JP5489398B2 - ケーブル監視装置 - Google Patents

Description

（技術分野）
本開示は、医療器具に関する。特に、本開示は、医療装置、例えば胎児モニタに接続するように適合された電気ケーブルの機能性をチェックするケーブル監視装置に関する。

（関連技術の説明）
胎児モニタは広く使用され、様々な子宮の、胎児のおよび妊婦のパラメータ、例えば子宮温度、子宮内圧力、胎児の心電図その他を計測することができる。この情報は、妊婦患者に適用される様々なセンサ（例えば電極アレイ、圧力トランスデューサ、カテーテルその他）を介して集められ得る。胎児および妊婦患者からの監視信号は、センサによって受信され、電気ケーブルを介して胎児モニタに送信され胎児モニタに表示される。

通常、陣痛および分娩の間、多数のセンサが、妊婦および胎児の情報を含む監視信号を受信するように要求される。妊婦および胎児センサの適用は時間がかかり、ときどき女性にとって不愉快であり、特に侵襲性デバイス、例えば子宮内圧トランスデューサまたは胎児頭皮電極の適用はそうである。正しいセンサの操作が不可欠であり、臨床医は絶えず様々なセンサおよび関連するシステムを監視して、機能性をチェックし、センサが正確な情報を提供していることを確実にする。

センサが正しく機能していないか、または正確な情報を提供していないとき、胎児監視システム全体を調べて故障の原因を決定することが必要となる。故障発見の１つのステップは、故障の原因は関連するハードウエア、特に不良なセンサおよび／または電気ケーブルにあるかどうかを決定することを含む。通常、電気ケーブルは、原因を究明して取り替えることがより容易である。なぜならば、電気ケーブルの取替えは、普通センサの除去および再適用を要求しないからである。再使用可能なケーブルは、使い捨てセンサよりもはるかに高価であり得るので、もしかすると不必要なケーブルの取替えは不経済になる。従って、胎児監視ケーブルが正しく機能しているかどうかを決定するケーブル監視装置に対するニーズがある。

（要旨）
本開示は、医療器具に関する。特に、本開示は、医療器具、例えば胎児モニタに接続するように適合された電気ケーブルの機能性をチェックし、医療装置の監視機能のゼロ化および／または再ゼロ化を可能にするケーブル監視装置に関する。

好適な実施形態に従って、ケーブル監視装置は、医療用ケーブルの一端に電気的に接続するように適合された入力インターフェースと、電気システムに電気的に接続するように適合された出力インターフェースとを有するハウジングを含む。信号処理回路網は、第１の動作モードのときに、入力インターフェースを介して医療用ケーブルから医療信号を受信し、出力インターフェースを介して電気システムに医療信号を選択的に送るために、筐体の中に組み込まれ、かつ、第２の動作のモードのときに、医療用ケーブルの機能性を選択的にテストするアプリケーションソフトウェアを有する。医療信号は、胎児医療信号および妊婦医療信号から成る群から選択される少なくとも１つの監視信号を含み得る。好適には、少なくとも１つの監視信号は、少なくとも１つの医療用電極、医療用電極センサのアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧カテーテル、超音波トランスデューサ、減圧センサ、脈拍酸素濃度計、ｐＨセンサ、子宮頸拡大センサ、子宮頸管成熟度センサ、子宮長センサ、胎児位置センサ、および超音波トランスデューサから成る群から選択される医療デバイスから生成される。

筐体は、医療用ケーブルの他端と電気的に接触するように適合されたケーブル診断インターフェースを含み、それにより、第２の動作のモードのときに、信号処理回路網のソフトウェアは、医療用ケーブルの機能性をテストする。筐体は、医療用ケーブルの機能性に対応する動作パラメータを示す少なくとも１つのインジケータを含む。筐体は、第１および第２の医療用ケーブルにそれぞれ電気的に接続する第１および第２の入力インターフェースを含む。

信号処理回路網は、第１のモード動作のときに、少なくとも１つの監視信号を処理するように適合され、かつ、少なくとも１つの監視信号の動作パラメータを示す出力信号を提供する。出力信号は、子宮の活動またはＥＣＧの活動のうちの１つに対応し得る。筐体はまた、出力信号の状態を表示するために、出力信号に関する出力信号インジケータを含み得る。出力信号インジケータは、視覚または可聴のアラームのうちの１つであり得る。

信号処理回路網は、ゼロ化／再ゼロ化機能を実行するようにさらに構成され得、少なくとも１つの監視信号は、ゼロ電圧信号を作成するように短絡される。信号処理回路網は、所定の期間、少なくとも１つの監視信号を短絡するように適合されている。インジケータは、少なくとも１つの監視信号が短絡されているということを示すために提供され得る。

代替的に、識別特性信号トランスミッタは、医療用ケーブルを通じて患者に識別特性信号を発信するように適合され得る。識別特性信号は、医療用ケーブルの機能性を決定するために、信号処理回路網によって識別可能である。

別の実施形態に従って、ケーブル監視システムは、第１および第２の動作のモードの間で動作可能なケーブルモニタを含み、第１の動作のモードは、少なくとも１つの監視信号を医療デバイスから監視装置に選択的にパスし、かつ、第２の動作のモードは、電気ケーブルの機能性を決定する。少なくとも１つの監視信号は、胎児医療信号および妊婦医療信号から成る群から選択され得る。第１の入力は、少なくとも１つの監視信号を受信し、第１の出力は少なくとも１つの監視信号を監視装置に選択的にパスする。診断入力が提供され得、それにより、第２の動作のモードにおいて、前記医療用ケーブルの一端が、前記第１の入力に接続され、該医療用ケーブルの第２の端が、該診断入力に接続され、それにより、該医療用ケーブルの前記機能性を決定する。信号処理回路網は、少なくとも１つの監視信号を医療デバイスから監視装置に選択的にパスし、医療用ケーブルの前記機能性を決定するように適合されている。

別の実施形態に従って、胎児監視方法が開示される。医療用ケーブルモニタは、胎児監視装置に電気的に接続される。医療用ケーブルの一端は、医療用ケーブルモニタの入力インターフェースに電気的に接続している。１つの動作のモードにおいて、医療用ケーブルの他端は、医療用ケーブルモニタのケーブル診断インターフェースに電気的に接続される。この動作のモードにおいて、医療用ケーブルモニタの信号処理回路網は、入力インターフェースとケーブル診断インターフェースとの間に接続された医療用ケーブルの機能性をテストする。センサは、妊婦パラメータまたは胎児パラメータを感知し、妊婦パラメータまたは胎児パラメータに関する妊婦監視信号または胎児監視信号を医療用ケーブルモニタの入力に送信する。医療用ケーブルモニタの信号処理回路網は、胎児監視信号を胎児モニタにパスする。

前記医療用ケーブルの前記他端をセンサに電気的に接続するステップにおいて、センサは、医療用電極、医療用電極センサのアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧カテーテル、減圧センサ、脈拍酸素濃度計、ｐＨセンサ、子宮頸拡大センサ、子宮頸管成熟度センサ、子宮長センサ胎児位置センサ、および超音波トランスデューサから成る群から選択される。

本発明は、さらに、以下の手段を提供する。
（項目１）
ケーブル監視装置であって、
医療用ケーブルの一端に電気的に接続するように適合された入力インターフェースと、
電気システムに電気的に接続するように適合された出力インターフェースとを含む筺体と、
第１の動作のモードのときに、該入力インターフェースを介して該医療用ケーブルから医療用信号を受信し、該出力インターフェースを介して該電気システムに該電気信号を選択的にパスし、かつ、第２の動作のモードのときに、該医療用ケーブルの機能性を選択的にテストするアプリケーションソフトウェアを有する、該筐体内の信号処理回路網と
を備えている、ケーブル監視装置。
（項目２）
上記医療信号は、胎児医療信号および妊婦医療信号から成る群から選択される少なくとも１つの監視信号を含む、項目１に記載のケーブル監視装置。
（項目３）
上記少なくとも１つの監視信号は、少なくとも１つの医療用電極、医療用電極センサのアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧カテーテル、および超音波トランスデューサから成る群から選択される医療デバイスから生成される、項目２に記載のケーブル監視装置。
（項目４）
上記少なくとも１つの監視信号は、減圧センサから生成される、項目２に記載のケーブル監視装置。
（項目５）
上記少なくとも１つの監視信号は、脈拍酸素濃度計から生成される、項目２に記載のケーブル監視装置。
（項目６）
上記少なくとも１つの監視信号は、ｐＨ感知デバイスから生成される、項目２に記載のケーブル監視装置。
（項目７）
上記少なくとも１つの監視信号は、子宮頸拡大センサ、子宮頸管成熟度センサおよび子宮長センサから成る群から選択されるセンサから生成される、項目２に記載のケーブル監視装置。
（項目８）
上記少なくとも１つの監視信号は、胎児位置センサから生成される、項目２に記載のケーブル監視装置。
（項目９）
上記筐体は、上記医療用ケーブルの他端と電気的に接触するように適合されたケーブル診断インターフェースを含み、それにより、上記第２の動作のモードのときに、上記信号処理回路網は、該医療用ケーブルの上記機能性をテストする、項目１に記載のケーブル監視装置。
（項目１０）
上記筐体は、上記医療用ケーブルの機能性に対応する動作パラメータを示す少なくとも１つのインジケータを含む、項目９に記載のケーブル監視装置。
（項目１１）
上記信号処理回路網は、上記第１の動作のモードのときに、上記少なくとも１つの監視信号を処理するように適合され、かつ、該少なくとも１つの監視信号の動作パラメータを示す出力信号を提供する、項目１に記載のケーブル監視装置。
（項目１２）
上記出力信号は、子宮の活動またはＥＣＧの活動のうちの１つである、項目１１に記載のケーブル監視装置。
（項目１３）
上記筐体は、上記出力信号の状態を表示するために、該出力信号と関する出力信号インジケータを含む、項目１２に記載のケーブル監視装置。
（項目１４）
上記出力信号インジケータは、視覚アラームまたは可聴アラームのうちの１つである、項目１３に記載のケーブル監視装置。
（項目１５）
上記信号処理回路網は、ゼロ化／再ゼロ化機能を実行するように構成され、少なくとも１つの監視信号は、ゼロ電圧信号を作成するように短絡される、項目１に記載のケーブル監視装置。
（項目１６）
上記信号処理回路網は、所定の期間、少なくとも１つの監視信号を短絡するように適合されている、項目１５に記載のケーブル監視装置。
（項目１７）
上記少なくとも１つの監視信号が短絡されているということを示すインジケータをさらに備えている、項目１６に記載のケーブル監視装置。
（項目１８）
患者に識別特性信号を発信するように適合された識別特性信号トランスミッタをさらに備え、該識別特性信号は、上記医療用ケーブルの機能性を決定するために、上記信号処理回路網によって識別可能である、項目１に記載のケーブル監視装置。
（項目１９）
上記識別特性トランスミッタは、ワンド、電極、および医療用ケーブルから成る群から選択される、項目１８に記載のケーブル監視装置。
（項目２０）
上記筐体は、第１および第２の医療用ケーブルにそれぞれ電気的に接続する第１および第２の入力インターフェースを含む、項目２に記載のケーブル監視装置。
（項目２１）
第１および第２の動作のモードの間で動作可能なケーブルモニタであって、該第１の動作のモードは、少なくとも１つの監視信号を医療デバイスから監視装置に選択的にパスし、かつ、該第２の動作のモードは、電気ケーブルの機能性を決定する、ケーブルモニタ
を備えている、ケーブル監視システム。
（項目２２）
上記少なくとも１つの監視信号は、胎児医療信号および妊婦医療信号から成る群から選択される、項目２１に記載のケーブル監視システム。
（項目２３）
上記少なくとも１つの監視信号を受信するための第１の入力と、該少なくとも１つの監視信号を上記監視装置に選択的にパスするための第１の出力とを備えている、項目２２に記載のケーブル監視システム。
（項目２４）
診断入力をさらに備え、それにより、第２の動作のモードにおいて、上記医療用ケーブルの一端が、上記第１の入力に接続され、該医療用ケーブルの第２の端が、該診断入力に接続され、それにより、該医療用ケーブルの上記機能性を決定する項目２３に記載のケーブル監視システム。
（項目２５）
上記少なくとも１つの監視信号を上記医療デバイスから上記監視装置に選択的にパスし、上記医療用ケーブルの上記機能性を決定するように適合された信号処理回路網を備えている、項目２４に記載のケーブル監視システム。
（項目２６）
医療用ケーブルモニタを胎児監視装置に電気的に接続するステップと、
医療用ケーブルの一端を該医療用ケーブルモニタの入力インターフェースに電気的に接続し、該医療用ケーブルの他端を該医療用ケーブルモニタのケーブル診断インターフェースに電気的に接続するステップと、
１つの動作のモードにおいて該医療用ケーブルモニタを作動させ、それにより、該医療用ケーブルモニタの信号処理回路網は、該入力インターフェースと該ケーブル診断インターフェースとの間に接続される該医療用ケーブルの上記機能性をテストするステップと、
該医療用ケーブルの該他端をセンサに電気的に接続するステップと、
該センサを用いて胎児パラメータを感知し、該胎児パラメータに関する胎児監視信号を該ケーブルモニタに送信するステップと、
別の動作のモードにおいて該医療用ケーブルモニタを作動させ、それにより、該信号処理回路網は、該胎児監視信号を胎児モニタにパスするステップと
を包含する胎児監視方法。
（項目２７）
上記医療用ケーブルの上記他端をセンサに電気的に接続するステップは、該医療用ケーブルを、少なくとも１つの電極、医療用電極センサのアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧カテーテル、および超音波トランスデューサから成る群から選択されたセンサに接続することを含む、項目２６に記載のケーブル監視システム。
（項目２８）
上記医療用ケーブルの上記他端をセンサに電気的に接続するステップは、上記医療用ケーブルを減圧センサに接続することを含む、項目２６に記載のケーブル監視装置。
（項目２９）
上記医療用ケーブルの上記他端をセンサに電気的に接続するステップは、上記医療用ケーブルを脈拍酸素濃度計に接続することを含む、項目２６に記載のケーブル監視装置。
（項目３０）
上記医療用ケーブルの上記他端をセンサに電気的に接続するステップは、上記医療用ケーブルをｐＨ感知デバイスに接続することを含む、項目２６に記載のケーブル監視装置。
（項目３１）
上記医療用ケーブルの上記他端をセンサに電気的に接続するステップは、上記医療用ケーブルを、子宮頸拡大センサ、子宮頸管成熟度センサおよび子宮長センサから成る群から選択されるセンサに接続することを含む、項目２６に記載のケーブル監視装置。
（項目３２）
上記医療用ケーブルの上記他端をセンサに電気的に接続するステップは、上記医療用ケーブルを胎児位置センサに接続することを含む、項目２６に記載のケーブル監視装置。

（摘要）
ケーブル監視装置は、医療用ケーブルの一端に電気的に接続するように適合された入力インターフェースと、電気システムに電気的に接続するように適合された出力インターフェースとを有するハウジングを含む。信号処理回路網は、第１の動作モードのときに、入力インターフェースを介して医療用ケーブルから医療信号を受信し、出力インターフェースを介して電気システムに医療信号を選択的にパスするために、筐体の中に組み込まれ、かつ、第２の動作のモードのときに、医療用ケーブルの機能性を選択的にテストするアプリケーションソフトウェアを有する。医療信号は、胎児医療信号および妊婦医療信号から成る群から選択される少なくとも１つの監視信号を含み得る。好適には、少なくとも１つの監視信号は、少なくとも１つの医療用電極、医療用電極センサのアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧カテーテル、超音波トランスデューサ、減圧センサ、脈拍酸素濃度計、ｐＨセンサ、子宮頸拡大センサ、子宮頸管成熟度センサ、子宮長センサ、胎児位置センサ、および超音波トランスデューサから成る群から選択される医療デバイスから生成される。

本開示の様々な実施形態は、図面を参照しながら本明細書中に記述される。

本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照しながら以下に記述される。以下の記述において、周知の機能または構造は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、詳細には記述されていない。

図１は、本開示に従った、ケーブル監視装置を組み込んでいる胎児監視システム１０を示す。胎児監視システム１０は、１つ以上のセンサ、デバイスまたはプローブ、例えば、胎児心電図（ＦＥＣＧ）センサ２０および子宮内圧力（ＩＵＰ）カテーテル３０を含む。ＦＥＣＧセンサ２０は、患者Ｐの腹部の皮膚に付着するように適合された、少なくとも１つの電極を含み得る。ＩＵＰカテーテル３０は、患者Ｐの子宮内に置かれる圧力カテーテルであり得る。ＦＥＣＧセンサ２０およびＩＵＰカテーテル３０は、ＦＥＣＧセンサケーブルコネクタ２６およびＩＵＰカテーテルケーブルコネクタ３６のそれぞれに、動作可能なように、および電気的に結合される。

以下に続く議論において、ケーブルという用語は、単一のコンダクタを組み込み得るか、または当該分野に公知である、任意の動作のモードに配列されたコンダクタの集合を含み得る。コネクタは、単一のプラグ、レセプタクル、あるいはケーブル、デバイス、または装置に電気機械的に接続が可能な他のデバイスを指す。コネクタアセンブリは、２つのコネクタの間の接続を指し、該コネクタは、２つのケーブル、デバイス、または装置、あるいはそれらの任意の組み合わせの接続性を容易にする。２つの構成要素の間の接続は、接続のどんな機械的な手段をも無しに、単独で電気的であり得る。そのような電気的な接続は、赤外線を利用したものであり得、または電磁波の原理を組み込み得る。従って、「接続」または「電気的な接続」という用語は、任意の電気的な接続、機械的な接続、または当該分野に公知のそれらの組み合わせとして解釈される。

ＦＥＣＧ電気ケーブル４０およびＩＵＰ電気ケーブル４２の第１のコネクタ４０Ａおよび４２Ａは、それぞれのデバイスコネクタ２６および３６に接続される。従来技術において、ケーブル４０および４２の第２のコネクタ４０Ｂおよび４２Ｂは、監視デバイス５０に直接に接続する。監視デバイス５０における信号の損失は、通常は電気ケーブル４０および４２を交換することとなったのだが、これは、ケーブルの交換が、センサ２０および３０の除去、およびその後の再適用よりも容易だからである。

本開示に従った、ケーブル監視装置１００の第１の実施形態が、ここで議論される。ケーブル監視装置１００は、１つ以上の電気ケーブル４０および４２と監視デバイス５０との間に結合される。ＦＥＣＧセンサケーブル４０に関するＦＥＣＧ電気ケーブルの第２のコネクタ４０Ｂは、第１の入力コネクタ１０２に電気機械的に接続し、ＦＥＣＧセンサ２０から感知された情報は、第１の出力コネクタ１０４を介して監視デバイス５０に、選択的に送られる。ＩＵＰセンサケーブル４２に関するＩＵＰセンサケーブルの第２のコネクタ４２Ｂは、第２の入力コネクタ１０６に電気機械的に接続し、ＩＵＰセンサ３０から感知された情報は、第２の出力コネクタ１０８を介して監視デバイス５０に、選択的に送られる。ケーブル監視装置１００は、２つのインターフェースケーブル１１０を用いて、電気機械的に監視デバイス５０に接続する。当該分野に公知の任意の数の方法で、ケーブル監視装置１００が監視デバイスに接続することが、構想される。

図１は、胎児監視システム１０を例示し、該システムは、２つのセンサケーブル４０および４２、ならびに１つの監視デバイス５０とインターフェースするケーブル監視装置１００を有する。監視デバイス５０は、胎児監視デバイス、または監視信号の受信および表示が可能な他の任意のデバイスであり得る。本開示は、任意の数のケーブルまたは監視デバイスとインターフェースし得る。

ケーブル監視装置１００の第１の動作のモードにおいて、感知された情報は、センサ２０および３０から、ケーブル４０および４２ならびにケーブル監視装置１００を介して、監視デバイス５０に送られる。第１の動作のモードにおいて、ケーブル監視装置１００は、胎児監視システム１０に提供された信号を、実質的に変更または低下させない。

図２を参照すると、ケーブル監視装置１００は、筐体１２０から成り、該筐体は、以下に記述される複数のコネクタおよびユーザインターフェースデバイスを収容する。本明細書中に記述されたケーブル監視装置１００は、任意の数の医療センサまたはデバイスに接続し得るが、この特定の実施形態において、ケーブル監視装置１００は、２つの医療センサに接続するように構成されている。筐体１２０は、充分に小型で、軽量の材料、例えばプラスチックから製造され、その結果として、ケーブル監視装置１００は、軽量のインラインデバイスである。

図２は、第２の動作のモードにおけるケーブル監視装置１００を例示し、該ケーブル監視装置１００は、診断能力において利用される。胎児監視システム１０が正しく動作していないと決定された後に、臨床医は、トラブルシューティングの処理を開始する。ケーブル監視装置１００は、電気ケーブル１４０および１４２の機能性を決定するために診断のツールとして用いられ得る。ケーブル監視装置１００は、当該分野に公知の多くの診断テストを行い得る。

電気ケーブル１４０の第２のコネクタ１４０Ｂは、第１の入力コネクタ１０２に電気機械的に接続される。同一の電気ケーブル１４０の第１のコネクタ１４０Ａは、医療センサから接続を断たれ、第１の診断コネクタ１０３に電気機械的に接続される。第２の電気ケーブル１４２は、同様の仕方で、第２の入力コネクタ１０６に接続された第２のコネクタ１４２Ｂと第２の診断コネクタ１０７に接続された第１のコネクタ１４２Ａとに接続し得る。ケーブル監視装置１００に装着された様々な電気ケーブル１４０および１４２は、互いに独立して動作し得、電気ケーブルは、第１の動作のモードで配列され得、一方で、第２の電気ケーブルは、第２の動作のモードで配列され得る。

図１および図２を参照すると、図１に示されるように、感知された情報がケーブル監視装置を介して選択的に送られる、第１の動作のモードから、図２に示されるように、ケーブル監視装置が電気ケーブルを診断するために用いられる、第２の動作のモードに切り替えることは、ＲＦＣＧセンサケーブルコネクタ２６およびＩＵＰカテーテルケーブルコネクタ３６から第１の電気ケーブル４０および第２の電気ケーブル４２の第１コネクタ１４０Ａおよび１４２Ａの接続を断ち、第１のコネクタ１４０Ａおよび１４２Ａを、第１診断コネクタ１０３および第２の診断コネクタ１０７に再び接続することを必要とする。

あるいは、臨床医は、第１のコネクタ１４０Ａおよび１４２Ａをセンサコネクタ２６および３６に接続することに先立って、ケーブル監視装置１００を用いて電気ケーブルを診断し得る。

図２に戻ると、第１のケーブルインジケータ１５０は、第１の入力コネクタ１０２と第１の診断コネクタ１０３との間に接続されたケーブルの機能性を示す。第２のケーブルインジケータ１５２は、第２の入力コネクタ１０６と第２の診断コネクタ１０７との間に接続されたケーブルの機能性を示す。第１のケーブルインジケータ１５０および第２のケーブルインジケータ１５２は、音声インジケータ、視覚インジケータ、または当該分野に公知の任意のインジケータ、またはそれらの組み合わせであり得る。

図３は、ケーブル監視装置１００の模式図であり、該ケーブル監視装置は、様々な入力コネクタ、出力コネクタ、テストコネクタ、および以下に記述されるインジケータデバイスに動作が可能なように結合される信号処理回路網１５０を含む。信号処理回路網１５０は、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）１５０Ａを含み得、該デジタル信号プロセッサは、本明細書中に記述された機能を行うための、ＤＳＰ１５０Ａによって実行されることが可能な一連のプログラム可能な命令を格納するメモリを有する。信号処理回路網１５０は、この特定の使用のためにカスタマイズされた特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）、またはこの使用のために適合された汎用デバイスであり得る。

第１の動作のモードにおいて、信号処理回路網１５０は、第１の入力コネクタ１０２および第２のコネクタ１０６から、それぞれの第１の出力コネクタ１０４および第２の出力コネクタ１０８に監視情報を選択的に送る。第１の出力コネクタ１０４および第２の出力コネクタ１０８は、監視情報を表示モニタ５０にパスする。この動作のモードにおいて、表示モニタ５０において受信した監視情報は、センサ２０および３０によって受信された監視情報と、本質的に同一である。

第２の動作のモードにおいて、信号処理回路網１５０は、第１の入力コネクタ１０２または第２の入力コネクタ１０６と、それぞれの第１の診断コネクタ１０３または第２の診断コネクタ１０７との間に装着された電気ケーブルの診断検査を行う。信号処理回路網１５０は、様々なインジケータ１５２および１５３に接続されることによって、各電器ケーブルに対する診断検査の結果を示す。診断検査は、様々なコンダクタの連続性およびインピーダンスの試験、様々なコンダクタの間の連続性およびインピーダンスの試験、ケーブルの容量性の特性の試験、ケーブルにおける絶縁性の試験、ケーブル内およびコンダクタ内の損失の測定、様々な周波数における周波数応答および信号損失の測定、および当該分野に公知の他の任意の試験を含み得る。様々なインジケータ１５２および１５３は、電気ケーブルの動作の特徴のうちの少なくとも１つを表示し、これらには、ケーブルについて行われた試験またはケーブルについてなされた測定を含む。インジケータ１５２および１５３は、音声インジケータ、視覚インジケータ、または当該分野に公知の任意のインジケータであり得る。

第１の入力コネクタ１０２または第２の入力コネクタ１０６は、様々な医療センサ（不図示）とインターフェースし得、これらには、医療用電極、医療用電極センサアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧力カテーテル、および超音波トランスデューサを含む。

そのようなセンサの１つである圧力カテーテルは、妊婦の腹部の子宮収縮を測定するための一般的な装置である。様々な圧力カテーテルの構成要素およびシステムが、「Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ−Ｔｉｐｐｅｄ Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｃａｔｅｈｔｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、Ｕｒｉｏｎらの米国特許第５，５６６，６８０号に記述され、その内容は、本明細書中に参照として援用される。図１を参照すると、ＩＵＰカテーテル３０は、患者Ｐによって圧力カテーテルに加えられた力を測定する、圧力カテーテルの一種である。

圧力カテーテルを用いての胎児の収縮の監視において、圧力カテーテルを所定の位置で、「ゼロ化（ｚｅｒｏ）」、または「再ゼロ化（ｒｅ−ｚｅｒｏ）」にすることが、頻繁に必要になるか、または望ましくなる。「Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｃａｂｌｅ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、Ｚａｉｋｅｎらの米国特許出願第１０／９５２，９４２号は、本明細書中に参照として援用され、圧力カテーテルおよびゼロ化／再ゼロ化の装置および方法を記述する。

図３を再び参照すると、本開示の代替的な実施形態は、ゼロ化／再ゼロ化のハードウェア１５４を含む。ケーブル監視装置の信号処理回路網１５０は、ゼロ化／再ゼロ化のセレクタ１５６およびゼロ化／再ゼロ化のインジケータ１５８に動作可能なように接続される。臨床医は、ゼロ化／再ゼロ化のセレクタ１５６を押し下げることによって、監視デバイス５０および圧力カテーテルのゼロ化／再ゼロ化を開始する。信号処理回路網１５０は、接地させるために圧力カテーテルに対応する出力コネクタを短絡（ｓｈｏｒｔ−ｃｉｒｃｕｉｔ）させ、これによって、監視デバイス５０にゼロ電圧信号を作成する。ゼロ電圧信号は、所定の期間に保持され、臨床医は、ゼロ化／再ゼロ化のインジケータ１５８によって出力コネクタが短絡されているということを警告される。ゼロ電圧信号が保持される時間の長さは、臨床医がゼロ化／再ゼロ化の動作を監視デバイス５０に行うために充分な長さでなくてはならず、通常は、５秒〜３０秒である。

さらに別の実施形態において、ケーブル監視装置は、インジケータ回路１６０を含む。入力コネクタ１０２および１０６によって受信された医療信号に対応する、少なくとも１つのインジケータ１６２は、医療信号の動作特徴についての情報を提供する。インジケータは、子宮または胎児のＥＣＧの活動の存在を識別し得る。

図３を再び参照すると、インジケータ１６２は、妊婦の腹部１７０に適用された電極アレイ１６７上の電極の数に一致し得る。インジケータ回路１６０は、信号処理回路網１５０に動作可能なように接続され、信号処理回路網１５０は、電気ケーブル１４０の動作特徴のうちの少なくとも１つを示す信号を用いてインジケータ１６２を駆動し得る。電気ケーブル１４０の動作特徴は、ケーブルの機能性、電気ケーブルによって送信された信号の質、あるいは、電気ケーブルまたは医療信号の特徴と関連付けられ得る。

本開示のさらに別の実施形態において、インジケータ１６２は、信号処理回路網１５０からの信号によって駆動されたライト（ｌｉｇｈｔ）を含み、該信号は、電気ケーブルの機能性を表示する。インジケータ回路１６０は、インジケータライト１６２のアレイを含み、インジケータライトのうちの少なくとも１つは医療センサに対応する。個別のインジケータライトのそれぞれは、センサまたはデバイスからの医療信号に比例した信号を用いて駆動され得る。臨床医は、ケーブル監視装置１００上のインジケータライト１６２のアレイを観察することによって、電気ケーブル１４０、センサ、または電極アレイ１６７などのセンサを含むデバイスの問題をトラブルシュートし得る。

図３を再び参照すると、さらに別の実施形態において、ケーブル監視装置は、信号ジェネレータ１６６および信号アプリケータ１６８を有する信号トランスミッタアセンブリ１６４を含む。信号ジェネレータ１６６は、識別特性信号（ｓｉｇｎａｔｕｒｅ ｓｉｇｎａｌ）を生成し、信号処理回路網１５０および信号アプリケータ１６８に供給する。識別特性信号は、明瞭で識別が可能な電圧および周波数の特性を有する低エネルギー信号である。信号アプリケータ１６８は、電極アレイ１６７における電極１７２などの医療デバイスに近接する患者の皮膚１７０に適用される。電極１７２は、識別特性信号を受信し、感知した情報を、識別特性信号を含めて、電気ケーブル１４０を介してケーブル監視装置１００に供給する。信号処理回路網１５０は、識別特性信号を含む感知された情報を受信し、該感知された情報および識別特性信号を処理する。信号処理回路網１５０のＤＳＰ１５０Ａは、受信した識別特性信号を生成された識別特性信号と比較することによって、信号アプリケータ１６８とケーブル監視装置１００との間の回路の機能性を決定し得る。回路に影響を及ぼし得る様々な要因は、電極に隣接する患者皮膚１７０の導電性、患者皮膚１７０と電極１７２との接続、電極ケーブル１４０と電極ケーブル接続１４０Ａおよび１４０Ｂとの接続を含む。

さらに別の実施形態において、信号アプリケータ１６８は、電極アレイ１６７に一体化される。使用において、識別特性信号は、電気ケーブル１４０の１つのコンダクタに送信され、電極アレイに一体化された信号アプリケータによって患者皮膚１７０に適用され、電極アレイ１６７の複数の電極１７２によって受信される。信号処理回路網１５０のＤＳＰ１５０Ａは、受信した信号を生成された信号と比較することによって、電極アレイ１６７および電気ケーブル１４０の機能性を決定し得る。全ての電極が不十分な質の識別特性信号を受信している場合には、ＤＳＰ１５０Ａは、複数の受信した信号を比較することによって、不十分な信号が、信号アプリケータに起因するものかどうかを決定し得る。

ここで図４を参照すると、プログラミング流れ図２００は、ＤＳＰ１５０Ａによって実行される処理を例示し、本開示に従った、本明細書中に記述された機能を行う。ケーブル監視装置は、ステップを実行することに先立って、動作の第１または第２のモードにおいて構成され得、動作のモードおよび接続は、いつでも修正され得る。図４のプログラミング流れ図は、本開示の複数の実施形態を含むが、ＤＳＰ１５０Ａによって実行されるステップは、本明細書中に記述される様々な実施形態のうちの１つまたはそれ以上に限定され得る。

ステップ２０２は、入力コネクタに監視信号または監視センサが存在するかどうかを決定する。入力コネクタの存在を検出する様々な方法、例えば、入力のインピーダンスの測定、または入力信号を分析することが用いられ得る。センサも、明瞭なインピーダンス特性を示し得、または固定抵抗器のような特定の識別特徴を含み得る。ステップ２０４は、信号またはデバイスが、入力において検出されない場合に実行される。

ステップ２０４は、入力コネクタと対応する診断コネクタとの間に接続されたケーブルを検査する。入力コネクタと診断コネクタとの間のケーブルの存在は、連続性を検査することによって、ケーブルの物理的な存在を検出するセンサによって、またはユーザ入力によって、決定され得る。ステップ２０８は、診断インジケータをリセットするが、入力コネクタ間にケーブルが検出されない場合に実行される。ステップ２１６は、ケーブルが検出される場合に実行されるが、ケーブルの診断を実行し、診断の結果は、ステップ２１２において示される。

ステップ２０２に戻ると、信号が、入力において検出される場合には、診断インジケータは、ステップ２１８においてリセットされる。順序通りの次のステップである、ステップ２２０は、ユーザがゼロ化／再ゼロ化機能を開始したかどうかを決定する。

ゼロ化／再ゼロ化機能は、ステップ２２４、２２８、２３２、および２３６において実行される。ステップ２２４は、ゼロ化／再ゼロ化のタイマーをリセットし、始動する。ゼロ電圧信号は、ステップ２２８において出力において保持される。ステップ２３２において、ゼロ化／再ゼロ化のタイマーが、所定の時間を越えなかった場合には、ゼロ化／再ゼロ化のインジケータは、ステップ２３６においてオンにされ、ゼロ電圧信号は、ステップ２２８において出力において維持される。ゼロ化／再ゼロ化のタイマーが、所定の時間を越えるときには、ゼロ化／再ゼロ化のインジケータは、ステップ２４０においてオフにされる、ゼロ電圧信号は、ステップ２４４において出力から除去される。

ステップ２２０に戻ると、ゼロ化／再ゼロ化の機能が行われない場合には、入力における監視信号は、ステップ２４８において分析される。順序通りの次のステップである、ステップ２５２は、監視信号における識別特性信号の存在を検査する。臨床医は、電気ケーブルおよび／または電気回路のいずれかの機能性を検査するために、センサに近接する患者（流れ図には示されない）に、またはセンサ自体に、識別特性信号トランスミッタを適用する。識別特性信号が存在する場合には、ステップ２５６は、受信した識別特性信号と生成した識別特性信号とを比較することによって、様々なケーブルおよび回路のパラメータを決定する。ステップ２６０は、電気ケーブルまたは電気回路の機能性を表示するパラメータのうちの少なくとも１つを示す。ステップ２６４は、選択的に医療信号をフィルターにかけ、医療信号から識別特性信号の少なくとも一部を除去する。

次に、ステップ２６８において、医療信号が、分析されることによって医療信号の１つ以上の動作の特徴を決定する。少なくとも１つの動作の特徴は、ステップ２７２において示され、医療信号は、ステップ２７６において出力に送られる。

さらに別の実施形態において、本開示の特徴、機能および方法は、別の電気的なデバイス、例えばパーソナルコンピュータ、オシロスコープまたは監視デバイスに組み込まれる。

本開示の様々な実施形態が、図面において示され、かつ／または本明細書中に論じられてきたが、本開示がそれらに限定されることは意図されず、本開示は、当該分野において可能な限り広い範囲であり、本明細書はそのように読まれることが意図される。従って、上の記述は、限定的にではなく、単なる特定の実施形態の例証に過ぎないとして解釈されるべきである。当業者は、他の修正が、特許請求の範囲の範囲および精神の内にあると考えられたい。

図１は、本開示に従って、ケーブル監視装置を取り入れた胎児監視システムの図である。 図２は、図１のケーブル監視装置の図である。 図３は、ケーブル監視装置の構成要素を示す電気的概略図である。 図４は、ケーブル監視装置の機能性を示すプログラミング流れ図である。

符号の説明

１０ 胎児監視システム
２０ 胎児心電図センサ
３０ 子宮内圧力カテーテル
４０ ＦＥＣＧ電気ケーブル
５０ 監視デバイス
１００ ケーブル監視装置
１５０ 信号処理回路網
１７２ 電極

Claims (32)

1. ケーブル監視装置であって、
   医療用ケーブルの一端に電気的に接続するように適合された入力インターフェースと、電気システムに電気的に接続するように適合された出力インターフェースとを含む筺体と、
   該筐体内の信号処理回路網であって、該信号処理回路網は、第１の動作のモードのときに、該入力インターフェースを介して該医療用ケーブルから医療信号を受信し、該出力インターフェースを介して該電気システムに該医療信号を選択的にパスし、該信号処理回路網は、第２の動作のモードのときに、該医療用ケーブルの機能性を選択的にテストするアプリケーションソフトウェアを有する、信号処理回路網と
   を備え、
   該筐体は、該医療用ケーブルの他端に電気的に接続するように適合されたケーブル診断インターフェースを含み、それにより、該信号処理回路網は、該第２の動作のモードのときに、該医療用ケーブルの機能性をテストする、ケーブル監視装置。
2. 前記医療信号は、胎児医療信号および妊婦医療信号から成る群から選択される少なくとも１つの監視信号を含む、請求項１に記載のケーブル監視装置。
3. 前記少なくとも１つの監視信号は、少なくとも１つの医療用電極、医療用電極センサのアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧カテーテル、超音波トランスデューサから成る群から選択される医療デバイスから生成される、請求項２に記載のケーブル監視装置。
4. 前記少なくとも１つの監視信号は、減圧センサから生成される、請求項２に記載のケーブル監視装置。
5. 前記少なくとも１つの監視信号は、脈拍酸素濃度計から生成される、請求項２に記載のケーブル監視装置。
6. 前記少なくとも１つの監視信号は、ｐＨ感知デバイスから生成される、請求項２に記載のケーブル監視装置。
7. 前記少なくとも１つの監視信号は、子宮頸拡大センサ、子宮頸管成熟度センサ、子宮長センサから成る群から選択されるセンサから生成される、請求項２に記載のケーブル監視装置。
8. 前記少なくとも１つの監視信号は、胎児位置センサから生成される、請求項２に記載のケーブル監視装置。
9. 前記筐体は、前記医療用ケーブルの機能性に対応する動作パラメータを示す少なくとも１つのインジケータを含む、請求項１に記載のケーブル監視装置。
10. 前記信号処理回路網は、前記第１の動作のモードのときに、前記少なくとも１つの監視信号を処理するように適合され、かつ、該少なくとも１つの監視信号の動作パラメータを示す出力信号を提供する、請求項１に記載のケーブル監視装置。
11. 前記出力信号は、子宮の活動またはＥＣＧの活動のうちの１つである、請求項１０に記載のケーブル監視装置。
12. 前記筐体は、前記出力信号の状態を表示するために、該出力信号に関連付けられた出力信号インジケータを含む、請求項１１に記載のケーブル監視装置。
13. 前記出力信号インジケータは、視覚アラームまたは可聴アラームのうちの１つである、請求項１２に記載のケーブル監視装置。
14. 前記信号処理回路網は、ゼロ化／再ゼロ化機能を実行するように構成され、少なくとも１つの監視信号は、ゼロ電圧信号を作成するように短絡される、請求項１に記載のケーブル監視装置。
15. 前記信号処理回路網は、所定の期間、少なくとも１つの監視信号を短絡するように適合されている、請求項１４に記載のケーブル監視装置。
16. 前記少なくとも１つの監視信号が短絡されているということを示すインジケータをさらに備えている、請求項１５に記載のケーブル監視装置。
17. 患者に識別特性信号を発信するように適合された識別特性信号トランスミッタをさらに備え、該識別特性信号は、前記医療用ケーブルの機能性を決定するために、前記信号処理回路網によって識別可能である、請求項１に記載のケーブル監視装置。
18. 前記識別特性トランスミッタは、ワンド、電極、医療用ケーブルから成る群から選択される、請求項１７に記載のケーブル監視装置。
19. 前記筐体は、第１および第２の医療用ケーブルにそれぞれ電気的に接続する第１および第２の入力インターフェースを含む、請求項２に記載のケーブル監視装置。
20. 第１および第２の動作のモードの間で動作可能なケーブルモニタであって、該第１の動作のモードは、少なくとも１つの監視信号を医療デバイスから監視装置に選択的にパスし、かつ、該第２の動作のモードは、医療用ケーブルの機能性を決定する、ケーブルモニタと、
    該少なくとも１つの監視信号を受信するための第１の入力と、該少なくとも１つの監視信号を該監視装置に選択的にパスするための第１の出力と、
    診断入力であって、それにより、該第２の動作のモードにおいて、該医療用ケーブルの一端が、該第１の入力に接続され、該医療用ケーブルの第２の端が、該診断入力に接続され、それにより、該医療用ケーブルの機能性を決定する、診断入力と
    を備えている、ケーブル監視システム。
21. 前記少なくとも１つの監視信号は、胎児医療信号および妊婦医療信号から成る群から選択される、請求項２０に記載のケーブル監視システム。
22. 前記少なくとも１つの監視信号を前記医療デバイスから前記監視装置に選択的にパスし、前記医療用ケーブルの機能性を決定するように適合された信号処理回路網を備えている、請求項２０に記載のケーブル監視システム。
23. 陣痛に関連付けられたパラメータを監視するための医療用ケーブルモニタにおいて、医療用ケーブルの機能性をテストする方法であって、該モニタは、第１の動作のモードにおいて、該医療用ケーブルの一端を該医療用ケーブルモニタの入力インターフェースに電気的に接続し、該医療用ケーブルの他端を対象に隣接するように配置されたセンサに電気的に接続された状態で、該センサを用いてパラメータを感知し、該パラメータに関連付けられた監視信号を該ケーブルモニタの該入力インターフェースに送信し、該医療用ケーブルモニタの信号処理回路網が該監視信号を監視装置にパスするように構成されており、
    該方法は、第２の動作のモードにおいて、
    該医療用ケーブルの他端を該医療用ケーブルモニタのケーブル診断インターフェースに電気的に接続するステップと、
    該医療用ケーブルモニタを作動させるステップであって、それにより、該医療用ケーブルモニタの該信号処理回路網は、該入力インターフェースと該ケーブル診断インターフェースとの間に接続された該医療用ケーブルの機能性をテストする、ステップと
    を含む、方法。
24. 前記センサは、胎児パラメータまたは妊婦パラメータのうちの１つを感知するように構成されている、請求項２３に記載の方法。
25. 前記センサは、少なくとも１つの医療用電極、医療用電極センサのアレイ、腹部歪ゲージ、陣痛計、子宮内圧カテーテル、超音波トランスデューサから成る群から選択されるセンサである、請求項２４に記載の方法。
26. 前記センサは、減圧センサである、請求項２４に記載の方法。
27. 前記センサは、脈拍酸素濃度計である、請求項２４に記載の方法。
28. 前記センサは、ｐＨ感知デバイスである、請求項２４に記載の方法。
29. 前記センサは、子宮頸拡大センサ、子宮頸管成熟度センサ、子宮長センサから成る群から選択されるセンサである、請求項２４に記載の方法。
30. 前記センサは、胎児位置センサである、請求項２４に記載の方法。
31. 第２の医療用ケーブルの一端を前記医療用ケーブルモニタの第２の入力インターフェースに電気的に接続し、該第２の医療用ケーブルの他端を該医療用ケーブルモニタの第２のケーブル診断インターフェースに電気的に接続するステップと、
    １つ動作のモードにおいて、該医療用ケーブルモニタを作動させるステップであって、それにより、該医療用ケーブルモニタの信号処理回路網は、該第２の入力インターフェースと該第２のケーブル診断インターフェースとの間に接続された該第２の医療用ケーブルの機能性をテストする、ステップと
    をさらに含む、請求項２４に記載の方法。
32. ゼロ化／再ゼロ化機能を実行することにより、前記監視信号を短絡させ、ゼロ電圧信号を作成するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。

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