JP2022551050A - 患者インターフェース - Google Patents

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Abstract

患者インターフェースは、加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成される。患者インターフェースは、使用時において患者の鼻をクレードル支持するように構成されたクレードルベースを含む。２つの突起は、クレードルベースから延び、使用時において患者の鼻孔に挿入されるように構成される。突起それぞれの内部においては、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成される。加えて、プレナムベースにより、プレナムチャンバがクレードルベースと共に形成される。クレードルベースは、クレードルベースの動きがプレナムベースから結合解除されるように構成される。

Description

１ 関連出願の相互参照
本出願は、オーストラリア出願第２０１９９０３３６２号（出願日：２０１９年９月１０日）の恩恵を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。
一定範囲の呼吸障害が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。
呼吸障害の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁疾患が含まれる。
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような疾患に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候群は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。米国特許第４，９４４，３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の疾患であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＳＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ－Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。
呼吸不全とは、呼吸器障害の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ２呼息を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。
呼吸不全（一種の呼吸不全）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。
肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確に無い状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋疾患は、急速進行性および緩徐進行性に分けることができる：（ｉ）急速進行性疾患の特徴：数か月にわたって悪化し、数年以内に死に至る筋肉障害（例えば、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）および１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）など）を特徴とする。（ｉｉ）変性または緩徐進行性疾患：数年にわたって悪化するものの、予命の短縮は軽度にとどまる筋肉障害（例えば、肢帯型、顔面肩甲上腕型、および筋緊張型筋ジストロフィー）を特徴とする。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。
胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の結合の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または脊柱後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。
このような疾患を治療または改善するために、一定範囲の療法が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸障害の予防療法を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
２．２．２ 療法
多様な療法（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法、非侵襲的換気（ＮＩＶ）および侵襲的換気（ＩＶ））が上記の呼吸障害の１つ以上の治療のために用いられている。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続的気道陽圧呼吸療法が空気圧スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ療法によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が療法の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が療法を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの療法の快適性および有効性が向上し得る。
侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの療法の快適性および有効性が向上し得る。
２．２．３ 治療システム
これらの療法は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなく診断するためにも、用いられ得る。
治療システムは、呼吸圧力療法デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。
別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。
２．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための周囲圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の療法形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分なシールを含まない場合がある。
特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。
特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。
特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介してシールを生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。
特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。
患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎骨は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸療法期間を通じて動き得る。
これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、療法に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。
ＣＰＡＰ療法は、患者が療法を承諾している場合、特定の呼吸障害の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、療法を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。
他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。
これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。
２．２．３．１．１ シール形成構造
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。
患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルのシールは、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。
特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。シールを形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。
１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔をシールすることを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性のあるシール要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、シールを達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。
別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、シールを達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてシール形成部分に折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。
別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらのシール形成部分を不快であると感じる患者も存在する。
別の形態のシール形成構造は、シールを達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。
一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４，３１０；ＷＯ２００６／０７４，５１３；ＷＯ２０１０／１３５，７８５）に開示がある。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（商標）フルフェイス型マスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの例についての記載がある：国際特許出願ＷＯ２００４／０７３、７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３、３２８号およびＷＯ２００６／１３０、９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（商標）フルフェイスマスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２、５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。
２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
陽圧空気療法に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、シールを妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対してシールを維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。
別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。
別の種類の治療システムに含まれる患者インターフェースにおいて、患者の気道への加圧空気の送達を行う管または実質的に中空の長細構造は、患者インターフェースのシール形成部の患者の顔の適切な部分に対する位置決めおよび安定化を行う構造（例えば、ヘッドギア）の一部としても機能する。すなわち、ヘッドギアは、空気回路の一部を形成する。本明細書の目的のため、「管」および「導管」という用語は、文脈による明示無き限り、同じ意味のものとしてみなされるものとする。
この種の患者インターフェースが「ヘッドギアチュービング」または「導管ヘッドギア」を含むものとして言及される場合、文脈による明示無き限り、本明細書の目的のために同義のものとして理解されるべきである。このような患者インターフェースを用いると、呼吸圧力療法デバイスからの加圧空気流れを提供する空気回路中の導管を患者の顔の前方以外の位置にある患者インターフェースへ提供することができる。このような治療システムの一例について、米国特許公開第２００７／０２４６０４３号に開示がある。本明細書中、同文献の内容を参考のため援用する。同文献において、導管は、使用時において患者の頭部の上部上に位置決めされたポートを通じて患者インターフェース中へ接続する。
ＰｈｉｌｉｐｓのＤｒｅａｍＷｅａｒ（商標）マスクは、このような導管ヘッドギア／ヘッドギアチュービングを含む。ＤｒｅａｍＷｅａｒ（商標）ヘッドギア管の長さは調節できない。そのため、ＤｒｅａｍＷｅａｒ（商標）ヘッドギアは、顔のサイズが異なる患者に対応するために、３つの異なるサイズで供給される。異なるサイズの数が多くなると、ヘッドギアの製造の際の複雑度およびコストの増大に繋がり得、パッケージング大型化に繋がり得る。さらに、別個のサイズのマスクを供給した場合、頭部サイズが異なる患者に対応できる範囲が制限され得る。一定数の患者に対し、長さ調節が不可能な個別のサイズを強制的に選択するよう要求した場合、患者自身が「快適だ」と思うフィット感を達成することができない可能性が高くなり得る。
２．２．３．２ 呼吸圧力療法（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力療法（ＲＰＴ）デバイスは、例えば気道入口への空気送達流れを生成することにより、上記した複数の療法のうち１つ以上の送達に用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気圧生成器は、広範な用途（例えば、工業規模通気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器（例えば、医療デバイスの信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
特定のＲＰＴデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。
従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）。
Figure 2022551050000002
睡眠呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠療法システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（商標）シリーズ）の場合、複数の疾患（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的呼吸のための補助を提供し得る。
ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓアクサンテギュｅｅ（登録商標）１５０人工呼吸器およびＲｅｓＭｅｄＶＳＩＩＩ（商標）人工呼吸器は、複数の疾患の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的呼吸の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積通気モードおよび気圧通気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。
デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。
２．２．３．３ 加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者の気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
一定範囲の人工的加湿デバイスおよびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。
医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快感であり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。
多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。すなわち、このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。
２．２．３．４ 通気技術
いくつかの形態の治療システムは、呼息された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。
この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：国際特許出願公開第ＷＯ１９９８／３４、６６５；国際特許出願公開第ＷＯ２０００／０７８、３８１；米国特許第６、５８１、５９４号；米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００５０１５６；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８。
従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ２Ｏ圧力）
Figure 2022551050000003
（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）
多様な対象の音圧値を以下に羅列する
Figure 2022551050000004
３ 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防において用いられる医療デバイスの提供に関連し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。
本技術の第１の態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。
本技術の別の態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。
本技術の特定の形態の一態様は、呼吸療法についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。
本技術の一態様は、患者インターフェースに関連する。患者インターフェースは、プレナム構造と、シール形成構造と、シール形成構造およびプレナム構造を患者の頭部上に支持するように構成された位置および安定化構造とを含む。患者インターフェースは、通気システムを含み得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成される患者インターフェースに関連する。患者インターフェースは、使用時において患者の鼻をクレードル支持するように構成されたクレードルベース、およびクレードルベースから延び、使用時において患者の鼻孔に挿入されるように構成される２つの突起、を含み得る。
本技術の別の態様は、患者の鼻孔とシールを形成するように構成された患者インターフェースのためのシール形成構造に関連する。シール形成構造は、基部と、基部に設けられた２つの突起であって、突起それぞれの内部において、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成される、２つの突起とを含み得る。本技術の例示的な形態において、突起は、使用時において患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に挿入されるような構造および配置にされる。突起は、使用時において各鼻孔の内周縁をシールするような構造および配置にされ得る。突起は、使用時において各鼻孔の内周縁をシールする端部を含み得る。
例において、基部は、２つの突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部をさらに含み、側方延長部はそれぞれ、使用時において患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をシールするように構成される。
例において、基部は、基部上に作用する力が全く無い場合に基部が側方方向において正の曲率を有するように形成され、患者による着用時において、基部が鼻と係合すると、基部の正の曲率が低下する。
本技術の一態様は、患者の鼻孔とシールを形成するように構成された患者インターフェースのためのシール形成構造に関連する。シール形成構造は、基部と、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された基部内の少なくとも１つの開口部とを含み得る。本技術の例示的な形態において、基部は、プレナムチャンバに設けられる。基部の一部および／またはプレナムチャンバの一部により、１つ以上の折り目が形成され得る。例において、シール形成構造は、基部に設けられた２つの突起を含み、突起それぞれの内部において、開口部のうち１つが形成される。
本技術の一態様は、患者インターフェースであって、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の顔のうち患者の気道への入口を包囲する領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体を通じてプレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；および患者によって呼息されたガスを、プレナムチャンバの内部から周囲へ連続的に流動させることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、シール形成構造は、基部および基部に設けられた２つの突起をさらに含み、突起それぞれの内部において、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成され、突起は、使用時において患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に挿入されて空気流れを前記治療圧力において患者の鼻孔へ提供するような構造および配置にされる、患者インターフェースに関連する。
本技術の一態様は、患者インターフェースであって、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の顔のうち患者の気道への入口を包囲する領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体を通じてプレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；および患者によって呼息されたガスを、プレナムチャンバの内部から周囲へ連続的に流動させることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、シール形成構造は、基部と、使用時において空気流れを前記治療圧力において患者の鼻孔へ提供するように構成された基部内の少なくとも１つの開口部とを含み、基部は、プレナムチャンバに設けられ、基部の一部および／またはプレナムチャンバの一部により、１つ以上の折り目が形成される、患者インターフェースに関連する。例において、シール形成構造は、基部に設けられた２つの突起を含み、突起それぞれの内部において、開口部のうち１つが形成される。
例において、基部は、２つの突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部をさらに含み、側方延長部は、使用時において患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をそれぞれシールするように構成される。
例において、基部は、基部上に作用する力が全く無い場合に基部が正の曲率を有するように形成され、患者による着用時において、基部が鼻と係合すると、基部の正の曲率が低下する。
例において、患者インターフェースは、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造をさらに含む。一例において、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、少なくとも一部が使用時において患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域を覆うように、構築および配置される。別の例において、位置決めおよび安定化構造は、使用時において少なくとも患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域と接触するように構築および配置された少なくとも１つのガス送達管を含み、ガス送達管のうち患者の頭部の上耳底点の上方の部分は、空気流れを空気回路から受容することと、空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達することとを行うように構成された接続ポートを含むかまたは接続ポートに設けられる。
本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周りの形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。
本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。
本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。
本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクであり、特殊な清浄器具は不要である。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成される患者インターフェースを含む。患者インターフェースは、使用時において患者の鼻をクレードル支持するように構成されたクレードルベースを含み得る。２つの突起は、クレードルベースから延び得、使用時において患者の鼻孔に挿入されるように構成され得る。突起それぞれの内部においては、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成され得る。プレナムベースは、クレードルベースと共にプレナムチャンバを形成し得る。クレードルベースは、クレードルベースの動きがプレナムベースから結合解除されるように構成され得る。
突起は、使用時において各鼻孔の内周縁をシールするような構造および配置にされ得る。加えて、突起は、使用時において各鼻孔の内周縁をシールする端部を含み得る。
クレードルベースは、２つの突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部を含み得る。側方延長部はそれぞれ、使用時において患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をシールするように構成され得る。加えて、クレードルベースは、患者による着用時において患者の鼻によって外方に撓むように構成され得る。
突起は、円錐台状形状を有し得る。加えて、突起の開口部は、突起の延長が開始されるクレードルベース表面の部分に相対して角度付けされ得る。
プレナムベースは、一対の空気入口を対向する横側部に含み得る。加えて、プレナムベースおよびクレードルベースは可膨張性であり得る。
クレードルベースとプレナムベースとの間のバッファまたはダンパーは、クレードルベースの動きをプレナムベースから結合解除させるように構成され得る。バッファまたはダンパーは、２つのシーリング面間の動きを結合解除させるように構成されなくてもよい。また、バッファまたはダンパーは、鼻シールと口シールとの間の動きを結合解除させるように構成されなくてもよい。患者インターフェースは、口シールを備えなくてもよい。また、突起は、茎部を含まなくてもよい。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成される患者インターフェースを含む。患者インターフェースは、プレナムベースおよびプレナムベースに取り付けられるクレードルベースを含み得る。プレナムベースは、使用時において患者の鼻をクレードル支持するように構成され得る。プレナムベースおよびクレードルベース双方により、プレナムチャンバが形成され得る。プレナムベースのうちクレードルベースに隣接する表面内のチャネルは、クレードルベースの動きをプレナムベースから結合解除させるように構成され得る。加えて、一対の突出部は、クレードルベースから延び得る。一対の突出部は、使用時において患者の鼻孔に挿入されるように構成され得る。一対の突出部により、使用時においてプレナムチャンバから患者の気道へのガス流路が形成され得る。
チャネルは、クレードルベースを完全に包囲し得る。加えて、クレードルベースは、Ｕ字型またはＶ字型であり得る。プレナムベースおよびクレードルベースは可膨張性であり得る。また、クレードルベースの側方部は、プレナムベースに対して近位方向および遠位方向に撓むように構成され得る。
突出部はそれぞれ、クレードルベースの側方部それぞれから延び得る。クレードルベースの側方部は、突出部それぞれを超えて側方に延び得る。
プレナムベースは、一対のガス入口を含み得る。各ガス入口は、プレナムベースの各横側部に配置され得る。
各突出部は、患者の鼻孔の内側をシールするように構成され得る。同時に、クレードルベースは、患者の鼻孔の外側面をシールするように構成され得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成される患者インターフェースを含む。患者インターフェースは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムベースを含み得る。プレナムベースは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含み得る。シール形成構造は、患者の顔のうち患者の鼻穴を包囲し、患者の鼻穴の内側にある領域とシールを形成するように構築および配置され得る。シール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクル全体を通じてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するように、構築および配置され得る。バネまたはダンパーは、プレナムチャンバとシール形成構造との間に配置され得る。バネまたはダンパーは、シール形成構造の動きをプレナムベースから結合解除させるように構成され得る。シール形成構造は、クレードルベースおよびクレードルベースに設けられた２つの突起をさらに含み得る。突起それぞれの内部においては、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成され得る。突起は、使用時において患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に挿入されるように構造および配置にされ得るため、空気流れは前記治療圧力において患者の鼻孔へ提供される。
突起は、患者の鼻孔の内側とシールを形成するように構成され得る。加えて、クレードルベースは、患者の鼻をクレードル支持し、使用時において患者の鼻孔の外側の表面とシールを形成するように構成され得る。
クレードルベースの中央部のみが、プレナムベースに取り付けられ得る。クレードルベースの側方部は、プレナムベースに対して近位方向および遠位方向において可撓性であり得る。加えて、突出部は、突出部の延長が開始されるクレードルベースの表面に相対して角度付けされ得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成される患者インターフェースを含む。患者インターフェースは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムベースを含み得る。プレナムベースは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされた入口ポートを含み得る。シール形成構造は、患者の顔のうち患者の鼻穴を包囲し、患者の鼻穴の内側にある領域とシールを形成するように構築および配置され得る。シール形成構造はまた、使用時において患者の呼吸サイクル全体を通じてプレナムベース内の治療圧力を維持するように構築および配置され得る。シール形成構造は、クレードルベースおよびクレードルベースから延びる一対の突起を含み得る。各突起の内部において、使用時において空気流れを前記治療圧力において患者の鼻孔へ搬送するように構成される開口部が形成され得る。各突起は、使用時において患者の鼻孔のうち１つに挿入されるかまたは部分的に挿入されるように構成され得る。クレードルベースは、プレナムベースおよびクレードルベースの一部上に支持され得かつ／またはプレナムベースの一部は、クレードルベースの動きをプレナムベースから結合解除させるように構成された１つ以上の折り目を形成し得る。
１つ以上の折り目は、コンチェルティーナ構造の一部であり得る。加えて、クレードルベースは、突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部をさらに含み得る。側方延長部は、使用時において患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をそれぞれシールするように構成され得る。
患者インターフェースは、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造をさらに含み得る。位置決めおよび安定化構造は、少なくとも一部が使用時において患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域を覆うように、構築および配置されたタイを含み得る。位置決めおよび安定化構造はまた、使用時において少なくとも患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域と接触するように構築および配置された少なくとも１つのガス送達管を含み得る。ガス送達管のうち患者の頭部の上耳底点の上方の部分は、空気流れを空気回路から受容することと、空気流れをシール形成構造を介して患者の気道の入口へ送達することとを行うように構成された接続ポートを含むかまたは接続ポートに設けられる。
もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。
４ 図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：
４．１ 治療システム：患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。 ４．２ 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造 鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル内方およびラジアル外方の方向も記載される。 眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。 頭部のさらなる側面図である。フランクフルト水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 鼻の表面的特徴の側面図である。 外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 正中矢状面から約数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。 頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 鼻の前方側面図を示す。 ４．３ 患者インターフェース 本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 ２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域および鞍状領域が図示される。 マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つの鞍状領域およびドーム領域が図示される。 構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。 二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。 クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。 図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図３Ｌのマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。 左手の法則を示す。 右手の法則を示す。 左耳螺旋を含む左耳を示す。 右耳螺旋を含む右耳を示す。 右手螺旋を示す。 マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。 矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ（クッションアセンブリ）３２００の図である。 図３Ｕのプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３Ｖ中、矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される。 図３Ｖのプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３Ｖに示す矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、矢状面に対して垂直である。中央接触面の方位は、腱３２１０の方位に対応する。腱３２１０は、矢状面上に載置され、矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０および下点３２３０）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点および下点双方に接し得る。 図３Ｕのプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３Ｘにおいて、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に載置され、下点３２３０は上唇上に載置される。 本技術の一態様による患者インターフェースの前方斜視図である。 本技術の別の態様による患者インターフェースの前上方図である。 本技術の別の態様による患者インターフェースの側面図である。 本技術の別の態様による患者インターフェースの側面図である。 本技術の別の態様による患者インターフェースの側面図である。 発泡体層の上面図である。 本技術の別の態様による患者インターフェースの前方斜視図である。 図３ＥＥの患者インターフェースの前上方図である。 ４．４ ＲＰＴデバイス 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。 本技術の一形態に従ったＲＰＴデバイスの空気圧経路の概略図である。上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある。 ４．５ 加湿器 本技術の一形態による加湿器の等角図である。 本技術の一形態による加湿器の等角図であり、加湿器リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０から除去した様子を示す。 ４．６ 呼吸波形 睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。
５ 本技術の例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な例に関連して提供される。任意の１つの例の１つ以上の特徴は、別の例または他の例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる例を構成し得る。
５．１ 療法
一形態において、本技術は、呼吸障害の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
本技術の特定の例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。
本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。
５．２ 治療システム
１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。
５．３ 患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気部３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的構成要素によって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的構成要素は、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道への入口を包囲するように配置される。
患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力療法に不適切であり得る。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
５．３．１ シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際のシーリング面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外側面上に配置される。
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構築される。
本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構築され得る。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。
５．３．１．１ 密閉機構
一形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉機構を用いるシーリングフランジを含む。使用時において、シーリングフランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密なシーリング係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。
一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えばシーリングフランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。
一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。
本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシストシーリングフランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部分のうち１つ以上を含み得る。
５．３．１．２ 鼻シール
図３Ｙ～図３ＣＣは、本技術の別の態様によるシール形成構造３１００およびプレナムベース３１０５を含む患者インターフェース３０００を示す。ダンパーまたはバッファ３１０６は、シール形成構造３１００の動きをプレナムベース３１０５から結合解除させるように、シール形成構造３１００とプレナムベース３１０５との間に配置され得る。
患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、鼻クレードルであり得、鼻クレードルを患者の鼻穴へアンカー固定させるように構成されたアンカー固定部を備える。各シール形成構造３１００は、クレードルベース３１２０から延びる一対の突起３１１０を含み得る。突起３１１０は、患者の鼻の各鼻孔と共にシールを形成するように構築および配置され得る。あるいは、突起３１１０は、患者の鼻孔の一部のみと係合し得、患者の鼻の鼻孔とはシールを形成しない場合もある。
突起３１１０は、使用時において患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に挿入されるような構造および配置にされ得る。各突起３１１０は、中空であり得、開口部３１３０を突起３１１０の終端において有し得る。各突出部３１１０は、内部において加圧された呼吸ガス流れを通過させるように構成され得るため、患者インターフェース３０００の着用時において、加圧された呼吸ガス流れが患者の鼻孔内へ流入可能となり得る。
本技術のいくつかの形態において、各突起３１１０は、患者の鼻孔それぞれの内部に部分的に延びるように構成され得る。例えば、各突起３１１０は、使用時において各鼻孔の内周縁と係合およびシール（または係合のみ）するような構造および配置にされ得る。各突起３１１０の高さは、従来の鼻枕患者インターフェース未満であり得る。例えば、各突起３１１０のクレードルベース３１２０からの高さは、２ｃｍ未満であり得る。各突起３１１０のクレードルベース３１２０からの高さは、１ｃｍ未満であり得ることが企図される。突起３１１０のクレードルベース３１２０からの高さは、０．５ｃｍ未満であり得ることがさらに企図される。開口部３１３０を形成する各突起３１１０の端部（または縁部）は、各鼻孔の内周縁と係合およびシールするか（またはシールのみを行うように）構成され得る。
各突起３１１０は、クレードルベース３１２０に隣接する基端部３１４０と、基端部３１４０と反対側の出口端３１５０とを有し得る。開口部３１３０は、出口端３１５０に設けられ得る。突起３１１０は中空の構造であるため、突起３１１０の周壁３１６０により、加圧された呼吸ガス流れのガス通路が形成され得る。
各突起３１１０は、テーパ状にされ得るため、突起３１１０の専有面積は、基端部３１４０において最大になり、出口端３１５０において最小になる。突起３１１０の構造は、最も幅広の部分と鼻枕の基部に相対する実質的な撓みおよび／または屈曲を可能にする基部との間のより肉薄の茎部を除去することにより、従来の鼻枕と異なるものにされ得る。茎部の除去により、突起３１１０と、突起３１１０の延長が開始されるクレードルベース３１２０の表面との間の相対的動きが最小化され得るため、突起３１１０によるアンカー固定作用が促進される。
突起３１１０は、円錐台形状または類似の形状を有し得ることが企図される。例えば、図３Ｙおよび図３Ｚに示すように、突起３１１０の周壁３１６０は、基端部３１４０から出口端３１５０に近づくにつれてテーパ状にされ得る一方、突起３１１０の断面形状は、円形ではなく楕円形であり得る。突起３１１０の形状は、図３Ｙおよび図３Ｚに示すに限定されないことがさらに企図される。例えば、突起３１１０の断面形状は、円形、矩形、三角形またはこれらの任意の組み合わせであり得る。この断面形状は、少なくとも１つの側部において開口し得ることが企図される。例えば、断面形状は、Ｃ字型であり得る。断面形状が少なくとも１つの側部において開口している構成においては、突起３１１０は、ガス流路の一部を形成しない場合がある。その代わりに、突起３１１０は、シール形成構造３１００を患者の鼻にアンカー固定する機能のみを担い得る。
あるいは、突起３１１０の周壁３１６０は、テーパ状にされていない場合もあり、突起３１１０の専有面積は、基端部３１４０から出口端３１５０にかけて不変である。（突起３１１０の断面形状に応じて）１つよりも多くの周壁３１６０が設けられ得ることも、企図される。
図３ＢＢに示すように、開口部３１３０は、面３１７０に沿って延び得る。加えて、突起３１１０は、面３１７０に対して垂直である長手方向軸３１７５を有し得、突起３１１０基端部３１４０および出口端３１５０を通じて延びる。加えて、周壁３１６０は、長手方向軸３１７５に対して角度αの角度においてテーパ状にされ得る。テーパ角度αは、長手方向軸３１７５に対して垂直方向において変化し得る。例えば、周壁３１６０のテーパ角度αは、中央対向側３１８０の突起３１１０（すなわち、他方の突起３１１０に最も近接する突起３１１０の側部）において最小になり得る。同時に、周壁３１６０のテーパ角度αは、突起３１１０の外方を向く側３１９０（すなわち、他方の突起３１１０から最も離隔する突起３１１０の側部）において最大になり得る。この構成において、基端部３１４０から出口端３１５０にかけての周壁３１６０の長さは、中央対向側３１８０において最大になり得、外方を向く側３１９０において最小になり得る。
テーパ角度αを変更することにより、クレードルベース３１２０のうち突起３１１０の延長が開始される部分に相対して突起３１１０および開口部３１３０が角度付けされ得る。クレードルベース３１２０のうち突起３１１０の延長が開始される部分は、患者の鼻穴内の開口部に相対して角度付けされ得る。よって、突起３１１０および開口部３１３０をクレードルベース３１２０に相対して角度付けすることにより、突起３１１０を患者の鼻穴と整列させて、出口端３１５０全体が患者の鼻穴内に受容されるようにすることができる。
あるいは、テーパ角度αは、長手方向軸３１７５に対して垂直方向において不変であり得る。この構成において、基端部３１４０から出口端３１５０にかけての周壁２１６０の長さは、中央対向側３１８０および外方を向く側３１９０において同じであり得る。
開口部３１３０は、楕円形状を有し得るため、患者の鼻孔形状により容易に適合し得ることが企図される。しかし、開口部３１３０は、他の任意の形状であり得る（例えば、円形形状）ことが理解されるべきである。
突起３１１０により、シール安定性が向上し得る。例えば、使用時において、突起３１１０は、患者の鼻孔の外周と接触して配置され得、クレードルベース３１２０を（およびよって患者インターフェース３０００を患者の顔上の意図される位置に）位置決めすることと、使用時において患者インターフェース３０００を当該位置に維持することとを行うように機能し得る。換言すると、突起３１１０は、使用時において患者インターフェース３０００が患者の顔にわたって側方に移動する事態を回避するように構成され得る。
クレードルベース３１２０を患者の鼻穴へアンカー固定部させる機能を行うために、各突起３１１０は、開口部のリムを患者の鼻気道と係合させるだけでよい。よって、突起３１１０は、開口部のリムを患者の鼻気道またはその隣接部分と係合させるだけの十分な長さにするだけでよい。換言すると、突起３１１０は、従来の鼻プロングまたはさらには従来の鼻枕ほどには患者の鼻通路の奥深くに入り込まないように、設計され得る。
突起３１１０は、患者の鼻気道の開口部のリムを超えて（または患者の鼻気道の開口部のリムをはるかに超えて）は延びないようにすると好適であり得、これにより、突起３１１０の端部における開口部３１４０の面積増加に繋がる。詳細には、患者の鼻気道は、患者の鼻内に延びるにつれて小さくなる。そのため、従来の鼻プロングの場合、患者の鼻気道内にフィットさせるために、遠位端に近づくにつれて直径を低減させることにより、鼻プロングの遠位端において開口部のサイズを低下させる必要がある。突起３１１０が患者の鼻気道内へ延びる範囲を制限することにより、突起３１１０の端部における開口部３１４０は、従来の鼻プロングの通常の場合よりも、大きなサイズにされ得る。開口部３１４０のサイズ増大により、流れの制約が低減し得、噴出を最小限にしつつ、呼吸快適性が向上し得る。
あるいは、突起３１１０は、従来の鼻プロングまたは鼻枕と同様に患者の鼻通路内の奥深くへ（すなわち、患者の鼻気道への開口部のリムの隣接部分を超えて）入り込むように設計してもよい。
クレードルベース３１２０および突起３１１０は、同一材料から形成され得、特定の形態において、ワンピースとして形成され得る（例えば、一体成型され得る）ことが企図される。突起３１１０およびクレードルベース３１２０は、可撓性材料（例えば、シリコーン）製であり得ることがさらに企図される。
クレードルベース３１２０は、中央部３２４０を一対の側方部３２５０間に含み得る。各突起３１１０は、各側方部３２５０上に配置され得るため、突起３１１０は、中央部３２４０の対向する側部上に設けられる。加えて、クレードルベース３１２０に含まれ得るシーリング面３２６０は、突起３１１０間の空間に及びかつ突起３１１０の基端部３１４０を包囲する。よって、クレードルベース３１２０のシーリング面３２６０の一部は、突起３１１０の専有面積を超えて延び得、リム３２７０を突起３１１０の周囲に形成し得る。シーリング面３２６０のサイズおよび方向付けは、患者インターフェース３０００の着用時においてシーリング面３２６０（およびリム３２７０）により患者の皮膚およびシールを患者の鼻翼の側方部および／または下部に係合させることができるようなサイズおよび方向付けであり得る。
よって、患者インターフェース３０００は、第１のシールおよび第２のシールを患者の鼻に対して形成し得る（例えば、患者の鼻孔の内壁と突起３１１０との間に第１のシールおよびシーリング面３２６０（およびリム３２７０）と患者の鼻の外部との間の第２のシール）。これにより、患者インターフェース３０００と患者の顔（または鼻）との間の全体的シールの質が向上し得、使用時におけるシール形成構造も安定化され得、これにより、使用時における全体的シールの妥協の危険性が低下する。
クレードルベース３１２０は、可撓性であり得、使用時において患者の鼻をクレードル保持する概してクレードル状、カップ状、Ｕ字形状またはＶ字形状を有し得る。クレードルベース３１２０の可撓性により、側方部３２５０が中央部３２４０に相対して撓むことができ、これにより、側方部３２５０（および突起３１１０）が相互に近位方向および遠位方向に移動可能となり得る。
図３ＣＣから分かるように、側方部３２５０は、突起３１１０間の患者インターフェース３０００を２等分する面３２８０に相対して角度βにおいて方向付けられ得る。静止時（または患者の鼻と係合していないとき）において、側方部３２５０は、事前設定（または静止）角度βにおいて方向付けられ得る。しかし、患者が患者インターフェース３０００を着用すると、患者の鼻に起因して側方部３２５０は（突起３１１０と共に）外方に撓み得るため、角度βが増加する。クレードルベース３１２０は、弾性特性を有し得るため、側方部３２５０は、事前設定された角度βに向かって付勢され得る。この付勢力により、側方部３２５０が患者の鼻に押圧（または）押しつけされ得るため、シールが患者の鼻に対して維持され、患者インターフェース３０００が患者の顔上において安定化される。
クレードルベース３１２０は、中空であり得ることが企図される。クレードルベース３１２０の材料は、膨張可能かつ／または可撓性であり得るため、加圧された呼吸ガスをクレードルベース３１２０の内部に供給すると、クレードルベース３１２０が膨張し得る（すなわち、クレードルベース３１２０内のチャンバが拡張する）ことがさらに企図される。クレードルベース３１２０が膨張すると、シーリング面３２６０が患者の鼻に対して押圧され得るため、患者の鼻に対するシールが維持され得、患者の顔上の患者インターフェース３０００の安定化が支援され得る。
異なるクレードルベース３１２０は、異なるサイズにされ得るため、異なるサイズのクレードルベース３１２０は、異なる静止角度βを有し得ることが企図される。異なるサイズのクレードルベース３１２０および異なる静止角度βの利用により、異なるサイズおよび／または形状の鼻および／または顔の患者に対応するための設計柔軟性の向上が可能になり得る。例えば、より大きな静止角度βを有するクレードルベース３１２０は、より大型、より幅広かつ／またはより低い鼻の患者により適切であり得る。
図３ＡＡおよび図３ＤＤに示すように、シール形成構造３１００は、発泡体層３２８５をシーリング面３２６０上に任意選択的に含み得る。発泡体層３２８５は、シーリング面３２６０全体に及び得、突起３１１０のための開口部３２８６を含み得る。発泡体層３２８５は、シール形成構造３１００の快適性を向上させ得、連続気泡発泡体または独立気泡発泡体製であり得る。シール形成構造３１００は、発泡体層３２８５を下側のシーリング面３２６０無しに含み得ることが企図される。発泡体層３２８５の代わりにテキスタイル材料製の層を用いてもよいことがさらに企図される。あるいは、発泡体層をテキスタイル材料製のスキン内に封入してもよい。これらの材料はそれぞれ、エラストマーシリコーンと比較して触覚快適性を向上させることが知られている。
発泡体層３２８５は、患者インターフェース３０００と患者の顔との間のシールを支持するように構成され得る。例えば、発泡体層３２８５は、ユーザの顔に対して圧縮シールを付与するように適合され得る。発泡体層３２８５によって提供される圧縮シールは、下側のシーリング面３２６０と協働して、シール向上を提供し得る。シール形成構造３１００が内部から加圧されると、下側のシーリング面３２６０により、発泡体層はユーザの顔へ付勢され得る。このシーリング機構は、発泡体層３２８５内に設けられた発泡体材料の圧縮の組み合わせによって機能し得、シール形成構造３１００の内部加圧によってさらに支持され得る。発泡体層３２８５により、患者の快適性も向上し得る。
発泡体層３２８５は、クレードルベース３１２０へ恒久的に取り付けてもよいし、クレードルベース３１２０から取り外し可能にしてもよい。発泡体層３２８５のクレードルベース３１２０への固定は、クリップ、スナップ、接着剤、フックアンドループ配置構成または接合によって行われ得ることが企図される。また、発泡体層３２８５は、スリーブの形態を任意選択的にとり得、開口部３２８６を通じて延びる突起３１１０と共にクレードルベース３１２０全体を包囲する。発泡体層３２８５は、１つ以上のフラップ３２８７を任意選択的に有し得る。固定機構の一部（例えば、フック、ループ、クリップ）が、フラップ３２８７上に配置され得る一方、固定機構の他方（例えば、フック、ループ、クリップ）が、クレードルベース３１２０上の対応する位置上に設けられ得る。
図３ＤＤ中においては４つのフラップ３２８７を筋しているが、発泡体層３２８５をクレードルベース３１２０の上方にへ固定するために必要なものに応じて、任意の数のフラップ３２８７が用いられ得る（例えば、１、２、３、４）。加えて、フラップ３２８７の位置は、図３ＤＤに示すものに限定されない。フラップ３２８７は、発泡体層３２８５の周りに沿って任意の様態で配置され得る。
発泡体層３２８５は、突起３１１０によって所定位置に保持され得ることがさらに企図される。詳細には、開口部３２８６の直径（または専有面積）は、突出部３１１０の基端部３１４０の専有面積よりも若干小され得るため、開口部３２８６は、クレードルベース３１２０上に取り付けられた際に突起３１１０によってストレッチし得、突起３１１０と開口部３２８６のリムとの間の摩擦により所定位置に保持され得る。
クレードルベース３１２０は、使用時において前方側から見た際に概してＵ字型であり得ることが企図される。クレードルベース３１２０の前後方向（すなわち、矢状面）における曲率は、正、負またはゼロであり得る。クレードルベース３１２０の側方方向における曲率が正である場合、突起３１１０は各鼻孔に対して設けられ得、突起３１１０間のクレードルベース３１２０の一部は、前方方向においてさらに配置され得ることにより、患者の鼻柱との接触が回避される。
クレードルベース３１２０の構成は、クレードルベース３１２０上に作用する力が全く無い場合に、クレードルベース３１２０は、一定量の正の曲率を側方方向において有し得るため、患者による着用時において、クレードルベース３１２０と鼻との係合により、クレードルベース３１２０の正の曲率が低下し得る構成であり得る。すなわち、クレードルベース３１２０の「自然な」または「静止時の」曲率は、着用時におけるクレードルベース３１２０の曲率よりも大きくなり得る。クレードルベース３１２０が弾力的材料から形成されたかまたは非着用時において弾力的に元々の形状に戻るように構成された例において、クレードルベース３１２０の側方部３２５０は、患者インターフェース３０００の着用時において患者の鼻に対して内方に強制移動され得る。これにより、鼻に対するシール形成と、患者インターフェース３０００の所望位置における安定化とが支援され得る。
異なる患者インターフェース３０００は、異なるサイズおよび／または形状の鼻および／または顔の患者に対応するために、異なる量の正の曲率のクレードルベース３１２０を「静止時の」状態において含み得ることが理解される。
プレナムベース３１０５は、クレードルベース３１２０および突起３１１０を支持し得る。加えて、プレナムベース３１０５およびクレードルベース３１２０双方により、加圧された呼吸ガス流れを受容する複合型プレナムチャンバが形成され得る。プレナムベース３１０５の一部は、使用時において平均的な人の顔の輪郭に対して相補的な形状の表面を有し得る。いくつかの形態において、プレナムベース３１０５およびシール形成構造３１００は、単一の同種の材料ピース（例えば、シリコーン）から形成され得る。
本技術の特定の形態において、プレナムベース３１０５は、透明の材料（例えば、透明のポリカーボネートまたはシリコーン材料）により構築され得る。あるいは、プレナムベース３１０５は、半透明材料により構築され得る。
本技術の特定の形態において、プレナムベース３１０５は、シール形成構造３１００と同じ材料により形成され得、一体形成され得る。
１つ以上の位置決めおよび安定化構造コネクタ（またはヘッドギアコネクタ）３２９０が、プレナムベース３１０５に設けられ得る。位置決めおよび安定化構造コネクタ３２９０は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００に接続するように構成される。位置決めおよび安定化コネクタ３２９０は、プレナムベース３１０５の対向する横側部上に配置され得る。位置決めおよび安定化構造コネクタ３２９０は、位置決めおよび安定化構造３３００（例えば、ヘッドギアストラップおよびヘッドギア導管）への接続が可能であるかまたは接続され得るクリップ、バックルまたは他の任意の他のコネクタを含み得ることが企図される。
位置決めおよび安定化構造コネクタ３２９０は、プレナムベース３１０５の側方から突出する入口管３３１０の形態をとり得るかまたはプレナムベース３１０５の横側部から突出する入口管３３１０を含み得る。入口管３３１０は、加圧された呼吸ガスを位置決めおよび安定化構造（またはヘッドギア）３３００内の１つ以上の空気送達管および／または１つ以上の導管から受容するように構成され得る。位置決めおよび安定化構造（またはヘッドギア）３３００にヘッドギア導管が含まれる場合、入口管３３１０を空気送達導管へ接続するのと同時に、プレナムベース３１０５（および患者インターフェース３０００）を位置決めおよび安定化構造（またはヘッドギア）３３００へ接続させることができることが企図される。
ダンパーまたはバッファ３１０６は、クレードルベース３１２０とプレナムベース３１０５との間に介在し得る。ダンパーまたはバッファ３１０６は、クレードルベース３１２０の動き（および突起３１１０の動き）をプレナムベース３１０５から結合解除させ得る。ダンパーまたはバッファ３１０６は、クレードルベース３１２０を完全に包囲してもよいし、あるいはクレードルベース３１２０を部分的にのみ包囲してもよい。クレードルベース３１２０の側方部３２５０は、ダンパーまたはバッファ３１０６を超えて延び得ることが企図される。加えて、ダンパーまたはバッファ３１０６は、チャネル（図３Ｚ）、コンチェルティーナ（図３ＡＡ）、ベローズ、バネまたはクレードルベース３１２０とプレナムベース３１０５との間の（クレードルベース３１２０の動きをプレナムベース３１０５から結合解除させることが可能な）他の構造の形態をとり得る。
バッファまたはダンパー３１０６は、クレードルベース３１２０上に作用する側面荷重を（当該側面荷重がプレナムベース３１０５へ伝達される前に）吸収し得る。バッファまたはダンパー３１０６により、クレードルベース３１２０の側方部３２５０が（プレナムベース３１０５から独立して）撓むことまたは移動することが可能になり得ることが企図される。クレードルベース３１２０およびプレナムベース３１０５によって形成されたプレナムチャンバ内の内部加圧に起因して、プレナムベース３１０５がバッファまたはダンパー３１０６と共に膨張し得ることがさらに企図される。プレナムベース３１０５およびチャネル３３２０の膨張により、突起３１１０およびシーリング面３２６０が患者の鼻に対向して付勢され得、これにより、突起３１１０およびシーリング面３２６０によって形成されたシールがさらに支持される。
加えて、クレードルベース３１２０の側方部３２５０は、プレナムベース３１０５およびバッファまたはダンパー３１０６から離隔方向に突出し得るため、中央部３２４０のみがプレナムベース３１０５へ直接取り付けられる。側方部３２５０のうち中央部３２４０に最も近接する部分をプレナムベース３１０５へ直接取り付けてもよいことが企図される。よって、側方部３２５０のうち少なくとも一部は、プレナムベース３１０５およびバッファまたはダンパー３１０６から分離され得、これにより、側方部３２５０のうちシーリング面３２６０の反対側の表面３３３０は、バッファまたはダンパー３１０６および／またはプレナムベース３１０５の表面に対向し得る。バッファまたはダンパー３１０６の可撓性により、表面３３３０がプレナムベース３１０５の表面に対して近位および遠位方向に移動することが可能になり得る。このような柔軟な動きにより、使用時における患者の鼻に対するシールの維持が支援され得る。
バッファまたはダンパー３１０６は、独立した構成要素であり得る。あるいは、バッファまたはダンパー３１０６は、シール形成構造３１００のクレードルベース３１２０の一部および／またはプレナムベース３１０５の一部を形成し得る。コンチェルティーナまたはベローズ構造として、バッファまたはダンパー３１０６は、１つ以上の折り目を形成し得る。例えば、１つ以上の折り目３３４０は、プレナムベース３１０５に接続しかつ／または隣接するクレードルベース３１２０の一部に設けられ得る。追加的に（または代替的に）、１つ以上の折り目３３４０をクレードルベース３１２０に接続しかつ／または隣接するプレナムベース３１０５の一部に設けてもよい。チャネル構造として、バッファまたはダンパー３１０６は、プレナムベース３１０５の表面内に凹部を形成し得る。
図３Ｙ～図３ＣＣに示すように、クレードルベース３１２０は、（クレードルベース３１２０の外方範囲よりも小さい範囲に延びる）概して楕円形または長細形状の領域に沿ってプレナムベース３０１５へ接続し得る。加えて、バッファまたはダンパー３１０６は、プレナムベース３１０５によって形成されたプレナムチャンバの部分の内部に向かって内方に突出し得る。他の形態において、バッファまたはダンパー３１０６は、プレナムベース３１０５によって形成されたプレナムチャンバの部分から離隔方向に外方に突出し得る。バッファまたはダンパー３１０６がコンチェルティーナまたはベローズ構造を含む場合、バッファまたはダンパー３１０６の一部は内方に突出し得、他の部分は外方に突出し得る。
バッファまたはダンパー３１０６は、使用時においてクレードルベース３１２０の動きをプレナムベース３１０５から少なくとも部分的に結合解除させるように機能し得る。追加的にまたは代替的に、バッファまたはダンパー３１０６により、シール形成構造３１００を異なる患者の顔の構造に適合させることが可能になり得る。追加的にまたは代替的に、バッファまたはダンパー３１０６は、バネのように機能し得るため、患者が患者インターフェース３０００を着用してクレードルベース３１２０がプレナムベース３１０５へ押圧された際に、バッファまたはダンパー３１０６によりクレードルベース３１２０が患者の顔へと付勢され得、これにより、シール形成構造３１００と患者の顔とのシーリング係合の維持が支援される。追加的にまたは代替的に、バッファまたはダンパー３１０６は、加圧空気がプレナムベース３１０５および／またはシール形成構造３１００へ進入した際に膨張または部分的に膨張するように構成され得る。このような膨張により、クレードルベース３１２０の患者の顔への付勢が支援され得、これにより、シール形成構造３１００と患者の顔とのシーリング係合の維持が支援される。
プレナムベース３１０５は、１つ以上の開口部を含む通気部を含み得る。加えて、患者インターフェース３０００は、口シールまたはクッション（例えば、患者の口周囲をシールするように構成されたクッション）を含まない場合がある。またバッファまたはダンパー３１０６は、２つのシーリング面間の動きを結合解除させるように構成されなくてもよい。バッファまたはダンパー３１０６は、口シールと鼻シールとの間の動きを結合解除させるように構成されなくてもよい。
５．３．１．３ 鼻枕
図３ＥＥおよび図３ＢＢは、本技術の例によるシール形成構造３１００を含む別の患者インターフェース３０００を示す。これらの例において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻用パフ７１００を含む。これらの鼻用パフ７１００は、鼻枕であり得るかまたは鼻枕と呼ばれ得る。各鼻用パフまたは鼻枕７１００は、患者の鼻の各鼻孔と共にシールを形成するように構築および配置される。
本技術の形態による鼻枕７１００は、突起７１２０を含む。これらの突起７１２０は、使用時において患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に進入するような構造および配置にされる。各鼻枕７１００の内部に形成された開口部７１４０は、連続する空気流れが内部を通過するように構成され、これにより、患者インターフェース３０００の着用時において空気流れが患者の鼻孔内へ移動する。
本技術の特定の形態において、突起７１２０はそれぞれ、患者の鼻孔それぞれの内部に部分的に延びるように構成される。例えば、各突起７１２０は、使用時において各鼻孔の内周縁をシールするような構造および配置にされ得る。そのため、各突起７１２０の高さは、従来の鼻枕患者インターフェース上の突起７１２０よりも低くなる。開口部７１４０を形成する各突起７１２０の縁部は、各鼻孔の内周縁をシールするように構成される。
各突起７１２０は、円錐台形状に形成され得る。
使用時において、突起７１２０は、患者の鼻孔の外周と接触して配置され、患者の顔上の意図される位置に位置決めすることと、使用時において患者インターフェース３０００を当該位置に維持することとを行うように機能し得る。
突起７１２０は、開口部７１４０が患者の鼻孔の角度に適合した様態で角度付けされるように、形成され得る。すなわち、各突起７１２０の縁部の角度によって形成される開口部７１４０は、各鼻孔の内周縁によって形成された面と整列されるかまたは実質的に整列された方向付けを有する。
５．３．１．３．１ 基部を備えたシール形成構造
図３ＥＥおよび図３ＦＦに示す例示的な患者インターフェース３０００において、鼻枕７１００は、突起７１２０が設けられた基部７１６０を含む。突起は、基部７１６０の後方から延びる。基部７１６０および突起７１２０は、同一材料から形成され得、特定の形態において、ワンピース形成され、例えば一体成型される。
図３ＥＥおよび図３ＦＦに示すように、本技術のいくつかの形態において、基部７１６０に含まれる側方延長部７１８０は、各突起７１２０の横側部の突起７１２０の基部から外方に延びる。側方延長部７１８０のサイズおよび方向付けは、患者インターフェース３０００の着用時において側方延長部それぞれが患者の鼻翼のうち１つの側方または下部をシールするようなサイズおよび方向付けにされる。これにより、シールの質が向上し、使用時においてシール形成構造も安定化され、使用時においてシールに妥協が生じる危険性が低下する。
基部７１６０は、側方方向において概して正の曲率を有するように形成される。例えば、基部７１６０は、使用時において前方側からみた際に概してＵ字型であり得る。基部の前後方向（すなわち、矢状面）における曲率は、正、負またはゼロであり得る。基部７１６０が側方方向において正の曲率を有する場合、各鼻孔に対して突起７１２０が設けられ、突起７１２０間の基部７１６０は、患者の鼻柱との接触を回避するためにさらに前方方向に配置される。
基部７１６０の構成は、基部７１６０上に作用する力が全く無い場合に基部７１６０が側方方向において一定量の正の曲率を有することにより、患者による着用時において、基部および鼻の係合により基部７１６０の正の曲率が低下するような構成にされ得る。すなわち、基部７１６０の「自然な」または「静止時の」曲率は、着用時における基部７１６０の曲率よりも大きい。基部７１６０が弾力的材料から形成されるかまたは非着用時において元々の形状に弾力的に戻るように構成された例において、基部の側方部は、患者インターフェースの着用時において患者の鼻に対して強制的に内方に移動する。これにより、鼻に対するシールの生成と、患者インターフェースの所望位置における安定化とが支援される。
異なる患者インターフェースは、「静止時の」状態において異なる量の正の曲率の基部を含み得るため、異なるサイズおよび／または形状の鼻および／または顔の患者に対応することができることが理解される。例えば、図３ＥＥに示す基部７１６０は、図３ＦＦに示す基部７１６０よりも低い正の曲率を有するため、鼻がより大きい、より幅広かつ／またはより平坦な患者により適している。
５．３．１．３．２ プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時にシールが形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周りを有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の周り全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、療法へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構築される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、療法へのコンプライアンスの向上を補助することができる。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、シール形成構造３１００と同じ材料から形成される。図３ＥＥおよび図３ＦＦに示す技術の形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、一体形成される。
１つ以上の位置決めおよび安定化構造コネクタ７５００は、プレナムチャンバ３２００に設けられ得る。位置決めおよび安定化構造コネクタ７５００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００に接続するように構成される。一形態において、位置決めおよび安定化構造コネクタ７５００は、クリップ、バックルまたは（位置決めおよび安定化構造３３００への接続または位置決めおよび安定化構造３３００による接続が可能な）他の任意のコネクタ（例えば、ヘッドギアストラップ）を含み得る。
図３ＥＥおよび図３ＦＦに示す技術の形態において、位置決めおよび安定化構造コネクタ７５００は、プレナムチャンバ３２００の横側部から側方に外方にかつ後方に突出する管７５２０を含む。位置決めおよび安定化構造３３００において、空気流れをプレナムチャンバ（すなわち、「導管ヘッドギア」）へ送達するための１つ以上のガス送達管が含まれる技術の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００のガス送達管は、プレナムチャンバ３２００から外方に突出する管７５２０へ流体接続する。管７５２０は、位置決めおよび安定化構造３３００のガス送達管からのガス流れをプレナムチャンバ３２００へ送達するように、プレナムチャンバ３２００へ流体接続される。
５．３．１．３．３ シール形成構造／プレナムチャンバにおける結合解除用折り目
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００の基部７１６０の一部および／またはプレナムチャンバ３２００の一部により、１つ以上の折り目７２２０が形成される。例えば、１つ以上の折り目７２２０は、プレナムチャンバ３２００に接続しかつ／または隣接する基部７１６０の一部に設けられ得る。あるいは、１つ以上の折り目７２２０は、基部７１６０に接続しかつ／または隣接するプレナムチャンバ３２００の一部に設けられ得る。あるいは、１つ以上の折り目７２２０は、基部７１６０とプレナムチャンバ３２００との間に接続された部分の一部を形成し得る。
図３ＥＥおよび図３ＦＦに示す技術の形態において、患者インターフェース３０００は、単一の折り目７２２０を基部７１６０とプレナムチャンバ３２００との間に含む。基部７１６０は、（基部７１６０の外方範囲よりも小さな）概して楕円形または長細形状の領域に沿ってプレナムチャンバ３２００へ接続する。すなわち、折り目７２２０は、内方の折り目である。他の形態において、１つ以上の折り目は、外方の折り目を含み得る。他の形態において、１つ以上の折り目は、少なくとも１つの内方のおよび少なくとも１つの外方の折り目を（例えばコンチェルティーナまたはベローズの様態で）含み得る。
図３ＥＥおよび図３ＦＦに示す技術の形態において、折り目７２２０は、基部７１６０の周辺全体の周囲に延びる。他の形態において、１つ以上の折り目７２２０は、基部７１６０の周辺のうち一部の周囲のみに延び得る。すなわち、基部７１６０の周辺は、１つ以上の折り目７２２０を有する１つ以上の部分と、折り目の無い１つ以上の部分とを含み得る。
１つ以上の折り目７２２０は、使用時において基部７１６０の動きを少なくとも部分的にプレナムチャンバ３２００から結合解除させるように機能し得る。追加的にまたは代替的に、１つ以上の折り目７２２０により、シール形成構造７１００を異なる患者の顔構造に適合させることが可能になり得る。追加的にまたは代替的に、１つ以上の折り目７２２０は、バネのように機能し得るため、患者が患者インターフェース３０００を着用して基部７１６０をプレナムチャンバ３２００へ押圧すると、１つ以上の折り目７２２０により基部７１６０が患者の顔へ付勢される傾向となり、シール形成構造３１００の患者の顔とのシーリング係合の維持が支援される。追加的にまたは代替的に、１つ以上の折り目７２２０は、（加圧空気がプレナムチャンバ３２００および／またはシール形成構造３１００へ進入した際に）膨張するかまたは部分的に膨張するように構成され得る。このような膨張により、基部７１６０の患者の顔への付勢が支援され得、シール形成構造３１００の患者の顔とのシーリング係合の維持が支援される。
５．３．２ 位置決めおよび安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺りまたは患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。
本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように位置決めおよび安定化構造３３００が構成される。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たないプロファイルまたは断面厚さを有する。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前方部分と位置決めおよび安定化構造３３００の後方部分との間に配置された結合解除部分を備える。この結合解除部分は、圧縮に耐えず、例えば可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。結合解除部分は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部分の存在により後方部分への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが妨害される事態を回避できるように、構築および配置される。
５．３．２．１ ヘッドギアストラップ（複数または単数）
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡体内側層および布地外側層の積層物から構築されたストラップを含む。一形態において、発泡体は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密閉させる力を方向付けるように、構成され得る。一例において、ストラップは、タイとして構成され得る。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構築されたストラップを含む。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。
５．３．２．２ ガス送達管（複数または単数）
本技術のいくつかの形態において、位置決めおよび安定化構造３３００において設けられたガス送達管の形態をとる１つ以上の導管は、空気回路４１７０から受容された加圧空気を（例えばプレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００を通じて）ＲＰＴデバイスから患者の気道へ送達する。これらの形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、導管ヘッドギアと呼ばれ得、加圧空気の気道への送達の他に、患者インターフェースのシール形成構造３１００を患者の顔の適切な部分に対して位置決めおよび安定化させる機能を有する。本明細書において、文脈から明記無き限り、「管」および「導管」という用語は、同義のものとして理解されるべきである。これらの形態において、導管ヘッドギアは、患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部領域と少なくとも接触する。図２Ｄに示すように、上耳底点は、患者の頭部の側部上の点であり、耳の上部へ繋がる。
一例において、管は、実質的に円筒形であり得る。しかし、他の例において、管は、多様な断面形状と共に形成され得る。例えば、実質的にＤ字型の断面プロファイルが用いられ得、その場合、このプロファイルの平坦側は、着用時において患者の顔と接触し得、半円プロファイルよりも快適であり得る。
本技術のいくつかの形態において、導管ヘッドギアに含まれる一対の管は、加圧空気を空気回路の下流端からシール形成構造へ送達する。一例として、これらの管は、上端においてクラウンコネクタへ接合され得る。このクラウンコネクタは、空気回路の下流端と流体係合するように接続ポートを支持し、患者インターフェースの位置決めおよび安定化構造の一体部分を形成する。これらの管は、例えば清掃または保存のために分離され得る。
本技術のいくつかの形態において、導管ヘッドギアは、左管および右管を含む。これらの左管および右管は、シール形成構造への加圧空気送達のために、下端において患者インターフェース３０００と流体係合するかまたは他の様態で患者インターフェース３０００へ接続する。空気回路４１７０の下流端との係合のための接続ポートが、管の２つのアームが出会う場所である導管ヘッドギアの上部に設けられる。本例において、導管ヘッドギアは、実質的に一体構造である。
特定の例において、接続ポートは、導管ヘッドギアの着用時において主に患者の頭頂部に配置される。しかし、接続ポートは、導管ヘッドギアの形状に合わせて異なる位置に設けられ得ることが理解されるべきである。例えば、これらの管は、患者の頭頂部にわたって出会う代わりに、患者の頭部のさらに後方において出会うように配置され得る。これにより、接続ポートは、患者の（頭頂部ではなく）頭部後方の一部の近隣に設けられる。あるいは、接続ポートは、管が出会う場所ではない別の場所（例えば、２本の管のうちの１本）に設けてもよい。
本技術の特定の例において、導管ヘッドギアは、患者インターフェースを患者の頭部上のシーリング配置構成に正確に配置するための十分な安定化力を提供する適切なばね材料により形成される。他の特定の例において、位置決めおよび安定化構造は、ヘッドギアストラップまたは他の安定化構成要素をヘッドギア管へ接続させるための機構を含む。ヘッドギアストラップにより、導管ヘッドギアから提供される安定化力が補強され得、患者の頭部上のシーリング配置構成への患者インターフェースの正確な配置が支援され得る。
これらの例において、ヘッドギアストラップは、ヘッドギア管へ直接的または間接的に接続され得る。１つの形態の患者インターフェースの場合、バックストラップへ接続するように構成されたタブが、概して後方向において管から離隔方向に突出する。これらのタブは、ストラップ端部を受容するスリットを内部に有する。
バックストラップは、タブ内のスリットを通過した後に、（例えばフックアンドループ締結材料により）自身に固定され得る。よって、バックストラップを異なるサイズの頭部の周囲にフィットするように調節することが可能になる。本技術のいくつかの形態において、１つよりも多くのタブを管に設けることにより、バックストラップの代替的配置の一定範囲の選択肢が患者へ提供され得る。このようにすると、シーリング力の顔への付加の確保において有用であり得る。
いくつかの例において、導管ヘッドギアの管は、テキスタイル、スペーサ布地および／または発泡体材料から形成され得る。管のうち患者と接触する部分は、患者快適性向上のために、テキスタイルまたは布地と共に形成され得る。いくつかの例において、管は、半剛性材料（例えば、エラストマー材料（例えば、シリコーン））によって形成され得る。これらの例において、これらの管は、布地またはテキスタイルによって被覆された薄肉のスリーブを含み得る。これらのスリーブは、全く被覆されていない管よりも患者の顔に対してより快適であり得る。
いくつかの例において、導管ヘッドギアの管は、患者の頭部の一般的形状に適合する、自然な事前形成形状を有し得る。いくつかの例において、これらの管は、管への力付与時において変形するかまたは患者の頭部に適合する少なくとも一定の能力を有し得る。例えば、これらの管は、頭部上部と鼻または口領域との間の患者の頭部の外形に似た形状の弧状または曲線状を概してとり得る。
空気回路４１７０から患者の気道への加圧空気の送達のために空気を封じ込めて導管ヘッドギアの管を通じて送ることが可能であるため、導管ヘッドギアは、可膨張性であるものとして記述され得る。可膨張性導管ヘッドギアの場合、その導管ヘッドギアの構成要素全てを可膨張性にすることは不要であることが理解される。例えば、位置決めおよび安定化構造にヘッドギア管およびバックストラップが含まれる場合、ヘッドギア管は可膨張性であり、バックストラップは膨張不可能である。
５．３．３ 通気部
一形態において、患者インターフェース３０００は、呼息されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構築および配置された通気部３４００を含む。
特定の形態において、通気部３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が周囲に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から周囲への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼息されたＣＯ２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。
本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。
通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。
プレナムチャンバ３２００に設けられる通気部３４００は、複数の開口部３４０２を含んでよい。開口部３４０２は、プレナムチャンバ３２００の中心線に対して対称となる２つのグループをなして配置されてよい。複数の開口部３４０２は、騒音を低減し通気流れ集中を拡散させ得る。
開口部３４０２は、プレナムチャンバ３２００の中心線に十分近く配置されて、開口部３４０２が患者が横たわって睡眠中に遮断されないようになっていてよい。相対的に狭い部分のシャーシの弱化を避けるために、開口部３４０２が中心線より離隔させていてよい。
開口部３４０２は円形プロファイルを有してよい。
図３ＥＥおよび図３ＦＦに示す患者インターフェースの例において、通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００の前方に設けられ得る。例えば、プレナムチャンバ３２００は、（使用時において通気部３４００を受容するように構成された）開口部７３００を前方側に含み得る。通気部３４００は、通気モジュールとして設けられ得、（例えば通気部３４００の洗浄および／または交換時において）取り外して開口部７３００内へ再度挿入することができる。
５．３．４ 結合解除構造（複数または単数）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造３５００（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。結合解除構造３５００は、エルボーの形態をとり得る。結合解除構造３５００は、空気回路４１７０へ接続するスイベルと、患者インターフェース３０００へ接続する患者インターフェースコネクタとを含み得る。患者インターフェースコネクタにより、結合解除構造３５００の管を患者インターフェース３０００に相対して回転させることが可能になり得る。結合解除構造３５００は、通気部３４００も含み得る。結合解除構造３５００の通気部３４００は、患者インターフェースコネクタの一部を通じかつ／または管の一部を通じる少なくとも１つの開口部を含み得る。
本技術の一形態において、結合解除構造は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の前側の開口部７３００へ接続し得る。
本技術の別の形態において、結合解除構造は、使用時において接続ポート３６００へ接続し得る。接続ポート３６００は、位置決めおよび安定化構造３３００の一部として設けられた１つ以上のガス送達管内に含まれるかまたは設けられ、使用時において患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に隣接して配置される。
５．３．５ 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。
本技術の特定の形態において、接続ポート３６００は、プレナムチャンバ３２００前方側の開口部７３００であり得る。接続ポート３６００は、空気回路４１７０および／または結合解除構造３５００（例えば、空気回路４１７０に設けられたエルボー）へ接続するように構成され得る。
例えば図３ＥＥおよび図３ＦＦに示す患者インターフェース３０００を採用した本技術の代替形態において、患者インターフェースは、位置決めおよび安定化構造３３００の一部として設けられた１つ以上のガス送達管に含まれるかまたは当該ガス送達管に設けられた接続ポートを含む。このような例において、接続ポートは、使用時において患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に隣接して配置され得る。このような例において、空気流れは、位置決めおよび安定化構造３３００の一部として含まれる接続ポートおよびガス送達管を介してシール形成構造３１００へ送達される。
５．３．６ ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。
５．４ ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気構成要素を含み、１つ以上のアルゴリズムを実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれか一項に記載の呼吸器疾患のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気流れを－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。
ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部構成要素を支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。
ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサおよび流量センサ）を含み得る。
空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。
ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ、療法デバイスコントローラ、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路、メモリ、変換器４２７０、データ通信インターフェース、および１つ以上の出力デバイスを有することができる。電気構成要素４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。
５．４．１ ＲＰＴデバイス機械および空気圧式構成要素
ＲＰＴデバイスは、以下の構成要素のうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下の構成要素のうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
５．４．１．１ 空気フィルタ（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。
一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。
一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。
５．４．１．２ マフラー（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。
本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上方に配置される。
本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に配置される。
５．４．１．３ 圧力生成器
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、ボリュート内に収容された１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ２Ｏまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか１つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８，０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号およびＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３／０２０１６７。
圧力生成器４１４０は、療法デバイスコントローラの制御下にある。
他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、加圧空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。
５．４．１．４ 変換器（単数または複数）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい（例えば、患者インターフェース）。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る（例えば、データＲＰＴデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ）。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０が、圧力生成器４１４０の上流および／または下流に配置され得る。１つ以上の変換器４２７０は、空気流れの特性を示す信号（例えば、空気圧経路中の当該ポイントにおける流量、圧力または温度）を生成するように、構築および配置され得る。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００の近隣に配置され得る。
一形態において、変換器４２７０からの信号が、（例えば、ローパス、ハイパスまたはバンドパスフィルタリングによって）フィルタリングされ得る。
５．４．１．４．１ 流量センサ
本技術による流量センサは、差圧変換器（例えば、ＳＥＮＳＩＲＩＯＮからのＳＤＰ６００シリーズ差圧変換器）に基づき得る。
一形態において、流量センサからの流量を示す信号が、中央コントローラによって受信される。
５．４．１．４．２ 圧力センサ
本技術による圧力センサは、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力センサの一例として、ＨＯＮＥＹＷＥＬＬ ＡＳＤＸシリーズからの変換器がある。別の適切な圧力センサとして、ＧＥＮＥＲＡＬ ＥＬＥＣＴＲＩＣからのＮＰＡシリーズからの変換器がある。
一形態において、圧力センサからの信号は、中央コントローラによって受信され得る。
５．４．１．４．３ モータ速度変換器
本技術の一形態において、モータ４１４４および／または送風機４１４２の回転速度を決定するために、モータ速度変換器が用いられ得る。モータ速度変換器からのモータ速度信号は、療法デバイスコントローラへ提供され得る。モータ速度変換器は、例えば速度センサであり得る（例えば、ホール効果センサ）。
５．４．１．５ アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、モータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
５．４．２ ＲＰＴデバイス電気構成要素
５．４．２．１ 電源
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１０の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を供給する。本技術の別の形態において、電源４２１０から、電力がＲＰＴデバイス４０００および加湿器５０００双方へ提供される。
５．４．２．２ 入力デバイス
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる１つ以上の入力デバイス４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング４０１０に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラと電気接続された受信器と無線通信してもよい。
一形態において、入力デバイス４２２０は、人間が値および／またはメニュー選択肢を選択することを可能にするように、構築および配置され得る。
５．４．２．３ 中央コントローラ
本技術の一形態において、中央コントローラは、ＲＰＴデバイス４０００の制御に適した１つまたは複数のプロセッサである。
適切なプロセッサは、ＡＲＭ ＨｏｌｄｉｎｇｓからのＡＲＭ（商標）Ｃｏｒｔｅｘ（商標）－Ｍプロセッサに基づいたプロセッサであるｘ８６ＩＮＴＥＬプロセッサを含み得る（例えば、ＳＴ マクロ電子からのＳ（商標）３２シリーズのマイクロコントローラ）。本技術の特定の代替形態において、３２ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＳＴ ＭＩＣＲＯ電子ＳからのＳＴＲ９シリーズマイクロコントローラ）または１６ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＴＥＸＡＳ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳによって製造されたマイクロコントローラのＭＳＰ４３０ファミリーからのプロセッサ）も適切であり得る。
本技術の一形態において、中央コントローラは、専用電子回路である。
一形態において、中央コントローラは、特定用途向け集積回路である。別の形態において、中央コントローラは、個別電子構成要素を含む。
中央コントローラは、１つ以上の変換器４２７０、１つ以上の入力デバイス４２２０および加湿器５０００から入力信号（複数）を受信するように、構成され得る。
中央コントローラは、出力信号（複数）を出力デバイス、療法デバイスコントローラ、データ通信インターフェースおよび加湿器５０００のうち１つ以上へ提供するように、構成され得る。
本技術のいくつかの形態において、中央コントローラは、本明細書中に記載の１つ以上の方法を具現するように、構成される（例えば、非一時的なコンピュータで読出可能な記録媒体のような（例えば、メモリ）中に記録されたコンピュータプログラムとして表現された１つ以上のアルゴリズム）。本技術のいくつかの形態において、中央コントローラは、ＲＰＴデバイス４０００と一体化され得る。しかし、本技術のいくつかの形態において、いくつかの方法が、遠隔配置されたデバイスによって行われ得る。例えば、遠隔配置されたデバイスは、記録されたデータ（例えば、本明細書中に記載のセンサのうちいずれかからのもの）の分析により、人工呼吸器の制御設定を決定し得るか、または、呼吸関連イベントを検出し得る。
５．５ 空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置された導管または管である。
詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼息のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。
いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
５．５．１ 酸素送達
本技術の一形態において、補充酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。
５．６ 加湿器
５．６．１ 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図５Ａに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者の気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０と、空気流れを受容する加湿器入口５００２と、加湿された空気流れを送達するための加湿器出口５００４とを含み得る。図５Ａおよび図５Ｂに示すようないくつかの形態において、加湿器リザーバ５１１０の入口および出口はそれぞれ、加湿器入口５００２および加湿器出口５００４であり得る。加湿器５０００は、加湿器ベース５００６をさらに含み得る。加湿器ベース５００６は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように適合され得、加熱要素５２４０を含み得る。
５．６．２ 加湿器構成要素
５．６．２．１ 水リザーバ
１つの配置構成によれば、加湿器５０００は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体（例えば、水）を収容または保持するように構成された水リザーバ５１１０を含み得る。水リザーバ５１１０は、少なくとも呼吸療法セッション期間（例えば、一晩の睡眠）にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ５１１０は、数百ミリリットルの水（例えば、３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌまたは４００ｍｌ）を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器５０００は、外部水源（例えば、建物の水供給システム）から水供給を受容するように、構成され得る。
一態様によれば、水リザーバ５１１０は、空気流れがＲＰＴデバイス４０００を通過する際にＲＰＴデバイス４０００からの空気流れを加湿するように、構成される。一形態において、水リザーバ５１１０は、空気流れがリザーバ５１１０中の一定量の水と接触しつつ、空気流れのリザーバ５１１０中の蛇行経路の移動を促進するように、構成され得る。
一形態によれば、リザーバ５１１０は、例えば図５Ａおよび図５Ｂに示すように側方方向において加湿器５０００から取り外し可能であり得る。
リザーバ５１１０は、例えばリザーバ５１１０がその通常の動作方向（例えば、任意のアパチャを通じておよび／またはそのサブ構成要素間に）から変位および／または回転した時にリザーバ５１１０からの液体放出を抑制するようにも構成され得る。加湿器５０００によって加湿すべき空気流れは加圧されていることが多いため、リザーバ５１１０は、漏洩および／または流れインピーダンスを通じた空気圧の損失を防止するようにも、構成され得る。
５．６．２．２ 伝導性部分
１つの配置によれば、リザーバ５１１０は、加熱要素５２４０からリザーバ５１１０中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部分５１２０を含む。一形態において、伝導性部分５１２０はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部分５１２０の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料（例えば、厚さおよそ２ｍｍ（例えば、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍまたは３ｍｍ））、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
５．６．２．３ 加湿器リザーバドック
一形態において、加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように構成された（図５Ｂに示すような）加湿器リザーバドック５１３０を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック５１３０は、ロック機能を含み得る（例えば、リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０内に保持するように構成されたロックレバー５１３５）。
５．６．２．４ 水位インジケータ
加湿器リザーバ５１１０は、図５Ａ～図５Ｂに示すような水位インジケータ５１５０を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ５１５０は、加湿器リザーバ５１１０中の水の量についての１つ以上の兆候を患者１０００または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ５１５０から提供されるこれら１つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る（例えば、２５％、５０％または７５％または量（例えば、２００ｍｌ、３００ｍｌまたは４００ｍｌ））。
５．６．２．５ 加熱要素
いくつかの場合において、加熱要素５２４０は、加湿器リザーバ５１１０中の水量および／または空気流れへの水量のうち１つ以上へ熱入力を提供する加湿器５０００へ設けられ得る。加熱要素５２４０は、電気抵抗加熱トラックなどの熱生成構成要素を含み得る。加熱要素５２４０の１つの適切な例として、例えばＰＣＴ特許出願公開第ＷＯ２０１２／１７１０７２号に記載の層状加熱要素がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
いくつかの形態において、加熱要素５２４０は、加湿器ベース５００６中へ設けられ得る。加湿器ベース５００６において、図５Ｂに示すように主に伝導により熱が加湿器リザーバ５１１０へ送られ得る。
５．７ 呼吸波形
図６は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、－０．５Ｌ／秒。呼吸の全継続期間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的な負荷サイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。
５．８ 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
５．８．１ 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。
周囲：本技術の特定の形態において、「周囲」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。
例えば、加湿器に対する周囲湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような周囲湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。
別の例において、周囲圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。
特定の形態において、周囲（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。周囲ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。
自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）療法：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ療法。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧療法。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。
流量：単位時間あたりに送達される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。
患者の呼吸の例において、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに陽圧であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。合計流量Ｑｔは、ＲＰＴデバイスから退出する空気の流量である。通気流量Ｑｖは、呼息されたガスの流出を可能にするために通気孔から退出する空気の流量である。漏洩流量Ｑｌは、患者インターフェースシステムまたは他の場所からの漏洩の流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。
加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸器疾患を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。
漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の例において、漏洩は、周囲に対するスイベルエルボーにおいて発生し得る。
ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。
ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。
ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気孔）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。
患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。
圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で付与される。
患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：大気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。
人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。
５．８．１．１ 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５の範囲である。
ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。
５．８．１．２ 機械的特性
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。
フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。
剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷において患者の気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
一例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。
５．８．２ 呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。
負荷サイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。
労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。
呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。
流れ制限：流れ制限は、患者による労作の増大が流れの対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は吸気流れ制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は呼気流れ制限と称することができる。
流れ制限吸気の波形の種類：
（ｉ）平坦化：上昇の後に比較的平坦な部分が続いた後、下降が発生すること。
（ｉｉ）Ｍ字型：立ち上がりにおいて１つおよび立ち下がり部分において１つの２つの局所的ピークを持ち、これら２つのピークの間に比較的平坦な部分がある。
（ｉｉｉ）椅子状：単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部分が続く。
（ｉｖ）逆椅子状：比較的平坦な部分の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
呼吸低下：一部の定義によれば、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、呼吸低下が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して呼吸低下が検出された場合、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、呼吸低下と見なされ得る：
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。
過呼吸：流れが通常の流れよりも高いレベルまで増加すること。
呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。
開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。
呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の大気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。
ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流れ波形の吸気部分における流量最大値。
呼吸気流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸気空気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸流量」と対照的に用いられる。
１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸い込まれたかまたは呼息された空気の量である。
（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の継続期間。
（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の継続期間。
（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の合計継続期間。
典型的な最近の換気：所定の時間スケールにわたる換気Ｖｅｎｔの直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。
上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。上気道上の圧力差の増加（スターリングレジスタ挙動）と共に流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流れ制限の状態と関連し得る。
換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流のうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。
５．８．３ 換気
適応サーボ人工呼吸器（ＡＳＶ）：一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性（例えば、患者の呼吸特性）から学習され得る。
バックアップレート：人工呼吸器のパラメータであり、（自発呼吸努力によってトリガされない場合に）人工呼吸器から患者へ送達される最小呼吸速度（典型的には、１分あたりの呼吸数）を確立させる。
サイクル：人工呼吸器の吸気フェーズの終了。自発呼吸をしている患者へ人工呼吸器から呼吸を送達する場合、呼吸サイクルの吸気部分の終了時において、当該人工呼吸器は、呼吸送達を停止するようサイクルされると言われる。
呼気の気道陽圧（ＥＰＡＰ）：、人工呼吸器が所与の時期に達成しようとする所望のマスク圧力の生成のために、呼吸内において変化する圧力が付加される基本圧力。
終了時呼気圧力（ＥＥＰ）：呼吸の呼気部分の終了時において人工呼吸器が達成しようとする所望のマスク圧力。圧力波形テンプレートΠ（Φ）が呼気終了時にゼロの値である（すなわち、Φ＝１のときにΠ（Φ）＝０である場合）、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。
吸息の気道陽圧（ＩＰＡＰ）：呼吸の吸気部分時に人工呼吸器が達成しようとする最大の所望のマスク圧力。
圧力補助：人工呼吸器吸気時における当該人工呼吸器呼気時における圧力増加を示す数であり、吸気時の最大値と、基本圧力との間の圧力差を主に意味する（例えば、ＰＳ＝ＩＰＡＰ－ＥＰＡＰ）。いくつかの文脈において、圧力補助とは、（人工呼吸器が実際に達成する差ではなく）人工呼吸器が達成しようとする差を意味する。
サーボ人工呼吸器：患者換気を有しかつ目標換気を有する人工呼吸器であり、患者換気を目標換気に近づけるために圧力補助レベルを調節する。
自発／タイミング（Ｓ／Ｔ）：自発呼吸している患者の呼吸の開始を検出しようとする、人工呼吸器または他のデバイスのモード。しかし、デバイスが所定期間の間に呼吸を検出できない場合、デバイスは、呼吸送達を自動的に開始する。
スイング：圧力補助に相当する用語。
トリガ：人工呼吸器が自発呼吸する患者へ空気の呼吸を送達する場合、患者自身が呼吸サイクルの呼吸部分を開始したとき、当該人工呼吸器が呼吸送達を行うようトリガされたと言う。
典型的な最近の換気：典型的な最近の換気Ｖｔｙｐは、一定の所定の時間スケールにわたって最近の換気測定が密集する傾向となる一定範囲の値である。例えば、最近の履歴にわたる換気測定の中心的傾向の測定は、典型的な最近の換気の適切な値であり得る。
５．８．４ 解剖学的構造
５．８．４．１ 顔の解剖学的構造
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）
鼻翼角度：
Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。
翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。
耳介：耳の視認できる部分全体。
（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。
（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。
鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。
鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフルト水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。
フランクフルト水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。
眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状面において最も顕著な点。
外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起に取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。
唇、下側（下唇：ｌａｂｒａｌｅ ｉｎｆｅｒｉｕｓ）：
唇、上側（上唇：ｌａｂｒａｌｅ ｓｕｐｅｒｉｕｓ）：
大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後方端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。
鼻孔（鼻穴）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。
鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。
鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。
下耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。
上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。
鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。
人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。
ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。
（鼻）堤：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。
正中矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面であり、本体を右半分および左半分に分割する。
セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。
中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。
鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。
鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状面における上唇と合体する点。
スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。
５．８．４．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
下顎骨：下顎骨は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。
上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。
鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。
鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。
後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連通する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。
眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。
頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。
側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。
頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部および側方部中に配置され、頬の隆起を形成する。
５．８．４．３ 呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。
肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。
鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介（ｎａｓａｌ ｃｏｎｃｈａｅ）（単数形「ｃｏｎｃｈａ」）または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。
咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つの部分へ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、口咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。
５．８．５ 患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での大気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。
エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。
フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。
機能的死空間：
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸療法の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡体および布地の層状複合材）によって形成される。
膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。
シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「シール（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。
シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。
補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構築され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構築され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。
タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。
通気：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、呼息されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。
５．８．６ 構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって境界付けられ得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。
三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。
５．８．６．１ 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。
正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。
負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。
５．８．６．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。
表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。
鞍状領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。
ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。
円筒領域：１つの主要な曲率がゼロ（または例えば製造交差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。
平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。
表面の縁部：表面または領域の境界または限界。
経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。
経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。
直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面の表面の場合、２点間の直線距離と同じ経路長さの経路は存在し得ない（架空の人間において、この直線距離は、「一直線の」距離に対応する）。
５．８．６．３ 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。
単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。
従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。
接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。
空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。
図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。
同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。
５．８．６．４ 穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内側面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。
５．９ 他の注意事項
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。
他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。
特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。
本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。
本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。
「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。
詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。
本明細書中の技術について、特定の例を参照して述べてきたが、これらの例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。
よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。
1000 患者
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3105 プレナムベース
3106 ダンパー
3110 突起
3120 クレードルベース
3130 開口部
3140 基端部
3150 出口端
3160 周壁
3170 平面
3175 長手方向軸
3180 中央対向側
3190 外方を向く側
3200 プレナムチャンバ
3210 腱
3220 上点
3230 下点
3240 中央部
3250 側方部分
3260 シーリング面
3270 リム
3280 平面
3285 バッファまたはダンパー
3290 位置決めおよび安定化構造コネクタ
3300 位置決めおよび安定化構造
3310 入口管
3330 表面
3400 通気部
3500 結合解除構造
3600 接続ポート
3700 前額支持部
4000 ＲＰＴデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 部分
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4180 補充酸素
4200 電気構成要素
4202 ＰＣＢＡ
4210 電源
4220 入力デバイス
4270 変換器
5000 加湿器
5002 加湿器入口
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5110 リザーバ
5120 伝導性部分
5130 加湿器リザーバドック
5135 ロックレバー
5150 水位インジケータ
5240 加熱要素
7100 鼻用パフ／枕
7120 突起
7140 開口部
7160 基部
7180 側方延長部
7220 １つ以上の折り目
7300 開口部
7500 位置決めおよび安定化構造コネクタ
7520 管

Claims (52)

  1. 加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
    使用時において前記患者の鼻をクレードル支持するように構成されたクレードルベース；
    前記クレードルベースから延び、使用時において前記患者の鼻孔に挿入されるように構成された２つの突起であって、前記突起それぞれの内部において、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成される、２つの突起；および
    前記クレードルベースと共にプレナムチャンバを形成するプレナムベース、を含み、
    前記クレードルベースは、前記クレードルベースの動きが前記プレナムベースから結合解除されるように構成される、患者インターフェース。
  2. 前記突起は、使用時において前記鼻孔の各々の内周縁をシールするような構造および配置にされる、請求項１の患者インターフェース。
  3. 前記突起は、使用時において前記鼻孔の各々の内周縁をシールする端部を含む、請求項１または２の患者インターフェース。
  4. 前記クレードルベースは、前記２つの突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部を含み、前記側方延長部はそれぞれ、使用時において前記患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をシールするように構成される、請求項１～３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  5. 前記クレードルベースは、前記患者による着用時において前記患者の鼻によって外方に撓むように構成される、請求項１～４のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  6. 前記突起は、円錐台状形状を有する、請求項１～５のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  7. 前記突起の開口部は、前記突起の延長が開始される前記クレードルベースの表面に相対して角度付けされる、請求項１～６のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  8. 前記プレナムベースは、一対の空気入口を対向する横側部に含む、請求項１～７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  9. 前記プレナムベースおよび前記クレードルベースは可膨張性である、請求項１～８のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  10. 前記クレードルベースと前記プレナムベースとの間のバッファまたはダンパーは、前記クレードルベースの動きを前記プレナムベースから結合解除させるように構成される、請求項１～９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  11. バッファまたはダンパーは、２つのシーリング面間の動きを結合解除させるように構成されない、請求項１～１０のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  12. 前記バッファまたはダンパーは、鼻シールと口シールとの間の動きを結合解除させるように構成されない、請求項１０または１１の患者インターフェース。
  13. 前記患者インターフェースは、口シールを含まない、請求項１～１２のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  14. 前記突起は、茎部を含まない、請求項１～１３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  15. 加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
    プレナムベース；
    前記プレナムベースに取り付けられ、使用時において前記患者の鼻をクレードル支持するように構成されたクレードルベースであって、前記プレナムベースおよび前記クレードルベースの双方によりプレナムチャンバが形成される、クレードルベース；
    前記プレナムベースのうち前記クレードルベースに隣接する表面内のチャネルであって、前記チャネルは、前記クレードルベースの動きを前記プレナムベースから結合解除させるように構成される、チャネル；および
    前記クレードルベースから延びる一対の突出部であって、前記一対の突出部は、使用時において前記患者の鼻孔に挿入されるように構成される、一対の突出部を含み、
    前記一対の突出部により、使用時において前記プレナムチャンバから前記患者の気道へのガス流路が形成される、患者インターフェース。
  16. 前記チャネルは、前記クレードルベースを完全に包囲する、請求項１５の患者インターフェース。
  17. 前記クレードルベースは、Ｕ字型またはＶ字型である、請求項１５または１６の患者インターフェース。
  18. 前記プレナムベースおよび前記クレードルベースは可膨張性である、請求項１５～１７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  19. 前記クレードルベースの側方部は、プレナムベースに対して近位方向および遠位方向に撓むように構成される、請求項１５～１８のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  20. 前記突出部はそれぞれ、前記クレードルベースの側方部それぞれから延びる、請求項１９の患者インターフェース。
  21. 前記クレードルベースの側方部は、前記突出部それぞれを超えて側方に延びる、請求項２０の患者インターフェース。
  22. 前記プレナムベースは、一対のガス入口を含み、各ガス入口は、前記プレナムベースの各横側部に配置される、請求項１５～２１のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  23. 各突出部は、前記患者の鼻孔の内側をシールするように構成される、請求項１５～２２のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  24. 前記クレードルベースは、患者の鼻孔の外側面をシールするように構成される、請求項１５～２３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  25. 加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムベースであって、前記プレナムベースは、前記患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムベース；
    前記患者の顔のうち前記患者の鼻穴を包囲し、前記患者の鼻穴の内側にある領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムベース内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；および
    プレナムチャンバと前記シール形成構造との間のバネまたはダンパーであって、前記バネまたはダンパーは、前記シール形成構造の動きを前記プレナムベースから結合解除させるように構成される、バネまたはダンパー、を含み、
    前記シール形成構造は、クレードルベースおよび前記クレードルベースに設けられた２つの突起をさらに含み、前記突起それぞれの内部において、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成され、前記突起は、使用時において前記患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に挿入されて前記空気流れを前記治療圧力において前記患者の鼻孔へ提供するような構造および配置にされる、患者インターフェース。
  26. 前記突起は、前記患者の鼻孔の内側とシールを形成するように構成される、請求項２５の患者インターフェース。
  27. 前記クレードルベースは、前記患者の鼻をクレードル支持し、使用時において前記患者の鼻孔の外側の表面とシールを形成するように構成される、請求項２５または２６の患者インターフェース。
  28. クレードルベースの中央部のみが、プレナムベースに取り付けられる、請求項２５～２７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  29. 前記クレードルベースの側方部は、プレナムベースに対して近位方向および遠位方向において可撓性である、請求項２５～２８のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  30. 前記突起は、前記突起の延長が開始される前記クレードルベースの表面に相対して角度付けされる、請求項２５～２９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  31. 加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムベースであって、前記プレナムベースは、前記患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされた入口ポートを含む、プレナムベース；および
    前記患者の顔のうち前記患者の鼻穴を包囲し、前記患者の鼻穴の内側にある領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムベース内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造、を含み、
    前記シール形成構造は、クレードルベースおよび前記クレードルベースから延びる一対の突起を含み、各突起の内部において、使用時において前記空気流れを前記治療圧力において前記患者の鼻孔へ搬送するように構成された開口部が形成され、各突起は、使用時において前記患者の鼻孔のうち１つに挿入されるかまたは部分的に挿入されるように構成され、
    前記クレードルベースは、前記プレナムベースおよび前記クレードルベースの一部上に支持され、かつ／または前記プレナムベースの一部は、前記クレードルベースの動きを前記プレナムベースから結合解除させるように構成された１つ以上の折り目を形成する、患者インターフェース。
  32. 前記１つ以上の折り目は、コンチェルティーナ構造の一部である、請求項３１の患者インターフェース。
  33. 前記クレードルベースは、前記突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部をさらに含み、前記側方延長部は、使用時において前記患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をそれぞれシールするように構成される、請求項３１または３２の患者インターフェース。
  34. 前記患者インターフェースは、前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造をさらに含む、請求項３１～３３のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  35. 前記位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、前記タイは、少なくとも一部が使用時において前記患者の頭部の上耳底点の上方の前記患者の頭部の領域を覆うように、構築および配置される、請求項３４の患者インターフェース。
  36. 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時において少なくとも前記患者の頭部の上耳底点の上方の前記患者の頭部の領域と接触するように構築および配置された少なくとも１つのガス送達管を含み、前記ガス送達管のうち前記患者の頭部の上耳底点の上方の部分は、前記空気流れを空気回路から受容することと、前記空気流れを前記シール形成構造を介して前記患者の気道の入口へ送達することとを行うように構成された接続ポートを含むかまたは前記接続ポートに設けられる、請求項３４の患者インターフェース。
  37. 加圧された呼吸ガス流れを患者の気道へ送達するように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
    使用時において前記患者の鼻をクレードル支持するように構成されたクレードルベース；および
    前記クレードルベースから延び、使用時において前記患者の鼻孔に挿入されるように構成される２つの突起、を含む、患者インターフェース。
  38. 患者の鼻孔とシールを形成するように構成された患者インターフェースのためのシール形成構造であって、前記シール形成構造は、
    基部；および
    前記基部に設けられた２つの突起であって、前記突起それぞれの内部において、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成される、２つの突起、を含み、
    前記突起は、使用時において前記患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に挿入されるような構造および配置にされる、シール形成構造。
  39. 前記突起は、使用時において前記鼻孔の各々の内周縁をシールするような構造および配置にされる、請求項３８のシール形成構造。
  40. 前記突起は、使用時において前記鼻孔の各々の内周縁をシールする端部を含む、請求項３８または３９のシール形成構造。
  41. 前記基部は、前記２つの突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部をさらに含み、前記側方延長部はそれぞれ、使用時において前記患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をシールするように構成される、請求項３８～４０のうちいずれか一項のシール形成構造。
  42. 前記基部は、前記基部上に作用する力が全く無い場合に前記基部が側方方向において正の曲率を有するように形成され、前記患者による着用時において、前記基部が鼻と係合すると、前記基部の正の曲率が低下する、請求項３８～４１のうちいずれか一項のシール形成構造。
  43. 患者の鼻孔とシールを形成するように構成された患者インターフェースのためのシール形成構造であって、前記シール形成構造は、
    プレナムチャンバ；
    前記プレナムチャンバに設けられた基部；および
    連続する空気流れを内部に通過させるように構成された前記基部内の少なくとも１つの開口部、を含み、
    前記基部の一部および／または前記プレナムチャンバの一部により、１つ以上の折り目が形成され得る、シール形成構造。
  44. 前記シール形成構造は、前記基部に設けられた２つの突起を含み、前記突起それぞれの内部において、前記開口部のうち１つが形成される、請求項４３のシール形成構造。
  45. 患者インターフェースであって、
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
    前記患者の顔のうち前記患者の気道への入口を包囲する領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；および
    前記患者によって呼息されたガスを、前記プレナムチャンバの内部から周囲へ連続的に流動させることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、
    前記シール形成構造は、基部および前記基部に設けられた２つの突起をさらに含み、前記突起それぞれの内部において、連続する空気流れを内部に通過させるように構成された開口部が形成され、前記突起は、使用時において前記患者の鼻孔それぞれに挿入されるかまたは部分的に挿入されて前記空気流れを前記治療圧力において前記患者の鼻孔へ提供するような構造および配置にされる、患者インターフェース。
  46. 患者インターフェースであって、
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
    前記患者の顔のうち前記患者の気道への入口を包囲する領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；および
    前記患者によって呼息されたガスを、前記プレナムチャンバの内部から周囲へ連続的に流動させることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時において前記プレナムチャンバ内の前記治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造、を含み、
    前記シール形成構造は、基部と、使用時において前記空気流れを前記治療圧力において前記患者の鼻孔へ提供するように構成された前記基部内の少なくとも１つの開口部とを含み、前記基部は、プレナムチャンバに設けられ、前記基部の一部および／または前記プレナムチャンバの一部により、１つ以上の折り目が形成される、患者インターフェース。
  47. 前記シール形成構造は、前記基部に設けられた２つの突起を含み、前記突起それぞれの内部において、前記開口部のうち１つが形成される、請求項４６の患者インターフェース。
  48. 前記基部は、２つの突起のいずれかの側部において側方に外方に延びる側方延長部をさらに含み、前記側方延長部は、使用時において前記患者の鼻翼それぞれの側方部または下部をそれぞれシールするように構成される、請求項４５～４７のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  49. 前記基部は、前記基部上に作用する力が全く無い場合に前記基部が正の曲率を有するように形成され、前記患者による着用時において、前記基部が鼻と係合すると、前記基部の正の曲率が低下する、請求項４５～４８のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  50. 前記患者インターフェースは、前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造をさらに含む、請求項４５～４９のうちいずれか一項の患者インターフェース。
  51. 前記位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、前記タイは、少なくとも一部が使用時において前記患者の頭部の上耳底点の上方の前記患者の頭部の領域を覆うように、構築および配置される、請求項５０の患者インターフェース。
  52. 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時において少なくとも前記患者の頭部の上耳底点の上方の前記患者の頭部の領域と接触するように構築および配置された少なくとも１つのガス送達管を含み、前記ガス送達管のうち前記患者の頭部の上耳底点の上方の部分は、前記空気流れを空気回路から受容することと、前記空気流れを前記シール形成構造を介して前記患者の気道の入口へ送達することとを行うように構成された接続ポートを含むかまたは前記接続ポートに設けられる、請求項５１の患者インターフェース。
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