JP4531221B2 - 液圧式ステント配備システム - Google Patents

Description

【関連出願】
本出願は本明細書に参考文献として含まれる「塞栓コイル液圧式配備システム（Embolic Coil Hydraulic System)」と題する１９９８年１０月２２日に出願された米国特許出願第０９／１７７，８４８号の一部継続出願に基づく優先権主張を伴うものである。
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人体の脈管内の所定の場所に脈管内ステントを配置するための医療装置に関し、特に、脈管内の所定の場所にステントを運搬するためにステントを保持するための先端部と、当該所定の場所においてステントを放出するための制御機構を有するカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
多年にわたって人体の脈管内に種々の装置を配置するために柔軟性を有するカテーテルが使用されてきた。このような装置は拡張バルーン、放射線不透過性流体、液体薬剤およびバルーンおよび塞栓コイルのような種々の閉塞装置を含む。このようなカテーテル装置の例が「塞栓コイルの配置のための装置および方法（A Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil）」と題する米国特許第５，１０８，４０７号、および「動脈、静脈、動脈瘤、脈管奇形および動静脈フィステルにおける血栓の電気的形成のための脈管内における電解的に着脱可能なガイドワイヤ先端部（Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas）」と題する米国特許第５，１２２，１３６号に開示されている。これらの特許は動脈瘤を治療するため、若しくは、特定の場所において血管を閉塞するために人体の脈管内における所定の場所に塞栓コイルを供給するための装置を開示している。
【０００３】
脈管内に配置されるステントは螺旋状に巻かれたワイヤ、またはチューブの壁部を画定する多数のパタンを伴うチューブ状構造の形態を採ることができる。種々のステントの構成例が「体内脈管に対する開通性の回復のための方法（Process For Restoring Patency to Body Vessels)」と題する米国特許第４，５１２，３３８号、「生体崩壊性薬剤供給脈管ステント（Biodegradable Drug Delivery Vascular Stent）」と題する米国特許第５，５５１，９５４号、および「分岐ステント装置および方法（Bifurcating Stent Apparatus and Method）」と題する米国特許第４，９９４，０７１号に開示されている。一般に、ステントは体内脈管内に配置された時に遭遇する拍動性の流体条件下において自己の形状を維持できる材料により形成されている。ステントを作成するために使用されてきた材料の例としては、ステンレススチール、タンタル、タングステンおよびニチノールのような金属および合金、およびポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）およびコラーゲンのようなポリマーが含まれる。また、必要に応じて、多数個のステントを任意の場所に配置して所望の脈管の支持を行う場合がある。
【０００４】
従来において、ステントの配備は多数の技法により行われていた。典型的なワイヤステントを配備するための従来技法の一例は適当に位置決めされたカニューレの内孔部を通してワイヤステントを押し込むためのプッシャー・ワイヤを使用している。この場合、ステントがカニューレから出る時に、脈管内に完全に配置されるまでステントは所定の形状を採る。この方法はＸ線透視によりステントの脈管内の移動をモニター可能にして行うのが一般的である。このような配置システムによりステントをカニューレの端部から一定の距離の位置に押し出すことができるので、正確な配置を行うための制御がほとんど必要ない。しかしながら、このような配置システムの場合には、ステントをカニューレから放出してしまうと、このステントを取り出したり、あるいは、ステントの位置を直すことが不可能ではないが困難である。
【０００５】
そこで、脈管内のより正確な位置決めを可能にするために多数の方法が開発されてきた。このような方法の一例は一定範囲で変化可能な直径を有する螺旋状に巻かれたワイヤ・ループ・ステントを利用している。すなわち、このステントは当該ステントの両端部が固定された状態において供給用の比較的小さな一定の直径に巻かれている。このことにより、ステントは小さな直径のきつく巻かれたコイルの状態に保たれる。その後、このシステムは適当に位置決めされたカテーテルの内孔部の中に供給されて所望の場所に押し出される。さらに、供給ワイヤが作動してステントの両端部を放出すると、ステントはその比較的大きな直径まで半径方向に拡張する。このようなステントの位置決め方法が「体内プロテーゼを配置するための装置（Apparatus for Placing an Endoprosthesis）」と題する米国特許第５，７７２，６６８号に開示されている。
【０００６】
別のステント配置システムは自己拡張性の管状ステントを利用している。このステントは支持される脈管の直径にほぼ等しい一定範囲で変化可能な直径を有している。カテーテル内を移動する場合に、このステントは比較的小さな直径の供給ワイヤ上に配置されている。さらに、シース（鞘）がこのステント／供給ワイヤの組立体上に配置されて、ステントが比較的小さな一定の直径に拘束される。その後、この組立体が脈管内の所望の場所に配置されると、シースが後退してステントが露出してその所定の比較的大きな寸法に回復可能になる。このステントの拡張によりステントと供給ワイヤとの間の連結が解除されて、ステントが血管内の所望の場所に配置される。
【０００７】
また、別のステント配置システムは展性を有する（malleable）材料により形成された半径方向に拡張可能な管状ステントを利用している。この管状ステントは当該ステントが配置される脈管とほぼ同じ直径である内孔部を画定する所定の拡張された直径を有している。バルーン・カテーテルがステントの内孔部の中に配置された後に、ステントがカテーテルのバルーン部分の上部における比較的小さな直径まで圧縮される。その後、この組立体が適当に位置決めされたカテーテル内に入れられて、所望の場所に供給される。さらに、バルーンを膨張して圧縮されたステントの直径を拡張することにより当該ステントを配備する。ステントがその所定の直径まで拡張すると、バルーンが収縮して取り出され、ステントが所望の場所に配備された状態で残る。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記に鑑みて、本発明は脈管内の所望の位置にステントを極めて正確に配置することのできるステント配備システムを提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は脈管内の所定の部位にステントを配置する場合に使用するための脈管内ステント配備システムに関し、このシステムはステントを脈管内の所定の位置に移動できるように当該ステントを保持するための先端部分を有する細長くて柔軟なカテーテルを備えている。このカテーテルは当該カテーテルの長さに沿って貫通する内孔部を有しており、一定のジュロメーターを有する材料により形成された先端部分を備えていて、当該カテーテルの内部に約３００ポンド／平方インチ（ｐｓｉ）（約２１ｋｇ／ｃｍ² ）の流体圧力が加えられた場合に先端部分の壁部が外側すなわち半径方向に拡張して当該カテーテルの先端部分の内孔部が増大するようになっている。ステントのヘッドピース要素がカテーテルの先端部分における内孔部の中に入れられて、当該カテーテルの先端部分により保持される。さらに、カテーテルの内部に一定の流体圧力を加えるためにカテーテルの基端部分に注射器のような液圧インジェクタが連結される。ステントが脈管内の所望の位置に配置されると、液圧インジェクタによりカテーテルの内部に流体圧力が加えられて、先端部分の壁部が外側に拡張してステントが放出されて脈管内に配置される。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、上記の柔軟なカテーテルは基端部分および比較的短い先端部分により構成されている。この基端部分は、人体の脈管内を通過するのに十分な柔軟性を有していてカテーテルの内部に約３００ｐｓｉ（約２１ｋｇ／ｃｍ² ）程度の流体圧力が加えられた時に外側への拡張に概ね抵抗し得る一定のジュロメーターを有する材料により形成されている。一方、カテーテルの先端部分は、人体の脈管内を通過するのに十分な柔軟性を有しているが、基端部分のジュロメーターよりも相当に低く、カテーテルの内部に上記のような流体圧力が加えられた時に外側すなわち半径方向に拡張する特性を示してステントの放出を可能にする一定のジュロメーターを有する材料により形成されている。
【００１１】
本発明のさらに別の態様によれば、上記カテーテルの先端部分は約２５Ｄ乃至５５Ｄの範囲内の一定のジュロメーターを有している。
【００１２】
本発明のさらに別の態様によれば、上記ステントは基端部および先端部分により構成されている。このステントの基端部はカテーテルの先端部分における内孔部の中で液密係合状態で配置されており、後の放出工程に備えてカテーテルの内孔部により保持されている。
【００１３】
本発明の別の態様において、上記カテーテルの内部に流体圧力を加えるための液圧インジェクタは注射器の形態を採っており、当該注射器はカテーテルの基端部分に連結されて、ピストンの移動により、カテーテルの内部に加えられる一定の流体圧力を生じてステントを放出させる。
【００１４】
本発明の別の態様において、上記ステントはコイルを伴うヘッドピース要素および当該コイルの周辺に延在するカバーにより構成されており、当該コイルはヘッドピースから延出している。このカバーは一端部において取り付けられた単純なカバーとすることができ、あるいは、本出願と同一の譲受人に譲渡された「ステント動脈瘤治療システムおよび方法（Stent Aneurysm Treatment System and Method）」と題する１９９８年３月３１日に出願された米国特許出願第０９／０５２，４０２号において記載されるようなカバーの形態を採っていてもよい。このカバーを作成する場合に使用する材料は本質的に弾性であって供給に対応して細長くすることができるか、あるいは、比較的非弾性であって、この場合は、カバーが供給に対応して適当に位置決めされたカテーテルの中で折り畳まれたり圧縮することができる。このようなカバーに適する材料としては、ニチノールのような金属、またはPebax のようなポリエーテル・ブロック・アミド、ナイロン、ポリエステルまたはポリウレタンあるいはこれらまたはその他の任意の材料の複合材が含まれる。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、上記ステントは脈管フィルタのような別の種類の埋込み可能な装置の形態を採ることができる。
【００１６】
本発明の別の態様において、人体の脈管内の所定部位にステントを配置するための方法が提供され、当該方法は身体の脈管内にカテーテルを進入させて当該カテーテルの先端部における内孔部の中に保持されたステントを所定の部位に配置する工程と、カテーテルの内部に一定の流体圧力を加えてカテーテルの先端部を半径方向に外側に拡張してステントを所定部位に放出する工程と、カテーテルを当該脈管系から後退させる工程とにより構成されている。
【００１７】
本発明の上記の態様およびこれらの利点が以下の本発明の好ましい実施形態についての説明および図面によりさらに明瞭に理解できる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１はカテーテル１０４の基端部に連結した液圧インジェクタまたは注射器１０２により構成されている脈管内ステント配備システム１００を概略的に示している図である。ステント１０６はカテーテル１０４の先端部分１０８における内孔部の中に配置されている。このステント１０６の基端部は配備システムがステントを放出するために作動されるまでカテーテル１０４の先端部分１０８における内孔部の中に密に保持される。図から分かるように、注射器１０２はネジ付きのピストンを備えており、このピストンはカテーテル１０４の内部に流体を注入する際にハンドル１１２により制御される。さらに、図１に示すように、カテーテル１０４は翼状のハブ１１４を備えており、このハブ１１４はカテーテル１０４をアクセス・カテーテル１１６の中に挿入する際の補助として作用し、このアクセス・カテーテル１１６は基端側ハブ１１８を有しており、当該ハブ１１８が身体の脈管系内に配置される。
【００１９】
図２はステント１０６の別の実施形態をさらに詳細に示している図である。このステント１０６はコイル１２４に取り付けられたヘッドピース要素１２２およびコイル１２４を被覆してこれに取り付けられているカバー１２６により構成されている。コイル１２４は所望の脈管に適合するために所定のピッチおよび直径を有する螺旋形状に形成されたワイヤにより作成されている。コイル１２４はニチノールのような超弾性材料により作成されているのが好ましいが、コイル１２４を細長い形状に延ばして緩和された螺旋形状に戻すことのできるあらゆる材料が適している。
【００２０】
図３はカテーテル１０４の先端部を詳細に示している図である。このカテーテル１０４は基端部分１０７および先端部分１０８を有している。上記のステント１０６のヘッドピース要素１２２はカテーテル１０４の先端部分１０８の中に配置されていて、ステント１０６の放出の前に当該先端部分１０８の内孔部１２８の中に密に保持されている。当業者において理解されるように、図３は、脈管１３２の中に配置されたアクセス・カテーテル１１６の中に配置された状態の、注射器１０２のピストンの作動前でステント１０６の放出前の状態のステント配備システム１００を示している図である。
【００２１】
ステント１０６は種々の形態および形状を採ることができ、別のワイヤ・ループに接続しているメッシュ材料に接続するワイヤ・ループに取り付けられたヘッドピース要素の形態も採り得る。ステント１０６の全ての可能な形状において、特に図３に示すようなステント１０６の形状の場合に、ヘッドピース要素１２２はステント１０６とカテーテル１０４の先端部との間に取付位置を構成する。
【００２２】
好ましくは、カテーテル１０４の基端部分１０７および先端部分１０８は異なるジュロメーターを有する材料により形成されている。すなわち、基端部分１０７は約６２Ｄ乃至７５Ｄの範囲内のジュロメーターを有するPebax 材により形成されているのが好ましい。つまり、この基端部分は人体の脈管内を移動するのに十分な柔軟性を有しているが、カテーテルのこの部分の内部に約３００ｐｓｉの流体圧力が加えられた時に、この部分の壁部の半径方向の拡張が、仮にあったとしても、ほとんどない程度に十分な剛性を有している。一方、カテーテルの先端部分１０８は比較的低いジュロメーターを有するポリマー材料により形成されているのが好ましく、このような材料を使用することにより、カテーテルの内部に約３００ｐｓｉの流体圧力が加えられる時に、先端部分１０８の壁部が、バルーンの膨張動作に幾分類似した態様で、半径方向に拡張してステント１０６のヘッドピース１２２が放出されるような特性が示される。当業者において理解されるように、カテーテル１０４の基端部分１０７および先端部分１０８を製造するために使用できる材料が多くあるが、先端部分１０８は２５Ｄ乃至５５Ｄのジュロメーターを有するPebax 材のようなブロックコポリマーにより形成されているのが好ましく、４０Ｄのジュロメーターがさらに好ましい値である。
【００２３】
図４乃至図６は脈管内ステント配備システム１００の動作におけるステント１０６の放出機構を概略的に示している図である。特に、図４に示すように、カテーテル１０４の内部１３０に一定の液体圧力が加えられると、カテーテル１０４の比較的小さいジュロメーターの先端部分１０８が、膨張段階におけるバルーンの拡張と同様に、半径方向に大きく拡張し始める。このように先端部分１０８が半径方向に拡張し続けるのに従って図６に示すような状態になり、この状態において、ステント１０６は先端部分１０８の内孔部１２８との係合から離脱して、カテーテル１０４から放出されて脈管１３２内のその位置において配備される。
【００２４】
さらに、図７に示すように、ステント１０６がカテーテル１０４から放出されると、カテーテルは後退してステントが所望の部位に位置決めされた状態で留まる。
【００２５】
従って、本発明の脈管内ステント配備システムを使用することにより、脈管内の所望の位置にステントを極めて正確に配置することが可能になる。カテーテル１０４の使用によりステントを所望の位置に配置した後は、液体圧力をカテーテルの内部に加えることにより当該カテーテルを作動して、カテーテルからステント１０６を放出して当該ステント１０６を所望の場所に極めて正確に配置することができる。
【００２６】
当業者において明らかなように、上記の好ましい実施形態には、多数のステント巻き形状を含むステントの変形および変更、および脈管フィルタのような別の種類の移植装置のような多くの変更態様が存在する。さらに、カテーテルの先端部分を拡張させるためにカテーテルの内部の圧力を増大するための他の多くの流体圧力発生システムを含むカテーテルの内部に一定の流体圧力を加えるための注射器構成の明らかに知られる変形例が存在する。これらの変更態様は本発明が関係する技術分野における通常の熟練者において明らかであり、これらは本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に全て含まれる。
【００２７】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ） 脈管内の所定の部位にステントを配置する場合に使用するためのステント配備システムにおいて、
貫通する内孔部および基端部分および先端部分を有する細長くて柔軟なカテーテルから成り、当該カテーテルの先端部分が、一定の流体圧力をカテーテルの内部に加えた場合にカテーテルの先端部分の壁部が外側に拡張する特性を示すジュロメーターを有する材料により形成されており、さらに、
ヘッドピース要素および当該ヘッドピース要素に連結してこれから延出しているコイルにより構成されているステントから成り、当該ステントのヘッドピース要素が前記カテーテルの先端部分の内孔部の中に配置されて液密係合しており、さらに、
前記カテーテルの基端部分に連結されて、当該カテーテルの内部に一定の流体圧力を加えることによりカテーテルの先端部分を外側に拡張させて前記ステントのヘッドピース要素を放出することにより当該ステントを所定の部位に配置するための注射器から成るステント配備システム。
（１）前記ステントが前記コイルの周囲に延在するカバーを備えている実施態様（Ａ）に記載のステント配備システム。
（２）前記コイルが螺旋形状に形成された柔軟な弾性ワイヤにより形成されている実施態様（１）に記載のステント配備システム。
（３）前記弾性ワイヤが形状記憶材料により構成されている実施態様（１）に記載のステント配備システム。
（４）前記コイルが放射線不透過性の材料により形成されている実施態様（１）に記載のステント配備システム。
（５）前記弾性ワイヤがニチノールにより構成されている実施態様（１）に記載のステント配備システム。
【００２８】
（Ｂ） 脈管内の所定の部位にステントを配置する場合に使用するためのステント配備システムにおいて、
貫通する内孔部および基端部分および先端部分を有する細長くて柔軟なカテーテルから成り、当該カテーテルの先端部分が、一定の流体圧力をカテーテルの内部に加えた場合にカテーテルの先端部分の壁部が外側に拡張する特性を示すジュロメーターを有する材料により形成されており、さらに、
ヘッドピース要素および当該ヘッドピース要素に連結してこれから延出しているステント本体部分要素により構成されているステントシステムから成り、当該ヘッドピース要素が前記カテーテルの先端部分の内孔部の中に配置されて液密係合しており、さらに、
前記カテーテルの基端部分に連結されて、当該カテーテルの内部に一定の流体圧力を加えることによりカテーテルの先端部分を外側に拡張させて前記ステントシステムのヘッドピース要素を放出することにより当該ステントシステムを所定の部位に配置するための注射器から成るステント配備システム。
（６）前記ステントがカバーを備えている実施態様（Ｂ）に記載のステント配備システム。
（７）前記ステント本体部分要素が形状記憶材料により形成されている実施態様（６）に記載のステント配備システム。
（８）前記ステント本体部分要素がニチノールにより構成されている実施態様（６）に記載のステント配備システム。
（９）前記ステント本体部分要素が放射線不透過性の材料により構成されている実施態様（６）に記載のステント配備システム。
（Ｃ） 脈管内の所定の部位にステントを配置する場合に使用するためのステント配備システムにおいて、
貫通する内孔部および基端部分および先端部分を有する細長くて柔軟なカテーテルから成り、当該カテーテルの先端部分が、一定の流体圧力をカテーテルの内部に加えた場合にカテーテルの先端部分の壁部が外側に拡張する特性を示すジュロメーターを有する材料により形成されており、さらに、
基端部および先端部分を有するコイルにより構成されているステントシステムから成り、当該コイルの基端部が前記カテーテルの先端部分の内孔部の中に配置されて液密係合しており、さらに、
前記カテーテルの基端部分に連結されて、当該カテーテルの内部に一定の流体圧力を加えることによりカテーテルの先端部分を外側に拡張させて前記ステントシステムの基端部を放出することにより当該ステントシステムを所定の部位に配置するための注射器から成るステント配備システム。
（１０）前記ステントがカバーを備えている実施態様（Ｃ）に記載のステント配備システム。
【００２９】
（１１）前記ステントシステムの先端部分が螺旋形状のワイヤにより構成されている実施態様（１０）に記載のステント配備システム。
（１２）前記螺旋形状のワイヤが形状記憶材料により形成されている実施態様（１１）に記載のステント配備システム。
（１３）前記螺旋形状のワイヤがニチノールにより形成されている実施態様（１１）に記載のステント配備システム。
（１４）前記ステント本体部分が放射線不透過性の材料により構成されている実施態様（Ｃ）に記載のステント配備システム。
（１５）前記先端部分がメッシュ材により構成されている実施態様（Ｃ）に記載のステント配備システム。
【００３０】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、脈管内の所望の位置にステントを極めて正確に配置することのできるステント配備システムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の液圧式ステント配備システムの拡大部分断面図である。
【図２】本発明のステントを示す拡大部分断面図である。
【図３】脈管内におけるステントの配備前の状態のステント配備システムの先端部を示す拡大部分断面図である。
【図４】ステントの放出時におけるステント配備システムの先端部の半径方向における拡張を示す連続的な工程の説明図である。
【図５】ステントの放出時におけるステント配備システムの先端部の半径方向における拡張を示す連続的な工程の説明図である。
【図６】ステントの放出時におけるステント配備システムの先端部の半径方向における拡張を示す連続的な工程の説明図である。
【図７】ステントの放出後のステント配備システムにおける先端部を示している図である。
【符号の説明】
１００ 脈管内ステント配備システム
１０２ 液圧インジェクタ（注射器）
１０４ カテーテル
１０６ ステント
１０７ カテーテルの基端部分
１０８ カテーテルの先端部分
１２２ ヘッドピース要素
１２４ コイル
１２８ カテーテルの先端部分の内孔部
１３０ カテーテルの内部

Claims (8)

1. 脈管内の所定の部位にステントを配置する場合に使用するためのステント配備システムにおいて、
   貫通する内孔部、基端部分、および先端部分を有する細長くて柔軟なカテーテルであって、前記カテーテルの前記先端部分は、ある流体圧力を前記カテーテルの内部に加えた場合に前記カテーテルの前記先端部分の壁部が外側に拡張する特性を示すジュロメーターを有する材料により形成されており、前記カテーテルの前記基端部分は、前記カテーテルの前記先端部分の材料よりも高いジュロメーターを有し、前記カテーテルの前記先端部分の材料とは異なる材料により形成されている、カテーテルと、
   ヘッドピース要素、および前記ヘッドピース要素に連結され、かつ前記ヘッドピース要素から延出しているコイルにより構成されているステントであって、前記ステントの前記ヘッドピース要素は、前記カテーテルの前記先端部分の前記内孔部の中に配置されて液密係合している、ステントと、
   前記カテーテルの前記基端部分に連結されて、前記カテーテルの内部にある流体圧力を加えることにより前記カテーテルの前記先端部分を外側に拡張させて前記ステントの前記ヘッドピース要素を放出することにより前記ステントを所定の部位に配置するための注射器と、
   を含み、
   前記コイルは先端部分および基端部分を有し、前記コイルの基端部分は前記ヘッドピース要素に連結されており、前記カテーテルから解放されている状態において前記コイルの先端部分から基端部分の全体にわたって螺旋形状となっている、ステント配備システム。
2. 請求項１に記載のステント配備システムにおいて、
   前記ステントは、前記コイルの周囲に延在するカバーを備えている、ステント配備システム。
3. 請求項２に記載のステント配備システムにおいて、
   前記コイルは、螺旋形状に形成された柔軟な弾性ワイヤにより形成されている、ステント配備システム。
4. 請求項２に記載のステント配備システムにおいて、
   前記コイルは、形状記憶材料により構成されている、ステント配備システム。
5. 請求項２に記載のステント配備システムにおいて、
   前記コイルは、放射線不透過性の材料により形成されている、ステント配備システム。
6. 請求項２に記載のステント配備システムにおいて、
   前記コイルは、ニチノールにより構成されている、ステント配備システム。
7. 脈管内の所定の部位にステントを配置する場合に使用するためのステント配備システムにおいて、
   貫通する内孔部、基端部分、および先端部分を有する細長くて柔軟なカテーテルであって、前記カテーテルの前記先端部分は、ある流体圧力をカテーテルの内部に加えた場合に前記カテーテルの前記先端部分の壁部が外側に拡張する特性を示すジュロメーターを有する材料により形成されており、前記カテーテルの前記基端部分は、前記カテーテルの前記先端部分の材料よりも高いジュロメーターを有し、前記カテーテルの前記先端部分の材料とは異なる材料により形成されている、カテーテルと、
   ヘッドピース要素、および前記ヘッドピース要素に連結され、かつ前記ヘッドピースから延出しているステント本体部分要素により構成されているステントシステムであって、前記ヘッドピース要素は、前記カテーテルの前記先端部分の前記内孔部の中に配置されて液密係合している、ステントシステムと、
   前記カテーテルの前記基端部分に連結されて、前記カテーテルの内部にある流体圧力を加えることにより前記カテーテルの前記先端部分を外側に拡張させて前記ステントの前記ヘッドピース要素を放出することにより前記ステントシステムを所定の部位に配置するための注射器と、
   を含み、
   前記ステント本体部分要素は先端部分および基端部分を有し、前記ステント本体部分要素の基端部分は前記ヘッドピース要素に連結されており、前記カテーテルから解放されている状態において前記ステント本体部分要素の先端部分から基端部分の全体にわたって螺旋形状となっている、ステント配備システム。
8. 脈管内の所定の部位にステントを配置する場合に使用するためのステント配備システムにおいて、
   貫通する内孔部、基端部分、および先端部分を有する細長くて柔軟なカテーテルであって、前記カテーテルの前記先端部分は、ある流体圧力を前記カテーテルの内部に加えた場合に前記カテーテルの前記先端部分の壁部が外側に拡張する特性を示すジュロメーターを有する材料により形成されており、前記カテーテルの前記基端部分は、前記カテーテルの前記先端部分の材料よりも高いジュロメーターを有し、前記カテーテルの前記先端部分の材料とは異なる材料により形成されている、カテーテルと、
   基端部および先端部分を有するコイルにより構成されているステントシステムであって、前記基端部は、前記カテーテルの前記先端部分の前記内孔部の中に配置されて液密係合している、ステントシステムと、
   前記カテーテルの前記基端部分に連結されて、前記カテーテルの内部にある流体圧力を加えることにより前記カテーテルの前記先端部分を外側に拡張させて前記ステントの前記基端部を放出することにより前記ステントを所定の部位に配置するための注射器と、
   を含み、
   前記カテーテルから解放されている状態において前記コイルの先端部分から基端部の全体にわたって螺旋形状となっている、ステント配備システム。

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