KR101429305B1 - 짧은 길이의 요관 스텐트를 전개하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

요관 감압 장치는 가이드 부재와 앵커링 구조를 포함한다. 상기 가이드 부재는 요도 및 방광을 통하여 요도내로 도입될 수 있으므로, 상기 앵커 구조는 안착된 신장 결석을 지나가게 된다. 일단 상기 결석을 지나가게 된다면, 상기 앵커 구조는 상기 가이드 부재를 제 위치에 앵커하기 위하여 컴팩트하게 될 수 있다. 상기 앵커 구조는 누설을 허용하며, 상기 가이드 부재는 상기 결석을 직접 지나는 누설 통로를 제공함으로써, 상기 신장을 감압시킨다.

요관, 가이드 부재, 앵커링 구조, 방광, 요도, 앵커 구조, 누설, 신장, 감압

Description

짧은 길이의 요관 스텐트를 전개하기 위한 방법 및 장치{METHODS AND APPARATUS FOR DEPLOYING SHORT LENGTH URETERAL STENTS}

본 발명은 일반적으로 의료 장치 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 요관 결석(ureteral stone) 및 다른 몸체 관강(body lumen)에서 방해물(blockage)을 감압(decompressing)하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

결석(calculi or stone)은 낮은 용해도 폐기물이 용액으로부터 침전되어 신장(kidney) 내에 형성될 수 있다. 이렇게 발생된 "신장 결석(kidney stone)"은 요관내를 지나서, 상기 결석이 비교적 작은 한, 정상적인 배뇨작용(urination)을 통하여 환자로부터 빠져나갈 수 있다. 상기 요관에 머무르게 되는 보다 큰 신장 결석은 요관 결석으로 지칭되고, 이러한 요관 결석은 특히 요관을 폐색하고(occlude) 또한 신장에 압력을 형성할 때에 고통을 발생시킬 수 있다.

요관 결석은 다양한 방법으로 처치될 수 있다. 가장 일반적으로는, 진통제(pain medication)와 유체를 환자에게 투여하여서, 상기 결석이 요관으로부터 자연적으로 통과하도록 하는 것이다. 고통이 보다 심하거나 또는 압력 형성이 신장을 해치는 위험이 있는 나머지 경우에는, 상기 결석을 제거하거나 또는 파괴시키기 위하여 환자는 보다 공격적으로 치료될 수 있다. 일반적인 처치는 수술, 충격파 쇄석술(shock wave lithotripsy), 레이저 쇄석술 등을 포함한다.

본 발명에서 특히 관심이 있는 스텐트(stent)는 요관 결석을 바이패스하여서 이를 배출하도록 신장으로부터 방광(bladder)까지 위치될 수 있다. 대개 이러한 스텐트의 배치(placement)는 전 처리이후에 이루어진다. 상기 신장을 감압하고(decompress) 압력과 고통을 경감하기 위하여 치료이전에 스텐트를 배치하는 것이 바람직할 수 있을지라도, 이러한 예방차원의(prophylatic) 스텐트 배치는 드물다. 스텐트 배치는 마취와 형광투시경 이미지가 스텐트 위치선정(positioning)에 도움을 주고 명백하게 하는데에 유용한 수술실에서 전형적으로 실행된다. 수술실을 사용하기 위한 요구는 본 시술의 단점이다. 신장에 일단부를 앵커하기 위하여 스텐트의 상당한 길이부가 결석을 통과하여 전진할 시, 요관 벽에 상처를 주거나 및/또는 천공하는 위험은, 본 시술의 또 다른 단점이 된다. 또한, 상기 요관에 결석이 제거되고 요관을 가압해야만 한다면, 이러한 시술은 길게될 것이며, 환자에 대한 외상의 위험은 증가된다.

이러한 이유로 인하여, 스텐트 배치에 대한 향상된 요관 스텐트 디자인과 방법을 제공하는 것이 바람직하다. 특히, 상기 스텐트가 배치용의 매우 낮은 프로파일(low profile)을 가지고, 신장내에서 앵커링을 요구하지 않으며, 전신 마취의 필요가 없고 수술실외의 환경에서 도입된다면 바람직하게 된다. 이러한 적어도 몇몇의 장점은 이하에 설명되는 본 발명에 의하여 만족될 것이다.

미국 특허 제 6,709,465 호 및 공개된 특허출원 제 2005/00600023 호는 상기 요관에서의 앵커링하기 위한 일련의 인접 팽창 구조를 포함하는 요관 스텐트를 기 술하고 있다. 몸체 관강에 카테터를 도입하기 위한 얇고 장력성의(tensilized) 폴리테트라플루오로에틸렌으로 이루어진 외번 슬리브(everting sleeve)의 사용은, 미국 특허 제 5,531,717 호; 제 5,676,688 호; 제 5,711,841 호; 제 5,897,535 호; 제 6,007,488 호; 제 6,240,968 호 및 EP 605427B1에 기재되어 있다. 쇄석 시술 동안에 몸체 관강을 통하여 결석 파편(stone fragment)을 전진시키기 위한 와이어 바스켓(wire basket)은, 보스톤 사이언티픽 코포레이션(Boston Scientific Corporation)로 부터 상표명 Stone Cone으로 입수가능하다. 공개된 미국 특허출원 제 2003/0120281 호를 참조한다. 2004년 3월 5일자로 출원되었으며, 참조로 그 전체 내용이 본원에 합체된 동 계류중인 출원 제 10/794,337 호는, 본원에 설명된 몇몇 방법을 수행하는데에 사용될 수 있는 시스 운반 시스템(sheath delivery system)을 개시하고 있다.

본 발명은, 환자의 요관을 막는 요관 결석, 보다 일반적으로는 신장 결석으로 알려진 결석을 감압하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 여기에서, "감압"이라는 것은, 요관 결석을 바이패스하여서 신장으로부터 방광까지 소변이 배출되도록 하는 작은 누설 통로가 발생되어서 유지되는 것을 의미한다. 배출의 용적율이 작을 수 있지만, 심지어 매우 낮은 비율로 신장 배출하는 능력은, 이것이 신장에 대한 고통과 손상의 위험을 감소시키기 때문에 환자에게는 매우 도움이 된다. 본 발명의 장치는 배치하기 쉽고, 요관 스텐트를 배치하기 위한 현재의 기술보다 덜 손상적으로 되며, 전신 마취에 대한 필요성 및/또는 수술실의 사용을 감소시키거나 또한 제거한다. 몇몇 경우에, 본 발명은 방광내로 요관 결석의 통과를 용이하게 할 것이며, 고통을 크게 경감시키며, 연속적인 진통제의 요구를 피하게 된다. 다른 경우에, 본 발명의 감압 방법은, 환자가 쇄석술을 기다리거나 또는 다른 종래의 요관 결석 치료 방법을 기다리는 동안에 고통을 감소시키는데에 유용할 것이다.

본 발명의 제 1 특징에서, 요관 결석을 감압하기 위한 방법은, 작은 가이드 부재를 요관을 통해 요관 결석을 지나서 전진시키는 것을 포함한다. 그 다음, 상기 가이드 부재상의 앵커는 결석에 대하여 말단으로 전개(deploy)되어서, 상기 가이드 부재를 제 위치에 유지하도록 작용한다. 상기 전개된 앵커는 이것이 요관을 완전히 폐색하지 않도록 채택될 것이며, 또한 이것이 요관의 적어도 한 부분을 가로질러서 압축되고 팽창될지라도, 상기 앵커는 요관의 누설을 허용하며, 상기 가이드 부재가 결석을 지나는 부가의 누설 통로를 발생시킬 것이다. 통상적으로, 상기 앵커는 결석에 바로 원위로 전개될 것이지만, 다른 경우에, 이것은 상기 결석의 원위로 이격된 거리에서 전개될 수 있다.

본 발명의 방법에 사용되는 상기 가이드 부재는 다양한 형태를 가질 수 있다. 전형적으로, 이것은 직선의 플로피(floppy) 또는 조정가능한(steerable) 팁을 통상적으로 가지며 요관 가이드와이어용으로 일반적으로 사용되는 크기인 가이드와이어가 될 것이다. 대안적으로, 상기 가이드 부재는 중공 튜브, 코일 또는 다른 부재를 포함하고, 상기 중공 가이드 부재는 이하에서 상세하게 설명되는 방법으로 외번 시스(everting sheath)를 통하여 전진될 수 있다. 도입용 외번 시스를 사용할 때에, 상기 앵커는 상기 외번 시스의 적어도 일부를 포함할 수 있고, 여기에서 상기 일부는 요관 결석을 지나서 전진한 경우이다. 다른 예에서, 상기 중공 부재는 그 자체가 이전에 도입된 가이드와이어상을 전진할 수 있다.

상기 앵커를 전개하는 것은 다양한 방법으로 수행될 수 있다. 가장 일반적으로는, 상기 앵커는 가이드 부재에 의하여 운반된 압축식 구조(compressible structure)를 종방향으로 단축시킴으로써 전개될 것이다. 대개의 경우에, 상기 압축식 구조를 종방향으로 단축시키는 것은 상기 가이드 부재를 요관에 근위로 간단하게 당기는 단계를 포함하고, 따라서 상기 압축식 구조는 요관 결석에 닿아서(engage), 상기 결석에 대해 가압하거나 또는 컴팩트(compact)하게 하고, 여기에서 상기 컴팩트된 구조는 상기 구조를 통하여 소변의 누설을 허용하도록 하면서 상기 가이드 부재를 앵커하도록 작용한다. 몇몇 경우에, 상기 앵커는 결석에 배출력(expulsion force)을 적용시킬 수 있으며, 예를 들면 전형적인 연동 운동(normal peristalsis)의 결과로서, 상기 배출력은 시간이 지남에 따라 상기 결석을 상기 방광내로 밀어낼 수 있다.

대안적으로, 상기 압축식 구조를 종방향으로 단축시키는 것은 테데르(tether), 필라멘트, 축, 가이드와이어, 코어, 또는 상기 구조를 함께 잡아당기고 압축하기 위하여 상기 압축식 구조의 원위 단부(proximal end)에 부착되는 다른 장력 부재(tension member)를 잡아당기는 것을 포함한다. 통상적으로, 상기 압축식 구조의 근위 단부는 분리 관형 캐리어에 의하여 지탱될 것이며, 여기에서 상기 관형 캐리어와 장력 부재는 상기 압축식 부재를 압축하여서 그 길이를 늘리기 위하여 서로에 대하여 슬라이드된다. 대표적인 압축식 구조는 스트립, 슬리브, 리본, 튜브 등을 포함한다. 예를 들면, 상기 압축식 구조는 상기 가이드와이어상에서 운반되는 관형의 컴팩트가능한(compactable) 슬리브를 포함한다.

본 발명의 제 2 특징에서, 환자 요관에서 요관 결석을 감압하기 위한 장치는 가이드 부재와 앵커를 포함한다. 상기 가이드 부재는 방광내의 요관 구멍(os)으로부터 요관내로의 요관 결석을 지나서 전진될 수 있다. 상기 앵커는 상기 가이드 부재의 원위 단부(distal end) 근처에 배치되어서, 상기 결석에 대한 바로 원위의 정위치(in situ)에서 압축하도록 된다. 따라서, 상기 앵커는 상기 가이드 부재를 앵커하기에 비폐색 형태(non-occluding form)로 팽창되어서, 상기 결석을 지하는 누설 통로를 발생시킬 수 있다.

상기 가이드 부재는 다양한 형태를 취할 수 있고, 전형적으로는, 상기 요도와 방광을 통하여 요관내로 전진할 수 있는 긴 부재가 된다. 상기 가이드 부재는 와이어 또는 튜브를 포함할 수 있고, 상기 앵커는 와이어 또는 튜브 상에 운반되는 재료의 길이부를 전형적으로 포함한다. 상기 재료의 길이부는 스트립, 슬립, 리본, 튜브 등을 포함할 수 있다. 상기 재료는 중합체 필름, 직조 섬유(woven fabric), 비직조 섬유(non-woven fabric) 및, 이것의 합성물 및 적층물(laminate)로 이루어지는 그룹으로 부터 전형적으로 선택된다. 상기 재료의 길이부는 통과하는 소변의 누설을 향상하거나 또는 촉진시키기 위한 다양한 방법으로 수정될 수 있다. 예를 들면, 상기 재료는 천공되거나 또는 다공성(porous)으로 될 수 있으며, 이것은 관통하는 다양한 누설 통로를 가지는 느슨하게(loosely) 직조된 재료로 형성될 수 있으며, 상기 재료의 완전한 압축을 방지하고 완전하게 압축될 때라도 상기 재료를 통하는 다양한 흐름 통로를 남기는 표면 형상, 접힌 선(fold line), 변형부(deformation) 등을 포함할 수 있다. 전형적인 실시예에서, 상기 재료의 길이부는 원하는 바이패스 흐름 통로를 제공하기 위하여 압축될 때에 "C"자형 또는 "H"자형 패턴을 가질 수 있다. 상기 완전하게 압축된 앵커 구조는 단지 매우 낮은 소변 유량 만을 허용한다는 것을 이해할 것이다. 성인 남성의 경우에 신장으로부터의 소변 흐름은 분당 1 내지 1.5ml 정도가 전형적이다. 상기 장치는, 신장에서 적절한 감압(압력 감소)을 성취하기 위하여, 통상적으로 적어도 분당 0.5ml, 보다 통상적으로는 분당 1ml 및, 양호하게는 분당 2ml 이상의 흐름을 허용한다.

본 발명의 양호한 특징으로서, 환자의 요관에서 요관 결석을 감압하기 위한 장치는, 가이드와이어 및 상기 가이드와이어에 부착되는 압축식 앵커를 포함한다. 상기 가이드와이어는 근위 축 및 원위의 조정가능하거나 또는 직선의 팁을 포함한다. 상기 앵커는 상기 가이드와이어의 원위 팁과 근위 섹션사이의 접합부(junction)에 또는 그 근처에 부착된다. 상기 앵커는 접혀지거나, 스트레치(stretch)되거나, 또는 상기 요관을 통하고 결석을 지나서 상기 가이드와이어를 전진시키는 동안에 상기 가이드와이어 상에 낮은 프로파일 형상으로 팩키지된다. 상기 앵커는, 이것이 가이드와이어를 제 위치에 유지하여 요관 내에 앵커하기 위하여 반경방향 외향으로 팽창하도록 전개될 수 있도록 정렬되고 채택된다. 상기 앵커는 상기 요관에서 요관 결석에 대하여 근위로 끌어당김으로써 전개될 수 있다. 대안적으로, 상기 장치는 요관에서 상기 앵커를 뒤로 끌어당기거나 또는 팽창시키기 위한 전개 메카니즘을 포함할 수 있다. 전형적으로, 상기 가이드와이어는 약 100cm 내지 200cm, 양호하게는 120cm 내지 160cm 범위의 길이를 가진다.

상기 가이드와이어는 통상적으로 원위부와, 제거가능한 근위부를 포함한다. 상기 원위부는 약 20cm 내지 40cm 범위의 길이를 가지며, 상기 분리가능한 근위부는 약 80cm 내지 160cm 범위의 길이를 가진다. 이러한 방법에서, 상기 가이드와이어의 원위 섹션은 요관에 적절하게 위치된 이후에, 상기 앵커는 전개되며, 상기 근위부는 상기 원위부로부터 분리될 수 있으며, 미리 형성된 돼지꼬리(pigtail) 또는 방광에 남아 있는 원위부의 다른 앵커링 구조로 상기 원위부를 제 위치에 남아 있게 한다.

상기 장치는 환자로부터 이 장치의 회수를 용이하도록 하기 위하여 상기 가이드와이어의 원위 길이의 근위 단부에 부착되는 회수 코드(retrieval cord)를 또한 포함할 수 있다.

이전의 실시예에서, 상기 앵커는 튜브, 스트립, 슬리브, 리본 등을 포함할 수 있다. 상기 앵커는 전형적으로 앵커를 완전하게 뒤로 끌어당김과 완전한 압축을 용이하도록 하기 위하여 상기 결석위로 완전히 전진하게 될 수 있도록 비교적 짧게 될 수 있다. 전형적으로, 상기 앵커는 전개 이전에는 약 2cm 내지 8cm 범위의 길이를 가지며, 상기 가이드와이어에 여전히 남아 있으면서는 통상적으로 3cm 내지 45cm 범위의 길이를 가진다. 앵커는, 중합체 필름, 직조 섬유, 비직조 섬유 및, 이것의 합성물 및 적층물을 포함하는, 앵커용으로 위에서 제안된 어떠한 재료를 포함할 수 있다. 또한, 상기 앵커 재료는 압축될 때에 통과하는 소변의 누설을 촉진하기 위하여, 슬릿(slit), 다공성 또는, 천공 또는 다르게 변경될 수 있다. 이와 유사하게, 상기 앵커는 "C"자형 또는 "H"자형과 같은 비폐색 "압축된" 형상으로 설계될 수 있고, 여기에서 흐름 채널은 압축이 발생된 이후에 개방채로 있다.

도 1은 신장과 방광 사이에 있는 신장 결석을 가진 요관을 도시하는 도면이다.

도 2a 및 도 2b는 슬리브형 재료 길이부(sleeve-like length of material), 관형 가이드 및, 장력 부재를 포함하는 본 발명에 따른 제 1 장치를 도시하는 도면이다.

도 3a 내지 도 3g는 요관으로부터 결석을 제거하기 위하여, 도 2a 및 도 2b의 장치를 사용하는 것을 도시하는 도면이다.

도 4a는 재료 길이부와 분리된 전진 부재로 구성되는 본 발명의 원리에 따라서 구성된 제 2 장치를 도시하는 도면이다.

도 4b는 상기 전진 부재가 리본형 재료 길이부의 일부를 통하여 실에 꿰인것을 제외하고는, 도 4a의 제 2 장치와 유사한 제 3 장치를 도시하는 도면이다.

도 4c 내지 도 4f는 압축식 재료 길이부의 다른 비폐색 형상을 도시하는 도면이다.

도 4g 및 도 4h는 방사선 불투과성 층을 가지는 리본 앵커를 도시하는 도면이다.

도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 원리에 따라서 도 4a의 장치의 사용을 나타내는 도면이다.

도 6a 및 도 6b는 본 발명의 원리에 따른 변경된 프로토콜(modified protocol)를 도시하는 도면이다.

도 7은 가이드와이어형 전진 부재를 가지는 본 발명에 따른 장치를 도시하는 도면이다.

도 8은 도 7에 도시된 것과 유사하지만, 상기 가이드와이어의 근위부상을 미끄럼가능하게 전진할 수 있는 보강 튜브(stiffening tube)를 또한 포함하는 본 발명의 실시예를 도시하는 도면이다.

도 9는 가이드와이어형 부재, 관형 시스(tubular sheath), 상기 전진 부재와 관형 시스사이에 연결된 관형 재료 길이부를 포함하는 본 발명에 따른 실시예를 도시하는 도면이다.

도 10a 및 도 10b는 도 9의 10-10선을 따라서 취한 다른 상세한 구성을 도시하는 도면이다.

도 11은 도 9의 장치의 재료 길이부가 집어넣어(stow)질 수 있는 하나의 가능한 방법을 도시하는 도면이다.

도 12a 내지 12d는 재료의 길이부가 그 근위 단부로부터 직접적으로 인장될 수 있는 본 발명의 장치의 다른 실시예를 도시하는 도면이다.

도 12, 12a 내지 12d는 재료의 길이부가 그 근위 단부로부터 직접 인장될 수 있는 본 발명의 장치의 다른 실시예를 도시하는 도면이다.

도 13은 요관내의 앵커를 요관 결석을 지나도록 위치시키기 위하여 최적화된 가이드와이어 구조를 포함하는 본 발명의 감압 장치의 다른 실시예를 도시하는 도 면이다.

도 14a 내지 도 14e는 상기 감압 장치를 환자의 요관 결석을 지나서 위치시키기 위하여 도 13의 가이드와이어 장치의 사용을 도시하는 도면이다.

본 발명의 방법 및 장치는, 환자의 요관에서 요관 결석 또는 신장 결석을 감압하기 위하여 사용가능하다. 몇몇 경우에, 상기 요관 결석은 요관을 완전히 폐색하여서, 신장내의 압력을 생성하여 유체가 더 이상 요관을 통과할 수 없게 한다. 본 발명의 감압 장치 및 방법은, 튜브, 와이어 또는 유사한 구조를 상기 결석을 지나도록 위치시키고, 결석을 통과하는 소변의 누설을 촉진시키고 신장내의 압력을 경감시키기 위하여 상기 구조를 제 위치에 앵커링하는데에 유용하다.

다음, 도 1를 참조로 하면, 본 발명은 신장(K)과 방광(B)사이에서 요관(U)으로부터 요관 또는 신장 결석(KS) 또는 파편(fragment)을 감압하기 위하여 사용될 수 있다. 방광에 대한 접근은 본원에서 설명되지 않는 종래의 억세스 장치를 사용하여 상기 요도(UA)를 통하여 이루어진다. 상기 요관(U)에 대한 접근은 요관의 관강내로 이르는 방광의 벽에서 구멍(os)(O)을 통과할 것이다.

본 발명의 방법을 실행하기 위한 제 1의 전형적인 시스템(10)은, 도 2a 및 도 2b에 도시된 슬리브형 재료 길이부(12) 및 관형 가이드(14)를 포함한다. 상기 슬리브형 재료 길이부(12)는 후행 단부(trailing end)(16)와 앵커 단부(18)를 가진다. 상기 슬리브형 재료 길이부의 길이는, 보다 더 긴 길이가 서로 다른 환경에서 사용되는 것을 찾을 수 있을지라도, 전형적으로는 1cm 내지 10cm, 통상적으로는 2cm 내지 6cm가 된다. 상기 슬리브는 어떠한 개구(후행 단부(16)와 앵커 단부(18)이외에는)도 갖지 않는 연속적인 측벽을 가질 수 있지만, 양호하게는 개방된 영역을 가지며, 직조 재료의 경우에 느슨한 조직(loose weave)을 가지거나, 또는 달리 요관에서 압축될 때에 비폐색될 수 있도록 개구, 불연속(discontinuity), 또는 측벽에서의 표면 형상을 가진다. 여기에서, 비폐색이란 것은, 이후에 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 신장으로부터의 소변이 압축된 구조를 통과할 수 있고 또한 요관 결석을 바이패스할 수 있다는 것을 의미한다. 슬리브형 재료 길이부(12)의 앵커 단부(18)가 초기에는 상기 관형 가이드(14)의 외부에 있으며, 상기 관형 가이드가 전진하게 될 때에 일반적으로 정지되게 유지될 수 있도록, 상기 슬리브형 재료 길이부(12)가 정렬될 수 있다. 상기 관형 가이드(14)가 몸체 관강을 통하여 전진하게 될 때에, 상기 후행 단부(16)는 일반적으로 도 2b에 도시된 바와 같이, 상기 가이드 부재의 원위 단부(22)상에서 외번된다. 상기 후행 단부(16)는 이 후행 단부(16)의 끝(terminus)에 또는 그 근처에 부착되는 봉합선(suture), 필라멘트, 얇은 와이어, 또는 다른 요소가 될 수 있으며, 양호하게는 직조되고 또한 적어도 상기 재료의 길이부(12)의 부분위에서 상기 재료의 길이부(12) 바깥쪽에 있는 장력부재(24)를 통상 포함한다. 이러한 직조 또는 주름진 구조(pleated structure)는 이후에 보다 상세하게 설명될 것이다. 상기 장력 부재(24)를 끌어당기는 것은, 원하는 관강 앵커를 제공하기 위하여 상기 재료 길이부(12)를 절첩하고 컴팩트하게 한다.

다음, 도 3a 내지 도 3g 참조하여, 요관(U)의 관강(L)에서 요관 또는 신장 결석(KS)을 감압하기 위한 시스템(10)의 사용을 설명한다. 초기에는, 종래의 방법으로 억세스는 방광(B)(도 1)의 구멍(O)에 대하여 이루어진다. 그 다음, 상기 관형 가이드(14)는 구멍(O)을 통과하여 상기 요관의 관강(L)내로 들어가고, 이 때 상기 슬리브형 부재(12)의 앵커 단부(18)는 상기 구멍에 대하여 정지성으로 유지되고 있다. 그 전체 내용이 참조로 본원에 합체된 동 계류중인 특허출원 제 10/794,337 호에는 이것을 수행하기 위한 특정 시스템이 기재되어 있다.

다음, 도 3b를 참조하면, 상기 관형 가이드(14)는 상기 슬리브형 재료 길이부(12)가 상기 가이드의 원위 단부(22)로부터 외번할 수 있도록 전진하게 된다. 상기 관형 가이드(14)의 외번 단부(23)가 신장 결석(KS)에 도달할 때에, 상기 슬리브형 재료 길이부(12)는 계속하여서 외번될 것이지만, 상기 요관(U)의 내벽과 상기 신장 결석(KS)의 외부에 대하여 일반적으로 정지성으로 남아 있는 노출면(13)을 가질 것이다. 상기 슬리브형 재료 길이부(12)의 이러한 외번은 도 3c에 도시된 바와 같이 상기 관형 가이드(12)가 신장 결석을 통과하도록 허용하는 "트랙터 트레드(tractor tread)"와 같이 작용한다. 상기 신장 결석(KS)의 바이패스를 용이하도록 하는 것에 부가하여서, 상기 슬리브형 재료 길이부(12)의 외번은 요관에 대한 천공 또는 다른 손상의 위험을 감소시킨다.

다음, 도 3d를 참조하면, 상기 신장 결석(KS)을 통과하면, 상기 관형 가이드(14)는 상기 후행 단부(16)가 부분적으로 또는 완전히 노출될 때까지 원위 방향으로(상기 신장(K)을 향하여) 상기 관강(L)을 통하여 계속하여 전진될 것이므로, 상기 장력 부재(24)를 포함하는 영역은 상기 신장 결석(KS)에 대해 원위로 놓이게 된다.

이 지점에서, 상기 관형 가이드(14)는 근위 방향으로 적어도 부분적으로 당겨지게될 것이므로, 이것의 원위 단부(22)는 도 3e에 도시된 바와 같이 상기 신장 결석(KS)의 근위에 위치된다. 상기 신장 결석에 원위로 있게 되는 슬리브형 부재(12)의 부분은 그 관통하여 끈으로 묶인(laced) 장력 부재(24)를 구비하는 느슨한 "쉘(shell)"을 제 위치에 두고서 반경방향으로 절첩될 것이다(그 내부 지지체가 이미 당겨져 있기 때문에). 장력 부재(24)상에서 근위 방향(화살표 30)으로 잡아 당김으로써, 상기 슬리브형 부재(12)의 후행 단부(16)는, 도 3f에 도시된 바와 같이, 일반적으로 아코디온(accordion) 형상으로 축방향으로 절첩하게 된다. 상기 장력 부재(24)를 계속하여 끌어당김으로서, 상기 슬리브형 부재(12)의 말단 단부(16)는 도 3g에 도시된 바와 같이 상기 신장 결석(KS)의 원위면에 대하여 컴팩트하게 될 것이다.

상기 슬리브형 부재(12)의 컴팩트된 후행 단부(16)는 도 3g에 도시된 요관내에서 상기 슬리브의 나머지 부분과 선택적으로는 상기 관형 가이드(상기 관형 가이드가 제거되지 않는다면)를 앵커하도록 작용한다. 상기 슬리브형 부재(12)의 재료 또는 다른 구조적인 특징은 상기 요관(U)의 관강(L)를 비폐색되도록 선택되지만, 대신에 상기 신장 결석(KS)의 측부를 통과하는 상기 슬리브의 부분이 유사하게 구성되어서 상기 신장(K)의 감압을 허용하기 위하여 상기 결석을 지나는 원하는 누설 통로를 제공하는 동안에, 상기 결석에 대한 흐름 또는 누설 통로를 제공한다.

다음, 도 4a를 참조하여, 본 발명 장치의 다른 구성을 설명한다. 시스템(40)은 전진 부재부(42)와 리본형 재료 길이부(44)를 포함한다. 상기 전진 부재는 이것이 몸체 관강을 통하여, 양호하게는 요관에서 신장 결석을 지나도록 허용하기위한 충분한 컬럼 강도(column strength)를 가지는, 솔리드-코어 와이어(solid core wire), 튜브, 또는 다른 소경 또는 평탄하고/얇은 부재가 될 수 있다. 예를 들면, 상기 전진 부재는 일반적으로 비뇨기과 수술에서 사용되는 형태인 가이드와이어 형이 될 수 있다. 상기 리본형 재료 길이부(44)는 이미 설명된 어떠한 재료로도 구성될 수 있으며, 위에서 언급한 범위의 길이를 가질 수 있다. 상기 재료 길이부(44)는 1mm 내지 10mm, 통상적으로는 2mm 내지 6mm의 폭과, 1mm이하의 두께를 가지는 단지 단일층으로 전형적으로 구성될 것이다. 선택적으로, 상기 리본형 재료 길이부(44)는 도시된 단일층 대신에 평탄한 튜브 또는 다른 다중층 또는 적층된 구조를 포함할 것이다. 또한, 상기 리본형 재료 길이부(44)는 이것의 적어도 원위 길이에 걸쳐서 배치된 다수의 축방향으로 이격된 접히는 구조(fold structure)(46)를 가질 수 있다. 상기 재료 길이부(44)의 원위 단부(48)는 상기 전진 부재(42)의 원위 단부에 또는 그 근처에 부착됨으로써, 상기 전진 부재는 이것이 전진하게 될 때에 타겟 몸체 관강을 통하여 상기 리본형 재료 길이부를 잡아당기거나 또는 다르게 지탱할 수 있다. 선택적으로, 도 4b에 도시된 바와 같이, 상기 전진 부재(42)는 상기 리본형 재료 길이부(44)상에 축방향으로 이격된 위치를 통하여 꿰뚫거나 또는 "끈으로 꿸 수" 있다. 도시된 바와 같이, 상기 끈으로 꿰기(lacing)는 상기 접히는 구조(46)에 의하여 형성되는 연속적인 섹션(consecutive section)을 통하여 발생한다. 양쪽 경우에, 상기 전진 부재(42)는 상기 리본(44)의 적어도 일부를 전진시키는데 결석(KS) 또는 수축되거나 안정화될 다른 목적물을 통과하여 사용될 것이다.

사용시, 도 5a에 도시된 바와 같이, 도 4a의 시스템(40)은 상기 전진 부재(42)를 구멍(O)(도 1)을 통하여 전진시켜서 요관(U)의 관강내로 도입된다. 상기 전진 부재(42)는 상기 리본형 재료 길이부(44)를 관강내에서 원위로 운반하여서, 상기 도 5b에 도시된 바와 같이 상기 신장 결석(KS)을 지나도록 한다. 원하는 원위 배치가 성취된 이후에, 상기 전진 부재(42)는 도 5c에 도시된 바와 같이 상기 리본형 재료 길이부(44)의 근위부가 제 위치에 남아 있는 동안 원위 방향으로 잡아당겨질 수 있다. 이러한 방법으로, 도 5b에 도시된 바와 같이, 상기 신장 결석(KS)에 원위로 있는 리본형 재료 길이부(44)의 영역(50)은, 도 5c에 도시된 바와 같이, 축소된 앵커링 구조(52)로 동시에 또는 순차적으로 컴팩트하게 될 수 있다.

본 발명의 앵커는, 접혀지거나 또는 이와는 다르게 압축될 때에, 상기 전개된 앵커가 소변 흐름을 방지하거나 또는 방해하기 위하여 상기 요관을 폐색하지 않는 것을 보장하는 것을 돕는 바이패스 채널(bypass channel)을 제공하는 특정 형상을 가지는 긴 스트립으로서 형성될 수 있다. 예를 들면, 도 4c 및 도 4d에 도시된 바와 같이, 상기 리본형 재료 길이부(45)는, 상기 재료가 도 4d와 같이 접혀지게 될 때에 상기 바아패스 흐름 채널(48)을 한정하는 컷-아웃(cut-out)(47)을 가질 수 있다. 대안적으로, 도 4e에 도시된 바와 같은 재료 길이부(51)는, 도 4f에 도시된 바와 같이 접혀질 때에 C자형 바이패스 흐름 채널을 제공하는 C자형 프로파일을 가질 수 있다. 물론, 상기 앵커가 요관내에서 접혀지거나 또는 이와는 다르게 컴팩트하게 된 이후에 바이패스 흐름 채널이 남아 있는 것을 보장하도록 제공하기 위한 매우 다양한 다른 형상이 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

다음, 도 4g 및 도 4h를 참조하면, 적어도 하나의 앵커 면위에는 코팅, 임프린트(imprint), 적층하는 것이 종종 바람직하거나, 또는 방사선 불투과성 재료의 층 또는 패턴을 제공하는 것이 바람할 것이다. 도 4g에 도시된 바와 같이, 재료 길이부(55)에는 실질적으로 이것의 전체 표면에 걸쳐서 골드 포일(gold foil)(57)의 층이 적층된다. 상기 재료 길이부(55)가 컴팩트한 형상으로 접혀지게 될 때에, 상기 골드 포일은 적층되어 앵커 구조의 방사선 불투과성을 크게 향상시킨다는 것을 이해할 것이다. 도 4h에 도시된 바와 같이, 유사한 재료 길이부(59)는 이것의 표면에 걸쳐서 형성된 방사선 불투과성 잉크 패턴(61)을 가진다. 상기 패턴은 지그-재그 패턴으로 도시되지만, 다양한 다른 패턴 또한 적절할 수 있다. 또한, 상기 방사선 불투과성 잉크는 상기 재료 길이부(61)의 전체 표면에 걸쳐서, 또는 양쪽 표면에 걸쳐서 일반적으로 균일하게 형성될 수 있다. 또한, 상기 재료 길이부가 접혀지거나 또는 이와는 다르게 컴팩트하게 될 때에, 상기 최종 앵커의 방사선 불투과성은 상기 방사선 불투과성 잉크의 층이 서로 중첩될 때에 크게 향상될 것이다.

이미 설명된 앵커링 구조와 같이, 상기 축소된 앵커 구조(52)는 누설 통로가 상기 컴팩트한 구조를 통하여 존재하는 것을 보장하기 위하여, 천공되거나, 다공성으로 되거나, 또는 이와는 다르게 구조적으로 변경될 것이다. 도 5c에 도시된 실시예에서, 상기 신장 결석(KS)을 지나는 누설 통로는 상기 전진 부재(42), 재료 길이부(44), 또는 이 둘의 조합에 의하여 제공될 수 있다.

여기까지 설명된 바와 같이, 상기 재료 컴팩션 시스템(10 및 40)은 직접적으로 도입되는 것으로, 즉 외부 시스 또는 다른 도입 부재가 없이 도입되는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 어떠한 재료의 컴팩션 시스템도 종래의 방법으로 상기 요관(U)의 관강내로 먼저 도입되는 시스(70)를 통하여 도입될 수 있다. 상기 시스(70)는, 간단한 관형 시스 또는, 그 전체 내용이 본원에 참조로 이미 합체된 동 계류중인 특허출원 제 10/794,337 호에 기재된 형태의 외번 슬리브 시스가 될 수 있다. 어찌 되었든, 일단 상기 시스(70)가 신장 결석(KS)을 지나서 제 위치에 있게 된다면, 상기 시스는 상기 재료 컴팩션 시스템을 제 위치에 두면서 당겨질 수 있다. 시스템(10)이 도시되지만, 본 발명에 따른 시스템(40) 또는 어떠한 다른 시스템도 상기 시스를 통하여 도입될 수 있다. 일단 상기 시스템(10)이 제 위치에 있게 된다면, 이미 설명된 어떠한 방법으로도 상기 감압 시스템용 앵커로서 상기 최종 컴팩트된 구성품을 사용하여 장력 부재(24)상에서 끌어당김으로서 축소될 수 있다.

본 발명의 몇몇 실시예에서, 상기 전진 부재로서 가이드와이어-요소가 사용될 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 장치(100)는 이것의 말단 단부(106)에 부착되는 재료의 관형 길이부(104)를 가지는 가이드와이어(102)를 포함한다. 선택적으로, 상기 관형 재료 길이부(104)의 원위 영역(108)(점선으로 도시됨)은 팽창, 슬릿(slit), 꼬이거나(braid), 또는 다르게 변경될 수 있으므로, 본 발명의 원리에 따라서 축방향으로 컴팩트하게 될 때에 보다 큰 구조 또는 큰 부피를 취하게 된다.

다음, 도 8를 참조하면, 도 7의 장치는 상기 가이드와이어(10)의 근위 단부상을 슬라이드할 수 있는 보강 튜브(stiffening tube)를 포함하도록 변경될 수 있다. 상기 보강 튜브는 몸체 관강내에서 곤란한 방해물을 지나서 전진시키기 위하여 가이드와이어의 미는 능력(pushability)을 향상시킬 수 있는 장점이 있다. 일단 상기 가이드와이어가 요관 결석을 통과하게 된다면, 상기 보강 튜브는 상기 보다 작은 가이드와이어(102)를 제 위치에 남기면서 부분적으로 또는 전체적으로 회수될 수 있다.

다음, 도 9를 참조하면, 본 발명의 장치(120)의 부가의 전형적인 실시예는, 가이드와이어형 전진 부재(122), 관형 가이드 부재(124) 및, 관형 재료 길이부(126)를 포함한다. 상기 관형 재료 길이부(126)는 그 원위 단부(128)에서 가이드와이어에 부착되고, 그 근위 단부(130)에서 관형 가이드부재(124)에 부착된다. 상기 부착은 도 10a에 도시될 수 있으며, 여기에서 링(132)은 상기 관형 가이드 부재(124)의 좁게된 영역(necked down region)(134)에 걸쳐서 상기 관형 재료 길이부(126)를 클램프한다. 대안적으로, 클램핑 링(140)은 도 10b에 도시된 바와 같이, 상기 관형 가이드 부재(124)의 관강의 원위 단부내에 제공될 수 있다. 간단한 튜브로 도시될지라도, 상기 재료(126)는 상기 튜브가 상기 가이드와이어를 수용하기 위한 축방향 관강을 제공할 수 있도록 상기 튜브의 전체 또는 일부에 열밀봉되거나 또는 다르게 부착되어 동일 신장성 축방향 스트립을 또한 포함하고, 상기 축방향 스트립은 상기 구조가 절첩될 때에 부가의 부피를 제공한다.

상기 장치(120)에서, 상기 관형 재료의 길이부(126)는 상기 관형 가이드 부 재(124)에 대하여 원위로 상기 전진 부재(122)를 전진시킴으로써 연장될 수 있다. 대안적으로, 상기 재료의 길이부(126)는 도 9에서 점선으로 도시된 바와 같이, 상기 전진 부재를 상기 관형 가이드 부재(124)에 대하여 근위로 끌어당김으로써, 이것의 팽창된 부피로 컴팩트될 수 있다. 도입을 위하여, 상기 관형 가이드(126)는 도 9에 도시된 바와 같이 신장되거나, 상기 관형 가이드 부재(124)의 관강내로 당겨지거나, 또는 도 11에 도시된 바와 같이, 상기 가이드 부재(124)의 외부 관강에 걸쳐서 뒤로 접히게 된다.

다음, 도 12를 참조하면, 본 발명의 장치의 또 다른 실시예가 도시된다. 상기 장치(150)는 가이드와이어형 전진 부재(152), 관형 가이드(154) 및, 상기 가이드 튜브의 원위 단부에 부착되는 재료 길이부의 원위 단부(160)를 포함한다. 이러한 방법에서, 상기 가이드 튜브는 상기 분리된 가이드와이어(152)(제거가능한 허브(hub)(162)를 가짐) 상에서 전진될 수 있다. 그 다음, 재료 길이부(156)는 상기 가이드 튜브(154)상에서 근위로 끌어당김으로써 앵커링 부피로 확대될 수 있다. 대안적으로, 상기 앵커링 부피는 상기 링(158)상에서 원위로 끌어당김으로써 직선으로 되어서 확대될 수 있다.

도 12a 및 도 12b는 튜브(172)의 중앙 관강내에서 와이어(174)에 의하여 제 위치에서 밀려지는 폐쇄된 단부의 절첩가능한 구조(170)를 도시한다. 봉합사 또는 다른 필라멘트 또는 가요성 코드가 될 수 있는 제어 테데르(tether)(176)는 상기 튜브(172)의 관강을 통과하여 절첩가능한 구조(170)의 원위 단부까지 가고, 여기에서, 상기 테데르는 상기 구조를 통하여 외부로 관통하고, 이것이 튜브에, 양호하게는 도시된 바와 같이 상기 튜브의 원위 단부 근처에 부착되는 것으로, 즉 뒤쪽으로 루프(loop)된다. 제 위치에 있게 될 때에, 상기 와이어(174)는 상기 튜브(172)로부터 제거되며, 상기 테데르(176)는 근위로(화살표 178) 팽팽하게 되고, 도 12b에 도시된 바와 같이, 상기 구조가 절첩되도록 하여, 그렇지 않으면 엄격히 축방향 압축으로 허용하게 되는 상기 구조의 폭보다 더 넓은 폭의 구근모양(bulbous)의 부피를 형성한다. 최종 형상은 "화장실용 솔"(toilet brush)의 형상과 유사하게 될 수 있다. 상기 절첩가능한 구조는 본 발명의 리본 구조용으로 위에서 설명된 어떠한 재료로도 형성될 수 있다.

다음, 도 12c 및 도 12d를 참조하면, 본 발명의 또 다른 실시예가 도시된다. 장치(180)는 외부 코일(182) 및 내부 코어 와이어(184)를 가지는 가이드와이어 구조이다. 상기 내부 코어 와이어(184)는 이것의 근위 단부에서 액추에이터 그립(actuator grip)(186)을 가지며, 이것의 원위 단부에서는 전형적으로는 폴리우레탄 또는 다른 소프트 중합체로 형성되는 가요성 팁(188)에 부착된다. 일반적으로 관형 필름 구조(190)는 이것의 근위 단부(192)에서 축(182)에 부착되고, 원위 단부(194)에서는 상기 가요성 팁(188)에 부착된다. 따라서, 상기 그립(186) 상에서 근위로 잡아 당김으로써, 상기 가요성 팁(188)은 상기 축(182)을 향하여 잡아당겨지고, 따라서 도 12d에 도시된 바와 같이 상기 관형 구조(190)를 압축하게 된다. 상기 관형 구조(190)는 다양한 방법으로 형성될 수 있고, 연속적이거나 또는 불연속적으로 될 수 있다. 이것은 끈 또는 다른 다공성 구조로, 또는 심지어 다수의 축방향 요소로서 형성될 수 있다. 모든 경우에, 상기 관형 구조(190)는 이것이 축방향으로 압축될 때에 반경방향으로 팽창될 것이다. 도시된 실시예에서, 평탄한 시트가 상기 코어 와이어 주변에서 열 밀봉됨으로써, 상기 팽창된 구조는 도시된 바와 같이 일련의 적층된 사각형 피스(piece)형을 나타나게 된다.

다음, 도 13를 참조하면, 본 양호한 가이드와이어 감압 장치(200)는 윈위 섹션(204) 및 분리가능한 근위 섹션(206)을 포함하는 가이드와이어 축(202)을 포함한다. 상기 가이드와이어 축(202)은 스프링 스테인레스 스틸, 니티놀(nitinol), 다른 형상 기억 합금 등과 같은 어떠한 종래의 가이드와이어 재료로 형성될 수 있다. 상기 근위 섹션(204)과 분리가능한 근위 섹션(206)은 상기 가이드와이어(200)가 요관내로 완전히 전진하게 된 이후에 상기 원위 섹션(204)으로부터, 상기 근위 섹션(206)의 나사풀림(unscrewing) 또는 다른 선택적인 분리를 허용하는 커플링 부재(210)에 의하여 함께 유지될 것이다. 양호하게는, 상기 원위 섹션(204)의 근위 단부는 이것이 전개된 이후에 환자 방광내에서 상기 단부를 앵커하기 위한 "돼지꼬리" 또는 다른 확장된 형상을 취할 수 있도록 미리 형성될 것이다.

상기 감압 장치(200)는, 양호하게는 코일 또는 다른 종래의 조정 요소 형태인 조정가능한 원위 팁(212)을 양호하게 또한 포함한다. 전형적으로 팽창가능한/수축가능한 슬리브(216) 형태인 상기 전개가능한 앵커(214)는, 상기 원위 섹션(204)의 원위 단부 근처, 양호하게는 상기 조정가능한 원위 팁(212)에 바로 근위에 부착된다. 상기 슬리브는 이전에 설명된 어떠한 필름 또는 직조 재료로도 구성될 수 있다. 전개 이전에 바인딩(binding)을 방지하기 위하여, 상기 슬리브는 운반 동안에 상기 프로파일을 감소시키기 위하여 수동적으로(passively) 압축되도록 전형적으로 인장되거나 신장되고, 상기 가이드와이어 축 근처에 접혀지거나 또는 감겨지거나, 또는 충분히 얇고 유연하게 되어서, 상기 결석위로의 통로를 용이하도록 한다. 그러나, 상기 슬리브(216)는, 슬리브가 요관 결석에 대하여 근위로 잡아 당길때에, 점선으로 도시된 바와 같이, 압축되어서 반경방향으로 팽창할 수 있도록 구성되고 장착될 것이다. 이러한 실시예가 결석 제거 없이 제거되지 않을 수 있기 때문에, 이것은 쇄석술 또는 다른 결석 제거 프로토콜(protocol)이전에 고통을 경감하기 위하여 주로 유용하다.

다음, 도 14a 내지 도 14e를 참조하여, 상기 감압 장치(200)의 사용을 보다 상세하게 설명한다. 도 14a에 도시된 바와 같이, 요관 결석(KS)은 신장(K)과 방광(B)사이의 요도(U)에 위치된다. 처치가 없다면, 이렇게 안착된 신장 결석(KS)은 요도를 완전히 폐색할 수 있으며, 따라서 신장과 상부 요도내의 소변 형성 및 과도한 압력을 발생시킨다.

감압시키고 요관 결석(KS)을 지나 누설을 제공하기 위하여, 상기 감압 장치(200)는 방광(B)(부분적으로 도시됨)을 통과해 환자 요도(도시하지 않음)를 거쳐서 도입되어서, 마지막으로 도 14b에 도시된 바와 같이 구멍(O)을 통하여 요관(U)내로 도입된다. 상기 슬리브가 요관 결석(KS)의 바로 원위에 위치될 때까지, 상기 감압 장치(200)는 도 14c에 도시된 바와 같이 더욱 전진하게 된다. 상기 저부-프로파일의 가이드와이어는 이전에 설명된 몇몇의 보다 큰 직경의 관형 장치보다 상기 요관 결석(KS)을 통과하여 전진하기에 훨씬 더 쉽게 될 것임을 이해할 것이다.

상기 슬리브(216)가 상기 요관 결석(KS)을 지나서 전진하게 된 이후에, 상기 감압 장치는 도 14d에서 화살표(220) 방향으로 근위로 당겨질 수 있다. 이러한 점은 상기 슬리브의 자유(근위) 단부가 상기 결석에 닿도록 하며, 먼저 펼쳐져서 계속하여서 상기 요관 결석(KS)의 원위 측에 대하여 컴팩트하게 된다. 이러한 캠팩화는, 현존 요관 스텐트에서와 같이, 상기 결석에서 앵커를 위치시킬 필요가 없이, 상기 요도(U)내에 상기 감압 장치를 제자리에서 앵커시킨다. 이전의 앵커링 구조와 같이, 상기 컴팩트된 슬리브(216)는 요관의 결석위에서 또는 상기 결석에 대하여 완전하게 컴팩트하게 될 때라도, 이것의 구조를 통한 다양한 누설 통로를 허용할 수 있도록 채택되고 형성될 것이다. 상기 가이드와이어 축(202)의 몸체는 요관 결석(KS)를 통하는 원하는 누설 통로를 직접 제공할 것이며, 그와 같은 누설을 향상시키기 위하여 표면의 세부적인 것을 가질 수 있다. 도 14e에 도시된 바와 같이, 상기 감압 장치(200)의 원위부가 적절하게 위치된 이후에, 상기 카테터 축(200)의 근위 섹션(206)은 도 14e에서 224로 도시된 바와 같이, 상기 원위 섹션(204)의 근위 단부가 돼지꼬리 형상을 취하면서 원위 섹션으로부터 분리될 수 있다.

위에서 본 발명의 양호한 실시예가 설명되었지만, 다양한 대체, 변경 및 그 등가물이 사용될 수 있다. 따라서, 상술된 설명은 첨부된 청구범위에 의하여 규정된 본 발명의 범위를 한정하는 것으로 되지 말아야만 한다.

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14. 요관에서 요관 결석을 감압시키는 장치로서,

    방광의 요도 구멍으로부터 요관에서 상기 요관 결석을 지나서 전진가능한 가이드 부재로서, 원위 섹션 및 분리가능한 근위 섹션을 포함하는 상기 가이드 부재; 및

    상기 가이드 부재의 원위 단부 근처에 배치되어서, 요관에서 상기 결석 바로 원위로 정위치에서 압축하도록 채택된 앵커를 포함하고,

    팽창된 앵커는 비폐색되어 있으며, 상기 가이드 부재는 상기 결석을 지나는 누설 통로를 발생시키고,

    상기 앵커가 압축된 후, 요관에 상기 원위 섹션을 남겨둔 채로 상기 가이드 부재의 상기 근위 섹션은 상기 원위 섹션으로부터 분리될 수 있는, 요관 결석 감압 장치.
15. 청구항 14에 있어서,

    상기 가이드 부재는 와이어 또는 튜브를 포함하는 요관 결석 감압 장치.
16. 청구항 15에 있어서,

    상기 앵커는 재료 길이부를 포함하는 요관 결석 감압 장치.
17. 청구항 16에 있어서,

    상기 재료 길이부는 스트립, 슬리브, 리본 또는 튜브를 포함하는 요관 결석 감압 장치.
18. 청구항 17에 있어서,

    상기 재료는 중합체 필름, 직조 섬유, 비직조 섬유 및, 이들의 합성물 및 적층물로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 요관 결석 감압 장치.
19. 청구항 17에 있어서,

    상기 재료 길이부는 압축될 때에 통과하는 소변의 누설을 촉진시키기 위하여 다공성 또는 천공되는 요관 결석 감압 장치.
20. 삭제
21. 청구항 14에 있어서,

    상기 원위 섹션은 상기 근위 섹션이 분리될 때에 앵커 형상으로 형성하도록 미리 형성되는 근위 단부를 가지는 요관 결석 감압 장치.
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