CN115227323A - 用于部署血管内装置的具有杠杆结构的机械分离系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于部署血管内装置的具有杠杆结构的机械分离系统。该血管内系统采用杠杆结构来将栓塞装置部署在患者血管系统中的目标部位处。血管内系统包括细长管状构件和细长分离线，该细长管状构件设置有杠杆结构，以对杠杆构件的近侧部分向外施加作用力，从而对杠杆构件的远侧部分向内产生负载，以允许杠杆结构接合和固定栓塞装置。该细长分离线可从杠杆结构脱离以消除施加到杠杆构件的近侧部分的作用力，从而消除杠杆构件的远侧部分的负载，以允许杠杆结构脱离和释放该栓塞装置。

Description

用于部署血管内装置的具有杠杆结构的机械分离系统

相关申请的交叉引用

本申请主张于2021年4月23日提交的名称为“用于部署血管内装置的机械分离系统”的美国临时专利申请第63/178,858号和于2021年4月23日提交的名称为“用于部署血管内装置的具有杠杆结构的机械分离系统”的美国非临时专利申请第17/722,162号的优先权，其公开内容通过本文的引用而并入其整体。

技术领域

本申请总体上涉及医疗装置和方法。特别地，描述了用于在人体的血管系统内部署植入物的血管内系统和机械分离系统的各种实施例。

背景技术

诸如栓塞装置的植入物在治疗血管疾病诸如动脉瘤中是已知的。动脉瘤是在人体的大脑或其它位置中的动脉壁上形成的凸起或肿块。脑动脉瘤可能引起剧烈的疼痛，并且如果破裂，则会导致致命的中风。在动脉瘤的无创或微创治疗中，栓塞装置(诸如线圈、支架或囊内网)可放置在动脉瘤中或动脉瘤处，以将动脉瘤与血流隔离，和/或促进放置部位处的血栓形成。栓塞装置的放置通常使用递送系统来实现，该递送系统将栓塞装置通过患者的血管系统引导到动脉瘤的位置。在定位到动脉瘤处或动脉瘤中后，栓塞装置就通过施加热能或电解功率或通过激活机械分离机构而与递送系统分离。

用于递送和部署栓塞装置的常规系统或方法通常呈现出在部署到目标位置之前过早释放或意外释放栓塞装置的风险。这在治疗脑动脉瘤中尤其如此，在治疗脑动脉瘤期间，递送系统必须导航通过曲折的血管路径，其中通常需要递送系统的推进和回缩，以便准确地放置栓塞装置以减少可能导致对脑的显著损害的失误。

因此，对递送用于治疗诸如脑动脉瘤的血管疾病的植入物的改进系统和方法仍然存在普遍的需求。期望提供一种递送系统，该递送系统可在递送植入物时可靠且可控地导航穿过人体的血管系统，并且在部署到目标部位之前降低植入物的过早或意外释放的风险。

发明内容

在一个方面，本公开的实施例的特征在于提供了一种用于在患者体内部署可植入装置的分离系统。大体上，分离系统的实施例包括管状构件和分离线，该管状构件在该管状构件的远侧端部部分处设置有被配置为固定和释放可植入装置的杠杆结构，该分离线被配置为控制该杠杆结构。杠杆结构包括支点和能够绕该支点枢转的杠杆构件。分离线被配置为接合杠杆结构以对杠杆构件的近侧部分向外施加作用力，从而对杠杆构件的远侧部分向内产生负载，以允许杠杆结构接合和固定可植入装置。分离线能够从杠杆结构脱离，以消除施加到杠杆构件的近侧部分的作用力，从而消除杠杆构件的远侧部分的负载，以允许杠杆结构脱离和释放可植入装置。

在该方面的各种实施例中，杠杆结构的杠杆构件和支点可以通过切割管状壁来形成。在具体实施例中，管状壁具有在管状壁的一个区段的远侧的第一对相对的切口、在该区段的近侧的第二对相对的切口、以及跨过第二对相对的切口的弧形切口，从而形成能够绕该区段枢转的杠杆构件。

在该方面的各种实施例中，杠杆构件可形成为提供杠杆结构的构造，其中当杠杆结构与分离线和可植入装置接合时，杠杆结构的中心纵向轴线与管状构件的中心纵向轴线大致同心。

在该方面的各种实施例中，杠杆构件被形成为提供杠杆结构的构造，其中当杠杆结构从分离线和可植入装置脱离时，杠杆构件朝远侧向外取向。

在该方面的各种实施例中，分离线的远侧端部部分具有圆柱形表面，该圆柱形表面的尺寸设定成接合杠杆构件的内表面，以对杠杆构件的近侧部分向外施加作用力。

在该方面的各种实施例中，杠杆结构的远侧部分包括被配置为便于保持可植入装置的横档(step)特征。

在该方面的各种实施例中，细长管状构件的近侧端部部分包括末端区段，该末端区段可与管状构件分离以允许用户拉动分离线。

在另一方面，本公开的实施例的特征在于提供了一种血管内系统。大体上，血管内系统的实施例包括栓塞装置和递送装置，该递送装置可操作以将栓塞装置部署在患者血管系统中的目标部位处。递送装置包括细长管状构件和细长分离线，该细长管状构件在细长管状构件的远侧端部部分处设置有杠杆结构，该细长分离线被配置为控制该杠杆结构。杠杆结构包括支点和能够绕该支点枢转的杠杆构件。细长分离线被配置为接合杠杆结构以对杠杆构件的近侧部分向外施加作用力，从而对杠杆构件的远侧部分向内产生负载，以允许杠杆结构接合和固定栓塞装置。细长分离线能够从杠杆结构脱离，以消除施加到杠杆构件的近侧部分的作用力，从而消除杠杆构件的远侧部分的负载，以允许杠杆结构脱离和释放栓塞装置。

在该方面的各种实施例中，杠杆结构的杠杆构件和支点可以通过切割管状壁来形成。在具体实施例中，管状壁具有在管状壁的一个区段的远侧的第一对相对的切口、在该区段的近侧的第二对相对的切口、以及跨过第二对相对的切口的弧形切口，从而形成能够绕该区段枢转的杠杆构件。

在该方面的各种实施例中，杠杆构件可形成为提供杠杆结构的构造，其中当杠杆结构与分离线和可植入装置接合时，杠杆结构的中心纵向轴线与管状构件的中心纵向轴线大致同心。

在该方面的各种实施例中，杠杆构件被形成为提供杠杆结构的构造，其中当杠杆结构从分离线和可植入装置脱离时，杠杆构件朝远侧向外取向。

在该方面的各种实施例中，分离线的远侧端部部分具有圆柱形表面，该圆柱形表面的尺寸设定成接合杠杆构件的内表面，以对杠杆构件的近侧部分向外施加作用力。

在该方面的各种实施例中，栓塞装置包括具有近侧端部部分的耦接构件，该近侧端部部分被配置为在对杠杆构件的远侧部分向内产生负载时接合杠杆构件的内表面以固定栓塞装置。

在该方面的各种实施例中，栓塞装置的耦接构件的近侧端部部分具有大致球形的扩大尺寸。耦接构件的近侧端部部分在与杠杆构件的内表面接合时能够枢转，从而允许栓塞装置在由杠杆结构固定时枢转。在具体实施例中，杠杆结构的远侧部分包括被配置为便于保持栓塞装置的横档特征。

在该方面的各种实施例中，细长管状构件的近侧端部部分包括末端区段，该末端区段可与细长管状构件分离以允许用户拉动分离线。

在该方面的各种实施例中，栓塞装置包括栓塞线圈、支架或囊内装置。

提供本发明内容是为了以简化的形式介绍本公开的所选方面和实施例，并且不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或本质特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。呈现所选择的方面和实施例仅仅是为了向读者提供本发明可能采取的某些形式的简要概述，并且不旨在限制本发明的范围。在具体实施方式的部分中描述了本公开的其他方面和实施例。

在结合附图阅读以下详细描述时，将更好地理解本公开的这些和各种其他的方面、实施例、特征和优点。

附图说明

图1A是根据本公开实施例的血管内系统的示例的等轴侧视图，示出了处于递送构造中的栓塞装置和递送装置。

图1B是根据本公开实施例的如图1A中所示的示例血管内系统的平面图。

图1C是沿线A-A截取的如图1B中所示的示例血管内系统的横截面视图。

图2A是根据本公开实施例的血管内系统的示例的等轴侧视图，示出了处于释放构造中的栓塞装置和递送装置。

图2B是根据本公开实施例的如图2A中所示的示例血管内系统的平面图。

图2C是沿线B-B截取的如图2B中所示的示例血管内系统的横截面视图。

图3描绘了根据本公开实施例的分离线的示例。

图4A和图4B分别是根据本公开实施例的杠杆结构的示例的等轴侧视图和端视图。

图5A和图5B分别是根据本公开另一实施例的杠杆结构的示例的等轴侧视图和端视图。

图6A和图6B分别是根据本公开又一实施例的杠杆结构的示例的等轴侧视图和端视图。

图7A和图7B分别是根据本公开又一实施例的杠杆结构的示例的等轴侧视图和端视图。

图8A和图8B分别是根据本公开又一实施例的杠杆结构的示例的等轴侧视图和端视图。

图9A和图9B分别是根据本公开又一实施例的杠杆结构的示例的等轴侧视图和端视图。

图10A和图10B分别是根据本公开的一些实施例的处于递送构造中的血管内系统的示例的等轴侧视图和横截面视图。

图11A和图11B分别是根据本公开的一些实施例的处于释放构造中的如图10A至图10B中所示的示例血管内系统的等轴侧视图和横截面视图。

具体实施方式

参考附图，现在将描述用于递送和部署植入物的血管内系统和分离系统的各种实施例。应当注意的是，附图旨在说明实施例，而不是用于穷尽描述或限制本公开的范围。在不脱离所要求保护的发明的原理的情况下，替代的结构和部件将被容易地识别为可行的。

图1A至图1C和图2A至图2C示出了根据本公开的一个实施例的血管内系统100的示例。在大致的概览中，示例血管内系统100包括可植入装置102 和递送装置200，递送装置200可操作以在患者体内的目标部位处递送和部署可植入装置102。递送装置200通常包括细长管状构件202和细长分离线204 (图1C)。杠杆结构250设置在细长管状构件202的远侧端部部分处，以保持或分离可植入装置102。在递送构造中，如图1A至图1C所描绘，杠杆结构250与分离线204接合，从而允许杠杆结构250保持或固定可植入装置102以在患者的血管系统中推进和/或回缩。为了将可植入装置102部署在目标部位处，分离线204从杠杆结构250脱离，从而允许杠杆结构250释放可植入装置 102，如图2A至图2C所描绘的。

参考图1A至图1C，递送装置200的细长管状构件202包括近侧端部部分206、远侧端部部分208，并且限定管腔210(图1C)。当血管内系统100 在使用中时，近侧端部部分206或近侧端部部分206的一部分可以保持在患者体外，并且可由用户或医生操控。远侧端部部分208的大小和尺寸可以设定成到达患者的血管系统中的远程位置，诸如在邻近动脉瘤颈部的血管、分叉血管、血管闭塞等处。

参考图1A至图1C，细长管状构件202可以包括沿其长度的一个或多个区段或区域。一个或多个区段或区域中的每一个可以具有不同的构造和/或特性。例如，细长管状构件202的远侧端部部分208可以包括例如由线圈构成的柔性区段或区域208a，以提供适当的弯曲或偏转。柔性远侧端部部分208a将允许血管内系统100更容易地导航通过血管系统的曲折区域到达患者体内的远程位置。近侧端部部分206可以由例如刚性金属超管的较硬材料构成，以提供结构稳定性和足够的可推动性。因此，根据本公开的实施例，细长管状构件202的近侧端部部分206可以用作推动器以推进或缩回耦接到细长管状构件 202的远侧端部部分208的可植入装置102。通常，细长管状构件202或细长管状构件202的区段可由合适的金属构成，诸如不锈钢、镍、钛、镍钛诺、金属合金、生物相容性聚合物、形状记忆聚合物或它们的组合。细长管状构件 202的远侧端部部分208可以具有小于近侧端部部分206的外径的外径，以减小远侧端部部分208的轮廓并便于导航通过曲折的血管系统。举例来说，细长管状构件在远侧端部部分208处的外径可在从约0.012英寸到约0.027英寸的范围内。细长管状构件202在近侧端部部分206处的外径可以在从约0.012英寸到约0.027英寸的范围内。细长管状构件202的总长度可以在从约90厘米到约130厘米的范围内。虽然未示出，但细长管状构件202可包括一个或多个标记物，其可例如经由荧光透视来观察，以帮助医生操作血管内系统100。

参考图1A至图1C和图2A至图2C，细长管状构件202可包括近侧末端区段206a，近侧末端区段206a可从细长管状构件202断裂或以其它方式与细长管状构件202分离，以用于操作杠杆结构250(图2A至图2C)。当可植入装置102正确地定位在目标部位处，可断裂或可分离的近侧末端区段206a允许医生触及分离线204。这样，医生可以拉动血管内系统100的近侧端部处的附接线204以使附接线204从位于血管内系统100的远侧端部处的杠杆结构 250脱离。分离线204从杠杆结构250的脱离允许可植入装置102从杠杆结构 250被释放，这将在下文更详细地描述。近侧末端区段206a可在血管内系统 100的制造期间经由钎焊、焊接、粘合剂粘结或其他合适的方式耦接到细长管状构件202，其可例如在操作期间由医生弯曲时断裂。

参考图1A至图1C和图2A至图2C，细长管状构件202包括位于管状构件202的远侧端部部分208处的杠杆结构250。杠杆结构250可以用作血管内系统100的保持和分离机构。在递送期间，杠杆结构250可以保持或固定可植入装置102以导航通过患者的血管系统。当正确地定位在目标部位处，杠杆结构250就可以可控地释放或部署可植入装置102。如图所示，杠杆结构250通常包括支点252和可绕支点252枢转的杠杆构件254。杠杆构件254包括在支点252近侧的近侧部分254p和在支点252远侧的远侧部分254d(图1B、图 2A和图2C)。当分离线204与杠杆结构250接合时，如图1A至图1C所示，分离线204可对杠杆构件254的近侧部分254p向上或向外施加作用力，从而对杠杆构件254的远侧部分254d向下或向内产生负载，以允许杠杆结构250 接合并固定可植入装置102。分离线204可例如通过向近侧拉动而从杠杆结构 250脱离，以消除施加到杠杆构件254的近侧部分254p的作用力，从而消除杠杆构件254的远侧部分254d的负载，以允许杠杆结构250脱离和释放可植入装置102，如图2A至图2C所示。如本文所用，术语“向外”及其语法等同物是指远离细长管状构件的方向或取向。术语“向内”或其语法等同物是指朝向细长管状构件的方向或取向。

参考图1A至图1C和图2A至图2C，杠杆结构250可以通过切割管或管状壁260(图1A)来形成。举例来说，管状壁260可被切割成具有在管状壁 260的区段252的远侧的第一对相对的切口262、在区段252的近侧的第二对相对的切口264、以及跨过第二对相对的切口264的弧形切口266，从而形成可绕区段或支点252枢转的杠杆构件254(图1A)。可以使用任何合适的技术来切割管状壁260，包括本领域已知的激光切割、蚀刻等。应当注意，管状壁 260可以是单独的部件，并且杠杆结构250可以通过切割单独的部件形成，然后例如经由钎焊、焊接、粘合剂粘结或其他合适的方式耦接到细长管状构件 202的远侧端部部分208。可替代地，管状壁260可以是与细长管状构件202 一体的一部分，并且杠杆结构250可以通过切割管状壁部分来形成。管状壁 260可由包括镍钛诺、不锈钢或其他金属或金属合金或生物相容性聚合物材料的材料构成。

参考图1A至图1C，在优选实施例中，杠杆结构250可形成为使得当杠杆结构250处于递送构造当中时，或者当杠杆结构250与分离线204相接合时，杠杆结构250的中心纵向轴线与管状构件202的中心纵向轴线大致同心。同心构造可以有利地降低当血管内系统100在导航通过患者体内的曲折血管路径中推进或回缩时可植入装置102的意外释放或过早释放的风险。

参考图2A至图2C，在优选实施例中，杠杆结构250可形成为使得当杠杆结构250处于释放或自然构造时，或者当杠杆结构250从分离线204脱离时，杠杆构件254朝远侧向上取向(图2A和图2C)。这可以通过使用记忆材料和 /或使管状壁260上的切口成形来实现。举例来说，支点252近侧的相对切口 264可以比支点252远侧的相对切口262更宽(图1A)，并且包括镍钛诺的记忆材料可以用于制造杠杆结构250。

参考图3、图1A至图1C和图2A至图2C，细长分离线204具有近侧端部部分204p和远侧端部部分204d。分离线204的远侧端部部分204d被配置为接合杠杆结构250，从而允许杠杆结构250保持或固定可植入装置102以用于递送。细长分离线204的远侧端部部分204d例如通过朝近侧拉动分离线204 可从杠杆结构250脱离，从而允许杠杆结构250释放可植入装置102以部署在目标部位处。分离线204的近侧端部部分204p可例如通过钎焊、焊接、粘合剂粘结或其他合适的方式耦接到管状构件202的近侧末端。分离线204可由包括诸如不锈钢或金属合金的金属的材料制成。

参考图3、图1A至图1C和图2A至图2C，在一些实施例中，细长分离线204的远侧端部部分204d可具有配置为接合杠杆结构250的扩大尺寸。分离线204的扩大的远侧端部部分204d的大小可被设定成贴合杠杆构件254的内表面，以向外对杠杆构件254施加作用力(图1C)。在一些实施例中，分离线204的远侧端部部分204d可具有弯曲表面，例如圆柱形表面，以增强稳定性并便于与杠杆结构250接合或从杠杆结构250脱离。举例来说，杠杆构件 250可以通过切割管状壁形成，并且因此具有弯曲的内表面。分离线204的远侧端部部分204d的圆柱形表面能够便于分离线204与杠杆构件254的弯曲内表面的接合或脱离。可替代地，分离线204的远侧端部部分204d可具有其它形状，诸如球形、圆锥形或立方体形状。举例来说，分离线204的扩大远侧端部204d可具有从约0.002英寸到约0.006英寸范围内的横截面直径。分离线 204的近侧端部部分204p可具有从约0.004英寸到0.012英寸范围内的横截面直径。

参考图1A至图1C和图2A至图2C，可植入装置102可以是与本公开的递送系统100兼容的任何合适的植入物。举例来说，可植入装置102可以是栓塞装置，诸如用于治疗脑动脉瘤的线圈、支架或囊内装置。可植入装置102 还可以是用于治疗人体其它位置的其它疾病的扩张装置、过滤器、血栓切除装置、斑块切除装置、流动恢复装置等。为了说明的目的，可植入装置在图1A 至图1C和图2A至图2C中示出为栓塞线圈。应当注意，本公开和所附权利要求书的范围不限于特定类型的可植入装置，并且本文所公开的保持和分离机构可与任何其他合适的可植入装置一起使用。

参考图1A至图1C和图2A至图2C，可植入装置102可以包括用于将可植入装置102与杠杆结构250连接的耦接构件104。耦接构件104可具有附接或固定地附接到可植入装置的远侧部分，以及近侧端部104p，该近侧端部的大小和形状被设定成或该近侧端部被配置为便于可植入装置102与杠杆结构 250的接合和脱离(图1C和图2A至图2C)。举例来说，杠杆构件254可以通过切割管状壁260而形成，并且因此具有弯曲的内表面。耦接构件104的近侧端部104p可具有球形表面，以便于可植入装置102与杠杆构件254的弯曲内表面的接合或脱离。在具体实施例中，耦接构件104的近侧端部104p可具有球或球形形状。耦接构件104的近侧端部104p的球或球形形状允许可植入装置102枢转并因此在由递送装置200的杠杆结构250固定时改变角度或取向，这对于血管内系统在曲折血管路径中的推进和/或回缩将是有利的。可替代地，耦接构件104的近侧端部104p可具有其他形状，诸如圆柱形或圆锥形形状。

参考图1A至图1C和图2A至图2C，在具体实施例中，杠杆结构250的远侧端部部分可以具有诸如横档256的特征，从而形成抓紧结构等(图1C和图2C)。当血管内系统100处于递送构造时，横档特征256有助于将耦接构件 104的近侧端部104p包含在杠杆结构250中，如图1A至图1C所示。当血管内系统100处于释放构造当中时，如图2A至图2C所示，抓紧结构256打开，从而允许耦接构件104的近侧端部104p以及因此允许可植入装置102被释放，如在图2C中更好地观察到的。

在操作中，可植入装置102可以被递送并部署在目标部位处来治疗患者血管系统内的疾病。在用于治疗神经血管状况(诸如动脉瘤)的实施例中，可以通过使用导引器套管或引导导管通过例如在患者的股动脉或腹股沟区域中的通路将微导管引入到目标部位。微导管可以通过使用引导线被引导到目标部位。引导线经由荧光透视可见，从而允许微导管通过引导线可靠地推进到目标部位。

当已经用微导管末端到达目标部位，就可以撤回引导线，从而清除微导管的管腔。处于递送构造中的包括可植入装置102和递送装置200的血管内系统 100可被放置到微导管的近侧开口端中并且被推进穿过微导管。当可植入装置 102到达微导管的远侧端部时，其可从微导管被部署并定位在目标部位处。医生可以多次推进和缩回可植入装置102，以获得植入物在血管系统内的期望位置。当可植入装置102令人满意地定位，医生可断开或分离细长管状构件202 的远侧末端区段206a，并且拉动分离线204以使其从杠杆结构250脱离，从而允许可植入装置102在目标部位处被释放。然后可以从微导管移除细长管状构件202，并且如果需要适当治疗，可以用相同的方式递送和部署另外的植入物。在部署可植入装置之后，微导管可从患者的血管系统撤回。

参考图4A至图4B一直到图11A至图11B，现在来描述杠杆结构的替代实施例。替代的杠杆结构可包括一个或多个销构件，其被配置为当处于递送构造当中时保持可植入装置。一个或多个销构件可以用作防止可植入装置通过的限制门或横档，直到杠杆结构被致动打开以释放可植入装置。

图4A是根据本公开实施例的示例杠杆结构450的等轴侧视图。图4B是如图4A中所示的杠杆结构450的端视图。如图所示，示例杠杆结构450包括可绕支点454枢转的杠杆构件452。杠杆结构450包括在支点454近侧的近侧部分450p和在支点454远侧的远侧部分450d。在远侧部分450d处，杠杆结构450包括向内突出的四个销构件456，从而形成防止在处于递送构造当中时可植入装置或固定到可植入装置的耦合器通过的限制门或横档(图10A至图10B)。销构件456的尺寸可以被设定成或销构件456可被配置为使得当杠杆结构450被致动以打开其远侧部分450d时，销构件456之间的间隙足够大以允许可植入装置或固定到可植入装置的耦合器通过以释放可植入装置(图11A 至图11B)。

参考图4A至图4B，杠杆结构450可以通过切割管状壁并固定销构件来形成。举例来说，管状壁460可被切割成具有在管状壁460的区段454远侧的第一对相对的切口、在区段454近侧的第二对相对的切口、以及跨过第二对相对的切口的弧形切口，从而形成可绕区段或支点454枢转的杠杆构件452。杠杆结构450可被形成为使得当杠杆结构450处于自然状态时，杠杆构件452 朝远侧向上取向(例如，图11A至图11B)。这可以通过使用记忆材料、使管状壁460上的切口成形以及使杠杆构件452成形来实现。在一个实施例中，杠杆构件452的近侧端部部分可成形为具有弯曲的外表面和/或在杠杆结构450 处于自然状态时向下或向内弯曲。孔462可以形成在管状壁460的远侧部分中，并且销构件456通过粘结、钎焊或其他合适的方式插入并固定到孔462。

可以使用激光切割、蚀刻或本领域已知的任何其他合适的技术来切割或成形管状壁460。管状壁460可以是单独的部件，并且杠杆结构450可以通过切割单独的部件形成，然后例如经由钎焊、焊接、粘合剂结合或其他合适的方式耦接到递送装置的远侧端部部分。可替代地，管状壁460可以是与递送装置的细长管状构件一体的一部分，并且杠杆结构450可以通过切割管状壁部分来形成。管状壁460可由包括镍钛诺、不锈钢或其他金属或金属合金或生物相容性聚合物材料的材料构成。

图4A至图4B示出了在杠杆结构450的远侧部分处的四个销构件456。四销或多销构造提供了用于接合可植入装置或固定到可植入装置的耦合器的更大的圆周表面区域，这导致在给定固定销高度的情况下递送装置和可植入装置之间的更高的耦合力。清楚的是，可以使用多于或少于四个的销构件，并且本公开不限于销构件的数量。

图5A至图5B描绘了示例杠杆结构550，其中仅一个销构件556设置在杠杆构件的远侧端部部分处。销构件556的高度的尺寸可被设定成提供足够的接触面积以接合可植入装置或固定到可植入装置的耦合器。图5A至图5B中描绘的单销构造可以简化杠杆结构的制造，因为其在形成孔和将销固定到孔时需要更少的切割、焊接或胶合。

图6A至图6B描绘了示例杠杆结构650，其中两个销构件656设置在杠杆结构650的远侧部分处。两个销构件656可以彼此相对地定位。类似于单销构造，双销构造相对容易制造。

图7A至图7B示出了另一示例杠杆结构750，其中两个销构件756设置在杠杆结构750的远侧部分处。图7A至图7B中示出的两个销构件756被定位成彼此相对并且相对于彼此偏移。偏移构造可以降低在以极端角度释放期间可植入装置或固定到可植入装置的耦合器在销侧面上被套住的风险。

图8A至图8B描绘了另一示例杠杆结构850，其中两个销构件856设置在杠杆构件的远侧端部部分处。两个销构件856都设置在杠杆结构850的上杠杆构件852上。因为上杠杆构件852在杠杆结构850致动时铰接(articulate)，所以在上杠杆构件852上设置销构件856或限制机构可以使相对运动最大化，从而有助于容易的释放。

图9A至图9B描绘了另一示例杠杆结构950，其中三个销构件956设置在杠杆结构的远侧部分处，其中两个销构件设置在上杠杆构件952上，一个销构件设置在下管状壁处或设置成与上面两个销构件相对。与图4A至图4B一直到图8A至图8B中描绘的构造相比，图9A至图9B中描绘的三销构造可以提供耦合强度、易于制造和易于释放可植入装置的良好平衡。

图10A至图10B和图11A至图11B描绘了根据本公开实施例的示例血管内系统1000。图10A至图10B示出了血管内系统1000的递送构造。图11A 至图11B示出了血管内系统1000的释放构造。如图所示，示例血管内系统1000 包括可植入装置1002和递送装置2000，递送装置2000可操作以在患者体内的目标部位处递送和部署可植入装置1002。递送装置2000通常包括细长管状构件2002和细长分离线2004。杠杆结构2050设置在细长管状构件2002的远侧端部部分处以保持或释放可植入装置1002。在图10A至图10B所描绘的递送构造中，分离线2004与杠杆结构2050的杠杆构件2054接合，从而允许杠杆结构2050保持或固定可植入装置1002以在患者的血管系统中推进和/或回缩。为了将可植入装置1002部署在目标部位处，分离线2004可从杠杆结构 2050的杠杆构件2054脱离，从而允许杠杆结构2050释放可植入装置1002，如图11A至图11B所描绘的。

杠杆结构2050可以是图4A至图4B一直到图9A至图9B中描绘的杠杆结构450、550、650、750、850、950中的任何一个。杠杆结构2050可以包括在远侧端部部分处的一个或多个销构件2056(图10B和图11B)。在图10A至图10B所描绘的递送构造中，分离线2004与杠杆结构2050的杠杆构件2054 接合，从而对杠杆构件2054的近侧部分向上或向外施加作用力并对杠杆构件2054的远侧部分向下或向内产生负载，从而允许杠杆结构2050接合可植入装置1002。一个或多个销构件2056可用作防止可植入装置1002或固定到可植入装置的耦合器通过的限制门或横档，从而进一步将可植入装置1002固定到递送装置2000。在图11A至图11B所描绘的释放构造中，分离线2004可例如通过向近侧拉动而从杠杆结构2050脱离，以消除对杠杆构件2054的近侧部分的作用力和对杠杆构件2054的远侧部分的负载，从而允许杠杆结构2050的远侧部分打开。销构件2056之间的间隙加宽，从而允许释放可植入装置1002。

已描述了用于在人体内部署植入物的血管内系统和分离系统的各种实施例。有利地，本公开的分离系统可增强植入物在递送期间的保持。植入物和递送系统之间的同心耦合显著降低了当递送系统在导航通过患者体内的曲折血管路径中推进或回缩时植入物意外释放或过早释放的风险。

参考附图描述了用于在人体内部署植入物的血管内系统和分离系统的各种实施例。应当注意，附图旨在便于说明，并且一些附图不一定按比例绘制。此外，在附图和描述中，可以阐述具体细节以便提供对本公开的透彻理解。对于本领域技术人员将显而易见的是，这些具体细节中的一些细节可以不用于实践本公开的实施例。在其他情况下，为了避免不必要地模糊本公开的实施例，可能没有详细示出或描述公知的部件或过程步骤。

除非另外特别定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本领域技术人员普遍理解的含义。如在说明书和所附权利要求书中所使用的，除非上下文另外明确规定，否则单数形式的“一个(a、an)”和“该”包括复数指代。除非上下文另外明确规定，否则术语“或”是指非排他性的“或”。术语“耦接”、“支撑”、“连接”、“安装”和变型被广泛地使用并且涵盖直接和间接耦接、支撑、连接和安装。术语“近侧”及其语法等同物是指朝向操作者侧或医生侧的位置、方向或取向。术语“远侧”及其语法等同物是指远离操作者侧或医生侧的位置、方向或取向。

本领域技术人员将理解，可做出各种其它修改。所有这些或其它变化和修改由发明人设想到并且在本发明的范围内。

Claims (26)

1.一种用于在患者体内递送和部署可植入装置的系统，包括：

管状构件，所述管状构件具有管腔、近侧端部部分、和远侧端部部分，所述管状构件的所述远侧端部部分包括被配置为固定和释放可植入装置的杠杆结构，所述杠杆结构包括支点和能够绕所述支点枢转的杠杆构件；

分离线，所述分离线具有近侧端部部分和在所述管状构件的所述管腔中延伸的远侧端部部分，所述分离线的所述远侧端部部分被配置为接合所述杠杆结构以对所述杠杆构件的近侧部分向外施加作用力，从而对所述杠杆构件的远侧部分向内产生负载，以允许所述杠杆结构接合和固定所述可植入装置，所述分离线的所述远侧端部部分能够从所述杠杆结构脱离，以消除施加到所述杠杆构件的所述近侧部分的所述作用力，从而消除所述杠杆构件的所述远侧部分的所述负载，以允许所述杠杆结构脱离和释放所述可植入装置。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述杠杆构件和所述支点通过切割管状壁形成。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述管状壁具有在所述管状壁的区段的远侧的第一对相对的切口、在所述区段的近侧的第二对相对的切口、以及跨过所述第二对相对的切口的弧形切口，从而形成能够绕所述区段枢转的所述杠杆构件。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述杠杆构件被形成为提供所述杠杆结构的构造，其中，当所述杠杆结构与所述分离线和所述可植入装置接合时，所述杠杆结构的中心纵向轴线与所述管状构件的中心纵向轴线大致同心。

5.根据权利要求3所述的系统，其中，所述杠杆构件被形成为提供所述杠杆结构的构造，其中，当所述杠杆结构从所述分离线和所述可植入装置脱离时，所述杠杆构件朝远侧向外取向。

6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述分离线的所述远侧端部部分具有圆柱形表面，所述圆柱形表面的尺寸设定成接合所述杠杆构件的内表面，以对所述杠杆构件的所述近侧部分向外施加所述作用力。

7.根据权利要求5所述的系统，其中，所述杠杆结构的所述远侧部分包括被配置为便于保持所述可植入装置的横档特征。

8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述管状构件的所述近侧端部部分包括末端区段，所述末端区段能够与所述管状构件分离以允许用户拉动所述分离线。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述杠杆结构还包括向内突出的一个或多个销构件，所述一个或多个销构件被配置为将所述可植入装置限制在递送状态。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述一个或多个销构件包括从所述杠杆构件的所述远侧部分突出的至少一个销构件。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述一个或多个销构件还包括与从所述杠杆构件的所述远侧部分突出的所述至少一个销构件相对的至少一个销构件。

12.一种血管内系统，包括：

栓塞装置，和

递送装置，所述递送装置被操作以将所述栓塞装置部署在患者的血管系统中的目标部位处，其中，所述递送装置包括：

细长管状构件，所述细长管状构件具有管腔、近侧端部部分、和远侧端部部分，所述细长管状构件的所述远侧端部部分包括被配置为固定和释放所述栓塞装置的杠杆结构，所述杠杆结构包括支点和能够绕所述支点枢转的杠杆构件，以及

细长分离线，所述细长分离线具有近侧端部部分和在所述细长管状构件的所述管腔中延伸的远侧端部部分，所述细长分离线的所述远侧端部部分被配置为接合所述杠杆结构以对所述杠杆构件的近侧部分向外施加作用力，从而对所述杠杆构件的远侧部分向内产生负载，以允许所述杠杆结构接合和固定所述栓塞装置，所述细长分离线的所述远侧端部部分能够从所述杠杆结构脱离，以消除施加到所述杠杆构件的所述近侧部分的所述作用力，从而消除所述杠杆构件的所述远侧部分的所述负载，以允许所述杠杆结构脱离和释放所述栓塞装置。

13.根据权利要求12所述的血管内系统，其中，所述杠杆构件和所述支点通过切割管状壁形成。

14.根据权利要求13所述的血管内系统，其中，所述管状壁具有在所述管状壁的区段的远侧的第一对相对的切口、在所述区段的近侧的第二对相对的切口、以及跨过所述第二对相对的切口的弧形切口，从而形成能够绕所述区段枢转的所述杠杆构件。

15.根据权利要求14所述的血管内系统，其中，所述杠杆构件被形成为提供所述杠杆结构的构造，其中，当所述杠杆结构与所述分离线和所述栓塞装置接合时，所述杠杆结构的中心纵向轴线与所述细长管状构件的中心纵向轴线大致同心。

16.根据权利要求14所述的血管内系统，其中，所述杠杆构件被形成为提供所述杠杆结构的构造，其中，当所述杠杆结构从所述分离线和所述栓塞装置脱离时，所述杠杆构件朝远侧向外取向。

17.根据权利要求16所述的血管内系统，其中，所述分离线的所述远侧端部部分具有圆柱形表面，所述圆柱形表面的尺寸设定成接合所述杠杆构件的内表面，以对所述杠杆构件的所述近侧端部部分向外施加所述作用力。

18.根据权利要求16所述的血管内系统，其中，所述栓塞装置包括具有近侧端部部分的耦接构件，所述近侧端部部分被配置为在对所述杠杆构件的所述远侧部分向内产生所述负载时接合所述杠杆构件的内表面以固定所述栓塞装置。

19.根据权利要求18所述的血管内系统，其中，所述栓塞装置的所述耦接构件的所述近侧端部部分具有大致球形的扩大尺寸。

20.根据权利要求19所述的血管内系统，其中，所述耦接构件的所述近侧端部部分在与所述杠杆构件的所述内表面接合时能够枢转，从而允许所述栓塞装置在由所述杠杆结构固定时枢转。

21.根据权利要求12所述的血管内系统，其中，所述杠杆结构的所述远侧部分包括被配置为便于保持所述栓塞装置的横档特征。

22.根据权利要求12所述的血管内系统，其中，所述细长管状构件的所述近侧端部部分包括末端区段，所述末端区段能够与所述细长管状构件分离以允许用户拉动所述分离线。

23.根据权利要求12所述的血管内系统，其中，所述栓塞装置包括栓塞线圈、支架或囊内装置。

24.根据权利要求12所述的血管内系统，其中，所述杠杆结构还包括向内突出的一个或多个销构件，所述一个或多个销构件被配置为将所述可植入装置限制在递送状态。

25.根据权利要求24所述的血管内系统，其中，所述一个或多个销构件包括从所述杠杆构件的所述远侧部分突出的至少一个销构件。

26.根据权利要求25所述的血管内系统，其中，所述一个或多个销构件还包括与从所述杠杆构件的所述远侧部分突出的所述至少一个销构件相对的至少一个销构件。

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