CN109310841B - 用于患者界面装置的磁辅助密封布置结构 - Google Patents

Abstract

一种用于在患者界面装置(18)中使用的密封布置结构(20)。该组件包括：具有密封表面(30A)的柔性构件(30)，该密封表面被构造成在气道处或周围接合患者的表面；设置在柔性构件中或上的第一磁性材料；以及被设置在下列中的一个或多个中：被构造成可拆卸地定位在患者上、体内或周围的承载构件；以及患者界面装置的一部分。第一磁性材料和第二磁性材料被定位和构造成以下列方式磁性地相互作用，即，当将柔性构件设置在气道处或周围并且将第二磁性材料设置在相应位置时，朝向患者的表面推动该密封表面。

Description

用于患者界面装置的磁辅助密封布置结构

相关申请的交叉引用

该专利申请根据美国法典第35卷第119节第五条的规定要求于2016年6月16日提交的美国临时申请No.62/350,743的优先权，该临时申请的内容被通过引用结合在此。

技术领域

本发明涉及一种用于患者界面的磁辅助密封布置结构，用于将呼吸气体流输送到患者的气道。本发明还涉及一种用于在患者界面装置中使用的衬垫构件，该衬垫构件具有磁辅助的密封布置结构。本发明还涉及一种用于将呼吸气体流输送到具有磁辅助密封布置结构的特定患者的气道的界面装置。

背景技术

存在多种情况，其中，必须或希望将呼吸气体流以非侵入性的方式输送到患者的气道，即，不需要对患者进行插管或通过外科手术的方式将气管套管插入到他们的食道中。例如，已知使用被称为无创通气的技术为患者进行人工呼吸。同样已知提供正气道压力(PAP)疗法来治疗某些医学病症，其中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。已知的PAP治疗包括：连续气道正压(CPAP)，其中向患者的气道提供恒定的正压力以便用夹板夹(splint)打开患者的气道；以及可变气道压力，其中提供给患者气道的压力随患者的呼吸周期而变化。这种疗法通常在患者睡觉时在夜间向患者提供。

刚刚描述的无创通气和压力支持疗法涉及放置患者界面装置，该患者界面装置包括在患者面部上具有软而柔性的衬垫的面罩部件。面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻子的鼻罩、具有被容纳在患者鼻孔内的鼻塞的鼻垫、覆盖患者的鼻子和嘴的鼻/口罩或覆盖患者的面部的全罩式面罩。这种患者界面装置还可以采用其它患者接触部件，例如前额支承件、面颊垫和下巴垫。患者界面装置被连接到气体输送管或导管并且使呼吸机或压力支持装置与患者的气道界面连接，使得呼吸气体流可被从压力/流量产生装置输送到气道的气道。已知通过头饰将这种装置保持在佩戴者的面部上，该头饰具有适于配合在患者头部上/周围的一个或多个带子。

由于这种面罩通常会长时间佩戴，因此必须考虑多种问题。例如，在提供CPAP以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)时，患者通常在他或她睡觉时整夜佩戴该患者界面装置。在这种情况下的一个问题是在患者界面装置和患者之间形成最佳密封，因为任何泄漏对于患者来说都是不希望出现的并且可能需要使用更高的治疗压力。另一个问题是患者界面装置是尽可能舒适的；否则患者可能会避免佩戴该界面装置，从而违背了所规定的压力支持疗法的目的。

利用当前CPAP患者界面装置的常见问题是在面罩和患者面部之间出现的几何形状的不匹配。这种不匹配可能导致泄漏和患者不适。治疗压力可被用于部分地帮助使面罩的顶部翼片(ceiling flap)符合患者的面部几何形状，但有时内部翼片力防止完全耐用的密封。提供外力以辅助治疗压力并定位该面罩并在该面罩上提供更大的力可有助于使面罩完全密封在患者的面部上。这种外力通常经由带子施加。然而，这种外力的施加可能导致面罩通常戴起来不舒服，从而导致患者倾向于并不坚持所规定的治疗。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种用于在患者界面装置中使用的密封布置结构，该患者界面装置用于将呼吸气体流输送到患者的气道。密封布置结构包括基本上由第一材料形成的柔性构件，该柔性构件具有密封表面，该密封表面被构造成在气道处或周围密封地接合患者的表面，该柔性构件包括设置在第一材料中或上的第一磁性材料。密封布置结构还包括第二磁性材料，该第二磁性材料被定位在以下中的一个或多个中或上：承载构件(carrier memeber)，其被构造成可移除地定位在患者上、体内或周围；以及患者界面装置的一部分。第一磁性材料和第二磁性材料被定位和构造成以下列方式磁性地相互作用：当将柔性构件设置在气道处或周围并且将第二磁性材料设置在相应的位置以与第一磁性材料相互作用时，朝向患者的表面推动柔性构件的密封表面。

第一磁性材料可包括被分散在柔性构件内或被设置在柔性构件上的多个磁性颗粒。第一磁性材料可包括被设置在柔性构件内或被设置在柔性构件上的至少一个离散磁体。

柔性构件可包括衬垫的密封翼片，该衬垫可包括位于密封翼片的下方的支承部分，第二磁性材料可被设置在支承部分中或上，使得柔性构件被通过第二磁性材料和第一磁性材料之间的磁性相互作用沿远离支承部分的方向推动。

第二磁性材料可被设置在承载构件中，并且承载构件可被构造成可移除地设置在患者的嘴中。第一磁性材料可被设置在可移除地置靠在柔性构件上的第一承载构件中，第二磁性材料可被设置在承载构件中，该承载构件包括被构造成可移除地设置在患者的嘴中的第二承载构件。

柔性构件可以是鼻枕的一部分，第二磁性材料可被设置在承载构件中或上，并且承载构件可被构造成横跨患者的鼻子定位。

鼻枕可包括被设置在其中或其上的第三磁性材料，该第三磁性材料被定位和构造成，当鼻枕与患者的鼻子接合时，与另一鼻枕的磁性材料以吸引的方式相互作用。

第三磁性材料可被定位和构造成与第一磁性材料以排斥的方式相互作用。柔性构件可以是鼻枕的一部分，第二磁性材料可被定位在患者界面装置的一部分中或上，并且患者界面装置的该部分可包括另一鼻枕。

柔性构件可以是鼻枕的一部分，第二磁性材料可被定位在包括第二承载构件的承载构件中或上，第二承载构件可被构造成横跨患者的鼻子定位，第一磁性材料可被定位在第一承载构件上或中，该第一承载构件被设置在柔性构件的内表面上。

本发明的另一目的是提供一种用于在患者界面装置中使用的衬垫，该患者界面装置用于将呼吸气体流输送到患者的气道。衬垫包括如前所述的密封布置结构。本发明的再一目的是提供一种用于将呼吸气体流输送到患者气道的患者界面装置。患者界面装置包括具有如前所述的密封布置结构的衬垫。

本发明的这些和其它目的、特征和特性及结构的相关元件的操作方法和功能以及部件的组合和制造经济将在考虑参照附图作出的下列说明和所附权利要求之后变得更加明显，所有附图均形成本专利说明书的一部分，其中相同的附图标记表示各个附图中的对应部分。然而，将会清楚地理解的是，附图仅出于说明和描述的目的，且并不旨在作为限制本发明的规定。

附图说明

图1是根据本发明的一个示例性实施例的患者界面装置和导管的一部分的前等距视图，该导管的一部分被示出为被连接到气流/压力产生系统(示意性地示出)以形成适于向患者提供呼吸治疗的方案的系统；

图2是根据本发明的示例性实施例的患者界面装置的局部剖视示意图；

图2A是患者界面装置的在图2中以2A表示的一部分的详视图；

图3是根据本发明的另一示例性实施例的患者界面装置的局部剖视示意图，该患者界面装置被示出为被放置在患者的面部上；

图3A是图3的患者界面装置的在图3中以3A表示的一部分的详视图；

图3B-3D是根据本发明的可被用在图3的患者界面装置中的承载构件的示例性实施例的等距视图；

图4是根据本发明的示例性实施例的又一患者界面装置的局部剖视示意图，该患者界面装置被示出为被放置在患者的面部上；

图4A是图4的患者界面装置的在图4中以4A表示的该部分的详视图；

图4B-4C是根据本发明的可被用在图4的患者界面装置中的承载构件的示例性实施例的等距视图；

图5是根据本发明的示例性实施例的又一患者界面装置的局部等距示意图；

图5A是图5的患者界面装置的正视图，该患者界面装置被示出为被放置在患者的面部上；

图5B是图5A的在大致平行于患者的面部平面的平面中观察到的布置结构的截面图，其示出了患者界面的多个部分与患者的鼻结构的相应表面之间的接合的细节；

图6是根据本发明的示例性实施例的又一患者界面装置的局部等距示意图；

图6A是在与患者的面部平面大致平行设置的平面中观察到的被放置成与患者的鼻孔相接触的图6的布置结构的剖视图，其示出了患者界面的多个部分与患者的鼻结构的相应表面之间的接合的细节；

图7是根据本发明的示例性实施例的又一患者界面装置的局部等距示意图；

图7A是在与患者的面部平面大致平行设置的平面中观察到的被放置成与患者的鼻孔相接触的图7的布置结构的剖视图，其示出了患者界面的多个部分与患者的鼻结构的相应表面之间的接合的细节；

图8是根据本发明的示例性实施例的患者界面装置的一部分的等距视图；和

图8A是图8的患者界面装置的沿图8的线A-A获取的一部分的剖视图。

具体实施方式

如本文中所使用的那样，单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另有明确说明。如本文中所使用的那样，两个或更多个元件或部件被“联接”的陈述应意味着这些元件被直接或间接地(即，通过一个或多个中间元件或部件)连结或一起操作，只要发生连结即可。如本文中所使用的那样，“直接联接”是指两个元件彼此直接接触。如本文中所使用的那样，“固定联接”或“固定”意味着两个部件被联接以便一体地移动，同时相对于彼此保持恒定的取向。

如本文中所使用的那样，单词“单一”意味着部件被形成为单一零件或单一单元。也就是说，包括单独形成并且随后被作为一个单元联接在一起的零件的部件不是“单一”部件或主体。如本文中所使用的那样，两个或更多个元件或部件彼此“接合”的陈述应意味着这些元件直接或通过一个或多个中间元件或部件彼此施加力。如本文中所使用的那样，术语“数量”应表示一或大于一的整数(即，多个)。

如本文中所使用的那样，词语“患者”或“用户”应可互换使用，以指代界面装置正向其输送呼吸气体流的人。

如本文中所使用的那样，短语“可移除地定位”应用于指可被在不使用任何工具的情况下放置在用户的表面上、在孔隙(即，嘴、鼻孔)或在用户周围并随后从其上移除的元件。相反，例如经由外科手术的方式植入而被放置在组织内的元件并不是如本文中所使用的“可移除地定位”。

如本文中所使用的那样，短语“在用户身上”应意指元件被大致放置在用户的外表面上。

如本文中所使用的那样，短语“在用户中”应意指元件被放置在用户的孔隙(即，嘴、鼻孔)内。例如经由外科手术或其它方式被植入在组织内(即，并不仅仅被放置在组织的表面上)的元件并不被认为是“在用户中”，因为本文中使用了这种短语。

如本文中所使用的那样，短语“密封地接合”应意指以这样的方式彼此接触的元件，使得在它们之间形成大致气密的密封。

如本文中所使用的那样，在利用吸引力的布置结构中，“第一磁性材料”和“第二磁性材料”包括被吸引到铁或钢的材料(例如常规的磁体)以及诸如铁，钢或第一材料被吸引到其上的其它磁体。所理解的是，在这种布置结构中的“第一磁性材料”和“第二磁性材料”的目的是使两种材料彼此磁性吸引。因此，两种非磁化材料(例如，两块普通钢)并不是这种布置结构中的“第一磁性材料”和“第二磁性材料”。

如本文中所使用的那样，在利用排斥力的布置结构中，“第一磁性材料”和“第二磁性材料”包括被吸引到铁或钢的材料(例如常规磁体)以及被第一材料排斥的第二材料，例如，设置有面向第一磁体的公共极的第二磁体。所理解的是，这种布置结构中的“第一磁性材料”和“第二磁性材料”的目的是使两种材料彼此磁性排斥。因此，磁化材料和非磁化材料(例如磁体和一块普通钢)并不是这种布置结构中的“第一磁性材料”和“第二磁性材料”。

如本文中所使用的那样，以“吸引的方式”相互作用的两个或更多个元件通常被经由磁力朝向彼此拉伸(例如但不限于，被布置成具有彼此面对的极性相反的两极(即，N-S、S-N)的两个磁体)。

如本文中所使用的那样，以“排斥的方式”相互作用的两个或更多个元件通常被经由磁力彼此排斥远离(例如但不限于，被布置成具有彼此面对的极性相同的两极的两个磁体(即，N-N、S-S))。

本文使用的方向性短语(例如但不限于，顶部、底部、左侧、右侧、上部、下部、前部、后部及其衍生物)涉及图中所示的元件的取向，且除非在权利要求中明确地叙述，否则并不限制权利要求。

根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统2在图1中被大致示出。系统2包括压力产生装置4(示意性地示出)、输送导管6(部分示意性地示出)及患者界面装置8，该患者界面装置8上联接有流体联接导管10。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流，并且可包括但不限于呼吸机、恒压支持装置(例如连续气道正压装置或CPAP装置)、可变压力装置(例如，由宾夕法尼亚州默里斯维尔的飞利浦伟康公司(PhilipsRespironics)制造和销售的

或C-Flex^TM装置)以及自动滴定压力支持装置。输送导管6被构造成通过流体联接导管10将来自压力产生装置4的呼吸气体流传送到患者界面装置8，在所示实施例中，流体联接导管10是弯头连接器。输送导管6和用户界面装置8通常统称为患者回路。

装置是一种双层装置，其中向患者提供的压力随患者的呼吸周期而变化，使得在吸气期间比在呼气期间输送更高的压力。自动滴定压力支持系统是下列一种系统，其中压力随患者的状况(例如患者是打鼾还是经历呼吸暂停或呼吸减弱)而变化。出于当前目的，压力/流量产生装置4也被称为气流产生装置，这是因为流量在产生压力梯度时产生。本发明设想到压力/流量产生装置4是用于将气流输送到患者气道或用于升高患者气道处的气体压力的任何常规系统，其包括上文中概述的压力支持系统和无创通气系统。

在图1中所示的示例性实施例中，患者界面装置8被描绘为鼻罩，该鼻罩包括联接到大致刚性的框架14的用户密封组件或衬垫12，框架14被经由流体联接导管10联接到导管6。然而，将会了解的是，可使用有助于将呼吸气体流输送到用户的气道的其它类型的患者界面装置来代替患者界面装置8，同时保持处于本发明的范围内，该其它类型的患者界面装置例如但不限于是鼻枕面罩、口罩、鼻/口罩或全罩式/全面式面罩(其包围住整个面部)。同样将会了解的是，导管6可被直接联接到患者界面装置8，而并不使用任何中间联接件(例如导管10)。患者界面装置8可被经由合适的头饰16固定到患者的头部，该头饰16同样仅出于示例性的目的而被示出。

现在参照图2，示出了根据本发明的包括密封布置结构20的患者界面装置18的示例性实施例的局部剖视示意图。类似于患者界面装置8，患者界面装置18包括用户密封组件或衬垫22，其被联接到大致刚性的框架24。衬垫22通常由适合的材料(例如但不限于，硅树脂、TPE(热塑性弹性体)、乙烯基、弹性体材料、泡沫、织物、胶乳橡胶)形成。衬垫22包括联接到框架24的第一端26和相反的第二端28，该第二端28包括密封布置结构20，该密封布置结构20被构造成在患者的气道处或其周围密封地接合患者(未示出)的表面。更具体地，密封布置结构20包括呈具有密封表面30A的密封翼片30的形式的柔性构件，在图2所示的示例中，密封表面30A被构造成围绕患者的嘴密封地接合患者的面部。虽然图2示出了口罩(即，仅覆盖患者的嘴的口罩)的示例，然而，将会了解的是，本文中结合图2中所示的布置结构所描述的一般概念可同样被容易地应用于其它界面布置结构(即，鼻罩、口/鼻罩、全罩式面罩/全面式面罩)。

继续参考图2，密封布置结构20还包括一个或多个支承部分32，这些支承部分32被定位成大致位于密封翼片30的下方，并被构造成当经由经由头饰带33或其它合适的布置结构朝向用户的面部推动框架24时，朝向用户的面部物理地推动密封翼片30。密封翼片30和支承部分32是衬垫22的一体形成的部分，如前所述，衬垫22由适用的材料形成。然而，如图2A中部分示意性示出的那样，密封翼片30还包括第一磁性材料34(示意性地示出)，其以预定方式定位在其中或其上，以与第二磁性材料36(示意性地示出)相互作用，第二磁性材料36被定位在支承部分32中或上。更为具体地，第一磁性材料34和第二磁性材料36使它们各自的磁极定向成使得第一磁性材料34被第二磁性材料36排斥。当框架24且因此支承部分32和第二磁性材料36被经由带子33朝向患者的面部推动时，密封翼片30(及其密封表面30A)同样被由磁性排斥力F朝向患者的面部推动，磁性排斥力F源自由第一磁性材料34和第二磁性材料36产生的磁场的相互作用。

第一磁性材料34可被布置为被分散在密封翼片30内的多个磁性小颗粒，或者被布置为被设置在密封翼片30上的涂层。例如，该材料可被作为来自粉碎后的磁体的磁粉加以添加。可将该粉末添加到未固化的硅树脂并被注模在密封翼片30中。为了将磁性颗粒的磁极定向成处于所需的取向，工具可包括被以将会吸引每个磁体的某个磁极的取向插置的磁体。当环绕磁性颗粒的材料固化时，磁性颗粒被有效地锁定在适当位置中。作为另一示例，磁性材料34可呈薄磁性材料的形式，该薄磁性材料已被磁化，随后被改良以形成密封翼片30。作为另一示例，铁颗粒可被经由调合(compound)结合到衬垫中并被随后形成到密封翼片中。在形成之后，翼片中的材料可被以类似于现今通过感应电磁场形成磁体的方式磁化。第一磁性材料34还可呈一个或多个离散的预成型磁体(例如，但不限于圆柱形磁体)的形式，该预成型磁体被设置在密封翼片30内或被设置在密封翼片30上(例如但不限于，这种磁体可被在适用夹具的帮助下包覆成型或胶合在适当位置中。

同样，第二磁性材料36可被布置为被分散在支承部分32内的多个磁性小颗粒或被布置为被设置在支承部分32上的涂层。作为选择，第二磁性材料36可呈一个或多个离散的预成型磁体的形式，该离散的预成型磁体被放置在支承部分32内或被设置在支承部分32上。虽然被示出为被放置在将会大致位于患者的嘴的上方和下方的位置中，但是将会了解的是，这种磁性相互作用的部分(即，第一磁性材料34和第二磁性材料36)可被根据需要在沿着患者的嘴的开口的大致任何位置处设置在密封布置结构20中，以便在这种区域中提供改进的密封。

在根据本发明的另一示例性实施例中，第一磁性材料34和/或第二磁性材料36中的一者或两者可被作为包括其它材料的套件的一部分提供(例如，但并不限于，适用粘合剂)，用于将磁性材料34和/或36中的一种或两种定制放置在衬垫上，作为一种改型应用。

现在参照图3和图3A，根据本发明的包括密封布置结构40的患者界面装置38的另一示例性实施例的局部剖视示意图被示出为被设置成与患者的面部接触。患者界面装置38包括用户密封组件或衬垫42，该衬垫42被联接到大致刚性的框架44。衬垫42通常由适用的材料形成(例如，但不限于，硅树脂、TPE、乙烯基、弹性体材料、泡沫、织物、胶乳橡胶)。衬垫42包括被联接到框架44的第一端46和相反的第二端48(其包括密封布置结构40的一部分)，该第二端48被构造成在患者的气道处或其周围密封地接合患者的表面(以截面示意性地示出，未标号)。

更具体地，密封布置结构40包括具有密封表面50A的密封翼片50，在图3所示的示例中，密封表面50A被构造成在患者的嘴周围密封地接合患者的面部。密封翼片50被一体地形成为衬垫42的一部分，并且因此同样由适用的材料形成。然而，如图3A中部分示意性地所示，密封翼片50还包括第一磁性材料54，该第一磁性材料54被以预定的方式定位在其中或其上，以便与第二磁性材料56以吸引的方式磁性地相互作用，该第二磁性材料56被定位在承载构件52中或上，该承载构件52被可移除地定位在患者的嘴中(即，在患者体内)、通常处于患者的嘴唇与牙龈/牙齿之间，与第一磁性材料54大致相对。

图3B-3D示出了可被用在图3的密封布置结构40中的承载构件52、52’、52”的一些示例性实施例。例如，图3B示出了由第一材料58(例如，但不限于，硅树脂、TPE、乙烯基、弹性体材料、泡沫、织物、胶乳橡胶、塑料)形成的承载构件52，该第一材料58具有设置在其上部和下部中的第二磁性材料56。承载构件52包括穿过其形成的呼吸通道60，该呼吸通道60具有足够大的尺寸以便通常并不阻碍呼吸气体通向患者的气道。图3C的承载构件52’具有与承载构件52大致相似的结构，不同之处在，承载构件52’并不包括连接其上部和下部的任何部分。

图3D的承载构件52”被形成为具有与运动护齿或护牙托类似的形状，并且同样包括上部通道和下部通道(图3D中仅可见上部通道62)，上部通道和下部通道各自被构造成由用户的上部牙齿或下部牙齿接合。类似于图3的承载构件52，承载构件52”还包括穿过其形成的呼吸通道60，该呼吸通道60具有足够大的尺寸以便并不妨碍呼吸气体通向患者的气道。将会理解的是，这种承载构件52、52’、52”中的每一个被布置成将第二磁性材料56以下列方式定位，使得密封翼片50的第一磁性材料54被吸引到其上，并且由此将密封翼片50及其密封表面50A朝向患者的面部(如由图3中的箭头F所示)推动。

第一磁性材料54可被布置为被分散在密封翼片50内或被布置为被设置在密封翼片50上的多个磁性小颗粒(例如，如本文中的其它地方所述)。作为选择，第一磁性材料54可呈一个或多个离散的预成型磁体(例如，如本文中的其它地方所述)的形式，这些预成型磁体被设置在密封翼片50内或被设置在密封翼片50上。同样，第二磁性材料56可被布置为被分散在承载构件52内的多个磁性小颗粒或被布置为被设置在承载构件52上的涂层(如本文中的其它地方所述)。作为选择，第二磁性材料56可呈一个或多个离散的预成型磁体的形式，这些预成型磁体被设置在承载构件52内或被设置在承载构件52上(例如，如本文的其它地方所述)。尽管被示出为被放置在通常会位于患者的嘴上方和下方的位置中，但是将会了解的是，这种磁相互作用部分(即，第一磁性材料54和第二磁性材料56)可被根据需要在沿患者的嘴的开口的任何位置处设置在密封布置结构40中，以便在这种区域中提供改进的密封。

尽管图3示出了口罩(即，仅覆盖患者的嘴的一个口罩)的示例，但将会了解的是，本文中结合图3中所示的布置结构所述的一般概念可同样被容易地应用于其它界面布置结构(即，鼻罩、口/鼻罩、全罩式面罩/全面式面罩)。同样将会理解的是，图3中所示的布置结构可被以与适用的头饰布置结构结合使用的方式使用，或者被用在于第一磁性材料54和第二磁性材料56之间产生足够的磁力而但没有头饰布置结构的应用中。

现在参照图4和图4A，示出了根据本发明的患者界面装置68的又一示例性实施例的局部剖视示意图，该患者界面装置68包括被设置成与患者的面部相接触的密封布置结构70。患者界面装置68包括用户密封组件或衬垫72，其被联接到大致刚性的框架74。衬垫72通常由适用材料形成(例如，但不限于，硅树脂、TPE、乙烯基、弹性体材料、泡沫、织物、胶乳橡胶)。衬垫72包括被联接到框架74的第一端76和相反的第二端78(其包括密封布置结构70的一部分)，该第二端78被构造成在患者的气道处或其周围密封地接合患者的表面(以截面示意性地示出，未标号)。更具体地，密封布置结构70包括具有密封表面80A的密封翼片80，在图4中所示的示例中，密封表面80A被构造成在患者的嘴周围密封地接合患者的面部。密封翼片80被一体地形成为衬垫72的一部分，并且由此同样由适用的第一材料71形成。

继续参照图4和图4A及图4B，密封布置结构70还包括第一承载构件90，该第一承载构件90被可移除地定位在衬垫72内，置靠(即，在)密封翼片80的与密封表面80A相对的内表面(未标号)上。第一承载构件90包括穿过其形成的呼吸通道94，该呼吸通道94具有足够大的尺寸，以不妨碍呼吸气体通向患者的气道。第一承载构件90由适用材料(例如，如本文中的其它地方所述)形成，其具有设置在其上部和下部中或上的第一磁性材料84。在另一示例性实施例中，如在图4C中所示，替代的第一承载构件90’可由两个子部分90A’、90B’形成，每个子部分90A’、90B’均具有设置在其中或其上的第一磁性材料84。第一磁性材料84被定位在第一承载构件90中或上、处于预定位置中，以便与第二磁性材料(例如第二磁性材料56)以吸引的方式磁性地相互作用，该第二磁性材料56被定位在第二承载构件(例如，前面结合图3B-3D描述的示例性承载构件52、52’、52”中的任一个)中，该第二承载构件被可移除地定位在患者的嘴中(即，通常介于嘴唇与牙龈/牙齿之间的患者体内)，与第一磁性材料84大致相对。

第一磁性材料84可被布置为被分散在第一承载构件90内或被设置在第一承载构件90上的多个磁性小颗粒。作为选择，第一磁性材料84可呈一个或多个离散的预成型磁体的形式(例如，如本文中的其它地方所述)，该预成型磁体被设置在第一承载构件90内或被设置在第一承载构件90上。第二磁性材料56可被相对于承载构件52以前面讨论的任一方式布置。尽管被示出为被放置在大致将会位于患者的嘴上方和下方的位置中，但是将会了解的是，这种磁性相互作用部分(即，第一磁性材料84和第二磁性材料56)可根据需要在沿患者的嘴的开口的大致任何位置处位于密封布置结构70中，以便在这种区域中提供改进的密封。

尽管图4示出了口罩(即，仅覆盖患者的嘴的一个口罩)的示例，然而，将会了解到的是，本文中结合图4中所示的布置结构描述的一般概念也可被容易地应用于其它界面布置结构。同样将会了解到的是，图4中所示的布置结构可被以与适用的头饰布置结构结合使用，或者被用在于第一磁性材料84和第二磁性材料56之间产生足够的磁力但没有头饰布置结构的应用中。

现在参照图5和图5A，根据本发明的患者界面装置108的另一示例性实施例的局部等距示意图被由其自身(图5)示出，并且被设置成与患者的面部接触(图5A)，该患者界面装置108呈具有密封布置结构110的鼻枕面罩的形式。患者界面装置108包括具有供应孔114的用户密封组件或衬垫112，该供应孔114适于被联接到导管或其它适用的构件，用于在其中设置治疗气体供应。衬垫112大致由适用材料(例如但不限于，硅树脂、TPE、乙烯基、弹性体材料、泡沫、织物、胶乳橡胶)形成。衬垫112大致包括具有设置在其中或周围的供应孔114的第一端116以及具有一对鼻枕120的相反的第二端118，每个鼻枕120均被构造成在患者的气道处或其周围密封地接合患者的表面(示意性地示出，未标号)。更具体地，每个鼻枕120包括具有密封表面122A的密封翼片122，该密封表面122A被构造成在患者的鼻孔周围密封地接合患者的面部/鼻子。密封翼片122由适用材料(例如，如本文中的其它地方所述)形成，并且可与衬垫112单独地形成或与衬垫112一体地形成。

继续参照图5和图5A及图5B(其示出了在大致平行于患者的面部平面的平面中的图5A的布置结构的截面图)，密封翼片122还包括以预定的方式定位在其中的第一磁性材料124(示意性地示出)，以便与第二磁性材料126(示意性地示出)以吸引的方式磁性地相互作用，该第二磁性材料126被定位在承载构件130中，该承载构件130被可移除地定位在患者的鼻子上，大致跨越鼻子并且被相对于患者的鼻孔略微向上设置。承载构件130被定位成使得第二磁性材料126因此被大致与第一磁性材料124相对地设置，使得第二磁性材料126和第一磁性材料124以吸引的方式磁性地相互作用。这种吸引的磁性相互作用用于朝向患者的表面推动密封翼片122的密封表面122A，从而改善密封翼片122与患者鼻子的大致鼻翼缘之间的密封。

第一磁性材料124可被布置为被分散在密封翼片122内或被设置在密封翼片122上的多个磁性小颗粒。作为选择，第一磁性材料124可呈一个或多个离散的预成型磁体的形式(例如，如在本文中的其它地方所述)，这些预成型磁体被设置在密封翼片122内或被设置在密封翼片122上。第二磁性材料126可被相对于承载构件130以前面讨论的任一方式布置。

现在参照图6和图6A，根据本发明的患者界面装置138的另一示例性实施例的局部等距示意图被由其自身(图6)示出并且在剖视图(图6A)中，该剖视图示出了在平行于患者的面部平面的平面中设置成与患者的鼻子相接触的装置138。患者界面装置138包括具有供应孔144的用户密封组件或衬垫142，该供应孔144适于被联接到导管或其它适用构件，用于在其中设置治疗气体供应。衬垫142通常由适用材料(例如但不限于硅树脂、TPE、乙烯基、弹性体材料、泡沫、织物、胶乳橡胶)形成。衬垫142通常包括具有设置在其中或周围的供应孔134的第一端146以及具有一对鼻枕150的相反的第二端148，每个鼻枕150均被构造成在患者的气道处或其周围密封地接合患者的表面(以部分虚线示意性地示出，未标号)。更具体地，每个鼻枕150包括具有密封表面152A的密封翼片152，该密封表面152A被构造成在患者的鼻孔周围密封地接合患者的面部/鼻子。每个密封翼片152均由与衬垫142相同或类似的适用材料形成，并且可被与衬垫142单独地形成或与衬垫142一体地形成。

继续参照图6和图6A，每个密封翼片152还包括磁性材料154(示意性地示出)，该磁性材料154被以预定的方式定位在其中，以便与另一密封翼片152的磁性材料152以吸引的方式磁性地相互作用。因此，在图6A中年所示的该示例中，每个密封翼片152的磁性材料154之间的这种磁性吸引朝向彼此推动密封表面152A，从而改善了每个密封翼片152与患者的鼻中隔之间的密封。

磁性材料154可被布置为被分散在密封翼片152内或被设置在密封翼片152上的多个磁性小颗粒。作为选择，磁性材料154可呈一个或多个离散的预成型磁体的形式(例如，如在本文中的其它地方所描述的那样)，这些预成型磁体被设置在密封翼片152内或被设置在密封翼片152上。

现在参照图7和图7A，根据本发明的患者界面装置158的另一示例性实施例的局部等距示意图由其自身示出(图7)并且在剖视图(图7A)中示出，该剖视图示出了在垂直于患者的面部平面的平面中与患者的鼻子相接触的装置158，其中，患者界面装置158呈具有密封布置结构160的鼻枕面罩的形式。患者界面装置158包括具有供应孔164的用户密封组件或衬垫162，该供应孔164适于被联接到导管或其它适用的构件，用于在其中设置治疗气体供应。衬垫162通常由适用材料(例如但不限于，硅树脂、TPE、乙烯基、弹性体材料、泡沫、织物、胶乳橡胶)形成。衬垫162包括一对鼻枕170，每个鼻枕均被构造成在患者的气道处或其周围密封地接合患者的表面(在部分虚线中示意性地示出，未标号)。更具体地，每个鼻枕170包括具有密封表面172A的密封翼片172，该密封表面172A被构造成在患者的鼻孔周围密封地接合患者的面部/鼻子。密封翼片172由与衬垫162相同或大致类似的适用材料形成，并且可与衬垫162单独地形成或与衬垫162一体地形成。

密封翼片172包括第一磁性材料174(示意性地示出)，其被以预定的方式定位在其中，以便与第二磁性材料176(示意性地示出)以吸引的方式磁性地相互作用，第二磁性材料176被定位在承载构件180中，该承载构件180被可拆卸地定位在患者的鼻子上，大致横跨鼻子并从患者的鼻孔略微向上设置。承载构件180被定位成使得第二磁性材料176因此被大致与第一磁性材料174相对地设置，使得第二磁性材料176和第一磁性材料174以吸引的方式磁性地相互作用。这种吸引的磁性相互作用用于朝向患者的表面推动密封翼片172的密封表面172A，从而改善密封翼片172与患者鼻子的鼻翼缘之间的密封。

继续参照图7和图7A，每个密封翼片172还包括第三磁性材料182(示意性地示出)，该第三磁性材料182被以预定的方式定位在其中，以便与另一密封翼片172的磁性材料182以吸引的方式磁性地相互作用以及与同一密封翼片172的磁性材料174以排斥的方式磁性地相互作用。因此，在图7A中所示的示例中，每个密封翼片172的磁性材料182之间的磁性吸引朝向彼此推动每个密封翼片172的密封表面172A，从而改善每个密封翼片172与患者的鼻中隔之间的密封。同时，同一密封翼片172的磁性材料174和磁性材料182之间的磁性排斥有助于保持每个鼻枕170打开。

每个磁性材料174和182可被布置为被分散在密封翼片172内或被设置在密封翼片172上的多个磁性小颗粒。作为选择，磁性材料174和182可呈一个或多个离散的预成型磁体的形式(例如，本文中的其它地方所述)，这些预成型磁体被设置在密封翼片182内或被设置在密封翼片182上。磁性材料176可被相对于承载构件180以前面讨论的任一方式布置。

现在参照图8，示出了根据本发明的示例性实施例的患者界面装置的单个枕垫190。枕垫190具有与本文中先前所述的枕垫构件类似的结构，并且因此包括密封翼片192。然而，与本文中所述的其它枕垫构件不同，枕垫构件190并不包括设置在其中的任一磁性材料。相反，磁性材料196、198被设置在承载构件194中，该承载构件194被设置在密封翼片192的内表面上。承载构件194由适用材料(例如，如本文中的其它地方所述)形成，该承载构件194可被容易地定位在枕垫190中或被从枕垫190中移除。

在权利要求中，被放置在括号内的任何附图标记不应被解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”并不排除权利要求中列出的元件或步骤之外的元件或步骤的存在。在列举了若干装置的装置权利要求中，这些装置中的若干个可由同一硬件事物来具体体现。元件前面的词语“一个”或“一种”并不排除存在多个这种元件。在列举了若干装置的任一装置权利要求中，这些装置中的若干装置可由同一硬件事物来具体体现。在相互不同的从属权利要求中详述的某些元件的纯粹事实并不表示这些元件不能被组合使用。

尽管为了说明的目的已经基于目前被认为是最实用和优选的实施例详细地描述了本发明，但是将会理解的是，这种细节仅用于该目的并且本发明并不限于所公开的实施例，而是相反，旨在覆盖落在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置结构。例如，将会理解的是，本发明设想到，在可能的范围内，任一实施例的一个或多个特征可被与任一其它实施例的一个或多个特征相结合。

Claims (13)

1.一种用于在患者界面装置的衬垫(22)中使用的密封布置结构(20)，所述患者界面装置用于将呼吸气体流输送到患者的气道，所述密封布置结构包括：

(a)具有密封表面(30A)的柔性构件，所述密封表面被构造成在所述气道处或周围密封地接合所述患者的表面，所述柔性构件包括所述衬垫(22)的密封翼片(30)且包括被设置在所述密封翼片(30)中或所述密封翼片(30)上的第一磁性材料；和

(b)被设置在以下中的一个或多个中或上的第二磁性材料：

(1)承载构件，所述承载构件被构造成以可拆卸的方式定位在所述患者体内或所述患者周围，和

(2)所述衬垫的位于所述密封翼片的下面的支承部分(32)，

其中，所述第一磁性材料和所述第二磁性材料被定位和构造成以下列方式磁性地相互作用，即，当将所述柔性构件设置在所述气道处或周围并且所述第二磁性材料被设置在相应的位置处以便与所述第一磁性材料相互作用时，朝向所述患者的所述表面推动所述柔性构件的所述密封表面。

2.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中，所述第一磁性材料包括被分散在所述柔性构件内或被设置在所述柔性构件上的多个磁性颗粒。

3.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中，所述第一磁性材料包括被设置在所述柔性构件内或被设置在所述柔性构件上的至少一个离散磁体。

4.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中：

所述第二磁性材料被设置在所述支承部分中或上，使得所述密封翼片被通过所述第二磁性材料和所述第一磁性材料之间的磁性相互作用沿远离所述支承部分的方向推动。

5.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中，所述第二磁性材料被设置在所述承载构件中，并且所述承载构件被构造成以可移除的方式设置在所述患者的嘴中。

6.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中：

所述第一磁性材料被设置在以可拆卸的方式置靠在所述柔性构件上的第一承载构件(90)中；和

所述第二磁性材料被设置在所述承载构件中，所述承载构件包括第二承载构件(52)，所述第二承载构件被构造成以可移除的方式设置在所述患者的嘴中。

7.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中：

所述柔性构件是鼻枕的一部分；

所述第二磁性材料被定位在所述承载构件中或上；和

所述承载构件被构造成横跨所述患者的鼻子定位。

8.根据权利要求7所述的密封布置结构，其中，所述鼻枕包括被定位在其中或其上的第三磁性材料，所述第三磁性材料被定位和构造成，当所述鼻枕与所述患者的鼻孔接合时与另一鼻枕的磁性材料以吸引的方式相互作用。

9.根据权利要求8所述的密封布置结构，其中，所述第三磁性材料被定位和构造成与所述第一磁性材料以排斥的方式相互作用。

10.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中：

所述柔性构件是鼻枕的一部分；

所述第二磁性材料被定位在所述患者界面装置的一部分中或上；和

所述患者界面装置的所述一部分包括另一鼻枕。

11.根据权利要求1所述的密封布置结构，其中：

所述柔性构件是鼻枕的一部分；

所述第二磁性材料被定位在所述承载构件中或上，所述承载构件包括第二承载构件；

所述第二承载构件被构造成横跨所述患者的鼻子定位；和

所述第一磁性材料被定位在第一承载构件(194)上或中，所述第一承载构件(194)被设置在所述柔性构件的内表面上。

12.一种用于在患者界面装置中使用的衬垫，所述患者界面装置用于将呼吸气体流输送到患者的气道，所述衬垫具有密封布置结构，所述密封布置结构包括：

(a)具有密封表面的柔性构件，所述密封表面被构造成在所述气道处或周围密封地接合所述患者的表面，所述柔性构件包括所述衬垫的密封翼片且包括被设置在所述密封翼片中或所述密封翼片上的第一磁性材料；和

(b)被设置在以下中的一个或多个中或上的第二磁性材料：

(1)承载构件，所述承载构件被构造成以可拆卸的方式定位在所述患者体内或所述患者周围，和

(2)所述衬垫的位于所述密封翼片的下面的支承部分，

其中，所述第一磁性材料和所述第二磁性材料被定位和构造成以下列方式磁性地相互作用，即，当将所述柔性构件设置在所述气道处或周围并且所述第二磁性材料被设置在相应的位置处以便与所述第一磁性材料相互作用时，朝向所述患者的所述表面推动所述柔性构件的所述密封表面。

13.一种用于将呼吸气体流输送到患者的气道的患者界面装置，所述患者界面装置包括具有密封布置结构的衬垫，所述密封布置结构包括：

(a)具有密封表面的柔性构件，所述密封表面被构造成在所述气道处或周围密封地接合所述患者的表面，所述柔性构件包括所述衬垫的密封翼片且包括被设置在所述密封翼片中或所述密封翼片上的第一磁性材料；和

(b)被设置在以下中的一个或多个中或上的第二磁性材料：

(1)承载构件，所述承载构件被构造成以可拆卸的方式设置在所述患者体内或所述患者周围，和

(2)所述衬垫的位于所述密封翼片的下面的支承部分，

其中，所述第一磁性材料和所述第二磁性材料被定位和构造成以下列方式磁性地相互作用，即，当将所述柔性构件设置在所述气道处或周围并且将所述第二磁性材料设置在相应的位置处以便与所述第一磁性材料相互作用时，朝向所述患者的所述表面推动所述柔性构件的所述密封表面。

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