CN107626023A - 在提供呼吸治疗中使用的接口组件 - Google Patents

Abstract

接口包括面罩。该面罩包括框架和由该框架支撑的密封件。头帽与该面罩连接。该接口包括以下项的至少之一：(i)可以被设定到由该面罩和该头帽限定的环的使用长度的调节机构；以及(2)可以选择性地延长由该面罩和该头帽限定的环并且返回到该使用长度的断开配合组件。

Description

在提供呼吸治疗中使用的接口组件

本分案申请是基于中国发明专利申请号201380041859.0(国际申请号PCT/NZ2013/000139)、发明名称“用于患者接口的头帽”、申请日2013年8月8日的专利申请的分案申请。

发明背景

发明领域

本发明总体上涉及覆盖在呼吸通道上的面罩和用来将面罩固定在头部的结构。更具体地说，本发明涉及具有调节机构和提供预定佩戴长度和更长的穿戴长度的配置中的至少一者的、总体上非伸展的结构。

相关技术说明

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种咽喉后部松弛以至于在睡眠时它使气道变窄或甚至完全阻塞气道的睡眠疾病。随着气道的收缩或闭合，呼吸可停止或变得很浅，持续数秒或更长时间。

持续气道正压(CPAP)用来治疗OSA。CPAP发送夹板式地打开(splint open)气道的增压空气流。增压空气流可被递送到带有接口的使用者。接口可以包括面罩和头帽，如松紧带。

当佩戴该接口时，该松紧带被伸展而允许头帽在使用者的头部上滑动。当释放时，松紧带倾向于拉动接口离开患者面部。

随着面罩内压力增加(例如，4cm H₂O到12cm H₂O)，面罩试图移动离开使用者面部，因为将该面罩固定在面部上的带是有弹性的。在一些面罩中，当使面罩移动离开使用者面部的力引起松紧带伸展时，由面罩施加在使用者面部上的力降低。因此，随着压力增加，可以导致这些面罩泄漏，并且如果在更高压力(例如，12cm H₂O)下适当密封时，松紧带的弹性引起在较低治疗压力(例如，4cm H₂O)下施加在使用者面部上的所不希望的高压力。

发明概述

本发明的一个目的是提供一种将至少为行业和使用者提供有用选择的接口。

本发明的一些方面涉及与接口一起使用的头帽，其中该头帽是大致无弹性的。诸位发明人认为，当例如在整个治疗期压力急剧变化的情况下使用时，大致无弹性的头帽优于有弹性的头帽。然而，大致无弹性的头帽可能难于装配和使用。例如，对于大致无弹性的头帽，在佩戴过程中需要将该头帽分开，当涉及到调节该头帽以便适当地装配时，这可能是有问题的。分开对于一些使用者而言也可能是难于处理的。

本发明的某些特征、方面和优点涉及在提供呼吸治疗中使用的接口组件。该接口组件可以包括面罩。该面罩包括框架和由该框架支撑的密封件。头帽可以与该面罩和以下项的至少一者连接：(i)被配置为设定到由该面罩和该头帽限定的环的使用长度的调节机构；以及(ii)被配置为当预定力已被超过时选择性地延长由该面罩和该头帽限定的环并且当预定力未被超过时返回到该使用长度的断开配合(break-fit)组件。

在一些这样的配置中，该调节机构和断开配合组件两者。在一些这样的配置中，该调节机构将该头帽与该面罩联接。在一些这样的配置中，该调节机构被定位在该面罩上。在一些这样的配置中，该调节机构被定位在该头帽上。

在一些这样的配置中，该断开配合组件使该头帽和该面罩接合。在一些这样的配置中，该断开配合组件使该调节机构和该面罩接合。在一些这样的配置中，该断开配合组件使该调节机构和该头帽接合。在一些这样的配置中，该断开配合组件被定位在该面罩的框架上。在一些这样的配置中，该断开配合组件被定位在该头帽上。

在一些这样的配置中，该断开配合组件包括磁性联接器。

在一些这样的配置中，该断开配合组件包括机械联接器。

在一些这样的配置中，该调节机构被定位在该面罩上。在一些这样的配置中，该调节机构包括挤压锁定(squeeze to lock)机构。在一些这样的配置中，该调节机构包括挤压解锁(squeeze to unlock)机构。

在一些这样的配置中，该断开配合组件包括偏置构件。在一些这样的配置中，该偏置构件包括弹性套筒。在一些这样的配置中，该偏置构件包括弹簧。

在一些这样的配置中，该头帽是大致非伸展性的。

本发明的某些特征、方面和优点涉及包括面罩和头帽的面罩与头帽系统。该面罩包括框架和由该框架支撑的密封件。该头帽可以与该面罩连接。断开配合组件可以被配置为在施加超过预选力的力时伸长。该面罩、头帽、和断开配合组件一起限定了一个环，该环随着超过该预选力的力而伸长。

在一些这样的配置中，在施加超过预选力的力时，作为结果的该环的伸长足以允许使用者将该面罩穿在并且定位在使用者的头部和面部上，或者足以允许使用者将该接口从使用者的头部和面部移除。在一些这样的配置中，如果施加小于预选力的力时，该断开配合组件在一般使用中对抗伸长并且保持连接。

本发明的某些特征、方面和优点涉及用于面罩与头帽组件的断开配合组件。该断开配合组件包括机械联接器，该机械联接器对抗从第一长度到第二长度的伸长，直到施加超过预定力的力时为止。该机械联接器包括多个零件以及将该多个零件中的两个或更多个连接的伸展偏置构件。

在一些这样的配置中，该伸展偏置构件展现出以下项的至少之一：(1)弹性特性和(2)弹簧特性。在一些这样的配置中，该伸展偏置构件提供了在该断开配合组件的机械联接器的这些零件之间的连接。在一些这样的配置中，该机械联接器需要用以断开的第一力和用以重新连接的第二力，该第二力小于该第一力。

本发明的某些特征、方面和优点涉及用于面罩与头帽组件的断开配合组件。该断开配合组件包括磁性联接器，该磁性联接器对抗从第一长度到第二长度的伸长，直到施加超过预定力的力时为止。该磁性联接器包括多个零件和一个伸展部分。

在一些这样的配置中，该磁性联接器履行该断开配合组件的偏置功能。在一些这样的配置中，该伸展部分提供在该磁性联接器的两个或更多个零件之间的连接。

本发明的某些特征、方面和优点涉及面罩与头帽系统，该系统包括被配置为定位在使用者的面部上的面罩和被配置为调节该头帽的大小以适应于不同的使用者的调节机构。

在一些这样的配置中，该头帽包括大致无弹性的材料。在一些这样的配置中，该头帽是大致非伸展性的。在一些这样的配置中，该调节机构包括带扣。在一些这样的配置中，该带扣包括钩环固定器。在一些这样的配置中，该调节机构包括卷轴及螺旋弹簧(reel andcoil spring)。在一些这样的配置中，该调节机构包括绕线机构、与该绕线机构连接的线轴、和被配置为缠绕在该线轴上的柔性材料。

如在本说明书和权利要求书中所使用的术语“包括”是指“至少部分地由...组成”。当解释本说明书和权利要求书中的包含“包括”的陈述时，也可能存在以该术语开始的那个特征或那些特征之外的特征。相关的术语如“包括”(comprise)和“包括”(comprises)将以同样的方式解释说明。

在其中已经对专利本说明书、其他外部文献或其他信息来源进行参考的本说明书中，这通常是出于提供论述本发明特征的背景的目的。除非另有特别说明，对这些外部文件的参考不应该解释为承认在任何管辖权内的这些文献或这些信息源是现有技术、或形成本领域的公知常识的一部分。

附图简要说明

将参照附图说明不同形式的接口。

图1为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的接口的前视图。

图2为图1的接口的侧视图。

图3为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的另一个接口的透视图。

图4为展示出由使用者佩戴的图3的接口的一系列图。

图5为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的头帽的后视图。

图6为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的另一个接口的透视图。

图7为图6的接口的俯视图。

图8包括图6的接口的两个简化俯视图，显示了如何可以暂时地增加带长度以便佩戴该接口。

图9为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的接口的一个俯视图和两个截面视图。

图10为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的接口的一个俯视图、两个截面视图和一个部分侧视图。

图11为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的断开配合组件的俯视图。

图12为处于打开状态的图11的断开配合组件的一部分的正交视图。

图13为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的断开配合组件的顶部截面视图。

图14为图13的断开配合组件的一部分的放大图。

图15为图13的断开配合组件的顶部截面视图。

图16为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的断开配合组件的顶部截面视图。

图17为图16的断开配合组件的另一个顶部截面视图。

图18为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的接口的俯视图。

图19为显示了调节机构的图18的接口的一部分的部分视图。

图20为图18的接口的一部分的另一个部分视图。

图21为具有根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的接口的俯视图。

图22为图21的调节机构的一部分的简化视图。

图23为类似于图21的调节机构的一部分的简化视图，其中调节机构是根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的。

图24为具有根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的接口的视图。

图25为图24的接口的一部分的部分视图。

图26为图25的部分的一部分的截面视图。

图27为图24的接口的一部分的部分视图。

图28为图24的接口的一部分的部分视图。

图29为图28的部分的一部分的截面视图。

图30为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的一个调节机构的示意图。

图31为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的另一个调节机构的示意图。

图32为具有根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的接口的透视图。

图33为图32的接口的示意图。

图34为图32的调节机构的一部分的视图。

图35为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的示意图。

图36为图35的调节机构的另一个示意图。

图37为图35的调节机构的另外的示意图。

图38为使用图35的调节机构的接口的侧视图。

图39为使用图35的调节机构的另一个接口的侧视图。

图40为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的示意图。

图41为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的一个调节机构的示意图。

图42为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的另一个调节机构的示意图。

图43为具有图42的调节机构的接口的示意图。

图44为图43的接口的另一个示意图。

图45为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的示意图。

图46为图45的调节机构的另一个示意图。

图47为具有图45的调节机构的接口的示意图。

图48为图47的接口的另一个示意图。

图49为具有图45的调节机构的接口的另一个示意图。

图50为具有图45的调节机构的另一个接口的示意图。

图51为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的示意图。

图52为具有图51的调节机构的接口的示意图。

图53为图52的接口的一部分的示意图。

图54为具有调节机构的带的透视图。

图55是图54的带的一对截面视图。

图56是图54的带的一对放大的截面视图。

图57为根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的其他带配置的一组截面视图。

图58为具有根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的其他带配置的一对透视图。

图59为具有根据本发明的某些特征、方面和优点安排和配置的调节机构的接口的透视图。

图60为图59的接口的前视图。

图61是图59的接口的一部分的放大透视图。

图62为图61的接口的一部分的一对截面图。

优选实施方案的详细说明

接口的实例100示于图1和2中。所展示的接口100包括由框架104支撑的密封件102。管道106连接至该密封件102和该框架104中的至少一个。该管道106可以向使用者供应呼吸气体。

参见图1和2，头帽110连接至该密封件102和该框架104中的至少一个。在展示于图1和2中的安排中，该头帽110包括绕使用者的头部延伸的单带。该框架104可以包括两个安装点112并且该带110包括协作安装构件114。在一些配置中，该密封件102可以包括这些安装点112。可以使用任何适合的安装点112和安装构件114。这些协作点112和构件114有助于这些安装点112与安装构件114容易地连接与断开。在一些配置中，除锚定该头帽110之外，这些安装点112和/或这些安装构件114中的至少一个包括用于调节该头帽110的长度的适合机构。

如以上所描述的，所展示的头帽110可以包括绕头部背面传递的单带110。为了改进稳定性，该带110可以靠近这些安装构件114而分叉，这样使得可以使用多个安装点112和多个安装构件114。

为了在不同治疗压力下为使用者提供一致的体验，该头帽110优选是基本上完全非伸展性的。例如，该头帽110可以由通常无弹性的材料形成或可以包括至少一个通常无弹性的部件，该至少一个通常无弹性的部件通常从这些安装构件114中的一个延伸至这些安装构件114中的另一个。在一些配置中，该头帽展现出有限的或没有实质性蠕变。换言之，该头帽110在其使用寿命内可以保持基本上相同的长度；该材料优选不收缩或伸展至显著程度。作为举例而非限制，绒面革是一种通常无弹性且展现出有限的或没有蠕变的材料。

出人意料地，已经发现通常无弹性的头帽组件(例如，在约或小于约5牛顿的力下能够弹性伸长小于约1％的头帽)，以改进使用者的舒适和优于弹性头帽的密封性能。该通常无弹性的头帽110不随治疗压力增加而伸长或随疗程变化。相反，该头帽简单地起反作用以对抗在使用过程中由该密封件产生的任何力。这样，当被调节用于在高治疗压力下的适当装配时，在压力下降至较低的治疗压力时使用者不会体验到太紧的装配。此外，就已调节且可随时使用的头帽而言，在治疗压力启动之前，使用者通常体验有限的或没有前负荷。

就该通常无弹性的头帽110而言，该头帽110优选包括调节由该接口100(例如，图1和2中的该头帽110和该框架104)限定的环的长度的方式。将在下文更加详细地描述许多用于调节长度的方式。该可调节性有助于为使用者的具体身体解剖结构定制该无弹性头帽110的装配。

就该通常无弹性的头帽110而言，该头帽110优选包括断开配合(break-fit)组件。该断开配合组件，下文将描述其许多有助于该接口100的佩戴的配置。该断开配合组件可以有助于稍微且可控伸长由该接口100限定的该环，以允许该环扩张以足够滑动进绕使用者的头部的位置中。额外的长度使得使用者可以将该接口拉成头部的最大周长，同时将该头帽移动进例如顶枕骨(maxima occipitus)的下方和后方的位置中。在一些实施例中，该断开配合组件提供介于约0与200毫米之间的延伸。这可以在该相关接口的一个位置中或可以分割在其两侧。

一旦该接口100已经被适当地佩戴，该断开配合组件还优选将返回至初始位置或使用长度。在一些配置中，一旦该接口100已经被佩戴，该断开配合组件将自动返回。

在所展示的配置中，该密封件102和该框架104总体上限定了面罩。当呼吸气体经由该管道106被供应至限定于该面罩内的空腔时，由该面罩产生升举力并且该面罩试图从使用者的面部移开。

该头帽110对抗该升举力。如以上所描述的，该断开配合组件允许伸长由该接口100限定的该环(例如，通过临时增加该带的长度)。该断开配合组件优选仅在已经向该组件施加突破力后才伸长。该突破力大于该升举力的最大值(即，在最高预期治疗力下产生的升举力的最大值)。在一些配置中，该突破力是约3牛顿至约8牛顿。

如以上所描述的，该头帽110还可以具有一种调节该环的长度的方式。在一些配置中，长度调节需要大于该突破力的调节力。在此类配置中，为了调节长度，需要一个大于操作该断开配合组件所需的力的力。这样，该调节力大于该突破力并且该突破力大于最大升举力。该调节力也大于最大升举力，如果不使用断开配合组件，这可以是特别有关系的。

虽然以上描述总体上针对图1-2的组件，但是材料和相对力的描述优选适于其中已经提供断开配合组件和调节配置中的任一个或两者的任何组件。另外，在此描述的面罩、断开配合组件和调节配置的任何组合是可能的，是确切考虑的并且应该被理解为位于本发明的披露以及某些特征、方面和优势的范围内。

参见图3，其中展示了另一个接口120。该接口120也包括密封件122、框架124、管道126以及头帽130。图1和2的接口100是鼻腔接口，而图3的接口120是全脸接口。本发明的某些特征、方面和优势可以用于任何样式的接口，包括但不限于鼻、口、口-鼻、全脸等。

所展示的头帽130包括断开配合组件132和调节机构134。仅结合下带示出了该断开配合组件132，但是如果希望的话，该断开配合组件132也可以用在这些带的任何带上和/或全部带上。虽然将该断开配合组件132和该调节机构134两者都示出为集成进该接口中，但是也可以仅将该断开配合组件132和该调节机构134中的一个并入该接口中。此外，可以使用任何适合的断开配合组件和/或任何适合的调节机构。

该头帽130优选包括通常无弹性的部分136、有助于该接口120的佩戴的该断开配合组件132以及允许为单独的使用者定制该头帽130的该调节机构134。在一些配置中，该头帽130包括Breathoprene材料，其具有加入至其中的非伸展性部件。例如，该材料可以是一种三层层压板(即，泡沫、UBL(完整环)和非伸展层)。在一些配置中，非伸展层可以是五层或更多层层压板的中心层：非伸展层作为中心层，每侧是泡沫和UBL。

现在参见图4，示出了由使用者佩戴的接口130。如所示，该断开配合组件132可以从第一长度L1延伸至第二长度L2，该第二长度大于该第一长度L1。通过从L1延伸至L2，可以增加由该头帽130和该框架124限定的该环的大小。通过增加该环的大小，可以将该环的大小设定为用于正常使用的希望的大小，但是可以延伸至较大的第二大小用于佩戴，而不会扰乱立即返回至用于正常使用的希望的大小的能力。

图5展示了头帽140，其中相对于示于图4中的配置，在该头帽的另一个部分上示出了断开配合组件142。在图5中，该断开配合组件142被定位在该头帽140的后部，而在图4中，该断开配合组件132被定位在该头帽130的该通常无弹性的部分136(见于图3)与该框架124之间。因此，如图3中，该断开配合组件可以被定位在该头帽的该通常无弹性的部分与该框架之间，例如，或该头帽的该无弹性部分可以被定位在该断开配合组件与该框架之间。在一些配置中，该断开配合组件可以被集成进该头帽中(例如，图3和5)。

仍参见图5，该头帽140包括通常无弹性的部分144。联接部分146，下文将详细地描述其若干不同实施例，可以沿着一个可分离接缝150定位。该接缝150可以临时由该联接部分146连接在一起。换言之，该接缝150由两个边缘(以虚线示出)限定，这两个边缘可以分离，但是当紧密接近时，这两个边缘可由该联接部分146连接。在一些配置中，该联接部分146包括一个或多个磁体。例如，可以使用两个磁体或一个磁体和一个可磁化部件(例如，铁部件)。

继续参见图5，返回部件152可以被集成进该头帽140中。在所展示的配置中，该返回部件152可以包括弹性材料。该返回部件152可以跨越空隙，该空隙否则将存在于两个瓣154之间，这两个瓣位于该接缝150的每侧。这样，当通过拉动该头帽140并且分离这些瓣154而增加该空隙时(参见虚线)，该返回部件152可以伸展以允许该头帽140的佩戴。当该头帽140被释放时，该返回部件152可以起作用，以将该头帽140恢复至一个位置，在该位置中，这些瓣154可以彼此接近并且该联接部分146可以沿该接缝150连接这些瓣154。

在所展示的配置中，该返回部件152可以包括一个弹性层。例如，该返回部件152可以包括一个或多个由莱卡材料(Lycra)、橡皮带和弹性针织物形成的部分。当经受约5N的张力时(对于较大的面罩，例如满面罩，值可以变化)，该弹性层优选可以伸展至约40mm。在一些安排中，而非全层，该返回部件152可以包括带、绳、条等。

在所展示的配置中，该联接部分146包括两个部件，这两个部件被定位在该头帽140的下部。这样的一种定位是希望的，因为当在该头帽140中睡着时，这不太可能被感觉到。其他定位是可能的。另外，虽然仅示出了两个部件，但是多于两个部件也是可能的。在一些配置中，该接缝150的全长、该接缝150的全长的实质部分或该接缝150的全长的大部分可以由磁性材料等形成，这样使得该联接部分146还可以辅助将该接缝150一起拉回。

在一些配置中，该断开配合组件可以被集成进该框架和/或该密封件中。例如，参见图6至8，接口160具有一个框架162，该框架结合一个断开配合组件164。因此，示于图6至8中的该断开配合组件164已经被集成进该面罩(例如，该面罩的框架)中。

继续参见图6，该断开配合组件164可以具有一个或多个瓣166。这些瓣166可以抵靠该框架162的外表面170而放置。如所展示，这些瓣166可以用铰链172连接至该框架162。可以用一个或多个铰链将所展示的瓣166连接至该框架162；在所展示的接口160中，使用了三个铰链172。在一些配置中，可以使用偏置构件(例如弹簧等)来提供偏置力，该偏置力将趋于将这些瓣166返回至闭合或锁定位置，下文将描述该位置。

也可以使用将这些瓣166相对于该框架162的外表面170保持在适当位置的任何适合的方式。在所展示的配置中，已经使用了一个磁性联接器174。例如，所展示的磁性联接器174包括至少一个磁体和至少一个来自磁性材料的对应部件；所展示的配置在每个瓣166上包括两个磁体和两个来自磁性材料的对应部件。为了使该联接器174发挥作用，每个成对的部件都包括至少一个磁体和至少一个由磁性材料(例如，一种被吸引至磁体的材料)形成的部件。

参见图7，头帽176以任何适合的方式连接至这些瓣166。这些瓣166介于这些铰链170与该头帽176与这些瓣166的联接点之间的长度限定了该环可以增加的长度(例如，可以将此长度增加两倍)。因此，延长这些铰链与该联接点之间的距离可以增加该断开配合组件164的可用长度(如见于图6)。另外，虽然示出了单个的瓣166，但是这些瓣166可以包括两个或更多个相互折叠的薄片。因此，可以获得若干倍的这些铰链与该联接点之间的长度。

仍参见图7，这些瓣166可以彼此独立地打开。在图7的左侧，该瓣166被打开且连接至该头帽176。在图7的右侧，以实线示出了闭合或锁定位置中的该瓣166并且示出向打开位置移动。如由虚线箭头所指示，该瓣166在锁定位置与打开位置之间摆动。在图8的左边示出了两个处于闭合位置中的瓣166并且在图8的右边示出了两个处于打开位置中的瓣166。在图7中，以虚线示出了移动。

现在参见图9，接口180具有一个框架182和头帽184。可以将一个断开配合组件186定位在该框架182与该头帽184之间。该头帽184可以包括一个通常无弹性的部分190。该通常无弹性的部分190可以在两个断开配合组件之间延伸。至少一个断开配合组件可以将该通常无弹性的部分190直接(参见图10)或间接(参见图9)地连接至该框架182。在图9的配置中，两个断开配合组件将该通常无弹性的部分190连接至该框架182。

该断开配合组件186包括两个磁性构件192。如以上所描述的，这些磁性构件192可以包括至少一个磁体或至少一个磁体和至少一个可磁化构件(例如，一种含铁材料)的组合。这些磁性构件192被定向为彼此吸引。这样，当这些磁性构件192达到允许磁性联接的范围内时，这些磁性构件192自对准且自连接。

这些磁性构件192具有一个相对于彼此的移动范围，该范围使得这些磁性构件192移动至用于磁性联接的范围外。例如，当这些磁性构件192移动相距超过约10至约20毫米，磁性联接力不是足够强的从而不能将这些磁性构件192一起收回。

因此，为了辅助重新连接与对准，一个柔性护套194可以包封这些磁性构件192。因为相对于对准而言这些磁性构件192非常宽容，该柔性护套194足以一起引导回这些磁性构件192并且将这些磁性构件192总体上保持在用于重新连接的同一路径上。该柔性护套194可以是任何适合的弹性材料。在一些配置中，该柔性护套194可以形成自硅酮、伸展性塑料材料、伸展性橡胶材料或伸展性纺织品。

这些磁性构件192可以至少被轴向地固定于该柔性护套194内。在一些配置中，这些磁性构件192被转动地和/或轴向地固定于该柔性护套194内。这些磁性构件192可以按任何适合的方式附接至该柔性护套194。例如但不限于，这些磁性构件192可以被胶合、缝合、包覆模制等，以将这些磁性构件192与该柔性护套194紧固在一起。

最靠近该框架182的磁性构件192可以直接(参见图10)或间接(参见图9)地附接至该框架182。离该框架182最远的磁性构件可以附接至该通常无弹性的构件190的末端。在一些配置中，离该框架182最远的磁性构件192可以直接连接至该通常无弹性的构件190的该末端，例如但不限于如在图9中所展示的。

在所展示的配置中，该护套194的一部分沿着该无弹性构件190的至少一部分延伸和/或卷绕该无弹性构件190的至少一部分。在一些配置中，该护套194将全部长度或基本上全部长度自该框架182的一侧延伸至该框架182的另一侧。此外，在一些配置中，该护套194可以被固定至该无弹性构件190的至少一部分。例如，该护套194可以结合至该无弹性构件190的至少一部分。其他配置也是可能的。在所展示的配置中，自该护套194的最外侧部分至固定至该无弹性构件190的该磁性构件192的距离通常不变。然而，由于该护套194的伸展，自该护套194的最内侧部分至前述那个磁性构件192的距离将变化。

如在图9中所展示，当该外部的磁性构件192移动远离该内部的磁性构件192时，该头帽180的长度增加。这些磁性构件192彼此远离移动受到该护套194的弹性材料的反抗。因此，伸展该护套194建立一个恢复力，该恢复力将起作用以使这些朝向彼此用于重新连接的磁性构件192返回至静止位置。静止位置是这样一个位置，在该位置中，通过一个力连接该断开配合组件，该力足以经受在正常使用CPAP加上软管拖拽过程中由该接口的密封所产生的力。软管拖拽可以是通过将CPAP软管远离使用者拉动或将其在任何表面上拖曳而施加至该面罩系统上的任何力。换言之，联接这些磁性构件192的力优选高于由该接口内的加压呼吸气体产生的最大力，这些加压的呼吸气体起源于CPAP鼓风机力。例如但不限于，在约20cmH₂O下，存在一个将该面罩推离使用者的面部的约5N的力，所以这些磁性构件192优选施加大于约5N的联接力。在一些配置中，磁性吸引力优选大于约4至5N，这考虑了一个相对高的治疗压力(例如，约20cm H₂O)和用于密封患者几何结构(geometry)的困难。

现在参见图11至17，其中展示了另外的断开配合组件。展示于图11至17中的这些断开配合组件通过使用机械联接器而非磁性联接器实现了断开配合功能。每个断开配合组件都可以连接至如以上所描述的无弹性头帽并且可以用于代替在此描述的任何其他断开配合组件或与其组合使用。如以上所描述的，这些断开配合组件有助于临时扩大由该接口限定的环以容易佩戴；在一些配置中，在此描述的这些机械安排可以提供约25毫米与约100毫米之间的延伸。在一些配置中，该延伸在约30毫米与约70毫米之间。在某些实施例中，该延伸是约50毫米。应注意，这些机械断开配合组件趋于具有比这些磁性断开配合组件长的轴向长度。然而，这些机械断开配合组件提供优于使用磁体的明显优势。

首先参见图11和12，断开配合组件200具有一个允许在预定力下分离第一部件和第二部件的构造，同时有助于该第一部件和该第二部件以一种机械方式再连接。在图11和12所展示的实施例中，该第一部件可以包括一个具有头部204的柱202并且该第二部件可以包括一个具有弹性开口210的容器206。该第一部件和该第二部件可以通过一个偏置构件212连接，如弹性化套管或弹簧，例如但不限于。该偏置构件212可以按任何适合的方式被固定至该第一部件和该第二部件。另外，在所展示的配置中，该偏置构件212覆在当该第一部件与该第二部件分离时将产生的任何空隙上。因此，该偏置构件212可以起作用以引导该第一和第二部件的重新连接。

在所展示的配置中，该头部204具有一个缓斜部分216和一个更加锐角化的部分214。类似地，该容器206具有一个缓斜部分220和一个更加尖锐地成角度的部分222。表面214，216，220，222仅仅是可以使用的表面的一种配置。有利地，使用缓斜接口216，220的所展示配置有助于较低的联接力，而使用更尖锐地成角度的接口214，222造成较高的分离力。因此，所展示的断开配合组件200将在与该组件200重新组合所需的力相比相对较高的力下分离。如同以上讨论的组件一样，优选地，该组件200将在约4N或5N或更大的拉伸负荷下分离。

现在参见图13至15，另一个断开配合组件230具有一个允许在预定力下分离第一部件和第二部件的构造，同时有助于该第一部件和该第二部件以一种机械方式再连接。在图13至15所展示的实施例中，该第一部件可以包括一个具有头部234的柱232并且该第二部件可以包括一个具有开口240的容器236。该柱232可以延伸通过一个限定该容器236的壁。这样，该柱232可以在该容器236内滑动。在该柱232在该容器236内滑动时，通常引起对准。

该第一部件与该第二部件之间的返回力可以由一个偏置构件242产生。在所展示的组件230中，该偏置构件被定位于该第二部件内。如所示，该偏置构件242被定位于该容器236内。该偏置构件242可以是例如但不限于弹簧。所展示的偏置构件242包括一个压缩弹簧。定位件244将该偏置构件242固定在该柱232上。该定位件可以与该柱232一体成型或可以分开形成并以任何适合方式固定至其上。因此，该偏置构件242抵靠该容器236的一个表面和该定位件244。

参见图14，在所展示的配置中该头部234具有一个缓斜部分246和一个更加锐角化的部分248。类似地，该容器236具有一个缓斜部分252和一个更加尖锐地成角度的部分250。表面246，248，250，252仅仅是可以使用的表面的一种配置。有利地，使用缓斜接口246，252的所展示配置有助于在较低联接力下再连接，而使用更加尖锐地成角度的接口248，250造成在较高分离力下发生分离。因此，所展示的断开配合组件230将在与该组件230将重新组合相比相对较高的力下分离。如同以上讨论的组件一样，优选地，该组件230将在约4N或5N或更大的拉伸负荷下分离。

现在参见图16和17，另一个断开配合组件260具有这样的构造，该构造也允许在预定力下分离第一部件和第二部件，同时有助于该第一部件和该第二部件以一种机械方式再连接。在图16和17所展示的实施例中，该第一部件可以包括一个具有头部264的柱262并且该第二部件可以包括一个具有开口270的容器266。该柱262可以延伸通过一个限定该容器266的壁。这样，该柱262可以在该容器266内滑动。在该柱262在该容器266内滑动时，通常引起对准。

该第一部件与该第二部件之间的返回力可以由一个偏置构件272产生。在所展示的组件270中，该偏置构件覆在该第一和第二部件各自的至少一部分上。该偏置构件272可以是例如但不限于弹簧或弹性套管。所展示的偏置构件272是一个总体上包住该第一部件和该第二部件的弹性织物套管。

参见图17，在展示的配置中，该头部264具有缓斜部分274和更加锐角化的部分276。类似地，该容器266具有一个缓斜部分280和一个更加尖锐地成角度的部分282。在所展示的配置中，该第二部件的缓斜部分280包括该容器266的移位内壁并且该更加尖锐地成角度的部分282包括形成该缓斜部分280的壁的末端。表面274，276，280，282仅仅是可以使用的表面的一种配置。有利地，使用缓斜接口274，280的所展示的配置有助于较低的联接力，而使用更加尖锐地成角度的接口276，282造成较高的分离力。因此，所展示的断开配合组件260将在与该组件260将重新组合相比相对较高的力下分离。如同以上讨论的组件一样，优选地，该组件260将在约4N或5N或更大的拉伸负荷下分离。

如以上所介绍的，当使用通常无弹性的头帽时，使用者可能希望一些形式的调节。在一些情况下，调节将发生在装配该装置的过程中并且将不进行进一步的调节。在其他情况下，使用者可能希望能够如所希望的调节该头帽。因此，图3、7、9至11以及18至62将被用于描述根据本发明的某些特征、方面和优势安排和配置的不同调节机构。

首先参见图3，如以上所讨论的，所展示的接口120包括调节机构134。另外，图7展示了类似的调节机构168并且图10也展示了类似的调节机构198。因此，示于图3中的该调节机构134的以下描述可以同样地应用于示于图7中的该调节机构168和/或示于图10中的该调节机构198。

该调节机构134是简单的带扣135，该带扣具有钩环紧固配置138，该钩环紧固配置形成于该头帽130的无弹性部分136上。例如但不限于，该钩环紧固配置138的接片(tab)可以穿过限定于该带扣135内的开口并且然后在其本身上折回后固定在适当的位置。也可以使用其他带扣配置，包括基于销钉的带扣等。

继续参见图3，可以使用钩139等将该头帽130连接至该接口120的平衡处。如所展示的，该钩139可以被连接至一个安装结构，该安装结构形成于或连接至该框架124和该密封件122中的至少一个上。其他组件是可能的。在展示于图3中的配置中，上带和下带两者都包括该调节机构134。

现在参见图9，其中展示了另一个调节机构187。该调节机构187可以包括插入件188，该插入件包括齿状物189并且被固定至该断开配合组件186。该插入件188可以与该框架182中的开口紧密配合。该插入件188与该框架182中的结构互锁。在一些配置中，该插入件188的齿状物189与该框架182中的结构互锁。优选地，该插入件188易于移进该框架182中，但是显著更难以从该框架182中收回。使用调节力来调节该头帽。在一些配置中，该框架182可以包括一个释放按钮，当被按下时，该释放按钮有助于将该插入件188从该框架182中撤回。

现在参见图18-20，接口290包括框架292和密封件294。头帽296以任何适合的方式连接至该框架292。该头帽296可以包括通常无弹性的构件300和外盖构件302。该外盖构件302可以包括弹性套管。该弹性套管302可以按任何适合的方式附接至该框架292。该通常无弹性的构件300基本上可以在该套管302内自由移动。

参见图19和图20，该通常无弹性的内部构件300具有第一末端304和第二末端306。该第一末端304和该第二末端306可以重叠在该框架292的区域中。在所展示的配置中，这些末端304，306的移动改变由该头帽296和该框架292限定的该环的大小。该弹性套管302的伸展材料表现出将该内部通常无弹性的构件推至第一位置(例如，示于图19中的位置)的力；然而，该弹性套管302的伸展材料允许这些末端304，306相对于彼此滑动，这样使得该环可以被扩张。因此，在为该接口290佩戴过程中，该头帽可以扩张并且，当被释放时，该弹性套管302试图将该头帽返回至起始位置。

再次参见图18，该框架292可以包括一个锁定按钮310。虽然示出了一个位于中心的锁定按钮310，但是可以使用两个或更多个锁定按钮。在一些配置中，可以将单独的锁定按钮用于这些末端304，306的各端并且这些锁定按钮可以被布置在中心点的侧向。

在一些配置中，按下该锁定按钮310可以释放这些末端304，306，以允许这些末端304，306中的一个或两者移动。在一些配置中，按下该锁定按钮310可以将这些末端304，306相对于彼此并且相对于该框架292锁定，这样使得该环的大小不再变化。如果需要按下该锁定按钮310以锁定这些末端304，306，则可以允许该头帽296像弹性头帽一样发挥作用，直到该锁定按钮310被按下。在一些配置中，该锁定按钮310操作释放机构(例如，衣服拴扣(clothing toggle))，当被按下时，允许该释放机构移动，并且在一些配置中，该锁定按钮310操作夹紧机构(例如，摩擦制动器)，当被按下时，该夹紧机构降低或消除移动的可能性。可以使用任何适合的锁定机构。

在所展示的配置中，在这些末端304，306的最末端是挡块312，314。这些挡块312，314可以用于限制由该头帽296提供的伸展量。例如，这些挡块312，314可以被这样构造，使得当这些末端304，306可以穿过该框架292时，这些挡块312，314不可以完全穿过该框架292。在一些配置中，这些挡块312，314被配置为根本不进入该框架292。其他配置也是可能的。

图21至23展示了另一个接口320，该接口具有框架322、密封件324和头帽326。在所展示的配置中，该框架322包括调节机构330。图22和22展示了该调节机构330的略微不同的变化，主要是关于偏置构件。

该调节机构330可以按任何适合的方式连接至该头帽326。例如，该头帽326可以形成于无弹性构件内并且可以包括钩、扣钩或其他机械连接构件。此外，在一些配置中，可以在该头帽326与该调节机构330之间插入断开配合组件，包括但不限于在此描述的任何断开配合组件。

该调节机构330可以被定位于该框架322的壳体内。该调节机构330可以被定位于联接至供应管道(未示出)的入口周围。这样的定位提供了有效的使用空间并且形成对称配置。参见图22，以简化图示出了该调节机构330。该调节机构330可以包括卷轴盘332和螺旋弹簧334(参见图23)。在一些配置中，可以略去螺旋弹簧。在一些配置中，而非该螺旋弹簧334，例如图22的配置，可以按一种类似于在图18至20的配置中使用的方式使用弹性外部构件(未示出)。

至少一个可延伸构件336可以连接至该卷轴盘332。在图21中示出了两个可延伸构件336，而在图22和23中示出了单个的可延伸构件。当使用单个的可延伸构件336时，该构件336优选在至少一个位置中在其自身上折回。该可延伸构件336可以是例如但不限于绳、线、带子等。该可延伸构件336优选是通常无弹性的并且被安装为使得它可以从该卷轴盘332上解开并且收回至其上。

该卷轴盘332可以被安装在卷轴或轮轴(未示出)上，这样使得该卷轴盘332可以绕轴线转动。可以提供锁定机构338，以固定可延伸构件336从该壳体中延伸的长度。该卷轴盘322可以配备有或连接至包括锁定结构340(例如凹陷、齿状物等)的构件。锁定销钉342可以通过例如但不限于弹簧344而偏置进该锁定结构340中。在一些配置中，可以使用采用了摩擦制动器等的锁定组件。令人希望地，该锁定组件降低或消除该可延伸构件进一步撤回的可能性。虽然在某些配置中，该可延伸构件336可以在获得设定后收回进该壳体中，但是该可延伸构件336优选一旦被锁定则不能被进一步从该壳体中拉出。

参见图24-29，展示了接口350，该接口包括框架352、密封件354和头帽356。可以提供调节机构360，该调节机构将该头帽356连接至该接口350的平衡处。该调节机构360包括类似于上文直接讨论的卷绕机构。例如，该调节机构360包括薄材料条362，例如绳、带子等，该薄材料条缠绕至卷轴364上并且从其离开，这样使得该材料条362可以绕该卷轴364盘绕。

参见图25，该头帽356可以是通常无弹性的并且可以按任何适合的方式连接至该条362。在所展示的配置中，该头帽356和该条362可以通过穿梭构件366连接。有利地，使用该穿梭件366使得该条362连续地固位于该框架352内。通过将该条362固位于该框架352内，该条362可以由非常薄的但受到保护免受磨损和滥用的材料形成。

该穿梭构件被配置为沿着该框架352的至少一部分轴向地移动。该穿梭件366朝向该卷轴364移动(例如，在图25中，向左)起作用以消除该头帽356中的空位(即，缩短该环)，而该穿梭件366远离该卷轴364移动(例如，在图25中，向右)起作用以增加该头帽356中的空位(即，延长该环)。可以使用任何适合的锁定机构来将该组件固定在希望的位置处。例如，可以将任意以下各项锁定在适当的位置：卷轴364，条362，穿梭件366或头帽356。在一些配置中，该卷轴364包括锁定机构，例如上文描述的那些。在一些配置中，该穿梭件366可以具有棘爪部件，这些棘爪部件从一个位置点扣夹到下一位置或该穿梭件366可以在夹紧位置与可自由滑动位置之间移动(例如，当该穿梭件366被挤进框架部件上的位置中时可以产生夹紧位置，这样使得它夹紧在该框架部件上并且当该穿梭件被拉离该框架部件并且能够沿该框架部件滑动时，可以产生可自由滑动位置)。

在所展示的配置中，该穿梭构件366被定位于狭槽370中，该槽缝形成于该框架352内。可以如所希望的定位该狭槽370。例如，该狭槽370可以位于该框架352的表面上，该表面朝向使用者、朝向远离使用者、朝上或朝下。临近于该狭槽370可以是带刻度记号，以帮助使用者识别希望的设定。在一些配置中，该狭槽可以被略去(参见例如，图27)。在一些配置中，该框架352可以简单地包括开口而非狭槽(参见例如，图28)。

还如图26-29中所展示的，该穿梭构件366可以按任何希望的方式被捕获或连接至该框架352。例如，该穿梭构件366可以包括接收该框架352的凸缘的凹陷。在一些配置中，该框架352可以包括接收该穿梭构件366的凸缘的凹陷。希望地，该穿梭构件366以这样一种方式连接至该框架352，使得该穿梭构件366可以沿着该框架352的至少一部分平移。

现在参见图30和31，以示意方式展示了两个不同的调节机构380。该机构380可以被定位于该接口的框架中(例如，定位于该框架内的凹陷中)或定位于单独的壳体中。在一些配置中，例如但不限于，该机构380可以被定位于沿着该头帽的一部分定位的壳体中。如以上所描述的，已经使用卷轴来消除空位或调节该头帽的长度。在这里描述的任何配置中，可以使用拉紧机构380调节该头帽的长度。所展示的机构380包括第一组销钉382和第二组销钉384。该第一组销钉382被定位于第一本体386上并且该第二组销钉384被定位于第二本体388上。

通过将该第一本体386相对于该第二本体388移动，可以调节可延伸构件390的长度。在图30中，示出了单个的构件390，而在图31中，示出了两个构件390，其中每个构件都被固定于这些本体中的一个(例如，该第一本体386)上。

图30展示了线性移动，而图31展示了转动移动。有利地，该第一本体386与该第二本体388之间的非常小的相对移动可以引起该可延伸构件390的长度的显著变化。增加销钉382，384的数目增加了对长度的影响。减少销钉382，384的数目减少了对长度的影响。

可以使用任何适合的移动。在图31中，外体386可以转动而内体388保持静止或外体386可以保持静止而内体388转动或两个本体386，388都可以转动。可以按任何适合的方式产生相对移动。例如，可以通过杠杆、按钮等控制线性移动，该杠杆、按钮等可以连接至这些本体386，388中的一个或两者。也可以通过转盘、杠杆、按钮等控制转动移动。

现在参见图32至34，展示了另一个接口400，该接口包括框架402、密封件404和头帽406。可以提供调节机构410。参见图33和34，该调节机构410包括齿条齿轮组件。

可以在两个齿条414之间安装小齿轮412。该小齿轮412和这些齿条414可以被定位于该框架402内。这些齿条414的末端可以连接至该头帽406或可以被集成进该头帽406中。在一些配置中，这些齿条414连接至位于该框架402的外面的头帽406。在一些配置中，这些齿条414连接至位于该框架402的里面的头帽406。这些齿条414可以是足够柔性的，以轻轻地包绕在该小齿轮412周围，以在这些齿条414与该小齿轮412之间提供更多的扩力装置(purchase)并且使得这些齿条对准以用于通常对称的头帽附接。在一些配置中，可以提供离隙凹陷415，以增加这些齿条414的柔性。

再次参见图32，可以将环或其他输入装置416定位于该框架402的表面上。例如但不限于，该环416可以被定位于该框架402的前面并且可以围绕连接件，通过该连接件向该接口400供应呼吸气体。该输入装置416的转动引起该小齿轮412转动。

该小齿轮412包括齿状物418并且这些齿条414包括协作齿状物420。在该小齿轮412转动时，齿状物418，420引起这些齿条414的轴向移动。以此方式，可以使用这些齿条414来调节该环。可以使用任何适合的锁定机构来锁定该头帽406、这些齿条414、该小齿轮412和/或该环416的位置。例如，可以使用销钉等来限制该小齿轮412和/或该环416的转动。在一些配置中，可以使用摩擦断裂件、夹紧机构、凸轮形断裂构件等来限制该头帽406、这些齿条414、该小齿轮412和/或该环416中的一个或多个的移动。此外，虽然未展示，但是也可以使用断开配合组件。例如，该输入装置可以具有可调的且限制转动范围的极限。在一些这样的配置中，螺旋弹簧或其他偏置构件可以将该输入装置推向与较小的头帽大小相关联的极限。这样，在该偏置构件的影响下，该头帽可以扩张并且然后自动收回至预定使用大小。

现在参见图35-37，展示了另外的调节机构420。该调节机构420包括弹性套管422和柱424。该弹性套管422可以形成自任何适合的材料。在一些配置中，该弹性套管422形成自例如但不限于硅酮。在一些配置中，该弹性套管422可以形成自纺织材料，该材料可以是或可以不是有弹性的。该柱424可以形成自任何适合的材料。在一些配置中，该柱424形成自例如但不限于钢辊。

该弹性套管422包括通道426。该通道426可以具有小于该柱424的外径或相应外部尺寸的内径或内部尺寸。该柱可以被容易地插入进该通道426中。将该柱424插入进该通道426引起该弹性套管422的伸展。该套管422的伸展使得该材料变得紧密地抵靠该柱424。将张力简单地施加至这两个构件的任何尝试使得该接口在该套管422与该柱424之间进一步紧固。参见图36。如图37所示，为了从该套管422中释放该柱424，可以操纵该套管422的末端，以有效限制该套管422缩口同时撤回该柱424。因此，可以通过使得该套筒轴向压缩而使该套管422的该末端轴向地远离该柱424。因此，该套管422和该柱424可以形成非常有效的调节机构。

参见图38和39，这些图展示了两种将该调节机构420集成进接口428中的方式。如在此所展示的，该柱424可以形成为该面罩的一部分(图38)或形成为该头帽的一部分(图39)并且该套管422可以形成为该头帽的一部分(图38)或形成为该面罩的一部分(图39)。相对于形成于该面罩侧的部件而言，该部件可以被集成进该框架或该密封件中。在图38中，该柱424形成为框架430的一部分，而在图39中，该套管422形成为密封件432的一部分。此外，如图39所述，可以沿该柱424的一部分提供标尺434或其他界限，以指示已经送入该套管422中的该柱424的长度。在一些配置中，该套管422也可以包括界限或作为该柱424上的界限434的替代方案。

参考图40和41，其中展示了两个另外的调节机构450。如所展示的，这些调节机构包括套筒452和柱454。正如刚才描述的配置，柱454被接收在套筒452的通道456内。如在图40中所展示的，通道456可以包括抵抗柱454从通道456中撤出的一个或多个接片458。例如，这些接片458可以倾斜离开套筒452的开口460，或者这些接片458可以是足够柔性的并且足够长的，使得在该柱454被插入到通道456中时，这些接片458偏转离开开口460。尝试从该通道456中撤出该柱454将受到这些接片458的对抗，但是在施加足够的力时这些接片不会阻止该柱454的撤出。在这些接片之间的距离将小于该柱454的直径或宽度，使得在该柱被插入时，这些接片将抓紧在该柱上并且被迫向内弯曲。这些接片的长度和它们的材料可使它们抓紧在该柱上并变形，从而增加与该柱的过盈，并且需要更大的力将该柱从该套筒中移出。

正如以上实施例所述，该调节机构450可以形成在该头帽与该面罩之间。例如，该柱454可以与该面罩的一部分连接或一体地形成，而该套筒452与该头帽一起形成或与之连接(参见图40)。在一些配置中，该套筒452可以与钩462一体形成或与之接合。正因为如此，该套筒452和该钩462可以用来将面罩和头帽连接在一起，而同时还提供可调节性。参见图41。

现在参考图42到44，展示了接口470。该接口470包括框架472、密封件474和头帽476。调节机构480可以使该头帽476与该接口470的平衡处连接。例如，如在图44中展示的，该框架472可以包括容纳如图42和43中所示的调节机构480的壳体482。该调节机构与该头帽476连接。

图43展示了调节机构480可以包括多个伸缩构件484。这些伸缩构件484被设计为彼此嵌套(nest)在内部。像这样，这些伸缩构件484在收缩时限定了第一长度，这些伸缩构件484在延伸时限定了第二长度，该第二长度比该第一长度更长。通过比较图42的左侧与图42的右侧，这种关系可以最佳地显示。

为了提供这些伸缩构件484的对称移动，可以使用连接缆线486。例如，通过在第二构件484的上部分(参见在图42的上部分上的缆线)上成环，第一连接缆线486可以使第一构件484的上部分与第三构件484的下部分接合。类似地，通过在第二构件484的下部分(参见在图42的下部分上的缆线)上成环，第二连接缆线486可以使第三构件484的下部分与第一构件484的上部分接合。当这些构件484移动时，该一根缆线或多根缆线486维持在平衡的位置，导致这些构件以同步的方式移动。

最外侧构件484可以限定末端磁体或可磁化材料，该末端磁体或可磁化材料可连接于或可限定调节机构480的端帽490。定位在第三构件484的上部分的可以是限定底座491的另一磁体或磁性材料，该底座处于邻近端帽490的一个位置。端帽490和底座491两者都可以分别包括磁体，或一者可以包括磁体而另一者包括可磁化材料。端帽490和底座491借助于磁力保持在一起。当彼此邻近时，在底座491的下部分到端帽490的上部分之间的距离或长度被定义为L3。如果以相对的方向施加超过该磁力的力，该一个或多个磁体将被迫分开，从而定义距离或长度L4，其中L4大于L3。

端帽490和底座491一起提供如在图9和10中描述的相同或相似的断开配合功能。当轴向力施加于端帽490时，端帽490离开底座491，由此使头帽476上的张力减弱，这对于轻松移除或调节可以是有益的。由于在端帽490与底座491之间的磁力，当移除或降低保持它们分开的力时，这两个元件可能倾向于一起被收回。头帽476的其他元件也可以将这两个元件一起收回。例如，弹性构件492(如在下文更详细地描述的)可以包括弹性材料，该弹性材料将端帽490和底座491朝向彼此收回(如果是分开的话)。

在一些实施例中，端帽490被固定于伸缩构件484的上部分。在图42中，端帽490被显示为附着于第四伸缩构件484的上部分。由于第四伸缩构件484滑动进出第三伸缩构件484，定位在第三伸缩构件484上端的底座491可以被配置为适应这样的移动。例如，在一些实施例中，底座491包括允许第四伸缩构件484滑动进出底座491以及第三伸缩构件484两者的环形。这样的移动在端帽490和底座491的断开配合操作中起作用。在一些实施例中，底座491包括任何数量的形状，这些形状具有适应第四伸缩构件484的内部开口。在一些实施例中，底座491被定位在第三伸缩构件484的狭槽496的一个或多个侧面。因此，第四伸缩构件484的移动未受到妨碍并且端帽490仍然可借助于磁力保持在适当位置。

这些构件484、连接缆线486、末端磁体和端帽490可以用弹性构件492封装。可以使用任何适合的弹性构件492。在一些配置中，弹性构件492为材料带。在其他应用中，弹性构件492形成在这些构件484和端帽490周围的封套。如最佳地在图42中所示，展示的弹性构件492对抗端帽490移动离开中线CL。更重要的是，当这些构件484向外延伸时，该弹性构件施加恢复力。

由于这些伸缩构件484被嵌套且滑动连接，并且可以包括一个或多个连接缆线486，可以通过仅仅锁定这些构件484之一而将整个组件锁定在一个位置。换言之，连接缆线486以平衡的方式操作，因此一个构件484相对于另一个构件484的移动的停止引起所有这些构件484停止。更具体地说，通过将该移动控制在锁定点494处，可以控制该整个调节机构。例如，将最中心的构件484和邻近的构件484夹紧在一起将降低或消除其他构件484移动的可能性。

这些构件484可以包括狭槽496。销钉498可以在邻近的构件484之间在狭槽中延伸，使得这些构件联接在一起。为了提供锁定点494，这些销钉498之一可以延伸通过形成在壳体482中的狭槽500，如在图44中所示。也可以使用其他锁定配置。例如，可以提供多个挡块(stops)，其中一个销钉配件在限定该多个挡块的这些孔之一中。令人希望的是，该锁定配置将这些构件484的至少之一与壳体482之间的移动锁定，或者将在至少两个邻近的构件484之间的移动锁定。

现在参考图45到50，尤其是图47和48，展示了具有框架512、密封件514、头帽516和调节机构520的接口510。调节机构520可以包括如将描述的剪叉机构。在一些配置中，调节机构520可以与框架512连接。在一些配置中，调节机构520可以定位在壳体522内。在一些配置中，壳体522可以与框架512连接。在一些配置中，壳体522形成框架512的一部分。在一些配置中，头帽516与框架512连接，其中调节机构520被容纳在壳体522内。

参考图47，调节机构520优选地包括第一底座部件530和第二底座部件532。在一些配置中该第一和第二底座部件530、532可以包括环。第一环530和第二环532可以并排定位，其中单个旋转轴线延伸通过这两个环530、532。该第一环530包括大致以180度分开的两个凸耳534。该第二环532包括同样大致以180度分开的两个凸耳536。

一对交叉剪臂540与环530、532的每一侧上的凸耳534、536连接。剪臂540可以连接在销接头542处。另外，在这些剪臂540和这些凸耳534、536之间的连接可以是销接头。虽然显示了调节机构520每一侧的一组剪臂540，可以使用其他编号。

端件544可以与具有支臂(stub arm)546的剪臂540连接。可以用销接头将这些支臂的第一末端与剪臂540连接。类似地，可以用销接头将这些支臂的第二末端与端件544连接。

当端件544相对于第一环530和第二环532移动时，这些支臂546和这些剪臂540折叠和展开，同时第一环530和第二环532转动。例如，如图45中所示，当端件544处于收缩位置时，在这些凸耳534与延伸通过这些环530、532的旋转轴线以及这些剪臂540的销接头之间的线之间的角度α大于当端件544位于扩展位置时的角度α。因此，角度α随着中心轴线CA与端件544之间的距离增加而减小。

调节机构520包括偏置构件548。在所展示的安排中，偏置构件548推动端件544朝向中心轴线CA。在一些配置中，偏置构件548可以是一个或多个弹性体材料带或弹簧构件。在一些配置中，偏置构件548可以是包封弹性织物或其他材料。可以使用任何适合的偏置构件。在一些配置中，偏置构件548还可以是壳体522。偏置构件提供企图使这些端件544返回到收缩位置的恢复力。

仍然参考图45和46，可以使用锁定部件550将调节机构520固定在所希望的位置。例如，在所展示的配置中，环530、532可以包括围绕环530、532的周围延伸的一个或多个凹陷552。这些凹陷可以处于例如但不限于齿状物的形式。销钉554可以与这些凹陷552接合，以降低当不希望移动时环530、532的转动的可能性。在一些配置中，第一和第二环530、532中仅有一者被固定为对抗移动。

当然，可以使用任何其他适合的锁定机构。图49展示了凸轮组件560。凸轮组件560可利用安装在杠杆上的凸轮。第一和第二环530、532可以被该凸轮挤压在一起。像这样，当该杠杆移动到该锁定位置时，第一和第二环530、532中至少一者不能转动。在一些配置中，第一和第二环530、532两者都能转动。展示在图50中的另一机构可以包括带螺纹的环组件562，其特征为紧固抵靠该第一和第二环530、532的至少一者的锁定环。当紧固时，该锁定环可以固定该第一和第二环530、532的至少一者或两者免于转动。

如以上论述的，在此描述的调节机构可以在希望时与断开配合组件一起使用。参考图46，将描述调节机构和断开配合组件的集成。已经在上文描述了该调节机构。为了集成断开配合组件570，可以将端件544和板572可释放地联接在一起。在一些配置中，端件544和板572可以按磁性方式联接。在一些配置中，端件544和板572中至少一者为磁体或包括磁体。在端件544与板572之间的磁性联接是足够强的以允许该在治疗过程中保持连接，然而又是足够弱的以允许在佩戴接口510时端件544与板572之间分离。弹性构件548继续伸展，甚至超过由调节机构520调节的全范围(即，大约额外的50mils)。因此，如果调节机构520被锁定在收缩与展开之间的位置，当在接口510的佩戴过程中板572断开脱离端件544时，弹性构件548将继续伸展。

而关于图45到48描述的调节机构520的特征为由于互连环530、532而协调扩展到两个侧面，调节机构580可以具有这两个侧面的独立移动。例如，显示在图51-53中的调节机构580可允许调节彼此独立的两个侧面。如所展示的，调节机构580可以至少包括第一齿轮582和第二齿轮584。第一齿轮582和第二齿轮584可以接合，使得这些齿轮582、584之一的转动导致这些齿轮582、584的另一者的转动。

第一杠杆臂586可以延伸离开第一齿轮582，并且第二杠杆臂588可以延伸离开第二齿轮584。第一杠杆臂586和第一齿轮582联接转动，并且第二杠杆臂588和第二齿轮584联接转动。

一对交叉剪臂590与杠杆臂586、588连接。剪臂590可以连接在销接头592处。另外，在这些剪臂590和这些杠杆臂582、584之间的连接可以是销接头。虽然显示了调节机构580每一侧的一组剪臂590，可以使用其他编号。

端件594可以与具有支臂(stub arm)596的剪臂590连接。可以用销接头将这些支臂596的第一末端与剪臂590连接。类似地，可以用销接头将这些支臂596的第二末端与端件594连接。

当端件594相对于这些齿轮582、584移动时，这些支臂596和这些剪臂590折叠和展开，同时这些齿轮582、584转动。如在图51中所示，端件594可以在收缩位置(实线)与扩展位置(虚线)之间移动。

如在图52中所示，调节机构580可以包括弹性盖件598，类似于上文所述的配置。盖件598封装该机械组件并且施加推动该机构返回到收缩位置的力。可以使用在此描述的任何偏置结构。另外，可以按相同的方式集成上文描述的断开配合组件。有效的是，相对于上文描述的其他剪臂组件，图51-53的组件将这两个环更换为四个齿轮，并且将两个侧面的移动隔离。

如上所述，有可能使用具有带扣或类似物的钩环固定器来提供调节机构。参考图54-58，展示了可以用来代替钩环固定器的少数组件。这些组件的特征为可以由硅酮或另一种聚合物材料形成的部件。相应地，这些特征有利于头帽或另一种接口部件的模制。

参考图54，带610显示为在其自身上折回。滑块612可以用来在带612的至少一部分上滑动。带610可以包括一个或多个轨道614。如在图55中所示，这些轨道614可以包括带有扩大帽618的窄肋条616。当在自身上按压在一起时，每一轨道614可以转向。如所展示的，扩大帽618可以与自身互锁而接合该带。当滑块612在带610的折回部分上滑动时，它有助于引起这些轨道614互锁。作为调节机构，带610允许可以使用相当长的长度，并且由于这些轨道614的构造和互锁，带610将不会具有游离端悬空的倾向。换言之，易于管理多余的长度。

参考图57，展示了另一个带620。带620包括两个轨道622。轨道622各自可包括位于较窄肋条626顶上的C形帽624。如所展示的，当按压在一起时，两个帽624的一者将压缩而装配在这两个帽624的另一者的内部。因此，当该带在自身上折回并被按压在一起时，带620的折回部分可以在纵向方向上将其自身锁定。

图57还展示了第二带630。带630包括四个轨道632。两个轨道632各自包括位于较窄肋条636顶上的C形帽634。两个轨道632各自包括位于较窄肋条640顶上的小头部638。当按压在一起时，小头部638可以卡入C形帽634的凹陷中。因此，当该带630在自身上折回并被按压在一起时，带630可以在纵向方向上将其自身锁定。

图58显示了另一个带650。带650可以在横向方向上将其自身锁定。如所展示的，带650可以包括带有挡块654的末端652。另外，末端652可以包括接片656，其可以被确定大小为适应滑块构件658。滑块构件658可以沿着带650的轴向方向移行。

所展示的带650的一个侧面包括横向延伸的肋条660。肋条660被成形为使得这些肋条660能够在按压时锁定在一起。所展示的带650的另一侧面是基本上光滑的。

滑块构件658具有足够大的开口，以容纳两种厚度的带650，只要这两种厚度使得这些肋条660互锁即可。相应地，接片部分656在两个侧面上是大体上光滑的，以至于当滑块构件658定位在接片部分656上时，接片部分656的位置可以调节(参见图58的下部分)。一旦如所希望定位，滑块构件658可以滑动离开挡块654。当滑块构件658横过带650时，肋条660被按压在一起并且该带在横向方向上将其自身锁定。

现在参考图59到62，展示了接口700。接口700包括面罩框架702、密封件704和头帽706。调节机构710使该头帽706与该接口700的平衡处连接。

在所展示的配置中，框架704包括侧向向外延伸的臂712。如所展示的，臂712可以包括沿着顶部和底部的一者或两者延伸的凹槽714。

头帽706与滑块720连接。在所展示的配置中，头帽706与滑块720枢转地连接。也可以使用其他连接类型。滑块720可以包括配合在臂712的每一个凹槽714中的齿状物722。滑块720应当限定比臂712的外部尺寸更大的内部尺寸，使得滑块720可以朝向臂712压紧。

参考图60，滑块720通常被锁定在沿着臂712的位置，直到臂712被压紧时为止。例如，如在图60中展示的，在齿状物的方向上(例如，垂直地如所示)压紧滑块720使滑块720释放并使滑块720能够沿着臂712平移。图62表明720可以包括与臂712接触直到滑块720被压紧时为止的齿状物或摩擦发生器722。当滑块720被朝向臂712压紧时，滑块720的壁724转向离开臂712，使齿状物或摩擦发生器722升高离开臂712，以促进滑块720沿着臂712移动。

如在图61中所展示的，臂712可以包括标志或标记，以辅助确定滑块720沿着臂712的长度的位置。

如以上论述的，非伸展性头帽通常表示应当针对每位使用者将该头帽设置为特异的定制的大小。优选地，进行一次大小估计，然后在后续使用过程中不予改变。使用在此描述的断开配合组件，可以暂时调节大小，以便易于佩戴该接口同时有利于自动重新连接头帽为预定的尺寸。如以上论述的，通过与头帽的一个或多个带连接或者连接在头帽的另一部分中(例如，沿着头帽背面的接缝)，该断开配合组件可以成一条直线地定位在面罩上(例如，在该框架上或在该密封件上)。

在一些配置中，可以提供部件组件来降低意外调节头帽的预定大小的可能性。例如但不限于，可以将该部件组件制造为仅仅以谨慎的相互作用来操作调节机构。在一种配置中，可以使用按键来锁定或解锁该调节机构。就按键来说，预期对建立控制该机构的装置具有广义的解释。该按键可以是传统按键或者可以是另一种零件。例如，该按键可以是磁体或者吸引另一部件以便与调节机构相互作用的磁性部件。另一个例子是，该按键可以是家庭用品，如螺丝起子、销钉等。在一种配置中，一旦大小已经调节，可以去除组件以锁定该调节机构，以防意外的或不希望的重设大小。

在一些配置中，可以添加电子器件来改进该接口的功能。例如，带或其他部件可以具有用作电子卷尺的结合轨道。当进行该接口的初始装配时(例如，由睡眠技师)，可以在接口的电子元件中对初始大小调节设定书签。对于该接口的每一后续装配或佩戴，当该头帽处于正确或预定的大小时，该电子器件可以发信号。例如，使用者可以在佩戴过程中伸展进而绷紧该接口，直到该电子器件指示已经达到预定长度时为止。类似地，可以提供致动器以便自动地绷紧该接口到预定大小。该致动器可以是小马达、螺线管等。该致动器可以集成在例如但不限于该框架或该头帽中。此外，使用电子器件，可以监测CPAP装置的操作特性，使得可以自动地对该头帽进行调节，以便在泄漏一发生或者有可能发生就补偿泄漏。

虽然已经描述了不同的实施例，应当注意的是这些调节机构的任一者可以与这些断开配合组件的任一者组合。另外，可以在没有断开配合组件的情况下使用这些调节机构，并且可以在没有调节机构的情况下使用这些断开配合组件。此外，任何接口(即，面罩和头帽)可以与在此描述的调节机构和/或断开配合组件的一者或两者一起使用。

尽管已经根据某一实施例对本发明进行了描述，但是对于本领域普通技术人员清楚的其他实施例也在本发明的范围之内。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以做出各种改变和修改。例如，可以根据需要重新定位不同的部件。而且，并非所有这些特征、方面和优点都是实践本发明必不可少的。因此，本发明的范围旨在只由以下权利要求书来限定。

Claims (36)

1.一种在提供呼吸治疗中使用的接口组件，所述接口组件包括：

面罩，所述面罩包括框架和由所述框架支撑的密封件，

与所述面罩连接的头帽，和

被定位在所述头帽的后部分上的断开配合组件，其中，所述断开配合组件被配置为当超过预定力时选择性地伸长由所述面罩和头帽限定的环，并且在没有超过所述预定力时将所述环返回至使用长度。

2.如权利要求1所述的接口组件，其中，所述头帽是大致非伸展性的。

3.如权利要求1所述的接口组件，其中，所述断开配合组件包括联接部分，所述联接部分包括两个部件，在没有超过所述预定力时，所述两个部件在使用中保持连接。

4.如权利要求3所述的接口组件，其中，在超过所述预定力时，所述两个部件断开以选择性地伸长所述环。

5.如权利要求3所述的接口组件，其中，所述联接部分包括一个或多个磁体。

6.如权利要求1所述的接口组件，其中，所述断开配合组件包括返回部件，在没有超过所述预定力时，所述返回部件作用以将所述环返回至所述使用长度。

7.如权利要求6所述的接口组件，其中，所述返回部件包括弹性层。

8.如权利要求1所述的接口组件，其中，当呼吸气体被供应给使用中的面罩时，所述预定力大于由所述面罩产生的升举力的最大值。

9.如权利要求1所述的接口组件，其中，在施加超过所述预定力的作用力时，作为结果的所述环的伸长足以允许使用者将所述接口组件穿在并且定位在所述使用者的头部和面部上，或者足以允许所述使用者将所述接口组件从所述使用者的头部和面部移除。

10.如权利要求1至9中任一项所述的接口组件，其中，在使用者已穿上所述接口组件后，所述断开配合组件将所述环返回至所述使用长度。

11.如权利要求10所述的接口组件，其中，在使用者已穿上所述接口组件后，所述断开配合组件将所述环自动返回至所述使用长度。

12.一种在提供呼吸治疗中使用的接口组件，所述接口组件包括：

面罩，所述面罩包括框架和由所述框架支撑的密封件，

与所述面罩连接的头帽，和

断开配合组件，

其中，所述断开配合组件包括磁性联接器，所述磁性联接器对抗从第一长度到第二长度的伸长，直到施加超过预定力的作用力为止，其中，所述磁性联接器包括两个磁性构件，并且其中，柔性护套包封所述两个磁性构件。

13.如权利要求12所述的接口组件，其中，所述头帽是大致非伸展性的。

14.如权利要求12所述的接口组件，其中，所述断开配合组件被定位在所述框架和所述头帽之间。

15.如权利要求12所述的接口组件，其中，所述头帽包括无弹性的部分。

16.如权利要求15所述的接口组件，其中，两个断开配合组件将所述无弹性的部分连接到所述框架。

17.如权利要求12所述的接口组件，其中，所述两个磁性构件轴向固定在所述柔性护套内。

18.如权利要求12所述的接口组件，其中，所述两个磁性构件施加大于4N的联接力。

19.如权利要求12所述的接口组件，其中，所述预定力在使用中大于由接口内的加压呼吸气体产生的最大力。

20.如权利要求12所述的接口组件，其中，所述面罩、所述头帽和所述断开配合组件限定环，并且其中，在施加超过所述预定力的作用力时，作为结果的所述环的伸长足以允许使用者将所述接口组件穿在并且定位在所述使用者的头部和面部上，或者足以允许所述使用者将所述接口组件从所述使用者的头部和面部移除。

21.如权利要求12至20中任一项所述的接口组件，其中，在所述两个磁性构件断开时所述柔性护套的伸展建立了恢复力，所述恢复力作用以使所述两个磁性构件朝向彼此返回以用于重新连接。

22.一种在提供呼吸治疗中使用的接口组件，所述接口组件包括：

面罩，所述面罩包括框架和由所述框架支撑的密封件，

与所述面罩连接的头帽，和

断开配合组件，

其中，所述断开配合组件包括机械联接器，所述机械联接器对抗从第一长度到第二长度的伸长，直到施加超过预定力的作用力为止，其中，所述机械联接器包括第一部件、第二部件和偏置构件，并且其中，在所述断开配合组件从所述第一长度伸长到所述第二长度时，所述偏置构件在所述第一部件和所述第二部件之间产生返回力。

23.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述头帽是大致非伸展性的。

24.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述机械联接器需要用以断开的第一力和用以重新连接的第二力，所述第一力超过所述预定力，所述第二力小于所述第一力。

25.如权利要求24所述的接口组件，其中，所述第一力为大致4N或更大。

26.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述第一部件包括具有头部的柱。

27.如权利要求26所述的接口组件，其中，所述柱的头部具有缓斜部分和更加锐角化的部分。

28.如权利要求26所述的接口组件，其中，所述第二部件包括具有开口的容器。

29.如权利要求28所述的接口组件，其中，所述柱延伸穿过限定所述容器的壁。

30.如权利要求28所述的接口组件，其中，所述容器具有缓斜部分和更加尖锐地成角度的部分。

31.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述第一部件和所述第二部件通过所述偏置构件连接。

32.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述偏置构件被定位在所述第二部件内。

33.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述偏置构件覆在所述第一部件和所述第二部件中的每一个的至少一部分上。

34.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述偏置构件是弹簧。

35.如权利要求22所述的接口组件，其中，所述偏置构件是弹性化的或弹性的套筒。

36.如权利要求22至35中任一项所述的接口组件，其中，所述面罩、所述头帽和所述断开配合组件限定环，并且其中，在施加超过所述预定力的作用力时，作为结果的所述环的伸长足以允许使用者将所述接口组件穿在并且定位在所述使用者的头部和面部上，或者足以允许所述使用者将所述接口组件从所述使用者的头部和面部移除。