ES2646625T3 - Máscara respiratoria nasal con brazos flexibles - Google Patents

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ES2646625T3
ES2646625T3 ES14305880.8T ES14305880T ES2646625T3 ES 2646625 T3 ES2646625 T3 ES 2646625T3 ES 14305880 T ES14305880 T ES 14305880T ES 2646625 T3 ES2646625 T3 ES 2646625T3
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Fulvio Masserdotti
Luca Alberici
Giuseppe Sandoni
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Air Liquide Medical Systems SA
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    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0618—Nose

Abstract

Máscara (1, 2, 3) respiratoria, preferiblemente una máscara nasal, que comprende un cuerpo (1) principal y dos brazos (4, 5) laterales fijados de manera integral a dicho cuerpo (1) principal y que se proyectan lateralmente desde dicho cuerpo (1) principal, en la que cada uno de dichos dos brazos (4, 5) laterales está realizado en un primer material flexible seleccionado de entre materiales poliméricos y comprende: - una región (40, 50) proximal con un extremo (4b, 5b) proximal fijado al cuerpo (1) principal, - una región (41, 51) distal que comprende un extremo (4a, 5a) distal libre, y - una región (42, 52) intermedia situada entre y adyacente a la región (40, 50) proximal y a la región (41, 51) distal, - y en la que cada uno de dichos dos brazos (4, 5) laterales: - tiene en dicha región (42, 52) intermedia una primera flexibilidad que es mayor que la segunda flexibilidad de dichos dos brazos (4, 5) laterales en la región (40, 50) proximal y en la región (41, 51), distal y - tiene en la región (42, 52) intermedia un primer espesor que es menor que el segundo espesor de dichos dos brazos (4, 5) laterales en la región (40, 50) proximal y en la región (41, 51) distal, caracterizada por que cada uno de dichos dos brazos (4, 5) laterales comprende en la región (42, 52) intermedia, un segundo material flexible que forma una capa de revestimiento sobre el primer material flexible que forma cada brazo (4, 5) lateral.

Description

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DESCRIPCION
Mascara respiratoria nasal con brazos flexibles
La invencion se refiere a una mascara respiratoria, en particular, a una mascara nasal, en particular para su uso con pacientes adultos o pediatricos en el tratamiento de afecciones o enfermedades respiratorias que afectan a adultos, ninos, ninos pequenos, bebes o recien nacidos.
Las mascaras nasales se usan comunmente para administrar ventilacion con presion positiva no invasiva (NonInvasive Positive Pressure Ventilation, NPPV) o para terapia de presion nasal continua positiva de las vias respiratorias (Nasal Continuous Positive Airway Pressure, N-CPAP) en condiciones de trastornos respiratorios, tales como apnea obstructiva del sueno (Obstructive Sleep Apnea, OSA), enfermedad pulmonar obstructiva cronica (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD), etc.
Las mascaras nasales suministran un flujo de gas respirable para la respiracion del paciente o para ayudar a la misma.
Dicho conjunto de mascara comprende tipicamente una carcasa hueca rigida o semirrigida, normalmente realizada en polimero, que define una camara de respiracion que recibe al menos una parte de la nariz del paciente y que comprende ademas un acolchado suave de contacto facial que contacta con la cara del paciente y se ajusta a los diversos contornos faciales de la cara del paciente. Este acolchado de contacto facial suele estar realizado en material elastomerico flexible y elastico, tal como silicona blanda o un material similar. Ademas, la mascara puede tener un soporte para la frente y un arnes para la cabeza para posicionar, mantener y/o asegurar correctamente la mascara en la cabeza de un paciente.
El soporte para la frente esta dispuesto normalmente en una parte de expansion de la mascara, es decir, una parte del cuerpo de la mascara que forma un brazo de sujecion que se proyecta hacia arriba desde el cuerpo de la mascara y en la direccion de la frente del usuario cuando la mascara esta posicionada sobre la cara del usuario, cuyo brazo de sujecion esta realizado tambien normalmente en polimero. Tipicamente, la carcasa hueca recibe una linea de suministro de gas que suministra un gas respiratorio, tal como aire a presion, al interior de la camara de respiracion de la carcasa. Un ejemplo de una mascara nasal de este tipo se proporciona en el documento EP-A-462701.
El conjunto de mascara se asegura a la cabeza del usuario mediante correas o dispositivos similares formando de esta manera un arnes para la cabeza que puede ser ajustado para empujar de la mascara contra la cara con fuerza suficiente para conseguir un sellado estanco a los gases entre la mascara y la cara del usuario tal como se describe en los documentos EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 o WO-A-00/57942.
Otros ejemplos de la tecnica anterior son los documentos US2013/008449 A1, US 2010/043798 A1 y WO 2013/128377 A1.
Sin embargo, las mascaras actuales tienen frecuentemente una arquitectura complicada que resulta en mascaras que frecuentemente son pesadas y engorrosas para los pacientes, especialmente cuando los pacientes deben usar estas mascaras durante la noche.
Esto conduce tambien a ciertas dificultades para posicionar bien la mascara sobre la cara de dichos pacientes y para mantenerla posteriormente, sin fugas de gas y sin molestias para los pacientes.
Debido a sus concepciones actuales, el tamano y el peso de muchas de las mascaras existentes, tales como las mascaras nasales, son excesivos y, por lo tanto, deberian mejorarse en beneficio de los pacientes, especialmente para evitar o para minimizar los problemas y las molestias indicados anteriormente.
Por lo tanto, el problema a resolver es el de proporcionar una arquitectura de mascara respiratoria mejorada, especialmente una mascara nasal, que sea ligera y comoda de usar, gracias a un tamano y un peso reducidos, asi como a una arquitectura simplificada, garantizando de esta manera un posicionamiento y una fijacion eficientes de la mascara sobre la cara del paciente, en el que una buena estanqueidad (sellado) previene el escape de gas, y una mayor comodidad de uso para el paciente, y que no cause lesiones cutaneas en la region de la nariz del paciente debido a una presion de contacto excesiva causada por el acolchado de la mascara.
El alcance de la invencion es tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
La solucion de la presente invencion se refiere a una mascara respiratoria, en particular una mascara nasal, que comprende un cuerpo principal y dos brazos laterales fijados de manera integral a dicho cuerpo principal y que se proyectan lateralmente desde dicho cuerpo principal, en la que cada uno de dichos dos brazos laterales esta realizado en un primer material flexible que comprende:
- una region proximal con un extremo proximal fijado al cuerpo principal,
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- una region distal que comprende un extremo distal libre, y
- una region intermedia situada entre y adyacente a la region proximal y a la region distal,
en la que cada uno de dichos dos brazos laterales exhibe en la region intermedia una primera flexibilidad que es mayor que la segunda flexibilidad de dichos dos brazos laterales en la region proximal y en la region distal.
Los brazos laterales flexibles permiten un contacto suave con las mejillas de los pacientes, independientemente de la morfologia facial del paciente, reduciendo de esta manera la presion aplicada por el acolchado sobre la nariz del paciente.
De esta manera, incluso si el arnes para la cabeza esta demasiado apretado, el acolchado no adopta una posicion inapropiada sobre la nariz del paciente y no causa lesiones en la piel en la region de la nariz del paciente ya que se reduce la presion de contacto sobre la nariz.
La mascara segun la presente invencion puede comprender ademas una o mas de las caracteristicas adicionales siguientes:
- el cuerpo principal tiene una parte con forma tubular y un conducto central.
- la parte con forma tubular forma el cuerpo principal y al menos el extremo proximal de los dos brazos laterales estan moldeados en una sola pieza.
- el cuerpo principal comprende ademas un brazo de sujecion que se proyecta hacia arriba desde dicho cuerpo principal.
- preferiblemente, el brazo de sujecion y la parte con forma tubular que forma el cuerpo principal estan moldeados en una sola pieza.
- la region intermedia de cada uno de los dos brazos laterales esta co-moldeada con el resto de los dos brazos laterales que comprenden la region proximal y la region distal.
- los dos brazos laterales y el brazo de sujecion estan fijados de manera integral a dicha parte con forma tubular del cuerpo principal.
- el primer material flexible se elige de entre materiales polimericos.
- el primer material flexible se elige de entre policarbonato, polipropileno y nailon.
- cada uno de dichos dos brazos laterales tiene, en la region intermedia, un primer espesor que es menor que el segundo espesor de dichos dos brazos laterales en la region proximal y en la region distal.
- cada uno de dichos dos brazos laterales comprende, en la region intermedia, un segundo material flexible que forma una capa de revestimiento sobre el primer material flexible que forma cada brazo lateral.
- el segundo material flexible es silicona.
- los extremos distales libres del brazo de sujecion y de los dos brazos laterales comprenden un sistema de fijacion de correa para fijar al mismo las correas de un arnes para la cabeza.
- el cuerpo principal comprende ademas un acolchado flexible fijado a la parte con forma tubular del cuerpo principal, y que comprende una camara respiratoria con una abertura adaptada para recibir al menos parte de la nariz del paciente, cuando el paciente usa la mascara y un orificio de entrada.
- al menos una parte de dicha zona proximal y/o de dichas regiones intermedias de cada uno de dichos dos brazos laterales esta configurada o conformada para adaptar su forma al perfil externo del acolchado.
- el cuerpo principal esta formado esencialmente por la parte con forma tubular.
- el cuerpo principal esta constituido por un elemento o pieza de anillo o de tubo que forma la parte con forma tubular.
- la parte con forma tubular tiene una forma generalmente cilindrica, una forma tronconica o una combinacion de las mismas.
- los dos brazos laterales y el brazo de sujecion son integrales con la pared periferica de dicha parte tubular.
- la parte con forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de sujecion y los dos brazos laterales estan
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moldeados en una sola pieza.
- la parte con forma tubular que forma el cuerpo principal, el brazo de sujecion y una parte de los dos brazos laterales estan realizados en el primer material flexible.
- la parte tubular esta atravesada por un conducto central para transportar un gas, en el que dicho conducto central comprende un orificio de entrada y un orificio de salida cada uno con un diametro de entre 1 y 2,5 cm.
- la parte con forma tubular del cuerpo principal tiene una longitud de entre 0,5 y 3 cm.
- el brazo de sujecion y/o los dos brazos laterales tienen una forma alargada.
- el brazo de sujecion y/o los dos brazos laterales tienen, por ejemplo, una forma de banda o de cinta. Son posibles otras formas.
- el brazo de sujecion tiene una longitud de aproximadamente 2 y 8 cm.
- cada brazo lateral tiene una longitud de aproximadamente 3 y 6 cm.
- la region intermedia de cada brazo es ligeramente flexible hacia la cara del paciente bajo las fuerzas aplicadas por el arnes para la cabeza, cuando dicho arnes para la cabeza es ajustado a la morfologia de la cabeza del paciente.
- el sistema de fijacion de correa que presentan los extremos distales libres del brazo de sujecion y de los dos brazos laterales comprende al menos una ranura y/o un gancho de fijacion para fijar las correas de un arnes para la cabeza.
- el sistema de fijacion de correa que presenta el extremo distal libre del brazo de sujecion comprende al menos una ranura, preferiblemente dos ranuras, tales como ranuras abiertas. Por ejemplo, las ranuras pueden tener un ancho de entre 8 a 35 mm.
- el sistema de fijacion de correa presentado por cada extremo distal libre de los dos brazos laterales comprende un gancho de fijacion.
- el cuerpo principal comprende ademas un acolchado flexible fijado al lado posterior de la parte con forma tubular del cuerpo principal.
- en la que la camara respiratoria esta en comunicacion de fluido con el conducto central de la parte tubular del cuerpo principal a traves de dicho orificio de entrada.
- el acolchado flexible comprende ademas una o varias membranas, preferiblemente dos membranas superpuestas que garantizan una estanqueidad a los gases eficaz mientras estan en contacto con la cara del paciente, cuando el paciente usa la mascara.
- el acolchado flexible comprende ademas una o varias membranas dispuestas a lo largo de o parte de la periferia de la abertura de la camara respiratoria. En otras palabras, la membrana o las membranas forman un faldon o unos faldones flexibles alrededor de la totalidad o parte de la periferia de la abertura de la camara respiratoria.
- el brazo de sujecion y de los dos brazos laterales estan configurados para tener una forma curva.
- el cuerpo principal comprende ademas un conector curvo hueco fijado al lado frontal de la parte con forma tubular del cuerpo principal de manera que este en comunicacion de fluido entre si permitiendo de esta manera que un gas circule desde el elemento de conector curvo hueco al conducto central de la parte con forma tubular del cuerpo principal, o viceversa.
- el conector curvo hueco esta fijado y es giratorio con respecto a la parte con forma tubular del cuerpo principal.
- el conector curvo hueco tiene aproximadamente una forma de "L".
- el cuerpo principal comprende ademas un arnes para la cabeza que comprende varias correas conectadas a los extremos distales libres del brazo de sujecion y de los dos brazos laterales. Dicho arnes para la cabeza se usa para mantener y asegurar la mascara en una posicion deseada en la cabeza del paciente.
- el cuerpo principal comprende ademas un arnes para la cabeza que comprende varias correas realizadas en material polimerico o material de tela, o ambos.
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- el acolchado comprende primeras estructuras de conexion dispuestas alrededor de su orificio de entrada, y el lado posterior de la parte con forma tubular del cuerpo principal comprende segundas estructuras de conexion, en el que dichas primeras estructuras de conexion cooperan con dichas segundas estructuras de conexion para fijar y mantener dicho acolchado flexible integral con el cuerpo principal.
- dichas primeras estructuras de conexion comprenden elementos de conexion macho/hembra, tales como ranuras, paredes, soportes...
- el cuerpo principal comprende ademas una pieza de conexion tubular fijada de manera desmontable al conector curvo hueco, en la que dicha pieza de conexion tubular es giratoria con respecto al conector curvo hueco. Esta pieza de conexion tubular
- el conector curvo hueco comprende (una o varias) partes de reborde que cooperan con una ranura dispuesta en la pieza tubular de conexion para asegurar una conexion giratoria y desmontable de la pieza de conexion tubular al conector curvo hueco.
- el extremo aguas arriba de la pieza de conexion tubular esta configurado para conectar una linea de gas al mismo.
- el acolchado esta realizado en un material flexible y suave, preferiblemente esta realizado en silicona o similar.
- el acolchado comprende una camara interna y un orificio de entrada en comunicacion de fluido con la camara interna.
- la membrana y el acolchado son integrales y estan formados por una pieza unica realizada en un material elastico blando o semiblando, es decir, de silicona o similar.
- el acolchado tiene una forma general triangular, trapezoidal o de silla de montar.
- el orificio de entrada esta dispuesto en el centro del acolchado.
- la mascara es una mascara nasal.
- el acolchado esta configurado y dimensionado para entrar en contacto, cuando el usuario o el paciente usa la mascara, con regiones especificas de la cara del usuario o del paciente. Preferiblemente, esas regiones comprenden una region de la nariz intermedia, una region del labio superior y regiones de nariz laterales, en las que
• la region del labio superior es el area comprendida entre la nariz y el labio superior;
• la region de nariz intermedia es el area de la nariz situada aproximadamente en la union del hueso y
el cartilago; y
• las regiones de nariz laterales son aquellas situadas a cada lado de la nariz.
La invencion se refiere tambien a un conjunto que comprende un dispositivo de suministro de gas, tal como un
ventilador medico y una mascara respiratoria segun la presente invencion, preferiblemente el dispositivo de suministro de gas esta conectado a la mascara respiratoria por medio de una linea de gas, tal como una manguera flexible, conectada al elemento conector hueco fijado al lado frontal de la parte tubular del cuerpo principal de la mascara.
Una realizacion de una mascara respiratoria, especialmente una mascara nasal, segun la presente invencion, se muestra en las Figuras adjuntas, entre las cuales:
- La Figura 1 representa las partes principales de una mascara segun la presente invencion,
- La Figura 2 es una vista posterior de la mascara de la Figura 1,
- La Figura 3 es una vista en seccion de la mascara de las Figuras 1 y 2,
- La Figura 4 es una vista ampliada de una parte de la Figura 3,
- La Figura 5 es una vista ampliada del cuerpo principal de la mascara de las Figuras 1 a 3, y
- Las Figuras 6-8 muestran la mascara de la Figura 1 usada por un paciente.
La presente invencion propone una mascara respiratoria, tal como la mostrada en las Figuras 1 a 5, que ilustran una realizacion de una mascara nasal segun la presente invencion.
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En la presente realizacion, la mascara respiratoria segun la presente invencion comprende un cuerpo 1 principal, denominado tambien cuerpo de mascara, que tiene una estructura simple particular ya que esta formado por una parte 2 con forma tubular atravesada por un conducto 3 central, tal como se muestra en las Figuras 1 y 5.
En otras palabras, el cuerpo 1 principal de la mascara esta constituido esencialmente por un anillo hueco o un elemento tubular que forma la parte 2 con forma tubular y el conducto 3 central.
La parte 2 con forma tubular presenta ademas dos brazos 4, 5 laterales, y preferiblemente un brazo 6 de sujecion, que estan fijados integralmente a la pared periferica o a la superficie de dicha parte 2 con forma tubular.
El brazo 6 de sujecion se proyecta hacia arriba, es decir, de manera aproximadamente vertical, desde dicho cuerpo 2 principal, mientras que los dos brazos 4, 5 laterales se proyectan lateralmente desde dicho cuerpo 1 principal en direcciones opuestas, es decir, uno hacia el lado derecho de la mascara y el otro hacia el lado izquierdo de la mascara, tal como se muestra en las Figuras 1 y 2.
Preferiblemente, la parte 2 con forma tubular, los dos brazos 4, 5 laterales y el brazo 6 de sujecion estan moldeados en una sola pieza. No obstante, pueden estar realizados en varias piezas o subunidades que posteriormente son ensambladas y se hacen integrales por medio de cualquier tecnica de fijacion disponible, por ejemplo, pueden ser pegadas, termo-soldadas o pueden ser fijadas una a la otra de manera similar.
Por ejemplo, la parte 2 con forma tubular, los dos brazos 4, 5 laterales y el brazo 6 de sujecion estan realizados en un primer material que es ligeramente flexible, preferiblemente un polimero o material plastico, tal como policarbonato (PC), polipropileno (PP), nailon o similar.
Ademas, para aumentar la flexibilidad de los dos brazos 4, 5 laterales, segun la presente invencion, se proporciona en cada brazo 4, 5 lateral, una region o zona 42, 52 intermedia que tiene una flexibilidad que es mas alta que la flexibilidad del resto de cada uno de los dos brazos 4, 5 laterales. Dicha mayor flexibilidad se obtiene gracias a una reduccion del espesor en dicha zona 42, 52 intermedia.
La region 42, 52 intermedia de los dos brazos 4, 5 laterales esta situada entre sus extremos 4a, 5a, 6a distales y sus extremos 4b, 5b, 6b proximales, tal como se muestra en las Figuras 1 y 5. Mas precisamente, la region 42, 52 intermedia esta situada entre la region 40, 50 proximal y la region 41,51 distal, mientras es adyacente tambien a dichas regiones 40, 50 proximales y distales 41,51.
En otras palabras, cada uno de dichos dos brazos 4, 5 laterales tiene, en la region 42, 52 intermedia, una primera flexibilidad que es mayor, es decir, mas alta, que la segunda flexibilidad de dichos dos brazos 4, 5 laterales en la region 40, 50 proximal y en la region 41,51 distal.
Es decir, que ambos brazos 4, 5 estan realizados en el mismo material plastico, pero en la region 42, 52 intermedia, dicho material plastico es mas delgado con el fin de hacerlo mas flexible/plegable.
En una realizacion preferida, cada una de dichas regiones 42, 52 intermedias esta revestida con un segundo material flexible que tiene una flexibilidad que es mayor que la flexibilidad del primer material, es decir, plastico, formando el resto de los dos brazos 4, 5 laterales. Preferiblemente, el segundo material flexible es silicona o similar, mientras que el primer material es un material plastico, tal como PC, PP o nailon. En otras palabras, dichas regiones 42, 52 intermedias estan revestidas, es decir, cubiertas, por un material blando, tal como silicona. Se usa preferiblemente silicona ya que, sin dicho revestimiento de silicona, la region 42, 52 intermedia de cada brazo 4, 5 puede ser demasiado fragil y, ademas, mejora la comodidad para el paciente, cuando su cara entra en contacto con la misma.
Tal como se muestra en la Figura 5, en la presente realizacion, las regiones 42, 52 intermedias constituyen mas o menos las regiones centrales de los brazos 4, 5 laterales. Ademas, cada zona 42, 52 intermedia tiene una longitud que es de aproximadamente entre el 30% y el 70% de la longitud total de cada brazo 4, 5 lateral, tipicamente de aproximadamente entre el 40 y el 60%.
La parte 2 con forma tubular que forma el cuerpo principal de la mascara comprende un elemento o pieza con forma de anillo o con forma tubular que forma el cuerpo principal de la mascara o al menos una parte predominante de la misma. Es decir, la parte 2 con forma tubular tiene una forma generalmente cilindrica o troncoconica, o cualquier combinacion de las mismas. Por ejemplo, la parte 2 con forma tubular que forma el cuerpo principal puede ser parcialmente cilindrica y parcialmente tronconica, o generalmente cilindrica, pero formada por sub-partes que tienen diferentes diametros.
Preferiblemente, la parte 2 con forma tubular tiene una longitud de entre 0,5 y 3 cm y su conducto 3 central tiene un diametro de entre 1 y 4 cm.
Ademas, los dos brazos 4, 5 laterales y el brazo 6 de sujecion tienen preferiblemente longitudes respectivas de entre 1 y 2,5 cm.
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Ademas, los dos brazos 4, 5 laterales y el brazo 6 de sujecion estan dispuestos radialmente y separados sobre la parte 2 tubular del cuerpo 1 principal de la mascara. Preferiblemente, el eje vertical del brazo 6 de sujecion forma un angulo de entre 90 y 150° con el eje de cada uno de los brazos 4, 5 laterales.
Los dos brazos 4, 5 laterales y el brazo 6 de sujecion estan fijados integralmente a la pared o superficie periferica de dicha parte 2 con forma tubular por medio de sus extremos 4b, 5b, 6b proximales. Ademas, cada uno comprende un extremo 4a, 5a, 6a distal libre que comprende un sistema 7, 8 de fijacion de correa para fijar al mismo las correas de un arnes para la cabeza que se usa para mantener y para asegurar la mascara en una posicion deseada en la cabeza del paciente. En general, las correas de los arneses para la cabeza estan realizadas en materiales de polimero o de tela.
En el presente caso, el sistema 7, 8 de fijacion de correa que tiene el extremo 6a distal libre del brazo 6 de sujecion comprende una estructura aumentada que comprende dos ranuras 7 abiertas, mientras que los extremos 4a, 5a distales libres de los dos brazos 4, 5 laterales comprenden cada uno un gancho 8 de fijacion para fijar las correas del arnes para la cabeza que forman bucles.
Ademas, la mascara de la presente invencion comprende tambien un acolchado 2 flexible que esta fijado al lado 2b posterior de la parte 2 con forma tubular del cuerpo 1 principal
Tipicamente, el acolchado 10 flexible es una estructura hueca tridimensional que forma una camara 12 de respiracion con una abertura 15 nasal adaptada, es decir, conformada y dimensionada, para recibir al menos parte de la nariz del paciente tal como se ha explicado anteriormente, cuando el paciente usa la mascara, de manera que el paciente pueda respirar el gas respiratorio contenido en dicha camara 12.
El cuerpo acolchado comprende ademas un orificio 11 de entrada para permitir que un gas o una mezcla de gases, tal como aire presurizado, entre a la camara 12 de respiracion
Tal como se muestra en la Figura 3, la camara 12 de respiracion esta en comunicacion de fluido con el conducto 3 central de la parte 2 con forma tubular del cuerpo 1 principal y/o con el lumen 23 del conector 20 curvo hueco, a traves de dicho orificio 11 de entrada de manera que un flujo de gas pueda desplazarse desde dicho conector 20 curvo hueco a dicha camara 12.
Un gas respiratorio es alimentado al conector 20 curvo hueco mediante la pieza 22 de conexion tubular que esta fijada de manera desmontable al conector 20 curvo hueco, en el que dicha pieza 22 de conexion tubular puede girar con respecto al conector 20 curvo hueco. Una linea de gas, tal como una manguera flexible (no mostrada), que transporta el gas respiratorio, es fijada a dicha pieza 22 de conexion tubular. Con este objetivo, el extremo aguas arriba de la pieza 22 de conexion tubular esta configurado para conectar una linea de gas al mismo.
Preferiblemente, el conector 20 curvo hueco comprende (una o varias) partes de reborde que cooperan con una ranura interior dispuesta en la pieza 22 de conexion tubular para asegurar una conexion giratoria y desmontable de la pieza 22 de conexion tubular al conector 20 curvo hueco.
Ademas, con el fin de proporcionar una estanqueidad al gas eficiente (es decir, sellado) y/o una mayor comodidad para el paciente, la abertura 15 de nariz del acolchado 10 esta delimitada por al menos una membrana 16 flexible que entra en contacto con la cara del paciente y se adapta a su morfologia facial
En otras palabras, la membrana o las membranas constituyen un tipo de faldon flexible y blando que delimita dicha abertura (15) de nariz del acolchado (10). Preferiblemente, se usan dos (o mas) membranas 16 superpuestas, ya que el uso de varias membranas puede mejorar la estanqueidad al gas.
Tal como se muestra en la Figura 2, el acolchado 10 tiene, en el presente caso, una forma tridimensional generalmente trapezoidal o de silla de montar (vista posterior) para adaptarse mejor a los contornos de la cara del paciente, especialmente en las regiones nasales.
Cuando el paciente usa la mascara, es decir, cuando el acolchado 10 recibe al menos una parte de la nariz del paciente, cuando dicho paciente introduce su nariz en el volumen interno de la camara 12 de respiracion y respira el gas contenido en la misma, el acolchado 10 y la membrana o las membranas 16 dispuestas alrededor del borde periferico de la abertura 15 de nariz estan en contacto con la region nasal intermedia (area en la union del hueso y del cartilago de la nariz), la region del labio superior (area entre la nariz y el labio superior) y las dos regiones laterales opuestas de la nariz del paciente (es decir, las regiones del lado derecho e izquierdo de la nariz). Por supuesto, son posibles otras realizaciones y otras formas.
El acolchado 10 esta realizado preferiblemente en un material flexible y blando, tal como silicona o similar. Preferiblemente, la membrana o las membranas 16 y el cuerpo acolchado estan moldeados en una sola pieza.
El acolchado 10 es fijado a la parte 2 con forma tubular del cuerpo 1 principal por medio de un sistema de conexion especifico, tal como conexiones macho/hembra.
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En la presente realizacion, tal como se ilustra en las Figuras 3 y 4, el acolchado 10 flexible comprende unas primeras estructuras 13, 14, 17 de conexion que cooperan con unas segundas estructuras 9, 9' de conexion dispuestas en el lado 2b posterior de la parte 2 con forma tubular del cuerpo 2 principal para fijar y mantener dicho acolchado 10 flexible integral con el cuerpo 1 principal y para garantizar una estanqueidad a los gases entre los mismos.
Por ejemplo, las primeras estructuras 13, 14, 17 de conexion pueden comprender una primera ranura o unas primeras ranuras 13 y una pared o unas paredes 14 perifericas, dispuestas alrededor del orificio 11 de entrada del acolchado 10, mientras que las segundas estructuras 9, 9’ de conexion pueden comprenden una segunda pared o paredes 9 y/o una ranura o unas ranuras perifericas que estan configuradas o conformadas para encajar perfectamente entre si.
Las primeras estructuras 13, 14, 17 de conexion del acolchado 10 pueden comprender tambien uno o varios topes 17 que cooperan con alojamientos 9' correspondientes de las segundas estructuras 9, 9' de conexion del cuerpo 2 principal, mientras que los topes 17 se insertan en dichos alojamientos 9'. Dichos pares de topes 17/alojamientos 9' pueden ser usados para garantizar una alineacion adecuada del acolchado 10 con respecto al cuerpo 2 principal.
Ademas, tal como se muestra en las Figuras 1 y 3, los dos brazos 4, 5 laterales y el brazo 6 de sujecion del cuerpo 2 principal tienen estructuras alargadas, tales como formas de banda o de cinta, y estan ligeramente curvadas hacia dentro para coincidir con los contornos del acolchado 10. En otras palabras, algunas regiones 6c, 4c, 5c del brazo 6 de sujecion y de los dos brazos 4, 5 laterales estan configuradas o conformadas para acoplarse al perfil externo del acolchado 10.
Tal como se muestra en la Figura 1, tal como ya se ha indicado anteriormente, un conector 20 curvo hueco esta fijado al lado 2a frontal de la parte 2 tubular del cuerpo 1 principal de manera que esten en comunicacion de fluido uno con el otro. Dicho conector 20 curvo hueco tiene una forma general de "L", y comprende ademas un lumen 23 o conducto interno para transportar gas a presion al cuerpo 2 de mascara y al acolchado 10.
Un gas respiratorio, tal como aire a presion, es introducido en el lumen 23 del conector 20 curvo al cual esta conectada una linea de alimentacion de gas, tal como una manguera flexible, por medio de la pieza 22 de conexion tubular, y es transportado por dicho conector 20 tubular a la camara 12 de respiracion del acolchado 10, a traves del conducto 3 central del cuerpo 2 principal de la mascara 1 y del orificio 11 de entrada del acolchado 10, permitiendo de esta manera la introduccion de gas presurizado a la camara 12 de respiracion, donde puede ser suministrado al paciente.
El conector 20 curvo hueco y/o la pieza 22 de conexion tubular estan realizados generalmente en polimero, por ejemplo, plastico. Comprende, en sus extremos libres, dos partes 21 de conexion para conectarlo al cuerpo 2 principal de la mascara 1, por una parte, y a la pieza 22 de conexion tubular que esta fijada a la linea de gas, por otra parte. En particular, una parte 21 de las partes de conexion esta dimensionada y configurada para ser insertada y asegurada al conducto 3 central del cuerpo 2 principal de la mascara 1, garantizando asi una continuidad de fluido entre las mismas.
El brazo 6 de sujecion que se proyecta hacia arriba (es decir, casi verticalmente) desde el cuerpo de mascara 1 constituye tambien un soporte frontal que entra en contacto con la frente del paciente, mientras que los dos brazos 4, 5 laterales opuestos que se proyectan lateralmente, es decir, en cada lado lateral opuesto (lados derecho e izquierdo) de dicho cuerpo 2 de mascara, constituyen soportes para la mejilla derecha e izquierda, cuando un paciente usa la mascara, tal como se muestra en las Figuras 6 a 8.
En terminos generales, la mascara respiratoria de la presente invencion, tal como una mascara nasal, es ligera y comoda de usar, gracias al hecho de que esta constituida por solo cuatro sub-unidades o partes principales, concretamente, el cuerpo 2 principal tubular que tiene dimensiones muy limitadas (es decir, peso y tamanos) y que tiene los 3 brazos 4, 5, 6 salientes; el acolchado 10 y el conector 20 con forma de "L" y la pieza 22 de conexion tubular.
Dicha arquitectura simple conduce a una reduccion de tamano y de peso totales de la mascara, lo que permite un posicionamiento y una fijacion eficaces de la mascara sobre la cara del paciente, asi como una buena estanqueidad (sellado) y una mayor comodidad de uso para el paciente.
La mascara respiratoria nasal de la presente invencion puede ser usada en un procedimiento para el tratamiento de un trastorno o una afeccion respiratoria que afecta a bebes, ninos pequenos y pacientes infantiles, asi como a pacientes adultos, por ejemplo en una ventilacion con presion positiva no invasiva (NPPV) o en un terapia de presion nasal continua positiva de las vias respiratorias (N-CPAP) para las afecciones de trastorno respiratorio durante el sueno (SDB), tal como, por ejemplo, la apnea obstructiva del sueno (OSA).

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Mascara (1, 2, 3) respiratoria, preferiblemente una mascara nasal, que comprende un cuerpo (1) principal y dos brazos (4, 5) laterales fijados de manera integral a dicho cuerpo (1) principal y que se proyectan lateralmente desde dicho cuerpo (1) principal, en la que cada uno de dichos dos brazos (4, 5) laterales esta realizado en un primer material flexible seleccionado de entre materiales polimericos y comprende:
    - una region (40, 50) proximal con un extremo (4b, 5b) proximal fijado al cuerpo (1) principal,
    - una region (41,51) distal que comprende un extremo (4a, 5a) distal libre, y
    - una region (42, 52) intermedia situada entre y adyacente a la region (40, 50) proximal y a la region (41,51)
    distal,
    - y en la que cada uno de dichos dos brazos (4, 5) laterales:
    - tiene en dicha region (42, 52) intermedia una primera flexibilidad que es mayor que la segunda flexibilidad de dichos dos brazos (4, 5) laterales en la region (40, 50) proximal y en la region (41,51), distal y
    - tiene en la region (42, 52) intermedia un primer espesor que es menor que el segundo espesor de dichos dos brazos (4, 5) laterales en la region (40, 50) proximal y en la region (41,51) distal,
    caracterizada por que cada uno de dichos dos brazos (4, 5) laterales comprende en la region (42, 52) intermedia, un segundo material flexible que forma una capa de revestimiento sobre el primer material flexible que forma cada brazo (4, 5) lateral.
  2. 2. Mascara respiratoria segun la reivindicacion 1, caracterizada por que:
    - el cuerpo (1) principal tiene una parte (2) con forma tubular y un conducto (3) central, y
    - los dos brazos (4, 5) laterales estan fijados de manera integral a dicha parte (2) con forma tubular del cuerpo (1) principal.
  3. 3. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la region (42, 52) intermedia de cada uno de los dos brazos (4, 5) laterales esta co-moldeada con el resto de los dos brazos (4, 5) laterales que comprende la region (40, 50) proximal y la region (41,51) distal.
  4. 4. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende ademas un brazo (6) de sujecion que se proyecta hacia arriba desde dicho cuerpo (1) principal.
  5. 5. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el brazo (6) de sujecion y la parte (2) con forma tubular que forman el cuerpo (1) principal estan moldeados en una sola pieza.
  6. 6. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el primer material flexible se elige de entre policarbonato, polipropileno y nailon.
  7. 7. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el segundo material flexible tiene una segunda flexibilidad que es mayor que la primera flexibilidad del primer material
  8. 8. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el segundo material flexible es silicona.
  9. 9. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que los extremos (6a) distales libres del brazo (6) de sujecion y de los dos brazos (4, 5) laterales comprenden un sistema (7, 8) de fijacion de correa para fijar las correas de un arnes para la cabeza.
  10. 10. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende ademas un acolchado (2) flexible fijado a la parte (2) con forma tubular del cuerpo (1) principal, y comprende una camara (12) de respiracion con una abertura (15) adaptada para recibir al menos parte de la nariz del paciente, cuando el paciente usa la mascara, y un orificio (11) de entrada.
  11. 11. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que al menos una parte de dichas regiones (40, 50) proximales y/o de dichas regiones (42, 52) intermedias de cada uno de dichos dos brazos (4, 5) laterales esta configurada o conformada de manera que se acople del perfil externo del acolchado (10).
  12. 12. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la parte (2)
    con forma tubular que forma el cuerpo (1) principal tiene una forma generalmente cilindrica o troncoconica.
  13. 13. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende ademas un elemento (20) conector hueco fijado a la parte (2) con forma tubular del cuerpo (1) principal.
  14. 14. Mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende 5 ademas un arnes para la cabeza que comprende varias correas conectadas a los extremos (6a, 4a, 5a) distales
    libres del brazo (6) de sujecion y de los dos brazos (4, 5) laterales
  15. 15. Conjunto que comprende un dispositivo de suministro de gas y una mascara respiratoria segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que preferiblemente el dispositivo de suministro de gas esta conectado a la mascara respiratoria por medio de una linea de gas, tal como una manguera flexible, conectada al elemento (20)
    10 conector hueco fijado al lado (2a) frontal de la parte (2) tubular del cuerpo (1) principal de la mascara.
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