ES2637616T3 - Acoplador facial para el paciente y aspectos del mismo - Google Patents
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Abstract
Un acoplador facial para el paciente (101) que comprende: una junta nasal inflable (301) que incluye un lado en contacto con la cara, donde la junta nasal (301) está fabricada de un material flexible suave, y que incluye una porción central (407) que se extiende por la base de la nariz (411) y una porción lateral (411) que se extiende desde cada extremo de la porción central (407), donde cada porción lateral (411) se extiende por un lado de la nariz. el lado de la junta (301) que está en contacto con la cara es flexible para adaptarse bajo presión interna a las superficies de la nariz del usuario, incluyendo en las porciones laterales (411) de la junta (301) a las superficies exteriores de los lados de la nariz. una cara exterior de la junta nasal (301) que incluye regiones mucho más rígidas que la cara interior flexible, donde estas regiones se extienden hacia las porciones laterales (411) de la junta (301).
Description
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DESCRIPCION
Acoplador facial para el paciente y aspectos del mismo Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a acopladores faciales destinados al uso del paciente para el suministro de gases respiratorios al paciente y a los aspectos de los dichos acopladores faciales.
Resumen de la tecnica anterior
La presente invencion se refiere a acopladores faciales para el paciente para el suministro de gases respiratorios a un paciente. La invencion se describira particularmente en relacion a los acopladores faciales destinados al paciente para la administracion de terapia PAP, por ejemplo, a un paciente que sufre apnea obstructiva del sueno (OSA). Sin embargo, el acoplador facial para el paciente se podna utilizar para otros tratamientos. Por otra parte, los aspectos del acoplador facial para el paciente se podnan combinar con aspectos de otros acopladores faciales para su uso en la terapia PAP o en otra terapia.
US 2007/089749 divulga un acoplador facial para el paciente (10) que incluye un par de almohadillas nasales (28) para la administracion de gas. Las almohadillas nasales (28) sobresalen desde una division (22) que separa el interior de la acoplador facial para el paciente en una primera camara (24) que esta configurada para alojar la nariz del paciente, donde la acoplador facial se ajusta operativamente sobre la cara del paciente y en el que las almohadillas nasales (28) sobresalen, y una segunda camara (26) que tiene un puerto (30) para la administracion de gas hacia y desde las almohadillas nasales (28) a traves de la segunda camara (26).
US 2002/059935 divulga un acoplador facial de ventilacion para la terapia de la apnea del sueno que conecta un dispositivo de ventilacion a las vfas aereas del paciente. El acoplador facial de ventilacion incluye un par de insertos nasales fabricados en silicona resistente y flexible de forma ovalada, inclinados y ligeramente ahusados desde una base proximal al suministro de ventilacion en el extremo de la punta distal. Cada inserto dispone en su exterior de un reborde engrosado en el extremo distal del inserto. Un puerto de salida para la expulsion del aire exhalado se define a traves de un orificio conico que sobresale normalmente hasta la via del flujo de aire entrante y continua a traves de una boquilla que se extiende hasta el exterior del conducto de aire. En una realizacion, un par de insertos nasales estan integrados en un cuerpo de canula nasal, con puertos de salida alineados axialmente con cada uno de los insertos. En otra realizacion, cada inserto esta independientemente conectado a una lmea de suministro flexible, de pared fina y separada.
Las caractensticas recomendables para los acopladores faciales para el paciente utilizados en la terapia PAP incluyen las siguientes: ligereza, comodidad, uso intuitivo, buena estanqueidad, estabilidad y seguridad durante el uso.
En la presente especificacion, cuando se hace referencia a especificaciones del paciente, otros documentos externos u otras fuentes de informacion, se hace generalmente con el fin de proporcionar un contexto para exponer las caractensticas de la invencion. Salvo que se indique de forma espedfica lo contrario, la referencia a estos documentos externos no se debera interpretar como un reconocimiento de que dichos documentos, o dichas fuentes de informacion, en cualquier jurisdiccion, formen parte de la tecnica anterior o sean de conocimiento general en la tecnica.
Resumen de la invencion
La invencion se define en las reivindicaciones adjuntas. Un objeto de la presente divulgacion consiste en proporcionar un acoplador facial para el paciente o aspectos de un acoplador facial para el paciente que como mmimo proporcionaran al publico una opcion util. La presente invencion proporciona un acoplador facial para el paciente reivindicado.
La expresion "que comprende" utilizada en la memoria y las reivindicaciones significa "que se compone al menos en parte de". Para interpretar una declaracion de esta especificacion y las reivindicaciones que incluye la expresion "que comprende", las caractensticas distintas de las introducidas por el termino tambien pueden estar presentes. Los terminos relacionados como "comprende" y "comprenden" se interpretaran de la misma manera.
En la presente especificacion, cuando se hace referencia a especificaciones del paciente, otros documentos externos u otras fuentes de informacion, se hace generalmente con el fin de proporcionar un contexto para exponer las caractensticas de la invencion. Salvo que se indique de forma espedfica lo contrario, la referencia a estos documentos externos no se debera interpretar como un reconocimiento de que dichos documentos, o dichas fuentes de informacion, en cualquier jurisdiccion, formen parte de la tecnica anterior o sean de conocimiento general en la tecnica.
Breve descripcion de los graficos
Las formas preferibles de la presente invencion se describiran con referencia a los graficos adjuntos.
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La Figura 1 es una vista en perspectiva de una persona portando un acoplador facial para el paciente.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del acoplador facial de paciente de la Figura 1 sin el paciente.
La Figura 3 es una vista detallada en la que se ilustran los componentes que componen el acoplador facial de la Figura 2.
Las Figuras 4A a 4C ilustran, desde diferentes angulos, un componente de la junta del acoplador facial para el paciente de la Figura 2. La Figura 4A muestra el componente de junta desde fuera; la Figura 4B muestra la junta desde el lado del paciente; y la Figura 4C muestra una vista lateral de la junta.
La Figura 5A es una vista detallada de la junta y la estructura de la mascara que muestra como se pueden unir para acoplarse.
La Figura 5B es una vista lateral del acoplador facial de la Figura 2, parcialmente desmontado para mostrar la conexion de un codo a la estructura de la mascara.
La Figura 5C es una vista en perspectiva delantera del acoplador facial de la Figura 2 que ilustra el ensamblaje del codo con la estructura de la mascara, con un orificio de vaciado de gas presente en el codo.
La Figura 6 es una vista delantera de la junta y la estructura de la mascara ensamblados.
La Figura 7 es una vista superior de la junta y la estructura de la mascara ensamblados.
La Figura 7B es una vista lateral de la junta y la estructura de la Figura 7A, no seccionada.
La Figura 7C es una vista del lateral del paciente de la junta de las Figuras 4A y 4C.
La Figura 7D es una elevacion lateral de la junta de la Figura 7C, seccionada por la lmea EE.
La Figura 8 es una vista lateral de la junta y la estructura de la mascara de la Figura 7A, tomada por la lmea DD.
La Figura 9A es una vista superior de la junta de la Figura 7C, seccionada por la lmea FF de la Figura 7D.
La Figura 9B es una vista superior de la junta de la Figura 7C, seccionada por la lmea GG de la Figura 7D.
Las Figuras 10 y 11 muestran vistas de otra realizacion de un acoplador facial con una estructura y una junta nasal inflable. La junta tiene la forma adecuada para adaptarse alrededor de la nariz del usuario.
La Figura 12 muestra la junta de las Figuras 10 y 11 con la estructura retirada.
La Figura 13 muestra otra realizacion del acoplador con una junta inflable. El acoplador facial incluye un cuerpo de junta, una estructura, los tubos y una banda para la cabeza.
La Figura 14 muestra el cuerpo de junta del acoplador facial de la Figura 13.
La Figura 15 es una vista en perspectiva de la estructura y el cuerpo de junta del acoplador facial de la Figura 13.
La Figura 16 es una vista delantera de la estructura y el cuerpo de junta del acoplador facial de la Figura 13.
La Figura 17 es una vista lateral de la estructura y el cuerpo de junta del acoplador facial de la Figura 13.
La Figura 18 es una vista transversal de la estructura y el cuerpo de junta a traves de BB de la Figura 17.
La Figura 19 es una vista transversal alternativa del cuerpo de junta.
La Figura 20 es una vista transversal del cuerpo de junta a traves de AA de la Figura 16.
La Figura 21 es una realizacion alternativa de un cuerpo de junta del acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 22 es otra realizacion de un cuerpo de junta del acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 23 es otra realizacion de un cuerpo de junta del acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 24 muestra una primera realizacion de una banda para la cabeza que se puede utilizar con el acoplador facial de la presente invencion.
Las Figuras 24a y 24b muestran dos vistas transversales alternativas de la banda para la cabeza de la Figura 24.
La Figura 25 muestra una segunda realizacion de una banda para la cabeza que se puede utilizar con el acoplador facial de la presente invencion.
Las Figuras 25a y 25b muestran dos vistas transversales alternativas de la banda para la cabeza de la
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Figura 25.
La Figura 26 muestra una tercera realizacion de una banda para la cabeza que se puede utilizar con el acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 27 muestra una cuarta realizacion de una banda para la cabeza que se puede utilizar con el acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 27a muestra la porcion extensible de la banda para la cabeza de la Figura 27 en estado extendido y contrafdo.
La Figura 28 muestra una quinta realizacion de una banda para la cabeza que se puede utilizar con el acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 29 muestra una sexta realizacion de una banda para la cabeza que se puede utilizar con el acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 30 muestra una primera realizacion de la conexion entre un cuerpo de junta y la estructura del acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 31 muestra una segunda realizacion de la conexion entre un cuerpo de junta y la estructura del acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 32 muestra una tercera realizacion de la conexion entre un cuerpo de junta y la estructura del acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 33 muestra una cuarta realizacion de la conexion entre un cuerpo de junta y la estructura del acoplador facial de la presente invencion.
La Figura 34 muestra una primera realizacion de una abrazadera que se puede utilizar con el facial de la presente invencion para sujetar los tubos conectados al acoplador facial al usuario.
La Figura 35 muestra una segunda realizacion de una abrazadera que se puede utilizar con el facial de la presente invencion para sujetar los tubos conectados al acoplador facial al usuario.
La Figura 36 muestra una tercera realizacion de una abrazadera que se puede utilizar con el facial de la presente invencion para sujetar los tubos conectados al acoplador facial al usuario.
La Figura 37 muestra una cuarta realizacion de una abrazadera que se puede utilizar con el facial de la presente invencion para sujetar los tubos conectados al acoplador facial al usuario.
La Figura 38 muestra una quinta realizacion de una abrazadera que se puede utilizar con el facial de la presente invencion para sujetar los tubos conectados al acoplador facial al usuario.
La Figura 39 muestra una sexta realizacion de una abrazadera que se puede utilizar con el facial de la presente invencion para sujetar los tubos conectados al acoplador facial al usuario.
La Figura 40 muestra una septima realizacion de una abrazadera que se puede utilizar con el facial de la presente invencion para sujetar los tubos conectados al acoplador facial al usuario.
La Figura 41 es una vista en perspectiva de un collarm de soporte.
La Figura 42 es una vista en perspectiva de un paciente que lleva el collarm de soporte de la Figura 41.
La Figura 43 es una vista en perspectiva del collarm de la Figura 41 desde un angulo diferente.
La Figura 44 es una vista delantera de un paciente que lleva el collarm de la Figura 41.
La Figura 45 es una vista superior del collarm de la Figura 41.
La Figura 46 es una vista superior de una porcion del collarm de la Figura 41 que ilustra un cierre de presion abovedado.
La Figura 47 es una vista superior de una porcion del collarm que incluye un cierre alternativo.
La Figura 48 es una vista superior de una porcion del collarm que incluye un cierre alternativo.
La Figura 49 es una vista superior de una porcion del collarm que incluye otro cierre alternativo.
La Figura 50A es una vista lateral de una porcion del collarm que incluye un clip de sujecion en estado acoplado.
La Figura 50B es una vista lateral de la porcion del collarm de la Figura 50A en estado desacoplado.
La Figura 51A es una vista lateral de una porcion del collarm que incluye un clip de sujecion de conformidad con una realizacion alternativa en estado desacoplado.
La Figura 51B es una vista lateral de la porcion del collarm de la Figura 51A en estado acoplado.
La Figura 52 es una vista en perspectiva de una fijacion que cuelga de una porcion del collarm, donde la
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fijacion incluye un conector de desconexion rapida.
La Figura 53 es una vista en perspectiva que ilustra un anclaje que pende del collarm, donde la fijacion incluye un conector de desconexion rapida que tambien puede girar.
La Figura 54A es una vista superior de una fijacion similar a la fijacion de la Figura 51B, pero con una longitud minima.
La Figura 54B es una vista superior de la fijacion de la Figura 54A con el conector de liberacion rapida desacoplado.
La Figura 54C es una vista lateral de la fijacion de la Figura 54A.
La Figura 55 es una vista detallada que ilustra la conexion de un anillo de la fijacion desde el collarm de soporte al conducto.
La Figura 56 es una vista en perspectiva de un acoplador facial que incluye una disposicion alternativa para sujetar el conducto al paciente.
La Figura 57 es una vista en perspectiva de un paciente que lleva un acoplador facial que incluye otra disposicion alternativa para sujetar el conducto al paciente.
La Figura 58 es una elevacion lateral de una estructura y una junta, donde la estructura incorpora estabilizadores de labio integrados de conformidad con otra realizacion del presente.
La Figura 59 es una vista superior de la estructura y la junta de la Figura 58.
La Figura 60 es una vista delantera de la estructura y la junta de la Figura 58.
La Figura 61 es una vista en perspectiva de un acoplador facial que incorpora la estructura y la junta de la Figura 58.
La Figura 62 es un grafico de las fuerzas de extension ensayadas con respecto a la extension de los materiales de muestra de las bandas.
Descripcion detallada
La invencion del presente documento proporciona un acoplador facial que incluye una junta nasal inflable que tiene una estructura de pared flexible. La junta inflable tiene un par de salientes de colocacion que encajan en los orificios nasales del usuario. Los salientes de colocacion suministran el flujo de gases al usuario desde el interior de la junta. La parte del paciente de la junta es tan flexible y de unas dimensiones y forma tales que cuando la junta inflada se presiona contra la cara del usuario, con los salientes de colocacion situados en los orificios nasales del usuario, la junta se ajusta a las superficies de la cara del usuario (particularmente los lados de la nariz y el labio superior) y proporciona estanqueidad. La pared externa de la junta es mas ngida y sujeta la pared interior de la junta en una posicion envuelta alrededor de la nariz del usuario.
La junta esta fabricada en un material que tiene una elasticidad y una fuerza de sujecion suficientes para permitir la flexibilidad de la caja. La porcion flexible es capaz de sufrir deformaciones drasticas repetidas sin deteriorarse. Entre los materiales posibles se incluyen latex, vinilo, silicona y poliuretano. Tfpicamente el grosor de la pared de las porciones flexibles de la junta sena inferior a 0,5 mm y podna ser inferior a 0,2 mm.
El cuerpo de junta incluye un par de canulas nasales que sobresalen desde la pared orientada al paciente. Preferiblemente las canulas nasales forman parte integral de la junta. Cada canula nasal incluye una abertura de salida para el suministro de gas desde el interior de la caja al usuario que lleva puesto el acoplador facial.
El cuerpo de junta incluye una abertura de entrada, aproximadamente opuesta a las canulas nasales.
Una parte sustancial del cuerpo de junta o de la caja es flexible. Una region adyacente y que incluye las canulas nasales y una region adyacente y que incluye la abertura de entrada son mucho mas ngidas. Estas areas tienen la forma general de la junta y pueden tener cualquier rigidez adecuada. Por tanto, pueden estar fabricadas en un material mas ngido o en el mismo material de la caja de un grosor superior.
La junta es sustentada por una estructura o cuerpo de mascara. La abertura de entrada de la junta esta integrada en la estructura o directamente en un conducto que sobresale a traves de la estructura.
La estructura tiene preferiblemente un diseno mmimo para ejercer la minima obstruccion visual y permitir un campo de vision claro y que el usuario pueda utilizar gafas mientras lleva puesto el acoplador facial.
La estructura se puede fabricar mediante moldeo por inyeccion, por ejemplo, con un material elastomerico como silicona o poliuretano. Alternativamente, se pueden utilizar materiales mas ngidos como policarbonato, poliester, poliestireno o nylon.
La estructura preferible incluye puntos de conexion para conectar bandas a la estructura. Los puntos de
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sujecion de la banda permiten el anclaje de las bandas. Los puntos de sujecion de la banda permiten el ajuste de la longitud de las bandas.
En otras formas, el cuerpo de junta nasal puede incluir puntos de sujecion de la banda integrados. Estas sujeciones pueden ser elementos de conexion en la superficie de la caja. Sin embargo, podnan ser bandas integrales o aletas formadas en la caja que sobresalen a cualquier lado de la caja.
El acoplador facial esta disenado para ser soportado por una unica banda que pasa alrededor de la parte posterior de la cabeza. La banda puede estar fabricada en un material elastico o elastomerico. Por ejemplo, los materiales adecuados para la banda pueden incluir una tira elastica tejida o una tira estrecha de espuma y tejido, como Breathoprene™ La banda que pasa alrededor de la parte posterior de la cabeza ejerce presion sobre la mascara y ayuda a mantener la estanqueidad presionando contra la cara del usuario.
Un tubo flexible sobresale de la estructura. El tubo flexible suministra gas respirable. El extremo distal del tubo flexible conecta el tubo de suministro principal del CPAP.
Un conector puede conectar el tubo y la estructura. El mecanismo de conexion puede ser cualquier conexion adecuada. Este podna incluir un cierre a presion, enganches en la silicona, insertos con orificios, moldeos superpuestos, moldeos de insertos, sujeciones roscadas o adhesivas, o cualquier combinacion de estos.
El conector puede incluir una salida de flujo limitada (o salida de flujo sesgada) para proporcionar el vaciado de gas desde el acoplador facial. La salida puede adoptar la forma de una serie de pequenas aberturas en el conector. Internamente el conector puede incluir un embudo o una extension que va desde la salida hasta la boca de la caja.
Las Figuras 1 y 2 ilustran un ejemplo de acoplador facial para el paciente que incorpora las invenciones divulgadas en esta solicitud. A efectos de claridad, el acoplador facial para el paciente se muestra separado del paciente en la Figura 2 y colocado en un paciente en la Figura 1.
El acoplador facial para el paciente 101 incluye en general una mascara 103, una banda 105 para sujetar la mascara al paciente, un conducto de suministro flexible 107 que se conecta a la mascara 103 y una estructura de soporte del conducto 109 que se sujeta a un paciente y soporta el peso de la porcion del conducto 107 y de cualquier conducto conectado que suministra gas al extremo de entrada 111 de la porcion del conducto 107.
Los aspectos concretos de este acoplador facial para el paciente y las variaciones de cada uno de los aspectos se expondran en relacion con otras Figuras. Un acoplador facial puede incorporar algunos de los aspectos, pero no otros. Por ejemplo, un acoplador facial podna incorporar aspectos de la mascara y utilizar una disposicion diferente para sujetar la mascara al usuario. Un acoplador facial podna incluir una mascara diferente y utilizar aspectos de la invencion de la banda para sujetar la mascara al usuario. Un acoplador facial podna incorporar aspectos de la mascara y no hacer uso de una estructura similar o de ninguna estructura para sujetar el peso del conducto al cuerpo del paciente. Todas estas variaciones se consideran dentro del ambito de aplicacion de esta solicitud.
Por lo que respecta a la Figura 1, la mascara 103 se coloca sobre los orificios nasales del paciente e incluye porciones laterales que se curvan sobre ambos lados de la nariz. Estas porciones laterales permiten formar una junta perimetral sobre las superficies exteriores de los laterales de la nariz. La banda 105 pasa alrededor de la cabeza en un unico lazo por encima de las orejas del usuario.
La porcion del conducto 107 depende de una conexion central 113 en la parte delantera de la mascara 103. La conexion central 113 es preferiblemente un codo giratorio, de forma que la via del conducto respecto del posicionamiento de la mascara en la cara del paciente se pueda adaptar a la posicion de sueno del paciente. El codo giratorio puede ser en forma de una junta esferica, de forma que el codo pueda pivotar sobre ejes paralelos y perpendiculares a su conexion con la mascara.
El soporte del conducto ilustrado 109 comprende un collann 115 conectado alrededor del cuello del usuario. Una fijacion 117 conecta el collann con el conducto 107.
Las partes que componen este ejemplo de acoplador facial se ilustran en la Figura 3. La mascara 103 incluye una junta 301 y un cuerpo o estructura 303. La junta y el cuerpo se ilustran mas detalladamente en la Figura 5A. Su acoplamiento se describira mas detalladamente con respecto a la Figura 5A y la Figura 8.
El cuerpo 303 incluye una toma 305 y porciones de conector 307. La toma 305 recibe una porcion de conexion 311 del codo 333. El codo 333 esta conectado al extremo de los tubos flexibles 315. El otro extremo de los tubos flexibles 315 termina con un manguito 317. Las porciones de conector 307 del cuerpo de la mascara 303 estan previstas para conectar las partes del conector 321 de la banda de la cabeza 105. La banda de la cabeza 105 incluye una unica longitud 323 de material extensible. Las porciones de conector 321 se proporcionan a ambos extremos de esta longitud 323.
El collann 115 incluye una banda 325 de material disenado para que se pueda utilizar comodamente durante los periodos de sueno. La banda incluye una primera conexion ajustable 327 y una segunda
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conexion no ajustable 329. En la conexion ajustable 327, los extremos libres de la banda se superponen y el grado de esta superposicion se puede variar en la cantidad deseada y fijarse en esta cantidad deseada. En la conexion no ajustable 329, los extremos libres de la banda se pueden simplemente asegurar o dejarse sueltos. Una vez que se ha ajustado la conexion ajustable 327, el collarm se puede abrir para colocarselo al paciente o para quitarselo y asegurarlo una vez colocado en el paciente, desconectando o conectando la conexion no ajustable 329. La conexion no ajustable 329 puede ser un conector de liberacion rapida que se desconecta con la tension aplicada dentro del rango predeterminado. Esto garantiza que el collarm se suelte sin causar dano al paciente en caso de que se produzca una situacion adversa.
La fijacion 109 incluye una primera porcion 331 conectada al collarm y una segunda porcion 333 que se fija al conducto. Preferiblemente estas porciones se pueden conectar mediante otro conector de liberacion rapida, que preferiblemente se suelta al aplicar tension dentro de un rango predeterminado.
La porcion de la fijacion 333 se conecta al conducto 315. La porcion de la fijacion 333 incluye una parte del conector de liberacion rapida y una pieza 337 que se conecta al conducto. La pieza 337 puede ser un clip abierto que encaja en una ondulacion del conducto, o un hueco del manguito 317, o encaja alrededor de la forma cilmdrica general del conducto o de una porcion cilmdrica del manguito. Alternativamente, tal y como se ilustra, la porcion 337 puede comprender un anillo que se ajusta alrededor de una porcion del conducto o una porcion del manguito. En la realizacion ilustrada, el anillo 337 queda atrapado entre el manguito 317 y una porcion de conector de un eslabon giratorio 335. El anillo se adapta sobre una porcion 339 del manguito 317 y queda atrapado por una porcion terminal 341 del eslabon giratorio 335, que tiene un diametro superior al diametro interior del anillo.
La forma externa de una junta preferible se ilustra en las Figuras 4A a 4C. La junta 301 incluye un lado que mira hacia el paciente, ilustrado en terminos generales en la Figura 4B, y un lado exterior, ilustrado en terminos generales en la Figura 4A. Un par de canulas nasales 401 sobresalen de la cara que mira hacia el paciente. En terminos generales, la pared de la junta que forma el lado que mira hacia el paciente es muy flexible con excepcion de las canulas nasales, la zona inmediatamente adyacente a las canulas nasales, o ambas. Las variaciones de la flexibilidad se describiran mas detalladamente por referencia a las secciones transversales que se ilustran en la Figura 7D, la Figura 8 y la Figura 9A y 9B.
En su forma general, la junta tiene una porcion central que incluye canulas nasales en el lado que mira hacia el paciente y una abertura 403 en el lado exterior. La extension de esta porcion central 407 se indica en terminos generales mediante la lmea de puntos 409 de las Figuras 4C y 4A. A efectos de claridad, la lmea de puntos 409 se incluye tambien en la Figura 7A que comprende una vista superior de la porcion de la mascara del acoplador facial.
Las porciones laterales 411 se extienden desde la porcion central 407. Cada porcion lateral incluye una cara exterior 413 y una cara interior 415 y una porcion de reborde periferico 417 que une la porcion de la cara interior y la porcion de la cara exterior. La porcion de reborde periferico 417 se extiende alrededor de un borde superior 419, un borde terminal 423 y un borde inferior 420. Por consiguiente, desde la perspectiva del interior de la junta, las porciones laterales 411 representan un bolsillo.
Cada porcion lateral es bastante extensa. Preferiblemente, la porcion lateral supera en mas de 10 mm (mas preferiblemente mas de 20 mm) o al menos en mas del 70% de la distancia que separa los centros de las canulas de los orificios nasales 401 en la base de cada canula de los orificios nasales.
Al menos la pared interior 415 y la pared perimetral 417 de cada porcion lateral son muy flexibles, de forma que se puedan adaptar a los contornos de la cara del usuario y, en particular, a los contornos del exterior de los laterales de la nariz del usuario. Al menos algunas porciones de la pared exterior 413 de la porcion lateral tambien son flexibles, aunque pueden ser progresivamente menos flexibles a medida que se aproximan a la porcion central 407.
La porcion central 407 de la junta incluye una abertura 403 para el paso del flujo de gas desde y hacia el cuerpo de la mascara 303. La abertura 403 puede incluir caractensticas como labios y/o canales para adaptarse a las caractensticas (como labios y/o canales) del cuerpo 303. La abertura 403 se puede conformar con porciones de clip, o las porciones de clip se pueden unir o sobreponer al penmetro de la abertura 403, para facilitar el acoplamiento con la estructura 303. Tfpicamente, la abertura sera sustancialmente mas gruesa y mas ngida que las porciones flexibles de la junta 301. La abertura 403 debera tener al menos el tamano de la seccion transversal interior del conducto de suministro 315. Preferiblemente, tal y como se ilustra, la abertura es proporcional a la extension del cuerpo 303 de la mascara, y esta extension es proporcional a la anchura general del acoplador facial y tiene aproximadamente la anchura de la nariz del usuario para el que esta disenado.
En su forma preferible, el acoplador facial esta disenado para tener un tamano pequeno y la porcion del cuerpo 303 de la mascara se curva para seguir aproximadamente el contorno del labio superior del usuario, y la junta esta disenada de forma que la abertura 403 siga esta curva aproximada en plano.
La porcion central 407 de la junta se extiende por encima y por debajo de la abertura 403. Por encima de la abertura 403, y las canulas de los orificios nasales 401, la porcion central incluye una pared exterior 431
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y una pared interior 433, y una porcion perimetral 435. Al menos la porcion de la pared interior 433 y la porcion exterior 435 son preferiblemente finas y flexibles.
Por debajo de la abertura 403, la porcion central 407 incluye una porcion de pared exterior 441 y una porcion de pared interior 443, y una porcion perimetral 445. Al menos la porcion interior 443 y la porcion periferica 445 son preferiblemente finas y flexibles.
En el uso, las porciones de pared interior flexibles que se encuentran por encima, por debajo y a cada lado de las canulas nasales se inflan por la presion en el interior de la junta (por el flujo de gases suministrado al acoplador facial para el paciente), para presionar la piel del usuario y ajustarse a los contornos de las superficies exteriores de la nariz del usuario y a las superficies de la cara inferior de la nariz del usuario y a las superficies del labio inferior del usuario que se encuentran inmediatamente debajo de la nariz. El movimiento del cuerpo de la mascara no rompe esta estanqueidad, dado que el penmetro o la periferia flexible de la junta permite que el cuerpo de la mascara se mueva en la direccion del movimiento al menos en cierta medida. El penmetro flexible desacopla la posicion de las canulas de los orificios nasales de la posicion del cuerpo de la mascara, permitiendo que este se desplace lateral y verticalmente (respecto de los ejes de la cara del paciente). Las porciones laterales 411 se ajustan a los laterales de la nariz del paciente y forman una junta estanca adicional contra ellos para facilitar la colocacion de la mascara.
El cuerpo de la mascara y la junta se ilustran en un formato mayor en la Figura 5A y en las Figuras 5B y 5C. Como se ha descrito anteriormente, la junta incluye una abertura 403 con disposiciones para asegurar la junta al cuerpo de la mascara. El cuerpo de la mascara incluye una toma 502 para conectar con el conducto de suministro y una abertura de la junta 501 para conectar con la abertura 403 de la junta. La abertura de la junta 501 y la abertura 403 de la junta se suministran con caractensticas complementarias para que se acoplen entre st En la forma ilustrada, la abertura de la junta 402 incluye una disposicion 507 de labios y canales, y la periferia de la abertura de la junta 501 del cuerpo de la mascara incluye una disposicion complementaria 505 de los canales y los labios. La disposicion de los canales y labios esta disenada para garantizar que cuando la junta esta convenientemente sujeta en el cuerpo de la mascara y se suministran gases a presion no se produzcan fugas en esta junta. Se pueden disenar muchas otras formas de conectar la junta y el cuerpo de la mascara y esta disposicion es unicamente ilustrativa.
En el cuerpo de la mascara, la abertura de salida 501 de la junta es directamente opuesta a la abertura de la toma 502, de forma que la abertura 502 se encuentre ubicada en la posicion central. Ambos lados de la toma 502 se extienden por una porcion lateral central 509. La porcion lateral central 509 puede ser una pared de cobertura plana, que contiene una porcion de la abertura 403 de la junta. Las porciones laterales centrales 509 pueden incluir pequenas aberturas como parte de una valvula de salida de gas.
En la realizacion preferible ilustrada, los brazos laterales 511 se extienden mas alla de la longitud de la abertura de la junta 501, ilustrado mejor en la Figura 7A, y los brazos laterales 511 preferiblemente se extienden mas alla de la anchura del extremo de la junta. Cada brazo lateral 511 incluye una porcion de conector 513 para conectar a la porcion de conector 321 de la banda. En la realizacion ilustrada, las porciones de conector comprenden una patilla de sujecion con un penmetro rebajado. La banda tiene un pequeno lazo formado a cada extremo que se ajusta sobre la patilla de sujecion y se acopla en la parte rebajada. La forma de este conector es simple e intuitiva, pero se pueden suministrar otras formas de conector, por ejemplo, cada brazo lateral 511 podna estar provisto de una porcion (por ejemplo, una parte macho o una parte hembra) de un clip.
Tal y como se ilustra mejor en la Figura 7A, los brazos laterales 511 divergen de la pared exterior de la junta, por ejemplo, formando un angulo 713 de entre 30 y 80 grados. Una banda fijada a la patilla 513 deja el brazo lateral como ilustra la lmea 715 en la Figura 7A, en una colocacion separada de la junta y separada de la cara del usuario. Esto se ilustra por las ubicaciones relativas de la punta 717 del brazo lateral 511 en comparacion con la lmea central 719 del acoplador facial. La distancia 721 de la lmea central de la punta del brazo lateral es preferiblemente de entre 25 y 50 mm, y mas preferiblemente de unos 45 mm. Esto contrasta con la distancia 723 entre la lmea central 719 y el eje central de la canula nasal, que es preferiblemente de entre 5 y 10 mm, y mas preferiblemente de unos 7 mm. Esto tambien contrasta con la colocacion aproximada de la superficie de la pared interior de la porcion lateral de la junta, donde descansa la porcion central de la junta. Esta colocacion se ilustra por la lmea de puntos 725 de la Figura 7A. Preferiblemente esta separacion 727 es de entre 10 y 20 mm, y mas preferiblemente de unos 15 mm. La extension mas exterior de la porcion lateral se ilustra con fines comparativos por la lmea de puntos 729. El desplazamiento 731 de la lmea de puntos 729 de la lmea central 719 es preferiblemente de entre 15 y 30 mm, y mas preferiblemente de unos 25 mm.
Visto desde una perspectiva de delante a atras, las puntas 717 se encuentran preferiblemente hacia atras de la base de las canulas nasales, de forma que las bases de las canulas nasales se encuentren entre la porcion central del cuerpo de la mascara y una lmea que conecta las puntas 717.
Con respecto tambien a la Figura 7A, en general, la junta de la mascara puede tener una extension exterior 741 mayor de entre 30 mm y 60 mm y mas preferiblemente de unos 50 mm. Preferiblemente la junta y la estructura de la mascara pueden tener una profundidad total 743 de entre 40 y 65 mm, y mas preferiblemente de unos 55 mm. Dentro de esta profundidad, el espacio interior definido por la junta, que
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envuelve la nariz del usuario durante el uso, puede tener una profundidad 745 preferiblemente de entre 20 y 40 mm, y mas preferiblemente de unos 30 mm.
Como se puede observar en la Figura 7A, en su forma general, la junta se curva formando un arco significativo de forma que las porciones laterales se encuentran generalmente paralelas entre sf y opuestas en el espacio en el que se ubicara la nariz. Los planos de orientacion de las porciones laterales pueden formar un angulo de entre 0 y 45 grados entre sf, y preferiblemente de entre 0 y 25 grados. Preferiblemente esto se aplica tanto a la pared interior como a la pared exterior, tal y como se ilustra en las Figuras 9A y 9B. Preferiblemente esto sucede tambien con practicamente todos los niveles desplazados verticalmente dentro de la junta, tal y como se ilustra a traves de los diferentes niveles mostrados en las Figuras 9A y 9B.
La forma plana general de la junta, ilustrada en la Figura 7A, se podna considerar parabolica, medio elfptica, medio ovalada o en forma de U. Vista generalmente, la porcion central de la junta define la anchura de la junta, con las porciones laterales de la junta apartandose de los extremos laterales de la porcion central en una direccion sustancialmente paralela entre sf y sustancialmente perpendicular a esta dimension de la anchura.
Las Figuras 5B y 5C tambien muestran la conexion del codo giratorio 313 con el cuerpo de la mascara 303. El codo giratorio 313 incluye una porcion cilmdrica 515 y una abertura 517. La superficie exterior de la porcion cilmdrica 515 es preferiblemente una superficie frustoesferica, aunque podna tener un diseno con algunas variaciones y seguir manteniendo la estanqueidad sustancial con la toma 502. Similarmente, la toma 502 tiene preferiblemente una superficie frustoesferica con un labio ligeramente hundido. Esto se ilustra mejor en la Figura 8, donde el labio 802 se hunde ligeramente con respecto al resto de la superficie frustoesferica 804.
El codo giratorio 313 define preferiblemente un angulo entre el flujo del conducto y el flujo que pasa por la conexion con la mascara de entre 0 y 90 grados, preferiblemente de entre 30 y 60 grados, y mas preferiblemente de unos 45 grados. El codo puede incorporar aberturas 519 que forman parte o constituyen la valvula de salida del acoplador facial para el paciente. Las aberturas se encuentran preferiblemente ubicadas en la parte exterior de la curvatura del codo, sustancialmente en la lmea de la trayectoria del flujo de gases que sale de la mascara.
Las Figuras 5B y 5C tambien ilustran las porciones de conector 321 de la banda, encajadas en las patillas 513 del cuerpo de la mascara.
Las Figuras 7A a 7D ilustran el contexto para las secciones transversales ilustradas en las Figuras 8, 7D, 9A y 9B.
La Figura 7D es una seccion transversal a traves de la lmea EE de la junta de la Figura 7C. La Figura 7D ilustra el grosor de las porciones de la junta que se encuentran en el plano central vertical de la junta. Esto muestra un grosor de la junta en la region 731 inmediatamente adyacente que se encuentra entre las canulas nasales. La seccion transversal tambien ilustra un grosor de la junta en la porcion de la pared exterior 431 de la porcion central de la junta que se encuentra por encima de la salida 403 y el grosor de la porcion de la pared exterior 441 de la porcion central que se encuentra por debajo de la abertura 403. Preferiblemente estas secciones engrosadas se engrosan gradualmente desde las porciones perimetrales flexibles finas 435 y 445, respectivamente, hasta un grosor de unos 2 mm a 4 mm. Las porciones de la pared flexibles, que son las porciones perifericas 435 y 445 y la porcion de la pared interior inferior 443 y la porcion de la pared interior superior 433, tienen preferiblemente un grosor de pared de entre 0,05 mm y 0,5 mm, y mas preferiblemente de entre 0,1 mm y 0,2 mm.
La porcion 731 entre las canulas nasales tiene preferiblemente un grosor de entre 2 mm y 0,5 mm, y preferiblemente de entre 0,8 mm y 1 mm.
Estas dimensiones se proporcionan con respecto a un material de silicona que tiene una dureza Shore A aproximada de 40. Si la junta esta fabricada en otros materiales, es posible introducir alteraciones proporcionales de la dimension manteniendo la flexibilidad de la caja en las regiones preferiblemente flexibles y manteniendo la suficiente rigidez para proporcionar la forma de la caja en las regiones disenadas para proporcionar esta forma.
La Figura 8 es una seccion a traves DD de la junta de la mascara y del cuerpo de la Figura 7A. Esto ilustra la seccion transversal de la porcion central de la junta en la cara exterior ilustrada y ya descrita en relacion con la Figura 7D, pero ilustra la conexion de la abertura de la junta con la abertura del cuerpo de la mascara. Sin embargo, la seccion de la Figura 8 ilustra tambien una forma transversal preferible de una canula nasal. En particular, el grosor del material de la pared 806 de la canula nasal es preferiblemente de entre 0,5 mm y 2 mm, y mas preferiblemente de entre 0,8 mm y 1 mm.
La canula nasal incluye una porcion de base 808 y una porcion de boquilla 810 con una abertura central 812. La porcion que incluye la abertura 812 encaja en el interior del orificio de la nariz del usuario. La porcion de base 808 proporciona la colocacion primaria en la entrada del orificio de la nariz.
La Figura 9A es una seccion a traves de la lmea GG de la Figura 7D de la junta. Se trata de una seccion
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transversal de la junta aproximadamente en el plano central horizontal que pasa a traves de las canulas de los orificios nasales. Esta seccion muestra que las porciones de la pared 806 de las canulas de los orificios nasales, la region inmediatamente adyacente 902 que se encuentra fuera del penmetro de estas canulas y la porcion central 731 que se encuentra entre estas canulas tienen una pared engrosada con respecto a las porciones de la pared flexibles 415 y 423 de las porciones laterales de la junta. En particular, las regiones inmediatamente adyacentes y que incluyen las canulas nasales tienen preferiblemente un grosor de entre 0,5mm y 2mm, y mas preferiblemente de entre 0,8 mm y 1 mm.
Las porciones de la pared exterior 413 de las porciones laterales de la junta son sustancialmente mas gruesas de nuevo que las porciones adyacentes a las canulas de los orificios nasales. Estas porciones tienen preferiblemente un grosor de entre 2 mm y 5 mm, y mas preferiblemente de entre 3 mm y 5 mm. Estas porciones reducen gradualmente su grosor para alcanzar el grosor flexible al llegar a la porcion periferica 423.
La porcion engrosada de la pared lateral exterior 413 de las porciones laterales se extiende preferiblemente hasta unos 10 mm de la punta mas exterior de la porcion lateral.
El engrosamiento y la rigidez de estas porciones laterales exteriores 413 proporcionan una forma sustancial a la junta y la estabilidad necesaria cuando la junta se encuentra colocada. La pared lateral resiste la flexion hacia fuera de las porciones laterales de la junta cuando la junta se infla por la presion del suministro, mientras que las porciones de la pared 413 se curvaran hacia fuera bajo presion y tendran una fuerza de reaccion suficiente para mantener la junta alrededor de la nariz del usuario.
La rigidez aportada por las regiones mas gruesas de la junta se proporciona mediante un material compuesto o por una combinacion de piezas. Por ejemplo, la rigidez se podna proporcionar mediante un refuerzo en la silicona o mediante un inserto flexible de material ngido. El inserto de material ngido podna estar integrado en el cuerpo de la mascara. Preferiblemente, la construccion es tal que las porciones laterales de la junta proporcionan resistencia a la flexion con una rigidez efectiva de 1N de fuerza minima en el extremo de la region reforzada para flexionar la porcion lateral con un angulo de unos 60 grados.
La Figura 9B ilustra otro plano sustancialmente horizontal sobre la seccion transversal de la Figura 9A. Esta seccion transversal se toma a traves de la lmea FF de la Figura 7D. Esto ilustra de nuevo el grosor de las porciones de la pared lateral exterior 413 de las porciones laterales de la junta con respecto a las porciones de la pared lateral interior 415 y las porciones del penmetro 423 y con respecto al grosor de la porcion de la pared interior superior 433.
De nuevo, las porciones laterales 413 tienen preferiblemente un grosor de entre 2 mm y 5 mm, y mas preferiblemente de entre 5mm y 3 mm. Las porciones flexibles 415, 423 y 433 tienen un grosor de entre 0,05 mm y 0,5 mm, y mas preferiblemente de entre 0,1 mm y 0,2 mm.
Las Figuras 10 a 12 muestran otro ejemplo de un acoplador facial con una junta de este tipo. El acoplador facial incluye un cuerpo de junta 1000. El cuerpo de junta 1000 incluye una caja de la junta 1001. El cuerpo de junta 1000 tiene una forma curvada para adaptarse a los contornos de la cara humana. El cuerpo de junta 1000 tiene una superficie interior 1002 y una superficie exterior 1003. La superficie interior 1002 incluye canulas nasales 1004 y 1005. Las canulas nasales 1004 y 1005 tienen salidas para permitir que los gases pasen al usuario. En el uso, la superficie interior 1002 presiona contra la cara del usuario y las canulas nasales 1004 y 1005 se extienden o se asientan en los orificios nasales del usuario.
El cuerpo de junta 1000 tiene la forma adecuada para adaptarse alrededor de la nariz del usuario. El cuerpo de junta 1000 tiene porciones laterales o unas alas 1006 y 1007 que se extienden completamente sobre los laterales de la nariz del usuario y que tambien se pueden extender al menos parcialmente sobre las mejillas del usuario. El cuerpo de junta 1000 se curva alrededor y no se extiende sobre la region del puente de la nariz del usuario. Por tanto, efectivamente hay una region rebajada 1008 en el cuerpo de junta. La region rebajada 1008 significa que durante el uso el cuerpo de la junta no ejerce presion sobre la region del puente de la nariz del usuario, una zona en la que la presion puede causar habitualmente llagas en los usuarios de los acopladores faciales que se despliegan sobre el puente nasal del usuario.
El cuerpo de junta 1000 incluye una abertura de entrada o una abertura de suministro de gases 1009. La abertura de entrada 1009 se encuentra opuesta a las canulas nasales y recibe una estructura 1010. La estructura 1010 esta curvada para adaptarse al cuerpo de junta y proporciona un soporte para el cuerpo de junta. La estructura 1010 incluye un conector 1011 que en el uso se conecta a los tubos (por ejemplo, los tubos 114 mostrados en las Figuras 1 y 2) que reciben gases a presion para su suministro al usuario.
La estructura 1010 es de un material de plastico. El material de plastico puede ser un material flexible o un material de tipo mas ngido. Por ejemplo, la estructura puede ser un policarbonato. Alternativamente, la estructura puede ser de un material mas flexible como la silicona.
En el uso, la junta de las Figuras 10 a 12 recibe los gases a presion a traves de los tubos y a traves del conector 1011 de la estructura 1010. Los gases inflan el cuerpo de junta 1000 y hacen que este ejerza presion contra y alrededor de la nariz del usuario. Las canulas nasales 1004 y 1005 estan disenadas para ajustarse en o alrededor de los orificios nasales del usuario y los gases a presion pasan a traves de las salidas de las canulas 1012 y 1013 hacia los orificios nasales del usuario.
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La estructura o el cuerpo de junta incluye al menos dos conectores de banda (no mostrados) similares a los anteriormente descritos. Los conectores permiten sujetar una banda para la cabeza al acoplador facial 1000. La banda para la cabeza se extendera por la parte posterior de la cabeza del usuario y proporcionara una tension adicional al acoplador facial para contribuir a la estanqueidad del acoplador facial sobre la cara del usuario.
El cuerpo de junta es de un material flexible. Entre los ejemplos de materiales posibles se incluyen latex, vinilo, silicona y poliuretano. En una forma preferible, la pared exterior 1003 del cuerpo de junta es de un material de seccion mas grueso que la superficie exterior 1002. La pared exterior mas gruesa del cuerpo de junta mantiene su forma predeterminada, mientras que la pared interior es capaz de curvarse para adaptarse a las superficies de la cara del usuario.
Las Figuras 13 a 20 muestran otra realizacion de un acoplador facial que se encierra alrededor de la junta inflada. El acoplador facial 110 incluye un cuerpo de junta 1101 y una estructura 1102 similares a la realizacion de las Figuras 10 a 12. La estructura 1102 encaja en el cuerpo de junta 1101 del mismo modo que se ha descrito anteriormente con respecto a las Figuras 10 a 12.
Conectados a la estructura 1102 se encuentran los tubos 1112 que van conectados a un aparato de suministro de gas. Los tubos suministran gas a la estructura de la mascara y la junta. Los tubos 1112 puede estar sujetos al usuario (que lleva el acoplador facial 1100) mediante un cordon 1113. En el uso, el cordon 1113 se extiende sobre el cuello del usuario. El cordon 1113 esta fijado al tubo mediante metodos conocidos; sin embargo, se muestra un clip en forma de C 1114 unido al cordon 1113 que sujeta los tubos.
El acoplador facial 1100 se mantiene en su posicion sobre la nariz del usuario mediante una banda para la cabeza 1114. La banda es preferiblemente de un material de tipo flexible, como silicona o un material laminado conocido en el ambito de este tipo de bandas de sujecion para la cabeza. Cada extremo de la banda 1114 se encuentra preferiblemente ajustado a un clip 1116 que se conecta a su correspondiente ojal formado o dispuesto en el cuerpo de junta 1101. La banda puede ser una banda de silicona plana, un pequeno tubo de silicona hueco u otras configuraciones adecuadas conocidas en la tecnica.
La estructura 1102 puede contar con una pluralidad de orificios de flujo sesgados 1115 para permitir la salida del acoplador facial de los gases exhalados por el usuario. Alternativamente, los orificios de flujo sesgados pueden estar formados en el cuerpo de junta 1101 para permitir la salida de los gases.
El cuerpo de junta 1101 es una vez mas una junta de tipo flexible o inflable. El cuerpo de junta 1101 tiene una forma curvada para adaptarse a los contornos de la cara humana y se extiende sobre la nariz del usuario, cubriendola. Preferiblemente, el cuerpo de junta 1000 se extiende completamente sobre los laterales de la nariz del usuario y tambien parcialmente sobre las mejillas del usuario. La junta 1101 comprende una pared interior con una superficie interior 1103 y una pared exterior con una superficie exterior 1104. Desde la superficie interior 1103 sobresalen las canulas nasales 1105 y 1106, con las salidas 1107 y 1108.
Como en la realizacion de las Figuras 10 a 12, el cuerpo de junta 1101 incluye una abertura de entrada 1109 que se encuentra opuesta a las canulas nasales 1105 y 1106, y recibe la estructura 1102.
La junta 1101 tiene un grosor de pared variable de forma que exista rigidez alrededor de las porciones de la junta que sobresalen, y flexibilidad entre las canulas nasales 1105 y 1106 y la periferia 1110 de la abertura de entrada 1109 de la junta. Esto significa que existe un efecto de desacoplamiento entre las canulas nasales 1105 y 1106 y la periferia de entrada 1110 y por consiguiente con la estructura de la mascara 1102. Esto significara que sera posible cierto movimiento de la mascara sin alterar la estanqueidad de las canulas nasales 1105 y 1106 en los orificios nasales del usuario.
Como se puede observar en la Figura 18, la periferia de entrada 1110 que define la entrada de gas 1105 en la junta tiene una seccion transversal sustancialmente gruesa. Esto proporciona rigidez a la periferia de entrada 1110. De forma similar, las canulas nasales 1105 y 1106 tienen una seccion transversal sustancialmente gruesa. Sin embargo, el grosor de las canulas nasales puede no ser necesariamente tan amplio ni tiene que ser mas grueso que la periferia de entrada 1110. En la forma preferible, el grosor de las canulas nasales es inferior al de la periferia de entrada.
Las areas que se encuentran entre la periferia de entrada 1110 y las canulas nasales 1105 y 1106 son preferiblemente menos gruesas que las de las canulas nasales y la periferia de entrada. Por ejemplo, en la Figura 18 la longitud de la junta 1101 entre X e Y esta disenada para que sea sustancialmente de una seccion mas fina que la periferia de entrada y las canulas nasales. Esto significa que esta longitud es mas flexible, permitiendo efectivamente un mayor movimiento de las canulas nasales 1105,1106. Por otra parte, dado que la longitud entre X e Y, incluyendo una periferia exterior 1111, tiene una seccion mas fina, la junta se inflara facilmente para contribuir a la estanqueidad alrededor de la nariz del usuario.
Como se muestra en la Figura 18, preferiblemente una region 1118 de la caja adyacente a la base o rafz de cada canula nasal tiene una seccion engrosada. Tal y como se muestra, preferiblemente la longitud o region 1119 de la junta que se encuentra entre la region 1118 y la periferia de entrada engrosada 1110 esta disenada para tener una seccion sustancialmente mas gruesa que la periferia de entrada 1110, las
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canulas nasales 1105 y 1106 o la region 1118.
En una realizacion alternativa, la caja incluye una region engrosada 1118 adyacente a la rafz de las canulas nasales y el grosor de la seccion transversal de las canulas nasales no esta engrosado. Por ejemplo, el grosor de la seccion transversal de las canulas nasales puede ser similar al de la region de la caja 1119 que se extiende entre la region 1118 adyacente a las canulas nasales y la periferia de entrada 1110. La region engrosada 1118 adyacente a la rafz de las canulas nasales impide que la base de las canulas nasales se deforme o se hinche demasiado bajo la presion de CPAP tipica. Sin embargo, la pared mas fina de las canulas nasales 1105 y 1006 de esta realizacion se puede hinchar en condiciones de presion CPAP.
Preferiblemente la junta 1101 es de silicona con una dureza Shore A aproximada de 40. Alternativamente se pueden utilizar otros materiales con propiedades similares. En el caso de silicona con una dureza Shore A de 40, u otro material con unas propiedades similares, el grosor de la region de caja 1119 que se extiende entre las canulas nasales y la periferia de entrada es aproximadamente inferior a 0,5 mm. Preferiblemente, esta region 1119 tiene un grosor de 0,1 mm a 0,2 mm. Alternativamente, esta region 1119 de la caja puede tener un grosor inferior a 0,1 mm, por ejemplo, de 0,05 mm.
El grosor de la region 1118 adyacente a la base de las canulas nasales tiene preferiblemente un grosor inferior a 2 mm. Preferiblemente, el grosor de la region 1118 adyacente a la base de las canulas nasales es aproximadamente de entre 0,8 mm y 1,0 mm. Alternativamente, el grosor de la region 1118 adyacente a la base de las canulas nasales puede ser inferior a 0,8 mm, por ejemplo, de 0,5 mm.
El grosor de la region adyacente a la periferia de entrada es aproximadamente de 3 mm a 5 mm, aunque podna ser inferior, por ejemplo, de 2 mm.
Las canulas nasales tienen un grosor inferior a 2 mm. En la realizacion preferible, las canulas nasales tienen un grosor aproximado de 0,8 mm a 1,0 mm. Alternativamente, el grosor de las canulas nasales puede ser inferior a 0,8 mm, por ejemplo, de 0,5 mm.
En la realizacion alternativa anteriormente descrita, el grosor de las canulas nasales es similar al grosor de la region de caja 1119 que se extiende entre las canulas nasales y la periferia de entrada. En esta realizacion, las canulas nasales tienen un grosor preferible aproximado de 0,1 mm a 0,2 mm. Alternativamente, el grosor de las canulas nasales puede ser inferior a 0,2 mm, por ejemplo, de 0,05 mm.
Preferiblemente el cambio de grosor de una region a otra de la junta se produce gradualmente. Por ejemplo, el grosor de la junta vana gradualmente de la porcion engrosada 1118 a la porcion mas fina 1119. De forma similar, el grosor de la junta vana gradualmente de la porcion engrosada 1110 a la porcion mas fina 1119.
Por lo que respecta a la Figura 20, esta muestra una vista transversal de la junta 1101 a traves de la lmea AA de la Figura 16. Esta figura muestra una vista alternativa de la junta 1101 que ilustra la variedad de grosores de las distintas partes de la junta. En concreto, la periferia de entrada 1110 y las canulas nasales 1106 y 1108 tienen una seccion gruesa en comparacion con la periferia exterior 1111. Al menos en la direccion lateral, la region engrosada 1110 adyacente a la entrada tiene una longitud que es al menos la mitad de la distancia que existe desde la entrada al borde periferico exterior 1121. Hacia arriba, la region engrosada tiene una longitud que es al menos la mitad de la distancia que existe desde la entrada al borde periferico superior 1123. Hacia abajo, la region engrosada tiene una longitud que es al menos la mitad de la distancia que existe hasta la porcion de la cara inferior 1125. Las areas de la junta que se encuentran entre las canulas nasales 1106 y 1107, por lo general indicadas como 1112, tambien tienen una seccion mas gruesa para proporcionar estabilidad adicional en estas areas para las canulas nasales.
En la Figura 21 se muestra una realizacion alternativa de la junta. En esta realizacion alternativa, las areas que se encuentran entre las canulas nasales, indicadas como 1113, tienen una seccion sustancialmente mas fina que la periferia de entrada 1110 y las canulas nasales. Esta configuracion proporcionana una flexibilidad adicional entre las canulas nasales 1106 y 1108.
Otra realizacion de la junta de la presente invencion se muestra en la Figura 22. Aqm la junta es de tipo inflable, pero la junta se extiende hacia abajo para ocluir la boca del usuario durante el uso. Esta junta 1200 tiene canulas nasales 1201 y 1202, y se encuentra alojada en una estructura similar a la descrita en cualquiera de las reivindicaciones anteriormente detalladas. La junta 1200 tiene una extension 1203 que cubre la boca del usuario, creando un cierre estanco y reduciendo las fugas por la boca.
Otra realizacion de la junta de la presente invencion se muestra en la Figura 23. Esta junta 1300 tiene la misma forma que en la Figura 22, con canulas nasales 1301 y 1302 y una extension que cubre la boca 1203, pero incluye una salida 1304 dirigida a la boca del usuario, que permite que los gases se suministren simultaneamente a la boca del usuario y a los orificios nasales del usuario a traves de las canulas nasales 1301 y 1302.
Las Figuras 24 a 29 muestran varias bandas para la cabeza que se podnan utilizar con cualquiera de las realizaciones de los acopladores faciales descritos en el presente.
La Figura 24 muestra una unica banda para la cabeza 1402 conectada al acoplador facial 1400,
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particularmente a la junta flexible e inflable 1401, a traves de cualquier medio adecuado conocido en el ambito de los acopladores faciales y de las bandas para la cabeza. La banda 1402 puede ser un tubo hueco 1402 como el mostrado en la Figura 24a o un tubo solido 1402 como el mostrado en la Figura 24b. El tubo hueco podna, por ejemplo, ser un tubo de silicona alargado, con un diametro de entre 3 mm y 6 mm y un grosor de pared de entre 0,2 mm y 1 mm.
La Figura 25 muestra una unica banda para la cabeza 1410 conectada al acoplador facial 1400, particularmente a la junta flexible e inflable 1401, a traves de cualquier medio adecuado conocido en el ambito de los acopladores faciales y las bandas para la cabeza. La banda 1410 puede ser un tubo hueco alargado 1410 como el mostrado en la Figura 25a o un tubo solido alargado 1410 como el mostrado en la Figura 25b. La banda es preferiblemente mas fina en sus extremos 1411 y 1412 que se conectan a la junta y mas gruesa en su punto central que se situa en la parte posterior de la cabeza del usuario durante el uso.
La Figura 6 muestra una banda doble para la cabeza 1420 conectada al acoplador facial 1400. La banda 1420 se extiende sobre las orejas del usuario y tiene dos puntos de anclaje a cada lado de la junta 1401 donde la banda se conecta a la junta 1401.
Las Figuras 27 y 27a muestran una banda extensible para la cabeza 1430 conectada al acoplador facial 1400. La banda 1430 tiene una superficie 1431 que se puede estirar y contraer para ajustar mejor la banda a la cabeza del usuario.
La Figura 28 muestra una banda para la cabeza alternativa 1440 conectada al acoplador facial 1400, en concreto a la junta 1401. La banda para la cabeza 1440 incluye preferiblemente bandas laterales 1441, que tienen areas de rigidez 1442 y 1443, a fin de proporcionar una estabilidad adicional a las bandas laterales 1441. La banda para la cabeza 1440 tambien incluye preferiblemente una banda superior 1444 y una banda posterior 1445 que se extienden sobre la cabeza o por detras de la cabeza respectivamente. Esta banda para la cabeza se detalla tambien en la Solicitud de Patente USA 12/307993 de Fisher y Paykel Healthcare, cuyo contenido se incorpora a la presente a efectos de referencia.
Las Figuras 29 y 29a muestran otra banda para la cabeza alternativa 1450 conectada al acoplador facial 1400, en concreto a la junta 1401. La banda para la cabeza 1450 esta curvada y tiene divisiones 1451 que proporcionan un soporte o una rigidez adicional a la banda.
Las bandas para la cabeza anteriormente detalladas pueden estar fabricadas en cualquier material apropiado, como plastico flexible, silicona, tejidos laminados u otros materiales apropiados.
Las Figuras 30 a 33 muestran diversas formas en las que una estructura de acoplador facial se puede conectar a un cuerpo de junta inflable. En la figura 30, el cuerpo de junta 1500 incluye puas de plastico ngido 1502 unidas o moldeadas. Las puas 1502 encajan en los huecos conformados correspondientemente 1503 que se encuentran en la estructura 1501 y sujetan el cuerpo de junta 1500 que mantiene una conexion estanca con la estructura 1501.
De forma similar, en la Figura 31 el cuerpo de junta 1500 tiene una periferia 1502 que contiene un clip redondo 1503 de plastico ngido unido o moldeado que se conecta a la estructura 1501. Otros detalles de este mecanismo de conexion se describen en la Solicitud de Patente USA 12/502528 de Fisher y Paykel Healthcare.
Alternativamente, como se muestra en la Figura 32, el cuerpo de junta 1500 puede tener una entrada 1502 que presenta un ajuste a presion elastico sobre la estructura 1501. Preferiblemente la estructura tiene una ranura 1503 y un borde elevado 1504 que permite que la entrada 1502 encaje en la estructura.
En otra forma alternativa mostrada en la Figura 33, un cuerpo de junta 1500 puede estar permanentemente conectado a la estructura 1501 por elementos de union o moldeados en la misma estructura.
Las Figuras 34 a 40 ilustran diversos modos en los que los tubos (1112, ver Figura 13) que salen del acoplador facial 1100 se pueden fijar al usuario. La ventaja de fijar los tubos al usuario es liberar del peso de los tubos al acoplador facial, reduciendo la posibilidad de que este se separe de la cara del usuario. Cada una de las abrazaderas que se describen a continuacion esta fabricada preferiblemente con bandas de tejido. Es preferible que el tejido sea de un material transpirable, aunque se pueden emplear otros tejidos apropiados. En todas las formas detalladas en el presente, los tubos se fijan a la abrazadera a traves de un clip o pasador.
En la Figura 34 se muestra una abrazadera 1600 fabricada con una banda enlazada de tejido que en el uso se coloca sobre la cabeza y el hombro del usuario.
En la Figura 35 se muestra una abrazadera 1610 alternativa. Esta abrazadera tambien esta fabricada preferiblemente de tejido que forma una cruz central sobre el pecho del usuario y que esta sujeta alrededor de cada uno de los brazos del usuario.
En la Figura 36 se muestra otra abrazadera alternativa 1620. Aqrn la abrazadera 1620 tiene una cruz central de bandas sobre el cuello del usuario, aunque esta sujeta al cuello y la espalda del usuario.
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Alternativamente, como se muestra en la Figura 37, se podna utilizar una abrazadera 1630 para fijar los tubos al usuario, donde la abrazadera estana fabricada con una banda enlazada que se extendena sobre el pecho y bajo los brazos del usuario.
Como se muestra en las Figuras 38 o 39, una abrazadera 1640 puede incluir adicionalmente dos bandas para los hombros 1641 y 1642 o simplemente una banda para el hombro 1643.
Alternativamente, tal y como se muestra en la Figura 40, se puede utilizar una abrazadera simple 1650 con el acoplador facial de la presente invencion, que simplemente se ajuste durante el uso al hombro o la parte superior del brazo del usuario.
Otras disposiciones de sujecion de los tubos se describiran por referencia a las Figuras 41 a 57. Las Figuras 41 a 51 describen un collarm de soporte disenado para ponerse alrededor del cuello del usuario y al que se pueden sujetar los tubos con una fijacion. Las figuras 52 a 55 describen aspectos de una fijacion que se podna utilizar con este collarm o que se podna utilizar en otras disposiciones para fijar un extremo de la fijacion al paciente. Las Figuras 56 y 57 ilustran dos de estas disposiciones para acoplar la fijacion al paciente. Las Figuras 34 a 40 ilustran otras disposiciones para acoplar esta fijacion al paciente.
Las Figuras 41 a 45 ilustran mas detalladamente el collarm anteriormente descrito en terminos generales en relacion con las Figuras 1 a 3. El collarm incluye una conexion ajustable 327 y una conexion secundaria 329. La conexion ajustable funciona entre un primer extremo 4100 y un segundo extremo 4102 del collarm. La conexion ajustable 327 permite al usuario ajustar la cantidad de superposicion de los extremos 4100 y 4102 que se desea fijar. Las Figuras 41 a 45 ilustran una conexion ajustable 327 en forma de un sistema de cierre en cupula. Una porcion del cierre 4104 esta fijada al primer extremo de la banda 4100. Se proporcionan diversas porciones de cierre complementarias 4106 separadas a lo largo del segundo extremo de la banda 4102. Al conectar el cierre 4014 con una de las diversas porciones de cierre 4106 se fija la superposicion del extremo 4100 respecto del extremo 4102. Las porciones de cierre 4106 se pueden separar a intervalos de entre 2 cm y 5 cm, preferiblemente entre 3 cm y 4 cm. Esto proporciona un grado de variacion en la circunferencia del collarm en incrementos de entre 3 cm y 4 cm.
Preferiblemente el extremo de superposicion exterior 4100 incluye una unica porcion de conector y el extremo de la banda interior incluye una serie de segundas porciones de conector que miran hacia fuera. De acuerdo con esta disposicion, ninguna porcion de conector mira hacia el cuello del paciente. Por consiguiente, la superficie interna del collarm no contiene salientes molestos.
Las porciones de conector pueden ser porciones, por ejemplo, de un cierre en cupula de un tipo conocido.
La punta del extremo del final interior 4102 puede incluir un lazo que sobresale hacia fuera sobre la porcion de superposicion de la banda del collarm. Este lazo 4302, mostrado solo en la Figura 43, alineana la punta libre del extremo de superposicion 4102 con la porcion de superposicion del collarm cuando el collarm estuviese fijado en sus ajustes mas apretados.
Otros conectores alternativos para la conexion ajustable se ilustran en las Figuras 46 a 49. La conexion de cierre en cupula se ilustra mas detalladamente en la Figura 46.
Un cierre alternativo que utiliza imanes se ilustra en la Figura 47. El extremo de la banda exterior 4702 incluye una porcion de iman que mira hacia dentro 4704. El extremo de la banda interior 4706 incluye una porcion de iman que mira hacia fuera 4708. La porcion de iman que mira hacia dentro 4704 esta preferiblemente imantada con una primera polaridad que mira hacia dentro. La porcion de iman que mira hacia fuera 4708 esta preferiblemente imantada con una polaridad complementaria que mira hacia fuera. Se podna colocar una serie de imanes que miran hacia fuera 4708 a lo largo de la superficie exterior de la porcion de la banda interior 4706.
Las porciones de iman pueden estar fijadas a una porcion de base 4710 que a su vez puede estar fijada a la banda. Por ejemplo, los imanes pueden estar pegados a un material de sustrato que se puede coser a la banda. Alternativamente los imanes podnan estar disenados para incluir agujeros que permitan coser los imanes directamente a la banda.
El iman 4704 podna ser sustituido por material magnetico que se vena atrafdo por los imanes 4708 sin ser un iman propiamente dicho. Alternativamente, los imanes 4708 se podnan sustituir por porciones de un material magnetico sin ser un iman propiamente dicho. Por ejemplo, los imanes pueden ser de ferrita o de material de tierras raras, mientras que los materiales magneticos podnan ser pequenas porciones de acero. El polvo de ferrita unido con un polfmero flexible permitina que los imanes fuesen flexibles, manteniendo al mismo tiempo una fuerza suficiente para fijar el collarm.
La Figura 48 ilustra la conexion ajustable de un sistema de gancho y cierre de lazo. Por ejemplo, la porcion del extremo exterior 4802 puede incluir una seccion corta 4804 de un material con ganchos salientes. El extremo de la banda interior 4806 puede incluir una seccion que mira hacia fuera 4808 cubierta con los lazos, en los cuales los lazos se pueden acoplar y desacoplar. El material adecuado de cierre de los ganchos y lazos se vende bajo la marca Velcro.
El material de lazo que mira hacia fuera se puede coser a la banda del collarm o la banda del collarm puede ser de un material que incluya integralmente los lazos. La longitud de la porcion de los lazos 4808
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es mucho mayor que la longitud de la porcion de los ganchos 4804 y se extiende preferiblemente una longitud equivalente al ajuste necesario disponible para el collarm. Por ejemplo, el material de cierre de los lazos tendna una longitud de unos 15 cm a lo largo de la banda del collarm.
La Figura 49 ilustra un cierre mecanico alternativo similar al cierre en cupula. Este tipo de cierre en cupula incluye una abertura de recepcion mas pequena 4902 en la porcion hembra y unos pins salientes mas pequenos 4904 en la porcion macho.
Por lo que respecta de nuevo a las Figuras 43 a 45, el collarm incluye preferiblemente una segunda conexion liberable 329 entre un tercer extremo 4302 y un cuarto extremo 4304. Por tanto, el anillo completo del collarm se divide en dos secciones de banda separadas. Cada seccion de banda incluye en un extremo parte de las conexiones ajustables 327 y en el otro extremo parte de la segunda conexion 329.
Preferiblemente esta segunda conexion no es ajustable. Esta segunda conexion 329 esta disenada para fijarse y liberarse en cada uso del collarm. La conexion ajustable se puede ajustar y fijar a la longitud correcta y la segunda conexion 329 se puede utilizar para fijar y liberar el collarm.
Esta segunda conexion 329 puede ser de cualquier medio adecuado, incluyendo los ejemplos ilustrados en las Figuras 46 a 49, o incluyendo un clip de cierre liberable plano como el ilustrado en las Figuras 50A y 50B (50A en estado cerrado y 50B en estado abierto), o un conector de seguridad que se libera tras aplicar tension en un rango predeterminado.
La conexion 329 ilustrada en la Figura 45 incluye un conector de seguridad que tiene una primera porcion del cuerpo 4502 fijada al extremo de la banda 4302 y una segunda porcion del cuerpo 4504 fijada al cuarto extremo de la banda 4304. La primera y la segunda porciones del cuerpo incluyen una espiga saliente y una toma. La espiga saliente de un cuerpo es complementaria a la toma del otro cuerpo. La espiga saliente y la toma tienen preferiblemente un cierre a presion. La cantidad de presion y la fuerza necesaria para extraer la espiga saliente de la toma definen la fuerza de liberacion del clip de acoplamiento.
Este clip de acoplamiento preferible se ilustra mas detalladamente en las Figuras 51A y 51B. En la Figura 51A, ella clip se ilustra en configuracion abierta donde una espiga saliente 5102 sobresale de cada porcion del cuerpo del clip y cada espiga saliente 5102 incluye un pequeno saliente lateral 5104. La toma de cada porcion del cuerpo del clip incluye una abertura lateral 5106. Cuando la espiga saliente 5102 se introduce en la toma, el saliente 5104 entra en la abertura 5106. El cierre a presion esta previsto para el acoplamiento del saliente 5104 en la abertura 5106. Este conector se muestra en su estado cerrado en la Figura 51B.
Por lo que respecta de nuevo a las Figuras 41 a 45, una fijacion sale desde el collarm. La fijacion 4112 esta conectada al collarm en un extremo y a un clip de acoplamiento 4114 en su extremo libre. El clip de acoplamiento 4114 sirve para conectar el conducto de suministro con el acoplador facial para el paciente. El clip de acoplamiento 4114 se ilustra con mas detalle en la Figura 55, donde se incluye una vista ampliada de este ajuste con el manguito del conducto. El conector preferible incluye un anillo abierto que encaja sobre una porcion de ajuste del manguito y se mantiene en su posicion entre una brida 5502 del manguito y una brida 5504 de un conducto giratorio conectado al manguito.
La fijacion preferible incluye un clip de acoplamiento en alguna posicion a lo largo de su extension entre la conexion al collarm y el conector del conducto. El conector de seguridad puede ser de la forma ya descrita en relacion con las Figuras 51A y 51B. Esta forma de conector de seguridad se ilustra en las Figuras 52, 54A y 54B.
Alternativamente, el conector de seguridad tambien puede incluir un eslabon giratorio, de forma que el collarm no necesite estar orientado correctamente con respecto al conducto antes de colocar el acoplador facial al paciente. En este caso, el conector de seguridad puede incluir una porcion de toma 5302 y una porcion macho 5304, con la porcion macho 5304 giratoriamente simetrica. Por ejemplo, la porcion macho 5304 puede incluir un boton saliente 5306 con un extremo alargado 5308. La toma 5302 incluina porciones salientes o una porcion saliente anular alrededor de la circunferencia interna adyacente al extremo abierto. La toma 5302 podna requerir que fuera de dos piezas posteriormente unidas para producir este labio o labios salientes. La porcion de la toma 5302 puede estar abierta en su otro extremo 5310 para que la porcion del conector 5302 se pueda fabricar en una sola pieza. Este extremo puede alojar un extremo de una porcion de banda 5312 de la fijacion.
Alternativamente se puede incluir un eslabon giratorio en otra colocacion a lo largo de la fijacion.
Preferiblemente la fijacion esta fabricada con un conector de deslizamiento 5202 en un extremo para su conexion sobre el collarm El conector de deslizamiento 5202 comprende preferiblemente un lazo moldeado que incluye secciones rectas a cada lado del tejido del collarm y que estan unidas mediante secciones transversales por encima y por debajo del borde del collarm. El lazo tiene preferiblemente un ajuste de tension moderada sobre el collarm, de forma que una vez que se ha movido hasta una posicion tiende a mantenerse en esa posicion pero se puede desplazar a lo largo del collarm si se aplica una fuerza suficiente. El lazo 5202 basicamente reproduce el perfil del tejido del collarm. Una porcion de fijacion puede sobresalir del lazo 5202, que preferiblemente forma parte integral del lazo 5202.
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Preferiblemente la porcion de la fijacion y el lazo estan fabricados en un material resistente y flexible como la silicona.
Otra porcion de fijacion se extiende desde el conector de liberacion rapida hasta el conducto en un clip de acoplamiento. Una vez mas, este puede ser de cualquier material adecuado, preferiblemente flexible y preferiblemente un material de silicona.
La fijacion puede tener una longitud fija o ajustable. Preferiblemente, la fijacion puede tener multiples longitudes que podran ser seleccionadas por el paciente. La fijacion puede tener una longitud de entre 3 cm y 15 cm. La fijacion de aproximadamente 3 cm se ilustra en las Figuras 54A a 54B, donde la fijacion incluye porciones de banda limitadas (si procede). Esta fijacion esta compuesta principalmente por su conector de lazo al collarm, por el conector de liberacion rapida y por su conexion al conector del conducto.
Una fijacion mas larga se ilustra en la Figura 52 y en la Figura 53, incluyendo una porcion de banda sustancial entre el lazo de conexion 5202 y el conector de liberacion rapida y otra porcion de banda sustancial entre el conector de liberacion rapida y el conector del conducto. Estas porciones de la fijacion podnan ser intercambiadas, de forma que, por ejemplo, la porcion de la banda de la fijacion se podna proporcionar completamente a un lado y otro del conector de seguridad.
La Figura 56 ilustra una disposicion de sujecion alternativa al uso de un collarm. La fijacion 5602 termina en un clip 5604 en lugar de terminar en un conector para el collarm. El clip 5604, preferiblemente en forma de espiga, pinza de cocodrilo u otra disposicion que disponga de mordazas de agarre, esta disenado para ser colocado en la lmea del cuello o en otra parte conveniente de la ropa que lleve el paciente. Alternativamente, la fijacion puede terminar en un conector para sujetarse a cualquier estructura apta para la sujecion que llevara el paciente como se ha descrito anteriormente.
La fijacion puede incluir o no un conector de seguridad.
La Figura 57 ilustra otra alternativa para la sujecion a la ropa 5702 del paciente. Este ilustra el clip de presion 5704 conectado a la lmea del collarm de la ropa y que incluye un conector de seguridad 5706.
El collarm preferible esta fabricado con materiales comodos para el usuario. En su forma mas sencilla, el collarm podna ser, por ejemplo, una banda de un material suave y flexible que disponga de una rigidez suficiente para mantener la forma general de collarm, una fuerza suficiente para resistir cualquier ampliacion o reduccion sustancial, y una superficie interior comoda para el paciente. Un material adecuado podna ser, por ejemplo, un material de espuma laminada como Breathoprene, que tiene un tejido de espuma, colocado a ambos lados de un tejido.
Sin embargo, el collarm preferible es mas resistente al estiramiento que el material de Breathoprene y mas transpirable que este. A efectos de comodidad para la piel, el collarm esta recubierto preferiblemente de un tejido urdido o de fibra natural tejida. Por ejemplo, un tubo tejido o urdido de hilo de algodon o bambu. Para dar forma al collarm, el tubo tejido o urdido rodea un armazon flexible. El armazon flexible podna comprender una serie de estructuras angulares o una banda flexible moldeada con una estructura abierta. Preferiblemente comprende una banda estrecha de malla de plastico. Un ejemplo de malla adecuada es 3MESH, fabricada por Multar Texti Group, Alemania. La forma de estructura abierta o de malla permite que la humedad y el calor pasen rapidamente a traves del collarm, reduciendo las molestias para el paciente que lleva el collarm durante periodos prolongados.
La banda del collarm tiene preferiblemente entre 3 cm y 6 cm de ancho y entre 3 mm y 8 mm de grosor.
La banda simple para la cabeza preferible se ilustra en las Figuras 1 a 3. Incluye una banda simple no bifurcada que termina con un conector en cualquiera de sus extremos. La banda podna estar permanentemente conectada a cualquiera de los extremos de la estructura, pero preferiblemente los conectores estan configurados para poder ser liberados del cuerpo de la mascara.
La banda simple no bifurcada preferiblemente permite una variacion sustancial del tamano de la cabeza sin ajuste. La banda preferible tiene muy poca rigidez, de forma que una extension de banda de 400 mm desde una condicion plenamente extendida pero no estirada hasta un estado de 1,3 veces su longitud original requiere una fuerza no superior a 4N, y preferiblemente no superior a 2N. La Figura 62 es un grafico que ilustra las caractensticas de fuerza frente a la extension de cuatro muestras de materiales de bandas. El material preferible consta de un hilo de nylon en forma de tubo urdido que incorpora hebras de Lycra. El hilo de nylon es lo suficientemente flojo como para estirarse mas alla del rango necesario sin apretarse. La cantidad de hebras de Lycra del hilo podra variar para modificar la rigidez de la banda. El diametro general de la banda es preferiblemente inferior a 10 mm y mas preferiblemente inferior a 6 mm.
Los conectores finales de la banda pueden fijarse a la banda de cualquier manera adecuada. Preferiblemente los conectores finales estan moldeados sobre los extremos de las bandas. Los resultados de las pruebas con una serie de materiales de bandas alternativos se ilustran en la Figura 62. Todos los resultados de las pruebas corresponden a extensiones de una longitud de material testado desde una longitud "en reposo" de unos 400 mm.
La lmea 6202 muestra los resultados de la prueba de extension de un hilo urdido de nylon que incorpora
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filamentos de Lycra, donde el tubo urdido tiene un diametro nominal de 5 mm. Este tambien presenta una rigidez mayor de la recomendada.
La lmea 6206 ilustra una respuesta hipotetica mas deseable determinada por los inventores.
La lmea 6209 ilustra la respuesta de un tubo hueco de silicona alargado con un grosor de pared de 0,25 mm y un diametro exterior de 3 mm.
La lmea 6207 ilustra la respuesta de un tubo hueco de silicona alargado con un grosor de pared de 0,25 mm y un diametro exterior de 6 mm.
Estas dos extensiones de silicona muestran unas caractensticas satisfactorias.
La lmea 6205 ilustra la respuesta del hilo de nylon urdido preferible que incorpora filamentos de Lycra. Este tubo urdido tema un diametro nominal de 4 mm.
La lmea 6208 ilustra la respuesta de una longitud de 3 mm de tejido elastico urdido. Este producto presento caractensticas similares al hilo urdido preferible, aunque el tejido elastico tiene una tendencia a atrapar cabellos y a perder elasticidad.
Las Figuras 58 a 61 ilustran otro acoplador facial para el paciente que incorpora una junta sustancialmente similar a la anteriormente descrita, pero incluye caractensticas que pueden eliminar o reducir la necesidad de un soporte adicional para el conducto. De acuerdo con esta realizacion, el cuerpo de la mascara incluye estabilizadores dependientes 6102. Se proporciona un estabilizador dependiente a cada lado del cuerpo de la mascara. Cada estabilizador dependiente se extiende mas alla del penmetro de la junta de la mascara e incluye un pie 6104 que se adapta al labio superior del usuario. Preferiblemente, el estabilizador no se extiende mas alla de la superficie interior de la junta, sino que esta separado de la superficie interior de la junta, con el pie 6104 ubicado en una posicion tal que con la mascara colocada y en uso de forma simetrica en el paciente, los pies 6104 de los estabilizadores dependientes no estan en contacto con el usuario. Cada pie 6104 puede incluir una almohadilla 6106 de material suave como un polfmero suave o una espuma de elastomero o una seccion de silicona extruida hueca. Los estabilizadores estan integrados en la junta y no en la estructura, por ejemplo, conformados como parte integral en forma de un cuerpo de silicona moldeado que sobresale adyacente a la abertura central para sobresalir mas alla del borde inferior de la junta. En este caso, las caractensticas del cuerpo de la mascara podnan fijar la posicion de los extremos internos de los estabilizadores.
Cada estabilizador se extiende hacia abajo hasta una region que se encuentra por debajo de la junta y esta disenado para acoplarse a la zona del labio superior del paciente en la zona limitada por la boca, la nariz y los pliegues nasolabiales y, preferiblemente, no a las mejillas del paciente. Por consiguiente, los pies estan perfilados y posicionados para ajustarse a esta zona. Cada estabilizador 6102 y el brazo 6108 se extienden desde la porcion central lateral 6110 del cuerpo de la mascara. La forma y el material de este brazo pueden ser seleccionados para que el brazo sea ngido o para que presente un grado deseado de flexibilidad. Por lo general, este brazo debena ser ngido.
El proposito de los estabilizadores es situarse ligeramente separados de la porcion del labio superior del usuario cuando el acoplador facial se encuentra correctamente colocado y estar en contacto con la region del labio superior del usuario cuando el acoplador facial se inclina a un lado u otro respecto de la nariz del usuario, por ejemplo, bajo la influencia del conducto de suministro. Una suave presion sobre el pie 6104 del estabilizador, que se encuentra lateralmente separado de la lmea central de la mascara, preferiblemente hacia los bordes extremos de la mascara, sostiene la mascara frente a estas fuerzas laterales del conducto, evitando que esta se incline demasiado sobre la cara y que se pierda la estanqueidad.
Por otra parte, los estabilizadores se encuentran debajo de la mascara y la sostienen si el peso del conducto tiende a girarla hacia delante. En ese caso, los pies 6104 de ambos estabilizadores estaran en contacto con el labio superior del usuario y sustentaran la mascara en su posicion.
Los estabilizadores se ilustran en su forma preferible como una construccion sustancialmente ngida, pero con almohadillas flexibles o suaves 6106. Sin embargo, para tener en cuenta las variaciones en la geometna del paciente, estos estabilizadores podnan ser un apendice seleccionable, con una disposicion de conexion a la mascara que permita la sustitucion por estabilizadores de una forma diferente. Alternativamente, los estabilizadores podnan estar disenados para ser ajustados, por ejemplo, proporcionando porciones de bisagra con posibilidad de adoptar multiples posiciones fijas a lo largo de la extension del estabilizador o en la union de los brazos y los pies o en ambas. Alternativamente, los brazos podnan estar formados de un material maleable capaz de ofrecer un buen rendimiento. De conformidad con esto, los brazos se podnan flexionar en una posicion deseada al ceder el material y permanecer en esa posicion.
En la realizacion con bisagras en los brazos o pies, se podna proporcionar una disposicion de conexion para vincular el movimiento de cada uno de los estabilizadores, o los estabilizadores se podnan mantener individual o colectivamente en su posicion mediante un resorte o resortes u otro elemento elastico.
Con la adicion de los estabilizadores, la mascara podna estar lo suficientemente fija y colocada en el
paciente sin necesidad de ningun soporte adicional del conducto. Esto a su vez podna permitir una longitud menor del tubo de acoplamiento flexible 6120. Por consiguiente, la longitud del tubo de acoplamiento flexible 6210 (que tipicamente sena mucho mas flexible que el conducto de suministro principal) se podna reducir hasta unos 5-15 cm y preferiblemente hasta unos 10 cm. En los sistemas que 5 incluyen un suministro de gas humidificado y un conducto de suministro principal caliente, este tubo de acoplamiento flexible corto normalmente no se calienta. Cuando el tubo de acoplamiento necesita ser sujetado por un cordon o collann, la longitud minima generalmente supera los 15 cm. Si se elimina el requisito del cordon o el collar, el tubo de acoplamiento mas corto se proporciona unicamente a efectos de flexibilidad, para desacoplar el conducto de suministro relativamente ngido de la mascara y facilitar la 10 libertad de movimiento de la cabeza del usuario. Dado que el tubo de acoplamiento por lo general no se calienta, la humedad de los gases transportados por el tubo puede quedar atrapada sobre la superficie de la pared mas fna, creando acumulaciones de agua que en ultima instancia pueden entrar en los orificios nasales del usuario y causar incomodidad. Al proporcionar un tubo mas corto, como los que permiten los estabilizadores del labio, se reduce la probabilidad de atrapamiento en el conducto.
15
Claims (15)
- 510152025303540455055REIVINDICACIONES1. Un acoplador facial para el paciente (101) que comprende:una junta nasal inflable (301) que incluye un lado en contacto con la cara, donde la junta nasal (301) esta fabricada de un material flexible suave, y que incluye una porcion central (407) que se extiende por la base de la nariz (411) y una porcion lateral (411) que se extiende desde cada extremo de la porcion central (407), donde cada porcion lateral (411) se extiende por un lado de la nariz.el lado de la junta (301) que esta en contacto con la cara es flexible para adaptarse bajo presion interna a las superficies de la nariz del usuario, incluyendo en las porciones laterales (411) de la junta (301) a las superficies exteriores de los lados de la nariz.una cara exterior de la junta nasal (301) que incluye regiones mucho mas ngidas que la cara interior flexible, donde estas regiones se extienden hacia las porciones laterales (411) de la junta (301).
- 2. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en la reivindicacion 1, donde la junta (301) comprende una caja que tiene una estructura de pared flexible salvo en las regiones indicadas que son mucho mas ngidas que la cara interior flexible, y que comprende un espacio interior configurado para inflarse bajo la presion interna causada por el flujo de gases suministrado al acoplador facial para el paciente (101), de forma que la cara de la junta (301) que esta en contacto con la cara se ajusta a las superficies de la nariz del usuario.
- 3. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, donde las porciones laterales (411) de la junta (301) son sustancialmente paralelas entre sf y sustancialmente perpendiculares a la porcion central (407) de la junta (301).
- 4. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde la junta (301), incluye un par de canulas nasales (401) sobre el lado en contacto con la cara del usuario, y la junta (301) es mas ngida en la region inmediatamente adyacente y que incluye las canulas nasales (401) que en una region que rodea a esta region, en el lado de la junta (301) que esta en contacto con la cara del usuario.
- 5. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde una porcion periferica (445) de la junta (301) que une el lado que esta en contacto con la cara del paciente con la cara exterior, es flexible y permite que la cara interior de la junta (301) se desplace con respecto a la cara exterior.
- 6. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde la cara exterior de la porcion central (407) de la junta (301) incluye una abertura (403) para el paso de los gases hacia y desde el interior de la junta (301).
- 7. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que incluye un cuerpo (303) acoplado a la junta nasal (301), donde el cuerpo (303) es mas ngido que la junta nasal (301), y donde un soporte de labio (6102) sale del cuerpo (303) y se extiende mas alla del borde de la junta (301).
- 8. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en la reivindicacion 7, donde el soporte de labio (6102) incluye una o mas almohadillas (6106) para encajar en la porcion del labio superior del usuario.
- 9. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en la reivindicacion 7 o la reivindicacion 8, donde el soporte de labio (6102) incluye dos patas dependientes (6108), separadas en cualquiera de las regiones laterales de la junta (301), donde cada pata (6108) se extiende mas alla de una porcion lateral del borde inferior de la junta (301).
- 10. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, donde cada pata (6108) tiene una porcion de almohadilla (6106) orientada para apoyarse contra el labio superior.
- 11. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en la reivindicacion 9 o la reivindicacion 10, donde las patas (6108) estan contorneadas para tener una menor rigidez con respecto a un eje paralelo a la porcion del labio del usuario con la que estaran en contacto, que con respecto a un eje normal al plano de los labios.
- 12. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende un cuerpo (303) conectado a la junta nasal (301), donde el cuerpo (303) es de un material mas ngido que la junta nasal (301), y junto con la junta nasal (301) forma un cerramiento que tiene una abertura de entrada y una abertura de salida del paciente, con un conector acodado giratorio (313) conectado a la abertura de entrada mediante una junta esferica, y un tubo flexible (315) que sale del conector acodado giratorio (313).51015202530354045
- 13. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que incluye un cuerpo (303) conectado a la junta (301) y una banda (105) que se extiende desde el cuerpo ensamblado (303) y la junta nasal (301) en un lazo, y donde la banda (105) sale de una primera porcion del cuerpo ensamblado (303) y la junta nasal (301) en un extremo hasta una segunda porcion del cuerpo ensamblado (303) y la junta nasal (301) en su otro extremo; y un tubo flexible que sale del cuerpo (303).
- 14. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en la reivindicacion 13, donde la banda (105) comprende una unica banda no dividida a lo largo la banda (105) que se acopla a la cabeza del usuario.
- 15. El acoplador facial para el paciente (101) reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 13 a 14, donde la banda (105) tiene una rigidez inferior a 2N por 100 mm de extension desde un estado relajado.
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