JP2009500105A

JP2009500105A - 組織アンカーおよびそれを使用する方法

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Publication number: JP2009500105A
Application number: JP2008520269A
Authority: JP
Inventors: 裕淳杉本; アーロン・エム・コール; カール・アール・レインシング
Original assignee: ミトラリグン・インコーポレーテッド
Priority date: 2005-07-05
Filing date: 2006-06-27
Publication date: 2009-01-08
Anticipated expiration: 2026-06-27
Also published as: EP2979647B1; PT2979647T; US8951286B2; EP1898802B1; US8951285B2; US20140243859A1; EP1898802A1; EP2979647A1; JP5009288B2; US20090076547A1; PT1898802E; US20180028171A1; CN101252887A; US10695046B2; US9259218B2; US20070010857A1; US20150173740A1; ES2625845T3; WO2007005394A1; CA2614228C

Abstract

組織アンカー（１０）は、全体的に可撓性を有する材料から形成されたアンカー部材（１４）を含む。作動部材は、張力をかける部材（１２）であってよく、アンカー部材（１４）の近位端部分および遠位端部分（１４ａ、１４ｂ）を互いに向けて動かして、組織（２０）に接して留めるのに適した短縮された構成にする。組織アンカー（１０）は、任意選択で、カテーテル装置（５０）を使用して配置し作動させることができる。

Description

本発明は、概して、組織アンカーに関し、より詳細には、要素を固定するか、あるいは生物学的な組織にアンカー留めをする点を提供しかつ／または少なくとも２つの組織部分を一緒に固定するアンカーおよびそのようなアンカーを使用する方法に関する。

多くの異なる外科的処置では、アンカーを使用して、患者の組織の位置に関する他の固定要素または装置のための丈夫な連結点を設け、かつ／または２つ以上の組織の層（すなわち、部分を一緒に）固定することを必要とする。この点において、「ａｎｃｈｏｒ（アンカー）」という用語は、特定のタイプの組織を締結するまたは固定する用途に限定されるものではないが、本明細書で使用されるように、硬組織および／または軟組織の組織間の固定、組織と装置の固定、あるいは他の組織固定用途を含む。

近年注目を受けているある特定の領域は、カテーテルをベースとする外科的処置の領域である。様々な組織アンカーがカテーテルをベースとする技術による配置および固定のために開発されてきた。しかし、現行の技術ではまだ制限がある。例えば、カテーテルの直径を比較的小さく維持する必要があるので、配置寸法に対する挿入寸法を厳密に制御しなければならない。多くのカテーテルをベースとする組織アンカーシステムは、その使用が非常に特化され、多くの異なる組織の締結または固定手術で使用するためには応用できない。
米国特許出願第１０／９４８９２２号明細書

一般的に、カテーテルをベースとした手術またはカテーテルをベースとしない手術で、配置し組織に確実に締結することができる、より単純でより汎用性のある組織アンカーが必要とされる。

一態様では、本発明は、組織を通して挿入し、細長い構成と、組織の少なくとも片側に接して留めるのに適した短縮した構成との間で動くことができる全体的に可撓性のアンカー部材を含む組織アンカーを提供する。アンカー部材は、近位端部分、遠位端部分、および近位端部分と遠位端部分との間の圧縮性を有する中間部分を含む。アンカー部材が引っ張り部材に対して摺動することができるように、引っ張り部材がアンカー部材に動作可能に連結される。アンカー部材を引っ張り部材に対して細長い構成から短縮した構成に動かすように引っ張り部材を引っ張ることができる。短縮した構成では、アンカー部材の圧縮性を有する中間部分は、圧縮または短縮され、それにより、近位端部分と遠位端部分との間の組織の厚さを調節することができる。

本発明の一態様では、配置に適した細長い構成と組織に接して留めるのに適した短縮した構成との間を動くことができる、平坦な、全体的に可撓性を有するアンカー部材を備える組織アンカーが提供される。アンカー部材が引っ張り部材に対して摺動することができるように、引っ張り部材がアンカー部材に動作可能に連結される。アンカー部材を引っ張り部材に対して細長い構成から短縮した構成まで動かすように、引っ張り部材を引っ張ることができる。

本発明の他の態様では、布地材料でできた帯片から形成された平坦なアンカー部材を備え、配置に適した細長い構成と、組織に接して留めるのに適した短縮した構成との間で動くことができる組織アンカーが提供される。アンカー部材が引っ張り部材に対して摺動することができるように、引っ張り部材が動作可能にアンカー部材に連結される。アンカー部材を引っ張り部材に対して細長い構成から短縮した構成に動かすように引っ張り部材を引っ張ることができる。アンカー部材を短縮した構成に固定するためのロック部材が提供される。

本発明の他の態様では、組織を通して挿入することができ、カテーテルを通して配置するのに適した細長い構成と、組織に接して留めるのに適した短縮した構成との間で動くことができる、平坦な全体的に可撓性を有するアンカー部材を備える、組織アンカーが提供される。アンカー部材が引っ張り部材に対して摺動することができるように、引っ張り部材が、アンカー部材に動作可能に連結される。アンカー部材を引っ張り部材に対して細長い構成から組織に接した短縮した構成に動かすように、引っ張り部材を引っ張ることができる。

本発明の他の態様では、全体的に可撓性を有する材料から形成され近位端部分および遠位端部分を有する平坦な細長い帯片を含む組織アンカーが提供される。引っ張り部材の第１の端部を引っ張ることにより、細長い帯片の近位端部分および遠位端部分が互いに向かって移動して、組織に接して留めるのに適した短縮した構成になるように、第１および第２の端部を有する引っ張り部材が、細長い帯片に動作可能に連結される。

特定の態様では、アンカー部材は、有利には、平坦な全体的に可撓性を有する帯片の材料として形成され、他の態様では、平坦な帯片である必要はなく、平坦な形状を呈することができてもよくできなくてもよい、管状など、他の形状でよい。様々な任意選択の特徴を、組織アンカーの様々な実施形態のいずれかまたは全てに組み込むことができる。例えば、組織アンカーは、天然繊維、合成繊維、ポリマー、および金属のうち少なくとも１つから選択された材料から形成することができる。このような材料は、吸収性でも非吸収性でもよく、放射線不透過性でも少なくとも部分的に放射線不透過性でもよい。引っ張り部材はさらに、縫合糸または他の適切な可撓性、半剛性または剛性の引っ張り部材を備えることができる。引っ張り部材は、引っ張り部材の結紮など、アンカー部材と係合した停止部材またはアンカー部材と係合可能な別個の停止部材（例えば、クリンプ）を含むことができる。引っ張り部材は、例えば、近位端部分と遠位端部分との間の複数の位置でアンカー部材を通って延びることができる。このように、引っ張り部材とアンカー部材との結合は、例えば、引っ張り部材を引っ張り、アンカー部材を移動させて短縮した構成にする際のアンカー部材の所望の構成に応じて、多くの異なる様式で構成することができる。一実施形態では、引っ張り部材を引っ張る際に少なくとも１つの折り目が形成される。複数の折り目を、概してジグザグまたはアコーディオンのようにして形成することができる。アンカー部材を短縮した構成に保持するために引っ張り部材と係合可能なロック部材を提供することができる。組織アンカーは、アンカー部材および引っ張り部材の片方または両方に、少なくとも１つの放射線不透過性のマーカーを含むことができる。例えば、第１の放射線不透過のマーカーは、アンカー部材が短縮した構成のときに近位端の近くに位置することができ、第２の放射線不透過性のマーカーは、アンカー部材が短縮した構成のときに遠位端の近くに位置することができる。アンカー部材の遠位端は、アンカー部材と比べて比較的剛性がありアンカー部材に隣接する部分と比べて幅が狭い先端部を含むことができる。アンカー部材自体を、その長さに沿って一定の幅を有する設計およびその長さに沿って幅が変化する設計を含む、様々な様式で設計することができる。アンカー部材の中心領域より少し剛性の縁部分など、他の特徴を組み込むことができる。アンカー部材の部分全体を、全体的に可撓性のアンカー部材でありながらも、その折り目線の部分と比べて比較的剛性とすることができる。必要に応じて、リビングヒンジなどのヒンジ部分を、アンカー部材の折りたたみまたは他の短縮作用を可能にするようにアンカー部材に設計することができる。引っ張り部材が特に作動（すなわち、アンカー部材を作動させて、細長い構成から短縮した構成にする）目的で本明細書に説明されているが、本発明は、様々な組合せで、圧縮性の作動など、他のタイプの作動を利用することができる。

組織アンカーの実施形態はそれぞれ、デリバリーカテーテルと、デリバリーカテーテルと関連した、デリバリーカテーテルからアンカー部材を延ばすように動作可能な適切な配置装置とを有する、カテーテルをベースとしたアンカー留めシステムの一部とすることができる。その配置装置はさらに、少なくとも部分的にアンカー部材を含み、少なくとも部分的にデリバリーカテーテル内に含まれる、配置カテーテルを備えることができる。

本発明はさらに、本明細書で概して説明するような組織を留める様々な方法を提供する。例えば、一態様では、全体的に可撓性の細長いアンカー部材を、組織を通して挿入するステップと、第１のアンカー部材に関して摺動するために接続された引っ張り部材の第１の端部を引っ張って、近位端部分および遠位端部分を互いに向けて引き寄せ、中間部分を圧縮して近位端部分および遠位端部分の少なくとも一方が組織に接して係合する短縮した構成にするステップとを含む、組織のアンカー留めの方法が提供される。

本発明の他の態様では、近位端部分および遠位端部分を有する全体的に可撓性の平坦な細長い帯片を、組織を通して挿入するステップと、帯片に動作可能に接続された引っ張り部材の第１の端部を引っ張るステップと、帯片の近位端部分および遠位端部分を互いに向かって引き寄せて、組織に接して係合した短縮した構成にするステップとを含む、組織のアンカー留めの方法が提供される。

他の態様では、近位端部分および遠位端部分を有する全体的に可撓性を有する平坦な細長い帯片を、組織を通して挿入するステップと、帯片に動作可能に接続された引っ張り部材の第１の端部を引っ張って、帯片の少なくとも一部分を組織に接して係合した短縮した構成になるように構成するステップとを含む、組織のアンカー留めの方法が提供される。

各実施形態において、組織に接するアンカー部材の係合は、少なくとも１つの組織層の両側に接する係合でも、少なくとも１つの組織層の片側にのみ接する係合でもよい。

添付の例示的な図と併せて例示的な実施形態の以下の詳細な説明を検討する際に、本発明の追加の特徴および利点が、当業者には簡単に明らかになるであろう。

まず図１を参照すると、本発明の第１の実施形態に従って構築された組織アンカー１０が、全体的に、縫合糸などの引っ張り部材１２を含み、その引っ張り部材は、平坦な細長い帯片１４に沿って離間された点を通って延びる。その細長い帯片１４は、手術レベルの布地など、可撓性を有する材料でできている。引っ張り部材１２が、意図したアンカー留めの使用のための十分高い引っ張り強度を有するケーブルまたは他の小径の部材など、縫合糸材料とは異なる他の形態をとることができることを理解されたい。細長い帯片１４も、織布または不織布、ポリマー、金属または他の適切な材料あるいは複数材料の組合せなど、様々な形態をとることができる。１つ以上の別個のプレジェットまたは他の固定部材（図示せず）を、細長い帯片１４をさらに固定しかつ／または隠すために細長い帯片１４と共に使用することができ、例えば、これにより、帯片１４に形成される折り目内またはその隣で血液が凝固するのを抑える。

織物または不織材料は、帯片１４の少なくとも一部分を放射線不透過性にする、糸、ビーズまたは他の要素など、追加の材料を含むことができる。現在では、ダクロン（登録商標）などのポリエステルから構築された手術レベルの布地が、帯片１４を構築する際に使用するために企図されている。帯片１４を構築する際に使用するための多くの可能な代替の材料の１つは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）である。組織アンカー１０を、部分的または全体的に、意図する使用に応じて徐々に患者の組織に吸収される材料から形成することができる。帯片１４の縁部および／または他の部分を、例えば、繊維を定位置に固着させる材料で被覆することによって、ほつれを防止するように適切に変更するか、または繊維を少なくとも帯片１４の縁部で定位置に固着させるようにして修正することができる。

縫合糸１２は、布地の帯片１４の近位端部分１４ａから遠位端部分１４ｂまで延び、次いで、折り返して帯片１４の離間された点を通って近位端部分１４ａに至ることができ、その近位端部分１４ａには、以下で説明するような理由で結紮１６または他の停止部材が位置する。明らかになるように、縫合糸１２は、縫合糸１２または他の引っ張り部材に張力をかけることにより、引っ張り部材１２が張力を受けるかまたは引っ張られる状態に置かれたときに細長い帯片１４が折り重なった部分１４ｃを形成するように、細長い帯片１４に沿って離間された位置を通って延びる。したがって、細長い帯片１４は、このようにして、本質的に、図１に示すような細長い配置姿勢または構成と、折りたたまれるか、またはその他の方法で細長い配置構成と比べて少なくとも１つの寸法において拡張した幅を有する、短縮された構成などの短縮した構成との間で作動する。特に可撓性の高い布地または他の材料を使用するときに、帯片１４の可撓性を有するという性質によって、配置姿勢が様々な形態を示すことができることを理解されたい。例えば、布地材料または他の同様に可撓性を有する材料を、カテーテル内に運ぶためにかつ／または組織の場所に配置する間に、折りたたむかまたは変形させ、次いで、組織の場所で適切に作動させることができる。

図２Ａ〜図２Ｅをより詳細に参照すると、細長い帯片１４および取り付けられた縫合糸１２は、図２Ａに全体的に示すように、最初に少なくとも１つの組織層２０を通して挿入される。次に、縫合糸１２の一方の端部または部分１２ａが引っ張られ、それにより張力下に置かれる。カテーテルをベースとする術式の場合には、縫合糸の部分１２ａは、引っ張るかまたは張力をかけるために患者の体の外側の位置まで延びることができ、あるいは、それを、カテーテル内の適切な機構によって把持し引っ張るかまたは張力をかけることができることを理解されたい。縫合糸部分１２ａを引っ張ることにより、図２Ｂに示すように、細長い帯片１４の遠位部分１４ｂを組織の層２０に向かって引き寄せることができる。一旦遠位部分１４ｂが組織の層２０に接して圧縮されると、近位部分１４ａが、図２Ｃ〜図２Ｅに示すように、組織２０の近位側に対して引き寄せられ圧縮され始める。これが起きるのは、（図２Ｃ〜図２Ｅで議論するために見ると）縫合糸１２の端部１２ａが下向きに引っ張られているからであり、縫合糸１２が細長い帯片１４の遠位端部分１４ｂを通って逆方向に折り返しているので、縫合糸１２の端部の結紮１６が上向きに動き、それと共に細長い帯片１４の近位部分１４ａを運ぶ。このようにして、細長い帯片１４の近位部分１４ａは、縫合糸１２に沿って組織の層２０に向かって折りたたまれ引き寄せられ、次いで、図２Ｅに示すように、組織の層２０の近位側に接して確実に圧縮される。図２Ｆにさらに示すように、クリンプ部材２２、結紮または他の要素など、適切なロック要素を使用して、縫合糸１２および細長い帯片１４を図２Ｆに示す位置に維持し、折りたたまれた細長い帯片１４の近位部分および遠位部分１４ａ、１４ｂを組織２０の両側に接して確実に留めることができる。

さらに図３に示すように、同じ一般的な術式を使用して、細長い帯片１４および引っ張り部材１２が最初に組織の少なくとも２つの層３０、３２を通って延びることによって、２つの別々の組織の層３０、３２を一緒に固定することができる。このようにして、例えば、組織の２つの層３０、３２を一緒に確実に締結することができる。これは、例えば、組織の２つの全く異なる層、さらには全く異なるタイプの組織、または事実上、組織の２つの層（すなわち、部分）を形成するように折りたたまれた組織の同じ層を含むことができる。

図４Ａ〜図４Ｅは、第１の実施形態に関して上述したように、組織アンカー１０を使用して心臓４２の僧帽弁４０に行なわれる弁輪縫縮術を概略的に示す。弁輪縫縮術の実行には、多くの変形形式があってよいが、一般的には、少なくとも２つの組織アンカー１０を設置し、それら２つのアンカー１０を一緒に、例えばそれらの間の１つ以上の引っ張り部材１２で固定することによって例示される。本発明の範囲内に包含されるいずれかの組織アンカーを使用することができる、カテーテルをベースとする弁輪縫縮術の追加の例示的な説明には、本発明の譲受人に譲渡された２００４年９月２４日出願の米国特許出願第１０／９４８９２２号明細書を参照することができ、ここでその開示は、本明細書に参照により全体的に組み込まれる。

図４Ａに示すように、第１の組織アンカー１０は、カテーテル装置５０を通って配置され、そのカテーテル装置５０は、例えば、外側管状部材５４またはデリバリーカテーテルで受けられる内側管状部材５２または配置カテーテルを有することができる。組織アンカー１０および引っ張り部材１２は、内側管状部材５２内で運ばれ、その遠位端部分５２ａから配置される。組織を穿孔するのに適した力を確実に加えるためには、内側管状部材５２が僧帽弁４０の弁輪４０ａで組織を通して挿入された後で、組織アンカー１０を配置するかまたは延ばすことができる。このことは、図４Ｂに最良に示される。細長い帯片１４の遠位端部分１４ｂの作動の前、その間またはその後で、内側管状部材５２は弁輪の組織４０ａから引き抜かれる。前述のように、縫合糸１２を引っ張ることにより細長い帯片１４を作動（例えば、圧縮、折りたたみまたは短縮）させると、遠位端部分１４ｂ、次いで近位端部分１４ａが弁輪の組織４０ａの両側に接して確実に圧縮され折りたたまれる。こうした術式は、少なくともさらに１回繰り返されて、追加の組織アンカー１０を最初の位置から間隔を置いた位置で確実に取り付ける。例えば、最初の位置は、僧帽弁の弁輪４０の位置Ｐ２でよく、第２の位置は、位置Ｐ２のいずれかの側に間隔を置いた位置でよい。カテーテル装置５０を様々な様式で弁輪４０ａの位置に挿入することができるが、図では大動脈弁５３を通り左心室５５内に下向きに挿入され、僧帽弁の弁輪４０ａに向かって上向きに湾曲しているものが示されている。

図４Ｅに示す図示の例では、３つの組織アンカー１０が配置され弁輪組織４０ａに確実に締結されている。図４Ｆに示すように、次いで、組織アンカー１０が互いにより近くなるように引っ張り、それにより、アンカー１０の間の組織４０ａにひだを形成した後で、それら３つの組織アンカー１０と関連するそれぞれ３つの引っ張り部材または縫合糸１２のそれぞれの間の相対位置、したがって、張力を維持するために縫合糸ロック５６を配置し使用することができる。これは、本質的に、弁４０を通る漏出を防止するために、すなわち、心収縮期中に後尖および前尖６０、６２のより良い接合を実現するために、弁の弁輪４０ａを短くし、後尖６０を前尖６２に向けて引っ張る。

図５Ａ〜図５Ｅは、組織アンカー７０の第２の実施形態ならびに変更した配置および作動の方法を使用した、同様の僧帽弁４０の弁輪縫縮術を示す。アンカー７０に関する全ての他の属性、選択肢および特徴が、アンカー１０に関して上述したようなものとすることができることを理解した上で、概して、アンカー７０とアンカー１０の違いを以下で説明する。図５Ａに示すように、この実施形態では、やはり引っ張り部材７２を使用して、近位端部分および遠位端部分７４ａ、７４ｂを有する、可撓性を有する細長い平坦な帯片７４を作動させる。帯片７４は、先端部７６を含み、その先端部７６は、遠位端部分７４ｂ上に形成されるかまたは固定される。引っ張り部材７２および先端部７６は、引っ張り部材７２が先端部７６に対して摺動するように設置される。より具体的には、引っ張り部材７２は、先端部７６中を通ることができる。先端部７６は、帯片７４の他の可撓性を有する部分と比べて比較的剛性になるように作製され、直径が帯片７４の幅より小さい。したがって、先端部７６は、内側管状部材５２および細長い帯片７４が弁輪の組織４０ａを通って延びるときに、その組織４０ａを貫通するのを助ける。ワイヤ７３を使用して、必要に応じて先端部７６を管状部材５２の外へ押し出すことができる。先端部７６は、組織４０ａを貫通するときに内側管状部材５２から少し突き出して、組織４０ａを穿孔するのを助けることができる。先端部７６は、帯片７４の遠位部分または半分７４ｂを折りたたまれたすなわち短縮した構成にするのを助けることもできる。内側管状部材５２が弁輪組織４０ａから引き抜かれるときに、細長い帯片の遠位部分７４ｂが組織４０ａを通って引っ張り戻されることを防止するのを助けるためには、内側管状部材５２がまだ組織４０ａを通って左心室５５から左心房８０に貫通している間に引っ張り部材７２の自由端を引っ張る。それにより、遠位部分７４ｂが図５Ｂに示すように、折りたたまれたまたは短縮した構成になるように形成される。次いで、図５Ｃに示すように、やはり、細長い可撓性を有する帯片７４を一緒に引き抜くことなしに、内側管状部材５２を引き抜くことができる。次に、内側管状部材５２をさらに近位方向に引っ張り、それにより、帯片７４の全長を露出することによって、細長い帯片７４の近位部分７４ａを配置する。引っ張り部材７２を引っ張るかまたはそれに張力をかけて、細長い帯片７４の近位部分７４ａを、図５Ｄに示すように弁輪の組織４０ａの下側に接して折りたたまれ短縮した状態に引き寄せ圧縮する。組織アンカー１０の第１の実施形態を使用する前述の弁輪縫縮術と同様に、これは、必要な数の組織のひだ形成を作り出すために必要な回数だけ繰り返される。図５Ｅは、図４Ｆに関して説明したように、ひだ形成を実現し保持するために一緒に引き寄せ、定位置にロックすることができる組織アンカー７０を有する、３つの連続した組織アンカー固定位置の例示的な図によってこれを示す。こうしたひだ形成により、心収縮期中の後尖と前尖６０、６２の間の隙間を小さくするかまたは閉じる。

図６は、図５Ａ〜図５Ｅの弁輪縫縮術に関して示し説明したような組織アンカー７０の側面図である。その実施形態は、組織を貫通するための遠位先端部７６の使用に加えていくつかの異なる様式で第１の実施形態とは異なり、例えば、細長い帯片７４は第１の実施形態で使用された細長い帯片１４より少し短い。例えば、帯片７４は、長さ約４０ｍｍ、幅約３ｍｍでよい。当然のことながら、用途の必要性に応じて、他のどんな所望の寸法および形状も使用することができる。このことは、折り目がより少ない、より低プロフィルの配置および締結構成を実現するために望ましいことがあり、これは、例えば、より様々な用途をもたらし、血液の凝固のインシデントを低下させ、使用をより簡単にすることができる。さらに、それぞれ近位および遠位の放射線不透過性のバンド９０、９２が、帯片７４の近位端部分で縫合糸７２に、遠位先端部７６の外部または内部のいずれかに固定される。Ｘ線透視装置の下では、これらのバンドまたは他のマーカー９０、９２は、外科医に、処置の間に必要に応じてアンカー７０を配置し、作動させ、完全に圧縮しかつ／または締結することを示す。あるいは、先端部７６自体を放射線不透過性の材料から形成することができる。この第２の実施形態では、縫合糸７２または他の引っ張り部材に形成された結紮９４は、組織アンカー７０の作動中に縫合糸７２の他の部分がその中を通って摺動するスリップ結紮である。こうしたスリップ結紮９４を、本質的に同じ目的で働くが、例えば、小型の管状要素またはスリップ結紮と同様の機能の他の特徴の形状をとる、他の要素と置き換えることができることを理解されたい。

図６および図７にさらに示すように、引っ張り部材または縫合糸７２は、有利には、基本的に砂時計形の構成になるように細長い帯片７４のそれぞれの折り重なった部分７４ｃを通って延びることができる。具体的には、帯片７４の近位端部分および遠位端部分７４ａ、７４ｂの近くに位置する縫合糸７２の隣接する部分同士が、帯片７４の中間の縫合糸７２の隣接する部分同士より広く離間される。図７Ａにさらに示すように、異なるドット領域９５など放射線不透過性のマーカーは、細長い帯片７４の配置および固定中に外科医が細長い帯片７４の折り目を見ることを可能にするために使用することができる。それらのドットまたは他の放射線不透過性のマーカーを、帯片７４上に印刷することができる。例えば、ドット９５または他のマーカーを、白金粉末系のインクまたは放射線不透過性であり生物学的に適合する他の適切な材料で形成することができる。その放射線不透過性の材料は、折り重なった部分７４ｃに剛直性を追加し、それにより、折り重なった部分７４ｃを平坦に維持するのを助け、組織上で保持する力を増大することができる。一方で、折り重なった部分７４ｃの間の折り目線７４ｄは、半径の小さい折り目線を作り出すために可撓性が高いままにすることができる。図７にさらに示すように、引っ張り部材または縫合糸７２がそれを通して受けられる穴９６はそれぞれ、引っ張り部材または縫合糸７２を細長い帯片７４と組み立てる際に目に見えるようにするために、各穴９６または他のマーカーを囲む円９８によって印をつけることができる。任意選択で、穴９６を無くすことができ、縫合糸７２を、針で帯片７４を通すことができる。例えば、引っ張り部材または縫合糸７２を受けるための、帯片７４に沿った異なる組の穴９６を選択することもでき、それにより、用途の必要性または外科医の要望に応じて、折り目の幅および／または折り目の数および／または折り目の形状が変更される。折りたたまれるかあるいは短縮または圧縮されたアンカーの占有面積を、花形、円形または他の丸い形、球形あるいは他の構成など、様々な有益な形状に変えることができる、例えばｘパターンまたは他の交差するパターン、ジグザグパターンなどを含む任意の数の様式で、引っ張り部材または縫合糸７２を帯片７４に沿って通すかまたは取り付けることができる。引っ張り部材または縫合糸７２が帯片７４の長さに沿って通されるかまたは取り付けられる様式を変更することにより、アンカーを圧縮するのに必要な張力を増加または減少させ、かつ／またはアンカーを圧縮または短縮した構成に維持するのを助けることができる摩擦保持力を増加または減少させることができる。例えば、帯片１４の長さに沿って、先細りにするか、階段状にするか、または１つ以上の砂時計の形状を形成することによって、細長い帯片７４’の幅をその長さに沿って変えることができる。例えば、図７Ｂに示すように、帯片７４’の長さに沿って１つ以上の中間部分すなわち中心部分７９より幅広い寸法の近位端部分および遠位端部分７５、７７を有することにより、それらのより幅の広い部分７５、７７がより中心の折りたたまれる部分７９を覆ってカバーし、使用中に隣接する組織と不必要に接触するのを防止することができる。本明細書では、全ての実施形態において同様の要素を指すために、同様の参照番号が使われ、プライム符号（’）またはダブルプライム符号（”）の付された参照番号は、本明細書で説明するかまたは関連する図で示すようにして変更された同様の要素を指すことを理解されたい。帯片７４は、様々な剛性を含むことができ、例えば、比較的剛性の外周または比較的剛性の縁部７４ｅ、７４ｆ（図７）あるいは、細長い帯片７４”を折りたたみ固定して折りたたまれた状態にするのを助けることができるリビングヒンジ７４ｄ”（図７Ｃ）など、可撓性を有する部分によって分けられた不連続な比較的剛性の部分７４ｃ”が含まれる。

図８Ａ〜図８Ｄは、第２の実施形態の組織アンカー７０を組織の層１００に配置し確実に締結するための一連のステップを示す。概して、図８Ａに示すように、細長い帯片７４と引っ張り部材または縫合糸７２との組合せは、組織の層１００を通して配置される。次いで、スリップ結紮９４を通って延びる縫合糸７２の一方の端部または部分７２ａを引っ張る。これにより、細長い帯片７４の遠位部分７４ｂが組織層１００の遠位側に接して折りたたまれ圧縮される。図８Ｂに示すように、引っ張り部材７２をさらに引っ張ることにより、スリップ結紮９４が縫合糸７２に沿って上向きまたは遠位に、細長い帯片７４の近位部分７４ａに接して動き、それにより、図８Ｃに示すように組織層１００の近位側に接して近位部分７４ａを折りたたみ圧縮する。図８Ｄに示すように、適切なクリンプまたはロック要素１０２を使用して、スリップ結紮９４をその中を通って延びる縫合糸または引っ張り部材のセグメントに対して適位置に確実にロックすることができる。これにより、アンカー７０全体が適位置にロックされ、それぞれの近位および遠位の折りたたまれた帯片部分７４ａ、７４ｂは、それらの間の１つ以上の組織層１００を確実に保持する。図８Ｄは、遠位端部分７４ｂを適位置に保持するのを助けるために遠位端部分７４ｂの上部で保持具として働く先端部７６を示す。図８Ｅは、引っ張り部材が先端部のより中心に位置する少なくとも１つの穴７６ａを通る代替例を示す。図８Ｅに示すように、さらに他の代替例は、先端部７６の近位端部分および中心に位置する１つの穴７６ａを通る代わりに、引っ張り部材が中心に位置する２つの穴を通る。これらの代替例により、帯片７４の遠位端部分７４ｂに関してより垂直または直角に働く力で、先端部７６がより「Ｔ」字状のバーのように働くことが可能になる。

図９Ａ〜図９Ｃは、例えば、僧帽弁の弁輪４０ａの弁輪縫縮中に使用するためのひだ形成処置の他の代替の実施形態を示す。それに関して、縫合糸１０３または他の部材など、単一の引っ張り部材を使用して、少なくとも２つの別々の組織アンカー１１０を配置し、締結し、一緒に引き寄せることができる。図９Ａに示すように、第１および第２の組織アンカー１１０を、僧帽弁の弁輪４０ａに沿って離間された位置にそれぞれ配置することができる。各組織アンカー１１０は、上述のような布地または他の材料など、可撓性を有する材料からできた細長い帯片１１４ならびに細長い帯片１１４のそれぞれを通って延びる単一の縫合糸１０３または引っ張り部材を含む。２つの組織アンカー１１０を、組織層４０を通して離間された位置で配置する際に、縫合糸１０３または引っ張り部材の自由端が引っ張られ、それにより、図９Ａおよび図９Ｂに示すように第１の組織アンカー１１０が確実に締結され、続けて、第２の組織アンカー１１０を弁輪の組織４０ａに確実に締結する。縫合糸１０３をさらに引っ張るかまたはそれに張力をかける際には、図９Ｃに示すように、組織アンカー１１０を一緒に引き寄せて、それらの間の組織４０にひだを形成する。次いで、クリンプまたは他のロック部材１１６を使用して、図９Ｃに示すように、第１の組織アンカー１１０のスリップ結紮９４に隣接する縫合糸１０３の自由端にクリンプ留めをすることによって、所望の量のひだ形成をロックすることができる。次いで、縫合糸１０３の自由端を、縫合糸の末端の長さを無くすかまたは減らすために切ることができる。

図１０Ａおよび図１０Ｂは、例えば、組織層１２０の片側にのみアンカーまたは固定位置を提供するために使用される第２の実施形態の組織アンカー７０を示す。これに関して、組織アンカー７０は、１つ以上の組織層１２０を完全に通って延びることができる。次いで、縫合糸または引っ張り部材７２の自由端が近位方向に引っ張られて、図１０Ｂに示すように、組織層１２０の遠位側に接して細長い帯片７４を圧縮し折りたたむ。帯片７４の作動は、作動した位置（すなわち、折りたたまれるかまたは短縮される部分）全部が組織の層１２０の片側に位置することを除き、他の説明した実施形態と同様に起きることを理解されたい。図示のように、アンカー部材の近位端部分と遠位端部分の間の中間すなわち中心部分が短縮して、それらの間に包含される組織（もしあるとすれば））の量を調節するか、または組織の片側でのみ圧縮プロセス中に短縮する。

様々な図示の実施形態の説明によって本発明を図示し、それらの実施形態を少し詳しく説明してきたが、本出願人は、添付の特許請求の範囲をそれらの詳細に制限するか、またはどんな形であれ限定することを意図していない。さらなる利点および変更形態が当業者には簡単に明らかになる。本発明の様々な特徴を、使用者の要望および選択に応じて単独でまたは多くの組合せで使用することができる。

本発明の第１の実施形態に従って構築された組織アンカーの斜視図である。組織アンカーが組織の層を通して配置された、図１に示す組織アンカーの側面図である。組織アンカーの遠位部分が組織の層に向かって動くところを示す、図２Ａと同様の側面図である。完全に圧縮され組織の層に接して係合した遠位部分を示す、図２Ｂと同様の側面図である。組織アンカーの近位部分が組織の層に向かって動くところを示す図２Ｃと同様の側面図である。組織の層の両側に接して完全に圧縮された組織アンカーの近位部分および遠位部分を示す。完全に配置され、近位アンカー部分と遠位アンカー部分の間の組織の層と締結したアンカーを示す拡大断面図である。近位のアンカー部分と遠位アンカー部分の間で２層の組織が締結しているところを示す、図２Ｆと同様の側面断面図である。第１の実施形態の組織アンカーを使用した、患者の僧帽弁の弁輪縫縮術における連続したステップを示す斜視図である。第１の実施形態の組織アンカーを使用した、患者の僧帽弁の弁輪縫縮術における連続したステップを示す斜視図である。第１の実施形態の組織アンカーを使用した、患者の僧帽弁の弁輪縫縮術における連続したステップを示す斜視図である。第１の実施形態の組織アンカーを使用した、患者の僧帽弁の弁輪縫縮術における連続したステップを示す斜視図である。第１の実施形態の組織アンカーを使用した、患者の僧帽弁の弁輪縫縮術における連続したステップを示す斜視図である。第１の実施形態の組織アンカーを使用した、患者の僧帽弁の弁輪縫縮術における連続したステップを示す斜視図である。本発明の第２の実施形態に従って構築された組織アンカーを使用した僧帽弁の弁輪縫縮術を示す斜視図である。本発明の第２の実施形態に従って構築された組織アンカーを使用した僧帽弁の弁輪縫縮術を示す斜視図である。本発明の第２の実施形態に従って構築された組織アンカーを使用した僧帽弁の弁輪縫縮術を示す斜視図である。本発明の第２の実施形態に従って構築された組織アンカーを使用した僧帽弁の弁輪縫縮術を示す斜視図である。本発明の第２の実施形態に従って構築された組織アンカーを使用した僧帽弁の弁輪縫縮術を示す斜視図である。第２の実施形態に従って構築された組織アンカーを示す側面図である。アンカーの細長い帯片部分の正面図である。細長い帯片上で使用される放射線不透過性のマーカーの一実施形態を示す、図７と同様の正面図である。その長さに沿って幅が変化する代替のアンカー帯片の正面図である。リビングヒンジによって分けられた、より剛性の折り重なった部分を使用した、他の代替のアンカー帯片の側面図である。第２の実施形態の組織アンカーを組織の層に固定するために使用される連続したステップを示す側面図である。第２の実施形態の組織アンカーを組織の層に固定するために使用される連続したステップを示す側面図である。第２の実施形態の組織アンカーを組織の層に固定するために使用される連続したステップを示す側面図である。第２の実施形態の組織アンカーを組織の層に固定するために使用される連続したステップを示す側面図である。代替の先端部および引っ張り部材の配置を示す、図８Ｄと同様の図である。より統合された手技でアンカーの間の組織にひだを形成するために、第２の実施形態の２つの組織アンカーが、単一の引っ張り部材と一緒に数珠つなぎに接続された、弁輪縫縮術を示す側面図である。より統合された手技でアンカーの間の組織にひだを形成するために、第２の実施形態の２つの組織アンカーが、単一の引っ張り部材と一緒に数珠つなぎに接続された、弁輪縫縮術を示す側面図である。より統合された手技でアンカーの間の組織にひだを形成するために、第２の実施形態の２つの組織アンカーが、単一の引っ張り部材と一緒に数珠つなぎに接続された、弁輪縫縮術を示す側面図である。組織層の片側にのみアンカーまたは固定位置を提供するために使用される、第２の実施形態の組織アンカーを示す側面図である。組織層の片側にのみアンカーまたは固定位置を提供するために使用される、第２の実施形態の組織アンカーを示す側面図である。

符号の説明

１０組織アンカー
１２引っ張り部材
１２ａ引っ張り部材の端部
１４細長い帯片
１４ａ近位端部分
１４ｂ遠位端部分
１４ｃ折り重なった部分
１６結紮
２０組織の層
５０カテーテル装置

Claims

組織を通して挿入し、細長い構成と、前記組織の少なくとも片側に接して留めるのに適した短縮された構成との間で動くことができ、近位端部分と、遠位端部分と、前記近位端部分と前記遠位端部分との間の圧縮性の中間部分とを有する、全体的に可撓性のアンカー部材と、
前記アンカー部材が引っ張り部材に関して摺動することができるように、前記アンカー部材に動作可能に連結された引っ張り部材であって、前記アンカー部材を前記引っ張り部材に関して前記細長い構成から前記短縮した構成に動かすように前記引っ張り部材を引っ張ることができ、前記圧縮性を有する中間部分が縮み、それにより、前記近位端部分と前記遠位端部分の間の前記組織の厚さを調節することができる引っ張り部材と、を備える組織アンカー。
前記全体的に可撓性のアンカー部材が、天然繊維、合成繊維、ポリマー、および金属のうち少なくとも１つから選択された材料から形成される、請求項１に記載の組織アンカー。
前記引っ張り部材がさらに縫合糸を含む、請求項２に記載の組織アンカー。
前記引っ張り部材がさらに縫合糸を含む、請求項１に記載の組織アンカー。
前記引っ張り部材が、前記アンカー部材に係合可能な停止部材を含む、請求項１に記載の組織アンカー。
前記停止部材がさらに、前記引っ張り部材の結紮を含む、請求項５に記載の組織アンカー。
前記引っ張り部材が、前記近位端部分と前記遠位端部分の間の複数の位置で前記アンカー部材を通って延びる、請求項１に記載の組織アンカー。
前記アンカー部材および前記引っ張り部材が、前記アンカー部材が前記引っ張り部材の第１の端部を引くときに少なくとも１つの折り目を形成するように構成される、請求項１に記載の組織アンカー。
前記アンカー部材を短縮した構成に保持するために、前記引っ張り部材と係合可能なロック部材をさらに備える、請求項１に記載の組織アンカー。
前記アンカー部材および前記引っ張り部材の少なくとも１つに、少なくとも１つの放射線不透過性のマーカーをさらに備える、請求項１に記載の組織アンカー。
前記アンカー部材が前記短縮した構成のときに直近の前記近位端部分に位置する第１の放射線不透過性のマーカーと、前記アンカー部材が前記短縮した構成のときに直近の前記遠位端部分に位置する第２の放射線不透過性のマーカーとをさらに備える、請求項１０に記載の組織アンカー。
前記遠位端が比較的剛性の先端部を含み、前記先端部の幅が前記アンカー部材の隣接する部分に対して狭い、請求項１に記載の組織アンカー。
前記アンカー部材が前記短縮した構成であるときには、前記先端部が前記アンカー部材の前記遠位端部分に接して圧縮力を加える部材として働く、請求項１２に記載の組織アンカー。
前記アンカー部材が、前記細長い構成のときにその長さに沿って幅を変える、請求項１に記載の組織アンカー。
前記アンカー部材が、前記アンカー部材の中心領域より剛性の高い縁部を含む、請求項１に記載の組織アンカー。
配置に適した細長い構成と組織に接して留めるのに適した短縮した構成との間で動くことが可能である、平坦な全体的に可撓性のアンカー部材と、
前記アンカー部材が引っ張り部材に関して摺動することができるように、前記アンカー部材に動作可能に連結した引っ張り部材であって、前記アンカー部材を前記引っ張り部材に対して前記細長い構成から前記短縮した構成に動かすように、前記引っ張り部材を引っ張ることができる、引っ張り部材と、
を備える、組織アンカー。
布地材料でできた帯片で形成され、配置に適した細長い構成と組織に接して留めるのに適した短縮した構成との間で動くことが可能である、平坦なアンカー部材と、
前記アンカー部材が引っ張り部材に関して摺動することができるように、前記アンカー部材に動作可能に連結した引っ張り部材であって、前記アンカー部材を前記引っ張り部材に対して前記細長い構成から前記短縮した構成に動かすように、前記引っ張り部材を引っ張ることができる、引っ張り部材と、
アンカー部材を前記短縮した構成に固定することができるロック部材と、
を備える、組織アンカー。
組織を通して挿入し、カテーテルを通しての配置に適した細長い構成と前記組織に接して留めるのに適した短縮した構成との間で動くことが可能である、平坦な全体的に可撓性のアンカー部材と、
前記アンカー部材が引っ張り部材に関して摺動することができるように、前記アンカー部材に動作可能に連結した引っ張り部材であって、前記アンカー部材を前記引っ張り部材に対して前記細長い構成から前記組織に接した前記短縮した構成に動かすように、前記引っ張り部材を引っ張ることができる、引っ張り部材と、
を備える組織アンカー。
全体的に可撓性の材料から形成され、近位端部分および遠位端部分を有する平坦な細長い帯片と、
第１および第２の端部を有する引っ張り部材であって、引っ張り部材の前記第１の端部を引っ張ることにより、前記細長い帯片の前記近位端部分および遠位端部分を互いに向かって動かし前記組織に接して留めるのに適した短縮した構成にするように、前記引っ張り部材が前記細長い帯片に動作可能に連結された引っ張り部材と、
を備える、組織アンカー。
組織を通して細長い構成で挿入でき、前記組織の少なくとも片側に接して留めるのに適した、短縮し折りたたまれた構成まで動くことができる、全体的に可撓性の平坦なアンカー帯片と、
前記アンカー帯片に動作可能に連結され、前記アンカー帯片を前記細長い構成から前記短縮し折りたたまれた構成まで動かすように動作可能である作動部材と、
を備える、組織アンカー。
前記短縮した、折りたたまれた構成がさらに、ジグザグの折りたたみパターンを含む、請求項２０に記載の組織アンカー。
デリバリーカテーテルと、
組織を通して挿入し、細長い構成と前記組織の少なくとも片側に接して留めるのに適した短縮した構成との間で動くことができる全体的に可撓性のアンカー部材であって、近位端部分、遠位端部分、および前記近位端部分と前記遠位端部分との間の圧縮性を有する中間部分を有するアンカー部材と、
前記デリバリーカテーテルと動作可能に関連し、前記デリバリーカテーテルから前記アンカー部材を延ばすように動作可能である配置装置と、
前記アンカー部材が前記引っ張り部材に対して摺動することができるように、前記アンカー部材に動作可能に連結された引っ張り部材であって、前記アンカー部材を前記引っ張り部材に対して前記細長い構成から前記短縮した構成にまで動かすように、引っ張り部材を引っ張ることができ、前記圧縮性を有する中間部分が縮み、それにより、前記近位端部分と遠位端部分との間の前記組織の層の厚さを調節することができる引っ張り部材と、
を備える、組織アンカー留めシステム。
前記配置装置がさらに、少なくとも部分的に前記アンカー部材を含むとともに、少なくとも部分的に前記デリバリーカテーテル内に含まれる、配置カテーテルを備える、請求項２２に記載のシステム。
前記アンカー部材が、天然繊維、合成繊維、ポリマーおよび金属のうち少なくとも１つから選択された材料から形成される、請求項２２に記載のシステム。
前記引っ張り部材がさらに縫合糸を含む、請求項２４に記載のシステム。
前記引っ張り部材がさらに縫合糸を含む、請求項２２に記載のシステム。
前記引っ張り部材が、前記アンカー部材と係合可能な停止部材を含む、請求項２２に記載のシステム。
前記停止部材がさらに、前記引っ張り部材に結紮を備える、請求項２７に記載のシステム。
前記引っ張り部材が、前記近位端部分と前記遠位端部分との間の複数の位置で前記アンカー部材を通って延びる、請求項２２に記載のシステム。
前記アンカー部材および前記引っ張り部材が、前記引っ張り部材の前記第１の端部を引っ張る際に前記アンカー部材が少なくとも１つの折り目を形成するように構成される、請求項２２に記載のシステム。
前記アンカー部材を短縮した構成に保持するために、前記引っ張り部材と係合可能なロック部材をさらに備える、請求項２２に記載のシステム。
前記アンカー部材および前記引っ張り部材の少なくとも一方の上に少なくとも１つの放射線不透過性のマーカーをさらに備える、請求項２２に記載のシステム。
前記アンカー部材が短縮した構成のときに、直近の前記近位端に位置する第１の放射線不透過性のマーカーと、前記アンカー部材が短縮した構成のときに、直近の前記遠位端に位置する第２の放射線不透過性のマーカーとをさらに含む、請求項３２に記載のシステム。
前記遠位端が比較的剛性の先端部を含み、前記先端部の幅が前記アンカー部材の隣接部分に対して狭い、請求項２２に記載のシステム。
前記アンカー部材が短縮した構成であるときに、前記先端部が前記アンカー部材の遠位端に接して圧縮力を加える部材として働く、請求項３４に記載のシステム。
前記細長い構成のときに、前記アンカー部材の幅がその長さに沿って変化する、請求項２２に記載のシステム。
前記アンカー部材が、前記アンカー部材の中心領域より剛性の縁部分を含む、請求項２２に記載のシステム。
近位端部分、遠位端部分、および前記近位端部分と遠位端部分の間に位置する圧縮性の中間部分を有し、細長い構成と短縮した構成の間で動くことが可能な第１の全体的に可撓性の細長いアンカー部材による組織のアンカー留めの方法であって、
前記第１の全体的に可撓性の細長いアンカー部材を、前記組織を通して挿入するステップと、
前記第１のアンカー部材に関して摺動するために結合された引っ張り部材の第１の端部を引っ張って、前記近位端部分および遠位端部分を互いに向けて引き寄せ、中間部分を圧縮して前記近位端および遠位端の少なくとも１つが前記組織に接して係合した短縮した構成にするステップとを含む方法。
前記組織が単一の層の組織を含む、請求項３８に記載の方法。
前記組織が、少なくとも２つの別々の組織部分を含み、前記方法がさらに、前記第１のアンカー部材の前記近位端部分と遠位端部分の間で前記２つの組織部分を一緒に連結するステップを含む、請求項３８に記載の方法。
前記第１のアンカー部材を前記組織の片側にだけ接して係合させるステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
前記第１のアンカーを前記組織の両側に接して係合させるステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
全体的に可撓性の第２の細長いアンカー部材を、前記第１のアンカー部材から間隔を置いた位置で前記組織を通して挿入するステップと、
前記第２のアンカー部材を前記組織に接して係合するステップと、
前記第１および第２の部材を互いに向けて引き寄せて、第１のアンカー部材と第２のアンカー部材の間で前記組織にひだ形成するステップと
前記組織がそれらの間にひだ形成された状態で、第１および第２のアンカー部材を互いに関して定位置にロックするステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
前記組織が、僧帽弁の弁輪組織を含み、前記第１および第２のアンカー部材を互いに向けて引き寄せることにより、前記第１のアンカー部材と第２のアンカー部材の間の弁輪組織にひだ形成する、請求項４３に記載の方法。
前記引っ張り部材の前記第１の端部を引っ張ることにより、前記第１のアンカー部材に少なくとも１つの折り目を形成する、請求項３８に記載の方法。
前記引っ張り部材の前記第１の端部を引っ張ることにより、前記アンカー部材に沿って複数の折り目を形成する、請求項３８に記載の方法。
近位端部分および遠位端部分を有する、第１の全体的に可撓性の平坦な細長い帯片を、前記組織を通して挿入するステップと
前記第１の帯片に動作可能に連結した引っ張り部材の第１の端部を引っ張って、前記第１の帯片の前記近位端部分および遠位端部分を互いに向けて引き寄せて、前記組織に接して係合した短縮した構成にするステップとを含む、組織のアンカー留めの方法。
前記組織が単一の層の組織を含む、請求項４７に記載の方法。
前記組織が、少なくとも２つの別々の組織部分を含み、前記方法がさらに、前記第１の帯片の前記第１の端部と第２の端部の間で、前記２つの組織部分を一緒に結合するステップを含む、請求項４７に記載の方法。
前記第１の帯片を前記組織の片側にのみ接して係合させるステップをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
前記第１の帯片を前記組織の両側に接して係合させるステップをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
第１および第２の端部を有する、全体的に可撓性の平坦な第２の細長い帯片を、前記第１の帯片から間隔を置いた位置で前記組織を通して挿入するステップと、
前記第２の帯片に動作可能に連結された第２の引っ張り部材の第１の端部を引っ張って、前記第２の帯片の前記第１および第２の端部を互いに向けて引き寄せて前記組織に接して係合した短縮した構成にするステップと、
前記第１および第２の引っ張り部材に張力をかけて、前記第１および第２の帯片を互いに向けて引き寄せて、前記組織の前記第１の帯片と第２の帯片の間にひだ形成するステップと、
前記第１および第２の引っ張り部材を互いにロックするステップとを含む、請求項４７に記載の方法。
前記組織が、僧帽弁の弁輪組織を含み、前記第１および第２の帯片を互いに向けて引き寄せることにより、前記第１の帯片と第２の帯片の間で弁輪組織にひだ形成する、請求項５２に記載の方法。
第１および第２の端部を有する、全体的に可撓性の平坦な第２の細長い帯片を、前記第１の帯片から間隔を置いた位置で前記組織を通して挿入するステップと、
前記第２の帯片の前記第１および第２の端部を互いに向けて引き寄せ前記組織に接して係合した短縮した構成にするステップと、
前記第１および第２の帯片を互いに向けて引き寄せて、前記第１の帯片と第２の帯片の間で前記組織にひだ形成をするステップと、
前記第１および第２の帯片を互いに対して定位置にロックするステップとをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
近位端部分および遠位端部分を有する第１の全体的に可撓性の平坦な細長い帯片を、組織を通して挿入するステップと、
前記帯片の少なくとも一部分を前記組織に接して係合した短縮した構成になるように構成するために、前記第１の帯片に動作可能に連結された引っ張り部材の第１の端部を引っ張るステップとを含む、組織をアンカー留めの方法。