KR20210158348A - 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치 - Google Patents

혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치 Download PDF

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Abstract

혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치가 개시된다. 장치는 붕괴 구성 및 팽창 구성을 포함할 수 있다. 장치는 스트럿의 프레임워크를 갖는 내측 팽창체를 포함할 수 있다. 장치는 내측 팽창체를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싸는 스트럿의 프레임워크를 갖는 외측 팽창체를 포함할 수 있다. 외측 팽창체의 원위 부분은 전개된 구성에서 외측 팽창체를 향해 내측 팽창체보다 더 큰 정도로 연장될 수 있고, 원위 부분의 폐쇄 셀은 외측 팽창체 내에서 원위방향으로 테이퍼지고 그의 근위에 있는 셀보다 더 작다. 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 원위 부분의 스트럿에 의해 형성되고 원위 부분의 상부 및 하부 영역을 따라 위치된 한 쌍의 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀을 포함할 수 있다.

Description

혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치{A CLOT RETRIEVAL DEVICE FOR REMOVING CLOT FROM A BLOOD VESSEL}
본 발명은 대체적으로 혈관내 의학적 치료 동안 혈관으로부터 폐색물을 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
혈전 회수 장치는, 종종 환자들이 급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke, AIS), 심근 경색(myocardial infarction, MI), 및 폐 색전증(PE)과 같은 질환을 앓고 있는 경우에, 혈관내 개입을 위한 기계적 혈전제거(thrombectomy)에 사용된다. 급성 폐색물은 혈전(clot), 잘못 배치된 장치, 이동된 장치, 큰 색전(embolus) 등을 포함할 수 있다. 혈전색전증(thromboembolism)은 혈전의 일부 또는 전부가 혈관 벽으로부터 분리될 때 발생한다. 이러한 혈전(이제, 색전으로 불림)은 이어서 혈류의 방향으로 운반된다. 혈전이 뇌 혈관계(cerebral vasculature)에 박혀 있으면, 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke)이 발생할 수 있다. 혈전이 정맥계(venous system)에서 또는 심장의 우측에서 발생하고 폐 동맥(pulmonary artery) 또는 그의 분지부(branch)에 머무르면, 폐 색전증(pulmonary embolism, PE)이 발생할 수 있다. 혈전은 또한 색전의 형태로 방출됨이 없이 국소적으로 발달하여 혈관을 폐색할 수 있다 ― 이러한 메커니즘은 관상동맥 폐색물(coronary blockage)의 형성에 흔하다. 높은 수준의 성능을 낼 수 있는 혈전 제거 장치를 설계하는 것과 관련된 중대한 문제가 있다. 첫째, 장치를 전달하는 것을 어렵게 만드는 다수의 접근 문제들이 있다. 접근이 대동맥궁(aortic arch)(예컨대, 관상동맥 또는 대뇌 폐색물)을 내비게이팅하는 것을 수반하는 경우에, 일부 환자에서 아치의 구성은 가이드 카테터를 위치시키는 것을 어렵게 만든다. 이들 어려운 아치 구성은 2형 또는 3형 대동맥궁으로 분류되며, 이때 3형 아치가 가장 어려움을 나타낸다.
사행성(tortuosity) 문제는 뇌에 접근하는 동맥에서 훨씬 더 심각하다. 예를 들어, 장치가 몇 센티미터의 혈관에 걸쳐 빠르게 연속적으로 180° 굴곡부, 90° 굴곡부 및 360° 굴곡부를 갖는 혈관 세그먼트를 내비게이팅해야 할 것이라는 것이 내경동맥(internal carotid artery)의 원위 단부에서 드문 일이 아니다. 폐색전증의 경우, 접근은 정맥계를 통해 그리고 이어서 심장의 우측 심방 및 심실을 통해 이루어진다. 우측 심실 유출로 및 폐동맥은 비가요성 또는 높은 프로파일 장치에 의해 쉽게 손상될 수 있는 섬세한 혈관이다. 이러한 이유로 혈전 회수 장치는 가능한 한 낮은 프로파일 및 가요성인 가이드 카테터와 양립가능한 것이 바람직하다.
둘째, 혈전이 박혀 있을 수 있는 영역 내의 혈관계는 종종 부서지기 쉽고 연약하다. 예를 들어, 신경혈관은 신체의 다른 부분에서의 유사한 크기의 혈관보다 더 부서지기 쉽고 연조직 베드(soft tissue bed) 내에 있다. 이러한 혈관에 인가되는 과도한 인장력은 천공 및 출혈을 초래할 수 있다. 폐혈관은 뇌 혈관계의 혈관보다 더 크지만, 또한 사실상 연약하고, 더 원위에 있는 혈관이 특히 그러하다.
셋째, 혈전은 일정 범위의 형태 및 주도(consistency) 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 더 연질인 혈전 물질의 긴 스트랜드(strand)가 이분지점(bifurcation) 또는 삼분지점(trifurcation)에 박히는 경향이 있을 수 있으며, 이는 다수의 혈관이 상당한 길이에 걸쳐 동시에 폐색되는 결과를 야기한다. 더 성숙하고 조직화된 혈전 물질은 더 연성이고 더 새로운 혈전보다 덜 압축가능하기 쉽고, 혈압의 작용 하에서, 그것은 그것이 박혀 있는 순응성 혈관을 팽창시킬 수 있다. 또한, 본 발명자들은 혈전의 특성이 그것과 상호작용하는 장치의 작용에 의해 상당히 변화될 수 있음을 발견하였다. 특히, 혈전의 압축은 혈전의 탈수를 야기하고, 혈전 강성 및 마찰 계수 둘 모두의 극적인 증가를 초래한다.
전술된 문제들은 어떠한 장치들에서도 혈전을 제거하고 혈류를 회복하는 데 있어서 높은 수준의 성공을 제공하기 위하여 극복될 필요가 있다. 기존 장치들은 이 문제들, 특히 혈관 외상 및 혈전 속성들과 연관된 문제들을 적절히 해결하지 못한다.
본 설계의 목적은 전술된 요구를 충족시키기 위한 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 따라서 혈전 회수 장치가 AIS를 앓고 있는 환자의 뇌 동맥으로부터, MI를 앓고 있는 환자 내의 관상동맥 자연 또는 이식 혈관으로부터, 그리고 PE를 앓고 있는 환자 내의 폐 동맥으로부터 그리고 혈전이 폐색을 유발하는 다른 말초 동맥 및 정맥 혈관으로부터 혈전을 제거하는 것이 바람직하다.
일부 예에는, 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치가 개시된다. 장치는 붕괴 구성(collapsed configuration) 및 팽창 구성(expanded configuration)을 포함할 수 있다. 장치는 스트럿(strut)의 프레임워크를 갖는 내측 팽창체(expandable body)를 포함할 수 있다. 장치는 내측 팽창체의 폐쇄 셀보다 더 큰 폐쇄 셀을 형성하고 내측 팽창체를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싸는 스트럿의 프레임워크를 갖는 외측 팽창체를 포함할 수 있다. 외측 팽창체는 외측 팽창체에서 근위에 있는 셀보다 더 작은 폐쇄 셀로 원위방향으로 테이퍼지는 복수의 스트럿을 갖는 원위 스캐폴딩 구역을 포함할 수 있다. 원위 스캐폴딩 구역의 복수의 폐쇄 셀은 원위 스캐폴딩 구역의 스트럿에 의해 형성된 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀인 제1 복수의 폐쇄 셀; 제1 복수의 폐쇄 셀의 셀보다 더 크고 방사상으로 분리된 제2 복수의 폐쇄 셀로서, 각각의 더 작은 다이아몬드 형상의 셀은 방사상으로 내향하고, 제2 복수의 폐쇄 셀의 각각의 원위에 있는, 제2 복수의 폐쇄 셀; 및 방사상으로 분리되고 제2 복수의 폐쇄 셀의 각각의 근위에 있는 제3 복수의 폐쇄 셀을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 제1 복수의 폐쇄 셀은 제2 복수의 셀과는 상이한 형상을 포함할 수 있다. 제2 복수의 폐쇄 셀은 제3 복수의 폐쇄 셀과는 상이한 형상을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 원위 스캐폴딩 구역은 제1, 제2, 및 제3 복수의 폐쇄 셀 사이에 12개 이상의 폐쇄 셀을 포함할 수 있는 보호 스트럿 구조체일 수 있다.
일부 예에서, 제1 복수의 폐쇄 셀은 원위 부분의 스트럿에 의해 형성되고 원위 스캐폴딩 구역의 상부 및 하부 영역을 따라 위치된 한 쌍의 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 각각의 다이아몬드 형상의 셀은 대략 1.2 mm의 최적 적합 직경(best fit diameter)을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 제2 복수의 폐쇄 셀은 4개 이상의 셀을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 4개 이상의 셀은 대략 1.6 mm의 최적 적합 직경을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 4개 이상의 셀의 각각은 더 작은 다이아몬드 형상의 셀 중 하나와 단지 하나의 공통 에지를 공유할 수 있다.
일부 예에서, 4개 이상의 셀의 각각은 오각형일 수 있다.
일부 예에서, 제3 복수의 방사상으로 분리된 셀은 제2 복수의 셀의 근위에 있는 5개 이상의 방사상으로 분리된 셀을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 원위 스캐폴딩 구역의 스트럿은 내측 팽창체에 연결된다.
일부 예에서, 원위 스캐폴딩 구역의 스트럿은 메시-유사 구조체를 형성한다.
일부 예에서, 원위 스캐폴딩 구역은 그의 근위에 있는 외측 팽창체의 복수의 스트럿에 의해 제공되는 다공도보다 더 큰 다공도를 포함할 수 있다.
일부 예에는, 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치가 개시된다. 장치는 붕괴 구성 및 팽창 구성을 포함할 수 있다. 장치는 스트럿의 프레임워크를 갖는 내측 팽창체를 포함할 수 있다. 장치는 내측 팽창체를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싸는 스트럿의 프레임워크를 갖는 외측 팽창체를 포함할 수 있다. 외측 팽창체의 원위 부분은 전개된 구성에서 외측 팽창체를 향해 내측 팽창체보다 더 큰 정도로 연장될 수 있고, 원위 부분의 폐쇄 셀은 외측 팽창체 내에서 원위방향으로 테이퍼지고 그의 근위에 있는 셀보다 더 작다. 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 원위 부분의 스트럿에 의해 형성되고 원위 부분의 상부 및 하부 영역을 따라 위치된 한 쌍의 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 원위 부분은 복수의 폐쇄 셀 중 12개 이상의 폐쇄 셀을 포함할 수 있는 보호 스트럿 구조체이다.
일부 예에서, 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 4개 이상의 방사상으로 분리된 더 큰 셀을 포함할 수 있으며, 각각의 더 작은 다이아몬드 형상의 셀은 방사상으로 내향하고, 4개 이상의 방사상으로 분리된 더 큰 셀의 원위에 있다.
일부 예에서, 4개 이상의 방사상으로 분리된 더 큰 셀은 대략 1.6 mm의 최적 적합 직경을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 4개 이상의 방사상으로 분리된 더 큰 셀의 각각은 더 작은 다이아몬드 형상의 셀 중 하나와 단지 하나의 공통 에지를 공유한다.
일부 예에서, 4개 이상의 방사상으로 분리된 더 큰 셀의 각각은 오각형을 형성한다.
일부 예에서, 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 4개 이상의 방사상으로 분리된 더 큰 셀의 근위에 있는 5개 이상의 방사상으로 분리된 셀을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 외측 팽창체의 스트럿의 프레임워크는 인접한 팽창성 부재로부터 이격된 복수의 불연속 팽창성 부재를 포함할 수 있고, 각각의 팽창성의 스트럿은 인접한 폐쇄 셀에 대한 연결이 없는 방사상으로 분리된 원위 정점에서 종단되는 적어도 일부 스트럿을 갖는 폐쇄 셀을 형성할 수 있다.
일부 예에서, 장치는 각각의 팽창체 사이에 복수의 혈전 입구를 포함할 수 있으며, 이를 통해 혈전이 통과하고 장치에 진입할 수 있다.
일부 예에서, 각각의 부재는 외측 팽창체의 길이 방향 축을 중심으로 동일하게 방사상으로 분리된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 4개 이상의 방사선 불투과성 마커는 붕괴 구성에서 대략 10 mm 떨어져 분리되었다.
일부 예에서, 4개 이상의 방사선 불투과성 마커는 팽창 구성에서 대략 8 mm 떨어져 분리된다.
일부 예에서, 4개 이상의 방사선 불투과성 마커는 소공(eyelet) 내에 위치된 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 4개 이상의 방사선 불투과성 마커는 바륨 설페이트, 비스무트 서브카르보네이트, 바륨 옥시클로라이드, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 또는 이들 재료의 합금 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 장치는 길이 방향으로 이격된 3개 이상의 팽창성 부재를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 원위 메시를 형성하고; 내측 팽창체는 폐쇄 원위 부분을 포함할 수 있고 외측 팽창체의 원위 부분은 폐쇄되며; 외측 및 내측 팽창체의 원위 부분은 함께, 장치로부터 혈전 또는 혈전 단편의 원위 배출을 방지하도록 구성된다.
일부 예에서, 외측 팽창체는 외측 관형 본체의 길이 방향 축을 중심으로 편심되어 배열된 혈전 수용 공간을 한정하기 위해 내측 팽창체보다 더 큰 방사상 정도로 팽창성이다.
일부 예에서, 외측 팽창체는 폐쇄 원위 부분을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 폐쇄 원위 부분의 복수의 원위 스트럿은 나선형이다.
일부 예에서, 폐쇄 원위 부분의 복수의 원위 스트럿은 외측 팽창체의 길이 방향 축에 수직으로 연장된다.
일부 예에서, 폐쇄 원위 부분의 복수의 원위 스트럿은 돌출되거나 퍼지는(flared) 패턴으로 구성된다.
일부 예에서, 외측 및 내측 팽창체는 각각 모놀리식 구조체이다.
일부 예에서, 외측 팽창체는 이격된 팽창성 부재 사이의 길이 방향 힌지로서 구성된 하나 이상의 스트럿에 의해 연결된 2개 이상의 길이 방향으로 이격된 팽창성 부재를 포함할 수 있으며, 각각의 팽창성 부재는 복수의 방사상으로 분리된 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 각각의 마커는 각각의 팽창성 부재의 2개 이상의 연결 스트럿 사이의 접합부에 위치된다.
일부 예에서, 각각의 부재는 외측 팽창체의 길이 방향 축을 중심으로 동일하게 방사상으로 분리된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 장치는 길이 방향으로 이격된 3개 이상의 팽창성 부재를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방사선 불투과성 마커는 소공 내에 위치된 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 방사선 불투과성 마커는 바륨 설페이트, 비스무트 서브카르보네이트, 바륨 옥시클로라이드, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 또는 이들 재료의 합금 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 팽창 구성에서 유동 채널의 직경은 내측 및 외측 팽창체 사이의 길이 방향으로 연장되는 혈전 수용 공간을 따라 팽창 구성에서 외측 팽창체의 직경의 50% 미만이다.
일부 예에서, 장치는 내측 및/또는 외측 팽창체의 근위 단부의 근위방향으로 연장된 샤프트를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 장치는 내측 팽창체에 연결되는 원위 부분의 스트럿을 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 태양 및 특징이 첨부 도면과 함께 하기 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용을 검토할 때 당업자에게 명백해질 것이다.
본 발명의 전술된 그리고 추가의 양태는, 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조적 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면의 하기 설명과 함께 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 그 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다. 당업자는 사용자의 요구에 더 잘 적합하도록 다수의 도면으로부터 요소들을 구상하여 조합할 수 있다는 것이 예상된다.
도 1은 본 발명의 혈전 회수 장치의 등각도를 나타낸다.
도 2는 본 발명의 혈전 회수 장치의 다른 예의 등각도를 나타낸다.
도 3은 도 1의 장치의 측면도를 나타낸다.
도 4a는 도 1 및 도 2의 혈전 회수 장치의 외측 부재의 측평면도를 나타낸다.
도 4b는 도 1 및 도 2의 혈전 회수 장치의 외측 부재의 상평면도를 나타낸다.
도 5는 도 1의 섹션 A-A의 확대도를 나타낸다.
도 6은 도 3의 섹션 B-B의 확대도를 나타낸다.
도 7은 도 3의 섹션 C-C의 확대도를 나타낸다.
도 8은 도 3의 섹션 D-D의 확대도를 나타낸다.
도 9는 도 1의 예시적인 혈전 회수 장치의 원위 영역의 확대 등각도를 나타낸다.
도 10a는 도 9의 원위 영역의 단면도를 나타낸다.
도 10b는 도 9의 원위 영역의 등각도를 나타낸다.
도 10c는 도 9의 원위 영역의 상면도를 나타낸다.
도 11a는 예시적인 마커의 확대 등각도를 나타낸다.
도 11b는 도 11a의 예시적인 마커의 측평면도를 나타낸다.
도 12는 예시적인 레이저 절단 패턴을 나타내는 붕괴 구성에서의 예시적인 외측 부재의 팽창성 부재 상의 확대를 나타낸다.
본 발명의 특정 예들이 이제, 동일한 도면 부호가 기능적으로 유사하거나 동일한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 본 예들은, 비효율적인 혈전 제거 및 표적 부위로의 카테터의 부정확한 전개와 같은 전통적인 카테터와 연관된 많은 결점을 다룬다.
심장이든, 폐이든, 또는 뇌이든 간에, 혈관계 내의 다양한 혈관에 접근하는 것은 잘-알려진 시술 단계 및 다수의 종래의 시판되는 부속 제품의 사용을 수반한다. 이러한 제품, 예컨대, 혈관조영 물질 및 가이드와이어는 실험실 및 의료 시술에서 널리 사용된다. 이들 제품이 하기의 설명에서 본 발명의 시스템 및 방법과 함께 채용될 때, 그의 기능 및 정확한 구성은 상세히 설명되지 않는다.
하기 상세한 설명은 사실상 단지 예시적이고, 본 발명 또는 본 발명의 응용 및 사용을 제한하려는 것은 아니다. 본 개시내용의 설명이 두개골내 동맥의 치료의 경우에 흔한 상황이지만, 본 개시내용은 또한 전술된 바와 같이 다른 신체 통로에서도 사용될 수 있다.
본 개시내용의 특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 다양한 변형이 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 상기 설명으로부터 명백할 것이다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 실시예가 특정 특징부를 언급하지만, 본 개시내용은 특징부의 상이한 조합을 갖는 실시예를 포함한다. 본 개시내용은 또한 기술된 특정 특징부들 모두를 포함하지는 않는 실시예를 포함한다. 본 발명의 특정 실시예들이 이제, 동일한 도면 부호가 동일한 또는 기능적으로 유사한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 용어 "원위" 또는 "근위"는 치료하는 의사에 대한 위치 또는 방향을 기준으로 하기 설명에서 사용되고 있다. "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사로부터 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향이다. "근위" 또는 "근위방향으로" 또는 "근접한(proximate)"은 의사 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향이다.
뇌 혈관, 관상동맥 혈관 및 폐 혈관에 대한 접근은 다수의 구매가능한 제품 및 종래의 절차 단계의 사용을 수반한다. 가이드와이어, 가이드 카테터, 혈관조영용 카테터 및 마이크로카테터와 같은 접근 제품은 다른 곳에서 설명되고 캐스 랩(cath lab) 시술에서 정식으로 사용된다. 이들 제품 및 방법이 본 발명의 장치 및 방법과 함께 채용되고 상세히 설명될 필요가 없다는 것이 아래의 설명에서 가정된다. 하기 상세한 설명은 사실상 단지 예시적이고, 본 발명 또는 본 발명의 응용 및 사용을 제한하려는 것은 아니다. 본 개시내용의 설명이 두개골내 동맥의 치료의 경우에 흔한 상황이지만, 본 개시내용은 또한 전술된 바와 같이 다른 신체 통로에서도 사용될 수 있다. 개시된 설계 중 많은 것들에 걸친 공통 주제는 이중 층 구성이며, 여기서 장치는 외측 팽창성 부재를 포함하고, 그 안에는 내측 팽창성 부재가 이어지며, 둘 모두의 부재는 신장된 샤프트에 직접적으로 또는 간접적으로 연결되고, 혈전 단편의 이탈을 방지하기 위해 원위 네트 또는 스캐폴드가 장치의 원위 단부에 구성된다. 이러한 원위 네트는 샤프트, 내부 또는 외부 부재, 또는 이들 중 몇몇에 첨부될 수 있다. 본 문헌 전체에 걸쳐 설명되는 바와 같은 이들 요소 각각에 대해 다양한 설계가 구상되고, 이들 요소 중 임의의 것이 임의의 다른 요소와 함께 사용될 수 있는 것으로 의도되지만, 반복을 피하기 위해 이들이 모든 가능한 조합으로 도시되어 있지는 않다.
예를 들어 내측 및 외측 팽창성 부재 둘 모두는 바람직하게는 고도로 변형된 전달 구성으로부터 일단 해제되면 그의 형상이 자동으로 회복될 수 있는 재료로 제조된다. 니티놀 또는 유사한 특성의 합금과 같은 초탄성 재료가 특히 적합하다. 재료는 와이어 또는 스트립(strip) 또는 시트 또는 튜브와 같은 많은 형태일 수 있다. 특히 적합한 제조 공정은 니티놀 튜브를 레이저 절단하고 이어서 생성된 구조체를 열 고정(heat set) 및 전해연마하여 연결 요소들 및 스트럿들의 프레임워크를 생성하는 것이다. 이러한 프레임워크는 본 명세서에 개시된 바와 같이 매우 다양한 형상들 중 임의의 것일 수 있고 합금 원소(예를 들어, 백금)의 첨가 또는 다양한 다른 코팅 또는 마커 밴드를 통해 형광투시 하에 가시화될 수 있다. 내부 팽창성 부재는 일부 경우에 대체로 튜브형인 구조체를 형성할 수 있고, 이상적으로는 그것이 사용되도록 의도되는 최소 혈관의 직경보다 더 작은 직경으로 확대되도록 구성된다. 이러한 직경은 전형적으로 외측 팽창성 부재의 직경의 50% 미만이며, 외측 부재 직경의 20% 이하만큼 작을 수 있다. 다양한 상이한 원위 스캐폴딩 구역 설계가 개시되며, 이들 중 일부는 외측 및/또는 내측 팽창성 부재의 프레임워크로부터의 스트럿 요소를 포함하고, 이들 중 일부는 전체 장치 프로파일 또는 전달능의 최소 영향을 갖는 첨가된 스캐폴딩을 제공하기 위해 미세한 와이어 또는 섬유를 포함한다. 예를 들어 UHMWPE, 아라미드, LCP, PET, 또는 PEN과 같은 중합체 재료, 또는 텅스텐, MP35N, 스테인리스강, 또는 니티놀과 같은 금속과 같이, 제조성 및 용도에 충분한 무결성을 갖는 매우 미세한 와이어 또는 섬유가 생성될 수 있도록, 적합한 재료는 이상적으로는 높은 인장 강도를 갖는다.
도 1은 장치(100)가 폐색 부위에서 전개된 직후에 혈전을 통한 혈류의 회복을 용이하게 하기 위해 외측 팽창성 부재(102) 및 내측 팽창성 부재(103)를 갖는 혈전 회수 장치(100)의 일 실시 형태를 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 부재(102)는 원위 부분의 근위에 있는 4개의 팽창성 부재를 포함할 수 있다. 그러나, 임의의 수의 팽창성 부재가 고려된다. 예를 들어, 도 2는 부재(102)의 더 적은 팽창성 부재 섹션(예를 들어, 나타낸 바와 같은 2개)을 갖는 변형된 장치(100')를 나타낸다. 도 3은 근위 샤프트가 없는 장치(100)의 측면도를 나타낸다. 장치(100)는 동맥의 내부로 연장되는 원위 단부 및 동맥의 외부로 연장되는 근위 단부를 갖는 신장된 샤프트(106)를 갖는다. 부재(102 및 103)는 전달을 위한 붕괴 구성, 및 혈전 회수, 유동 회복, 및 단편화 보호를 위한 팽창 구성을 갖는다. 부재(103)는 일반적으로 관형인 본체 섹션을 가질 수 있다.
부재(103)는 해제시에 구속 시스(restraining sheath)(예를 들어, 마이크로카테터)로부터 부재(102)의 직경보다 더 큰 직경으로 자체-팽창되도록 구성된다. 부재(102)의 팽창은 팽창 중에 혈전의 압축 및/또는 변위를 야기할 수 있다. 팽창체가 높은 수준의 스캐폴딩을 제공할 때, 혈전이 압축된다. 팽창체가 이탈 경로 또는 개구를 제공할 때, 팽창체는 개구를 향해 혈전을 압박할 것이다. 그러나, 팽창체가 단지 보통의 스캐폴딩을 제공하는 경우, 혈전은 변위될 것이지만, 혈전이 많은 자유도를 가지므로 그것은 다양한 상이한 방향으로 이동할 수 있고 따라서 제어될 수 없다. 관형 팽창체의 길이가 실질적으로 폐색 혈전의 길이 이상만큼 긴 관형 팽창체를 제공함으로써, 혈전에 이용가능한 이동 자유도의 많은 부분이 제거된다.
구체적으로 부재(102 및 103)는 전달을 위한 붕괴 구성 및 유동 회복 및 단편화 보호를 위한 팽창 구성을 가질 수 있다. 부재(102, 103)는 사용 중에 부재(102, 103) 내의 장력을 최소화하기 위해 조립 중에 근위 단부 및 원위 단부에서 결합될 수 있다. 다른 예에서, 부재(103)는 부재(103)의 원위 단부에 전혀 연결되지 않을 수 있거나, 고정적으로 부착되지 않으면서 부재(102) 내에 구속될 수 있다. 다른 예에서, 부재(103)는 비-원통형 단면을 가질 수 있고, 직경이 불균일할 수 있으며, 상이한 방사상 힘 또는 가요성의 영역을 제공하기 위해 조정된 스트럿 패턴을 가질 수 있다. 부재(102)의 길이는 자유 팽창 구성 및 로딩된 붕괴 구성에서의 부재(103)의 길이와 실질적으로 동일할 수 있다.
부재(103)는 탄성 또는 초탄성 또는 형상-기억 금속 구조체를 가질 수 있고, 전해 연마된 표면과 같은 연마된 표면을 가질 수 있다. 부재(103)는 전개시에 혈전을 지나는 혈류의 회복을 용이하게 하기 위해 장치(100)를 통해 유동 루멘 또는 유동 채널(예를 들어, 일반적으로 원통형 섹션)을 제공하도록 구성될 수 있다. 일 실시 형태에서, 부재(103)는, 그렇지 않으면 원위 혈관계 내에 박힐 수 있는 단편의 유리를 방지하기 위해 혈전을 통해 유동 채널을 스캐폴딩하도록 구성된다. 부재(103)는 초기에 혈전 내에서 표적 혈관 내에 전개될 때 혈전에 접촉하도록 구성된 하나 이상의 연결된 스트럿(131)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 스트럿(131)과 혈전의 접촉은 추가의 파지를 제공하고, 장치(100)가 후퇴될 때 혈관으로부터의 혈전의 초기 제거를 지원한다.
부재(103)의 원위 단부는 부재(103)의 직경보다 더 큰 직경을 갖는 팽창 스트럿(110)으로부터 형성된 팽창성 섹션을 포함할 수 있다. 이들 팽창 스트럿(110)은 부재(103)가 또한 절단될 수 있는 튜빙으로부터 레이저 절단될 수 있는 코일 섹션(118)(예를 들어, 도 8 참조)에 연결될 수 있다. 코일(118)은 또한 장치(100)에 상당한 인장력 또는 압축력을 인가하지 않으면서 연신에 의해 작은 길이 차이를 수용하도록 구성될 수 있다. 코일(118)은 스테인리스강 재료, 중합체로부터, 또는 금 또는 백금과 같은 더 방사선 불투과성인 금속 또는 그러한 재료의 합금으로부터 형성될 수 있다. 코일(118)은, 소정 길이 방향 길이의 탄성 재료, 예컨대 낮은 모듈러스 중합체 또는 탄성중합체로 대체될 수 있다. 코일(118)의 원위 단부는 부재(102)의 원위 칼라(109)에 결합될 수 있다(예를 들어, 접착제, 땜납, 용접, 또는 브레이즈 공정에 의해). 일부 예에서, 마이크로카테터 내에 완전히 로딩될 때 부재(102, 103)의 길이가 동일할 수 있도록 스트럿(110)이 로딩 중에 신장될 수 있다. 장치(100)가 작은 혈관 내에서 전개될 때, 또는 로딩 또는 전개 공정 중에 부재(102, 103) 사이의 길이 차이가 여전히 발생할 수 있다.
바람직하게는 부재(102 및 103)는 초탄성 또는 의탄성(pseudo-elastic) 재료, 예컨대 니티놀 또는 높은 회복가능(recoverable) 변형을 갖는 다른 그러한 합금으로 제조된다. 샤프트(106)는 테이퍼진 와이어 샤프트일 수 있으며, 스테인리스강, MP35N, 니티놀, 또는 적합하게 높은 모듈러스 및 인장 강도의 다른 재료로 제조될 수 있다. 샤프트(106)는 장치(100)의 원위 단부가 삽입 중에 마이크로카테터의 단부에 접근하고 있을 때를 표시하기 위해 표시기 밴드(107)를 가질 수 있다. 샤프트(106)는 그의 원위 단부에 인접하여, 그리고 부재(102, 103)의 근위에 코일(104)을 가질 수 있다. 코일(104)은 금속성일 수 있고, 스테인리스강으로부터, 또는 예를 들어 백금 또는 금과 같은 더 방사선 불투과성인 재료, 또는 그러한 재료의 합금으로부터 형성될 수 있다. 다른 예에서, 코일(104)은 저마찰 재료로 코팅되거나 코일(104)의 외측 표면 상에 위치된 중합체성 재킷을 가질 수 있다. 코일(104)에 인접하여, 슬리브(105)가 샤프트(106) 상에 위치될 수 있다. 슬리브(105)는 중합체성일 수 있고, 샤프트(106)의 테이퍼진 섹션 위에 위치될 수 있다. 슬리브(105)는 텅스텐 또는 바륨 설페이트와 같은 충전제 재료의 첨가를 통해 방사선 불투과성으로 될 수 있다. 그러나, 비스무트 서브카르보네이트, 바륨 옥시클로라이드, 금, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 또는 이들 재료 중 임의의 것의 합금을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다른 방사선 불투과성 재료가 고려된다. 슬리브(105) 및 샤프트(106)는 마찰 및 혈전형성을 감소시키기 위한 재료로 코팅될 수 있다. 코팅은 중합체, 규소와 같은 저마찰 윤활제, 친수성 또는 소수성 코팅을 포함할 수 있다. 이러한 코팅은 또한 부재(102) 및 부재(103)에 적용될 수 있다.
도 4a는 부재(102)의 측평면도를 나타내는 반면에 도 4b는 부재(102)의 상평면도를 나타낸다. 부재(102) 내에 입구(122)가 제공됨으로써, 입구(122)는 혈전에 이용가능한 1차 이동 자유도를 제공할 수 있으며, 따라서 부재(102)의 팽창은 혈전을 수용 공간(111) 내로 압박한다. 부재(102)는 혈전을 수용하기 위한 다중 입구(122)를 가질 수 있다. 입구(122)는 혈전의 부분이 수용 공간(111)에 진입하게 하여 혈전이 과도하게 압축되지 않으면서 회수되도록 구성될 수 있다. 본 발명자들은 혈전의 압축이 혈전의 탈수를 야기하며, 결국 이는 혈전의 마찰 특성을 증가시키고 그의 강성을 증가시키며, 이들 모두는 혈전이 혈관으로부터 이탈하고 제거되는 것을 더 어렵게 만든다는 것을 발견하였으므로, 이는 유리하다. 다공성 구조체가 혈관 벽을 향해 외향으로 이동함에 따라 혈전이 부재(102)의 벽을 통해 내향으로 이동한다면 이러한 압축이 회피될 수 있다.
입구(122)는 또한, 부재(102)가 후퇴될 때 혈전이 혈관으로부터 당겨지는 방향에 실질적으로 평행한(즉, 혈관의 중심 축에 실질적으로 평행한) 방향으로 혈전에 힘을 인가하게 하는 추가의 이익을 제공할 수 있다. 이는 혈관계에 인가되는 외향 방사상 힘이 최소로 유지될 수 있다는 것을 의미하며, 결국 이는 혈전에 대한 혈전 회수 장치(100)의 작용이 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위해 요구되는 힘을 증가시키는 역할을 하지 않으므로, 유해한 방사상 힘 및 인장력으로부터 섬세한 뇌 혈관을 보호한다는 것을 의미한다.
나타낸 바와 같이 부재(102)는, 이들의 근위 단부에서 칼라(collar)(112)에 연결되고 이들의 원위 단부에서 제1 팽창성 부재(126)에 연결된 근위 스트럿(120)을 포함할 수 있으며, 이는 도 6에서 섹션 B-B에 더 명확하게 나타나 있다. 나타낸 바와 같이, 스트럿(120)은 샤프트(106)로부터 장치의 혈전 맞물림 섹션으로의 점진적인 강성 전이를 보장하기 위해 테이퍼진 프로파일을 가질 수 있다. 부재(126)는 근위 접합부(139)로부터 원위 접합부(140)로 이어질 수 있는 복수의 연결 아암(129)에 의해 제2 팽창성 부재(127)에 연결될 수 있다. 아암(129)은 장치의 중심 축에 평행하게 이어지는 일반적으로 직선인 스트럿을 포함할 수 있다. 다른 실시 형태에서, 이들 연결 아암은 하나 이상의 셀 내에 구성된 복수의 스트럿을 포함할 수 있거나, 만곡되거나 나선형인 아암을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 팽창성 부재 사이의 영역은 2개의 입구(122)를 포함하며, 이를 통해 혈전이 통과하여 내측 부재와 외측 부재 사이의 영역에 의해 한정되는 수용 공간(111)에 진입할 수 있다.
부재(127)는 결국 근위 접합부(141)로부터 원위 접합부(142)로 이어지는 아암(130)을 연결함으로써 제3 팽창성 부재(128)에 연결될 수 있다. 아암(130)은 장치(100)의 중심 축에 평행하게 이어지는 일반적으로 직선인 스트럿을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 아암(130)은 하나 이상의 셀 내에 구성된 복수의 스트럿을 포함할 수 있거나, 만곡되거나 나선형인 아암을 포함할 수 있다. 부재(127, 128) 사이의 영역은 하나 이상의 입구(122)를 포함할 수 있으며, 이를 통해 혈전이 통과하여 부재(102, 103) 사이의 영역에 의해 한정되는 수용 공간(111)에 진입할 수 있다. 부재(126, 127) 사이의 아암(129)은 부재(127, 128) 사이의 아암(130)과 실질적으로 정렬되어 굴곡 중에 부재(126, 127, 128)의 중립 축을 정렬시킬 수 있다. 다른 예에서, 부재(126, 127) 사이의 아암(129)은 부재(127, 128) 사이의 아암(130)과 함께 90 도와 같은 각도로 정렬될 수 있다.
일부 예에서 부재(126)는, 예컨대 원위 연결 요소가 없는 크라운(133)에서 종단되는 스트럿(143), 및 접합점(145, 146)에서 종단되는 (144)와 같은 다른 스트럿과 상호연결된 스트럿을 포함할 수 있다. 팽창성 부재 내의 스트럿은, 로딩 중에 다중 크라운(예를 들어, 크라운(145, 150))이 근위 칼라(112)로부터 동일한 거리에 정렬되지 않도록 구성될 수 있다. 로딩 또는 리시싱(resheath) 중에, 크라운을 로딩하기 위해서는 스트럿을 시스 내로 로딩하는 것보다 더 높은 힘이 일반적으로 요구될 수 있다. 따라서, 다중 크라운이 동시에 로딩되는 경우, 사용자는 로딩력의 증가를 인지할 수 있다. 대안적인 스트럿(144, 151)을 상이한 길이로 제조함으로써 크라운(예를 들어, 크라운(145, 150))을 오프셋함으로써, 로딩력이 감소될 수 있고 사용자에 대한 지각이 개선된다. 유사하게, 제2 팽창성 부재(127)는 상호연결된 스트럿, 예컨대 원위 연결 요소가 없는 크라운(134)에서 종단되는 스트럿(147), 및 접합점에서 종단되는 다른 스트럿(예를 들어, 스트럿(148))을 포함할 수 있다. 유사하게, 제3 팽창성 부재(128)는 상호연결된 스트럿, 예컨대 원위 연결 요소가 없는 크라운(135)에서 종단되는 스트럿(152), 및 접합점에서 종단되는 다른 스트럿을 포함할 수 있다. 도 7은 부재(128) 및 그의 스트럿(예를 들어, 스트럿(152)) 및 크라운(135)을 더 명확하게 나타내는 도 3의 섹션 C-C의 확대도를 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 더 적거나 많은 팽창성 부재(126, 127, 128)가 부재(102)와 함께 포함될 수 있다.
일부 예에서, 부재(102)의 팽창성 부재는 금, 텅스텐, 탄탈륨, 백금, 또는 이들 또는 다른 높은 원자 번호 원소를 함유하는 합금과 같은 방사선 고밀도 재료와 같으나 이로 제한되지 않는 방사선 불투과성 재료를 갖는 하나 이상의 마커(125)를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 충전제, 예컨대 바륨 설페이트, 비스무트 서브카르보네이트, 바륨 옥시클로라이드, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 이들 재료의 합금, 및/또는 방사선 불투과성 충전제로 충전된 접착제를 함유하는 중합체 재료(예를 들어, 폴리우레탄, 페박스, 나일론, 폴리에틸렌 등)가 또한 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 마커(125)는 부재(102) 전체에 걸쳐 스트럿 상에 소공으로서 포함될 수 있다. 마커(125)는 전개의 정확성을 보조하기 위해 부재(102)의 배럴(barrel) 섹션의 원위 단부를 사용자에게 표시하도록 위치될 수 있다. 부재(102)의 원위 단부는 칼라를 포함할 수 있는 원위 접합점(109)에서 종단될 수 있는 일련의 스트럿(124)에 연결된 스트럿(123)들의 원주방향 링을 포함할 수 있다. 일부 예에서 부재(102)는 폐쇄 원위 단부에서 종결될 수 있는 반면에, 다른 태양에서 부재(102)의 원위 단부는 개방될 수 있거나 반드시 폐쇄되지는 않을 수 있다. 일부 예에서, 스트럿(124)은 나타낸 바와 같이 일반적으로 원추형 형상을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 스트럿(124)은 경사질 수 있거나 장치(100)의 길이 방향 축에 수직일 수 있는 일반적으로 평평한 평면 내에 배열될 수 있다. 스트럿(124, 149)은 팽창성 부재(예를 들어, 부재(126, 127, 128 등))의 본체를 포함하는 더 근위의 스트럿의 폭보다 더 좁은 폭으로 테이퍼질 수 있으므로, 팽창 상태 및 붕괴 상태 둘 모두에서 장치의 강성의 점진적인 전이를 생성한다.
도 5는, 부재(126) 상에, 그리고 이를 따라 엇갈려 있는 예시적인 마커(125)를 더 명확하게 나타내는 도 1의 섹션 A-A의 확대도이다. 도 7 및 본 발명 전체에 걸쳐 나타낸 바와 같이 마커(125)의 위치는 단순히 예시적이며, 마커(125)는 다른 곳에 그리고 장치(100)의 다른 특징부와 함께 포함될 수 있음이 이해된다. 일부 예에서, 마커(125)는 붕괴 전달 구성에서 대략 10 mm 떨어져 분리될 수 있고, 팽창 구성에서 대략 8 mm 떨어져 분리될 수 있다. 그러나, 마커(125)는 그렇게 제한되지 않으며, 필요 또는 요구에 따라 분리될 수 있다.
도 8은 원위 영역(155)을 더 명확하게 나타내는 도 3의 섹션 D-D의 확대도를 나타내는 반면에, 도 9는 도 3의 섹션 E-E에서 장치(100)의 원위 영역(155)(간혹 본 명세서에서 원위 스캐폴딩 구역으로서 상호교환가능하게 지칭됨)의 확대 등각도를 나타낸다. 도 10a(단면도) 및 도 10b(등각도)는 단편 보호 특징부를 위해 구성되는 영역(155)의 3-차원 원위 메시가 스트럿의 프레임워크에 의해 생성되는 경우에만 부재(102)의 원위 영역(155)을 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 도 9 내지 도 10c에 나타낸 원위 영역(155)의 복수의 정점 또는 크라운(184)이 그의 근위에 있는 복수의 아암(182)에 연결되어 제공되며, 이는 칼라(109)에 근접한 접합부에서 종단된다. 아암(182)은 도시된 바와 같이 일반적으로 궁형 또는 원추형인 것을 포함하여, 필요 또는 요구에 따라 형상화될 수 있다. 바람직하게는, 아암(182)은 영역(155)의 근위 단부에 있거나 그에 인접한 더 큰 폐쇄 셀로부터 원위 단부에 있거나 그에 인접한 더 작은 폐쇄 셀로 점진적으로 진행하는 복수의 폐쇄 셀을 형성한다. 일부 예에서, 12개 이상의 폐쇄 셀이 장치(100)의 원위 영역(155)에 제공될 수 있다. 나타낸 원위 영역(155)은 부재(102)의 폐쇄 원위 단부를 포함할 수 있으며, 이는 영역(155)의 아암(182)에 의해 형성된 메시 및 상응하는 폐쇄 셀과 함께, 부재(102, 103) 사이의 전술된 수용 공간(111)에 진입한 혈전 또는 혈전 단편의 배출을 방지할 수 있다.
일부 예에서는, 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀(187)이 아암(182)에 의해 형성되고 원위 메시의 상부 및 하부 영역을 따라 위치될 수 있다. 일부 예에는, 2개 이상의 셀(187)이 제공된다. 더 큰 셀(189)은 장치(100)의 길이 방향 축(L)을 중심으로 방사상으로 위치되고 셀(187)의 방사상 내향으로 위치될 수 있다. 일부 예에는, 칼라(109)에 근접한 접합부에 또는 그에 인접하여 결합된 4개 이상의 셀(189)이 제공된다. 일부 예에서, 셀(189)은 대략 1.2 mm의 치수일 수 있고, 상기 측정은 각각의 셀 내에 위치하는 원의 최적 적합 직경의 크기이다(예를 들어, 도 10c의 상면도에 도시하여 나타낸 셀(187)). 다른 예에서, 셀(189)은 더 큰 치수일 수 있다(예를 들어, 대략 1.6 mm).
셀(186)은 또한 셀(187, 189)의 근위에 제공될 수 있다. 일부 예에서, 축(L)을 중심으로 방사상으로 분리된 5개 이상의 셀(186)이 셀(187, 189)의 근위에 위치될 수 있다. 셀(186)의 각각은 셀(187, 189)뿐만 아니라 크라운(184)과 공통인 스트럿을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 셀(186)의 각각의 근위 스트럿은 궁형이거나 달리 만곡될 수 있다. 일부 예에서, 나타낸 도 9 내지 도 10c의 원위 영역(155)은 그의 근위에 있는 부재(102)의 영역과 일체로 형성된 모놀리식 구조체일 수 있다(예를 들어, 부재(102)의 나머지와 동일한 튜브로부터 레이저 절삭가공(laser machined)됨으로써). 일부 예에서, 방사선 불투과성 코일(108)(예를 들어, 백금, 금, 합금 등으로 형성됨)은 원위 칼라(109)에 또는 그에 대항하여 커플링되도록 구성된 원위 영역(155)의 원위에 위치될 수 있다.
도 11a는 예시적인 마커(125)의 확대 등각도를 나타내는 반면에 도 11b는 마커(125)의 측평면도를 나타낸다. 나타낸 마커(125)는 일반적으로 백금-이리듐으로 형성되지만, 앞서 논의된 바와 같이, 필요 또는 요구에 따라 다른 방사선 불투과성 재료가 고려된다.
도 12는 향상된 가시성을 갖는 예시적인 레이저 절단 패턴을 나타내는 붕괴 구성의 팽창성 부재(127)의 확대도를 나타낸다. 부재(102)의 다른 팽창성 부재가 동일하거나 유사한 패턴을 따를 수 있음이 이해된다. 부재(12)는 마커(125)에 대해 엇갈려 있는 3개의 소공 절단부를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 부재(12)는 마커(125)에 대해 엇갈려 있는 4개의 소공 절단부를 포함할 수 있다. 마커(125)를 포함하기 위해 필요 또는 요구에 따라 더 적거나 더 많은 소공 절단부가 포함될 수 있다. 4개의 소공 절단부를 갖는 예에서, 부재(102)의 각각의 팽창성 부재는 4개의 마커(125)를 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 부재(102)가 3개의 팽창성 부재를 가져야 한다면, 부재(102)는 전체에 걸쳐 엇갈려 있는 총 12개 이상의 마커(125)를 포함할 수 있을 것이다. 부재(102)가 4개의 팽창성 부재를 가져야 한다면, 전체에 걸쳐 엇갈려 있는 20개 이상의 마커(125)가 부재(102)와 함께 포함될 수 있을 것이다.
본 발명은 구성 및 상세사항이 달라질 수 있는 설명된 예들로 제한되지 않는다. 용어 "원위" 및 "근위"는 이전의 상세한 설명 전체에 걸쳐 사용되고, 치료 의사에 대한 위치 및 방향을 지칭하는 것으로 여겨진다. 그와 같이, "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사에게 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 유사하게, "근위" 또는 "근위방향으로"는 의사 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향을 지칭한다.
예를 기술함에 있어서, 명료함을 위해 용어가 참조된다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계는 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "환자" 또는 "대상"은 사람 또는 임의의 동물일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 보다 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20%의 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다. 범위는 본 명세서에서 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터 및/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지로서 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현되는 경우, 다른 예시적인 실시예는 하나의 특정 값으로부터 및/또는 다른 하나의 특정 값까지를 포함한다.
"포함하는" 또는 "함유하는" 또는 "구비하는"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배제하지 않음을 의미한다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 특정 예들이 기술되지만, 장치 및 방법에 대한 다양한 변형이 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 설명되는 예가 특정 구성요소를 언급하지만, 본 발명은 설명된 기능을 달성하기 위해 구성요소들의 다양한 조합들을 이용하는, 설명된 기능을 달성하기 위해 대안적인 재료들을 이용하는, 다양한 예들로부터의 구성요소들을 조합하는, 다양한 예로부터의 구성요소들을 알려진 구성요소들과 조합하는 등의 다른 예들을 포함한다. 본 발명은 본 명세서에 예시된 구성요소 부품들을 다른 잘 알려진 구매가능한 제품들로 교체하는 것을 고려한다. 본 발명이 관련되는 당업자에게, 이들 변형예는 종종 명백하고, 이어지는 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 붕괴 구성(collapsed configuration) 및 팽창 구성(expanded configuration)을 포함하는, 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치 로서,
    스트럿(strut)들의 프레임워크를 포함하는 내측 팽창체(expandable body); 및
    상기 내측 팽창체의 폐쇄 셀들보다 더 큰 폐쇄 셀들을 형성하고 상기 내측 팽창체를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싸는 스트럿들의 프레임워크를 포함하는 외측 팽창체를 포함하며, 상기 외측 팽창체는 상기 외측 팽창체에서 근위에 있는 셀들보다 더 작은 폐쇄 셀들로 원위방향으로 테이퍼지는 복수의 스트럿을 포함하는 원위 스캐폴딩 구역을 포함하고;
    상기 원위 스캐폴딩 구역의 복수의 폐쇄 셀이
    상기 원위 스캐폴딩 구역의 스트럿들에 의해 형성된, 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀들인 제1 복수의 폐쇄 셀;
    상기 제1 복수의 폐쇄 셀의 셀들보다 더 크고 방사상으로 분리된 제2 복수의 폐쇄 셀로서, 각각의 더 작은 다이아몬드 형상의 셀은 방사상으로 내향하고, 상기 2 복수의 폐쇄 셀 각각의 원위에 있는, 상기 제2 복수의 폐쇄 셀; 및
    방사상으로 분리되고 상기 제2 복수의 폐쇄 셀 각각의 근위에 있는 제3 복수의 폐쇄 셀을 포함하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 복수의 폐쇄 셀이 상기 제2 복수의 셀과는 상이한 형상을 포함하고;
    상기 제2 복수의 폐쇄 셀이 상기 제3 복수의 폐쇄 셀과는 상이한 형상을 포함하는, 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 원위 스캐폴딩 구역이 상기 제1, 제2, 및 제3 복수의 폐쇄 셀 사이에 적어도 12개의 폐쇄 셀을 포함하는 보호 스트럿 구조체인, 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제1 복수의 폐쇄 셀은, 상기 원위 부분의 스트럿들에 의해 형성되고 상기 원위 스캐폴딩 구역의 상부 및 하부 영역들을 따라 위치된 한 쌍의 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀들인, 장치.
  5. 제4항에 있어서, 각각의 다이아몬드 형상의 셀은 대략 1.2 mm의 최적 적합 직경(best fit diameter)을 포함하는, 장치.
  6. 제4항에 있어서, 상기 제2 복수의 폐쇄 셀은 적어도 4개의 셀을 포함하는, 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 적어도 4개의 셀은 대략 1.6 mm의 최적 적합 직경을 포함하는, 장치.
  8. 제6항에 있어서, 상기 적어도 4개의 셀의 각각은 상기 더 작은 다이아몬드 형상의 셀 중 하나와 단지 하나의 공통 에지를 공유하는, 장치.
  9. 제6항에 있어서, 상기 적어도 4개의 셀의 각각이 오각형인, 장치.
  10. 제6항에 있어서, 상기 제3 복수의 방사상으로 분리된 셀은 상기 제2 복수의 셀의 근위에 있는 적어도 5개의 방사상으로 분리된 셀을 포함하는, 장치.
  11. 붕괴 구성 및 팽창 구성을 포함하는, 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 회수 장치로서,
    스트럿들의 프레임워크를 포함하는 내측 팽창체; 및
    상기 내측 팽창체를 적어도 부분적으로 방사상으로 둘러싸는 스트럿들의 프레임워크를 포함하는 외측 팽창체를 포함하고;
    상기 외측 팽창체의 원위 부분은 전개된 구성에서 상기 외측 팽창체를 향해 상기 내측 팽창체보다 더 큰 정도로 연장되며, 상기 원위 부분의 폐쇄 셀들은 상기 외측 팽창체 내에서 원위방향으로 테이퍼지고 그의 근위에 있는 셀들보다 더 작으며;
    상기 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 상기 원위 부분의 스트럿들에 의해 형성되고 상기 원위 부분의 상부 및 하부 영역들을 따라 위치된 한 쌍의 축방향으로 정렬된 더 작은 다이아몬드 형상의 셀들을 포함하는, 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 원위 부분이 상기 복수의 폐쇄 셀 중 적어도 12개의 폐쇄 셀을 포함하는 보호 스트럿 구조체인, 장치.
  13. 제11항에 있어서, 상기 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 적어도 4개의 방사상으로 분리된 더 큰 셀을 포함하며, 각각의 더 작은 다이아몬드 형상의 셀은 방사상으로 내향하고, 상기 적어도 4개의 방사상으로 분리된 더 큰 셀의 원위에 있는, 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 적어도 4개 이상의 방사상으로 분리된 더 큰 셀은 대략 1.6 mm의 최적 적합 직경을 포함하는, 장치.
  15. 제13항에 있어서, 상기 적어도 4개의 방사상으로 분리된 더 큰 셀의 각각은 상기 더 작은 다이아몬드 형상의 셀 중 하나와 단지 하나의 공통 에지를 공유하는, 장치.
  16. 제13항에 있어서, 상기 적어도 4개의 방사상으로 분리된 더 큰 셀의 각각은 오각형인, 장치.
  17. 제13항에 있어서, 상기 원위 부분의 복수의 폐쇄 셀은 상기 적어도 4개의 방사상으로 분리된 더 큰 셀들의 근위에 있는 적어도 5개의 방사상으로 분리된 셀을 포함하는, 장치.
  18. 제11항에 있어서, 상기 외측 팽창체의 스트럿들의 프레임워크는 인접한 팽창성 부재로부터 이격된 복수의 불연속 팽창성 부재를 포함하고, 각각의 팽창성의 스트럿은 인접한 폐쇄 셀에 대한 연결이 없는 방사상으로 분리된 원위 정점들에서 종단되는 적어도 일부 스트럿들을 사용하여 폐쇄 셀들을 형성하며, 각각의 부재는 상기 외측 팽창체의 길이 방향 축을 중심으로 동일하게 방사상으로 분리된 4개 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함하는, 장치.
  19. 제18항에 있어서, 상기 적어도 4개의 방사선 불투과성 마커는 상기 붕괴 구성에서 대략 10 mm 떨어져 분리되는, 장치.
  20. 제18항에 있어서, 상기 적어도 4개의 방사선 불투과성 마커는 바륨 설페이트, 비스무트 서브카르보네이트, 바륨 옥시클로라이드, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 또는 이들 재료의 합금 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
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