CN114302699A - 用于心脏瓣膜小叶修复的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

植入物(100)包括接口(110)和耦接到接口并具有接触面的翼部(120)。导管(40)可经腔推进至对象心脏的腔室(6)并容纳植入物。递送工具包括轴(60)和驱动器(70)。通过与接口的接合，轴被配置为(i)将植入物部署在导管外，使得在腔室内，翼部远离接口延伸；(ii)将植入物定位在接口位于心脏的部位的位置，翼部在第一小叶上朝向相对小叶延伸，并且接触面面向第一小叶。驱动器被配置为通过使用锚定件锚定接口来将植入物固定在该位置。还描述了其它实施方式。

Description

用于心脏瓣膜小叶修复的系统和方法
相关申请交叉引用
本申请要求享有于2020年6月30日提交的Chau等人的美国临时专利申请63/046,638；和于2020年12月11日提交的Chau等人的美国临时专利申请63/124,704的优先权。
以上引用的申请中的每一个出于所有目的通过引用整体并入本文。
背景技术
天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应向前流动方面发挥着关键作用。这些心脏瓣膜可能会因先天畸形、炎症过程、感染病况或疾病而变得不那么有效。瓣膜的此类损伤可导致严重的心血管损害(cardiovascular compromise)或死亡。此类病症的治疗可通过在心脏直视手术期间瓣膜的手术修复或置换，或使用经导管经血管技术以比心脏直视手术侵入性更小的方式引入和植入假体装置来完成。
健康的心脏通常呈圆锥形，逐渐变细到下顶点。心脏有四个腔室：左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧由通常称为中膈的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房连接到左心室。二尖瓣包括瓣环部分(其是围绕二尖瓣口的天然瓣膜组织的环形部分)，以及从瓣环向下延伸到左心室中的一对小叶(称为尖瓣)。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、椭圆形或其它不圆的横截面形状。前小叶可以比后小叶大，当它们闭合在一起时在小叶的邻接自由边缘之间形成大致“C”形的边界。
当操作正常时，前小叶和后小叶共同作为一个单向瓣膜，使血液仅从左心房流向左心室。左心房接收来自肺静脉的氧合血液。当左心房肌肉收缩，左心室扩张时，左心房内收集的氧合血液流入左心室中。当左心房肌肉松弛，左心室肌肉收缩时，左心室中升高的血压将两个小叶推到一起，从而闭合单向二尖瓣，使血液不能流回到左心房，而是通过主动脉瓣从左心室排出。为了防止两个小叶在压力下脱垂或连枷(flailing)并通过二尖瓣环向左心房折叠，称为腱索的多根纤维状索将小叶拴在左心室的乳头肌上。
当天然瓣膜不能正确闭合时发生瓣膜反流，血液在心脏收缩的收缩期从左心室流入左心房中。瓣膜反流(尤其是二尖瓣反流)是瓣膜性心脏病最常见的形式。二尖瓣反流有不同的原因，包括小叶脱垂或连枷、小叶运动受限(例如，由于小叶僵硬/小叶钙化)和/或功能失调的乳头肌拉伸。
一些治疗由于连枷和脱垂引起的小叶瓣膜反流的技术包括缝合或以其它方式将天然小叶的部分直接相互联接，但持续需要改进的装置和方法来治疗小叶连枷、脱垂和小叶运动受限。
发明内容
本文的许多实例针对可以减轻小叶连枷、脱垂、异常小叶运动和/或其它问题的系统、设备、装置、方法等。例如，系统、装置等的各种实施方式在小叶的连枷、脱垂或受限区域上提供接触压力。本文中的系统、装置等的一些实施方式被锚定在附近的脉管系统内。本文中的系统、装置等的一些实施方式直接锚定到瓣环和/或小叶。系统、装置等的一些实施方式被压缩到待修复的小叶上。
在一些应用中，系统(例如，小叶修复系统、制止器系统、脱垂修复系统、连枷修复系统、修复系统等)用于心脏瓣膜内。系统可包括装置(例如，修复装置、小叶修复装置、制止器等)，该装置包括接触面，接触面仿形于(contoured to)心脏瓣膜小叶的流入面，并且能够将接触压力提供至心脏瓣膜小叶的流入面上(例如，至房室瓣的心房侧上)。系统包括能够锚定在脉管系统内的锚定件。并且该系统包括连接装置和锚定件的连接件或锚定件接收器。
在一些应用中，装置是包括挠性翼部和接口的植入物，并且该系统包括可与接口接合的递送工具，并且该递送工具可用于将接口定位并锚定到心脏的组织上(例如，到被治疗的瓣膜的瓣环上)，使得翼部在瓣膜的第一小叶上(例如，在瓣膜的脱垂或连枷部分上)朝向瓣膜的相对小叶延伸。对于一些此类应用，翼部是弯曲的，并且定位和锚定使得翼部在小叶之间向下游弯曲，例如，使得翼部的末梢(例如，自由端)设置在被治疗的瓣膜的心室下游内。
在一些应用中，装置的接触面具有覆盖心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
在一些应用中，装置的接触面能够将接触压力提供至心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
在一些应用中，系统还包括从接触面延伸对合部，对合部能够将装置的长度延伸到瓣膜的对合区域中。
在一些应用中，对合部能够帮助促进瓣膜小叶之间的对合。
在一些应用中，装置是一种线形件。
在一些应用中，线形件为镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)或氟化乙烯丙烯(FEP)。
在一些应用中，线形件是可压缩的以装配在递送导管内。
在一些应用中，线形件是自扩张的。
在一些应用中，系统还包括附接到线形件上的片材，片材形成接触面。
在一些应用中，片材具有覆盖心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
在一些应用中，片材能够将接触压力提供至心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
在一些应用中，片材是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。
在一些应用中，片材是网格。
在一些应用中，片材是聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)或聚己内酯(PCL)。
在一些应用中，系统还包括能够闩锁或钩在心脏瓣膜小叶连合(commissure)或裂缝(裂口，cleft)内的闩锁或钩件。
在一些应用中，系统包括静态部分和动态部分。动态部分能够重新定位或调节大小。
在一些应用中，锚定件是线材支架。
在一些应用中，锚定件是销紧固件。
在一些应用中，锚定件是夹住线材的线材紧固件。
在一些应用中，连接件或锚定件接收器包括铆钉、缝线、钉(骑缝钉，staple)、线材、销、轴、片材、网格、外壳、管状构件、横杆等中的一种或多种。
在一些应用中，系统还包括能够将装置(例如，修复装置、小叶修复装置、制止器等)夹紧至小叶的夹具。
在一些应用中，系绳从装置延伸并且能够延伸到瓣膜流出侧(例如，房室瓣的心室侧)上的销锁位置。
在一些应用中，装置在装置的对合区域中并入有(包含，incorporates)内部间隙。内部间隙没有线形件。
在一些应用中，装置包含对合元件、间隔件、间隙填充物等。
在一些应用中，对合元件/间隔件/填充物包括泡沫、水凝胶或硅酮。
在一些应用中，对合元件/间隔件/填充物包括剪刀机构或线圈。
在一些应用中，装置包含一个可扩张的支架。
在一些应用中，装置被配置为植入在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣内。
在一些应用中，锚定件被配置为植入在瓣膜附近的脉管系统内，并且其中连接件穿过腔室壁。
在一些应用中，装置被配置为植入在二尖瓣内，锚定件被配置为植入在冠状窦内，并且连接件穿过左心房壁。
在一些应用中，系统还包括递送导管。装置、连接件和锚定件均可以在递送导管内压缩。
在一些应用中，递送导管被配置为通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径递送。
本文的方法，例如本文的系统/装置的递送，可以在活体动物上或在模拟物上进行，如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、心脏、组织等被模拟)等。
在一些应用中，压缩装置用于心脏瓣膜内。压缩装置包括流入部、流出部和对合部。流入部能够位于心脏瓣膜小叶的流入面上。流出部能够位于心脏小叶的流出面上。在一些应用中，对合部连接流入部和流出部。流入部和流出部能够压缩在一起，使得支架在植入时可以稳定在心脏瓣膜小叶上。支架仿形于心脏瓣膜小叶的形状。
在一些应用中，流入部能够将接触压力提供到心脏瓣膜小叶脱垂或连枷上。
在一些应用中，压缩装置是线形件。
在一些应用中，线形件为镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)或氟化乙烯丙烯(FEP)。
在一些应用中，线形件是可压缩的以装配在递送导管内。
在一些应用中，线形件是自扩张的。
在一些应用中，压缩装置还包括附接到线形件的流入部上的片材。
在一些应用中，片材具有覆盖心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
在一些应用中，片材能够将接触压力提供至心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
在一些应用中，片材是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。
在一些应用中，片材是网格。
在一些应用中，片材是聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)或聚己内酯(PCL)。
在一些应用中，压缩装置还包括能够延伸超过小叶边缘的延伸对合部。延伸对合部包含不可渗透的片材。
在一些应用中，延伸对合部包含加厚的材料。不渗透片材覆盖加厚材料，并且当心脏瓣膜闭合时，加厚材料能够填充心脏瓣膜孔内的间隙。
在一些应用中，延伸对合部包括弯曲角度(bent angle)。
在一些应用中，压缩装置还包括能够锚定在脉管系统内的锚定件和连接压缩装置和锚定件的连接件或锚定件接收器。
在一些应用中，锚定件是线材支架。
在一些应用中，锚定件是销紧固件。
在一些应用中，锚定件是夹住线材的线材紧固件。
在一些应用中，连接件或锚定件接收器包括铆钉、缝线、钉、线材、销、轴、片材、网格、外壳、管状构件、横杆等中的一种或多种。
在一些应用中，压缩装置被配置为植入在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣内。
在一些应用中，锚定件被配置为植入在瓣膜附近的脉管系统内，并且其中连接件穿过腔室壁。
在一些应用中，压缩装置被配置为植入在二尖瓣内，锚定件被配置为植入在冠状窦内，并且连接件穿过左心房壁。
在一些应用中，压缩装置还包括递送导管，并且压缩装置被压缩在递送导管内。
在一些应用中，递送导管被配置为通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径递送。
本文的方法，例如本文系统/装置的递送，可以在活体动物上或在模拟物上进行，如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、心脏、组织等被模拟)等。
在一些应用中，杆装置用于心脏二尖瓣内。杆装置包括弓形杆。杆装置包括在弓形杆的两个远端中的每一个上的钩件或闩锁，所述钩件或闩锁能够钩住或闩锁到二尖瓣的连合中。杆装置包括能够锚定在脉管系统内的锚定件。并且杆装置包括连接弓形杆和锚定件的连接件。
在一些应用中，锚定件是线材支架。
在一些应用中，锚定件是销紧固件。
在一些应用中，锚定件是夹住线材的线材紧固件。
在一些应用中，连接件包括铆钉、缝线、钉、线材、销、轴、片材、网格、外壳、管状构件、横杆等中的一种或多种。
在一些应用中，片材从弓形杆延伸。
在一些应用中，间隙填充物/间隔件/对合元件从弓形杆延伸。
在一些应用中，弓形杆是包括内杆和外杆的伸缩杆。内杆能够在外杆内滑动，从而可调节伸缩杆的长度。
在一些应用中，方法被提供以通过经导管递送将系统(例如，小叶修复系统、制止器系统、脱垂修复系统、连枷修复系统、修复系统等)递送至天然瓣膜(例如，二尖瓣、三尖瓣等)。在一些应用中，方法包括将穿刺导管或其它穿刺装置(例如，通过第一导丝等)引导至邻近心脏的腔室(例如，心房、心室等)的心脏的脉管系统(例如，冠状窦、冠状动脉等)。方法包括穿刺脉管系统(例如冠状窦等)腔壁和腔室壁(例如心房壁等)。方法包括经由脉管系统(例如，冠状窦等)腔壁和腔室壁(例如，心房壁等)中的穿刺将递送导管(例如，经由第二导丝等)引导到腔室(例如心房等)中。
在一些应用中，方法包括从腔室内(例如，心房内等内)的递送导管释放装置(例如，修复装置、小叶修复装置、制止器等)。方法包括使用递送导管使装置位于经历脱垂或连枷的天然瓣膜(例如，二尖瓣、三尖瓣等)的小叶(例如，后小叶等)的部分上。
在一些应用中，方法包括从递送系统释放连接件或接口和锚定件，使得锚定件在脉管系统(例如，冠状窦等)内并且连接件或接口将装置连接到锚定件，从而穿过脉管系统(例如冠状窦等)腔壁和腔室壁(例如心房壁等)。
在一些应用中，递送导管通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径到达脉管系统(例如，冠状窦等)。
上述方法(一种或多种)可以在活体动物或模拟物上进行，例如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、心脏、组织等被模拟)等。
在一些应用中，方法是通过经导管递送将压缩装置(例如，支架、卡扣、成型件(form)等)递送至天然瓣膜(例如，二尖瓣等)。在一些应用中，方法包括将穿刺导管或其它穿刺装置(例如，通过第一导丝等)引导至与邻近心脏的腔室(例如，心房、心室等)的心脏的脉管系统(例如，冠状窦、冠状动脉等)。在一些应用中，方法包括穿刺脉管系统腔壁(例如冠状窦腔壁、冠状动脉腔壁等)和腔室壁(例如心房壁、心室壁等)。
在一些应用中，方法包括通过脉管系统腔壁和腔室壁中的穿刺将递送导管(例如，通过第二导丝等)引导到腔室(例如，心房、心室、左心房、左心室等)中。
在一些应用中，方法包括从腔室内(例如，心房或心室内)的递送导管释放压缩装置。
在一些应用中，方法包括使用递送导管(例如，与其相关联的致动器)将压缩装置压缩到经历脱垂或连枷的天然瓣膜(例如，二尖瓣等)的后小叶或其它小叶的部分上。
在一些应用中，方法还包括从递送系统释放连接件或接口和锚定件，使得锚定件在脉管系统(例如，冠状窦等)内并且连接件或接口将压缩装置连接至锚定件，从而穿过脉管系统(例如冠状窦等)腔壁和腔室壁(例如心房壁等)。
在一些应用中，递送导管通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径到达脉管系统(例如，冠状窦等)。
在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件系统被配置用于在心脏瓣膜内使用。间隙填充物/对合元件/间隔件系统包括能够在瓣膜闭合时在心脏瓣膜孔的间隙内扩张以填充瓣膜中的任何间隙并防止或抑制瓣膜反流的间隙填充物、对合元件或间隔件。间隙填充物/对合元件/间隔件系统包括能够锚定在脉管系统内的锚定件。间隙填充物/对合元件/间隔件系统包括连接间隙填充物/对合元件/间隔件和锚定件的连接件或锚定件接收器。
在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件包含聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)或聚己内酯(PCL)。
在一些应用中，锚定件是线材支架。
在一些应用中，锚定件是销紧固件。
在一些应用中，锚定件是夹住线材的线材紧固件。
在一些应用中，连接件或锚定件接收器包括铆钉、缝线、钉、线材、销、轴、片材、网格、外壳、管状构件、横杆等中的一种或多种。
在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件被配置为植入在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣内。
在一些应用中，锚定件被配置为植入在瓣膜附近的脉管系统内，并且其中连接件穿过腔室壁。
在一些应用中，装置(例如，修复装置、小叶修复装置、制止器等)被配置为植入在二尖瓣内，锚定件被配置为植入在冠状窦内，并且连接件穿过左心房壁。
在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件系统还包括递送导管。间隙填充物/对合元件/间隔件、连接件和锚定件均是可压缩的和/或以其它方式配置为装配在递送导管内。
在一些应用中，递送导管被配置为通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径递送。
上述方法(一种或多种)可以在活体动物或模拟物上进行，例如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、心脏、组织等被模拟)等上。
在一些应用中，系统(例如，小叶修复系统、制止器系统、脱垂修复系统、连枷修复系统、修复系统等)用于在心脏瓣膜内，以将接触压力提供到小叶上。系统包括具有能够向心脏瓣膜小叶的流入面上提供接触压力的接触面的装置(例如，修复装置、小叶修复装置、制止器等)。系统包括附接到能够锚定在小叶、瓣环或腔室壁的组织内的装置的锚定件。
在一些应用中，接触面可以仿形以帮助提供适当的接触压力。
在一些应用中，装置的接触面具有覆盖心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
在一些应用中，装置的接触面能够将接触压力提供至心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
在一些应用中，系统包括从接触面延伸的对合部。对合部能够将装置的长度延伸到瓣膜的对合区域中。
在一些应用中，对合部能够帮助促进瓣膜小叶之间的对合。
在一些应用中，装置是线形件。
在一些应用中，线形件为镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)或氟化乙烯丙烯(FEP)。
在一些应用中，线形件是可压缩的以装配在递送导管内。
在一些应用中，线形件是自扩张的。
在一些应用中，系统包括波状(起伏，undulating)线材或交叉线材以将接触压力提供至心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
在一些应用中，系统包括附接到线形件上的片材。片材形成接触面。
在一些应用中，片材具有覆盖心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
在一些应用中，片材能够将接触压力提供至心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
在一些应用中，装置包含不可渗透的对合部和可渗透的非对合部。
在一些应用中，不可渗透的对合部被加厚。
在一些应用中，不可渗透的对合部能够在植入部位加厚。
在一些应用中，片材是聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)或聚己内酯(PCL)。
在一些应用中，系统包括与对合区域相对的反力支撑件。
在一些应用中，反力支撑件被配置为接合心脏腔室壁。
在一些应用中，锚定件是螺旋锚定件、W形锚定件、T型锚定件或1匝螺旋件。
在一些应用中，锚定件是管状隔室外壳内的一个或多个螺旋锚定件。管状隔室外壳与装置连接。
在一些应用中，一个或多个螺旋锚定件是在其自身内盘绕的单个螺旋锚定件，其被压缩在管状隔室外壳内。
在一些应用中，一个或多个螺旋锚定件是两个更多个螺旋锚定件，其串联地层叠在彼此的顶部上并且被压缩在管状隔室外壳内。
在一些应用中，一个或多个螺旋锚定件是两个更多个螺旋锚定件，其包括内螺旋(或内螺旋锚定部)和外螺旋(或外螺旋锚定部)并且被压缩在管状隔室外壳内。
在一些应用中，两个或更多个螺旋锚定件被配置为以彼此倾斜的两个角度嵌入组织内。
在一些应用中，系统包括连接到管状隔室外壳的支点，使得装置接触面的平面是可调节的。
在一些应用中，系统包括并入在管状隔室外壳的边缘上的滑动机构，使得装置接触面的平面是可调节的。
在一些应用中，系统包括连接到装置的摆动铰链或软质铰链。
在一些应用中，装置在该装置的对合区域中并入有内部间隙。内部间隙没有线形件。
在一些应用中，装置包含间隙填充物、对合元件或间隔件。
在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件包括选自以下的材料：泡沫、水凝胶或硅酮。
在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件包括剪刀机构或线圈。
在一些应用中，装置包含可扩张的支架。
在一些应用中，装置被配置为植入在二尖瓣内。
在一些应用中，系统包括递送导管，其中装置和锚定件均可以压缩在递送导管内。
在一些应用中，递送导管被配置为通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径递送。
在一些应用中，装置和锚定件被配置为经由经导管程序通过冠状窦递送至二尖瓣。
在一些应用中，结网(netting)系统用于心脏瓣膜内。结网系统包括结网装置，结网装置具有带接触面的结网，接触面能够向心脏瓣膜小叶的流入面提供接触压力。结网装置的侧边缘能够位于心脏瓣膜缝隙内。结网系统包括附接到结网并且能够锚定在小叶、瓣环或腔室壁的组织内的锚定件。
在一些应用中，结网是聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)或聚己内酯(PCL)。
在一些应用中，锚定件是螺旋锚定件，其配置为容纳在连接到结网装置的管状隔室内。
在一些应用中，结网系统包括从结网装置的对合部延伸的系绳。
在一些应用中，结网系统包括勾勒出结网的线形件。
在一些应用中，结网装置被配置为植入在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣内。
在一些应用中，结网系统包括递送导管。结网装置和锚定件均能压缩在递送导管内。
在一些应用中，修复心脏的天然心脏瓣膜的方法包括将递送导管经血管推进至天然心脏瓣膜，推进锚定件(其可以与本文所述的任何锚定件或固定部件相同或相似)从递送导管进入心脏组织，从而将小叶修复植入物/装置(其可以与本文所述的任何植入物/装置相同或相似)锚定到组织，并且从递送导管释放小叶修复植入物/装置，使得小叶修复植入物/装置沿着天然心脏瓣膜的小叶的部分延伸。
在一些应用中，在从递送导管释放小叶修复植入物之前，将锚定件从递送导管推进到心脏组织中从而将小叶修复植入物/装置锚定到组织，使得小叶修复植入物沿着天然心脏瓣膜的小叶的部分延伸。
在一些应用中，在从递送导管释放小叶修复植入物之后(subsequently to)，将锚定件从递送导管推进到心脏组织中从而将小叶修复植入物锚定至组织，使得小叶修复植入物沿着天然心脏瓣膜小叶的部分延伸。
在一些应用中，通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径将递送导管经血管推进至天然心脏瓣膜。
在一些应用中，将递送导管经血管推进到天然心脏瓣膜是通过跨房间隔的经中隔途径完成的，并且其中天然心脏瓣膜是二尖瓣。
在一些应用中，锚定件是螺旋锚定件，并且将锚定件从递送导管推进到心脏组织中从而将小叶修复植入物/装置锚定到组织包括将螺旋锚定件旋转到组织中。其它类型的锚定件也是可能的。
在一些应用中，组织是天然心脏瓣膜的瓣环的部分，并且其中将螺旋锚定件旋转到组织中包括将螺旋锚定件旋转到天然心脏瓣膜的瓣环中。
在一些应用中，从递送导管释放小叶修复植入物/装置，使得小叶修复植入物/装置沿着天然心脏瓣膜的小叶的部分延伸，包括从递送导管释放小叶修复植入物/装置，使得小叶修复植入物/装置沿着小叶的脱垂部分和小叶的连枷部分中的至少一个延伸并向其施加接触压力。
在一些应用中，从递送导管释放小叶修复植入物/装置包括将小叶修复植入物/装置从递送导管内部的压缩递送构型转变为递送导管外部的扩张构型。
在一些应用中，小叶修复植入物/装置是接触压力植入物，其被配置为向天然小叶施加接触压力。植入物/装置可以与本文任何地方描述的向天然瓣膜的小叶施加收缩压力的任何植入物/装置相同或相似。
在一些应用中，小叶修复植入物/装置是压缩植入物/装置，并且从递送导管释放小叶修复植入物包括将压缩植入物/装置附接到小叶使得经历脱垂、连枷、或僵化的小叶的部分压缩在压缩装置的流入侧(例如，附接到或接触小叶流入侧的一侧)和流出侧(例如，附接到或接触小叶流出侧的一侧)之间。压缩植入物/装置可以与本文任何地方描述的向天然瓣膜的小叶施加压缩力或压缩天然瓣膜的小叶的任何植入物/装置相同或相似。
在一些应用中，小叶修复植入物/装置是杆状植入物/装置，并且其中从递送导管释放小叶修复植入物包括将杆状装置的端部固定到天然心脏瓣膜的连合。杆状植入物/装置可以与本文任何地方描述的包括杆、细长延伸部、弓形部、弓形杆等的任何植入物/装置相同或相似。
在一些应用中，小叶修复植入物/装置是结网植入物/装置，从递送导管释放小叶修复植入物/装置包括从递送导管释放结网植入物/装置。结网植入物/装置可以与本文任何地方描述的包括结网的任何植入物/装置相同或相似。
根据一些应用，还提供了一种系统和/或设备，用于与对象心脏的瓣膜(例如，天然瓣膜、二尖瓣、三尖瓣、其它瓣膜等)一起使用，心脏在瓣膜上游具有腔室，以及系统/设备包括植入物、锚定件、导管和递送工具。植入物可包括接口和/或挠性翼部。翼部可以耦接到接口。翼部可以具有接触面和与接触面相对的相对面。导管通常可经腔推进到腔室，并被配置为容纳植入物。
递送工具可包括与接口接合的轴。通过与接口接合，轴可以被配置为将植入物部署在导管外，使得在腔室内，翼部远离接口延伸。可选地或另外地，轴可以被配置为将植入物定位在接口位于心脏中的部位处的位置，翼部在心脏的第一小叶上朝向心脏的至少一个相对的小叶(例如，相对的小叶部分)延伸，以及接触面面向第一小叶。
递送工具可以包括驱动器，其与锚定件接合，并且被配置为通过使用锚定件将接口锚定到心脏组织而将植入物固定在该位置。
在一些应用中，植入物不包括下游锚定件。
在一些应用中，植入物精确地包括一个锚定件。
在一些应用中，接触面是凹形的。
在一些应用中，导管被配置为容纳植入物，而翼部被限制在导管内。
在一些应用中，驱动器被配置为通过使用锚定件将接口锚定在该部位来将植入物固定在该位置。
在一些应用中，该部位在瓣膜的瓣环上，递送工具被配置为将植入物定位在其中接口位于瓣环上的该部位的位置，并且驱动器被配置为通过使用锚定件将接口锚定到瓣环组织来将植入物固定在该位置。
在一些应用中，该部位在腔室壁上，递送工具被配置为将植入物定位在其中接口位于腔室壁上的该部位的位置，并且驱动器被配置为通过使用锚定件将接口锚定到腔室壁的组织来将植入物固定在该位置。
在一些应用中，腔室是上游腔室，心脏在瓣膜下游具有下游腔室，递送工具被配置为将接口压靠在第一小叶上，使得第一小叶夹在递送工具和下游腔室壁之间，并且驱动器被配置为通过驱动锚定件通过第一小叶并进入下游腔室壁来锚定接口。
在一些应用中，驱动器被配置为通过驱动锚定件通过第一小叶并进入心脏组织来将植入物固定在该位置。
在一些应用中，轴被配置为通过与接口的接合将翼部完全部署到导管之外，并且驱动器被配置为在轴将翼部完全部署在导管之外后将植入物固定在该位置。
在一些应用中，轴被配置为通过与接口的接合将植入物完全部署到导管之外，并且驱动器被配置为在轴将植入物完全部署到导管之外后将植入物固定在该位置。
在一些应用中，驱动器延伸通过轴。
在一些应用中，轴被配置为通过与接口的接合，将植入物部署在导管外，而驱动器被设置在轴内。
在一些应用中，轴被配置为通过与接口的接合，将植入物部署到导管之外，而锚定件被设置在轴内。
在一些应用中，植入物被配置为容纳在导管内，其中翼部在接口远侧。
在一些应用中，轴被配置为将植入物部署在导管外，使得翼部在接口之前从导管暴露。
在一些应用中，植入物包括在接口处的锚定件接收器(例如，接口可以包括锚定件接收器)，并且驱动器被配置为通过使用锚定件将锚定件接收器锚定到组织来将接口锚定到组织上。
在一些应用中，接口在其中限定了空间，并且锚定件接收器设置在该空间中。
在一些应用中，植入物包括外壳，外壳限定接口的至少部分和锚定件接收器的至少部分。
在一些应用中，外壳包括包围孔的侧壁，并且侧壁限定接口。
在一些应用中，外壳限定了至少部分地突出穿过孔的阻挡部，并且驱动器被配置为通过驱动锚定件通过外壳直到锚定件将阻挡部压向组织来将接口锚定到组织。
在一些应用中，侧壁和轴限定各自的对合元件，轴通过轴的接合元件和侧壁的接合元件之间的接合而与接口接合。
在一些应用中，驱动器被配置为通过将锚定件锚定到锚定接收器和组织来将锚定接收器锚定到组织。
在一些应用中，驱动器被配置为通过驱动锚定件通过锚定件接收器将锚定件锚定到锚定件接收器。
在一些应用中，锚定件包括组织接合元件和头部，锚定件接收器限定穿过其中的孔，并且包括以促进组织接合元件通过孔但阻止阻挡头部通过孔的方式从内侧突出到孔中的阻挡部，并且驱动器被配置为通过驱动组织接合元件穿过锚定件接收器直到锚定件的头部被阻挡部阻挡来将锚定件锚定到锚定件接收器。
在一些应用中，阻挡部包括穿过孔的横杆。
在一些应用中，阻挡部包括套圈。
在一些应用中，阻挡部包括可由组织接合元件穿透的片材。
在一些应用中，组织接合元件是螺旋组织接合元件，并且驱动器被配置为通过将组织接合元件旋拧通过锚定件接收器来驱动组织接合元件通过锚定件接收器。
在一些应用中，位置是第一位置，部位是第一部位，并且通过与接口的接合，轴被配置为在将植入物放置在第一位置之后，将植入物重新定位到第二位置，其中接口位于心脏中的第二部位，翼部在第一小叶上朝向相对小叶延伸，接触面面向第一小叶，第二位置不同于第一位置，第二部位不同于第一部位。
在一些应用中，轴被配置为当翼部完全保持在导管外部时将植入物重新定位到第二位置。
在一些应用中，轴被配置为当植入物完全保持在导管外部时将植入物重新定位到第二位置。
在一些应用中，翼部包括框架和在框架上展开的片材。
在一些应用中，框架包括至少一种框架材料，该材料选自以下：镍钛诺、钴铬合金、不锈钢、钛、聚乙醇酸、聚乳酸、聚-D-丙交酯、聚氨酯、聚-4-羟基丁酸酯、聚己内酯、聚醚醚酮、环状烯烃共聚物、聚乙烯醋酸乙烯酯、聚四氟乙烯、全氟醚和氟化乙烯丙烯。
在一些应用中，框架是可压缩的以装配在导管内。
在一些应用中，框架是自扩张的。
在一些应用中，框架附接到接口。
在一些应用中，片材包括选自以下的至少一种片材料：聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚砜、聚乙醇酸、聚乳酸、聚-D-丙交酯、聚-4-羟基丁酸酯和聚己内酯。
在一些应用中，翼部具有耦接到接口的根部、在翼部的与根部相对的端部处的末梢、以及从根部延伸到末梢的两个侧边。
在一些应用中，腔室是上游腔室，心脏具有位于瓣膜下游的下游腔室，翼部相对于接口的呈角度设置使得通过轴将植入物定位在该位置使末梢设置于下游腔室内。
在一些应用中，第一小叶具有唇部，并且翼部相对于接口的呈角度设置使得通过轴将植入物定位在该位置使末梢设置在第一小叶的唇部的下游。
在一些应用中，框架限定了从根部彼此并排延伸的两个环。
在一些应用中，两个环彼此并排地从根部延伸到末梢。
在一些应用中，框架仅在接口处将两个环彼此连接。
在一些应用中，片材在框架上展开，使得片材在两个环上和之间延伸。
在一些应用中，环中的每个包围基本上没有框架部件的空间。
在一些应用中，环中的每个基本上是泪珠形的。在一些应用中，环中的每个基本上是椭圆形、卵形或三角形。
在一些应用中，翼部在瓣膜小叶的方向上是弯曲的。在一些应用中，翼部从接口在一个方向上弯曲，然后在朝向末端移动的相反方向上弯曲。
在一些应用中，框架在两个环之间限定了从根部向末梢延伸的细长空间，并且片材在框架上展开，使得片材延伸通过两个环和该空间。
在一些应用中，细长空间沿翼部的反射对称平面行进。
在一些应用中，细长空间从根部延伸到末梢，使得框架不会在末梢处桥接两个环。
在一些应用中，片材具有多个通过其中的洞。
在一些应用中，洞是多边形的并且是棋盘格形的。
在一些应用中，洞是六边形的。
在一些应用中，翼部的曲率使得在植入物通过接口和翼部的横截面中，接触面是凹形的。
在一些应用中，在植入物的横截面中，翼部的曲率随着距接口的距离而增加。
在一些应用中，横截面在植入物的反射对称平面中。
在一些应用中，植入物还包括反力支撑件，其从接口延伸并远离翼部。
在一些应用中，反力支撑件被成形使得在该位置，反力支撑件靠在(liesagainst)腔室的壁上。
在一些应用中，导管具有远侧开口，并且被配置为容纳植入物，其中翼部设置在接口的远侧，并且接口设置在反力支撑件的远侧。
在一些应用中，反力支撑件包括线材环。
在一些应用中，轴被配置为与接口在导管内接合，使得轴在导管内近侧地延伸远离接口并经过反力支撑件。
在一些应用中，锚定件是第一锚定件，并且系统/设备还包括第二锚定件，第二锚定件被配置为将接口锚定到组织。
在一些应用中，驱动器被配置为通过使用第二锚定件将接口锚定到组织来将植入物固定在该位置。
在一些应用中，驱动器是第一驱动器，并且递送工具还包括第二驱动器，第二驱动器与第二锚定件接合，并且被配置为通过使用第二锚定件将接口锚定到组织来将植入物固定在该位置。
在一些应用中，锚定件包括螺旋组织接合元件，并且驱动器被配置为通过将组织接合元件旋拧至组织中而将植入物固定在该位置。
在一些应用中，组织接合元件是第一组织接合元件，并且锚定件还包括第二螺旋状组织接合元件，第一组织接合元件和第二组织接合元件布置为双螺旋。
在一些应用中，锚定件具有近端和远端，并且第一组织接合元件和第二组织接合元件中的每一个在锚定件的远端处具有尖锐的远侧末梢，并且成形为向锚定件的远端变宽的锥形螺旋。
在一些应用中，第一组织接合元件由第一线材限定，并且第二组织接合元件由第二线材限定。
在一些应用中，沿着锚定件的纵向轴线，锚定件具有：组织接合区域，其中：第一线材限定第一组织接合元件，第二线材限定第二组织接合元件，以及第一线材和第二线材各自具有组织接合节距(pitch)，使得在双螺旋内，第一线材的匝与第二线材的匝轴向间隔开。
在一些应用中，锚定件还具有头部区域，其中第一线材和第二线材各自具有头部节距，使得在双螺旋内，第一线材的匝邻接第二螺旋的匝。头部区域也可以沿着锚定件的纵向轴线布置。
在一些应用中，第一线材的组织接合节距比第一线材的厚度大至少4倍。
在一些应用中，锚定件包括具有尖锐远侧末梢的线材。在一些应用中，线材具有：具有第一节距并且限定锚定件的头部的第一螺旋部分，以及具有大于第一节距的第二节距的第二螺旋部分，其限定组织接合元件，并终止于尖锐远侧末梢。在一些应用中，第一节距配置第一螺旋部分以抵抗被旋拧至组织中。
在一些应用中，接触面成形为限定小叶增厚元件，其被配置为在翼部在第一小叶上延伸的位置引起第一小叶的增厚。
在一些应用中，小叶增厚元件包括突出部。
在一些应用中，小叶加厚元件包括凹部。
根据一些应用，还提供了一种与对象心脏瓣膜(例如，天然瓣膜、二尖瓣、三尖瓣、其它瓣膜等)一起使用的方法，心脏具有瓣膜上游的腔室，以及该方法包括在导管内将(1)植入物和(2)轴推进到腔室，(1)植入物包括接口和耦接到接口的挠性翼部，翼部具有接触面，以及与接触面相对的相对面，(2)轴与接口接合。
在一些应用中，方法还包括使用轴将植入物部署在导管外，使得在腔室内，翼部远离接口延伸。
在一些应用中，方法还包括随后使用轴将植入物定位在其中接口位于心脏中的部位的位置，翼部在瓣膜的第一小叶上朝向瓣膜的至少一个相对小叶(例如，相对小叶部分)延伸，并且接触面面向第一小叶。
在一些应用中，方法还包括随后通过将接口锚定到心脏组织来将植入物固定在位置。
在一些应用中，将植入物推进到腔室包括当翼部被限制在导管内时将植入物推进到腔室。
在一些应用中，翼部具有耦接到接口的根部、以及在翼部的与根部相对的端部处的末梢，腔室是上游腔室，心脏具有位于瓣膜下游的下游腔室，并且将植入物定位在位置包括定位植入物使得末梢设置在下游腔室内。
在一些应用中，翼部具有耦接到接口的根部、以及在翼部的与根部相对的端部处的末梢。在一些应用中，瓣膜的第一小叶具有唇部，并且将植入物定位在该位置包括定位植入物使得末梢设置在第一小叶的唇部的下游。
在一些应用中，接触面是凹形的，并且将植入物定位在该位置包括定位植入物使得凹形接触面接触第一小叶。
在一些应用中，将植入物定位在该位置包括定位植入物使得相对面接触相对小叶。
在一些应用中，瓣膜是心脏的二尖瓣，腔室是心脏的左心房，并且将植入物推进到腔室包括将植入物推进到左心房。
在一些应用中，瓣膜是心脏的三尖瓣，腔室是心脏的右心房，并且将植入物推进到腔室包括将植入物推进到右心房。
在一些应用中，瓣膜是心脏的主动脉瓣，腔室是心脏的左心室，并且将植入物推进到腔室包括将植入物推进到左心室。
在一些应用中，瓣膜是心脏的肺动脉瓣，腔室是心脏的右心室，并且将植入物推进到腔室包括将植入物推进到右心室。
在一些应用中，部位在瓣膜的瓣环上，并且将接口锚定到心脏组织包括将接口锚定到瓣环的组织。
在一些应用中，部位在腔室壁上，并且将接口锚定到心脏组织包括将接口锚定到腔室壁的组织。
在一些应用中，将接口锚定到心脏组织包括将第一小叶销锁在心脏组织上。
在一些应用中，腔室是上游腔室，心脏具有瓣膜下游的下游腔室，将植入物定位在该位置包括将接口压靠在第一小叶上，使得第一小叶夹在递送工具和下游腔室的壁之间，并且将植入物固定在该位置包括驱动锚定件通过第一小叶并进入下游腔室的壁中。
在一些应用中，将接口锚定到组织包括使用驱动器将锚定件驱动到组织中。
在一些应用中，锚定件包括组织接合元件，并且使用驱动器将锚定件驱动到组织中包括使用驱动器将组织接合元件旋拧至组织中。
在一些应用中，植入物包括在接口处的锚定件接收器，并且该方法还包括使用驱动器将锚定件锚定到锚定件接收器。
在一些应用中，将接口锚定到组织包括使用驱动器来驱动锚定件通过锚定件接收器并进入组织。
在一些应用中，锚定件包括组织接合元件和头部，锚定件接收器限定通过其中的孔，并且包括从内侧突出到孔中的阻挡部，并且使用驱动器来驱动锚定件通过锚定件接收器并进入组织包括使用驱动器来驱动组织接合元件超过阻挡部直到锚定件的头部被阻挡部阻挡。
在一些应用中，阻挡部包括穿过孔的横杆，并且使用驱动器来驱动组织接合元件超过阻挡部直到锚定件的头部被阻挡部阻挡包括使用驱动器来驱动组织接合元件超过横杆，直到锚定件的头部被横杆阻挡。
在一些应用中，阻挡部包括套圈，并且使用驱动器来驱动组织接合元件超过阻挡部直到锚定件的头部被阻挡部阻挡包括使用驱动器来驱动组织接合元件超过套圈直到锚定件的头部被套圈阻挡。
在一些应用中，阻挡部包括挠性片材，并且使用驱动器来驱动组织接合元件超过阻挡部直到锚定件的头部被阻挡部阻挡包括使用驱动器来用组织接合元件刺穿片材，并且驱动组织接合元件通过片材直到锚定件的头部被片材阻挡。
在一些应用中，植入物包括外壳，外壳包括包围孔的侧壁，侧壁限定接口的至少部分，并且将植入物定位在该位置包括当轴与侧壁接合时使用轴将植入物定位在该位置。
在一些应用中，植入物限定至少部分地突出通过孔的阻挡部，并且将接口锚定到组织包括通过使用驱动器来驱动锚定件通过外壳直到锚定件朝向组织按压阻挡部来将外壳锚定到组织。
在一些应用中，植入物还包括反力支撑件，并且将植入物部署在导管外包括将植入物部署在导管外使得反力支撑件从接口延伸并远离翼部。
在一些应用中，位置是其中反力支撑件抵靠腔室壁的位置，并且将植入物定位在位置包括将植入物定位在其中反力支撑件抵靠腔室壁的位置。
在一些应用中，将植入物部署在导管外包括在导管外部署翼部，然后是接口，然后是反力支撑件。
在一些应用中，将植入物部署在导管外包括将翼部部署在导管外，而轴在导管内近侧地延伸远离接口并经过反力支撑件。
在一些应用中，将植入物定位在该位置包括在将翼部完全部署在导管外之后将植入物定位在该位置。
在一些应用中，将植入物定位在该位置包括在将植入物完全部署在导管外之后将植入物定位在该位置。
在一些应用中，位置是第一位置，部位是第一部位，并且该方法还包括，在将植入物放置在第一位置之后，将植入物重新定位到第二位置，其中接口处于心脏中的第二部位，翼部在第一小叶上朝向相对小叶延伸，并且接触面面向第一小叶，第二位置不同于第一位置，第二部位不同于第一部位。
在一些应用中，第一部位是瓣膜的瓣环上的第一部位，第二部位是瓣膜的瓣环上的第二部位。
在一些应用中，将植入物重新定位到第二位置包括使用轴沿着瓣环滑动接口。
在一些应用中，将植入物重新定位到第二位置包括使用轴在第一部位将接口提升远离瓣环，并且在第二部位抵靠瓣环重新放置(replacing)接口。
在一些应用中，将植入物重新定位到第二位置包括在将接口锚定到组织之前将植入物重新定位到第二位置。
在一些应用中，方法还包括，在将接口锚定到组织之后，从组织解锚该接口，将植入物重新定位到第二位置包括在从组织解锚接口之后将植入物重新定位到第二位置，并且该方法还包括，在将植入物重新定位到第二位置之后，将接口重新锚定到组织。
在一些应用中，方法还包括在将植入物定位在第一位置时接收指示通过瓣膜的反流的信息，并且将植入物重新定位到第二位置包括响应于接收到信息而将植入物重新定位到第二位置。
在一些应用中，信息是心回波描记术信息，并且将植入物重新定位到第二位置包括响应于接收到心回波描记术信息而将植入物重新定位到第二位置。
在一些应用中，将植入物重新定位到第二位置包括当翼部完全保持在导管外部时将植入物重新定位到第二位置。
在一些应用中，将植入物重新定位到第二位置包括当植入物完全保持在导管外部时将植入物重新定位到第二位置。
在一些应用中，将植入物部署在导管外包括当驱动器设置在轴内时将植入物部署在导管外。
在一些应用中，将植入物部署在导管外包括当将锚定件设置在轴内时将植入物部署在导管外。
上述方法(一种或多种)可以在活体动物或模拟物上进行，例如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、心脏、组织等被模拟)等上进行。
从以下对其应用的详细描述连同附图将更全面地理解本发明，其中：
附图说明
图1是作为各种实施方式的参考的心脏左腔室的示意图；
图2是作为各种实施方式的参考的二尖瓣的示意图；
图3和图4分别是作为各种实施方式的参考的心脏瓣膜小叶连枷和心脏瓣膜小叶脱垂的示意图；
图5-9、10A-C和11-13是植入在天然瓣膜上的各种实例装置的示意图；
图14和15是植入在天然瓣膜上的实例间隙填充物、对合元件或间隔件装置的示意图；
图16A-D是用于脉管系统内的实例锚定件的示意图；
图17A-E是在心脏瓣膜内使用的实例锚定件的示意图；
图18A-H是实例螺旋锚定件的示意图；
图19A-C是具有可调节接触面角度的装置的实例系统的示意图；
图20A-B、21A-B、22A-C、23A-D、24A-D和25-30是根据一些应用的实例装置的示意图；
图31A-31L是经由经导管程序将装置递送至天然瓣膜的实例方法的示意图；
图32-35是植入在天然瓣膜上的实例压缩装置的示意图；
图36-59是实例压缩装置的示意图；
图60A-60D是经由经导管程序将压缩装置递送至天然瓣膜的实例方法的示意图；
图61-63是包括杆的实例修复装置的示意图；
图64-66是包括结网或网格的实例修复装置的示意图；
图67A-B、68A-G、69-71、72A-C和73-75是根据一些应用的与对象心脏的瓣膜一起使用的系统的示意图；
图76是根据一些应用的植入物的示意图；
图77A-B是根据一些应用的植入物的示意图；和
图78A-B和79是根据一些应用的锚定件的示意图。
具体实施方式
本文描述了用于减轻心脏瓣膜反流的系统、设备、装置、方法等。在一些应用中，系统、设备、装置、方法等包括位于瓣环内并锚定在瓣环内和/或附近脉管系统内的植入物/装置。系统、设备、装置、方法等可被配置为向经历连枷、脱垂、僵硬等的小叶区域提供接触压力和/或支撑。在一些应用中，描述了能够压缩到小叶上并向经历连枷、脱垂、僵硬等的小叶区域提供接触压力和/或支撑的系统、设备、装置、方法等，例如压缩装置、卡扣、夹板、成型件等。在一些应用中，描述了还锚定到小叶瓣环或附近脉管系统中的系统、设备、装置等，该系统、设备、装置等向经历连枷、脱垂、僵硬等的小叶区域提供接触压力和/或支撑。描述了递送至连枷、脱垂、僵硬等的部位并将系统、设备、装置等植入在连枷、脱垂、僵硬等的部位的方法的各种实例。当在经历连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题的二尖瓣的后小叶处使用时这些可以时有用的实例。
所描述的系统、设备、装置、方法等不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开单独地以及以彼此的各种组合和子组合的方式涉及各种公开的实施方式和应用的所有新颖和非显而易见的特征和方面。所公开的系统、设备、装置、方法等不限于任何特定方面、特征或其组合，所公开的系统、设备、装置、方法等也不要求存在任何一个或多个特定优点或问题得到解决。此外，本文描述或建议的技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物(例如，人、其它哺乳动物等)或非活体模拟物，例如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、组织等被模拟)、拟人体模等上执行。
本文公开了系统、装置、假体植入物的实例等的各种实施方式，并且除非明确排除，否则可以进行所描述的特征、部件和选项的任何组合。例如，锚定件的各种描述可以与任何合适的假体装置一起使用，和/或通过任何合适的方法递送和植入，即使没有明确描述特定组合。同样，装置和系统的不同构造和特征可以混合和匹配，如通过组合任何植入装置类型/特征、附件类型/特征、修复部位等，即使没有明确公开。简而言之，除非相互排斥或物理上不可能，否则可以组合所公开系统的各个部件。
虽然为了方便呈现以特定的、连续的顺序描述了一些公开的方法的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言要求特定的排序。例如，顺序描述的操作在某些情况下可以重新安排或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能未示出所公开的系统、设备、装置、方法等可以与其它系统、设备、装置、方法等结合使用的各种方式。
图1是通过二尖瓣对合区域截取的左腔室内的冠状平面视图，图2是二尖瓣上方的左心房内的横向平面视图。左心室(LV)与左心房(LA)二尖瓣(MV)分开。心脏的四个瓣膜中的每一个都有向内延伸通过各自孔口的挠性小叶，这些小叶在血流中聚集或“对合”以形成单向的流体闭塞表面。因此，回到左腔室，氧合血液从肺静脉(未示出)被带到左心房，然后通过二尖瓣转移到左心室中。左心室泵送氧合物质通过主动脉瓣，进入主动脉，并遍及全身。
图1中还显示了乳头肌(PM)，其附接到左心室壁并通过腱索(CT)连接到二尖瓣(MV)小叶。这些肌肉和索有助于二尖瓣(MV)打开小叶以形成孔、对合小叶以闭合孔以及保持小叶形状和位置的功能。
图1还显示了冠状窦(CS)，它是围绕左心室的脉管系统。在整个公开内容中，冠状窦被用作作为附近的脉管系统部位的实例，用于对接所描述的各种实施方式的锚定件。
图3提供了小叶连枷的实例，图4提供了小叶脱垂的实例。当小叶的对合部逆着血流向后翻转时，就会发生小叶连枷。同样，当小叶的部分向后突出时，就会发生小叶脱垂。连枷和脱垂可能由于各种情况而发生，包括(但不限于)乳头肌(PM)和/或腱索(CT)功能障碍。在图3和图4中提供的实例中，腱索(CT)的断裂(breaks)分别导致小叶连枷和脱垂。由于腱索(CT)伸出，也可能发生小叶连枷和脱垂。小叶连枷、脱垂、僵硬和/或其它小叶问题可导致对合失败，从而导致反流的血流。
在整个文件中，说明书和附图经常提到左腔室，并且具体地提到二尖瓣(MV)和冠状窦(CS)，作为所描述的各种实施方式的实例。然而，应当注意，如本领域技术人员可以理解的，加以必要的变更(mutatis mutandis)，所描述的各种实施方式和应用可以用于其它瓣膜(例如，三尖瓣、肺动脉瓣、主动脉瓣等)和其它脉管系统(例如，冠状动脉等)。
本文的若干实施方式和应用涉及阻止或以其它方式治疗瓣膜小叶问题(连枷、脱垂、僵硬等)的系统、设备、装置等(例如，小叶修复系统、阻止器系统、脱垂修复系统、连枷修复系统、修复系统等)。在一些应用中，本文的系统、设备、装置等能够位于瓣膜的流入侧，从而可以将接触压力或支撑施加到连枷、脱垂、僵硬等区域上。各种实施方式提供的接触压力或支撑可以帮助展平和/或重塑(reshape)连枷、脱垂、僵硬和/或异常，这有助于在处于闭合位置时将小叶的对合边缘向后朝向对合区域延伸。导致瓣膜完全闭合的正确对合可防止瓣膜反流。在一些应用中，系统、设备、装置等被配置为支撑、阻止和/或按压小叶以防止小叶朝向瓣膜的流入侧连枷或翻转。同样，在一些应用中，系统、设备、装置等被配置为支撑、阻止和/或按压小叶以防止小叶向瓣膜的流入侧脱垂或突出或鼓出。
在一些应用中，本文的系统、设备、装置等(例如，小叶修复系统、阻止器系统、脱垂修复系统、连枷修复系统、修复系统等)包括(但不限于)一个面，该面直接接触小叶经历小叶问题(例如，连枷、脱垂、僵硬等)的面。典型地，小叶的流入面是经历连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题的面。在一些应用中，装置的接触面仿形于小叶的流入面，其可以是双曲抛物面状轮廓。在一些应用中，系统/装置的接触面针对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力。在一些应用中，接触面具有一定宽度和长度，使得其可以覆盖小叶经历连枷、脱垂、僵硬和/或异常的区域。在一些应用中，系统/装置的长度延伸到小叶的对合区域中。在一些应用中，系统/装置的对合部在闭合时有助于促进小叶的对合。
在一些应用中，本文的系统、设备、装置等包括锚定件，以在植入部位稳定系统/装置。在一些应用中，系统/装置包括与锚定件连接的部分。在一些应用中，锚定件连接点(例如，锚定件接收器等)靠近或接触瓣环或心室或心房壁。在一些应用中，锚定件连接点包括能够相对于锚定点调节系统/装置的接触面的平面的铰链。在一些应用中，使用摆动铰链。在一些应用中，铰链由软质顺从(compliable)材料(例如布或网格)制成，使得系统/装置接触面的平面相对于锚定点是可调节的。在一些应用中，支点并入在锚定点处，使得接触面的平面相对于锚定点是可调节的。在一些应用中，滑动机构并入在锚定点的边缘，使得接触面的平面相对于锚定点是可调节的。
在一些应用中，锚定件连接点或锚定件接收器被配置为接口。接口可以与导管或轴连接，用于递送和定位系统/装置。
在一些应用中，锚定件位于瓣环、小叶区域或心房/心室壁附近或与之接触。在一些应用中，锚定件是螺旋锚定件、螺钉或能够在瓣环、小叶或心房/心室壁内旋拧/旋转或嵌入的其他特征。
在一些应用中，螺旋锚定件被容纳在管状隔室中，管状隔室连接到待锚定的装置或该装置的部分。在一些应用中，管状隔室在其中包括其中的一个、两个或多个螺旋状物(helixes)或螺旋(helical)锚定部以锚定装置。在一些应用中，螺旋状物(一个或多个)或螺旋锚定部(一个或多个)被推动通过管状隔室以在锚定部位的组织内旋拧或旋转。在一些应用中，螺旋状物(一个或多个)或螺旋锚定部(一个或多个)在管状隔室中是可压缩的(例如，像弹簧一样)，使得管状隔室保持低矮轮廓；当螺旋状物(一个或多个)或螺旋锚定部(一个或多个)在锚定部位的组织内旋拧或旋转时，螺旋状物(一个或多个)或螺旋锚定部(一个或多个)被解压。在外壳内具有单个螺旋状物或螺旋锚定部的一些应用中，螺旋状物或螺旋锚定部在其自身内盘绕以保持非常低的轮廓。在外壳内具有两个或更多个螺旋状物或螺旋锚定部的一些应用中，螺旋状物(一个或多个)或螺旋锚定部(一个或多个)串联地层叠在彼此的顶部上。在外壳内具有两个或多个螺旋状物或螺旋锚定部的一些应用中，一个螺旋状物或螺旋锚定部径向位于另一螺旋状物或螺旋锚定部内，使得至少有一个内螺旋状物或内螺旋锚定部和至少一个外螺旋状物或外螺旋锚定部。在外壳内具有两个或更多个螺旋状物或螺旋锚定部的一些应用中，螺旋状物(一个或多个)或螺旋锚定部(一个或多个)被配置为以彼此倾斜的两个角度嵌入在锚定部位处的组织内。
在一些应用中，锚定件位于心室壁或心房壁附近或在自(例如，在附近的脉管系统内的)锚定件连接点的壁的相对侧上与心室壁或心房壁接触。在一些应用中，使用连接件来连接锚定件，连接件穿过心室或心房壁。可以使用任何合适的连接件，如(例如)螺钉、铆钉、缝线、钉、线材、销或轴。在一些应用中，使用连接器线材使得装置和锚定件之间的线材张力被拉紧。
在一些应用中，锚定件位于腔室(即心室或心房)壁的相对侧的脉管系统内。例如，本文中的各种植入物或装置实施方式被配置为减轻二尖瓣的小叶问题，如连枷、脱垂和/或僵硬，并因此位于左心房内。在这些不同的实施方式中，装置可以使用穿过心房壁的连接件与位于冠状窦内的锚定件连接。可以使用任何合适的锚定件。在一些应用中，锚定件是能够在脉管系统内扩张的线材支架或线形件。在一些应用中，锚定件是能够通过连接件将装置销锁到心室或心房壁的销紧固件(例如，R型销等)或线材紧固件。在一些应用中，在心室或心房壁的相对侧上使用销或线材紧固件，并且连接件穿过壁。在一些应用中，在与心室或心房壁相对的脉管系统内使用销紧固件。在一些应用中，线材紧固件能够压紧连接器线材以将线材保持到位并在线材紧固件锚定件和装置之间产生张力。
在一些应用中，系统和/或装置利用能够装配在心脏瓣膜内并附着在心脏瓣膜内的缝隙(例如，裂缝或连合)的T型锚定件来锚定。在一些应用中，T型锚定件具有两个臂(即T型的交叉部分)和连接部分(即T型的垂直部分)。在一些应用中，连接部分连接到装置以将装置保持在部署部位。在一些应用中，两个臂能够收缩和扩张；在收缩状态下，两个臂与连接部分平行(或接近平行)，在扩张状态下，两个臂与连接部分正交(或接近正交)。在一些应用中，当锚定件被部署时，两个臂以收缩状态进入缝隙中并且在心脏瓣膜内的缝隙内和小叶下方扩张，使得它被固定在缝隙内。
在一些应用中，本文中的系统、植入物和/或装置另外直接锚定或紧固到经历问题(例如，连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题)的小叶。在一些应用中，锚定件是能够通过连接件将装置销锁至小叶的销紧固件(例如，R型销、R型键等)或线材紧固件。在一些应用中，在小叶的流出侧(例如，房室瓣小叶的心室侧)使用销或线材紧固件，并且连接件穿过小叶。在一些应用中，锚定系统/装置具有从锚定件延伸到小叶的对合边缘的长度，其中利用夹具通过将装置边缘和小叶边缘压紧或压缩在一起将系统/装置锚定到小叶边缘。
在一些应用中，本文的系统和/或装置包含系绳或人工索以用于在植入部位进一步稳定。在一些应用中，系绳或索从装置的对合部延伸到瓣膜的流出侧上的销锁位置，在那里系绳被销锁住(pinned down)。销锁位置可以是任何坚固的特征，如(例如)心室壁、心房壁、乳头肌和/或附近的脉管系统。
在一些应用中，本文中的系统和/或装置(例如，小叶修复系统/装置、阻止器系统/装置、脱垂修复系统/装置、连枷修复系统/装置、修复系统/装置等)包括线形件框架和/或线形件装置(例如，包括线形件框架的装置)。可以使用任何合适的材料来生产线形件，包括(但不限于)镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、其加和物和其衍生物。在一些应用中，线形件装置或线形件框架是可收缩的，这有助于以更压缩或皱缩的构型装配在导管内，用于侵入性较小的导管递送方法。在一些应用中，镍钛诺因其自扩张特性而被利用，这对于在侵入性较小的导管递送方法中植入装置可以是有用的。
各种形状的线形件装置或线形件框架可用于各种不同的实施方式和应用中。在一些应用中，线形件框架/装置成形为具有线形件的部分，对小叶问题，例如小叶的连枷、脱垂和/或僵硬提供接触压力或支撑。在一些应用中，线形件框架/装置具有围绕连枷或脱垂区域的长度和宽度，并利用跨该区域延伸的片材来提供对连枷、脱垂、僵硬等的接触压力。在一些应用中，线形件框架或线形件装置具有围绕连枷或脱垂区域的长度和宽度，并利用在跨该区域起伏或交叉的线材来提供对连枷、脱垂、僵硬等的接触压力。在一些应用中，线形件框架或线框装置在没有线材的对合区域的内部部分没有线材，使得后来的某一时间可能需要的任何未来程序仍然可以在天然小叶对合区域上执行(例如，边缘对边缘(edge toedge)修复，如将小叶边缘缝合或夹紧一起)。在一些应用中，线形件框架或线形件装置包括从线形件装置的与对合区域相对的部分延伸的支撑件或反力支撑件，这可以帮助线形件装置对连枷、脱垂、僵硬等提供接触压力。在一些应用中，支撑件或反力支撑件被配置为接触心脏腔室壁(例如，心房或心室壁)。在一些应用中，线形件装置包括通过线材形成的凹陷或钩件，这可以通过装配连合、裂缝或其它类似瓣膜区域内或钩到连合、裂缝或其它类似瓣膜区域上来帮助将装置固定在植入部位内。
在一些应用中，本文的系统和/或装置(例如，小叶修复系统/装置、阻止器系统/装置、脱垂修复系统/装置、连枷修复系统/装置、修复系统/装置等)包含能够形成接触面的附接在线形件上的片材。在一些应用中，片材提供能够在经历问题如连枷、脱垂和/或僵硬的小叶上提供接触压力或支撑的表面。片材对于流体(例如，血液或血浆)可以是不可渗透的、半渗透的或可渗透的。在一些应用中，片材是网格。在一些应用中，使用重叠和交叉的交错细绳形成网格。网格片材或可渗透片材可有利地提供接触压力/支撑而不限制血液或血浆的流动，这在各种应用中会是重要的。例如，不可渗透的片材可能会在装置和小叶之间截留血液或血浆，这进而可能对瓣膜产生不希望的压力和/或产生移动(dislodges)装置或改变其位置的压力。在一些应用中，片材是部分不可渗透的材料，且是部分可渗透的网格。例如，在一些应用中，本文系统/装置的对合部使用不可渗透材料，而装置的非对合部使用可渗透网格。在一些应用中，不可渗透的对合部有助于在对合时促进天然瓣膜的正确闭合。在一些应用中，使用网格片材形成网格。任何合适的材料均可用于片材和/或网格，包括(但不限于)聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、和聚己内酯(PCL)。可以使用任何合适的方式将片材和/或网格附接到线形件上，包括(但不限于)缝合、钉书钉和胶水。可选地，在一些应用中，片材是跨过线形件或线形件框架伸展的形状配合的覆盖物。
在一些应用中，线形件装置或具有线形件框架的系统/装置具有静态部分和动态部分。在一些应用中，静态部分能够位于瓣膜内并且可以包括凹陷(indents)和或钩件以通过与连合或其它类似的小叶区域装配或钩到连合或其它类似的小叶区域上来将装置固定在植入部位内。在一些应用中，动态部分包括有助于在小叶上提供接触压力和/或对小叶提供支撑的片材，例如，以解决连枷、脱垂、僵硬等。在一些应用中，动态部分能够在植入过程中重新定位和/或调节大小，以便它可以充分覆盖经历连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题的小叶区域。
在一些应用中，系统/装置被配置为在闭合时帮助促进小叶的对合。在一些应用中，间隙填充物、对合元件或间隔件并入系统/装置。在一些应用中，间隙填充物、对合元件或间隔件延伸自对合部或在对合部内延伸，这可以帮助填充瓣膜孔内的间隙。在一些应用中，系统/装置包括具有不可渗透片材的延伸部分，不可渗透片材从小叶唇部延伸到孔中，这有助于形成与其它小叶(一个或多个)的对合。在一些应用中，系统/装置包括加厚的延伸部分，其充当间隙填充物或间隔件以帮助填充瓣膜孔内的间隙。具有间隙填充物、对合元件或间隔件预期将有益地帮助系统/装置更好通过填充瓣膜中的间隙来治疗功能性二尖瓣反流。
在一些应用中，本文中的系统/装置包括可扩张间隙填充物、可扩张对合元件或可扩张间隔件。间隙填充物/对合元件/间隔件可以以多种方式扩张，例如通过膨胀、注射、填充、球囊扩张、自扩张(例如，使用形状记忆材料)、机械扩张等。本文的扩张可扩张间隙填充物/对合元件/间隔件的机制可包括本文所述的任何扩张机制，包括(但不限于)填充材料(例如，泡沫、水凝胶或硅酮)、膨胀、自扩张、球囊扩张、机械扩张、通过支架扩张(例如，自扩张、球囊、机械)、通过剪刀机构或剪刀样机构扩张(例如，具有铰接接头)、通过扭转线圈扩张、和/或这些的任何组合。
在一些应用中，本文的系统/装置包括在植入部位用材料填充或可用材料填充的间隙填充物/对合元件/间隔件，这可以在装置被植入时或在随后的程序中(例如，之后立即或一段时间如经过如几天、几周或几个月之后)完成。因此，在这些应用中，材料在植入部位通过导管递送到装置，然后装置用材料进行填充、注射、膨胀等，并且因此增加间隙填充物/对合元件/间隔件的在体内的尺寸。可以使用各种材料，如(例如)泡沫、水凝胶或硅酮。在一些应用中，具有间隙填充物/对合元件/间隔件的系统/装置包括包围装置的间隙填充部分的支架。因此，支架可以在植入部位扩张，其可以是自扩张(例如镍钛诺)、机械扩张或通过球囊扩张。系统/装置可以具有引导件或导丝，其帮助将导管推进到间隙填充物/对合元件/间隔件上的正确位置以将材料注入间隙填充物/对合元件/间隔件中。
在一些应用中，具有间隙填充物、对合元件或间隔件的系统/装置利用机械扩张在植入部位扩张。例如，在间隙填充物/对合元件/间隔件部分内配置为剪刀或剪刀样机构(或具有枢转支柱的机构)的扩张机构可用于引起机械扩张，这可在植入装置时或在后续程序中完成。因此，在这些应用中，剪刀或剪刀样机构(或具有枢转支柱的机构)可通过液压、气动、机械或磁性装置扩张，并且因此增加间隙填充物/对合元件/间隔件的尺寸。在一些应用中，导管被递送到植入物/装置并提供液压、气动、机械或磁力以扩张扩张机构。在一些应用中，在身体外部施加磁力以扩张扩张机构。在一些应用中，一系列支柱可以在接头处连接并且通过在接头处铰接或移动(例如，以剪刀样运动)的各种支柱从径向扩张构型铰接或移动到径向压缩构型。
在一些应用中，具有间隙填充物/对合元件/间隔件的系统/装置利用间隙填充物/对合元件/间隔件部分内的线圈在植入部位机械地扩张，这可以在装置被植入时或在随后的程序中完成。因此，在一些应用中，可以通过扭转线圈来增加线圈的周长，并且因此增加间隙填充物/对合元件/间隔件尺寸。当线圈被扭转时，可以使用各种装置来减轻张力，如(例如)线圈在线圈的内部包含多个狭缝或沟槽。
在一些应用中，本文的系统/装置并入有或包括不可渗透的对合部和可渗透的和/或开放的非对合部。在一些应用中，不可渗透的对合部延伸到小叶的对合区域中。在一些应用中，将不可渗透的对合部伸长以到达一个或两个相对小叶的流出侧以帮助小叶对合。在一些应用中，不可渗透的对合部包含或可以注入有填充材料，填充材料使对合部变厚，这可以帮助填充瓣膜孔内的间隙。在一些应用中，不可渗透的对合部在植入部位扩张。使不可渗透对合部扩张的机制可包括本文所述的任何扩张机制，包括(但不限于)填充材料(例如，泡沫、水凝胶或硅酮)、膨胀、自扩张、球囊扩张、机械扩张、通过支架扩张(例如，自扩张、球囊、机械)、通过剪刀机构或剪刀样机构(例如，具有铰接接头)扩张、通过扭转线圈扩张和/或这些的任何组合。
本文中装置的各种实施方式和应用将用于经历连枷或脱垂的任何小叶。因此，在一些应用中，装置能够用在二尖瓣、三尖瓣、主动脉和/或肺动脉瓣的小叶上。同样，装置的各种实施方式和应用可用于经历连枷或脱垂的小叶的任何区域。在一些应用中，装置能够应用在小叶连合和/或小叶连合之间的任何区域上或附近。
为了到达植入部位，可以使用任何适当的手术、微创或经皮技术，包括(但不限于)经导管递送系统，其可以利用经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径。在一些应用中，递送导管用于并入装置，然后通过导丝递送到部署部位并用于将装置锚定在植入部位。
一些应用涉及将装置递送到部署部位的方法。在本文任何地方(包括在通过引用并入本文的文件中)描述或建议的各种技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物(例如，人、哺乳动物、其它动物等)或非-活体模拟物，如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、组织等被模拟)等上进行。因此，递送方法包括两种治疗方法(例如，对人类对象的治疗)以及训练和/或练习的方法(例如，利用模仿(mimics)人类脉管系统的拟拟人体模来执行方法)。
图5和6提供了实例，其描绘了在植入部位具有支架锚定件503的植入物或装置501。如此处所示，为了说明，装置位于二尖瓣505上。在该实例中，瓣膜的一根或多根腱索507断裂，导致瓣膜505的后小叶511的P2区域509中的小叶连枷和/或脱垂。在小叶问题(例如连枷、脱垂和/或僵硬)的部位处，装置501的接触面513位于左心房517内的后小叶511的流入面515(或心房侧)上。接触面513可向小叶(例如，具有连枷、脱垂和/或僵硬的小叶的部分)提供接触压力以帮助展平小叶(例如，其突出部、隆起等)并减轻反流血流。
在一些应用中，装置501包括对合部519，对合部519延伸超出后小叶511的边缘并进入左心室521。对合部519可以与前小叶对合以在瓣膜闭合时帮助促进对合。装置501具有可帮助在小叶上提供接触压力以解决问题(例如，诸如连枷、脱垂和/或僵硬)并帮助小叶的对合的覆盖物或片材523。对合部可以被配置为翼部或翼部部分或者是翼部或翼部部分的部分。
在一些应用中，锚定件503是在相邻左心房517的冠状窦525内扩张的支架(例如，线材支架、具有交替支柱的支架、激光切割支架、编织支架、可球囊扩张支架、自扩张支架等)。锚定件503经由穿过心房壁531的连接件529连接到装置501的连接点527(例如，锚定件接收器等)。因此，锚定件503将装置501稳定在二尖瓣505处。在一些应用中，可以可选地或附加地使用不同类型的锚定件(例如，螺旋锚定件、T型锚定件、夹具锚定件、缝合锚定件等)，例如，可以使用锚定件将装置/系统直接锚定到瓣环或其它附近组织。
在一些应用中，锚定件连接点或锚定件接收器被配置为接口。接口可以与导管或轴连接，用于递送和定位系统/装置。
图7、8和9示出了植入物或装置(例如，修复装置、小叶修复装置、脱垂/连枷修复装置、接触压力装置、支撑装置等)的实例，其包括系绳以还将装置稳定在植入部位处。如图所示，装置可植入在天然瓣膜处。植入物/装置可以锚定在冠状窦中、瓣环处、小叶上和/或本文所述的任何其它方式。植入物/装置可被配置为向小叶(例如小叶的部分等)施加接触压力或附加支撑。
在图7中，植入物/装置701被显示为位于并植入在天然瓣膜703上，为了说明所述天然瓣膜703被描绘为二尖瓣。从装置701的对合部705延伸的是系绳707，系绳707延伸至并连接(例如，锚定、夹紧、附接、粘附、连接等)至心室壁709的区域。
在图8中，植入物/装置801位于并植入天然瓣膜803上。从装置801的对合部805延伸的是系绳807，系绳807延伸至并连接(例如，锚定、夹紧、附接、粘附、连接等)到乳头肌809。
在图9中，植入物/装置901位于并植入天然瓣膜903上。从装置901的对合部905延伸的是系绳907，系绳907延伸至并连接(例如，锚定、夹紧、附接、粘附、连接等)到心室的顶点909。
图10A、10B和10C示出了沿着二尖瓣的后小叶位于各种不同植入部位的植入物或装置(例如，修复装置、小叶修复装置、脱垂/连枷修复装置、接触压力装置、支撑装置等)的实例。植入物/装置可被配置为向小叶(例如小叶的部分等)施加接触压力或附加支撑。
在图10A中，植入物/装置1001位于并植入在后小叶的P2 1003和P3 1005之间的裂缝的顶部上。装置可以以多种方式锚定。在一些应用中，装置1001被锚定在冠状窦内。在一些应用中，装置1001被锚定到瓣环。
在图10B中，植入物/装置1011位于并植入在后小叶1013和前小叶(未示出)之间的连合处的顶部。装置可以以多种方式锚定。在一些应用中，装置1011被锚定在冠状窦内。在一些应用中，装置1011被锚定到瓣环。
在图10C中，植入物/装置1021被配置为跨越大部分后小叶1023，包括覆盖P1的部分、P2的全部和P3的部分。装置可以以多种方式锚定。在一些应用中，装置1021被锚定在冠状窦内。在一些应用中，装置1021被锚定到瓣环。
虽然沿二尖瓣的后小叶描绘了植入部位的实例，但是应当理解，可以在其它小叶上或在其它瓣膜内利用各种实施方式和应用。
图11和12示出了具有锚定件的实例植入物或装置1101(例如，修复装置、小叶修复装置、脱垂/连枷修复装置、接触压力装置、支撑装置等)。植入物/装置可以以多种方式锚定。在一些应用中，植入物/装置1101可锚定在冠状窦内。在一些应用中，植入物/装置可锚定至植入部位的瓣环，例如，如图12所示。植入物/装置可配置为向小叶施加接触压力或附加支撑(例如，小叶的部分等)。
如图11和12所示，装置可植入天然瓣膜1103(例如，二尖瓣、三尖瓣等)。在连枷、脱垂、僵硬和/或其它小叶异常部位处，装置1101的接触面位于心房1109内的天然小叶1107(示为后小叶)的流入面1105(或心房侧)上。接触面可在连枷、脱垂、僵硬等上提供接触压力和/或支撑，以帮助展平和/或重塑隆起、突出部、连枷等并减轻反流血流。装置1101包括对合部1111。对合部1111可以被配置为覆盖一些或全部天然小叶。在一些应用中，对合部1111被配置为延伸超过天然小叶1107的下边缘。对合部可以被配置为翼部或翼部部分或者是翼部或翼部部分的部分。
在一些应用中，装置1101具有跨越接触面并且可以帮助对连枷、脱垂、僵硬、小叶异常等提供接触压力和/或支撑并且可以帮助对合的覆盖物。在一些应用中，覆盖物是网格片材。在一些应用中，覆盖物是织物片材、聚合物片材、心包片材等中的一种或多种。接触面和/或覆盖物可以被配置为允许血液和血浆从中流过，使得来自血液的压力不会破坏、偏转或移动装置。网格覆盖物对于允许血液和血浆从中流过而不破坏装置功能特别有用。
在一些应用中，装置1101包括任选的支撑件1113(例如，反力支撑件、心房支撑件等)。支撑件1113可以被配置为压靠或紧靠(abut against)心脏壁(例如，心房壁1109)以帮助定向和/或保持装置的位置，这可以帮助装置在天然小叶上提供接触压力和/或支撑(例如，以减轻或消除连枷、脱垂、僵硬问题和/或其它小叶异常)。支撑件1113还可以被配置为帮助防止接触面和/或其上的覆盖物以不希望的方式连枷或以其它方式移回到心房中或移向心房。对于一些应用，并且如图所示，支撑件1113包括线材环(例如，基本上由线材环组成)。
在一些应用中，装置1101还包括将装置1101锚定到瓣环1117的锚定件1115。锚定件可以与本文描述的任何其它锚定件或锚定机构相同或相似。在一些应用中，锚定件1115是螺旋锚定件(例如，如图12所示)，其可以旋拧至或旋转到组织中。旋转到瓣环组织中的螺旋锚定件可以特别擅长将装置锚定和保持在天然瓣膜处，因为瓣环组织是坚固的且螺旋设计允许大量接触表面并与组织接合。
图13显示了实例植入物或装置1301(例如，修复装置、小叶修复装置、假体装置、接触压力装置、支撑装置等)，其包括在植入部位处的支架锚定件(未示出)，其被还夹在天然瓣膜1303的小叶上。在一些应用中，如本文所示，装置可植入在二尖瓣处。装置1301的接触面位于心房1309内连枷、脱垂、僵硬问题和/或其它小叶异常的部位处的天然小叶1307(例如后小叶等)的流入面1305(或心房侧)上。接触面可在连枷、脱垂等上提供接触压力和/或支撑，以帮助使小叶展平和/或重塑(例如，突出部、隆起等)并减轻或消除反流血流。装置1301包括对合部1311。对合部可以被配置为延伸到小叶1307的边缘。夹具1313可以附接到小叶的边缘处以帮助将对合部1311和/或接触面固定到小叶1307边缘。夹具1313将装置1301固定到后小叶1307，这允许装置1301随着后小叶1307打开和闭合而移动。
在一些应用中，装置1301具有覆盖物1315。覆盖物1315可以与本文描述的其它覆盖物相同或相似。在一些应用中，覆盖物跨越接触面并且可以帮助对连枷、脱垂、僵硬等提供接触压力并且可以帮助对合。
图14和15示出了具有间隙填充物/对合元件/间隔件1401和锚定件的实例系统或植入物/装置。锚定件可以与本文描述的其它锚定件相同或相似。在一些应用中，系统/装置包括在植入部位和/或心脏血管(例如冠状窦等)内的支架锚定件1403。如此处所示，间隙填充物/对合元件/间隔件可植入在天然瓣膜1405例如二尖瓣、三尖瓣等处。在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件1401是能够填充在间隙中的大块物质，当天然瓣膜1405闭合时，该间隙可能在小叶对合区域1407处出现。在一些应用中，锚定件1403是在血管(例如邻近左心房1411的冠状窦1409)内扩张的支架。在一些应用中，锚定件1403经由穿过心房壁1417的连接件1415连接到间隙填充物/对合元件/间隔件1401的连接点1413。因此，锚定件1403在天然瓣膜1405处稳定间隙填充物/对合元件/间隔件1401。
图16A和16B是具有连接件1603的可扩张支架锚定件1601的实例。锚定件1601可以在脉管系统(例如，冠状窦、旋动脉等)内扩张到脉管系统的壁1605。连接件1603(例如，系绳、缝线、线、线材等)可以从锚定件1601延伸并穿过脉管系统壁1605，从而将植入装置连接或耦接到锚定件，使得植入装置例如通过张力进行固定。
图16C和16D示出了具有连接件1613(例如，系绳、缝线、线、线材等)的实例锚定件1611。锚定件1611可位于脉管系统的壁1615的近侧。连接件1613可以从锚定件1611延伸并穿过脉管系统壁1615，从而将锚定件连接或耦接到植入装置以固定植入装置，例如通过在锚定件1611和植入装置之间产生将锚定件1611和装置固定在该位置的张力。
图17A、17B和17C各自图示了能够被固定(例如，嵌入、卡住(lodge)、旋拧等)到天然组织中的锚定件的实例。图17A图示了具有上部1703和下部1705以及中心环1707的弯曲或环状锚定件1701的实例。上部1703和下部1705可以嵌入组织并且中心环1707可以与装置互连以将其固定到植入部位的组织。
图17B图示了具有两个远端1713和1715以及内脊1717的锚定件1711的实例。两个远端1713和1715可以嵌入组织并且内脊1717可以与装置互连以将其固定到植入部位的组织。
图17C示出了螺旋锚定件1721的实例，其能够在下端1723处旋拧或旋转到组织中并且在其上端1725处附接到装置以将装置固定到植入部位处的组织。
图17D和17E图示了能够锚定在心脏瓣膜内的缝隙内(例如，在裂缝和/或连合中)的T型锚定件1731的实例。T型锚定件1731包括两个臂1733和1735以及连接部分1737。当T型锚定件1731被部署到缝隙中时，两个臂1733和1735可以保持在收缩位置(见图17D)。为了固定锚定件1731，两个臂1733和1735可以在缝隙内和小叶下方向外扩张，使得它可以固定在缝隙内(见图17E)。连接部分1737将锚定件连接到植入物或装置。
图18A和18B图示了在其外壳中的双螺旋状物锚定件的实例的横截面图。在一些应用中，外壳是锚定件头部。锚定件1801包括两个螺旋状物或螺旋锚定部1803和1805，它们在第一构型中堆叠、嵌套或布置在管状隔室或外壳1807内。两个螺旋状物/锚定部1803和1805可以被配置为转变到第二构型，其中螺旋状物/锚定部从外壳1807倾斜或彼此成不同角度延伸(见图18B)。两个螺旋状物或螺旋锚定部1803和1805可配置为随着螺旋状物/锚定部被推出或旋转出1809管状隔室/外壳1807以不同方向或以不同角度延伸出外壳1807。螺旋状物或螺旋锚定部1803和1805根据患者的解剖结构和/或其它因素，可以有利地从外壳延伸不同的量或长度。例如，在某些情况下，用户可能希望较多地延伸螺旋状物/锚定部(或因此从外壳延伸较大的长度)以增加穿透深度和保持强度，并且在其它情况下，用户可能希望较少地延伸螺旋状物/锚定部(或因此从外壳延伸出较短的长度)以避免损坏心脏的血管等。
图18C和18D图示了在其外壳内被压缩或可压缩的低矮轮廓双螺旋状物锚定件的实例的横截面图。锚定件1811包括两个弹簧状可压缩螺旋状物或螺旋锚定部1813和1815，它们在第一构型中堆叠、嵌套或布置在管状隔室或外壳1817内。在第一构型中，两个螺旋状物/锚定部1813和1815在管状隔室/外壳1817内被压缩(例如，轴向压缩到较小的高度)。螺旋状物/锚定部1813和1815被配置为在它们延伸或从隔室/外壳中推出或旋转出时解压或轴向延伸。两个螺旋状物/锚定部1813和1815可被配置为转变到第二构型，其中螺旋状物/锚定部从外壳1817倾斜或以彼此不同的角度延伸(见图18D)。两个螺旋状物/锚定部1813和1815可被配置为随着螺旋状物/锚定部被推出或旋转出管状隔室/外壳1817而沿不同方向或以不同角度延伸出外壳1817。锚定件或锚定部1813和1815可有利地从外壳延伸不同的量或长度，这取决于患者的解剖结构和/或其它因素，例如，如上文关于锚定件1801所讨论的。
图18E和18F提供了在其外壳内被压缩或可压缩的低矮轮廓双螺旋状物锚定件的实例的横截面图。锚定件1821包括内部1823弹簧状可压缩螺旋状物或螺旋锚定部和外部1825弹簧状可压缩螺旋状物或螺旋锚定部，其在第一构型中一起堆叠、嵌套或布置在管状隔室或外壳1827内，其中内螺旋状物/锚定部1823在外螺旋状物/锚定部1825的径向内侧(例如，内螺旋状物/锚定部1823可以具有比外螺旋状物/锚定部1825更小的直径)。在第一构型中，内和外螺旋状物/锚定部1823和1825在管状隔室/外壳1827内被压缩(例如，轴向压缩到较小的高度)。螺旋状物/锚定部1823和1825被配置为在它们延伸或被从隔室/外壳推出或旋转出时解压或轴向延伸。内和外螺旋状物/锚定部1823和1825可被配置为转变到第二构型，其中螺旋/锚定部从外壳1827倾斜或以彼此不同的角度延伸(见图18F)。内和外螺旋状物/锚定部1823和1825可被配置为当螺旋状物/锚定部被推出或旋转出管状隔室/外壳1827时以不同方向或以不同角度延伸出外壳1827。锚定件或锚定部1823和1825可以有利地从外壳延伸不同的量或长度，这取决于患者的解剖结构和/或其它因素，例如，如上文关于锚定件1801和1811所讨论的。
图18G和18H提供被压缩并盘绕在其外壳内的低矮轮廓单螺旋状物锚定件的实例的横截面图。锚定件1831包括单个弹簧状可压缩螺旋锚定件或锚定部1833，其在第一构型中盘绕在管状隔室/外壳1835内。在第一构型中，螺旋锚定件/锚定部1833被压缩在管状隔室/外壳1835内。锚定件/锚定部1833被配置为随着它延伸或从隔室/外壳被推出/旋转出而解压或轴向延伸。锚定件/锚定部1833由此可以转变为第二构型，其中锚定件/锚定部从外壳1837延伸。在一些应用中，锚定件/锚定部1833布置在外壳中，使得线圈中的每一匝或环具有相同或相似的直径，使得线圈的每一匝/环例如以螺旋状物的形式堆叠在线圈的相邻匝/环的顶部直到末端。在一些应用中，并且如图所示，锚定件/锚定部1833被布置或配置为使得在外壳中，螺旋锚定件/锚定部例如以平面螺旋的形式处于单个平面中(例如，具有线圈的大的外匝/环，以及每个后续匝/环在相邻的较大直径匝/环的径向内侧的具有稍小直径的线圈)。
图19A图示了具有锚定件1901和具有可调节接触面角度的植入物/装置1903的系统的实例的横截面图。有多种潜在机制可用于在植入物/装置被锚定到组织中时调节其接触面角度。在一些应用中，植入物/装置1903包含连接到锚定外壳1907的支点1905。部署工具1909用于将锚定件锚定到组织中。在一些应用中，部署工具1909包括延伸到装置1903前部的线缆1911。线缆1911与支点1905相结合可以调节植入物/装置1903的接触面角度以匹配天然组织的角度。一旦匹配，部署工具1909可以将锚定件1901锚定到天然组织中。锚定件1901显示为螺旋锚定件，但其它锚定件配置也是可能的。
图19B和19C图示了具有可调节接触面角度的锚定件1921和植入物/装置1923的实例的横截面图。此实例描绘了一种机制，用于在装置锚定到组织中时调节装置的接触面角度。植入物/装置1923在锚定件外壳1929的相应侧(例如，相对侧)上并入有两个滑动机构1925和1927。部署工具1931用于将螺旋锚定件锚定到组织中。滑动机构1925和1927可以调节植入物/装置1923的接触面角度以匹配天然组织的角度。一旦匹配，部署工具1931可以将螺旋锚定件1921锚定到天然组织中。锚定件1921显示为螺旋锚定件，但其它锚定件配置也是可能的。
图20A示出了一个实例，实例描绘了植入物/装置2001(例如，修复装置、小叶修复装置、假体装置、接触压力装置、支撑装置等)包括用于向小叶提供接触压力和/或支撑的线形件。植入物/装置2001包括由波状线材2003形成的接触面，其能够向小叶提供接触压力和/或支撑(例如，以解决连枷、脱垂、僵硬和/或其它小叶异常)。植入物/装置2001包括对合部2005，对合部2005可以延伸到小叶的对合区域中并帮助促进小叶之间的对合。植入物/装置2001包括可以与锚定件连接的连接件2007。在一些应用中，植入物/装置2001可任选地包括可渗透、半渗透或不可渗透的覆盖物或片材(未显示)，其可帮助向小叶连枷、脱垂、僵硬和/或小叶异常提供接触压力和/或支撑。任选地，覆盖物或片材可以是网格片材或网格覆盖物(未示出)。
图20B示出了实例植入物或装置2011(例如，修复装置、小叶修复装置、假体装置、接触压力装置、支撑装置等)，其包括用于向小叶提供接触压力和/或支撑的线形件。植入物/装置2001包括由彼此交叉或重叠的三个区段线形件2013、2015和2017形成的接触面，并且能够向小叶连枷、脱垂、僵硬和/或小叶异常提供接触压力和/或支撑。三个区段线形件2013、2015和2017可以横向扩张或收缩2019(例如，向外展开不同程度)以适应天然小叶连枷、脱垂、僵硬和/或小叶异常的特性。植入物/装置2011包括对合部2021，对合部2021可以延伸到小叶的对合区域中并帮助促进小叶之间的对合。植入物/装置2001包括可以与锚定件连接的连接件或连接点2023。在一些应用中，植入物/装置2001可任选地包括可渗透、半渗透或不可渗透的覆盖物或片材(未显示)，其可帮助对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或小叶异常提供接触压力和/或支撑。任选地，覆盖物/片材可以是网格片材或覆盖物(未示出)。连接件或连接点可以包括锚定件接收器和/或接口。
图21A和21B示出了实例植入物或装置2101(例如，修复装置、小叶修复装置、假体装置、接触压力装置、支撑装置等)，其包括用于向小叶提供接触压力和/或支撑的线形件。植入物/装置2101包括能够向小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力和/或支撑的接触面2103。植入物/装置2001包括对合部2105，对合部2105可以延伸到小叶的对合区域并帮助促进小叶之间的对合。装置2001包括可以与锚定件连接的锚定件连接点2107。锚定件连接点可以包括锚定件接收器。在一些应用中，锚定件连接点或锚定件接收器包括或被配置为接口。接口可与导管或轴连接以用于递送和定位系统/装置并且可与本文的其它接口相同或相似。在锚定件连接点下方延伸的部分可以被认为是包括接触面2103和对合部2105的翼部或翼部部分。植入物或装置2101可以被配置为以本文所述的任何方式锚定到本文描述的任何位置，例如，瓣环、冠状血管等。
在一些应用中，对合部2105可以包括任选的夹子、紧固件或其它锚定机构，以附接到或夹紧在小叶边缘上，这可以允许装置2101在小叶打开和闭合时随小叶移动。
在一些应用中，装置包括任选的反力支撑件2109，其可以压靠心房壁以帮助装置针对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力。
在一些应用中，装置2001(例如装置的翼部)包括可渗透的非对合部2111并且包括可帮助促进对合的不可渗透对合部2113，可渗透的非对合部2111可由网格制成或以其它方式包括开口，以针对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力。应注意，各种实例可包括细长的不可渗透对合部2113，其能够到达一个或两个相对的天然小叶的流出侧(或心室侧)以帮助瓣膜闭合。在各种实例中，不可渗透的对合部2113被加厚以使得它可以填充瓣膜孔内的间隙，例如，用作间隙填充物/对合元件/间隔件。在一些应用中，对合部2113可以在植入部位被填充和/或扩张。
在一些应用中，如图21A所示，装置2001(例如，装置的翼部)包括在可渗透非对合部2111和锚定件连接点2107之间的开放或未覆盖区域。在一些应用中，这个开放或未覆盖的区域允许血液自由流过其中，不会有任何组织向内生长，这有助于防止血液以不希望的方式移动装置。在一些应用中，可以省略可渗透的非对合部2111，从而使整个区域(例如，不可渗透的对合部2113和锚定件连接点2107之间的区域)开放，其中血液能够从中流过。框架和对合部2113提供收缩压力，而开放或未覆盖的区域允许血液流动并避免装置上的过度压力，并避免未覆盖区域的组织向内生长。装置的框架可以具有多种尺寸和形状(包括本文描述的或关于任何实例在图中描绘的任何其它框架形状、尺寸、构型，并且可以包括一个或多个锚定件连接点和/或接口)，例如泪滴形、椭圆形、卵形、三角形等。开放或未覆盖区域、可渗透的非对合部2111(如果包括)和不可渗透的对合部2113可以具有超出图21A中描绘的那些尺寸和形状的各种尺寸和形状。例如，装置可以包括覆盖框架内面积的20％–80％的不可渗透的对合部部分2113，同时具有占框架内面积的10％–80％的开放部分，和/或任选地具有占框架内面积10％–80％的可渗透的非对合部。在一些应用中，装置2001包括覆盖框架内部面积的40％-70％的不可渗透的对合部2113，和框架内部面积的30％-60％的开放/未覆盖部分。在一些应用中，可以省略不可渗透的对合部2113，而使用可渗透部分2111(然后可以在对合区域中使用)和开放/未覆盖部分，并且可以与上述类似地布置或设计。
图22A和22B图示了包括线形件的实例植入物或装置2201(例如，修复装置、小叶修复装置、假体装置、接触压力装置、支撑装置等)。装置2201包括能够对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力和/或支撑的接触面2203。装置2201包括对合部2205，对合部2205可以延伸到小叶的对合区域中并帮助促进小叶之间的对合。对合部2205可以夹紧在小叶边缘上，这将允许装置2201在小叶打开和闭合时随小叶移动。装置2201包括能够连接到锚定件的锚定件连接点2207(其可以包括锚定件接收器)。在一些应用中，装置2201包括可渗透的、半渗透的或不可渗透的覆盖物或片材2209，其可以帮助对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力和/或支撑。任选地，覆盖物或片材可以是网格片材或网格覆盖物(如图22C所示)。
图23A图示了实例植入物或装置2301，其包括用于向小叶提供接触压力和/或支撑的线形件。装置2301包括能够对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力和/或支撑的接触面。装置2301包括对合部2303，对合部2303可以延伸到小叶的对合区域中并帮助促进小叶之间的对合。对合部2303包括没有线形件的内部部分2305，使得可以在天然小叶对合区域上执行各种程序。装置2301包括可与锚定件(例如，本文所述的各种锚定件中的任一个)连接的锚定件连接点2307(其可包括锚定件接收器)。在一些应用中，装置包括任选的反力支撑件2309，其可以压靠心房壁以帮助该装置对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力。在一些应用中，装置2301包括可渗透网格2311，其可以帮助针对小叶问题例如连枷、脱垂、僵硬等提供接触压力和/或支撑。在一些应用中，锚定件连接点或锚定件接收器包括或者配置为接口。接口可以与导管或轴连接，用于递送和定位系统/装置。在锚定件连接部分或接口下方延伸的部分可以被认为是包括对合部等的翼部或翼部部分。
图23B中示出了实例植入物或装置2301，其包括用于向小叶提供接触压力和/或支撑的线形件。图23B中描绘的实例与图23A的实例相同，其中在接口或锚定件连接点处增加了锚定件接收器，其可配置为外壳或管状隔室2313，用于容纳和/或连接螺旋锚定件到植入物/装置。对于一些应用，锚定件接收器或外壳或管状隔室2313在接口或锚定件连接点2307处与植入物/装置2301连接。图23C是外壳/管状隔室2313和锚定件连接点的线形件2307交叉于其中的放大横截面图。锚定件连接点线形件2307通过引导管2315(例如，由外壳2313限定)，将外壳/管状隔室2313固定到装置2301。外壳/管状隔室2313包括螺旋锚定件2319可通过的孔2317，如图23D所示。引导管2315和/或线形件2307可用作穿过孔口2317的横杆。螺旋锚定件2319将外壳/管状隔室2313锚定并因此将植入物/装置2301锚定到部署部位的组织(例如，瓣环)的固定部分。在一些应用中，这是通过将螺旋锚定件2319(即，锚定件的螺旋组织接合元件)旋拧在穿过孔2317的横杆(例如，导管2315、线形件和/或由外壳2313限定的另一种横杆元件)周围和上方，并进入组织直到锚定件的头部邻接横杆来实现的。外壳/管状隔室2313被描绘为具有圆形凹槽2321，其可以与带有互补的圆形突出部的工具(例如，隐形螺丝刀(cloaked screwdriver)、锚固驱动器(anchor driver)等)精密接合。
递送植入物/装置2301和本文的其它植入物/装置(例如，植入物/装置2421等)的方法可包括经血管(例如，经由经股、锁骨下、经心尖、经中隔、或经主动脉途径)推进递送导管到天然心脏瓣膜，将锚定件(其可以与本文所述的任何锚定件或固定特征相同或相似)从递送导管推进到心脏组织中，从而将植入物/装置锚定到组织，并从递送导管释放植入物/装置，使得植入物/装置沿着天然心脏瓣膜的小叶的部分延伸。将锚定件从递送导管推进到心脏组织中并从递送导管释放小叶修复植入物可以按任一顺序进行。
在锚定件是螺旋锚定件的情况下，推进锚定件可以包括将螺旋锚定件旋转到组织中(例如，到瓣环或心脏壁中)。
植入物/装置可以从在递送导管内的压缩递送构型(用于更小的递送轮廓)转变为在递送导管外的扩张构型，以更好地覆盖小叶或小叶的问题部分。
此方法可以在活体动物或模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、心脏、组织等被模拟)等上执行。
图24A图示了实例植入物或装置2401，其包括具有摆动铰链以调节接触面角度的线形件。装置2401包括能够对小叶提供接触压力和/或支撑的接触面，例如，以解决小叶的连枷、脱垂、僵硬和/或异常。装置2401包括对合部2403、任选的反力支撑件2405和可渗透网格2407。装置2401还包括将装置2401与W形锚定件2411连接的摆动铰链2409。摆动铰链2409可以参考装置2401的接触面角度调节W形锚定件2411的角度以匹配天然组织的角度。铰链的详细特写图像在图24B中提供。
图24C示出了实例植入物或装置2421，其包括具有软质顺从铰链以调节接触面角度的线形件。装置2421包括能够对小叶提供接触压力和/或支撑的接触面，例如以解决小叶连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题。装置2421包括对合部2423和可渗透网格2425。装置2421还包括由软质柔韧材料(例如，PTFE)制成的接口或铰链2427，其允许螺旋锚定件将装置2421锚定到组织。软质铰链2427的柔韧性调节允许装置2421的接触面角度以匹配天然组织的角度，而不管螺旋锚定件的部署角度如何。图24D中提供了铰链的详细特写图像。在接口或铰链下方延伸的部分可以被认为是翼部或翼部部分。
图25和26图示了实例植入物或装置2501，其包括具有间隙填充物、对合元件或间隔件2503的线形件。图26是图25中提供的装置2501的横截面图。装置2501包括围绕线形件2507和对合元件、间隔件或填充物2503的片材2505。装置还包括能够向小叶提供接触压力和/或支撑的接触面2503，例如，以解决小叶连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题。装置2501包括对合部2509，对合部2509可以延伸到小叶的对合区域中并帮助促进小叶之间的对合。间隙填充物/对合元件/间隔件2503扩张对合部2509内的厚度，使得对合部2509可以填充瓣膜的对合区域内的间隙以帮助其闭合和/或防止或抑制瓣膜反流。装置2501包括可以通过连接件或锚定件接收器与锚定件连接的锚定件连接点2511。可以使用可渗透的、半渗透的、或不可渗透的网格片材。对合元件或间隔件2503可以包括材料(例如，形状记忆材料、泡沫等)或用于扩张装置的机构，例如，通过球囊扩张、自扩张、机械扩张等。例如，对合元件或间隔件2503可以包括泡沫、水凝胶或硅酮材料。任选地，对合元件或间隔件2503可以包括剪刀机构或可扩张线圈。此外，装置可包括在片材2505内或顶部上的可扩张支架。锚定件连接点可包括接口，接口可与本文的其它接口相同或相似。
图27示出了实例植入物或装置2701，其包括具有被配置为钩件2703的小锚定件的线形件，钩件2703能够钩入瓣膜内的缝隙(例如，裂缝或连合)中。装置2701包括在钩件2703之间延伸的片材2705，其能够对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常施加接触压力。片材可以是可渗透的、半渗透的、不可渗透的、或是网格。装置2701包括能够连接到附加锚定件的锚定件连接件2707，但可以任选地利用如图20所述的锚定件连接点。锚定件连接件或锚定件连接点可以包括接口，该接口可以本文的其它接口相同或相似。
图28示出了实例植入物或装置2801，其包括具有能够固定在瓣膜内的缝隙(例如，裂缝或连合)内的凹陷2803的线形件。装置2801包括在凹陷2803之间延伸的片材2805，其能够对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常施加接触压力。片材可以是可渗透的、半渗透的、、不可渗透的、或是网格。装置2801包括能够连接到锚定件的锚定件连接件2807，但是可以任选地利用如图20所述的锚定件连接点。锚定件连接件或锚定件连接点可以包括接口，该接口可以与本文的其它接口相同或相似。
图29示出了实例植入物或装置2901，其包括具有静态部分2903和动态部分2905的线形件。静态部分2903用于定位和固定装置2901并且包括能够固定在瓣膜内的缝隙(例如，裂缝或连合)内的凹陷2907。动态部分2905能够被调节，使得它可以位于小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常上。动态部分2905包含能够对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常施加接触压力的片材2909。片材可以是可渗透的、半渗透的、不可渗透的、或是网格。装置2901包括能够连接到锚定件的锚定件连接件2911，但是可以任选地利用如图20所述的锚定件连接点。锚定件连接件或锚定件连接点可以包括接口，该接口可以与本文的其它接口相同或相似
图30示出了实例植入物或装置3001，其包括具有静态部分3003和动态部分3005的线形件。静态部分3003用于定位和固定装置3001并且包括能够固定在瓣膜内的缝隙(例如，裂缝或连合)内的凹陷3007。动态部分3005能够被调节成加宽或伸长、位于小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常上。动态部分3005包含能够对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常施加接触压力和/或支撑的片材3009。片材可以是可渗透的、半渗透的、不可渗透的、或是网格。装置3001包括能够连接到锚定件的锚定件连接件3011，但是可以任选地利用如图20所述的锚定件连接点。锚定件连接件或锚定件连接点可以包括接口，该接口可以与本文的其它接口相同或相似。
图31A-31L是可用于将植入物或假体装置递送至二尖瓣并用位于冠状窦中的锚定件，利用穿过冠状窦和左心房的壁的连接件固定植入物的实例步骤的示意图。为了帮助理解递送过程，有几幅图提供了二尖瓣上方左心房内的横切面视图，而其它几幅图则提供了二尖瓣对合区域剖切的左腔室内的冠状面视图。虽然关于冠状窦和二尖瓣进行了描述，但系统、装置、方法、步骤等在加以必要的变更后可以同样适用于心脏的其它脉管系统和其它瓣膜等。
图31A示出了从右心房通过其门(ostium)或开口推进到冠状窦中的导丝3101。然后在导丝3101上推进穿刺导管3103，如图31B所示。穿刺导管3103通过引导鞘(未示出)的近端被引入身体中。引导鞘提供到特定血管通路(例如，颈静脉或锁骨下静脉)的进路并且其中可以具有止血瓣膜。在将引导鞘保持在固定位置时，穿刺导管3103被引导至冠状窦/左心房壁的部位以穿过。
至少穿刺导管3103的远端优选地具有内置于其中的轻微曲率，具有径向内侧和径向外侧，以共形于弯曲的冠状窦。可扩张锚定构件3105沿着导管3103的径向外侧邻近远侧段3107暴露，远侧段3107可以比导管的近侧范围更薄或逐渐变窄。导管3103上的不透射线标记3109帮助确定精确的推进距离用于将锚定构件3105期望地放置在冠状窦内。
图31C示出了可扩张锚定构件3105的径向向外部署，可扩张锚定构件3105在所示实例中为球状球囊，但也可以为编织网格。网格的一个优点是它避免在程序过程中过度阻挡通过冠状窦的血流。其它可能的锚定件结构包括(但不限于)镍钛诺线形件支架状结构。锚定构件3105的扩张将导管的径向内部曲线压靠冠状窦的腔壁。可扩张锚定构件3105位于穿刺导管3103的远侧段3107附近，并且与形成在导管的径向内侧壁中的针端口3111相对地扩张。针端口3111邻接腔壁并且面向冠状窦和左心房之间的组织壁3113。导管3103被推进，使得针端口3111正确定位在部位以穿过组织壁3113，这可以通过可视化不透射线标记物3109来引导。例如，如图所示，针端口3111可以大约位于二尖瓣的后小叶的P2段上。锚定构件3105可以从针端口3111通过导管3103直径地居中，或者如图所示可以从针端口3111在近侧方向上稍微偏移以提高杠杆作用。
穿刺导管3103远端处的曲率在冠状窦内的解剖结构的近侧对齐并且将针端口3111向内定向，而锚定构件3105将导管3103相对于冠状窦保持在位置。随后，如图31D中所见，具有尖锐末梢的穿刺针3117的穿刺鞘3115沿导管3103推进，使得其以与导管的纵向方向成一定角度离开针端口3111并穿刺通过壁3113进入左侧心房。锚定构件3105为系统提供刚性并将针端口3111保持抵靠壁3113。穿刺针3117从穿刺鞘3115内缩回(retracted)并且从导管3113完全移除。
图31E和31F然后示出了第二导丝3119推进通过穿刺鞘3115腔、通过左心房、二尖瓣孔并进入左心室。图31F还图示了从左心房移除穿刺鞘3115并进入穿刺导管3113，这仅留下延伸通过冠状窦并进入左腔室的导丝3119。在这些步骤期间，锚定构件3105保持抵靠冠状窦的相对腔壁扩张，用于稳定性，但随后与穿刺导管3103一起被移除以允许递送导管3121进入左腔室。
图31G和31H显示了沿着导丝3119推进并通过组织壁3113进入左心房的递送导管3121。在递送导管3121内是压缩装置3123，其将被植入左腔内并植入到后小叶的连枷、连枷、脱垂、僵硬、和/或其它异常的P2段。
图31I然后示出了装置3123推进到左腔室中并且同时缩回递送导管3121返回通过心房组织壁3113。随着装置3123推进时，它扩张成成型件(form)。图31J显示了在植入部位(其是后小叶的P2段)的完全扩张的装置3123。图31J和31K示出了装置3123的连接件3125随着递送导管3121缩回通过组织壁3113进入冠状窦中而被释放，使得连接件穿过组织壁3113。连接件3125将扩张和释放的装置3123与仍然在递送导管3121内的压缩(condensed)线材支架锚定件3127连接。
图31K和31L示出了递送导管3121的进一步缩回，这导致扩张并锚定在冠状窦内的线材支架锚定件3127的推进和释放。随后，沿着导丝3119从身体移除整个递送导管3121，然后将其从身体移除。递送过程导致装置3123被植入在二尖瓣后小叶的P2段上，其使用在冠状窦内扩张的线材支架锚定件3127进行锚定。
本文的一些实例涉及用于减轻心脏瓣膜小叶连枷、脱垂、僵硬和/或其它异常的压缩装置(例如，压缩支架、压缩夹具、压缩夹板、压缩成型件等)。在一些应用中，压缩装置能够夹紧在小叶上，保持其在小叶上的位置，同时向连枷、脱垂、僵硬和/或异常的区域提供压缩和接触压力。由各种支架实施方式提供的压缩和接触压力有助于展平和/或重塑连枷、脱垂、僵硬和/或异常，这有助于在处于闭合位置时将小叶的对合边缘向后朝向对合区域延伸。导致瓣膜完全闭合的正确对合可防止瓣膜反流。
在一些应用中，压缩装置具有通过压缩力压缩在一起的流出部和流入部。当附接至小叶上时，流出部位于小叶的流出面上，流入部位于小叶的流入面上，这两个部分相互连接。因此，在一些应用中，支架的流入部对小叶提供接触压力和/或支撑，例如以解决连枷、脱垂、僵硬和/或其它异常。在一些应用中，流出部和流入部压缩在一起以产生保持将其位置维持在小叶上的力。在一些应用中，扭转弹簧用于提供压缩力。在一些应用中，压缩装置仿形于小叶的形状。在一些应用中，压缩装置在其表面上纹理化(texturized)有粗糙的表面、凹陷、缺口、突出部和/或倒刺，以提供进一步抓握以将支架保持到位。在一些应用中，压缩装置包含波状脊状线材，以提供进一步抓握(如发夹式(bobby pin)抓握)。
在一些应用中，压缩装置包括线形件支架。可以使用任何合适的材料来生产线形件，包括(但不限于)使用镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、其加和物和其衍生物。在一些应用中，压缩装置是可收缩的，这对于装配在导管装置内用于侵入性较小的导管递送方法是有用的。在一些应用中，镍钛诺因其自扩张特性而被利用，这可能有助于通过侵入性较小的导管递送方法植入压缩装置。
各种形状的线形件压缩装置可用于各种不同的实施方式。在一些应用中，压缩线形件支架成形为具有线形件的部分以对连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力和/或支撑。在一些应用中，压缩线形件支架具有围绕连枷或脱垂区域的长度和宽度，并利用跨该区域延伸的片材来对连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力和/或支撑。
在一些应用中，压缩植入物或压缩装置在形件上包含片材。在一些应用中，在压缩装置的流入部上提供片材或覆盖物并且提供能够向经历连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题的小叶提供接触压力和/或支撑的表面。片材或覆盖物可以是对流体(例如，血液或血浆)不可渗透的、半渗透的或可渗透的。在一些应用中，片材或覆盖物是网格。在一些应用中，使用网格片材形成网格。在一些应用中，使用重叠和交叉的交错细绳形成网格。网格片材或可渗透片材可以提供接触压力而不限制血液或血浆的流动，这在各种应用中可能是重要的。例如，不可渗透的片材或覆盖物可能将血液截留在压缩装置内，这进而可能在瓣膜内产生不希望的压力或可能导致移动植入物/装置或改变其位置的压力。本文的片材、覆盖物和/或网格可包含以下任何一种或多种：聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)和聚己内酯(PCL)。
压缩装置的各种实施方式有助于促进小叶在闭合时的对合。在一些应用中，间隙填充物/对合元件/间隔件并入压缩装置，这可以帮助填充瓣膜孔内的间隙。在一些应用中，压缩装置包括具有不可渗透片材的延伸部分，不可渗透片材从小叶唇部延伸到孔中，这有助于形成与其它小叶(一个或多个)的对合。在一些应用中，压缩装置包括延伸部分，延伸部分延伸到另一个瓣膜小叶的流出面以在瓣膜闭合时接触其他小叶，从而帮助相对小叶与带支架的小叶聚集在一起并对合。在一些应用中，延伸到另一个瓣膜小叶的流出面的延伸部分具有朝向其他小叶的弯曲角度(例如，以到达三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣中的另一个小叶)。
在一些应用中，压缩装置包括锚定件以在植入部位稳定支架。在一些应用中，压缩装置的流入部包括与锚定件连接的部分。在一些应用中，锚定件连接点在瓣环或心室或心房壁附近或接触瓣环或心室或心房壁。在一些应用中，锚定件位于瓣环附近或与瓣环接触。在一些应用中，锚定件位于与自锚定件连接点的壁相对侧的心室壁或心房壁附近或与其接触。在一些应用中，使用连接件来连接锚定件，连接件穿过心室或心房壁。可以使用任何合适的连接件，如(例如)螺钉、铆钉、缝线、钉、线材、销、轴、带状物、片材等。
在一些应用中，锚定件位于心室或心房壁的相对侧的脉管系统内。例如，各种压缩装置实施方式减轻二尖瓣的连枷、脱垂、僵硬和/或其它异常并且因此位于左心房内。在这些各种实施方式中，压缩装置可以使用穿过心房壁的连接件与位于冠状窦内的锚定件连接。可以使用任何合适的锚定件。在一些应用中，锚定件是能够在脉管系统内扩张的线材支架。在一些应用中，锚定件是能够通过连接件将压缩装置销锁到心室或心房壁的销、销夹(例如，R型夹具、R型销、R型键)或线材。在一些应用中，在心室或心房壁的相对侧使用销或线材紧固件，并且连接件穿过壁。在一些应用中，在与心室或心房壁相对的脉管系统内使用销或线材紧固件。在一些应用中，线材紧固件能够压紧连接器线材以将线材保持在位置并在线材紧固件或线材锚定件和压缩装置之间产生张力。在一些应用中，锚定件包括锚定在瓣环或心房或心室壁内的螺钉、螺旋状物或螺旋锚定件。
在一些应用中，压缩装置被设计成包括空间和/或特征，允许以后进一步医学干预。在一些应用中，线形件支架包括对合区域内的空间，该空间被配置为线形件的线材之间的空间，使得如果将来某个时候需要，仍然可以植入经皮边缘对边缘二尖瓣修复装置而不存在植入物/装置干扰。
压缩装置的各种实施方式将用于经历连枷或脱垂的任何小叶。因此，在一些应用中，压缩装置能够用于二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和/或肺动脉瓣的小叶。同样，压缩装置的各种实施方式可用于经历连枷或脱垂的小叶的任何区域。在一些应用中，压缩装置能够在小叶连合和/或小叶连合之间的任何区域上或附近使用。
为了到达植入部位，可以使用任何适当的外科技术，包括(但不限于)经导管递送系统，其可以利用经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径。在一些应用中，递送导管用于并入压缩装置，然后通过导丝递送到部署部位并用于将支架附接到小叶。
一些应用涉及将压缩装置递送到部署部位的方法。可在活体动物(例如，人、哺乳动物、其它动物等)或非活体模拟物(例如尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、组织等被模拟)等)上执行本文任何地方(包括通过引用并入本文的文件中)描述或建议的各种方法。因此，递送方法包括治疗方法(例如，人类对象的治疗)和训练和/或实践方法(例如，利用模仿人类脉管系统的拟人体模来执行方法)。
图32和33图示了在植入部位处植入和/或压缩到小叶3203上的实例植入物或装置3201(例如，压缩装置、修复装置、修复植入物等)。如此处所示，植入物/装置在天然瓣膜3205(例如，二尖瓣、三尖瓣等)上。在该实例中，瓣膜腱索断裂3207导致瓣膜3205的后小叶3203的P2区域3209中的小叶连枷和/或脱垂。植入物/装置3201具有流入部3211和流出部3213。流入部3211在连枷和/或脱垂部位处位于心房3217内的后小叶3203的流入面3215上并与之接触。流出部3213在连枷和/或脱垂部位处位于心室3221内的后小叶3203的流出面3219上并与之接触。植入物/装置用作压缩装置，其中流入部3211和流出部3213被配置为利用对连枷、脱垂和/或其它异常的压缩力来帮助展平和/或重塑小叶(例如，突出部、隆起等)并减轻反流血流。植入物/装置3201包括对合部3223，其延伸超出后小叶3203的边缘并连接流入部3211和流出部3213。
图34示出了实例植入物或装置3401(例如，压缩装置、修复装置、修复植入物等)，其中扩张的流入部3403具有在植入部位植入或压缩到小叶3405上的多个环。如本文所示，植入物/装置在天然瓣膜3407(例如，二尖瓣、三尖瓣等)上。植入物/装置还包括由虚线指示的流出部3409。在连枷、脱垂、僵硬和/或异常部位处，流入部3403位于心房3413内的后小叶3405的流入面3411上并与之接触。在连枷、脱垂、僵硬和/或异常部位处，流出部3409位于心室3415内的后小叶3405的流出面上并与之接触。植入物/装置用作压缩装置，其中流入部3403和流出部3409被配置为利用对连枷、脱垂、僵硬和/或异常的压缩力来帮助展平和/或重塑小叶(例如，突出部、隆起、连枷等)和/或减轻反流血流。此外，与装置3201的流入部相比，具有多个环的扩张流入部3403增加了接触，因此可以在小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常的部位提供额外的接触压力和/或支撑。因此，各种装置形状或支架形状可以通过增加支架和小叶之间的接触量来增加对于小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常的接触压力。装置3401包括两个对合部3419，其延伸超出后小叶3405的边缘并连接流入部3403和流出部3409。两个对合部间隔开，提供区域3421用于以后在小叶上的进一步医学干预(例如，后来的边缘对边缘修复，例如植入将小叶保持在一起的装置)。
图35图示了实例植入物或装置3501(例如，压缩装置、修复装置等)，其包括在植入部位处的线材支架锚定件(未示出)。如此处所示，植入物/装置在天然瓣膜3505(例如，二尖瓣、三尖瓣等)上。植入物/装置3501具有流入部3507和由虚线表示的流出部3509。在连枷、脱垂、僵硬和/或异常部位处，流入部3507位于心房3515内的后小叶3513的流入面3511上并与之接触。在连枷、脱垂、僵硬和/或异常部位处，流出部3509位于心室3517内的后小叶3513的流出面上并与之接触。植入物/装置用作压缩装置，其中流入部3507和流出部3509被配置为利用对连枷、脱垂、僵硬和/或异常的压缩力来帮助展平和/或重塑小叶(例如，突出、隆起、连枷等)并减轻反流血流。植入物/装置3501可包括对合部3519，其延伸超出后小叶3513的边缘并连接流入部3507和流出部3509。
在一些应用中，锚定件是在与左心房3515相邻的冠状窦3521内(或在心脏的另一腔室处或附近的另一血管内)扩张的线形件。锚定件3503经由穿过心房壁3525的连接件3523连接到压缩装置3501。因此，锚定件有助于将植入物/装置3501稳定在天然瓣膜3505处。
图36至44图示了被配置为压缩装置(例如，压缩线形件和/或支架)的植入物或装置的实例。在这些实例中，为了简单起见，压缩装置的第一部分表示为流入部，而第二部分表示为流出部。然而，应当理解，流出部可以是流入部，流入部可以是流出部，因为这些部分接触的小叶侧面是可互换的。
图36图示了实例植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架3601。装置或线形件支架包括经由对合部3607连接的流入部3603和流出部3605。
图37图示了植入物或装置，其被配置为呈没有线材端的单根线材的压缩装置或压缩线形件支架3701。线形件支架包括通过对合部3707连接的流入部3703和流出部3705。
图38示出了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架3801，其中额外的曲率(弯曲部，curvature)增加了线材与小叶脱垂和/或连枷的接触。装置或线形件支架包括通过对合部3807连接的流入部3803和流出部3805。流入部3803包括两个环3809、3811作为增加流入部3803与小叶流入面的接触点的附加曲率。对合部3807被间隔开以允许对瓣膜小叶进行进一步后续医学干预(例如，后来的边对边修复)。
图39示出了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架3901，其中额外的曲率增加了线材与小叶脱垂和/或连枷的接触。装置或线形件支架包括经由对合部3907连接的流入部3903和流出部3905。流入部3903包括外翼状环3909、3911和大的内环3913作为增加流入部3903与小叶流入面的接触点的附加曲率。对合部3907间隔开以留下空间以允许在后来的某一时间在瓣膜小叶上进行进一步医学干预(例如，后来的边缘对边缘修复)而不受植入物/装置的干扰。
图40和41图示了植入物或装置，其被配置为有扭转弹簧的压缩装置或压缩线形件支架4001。装置或线形件支架包括通过对合部连接的流入部4003和流出部4005。对合部包括扭转弹簧4007以增加提供在流入部4003和流出部4005之间的压缩力。扭转弹簧4007可以位于瓣膜流出侧上的开放区域内(例如，如果用于二尖瓣，则在左心室区域内)。
图42示出了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架4201，其中连接件与锚定件连接。线形件支架包括通过对合部4207连接的流入部4203和流出部4205。连接件4209从流入部4203延伸并与锚定件(未示出)连接。在一些应用中，连接件4209能够穿过心脏或脉管系统组织。连接件也可以是与本文别处描述的那些类似的锚定件连接点和/或锚定件接收器。例如，在一些应用中，压缩装置或支架4201可以在锚定件连接点处包括锚定件接收器，锚定件接收器被配置使得装置4201锚定到瓣环。
图43图示了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架4301，其中连接件和附加曲率增加与小叶脱垂和/或连枷的线材接触。装置或线形件支架包括通过对合部4307连接的流入部4303和流出部4305。连接件4309从流入部4303延伸并与锚定件(未示出)连接。在一些应用中，连接件能够穿过心脏或脉管系统组织。流入部4303包括两个环4311、4313作为增加流入部4303与小叶流入面的接触点的附加曲率。对合部4307间隔开以允许在后来某一时间对瓣膜小叶进行进一步医学干预(例如，随后的边缘对边缘修复)。连接件也可以是与本文别处描述的那些类似的锚定件连接点和/或锚定件接收器。例如，在一些应用中，压缩装置或支架可在锚定件连接点处包括锚定件接收器，锚定件接收器被配置为使得装置锚定到瓣环。
图44图示了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架4401，其中连接件和附加曲率增加与小叶脱垂和/或连枷的线材接触。装置或线形件支架包括通过对合部4407连接的流入部4403和流出部4405。连接件4409从流入部4403延伸并且与锚定件(未示出)连接。在一些应用中，连接件能够穿过心脏或脉管系统组织。流入部4403包括作为附加曲率的前后图案，其增加了流入部4403与小叶的流入面的接触点。连接件也可以是与本文别处描述的那些类似的锚定件连接点和/或锚定件接收器。例如，在一些应用中，压缩装置或支架可在锚定件连接点处包括锚定件接收器，锚定件接收器被配置为使得装置锚定到瓣环。
图45和46图示了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架4501，其中流入部上的片材增加与小叶脱垂和/或连枷的表面接触。装置或线形件支架包括通过对合部4507连接的流入部4503和流出部4505。流入部4503包括增加流入部4503与小叶流入面的接触点的片材或覆盖物4509。片材或覆盖物可以是可渗透的(例如，作为网格等)、半渗透的或不可渗透的。
图47和48示出了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架4701，其中流入部上的片材或覆盖物与小叶脱垂和/或连枷进行表面接触。当瓣膜闭合时，植入物/装置还可以具有延伸的对合区域以帮助小叶对合。装置或线形件支架包括通过对合部4707连接的流入部4703和流出部4705。流入部4703和包括片材或覆盖物4709，片材或覆盖物4709增加流入部4703与小叶流入面的接触点。对合部4707还包括片材或覆盖物4709，但是具有片材或覆盖物的对合部4707被延伸4711，使得它能够在位于其上时延伸超过小叶边缘。
图49示出了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架4901，其中流入部上的片材与小叶脱垂和/或连枷进行表面接触。此实例使用与图38中描述和所示的相同的基础线形件，因此包括额外的曲率以增加与小叶脱垂和/或连枷的线材接触。装置或线形件支架包括通过对合部4907连接的流入部4903和流出部4905。流入部4903包括两个环4909、4911作为增加流入部4903与小叶的流入面的接触点的附加曲率。流入部4903还包括增加流入部4903与小叶流入面的接触点的片材或覆盖物4913。片材或覆盖物可以是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。图50中描绘了包含可渗透网格片材的实例。
图51示出了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架5101，其中流入部上的片材与小叶脱垂和/或连枷进行表面接触。此实例使用与图42中描述和示出的相同的基础线形件和连接件，因此包括与锚定件连接的连接件。装置或线形件支架包括通过对合部5107连接的流入部5103和流出部5105。连接件5109从流入部5103延伸并与锚定件(未示出)连接并且能够穿过心脏或脉管组织。流入部5103还包括增加流入部5103与小叶的流入面的接触点的片材或覆盖物5111。片材或覆盖物可以是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。图52中描绘了带有可渗透网格片材或覆盖物的实例。
图53示出了植入物或装置，其被配置为压缩装置或压缩线形件支架5301，其中流入部上的片材与小叶脱垂和/或连枷进行表面接触。此实例使用与图44中描述和示出的相同的基础线形件和连接件，因此包括连接件和附加曲率以增加与小叶脱垂和/或连枷的线材接触。线形件支架包括通过对合部5307连接的流入部5303和流出部5305。连接件5309从流入部5303延伸并且与锚定件(未示出)连接并且能够穿过心脏或脉管系统组织。流入部5303包括作为附加曲率的前后图案，其增加了流入部5303与小叶的流入面的接触点。流入部5303还包括增加流入部5303与小叶的流入面的接触点的片材或覆盖物5311。片材或覆盖物可以是可渗透的(例如网格等)、半渗透的或不可渗透的。
图54和55图示了植入物或装置，其被配置为压缩性植入物/装置，其包括具有延伸的和仿形对合部以帮助小叶对合的压缩线形件支架5401。植入物/装置或线形件支架包括经由对合部5407连接的流入部5403和流出部5405。对合部5407延伸超出经历问题(例如，连枷、脱垂、僵硬和/或异常)的小叶边缘。对合部5407也被仿形以能够到达与经历问题(例如，连枷、脱垂、僵硬和/或异常)的小叶相对的小叶。仿形部分将相对小叶提升并拉向经历问题的小叶，以帮助小叶闭合。
图56显示了在二尖瓣5411的后小叶5409上的图54和图55中描绘的植入物/装置。对合部5407延伸超过后小叶5413边缘并进入左心室。对合部5407也被仿形使得当瓣膜闭合时，对合部5407的远侧边缘接触前小叶5413的流出面以帮助将前小叶和后小叶聚集在一起并对合。
图57和58图示了植入物或装置，其被配置为包括具有附接的间隙填充物、对合元件或间隔件的压缩线形件支架5701的压缩植入物/装置。植入物/装置或线形件支架包括经由对合部5707连接的流入部5703和流出部5705。流出部5705包括位于对合部5707附近的大块间隙填充物/对合元件/间隔件5709。间隙填充物/对合元件/间隔件5709具有大块构造，使得它装配在瓣膜孔内并在瓣膜闭合时填充间隙。
图59显示了在二尖瓣5713的后小叶5711上的图57和58中描绘的植入物/装置。当瓣膜闭合时，间隙填充物/对合元件/间隔件5709位于后小叶5711和前小叶5715之间以填充可能存在的任何间隙。
图60A-60D是经由心脏血管将植入物/装置递送至天然瓣膜的实例步骤的示意图，此处在经由冠状窦递送植入物/装置至二尖瓣的上下文中描述以用于说明(但类似步骤可以在加以必要的变更后用于其它位置)。例如，步骤可以包括进入血管或冠状窦，并通过冠状窦壁和左心房。通过冠状窦到达左腔室的初始步骤类似于图31A至31F所示的步骤并在随附文本中描述。为了帮助理解递送过程，有几幅图提供了左腔室中通过二尖瓣对合区域截取的冠状平面视图。
在从左腔室移除穿刺导管后(见图31F)，递送导管经由导丝进入左腔室。
图60A示出了导丝6001和已经沿着导丝6001推进并通过组织壁6005进入左腔室的递送导管6003。压缩的压缩夹板装置6007在左心室内被释放和扩张，使得压缩夹板装置6007将被植入到后小叶的连枷、脱垂、僵硬和/或异常上。
图65B然后示出了压缩夹板装置6007在左心室中的完全推进以及递送导管6003的同时缩回。递送导管包括致动器，以通过使装置的流入部6009与流出部6011疏远来扩大开放装置以致动压缩夹板装置6007。图60C显示了向冠状窦缩回的递送导管6003，而致动器将流入部6009定位在二尖瓣小叶的流入面上并且将流出部6011定位在小叶的流出面上。压缩夹板装置6007的对合部6013被拉向二尖瓣小叶边缘，使得压缩夹板装置6007位于小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常处。
图60D示出了递送导管6003的进一步缩回。随后，整个递送导管6003沿着导丝6001从身体移除，然后从身体移除。递送过程导致压缩夹板装置6007植入到二尖瓣后小叶的P2段上。
本文中的许多实例涉及用于减轻心脏瓣膜小叶连枷、脱垂、僵硬和/或其它异常的瓣膜植入物或装置，其包括可跨越天然瓣膜的部分或连合之间的杆或细长延伸部。在一些应用中，瓣膜装置能够位于瓣膜的流出侧内，杆或细长延伸部保持其在小叶上的位置，同时向连枷、脱垂、僵硬和/或异常的区域提供接触压力。由各种杆或延伸植入物/装置提供的接触压力有助于展平和/或重塑连枷、脱垂、僵硬和/或异常，这有助于在处于闭合位置时将小叶的对合边缘朝向对合区域向后延伸。导致瓣膜完全闭合的正确对合防止瓣膜反流。
在一些应用中，杆/细长延伸部被配置为具有两个远端的细长弓形部，每个端具有锚定件或装置以钩住、闩锁、锚定、紧固等在两个小叶连合内。在一些应用中，杆/延伸部的每个远端包括凹陷(indentation)或钩件，其可以通过闩锁或钩到连合上来帮助将杆/延伸部固定在植入部位内。在一些应用中，杆/延伸部被伸缩，从而有一个内杆和一个外杆，允许杆在各种尺寸或长度之间缩短和伸长。因此，在一些应用中，伸缩杆/延伸部可以缩短或伸长以在小叶问题例(如连枷或脱垂)上延伸并提供接触压力。
在一些应用中，杆/延伸部/弓形部包括锚定件以将杆/延伸/弓形部稳定在植入部位处超过锚定件或装置，以钩住、闩锁、锚定、紧固等在两个小叶连合内(尽管在某些情况下，钩住、闩锁、锚定、紧固等在两个小叶连合内的锚定件或装置可足以将植入物/装置固定在天然瓣膜内，而无需额外的锚定件)。在一些应用中，杆/延伸部/弓形部包括与锚定件连接的部分。在一些应用中，锚定件连接点从杆/延伸部/弓形部向心室或心房壁延伸。在一些应用中，锚定件位于与自杆/延伸部/弓形部连接点的壁的相对侧上的心室壁或心房壁附近或与之接触。在一些应用中，使用连接件将锚定件连接到锚定件连接点，连接件穿过心室或心房壁。可以使用任何合适的连接件，如(例如)螺钉、铆钉、缝线、钉、线材、销、轴、片材、网格等。
在一些应用中，锚定件位于心室或心房壁相对侧的脉管系统内。例如，各种杆或细长延伸部实例减轻二尖瓣的小叶问题(例如，连枷、脱垂、僵硬和/或异常)并因此位于左心房内。在这些各种实施方式中，杆/延伸部可以利用穿过心房壁的连接件与位于冠状窦内的锚定件连接。可以使用任何合适的锚定件。在一些应用中，锚定件是能够在脉管系统内扩张的线材支架。在一些应用中，锚定件是能够通过连接件将弓形伸缩杆销锁到心室或心房壁的销(例如，R型销)或线材紧固件。在一些应用中，在心室或心房壁的相对侧使用销或线材紧固件，并且连接件穿过壁。在一些应用中，在与心室或心房壁相对的脉管系统内使用销或线材紧固件。在一些应用中，线材紧固件能够压紧连接器线材以将线材保持到位并在线材锚定件或线材紧固件与伸缩杆之间产生张力。在一些应用中，锚定件是锚定在瓣环或心房或心室壁内的螺钉、螺旋状物或螺旋锚定件。
杆、细长延伸部、弓形部或弓形杆的各种实施方式有助于在闭合时促进小叶的对合。在一些应用中，并入有间隙填充物、对合元件或间隔件以从杆/延伸部/弓形部延伸并进入瓣膜孔，这可有助于填充瓣膜孔内的间隙。在一些应用中，杆/延伸部/弓形部包括带有不可渗透片材的片材延伸部，片材沿着小叶对合区域悬挂(hangs off)在杆/延伸部/弓形部上并进入瓣膜孔，这有助于与其它小叶(一个或多个)形成对合。在一些应用中，片材包括沿边界的线形件以帮助在植入时将片材保持在瓣膜孔内。
可以使用任何合适的材料来生产杆形件、细长的延伸部、弓形部或弓形杆形件。在一些应用中，杆/延伸部/弓形部包括以下一种或多种：镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、其加和物及其衍生物。
图61示出了实例伸缩杆/延伸部或伸缩弓形杆6101，其能够位于瓣膜内并且向小叶连枷、脱垂、僵硬和/或其它小叶异常提供接触压力。伸缩杆/延伸部或弓形杆6101为内杆/延伸部6103和外杆/延伸部6105。内杆/延伸部6103能够在外杆/延伸部6105内滑动，从而可以调节杆/延伸部的长度和弧角。在一些应用中，杆/延伸部或弓形杆6101包括连接件6107以将杆/延伸部或弓形杆6101连接到锚定件，从而为杆/延伸部或弓形杆提供附加的稳定性。在一些应用中，杆/延伸部或弓形杆6101包括能够固定在小叶连合或裂缝内的钩件6109。
图62示出了实例杆/延伸装置，杆/延伸装置包括弓形部或弓形杆6201，其具有能够延伸小叶边缘以使其能够更好地对合的片材延伸部。杆/延伸部或弓形杆6201是可以位于瓣膜孔内的单个杆/延伸部。在一些应用中，杆/延伸部或弓形杆6201包括能够固定在小叶连合或裂缝内的钩件6203。片材6205从杆/延伸部或弓形杆6201垂下以到达并延伸超过小叶边缘，从而延伸小叶以提供用于对合的更多区域。在一些应用中，片材包括沿着其边界的线材6207，其可以植入时帮助将片材固定在对合区域内。
图63示出了实例杆/延伸装置或弓形杆6301，其中当瓣膜闭合时，间隙填充物、对合元件或间隔件能够填充瓣膜对合区域内的间隙(一个或多个)。在一些应用中，杆/延伸部或弓形杆6301是可以位于瓣膜孔内的单个杆/延伸部。在一些应用中，杆/延伸部或弓形杆6301包括能够固定在小叶连合或裂缝内的钩件6303。多个间隙填充物、对合元件或间隔件6305从杆/延伸部或弓形杆6301垂下以位于瓣膜对合区域内，通过在小叶闭合时填充在任何间隙中来帮助小叶对合。
本文中的一些实例涉及包括用于减轻心脏瓣膜小叶问题，例如连枷、脱垂、僵硬和/或其它异常的结网(例如，网格、片材、褶裥(布单，drape)等)的植入物或装置。在一些应用中，结网植入物/装置能够位于瓣膜的流出侧内，侧边缘位于心脏瓣膜(例如裂缝或连合)内的缝隙内，同时向连枷、脱垂、僵硬和/或异常区域提供接触压力和/或支撑。由各种结网装置/植入物提供的接触压力有助于使展平和/或重塑小叶，或小叶的连枷、脱垂、僵硬和/或异常，这有助于在处于闭合位置时将小叶的对合边缘向后朝向对合区域延伸。导致完全闭合的瓣膜的正确对合可防止瓣膜反流。
在一些应用中，结网植入物/装置包括(但不限于)一个面，该面被配置为直接接触经历连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题的小叶的面。通常，小叶的流入面是经历连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题的面。在一些应用中，结网装置的接触面是柔韧的，因此仿形于小叶的流入面，其可以是双曲抛物面状轮廓。在一些应用中，结网装置的接触面针对小叶连枷、脱垂、僵硬和/或异常提供接触压力。在一些应用中，结网植入物/装置的接触面具有一定宽度和长度使得其可以覆盖小叶经历连枷、脱垂、僵硬和/或异常的区域。在一些应用中，植入物/装置的长度刚好超出小叶的对合区域。
在一些应用中，结网植入物/装置包括锚定件以在植入部位稳定装置。在一些应用中，锚定件位于瓣环、小叶区域或心房/心室壁附近或与之接触。在一些应用中，锚定件是螺钉、螺旋状物、螺旋锚定件或能够旋拧入或嵌入瓣环、小叶或心房/心室壁内的其它部件。在一些应用中，螺旋锚定件被容纳在管状隔室中，管状隔室连接到待锚定的结网植入物/装置或其部分。
在一些应用中，锚定的结网植入物/装置包含用于在植入部位进一步稳定的系绳。在一些应用中，系绳从结网植入物/装置的对合部延伸到瓣膜的流出侧上的销锁位置，在那里系绳被销住。销锁位置可以是任何坚固的特征，如(例如)心室壁、心房壁、乳头肌和/或附近的脉管系统。
结网装置的结网可以是流体(例如，血液或血浆)不可渗透的、半渗透的或可渗透的。在一些应用中，结网是网格。在一些应用中，使用重叠和交叉(crisscross)的交错细绳形成网。在一些应用中，使用网格片材形成网格。任何合适的材料均可用于结网，例如，结网可包括以下一种或多种：聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP))、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)和聚己内酯(PCL)。可以使用将结网附接到锚定件(一个或多个)的任何适当方式，包括(但不限于)缝合、钉书钉和胶水。
在一些应用中，结网装置包括勾勒出结网或结网的部分的线形件。可以使用任何合适的材料来生产线形件，例如，线形件可以包括以下一种或多种：镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、其加和物及其衍生物。
在一些应用中，结网装置是可收缩的，这可用于装配在导管装置内，用于侵入性较小的导管递送方法。在一些应用中，镍钛诺因其自扩张特性而被利用，这可用于以侵入性较小的导管递送方法植入装置。
结网装置的一些应用被配置为用于任何经历连枷或脱垂的小叶。因此，在一些应用中，结网装置能够用在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和/或肺动脉瓣的小叶上。同样，可以在经历连枷或脱垂的小叶的任何区域使用各种装置/植入物。在一些应用中，结网装置能够用于小叶缝隙(例如，连合和裂缝)之间的任何区域。
为了到达植入部位，可以使用任何适当的外科技术，包括(但不限于)经导管递送系统，其可以利用经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径。在一些应用中，递送导管用于并入装置，然后通过导丝递送到部署部位并用于将装置锚定在植入部位。
本文的一些实例涉及将结网装置递送到部署部位的方法。可在活体动物(例如，人、哺乳动物、其它动物等)或非活体模拟物(如尸体、尸体心脏、模拟器(例如，其中身体部位、组织等被模拟)等)上执行本文任何地方(包括通过引用并入本文的文件中)描述或建议的各种方法。因此，递送方法包括治疗方法(例如，人类对象的治疗)和训练和/或实践方法(例如，利用模仿人类脉管系统的拟人体模来执行方法)。
图64示出了具有螺旋锚定件6403的实例结网植入物或结网装置6401。结网植入物/装置6401被示出具有从锚定部6407延伸的网格材料6405。结网植入物/装置6401的侧边缘6409和6411可以定位在心脏瓣膜的缝隙(例如，连合或裂缝)中并且网格材料6405可以定位在小叶上并对小叶提供接触压力以解决连枷、脱垂、僵硬和/或其它问题。侧边缘6409和6411可以任选地并入有线形件。对合部6413可任选地包括系绳或重物以在植入部位进一步稳定结网装置。
图65和66是描绘在植入部位具有螺旋锚定件6403的结网植入物/装置6401的实例。如图所示，结网植入物/装置在二尖瓣6415上。在连枷、脱垂、僵硬和/或异常部位处，结网植入物/装置6401的接触面位于左心房6419内后小叶的流入面上。接触面可以向小叶提供接触压力和/或支撑，例如，以解决连枷、脱垂、僵硬和/或异常和帮助展平和/或重塑小叶或小叶的突出部、隆起、连枷等，并减轻反流血流。植入物/装置6401包括对合部6413，其延伸超出后小叶的边缘(例如，在边缘下方)并进入左心室6417。
结网植入物/装置6401的侧边缘6409和6411可以定位在P1和P2之间的裂缝6419以及P2和P3之间的裂缝6421中。可以使用本文所述的任何锚定件。在一些应用中，锚定件6403是被配置为锚定到瓣环6423中的螺旋锚定件。锚定件6403在天然瓣膜6415处稳定结网装置6401。
参照图67A-B、68A-G和69-75，它们是根据一些应用的用于与对象的心脏4的瓣膜一起使用的系统20的示意图。系统20被示出与心脏的二尖瓣10一起使用，二尖瓣上游的心脏腔室是左心房6，而二尖瓣下游的心脏腔室是左心室8。然而，也可以加以必要的变更后使用系统20，在另一个房室瓣膜(三尖瓣)的情况下，其中另一个心房(右心房)在上游，另一个心室(右心室)在下游。系统20还可用于主动脉瓣或肺动脉瓣，其中上游心脏腔室是心室(分别为左心室和右心室)。
系统20包括植入物100、锚定件30、导管40和递送工具50。植入物100包括接口110和耦接到接口的挠性翼部120。翼部120可包括接触面或表面122和与接触面相对的相对面或表面123。对于一些应用，加以必要变更后，植入物100可具有与上文描述的植入物1101、植入物2101、2301和/或2421所描述的特征或元件相似的特征或元件。
递送工具50可以包括轴60和驱动器70。轴60被配置为接合接口110，并且通过这种接合来部署和定位植入物100，例如，如下文更详细描述的。这种接合可以通过具有轴头部62的轴60实现，轴头部62包括一个或多个耦接部64(如闩锁或臂)，其接合接口110的一个或多个耦接部114(例如，凹部、狭槽、缺口或插孔)。
驱动器70被配置为接合锚定件30(例如，其头部32)，并且被配置为通过使用锚定件将接口110锚定到组织来将植入物100固定到心脏组织。在一些应用中，驱动器70包括挠性轴74和在轴远端的驱动头部72，驱动头部接合锚定件30。
对于一些应用，并且如图所示，翼部120包括框架(例如，线材框架)124，和在框架上展开的片材126。对于一些应用，翼部120具有耦接到接口110的根部130，以及位于翼部的与根部相对的端的末梢132。末梢132代表翼部120的自由端。
对于一些应用，框架124附接到接口110。例如，并且如图所示，在根部130处，框架124可以限定装配在接口110周围的环128。翼部120可以限定从根部延伸到末梢的两个侧边134(例如，第一侧边134a和第二侧边134b)。
对于一些应用，并且如图所示，框架124限定从根部130彼此并排延伸，例如一直延伸到末梢132的两个环136(例如，第一环136a和第二环136b)。应注意，如图所示，环136可以是离散环，而不是蜂窝或格子结构的单元。例如，除了在根部130处(例如，在环128和/或接口110处)，环136可以彼此不连接和/或不连接到植入物100的任何其它金属部件。此外，环136中的每一个可以被配置为包围基本上没有框架部件的空间137。对于一些应用，并且如图所示，每个环136基本上是泪珠形的。
对于其中框架124限定环136的一些应用，框架124限定两个环之间的细长空间138。空间138可以从根部130向末梢132延伸，例如一直延伸到末梢(例如，使得框架124不桥接末梢处的两个环)。对于一些应用，如图所示，空间沿着翼部120的反射对称平面行进138。
对于其中框架124限定环136的应用，片材126可以被配置为在环之上和之间延伸，例如，跨越环和空间138。
对于一些应用，片材126具有多个通过其中的洞140。对于一些这样的应用，并且如图所示，孔140是多边形的并且彼此呈棋盘格形。例如，如图所示，洞140可以是六边形的。如图所示，一些洞140可以设置在空间137上。可选地或另外地，一些洞140可以设置在空间138上。对于一些应用，并且如图所示，开口或洞140的尺寸和数量使得翼部120总体上是大于20％和/或小于80％开放(开口，open)，例如20-80％开放，如20-70％开放(例如，30-70％开放，如30-60％开放或40-70％开放)或30-80％开放(例如，40-80％开放)。
在一些应用中，翼部120是弯曲的，使得接触面122是凹形的。即，翼部120的曲率使得在植入物100的通过接口110和翼部的横截面中，接触面122是凹形的。图67B是该横截面的示意图，并且在图67A中，横截面的位置由标志A示出。然而，图67B示出了锚定件30就位(in place)的植入物100，例如，仿佛植入物已植入。如图所示，横截面可以在植入物的反射对称平面内，例如在环136之间的空间138中。对于一些应用，并且如图所示，翼部120的曲率随着距接口110的距离而增加，例如，使得曲率在末梢132处最大。例如，并且如图67B所示，在末梢132处，在通过锚定件30锚定植入物100之后，翼部120的曲率的切线ax2相对于锚定件30的锚定件轴线ax1可以小于60度，(例如，小于45度，如小于35度)。切线ax2和轴线ax1之间的这个角度可以至少部分地取决于接口110和/或在接口处的锚定件接收器150(下文描述)，例如，相对于锚定件30的几何形状的几何形状。
对于一些应用，并且如下文更详细地描述的，翼部120相对于接口110和/或锚定件接收器150的呈角度设置使得抵靠心房的组织定位接口(例如，靠在心脏的房室瓣环上，或靠在心房壁上)将末梢132设置在心房和房室瓣膜下游的心室内。
图68A-G示出了根据一些应用的植入物100的植入中的至少一些步骤。在导管40内，植入物100被推进到待治疗的心脏瓣膜上游的心脏腔室(图68A)。例如，导管40可以在推进植入物100通过导管之前被推进到腔室，或者导管可以在植入物已经设置在其中的情况下被推进到腔室。在图示的实例中，心脏4的二尖瓣10正在被治疗，因此植入物100被推进到心脏的左心房6。二尖瓣10具有第一小叶(例如，后小叶)12和相对小叶(例如，前小叶)14。在所示实例中，后小叶是经历连枷的小叶。后小叶连枷的部分由附图标记16表示。应注意，加以必要地变更，系统20可类似地用于治疗前小叶14中的连枷。
在所示的实例中，导管40经腔推进到心脏腔室。然而，经心房途径也在本公开的范围内。类似地，虽然示出了经股途径，但本公开的范围包括经由上腔静脉的推进。应当注意的是，虽然示出了从右心房5进入左心房6的经中隔途径，但未示出房间隔，因为它位于主动脉7后面。导管40的部分以虚线示出以说明它位于主动脉7后面。
如图所示，植入物100在导管40内的推进是在轴60(例如，其头部62)与植入物的接口110接合时进行的。在一些应用中，植入物100在导管40内推进而翼部120被限制(例如，压缩、折叠和/或卷制)在导管内。
使用轴60，植入物100被部署到导管40外，使得在心房6内，翼部120远离接口110延伸(图68B-C)。对于一些应用，在部署时，例如，由于框架124的弹性和/或形状记忆，翼部120自动朝向参照图67A-B描述的形状扩张。
随后，再次使用轴60，将植入物100定位在位置中，其中接口110位于心脏中的部位18处，翼部120在第一小叶12上朝向相对小叶14延伸，并且接触面122面向第一小叶(图68D)。对于一些应用，并且如图所示，翼部120在第一小叶12上延伸，使得末梢132设置超过第一小叶的唇部(例如，在其下游)，例如在左心室8内，例如，其中相对面123面向相对小叶14。通常，这至少部分是由于植入物100的几何形状和尺寸，和/或至少部分是由于部位18。部位18可以但不一定在被治疗的瓣膜的瓣环上，例如，在经历连枷的小叶的根部。因此，在所示的实例中，翼部120从后小叶12的根部处的二尖瓣环11上的部位18处的接口110延伸，在后小叶12上朝向相对小叶14延伸，并且在小叶12和14之间向下游弯曲，超过小叶12的唇部，使得末梢132位于心室8内。
对于一些应用，并且如图所示，在抵靠组织定位之前，翼部120(以及任选地作为整体的植入物100)从导管40完全部署(即，暴露)。
当翼部120被定位用于锚定时，翼部120可被配置为在递送期间相对于导管轴和/或相对于天然解剖结构(例如，瓣环和/或小叶)呈各种角度以适当地修复天然小叶的功能，例如，在一些应用中，在递送期间，装置相对于导管末梢的轴线(和/或相对于瓣环的平面)所呈角度在20-160度之间、30-150度之间、40-140度之间、50-130度之间、60-120度之间、70-110度之间等。
植入物100的给定位置的最优性可以在植入程序期间确定，例如在将植入物锚定到组织之前。例如，可以使用血压感测和/或成像技术如荧光检查和心回波描记术来确定最优性。例如，多普勒心回波描记术可用于确定通过瓣膜的返流保持或减少的程度。为了说明系统20的优点，图68D示出了植入物100被次优地初始定位，例如翼部120远离连枷16定位。也就是说，部位18是接口110已经定位的初始部位18a。此时，植入物100尚未锚定到组织，并且接口110可以简单地移动到另一个部位18，例如第二部位18b(图68E)。例如，接口110可以简单地沿着瓣环11滑动。可选地，可以将接口提升远离第一位置处的组织，然后将其第二位置处抵靠组织重新放置。如图所示，可以在不将植入物100撤回(例如，甚至部分撤回)到导管40中的情况下执行该重新定位。在所示实例中，植入物100的该第二位置比第一位置更合适(例如，是最佳的)，例如，翼部120设置在连枷18上，并且瓣膜反流被最小化或消除。
在确定植入物100被适当地(例如，最佳地)定位后，通过将接口110锚定到心脏组织，例如在当前部位18，将植入物固定在其位置上(图68F)。这可以通过使用驱动器70在保持植入物100的位置同时向远侧推进锚定件30来实现。随后，驱动器70(例如，其驱动头部72)与锚定件30脱离，轴60(例如，其轴头部62)与接口110脱离，并且工具50被移除，将植入物100留在位置。
应当注意，作为翼部120的自由端的末梢132在植入过程中通常不锚定到组织。应还注意，至少对于其中接口110锚定到瓣环11的应用，植入物100通常不锚定在正被治疗的瓣膜的小叶下游(例如，在正被治疗的瓣膜下游的心室内)，例如，植入物100不包括下游锚定件(例如，心室锚定件)。例如，并且如图所示，至少对于其中接口110锚定到瓣环11的应用，任何将植入物100锚定到心脏组织通常在正被治疗的瓣膜上游心房内。
对于一些应用，通过使用驱动器70将接口110从组织解锚定(例如，通过旋出(unscrewing)锚定件30)，植入物100甚至可以在锚定之后重新定位。
图68G示出了在其植入之后、以及工具50与植入物脱离(例如，驱动器70与锚定件30脱离，以及轴60与接口110脱离)之后、以及工具从对象撤回的植入物100。
据推测，重新定位植入物100的简单性至少部分是由于植入物本身的简单性和简约性，和/或由于其锚定的简单性(例如，通过单个锚定件)。还推测，因为轴60将植入物100保持在植入物潜在将被固定的每个位置(例如，因为轴将接口110保持在(例如，抵靠)接口潜在将被锚定的每个部位18处)，并且因为植入物的随后锚定引起植入物位置的最小(例如，没有)改变，所以上文描述的位置最优性的确定对于系统20来说有利地是特别准确和可靠的。还进一步推测，可以在将植入物放置在每个位置之前，通过完全部署翼部120(例如，植入物100作为一个整体)来额外地促进该优点。
此外，如果在植入物100已经在心房中部署之后决定中止植入，则可以简单地通过将轴60缩回导管中而将植入物撤回导管40中并撤出对象。翼部120的形状和挠性有利于它通过再进入导管而被重新压缩。如果在做出中止决定之前接口110已经被锚定，则驱动器70可用于在轴60缩回之前将锚定件30的解锚定。
进一步关于植入物100的简单性，对于一些应用，植入物100基本上由接口110和翼部120(即，框架124和片材126)组成。
对于一些应用，并且如图所示，驱动器70设置在轴60内，并且可以推进锚定件30通过轴。对于一些这样的应用，并且如图所示，在整个程序中驱动器70和锚定件30可以存在于轴60内。在一些应用中，在植入物100已经被引入心脏之后，驱动器70和锚定件30可以被引入轴60。
锚定件30可以包括组织接合元件34，并且驱动器70可以通过将组织接合元件驱动到组织中来将接口110锚定到组织。组织接合元件34可以采用本领域已知的各种形式中的一种，例如螺旋、射器(针刺，dart)、钉等。在所示实例中，组织接合元件34是螺旋组织接合元件，驱动器70将其旋拧至组织中。
对于一些应用，植入物100包括在接口110处的锚定件接收器150(或接口110包括锚定件接收器150)，使得通过将接收器锚定到组织来实现将接口锚定到组织。这本身可以通过使用驱动器70将锚定件30锚定到接收器150来实现，例如通过驱动锚定件通过接收器并进入组织。
对于一些应用，并且如图所示，接收器150限定了通过其中的孔，并且包括向内侧突出到孔中或通过孔的阻挡部152。对于这样的应用，锚定件30和驱动器70可以被配置为使得驱动器可以驱动组织接合元件34超过阻挡部152，直到头部32被阻挡部阻挡为止。
对于一些应用，加以必要的变更，接收器150可以类似于和/或可以置换为上文描述的锚定件连接点，如锚定件连接点2107。
现在参考图69、70和71，它们是根据一些应用的在从心室舒张到心室收缩的转变期间瓣膜10的示意图。在这些图中的画面B-D中，一系列指向上方的小箭头代表心室收缩期间心室8收缩产生的压力。图69将瓣膜10显示为健康瓣膜10，而图70-71将瓣膜10显示为受损瓣膜10，其中小叶12经历连枷(例如，如上文针对瓣膜10所述)。根据一些应用，图70示出了植入物100植入之前的受损瓣膜10，而图71示出了植入物植入之后的瓣膜。在图69-71中的每个图中，画面A-D表示从心室舒张到心室收缩转变期间的连续快照。当以相反顺序查看时，画面D-A可以被视为代表从心室收缩到心室舒张的返回转变期间的连续快照。
在健康瓣膜10中，小叶12和14在心室收缩期间同步闭合，从而对合并防止逆行流入心房6。在受损的瓣膜10中，在小叶12上的部位处发生连枷16(例如，因一个或多个损坏的腱索)，从而允许逆行渗漏到心房6中。先前描述的对连枷的治疗基于抑制小叶在心房方向(例如，沿房室轴线ax3)的运动，如通过在心室中(例如，假体腱索)或在心房中(例如，阻挡框架)中植入约束装置植入约束装置，该约束装置对抗(例如，直接对抗)连枷的心室-心房运动，因此需要相当大的强度来对抗心室压力对小叶施加的力。据推测，植入物100有利地操纵心室压力的力，使小叶12的否则(原本，otherwise)的心室-心房运动朝向相对小叶14偏转，使得小叶12的否则会连枷的部分与小叶14对合——尽管翼部120夹在其间。
据推测，这种定向对合模拟了健康瓣膜中的生理对合，允许小叶协同抵抗心室压力。即，由于定向对合小叶14为小叶12提供支撑以抵抗连枷。还推测，由于这一点，植入物100有利地不需要对抗心室压力施加的力所需的相当大的强度。相反，有利地，植入物100可以由单个锚定件(尽管也可以使用多个锚定件)锚定，可以使用简单且高度机动的递送系统植入，并且翼部120可以是高度挠性的。对于一些应用，植入物100和/或其锚定实际上可能不足够坚固以直接抵抗(例如，阻挡)小叶12响应来自心室压力的力的连枷——但仍然能够通过将小叶朝向相对小叶(重新)定向来减少或消除连枷。
比较图70和71还图示了这种推测行为的实例，但是该实例不应被解释为限制本公开的范围。在图70中，画面B-D显示未受损的小叶14响应心室压力向小叶12摆动。也就是说，尽管心室压力广泛地指向心房(例如，沿轴ax3)，并且尽管小叶14响应于该压力向心房移动，但它也会向小叶12摆动/偏转。在健康的瓣膜中，两个小叶都表现此方式，从而对合(图69)。相比之下，在图70中，受损的小叶12(例如，其连枷部分16)朝向小叶14的运动相对较少，从而能够滑过小叶14的唇部并连枷进入心房6。在图71中，植入物100(例如，其翼部120)将小叶12重新定向小叶14，促进瓣膜10的密封。
在许多应用中，正被治疗的天然小叶(例如，小叶12)的部分仍然直接抵靠另一个天然小叶对合。在一些情况下，正被治疗的天然小叶(或天然小叶的对合面)的超过20％、超过30％、超过40％、超过50％、超过60％或超过70％直接抵靠另一个天然小叶对合。此外，通常，至少在心动周期的部分(例如，心室舒张)期间，正被治疗的天然小叶(在这种情况下是小叶12)与翼部120分离(图71，画面A)，并且在心动周期的另一部分(例如，心室收缩)期间，小叶经心室压力推靠翼部120。因此，翼部120不用作假体小叶，而是对天然小叶的引导和/或支撑，帮助天然小叶呈现合适的构造以与相对小叶对合。据推测，至少对于某些应用，翼部120的形状和/或植入物100被植入的位置和取向使得在收缩期间，随着天然小叶和翼部之间的接触朝向小叶的唇部和翼部的末梢132传播，天然小叶变得模塑为或遵循或符合翼部120的形状，例如，如图所示。
植入物/装置100(和本文中的任何植入物/装置)可有利地配置为延伸超过(和/或低于)天然小叶的边缘(例如，当瓣膜闭合时)。据推测，这可以有益地帮助确保小叶呈现正确的形状，而不需要将植入物/装置100的端锚定在心室中或夹到天然小叶的边缘。
据推测，洞140(或其它开口)促进天然小叶被模塑或遵循或符合翼部120的形状，这是通过以下实现的：允许血液在心脏舒张期间向下游流过翼部120(例如，推动小叶12远离翼部)，并允许血液在收缩期的最初时刻从小叶和翼部之间逸出，从而允许小叶迅速抵靠翼部展平并与相对小叶对合，从而促进小的反流体积。类似于关于图21A所述的可渗透部分和/或开口/未覆盖部分可提供相似的益处，并且可以包括与关于图21A所示或所述那些相似的覆盖部分和/或未覆盖部分或将其使用与该装置一起使用。洞(一个或多个)、开口部分(一个或多个)和/或可渗透部分还可以帮助促进在跳动的心脏中的植入并允许更容易地定位装置，而不存在循环血液像帆一样抓住翼部并导致翼部或装置过度运动。这可类似地有助于避免植入后不期望的装置/植入物迁移。
通常，如图所示，例如通过植入物100的锚定方式和/或翼部(例如框架124的)的挠性来促进翼部120在心动周期期间跳动或移动。例如，当被治疗的小叶被心室压力向上游推动时，它向上游推动翼部120。图71的从画面A到画面B的转变表示例如，由于植入物100仅锚定在接口110处，植入物100响应小叶12被推靠在翼部120上而作为一个整体围绕锚定件30枢转。从图71的画面B到画面C的转变表示例如，由于翼部(例如框架124的)的挠性，翼部120响应于小叶12对翼部的进一步推动而相对于接口110和锚定件30偏转。
图72A示意性地图示了植入物100a，图72B示意性地图示了植入物100b，并且图72C示意性地图示了植入物100c。植入物100a、100b和100c是植入物100的变体。植入物100a、100b和100c可以彼此相同，只是植入物实例100a包括锚定件接收器150或接口110的接收器150a，植入物实例1015b包括锚定件接收器150或接口110的接收器150b，以及植入物实例100c包括锚定件接收器150或接口110的接收器150c。
接收器150a包括阻挡部152的实例性阻挡元件152a。阻挡元件152a由片材126的在由锚定件接收器限定的孔上延伸的部分限定。在锚定期间，组织接合元件34被驱动通过并超出片材(例如刺穿片材)直到头部32被片材阻挡(例如邻接)，例如朝向/抵靠组织按压/夹住片材。对于一些应用，加以必要的变更，接收器150a具有与参照图24C-D描述的那些特征相同的特征。例如，片材126的限定阻挡元件152a的部分可以限定类似于参考图24C-D描述的铰链2427的铰链。
接收器150b包括阻挡部152的实例阻挡元件152b。阻挡元件152b包括(或由其限定)穿过由锚定件接收器限定的孔的横杆。在锚定期间，组织接合元件34被驱动超过横杆，直到头部32被横杆阻挡(例如，邻接)，例如朝向/抵靠组织按压/夹住横杆。对于一些应用，加以必要的变更，接收器150b具有与参考图23B-C描述的那些特征相同的特征。例如，限定阻挡元件152b的横杆可以对应于或类似于穿过孔2317的横杆。对于一些应用，加以必要的变更，限定阻挡元件152b的横杆可以对应或类似于参考图19A描述的支点1905。
接收器150c包括阻挡部152的实例阻挡元件152c。阻挡元件152c包括(或由其限定)套圈。在锚定期间，组织接合元件34被驱动超过套圈，直到头部32被套圈阻挡(例如，邻接)，例如朝向/抵靠组织按压/夹住套圈。
各种不同类型的阻挡元件也是可能的，例如，片材(一个或多个)、织物(一个或多个)、编织物(一个或多个)、面板(一个或多个)、金属(例如，金属片材、金属织物、配置与锚定件等接合(interface)的金属结构)、一个或多个洞(例如，洞(一个或多个)被设定大小以允许锚定件的组织穿透部分通过，但不允许锚定件头部通过)、横杆(一个或多个)、套圈(一个或多个)、毂(一个或多个)、聚合物层(一个或多个)、网格(一个或多个)、螺母(一个或多个)、螺纹部分(一个或多个)(例如，具有与锚定件相互作用的螺纹以允许组织穿透，但保持锚定件附接于装置)、制止件(一个或多个)等。
对于一些应用，植入物100包括侧向(例如，管状)壁112，其限定接口110的至少部分，并且其中可以限定耦接部114。例如，植入物100可以包括外壳108，外壳108包括或限定接口110(例如，壁112和其耦接部114)和接收器150(例如，其阻挡部152)。外壳108可以由单件原料形成，整合所有这些元件。如上文所述，加以必要的变更，外壳108可具有与外壳2313相同的特征。
对于一些应用，植入物100包括反力支撑件，例如上文所述的支撑件1113和/或支撑件2309。对于一些这样的应用，在递送期间，反力支撑件在导管40内时从接口110和/或接收器150近侧地设置。例如，反力支撑件可以仅在植入物100的最佳位置已经被识别和/或仅在接口110已经锚定到组织之后(例如，使得当翼部120被部署在导管外时，轴60在导管内向近侧远离接口延伸并经过反力支撑件)从导管40进行部署。可选地，尽管反力支撑件设置在接口110的近侧，但它可以在接口110抵靠组织放置之前从导管40部署。对于一些应用，在递送期间，反力支撑件在导管40内时远离接口110和/或接收器150(例如，在翼部120旁边)进行设置，并且可以与翼部同时从导管部署。
在部署时，反力支撑件从接口110延伸并远离翼部120，并且在植入物100植入之后通常靠在已植入植入物的腔室的壁上，例如，加以必要的变更，类似于参考图11-12所述的。
参考图73，其是根据一些应用的多个植入物100已经植入单个心脏瓣膜处的示意图。有利地，并且至少部分由于植入物100的简单性，植入物通常允许在同一瓣膜处植入多个植入物100。推测植入物100的简单性和/或翼部120的挠性允许植入这样的多个植入物而不会阻止下面的小叶与相对小叶对合——即使植入物的翼部120重叠，例如，如图所示。
虽然图73中的所有三个植入物100都显示在同一个小叶上，但应当理解，本公开的范围包括将一个或多个植入物100植入瓣膜的一个小叶上，以及将一个或多个植入物100植入瓣膜的另一小叶上。
此外，在植入物100植入之前或之后，植入物100与其它植入物的植入兼容。例如，因为植入物100在瓣环上具有相对小的足迹，因此如有必要，也可以植入瓣环成形结构。类似地，因为翼部120是挠性的，因此如果随后确定对象需要在心脏瓣膜处植入假体瓣膜(例如，由于正在治疗的病况的进一步恶化)，则经腔递送的假体瓣膜可以在不移除植入物100的情况下植入，例如，通过假体瓣膜的扩张而简单地横向推动/偏转翼部120。推测翼部120的尺寸和简单设计将意味着在不移除植入物的情况下翼部不会阻挡植入的假体瓣膜的流出。
此外，有可能在小叶的一部分上植入带有翼部120的植入物100，并进行边缘对边缘的修复(例如，通过植入将小叶边缘保持在一起的小叶夹)。这种边缘对边缘修复可以在小叶的未被植入物覆盖的另一部分进行，或者在一些应用中，可以在植入物100的部分上或通过植入物100的部分进行。
现在参考图74-75，它们是根据一些应用的植入物100的示意图，植入物100已经被植入到与上面所示位置不同的位置。
在图68A-G和71中，接口110锚定到瓣环11，其相对于瓣膜10比小叶的根部13(在这种情况下，小叶12)更靠外侧。相比之下，在图74中，接口110已经从小叶根部向内侧锚定，锚定件30的组织接合元件34完全穿透小叶并进入心室8的壁9。这将小叶的最靠近根部13的部分销锁到心室壁9，从而实际上减少了小叶的有效长度。据推测，除了上文所述的植入物100的优点之外，这种锚定部位在小叶脱垂的情况下可能特别有用。
通常，对于使用该锚定部位的应用，在锚定接口110被压靠在小叶上之前，使得小叶夹在递送工具50(例如，其轴60)和心室8的壁之间。
在图68A-G和71中，其植入物100被显示为被植入在小叶12的内侧(例如，在P2扇形处)。相比之下，在图75中，植入物100已进一步侧向植入小叶上，例如，靠近瓣膜10的连合15或在瓣膜10的连合15处。据推测，翼部120的挠性允许其符合于解剖结构，同时仍然改善对合。此外，进一步推测，例如，与可以抑制第一小叶朝向相对小叶移动并抑制与其对合的更僵硬的植入物相比，这种挠性和构造本身可以使植入物100特别适合在这些部位植入。在所示实例中，植入物100已在翼部120不对称偏转的位置处和方向上进行植入，从而促进在小叶12的P3扇形和小叶14的A3扇形之间的对合15处的对合。对于此类应用，翼部120的双环结构可以促进这种不对称偏转，例如，允许翼部沿着翼部的中心纵向轴线(图67A中的标志A指示的横截面位于其上)折叠。
参考图76，其是根据一些应用的植入物100d的示意图。植入物100d是植入物100的变体，并且加以必要的变更，可以与上文描述的植入物100相同或相似，只是植入物100d由多个锚定件锚定。在一些应用中，植入物100d可以包括多个离散的锚定件接收器150，或者多个锚定件可以由单个锚定件接收器或接口接收。
在一些应用中，如图所示，植入物100d可以具有单个锚定件接收器150，其接收单个锚定件30，另外的锚定件30a被驱动通过接口110附近的片材126。对于一些应用，植入物100d包括多个接口110，多个接口110中的每个可以包括锚定件接收器。对于一些应用，植入物100d(例如，其锚定件接口)被配置为以不同的呈角度设置接收多个锚定件，例如，使得多个锚定件协作以提供改进的锚定。
具有一个锚定点提供更容易和更快的植入的好处，使得装置的定位、确认正常功能(例如，使用荧光检查和/或心回波描记术)以及简单地锚定到位变得非常容易。具有多个锚定件和锚定件连接点可允许更大的稳定性和冗余性，确保植入物安全且永久地固定到位。在使用多个锚定件连接点和锚定件的情况下，可以使用配置为同时递送多个(例如，2、3、4个等)锚定件的递送装置，以帮助提供更大的稳定性和冗余性，同时保持快速、容易的递送。
参照图77A-B，它们是根据一些应用的植入物100e的示意图。植入物100e是植入物100的变体，并且加以必要的变更，可以与上文所述的植入物100相同，只是它包括翼部120e，翼部120e是翼部120的变体。翼部120e的接触面122e(对应于翼部120的接触面122)限定了突出部(例如，纤毛或凸块(bumps))160和/或凹部(例如，凹痕(dimples)或袋)162，它们被配置为捕获血细胞和细胞碎片，和/或诱导组织生长和/或轻度炎症，其局部增厚下面的小叶——这由附图标记17表示。据推测，这种增厚进一步促进了反流的减少，例如，通过增加局部刚性和/或下面的小叶的范围，从而改善与相对小叶的对合。
如图所示，突出部和/或凹部可以由片材126e限定，例如，通过将片材纹理化。对于一些应用，突出部和/或凹部可由附接到片材的离散元件限定。
现在参照图78A-B和79，它们是根据一些应用的锚定件30b和锚定件30c的示意图。加以必要的变更，锚定件30b和30c可用于代替上文描述的任何其它锚定件。对于一些应用，锚定件30b和30c可以被认为是锚定件30的变体。此外，锚定件30b和30c的特征可以彼此组合，和/或与本文所述的其它锚定件的特征组合。
尽管锚定件30具有单个螺旋组织接合元件34，但是锚定件30b和30c中的每一个具有两个组织接合元件，布置为双螺旋，每个组织接合元件具有尖锐的远侧末梢。锚定件30b包括两个组织接合元件34b(即，第一组织接合元件34b'和第二组织接合元件34b”)，并且锚定件30c包括两个组织接合元件34c(即，第一组织接合元件34c'和第二组织接合元件34c”)。
据推测，这样两个组织接合元件的使用可以在锚定件最初穿透(penetration)组织期间提供更大的稳定性和/或更大的锚定强度。
虽然锚定件30b和30c显示两个组织接合元件具有相同长度，但是对于一些应用，一个组织接合元件可以比另一个长，例如，使得一个首先穿透组织，从而在另一个刺入组织时提供稳定性。
对于一些应用，并且如图所示，组织接合元件中的每个由相应的线材限定。这对于锚定件30b表示为线材36b，其中第一线材36b'限定组织接合元件34b'，而第二线材36b”限定组织接合元件34b”。
对于一些应用，锚定件30b或30c可包括离散部件32b，其用作锚定件头部和/或锚定件的由锚定件驱动器接合的部分。部件32b在图78A-B中显示为通过锚定件的中心纵向轴线、在线材36b'和36b”之间的杆。对于一些应用，锚定件30b或30c可包括单根线材，其限定(i)组织接合元件和(ii)锚定件头部32c和/或锚定件驱动器接合的锚定件的部分。这在图79中显示。其它锚定件头部设计也是可能的。
锚定件30b具有组织接合区域38和头部区域39。对于一些应用，并且如图所示，(i)在组织接合区域38中，每根线材36b限定其各自的组织接合元件，并且具有组织接合节距d1使得在双螺旋状物内，每根线材的匝与另一根线材的匝轴向间隔开，而(ii)在头部区域39中，每根线材36b的头部节距d2使得，在双螺旋状物中，第一根线材的匝与第二根线材的匝邻接。
对于一些应用，节距d1有利于将组织接合区域38旋拧至组织中，而节距d2配置头部区域39以抵抗被旋拧至组织中，例如，使得头部区域39用作锚定件头部。
如锚定件30c所示，组织接合元件34c可以单独地和/或共同地成形为朝锚定件的远端变宽的锥形螺旋状物。对于一些应用，这种组织接合元件以径向压缩状态递送，并在部署期间扩张成锥形(或更具锥形)。
虽然以上描述包含本发明的许多特定实施方式，但这些不应被解释为对本发明范围的限制，而是作为其一个实施方式的实例。因此，本发明的范围不应由所说明的实施方式来确定，而应由所附权利要求书及其等同物来确定。一个实施方式的特征可以与本文中的其它实施方式的特征相结合。特别地，加以必要的变更，植入物100的给定变体的特征可以与植入物100的另一个变体的特征相结合。

Claims (249)

1.一种用于对象的心脏的瓣膜的系统，所述瓣膜具有第一小叶和至少一个相对小叶，所述心脏在所述瓣膜的上游具有腔室，以及所述系统包括：
植入物，所述植入物包括：
接口，以及
挠性翼部，所述挠性翼部耦接至所述接口，以及具有接触面和与所述接触面相对的相对面；
锚定件；
导管，所述导管可经腔推进到所述腔室，以及配置为容纳所述植入物；和
递送工具，所述递送工具包括：
轴，所述轴与所述接口接合，以及配置通过与所述接口的接合以：
将所述植入物部署在所述导管外使得在所述腔室内，所述翼部延伸远离所述接口，以及
将所述植入物定位在其中所述接口位于所述心脏中的部位的位置，所述翼部在所述第一小叶上朝向所述相对小叶延伸，以及所述接触面面向所述第一小叶，以及
驱动器，所述驱动器与所述锚定件接合，以及配置为通过使用所述锚定件将所述接口锚定至所述心脏的组织来将所述植入物固定在所述位置。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述植入物不包括下游锚定件。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的系统，其中所述植入物精确地包括一个锚定件。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述接触面是凹形的。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述导管配置为容纳所述植入物，而所述翼部被限制在所述导管内。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中所述驱动器配置为通过使用所述锚定件将所述接口锚定在所述部位来将所述植入物固定在所述位置。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中所述部位在所述瓣膜的瓣环上，所述递送工具配置为将所述植入物定位在其中所述接口位于所述瓣环上的所述部位的位置，以及所述驱动器配置为通过使用所述锚定件将所述接口锚定至所述瓣环的组织来将所述植入物固定在所述位置。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中所述部位位于所述腔室的壁上，所述递送工具配置为将所述植入物定位在其中所述接口位于所述腔室的壁上的所述部位的位置，以及所述驱动器配置为通过使用所述锚定件将所述接口锚定至所述腔室的壁的组织来将所述植入物固定在所述位置。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中：
所述腔室是上游腔室，
所述心脏具有在所述瓣膜的下游的下游腔室，
所述递送工具配置为将所述接口压靠在所述第一小叶上，使得所述第一小叶夹在所述递送工具和所述下游腔室的壁之间，以及
所述驱动器配置为通过驱动所述锚定件通过所述第一小叶并进入所述下游腔室的壁来锚定所述接口。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中所述驱动器配置为通过驱动所述锚定件通过所述第一小叶并进入所述心脏的组织来将所述植入物固定在所述位置。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的系统，其中所述轴配置为通过与所述接口的接合将所述翼部完全部署在所述导管外，以及所述驱动器配置为在所述轴将所述翼部完全部署在所述导管外之后，将所述植入物固定在所述位置。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述轴配置为通过与所述接口的接合将将所述植入物完全部署在所述导管外，以及所述驱动器配置为在所述轴将所述植入物完全部署在所述导管外之后，将所述植入物固定在所述位置。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中所述驱动器延伸通过所述轴。
14.根据权利要求13所述的系统，其中当所述驱动器被设置在所述轴内时，所述轴配置为通过与所述接口的接合将所述植入物部署在所述导管外。
15.根据权利要求14所述的系统，其中当所述锚定件被设置在所述轴内时，所述轴配置为通过与所述接口的接合将所述植入物部署在所述导管外。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的系统，其中所述植入物配置为容纳在所述导管内，其中所述翼部在所述接口远侧。
17.根据权利要求16所述的系统，其中所述轴配置为将所述植入物部署在所述导管外，使得所述翼部在所述接口之前从所述导管暴露。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的系统，其中所述植入物包括在所述接口处的锚定件接收器，以及所述驱动器配置为通过使用所述锚定件将所述锚定件接收器锚定至所述组织来将所述接口锚定至所述组织。
19.根据权利要求18所述的系统，其中所述接口限定其中的空间，以及所述锚定件接收器被设置在所述空间中。
20.根据权利要求18所述的系统，其中所述植入物包括限定所述接口的至少部分和所述锚定件接收器的至少部分的外壳。
21.根据权利要求20所述的系统，其中所述外壳包括包围孔的侧壁，并且所述侧壁限定所述接口。
22.根据权利要求21所述的系统，其中所述外壳限定至少部分穿过所述孔地突出的阻挡部，以及其中驱动器被配置为通过驱动所述锚定件通过所述外壳直到所述锚定件将所述阻挡部压向所述组织来将所述接口锚定到所述组织。
23.根据权利要求21所述的系统，其中所述侧壁和所述轴限定各自的接合元件，所述轴通过所述轴的所述接合元件和所述侧壁的所述接合元件之间的接合而与所述接口接合。
24.根据权利要求18所述的系统，其中所述驱动器被配置为通过将所述锚定件锚定到所述锚定件接收器和所述组织来将所述锚定接收器锚定到所述组织。
25.根据权利要求24所述的系统，其中所述驱动器被配置为通过驱动所述锚定件通过所述锚定件接收器将所述锚定件锚定到所述锚定件接收器。
26.根据权利要求25所述的系统，其中：
所述锚定件包括组织接合元件和头部，
所述锚定件接收器限定通过其中的孔，并且包括阻挡部，所述阻挡部以促进所述组织接合元件穿过所述孔但阻止阻挡所述头部穿过所述孔的方式从内侧突出到所述孔中，和
所述驱动器被配置为通过驱动所述组织接合元件通过所述锚定件接收器直到所述锚定件的所述头部被所述阻挡部阻挡来将所述锚定件锚定到所述锚定件接收器。
27.根据权利要求26所述的系统，其中所述阻挡部包括穿过所述孔的横杆。
28.根据权利要求26所述的系统，其中所述阻挡部包括套圈。
29.根据权利要求26所述的系统，其中所述阻挡部包括可由所述组织接合元件穿透的片材。
30.根据权利要求26所述的系统，其中所述组织接合元件是螺旋组织接合元件，以及所述驱动器配置为通过旋拧所述组织接合元件通过所述锚定件接收器来驱动所述组织接合元件通过所述锚定件接收器。
31.根据权利要求1-30中任一项所述的系统，其中：
所述位置是第一位置，
所述部位是第一部位，以及
通过与所述接口的接合，所述轴被配置为在将所述植入物放置在所述第一位置之后，将所述植入物重新定位到第二位置，其中所述接口位于所述心脏中的第二部位，所述翼部在所述第一小叶上朝向所述相对小叶延伸，以及所述接触面面向所述第一小叶，所述第二位置不同于所述第一位置，以及所述第二部位不同于所述第一部位。
32.根据权利要求31所述的系统，其中所述轴配置为当所述翼部完全保持在所述导管外部时将所述植入物重新定位到所述第二位置。
33.根据权利要求32所述的系统，其中所述轴配置为当所述植入物完全保持在所述导管外部时将所述植入物重新定位到所述第二位置。
34.根据权利要求1-33中任一项所述的系统，其中所述翼部包括框架和在所述框架上展开的片材。
35.根据权利要求34所述的系统，其中所述框架包括选自以下的至少一个框架材料：镍钛诺、钴铬合金、不锈钢、钛、聚乙醇酸、聚乳酸、聚-D-丙交酯、聚氨酯、聚-4-羟基丁酸酯、聚己内酯、聚醚醚酮、环状烯烃共聚物、聚乙烯醋酸乙烯酯、聚四氟乙烯、全氟醚和氟化乙烯丙烯。
36.根据权利要求34所述的系统，其中所述框架是可压缩的以装配在所述导管内。
37.根据权利要求34所述的系统，其中所述框架是自扩张的。
38.根据权利要求34所述的系统，其中所述框架附接到所述接口。
39.根据权利要求34所述的系统，其中所述片材包括选自以下的至少一种片材料：聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚砜、聚乙醇酸、聚乳酸、聚-D-丙交酯、聚-4-羟基丁酸酯和聚己内酯。
40.根据权利要求34所述的系统，其中所述翼部具有耦接到所述接口的根部、在所述翼部的与所述根部相对的端处的末梢、以及从所述根部延伸到所述末梢的两个侧边。
41.根据权利要求40所述的系统，其中：
所述腔室是上游腔室，
所述心脏具有在所述瓣膜的下游的下游腔室，以及
所述翼部相对于所述接口的呈角度设置使得通过所述轴将所述植入物定位在所述位置使所述末梢设置于所述下游腔室内。
42.根据权利要求40所述的系统，其中：
所述第一小叶具有唇部，以及
所述翼部相对于所述接口的呈角度设置使得通过所述轴将所述植入物定位在所述位置使所述末梢设置在所述第一小叶的所述唇部的下游。
43.根据权利要求40所述的系统，其中所述框架限定了从所述根部彼此并排延伸的两个环。
44.根据权利要求43所述的系统，其中所述两个环彼此并排地从所述根部延伸到所述末梢。
45.根据权利要求43所述的系统，其中所述框架仅在所述接口处将所述两个环彼此连接。
46.根据权利要求43所述的系统，其中所述片材在所述框架上展开，使得所述片材在所述两个环上和所述两个环之间延伸。
47.根据权利要求43所述的系统，其中所述环中的每个包围基本上没有框架部件的空间。
48.根据权利要求43所述的系统，其中所述环中的每个基本上是泪珠形的。
49.根据权利要求43所述的系统，其中所述框架在所述两个环之间限定了从所述根部向所述末梢延伸的细长空间，并且所述片材在框架上展开，使得所述片材延伸通过所述两个环和所述空间。
50.根据权利要求49所述的系统，其中所述细长空间沿所述翼部的反射对称平面行进。
51.根据权利要求49所述的系统，其中所述细长空间从所述根部延伸到所述末梢，使得所述框架不会在所述末梢处桥接所述两个环。
52.根据权利要求34所述的系统，其中所述片材具有多个通过其中的洞。
53.根据权利要求所述的系统52，其中所述洞是多边形的并且是棋盘格形的。
54.根据权利要求所述的系统53，其中所述洞是六边形的。
55.根据权利要求1-54中任一项所述的系统，其中所述翼部的曲率使得在所述植入物通过所述接口和所述翼部的横截面中，所述接触面是凹形的。
56.根据权利要求55所述的系统，其中，在所述植入物的横截面中，所述翼部的曲率随着距所述接口的距离而增加。
57.根据权利要求55所述的系统，其中所述横截面在所述植入物的反射对称平面中。
58.根据权利要求1-57中任一项所述的系统，其中所述植入物进一步包括反力支撑件，所述反力支撑件从所述接口延伸并远离所述翼部。
59.根据权利要求58所述的系统，其中所述反力支撑件被成形使得在所述位置中，所述反力支撑件靠在所述腔室的壁上。
60.根据权利要求58所述的系统，其中所述导管具有远侧开口，并且被配置为容纳所述植入物，其中所述翼部设置在所述接口的远侧，并且所述接口设置在所述反力支撑件的远侧。
61.根据权利要求58所述的系统，其中所述反力支撑件包括线材环。
62.根据权利要求58所述的系统，其中所述轴被配置为在所述导管内与所述接口接合，使得所述轴在所述导管内近侧地延伸远离所述接口并经过所述反力支撑件。
63.根据权利要求1-62中任一项所述的系统，其中所述锚定件是第一锚定件，以及其中所述系统进一步包括第二锚定件，所述第二锚定件被配置为将所述接口锚定到所述组织。
64.根据权利要求63所述的系统，其中所述驱动器被配置为通过使用所述第二锚定件将所述接口锚定到所述组织来将所述植入物固定在所述位置。
65.根据权利要求63所述的系统，其中所述驱动器是第一驱动器，以及所述递送工具进一步包括第二驱动器，所述第二驱动器与所述第二锚定件接合，并且被配置为通过使用所述第二锚定件将所述接口锚定到所述组织来将所述植入物固定在所述位置。
66.根据权利要求1-65中任一项所述的系统，其中所述锚定件包括螺旋组织接合元件，以及所述驱动器被配置为通过将所述组织接合元件旋拧至所述组织中而将所述植入物固定在所述位置。
67.根据权利要求66所述的系统，其中所述组织接合元件是第一组织接合元件，以及其中所述锚定件进一步包括第二螺旋组织接合元件，所述第一组织接合元件和所述第二组织接合元件布置为双螺旋。
68.根据权利要求67所述的系统，其中：
所述锚定件具有近端和远端，以及
所述第一组织接合元件和所述第二组织接合元件中的每一个在所述锚定件的所述远端处具有尖锐的远侧末梢，并且成形为朝向所述锚定件的远端变宽的锥形螺旋。
69.根据权利要求67所述的系统，其中：
所述第一组织接合元件由第一线材限定，
所述第二组织接合元件由第二线材限定，
沿着所述锚定件的纵向轴线，所述锚定件具有：
组织接合区域，其中：
第一线材限定所述第一组织接合元件，
第二线材限定所述第二组织接合元件，以及
所述第一线材和所述第二线材各自具有组织接合节距，使得在双螺旋内，所述第一线材的匝与所述第二线材的匝轴向间隔开，以及
头部区域，其中所述第一线材和所述第二线材各自具有头部节距，使得在双螺旋内，所述第一线材的匝邻接第二螺旋的匝。
70.根据权利要求69所述的系统，其中所述第一线材的所述组织接合节距比所述第一线材的厚度大至少4倍。
71.根据权利要求66所述的系统，其中：
所述锚定件包括具有尖锐远侧末梢的线材，
所述线材具有：
第一螺旋部分，所述第一螺旋部分具有第一节距并且限定所述锚定件的头部，以及
第二螺旋部分，所述第二螺旋部分具有大于所述第一节距的第二节距，限定所述组织接合元件，并终止于所述尖锐远侧末梢，以及
所述第一节距配置所述第一螺旋部分以抵抗被旋拧至所述组织中。
72.根据权利要求1-71中任一项所述的系统，其中所述接触面成形为限定小叶增厚元件，其被配置为在所述翼部在所述第一小叶上延伸的位置引起所述第一小叶的增厚。
73.根据权利要求72所述的系统，其中所述小叶增厚元件包括突出部。
74.根据权利要求72所述的系统，其中所述小叶增厚元件包括凹部。
75.一种与模拟心脏瓣膜一起使用的模拟方法，所述瓣膜具有第一小叶和相对小叶，所述心脏具有在所述瓣膜的上游的腔室，以及所述方法包括：
在导管内，将以下推进到所述腔室：
植入物，其包括接口和耦接至所述接口的挠性翼部，所述翼部具有接触面、以及与所述接触面相对的相对面，以及
与所述接口接合的轴；
利用所述轴，将所述植入物部署在所述导管外，使得在所述腔室内，所述翼部延伸远离所述接口；
随后，利用所述轴，将所述植入物定位在其中所述接口位于所述心脏中的部位的位置，所述翼部在所述第一小叶上朝向所述相对小叶延伸，以及所述接触面面向所述第一小叶；和
随后通过将所述接口锚定到心脏的组织来将所述植入物固定在所述位置。
76.根据权利要求所述的方法75，其中推进所述植入物至所述腔室包括当所述翼部被限制在所述导管内时，推进所述植入物至所述腔室。
77.根据权利要求75-76中任一项所述的方法，其中：
所述翼部具有耦接至所述接口的根部、以及在所述翼部的与所述根部相对的端处的末梢，
所述腔室是上游腔室，
所述心脏具有在所述瓣膜的下游的下游腔室，以及
将所述植入物定位在所述位置包括定位所述植入物使得所述末梢设置在所述下游腔室内。
78.根据权利要求75-77中任一项所述的方法，其中：
所述翼部具有耦接到所述接口的根部、以及在所述翼部的与所述根部相对的端处的末梢，
所述第一小叶具有唇部，以及
将所述植入物定位在所述位置包括定位所述植入物使得所述末梢设置在所述第一小叶的所述唇部的下游。
79.根据权利要求75-78中任一项所述的方法，其中所述接触面是凹形的，以及其中将所述植入物定位在所述位置包括定位所述植入物使得凹形接触面接触所述第一小叶。
80.根据权利要求75-79中任一项所述的方法，其中将所述植入物定位在所述位置包括定位所述植入物使得所述相对面接触所述相对小叶。
81.根据权利要求75-80中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的二尖瓣，所述腔室是所述心脏的左心房，以及将所述植入物推进到所述腔室包括将所述植入物推进到所述左心房。
82.根据权利要求75-80中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的三尖瓣，所述腔室是所述心脏的右心房，以及将所述植入物推进到所述腔室包括将所述植入物推进到所述右心房。
83.根据权利要求75-80中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的主动脉瓣，所述腔室是所述心脏的左心室，以及将所述植入物推进到所述腔室包括将所述植入物推进到所述左心室。
84.根据权利要求75-80中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的肺动脉瓣，所述腔室是所述心脏的右心室，以及将所述植入物推进到所述腔室包括将所述植入物推进到所述右心室。
85.根据权利要求75-84中任一项所述的方法，其中所述部位在所述瓣膜的瓣环上，以及其中将所述接口锚定到所述心脏的组织包括将所述接口锚定到所述瓣环的组织。
86.根据权利要求75-84中任一项所述的方法，其中所述部位在所述腔室的壁上，以及其中将所述接口锚定到所述心脏的组织包括将所述接口锚定到所述腔室的壁的组织。
87.根据权利要求75-84中任一项所述的方法，其中将所述接口锚定到所述心脏的组织包括将所述第一小叶销锁至所述心脏的组织。
88.根据权利要求75-84中任一项所述的方法，其中：
所述腔室是上游腔室，
所述心脏具有在所述瓣膜的下游的下游腔室，
将所述植入物定位在所述位置包括将所述接口压靠在所述第一小叶上，使得所述第一小叶夹在所述递送工具和所述下游腔室的壁之间，以及
将所述植入物固定在所述位置包括驱动锚定件通过所述第一小叶并进入所述下游腔室的壁。
89.根据权利要求75-88中任一项所述的方法，其中将所述接口锚定到所述组织包括使用驱动器将锚定件驱动到所述组织中。
90.根据权利要求89所述的方法，其中所述锚定件包括组织接合元件，以及其中使用所述驱动器将所述锚定件驱动到所述组织中包括使用所述驱动器将所述组织接合元件旋拧至所述组织中。
91.根据权利要求89所述的方法，其中：
所述植入物包括在所述接口处的锚定件接收器，以及
所述方法进一步包括使用所述驱动器将所述锚定件锚定到所述锚定件接收器。
92.根据权利要求91所述的方法，其中将所述接口锚定到所述组织包括使用所述驱动器来驱动所述锚定件通过所述锚定件接收器并进入所述组织中。
93.根据权利要求92所述的方法，其中：
所述锚定件包括组织接合元件和头部，
所述锚定件接收器限定通过其中的孔，以及包括从内侧突出到所述孔中的阻挡部，以及
使用所述驱动器驱动所述锚定件通过所述锚定件接收器并进入所述组织中包括使用所述驱动器驱动所述组织接合元件超过所述阻挡部直到所述锚定件的所述头部被所述阻挡部阻挡。
94.根据权利要求93所述的方法，其中所述阻挡部包括穿过所述孔的横杆，以及其中使用所述驱动器将所述组织接合元件驱动超过所述阻挡部直到所述锚定件的所述头部被所述阻挡部阻挡包括使用所述驱动器驱动所述组织接合元件超过所述横杆，直到所述锚定件的所述头部被所述横杆阻挡。
95.根据权利要求93所述的方法，其中所述阻挡部包括套圈，以及其中使用所述驱动器将所述组织接合元件驱动超过所述阻挡部直到所述锚定件的所述头部被所述阻挡部阻挡包括使用所述驱动器驱动所述组织接合元件超过所述套圈直到所述锚定件的所述头部被所述套圈阻挡。
96.根据权利要求93所述的方法，其中所述阻挡部包括挠性片材，以及其中使用所述驱动器将所述组织接合元件驱动超过所述阻挡部直到所述锚定件的所述头部被所述阻挡部阻挡包括使用所述驱动器以用所述组织接合元件刺穿所述片材，以及驱动所述组织接合元件通过所述片材直到所述锚定件的所述头部被所述片材阻挡。
97.根据权利要求89所述的方法，其中所述植入物包括外壳，所述外壳包括包围孔的侧壁，所述侧壁限定所述接口的至少部分，以及其中将所述植入物定位在所述位置包括当所述轴与所述侧壁接合时使用所述轴将所述植入物定位在所述位置。
98.根据权利要求97所述的方法，其中所述植入物限定至少部分突出通过所述孔的阻挡部，以及其中将所述接口锚定到所述组织包括通过使用所述驱动器驱动所述锚定件通过所述外壳直到所述锚定件朝向所述组织按压所述阻挡部来将所述外壳锚定到所述组织。
99.根据权利要求75-98中任一项所述的方法，其中所述植入物进一步包括反力支撑件，以及其中将所述植入物部署在所述导管外包括将所述植入物部署在所述导管外使得所述反力支撑件从所述接口延伸并远离所述翼部。
100.根据权利要求99所述的方法，其中所述位置是其中所述反力支撑件靠在所述腔室的壁的位置，以及其中将所述植入物定位在所述位置包括将所述植入物定位在其中所述反力支撑件靠在所述腔室的壁的位置。
101.根据权利要求99所述的方法，其中将所述植入物部署在所述导管外包括在所述导管外部署所述翼部，然后是所述接口，然后是所述反力支撑件。
102.根据权利要求99所述的方法，其中将所述植入物部署在所述导管外包括将所述翼部部署在所述导管外，而所述轴在所述导管内近侧地延伸远离所述接口并经过所述反力支撑件。
103.根据权利要求75-102中任一项所述的方法，其中将所述植入物定位在所述位置包括在将所述翼部完全部署在所述导管外之后将所述植入物定位在所述位置。
104.根据权利要求103所述的方法，其中将所述植入物定位在所述位置包括在将所述植入物完全部署在所述导管外之后将所述植入物定位在所述位置。
105.根据权利要求75-104中任一项所述的方法，其中：
所述位置是第一位置，
所述部位是第一部位，以及
所述方法进一步包括，在将所述植入物放置在所述第一位置之后，将所述植入物重新定位到所述第二位置，其中所述接口处于所述心脏中的第二部位，所述翼部在所述第一小叶上朝向所述相对小叶延伸，以及所述接触面面向所述第一小叶，所述第二位置不同于所述第一位置，以及所述第二部位不同于所述第一部位。
106.根据权利要求105所述的方法，其中所述第一部位是所述瓣膜的瓣环上的第一部位，以及所述第二部位是所述瓣膜的瓣环上的第二部位。
107.根据权利要求106所述的方法，其中将所述植入物重新定位到所述第二位置包括使用所述轴沿着所述瓣环滑动所述接口。
108.根据权利要求106所述的方法，其中将所述植入物重新定位到所述第二位置包括使用所述轴在所述第一部位处将所述接口提升远离所述瓣环，以及在所述第二部位处抵靠所述瓣环重新放置所述接口。
109.根据权利要求105所述的方法，其中将所述植入物重新定位到所述第二位置包括在将所述接口锚定到所述组织之前将所述植入物重新定位到所述第二位置。
110.根据权利要求105所述的方法，其中：
所述方法进一步包括，在将所述接口锚定到所述组织之后，从所述组织解锚所述接口，
将所述植入物重新定位到所述第二位置包括在从所述组织解锚所述接口之后将所述植入物重新定位到所述第二位置，以及
所述方法进一步包括，在将所述植入物重新定位到所述第二位置之后，将所述接口重新锚定到所述组织。
111.根据权利要求105所述的方法，所述方法进一步包括在所述植入物定位在所述第一位置时接收指示通过所述瓣膜的反流的信息，其中将所述植入物重新定位到所述第二位置包括响应于接收到所述信息而将所述植入物重新定位到所述第二位置。
112.根据权利要求111所述的方法，其中所述信息是心回波描记术信息，以及其中将所述植入物重新定位到所述第二位置包括响应于接收到所述心回波描记术信息而将所述植入物重新定位到所述第二位置。
113.根据权利要求105所述的方法，其中将所述植入物重新定位到所述第二位置包括当所述翼部完全保持在所述导管外部时将所述植入物重新定位到所述第二位置。
114.根据权利要求113所述的方法，其中将所述植入物重新定位到所述第二位置包括当所述植入物完全保持在所述导管外部时将所述植入物重新定位到所述第二位置。
115.根据权利要求75-114中任一项所述的方法，其中将所述植入物部署在所述导管外包括当所述驱动器设置在所述轴内时将所述植入物部署在所述导管外。
116.根据权利要求115所述的方法，其中将所述植入物部署在所述导管外包括当将所述锚定件设置在所述轴内时将所述植入物部署到所述导管外。
117.一种在心脏瓣膜内使用以提供接触压力到小叶上的系统，包括：
装置，所述装置包括接触面，所述接触面仿形于心脏瓣膜小叶的流入面并且能够将接触压力提供到所述心脏瓣膜小叶的流入面上；
锚定件，所述锚定件能够锚定在脉管系统内；和
连接件，所述连接件连接所述装置与所述锚定件。
118.根据权利要求117所述的系统，其中所述装置的所述接触面具有覆盖所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
119.根据权利要求117-118中任一项所述的系统，其中所述装置的所述接触面能够将接触压力提供到所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
120.根据权利要求117-119中任一项所述的系统，进一步包括从所述接触面延伸的对合部，所述对合部能够将所述装置的长度延伸到心脏瓣膜的对合区域中。
121.根据权利要求120所述的系统，其中所述对合部能够帮助促进心脏瓣膜的小叶之间的对合。
122.根据权利要求117-121中任一项所述的系统，其中所述装置包括线形件。
123.根据权利要求122所述的系统，其中所述线形件包括选自以下的至少一种材料：镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COCs)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)和氟化乙烯丙烯(FEP)。
124.根据权利要求122-123中任一项所述的系统，其中所述线形件是可压缩的以装配在递送导管内。
125.根据权利要求122-124中任一项所述的系统，其中所述线形件是自扩张的。
126.根据权利要求122-125中任一项所述的系统，进一步包括附接到所述线形件上的片材，所述片材形成所述接触面。
127.根据权利要求126所述的系统，其中所述片材具有覆盖所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
128.根据权利要求126-127中任一项所述的系统，其中所述片材能够将接触压力提供到所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
129.根据权利要求126-128中任一项所述的系统，其中所述片材是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。
130.根据权利要求126-129中任一项所述的装置，其中所述片材包括网格。
131.根据权利要求126-130中任一项所述的系统，其中所述片材包括选自以下的至少一种材料：聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB))和聚己内酯(PCL)。
132.根据权利要求117-131中任一项所述的系统，所述系统进一步包括能够闩锁或钩在心脏瓣膜小叶连合或裂缝内的闩锁或钩件。
133.根据权利要求117-132中任一项所述的系统，所述系统进一步包括静态部分和动态部分，其中所述动态部分能够重新定位或调节大小。
134.根据权利要求117-133中任一项所述的系统，其中所述锚定件包括线材支架。
135.根据权利要求117-133中任一项所述的系统，其中所述锚定件包括销紧固件。
136.根据权利要求117-133中任一项所述的系统，其中所述锚定件包括夹住线材的线材紧固件。
137.根据权利要求117-136中任一项所述的系统，其中所述连接件包括选自铆钉、缝线、钉、线材、销以及轴中的至少一种连接件。
138.根据权利要求117-137中任一项所述的系统，所述系统进一步包括能够将所述装置夹紧至所述小叶的夹具。
139.根据权利要求117-138中任一项所述的系统，所述系统进一步包括系绳，所述系绳从所述装置延伸并且能够延伸到心脏瓣膜的流出侧上的销锁位置。
140.根据权利要求121-139中任一项所述的系统，其中所述装置在所述装置的对合区域中并入有内部间隙，其中所述内部间隙没有线形件。
141.根据权利要求117-140中任一项所述的系统，其中所述装置并入有间隙填充物。
142.根据权利要求141所述的系统，其中所述间隙填充物包括泡沫、水凝胶或硅酮。
143.根据权利要求141所述的系统，其中所述间隙填充物包括机械扩张机构或线圈。
144.根据权利要求117-143中任一项所述的系统，其中所述装置并入有可扩张支架。
145.根据权利要求117-144中任一项所述的系统，其中所述装置被配置为植入在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣内。
146.根据权利要求145所述的系统，其中所述锚定件被配置为植入在所述瓣膜附近的脉管系统内，以及其中所述连接件被配置为穿过腔室壁。
147.根据权利要求146所述的系统，其中所述装置被配置为植入在二尖瓣内，所述锚定件被配置为植入在冠状窦内，以及所述连接件配置为穿过左心房壁。
148.根据权利要求117-147中任一项所述的系统，所述系统进一步包括递送导管，其中所述装置、所述连接件和所述锚定件均能够压缩在所述递送导管内。
149.根据权利要求148所述的系统，其中所述递送导管被配置为通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径递送。
150.根据权利要求117-149中任一项所述的系统，其中所述装置、所述连接件以及所述锚定件被配置为通过经导管程序递送通过冠状窦到达二尖瓣。
151.一种用于心脏瓣膜内的装置，其包括
压缩装置，其包括流入部、流出部和对合部；
其中所述流入部能够位于心脏瓣膜小叶的流入面上，所述流出部能够位于心脏小叶的流出面上，所述对合部连接所述流入部和所述流出部，以及所述流入部和所述流出部能够压缩在一起，使得所述压缩装置在植入时可以稳定在心脏瓣膜小叶上；以及
其中所述压缩装置仿形于心脏瓣膜小叶的形状。
152.根据权利要求151所述的装置，其中所述流入部能够将接触压力提供到心脏瓣膜小叶脱垂或连枷上。
153.根据权利要求151-152中任一项所述的装置，其中所述压缩装置包括线形件。
154.根据权利要求153所述的装置，其中所述线形件包括镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COC)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)或氟化乙烯丙烯(FEP)中的一种或多种。
155.根据权利要求153-154中任一项所述的装置，其中所述线形件是可压缩的以装配在递送导管内。
156.根据权利要求153-155中任一项所述的装置，其中所述线形件是自扩张的。
157.根据权利要求153-156中任一项所述的装置，所述装置进一步包括附接到线形件的流入部上的片材。
158.根据权利要求157所述的装置，其中所述片材具有覆盖所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
159.根据权利要求157-158中任一项所述的装置，其中所述片材能够将接触压力提供至所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
160.根据权利要求157-159中任一项所述的装置，其中所述片材是可渗透的、半渗透的或不可渗透的。
161.根据权利要求157-160中任一项所述的装置，其中所述片材包括网格。
162.根据权利要求157-161中任一项所述的装置，其中所述片材包括选自以下中的至少一种材料：聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)或聚己内酯(PCL)。
163.根据权利要求151-162中任一项所述的装置，所述装置进一步包括能够延伸超过小叶边缘的延伸对合部，其中所述延伸对合部并入有不可渗透的片材。
164.根据权利要求163所述的装置，其中所述延伸对合部并入有加厚的材料，其中所述不渗透片材覆盖所述加厚的材料，以及其中当心脏瓣膜闭合时，所述加厚的材料能够填充心脏瓣膜的孔内的间隙。
165.根据权利要求163-164中任一项所述的装置，其中所述延伸对合部包括弯曲角度。
166.根据权利要求151-165中任一项所述的装置，进一步包括：
锚定件，所述锚定件够锚定在脉管系统内；和
连接件，所述连接件连接所述压缩装置和所述锚定件。
167.根据权利要求166所述的装置，其中所述锚定件包括线材支架。
168.根据权利要求166所述的装置，其中所述锚定件包括销紧固件。
169.根据权利要求166所述的装置，其中所述锚定件包括夹住线材的线材紧固件。
170.根据权利要求166-169中任一项所述的装置，其中所述连接件包括选自铆钉、缝线、钉、线材、销或轴中的至少一种连接件。
171.根据权利要求151-170中任一项所述的装置，其中所述压缩装置被配置为植入在选自二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣的心脏瓣膜内。
172.根据权利要求171所述的装置，其中所述锚定件被配置为植入在所述瓣膜附近的脉管系统内，以及其中所述连接件被配置为穿过腔室壁。
173.根据权利要求172所述的装置，其中所述压缩装置被配置为植入在所述二尖瓣内，所述锚定件被配置为植入在所述冠状窦内，以及所述连接件配置为穿过左心房壁。
174.根据权利要求151-173中任一项所述的装置，所述装置进一步包括递送导管，其中所述压缩装置被压缩在所述递送导管内。
175.根据权利要求174所述的装置，其中所述递送导管被配置为通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径推进至所述心脏瓣膜。
176.一种在心脏瓣膜内使用的装置，其包括：
杆；和
在所述杆的两个远端中的每一个上的钩件或闩锁，所述钩件或闩锁能够钩住或闩锁到天然瓣膜的连合中；
177.根据权利要求176所述的装置，进一步包括能够锚定在脉管系统内的锚定件和连接所述杆和所述锚定件的连接件。
178.根据权利要求177所述的装置，其中所述锚定件包括线材支架。
179.根据权利要求177所述的装置，其中所述锚定件包括销紧固件或夹住线材的线材紧固件。
180.根据权利要求177-179中任一项所述的装置，其中所述连接件包括铆钉、缝线、钉、线材、销或轴。
181.根据权利要求176-180中任一项所述的装置，其中片材从所述杆延伸。
182.根据权利要求176-180中任一项所述的装置，其中间隙填充物从所述杆延伸。
183.根据权利要求176-182中任一项所述的装置，其中所述杆是包括内杆和外杆的伸缩杆，所述内杆能够在所述外杆内滑动，使得所述伸缩杆的长度是可调节的。
184.根据权利要求176-183中任一项所述的装置，其中所述杆是弓形杆。
185.一种通过经导管递送将系统递送至天然瓣膜的方法，所述方法包括：
将穿刺装置引导至心脏的脉管系统并靠近心脏的腔室；
穿刺所述脉管系统的腔壁和所述心脏的腔室的腔室壁；
通过所述腔壁和所述腔室壁中的穿刺将递送导管引导到所述腔室；
从所述腔室内的所述递送导管释放装置；
使用所述递送导管使所述装置位于经历脱垂或连枷的所述天然瓣膜的小叶的部分上；和
从所述递送系统释放连接件和锚定件，使得所述锚定件在所述脉管系统内以及所述连接件将所述装置连接到所述锚定件，从而穿过所述腔壁和所述腔室壁。
186.根据权利要求185所述的方法，其中引导所述递送导管包括通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径引导所述递送导管到达所述腔室。
187.根据权利要求185-186中任一项所述的方法，其中所述方法在模拟物上进行。
188.一种通过经导管递送将压缩装置递送至天然瓣膜的方法，所述方法包括：
将穿刺导管引导至与心脏的腔室相邻的所述心脏的脉管系统；
穿刺所述脉管系统的腔壁和所述心脏的腔室的腔室壁；
通过在所述腔壁和所述腔室壁中的穿刺将递送导管引导至所述腔室中；
从左心房或左心室内的所述递送导管释放压缩装置；和
将所述压缩装置压缩到经历脱垂或连枷的所述天然瓣膜的小叶的部分上。
189.根据权利要求188所述的方法，其中将所述压缩装置压缩到所述小叶的部分上包括使用所述递送导管将所述压缩装置压缩到所述小叶的部分上。
190.根据权利要求189所述的方法，其中所述递送导管包括致动器，以及其中将所述压缩装置压缩到所述小叶的部分包括使用所述致动器将所述压缩装置压缩到所述小叶的部分。
191.根据权利要求188所述的方法，进一步包括：从所述递送系统释放连接件和锚定件，使得所述锚定件在所述脉管系统内以及所述连接件将所述压缩装置连接至所述锚定件，从而穿过所述腔壁和所述腔室壁。
192.根据权利要求188-191中任一项所述的方法，其中引导所述递送导管包括通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径将所述递送导管引导至所述腔室。
193.根据权利要求188-192中任一项所述的方法，其中所述方法在模拟物上进行。
194.一种在心脏瓣膜内使用的系统，其包括：
间隙填充物，所述间隙填充物在所述心脏瓣膜闭合时能够在心脏瓣膜孔的间隙内扩张；
锚定件，所述锚定件能够锚定在脉管系统内；和
连接件，所述连接件连接所述间隙填充物和所述锚定件。
195.根据权利要求194所述的系统，其中所述间隙填充物包括选自以下的至少一种材料：聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)以及聚己内酯(PCL)。
196.根据权利要求194-195中任一项所述的系统，其中所述锚定件包括线材支架。
197.根据权利要求194-195中任一项所述的系统，其中所述锚定件包括销紧固件。
198.根据权利要求194-195中任一项所述的系统，其中所述锚定件包括夹住线材的线材紧固件。
199.根据权利要求194-198中任一项所述的系统，其中所述连接件包括线材、销或轴。
200.根据权利要求194-199中任一项所述的系统，其中所述间隙填充物配置为植入在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣内。
201.根据权利要求200所述的系统，其中所述锚定件配置为植入在所述瓣膜附近的脉管系统内，以及其中所述连接件配置为穿过腔室壁。
202.根据权利要求201所述的系统，其中所述装置配置为植入在所述二尖瓣内，所述锚定件配置为植入在冠状窦内，其中所述连接件穿过左心房壁。
203.根据权利要求194-202中任一项所述的系统，进一步包括递送导管，其中所述间隙填充物、所述连接件、以及所述锚定件均能够压缩在所述递送导管内。
204.一种在心脏瓣膜内用于治疗小叶的系统，其包括：
装置，所述装置包括接触面，所述接触面仿形于心脏瓣膜小叶的流入面并且能够将接触压力提供到所述心脏瓣膜小叶的流入面上；和
锚定件，所述锚定件附接到所述装置，能够锚定在小叶、瓣环或腔室壁的组织内。
205.根据权利要求204所述的系统，其中所述装置的所述接触面具有覆盖所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
206.根据权利要求204-205中任一项所述的系统，其中所述装置的所述接触面能够将接触压力提供到所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
207.根据权利要求204-206中任一项所述的系统，进一步包括从所述接触面延伸的对合部，所述对合部能够将所述装置的长度延伸到所述瓣膜的对合区域中。
208.根据权利要求207所述的系统，其中所述对合部能够帮助促进所述瓣膜的小叶之间的对合。
209.根据权利要求204-208中任一项所述的系统，其中所述装置包括线形件。
210.根据权利要求209所述的系统，其中所述线形件包括选自以下的至少一种材料：镍钛诺、钴铬合金(CoCr)、不锈钢、钛、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚氨酯(PU)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB)、聚己内酯(PCL)、聚醚醚酮(PEEK)、环烯烃共聚物(COCs)、聚乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、全氟醚(PFA)和氟化乙烯丙烯(FEP)。
211.根据权利要求209-210中任一项所述的系统，其中所述线形件是可压缩的以装配在递送导管内。
212.根据权利要求209-211中任一项所述的系统，其中所述线形件是自扩张的。
213.根据权利要求204-212中任一项所述的系统，进一步包括波状线材或交叉线材以将接触压力提供到所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
214.根据权利要求209-213中任一项所述的系统，进一步包括附接到所述线形件上的片材，所述片材形成所述接触面。
215.根据权利要求214所述的系统，其中所述片材具有覆盖所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷的长度和宽度。
216.根据权利要求214-215中任一项所述的系统，其中所述片材能够将接触压力提供到所述心脏瓣膜小叶的脱垂或连枷上。
217.根据权利要求214-216中任一项所述的系统，其中所述装置包括不可渗透对合部和可渗透非对合部。
218.根据权利要求217所述的装置，其中所述不可渗透对合部被加厚。
219.根据权利要求218所述的装置，其中所述不可渗透对合部能够在植入部位处被加厚。
220.根据权利要求214-219中任一项所述的系统，其中所述片材包括选自以下的至少一种材料：聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB))和聚己内酯(PCL)。
221.根据权利要求214-220中任一项所述的系统，进一步包括与所述对合区域相对的反力支撑件。
222.根据权利要求221所述的系统，其中所述反力支撑件被配置为接合心脏腔室壁。
223.根据权利要求204-222中任一项所述的系统，其中所述锚定件是螺旋锚定件、W型锚定件、T型锚定件或1匝螺旋件。
224.根据权利要求204-223中任一项所述的系统，其中所述锚定件是管状隔室外壳内的一个或多个螺旋锚定件，并且其中所述管状隔室外壳连接所述装置。
225.根据权利要求224所述的系统，其中所述一个或多个螺旋锚定件是在其自身内盘绕的单个螺旋锚定件，其被压缩在所述管状隔室外壳内。
226.根据权利要求224所述的系统，其中所述一个或多个螺旋锚定件是两个更多个螺旋锚定件，其串联地层叠在彼此的顶部上并且被压缩在所述管状隔室外壳内。
227.根据权利要求224所述的系统，其中所述一个或多个螺旋锚定件是两个更多个螺旋锚定件，其包括内螺旋和外螺旋并被压缩在管状隔室外壳内。
228.根据权利要求226-227所述的系统，其中所述两个或更多个螺旋锚定件被配置为以彼此倾斜的两个角度嵌入所述组织内。
229.根据权利要求224-228所述的系统，进一步包括支点，所述支点被连接到所述管状隔室外壳，使得装置接触面的平面是可调节的。
230.根据权利要求224-228所述的系统，进一步包括并入在所述管状隔室外壳的边缘上的滑动机构，使得装置接触面的平面是可调节的。
231.根据权利要求204-230中任一项所述的系统，进一步包括连接到所述装置的摆动铰链或软质铰链。
232.根据权利要求209-231中任一项所述的系统，其中所述装置在所述装置的对合区域中并入有内部间隙，其中所述内部间隙没有线形件。
233.根据权利要求204-232中任一项所述的系统，其中所述装置并入有间隙填充物。
234.根据权利要求233所述的系统，其中所述间隙填充物包括选自以下的材料：泡沫、水凝胶和硅酮。
235.根据权利要求233所述的系统，其中所述间隙填充物包括扩张机构或线圈。
236.根据权利要求204-235中任一项所述的系统，其中所述装置并入有可扩张支架。
237.根据权利要求204-236中任一项所述的系统，其中所述装置被配置为植入在二尖瓣内。
238.根据权利要求204-237中任一项所述的系统，进一步包括递送导管，其中所述装置和所述锚定件均能够压缩在所述递送导管内。
239.根据权利要求238所述的系统，其中所述递送导管被配置为通过经股、锁骨下、经心尖、经中隔或经主动脉途径递送。
240.根据权利要求204-239中任一项所述的系统，其中所述装置和所述锚定件被配置为通过经导管程序通过冠状窦递送至二尖瓣。
241.一种在心脏瓣膜内使用的系统，包括：
结网装置，所述结网装置具有带有接触面的结网，所述接触面能够将接触压力提供到心脏瓣膜小叶的流入面上，其中所述结网装置的侧边缘能够位于心脏瓣膜缝隙内；和
锚定件，所述锚定件附接到结网并且能够锚定在小叶、瓣环或腔室壁的组织内。
242.根据权利要求241所述的系统，其中所述结网包括选自以下的至少一种材料：聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(PU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚-4-羟基丁酸酯(P4HB))和聚己内酯(PCL)。
243.根据权利要求241-242中任一项所述的系统，其中所述锚定件是螺旋锚定件，所述螺旋锚定件被配置为容纳在连接到所述结网装置的管状隔室内。
244.根据权利要求241-243所述的系统，进一步包括系绳，所述系绳从所述结网装置的对合部延伸。
245.根据权利要求241-244中任一项所述的系统，进一步包括勾勒出所述结网的线形件。
246.根据权利要求241-245中任一项所述的系统，其中所述结网装置被配置为植入在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣内。
247.根据权利要求241-246中任一项所述的系统，进一步包括递送导管，其中所述结网装置和所述锚定件均能够压缩在所述递送导管内。
248.一种修复心脏的天然心脏瓣膜的方法，所述方法包括：
将递送导管经血管推进至所述天然心脏瓣膜；
将锚定件从所述递送导管推进到所述心脏的组织中，从而将小叶修复植入物锚定至所述组织；以及
将所述小叶修复植入物从所述递送导管释放，使得所述小叶修复植入物沿着所述天然心脏瓣膜的小叶的部分延伸。
249.根据权利要求248所述的方法，其中将所述小叶修复植入物从所述递送导管释放，使得所述小叶修复植入物沿着天然心脏瓣膜的小叶的部分延伸，包括将所述小叶修复植入物从所述递送导管释放，使得所述小叶修复植入物沿着所述小叶的脱垂部分和所述小叶的连枷部分中的至少一个延伸并向所述小叶的脱垂部分和所述小叶的连枷部分中的至少一个施加接触压力。
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