ES2778850T3 - Máscara respiratoria con un elemento elástico entre el cuerpo de la máscara y la cubierta - Google Patents

Abstract

Máscara respiratoria (1) que comprende: - un cuerpo de máscara (2) que comprende una entrada de gas (3) en comunicación fluida con una cámara interior (4), - una cubierta delantera (5) con un brazo superior flexible (6) que sobresale hacia arriba que comprende estructuras de conexión del arnés (15), y - al menos un elemento elástico (7) dispuesto entre el cuerpo de la máscara (2) y el brazo superior flexible (6) de la cubierta frontal (5) de modo que dicho al menos un elemento elástico (7) se aprieta entre el cuerpo de la máscara (2) y el brazo superior flexible (6), caracterizado por que: - el elemento elástico (7) está fijado integralmente, de manera no retirable, en la pared externa periférica (8) del cuerpo de la máscara (2), y - el elemento elástico (7) está hecho de material elástico que se puede deformar, cuando el brazo superior flexible (6) de la cubierta frontal (5) es doblado o gira hacia el cuerpo de la máscara (2) y actúa mecánicamente sobre el elemento elástico (7).

Description

DESCRIPCIÓN

Máscara respiratoria con un elemento elástico entre el cuerpo de la máscara y la cubierta

La invención se refiere a un cuerpo de máscara mejorado para una máscara respiratoria, en particular una máscara facial que cubre la nariz y la boca de un paciente, que puede cooperar con el brazo de sujeción superior llevado por una cubierta frontal o retenedor, ubicado frente a la máscara cuerpo, en particular para uso adulto o pediátrico en el tratamiento de afecciones o enfermedades respiratorias que afectan a adultos, niños, niños pequeños, bebés o recién nacidos.

Las máscaras respiratorias se usan comúnmente para administrar ventilación de presión positiva no invasiva (NPPV) o para la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (N-CPAP) en condiciones de respiración con afección, como la apnea obstructiva del sueño (AOS), la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

En ambos casos, la máscara suministra un flujo de gas respirable para la respiración o para ayudar en la respiración del paciente. Los ejemplos de máscaras se proporcionan en los documentos EP-A-462701, EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 y WO-A-00/57942.

En realidad, una máscara normalmente comprende una carcasa hueca rígida o semirrígida, generalmente hecha de polímero o silicona, que define una cámara de respiración que recibe al menos una parte de la nariz del paciente en el caso de una máscara nasal, o tanto la nariz como la boca del paciente en caso de una máscara facial. La carcasa o cuerpo hueco recibe el gas de una línea de suministro de gas, fijada a un orificio de entrada dispuesto en el cuerpo de la máscara por medio de un conector de gas hueco, para suministrar el gas respiratorio, como aire a presión, a la cámara de respiración de la cáscara.

Un almohadillado suave que hace contacto con la cara está en contacto con la cara del paciente y se ajusta a los diversos contornos faciales de la cara del paciente, lo que garantiza la estanqueidad a los gases. El almohadillado generalmente está hecho de material elastomérico suave y resistente, como silicona o similar.

La máscara también puede incluir un soporte para la frente y además un arnés para colocar, mantener y/o asegurar correctamente la máscara en la cabeza de un paciente. El soporte de la frente generalmente es llevado por un brazo que se proyecta hacia arriba que está directamente fijado al cuerpo de la máscara, o a una pieza frontal suplementaria, generalmente llamada "cubierta" o "retenedor", que está dispuesta frente al cuerpo de la máscara, como se describe por los documentos WO-A-0074758, EP-A-1057494 o EP-A-2708258.

Cuando la máscara está colocada en la cara de un usuario, como un paciente, las correas del arnés deben estar ajustadas para que la máscara se ajuste a la morfología facial del usuario.

Esta acción de apriete puede provocar un aplastamiento del almohadillado en la región del puente nasal, especialmente cuando las correas superiores del arnés de la máscara están demasiado apretadas. Esto puede provocar fugas de gas y molestias para el paciente. La máscara es entonces menos eficiente para administrar una terapia de gas, lo cual no es aceptable.

De forma adicional, el documento WO-A-2013/072799 propone una máscara respiratoria que comprende un marco de máscara y un almohadillado flexible, un conjunto de vejiga que comprende un miembro de vejiga del arnés en comunicación fluida con una vejiga del puente de la nariz por medio de un miembro de tubo de conexión. Dichos miembros de vejiga contienen un medio fluido. El elemento fluido infla el miembro de la vejiga del puente de la nariz, cuando se aplica presión sobre el miembro de la vejiga del arnés, ajustando así automáticamente el ajuste del almohadillado en la región del puente de la nariz del paciente y aumentando la estanqueidad a los gases. El conjunto de la vejiga está dispuesto en la parte posterior del brazo superior.

En otras palabras, el problema a resolver es evitar los problemas anteriores al proporcionar una arquitectura de máscara que comprende un cuerpo de máscara y un brazo superior que se sobresale hacia arriba, y además permitir un ajuste fácil de la inclinación del soporte de la frente para que el soporte de frente pueda permanecer en contacto con la frente sin cambiar la posición del almohadillado en la cara, evitando o limitando con ello los riesgos de fugas y molestias para el paciente. La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.

La solución de la presente invención se refiere a una máscara respiratoria que comprende:

- un cuerpo de máscara que comprende una entrada de gas en comunicación fluida con una cámara interior,

- una cubierta frontal con un brazo superior flexible que sobresale hacia arriba y que comprende estructuras de conexión para el arnés, y

- al menos un elemento elástico dispuesto entre el cuerpo de la máscara y el brazo superior flexible de la cubierta frontal de modo que dicho al menos un elemento elástico se aprieta entre el cuerpo de la máscara y el brazo superior flexible,

caracterizado por que:

- el elemento elástico está fijado integralmente, de manera no retirable, en la pared externa periférica del cuerpo de la máscara, y

- dicho elemento elástico está hecho de material elástico que puede deformarse, cuando el brazo superior flexible de la cubierta frontal es doblado o gira hacia el cuerpo de la máscara y actúa mecánicamente sobre el elemento elástico.

La máscara de acuerdo con la presente invención puede comprender además una o más de las siguientes características adicionales:

- un elemento elástico está dispuesto en la pared periférica exterior del cuerpo de la máscara.

- el brazo superior flexible que sobresale hacia arriba está hecho de al menos un material plástico, como policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nylon.

- el material elástico comprende silicona.

- el material elástico tiene una forma tubular general, tal como una forma cilíndrica o cualquier otra forma adecuada que permita una deformación elástica del elemento elástico, cuando se empuja hacia/contra el cuerpo de la máscara mediante un movimiento giratorio o de flexión del brazo superior con respecto a, y hacia, el cuerpo de la máscara.

- dicho al menos un elemento elástico tiene una estructura hueca.

- dicho al menos un elemento elástico tiene una estructura tubular.

- dicho al menos un elemento elástico tiene una estructura de semicilindro.

- la cubierta frontal comprende una abertura central dispuesta coaxialmente con la entrada de gas del cuerpo de la máscara.

- La abertura central de la cubierta frontal y la entrada de gas del cuerpo de la máscara están atravesadas por un conector hueco.

- el conector hueco es un conector curvo.

- el cuerpo de la máscara comprende un elemento de collar dispuesto alrededor de la entrada de gas del cuerpo de la máscara, la cubierta frontal coopera con dicho elemento de collar.

- el conector hueco se encaja a presión en la entrada de gas del cuerpo de la máscara.

- la cubierta frontal comprende además dos brazos laterales que sobresalen lateralmente.

- la cubierta frontal y/o los dos brazos laterales están hechos de al menos un material plástico, es decir, material polimérico, como policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nylon.

- los dos brazos laterales comprenden estructuras de conexión para el arnés, como ranuras, ganchos y/o similares.

- además comprende un almohadillado flexible fijado al cuerpo de la máscara.

- la cubierta frontal está montada frente al cuerpo de la máscara, es decir, rodeando, envolviendo, o envolviendo al menos una parte de la superficie periférica exterior del cuerpo de la máscara.

- la cubierta frontal se mantiene integral con el cuerpo de la máscara mediante el conector hueco. La cubierta frontal está intercalada entre el conector hueco y el cuerpo de la máscara.

- además comprende un arnés fijado a las estructuras de conexión del arnés de la cubierta frontal.

- el arnés comprende correas, preferiblemente hechas de material de tela.

- es una máscara facial.

- el conector curvado comprende una parte lineal aguas arriba y aguas abajo separada por una parte de codo, es decir, una parte doblada.

- la parte aguas abajo del conector hueco se ajusta a presión en la entrada de gas del cuerpo de la máscara.

- la parte aguas abajo del conector hueco comprende un cuerpo tubular atravesado por el pasaje interno y un manguito tubular está dispuesto alrededor del cuerpo tubular, dicho manguito tubular comprende un extremo abierto libre y un extremo ciego, y delimita un pasaje de respiradero entre el manguito tubular y el cuerpo tubular, el extremo abierto libre del manguito tubular está dispuesto alrededor del orificio de salida del cuerpo tubular, dicho manguito tubular está fijado, por el extremo ciego, a la pared periférica exterior del cuerpo tubular, comprendiendo dicho extremo ciego del manguito tubular una pluralidad de orificios de ventilación que ponen el conducto de ventilación en comunicación fluida con la atmósfera, preferiblemente los orificios de respiradero están dispuestos en un arco de círculo. Las lumbreras de respiradero, que son orificios que permiten la expulsión de gas enriquecido en CO2 a la atmósfera, es decir, el gas expirado por el paciente que usa la máscara. Preferiblemente, las lumbreras de respiradero tienen una forma generalmente troncocónica y preferiblemente un tamaño, tal como un diámetro de salida, de entre aproximadamente 0,3 mm y 3 mm, es decir, medido en su salida en el lado de la atmósfera circundante.

- el conector hueco curvo está diseñado y adaptado para transportar un gas, como aire a presión (es decir, > 1 bar).

- el conector hueco tiene un diámetro interno del paso de gas interno de entre 10 mm y 30 mm, medido en el orificio de salida.

- además comprende un sistema antiasfixia (AAS) que comprende una lumbrera de ventilación que coopera con una aleta móvil. Tal AAS se conoce por los documentos US-A-5438981 y WO-A-00/38772. Tales AAS son útiles en las máscaras faciales en caso de fallo del aparato de suministro de gas.

- el cuerpo de la máscara es un cuerpo hueco, también denominado carcasa de la máscara, que comprende una cámara interna y un orificio de entrada de gas en comunicación fluida con dicha cámara interna para permitir que el gas entre en dicha cámara interna por dicho orificio de entrada.

- el orificio de entrada de gas del cuerpo hueco de la máscara tiene un diámetro de aproximadamente entre 1 y 3 cm.

- el orificio de entrada de gas está dispuesto sustancialmente centralmente en el cuerpo de la máscara.

- el cuerpo de la máscara tiene una forma generalmente tridimensional (3D), preferiblemente un contorno general sustancialmente triangular o trapezoidal.

- cuando el conector hueco de acuerdo con la presente invención está conectado de manera fluida al cuerpo hueco de la máscara, la cámara interna del cuerpo de la máscara está en comunicación fluida con la atmósfera ambiental a través del paso de ventilación y los puertos de ventilación del conector tubular hueco.

- el conector tubular comprende una parte tubular aguas arriba para recibir y asegurar a la misma una manguera o línea de gas por medio de una pieza de conexión, tal como un conector intermedio que es giratorio con respecto al conector tubular en forma de codo.

- cuando el conector hueco tubular se inserta en el orificio de entrada de gas del cuerpo de la máscara, el paso de gas que atraviesa el conector hueco está en comunicación fluida con la cámara interna del cuerpo de la máscara para suministrar gas respiratorio al mismo, mientras que dicha cámara interna del cuerpo de la máscara está además en comunicación fluida con el paso de respiradero y con los orificios de respiradero del conector hueco de la invención para expulsar gases expirados a la atmósfera ambiente, es decir, fuera de la cámara interior de la máscara.

- el almohadillado flexible se fija al cuerpo de la máscara, por ejemplo, el almohadillado se puede ajustar al cuerpo de la máscara, o se puede fijar al mismo por cualquier otro medio, como pegado al mismo o incluso moldeado en una sola pieza con el cuerpo de la máscara.

- el almohadillado puede ser un almohadillado nasal que recibe solo la nariz del paciente (es decir, en el caso de una máscara nasal) o un almohadillado facial que recibe tanto la nariz como la boca del paciente (es decir, en el caso de una máscara facial).

- la máscara es preferiblemente una máscara facial que cubre, en uso, la nariz y la boca del paciente, es decir, una máscara facial.

- preferiblemente, el almohadillado es un almohadillado facial configurado y dimensionado para entrar en contacto, cuando la máscara es usada por un usuario, es decir, un paciente, con regiones específicas de la cara del usuario, que comprende una región de puente nasal que incluye regiones de nariz lateral, una región de mentón, es decir, el área situada debajo del labio inferior y las regiones de las mejillas ubicadas en cada lado de la nariz y la boca, dichas regiones de las mejillas que unen la región del puente nasal, incluidas las regiones de la nariz lateral con la región del mentón. En realidad, la región del puente nasal puede ser un área de la nariz ubicada en la unión del hueso y el cartílago, o debajo o por encima de dicha unión hueso/cartílago de la nariz; la región del mentón se extiende desde el labio inferior hasta el mentón, mientras que las regiones de las mejillas son las áreas de la cara ubicadas en los lados derecho e izquierdo de la nariz y la boca.

- el almohadillado comprende un cuerpo de almohadillado que delimita una cámara respiratoria que comprende, por un lado, una abertura frontal (es decir, una parte abierta frontal) adaptada para recibir al menos parte de la nariz y/o boca del paciente, en uso, es decir, cuando el paciente usa la máscara, especialmente una máscara facial que recibe la nariz y la boca del paciente, y/o, por otro lado, una abertura trasera (es decir, una parte abierta trasera) que se abre en la cámara interna del cuerpo de la máscara, cuando el almohadillado está firmemente fijado al cuerpo de la máscara, de modo que la cámara respiratoria del almohadillado está en comunicación fluida con la cámara interna del cuerpo de la máscara.

- el almohadillado tiene una forma generalmente tridimensional (3D), preferiblemente una forma de silla de montar en 3D, triangular o trapezoidal.

- la abertura frontal (es decir, la parte abierta frontal) del almohadillado está configurada y dimensionada para recibir al menos parte de la nariz y/o la boca del paciente, en uso.

- el almohadillado comprende al menos una membrana que forma una especie de falda flexible a lo largo de la abertura del almohadillado que recibe la cara del paciente, es decir, la nariz y/o la boca.

- el almohadillado comprende una membrana que forma una falda flexible a lo largo de la abertura del almohadillado que se deforma para que coincida con los contornos de la cara del paciente, asegurando así una estanqueidad a los gases cuando el paciente inserta su cara, es decir, nariz o nariz y boca, en la abertura frontal de dicho almohadillado.

- en otra realización, el almohadillado flexible puede comprender varias membranas, por ejemplo dos o tres membranas superpuestas que aseguran la estanqueidad a los gases, estando la membrana externa en contacto con la cara del paciente, cuando el paciente usa la máscara.

- la una o varias membranas están dispuestas alrededor de toda la periferia de la abertura frontal de la cámara respiratoria del almohadillado.

- el almohadillado está hecho de un material suave y flexible, preferiblemente silicona o similar.

- las estructuras de conexión del arnés de la cubierta frontal comprenden ganchos, ranuras, conectores a presión o similares, incluida la combinación de los mismos.

- la cubierta frontal comprende un brazo superior que sobresale hacia arriba y dos brazos laterales que sobresalen lateralmente, encarándose dicho brazo superior que sobresale hacia arriba, es decir, en uso, con la nariz y parte de la frente del paciente, y dichos dos brazos laterales que sobresalen lateralmente, es decir, en uso, a lo largo de parte de las mejillas del paciente.

- los dos brazos laterales y/o el brazo superior que sobresalen hacia arriba están preferiblemente fijados integralmente a la cubierta frontal, por ejemplo moldeados en una sola pieza o pegados entre sí.

- el brazo superior que sobresale hacia arriba también se denomina brazo de sujeción.

- el brazo superior que sobresale hacia arriba y/o los dos brazos laterales se pueden doblar ligeramente hacia la cara del paciente bajo las fuerzas aplicadas por el arnés, cuando dicho arnés se ajusta a la morfología de la cabeza del paciente.

- los dos brazos laterales y/o el brazo superior que sobresalen hacia arriba comprenden cada uno un extremo distal libre que lleva las estructuras de conexión del arnés.

- un arnés que comprende varias correas está fijado a las estructuras de conexión del arnés de los dos brazos laterales y/o del brazo superior que sobresalen hacia arriba.

- las correas del arnés están hechas de tela y/o materiales poliméricos, o similares.

- el brazo superior que sobresale hacia arriba y/o de los dos brazos laterales tienen una forma alargada, por ejemplo, una forma de banda o cinta. Por supuesto, otras formas son posibles.

- el brazo superior que se proyecta hacia arriba tiene una longitud de aproximadamente 2 y 8 cm.

- cada brazo lateral tiene una longitud de aproximadamente 3 y 6 cm.

- al menos una región del brazo superior que sobresale hacia arriba y/o de los dos brazos laterales está configurada o conformada de modo que se empareje, es decir, para que coincida con el perfil externo, es decir, los contornos exteriores, del cuerpo de la máscara, cuando la cubierta frontal se coloca en contacto con el cuerpo de la máscara. Preferiblemente, tienen una forma curva.

- el conector hueco, preferiblemente un conector curvado, se fija a la máscara del cuerpo para estar en comunicación fluida entre sí permitiendo así que circulen los flujos de gas, durante su uso normal:

• desde el conector hueco hasta la cámara interna del cuerpo de la máscara durante las fases de inspiración del paciente, cuando se suministra aire bajo presión al paciente,

• y viceversa, es decir, desde el cuerpo de la máscara hasta el conector hueco durante las fases de expiración, cuando el paciente exhala gases enriquecidos en CO2 que deben ser expulsados a la atmósfera a través del paso de respiradero y los orificios de respiradero del manguito tubular dispuestos alrededor del cuerpo tubular del conector hueco.

- el conector hueco está fijado y es giratorio con respecto al cuerpo de la máscara.

La invención también se refiere a un conjunto para suministrar un gas a un paciente, que comprende un dispositivo de suministro de gas, tal como un ventilador médico y una máscara respiratoria de acuerdo con la presente invención. Preferiblemente, el dispositivo de suministro de gas está conectado de manera fluida a la máscara respiratoria por medio de una línea de gas, tal como una manguera flexible.

Una realización de una máscara respiratoria facial según la presente invención se muestra en las figuras ilustrativas adjuntas, pero no limitativas, entre las cuales:

- la figura 1 representa una vista general de una realización de una máscara facial de acuerdo con la presente invención,

- la figura 2 representa una vista despiezada de la máscara facial de la figura 1, y

- la figura 3 representa una vista frontal de otra realización de un cuerpo de máscara para una máscara respiratoria de acuerdo con la presente invención,

- la figura 4 representa una vista lateral del cuerpo de la máscara equipado con una cubierta frontal de una máscara respiratoria de acuerdo con la presente invención, y

- la figura 5 es una vista ampliada del área circundada A de la figura 4.

Las figuras 1 y 2 representan vistas generales y en despiece de una realización de una máscara respiratoria 1, a saber, una máscara facial, de acuerdo con la presente invención, que comprende un conector curvado hueco 10, un cuerpo o carcasa de máscara 2 que define una cámara interior 4 que comprende una entrada de gas 3 en comunicación fluida con dicha cámara interior 4 (véase la Fig. 2), y una cubierta frontal 5, llamada "retenedor", "cubierta" o "pieza frontal", que se intercala entre el conector de gas tubular 10 y el cuerpo de máscara cuerpo 2 de la máscara 1.

La cubierta frontal 5 comprende dos brazos laterales 12 y un brazo superior flexible 6 que están fijados integralmente 0 moldeados en una sola pieza con el resto de la cubierta frontal 5.

Cuando la cubierta frontal 5 está fijada al cuerpo de la máscara 2, el brazo superior flexible 6 se proyecta hacia arriba, es decir, aproximadamente verticalmente, con respecto al cuerpo de la máscara 2, mientras que los dos brazos laterales 12 se proyectan lateralmente desde dicho cuerpo de la máscara 2 en direcciones opuestas, es decir, uno hacia el lado derecho de la máscara 1 y el otro hacia el lado izquierdo de la máscara 1, como se muestra en las Figuras 1 y 2.

Los dos brazos laterales 12 y el brazo superior flexible 6 tienen extremos distales libres que llevan estructuras de conexión del arnés 15, tales como ranuras, ganchos o similares, para fijar un arnés a las mismas (no mostradas). Un arnés normalmente comprende varias correas de tela y/o materiales poliméricos, o similares, y se usa para asegurar y mantener la máscara 1 en posición sobre la cara del paciente, cuando se usa la máscara, es decir, cuando la lleva puesta el paciente.

El brazo superior flexible 6 y/o los dos brazos laterales 12 tienen formas normalmente alargadas, por ejemplo formas de banda o cinta, y están hechas de un material flexible, tal como un material polimérico, por ejemplo policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nylon para que se doble ligeramente hacia la cara del paciente bajo las fuerzas aplicadas por el arnés, cuando dicho arnés se ajusta a la morfología de la cabeza del paciente. La cubierta frontal 5 puede estar hecha del mismo material polimérico o de cualquier otro material adecuado.

Como se ve en la figura 2, la cubierta 5 comprende además una abertura central 9 que está atravesada por parte del conector hueco 10, como se ilustra en la figura 1.

Además, el cuerpo de la máscara 2 puede estar hecho de una pieza única o de varias piezas o subunidades que posteriormente se ensamblan juntas y se integran mediante cualquier técnica de fijación disponible, por ejemplo, se pueden pegar, termo-soldar o fijar de manera similar juntas. Puede estar hecho de un material polimérico que también sea ligeramente flexible, preferiblemente un material polimérico o plástico, como polipropileno (PP), policarbonato (PC) y nylon, o similar.

Además, la máscara facial 2 de la presente invención también comprende un almohadillado flexible 16 que está fijado en el lado trasero del cuerpo de la máscara 2. Normalmente, el almohadillado flexible 16 es una estructura hueca tridimensional que forma una cámara respiratoria interna 16a con una abertura frontal 16b adaptada, es decir, conformada y dimensionada, para recibir al menos parte de la nariz y la boca del paciente como se explicó anteriormente, cuando el paciente usa la máscara, para que pueda respirar el gas respiratorio contenido en la cámara interna 4 de la máscara cuerpo 2 y/o en la cámara respiratoria 16a del almohadillado 16 ya que esas cámaras 4, 16a están en comunicación fluida entre sí.

De hecho, el almohadillado 16 comprende un cuerpo de almohadillado que delimita la cámara respiratoria 16a y además comprende una abertura trasera o abertura trasera delimitada por un borde trasero que se abre en la cámara interior 4 del cuerpo de la máscara 2, cuando el almohadillado 16 está firmemente fijado al cuerpo de máscara 2, de modo que el gas pueda pasar libremente desde la cámara interna 4 del cuerpo de la máscara 2 hacia la cámara respiratoria del almohadillado 16, y viceversa.

En realidad, la cámara interna 4 del cuerpo de la máscara 2 y la cámara respiratoria 16a del almohadillado 16 forman juntas un gran compartimento interno en el que el paciente puede inspirar gas fresco, como aire, durante las fases de inhalación y exhalar gas enriquecido en CO2, durante las fases de expiración.

En otras palabras, la cámara respiratoria 16a del almohadillado 16 y la cámara interior 4 del cuerpo de la máscara 2 están en comunicación fluida con el paso central de gas, es decir, la luz o el lumen, del conector del codo 10 para que un flujo de gas pueda viajar libremente desde dicho conector tubular 10 a dichas cámaras, o viceversa.

Para proporcionar una estanqueidad a los gases eficiente (es decir, sellado) y/o mayor comodidad para el paciente, la abertura 16b del almohadillado 16 está delimitada por una membrana flexible 16c que entra en contacto con la cara del paciente y se ajusta a su morfología facial, cuando el paciente usa la máscara 1. Esta membrana constituye una especie de falda flexible y suave que delimita la abertura frontal del almohadillado 16. Por supuesto, dependiendo de la realización, también se pueden usar dos o más membranas superpuestas, ya que el uso de varias membranas puede mejorar la estanqueidad a los gases en ciertas circunstancias, por ejemplo para algunas morfologías de pacientes particulares.

El almohadillado 16 tiene, en el presente caso, una forma trapezoidal generalmente tridimensional (3D), pero también son posibles otras formas tales como formas triangulares o de silla de montar, para adaptarse mejor a los contornos de la cara del paciente, especialmente en las regiones de la nariz y de la boca. Cuando el paciente usa la máscara facial 1, es decir, cuando la abertura frontal 16b del almohadillado 16 recibe al menos una parte de la nariz y la boca del paciente, es decir, cuando el paciente introduce su nariz en el volumen interno definido por el interior y las cámaras respiratorias, y respira el gas contenido en ellas o exhala gases enriquecidos en CO2 en él, el almohadillado 16 y la membrana que forma el borde periférico o la falda de la abertura frontal del almohadillado 16 están en contacto con regiones particulares y bien definidas de la cara del paciente, asegurando así la estanqueidad a los gases.

Preferiblemente, el almohadillado 16 es un almohadillado facial configurado y dimensionado para entrar en contacto, cuando la máscara es usada por un usuario, con al menos la región del puente nasal (incluidas las regiones laterales de la nariz), la región del mentón, es decir, el área situada debajo del labio inferior, y las regiones de las mejillas ubicadas en ambos lados de la nariz y la boca del paciente, dichas regiones de las mejillas unen la región del puente nasal, incluidas las regiones de la nariz lateral con la región de la barbilla. En realidad, la región del puente nasal puede ser un área de la nariz ubicada en la unión del hueso y el cartílago, o debajo o por encima de dicha unión hueso/cartílago de la nariz; la región del mentón se extiende desde el labio inferior hasta el mentón, mientras que las regiones de las mejillas son las áreas opuestas ubicadas en los lados derecho e izquierdo de la nariz y la boca. Por supuesto, son posibles otras realizaciones y formas del almohadillado 16.

El almohadillado 16 (es decir, que incluye el cuerpo y la membrana del almohadillado) está hecho preferiblemente de un material flexible y blando, como silicona o similar. Preferiblemente, la membrana y el cuerpo del almohadillado están moldeados en una sola pieza.

El almohadillado 16 se fija al cuerpo de la máscara 2 por medio de un sistema de conexión macho/hembra, tal como conexiones macho/hembra, que están configuradas o conformadas para encajar entre sí para garantizar, por ejemplo, una conexión de ajuste rápido, un "una conexión de tipo emparedado o similar. También se pueden pegar juntos o unir de forma similar.

La entrada de gas 3 del cuerpo de la máscara 2 está diseñada para fijar a la misma un conector de gas tubular 10 como se muestra en la figuras 1-2, de modo que la cubierta frontal 5 quede "emparedada" y/o "apretada" entre el conector tubular 10 y el cuerpo de la máscara 2.

El conector hueco 10 tiene un cuerpo tubular atravesado por un pasaje interno que comprende unos orificios de entrada y salida. El cuerpo tubular del conector hueco 10 está preferiblemente curvado para tener forma de L o de codo.

En el caso de una máscara facial, es aconsejable que el conector 1 comprenda además un sistema anti-asfixia que comprende una lumbrera de respiradero 13 que coopera con una aleta móvil 14, es decir, una aleta flexible, para permitir que el paciente respire aire fresco a través de la lumbrera de respiradero 13 en caso de fallo de la fuente de gas, tal como un ventilador médico, como se muestra en la figuras 1-2. Tales sistemas anti-asfixia son conocidos en la técnica, como se describe por los documentos US-A-5438981 o WO-A-00/38772.

La parte aguas arriba del conector hueco 10 que comprende el orificio de entrada, se alimenta con gas, tal como aire presurizado, mediante una manguera flexible (no mostrada) o similar que transporta el gas suministrado por una fuente de gas médico, como un ventilador o aparato médico. La manguera flexible está conectada de forma fluida al conector hueco 10 por medio de un conector intermedio 17, es decir, un elemento de tubo, que preferiblemente puede girar con respecto al conector curvado hueco 10.

En la realización mostrada en las Figs. 1-2, el conector curvado 10 comprende además un sistema de respiradero de gas que comprende paso(s) de respiradero y orificios de respiradero 18 para recuperar gases expirados ricos en CO2 exhalados por el paciente y para expulsarlos a la atmósfera ambiental. Los orificios de ventilación 18 pueden estar dispuestos en una disposición que forma un círculo o preferiblemente un arco de círculo (es decir, una disposición semicircular) como se muestra en las figuras 1-2.

El conector hueco 10 está hecho completamente de un material plástico, como PP, PC o nylon. Está conectado de manera fluida al cuerpo de la máscara 2 para suministrar gas a la cámara interna 4. En otras palabras, el gas que pasa a través del paso interno del conector curvo hueco 10 se envía posteriormente a la cámara interna 4 del cuerpo de la máscara 2 para ser inhalado por un paciente que usa la máscara 1.

La pieza frontal o cubierta 5 comprende una abertura central 9 o abertura, como se muestra en la Fig. 2, y varias estructuras de conexión de arnés 15, tales como ganchos y/o ranuras o similares, para recibir las correas de un arnés (no mostrado). Las estructuras de conexión de arnés 15 están dispuestas en los extremos libres de los brazos laterales 12 y el brazo superior 6.

La entrada de gas 3 del cuerpo de la máscara 2 y la abertura central 9 de la cubierta frontal 5 están atravesadas por el conector hueco 1 como se muestra en la Fig. 1, de modo que la pieza frontal 5 se intercala y se sujeta firmemente entre el cuerpo de la máscara 21 y el conector hueco 10. En otras palabras, la pieza delantera 5 se aprieta entre un elemento de collar 11 dispuesto alrededor de la entrada de gas 4 del cuerpo de la máscara 2, y el conector curvo hueco 10. El conector hueco 10 se puede encajar a presión en la entrada de gas 4 del cuerpo de la máscara 2, lo que impide cualquier extracción no deseada del conector hueco 10 del cuerpo de la máscara 2.

De acuerdo con la presente invención, como se muestra en las figuras 2-5, al menos uno (es decir, uno o más) elemento (s) elástico (s) 7 está (n) dispuesto (s) entre el cuerpo de la máscara 2 y el brazo superior flexible 6 de la cubierta frontal 5. Dicho elemento elástico 7 se aprieta entre el cuerpo de la máscara 2 y la superficie posterior o el lado 6b del brazo superior flexible 6 de la cubierta frontal 5, cuando el brazo superior flexible 6 se dobla hacia el cuerpo de la máscara 2, por ejemplo cuando el arnés se ajusta a la morfología facial de un usuario.

El elemento elástico 7 está dispuesto, por ejemplo pegado o sobremoldeado, en la pared externa periférica 8 del cuerpo de la máscara 2.

El elemento elástico 7 está hecho de material elástico, como silicona o similar, que se puede deformar cuando el brazo superior flexible 6 de la cubierta frontal 5 se dobla hacia el cuerpo de la máscara 2 y actúa mecánicamente sobre dicho elemento elástico 7.

En realidad, el elemento elástico 7 actúa como un tope o apoyo suave que limita el recorrido de la parte superior del brazo 6, cuando gira hacia el cuerpo de la máscara 2, cuando se tira de las correas del arnés para ajustar dicho arnés a la morfología de la cara del paciente.

El elemento elástico 7 puede tener una forma semitubular, es decir, un semicilindro, como se muestra en las Figuras 2-5, o cualquier otra forma adecuada o equivalente.

Con la misma filosofía, el elemento elástico 7 puede estar hecho de una pieza o unidad única, como el semicilindro que se muestra en las Figuras 2-5, o puede estar hecho de dos o más subunidades o de varias piezas, que tienen una misma forma o diferentes formas.

Además, el elemento elástico 7 puede tener una estructura hueca, tal como el semicilindro de las Figuras 2-5, o una estructura no hueca, es decir, una estructura sólida, por ejemplo hecha de un pequeño bloque o pieza de material elástico.

Además, el elemento elástico 7 está fijado integralmente al cuerpo 2, es decir, de manera no extraíble.

En términos generales, la máscara respiratoria 1 de la presente invención, tal como una máscara nasal o facial, es ligera, cómoda de usar, fácil de colocar y asegurar sobre la cara del paciente, y proporciona una buena estanqueidad, es decir, una buena obturación a los gases.

La máscara respiratoria de la presente invención puede usarse en un método para el tratamiento de un trastorno o afección respiratoria que afecta a pacientes de lactantes, niños pequeños y niños, así como a pacientes adultos, por ejemplo, en ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) o en una terapia de presión positiva continua nasal en las vías respiratorias (N-CPAP) para trastornos respiratorios del sueño (SDB), como, por ejemplo, la apnea obstructiva del sueño (AOS).

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Máscara respiratoria (1) que comprende:

- un cuerpo de máscara (2) que comprende una entrada de gas (3) en comunicación fluida con una cámara interior (4),

- una cubierta delantera (5) con un brazo superior flexible (6) que sobresale hacia arriba que comprende estructuras de conexión del arnés (15), y

- al menos un elemento elástico (7) dispuesto entre el cuerpo de la máscara (2) y el brazo superior flexible (6) de la cubierta frontal (5) de modo que dicho al menos un elemento elástico (7) se aprieta entre el cuerpo de la máscara (2) y el brazo superior flexible (6),

caracterizado por que:

- el elemento elástico (7) está fijado integralmente, de manera no retirable, en la pared externa periférica (8) del cuerpo de la máscara (2), y

- el elemento elástico (7) está hecho de material elástico que se puede deformar, cuando el brazo superior flexible (6) de la cubierta frontal (5) es doblado o gira hacia el cuerpo de la máscara (2) y actúa mecánicamente sobre el elemento elástico (7).

2. Máscara respiratoria de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizada por que el elemento elástico (7) comprende silicona.

3. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la cubierta frontal (5) comprende una abertura central (9) dispuesta coaxialmente con la entrada de gas (3) del cuerpo de la máscara (2).

4. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la abertura central (9) de la cubierta frontal (5) y la entrada de gas (3) del cuerpo de la máscara (2) están atravesadas por un conector hueco (10), preferiblemente un conector curvado (10).

5. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el cuerpo de la máscara (2) comprende un elemento de collar (11) dispuesto alrededor de la entrada de gas (3) del cuerpo de la máscara (2), cooperando la cubierta frontal (5) con dicho elemento de collar (11).

6. Máscara respiratoria de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada por que el conector hueco (10) se ajusta a presión en la entrada de gas (3) del cuerpo de la máscara (2).

7. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la cubierta delantera (5) comprende además dos brazos laterales (12) que sobresalen lateralmente.

8. Máscara respiratoria de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizada por que los dos brazos laterales (12) comprenden estructuras de conexión del arnés (15), preferiblemente un arnés está fijado a las estructuras de conexión del arnés (15) de la cubierta delantera (5).

9. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la cubierta frontal que comprende el brazo superior que sobresale hacia arriba (6) y/o los dos brazos laterales, está hecha de al menos un material polimérico.

10. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que además comprende un almohadillado flexible (16) fijado al cuerpo de la máscara (2).

11. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la cubierta frontal (5) se mantiene integral con el cuerpo de la máscara (2) por el conector hueco (10).

12. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que dicho al menos un elemento elástico (7) tiene una estructura hueca, preferiblemente una estructura tubular, más preferiblemente una estructura de semicilindro.

13. Máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que es una máscara facial.

14. Conjunto para administrar un gas a un paciente que comprende un dispositivo de suministro de gas, tal como un ventilador médico y una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores.