RU2018122453A

RU2018122453A - Устройство извлечения тромба для удаления окклюзионного тромба из кровеносного сосуда

Info

Publication number: RU2018122453A
Application number: RU2018122453A
Authority: RU
Inventors: Дэвид ВЭЙЛ; Брендан КЕЙСИ; Майкл ДЖИЛВЕРРИ; Жаклин О'ГОРМАН; Дэниел КИНГ; Кевин МАКАРДЛ; Брайан ФАХИ
Original assignee: Ньюрави Лимитед
Priority date: 2015-11-25
Filing date: 2016-11-23
Publication date: 2019-12-26
Also published as: EP3380021B1; RU2018122453A3; CO2018006459A2; EP3380021A1; JP6961590B2; WO2017089424A1; CN108601599B; BR112018010607A2; KR20180087320A; KR102648959B1; JP2018537183A; CN108601599A; CA3006614A1; IL259552A; EP3380021C0; EP4212111A1; AU2016358836A1; MX2018006446A

Claims

1. Устройство удаления тромба для удаления тромба из сосуда в теле, содержащее расширяемую конструкцию и удлиненный элемент,

причем удлиненный элемент имеет проксимальный конец и дистальный конец, при этом удлиненный элемент соединен с расширяемой конструкцией на своем дистальном конце,

при этом расширяемая конструкция имеет сложенную конфигурацию доставки, развернутую расширенную конфигурацию для взаимодействия с тромбом и по меньшей мере частично сложенную конфигурацию для захвата тромба,

при этом по меньшей мере часть расширяемой конструкции выполнена с возможностью взаимодействия с тромбом в развернутой расширенной конфигурации и захвата тромба при перемещении из развернутой конфигурации в конфигурацию захвата тромба.

2. Устройство удаления тромба по п. 1, в котором расширяемая конструкция содержит конструкцию захвата тромба, выполненную с возможностью захвата тромба при перемещении из развернутой конфигурации в конфигурацию захвата тромба.

3. Устройство удаления тромба по п. 2, в котором расширяемая конструкция содержит участок основного корпуса и конструкцию захвата тромба, и при этом диаметр конструкции захвата тромба меньше диаметра участка основного корпуса.

4. Устройство удаления тромба по п. 3, в котором конструкция захвата тромба размещена на проксимальном конце расширяемой конструкции.

5. Устройство удаления тромба по п. 3 или 4, в котором конструкция захвата тромба является по существу трубчатой.

6. Устройство удаления тромба по любому из пп. 3-5, в котором конструкция захвата тромба имеет спиральную форму.

7. Устройство удаления тромба по любому из пп. 1-6, в котором расширяемая конструкция является трубчатой и содержит сеть взаимно соединенных распорок,

причем сеть распорок выполнена с возможностью взаимодействия с тромбом в расширенном состоянии,

при этом сеть выполнена таким образом, что в расширенном состоянии по меньшей мере часть сети глубоко проникает внутрь тромба, и

при этом сеть дополнительно выполнена таким образом, что при сжатии сети в состоянии глубокого проникновения внутрь тромба по меньшей мере часть сети захватывает по меньшей мере часть тромба.

8. Устройство удаления тромба по п. 7, в котором удлиненный элемент выполнен с возможностью втягивания сети как в ее состоянии глубокого проникновения внутрь тромба, так и при осуществлении по меньшей мере частью сети захвата по меньшей мере части тромба.

9. Устройство удаления тромба по любому из пп. 1-8, в котором расширяемая конструкция содержит по меньшей мере первую ячейку и по меньшей мере одну вторую ячейку, причем каждая из указанных первой и второй ячеек имеет сжатую конфигурацию доставки и развернутую расширенную конфигурацию, и при этом в расширенной конфигурации каждая ячейка дополнительно содержит отверстие, при этом расширяемая конструкция выполнена с возможностью глубокого проникновения внутрь тромба, при этом указанное глубокое проникновение внутрь тромба содержит выталкивание по меньшей мере части тромба через по меньшей мере одну из указанных первых ячеек, при этом отверстие по меньшей мере некоторых ячеек выполнено таким образом, что по меньшей мере часть тела тромба может глубоко проникать внутрь конструкции.

10. Устройство удаления тромба по любому из пп. 1-9, в котором элемент взаимодействия с тромбом выполнен с возможностью приложения направленной наружу радиальной силы при размещении внутри полости, внутренний диаметр которой меньше диаметра развернутой расширенной конфигурации, при этом элемент взаимодействия с тромбом выполнен с возможностью приложения направленной наружу радиальной силы, меняющейся, например, по существу по синусоидальной траектории, вдоль длины элемента взаимодействия с тромбом.

11. Устройство удаления тромба по п. 10, в котором по существу синусоидальная траектория содержит волнообразную траекторию, и при этом амплитуда волнообразной траектории является по существу постоянной вдоль длины устройства.

12. Устройство удаления тромба по п. 10, в котором по существу синусоидальная траектория содержит волнообразную траекторию, и при этом амплитуда волнообразной траектории уменьшается вдоль длины устройства, будучи больше на проксимальном конце и меньше на дистальном конце устройства.

13. Устройство удаления тромба по любому из пп. 1-12, в котором элемент взаимодействия с тромбом содержит множество смежных сегментов, и при этом сегменты выполнены таким образом, что радиальная сила, прилагаемая по меньшей мере двумя смежными сегментами, является разной.

14. Устройство удаления тромба по любому из пп. 1-13, содержащее дистальную секцию защиты фрагментов тромба.

15. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 3-14, в котором конструкция захвата тромба содержит множество ячеек для приема тромба, причем ячейка содержит распорки, проходящие между вершинами, при этом распорки выполнены с возможностью захвата тромба, размещенного в ячейке, по мере перемещения устройства из развернутой расширенной конфигурации в по меньшей мере частично сложенную конфигурацию захвата тромба.

16. Устройство извлечения тромба по п. 15, в котором смежные распорки формируют канал, который сужается дистально к вершине, соединяющей распорки.

17. Устройство извлечения тромба по п. 15, в котором смежные распорки формируют между собой суженную область, выполненную с возможностью закрытия по мере перемещения устройства в конфигурацию захвата тромба.

18. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 15-17, в котором вершины смежных ячеек смещены вдоль продольной оси устройства.

19. Устройство извлечения тромба по п. 18, в котором смежные распорки имеют разную длину.

20. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 15-17, в котором ячейка имеет обращенную в проксимальном направлении вершину и обращенную в дистальном направлении вершину, и при этом обращенная в проксимальном направлении вершина имеет диаметр, превышающий диаметр обращенной в дистальном направлении вершины.

21. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 15-20, в котором размер ячейки для приема тромба к проксимальному концу конструкции захвата тромба меньше размера ячейки для приема тромба к дистальному концу конструкции захвата тромба.

22. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 15-21, в котором смежные распорки или волны содержат по меньшей мере один изгиб, причем изгибы выполнены с возможностью взаимозацепления изгибов на смежных распорках по мере перемещения устройства в конфигурацию захвата тромба.

23. Устройство извлечения тромба по п. 22, в котором распорка имеет множество изгибов вдоль своей длины.

24. Устройство извлечения тромба по п. 22 или 23, в котором изгибы размещены в направлении к дистальному концу распорки.

25. Устройство удаления тромба по любому из пп. 1-24, в котором расширяемая конструкция выполнена из материала с эффектом запоминания формы, например нитинола.

26. Устройство удаления тромба по любому из пп. 3-25, в котором отношение диаметра участка основного корпуса к диаметру конструкции захвата тромба составляет от 1,5: 1 до 4: 1, в некоторых случаях от 2: 1 до 3: 1.

27. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 3-26, содержащее рентгеноконтрастную метку на переходном участке между участком основного корпуса и конструкцией захвата тромба.

28. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 3-27, в котором продольная ось участка основного корпуса коллинеарна с продольной осью конструкции захвата тромба.

29. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 3-27, в котором продольная ось конструкции захвата тромба смещена от продольной оси участка основного корпуса.

30. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 3-27, имеющее продольную ось, которая проходит через участок основного корпуса, и при этом конструкция захвата тромба проходит вокруг продольной оси по спирали.

31. Устройство удаления тромба для извлечения тромба из сосуда в теле, содержащее:

расширяемую трубчатую конструкцию и удлиненный элемент,

при этом удлиненный элемент имеет проксимальный конец и дистальный конец,

при этом расширяемая трубчатая конструкция содержит сеть взаимно соединенных распорок,

при этом сеть выполнена с возможностью взаимодействия с тромбом в расширенном состоянии,

при этом сеть выполнена таким образом, что в расширенном состоянии глубокого проникновения внутрь тромба по меньшей мере часть сети глубоко проникает внутрь тромба, и

при этом сеть дополнительно выполнена таким образом, что при сжатии сети из состояния глубокого проникновения внутрь тромба по меньшей мере часть сети выполнена с возможностью захвата по меньшей мере части тромба в состоянии захвата тромба.

32. Устройство удаления тромба по п. 31, в котором удлиненный элемент выполнен с возможностью втягивания сети, причем сеть находится в своем состоянии глубокого проникновения внутрь тромба, а по меньшей мере часть сети находится в состоянии захвата тромба.

33. Устройство удаления тромба для извлечения тромба из сосуда в теле, содержащее:

расширяемую конструкцию и удлиненный элемент,

причем удлиненный элемент имеет проксимальный конец и дистальный конец, и при этом удлиненный элемент соединен с расширяемой конструкцией на своем дистальном конце,

при этом расширяемая конструкция содержит по меньшей мере первую ячейку и по меньшей мере одну вторую ячейку, причем каждая из указанных первой и второй ячеек имеет сжатую конфигурацию доставки и развернутую расширенную конфигурацию, и при этом в расширенной конфигурации каждая ячейка дополнительно содержит отверстие,

при этом расширяемая конструкция выполнена с возможностью глубокого проникновения внутрь тромба, причем указанное глубокое проникновение внутрь тромба содержит выталкивание по меньшей мере части тромба через по меньшей мере одну из указанных первых ячеек

таким образом, что отверстие по меньшей мере некоторых ячеек выполнено таким образом, что по меньшей мере часть тела тромба может глубоко проникать внутрь конструкции.

34. Устройство извлечения тромба для удаления окклюзионного тромба из кровеносного сосуда, содержащее элемент взаимодействия с тромбом, причем элемент взаимодействия с тромбом имеет сложенную конфигурацию доставки и развернутую расширенную конфигурацию, при этом элемент взаимодействия с тромбом выполнен с возможностью приложения направленной наружу радиальной силы при размещении внутри полости, внутренний диаметр которой меньше диаметра развернутой расширенной конфигурации, при этом указанная направленная наружу радиальная сила меняется по существу по синусоидальной траектории вдоль длины элемента взаимодействия с тромбом.

35. Устройство извлечения тромба по п. 34, в котором по существу синусоидальная траектория содержит волнообразную траекторию, и при этом амплитуда волнообразной траектории является по существу постоянной вдоль длины устройства.

36. Устройство извлечения тромба по п. 34, в котором по существу синусоидальная траектория содержит волнообразную траекторию, и при этом амплитуда волнообразной траектории уменьшается вдоль длины устройства, будучи больше на проксимальном конце и меньше на дистальном конце устройства.

37. Устройство извлечения тромба по любому из пп. 34-36, в котором элемент взаимодействия с тромбом содержит множество смежных сегментов, и при этом радиальная сила от по меньшей мере двух смежных сегментов является разной.

38. Способ удаления окклюзионного тромба из кровеносного сосуда, согласно которому:

обеспечивают устройство извлечения тромба, имеющее секцию взаимодействия с тромбом, причем устройство имеет сложенную конфигурацию доставки и развернутую расширенную конфигурацию;

продвигают микрокатетер по окклюзионному тромбу;

загружают устройство в микрокатетер и продвигают устройство к дистальному участку микрокатетера;

втягивают микрокатетер для размещения устройства и взаимодействия тромба с секцией взаимодействия с тромбом;

повторно продвигают микрокатетер для повторного покрытия по меньшей мере части секции взаимодействия с тромбом; и

извлекают по меньшей мере часть устройства и захваченного тромба в извлекающий катетер.

39. Способ по п. 38, согласно которому извлекающий катетер представляет собой промежуточный катетер.

40. Способ по п. 38, согласно которому извлекающий катетер выбран из одного из баллонного направляющего катетера, направляющего катетера и интродьюсера.

41. Способ по любому из пп. 38-40, согласно которому действие по извлечению по меньшей мере части устройства и захваченного тромба в извлекающий катетер включает в себя стадию аспирации через извлекающий катетер.

42. Способ по любому из пп. 38-41, согласно которому действие по повторному покрытию части секции взаимодействия с тромбом приводит к захвату части тромба внутри ячейки секции взаимодействия с тромбом.

43. Способ по любому из пп. 38-42, согласно которому устройство извлечения тромба выполнено с возможностью захвата по меньшей мере части тромба.

44. Способ по любому из пп. 38-43, согласно которому вытягивают устройство в проксимальном направлении после размещения устройства внутри тромба.

45. Способ по любому из пп. 38-44, согласно которому задерживают выталкивание устройства в дистальном направлении после размещения для дополнительного внедрения в тромб перед повторным покрытием.

46. Способ по любому из пп. 38-45, согласно которому вытягивают устройство в проксимальном направлении в более крупный сосуд перед извлечением в извлекающий катетер.

47. Способ смещения и удаления окклюзионного тромба из сегмента кровеносного сосуда, согласно которому:

обеспечивают устройство извлечения тромба, которое имеет монолитную трубчатую конструкцию и удлиненный элемент, причем монолитная трубчатая конструкция размещена на дистальном конце удлиненного элемента, при этом монолитная трубчатая конструкция имеет наиболее сложенную конфигурацию доставки, частично сжатую конфигурацию захвата и развернутую конфигурацию для взаимодействия с тромбом;

вводят окклюзионный тромб во взаимодействие с монолитной трубчатой конструкцией посредством расширения монолитной трубчатой конструкции из ее наиболее сложенной конфигурации доставки в ее развернутую конфигурацию взаимодействия с тромбом, при этом удлиненный элемент проходит через проксимальный участок сегмента сосуда и внешнюю поверхность тела пациента;

частично сжимают монолитную трубчатую конструкцию из развернутой конфигурации взаимодействия с тромбом в частично сжатую конфигурацию захвата для осуществления захвата по меньшей мере части окклюзионного тромба;

удерживают монолитную трубчатую конструкцию в частично сжатой конфигурации захвата;

смещают тромб из участка окклюзии и удаляют его из сегмента сосуда посредством втягивания монолитной трубчатой конструкции, сохраняя удержание.

48. Способ лечения пациента с окклюзированным сосудом, причем окклюзия содержит сформированный тромб, при этом согласно способу:

обеспечивают устройство извлечения тромба и извлекающий катетер, причем устройство извлечения тромба содержит расширяемый элемент и удлиненный элемент, при этом расширяемый элемент размещен на дистальном конце удлиненного элемента, при этом расширяемый элемент имеет полностью сжатую конфигурацию доставки, полностью развернутую расширенную конфигурацию, и при этом расширяемый элемент содержит вспомогательную конструкцию захвата тромба, выполненную с возможностью захвата по меньшей мере части тела тромба по мере того, как расширяемый элемент по меньшей мере частично сжимается из полностью расширенной конфигурации, при этом извлекающий катетер содержит втулку на своем дистальном конце;

доставляют устройство извлечения тромба в окклюзированный сосуд через микрокатетер в его сжатой конфигурации;

размещают расширяемый элемент в контакте с по меньшей мере частью тромба; сохраняя стабильное положение удлиненного элемента, продвигают извлекающий катетер вдоль удлиненного элемента;

вводят втулку извлекающего катетера в зацепление с расширяемым элементом и приводят в действие вспомогательную конструкцию захвата тромба так, чтобы захватить по меньшей мере часть сформированного тромба;

одновременно извлекают из сосуда извлекающий катетер и устройство извлечения тромба, сохраняя зацепление между втулкой и расширяемым элементом; и

удаляют устройство извлечения тромба, извлекающий катетер и захваченный окклюзионный тромб из сосуда пациента.