ES2841980T3 - Conector curvo hueco con varias estructuras de soporte para una mascarilla respiratoria - Google Patents

Abstract

Una mascarilla respiratoria (20) que comprende: - un cuerpo de mascarilla (21) que comprende una cámara interior (30) y una entrada de gas (22) en comunicación fluida con dicha cámara interior (30), - un conector curvo hueco (1) que comprende una parte anterior (17) y una parte posterior (19) separadas por una parte de codo (18), dicho conector curvo hueco (1) es atravesado por un pasaje interior (3) que comprende un orificio de entrada (4) en la parte anterior (17) y un orificio de salida (5) en la parte posterior (19), dicha parte posterior (19) está conectada de forma fluida al cuerpo de mascarilla (21) para alimentar gas a la cámara interior (30) y - una pieza frontal (24) que comprende una abertura central (31) y estructuras de conexión para el arnés (25), y en donde la entrada de gas (22) del cuerpo de mascarilla (21) y la abertura central (31) de la pieza frontal (24) están atravesadas por la parte posterior (19) del conector hueco (1), y la pared periférica exterior (6) de la parte posterior (19) del conector hueco (1) tiene una forma de modo que presente una primera estructura de soporte (15) y una segunda estructura de soporte (16), dichas primera y segunda estructuras de soporte (15, 16) cooperan con la pieza frontal (24) y el cuerpo de mascarilla (21) para sujetar el conector hueco (1) y la pieza frontal (24) integral con el cuerpo de mascarilla (21), cuando la parte posterior (19) del conector hueco (1) se inserta en la entrada de gas (22) del cuerpo de mascarilla (21), en donde la pieza frontal (24) se mantiene apretada en su posición al comprimirse entre la primera estructura de soporte (15) y el cuerpo de la mascarilla (2), y el montaje que comprende la pieza frontal (24), el conector curvo hueco (1) y el cuerpo de mascarilla (21) se mantiene unido gracias a la cooperación de la segunda estructura de soporte (16) con la pared interna (50) del cuerpo de mascarilla (21) en la región ubicada alrededor de la entrada de gas (22) dentro del cuerpo de mascarilla (21), sin requerir ninguna conexión positiva de la pieza frontal (24) con el cuerpo de mascarilla (21).

Description

DESCRIPCIÓN

Conector curvo hueco con varias estructuras de soporte para una mascarilla respiratoria

La invención se refiere a un sistema o mecanismo de conexión mejorado para conectar entre sí el conector de gas hueco, la pieza frontal, es decir, cubierta o retenedor, y el cuerpo de una mascarilla respiratoria, en particular una mascarilla facial que cubre la nariz y la boca de un paciente, en particular para usos en adultos o pediátricos en el tratamiento de afecciones o enfermedades respiratorias que afectan a adultos, niños, infantes, bebés o recién nacidos.

Las mascarillas respiratorias se usan comúnmente para administrar ventilación no invasiva con presión positiva (NPPV) o para terapia con presión positiva continua de las vías respiratorias (N-CPAP) en afecciones o enfermedades respiratorias, tal como apnea obstructiva del sueño (AOS), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

En ambos casos, la mascarilla suministra un flujo de gas respirable para ayudar en la respiración del paciente. Los ejemplos de mascarillas se dan por los documentos EP-A-462701, EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 y WO-A-00/57942.

En realidad, una mascarilla generalmente comprende una carcasa hueca rígida o semirrígida, generalmente hecha de polímero o silicona, que define una cámara de respiración que recibe al menos una parte de la nariz del paciente en el caso de una mascarilla nasal, o tanto la nariz como la boca del paciente en caso de una mascarilla facial. La carcasa o cuerpo hueco recibe el gas desde una línea de suministro de gas, fijada a un orificio de entrada dispuesto en el cuerpo de la mascarilla por medio de un conector de gas hueco, para suministrar el gas respiratorio, tal como aire a presión, hacia el interior de la cámara de respiración de la carcasa.

Una almohadilla suave de contacto con la cara entra en contacto con la cara del paciente y se adapta a los diversos contornos faciales de la cara del paciente, lo que garantiza la estanqueidad al gas. La almohadilla suele estar hecho de material elastomérico suave y elástico, tal como silicona blanda o similar.

La mascarilla también puede incluir un soporte para la frente y además un arnés para colocar, mantener y/o sujetar correctamente la mascarilla en la cabeza de un paciente. El soporte para la frente generalmente comprende una parte superior de brazo que se proyecta hacia arriba, que se fija directamente al cuerpo de la mascarilla o a una pieza frontal complementaria, generalmente llamada "retenedor" o "cubierta", que está dispuesta en la parte frontal del cuerpo de la mascarilla, como se describe en WO-A-0074758, EP-A-1057494 o EP-A-2708258.

Un problema existente con las mascarillas que comprenden un "retenedor" o "cubierta" frontal que recibe las correas del arnés, es que la presencia de esa pieza frontal complementaria aumenta la complejidad de la estructura de la mascarilla y, debido a esta mayor complejidad, se ha notado, en la práctica, que algunos pacientes no pueden (volver a) montar correctamente su mascarilla, una vez que tienen que hacerlo, por ejemplo cuando los pacientes tienen que reemplazar algunas partes de la mascarilla que están desgastadas, tal como la almohadilla flexible o cualquier otra parte.

Sin embargo, una mascarilla mal montada es menos eficaz para administrar la terapia de gas y además crea a menudo una incomodidad para el paciente, especialmente cuando el paciente tiene que usar la mascarilla durante la noche, ya que pueden aparecer fugas de gas.

En otras palabras, el problema a resolver es proporcionar una arquitectura de mascarilla que comprenda un sistema de conexión de subpartes mejorado que permita un fácil montaje de las subpartes o elementos que constituyen la mascarilla, cuando se han desmontado, es decir, desacoplado, y deben volverse a montar, es decir, volverse a acoplar, por una persona, en particular el propio paciente, mediante lo cual se evitan o al menos limitan los riesgos de montaje incorrecto y todas las consecuencias negativas para el paciente, como fugas de gas, molestias, etc.

La solución de la presente invención se refiere a una mascarilla respiratoria como se define en las reivindicaciones. Se describe una mascarilla respiratoria que comprende:

• un cuerpo de mascarilla que comprende una cámara interior y una entrada de gas en comunicación fluida con dicha cámara interior,

• un conector curvo hueco que comprende una parte anterior y una parte posterior separadas (es decir, unidas por) una parte de codo (es decir, una parte curva), dicho conector hueco está atravesado por un pasaje interior para un gas que comprende un orificio de entrada en la parte anterior y un orificio de salida en la parte posterior, estando dicha parte posterior conectada de forma fluida al cuerpo de la mascarilla para suministrar gas a la cámara interior, y

• una pieza frontal, también llamada cubierta o retenedor, que comprende una abertura central y estructuras de conexión del arnés,

en donde:

• la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla y la abertura central de la pieza frontal están atravesadas por la parte posterior del conector hueco, y

• la pared exterior periférica de la parte posterior del conector hueco tiene una forma, es decir, está configurada para presentar una primera estructura de soporte y una segunda estructura de soporte, dichas primera y segunda estructuras de soporte cooperan con la pieza frontal y el cuerpo de la mascarilla para sujetar la conector hueco y la pieza frontal integral con el cuerpo de la mascarilla, cuando la parte posterior del conector hueco se inserta y se retiene, es decir, se mantiene apretada en la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla. En otras palabras, el sistema o mecanismo de conexión para conectar entre sí el conector de gas hueco, la pieza frontal (es decir, cubierta o retenedor) y el cuerpo de la mascarilla respiratoria según la presente invención no requiere ninguna conexión positiva de la pieza frontal con el cuerpo de la mascarilla. De hecho, la sujeción firme de esos elementos está asegurada por el conector curvo hueco que, una vez insertado a través de la abertura de la pieza frontal y la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla, mantiene firmemente esos elementos en su lugar, al "intercalar" la pieza frontal entre el cuerpo de la mascarilla y la primera estructura de soporte dispuestas en la superficie exterior del conector curvo hueco, el conector curvo hueco en sí mismo está sujeto firmemente en su posición en la entrada de gas por la segunda estructura de soporte, también dispuesta en su superficie exterior, que se apoya contra el pared interna, es decir, la superficie interna, del cuerpo de la mascarilla en la región ubicada alrededor de la entrada de gas dentro del cuerpo de la mascarilla.

La mascarilla puede comprender además una o más de las siguientes características adicionales:

• la segunda estructura de soporte coopera con la pared interior del cuerpo de la mascarilla en una región situada alrededor de la entrada de gas, para retener, es decir, sujetar, el conector hueco y la pieza frontal integrales con el cuerpo de la mascarilla y, al mismo tiempo, para apretar la pieza frontal entre el cuerpo de la mascarilla y la primera estructura de soporte.

• la primera estructura de soporte y la segunda estructura de soporte están dispuestas en la pared exterior periférica de la parte posterior del conector hueco.

• la segunda estructura de soporte se apoya contra la pared interna, es decir, la superficie interna, del cuerpo de la mascarilla de modo que el conector hueco se retiene/mantiene integralmente con el cuerpo de la mascarilla.

• la primera estructura de soporte está dimensionada para presentar una primera superficie de agarre que es suficiente para apoyarse contra la cubierta frontal y sujetarla.

• La segunda estructura de soporte está dimensionada para presentar una segunda superficie de agarre que es suficiente para apoyarse contra la pared interior del cuerpo de la mascarilla, mediante lo cual se sujeta el conector curvo hueco integral con el cuerpo de la mascarilla, mientras intercala la cubierta frontal entre el cuerpo de la mascarilla y la primera estructura de soporte.

• la segunda estructura de soporte se apoya contra la superficie interna del cuerpo de la mascarilla en la región de la superficie interna que rodea la entrada de gas, es decir, en el lado interno del cuerpo de la mascarilla.

• la pared exterior del cuerpo de la mascarilla comprende un elemento de collar dispuesto alrededor de la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla, la pieza frontal se comprime contra la primera estructura de soporte mediante dicho elemento de collar. En otras palabras, el elemento de collar bloquea y mantiene la pieza frontal en contacto con la primera estructura de soporte al intercalar y comprimir dicha pieza frontal contra la primera estructura de soporte, cuando la parte posterior del conector hueco se inserta en la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla., mientras pasa a través de dicho elemento de collar, y se retiene en el mismo mediante la cooperación de la segunda estructura de soporte con la pared interior del cuerpo de la mascarilla.

• el elemento de collar es parte y/o integral con la pared exterior del cuerpo de la mascarilla.

• el elemento de collar está hecho de una pieza con la pared exterior del cuerpo de la mascarilla, por ejemplo, moldeado en una pieza.

• el elemento de collar tiene forma tubular y preferiblemente una sección transversal circular.

• el elemento de collar es atravesado por la parte posterior del conector hueco.

• el elemento de collar sobresale de la superficie exterior del cuerpo de la mascarilla.

el elemento de collar comprende un pasaje interior de collar.

la primera estructura de soporte y la segunda estructura de soporte sobresalen de la pared exterior periférica de la parte posterior, es decir, se proyectan y alejan de la superficie periférica de la parte posterior del conector hueco.

la parte anterior y la parte posterior son partes lineales separadas por la parte de codo.

la primera estructura de soporte y la segunda estructura de soporte están dispuestas a una distancia de al menos 4 mm y/o menor o igual que aproximadamente 25 mm.

la primera estructura de soporte y/o la segunda estructura de soporte comprenden una estructura de anillo o al menos una parte de una estructura de anillo dispuesta alrededor de la superficie periférica de la parte posterior. En otras palabras, la primera estructura de soporte y/o la segunda estructura de soporte pueden tener la forma de un anillo o similar que rodee completamente la superficie exterior periférica de la parte posterior o, en otra realización, puede estar hecha de parte de un anillo, tales como uno o varios segmentos de un anillo, p. ej., tener una estructura similar a una almena.

la parte posterior del conector hueco se encaja a presión en la entrada de gas del cuerpo de la mascarilla. la parte posterior del conector hueco comprende un cuerpo tubular atravesado por el pasaje interior y un manguito tubular dispuesto alrededor del cuerpo tubular, dicho manguito tubular comprende un extremo abierto libre y un extremo ciego, y delimita un pasaje de ventilación entre el manguito tubular y el cuerpo tubular, el extremo abierto libre del manguito tubular está dispuesto alrededor del orificio de salida del cuerpo tubular, dicho manguito tubular está fijado, por el extremo ciego, a la pared exterior periférica del cuerpo tubular, la primera estructura de soporte comprende dicho extremo ciego del manguito tubular.

la primera estructura de soporte comprende un hombro anular integral con la pared exterior periférica del cuerpo tubular y que se proyecta y aleja de dicha pared exterior periférica, dicho hombro anular comprende además el extremo ciego del manguito tubular y una pluralidad de orificios de ventilación que colocan el pasaje de ventilación en comunicación fluida con la atmósfera.

la segunda estructura de soporte está dispuesta en la superficie exterior del manguito tubular que rodea el cuerpo tubular del conector hueco.

según otra realización, la segunda estructura de soporte está dispuesta directamente sobre la superficie exterior del cuerpo tubular del conector hueco, es decir, sobre su superficie periférica.

comprende además una almohadilla fijado al cuerpo de la mascarilla.

comprende además un arnés fijado a las estructuras de conexión del arnés del elemento frontal.

es una mascarilla facial.

el conector curvo hueco está diseñado y adaptado para transportar un gas, tal como aire a presión (es decir,> 1 bar).

los puertos de ventilación son orificios que permiten la ventilación de CO2-Gases enriquecidos a la atmósfera ambiental, es decir, gas expirado por el paciente que lleva la mascarilla.

al menos parte de los orificios de ventilación tienen una forma generalmente troncocónica.

el manguito tubular es un elemento de tubo dispuesto coaxialmente alrededor del cuerpo tubular del conector. la pluralidad de orificios de ventilación está dispuesta en arco de círculo.

alternativamente, los puertos de ventilación están distribuidos a lo largo de la circunferencia, es decir, dispuestos en círculo completo.

la pluralidad de orificios de ventilación comprende al menos 5 orificios, preferiblemente al menos 10 orificios. los orificios tienen un tamaño, tal como un diámetro de salida, de entre aproximadamente 0,3 mm y 3 mm, es decir, medidos en su salida en el lado de la atmósfera circundante.

el conector hueco tiene una forma generalmente curva, es decir, una forma de codo o una forma de "L".

el cuerpo tubular tiene una forma generalmente curvada que comprende una parte de codo y partes lineales que intercalan la parte de codo, es decir, partes lineales anterior y posterior.

el conector hueco que comprende el manguito tubular y el cuerpo tubular están moldeados en una sola pieza. alternativamente, el manguito tubular y el cuerpo tubular están hechos de varios componentes firmemente unidos entre sí, por ejemplo, atornillados, encajados a presión y/o pegados entre sí.

el manguito tubular y el cuerpo tubular son preferiblemente de un material plástico o similar, tal como policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nailon.

el conector hueco tiene un diámetro interior del pasaje de gas interior de entre 10 mm y 30 mm, medido en el orificio de salida.

comprende además un sistema antiasfixia (SAA) que comprende un puerto de ventilación que coopera con una aleta móvil. Los SAA son conocidos de u S-A-5438981 y WO-A-00/38772. Son útiles en mascarillas faciales en caso de falla del aparato de suministro de gas.

el cuerpo de la mascarilla es un cuerpo hueco, también llamado "carcasa", que comprende una cámara interior (es decir, un compartimento interior) y un orificio de entrada de gas en comunicación fluida con dicha cámara interior para permitir que el gas entre en dicha cámara interior por dicho orificio de entrada. el orificio de entrada de gas del cuerpo hueco de la mascarilla tiene un diámetro de entre aproximadamente 1 y 3 cm.

el orificio de entrada de gas está dispuesto sustancialmente en el centro del cuerpo de la mascarilla. cuando el conector hueco según la presente invención está conectado de forma fluida al cuerpo hueco de la mascarilla, la cámara interior del cuerpo de la mascarilla está en comunicación fluida con la atmósfera ambiental a través del pasaje de ventilación y los puertos de ventilación del conector tubular hueco. el conector tubular comprende una parte tubular anterior para recibir y asegurar a la misma una manguera o línea de gas por medio de una pieza de conexión, tal como un conector intermedio que es giratorio con respecto al conector tubular en forma de codo.

cuando el conector tubular hueco se inserta en el orificio de entrada de gas del cuerpo de la mascarilla, el pasaje de gas que atraviesa el conector hueco está en comunicación fluida con la cámara interior del cuerpo de la mascarilla para suministrar gas respiratorio en este, mientras que dicha cámara interior del cuerpo de la mascarilla está además en comunicación fluida con el pasaje de ventilación y con los orificios de ventilación del conector hueco para ventilar los gases espirados a la atmósfera ambiental, es decir, hacia afuera de la cámara interior de la mascarilla.

comprende además una almohadilla flexible fijada al cuerpo de la mascarilla, por ejemplo, la almohadilla puede ajustarse a presión al cuerpo de la mascarilla o fijarse a este por otros medios, tal como al pegarlo o incluso moldearlo en una sola pieza.

la almohadilla puede ser una almohadilla nasal que recibe solo la nariz del paciente (es decir, en el caso de una mascarilla nasal), o una almohadilla facial que recibe tanto la nariz como la boca del paciente (es decir, en el caso de una mascarilla facial).

la mascarilla es preferiblemente una mascarilla facial que cubre, en uso, la nariz y la boca del paciente. preferiblemente, la almohadilla es una almohadilla facial configurada y dimensionada para entrar en contacto, cuando un usuario, es decir, un paciente, lleva puesta la mascarilla, con regiones específicas de la cara del usuario, que comprende una región de puente nasal que incluye regiones laterales de la nariz, una región de la barbilla , es decir, el área ubicada debajo del labio inferior y las regiones de las mejillas ubicadas en cada tamaño lateral de la nariz y la boca, dichas regiones de las mejillas unen la región del puente nasal que incluyen las regiones laterales de la nariz con la región del mentón. En realidad, la región del puente nasal puede ser un área de la nariz ubicada en la unión de hueso y cartílago, o debajo o encima de dicha unión de hueso/cartílago de la nariz; la región del mentón se extiende desde el labio inferior hasta el mentón, mientras que las regiones de las mejillas son las áreas de la cara ubicadas en los tamaños derecho e izquierdo de la nariz y la boca.

la almohadilla comprende un cuerpo de almohadilla que delimita una cámara respiratoria que comprende una abertura frontal (es decir, una entrada frontal) adaptada para recibir al menos parte de la nariz y/o boca del paciente, en uso, es decir, cuando el paciente usa la mascarilla, especialmente una mascarilla facial que recibe tanto la nariz como la boca del paciente.

la almohadilla comprende un cuerpo de almohadilla que delimita una cámara respiratoria que comprende además una abertura trasera (es decir, una abertura trasera) que se abre a la cámara interior del cuerpo de la mascarilla, cuando la almohadilla está firmemente fijado al cuerpo de la mascarilla, de modo que la cámara respiratoria de la almohadilla está en comunicación fluida con la cámara interior del cuerpo de la mascarilla. la almohadilla tiene una forma generalmente tridimensional (3D), preferiblemente una forma de silla de montar, triangular o trapezoidal 3D.

la abertura frontal (es decir, la abertura frontal) de la almohadilla está configurada y dimensionada para recibir al menos parte de la nariz y/o boca del paciente, en uso.

la almohadilla comprende al menos una membrana que forma una especie de faldón flexible a lo largo de la abertura de la almohadilla que recibe la cara del paciente, es decir, nariz y/o boca.

la almohadilla comprende una membrana que forma un faldón flexible a lo largo de la abertura de la almohadilla que se deforma para adaptarse a los contornos de la cara del paciente, mediante lo cual se asegura una estanqueidad al gas cuando el paciente inserta su cara, es decir, nariz o nariz y boca, en la abertura frontal de dicha almohadilla.

en otra realización, la almohadilla flexible puede comprender varias membranas, p. ej., dos o tres membranas superpuestas que aseguren la estanqueidad al gas, la membrana exterior está en contacto con la cara del paciente, cuando el paciente lleva puesta la mascarilla.

la una o varias membranas están dispuestas a lo largo de la periferia de la abertura frontal de la cámara respiratoria de la almohadilla.

la almohadilla está hecha de un material blando y flexible, preferiblemente silicona o similar.

las estructuras de conexión del arnés de la cubierta frontal comprenden ganchos, ranuras, conectores de ajuste a presión o similares, incluida una combinación de estos.

la cubierta frontal comprende un brazo de sujeción o superior que se proyecta hacia arriba y/o dos brazos laterales que se proyectan lateralmente. El brazo de sujeción se proyecta hacia arriba, es decir, en uso, delante de la nariz y parte de la frente del paciente, y/o dos brazos laterales que se proyectan lateralmente, es decir, en uso, a lo largo de parte de las mejillas del paciente.

preferiblemente, los dos brazos laterales que se proyectan lateralmente y/o el brazo de sujeción que se proyecta hacia arriba están fijados integralmente a la cubierta frontal, por ejemplo, moldeados en una sola pieza o pegados entre sí.

la cubierta frontal está hecha de un material flexible, como un material polimérico, p. ej., policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nailon, en particular el brazo de sujeción y/o de los dos brazos laterales de manera que sea ligeramente flexible hacia la cara del paciente bajo las fuerzas aplicadas por el arnés, cuando dicho arnés se ajusta a la morfología de la cabeza del paciente.

se fija un arnés a las estructuras de conexión del arnés.

los dos brazos laterales y/o el brazo de sujeción comprenden cada uno un extremo distal libre que lleva las estructuras de conexión del arnés.

un arnés que comprende varias correas se fija a las estructuras de conexión del arnés de los dos brazos laterales y/o del brazo de sujeción, preferiblemente las correas están hechas de tela o materiales poliméricos o similares.

el brazo de sujeción y/o los dos brazos laterales tienen una forma alargada, por ejemplo, una forma de banda o cinta. Por supuesto, son posibles otras formas.

el brazo de sujeción tiene una longitud de aproximadamente 2 y 8 cm.

cada brazo lateral tiene una longitud de unos 3 y 6 cm.

al menos una región del brazo de sujeción y/o de los dos brazos laterales está configurada o formada para encajar, es decir, para coincidir con el perfil externo, es decir, los contornos externos, del cuerpo de la mascarilla, cuando la cubierta frontal está colocada en contacto con el cuerpo de la mascarilla. Preferiblemente, tienen forma curva.

• el conector hueco, preferiblemente un conector curvo, se fija al cuerpo de la mascarilla para estar en comunicación fluida entre sí, lo que permite que los flujos de gas circulen, en uso normal:

^o desde el conector hueco hasta la cámara interior del cuerpo de la mascarilla durante las fases de inspiración del paciente, cuando se suministra aire a presión al paciente,

^o y viceversa, es decir, desde el cuerpo de la mascarilla hasta el conector hueco durante las fases de espiración, cuando el paciente exhala gases enriquecidos en CO2 que tienen que ser ventilados a la atmósfera a través del pasaje de ventilación y los orificios de ventilación del manguito tubular dispuesto alrededor del cuerpo tubular del conector hueco.

• el conector hueco está fijo y puede girar con respecto al cuerpo de la mascarilla.

La invención también se refiere a un montaje para administrar un gas a un paciente que comprende un dispositivo de administración de gas, como un ventilador médico, y una mascarilla respiratoria según la presente invención.

Preferiblemente, el dispositivo de suministro de gas está conectado de manera fluida al conector hueco y la mascarilla respiratoria por medio de una línea de gas, tal como una manguera flexible, dicha línea de gas está conectada de manera fluida al conector hueco por medio de un conector intermedio que es giratorio con respecto al conector curvo hueco.

Una realización de una mascarilla respiratoria facial según la presente invención se muestra en las Figuras ilustrativas, pero no limitativas, adjuntas, entre las cuales:

• La figura 1 representa una vista general de una realización de una mascarilla facial según la presente invención.

• Las figuras 2 y 3 son vistas en despiece de la mascarilla facial de la figura 1, y

• Las figuras 4-8 representan diferentes vistas del sistema de conexión según la presente invención que equipa la mascarilla de las figuras 1 -3.

La presente invención propone un nuevo sistema o mecanismo de conexión para ensamblar y conectar fácilmente un conector de gas hueco 1, preferiblemente un conector curvo, una cubierta 24 y un cuerpo de mascarilla 21 de una mascarilla respiratoria como se muestra en las figuras adjuntas que ilustran una realización de una mascarilla facial 20 según la presente invención.

Las figuras 1 a 3 representan una vista general de una realización de una mascarilla respiratoria 20, a saber, una mascarilla facial, según la presente invención, que comprende un conector curvo hueco 1, un cuerpo o carcasa de mascarilla 21 que define una cámara interior 30 que comprende una entrada de gas. 22 en comunicación fluida con dicha cámara interior 30 (cf. figura 2 y 3), y una pieza frontal 24, comúnmente llamada "retenedor" o "cubierta", que está "intercalada" entre el conector de gas tubular 1 y el cuerpo de mascarilla 21 de la mascarilla 20.

La cubierta frontal 24 comprende dos brazos laterales 26 y un brazo de sujeción 28, también llamado brazo superior, que están integralmente fijados o moldeados en una sola pieza con el resto de la cubierta frontal 24.

Cuando la cubierta frontal 24 se fija al cuerpo de mascarilla 21, el brazo de sujeción o superior 28 se proyecta hacia arriba, es decir, aproximadamente verticalmente, con respecto al cuerpo de mascarilla 21, mientras que los dos brazos laterales 26 se proyectan lateralmente desde dicho cuerpo de mascarilla 21 en direcciones opuestas, es decir, uno hacia el lado derecho de la mascarilla 20 y el otro hacia el lado izquierdo de la mascarilla 20, como se muestra en las figuras 1 a 3.

Los dos brazos laterales 26 y el brazo de sujeción 28 tienen extremos distales libres que llevan estructuras de conexión del arnés 25, tales como ranuras, ganchos o similares, para fijar un arnés a los mismos. Un arnés comprende típicamente varias tiras de tela y/o materiales poliméricos, o similares, y se usa para asegurar y mantener la mascarilla 20 en su posición en la cara del paciente, cuando se usa la mascarilla, es decir, la lleva puesta el paciente.

El brazo de sujeción 28 y/o los dos brazos laterales 26 tienen formas típicamente alargadas, por ejemplo, formas de banda o cinta, y preferiblemente están hechos de un material flexible, tal como un material polimérico, p. ej., policarbonato (PC), polipropileno (PP) o nailon de manera que sea ligeramente flexible hacia el rostro del paciente bajo las fuerzas aplicadas por el arnés, cuando dicho arnés se ajusta a la morfología de la cabeza del paciente. La cubierta frontal 24 puede estar hecha del mismo material polimérico o de cualquier otro material adecuado.

Como se puede ver en las figuras 2 y 3, la cubierta 24 comprende además una abertura central 31 que está atravesada por parte del conector hueco 1.

Además, el cuerpo de mascarilla 21 puede estar hecho de una pieza única o de varias piezas o subunidades que posteriormente se ensamblan y se integran mediante cualquier técnica de fijación disponible, por ejemplo, se pueden pegar, termosoldar o fijar de manera similar entre sí. Pueden estar hechos de un material polimérico ligeramente flexible, preferiblemente un material polimérico o plástico, tal como polipropileno (PP), policarbonato (PC) y nailon, o similar.

Además, la mascarilla facial 20 de la presente invención también comprende una almohadilla flexible 23 que está fijada al lado trasero del cuerpo de mascarilla 21. Normalmente, la almohadilla flexible 23 es una estructura hueca tridimensional que forma una cámara respiratoria 27 (cf. figura 3) con una abertura frontal 33 adaptada, es decir, conformada y dimensionada, para recibir al menos parte de la nariz y la boca del paciente tal como se explicó anteriormente, cuando el paciente usa la mascarilla, de modo que el paciente pueda respirar el gas respiratorio contenido en el cámara interior 30 del cuerpo de mascarilla 21 y/o en la cámara respiratoria 27 de la almohadilla 23 ya que esas cámaras 30, 27 están en comunicación fluida entre sí.

De hecho, la almohadilla 23 comprende un cuerpo de almohadilla 34 que delimita la cámara respiratoria 27 y comprende además una abertura trasera o abertura trasera 42 delimitada por un borde trasero 41 (véase la figura 3), que desemboca en la cámara interior 30 del cuerpo de mascarilla. 21, cuando la almohadilla 23 está fijada firmemente al cuerpo de mascarilla 21, de modo que el gas pueda pasar libremente desde la cámara interior 30 del cuerpo de mascarilla 21 hacia la cámara respiratoria 27 de la almohadilla 23, y viceversa. En realidad, la cámara interior 30 del cuerpo de mascarilla 21 y la cámara respiratoria 27 de la almohadilla 23 forman juntas un gran compartimento en el que el paciente puede inspirar gas fresco, tal como aire, durante las fases de inhalación, y exhalar gas enriquecido en CO2, durante las fases de espiración.

En otras palabras, la cámara respiratoria 27 de la almohadilla 23 y la cámara interior 30 del cuerpo de mascarilla 21 están ambas en comunicación fluida con el pasaje de gas central 3, es decir, el lumen, del conector de codo 1 de la invención de modo que un flujo de gas pueda desplazarse libremente desde dicho conector tubular 1 hasta dichas cámaras 27, 30 o viceversa.

Con el fin de proporcionar una estanqueidad eficaz al gas (es decir, sellado) y/o una mayor comodidad para el paciente, la abertura de la almohadilla 23 está delimitada por una membrana flexible 32 que entra en contacto con la cara del paciente y se amolda su morfología facial, cuando la mascarilla 20 la lleva puesta el paciente. Esta membrana 32 constituye una especie de faldón blando y flexible que delimita la abertura frontal 33 de la almohadilla 23. Por supuesto, dependiendo de la realización, también se pueden utilizar dos o más membranas 32 superpuestas ya que el uso de varias membranas puede mejorar la estanqueidad al gas en determinadas circunstancias, p. ej. para las morfologías de algunos pacientes en particular.

La almohadilla 23 tiene, en el presente caso, una forma trapezoidal generalmente tridimensional (3D), pero también son posibles otras formas, tales como formas triangulares o de silla de montar, para adaptarse mejor a los contornos de la cara del paciente, especialmente en la nariz y regiones de la boca. Cuando el paciente lleva la mascarilla facial 20, es decir, cuando la abertura delantera 33 de la almohadilla 23 recibe al menos una parte de la nariz y la boca del paciente, es decir, cuando el paciente introduce su nariz en el volumen interno definido por las cámaras interna y respiratoria 27, 30, y respira el gas que contiene o exhala gases enriquecidos en CO2 en estas, la almohadilla 23 y la membrana 32 que forman el borde o faldón periférico 35 de la abertura frontal 33 de la almohadilla 23 están en contacto con regiones particulares y bien definidas de la cara del paciente, mediante lo cual se asegura la estanqueidad al gas.

Preferiblemente, la almohadilla 23 es una almohadilla facial configurada y dimensionada para entrar en contacto, cuando un usuario usa la mascarilla, con al menos la región del puente nasal (incluidas las regiones laterales de la nariz), la región de la barbilla, es decir, el área ubicada debajo de la el labio inferior y las regiones de las mejillas ubicadas en ambos tamaños laterales de la nariz y la boca del paciente, dichas regiones de las mejillas unen la región del puente nasal que incluyen las regiones laterales de la nariz con la región del mentón. En realidad, la región del puente nasal puede ser un área de la nariz ubicada en la unión de hueso y cartílago, o debajo o encima de dicha unión de hueso/cartílago de la nariz; la región del mentón se extiende desde el labio inferior hasta el mentón, mientras que las regiones de las mejillas son las áreas opuestas ubicadas en los tamaños derecho e izquierdo de la nariz y la boca. Por supuesto, son posibles otras realizaciones y formas de la almohadilla 23.

La almohadilla 23 (es decir, que incluye el cuerpo de almohadilla 34 y la membrana 32) está hecho preferiblemente de un material flexible y blando, tal como silicona o similar. Preferiblemente, la membrana 32 y el cuerpo de almohadilla 34 están moldeados en una sola pieza.

Tal como se muestra en la figura 3, la almohadilla 23 se fija al cuerpo de mascarilla 21 por medio de un sistema de conexión macho/hembra, tales como conexiones macho/hembra, por ejemplo, ranura/s periférica/s y pared/es dispuestas en el borde trasero 41 de la almohadilla 23 que cooperan con la/s pared/es y/o surco/s dispuesto/s periféricos complementarios en el borde trasero 40 del cuerpo de mascarilla 21 de la mascarilla 20 que están configurados o conformados para encajar entre sí para asegurar, por ejemplo, una conexión a presión, una conexión de “tipo sándwich” o similar. También se pueden pegar entre sí o similares.

La entrada de gas 22 del cuerpo de la mascarilla 21 está diseñada para fijar a este un conector tubular de gas 1 como se muestra en la figura 4-8, de modo que la cubierta frontal 24 quede "intercalada" y/o "comprimida" entre el conector tubular 1 y el cuerpo de la mascarilla 21.

El conector hueco 1 tiene un cuerpo tubular 2 atravesado por un pasaje interior 3 que comprende un orificio de entrada 4 y un orificio de salida 5. El cuerpo tubular 2 está preferiblemente curvado para tener una forma de L o de codo. En otras palabras, el cuerpo tubular 2 comprende una parte lineal (es decir, recta) anterior 17 que comprende el orificio de entrada 4, una parte lineal (es decir, recta) posterior 19 que comprende el orificio 5 de salida y una parte curva intermedia 18 que comprende un codo o similar, dicha parte curva intermedia 18 está ubicada entre las dos partes lineales 17, 19. El pasaje interior 3 pasa a través de las dos partes lineales 17, 19 y la parte intermedia curva 18 mediante lo cual une el orificio de entrada 4 y el orificio de salida 5 de modo que sea capaz de transportar gas fresco desde el orificio de entrada 4 al orificio de salida 5. El pasaje interior 3 tiene generalmente una sección transversal circular.

En el caso de una mascarilla facial, es aconsejable que el conector 1 comprenda además un sistema antiasfixia 7, 8 que comprende un puerto de ventilación 7 que coopera con una solapa móvil 8, es decir, una solapa flexible, para permitir que el paciente respire aire fresco a través del puerto de ventilación 7 en caso de falla de la fuente de gas, tal como un ventilador médico, tal como se muestra en la figura 1-3. Tales sistemas de asfixia 7, 8 son conocidos en la técnica, tal como se describe en US5438981 o WO-A-00/38772.

La parte anterior del cuerpo tubular 2 del conector hueco 1, que comprende el orificio de entrada 4, se alimenta con gas, tal como aire a presión, mediante una manguera flexible (no se muestra) o similar que transporta el gas suministrado por una fuente de gas médico, como un ventilador o aparato médico. La manguera flexible está conectada de forma fluida al cuerpo tubular 2 del conector hueco 1 de la invención por medio de un conector intermedio 29, es decir, un elemento de tubo, que está conectado, por un lado, a la parte anterior del cuerpo tubular 2 del conector hueco 1, por ejemplo, conectado por un sistema de encaje a presión, y, por otro lado, a la manguera flexible que transporta el gas respiratorio. Para limitar el recorrido del conector intermedio 29, mientras está conectado, es decir, encajado a presión o similar, a la parte anterior del cuerpo tubular 2 del conector hueco 1, se proporciona un soporte anular 36 alrededor de la parte anterior del cuerpo tubular 2, que forma un borde anular o anillo, tal como se muestra en las figuras 2, 3 o 7. El conector intermedio 29 tiene forma generalmente tubular y está hecho de un material polimérico. Además, está dispuesto coaxialmente con respecto a la parte anterior del cuerpo tubular 2 del conector hueco 1 y preferiblemente puede girar con respecto al conector curvo hueco 1 según la presente invención.

En la realización mostrada en la figura 4-8, el cuerpo tubular 2 del conector curvo 1 comprende además un manguito tubular 11, es decir, un elemento de tubo (o tubería) o similar, que está dispuesto alrededor del cuerpo tubular 2, es decir, alrededor, la parte lineal posterior comprende el orificio de salida 5. Preferiblemente, el elemento de tubo 11 está dispuesto coaxialmente alrededor del cuerpo tubular 2 del conector hueco 1. El manguito tubular 11 comprende un extremo abierto libre 13 y un extremo ciego 12, y delimita un pasaje de ventilación 14 entre el manguito tubular 11 y el cuerpo tubular 2. El extremo abierto libre 13 del manguito tubular 11 está dispuesto alrededor del orificio de salida 5 del cuerpo tubular 2, es decir, el extremo abierto libre 13 del manguito tubular 11 y el orificio de salida 5 del cuerpo tubular 2 están dispuestos coaxialmente.

El manguito tubular 11 comprende además un extremo ciego 12 que está ubicado opuesto al extremo libre 13 y que está fijado a la pared exterior periférica 6 del cuerpo tubular 2, mediante lo cual se forma una pared inferior o de cierre del manguito tubular 11.

El manguito tubular 11 está dispuesto a una distancia de menos de 10 mm, típicamente de aproximadamente 5 mm o menos, desde la pared exterior periférica 6, es decir, la superficie exterior, del cuerpo tubular 2 para crear o delimitar entre ellos un pasaje de ventilación 14 para recuperar gases enriquecidos en CO2 espirados que fueron exhalados por el paciente. El pasaje de ventilación 14 tiene, por tanto, una sección transversal anular. El gas exhalado entra en el pasaje de ventilación 14 por el extremo abierto libre 13 del manguito tubular 11, mientras el paciente exhala, y se desplaza hacia los orificios de ventilación 10 a través de los cuales el gas rico en CO2 expirado se ventila a la atmósfera.

Una pluralidad de orificios de ventilación 10 está dispuesta en el extremo ciego 12 del manguito tubular 11. Estos orificios de ventilación 10 se comunican de manera fluida, por un lado, con el pasaje de ventilación 14 delimitado por la superficie interior del manguito tubular 11 y la superficie exterior, es decir, la pared exterior periférica 6, del cuerpo tubular 2, y, por otro lado, con la atmósfera ambiental, es decir, aire ambiente, que rodea el conector 1. En otras palabras, la pluralidad de orificios de ventilación 10 coloca el pasaje de ventilación 14 en comunicación fluida con la atmósfera ambiental para eliminar el gas expirado presente en el pasaje de ventilación 14. Preferiblemente, los orificios de ventilación 10 tienen una forma (tronco)cónica, es decir, una sección ampliada (es decir, el diámetro) en su lado de entrada que en su lado de salida para facilitar la ventilación del gas.

Los orificios de ventilación 10 pueden disponerse en una matriz al formar un círculo o preferiblemente un arco de círculo (es decir, una matriz semicircular) en el extremo ciego 12 del manguito tubular 11 como se muestra en la figura 1. En otras palabras, los orificios de ventilación 10 están distribuidos a lo largo de la circunferencia del fondo cerrado o extremo ciego 12 del manguito tubular 11 o, preferiblemente, solamente a lo largo de una parte de esa circunferencia, tal como se representa en la figura 1-3. Por supuesto, los orificios 10 también pueden disponerse en varias matrices, p. ej., matrices dispuestas coaxialmente, o de cualquier otra forma. Preferiblemente, se proporcionan al menos 5 orificios de ventilación, más preferiblemente al menos 10 orificios de ventilación 10, ventajosamente entre 12 y 30 orificios de ventilación 10.

Los diferentes elementos del conector 1, especialmente el manguito tubular 11 y el cuerpo tubular 2 están preferiblemente moldeados en una sola pieza; sin embargo, también pueden estar hechos de varios elementos o piezas, es decir, subunidades, que se fijan entre sí, por ejemplo, pegadas o similares. Preferiblemente, el conector 1 que incluye el manguito tubular 11 y el cuerpo tubular 2 está hecho completamente de un material plástico, como PP, PC o nailon.

En la realización de la figura 4-8, el manguito tubular 11 está unido a ese hombro anular 15 de modo que el manguito tubular 11 constituye también el extremo ciego 12 del manguito tubular 11, es decir, el fondo cerrado 12 del manguito tubular 11. Por tanto, los orificios de ventilación 10 están dispuestos (por ejemplo, perforados) a través de dicho hombro anular 15.

Hablando de manera más general, el conector curvo hueco 1 comprende una parte anterior 17 y una parte posterior 19 que normalmente son casi lineales, es decir, rectas, y están separadas por una parte de codo 18, es decir, una parte flexionada. El conector curvo hueco 1 está atravesado axialmente por un pasaje interior 3 que tiene un orificio de entrada 4 ubicado en el extremo libre de la parte anterior 17, y un orificio de salida 5 ubicado en el extremo libre de la parte posterior 19.

La parte posterior 19 está conectada de manera fluida al cuerpo de mascarilla 21 para suministrar gas a la cámara interior 30. En otras palabras, el gas que pasa a través del pasaje interior 3 del conector curvo hueco 1 puede ser suministrado a la cámara interior 30 del cuerpo de mascarilla 21 para ser inhalado por un paciente que lleva puesta la mascarilla 20.

La pieza frontal o cubierta 24 comprende una abertura central 31 o entrada y varias estructuras de conexión de arnés 25, tales como ganchos y/o ranuras o similares, para recibir las correas de un arnés (no se muestra).

Según la presente invención, la entrada de gas 22 del cuerpo de mascarilla 21 y la abertura central 31 de la pieza frontal o cubierta 24 son atravesadas por la parte posterior 19 del conector hueco 1 como se muestra en la figura 4-6.

Se proporciona además una primera estructura de soporte 15 y una segunda estructura de soporte 16 que están dispuestas en la pared exterior periférica 6, es decir, la superficie externa, de la parte posterior 19 del conector hueco 1. Esas estructuras de soporte 15, 16 permiten sujetar la cubierta frontal 24 es integral con el cuerpo de la mascarilla 21 y el conector curvo 1.

En este objetivo, la segunda estructura de soporte 16 coopera con la pared interior 50 del cuerpo de mascarilla 21, en una región situada alrededor de la entrada de gas 22, es decir, alrededor de la entrada de gas 22, para retener/sujetar el conector hueco 1 integral con el cuerpo de mascarilla 21, mientras se presiona la pieza frontal 24 entre el cuerpo de mascarilla 21 y la primera estructura de soporte 15, cuando la parte posterior 19 del conector hueco 1 se inserta en la entrada de gas 22 del cuerpo de mascarilla 21.

En realidad, la pieza frontal 24 está intercalada entre un elemento de collar 52 dispuesto alrededor de la entrada de gas 22 del cuerpo de mascarilla 21 y la primera estructura de soporte 15. El elemento de collar 52 es parte de la pared externa, es decir, la superficie externa, del cuerpo de mascarilla. 21.

En otras palabras, la pieza frontal 24 se mantiene comprimida en su posición cuando se comprime entre la primera estructura de soporte 15 y el cuerpo de mascarilla 21, es decir, entre la primera estructura de soporte 15 y el elemento de collar 52 dispuesto alrededor de la entrada de gas 22 del cuerpo de mascarilla 21, mientras que el montaje que comprende la pieza frontal 24, el conector curvo hueco 1 y el cuerpo de mascarilla 21 se mantienen unidos gracias a la cooperación, es decir, el agarre, de la segunda estructura de soporte 16 con la superficie interior o pared del cuerpo de mascarilla 21 en la región situada alrededor de la entrada de gas 22 dentro del cuerpo de mascarilla 21.

Tal disposición según la presente invención no requiere ninguna conexión positiva de la pieza frontal 24 con el cuerpo de mascarilla 21, es decir, ninguna conexión de ajuste a presión o similar. De hecho, la sujeción de esos elementos está asegurada por el conector curvo hueco 1 que, una vez insertado a través de la abertura de la pieza frontal 31 y la entrada de gas 22 del cuerpo de mascarilla 21, mantiene firmemente esos elementos en su lugar, es decir, "al intercalar" la pieza frontal 24 entre el elemento de collar 52 del cuerpo de mascarilla y la primera estructura de soporte 15 dispuesta en la superficie exterior del conector curvo hueco 1, mientras que el conector curvo hueco se mantiene en posición en la entrada de gas 22 por la segunda estructura de soporte 16, también dispuesta en su superficie exterior 6, que se apoya contra la pared interior 50, es decir, la superficie interior, del cuerpo de mascarilla 21 en la región situada alrededor de la entrada de gas 22 dentro del cuerpo de mascarilla 21.

Preferiblemente, la primera estructura de soporte 15 y la segunda estructura de soporte 16 pueden comprender una estructura de anillo o al menos una porción (es decir, una parte) de una estructura de anillo dispuesta alrededor de la superficie periférica de la parte posterior 18.

Además, la parte posterior 19 del conector hueco 1 se puede encajar a presión en la entrada de gas 22 del cuerpo de mascarilla 21 de modo que la segunda estructura de soporte 16 pueda apoyarse contra la pared interna 50, es decir, la superficie interna, del cuerpo de mascarilla. 21 y evita cualquier retirada no deseada del conector hueco 1.

Por supuesto, la primera estructura de soporte 15 está dimensionada para presentar una primera superficie de agarre que sea suficiente para apoyarse contra la cubierta frontal 24 y para sujetarla firmemente, mientras que la segunda estructura de soporte 16 está dimensionada para presentar una segunda superficie de agarre que sea suficiente para apoyarse contra la pared interior del cuerpo de mascarilla 21, en el área ubicada alrededor de la entrada 22 y, por lo tanto, sujetar el conector curvo hueco 1 integral con el cuerpo de mascarilla 21, mientras se intercala la cubierta frontal 24 entre el cuerpo de mascarilla 21, a saber, el elemento de collar 52, es decir, una pieza de tubo cilíndrico, que rodea la entrada 22 cuerpo de mascarilla 21, y el conector 1 transporta la primera estructura de soporte 15.

Dependiendo de la estructura o realización del conector curvo hueco 1, la primera estructura de soporte 15 y una segunda estructura de soporte 16 pueden sobresalir de la pared exterior periférica 6 de la parte posterior 19 del conector hueco 1, o desde la superficie exterior 6 del manguito tubular 11 que rodea el cuerpo tubular 2 del conector hueco 1.

En términos generales, la mascarilla respiratoria 20 de la presente invención, tal como una mascarilla nasal o facial, es liviana, cómoda de usar, fácil de colocar y segura en la cara del paciente, proporciona una buena estanqueidad (sellado) y una ventilación eficaz de gases enriquecidos en CO2 a la atmósfera.

La mascarilla respiratoria de la presente invención se puede utilizar en un método para el tratamiento de un trastorno o afección respiratoria que afecte a pacientes lactantes, infantes y niños, así como a pacientes adultos, por ejemplo, en ventilación no invasiva con presión positiva (NPPV) o en un sistema de terapia nasal de presión positiva continua en las vías respiratorias (N-CPAP) de trastornos respiratorios del sueño (TRS), tal como, por ejemplo, apnea obstructiva del sueño (AOS).

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Una mascarilla respiratoria (20) que comprende:

- un cuerpo de mascarilla (21) que comprende una cámara interior (30) y una entrada de gas (22) en comunicación fluida con dicha cámara interior (30),

- un conector curvo hueco (1) que comprende una parte anterior (17) y una parte posterior (19) separadas por una parte de codo (18), dicho conector curvo hueco (1) es atravesado por un pasaje interior (3) que comprende un orificio de entrada (4) en la parte anterior (17) y un orificio de salida (5) en la parte posterior (19), dicha parte posterior (19) está conectada de forma fluida al cuerpo de mascarilla (21) para alimentar gas a la cámara interior (30) y

- una pieza frontal (24) que comprende una abertura central (31) y estructuras de conexión para el arnés (25),

y en donde la entrada de gas (22) del cuerpo de mascarilla (21) y la abertura central (31) de la pieza frontal (24) están atravesadas por la parte posterior (19) del conector hueco (1), y la pared periférica exterior (6) de la parte posterior (19) del conector hueco (1) tiene una forma de modo que presente una primera estructura de soporte (15) y una segunda estructura de soporte (16), dichas primera y segunda estructuras de soporte (15, 16) cooperan con la pieza frontal (24) y el cuerpo de mascarilla (21) para sujetar el conector hueco (1) y la pieza frontal (24) integral con el cuerpo de mascarilla (21), cuando la parte posterior (19) del conector hueco (1) se inserta en la entrada de gas (22) del cuerpo de mascarilla (21),

en donde la pieza frontal (24) se mantiene apretada en su posición al comprimirse entre la primera estructura de soporte (15) y el cuerpo de la mascarilla (2), y el montaje que comprende la pieza frontal (24), el conector curvo hueco (1) y el cuerpo de mascarilla (21) se mantiene unido gracias a la cooperación de la segunda estructura de soporte (16) con la pared interna (50) del cuerpo de mascarilla (21) en la región ubicada alrededor de la entrada de gas (22) dentro del cuerpo de mascarilla (21), sin requerir ninguna conexión positiva de la pieza frontal (24) con el cuerpo de mascarilla (21).

2. La mascarilla respiratoria (20) según la reivindicación anterior, caracterizada por que la segunda estructura de soporte (16) coopera con la pared interior (50) del cuerpo de mascarilla (21) en una región situada alrededor de la entrada de gas (22), para retener el conector hueco (1) y la pieza frontal (24) integral con el cuerpo de mascarilla (21), y para comprimir la pieza frontal (24) entre el cuerpo de la mascarilla (21) y la primera estructura de soporte (15).

3. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la pared exterior (51) del cuerpo de mascarilla (21) comprende un elemento de collar (52) dispuesto alrededor de la entrada de gas (22) del cuerpo de mascarilla (21), la pieza frontal (24) está comprimida contra la primera estructura de soporte (15) por dicho elemento de collar (52).

4. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la primera estructura de soporte (15) y la segunda estructura de soporte (16) sobresalen de la pared exterior periférica (6) de la parte posterior (19).

5. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la primera estructura de soporte (15) y la segunda estructura de soporte (16) están dispuestas a una distancia entre sí de al menos 4 mm.

6. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la primera estructura de soporte (15) y/o la segunda estructura de soporte (16) comprenden una estructura de anillo o al menos una parte de una estructura de anillo dispuesta alrededor de la superficie periférica de la parte posterior (18).

7. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la parte posterior (19) del conector hueco (1) se encaja a presión en la entrada de gas (22) del cuerpo de mascarilla (21).

8. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la parte posterior (19) del conector hueco (1) comprende un cuerpo tubular (2) atravesado por el pasaje interior (3) y un manguito tubular (11) está dispuesto alrededor del cuerpo tubular (2), dicho manguito tubular (11) comprende un extremo abierto libre (13) y un extremo ciego (12), y delimita un pasaje de ventilación (14) entre el manguito tubular (11) y el cuerpo tubular (2), el extremo abierto libre (13) del manguito tubular (11) está dispuesto alrededor del orificio de salida (5) del cuerpo tubular (2), dicho manguito tubular está fijado (11), por el extremo ciego (12), a la pared exterior periférica (6) del cuerpo tubular (2), la primera estructura de soporte (15) comprende dicho extremo ciego (12) del manguito tubular (11), una pluralidad de orificios de ventilación (10) que ponen el pasaje de ventilación (14) en comunicación fluida con la atmósfera que se dispone en dicho extremo ciego (12).

9. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la primera estructura de soporte (15) y una segunda estructura de soporte (16) sobresalen de la pared exterior periférica (6) de la parte posterior (19) del conector hueco (1).

10. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la segunda estructura de soporte (16) está dispuesta sobre la superficie exterior del manguito tubular (11) alrededor del cuerpo tubular (2) del conector hueco (1).

11. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde la segunda estructura de soporte (16) está dispuesta sobre la superficie exterior del cuerpo tubular (2) del conector hueco (1).

12. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el conector hueco (1) comprende además un sistema antiasfixia (7, 8) que comprende un puerto de ventilación (7) que coopera con una aleta móvil (8).

13. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que comprende, además:

- una almohadilla (23) fijada al cuerpo de mascarilla (21), y/o

- un arnés fijado a las estructuras de conexión del arnés (25) del elemento frontal (24).

14. La mascarilla respiratoria (20) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que es una mascarilla facial.

15. Un montaje para administrar un gas a un paciente que comprende un dispositivo de administración de gas, tal como un ventilador médico, y una mascarilla respiratoria según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el dispositivo de administración de gas está conectado de forma fluida a la mascarilla respiratoria por medio de una línea de gas, tal como una manguera flexible.