CN108348258B - 用于将植入物输送到血管病症部位的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于将植入物(例如栓塞微型线圈)输送至患者的血管病症部位的装置包括：输送推动器、可动元件和第一细长构件和第二细长构件。所述输送推动器限定位于其近端和远端之间的管腔。所述可动元件(例如，浮动管或浮动线圈)限定穿过其中的通路并且布置在输送推动器的管腔内。所述第一细长构件和第二细长构件(例如，芯线)还布置在输送推动器的管腔内。每个细长构件的一部分穿过可动元件的通路。第一细长构件在第一方向上的运动(例如，第一细长构件从锁定构造缩回到解锁构造)使得第二细长构件在相同方向(即，第一方向)上延时或空转运动，这从输送推动器释放植入物。

Description

用于将植入物输送到血管病症部位的装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年10月30日提交的美国专利申请号14/928,212的优先权和权益，并且该专利的全部内容通过引用并入本申请。
技术领域
在各种实施例中，本发明涉及用于向患者的脑动脉瘤和其他类似血管病症部位提供治疗的装置和方法，其中，植入物(例如栓塞微型线圈)被可控地输送至病症部位，并且从输送机构机械地脱离，用于放置在病症部位内或病症部位附近。
背景技术
脑动脉瘤(即急性蛛网膜下出血)是由于先天性弱脑动脉或由于动脉硬化、细菌感染、头部创伤、脑梅毒等引起的动脉壁上的脑血管肿胀。脑动脉瘤可能突然发展而没有表现出初期症状，并可能导致极度疼痛。一般而言，在15％的脑动脉瘤病例中，患者在脑动脉瘤发展时突然死亡。在另外15％的脑动脉瘤患者中，患者死于医疗治疗，并且在30％的脑动脉瘤患者中，患者在治疗后存活但感觉到急性后遗症。因此，脑动脉瘤是一个非常令人不安的发展。
可通过侵入性治疗或非侵入性治疗来治疗脑动脉瘤。其中，非侵入性疗法通常用微型线圈填充脑动脉瘤。通常，用微型线圈填充脑动脉瘤会使血液凝结，防止血液额外流入，并降低动脉瘤破裂(即栓塞)的风险。有利地，非侵入性疗法可以缓解脑手术的后遗症并且可以缩短住院时间。
用于非侵入式疗法的系统通常包括微型线圈和用于将微型线圈运送至患者的脑动脉瘤的输送推动器。当微型线圈适当地放置在脑动脉瘤中或其附近时，操作者(例如医生)将微型线圈与输送推动器分开。为了引发线圈的脱离，当前的微型线圈系统通常需要电源(用于热分离或电解分离)或者在线圈定位在动脉瘤中之后附接到输送推动器近端的机械脱离手柄。
某些机械脱离系统使用金属丝来缩回保持线圈一些部件的元件。某些其他机械脱离系统使用在超出微型导管末端前进时脱离的互锁臂、或者在推动器旋转时从输送推动器的末端拧下线圈的滚珠丝杆机构、或者当用生理盐水加压时从输送推动器尖端排出线圈的液压系统。
然而，用于从输送推动器上脱离微型线圈的现有方案通常存在不必要的风险，即，在不正确的时间(例如，在将微型线圈输送到血管病患之前)不慎释放微型线圈。这会对患者的治疗产生负面影响。
因此，需要一种用于将植入物(例如栓塞微型线圈)输送至患者的血管病症部位(例如脑动脉瘤)的改进装置和方法。
发明内容
为了解决不慎脱离的问题并提供更可靠的输送系统，除了其它益处之外，本文描述的输送装置的各种实施例的特征在于具有锁定模式和解锁模式的改进的保持和脱离机构，以提供可靠的保持并防止不慎释放微型线圈。特别地，本发明的实施例的特征在于具有两个细长构件(例如，芯线)的输送装置。第一细长构件的初始缩回将脱离机构从锁定构造转变为解锁构造。第一细长构件的进一步缩回导致缩回第二细长构件。第二细长构件可以包括在其远端处的一个结构，在第二细长构件缩回时，所述结构从输送装置推动或主动移除微型线圈或其他植入物。
一般而言，在一个方面中，本发明的实施例的特征在于用于将植入物输送至患者的血管病症部位的装置。该装置包括：输送推动器，该输送推动器具有近端和远端并且限定位于近端和远端之间的管腔；限定通路穿过其中的可动元件(例如，浮动管或浮动线圈)，该可动元件布置在输送推动器的管腔内；以及第一细长构件和第二细长构件(例如，芯线)，该第一细长构件和第二细长构件也布置在输送推动器的管腔内。第一细长构件和第二细长构件中的每一个的至少一部分穿过可动元件的通路。第一细长构件在第一方向上的运动通过例如使用空动联接件或机构使第二细长构件在相同(即，第一方向)方向上延时运动。
本发明该方面的各种实施例包括以下特征。第一细长构件可构造成锁定植入物以防止从输送推动器释放植入物。第一细长构件沿第一方向的运动可解锁植入物，从而允许从输送推动器释放植入物。第一细长构件沿第一方向的运动也可以引起可动元件沿第一方向的运动。在一个实施例中，缓冲器元件(例如，管或线圈)联接到第一细长构件。在这种情况下，当第一细长构件沿第一方向移动时，缓冲器元件可适于沿第一方向移动可动元件。
在另一个实施例中，缓冲器元件(例如，管或线圈)也可以联接到第二细长构件。在这种情况下，当第一细长构件沿第一方向移动时，可动元件可适于沿第一方向移动缓冲器元件(并且因此第二细长构件)。在又一个实施例中，用于将植入物从输送推动器移除的移除元件联接到第二细长构件的远端。移除元件可以具有锥形或曲面。在一个实施例中，第一细长构件和第二细长构件中的至少一个延伸到由植入物的栓塞线圈限定的线圈管腔的一部分中。线圈管腔的该部分可以具有以下中的至少一个：(i)由多达10个线圈环限定的长度；(ii)由多达5个线圈环限定的长度以及(iii)多达1mm的长度。
一般而言，另一方面，本发明的实施例的特征在于用于将植入物(例如栓塞线圈)输送至患者的血管病症部位的方法。根据该方法，植入物可以通过输送推动器推进至血管病症部位附近，该输送推动器具有近端和远端并限定位于近端和远端之间的管腔。然后，第一细长构件(例如芯线)可以在输送推动器的管腔内沿第一方向移动。如前所述，第一细长构件和第二细长构件(也可以是芯线)中的每一个的至少一部分可以穿过布置在输送推动器的管腔内部的可动元件(例如，浮动管或浮动线圈)的通路。第一细长构件在第一方向上的运动引起第二细长构件随着输送推动器的管腔沿着相同(即，第一)方向上的延迟运动，以从输送推动器释放植入物。。
在各种实施例中，在使第一细长构件沿第一方向运动的步骤之前，植入物被锁定到输送推动器。通过沿第一方向移动第一细长构件随后解锁植入物，由此允许从输送推动器释放植入物。如前所述，通过沿第一方向移动第一细长构件也使可动元件沿第一方向移动，并且可动元件沿第一方向的运动操作以使第二细长构件沿第一方向移动。在一个实施例中，植入物还包括适于将植入物的栓塞线圈的近端联接到输送推动器的远端的缝合线环或近侧突片。
通常，在又一方面中，本发明的实施例的特征在于用于将植入物输送至患者的血管病症部位的装置。该装置包括：输送推动器，该输送推动器具有近端和远端并限定位于近端和远端之间的管腔；脱离手柄；和第一细长构件(例如芯线)。脱离手柄联接到输送推动器的近端，并且可以用于当植入物被放置在血管病症部位附近时例如使用空动联接件或机构启动联接到输送推动器的远端的植入物的机械释放。脱离手柄还可以包括限定第二管腔(例如，海波管)的接合机构。就其本身而言，第一细长构件从第一管腔的远端沿着第一管腔和第二管腔延伸并越过接合机构的近端达第一距离，由此允许接合机构在接合第一细长构件的近端之前朝向第一细长构件的近端移动达第一距离。
在本发明该方面的各种实施例中，脱离手柄还包括手柄滑动件。接合机构可以布置在手柄滑动件内。另外，接合构件(例如，线圈或管)可以联接到第一细长构件的近端。在一个实施例中，第一细长构件延伸到由植入物的栓塞线圈限定的线圈管腔的一部分中。线圈管腔的该部分可以具有以下中的至少一个：(i)由多达10个线圈环限定的长度；(ii)由多达5个线圈环限定的长度以及(iii)多达1mm的长度。
一般而言，在另一方面中，本发明的实施例的特征在于用于将植入物(例如栓塞线圈)输送至患者的血管病症部位的方法。根据该方法，植入物可以通过输送推动器推进到血管病症部位附近，该输送推动器具有近端和远端并限定位于近端和远端之间的管腔。输送推动器也可以在其近端处联接到脱离手柄、并且在其远端处联接到植入物。如前所述，脱离手柄可以包括限定第二管腔(例如，海波管)的接合机构。根据该方法，可以操纵脱离手柄的至少一部分(例如手柄滑动件)，使得接合机构接合第一细长构件(例如，芯线)的近端，由此启动从输送推动器的远端机械释放输送植入物。第一细长构件在被接合机构接合之前从第一管腔的远端沿着第一管腔和第二管腔延伸并超过接合机构的近端达第一距离，从而允许接合机构在接合第一细长构件的近端之前朝向第一细长构件的近端运动达第一距离。
在本发明该方面的一个实施例中，接合机构布置在手柄滑动件内。在另一个实施例中，植入物包括适于将植入物的栓塞线圈的近端联接至输送推动器的远端的近侧突片或缝合线环。
通过参照以下描述，附图和权利要求，这些和其它目的以及本文公开的本发明的实施例的优点和特征将变得更加明显。此外，应该理解的是，这里描述的各种实施例的特征不是相互排斥的并且可以以各种组合和替换形式存在。
附图说明
在附图中，相同的附图标记在不同的视图中通常指代相同的部分。而且，附图不一定按比例绘制，而是通常将重点放在说明本发明的原理上。在以下描述中，参照以下附图描述本发明的各种实施例，其中：
图1示意性地示出了根据本发明的一个实施例的用于将植入物输送至患者的血管病症部位的装置；
图2示意性地示出了根据本发明的一个实施例的图1中描绘的输送装置的远端部分；
图3是根据本发明的一个实施例的将植入物联接到用于将植入物输送到患者的血管病症部位的装置的近侧突片的示意性前端视图；
图4A﹣4F示意性地示出了根据本发明的一个实施例的用于从已经将植入物输送至患者的血管病症部位的装置释放植入物的一个示例性方法中的步骤；
图5A﹣5F分别示意性地示出了图4A﹣4F中描绘的方法的示例性步骤的立体图；
图6示意性地示出了根据本发明的另一个实施例的图1中描绘的输送装置的远端部分；
图7示意性地示出了根据本发明的又一个实施例的在图1中描绘的输送装置的远端部分；
图8示意性地示出了根据本发明的一个实施例的植入物；
图9示意性地示出了根据本发明的又一个实施例的在图1中示出的输送装置的远端部分；
图10是根据本发明的一个实施例的在图1中描绘的输送装置的脱离手柄的示意性侧视图；
图11是根据本发明的一个实施例的在图10中描绘的脱离手柄的手柄体突出部的示意性立体图；
图12A是根据本发明的一个实施例的在图10中描绘的脱离手柄的手柄体的示意性俯视图；
图12B是沿着图12A中描绘的手柄体的线A﹣A获取的示意性截面图；
图13A是根据本发明的一个实施例的在图10中描绘的脱离手柄的手柄滑动件的示意性侧视图；
图13B是沿着图13A所示的手柄滑动件的B﹣B线获取的示意性截面图；
图14示意性地示出了根据本发明的一个实施例的组装在图13A和图13B所示的手柄滑动件内的附加部件；
图15示意性地示出了根据本发明的另一个实施例的图1中描绘的输送装置的远端部分；
图16示意性地示出了根据本发明的又一个实施例的图1中描绘的输送装置的远端部；和
图17A﹣D示意性地示出了根据本发明的一个实施例的用于将细长构件保持在固定位置的技术。
具体实施方式
概括地说，本发明实施例的特征在于用于将植入物(例如栓塞微型线圈)输送至患者的血管病症部位(例如脑动脉瘤)的装置。图1示意性地描绘了根据本发明的一个实施例的输送装置100。如图所示，输送装置100包括具有近端108和远端112的输送推动器104。输送推动器104在近端108和远端112之间限定管腔116(参见图2)。仍参照参图1，输送装置100还包括具有近端120(即，最接近输送装置100的操作者的端部120)和远端124的脱离手柄118。脱离手柄118的远端124联接到输送推动器104的近端108。在使用中，植入物128以例如下文描述的方式之一联接到输送推动器104的远端112。还如下所述，当植入物128放置在待治疗的血管病症部位附近(例如，接近血管病症部位或处于血管病症部位中)时，脱离手柄118由使用者操作以从输送推动器104机械释放植入物128。
还如图1所示，输送推动器104包括刚性近侧轴132和挠性远侧轴，所述挠性远侧轴包括挠性内轴136和挠性外轴140。近侧轴132可由刚性金属海波管制成，例如300系列不锈钢，且具有约0.002”的壁厚，以在植入物128输送期间提供良好的结构完整性并且在脱离致动期间提供稳定性。挠性内轴136和挠性外轴140均可由刚性薄壁聚合物(例如PEEK，其具有约0.001“的壁厚)制成，以允许弯曲和偏转，从而将植入物128正确地定位在血管病症部位附近。
图2示意性示出根据本发明的一个实施例的输送装置100的远端部分。如图所示，输送装置100包括布置在输送推动器104的管腔116内的第一细长构件和第二细长构件144、148。每根细长构件144、148均可以是例如芯线(例如，300系列不锈钢)。每根芯线144、148均可以在其远端上进行研磨，并且在其未研磨段上涂覆有例如聚四氟乙烯(PTFE)以减小摩擦。每根芯线144、148的直径均可以约为0.006”，并且在其远侧末端处研磨至约0.002”。
在一个实施例中，第一细长构件144从输送推动器104所限定的管腔116的远端沿管腔116延伸出输送推动器104的近端108，并进入且穿过限定在脱离手柄118内的管腔，如下面进一步描述的那样。如图所示，第一缓冲器元件152可以被联接(例如，钎焊、焊接，使用紫外(UV)光固化或其他粘合剂粘接、锻压、压接或以使用已知技术的其他方式固定)到第一细长构件144远端附近。如本文进一步描述的那样，第一缓冲器元件152可以是例如管、线圈或能够将力和运动传递到附加部件的任何其他结构。在一个实施例中，第二细长构件148的长度比第一细长构件144的长度短。如图所示，用于将植入物128的近侧突片176从输送推动器104移除的移除元件156(例如，具有锥形表面的圆锥形或钟形尖端)可联接到第二细长构件148的远端。第二细长构件148可从移除元件156向近侧延伸，并且终结于输送装置100的远侧部分内。特别地，第二细长构件148的近端可以联接(例如钎焊，焊接，使用紫外线(UV)光固化或其他粘合剂粘接，锻压，压接或粘合或使用其它已知技术固定)到第二缓冲器元件160。与第一缓冲器元件152一样，第二缓冲器元件160可以是管、线圈、或能够从附加部件接收力以引起第二细长构件148运动的任何其他结构，如本文进一步描述的那样。
在一个实施例中，移除元件156和第二缓冲器元件160的尺寸设定为紧贴配合输送推动器104的限定管腔116的内壁(即，移除元件156和第二缓冲器元件160可各自均具有大约等于(或仅略小于)输送推动器104的内径的外径)。这样，在将植入物128输送至血管病症部位的过程中存在足够的摩擦力来防止移除元件156和第二缓冲器元件160(并且因此第二伸长元件148)四处移动，但移除元件156和第二缓冲器元件160保持足够松散，使得当第一细长构件144缩回以将植入物128从输送推动器104的远端112释放时，移除元件和第二缓冲器元件易于移动(并且因此第二细长构件148)，如下面进一步描述的那样。
还如图2所示，可动元件164也可以布置在输送推动器104的管腔116内。可动元件164可以是浮动管、浮动线圈、或如本文所述的能够接收和传递力和运动的任何其他结构。具体地，在一个实施例中，通路(例如管腔)被限定从远端到近端穿过可动元件164，并且第一细长构件和第二细长构件144、148中的每一个的至少一部分均穿过该通路。
最初，植入物128联接到输送推动器104的远端112。图2中示出的示例性植入物128是被覆盖的栓塞线圈。具体而言，植入物128包括栓塞微型线圈168和围绕微型线圈168缠绕的覆盖物172。覆盖的栓塞线圈128可以例如是在共同拥有的题目为“覆盖的栓塞线圈”的美国专利申请序列号14/808,550中描述的类型，该专利的公开内容在此通过引用整体并入本文。然而，如本领域普通技术人员将理解的那样，也可使用输送装置100输送其他植入物。如图2所示，覆盖物172的近侧突片176将覆盖的栓塞线圈128联接到输送推动器104的远端112。
在图2中从侧部示出近侧突片176。在图3中描绘了近侧突片176的一个实施例的前端视图，而图5A﹣5F描绘了近侧突片176的立体图。参照图3，近侧突片176可以是大致U形，并且可以包括在其两条支腿184、188之间形成的孔180。
再次参照图2，在一个实施例中，在输送推动器104的远端112处的侧壁内形成凹口192。因此，可以通过例如将近侧凸片176定位在凹口192、并通过使第一细长构件144穿过近侧突片176的孔180而将近侧突片176锁定就位，将覆盖的栓塞线圈128附接到输送推动器104。一旦第一细长构件144穿过孔180，第一细长构件144的远端通过卷在凹口192的远侧边缘下方而将本身固定就位。替代地，第一细长构件144的远端可以通过楔入在移除元件156和输送推动器104的内表面之间而被固定就位。以这些方式，第一细长构件144被构造成锁定覆盖的栓塞线圈128(或者以与近侧突片176功能类似的连接构件为特征的另一种植入物128)就位，防止从输送推动器104不慎释放覆盖的栓塞线圈128。
图4A﹣4F示意性示出用于从输送装置100的输送推动器104释放植入物128的一个示例性方法中的步骤，而图5A﹣5F示意性示出相同步骤的立体图。注意的是，为了便于说明，图4A﹣4F和图5A﹣5F中仅示出了植入物128的近侧突片176。然而，实际上还将存在植入物128的其余部分(例如，栓塞微型线圈168及其覆盖物172)(例如，其中，近侧突片176联接到覆盖物172并从覆盖物172延伸)。最初，在步骤204，如刚刚所述那样，植入物128经由近侧突片176与第一细长构件144的联接而被锁定到输送推动器104。在步骤208中，第一细长构件144在输送推动器104的管腔116内沿着第一方向移动。特别地，第一细长构件144沿由箭头210指示的方向缩回，直到第一缓冲器构件152抵接可动元件164为止。第一细长构件144的这种移动将第一细长构件144从植入物128解锁(例如，将第一细长构件144的远端从近侧突片176的孔180撤回)，由此植入物准备从输送推动器104释放。如下文进一步描述的那样，可以通过操作者(例如医师)操纵脱离手柄118来完成第一细长构件144沿箭头210指示的方向的运动。
第一细长构件144在箭头210方向上的继续缩回导致第一细长构件144的第一缓冲器元件152将可动元件164移动成与第二细长构件148的第二缓冲器元件160接触，如步骤212所示。由此，可动元件164和第二缓冲器元件160都由第一缓冲器元件152按次接合。由于第一缓冲器元件152、可动元件164和第二缓冲器元件160的顺序抵接，随着操作者在步骤216继续沿着箭头210的方向缩回第一细长构件144和第一缓冲器元件152，也致使第二细长构件148沿箭头210的方向缩回。第二细长构件148的这种沿着箭头210指示的方向的移动导致锥形或钟形的移除元件156接合植入物128的近侧突片176的底部边缘。然后，如步骤220所示，第一细长构件144(并且因此第二细长构件148)沿箭头210的方向的继续缩回沿着锥形或钟形移除元件156的倾斜斜面径向向外推动植入物128的近侧突片176，直到如步骤224所示，近侧突片176(并且因此植入物128)从输送推动器104的远端112释放。
因此，如可从图4A﹣4F和5A﹣5F以及上面的描述中理解的那样，第一细长构件144在输送推动器104的管腔116内沿着箭头210指示的方向的运动导致第二细长构件148在输送推动器104的管腔116内沿着相同的方向后续延时运动，以便从输送推动器104释放植入物128。第一缓冲器元件152、可动元件164和第二缓冲器元件160之间的初始纵向间隙或间隔提供了如下的空转运动顺序：解锁近侧突片176，之后，强制移除近侧突片176以释放植入物128，并且是在第一细长构件144移动足够消除抵接元件152、164、160之间的所有间隙的距离之后。第一细长构件和第二细长构件144、148通过第一缓冲器元件152、可动元件164和第二缓冲器元件160的相互作用对于操作者完全透明，所述操作者仅仅关注第一细长构件144沿箭头210所示的方向缩回。在另一个实施例中，省略可动元件164，并且在省略第一缓冲器元件和第二缓冲器元件之间的间隙之后第一缓冲器元件152可以直接接触第二缓冲器元件160。
除了经由近侧突片176附接至输送推动器104以外，植入物128可经由多种其他结构中的任意一种附接至上述输送装置100的输送推动器104(和从输送推动器释放)。在图6和7中示出一种这种结构。特别地，图6中描绘的植入物128可以是上述被覆盖的栓塞线圈(即，包括围绕栓塞微型线圈168缠绕的覆盖物172)，而图7中示出的植入物128的特征是栓塞微型线圈168没有对应的覆盖物。在两种情况下，植入物128均包括由第一细长构件144在输送推动器104的远端112处的凹口192中保持就位的缝合线环304。更加具体地，图6和图7中示出的植入物128包括：固定(例如熔化或打结)到栓塞微型线圈168的远端的缝合线308的球；在栓塞微型线圈168的远端和近端之间延伸的缝合线312的段；固定(例如熔化或打结)到栓塞微型线圈168的近端的缝合线316的近侧固定部；和邻近缝合线316的近侧固定部并从其延伸的缝合线环304。缝合线308的球、缝合线312的段、缝合线316的近侧固定部以及缝合线环304可以由聚合物材料制成，例如聚丙烯。在一个实施例中，通过遵循以上参照图4A至4F和5A至5F描述的相同步骤来完成从输送推动器104的远端112处的凹口192释放缝合线环304。
图8示意性地描绘了植入物128的替代实施例。在该实施例中，通过在距缝合线316的近侧固定部距离d1处打结缝合线来产生缝合线环304，而非如图6和图7中示出的实施例中那样邻近缝合线316的近侧固定部开始缝合线环304。如本领域普通技术人员将理解的那样，缝合线环304可以在各种位置、以各种尺寸和方式创建。例如，图9描绘了又一个实施例，其中，通过围绕第一细长构件144放置小缝合线环304，小缝合线环304被打结并锁定到输送推动器104的远端112。
图15和图16示出根据各种实施例的可用于将植入物128联接到输送推动器104的额外结构。图15示意性地描绘了通过输送推动器104的远端112处的凹口192保持就位的金属丝环178。金属丝环178可以直接附接到线圈168或覆盖物172。图16示意性地描绘了位于凹口192中的海波管锁定件186。与金属丝环178一样，海波管锁定件186可以直接附接到线圈168或覆盖物172。在一些实施例中，通过遵循上述参照图4A至4F和5A至5F所述的步骤，从输送推动器104的远端112处的凹口192释放金属丝环178和/或海波管锁定件186。
在各种实施例中，细长构件144、148可以以不同于上述的方式进行布置。例如，如图15所示，第一细长元件144和第二细长元件148可以在连结部190处连结或连接。在这样的实施例中，装置100不需要包括第一缓冲器元件152、可动元件164和第二缓冲器元件160。事实上，由于元件144、148连结，第一细长元件144的缩回将自动引起第二细长元件148缩回。在这样的实施例中，通过在第一细长构件144的近端484与手柄滑动件404的接合机构464之间留出空间d2，来降低不慎释放微型线圈的风险(下面关于图14更详细地讨论)。
如图15和图16所示，在一些实施例中，第二细长构件148的远端194可延伸超过输送推动器104的远端112并进入线圈168中。第二细长构件148的延伸部可帮助对准输送推动器104的端部上的植入物128。在一些替代和另外的实施例中，第一细长构件144的远端196延伸到线圈168中(图16)。在其他实施例中，第一细长构件144的远端196保持在输送推动器104内，并且仅第二细长构件148的远端194延伸到线圈168中(图15)。在各种情况下，细长构件144、148可以仅延伸到线圈168中(i)多达10个线圈环限定的距离，(ii)多达5个线圈环限定的距离，并且(iii)多达1毫米。
如前所述，在一个实施例中，输送装置100的操作者缩回第一细长构件144，并且由此通过操纵脱离手柄118从输送推动器104的远端112释放植入物128。图10是根据本发明的一个实施例的脱离手柄118的侧视图。如图所示，脱离手柄118包括手柄滑动件404、手柄体408和手柄体突出部412。图11是根据本发明的一个实施例的手柄体突出部412的立体图。手柄体突出部412包括近端416和远端420，并且限定近端和远端416、420之间的管腔。在一个实施例中，通过将近侧轴132插入到手柄体突出部412远端420处的管腔中、并且通过施加粘合剂、压配该连接部、固定与机械紧固件(例如固定螺钉)相连、采用螺纹连接等，将输送推动器104(参见图1)的近侧轴132连接到手柄体突出部412。
图12A是根据本发明的一个实施例的手柄体408的俯视图(即，沿着图10中的箭头424的方向观察手柄体408的视图)，而图12B是沿着图12中所示的线A﹣A获取的手柄体408的截面图。如图所示，手柄体408包括近端428、远端432、位于远端432处的用于接收手柄体突出部412的近端416的腔436、以及轨道440，该轨道440沿着手柄体的大部分408延伸抵达近端428，并且手柄滑动件404可沿着该轨道移动。手柄体408还包括棘爪特征件444，在输送装置100的操作者操纵(例如缩回)手柄滑动件404之前棘爪特征件444将手柄滑动件404保持就位。
图13A是根据本发明的一个实施例的手柄滑动件404的侧视图，而图13B是沿着图13A中所示的线B﹣B截取的手柄滑动件404的截面图。如图所示，手柄滑动件404包括近端448和远端452，并且限定在近端448和远端452之间延伸的管腔456。另外，手柄滑动件404限定了侧槽460，粘合剂可以插入所述侧槽460中以固定放置在管腔456内的其它结构。
例如，图14描绘了接合机构464，该接合机构容纳在手柄滑动件404的管腔456内并且通过插入到侧槽460中的紫外(UV)光固化剂或其他粘合剂468固定到手柄滑动件404。还可以采用其他保持方案。接合机构464可以是例如海波管，所述海波管包括近端472和远端476并且限定近端472和远端476之间的管腔480。管腔480的尺寸可以被设定为以滑动配合的方式贯穿接收第一细长构件144。
第一细长构件144延伸穿过手柄滑动件404和接合机构464的管腔456、480。更详细地说，第一细长构件144从输送推动器管腔116的远端沿着输送推动器管腔116延伸出输送推动器104的近端108，进入手柄体突出部412的远端420，延伸出手柄体突出部的近端416，在远端452、476处进入手柄滑动件404和接合机构464的管腔456、480，沿着手柄滑动件404和接合机构464的管腔456、480，并且延伸出接合机构464和手柄滑动件404的近端472、448。特别地，如图14所示，由于下文解释的原因，第一细长构件144的近端484延伸超过接合机构464的近端472一距离d2。
在一个实施例中，接合构件488联接到第一细长构件144的近端484或形成在第一细长构件144的近端484处。接合构件488可以是线圈(如图所示)、管、盘、或适于抵接接合机构464的近端172的任何其他扩大结构。接合构件488可以例如钎焊、焊接、使用紫外(UV)光固化剂或其他粘合剂粘接、锻压、压接或使用已知技术联接到或形成在细长构件144的近端484处。在一个实施例中，接合构件488的外径或尺寸小于手柄滑动件404的管腔456的内径，但大于接合机构464的管腔480的内径。通过这种方式，接合构件488自由地滑入手柄滑动件404的管腔456中(或者等同地，手柄滑动件404在第一细长构件144和接合构件488上自由地滑动)，直到接合构件488抵接接合机构464为止。
再次参照图1，尽管挠性内轴136和挠性外轴140利用相对刚性聚合物构件(为了在植入物128的机械分离期间的稳定性)，但它们还需要提供足够的挠性和低摩擦以通过曲折的微型导管进入所需的神经血管部位。因此，挠性内轴136和挠性外轴140比金属近侧轴132或第一细长构件144更易于伸长。由于在输送植入物128期间并如上所述，第一细长构件144的远端通过卷入凹口192的远侧边缘下方和/或楔入在移除元件156和输送推动器104的内表面之间固定就位(并且因此在输送植入物128的过程中第一细长构件144和输送推动器104相连)，如果输送装置100在进入血管病症部位期间遇到摩擦，则金属近侧轴132和第一细长构件144将可能以相同的速率缩回，但是挠性内轴136和挠性外轴140将以更大的速率伸长。如果挠性内轴136和挠性外轴140的组件以比第一细长构件144和近侧轴132更大的速率伸长，则脱离手柄118将实质上向近侧移动向图14所示的接合构件488。
为了避免位于第一细长构件144的近端484处的接合构件488与位于手柄滑动件404内的接合机构464接合、并且当在将植入物128输送至血管病症部位期间遇到摩擦时避免植入物128从输送推动器108过早地(并因此不期望地)分离，当输送装置100处于静止状态时(即，在患者身体外部并且在输送过程中使用之前)时，第一细长构件144的近端484被设计成延伸超过接合机构464的近端472达距离d2，如图14所示。具体地，距离d2被选择为大于挠性内轴136/挠性外轴140组件在正常操作条件下输送植入物128期间经历的最大伸长率，并具有额外的安全余量。例如，在输送推动器104的近端108和远端112(参见图1)之间的距离大约为185cm的情况下，距离d2通常被选择为介于大约0.03”和大约0.04”之间(即，约0.76mm和约1.02mm)。然而，如本领域普通技术人员理解的那样，当采用不同长度的输送推动器104时，当具有不同材料性能和相关伸长特性的不同材料用于构造输送装置100时，当(取决于应用)预期在输送植入物128期间遇到更大量的摩擦时或出于其他原因，可以增加或减小该距离d2。
再参照图14，在如此选择距离d2的情况下，操作者必须沿箭头492的方向缩回(例如拉动)手柄滑动件404一个等于距离d2与存在于挠性内轴136/挠性外轴140组件中的伸长量之间的差的距离，以抵接接合机构464的近端472和第一细长构件144的近端484处的接合构件488，并且启动从输送推动器104的远端112机械释放植入物128。特别地，一旦接合机构464的近端472抵接第一细长构件144的近端484处的接合构件488，则操作者利用足够的力进一步缩回手柄滑动件404将导致第一细长构件144的远端从凹口192的远侧边缘移出或从移除元件156与输送推动器104的内表面之间移出，并且将导致第一细长构件144开始沿箭头492的方向缩回。然后，通过继续沿箭头492的方向缩回第一细长构件144，操作者将导致图4A﹣4F和5A﹣5F所示的先前描述的步骤顺序发生，最终从输送推动器104的远端112释放植入物128。手柄滑动件404的移动可通过多种技术中的任何一种来实现，包括通过利用拇指或手指压力滑动，通过拉动或推动突出部或手指环，通过挤压或旋转枢转杆，通过转动旋钮等等
在图17A﹣D中示出了在输送期间用于将细长构件144保持在大致固定位置的另一种技术。如图所示，在一些实施例中，装置100包括可移除锁定件414，该可移除锁定件414构造成与手柄体408、手柄滑动件404和第一细长构件144接合。锁定件414可装配在手柄体408的轨道440内，以防止手柄滑动件404和细长构件144向近侧平移。通常，可移除锁定件414可以使用各种技术中的任何一种保持就位。例如，锁定件414可以包括接合手柄体408上的对应凹口426的突片418。锁定件414还可以与细长构件144相互作用，以防止细长构件144向近侧平移。例如，锁定件414可以包括腔422，所述腔422的尺寸被设计成接收细长构件144并且具有预定尺寸的深度，使得当锁定件414完全接合手柄体408时，腔422的基部防止细长构件144向近侧平移。
图17A描绘处于锁定位置中的锁定件414，因为锁定件可在利用输送推动器104输送植入物128期间构造。图17B描绘了在从手柄体解锁之后(例如在用户从凹口426释放凸片418之后)、在从轨道440完全移除锁定件414之间的锁定件414。图17C是图17B的一部分的放大图，其示出了细长构件144延伸经过手柄滑动件404的近端448。图17D示出了在从轨道440完全移除之后的锁定件。一旦移除锁定件414，使用者可以自由地缩回手柄滑动件404和细长元件144(例如，通过接合机构464与接合构件488的接合)以上述各种方式释放植入物128。
在一些情况下，在第一细长构件144延伸到线圈168中的实施例中，可移除锁定件414和图17A至D中描绘的技术可用于将第一细长构件144固定在固定位置中，如关于图16所讨论的那样。在这样的实施例中，可移除锁定件414可以是特别有益的，原因在于第一细长构件144可以不通过卷在凹口192的远侧边缘下面或者楔入移除元件156和输送推动器104的内表面之间而被固定就位，如相对于某些其他实施例在上文描述的那样。在其他情况下，除了这些其他固定技术之外，还可以使用可移除锁定件414提供额外的固定支撑。
在操作中，可以使用微型导管将植入物128引入、输送、定位并植入患者脉管系统内的期望部位。特别地，在治疗需要栓塞的神经血管或外周血管的情况中，可首先由微型导管通过插管器护套/引导导管组合进入该部位，该微型导管是挠性的小直径导管(通常具有介于0.016”至0.021”的内径)，所述插管器护套/引导导管组合放置在患者的股动脉或腹股沟区域。可以通过使用导丝将微型导管引导到该部位。导丝通常是长的可扭转的近侧金属丝段，且具有设计成在曲折的血管内前进的更挠性的远侧金属丝段。使用荧光检查可以看到导丝，并且导丝通常用于首先进入所需部位，由此允许微型导管可靠地在导丝上前进到目标部位。
在一个实施例中，一旦已经用微型导管末端进入目标部位，则通过移除导丝来清空导管管腔，并且锁定的植入物128放置到微型导管的近侧开放端中并且由输送推动器104推动通过微型导管。当植入物128到达微型导管的远端时，植入物从微型导管展开并由输送推动器104定位到目标血管部位。操作者(例如，医师)可以多次推进和缩回植入物128以获得植入物128在病变部内的期望位置。一旦植入物128令人满意地定位在病变部内，则如上所述启动脱离手柄118以将植入物128机械释放到病变部中。然后，一旦已经确认了植入物128脱离，则从微型导管移除输送推动器104，并且可以按照相同的方式放置其它植入物128，如有需要进行适当的治疗。
已经描述了本发明的某些实施例，对于本领域的普通技术人员来说显而易见的是，可以在不偏离本发明的精神和范围的前提下使用包含在此公开的概念的其他实施例。因此，所描述的实施例在所有方面都被认为仅是说明性的而非限制性。

Claims (14)

1.一种用于将植入物输送至患者的血管病症部位的装置，所述装置包括：
输送推动器，所述输送推动器包括近端和远端并且限定位于所述近端和所述远端之间的管腔；和
可动元件，所述可动元件限定穿过其中的通路并且布置在所述管腔内；
第一细长构件和第二细长构件，所述第一细长构件和第二细长构件布置在所述管腔内，所述第一细长构件和第二细长构件中的每一个的至少一部分穿过所述通路，使得所述第一细长构件沿第一方向的运动导致所述第二细长构件沿所述第一方向延时运动；和
用于将所述植入物从所述输送推动器移除的移除元件，所述移除元件联接到所述第二细长构件并且包括锥形表面。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可动元件选自由浮动管和浮动线圈构成的组。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长构件和第二细长构件中的至少一个包括芯线。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长构件构造成锁定所述植入物，以防止从所述输送推动器释放所述植入物。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第一细长构件沿所述第一方向的运动解锁所述植入物，从而允许从所述输送推动器释放所述植入物。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长构件沿所述第一方向的运动还导致所述可动元件沿所述第一方向运动。
7.根据权利要求1所述的装置，还包括联接到所述第一细长构件的缓冲器元件。
8.根据权利要求7所述的装置，其中，当所述第一细长构件沿所述第一方向运动时，所述缓冲器元件适于沿所述第一方向移动所述可动元件。
9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述缓冲器元件选自由管和线圈组成的组。
10.根据权利要求1所述的装置，还包括联接到所述第二细长构件的缓冲器元件。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，当所述第一细长构件沿所述第一方向运动时，所述可动元件适于沿所述第一方向移动所述缓冲器元件。
12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述缓冲器元件选自由管和线圈组成的组。
13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一细长构件和第二细长构件中的至少一个延伸到由所述植入物的栓塞线圈限定的线圈管腔的一部分中。
14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述线圈管腔的所述一部分包括以下中的至少一个：
(i)由多达10个线圈环限定的长度；
(ii)由多达5个线圈环限定的长度；和
(iii)多达1毫米的长度。
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