JP2002523126A - 標的組織定位装置及び方法 - Google Patents

標的組織定位装置及び方法

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Abstract

(57)【要約】 標的組織定位装置（２８）は、互いに長手方向に移動可能な外側部材及び内側部材（３０，３２）を有する。これら外側及び内側部材にはアンカ（４２）が固定されており、これは、縮径形状から拡径形状に移動可能である。前記アンカを筒状メッシュアンカとすることができる。前記アンカは、前記拡径形状時において、この一旦拡径したアンカが不意に移動することをほぼ無くするために十分に大きな断面積を有することができる。使用時において、標的組織（５６）の位置が判断され、前記定位装置の遠端部を、患者の皮膚（５８）を通して前記標的組織へと挿入し、患者の皮膚と標的組織との間に組織通路（６０）を形成する。前記標的組織は、近位側と遠位側（６２，６４）とを有する。前記標的組織に位置決めされたアンカ部材を拡張形状に拡張させる。この方法において、前記アンカ部材は、標的組織の前記遠位側に位置決めすることができる。前記定位装置は、標的組織の位置再確定のために触感可能なアンカを備えたものとすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 米国だけでも、約１００万人の女性が、乳房Ｘ線写真異常や触診可能な異常の
為に胸部生検を受ける。触診不能な病巣の生検は、外科切除による生検、定位及
び超音波ガイド式ニードル胸部生検等の様々な方法で行うことができる。画像ガ
イド式生検の場合には、放射線科医又はその他の医師が、実験室分析用に、異常
組織の小さなサンプルを採取する。もしも生検によって悪性であることが判った
場合には、追加の外科手術（通常は、腫瘍摘除又は乳房切除）が必要となる。ニ
ードル生検の場合、患者は、１〜２日後、放射線科医の元を再度訪問し、そこで
、生検部位（病巣部位）を、外科手術の準備に於ける術前定位として、ニードル
定位と呼ばれる方法によってその位置を再確定する。
【０００２】 外科的切除式の生検後においてその過去に生検採取された領域を位置確定する
ことは、その外科処置によって変形が生じるために、通常問題とはならない。し
かしながら、一般的に行われているように、その生検が画像ガイド式ニードル法
によって行われたものである場合には、その生検部位の位置を再確定するには何
らかの補助が必要となる。術前定位において放射線科医が生検部位の位置を再確
定することを可能にする一つの方法は、疑わしい石灰化部位の一部を残しておく
方法であるが、これにはそれ自身の欠点がある。
【０００３】 放射線科医が生検部位の位置を再確定するのを補助するもう一つの方法は、バ
イオプシス（Ｂｉｏｐｓｙｓ）社によって製造されているもの等の小型の金属製
外科用クリップを使用する方法である。この金属製クリップは、生検ニードルに
よって配備することができ、最初の生検時に生検部位に残される。この金属製ク
リップをガイドとして使用して、放射線科医は、通常は、ホーキンズ（Ｈａｗｋ
ｉｎｓ），コパンズ（Ｋｏｐａｎｓ），ホーマー（Ｈｏｍｅｒ），サドウスキ（
Ｓａｄｏｗｓｋｉ）やその他のニードル等の有刺鉄線又は鉤付きワイヤを患者の
胸部に再挿入し、乳房撮影法を使用して前記ワイヤの先端部を位置決めしてその
設置を記録する。次に、患者は前記ニードル装置がその患者の胸部から突出した
ままの状態で手術室に運ばれる。前記クリップに依れば、術前定位中において放
射線科医に対して生検部位が良好に示されるものではあるが、このクリップは診
断が良性であった患者の８０％の体内に恒久的に残されたままとなる。更に、こ
のクリップは、必然的に、生検部位の中心ではなく、その周部の一個所に取り付
けられるものであるため、その位置によって、その後の医学的介入処置中に疾患
組織の位置を誤る可能性がある。更に、このクリップは比較的高価である。加え
て、胸部組織が軟質であることによって、前記有刺又は鉤付きニードルの先端部
が生検部位から比較的容易に移動してしまう。外科医は、通常、除去すべき領域
を位置を見つけやすくするためにニードルを引張るが、切除中に於けるこの引張
り動作こそ、他のいかなる要因よりも、ニードルの移動の原因となる可能性が高
い。更に、これらの装置は、外部からの触診によって容易に感知されるものでは
なく、先端部は、組織を切開しない限り、見つけ出すことが困難であり、これに
よって、ニードルの経路に沿って切開するよりも、整形的により有利で、外科的
に好適でありうる外科的方法を採用することが出来なくなる。
【０００４】 もう一つの定位法は、レーザに接続された光ファイバの先端部からのレーザ光
を使用するものである。光ファイバの先端部の一対のフックによって、この先端
部を生検部位に固定し、そこからの光によって数センチメートルの胸部組織を通
して先端部の位置が示される。この方法には、有刺又は鉤付きワイヤの使用に関
連するのと同じいくつかの問題がある。その他の術前定位法としては、医用グレ
ードの粉体炭素懸濁液を病巣部から皮膚表面に注入する方法があるが、この方法
も、又、炭素の痕跡に不連続性が形成される等のいくつかの問題点がある。
【０００５】 発明の要旨 本発明は、互いに長手方向に移動可能な第１及び第２部材を備える長手配置装
置を有する標的組織定位装置に関する。前記第１及び第２部材にはアンカ（ａｎ
ｃｈｏｒ）が固定され、これは、第１の縮径形状から第２の拡径形状へ移動可能
である。前記配置装置とアンカとは、標的組織の定位用の寸法と形状を有する。
本発明の第１態様に依れば、前記アンカは筒状メッシュ・アンカである。本発明
の第２の態様に依れば、前記アンカは、前記第２の拡径形状時において、一旦拡
径した後に当該アンカが不意に移動することを防止するのに十分に大きな断面積
を有する。
【０００６】 本発明の更に別の態様は、標的組織の位置を判断する工程と、長手定位装置の
遠端部を患者の皮膚を通して標的組織へ挿入して患者の皮膚と標的組織との間に
組織通路を形成する工程とを有する標的組織の定位方法に関する。前記標的組織
は、患者の皮膚に向かう近位側と、この近位側の反対側の遠位側とを有する。前
記定位装置は、配置装置に固定されたアンカ部材を備え、前記配置装置は、前記
アンカ部材から、前記組織通路に沿って患者の皮膚を通して延出する。前記アン
カ部材は標的組織に配置され拡張形状へと拡張される。本方法の一態様に依れば
、前記アンカ部材は前記標的組織の前記遠位側に位置する。本方法の別の態様に
依れば、前記定位装置は、患者の前記標的組織において触知可能なアンカを備え
、前記標的組織を、少なくも部分的には、患者を触診することによって前記アン
カを再度位置確定することができ、本発明のこの態様に依れば、少なくともこの
再度位置確定された標的組織のサンプルが除去される。前記長手定位装置は、治
療手続において更に診断するためのガイド又はガイドワイヤとして使用可能であ
る。
【０００７】 本発明の好適実施例に依れば、前記アンカは、筒状メッシュ・アンカであり、
これは、触感性を補助するべく、完全に拡張した形状ではディスク形状、又は偏
平な球形状、即ち、ディスク形状ほどは偏平でない形状にすることが可能である
。前記アンカは、更に、マルコー（Ｍａｌｅｃｏｔ）タイプの拡径可能アンカ等
のその他の形状とすることもできる。別実施例のアンカは、中空シースの端部か
ら展開可能であり、かつ、ほぼ径方向外側に延出して前記シースを完全に包囲す
る多数の弾性湾曲突起を備えたものとすることができる。
【０００８】 本発明は、リンパ節やその他の把持が困難な組織等の、小さく把持することが
困難な体構造の除去に於ける補助として特に有用である。このアンカは、除去標
的としてのリンパ節の背後又は内部に位置させることが可能であり、アンカをそ
の拡張位置に残して、外科医がそのリンパ節まで切開した後、リンパ節と、その
周囲のいくらかの組織とを、定位装置全体とともに、更に分析するべく除去可能
とすることによって、リンパ節除去を補助することが可能である。
【０００９】 いくつかの状況においては、前記アンカを一部又は完全拡径状態で残して、患
者から標的組織を、通常は、前記組織通路を開口する外科医の補助によって、引
き出すのに使用することができる。例えば、胸部から腫瘍を除去する場合、前記
アンカを、一部又は完全拡張状態で使用して、腫瘍摘除において腫瘍とその周囲
縁とを除去することができる。胸部以外の領域においても同様の処置を使用する
ことができる。
【００１０】 本発明は、更に、超音波視認性を高めることが可能な構造を含むものとするこ
とができる。本発明は、前記配置装置又は前記送り出しニードル、或いはこれら
の両方の超音波視認性を高めるための、或る種の処理、溝、スリット又はその他
の構造体を含むものとすることができる。又、前記メッシュ・アンカは、前記配
置装置及び送り出しニードルの処理が不要となるように十分な反射性を提供する
ものとすることができる。放射線不透過性マーカ等の、遠隔画像化性を高めるた
めのその他の技術も使用可能である。
【００１１】 本発明は、主として、乳房Ｘ線造影定位に関するものではあるが、超音波、傾
向透視鏡、核医学、ＭＲＩ、コンピューター断層撮影法、単純撮影写真、及びそ
の他すべての画像ガイド技術を含む他の撮像分野にも有用である。
【００１２】 本発明は、その後の生検、切開、介入又はその他の目的の為に、典型的には患
者の胸部内の、病巣部又はその他の標的組織を位置確定する単純で、比較的安価
で、しかも非常に安定性が高い定位装置を提供するものである。この定位装置は
、挿入、配備、又、必要な場合には、復位が容易で、従来の定位ニードルよりも
はるかに良好に標的部位に固定状態に留まる。更に、本発明は、手術室（ｏｐｅ
ｒａｔｉｎｇ ｓｕｉｔｅ）において外科医による触診によって定位を可能とす
る形状とされていることにより、標的組織の位置再確定を補助する。これにより
、外科医は、整形的にも外科的にも有利でありうる、遥かに過激性の低い技術を
使用して作業することができる。
【００１３】 本発明のその他の特徴及び利点は、好適実施例を添付の図面を参照して詳細に
説明した以下の記載から明らかとなるであろう。
【００１４】 具体的実施例の説明 図１は、その対応する鉤付きワイヤ４の横に配置された従来式中空挿入ニード
ル２を図示している。挿入ニードル２は、先鋭先端部６とこの先端部６の後方に
位置する開口部８とを有する。鉤付きワイヤ４は、軸１０と、この軸の遠端部か
ら離間して延出する鉤部１２とを有する。前記挿入ニードル２は、比較的剛性又
は硬質であり、これに対して鉤付きワイヤ４は、フレキシブルで弾性を有する。
図２は、図１の挿入ニードル２と鉤付きワイヤ４とから構成された定位アセンブ
リ１４を示しており、前記鉤部１２は前記開口部８から延出している。図２に於
ける定位アセンブリ１４の状態は、挿入ニードル２の先端部６が標的組織に対し
て適切に位置決めされ、鉤付きワイヤ４が近位側に引張られて鉤部１２が開口部
８から延出した患者の組織内に挿入された時の状態である。上述したように、ア
センブリ１４が確実に移動しないものとするためにこの細い鉤部１２に依存する
ことは、それほど安定的ではなく、胸部組織は一般に非常に軟質であるために鉤
部１２が容易にその元の位置から移動することを許容して外科医に対して標的組
織の位置の誤った表示を提供してしまうのである。
【００１５】 図３は、本発明によって作られた定位装置２０を図示している。このアセンブ
リ２０は、一般に、その遠端部に先鋭先端部２４を備え、その近端部にハブ２６
を備えた中空送り出しニードル２２を備えている。ニードル２２は、定位装置２
８、図４，５及び５Ａを参照、を収納しており、この定位装置は、外側スリーブ
部材３０と内側ワイヤ部材３２とを備えている。前記外側スリーブ部材３０と内
側ワイヤ部材３２との遠端部３４，３６は、それぞれ、筒状メッシュ・アンカ４
２の近端部及び遠端部３８，４０に固定されている。中空送り出しニードル２２
と外側スリーブ部材３０との相対位置は、ニードル／スリーブロック装置４４に
よって位置固定可能であり、これに対して、外側スリーブ部材３０と内側ワイヤ
部材４４との相対位置は、スリーブ／ワイヤロック部材４６によって位置固定可
能である。外側スリーブ部材３０を位置保持しながら内側ワイヤ部材３２を引張
ることによって、或いは、外側スリーブ部材３０を押しながら内側ワイヤ部材３
２を位置保持することによって、或いは、図５中矢印によって示唆されているよ
うに、内側ワイヤ３２を引張りながらそれと同時に外側スリーブ３０を押すこと
によって、アンカ４２は、図４のその縮径状態から図３及び図５のその拡径状態
に移動する。
【００１６】 前記定位装置２０は、好ましくは、送り出しニードル２２、外側スリーブ部材
３０及び内側ワイヤ部材３２用としてステンレス鋼等の従来の生物学的適合性材
料から形成される。アンカ４２は、好ましくは、ステンレス鋼、ＮｉＴｉ、又は
カイナー（Ｋｙｎａｒ）、ポリエステル、ナイロン等のポリマーから形成され、
更に、図４の縮径状態と図５の拡径状態に移動した時との両方において、該アン
カ４２が患者の組織を通過することを補助するべく、医療装置において一般に使
用されている、親水性又は疎水性コーティング等の、ＰＴＦＥやその他の潤滑性
コーティング等の材料によってコーティングすることができる。このメッシュ・
アンカ４２のメッシュ材は、図３及び５の拡径状態にある時に、患者の組織、典
型的には胸部組織がアンカを通過することをほぼ防止するように、好ましくは十
分にタイトな織地の組織（ｗｅａｖｅ）を有する。筒状メッシュ・アンカ４２は
、多少の多孔性を有するものであってもよく、或いは流体流に対して実質的に不
透過性のものであってもよい。このアンカ４２は、例えば、膨張状態において、
流体不透過性を提供するようにフレキシブル弾性膜で被覆することができる。
【００１７】 一実施例において、アンカ４２は、．１３ｍｍ（．００５インチ）の直径と、
その図４の収縮状態において．０２５ｍｍ（．００１インチ）の間隔とを有する
ワイヤ、フィラメント、又はヤーンから成る。メッシュ・アンカ４２は、好まし
くは、約．０２５〜．３８ｍｍ（．００１〜．０１５インチ）の直径と、約．０
０２５〜．０５１ｍｍ（．０００１〜．００２インチ）の収縮状態での間隔とを
有するワイヤ又はその他の部材から形成される。アンカ４２の長さは、このアン
カ４２が図５及び５Ａの拡径状態にある時にどのような大きさとなるかを決定す
る大きな要因である。即ち、図４の縮径状態において比較的短い長さを有する筒
状アンカ４２は、この図４の縮径状態においてより長い軸心方向長さを有するア
ンカと比較して、図５及び５Ａの拡径状態においてより小さな径Ｄを有するもの
となる。
【００１８】 図５及び５Ａの拡径状態に於けるアンカ４２のπＤ2÷４に等しい断面積のＤ
径は、図４の縮径状態に於けるπｄ2÷４に等しいアンカ４２の断面積の少なく
とも４倍、好ましくは少なくとも８倍である。アンカ４２によって作り出される
安定性の増大を定義するもう一つの方法は、アンカを患者の胸部内の展開位置か
ら実質的に移動させるのに必要な力に基づく方法である。図１及び２のもののよ
うな従来式の鉤付きワイヤ実施例の場合には、一般的に、約．５〜２ｋｇ（１〜
４ポンド）の長手方向の引張り力が定位アセンブリ１４に作用した時に、ほぼ移
動する。これに対してアンカ４２は、軸心方向の力に抗するその表面積が大きい
ことに依って、鉤付きワイヤ定位ニードルを胸部組織から実質的に移動させるよ
り、遥かに大きな長手方向の引張り力が、その外側スリーブ３０と内側ワイヤ部
材３２とに対して作用する必要がある。
【００１９】 前記定位アセンブリの別実施例が図６に図示されており、ここで類似の部材は
類似の参照番号によって示されている。この定位装置２８Ａは、図３の中空送り
出しニードル２２の必要性を実質的に無くするように構成されている。外側スリ
ーブ３０Ａは実質的に同じであるのに対して、内側ワイヤ３２は内側軸３２Ａに
よって置き換えられている。この内側軸３２Ａの遠端部３６Ａは、患者の組織へ
の貫通を補助するべく先鋭に形成されている。筒状メッシュ・アンカ４２Ａは、
その遠端部及び近端部４０Ａ，３８Ａにおいて、内側軸３２Ａの遠端部３６Ａと
、外側スリーブ３０Ａの遠端部３４Ａとに固定されている。図７は、アンカ４２
Ａを約半部分倒屈させて、ほぼ偏平な球形状又は回転楕円形状とした状態を図示
している。この形状では、それほど大きな断面積は形成されないが、それでもこ
のアンカ４２Ａの触感性を補助するのには有効である。図８は、内側軸部材３２
Ａを引張ることによって、内側メッシュ・アンカ４２Ａを更に倒屈させた状態を
図示しており、これによって、このアンカ４２Ａの形状は図５及び５Ａのアンカ
４２と類似したものとなっている。
【００２０】 更に別の実施例が図９及び１０に図示されている。図９において、定位装置２
０Ｂは、この定位装置２８Ｂを収納した送り出しニードル２２Ｂを備えたものと
して図示されている。この定位装置２２Ｂは、外側スリーブ部材３０Ｂと内側軸
部材３２Ｂとを有する。外側軸部材３０Ｂの遠端部３４Ｂは、その間に、複数の
、好ましくは、６〜１０個のスリーブセグメント５０を形成する多数の軸心方向
に延出するスリット４８を備えている。内側軸部材３２Ｂを外側軸部材３０Ｂに
対して引張ることによって、スリーブセグメント５０が外側に湾曲してマルコー
式アンカ５２が形成される。拡径状態に於けるアンカ５２の有効断面積を改善す
るべく、前記スリーブセグメント５０を、図１０及び１０Ａの拡径状態時におい
てこれらスリーブセグメント５０間の領域を有効にカバーする又はそれらをうめ
る拡張可能メッシュ又は膜によって包囲することも可能である。
【００２１】 本発明は、従来の定位装置と同じように使用することができる。標的組織５６
の位置、図８を参照、は、例えば、乳房Ｘ線写真、超音波、又はその他の従来式
又は非従来式技術を使用することによって判断される。例えば、図６〜８の実施
例を使用して、定位装置２８Ａを皮膚５８を通して挿入して標的組織５６と皮膚
との間に組織通路６０を形成する。標的組織５６は、皮膚５８に向かう近位部６
２と、この近位部６２から離間する、即ち、図８においてアンカ４２Ａ側に面す
る、遠位側６４とを有する。一旦図８の拡張状態とされると、定位装置２８Ａは
、移動又は変位に対して非常に大きな抵抗を有し、アンカ部材４２Ａは、位置決
めされたところ、この例においては標的組織５６の遠位側に留まる。ロック装置
４６を使用して、外側スリーブ部材３０と内側軸部材３２Ａとの相対軸心方向位
置を維持する。図８の例においては、定位装置２８Ａは、標的組織５６を貫通し
た状態で図示されている。場合によっては、アンカ４２Ａを遠位側６４の反対側
にした状態で、定位装置２８Ａを標的組織５６の片側に位置決めすることも可能
である。定位装置２８Ａが標的組織５６を貫通せず、アンカ４２Ａが遠位側６４
ではなく近位側６２の反対側に位置するように、遠端部３６Ａも、近位側６２の
反対側に位置決めすることができる。外科医は、定位装置２８Ａを複数の方法で
使用して、標的組織５６を再定位することができる。先ず、アンカ４２Ａが触感
可能に構成される場合、外科医は、アンカ４２Ａがその周囲の組織よりも硬いの
で、触診によって、このアンカ４２Ａの位置の存在及び位置を感知することによ
り標的組織５６の位置を判断することができる。前記アンカ４２Ａ及び標的細胞
５６の位置を判断するために、遠隔画像化技術を用いることもできる。その後、
標的組織５６の生検サンプルの採取、又は、標的組織５６の完全除去等の適当な
治療又は診断処置を行うことができる。状況に依っては、アンカ４２Ａが図８の
その拡径状態から図６の縮径状態へと変化するまで定位装置２８Ａはその場所に
保持され、その後、この装置２８Ａを患者から取り出すことができる。その他の
場合には、外科的介入処置後に行なわれるか否かを問わず、標的組織５６を組織
通路６０に沿って引き出すことを補助するべく定位装置２８Ａを使用する時まで
、アンカ４２Ａはその完全に径方向に展開された状態に維持される。
【００２２】 本発明の更に別の実施例が図１１〜１１Ｂに図示されている。この実施例は、
中空の送り出し軸７２の遠端部に設けられたバルーン式アンカ７０を使用するも
のである。このアンカ７０は、図１１に図示されているように、中空送り出しニ
ードル２２内に収納された状態で標的部位にまで送り出される。適切な位置に位
置決めされた後、図１１Ａに図示されているように、軸７２の押し操作、又はニ
ードル２２の引張り操作、又はこれらの両方によって、アンカ７０を露出させる
。図１１Ｂは、拡径して展開した状態であって、この実施例においては偏平球形
状にあるバルーン式アンカ７０を図示している。このバルーンアンカ７０は、弾
性材又は非弾性材から形成することがてき、又、その拡張状態に於ける形状も様
々なものとすることができる。その形状としては、図３，５，５Ａのディスク形
状、図７及び１１Ｂの偏平球形状、径方向に延出するフィンガ部を備えた星形状
（図示省略）、又は、それが展開される周囲の組織及びその使用状況に適したそ
の他の形状がある。
【００２３】 下記の請求項に定義された本発明の課題から離脱することなく、ここに開示さ
れた実施例に改変及び改造することが可能である。
【００２４】 前出のすべての特許、特許出願及び公刊物をここに参考文献として合体させる
。
【図面の簡単な説明】
【図１】 従来の中空挿入ニードルと鉤付きワイヤを図示している
【図２】 図１の鉤付きワイヤが、鉤部が挿入ニードルの開口部を通して延出した状態で挿
入ニードルに挿入された状態を示している
【図３】 本発明に依る、定位アセンブリの、アンカが拡径配置形状にある状態の全体図
【図４】 アンカを縮径状態にした図２の定位装置の遠位部の一部断面図
【図５】 図５は、外側スリーブ部材と内側ワイヤ部材の遠端部を互いに接近移動させるこ
とによってアンカが拡径形状に移動した状態の図４の定位装置を図示し、図５Ａ
は、図５の５Ａ−５Ａ線に沿った断面図
【図６】 図３の送り出しニードルの必要性をほぼ無くするために、内側ワイヤ部材を、先
鋭（ｐｏｉｎｔｅｄ）遠端部を備える内側軸部材によって置き換えた、図４の定
位装置の別実施例を示している
【図７】 アンカが第１の拡径状態にあって、該アンカが多少偏平な球形状を形成している
、図６の装置を図示している
【図８】 前記アンカがほぼ偏平なディスク形状である完全拡径形状にあって、該アンカが
病巣又はその他の標的組織の遠位側に配置された状態の、図７の定位装置を図示
している
【図９】 図３の定位装置が、内側軸部材と外側軸部材とを備えた定位装置によって置き換
えれ、前記外側軸部材がその遠端部に一連の長手延出スリットを備えている、図
３の定位アセンブリの別実施例を示している
【図１０】 前記内側軸部材を外側スリーブ部材に対して引張ることによって、スリーブセグ
メントを拡径させてマルコー式アンカを形成している状態の、図９の定位装置を
示している
【図１１】 前記アンカが膨張可能バルーンであり、このバルーンが軸の遠端部に取り付けら
れ、当該バルーン式アンカと遠位側軸端部が送り出しニードル内に収納された状
態の、本発明の更に別の実施例を示し、図１１Ａは、前記バルーン式アンカが縮
径状態にあり、かつ、前記送り出しニードルの先鋭端部を超えて配置された状態
の、図１１の実施例を示し、そして、図１１Ｂは、前記バルーン式アンカがその
拡径展開状態にある、図１１Ａの軸とバルーン式アンカとを図示している
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０９／３７６，６７８ (32)優先日 平成11年８月18日(1999．8．18) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＪＰ (71)出願人 210210 ＣＯＲＳＡＩＲ ＢＯＵＬＥＶＡ ＲＤ， ＲＵＩＴＥ 100， ＨＡＹＷＡ ＲＤ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ 94545， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ Ａ ＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ドゥブルル，ウィリアム，アール アメリカ合衆国 カリフォルニア 94063 レッドウッド・シティ ウッチェリ・ブ ルヴァード １ スイート エイ‐７ Ｆターム(参考） 4C060 FF26 【要約の続き】

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 遠位部を有する第１部材、及び、前記第１部材によって保持
    されるとともに、それに対して長手方向に相対移動可能な第２部材とを備えた長
    手配置装置を有し、 前記第１及び第２部材にそれぞれ固定された第１部分と第２部分を備えるアン
    カを有し、 前記アンカは、第１の縮径形状から、第２の拡径形状へと移動可能な筒状メッ
    シュ・アンカであって、 前記配置装置と前記アンカとは、標的組織の定位用の寸法と形状とを有する標
    的組織定位装置。
  2. 【請求項２】 前記第１部材は筒状部材であり、前記第２部材は前記第１部
    材内に摺動可能に収納されている請求項１の装置。
  3. 【請求項３】 前記第２部材はフレキシブルなワイヤであり、前記第１部材
    は剛性チューブである請求項２の装置。
  4. 【請求項４】 前記第１及び第２部材は、共に剛性部材である請求項２の装
    置。
  5. 【請求項５】 前記アンカの前記第１及び第２部分は、前記アンカの近位位
    置と遠位位置である請求項１の装置。
  6. 【請求項６】 前記第２部材は、先鋭な遠端部を有する請求項５の装置。
  7. 【請求項７】 前記第１及び第２部材は遠端部を備え、前記アンカの前記第
    １及び第２部分は、それぞれ、これら第１及び第２部材の前記遠端部に固定され
    ている請求項５の装置。
  8. 【請求項８】 前記第１及び第２部材は遠端部を備え、前記アンカの前記第
    １及び第２部分は、それぞれ、これら第１及び第２部材の前記遠端部に固定され
    ている請求項５の装置。
  9. 【請求項９】 前記アンカは、径方向平面において第１及び第２断面積を有
    し、前記第１及び第２形状時において、前記第２面積は前記第１面積の少なくと
    も４倍である請求項１の装置。
  10. 【請求項１０】 遠位部を有する第１部材、及び、前記第１部材によって保
    持されるとともに、それに対して長手方向に相対移動可能な第２部材を備えた長
    手配置装置を有し、 前記第１及び第２部材にそれぞれ固定された第１部分と第２部分を備えるアン
    カを有し、 前記アンカは、第１の縮径形状から、第２の拡径形状へと移動可能であって、 前記配置装置と前記アンカとは、標的組織の定位用の寸法と形状とを有し、そ
    して、 前記アンカは、径方向平面において第１及び第２断面積を有し、前記第１及び
    第２形状時において、前記第２面積は前記第１面積の少なくとも４倍である標的
    組織定位装置。
  11. 【請求項１１】 標的組織の位置を判断する工程、 患者の皮膚を通して長手定位装置の遠端部を挿入して前記患者の皮膚と前記標
    的組織との間に組織通路を形成する工程であって、この標的組織は、前記患者の
    皮膚に向かう近位側とこの近位側の反対側の遠位側とを有し、前記定位装置は配
    置装置に固定されたアンカ部材を備え、前記配置装置は前記アンカ部材から前記
    組織通路に沿って前記患者の皮膚を通って延出する工程、 前記アンカ部材を前記標的組織の前記遠位側に配置する工程、そして、 前記アンカ部材を前記標的組織の前記遠位側で拡張形状に拡張させる工程を有
    する標的組織を定位する方法
  12. 【請求項１２】 更に、前記定位装置を使用して前記標的組織の位置を再確
    定する工程、そして、 前記位置再確定された標的組織の少なくともサンプルを取り出す工程を有する
    請求項１１の方法。
  13. 【請求項１３】 更に、前記定位装置として前記患者の標的組織において触
    知可能なアンカを備えたものを選択する工程を有する請求項１１の方法。
  14. 【請求項１４】 前記位置再検索工程は、少なくも部分的には、前記患者の
    触診によって行われる請求項１３の方法。
  15. 【請求項１５】 前記選択工程は、径方向平面に第１及び第２断面積を有し
    、前記第１及び第２形状時に前記第２面積が前記第１面積の少なくとも４倍であ
    るアンカを選択する工程である請求項１３の方法。
  16. 【請求項１６】 前記位置判断工程は、Ｘ線、超音波、螢光透視鏡、ＭＲＩ
    、核医学、コンピューター断層撮影法、単純撮影写真、及びその他の画像ガイド
    技術の少なくとも一つによって行われる請求項１１の方法。
  17. 【請求項１７】 前記挿入工程は、先鋭先端部を備えるとともに前記配置装
    置を収納した中空挿入ニードルの補助によって行われる請求項２１の方法。
  18. 【請求項１８】 標的組織の位置を判断する工程、 前記標的組織において拡張形状時に前記標的組織において触知可能なアンカを
    備えた長手定位装置を選択する工程であって、該定位装置は、前記アンカから延
    出するガイド部材を備える工程、 前記患者の皮膚を通して前記定位装置の遠端部を前記標的組織に挿入して前記
    患者皮膚と前記標的組織との間に組織通路を形成する工程であって、前記ガイド
    部材は前記組織通路に沿って前記患者皮膚を通して延出する工程、 前記アンカ部材を前記標的組織に位置決めする工程、 前記アンカ部材を収縮状態から前記拡張状態に拡張させる工程、 前記標的組織を、少なくも部分的には、前記アンカを定位するための前記患者
    の触診によって位置再確定する工程、そして、 少なくとも前記位置再検索された標的組織のサンプルを取り出す工程を有する
    標的組織を定位する方法。
  19. 【請求項１９】 前記拡張工程は、前記アンカをほぼ偏平な球形状にする工
    程である請求項１８の方法。
  20. 【請求項２０】 前記選択工程は、前記拡張形状時にほぼ径方向に延出する
    複数のセグメントを備えるマルコー式アンカを選択する工程である請求項１８の
    方法。
  21. 【請求項２１】 前記選択工程は、筒状メッシュ・アンカを選択する工程で
    ある請求項１８の方法。
  22. 【請求項２２】 前記拡張工程は、前記拡張状態時における断面積が収縮状
    態時の断面積に比べて少なくとも４倍である前記アンカにより行なわれる工程で
    ある請求項１８の方法。
  23. 【請求項２３】 前記選択工程は、バルーン式アンカを選択する工程である
    請求項１８の方法。
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