JPH01503447A - 病巣部位穿刺針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 病巣部位穿刺針 発明の背景 この発明は、体組織内に容易に挿入、保持することができ、これによって外科医 が触診不可能な病巣部位を位置決めすることができる、新規な病巣部位穿刺針に 関するものである。

過去３０年間にわたって、胸部病巣の外科的放射線治療や化学療法を用いる乳癌 の治療における生存率は、実質的な増加がなく、５年生存率は約５０％程度に過 ぎない。しかしながら、直径１ｃｍ以下といった極めて小さい病巣が早期に発見 され適切な外科的切除ができれば、生存率は９２〜９７％に高まるであろう。乳 房Ｘ線造影検査法すなわち胸部Ｘ線検査法を用いることによって、症候を生じな い婦人における小さい病巣すなわち腫瘍でもその検出が可能になった。しかしこ れらの病巣はＸ線検査で確認できるけれども、°外科的に切除することはしばし ば困難である。なぜならばこれらの病巣は非常に小さく、特に大きい胸部の場合 や組織の深部に病巣がある場合には、その正確な位置を決めるのが難しいためで ある。

症候を生じない胸部病巣部位を外科医が決定するための手段として、コバンズ（ Ｋｏｐａｎｓ）は１つの技法を提案している（　Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ、　１９８ ０年３月、第１２８巻、第７８１頁）。

この方法は、先ず皮下注射針を胸部に穿刺して胸部病巣の部位を決定する。胸部 に針を穿刺した後、Ｘ線造影検査における２つの位置を用いてその部位を確認す る。これらのＸ線造影検査の間、胸部病巣またはその近傍に針が穿刺されている ことを確認するために、胸部を押圧する。針が適切に穿刺されている場合には、 ヘアピン形の鉤状端部を有するステンレス鋼製ワイヤを針を通してスライドさせ 、鉤状端部を針から出させて体細胞に係止させ、針を胸部病巣またはその近傍に 保持させる。鉤状端部を針から出して胸部病巣に係止させた時点で、さらにもう −組の乳房Ｘ線写真をとり、胸部病巣に対する鉤状ワイヤと針の位置を確かめる 。位置が正しければ、導入した針をワイヤの上方へ引き抜き、ワイヤを組織に係 止させ、患者を外科手術場へ運ぶ。このワイヤは、胸部組織内のどこに病巣が存 在するかを外科医に知らせる働きをする。

しかしながら、上記のようなコバンズの針とワイヤー鉤の構成は、いくつかの欠 点を有する。なぜならば、胸部病巣や胸部内の針の位置を乳房Ｘ線写真で撮影す る間、胸部を押圧しなければならず、これにより針が動いたり胸部病巣に対して ずれたりすることがある。加えて、ヘアピン形鉤状ワイヤを針を通して挿入して 拡張し、このコパンズの針／鉤状ワイヤ装置を所定箇所に係止した後、胸部組織 内の針の位置を確かめるために第２の一組の乳房Ｘ線写真を撮る必要がある。も し位置が正しくなければ、鉤状ワイヤを簡単に除去することができず、また強制 的に取除くと組織に多大の損傷を与えるとともに、鉤状ワイヤの胸部からの最終 的除去により胸部組織の望ましくない引裂きゃ損傷を引き起こす。

近年、ホーマー（Ｈｏｍｅｒ）は、記憶性を有する強靭な偽弾性合金からなる湾 曲端のワイヤを備えた針／ワイヤ装置と技法を提案した（ＲａｄｉＯＩＯｇｙ、 　１９８５年１０月、第１５７巻、第２５９−２６０頁）。Ｊ形鉤を端部に有す るワイヤを含む針を胸部に挿入して前進させ、胸部病巣の部位を確認する。次に ワイヤを内方へ前進させて湾曲鉤状端を体組織に係合し、乳房Ｘ線写真撮像中に 針を不動とし、針が胸部病巣またはその近傍に正しく位置するようにする。針内 部のかような湾曲Ｊ形引込自在ワイヤは多数回のＸ線照射の必要をなくすけれど も、患者の移送の間または手術の間に引張力または圧力が加えられた場合に、こ の針−鉤装置は比較的容易に位置ずれを起こす。従って、手術中および手術場へ の患者の移動中に、胸部組織内のこの鉤ワイヤ装置の実際の移行が起こる。

発明の概要 この発明の１つの目的は、体組織内に容易に配置、係止でき、後に行われる外科 的切除や生体組織検査のために胸部病巣を正確に位置決めすることができる新規 な胸部病巣部位穿刺針を提供することである。

この発明のもう１つの目的は、針の側壁から外方に伸長させることができる１つ または複数の鉤状部材を有し、後に行われる外科的切除のために胸部病巣を正確 に位置決めできるように体細胞内に針を係止、保持することができる新規な胸部 病巣部位穿刺針を提供することである。

この発明のもう１つの目的は、体組織内に容易に配置、係止できる螺旋捩子針尖 端をその遠端部に有し、後に行われる外科的切除のために胸部病巣を正確に位置 決めすることができる新規な胸部病巣部位穿刺針を提供することである。

この発明のもう１つの目的は、針の位置決めを可能にする可撓性の外側カニユー レを有し、後に行われる外科的切除のために深い胸部病巣を位置決めすることが できる新規な胸部病巣部位穿刺針を提供することである。

この発明のもう１つの目的は、胸部病巣を位置決めできるように胸部病巣穿刺針 を体組織内に挿入する手助けをするために、穿刺針の外側カニユーレと内側カニ ユーレに対して係合させることができる一組の操作固定部材を提供することであ る。

この発明のもう１つの目的は、胸部病巣部位穿刺針を体組織内に挿入した場所か ら離れた胸部病巣を外科医が切開して切除できるように、胸部病巣部位穿刺針の 上から挿入することができる遠隔切開用カニニーレ部材を提供することである。

この発明のもう１つの目的は、体組織内に挿入して触診不可能な病巣を指示して 位置決めすることができる新規な位置決め装置を提供することである。

この発明の別な目的は、病巣部位穿刺針が体組織に穿刺された場所から離れた所 を切開する場合の、病巣の外科的切除方法を提供することである。

上述した目的およびその他の目的は、図面を参照する以下の説明からより一層明 らかになろう。

図面の説明 第１図は、この発明の１つの実施例による胸部病巣部位穿刺針の側面図であり、 体組織内に挿入する際の針の配置を示している。

第２図は、第１図と同じ実施例の側面図であり、内側カニユーレを引込めて体組 織内に鉤状部材を伸長させ、病巣穿刺針を固定した状態を示している。

第３図は、胸部病巣部位穿刺針の別な実施例の側面図であり、内側カニユーレが 突起を有し、この突起は外側力ニニーレのスロットと協働して体組織内での鉤状 部材の出し入れを容易にするものである。

第４図は胸部病巣部位穿刺針の別な実施例の側面図であり、体組織内への針の挿 入に際して針側壁の開口と協働する複数の鉤状部材を有するものである。

第５図は第４図と同じ実施例であり、鉤状部材を露出して体組織内に胸部病巣部 位穿刺針を固定した状態を示している。

第６図は第１図の６−６線に沿う断面図である。

第６Ａ図はこの発明の胸部病巣部位穿刺針用の内側カニユーレの別の実施例を示 す側面図である。

第６Ｂ図はこの発明の胸部病巣部位穿刺針用の内側カニユーレの更に別な実施例 を示す側面図である。

第７図はこの発明の穿刺針の別な実施例を示す側面図である。

第８図は第７図の穿刺針を挿入するに際して使用する内側カニユーレの側面図で ある。

第９図は、第７図の実施例において穿刺針から内側カニユーレを除去した状態を 示す側面図である。

第１０図は、穿刺針を体組織内に係止して引張るために、針の端部に取付けた捩 子針を示すこの発明の別な実施例の側面図である。

第１１図は、胸部病巣部位穿刺針の別な実施例を示す側面図であり、針を体組織 に挿入して係止するために螺旋捩子をその端部に有している。

第１２図は、第１１図の実施例において、穿刺針を体組織に挿入した後内側カニ ニーレを引込めたときに、その側豊から鉤状部材が外方へ伸びた状態を示す側面 図である。

第１３図は、穿刺針の別な実施例を示す側面図であり、針の遠端部に取付けた螺 旋捩子を有する外側カニユーレを備えている。

第１４図は、この発明の別な実施例を示す側面図であり、螺旋捩子を遠端部に有 する外側カニユーレを備え、細い案内針を覆って挿入されて病巣を指示するよう になっている。

第１４Ａ図は第１４図の１４Ａ−１４Ａ線に沿う断面図である。

第１４Ｂ図は第１４図と同様な図であり、体組織から細い案内針を除去し、触診 不可能な病巣に外側カニユーレを係止している状態を示している。

第１５図およびｍｌ　ＳＡ図は、この発明の穿刺針の外側および内側カニユーレ に対する操作固定部材の位置を示す側面図である。

第１６図、第１６Ａ図および第１６Ｂ図は、内側カニユーレを引込めて鉤状部材 を露出し体組織に針を係止したときに、操作固定部材を外側および内側カニユー レに係合した状態を示す側面図である。

第１７図は、内側力ニニーレと係合する近操作部分の外側環状部材の背面図であ る。

第１７Ａ図は、第１７図の１７Ａ−１７Ａ線に沿う断面図である。

第１８図は、この発明の病巣部位穿刺針の内側カニユーレと係合する近操作部分 の内側環状部材の正面図である。

第１９図は、第１８図の１９−１９線に沿う断面図である。

第２０図は、この発明の穿刺針の外側カニユーレと係合する遠操作部分の外側環 状部材の断面図である。

第２１図は、この発明の穿刺針の外側力ニニーレと係合する遠操作部分の内側環 状部材の断面図である。

第２２図は、穿刺針の周囲に置かれる円筒状中空カニユーレの側面図であり、こ の中空力ニニーレは外科医が案内ワイヤを体組織内の病巣部位に適切に配置でき るようにするものである。

第２３図は、第２２図の２３−２３線に沿う断面図である。

第２４図は、穿刺針を体組織内に挿入し、第２２図に示した中空カニユーレをそ の周囲に一部挿入している状態を示す斜視図である。

第２５図は、中空カニユーレを穿刺針の周囲に完全に挿入し、中空力ニニーレの 案内針部分を穿刺針の刺入点近傍の皮膚を通して挿入する状態を示す斜視図であ る。

第２６図は、体組織内の病巣を摘出できるように手術経路を定めるために、案内 ワイヤの外側に筒部材を前進させる状態を示す斜視図である。

第２７図は、手術中に穿刺針を体組織内に保持するために穿刺針と係止させるク ランプ具の説明図である。

第２８図−第３１図は、穿刺針と係合させることができる切断・圧縮具を用いて 穿刺針にひだを付は押圧し、患者をＸ線照射室から手術室へ運ぶ前に長い穿刺針 を短くする状態を示す説明図である。

発明の詳細な説明 図面は本発明の好適な実施例を示すものであり、企図において同一または類似の 部材については同じ参照符号を付して説明する。

第１図及び第２図において、胸部病巣部位穿刺針１０は外部筒状針即ちカニユー レ１２を有し、これが遠端部１３と近端部１４を備えている。カニユーレ１２は 金属またにポリマー或いはこれらの複合体の剛性物質より形成することが出来、 必要に応じて可変長とする事の可能な構成とすることができる。穿刺針１０につ いて具体的に胸部部位用の針体として説明してきたが、本発明の針体は人体ある いは動物の体内における触知不能な癌性病巣に位置させる事にも適用し得るし、 場合によっては脳腫瘍、或はその他の外科療法であって体内或いは体組織内の異 質物や正常構造又は病巣の微細な部分を適切に位置決めするのを要求されるよう な用途に採用されることもある。外側の筒体であるカニユーレ１２は側壁に１個 又は複数の開口を有し、それぞれが遠端部１３から所定の距離を有し、且つその 長さを可変とするように出来る。穿刺針１０は更に内杆針、即ち環状部材１７を 有し、これは外側の筒状針であるカニユーレ１２内を滑動可能に前進されるよう になっている。内側カニユーレ１７は遠端部１８と近端部１９を有し、その近端 部１９にはハブ２０が取り付いている。このハブ２０は突起２１を備え、これが 近端部１４の凹陥部１４ａと協働して、体組織内に穿刺針１０を挿入する間に、 内側のカニユーレ１７が外側のカニユーレ１２に対して回転するのを防止してい る。

第１図、第２図および第６図において、内側カニユーレ１７は切除部すなわち溝 ２３を遠端部１８の近傍に形成しである。この遠端部１８は好ましくは筒状であ って円形を成し先細端部２６をワイヤ２５を受け入れるように成っており、上記 先細端部２６は遠端部１８の先まで延びている。

ワイヤ２５の前端部２５ａは半田付け、溶接或いは接着により遠端部１８に結合 されており、このワイヤ２５はその自由端が鉤状部材２７となっており、これが 上記内側カニユーレ１７の溝２３を受け入れるようになっている。溝２３の後方 壁部２３開口１５の方向に上向きに傾斜し、上記ワイヤ２５の鉤状端部２７を案 内する案内面を形成している。鉤状部材の端部２７ａは外側力ニニーレ１２の側 壁の開口１５内に位置している。第１図と第６図に図示されているように穿刺針 １０は、図示の如く体組織に挿入される間、ワイヤ２５の鋭端部２６が外側カニ ユーレ１２の遠端部１３を越えて突出するように構成され組み立てられている。

穿刺針］０が体内あるいは胸部組織内の病巣、またはその近傍に位置されている と確信された場合、内側カニユーレ１７の近端部に取り付いたハブ２０が外側カ ニユーレ１２の近端部から外側に引き離される。この動きによって、鉤状部材２ ７開口１５を外側に移動させる（第２図参照）。

穿刺針１０を人体または動物の体内の目標領域に送り込まれるが、その目的は、 ただ単に位置決めの為のこともあるし、胸部、肝臓、管構造部、脳、肺、あるい はその他の生体組織構造を採取すること、あるいは好ましくない組織や病巣を外 科切除することが好ましい場合の、流体、組織、腫瘍、血液あるいは異質物の除 去の目的のこともある。内側力リニーレのハブ２０に前方向の圧力をかけて目標 領域に進める事によって所望の位置が得られ、これによって目標の領域に穿刺針 を前進させることが出来る。Ｘ線、超音波、またはそれ以外の撮像手段を用いて 適切に穿刺針を位置させた後、ハブと内側力ニニーレ１７を後退させて外側に移 動させ、これによって外側カニユーレの側壁の開口１５を介して鉤状部材２７を 展開させて針を体内の組織の所定位置に確実に係止する。穿刺針１０が胸部に挿 入された後、鉤状部材２７が組織内に移動されることによって、穿刺針を胸部、 即ち生体組織内に固定されている。外側カニユーレ１２の開口１５に位置は所望 により、遠端部１３から所定距離離して形成される。即ち、この間口１５の位置 は、穿刺針が生体組織に固定出来るに好ましい位置となるように外側力ニニーレ １２に形成される。好ましくは、この位置は、遠端部近傍であるが、穿刺針が適 切に固定出来れば遠端部と近端部との間に形成することも出来る。

鉤状部材２７を展開した後で、Ｘ線等により穿刺針が所定の病巣に位置してない 事が判明した場合、内側カニユーレ１７を外側カニユーレ１２内を前進させるこ とによって上記鉤状部材２７を後退させることが出来る。穿刺針１０を再び病巣 に位置させることができ、内側カニユーレ１７は外側カニユーレの外側に移動さ れ、病巣に位置されると、再び鉤状部材が再び展開される。加えて、挿入モード 中のハブ突起２１は休止し、外側カニユーレの凹陥部１４ａによって受け入れら れるようになっている。この事は、外側カニユーレ１２に対して内側カニユーレ をインデックスし、外側カニユーレ１２に対して内側カニユーレ１２が回転する のを防止し、これが鉤状部材２７が開口１５から外れる原因となる。周知の通り 、外側カニユーレ１２の長さは、引き続き行われる外科手術の為に位置決めされ 識別される病巣の深さに応じて、可変とすることが出来る。更に、第３図に示さ れる通り、外側カニユーレ１２細長いスロット１６を備え、それが内側カニユー レ１７の突起１７ａと協働する。かくして、第３図のとおり、突起１７ａは、穿 刺針が生体組織に挿入されている間スロット１６の中の前方部に位置している。

スロット１６は、内側カニユーレ１７の突起１７ｇの移動を規制し、ハブ２０が 外側に後退し且つ鉤状部材が第２図のように露出されずとき、上記突起が細長の スロット１６の近端部によって形成される。かくて、スロット１６と突起１７ａ が協働内側カニユーレ１７の前後移動をさせ、穿刺針１０の側壁の開口１５内に 鉤状部材２７を維持しておく。これとは別に、外側カニユーレ１７第３図の破線 で示した突起１６ｂを有するようにしてもよく、これがその内面から端部壁部１ ７ｃを有する通路１７ｂに伸びており、両者協働して内側カニユーレ１７の移動 を規制し、その位置で突起１６ｂが端部１７ｂと係合し、その後退位置では突起 １６ｂが端部１７ｃに係合する。

第４図と第５図は胸部病巣部位穿刺針１０の別の実施例を示しており、外側カニ ユーレ１２の側壁に複数の開口１５を有している。図示の如く、内側カニユーレ １７は１個以上の鉤状部材２７有し、これが内側カニユーレ１７に装着されてお り、それぞれが協働して側壁の対応する開口１５を介して外方向に移動する。作 動的には前記実施例の場合と同一であるので詳細な説明は省略する。

第６Ａ図と第６Ｂ図はこの発明の更に別の実施例を示すものである。第６Ａ図の 場合、従来の針１７の上面に、その遠端部１８近傍で後方に、溝または通路２３ が形成されている。ワイヤ片２５がその溝２３に位置され、その前端部２５ａが 保持される一方、他端は自由短となっていて後方に突出する鉤状部材２７を構成 している。

次に第６Ｂ図において、内側力ニニーレの遠端部１８はワイヤ片２５を受け入れ る溝または通路２３を有している。

ワイヤ片の前端部２５ａは上記溝２３内にて内側力ニニーレ１７の保持されてお り、その他端は自由端となっており後方に突出した鉤状部材２７を形成している 。先細の鋭端部材２６はカニユーレ１７の凹陥部１７ｂにて保持されている。

第７図〜第９図は更に別の実施例を示しており、穿刺針１０が短い外側筒状針、 即ちカニユーレ１２を有し、これが好ましくは筒状のコイルスプリング（螺旋体 ）３０に、あるいは外側カニユーレ１２の近端部１４にて他の弾性チューブに固 定的に装着されている。上記の螺旋体３０は例えば米国特許第４．００４．７６ ５号に開示の方法にてポリマー材を含浸または、被覆させている。このようにし て、上記バネ状の螺旋体３０は外側カニユーレ１２の近端部１４にて結合されて おり、かくして弾性を備えた構造と成っておるため、胸部の深部、或いは肺やそ の他の生体器官の病巣部に到達している穿刺針が、撮像中に目標領域に圧力が加 わったことが原因で、意に反して外れてしまうという危険性を防止している。こ の穿刺針１０は内側のカニユーレ１７を有し、これが一端にハブ２０を有すると 共に、それ自体筒状であるからその中に通路３１を形成している。内側カニユー レ１７は更に前部３３を有し、この遠端部１８が前方に突出した鋭端部２６を備 えている。この遠端部の後方には鉤状部材２７があって、第１図〜第５図を参照 して前述したと同じように、外側カニユーレ１２の開口１５と協働する前部３３ に受け入れられるようになっている。内側カニユーレ１７の前部３３は、その端 部に結着したフレキシブルなワイヤ３４或いはモノフィラメントに結合している 。このワイヤ３４は第７図の通り通路３１内を延びている。内側のカニユーレ１ ７遠端部１８ａ（第８図）を有し、上記前部３３の近端部１９の凹陥状環状肩部 １９ａと協働し係合している。この様な協働作用によって、第７図のように内側 カニ二−レ１７を用いて穿刺針１０を堅くする場合、生体組織内に挿入されてい る間、カニユーレ１７と上記前部３３の整合、即ち位置合わせが確実となる。

この穿刺針が単一のユニットとして目標領域に前進されると、一端目標領域がと らえられそこに進入されれば、ワイヤ３４は後退され、第９図のように外側カニ ユーレ１２０開口１５を介して鉤状部材２７が展開する。一端目標領域に進入し 鉤状部材展開されると、内側カニユーレ１７が外側カニユーレ１２と弾性体３０ の中から引き抜かれ、かくして第９図に示した通り、フレキシブルな病巣部位の 穿刺針１０が形成される事になる。穿刺針１０を再度局部に配置することが必要 なときは、内側力ニニーレ１７をワイヤ３４上を前進させて遠端部１８ａと係合 させ、凹陥状環状肩部が穿刺針を堅くし、これによりて鉤状部材２７を後退させ 針を再度位置させることができる。

第１０図は更に別の変形例を示しており、前記同様の螺旋体３０あるいは弾性筒 体に取り付いた外側カニ二−レ１２を有している。しかしながら、この外側カニ ユーレ１２は側面に開口（第９図の符号１５）を有してはおらず、また、前部３ ３は遠端部１８よりも突出した先細の鋭突部３３ａを備えているだけである。外 側カニユーレ１２の遠。

端部１３には、螺旋状の捩子針３５が取り付いており、これはテーバ状になって いて捩子型の構成を形成し、穿刺針を時計回り方向に回動することによって穿刺 針１０を生体組織又はその他の目標領域に固定させて置くことが出来る。

Ｘ線などの撮像により穿刺針１０の正しい位置が確認出来たら、内側カニユーレ １７を引き抜き（第１０では図示せず）、上記捩子針３５が目標領域に穿刺針を 固定させる機能を有することになる。

第１０図では図示１２ていないが、本発明では外側カニユーレ１２の遠端部１３ に捩子針３５を装着する事もてき、これは内側カニユーレ１７に取り付いたワイ ヤや先細端部を用いずに、内側カアニニーレ１７でもって達成出来る。

この様な実施例において、極めて薄いポリマーのカテーテル被覆、或いはカバー ３７を用いて捩子針３５の外面を覆えば、穿刺針の体組織への挿入が容易となっ て好適である。

この様な穿刺針を挿入した後で、穿刺針１０を回動すれば捩子針と体組織との係 合がし易くなり体組織内で適切に固定することが出来る。

第１１図と第１２図はこの発明更に別の実施例を示すものである。この実施例は 前記第１図と第２図の実施例と近似しており、相違している点は、捩子針３５が 外側カニユーレ１２の遠端部１３にしっかり固定されている事である。

この実施例において、病巣部位穿刺針１０は金属或いはポリマー材、またはこれ らの合成物よりなる剛性物質で構成し、必要に応じてその長さを可変とすること が出来るようにする事も出来る。外側力ニニーレ１２は遠端部１３から所定距離 離れ位置の側壁に１個または複数の開口１５を備えている。この穿刺針１０は更 に、外側カニユーレの中を滑動前進する内側カニユーレ１７を有している。内側 カニユーレ１７は遠端部１８と近端部１９を有し、近端部１９にはハブ２０が装 着されている。ハブ２０は外側カニ二−レ１２の近端部１４の凹陥部１４ａと協 働する突起２１を有しており、体組織への挿入中に内側カニユーレ１７が外側カ ニユーレ１２に対して回動するのを防止している。第１図、第２図および第６図 の場合と同様に、内側力ニニーレ１７は溝２３を有して先細の鋭端部２６を有す るワイヤ２５を受け入れるようになっている。この鋭端部２６は遠端部１８に延 びている。ワイヤ２５は鉤状部２７を有し、これが内側カニユーレ１７に受け入 れられるようになっており、穿刺針が体組織に挿入されたときに外側力ニニーレ １２０開口１５内に位置される。第１１図に示す通り、ワイヤ２５の先端部２６ は捩子針３５の遠端部１３よりも突出し、捩子針３５は外側カニユーレ１２の遠 端部１３に取り付いており、且つテーパー状になっていて捩子型構造を形成し、 前記したように体組織または目標領域に穿刺針１０が係止し易くしている。第１ ２図において、内側カニユーレ１７は既に後退していて鉤状部材２７を穿刺針１ ０近傍の体組織の中に位置させている。

第１３図には、開口を通って外側力ニニーレ１２中に延びる鉤状部分を含むワイ ヤ部材２５が設けられた切込み部分を有する内杆部材、即ち内側カニユーレ１７ を含まない構造の病巣部位穿刺針１０が示されている。その代わりに第１３図の 例では遠端部１３及び近端部１４を有する管状外側カニユーレ１２が含まれてい る。この遠端部１３には螺旋状の捩子針３５が設けられ、そして外側カニユーレ １２がこれを受ける内側カニユーレ１７に滑動自在に嵌められている。この内側 カニユーレ１７はその遠端部１８が鋭端２６を含むもの、あるいはそれ自体が鋭 突を有する非常に細い針のいずれでありでもよい。この第１３図に示すような針 １９は、体組織−Ｅ捩じ込んで、続いての摘出手術にとって十分な病巣位置に挿 入される。この螺旋状捩子針もまた、体組織中への針１０の挿入を容易にするた め、既に第１０図に示したように高分子のカテーテルカバー３７を含んでいても 良い。

病巣部位穿刺針１０の他の例を第１４図及び第１４Ａ図に示すが、この場合、内 側カニユーレ１７は長さの伸びる約２２ゲージの微小径の案内針である。この案 内針は、病巣部位を同定するために特定の体組織を探索したり、あるいは針を挿 入すべき特定の器官を探索するために使用する。

配置すべき特定の病巣部位や器官領域に内側カニユーレ１７を配置した後、約１ ８−２０ゲージの外側カニユーレ１２が針の内側カニユーレ１７を覆い、これに 沿って滑動自在に移動する。外側カニユーレ１２はその遠端部１３に先端に開口 ３８を有する螺旋状捩子針を接続して含み、内側カニユーレ１７を取巻き、この 内側カニユーレ１７に沿って移動するようになっている。外側カニユーレ１２が 目標領域近くに位置する場合、回転によりこの外側カニユーレの螺旋状捩子針を 器官または胸部組織領域に進入させてそこで針を掛止する。病巣が体内や器官の 非常に深くにある場合や、続いての摘出手術や生体組織検査のために体内に針を 刺し込んだり、保持したりするのが難しい場合にこの様な針は非常に有利である 。この螺旋状捩子針が針を器官領域や胸部組織領域に掛止した時点で第１４Ｂ図 のように案内針が引かれる。この様な設計は難しい搬痕目標領域に近接する場合 に特に役立つ。

第１５−１５Ａ図に病巣部位穿刺針１０に連結し、この針を配置すべき病巣や体 器官に正確に位置するよう体組織内に針を位置決めするのに役立つ操作固定手段 を示す。この操作固定手段４０は近操作部分４２と遠操作部分４８から構成され ている。この内の近操作部分４２は外側環状部材４３と内側環状部材４４により 構成されている。また、遠操作部分４８は外側環状部材５６と内側環状部材６０ により構成されている。操作固定手段４０の配列マーク５４はそれぞれ４つの環 状部材４３，４４．５６および６０１；対応する区画５４ａ−５４ｄからなる。

近操作部分４２の環状部材４３および４４はそれぞれ貫通して延びる偏心孔４５ を有している。この外側環状部材４３および内側環状部材４４の偏心孔４５は、 その径がこの発明の様々な例の内杆部材、即ちカニユーレ１７の外表面に沿って 滑動自在に取り付けられるような大きさとなっている。外側環状部材４３は、第 １７図および第１７Ａ図に示すように雌陥凹４６およびこの陥凹にさらに凹フラ ンジ４７が設けられ、これらと内側環状部材４２に設けられた突出部４９および その周りに部分的に突出した環状凸フランジ５１とが互いに嵌合し、第１５図に 示すように環状部材４３および４４の外表面上の外側配列マーク５４ａおよび５ ４ｂが一直線上に配列された場合に外側環状部材４３および内側環状部材４４が 相互に噛み合って近操作部分４２が内側カニユーレ１７と滑動自在に嵌合するよ うになっている。この近操作部分４２の環状部材４３および４４を反対方向に回 転することにより、それぞれの偏心孔４５により固定位置に内側カニユーレ１７ が固定され、しっかりと保持される。

また、操作固定手段４０の遠操作部分４８は、外側環状部材５６および内側環状 部材６０を含み、これら両部材は、近操作部分４２の環状部材４３および４４が 内側カニユーレ１７と嵌合し、これを固定するのと同様の方法で外側カニユーレ １２と嵌合し、−緒になって固定し得る構造となっている。

第１６図−第１６Ｂ図および第２０図および第２１図に示されるように、外側環 状部材５６および内側環状部材６０にはそれぞれ偏心孔４５が貫通して開けられ 、また、内側環状部材６０には陥凹６２およびこの陥凹にさらに環状囲フランジ ６３が設けられ、外側環状部材５６に設けられた突起６４および環状凸フランジ ６５と嵌合し得るようになっている。この環状部材５６および６０に開けられた 偏心孔４５は近操作部分４２の環状部材４３および４４に開けられた偏心孔４５ よりも大きく、環状部材５６および６０が相互に噛合い、第１５図に示すように 配列マーク５４ｃおよび５４ｄが一直線上に配列された場合にその中に外側カニ ユーレ１２が滑動自在に嵌まるようになっている。環状部材５６および６０を第 １５Ａ図に示すように配列マーク５４ｃおよび５４ｄが一直線から十分外れるま で反対方向に回転した場合、組合わせられた環状部材５６および６０を通って延 びる偏心孔４５により遠操作部分４８がこの第１５Ａ図に示す位置で外側カニユ ーレ１２をしっかりと固定することになる。この発明の範囲内においては、細長 く延びた管、ワイヤまたはカニユーレと嵌められ、これらを固定するため遠操作 部分４８または近操作部分４２のいずれか一方だけを使用しても良く、また、こ れらの細長く延びた管、ワイヤまたはカニユーレも使用者の所望により適宜運用 され得るものでもある。

２つの操作部分４２および４８を一緒に固定するため、近操作部分４２の内側環 状部材４４には環状突起６６が設けられ、また遠操作部分４８の外側環状部材５ ６に環状突起６６と嵌合する形状の陥凹６７が形成され、第１５図および第１５ Ａ図に示すように２つの操作部分を針１０に沿って一緒に組合わせた場合に環状 突起６６および陥凹６７が接触して嵌合するようになっている。配列マーク５４ が第１５図に示すように全て一直線に並んだ場合、両操作部分４２および４８は 針１０の長さ方向に沿って可動なユ・ニットとなる。２つの操作部分４２および ４８の環状部材が第１５Ａ図に示す位置に調整された場合、近操作部分４２は内 杆１７を固定し、遠操作部分４８は外側の針を固定し、また、２つの操作部分は 互いに接触し合って保持されることになる。

全操作固定手段４０が第１５Ａ図に示すように病巣部位穿刺針１０を一緒になっ て固定する場合、内側カニユーレ１７の遠端部１８の尖った先端２６は外方位置 で固定され、針は第１５Ａ図に示すように病巣の正確な位置に配置されるように 体組織または胸部組織中に挿入される。病巣に正確に位置した時点で第１６図に 示すように内側カニユーレを固定している近操作部分が引込められる。近操作部 分４２が遠操作部分４８から遠ざかるに従い、鉤状部材２７が胸部または体組織 中で拡がって胸部または体組織内で針を固定する。乳房Ｘ線写真像または他の写 真像により針が正確に病巣に配置されていないことが示された場合、近操作部分 ４２を遠操作部分４８に向かって戻すことにより前記鉤が引込められ、遠端部１ ８の鋭端２６を延ばすことによ り針が再度位置決めされる。針が正確に位置決めされ、鉤状部材が体組織または 胸部組織中に拡げられ針を固定した後、遠操作部分４８を動かし、針の入口地点 に体を係合させる。まず、環状部材５６および６０を回転し、外側の配列マーク ５４ｃおよび５４ｄを第１６Ａ図に示す位置に配列する。次いでドーナツ型の弾 性発砲クッション６９を針１０の周り、皮膚の表面と遠操作部分４８の間に配置 し、そしてこの遠操作部分を内側に向けて正確に動かし、弾性発砲クッション６ ９を軽く圧縮して患者の体組織内に固定された針を安定化し、患者をレントゲン 室から病巣を除去するための手術室に運ぶ。この弾性発泡クッション６９により 患者の体と固定位置の針との相互の間隔の変動が防止され、即ち、運搬中に生じ る針の位置ずれが防止され、環状部材５６および６０を逆方向に第１６Ｂ図に示 す位置まで回転することによりこの遠操作部分４８は針１０に固定される。

患者が手術室に到着した後、近操作部分４２上の外側配列マーク５４を一直線に 配列し、近操作部分４２が内側力ニニーレ１７から滑動自在に取り外される。遠 操作部分４８も同様にして外側カニユーレ１２から滑動自在に取り外される。切 開手術の際には手術者が針を持ち、この発明に係る針によって正確に位置決めさ れた病巣を切開して摘出する。

第２２−２６図は、針が患者の体を貫通した際に永久癩痕が残らないような距離 位置地点で手術者が患者の体を切開することを可能とする胸部病巣部位穿刺針と 共に使用する他の付属品を示すものである。この付属品は目標領域にガイドワイ ヤを位置決めし、手術者に内視鏡管等の直接目標領域の体に比較的大きな切口を 開けることが必要な手術道具を位置決めさせるために使用されるものである。

この付属品は外側カニユーレ１２を覆ってこれに沿って滑動自在に嵌まる大きさ の管内筒状の中空カニユーレ７４を含み、このカニニーし７４にワイヤまたは単 繊維材料７８によって手術針８０が取り付けられる。例えば、外側力ニニーレ１ ２が２０ゲージの場合には、管内筒状中空カニユーレ７４は１８ゲージにするこ とができる。この管内筒状中空カニニーレフ４にその長さ方向に沿って遠端部７ ６で終わる軸溝７５がある。好ましくは、この中空カニユーレの端部７６には外 側カニユーレ１２の外径にスムーズに合うように滑らかなテーパーがつけられて いる。このテーパー付き端部７６により中空カニニーレフ４を外側カニユーレ１ ２に沿って滑動し、最小の被害で体構造または体組織を通って目標に至らしめる ことが可能となる。二〇軸溝は中空カニユーレ７４の壁の長さ方向に沿って端か ら端まで完全に開けられたものであっても良いし、あるいは壁厚の平坦部に沿っ て実質的に開けられたものであっても良い。この軸溝７５内の遠端部７６にワイ ヤまたは単繊維材料７８が掛止され、このワイヤまたは単繊維材料７８は軸溝７ ５内を中空力ニニーレの平坦部軸方向に沿って中空カニニーし７４の外側上方に 伸びている。針１０が挿入されて胸部内に位置し、鉤部材２７が突出して針を胸 部内に掛止した時点で円筒状中空カニニーレフ４が外側カニユーレ１２を覆って 挿入され、これに沿つて胸部組織内に滑動しながら第２５図に示す位置に入る。

同時に中空カニニーし７４に沿って位置するガイドワイヤ材料７８もまた胸部組 織内に入る。針８０を付けたガイドワイヤ７８の解放端は胸の表面から外側に出 ている。第２５図に示すように病巣部位穿刺針１０に沿って中空カニニーし７４ を様々な距離、特に目標領域まで入れた後、手術用針８０を正確に単繊維又はワ イヤ８０が存在する地点の皮膚、すなわち中空カニニーし７４に隣接する皮膚に 入れる。次いで針８０を組織を通って皮下の離れた地点８２、すなわち第２５図 に示すようにちょうど乳首の下の所まで入れる。針８０を離れた地点８２から引 き出した後、内視鏡管７７（金属製または高分子製）をワイヤ７８を覆ってこれ に沿って中空カニユーレ７４の遠端部７６の位置まで入れる。次いで内視鏡管７ ７を外側カニユーレ１２の外側表面に沿って入れ外科的に病巣の生体組織検査を 行ったり、あるいは外科的に病巣を摘出する。所望とあらば、この外科的処置の 間、第２７図に示すように針１０はクランプ８５で安定化するか、あるいは手で 持って安定化させても良い。

この発明にとって役に立つ他の付属品としては、切断圧締具９０が挙げられ、こ の切断圧縮具９０は針１０が体組織内の所定位置に固定された後の外側カニユー レ１２内から細長いワイヤ３４が延びている場合に特に有用である。

針１０の外部にある長さを短くし、針を目標又は他の生体組織中へ深く差し込む ために想定され得る難しさを回避するため、特別な圧切ヘッド９２を有する切断 圧縮具９０がワイヤ繊維３４０周りの外側力ニニーレ１２を圧切することにより 短くするのに役に立つ。この圧切ヘッドは第２９図および第３０図に示すように 噛み合い、ワイヤ表面の周りの外側力ニニーレを圧縮する圧縮領域９６とその中 の中央ワイヤ３４を切断せずに外側カニユーレを切断し得る切断領域９８とを含 んでなるものである。この切断圧縮具９０により長い針が使用でき、第３１図に 示すようにレントゲン室から手術室に運ぶためにこの長い針を非常に短い針に変 えることができる。

この発明によれば針を正確に位置付けして容易に任意の目標領域に固定したり、 位置付けのやり直しや針を目標領域に入れることが簡単に行える。

更にこの発明の針によれば、体組織中に側面から突入自在の鉤や外側カニユーレ の遠端に付設される螺旋状捩子針部分を含む針を体組織中に固定するための手段 が提供される。

また、記載した操作固定手段により針を正確に体組織中に配置できるばかりか、 針を目標領域に固定するための鉤やその他の針掛上手段を迅速にかつ効果的に突 入することができる。加えてこの発明においては、屈曲自在の実質的部分からな る外側カニユーレを有する針が使用されており、この屈曲性により、Ｘ線や他の 撮像のために圧迫することが困難であった胸部や他の目標領域に針の位置決めが 行えるものである。

更にこの発明に係る隔位切開用付属品は、脈管中にカテーテルを離して配置した り、あるいは美容やその他の理由で手術者が針を体内に挿入した場所から離して 切開したい部位等あるゆる身体の部位への使用を可能とするものである。

以上に示した実施例によりこの発明の実用上の価値や用途が明らかにされたもの と思われるが、この発明は上記実施例に限定されるものではなく、以下に述べる この発明の特許請求の範囲内で様々な変形が可能である。

Ｔムチ １ｐぎ ｒ／ａμ ＧＳ Ｆ浴ｊ Ｆ石２２ Ｔ’／ｆ、ノｇ １石２７ 国際調査報告 −ハス、ＬＤ

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. １．遠端部と近端部を有し、上記遠端部から所定距離離れた位置に開口を備えた 筒状の外側カニューレと、遠端部と近端部を有し、この遠端部の近傍に先細の先 端部と固定手段を備えた細長い内側針部材とを備え、上記内側針部材は、上記外 側カニューレの中を上記遠端部と近端部との間を滑動可能に装着されており、 上記固定手段は、上記内側針部材の上記遠端部に保持された装着部と、上記内側 針部材が延びた状態にあるときに上記外側カニューレ内の上記開口の方向に延び る鉤状部を有し、上記鉤状部材は上記内側針部材が後退位置に移動して体組織内 に穿刺針を係止されると、上記外側カニューレの上記開口を介して外側に移動さ れるようにしてなる、体内組織の病巣の位置を正確に位置決めする病巣部位穿刺 針。
2. ２．遠端部と近端部を有し、上記遠端部から所定距離離れた位置に開口を有する 筒状の外側カニューレと、遠端部と近端部を有し、上記外側カニューレ内に滑動 自在に装着され、更にこの遠端部から内側に離れた溝部を有する内側針部材とを 有し、 上記内側針部材は上記外側カニューレの中をその突出位置と後退位置との間を滑 動自在に装着されており、更に 上記内側針部材の遠端部に固定状態に装着された突起手段を備え、 上記突起手段は、上記内側針部材の上記遠端部よりも突出した前方突起手段と、 上記内側針部材が伸長位置にあるときは上記内側針部材の上記溝部に受容される 鉤状部を有し、上記内側針部材が後退して体組織に穿刺針を固定させたとき、上 記鉤状部材が上記外側カニューレの上記開口を介して外側に滑動するようにして なる、病巣部位穿刺針。
3. ３．体組織を損傷させずにその進入を許容するだけの直径を備えた内側針部材と 、 遠端部と近端部とを有すると共に、上記遠端部に固定された係止手段を有する筒 状外側カニューレとを有し、上記外側のカニューレは上記内側の針部材の外側を 滑動自在となっていると共に、上記内側針よりも大なる内径を有して上記内側針 部材と滑動伸縮的に接触できるようになっており、上記外側カニューレは上記内 側針部材に対して回動自在となっていて、上記係止手段が確実に上記外側カニュ ーレとその中の上記内側針部材とを体組織の所定の領域に係止してなる、病巣等 の体組織部位穿刺針。