ES2977261T3 - Una mascarilla respiratoria que comprende un arnés - Google Patents

Abstract

Un casco (20) para una mascarilla respiratoria (1), tal como una mascarilla nasal o facial, que comprende varias correas flexibles (21a-21d) que comprenden cada una una cara exterior (121) situada exteriormente, un extremo libre (26) con un punta (126) y medios de sujeción desmontables (24A, 24B) dispuestos en dicha cara exterior (121). Cada correa está configurada para ser plegable de modo que, cuando está plegada, el extremo libre (26) de dicha correa flexible (21a-21d) puede ser posicionado por un usuario en varias posiciones diferentes ubicadas a lo largo de la cara exterior (121) de dicha al menos una correa flexible (21a-21d) y asegurada de manera removible en una de dichas varias posiciones diferentes por medio de los medios de sujeción desmontables (24A, 24B). En la cara exterior (121) de una o varias correas flexibles (21a-21d) están dispuestas varias marcas (25), correspondiendo dichas marcas (25) a diferentes ajustes de tensado de las correas del arnés (20). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Una mascarilla respiratoria que comprende un arnés

La invención se refiere a una estructura de soporte para frente mejorada para una mascarilla respiratoria y a una mascarilla respiratoria equipada con dicha estructura de soporte para frente, tal como una mascarilla nasal o facial que cubre la nariz o la nariz y la boca de un paciente, en concreto, para uso pediátrico o en adultos para el tratamiento de afecciones o enfermedades respiratorias que afectan a adultos, menores, niños pequeños, bebés, lactantes o recién nacidos.

Las mascarillas respiratorias se utilizan habitualmente para administrar ventilación con presión positiva no invasiva (VPPNI) o para el tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (N-CPAP) en afecciones respiratorias, tales como la apnea obstructiva del sueño (AOS) o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En ambos casos, la mascarilla suministra un flujo de gas respirable para o para ayudar con la respiración del paciente. En los documentos EP-A-462701, EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 y WO-A-00/57942 se dan ejemplos de mascarillas.

Dichas mascarillas normalmente comprenden una carcasa hueca, generalmente de polímero o silicona, que define una cámara respiratoria que recibe al menos una parte de la nariz del paciente en el caso de una mascarilla nasal, o tanto la nariz como la boca del paciente en el caso de una mascarilla facial. La carcasa o cuerpo hueco recibe el gas desde una línea de suministro de gas, fijada a un orificio de entrada dispuesto en el cuerpo de la mascarilla por medio de un conector de gas hueco, para suministrar el gas respiratorio, tal como aire a presión, a la cámara respiratoria de la carcasa. Una almohadilla blanda entra en contacto con la cara del paciente y se adapta a los distintos contornos faciales de la cara del paciente, garantizando de este modo la estanqueidad del gas. La almohadilla se suele fabricar de un material elastomérico blando y elástico, tal como la silicona.

Una mascarilla respiratoria también incluye un arnés para colocar, mantener y/o asegurar correctamente la mascarilla en la cabeza de un paciente. El arnés está fijado directamente al cuerpo de la mascarilla y/o a un brazo que sobresale hacia arriba y que se fija bien directamente al cuerpo de la mascarilla o bien a una pieza frontal complementaria, normalmente llamada "cubierta" o "retenedor", que se dispone delante del cuerpo de la mascarilla, según se describe en los documentos WO-A-0074758, EP-A-1057494 o EP-A-2708258.

Normalmente, el arnés comprende correas, tales como correas tejidas o similares, que forman una especie de soporte flexible que se dispone sobre la cabeza del paciente.

Cuando la mascarilla se coloca en la cara de un usuario, tal como un paciente, las correas del arnés deben apretarse para que la mascarilla se ajuste a la morfología facial del usuario y se mantenga en dicha posición deseada. Esta acción de apriete puede provocar un aplastamiento exagerado de la almohadilla en la región del puente nasal, especialmente cuando las correas superiores del arnés de la mascarilla estén demasiado apretadas. Esto puede provocar fugas de gas e incomodidad para el paciente. Obviamente, un ajuste insuficiente también puede provocar problemas similares, por ejemplo, fugas de gas y molestias para el paciente. En ambos casos, la mascarilla es menos eficaz a la hora de administrar gasoterapia, cosa que no puede suceder.

Un apriete excesivo o insuficiente suele deberse a una mala colocación de las correas del arnés, es decir, que la tensión ejercida por las correas sobre la mascarilla sea excesiva o, por el contrario, insuficiente, sabiendo que, por lo general, no es fácil para un paciente colocar correctamente la mascarilla y el arnés en su cabeza.

El documento US-A-3.457.564 propone una mascarilla que comprende un arnés con correas que comprenden nervaduras transversales y ojales, que cooperan con hebillas, para ajustar el arnés en la cabeza del paciente. Las nervaduras están dispuestas en filas sobre las correas. Cada nervadura corresponde a una configuración de ajuste determinada del arnés. Sin embargo, con una mascarilla de este tipo, no siempre es fácil para el usuario descubrir cómo ajustar correctamente la correa del arnés, ya que nada le ayuda a saber qué nervaduras deben seleccionarse para obtener un ajuste adecuado.

El documento EP-A-1902743 muestra un arnés para una mascarilla respiratoria que comprende medios indicadores que responden a un parámetro de ajuste del arnés para indicar la obtención de una configuración de ajuste deseada del arnés. Los medios indicadores comprenden un conjunto de indicaciones dispuestas para cambiar el alargamiento en respuesta a la tensión del arnés. Esas indicaciones comprenden elipses de diferentes formas que pueden etiquetarse opcionalmente con ajustes de tensión, por ejemplo, 1,2, 3, 4..., o con valores de presión. Cuando la correa del arnés se pone en tensión, el material del arnés se estira y las elipses se vuelven cada vez más circulares, dependiendo de la tensión aplicada. Cuanto más circular sea la elipse, más será el ajuste de tensión. Sin embargo, para algunos pacientes puede resultar difícil ajustar correctamente el arnés en función de las formas del conjunto de elipses.

Los siguientes documentos también describen diferentes mascarillas y arneses correspondientes, en concreto, los documentos EP 3.082.571 B1, US 2012/0199131 A1, WO 2012/045127, WO 2010/135785, WO 2014/025267 y EP1.902.743 A1.

En general, con las mascarillas y arneses conocidos, pueden ser significativos los riesgos de fuga de gas y de molestias para el paciente debidos al ajuste incorrecto de los mismos.

En este contexto, el problema que debe resolverse es proporcionar un arnés mejorado y una mascarilla equipada con dicho arnés mejorado que ayuden al paciente a aplicar siempre el mismo apriete en las correas del arnés, permitiéndole así colocarse la mascarilla y el arnés en la cabeza y evitando o limitando de esta manera los riesgos de fugas y de molestias resultantes de un ajuste excesivo o insuficiente de las correas.

La invención se define en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones dependientes. La solución de la presente divulgación se refiere a un arnés para una mascarilla respiratoria que comprende varias correas flexibles, en donde al menos una de dichas correas flexibles:

• comprende una cara exterior situada externamente, un extremo libre con una punta y medios de sujeción desmontables (es decir, medios de fijación desmontables) dispuestos en dicha cara exterior,

• está configurada para ser plegable de modo que, cuando esté plegada, el extremo libre de dicha correa flexible pueda ser colocado por un usuario en varias posiciones diferentes situadas a lo largo de la cara exterior de dicha al menos una correa flexible, y sujeta de manera retirable en una de dichas varias posiciones diferentes por medio de los medios de sujeción desmontables, y

• comprende además varias marcas dispuestas en la cara exterior de dicha al menos una correa flexible, correspondiendo dichas varias marcas a diferentes aprietes (es decir, ajustes de apriete) de dicha al menos una correa flexible,

en donde, cuando dicha al menos una correa flexible se pliega, la punta del extremo libre de dicha al menos una correa flexible se coloca frente a una marca determinada de dichas varias marcas para designar dicha marca determinada ayudando así al usuario a elegir un apriete deseado (es decir, un ajuste) de dicha al menos una correa flexible.

El arnés para una mascarilla respiratoria según la presente divulgación puede comprender además una o más de las siguientes características adicionales:

• el (cada) extremo libre está terminado por una punta, es decir, un extremo terminal.

• Cada correa flexible comprende un cuerpo principal alargado (es decir, en forma de cinta o banda) terminado por un extremo libre, preferiblemente un extremo libre que comprende una punta.

• Al menos una correa flexible comprende un cuerpo principal alargado que comprende una región central terminada por el extremo libre, preferiblemente al menos dos correas flexibles.

• Al menos dos correas flexibles comprenden un cuerpo principal alargado terminado en un extremo libre con una punta, preferiblemente cuatro correas.

• El cuerpo principal alargado comprende la región central que tiene un primer ancho (W1) y el extremo libre que tiene un segundo ancho (W2), en donde el primer ancho (W1) es mayor que el segundo ancho (W2), es decir, W1 > W2.

• Cada marca representa o corresponde a una posición determinada de dichas varias posiciones diferentes.

• Cuando está(n) plegada(s), el extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) se mantiene a lo largo de la cara exterior de dicha(s) correa(s) flexible(s), en la posición deseada, por medio de los medios de sujeción desmontables.

• Cuando está(n) plegada(s), el extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) se mantiene en contacto con la cara exterior de dicha(s) correa(s) flexible(s) por medio de los medios de sujeción desmontables.

• Cuando está(n) plegada(s), el extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) se mantiene en contacto con la cara exterior de dicha(s) correa(s) flexible(s), formando así un lazo de fijación.

• Cuando está(n) plegada(s), el extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) entra en contacto con la cara exterior de la región central del cuerpo principal alargado de dicha(s) correa(s) flexible(s), formando así un lazo de fijación.

• Cuando está(n) plegada(s), el extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) se une a la cara exterior de una región central del cuerpo principal alargado de dicha(s) correa(s) flexible(s).

• Cuando está(n) plegada(s), el extremo libre de una o varias correas flexibles se mantiene a lo largo de y en contacto con la cara exterior de dichas una o varias correas flexibles por medio de los medios de sujeción desmontables, en una posición deseada, en la que la punta del extremo libre de dichas una o varias correas flexibles apunta a (es decir, está orientada hacia) una marca determinada de las varias marcas, es decir, dicha marca determinada representa o corresponde a dicha posición deseada.

• Esta comprende al menos dos correas flexibles que comprenden medios de sujeción desmontables y marcas, preferiblemente al menos cuatro correas flexibles que comprenden medios de sujeción desmontables y marcas.

• Cada correa flexible forma, cuando está plegada, un lazo de fijación.

• La región de ganchos pequeños dispuesta en el cuerpo principal alargado está configurada para unirse a la región de lazos pequeños dispuesta en el extremo libre de al menos una correa flexible, cuando dicho extremo libre se pliega sobre la región central de dicho cuerpo principal alargado, formando así un lazo de fijación.

• Cada correa flexible forma, cuando está plegada, un lazo de fijación y tiene su extremo libre en (casi) contacto con su cara exterior, preferiblemente en su región central.

• Una o varias correas flexibles comprenden un extremo libre con una punta que tiene una forma redondeada plana, tal como una forma de medio disco plano o similar.

• Alternativamente, una o varias correas flexibles comprenden un extremo libre con una punta que tiene una forma angular plana, tal como una forma plana triangular o trapezoidal, o similar.

• Al menos dos correas flexibles comprenden un extremo libre con una punta coloreada, es decir, que comprende una capa o estructura de color, preferiblemente una capa o estructura de color (al menos parcialmente) hecha de material polimérico.

• La punta coloreada puede ser blanca, amarilla, naranja, roja, azul, verde o de cualquier otro color, es decir, hecha de un material polimérico coloreado.

• La capa o estructura de color está soportada por un material textil que forma cada una de las correas, concretamente, un material textil que tiene forma de banda o cinta.

• La punta está hecha de material polimérico.

• La(s) punta(s) puede(n) formarse mediante termoimpresión, termosoldadura, tampografía, soldadura por RF, soldadura ultrasónica o similares.

• La(s) punta(s) está(n) hecha(s) de un material polimérico que está fijado al material textil que forma la(s) correa(s).

• Cada correa flexible comprende una superficie interior orientada hacia dentro que queda en contacto con la cabeza del paciente cuando el paciente lleva puesto el arnés, es decir, cuando está en uso.

• La superficie exterior está orientada hacia fuera, es decir, situada opuesta a la superficie interior.

• Las correas flexibles son plegables.

• Las correas flexibles están hechas de un material flexible para que sean plegables, es decir, que se puedan doblar.

• Las correas flexibles están hechas de un tejido, como UBL y/o Lycra®, generalmente laminado con una espuma de poliuretano como material de relleno, o materiales similares.

• Las correas flexibles son planas.

• Las correas flexibles tienen forma de cinta o banda, o similar.

• Los medios de sujeción desmontables comprenden una región de lazos pequeños que comprende una multitud de lazos pequeños y una región de ganchos pequeños que comprende una multitud de ganchos pequeños que cooperan entre sí para garantizar una unión retirable deseada de la región de ganchos pequeños con la región de lazos pequeños.

• Los medios de sujeción desmontables comprenden un sistema de unión tipo Velcro®.

• Cuando está(n) plegada(s), el extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) se sujeta de manera desmontable a la cara exterior de la región central del cuerpo principal alargado de dicha(s) correa(s) flexible(s) por medio de los medios de sujeción desmontables.

• El extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) comprende la región de ganchos pequeños y la región central del cuerpo principal alargado de la(s) correa(s) flexible(s) comprende la región de lazos pequeños, de modo que la región de ganchos pequeños pueda unirse a la región de lazos pequeños cuando el extremo libre de la(s) correa(s) flexible(s) se pliega sobre la región central del cuerpo principal alargado de dicha(s) correa(s) flexible(s), y formando así un lazo de fijación.

• Al menos algunas de las marcas están dispuestas en la región de lazos pequeños del cuerpo principal alargado de la(s) correa(s).

• Al menos una correa flexible comprende un cuerpo principal alargado que comprende una región central terminada en el extremo libre, comprendiendo dicha región central la región de lazos pequeños y comprendiendo el extremo libre la región de ganchos pequeños, preferiblemente al menos dos correas. • Las marcas comprenden números, letras, símbolos, dibujos, iconos o medios de indicación, o una combinación de los mismos.

• Las caras exteriores de al menos dos correas flexibles comprenden las marcas, preferiblemente de al menos cuatro correas flexibles.

• Las caras exteriores de varias correas flexibles comprenden al menos 3 marcas, preferiblemente al menos 4 marcas.

• Las caras exteriores de varias correas flexibles comprenden varias marcas dispuestas en fila. • Las marcas están yuxtapuestas y espaciadas entre sí.

• Las marcas están equidistantes entre sí.

• Las marcas están separadas entre sí aproximadamente entre 0,1 cm y 4 cm.

• Las marcas comprenden varios números en aumento (es decir, dígitos), por ejemplo, 1,2, 3, 4... 10...

• Las marcas comprenden varios números en aumento (es decir, dígitos) asociados a pequeñas líneas o elementos similares que forman graduaciones o similares.

• Cada marca, especialmente cada número, representa una posición específica para colocar el extremo (por ejemplo, la punta) de las correas flexibles, ayudando así al paciente a colocar o ajustar correctamente la mascarilla al elegir/seleccionar la fuerza de apriete adecuada que se aplicará en la correas.

• Las marcas están impresas, pintadas, serigrafiadas, estampadas, grabadas, transferidas por calor o aplicadas de otro modo en la cara exterior de las correas flexibles.

• Las correas flexibles están integradas en una porción de conexión, es decir, unidas a una parte central en común.

• La porción de conexión tiene forma de X o similar.

• Al menos dos de dichas correas flexibles están conectadas, es decir unidas, entre sí por medio de una correa en forma de arco que está en contacto con la parte superior de la cabeza del paciente cuando dicho paciente lleva puesto el arnés.

• Las correas flexibles y la correa en forma de arco, y preferiblemente la porción de conexión, forman una estructura tridimensional dimensionada para adaptarse a los contornos de la cabeza del paciente cuando dicho paciente lleva puesto el arnés.

• Las correas flexibles tienen una longitud de aproximadamente entre 4 cm y 30 cm.

• Las correas flexibles tienen un ancho de aproximadamente entre 0,5 cm y 4 cm, preferiblemente de aproximadamente entre 1 cm y 3 cm.

• El material de las correas flexibles tiene una elasticidad variable, es decir, puede ser (ligeramente) estirable o no.

• Las correas flexibles tienen buenas propiedades mecánicas de fatiga.

• Los bordes del arnés pueden estar abiertos o cerrados.

• Las partes del arnés están soldadas o cosidas entre sí.

La divulgación también se refiere a una mascarilla respiratoria que comprende un cuerpo de mascarilla, dos brazos laterales y un brazo superior, dichos dos brazos laterales y dicho brazo superior comprenden extremos distales libres que llevan unas estructuras de conexión del arnés configuradas para unir las correas flexibles de un arnés a las mismas, en donde los extremos libres de las correas flexibles de un arnés según la presente descripción están unidos a dichos medios de estructuras de conexión del arnés.

Una mascarilla respiratoria de acuerdo con la presente invención puede comprender además una o más de las siguientes características adicionales:

• los medios de estructuras de conexión del arnés comprenden ranuras, ganchos, conductos o similares, y combinaciones de los mismos.

• Los medios de estructuras de conexión del arnés de la mascarilla respiratoria, especialmente las ranuras y/o los ganchos, cooperan con los lazos de fijación del arnés.

• El cuerpo de la mascarilla está fabricado de material polimérico, tal como polipropileno (PP), policarbonato (PC) y nailon, u otros materiales similares.

• Los dos brazos laterales y el brazo superior están dispuestos en una cubierta frontal unida al cuerpo de la mascarilla o en el propio cuerpo de la mascarilla.

• Los lazos de fijación del arnés están unidos a las ranuras y/o ganchos que llevan los dos brazos laterales y el brazo superior, que están unidos al cuerpo de la mascarilla o a la cubierta frontal unida al cuerpo de la mascarilla.

• Los brazos laterales se proyectan lateralmente y el brazo superior se proyecta hacia arriba con respecto al cuerpo de la mascarilla.

• El cuerpo de la mascarilla comprende una entrada de gas en comunicación fluida con una cámara interior, es decir, una cámara respiratoria, en la que el paciente inhala o exhala gases.

• La cubierta frontal comprende una abertura central.

<•>Un conector acodado tubular (es decir, un conector curvado) que comprende un extremo de conexión a la mascarilla está conectado a, es decir, está ajustado a presión en la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla, comprendiendo dicho conector acodado un conducto interior en comunicación de fluidos con la cámara interior del cuerpo de la mascarilla.

• El extremo de conexión de la mascarilla del conector acodado gira hacia la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla, es decir, forman un mecanismo de rótula.

• La cubierta fron ta l se fija al conector acodado de m odo que la abertura central de la cubierta fron ta l se disponga coaxialm ente con la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla y con el extrem o de conexión de la mascarilla del conector acodado.

• La entrada de gas del cuerpo de mascarilla comprende un elemento de collar dispuesto alrededor de la entrada de gas y que sobresale hacia afuera.

• El brazo superior que sobresale hacia arriba, la cubierta frontal y/o los dos brazos laterales están hechos de al menos un material plástico, tal como policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nailon.

• El brazo superior de la cubierta frontal es ligeramente flexible para poder girar o doblarse ligeramente hacia el cuerpo de la mascarilla cuando el arnés aplica una fuerza de tensión.

• La cubierta fron ta l se m onta delante del cuerpo de la mascarilla, es decir, rodeando, cubriendo o envolviendo al menos una parte de la superfic ie exte rio r periférica del cuerpo de la mascarilla.

• La cubierta frontal está sujeta integralmente con el cuerpo de la mascarilla mediante el conector hueco, es decir, la cubierta frontal está intercalada entre el conector hueco y el cuerpo de la mascarilla.

• La mascarilla respiratoria es una mascarilla nasal o facial que está dimensionada para cubrir/recibir la nariz o la nariz y la boca del paciente.

• El conector acodado comprende un cuerpo tubular atravesado por un conducto interior y un manguito tubular dispuesto alrededor del cuerpo tubular, delimitando dicho manguito tubular un conducto de ventilación entre el manguito tubular y el cuerpo tubular y comprendiendo una pluralidad de orificios de ventilación que ponen el conducto de ventilación en comunicación de fluidos con la atmósfera. Preferiblemente, los orificios de venteo se disponen en un arco circular. Los puertos de venteo, que son<orificios que permiten la descarga del gas enriquecido con CO>2<a la atmósfera, es decir, el gas expirado por>el paciente que lleva puesta la mascarilla. Preferiblemente, los puertos de venteo tienen una forma generalmente troncocónica y preferiblemente un tamaño, tal como un diámetro de salida, de entre aproximadamente 0,3 mm y 3 mm, es decir, medido en su salida en el lado de la atmósfera circundante.

• El conector acodado se diseña y adapta para el transporte de un gas, ta l como el aire a<presión (es decir, >>1<bar).>

• La mascarilla respiratoria com prende además un sistema an(asfix ia (SAA) que comprende un puerto de venteo que coopera con una solapa m óvil. Un tipo de sistema antiasfixia de este tipo se conoce a partir de los documentos US-A-5438981 y WO-A-00/38772. Un tipo de SAA de este tipo es útil en las mascarillas faciales en caso de fallo del aparato de suministro de gas.

• El cuerpo de la mascarilla es un cuerpo hueco, tam bién llam ado carcasa de la mascarilla, que com prende una cámara in te rio r y un o rific io de entrada de gas en comunicación de flu idos con dicha cámara in te rio r para p e rm i( r que el gas entre en dicha cámara in te rio r (durante las fases de inspiración) por dicho o rific io de entrada.

• El orificio de entrada de gas tiene un diámetro de aproximadamente entre 1 y 3 cm.

• El o rific io de entrada de gas se dispone, sustancialm ente, en el centro del cuerpo de la mascarilla.

• El cuerpo de la mascarilla (e n e una form a generalm ente trid im ensiona l (3D), p re ferib lem ente con un contorno general que sea, sustancialm ente, triangu lar o trapezoidal.

• El conector tubu la r com prende una porción tubu la r corrien te atrás para recib ir y sujetar a la misma una manguera o línea de gas por m edio de una pieza de conexión, tal como un conector in te rm ed io que se pueda girar con respecto al conector acodado.

• La mascarilla respiratoria comprende además una almohadilla flexible fijada al cuerpo de la mascarilla, por ejemplo, puede ajustarse a presión al cuerpo de la mascarilla o fijarse al mismo por cualquier otro medio, por ejemplo, pegarse al mismo o incluso moldearse en una sola pieza con el cuerpo de la mascarilla.

• La almohadilla flexible comprende una abertura/orificio grande configurado, por ejemplo dimensionado para recibir en uso, es decir, cuando el paciente lleva puesta la mascarilla, solo la nariz del paciente (es decir, en el caso de una mascarilla nasal) o tanto la nariz como la boca del paciente (es decir, en el caso de una mascarilla facial).

• La mascarilla respiratoria es pre ferib lem ente una mascarilla facial que cubre, durante el uso, la nariz y la boca del paciente. En esta realización, la almohadilla es una almohadilla facial configurada y dimensionada para entrar en contacto, cuando el paciente lleva puesta la mascarilla, con regiones específicas de la cara del usuario, por ejemplo, la región del puente nasal que incluye las regiones laterales de la nariz, la región de la barbilla, es decir, el área situada bajo el labio inferior, y las regiones de las mejillas, situadas en cada uno de los laterales de las regiones de la nariz y la boca, conectando dichas regiones de las mejillas, a la región de la barbilla, la región del puente nasal que incluye las regiones laterales de la nariz. La región del puente nasal puede ser un área de la nariz situada bien en la unión del hueso y el cartílago, o bien por debajo o por encima de dicha unión del hueso/cartílago de la nariz; la región de la barbilla se extiende desde el labio inferior hasta la barbilla, mientras que las regiones de las mejillas son las áreas de la cara situadas en los lados derecho e izquierdo de la nariz y la boca.

• La almohadilla puede comprender una (o varias) membrana(s) que forman una especie de faldón flexible a lo largo de su gran abertura, que se deforma para adaptarse a los contornos de la cara del paciente, garantizando así una mejor estanqueidad al gas cuando el paciente lleva puesta la mascarilla.

• La a lm ohadilla se fabrica con un m ateria l blando y flexib le, pre ferib lem ente con silicona o similar.

• El brazo superior (o brazo de sujeción) que sobresale hacia arriba se orienta, es decir, en uso, hacia al menos a una parte de la nariz y de la frente del paciente.

• Los dos brazos laterales se proyectan, en uso, lateralmente (es decir, a los lados derecho e izquierdo) a lo largo de parte de las mejillas del paciente.

• En una realización, los dos brazos laterales y/o el brazo superior que sobresale hacia arriba se fijan de forma integral a la cubierta frontal, por ejemplo, se moldean en una sola pieza o se pegan entre sí.

• En otra realización, los dos brazos laterales y/o el brazo superior que sobresale hacia arriba están fijados integralmente al cuerpo de la mascarilla, por ejemplo, se moldean en una sola pieza o se pegan entre sí.

• El brazo superior y /o los dos brazos laterales (e n e n una form a alargada, por e jem plo, en form a de banda o cinta. Por supuesto, son posibles otras formas.

<• La parte superior del brazo tiene una longitud de aproximadamente 2 y>8<cm, o cualquier otra forma>adecuada.

<• Los brazos laterales tienen una longitud de unos 3 y>6<cm, o cualquier otra forma adecuada.>

• Al menos una región del brazo superior y/o de los dos brazos laterales se configura o conforma de manera que se adapte, es decir, coincida con la forma externa, es decir, con los contornos exteriores del cuerpo de la mascarilla cuando la cubierta frontal se fije al cuerpo de la mascarilla. Preferiblemente, tienen una forma curvada.

La divulgación también se refiere a un conjunto para suministrar un gas a un paciente, que comprende un dispositivo de suministro de gas, tal como un ventilador médico, y una mascarilla respiratoria y un arnés según la presente divulgación.

Preferiblemente, el dispositivo de suministro de gas se conecta de forma fluida a la mascarilla respiratoria por medio de una línea de gas o conducto, tal como una manguera flexible.

El ventilador médico comprende una turbina o soplador motorizado que suministra un flujo de aire que además es transportado por la manguera flexible o similar hacia la mascarilla respiratoria, que está dispuesta sobre la cara del paciente y se mantiene en posición gracias al arnés de la invención.

En las figuras ilustrativas adjuntas, aunque no limitantes, se muestran las realizaciones de un arnés según la presente divulgación y de una mascarilla respiratoria equipada con dicho arnés según la presente divulgación, entre las cuales:

<• la figura>1<representa una vista general de una realización de una mascarilla respiratoria para>conectar un arnés a la misma según la presente divulgación, como se muestra en las figuras 2 y 3.

• La figura 2 es una vista general de una realización de un arnés según la presente divulgación.

• La figura 3 es una vista ampliada de una parte de una correa del arnés de la figura 2.

• La figura 4 es una vista ampliada de una parte de una correa del arnés de la figura 2, en la que el usuario ha plegado la correa flexible de modo que el medio de sujeción desmontable se une de manera retirable a otra región de la correa flexible, con el fin de que la correa flexible forme una gran lazo de fijación alrededor de las estructuras de conexión de la mascarilla.

• La figura 5 es una vista de una parte de una correa similar a la figura 3.

La figura 1 representa una vista general de una realización de una mascarilla respiratoria 1, tal como una mascarilla<facial o nasal, preferiblemente una mascarilla nasal, que comprende un cuerpo o carcasa de mascarilla>2<, que>comprende una entrada de gas 4 en comunicación de fluidos con una cámara interior (no mostrada), también llamada cámara respiratoria.

El cuerpo de la mascarilla 2 comprende además una almohadilla flexible 3, por ejemplo, hecha de silicona o similar, que comprende una abertura ampliada (no visible) que comunica de manera fluida con la cámara interior y que está dimensionada para recibir la nariz o la nariz y la boca del paciente, con el fin de que dicho paciente pueda respirar el gas en dicha cámara interior.

La almohadilla flexible 3 tiene una estructura hueca tridimensional, tal como una forma triangular, trapezoidal o de silla de montar o similar, para adaptarse mejor a los contornos de la cara del paciente, especialmente en las regiones nasal y/o bucal. La almohadilla flexible 3 se fija al lado posterior del cuerpo de la mascarilla 2, por ejemplo, mediante una conexión de encaje a presión, una conexión tipo "sándwich" o similar, o también se pueden pegar entre sí o algo similar.

<Un conector curvado hueco>6<, es decir, un conector tubular en forma de codo, está conectado de manera fluida a la>entrada de gas 4 para proporcionar el gas respiratorio a la cámara interior, tal como aire o una mezcla de aire/oxígeno que puede ser inhalada por el paciente durante las fases de inspiración.

<El conector hueco>6<recibe el gas, tal como aire a presión o una mezcla de aire/O>2<, a través de una manguera flexible>(no mostrada) o similar, que transporta el gas presurizado suministrado por una fuente de gas, tal como un ventilador o aparato médico.

<El conector curvado hueco>6<comprende una válvula de seguridad 7 que forma al menos parte de un sistema antiasfixia>que permite al paciente respirar aire nuevo a través de la válvula de seguridad 7 en caso de fallo de la fuente de gas,<tal como un ventilador médico, y comprende además orificios de venteo>8<para descargar el gas enriquecido con CO>2 espirado por el paciente durante las fases espiratorias. Dichos sistemas antiasfixia son conocidos en la técnica, por ejemplo, se divulgan en los documentos US-A-5438981 o WO-A-00/38772.

Hay una cubierta frontal 5, también denominada ''retenedor'' o "pieza frontal", dispuesta sobre el cuerpo de la mascarilla<2. La cubierta 5 comprende una abertura central 12 que es atravesada por el conector hueco>6<. La abertura central 12>de la cubierta frontal 5 y la entrada de gas 4 del cuerpo de mascarilla 2 están dispuestas coaxialmente.

La cubierta frontal 5 comprende dos brazos laterales 10 y un brazo superior 11 que se fijan o moldean de forma integral en una sola pieza con el resto de la cubierta frontal 5, es decir, el cuerpo de la cubierta 9.

Cuando la cubierta frontal 5 se fija al cuerpo de la mascarilla 2, el brazo superior 11 sobresale hacia arriba, es decir,<aproximadamente en vertical, con respecto al cuerpo de la mascarilla>2<, mientras que los dos brazos laterales>10<sobresalen lateralmente desde dicho cuerpo de la mascarilla>2<en direcciones opuestas, es decir, uno hacia el lado derecho de la mascarilla>1<y el otro hacia el lado izquierdo de la mascarilla>1<.>

El brazo superior 11 y/o los dos brazos laterales 10 tienen formas alargadas, por ejemplo, en forma de banda o de cinta, y se fabrican con un material, tal como un material polimérico, por ejemplo, el policarbonato (PC), el polipropileno (PP) o el nailon, de forma que se puedan doblar ligeramente hacia la cara del paciente gracias a las fuerzas aplicadas por el arnés cuando dicho arnés se ajusta a la morfología de la cabeza del paciente. La cubierta frontal 5 se puede fabricar con el mismo material polimérico o cualquier otro material adecuado.

En otra realización (no mostrada), el brazo superior 11 y/o los dos brazos laterales 10 pueden estar dispuestos<directamente sobre el cuerpo de la mascarilla>2<, es decir, sujetos por el cuerpo de la mascarilla>2<sin usar ninguna>cubierta frontal 5.

En general, el cuerpo de la mascarilla 2 se puede fabricar como una pieza única o como varias piezas o subunidades que posteriormente se ensamblan entre sí y se hacen integrales por medio de cualquier técnica de fijación disponible, por ejemplo, se pueden pegar, termosoldar o fijar entre sí de forma similar. Se pueden fabricar de un material polimérico o plástico, tal como el polipropileno (PP), el policarbonato (PC) y el nailon, o similares.

Cuando el paciente lleva la mascarilla facial 1, es decir, cuando la abertura ampliada de la almohadilla 3 recibe la nariz o la nariz y la boca del paciente, mientras el paciente respira el gas contenido en el compartimento interior o exhala<en el mismo los gases enriquecidos con CO>2<, la almohadilla 3 está en contacto con regiones concretas y bien definidas>de la cara del paciente, garantizando así la estanqueidad a los gases.

En algunas realizaciones, la almohadilla 3 puede comprender una o varias membranas que forman un faldón periférico que participa de o mejora la estanqueidad al gas.

Preferiblemente, la almohadilla 3 puede ser una almohadilla facial configurada y dimensionada para entrar en contacto, cuando el usuario la lleve puesta, con al menos la región del puente nasal (que incluye las regiones laterales de la nariz), la región de la barbilla, es decir, el área situada debajo el labio inferior, y las regiones de las mejillas, situadas a ambos lados laterales de la nariz y la boca del paciente, conectando dichas regiones de las mejillas la región del puente nasal que incluye las regiones laterales de la nariz a la región de la barbilla. La región del puente nasal puede ser un área de la nariz situada tanto en la unión del hueso y el cartílago, como por debajo o por encima de dicha unión de hueso/cartílago de la nariz; la región de la barbilla se extiende desde el labio inferior hasta la barbilla, mientras que las regiones de las mejillas son las zonas opuestas situadas en los tamaños derecho e izquierdo de la nariz y la boca. Por supuesto, son posibles otras realizaciones y diseños de la almohadilla 2.

Como ya se mencionó, dependiendo de la realización, los dos brazos laterales 10 y el brazo superior 11 se pueden unir a la cubierta frontal 5 como se muestra en la figura 1 o directamente al cuerpo de la mascarilla 2. Están<configurados para recibir y sostener un arnés flexible>20<que se utiliza para sujetar y mantener la mascarilla>1<en>posición en la cara del paciente cuando se utiliza la mascarilla, es decir, cuando la lleva puesta el paciente. Con este<fin, los dos brazos laterales>10<y el brazo superior>11<comprenden extremos distales libres que llevan estructuras o medios de conexión del arnés>12<, tales como ranuras, ganchos, conductos o similares, para recibir las correas>21<del>arnés 20 de las figuras 2 y 3.

Como se muestra en las figuras 2 y 3, el arnés 20 según la presente divulgación comprende varias correas flexibles 21<a->21<d, que forman parte de una estructura tridimensional flexible>22<que coincide con la forma, es decir, la morfología,>de la cabeza del paciente cuando este la lleva puesta.

Como se muestra en las figuras, las correas 21a-21d son preferiblemente cintas, bandas, tiras alargadas o similares. Además, las correas 21a-21d son flexibles y pueden plegarse. Pueden ser ligeramente elásticas, es decir, estirables, o no.

En la realización de la figura 2, la estructura tridimensional 22 que forma el arnés 20 según la presente divulgación comprende una porción de conexión 23 que tiene, en esta realización, forma de "X" y cuatro correas 21a-21d sujetas, es decir, unidas a la misma, es decir, a los cuatro "brazos" de la X, por sus extremos de sujeción 27. Por supuesto, la parte de conexión 23 puede tener otros diseños.

Una quinta correa o correa en forma de arco 21e tiene sus dos extremos opuestos unidos a las correas 21c, 21d, formando un puente o arco intermedio que está en contacto con la parte superior de la cabeza del paciente cuando<dicho paciente lleva puesto el arnés>20<.>

En términos generales, cada una de las correas flexibles 21a-21d comprende un cuerpo principal alargado 21 terminado en un extremo libre 26.

En la realización mostrada en las figuras 3-6, las correas flexibles 21a-21d comprenden medios de sujeción desmontables 24A, 24B para una unión retirable, por ejemplo, un medio de conexión de lazos/ganchos, tal como un sistema tipo Velcro®. Para fijar las correas flexibles 21 a-21 d a la mascarilla 1, el usuario tiene que pasar primero, por<ejemplo, el extremo libre 26 de cada una de dichas correas flexibles>21<a->21<d por una cavidad>120<(o gancho) de las estructuras de conexión>12<de los dos brazos laterales>10<y el brazo superior>11<, tales como ranura, gancho o similar.>

Luego, como se muestra en la figura 4, el usuario tiene que plegar, es decir, doblar, la correa flexible 21a-21d de manera que los medios de sujeción desmontables 24 puedan fijarse de manera retirable. Una vez plegada, cada correa flexible 21 a-21 d forma un gran lazo de fijación 30 alrededor de las estructuras de conexión 12 de la mascarilla 1, en concreto, ranuras, ganchos o similares.

Preferiblemente, cada uno de los medios de sujeción desmontables 24A, 24B comprende regiones tipo Velcro®, como se muestra en las figuras 2-6, que incluyen una región de lazos pequeños 24B, que comprende una multitud de lazos pequeños, y una región de ganchos pequeños 24A, que comprende una multitud de ganchos pequeños, que cooperan entre sí para garantizar la unión retirable.

Preferiblemente, la región de ganchos pequeños 24A está dispuesta cerca del extremo libre 26 de la(s) correa(s) 21 a-21d, mientras que la región de lazos pequeños 24B está dispuesta en el cuerpo principal 21 de la(s) correa(s) 21a-21<d, concretamente en la región central>122<de las correas>21<a->21<d, permitiendo así que el extremo libre 26 de la(s) correa(s)>21<a->21<d se pliegue sobre el cuerpo principal>21<de la(s) correa(s)>21<a->21<d, formando de este modo el lazo>de fijación 30, y además se una al mismo gracias a una cooperación de la región de ganchos pequeños 24A con la región de lazos pequeños 24B de los medios de sujeción desmontables 24A, 24B.

Al menos una parte de las correas flexibles 21a-21d, es decir, al menos la región de lazos pequeños 24B, puede estar hecha de un material textil o similar que presente multitud de pequeños lazos. Cada región de lazos pequeños 24B<está dispuesta en la cara exterior>121<del cuerpo principal alargado>21<(es decir, en la región central>122<) de la(s) correa(s) flexible(s)>21<a->21<d, es decir, sobre la cara de la correa que está orientada hacia afuera y no en contacto con>la cabeza del paciente, cuando el paciente lleva puesto el arnés 20, como se ve en las figuras 3 y 4. El material textil puede comprender material natural o sintético, tal como fibras poliméricas o similares. Preferiblemente, (al menos) el<cuerpo principal alargado>21<de cada tira flexible>21<a->21<d está (casi) enteramente hecho de dicho material textil, de>modo que cada región de lazos pequeños 24B pueda adherirse a la multitud de regiones de ganchos pequeños 24A<dispuestas en la cara exterior>121<de cada correa flexible>21<a->21<d, normalmente en la región de los extremos libres>26.

De manera similar, cada región de ganchos pequeños 24A es llevada por, es decir, está dispuesta sobre la cara exterior 121 de la(s) correa(s) flexible(s) 21a-21d, es decir, en la región de sus extremos libres 26. Los ganchos pequeños de la región de ganchos pequeños 24A pueden estar hechos de material plástico, es decir, de polímero o un elemento similar.

Dicho de otra forma, gracias a los medios de sujeción desmontables 24A, 24B que forman un cierre de ganchos y<lazos, el extremo libre 26 de cada correa flexible>21<a->21<d puede doblarse sobre y unirse a la cara exterior>121<de la región central>122<del cuerpo principal>21<de las correas flexibles>21<a->21<d para adoptar diferentes posiciones a lo largo>del cuerpo principal 21 de las correas flexibles 21 a-21d, que están representadas por las marcas 25 y designadas por<las puntas 126 que forman la extremidad del extremo libre 26 de las correas flexibles>21<a->21<d, como se explica a continuación, cuando el usuario aprieta las correas>21<a->21<d del arnés.>

Esto permite al usuario modificar fácilmente (es decir, establecer o restablecer) el apriete (es decir, las fuerzas de<tracción o arrastre) aplicadas en la mascarilla>1<para ajustar mejor el arnés>20<a la morfología del usuario, o también>recuperar una configuración anterior.

De hecho, como ya se ha explicado, cuando la mascarilla se coloca en la cara de un usuario, tal como un paciente, de modo que la mascarilla se ajuste a la morfología facial de dicho usuario, y se mantiene en dicha posición deseada, esta acción de apriete puede aplastar en exceso la almohadilla en la región del puente nasal cuando las correas del arnés de la mascarilla están demasiado apretadas. Esto puede provocar fugas de gas e incomodidad para el paciente. Obviamente, un ajuste flojo también puede provocar problemas similares, es decir, fugas de gas e incomodidad para el paciente. En ambos casos, la mascarilla es menos eficaz a la hora de administrar gasoterapia, cosa que no puede suceder.

Según la presente divulgación, para resolver este problema, el arnés 20 de la divulgación comprende varias marcas 25 dispuestas, en la realización mostrada en las figuras, en dos de las cuatro correas flexibles 21a-21 d, concretamente en las dos correas inferiores 21 a-21 b. Dichas marcas 25 las lleva la cara exterior 121 de las correas 21 a-21 b, es decir,<están dispuestas en sus regiones centrales>122<, de manera que el usuario pueda verlas desde el exterior, por ejemplo,>mediante reflejo en un espejo.

Las marcas 25 corresponden a diferentes configuraciones de apriete (es decir, de "posición de estiramiento") de las correas flexibles 21a-21b. Dicho de otra forma, cada marca 25 representa una posición determinada que puede seleccionarse entre las posibles diferentes posiciones que puede adoptar el extremo libre 26, especialmente la punta<de extremo 126 de las correas flexibles>21<a->21<b, cuando el usuario las pliegue, formando de esta manera un lazo de>fijación 30 que puede conectarse/unirse mecánicamente a la mascarilla 1, en concreto, a las ranuras, ganchos o similares.

Las marcas 25 pueden ser números, letras, símbolos, iconos, dibujos o similares. Las marcas 25 pueden imprimirse,<pintarse, serigrafiarse, estamparse, grabarse o transferirse por calor sobre la cara exterior>121<de las correas flexibles>21a-21d. Preferiblemente, las marcas 25 comprenden números 250 (es decir, dígitos), por ejemplo, 1, 2, 3... 10,<asociados a pequeñas líneas 251 que forman las graduaciones, como se muestra en las figuras 3, 5 y>6<.>

Las marcas 25 se pueden disponer en todas las correas flexibles 21a-21d o solo en parte de ellas, por ejemplo, en<dos correas flexibles>21<a->21<d, como se muestra en las figuras, tales como las dos correas inferiores>21<a,>21<b que están unidas a ambos lados laterales (es decir, los lados derecho e izquierdo) de la mascarilla>1<(es decir, el cuerpo de la mascarilla o cubierta frontal) de la figura>1<.>

Preferiblemente, las marcas 25 (o algunas de ellas) están dispuestas en (toda o parte de) la región de lazos pequeños 24B del cuerpo principal alargado 21 de la(s) correa(s) 21a-21b.

En términos generales, cuando el usuario pliega una correa flexible 21a-21b que comprende las marcas 25, su extremo<libre 26 que comprende la punta de extremo 126 pasa sobre la cara exterior>121<de la región central>122<de su cuerpo>principal alargado 21 y, de este modo, se coloca frente a una de las varias marcas 25, tal como una asociación de "dígito/graduación", correspondiente a un apriete determinado o conocido (es decir, fuerza de tensión), para proporcionar una indicación al usuario de la configuración de apriete correspondiente.

Gracias a la cooperación entre las marcas 25 (es decir, dígitos 250/graduaciones 251) y las puntas 126 situadas en la<extremidad del extremo libre 26 de la(s) correa(s)>21<a->21<d, el usuario puede encontrar fácilmente el ajuste más apropiado, es decir el posicionamiento de cada uno de los extremos 26/puntas 126 de las correas flexibles>21<a->21<d y, por lo tanto, controlar mejor el apriete que ejerce cada correa flexible>21<a->21<d sobre la mascarilla>1<.>

Dicho de otra forma, las marcas 25 constituyen localizadores o similares y las puntas 126 constituyen indicadores o<similares que ayudan al usuario a colocar bien el arnés>20<y la mascarilla>1<, especialmente a apretar>adecuada/eficientemente las correas.

Una vez sabe cuáles son las marcas correctas 15, el usuario también podrá volver a colocar rápidamente su mascarilla 1<en la posición óptima, sin perder tiempo y evitando posiciones incorrectas, por ejemplo, cada noche cuando el usuario>se la ponga antes de quedarse dormido.

Sin embargo, si la mascarilla no está bien colocada, por ejemplo, debido a que las correas estén flojas (o por el contrario, a un apriete excesivo), el usuario puede retirar fácilmente las correas sueltas tirando de sus puntas 126 orientadas hacia las marcas "incorrectas" 25 y, luego, reposicionando las correas hacia otras marcas 25, en concreto, las "marcas/configuraciones correctas", de modo que sus puntas 126 queden reposicionadas frente a una de las diferentes marcas 25, es decir, en ubicaciones más adecuadas, obteniendo así un mejor apriete de la mascarilla 1 en la cara del paciente.

Como se muestra en la figura 5, el cuerpo principal alargado 21 comprende una región central 122 que tiene un primer ancho W1 y un extremo libre 26 que tiene un segundo ancho W2, en donde el primer ancho W1 es mayor que el<segundo ancho W2, es decir, W1 > W2. Por ejemplo, W1 puede estar comprendido entre>6<y 30 mm, mientras que W2>puede estar comprendido entre 4 y 25 mm. Disponer de diferentes anchos W1, W2 facilita el posicionamiento del<extremo libre 26 con respecto a las marcas dispuestas en la región central>122<de la(s) correa(s).>

En general, la mascarilla respiratoria 1 de la presente invención, tal como una mascarilla facial o nasal, es ligera, cómoda de llevar, fácil de colocar y sujetar en la cara del paciente, y proporciona una buena estanqueidad, es decir, un buen sellado a los gases. Esta puede utilizarse en un método para el tratamiento de un trastorno o afección respiratoria que afecte a pacientes lactantes, bebés y menores, así como a pacientes adultos.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Mascarilla respiratoria (1) que comprende un arnés (20) que comprende varias correas flexibles (21 a-21 d), en donde<al menos una de dichas correas flexibles (>21<a->21<d):>

<- comprende un cuerpo principal alargado (>21<), que comprende una región central (>122<) terminada por un extremo libre (26) con una punta (126), una cara exterior (>121<) situada externamente, y unos medios de sujeción desmontables>(24A, 24B) dispuestos en dicha cara exterior (121),

- está configurada para ser plegable de modo que, cuando esté plegada, un usuario pueda colocar el extremo libre<(26) de dicha correa flexible>(21<a->21<d) en varias posiciones diferentes situadas a lo largo de la cara exterior (>121<) de dicha al menos una correa flexible (>21<a->21<d) y sujetarla de manera retirable en una de dichas varias posiciones>diferentes por medio de los medios de sujeción desmontables (24A, 24B),

<- y comprende además varias marcas (25) dispuestas en la cara exterior (>121<) de dicha al menos una correa flexible>(21 a-21d), correspondiendo dichas varias marcas (25) a diferentes aprietes de dicha al menos una correa flexible (21 a-21<d),>

en donde:

- las marcas (25) comprenden varios números en aumento (250), y

<- cuando dicha al menos una correa flexible (>21<a->21<d) del arnés (>20<) se pliega, la punta (126) del extremo libre (26) de dicha al menos una correa flexible (>21<a->21<d) se coloca frente a una marca determinada de dichas varias marcas>(25) para designar dicha marca determinada, ayudando así al usuario a elegir un apriete deseado de dicha al menos<una correa flexible>(21<a->21<d),>

caracterizada por que:

- los medios de sujeción desmontables (24A, 24B) del arnés (20) comprenden una región de lazos pequeños (24B), que comprende una multitud de lazos pequeños, y una región de ganchos pequeños (24A), que comprende una multitud de ganchos pequeños, que cooperan entre sí para garantizar una unión retirable deseada de la región de ganchos pequeños (24A) con la región de lazos pequeños (24B),

<- la región central (>122<) de dicha al menos una correa flexible>(21<a->21<d) del arnés (>20<) comprende la región de lazos>pequeños (24B) y el extremo libre (26) comprende la región de ganchos pequeños (24A), y

- las marcas están dispuestas en la región de lazos pequeños (24B) del cuerpo principal alargado (21) de al menos<una correa flexible>(21<a>-21<d) del arnés (>20<),>

y en donde:

- la región de ganchos pequeños (24A) dispuesta en el cuerpo principal alargado (21) está configurada para unirse a la región de lazos pequeños (24B) dispuesta en el extremo libre (26) de dicha al menos una correa flexible (21a-21d)<cuando dicho extremo libre (26) se pliega sobre la región central (>122<) de dicho cuerpo principal alargado (>21<),>formando así un lazo de fijación (30), y

<- cuando está plegado, el extremo libre (26) de una o varias correas flexibles (>21<a->21<d) del arnés (>20<) se mantiene a lo largo y en contacto con la cara exterior (>121<) de dicha al menos una correa flexible (>21<a->21<d) por medio de los>medios de sujeción desmontables (24A, 24B), en una posición deseada en donde la punta (126) del extremo libre (26) de dicha una o varias correas flexibles (21a-21d) designa dicha una marca determinada de las varias marcas (25).

2. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1,caracterizada por queel arnés (20) comprende al menos dos correas flexibles (21a-21d) que comprenden unos medios de sujeción desmontables (24A, 24B) y marcas (25).

3. Mascarilla respiratoria según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2,caracterizada por quelas correas<flexibles (>21<a->21<d) del arnés (>20<) están hechas de un material flexible elegido entre material textil y materiales>poliméricos.

4. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1,caracterizada por quela punta (126) del extremo libre (26) de<dicha al menos una correa flexible>(21<a->21<d) del arnés (>20<) está hecha de material polimérico.>

5. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1,caracterizada por quelas marcas (25) comprenden varios números en aumento (250) asociados a pequeñas líneas que forman graduaciones (251).

6<. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, caracterizada por que al menos dos (21c, 21d) de dichas correas flexibles (>21<a->21<d) del arnés (>20<) están conectadas entre sí mediante una correa en forma de arco (>21<e), que forma>un arco que está en contacto con la parte superior de la cabeza del paciente cuando dicho paciente lleva puesto el<arnés (>20<).>

7. Mascarilla respiratoria (1) según la reivindicación 1,caracterizada por quecomprende además un cuerpo de<mascarilla (>2<), dos brazos laterales (>10<) y un brazo superior (>11<), dichos dos brazos laterales (>10<) y dicho brazo superior (>11<) comprenden unos extremos distales libres que llevan medios de estructuras de conexión del arnés (>12<), estando unidos los extremos libres (26) de las correas flexibles (>21<a->21<d) del arnés (>20<) a dichos medios de estructuras de conexión del arnés (>12<).>

8<. Mascarilla respiratoria (1) según la reivindicación 7, caracterizada por que los medios de estructuras de conexión del arnés (>12<) comprenden ranuras, ganchos o conductos.>

9. Mascarilla respiratoria (1) según la reivindicación 7,caracterizada por quedichos dos brazos laterales (10) y dicho brazo superior (11) están dispuestos sobre una cubierta frontal (5) unida al cuerpo de la mascarilla (2), sobresaliendo<dichos brazos laterales (>10<) en sentido lateral y sobresaliendo dicho brazo superior (>11<) hacia arriba.>

10. Mascarilla respiratoria según las reivindicaciones 1 a 9,caracterizada por quees una mascarilla facial o nasal,<preferentemente una mascarilla nasal (>1<).>

11. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1,caracterizada por quela punta (126) tiene:

- una forma redondeada plana, tal como una forma de medio disco plano, o

<- una forma angular plana, tal como una forma plana triangular o trapezoidal.>

12. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1,caracterizada por queal menos dos correas flexibles comprenden el extremo libre (26) con una punta coloreada (126) que comprende una capa o estructura de color.

13. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 124,caracterizada por quela capa o estructura de color está hecha al menos parcialmente de material polimérico.

14. Conjunto para suministrar gas a un paciente, que comprende un dispositivo de suministro de gas, preferiblemente un ventilador médico, y la mascarilla respiratoria (1) con un arnés según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.