção mais próxima através da qual o eixo estende; e uma tampa presa no eixo de modo que a tampa possa ser movida pelo eixo afastando da porção mais próxima; e um par de pás preso na tampa; e em que o dispositivo de tratamento de válvula cardíaca está configurado de modo que o movimento da tampa na direção da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição fechada, e o movimento da tampa afastando da porção mais próxima faz com que o par de pás mova para a posição aberta.
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