CN114072104A - 心脏瓣膜密封装置、用于其的递送装置、和取回装置 - Google Patents

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Abstract

用于植入和重新定位用于患者的心脏的天然瓣膜的可植入装置的方法和系统，包括递送导管、套环、联接器、和致动元件。所述致动元件延伸通过所述递送导管并附接至所述装置以打开所述装置。所述套环连接至所述装置并且所述联接器连接至所述递送导管。所述套环和联接器通过一条或多条联接系绳系在一起，所述联接系绳可用于在初始部署后重新接合所述装置。

Description

心脏瓣膜密封装置、用于其的递送装置、和取回装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年5月20日提交的美国临时专利申请号62/850,458的权益，出于所有目的，通过引用以其整体并入本文。
背景技术
天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足供应的血液正向流动通过心血管系统方面起关键作用。这些心脏瓣膜可能会例如因先天性畸形、炎性过程、感染性状况、疾病等而受到损害，因此变得没那么有效。对瓣膜的这种损害可导致严重的心血管损伤或死亡。受损瓣膜可在心脏直视外科手术过程中进行外科修复或置换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，并且可能发生并发症。经血管技术可用于以与心脏直视外科手术相比侵入性小得多的方式来引入和植入假体装置。作为一个示例，用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房中(例如，将导管插入右股静脉，沿下腔静脉向上并进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房。类似的经血管技术可用于将假体装置植入在三尖瓣内，该技术开始时与经中隔技术类似，但没有刺穿隔膜而停止，而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
健康的心脏通常呈圆锥形，逐渐变细至较低的心尖。心脏是四腔室的并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室连接。二尖瓣的解剖结构与其它天然心脏瓣膜截然不同。二尖瓣包括：瓣环部分，其是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的瓣环部分；和成对的尖瓣或小叶，从瓣环向下延伸至左心室中。二尖瓣瓣环可形成具有长轴和短轴的“D”形、卵圆形、或其它不圆的横截面形状。前小叶可以比后小叶大，当小叶靠近在一起时，在小叶的邻接自由侧之间形成总体上“C”形的边界。
当正常工作时，前小叶和后小叶一起作为单向阀起作用，以允许血液仅从左心房流向左心室。左心房从肺静脉接受含氧血。当左心房的肌肉收缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血流入左心室中。当左心房的肌肉松弛并且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中的血压升高会促使两个小叶的侧面在一起，从而使单向的二尖瓣闭合，使得血液无法流回左心房，而是通过主动脉瓣从左心室排出。为了防止两个小叶在压力下脱出并通过二尖瓣瓣环朝向左心房折回，许多称为腱索的纤维索将小叶拴系至左心室中的乳头肌。
瓣膜性反流涉及瓣膜不正常地允许一些血液沿错误的方向流过瓣膜。例如，当天然二尖瓣未能正常闭合并且血液在心脏收缩的收缩期过程中从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是瓣膜性心脏病最常见的形式之一。二尖瓣反流可具有许多不同的原因，如小叶脱出、乳头肌功能障碍、左心室扩张导致二尖瓣瓣环拉伸、其中不止一种等等。小叶的中心部分处的二尖瓣反流可被称为中心射流二尖瓣反流，并且更靠近小叶的一个连合部(commissure)(即，小叶会合的位置)的二尖瓣反流可被称为偏心射流二尖瓣反流。当小叶边缘不在中间会合从而瓣膜不闭合并且存在反流时，就会发生中心射流反流。三尖瓣反流可以是类似的，但却是在心脏的右侧。
发明内容
此概述意在提供一些示例而不意图以任何方式限制本发明的范围。例如，权利要求不要求包括在此概述的示例中的任何特征，除非该权利要求明确叙述了这些特征。此外，在此概述和本公开其它部分的示例中描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。本文中的描述涉及可用于修复诸如二尖瓣或三尖瓣等瓣膜的系统、组合件、方法、装置、设备、组合等。本公开其它部分描述的各种特征和步骤可包括在此处概括的示例中。此外，本文描述或暗示的处理技术、方法、操作、步骤等可在活体动物上或在非活体模拟上，如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、心脏、组织等)等上执行。
在一些实施方案中，示例系统包括可植入装置、递送导管、联接器(coupler)、致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)、和系绳。可植入装置具有成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使可植入装置固定至天然瓣膜。联接器被布置在递送导管的远端。致动元件，其延伸通过递送导管并进入所述装置中。联接器和套环(collar)由联接系绳(coupling tether)绑系(系，tied)，所述联接系绳在致动元件从所述装置移除后可将所述装置重新联接至联接器。
在一些实施方案中，示例系统包括具有至少一个扣件(clasp)的可植入装置、递送导管、和扣件致动线。扣件致动线具有两个部分，所述两个部分都从递送导管延伸并且都穿过扣件的环套(loop)。扣件致动线的成环端(looped end)可释放地联接至递送导管和可植入装置中的至少一个。所述至少一个扣件通过拉动扣件致动线能够从闭合位置移动至打开位置。所述至少一个扣件被配置以通过将扣件从打开位置移动至闭合位置使可植入装置固定至天然瓣膜。
在一些实施方案中，示例系统包括具有至少一个扣件的可植入装置、递送导管、具有成环端的扣件致动线、和扣件致动元件(例如，扣件致动丝线、扣件致动杆等)。扣件致动线从递送导管延伸并穿过扣件的环套。扣件致动元件具有能够从钩形构型移动至笔直构型的端部。扣件致动线的成环端可释放地联接至扣件致动元件/丝线的端部。所述至少一个扣件通过拉动扣件致动线和/或扣件致动元件/丝线中的至少一个能够从闭合位置移动至打开位置。所述至少一个扣件被配置以通过将扣件从打开位置移动至闭合位置使可植入装置固定至天然瓣膜。
在一些实施方案中，示例系统包括具有至少一个扣件的可植入装置、递送导管、和至少一条扣件致动线。扣件致动线具有第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分都从递送导管延伸并且都穿过扣件的环套。第一扣件致动线的成环端通过可释放结绑系至递送导管和可植入装置中的至少一个。所述至少一个扣件通过拉动扣件致动线的第一部分能够从闭合位置移动至打开位置。可释放结通过拉动扣件致动线的第二部分而被解开以将所述至少一个扣件从扣件致动线释放。所述至少一个扣件被配置以通过将扣件从打开位置移动至闭合位置使所述可植入装置固定至天然瓣膜。
在一些实施方案中，示例系统包括：可植入装置，所述可植入装置包括成对的锚定件；附接至所述装置的套环；递送导管；连接至导管的联接器；可压缩套筒；和致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)。可压缩套筒被布置在套环和联接器之间。可压缩套筒包围(encases)联接系绳。致动丝线联接(例如，直接地或间接地)至所述成对的锚定件以用于使所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间移动。
在一些实施方案中，示例系统包括可植入装置、递送导管、联接器、套环、致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)、和成对的扣件致动线。可植入装置可具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物(paddles)和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。致动元件延伸通过递送导管并进入所述装置中。扣件致动线各自延伸通过递送导管，通过所述成对的夹持扣件中的一个上的紧固件，围绕致动元件，返回通过所述紧固件，并且返回通过递送导管。
在一些示例方法中，观察先前植入的瓣膜修复装置并将其重新联接至患者的天然瓣膜。先前植入的瓣膜修复装置具有：成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使可植入装置固定至天然瓣膜；和套环。在所述方法中，致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)从植入的瓣膜修复装置被缩回。递送导管和联接器从植入的瓣膜修复装置被缩回。松弛被引入联接植入的瓣膜修复装置的联接系绳中。观察植入的瓣膜修复装置的状态。联接系绳被拉动，并且联接器被推进以使联接器回到套环。致动元件被推进植入的瓣膜修复装置中。使用致动元件打开瓣膜修复装置并且重新定位瓣膜修复装置。所述成对的锚定件再次被移动至闭合位置。致动元件再次从植入的瓣膜修复装置被缩回。递送导管和联接器再次从植入的瓣膜修复装置被缩回。联接系绳与瓣膜修复装置去联接。递送导管、致动元件、联接器、联接系绳、和扣件致动线被移除，从而留下重新定位的瓣膜修复装置植入在天然瓣膜上。
在一些实施方案中，示例可植入假体装置包括多个桨状物、帽、对合部分、和可延伸联接器。帽连接至桨状物中的每一个。对合部分连接至桨状物中的每一个。帽相对于对合部分的移动打开和闭合所述多个桨状物。可延伸联接器附连至帽和对合部分，使得可延伸联接器在帽远离对合部分移动时延伸。
在一些实施方案中，示例可植入假体装置包括成对的锚定件、对合部分、和套环。所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使可植入装置固定至天然瓣膜。对合部分连接至所述成对的锚定件。对合部分由多条丝线制成。所述多条丝线的多个末端被聚集成多个捆束。所述多个捆束被固定在套环中的多个开口中以将套环连接至对合元件。
在一些实施方案中，示例系统包括可植入装置、递送导管、和致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)。可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动以使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的锚定件。致动元件延伸通过递送导管并联接至所述装置。致动元件和所述装置中的至少一个包括重新捕获特征，所述重新捕获特征被配置以在致动元件与所述装置初始分离后将致动元件重新连接至所述装置。
在一些实施方案中，示例可植入假体装置包括成对的锚定件、对合部分、套环、覆盖物、和联接系绳。所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使可植入装置固定至天然瓣膜。对合部分连接至所述成对的锚定件。套环连接至对合元件。覆盖物被布置在所述成对的锚定件、对合部分和套环中的一个或多个上。覆盖物的至少部分被折叠成管。联接系绳延伸通过所述管。
在一些实施方式中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置包括递送导管、被布置在递送导管的远端的联接器、附接至所述装置的套环；和可延伸通过递送导管并进入所述装置中的致动元件。在一些实施方案中，联接器和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。
在一些实施方案中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置包括递送导管、被布置在递送导管的远端的联接器、附接至所述装置的套环、和可延伸通过递送导管并进入所述装置中的致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)。联接器和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。在一些实施方案中，联接器和套环被配置使得拉动联接系绳的末端导致与套环的纵向位置的移动比为1:2。
在一些实施方式中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置包括递送导管、被布置在递送导管的远端的联接器、附接至所述装置的套环、和可延伸通过递送导管并进入所述装置中的致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)。联接器和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。在一些实施方案中，联接器和套环被配置使得拉动联接系绳的末端导致与套环的纵向位置的移动比为1:4。
在一些实施方式中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置包括：递送导管，所述递送导管具有被布置在递送导管的远端的系绳通路(passage)；附接至所述装置的套环，所述套环具有系绳通路；致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)，所述致动元件可延伸通过递送导管并进入所述装置中；和外轴，所述外轴被布置在递送导管周围并且具有从外轴的远端延伸的联接系绳。递送导管和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。在一些实施方案中，联接系绳从外轴的远端延伸，通过套环的系绳通路，并且通过递送导管的系绳通路进入所述装置中。
在一些实施方案中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置包括：递送导管，所述递送导管具有被布置在递送导管的远端的系绳通路；附接至所述装置的套环，所述套环具有系绳通路；致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)，所述致动元件可延伸通过递送导管并进入所述装置中；和外轴，所述外轴被布置在所述递送导管周围并且具有从外轴的远端延伸的联接系绳。递送导管和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。在一些实施方案中，联接系绳从外轴的远端延伸，通过递送导管的系绳通路，并且通过套环的系绳通路进入所述装置中。
在一些实施方式中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置具有：递送导管，所述递送导管具有纵向延伸通过递送导管的腔；附接至所述装置的套环，所述套环具有系绳通路；和致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)，所述致动元件可延伸通过递送导管并进入所述装置。递送导管和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。在一些实施方案中，联接系绳延伸通过递送导管的腔并且通过套环的系绳通路进入所述装置中。
在一些实施方案中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置可具有：递送导管；被布置在递送导管的远端的联接器；附接至所述装置的套环；被布置在套环和联接器之间的可压缩套筒，所述可压缩套筒包围联接系绳；致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)，所述致动元件可延伸通过递送导管并进入所述装置中；或这些中的一些或全部的组合。在一些实施方案中，联接器和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。
在一些实施方案中，示例可植入装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件。可植入装置可具有：递送导管；联接器，所述联接器被布置在递送导管的远端并且在联接器的远端具有凸缘；附接至所述装置的套环；致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)，所述致动元件可延伸通过递送导管并进入所述装置中；或这些中的一些或全部的组合。在一些实施方案中，联接器和套环通过联接系绳联接，所述联接系绳在所述装置已被移动至闭合位置后将所述装置重新联接至致动元件。
在一些实施方式中，示例方法从患者的天然瓣膜观察并重新联接先前植入的瓣膜修复装置，其中先前植入的瓣膜修复装置具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物、使先前植入的瓣膜修复装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件、和套环。在一些实施方案中，所述方法包括以下中的一项、一些或全部：将致动元件(例如，致动丝线、致动轴、致动管、致动杆等)从植入的瓣膜修复装置缩回；将递送导管和联接器从植入的瓣膜修复装置缩回并将松弛引入将联接器与植入的瓣膜修复装置的套环联接的联接系绳中；观察植入的瓣膜修复装置的状态；拉动联接系绳以使联接器朝向套环返回，并将致动元件推进植入的瓣膜修复装置中以接合植入的瓣膜修复装置的帽；通过致动元件和扣件致动线打开瓣膜修复装置；重新定位瓣膜修复装置；将瓣膜修复装置移动至闭合位置；将致动元件从植入的瓣膜修复装置缩回；将递送导管和联接器从植入的瓣膜修复装置缩回；使联接系绳和扣件致动线与瓣膜修复装置去联接；移除递送导管、致动元件、联接器、联接系绳、和扣件致动线。
在以下描述和权利要求中阐述对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，其中相同的零件具有相同的参考编号。
附图说明
为了进一步阐明本公开的实施方式的各个方面，将参考附图的各个方面对某些实施方式进行更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实施方式并因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，虽然对于一些实施方式可按比例绘制附图，但对于所有实施方式，附图不一定按比例绘制。通过使用附图，本公开的实施方式和其它特征和优点将通过另外的特异性和细节得到描述和解释，其中：
图1示例了处于舒张期的人心脏的剖视图；
图2示例了处于收缩期的人心脏的剖视图；
图3示例了处于舒张期的人心脏的剖视图，其中腱索显示将二尖瓣和三尖瓣的小叶附接至心室壁；
图4示例了从二尖瓣的心房侧观看的小叶闭合的健康二尖瓣；
图5示例了从二尖瓣的心房侧观看的在小叶之间有可见间隙的功能失调的二尖瓣；
图6示例了在后小叶和前小叶之间具有宽间隙的二尖瓣；
图7示例了从三尖瓣的心房侧观看的三尖瓣；
图8-图14M显示了处于部署和重新部署的各种阶段的可植入假体装置的示例实施方式；
图15-图20M显示了图8-图14M的被递送并在天然二尖瓣内植入、重新定位、和重新植入的示例可植入假体装置；
图21显示了可植入假体装置的示例实施方式；
图21A显示了可植入假体装置的示例实施方式；
图22A-图22M显示了处于部署和重新部署的各种阶段的可植入假体装置的示例实施方式；
图23A-图23M显示了处于部署和重新部署的各种阶段的可植入假体装置的示例实施方式；
图24A-图24E显示了在部署的各种阶段可与可植入假体装置一起使用的套环和联接器的示例实施方式；
图25A-图25G显示了在部署的各种阶段可与可植入假体装置一起使用的套环和联接器的示例实施方式；
图26A-图26E显示了处于部署和重新部署的各种阶段的可植入假体装置的示例实施方式；
图27A-图27E显示了处于部署和重新部署的各种阶段的可植入假体装置的示例实施方式；
图28A-图28F显示了处于部署和重新部署的各种阶段的可植入假体装置的示例实施方式；
图29A-图29O显示了处于部署和重新部署的各种阶段的可植入假体装置的示例实施方式；
图30A-图30L显示了图29A-图29O的被递送并在天然瓣膜内植入、重新定位、和重新植入的可植入假体装置；
图31A和图31B显示了用于可植入假体装置的具有可压缩套筒的递送导管；
图31C和图31D显示了用于可植入假体装置的具有可压缩套筒的递送导管；
图31E和图31F显示了用于可植入假体装置的具有可压缩套筒的递送导管；
图31G-图31I示例了使用图31E和图31F的递送导管释放可植入假体装置；
图32A和图32B分别显示了处于压缩位置和伸长位置的可压缩套筒；
图33A和图33B分别显示了处于伸长位置和压缩位置的可压缩套筒；
图34A和图34B显示了可植入假体装置的示例实施方式；
图35示例了具有示例可延伸联接器的示例可植入假体装置；
图36是图35中不含假体装置的情况下的示例可延伸联接器的横截面图；
图37示例了图36中连接至致动元件的示例可延伸联接器；
图38示例了图36中通过致动元件移动至部分延伸状态的示例可延伸联接器；
图39示例了图36中通过致动元件移动至完全延伸状态的示例可延伸联接器；
图40示例了图39中通过致动元件移动至部分缩回状态的示例可延伸联接器；
图41示例了图39中通过致动元件移动至完全缩回状态的示例可延伸联接器；
图42示例了图35中联接器通过致动元件移动至部分延伸状态的示例可植入假体装置；
图43示例了图35中联接器通过致动元件移动至完全延伸状态的示例可植入假体装置；
图44示例了图43中联接器通过致动元件移动至部分缩回状态的示例可植入假体装置；
图45示例了图43中联接器通过致动元件移动至完全缩回状态的示例可植入假体装置；
图46示例了图35中从递送导管释放的示例可植入假体装置；
图47示例了具有示例可延伸联接器的可植入假体装置的示例实施方式；
图48示例了图47中联接器通过致动元件移动至部分延伸状态的示例可植入假体装置；
图49示例了图47中联接器通过致动元件移动至完全延伸状态的示例可植入假体装置；
图50示例了图49中联接器通过致动元件移动至部分缩回状态的示例可植入假体装置；
图51示例了图49中联接器通过致动元件移动至完全缩回状态的示例可植入假体装置；
图52示例了联接至递送系统的可植入假体装置的示例性实施方式；
图53示例了图52递送系统的环穿(looped through)控制环的控制线或缝线；
图54示例了控制线或缝线环穿控制环并缠绕桨状物控制轴的递送系统；
图55示例了图54的具有其中一条控制线或缝线的递送系统，以使该图清楚；
图56示例了图54的具有其中一条控制线或缝线的递送系统，以简化该图；
图57-图60示例了使用图52所示递送系统部署可植入装置；
图61示例了扣件致动布置的示例性实施方式；
图62-图64示例了联接至递送系统的可植入假体装置的示例性实施方式；
图65示例了用于将可植入假体装置联接至递送系统的键控(keyed)联接的示例性实施方式；
图66示例了可与可植入假体装置一起使用的套环和联接器的示例性实施方式；
图67示例了可与可植入假体装置一起使用的套环和联接器的示例性实施方式；
图68示例了联接至递送系统的可植入假体装置的示例性实施方式；
图69-图71示例了从图68所示递送系统的控制环释放控制线或缝线；
图72-图77示例了使用图68所示递送系统部署可植入装置；
图78示例了联接至递送系统的可植入假体装置的示例性实施方式；
图79示例了图78递送系统的拴系至控制环的控制线或缝线；
图80-图84示例了可释放结的示例性实施方式；
图85示例了可释放结的示例性实施方式；
图86-图89示例了使用图78所示递送系统部署可植入装置；
图90和图91示例了对合元件和帽之间的连接的示例性实施方式；
图92和图93示例了对合元件和帽之间的连接的示例性实施方式；
图94示例了假体装置的帽的示例性实施方式；
图95-图97示例了用于重新捕获假体装置的布置的示例性实施方式；
图98-图100示例了用于重新捕获假体装置的布置的示例性实施方式；
图101示例了假体装置的帽的示例性实施方式；
图102-图104示例了用于重新捕获假体装置的布置的示例性实施方式；
图105-图107示例了用于重新捕获假体装置的布置的示例性实施方式；
图108示例了可重新捕获假体装置的帽或套环的结构的示例性实施方式；
图109示例了可重新捕获假体装置的帽或套环的结构的示例性实施方式；
图110-图112示例了用于重新捕获假体装置的布置的示例性实施方式；
图113-图115示例了用于重新捕获假体装置的布置的示例性实施方式；
图116示例了可重新捕获假体装置的帽或套环的结构的示例性实施方式；
图117示例了可重新捕获假体装置的帽或套环的结构的示例性实施方式；
图118是图116和图117所示结构的立体图；
图119和图120是经拴系的可植入假体装置的示例性实施方式的立体图；
图121是可拴系式可植入假体装置的示例性实施方式的局部立体图；
图122是图121可拴系式可植入假体装置的系绳路径设定结构(tether routingstructure)的侧视图；
图123是可拴系式可植入假体装置的示例性实施方式的局部立体图；
图124是图123可拴系式可植入假体装置的系绳路径设定结构的侧视图；
图125是覆盖物经附接以提供系绳路径设定结构的可植入假体装置的局部立体图；
图126是具有由覆盖物形成的系绳路径设定结构的图125假体装置的局部立体图；
图127-图129示例了具有系绳路径设定结构的可植入假体装置的示例性实施方式；
图130示例了具有系绳路径设定结构的可植入假体装置的示例性实施方式；和
图131示例了具有系绳路径设定结构的可植入假体装置的示例性实施方式。
具体实施方案
下文描述提及到附图，附图示例了本公开的具体实施方式。具有不同结构和操作的其它实施方式并不背离本公开的范围。
本公开的示例实施方式涉及用于修复缺陷心脏瓣膜的装置和方法。本文公开了天然瓣膜修复装置、用于递送天然瓣膜修复装置的系统、和用于移除植入的天然瓣膜修复装置的系统的各种实施方式，并且除非具体排除，否则可做出这些选项的任意组合。换句话说，所公开的装置和系统的个体部件可进行组合，除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能。
如本文所述，当一个或多个部件被描述为被连接(connected)、结合(joined)、附连(affixed)、联接(coupled)、附接(attached)或以其它方式互连时，这种互连可以是直接在部件之间的或者可以是间接的，如通过使用一个或多个中间部件。此外，如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的提及不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包括部件、构件或元件的组合件。此外，如本文所述，术语“基本上”和“约”被定义为至少接近(并且包括)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选在0.1％以内)。
图1和2分别是舒张期和收缩期的人心脏H的剖视图。右心室RV和左心室LV与右心房RA和左心房LA分别被三尖瓣TV和二尖瓣MV隔开；即，房室瓣。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA隔开。这些瓣膜每一种均具有跨越对应瓣口向内延伸的柔性小叶(例如，图4和图5所示的小叶20、22)，柔性小叶在流动流(flowstream)中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的天然瓣膜修复系统的描述和/或示例主要关于二尖瓣MV进行。因此，左心房LA和左心室LV的解剖结构将被更详细地说明。然而，应理解，本文描述的装置还可用于修复其它天然瓣膜，例如，这些装置可用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV、和肺动脉瓣PV。
左心房LA从肺接受含氧血。在舒张阶段或舒张期，如图1所示，通过左心室LV的扩张，先前在左心房LA中收集的血液(在收缩期间)移动通过二尖瓣MV并进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期，如图2所示，左心室LV收缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV回流并返回左心房LA，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一个示例实施方式中，本申请描述的装置用于修复缺陷二尖瓣MV的功能。也就是说，这些装置被配置以有助于闭合二尖瓣的小叶，以防止血液从左心室LV反流并返回左心房LA中。
现在参考图1-图6，二尖瓣MV包括两个小叶，前小叶20和后小叶22。二尖瓣MV还包括瓣环24，其是围绕小叶20、22的可变地致密的纤维环组织。参考图3，二尖瓣MV通过腱索10锚定至左心室LV的壁。腱索10是将乳头肌12(即，位于腱索基部和左心室壁内的肌肉)连接至二尖瓣MV的小叶20、22的带状腱。乳头肌12用于限制二尖瓣MV的移动和防止二尖瓣复原。二尖瓣MV响应左心房LA和左心室LV的压力变化打开和闭合。乳头肌不打开或闭合二尖瓣MV。而是，乳头肌支撑二尖瓣MV对抗全身循环血液所需的高压。乳头肌和腱索一起被称为瓣下机构，其在二尖瓣闭合时发挥作用以维持二尖瓣MV不脱出到左心房LA中。
各种疾病过程可能损害心脏H的一个或多个天然瓣膜的正常功能。这些疾病过程包括变性过程(例如，巴洛病、纤维弹性缺乏症等)、炎性过程(例如，风湿性心脏疾病等)、和感染性过程(例如，心内膜炎等)。另外，在前心脏病发作(即，冠状动脉疾病继发的心肌梗塞)或其它心脏疾病(例如，心肌病)带来的对左心室LV或右心室RV的损害可以扭曲天然瓣膜的几何形状，这可使天然瓣膜功能失调。然而，绝大多数进行瓣膜手术如二尖瓣MV手术的患者患有变性疾病，该变性疾病导致天然瓣膜(例如，二尖瓣MV)的小叶(例如，小叶20、22)机能不良，造成脱出和反流。
总体上，天然瓣膜可以不同的方式发生机能不良：(1)瓣膜狭窄；和(2)瓣膜反流。瓣膜狭窄在天然瓣膜不完全打开并从而导致血流阻塞时发生。一般，瓣膜狭窄是钙化物质在瓣膜小叶上的积累造成的，这导致小叶增厚并削弱瓣膜完全打开以允许正向血液流动的能力。
瓣膜反流在瓣膜小叶不完全闭合从而导致血液泄漏回先前的腔室(例如，导致血液从左心室泄漏到左心房)时发生。天然瓣膜变得反流或无能有三种主要的机制，其包括Carpentier I型、II型和III型机能不良。Carpentier I型机能不良涉及瓣环扩张，使得正常工作的小叶彼此分离并且不能形成紧密的密封(即，小叶不适当地对合)。I型机制的机能不良包括小叶穿孔，如存在于心内膜炎中。Carpentier II型机能不良涉及天然瓣膜的一个或多个小叶脱出到对合平面之上。Carpentier III型机能不良涉及天然瓣膜的一个或多个小叶的运动限制，使得小叶被异常地束缚在瓣环平面之下。小叶限制可由风湿性疾病(Ma)或心室扩张(IIIb)引起。
参考图4，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前小叶20和后小叶22对合，这防止血液从左心室LV泄漏到左心房LA。参考图5，当在收缩期间二尖瓣MV的前小叶20和/或后小叶22移位到左心房LA中时，发生反流。这种对合失败导致前小叶20和后小叶22之间的间隙26，其允许血液在收缩期间从左心室LV流回左心房LA。如上所述，小叶(例如二叶瓣MV的小叶20、22)可发生机能不良从而导致反流存在几种不同的方式。
参考图6，在某些情况下，患者的二尖瓣MV可在二尖瓣处于闭合位置时(即，在收缩期间)在前小叶20和后小叶22之间具有宽的间隙26。例如，间隙26可具有约2.5mm和约17.5mm之间的宽度W，如约5mm和约15mm之间，如约7.5mm和约12.5mm之间，如约10mm。在一些情况下，间隙26可具有大于15mm的宽度W。在上述任何情况下，需要能够与前小叶20和后小叶22接合以闭合间隙26和防止血液反流通过二尖瓣MV的瓣膜修复装置。
尽管狭窄或反流可影响任何瓣膜，但主要发现狭窄影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且主要发现反流影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流均增加心脏H的工作负荷，并且如果不加以治疗会导致非常严重的状况；如心内膜炎、充血性心脏衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即，左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责全身循环血液流动并经历较高的压力，二尖瓣MV或主动脉瓣AV机能不良特别成问题且经常危及生命。
机能不良的天然心脏瓣膜可以被修复或替换。修复一般涉及患者天然瓣膜的保存和矫正。置换一般涉及用生物或机械替代物替换患者的天然瓣膜。一般，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更容易发生狭窄。由于小叶遭受的狭窄损伤是不可逆的，对于狭窄主动脉瓣或狭窄肺动脉瓣的治疗可以是移除该瓣膜和用外科植入的心脏瓣膜替换该瓣膜、或用经导管心脏瓣膜替换该瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生小叶和/或周围组织变形，这如上所述可阻止二尖瓣或三尖瓣正常闭合，而允许血液从心室反流或回流进入心房(例如，变形的二尖瓣MV可允许从左心室LV到左心房LA的反流或回流)。从心室到心房的血液反流或回流导致瓣膜闭合不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状变形通常是可修复的。另外，反流可因腱索10功能失调(例如，腱索可拉伸或破裂)而发生，腱索10功能失调允许前小叶20和后小叶22复原，使得血液反流进入左心房LA。由于腱索功能失调而出现的问题可以通过修复腱索或二尖瓣结构来修复(例如，通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分)。
本文公开的装置和程序为了示例，通常涉及修复二尖瓣的结构或将植入的修复装置从二尖瓣移除。然而，应理解，本文提供的装置和构思可用于修复任何天然瓣膜以及天然瓣膜的任何部件，或者可用于将植入的修复装置从任何天然瓣膜移除。例如，现在参考图7，本文提供的任何装置和构思均可用于修复三尖瓣TV或将植入的修复装置从三尖瓣移除。例如，本文提供的任何装置和构思均可用于前小叶30、隔膜小叶32和后小叶34中的任两者之间，以防止或抑制血液从右心室反流进入右心房，并且这些装置和构思可用于将植入的修复装置从前小叶30、隔膜小叶32和后小叶34中的任两者之间移除。另外，本文提供的任何装置和构思可以用在全部三个小叶30、32、34上，以防止或抑制血液从右心室反流到右心房，或者将修复装置从三尖瓣的全部三个小叶30、32、34之间移除。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置可以中央定位在三个小叶30、32、34之间。
示例可植入假体装置可任选地具有对合元件(例如，间隔件、接合元件等)和至少一个锚定件(例如，一个、两个、三个或更多个)。在一些实施方案中，对合元件被配置以定位在天然心脏瓣口内以有助于填充小叶之间的空间并形成更有效的密封，从而减少或防止上述反流。对合元件可具有血液不可透过(或抵抗血液流动通过其中)并允许天然小叶在心室收缩期间在对合元件周围闭合以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房的结构。假体装置可以被配置以抵靠两个或三个天然瓣膜小叶密封；也就是说，该装置可用于天然二尖瓣(mitral valve，bicuspid valve)和三尖瓣。对合元件在本文中有时被称为间隔件，因为间隔件可以是可填充在不完全闭合的不正常工作的小叶(例如，天然二尖瓣小叶或三尖瓣小叶等)之间的空间的对合元件。
任选的对合元件(例如，间隔件、接合元件等)可以具有各种形状。在一些实施方式中，对合元件可以具有细长的圆柱形状，其具有圆润横截面形状。在一些实施方式中，对合元件可以具有椭圆形横截面形状、卵圆形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状、或各种其它非圆柱形状。在一些实施方式中，对合元件可具有位于心房中或邻近心房的心房部分、位于心室中或邻近心室的心室部分或下部、和在天然小叶之间延伸的侧表面。在被配置用于三尖瓣的实施方式中，心房部分或上部位于右心房中或邻近右心房，并且心室部分或下部位于右心室中或邻近右心室，并且侧表面在天然三尖瓣小叶之间延伸。
在一些实施方式中，锚定件可以被配置以将装置固定至一个或两个天然小叶，使得对合元件位于两个天然小叶之间。在被配置用于三尖瓣的实施方式中，锚定件被配置以将装置固定至三尖瓣小叶中的一个、两个或三个，使得对合元件位于三个天然小叶之间。在一些实施方式中，锚定件可在邻近对合元件的心室部分的位置处附接至对合元件。在一些实施方式中，锚定件可以附接至致动元件，如轴或致动丝线，对合元件也附接至此。在一些实施方式中，通过沿着致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动丝线等)的纵向轴线分别移动锚定件和对合元件每一者，锚定件和对合元件可以相对于彼此独立地定位。在一些实施方式中，通过沿着致动元件(例如，轴或致动丝线等)的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件，锚定件和对合元件可被同时定位。锚定件可被配置以在被植入时定位在天然小叶后方，使得小叶被锚定件抓紧。
假体装置可被配置以通过引导/递送护套、可操纵导管、和/或植入物导管植入。对合元件和锚定件可以是可压缩至径向压缩状态的，并且可以是在压缩压力被释放时可自扩张至径向扩张状态的。装置可以被配置为最初锚定件远离保持压缩的对合元件径向扩张，从而在对合元件和锚定件之间产生间隙。天然小叶然后可被定位在该间隙中。对合元件可以被径向扩张，从而闭合对合元件和锚定件之间的间隙并在对合元件和锚定件之间捕获小叶。在一些实施方式中，锚定件和对合元件任选地被配置以自扩张。各种实施方式的植入方法可以是不同的，并且在下文关于各实施方式被更充分地讨论。关于这些和其它递送方法的其它信息可在美国专利号8,449,599以及美国专利申请公开号2014/0222136、2014/0067052、2016/0331523、美国临时专利申请序列号62/744,031(2018年10月10日提交)和PCT专利申请公开号WO2020/076898中找到，出于所有目的，其均通过引用以其整体并入本文。这些方法加以必要的修改，可在活体动物上或在模拟上，如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、心脏、组织等)等上执行。
所公开的假体装置可被配置使得锚定件连接至小叶，利用来自天然腱索的张力抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期间，装置可依靠施加于被锚定件抓紧的小叶的压缩力和保持力。
现在参考图8-图14M，显示处于部署的各种阶段的示意性示例的可植入假体装置100(例如，假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)。在PCT专利申请公开号WO2018/195215、WO2020/076898和WO 2019/139904中更详细地描述了假体装置100和其它类似假体装置，其通过引用以其整体并入本文。装置100可包括用于本申请或上文引用的申请中所讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置100可被定位以接合瓣膜组织(例如，小叶20、22)——作为任何适当瓣膜修复系统(例如，本申请或上文引用的申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。本申请公开的拴系实施方式可用于任何可植入假体装置，如任何经导管二尖瓣修复装置和任何经导管三尖瓣修复装置。本文公开的可植入装置仅仅是本文公开的拴系实施方式可用于的多种可植入装置中的少数示例。因此，本文公开的拴系实施方式可用于不包括本文公开的可植入装置的所有或任何特征的可植入装置。
装置100从递送导管或植入物导管/护套102部署并且包括接合部分或对合部分104和锚定件部分106。一个或多个另外的护套或导管可被布置在递送导管102周围和/或内部。例如，在一个示例实施方式中，递送导管102被布置在引导或引入护套和定位导管中。引导或引入护套可用于将定位导管定位在第一位置，如左心房或右心房。然后，定位导管可从引导或引入护套延伸以将递送导管或植入物导管定位在递送部位，如在左心室或右心室中二尖瓣或三尖瓣的小叶处。引导护套、定位导管、和植入物导管或递送导管中的一个或多个可任选地是可操纵的。在以下示例中，仅显示递送导管或植入物导管以简化附图。
在一些实施方式中，装置100的对合部分104包括对合用装置或对合元件110(例如，间隔件、柱塞、片材、膜等)，其适于植入天然瓣膜(例如，天然二尖瓣、三尖瓣等)的小叶之间并且可滑动地附接至致动元件112(例如，致动丝线、致动轴、致动管等)。锚定件部分106包括一个或多个锚定件108，锚定件108在打开状态和闭合状态之间是可致动的并且可采取多种形式，如，例如桨状物、夹持元件等。致动用装置或致动元件112的致动打开和闭合装置100的锚定件部分106，以在植入期间抓紧天然瓣膜小叶。致动用装置或致动元件112(以及本文中的其它致动用装置和致动元件)可采取多种不同的形式(例如，作为丝线、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等等)，可由多种不同的材料制成，并且可具有多种构型。作为一个示例，致动元件可以是螺纹的，使得致动元件的旋转使锚定件部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件112使锚定件部分106相对于对合部分104移动。
装置100的锚定件部分106和/或锚定件包括通过部分124、126、128连接在帽114和对合用装置或对合元件110之间的外桨状物120和内桨状物122。部分124、126、128可以有接头和/或具有柔性，以在所有下文所述位置之间移动。外桨状物120、内桨状物122、对合元件110、和帽114通过部分124、126和128的相互连接可以将装置束缚至本文示例的位置和移动。
在一些实施方式中，致动用装置或致动元件112延伸通过递送导管和对合用装置或对合元件110至远端(例如，在锚定件部分106的远侧连接处的帽114或其它附接部分)。延伸和缩回致动元件112分别增加和减少对合元件110与装置的远端(例如，帽114或其它附接部分)之间的间距。在一些实施方案中，套环或其它附接元件可移除地直接或间接地将对合元件110附接至递送导管102，使得致动用装置或致动元件112在致动期间滑动通过套环或其它附接元件，并在一些实施方式中通过对合用装置或对合元件110以打开和闭合锚定件部分106和/或锚定件108的桨状物120、122。
装置100还可包括联接器117，联接器117可移除地将套环115附接至递送导管102。联接器117可以可移除地附接至套环115并且可以固定地或可移除地附接至递送导管102。联接器117可以多种方式将递送导管102附接至套环115。例如，如将参考以下几个实施方式所描述的，一条或多条系绳(参见图14C中的参考编号119)可拉动联接器117抵靠帽，以有效地将它们连接在一起。如下详述，利用系绳的联接器117可促进装置100的放置、检查部署的适当、重新定位、和/或替换。代替地或另外地，联接器117可以按照PCT专利申请公开WO2020/076898(其通过引用以其整体并入本文)中描述的任何方式将套环115附接至递送导管102。
在一些示例性实施方式中，递送导管102、致动元件112、联接器117、和套环115可形成递送和重新定位系统。如之后将会描述的，在将装置100连接至瓣膜组织后，如果需要将装置100从瓣膜组织移除，则可以使用联接器117和套环115与装置100连接或重新连接，使得致动元件112可以延伸通过联接器117、套环115、和对合元件110以接合锚定件部分106，从而打开桨状物120、122并将装置100从瓣膜组织移除。
现在参考图11，锚定件部分106和/或锚定件包括附接部分或夹持构件。示例的夹持构件可包括扣件130，扣件130包括基部或固定臂132、可移动臂134、任选的倒刺、摩擦增强元件、或其它固定用装置136(例如，突出部、脊、凹槽、纹理表面、粘合剂等)、和接头部分138。固定臂132附接至内桨状物122。在一些实施方式中，固定臂132附接至内桨状物122，其中接头部分138被布置在对合用装置或对合元件110近侧。在一些实施方式中，扣件(例如，带倒刺的扣件等)具有平坦表面并且不配合内桨状物的凹处。而是，扣件的平坦部分被布置抵靠内桨状物122的表面。接头部分138在扣件130的固定臂132和可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何适当的接头，如柔性接头、弹簧接头、枢转接头、或类似接头。在一些实施方式中，接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接至内桨状物122，并且在可移动臂134被打开以打开扣件130和暴露倒刺136、摩擦增强元件、或固定用装置136时相对于内桨状物122保持不动或基本上不动。
在一些实施方案中，通过向附接至可移动臂134的致动线116施加张力，扣件130被打开，从而导致可移动臂134在接头部分138上铰接、挠曲或枢转。其它致动机构也是可能的。
在植入过程中，桨状物120、122可被打开和闭合以例如在桨状物120、122之间和/或在桨状物120、122与对合用装置或对合元件110之间抓紧天然小叶(例如，天然二尖瓣小叶等)。扣件130可用于通过用倒刺、摩擦增强元件、或固定用装置136接合小叶并在可移动臂134和固定臂132之间夹住小叶而抓紧和/或进一步固定天然小叶。扣件或带倒刺的扣件130的倒刺、摩擦增强元件、或其它固定用装置136(例如，倒刺、突出部、脊、凹槽、纹理表面、粘合剂等)增加与小叶的摩擦，或可部分地或完全地穿刺小叶。致动线116可被分别致动，使得各扣件130可被分别打开和闭合。分别操作允许一次抓紧一个小叶，或在夹紧不足小叶上重新定位扣件130，而不改变对其它小叶的成功抓紧。扣件130可相对于内桨状物122的位置被打开和闭合(只要内桨状物处于打开或至少部分打开的位置)，从而允许小叶按照具体情况所需在多种位置被抓紧。
通过拉动通过递送用装置或递送导管/护套102延伸至扣件130的附接的致动线116，扣件130可被分别打开。致动线116可采取多种不同的形式，如，例如线、缝线、丝线、杆、导管、或类似物。扣件130可装载弹簧，使得在闭合位置时扣件130继续对被抓紧的天然小叶提供夹紧力。不论内桨状物122的位置在何处，这种夹紧力维持不变或为正(积极，positive)。带倒刺的扣件130的倒刺或固定用装置136可穿刺天然小叶以进一步固定天然小叶。
现在参考图8，装置100显示处于自递送导管102部署的伸长或完全打开的状态。装置100以完全打开的位置被装载在递送导管102中，因为完全打开的位置占用最少空间并且允许使用最小的导管(或对于给定导管尺寸使用最大的装置100)。在伸长状态下，帽114与对合用装置或对合元件110间隔开，使得桨状物120、122完全延伸。在一些实施方式中，外桨状物120和内桨状物122的内部之间形成的角度是大约180度。扣件130在通过递送用装置或递送导管/护套102的部署过程中保持闭合状态，使得倒刺、摩擦增强元件、或固定用装置136(图11)不卡住或损伤导管或患者心脏中的组织。致动线116可通过联接器117，围绕套环115延伸，并附接至可移动臂134。
现在参考图9，显示类似于图8的伸长脱缠结(detangling)状态的装置100，但扣件130处于完全打开位置，扣件130的固定部分和可移动部分之间在如下范围内：约140度至约200度、约170度至约190度、或约180度。已发现，完全打开桨状物120、122和扣件130会提高在装置100的植入过程中脱去患者解剖结构(如腱索)的缠结或与其分离的容易性。
现在参考图10，显示缩短或完全闭合状态的装置100。缩短状态下的装置100的紧凑尺寸允许在心脏中更容易操纵和放置。为使装置100从伸长状态移动至缩短状态，缩回致动用装置或致动元件112以将帽114拉向对合用装置或对合元件110。外桨状物120和内桨状物122之间的连接部分(一个或多个)126(例如，接头(一个或多个)、柔性连接(一个或多个)等)的移动受限，使得由朝向对合用装置或对合元件110缩回的帽114对外桨状物120施加的压缩力致使桨状物或夹持元件径向向外移动。从打开位置移动至闭合位置的过程中，外桨状物120保持与致动用装置或致动元件112呈锐角。外桨状物120可任选地朝向闭合位置偏置。在同一运动过程中，内桨状物122经过相当大的角度，因为其在打开状态下远离对合用装置或对合元件110定向并且在闭合状态下沿对合用装置或对合元件110的侧面折叠(collapse)。在一些实施方式中，内桨状物122细于和/或窄于外桨状物120，并且连接至内桨状物122的连接部分126、128(例如，接头、柔性连接等)可更细和/或更具柔性。例如，这种增加的柔性可允许移动多于连接外桨状物120与帽114的连接部分124。在一些实施方式中，外桨状物120窄于内桨状物122。连接至内桨状物122的连接部分126、128可更具柔性，例如，以允许移动多于连接外桨状物120与帽114的连接部分124。在一些实施方式中，内桨状物122可以具有与外桨状物相同或基本上相同的宽度。
现在参考图11-图13，显示处于部分打开、抓紧就绪状态的装置100。为从完全闭合状态转变为部分打开状态，使致动用装置或致动元件(例如，致动丝线、致动轴等)延伸，以推动帽114远离对合用装置或对合元件110，从而拉动外桨状物120，其进而拉动内桨状物122，导致锚定件或锚定件部分106部分地展开。还将致动线116缩回以打开扣件130，使得小叶可被抓紧。在图11所示的示例中，成对的内桨状物122和外桨状物120一起被单个致动用装置或单个致动元件112移动，而非独立地移动。此外，扣件130的位置取决于桨状物122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨状物122、120也闭合扣件。在一些实施方式中，桨状物120、122可以是可独立控制的。例如，装置100可以具有两个致动元件和两个独立的帽(或其它附接部分)，使得一个独立的致动元件(例如，丝线、轴等)和帽(或其它附接部分)用于控制一个桨状物，而另一个独立的致动元件和帽(或其它附接部分)用于控制另一个桨状物。
现在参考图12，使其中一条致动线116延伸，以允许其中一个扣件130闭合。现在参考图13，使另一条致动线116延伸，以允许另一个扣件130闭合。任一条或两条致动线116可被反复致动以反复打开和闭合扣件130。
现在参考图14A至图14M，装置100可被闭合或附接、移除、重新定位、和重新部署。如图14A所示，显示装置100处于完全闭合和部署状态。桨状物120、122和扣件130保持在完全闭合位置。在处于部署状态后，装置100就可通过机械闩锁保持在完全闭合位置，或可通过使用弹簧材料如钢、其它金属、塑料、复合材料等或形状记忆合金如镍钛诺被偏置以保持闭合。例如，连接部分124、126、128、接头部分(一个或多个)138、和/或内桨状物122和外桨状物120、和/或其它偏置部件可由金属如钢或形状记忆合金如镍钛诺——以丝材、片材、管材、或激光烧结粉末制备——形成，并且被偏置以保持外桨状物120闭合在对合元件110周围和保持扣件130夹在天然小叶周围。类似地，扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹住小叶。在一些实施方式中，附接或连接部分124、126、128、接头部分(一个或多个)138、和/或内桨状物122和外桨状物、和/或其它偏置部件可由任何其它适当弹性材料如金属或聚合物材料形成，以使装置在植入后保持闭合状态。
现在参考图14B，装置100可与致动元件112去联接。致动元件112可从装置100和套环115缩回并进入联接器117或递送导管102。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117或递送导管102内。在这样的位置下，装置100和套环115可相对地不受联接器117、递送导管102、和致动元件112限制地移动或枢转。
如图14C所示，扣件致动线116中可引入松弛，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可以从装置100和套环115缩回。装置100仍然通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。装置100可以以多种不同方式保持拴系。例如，套环115可以通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。然而，装置100的任何部件都可以被拴系。一条或多条联接系绳119可以环绕或以其它方式固定或附接至套环115、联接器117、致动元件112、和/或递送导管102。在这样的位置下，装置100保持拴系或绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但扣件致动线116和系绳中有足够的松弛，使得装置100总体上相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。在这样的位置下，用户，如医师，可以观察或检查装置100被实际植入在诸如心脏的天然小叶(例如，天然二尖瓣小叶等)上时装置100的外观或操作实际上是怎样的。也就是说，选择系绳119和致动线中的松弛，使得系绳不影响或基本上不影响装置100和/或瓣膜小叶的位置。
现在参考图14D至图14F，装置100和套环115可重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。例如，如果用户观察到装置100未适当地植入、未获得所期望的功效(例如，反流未减少或未减少至预期程度)、装置未处于适当的预期位置、和/或装置从初始捕获位置相对于天然瓣膜小叶移动(例如，小叶中的一个或多个滑出或部分滑出扣件)，则装置100和套环115可重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。
如图14D所示，装置100和套环115可以重新联接至递送导管102和联接器117上。可向一条或多条联接系绳119施加张力并且可使递送导管102和联接器117朝向套环115推进。当联接器117和套环115回到一起时，装置100可以重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。还可以向扣件致动线116施加张力以使扣件致动线116更靠近装置100并位于联接器117和/或递送导管102内，使得扣件致动线116在套环115和联接器117之间不四处移动、不被缠结或不被夹住。
图14E示例了回到与套环115接触的联接器117。致动元件112可以通过联接器117和套环115推进并进入装置100中。如图14F所示，致动元件112可以通过套环115和联接器117推进并进入装置100中，直到致动元件112重新接合装置100的帽114。
现在参考图14G和图14H，装置100可被重新打开或移回到部分打开、抓紧就绪状态。如图14G所示，为了从完全闭合状态转变到部分打开状态，使致动元件112延伸以将帽114推离对合元件110，从而拉动外桨状物120，其进而拉动内桨状物122，导致锚定件部分106部分地展开。致动线116也被缩回以打开扣件130，使得可以释放小叶。然而，装置可被移动至本文所述的任何位置以释放或完全释放小叶。
在图14G所示的示例中，成对的内桨状物122和外桨状物120通过单个致动元件112一起移动，而非独立地移动。此外，扣件130的位置取决于桨状物122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨状物122、120也闭合扣件。在一些实施方式中，桨状物120、122可以是可独立控制的。例如，装置100可以具有两个致动元件和两个独立的帽(或其它附接部分)，使得一个独立的致动元件(例如，丝线、轴等)和帽(或其它附接部分)用于控制一个桨状物，而另一个独立的致动元件(例如，丝线、轴等)和帽(或其它附接部分)用于控制另一个桨状物。当处于部分打开、抓紧就绪状态时，可以移动或重新定位装置100。例如，用户可以重新定位装置100以适当抓紧天然小叶(例如，天然二尖瓣小叶等)。
如图14H所示，装置100可被移动至完全闭合或部署状态。例如，在装置100已被定位或重新定位至所期望的位置后，装置100可被移动回到部署状态。可使致动线116延伸以允许扣件130闭合。任一条或两条致动线116可被反复致动以反复打开和闭合扣件130。例如，可以反复打开和闭合扣件130以确保装置100被适当地放置。
现在参考图14I至图14M，可从递送导管102、联接器117、和致动元件112部署装置100。例如，在装置100处于适当位置并抓紧天然小叶(例如，天然二尖瓣小叶等)后，就可部署装置100。
如图14I所示，装置100可与致动元件112去联接。致动元件112可从装置100和套环115缩回并进入联接器117或递送导管102。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117或递送导管102内。在这样的位置下，装置100和套环115可相对地不受联接器117、递送导管102、和致动元件112限制地移动或枢转。
如图14J所示，扣件致动线116和系绳119中可引入松弛，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可远离装置100和套环115缩回。套环115可仍然通过一条或多条联接系绳119附接至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。一条或多条联接系绳119可以环绕或以其它方式固定或附接至套环115并且可将套环115附接至装置100的对合部分104。一条或多条联接系绳119可以多种方式将装置100和套环115附接至联接器117、致动元件112、和/或递送导管102。例如，一条或多条联接系绳119可将装置100和套环115联接至联接器117、致动元件112、和/或递送导管102，如本文之后描述的。在这样的位置下，装置100保持拴系或绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但扣件致动线116和系绳中有足够的松弛，装置100总体上相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100被实际部署在诸如天然小叶(例如，天然二尖瓣小叶等)上时装置100的外观或操作实际上是怎样的。
如图14K所示，可任选地将致动元件112更远地缩回或撤回到递送导管102中并远离联接器117，以释放一条或多条联接系绳119。可通过多种方式释放一条或多条联接系绳119。例如，可如本文之后所述的那样释放一条或多条联接系绳119。
如图14L所示，装置100和套环115可与一条或多条联接系绳119去联接，从而从递送导管102、致动元件112、和联接器117释放。一条或多条联接系绳119可远离装置100和套环115缩回。扣件致动线116也可以从可移动臂134分离，并朝联接器117和/或递送导管102拉动或以其它方式缩回到联接器117和/或递送导管102中。在这样的实施方式中，装置100和套环115与递送导管102、联接器117、和致动元件112完全分离。
如图14M所示，显示装置100处于完全闭合和部署状态。递送导管102、联接器117、和致动元件112被缩回，而桨状物120、122和扣件130保持在完全闭合位置。在被部署后，装置100就可通过机械闩锁保持在完全闭合位置，或可通过使用弹簧材料如钢、其它金属、塑料、复合材料等或形状记忆合金如镍钛诺被偏置以保持闭合。例如，接头部分或柔性部分124、126、128、138、和/或内桨状物122和外桨状物120、和/或其它偏置部件可由金属如钢或形状记忆合金如镍钛诺——以丝材、片材、管材、或激光烧结粉末制备——形成，并且被偏置以保持外桨状物120闭合在对合元件110周围和保持扣件130夹在天然小叶周围。类似地，扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹住小叶。在一些实施方式中，接头部分124、126、128、138、和/或内桨状物122和外桨状物、和/或其它偏置部件可由任何其它适当弹性材料如金属或聚合物材料形成，以使装置在植入后保持闭合状态。
现在参考图15至图20M，显示图8至图14M的可植入装置100被递送和植入在例如心脏H的天然二尖瓣MV内。现在参考图15，递送护套通过中隔被插入左心房LA，并且装置100自递送导管以完全打开的状态部署。装置100被移动至图16所示的完全闭合状态，例如，这在一些实施方案中可通过使致动元件112缩回来完成。如图17可见，装置100被移动至二尖瓣MV内进入心室LV的位置并且被部分打开，使得小叶20、22可被抓紧。现在参考图18，使致动线116延伸以闭合其中一个扣件130，从而捕获小叶20。图19显示了另一条致动线116然后被延伸以闭合另一个扣件130，从而捕获其余的小叶22。
现在参考图20A至图20M(以及对应的图14A-图14M)，如图所示，可植入装置100可与递送导管102和致动元件112去联接、重新联接至递送导管102和致动元件112、重新定位、和重新部署在心脏H的天然二尖瓣MV内。如图20A所示(也参见图14A)，可以释放致动线116并将装置100移动至完全闭合位置，使得扣件130被固定在小叶20、22上。装置100保持与图20A中的递送导管102、致动元件112、和联接器117联接。
如图20B所示(也参见图14B)，在一些实施方案中，装置100可与致动元件112去联接。致动元件112可从装置100和套环115缩回并进入联接器117或递送导管102中。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117或递送导管102内。在这样的位置下，装置100和套环115可相对地不受联接器117、递送导管102、和致动元件112限制地移动或枢转。
如图20C所示(也参见图14C)，扣件致动线116和系绳119中可引入松弛，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可从装置100和套环115缩回。装置100仍然通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。装置100可以多种不同的方式保持拴系。例如，套环115可通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。然而，装置100的任何部件都可以被拴系。一条或多条联接系绳119可以环绕或以其它方式固定或附接至套环115。装置100保持拴系或绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但扣件致动线116和系绳119中有足够的松弛，装置100总体上相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。在这样的位置下，用户，如医师，可以观察或检查装置100被实际植入在诸如心脏的二尖瓣小叶上时装置100的外观或操作实际上是怎样的。也就是说，选择系绳119和致动线中的松弛，使得系绳不影响或基本上不影响装置100和/或瓣膜小叶的位置。
如图20D所示(也参见图14D)，装置100和套环115可重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。例如，如果装置100未适当地抓紧小叶20、22，或者心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV在装置100就位时发生反流或不然发生功能失调，则装置100就可以重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。可向一条或多条联接系绳119施加张力并且可使联接器117沿该系绳朝向套环115推进。当联接器117和套环115回到一起时，装置100可以重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。还可以向扣件致动线116施加张力以使扣件致动线116更靠近装置100并位于联接器117和/或递送导管102内，使得扣件致动线116在套环115和联接器117之间不四处移动、不被缠结或不被夹住。
图20E(也参见图14E)显示了回到与套环115接触的联接器117。致动元件112可以通过联接器117和套环115推进并进入装置100中。如图20F所示(也参见图14F)，致动元件112可以通过套环115和联接器117推进并进入装置100中，直到致动元件112重新接合装置100的锚定件部分106和/或帽114。
现在参考图20G和图20H(也参见图20G和图20H)，装置100可在心脏H内被重新打开或移回到部分打开、抓紧就绪状态。如图20G所示，为了从完全闭合状态转变到部分打开状态(或其它位置)，使致动元件112延伸以将帽114推离对合元件110，从而拉动外桨状物120，其进而拉动内桨状物122，导致锚定件部分106部分地展开。扣件致动线116也被缩回以打开扣件130，使得可以释放小叶、重新定位装置、和重新捕获小叶。然而，装置可被移动至本文所述的任何位置以释放或完全释放小叶，或在装置定位后重新捕获小叶。
在图20G所示的示例中，成对的内桨状物122和外桨状物120通过单个致动元件112一起移动，而非独立地移动。此外，扣件130的位置取决于桨状物122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨状物122、120也闭合扣件。在一些实施方式中，桨状物120、122可以是可独立控制的。例如，装置100可以具有两个致动元件和两个独立的帽(或其它附接部分)，使得一个独立的致动元件(例如，丝线、轴等)和帽(或其它附接部分)用于控制一个桨状物，而另一个独立的致动元件和帽(或其它附接部分)用于控制另一个桨状物。当处于部分打开、抓紧就绪状态时，可以移动或重新定位装置100。例如，用户可以重新定位装置100以适当抓紧在先前的尝试中未适当地捕获或抓紧的一个或多个天然小叶。
如图20H所示(也参见图14H)，可将装置100移动至心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中完全闭合或部署状态。例如，在装置100已被定位或重新定位至所期望的位置后，就可使装置100移动回到部署状态，从而适当地抓紧心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中的小叶20、22。可使致动线116延伸以允许扣件130闭合。任一条或两条致动线可被反复致动以反复打开和闭合扣件130。例如，可以反复打开和闭合扣件130以确保装置100适当地抓紧小叶20、22，并且装置100被适当地放置在心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中。
现在参考图20I至图20M(也参见图14I至图14M)，装置100可与递送导管102、联接器117、和致动元件112分离并被部署在心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中。例如，在装置100处于适当位置并且该装置适当地抓紧天然瓣膜小叶20、22后，装置100就可以不可取回地被释放。
如图20I所示(也参见图14I)，装置100可与致动元件112去联接。致动元件112可从装置100和套环115缩回并进入联接器117或递送导管102。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117或递送导管102内。在致动元件处于这样的位置下，装置100和套环115可在心脏H的天然瓣膜或二尖瓣MV内关于联接器117、递送导管102、和致动元件112相对独立地移动或枢转。
如图20J所示(也参见图14J)，扣件致动线116可再次引入松弛，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可从装置100和套环115缩回。装置100可仍然通过一条或多条联接系绳119重新附接至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。一条或多条联接系绳119可以环绕或以其它方式固定或附接至套环115。一条或多条联接系绳119可以多种方式将装置100和套环115联接至联接器117、致动元件112、和/或递送导管102。例如，一条或多条联接系绳119可将装置100和套环115联接至联接器117、致动元件112、和/或递送导管102，如本文之后描述的。
在图20K所示的位置下(也参见图14K)，装置100保持拴系或绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但扣件致动线116和系绳119中有足够的松弛，装置100再次总体上相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。在这样的位置下，用户可以再次观察或检查当被部署在心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中时装置100将会如何工作或如何以其它方式操作。
一条或多条联接系绳119可以多种方式和/或采用多种释放机构释放。在一个示例实施方式中，如图20K所示，一条或多条系绳联接至致动元件112，并且可将致动元件112更远地缩回或撤回到递送导管102中并远离联接器117，以释放一条或多条联接系绳119。在示例实施方式中，系绳119简单地围绕或穿过装置100的部件(如帽)成环，并且通过将系绳环套的一端拉入并穿过导管将系绳119从装置100释放。本文之后描述了释放一条或多条联接系绳119的另外的示例。
如图20L所示(也参见图14L)，装置100和套环115可与一条或多条联接系绳119和一条或多条扣件致动线去联接。一条或多条联接系绳119和扣件致动线116可远离装置100和套环115缩回，并朝联接器117和/或递送导管102拉动或以其它方式缩回到联接器117和/或递送导管102中。在这样的实施方式中，装置100和套环115与递送导管102、联接器117、和致动元件112完全分离，并且装置100被植入心脏H的天然瓣膜中(在此示例中，植入天然二尖瓣MV中)。
如图20M所示，显示装置100处于完全闭合和部署状态。递送导管102、联接器117、致动元件112、一条或多条联接系绳119、和扣件致动线116被缩回，而桨状物120、122和扣件130保持在完全闭合位置。在被部署后，装置100就可通过机械闩锁保持在完全闭合位置，或可通过使用弹簧材料如钢、其它金属、塑料、复合材料等或形状记忆合金如镍钛诺被偏置以保持闭合。例如，接头部分或柔性部分124、126、128、138、和/或内桨状物122和外桨状物、和/或其它偏置部件可由金属如钢或形状记忆合金如镍钛诺——以丝材、片材、管材、或激光烧结粉末制备——形成，并且被偏置以保持外桨状物120闭合在对合元件110周围和保持扣件130夹在天然小叶周围。类似地，扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹住心脏H的天然瓣膜的天然小叶(例如，小叶20、22)。在一些实施方式中，接头部分124、126、128、138、和/或内桨状物122和外桨状物、和/或其它偏置部件可由任何其它适当弹性材料如金属或聚合物材料形成，以使装置在植入后保持闭合状态。
本专利申请中公开的构思可用于多种不同的瓣膜修复装置100。例如，本申请中公开的构思可应用于PCT专利公开WO 2020/076898、PCT专利公开WO 2019/139904和美国专利号10,136,993(其通过引用以其整体并入)所公开的任何瓣膜修复装置。本申请公开的构思可用于任何可植入假体装置，如任何经导管二尖瓣修复装置和任何经导管三尖瓣修复装置。本文公开的可植入装置仅仅是本文公开构思可用于的多种可植入装置中的少数示例。因此，本文公开的构思可用于不包括本文公开的可植入装置的所有或任何特征的可植入装置。作为一个示例，许多实施方式显示和/或描述了具有提供许多重要益处的对合构件或间隔件构件的假体装置，但是也可以使用不含对合构件或间隔件构件的其它类似装置。
图21和图21A示例了本申请构思可用于的多种不同瓣膜修复装置中的两种。在一些示例中，图21所示的装置400可任选地包括与图21A所示示例的桨状物框架424a、424b类似的桨状物框架。PCT专利申请公开WO2020/076898公开了图21中具有此类桨状物框架的装置的实施方式的细节。
图21和图21A所示的装置400、400A可以包括本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置400、400A可被定位或重新定位以接合瓣膜组织(例如，小叶20、22)——作为任何适当瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
现在参考图21，装置400(例如，可植入装置、可植入假体装置、假体间隔件、或对合装置等)可包括对合部分404和锚定件部分406，锚定件部分406包括多个锚定件408。对合部分404包括对合构件或间隔件构件410。锚定件部分406包括多个桨状物420(例如，所示实施方式中是两个)和多个扣件430(例如，所示实施方式中是两个)。第一或近侧套环411和第二套环或帽414用于使对合部分404和锚定件部分406相对于彼此移动。锚定件408的第一附接部分425可联接至对合构件或间隔件构件410的第一部分417并自其延伸，而锚定件408的第二附接部分421可联接至第二套环414。近侧套环411可联接至对合构件410的第二部分419。
对合构件410和锚定件408可通过各种方式联接在一起。例如，如所示实施方式中所示，对合构件410和锚定件408可通过将对合构件410和锚定件408一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线形成对合构件410和锚定件408来实现。在一些实施方式中，对合构件410和锚定件408可通过焊接、紧固件、粘合剂、接头连接、缝线、摩擦配合、压模、和/或其它联接用手段被联接在一起。
如图21所示，锚定件408可包括被接头部分423隔开的第一部分或外桨状物420和第二部分或内桨状物422。以这种方式，锚定件408被配置类似于腿，其中内桨状物422类似于腿的上部，外桨状物420类似于腿的下部，并且接头部分423类似于腿的膝部。在一些实施方式中，内桨状物部分422、外桨状物部分420、和接头部分423由连续的织物条带，如金属织物或其它织物形成。在一些实施方式中，织物条带可以是复合材料织物条带。
锚定件408可被配置以在各种构型之间移动——通过使远端(例如，帽414等)相对于近侧套环411轴向移动，并且因此使锚定件408沿在对合构件410的第一或远侧部分417和第二或近侧部分419之间延伸的纵向轴线移动(例如，使锚定件408相对于对合构件410和/或装置的另一部分移动)。例如，通过使远端或帽414远离对合构件410和/或装置的另一部分移动，可将锚定件408定位在笔直构型中。在笔直构型中，桨状物部分沿装置纵向轴线方向对准或笔直，并且锚定件408的接头部分423邻近装置的纵向轴线和/或装置的对合构件410。通过使锚定件408朝向对合构件410和/或装置的另一部分移动，可使该锚定件自笔直构型移动至完全折叠构型(例如，图21(或其之间的任何位置)。最初，随着远端或帽414朝向对合构件410和/或装置的另一部分移动，锚定件408在接头部分423处弯曲，并且接头部分423相对于装置的纵向轴线和/或装置的对合构件410径向向外移动并且轴向朝向装置的第一部分和/或对合构件410移动。随着远端或帽414继续朝向对合构件410和/或装置的另一部分移动，接头部分423相对于装置的纵向轴线和/或对合构件410径向向内移动并且朝向装置的近侧部分419和/或对合构件410轴向移动，如图21所示。
在一些实施方式中，锚定件408的内桨状物422与对合构件410和/或装置的中线之间的角度在锚定件408处于笔直构型时可以是大约180度，并且锚定件408的内桨状物422与对合构件410和/或装置的中线之间的角度在锚定件408处于完全折叠构型时可以是大约0度。锚定件408可被定位在各种部分折叠构型中，使得锚定件408的内桨状物422与对合构件410和/或装置的中线之间的角度可以是大约10-170度或大约45-135度。中线可以是装置的纵向轴线。
再次参考图21，扣件430可包括附接或固定部分432和臂或可移动部分。附接或固定部分可以各种方式联接至锚定件408的内桨状物422，如利用缝线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦配合和/或其它联接用手段。可移动部分434可在打开构型和闭合构型(图21)之间相对于固定部分432挠曲、铰接或枢转。在一些实施方式中，扣件430可向闭合构型偏置。在打开构型中，固定部分和可移动部分远离彼此挠曲、铰接或枢转，使得天然小叶可被定位在固定部分和可移动部分之间。在闭合构型中，固定部分和可移动部分朝向彼此挠曲、铰接或枢转，从而将天然小叶夹在固定部分和可移动部分之间。
现在参考图21A，显示了可植入假体装置400A的示例实施方式。装置400A可包括本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置400A可被定位以接合瓣膜组织(例如，小叶20、22)——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
假体装置400A可包括对合部分404A和锚定件部分406A，锚定件部分406A包括多个锚定件408A。对合部分404A包括对合构件或间隔件410A。锚定件部分406A包括多个桨状物420A(例如，在示例实施方式中是两个)和多个扣件430A(例如，在示例实施方式中是两个)。第一或近侧套环411A和第二套环或帽414A用于使对合部分404A和锚定件部分406A相对于彼此移动。
对合构件410A从组装至套环411A的近侧部分419B延伸至与锚定件408A连接的远侧部分417A。对合构件410A和锚定件408A可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件410A和锚定件408A可通过将对合构件410A和锚定件408A一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线的连续条带401A形成对合构件410A和锚定件408A来实现。
锚定件408A通过部分425A附接至对合构件410A并通过部分421A附接至帽414A。锚定件408A可包括由接头部分423A分开的第一部分或外桨状物420A和第二部分或内桨状物422A。接头部分423A附接至桨状物框架424A，桨状物框架424A附接至帽414A。以这种方式，锚定件408A被配置类似于腿，类似之处在于内桨状物422A类似于腿的上部，外桨状物420A类似于腿的下部，并且接头部分423A类似于腿的膝部。在示例实施方式中，内桨状物部分422A、外桨状物部分420A、和接头部分423A由连续的织物条带401A，如金属织物形成。
锚定件408A可被配置以在各种构型之间移动。例如，使锚定件408A相对于对合构件410A和/或装置的另一部分移动。在一些实施方式中，通过使装置的远端(例如，帽414A)相对于装置的近端(例如，近侧套环411A)轴向移动并因此使锚定件408A沿在远端(或帽414A)与近端(或近侧套环411A)之间延伸的纵向轴线轴向移动，使锚定件在这些构型之间移动。例如，通过使帽414A远离对合构件410A和/或装置的另一部分移动，可将锚定件408定位在笔直构型中(参见例如图8、图9)。在笔直构型中，桨状物部分420A、422A沿装置纵向轴线方向对准或笔直，并且锚定件408A的接头部分423A邻近装置的纵向轴线和/或装置的对合构件410A。通过朝向对合构件410A和/或装置的另一部分移动装置的远端(或帽414A)，可使锚定件408从笔直构型移动至完全折叠构型。最初，随着帽414A朝向对合构件410A和/或装置的另一部分移动，锚定件408A在接头部分421A、423A、425A处弯曲，并且接头部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向外移动并且朝向装置的远侧部分417A和/或对合构件410A轴向移动。随着帽414A继续朝向对合构件410A和/或装置的另一部分移动，接头部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向内移动并且朝向装置的近侧部分419B和/或对合构件410A轴向移动。
在一些实施方式中，锚定件408A的内桨状物422A与对合构件410A和/或装置的中线之间的角度在锚定件408A处于笔直构型时可以是大约180度，并且锚定件408A的内桨状物422A与对合构件410A和/或装置的中线之间的角度在锚定件408A处于完全折叠构型(参见例如图21A)时可以是大约0度。锚定件408A可被定位在各种部分折叠构型中，使得锚定件408A的内桨状物422A与对合构件410A和/或装置的中线之间的角度可以是大约10-170度或大约45-135度。中线可以是装置的纵向轴线。
配置假体装置400A使得锚定件408A可延伸至笔直或近似笔直的构型(例如，相对于对合构件410A和/或装置的中线大约120-180度)可提供数个优点。例如，这可减小假体装置400A的径向折绉轮廓。其还可通过提供较大的抓紧天然小叶的开口导致更容易抓紧天然小叶。另外，相对窄的笔直构型可当在递送设备中定位和/或取回假体装置400A时防止或减少假体装置400A将会缠结在天然解剖结构(例如，腱索)中的可能性。
扣件430A可包括附接或固定部分432C和臂或可移动部分434C。附接或固定部分432C可以各种方式联接至锚定件408A的内桨状物422A，如利用缝线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦配合、和/或其它联接用手段。扣件430A类似于扣件430。
在一些实施方式中，可移动部分434C可在打开构型和闭合构型之间相对于固定部分432C铰接、挠曲或枢转。在一些实施方式中，扣件430A可向闭合构型偏置。在打开构型中，固定部分432C和可移动部分434C远离彼此铰接、枢转或挠曲，使得天然小叶可被定位在固定部分432C和可移动部分434C之间。在闭合构型中，固定部分432C和可移动部分434C朝向彼此铰接、枢转或挠曲，从而将天然小叶夹在固定部分432C和可移动部分434C之间。
条带401A附接至套环411A、帽414A、桨状物框架424A、扣件430A以形成装置400A的对合部分404A和锚定件部分406A两者。在示例的实施方式中，对合构件410A、铰链部分421A、423A、425A、外桨状物420A、和内桨状物422A由连续条带401A形成。连续条带401A可以是单层材料或者可包括两层或更多层。在一些实施方式中，装置400A的部分具有单层的材料条带401A，而其它部分由多个重叠或叠加层的材料条带401A形成。例如，图21A显示了由多个重叠层的材料条带401A形成的对合构件410A和内桨状物422A。单个连续材料条带401A可在装置400A的各个位置开始和结束。材料条带401A的末端可在装置400A的相同位置或不同位置。例如，在图21A所示的实施方式中，材料条带在内桨状物422A的位置开始和结束。
参考图22A至图22M，根据一个实施方式描绘了可植入假体装置500、递送导管502、致动元件512、套环515、和联接器517。装置500可以包括本文所述的任何装置100、400、400a的任何特征，包括帽514(或其它附接部分)和扣件530，扣件530包括基部或固定臂532、可移动臂534、倒刺536、和接头部分538。扣件致动线516可将可移动臂534连接至联接器517和/或递送导管502。扣件530可以通过向附接至可移动臂534的致动线516施加张力来打开，从而使可移动臂534在接头部分538上挠曲、铰接或枢转。
套环515包括第一系绳通路540A、第二系绳通路540B、和延伸通过套环515的丝线通路542。联接器517包括在套环515顶部或上部中的第一系绳通路544A和第二系绳通路544B、在联接器517底部或下部中的第三系绳通路544C和第四系绳通路544D、以及延伸通过联接器517的丝线通路546。套环515可通过联接系绳519附接、联接、或固定至递送导管502、致动元件512、和/或联接器517。
通过使导管502中的系绳通路544A、544B和对应通路在直径上相对，施加在系绳上的张力相互抵消。这防止因拉动系绳线而导致导管不期望的弯曲。在一些示例实施方式中，系绳通路544A、544B和系绳的对应导管通路不在直径上相对。
如图22A所示，致动元件512可插入通过联接器517的丝线通路546和套环515的丝线通路542并进入装置500中，使得致动元件512接合帽514。联接系绳519可插入通过联接器517的第一系绳通路544A，通过联接器517的第三系绳通路544C，通过套环515的第一系绳通路540A，围绕套环515的底部并通过套环515的第二系绳通路540B，通过联接器517的第四系绳通路544D，围绕致动元件512，返回通过联接器517的第四系绳通路544D，通过套环515的第二系绳通路540B，返回围绕套环515的底部并通过套环515的第一系绳通路540A，通过联接器517的第三系绳通路544C，并通过联接器517的第二系绳通路544B。
联接器517还可以包括一个或多个致动通路548。一个或多个扣件致动线516可从递送导管502延伸，通过致动通路548并连接至可移动臂534。
如图22B所示，装置500可与致动元件512去联接。例如，可以从帽514上拧下或以其它方式释放致动元件。致动元件512可从装置500和套环515缩回并进入联接器517中，使得联接系绳519保持环绕致动元件512。在这样的位置下，装置500和套环515可相对地不受联接器517、递送导管502、和致动元件512限制地移动或枢转，但通过联接系绳519保持与联接器517、递送导管502、和致动元件512联接。
如图22C所示，联接系绳519和扣件致动线516中可引入松弛，并且递送导管502、致动元件512、和联接器517可从装置500和套环515缩回。套环515和装置500仍可通过联接系绳519和致动线516附接至递送导管502、致动元件512、和/或联接器517。在这样的位置下，装置500保持拴系和/或附接至递送导管502、致动元件512、和/或联接器517，但扣件致动线516和联接系绳519中有足够的松弛，装置500总体上相对于递送导管502、致动元件512、和联接器517自由移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置500被实际部署在诸如天然小叶或天然二尖瓣小叶上时装置500的外观或操作是怎样的。
参考图22D至图22F，装置500和套环515可重新联接至递送导管502、致动元件512、和联接器517。例如，如果用户观察到装置500未适当部署或未适当就位，则可以将装置500和套环515重新联接至递送导管502、致动元件512、和联接器517。
如图22D所示，装置500和套环515可重新联接至递送导管502、致动元件512、和联接器517。可向联接系绳519施加张力和/或使递送导管502、致动元件512、和联接器517向前推进，使得装置500和套环515可重新联接至递送导管502、致动元件512、和联接器517。还可以向扣件致动线516施加张力，以使扣件致动线516更靠近装置500并位于联接器517和/或递送导管502内，使得扣件致动线516在联接器517和帽514之间不四处移动、不被缠结或不被夹住。在一个实施方式中，联接器517和套环515的结构作为带有联接系绳519的滑轮或力倍增器来操作。在所示系绳路径设定的情况下，仅缩回联接系绳519的一端就致使套环515和联接器517在一起的距离为该端联接系绳519所缩回距离的四分之一。类似地，其中通过导管缩回联接系绳519的两端致使套环515和联接器517在一起的距离为联接系绳519的两端所缩回距离的一半。
如图22E所示，联接器517可以回到与套环515接触，并且致动元件512可被推进通过联接器517的丝线通路546和套环515的丝线通路542并进入装置500中。如图22F所示，致动元件可被推进通过套环515和联接器517并进入装置500中，直到致动元件512重新接合装置500的锚定件部分506和/或帽514。
现在参考图22G和图22H，装置500可被重新打开或移回到部分打开、抓紧就绪状态。此移动允许装置从天然瓣膜小叶移除并允许该装置重新定位在天然瓣膜小叶上。如图22G所示，为了从完全闭合状态转变到部分打开状态(或另一位置)，使致动元件512延伸以将帽514推离套环515。致动元件512可以多种方式将装置500移动至部分打开、抓紧就绪状态。例如，如关于图14G描述的，致动元件512可将装置500移动至部分打开、抓紧就绪状态。当处于部分打开、抓紧就绪状态时，可以移动或重新定位装置500。例如，用户可以重新定位装置500以适当地抓紧天然瓣膜小叶。
如图22H所示，装置500可被移动至完全闭合或部署状态。例如，在将装置500定位或重新定位到所期望的位置后，就可以将装置500移回到部署状态。可使致动线516延伸以允许扣件530闭合。任一条或两条致动线516可被反复致动以反复打开和闭合扣件530。例如，可以反复打开和闭合扣件530以确保装置500被适当地放置。
现在参考图22I至图22M，装置500可从递送导管502、联接器517、和致动元件512部署。例如，在将装置500重新定位在适当位置并抓紧天然瓣膜小叶后，就可部署装置500。
如图22I所示，装置500可与致动元件512去联接。致动元件512可从装置500和套环115，朝向联接器517和递送导管502缩回。致动元件512可被缩回，使得致动元件512的末端被定位在联接器517的丝线通路546内。在这样的位置下，装置500和套环515可相对地不受联接器517、递送导管502、和致动元件512限制地移动或枢转。
如图22J所示，扣件致动线516和联接系绳519中可引入松弛，使得递送导管502、致动元件512、和联接器517可以从装置500和套环515缩回。套环515可以通过联接系绳519保持附接至递送导管502、致动元件512、和/或联接器517，并且装置500可以通过扣件致动线516保持附接至联接器517和/或递送导管502。联接系绳516可以在联接517的丝线通路546内保持环绕或以其它方式固定至致动元件512。在一些示例实施方式中，联接系绳516可以环绕联接器517的另一结构而非围绕丝线。当丝线处于图22J所示的位置时，装置500保持拴系或附接至递送、致动元件512、和联接器517。在扣件致动线516和联接系绳519中足够松弛的情况下，装置500总体上相对于递送导管502、致动元件512、和联接器517自由移动。由此，用户可以观察或检查装置500被完全植入在诸如天然小叶或天然二尖瓣小叶上时装置500的外观或操作是怎样的。
如图22K所示，致动元件512可进一步缩回或撤回到联接器517中或缩回或撤回到递送导管502中，超过联接系绳519。结果，联接系绳519不再固定在联接器517的第三和第四系绳通路544C、544D上方的致动元件512周围。由此，联接系绳519不再将套环515和装置500牢固地联接至联接器517。如上所述，在示例实施方式中，联接系绳519可以环绕联接器517的另一结构而非围绕丝线。在任一情况下，可将一条或多条联接系绳519的一端拉入或缩回到递送导管502中以将系绳与套环515分离，而非使成环端去联接和撤回系绳的两个自由端。可以拉动或缩回联接系绳519的任一端，使得联接系绳519的成环部分被拉动或缩回通过联接器517的第四系绳通路544D，通过套环515的第二系绳通路540B，围绕套环515的底部，通过套环515的第一系绳通路540A，通过联接器的第三系绳通路544C，并通过联接器517的第一或第二系绳通路544A、544B，这取决于拉动或缩回联接系绳519的哪一端。然而，可以各种其它方式拉动或缩回联接系绳519以使联接器517和套环515去联接。例如，可以拉动或缩回联接系绳519的两端，使得联接系绳519的成环部分被拉动或缩回通过联接器517的第四系绳通路544D，通过套环515的第二系绳通路540B，围绕套环515的底部，通过套环515的第一系绳通路540A，并通过联接器的第三系绳通路544C，联接系绳519可以被拉动或缩回至小于通过联接器517的第三系绳通路544C的距离，联接器517和递送导管502可被缩回以拉动或缩回联接系绳519的成环部分通过联接器517的第四系绳通路544D、套环515的第二系绳通路540B、和套环515的第一系绳通路540A、或其任何组合。
尽管已经描述了在拉动联接系绳519以使套环515与联接器517去联接之前使致动元件512缩回，但是也考虑了使套环515与联接器517去联接的其它方法。例如，可以拉动联接系绳519的一端，使得联接系绳519的相对端被拉动通过联接器517的第一或第二系绳通路544A、544B(取决于拉动联接系绳519的哪一端)，通过联接器的第三系绳通路544C，通过套环515的第一系绳通路540A，通过套环515的第二系绳通路540B，通过联接器517的第四系绳通路544D，围绕致动元件512，返回通过联接器517的第四系绳通路544D，通过套环515的第二系绳通路540B，通过套环515的第一系绳通路540A，通过联接器517的第三系绳通路544C，并且任选地，通过联接器517的第一或第二系绳通路544A、544B中的另一个。在一些示例实施方式中，可在联接器517内或附近切割成环系绳的其中一条线。这减少了当未通过缩回致动元件512释放系绳时需要拉动通过联接器517和/或帽514以释放装置500的系绳的长度。
如图22L所示，在装置500和套环515与联接系绳519和致动元件512去联接，联接器517就可以远离装置500被缩回。扣件致动线516可从可移动臂534分离并朝向联接器517和/或递送导管502拉动或以其它方式缩回，或被拉动或以其它方式缩回到联接器517和/或递送导管502中。在这样的实施方式中，装置500与递送导管502、联接器517、和致动元件512完全分离。
如图22M所示，显示装置500处于完全闭合和部署状态。递送导管502、联接器517、和致动元件512已被缩回，并且扣件530保持在完全闭合位置。在部署后，装置500就可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置500可通过关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置。在示例实施方式中，装置的桨状物被配置以随着心脏的跳动而打开和闭合，同时扣件保持在其闭合构型中。
参考图23A至图23M，根据一个示例实施方式描绘了可植入假体装置600、递送导管602、致动元件612、套环615、和联接器617。装置600可包括本文所述装置100、400、500中任一个的任何特征，包括帽614和扣件630，扣件630包括基部或固定臂632、可移动臂634、倒刺636、和接头部分638。致动线616可将可移动臂634连接至联接器617和/或递送导管602。扣件630可以通过向附接至可移动臂634的致动线616施加张力而被打开，从而使可移动臂634在接头部分638上挠曲、铰接或枢转。
套环615包括第一系绳通路640A、第二系绳通路640B、和延伸通过套环615的丝线通路642。联接器617包括在套环615顶部或上部中的第一系绳通路644A和第二系绳通路644B、在联接器617底部或下部中的第三系绳通路644C和第四系绳通路644D、以及延伸通过联接器617的丝线通路646。套环615可通过联接系绳619附接、联接、或固定至递送导管602、致动元件612、和/或联接器617。
如图23A所示，致动元件612可插入通过联接器617的丝线通路646和套环615的丝线通路642并进入装置600中，使得致动元件612接合帽614。联接系绳619可插入通过联接器617的第一系绳通路644A，通过联接器617的第三系绳通路644C，通过套环615的第二系绳通路640B，围绕套环615的底部并通过套环615的第一系绳通路640A，通过联接器617的第四系绳通路644D，并通过联接器617的第二系绳通路544B。
联接器617还可以包括一个或多个致动通路648。一个或多个扣件致动线516可从递送导管602延伸，通过致动通路648并连接至可移动臂634。
如图23B所示，装置600可与致动元件612去联接。致动元件612可从装置600和套环615缩回并进入联接器617中。在这样的位置下，装置600和套环615可相对地不受联接器617、递送导管602、和致动元件612限制地移动或枢转，但通过联接系绳619保持绑系至联接器617、递送导管602、和致动元件612。
如图23C所示，联接系绳619和扣件致动线616中可引入松弛，并且递送导管602、致动元件612、和联接器617可从装置600和套环615缩回。套环615和装置600可仍通过联接系绳619和致动线616附接至递送导管602、致动元件612、和/或联接器617。在这样的位置下，装置600保持拴系至递送导管602、致动元件612、和/或联接器617，但在扣件致动线616和联接系绳619中有足够松弛的情况下，装置600总体上相对于递送导管602、致动元件612、和联接器617自由移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置600被完全植入或释放在诸如天然瓣膜小叶上时装置600的外观或操作将是怎样的。
参考图22D至图22F，装置600和套环615可重新联接至递送导管602、致动元件612、和联接器617。例如，如果用户观察到装置600未适当部署或未适当就位，则可以将装置600和套环616重新联接至递送导管602、致动元件612、和联接器617。
如图23D所示，装置600和套环615可重新联接至递送导管602、致动元件612、和联接器617。可向联接系绳619施加张力并且递送导管602、致动元件612、和联接器617可在系绳619上被推进，使得装置600可重新联接至递送导管602、致动元件612、和联接器617。还可以向扣件致动线616施加张力，以使扣件致动线616更靠近装置600并位于联接器617和/或递送导管602内，使得扣件致动线516在套环615和联接器617之间不四处移动、不被缠结或不被夹住。在这样的实施方式中，联接器617和套环615的结构作为带有联接系绳619的滑轮或力倍增器来操作，其中缩回联接系绳619的一端致使套环615和联接器617在一起的距离为该端联接系绳619所缩回距离的一半，并且其中缩回联接系绳619中一条的两端致使套环615和联接器617在一起的距离与联接系绳619的该端所缩回的距离相同。
如图23E所示，联接器617可以回到与套环615接触，并且致动元件612可被推进通过联接器617的丝线通路646和套环615的丝线通路642并进入装置600中。如图23F所示，致动元件可被推进通过套环615和联接器617并进入装置600中，直到致动元件612重新接合装置600的帽614。
现在参考图23G和图23H，装置600可被重新打开或移回到部分打开位置，以释放先前捕获的小叶(一个或多个)，移动至新的位置，和重新捕获小叶。如图23G所示，为了从完全闭合状态转变到部分打开状态，使致动元件612延伸以将帽614推离套环615。致动元件612可以多种方式将装置600移动至部分打开状态。例如，如关于图14G描述的，致动元件612可将装置600移动至部分打开状态。当处于部分打开、抓紧就绪状态时，可以移动或重新定位装置600。例如，用户可以重新定位装置600以适当地抓紧天然瓣膜小叶。
如图23H所示，装置600可被移动至完全闭合或部署状态。例如，在将装置600定位或重新定位到天然瓣膜小叶上所期望的位置后，就可以将装置600移回到部署状态。可使致动线616延伸以允许扣件630闭合。任一条或两条致动线516可被反复致动以反复打开和闭合扣件630。例如，可以反复打开和闭合扣件630以确保装置600被适当地放置。
现在参考图23I至图23M，装置600可从递送导管602、联接器617、和致动元件612部署。例如，在装置600处于适当位置并抓紧天然瓣膜小叶后，就可部署装置600。
如图23I所示，装置600可与致动元件612去联接。致动元件612可从装置600和套环115，朝向联接器617和递送导管602缩回。致动元件612可被缩回，使得致动元件612的末端被定位在联接器617的丝线通路646内或递送导管602内。在这样的位置下，装置600和套环615可相对地不受联接器617、递送导管602、和致动元件612限制地移动或枢转。
如图23J所示，扣件致动线616和联接系绳619中可引入松弛，使得递送导管602、致动元件612、和联接器617可以从装置600和套环615缩回。套环615可以通过联接系绳619保持附接至递送导管602、致动元件612、和/或联接器617，并且装置600可以通过扣件致动线616保持附接至联接器617和/或递送导管602。联接系绳616可以保持环绕或以其它方式固定至套环615。在这样的位置下，装置600保持拴系或附接至递送导管602和联接器617，但在扣件致动线616和联接系绳619中有足够松弛的情况下，装置600总体上相对于递送导管602、致动元件612、和联接器617自由移动。由此，用户可以观察或检查装置600被最终部署在诸如天然瓣膜小叶上时装置600的外观或操作将是怎样的。
如图23K所示，可任选地将致动元件612进一步缩回或撤回到联接器617中或缩回或撤回到递送导管602中。联接系绳619可以从套环615缩回或与套环615去联接。可拉动联接系绳619的一端，使得另一端被拉动通过联接器617的第一系绳通路644A，通过联接器617的第三系绳通路644C，通过套环615的第一系绳通路640A，并通过套环615的第二系绳通路640B。任选地，这样的末端也可被拉动通过联接器的第四系绳通路644D，并且还可被拉动通过第二系绳通路644B。相反，可以拉动联接系绳619的另一端，使得该另一端被拉动通过联接器617的第二系绳通路644B，通过联接器617的第四系绳通路644D，通过套环615的第二系绳通路640B，并通过套环615的第一系绳通路640A。任选地，这样的末端也可被拉动通过联接器的第三系绳通路644C，并且还可被拉动通过第一系绳通路644A。
如图23L所示，在装置600与联接系绳619去联接后，递送导管602、致动元件612、联接器617、和联接系绳619就可以远离装置600被缩回。扣件致动线616还可从可移动臂634分离并朝向联接器617和/或递送导管602拉动或以其它方式缩回，或被拉动或以其它方式缩回到联接器617和/或递送导管602中。在这样的实施方式中，装置600和套环615与递送导管602、联接器617、和致动元件612完全分离。
如图23M所示，显示装置600处于完全闭合和部署状态。递送导管602、联接器617、和致动元件612已被缩回，并且扣件630保持在完全闭合位置。在部署后，装置600就可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置600可通过关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置。在一个示例实施方式中，装置的桨状物被配置以随着心脏的跳动而打开和闭合，同时扣件保持在其闭合构型中。
现在参考图24A至图24E，根据一个实施方式描绘了致动元件712、套环715、联接器717、和两条联接系绳719。套环715可以连接至本文先前描述的任何可植入假体装置100、400、500、600，或者可以是任何其它可植入假体装置。
套环715包括第一系绳通路740A、第二系绳通路740B、第三系绳通路740C、和第四系绳通路740D、以及延伸通过套环715的丝线通路742。在所示实施方式中，第一、第二、第三和第四系绳通路740A、740B、740C、740D是曲线形的，其中第二系绳通路740B径向位于第一系绳通路740A和丝线通路742之间，而第三系绳通路740C径向位于丝线通路742和第四系绳通路740D之间，然而，第一、第二、第三和第四系绳通路740A、740B、740C、740D可以具有任何形状或位置。例如，第一、第二、第三和第四系绳通路740A、740B、740C、740D可以是圆形的并且可以与丝线通路742等距。
联接器717总体上是圆柱形的，其中顶部720和底部722在其之间限定了切口或窗口724。联接器717还包括第一系绳通路744A、第二系绳通路744B、和延伸通过顶部720的丝线通路746，其中第一和第二系绳通路744A、744B位于丝线通路746的任一侧。联接器还包括第三系绳通路744C、第四系绳通路744D、第五系绳通路744E、第六系绳通路744F、和延伸通过底部722的丝线通路746。底部722的丝线通路746对应于顶部720的丝线通路746。第三和第四系绳通路744C、744D与第五和第六系绳通路744E、744F径向相对丝线通路746，其中第四系绳通路744D径向位于第三系绳通路744C和丝线通路746之间，而第五系绳通路744E径向位于丝线通路746和第六系绳通路744F之间。
在所示实施方式中，联接器717的第三、第四、第五和第六系绳通路744C、744D、744E、744F分别对应于套环715的第一、第二、第三和第四系绳通路740A、740B、740C、740D。尽管联接器717已被描述为在底部722中具有第三、第四、第五和第六系绳通路744C、744D、744E、744F，但应理解，联接器717可具有多种构型。例如，第三和第四系绳通路744C、744D和/或第五和第六系绳通路744E、744F可分别组合为单个系绳通路。
在一个示例实施方式中，通路742、746、740A、740B、740C、740D、740E、740F中的一个或多个和/或联接器和/或套环的其它部分可以包括键控特征，该键控特征将联接器717的通路与套环715的通路对准。例如，在通路742、746、740A、740B、740C、740D、740E、740F中的一个或多个周围的唇部或突出部可配合在对应通路内，以键控联接器717和套环715(即，使通路对准)。
任选地，联接器717可在顶部或上部720中具有两个致动通路760，其可接收一条或多条扣件致动线，扣件致动线可联接至可植入装置的可移动臂并且如本文先前所述那样延伸通过递送装置。扣件致动线通过切口或窗口724从联接器717延伸出去。
如图24A所示，套环715和联接器717可通过第一联接系绳719A和第二联接系绳719B联接在一起，其中致动元件712被布置在联接器717的丝线通路746内。致动元件712可延伸通过套环715的丝线通路742。如本文先前所述，致动元件712可延伸到可植入假体装置中并接合帽以打开装置。第一联接系绳719A穿过联接器717的第一系绳通路744A，穿过联接器717的第三系绳通路744C，穿过套环715的第一系绳通路740A，向上穿过套环715的第二系绳通路740B，穿过联接器717的第四系绳通路740D，并返回穿过联接器717的第一系绳通路744A。第二联接系绳719B穿过联接器717的第二系绳通路744B，穿过联接器717的第六系绳通路744F，穿过套环715的第四系绳通路740D，向上穿过套环715的第三系绳通路740C，穿过联接器717的第五系绳通路744E，并返回穿过联接器717的第二系绳通路744B。第一和/或第二联接系绳719A、719B可以按相反顺序穿线通过联接器717和套环715。
如本文先前所述，致动元件712、套环715、联接器717、两条联接系绳719可用于将可植入假体装置定位和重新定位在心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV、天然三尖瓣等)中。现在参考图24B至图24E，可以将套环715与联接器717、致动元件712、和联接系绳719去联接。例如，套环715可以被去联接以将可植入假体装置部署在心脏H的天然瓣膜中的闭合位置。
如图24B所示，第一和第二联接系绳719A、719B中可引入松弛，使得套环715可与联接器717和致动元件712分开。在这样的位置下，套环715可以相对地不受联接器717和致动元件712限制地移动。套环715可与可植入假体装置联接，并且在这样的位置下，用户可以如本文先前所述的那样检查装置的放置和功能性。
在这样的实施方式中，联接系绳719A、719B、联接器717的第三、第四、第五和第六系绳通路744C、744D、744E、744F、以及套环715的第一、第二、第三和第四系绳通路740A、740B、740C、740D作为两个滑轮或两个力倍增器操作。例如，对第一和第二联接系绳719A、719B一端的拉动导致的套环715的位置变化等同于该拉动的距离的一半，而对第一和第二联接系绳719A、719B中每一条的两端的拉动导致的位置变化等同于该推动或拉动的距离。
如图24C所示，可以拉动或以其它方式缩回联接系绳719A、719B中每一条的一端，以开始将套环715从联接器717释放。在所示实施方式中，缩回第一联接系绳719A以朝向联接器717的第四系绳通路744D拉动第一联接系绳719A的一端通过联接器717的第一系绳通路744A，而缩回第二联接系绳719B以朝向联接器717的第五系绳通路744E拉动第二联接系绳719B的一端通过联接器717的第二系绳通路744B。
任选地，第一和第二联接系绳719A，719B可被缩回以朝向联接器717的第三系绳通路744C拉动第一联接系绳719A的一端通过联接器717的第一系绳通路744A和/或朝向联接器717的第六系绳通路744F拉动第二联接系绳719B的一端通过联接器717的第二系绳通路744B。例如，在用户观察到装置适当就位且正常发挥作用后，用户就可以开始缩回或以其它方式释放联接系绳719A、719B。
如图24D所示，联接系绳719A、719B可被进一步缩回以将套环715从联接器717进一步释放。在所示实施方式中，第一联接系绳719A进一步被缩回以通过联接器717的第四系绳通路744D并朝向套环715的第二系绳通路740B拉动第一联接系绳719A的一端。第二联接系绳719B进一步被缩回以朝向套环715的第三系绳通路740C拉动第二联接系绳719B的一端通过联接器717的第五系绳通路744E。任选地，第一和第二联接系绳719A、719B可被缩回以朝向套环715的第一系绳通路740A拉动第一联接系绳719A的一端通过联接器717的第三系绳通路744C和/或朝向套环715的第四系绳通路740D拉动第二联接系绳719B的一端通过联接器717的第六系绳通路744F。
如图24E所示，联接系绳719A、719B被进一步缩回以将套环715从联接器717、致动元件712、和联接系绳719A、719B完全释放。在所示实施方式中，第一联接系绳719A被进一步缩回以拉动第一联接系绳719A的一端向下通过套环715的第二系绳通路740B，向上通过套环715的第一系绳通路740A，并朝向联接器的第三系绳通路744C，并且第二联接系绳719B被进一步缩回以拉动第二联接系绳719B的一端向下通过套环715的第三系绳通路740C，向上通过套环715的第四系绳通路740D，并朝向联接器717的第六系绳通路744F。任选地，第一和第二联接系绳719A、719B可被缩回以拉动第一联接系绳719A的一端向下通过套环715的第一系绳通路740A，向上通过套环715的第二系绳通路740B，并朝向联接器717的第四系绳通路744D，和/或拉动第二联接系绳719B的一端向下通过套环715的第四系绳通路740D，向上通过套环715的第三系绳通路740C，并朝向联接器717的第五系绳通路744E。在这样的位置下，套环715与联接器717、致动元件712、和联接系绳719A、719B完全去联接，并且可植入假体装置将被部署在诸如心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中。
现在参考图25A至图25G，根据一个实施方式描绘了致动元件812、套环815、联接器817、和两条联接系绳819。该实施方式与图24A至图24E中描绘的实施方式类似，然而，联接器817、套环815、和致动元件812通过两条联接系绳819的联接导致了双滑轮。在图25A至图25G所示的示例中，系绳819通过递送导管的路径设定可以是对称的，以使通过向系绳施加张力而施加到导管相对侧的力相等。此路径设定可防止由于系绳施加的张力导致导管的不期望的挠曲。
套环815包括第一系绳通路840A、第二系绳通路840B、第三系绳通路840C、和第四系绳通路840D、以及延伸通过套环815的丝线通路842。在所示实施方式中，第一、第二、第三和第四系绳通路840A、840B、840C、840D是曲线形的，其中第二系绳通路840B径向位于第一系绳通路840A和丝线通路842之间，而第三系绳通路840C径向位于丝线通路842和第四系绳通路840D之间，然而，第一、第二、第三和第四系绳通路840A、840B、840C、840D可以具有任何形状或位置。例如，第一、第二、第三和第四系绳通路840A、840B、840C、840D可以是圆形的并且它们可以与丝线通路842等距。
联接器817总体上是圆柱形的，其中顶部820和底部822在其之间限定了切口或窗口824。联接器817还包括第一系绳通路844A、第二系绳通路844B、和延伸通过顶部820的丝线通路846，其中第一和第二系绳通路844A、844B位于丝线通路846的任一侧。联接器还包括第三系绳通路844C、第四系绳通路844D、第五系绳通路844E、第六系绳通路844F、和延伸通过底部822的丝线通路846。底部822的丝线通路846对应于顶部820的丝线通路846。第三和第四系绳通路844C、844D与第五和第六系绳通路844E、844F径向相对丝线通路846，其中第四系绳通路844D径向位于第三系绳通路844C和丝线通路846之间，并且第五系绳通路844E径向位于丝线通路846和第六系绳通路844F之间。
在所示实施方式中，联接器817的第三、第四、第五和第六系绳通路844C、844D、844E、844F分别对应于套环815的第一、第二、第三和第四系绳通路840A、840B、840C、840D。尽管联接器817已被描述为在下部822中具有第三、第四、第五和第六系绳通路844C、844D、844E、844F，但应理解，联接器817可具有多种构型。例如，第三和第四系绳通路844C、844D和/或第五和第六系绳通路844E、844F可分别组合为单个系绳通路。
任选地，联接器817可在顶部或上部820中具有两个致动通路860，其可接收一条或多条扣件致动线，扣件致动线可联接至可植入装置的可移动臂并且如本文先前所述的那样延伸通过递送装置。扣件致动线从窗口424延伸出去。
如图25A所示，套环815和联接器817可通过第一联接系绳819A和第二联接系绳819B联接在一起，其中致动元件812延伸通过联接器817的丝线通路846和套环815的丝线通路842。如本文先前所述，致动元件812可延伸到可植入假体装置中并接合帽以打开装置。第一联接系绳819A穿过联接器817的第一系绳通路844A，在致动元件812后面，穿过联接器817的第六系绳通路844F，穿过套环815的第四系绳通路840D，围绕套环815的底部，向上穿过套环815的第三系绳通路840C，穿过联接器817的第五系绳通路844E，向上并围绕致动元件812，返回向下穿过联接器817的第五系绳通路844E，穿过套环815的第三系绳通路840C，围绕套环815的底部，向上穿过套环815的第四系绳通路840D，穿过联接器817的第六系绳通路844F，并穿过联接器817的第二系绳通路844B。第二联接系绳819B穿过联接器817的第二系绳通路844B，在致动元件812后面，穿过联接器817的第三系绳通路844C，穿过套环815的第一系绳通路840A，围绕套环815的底部，向上穿过套环815的第二系绳通路840B，穿过联接器817的第四系绳通路844D，向上并围绕致动元件812，穿过联接器817的第四系绳通路844D，穿过套环815的第二系绳通路840B，围绕套环815的底部，向上穿过套环815的第一系绳通路840A，穿过联接器817的第三系绳通路844C，并穿过联接器817的第一系绳通路844A。
如本文先前所述，致动元件812、套环815、联接器817、两条联接系绳819可用于将可植入假体装置定位和重新定位在心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV、天然三尖瓣等)中。现在参考图25B至图25E，套环815可与联接器817、致动元件812、和联接系绳819去联接。例如，套环815可去联接以将可植入假体装置部署在心脏H的天然瓣膜(如天然二尖瓣MV)中的闭合位置。
如图25B所示，套环815可与致动元件812去联接。致动元件812可被缩回通过套环815的丝线通路842并进入联接器817中。套环815可通过联接系绳819A、819B保持绑系至联接器817，联接系绳819A、819B保持环绕致动元件812。
如图25C所示，第一和第二联接系绳819A、819B中可引入松弛，使得套环815可与联接器817和致动元件812分开。在这样的位置下，套环815可以相对地不受联接器817和致动元件812限制地移动。套环815可与可植入假体装置联接，并且在这样的位置下，用户可如本文先前所述那样检查装置的放置和功能性。
在这样的实施方式中，联接系绳819A、819B、联接器817的第三、第四、第五和第六系绳通路844C、844D、844E、844F、以及套环815的第一、第二、第三和第四系绳通路840A、840B、840C、840D作为两个双滑轮或力倍增器操纵。例如，对第一和第二联接系绳819A、819B一端的拉动导致的套环815的位置变化等同于该拉动的距离的四分之一，并且对第一和第二联接系绳819A、819B中每一条的两端的拉动导致的位置变化等同于该拉动的距离的一半。
现在参考图25D和图25E，套环815可与致动元件812分离。如图25D所示，致动元件812可进一步远离套环815被缩回。例如，如本文先前所述，致动元件812可被缩回到递送导管中。如图25E所示，致动元件812可从联接器817缩回，使得联接系绳819A、819B不再环绕致动元件812。
现在参考图25F和图25G，套环815可从联接器817释放。如图25F所示，可拉动或以其它方式缩回第一和第二联接系绳819A、819B，使得第一和第二联接系绳819A、819B分别被缩回通过联接器817的第四系绳通路844D与套环815的第二系绳通路840B、和联接器817的第五系绳通路844E与套环815的第三系绳通路840C。如图25G所示，可进一步拉动或缩回第一和第二联接系绳819A、819B，使得第一和第二联接系绳819A、819B分别被缩回通过套环815的第一系绳通路840A并通过套环815的第四系绳通路840D。在这样的位置下，套环815与联接器817、致动元件812、和联接系绳819A、819B完全去联接，并且可植入的假体装置将被部署在诸如心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中。
现在参考图26A至图26E，根据一个实施方式描绘了可植入假体装置900。装置900包括帽914和套环915，并且装置900可以包括本文所述的任何可植入假体装置100、400、400A或任何其它可植入假体装置的任何特征。例如，如本文先前所述，装置900可包括扣件或带倒刺扣件，扣件或带倒刺扣件包括基部或固定臂、可移动臂、倒刺、和可联接至可打开扣件的致动线的接头部分。
装置900可通过递送导管902、致动元件912、外轴917、和一条或多条联接系绳918来部署、重新联接、重新定位、和重新部署。递送导管902可被设定尺寸，使得递送导管902的远侧部分配合或可以其它方式被布置在装置900的套环915内。外轴917可被布置在递送导管902周围，而联接系绳919可附接或以其它方式固定至外轴917的远侧部分。
套环915总体上从装置900向上延伸并且包括在套环915中两个横向取向的系绳通路940。递送导管902还包括在递送导管902的远侧部分中两个横向取向的系绳通路944。套环915的系绳通路940和递送导管902的系绳通路944可对应于附接至外轴917的联接系绳918的周向位置。在所示实施方式中，联接系绳919、套环915的系绳通路940、和递送导管902的系绳通路944分别位于彼此相对的位置。
如图26A所示，装置900被描绘为处于完全闭合位置。装置900可被部署在完全打开位置并通过本文先前描述的任何其它方法移动至闭合位置。致动元件912延伸通过装置900并接合帽914。在这样的位置下，套环915的系绳通路940和递送导管902的系绳通路944对准，并且联接系绳919延伸通过套环915的系绳通路940和递送导管902的系绳通路944且各自环绕致动元件912。在程序开始之前，联接系绳919可插入通过套环915的系绳通路940和递送导管902的系绳通路944并环绕致动元件912。
参考图26B，装置900可与递送导管902相对地去联接。如图26B所示，联接系绳919中可引入松弛，使得递送导管902可从装置900缩回。可通过向前推动或以其它方式向前推进外轴917，因此减小外轴917的远端和套环915的系绳通路940之间的距离而将松弛引入联接系绳919。致动元件912可被缩回至不超过联接系绳919的成环部分的点，使得致动元件与装置去联接，但系绳保持与装置联接。在这样的位置下，装置900和套环915与致动元件912去联接并且可以相对地不受递送导管902限制地移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100在被部署在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中时其工作或以其它方式的操作将是怎样的。
应理解，装置900可以多种方式去联接或以其它方式允许移动。例如，致动元件912可具有足够的柔性，当联接系绳919中引入足够的松弛时，致动元件912可保持与装置900的帽接合，使得用户可以观察或检查装置100在被部署在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中时其工作或以其它方式的操作将是怎样的。使用柔性致动元件912——其在装置与递送导管充分去联接时未被去联接，并且允许用户观察或检查装置在被部署时其工作或以其它方式的操作将是怎样的——的方法也可用于本文呈现的任何其它实施方式中。
如果用户观察到装置900未被适当放置，则用户可以重新联接装置900、递送导管902、和致动元件912。例如，致动元件912可以返回推进通过联接系绳919的环套并进入装置900中，使得致动元件912接合帽914(如果致动元件未被去联接，则可省略此步骤)。外轴917可被缩回，使得装置900重新联接至递送导管902，如图26A所示。然后，可通过本文公开的任何其它方法重新打开、重新定位、和重新部署装置900。
现在参考图26C至图26E，装置900可以从递送导管902、致动元件912、和外轴917完全部署。例如，在用户观察到装置900适当就位在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣等)中后，可以部署装置900。如图26C所示，控制丝线1012从系绳环套向外缩回。外轴917被缩回，因此将联接系绳919从递送导管902的系绳通路944和套环940的系绳通路940缩回，如图26D所示。然后将装置900与递送导管902、外轴917、致动元件912、和联接系绳919完全去联接。
如图26E所示，装置900显示处于完全闭合和部署状态。递送导管902、外轴917、和致动元件912被缩回，并且装置900的扣件保持在完全闭合位置。在被部署后，装置900就可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置900可通过关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置。
现在参考图27A至图27E，根据一个实施方式描绘了可植入假体装置1000。装置1000包括帽1014和套环1015，并且装置1000可以包括本文所述的任何可植入假体装置100、400、400A的任何特征。例如，装置1000可以包括扣件，扣件包括基部或固定臂、可移动臂、倒刺、和可附接至致动线的接头部分，致动线可如上所述打开扣件。
装置1000可通过递送导管1002、致动元件1012、外轴1017、和一条或多条联接系绳1019来部署、重新联接、重新定位、和重新部署。装置1000与图26A至图26E中描述的装置1000基本上相似，然而，装置1000被设计和塑形，使得套环1015或装置1000的套环的一部分配合或可以其它方式被布置在递送导管1002内。外轴1017可被布置在递送导管1002周围，而联接系绳1019可附接或以其它方式固定至外轴1017的远侧部分。
套环1015总体上从装置1000向上延伸并且包括在套环1015中两个横向取向的系绳通路1040。递送导管1002还包括递送导管1002的远侧部分中两个横向取向的系绳通路1044。套环1015的系绳通路1040和递送导管1002的系绳通路1044可对应于附接至外轴1017的联接系绳1018的周向位置。在所示实施方式中，联接系绳1019、套环1015的系绳通路1040、和递送导管1002的系绳通路1044分别位于彼此相对的位置。
如图27A所示，装置1000处于完全闭合位置。装置1000可以部署在完全打开位置并通过本文先前描述的任何其它方法移动至闭合位置。致动元件1002延伸通过装置1000并接合帽1014。在这样的位置下，套环1015的系绳通路1040和递送导管1002的系绳通路1044对准，并且联接系绳1019延伸通过递送导管1002的系绳通路1044和套环1015的系绳通路1040且各自环绕致动元件1012。在程序开始之前，联接系绳1019可插入通过递送导管1002的系绳通路1044和套环1015的系绳通路1040并环绕致动元件1012。
参考图27B，装置1000可相对地与递送导管1002去联接。如图27B所示，联接系绳1019中可引入松弛，使得递送导管1002可从装置1000缩回。可通过向前推动或以其它方式先前推进外轴1017，因此减小外轴1017的远端与递送导管1002的系绳通路1044之间的距离而将松弛引入联接系绳1000中。致动元件1012可被缩回至与帽脱离但不超过联接系绳1019的成环部分的点。在这样的位置下，装置1000和套环1015与致动元件1012去联接并且可以相对地不受递送导管1002限制地移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100在被部署在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中时其工作或以其它方式的操作将是怎样的。然而，将理解，装置1000可以多种方式去联接或以其它方式允许移动。例如，当联接系绳1019中引入足够的松弛时，致动元件1012可保持与装置1000的帽接合，使得用户可以观察或检查装置1000在被部署在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中时其工作或以其它方式的操作将是怎样的。使用柔性致动元件1012——其在装置与递送导管充分去联接时未被去联接，并且允许用户观察或检查装置在被部署时该装置的操作将是怎样的——的方法也可用于本文呈现的任何其它实施方式中。
如果用户观察到装置1000未适当放置，则用户可重新联接装置1000、递送导管1002、和致动元件1002。例如，致动元件1012可被推进通过联接系绳1019的环套并进入装置1000中，使得致动元件1002接合帽1014，并且外轴1017可被缩回使得装置1000重新联接至递送导管1002，如图26A所示。然后，装置1000可通过本文公开的任何其它方法重新打开、重新定位、和重新部署。
现在参考图27C至图27E，装置1000可以从递送导管1002、致动元件1012、和外轴1017完全部署。例如，在用户观察到装置1000适当就位在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣等)中后，可以部署装置1000。如图27C所示，控制丝线1012从系绳环套向外缩回。外轴1017被缩回，因此将联接系绳1019从套环1040的系绳通路1040和递送导管1002的系绳通路1044缩回，如图27D所示。然后将装置1000与递送导管1002、外轴1017、致动元件1012、和联接系绳1019完全去联接。
如图27E所示，装置1000显示处于完全闭合和部署状态。递送导管1002、外轴1017、和致动元件1012被缩回，并且装置1000的扣件保持在完全闭合位置。在被部署后，装置1000就可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置1000可通过关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置，或者该装置可被配置使得桨状物随着心脏的跳动而打开和闭合，同时扣件在天然瓣膜小叶上保持闭合。
现在参考图28A至图28F，根据一个实施方式描绘了可植入假体装置1100(参见例如图28C)和递送系统。装置1100包括帽1114和套环1115，并且装置1100可以包括本文所述的任何可植入假体装置100、400、400A的任何特征。例如，如本文先前所述，装置1100可以包括扣件，扣件包括基部或固定臂、可移动臂、倒刺、和可联接至致动线的接头部分，致动线可以打开扣件。
装置1100可通过递送导管1102、致动元件1112、和一条或多条联接系绳1119来部署、重新联接、重新定位、和重新部署。递送导管1102的腔1104的数量与联接系绳1119的数量相对应。腔1104纵向延伸通过递送导管1102，并且成环联接系绳1119可以延伸通过每个腔1104。
如图28A和图28B所示，致动元件1112纵向延伸通过递送导管1102。联接系绳1119各自环绕致动元件1112的向近侧延伸超出递送导管1102的近侧部分，并且各联接系绳1119纵向延伸通过递送导管1102的腔1104中的一个。
现在参考图28C至图28G，装置1100可联接至递送导管1102和致动元件1112并从其部署。套环1115总体上从装置1100向上延伸并且包括两个横向通过套环1015取向的系绳通路1140。套环1115的系绳通路1140可对应于腔1104和/或延伸通过递送导管1102的腔1104的联接系绳1018的周向位置。在所示实施方式中，联接系绳1119、套环1115的系绳通路1140、和递送导管1102的腔1104分别位于彼此相对的位置。
如图28C所示，装置1000联接至递送导管1102、致动元件1112、和联接系绳1119。装置1100可以部署在完全打开位置并通过本文先前描述的任何方法移动至部分打开、抓紧就绪状态和闭合位置。致动元件1112延伸通过装置1100并接合帽1114。在这样的位置下，联接系绳1119延伸通过套环1115的系绳通路1140并且各自环绕致动元件1112。在程序开始之前，联接系绳1119可插入通过套环1115的系绳通路1140并环绕致动元件1112。
如图28D所示，可将松弛引入联接系绳1119中，使得递送导管1102可从装置1100缩回和/或装置1100可远离递送导管1102推进。可通过推进致动元件1112通过递送导管1102或通过任何其它手段将松弛引入联接系绳1119中。在这样的位置下，保持通过联接系绳拴系至递送导管1102，并且直接附接至致动元件1112。在一些示例实施方式中，致动元件1112是柔性的并且用户可以观察或检查装置1100在被部署在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中时其工作或以其它方式的操作将是怎样的。系绳1119可用于使导管1102回到装置，并且致动元件1112可如本文先前所述重新打开装置1100。例如，如果用户观察到装置1100未适当定位在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中，用户就可以将装置1100重新联接至导管1102并重新打开装置1100。
如图28E所示，装置1100可与致动元件1112和系绳去联接。例如，致动元件1112可从装置1110缩回并进入递送导管1102中以将系绳与装置分离。
如图28F所示，装置1100可从递送导管1102和联接系绳1119部署。联接系绳1119可被缩回通过套环1115的系绳通路1140以将装置1100与递送导管1102去联接。可通过拉动联接系绳1119的末端，通过缩回致动元件1112从而缩回联接系绳1119，或通过任何其它手段缩回联接系绳1119。在这样的位置下，装置1100被完全部署在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中。递送导管1102、致动元件1112、和联接系绳1119可被进一步缩回，并且装置1100可以留在原位。
现在参考图29A至图29O，根据一个实施方式描绘了用于植入可植入假体装置100的系统。装置100可以是本文描述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中描述的任何装置、或用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。
图29A至图29O所示的装置100从递送导管102部署并且包括对合部分104和锚定件部分106。装置100的对合部分104包括对合元件110，对合元件110适于植入天然瓣膜的小叶之间并且可滑动地附接至致动元件或轴112。锚定件部分106在打开状态和闭合状态之间是可致动的并且可以采用多种形式，如，例如桨状物、夹持元件等。致动元件112的致动打开和闭合装置100的锚定件部分106，以在植入期间抓紧天然小叶。致动元件或轴112可以采用多种不同的形式。例如，致动元件或轴可以是螺纹的，使得致动元件或轴的旋转使锚定件部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件或轴可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件或轴112使锚定件部分106相对于对合部分104移动。
装置100的锚定件部分106包括通过部分124、126、128连接在帽114和对合元件110之间的外桨状物120和内桨状物122。部分124、126、128可以有接头和/或具有柔性，以在所有下文所述位置之间移动。外桨状物120、内桨状物122、对合元件110、和帽114通过部分124、126和128的相互连接可以将装置束缚至本文示例的位置和移动。
致动元件112延伸通过递送导管102和对合元件110至在锚定件部分106的远侧连接处的帽114。延伸和缩回致动元件112分别增加和减少对合元件110和帽114之间的间距。套环115可移除地将对合元件110直接或间接地附接至递送导管102，使得致动元件112在致动期间滑动通过套环115和对合元件110以打开和闭合锚定件部分106的桨状物120、122。
装置100还可包括联接器117，联接器117可移除地将套环115附接至递送导管102。联接器117可以可移除地附接至套环115并且可以固定地或可移除地附接至递送导管102。联接器117可以多种方式将递送导管102附接至套环115。例如，联接器117可以PCT专利申请公开WO2020/076898中描述的任何方式或以本文先前描述的任何方式将套环115附接至递送导管102。在这样的实施方式中，致动元件112在致动期间滑动通过联接器117、套环115、和对合元件110，以打开和闭合锚定件部分106的桨状物120、122。如下文详述，联接器117可促进装置100的放置、重新定位、和/或替换。
装置100还包括可压缩套筒121，可压缩套筒121被布置在套环115和联接器117之间。套筒121可以是丝网、可压缩橡胶或塑料、螺旋弹簧材料、或任何其它尤其是在纵向上可压缩和可扩张的材料。套筒121与联接器117和套环115的宽度大致相同。套筒121包围一条或多条联接系绳119，联接系绳119将套环115联接至联接器117、递送导管102、和/或致动元件112。套筒121可以包围一条或多条联接系绳119，使得当装置100被去联接、重新联接、重新定位、或重新部署时，一条或多条联接系绳119不分离、不被缠结和/或不被卡住，如下所述。套筒121可以从联接器117和/或递送导管102延伸并且可以延伸到或基本上延伸到套环115。如下详述，在扩张位置下，套筒121可防止扣件致动线116在联接器117和套环115之间被夹住和/或防止与一条或多条联接系绳119和/或致动元件112缠结。例如，当使系绳119和/或扣件控制线116松弛以检查装置的功效时，联接器117和套环115之间存在大的间隙(参见例如图14C)。松弛控制线116可能与松弛系绳119缠结。此外，当张力施加至系绳119且联接器117被移回套环115时，松弛控制线116可在联接器117和套环115之间被夹住。扣件控制线116的这种缠结或夹住可暂时防止扣件控制线打开扣件。套筒121既防止夹住又防止缠绕。套筒121也可用于本文所述的任何其它实施方式中。
可以通过本文先前描述的任何方法或程序来插入和部署装置100。例如，可以按图8-图14A和图15-图20A中描述和示例的那样插入和部署装置100。
如图29A所示，装置100显示处于完全闭合和部署状态。桨状物120、122和扣件130保持在完全闭合位置。在处于部署状态后，装置100就可通过机械闩锁保持在完全闭合位置，或可通过使用弹簧材料如钢、其它金属、塑料、复合材料等或形状记忆合金如镍钛诺被偏置以保持闭合。例如，接头部分或柔性部分124、126、128、138、和/或内桨状物122和外桨状物、和/或其它偏置部件可由金属如钢或形状记忆合金如镍钛诺——以丝材、片材、管材、或激光烧结粉末制备——形成，并且被偏置以保持外桨状物120闭合在对合元件110周围和保持扣件130夹在天然小叶周围。类似地，扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹住小叶。在一些实施方式中，接头部分124、126、128、138、和/或内桨状物122和外桨状物、和/或其它偏置部件可由任何其它适当弹性材料如金属或聚合物材料形成，以使装置在植入后保持闭合状态。
现在参考图29B，装置100可与致动元件112去联接。致动元件112可从装置100和套环115缩回并进入套筒121、联接器117、和/或递送导管102中。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在套筒121、联接器117、和/或递送导管102内。在这样的位置下，装置100和套环115可以相对地不受套筒121、联接器117、递送导管102、和致动元件112限制地移动或枢转。
如图29C所示，可将松弛引入扣件致动线116，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可以从装置100和套环115缩回。套环115仍可以通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。一条或多条联接系绳119可以绕环或以其它方式固定或附接至套环。递送导管102和联接器117的缩回导致可压缩套筒121在套环115和联接器117的缩回位置之间纵向扩张。套筒121包围一条或多条联接系绳119并且可扩张至套筒121堵住(阻塞，blocks)或基本上堵住套环115和联接器117之间的间隙的最大距离。在这样的位置下，装置100保持拴系或附接至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但在扣件致动线116中有足够松弛的情况下，装置100总体上可以相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100被实际部署在诸如天然瓣膜小叶上时装置100的外观或操作将是怎样的。
如图29D所示，递送导管102、致动元件112、联接器117、和套筒121可以从套环115缩回得更远。套筒121可以任选地与套环115分开。然而，套筒121仍堵住联接器117和帽114之间的间隙的一部分，并且任选地堵住大部分间隙。在这样的位置下，装置100保持拴系或附接至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但在扣件致动线116中有足够松弛的情况下，装置100总体上可以相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。进一步，扩张的可压缩套筒121允许一条或多条联接系绳119使套环115保持与联接器117联接，并且套筒121可防止一条或多条联接系绳119与扣件致动线116缠结并且可防止扣件致动线116在套环115与联接器117之间夹住。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100被实际部署在诸如天然瓣膜小叶上时装置100的外观或操作将是怎样的。
现在参考图29E至图29H，装置100和套环115可重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。例如，如果用户观察到装置100未适当部署或未适当就位，则可以将装置100和套环115重新联接至递送导管102、致动元件112、和联接器117。
如图29E至图29G所示，装置100和套环115可重新联接至递送导管102、致动元件112、联接器117、和套筒121。可以向一条或多条联接系绳119施加张力并且联接器117可以沿着所述一条或多条联接系绳被推进，使得装置100和套环115可以重新联接至递送导管102、致动元件112、联接器117、和套筒121。还可以向扣件致动线116施加张力，使扣件致动线116更靠近装置100并位于联接器117和/或递送导管102内，使得扣件致动线116不四处移动或被缠结。如图29E和图29F所示，递送导管102、联接器117、和套筒121可被推进，使得套筒121可回到与套环115接触。
如图29G和图29H所示，装置100可重新联接至致动元件112。如图29G所示，递送导管102和联接器117可被推进得更远，使得套筒121在套环115和联接器117之间被压缩。如图29H所示，致动元件112可被推进通过联接器117和套环115并进入装置100中。致动元件112可被推进通过套环115和联接器117并进入装置100中，直到致动元件112重新接合装置100的锚定件部分106和/或帽114。
现在参考图29I，装置100可以重新打开或移回部分打开状态以释放瓣膜小叶，重新定位装置，并重新捕获小叶。为了从完全闭合状态转变到部分打开状态，使致动元件112延伸以将帽114推离对合元件110，从而拉动外桨状物120，其进而拉动内桨状物122，导致锚定件部分106部分地展开。致动线116也被缩回以打开扣件130，使得可以抓紧小叶。当处于部分打开状态时，可以移动或重新定位装置100。例如，用户可以重新定位装置100以适当地抓紧天然瓣膜小叶。
如图29J所示，装置100可被移动至完全闭合或部署状态。例如，在装置100被定位或重新定位到所期望的位置后，装置100就可被移回到部署状态。可使致动线116延伸以允许扣件130闭合。任一条或两条致动线116可被反复致动以反复打开和闭合扣件130。例如，可以反复打开和闭合扣件130以确保装置100被适当地放置。
现在参考图29K至图29O，装置100可从递送导管102、联接器117、致动元件112、和套筒121部署。例如，在装置100处于适当位置并抓紧天然瓣膜小叶后，就可以部署装置100。
如图29K所示，装置100可与致动元件112去联接。致动元件112可从装置100和套环115缩回并进入联接器117、套筒121、或递送导管102中。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117、套筒121、或递送导管102内。在这样的位置下，装置100和套环115可相对地不受联接器117、递送导管102、和致动元件112限制地移动或枢转。
如图29L所示，可以将松弛引入扣件致动线116，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可以从装置100和套环115缩回。套环115仍可通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。一条或多条联接系绳119可以绕环或以其它方式固定或附接至套环115并且可以将套环115附接至装置100的对合部分104。递送导管102和联接器117的缩回导致可压缩套筒121在套环115和联接器117的缩回位置之间纵向扩张。套筒121包围一条或多条联接系绳119并且可扩张至最大距离。在这样的位置下，装置100保持拴系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但在扣件致动线116和系绳119中有足够松弛的情况下，装置100总体上可以相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100被实际部署在诸如天然瓣膜小叶上时装置100的外观或操作将是怎样的。
如图29M所示，递送导管102、致动元件112、联接器117、和套筒121可以从套环115缩回得更远。套筒121可与套环115分开。在这样的位置下，装置100保持拴系或附接至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但在扣件致动线116中有足够松弛的情况时，装置100总体上可以相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。进一步，扩张的可压缩套筒121允许一条或多条联接系绳119使套环115保持联接至联接器117，并且套筒121可以防止一条或多条联接系绳119与扣件致动线116缠结。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100被实际部署在诸如天然瓣膜小叶上时该装置的外观或操作将是怎样的。
如图29N所示，装置100和套环115可与一条或多条联接系绳119去联接，并且递送导管102、致动元件112、联接器117、套筒121、和一条或多条联接系绳119可远离装置100和套环115缩回。一条或多条联接系绳119可以多种方式去联接。例如，一条或多条联接系绳可以通过本文先前描述的任何方式去联接。扣件致动线116可与可移动臂134分离并朝向联接器117和/或递送导管102被拉动或以其它方式缩回，或被拉动或以其它方式缩回到联接器117和/或递送导管102中。在这样的实施方式中，装置100和套环115与递送导管102、联接器117、和致动元件112完全分离。
如图29O所示，装置100显示处于完全闭合和部署状态。递送导管102、联接器117、致动元件112、和套筒121被缩回并且扣件130保持在完全闭合位置。在被部署后，装置100可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置100可通过关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置。
现在参考图30A至图30L，图28A至图28O中的可植入装置100显示被植入，然后在心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV内被重新打开、重新定位、和重新部署。如图30A所示，装置100显示植入在心脏H的天然二尖瓣MV内。装置100可通过多种方式植入心脏H的天然二尖瓣MV内。例如，如图8-图14H和图15-图20H中所描述和示例的，可将装置100植入心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV内。装置100还可以类似的方式植入其它天然瓣膜如三尖瓣中。
现在参考图30B，装置100可与致动元件112去联接。致动元件112可以从装置100和套环115缩回并进入套筒121、联接器117、或递送导管102中。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在套筒121、联接器117、或递送导管102内。在这样的位置下，装置100和套环115可以相对地不受套筒121、联接器117、递送导管102、和致动元件112限制地移动或枢转。
现在参考图30C，可以将松弛引入扣件致动线116和系绳119中，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可以从装置100和套环115缩回。套环115仍可通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。一条或多条联接系绳119可以绕环或以其它方式固定或附接至套环115并且可以将套环115附接至装置100的对合部分104。递送导管102和联接器117的缩回导致可压缩套筒121在套环115和联接器117的缩回位置之间纵向扩张。套筒121包围一条或多条联接系绳119并且可扩张至最大距离。在这样的位置下，装置100保持拴系或附接至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但在扣件致动线116中有足够松弛的情况下，装置100总体上可以相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100被实际部署在诸如天然瓣膜小叶上时装置100的外观或操作将是怎样的。
如图30C所示，可以将松弛引入一条或多条联接系绳119中，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可以从装置100和套环115缩回。套筒121可保持在扩张或延伸状态并且可跨越或基本上跨越套环115和联接器117之间的距离。套环115仍可通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。一条或多条联接系绳119可以多种方式绕环或以其它方式将套环115固定或附接至联接器117。例如，一条或多条联接系绳119可以以本文先前描述的任何方式环绕或以其它方式将套环115固定或附接至联接器117。
如图30D所示，递送导管102、致动元件112、联接器117、和套筒121可以从套环115缩回得更远。套筒121可与套环115分开。在这样的位置下，装置100保持拴系或附接至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117，但在扣件致动线116中有足够松弛的情况下，装置100总体上可以相对于递送导管102、致动元件112、和联接器117自由移动。进一步，扩张的可压缩套筒121允许一条或多条联接系绳119使套环115保持绑系至联接器117，并且套筒121可防止一条或多条联接系绳119与扣件致动线缠绕，并且套筒121可防止扣件致动线116在套环115和联接器117之间夹住。在这样的位置下，用户可以观察或检查装置100被实际部署在诸如天然瓣膜小叶上时装置100的外观或操作将是怎样的。
现在参考图30D至图30F，装置100和套环115可重新联接至递送导管102和致动元件112。可以向一条或多条联接系绳119施加张力并且联接器117可被向前推进，使得装置100和套环115可以重新联接至递送导管102、致动元件112、联接器117、和套筒121。还可以向扣件致动线116施加张力，使扣件致动线116更靠近装置100并位于联接器117和/或递送导管102内，使得扣件致动线116不四处移动或被缠结。如图30D和图30E所示，递送导管102、联接器117、和套筒121可被推进，使得套筒121可以回到与套环115接触。此外，如图30E所示，递送导管和联接器117可被推进得更远，使得套筒121在套环115和联接器117之间压缩。
现在参考图30F至图30H，装置100可以重新联接至致动元件112、在心脏的天然瓣膜中被重新打开、重新定位、并重新部署。如图30F所示，致动元件112可被推进通过套环115并进入装置100中，使得致动元件112重新接合装置100的帽114。如图30G所示，可推进致动元件112以将装置100重新打开至部分打开、抓紧就绪状态。致动元件112可以多种方式重新打开装置100。例如，致动元件112可以通过本文先前描述的任何方式重新打开装置100。当处于部分打开状态时，装置100可以从天然瓣膜小叶释放、移动或重新定位，并重新捕获天然瓣膜小叶。例如，用户可以重新定位装置100以适当地抓紧瓣膜小叶20、22。
如图30H所示，装置100可被移动至完全闭合或部署状态。例如，在装置100被定位或重新定位到所期望的位置后，装置100就可被移回部署状态。可使致动线116延伸以允许扣件130闭合。任一条或两条致动线116可被反复致动以反复打开和闭合扣件130。例如，可以反复打开和闭合扣件130以确保装置100被适当地放置。
参考图30I至图30L，装置100可与递送导管102、联接器117、和致动元件112去联接，并且装置100可被部署在诸如心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV等)中。如图30I所示，装置可与致动元件112去联接。致动元件112可从装置和套环115缩回并进入套筒121、联接器117、或递送导管102中。致动元件112可被缩回使得丝线112的末端被定位在套筒121、联接器117、或递送导管102内。在这样的位置下，装置100和套环115可以相对地不受套筒121、联接器117、递送导管102、和致动元件112限制地移动或枢转。
如图30J所示，可以将松弛引入一条或多条联接系绳119，使得递送导管102、致动元件112、和联接器117可以从装置100和套环115缩回。套筒121可以保持在扩张或延伸状态并且可以跨越或基本上跨越套环115和联接器117之间的距离。套环115仍可通过一条或多条联接系绳119绑系至递送导管102、致动元件112、和/或联接器117。一条或多条联接系绳119可以多种方式环绕套环115或以其它方式将套环115绑系至联接器117。例如，一条或多条联接系绳119可以本文先前描述的任何方式环绕套环115或以其它方式将套环115固定或附接至联接器117。
如图30K所示，装置100和套环115可与一条或多条联接系绳119、递送导管102、致动元件112、和联接器117去联接，并且一条或多条联接系绳119可远离装置100和套环115缩回。扣件致动线116可与可移动臂134分离并朝向联接器117和/或递送导管102被拉动或以其它方式缩回，或被拉动或以其它方式缩回到联接器117和/或递送导管102中。在这样的实施方式中，装置100和套环115与递送导管102、联接器117、和致动元件112完全分离，并且装置100被部署在心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中。一条或多条联接系绳119可以通过多种方式与套环115去联接。例如，一条或多条联接系绳119可以本文先前描述的任何方式与套环115去联接。
如图30L所示，装置100可与递送导管102、联接器117、和致动元件112分离并被部署在心脏H的天然瓣膜或天然二尖瓣MV中。例如，在装置100处于适当位置并抓紧天然瓣膜小叶20、22后，就可以部署装置100。
可压缩套筒121可采用多种不同的形式。可以使用能够在套环115和联接器117之间扩张和压缩的任何套筒构型。可压缩套筒121的示例由图31A–图31I示例。在图31A和图31B所示的示例中，显示了递送导管102和可压缩套筒121的侧视图，其中可压缩套筒121从扩张或伸长位置移动至缩回或压缩位置。套筒121可以是任何可扩张和可压缩材料或材料的复合材料。套筒121可以是丝网、可压缩橡胶或塑料、螺旋弹簧材料、或任何其它尤其是在纵向上可压缩和可扩张的材料。可压缩套筒121还可以在套筒121的远端具有端部123。
如图31A所示，套筒121可被移动至扩张或伸长位置中。套筒121可以扩张，使得套筒121的端部123距递送导管102最大距离。在伸长位置下，套筒121可以径向收缩。套筒121可以是弹簧加载的或以其它方式配置的，使得套筒121被偏置到部署或伸长位置。
如图31B所示，套筒121可被移动至缩回或压缩位置中。套筒121可以多种方式被压缩。例如，可以通过将递送导管102朝向可植入假体装置推进，使得套筒121的端部123接触装置来压缩套筒121。在此接触之后，递送导管102被推进得越远，套筒121就更进一步地被压缩。将套筒121压缩到缩回位置可导致套筒121径向扩张。然而，在一些示例实施方式中，纵向压缩大于径向扩张。
在一些示例实施方式中，套筒被配置使得当套筒从图31A所示的伸长位置压缩到图31B所示的位置时不存在径向扩张或者存在少量径向扩张，但套筒不径向延伸超过导管或者套筒不径向或基本上不径向延伸超过导管。
在图31C-图31I所示的示例实施方式中，套筒121径向向内逐渐变细，使得压缩的套筒不径向延伸超过导管或者压缩的套筒不径向延伸超过导管或基本上不径向延伸超过导管。套筒121可以多种不同的方式径向向内逐渐变细。例如，套筒121可从第一端径向向内逐渐变细，然后朝向第二端逐渐向外逐渐变细，套筒可仅从一端径向向内逐渐变细至圆柱形部分，套筒可从每一端径向向内逐渐变细至中心圆柱形部分，套筒可具有起伏的外表面等。
可压缩套筒121的一个示例由图31C和图31D所示。在此示例中，显示了递送导管102和可压缩套筒121的侧视图，其中可压缩套筒121从扩张或伸长位置(图31C)移动至缩回或压缩位置(31D)。可压缩套筒121还可以在套筒121的近侧部分具有端部3101和中心部分3102。在此示例中，套筒是锥形的，使得套筒121的端部123、3101的外径大于套筒121的中心部分3102的外径。套筒121的中心部分3102的直径小于递送导管102的外径。当套筒121被压缩时，套筒121的中心部分3102的内径增大，从而允许套筒121整齐地堆叠在递送导管102的外径上，同时不超过递送导管102的总直径或基本上不超过递送导管102的总直径。
可压缩套筒121的另一个示例由图31E和图31F所示。在此示例中，显示了递送导管102和可压缩套筒121的侧视图，其中可压缩套筒121从扩张或伸长位置(图31E)移动至收缩或压缩位置(图31F)。在此示例中，套筒是锥形的，使得套筒121近端处的端部3101的外径大于套筒121的其余部分。套筒121的直径小于递送导管102的外径。当套筒121被压缩时，套筒121的较小直径增大，从而允许套筒121整齐地堆叠在递送导管102的外径上。压缩的套筒不超过递送导管102的总直径或基本上不超过递送导管102的总直径。
如图31G-图31I所示，在一个示例实施方式中，套筒121可连接至装置100的套环115。套筒121可以多种不同的方式连接至套环115。在一个示例实施方式中，可通过拉动导管使套筒121与套环115分离。在图31G-图31I所示的示例性实施方式中，套筒121在装置100的套环115上拉伸和/或摩擦配合。在图31G中，由于远端123在套环115上拉伸，因此该套环被固定在套筒121的远端123内。仍然参考图31G，压缩的套筒不超过递送导管102的总直径或基本上不超过递送导管102的总直径。参考图31H和图31I，当套筒121被延伸时，套筒121的内径减小使得张力被施加到套筒的保持套环115的部分，并且套筒121拉离套环。由此，当装置100与导管102分开时套筒被动地部署然后从该装置释放。
尽管可压缩套筒121被描绘成直接附接至递送导管102，但应理解，还考虑了其它实施方式。例如，套筒121可以附接至被布置在套筒121和递送导管102之间的联接器。套筒121可以附接或以其它方式固定至多种联接器。例如，套筒可以附接或以其它方式固定至本文所述的任何联接器117、517、617、717、817、917、1017。此外，可压缩套筒121可与本文所述的装置100、400、500、600、900、1000、1100中的任一个一起使用，或可与任何其它可植入假体装置一起使用。
现在参考图32A和图32B，根据一个实施方式显示了可压缩套筒121的横截面。可压缩套筒121总体上是圆柱形的，其中框架构件160延伸通过套筒121并且覆盖物162附接至框架构件160。框架构件160可以是在压缩位置和扩张位置之间可移动的半刚性或刚性材料，如丝线弹簧材料，并且覆盖物162可以是织物、网状物、或其它合适的覆盖物。在所示的实施方式中，框架构件160是螺旋形或其它可压缩的丝线或弹簧，并且覆盖物162是跨越套筒121长度并覆盖或基本上覆盖框架构件160的织物或网状物。然而，框架构件160和覆盖物162可以采取多种其它形式。例如，框架构件160可以是丝线框架或网状物框架或其它合适的设计。
如图32A所示，套筒121处于缩回或压缩位置。可以压缩框架构件160以减小框架构件160的纵向长度。覆盖物162在框架构件160的螺旋部分之间延伸。
如图32B所示，套筒121处于扩张或伸长位置。框架构件160可被扩张或伸长以增加框架构件160的纵向长度。覆盖物162在框架构件160的螺旋部分之间延伸。框架构件160可以通过多种方式(如通过偏置弹簧力)偏置到伸长或扩张位置。
现在参考图33A和图33B，根据一个实施方式显示了可压缩套筒121的横截面。可压缩套筒121可以是单件可压缩或其它可调节材料，其外部170具有第一直径，内部170具有第二直径，以及中间部分171的直径在第一直径和第二直径之间并且连接外部170和内部172。套筒121可被配置使得内部172可以在套筒121的外部170内移动或以其它方式滑动，使得中间部分171的长度增加并且套筒121的总长度减少。套筒121还可被配置使得内部172可被移动或以其它方式滑动到套筒的外部170之外或者远离套筒的外部170移动或以其它方式滑动，使得中间部分171的长度减小并且套筒121的总长度增大。套筒121可以是可压缩、半柔性、或其它可移动的材料，如橡胶、塑料、聚合物、或其它类似材料。如本文先前所述，外部170、中间部分171、和内部172可被设定尺寸和塑形，使得套筒121可以覆盖联接器117、套环115、和/或一条或多条联接系绳119。
如图33A所示，套筒121处于扩张或伸长位置。内部172被移动或以其它方式滑动到套筒121的外部170之外或者远离套筒121的外部170移动或以其它方式滑动，使得中间部分171的长度减小并且套筒121的总长度增大。内部172可以延伸超过外部170，使得套筒121伸长到最大长度位置。
如图33B所示，套筒121处于缩回或压缩位置。内部172在套筒121的外部170内移动或以其它方式滑动，使得中间部分171的长度增加并且套筒的总长度减少。内部172可以延伸到外部170中，使得套筒被压缩到最小长度位置。
现在参考图34A和图34B，根据一个实施方式描绘了可植入假体装置100。装置100从递送导管102部署并且包括对合部分104和锚定件部分106。在一些实施方式中，装置100的对合部分104可任选地包括对合元件110(例如，间隔件、柱塞、膜、片材等)，其适于植入天然瓣膜的天然小叶之间并且可滑动地附接至致动元件或轴112。锚定件部分106在打开状态和闭合状态之间是可致动的并且可采取多种形式，如，例如桨状物、夹持元件、和/或类似物中的一种或多种。致动元件112的致动打开和闭合装置100的锚定件部分106，以在植入期间抓紧天然瓣膜小叶。致动元件或轴112可采取多种不同的形式。例如，致动元件或轴可以是螺纹的，使得致动元件或轴的旋转使锚定件部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件或轴可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件或轴112使锚定件部分106相对于对合部分104移动。
在一些实施方式中，装置100的锚定件部分106包括通过部分124、126、128连接在帽114和对合元件110之间的外桨状物120和内桨状物122。部分124、126、128可以有接头和/或具有柔性，以在所有本文所述位置之间移动。外桨状物120、内桨状物122、对合元件110、和帽114通过部分124、126和128的相互连接可以将装置束缚至本文示例的位置和移动。
在一些实施方式中，致动元件112延伸通过递送导管102和装置的中心(例如，通过对合元件110等)至远端(例如，锚定件部分106的远侧连接处的帽114)。延伸和缩回致动元件112分别增加和减少装置的近端与装置的远端之间的间距(例如，在一些实施方式中，它增加和减小对合元件110与帽114之间的间距)。套环115或其它附接部分可移除地将对合元件110直接或间接地附接至递送导管102，使得致动元件112在致动期间滑动通过套环115和对合元件110以打开和闭合锚定件部分106的桨状物120、122。
在一些实施方式中，装置100还可包括联接器117，联接器117可移除地将套环115附接至递送导管102。联接器117可以可移除地附接至套环115并且可以固定地或可移除地附接至递送导管102。联接器117可以多种方式将递送导管102附接至套环115。例如，联接器117可以PCT专利申请公开WO2020/076898中描述的任何方式或以本文先前描述的任何方式将套环115附接至递送导管102。在这样的实施方式中，致动元件112在致动期间滑动通过联接器117、套环115、和对合元件110，以打开和闭合锚定件部分106的桨状物120、122。如下文详述，联接器117可促进装置100的放置、重新定位、和/或替换。
在一些实施方式中，联接器117包括在联接器117远侧部分的凸缘131，凸缘131径向延伸超过联接器117的其余部分。凸缘131可以径向延伸超过递送导管102和/或套环115的直径。凸缘131可以采用多种不同的形式。凸缘可以是柔性的，使得当凸缘被布置在另一导管(如引导护套和/或定位导管)内时，其可向内径向压缩或挠曲。例如，凸缘131可以径向向内压缩或挠曲，使得凸缘不延伸超过联接器其余部分的径向外表面。
凸缘131可诸如在装置100朝向和远离套环移动时防止扣件致动线116与系绳缠结或在联接器117和套环115之间被夹住。例如，凸缘131引导扣件控制线116径向向外远离套环115和联接器117之间的间隙。凸缘131可用于本文所述的任何其它实施方式中。
可以通过本文先前描述的任何方法或程序或这些方法或程序的模拟来插入和部署装置100。例如，可以如图8-图14M和图15-图20M中描述和示例的那样插入和部署装置100。
如图34A所示，装置100可联接至致动元件112和联接器117。联接器117可以与套环115接触，而联接器117和套环115可以通过一条或多条联接系绳116联接。如图34B所示，装置100可与致动元件112去联接并且联接器117、致动元件112、和递送导管102可从装置100和套环115缩回。套环115通过一条或多条联接系绳119保持与联接器117联接。凸缘131径向向外延伸并向外推扣件致动线116，从而防止扣件致动线116与一条或多条联接系绳119缠结并防止在套环115和联接器之间被夹住。
参考图35，在一个示例实施方式中致动元件112在近端附接至装置100而非在远端直接附接至帽114。这可以通过使用将致动元件112联接至远端或联接至向远侧定位的帽114的多种不同的联接器，以多种的不同方式来实现。在上述所有拴系实施方式中，此近侧的重新连接点使轴112与装置的重新附接更容易。由此，在装置近端附接致动元件的以下实施方式可应用于本文公开的任何拴系实施方式并且可用于不包括系绳的应用中。
如图35所示，在安装过程中可将装置100定位在天然瓣膜或天然二尖瓣中并附连至前小叶20和后小叶22，如上所述。装置100可能需要重新定位以实现所期望的结果。这涉及附接装置100然后观察天然瓣膜以确定该瓣膜是否正常发挥作用。为了确定装置100是否已根据需要调整了天然瓣膜，可以将装置100从致动元件112释放以允许装置100和小叶20和22在不受致动元件112影响的情况下移动。然而，如果需要重新定位装置100，则其可能需要如上所述被重新附接至致动元件112。在本文所示的其它示例实施方式中，致动元件112可穿过装置100的近端并螺入或以其它方式联接至位于装置100远端的帽114。如图35的示例实施方式所示，伸缩式联接器3502被定位在对合元件110内且附连至帽114，并且适于接收致动元件112的螺纹端3504(或其它联接结构)。
图36示例了与装置100分开的联接器3502的横截面。在所示的示例实施方式中，联接器3502包括三个构件。然而，联接器3502可以包括任意数量的构件。在所示实施方式中，联接器3502可由外套筒3602、内套筒3604、和内轴3606形成。每个零件都可以是环形的，具有环形部分，或者具有其它闭合的管状形状。内轴3606可包括螺纹部分3608或与致动元件可附接/可释放连接的其它联接结构。所示的内轴3606还包括螺纹插孔3612或在内轴远端处用于与帽114附接的其它联接结构。在示例实施方式中，内轴3606的远端可永久地附接至帽114。
在一些示例实施方式中，联接器3502的部件可任选地以抵抗外套筒3602、内套筒3604、和/或内轴3606之间旋转的形状来形成。例如，这些部件可以，但不限于，是椭圆形的、矩形的、形成有对准结构(如花键)、或是抵抗这些部件之间旋转的其它形状。此类形状可防止螺纹腔室3608、3612相对于联接器3502的其它部件旋转。然而，在一些示例实施方式中，外套筒3602、内套筒3604、和/或内轴3606被配置以相对于彼此旋转。
图37示例了图36中联接器3502的横截面图，其中致动元件112螺入联接器3502的近端3610的螺纹腔室3608(或以其它方式附接至联接器)。第一径向向外延伸的梯级(step)3702显示在内轴3606的近端。第一径向向内延伸的梯级3704显示在该内套筒的远端。第二径向向外延伸的梯级3706显示在内套筒3604的近端，而第二径向向内延伸的梯级3708显示在外套筒3602的远端。
如本文先前所述，通过致动元件112的延伸来致动装置100的部件。图38示例了当致动元件112从导管(图38中未显示)延伸时的联接器3502。致动元件112使内轴3606延伸，使得内轴3606从内套筒3604向外延伸。在一定的延伸量下，第一径向向内延伸的梯级3702遇到第一径向向外延伸的梯级3704。然而，在一些实施方式中，取决于外套筒3602、内套筒3604、和内轴3606之间的摩擦，内套筒3604可以在第一径向向内延伸的梯级3702遇到第一径向向外延伸的梯级3704之前开始延伸离开外套筒3602。
如图39所示，当致动元件112继续延伸时，第一径向向外延伸的梯级3702抵靠第一径向向内延伸的梯级3704的接合导致内轴3606使内套筒3604从外套筒3602向外延伸。当致动元件112继续延伸到联接器3502中时，内套筒3504延伸离开外套筒3602，直到第二径向向外延伸的梯级3706接触第二径向向内延伸的梯级3708。
参考图40和图41，该过程被逆转，以将内轴3606拉回到外套筒3602中。当致动元件112被缩回时，内轴3606被拉入内套筒3604中，如图40所示。再次，取决于外套筒3602、内套筒3604、和内轴3606之间的摩擦量，内套筒3604可以在内轴3606完全缩回内轴3604之前开始缩回外套筒3602中。当致动元件112继续缩回时，内轴3606和内套筒3604被拉入外套筒3602中，如图41所示。
图38-图39的过程在图35和图42-图43中的示例装置100内进行了示例。如图35所示，联接器3502位于对合元件110内，其中螺纹内腔室3608(或其它联接结构)被定位使得其邻近装置100的近端。联接器3502的远端3614通过螺纹插孔3612(或其它联接结构)附连至帽114。一些示例实施方式可以使用其它固定方法，诸如但不限于焊接或过盈配合。
图42示例了致动元件112使内轴3606从内套筒3604延伸。当内轴3606延伸时，它推动远端(例如，推动帽114、其它附接部分等)，从而导致外桨状物120和内桨状物122相对于彼此拉直。当致动元件112继续从递送导管102延伸时，联接器3502的区段向外延伸，如图38和图39所示，直到联接器被完全延伸，如图43所示。如图所示，装置100被完全延伸，使得锚定件部分106也处于其完全延伸构型中。
当致动元件112被缩回时，装置向外移动内桨状物122和外桨状物120，如图44所示。装置100可被定位在天然瓣膜中(例如，在天然二尖瓣MV中并附连至前小叶20和后小叶22)并如图45所示闭合。安装医师可以使致动元件112与联接器3502去联接，使得不会因与致动元件的附接而阻止装置移动。例如，安装医师可以旋转致动元件112，使得其从联接器3502拧开并与其分离。
然而，如果在将装置释放后，确定装置的位置不是所期望的，则可以将致动元件112重新附接至装置100，以允许以本文所述的任何方式重新定位装置100。联接器3502的螺纹部分或其它联接部分3608保持在装置100的对合部分104的近侧部分，如图46所示。
图47中示例了示例实施方式。如图所示，联接器3502被定位在帽214和近侧套环211之间。在一个示例实施方式中，套环用于以本文所述的任何方式将装置200连接和/或拴系至递送护套。图47示例了PCT专利申请公开WO2020/076898(其通过引用并入本文)中显示和描述的其中一个装置的对合元件210、连接部分223、桨状物框架224、内桨状物222、桨状物220、和扣件230。
当致动元件112(图47-图51中未显示)被延伸时，联接器3502关于图38和图39所描述的那样延伸。图48显示了图47的示例实施方式，其中致动元件112使联接器部分地延伸(图47-图51中未显示)。为了简化附图，未对扣件进行示例。内桨状物222和桨状物220显示处于打开位置。还示例了连接部分223、桨状物框架224、和位于装置200的远侧部分207的帽214。图49显示了图47和图48中的装置200，其中联接器3502被完全延伸。
图47显示了处于安装状态的装置200。在将致动元件从装置100移除以测试其放置后，安装人员可以决定重新定位该装置。在这种情况下，致动元件112被重新插入装置100的近端的螺纹腔室或其它联接结构3608中，并且桨状物如图48所示延伸。装置也可以如图49所示完全延伸或延伸至将该装置重新定位在天然瓣膜中所需的任意其它位置。
如图50和图51所示，致动元件112被拉回到递送护套(未显示)中，以用联接器3502使装置200闭合。装置100的重新定位和闭合重新捕获该装置并将其附连至天然瓣膜，如附连至天然瓣膜的前小叶20和后小叶22。
图47的示例中示例了任选的密封件213。在一个示例实施方式中，省略了密封件213并且将对合元件210的远端和外套筒3602密封连接在一起。此外，可以在外套筒3602、内套筒3604、和内轴3606之间提供血密密封。对合元件210和外套筒3602之间的密封连接以及外套筒3602、内套筒3604、和内轴3606之间的血密联接防止或抑制血液流入对合元件的远端中，而无论装置处于什么位置。
扣件控制线116(参见例如图42所示)和/或系绳119可通过多种不同的方式连接至假体装置。图52-图60示例了扣件控制线116和装置100之间的可释放连接的示例性实施方式。然而，图52-图60所示的可释放连接也可用于使系绳(一条或多条)连接至装置。图52-图60所示的装置100可以是本文所述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中所述的任何装置、或者用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。
现在参考图52，根据一个实施方式描绘了可植入假体装置100、递送导管102、致动元件112、套环115、和联接器117。装置100还可以包括帽114(或其它附接部分)和/或扣件130。在一些实施方式中，扣件包括基部或固定臂132、可移动臂134、倒刺136、和接头部分138。任选地，装置可包括对合元件(例如，间隔件等)。在一个实施方式中，扣件致动线116成环以连接至扣件的可移动臂134。在图52所示的示例中，扣件致动线延伸通过递送导管102和联接器117，通过可移动臂134的环、环套、或其它开口5201，围绕致动元件112，返回通过环5201，返回通过联接器117，并朝向近端返回通过递送导管102。扣件130可通过向附接至可移动臂134的致动线116施加张力而被打开，从而使可移动臂134在接头部分138上挠曲、铰接或枢转。
如图53所示，扣件致动线116的成环端5302延伸通过装置100的可移动扣件臂134上的环、环套、或其它开口5201(图53中未显示)。扣件致动线116的末端5304延伸通过扣件的环、环套、或其它开口5201。因此，从成环端5302移除丝线112将使扣件致动线116与扣件去联接。
导管102可以多种方式设计并具有一个或多个腔/通路。在图54-图56所示的示例性实施方式中，导管102包括第一线通路5202A、第二线通路5202B、第三线通路5202C、和第四线通路5202D。丝线通路146也延伸通过导管。参考图54和图55，第一扣件致动线116延伸通过导管102的第一线通路5202A，通过扣件的环、环套、或其它开口5201，围绕致动元件112，返回通过扣件的环、环套、或其它开口5201，并通过导管102的第三线通路5202C(包括了图55，以更清楚地显示致动线路径设定)。参考图54和图56，第二扣件致动线116延伸通过导管102的第二线通路5202B，通过扣件的环、环套、或其它开口5201，围绕致动元件112，返回通过扣件的环、环套、或其它开口5201，并通过导管的第四线通路5202D(包括了图55，以更清楚地显示致动线路径设定)。
通过使导管中的线通路5202A与5202C在直径上相对，并且使线通路5202B与5202D在直径上相对，由这些线施加至导管的拉力相互抵消。这防止因拉动扣件致动线116而导致导管102不期望的弯曲。在一些实施方式中，线通路5202A、5202C、5202B和5202D不在直径上相对。
现在参考图57-图60，装置100可从递送导管102、联接器117、致动元件112、和扣件致动线116部署。参考图57，倒刺130可通过减小附接至可移动臂134的致动线116的张力而被闭合，从而使可移动臂134朝向装置100的固定臂132闭合。如通过比较图57和图58所示，装置可与致动元件112去联接。如图58所示，致动元件112可从装置100和套环115、朝向联接器117和递送导管102缩回。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117的丝线通路146内(或被进一步缩回)。在这样的位置下，扣件致动线116不再被固定在致动元件112周围，使得递送导管102和联接器117可从装置100缩回。
如图59所示，在装置100和套环115与致动元件112去联接后，联接器117可远离装置100被缩回。扣件致动线116被拉动通过装置100的可移动臂134上的环或其它开口5201并被缩回联接器117中。由此，装置100与递送导管102、联接器117、和致动元件112完全去分离。
如图60所示，装置100显示处于完全闭合和部署状态。递送导管102、联接器117、和致动元件112已被缩回，并且扣件130保持在完全闭合位置。在被部署后，装置100可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置100可以关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置。在另一示例实施方式中，装置的桨状物可任选地被配置以随着心脏的跳动部分地打开和闭合，同时扣件保持在其闭合构型中。
当扣件致动线116以图52-图60所示的方式设定路径时，拉动两个近端5304第一距离，导致环或其它开口5201移动第二距离，即第一距离的一半。这在一些其它应用中可以是有利的。例如，扣件较慢的打开移动可使扣件更易于控制，并且施加到环或其它开口5201的力将是施加到近端5304的拉力的两倍或约两倍。然而，在一些应用中，在扣件致动线116的近端5304和扣件环或其它开口5201的移动之间提供一对一相关性和/或在施加到扣件致动线的近端5304和扣件环或其它开口5201的力之间提供一对一相关性是有益的。
扣件致动线的近端5304和扣件环或其它开口5201的移动之间的一对一相关性可通过多种不同的方式提供。图61显示了扣件致动控制器6100的示例性实施方式，扣件致动控制器6100可用于图52-图60所示的扣件致动布置，以在扣件致动线的近端5304和扣件环或其它开口5201的移动之间提供一对一相关性。在此实施方式中，扣件致动线116的两端按设定路径通过递送导管102。扣件致动线116的环套5302被布置在致动元件112周围。扣件致动线116的两端5304进入递送导管102并离开进入到递送导管102近端的腔6102中。腔6102或腔的部分相对于导管102的末端是可移动的。在一些示例性实施方式中，腔6102由弹性材料，如弹性聚合物制成，但可以由多种不同的材料制成。腔6102绕过滑块6104上的销6103。滑块在递送导管102的手柄6105上。
控制线116离开腔6102并且末端5304在销6103的另一侧连接至递送导管102。拉动销6103使腔6102拉离导管或拉伸该腔并拉动处于腔6102中的对折的(doubled-back)控制线。拉动销6103第一距离导致环或其它开口5201移动相同的第一距离。此相等移动是由这两个末端5304既通过环或其它开口5201又围绕销6103成环所导致的。在导管的远端，控制线通过环绕控制丝线112而被约束，而在导管的近端，控制线116被固定至导管。
控制线116的末端5304可通过多种不同方式连接至递送导管。例如，末端5304可连接至递送导管102的近端、连接至导管的远端、或绑系至与导管连接且提供张力均等的中间拉动丝线。所示的示例，扣件致动线116穿过递送导管102并通过结6106或止动件终止于递送导管102的远端，以向导管提供张力均等。由此，图61中所示的实施方式通过滑块6104的移动提供扣件130的1对1致动。
现在参考图62-图64，递送系统和瓣膜修复装置1300的示例性实施方式，其中装置1300的部分配合在递送导管1302远端的联接器1317内。装置1300可以采用多种不同的形式。例如，装置1300可以是本文所述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中所述的任何装置、或用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。装置1300的部分可以多种不同的方式配合在联接器1317内。在一个实施方式中，联接器1317的部分可配合在装置的部分内。
参考图62-图64，所示的示例联接器1317具有至少一个线开口6201A、6201B。扣件致动线1316A、1316B从递送导管1302的近端延伸，通过联接器1317，并向外通过线开口6201A、6201B。此时，扣件致动线1316A、1316B可被固定至扣件1330，如固定在扣件1330的可移动臂1334上。
参考图62，可通过降低附接至可移动臂1334的致动线1336A、1336B的张力来闭合扣件1330。结果，可移动臂1334在附接部分1338上朝向装置100的固定臂1332挠曲、铰接或枢转。可以本文所述的任何方式，通过缩回控制丝线112(图62-图64中未显示)来闭合桨状物1320。
如图64所示，可诸如通过将激活丝线(图62-图64中未显示)从装置1300内缩回联接器1317中，将装置1300从联接器1317释放。该装置可通过多条联接系绳1319保持附接至递送导管1302，联接系绳1319从递送导管1302的远端延伸通过联接器1317延伸并附接至装置1300，如附接至套环1315。装置1300可保持拴系至递送导管1302，作为在最终分离之前测试装置1300的定位的手段。在一些实施方式中，联接系绳1319可被插入通过联接器1317顶部或上部内的多个孔。在一些实施方式中，通过将系绳1319插入通过套环1315表面内的多个孔，可以将联接系绳1319固定至装置1300。
系绳1319可以有多种不同的构型。例如，图64所示的四条线可以是两条系绳1319。每条系绳1319延伸通过导管1302，环穿装置1300以使该系绳联接至该装置并返回延伸通过该导管。然而，系绳可以有多种不同的路径设定构型。
在一个示例实施方式中，联接器1317和套环1315可以键控，以防止联接器1317(和附接的导管1305)与套环1315(和附接的装置1300)之间的相对旋转。联接器1317和套环1315可以多种不同的方式键合。例如，联接器1317和套环1315可以具有互补形状——当套环被插入联接器时，相对于彼此不能旋转，反之亦然。
现在参考图65，示例了示例性键控联接器6517和套环6515。在此图中，导管6502和联接器6517以分解图描绘，但通常而言将是附接的。导管6502的远端包括多个系绳通路6505和致动元件通路6504。联接器6157包括与导管6502的致动元件通路6504对准的丝线通路6507、多个系绳通路6503、和多个键控特征6509。联接器6157具有嵌入部分(insetportion)6512，具有与套环6515的形状相似或基本上相似的轮廓。套环6515配合在套环6517的嵌入部分6512内。套环6515包括丝线通路6505，丝线通路6505分别与导管6502和联接器6517的丝线通路6504、6507对准。套环还包括多个系绳通路6501，和至少一个孔口6508——用于对合元件(未显示)的终止和连接。在示例性实施方式中，孔口6508为C形，但它们也可以是圆形、S形、或任何其它构型。
在图65所示的示例性实施方式中，套环6515内有四个系绳通路6501。套环6515具有多个键控特征6510。套环6515的键控特征6510配合在联接器6517的嵌入部分6512内，使得防止套环6515在联接器6517内旋转。导管6502、联接器6517、和套环6515被设计以分别通过丝线通路6504、6507、6506接收致动元件(未显示)，以附接、运输、和部署装置(未显示)。在示例性实施方式中，可将多条系绳(未显示)分别插入通过导管6502、联接器6517、和套环6515的系绳通路6505、6503、6501。因套环6515在联接器6517内的键控配合，所示实施方式防止装置(未显示)和导管6502相对于彼此旋转。
本申请中显示和描述的联接器和套环可通过多种不同方式拴系在一起。现在参考图66，根据一个实施方式描绘了致动元件6612、套环6615、联接器6617、两条扣件致动线6616、和两条联接系绳6619。如图66所描绘的联接系绳6619和扣件致动线6616的路径设定防止由于通过将系绳通路靠近联接器6617和套环6615的中心放置，由系绳施加的张力导致导管的不期望的挠曲。
套环6615包括第一系绳通路6604A、第二系绳通路6604B、第三系绳通路6604C和第四系绳通路6604D、以及延伸通过套环6615的丝线通路6650。在所示的实施方式中，第一、第二、第三和第四系绳通路6604A、6604B、6604C、6604D是圆形的，且彼此位置是等距的或基本上是等距的并且与套环6615中心的丝线通路6650等距。然而，第一、第二、第三和第四系绳通路6604A、6604B、6604C、6604D可以具有任意形状或位置。
联接器6617总体上是圆柱形的，其中顶部6620和底部6621在其之间限定了两个切口窗口6605A、6605B。联接器6617包括第一系绳通路6602A、第二系绳通路6602B、第三系绳通路6602C和第四系绳通路6602D、丝线通路6646、以及延伸通过顶部6620的第一线通路6601A、第二线通路6601B、第三线通路6601C和第四线通路6601D。第一、第二、第三和第四系绳通路6602A、6602B、6602C、6602D彼此位置是等距的或基本上是等距的并且与联接器6617顶部6620中心的丝线通路6646等距。第一、第二、第三和第四线通路6601A、6601B、6601C、6601D彼此位置是等距的或基本上是等距的并且与丝线通路6646等距，使得第一、第二、第三和第四线通路6601A、6601B、6601C、6601D与第一、第二、第三和第四系绳通路6602A、6602B、6602C、6602D相比在径向上距丝线通路6646更远，更靠近联接器6617的顶部6620的外边缘。
联接器6617还包括第五系绳通路6603A、第六系绳通路6603B、第七系绳通路6603C、第八系绳通路6603D、和延伸通过底部6621的丝线通路6648。第五、第六、第七和第八系绳通路6603A、6603B、6603C、6603D彼此位置是等距的或基本上是等距的并且与联接器6617的底部6621中心的丝线通路6648等距。顶部6620的丝线通路6646对应于底部6621的丝线通路6648。第一和第三系绳通路6602A、6602C与联接器6617的顶部6620上的第二和第四系绳通路6602B、6602D径向相对丝线通路6646，并且第五和第七系绳通路6603A、6603C与联接器6617的底部6621上的第六和第八系绳通路6603B、6603D径向相对丝线通路6648。
在所示实施方式中，联接器6617的顶部6620的第一、第二、第三和第四系绳通路6602A、6602B、6602C、6602D分别对应于联接器6617的底部6621的第五、第六、第七和第八系绳通路6603A、6603B、6603C、6603D，并且分别对应于套环6615的第一、第二、第三和第四系绳通路6604A、6604B、6604C和6604D。
如图66所示，套环6615和联接器6617可通过第一联接系绳6619A和第二联接系绳6619B联接在一起，其中致动元件6612延伸通过联接器6617的丝线通路6646、6648和套环6615的丝线通路6650。如本文先前所述，致动元件6612可延伸到可植入假体装置中并接合帽以打开装置。第一联接系绳6619A穿过联接器6617的第一系绳通路6602A，穿过联接器6617的第五系绳通路6603A，穿过套环6615的第一系绳通路6604A，围绕套环6615的底部，向上穿过套环6615的第二系绳通路6604B，穿过联接器6617的第六系绳通路6603B，并穿过联接器6617的第二系绳通路6602B。第二联接系绳6619B穿过联接器6617的第三系绳通路6602C，穿过联接器6617的第七系绳通路6603C，穿过套环6615的第三系绳通路6604C，围绕套环6615的底部，向上穿过套环6615的第四系绳通路6604D，穿过联接器6617的第八系绳通路6603D，并穿过联接器6617的第四系绳通路6602D。
如图66所示，第一扣件致动线6616A穿过第一线通路6601A，围绕联接系绳6619A、6619B和致动元件6612，穿过联接器6617中的第二切口窗口6605B，附连至可植入假体装置(未显示)的扣件，返回穿过第二切口窗口6605B，并穿过第三线通路6601C。第二扣件致动线6616B穿过第二线通路6601B，围绕联接系绳6619A、6619B和致动元件6612，穿过联接器6617中的第一切口窗口6605A，附连至可植入假体装置(未显示)的扣件，返回穿过第一切口窗口6605A，并穿过第四线通路6601D。在所示实施方式中，第一切口窗口6605A与第一和第三线通路6601A、6601C径向相对丝线通路6646、6648，并且第二切口窗口6605B与第二和第四线通路6601B、6601D径向相对丝线通路6646、6648。
如本文先前所述，致动元件6612、套环6615、联接器6617、两条联接系绳6619、和两条扣件致动线6616可用于在心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV、天然三尖瓣等)中定位和重新定位可植入假体装置。
现在参考图67，根据一个实施方式描绘了致动元件6712、套环6715、联接器6717、两条扣件致动线6716、和两条联接系绳6719。如图67所描绘的联接系绳6719和扣件致动线6716的路径设定防止由于通过将扣件致动线通路靠近联接器6617和套环6615的中心放置，由扣件致动线施加的张力导致导管挠曲。
套环6715包括第一系绳通路6704A、第二系绳通路6704B、第三系绳通路6704C和第四系绳通路6704D、以及延伸通过套环6715的丝线通路6750。在所示的实施方式中，第一、第二、第三和第四系绳通路6704A、6704B、6704C、6704D是圆形的，并且沿着套环6715的外边缘彼此位置等距或基本上等距，并且与丝线通路6650等距。然而，第一、第二、第三和第四系绳通路6704A、6704B、6704C、6704D可以具有任意形状或位置。
联接器6717总体上是圆柱形的，其中顶部6720和底部6671在其之间限定了两个切口开口6705A、6705B。联接器6717包括第一系绳通路6702A、第二系绳通路6702B、第三系绳通路6702C和第四系绳通路6702D、丝线通路6746，并且联接器还包括延伸通过顶部6720的第一线通路6701A、第二线通路6701B、第三线通路6701C、和第四线通路6701D。第一、第二、第三和第四系绳通路6702A、6702B、6702C、6702D彼此位置是等距的或基本上是等距的，并且与联接器6717的顶部6720中的丝线通路6746等距。第一、第二、第三和第四线通路6701A、6701B、6701C、6701D彼此位置是等距的或基本上是等距的并且与丝线通路6746等距。与第一、第二、第三和第四系绳通路6702A、6702B、6702C、6702D相比，第一、第二、第三和第四线通路6701A、6701B、6701C、6701D在径向上距丝线通路6746最近，它们的位置更靠近联接器6717的顶部6720的外边缘。
联接器6717还包括第五系绳通路6703A、第六系绳通路6703B、第七系绳通路6703C、第八系绳通路6703D、和延伸通过底部6721的丝线通路6748。第五、第六、第七和第八系绳通路6703A、6703B、6703C、6703D彼此位置是等距的或基本上是等距的，并且与丝线通路6748等距且靠近联接器6717底部6721的外边缘。顶部6720的丝线通路6746对应于底部6721的丝线通路6748。第一和第二系绳通路6702A、6702B与联接器6717的顶部6720上的第三和第四系绳通路6702C、6702D径向相对丝线通路6746。第五和第六系绳通路6703A、6703B与联接器6717的底部6721上的第七和第八系绳通路6703C、6703D径向相对丝线通路6748。
在所示实施方式中，联接器6717的顶部6720的第一、第二、第三和第四系绳通路6702A、6702B、6702C、6702D分别对应于联接器6717的底部6621的第五、第六、第七和第八系绳通路6703A、6703B、6703C、6703D，并且分别对应于套环6715的第一、第二、第三和第四系绳通路6704A、6704B、6704C、6704D。
如图67所示，套环6715和联接器6717可通过第一联接系绳6719A和第二联接系绳6719B联接在一起，其中致动元件6712延伸通过联接器6717的丝线通路6746、6748和套环6715的丝线通路6750。如本文先前所述，致动元件6712可延伸到可植入假体装置中并接合帽以打开装置。第一联接系绳6719A穿过联接器6617的第一系绳通路6702A，穿过联接器6717的第五系绳通路6703A，穿过套环6715的第一系绳通路6704A，围绕套环6715的底部，向上穿过套环6715的第二系绳通路6704B，穿过联接器6717的第六系绳通路6703B，并且穿过联接器6717的第二系绳通路6702B。第二联接系绳6719B穿过联接器6717的第三系绳通路6702C，穿过联接器6717的第七系绳通路6703C，穿过套环6715的第三系绳通路6704C，围绕套环6715的底部，向上穿过套环6715的第四系绳通路6704D，穿过联接器6717的第八系绳通路6703D，并且穿过联接器6717的第四系绳通路6702D。
如图67所示，第一扣件致动线6716A穿过第一线通路6701A，穿过联接器6717中的第一切口窗口6705A，附连至可植入假体装置(未显示)的扣件，返回穿过第一切口窗口6705A，并且穿过第四线通路6701D。第二扣件致动线6716B穿过第二线通路6701B，穿过联接器6717中的第二切口窗口6705B，附连至可植入假体装置(未显示)的扣件，返回穿过第二切口窗口6705B，并进入通路6701D中。在所示的实施方式中，第一切口窗口6705A与第二和第四线通路6701B、6701D径向相对丝线通路6746、6748，并且第二切口窗口6705B与第一和第三线通路6701A、7601C径向相对丝线通路6746、6748。
如本文先前所述，致动元件6712、套环6715、联接器6717、两条联接系绳6719、和两条扣件致动线6716可用于在心脏H的天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV、天然三尖瓣等)中定位和重新定位可植入假体装置。
图68-图77示例了扣件控制线116和装置100之间的可释放连接的示例性实施方式。然而，图69-图77所示的可释放连接也可用于将系绳(一条或多条)连接至装置。装置100可以是本文所述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中所述的任何装置、或者用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。
图68示例了示例可植入假体装置100、递送导管102、致动元件112、套环115、和联接器117。装置100可以包括本文所述的装置100、400、400a、500、600、700、800、900、1000和1100中任一个的任意特征。所示装置100包括帽114(但也可以是其它类型的附接部分)和扣件130(其可任选地包括基部或固定臂132、可移动臂134、倒刺或固定用装置136、和接头部分138中的一个或多个。在一个实施方式中，扣件致动线116连接至可移动臂134。在所示示例中，线116延伸通过递送导管102和联接器117，通过臂134的环、环套、或其它开口5201，返回通过联接器117，并被固定(直接地或间接地；例如，通过环套6802、环、钩、闩锁、和/或其它类似手段)至扣件致动元件6801(例如，扣件致动丝线、扣件致动轴、扣件致动杆等)。在一些实施方式中，扣件致动元件是钩形杆或丝线。扣件130可通过向附接至可移动臂134的致动线116施加张力而被打开，从而使可移动臂134在接头部分138上枢转。在一些实施方式中，张力被直接施加至致动线116。在一些实施方式中，可通过拉动扣件致动元件6801将张力施加至致动线116。
如图69-图71所示，导管102可包括在套环115顶部或上部中的第一线通路6803A、第二线通路6803B、第三线通路6803C和第四线通路6803D、以及延伸通过导管102的丝线通路146。致动元件112可被插入通过导管102的丝线通路146。第一扣件致动线116可被插入通过导管102的第一线通路6803A，通过环5201，并被直接地或间接地(例如，通过环套6802、环、钩、闩锁、或类似手段)固定至扣件致动元件6801(例如，轴、杆、丝线、钩形杆、钩形丝线等)。这可以在导管102的第三线通路6803C内。第二扣件致动线116可被插入通过导管102的第二线通路6803B，通过环5201，并被直接地或间接地(例如，通过环套6802、环、钩、闩锁、或类似手段固定至扣件致动元件6801(例如，钩形杆、钩形丝线等)。这可以在导管102的第四线通路6803D内。
参考图69，扣件致动元件6801显示被配置为钩形杆/丝线6801，包括直的杆或基本上直的杆，由这样的材料制成：通过使远端返回弯曲到扣件致动元件6801起源的线通路中，远端可以临时被配置成钩。扣件致动元件或钩形杆6801固定扣件致动线116，直到这时：用户推进扣件致动元件或钩形杆6801经过导管102的远端。如图70和图71所示，在扣件致动元件或钩形杆6801离开线通路6803C后，杆6801自由恢复到拉直的或基本上笔直的构型，并且扣件致动线116末端的环套6802从扣件致动元件或钩形杆6801的末端释放。此时，扣件致动线116可以从扣件130上的环5201移除。
通过使线通路6803A与6803C在直径上相对，并且使线通路6803B与6803D在直径上相对，施加至这些线的拉力相互抵消。这防止因拉动扣件致动线116而导致导管102不期望的弯曲。在一些示例实施方式中，线通路6803A、6803C、6803B和6803D不在直径上相对。
现在参考图72-图77，装置100可从递送导管102、联接器117、致动元件112、和扣件致动线116部署。通过朝向联接器117的远端推进扣件致动元件或钩形杆6801可减小对附接至可移动臂134的致动线116的张力，从而使可移动臂134在接头部分138上朝向装置100的固定臂132挠曲、铰接或枢转。如通过比较图72和图76所示，装置可与致动元件112去联接。
如图73所示，扣件致动元件或钩形杆6801可被推进通过联接器117，直到其到达联接器117任一侧的多个孔口7301中的一个，此时扣件致动元件或钩形杆6801的远端将通过其中一个孔口离开联接器117。扣件致动元件或钩形杆6801以钩形构型保持在导管102和/或联接器117内，其中导管102和/或联接器117的内壁具有弹簧张力。在扣件致动元件或钩形杆6801诸如通过孔口7301或钩形杆变得不受约束的其它位置离开导管102和/或联接器后，弹簧张力得以释放并且扣件致动元件或杆6801可以向外扩张。
如图74所示，在扣件致动元件或钩形杆6801诸如从孔口7301向外扩张向外扩张后，该元件或杆6801恢复到笔直或基本上笔直的构型。该元件或杆6801的拉直释放扣件致动线116的成环端6802。
如图75所示，用户可以将扣件致动线116拉向导管的近端。扣件致动线116可通过扣件130上的环或其它开口5201离开并且可以行进通过联接器117中的孔口7301。参考图76，致动元件112可从装置100和套环115缩回并朝向联接器117和递送导管102移动。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117的丝线通路146内。在这样的位置下，递送导管102和联接器117可以从装置100移开。
如图77所示，装置100显示处于完全闭合和部署状态。递送导管102、联接器117、和致动元件112已被缩回并且扣件130保持在完全闭合位置。在被部署后，装置100可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置100可通过关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置。在另一示例实施方式中，装置的桨状物可被配置以随着心脏的跳动而部分地打开和闭合，同时扣件保持在其闭合构型中。
图78-图89示例了扣件控制线116和装置100之间的可释放连接的示例性实施方式。然而，图78-图89所示的可释放连接也可用于将系绳(一条或多条)连接至装置。装置100可以是本文所述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中所述的任何装置、或用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。
参考图78，示例了示例可植入假体装置100、递送导管102、致动元件112、套环115、和联接器117。装置100可以包括本文所述的装置100、400、400a、500、600、700、800、900、1000和1100中任一个的任意特征。在一些实施方式中，装置100包括帽114(或其它附接部分)和扣件130(其可包括基部或固定臂132、可移动臂134、倒刺136、和/或接头部分138中的一个或多个)。在一个实施方式中，扣件致动线116朝向装置100被设定路径通过导管102和联接器117，然后朝向导管的近端返回通过联接器117和导管102，从而在扣件致动线116的末端形成环套。环套可被固定至扣件130的可移动臂134上的环5201。通过将成环的扣件致动线116系成结7902，可将其固定至环5201，使得可通过拉动扣件致动线116的第一端7803A来拉紧结7902和通过拉动扣件致动线116的第二端7803B来松开结7902。在一些实施方式中，结7902是单向结，如牧童结(highwayman’s hitch)、tumble结、或等效物。在一些实施方式中，可以将结7902固定至致动元件112而非扣件(参见例如图52)。扣件130可以通过向附接至可移动臂134的致动线116施加张力而被打开，从而使可移动臂134在接头部分138上挠曲、铰接或枢转。
如图79所示，导管102可包括第一线通路7901A和第二线通路7901B。第一扣件致动线116可朝向装置100被设定路径通过导管102的第一线通路7901A并返回通过导管102的第二线通路7901B。线中允许有足够的松弛以创建环套，使得可以围绕环、环套、或其它扣件开口5201形成结7902。该结将扣件致动线116固定至环、环套、或其它扣件开口5201。
单向结可以多种不同的方式形成。可以使用在拉动第一端时拉紧，而在拉动第二端时松开的任何结。图80-图84显示了在扣件的环、环套、或其它附接部分5201上形成牧童结的步骤。图86示例了在扣件的环、环套、或其它附接部分5201上的tumble结构。
现在参考图86-图89，装置100可从递送导管102、联接器117、致动元件112、和扣件致动线116部署。倒刺扣件130可通过减小对附接至可移动臂134的致动线116的张力来闭合，从而使可移动臂134在接头部分138上朝向装置100的固定臂132挠曲、铰接或枢转。通过比较图86和图89可以看出，装置可以与致动元件112去联接。
如图87所示，用户可以拉动每个扣件致动线116的第二端7903B，松开并随后从扣件130上的环5201上解开结7902。在被解开后，扣件致动线116就可被拉动通过扣件的环或其它附接部分5201。拉动每条扣件致动线116的第一端7903A会拉动扣件的可移动臂，而不解开结。当桨状物处于打开位置时(图78)，扣件的致动线的第一端7903A用于打开扣件。
如图88所示，致动元件112可从装置100和套环115，朝向联接器117和递送导管102缩回。致动元件112可被缩回，使得致动元件112的末端被定位在联接器117的丝线通路146内。在这样的位置下，递送导管102和联接器117可以从装置100缩回。
如图89所示，装置100显示处于完全闭合和部署状态。递送导管102、联接器117、和致动元件112已被缩回并且扣件130保持在完全闭合位置。在被部署后，装置100可以多种方式保持在完全闭合位置。例如，装置100可以关于图14M描述的任何方式保持在完全闭合位置。在另一示例实施方式中，装置的桨状物可被配置以随着心脏的跳动而部分地打开和闭合，同时扣件保持在其闭合构型中。
本文公开的装置的套环和/或帽可以多种不同的方式附接至对合元件和/或桨状物或其它锚定件。在一些示例性实施方式中，对合元件和/或桨状物/锚定件由丝线股制成。可将丝线股焊接或以其它方式附接至套环和/或帽，以将对合元件和/或桨状物附接至套环和/或帽。丝线股可被焊接或不然以多种不同的方式附接至套环和/或帽。例如，可以将单独的丝线焊接或以其它方式附接至套环和/或帽，或者丝线可被捆束并被焊接或附接至套环和/或帽。
图90和图91示例了示例性实施方式，其中对合元件的丝线被捆束，被插入帽的开口中，并被焊接或以其它方式附接至帽，以将帽附接至对合部分。图90显示了示例性装置1200的对合元件1210和桨状物1220。对合元件1210和桨状物1220可以由多种不同的材料制成。对合元件1210和桨状物1220可由可以是金属织物，如网状物、织造的、编织的、电纺的或以任何其它适当方式形成的或激光切割或以其它方式切割的柔性材料形成。该材料可以是布、形状记忆合金丝线——如镍钛诺——以提供定形能力、或适于植入人体的任何其它柔性材料。
参考图90，在一个这样的示例性实施方式中，对合元件1210由编织的金属丝线网，如编织的镍钛诺丝线网制成。形状记忆材料如编织的镍钛诺丝线网对于构建对合元件1210的使用导致对合元件1210是可自扩张，各向柔性的，和/或导致对合元件1210被折绉和/或弯曲时的应变低。材料可以是单一件，两半结合在一起，或多区段或多件以任何适当的方式紧固或结合在一起——如通过焊接、粘合剂，或类似方式。
如图90所示，构成对合元件1210的材料的末端可以诸如通过以多个捆束，例如，第一捆束9001A、第二捆束9001B、第三捆束9001C和第四捆束9001D进行卷曲而结合在一起。近侧套环1211具有多个对应的孔口，例如，第一孔口9002A、第二孔口9002B、第三孔口9002C、和第四孔口9002D。参考图91，通过将聚集的捆束9001A、9001B、9001C和9001D中的每一束插入对应的孔口9002A、9002B、9002C和9002D，并以任何合适的方式(如通过焊接，使用粘合剂、或类似方式)将套环1211和聚集的捆束结合在一起，可将近侧套环1211固定至对合元件1210。第一近侧套环1211还可包括致动元件可插入通过的致动元件开口9203，和多个系绳孔9004。在一些示例性实施方式中，在重新附接期间，沿第一近侧盘1211的顶面的倒角将致动元件引导到装置1200的顶部中。
在一些示例性实施方式中，丝线以在帽上为系绳通路留出空间的方式附接至帽。例如，可以增加帽的部分上丝线末端切口的长度和/或尺寸，以在帽上为系绳通路留出空间。也就是说，增加系绳通路区域外的帽的部分中丝线末端切口的长度和/或尺寸为系绳通路留出空间。可以通过多种不同的方式增加帽中丝线切口的长度和/或尺寸。图92和图93显示了这样的实施方式，其中增加了帽的部分上丝线末端切口的长度以在帽上为系绳通路留出空间。
在图93所示的示例中，近侧套环1211具有两个蛇形的孔口9201A、9201B、致动元件可插入通过的致动元件开口9203、和多个系绳孔9204。构成对合元件1210的丝线股可单独地插入蛇形的孔口9201A、9201B中或者丝线股可诸如通过卷曲成捆束或排，然后将捆束或排插入蛇形孔口9201A、9201B中而被紧固或结合在一起。对合元件1210的在近侧套环1211的蛇形孔口9201A、9201B内的丝线可以通过任何合适的方式，诸如通过焊接、使用粘合剂、或类似方式结合在一起。在一些示例性实施方式中，在重新附接期间，沿第一近侧盘1211的顶面的倒角将致动元件引导到装置1200的顶部中。
图94-图118显示了用于将致动元件112重新附接至装置100的帽114或套环115的各种构型。可以使用多种不同的重新附接构型。如图95-图97所示，致动元件112可与装置100的帽114接合并通过致动元件112末端的重新捕获特征9403保持在适当位置。重新捕获特征9403可以采用多种不同的形式。重新捕获特征可以是锥形的、具有一个或多个可向内挠曲和向外回弹的特征、具有切割或穿刺表面或特征、和/或具有引导表面。可在帽114、套环115、致动元件112、和/或其它重新捕获部件上提供重新捕获特征。可由多种不同的材料制成重新捕获特征(一个或多个)。在示例性实施方式中，帽114的表面9402和/或重新捕获特征9403由用于机械锁定的耐用材料，如金属、刚性聚合物基材料等制成。图94显示了帽114的示例性实施方式，其中单个孔口9401穿过帽114的表面9402。此实施方式也可用作套环115。图95显示了具有重新捕获特征9403的致动元件112的近端的示例性实施方式。重新捕获特征9403包括锥形尖端9404，具有最大直径9405。重新捕获特征具有架状物(shelf)9406，其直径9407等于或大于尖端9404的直径9405。帽114的表面9402具有孔口9401。孔口的直径9408小于尖端9404的最大直径9405和架状物9406的直径9407。
如图96所示，致动元件112的尖端9403可被推进通过帽114的表面9402中的孔口9401。此推进使尖端9404挠曲或压缩以允许该尖端穿过孔口9401。继续推进致动元件112，直到架状物9406接近帽114的表面9402。
如图97所示，由于架状物9406宽于孔口9401，因此防止致动元件112进一步推进通过帽114。由于锥形尖端9404的最大直径9405略大于孔口9401的直径9408，因此致动元件112不易从帽114移除。由此，装置被丝线112重新捕获。在一个示例性实施方式中，可通过丝线112、导管、联接器和控制线，以与本文描述的任何实施方式相同的方式操作重新捕获的装置。
图98-图100显示了与装置100的套环115重新接合的致动元件112的示例性实施方式。图98显示了具有重新捕获特征9403的致动元件112的近端的示例性实施方式。重新捕获特征9403包括锥形尖端9404，具有最大直径9405。丝线还包括架状物9406，其直径9407大于尖端9404的直径9405。套环115的表面911具有孔口9410，其直径9409小于尖端9404的最大直径9405并且小于架状物9406的直径9407。
如图99所示，致动元件112的尖端9404可被推进通过套环115的表面9411中的孔口9410，直到架状物9406接近套环115的表面9411。如图100所示，由于架状物9406宽于孔口9410，因此防止致动元件112进一步推进通过套环115。由于锥形尖端9404的最大直径9405略大于孔口9410的直径9409，因此致动元件112不易从套环115移除。由此，装置被丝线112重新捕获。
图101-图104显示了与端帽114接合的致动元件112的示例性实施方式，其中端帽114具有多个孔口9401。图101显示了帽114的示例性实施方式，其中多个孔口9401穿过帽114的表面9402。此实施方式还可用作套环115。如图102-图104所示，致动元件112可与装置100的帽114接合并通过致动元件112近端的重新捕获特征9403保持在适当位置。
图102显示了具有重新捕获特征9403的致动元件112的近端的示例性实施方式。重新捕获特征9403包括锥形尖端9404，具有最大直径9405。丝线112还包括架状物9406，其直径9407大于尖端9404的直径9405。帽114的表面9402具有多个孔口9401，其直径9408小于尖端9404的最大直径9405和架状物9406的直径9407。
如图103所示，致动元件112的尖端9403可被推进通过帽114的表面9402中的孔口9401中的一个，直到架状物9406接近帽114的表面9402。如图104所示，由于架状物9406宽于孔口9401，因此防止致动元件112进一步推进通过帽114，而由于锥形尖端9404的最大直径9405略大于孔口9401的直径9408，因此致动元件112不易从帽114移除。由此，装置被丝线112重新捕获。在一个示例性实施方式中，可通过丝线112、导管、联接器和控制线，以与本文描述的任何实施方式相同的方式操作重新捕获的装置。
图105-图107显示了重新附接机构的示例性实施方式，重新附接机构包括与装置100的套环115接合的致动元件112。图105显示了具有重新捕获特征9403的致动元件112的近端的示例性实施方式。重新捕获特征9403包括锥形尖端9404，具有最大直径9405。丝线具有架状物9406，其直径9407大于尖端9404的直径9405。套环115的表面9811具有多个孔口9410，每个孔的直径9409小于尖端9404的最大直径9405和架状物9406的直径9407。
如图106所示，致动元件112的尖端9404可被推进通过套环115的表面9411中的孔口9410中的一个，直到架状物9406接近套环115的表面9411。如图107所示，由于架状物9406宽于孔口9410，因此防止致动元件112进一步推进通过套环115，而由于锥形尖端9404的最大直径9405略大于孔口9410的直径9409，因此致动元件112不易从套环115移除。由此，装置被丝线112重新捕获。
图108和图109显示了具有促进装置重新捕获的可刺穿或可穿透表面1083的帽1080的示例性实施方式。例如，可刺穿或可穿透表面1083可被致动元件112或经修改形式的致动元件刺穿或穿透。可穿刺或可穿透表面1083可采取多种不同的形式。例如，可刺穿或可穿透表面1083可以是网格或网状物、布、聚合物片等。在附图所示的示例中，可刺穿或可穿透表面1083是网状物表面1083，以促进致动元件112的接合。如图109所示，帽1080可进一步包括至少一个孔口1084。图108和图109中所示的设计也可以是套环1088的示例性实施方式。
图110-图112显示了与端帽1080接合的致动元件112的示例性实施方式，其中端帽1080具有可刺穿或可穿透表面1083。图110显示了这样的示例性实施方式，其中帽1080具有网状物可刺穿或可穿透表面1083并且致动元件112在其远端具有刺穿尖端1082。穿刺尖端1082可以采取多种不同的形式。穿刺尖端1082可以是能够穿刺可穿刺或可穿透表面1083并连接至可穿刺或可穿透表面1083的任意结构。在一些示例性实施方式中，尖端1082是螺纹的。在一些示例性实施方式中，尖端1082逐渐变细至一个点。
如图111所示，致动元件112的远端通过旋转和/或朝向帽1080的可刺穿或可穿透表面1083向下移动而与帽1080重新接合。在所示的示例中，致动元件112的尖端1082可进入帽1080的可刺穿或可穿透表面1083的网状物中的多个空隙1085中的任意一个。所示的网状物可刺穿或可穿透表面1083具有足够的柔性，以允许尖端1082推动穿过表面1083中的任一个空隙1085。
在图112所示的示例中，螺纹尖端1082的螺纹和帽1080的网状物可刺穿或可穿透表面1083之间的张力允许帽1080保持致动元件112。此实施方式通过提供多个潜在接合点而无需精确匹配单个公-母连接，而有利地促进致动元件112与帽1080接合。由此，装置被丝线112重新捕获。在一个示例性实施方式中，可通过丝线112、导管、联接器和控制线，以与本文描述的任何实施方式相同的方式操作重新捕获的装置。
图113-图115显示了与套环1088重新接合的致动元件112的示例性实施方式，其中套环1088具有可刺穿或可穿透表面1089。图113显示了具有网状物可刺穿或可穿透表面1089的套环1088的示例性实施方式。致动元件112在其近端具有穿透尖端1082。在一些示例性实施方式中，尖端1082是螺纹的。在一些示例性实施方式中，尖端1082逐渐变细至一个点。
如图114所示，致动元件112的近端通过旋转和/或朝向套环1088的可刺穿或可穿透表面1089向下移动而与套环1088接合。网状物可刺穿或可穿透表面1089具有足够的柔性，以允许螺纹尖端1082推动通过套环1088的表面1089中的任一个空隙1085。
在一些实施方式中，如图115所示，螺纹尖端1082的螺纹和套环1088的可刺穿或可穿透表面1089之间的张力允许套环1088保持致动元件112。此实施方式通过提供多个潜在接合点而无需精确匹配单个公-母连接，而有利地促进致动元件112与套环1088接合。由此，装置被丝线112重新捕获。
图116-图118显示了漏斗1180，其能够促进致动元件112在附接区域，如帽114、1080或套环115、1088内的接合和保持。如图116所示，漏斗1180具有宽开口1086，开口1086引导致动元件112的近端朝向多个孔口9401或帽1080的其它接合结构。在一些实施方式中，致动元件112具有重新捕获特征9403，使得致动元件112的近端可与孔口9401中的一个或帽1080的其它接合结构接合。
在一些实施方式中，如图117所示，漏斗1180可与具有可刺穿或可穿透表面1883、1089(如网状物)的帽114、1080或套环115、1088一起使用。致动元件112在其近端具有重新捕获特征9403，重新捕获特征9403被引导朝向帽1080的可刺穿或可穿透表面1089。图118是图116或图117漏斗的立体图。漏斗具有宽开口1086以捕获致动元件112并朝向附接区域，如帽114、1080或套环115、1088引导其通过漏斗1180。
装置、联接器、导管、系绳、和扣件致动线可被配置以防止系绳和扣件致动线以多种不同的方式缠结。现在参考图119-图120，示例了包括系绳路径设定管1192的装置的示例性实施方式。此示例显示适用于图21A所示的装置400A，但可适用于本文所述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中所述的任何装置、或用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。
参考图119，示例装置400A具有套环411A，显示包括丝线通路1190和在套环411A下方延伸的系绳路径设定管1192。管1192的末端形成第一和第二系绳开口1193A、1193B。在所示的示例中，系绳路径设定管1192延伸通过套环411A。在一些实施方式中，如图所示，管的末端向近侧延伸超过套环411A的表面。在其它示例性实施方式中，系绳路径设定管1192的末端与套环的近端齐平或自其凹陷。
如图120所示，管1192可围绕装置400A的对合元件410A的外表面延伸。管1192也可以位于套环411A正下方的对合元件410A内。系绳1191可被插入第一系绳开口1193A，通过管1192，并离开第二系绳开口1193B。所示实施方式的管1192保护系绳1191并防止系绳1191与其自身或装置400A的任何部分缠结。
现在参考图121-图122，示例了包括两个系绳路径设定管1192的装置的示例性实施方式。此示例显示适用于图21所示的装置400，但可适用于本文所述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中所述的任何装置、或用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。图121所示的装置包括带有丝线通路1190、第一1211A、第二1211B、第三1211C和第四1211D系绳通路的套环411，和两个管1192。两个管1192在套环1210下方延伸并弯曲以通过彼此并且配合在对合元件210内。第一管1192的末端将第一系绳通路1211A连接至第二系绳通路1211B。第二管1192将第三系绳通路1211C连接至第四系绳通路1211D。第一系绳(未显示)可被插入通过套环1210的第一系绳通路1211A，通过第一管1192，并通过套环1210的第二系绳通路1211B离开。第二系绳(未显示)可被插入通过套环1210的第三系绳通路1211C，通过第二管1192，并通过第四系绳通路1211D离开。
在一些实施方式中，管1192被焊接或以其它方式附连至套环411的底部。在一些实施方式中，管1192的末端延伸通过套环411的系绳通路1211A、1211B、1211C、1211D。在一些实施方式中，管1192被焊接或以其它方式附连至第一盘，第一盘本身被焊接或以其它方式附连至其它一个或多个盘以形成装置400的套环411。图121-图120的所示实施方式的管1192保护系绳并防止系绳与其自身或装置400的任何部分缠结。
图123显示了装置400的实施方式，装置400具有套环411，套环411具有丝线通路1230、多个孔口1233、第一1232A和第二1232B系绳通路、和管1243。该管在套环411下方，靠近装置400的对合元件410的外表面延伸。管1243将第一1232A系绳通路连接至第二1232B系绳通路。系绳1191可被插入通过第一系绳通路1232A，通过管1243，并返回通过第二系绳通路1232B。在一些实施方式中，孔1233是C形的、S形的、梯形的、圆形的。在一些实施方式中，管1243被焊接或以其它方式附连至第一盘，第一盘本身被焊接或以其它方式附连至其它一个或多个盘以形成装置400的套环。图124示例了与装置400的其余部分分开的套环411。
参考图125和图126，在一个示例性实施方式中，装置400的覆盖物1250用于为一条或多条系绳1191创建一个或多个通路。此示例显示适用于图21所示的装置400，但可适用于本文所述的任何装置、本文引用的专利或专利申请中所述的任何装置、或用于修复天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的任何其它已知的装置。如图125所示，包括多个孔口的覆盖物1250可被放置在装置400的近端并在套环411和对合元件410上被折叠。折叠构型下的覆盖物1250形成系绳1191可被插入通过的管，该管由覆盖物1250形成。
参考图126，管1260可以可选地或另外地单独适用于装置400的任何部分，包括对合元件410、套环411、或两者。在一个示例性实施方式中，管1260可邻近对合元件410，靠近套环411A附接至装置400。系绳1191可被插入通过管1260。
在一些示例性实施方式中，图119-图126所示系绳管的功能可并入套环1285的结构中。例如，套环1285可包括在套环自身的主体内的一个或多个内部系绳通路。内部套环通路可以多种不同的方式形成。例如，套环1285可被三维打印有内部系绳通路，套环可水平地组装和/或由堆叠的盘组装，这些盘限定了内部系绳通路，系绳通路可钻入套环1285等中。图127至图131显示了套环1285和联接器1271的各种实施方式，其中套环1285包括一个或多个内部通路。
在图127-图129所示的示例中，套环1285包括多个盘，如第一盘1270A、第二盘1270B、和第三盘1270C。第一、第二和第三盘1270A、1270B、170C可以任何合适的方式，诸如通过焊接、使用粘合剂、或类似方式结合在一起。在图127-图129所示的示例中，中心套环盘1270B包括第一和第二系绳路径设定通道1275A、1275B。第一和第二系绳119A、119B可按路径设定通过系绳路径设定通道1275A、1275b以将联接器1271拴系至套环1285。当盘1270A、1270B、1270C结合在一起时，盘1270A闭合通道1275A、1275B的顶部并且盘1270C闭合通道1275A、1275B的底部。由此，经结合的盘1270A、1270B、1270C形成具有内部通路的套环，该内部通路保护系绳119A、119B并防止系绳119A、119B缠结。
如图127-图129所示，结合至导管102(以虚线示例)的末端的联接器1271可具有丝线通路1273和第一系绳通路1277A、第二系绳通路1277B、第三系绳通路1277C和第四系绳通路1277D。在此示例性实施方式中，至少一个系绳通路(如1277B)自其它系绳通路径向向内定位。此径向偏置促进了所示的系绳路径设定。系绳通路1277A、1277B、1277C、1277D自联接器1271的丝线通路1273径向向外。
如上所述，套环1285包括结合在一起的第一盘1270A、第二盘1270B、和第三盘1270C。第一、第二和第三盘1270A、1270B、1270C中的每一个都包括彼此对准并与联接器1271的丝线通路1273对准的控制丝线通路1272A、1272B、1272C(参见例如图129)。第一盘1270A可以具有丝线通路1272A、第一系绳通路1276A、第二系绳通路1276B、第三系绳通路1276C、和第四系绳通路1276D。在此示例中，至少一个系绳通路(如1276B)自其它系绳通路径向向内定位。系绳通路1276A、1276B、1276C、1276D自第一盘1270A的丝线通路1272A径向向外。
图129是套环1285的第一、第二和第三盘1270A、1270B、1270C的分解图。第二盘1270B可以具有丝线通路1272B、第一通道1275A、和第二通道1275B。第一通道1275A的第二端自第一通道1275A的第一端径向向内。在示例性实施方式中，通道1275A、1275B可以是弧形的、曲线形的、或半圆形的。第三盘1270C可具有丝线通路1272C和用于将套环1285结合至对合元件(未显示)的孔口1274。第一、第二和第三盘1270A、1270B、1270C的丝线通路1272A、1272B、1272C彼此垂直对准。第一盘1270A的第一通路1276A和第三通路1276C与第二通道1275B的末端垂直对准。第一盘1270A的第二通路1276B和第四通路1276D与第一通道1275A的末端垂直对准。
当第一、第二和第三盘1270A、1270B、1270C诸如通过焊接结合在一起时，它们形成图127和图128所示的套环1285。第一和第三盘1270A、1270C分别形成第二盘1270B的通道1275A、1275B的顶面和底面。通道1275A、1275B在套环内形成系绳119A、119B可插入通过的保护性管或通路。这些保护性管或通路是完全封闭的。
第一系绳119A可从导管102插入联接器1271的第一系绳通路1277A，通过第一盘1270A的第一系绳通路1276A，进入第二盘1270B的第二通道1275B的第一端，沿第二通道1275B至第二端，通过第一盘1270A的第三系绳通路1276C，通过联接器1271的第三系绳通路1277C，并返回进入导管102中。第二系绳119B可从导管102插入联接器1271的第二系绳通路1277B，通过第一盘1270A的第二系绳通路1276B，进入第二盘1270B的第一通道1275A的第一端，沿第一通道1275A至第二端，通过第一盘1270A的第四系绳通路1276D，通过联接器1271的第四系绳通路1277D，并返回进入导管102中。
系绳119A、119B中的张力可以被减小，从而允许套环1285与联接器1271分开以测试装置的放置。图28显示了靠近套环1285的联接器1271。增加系绳119A、119B中的张力可使套环1285抵靠联接器1271就位(seat)，以重新捕获装置。
图130和图131显示了图127-图129所示的套环1285的各种构型。在图130所示的示例中，第二或中心盘1270B由两个中心盘1270B、1271B代替。两个盘1270B、1271B的使用消除了使通道1276A、1276B、1276C、1276D中的一个或多个偏置的需要。
在图130所示的示例中，套环1285包括多个盘，如顶盘1270A、第一中间盘1270B、第二中间盘1271B、和底盘1270C。顶盘1270A、第一中间盘1270B、第二中间盘1271B、和底盘1270C可以任何合适的方式，诸如通过焊接、使用粘合剂、或类似方式结合在一起。在图130所示的示例中，第一中间套环盘1270B包括第一系绳路径设定通道1275A。第二中间套环盘1270B包括第二系绳路径设定通道1275B。第一和第二系绳119A、119B可按路径设定通过系绳路径设定通道1275A、1275B以将联接器1271拴系至套环1285。当盘1270A、1270B、1271B、1270C结合在一起时，盘1270A闭合通道1275A的顶部，盘1271B闭合通道1275A的底部，盘1270B闭合通道1275B的顶部，并且盘1270C闭合通道1275B的底部。由此，经结合的盘1270A、1270B、1271B、1270C形成具有内部通路的套环，该内部通路保护系绳119A、119B并防止系绳119A、119B缠结。
联接器可以与图127-图129所示相同的方式结合至图130的套环，不同之处在于其中一个联接器通路并不自其它系绳通路径向向内定位。
仍然参考图130，经结合的盘1270A、1270B、1271B、1270C中的每一个都包括彼此对准的控制丝线通路1272A、1272B、1273B、1272C(参见例如图129)。第一盘1270A可以具有丝线通路1272A、第一系绳通路1276A、第二系绳通路1276B、第三系绳通路1276C、和第四系绳通路1276D。系绳通路1276A、1276B、1276C、1276D自第一盘1270A的丝线通路1272A径向向外。
第一中间盘1270B可以具有丝线通路1272B和第一通道1275A。第一中间盘1270还包括通路1300B和1300D。第二中间盘具有丝线通路1273B和第二通道1275B。在示例性实施方式中，通道1275A、1275B可以是弧形的、曲线形的、或半圆形的。第三盘1270C可具有丝线通路1272C和用于将套环1285结合至对合元件(未显示)的孔口1274。丝线通路1272A、1272B、1273B、1272C彼此垂直对准。第一盘1270A的第一通路1276A和第三通路1276C与第一通道1275A的末端垂直对准。第一盘1270A的第二通路1276B和第四通路1276D与第一中间盘1270B的通路1300B、1300D并与第二通道1275B的末端垂直对准。
当顶盘1270A、第一中间盘1270B、第二中间盘1271B、和底盘1270C诸如通过焊接结合在一起时，它们形成套环1285。通道1275A、1275B在套环内形成系绳119A、119B可插入通过的保护性管或通路。这些保护性管或通路是完全封闭的。
第一系绳119A可被插入通过第一盘1270A的第一系绳通路1276A，进入第一中间盘1270B的第一通道1275A的第一端，沿第一通道1275A至第二端，并通过第一盘1270A的第三系绳通路1276C。第二系绳119B可被插入通过第一盘1270A的第二系绳通路1276B，通过第一中间盘1270B的系绳通路1300B，进入第二中间盘1271B的第二通道1275B的第一端，沿第二通道1275B至第二端，通过第一中间盘1270B的系绳通路1300D，并通过第一中间盘1270A的第四系绳通路1276D。
图131显示了图127-图129中套环1285的一种构型。在图130所示的示例中，第二或中心盘1270B由两个中心盘1270B、1271B代替。两个盘1270B、1271B的使用消除了使通道1276A、1276B、1276C、1276D中的一个或多个偏置的需要。
在图131所示的示例中，对第二或中心盘1270B进行了修改，以用单个通道1310代替两个通路。在此示例中，系绳119A和119B可在套环1285内交叉于单个点处。
如图131所示，套环1285可包括第一盘1270A、第二盘1270B、和第三盘1270C，其中第二盘1270B具有一个通道1310。第一盘1270A可以具有丝线通路1272A、第一系绳通路1276A、第二系绳通路1276B、第三系绳通路1276C、和第四系绳通路1276D。系绳通路1276A、1276B、1276C、1276D自第一盘1270A的丝线通路1272A径向向外。
第二盘1270B可具有丝线通路1272B和通道1310。在示例性实施方式中，通道1310可以是弧形的、曲线形的、或半圆形。第三盘1270C可以具有丝线通路1272C和用于将套环1285结合至对合元件(未显示)的至少一个孔口1274。
第一、第二和第三盘1270A、1270B、1270C的丝线通路1272A、1272B、1272C彼此垂直对准。第一盘1270A的第三和第四通路1276C、1276D与通道1310的末端垂直对准，并且第一盘1270A的第一和第二通路1276A、1276B在通道1310的另一部分上方垂直对准。当第一、第二和第三盘1270A、1270B、1270C诸如通过焊接结合在一起时，它们形成套环1285。第一和第三盘1270A、1270C分别形成第二盘1270B的通道1310的顶面和底面，使得通道1310形成系绳119A、119B可被插入通过的保护性空间。此空间是完全封闭的。
第一系绳119A可从导管102插入联接器1271的第一系绳通路1277A，通过第一盘1270A的第一系绳通路1276A，进入第二盘1270B的通道1310，沿通道1310至第二端，通过第一盘1270A的第三系绳通路1276C，通过联接器1271的第三系绳通路1277C，并返回进入导管102中。第二系绳119B可从导管102插入联接器1271的第二系绳通路1277B，通过第一盘1270A的第二系绳通路1276B，进入第二盘1270B的通道1310，沿通道1310至第二端，通过第一盘1270A的第四系绳通路1276D，通过联接器1271的第四系绳通路1277D，并返回进入导管102中。
例如扣件、桨状物、对合元件、递送装置等的包括结构、材料和相互连接形成装置和系统的特征以及方法在示例实施方式中可以不同，并且不同实施方式的组合可以经组合以形成本公开范围内的另外的实施方式。这些装置可以并入诸如2018年10月10日提交的美国临时申请号62/744,031、2019年10月9日提交的PCT专利申请公开WO2020/076898、和2018年1月9日提交的美国申请号15/865,890(其每一篇均通过引用以其整体并入本文中)中的特征。
本文所述的装置100、400、400A 500、600、900、1000、1100可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。在一个示例实施方式中，这些装置100、400、500、600、900、1000、1100中的任一个都可被配置以随着天然瓣膜的打开和闭合而打开和闭合。在一个示例实施方式中，这些装置100、400、500、600、900、1000、1100中的任一个都可被配置以在部分打开的状态下植入，并且可任选地被配置以在天然瓣膜打开和闭合的情况下进一步打开和恢复至部分打开的植入位置。
虽然本公开的各种发明方面、构思和特征在本文可被描述和示例为在示例实施方式中组合实施，但这些各种方面、构思和特征可以在多种可选的实施方式中单独地或以其各种组合和子组合的方式应用。除非本文明确排除，否则所有这种组合和子组合均意图属于本申请的范围。再进一步，虽然关于本公开的各种方面、构思和特征——如可选的材料、结构、构型、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代形式等——的各种可选的实施方式可能在本文中被描述，但这种描述不意图是对可用的可选实施方式的完全或详尽的列举，无论是当前已知的还是以后开发的。本领域技术人员可容易将一个或多个本发明方面、构思或特征用于本申请范围内的其它实施方式和用途，即使这种实施方式没有在本文中明确公开。
另外，即使本公开的一些特征、构思或方面可以在本文中被描述为优选的布置或方法，这种描述也并不旨在暗示这样的特征是必需的或必要的，除非明确地如此陈述。更进一步，示例或代表性的数值和范围可被包括以帮助理解本申请，然而，这种数值和范围不应被解释为限制意义，而仅在如此明确陈述的情况下旨在是关键数值或范围。
此外，尽管本文中可明确地认定各种方面、特征和构思为是创造性的或形成本公开的一部分，但是这样的认定不旨在是排他性的，而可以有在没有明确如此认定或认定为特定公开内容一部分的情况下本文充分描述的创造性方面、构思和特征，取而代之所述公开内容在所附权利要求中被提出。示例方法或过程的描述不限于在所有情况都要求包含所有步骤，除非明确如此陈述，否则步骤呈现的顺序也不被解释为是必需的或必要的。权利要求中使用的词语具有其完整的常规含义，并且不以任何方式受到说明书中的实施方式的描述的限制。

Claims (146)

1.系统，其包括：
可植入装置，所述可植入装置具有成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使所述可植入装置固定至天然瓣膜；
递送导管；
联接器，所述联接器被布置在所述递送导管的远端；
套环，所述套环附接至所述装置；
致动元件，所述致动元件延伸通过所述递送导管并进入所述装置中；并且
其中所述联接器和所述套环由联接系绳绑系，所述联接系绳在所述致动元件从所述装置移除后能够将所述装置重新联接至所述联接器。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述联接系绳环绕所述致动元件。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的系统，其中所述联接系绳的成环端从所述联接器延伸通过所述套环并且返回延伸通过所述套环进入所述联接器中。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器延伸通过所述套环并且返回延伸通过所述套环进入所述联接器中。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述联接系绳是第一联接系绳，并且所述联接器和所述套环由第二联接系绳绑系。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中所述递送导管中所述联接系绳的第一通路与所述递送导管中所述联接系绳的第二通路偏置约180度。
7.根据权利要求5所述的系统，其中所述递送导管中所述第一联接系绳的第一通路与所述递送导管中所述联接系绳的第二通路偏置约180度，并且其中所述递送导管中所述第二联接系绳的第三通路与所述递送导管中所述第二联接系绳的第四通路偏置约180度。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一通路和所述第三通路偏置约90度。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的系统，其中所述套环延伸至所述联接器中。
10.根据权利要求1-8中任一项所述的系统，其中所述联接器延伸至所述套环中。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器的末端延伸。
12.根据权利要求1-10中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器的侧面延伸。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中所述联接系绳延伸至所述套环的末端中。
14.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中所述联接系绳延伸至所述套环的侧面中。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的系统，进一步包括在所述联接器与所述套环之间的围绕联接系绳的可压缩套筒。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述可压缩套筒是锥形的。
17.根据权利要求15-16中任一项所述的系统，其中当所述可压缩套筒在所述联接器与所述套环之间被压缩时，所述可压缩套筒的外径小于或等于所述联接器的外径。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的系统，进一步包括联接至所述成对的锚定件的伸缩式致动器。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的系统，其中所述联接系绳通过可释放结连接至所述可植入装置。
20.根据权利要求19所述的系统，其中所述可释放结被配置使得拉动所述联接系绳的第一端拉紧所述可释放结并且拉动所述联接系绳的第二端解开所述可释放结。
21.根据权利要求1-20中任一项所述的系统，其中所述致动元件包括锥形重新捕获特征。
22.根据权利要求1-21中任一项所述的系统，其中所述套环包括多个重新捕获孔。
23.根据权利要求1-21中任一项所述的系统，其中所述套环包括可穿透重新捕获表面，所述可穿透重新捕获表面被配置以被所述致动元件穿透。
24.根据权利要求23所述的系统，其中所述可穿透重新捕获表面包括丝线网。
25.根据权利要求1-21中任一项所述的系统，其中所述套环包括联接系绳路径设定通路。
26.根据权利要求25所述的系统，其中所述系绳路径设定通路包括管。
27.根据权利要求25所述的系统，其中所述系绳路径设定通路被限定在所述套环内部。
28.根据权利要求25所述的系统，其中所述套环包括多个堆叠的盘。
29.根据权利要求1-28中任一项所述的系统，其中所述联接器、所述套环、和联接系绳被配置使得拉动所述联接系绳的两端导致所述两端与所述套环在位置上的纵向变化的移动比为2:1。
30.系统，其包括：
可植入装置，所述可植入装置具有至少一个扣件；
递送导管；
扣件致动线，所述扣件致动线具有两个部分，所述两个部分都从所述递送导管延伸并且都穿过所述扣件的环套；
其中所述第一扣件致动线的成环端可释放地联接至所述递送导管和所述植入装置中的至少一个；
其中所述至少一个扣件通过拉动所述扣件致动线能够从闭合位置移动至打开位置；
其中所述至少一个扣件被配置以通过将所述扣件从所述打开位置移动至所述闭合位置使所述可植入装置固定至天然瓣膜。
31.根据权利要求30所述的系统，其中所述扣件致动线环绕所述致动元件。
32.根据权利要求30-31中任一项所述的系统，其中所述递送导管中所述扣件致动线的第一通路与所述递送导管中所述扣件致动线的第二通路偏置约180度。
33.根据权利要求30-32中任一项所述的系统，其中拉动所述扣件致动线的所述两部分导致所述两部分与所述扣件在位置上的纵向变化的移动比为2:1。
34.系统，其包括：
可植入装置，所述可植入装置具有至少一个扣件；
递送导管；
扣件致动线，所述扣件致动线具有成环端；
其中所述扣件致动线从所述递送导管延伸并穿过所述扣件的环套；
扣件致动丝线，所述扣件致动丝线具有能够从钩形构型移动至笔直构型的端部；
其中所述扣件致动线的成环端可释放地联接至所述扣件致动丝线的所述端部；
其中所述至少一个扣件通过拉动所述扣件致动线和/或所述扣件致动丝线中的至少一个能够从闭合位置移动至打开位置；并且
其中所述至少一个扣件被配置以通过将所述扣件从所述打开位置移动至所述闭合位置使所述可植入装置固定至天然瓣膜。
35.根据权利要求34所述的系统，其中所述扣件致动线通过将所述扣件致动丝线的所述端部从所述钩形构型移动至笔直构型而从所述扣件致动丝线释放。
36.根据权利要求34-35中任一项所述的系统，其中所述扣件致动丝线的所述端部通过使所述扣件致动丝线的所述端部从所述递送导管延伸而从所述钩形构型移动至所述笔直构型。
37.根据权利要求34-36中任一项所述的系统，其中所述扣件致动丝线的所述端部在所述递送导管中被约束在所述钩形构型下。
38.根据权利要求34-37中任一项所述的系统，其中所述递送导管中所述扣件致动线的第一通路与所述递送导管中所述扣件致动丝线的第二通路偏置约180度。
39.根据权利要求34-38中任一项所述的系统，其中拉动所述扣件致动线导致所述扣件致动线与所述扣件在位置上的纵向变化的移动比为2:1。
40.系统，其包括：
可植入装置，所述可植入装置具有至少一个扣件；
递送导管；
扣件致动线，所述扣件致动线具有第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分都从所述递送导管延伸并且都穿过所述扣件的环套；
其中所述第一扣件致动线的成环端通过可释放结绑系至所述递送导管和所述可植入装置中的至少一个；
其中所述至少一个扣件通过拉动所述扣件致动线的第一部分能够从闭合位置移动至打开位置；
其中所述可释放结通过拉动所述扣件致动线的第二部分而被解开以将所述至少一个扣件从所述扣件致动线释放；
其中所述至少一个扣件被配置以通过将所述扣件从所述打开位置移动至所述闭合位置使所述可植入装置固定至天然瓣膜。
41.根据权利要求40所述的系统，其中所述可释放结绑系至所述扣件。
42.根据权利要求40-41中任一项所述的系统，其中所述可释放结绑系至所述扣件的环套。
43.根据权利要求40-42中任一项所述的系统，其中所述递送导管中所述扣件致动线的第一通路与所述递送导管中第二扣件致动线的第二通路偏置约180度。
44.根据权利要求40-43中任一项所述的系统，其中拉动所述扣件致动线的第一部分和第二部分两者导致所述扣件致动线与所述扣件在位置上的纵向变化的移动比为1:1。
45.系统，其包括：
可植入装置，所述可植入装置具有成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使所述可植入装置固定至天然瓣膜；
递送导管；
联接器，所述联接器被布置在所述递送导管的远端；
套环，所述套环附接至所述装置；
被布置在所述套环和所述联接器之间的可压缩套筒，所述可压缩套筒包围联接系绳；
致动元件，所述致动元件延伸通过所述递送导管并进入所述装置中；
其中所述致动元件联接至所述成对的锚定件以用于使所述成对的锚定件在所述打开位置和所述闭合位置之间移动。
46.根据权利要求45所述的系统，进一步包括被布置在所述可压缩套筒内部的联接系绳，所述联接系绳在所述致动元件从所述装置移除后能够将所述装置重新联接至所述联接器。
47.根据权利要求45-46中任一项所述的系统，其中所述导管和所述套环通过所述联接系绳联接。
48.根据权利要求45-47中任一项所述的系统，其中所述可压缩套筒包括第一端、第二端、和中间部分，其中所述可压缩套筒是锥形的，使得所述第一端和第二端中的至少一个的直径大于所述可压缩套筒的中间部分。
49.根据权利要求46-48中任一项所述的系统，其中所述联接系绳环绕所述致动元件。
50.根据权利要求46-49中任一项所述的系统，其中所述联接系绳的成环端从所述联接器延伸通过所述套环并且返回延伸通过所述套环进入所述联接器中。
51.根据权利要求46-50中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器延伸通过所述套环并且返回延伸通过所述套环进入所述联接器中。
52.根据权利要求46-51中任一项所述的系统，其中所述联接系绳是第一联接系绳，并且所述联接器和所述套环由第二联接系绳绑系。
53.根据权利要求46-52中任一项所述的系统，其中所述递送导管中所述联接系绳的第一通路与所述递送导管中所述联接系绳的第二通路偏置约180度。
54.根据权利要求53所述的系统，其中所述递送导管中所述第一联接系绳的第一通路与所述递送导管中所述联接系绳的第二通路偏置约180度，并且其中所述递送导管中所述第二联接系绳的第三通路与所述递送导管中所述第二联接系绳的第四通路偏置约180度。
55.根据权利要求54所述的系统，其中所述第一通路和所述第三通路偏置约90度。
56.根据权利要求45-55中任一项所述的系统，其中所述套环延伸至所述联接器中。
57.根据权利要求45-56中任一项所述的系统，其中所述联接器延伸至所述套环中。
58.根据权利要求46-57中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器的末端延伸。
59.根据权利要求46-57中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器的侧面延伸。
60.根据权利要求46-59中任一项所述的系统，其中所述联接系绳延伸至所述套环的末端中。
61.根据权利要求45-60中任一项所述的系统，其中当所述可压缩套筒在所述联接器与所述套环之间被压缩时，所述可压缩套筒的外径小于或等于所述联接器的外径。
62.根据权利要求45-61中任一项所述的系统，进一步包括联接至所述成对的锚定件的伸缩式致动器。
63.根据权利要求46-62中任一项所述的系统，其中所述联接系绳通过可释放结连接至所述可植入装置。
64.根据权利要求63所述的系统，其中所述可释放结被配置使得拉动所述联接系绳的第一端拉紧所述可释放结并且拉动所述联接系绳的第二端解开所述可释放结。
65.根据权利要求45-64中任一项所述的系统，其中所述致动元件包括锥形重新捕获特征。
66.根据权利要求45-65中任一项所述的系统，其中所述套环包括多个重新捕获孔。
67.根据权利要求45-66中任一项所述的系统，其中所述套环包括可穿透重新捕获表面，所述可穿透重新捕获表面被配置以被所述致动元件穿透。
68.根据权利要求45-67所述的系统，其中所述可穿透重新捕获表面包括丝线网。
69.根据权利要求45-68中任一项所述的系统，其中所述套环包括联接系绳路径设定通路。
70.根据权利要求69所述的系统，其中所述系绳路径设定通路包括管。
71.根据权利要求70所述的系统，其中所述系绳路径设定通路被限定在所述套环内部。
72.根据权利要求71所述的系统，其中所述套环包括多个堆叠的盘。
73.根据权利要求46-72中任一项所述的系统，其中所述联接器、所述套环、和联接系绳被配置使得拉动所述联接系绳的两端导致所述两端与所述套环在位置上的纵向变化的移动比为2:1。
74.可植入装置，其具有在打开位置和闭合位置之间能够移动的成对的桨状物和使所述可植入装置固定至天然瓣膜的成对的夹持扣件；
递送导管；
联接器，所述联接器被布置在所述递送导管的远端；
套环，所述套环附接至所述装置；和
致动元件，所述致动元件延伸通过所述递送导管并进入所述装置中；
其中所述递送导管和所述成对的夹持扣件通过成对的扣件致动线联接；并且
其中所述扣件致动线各自延伸通过所述递送导管，通过所述成对的夹持扣件中的一个上的紧固件，围绕所述致动元件，通过所述紧固件，并且返回通过所述递送导管。
75.根据权利要求74所述的系统，其中所述联接系绳是第一联接系绳，并且所述联接器和所述套环由第二联接系绳绑系。
76.根据权利要求74-75中任一项所述的系统，其中所述递送导管中所述联接系绳的第一通路与所述递送导管中所述联接系绳的第二通路偏置约180度。
77.根据权利要求74-76中任一项所述的系统，其中所述递送导管中所述第一联接系绳的第一通路与所述递送导管中所述联接系绳的第二通路偏置约180度，并且其中所述递送导管中所述第二联接系绳的第三通路与所述递送导管中所述第二联接系绳的第四通路偏置约180度。
78.根据权利要求77所述的系统，其中所述第一通路和所述第三通路偏置约90度。
79.根据权利要求74-78中任一项所述的系统，其中所述套环延伸至所述联接器中。
80.根据权利要求74-78中任一项所述的系统，其中所述联接器延伸至所述套环中。
81.根据权利要求74-80中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器的末端延伸。
82.根据权利要求74-80中任一项所述的系统，其中所述联接系绳从所述联接器的侧面延伸。
83.根据权利要求74-82中任一项所述的系统，其中所述联接系绳延伸至所述套环的末端中。
84.根据权利要求74-82中任一项所述的系统，其中所述联接系绳延伸至所述套环的侧面中。
85.根据权利要求74-84中任一项所述的系统，进一步包括在所述联接器与所述套环之间的围绕联接系绳的可压缩套筒。
86.根据权利要求85所述的系统，其中所述可压缩套筒是锥形的。
87.根据权利要求85-86中任一项所述的系统，其中当所述可压缩套筒在所述联接器与所述套环之间被压缩时，所述可压缩套筒的外径小于或等于所述联接器的外径。
88.根据权利要求74-87中任一项所述的系统，进一步包括联接至所述成对的锚定件的伸缩式致动器。
89.根据权利要求74-88中任一项所述的系统，其中所述联接系绳通过可释放结连接至所述可植入装置。
90.根据权利要求89所述的系统，其中所述可释放结被配置使得拉动所述联接系绳的第一端拉紧所述可释放结并且拉动所述联接系绳的第二端解开所述可释放结。
91.根据权利要求74-90中任一项所述的系统，其中所述致动元件包括锥形重新捕获特征。
92.根据权利要求74-91中任一项所述的系统，其中所述套环包括多个重新捕获孔。
93.根据权利要求74-91中任一项所述的系统，其中所述套环包括可穿透重新捕获表面，所述可穿透重新捕获表面被配置以被所述致动元件穿透。
94.根据权利要求93所述的系统，其中所述可穿透重新捕获表面包括丝线网。
95.根据权利要求74-94中任一项所述的系统，其中所述套环包括联接系绳路径设定通路。
96.根据权利要求95所述的系统，其中所述系绳路径设定通路包括管。
97.根据权利要求95所述的系统，其中所述系绳路径设定通路被限定在所述套环内部。
98.根据权利要求95所述的系统，其中所述套环包括多个堆叠的盘。
99.根据权利要求74-98中任一项所述的系统，其中所述联接器、所述套环、和联接系绳被配置使得拉动所述联接系绳的两端导致所述两端与所述套环在位置上的纵向变化的移动比为2:1。
100.用于从患者的天然瓣膜观察并重新联接先前植入的瓣膜修复装置的方法，所述先前植入的瓣膜修复装置具有：成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使所述可植入装置固定至天然瓣膜；和套环，所述方法包括：
将致动元件，如致动丝线，从所述植入的瓣膜修复装置缩回；
将递送导管和联接器从所述植入的瓣膜修复装置缩回并将松弛引入联接所述联接器与所述植入的瓣膜修复装置的套环的联接系绳中；
观察所述植入的瓣膜修复装置的状态；
拉动所述联接系绳并推进所述联接器以使所述联接器回到所述套环；
将所述致动元件推进所述植入的瓣膜修复装置中；
使用所述致动元件打开所述瓣膜修复装置；
重新定位所述瓣膜修复装置；
将所述成对的锚定件移动至所述闭合位置；
将所述致动元件从所述植入的瓣膜修复装置缩回；
将所述递送导管和所述联接器从所述植入的瓣膜修复装置缩回；
将所述联接系绳与所述瓣膜修复装置去联接；和
移除所述递送导管、所述致动元件、所述联接器、所述联接系绳、和所述扣件致动线。
101.可植入假体装置，其包括：
多个桨状物；
连接至所述桨状物中的每一个的帽或其它附接部分，所述帽或其它附接部分被配置使得所述帽或其它附接部分相对于所述装置的近端的移动打开和闭合所述多个桨状物；
可延伸联接器，所述可延伸联接器附连至所述帽或其它附接部分，使得所述可延伸联接器在所述帽或其它附接部分远离所述近端移动时延伸。
102.根据权利要求101所述的可植入假体装置，进一步包括连接至所述桨状物中的每一个的对合元件，其中所述帽或其它附接部分相对于所述对合部分的移动也打开和闭合所述多个桨状物。
103.根据权利要求102所述的可植入假体装置，其中所述可延伸联接器延伸通过所述对合部分。
104.根据权利要求101-103中任一项所述的可植入假体装置，其中所述可延伸联接器包括内轴和外套筒，其中所述内轴可延伸地被布置在所述外套筒中。
105.可植入假体装置，其包括：
成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使所述可植入装置固定至天然瓣膜；
对合元件，所述对合元件连接至所述成对的锚定件；
其中所述对合元件包括多条丝线；
套环，所述套环连接至所述对合元件；
其中所述多条丝线的多个末端被聚集成多个捆束并且所述多个捆束被固定在所述套环中的多个开口中以将所述套环连接至所述对合元件。
106.根据权利要求105所述的可植入假体装置，其中所述套环中的多个开口各自具有蛇形形状。
107.根据权利要求105所述的可植入假体装置，其中所述套环中的多个开口各自具有四个侧面。
108.根据权利要求105-107中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环中的多个开口由两个开口组成。
109.根据权利要求105-107中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环中的多个开口由四个开口组成。
110.根据权利要求105-107中任一项所述的可植入假体装置，进一步包括环穿所述套环的联接系绳。
111.根据权利要求110所述的可植入假体装置，其中所述联接系绳环穿系绳开口，所述系绳开口通过所述套环，处于丝线末端的所述多个捆束之间。
112.根据权利要求110所述的可植入假体装置，其中所述联接系绳环穿系绳开口，所述系绳开口通过所述套环，处于丝线末端的所述多个捆束之间。
113.根据权利要求105-112中任一项所述的可植入假体装置，其中丝线末端的所述捆束被焊接至所述套环。
114.根据权利要求105-113中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环包括多个重新捕获孔。
115.根据权利要求105-114中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环包括可穿透重新捕获表面，所述可穿透重新捕获表面被配置以被所述致动元件穿透。
116.根据权利要求115所述的可植入假体装置，其中所述可穿透重新捕获表面包括丝线网。
117.根据权利要求105-116中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环包括联接系绳路径设定通路。
118.根据权利要求105-117中任一项所述的可植入假体装置，其中所述系绳路径设定通路被限定在所述套环内部。
119.根据权利要求105-118中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环包括多个堆叠的盘。
120.系统，其包括：
可植入装置，所述可植入装置具有成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使所述可植入装置固定至天然瓣膜；
递送导管；
致动元件，如致动丝线，其延伸通过所述递送导管并联接至所述装置；并且
其中所述致动元件和所述装置中的至少一个包括重新捕获特征，所述重新捕获特征被配置以在所述致动元件与所述装置初始分离后将所述致动元件重新连接至所述装置。
121.根据权利要求120所述的系统，其中所述致动元件包括锥形重新捕获特征。
122.根据权利要求120-121中任一项所述的系统，其中所述装置包括包含所述重新捕获特征的近侧套环或近端。
123.根据权利要求120-121中任一项所述的系统，其中所述装置包括包含所述重新捕获特征的远侧帽或远端。
124.根据权利要求120-123中任一项所述的系统，其中所述重新捕获特征包括锥形表面。
125.根据权利要求120-124中任一项所述的系统，其中所述重新捕获特征是尖的。
126.根据权利要求120-125中任一项所述的系统，其中所述重新捕获特征包括可穿透表面。
127.根据权利要求126所述的系统，其中所述可穿透表面包括丝线网。
128.根据权利要求120-125中任一项所述的系统，其中所述可植入装置和所述导管由联接系绳绑系，所述联接系绳在所述致动元件从所述装置移除后能够将所述装置重新联接至所述导管。
129.根据权利要求120-128中任一项所述的系统，其中所述重新捕获特征包括多个重新捕获孔。
130.根据权利要求120所述的系统，其中所述重新捕获特征包括在所述装置的帽和所述装置的套环中的一个上的可穿透重新捕获表面，其中所述可穿透重新捕获表面被配置以被所述致动元件穿透。
131.根据权利要求130所述的系统，其中所述可穿透重新捕获表面包括丝线网。
132.根据权利要求120-131中任一项所述的系统，进一步包括将所述可植入导管与所述可植入装置连接的联接系绳。
133.根据权利要求132所述的系统，其中所述联接系绳环绕所述致动元件。
134.根据权利要求132-133中任一项所述的系统，其中所述联接系绳是第一联接系绳，并且所述联接器和所述可植入装置由第二联接系绳绑系。
135.根据权利要求132-134中任一项所述的系统，其中所述联接系绳通过可释放结连接至所述植入装置。
136.根据权利要求132-134中任一项所述的系统，其中所述可释放结被配置使得拉动所述联接系绳的第一端拉紧所述可释放结并且拉动所述联接系绳的第二端解开所述可释放结。
137.根据权利要求132-135中任一项所述的系统，其中所述可植入装置包括系绳路径设定通路。
138.根据权利要求137所述的系统，其中所述系绳路径设定通路包括管。
139.根据权利要求137所述的系统，其中所述系绳路径设定通路被限定在所述可植入装置的套环内部。
140.可植入假体装置，其包括：
成对的锚定件，所述成对的锚定件在打开位置和闭合位置之间能够移动以使所述可植入装置固定至天然瓣膜；
对合元件，所述对合元件连接至所述成对的锚定件；
套环，所述套环连接至所述对合元件；
覆盖物，所述覆盖物被布置在所述成对的锚定件、所述对合元件和所述套环中的一个或多个上；
其中所述覆盖物的至少部分被折叠成管；和
联接系绳，所述联接系绳延伸通过所述管。
141.根据权利要求140所述的可植入假体装置，进一步包括联接至所述成对的锚定件的伸缩式致动器。
142.根据权利要求140-141中任一项所述的可植入假体装置，其中所述联接系绳通过可释放结连接至所述可植入装置。
143.根据权利要求142所述的可植入假体装置，其中所述可释放结被配置使得拉动所述联接系绳的第一端拉紧所述可释放结并且拉动所述联接系绳的第二端解开所述可释放结。
144.根据权利要求140-143中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环包括多个重新捕获孔。
145.根据权利要求140-144中任一项所述的可植入假体装置，其中所述套环包括可穿透重新捕获表面，所述可穿透重新捕获表面被配置以被所述致动元件穿透。
146.根据权利要求145所述的可植入假体装置，其中所述可穿透重新捕获表面包括丝线网。
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