JP6920482B2 - 患者用インターフェース用のヘッドギア - Google Patents

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Description

本発明は、概して、呼吸通路を覆うマスクと、マスクを頭部に固定するために使用される構造とに関する。より詳細には、本発明は、概して、予め決められた装着時の長さと、着用するためのより長い長さとを提供する構成、および調整機構の少なくとも一方を有する非伸張性構造に関する。
閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)は、就寝中に喉の奥が非常に弛緩して、気道を狭くするかまたはさらには気道を完全に塞いでしまう睡眠状態である。気道の狭窄または閉鎖によって、数秒間またはそれよりも長い時間、呼吸が停止し得るか、または非常に浅くなり得る。
OSAの治療に持続気道陽圧(CPAP)が使用される。CPAPは加圧空気流を送り、その支えにより気道を開く。加圧空気流は、インターフェースを用いている使用者に送達され得る。インターフェースは、マスクおよびヘッドギア、例えば、エラスチックすなわち弾性ストラップを含み得る。
インターフェースを着用するとき、エラスチックストラップは伸張して、ヘッドギアが使用者の頭部を摺動できるようにする。解放されると、エラスチックストラップは、インターフェースを使用者の顔の方に引き寄せる傾向を有する。
マスク内の圧力が上昇するにつれ(例えば、4cm H2Oから12cm H2Oへ)、マスクは、使用者の顔から離れるように動こうとする。なぜなら、顔にマスクを固定するストラップがエラスチックであるためである。一部のマスクでは、マスクを使用者の顔から離すように動かす力によって、エラスチックストラップが伸張すると、マスクによって使用者の顔に加えられた力は低下する。それゆえ、圧力が上昇するにつれ、それらのマスクに漏れが生じる可能性があり、かつ、より高い圧力(例えば、12cm H2O)で好適にシールされる場合には、ストラップの弾力性によって、より低い治療圧(例えば、4cm H2O)において、不必要な高圧が使用者の顔に加えられる。
本発明の目的は、業界および使用者に少なくとも有用な選択肢を提供するインターフェースを提供することにある。
本発明のいくつかの態様は、インターフェースと共に使用するためのヘッドギアに関し、ヘッドギアは全体的に非エラスチックすなわち非弾性である。全体的に非エラスチックのヘッドギアは、例えば治療セッションにわたって劇的に変化する圧力と共に使用されるとき、エラスチックヘッドギアよりも優れていると、発明人らに考えられている。しかしながら、全体的に非エラスチックのヘッドギアは、装着および使用が困難なことがある。例えば、全体的に非エラスチックのヘッドギアでは、着用の最中にヘッドギアを切り離す必要があり、これは、適切な装着のためにヘッドギアを調整することになると、問題になり得る。切り離しはまた、一部の使用者には管理することが困難であることがある。
本発明のいくつかの特徴、態様および利点は、呼吸治療の提供に使用するためのインターフェースアセンブリに関する。インターフェースアセンブリはマスクを含み得る。マスクは、フレームと、フレームによって支持されたシールとを含む。ヘッドギアは、マスクと、(i)マスクおよびヘッドギアによって規定されたループの使用長さに設定されるように構成された調整機構;および(ii)予め決められた力を超えると、マスクおよびヘッドギアによって規定されたループを選択的に長くしかつ予め決められた力を超えなくなると使用長さに戻るように構成されたブレーク−フィットアセンブリの少なくとも一方とに接続され得る。
そのようないくつかの構成例では、インターフェース組立体は、調整機構およびブレーク−フィットアセンブリの双方がある。そのようないくつかの構成例では、調整機構は、ヘッドギアをマスクに結合する。そのようないくつかの構成例では、調整機構はマスクに位置決めされる。そのようないくつかの構成例では、調整機構はヘッドギアに位置決めされる。
そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリはヘッドギアとマスクを接合する。そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは調整機構とマスクを接合する。そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは調整機構とヘッドギアを接合する。そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリはマスクのフレームに位置決めされる。そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリはヘッドギアに位置決めされる。
そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは磁気的結合を含む。
そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは機械的結合を含む。
そのようないくつかの構成例では、調整機構はマスクに位置決めされる。そのようないくつかの構成例では、調整機構は、機構をロックするために搾り部を含む。そのようないくつかの構成例では、調整機構は、機構をロック解除するために搾り部を含む。
そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは付勢部材を含む。そのようないくつかの構成例では、付勢部材はエラスチックスリーブを含む。そのようないくつかの構成例では、付勢部材はバネを含む。
そのようないくつかの構成例では、ヘッドギアは実質的に非伸張性である。
本発明のいくつかの特徴、態様および利点は、マスクおよびヘッドギアを含むマスク・ヘッドギアシステムに関する。マスクは、フレームと、フレームによって支持されたシールとを含む。ヘッドギアはマスクに接続され得る。ブレーク−フィットアセンブリは、予め選択された力を超える力が加えられると、長くなるように構成され得る。マスク、ヘッドギア、およびブレーク−フィットアセンブリは一緒に、予め選択された力を超える力によって長くなるループを規定する。
そのようないくつかの構成例では、予め選択された力を超える力が加えられると、その結果得られるループの伸長は、使用者がマスクを使用者の頭部および顔に着用および位置決めできるようにするのに、または使用者が使用者の頭部および顔からインターフェースを取り外すことができるようにするのに、十分である。そのようないくつかの構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは、一般的使用において、予め選択された力を下回る力が加えられる場合、伸長に抵抗しかつ接続された状態を維持する。
本発明のいくつかの特徴、態様および利点は、マスク・ヘッドギアアセンブリ用のブレーク−フィットアセンブリに関する。ブレーク−フィットアセンブリは、予め決められた力を超える力が加えられるまで、第1の長さから第2の長さへの伸長に抵抗する機械的結合を含む。機械的結合は、複数の部分と、複数の部分の2つ以上を接続する伸張性付勢部材とを含む。
そのようないくつかの構成例では、伸張性付勢部材は、(1)エラスチック特性、および(2)バネ特性の少なくとも一方を示す。そのようないくつかの構成例では、伸張性付勢部材は、ブレーク−フィットアセンブリの機械的結合の部分間の接続をもたらす。そのようないくつかの構成例では、機械的結合は、分離のための第1の力と、再接続のための第2の力とを必要とし、第2の力は第1の力を下回る。
本発明のいくつかの特徴、態様および利点は、マスク・ヘッドギアアセンブリ用のブレーク−フィットアセンブリに関する。ブレーク−フィットアセンブリは、予め決められた力を超える力が加えられるまで、第1の長さから第2の長さへの伸長に抵抗する磁気的結合を含む。磁気的結合は、複数の部分と、伸張部分とを含む。
そのようないくつかの構成例では、磁気的結合は、ブレーク−フィットアセンブリのための付勢機能を満たす。そのようないくつかの構成例では、伸張部分は、磁気的結合の2つ以上の部分間の接続をもたらす。
本発明のいくつかの特徴、態様および利点は、使用者の顔に位置決めされるように構成されたマスクと、異なる使用者に適合するようにヘッドギアのサイズを調整するように構成された調整機構とを含む、マスク・ヘッドギアシステムに関する。
そのようないくつかの構成例では、ヘッドギアは、実質的に非エラスチックの材料を含む。そのようないくつかの構成例では、ヘッドギアは実質的に非伸張性である。そのようないくつかの構成例では、調整機構はバックルを含む。そのようないくつかの構成例では、バックルは面ファスナーを含む。そのようないくつかの構成例では、調整機構は、リールおよびコイルバネを含む。そのようないくつかの構成例では、調整機構は、巻上げ機構と、巻上げ機構に接続されたスプールと、スプールに巻き付くように構成された可撓性材料バンドとを含む。
本明細書および特許請求の範囲では、用語「含む(comprising)」は、「〜の少なくとも一部を含む」を意味する。本明細書および特許請求の範囲で、「含む」を含むステートメントを解釈すると、それ以外の特徴、またはこの用語によって前置きされた特徴も存在し得る。「含む(comprise)」および「含む(comprises)」などの関連語も同じように解釈される。
特許明細書、他の外部文書、または他の情報源を参照した本明細書では、これは、一般的に、本発明の特徴を説明するための文脈を提供するためのものである。特に指定のない限り、そのような外部文書の参照は、いずれの法域においても、そのような文書、またはそのような情報源が従来技術であることの、または当業界の共通の一般知識の一部をなすことの承認であるとみなされるべきではない。
添付図面を参照してインターフェースの様々な形態を説明する。
本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたインターフェースの前面図である。 図1のインターフェースの側面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された別のインターフェースの斜視図である。 図4A〜Cは、使用者によって着用されている図3のインターフェースを示す一連の図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたヘッドギアの後面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された別のインターフェースの斜視図である。 図6のインターフェースの上面図である。 図8A、図8Bは、インターフェースの着用のためにストラップ長さをどのように一時的に長くし得るかを示す、図6のインターフェースの2つの単純化した上面図を含む。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたインターフェースの上面図および2つの断面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたインターフェースの上面図、2つの断面図および部分的な側面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたブレーク−フィットアセンブリの上面図である。 開放状態の図11のブレーク−フィットアセンブリの一部分の正面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたブレーク−フィットアセンブリの上面断面図である。 図13のブレーク−フィットアセンブリの一部分の拡大図である。 図13のブレーク−フィットアセンブリの上面断面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたブレーク−フィットアセンブリの上面断面図である。 図16のブレーク−フィットアセンブリの別の上面断面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成されたインターフェースの上面図である。 調整機構を示す、図18のインターフェースの一部分の部分図である。 図18のインターフェースの一部分の別の部分図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構を有するインターフェースの上面図である。 図21の調整機構の一部分の単純化した図である。 調整機構が本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された、図21の図と同様の調整機構の一部分の単純化した図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構を有するインターフェースの図である。 図24のインターフェースの一部分の部分図である。 図25の部分の一部分の断面図である。 図24のインターフェースの一部分の部分図である。 図24のインターフェースの一部分の部分図である。 図28の部分の一部分の断面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構の概略図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された別の調整機構の概略図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構を備えるインターフェースの斜視図である。 図32のインターフェースの概略図である。 図32の調整機構の一部分の図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構の概略図である。 図35の調整機構の別の概略図である。 図35の調整機構のさらなる概略図である。 図35の調整機構を使用するインターフェースの側面図である。 図35の調整機構を使用する別のインターフェースの側面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構の概略図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構の概略図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された別の調整機構の概略図である。 図42の調整機構を有するインターフェースの概略図である。 図43のインターフェースの別の概略図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構の概略図である。 図45の調整機構の別の概略図である。 図45の調整機構のインターフェースの概略図である。 図47のインターフェースの別の概略図である。 図45の調整機構を有するインターフェースの別の概略図である。 図45の調整機構を有する別のインターフェースの概略図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構の概略図である。 図51の調整機構を有するインターフェースの概略図である。 図52のインターフェースの一部分の概略図である。 調整機構を有するストラップの斜視図である。 図54のストラップの一対の断面図である。 図54のストラップの一対の拡大断面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された他のストラップ構成の一群の断面図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構を有するさらなるストラップ構成の一対の斜視図である。 本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された調整機構を備えるインターフェースの斜視図である。 図59のインターフェースの前面図である。 図59のインターフェースの一部分の拡大斜視図である。 図61のインターフェースの部分の一対の断面である。
図1および図2にインターフェース100の例を示す。図示のインターフェース100は、フレーム104に支持されたシール102を含む。シール102およびフレーム104の少なくとも一方に導管106が接続されている。導管106は、使用者に呼吸ガスを供給できる。
さらに図1および図2を参照して説明すると、シール102およびフレーム104の少なくとも一方にヘッドギア110が接続されている。図1および図2に示す配置構成例では、ヘッドギア110は、使用者の頭部の周りに延在する単一のストラップを含む。フレーム104は2つの取付点112を含むことができ、およびストラップ110は、協働する取付部材114を含む。一部の構成例では、シール102は取付点112を含むことができる。任意の好適な取付点112および取付部材114を使用できる。協働する点112および部材114によって、取付点112および取付部材114の接続および分離を簡単かつ容易にする。一部の構成例では、ヘッドギア110を固定することに加えて、取付点112および/または取付部材114の少なくとも一方は、ヘッドギア110の長さを調節するための好適な機構を含む。
図示のヘッドギア110は、上述の通り、頭部の後ろ側を回る単一のストラップ110とし得る。安定性を高めるために、ストラップ110は、取付部材114付近で分岐でき、複数の取付点112および複数の取付部材114を使用できるようにする。
様々な治療圧において使用者に一貫性のある経験を提供するために、ヘッドギア110は、好ましくは、実質的に完全に非伸張性である。例えば、ヘッドギア110は、全体的に非エラスチック材料で形成できるか、または取付部材114の一方から取付部材114の他方まで全体的に延在する少なくとも1つの全体的に非エラスチック構成要素を含むことができる。一部の構成例では、ヘッドギアでは、クリープが限られているか実質的にクリープがない。換言すると、ヘッドギア110は、その有用寿命にわたって実質的に同じ長さのままとし得る;材料は、好ましくは、かなりの程度、縮みもまたは伸張もしない。限定するものではなく、例として、全体的に非エラスチックでありかつクリープが限定されているかまたはクリープがない材料は、スエードである。
意外にも、全体的に非エラスチックのヘッドギアアセンブリ(例えば、約5ニュートンまたはそれ未満の力で約1パーセント未満の弾性伸びを可能にするヘッドギア)が、エラスチックヘッドギアよりも使用者の快適性およびシール性能を改善することが分かった。全体的に非エラスチックのヘッドギア110は、治療圧が上昇するとき、または治療過程にわたって変化するときも、伸長しない。むしろ、ヘッドギアは、単に、使用中にシールによって生成されるいずれかの力に対抗するように反応する。そのようなものとして、高い治療圧で適切に装着するように調整すると、使用者は、低い治療圧まで圧力が低下するときに、窮屈すぎると感じない。さらに、ヘッドギアが調整されて使用の準備が整うと、一般的に、治療圧の開始前に使用者が経験する前負荷が限られるかまたはそれが全くない。
全体的に非エラスチックのヘッドギア110では、ヘッドギア110は、好ましくは、インターフェース100(例えば、図1および図2のヘッドギア110およびフレーム104によって規定されたループの長さを調整する方法を含む。長さを調整する多くの方法を下記でより詳細に説明する。調整性によって、使用者の特有の物理的な解剖学的構造への非エラスチックヘッドギア110の装着のカスタマイズを容易にする。
全体的に非エラスチックのヘッドギア110では、ヘッドギア110は、好ましくは、ブレーク−フィットアセンブリを含む。ブレーク−フィットアセンブリは、その多くの構成を下記で説明するが、インターフェース100の着用を容易にする。ブレーク−フィットアセンブリは、インターフェース100によって規定されたループのわずかなおよび制御された伸長を促進し、ループを十分に拡張させて、使用者の頭部の周りの位置に摺動させ得る。余長があることによって、使用者は、例えば最大後頭部の下方および後ろ側の位置にヘッドギアを動かしながら、頭部の最大周囲にわたってインターフェースを引っ張ることができる。一部の実施形態では、ブレーク−フィットアセンブリは、約0〜200mmの拡張をもたらす。これは、一個所においてであっても、または関連のインターフェースの両側にわたって分けられてもよい。
ブレーク−フィットアセンブリはまた、好ましくは、インターフェース100が適切に着用されたら、元の位置または使用長さに戻る。一部の構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは、インターフェース100が着用されたら、自動的に戻る。
シール102およびフレーム104は、一般的に、図示の構成のマスクを規定する。呼吸ガスが導管106を通して、マスク内に規定された空洞まで供給されると、マスクによって吊上げ力が生成され、およびマスクは、使用者の顔から離れるように動こうとする。
ヘッドギア110は吊上げ力に対抗する。上述の通り、ブレーク−フィットアセンブリは、インターフェース100によって規定されたループの伸長を可能にする(例えば、ストラップの長さを一時的に増すことによって)。ブレーク−フィットアセンブリは、好ましくは、アセンブリに解放力が加えられた後にのみ、伸長する。解放力は、最大吊上げ力(すなわち、治療において予測される最高の力によって生成された、最大値の吊上げ力)を上回る。一部の構成例では、解放力は約3ニュートン〜約8ニュートンである。
上述の通り、ヘッドギア110はまた、ループの長さを調整する方法を有し得る。一部の構成例では、長さ調整は、解放力を上回る調整力を必要とする。そのような構成例では、長さを調整するために、ブレーク−フィットアセンブリを動作させるために必要とされるものよりも大きな力が必要とされる。そのようなものとして、調整力は解放力よりも大きく、および解放力は最大吊上げ力よりも大きい。調整力はまた、最大吊上げ力よりも大きく、これは、ブレーク−フィットアセンブリが使用されない場合、特に関係があり得る。
上記は概して図1〜2のアセンブリに関するが、材料および相対力の説明は、好ましくは、ブレーク−フィットアセンブリおよび調整構成のいずれかまたは双方が設けられた任意のアセンブリに適用する。さらに、本明細書で説明するマスク、ブレーク−フィットアセンブリ、および調整構成のいずれかの組み合わせが可能であり、具体的に考慮され、および本開示の範囲内、および本発明のいくつかの特徴、態様および利点にあると理解されるべきである。
図3を参照すると、別のインターフェース120が示されている。インターフェース120はまた、シール122、フレーム124、導管126およびヘッドギア130を含む。図1および図2のインターフェース100は鼻用インターフェースであったが、図3のインターフェース120は、フルフェイス用インターフェースである。本発明のいくつかの特徴、態様および利点を、鼻用、口用、口鼻用、フルフェイス用などを含むがこれに限定されない任意の型のインターフェースと一緒に使用できる。
図示のヘッドギア130は、ブレーク−フィットアセンブリ132および調整機構134を含む。ブレーク−フィットアセンブリ132は、下部ストラップに関連して示されているが、ブレーク−フィットアセンブリ132はまた、必要に応じて、任意のおよび/または全てのストラップと使用できる。ブレーク−フィットアセンブリ132および調整機構134の双方をインターフェースに組み入れた状態で示すが、ブレーク−フィットアセンブリ132および調整機構134の一方のみをインターフェースに組み込むことも可能である。さらに、任意の好適なブレーク−フィットアセンブリおよび/または任意の好適な調整機構を使用できる。
ヘッドギア130は、好ましくは、全体的に非エラスチックの部分136と、インターフェース120の着用を容易にするブレーク−フィットアセンブリ132と、個々の使用者へのヘッドギア130のカスタマイズを可能にする調整機構134とを含む。一部の構成例では、ヘッドギア130は、非伸張性構成要素が追加されたBreathopreneを含む。例えば、材料は、3層の積層体(すなわち、発泡体、UBL(連続ループ)、および非伸張性層)とし得る。一部の構成例では、非伸張性層は、5層以上の積層体の中心層とし得る:非伸張性層は中心層として、その両側に発泡体およびUBLを備える。
ここで図4を参照すると、使用者が着用の最中のインターフェース130が示されている。図示の通り、ブレーク−フィットアセンブリ132は、第1の長さL1から、第1の長さL1よりも長い第2の長さL2まで延長し得る。L1からL2まで延長することによって、ヘッドギア130およびフレーム124によって規定されたループのサイズは、増大され得る。ループのサイズを増大させることによって、ループは、通常使用に対し所望のサイズにできるが、着用のための第2の大きなサイズに延長可能にでき、通常使用に対する所望のサイズにすぐに戻る能力を損なうことがない。
図5は、図4に示す構成と比べて、ヘッドギアの別の部分でのブレーク−フィットアセンブリ142を示すヘッドギア140を示す。図5では、ブレーク−フィットアセンブリ142はヘッドギア140の後部に位置決めされるが、図4では、ブレーク−フィットアセンブリ132はヘッドギア130の全体的に非エラスチックの部分136(図3に図示)とフレーム124との間に位置決めされる。それゆえ、ブレーク−フィットアセンブリは、例えば、図3のようにヘッドギアの全体的に非エラスチックの部分とフレームとの間に位置決めできるか、またはヘッドギアの非エラスチック部分は、ブレーク−フィットアセンブリとフレームとの間に位置決めできる。一部の構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは、ヘッドギアに組み入れることができる(例えば、図3および図5)。
引き続き図5を参照して説明すると、ヘッドギア140は、全体的に非エラスチックの部分144を含む。結合部分146(いくつかの異なる実施形態を下記で詳細に説明する)は、別個のシーム150に沿って位置決めできる。シーム150は、結合部分146によって一時的に接合できる。換言すると、シーム150は2つの縁部(破線で示す)によって規定され、これら縁部は分離され得るが、ごく接近しているとき、2つの縁部は結合部分146によって接合される。一部の構成例では、結合部分146は1つ以上の磁石を含む。例えば、2つの磁石、または1つの磁石と1つの磁化可能な構成要素(例えば、鉄の構成要素)を使用できる。
引き続き図5を参照して説明すると、ヘッドギア140に戻し構成要素152を組み入れることができる。図示の構成例では、戻し構成要素152はエラスチック材料を含み得る。戻し構成要素152は、シーム150の両側に存在する2つのフラップ154間に存在し得る間隙に広がり得る。そのようなものとして、ヘッドギア140を引っ張り(破線参照)かつ両フラップ154を分離することによって間隙が広がると、戻し構成要素152は伸張して、ヘッドギア140を着用できるようにする。ヘッドギア140が解放されると、戻し構成要素152は、ヘッドギア140を、フラップ154が互いに接することができる位置まで戻すように機能でき、および結合部分146はシーム150に沿ってフラップ154に接合できる。
図示の構成例では、戻し構成要素152はエラスチック層を含む。例えば、戻し構成要素152は、Lycra、ゴムバンド、およびエラスチック編地で形成された1つ以上の部分を含み得る。エラスチック層は、好ましくは、約5Nの張力(値は、大きなマスク、例えばフルフェイスマスクでは異なってもよい)を受けると、約40mmまで伸張できる。一部の配置構成例では、戻し構成要素152は、全層とするのではなく、条片、コード、バンドなどを含み得る。
図示の構成例では、結合部分146は、ヘッドギア140の下部に位置決めされる2つの構成要素を含む。そのような位置は、ヘッドギア140を着用して眠るときに感じにくいため、望ましい。他の位置も可能である。さらに、2つの構成要素のみを示すが、3つ以上の構成要素を使用することも可能である。一部の構成例では、シーム150の全長、シーム150の全長のかなりの部分、またはシーム150の全長の大部分を磁性材料などで形成でき、結合部分146も一緒にシーム150を引き戻すのを支援できる。
一部の構成例では、ブレーク−フィットアセンブリは、フレームおよび/またはシールに組み入れることができる。例えば、図6〜8を参照して説明すると、インターフェース160は、ブレーク−フィットアセンブリ164を組み込むフレーム162を有する。それゆえ、図6〜8に示すブレーク−フィットアセンブリ164は、マスク(例えば、マスクのフレーム)に組み入れられている。
引き続き図6参照して説明すると、ブレーク−フィットアセンブリ164は、1つ以上のフラップ166を含み得る。フラップ166は、フレーム162の外表面170に載置できる。図示の通り、フラップ166は、ヒンジ172によってフレーム162に接続できる。図示のフラップ166は、1つ以上のヒンジによってフレーム162に接続できる;図示のインターフェース160では3つのヒンジ172が使用されている。一部の構成例では、付勢部材、例えばバネなどを使用して付勢力を提供でき、この付勢力は、フラップ166を閉鎖またはラッチ位置まで戻す傾向を有し、その位置を下記で説明する。
フレーム162の外表面170に対して適所にフラップ166を保持する任意の好適な方法も使用できる。図示の構成例では、磁気的結合174を使用した。例えば、図示の磁気的結合174は、少なくとも1つの磁石と、磁性材料からの少なくとも1つの対応する構成要素とを含む;図示の構成は、各フラップ166に、2つの磁石と、磁性材料からの2つの対応する構成要素とを含む。結合174を機能させるために、それぞれの対にされた構成要素は、少なくとも1つの磁石と、磁性材料(例えば、磁石に引き付けられる材料)で形成された少なくとも1つの構成要素とを含む。
図7を参照して説明すると、ヘッドギア176は、任意の好適な方法でフラップ166に接続される。ヒンジ172と、ヘッドギア176がフラップ166に結合する点との間のフラップ166の長さは、ループが伸びることができる長さを規定する(例えば、この長さの2倍を追加できる)。それゆえ、ヒンジと結合点との間の距離を長くすることは、ブレーク−フィットアセンブリ164に使用可能な長さを増やすことができる(図6に示すように)。さらに、単一のフラップ166を示すが、フラップ166は、蛇腹のように互いに折り畳むことができる2つ以上のリーフを含むことができる。それゆえ、ヒンジと結合点との間の長さの倍数が得られ得る。
さらに図7を参照して説明すると、フラップ166は、互いに独立して開放し得る。図7の左側では、フラップ166は開放しており、かつヘッドギア176に接続されている。図7の右側では、フラップ166は、閉鎖またはラッチ位置において実線で示され、かつ開放位置に動くことが示されている。破線矢印で示すように、フラップ166は、ラッチ位置と開放位置との間を動く。図8の左側では両フラップ166を閉鎖位置で示し、および図8の右側では両フラップ166を開放位置で示す。図7の破線で動きを示す。
ここで図9を参照して説明すると、インターフェース180は、フレーム182およびヘッドギア184を有する。フレーム182とヘッドギア184との間にブレーク−フィットアセンブリ186を位置決めできる。ヘッドギア184は、全体的に非エラスチックの部分190を含むことができる。全体的に非エラスチックの部分190は、2つのブレーク−フィットアセンブリ間に延在し得る。少なくとも1つのブレーク−フィットアセンブリが、全体的に非エラスチックの部分190をフレーム182に、直接(図10参照)または間接的に(図9参照)接続できる。図9の構成例では、2つのブレーク−フィットアセンブリは、全体的に非エラスチックの部分190をフレーム182に接続する。
ブレーク−フィットアセンブリ186は2つの磁性部材192を含む。上述の通り、磁性部材192は、少なくとも1つの磁石、または少なくとも1つの磁石と少なくとも1つの磁化可能な部材(例えば、鉄材)との組み合わせを含み得る。磁性部材192は、互いに引き付けあうような向きにされる。そのようなものとして、磁性部材192が磁気的結合できるような範囲内にもたらされ、磁性部材192が自己整合および自己接続する。
磁性部材192は、互いに対してある範囲の動きを有し、それにより、磁性部材192を、磁気的結合の範囲外に動かす。例えば、磁性部材192が約10〜約20mmを越えて離れるように動くとき、磁気的結合力は、磁性部材192を一緒に引っ込めるのに十分に強力ではない。
その結果、再接続および整合を支援するために、可撓性シース194が磁性部材192を包むことができる。磁性部材192は整合に関し非常に寛大であるため、可撓性シース194は、磁性部材192を一緒に戻すように案内しかつ再接続のためにほぼ同じ経路に磁性部材192を保持するのに、十分である。可撓性シース194は、任意の好適なエラスチック材料とし得る。一部の構成例では、可撓性シース194は、シリコーン、伸張のあるプラスチック材料、伸張性のあるゴム材料、または伸張性テキスタイルから形成できる。
磁性部材192は、可撓性シース194内に少なくとも軸方向に固定できる。一部の構成例では、磁性部材192は、可撓性シース194内に回転可能におよび/または軸方向に固定できる。磁性部材192は、任意の好適な方法で可撓性シース194に取り付けることができる。例えば、限定されるものではないが、磁性部材192は、磁性部材192と可撓性シース194を一緒に固定するために、接着、縫い付け、オーバーモールドなどを行うことができる。
フレーム182に最も近い磁性部材192は、フレーム182に直接(図10参照)または間接的に(図9参照)取り付けることができる。フレーム182から最も離れた磁性部材は、全体的に非エラスチックの部材190の端部に取り付けることができる。一部の構成例では、図9に示すように、例えば限定されるものではないが、フレーム182から最も離れた磁性部材192は、全体的に非エラスチックの部材190の端部に直接接続することができる。
図示の構成例では、シース194の一部分が、非エラスチック部材190の少なくとも一部分に沿って延在するおよび/またはその周りに巻き付く。一部の構成例では、シース194は、フレーム182の一方の側からフレーム182の他方の側までの全ての距離または実質的に全ての距離に延在する。さらに、一部の構成例では、シース194は、非エラスチック部材190の少なくとも一部分に固定できる。例えば、シース194は、非エラスチック部材190の少なくとも一部分に接合できる。他の構成も可能である。図示の構成例では、シース194の横方向に最も外側の部分から、非エラスチック部材190に固定された磁性部材192までの距離は、一般的に変化しない。しかしながら、シース194の横方向に最も内側の部分から、その同じ磁性部材192までの距離は、シース194の伸張に起因して、変化する。
図9に示すように、外側磁性部材192が内側磁性部材192から離れるように動くとき、ヘッドギア180の長さは長くなる。互いから離れるような磁性部材192の動きは、シース194のエラスチック材料によって抵抗を受ける。それゆえ、シース194の伸張によって、再接続するために磁性部材192を互いの方へ静止位置まで戻すように働く復元力を確立する。静止位置は、CPAPの通常使用に加えてホースを引きずる最中に、インターフェースのシールにより生成された力に耐えるのに十分な力によって、ブレーク−フィットアセンブリが接続される位置である。ホースの引きずりは、使用者から引き離すまたは任意の表面にわたって引きずられるCPAPホースによってマスクシステムに加えられた、任意の力とし得る。換言すると、磁性部材192を結合する力は、好ましくは、インターフェース内で加圧された呼吸ガスによって生成された最大限の力を上回り、その加圧された呼吸ガスは、CPAPブロワーの力によって生じる。例えば、限定されるものではないが、約20cm H2Oにおいては、使用者の顔からマスクを遠ざける約5Nの力があるため、磁性部材192は、好ましくは、約5Nを上回る結合力を加える。一部の構成例では、磁力は、好ましくは約4〜5Nを上回り、これは、治療圧(例えば、約20cm H2O)が比較的高いこと、かつ患者の幾何学的形状をシールすることは困難であることを考慮に入れている。
ここで図11〜17を参照すると、追加的なブレーク−フィットアセンブリが示されている。図11〜17に示すブレーク−フィットアセンブリは、磁気的結合ではなく、機械的結合を使用することによってブレーク−フィット機能を達成する。ブレーク−フィットアセンブリの各々は、上述の通り非エラスチックヘッドギアに結合でき、および本明細書で説明した他のブレーク−フィットアセンブリのいずれかの代わりにまたはそれに加えて使用できる。上述の通り、ブレーク−フィットアセンブリは、インターフェースによって規定されたループを一時的に拡大するのを容易にして、着用を簡単にする;一部の構成例では、本明細書で説明した機械的な配置構成は、約25mm〜約100mmの延長をもたらし得る。一部の構成例では、延長は約30mm〜約70mmである。一部の構成例では、延長は約50mmである。機械的なブレーク−フィットアセンブリは、磁気的なブレーク−フィットアセンブリよりも軸方向長さが長い傾向を有することに留意されたい。しかしながら、機械的なブレーク−フィットアセンブリには、磁石の使用に勝る他の明白な利点がある。
まず図11および図12を参照して説明すると、ブレーク−フィットアセンブリ200は、予め決められた力で第1の構成要素と第2の構成要素を分離できるようにする構造を有する一方、第1の構成要素と第2の構成要素の機械的な再接合を容易にする。図11および図12に示す実施形態では、第1の構成要素は、頭部204を備えるポスト202を含むことができ、および第2の構成要素は、弾性開口部210を備えるレセプタクル206を含むことができる。第1の構成要素および第2の構成要素は、例えば限定されるものではないがエラスチックにされたスリーブやバネのような付勢部材212によって接合できる。付勢部材212は、任意の好適な方法で第1の構成要素および第2の構成要素に固定できる。さらに、図示の構成例では、付勢部材212は、第1の構成要素および第2の構成要素が分離されると生じるいずれかの間隙の上に横たわる。それゆえ、付勢部材212は、第1の構成要素と第2の構成要素の再接続を案内するように働き得る。
図示の構成にある頭部204は、緩やかな傾斜部分216、およびより険しく角度が付けられた部分214を有する。同様に、レセプタクル206は、緩やかな傾斜部分220、およびより鋭角な角度が付けられた部分222を有する。しかし、表面214、216、220、222は、使用できる表面の1つの構成である。好都合にも、緩やかな傾斜のインターフェース216、220を使用する図示の構成は、低い結合力を促す一方、より鋭角な角度が付けられたインターフェース214、222を使用することにより、高い分離力を生じる。その結果、図示のブレーク−フィットアセンブリ200は、再結合するためにアセンブリ200によって必要とされる力よりも比較的高い力で分離する。上述のアセンブリと同様に、好ましくは、アセンブリ200は、約4Nまたは5Nまたはそれを超える引張荷重で分離する。
ここで図13〜15を参照して説明すると、別のブレーク−フィットアセンブリ230が、予め決められた力で第1の構成要素と第2の構成要素の分離を可能にする一方で、機械的に第1の構成要素と第2の構成要素の再接合を容易にする構造を有する。図13〜15の図示の実施形態では、第1の構成要素は、頭部234を備えるポスト232を含むことができ、および第2の構成要素は、開口部240を備えるレセプタクル236を含むことができる。ポスト232は、レセプタクル236を規定する壁を通って延在できる。そのようなものとして、ポスト232は、レセプタクル236内で摺動できる。ポスト232がレセプタクル236内で摺動すると、一般的に整合が生じる。
第1の構成要素と第2の構成要素との間の復帰力は、付勢部材242によって生じ得る。図示のアセンブリ230では、付勢部材は第2の構成要素内に位置決めされる。図示の通り、付勢部材242はレセプタクル236内に位置決めされる。付勢部材242は、例えば限定されるものではないが、バネとし得る。図示の付勢部材242は圧縮バネを含む。リテーナ244が、ポスト232の上側に付勢部材242を固定する。リテーナは、ポスト232と一体的に形成できるか、または別個に形成して、任意の好適な方法でそれに固定できる。それゆえ、付勢部材242は、レセプタクル236の表面およびリテーナ244に支持される。
図14を参照して説明すると、図示の構成の頭部234は、緩やかな傾斜部分246、およびより険しく角度が付けられた部分248を有する。同様に、レセプタクル236は、緩やかな傾斜部分252、およびより鋭角な角度が付けられた部分250を有する。しかし、表面246、248、250、252は、使用できる表面の1つの構成である。好都合にも、緩やかな傾斜のインターフェース246、252を使用する図示の構成は、低い結合力での再接合を容易にする一方、より鋭角な角度が付けられたインターフェース248、250を使用することによって、より高い分離力で発生する分離を生じる。その結果、図示のブレーク−フィットアセンブリ230は、アセンブリ230が再結合するよりも比較的高い力で分離する。上述のアセンブリと同様に、好ましくは、アセンブリ230は、約4Nまたは5Nまたはそれを超える引張荷重で分離する。
ここで図16および図17を参照して説明すると、別のブレーク−フィットアセンブリ260は、同様に、予め決められた力で第1の構成要素と第2の構成要素の分離を可能にする一方で、機械的な第1の構成要素と第2の構成要素の再接合を容易にする構造を有する。図16および図17に示す実施形態では、第1の構成要素は、頭部264を備えるポスト262を含むことができ、および第2の構成要素は、開口部270を備えるレセプタクル266を含むことができる。ポスト262は、レセプタクル266を規定する壁を通って延在できる。そのようなものとして、ポスト262はレセプタクル266内を摺動できる。レセプタクル266内を摺動するポスト262によって、一般的に整合が生じる。
第1の構成要素と第2の構成要素との間の復帰力は、付勢部材272によって生じ得る。図示のアセンブリ270では、付勢部材は、第1および第2の構成要素のそれぞれの少なくとも一部分の上に横たわる。付勢部材272は、例えば限定されるものではないが、バネまたは弾性スリーブとし得る。図示の付勢部材272は、第1の構成要素および第2の構成要素を全体的に包み込む弾性のファブリックスリーブとし得る。
図17を参照して説明すると、図示の構成の頭部264は、緩やかな傾斜部分274、およびより険しく角度が付けられた部分276を有する。同様に、レセプタクル266は、緩やかな傾斜部分280、およびより鋭角な角度が付けられた部分282を有する。図示の構成例では、第2の構成要素の緩やかな傾斜部分280は、レセプタクル266の変位された内壁を含み、およびより鋭角な角度が付けられた部分282は、緩やかな傾斜部分280を形成する壁の端部を含む。しかし、表面274、276、280、282は、使用できる表面の1つの構成である。好都合にも、緩やかな傾斜のインターフェース274、280を使用する図示の構成は、低い結合力を促す一方、より鋭角な角度が付けられたインターフェース276、282を使用することによって、高い分離力を生じる。その結果、図示のブレーク−フィットアセンブリ260は、アセンブリ260が再結合するよりも比較的高い力で分離する。上述のアセンブリと同様に、好ましくは、アセンブリ260は、約4Nまたは5Nまたはそれを超える引張荷重で分離する。
上記で説明されたように、全体的に非エラスチックのヘッドギアを使用するとき、使用者は、何らかの形での調整を望むかもしれない。場合によっては、調整は、装置の構成中に生じて、それ以上の調整は行われない。他の場合では、使用者は、所望の通りヘッドギアを調整したいかもしれない。その結果、図3、図7、図9〜11、および図18〜62を使用して、本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置および構成された様々な調整機構を説明する。
初めに図3を参照して説明すると、上述の通り、図示のインターフェース120は調整機構134を含む。さらに、図7は、同様の調整機構168を示し、および図10も同様の調整機構198を示す。その結果、図3に示す調整機構134に関する以下の説明は、図7に示す調整機構168および/または図10に示す調整機構198に等しく当てはまり得る。
調整機構134は、ヘッドギア130の非エラスチック部分136に形成された面ファスナー構成138を備える単純なバックル135である。面ファスナー構成138のタブは、バックル135内に規定された開口部を通過してから、例えば限定されるものではないが、それ自体の上に二重になるように戻された後で、適所に固定され得る。ピンベースのバックルなどを含む他のバックル構成も使用できる。
引き続き図3を参照して説明すると、ヘッドギア130は、フック139などを使用してインターフェース120の残りの部分に接続され得る。図示の通り、フック139は、フレーム124およびシール122の少なくとも一方に形成されたかまたはそれに接続された取付構造に接続され得る。他のアセンブリが可能である。図3に示す構成例では、上部ストラップおよび下部ストラップの双方が調整機構134を含む。
ここで図9を参照すると、別の調整機構187が示されている。調整機構187は挿入体188を含むことができ、この挿入体は、歯189を含み、かつブレーク−フィットアセンブリ186に固定される。挿入体188は、フレーム182の開口部とかみ合うことができる。挿入体188は、フレーム182の構造とインターロックする。一部の構成例では、挿入体188の歯189は、フレーム182の構造とインターロックする。好ましくは、挿入体188は、フレーム182へと内側に動かすのは簡単であるが、フレーム182から後退させるのはかなり困難である。ヘッドギアを調整するために調整力を使用する。一部の構成例では、フレーム182は解除ボタンを含んでもよく、解除ボタンは、押されると、フレーム182からの挿入体188の引き出しを容易にする。
ここで図18〜20を参照して説明すると、インターフェース290は、フレーム292およびシール294を含む。ヘッドギア296は、任意の好適な方法でフレーム292に接続される。ヘッドギア296は、全体的に非エラスチックの部材300および外側カバー部材302を含む。外側カバー部材302は、エラスチックスリーブを含み得る。エラスチックスリーブ302は、任意の好適な方法でフレーム292に取り付けることができる。全体的に非エラスチックの部材300は、スリーブ302内を実質的に自由に動くことができる。
図19および図20を参照して説明すると、全体的に非エラスチックの内側部材300は、第1の端部304および第2の端部306を有する。第1の端部304および第2の端部306は、フレーム292内の領域で重なり合い得る。端部304、306が動くことによって、図示の構成例ではヘッドギア296およびフレーム292によって規定されたループのサイズを変更する。エラスチックスリーブ302の伸張性材料が、全体的に非エラスチックの内側部材を第1の位置(例えば、図19に示す位置)に促す力であることを証明する;しかしながら、エラスチックスリーブ302の伸張性材料は、ループが拡張できるように、端部304、306が互いに対して摺動できるようにする。それゆえ、インターフェース290の着用の最中、ヘッドギアは拡張でき、かつ、解放されると、エラスチックスリーブ302はヘッドギアを最初の位置に戻そうとする。
再度図18を参照して説明すると、フレーム292は、ロックボタン310を含み得る。中心に配置されたロックボタン310を示すが、2つ以上のロックボタンを使用できる。一部の構成例では、端部304、306のそれぞれに別個のロックボタンを使用でき、およびロックボタンは中心点の横方向に配置できる。
一部の構成例では、ロックボタン310を押すことによって、端部304、306を解放し、端部304、306の一方または双方が動くことができるようにする。一部の構成例では、ロックボタン310を押すことによって、端部304、306を互いに対しておよびフレーム292に対してロックでき、ループのサイズはこれ以上変化しない。ロックボタン310が、端部304、306をロックするために押される必要がある場合、ロックボタン310が押されるまで、ヘッドギア296がエラスチックヘッドギアのように機能できるようにすることが可能である。一部の構成例では、ロックボタン310は、押されると動くことができるようにする解放機構(例えば、クロージング(clothing)トグル)を操作し、かつ、一部の構成例では、ロックボタン310は、押されているときに動く可能性を低下させるかまたはなくすクランプ機構(例えば、摩擦ブレーキ)を操作する。任意の好適なロッキング機構を使用できる。
図示の構成例では、端部304、306の先端にはストッパ312、314がある。ストッパ312、314を使用して、ヘッドギア296によってもたらされる伸張量を制限できる。例えば、端部304、306はフレーム292を通過できるが、ストッパは完全にはフレーム292を通過できないように、ストッパ312、314を構成できる。一部の構成例では、ストッパ312、314は、フレーム292に全く入らないように構成される。他の構成も可能である。
図21〜23は、フレーム322、シール324およびヘッドギア326を有する別のインターフェース320を示す。図示の構成のフレーム322は調整機構330を含む。図22および図23は、調整機構330の、ほとんどが付勢部材に関してわずかに異なる変形例を示す。
調整機構330は、任意の好適な方法でヘッドギア326に接続できる。例えば、ヘッドギア326は、非エラスチック部材内に形成でき、およびフック、クラスプ、または他の機械的な接続部材を含み得る。さらに、一部の構成例では、本明細書で説明するいずれかのブレーク−フィットアセンブリを含むがこれに限定されないブレーク−フィットアセンブリは、ヘッドギア326と調整機構330との間に置かれ得る。
調整機構330は、フレーム322のハウジング内に位置決めできる。調整機構330は、供給導管(図示せず)に結合された入口の周りに位置決めできる。そのような位置決めは、空間を有効利用できるようにし、および対称的な構成を生じる。図22を参照すると、調整機構330を単純化した図で示す。調整機構330は、リールディスク332およびコイルバネ334を含み得る(図23参照)。一部の構成例では、コイルバネを省略できる。一部の構成例では、図22のように、コイルバネ334ではなく、図18〜20の構成に使用されているものと同様に、エラスチックの外側部材(図示せず)を使用できる。
少なくとも1つの延長可能部材336をリールディスク332に接続できる。図21には2つの延長可能部材336を示すが、図22および図23には単一の延長可能部材を示す。単一の延長可能部材336を使用するとき、部材336は、好ましくは、少なくとも1箇所においてそれ自体の上に折り返される。延長可能部材336は、例えば限定されるものではないが、コード、ストリング、テープなどとし得る。延長可能部材336は、好ましくは、全体的に非エラスチックであり、かつリールディスク332から巻き出すことができかつそこに戻るように後退できるように、取り付けられる。
リールディスク332は、スプールまたは心棒(図示せず)に取り付けることができ、リールディスク332が軸の周りで回転できるようにする。ロッキング機構338が、ハウジングから延びる延長可能部材336の長さ部分を固定するように設けられ得る。リールディスク322は、例えば凹部、歯などのロッキング構造340を含む部材を備え得るか、またはそれに接続され得る。ロッキングピン342が、例えば限定されるものではないが、バネ344などによって、ロッキング構造340に付勢され得る。一部の構成例では、摩擦ブレーキなどを使用するロッキングアセンブリを使用できる。望ましくは、ロッキングアセンブリは、延長可能部材がさらに引き出される可能性を低下するかまたはなくす。延長可能部材336は、いくつかの構成における設定を得ることに続いてハウジングに後退させることができ、延長可能部材336は、好ましくは、ロックされると、ハウジングからさらに引き抜かれることができない。
図24〜29を参照すると、フレーム352、シール354およびヘッドギア356を含むインターフェース350が示されている。調整機構360は、ヘッドギア356をインターフェース350の残りの部分に接続するように、設けられ得る。調整機構360は、すぐ上で説明したものと同様の巻上げ機構を含む。例えば、調整機構360は、スプール364に巻き付いたり巻き出されたりする薄いバンド状の材料362、例えばコード、テープなどを含み、バンド状の材料362は、スプール364に巻き付くことができる。
図25を参照して説明すると、ヘッドギア356は、全体的に非エラスチックにでき、および任意の好適な方法でバンド362に接合できる。図示の構成例では、ヘッドギア356およびバンド362は、シャトル部材366によって接続できる。好都合にも、シャトル366を使用することによって、バンド362はフレーム352内に連続的に保たれ得る。フレーム352内にバンド362を保つことによって、バンド362は、非常に薄い材料で形成できるが、摩耗および酷使から保護される。
シャトル部材は、フレーム352の少なくとも一部分に沿って軸方向に動くように構成される。スプール364へ向かう(例えば、図25の左側への)シャトル366の動きは、ヘッドギア356の緩みを取り除く働きをする(すなわち、ループを短くする)一方、スプール364から離れるような(例えば、図25の右側への)シャトル366の動きは、ヘッドギア356の緩みを増す働きをする(すなわち、ループを長くする)。任意の好適なロッキング機構を使用して、所望の位置にアセンブリを固定できる。例えば、以下のいずれかを適所にロックできる:スプール364、バンド362、シャトル366またはヘッドギア356。一部の構成例では、スプール364は、上述したようなロッキング機構を含む。一部の構成例では、シャトル366は、ある位置から隣の位置に移ると音がする戻り止め構成要素を有し得るか、またはシャトル366は、クランプ位置と、自由に摺動可能な位置との間で動き得る(例えば、クランプ位置は、シャトル366が、フレーム構成要素にクランプするようにフレーム構成要素上の位置に押し込まれると生じ、および自由に摺動可能な位置は、シャトルがフレーム構成要素から引き出されかつフレーム構成要素に沿って摺動できるときに、生じ得る)。
図示の構成例では、シャトル部材366は、フレーム352内に形成されたスロット370に位置決めされる。スロット370は、所望通りに位置決めできる。例えば、スロット370は、使用者に対面する、使用者から見て外方に向く、上を向くまたは下に向くフレーム352の表面上にあることができる。スロット370には目盛り付きマークが隣接して、使用者が所望の設定を特定するのを助け得る。一部の構成例では、スロットを省略できる(例えば、図27参照)。一部の構成例では、フレーム352は、単に、スロットではなく開口部を含むことができる(例えば、図28参照)。
同様に図26〜29に示すように、シャトル部材366は、任意の所望の方法で、フレーム352に捕捉または接続され得る。例えば、シャトル部材366は、フレーム352のフランジを受け入れる凹部を含むことができる。一部の構成例では、フレーム352は、シャトル部材366のフランジを受け入れる凹部を含むことができる。望ましくは、シャトル部材366は、シャトル部材366がフレーム352の少なくとも一部分に沿って平行移動できるように、フレーム352に接続される。
ここで図30および図31を参照すると、2つの異なる調整機構380が概略的に示されている。機構380は、インターフェースのフレーム(例えば、フレーム内の凹部に)、または別個のハウジングに位置決めできる。一部の構成例では、機構380は、例えば限定されるものではないが、ヘッドギアの一部分に沿って配置されたハウジングに位置決めできる。上述の通り、スプールは、緩みを取り除くかまたはヘッドギアの長さを調整するために使用された。本明細書で説明する構成のいずれかにおいて、巻き取り機構380を使用してヘッドギアの長さを調整できる。図示の機構380は、第1の組のピン382および第2の組のピン384を含む。第1の組のピン382は第1の本体386に位置決めされ、および第2の組のピン384は第2の本体388に位置決めされる。
第1の本体386を第2の本体388に対して動かすことによって、延長可能部材390の長さを調整できる。図30には単一の部材390を示す一方、図31には、2つの部材390を示し、各部材が本体の一方(例えば、第1の本体386)に固定されている。
図30は直線運動を示す一方、図31は回転運動を示す。好都合にも、第1の本体386と第2の本体388との間の非常に小さい相対運動が、延長可能部材390の長さに大きな変化をもたらし得る。ピン382、384の数を増やすことによって、長さに対する影響を大きくする。ピン382、384の数を減らすことによって、長さに対する影響を小さくする。
任意の好適な運動を使用できる。図31では、外側本体386を回転させ得る一方で、内側本体388は静止したままであるか、または外側本体386は静止したままとし得る一方で、内側本体388は回転するか、または両本体386、388が回転してもよい。相対運動は、任意の好適な方法で生じ得る。例えば、直線運動は、本体386、388の一方または双方に接続できるレバー、ボタンなどによって制御され得る。回転運動はまた、ダイアル、レバー、ボタンなどによって制御できる。
ここで図32〜34を参照すると、フレーム402、シール404およびヘッドギア406を含む別のインターフェース400が示されている。調整機構410が設けられ得る。図33および図34を参照して説明すると、調整機構410はラックアンドピニオンアセンブリを含む。
2つのラック414の間にピニオン412を取り付けることができる。ピニオン412およびラック414は、フレーム402内に位置決めできる。ラック414の端部は、ヘッドギア406に接続できるか、またはヘッドギア406に組み入れることができる。一部の構成例では、ラック414は、フレーム402の外側でヘッドギア406に接続する。一部の構成例では、ラック414は、フレーム402の内側でヘッドギア406に接続する。ラック414は、ピニオン412の周りをわずかに包むのに十分な可撓性を有していて、ラック414とピニオン412との間により多くのパーチェス(purchase)を設けて全体的に対称的なヘッドギアアタッチメントに対してラックを整合させ得る。一部の構成例では、ラック414の可撓性を増すために逃げ凹部415が設けられ得る。
再度図32を参照して説明すると、リングまたは他の入力装置416がフレーム402の表面に位置決めされ得る。例えば限定されるものではないが、リング416は、フレーム402の前側に位置決めでき、およびコネクタを囲むことができ、このコネクタを通して、呼吸ガスがインターフェース400に供給される。入力装置416が回転することによって、ピニオン412を回転させる。
ピニオン412は歯418を含み、およびラック414は、協働する歯420を含む。ピニオン412が回転すると、歯418、420は、ラック414を軸方向に運動させる。このようにして、ラック414を使用してループを調整できる。任意の好適なロッキング機構を使用して、ヘッドギア406の位置、ラック414、ピニオン412および/またはリング416をロックできる。例えば、ピンなどを使用して、ピニオン412および/またはリング416の回転を阻止できる。一部の構成例では、摩擦ブレーキ、クランプ機構、カムブレーク(break)部材などを使用して、ヘッドギア406、ラック414、ピニオン412および/またはリング416の1つ以上の動きを阻止できる。さらに、図示しないが、ブレーク−フィットアセンブリも使用できる。例えば、入力装置には、調整可能なおよび回転範囲を制限する限界がある。そのようないくつかの構成例では、コイルバネまたは他の付勢部材が、入力装置を、より小さなサイズのヘッドギアに関連付けられた限界の方へ促す。そのようなものとして、ヘッドギアは拡張するが、その後、付勢部材の影響下で、予め決められた使用サイズに自動的に後退する。
ここで図35〜37を参照すると、さらなる調整機構420が示されている。調整機構420は弾性スリーブ422およびポスト424を含む。弾性スリーブ422は、任意の好適な材料から形成され得る。一部の構成例では、弾性スリーブ422は、例えば限定されるものではないが、シリコーンから形成され得る。一部の構成例では、弾性スリーブ422は、弾性であっても弾性でなくてもよい織りの材料から形成され得る。ポスト424は、任意の好適な材料から形成され得る。一部の構成例では、ポスト424は、例えば限定されるものではないが、鋼製ロールから形成され得る。
弾性スリーブ422は通路426を含む。通路426は内径または内のり寸法を有し、これは、ポスト424の外形または対応する外のり寸法よりも小さいとし得る。ポストは、簡単に通路426に挿入できる。通路426にポスト424を挿入することによって、弾性スリーブ422を伸張させる。スリーブ422の伸張によって、材料はポスト424にしっかりと締め付けられる。単に2つの部材に張力を加えようとすることによって、スリーブ422とポスト424との間でのインターフェースをさらに締め付ける。図36参照のこと。図37に示すように、スリーブ422からポスト424を解放するために、スリーブ422の端部を操作して、スリーブ422のネッキングを効果的に制限する一方でポスト424を引き出すことができる。それゆえ、スリーブの軸圧縮を引き起こすことによって、スリーブ422の端部をポスト424から離れるように軸方向に動かすことができる。それゆえ、スリーブ422およびポスト424は、非常に効果的な調整機構を形成できる。
図38および図39を参照すると、これらの図は、調整機構420をインターフェース428に組み入れる2つの方法を示す。本明細書で示すように、ポスト424は、マスクの一部として(図38)、またはヘッドギアの一部として(図39)形成でき、およびスリーブ422は、ヘッドギアの一部として(図38)、またはマスクの一部として(図39)形成できる。マスク側に形成された構成要素に関して、構成要素は、フレームまたはシールに組み入れることができる。図38では、ポスト424はフレーム430の一部として形成される一方、図39では、スリーブ422はシール432の一部として形成される。さらに、図39に示すように、スケール424または他の区画がポスト424の一部分に沿って設けられて、スリーブ422に供給されたポスト424の長さを示し得る。一部の構成例では、スリーブ422は、区画も含むことができるか、またはポスト424の区画434の代わりとし得る。
図40および図41を参照すると、2つのさらなる調整機構450が示されている。図示の通り、調整機構は、スリーブ452およびポスト454を含む。上で説明した構成のように、ポスト454は、スリーブ452の通路456内に受け入れられる。図40に示すように、通路456は、通路456からポスト454を引き出すことに抵抗する1つ以上のタブ458を含み得る。例えば、タブ458は、スリーブ452の開口部460から離れるように傾斜してもよいし、またはタブ458は、十分な可撓性および十分な長さを有してもよく、通路456にポスト454を挿入すると、タブ458は、開口部460から離れるように撓む。通路456からポスト454を引き出そうとすると、タブ458によって抵抗を受けるが、十分な力が加えられると、ポスト454の引き出しは、タブによって防げられない。タブ間の距離は、ポスト454の直径または幅よりも小さく、ポストが挿入されると、タブはポストを捕らえ、および内側に曲げられる。タブの長さおよびそれらの材料は、それらがポストを捕らえかつ変形するようにし、そのため、ポストとの干渉を増やし、かつスリーブからポストを除去するためにより大きな力を必要とする。
上述の実施形態のように、調整機構450は、ヘッドギアとマスクとの間に形成できる。例えば、ポスト454は、マスクの一部分に接続できるかまたはそれと一体的に形成できる一方、スリーブ452は、ヘッドギアと一緒に形成されるかまたはそれに接続される(図40参照)。一部の構成例では、スリーブ452が、フック462に組み入れられ得るか、またはそれに接合され得る。そのようなものとして、スリーブ452およびフック462を使用して、マスクとヘッドギアを一緒に接続する一方、同様に、調整性ももたらす。図41参照。
ここで図42〜44を参照すると、インターフェース470が示されている。インターフェース470は、フレーム472、シール474およびヘッドギア476を含む。調整機構480がヘッドギア476をインターフェース470の残りの部分に接続する。例えば、図44に示すように、フレーム472は、調整機構480を含むハウジング482を含むことができ、これは図42および図43に示されている。調整機構はヘッドギア476に接続する。
図43は、調整機構480が複数のテレスコーピング部材484を含むことを示す。テレスコーピング部材484は、互いに入れ子になるように設計される。そのようなものとして、縮小されると、テレスコーピング部材484は第1の長さを規定し、および延長されると、テレスコーピング部材484は、第1の長さよりも長い第2の長さを規定する。この関係は、図42の左側と図42の右側を比較することによって、最もよく示す。
テレスコーピング部材484に対称的な運動をもたらすために、接続ケーブル486を使用できる。例えば、第1の接続ケーブル486は、第2の部材484の上側で輪を作ることによって、第1の部材484の上部を第3の部材484の下部に接合できる(図42の上部のケーブル参照)。同様に、第2の接続ケーブル486は、第2の部材484の下部の下側で輪を作ることによって、第3の部材484の下部を第1の部材484の上部に接合できる(図42の下部のケーブル参照)。部材484が動くと、1つまたは複数のケーブル486が、バランスの取れた位置を維持し、それにより、部材が同期して動くようにする。
最も外側の部材484が、接続され得る端部の磁石または磁化可能な材料を規定できるか、または調整機構480のエンドキャップ490を規定できる。第3の部材484の上部には、1つの位置においてエンドキャップ490に隣接するベース491を規定する別の磁石または磁性材料を配置できる。エンドキャップ490およびベース491は、双方とも磁石をそれぞれ含んでもよいし、または一方は磁石を含むが他方は磁化可能な材料を含んでもよい。エンドキャップ490およびベース491は、磁力によって一緒に保持される。互いに隣接すると、ベース491の下部とエンドキャップ490の上部との間の距離すなわち長さは、L3と定義される。磁力を上回る力が反対方向に加えられると、1つ以上の磁石は、L4の距離すなわち長さを規定するように離され、ここで、L4はL3よりも大きい。
エンドキャップ490およびベース491は、一緒に、図9および図10に説明されているのと同じまたは同様のブレーク−フィット機能を提供する。エンドキャップ490に軸方向の力が加えられると、エンドキャップ490はベース491を引き離し、それによりヘッドギア476の張力を緩め、これは、取り外しまたは調整を容易にするのに有益とし得る。エンドキャップ490とベース491との間の磁力ゆえに、2つの要素は、それらを離して保持する力が除去されるかまたは低下するとき、一緒に引き戻される傾向を有し得る。ヘッドギア476の他の要素も、2つの要素を一緒に引き戻し得る。例えば、(下記で詳細に説明するような)弾性部材492は、分離されている場合、エンドキャップ490およびベース491を互いの方へ引き戻すエラスチック材料を含み得る。
一部の実施形態では、エンドキャップ490は、テレスコーピング部材484の上部に取り付けられている。図42では、エンドキャップ490を、第4のテレスコーピング部材484の上部に付着しているとして示す。第4のテレスコーピング部材484は、第3のテレスコーピング部材484に対して摺動するため、第3のテレスコーピング部材484の上端部に位置決めされたベース491は、そのような運動に適合するように構成され得る。例えば、一部の実施形態では、ベース491は環状形状を含み、それにより、第4のテレスコーピング部材484をベース491および第3のテレスコーピング部材484の双方に対して摺動できるようにする。そのような運動は、エンドキャップ490およびベース491のブレーク−フィット動作に関わる。一部の実施形態では、ベース491は、内部開口部を有する任意の数の形状を含み、第4のテレスコーピング部材484を収容する。一部の実施形態では、ベース491は、第3のテレスコーピング部材484のスロット496の1つ以上の側面に位置決めされる。それゆえ、第4のテレスコーピング部材484の運動は妨害されず、およびエンドキャップ490は、依然として磁力によって適所に保持され得る。
部材484、接続ケーブル486、端部の磁石およびエンドキャップ490は、弾性部材492によって囲まれ得る。任意の好適な弾性部材492を使用できる。一部の構成例では、弾性部材492は材料の条片である。他の適用例では、弾性部材492は、部材484およびエンドキャップ490の周りのエンベロープを形成する。図42に最もよく示すように、図示の弾性部材492は、中心線CLから離れるエンドキャップ490の運動に対し抵抗を示す。より重要なことには、弾性部材は、部材484が外側に延長するときに復元力を加える。
テレスコーピング部材484は入れ子状でありかつ摺動式に接続され、かつ1つ以上の接続ケーブル486を含み得るため、部材484の1つだけをロッキングすることによって、アセンブリ全体を適所にロックできる。換言すると、接続ケーブル486は、バランスの取れた状態で動作するため、1つの部材484の別の部材484に対する運動を停止させることによって、部材484の全てが停止させる。より詳細には、ロック点494において運動を制御することによって、調整機構全体を制御できる。例えば、真ん中の部材484および隣接する部材484を一緒にクランプすることによって、他の部材484が動く可能性を低下させるかまたはなくす。
部材484はスロット496を含み得る。ピン498が、スロットにおいて隣接する部材484間に延在してもよく、部材が一緒に結合されるようにする。図44に示すように、ロック点494を設けるために、ピン498の1つが、ハウジング482に形成されたスロット500を通って延在し得る。他のロッキング構成も使用できる。例えば、複数のストッパは、複数のストッパを規定する孔の1つに収まったピンを備え得る。望ましくは、ロッキング構成は、部材484の少なくとも1つとハウジング482との間の動きを排除するか、または少なくとも2つの隣接する部材484間の動きを排除する。
ここで図45〜50を、および特に図47および図48を参照すると、フレーム512、シール514、ヘッドギア516および調整機構520を有するインターフェース510が示されている。調整機構520は、説明するように、シザー機構を含み得る。一部の構成例では、調整機構520はフレーム512に接続できる。一部の構成例では、調整機構520はハウジング522内に位置決めできる。一部の構成例では、ハウジング522はフレーム512に接続できる。一部の構成例では、ハウジング522はフレーム512の一部分を形成する。一部の構成例では、ヘッドギア516は、ハウジング522内に入れられた調整機構520によって、フレーム512に接続される。
図47を参照して説明すると、調整機構520は、好ましくは、第1のベース構成要素530および第2のベース構成要素532を含む。一部の構成例では、第1および第2の構成要素530、532はリングを含み得る。第1のリング530および第2のリング532は、2つのリング530、532を通って延びる単一の回転軸を備えた状態で、並んで位置決めされ得る。第1のリング530は、約180度離れている2つのラグ534を含む。第2のリング532は、同様に約180度離れている2つのラグ536を含む。
一対の交差するシザーアーム540が、リング530、532の各側でラグ534、536を接続する。シザーアーム540は、ピン継手542において接続できる。さらに、シザーアーム540とラグ534、536との間の接続は、ピン継手とし得る。調整機構520の各側に1組のシザーアーム540を示すが、他の数を使用できる。
終端部544は、スタブアーム546によってシザーアーム540に接続できる。スタブアームの第1の端部は、ピン継手によってシザーアーム540に接続できる。同様に、スタブアームの第2の端部は、ピン継手によって終端部544に接続できる。
終端部544が第1のリング530および第2のリング532に対して動かされるとき、スタブアーム546およびシザーアーム540は折り畳まれかつ広がる一方、第1のリング530および第2のリング532は回転する。例えば、図45に示すように、終端部544が収縮位置にあるとき、ラグ534とリング530、532の回転軸を通って延びる線ならびにシザーアーム540のピン継手との間の角度αは、終端部544が延長位置にあるときよりも、大きい。それゆえ、中心軸CAと終端部544との間の距離が長くなるにつれ角度αは小さくなる。
調整機構520は付勢部材548を含む。図示の配置構成例では、付勢部材548は、終端部544を中心軸CAの方へ促す。一部の構成例では、付勢部材548は、1つ以上のエラストマー材料条片またはバネ部材とし得る。一部の構成例では、付勢部材548は、外を覆う伸張性ファブリックまたは他の材料とし得る。任意の好適な付勢部材を使用できる。一部の構成例では、付勢部材548はまたハウジング522である。付勢部材は、終端部544を収縮位置に戻そうとする復元力をもたらす。
さらに図45および図46を参照して説明すると、ロッキング構成要素550を使用して、調整機構520を所望の位置に固定できる。例えば、図示の構成例では、リング530、532は、リング530、532の周辺に延在する1つ以上の凹部552を含み得る。凹部は、例えば限定されるものではないが、歯の形態にあるとし得る。ピン554が凹部552に係合して、運動が望まれない場合、リング530、532が回転する可能性を低下させるかまたはなくし得る。一部の構成例では、第1および第2のリング530、532の一方のみを運動に対して固定する。
当然ながら、任意の他の好適なロッキング機構を使用できる。図49は、カムアセンブリ560を示す。カムアセンブリ560は、レバーに取り付けられたカムを使用できる。第1および第2のリング530、532は、カムによって一緒に両側から押し潰され得る。そのようなものとして、レバーがロック位置に動かされると、第1および第2のリング530、532の少なくとも一方は回転できない。一部の構成例では、第1および第2のリング530、532の双方は回転できない。図50に示す別の機構は、第1および第2のリング530、532の少なくとも1つに対して締め付けるロッキングリングを特徴付けるネジ式リングアセンブリ562を含み得る。ロッキングリングは、締め付けられると、第1および第2のリング530、532の少なくとも一方または双方を回転しないように固定できる。
上述の通り、本明細書で説明する調整機構を、所望の場合、ブレーク−フィットアセンブリと一緒に使用できる。図46を参照して、調整機構とブレーク−フィットアセンブリの統合を説明する。調整機構は上記で説明した。ブレーク−フィットアセンブリ570を組み入れるために、終端部544およびプレート572は解放可能に一緒に結合され得る。一部の構成例では、終端部544およびプレート572は磁気的に結合され得る。一部の構成例では、終端部544およびプレート572の少なくとも一方は、磁石であるかまたは磁石を含む。終端部544とプレート572との間の磁気的結合は、治療の最中、接続したままにできる程度に十分に強いが、インターフェース510を着用するときには終端部544とプレート572とを分離できる程度に十分に弱い。エラスチック部材548は、調整機構520による調整の全範囲を越えても伸張しつづける(例えば、追加的な約50mm)。それゆえ、調整機構520が、縮小位置と延長位置との間の位置にロックされると、エラスチック部材548は、インターフェース510を着用する最中に、終端部544からプレート572が自由になるとき、伸張しつづける。
図45〜48に関して、相互接続リング530、532に起因した両側への協調した拡張を特徴付けた調整機構520を説明するが、調整機構580は、2つの側を独立した動きにし得る。例えば、図51〜53に示す調整機構580は、2つの側を互いに独立して調整できるようにする。図示の通り、調整機構580は、少なくとも第1の歯車582および第2の歯車584を含み得る。第1の歯車582および第2の歯車584は、歯車582、584の一方が回転することにより歯車582、584の他方が回転するように、係合できる。
第1のレバーアーム586は第1の歯車582から離れるように延在でき、および第2のレバーアーム588は第2の歯車584から離れるように延在できる。第1のレバーアーム586および第1の歯車582は回転のために結合され、および第2のレバーアーム588および第2の歯車584は回転のために結合される。
一対の交差するシザーアーム590は、レバーアーム586、588に接続されている。両シザーアーム590は、ピン継手592において互いに接続できる。さらに、シザーアーム590とレバーアーム582、584との間の接続はピン継手とし得る。調整機構580の各側に1組のシザーアーム590を示すが、他の数も使用できる。
終端部594がスタブアーム596によってシザーアーム590に接続され得る。スタブアーム596の第1の端部は、ピン継手によってシザーアーム590に接続できる。同様に、スタブアーム596の第2の端部は、ピン継手によって終端部594に接続できる。
終端部594が歯車582、584に関して動かされると、スタブアーム596およびシザーアーム590は折り重なったり広がったりする一方、歯車582、584は回転する。図51に示すように、終端部594は、収縮位置(実線)と延長位置(破線)との間で動き得る。
図52に示すように、調整機構580は、上述の構成と同様のエラスチックカバー598を含み得る。カバー598は、機械的なアセンブリを取り囲み、かつ力を加えて、機構を収縮位置に戻す。本明細書で説明する付勢構造のいずれかを使用できる。さらに、上述のブレーク−フィットアセンブリは、同じ方法で組み入れることができる。効果的には、上述の他のシザーアームアセンブリに対して、図51〜53のアセンブリは、2つのリングを4つの歯車と交換し、および2つの側の運動を分離する。
上述の通り、バックルなどを備える面ファスナーを使用して、調整機構を提供することが可能である。図54〜58を参照して説明すると、面ファスナーの代わりに使用できる数個のアセンブリが示されている。これらのアセンブリは、シリコーンまたは別のポリマー材料で形成し得る構成要素を特徴付ける。その結果、これらの特徴は、ヘッドギア、またはインターフェースの別の構成要素のいずれかとの成形を容易にする。
図54を参照すると、ストラップ610をそれ自体の上に折り返して二重にした状態で示している。スライダー612を、ストラップ610の少なくとも一部分にわたって摺動せるために使用できる。ストラップ610は1つ以上のレール614を含み得る。図55に示すように、レール614は、拡大キャップ618を備える細いリブ616を含み得る。それぞれを、それぞれに対して一緒に押圧すると、各レール614は撓み得る。図示の通り、拡大キャップ618は、それ自体がインターロックして、ストラップを接合する。スライダー612は、ストラップ610の二重に折られた部分の上を摺動するため、レール614をインターロックするのを助ける。調整機構として、ストラップ610は、かなりの長さを可能にし、これを使用することができ、および、レール614の構造およびインターロックのために、ストラップ610には、自由端部がぶら下がる傾向がない。換言すると、過剰な長さが簡単に管理される。
図57を参照すると、別のストラップ620が示されている。ストラップ620は2つのレール622を含む。レール622の各々は、細いリブ626の上に載置されるC字形状のキャップ624を含む。図示の通り、これらストラップが一緒に押圧されると、2つのキャップ624の一方が圧縮して、2つのキャップ624の他方の内側に収まる。それゆえ、ストラップがそれ自体の上に折り返されて二重にされて一緒に押圧されるとき、ストラップ620の二重に折られた部分は、縦方向にそれ自体をロックできる。
図57はまた、第2のストラップ630を示す。ストラップ630は4つのレール632を含む。レール632のうちの2つは、それぞれ、細いリブ636の上に載置されるC字形状のキャップ634を含む。レール632のうちの2つは、それぞれ、細いリブ640の上に載置される小さな頭部638を含む。一緒に押圧されると、小さな頭部638は、C字形状のキャップ634の凹部に嵌め込むことができる。それゆえ、ストラップ630がそれ自体の上に折り返されて二重にされて一緒に押圧されると、ストラップ630は縦方向にそれ自体をロックできる。
図58は別のストラップ650を示す。ストラップ650は横方向にそれ自体をロックできる。図示の通り、ストラップ650は、ストッパ654を備える端部652を含み得る。さらに、端部652はタブ656を含み、このタブは、スライダー部材658に適合するようなサイズにし得る。スライダー部材658は、ストラップ650の軸方向に沿って進むことができる。
図示のストラップ650の一方の側面は、横方向に延在するリブ660を含む。リブ660は、押圧されるとリブ660を一緒にロックできるような形状にされている。図示のストラップ650の他方の側面は実質的に滑らかである。
スライダー部材658は、ストラップ650の2つ分の厚さが、インターロックしたリブ660を有する限り、その2つ分の厚みを受け入れるのに十分な大きさの開口部を有する。その結果、タブ部分656の両側面は全体的に滑らかであり、スライダー部材658がタブ部分656の上側に位置決めされると、タブ部分656の位置を調整できる(図58の下部参照)。所望通りに位置決めされたら、スライダー部材658は、ストッパ654から離れるように摺動できる。スライダー部材658がストラップ650を横切ると、リブ660は一緒に押圧され、かつストラップはそれ自体を横方向にロックする。
ここで図59〜62を参照すると、インターフェース700が示されている。インターフェース700は、マスクフレーム702、シール704およびヘッドギア706を含む。調整機構710は、ヘッドギア706をインターフェース700の残りの部分に接続する。
図示の構成例では、フレーム704は、横方向外側に延在するアーム712を含む。図示の通り、アーム712は、上部および底部の一方または双方に沿って延在する凹状の溝714を含み得る。
ヘッドギア706はスライド720に接続する。図示の構成例では、ヘッドギア706は、スライド720に旋回式に接続される。他のタイプの接続も使用できる。スライド720は、アーム712の凹状の溝714の各々に収まる歯722を含み得る。スライド720は、アーム712の対応する外寸よりも大きな内寸を規定して、スライド720がアーム712の方へ圧縮され得るようにする必要がある。
図60を参照して説明すると、スライド720は、圧縮されるまで、全体的に、アーム712に沿って適所にロックされる。例えば、図60に示すように、スライド720を歯の方向に(例えば、図示の通り垂直に)圧縮することにより、スライド720を解放し、かつスライド720がアーム712に沿って平行移動できるようにする。図62は、スライド720が圧縮されるまで、スライド720が、アーム712に接触する歯または摩擦発生器722を含むことができることを示す。スライド720がアーム712の方に圧縮されると、スライド720の壁724はアーム712から離れるように撓み、それにより、歯または摩擦発生器722をアーム712から離れるように持ち上げ、アーム712に沿ったスライド720の運動を容易にする。
図61に示すように、アーム712は、アーム712の長さに沿ったスライド720の位置の決定を支援するマーキングまたは印を含み得る。
上述の通り、非伸張性ヘッドギアは、一般的に、ヘッドギアが各使用者に特定のカスタマイズされたサイズに設定される必要があることを示す。好ましくは、サイジングは一度行われ、その後、それに続く使用の最中、変更されない。本明細書で説明するブレーク−フィットアセンブリを使用して、サイジングは、インターフェースの着用を容易にするために一時的に調整できる一方で、ヘッドギアの予め決められたサイズへの自動的な再接続を容易にする。上述の通り、ブレーク−フィットアセンブリは、ヘッドギアのストラップの1つ以上に、またはヘッドギアの別の部分において(例えば、ヘッドギアの後ろのシームに沿って)接続することによって、マスクに(例えば、フレームにまたはシール)に一直線に位置決めされる。
一部の構成例では、構成要素アセンブリは、ヘッドギアの予め決められたサイジングを予想外に調整する恐れを低下させるように設けられ得る。例えば限定されるものではないが、構成要素アセンブリは、意図的な相互作用によって調整機構のみを作動させるように作られ得る。ある構成例では、キーを使用して、調整機構をロックまたはロック解除できる。キーによって、機構の制御を確立する装置の拡大解釈を有するものとする。キーは、伝統的なキーとし得るか、または別のアイテムとし得る。例えば、キーは磁石または磁性構成要素とでき、調整機構と相互に作用するように別の構成要素を引き付ける。別の例として、キーは、家庭用品、例えばスクリュードライバー、ピンなどとし得る。ある構成例では、サイズを調整したら、構成要素は、不注意なまたは不要な再サイズ調整に対して調整機構をロックするために除去できる。
一部の構成例では、エレクトロニクスを追加して、インターフェースの機能を改良できる。例えば、ストラップまたは他の構成要素は、電子テープ手段として機能する組み込みトラックを有し得る。インターフェースの初期取り付けが行われると(例えば、睡眠の専門家(sleep technician)によって)、初期のサイジングがインターフェースの電子構成要素にブックマークされ得る。それに続くインターフェースの取り付けまたは着用のそれぞれでは、エレクトロニクスは、ヘッドギアが適切なまたは予め決められたサイズにあるとき、信号を発し得る。例えば、使用者は、着用中にインターフェースを伸張させ、その後、予め決められた長さに達したとエレクトロニクスが表示するまで、締め付け得る。同様に、インターフェースを予め決められたサイズに自動的に締め付けるためのアクチュエータが設けられ得る。アクチュエータは、小型モータ、ソレノイドなどとし得る。アクチュエータは、例えば限定されるものではないが、フレームやヘッドギアに組み入ることができる。さらに、エレクトロニクスを使用して、漏れが発生するとまたは発生しそうであるとすぐに漏れを補償するために、ヘッドギアに対して自動的に調整が行われ得るようにCPAP装置の動作特性が監視され得る。
様々な実施形態を説明したが、調整機構のいずれかをブレーク−フィットアセンブリのいずれかと組み合わせ得ることに留意されたい。さらに、ブレーク−フィットアセンブリを用いずに調整機構を使用でき、および調整機構を用いずにブレーク−フィットアセンブリを使用できる。さらに、任意のインターフェース(すなわち、マスクおよびヘッドギア)を、本明細書で説明する調整機構および/またはブレーク−フィットアセンブリのいずれかまたは双方と使用できる。
本発明をいくつかの実施形態に関して説明したが、当業者に明白な他の実施形態も本発明の範囲内にある。それゆえ、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに、様々な変更および修正を行い得る。例えば、様々な構成要素をさらに所望通りに再位置決めしてもよい。さらに、特徴、態様および利点の全てが、必ずしも本発明の実施に必要なわけではない。その結果、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。

Claims (8)

  1. 呼吸治療の提供に使用するためのインターフェースアセンブリであって、前記インターフェースアセンブリは、
    フレームおよび前記フレームによって支持されたシールを含むマスクと、
    前記マスクに接続されたヘッドギアと、
    予め決められた力を超えると、前記マスクおよび前記ヘッドギアによって規定されたループを選択的に長くし、かつ前記予め決められた力を超えなくなると前記ループを使用長さに戻すように構成されたブレーク−フィットアセンブリと、を含み、
    前記ブレーク−フィットアセンブリは、予め決められた力を超える力が加えられるまで、第1の長さから第2の長さへの伸長に抵抗する磁気的結合を含み、前記磁気的結合は2つの磁性部材を含み、可撓性シースが前記磁性部材を包み、互いから離れるような前記磁性部材の動きに応じた前記可撓性シースの伸長は、再接続するために前記磁性部材を互いの方へ戻すように働く復元力を確立する、インターフェースアセンブリ。
  2. 前記ヘッドギアは非伸張性である、請求項1に記載のインターフェースアセンブリ。
  3. 前記ブレーク−フィットアセンブリが前記フレームと前記ヘッドギアとの間に位置決めされる、請求項1または2に記載のインターフェースアセンブリ。
  4. 前記ヘッドギアは全体的に非エラスチックの部分を含む、請求項1に記載のインターフェースアセンブリ。
  5. 2つのブレーク−フィットアセンブリが前記全体的に非エラスチックの部分を前記フレームに接続する、請求項4に記載のインターフェースアセンブリ。
  6. 前記磁性部材は前記可撓性シース内に軸方向に固定される、請求項1〜5のいずれか一項に記載のインターフェースアセンブリ。
  7. 前記磁性部材は4Nを上回る結合力を加える、請求項1〜6のいずれか一項に記載のインターフェースアセンブリ。
  8. 前記予め決められた力は、使用時に前記マスク内で加圧された呼吸ガスによって生成された最大限の力を上回る、請求項1〜7のいずれか一項に記載のインターフェースアセンブリ。
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