JPH10295825A - 圧縮領域を有する医療装置のための供給装置 - Google Patents

圧縮領域を有する医療装置のための供給装置

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JPH10295825A
JPH10295825A JP2885798A JP2885798A JPH10295825A JP H10295825 A JPH10295825 A JP H10295825A JP 2885798 A JP2885798 A JP 2885798A JP 2885798 A JP2885798 A JP 2885798A JP H10295825 A JPH10295825 A JP H10295825A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 圧縮領域を有する医療装置とともに効率的に
使用できる、人体管腔を膨張させるためのガイド部材を
備えた医療装置および供給装置を提供する。 【解決手段】 圧縮領域１６を有するとともに、半径方
向に膨張可能とされた流体流れ閉塞用の医療装置１０
と；末端部２３に医療装置１０が圧縮状態で内部に配置
された外側被覆部２２と；人体管腔の所望位置に医療装
置１０を配備しかつ挿入するための内側管体２４と；医
療装置１０に取り付けられるとともに、外側被覆部２２
の末端部２３を超えて延在するガイド部材２８と；を備
えていることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、概して、人体の管
腔（body lumen）の所望位置に挿入可能な医療装置を供
給し、かつ、前記所望位置に医療装置を配備する（depl
oying）形式の供給装置に関する。特に、本発明は、圧
縮領域（constricted region）を有しかつ半径方向に膨
張可能な医療装置とともに使用するために適用される供
給装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】人体管腔の挿入に適用されかつ流体の流
れを補助する医療装置は、周知であり、さらに市販もさ
れている。このような装置として、ウォルステン（Wall
sten）の米国特許第4,655,771号明細書には、自己膨張
するステント（stent）が開示されている。この種のス
テントは、管狭窄症を治療するため、および、患者の泌
尿器、バイラリ（bilary）、食道、気管および気管支の
管の開口を維持するために使用されるものである。自己
膨張ステントは、概して、ヘリカル状に巻回されるとと
もに多孔性の格子を形成するために中間をウェーブ状
（interwoven）にした弾力性のある複数のフィラメント
を備えている。ステントは、非装着状態において第一の
直径を有する略管体形状とされるが、半径方向かつ内方
に押圧することにより延伸された長尺状（extended-len
gth shape）とされて（すなわち、“装着”状態で）、
半径が減少するように押圧できるものである。
【０００３】人体管腔に挿入するために適用される他の
形式の医療装置としては、人体管腔を閉塞して該人体管
腔を通る流体の流れを停止させるための閉塞装置があ
る。このような閉塞装置は、通常に譲渡されかつ共に継
続中である米国特許出願第08/797,983号明細書に開示さ
れており、その内容は、すべての目的に対して本明細書
中に明示的に組み込まれるものである。この種の閉塞装
置は、内出血を制御し、管腔をバイパスし、管腔の動脈
瘤により形成された圧力上昇を和らげ、あるいは管腔の
腫瘍に対する流体の流れを停止させるために使用するこ
とができる。
【０００４】米国特許出願第08/797,983号明細書に図示
されかつ記載された形式の閉塞装置は、自己膨張可能な
支持構造体と、該支持構造体に取り付けられるとともに
可撓性を有する流体流れ閉塞用メンブレンとを備えてい
る。支持構造体は、前記ウォルステンの米国特許第4,65
5,771号明細書に記載されたのと同様の方法で中間がウ
ェーブ状とされた多数のフィラメントを有する自己膨張
手段により形成することができる。あるいは、支持構造
体は、MediTechにより商号“Symphony”で市販されてい
るようなニチノール（nitinol）またはスプリング鋼を
エッチングまたは機械加工により形成した自己膨張管
体、または、多数のジグザグ状スプリング鋼を利用した
他の構成の自己膨張管体等を備えることができる。メン
ブレンは、少なくとも支持構造体の部分で中間部をウェ
ーブ状にすることができ、あるいは、支持構造体から分
離されて形成されるとともに該支持構造体の内部表面ま
たは外部表面の部分に取り付けることができる。メンブ
レンは、微小多孔性（micro-porous）または非多孔性
（non-porous）の材料から製作することができる。自己
膨張ステントと同様に、閉塞装置は、非装着で膨張した
状態では実質的に管状とされるとともに、半径方向かつ
内方に押圧されたときには、直径が減少し延伸した長尺
状となるように押圧できるものとされている。閉塞装置
はさらに、メンブレンのみで又はメンブレンおよび支持
構造体で形成することができる圧縮領域を備えることが
できる。閉塞装置の圧縮領域は、流体の流れに対して
“閉じて”おり、これにより、閉塞装置は、管腔を流れ
る流体を制限するために閉塞装置が挿入された管腔を閉
塞することになる。
【０００５】人体管腔に医療装置を挿入する方法もまた
既知である。隣接端部および末端部を有するとともに、
外側被覆部と、先鋭端部を有する内側カテーテルと、プ
ランジャとを備えた供給システムは、人体管腔の所望の
治療位置に自己膨張ステントを配備するためにしばしば
使用されている。このステントは、直径が減少する状態
にまで圧縮されるとともに、先鋭端部と供給システムと
の間でかつ内側カテーテルの端部で外側被覆部により圧
縮状態に保持されている。このような供給システムは、
人体管腔に挿入することができるとともに、所望の治療
位置に供給システムをガイドするために外側被覆部に配
置された放射線不透過性マーカーの位置をモニタするこ
とにより、放射線写真を用いて把握することができるも
のである。このシステムが管腔を通してガイドされる際
には、誘導を容易にするために、内側カテーテルの先鋭
端部が供給システムに先立って人体管腔を拡張する。供
給システムを人体管腔を通して移動させるのを補助する
ために、外側被覆部の長さに沿って内側カテーテルを通
過して延在するガイドワイヤを使用することもできる。
治療位置に位置したときに、ステントは、該ステントを
解放するとともに自己膨張しかつ人体管腔に係合するこ
とができるように外側被覆部を引き出すことにより配備
される。外側被覆部が引き出され、かつステントが十分
に膨張した後に、内側カテーテルおよび先鋭端部をステ
ントの内部を通過させて引き戻すことができる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】しかし、このような供
給システムは、上述したような閉塞装置とともに使用す
るには困難となる場合がある。なぜなら、閉塞装置は圧
縮領域を有するので、閉塞装置が治療位置に配備された
ときに、内側カテーテルおよび先鋭端部を圧縮領域を通
して引き抜くのが困難だからである。外側被覆部および
プランジャを有しかつ内側カテーテルおよび先鋭端部を
有しない供給システム（すなわち、“解放型（open）供
給システム）は、医療装置を配備するためにはさらに効
率的に使用することができる。しかし、開放型供給シス
テムは、人体管腔がその性質上ねじれているため、人体
管腔を誘導する点で困難性がある。したがって、圧縮領
域を有する医療装置を供給しかつ配備するために使用さ
れる供給システムの末端部で人体管腔を膨張させる先端
部またはガイド部材を備えていることが非常に望まれて
いる。それゆえに、圧縮領域を有する医療装置とともに
効率的に使用できる、人体管腔を膨張させるためのガイ
ド部材を備えた改良形医療装置供給システムが必要とさ
れている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、人体管腔の所
望位置に医療装置を配備しかつ挿入するために、医療装
置と供給装置との組合せ（医療装置と供給装置とを有す
る医療器具）である。医療装置は、隣接端および圧縮領
域を有する形式のものである。供給装置は、その末端部
で医療装置を包囲する外側被覆部を備えている。この外
側被覆部の隣接端部にはマニホールドが取り付けられて
おり、該マニホールドと連結される内側管体が外側被覆
部内に配置されている。内側管体は、外側被覆部内でか
つ医療装置の前記隣接端近傍の端部で終端している。
【０００８】第一実施形態において、供給装置はさら
に、医療装置の末端部に取り付けられたガイド部材を有
している。このガイド部材は、外側管体の末端部を超え
て延在しているとともに、人体管腔を進行しうるよう供
給装置をガイドするために設けられている。内側管体の
端部は、人体管腔の所望位置で外側被覆部からの引き込
み（retraction）を可能とするために、医療装置の隣接
端部と係合している。上記手段により、医療装置は配備
されかつ挿入されることになる。第一実施形態のガイド
部材は、医療装置の圧縮領域の先端部に取り付けられる
とともに該先端部から離間して延在する拡張先端部を備
えることができる。好ましくは、拡張先端部は、医療装
置の圧縮領域の少なくとも一部分に取り付けることがで
きるとともに一致（coincident）させることができる。
【０００９】本発明の第二実施形態において、供給装置
は、流体流れを収容しかつ輸送するために採用されたガ
イド部材および膨張用管体を備えている。この膨張用管
体は、供給装置の外側被覆部内に配置されている。第二
実施形態のガイド部材は、膨張用管体と流体的に連結さ
れた膨張可能なバルーンを備えている。このバルーン
は、供給装置が人体管腔を進行しうるように該人体管腔
を通して供給装置をガイドするのに適した表面を形成す
るために膨張させられる。外側被覆部を引き出すことに
より、医療装置を配備することができる。医療装置が配
備されかつ挿入された後に、バルーンを収縮させるとと
もに該医療装置の圧縮領域を通して引き出すことができ
る。
【００１０】
【発明の実施の形態】図１は、本発明による供給装置を
示す側面図である。図２〜図４は、本発明に特に適した
医療装置の三つの異なる変形例を示す側面図である。図
５は、医療装置の圧縮領域から離間して延在するととも
に該圧縮領域に取り付けられた拡張先端部を有する医療
装置を示す側面図である。図６〜図８は、図４に示す医
療装置を配備する種々の段階における本発明の第一実施
形態を示す側面図である。図９は、医療装置の圧縮領域
に取り付けられかつ一致する拡張先端部を有する医療装
置を示す側面図である。図１０は、外側被覆部内の医療
装置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部
の一部とともに、図９の医療装置と共に使用する供給装
置の第二実施形態を示す側面図である。図１１は、外側
被覆部内の医療装置および供給装置のガイド部材を示す
ために断面で示された外側被覆部の一部分とともに、本
発明による供給装置の第三実施形態を示した側面図であ
る。図１２〜図１５は、図１３および図１４では医療装
置の配備をより分かり易く示すために断面で示された医
療装置の一部分とともに、圧縮領域を有する医療装置を
配備する種々の段階を示した本発明による第三実施形態
を示す側面図である。図１６は、医療装置のメンブレン
と一体的に取り付けられた拡張先端部を有する医療装置
を示す側面図である。図１７は、外側被覆部内の医療装
置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部の
一部分とともに、図１６の医療装置と共に使用する供給
装置の第四実施形態を示す側面図である。図１８は、外
側被覆部内の医療装置を示すために断面で示された供給
装置の外側被覆部の一部分とともに、再圧迫（reconstr
ainment）部材をさらに備えた図１７の供給装置を示す
側面図である。図１９は、流体の流れをさらに閉塞する
ために供給装置の配備において、圧迫された（pinche
d）圧縮領域が示された図１６の医療装置を示す側面図
である。
【００１１】図１には、本発明による供給装置２０が示
されている。この供給装置２０は、隣接端部２１および
末端部２３を有する可撓性の外側被覆部２２と、内側管
体２４と、外側被覆部２２の隣接端部２１に接続される
マニホールド２５とを備えている。内側管体２４は、剛
部（rigid portion）６０および可撓部６２を備えてお
り、該剛部６０は、接着剤等の何らかの周知手段により
可撓部６２に結合されている。内側管体２４の剛部６０
および可撓部６２は、マニホールド２５内を延在して取
り付けられるとともに、外側被覆部２２は、内側管体２
４の可撓部を同一軸線を有して取り囲んでいる。可撓部
６２は、内側管体２４の末端部においてプランジャ（図
１に図示せず）等の配備用部材内で終端している。ガイ
ド部材２８は、内側管体２４の末端部側で外側被覆部２
２内に配置されるとともに、供給装置２０を人体管腔
（body lumen）内に容易に誘導するために、外側被覆部
２２の末端部２３を超えて延在している。以下に詳説す
るように、供給装置２０は、人体管腔の所望位置に圧縮
領域を有する医療装置を供給しかつ挿入する（implan
t）ために用いられる。
【００１２】図２〜図４には、本発明により配備され得
る三つの医療装置が示されている。特に、図２〜図４に
は、管腔の流体の流れを閉塞するための圧縮領域を有す
る閉塞装置の異なる変形例がそれぞれ示されており、こ
れらは、ともに継続中でありかつ通常に譲渡された前述
の米国特許出願第08/797,983号明細書に詳述されてい
る。図２には、支持構造体１２および可撓性の流体閉塞
メンブレン１４を有する閉塞装置１０が示されている。
支持構造体１２は、折り畳み可能かつ自己膨張（self-e
xpanding）する構造１２を形成するために相互に編み込
まれた（interbraided）複数の延伸フィラメントを備え
ている。変形例として、支持構造体１２は、ニチノール
またはスプリング鋼で形成された自己膨張管体、複数の
ジグザグ状のスプリング鋼を利用した他の構成等の自己
膨張手段で形成することもできる。流体閉塞メンブレン
１４は、支持構造体１２内に位置するとともに、該支持
構造体１２に周縁部が係合している。メンブレン１４
は、微小多孔性（micro-porous）材料または非多孔性
（non-porous）材料により形成することができるととも
に、支持構造体１２とともに中間にウェーブをかけられ
た（interwoven）複数のフィラメントを備えることがで
きる。メンブレン１４に適した材料としては、ポリウレ
タン、シリコンゴム、ポリオレフィン、膨張（expande
d）ポリテトラフルオロエチレン、ポリマー（poly）
（２−水酸化エチルメタクリレート：2-hydroxyethl me
thacrylate）、ポリアクリルアミド等のヒドロゲル（hy
drogel）として一般に知られているポリマー（polyme
r）等がある。メンブレン１４は、抗生物質、静菌剤等
の抽出用（eluting）または付着用（attached）薬剤、
化学療法用薬剤、光化学作用を有する放射線（radiatio
n）を放射する薬剤あるいは粒体、またはプロタミン（p
rotamine）等の血液凝固を促進する薬剤等、およびこれ
らの混合物を含むものである。メンブレン１４用の好ま
しい材料は、ポリカーボネートウレタンとされる。閉塞
手段１０は、該装置１０の端部に圧縮領域１６を備えて
おり、この圧縮領域１６は、閉塞装置１０が挿入される
人体管腔の流体の流れを閉塞するために実質的に“閉じ
て”いる。図２に示した変形例において、圧縮領域１６
は、支持構造体１２および流体の流れを閉塞するメンブ
レン１４とともに形成されている。
【００１３】図３には、閉塞装置１０’の第二変形例が
示されている。閉塞装置１０’の個々の部材は、図２の
閉塞装置１０と同様であり、対応する部材には同一の符
号に記号（’）を付してある。閉塞装置１０’の圧縮領
域１６’は、該閉塞装置１０’の両端部間に位置されて
いるとともに、メンブレン１４’のみで形成されてい
る。
【００１４】図４には、閉塞装置１０”の第三変形例が
示されている。閉塞装置１０”の個々の部材は、図２お
よび図３の閉塞装置と同様であり、対応する部材には同
一の符号に（”）を付してある。図４に示した変形例に
おいて、閉塞装置１０”の圧縮領域１６”は、該閉塞装
置１０”の両端部間で、支持構造体１２”およびメンブ
レン１４”により圧縮されている。
【００１５】図２〜図４に示した閉塞装置は、本発明と
ともに使用するのに適した医療装置のうちの代表的な例
である。圧縮領域および支持構造体を有する他の医療装
置も本発明とともに使用することができる。
【００１６】図６〜図８には、前述した図１の供給装置
２０の末端部が、図２の閉塞装置１０を装着する様々な
段階で示されている。閉塞装置１０は、折り畳まれた状
態で外側被覆部２２内に運搬される。詳細には、閉塞装
置１０は、内側管体２４の末端部に位置する前述の配備
用部材とされたプランジャ４４の末端部でかつ医療装置
の包囲領域２７で外側被覆部２２内に導入されている。
供給装置２０のガイド部材２８は、拡張先端部３０を備
えており、この拡張先端部３０は、外側被覆部２２の末
端部２３から延在している。拡張先端部３０は、以下に
説明する方法で人体管腔を供給装置２０が進行しうるよ
うに、人体管腔を拡張しかつ管腔を通して供給装置をガ
イドするために適用されるテーパ面３４を有している。
拡張先端部３０は、好ましくは円錐形とされるが、もち
ろん、供給装置２０が管腔を進行しうるように管腔を拡
張させる表面を有する他の形状を用いることもできる。
拡張先端部３０は、（図６および図７に破線で示す）ガ
イドワイヤ（guide wire）通路部３２を備えることがで
きる。人体管腔を通過させる供給装置２０の誘導を補助
するために、内側管体２４の軸線方向の管路内および拡
張先端部３０内のガイドワイヤ通路部３２を通過させて
ガイドワイヤ２６を挿入することができる。
【００１７】図５に示されているように、供給装置２０
の拡張先端部３０は、閉塞手段１０に永久的に固定され
ている。拡張先端部３０は、該拡張先端部３０が閉塞装
置１０の圧縮領域１６から離間して延在するように、接
着剤または挿入モールディング等の周知手段を用いて閉
塞装置１０の圧縮領域１６の末端部に対して固定されて
いる。閉塞装置１０および拡張先端部３０は、拡張先端
部３０が外側被覆部２２の末端部２３を超えて延在する
ように、外側被覆部２２の医療装置の包囲領域２７内に
配備されている。
【００１８】このように、供給装置２０は、人体管腔の
所望の治療位置に閉塞装置１０を位置させるために用い
られる。詳細には、供給装置２０の末端部は人体管腔に
挿入されるとともに、拡張先端部３０のテーパ面３４は
供給装置２０の残余部分に先立って人体管腔に挿入され
る。この方法により、曲がりくねった人体管腔を通過さ
せてより容易に誘導されることになる。管腔における供
給装置２０の位置は、供給装置２０に設けられた周知の
放射線不透過性マーカー（図示せず）の位置をモニタす
ることにより、放射線写真を用いて把握することができ
る。あるいは、拡張先端部３０は、放射線写真により可
視化できる次炭酸（subcarbonate）ビスマスまたは硫酸
バリウム等の放射線不透過性充填剤が混合された材料で
形成される。閉塞装置１０が所望の治療位置に位置した
とき、内側管体２４は、プランジャ４４を閉塞装置１０
の端部と係合させるために外側被覆部２２内を進行させ
られる。そして、外側被覆部２２は、閉塞装置１０に対
して外側被覆部２２およびマニホールド２５（図１参
照）を隣接的に（proximally）移動させることにより引
き込まれる。外側被覆部２２が引き込まれるのに対し、
プランジャ４４は閉塞装置１０を静止状態で保持し、こ
の方法により、閉塞装置１０は、外側被覆部２２から排
出されて配備されるとともに人体管腔の壁部と係合する
ために自己膨張する。このように、閉塞装置１０は、人
体管腔の所望の治療位置に挿入されることになる。この
第一実施形態において、供給装置２０の拡張先端部３０
は、閉塞装置１０に取り付けられているため、閉塞装置
１０とともに排出されるとともに人体管腔に挿入配備さ
れたままとされる。挿入した後に、外側被覆部２２、内
側管体２４およびガイドワイヤ２６を人体管腔から引き
出すことができる。
【００１９】図６〜図８では、閉塞装置１０に対して外
側被覆部２２の隣接端部を移動させることにより閉塞装
置１０が配備される供給用装置を示したが、他の配備技
術も考えることができる。例えば、外側被覆部２２は、
該被覆部内に設けられた閉塞装置を自立的に排出するよ
うに丸められた可撓性材料を末端部に備えたものとする
ことができる。外側被覆部が丸められるので、閉塞装置
は、人体管腔の壁部と係合するために自己膨張し、これ
により、管腔に配備されかつ挿入させることになる。
【００２０】図９および図１０には、本発明による第二
実施形態が示されており、上述の図１および図６〜図８
の第一実施形態の構成部材と同様のものには、対応する
符号に数字“１”を百の位に加えた符号で付されてい
る。本実施形態において、供給装置１２０は、テーパ面
１３４を有するとともに閉塞装置１１０の圧縮領域１１
６に取り付けられた円錐状拡張先端部１３０を備えてい
る。拡張先端部１３０は、圧縮領域１１６の形状に一致
するとともに一体的に構成されている。拡張先端部１３
０は、接着剤、縫合または挿入モールディング等の周知
技術を用いることにより閉塞装置１１０に取り付けるこ
とができる。閉塞装置１１０は、拡張先端部１３０が外
側被覆部１２２の末端部１２３を超えて延在するように
供給装置１２０内に配置されるとともに、外側被覆部１
２２が引っ込められても閉塞装置１１０を静止状態に保
持するために、供給装置１２０の内側管体１２４の端部
のプランジャ１４４を閉塞装置１１０と係合させること
により配備される。したがって、閉塞装置１１０は、供
給装置１２０から排出されるとともに、所望の治療位置
で人体管腔と係合するために膨張させられることにな
る。
【００２１】供給装置２０の拡張先端部３０および供給
装置１２０の拡張先端部１３０は、ポリテトラフルオロ
エチレン，ＰＥＴ、ポリウレタン、シリコンまたは金属
等の移植可能（implantable）かつ生物適合性のある材
料で形成することができる。拡張先端部３０，１３０と
して好ましい材料は、ポリカーボネートウレタンであ
る。
【００２２】図１１〜図１５には、本発明の第三実施形
態が示されている。第三実施形態には、本発明の第一お
よび第二実施形態に関連して説明された多くの態様およ
び構成部材を含んでおり、類似する構成部材は、対応す
る構成部材の符号の百の位に“２”を加えた符号で示さ
れている。供給装置２２０は、外側被覆部２２２と、末
端のプランジャ２４４において終端する内側管体２２４
と、外側被覆部２２２および内側管体２２４と同心とさ
れた膨張用管体２４６と、ガイド部材２２８とを備えて
いる。膨張用管体２４６は、流体を収容しかつ輸送する
ために適用される。供給装置２２０のガイド部材２２８
は、外側被覆部２２２の末端部に位置するとともに膨張
用管体２４６と流体的に結合された膨張可能なバルーン
２５０を備えている。このバルーン２５０は、膨張用管
体２４６を通して流体を収容し、これにより、膨張状態
まで拡大される。この膨張状態において、バルーン２５
０は、テーパ面２３４を有する実質的に延伸された形状
とされる。このように、バルーン２５０は、前述したの
と同様の方法により、人体管腔を拡張させるとともに所
望の治療位置に管腔を通して供給装置２２０をガイドす
るために使用される。
【００２３】供給装置２２０は、図３および図４で示し
たような両端部間に圧縮領域を有する閉塞装置を、人体
管腔の所望の治療位置に供給するのに特に適している。
閉塞装置２１０は、内側管体２２４のプランジャ２４４
の末端部側でかつバルーン２５０の隣接端部側に、折り
畳まれた状態で外側被覆部２２２内を運搬される。バル
ーン２５０は、膨張用管体２４６を通して流体を受け入
れることにより膨張され、そして、供給装置２２０は、
人体管腔に挿入されるとともに放射線写真等の既知の技
術を用いて所望の治療位置へとガイドされる。供給装置
２２０が所望の治療位置にガイドされ得るように、バル
ーン２５０のテーパ面２３４は、人体管腔における誘導
を容易にするために供給システムに先立って人体管腔を
拡大させる。所望の治療位置において、閉塞装置２１０
は、プランジャ２４４を閉塞装置２１０と係合させるた
めに外側被覆部２２２内で内側管体２２４を進行させる
ことにより配備され、これにより、配備時に閉塞装置を
静止状態で保持することができる。そして、被覆部２２
２は引き込まれ、閉塞装置２１０は、供給装置２２０か
ら排出されるとともに人体管腔に係合するために膨張す
る。このように、閉塞装置２１０は人体管腔に挿入され
る。挿入後に、バルーン２５０は、膨張用管体２４６を
通して該バルーン２５０から流体を取り除くことにより
収縮される。収縮状態では、閉塞装置２１０の支持構造
体及び／又はメンブレンの各フィラメント間に存在する
ような圧縮領域２１６におけるギャップを通して、バル
ーン２５０を引き出すことができる。そして、供給装置
２２２を人体管腔から引き出すことができる。
【００２４】図１１〜図１５に示された供給装置２２０
のバルーン２５０は、ナイロン、ＰＥＴ、ポリエチレ
ン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等の既知のバルーン
用材料から形成することができる。バルーン２５０用材
料としては、ナイロン１２が好ましい。
【００２５】上述した供給装置は、従来の供給装置より
も多くの有利点を提供するものである。詳細には、供給
装置は、該供給装置に先立って人体管腔を拡張させるガ
イド部材を備え、これにより管腔を通過させる誘導が容
易となり、圧縮領域を有する医療装置とともに効率的に
使用することができる。さらに、本発明による供給装置
は、ほとんど可動部を有さず、したがって製造および使
用が効率的となる。
【００２６】図１６〜図１９には、本発明による他の形
態の閉塞装置３１０が示されている。閉塞装置３１０
は、自己膨張支持構造体３１２およびメンブレン３１４
を備えている。自己膨張支持構造体３１２は、好ましく
はニチノール、ステンレス鋼、エルジロイ（Elgiloy）
等で形成されたヘリカル状に編み込まれた複数のワイヤ
３１２を備えている。あるいは、自己膨張支持構造体３
１２は、該自己膨張支持構造体３１２を構成する支柱
（struts）を形成するために、薄肉厚の管体から複数の
ダイヤモンド形のウィンドウをレーザー加工または放電
加工（ＥＤＭ）により製造することができる。また、メ
ンブレン３１４は、支持構造体３１２に縫合することが
できる。メンブレン３１４は、支持構造体３１２の内面
に取り付けられている。詳細には、メンブレン３１４
は、線状に並べられるとともに、支持構造体３１２の中
央部３５０に一体的に取り付けられている。メンブレン
３１４は、円柱部３５１において終端する圧縮領域３１
６を備えている。この円柱部３５１は、その末端部で拡
張先端部３３０に一体的に取り付けられており、この拡
張先端部３３０はテーパ面３３４を有している。メンブ
レン３１４は、該メンブレン３１４内に同心の（破線で
示した）ガイドワイヤ用溝部３３２を備えている。
【００２７】閉塞装置３１０は、メンブレン３１４に取
り付けられていない領域３６０，３６５を備えている。
したがって、これらの領域３６０及び／又は領域３６５
を流体が通過しかつ横切ることができるとともに、流体
流れのメンテナンスが要求される人体管腔の分岐管（br
anch vessel）を横切る位置に閉塞装置３１０が配備さ
れた場合には、領域３６５においてメンブレン３１４を
横切って流体が流れることができる。もちろん、領域３
６０，３６５は、必要であれば側方分岐管を閉塞するた
めにメンブレンを備えることができる。
【００２８】図１９に示されているように、閉塞装置３
１０の圧縮領域３１６の円柱部３５１は、閉塞装置３１
０が挿入される人体管腔の閉塞を促進するために、ガイ
ドワイヤ用溝部３３２を圧迫する（pinch off）ように
曲げたり又はねじれさせたりすることができる。上述し
たように、メンブレン３１４は可撓性を有しており、通
常の流体流れの流体力により円柱部３５１が曲がること
ができるような十分に薄い肉厚の材料で形成することが
できる。あるいは、ガイドワイヤは、円柱部３５１内に
圧迫部（pinch）を形成するために閉塞装置３１０から
引き抜かれるように取り付けることができ、また、メン
ブレン３１４は、ガイドワイヤ用溝部３３２を圧迫する
ために一旦閉塞装置３１０が人体内に挿入されると柔ら
かくなる材料で形成することができる。
【００２９】図１７には、人体管腔の所望位置に閉塞手
段３１０を供給しかつ挿入するための供給装置３２０が
示されている。この供給装置３２０は、外側被覆部３２
２と、末端部でプランジャ３４４において終端する内側
管体３２４とを備えている。閉塞装置３１０は、外側被
覆部３２２の末端部でかつ該外側被覆部３２２内に圧縮
状態で配備されている。拡張先端部３３０は、外側被覆
部３３２の末端部から外方に延在し、かつ、人体管腔を
拡張させるとともに人体管腔を進行するように該管腔を
通して供給装置３２０をガイドするために取り付けられ
ている。ガイドワイヤは、ねじれた人体管腔における操
作を容易にするために、医療装置３１０内の溝部３２
２、および供給装置３２０の全長にわたって溝部３３３
を通して挿入することができる。
【００３０】医療装置３１０は、上述したのと同様の方
法で供給装置３２０により配備される。詳細には、閉塞
装置３１０は、プランジャ３４４が閉塞装置３１０の隣
接端部に対して押圧するように、内側管体３２４を押し
出すことにより配備される。そして、内側管体３２４
は、外側管体３２２が引き出される一方で、確実に定位
置に保持される。このように、閉塞装置３１０は、外側
被覆部３２２から排出されるように自己膨張し、これに
より、人体管腔を流れる流体を閉塞するために該人体管
腔に挿入されることになる。
【００３１】図１８に示すように、供給装置３２０は、
再圧迫部材３５５を備えることができる。この再圧迫部
材３５５は、閉塞装置３１０が人体管腔に不正確に位置
された際に、全体が配備される前に閉塞装置３１０を外
側被覆部３２２内に装備し直すように引き戻すことによ
り、閉塞装置３１０を再圧迫することができるものであ
る。再圧迫部材は、一般に知られており、バートン（Bu
rton）等の米国特許第5,026,377号明細書に記載されて
いる。再圧迫部材３５５は、プランジャ３４４に取り付
けられるとともに、閉塞装置３１０の端部内に配備する
ことができる。再圧迫部材３５５は、閉塞装置３１０が
圧縮状態にあるときに、該閉塞装置３１０の支持構造体
に摩擦的に係合しうる大きさおよび形状とされている。
このために、再圧迫部材は、好ましくは、閉塞装置３１
０と再圧迫部材３５５と相対移動を防ぐために、外面に
実質的に高い摩擦係数を有する材料を備えている。再圧
迫部材３５５に適した材料としては、シリコンゴム、ポ
リウレタン等がある。再圧迫部材３５５が閉塞装置３１
０と摩擦的に係合しているので、再圧迫部材３５５は、
閉塞装置３１０に対して外側被覆部３２２を引き延ばす
ことにより、閉塞装置３１０を完全に配備する前に閉塞
装置３１０を外側被覆部３２２内に引き戻すことができ
る。外側被覆部３２２を引き延ばすことにより閉塞装置
３１０は再圧迫されるとともに、供給装置３２０内に戻
されて配置される。再圧迫部材３５５は、該再圧迫部材
３５５を通してガイドワイヤを挿通させ得るために、供
給装置３２０のチャンバ３３３に一致する中空チャンバ
を備えることができる。
【００３２】前述した本発明の有利点に加え、図１６〜
図１９の供給装置および医療装置は、従来の供給システ
ムを超える付加的な有利点を提供するものである。図１
６および図１９に示した閉塞装置の支持構造体の両端部
が流体を閉塞するメンブレンに取り付けられていないの
で、支持構造体の両端部は、フレア状に開く（flareou
t）ことになる。したがって、この支持構造体のフレア
状の両端部により、閉塞装置が挿入された人体管腔を通
過する同方向および逆方向の流体の流れに対して閉塞装
置が移動することを防止することができる。さらに、一
端に露出した金属と閉塞装置の中央領域に最小のメンブ
レン材料とを有する閉塞装置は、時間が経つにつれ閉塞
装置が永久的に固定されることなしに、供給装置内に工
場において配置（factory load）することができる。多
数のメンブレンを有する閉塞装置は、長期間貯蔵された
ときに、閉塞状態の圧縮状態で固定されてしまい、これ
により、人体管腔に装備されても該人体管腔で容易に開
くことができなくなる。図１６〜図１９および上述した
ようなメンブレンを有する閉塞装置は、上記欠点を克服
することができるとともに、閉塞装置を供給装置内に工
場において配置することができる。このような医療装置
および供給装置は、開業医（practitioner）にとって特
に有用である。
【００３３】本発明は、好ましい実施形態を参照して説
明したが、本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて当業
者により形状および細部について変形を行い得ることは
明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による供給装置を示す側面図である。
【図２】 本発明に特に適した医療装置の一変形例を示
す側面図である。
【図３】 本発明に特に適した医療装置の一変形例を示
す側面図である。
【図４】 本発明に特に適した医療装置の一変形例を示
す側面図である。
【図５】 医療装置の圧縮領域から離間して延在すると
ともに該圧縮領域に取り付けられた拡張先端部を有する
医療装置を示す側面図である。
【図６】 図４に示す医療装置を配備する第一の段階に
おける本発明の第一実施形態を示す側面図である。
【図７】 図４に示す医療装置を配備する第二の段階に
おける本発明の第一実施形態を示す側面図である。
【図８】 図４に示す医療装置を配備する第三の段階に
おける本発明の第一実施形態を示す側面図である。
【図９】 医療装置の圧縮領域に取り付けられかつ一致
する拡張先端部を有する医療装置を示す側面図である。
【図１０】 外側被覆部内の医療装置を示すために断面
で示された供給装置の外側被覆部の一部とともに、図９
の医療装置と共に使用する供給装置の第二実施形態を示
す側面図である。
【図１１】 外側被覆部内の医療装置および供給装置の
ガイド部材を示すために断面で示された外側被覆部の一
部分とともに、本発明による供給装置の第三実施形態を
示した側面図である。
【図１２】 圧縮領域を有する医療装置を配備す一段階
を示した本発明による第三実施形態を示す側面図であ
る。
【図１３】 医療装置の配備をより分かり易く示すため
に断面で示された医療装置の一部分とともに、圧縮領域
を有する医療装置を配備する一段階を示した本発明によ
る第三実施形態を示す側面図である。
【図１４】 医療装置の配備をより分かり易く示すため
に断面で示された医療装置の一部分とともに、圧縮領域
を有する医療装置を配備する一段階を示した本発明によ
る第三実施形態を示す側面図である。
【図１５】 圧縮領域を有する医療装置を配備す一段階
を示した本発明による第三実施形態を示す側面図であ
る。
【図１６】 医療装置のメンブレンと一体的に取り付け
られた拡張先端部を有する医療装置を示す側面図であ
る。
【図１７】 外側被覆部内の医療装置を示すために断面
で示された供給装置の外側被覆部の一部分とともに、図
１６の医療装置と共に使用する供給装置の第四実施形態
を示す側面図である。
【図１８】 外側被覆部内の医療装置を示すために断面
で示された供給装置の外側被覆部の一部分とともに、再
圧迫部材をさらに備えた図１７の供給装置を示す側面図
である。
【図１９】 流体の流れをさらに閉塞するために供給装
置の配備において、圧迫された圧縮領域が示された図１
６の医療装置を示す側面図である。
【符号の説明】
１０ 医療装置 １６ 圧縮領域 ２２ 外側被覆部 ２３ 外側被覆部の末端部 ２４ 内側管体 ２８ ガイド部材

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 人体管腔の所望位置に医療装置（１０）
    を供給するとともに該所望位置に該医療装置（１０）を
    配備するために人体管腔を通して進行させるのに適用さ
    れる供給装置（２０）を備えた流体流れを閉塞する前記
    医療装置（１０）と、前記供給装置（２０）との組合せ
    であって：圧縮領域（１６）を有するとともに、半径方
    向に膨張可能とされた流体流れ閉塞用の医療装置（１
    ０）と；末端部（２３）を有するとともに、該末端部
    （２３）に前記医療装置（１０）が圧縮状態で内部に配
    置された外側被覆部（２２）と；人体管腔の前記所望位
    置に医療装置（１０）を配備しかつ挿入するためのアク
    チュエータと；供給装置（２０）が人体管腔を進行しう
    るように該人体管腔を通して供給装置（２０）をガイド
    するために、前記流体流れ閉塞用の医療装置（１０）に
    取り付けられるとともに、前記外側被覆部（２２）の前
    記末端部（２３）を超えて延在するガイド部材（２８）
    と；を備えていることを特徴とする医療装置（１０）と
    供給装置（２０）との組合せ。
  2. 【請求項２】 前記アクチュエータは、前記外側被覆部
    （２２）内に配置された内側管体（２４）を備え、 該内側管体（２４）は、前記医療装置（１０）の隣接端
    部近傍の端部で終端していることを特徴とする請求項１
    記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合
    せ。
  3. 【請求項３】 前記ガイド部材（２８）は、前記供給装
    置（２０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を
    拡張するための外方に傾斜した表面（３４）を有する拡
    張先端部（３０）を備えていることを特徴とする請求項
    ２記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合
    せ。
  4. 【請求項４】 前記拡張先端部（３０）は、前記医療装
    置（１０）の前記圧縮領域（１６）に取り付けられると
    ともに、該医療装置（１０）の該圧縮領域（１６）から
    離間して延在していることを特徴とする請求項３記載の
    医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
  5. 【請求項５】 前記供給装置（３２０）から前記医療装
    置（３１０）を完全に配備する前に該医療装置（３１
    ０）を再圧迫するために、前記内側管体（３２４）の端
    部に取り付けられるとともに、医療装置（３１０）内に
    配置された再圧迫部材（３５５）が設けられていること
    を特徴とする請求項４記載の医療装置（３１０）と供給
    装置（３２０）との組合せ。
  6. 【請求項６】 前記拡張先端部（１３０）は、前記医療
    装置（１１０）の前記圧縮領域（１１６）に取り付けら
    れるとともに、該圧縮領域（１１６）の少なくとも一部
    分と一致していることを特徴とする請求項３記載の医療
    装置（１１０）と供給装置（１２０）との組合せ。
  7. 【請求項７】 人体管腔の所望位置に医療装置（１０）
    を供給するために人体管腔を通して進行させるのに適用
    される供給装置（２０）を備えた流体流れを閉塞する前
    記医療装置（１０）と、前記供給装置（２０）との組合
    せであって：隣接端部および圧縮領域（１６）を有する
    とともに、半径方向に膨張可能な流体流れ閉塞用とされ
    た医療装置（１０）と；隣接端部（２１）および末端部
    （２３）を有するとともに、該末端部（２３）において
    半径方向に圧縮した状態で前記医療装置（１０）を包囲
    する外側被覆部（２２）と；前記外側被覆部（２２）の
    前記隣接端部（２１）に取り付けられるマニホールド
    （２５）と；前記医療装置（１０）の前記隣接端部近傍
    の端部で終端するとともに、前記外側被覆部（２２）内
    に配置された内側管体（２４）と；前記供給装置（２
    ０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を通して
    該供給装置（２０）をガイドするために適用され、前記
    医療装置（１０）の末端部（２３）に取り付けられると
    ともに、前記外側被覆部（２２）の前記末端部（２３）
    を超えて延在するガイド部材（２８）と；を備えている
    ことを特徴とする医療装置（１０）と供給装置（２０）
    との組合せ。
  8. 【請求項８】 前記ガイド部材（２８）は、前記供給装
    置（２０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を
    拡張するための外方に傾斜した表面（３４）を有する拡
    張先端部（３０）を備えていることを特徴とする請求項
    ７記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合
    せ。
  9. 【請求項９】 前記拡張先端部（３０）は、実質的に円
    錐形とされていることを特徴とする請求項８記載の医療
    装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
  10. 【請求項１０】 前記拡張先端部（３０）は、前記医療
    装置（１０）の前記圧縮領域（１６）に取り付けられる
    とともに、該医療装置（１０）の該圧縮領域（１６）か
    ら離間して延在していることを特徴とする請求項９記載
    の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
  11. 【請求項１１】 前記拡張先端部（３０）は、ガイドワ
    イヤ（２６）を収容するために適用されるガイドワイヤ
    通路部（３２）を備えていることを特徴とする請求項１
    ０記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合
    せ。
  12. 【請求項１２】 前記拡張先端部（１３０）は、前記医
    療装置（１１０）の前記圧縮領域（１１６）に取り付け
    られるとともに、該圧縮領域（１１６）の少なくとも一
    部分と一致していることを特徴とする請求項９記載の医
    療装置（１１０）と供給装置（１２０）との組合せ。
  13. 【請求項１３】 前記拡張先端部（１３０）は、前記圧
    縮領域（１１６）の少なくとも一部と一体的に取り付け
    られていることを特徴とする請求項１２記載の医療装置
    （１１０）と供給装置（１２０）との組合せ。
  14. 【請求項１４】 人体管腔の所望位置に医療装置（２１
    ０）を供給するために人体管腔を進行させるのに適用さ
    れ、隣接端部および圧縮領域（２１６）を有する形式の
    流体流れ閉塞用の医療装置（２１０）と共に使用される
    供給装置（２２０）であって、 隣接端部および圧縮領域（２１６）を有するとともに、
    半径方向に膨張可能な流体流れ閉塞用の医療装置（２１
    ０）と；隣接端部および末端部を有するとともに、半径
    方向に圧縮した状態で前記医療装置（２１０）を包囲す
    る外側被覆部（２２２）と；前記外側被覆部（２２２）
    の前記隣接端部に取り付けられるマニホールドと；前記
    医療装置（２１０）の前記隣接端部近傍の端部で終端
    し、前記外側被覆部（２２２）内に配置されるととも
    に、アクチュエータに連結された内側管体（２２４）
    と；前記外側被覆部（２２２）内に配置されるととも
    に、流体流れを収容しかつ輸送するために適用される膨
    張用管体（２４６）と；前記医療装置（２１０）の末端
    部側に配置されるとともに、前記膨張用管体（２４６）
    を通して流体を収容するために該膨張用管体（２４６）
    に連結された膨張可能なバルーン（２５０）と；を備
    え、 該バルーン（２５０）は、流体を収容するとともに、前
    記供給装置（２２０）が人体管腔を進行しうるように該
    人体管腔を通して該供給装置（２２０）をガイドするた
    めに適用される表面（２３４）を形成するように膨張さ
    れ、かつ、前記装置が人体管腔の所望位置に供給されか
    つ挿入された後に、収縮されるとともに、前記医療装置
    （２１０）の前記圧縮領域（２１６）を通して引き出さ
    れることを特徴とする供給装置。
  15. 【請求項１５】 圧縮領域（１６）を有する流体流れ閉
    塞用の医療装置（１０）を人体管腔に挿入する方法であ
    って：外側被覆部（２２）、末端部で終端する内側管体
    （２４）、および前記外側被覆部（２２）内でかつ該外
    側被覆部（２２）の末端部（２３）に設けられるととも
    に前記内側管体（２４）の前記末端部から離間して配置
    されたガイド部材（２８）を有する供給装置（２０）
    と、前記内側管体（２４）の前記末端部と前記ガイド部
    材（２８）との間に配置された前記医療装置（１０）
    と、を設けるステップと；人体管腔に前記供給装置（２
    ０）を挿入するステップと；人体管腔の所望位置に前記
    供給装置（２０）を進行させかつガイドするステップ
    と；前記医療装置（１０）が前記供給装置（２０）から
    排出されるとともに人体管腔に挿入されるように、前記
    内側管体（２４）の前記隣接端部を前記医療装置（１
    ０）の前記隣接端部と係合させるとともに、前記供給装
    置（２０）の前記外側被覆部（２２）を引き込むことに
    より前記医療装置（１０）を配備するステップと；を備
    えていることを特徴とする流体流れ閉塞用の医療装置
    （１０）を挿入する方法。
  16. 【請求項１６】 人体管腔に挿入された前記ガイド部材
    （２８）を取り去る間に、人体管腔から前記外側管体
    （２２）および前記内側管体（２４）を引き出すステッ
    プを備えていることを特徴とする請求項１５記載の流体
    流れ閉塞用の医療装置（１０）を挿入する方法。
  17. 【請求項１７】 前記医療装置（１０）が挿入された後
    に、該医療装置（１０）の前記圧縮領域（１６）を通し
    て前記ガイド部材（２８）を引き出すステップと；前記
    外側被覆部（２２）と、前記内側管体（２４）と、前記
    ガイド部材（２８）とを人体管腔から引き出すステップ
    と；を備えていることを特徴とする請求項１５記載の流
    体流れ閉塞用の医療装置（１０）を挿入する方法。
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