JP5058991B2 - 導電ブリッジを備えるセンサ・アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、一般に、電気生理学的信号を測定するためのセンサに関し、より詳細には、脳波（ＥＥＧ）信号を監視するための電極アセンブリに関する。

患者の電気生理学的信号を測定する場合は、通常、電極と患者の皮膚との間に導電ブリッジが使用されて、皮膚と電極の間の電気通信が行われる。これまで、大抵の電極ブリッジは電極と皮膚の間に配置される単なるゲル又はペーストであった。この方法は一般に意図された目的を果たす働きをするが、ゲル及びペーストの使用には幾つかの問題がある。たとえば、ゲル又はペースト内にエアポケットが形成され、こうしたエアポケットが読み取りの正確さに影響を与える可能性があった。第２に、ゲル又はペーストが長期間にわたって使用された後に乾燥してしまい、やはり記録されたデータに影響を与える可能性がある。第３に、特にＥＥＧ検査などで電極が厚みのある毛髪上に配置される場合、ゲル及びペーストが塗布されたときに厄介なことがある。

本発明は、電気生理学的信号の監視に使用されるセンサ・アセンブリを対象とする。本発明は、センサ・アセンブリの一部を形成する導電ブリッジも対象とする。本発明は、一実施例では、脳波（ＥＥＧ）信号の測定に使用される。

導電ブリッジを電極と患者の皮膚の間に配置することができる。一実施例では、導電ブリッジは、一端に吸収材料が取り付けられた膨張可能な部材を備える。開口は膨張可能な部材を通って延びて、空凹部を形成する。導電性媒体を空凹部に加えることによって、導電ブリッジが患者から出る電気生理学的信号のための導電経路を提供することができるようになる。導電性媒体が空凹部に加えられると、媒体は膨張可能な部材内に吸収される。導電性媒体の吸収によって、膨張可能な部材が垂直に膨張される。ＥＥＧキャップで使用される場合、この膨張により適度な圧力が加えられて、導電ブリッジが患者の皮膚に対して維持される。

電気生理学的信号の測定の際によく使用される導電性のゲル或いはペーストの代わりに、又はそれに加えて、導電ブリッジを使用することができる。たとえば、導電ブリッジを円板電極ベースのＥＥＧキャップに使用することができる。本発明の実施例は、低インピーダンスのセンサを提供するため、電気生理学的信号の正確な測定が向上される。インピーダンスの低減によって電極がさらに強く正確に電気生理学的信号を読み取ることができるようになるため、最低限のインピーダンスが望ましい。

本発明の実施例は、ゲル又はペースト方法と比較して、被験者が簡単に取り外しやすいものである。さらに、本発明の実施例では、導電性媒体を空凹部から膨張可能な部材に時間をかけて徐々に注入することができるため、長期間にわたって電気生理学的信号の一貫した測定が可能になる。

保護されるべき主題を理解しやすくするために、添付の図面で本発明の実施例を示す。図面をよく見て、以下の説明と併せて考慮すれば、保護されるべき主題、その構成及び動作、並びに多くの利点が簡単に理解されるであろう。

単に説明のために、本発明をＥＥＧ信号の記録に使用されるように適合された一実施例に関して記載する。当業者には容易に理解されるように、本発明を、電気生理学的信号が捕捉される他の用途に適用することもできる。

本発明は、ハウジング３０、電極５０、及び導電ブリッジ４０を備える電極アセンブリ１０に関する。

図２で示したように、本発明は、患者から出る電気生理学的信号用の導電経路を提供する電極５０と患者の皮膚の間に配置される導電ブリッジ４０にも関する。図１で示したように、一実施例では、導電ブリッジ４０は、一端に吸収材料４２が取り付けられた膨張可能な部材４１を備える、（他の形状を使用することもできるが）全般的に円筒形のアセンブリである。図２及び４で示したように、開口が、膨張可能な部材４１を通って延び、吸収材料４２の上面と共に凹部４３を画定する。

図３はハウジング３０を示す断面図である。ハウジング３０は、１対の開口３１、３３、全般的に円筒形部分３４、及び全般的に切頭円錐形状部分３５を画定する。ハウジング３０は、弾性材料で作成されることが好ましい。ハウジング３０は空洞３６を画定し、その空洞３６の中に膨張可能な部材４１の一部が受けられる。部分３４、空洞３６の内側は、膨張可能な部材４１を定位置に摩擦式に保持するサイズの内径を有することができる。開口３１は通路３７内に開放され、開口３３は通路３８内に開放され、通路３８を通って電極５０の一部が受けられる。本明細書でさらに詳細に記載するように、通路３７は、膨張可能な部材４１及び吸収材料４２によって受けられるべき導電性媒体用の液体通路を提供する。

次に図４を参照すると、導電ブリッジ４０は、膨張可能な部材４１及び吸収材料４２を備える。図４Ｂで示したように、膨張可能な部材４１は、最初は乾燥した圧縮された状態で提供される。図４Ａで示したように、膨張可能な部材４１は、限定的ではないが、水溶液、イオン溶液、又は食塩水を含む導電性媒体を吸収すると、垂直に膨張して膨張状態になる。膨張可能な部材４１は、限定的ではないが、合成スポンジ、セルロース、泡沫、及びポリウレタンの網目状ポリマーなどの材料を含む多様な材料で作成することができる。本発明での使用に適した膨張可能な部材４１用の他の材料は、当業者には明らかであろう。たとえば、セルの３次元網目状マトリックスを形成する材料は本発明での使用に適している。他の実施例（図示せず）では、導電ブリッジ４０は吸収材料４２なしで凹部４３を画定する膨張可能な部材４１を含む。こうした実施例では、膨張可能な部材４１は患者の皮膚と直接係合する。こうすると、膨張可能な部材４１は患者の皮膚と電極５０の間の導電経路を提供することができる。

図で示した実施例では、吸収材料４２は凹部４３の底面を画定する。作動の際に、吸収材料４２は患者の頭皮に接触する係合面も画定する。好ましくは、吸収材料４２は導電性媒体を頭皮に均等に分配する助けをする。吸収材料４２を、限定的ではないが、フェルト、又は他の網組圧縮繊維の織物を含む多様な織物材料で作成することができる。本発明での使用に適した吸収材料４２の他の材料は、当業者には明らかであろう。

一実施例では、図４で示したように、膨張可能な部材４１は、高さが約１．８から２．５ｍｍの乾燥され圧縮されたスポンジ材料である。完全に膨張した（水和した）膨張可能な部材４１は、高さが１８ｍｍに達することができる。通常の適用例では、膨張可能な部材４１は高さ５ｍｍから８ｍｍが想定されている。膨張可能な部材４１及び吸収材料４２の径は約６．３５ｍｍである。開口は膨張可能な部材４１の中心を通って延びて、凹部４３を形成する。凹部４３の径は約３．２ｍｍである。一実施例では、吸収材料４２は、厚さ約１．２５ｍｍを有する全般的に円筒形のフェルト層である。吸収材料４２は膨張可能な部材４１の一端に付着され、凹部４３の底部を形成する。吸収材料４２を膨張可能な部材４１に固定する手法を、限定的ではないが、他の熱的、化学的、及び／又は機械的結合技術を含む手法で行うこともできる。

一実施例では、ＥＥＧ信号の測定で使用されるときに、導電ブリッジ４０は（図５で示した）円板電極５０と患者の頭皮の間に圧縮された状態で配置される。円板電極５０は、円板部分５１及び電極リード５２を備える。開口５３は円板部分５１を通って延びる。図２で示したように、各円板電極５０は、通常、（図３で示した）ハウジング３０によって定位置に保持される。図６で示したように、複数のハウジング３０をＥＥＧキャップ６０の可撓性表面６１によって保持することができる。円板電極５０、ハウジング３０、及びＥＥＧキャップ６０は協働して導電ブリッジ４０を定位置に保持する。

一実施例では、ＥＥＧキャップ６０が患者に定位置に配置された後に、導電性媒体が凹部４３に加えられる。導電性媒体は、たとえば注射器によって電極ハウジング３０の開口３１及び通路３７を通して、且つ円板電極５０の円板部分５１の開口５３を通して加えられる（図２を参照）。導電性媒体を凹部４３に加えることによって、膨張可能な部材４１が膨張される。

膨張可能な部材４１に吸収されない媒体の部分は全て凹部４３内に保持され、後に使用中に放出される。こうすると、凹部４３は経時的に徐々に分注するように導電性媒体を放出するため、より長期間のＥＥＧ記録セッションが可能になる。膨張可能な部材４１は供給される導電性媒体に反応して膨張するため、導電ブリッジ４０は、円板電極５０、ハウジング３０、及びＥＥＧキャップ６０によって定位置に保持され、頭皮と導電ブリッジ４０の間に接触圧が生成される。吸収材料４２が患者の頭皮と係合することが好ましい。生成された接触圧の結果、本発明では、患者の頭皮を磨耗する必要が回避され、なお低インピーダンスが達成される。ＥＥＧキャップを患者に配置する前に、患者の頭皮を磨耗せずに、患者は剛毛タイプの毛髪用ブラシを使用して自分の頭皮を剥離することができる。

導電性媒体は（食塩水など）導電性液体溶液が好ましいが、低粘性電極ゲルなど他の形態の導電性媒体を使用することもできる。使用することができる導電性電解質の一例は、塩化カルシウム、塩化カリウム、及びベビー・シャンプーの組合せから形成される。導電性媒体との組合せで、本発明は、ＥＥＧ信号のより正確な監視のための低インピーダンス（約１０キロオーム未満）を達成することができる。好ましい一実施例では、本発明は約５キロオーム以下のインピーダンスを達成することができる。導電ブリッジと電極の間の大きい接触面を提供することによってインピーダンスを低減することができる。

導電ブリッジ４０は、定位置に配置された後、導電性媒体を凹部４３から時間をかけて徐々に注出し、長期間にわたる一貫したＥＥＧ記録を可能にする。さらに、導電性媒体を、コンピュータ制御により較正されるピペット・システムなどによって、本発明に自動的に送出できることも企図されている。ＥＥＧキャップ６０を患者から取り外す必要なく、導電ブリッジ４０の凹部４３に定期的に再補充することもできる。それによって、ＥＥＧキャップ６０をさらに長期間にわたり使用することができるようになる。

本発明は、最低限のコストで製造することができるため、本発明を１回限りの使用の使い捨て製品として使用できることも考えられる。したがって、ＥＥＧセッションが終わる度に、装置全体（キャップ、導電ブリッジ、及び電極）を捨てることができる。装置の１回限りの使用によって、患者から患者への相互汚染の危険性が回避される。

本発明の好ましい実施例は、平坦な円板面を有する電極を備えるキャップなど従来の電極キャップと互換性がある。たとえば、好ましい実施例をＳｙｎＡｍｐ２などＣｏｍｐｕｍｅｄｉｃｓ Ｎｅｕｒｏｓｃａｎ Ａｍｐｌｉｆｉｅｒで使用することができる。本発明で使用される導電性媒体を、次いで、電極キャップ内の各電極の位置に、ゲルを電極の位置に送出するためにこれまで使用されていた鈍端針用の従来の入口点を通って送出することができる。

本発明及び本発明の利点を詳細に記載したが、理解されるように、添付の特許請求の範囲に記載したように、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に、様々な変更、代用、及び修正を加えることができる。さらに、本出願の範囲は、明細書に記載し、又は図面で示した、プロセス、機械、製造、物質の組成物、手段、方法、及びステップの特定の実施例に限定されないものとする。当業者には、本発明の開示から容易に理解されるように、本明細書に記載した対応する実施例と実質的に同じ機能を実行し、実質的に同じ結果をもたらす、現在存在する、又は後に開発される、プロセス、機械、製造、物質の組成物、手段、方法、又はステップを本発明により使用することができる。したがって、添付の特許請求の範囲は、こうしたプロセス、機械、製造、物質の組成物、手段、方法、又はステップを本発明の範囲内に包含するものとする。添付の特許請求の範囲の要素の数、又は順序は、単に便宜上のものであり、決して特許請求の範囲の要素の順序が特定の意義を持つことを示唆するものではない。

本発明によるセンサ・アセンブリの一実施例を示す図である。 本発明によるセンサ・アセンブリの一実施例を示す断面図である。 本発明によるセンサ・アセンブリでの使用に適したハウジングの一実施例を示す断面図である。 本発明の一実施例による膨張可能な部材の一実施例を示す断面図である。 乾燥した圧縮された状態の図４Ａの膨張可能な部材を示す断面図である。 本発明によるセンサ・アセンブリでの使用に適した電極の一実施例を示す図である。 複数の本発明によるセンサ・アセンブリを有するＥＥＧキャップの一実施例を示す側面図である。

Claims (17)

1. ハウジングと、
   前記ハウジング内に保持される電極と、
   前記ハウジング内に少なくとも部分的に受けられ、生理学的信号のための導電経路を提供する膨張可能な部材と
   導電性媒体を吸収する吸収材料とを備え、
   前記膨張可能な部材は、第１の端部と第２の端部との間に開口が形成され、
   前記電極は前記膨張可能な部材の前記第２の端部上に位置付けられ、前記吸収材料が前記膨張可能な部材の前記第１の端部に連結されて、前記膨張可能な部材及び前記吸収材料が協働して、後に前記膨張可能な部材の中に放出される導電性媒体を受ける凹部を画定している、センサ・アセンブリ。
2. 前記膨張可能な部材がスポンジ材料を含む、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
3. 前記膨張可能な部材がセルロースを含む、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
4. 前記吸収材料が織物を含む、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
5. 前記吸収材料がフェルトを含む、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
6. 前記センサ・アセンブリが脳波キャップで使用されるように適合されている、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
7. 前記膨張可能な部材に吸収される導電性媒体をさらに含む、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
8. 前記膨張可能な部材が前記導電性媒体を吸収した後に導電性において約１０キロオーム未満のインピーダンスを持つように適合されている、請求項７に記載のセンサ・アセンブリ。
9. 前記ハウジングが空洞を画定し、前記空洞に前記膨張可能な部材の一部が受け入れられるようになっている、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
10. 前記電極が前記膨張可能な部材と接触状態である、請求項１に記載のセンサ・アセンブリ。
11. 請求項１に記載されたセンサ・アセンブリを複数個備える脳波キャップ。
12. 請求項１乃至請求項１１のいずれか一項に記載のセンサ・アセンブリを提供すること、及び
    導電性媒体を前記センサ・アセンブリの前記膨張可能な部材に供給し、前記供給によって前記膨張可能な部材の少なくとも一部が前記ハウジングの外に出て、データ収集中に、前記センサ・アセンブリの電極と皮膚表面との電気的接続が維持されるようにすることを含む方法。
13. 前記ハウジングが空洞を画定し、前記膨張可能な部材が、前記空洞に少なくとも部分的に受けられるとともに全般的に円筒形の部分を含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記ハウジングが前記空洞と連通している通路を含み、前記供給が前記ハウジングの通路を通して前記導電性媒体を注入することを含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記供給が前記導電性媒体の一部を凹部内に保持することを含む、請求項１２に記載の方法。
16. 前記供給の結果、前記導電性媒体が前記吸収材料によって吸収される、請求項１２に記載の方法。
17. センサの作製方法であって、
    膨張可能な部材を、導電性媒体を吸収する吸収材料に固定するステップと、
    電極をハウジング内に配置するステップと、
    前記膨張可能な部材を前記ハウジングの少なくとも一部内に配置するステップとを含み、
    開口が前記膨張可能な部材を通って第１と第２の端部の間に延び、前記電極は前記膨張可能な部材の前記第２の端部上に位置付けられ、前記吸収材料が前記膨張可能な部材の前記第１の端部に連結されて、前記膨張可能な部材及び前記吸収材料が協働して、後に前記膨張可能な部材の中に放出される前記導電性媒体を受けるための凹部を画定している、センサの作製方法。

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