ES2876310T3 - Mascara respiratoria - Google Patents

Abstract

Una máscara respiratoria para suministrar un gas de inhalación a las vías respiratorias de un usuario, comprendiendo la máscara respiratoria un cuerpo (10) de forma generalmente cóncava y que tiene un borde periférico, el cuerpo (10) estando adaptado para proporcionar una cavidad durante su uso alrededor de la boca y de la nariz de un usuario, teniendo el cuerpo (10) una toma (13) de entrada que se puede acoplar con un suministro de gas de inhalación y está en comunicación con la cavidad, en la que la máscara respiratoria incluye una formación (20) de sellado elástico que depende de al menos una porción del borde periférico del cuerpo (10), comprendiendo la formación (20) de sellado elástico tanto una porción (22, 28) de reborde que depende interiormente como exteriormente con respecto al borde periférico del cuerpo (10), caracterizada porque las porciones de reborde que dependen (22, 28) interiormente y exteriormente proporcionan al menos una primera y una segunda condiciones de ajuste alternativas en uso, y porque la porción (22) de reborde que depende interiormente se extiende sustancialmente alrededor de todo el borde periférico del cuerpo (10) de más4444cara y tiene discontinuidades (24) en el mismo que permiten que la porción (22) de reborde que depende interiormente se deforme.

Description

DESCRIPCIÓN

Mascara respiratoria

La presente invención se refiere a máscaras respiratorias adecuadas para el suministro de gas para la inhalación por un paciente y más particularmente, aunque no exclusivamente, a una máscara que es adecuada para su uso en terapia.

Se utilizan máscaras respiratorias para suministrar gases de inhalación, y posiblemente también líquidos atomizados tales como fármacos en solución, a las vías respiratorias de un paciente. En general, se suministra un gas a un recinto respiratorio definido por la máscara respiratoria y la cara del paciente, y el paciente inhala el gas de inhalación de este recinto respiratorio. Las máscaras convencionales también tienen normalmente una entrada para el gas de inhalación, y una salida a través de la cual el gas exhalado escapa de la máscara respiratoria.

Una máscara respiratoria convencional es relativamente flexible, y se forma típicamente como un componente unitario de material de cloruro de polivinilo (PVC). Este componente unitario define una cavidad, y normalmente tiene un borde periférico que da la vuelta exteriormente, el cual es colocado contra la cara del paciente, sobre la nariz y la boca, cuando se ajusta al paciente.

Con el fin de mantener un sellado efectivo entre el borde periférico de la máscara respiratoria y la cara del paciente, las máscaras respiratorias convencionales tienen una correa elástica que se coloca sobre la cabeza del paciente para empujar la máscara respiratoria contra la cara del paciente. Además, se coloca una pinza en la nariz normalmente alrededor de la porción de la máscara que rodea la nariz del paciente con el fin de mejorar aún más el sellado entre la máscara y la cara del paciente.

Las máscaras respiratorias tales como las descritas anteriormente pueden utilizarse para una terapia de oxígeno en la cual se administra oxígeno a un paciente a una concentración mayor que la del aire ambiente, y/ o una terapia de aerosol en la que una fina niebla de un fármaco en solución es inhalada por un paciente.

El material de PVC relativamente flexible de máscaras respiratorias convencionales permite a estas máscaras adaptarse a los contornos de la cara de un paciente, en un grado limitado, con el fin de proporcionar un sellado. Sin embargo, la calidad del sellado es relativamente pobre de tal manera que el aire puede ser atrapado alrededor del lateral de la máscara durante su uso. De forma adicional, el gas, destinado para la inhalación, puede escapar alrededor de los bordes de la máscara. Cualquier fuga requiere el suministro de un mayor volumen de gas y/ o una presión de suministro elevada, a un paciente. Un sellado insuficiente también conduce a la incertidumbre sobre la concentración de fluido que está siendo inhalado por el paciente.

Por lo tanto se ha propuesto proporcionar una máscara que está formada sustancialmente de un material plástico más rígido, pero que tiene un sellado alrededor de la periferia de la máscara que está formado de un material más flexible. Un ejemplo de una máscara de este tipo se proporciona en la Solicitud de Patente UK número 2412594, que proporciona un sellado mejorado sobre las máscaras de PVC convencionales. La máscara de GB 2412594 proporciona uno o más componentes (20, 22, 24) de sellado que se extienden desde el borde periférico del cuerpo (10) de máscara y que definen una superficie de contacto que hace contacto con la cara del paciente durante el uso. La superficie de contacto se extiende tanto interiormente como exteriormente desde al menos una parte del borde periférico del cuerpo (10) de máscara.

Al proporcionar un sellado mejorado, en general es necesario proporcionar un ajuste más apretado a la cara del paciente. Esto puede lograrse apretando una correa que pasa alrededor de la cabeza del paciente durante el uso. Sin embargo se ha encontrado que un mayor ajuste a la cara de un paciente generalmente implica una gama más limitada de ajuste que puede ser acomodado por una máscara. Como tal, debe lograrse un equilibrio entre una máscara que puede alojar una amplia gama de tamaños o perfiles de la cara y una máscara que puede proporcionar un sellado mejorado.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar una máscara que puede proporcionar un cierre hermético adecuado para una relativamente amplia gama de formas y tamaños de la cara.

De acuerdo con la invención, se proporciona una máscara respiratoria como se define en la reivindicación 1 adjunta. En las reivindicaciones dependientes asociadas se mencionan otras características opcionales. La formación de junta resiliente comprende tanto una porción de reborde que depende tanto hacia dentro como hacia fuera con respecto al borde periférico del cuerpo. La porción de reborde que depende interiormente puede estar dispuesta en uso para pasar cerca de la mandíbula de un usuario que tiene una dimensión facial relativamente más pequeña y la porción de reborde que depende exteriormente puede estar dispuesta para pasar cerca de la mandíbula de un usuario que tiene una dimensión facial relativamente mayor.

Una ventaja de la invención es que se puede proporcionar una máscara que forma beneficiosamente un sellado debajo de la barbilla o la mandíbula inferior de un usuario, pero que también permite una gama relativamente grande de perfiles faciales que pueden ser acomodados mediante un solo diseño de la máscara. En consecuencia, la porción de reborde que depende interiormente puede proporcionar un sellado alrededor de la mandíbula para los usuarios que tienen una dimensión facial tal que su nariz y su mandíbula inferior pueden estar situadas dentro del borde periférico de la máscara. La parte del reborde que depende exteriormente puede proporcionar un sellado alrededor de la mandíbula para los usuarios que tienen una dimensión facial tal que su nariz y su mandíbula inferior no pueden estar situadas dentro del borde periférico de la máscara (es decir, de tal manera que su barbilla se extiende más allá del borde periférico de la máscara, cuando la máscara se encuentra situada contra el puente de la nariz del usuario).

Por lo tanto, la máscara puede ser considerada como que engloba una gama de una manera tal que no disminuye de manera adversa el sellado proporcionado alrededor de la periferia de la máscara. Cada una de las formaciones de reborde, de forma ventajosa, puede ser considerada que engloba una gama por sí misma para perfiles de cara de usuario relativamente más pequeños y relativamente más grandes, respectivamente.

La dimensión facial puede comprender cualquiera, o cualquier combinación, de la altura facial total, la altura facial media o la altura facial inferior.

La formación del sellado elástico puede ser elastomérica. Esto puede servir para mejorar el sellado formado entre el cuerpo de la máscara y la cara del paciente, y también puede proporcionar un ajuste más cómodo para un paciente.

El cuerpo puede estar conformado para proporcionar una porción de enganche a la mandíbula para los usuarios que tienen una relativamente menor dimensión facial. La porción de acoplamiento a la mandíbula puede estar dispuesta para pasar próxima por debajo de la mandíbula de un usuario y puede tomar la forma de una porción de máscara cóncava, que puede estar conformada de manera que proporciona una formación de repisa o estante debajo de la mandíbula del usuario. La porción de repisa o estante puede estar curvada.

La porción de acoplamiento a la mandíbula también puede tener una porción de pared que mira hacia el frente que puede estar dispuesta para hacer tope contra la barbilla de un usuario. La porción de acoplamiento a la mandíbula puede adoptar la forma de mentón.

La porción de la periferia del cuerpo con respecto a la cual se extienden tanto las porciones del reborde que dependen interiormente y exteriormente puede comprender una primera porción o inferior de la periferia de la máscara. La porción de reborde que depende exteriormente puede extenderse alrededor de solo una parte del borde periférico del cuerpo. La formación de reborde que depende exteriormente se puede extender alrededor de la primera porción. Una formación de reborde que depende exteriormente también puede extenderse con respecto a una segunda parte del borde periférico que puede estar espaciada de la primera porción y puede comprender una región de contacto nasal.

El cuerpo de la máscara puede comprender un primer material. El cuerpo de la máscara puede estar conformado sustancialmente del primer material. La formación de sellado se puede estar formada sustancialmente de un segundo material. El primer material puede mostrar una mayor rigidez o dureza que el segundo material. El segundo material es, de forma preferible, deformable elásticamente.

La porción de reborde que depende interiormente puede tener una forma generalmente plana. La porción de reborde que depende interiormente puede tomar la forma de una simple pared vertical que sigue el contorno del borde periférico del cuerpo.

En una realización, la porción de reborde que depende exteriormente puede ser generalmente de forma cóncava o torneada hacia dentro. La porción de reborde que depende exteriormente puede ser cóncava en el mismo sentido que el cuerpo de la máscara. La porción de reborde que depende exteriormente se puede conformar con el fin de proporcionar una formación en repisa o estante por debajo de la mandíbula del usuario. La formación del reborde que depende exteriormente puede tener la forma de una copa para la barbilla. La porción de reborde que depende exteriormente se puede conformar con el fin de proporcionar tanto una porción de reborde dirigida frontalmente como también una porción de reborde dirigida hacia abajo.

La periferia del cuerpo, en las proximidades de las porciones de reborde interior y exterior, puede estar conformada a partir de un punto o región central de la máscara mediante un primer radio. La porción de reborde que depende interiormente, normalmente, tiene un borde interior cuyo radio es más pequeño que el primer radio. La porción de reborde que depende exteriormente, normalmente, tiene un borde exterior cuyo radio es mayor que el primer radio.

De acuerdo con un modo de realización, la porción de reborde que depende interiormente tiene un borde interior con un radio de curvatura en las proximidades de la primera porción periférica del cuerpo que es mayor que el radio de curvatura de un borde exterior de la porción del reborde que depende exteriormente, en las proximidades de la primera porción periférica del cuerpo. La porción de reborde que depende interiormente puede comprender una porción de borde interior sustancialmente plana o lineal. La porción de reborde que depende exteriormente puede comprender un borde exterior que muestra un radio de curvatura sustancialmente constante en las proximidades de la primera porción periférica del cuerpo.

En un modo de realización, las porciones de reborde que depende interiormente y exteriormente puede estar formadas como un miembro unitario o continuo. Puede haber una transición suave entre las porciones de reborde que dependen interiormente y exteriormente.

La porción de reborde que depende exteriormente puede ser considerada para proporcionar una porción de extensión elástica del cuerpo de la máscara que depende exteriormente de una porción de borde periférica inferior de la misma. Según un modo de realización, la máscara puede proporcionar una primera condición de ajuste en la cual la mandíbula de un usuario está contenida dentro del borde periférico del cuerpo. La máscara puede proporcionar una segunda condición de ajuste en la que la mandíbula del usuario sobresale más allá del borde periférico del cuerpo. La mandíbula del usuario puede deformar la porción de reborde dirigida interiormente en la primera condición, de modo que la formación del reborde que depende interiormente es empujada contra la cara del usuario, formando de este modo un sellado entre la máscara respiratoria y la cara del usuario. La barbilla o protuberancia mentoniana del usuario puede apoyarse contra el cuerpo de la máscara en la primera condición. La barbilla o protuberancia mentoniana del usuario puede apoyarse contra la porción de reborde que depende exteriormente en la segunda condición.

Un cuerpo de la máscara relativamente rígido define preferentemente la forma de la cavidad y puede ser considerado para proporcionar una pared de la cavidad externa. Por cuerpo de máscara "rígido" se entiende que el cuerpo de la máscara mantiene su forma cuando se somete a las condiciones de manipulación normales. El cuerpo de la máscara se forma preferiblemente de un material plástico en un proceso de moldeo por inyección. Más preferiblemente, el cuerpo de la máscara está formado de polipropileno.

Las porciones de reborde que dependen interiormente y/ o exteriormente pueden estar orientadas en general perpendicularmente a la pared de la cavidad en la periferia de la máscara.

La primera y segunda condiciones de ajuste pueden permitir que la máscara englobe una gama con respecto a una o más dimensiones faciales de un usuario.

El término "gas" o "gas de inhalación" o "líquido de inhalación” tal y como se utiliza en este documento está destinado a cubrir las corrientes de gas que transportan una cantidad de vapor o materia en estado líquido en las mismas, así como corrientes sustancialmente sólo con gas.

La invención se describirá ahora con mayor detalle, solamente a modo de ilustración, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista frontal de una máscara respiratoria, de acuerdo con un primer modo de realización de la invención;

La figura 2 es una vista lateral de la máscara respiratoria de la figura 1;

La figura 3 es una vista tridimensional de la parte posterior de la máscara de la figura 1;

La figura 4 es una vista desde arriba de la máscara respiratoria de la figura 1;

La figura 5 es una vista tridimensional desde abajo de una máscara, de acuerdo con un segundo modo de realización de la invención;

La figura 6 es una vista tridimensional desde abajo de una máscara respiratoria, de acuerdo con un tercer modo de realización de la invención;

La figura 7 es una vista tridimensional de la parte posterior de la máscara de la figura 6;

La figura 8 es una vista lateral de un conjunto que comprende la máscara de la figura 6;

La figura 9 muestra el detalle de la válvula de la figura 8 a través de la sección A-A;

La figura 10 muestra una vista en sección de la máscara de la figura 1 en una segunda condición de uso; y, La figura 11 muestra una vista en sección de la máscara de la figura 1 en una primera condición de uso.

La máscara respiratoria, de acuerdo con la invención, es ventajosa principalmente porque el miembro de sellado elástico mejora el sellado entre la máscara respiratoria y la cara del paciente, y también puede permitir que sea utilizado un solo tamaño de máscara con caras que tienen una mayor gama de tamaños que la que ha sido posible hasta ahora. La máscara respiratoria es particularmente ventajosa cuando se utiliza para oxígeno y/ o una terapia de aerosol.

Volviendo en primer lugar a las figuras 1 a 4, se muestra una máscara respiratoria, de acuerdo con la presente invención, que es adecuada para suministrar un gas a un usuario, tal como un paciente. La máscara respiratoria comprende un cuerpo 10 de máscara, formado a partir de un material plástico adecuadamente resistente y relativamente rígido, tal como polipropileno, y una formación 20 de sellado conformada a partir de un copolímero de estireno-etileno/butileno-estireno (SEBS) a base de elastómero termoplástico.

La máscara respiratoria se fabrica utilizando un proceso de moldeo por inyección de dos disparos. En particular, el cuerpo de la máscara 10, en primer lugar, se moldea por inyección como un único componente, y la formación 20 de sellado es entonces moldeada por inyección sobre la superficie del cuerpo de la máscara 10. El cuerpo de la máscara 10 y la formación 20 de sellado están unidos juntos mediante este proceso.

El cuerpo de la máscara 10 es generalmente cóncavo, de modo que define una cavidad en la que se suministra un gas de inhalación a un paciente, y comprende una porción 11 de boca y una porción de nariz 12. El cuerpo de la máscara está conformado de manera que la profundidad de la cavidad definida por la porción de nariz es mayor que la profundidad de la cavidad definida por la porción de boca. La porción 12 de nariz se estrecha hacia un vértice 12A que está conformado para ajustarse alrededor del puente de la nariz del paciente.

La porción 11 de boca comprende generalmente una pared 14 frontal y una porción 15 de pared inferior que se extiende lateralmente, la cual, por el contrario puede describirse como una formación de repisa. La pared 14 frontal comprende un escalón y colinda con la repisa 15 en una porción 16 de pared intermedia cuya cara interior sirve como un tope durante su uso, como se describirá a continuación. A ambos lados de la pared 14 frontal, hay porciones 17 de pared laterales, que están dispuestas para estar situadas adyacentes a las mejillas o la mandíbula de un usuario, y particularmente en la porción inferior de las mismas, durante su uso.

La formación 20 de sellado es un miembro de reborde unitario que está unido a, y se extiende desde, el borde del cuerpo 10 de la máscara. La formación 20 de sellado comprende una porción 22 de reborde que depende interiormente, que se extiende en la abertura definida por el borde del cuerpo 10 de la máscara, de manera que la porción 22 de reborde forma una superficie de contacto sustancialmente plana, y continua dentro de la periferia de la máscara que es empujada contra la cara del paciente durante su uso. El reborde 22 de sellado, y por lo tanto la superficie de contacto, rodean completamente el borde interior del cuerpo 10 de la máscara.

La naturaleza elastomérica de la formación 20 de sellado permite un sellado efectivo que se formará entre la superficie de contacto de la máscara respiratoria y la cara del paciente. Además, la porción 22 de reborde tiene discontinuidades en la misma en forma de hendiduras 24 que permiten que la porción 22 de reborde se deforme alrededor de las diferentes porciones del contorno de la cara del usuario. Tales hendiduras 24 se proporcionan en la región del vértice 12A y también en la porción de reborde en la que están destinadas a ponerse en contacto las mejillas y/ o la mandíbula inferior de un usuario durante su uso.

La porción 22 de reborde se extiende en una dirección generalmente perpendicular con respecto al cuerpo 10 de la máscara, en su borde periférico con forma de una pared vertical. La porción 22 de reborde tiene una altura sustancialmente continua alrededor de la periferia de la máscara, de tal modo que el borde interior del reborde sigue el contorno de la periferia del cuerpo de la máscara.

Sin embargo, en la porción 15 de pared inferior del cuerpo de la máscara, la porción 22 de reborde está conformada para proporcionar una región 26 de borde interior que es sustancialmente plana. Esto permite que la porción de reborde de cabida a un amplio rango de perfiles de la mandíbula inferior de un usuario. Esto también puede permitir a una profundidad de rebordes que da cabida a un rango relativamente amplio de alturas de la cara inferior o alturas nominales totales de usuarios potenciales.

La formación de sellado 20 de la máscara respiratoria, de acuerdo con la invención, también comprende una porción 28 de reborde que depende exteriormente, en la proximidad de la repisa 15 del cuerpo de la máscara. Las porciones 22 y 28 de reborde están conformadas integralmente como partes de la formación 20 de sellado. La porción 28 de reborde se extiende exteriormente desde la periferia del cuerpo de la máscara, principalmente por debajo del borde inferior del cuerpo de la máscara. En otros modos de realización, la porción 28 de reborde también se puede extender exteriormente desde los lados (es decir, lateralmente) del cuerpo de la máscara.

La porción 28 de reborde (como se puede ver en la figura 2) está curvada en su forma con el fin de proporcionar una forma generalmente cóncava y tiene una porción 29 de pared dirigida hacia el frente y que, en general, se extiende lateralmente, o una pared 30 o estante dirigida hacia abajo. La porción 28 de reborde tiene un borde 32 exterior que sigue un perfil, generalmente liso, de curvatura sustancialmente constante en planta, tal y como puede apreciarse en las figuras 1 y 3. Cuando se ve desde arriba, se puede ver que el borde 32 exterior es en general recto, de manera que el borde está contenido sustancialmente dentro de un plano (es decir, un plano sustancialmente vertical en la orientación de la figura 2).

Una porción 34 adicional de reborde que depende exteriormente puede estar dispuesta en la periferia de la región 12 de nariz del cuerpo 10 de la máscara. La porción 34 de reborde puede estar conformada para disminuir hacia un vértice, de una manera similar al perfil del cuerpo 10 de la máscara. La porción 34 de reborde y/ o la parte asociada de la periferia del cuerpo puede comprender uno o más pliegues o escalones 36 (véase la figura 2) con el fin de proporcionar un efecto de amortiguación y/ o cerrar el ajuste contra la nariz de un usuario.

Las porciones 22 y 34 de reborde proporcionan un sellado efectivo entre la máscara respiratoria y la cara del paciente, que puede permitir que la máscara respiratoria se pueda utilizar sin una pinza en la nariz.

El cuerpo 10 de la máscara comprende además una toma 13 de entrada para la conexión a un suministro de un gas de inhalación, tal como oxígeno, y una pluralidad de aberturas 18 de exhalación. La toma 13 de entrada comprende una abertura en una pared inferior de la porción 12 de nariz, y un conector tubular que se extiende hacia abajo (como se ve en las figuras 1 y 2) de esta abertura en el espacio enfrente de la porción 11 de boca. Durante su uso, un suministro de un gas de inhalación se conecta al conector tubular de la toma 13 de entrada con el fin de suministrar el gas de inhalación a la cavidad de la máscara respiratoria y por lo tanto a las vías respiratorias del paciente.

Las aberturas 18 de exhalación en este modo realización son aberturas alargadas en la pared del cuerpo 10 de la máscara que permiten que los gases exhalados salgan de la cavidad de la máscara respiratoria. Un par de aberturas de exhalación se proporcionan a cada lado de la porción 12 de nariz. Una abertura de exhalación, en general verticalmente alineada, también se proporciona a cada lado de la cara 14 frontal de la porción 11 de boca (es decir, en las paredes 17 laterales). Aunque tal disposición de las aberturas se ha encontrado que es beneficiosa, se apreciará que otras formas, configuraciones y orientaciones son posibles.

El cuerpo 10 tiene un par de formaciones 19 de reborde que se extienden exteriormente a cada lado de la máscara respiratoria que están dispuestas para recibir una correa elástica durante su uso. Cada reborde está situado adyacente al borde periférico del cuerpo de máscara y tiene una abertura, a la cual se une una correa elástica (no mostrada en las figuras), durante su uso. La Correa elástica se extiende entre los rebordes 19, y se coloca alrededor de la cabeza del paciente cuando la máscara respiratoria se ajusta al paciente. Durante su uso, la correa se ajusta de modo que la máscara respiratoria es empujada contra la cara del paciente con una fuerza apropiada para asegurar que se forme un sellado efectivo entre la periferia de la máscara respiratoria y la cara del usuario, sin causar excesivas molestias para el usuario.

La máscara de la figura 1 se muestra en diferentes condiciones de uso en las figuras 10 y 11. Para su uso, la máscara se encuentra situada contra la cara de un usuario. El posicionamiento correcto de la máscara es generalmente determinado por la ubicación del vértice 12A de la porción 12 de boca contra el puente de la nariz de un usuario. Esto es típicamente en, o ligeramente por debajo, el nasión. La porción 22 de reborde que depende interiormente hace contacto con la cara del usuario alrededor de la periferia de la máscara, de tal modo que la nariz y la boca del usuario se encuentran en la cavidad de la máscara. La boca del usuario se aloja dentro de la porción 11 de boca del cuerpo 10 de la máscara y la nariz del usuario se aloja dentro de la porción 12 de nariz del cuerpo de la máscara 10. La porción 12 de nariz del cuerpo 10 de la máscara se estrecha hacia el extremo superior de la máscara y por lo tanto hacia el puente de la nariz del paciente.

Sin embargo, la altura facial total de los usuarios (es decir, la altura desde el nasión del usuario a la gnatión, o punto más bajo de la mandíbula) puede variar significativamente entre los usuarios. Por consiguiente, cuando el vértice 12A de la máscara se coloca correctamente, la cara del usuario, en particular su mandíbula inferior o la barbilla, pueden acoplarse con la parte inferior de la máscara en disposiciones variables. Para máscaras convencionales, este ajuste variable puede afectar negativamente a la calidad del sellado proporcionado entre la máscara y la cara. Este problema se aborda por la máscara, de acuerdo con la invención, como se describirá en relación con las figuras 10 y 11 a continuación.

En la figura 11, la máscara está ajustada a la cara 38 del usuario, la longitud facial del cual se indica como dimensión Y. En este ejemplo, la longitud facial es relativamente pequeña, de tal manera que, cuando el vértice de la porción 34 de reborde de sellado se encuentra situada contra el puente 40 de la nariz del usuario, la cara lateral más baja, o repisa 15, del cuerpo 10 de la máscara puede estar situada inmediatamente por debajo de la mandíbula del usuario, más específicamente por debajo de la gnatión o protuberancia mentoniana del usuario. La parte frontal de la barbilla del usuario, por lo tanto, apoya haciendo tope contra la porción 16 de pared frontal del cuerpo 10 de la máscara. En esta condición, la porción 22 de reborde que depende interiormente, y en particular el borde 26 interior de la misma, es contactado por la mandíbula del usuario, de tal manera que se deforma en una dirección hacia el cuerpo de la máscara, o de otro modo en la cavidad de la máscara.

Por lo tanto, el cuerpo de la máscara proporciona una formación del mentón y la porción 22 de reborde interior proporciona un sellado contra la mandíbula inferior del usuario.

En la figura 10, la máscara está montada en la cara de un usuario 42, que tiene una longitud facial relativamente grande, que se indica como dimensión Y'. Cuando el vértice de la porción 34 de reborde de sellado está situado contra el puente 44 de la nariz de este usuario, la gnatión del usuario o la mandíbula inferior sobresale más allá de la cara lateral más baja, o repisa 15, del cuerpo 10 de la máscara, incluso cuando la mandíbula del usuario está cerrada . En consecuencia, en esta condición, la porción frontal de la barbilla del usuario se apoya contra la porción 29 frontal de pared de la que sobresale exteriormente de la porción 28 de reborde y la región inferior de la mandíbula hace contacto con la repisa 30 de la porción 28 de reborde. En esta condición, el sellado con la mandíbula del usuario se proporciona principalmente mediante la porción 28 de reborde, la cual sirve como mentón. La porción 22 de reborde que depende interiormente también puede ponerse en contacto con la parte delantera de la barbilla del usuario para proporcionar un efecto de sellado adicional.

Por consiguiente, la máscara proporciona un buen sellado contra la cara del usuario en cualquiera de las condiciones de las figuras 10 y 11 de tal manera que el usuario puede inhalar y exhalar con una pérdida mínima de gas alrededor del borde periférico de la máscara.

Se observa además como una ventaja de la presente invención que, en el suministro para diferentes longitudes faciales de usuarios, la máscara puede también permitir el movimiento de la mandíbula de un usuario sin pérdida sustancial de la junta de estanqueidad entre la máscara y la cara del usuario, tal como por ejemplo, cuando un usuario está hablando, bostezando, masticando o similar. En este sentido, la naturaleza elástica y flexible de la porción 28 de reborde puede permitir un cierto grado de movimiento de la mandíbula.

Además, cuando la porción de reborde que depende exteriormente es redundante, por ejemplo, cuando la máscara se lleva en la primera condición, tal y como se muestra en la figura 11, es posible que la porción de reborde que depende exteriormente se pueda girar o dar la vuelta sobre las caras exteriores 15 y 16 del cuerpo 10 de la máscara. De este modo, la porción 28 de reborde puede ser accionada entre una condición de uso y una condición de almacenamiento y viceversa.

Volviendo ahora a las figuras 5 a 9, se muestran modos de realización adicionales de la invención. Cada uno de estos modos de realización comparte las mismas características físicas y método asociado de montaje o funcionamiento a los modos de realización descritos anteriormente, a excepción de las diferencias descritas a continuación. En consecuencia, las características similares entre los modos de realización no se reiterarán por razones de concisión. Mientras que el modo de realización de las figuras 1 a 4 es adecuado para la fijación a un sistema de suministro de gas convencional para el suministro de un gas, tal como oxígeno, a un paciente, no se limita a tal uso y la máscara puede ser sustituida para cualquiera de los modos de realización descritos más adelante, siempre que sea posible.

La máscara de la figura 5 es equivalente a la de la figura 1, a excepción de que la toma 13A de entrada, tiene una anchura o diámetro mayores que los de la toma 13 correspondiente en las figuras 1 a 4. La toma 13A de entrada también comprende una pluralidad de formaciones de localización en forma de nervios o ranuras 102 separadas con respecto a su superficie interior. Las ranuradas son alargadas en su forma y están alineadas con un eje de la toma de entrada. La toma 13A de entrada está así dispuesta para recibir un conducto correspondiente (no mostrado) dentro de su interior. Tal disposición es particularmente adecuada para proporcionar una conexión con conductos como la que se puede usar para la entrega de un líquido o vapor atomizado a un usuario, como por ejemplo por medio de un aerosol, y en consecuencia, la máscara 100 se puede utilizar como una máscara para terapia de aerosol.

La máscara 200 de las figuras 6 a 9 puede ser adecuada para su uso como una máscara de suministro de alta concentración, en la que el gas se comunica a un usuario en una concentración predeterminada, que se desea que se mantenga estrechamente. En consecuencia, las aberturas 18 del cuerpo 10 de la máscara se han sustituido en la máscara 200 por aberturas 202, que tienen un elemento 204 de cierre asociado. El cuerpo de la máscara de la máscara 200 está conformado para proporcionar una estructura 206 de soporte a través de las aberturas 202, de manera que se mantenga el elemento de cierre en su lugar sobre la abertura. Las aberturas 202 y los miembros de cierre asociados son generalmente circulares en planta en este modo de realización.

Como se puede apreciar en la figura 9, el cierre 204 es elásticamente deformable y está escondido debajo de un borde de la abertura en el cuerpo de la máscara, de tal modo que el cierre 204 está desviado hacia una posición cerrada. Por consiguiente el cierre sólo se abre para permitir la comunicación de fluido con el exterior del cuerpo de la máscara tras la aplicación de un diferencial de presión a través de la misma, que es suficiente para superar la resistencia del material del miembro de cierre.

De la manera descrita anteriormente, las aberturas 202 y los miembros 204 de cierre asociados actúan como válvulas de control de descarga de fluido de la máscara durante la exhalación por el usuario. En consecuencia, el interior de la máscara se sella en general desde el exterior de la máscara de manera que permita un mayor control y previsibilidad del fluido inhalado por el usuario. Esto es especialmente adecuado para aplicaciones de terapia de alta concentración.

En la figura 7, se puede observar que una configuración 210 de válvula similar se proporciona en la toma 208 de entrada para regular el flujo en la máscara durante la inspiración. Esa válvula puede estar formada en el propio cuerpo de la máscara pero típicamente se proporciona dentro de una canalización 212 asociada que está conectada al conducto 208 de entrada para su uso, como se muestra en la figura 8. La canalización 212 puede ser de diseño convencional y la toma 208 de entrada puede estar conformada para dar cabida a tales conductos. En particular, la toma 208 de entrada puede ser de una longitud relativamente corta y un mayor diámetro en comparación con la toma de entrada de la figura 1. Cuando la máscara respiratoria se va a utilizar para la entrega de una alta concentración de un gas de inhalación, tal como oxígeno, a un paciente, las aberturas, en una bolsa de almacenamiento, estarán conectadas generalmente a la toma de entrada a través de conductos asociados.

Todos los modos de realización descritos anteriormente muestran formaciones de sellado periférico correspondientes y de este modo se pueden ajustar a los usuarios de la manera descrita anteriormente en relación con las figuras 1 - 4, 10 y 11.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Una máscara respiratoria para suministrar un gas de inhalación a las vías respiratorias de un usuario, comprendiendo la máscara respiratoria un cuerpo (10) de forma generalmente cóncava y que tiene un borde periférico, el cuerpo (10) estando adaptado para proporcionar una cavidad durante su uso alrededor de la boca y de la nariz de un usuario, teniendo el cuerpo (10) una toma (13) de entrada que se puede acoplar con un suministro de gas de inhalación y está en comunicación con la cavidad, en la que la máscara respiratoria incluye una formación (20) de sellado elástico que depende de al menos una porción del borde periférico del cuerpo (10), comprendiendo la formación (20) de sellado elástico tanto una porción (22, 28) de reborde que depende interiormente como exteriormente con respecto al borde periférico del cuerpo (10), caracterizada porque

las porciones de reborde que dependen (22, 28) interiormente y exteriormente proporcionan al menos una primera y una segunda condiciones de ajuste alternativas en uso, y porque

la porción (22) de reborde que depende interiormente se extiende sustancialmente alrededor de todo el borde periférico del cuerpo (10) de más4444cara y tiene discontinuidades (24) en el mismo que permiten que la porción (22) de reborde que depende interiormente se deforme.

2. Una máscara respiratoria de acuerdo con la reivindicación 1, en la que, en la primera condición de ajuste, la porción (22) de reborde que depende interiormente proporciona un sellado alrededor de la mandíbula para los usuarios que tienen una dimensión facial tal que su nariz y mandíbula inferior pueden ubicarse dentro de la borde periférico del cuerpo (10) de la máscara.

3. Una máscara respiratoria de acuerdo con la reivindicación 2, en la que, durante el uso, la mandíbula del usuario deforma la porción (22) del reborde que mira hacia adentro en la primera condición de ajuste, de modo que la formación (22) del reborde que depende interiormente se empuja contra la cara del usuario.

4. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo (10) de la máscara está conformado para proporcionar una porción (15) de acoplamiento a la mandíbula para un usuario en la primera condición de ajuste, estando la porción (15) de acoplamiento a la mandíbula conformada para pasar muy cerca debajo de la mandíbula de dicho usuario.

5. Una máscara respiratoria de acuerdo con la reivindicación 4, en la que la porción (10) del cuerpo que se acopla a la mandíbula comprende una formación (15) de repisa dispuesta para pasar por debajo de la mandíbula del usuario y una porción (16) de pared vertical dispuesta para apoyarse contra una porción frontal de la barbilla de dicho usuario en la primera condición de ajuste.

6. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la porción (28) de reborde que depende exteriormente se extiende principalmente por debajo de un borde inferior del cuerpo (10) de máscara.

7. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la porción (28) de reborde que depende exteriormente se extiende alrededor de solo una parte del borde periférico del cuerpo (10) de máscara.

8. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la porción (28) de reborde que depende exteriormente proporciona una porción de extensión elástica del cuerpo (10) de máscara que depende exteriormente desde una porción de borde periférico inferior del mismo.

9. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la porción (22) de reborde que depende interiormente comprende una porción de borde (26) interior sustancialmente plana o lineal.

10. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las porciones de reborde que dependen (22, 28) interiormente y exteriormente se forman como un miembro unitario o continuo.

11. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la porción (22) de reborde que depende interiormente está orientada generalmente de forma perpendicular a la pared de la cavidad en la periferia de la máscara.

12. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la porción (28) de reborde que depende exteriormente está orientada generalmente de forma perpendicular a la pared de la cavidad en la periferia de la máscara.

13. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo (10) de máscara está formado por un primer material y la formación (20) de sellado está formada por un segundo material, en la que la rigidez del primer material es mayor que la del el segundo material.

14. Una máscara respiratoria de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la formación (20) de sellado elástico es elastomérica.