JP2021069938A - 二重ステント機械的血栓除去装置のための近位ロックアセンブリ設計 - Google Patents

Abstract

【課題】近位機械的ロックアセンブリを提供すること。【解決手段】血管内装置のための機械的ロックアセンブリは、本体１１０及び拡大端部１１２を含むシャフト１００と、内側チャネル構成要素１１８の近位端部上に形成された全面的カラー１２２を含む内側チャネル構成要素と、外側ケージ構成要素１３０上に形成された部分的カラー１３２を含む外側ケージ構成要素と、を備え、内側チャネル構成要素の全面的カラーは、外側ケージ構成要素を全面的に取り囲み、外側ケージ構成要素の部分的カラーは、シャフトを少なくとも部分的に取り囲む。【選択図】図２

Description

本開示は、概して、血管内装置及び方法に関し、より具体的には、二重ステント機械的血栓除去装置上に近位機械的ロックアセンブリを形成することに関する。本開示は、同様に、血管閉塞物を除去するために使用される血管内装置の構成要素として使用され得る血管内継手アセンブリに関する。

最近の臨床研究では、機械的血栓除去術が、血管から急性閉塞物を除去するますます効果的な方法であることが示されている。急性の閉塞物としては、血塊、誤配置された装置、移動された装置、大きな塞栓などを挙げることができる。虚血性脳卒中は、脳の血管系内に閉塞物が詰まった場合に結果として生じ得る。肺塞栓症は、血塊などの閉塞物が静脈系で又は心臓の右側で発生し、かつ肺動脈又はその支脈内で詰まった場合に、結果として生じ得る。機械的血栓除去術は、典型的には、血栓除去装置又はステントリーバを閉塞性血塊位置まで前進させることと、その血塊に係合させることと、近位側に配置されたガイド又はシースの安全装置内にその血塊を後退させることと、を伴う。

しかしながら、機械的血栓除去装置によって提供される利益があるものの、制限が存在する。例えば、装置構成要素上に過度の張力又は圧縮を生じさせ得る処置課題が数多く存在する。アクセスが大動脈弓を誘導することを伴う場合（冠状動脈閉塞又は脳閉塞など）、一部の患者における大動脈弓の構成は、ステントリーバを位置決めすることを困難にする。これらの困難な大動脈弓の構成は、ＩＩ型又はＩＩＩ型の大動脈弓として分類され、ＩＩＩ型大動脈弓が最大の障害を呈する。蛇行の問題は、脳に近づく動脈では、更により深刻である。例えば、装置が、１８０°の屈曲、９０°の屈曲、及び３６０°の屈曲を有する血管部分を数センチメートルの血管にわたって間断なく進まなければならないことは、内頸動脈の遠位端では珍しくない。蛇行した解剖学的構造を介して標的位置に装置を送達することによって、装置構成要素と、遠位部分とシャフトとの間の継手とに、圧縮負荷がかかる可能性がある。更に、血管内の閉塞物の変位力、及び脈管構造の蛇行を通って回収することにより、継手に大きな引張負荷がかかる可能性がある。閉塞物をアクセスカテーテル内へ回収する際にも、装置構成要素及びシャフトの近位継手に大きな力がかかる可能性がある。

これらの血管内装置は、多くの場合、血塊係合部分を細長いシャフトに接続する継手アセンブリと共に一体的に形成され得る。これらのアセンブリは、接着剤結合、溶接結合、又は半田付けに依拠し得る。接着剤は、構成要素が正しい位置及び配向を維持することを確実にするために塗布することができるが、場合によっては、接合強度及び一体性を高めることが望ましいことがある。

更に、図１に示すように、二重ステント機械的血栓除去装置上の現在の近位機械的結合は、概して、段差付きニチノールシャフト１０、全面的円筒形近位カラー３２を有する外側ケージ構成要素３０、及び部分的Ｃ字形カラーを有する内側チャネル構成要素２０を含む。これらの３つの構成要素は、機械的なロックが、これらの構成要素が材料変形又は破損を伴わない張力下で分離することができないように形成されるように、組み立てられる。しかしながら、適切な横断プロファイルを維持するため（かつ０．０２１インチ又は０．０１７インチマイクロカテーテル適合性を維持するため）に、外側ケージカラー構成要素の設計は、この構成要素を形成するために使用されるニチノール管原材料が、マイクロカテーテルの内径よりも小さい最大外径を有することを必要とする。同様の近位機械的ロックを形成することは、より大きい直径のニチノール管原材料が外側ケージ構成要素のために指定される場合、問題となる。

したがって、患者からの安全な回収のために閉塞物を効果的に捕捉するのに十分な一体性を有する、様々なサイズの原材料管と適合性である近位継手を有する血管内装置が必要とされている。

本明細書では、上記の必要性に対処することができる、本開示の様々な例示的な血管内装置が開示される。この装置は、一般に、シャフトと、外側ケージカラー及び外側ケージ近位ストラットを含む外側ケージ構成要素と、内側チャネルカラー及び内側チャネル近位ストラットを含む内側チャネル構成要素と、を含むことができる、継手アセンブリであり得る。この継手アセンブリは、血塊係合部分と細長いシャフトとの間で、血管内装置に一体的に接合され得る。このようにして、この継手アセンブリは、継手アセンブリによって提供される増加した荷重支持を有する血管内装置の血塊係合部分によって閉塞物を捕捉することを可能にする。別の例では、二重ステント血栓除去装置の継手アセンブリは、内側チャネル構成要素と、近位機械的ロックを含む外側ケージ構成要素とを有し、本体及び拡大端部を含むシャフトと、内側チャネル構成要素上に形成された全面的カラーと、外側ケージ構成要素上に形成された部分的カラーと、を有する。外側ケージ構成要素の部分的カラーは、シャフトを少なくとも部分的に取り囲むことができ、内側チャネル構成要素の全面的カラーは、外側ケージ構成要素の部分的カラーを全面的に取り囲むことができる。

別の例では、継手アセンブリは、血管内装置のための継手アセンブリを含み、本体及び拡大端部を含むシャフトと、ストラットスロット、及び少なくとも１つのストラットスリットを含む近位ストラットと、遠位面、及びカラーの遠位面の近くでロックカラーから突出する少なくとも１つのカラーピンを有するロックカラーと、を有しており、ストラットスロットは、シャフトの拡大端部に係合しており、近位ストラットは、ストラットスリットが屈曲して、少なくとも１つのカラーピンにロックして係合することを可能にするように構成されている。

一例では、血管内装置のための継手アセンブリは、本体及び拡大端部を有するシャフトと、ロックカラーと、第１のスロットを含む第１の近位ストラットと、第２のスロットを含む第２の近位ストラットと、を含むことができ、第１及び第２のスロットの各々は、シャフトの拡大端部に係合しており、ロックカラーは、シャフトの拡大端部、第１及び第２の近位ストラットの第１及び第２のスロットを少なくとも部分的に覆う。いくつかの実施形態では、この拡大端部の少なくとも一部分は、近位ストラットスロットの両方内に受容される。いくつかの実施形態では、このシャフトの拡大端部は、シャフトの本体と共にシャフト段差を画定する。いくつかの実施形態では、継手アセンブリが圧縮又は張力負荷下にあるときに、第１のストラットスロット及び第２のストラットスロットがシャフトの拡大端部から係合解除することができないように、ロックカラーは、第１の近位ストラット及び第２の近位ストラットを拘束する。

本開示の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本開示の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
例示的な先行技術の機械的ロックアセンブリの構成を示す。 本開示の例示的な機械的ロックアセンブリの斜視図を示す。 例示的な先行技術の継手アセンブリの構成を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリによるロックカラーの側面図を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリの構成を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリの代替的な構成を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリの側面図を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリの上面図を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリによるロックカラーの側面図を示す。 本開示の例示的な継手アセンブリの代替構成の側面図を示す。

本開示の具体的な実施形態が、以降に、図面を参照して詳細に説明されており、同一の参照番号は、同一の又は機能的に類似した要素を示す。「遠位」又は「近位」という用語は、以下の記載において、治療する医師に対する位置又は方向に関して使用される。「遠位」又は「遠位に」とは、医師から離れた位置又は医師から離れる方向である。「近位」又は「近位に」又は「近接」とは、医師に近い位置又は医師に向かう方向である。

本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその意図された目的に沿って機能することを可能とする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」とは、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７１％〜９９％の値の範囲を指し得る。

大脳、冠状動脈、及び肺静脈にアクセスすることは、多数の市販の製品及び従来の処置工程を使用することを伴う。ステントリーバ及び血栓除去装置などのアクセス製品は、他のところで記述されており、血管内処置において常用される。例えば、本明細書にあたかも全てが記述されているように、参照によりその全体が本明細書によって組み込まれる米国特許公開第２０１５／０１６４５２３号を参照されたい。以下の説明では、これらの製品及び方法は、本開示の装置及び方法と併せて使用されることが想定され、必ずしも詳細に説明される必要はない。

以下の詳細な説明は、本来単なる例示的なものであり、本開示、又は本開示の応用及び使用を限定することを意図されていない。本開示の説明は、多くの場合、血管閉塞の治療の文脈におけるものであるが、本開示はまた、本明細書に記載されているような他の身体通路においても使用され得る。

図２に示すように、継手アセンブリの例は、シャフト１００と、内側チャネル構成要素１１８の近位端部上に形成された全面的カラー１２２を含む内側チャネル構成要素１１８と、外側ケージ構成要素１３０上に形成された部分的カラー１３２を含む外側ケージ構成要素１３０と、を有することができる。シャフト１００は、本体１１０及び拡大端部１１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、内側チャネル構成要素１１８の全面的カラー１２２は、外側ケージ構成要素１３０の部分的カラー１３２を全面的に取り囲むことができる。外側ケージ構成要素１３０の部分的カラー１３２は、シャフト１００を少なくとも部分的に取り囲むことができる。いくつかの例では、外側ケージ構成要素１３０の部分的カラー１３２は、その長さの少なくとも一部分にわたって断面がＣ字形であり得、その結果、部分的カラーが、Ｃ字形断面を有する部分的カラー１３２の一部分のシャフトを部分的にのみ取り囲んでいる。いくつかの例では、外側ケージ構成要素及び内側チャネル構成要素は、各々、一体的に接合された近位ストラットをそれぞれ含むことができる。内側チャネル構成要素１１８のカラー１２２の直径は、約０．０２１インチ〜約２インチ（例えば、０．０２５インチ、０．０３０インチ、０．０７５インチ、０．１５インチ、０．４５インチ、０．１インチ、０．５インチ、０．８インチ、１．５インチ、１．７５インチ）の範囲にわたることができる。同様に、外側ケージ構成要素１３０のカラー１３２の直径は、約０．００１インチ〜約０．０２１インチ（例えば、０．０１９インチ、０．０１７インチ、０．０１５インチ、０．０１３インチ、０．０１１インチ、０．００９インチ、０．００７インチ、０．００５インチ、０．００３インチ、０．００１インチ）の範囲にわたることができる。外側ケージ構成要素１３０のカラー１３２の直径は、Ｃ字形カラー１３２の円弧を含む円の外周長に基づいて測定され得る。

図３に示すように、以前に開示された継手アセンブリは、本体４２及び拡大段差４４を含むシャフト４０と、シャフト４０に係合する近位ストラット４８と、本体４２の少なくとも一部分及び近位ストラット４８の少なくとも一部分を係合可能に受容してアセンブリを所定の位置にロックするロックカラー４６と、を含むことができる。継手アセンブリは、近位ストラットスロット４９を更に含み得る。過度の張力により、シャフトへの十分な引張応力を惹起して、近位ストラットをシャフトの拡大段差から係合解除させ得、それによって、拡大端部を変形させ得る。これによって、閉塞物の除去中、又は蛇行した血管の屈曲部の周りで近位側に引っ張られるとき、ステントリーバ又は血栓除去装置の継手装置が外れることがあり、あるいは捕捉された血塊を逃してしまう可能性がある。

図４〜図５は、本開示による代替的な継手アセンブリの実施形態を示す。この継手アセンブリは、本体２１０及び拡大端部２１２を有する、シャフト２００を含むことができる。この実施形態では、内側チャネルカラー２３０、及び近位ストラット２１８などの内側チャネル構成要素は、互いに一体的に接合され、内側チャネルカラー２３０は、任意の好適な手段によって外側ケージ近位ストラット２２０に取り付けられている。外側ケージ近位ストラット２２０は、シャフト２００の遠位側に、かつステントリーバの近位端部にあってもよい。内側チャネルカラー２３０は、それが切断される原材料管材と同じ直径を有することができる。これにより、アセンブリ内の構成要素間の機械的なロックを達成するための、別個の外側ケージ及び内側チャネル構成要素の必要性が取り除かれる。いくつかの実施形態では、外側ケージ近位ストラット２２０は、内側チャネルカラー２３０に係合することができ、その結果、内側チャネルカラー２３０、シャフト２００、及び外側ケージ近位ストラット２２０は、摩擦嵌めによってロックして係合される。摩擦嵌め係合は、継手アセンブリが血管内装置内に一体的に形成され、血管内装置が負荷下にあるときに、外側ケージ近位ストラット２２０がシャフト２００の拡大端部２１２から係合解除するのを防止することができる。

外側ケージ２２０の近位ストラット２２０は、シャフト２００の拡大端部２１２の一部分が位置決めされ得る、開口部を有するストラットスロット２２２を更に含むことができる。シャフト２００の拡大端部２１２が外側ケージの近位ストラット２２０のスロット２２２内に位置決めされるとき、内側チャネルカラー２３０は、シャフト２００の拡大端部２１２、及び外側ケージの近位ストラット２２０のスロット２２２を少なくとも部分的に取り囲むように位置決めされ、拡大端部２１２をスロット２２２内に効果的に固定することができる。

図６に示すように、例示的な継手アセンブリは、シャフト３００、第１の近位ストラット３２０、ロックカラー３３０、及び第２の近位ストラット３４０を含むことができる。第１及び第２の近位ストラット３２０、３４０は、シャフト３００の遠位側にあるが、ステントリーバの近位端部にある。いくつかの実施形態では、シャフト３００は、本体３１０及び拡大端部３１２を含むことができる。拡大端部３１２は、上端部３１４及び下端部３１６を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の近位ストラット３２０は、第１のストラットスロット３２２を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２の近位ストラット３４０は、第２のストラットスロット３４２を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のスロット３２２は、シャフト１００の拡大端部１１２の上端部３１４に係合することができる。図７に示すように、第２のスロット３４２は、シャフト３００の拡大端部３１２の下端部３１６に係合することができる。いくつかの実施形態では、ロックカラー３３０は、シャフト３００の拡大端部３１２、第１の近位ストラット３２０の第１のスロット３２２、及び第２の近位ストラット３４０の第２のストラットスロット３４２を少なくとも部分的に覆うことができる。いくつかの実施形態では、拡大端部１１２の少なくとも一部分は、第１の近位ストラットスロット３２２内、第２の近位ストラット３４０の第２のストラットスロット３４２内、又は第１のスロット３２２及び第２のスロット３４２の両方内に受容される。いくつかの実施形態では、シャフト３００の拡大端部３１２は、シャフト３００の本体３１０と共にシャフト段差３１３を画定する。いくつかの実施形態では、近位ストラットは、尾部３２４を更に含む。

図８に示すように、いくつかの実施形態では、例示的な継手アセンブリは、シャフト４００、近位ストラット４２０、及びロックカラー４３０を含むことができる。近位ストラット４２０は、シャフト４００の遠位側にあるが、ステントリーバの近位端部にある。いくつかの実施形態では、シャフト４００は、本体４１０及び拡大端部４１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、図９に示すように、近位ストラット４２０は、スロット４２２及び／又はストラットスリット４２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、スロット４２２は、シャフト４００の拡大端部４１２に係合することができる。図１０に示すように、ロックカラー４３０は、遠位面４３４と、ロックカラー４３０の遠位面の近くのカラーピン４３２と、を含むことができる。図１１は、シャフト４００がロックカラー４３０の内側で引っ張られるときに、カラーピン４３２が、近位ストラット４２０のストラットスリット４２４の中にロックすることができ、機械的なロックを形成することを示す。近位ストラット４２０は、可撓性材料を含むことができ、このため、それが屈曲して、ストラットスリット４２４がカラーピン４３２に係合することを可能にする。この提案された設計では、カラーは、所定の位置にロックされることになり、この機械的なロックは、前進及び回収のための上乗せ分の引張強度を追加することになり、ＵＶ接着剤の使用は、もはや必須ではない場合がある。組み立て中、操作者は、単に、シャフト４００の拡大端部４１２上に近位ストラット４２０を配置し、ロックカラー４３０を通って両者を引っ張りさえすれば十分であり、可撓性ニチノールストラットは、カラーピン４３２の所定の位置にロックすることになる。ロックカラー４３０は、拡大端部４１２に対して近位ストラットスロット４２２を拘束し、その結果、近位ストラットスロット４２２は、約２Ｎ〜１５Ｎ（例えば、３Ｎ、４Ｎ、５Ｎ、６Ｎ、７Ｎ、８Ｎ、９Ｎ、１０Ｎ、１１Ｎ、１２Ｎ、１３Ｎ、１４Ｎ）の力までの引張負荷下で拡大端部４１２との係合を維持する。

いくつかの実施形態では、この継手アセンブリは、神経血管装置送達に使用されるマイクロカテーテルに適合する任意の好適なサイズ及び形状であり得る。近位ストラットスロットは、拡大端部に係合するための任意の好適な形状とすることができる。例えば、近位ストラットスロットに好適な形状としては、略正方形、略長方形、略円形などを挙げることができる。内側チャネル構成要素及び外側ケージ構成要素の両方は、近位ストラットスロットの少なくとも一部分、及びシャフトの拡大端部を覆う又は密閉するための任意の好適な形状とすることができる。外側ケージ構成要素のための好適な形状としては、略部分的に円筒形、略部分的に楕円筒形などを挙げることができる。内側チャネル構成要素のための好適な形状としては、略円筒形、略楕円筒形などを挙げることができる。シャフトの本体及び拡大端部は、近位ストラットに係合するために、かつ内側チャネル構成要素及び外側ケージ構成要素内で少なくとも部分的に受容されるために、任意の好適なサイズ及び形状とすることができる。本体のための好適な形状としては、略円筒形、略楕円筒形などを挙げることができる。拡大端部のための好適な形状としては、略円筒形、略楕円筒形などを挙げることができる。いくつかの実施形態では、この継手アセンブリは、内径０．０２７インチ以下（例えば、０．０２６インチ、０．０２４インチ、０．０２２インチ、０．０１９インチ、０．０１７インチ、０．０１５インチ、０．０１３インチ、０．０１１インチ、０．００９インチ、０．００７インチ、０．００５インチ、０．００３インチ、０．００１インチ）の内径を有するマイクロカテーテル、好ましくは０．０２１インチ以下（例えば、０．０１９インチ、０．０１７インチ、０．０１５インチ、０．０１３インチ、０．０１１インチ、０．００９インチ、０．００７インチ、０．００５インチ、０．００３インチ、０．００１インチ）の内径を有するマイクロカテーテルに適合するサイズであり得る。

シャフト、近位ストラット、及びカラーを形成するのに好適な材料は、理想的には例えば、ＵＨＭＷＰＥ、アラミド、ＬＣＰ、ＰＥＴ、若しくはＰＥＮなどのポリマー材料、又はタングステン、ＭＰ３５Ｎ、ステンレス鋼若しくはニチノールなどの金属など、製造可能性及び使用のための十分な一体性を作り出すことができるような高い引張強度を有する。近位ストラットスロットは、拡大端部に係合するための任意の好適な形状とすることができる。

いくつかの実施形態では、上述の継手アセンブリのうちのいずれも、血塊係合部分と細長いシャフトとの間の血管内装置に一体的に接合され得る。血管内装置の例としては、ステントリーバ、血栓除去装置、コイルリトリーバ、現在知られている若しくは後に発見された等価物、又はこれらの組み合わせを挙げることができる。

本明細書に含まれる記述は、本開示の実施形態の例であり、本開示の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されているように、本開示は、継手アセンブリの数多くの変形及び修正を想定し、例えば、それらとしては、シャフト、近位ストラット、及びカラーの様々な位置決め、各要素又は部材のための多数の材料のうちのいずれかの利用、追加の要素又は部材の組み込みを挙げることができる。これらの修正は、本開示が関連する当業者には明らかであり、以下に続く特許請求の範囲内にあることが意図されている。

〔実施の態様〕
（１） 血栓除去装置のための近位機械的ロックアセンブリであって、
本体及び拡大端部を含むシャフトと、
内側チャネル構成要素であって、前記内側チャネル構成要素の近位端部上に形成された全面的カラーを含む、内側チャネル構成要素と、
外側ケージ構成要素であって、前記外側ケージ構成要素上に形成された部分的カラーを含む、外側ケージ構成要素と、を備え、
前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーが、前記シャフトを少なくとも部分的に取り囲み、前記内側チャネル構成要素の前記全面的カラーが、前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーを全面的に取り囲む、近位機械的ロックアセンブリ。
（２） 前記シャフトの前記拡大端部が、前記シャフトの前記本体と共にシャフト段差を画定する、実施態様１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
（３） 前記内側チャネル構成要素の前記全面的カラーが、略円筒形である、実施態様１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
（４） 前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーが、Ｃ字形である、実施態様１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
（５） 前記外側ケージ構成要素の直径が、約０．５３３ｍｍ〜約５０．８ｍｍ（約０．０２１インチ〜約２インチ）である、実施態様１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。

（６） 前記内側チャネル構成要素の直径が、約０．０２５ｍｍ〜約０．５３３ｍｍ（約０．００１インチ〜約０．０２１インチ）である、実施態様１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
（７） 血栓除去装置のための近位機械的ロックアセンブリを形成する方法であって、
本体を含むシャフトと、内側チャネル構成要素であって、前記内側チャネル構成要素の近位端部上に形成された全面的カラーを含む、内側チャネル構成要素と、外側ケージ構成要素であって、前記外側ケージ構成要素上に形成された部分的カラーを含む、外側ケージ構成要素と、を提供することと、
前記外側ケージ構成要素を少なくとも部分的に前記シャフトの周りに位置決めすることと、
前記内側チャネル構成要素を少なくとも部分的に前記外側ケージ構成要素の周りに位置決めすることと、を含み、
その結果、前記シャフト、前記内側チャネル構成要素、及び前記外側ケージ構成要素が、機械的にロックされる、方法。
（８） 前記シャフトが、拡大端部を更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記シャフトの前記拡大端部が、前記シャフトの前記本体と共にシャフト段差を画定する、実施態様７に記載の方法。
（１０） 前記内側チャネル構成要素の前記全面的カラーが、略円筒形である、実施態様９に記載の方法。

（１１） 前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーが、Ｃ字形である、実施態様７に記載の方法。
（１２） 前記外側ケージ構成要素の直径が、約０．５３３ｍｍ〜約５０．８ｍｍ（約０．０２１インチ〜約２インチ）である、実施態様７に記載の方法。
（１３） 前記内側チャネル構成要素の直径が、約０．０２５ｍｍ〜約０．５３３ｍｍ（約０．００１インチ〜約０．０２１インチ）である、実施態様７に記載の方法。
（１４） 血栓除去装置のための近位機械的ロックアセンブリであって、
本体及び拡大端部を含むシャフトと、
近位カラーを含む内側チャネル構成要素と、
近位ストラットを含む外側ケージ構成要素であって、前記近位ストラットが、内部を通るスロット開口部を含む、外側ケージ構成要素と、を備え、
前記拡大端部が、前記外側ケージ構成要素の前記スロット開口部内に位置決めされ、前記内側チャネル構成要素の前記近位カラーが、前記拡大端部及び前記スロット開口部を少なくとも部分的に取り囲む、近位機械的ロックアセンブリ。
（１５） 前記内側チャネル構成要素が、湾曲している、実施態様１４に記載の近位機械的ロックアセンブリ。

（１６） 血管内装置のための継手アセンブリであって、
本体及び拡大端部を含むシャフトであって、前記拡大端部が、上端部及び下端部を有する、シャフトと、
第１のスロットを含む第１の近位ストラットであって、前記第１のスロットが、前記シャフトの前記拡大端部の前記上端部に係合する、第１の近位ストラットと、
第２のスロットを含む第２の近位ストラットであって、前記第２のスロットが、前記シャフトの前記拡大端部の前記下端部に係合する、第２の近位ストラットと、
前記シャフトの前記拡大端部、前記第１の近位ストラットの前記第１のスロット、及び前記第２の近位ストラットの前記第２のスロットを少なくとも部分的に覆うロックカラーと、を備える、継手アセンブリ。
（１７） 前記拡大端部の少なくとも一部分が、前記第１のストラットスロット及び前記第２のストラットスロットの両方内に受容されている、実施態様１６に記載の継手アセンブリ。
（１８） 前記カラーは、前記継手アセンブリが血塊回収装置に装着され、かつ前記血塊回収装置が負荷下にあるときに、前記第１のストラットスロット及び前記第２のストラットスロットが前記シャフトの前記拡大端部から係合解除することができないように、前記第１の近位ストラット及び前記第２の近位ストラットを拘束する、実施態様１６に記載の継手アセンブリ。
（１９） 血管内装置のための継手アセンブリであって、
本体及び拡大端部を含むシャフトと、
ストラットスロット、及び少なくとも１つのストラットスリットを含む、近位ストラットと、
ロックカラーであって、遠位面、及び前記カラーの前記遠位面の近くで前記ロックカラーから突出する少なくとも１つのカラーピンを有する、ロックカラーと、を備え、
前記ストラットスロットが、前記シャフトの前記拡大端部に係合しており、
前記近位ストラットは、屈曲して、前記ストラットスリットが前記少なくとも１つのカラーピンにロックして係合することを可能にするように構成されている、継手アセンブリ。
（２０） 前記近位ストラットが、可撓性材料を含む、実施態様１９に記載の継手アセンブリ。

Claims (20)

1. 血栓除去装置のための近位機械的ロックアセンブリであって、
   本体及び拡大端部を含むシャフトと、
   内側チャネル構成要素であって、前記内側チャネル構成要素の近位端部上に形成された全面的カラーを含む、内側チャネル構成要素と、
   外側ケージ構成要素であって、前記外側ケージ構成要素上に形成された部分的カラーを含む、外側ケージ構成要素と、を備え、
   前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーが、前記シャフトを少なくとも部分的に取り囲み、前記内側チャネル構成要素の前記全面的カラーが、前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーを全面的に取り囲む、近位機械的ロックアセンブリ。
2. 前記シャフトの前記拡大端部が、前記シャフトの前記本体と共にシャフト段差を画定する、請求項１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
3. 前記内側チャネル構成要素の前記全面的カラーが、略円筒形である、請求項１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
4. 前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーが、Ｃ字形である、請求項１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
5. 前記外側ケージ構成要素の直径が、約０．５３３ｍｍ〜約５０．８ｍｍ（約０．０２１インチ〜約２インチ）である、請求項１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
6. 前記内側チャネル構成要素の直径が、約０．０２５ｍｍ〜約０．５３３ｍｍ（約０．００１インチ〜約０．０２１インチ）である、請求項１に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
7. 血栓除去装置のための近位機械的ロックアセンブリを形成する方法であって、
   本体を含むシャフトと、内側チャネル構成要素であって、前記内側チャネル構成要素の近位端部上に形成された全面的カラーを含む、内側チャネル構成要素と、外側ケージ構成要素であって、前記外側ケージ構成要素上に形成された部分的カラーを含む、外側ケージ構成要素と、を提供することと、
   前記外側ケージ構成要素を少なくとも部分的に前記シャフトの周りに位置決めすることと、
   前記内側チャネル構成要素を少なくとも部分的に前記外側ケージ構成要素の周りに位置決めすることと、を含み、
   その結果、前記シャフト、前記内側チャネル構成要素、及び前記外側ケージ構成要素が、機械的にロックされる、方法。
8. 前記シャフトが、拡大端部を更に含む、請求項７に記載の方法。
9. 前記シャフトの前記拡大端部が、前記シャフトの前記本体と共にシャフト段差を画定する、請求項７に記載の方法。
10. 前記内側チャネル構成要素の前記全面的カラーが、略円筒形である、請求項９に記載の方法。
11. 前記外側ケージ構成要素の前記部分的カラーが、Ｃ字形である、請求項７に記載の方法。
12. 前記外側ケージ構成要素の直径が、約０．５３３ｍｍ〜約５０．８ｍｍ（約０．０２１インチ〜約２インチ）である、請求項７に記載の方法。
13. 前記内側チャネル構成要素の直径が、約０．０２５ｍｍ〜約０．５３３ｍｍ（約０．００１インチ〜約０．０２１インチ）である、請求項７に記載の方法。
14. 血栓除去装置のための近位機械的ロックアセンブリであって、
    本体及び拡大端部を含むシャフトと、
    近位カラーを含む内側チャネル構成要素と、
    近位ストラットを含む外側ケージ構成要素であって、前記近位ストラットが、内部を通るスロット開口部を含む、外側ケージ構成要素と、を備え、
    前記拡大端部が、前記外側ケージ構成要素の前記スロット開口部内に位置決めされ、前記内側チャネル構成要素の前記近位カラーが、前記拡大端部及び前記スロット開口部を少なくとも部分的に取り囲む、近位機械的ロックアセンブリ。
15. 前記内側チャネル構成要素が、湾曲している、請求項１４に記載の近位機械的ロックアセンブリ。
16. 血管内装置のための継手アセンブリであって、
    本体及び拡大端部を含むシャフトであって、前記拡大端部が、上端部及び下端部を有する、シャフトと、
    第１のスロットを含む第１の近位ストラットであって、前記第１のスロットが、前記シャフトの前記拡大端部の前記上端部に係合する、第１の近位ストラットと、
    第２のスロットを含む第２の近位ストラットであって、前記第２のスロットが、前記シャフトの前記拡大端部の前記下端部に係合する、第２の近位ストラットと、
    前記シャフトの前記拡大端部、前記第１の近位ストラットの前記第１のスロット、及び前記第２の近位ストラットの前記第２のスロットを少なくとも部分的に覆うロックカラーと、を備える、継手アセンブリ。
17. 前記拡大端部の少なくとも一部分が、前記第１のストラットスロット及び前記第２のストラットスロットの両方内に受容されている、請求項１６に記載の継手アセンブリ。
18. 前記カラーは、前記継手アセンブリが血塊回収装置に装着され、かつ前記血塊回収装置が負荷下にあるときに、前記第１のストラットスロット及び前記第２のストラットスロットが前記シャフトの前記拡大端部から係合解除することができないように、前記第１の近位ストラット及び前記第２の近位ストラットを拘束する、請求項１６に記載の継手アセンブリ。
19. 血管内装置のための継手アセンブリであって、
    本体及び拡大端部を含むシャフトと、
    ストラットスロット、及び少なくとも１つのストラットスリットを含む、近位ストラットと、
    ロックカラーであって、遠位面、及び前記カラーの前記遠位面の近くで前記ロックカラーから突出する少なくとも１つのカラーピンを有する、ロックカラーと、を備え、
    前記ストラットスロットが、前記シャフトの前記拡大端部に係合しており、
    前記近位ストラットは、屈曲して、前記ストラットスリットが前記少なくとも１つのカラーピンにロックして係合することを可能にするように構成されている、継手アセンブリ。
20. 前記近位ストラットが、可撓性材料を含む、請求項１９に記載の継手アセンブリ。

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