JP2022521252A - 経カテーテル心臓弁療法のための相反撓曲型操縦可能カテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2019年2月20日に出願された「Counterflexing Steerable Catheter for Transcatheter Heart Valve Therapy」と題する米国仮特許出願第62/808,200号に基づく利益を主張する。前出の出願は、参照により事実上その全体が本明細書に組み込まれる。
の端部ピースであることも可能である。本明細書において説明される他の例の実施形態と同様に、図48Aに示されるようなフレームは、送達カテーテルの遠位領域中の各可撓性セクションに対して使用され得る。
12 乳頭筋
20 弁尖、弁組織、前尖
22 弁尖、弁組織、後尖
24 弁輪、送達シース
25 撓曲セグメント、遠位撓曲セグメント、遠位セクション
26 間隙
28 頂部
29 底部
30 前尖
31 側歯
32 中隔尖
33 上歯
34 後尖
35 側部スロット、側部溝
36 上部スロット、上部溝
38 リンク
39 スリット
40 歯ライン
64 送達カテーテル
65 遠位端部、遠位セクション
66 近位セクション屈曲部
67 単一屈曲部、遠位セクション屈曲部、遠位屈曲部、単一遠位セクション屈曲部
69 直線状遠位部分、遠位端部部分
74 送達カテーテル
100 植込み可能人工デバイス
100A デバイス
102 送達シース、送達手段
104 接合部分
106 アンカー部分、第1のアンカー部分
110 接合要素、接合手段
112 作動要素、作動手段、作動ライン
112A 作動ワイヤ、作動要素、作動手段
112B 作動ワイヤ、作動手段、作動手段
114 キャップ
114A キャップ
114B キャップ
115 遠位撓曲セクション
116 作動ライン、近位撓曲セクション、近位セクション、可撓性セクション
117 遠位領域
118 遠位端部
120 外方パドル、把持要素
122 内方パドル、把持要素
124 部分、連結部分
125 スロット
126 部分、連結部分
128 部分、連結部分
130 クラスプ、バーブクラスプ
132 固定アーム
134 可動アーム
135 第1のプルワイヤ、第1の制御ワイヤ
135a 作動点、連結点、第1の作動点、アンカー点
136 バーブ、固定手段、第2のプルワイヤ
136a 作動点、連結点、第2の作動点
138 ジョイント部分
140 近位セクション
226 側部
230 レーザ切断ファイル、レーザ切断シート
232 側歯
234 側部スロット、側部溝、歯スロット
326 スロット
500 植込み可能デバイス
502 ガイドシース、経中隔シース、
503 捕捉機構
504 接合部分
506 アンカー部分
508 アンカー
510 接合要素
511 カラー、近位カラー
512 作動ワイヤ、作動シャフト、作動要素
514 キャップ
520 外方パドル
522 内方パドル
524 構成要素
530 クラスプ、バーブクラスプ
532 固定アーム
534 可動アーム
536 バーブ
537 作動ライン
538 ジョイント部分
540 カバー
600 可撓性チューブフレーム
601 近位端部
602 遠位端部
603 切欠部
604 歯形状装着部分、装着突出部
605 近位スロット
606 半円形上遠位切欠部
610 第1の可撓性チューブ部分、第1の可撓性部分、第1の屈曲部分
612 リンク、フレームリンク
614 スロット、溝
616 切欠部
618 スリット
620 第2の可撓性チューブ部分、第2の可撓性部分、第2の屈曲部分
622 リンク、フレームリンク
624 スロット、溝
626 切欠部
628 スリット
630 中間部分
632 遠位プルリング、遠位可動リング
634 近位定置リング、近位固定リング、近位アンカーリング
640 第1の制御ワイヤ
642 第1のコイルスリーブ
650 第2の制御ワイヤ
652 第2のコイルスリーブ
1025 可撓性チューブフレーム、遠位セクション可撓性チューブフレーム、遠位可撓性チューブフレーム
1026 近位セクション可撓性チューブフレーム、第2の可撓性チューブフレーム
1036 スロット、溝、フレームリンク、近位可撓性チューブ
1038 リンク
1039 スリット
1084 切欠部
1114 送達カテーテル、送達シース、カテーテルシース、操縦可能カテーテル
1135 第1のプルワイヤ、第1の制御ワイヤ
1136 第2のプルワイヤ、第2の制御ワイヤ
1804 切欠部、間隙
1807 歯
1808 窓
1809 近位スロット
1901 中央領域
1902 端部ピース
1903 端部ピース
1904 遠位エッジ
1905 近位エッジ
2005 近位コイルストッパ、第1のコイルストッパ
2009 曲線
2010 第2のコイルストッパ、第2のコイルアンカー
2011 曲線
2030 可撓性チューブ
2032 ルーメン
2035 プルワイヤ
2036 プルワイヤ
2037 第1のリング、第1のプルリング、制御リング、遠位プルリング
2038 第2のリング、第2のプルリング、制御リング、アンカーリング
2039 第3のリング、アンカーリング
2040 第1のスパイン
2041 第2のスパイン
2091 ハイポチューブ
2093 アンカーリング
2201 第1の開口
2202 第2の開口
2204 エッジ
2205 エッジ
2210 第1の導管
2211 第1のコイルスリーブ、コイル
2212 第2の導管、第2の制御ワイヤルーメン
2213 第2のコイルスリーブ、コイル
2215 ライナ
2216 内方表面
2301 外方カテーテル、カテーテルの外方層
2401 編組体
2402 一次ルーメンライナ、一次カテーテルルーメンライナ
2501 マーカバンド
2502 制御ワイヤルーメンライナ、第1の制御ワイヤルーメン
2503 第1の制御ワイヤルーメン
2504 第2の制御ワイヤルーメン
2505 制御ワイヤルーメンライナ
2602 ルーメン、中空一次ルーメン、一次ルーメン、一次カテーテルルーメン
2801 溶接穴
2802 穴
2803 切欠部
2901 ハイポチューブ
2903 間隙
2905 中央開口
3001 窓
3002 溶接穴
3101 チャネル
5901 ノブ、第1の制御入力部、アクチュエータ、撓曲ホイール、撓曲ホイールノブ
5902 ノブ、第2の制御入力部
5903 シャフト、第1のシャフト
5904 第2のシャフト
5905 外部係合機構
5908 弛み
6203 中間領域
6301 第1のシャフト領域
6302 第2のシャフト領域
Claims (65)
- 患者の心臓の天然弁へインプラントを送達するためのデバイスであって、
近位端部から遠位端部まで延在する可撓性中空チューブであって、
前記近位端部から中間部分まで延在する第1の可撓性部分、および
前記中間部分から前記遠位端部まで延在する第2の可撓性部分
を備える、可撓性中空チューブと、
前記中間部分に対して装着されるように前記第1の可撓性部分を貫通して延在する第1のプルワイヤであって、前記第1のプルワイヤは、前記可撓性中空チューブの第1の側部に沿って延在し、前記第1のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより前記第1の可撓性部分において第1の屈曲部が第1の方向へと形成される、第1のプルワイヤと、
前記遠位端部に対して装着されるように前記第1の可撓性部分および前記第2の可撓性部分を貫通して延在する第2のプルワイヤであって、前記第2のプルワイヤは、前記可撓性中空チューブの第2の側部に沿って延在し、前記第2のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより前記第2の可撓性部分において第2の屈曲部が第2の方向へと形成される、第2のプルワイヤと
を備え、
前記第2の側部は、前記第2の屈曲部の前記第2の方向が前記第1の屈曲部の前記第1の方向からオフセットされるオフセット角度と同一のオフセット角度だけ、前記第1の側部からオフセットされ、
前記オフセット角度は、約160度~約200度の範囲内である、デバイス。 - 前記中間部分は、第1のプルリングを備え、前記遠位端部は、第2のプルリングを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1のプルリングは、前記中間部分と一体的に形成される、請求項2に記載のデバイス。
- 前記第2のプルリングは、前記遠位端部と一体的に形成される、請求項2または3に記載のデバイス。
- 前記可撓性中空チューブ内に埋設され前記可撓性中空チューブの前記第1の側部に沿って延在する第1の導管であって、前記第1の導管は、前記第1の可撓性部分と前記中間部分の少なくとも一部分とを貫通して延在し、前記第1のプルワイヤは、前記第1の導管を貫通して延在する、第1の導管と、
前記オフセット角度だけ前記第1の導管からオフセットされた、前記可撓性中空チューブ内に埋設され前記可撓性中空チューブの前記第2の側部に沿って延在する第2の導管であって、前記第2の導管は、前記第1の可撓性部分、前記中間部分、および前記第2の可撓性部分を貫通して延在し、前記第2のプルワイヤは、前記第2の導管を貫通して延在する、第2の導管と
をさらに備える、請求項1から4のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記第1のプルワイヤの近位端部が、前記第1のプルワイヤに対する張力を制御するために第1の制御機構に対して連結され、
前記第2のプルワイヤの近位端部が、前記第2のプルワイヤに対する張力を制御するために第2の制御機構に対して連結される、請求項1から5のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記第1の屈曲部は、0~180度の間の角度を形成し、前記第2の屈曲部は、0~60度の間の角度を形成する、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1の屈曲部は、0~90度の間の角度を形成し、前記第2の屈曲部は、0~45度の間の角度を形成する、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 第1の制御機構は、第1のシャフトを備え、前記第1のシャフトは、前記第1のプルワイヤに対して張力を印加するために前記第1のプルワイヤを巻き上げるように回転可能であり、
第2の制御機構は、第2のシャフトを備え、前記第2のシャフトは、前記第2のプルワイヤに対して張力を印加するために前記第2のプルワイヤを巻き上げるように回転可能である、請求項6から8のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記第1のプルワイヤの近位端部および前記第2のプルワイヤの近位端部が、制御機構のシャフトに対して連結される、請求項1から9のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第2のプルワイヤは、前記可撓性中空チューブが直線構成にある場合に弛み部分を備え、
前記弛み部分は、張力が前記第2のプルワイヤに対して最初に印加されるときに軽減され、
前記弛み部分は、前記第2のプルワイヤに対する張力の印加が継続されることにより前記第2の屈曲部が形成された後に解消される、請求項1から10のいずれか一項に記載のデバイス。 - 制御機構のシャフトは、第1の直径を有する第1の部分および第2の直径を有する第2の部分を有し、前記第1の直径は前記第2の直径よりも大きく、
前記第1のプルワイヤは、前記第1の部分に対して連結され、前記第2のプルワイヤは、前記第2の部分に対して連結され、
前記シャフトが回転することにより、前記第1のプルワイヤに対する張力は、前記回転による前記第2のプルワイヤに対する張力の上昇よりも大きく上昇する、請求項10または11に記載のデバイス。 - 制御機構のシャフトは、第1のねじ山ピッチを備える第1の部分および第2のねじ山ピッチを備える第2の部分を有し、前記第1のねじ山ピッチは前記第2のねじ山ピッチよりも大きく、
前記第1のプルワイヤは、前記第1の部分に対して連結され、前記第2のプルワイヤは、前記第2の部分に対して連結され、
前記シャフトが回転することにより、前記第1のプルワイヤに対する張力は、前記回転による前記第2のプルワイヤに対する張力の上昇よりも大きく上昇する、請求項10または11に記載のデバイス。 - 制御機構の第1のシャフトに対して連結される前記第1のプルワイヤの近位端部と、
前記制御機構の第2のシャフトに対して連結される前記第2のプルワイヤの近位端部と、
前記第1のシャフトおよび前記第2のシャフトを連結するクラッチであって、非係合位置および係合位置を有するクラッチと
をさらに備え、
前記クラッチが非係合位置にあり、前記制御機構が作動される場合に、前記第1のプルワイヤに対する張力が上昇し、
前記クラッチが係合位置にあり、前記制御機構が作動される場合に、前記第1のプルワイヤに対する前記張力および前記第2のプルワイヤに対する張力が上昇する、請求項1から8のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記第1の可撓性部分の少なくとも一部分に沿って長手方向に延在する第1の高剛直性領域と、
前記第2の可撓性部分の少なくとも一部分に沿って長手方向に延在する第2の高剛直性領域と
をさらに備える、請求項1から14のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記第1の高剛直性領域の長手方向配向中心が、前記第1のプルワイヤから周方向に180度だけオフセットされ、
前記第2の高剛直性領域の長手方向配向中心が、前記第2のプルワイヤから周方向に180度だけオフセットされる、請求項15に記載のデバイス。 - 前記第1の高剛直性領域は、前記可撓性中空チューブの周方向部分の第1の円弧のまわりに延在し、前記第1の円弧は、約45度~約135度の間の角度を有し、
前記第2の高剛直性領域は、前記可撓性中空チューブの前記周方向部分の第2の円弧のまわりに延在し、前記第2の円弧は、約45度~約135度の間の角度を有する、請求項15また16に記載のデバイス。 - 前記第1の円弧の前記角度は、約60度~約120度の間であり、
前記第2の円弧の前記角度は、約60度~約120度の間である、請求項17に記載のデバイス。 - 前記第1の円弧の前記角度は、約85度~約95度の間であり、
前記第2の円弧の前記角度は、約85度~約95度の間である、請求項17または18に記載のデバイス。 - 前記第1の高剛直性領域の第1のショアD硬度と前記可撓性中空チューブのショアD硬度との比率が、前記第2の高剛直性領域の第2のショアD硬度と前記可撓性中空チューブの前記ショアD硬度との比率よりも高い、請求項15から19のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1の高剛直性領域の前記ショアD硬度と前記可撓性中空チューブの前記ショアD硬度との前記比率は、1.5:1~5:1の間である、請求項20に記載のデバイス。
- 前記第1の高剛直性領域の前記ショアD硬度と前記可撓性中空チューブの前記ショアD硬度との前記比率は、2.5:1~3.5:1の間である、請求項20または請求項21に記載のデバイス。
- 張力が、最初に前記第1のプルワイヤに対して印加でき、次いで前記第2のプルワイヤに対して印加できる、請求項1から22のいずれか一項に記載のデバイス。
- 張力が、前記第1のプルワイヤおよび前記第2のプルワイヤに対して同時に印加できる、請求項1から22のいずれか一項に記載のデバイス。
- 張力が、最初に第2のプルワイヤに対して印加でき、次いで前記第1のプルワイヤに対して印加できる、請求項1から22のいずれか一項に記載のデバイス。
- 患者の心臓の天然弁へインプラントを送達するためのデバイスを製造する方法であって、
近位端部から遠位端部まで延在する可撓性中空チューブを用意するステップであって、前記可撓性中空チューブは、前記近位端部と前記遠位端部との間に配設された中間部分を備える、ステップと、
前記近位端部から前記中間部分まで延在する第1の可撓性部分を形成するために、前記近位端部と前記中間部分との間において前記可撓性中空チューブに複数の第1のスロットを切断加工するステップと、
前記中間部分から前記遠位端部まで延在する第2の可撓性部分を形成するために、前記中間部分と前記遠位端部との間において前記可撓性中空チューブに複数の第2のスロットを切断加工するステップと、
前記中間部分に対して第1のプルワイヤを装着するステップであって、前記第1のプルワイヤは、前記可撓性中空チューブの第1の側部に沿って前記第1の可撓性部分を貫通して延在し、前記第1のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより前記第1の可撓性部分において第1の屈曲部が第1の方向へと形成される、ステップと、
前記遠位端部に対して第2のプルワイヤを装着するステップであって、前記第2のプルワイヤは、前記可撓性中空チューブの第2の側部に沿って前記第1の可撓性部分および前記第2の可撓性部分を貫通して延在し、前記第2のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより前記第2の可撓性部分において第2の屈曲部が第2の方向へと形成される、ステップと
を含み、
前記第2の側部は、前記第2の屈曲部の前記第2の方向が前記第1の屈曲部の前記第1の方向からオフセットされるオフセット角度と同一のオフセット角度だけ、前記第1の側部からオフセットされ、
前記オフセット角度は、約160度~約200度の範囲内である、方法。 - 切断加工する前記ステップは、レーザカッターを用いて実施される、請求項26に記載の方法。
- 前記デバイスは、請求項1から25のいずれか一項に記載のデバイスである、請求項26に記載の方法。
- 送達カテーテルを使用して心臓弁インプラントを送達する方法であって、
心房内へと送達カテーテル前進させるステップであって、前記送達カテーテルは、遠位端部、第1の可撓性部分、第2の可撓性部分、および前記第1の可撓性部分と前記第2の可撓性部分とを連結する中間部分を備える、ステップと、
前記中間部分に対して連結された第1のプルワイヤに張力印加することにより前記第1の可撓性部分中に第1の曲線を形成するステップであって、前記第1の曲線を形成する前記ステップにより、前記送達カテーテルの前記遠位端部は天然弁から離れるように移動される、ステップと、
前記遠位端部に対して連結された第2のプルワイヤに張力印加することにより近位セクション中に第2の曲線を形成するステップであって、前記第2の曲線を形成する前記ステップにより、前記遠位端部は前記天然弁に向かって移動される、ステップと
を含む、方法。 - 患者の心臓の天然弁へインプラントを送達するためのデバイスであって、
近位領域および遠位領域を有する可撓性中空チューブであって、前記可撓性中空チューブの前記遠位領域は、遠位セクションおよび近位セクションを備える、可撓性中空チューブと、
前記遠位セクションの遠位端部に対して固定された第1のプルワイヤと、
前記近位セクションの遠位端部に対して固定された第2のプルワイヤと
を備え、
前記第2のプルワイヤは、前記第1のプルワイヤからオフセットされ、
前記第1のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより、前記遠位セクションにおいて第1の屈曲部が第1の方向へと形成され、
前記第2のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより、前記近位セクションにおいて第2の屈曲部が前記第1の方向とは異なる第2の方向へと形成される、デバイス。 - 張力が、最初に前記第1のプルワイヤに対して印加でき、次いで前記第2のプルワイヤに対して印加できる、請求項30に記載のデバイス。
- 張力が、前記第1のプルワイヤおよび前記第2のプルワイヤに対して同時に印加できる、請求項30または31に記載のデバイス。
- 前記遠位セクションの前記遠位端部は、第1のプルリングを備え、前記近位セクションの前記遠位端部は、第2のプルリングを備える、請求項30から32のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤは、第1の導管を貫通して延在し、前記第1の導管は、前記可撓性中空チューブ内に位置し、前記遠位セクションおよび前記近位セクションを貫通して前記可撓性中空チューブの頂部に沿って延在し、前記第2のプルワイヤは、第2の導管を貫通して延在し、前記第2の導管は、前記可撓性中空チューブ内に位置し、前記近位セクションを貫通して前記可撓性中空チューブの底部に沿って延在する、請求項30から33のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤの近位端部が、第1の制御機構に対して連結され、前記第2のプルワイヤの近位端部が、第2の制御機構に対して連結され、前記第1の制御機構は、前記第1のプルワイヤに対する前記張力を制御し、前記第2の制御機構は、前記第2のプルワイヤに対する前記張力を制御する、請求項30から34のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1の屈曲部は、0~180度の間の角度を形成し、前記第2の屈曲部は、0~60度の間の角度を形成する、請求項30から32のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1の屈曲部は、0~90度の間の角度を形成し、前記第2の屈曲部は、0~45度の間の角度を形成する、請求項36に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤの近位端部および第2の制御ワイヤの近位端部が、単一の制御機構に対して連結される、請求項30から37のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記単一の制御機構は、第1のシャフトおよび第2のシャフトを備え、前記第1のシャフトは、前記第1のプルワイヤに対して張力を印加するために前記第1のプルワイヤを巻き上げるように回転可能であり、前記第2のシャフトは、前記第2のプルワイヤに対して張力を印加するために前記第2のプルワイヤを巻き上げるように回転可能である、請求項38に記載のデバイス。
- 前記可撓性中空チューブが直線構成にある場合に、第1の制御ワイヤおよび第2の制御ワイヤは弛んでおり、前記単一の制御機構の最初の作動により、前記第1のプルワイヤに対して張力が印加されて前記第1の屈曲部が形成され、前記第2の制御ワイヤ中の前記弛みが軽減され、前記単一の制御機構の作動を継続することにより、前記第2のプルワイヤに対して張力が印加されて前記第2の屈曲部が形成される、請求項38または39に記載のデバイス。
- 前記第1のシャフトは、第1の直径を有し、前記第2のシャフトは、第2の直径を有し、前記第1の直径は前記第2の直径よりも大きい、請求項39に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤは、前記第1のシャフトに対して連結され、前記第2のプルワイヤは、前記第2のシャフトに対して連結され、前記第1のシャフトおよび前記第2のシャフトが共に回転することにより、前記第1のプルワイヤに対する張力は、前記回転による前記第2のプルワイヤに対する張力の上昇よりも大きく上昇する、請求項41に記載のデバイス。
- 前記第1のシャフトは、第1のねじ山ピッチを有し、前記第2のシャフトは、第2のねじ山ピッチを有し、前記第1のねじ山ピッチは、前記第2のねじ山ピッチよりも大きく、前記第1のプルワイヤは、前記第1のシャフトに対して連結され、前記第2のプルワイヤは、前記第2のシャフトに対して連結される、請求項39に記載のデバイス。
- 前記第1のシャフトおよび前記第2のシャフトが共に回転することにより、前記第1のプルワイヤに対する張力は、前記回転による前記第2のプルワイヤに対する張力の上昇よりも大きく上昇する、請求項43に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤの近位端部が、制御機構の第1のシャフトに対して連結され、前記第2のプルワイヤの近位端部が、前記制御機構の第2のシャフトに対して連結され、前記第1のシャフトおよび前記第2のシャフトは、クラッチにより連結され、前記クラッチは、非係合位置および係合位置を有し、前記クラッチが非係合位置にあり、前記制御機構が作動される場合に、前記第1のプルワイヤに対する張力が上昇し、前記クラッチが係合位置にあり、前記制御機構が作動される場合に、前記第1のプルワイヤに対する前記張力および前記第2のプルワイヤに対する張力が上昇する、請求項30から44のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記遠位セクションは、第1の高剛直性領域を備え、前記近位セクションは、第2の高剛直性領域を備える、請求項45に記載のデバイス。
- 前記第1の高剛直性領域の長手方向配向中心が、前記第1のプルワイヤから周方向に180度だけオフセットされ、
前記第2の高剛直性領域の長手方向配向中心が、前記第2のプルワイヤから周方向に180度だけオフセットされる、請求項46に記載のデバイス。 - 前記第1の高剛直性領域は、前記可撓性中空チューブの周方向部分の第1の円弧のまわりに延在し、前記第1の円弧は、45度~135度の間の角度であり、前記第2の高剛直性領域は、前記可撓性中空チューブの前記周方向部分の第2の円弧のまわりに延在し、前記第2の円弧は、45度~135度の間である、請求項46または47に記載のデバイス。
- 前記第1の円弧は、60度~120度の間であり、前記第2の円弧は、60度~120度の間である、請求項48に記載のデバイス。
- 前記第1の円弧は、85度~95度の間であり、前記第2の円弧は、85度~95度の間である、請求項48に記載のデバイス。
- 前記第1の高剛直性領域と前記可撓性中空チューブとのショアD硬度の比率が、前記第2の高剛直性領域と前記可撓性中空チューブとの前記ショアD硬度の比率よりも高い、請求項47に記載のデバイス。
- 前記第1の高剛直性領域と前記可撓性中空チューブとのショアD硬度との前記比率は、1.5:1~5:1の間である、請求項51に記載のデバイス。
- 前記第1の高剛直性領域と前記可撓性中空チューブとのショアD硬度の前記比率は、2.5:1~3.5:1の間である、請求項52に記載のデバイス。
- 前記第2のプルワイヤは、前記第1のプルワイヤから180度だけオフセットされる、請求項30から53のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第2の方向は、前記第1の方向の逆である、請求項30から54のいずれか一項に記載のデバイス。
- 患者の心臓の天然弁へインプラントを送達するためのデバイスであって、
近位領域および遠位領域を有する可撓性中空チューブであって、前記可撓性中空チューブの前記遠位領域は、遠位セクションおよび近位セクションを備える、可撓性中空チューブと、
前記遠位セクションの遠位端部に対して固定された第1のプルワイヤと、
前記近位セクションの遠位端部に対して固定された第2のプルワイヤと
を備え、
前記第2のプルワイヤは、前記第1のプルワイヤから約180度だけオフセットされ、
前記第1のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより、前記遠位セクションにおいて第1の屈曲部が第1の方向へと形成され、
前記第2のプルワイヤに対して近位方向に張力を印加することにより、前記近位セクションにおいて第2の屈曲部が前記第1の方向とは実質的に逆である第2の方向へと形成される、デバイス。 - 前記遠位セクションの前記遠位端部は、第1のプルリングを備え、前記近位セクションの前記遠位端部は、第2のプルリングを備える、請求項56に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤは、第1の導管を貫通して延在し、前記第1の導管は、前記可撓性中空チューブ内に位置し、前記遠位セクションおよび前記近位セクションを貫通して前記可撓性中空チューブの頂部に沿って延在し、前記第2のプルワイヤは、第2の導管を貫通して延在し、前記第2の導管は、前記可撓性中空チューブ内に位置し、前記近位セクションを貫通して前記可撓性中空チューブの底部に沿って延在する、請求項56または57に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤの近位端部が、第1の制御機構に対して連結され、前記第2のプルワイヤの近位端部が、第2の制御機構に対して連結され、前記第1の制御機構は、前記第1のプルワイヤに対する前記張力を制御し、前記第2の制御機構は、前記第2のプルワイヤに対する前記張力を制御する、請求項56から58のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1の屈曲部は、0~180度の間の角度を形成し、前記第2の屈曲部は、0~60度の間の角度を形成する、請求項56から59のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤの近位端部および第2の制御ワイヤの近位端部が、単一の制御機構に対して連結される、請求項56から60のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記単一の制御機構は、第1のシャフトおよび第2のシャフトを備え、前記第1のシャフトは、前記第1のプルワイヤに対して張力を印加するために前記第1のプルワイヤを巻き上げるように回転可能であり、前記第2のシャフトは、前記第2のプルワイヤに対して張力を印加するために前記第2のプルワイヤを巻き上げるように回転可能である、請求項61に記載のデバイス。
- 前記可撓性中空チューブが直線構成にある場合に、第1の制御ワイヤおよび第2の制御ワイヤは弛んでおり、前記単一の制御機構の最初の作動により、前記第1のプルワイヤに対して張力が印加されて前記第1の屈曲部が形成され、前記第2の制御ワイヤ中の前記弛みが軽減され、前記単一の制御機構の作動を継続することにより、前記第2のプルワイヤに対して張力が印加されて前記第2の屈曲部が形成される、請求項61または62に記載のデバイス。
- 前記第1のシャフトは、第1のねじ山ピッチを有し、前記第2のシャフトは、第2のねじ山ピッチを有し、前記第1のねじ山ピッチは、前記第2のねじ山ピッチよりも大きく、前記第1のプルワイヤは、前記第1のシャフトに対して連結され、前記第2のプルワイヤは、前記第2のシャフトに対して連結される、請求項62に記載のデバイス。
- 前記第1のプルワイヤの近位端部が、制御機構の第1のシャフトに対して連結され、前記第2のプルワイヤの近位端部が、前記制御機構の第2のシャフトに対して連結され、前記第1のシャフトおよび前記第2のシャフトは、クラッチにより連結され、前記クラッチは、非係合位置および係合位置を有し、前記クラッチが非係合位置にあり、前記制御機構が作動される場合に、前記第1のプルワイヤに対する張力が上昇し、前記クラッチが係合位置にあり、前記制御機構が作動される場合に、前記第1のプルワイヤに対する前記張力および前記第2のプルワイヤに対する張力が上昇する、請求項56から64のいずれか一項に記載のデバイス。
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