JP2001507598A

JP2001507598A - ブレードフィルタを有する尿管結石オクルダー

Info

Publication number: JP2001507598A
Application number: JP53020898A
Authority: JP
Inventors: エドワードディ．ピングルトン
Original assignee: クックウロロジカルインク．
Priority date: 1996-12-31
Filing date: 1997-12-31
Publication date: 2001-06-12
Also published as: AU5719298A; CA2271751A1; KR20000062380A; WO1998029043A1; EP0955912A1

Abstract

(57)【要約】石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するための、身体通路内に挿入可能なオクルダー（１０）であり、該オクルダー（１０）は、細長マンドレル（１２）と、該マンドレル（１２）の一部分の上に接近して配置されたコイル（１８）｛該コイルは、該コイル（１８）により被覆されていないマンドレル（１２）の近位セグメント（２４）と遠位セグメント（２６）を画成する近位末端及び遠位末端（２０，２２）を有する｝と、マンドレル（１２）の遠位セグメント（２６）と、好ましくはワイヤコイルの少なくとも一部分の全ての上に配置され、これらを取り囲むブレード（２８）とを有する。細長マンドレル（１２）の遠位末端（１６）はブレード（２８）の遠位末端（３４）に対して固定され、一方、ブレード（２８）の近位末端（３２）はコイル（１８）に対して固定されている。コイル（１８）及び細長マンドレル（１２）は、相対的隣接位置と相対的離隔位置との間で相互に対して長手方向に移動可能であり、身体通路を閉塞し、そして、身体通路内における流体の流れを可能にしながら、身体通路内における破片類の移動を阻止するフィルタ（３６）を形成するために、これらを相対的隣接位置に移動させてブレード（２８）を半径方向に膨張させる。コイル（１８）は好ましくはフラットワイヤから捲回されており、一方、ブレード（２８）は好ましくは織られた複数のストランド（３０）から形成されている。オクルダー（１０）は、２つの相対的位置間でマンドレル（１２）とコイル（１８）を移動させるための、マンドレル（１２）の近位末端（１４）及びコイル（１８）の近位末端（２０）に結合されたハンドル（４４）も有する。

Description

【発明の詳細な説明】発明の名称ブレードフィルタを有する尿管結石オクルダー発明の詳細な説明技術分野本発明は一般的に、医療用器具に関する。更に詳細には、本発明は、体内の通路内に存在する石類、結石類などを崩壊するための医療処置において有用な器具類に関する。背景技術尿管内の腎臓結石及び胆管内の胆石のような、体内の様々な通路内で生成する石類、結石類などを処置するために、現在では、多数の様々な方法が使用されている。これらの方法は、石類、結石類などにエネルギーを加えることにより、これらを崩壊させることを含む。例えば、腎臓結石は一般的に、超音波砕石術、電気水力学的砕石術、レーザ切除術又は砕石術、衝撃波砕石術(ESWL)又はその他の処置法により処理される。このような処置法は、石類、結石類などを崩壊させるのにしばしば、非常に好結果をもたらすが、これらの処置法を実行する際、幾つかの欠点が存在する。例えば、腎臓結石を処理する処置法は一般的に、腎臓系（腎盂、膀胱、尿管など）への内視鏡又は１本以上のカテーテルの通過を容易にするために、腎臓系（腎盂、膀胱、尿管など）に比較的多量の液体を注入しなければならない。腎臓結石の崩壊後、生成した石の破片類の幾つかは、尿管方向に移動するか、あるいは、腎臓内に移動することもある。このような移動は非常に望ましくない。最悪の場合、崩壊処置後、腎臓を排尿するために、経皮腎造瘻術を行わなければならない。体内の様々な通路内にカテーテルを定着するための多数の器具類、又はこのような通路内から望ましからざる物質を除去するための多数の器具類が知られている。しかし、これらの器具類は一般的に、体内の通路内の石類、結石類などの破片類の移動を阻止することはできない。これらの器具類は一般的に、このような移動を阻止する条件に合っているとは見られていない。例えば、多数の公知の尿管又はその他のカテーテルアンカー（例えば、周知のフォーリー(Foley) カテーテルのバルーン）は多孔質ではない。一見したところ、これらのアンカーは破片類が尿管又は体内の通路に移動することを阻止できるように思われるが、よく考えてみれば、このような非多孔質アンカーは、石類、結石類などを破砕するために加えられるエネルギーを分散させないことが明白となる。実際、破片類は崩壊処置法により、非多孔質アンカーと尿管壁又はその他の身体通路との間に破片類を押し付けるのに十分なエネルギーを帯有することがある。尿管壁又はその他の壁面自体は、このような押し付けにより損傷されることもあり、また、このような押し付けを阻止するためにアンカーを不当に過大に膨張させることによっても損傷されることがある。その他の目的に使用されるカテーテル又はアンカーはこれらの問題を解決しない。例えば、米国特許第３９９６９３８号明細書(Clark，III，Dec．14,1 976)には、脈管系から血餅（血栓）を除去するための可撓性カテーテルが記載されている。このカテーテルは、可撓性プランジャワイヤの丸みを付けられた末端部とガイド管の細長い可撓性部分の末端部との間に配置されたメッシュスリーブを有する。このカテーテルでは、プランジャワイヤはガイド管内を滑動可能に延ばされる。メッシュは通常、管状又は円筒形の形状をしているが、プランジャワイヤを引き戻すことにより膨張される。メッシュが膨張している間に、カテーテルは引き抜かれ、カテーテルと共に血餅が搬送される。ガイド管の細長い可撓性部分は緊密に捲回されたスプリングワイヤから形成することが好ましい。米国特許第３９９６９３８号明細書に記載された器具は十分に機能するが、その使用中に幾つかの欠点が存在する。例えば、この器具は、体内へ導入される前、導入中又は導入後に、メッシュスリーブ又は細長い可撓性部分（捲回スプリングワイヤ）に関する保護がなされていない。更に、比較的小さな直径（例えば、約３フレンチ以下）の捲回ワイヤコイル又はスプリングは、使用中の伸長及び／又は圧縮により望ましからざる変形を受けることが知られている。更に、前記特許明細書は、記載された器具が石類、結石類などの処置に有用であるとは示唆していないし、また、石類、結石類などの破片類の移動を阻止するのに有用であるとも示唆していない。更に、石類、結石類などが所在する通路から通常の排泄路により体外へこれらの破片類を排出することができることも示唆していない。その他の器具類もこれらの問題点を必ずしも全て解決しないし、また、これらの器具自体の欠点も有する。例えば、米国特許第５０４１０９３号明細書 (Chu，Aug．20，1991)には、ドレナージカテーテルが記載されている。このドレナージカテーテルは、アンカーとして、その遠位末端付近の織物又はブレード小孔管を有する細長い可撓性管状部材を有する。小孔管は、細長い又は円筒形の形状（この形状は、排液されるべき器官内にカテーテルを配置することを容易にする）から卵形又はその他の定着形状に変形可能である。前記米国特許第３９９６９３８号と同様に、この米国特許第５０４１０９３号も、導入前又は導入中に、織布管を保護する手段を全く記載していない。更に、米国特許第５０４１０９３号明細書は、この明細書に記載された器具が、腎臓結石、胆石などの破片を遮断するするのに好適な構造又は孔径をどのようにして保有することができるか、又はこのような構造又は孔径を保有するためにどのように改変すべきかに関する示唆又は、アンカーが配置される脈管又はその他の身体通路の直径にぴったりと整合させるために、小孔管が必要な大きさにさせることができること若しくはそのために改変させるべきことに関する示唆を有しないものと思われる。実際、この後者の改変は米国特許第５０４１０９３号の教示と相容れない。なぜなら、この改変は、小孔管が配置される脈管又は通路の直径よりも遥かに大きな直径を小孔管に与えることにより定着させようとする、米国特許第５０４１０９３号の目的を無効にするからである。これらの問題点の全てはないが、幾つかを解決するその他の器具類も公知である。例えば、米国特許第４９２１４８４号明細書(Hillstead，May 1，199 0)には、カテーテルと、このカテーテルの遠位末端に結合された編織フィラメント織物の管状メッシュと、メッシュを横方向外方に向かって膨らませるために、管状メッシュの近位末端に向かって管状メッシュの遠位末端を移動させる機構とを有するメッシュバルーンカテーテルが記載されている。管状メッシュの遠位末端を移動させる機構はハンドルを有し、このメッシュは、膀胱又は胆道内の適所にカテーテルを保持するのに有用であり、又は、排液用途における濾過のために、あるいは冠動脈血管形成バルーンカテーテル法に対する追加として有用であると説明されている。米国特許第４９２１４８４号明細書に記載された器具は、前記のような多くの制限と欠点と有するものと思われる。同様に、米国特許第４７９０８１２号明細書(Hawkins,Jr.，et al.,Dec ．13，1988)には、体内の通路から目標物体を除去する装置が記載されている。この装置は、カッティングチップと、このカッティングチップにより生成された破片を捕獲するためのスパイラルワイヤ製の下流側パラシュートバスケットとを有する。この装置は、粉瘤又は腎臓結石のような比較的硬質な物体を破片化するのに有用であると説明されている。バスケットは外装カテーテル内に詰め込むことができ、パラシュートのスパイラルワイヤ間に多孔質の織物ウエブを有することができる。米国特許第４７９０８１２号明細書の第６欄、４５〜６３行には、この装置は、パラシュートバスケット無しに、腎臓結石の除去のための常用の衝撃波砕石術(ESWL)と併用することができる、と記載されている。まっすぐに建造され、簡単に使用することができ、通路が導かれる腎臓又はその他の器官に向かう身体通路内の石類、結石類の破片類の望ましからざる移動を確実に阻止し、更に、崩壊処理中に加えられるエネルギーの分散を可能にするような器具の開発が強く望まれている。同様に、比較的小さな直径（例えば、約３フレンチ以下）を有し、このような直径の捲回ワイヤコイルに付随する伸び及び圧縮問題を有しないような器具の開発が強く望まれている。発明の概要尿管又は別の身体通路用の例証的オクルダー（閉塞器）により前記の問題点が解決され，技術的利点が達成される。本発明者は、超音波砕石術、電気水力学的砕石術、レーザ切除術又は砕石術などにより生じた石類、結石類などの破片類の移動は、石類、結石類などの崩壊前に、尿管のような身体通路内に特定のオクルダーを挿入することにより確実に制限できることを発見した。オクルダーは細長いマンドレルと、このマンドレルに沿った相対的な長手方向移動のための、マンドレルの周囲に取付けられた可撓性管状形状装置とからなる。この装置は、マンドレルに沿った相対的な往復運動のための、マンドレルの周囲に取付けられた第１の可撓性管状形状部分と、第１の部分に結合された近位領域と、マンドレルの遠位部分に結合された遠位領域とを有する第２の可撓性部分とからなる。第２の部分と第１の部分とは、第１の部分の遠位方向への長手方向移動により長手方向に圧縮されたときに、第２の部分が半径方向に膨張するように構築される。第２の部分は、半径方向に膨張すると、身体通路内の流体の流動を同時に可能にならしめながら、身体通路を閉塞するためのフィルタを形成する。特に、第２の部分は第１の部分の遠位末端とマンドレルの遠位末端との間に伸びる１本以上のストランド又はワイヤから形成されるブレードの形をしている。更に詳細には、ブレードは少なくとも第１の部分の一部分の上に張り渡され、ブレードの近位末端は第１の部分の外面に結合されている。更に一層詳細には、挿入鞘は、第２の部分が非半径方向膨張状態であるとき、第１及び第２の部分を包囲することができる。本発明の別の面では、第１の部分は、第２の部分を長手方向に圧縮し、かつ、半径方向に膨張することができる可撓性コイルの形をしている。第１の部分は、外面に螺旋状の溝を有する又は有しない可撓性管の形をしているか、若しくは、コイルの形をしていることができる。第２の部分は、長手方向に圧縮されたときに半径方向に膨張させることができるピッチと可撓性を有するコイルの形又は織物ブレードの形をしていることができる。第２の部分の近位末端は第１の部分の遠位末端に結合させることができる。又は、第２の部分の近位末端と第１の部分の遠位末端とを重複関係にすることもできる。第１の部分は必ずしもコイルである必要はなく、また、第２の部分は必ずしもマルチストランドのブレードである必要はない。第２の部分は２つの特性を有しなければならない。第１に、オクルダーが申し分のない態様で機能するために、十分に可撓性でなければなない。第２に、第１の部分がマンドレルに対して遠位方向に押されたときに、第２の部分に対して明確な遠位移動を付与できなければならない。これらの特性の両方とも、外面に長手方向に伸びる螺旋状の切れ目を有する薄いプラスチック管により達成できる。第２の部分は、複数の織物ブレードから形成される必要はない。１本のストランドで十分である。“ブレード”という用語は、微細なワイヤコイルが好適なピッチを十分に提供するように機能しなければならない製織作用を意味する。ブレードは必ずしもコイル上に位置する必要はない。ブレードはコイルの遠位末端付近に結合させることができ、この結合は引き抜きの目的のためにだけ必要である。半径方向の膨張は、単なる押込動作によって行うことができる。 “近位セグメント”はマンドレルには必ずしも必要無い。しかし、これが無いと、取扱動作が若干複雑になる。本発明の別の面では、オクルダーは、へこんでいるが、膨張可能なフィルタを有する。このフィルタは、石類、結石類などの上に配置され、そして、その後、崩壊処理が実行される前に膨張される。このような配置作業は、尿管内視鏡（直接観察）の制御下で行うことが好ましい。更に詳細には、本発明者は、石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するための、身体通路内へ挿入可能なオクルダーを発見した。このオクルダーは細長いマンドレルと、このマンドレルの一部の上に接近して配置されたコイルとからなる。コイルは、コイルで被覆されていないマンドレルの近位セグメントと遠位セグメントを画成する近位末端と遠位末端を有する。オクルダーは、マンドレルの遠位セグメントの全部に上に配置され、この部分を取り囲み、かつ、好ましくは、ワイヤコイルの少なくとも一部分の上に配置され、この部分を取り囲むブレードも有する。コイルはフラットワイヤから捲回されることが好ましい。一方、ブレードは織られた複数のストランドから形成することが好ましい。細長マンドレルの遠位末端はブレードの遠位末端に対して固定されており、一方、ブレードの近位末端はコイルに対して固定されている。コイル及び細長マンドレルは、相対的隣接位置と相対的離隔位置との間で相互に対して長手方向に移動可能であり、これらの相対的隣接位置に対する移動は、ブレードを半径方向に膨張させ、これにより、身体通路を閉塞し、その結果、身体通路内の流体の流れを可能にしつつ、身体通路内の破片の移動を阻止するフィルタを形成する。これは、石類、結石類などの崩壊中に使用された若干のエネルギーを身体通路内の上流側及び下流側の両方へ同時に分散させることを可能にする。マンドレルとコイルをこれらの相対的位置間で移動させるために、オクルダーは、マンドレルの近位末端とコイルの近位末端に結合されたハンドルを更に有することが好ましい。また、オクルダーは更に、捲回コイル及び細長マンドレルがこれらの相対的離隔位置に有るときに、ブレード上を滑動できる保護用の外鞘を有することが好ましい。第１の面では、オクルダーは、身体通路内の石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するために、身体通路内に挿入できる。このオクルダーは、近位末端と遠位末端を有する細長マンドレルと；細長マンドレルの一部の上に接近して配置されたコイルと、このコイルは近位末端と遠位末端を有し、コイルの近位末端と遠位末端は、コイルにより被覆されていない細長マンドレルの近位セグメントと遠位セグメントを画成する；細長マンドレルの遠位セグメントとワイヤコイルの少なくとも一部分の全ての上に配置され、かつ、これらを取り囲むブレードとからなり、このブレードは近位末端と遠位末端を有する。このオクルダーにおいて、コイル及び細長マンドレルは、相対的隣接位置と相対的離隔位置との間で相互に対して長手方向に移動可能であり、細長マンドレルの遠位末端はブレードの遠位末端に対して固定されており、ブレードの近位末端はコイルに対して固定されている、コイル及び細長マンドレルのこれらの相対的隣接位置への移動はブレードを半径方向へ膨張させ、これにより、身体通路を閉塞し、その結果、身体通路内の流体の流れを可能にする一方で、身体通路内における破片の移動を阻止するフィルタを形成する。オクルダーのこの第１の面は、記載されているような様々な追加的特徴も有する。第２の面では、オクルダーは、身体通路内の石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するために、身体通路内に挿入できる。このオクルダーは、近位末端と遠位末端を有する細長マンドレルと；フラットワイヤから捲回され、細長マンドレルの一部分の上に接近して配置されたコイルと、このコイルは近位末端と遠位末端を有し、コイルの近位末端と遠位末端は、コイルにより被覆されていない細長マンドレルの近位セグメントと遠位セグメントを画成する；コイルと細長マンドレルは、相対的隣接位置と相対的離隔位置との間で相互に対して長手方向に移動可能であり；織られた複数のストランドから形成され、細長マンドレルの遠位セグメントの全ての上に配置され、そして取り囲むブレードと、このブレードは遠位末端と近位末端を有し；コイルと細長マンドレルがこれらの相対的に間隔をあけて離れた位置に存在するとき、ブレード上を滑動可能な外鞘とからなり；細長マンドレルの遠位末端はブレードの遠位末端に対して固定されており；ブレードの近位末端はコイルに対して固定されており；コイル及び細長マンドレルのこれらの相対的隣接位置への移動はブレードを半径方向へ膨張させ、これにより、身体通路を閉塞し、その結果、身体通路内の流体の流れを可能にする一方で、身体通路内における破片類の移動を阻止するフィルタを形成する。このオクルダーの第２の面は、ブレードの近位末端がコイルの遠位末端に固着されている点及びコイルと細長マンドレルがこれらの相対的離隔位置に存在するとき、ブレード上を滑動可能な外鞘を更に有する点で、第１の面と異なる。身体通路内の石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するために身体通路内に挿入できるオクルダーの最後の面では、このオクルダーは、近位末端と遠位末端を有する細長マンドレルと；フラットワイヤから捲回され、細長マンドレルの一部分の上に接近して配置されたコイルと、このコイルは近位末端と遠位末端を有し、コイルの近位末端と遠位末端は、コイルにより被覆されていない細長マンドレルの近位セグメントと遠位セグメントを画成する；コイルと細長マンドレルは、相対的隣接位置と相対的離隔位置との間で相互に対して長手方向に移動可能であり；織られた複数のストランドから形成され、細長マンドレルの遠位セグメントの全ての上に配置され、そして取り囲むブレードと、このブレードは遠位末端と近位末端を有し；細長マンドレルの近位末端とコイルの近位末端に結合されたハンドルと；コイルと細長マンドレルがこれらの相対的離隔位置に存在するとき、ブレード上を滑動可能な外鞘とからなり；ハンドルは外鞘が結合される鞘スライダーを有し；細長マンドレルの遠位末端はブレードの遠位末端に対して固定されており；ブレードの近位末端はコイルに対して固定されており；コイル及び細長マンドレルのこれらの相対的隣接位置への移動はブレードを半径方向へ膨張させ、これにより、身体通路を閉塞し、その結果、身体通路内の流体の流れを可能にする一方で、身体通路内における破片類の移動を阻止するフィルタを形成し；ブレードの近位末端はコイルの近位末端に固着されており；コイルと細長マンドレルがこれらの相対的に間隔をあけて離れた位置に存在するとき、ブレードは円筒状の形状をしており；細長マンドレルの近位末端はハンドルに固定されており；ハンドルは、コイルの近位末端が結合されるコイルスライダーを有する。このオクルダーの第３の面は、オクルダーの第１の面の特定の形態に関するものであり、この場合、ブレードはコイルの長さの大部分を被覆する。尿管又はその他のオクルダーは次の点で特に有利である。即ち、石類、結石類などの大きな破片類が尿管又はその他の身体通路への移動が断固として防止される。なぜなら、フィルタはこのような破片類を捕獲するばかりか、崩壊処理中に加えられるエネルギーの少なくとも多少を尿管又はその他の身体通路の上流又は下流に分散させることを可能にするからである。しかし、オクルダーは尿管オクルダーとして最高の有用性を有し、その好ましい実施態様は尿管オクルダーとして記載されているが、オクルダーは例えば、胆管（これに限定されない）のような様々なその他の身体通路内でも使用できる。図面の簡単な説明図１は、オクルダーの好ましい実施態様の側面図である。図２は、オクルダーの好ましい実施態様の部分断面図である。図３は、3-3線に沿った図１のオクルダーの断面図である。図４は、使用中のオクルダーの好ましい実施態様の側面図である。図５は、使用中のオクルダーの好ましい実施態様の別の側面図である。図６は、オクルダーの別の好ましい実施態様の部分断面図である。発明の詳細な説明図１を参照する。図１にはオクルダー１０が図示されている。このオクルダーは、身体通路内の石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するために、身体通路内に挿入することができる。オクルダー１０は先ず、近位末端１４と遠位末端１６を有する細長マンドレル１２を有する。マンドレル１２は、ステンレススチール又は別の合金、ニチノール又は合成材料のような医薬品級の材料から構成されている。オクルダー１０が尿管内で使用するためのものである場合、マンドレル１２は、都合良いことには、０．２２９ｍｍ（０．００９インチ）のワイヤから構成されており、その長さは約８６ｃｍである。言うまでもなく、マンドレル１２の特定の寸法は、オクルダー１０が配置されるべき身体通路を考慮して選択すべきである。図２及び図３と共に、図１を更に参照する。次に、オクルダー１０はマンドレル１２の一部の上に接近して配置されたコイル１８を有する。コイル１８は、ステンレススチール又は別の合金、ニチノール又は合成材料のような医薬品級の材料から構成されている。コイル１８は好ましくは、フラット金属ワイヤから捲回されており、好都合には、全体直径が０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ）である。また、好ましくは、オクルダー１０が尿管内で使用される場合、コイル１８の全体長さは約７５ｃｍである。コイル１８は近位末端２０と遠位末端２２を有する。これらは、コイル１８で被覆されていない細長マンドレルの近位セグメント２４と遠位セグメント２６をそれぞれ画成する。オクルダー１０が尿管内で使用される場合、マンドレル１２の近位非被覆セグメント２４の長さは約８ｃｍであり、一方、マンドレル１２の遠位非被覆セグメントの長さは約３ｃｍである。オクルダー１０は更に、細長マンドレル１２の遠位セグメント２６の全ての上に配置され、これを取り囲むブレード２８を有する。ブレードはワイヤの１本以上のストランドから捲回又は形成することができる。ブレード２８は、コイル１８の少なくとも一部分の上に配置させ、これを取り囲み、そして、好ましくは、コイル１８の長さの大部分を被覆する。ブレード２８は近位末端３２と遠位末端３４を有し、ブレード２８の近位末端はコイル１８に対して固定されており、マンドレル１２の遠位末端１６はブレード２８の遠位末端３４に対して固定されている。ブレード２８は好ましくは、織られた複数のストランド３０から形成されている。ストランド３０は、ニチノール、ステンレススチール、別の金属合金又はポリマーのような適当な医薬品級の材料から構成されている。都合良いことには、軟質ハンダの約３ｍｍのセグメントにより、ブレード２８の遠位末端３４をマンドレル１２の遠位末端１６に結合し、硬質ハンダの約２〜３ｍｍのセグメントにより、ブレードの近位末端３２をコイル１８に、好ましくは、コイル１８の近位末端２０に固着する。好ましくは、軟質ハンダの約２〜３ｍｍのセグメントは、ブレード２８の近位末端３２と遠位末端３４との間で、ブレード２８をコイル１８の遠位末端２２へ固定する。これは本質的に、ブレード２８の遠位末端３４とマンドレル１２の遠位末端１６により形成される、非外傷性の、オクルダー１０の先端を構成する。しかし、オクルダー１０の先端を確実に非外傷性にするために、ハンダの更に球形のビーズをブレードの遠位末端３４とマンドレルの遠位末端１６の上に配置させることができる。別法として、微小な金属玉をこれらにハンダ付けするか、又は別の方法で結合させることができる。従って、コイル１８及び細長マンドレル１２は両方ともブレード２８へ固定することができるが、コイル１８及びマンドレル１２は依然として、相互に対して長手方向に移動可能でなければならない。従って、ブレード２８をコイル１８に固着するハンダの２つのセグメントは、このような相対的移動を妨害しないような態様で適用することが重要である。更に詳細には、コイル１８及び細長マンドレル１２は、２つの位置間を移動することができる。一方の位置は、遠位末端２２及び１６が相対的に隣接する位置（ここで、これを“相対的隣接位置”と定義する）であり、他方の位置は、遠位末端２２及び１６が相対的に互いに離れた位置（ここで、これを“相対的離隔位置”と定義する）である。この後者の“離隔位置”は図１及び図２に図示されている。コイル１８及びマンドレル１２がこれらの相対的離隔位置にある場合、ブレード２８は一般的に、円筒状の形状をしている。図５に示されるように、コイル１８及びマンドレル１２がこれらの相対的隣接位置に移動すると、ブレード２８の近位末端３２と遠位末端３４が互いに接近し、その結果、ブレード２８が半径方向に膨張する。ブレード２８が半径方向に膨張することにより、オクルダー１０が配置される身体通路（例えば、尿管）を閉塞し、その結果、身体通路内における流体の流れを可能にしながら、石類、結石類などの破片類の移動を阻止するフィルタ３６を形成する。これは、破片類が上流方向へ移動する恐れ無しに、石類、結石類などに加えられる崩壊エネルギーの少なくとも一部分の上流方向への分散を可能にする。オクルダー１０は、コイル１８とマンドレル１２との相対運動を起こさせる機構を更に有することが好ましい。このような機構は例えば、マンドレル１２の近位末端１４及びコイル１８の近位末端２０に結合されたハンドル４４である。コイル１８及びマンドレル１２のうちの一方はハンドルに固定され、他方はハンドル４４に滑動可能に結合される。都合のよいことには、また、使用中の横方向への片寄り及び捩れ又は変形に対する優れた抵抗性を付与するために、細長マンドレル１２の近位末端１４はハンドル４４に固着されており、一方、コイル１８の近位末端２０は、ハンドル４４内に包含されるコイルスライダー４６によりハンドル４４に滑動可能に結合されている。コイルスライダー４６は、マンドレル１２の被覆されていない近位セグメント２４上を滑動する。言うまでもなく、マンドレル１２をハンドル４４に、また、コイル１８をハンドル４４に、特に、コイルスライダー４６に結合するために、様々な常用の要素（図示されていない）を使用することができる。所望の身体通路内にブレード２８を挿入する前及び挿入中に、ブレード２８を保護するために、また、オクルダー１０の身体通路内への挿入を容易にするために、コイル１８及び細長マンドレル１２が相対的離隔位置にあるとき、オクルダー１０は、ブレード２８上を滑動することができる外鞘３８を更に有することが好ましい。鞘３８は、好都合なことに、ハンドル４４内に包含される鞘スライダー４８により動作され、かつ、ハンドル４４に結合される。鞘スライダー４８は、コイル１８の近位末端２０に対して遠位のコイル１８及びマンドレル１２上に適合する。図４は、ブレード２８を露出させるために鞘３８を引き抜いた状態を示す。外鞘３８をハンドル４４に、特に、鞘スライダー４８に結合するために、様々な常用の結合要素（図示されていない）を使用することができる。前記のように、絶対に必要な訳ではないが、ブレード２８は、ハンドル４４内のコイルスライダー４６のところまで、コイル１８の長さの大部分を取り囲み、被覆することが好ましい。このようなことが好ましい理由は実際的に役立つからである。様々な器具類において、約３フレンチ以下の、比較的小さな絶対直径を有する捲回ワイヤコイルは、身体通路内に挿入されたときに、伸長及び圧縮変形を受けることが発見された。好ましいオクルダーは、ブレード２８をコイル１８の長さの大部分にわたって伸長させ、これにより、コイル１８を支持し、その結果、望ましからざる変形を避けることにより、前記のような変形に伴う欠点を解決する。しかし、約３フレンチ超の直径を有する捲回ワイヤコイルは一般的に、身体通路内に挿入されている間に、それ自体で耐えることができる。従って、小型のオクルダーにおいてブレード２８により与えられる支持は大型のオクルダーでは必ずしも必要がない。従って、図６に示されるように、約３フレンチ超の直径を有するオクルダーでは、ブレード２８はコイル１８全体を被覆する必要は無く、マンドレル１２の遠位末端１６とコイル１８の遠位末端２０に結合させるだけでよい。更に詳細には、ブレード２８の近位末端３２は、硬質又は軟質ハンダの約２〜３ｍｍセグメントにより、コイル１８の遠位末端２２に固定させることができる。このようなオクルダーはその他の点では、図１〜図５に示されたオクルダー１０と同じ方法で製造することができ、コイル１８とマンドレル１２がそれぞれ相対的離隔位置にあるとき、ブレード２８上を滑動することができる。崩壊処理中に石類、結石類などの破片類が移動することを防止するためのオクルダー１０の使用は、今では容易に理解することができる。オクルダー１０は先ず、図１に示されるように構成される。この場合、コイルスライダー４６は隣接位置に移動し、そのため、ブレード２８は一般的に、円筒状の形状をしており、鞘スライダー４８は離隔位置に移動し、そのため、鞘３８はブレード２８を被覆する。次いで、所望の身体通路内オクルダー１０を挿入するために、及び、崩壊処理を実行するために、患者の支度を整えさせる。例えば、腎臓結石の砕石術を行う前に、適当な流体を患者の腎臓系に注入することが望ましい。患者の支度が整えられたら、オクルダー１０を、ブレード２８が崩壊させるべき石類、結石類などの上流側に位置するまで、尿管内に挿入する。このような挿入は、尿管内視鏡（直接観察）による制御下で最も好都合に実施することができるが、その他の監視方法も、その他の身体通路について好適なこともある。オクルダー１０が適所に配置されたら、ハンドル４４上の鞘スライダー４８を隣接位置に移動させ、ブレード２８から鞘３８を引き抜く（図４）。その後、コイルスライダー４６を離隔位置に移動させ（図５）、ブレード２８を半径方向に膨張させ、尿管又はその他の身体通路を閉塞し、そして、流体の流れを可能にし、かつ、石類、結石類などを崩壊させるために加えられるエネルギーの少なくとも一部分の分散を可能にしながら、破片類の移動を阻止するフィルタ３６を形成する。その後、破片類の望ましからざる移動の阻止を確保しつつ、所望の砕石又は剥離処理を実行する。処理が完了したら、コイルスライダー４６を隣接位置に移動させ、フィルタ３６をへこませ、鞘スライダー４８を離隔位置に移動させ、外鞘３８をブレード２８上を滑動させる。その後、オクルダー１０を尿管又はその他の身体通路から取り出す。石類、結石類などの破片類の望ましからざる移動が確実に阻止され、一方、崩壊処理中に加えられたエネルギーの少なくとも若干が尿管又はその他の身体通路の上流側及び下流側の両方に分散される点で、尿管又は別の身体通路用のオクルダーは特に有益であることは明白である。本発明の前記の実施態様の様々な要素の構成又は組成の記載されていない又は副次的な細部は、これらの要素が記載されているように実行するために、これらに必要な特徴を有する限り、記載された効果を達成するために必須であるとは思われない。構成のこれらの及びその他の細部の選択は、この明細書の開示の観点から、当業者の能力の範囲内であると思われる。産業上の適用性このオクルダーは外科的処置を実行するのに有用である。従って、このオクルダーはヒト及び獣医用医薬における適用性を有する。しかし、前記のオクルダーは本発明の原理の単なる一例証的実施態様であり、その他のオクルダー及びこれらを使用する方法は、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、当業者により想到することができることを理解すべきである。また、オクルダーは、記載された部品類から構成され、かつ、これらの部品類からなる実施態様に関するものと理解すべきである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ【要約の続き】の移動を阻止するフィルタ（３６）を形成するために、これらを相対的隣接位置に移動させてブレード（２８）を半径方向に膨張させる。コイル（１８）は好ましくはフラットワイヤから捲回されており、一方、ブレード（２８）は好ましくは織られた複数のストランド（３０）から形成されている。オクルダー（１０）は、２つの相対的位置間でマンドレル（１２）とコイル（１８）を移動させるための、マンドレル（１２）の近位末端（１４）及びコイル（１８）の近位末端（２０）に結合されたハンドル（４４）も有する。

Claims

【特許請求の範囲】１．身体通路内又は身体通路に付随する石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するための、身体通路内に挿入可能なオクルダー（１０）であり、前記オクルダーは、細長マンドレル（１２）と、該マンドレルに沿って相対的な長手方向移動のために該マンドレルの周囲に配設された可撓性の管状形状装置（１８，２８）とからなり、前記装置は、前記マンドレルに沿って相対的な往復移動のために配設された第１の可撓性管状形状部分（１８）と、前記第１の部分に結合された近位領域と、前記マンドレルの遠位部分に結合された遠位領域を有する第２の可撓性部分（２８）とからなり、前記第１の部分の遠位方向への長手方向移動により長手方向に圧縮されたとき、前記第２の部分は半径方向に膨張し、半径方向に膨張されたときに前記第２の部分は、前記身体通路を閉塞し、同時に、身体通路内の流体の流れを可能にするためのフィルタを形成するような態様で前記第１の部分及び第２の部分が構成されていることを特徴とするオクルダー。２．前記第２の部分は、前記第１の部分の遠位末端と前記マンドレルの遠位末端との間に延びる１本以上のストランド又はワイヤから形成されたブレードの形をしていることを特徴とする請求項１に記載のオクルダー。３．前記ブレードは前記第１の部分の少なくとも一部分の上に延び、前記ブレードの近位末端が前記第１の部分の外面に結合されることを特徴とする請求項２に記載のオクルダー。４．前記第２の部分が半径方向に膨張されない状態にある場合、挿入鞘は前記第１及び第２の部分を包囲することができることを特徴とする請求項３に記載のオクルダー。５．前記第１の部分は、前記第２の部分を長手方向に圧縮し、そして、半径方向に膨張させることができる可撓性コイルの形をしていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載のオクルダー。６．身体通路内の石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するための、身体通路内に挿入可能なオクルダー（１０）であり、前記オクルダーは、近位末端（１４）と遠位末端（１６）を有する細長マンドレル（１２）と、前記細長マンドレル（１２）の一部分の上に接近して配置されたコイル（１８）と、該コイル（１８）は近位末端（２０）と遠位末端（２２）とを有し、コイル（１８）の近位末端（２０）と遠位末端（２２）は、該コイル（１８）により被覆されていない前記細長マンドレル（１２）の近位セグメント（２４）と遠位セグメント（２６）とを画成する、前記細長マンドレル（１２）の遠位セグメント（２５）と前記ワイヤコイル（１８）の少なくとも一部分の全ての上に配置され、かつ取り囲むブレード（２８）とからなり、該ブレード（２８）は近位末端（３２）と遠位末端（３４）を有する、前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）は、相対的隣接位置と相対的離隔位置との間で相互に対して長手方向に移動可能であり、前記細長マンドレル（１２）の遠位末端（１６）は前記ブレード（２８）の遠位末端（３４）に対して固定されており、前記ブレード（２８）の近位末端（３２）は前記コイル（１８）に対して固定されており、身体通路を閉塞し、そして、身体通路内における流体の流れを可能にしながら、身体通路内における破片類の移動を阻止するフィルタ（３６）を形成するために、前記コイル（１８）と前記細長マンドレル（１２）をこれらの相対的隣接位置に移動させて前記ブレード（２８）を半径方向に膨張させることを特徴とするオクルダー。７．前記ブレード（２８）の近位末端（３２）は前記コイル（１８）の近位末端（２０）に固着されていることを特徴とする請求項６に記載のオクルダー（１０）。８．前記ブレード（２８）はコイル（１８）の長さの大部分を被覆することを特徴とする請求項６に記載のオクルダー（１０）。９．前記ブレード（２８）は、前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）がこれらの相対的離隔位置にあるとき、円筒状の形状をしていることを特徴とする請求項６に記載のオクルダー（１０）。１０．前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）がこれらの相対的離隔位置にあるとき、前記ブレード（２８）の上を滑動可能な外鞘（３８）を更に有することを特徴とする請求項６に記載のオクルダー（１０）。１１．前記コイル（１８）はフラットワイヤから捲回されていることを特徴とする請求項６に記載のオクルダー（１０）。１２．前記細長マンドレル（１２）の近位末端（１４）と前記コイル（１８）の近位末端（２０）に結合されたハンドル（４４）を更に有することを特徴とする請求項６に記載のオクルダー（１０）。１３．前記細長マンドレルの近位末端（１４）は前記ハンドル（４４）に固定され、前記ハンドル（４４）は、コイル（１８）の近位末端（２０）が結合されるコイルスライダー（４６）を有することを特徴とする請求項１２に記載のオクルダー（１０）。１４．前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）がこれらの相対的離隔位置にあるとき、前記ブレード（２８）の上を滑動可能な外鞘（３８）を更に有し、前記ハンドル（４４）は該外鞘（３４）が結合される鞘スライダー（４８）を有することを特徴とする請求項１２に記載のオクルダー（１０）。１５．前記ブレードは織られた複数のストランド（３０）から形成されていることを特徴とする請求項６に記載のオクルダー（１０）。１６．前記ブレード（２８）の前記ストランド（３０）はニチノール、ステンレススチール、金属合金又はポリマーから構成されていることを特徴とする請求項１５に記載のオクルダー（１０）。１７．身体通路内の石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するための、身体通路内に挿入可能なオクルダー（１０）であり、前記オクルダーは、近位末端（１４）と遠位末端（１６）を有する細長マンドレル（１２）と、前記細長マンドレル（１２）の一部分の上に接近して配置され、フラットワイヤから捲回されたコイル（１８）と、該コイル（１８）は近位末端（２０）と遠位末端（２２）とを有し、コイル（１８）の近位末端（２０）と遠位末端（２２）は、該コイル（１８）により被覆されていない前記細長マンドレル（１２）の近位セグメント（２４）と遠位セグメント（２６）とを画成し、前記コイル（１８）と前記細長マンドレル（１２）は、相対的離隔位置と相対的隣接位置との間で相互に対して長手方向に移動可能である、前記細長マンドレル（１２）の遠位セグメント（２５）の全ての上に配置され、かつ取り囲むブレード（２８）とからなり、該ブレード（２８）は近位末端（３２）と遠位末端（３４）を有する、前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）がこれらの相対的離隔位置にあるとき、前記ブレード（２８）の上を滑動可能な外鞘（３８）とからなり、前記細長マンドレル（１２）の遠位末端（１６）は前記ブレード（２８）の遠位末端（３４）に対して固定されており、前記ブレード（２８）の近位末端（３２）は前記コイル（１８）に対して固定されており、身体通路を閉塞し、そして、身体通路内における流体の流れを可能にしながら、身体通路内における破片類の移動を阻止するフィルタ（３６）を形成するために、前記コイル（１８）と前記細長マンドレル（１２）をこれらの相対的隣接位置に移動させて前記ブレード（２８）を半径方向に膨張させることを特徴とするオクルダー。１８．前記ブレード（２８）の近位末端（３２）は前記コイル（１８）の近位末端（２０）に固着されていることを特徴とする請求項１７に記載のオクルダー（１０）。１９．前記ブレード（２８）は、前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）がこれらの相対的離隔位置にあるとき、円筒状の形状をしていることを特徴とする請求項１７に記載のオクルダー（１０）。２０．前記細長マンドレル（１２）の近位末端（１４）と前記コイル（１８）の近位末端（２０）に結合されたハンドル（４４）を更に有することを特徴とする請求項１７に記載のオクルダー（１０）。２１．前記細長マンドレルの近位末端（１４）は前記ハンドル（４４）に固定され、前記ハンドル（４４）は、コイル（１８）の近位末端（２０）が結合されるコイルスライダー（４６）を有することを特徴とする請求項２０に記載のオクルダー（１０）。２２．前記ハンドル（４４）は該外鞘（３４）が結合される鞘スライダー（４８）を有することを特徴とする請求項２０に記載のオクルダー（１０）。２３．前記ブレードは織られた複数のストランド（３０）から形成されていることを特徴とする請求項１７に記載のオクルダー（１０）。２４．前記ブレード（２８）の前記ストランド（３０）はニチノール、ステンレススチール、金属合金又はポリマーから構成されていることを特徴とする請求項２３に記載のオクルダー（１０）。２５．身体通路内の石類、結石類などの崩壊により生じた破片類の移動を制限するための、身体通路内に挿入可能なオクルダー（１０）であり、前記オクルダーは、近位末端（１４）と遠位末端（１６）を有する細長マンドレル（１２）と、前記細長マンドレル（１２）の一部分の上に接近して配置され、フラットワイヤから捲回されたコイル（１８）と、該コイル（１８）は近位末端（２０）と遠位末端（２２）とを有し、コイル（１８）の近位末端（２０）と遠位末端（２２）は、該コイル（１８）により被覆されていない前記細長マンドレル（１２）の近位セグメント（２４）と遠位セグメント（２６）とを画成し、前記コイル（１８）と前記細長マンドレル（１２）は、相対的離隔位置と相対的隣接位置との間で相互に対して長手方向に移動可能である、織られた複数のストランド（３０）から形成され、前記細長マンドレル（１２）の遠位セグメント（２５）及び前記ワイヤコイル（１８）の長さの大部分の全ての上に配置され、かつ取り囲むブレード（２８）と、該ブレード（２８）は近位末端（３２）と遠位末端（３４）を有する、前記細長マンドレル（１２）の近位末端（１４）と前記コイル（１８）の近位末端（２０）に結合されたハンドル（４４）と、前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）がこれらの相対的離隔位置にあるとき、前記ブレード（２８）の上を滑動可能な外鞘（３８）とからなり、前記ハンドル（４４）は前記外鞘（３８）が結合される鞘スライダー（４８）を有する、前記細長マンドレル（１２）の遠位末端（１６）は前記ブレード（２８）の遠位末端（３４）に対して固定されており、前記ブレード(28)の近位末端(32)は前記コイル(18)に対して固定されており、身体通路を閉塞し、そして、身体通路内における流体の流れを可能にしながら、身体通路内における破片類の移動を阻止するフィルタ（３６）を形成するために、前記コイル（１８）と前記細長マンドレル（１２）をこれらの相対的隣接位置に移動させて前記ブレード（２８）を半径方向に膨張させ、前記ブレード（２８）の近位末端（３２）は前記コイル（１８）の近位末端（２０）に固着されており、前記ブレード（２８）は、前記コイル（１８）及び前記細長マンドレル（１２）がこれらの相対的離隔位置にあるとき、円筒状の形状をしており、前記細長マンドレルの近位末端（１４）は前記ハンドル（４４）に固定され、前記ハンドル（４４）は、コイル（１８）の近位末端（２０）が結合されるコイルスライダー（４６）を有することを特徴とするオクルダー。