ES2589032T3 - Mascara respiratoria - Google Patents

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ES2589032T3
ES2589032T3 ES12716530.6T ES12716530T ES2589032T3 ES 2589032 T3 ES2589032 T3 ES 2589032T3 ES 12716530 T ES12716530 T ES 12716530T ES 2589032 T3 ES2589032 T3 ES 2589032T3
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Abstract

Una mascarilla respiratoria para suministrar un fluido de inhalación a las vías respiratorias de un usuario, la mascarilla respiratoria que comprende: un cuerpo (10) de forma generalmente cóncava y que tiene un borde periférico, el cuerpo (10) estando adaptado para proporcionar una cavidad durante su uso alrededor de la boca y de la nariz de un usuario, de tal manera que el gas de inhalación puede ser inhalado por el usuario desde la cavidad, teniendo el cuerpo una toma (13) de entrada que se puede acoplar con un suministro de gas de inhalación y está en comunicación con la cavidad; y, una formación (20) de sellado elástica que depende de al menos una porción del borde periférico, comprendiendo la formación (20) de sellado elástica tanto una primera como una segunda porción (22,28) de reborde con respecto al borde periférico del cuerpo, la primera porción (22) de reborde que depende interiormente desde el borde periférico del cuerpo (10) en la cavidad y la segunda porción (28) de reborde que depende exteriormente desde el borde periférico del cuerpo (10); la primera porción (22) de reborde estando dispuesta para pasar próximamente por debajo de la mandíbula de un usuario que tiene una altura facial total menor, proporcionando, durante su uso, un sellado alrededor de la mandíbula para los usuarios que tienen una altura facial total, de tal manera que su nariz y la mandíbula inferior pueden estar situadas dentro el borde periférico de la mascarilla, y caracterizado porque la segunda (28) porción de reborde está dispuesta para pasar próximamente por debajo de la mandíbula de un usuario que tiene una altura facial total más grande, proporcionando, durante su uso, un sellado alrededor de la mandíbula para los usuarios que tienen una altura facial total, de tal manera que su nariz y la mandíbula inferior no pueden estar situadas dentro del borde periférico de la mascarilla, en donde la segunda porción (28) de reborde es de forma cóncava de la misma manera que el cuerpo de la mascarilla, con el fin de proporcionar un mentón para un usuario que tiene una altura facial total mayor.

Description

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DESCRIPCION
Mascara respiratoria
La presente invencion se refiere a mascarillas respiratorias adecuadas para el suministro de gas para la inhalacion por un paciente y mas particularmente, aunque no exclusivamente, a una mascarilla que es adecuada para su uso en terapia.
Se utilizan mascarillas respiratorias para suministrar gases de inhalacion, y posiblemente tambien Kquidos atomizados tales como farmacos en solucion, a las v^as respiratorias de un paciente. En general, se suministra un gas a un recinto respiratorio definido por la mascarilla respiratoria y la cara del paciente, y el paciente inhala el gas de inhalacion de este recinto respiratorio. Las mascarillas convencionales tambien tienen normalmente una entrada para el gas de inhalacion, y una salida a traves de la cual el gas exhalado escapa de la mascarilla respiratoria.
Una mascarilla respiratoria convencional es relativamente flexible, y se forma tfpicamente como un componente unitario de material de cloruro de polivinilo (PVC). Este componente unitario define una cavidad, y normalmente tiene un borde periferico que da la vuelta exteriormente, el cual es colocado contra la cara del paciente, sobre la nariz y la boca, cuando se ajusta al paciente.
Con el fin de mantener un sellado efectivo entre el borde periferico de la mascarilla respiratoria y la cara del paciente, las mascarillas respiratorias convencionales tienen una correa elastica que se coloca sobre la cabeza del paciente para empujar la mascarilla respiratoria contra la cara del paciente. Ademas, se coloca una pinza en la nariz normalmente alrededor de la porcion de la mascarilla que rodea la nariz del paciente con el fin de mejorar aun mas el sellado entre la mascarilla y la cara del paciente.
Las mascarillas respiratorias tales como las descritas anteriormente pueden utilizarse para una terapia de oxfgeno en la cual se administra oxfgeno a un paciente a una concentracion mayor que la del aire ambiente, y/ o una terapia de aerosol en la que una fina niebla de un farmaco en solucion es inhalada por un paciente.
El material de PVC relativamente flexible de mascarillas respiratorias convencionales permite a estas mascarillas adaptarse a los contornos de la cara de un paciente, en un grado limitado, con el fin de proporcionar un sellado. Sin embargo, la calidad del sellado es relativamente pobre de tal manera que el aire puede ser atrapado alrededor del lateral de la mascarilla durante su uso. De forma adicional, el gas, destinado para la inhalacion, puede escapar alrededor de los bordes de la mascarilla. Cualquier fuga requiere el suministro de un mayor volumen de gas y/ o una presion de suministro elevada, a un paciente. Un sellado insuficiente tambien conduce a la incertidumbre sobre la concentracion de fluido que esta siendo inhalado por el paciente.
Por lo tanto se ha propuesto proporcionar una mascarilla que esta formada sustancialmente de un material plastico mas ngido, pero que tiene un sellado alrededor de la periferia de la mascarilla que esta formado de un material mas flexible. Un ejemplo de una mascarilla de este tipo se proporciona en la Patente UK numero 2412594, que proporciona un sellado mejorado sobre las mascarillas de PVC convencionales. La mascarilla respiratoria de GB 2412594 comprende un cuerpo de mascarilla que define una cavidad y que esta adaptado para encajar alrededor de la boca y la nariz de un paciente, y uno o mas componentes de sellado que se extienden desde el borde periferico del cuerpo de mascarilla y que definen una superficie de contacto la cual se extiende tanto interiormente como exteriormente desde al menos una parte de dicho borde periferico y en contacto con la cara del paciente durante su uso.
La US2010258131 da a conocer un respirador que incluye una mascarilla que tiene un cuerpo que se extiende entre un borde delantero y un borde trasero, y una junta de cara que se extiende interiormente desde el cuerpo. La junta de la cara tiene una primera pared que se extiende desde el cuerpo y una segunda pared que intersecta con la primera pared en una zona de sellado. La zona de sellado esta configurada para ponerse en contacto con la cara de un usuario para formar un sellado circunferencial continuo. El sellado de la cara se pliega de manera que tanto la primera pared y la segunda pared se extienden lejos de la zona de sellado en una direccion comun. Opcionalmente, el sellado de la cara puede ser en forma de U.
Al proporcionar un sellado mejorado, en general es necesario proporcionar un ajuste mas apretado a la cara del paciente. Esto puede lograrse apretando una correa que pasa alrededor de la cabeza del paciente durante el uso. Sin embargo se ha encontrado que un mayor ajuste a la cara de un paciente generalmente implica una gama mas limitada de ajuste que puede ser acomodado por una mascarilla. Como tal, debe lograrse un equilibrio entre una mascarilla que puede alojar una amplia gama de tamanos o perfiles de la cara y una mascarilla que puede proporcionar un sellado mejorado.
Un objetivo de la presente invencion es proporcionar una mascarilla que puede proporcionar un cierre hermetico adecuado para una relativamente amplia gama de formas y tamanos de la cara.
De acuerdo con la invencion, se proporciona una mascarilla respiratoria como se define en la reivindicacion 1 adjunta.
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Una ventaja principal de la invencion es que se puede proporcionar una mascarilla que forma beneficiosamente un sellado debajo de la barbilla o la mandfoula inferior de un usuario, pero que tambien permite una gama relativamente grande de perfiles faciales que pueden ser acomodados mediante un solo diseno de la mascarilla. En consecuencia, la porcion de reborde que depende interiormente proporciona un sellado alrededor de la mandfbula para los usuarios que tienen una altura facial total tal que su nariz y su mandfbula inferior pueden estar situadas dentro del borde periferico de la mascarilla. La parte del reborde que depende exteriormente proporciona un sellado alrededor de la mandfbula para los usuarios que tienen una altura facial total tal que su nariz y su mandfbula inferior no pueden estar situadas dentro del borde periferico de la mascarilla (es decir, de tal manera que su barbilla se extiende mas alla del borde periferico de la mascarilla, cuando la mascarilla se encuentra situada contra el puente de la nariz del usuario).
Por lo tanto, la mascarilla puede ser considerada como que engloba una gama de una manera tal que no disminuye de manera adversa el sellado proporcionado alrededor de la periferia de la mascarilla. Cada una de las formaciones de reborde, de forma ventajosa, puede ser considerada que engloba una gama por sf misma para perfiles de cara de usuario relativamente mas pequenos y relativamente mas grandes, respectivamente.
La formacion del sellado elastico puede ser elastomerica. Esto puede servir para mejorar el sellado formado entre el cuerpo de la mascarilla y la cara del paciente, y tambien puede proporcionar un ajuste mas comodo para un paciente.
El cuerpo puede estar conformado para proporcionar una porcion de enganche a la mandfbula para los usuarios que tienen una menor altura facial total. La porcion de acoplamiento a la mandfbula puede estar dispuesta para pasar proxima por debajo de la mandfbula de un usuario y puede tomar la forma de una porcion de mascarilla concava, que puede estar conformada de manera que proporciona una formacion de repisa o estante debajo de la mandfbula del usuario. La porcion de repisa o estante puede estar curvada.
La parte de acoplamiento a la mandfbula tambien puede tener una porcion de pared que mira hacia el frente que puede estar dispuesta para hacer tope contra la barbilla de un usuario. La porcion de acoplamiento a la mandfbula puede adoptar la forma de menton.
La porcion de la periferia del cuerpo con respecto a la cual se extienden las porciones del reborde que dependen interiormente y exteriormente puede comprender una primera porcion o inferior de la periferia de la mascarilla. La formacion del sellado puede extenderse alrededor de sustancialmente la totalidad del borde periferico del cuerpo de la mascarilla. La porcion de reborde que depende interiormente puede extenderse alrededor de sustancialmente la totalidad del borde periferico del cuerpo de la mascarilla. La porcion de reborde que depende exteriormente puede extenderse alrededor de solo una parte del borde periferico del cuerpo. La formacion de reborde que depende exteriormente se puede extender alrededor de la primera porcion. Una formacion de reborde que depende exteriormente tambien puede extenderse con respecto a una segunda parte del borde periferico que puede estar espaciada de la primera porcion y puede comprender una region de contacto nasal.
El cuerpo de la mascarilla puede comprender un primer material. El cuerpo de la mascarilla puede estar conformado sustancialmente del primer material. La formacion de sellado se puede estar formada sustancialmente de un segundo material. El primer material puede mostrar una mayor rigidez o dureza que el segundo material. El segundo material es, de forma preferible, deformable elasticamente.
La porcion de reborde que depende interiormente puede tener una forma generalmente plana. La porcion de reborde que depende interiormente puede tomar la forma de una simple pared vertical que sigue el contorno del borde periferico del cuerpo.
La porcion de reborde que depende exteriormente es concava en el mismo sentido que el cuerpo de la mascarilla. La porcion de reborde que depende exteriormente se puede conformar con el fin de proporcionar una formacion en repisa o estante por debajo de la mandfbula del usuario. La porcion de reborde que depende exteriormente se puede conformar con el fin de proporcionar tanto una porcion de reborde dirigida frontalmente como tambien una porcion de reborde dirigida hacia abajo.
La periferia del cuerpo, en las proximidades de las porciones de reborde interior y exterior, puede estar conformada a partir de un punto o region central de la mascarilla mediante un primer radio. La porcion de reborde que depende interiormente, normalmente, tiene un borde interior cuyo radio es mas pequeno que el primer radio. La porcion de reborde que depende exteriormente, normalmente, tiene un borde exterior cuyo radio es mayor que el primer radio.
De acuerdo con un modo de realizacion, la porcion de reborde que depende interiormente tiene un borde interior con un radio de curvatura en las proximidades de la primera porcion periferica del cuerpo que es mayor que el radio de curvatura de un borde exterior de la porcion del reborde que depende exteriormente, en las proximidades de la primera porcion periferica del cuerpo. La porcion de reborde que depende interiormente puede comprender una porcion de borde interior sustancialmente plana o lineal. La porcion de reborde que depende exteriormente puede comprender un borde exterior que muestra un radio de curvatura sustancialmente constante en las proximidades de la primera porcion periferica del cuerpo.
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En un modo de realizacion, las porciones de reborde que depende interiormente y exteriormente puede estar formadas como un miembro unitario o continuo. Puede haber una transicion suave entre las porciones de reborde que dependen interiormente y exteriormente.
La formacion de sellado se puede conformar mediante moldeo por inyeccion. La formacion del cuerpo y del sellado puede conformarse por medio de un proceso de moldeo. La formacion del cuerpo y del sellado puede conformarse como parte de un proceso denominado de moldeo por inyeccion multidisparo, tal como un proceso de moldeo por inyeccion de dos disparos. En particular, el cuerpo de la mascarilla es preferiblemente moldeado por inyeccion como un unico componente de un material relativamente ngido, y el material elastomerico de la mascarilla respiratoria es entonces moldeado por inyeccion, preferiblemente, sobre la superficie del cuerpo de mascarilla. El cuerpo de la mascarilla y las partes elastomericas de la mascarilla respiratoria se unen entre sf mediante este proceso.
La porcion de reborde que depende exteriormente puede ser considerada para proporcionar una porcion de extension elastica del cuerpo de la mascarilla que depende exteriormente de una porcion de borde periferica inferior de la misma.
Segun un modo de realizacion, la mascarilla puede proporcionar una primera condicion de ajuste en la cual la mandfbula de un usuario esta contenida dentro del borde periferico del cuerpo. La mascarilla puede proporcionar una segunda condicion de ajuste en la que la mandfbula del usuario sobresale mas alla del borde periferico del cuerpo. La mandfbula del usuario puede deformar la porcion de reborde dirigida interiormente en la primera condicion, de modo que la formacion del reborde que depende interiormente es empujada contra la cara del usuario, formando de este modo un sellado entre la mascarilla respiratoria y la cara del usuario. La barbilla o protuberancia mentoniana del usuario puede apoyarse contra el cuerpo de la mascarilla en la primera condicion. La barbilla o protuberancia mentoniana del usuario puede apoyarse contra la porcion de reborde que depende exteriormente en la segunda condicion.
Un cuerpo de la mascarilla relativamente ngido define preferentemente la forma de la cavidad y puede ser considerado para proporcionar una pared de la cavidad externa. Por cuerpo de mascarilla "ngido" se entiende que el cuerpo de la mascarilla mantiene su forma cuando se somete a las condiciones de manipulacion normales. El cuerpo de la mascarilla se forma preferiblemente de un material plastico en un proceso de moldeo por inyeccion. Mas preferiblemente, el cuerpo de la mascarilla esta formado de polipropileno.
La toma de entrada comprende preferiblemente una abertura en la pared de la cavidad, y un conector tubular convencional que se extiende desde la misma exteriormente. Mas preferiblemente, el conector tubular se extiende desde una abertura en una porcion de nariz del cuerpo de la mascarilla, en un espacio adyacente a una porcion de boca. El cuerpo de la mascarilla respiratoria puede incluir aberturas que permiten que los gases exhalados escapen de la cavidad de la mascarilla respiratoria, durante su uso. Cuando la mascarilla respiratoria se va a utilizar para el suministro de una alta concentracion de un gas de inhalacion, tal como oxfgeno, a un paciente, las aberturas en el cuerpo de la mascarilla pueden incluir cada una, una valvula.
Las porciones de reborde que dependen interiormente y/ o exteriormente pueden estar orientadas en general perpendicularmente a la pared de la cavidad en la periferia de la mascarilla.
El material elastomerico de la mascarilla respiratoria es preferiblemente de estireno-etileno/butileno-estireno (SEBS) a base de elastomero termoplastico.
La mascarilla respiratoria, de acuerdo con la invencion, puede incluir medios para sujetar la mascarilla al paciente, durante su uso. Dichos medios pueden incluir un cordon o correa elasticos que se colocan alrededor de la cabeza del paciente para empujara la mascarilla respiratoria contra la cara del paciente. El cordon o la correa elasticos se pueden formar de material elastomerico, y por lo tanto se pueden conformar integralmente con el resto de la mascarilla respiratoria mediante un proceso de moldeo por inyeccion de dos disparos. Alternativamente, el cordon o la correa elasticos pueden estar conformados como un componente separado.
Una mascarilla, de acuerdo con la presente invencion, puede conllevar la ventaja de que puede permitir que el cordon o correa sean utilizados sobre las orejas de un usuario. La disposicion de la mascarilla segun la invencion puede ayudar a prevenir que una mascarilla se deslice hacia abajo y/o se eleve hasta el rostro de un usuario durante su uso.
De acuerdo con un aspecto adicional de la invencion, se proporciona una mascarilla respiratoria para suministrar un gas de inhalacion a las vfas respiratorias de un usuario, comprendiendo la mascarilla respiratoria un cuerpo de forma generalmente concava y que tiene un borde periferico, estando adaptado el cuerpo para proporcionar una cavidad, durante su uso, alrededor de la boca y de la nariz de un usuario, teniendo el cuerpo una toma de entrada que se puede conectar con un suministro de gas de inhalacion y esta en comunicacion con la cavidad, en donde la mascarilla respiratoria incluye una formacion de junta elastica que comprende una porcion de reborde que depende tanto interiormente como exteriormente con respecto al borde periferico del cuerpo, proporcionando las porciones de reborde que dependen interiormente y exteriormente por lo menos una primera y una segunda condiciones de ajuste alternativas, durante su uso.
La primera y segunda condiciones de ajuste pueden permitir que la mascarilla englobe una gama con respecto a una o mas dimensiones faciales de un usuario. Cualquier caractenstica opcional descrita con respecto al primer aspecto tambien puede ser aplicable al aspecto adicional de la invencion.
El termino "gas" o "gas de inhalacion" o "lfquido de inhalacion” tal y como se utiliza en este documento esta destinado 5 a cubrir las corrientes de gas que transportan una cantidad de vapor o materia en estado lfquido en las mismas, asf como corrientes sustancialmente solo con gas.
La invencion se describira ahora con mayor detalle, solamente a modo de ilustracion, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista frontal de una mascarilla respiratoria, de acuerdo con un primer modo de realizacion de la 10 invencion;
La figura 2 es una vista lateral de la mascarilla respiratoria de la figura 1;
La figura 3 es una vista tridimensional de la parte posterior de la mascarilla de la figura 1;
La figura 4 es una vista desde arriba de la mascarilla respiratoria de la figura 1;
La figura 5 es una vista tridimensional desde abajo de una mascarilla, de acuerdo con un segundo modo de realizacion 15 de la invencion;
La figura 6 es una vista tridimensional desde abajo de una mascarilla respiratoria, de acuerdo con un tercer modo de realizacion de la invencion;
La figura 7 es una vista tridimensional de la parte posterior de la mascarilla de la figura 6;
La figura 8 es una vista lateral de un conjunto que comprende la mascarilla de la figura 6;
20 La figura 9 muestra el detalle de la valvula de la figura 8 a traves de la seccion A-A;
La figura 10 muestra una vista en seccion de la mascarilla de la figura 1 en una segunda condicion de uso; y,
La figura 11 muestra una vista en seccion de la mascarilla de la figura 1 en una primera condicion de uso.
La mascarilla respiratoria, de acuerdo con la invencion, es ventajosa principalmente porque el miembro de sellado elastico mejora el sellado entre la mascarilla respiratoria y la cara del paciente, y tambien puede permitir que sea 25 utilizado un solo tamano de mascarilla con caras que tienen una mayor gama de tamanos que la que ha sido posible hasta ahora. La mascarilla respiratoria es particularmente ventajosa cuando se utiliza para oxfgeno y/ o una terapia de aerosol.
Volviendo en primer lugar a las figuras 1 a 4, se muestra una mascarilla respiratoria, de acuerdo con la presente invencion, que es adecuada para suministrar un gas a un usuario, tal como un paciente. La mascarilla respiratoria 30 comprende un cuerpo 10 de mascarilla, formado a partir de un material plastico adecuadamente resistente y relativamente ngido, tal como polipropileno, y una formacion 20 de sellado conformada a partir de un copolfmero de estireno-etileno/butileno-estireno (SEBS) a base de elastomero termoplastico.
La mascarilla respiratoria se fabrica utilizando un proceso de moldeo por inyeccion de dos disparos. En particular, el cuerpo de la mascarilla 10, en primer lugar, se moldea por inyeccion como un unico componente, y la formacion 20 de 35 sellado es entonces moldeada por inyeccion sobre la superficie del cuerpo de la mascarilla 10. El cuerpo de la mascarilla 10 y la formacion 20 de sellado estan unidos juntos mediante este proceso.
El cuerpo de la mascarilla 10 es generalmente concavo, de modo que define una cavidad en la que se suministra un gas de inhalacion a un paciente, y comprende una porcion 11 de boca y una porcion de nariz 12. El cuerpo de la mascarilla esta conformado de manera que la profundidad de la cavidad definida por la porcion de nariz es mayor que 40 la profundidad de la cavidad definida por la porcion de boca. La porcion 12 de nariz se estrecha hacia un vertice 12A que esta conformado para ajustarse alrededor del puente de la nariz del paciente.
La porcion 11 de boca comprende generalmente una pared 14 frontal y una porcion 15 de pared inferior que se extiende lateralmente, la cual, por el contrario puede describirse como una repisa. La pared 14 frontal comprende un escalon y colinda con la repisa 15 en una porcion 16 de pared intermedia cuya cara interior sirve como un tope durante 45 su uso, como se describira a continuacion. A ambos lados de la pared 14 frontal, hay porciones 17 de pared laterales, que estan dispuestas para estar situadas adyacentes a las mejillas o la mandfbula de un usuario, y particularmente en la porcion inferior de las mismas, durante su uso.
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La formacion 20 de sellado es un miembro de reborde unitario que esta unido a, y se extiende desde, el borde del cuerpo 10 de la mascarilla. La formacion 20 de sellado comprende una porcion 22 de reborde que depende interiormente, que se extiende en la abertura definida por el borde del cuerpo 10 de la mascarilla, de manera que la porcion 22 de reborde forma una superficie de contacto sustancialmente plana, y continua dentro de la periferia de la mascarilla que es empujada contra la cara del paciente durante su uso. La porcion 22 del reborde de sellado, y por lo tanto la superficie de contacto, rodean completamente el borde interior del cuerpo 10 de la mascarilla.
La naturaleza elastomerica de la formacion 20 de sellado permite un sellado efectivo que se formara entre la superficie de contacto de la mascarilla respiratoria y la cara del paciente. Ademas, la porcion 22 de reborde tiene discontinuidades en la misma en forma de hendiduras 24 que permiten que la porcion 22 de reborde se deforme alrededor de las diferentes porciones del contorno de la cara del usuario. Tales hendiduras 24 se proporcionan en la region del vertice 12A y tambien en la porcion de reborde en la que estan destinadas a ponerse en contacto las mejillas y/ o la mandfbula inferior de un usuario durante su uso.
La porcion 22 de reborde se extiende en una direccion generalmente perpendicular con respecto al cuerpo 10 de la mascarilla, en su borde periferico con forma de una pared vertical. La porcion 22 de reborde tiene una altura sustancialmente continua alrededor de la periferia de la mascarilla, de tal modo que el borde interior del reborde sigue el contorno de la periferia del cuerpo de la mascarilla.
Sin embargo, en la porcion 15 de pared inferior del cuerpo de la mascarilla, la porcion 22 de reborde esta conformada para proporcionar una region 26 de borde interior que es sustancialmente plana. Esto permite que la porcion de reborde de cabida a un amplio rango de perfiles de la mandfbula inferior de un usuario. Esto tambien puede permitir a una profundidad de rebordes que da cabida a un rango relativamente amplio de alturas de la cara inferior o alturas nominales totales de usuarios potenciales.
La formacion de sellado 20 de la mascarilla respiratoria, de acuerdo con la invencion, tambien comprende una porcion 28 de reborde que depende exteriormente, en la proximidad de la repisa 15 del cuerpo de la mascarilla. Las porciones 22 y 28 de reborde estan conformadas integralmente como partes de la formacion 20 de sellado. La porcion 28 de reborde se extiende exteriormente desde la periferia del cuerpo de la mascarilla, principalmente por debajo del borde inferior del cuerpo de la mascarilla. En otros modos de realizacion, la porcion 28 de reborde tambien se puede extender exteriormente desde los lados (es decir, lateralmente) del cuerpo de la mascarilla.
La porcion 28 de reborde (como se puede ver en la figura 2) esta curvada en su forma con el fin de proporcionar una forma generalmente concava y tiene una porcion 29 de pared dirigida hacia el frente y que, en general, se extiende lateralmente, o una pared 30 o estante dirigida hacia abajo. La porcion 28 de reborde tiene un borde 32 exterior que sigue un perfil, generalmente liso, de curvatura sustancialmente constante en planta, tal y como puede apreciarse en las figuras 1 y 3. Cuando se ve desde arriba, se puede ver que el borde 32 exterior es en general recto, de manera que el borde esta contenido sustancialmente dentro de un plano (es decir, un plano sustancialmente vertical en la orientacion de la figura 2).
Una porcion 34 adicional de reborde de sellado que depende exteriormente puede estar dispuesta en la periferia de la region 12 de nariz del cuerpo 10 de la mascarilla. La porcion 34 de reborde puede estar conformada para disminuir hacia un vertice, de una manera similar al perfil del cuerpo 10 de la mascarilla. La porcion 34 de reborde y/ o la parte asociada de la periferia del cuerpo puede comprender uno o mas pliegues o escalones 36 (vease la figura 2) con el fin de proporcionar un efecto de amortiguacion y/ o cerrar el ajuste contra la nariz de un usuario.
Las porciones 22 y 34 de reborde proporcionan un sellado efectivo entre la mascarilla respiratoria y la cara del paciente, que puede permitir que la mascarilla respiratoria se pueda utilizar sin una pinza en la nariz.
El cuerpo 10 de la mascarilla comprende ademas una toma 13 de entrada para la conexion a un suministro de un gas de inhalacion, tal como oxfgeno, y una pluralidad de aberturas 18 de exhalacion. La toma 13 de entrada comprende una abertura en una pared inferior de la porcion 12 de nariz, y un conector tubular que se extiende hacia abajo (como se ve en las figuras 1 y 2) de esta abertura en el espacio enfrente de la porcion 11 de boca. Durante su uso, un suministro de un gas de inhalacion se conecta al conector tubular de la toma 13 de entrada con el fin de suministrar el gas de inhalacion a la cavidad de la mascarilla respiratoria y por lo tanto a las vfas respiratorias del paciente.
Las aberturas 18 de exhalacion en este modo realizacion son aberturas alargadas en la pared del cuerpo 10 de la mascarilla que permiten que los gases exhalados salgan de la cavidad de la mascarilla respiratoria. Un par de aberturas de exhalacion se proporcionan a cada lado de la porcion 12 de nariz. Una abertura de exhalacion, en general verticalmente alineada, tambien se proporciona a cada lado de la pared 14 frontal de la porcion 11 de boca (es decir, en las paredes 17 laterales). Aunque tal disposicion de las aberturas se ha encontrado que es beneficiosa, se apreciara que otras formas, configuraciones y orientaciones son posibles.
El cuerpo 10 tiene un par de formaciones 19 de reborde que se extienden exteriormente a cada lado de la mascarilla respiratoria que estan dispuestas para recibir una correa elastica durante su uso. Cada reborde esta situado adyacente al borde periferico del cuerpo de mascarilla y tiene una abertura, a la cual se une una correa elastica (no mostrada en
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las figuras), durante su uso. La Correa elastica se extiende entre los rebordes 19, y se coloca alrededor de la cabeza del paciente cuando la mascarilla respiratoria se ajusta al paciente. Durante su uso, la correa se ajusta de modo que la mascarilla respiratoria es empujada contra la cara del paciente con una fuerza apropiada para asegurar que se forme un sellado efectivo entre la periferia de la mascarilla respiratoria y la cara del usuario, sin causar excesivas molestias para el usuario.
La mascarilla de la figura 1 se muestra en diferentes condiciones de uso en las figuras 10 y 11. Para su uso, la mascarilla se encuentra situada contra la cara de un usuario. El posicionamiento correcto de la mascarilla es generalmente determinado por la ubicacion del vertice 12A de la porcion 12 de boca contra el puente de la nariz de un usuario. Esto es tipicamente en, o ligeramente por debajo, el nasion. La porcion 22 de labio que depende interiormente hace contacto con la cara del usuario alrededor de la periferia de la mascarilla, de tal modo que la nariz y la boca del usuario se encuentran en la cavidad de la mascarilla. La boca del usuario se aloja dentro de la porcion 11 de boca del cuerpo 10 de la mascarilla y la nariz del usuario se aloja dentro de la porcion 12 de nariz del cuerpo de la mascarilla 10. La porcion 12 de nariz del cuerpo 10 de la mascarilla se estrecha hacia el extremo superior de la mascarilla y por lo tanto hacia el puente de la nariz del paciente.
Sin embargo, la altura facial total de los usuarios (es decir, la altura desde el nasion del usuario a la gnation, o punto mas bajo de la mandfbula) puede variar significativamente entre los usuarios. Por consiguiente, cuando el vertice 12A de la mascarilla se coloca correctamente, la cara del usuario, en particular su mandfbula inferior o la barbilla, pueden acoplarse con la parte inferior de la mascarilla en disposiciones variables. Para mascarillas convencionales, este ajuste variable puede afectar negativamente a la calidad del sellado proporcionado entre la mascarilla y la cara. Este problema se aborda por la mascarilla, de acuerdo con la invencion, como se describira en relacion con las figuras 10 y 11 a continuacion.
En la figura 11, la mascarilla esta ajustada a la cara 38 del usuario, la longitud facial del cual se indica como dimension Y. En este ejemplo, la longitud facial es relativamente pequena, de tal manera que, cuando el vertice de la porcion 34 de reborde de sellado se encuentra situada contra el puente 40 de la nariz del usuario, la cara lateral mas baja, o repisa 15, del cuerpo 10 de la mascarilla puede estar situada inmediatamente por debajo de la mandfbula del usuario, mas espedficamente por debajo de la gnation o protuberancia mentoniana del usuario. La parte frontal de la barbilla del usuario, por lo tanto, apoya haciendotope contra la porcion 16 de pared intermedia del cuerpo 10 de la mascarilla. En esta condicion, la porcion 22 de reborde que depende interiormente, y en particular el borde 26 interior de la misma, es contactado por la mandfbula del usuario, de tal manera que se deforma en una direccion hacia el cuerpo de la mascarilla, o de otro modo en la cavidad de la mascarilla.
Por lo tanto, el cuerpo de la mascarilla proporciona una formacion del menton y la porcion 22 de reborde interior proporciona un sellado contra la mandfbula inferior del usuario.
En la figura 10, la mascarilla esta montada en la cara de un usuario 42, que tiene una longitud facial relativamente grande, que se indica como dimension Y'. Cuando el vertice de la porcion 34 de reborde de sellado esta situado contra el puente 44 de la nariz de este usuario, la gnation del usuario o la mandfbula inferior sobresale mas alla de la cara lateral mas baja, o repisa 15, del cuerpo 10 de la mascarilla, incluso cuando la mandfbula del usuario esta cerrada . En consecuencia, en esta condicion, la porcion frontal de la barbilla del usuario se apoya contra la porcion 29 frontal de pared de la que sobresale exteriormente de la porcion 28 de reborde y la region inferior de la mandfbula hace contacto con la repisa 30 de la porcion 28 de reborde. En esta condicion, el sellado con la mandfbula del usuario se proporciona principalmente mediante la porcion 28 de reborde, la cual sirve como menton. La porcion 22 de reborde que depende interiormente tambien puede ponerse en contacto con la parte delantera de la barbilla del usuario para proporcionar un efecto de sellado adicional.
Por consiguiente, la mascarilla proporciona un buen sellado contra la cara del usuario en cualquiera de las condiciones de las figuras 10 y 11 de tal manera que el usuario puede inhalar y exhalar con una perdida minima de gas alrededor del borde periferico de la mascarilla.
Se observa ademas como una ventaja de la presente invencion que, en el suministro para diferentes longitudes faciales de usuarios, la mascarilla puede tambien permitir el movimiento de la mandfbula de un usuario sin perdida sustancial de la junta de estanqueidad entre la mascarilla y la cara del usuario, tal como por ejemplo, cuando un usuario esta hablando, bostezando, masticando o similar. En este sentido, la naturaleza elastica y flexible de la porcion 28 de reborde puede permitir un cierto grado de movimiento de la mandfbula.
Ademas, cuando la porcion de reborde que depende exteriormente es redundante, por ejemplo, cuando la mascarilla se lleva en la primera condicion, tal y como se muestra en la figura 11, es posible que la porcion de reborde que depende exteriormente se pueda girar o dar la vuelta sobre las caras exteriores de la repisa 15 y de la pared 16 intermedia del cuerpo 10 de la mascarilla. De este modo, la porcion 28 de reborde puede ser accionada entre una condicion de uso y una condicion de almacenamiento y viceversa.
Volviendo ahora a las figuras 5 a 9, se muestran modos de realizacion adicionales de la invencion. Cada uno de estos modos de realizacion comparte las mismas caractensticas ffsicas y metodo asociado de montaje o funcionamiento a
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40
los modos de realizacion descritos anteriormente, a excepcion de las diferencias descritas a continuacion. En consecuencia, las caractensticas similares entre los modos de realizacion no se reiteraran por razones de concision. Mientras que el modo de realizacion de las figuras 1 a 4 es adecuado para la fijacion a un sistema de suministro de gas convencional para el suministro de un gas, tal como oxfgeno, a un paciente, no se limita a tal uso y la mascarilla puede ser sustituida para cualquiera de los modos de realizacion descritos mas adelante, siempre que sea posible.
La mascarilla de la figura 5 es equivalente a la de la figura 1, a excepcion de que la toma 13A de entrada, tiene una anchura o diametro mayores que los de la toma 13 correspondiente en las figuras 1 a 4. La toma 13A de entrada tambien comprende una pluralidad de formaciones de localizacion en forma de nervios o ranuras 102 separadas con respecto a su superficie interior. Las ranuradas son alargadas en su forma y estan alineadas con un eje de la toma de entrada. La toma 13A de entrada esta asf dispuesta para recibir un conducto correspondiente (no mostrado) dentro de su interior. Tal disposicion es particularmente adecuada para proporcionar una conexion con conductos como la que se puede usar para la entrega de un lfquido o vapor atomizado a un usuario, como por ejemplo por medio de un aerosol, y en consecuencia, la mascarilla 1O0 se puede utilizar como una mascarilla para terapia de aerosol.
La mascarilla 200 de las figuras 6 a 9 puede ser adecuada para su uso como una mascarilla de suministro de alta concentracion, en la que el gas se comunica a un usuario en una concentracion predeterminada, que se desea que se mantenga estrechamente. En consecuencia, las aberturas 18 del cuerpo 10 de la mascarilla se han sustituido en la mascarilla 200 por aberturas 202, que tienen un elemento 204 de cierre asociado. El cuerpo de la mascarilla de la mascarilla 200 esta conformado para proporcionar una estructura 206 de soporte a traves de las aberturas 202, de manera que se mantenga el elemento de cierre en su lugar sobre la abertura. Las aberturas 202 y los miembros de cierre asociados son generalmente circulares en planta en este modo de realizacion.
Como se puede apreciar en la figura 9, el cierre 204 es elasticamente deformable y esta escondido debajo de un borde de la abertura en el cuerpo de la mascarilla, de tal modo que el cierre 204 esta desviado hacia una posicion cerrada. Por consiguiente el cierre solo se abre para permitir la comunicacion de fluido con el exterior del cuerpo de la mascarilla tras la aplicacion de un diferencial de presion a traves de la misma, que es suficiente para superar la resistencia del material del miembro de cierre.
De la manera descrita anteriormente, las aberturas 202 y los miembros 204 de cierre asociados actuan como valvulas de control de descarga de fluido de la mascarilla durante la exhalacion por el usuario. En consecuencia, el interior de la mascarilla se sella en general desde el exterior de la mascarilla de manera que permita un mayor control y previsibilidad del fluido inhalado por el usuario. Esto es especialmente adecuado para aplicaciones de terapia de alta concentracion.
En la figura 7, se puede observar que una configuracion 210 de valvula similar se proporciona en la toma 208 de entrada para regular el flujo en la mascarilla durante la inspiracion. Esa valvula puede estar formada en el propio cuerpo de la mascarilla pero tipicamente se proporciona dentro de una canalizacion 212 asociada que esta conectada al conducto 208 de entrada para su uso, como se muestra en la figura 8. La canalizacion 212 puede ser de diseno convencional y la toma 208 de entrada puede estar conformada para dar cabida a tales conductos. En particular, la toma 208 de entrada puede ser de una longitud relativamente corta y un mayor diametro en comparacion con la toma de entrada de la figura 1. Cuando la mascarilla respiratoria se va a utilizar para la entrega de una alta concentracion de un gas de inhalacion, tal como oxfgeno, a un paciente, las aberturas, en una bolsa de almacenamiento, estaran conectadas generalmente a la toma de entrada a traves de conductos asociados.
Todos los modos de realizacion descritos anteriormente muestran formaciones de sellado periferico correspondientes y de este modo se pueden ajustar a los usuarios de la manera descrita anteriormente en relacion con las figuras 1 - 4, 10 y 11.

Claims (12)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    Reivindicaciones
    1. Una mascarilla respiratoria para suministrar un fluido de inhalacion a las vfas respiratorias de un usuario, la mascarilla respiratoria que comprende:
    un cuerpo (10) de forma generalmente concava y que tiene un borde periferico, el cuerpo (10) estando adaptado para proporcionar una cavidad durante su uso alrededor de la boca y de la nariz de un usuario, de tal manera que el gas de inhalacion puede ser inhalado por el usuario desde la cavidad, teniendo el cuerpo una toma (13) de entrada que se puede acoplar con un suministro de gas de inhalacion y esta en comunicacion con la cavidad; y,
    una formacion (20) de sellado elastica que depende de al menos una porcion del borde periferico, comprendiendo la formacion (20) de sellado elastica tanto una primera como una segunda porcion (22,28) de reborde con respecto al borde periferico del cuerpo,
    la primera porcion (22) de reborde que depende interiormente desde el borde periferico del cuerpo (10) en la cavidad y la segunda porcion (28) de reborde que depende exteriormente desde el borde periferico del cuerpo (10);
    la primera porcion (22) de reborde estando dispuesta para pasar proximamente por debajo de la mandfbula de un usuario que tiene una altura facial total menor, proporcionando, durante su uso, un sellado alrededor de la mandfbula para los usuarios que tienen una altura facial total, de tal manera que su nariz y la mandfbula inferior pueden estar situadas dentro el borde periferico de la mascarilla, y
    caracterizado porque la segunda (28) porcion de reborde esta dispuesta para pasar proximamente por debajo de la mandfbula de un usuario que tiene una altura facial total mas grande, proporcionando, durante su uso, un sellado alrededor de la mandfbula para los usuarios que tienen una altura facial total, de tal manera que su nariz y la mandfbula inferior no pueden estar situadas dentro del borde periferico de la mascarilla, en donde la segunda porcion (28) de reborde es de forma concava de la misma manera que el cuerpo de la mascarilla, con el fin de proporcionar un menton para un usuario que tiene una altura facial total mayor.
  2. 2. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la mascarilla se adapta tanto a una primera como a una segunda condiciones de ajuste, siendo la primera condicion cuando la porcion (22) del primer reborde pasa proximamente por debajo de la mandfbula de un usuario que tiene una altura facial total menor, y siendo la segunda condicion cuando la segunda porcion (28) de reborde pasa proximamente por debajo de la mandfbula de un usuario que tiene una altura facial total mayor.
  3. 3. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en la que el cuerpo (10) esta conformado para proporcionar una porcion (15) de acoplamiento a la mandfbula para un usuario que tiene una altura facial total menor, estando la porcion (15) de acoplamiento a la mandfbula conformada para pasar proximamente por debajo de la mandfbula de dicho usuario.
  4. 4. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicacion 3, en la que la mandfbula porcion del cuerpo de acoplamiento comprende una formacion (15) de repisa dispuesta para pasar por debajo de la mandfbula del usuario y una porcion (16) de pared vertical dispuesto para hacer tope contra una porcion frontal de dicha barbilla del usuario.
  5. 5. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la segunda porcion (28) de reborde depende solamente de una primera region del borde periferico del cuerpo (10).
  6. 6. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la primera porcion (22) de reborde se extiende alrededor de sustancialmente la totalidad del borde periferico del cuerpo (10) de la mascarilla.
  7. 7. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo (10) de la mascarilla esta conformado sustancialmente de un primer material y la formacion (20) de sellado esta conformada sustancialmente de un segundo material, en donde la rigidez del primer material es mayor que la del segundo material.
  8. 8. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la segunda porcion (28) de reborde depende de una region inferior del borde periferico del cuerpo (10), y en el que la primera porcion (22) de reborde tiene un borde interior con una radio de curvatura en las proximidades de la region periferica inferior del cuerpo (10) que es mayor que el radio de curvatura de un borde exterior de la segunda porcion (28) de reborde en las proximidades de la region periferica inferior del cuerpo (10).
  9. 9. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicacion 8, en la que la primera porcion (22) de reborde comprende un borde (26) interior sustancialmente recto en las proximidades de la region periferica inferior del cuerpo (10) y la segunda porcion (28) de reborde comprende un borde (32) exterior, que muestra un radio sustancialmente constante de curvatura en las proximidades de dicha primera region periferica del cuerpo (10).
  10. 10. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las primera y segunda porciones (22,28) de reborde estan conformadas como una formacion de sellado unitaria.
  11. 11. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo (10) y la formacion (20) del sellado estan conformadas mediante un proceso de moldeo multidisparo.
    5 12. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la mandfbula
    de un usuario esta contenida dentro del borde periferico del cuerpo (10) en una primera condicion de ajuste y en el que la mandfbula de un usuario sobresale mas alla del borde periferico del cuerpo (10) en una segunda condicion de ajuste, para acoplarse con la segunda porcion (28) de reborde.
  12. 13. Una mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicacion 12, en la que la mandfbula del usuario deforma la 10 porcion (22) de primer reborde en la primera condicion, de modo que la formacion (22) del primer reborde es empujada contra la cara del usuario, formando de este modo un sellado entre la mascarilla respiratoria y la cara del usuario.
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