KR20140024253A

KR20140024253A - 봉합기 어셈블리를 이용하여 오브젝트를 뼈에 고정하는 방법 및 장치

Info

Publication number: KR20140024253A
Application number: KR1020137014401A
Authority: KR
Inventors: 데니스 맥드비트; 빈센트 노박
Original assignee: 콘메드 코포레이션
Priority date: 2010-11-04
Filing date: 2011-11-03
Publication date: 2014-02-28
Also published as: CN103561671A; US9307977B2; CA2829769A1; KR101900968B1; ES2939811T3; EP2654588A4; CA2829769C; AU2011323312B2; US20120116450A1; EP2654588B1; WO2012061586A1; CN103561671B; EP2654588A1; JP2014504168A; JP5922140B2; AU2011323312A1

Abstract

제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 일반적으로 U-형상의 제 1 봉합기, 및 제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 제 2 봉합기를 갖는 봉합기 어셈블리가 제공된다. 상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 1 아암 둘레에 제 1 방향으로 래핑된다. 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 2 아암 둘레에 반대 방향인 제 2 방향으로 래핑된다. 상기 봉합기 어셈블리는, 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성, 및 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성을 취할 수 있다. 또한, 상기 봉합기 어셈블리를 뼈와 같은 해부학적 구조에 부착하는 장치 및 방법이 제공된다.

Description

봉합기 어셈블리를 이용하여 오브젝트를 뼈에 고정하는 방법 및 장치{METHOD AND APPARATUS FOR SECURING AN OBJECT TO BONE USING A SUTURE ASSEMBLY}

계류 중인 선행 특허 출원에 대한 참조

본원은 하기의 건들의 이익을 주장한다:

(i) 발명의 명칭이 "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"인 Dennis McDevitt 등에 의해 2010년 11월 4일자로 출원된, 계류 중인 선행 미국 특허 가출원 제61/410,027호(대리인 정리 번호 INCUMED-16 PROV);

(ii) 발명의 명칭이 "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"인 Dennis McDevitt 등에 의해 2010년 12월 3일자로 출원된, 계류 중인 선행 미국 특허 가출원 제61/419,334호(대리인 정리 번호 INCUMED-17 PROV);

(iii) 발명의 명칭이 "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"인 Dennis McDevitt 등에 의해 2010년 12월 14일자로 출원된, 계류 중인 선행 미국 특허 가출원 제61/422,859호(대리인 정리 번호 INCUMED-18 PROV);

(iv) 발명의 명칭이 "APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR"인 Dennis McDevitt 등에 의해 2011년 2월 16일자로 출원된, 계류 중인 선행 미국 특허 가출원 제61/443,325호(대리인 정리 번호 INCUMED-21 PROV);

상기 4건의 특허 출원은, 이로써 본원에 참조로 포함된다.

[기술분야]

본 발명은 일반적으로 외과수술 방법 및 장치에 관한 것으로서, 특히 오브젝트를 뼈에 고정하는 외과수술 방법 및 장치에 관한 것이다.

오브젝트를 뼈에 고정하기 위한 다수의 디바이스가 현재 이용되고 있다. 특히, 연조직(예컨대, 인대, 힘줄, 근육 등), 뼈 및 무생물 오브젝트(예컨대, 보철)를 뼈에 고정하기 위해 스크루, 스테이플, 시멘트 및 봉합기가 사용되고 있다.

어떤 상황에서는, 봉합기의 일부분을 뼈에 부착하고, 그 봉합기의 다른 부분이 오브젝트(예컨대, 연조직)를 상기 뼈에 고정하는데 사용될 수 있게 하는 것이 바람직할 수 있다. 이는 상기 봉합기의 일부분을 봉합 앵커(anchor)에 부착하고 나서, 봉합 앵커가 봉합기를 뼈에 부착하도록 봉합 앵커를 뼈에 고정함으로써 달성되는 것이 일반적이다. 이후, 상기 봉합기의 다른 부분은 오브젝트(예컨대, 연조직)를 뼈에 고정하는데 사용될 수 있다. 이러한 점에서, 오브젝트(예컨대, 연조직)를 뼈에 고정하는데 사용할 수 있게 상기 봉합기의 2개의 자유단을 이용 가능하게 남겨두기 위해, 상기 봉합기의 중앙 부분을 상기 봉합 앵커에 부착하는 것이 보편적이라는 것을 이해해야 한다.

여럿 중에서도, 상기와 같은 봉합 앵커는, 예컨대 어깨의 손상된 회선 건판(torn rotator cuff)을 회복시키기 위해, 인대를 뼈에 재부착하기 위한 수술에서 폭넓게 적용되고 있다.

전술한 봉합 앵커는 제조시에 또는 사용시에 봉합기가 부착되는 실질적으로 강성의 본체(강체)를 포함하는 것이 일반적이다. 상기 봉합 앵커의 실질적으로 강성의 본체는 그 특정 형태 및 기능에 따라 다양한 재질(예컨대, 금속, 플라스틱, 뼈 등)로 형성될 수 있다. 제한하는 것이 아닌 예로서, 스크루(screw)형 봉합 앵커는 금속 또는 플라스틱으로 형성되는 것이 보통이며, 토글(toggle)형 봉합 앵커는 플라스틱으로 형성되는 것이 보통이고, 팽창(expansion)형 봉합 앵커는 플라스틱 등으로 형성되는 것이 보통이다. 그러나, 어떤 경우에는, 상기 봉합 앵커의 본체는 확실하게 뼈에 고정되어서 상기 봉합기를 뼈에 확실하게 부착시켜야만 하는 실질적으로 강성의 재료로 형성되는 것이 일반적이다.

종래의 봉합 앵커들은 모두 한 가지 이상의 결점이 있다. 이들 결점은 아래와 같지만, 이들에 제한되는 것은 아니다:

(i) 봉합 앵커를 뼈에 고정하는 특정 방식과 연관되는 다양한 난점 및/또는 불편함(예컨대, 스크루형 봉합 앵커는 회전 동작을 필요로 하고, 토글형 봉합 앵커는 뼈에 형성된 구멍 내부에서의 토글 동작을 필요로 하며, 팽창형 스크루 앵커는 뼈에 형성된 구멍 내부에서의 몇 가지의 앵커 변형을 필요로 하는 등);

(ii) 봉합 앵커의 본체가 뼈에 확실히 부착되게 하는데 있어서의 난점(예컨대, 토글형 봉합 앵커는 때때로 뼈 구멍 내에 적절히 안착되지 못해서 뼈 구멍으로부터 "미끄러져" 나올 수 있으며, 팽창형 봉합 앵커는 뼈 구멍 내부에서 적절히 팽창되지 않아서 뼈 구멍으로부터 퇴거될 수 있는 등);

(iii) 봉합 앵커의 고장 가능성과 연관된 합병증(그리고, 뼈 구멍으로부터 및 조인트의 가동부 내로의 봉합 앵커의 실질적으로 강성인 본체의 후속 이동 가능성);

(iv) 연약한 해부학적 구조에서 및 그 주변에서 봉합 앵커가 사용되게 할 만큼 작은 사이즈로 봉합 앵커를 축소시킬 수 없음;

(v) 봉합 앵커를 뼈에 고정하기 위해 해부학적 관점에서 비교적 큰 구멍을 형성할 필요성;

(vi) 불충분한 유지력(예컨대, 스크루형 봉합 앵커에 의해 제공될 수 있는 유지 강도, 또는 토글형 봉합 앵커에 의헤 제공될 수 있는 유지 강도 등에 대한 한계); 및/또는

(vii) 봉합기를 봉합 앵커에 부착하는 것과 연관된 불편함(제조 중에 또는 사용시에) 등.

결과적으로, 본 발명의 한 가지 목적은 봉합기를 뼈에 고정하는 신규한 봉합기 어셈블리를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 종래 기술과 연관된 결함을 겪지 않는, 봉합기를 뼈에 고정하는 신규한 봉합기 어셈블리를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 오브젝트(예컨대, 연조직)를 뼈에 고정하는 신규한 봉합기 어셈블리를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 오브젝트(예컨대, 연조직)를 뼈에 고정하는 신규한 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 이들 및 다른 목적은, 봉합기가 오브젝트(예컨대, 연조직)를 뼈에 고정하는데 사용될 수 있도록, 봉합기를 뼈에 고정하는 신규한 봉합기 어셈블리의 제공 및 사용에 의해 다뤄진다.

본 발명의 바람직한 일 형태에 있어서,

제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 일반적으로 U-형상 구성을 갖는 제 1 봉합기, 및

제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 제 2 봉합기를 포함하는 봉합기 어셈블리로서,

상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 1 아암 둘레에 제 1 방향으로 래핑되며, 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 2 아암 둘레에 반대 방향인 제 2 방향으로 래핑되고,

상기 봉합기 어셈블리는, (i) 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성, 및 (ii) 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성을 취할 수 있는, 봉합기 어셈블리가 제공된다.

본 발명의 바람직한 다른 형태에 있어서, 오브젝트를 해부학적 구조에 부착하는 방법으로서,

제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 제 2 봉합기를 포함하는 봉합기 어셈블리이며,

상기 봉합기 어셈블리가, (i) 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성, 및 (ii) 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성을 취할 수 있는,

봉합기 어셈블리를 제공하는 단계;

상기 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성인 상태에서, 상기 봉합기 어셈블리를 상기 해부학적 구조 내의 개구에 삽입하는 단계이며, 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암이 상기 해부학적 구조 내의 개구로부터 연장되어 있는, 삽입 단계; 및

상기 봉합기 어셈블리를 상기 해부학적 구조에 고정하기 위해, 상기 봉합기 어셈블리를 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형시키는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.

본 발명의 바람직한 다른 형태에 있어서, 오브젝트를 해부학적 구조에 고정하는 시스템으로서,

상기 봉합기 어셈블리가, (i) 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성, 및 (ii) 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성을 취할 수 있는, 봉합기 어셈블리와,

상기 봉합기 어셈블리를 상기 해부학적 구조 내에 배치하는 인서터 어셈블리이며,

상기 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성일 때, 상기 봉합기 어셈블리의 적어도 일부를 내부에서 지지하는 삽입 튜브, 및

상기 봉합기 어셈블리가 상기 삽입 튜브 내부에 배치될 때 상기 봉합기 어셈블리에 결합되는 푸시 로드를 포함하는 인서터 어셈블리를 포함하는 시스템이 제공된다.

본 발명의 이들 및 다른 목적 및 양태는, 유사한 참조번호가 유사한 부품을 지칭하고 있는 첨부도면과 함께 고려되는, 하기의 본 발명의 바람직한 실시예의 상세한 설명에 의해 보다 완전히 개시되거나 또는 자명해질 것이다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 신규한 봉합기 어셈블리를 조립하는 방법을 도시하는 개요도.
도 3 및 도 4는 뼈 구멍 내로의 삽입을 위해 길이방향으로 팽창되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성인 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 도시하는 개요도.
도 5 및 도 6은 뼈 구멍에 꽂기 위해 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성인 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 도시하는 개요도.
도 7은 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 뼈 내에 배치하는데 사용될 수 있는 인서터 어셈블리 및 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리를 도시하는 개요도.
도 8 내지 도 11은 도 7의 인서터 어셈블리 및 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리의 다양한 양태를 도시하는 한편, 그 길이방향으로 팽창되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성이며 상기 인서터 어셈블리에 로딩된 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 도시하는 개요도.
도 12 내지 도 18은 도 7의 인서터 어셈블리 및 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리가 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 뼈 내에 배치하는데 사용될 수 있는 한 가지 방식을 도시하는 개요도로서, 도 18은 신규한 봉합기 어셈블리가 인서터 어셈블리로부터 해제되고 뼈에 고정되도록 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성인 것을 도시하는 도면.
도 19 내지 도 26은 도 7의 인서터 어셈블리 및 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리가 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 뼈 내에 배치하는데 사용될 수 있는 다른 방식을 도시하는 개요도로서, 도 26은 신규한 봉합기 어셈블리가 인서터 어셈블리로부터 해제되고 뼈에 고정되도록 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성인 것을 도시하는 도면.
도 27 내지 도 31은 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 뼈 내에 배치하는데 사용될 수 있는 다른 인서터 어셈블리 및 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리를 도시하는 개요도.
도 32 내지 도 49는 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리를 뼈 내에 배치하는 도 27 내지 도 31의 인서터 어셈블리 및 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리를 도시하는 개요도로서, 도 49는 신규한 봉합기 어셈블리가 인서터 어셈블리로부터 해제되고 뼈에 고정되도록 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성인 것을 도시하는 도면.
도 50 내지 도 54는 도 2의 신규한 봉합기 어셈블리의 대안적인 형태를 도시하는 개요도.

통상의 신규한 봉합기 어셈블리

도 1 및 도 2를 참조하면, 봉합기가 오브젝트(예를 들면, 연조직)를 뼈에 고정하는데 사용될 수 있도록, 봉합기를 뼈에 고정하기 위한 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 도시되어 있다.

보다 구체적으로, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 일반적으로 제 1 길이의 봉합기("제 1 봉합기")(10(도 1 및 도 2 참조) 및 제 2 길이의 봉합기("제 2 봉합기")(15)(도 2 참조)를 구비한다.

제 1 봉합기(10)는, 제 1 단(20) 및 제 2 단(25)을 구비하며, 제 1 봉합기(10)가 둘로 접혔을 때에, 제 1 단(20)을 포함하는 제 1 아암(30), 및 제 2 단(25)을 포함하는 제 2 아암(35)을 형성하도록 하며, 제 1 아암(30)이 브리지(40)를 통하여 제 2 아암(35)에 접속되어 있다.

제 2 봉합기(15)는, 제 1 단(45) 및 제 2 단(50)을 구비하며, 제 2 봉합기(15)가 둘로 접혔을 때에, 제 1 단(45)을 포함하는 제 1 아암(55), 및 제 2 단(50)을 포함하는 제 2 아암(60)을 형성하도록 하며, 제 1 아암(55)이 브리지(65)를 통하여 제 2 아암(60)에 접속되어 있다.

제 2 봉합기(15)는, 도 2에 나타낸 바와 같이, (i) 브리지(65)를 통하여 서로 접속되어 있는 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)을 제공하도록 제 2 봉합기(15)를 둘로 접고; (ⅱ) 제 1 봉합기의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)에 교차하여, 제 1 봉합기(10)의 브리지(40)로부터 이격되어 있는 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)를 위치시키고; (ⅲ) 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 래핑하고, 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 래핑함으로써, 제 1 봉합기(10) 둘레에 래핑된다.

보다 구체적으로, 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)은 제 1 방향으로 제 2 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 래핑되고, 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)은 제 1 방향과 대향하는 제 2 방향으로 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 래핑된다. 즉, 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)은 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30)에 대하여 제 1 나선 구조로 배치되며, 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)은 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)에 대하여 제 1 나선 구조와는 반대로 감겨진 제 2 나선 구조로 배치된다. 이와 같이 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(65)을 반대로 감는 것은, 이후에 더욱 상세하게 설명하는 바와 같이, 신규한 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 팽창되며 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 이후에 그 길이방향으로 수축되며 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형될 때에 고도로 규정되고, 적절한 형상이며 일관되게 재생 가능한 구조를 갖는 신규한 봉합기 어셈블리를 제공하기 때문에, 본 발명의 매우 중요한 형태이다.

본 발명의 바람직한 제 1 형태에서는, 도 2에 나타낸 바와 같이, 제 1 봉합기(15)의 제 1 아암(55)이 시계방향(브리지(65)의 기준틀로부터 보았을 때) 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 3회 래핑되고, 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)이 반시계 방향(브리지(65)의 기준틀로부터 보았을 때)으로 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 들레에 3회 래핑된다.

본 발명의 바람직한 다른 형태에서는, 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)이 시계방향(브리지(65)의 기준틀로부터 보았을 때)으로 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 4회 래핑되고, 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)이 반시계방향(브리지(65)의 기준틀로부터 보았을 때)으로 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 4회 래핑된다.

그리고 본 발명의 다른 바람직한 형태에서는, 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)이 시계방향(브리지(65)의 기준틀로부터 보았을 때)으로 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 2회 래핑되고, 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)이 반시계방향(브리지(65)의 기준틀로부터 보았을 때)으로 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 2회 래핑된다.

상기한 구조에 따라, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 제 2 봉합기(15)가 제 1 봉합기(10) 둘레에 느슨하게 래핑되는 제 1 구성을 상정할 수 있고, 즉, 봉합기 어셈블리는 뼈에 형성된 구멍 내에 삽입하는데 적합한, 길이방향으로 가늘고 길며 반경방향으로 수축되는 제 1 구성(도 3 및 도 4)을 상정할 수 있다. 그러나, 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)를 정지한 상태로 유지한 채(또는 소정의 유지력, 예를 들면 봉합기 어셈블리(5)를 수용하는 뼈 구멍의 인접하는 측벽으로부터의 마찰력을 제 2 봉합기(15)에 인가함으로써) 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)에 그 후에 장력이 부여되었을 때, 봉합기 어셈블리(15)는 상기한 길이방향으로 가늘고 길며 반경방향으로 수축된 제 1 구성으로부터, 뼈에 형성된 구멍 내에 봉합기 어셈블리를 고정하는데 적합한, 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형될 수 있다. 중요하게 그리고 이후에 더욱 상세하기 설명하는 바와 같이, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 뼈에 형성된 구멍 내에 배치되었을 때에, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 뼈에 형성된 구멍 밖으로 연장되어, 오브젝트(예를 들면, 연조직)를 뼈에 고정하는데 사용가능할 것이다.

그리고, 중요하게는, 상기한 방식으로(예를 들면, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 래핑하고, 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 래핑하며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)을 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에 각각 반대 방향으로 감음으로써) 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형되었을 때에 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고 적절한 형상의 구조를 일관되게 형성할 수 있다.

그리고 중요하게는, 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상이며 일관되게 재생 가능한 구조는, 제 1 봉합기(10)의 제 1 및 제 2 단(20, 25)에 하중이 인가될 때에 확정된 형상을 잃지 않고 실제 부하를 운반할 수 있다. 그 결과, 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성인 채로 뼈 구멍 내에 삽입되고 그 후에 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형되었을 때, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 유지 강도가 높은 우수한 봉합기 앵커를 제공할 것이다.

여러가지 중에서, 전술한 바와 같이(예를 들면, 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에 각각 반대 방향으로 감겨있는 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)을 이용하여, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 래핑하고, 제 1 봉합기의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 래핑함으로써) 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4) 또는 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6) 중 어느 하나로 매듭을 형성하지 않음을 이해해야 한다. 어느 하나의 구성에서는, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 제 2 봉합기(15)로부터 이격해서 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30)을 간단하게 당기거나, 또는 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 당겨서 해체되어, 봉합기 어셈블리의 "풀기(undo)"를 행할 수 있다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서는, 제 1 봉합기(10)가 제 1 길이의 직조된(woven) 봉합기를 구비하고, 제 2 봉합기(15)가 제 2 길이의 직조된 봉합기를 구비한다.

이와 같이, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는, 뼈에 오브젝트(예를 들면, 연조직)를 고정하는데 사용하기 위해서 뼈에 형성된 구멍 밖으로 연장되는 한 쌍의 자유 봉합기 아암을 제공하는 봉합기 어셈블리를 이용하여, (i) 뼈에 형성된 구멍 내에 삽입하기 위한 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성, 및 (ⅱ) 뼈에 형성된 구멍에 체류하기 위해서 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성을 상정할 수 있는 모든 봉합기 구조체를 구성하는 것을 알 수 있다. 중요하게는, 전술한 특정 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 봉합기 어셈블리의 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성이, 확정된 형상의 손실없이 실제 부하를 운반할 수 있는 고도로 규정되고, 적절한 형상이며 일관되게 재생 가능한 구조로 되어, 유지 강도가 높은 봉합기 앵커를 제공한다. 그리고 중요하게는, 상기한 특정 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4) 또는 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6) 중 어느 하나로 매듭을 형성하지 않는다. 어느 하나의 구성에서, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는, 제 2 봉합기(15)로부터 이격해서, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30)을 간단하기 당기거나, 또는 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 당겨서 해체되어, 봉합기 어셈블리의 "풀기"를 행할 수 있다.

신규한 봉합기 어셈블리를 뼈에 배치하기 위한 신규한 인서터 어셈블리

다음으로 도 7 내지 도 11을 참조하면, 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 뼈에 배치하는데 사용될 수 있는 인서터 어셈블리(70) 및 이와 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)가 도시되어 있다. 인서터 어셈블리(70)는 차례로 삽입 튜브 어셈블리(80) 및 푸시 로드 어셈블리(85)를 구비한다.

보다 구체적으로, 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)는, 통상 원위단 프롱(distal end prongs)을 운반하는 원위단(90)을 갖는 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(86), 및 드릴 가이드 핸들(105)을 운반하는 근위단(100)을 구비한다. 루멘(106)은 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(86) 및 드릴 가이드 핸들(105)을 통해 연장된다.

삽입 튜브 어셈블리(80)는, 통상 신규한 봉합기 어셈블리가 상기한 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3, 도 4, 도 10 및 도 11)으로 있을 때에 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 수용할 정도의 사이즈로 된(느슨하거나, 보다 바람직하게는 밀착된) 원위단(110)을 갖는 가늘고 긴 삽입 튜브(107)를 구비한다. 삽입 튜브 어셈블리(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)는 또한 삽입 튜브 핸들(120)을 운반하는 근위단(115)을 구비한다. 루멘(12)은 가늘고 긴 삽입 튜브(107) 및 삽입 튜브 핸들(120)을 통해 연장된다.

푸시 로드 어셈블리(85)는, 통상 원위단 표면(130)으로 종단하는 원위단(125)을 갖는 푸시 로드(122), 및 푸시 로드 핸들(140)을 운반하는 근위단(135)을 구비한다.

삽입 튜브 어셈블리(80)는, 후술하는 바와 같이, 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)가 뼈에 구멍을 형성하는데 사용될 때에 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단이 뼈 내의 구멍에 전달될 수 있도록 가늘고 긴 삽입 튜브(107)가 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)의 루멘(106) 내에 수용될 수 있도록 하는 사이즈로 되어 있다.

푸시 로드 어셈블리(85)는, 후술하는 바와 같이, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)의 원위단(110) 내에 배치될 때에, 삽입 튜브 어셈블리(80)에 대한 푸시 로드 어셈블리(85)의 전진, 및/또는 푸시 로드 어셈블리(85)를 정지한 채로 유지한 상태에서의 삽입 튜브 어셈블리(80)의 후퇴로 인해 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)의 원위단(110)으로부터 해제되게 되도록 푸시 로드(122)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 루멘(121) 내에 슬라이딩 가능하게 수용될 수 있도록 하는 사이즈로 되어 있다. 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 가늘고 긴 삽입 튜브(107)의 원위단으로부터 해제되면, 푸시 로드 어셈블리(85)가 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)를 근위부쪽으로 이동하지 못하게 유지한 채로, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)에 장력을 부여함으로써, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 가늘고 길며 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3, 도 4, 도 10 및 도 11)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형되게 할 것이다.

삽입 튜브 어셈블리(80)는, 또한 푸시 로드(122)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 루멘(121) 내에 배치되었을 때에 루멘(121)이 푸시 로드 어셈블리(85)의 푸시 로드(122)와 나란히 제 1 봉합기(10)의 제 1 및 제 2 아암(30, 35)을 수용하도록 하는 사이즈로 되어 있다.

신규한 봉합기 어셈블리(5)는, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)을 삽입 튜브 어셈블리(80)의 루멘(121)을 통하여 인서터 어셈블리(70)의 근위단 밖으로 연장시키고, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)을 푸시 로드 어셈블리(85)의 푸시 로드(122)와 나란히 연장시켜서, 푸시 로드 어셈블리(85)에 대한 원위부를 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단 내에 배치하려고 한다. 신규한 봉합기 어셈블리(5)는, 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단 내에 밀착되어, 반경방향으로 가늘고 길며 반경방향으로 수출된 제 1 구성(도 3, 도 4, 도 10 및 도 11)과 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6) 간에 최대로 가능한 차분을 제공하고, 이에 따라 뼈 구멍의 사이즈를 최소화하여 뼈의 유지력을 증가시키는 것이 바람직하다. 이에 관해서, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암을 감고, 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 래핑하며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)을 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에 각각 반대 방향으로 감음으로써, 제 1 및 제 2 봉합기(10, 15)가 삽입 튜브 어셈블리(80) 내부에 "자가 수용(self-accomodate)"될 수 있어, 삽입 튜브 어셈블리 내에서 신규한 봉합기 어셈블리의 최대 압착을 허용하는 것임을 이해해야 한다. 또한, 제 2 봉합기(15)의 제 1 단(45) 및 제 2 단(50)을 서로에 대하여 자유롭게 둠(즉, 미접속함)으로써, 제 1 및 제 2 봉합기(10, 15)는 삽입 튜브 어셈블리(80) 내부에서 더욱 자가 수용될 수 있어, 삽입 튜브 어셈블리 내에서 신규한 봉합기 어셈블리의 최대 압착을 허용한다. 이와 같이, 상기한 특정 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 봉합기 어셈블리는 삽입 튜브 어셈블리 내에서 최소한의 직경 내에 그 자체를 자가 수용할 수 있어, 삽입 튜브 어셈블리 내에서 신규한 봉합기 어셈블리의 최대 압착을 허용하고, 이에 따라 보다 작은 뼈 구멍을 사용을 허용하며, 따라서 뼈 내에서 최대 유지력을 제공한다.

오브젝트를 뼈에 고정하기 위하여, 신규한 봉합기 어셈블리를 이용하여 봉합기를 뼈에 고정하기

신규한 봉합기 어셈블리(5)는 봉합기가 오브젝트(예를 들면, 연조직)를 뼈에 고정하는데 사용될 수 있도록, 봉합기를 뼈에 고정하는데 사용될 수 있다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 인서터 어셈블리(70) 및 그와 연관된 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)가, 오브젝트를 뼈에 고정하기 위해서, 신규한 봉학기 어셈블리(5)를 배치하는데 사용될 수 있다.

보다 구체적으로, 본 발명의 하나의 바람직한 형태에서는, 도 12 내지 도 18을 참조하면, 우선, 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)의 원위단이 봉합기가 고정되는 뼈(145)(도 12)의 표면에 대하여 배치된다. 그러면, 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)의 원위단 상의 프롱(95)이 뼈에 대하여 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리를 안정화시키는 것을 돕는다. 그 후, 당 분야에서 잘 알려진 종류의 뼈 드릴(미도시)이 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)의 루멘(106)을 통해 뼈 안으로 전진하여 적절한 사이즈(직경 및 깊이)의 뼈 구멍(150)이 뼈 내에 형성된다. 뼈 구멍(150)은 뼈(145)의 피층(cortical layer; 155)을 통하여 뼈의 해면(cancellous) 부위(160) 내로 연장된다. 그 후, 드릴 가이드를 뼈(145)에 대하여 제자리에 둔 채로 뼈 드릴이 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)로부터 제거된다.

다음으로, 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 운반하는 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단(110)이 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)를 통해 뼈(145) 내에 형성된 뼈 구멍(150) 내로 전진한다(도 13 및 도 14). 바람직하게는, 푸시 로드 어셈블리(85)의 푸시 로드(22)가 이 상태에서 삽입 튜브 어셈블리(80)의 루멘(121) 내에 미리 배치되는 것이 좋고, 푸시 로드 어셈블리(85)의 원위단(130)이 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 대하여 착좌된다. 대안으로, 푸시 로드 어셈블리(85)의 푸시 로드(122)는, 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단이 뼈 구멍(150) 내에 삽입되어 푸시 로드 어셈블리(85)가 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 대하여 착좌한 후에 삽입 튜브 어셈블리(80)의 루멘(121) 내에 삽입될 수 있다.

다음으로, 삽입 튜브 어셈블리(80)는 푸시 로드 어셈블리(85)의 원위단(130)을 정지 상태로 유지한 채로 후퇴되어, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단(110)으로부터 해제된다(도 15).

그 후, 푸시 로드 어셈블리(85)가 아직 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 대하여 제자리에 있는 상태에서, 우선 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암935)에 장력이 부여되어, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 그 길이방향으로 연장되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형됨으로써(도 16), 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 뼈(145)의 해면 부위(160) 내로 횡 방향으로 팽창시킨다.

이 시점에서, 인서터 어셈블리(70) 및 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)가 수술 부위로부터 제거되고(도 17), 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)에 더욱 장력이 부여되어서 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 횡 방향으로 더욱 팽창시키고 횡방향으로 팽창된 신규한 봉합기 어셈블리를 뼈(145)의 피층(155)의 하측면에 대하여 착좌시켜서(도 18), 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 뼈 구멍(150) 내에 고정시키고, 여기서 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)이 뼈 구멍 밖으로 연장된다.

중요하게는, 전술한 방식으로(예를 들면, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 래핑하고, 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 래핑하며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)을 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에 각각 반대 방향으로 감음으로써) 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형될 때에 고도로 지속되는 방식으로 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상의 구조체를 형성할 수 있다.

그리고 중요하게는, 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 확정되고, 적절한 형상의 지속적으로 재생 가능한 구조체는 제 1 봉합기(10)의 제 1 및 제 2 단(20, 25)에 부하가 인가되었을 때에 그 규정된 형상의 손실없이 실제 부하를 운반할 수 있다. 그 결과, 봉합기 어셈블리(5)가 그 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성인 채로 뼈 구멍 내에 삽입되고, 그 후에 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형되었을 때에, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 유지 강도가 높은 우수한 봉합기 앵커를 제공할 것이다.

그 후, 제 1 봉합기(10)의 제 아암(30) 및 제 2 아암(35) 중 하나 또는 양쪽을 사용하여 오브젝트(예를 들면, 연조직)를 뼈에 고정시킬 수 있다. 한정은 아니지만 본 예를 이용하여, 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 중 하나 또는 양쪽을 한 조각의 연조직(예를 들면, 인대)을 통과하고 나서 함께 묶어서 연조직을 뼈에 고정시킬 수 있다.

중요하게는, 전술한 방식으로(예를 들면, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 래핑하고, 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 래핑하며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)을 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에 각각 반대 방향으로 감음으로써) 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4) 또는 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6) 중 어느 하나로 매듭을 형성하지 않는다. 어느 하나의 구성에서, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는, 제 2 봉합기(15)로부터 이격해서, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30)을 간단하게 당기거나, 또는 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 당겨서 해체되어, 봉합기 어셈블리의 "풀기"를 행할 수 있다. 그 결과, 언제라도 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 뼈 구멍(150)으로부터 제거하려고 하는 경우에, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30), 또는 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 제 2 봉합기(15)로부터 이격해서 간단히 당겨서, 봉합기 어셈블리의 "풀기"를 행한다. 제 1 봉합기(10)가 수술 부위를 피해서 당겨지면, 제 2 봉합기(15)는 뼈 구멍(150)(예를 들면, 좁은 봉합기 파지기)로부터 추출되어 수술 부위로부터 제거될 수 있다.

이하, 본 발명의 다른 바람직한 형태로서, 도 19 내지 도 26을 참조하면, 우선 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)의 원위단이 뼈(145)의 표면에 위치되고, 이어서 적합한 사이즈(직경 미 깊이)의 뼈 구멍(150)이 뼈에 형성되도록 뼈 드릴(도시 생략)이 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)의 루멘(106)을 통해 뼈 내로 전진하고, 이어서 뼈 드릴을 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)로부터 제거함과 함께 뼈(145) 위치 내의 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리를 빼내고, 이어서 내부에서 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 반송하는 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단(110)이 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)를 통해 뼈(145)에 형성된 뼈 구멍(150) 내로 전진한다(도 19 및 도 20 참조). 이 때, 푸시 로드 어셈블리(85)의 푸시 로드(122)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 루멘(121) 내에 이미 배치되어 있으며, 푸시 로드 어셈블리(85)의 원위단(130)이 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 놓이는 것이 바람직하다. 또는, 푸시 로드 어셈블리(85)의 원위단(130)이 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 놓이도록 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단이 뼈 구멍(150) 내에 삽입된 후에, 푸시 로드 어셈블리(85)의 푸시 로드(122)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 루멘(121) 내로 삽입될 수 있다.

이어서, 푸시 로드 어셈블리(85)가 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 대해 원위단 방향으로 전진되어, 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(80)의 원위단(110)으로부터 배출된다(도 21 및 도 22).

이어서, 푸시 로드 어셈블리(85)가 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 위치되어 있는 상태에서, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)에 장력을 가함으로써, 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 길이방향으로 연장되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성으로부터 길이방향으로 수축되고, 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형함으로써(도 23 및 도 24), 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 뼈(145)의 해면(cancellous) 부위(160) 내로 횡방향으로 팽창시킨다.

이 때, 삽입 어셈블리(70) 및 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(75)는 수술 부위에서 제거되며(도 25), 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 더 장력을 받아 봉합기 어셈블리(5)를 더 횡방향으로 팽창시키고 횡방향으로 팽창된 신규한 봉합기 어셈블리가 뼈(145)의 피층(cortical layer)(155)의 하부에 놓이게 함으로써(도 26), 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)이 뼈 구멍 외부로 연장되면서 뼈 구멍(150) 내에 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 고정한다(도 26).

또한, 전술한 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써(예를 들면 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 감고 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 감으며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)이 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에서 반대 방향으로 각각 감김으로써), 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 변형될 때, 매우 일관되게 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상의 구조를 형성할 수 있다.

또한, 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상이며 일관되게 재생 가능한 구조는, 제 1 봉합기(10)의 제 1 및 제 2 단부(20, 25)에 부하가 가해질 경우 규정된 형상을 잃지 않고 실제의 부하를 전달할 수 있다. 결과적으로, 봉합기 어셈블리(5)가 뼈 구멍에 삽입됨과 함께 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형될 때, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 높은 유지력를 갖는 우수한 봉합기 앵커를 제공한다.

일 테스트 구성에서, 전술한 바와 같이 구성되는 봉합기 어셈블리(5)가, 깊이가 약 20㎜~25㎜인 2㎜ 폼 뼈(foam bone) 구멍 내에 제공되었다. 매체는 3㎜의 두께, 20 듀로미터(durameter) 폼 뼈 블록을 넘는 55-60 듀로미터 폼 뼈층이었다(Pacific Research Sawbones). 폼 뼈 내에의 삽입 후의 봉합기 어셈블리의 최대 인장 강도는 약 77 파운드였다. 1.5㎜ 폼 뼈 구멍 내에의 삽입 후의 다른 봉합기 어셈블리에 대한 최대 인장 강도는 약 50 파운드였다.

그 후, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 중 하나 또는 양쪽 모두는 오브젝트(예를 들면, 연조직)를 뼈에 고정하는 데 사용될 수 있다. 한정이 아닌 예로써, 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 중 하나 또는 양쪽 모두는 하나의 연조직(예를 들면, 인대)을 통과하고 연조직을 뼈에 고정하도록 함께 묶일 수 있다.

또한, 전술한 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써(예를 들면 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 감고 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 감으며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)이 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에서 반대 방향으로 각각 감김으로써), 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 팽창되고, 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4) 또는 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)에서 매듭을 형성하지 않음을 이해할 것이다. 어떠한 구성에서도, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30)을 간단히 당기거나, 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 당겨서 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 제 2 봉합기(15)로부터 해제됨으로써, 봉합기 어셈블리를 푼다. 결과적으로, 언제든지 뼈 구멍(150)으로부터 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 제거하는 것이 필요할 경우, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 또는 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 제 2 봉합기(15)로부터 간단히 당김으로써, 봉합기 어셈블리의 "풀기"를 행한다. 제 1 봉합기(10)가 수술 부위에서 당겨서 없어졌다면, 제 2 봉합기(15)는 뼈 구멍(150)로부터 (예를 들면, 좁은 봉합기 파지기로) 추출되어 수술 부위에서 제거될 수 있다.

본 발명의 신규한 봉합기 어셈블리는 폭넓은 해부학적 적용에 따른 사이즈로 될 수 있는 데 의의가 있다. 한정이 아닌 예시로써, 신규한 봉합기 어셈블리는 비교적 미세한 봉합기 및 비교적 적은 수의 봉합기 루프를 갖고 형성되어, 작고 섬세한 해부학적 구조로의 사용을 위해 비교적 작은 구조를 제공할 수 있다. 이러한 유형의 신규한 봉합기 어셈블리는 예를 들면 약 1㎜의 매우 작은 뼈 구멍을 통해 전해질 수 있다. 따라서, 신규한 봉합기 어셈블리는 비교적 큰 봉합기 및 비교적 많은 수의 봉합기 루프로 형성될 수 있어, 강건한(robust) 해부학적 구조로 사용을 위해 비교적 큰 구조를 제공할 수 있다. 전술한 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써(예를 들면, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 감고 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 감으며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)이 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에서 반대 방향으로 각각 감김으로써), 봉합기 어셈블리(5)는 길이방향으로 팽창되고, 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형될 때, 매우 일관되게 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상의 구조를 형성할 수 있는 데 의의가 있다. 그리고, 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상이며 일관되게 재생 가능한 구조는, 제 1 봉합기(10)의 제 1 및 제 2 단부(20, 25)에 부하가 가해질 경우 규정된 형태를 잃지 않고 실제의 부하를 전달할 수 있으므로, 봉합기 어셈블리(5)가 사이즈에 대해(및 호스트 뼈에 만들어진 구멍의 사이즈에 대해) 높은 유지력을 갖는 우수한 봉합기 앵커를 제공한다.

또한, 본 발명의 신규한 봉합기 어셈블리는 오브젝트를 뼈 이외의 구조에 부착할 수 있으며, 예를 들면 신규한 봉합기 어셈블리는 피부를 근육에 부착하는 데 사용될 수 있다.

신규한 봉합기 어셈블리를 배치하기 위한 대체의 인서터 어셈블리

이어서, 도 27 내지 도 31을 참조하면, 뼈에 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 배치하는 데 사용될 수 있는 인서터 어셈블리(190) 및 관련 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(195)가 나타나 있다. 인서터 어셈블리(190)는 차례대로 삽입 튜브 어셈블리(200) 및 푸시 로드 어셈블리(205)를 포함한다.

구체적으로, 드릴 가이드 어셈블리(195)는 일반적으로, 원위단 프롱(211)을 유지하는 원위단(210) 및 드릴 가이드 핸들(220)을 유지하는 근위단(215)을 포함하는 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(196)를 포함한다. 루멘(221)은 가늘고 긴 드릴 가이드 튜브(196) 및 드릴 가이드 핸들(220)을 통해 연장된다.

삽입 튜브 어셈블리(200)는 일반적으로, 신규한 봉합기 어셈블리가 전술한 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)일 때 신규한 봉합기 어셈블리(5)(느슨하거나 바람직하게는 밀착됨)를 수용하는 사이즈로 된 원위단(225)을 갖는 가늘고 긴 삽입 튜브(201)를 포함한다. 또한, 삽입 튜브 어셈블리(200)의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)는 삽입 튜브 핸들(235)을 지지하는 근위단(230)을 포함한다. 루멘(231)은 가늘고 긴 삽입 튜브(201) 및 삽입 튜브 핸들(235)을 통과 연장된다.

푸시 로드 어셈블리(205)는 원위단면(245)에서 끝나는 원위단(240), 및 푸시 로드 슬라이드(251)에서 끝나는 근위단(240)을 일반적으로 포함한다. 푸시 로드 슬라이드(251)는 후술하는 봉합기 슬롯(252) 및 봉합기 새들(saddle)(253)을 포함한다. 푸시 로드 핸들(255)은 푸시 로드 핸들이 푸시 로드 슬라이드에 대해 길이방향으로 이동 가능하게 푸시 로드 슬라이드(251)에 슬라이드 가능하게 장착된다. 푸시 로드 핸들(255) 상의 상대 엘리먼트(257)와 결합하는 푸시 로드 슬라이드(251) 상에 반경방향 돌출부(256)를 포함하는 디텐트 메커니즘은 적절한 크기의 힘이 푸시 로드 핸들(255)에 인가되어 결과적으로 푸시 로드 핸들(255)은 푸시 로드 슬라이드(251)에 대해 이동할 때까지, 푸시 로드 핸들(255)을 푸시 로드 슬라이드(251) 상의 위치에 유지한다(후술함). 푸시 로드 핸들(255)은 봉합기를 푸시 로드 핸들에 해제 가능하게 바인딩하기 위한 소형의 슬롯(258)을 포함한다.

삽입 튜브 어셈블리(200)는, 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(195)가 뼈에 구멍을 형성하는 데 사용될 때, 삽입 튜브 어셈블리(200)의 원위단이 뼈 내의 구멍에 전해질 수 있도록, 가늘고 긴 삽입 튜브(201)가 캐뉼러 부착형 드릴 가이드 어셈블리(195)의 루멘(221) 내에 수용될 수 있는 사이즈로 된다(후술함).

푸시 로드 어셈블리(205)는 삽입 튜브 어셈블리(200)의 루멘(231) 내에 슬라이드 가능하게 수용될 수 있는 사이즈로 되어, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(200)의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)의 원위단(225) 내에 배치될 때, 삽입 튜브 어셈블리(200)에 대한 푸시 로드 어셈블리(205)의 전진이 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(200)의 가늘고 긴 삽입 튜브(201)의 원위단(225)으로부터 배출되게 한다(후술함). 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(200)의 삽입 튜브(201)의 원위단(225)으로부터 배출되었을 경우, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)에 장력을 부여하는 것은, 푸시 로드 어셈블리(205)가 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)가 근위단 방향으로 움직이는 것을 방지하면서, 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 연장되고, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성(도 3 및 도 4)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향을 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형되게 한다. 푸시 로드 슬라이드(251)를 따라 푸시 로드 핸들(255)을 길이방향으로 이동시킴으로써(즉, 적절한 크기의 힘이 전술한 디텐트 메커니즘에 가해짐으로써), 이 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)의 장력이 부여될 수 있다(후술함).

또한, 삽입 튜브 어셈블리(200)는, 푸시 로드(236)가 삽입 튜브 어셈블리(200)의 루멘(231) 내에 배치될 때 푸시 로드 어셈블리(205)의 푸시 로드(236)와 나란히 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)을 수용하는 사이즈로 된다.

신규한 봉합기 어셈블리(5)는 푸시 로드 어셈블리(205)에 원위단 방향인 삽입 튜브 어셈블리(200)의 원위단에 배치되게 하고, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 삽입 튜브 어셈블리(200)의 루멘(231)(및 푸시 로드 어셈블리(205)의 푸시 로드(236)와 나란히) 위이고, 푸시 로드 슬라이드(251)의 봉합기 슬롯(252)을 따르며, 푸시 로드 슬라이드(251)의 봉합기 새들(253) 둘레로 이어지며, 이어서 푸시 로드 핸들(255)의 소형의 슬롯(258) 내로 연장됨으로써, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)을 푸시 로드 핸들(255)에 해제 가능하게 바인딩하는 것을 의도하고 있다. 길이방향으로 연장되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)의 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6) 사이의 직경에 가능한 가장 큰 차이를 제공하도록, 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 삽입 튜브 어셈블리(200)의 원위단 내에 타이트하게 압착함으로써, 본딩 구멍의 사이즈를 최소화하여 뼈 내에서 유지력을 증가시키는 것이 바람직하다. 이 점에서, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 감고 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 감으며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)이 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에서 반대 방향으로 각각 감김으로써, 제 1 봉합기(10) 및 제 2 봉합기(15)가 삽입 튜브 어셈블리(200)의 내부에 "자가 수용"할 수 있음으로써, 삽입 튜브 내의 신규한 봉합기 어셈블리의 최대 압착을 허용할 수 있음을 이해할 것이다. 또한, 제 2 봉합기(15)의 제 1 단부(45) 및 제 2 단부(50)를 서로에 대해 자유롭게 함으로써(즉, 비연결), 제 1 및 제 2 봉합기(10, 15)는 삽입 튜브 어셈블리(200)의 내부에 더 자가 수용될 수 있음으로써, 삽입 튜브 어셈블리 내에 신규한 봉합기 어셈블리의 최대 압착을 허용할 수 있다. 따러서, 전술한 특정 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써, 봉합기 어셈블리는 자신을 삽입 튜브 어셈블리 내에서 가능한 가장 작은 직경으로 자가 수용할 수 있음으로써, 삽입 튜브 어셈블리 내에 신규한 봉합기 어셈블리의 최대 압착할 수 있으며, 이에 따라 더 작은 뼈 구멍의 이용을 가능하게 하며, 이에 따라 뼈 내에 최대 유지력을 제공할 수 있음을 이해할 것이다.

푸시 로드 핸들(255)은 디텐트 메커니즘을 이용하여 푸시 로드 슬라이드(251)에 슬라이드 가능하게 장착되고, 우선 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)이 푸시 로드 슬라이드(251)의 봉합기 새들(253) 위를 지나간 후에 푸시 로드 핸들(255)에 해제 가능하게 고정되어서, (i) 전술한 디텐트 메커니즘의 트리거 크기보다 작게 푸시 로드 핸들(255)에 힘을 처음에 가함으로써, 처음에 푸시 로드 핸들(255)은 푸시 로드 어셈블리(205)가 삽입 튜브 어셈블리(205)에 대해 원위단 방향으로 이동하게 하고, 이로써 삽입 튜브 어셈블리(200)로부터 봉합기 어셈블리(205)를 배출하고, (ii) 그 후, 전술한 디텐트 메커니즘의 트리거 크기보다 크게 푸시 로드 핸들(255)에 힘을 가함으로써, 푸시 로드 핸들(255)은 푸시 로드 슬라이드(251)에 대해 움직이고, 이로써 푸시 로드(236)를 더 원위단 방향으로 움직이지 않고 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)에 장력이 가해지게 한다는 점에 의의가 있다.

따라서, 본 발명의 이러한 형태로 인해, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 삽입 튜브 어셈블리(200)의 원위단(225)으로부터 배출되면, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 자동적으로 장력이 부여되며, 푸시 로드 어셈블리(205)가 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)가 근위단 방향으로 이동하는 것을 방지함으로써, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 길이방향으로 연장되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형되게 한다.

본질적으로, 본 발명의 이러한 형태에서, 푸시 로드 핸들(255)의 원위단 방향의 전진 이동은 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 처음에 뼈 구멍 내에 배출되게 하고, 이어서 길이방향으로 연장되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형되게 한다.

새로운 구조 어셈블리를 배치하기 위한 대체의 인서터 어셈블리의 사용

오브젝트를 뼈에 고정하기

오브젝트를 뼈에 고정하기 위해, 도 27 내지 도 31에 나타낸 대체의 인서터 어셈블리(190) 및 관련 캐뉼러 부착 드릴 가이드 어셈블리(195)가, 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 뼈 내에 배치하는 데 사용될 수 있다.

이에 따라, 본 발명의 다른 바람직한 형태에서, 이하 도 32 내지 도 49를 참조하면, 캐뉼러 부착 드릴 가이드 어셈블리(195)의 원위단은 처음에 뼈(145)의 표면에 위치되고, 공지의 종류의 뼈 드릴(도시 생략)이, 적합한 사이즈(직경 및 깊이)의 뼈 구멍(150)이 뼈 내에 형성되도록 캐뉼러 부착 드릴 가이드 어셈블리의 루멘(221)을 통해 뼈 내로 전진하고, 이어서 뼈 드릴이 캐뉼러 부착 드릴 가이드 어셈블리(195)의 루멘(221)으로부터 제거됨과 함께 뼈(145)의 위치에서 캐뉼러 부착 드릴 가이드 어셈블리를 빼내고, 이어서 내부에 새로운 수리 봉합기(5)를 지지하는 삽입 튜브 어셈블리(200)의 원위단(225)이 캐뉼러 부착 드릴 가이드 어셈블리(195)를 통해 뼈(145) 내에 형성된 뼈 구멍(150) 내로 전진한다(도 32 내지 도 38). 이 때, 푸시 로드 어셈블리(205)의 푸시 로드(236)가 삽입 튜브 어셈블리(200)의 루멘(231) 내에 이미 배치되어 있으며, 푸시 로드 어셈블리(205)의 원위단(240)은 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 놓여 있음을 이해할 것이다.

다음으로, 푸시 로드 어셈블리(205)는 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 대해 원위단 방향으로 전진해서, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 삽입 튜브 어셈블리(200)의 원위단(225)으로부터 배출된다(도 39 내지 도 43). 이는, 푸시 로드 핸들(255)을 원위단 방향으로 가압함으로써 행해져, 푸시 로드 어셈블리(205)가 삽입 튜브(200)에 대해 원위단 방향으로 전진하게 한다. 이 때, 푸시 로드 슬라이드(251) 상의 반경방향 돌출부(256) 및 푸시 로드 핸들(255) 상의 상대 엘리먼트(257)의 디텐트 메커니즘에 기인해 푸시 로드 핸들(255)은 푸시 로드 슬라이드(251) 상의 위치에 고정된다. 푸시 로드 어셈블리(205)는 푸시 로드 슬라이드(251)가 삽입 튜브 핸들(235) 상의 시트(seat)에 닿을 때까지 원위단 방향으로 전진하다(도 41).

이어서, 푸시 로드 어셈블리(205)는 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)에 대한 위치에 있고, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)이 장력을 받고, 이에 의해 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 길이방향으로 연장되고, 반경방향으로 수축된 제 1 구성으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형되고(도 44 내지 도 47), 이에 의해 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 뼈(145)의 해면 부위(160) 내에 횡방향으로 팽창시킨다. 이는, 푸시 로드 핸들(255)을 더 원위단 방향으로 가압하여 행해져, 푸시 로드 핸들(255)이 푸시 로드 슬라이드(251)로 전술한 디텐트 메커니즘을 극복함으로써 푸시 로드 핸들(255)이 삽입 튜브 어셈블리(200) 및 푸시 로드 어셈블리(205)에 대해 푸시 로드 슬라이드(251)를 따라 원위단 방향으로 움직이게 한다. 이 때, 봉합기 새들(253) 둘레에 생성된 봉합기 경로의 길이 증가로 인해, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 장력 부여된다.

이 때, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 인서터 어셈블리(190)로부터 해제되며(예를 들면, 푸시 로드 핸들(255)의 소형의 슬롯(258)으로부터 봉합기 아암을 장착 해제함으로써), 인서터 어셈블리(190)는 수술 부위로부터 제거되며(도 48), 이어서 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 더 장력 부여되어서 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 횡방향으로 더 팽창시키고, 횡방향으로 팽창된 신규한 봉합기 어셈블리가 뼈(145)의 피층(155)의 하측에 놓이게 함으로써(도 49), 뼈 구멍(150) 내에 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 고정하고, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35)은 뼈 구멍 밖으로 연장된다.

전술한 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써(예를 들면, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 감고 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 감으며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)이 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에서 반대 방향으로 각각 감김으로써), 봉합기 어셈블리(5)가, 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4)으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)으로 변형될 때, 매우 일관되게 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상의 구조를 형성할 수 있다는 점에 의의가 있다.

또한 도 5 및 도 6에 나타낸 고도로 규정되고, 적절한 형상이며 일관되게 재생 가능한 구조는, 제 1 봉합기(10)의 제 1 및 제 2 단부(20, 25)에 부하가 가해질 경우 규정된 형태를 잃지 않고 실제의 부하를 전달할 수 있는 데 의의가 있다. 결과적으로, 봉합기 어셈블리(5)가 뼈 구멍 내에 삽입되면서, 길이방향으로 팽창되고, 반경방향으로 수축된 제 1 구성으로부터 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형될 경우, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 높은 유지력을 갖는 우수한 봉합기 앵커를 제공한다.

그 후, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 중 하나 또는 양쪽 모두는 오브젝트(예를 들면, 연조직)를 뼈에 고정하는 데 사용될 수 있다. 한정이 아닌 예시로서, 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 중 하나 또는 양쪽 모두는 하나의 연조직(예를 들면, 인대)를 통과하고, 이어서 연조직을 뼈에 고정하도록 묶일 수 있다.

또한, 전술한 방식으로 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성함으로써(예를 들면, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)을 감고 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)을 감으며, 제 1 아암(55) 및 제 2 아암(60)이 제 1 아암(30) 및 제 2 아암(35) 상에서 반대 방향으로 각각 감김으로써), 신규한 봉합기 어셈블리(5)가, 길이방향으로 팽창되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성(도 3 및 도 4) 또는 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성(도 5 및 도 6)의 어느 것에서도 매듭을 형성하지 않음을 이해할 것이다. 어떠한 구성에서도, 신규한 봉합기 어셈블리(5)가 제 2 봉합기(15)로부터, 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30)을 단순히 당기거나, 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 당겨서 조립해제됨으로써, 봉합기 어셈블리의 "풀기"를 행할 수 있다'. 결과적으로, 언제든지 뼈 구멍(150)로부터 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 제거하는 것이 필요할 경우, 제 2 봉합기(15)로부터 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 또는 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)을 간단히 당김으로써, 봉합기 어셈블리의 "풀기"를 행한다. 제 1 봉합기(10)가 수술 부위에서 당겨서 없어졌다면, 제 2 봉합기(15)는 뼈 구멍(150)으로부터 (예를 들면, 좁은 봉합기 파지기로) 추출되어 수술 부위에서 제거될 수 있다.

신규한 봉합기 어셈블리(5)가 비교적 유연한 구조이며, 전술한 길이방향으로 연장되고 반경방향으로 수축된 제 1 구성이므로, 길이방향으로 수축되고 반경방향으로 팽창된 제 2 구성으로 변형되기 전에 삽입 튜브 어셈블리(200)로부터 배출되어서 수용되는 뼈 구멍의 기하학 구조에 어느 정도 순응할 수 있다는 데 의의가 있다. 결과적으로, 신규한 봉합기 어셈블리(5)는 길이방향으로 수축된 앵커링 상태 구성으로 변형되기 전이며 길이방향으로 팽창된 주입 상태 구성일 경우, 비교적 잘 휘어지므로, 비교적 얕은 뼈 구멍 내에 배치될 수 있다.

신규한 봉합기 어셈블리의 대체의 형태

도 2는 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성하는 바람직한 방식을 나타낸다.

도 50은 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성하는 대체의 방식을 나타낸다. 본 발명의 이러한 형태에서, 봉합기 어셈블리(5)는, 병렬 배열로 배치되는 2개의 제 1 봉합기(10)가 설치되는 점을 제외하면 도 2에 나타낸 봉합기 어셈블리와 실질적으로 동일하다. 이 구조는, 뼈 구멍로부터 나오는 봉합기의 4개의 스트랜드를 제공하므로, 일부 상황에서 매우 유익할 수 있다.

도 51은 신규한 봉합기 어셈블리(5)를 형성하는 다른 방식을 나타낸다. 이러한 본 발명의 형태에서, 제 2 봉합기(15)는 제 1 아암(55)의 단부에 형성된 아일릿(eyelet)(180) 및 제 2 아암(60)의 단부에 형성된 아일릿(185)을 갖는다. 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)은 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30) 둘레에 감기며(예를 들면, 3회) 제 1 봉합기(10)의 제 1 아암(30)이 제 2 봉합기(15)의 아일릿(180)을 통과하며, 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)이 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35) 둘레에 감기며(예를 들면, 3회) 제 1 봉합기(10)의 제 2 아암(35)이 제 2 봉합기(15)의 아일릿(185)을 통과한다. 또한, 제 2 봉합기(15)의 제 1 아암(55)은 제 2 봉합기(15)의 제 2 아암(60)과 반대 방향으로 감긴다. 이러한 본 발명의 형태에서, 제 2 봉합기(15)의 브리지(65)는 제 1 봉합기(10)의 브리지(40)에 근접되게 위치 결정되며 실질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 이러한 본 발명의 형태는 삽입 튜브 내에 신규한 봉합기 어셈블리의 강화된 압착을 허용할 수 있는 반면, 통합된 브리지(65)가 아닌 푸시 로드 어셈블리의 원위단에 별개의 아일릿(180, 185)을 제공하여, 푸시 로드 어셈블리의 원위단과 신뢰성 있게 결합하게 하는 것은 더 곤란할 수 있어 일반적으로 바람직하지 않다.

도 52 내지 도 54에는 추가적인 구성을 나타낸다. 구체적으로, 도 52에 나타낸 봉합기 구조는, 제 2 봉합기(15)의 제 1 및 제 2 단부(45, 50)가 제 2 봉합기가 실질적으로 폐루프를 형성하도록 190에서 함께 결합되는 점을 제외하면 도 2에 나타낸 봉합기 어셈블리와 실질적으로 동일하다. 제 2 봉합기(15)의 제 1 및 제 2 단부를 함께 결합하는 데는 다양한 수단이 사용될 수 있으며, 간단히는 단부를 매듭으로 묶기(도시 생략), 글루잉(gluing) 또는 열 용접, 단부를 함께 결합하는 거즈(pledget) 등의 기계적 수단 또는 디바이스의 사용이 있다. 추가적으로, 제 2 봉합기(15)의 일 단부는 단일 스트랜드(195)를 형성하도록 다른 단부의 몸체를 통해 삽입될 수 있다(도 53). 또한, 제 2 봉합기(15)는 폐 루프로서, 즉 원위단 브리지(200)를 마련하도록 제조될 수 있다(도 54).

도 52 내지 도 54에 나타낸 구조는 일부 상황에서, 예를 들면 더 큰 뼈 구멍 사이즈가 허용되고 낮은 유지력을 받을 수 있는 경우에 적절히 작용할 수 있다. 그러나, 도 52 내지 도 54에 나타낸 봉합기 어셈블리는 형태나 기능 어느 경우에도 도 1 내지 도 6에 나타낸 봉합기 어셈블리에 상당하지 않음을 강조한다. 특히, 도 52 내지 도 54에 나타낸 봉합기 어셈블리에 의해, 제 2 봉합기(15)가 실질적으로 폐루프를 효과적으로 형성하는 반면, 도 1 내지 도 6의 봉합기 어셈블리에 의해, 제 2 봉합기(15)는 2개의 자유 단부를 제공한다. 도 1 내지 도 6의 봉합기 어셈블리를 갖는 2개의 자유 단부의 제공은, 봉합기 어셈블리가 삽입 튜브 내에 자가 수용을 가능하게 해서 삽입 튜브 내에 봉합기 어셈블리의 실질적으로 더 양호한 압착을 허용하므로, 도 52 내지 도 54에 나타낸 봉합기 어셈블리보다 상당한 이점이 있다. 또한, 이는, 삽입 튜브 내에 봉합기 어셈블리의 더 양호한 압착이 더 작은 뼈 구멍, 더 작은 삽입 튜브의 이용을 허용하고 뼈에의 대단히 양호한 바인딩을 제공하므로, 의의가 있다.

바람직한 실시예의 변형예

본원에서 본 발명의 특성을 설명하기 위한 기술 및 예시된 세부, 재료, 단계 및 부품의 배치에서의 많은 추가적인 변경은 당업자에 의해 이루어질 수 있음과 함께, 여전히 본 발명의 원리 및 범주 내에 있음을 이해할 것이다.

Claims

제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 일반적으로 U-형상 구성을 갖는 제 1 봉합기, 및
제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 제 2 봉합기를 포함하는 봉합기 어셈블리로서,
상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 1 아암 둘레에 제 1 방향으로 래핑되며, 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 2 아암 둘레에 반대 방향인 제 2 방향으로 래핑되고,
상기 봉합기 어셈블리는, (i) 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성, 및 (ii) 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성을 취할 수 있는, 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는, 상기 제 2 봉합기의 래핑된 부위들을 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암을 따라 이동시킴으로써, 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형되는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리가 그 제 2 구성일 때, 상기 제 2 봉합기의 래핑된 부위들은 길이방향으로 압축된 상태에 있는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는, 상기 제 2 봉합기의 브리지를 안정되게 유지하면서 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암을 당김으로써, 그 제 1 구성으로부터 그 제 2 구성으로 변형되는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 제 1 단에서 종료되고, 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 제 2 단에서 종료되며, 또한 상기 제 1 및 제 2 단은 서로에 대하여 자유로운 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 1 아암에 장착되는 루프를 포함하고, 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 2 아암에 장착되는 루프를 포함하는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 제 2 봉합기의 제 1 및 제 2 아암은 루프를 형성하도록 서로 연결되는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 1 아암 둘레에 3회 래핑되고, 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 2 아암 둘레에 3회 래핑되는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 제 1 봉합기는 직조된 봉합기를 포함하는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
상기 제 2 봉합기는 직조된 봉합기를 포함하는 봉합기 어셈블리.
제 1 항에 있어서,
제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 일반적으로 U-형상 구성을 갖는 제 3 봉합기를 더 포함하고, 상기 제 3 봉합기는 상기 제 1 봉합기에 실질적으로 평행하게 배치되는 봉합기 어셈블리.
오브젝트를 해부학적 구조에 부착하는 방법으로서,
제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 일반적으로 U-형상 구성을 갖는 제 1 봉합기, 및
제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 제 2 봉합기를 포함하는 봉합기 어셈블리이며,
상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 1 아암 둘레에 제 1 방향으로 래핑되며, 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 2 아암 둘레에 반대 방향인 제 2 방향으로 래핑되고,
상기 봉합기 어셈블리가, (i) 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성, 및 (ii) 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성을 취할 수 있는,
봉합기 어셈블리를 제공하는 단계;
상기 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성인 상태에서, 상기 봉합기 어셈블리를 상기 해부학적 구조 내의 개구에 삽입하는 단계이며, 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암이 상기 해부학적 구조 내의 개구로부터 연장되어 있는, 삽입 단계; 및
상기 봉합기 어셈블리를 상기 해부학적 구조에 고정하기 위해, 상기 봉합기 어셈블리를 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성일 때, 상기 봉합기 어셈블리의 일부는 상기 해부학적 구조 내의 개구의 직경보다 큰 직경을 갖는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 제 2 봉합기의 래핑된 부위들을 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암을 따라 이동시킴으로써, 상기 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형되는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리가 그 제 2 구성일 때, 상기 제 2 봉합기의 래핑된 부위들은 길이방향으로 압축된 상태인 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는, 상기 제 2 봉합기의 브리지를 안정되게 유지하면서 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암을 당김으로써, 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형되는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는, 상기 봉합기 어셈블리가 튜브 내부에 배치된 상태에서, 상기 해부학적 구조 내의 개구에 삽입되는 방법.
제 17 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는, 상기 튜브가 상기 해부학적 구조에 형성된 개구로부터 빼내진 후에, 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형되는 방법.
제 17 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는, 상기 봉합기 어셈블리가 상기 튜브로부터 꺼내진 후에, 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형되는 방법.
제 19 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는, 상기 튜브가 상기 해부학적 구조에 형성된 구멍 내에 있는 상태에서, 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형되는 방법.
제 17 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는 상기 튜브 내부에서 압축되는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 제 1 봉합기는 직조된 봉합기를 포함하는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 제 2 봉합기는 직조된 봉합기를 포함하는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 된 후에, 상기 봉합기 어셈블리의 일부를 근위부로 이동시키는 단계를 더 포함하는 방법.
제 24 항에 있어서,
상기 해부학적 구조는 뼈를 포함하는 방법.
제 25 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리의 일부는 상기 뼈의 피층(cortical layer)의 아래쪽에 결합할 때까지 근위부로 이동되는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 해부학적 구조에 오브젝트를 고정하기 위해 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암 중 적어도 하나를 사용하는 단계를 더 포함하는 방법.
제 27 항에 있어서,
상기 오브젝트는 연조직(soft tissue)을 포함하는 방법.
오브젝트를 해부학적 구조에 고정하는 시스템으로서,
제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 일반적으로 U-형상 구성을 갖는 제 1 봉합기, 및
제 1 아암, 제 2 아암 및 상기 제 1 아암을 상기 제 2 아암에 연결하는 브리지를 포함하는 제 2 봉합기를 포함하는 봉합기 어셈블리이며,
상기 제 2 봉합기의 제 1 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 1 아암 둘레에 제 1 방향으로 래핑되며, 상기 제 2 봉합기의 제 2 아암은 상기 제 1 봉합기의 제 2 아암 둘레에 반대 방향인 제 2 방향으로 래핑되고,
상기 봉합기 어셈블리가, (i) 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성, 및 (ii) 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성을 취할 수 있는, 봉합기 어셈블리와,
상기 봉합기 어셈블리를 상기 해부학적 구조 내에 배치하는 인서터 어셈블리이며,
상기 봉합기 어셈블리가 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성일 때, 상기 봉합기 어셈블리의 적어도 일부를 내부에서 지지하는 삽입 튜브, 및
상기 봉합기 어셈블리가 상기 삽입 튜브 내부에 배치될 때 상기 봉합기 어셈블리에 결합되는 푸시 로드를 포함하는 인서터 어셈블리를 포함하는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 인서터 어셈블리는, 상기 삽입 튜브가 빼내질 때, 상기 푸시 로드가 상기 봉합기 어셈블리의 위치를 유지할 수 있도록 구성되는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 푸시 로드는 상기 삽입 튜브로부터 상기 봉합기 어셈블리를 꺼내도록 구성되는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암은 상기 푸시 로드에 해제 가능하게 연결되는 시스템.
제 32 항에 있어서,
상기 푸시 로드는, 순차적으로 (i) 상기 봉합기 어셈블리를 상기 튜브로부터 꺼내고, (ii) 상기 봉합기 어셈블리를 그 길이방향으로 연장되며, 반경방향으로 수축되는 제 1 구성으로부터 그 길이방향으로 수축되며, 반경방향으로 팽창되는 제 2 구성으로 변형시키도록 구성되는 시스템.
제 33 항에 있어서,
상기 푸시 로드는 푸시 로드 샤프트, 상기 푸시 로드 샤프트에 장착되는 푸시 로드 슬라이드, 및 디텐트(detent) 메커니즘을 가지고 상기 푸시 로드 슬라이드에 슬라이드 가능하게 장착되는 푸시 로드 핸들을 포함하고, 상기 제 1 봉합기의 제 1 및 제 2 아암은 상기 푸시 로드 슬라이드에 해제 가능하게 고정되는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 인서터 어셈블리는, 상기 봉합기 어셈블리를 상기 해부학적 구조에 결합할 필요없이, 상기 봉합기 어셈블리를 변형시킬 수 있는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 인서터 어셈블리는 상기 푸시 로드의 원위단에 대하여 상기 봉합기 어셈블리를 변형시킬 수 있는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 삽입 튜브는, 상기 봉합기 어셈블리가 상기 해부학적 구조에 형성된 개구에 삽입될 때, 상기 봉합기 어셈블리가 상기 해부학적 구조와 접촉하는 것을 막는 시스템.
제 37 항에 있어서,
상기 인서터 어셈블리는, 상기 해부학적 구조에 형성된 개구에 도입되고 나서, 상기 인서터 어셈블리로부터 상기 봉합기 어셈블리를 배치하지 않고 상기 해부학적 구조에 형성된 개구로부터 빼내질 수 있는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 봉합기 어셈블리는 상기 삽입 튜브 내부에서 압축되는 시스템.
제 29 항에 있어서,
상기 해부학적 구조는 뼈를 포함하는 시스템.