JP2001520912A

JP2001520912A - 背骨用伸延インプラント

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Publication number: JP2001520912A
Application number: JP2000517665A
Authority: JP
Inventors: ジェームズエフズッカーマン; ケンワイスー; チャールズジェイウィンズロウ; ヘンリーエイクライス
Original assignee: セントフランシスメディカルテクノロジーズインコーポレイテッド
Priority date: 1997-10-27
Filing date: 1998-10-21
Publication date: 2001-11-06
Anticipated expiration: 2018-10-21
Also published as: US6332882B1; US7635378B2; US20040167520A1; US8540751B2; CN1280473A; ATE380510T1; AU750662B2; DE69838851T2; US8740943B2; US20050228384A1; US20080021560A1; US20070203496A1; US8568460B2; ES2300126T3; US20070265625A1; JP4168311B2; US8617211B2; US20070203495A1; EP1030615A1; US20040220568A1

Abstract

(57)【要約】背骨伸延インプラント（１０００）は、脊柱管および／または神経孔の容積を拡大することによって、脊椎狭窄および小関節の関節症に関連した痛みを緩和する。このインプラントは、脊椎の屈曲を可能にしながら脊椎の延びの停止（１０１６）を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の背景】

今日の社会の成熟につれ、背骨に関して老人に特有の不利な条件が増加するこ
とが予想される。一例を挙げると、老化につれ脊椎の狭窄（中心管狭窄や側方狭
窄を含むが、これらに限定されない）の増加、脊柱を構成する骨の肥大化、及び
小関節の関節症が起こる。脊椎の狭窄の症状は、血管及び神経を通すためのスペ
ースが減少することを特徴としている。かかる狭窄と関連した痛みは、投薬と外
科的手術の両方又は何れか一方により緩和できる。当然のことながら、誰でも、
特にかなり年輩の人にとっては大がかりな手術を不要にすることが望ましい。

【０００２】したがって、かかる状態を緩和する最小侵襲性であって、かなり年輩の人によ
り受け入れ可能であり、好ましくは基本的に外来患者に対して行うことができる
処置及びインプラントの開発が要望されている。

【０００３】

【発明の概要】

本発明は、脊柱と関連した不快感を軽減する最小侵襲性のインプラント及び方
法の提供に関している。

【０００４】本発明は、上述の血管及び神経に対する圧迫及び絞りを軽減することにより痛
みを緩和する装置及び方法を提供する。かかる圧迫の軽減は、本発明では、脊椎
の狭窄や小関節の関節症等により引き起こされる問題を解決するために隣り合う
椎骨の棘突起を伸延するインプラント及び方法を用いることにより達成される。
このインプラント及び方法は、特にかなり年輩の人の要望の実現に取り組んでい
るが、本発明は、棘突起の伸延をすることが有益な全ての年齢層及び背格好の人
に利用できる。

【０００５】本発明の一特徴によれば、第１の棘突起と第２の棘突起との間に配置される器
具を有する痛みを緩和するためのインプラントが提供される。この器具は、脊柱
延長停止手段及び脊柱屈曲非抑制手段を含む。

【０００６】本発明の別の特徴によれば、インプラントは、第１の棘突起と第２の棘突起と
の間に配置され、インプラントをこれら棘突起相互間に配置するとこれら第１の
棘突起及び第２の棘突起を伸延できる伸延用楔又はウェッジを有する。

【０００７】本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、隣り合う棘突起相互間に配
置されると神経孔の両方又は何れか一方の容積を増大させるようになった器具を
有する。

【０００８】本発明の更に別の特徴によれば、脊椎の狭窄及び小関節の関節症（これらは例
示に過ぎない）を伸ばすことにより痛みを緩和する方法が提供される。この方法
は、痛みを緩和するために、脊柱の隣り合う第１と第２の棘突起に接近する段階
と、棘突起を十分な量、伸延して脊柱管の容積を増大させる段階とを有する。本
方法は、かかる痛みを緩和するのに必要な伸延量を維持するための器具を移植す
る段階を更に有する。

【０００９】本発明の更に別の特徴によれば、本方法は、所望量の伸延を達成してこの伸延
量を維持するための器具を移植する段階を有する。

【００１０】本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、第１の部分及び第２の部分
を有する。これら部分は、所望の伸延量を達成するために互いに押圧される。

【００１１】本発明の更に別の特徴によれば、インプラントは、伸延ユニット及び保持ユニ
ットを有する。伸延ユニットは、隣り合う棘突起相互間で押圧できる本体を有す
る。本体はスロットを有する。伸延ユニットの位置決め後、保持ユニットは本体
のスロットに嵌入でき、そしてこれを伸延ユニットの本体に固定できる。

【００１２】本発明のなおさらなる観点によれば、インプラントは中心本体付の第１ユニッ
トを有する。スリーブが、中心本体を覆って設けられ、中心本体に向かう撓みを
可能にするために、中心本体から少なくとも部分的に間隔を隔てる。

【００１３】本発明のなおさらなる観点によれば、インプラントは、ガイド及び第１ウィン
グを備えた中心本体付の第１ユニットを有し、第１ウィングは、本体の第１端に
位置する。ガイドは、第１ウィングから遠位方向に位置する本体の第２端から延
びる。インプラントはさらに、中心本体を覆って設けられたスリーブをさらに有
する。スリーブは、スリーブの中心本体に向かう撓みを可能にするために、中心
本体から少なくとも部分的に間隔を隔てる。インプラントは、さらに、第２ウィ
ングと、第２ウィングを第１ユニットに固定するための装置とを有し、スリーブ
は、第１ウィングと第２ウィングとの間に位置する。

【００１４】本発明のなおさらなる観点によれば、インプラント装置は、内側に撓み可能な
円筒形スリーブを有する。装置はさらに、挿入ガイド、中心本体、ストップ及び
ハンドルを備えた挿入具を有する。ガイド及びストップは、中心本体の両側から
延び、ハンドルは、ストップから延びる。スリーブは、挿入具で２つの隣接した
椎骨の間に位置決めされるに先立って、ストップに当たってガイドの上に嵌まる
。

【００１５】本発明のなおさらなる観点によれば、インプラントは、異なる大きさの棘突起
を収容するために、中心本体、第１及び第２ウィング及び第１及び第２ウィング
の１つを他のウィングに対して選択的に位置決めするための手段を有する。

【００１６】本発明の精神及び範囲に属する他のインプラント及び方法を用いても脊柱管の
容積を増大させることができ、それにより血管及び神経の絞り及びこれと関連し
た痛みを和らげることができる。

【００１７】

【好ましい実施形態の詳細な説明】

図１〜図５ａ、図５ｂの実施形態本発明の第１の実施形態が、図１〜図５ａ、図５ｂに示されている。インプラ
ント２０が、第１及び第２の二又端部２２，２４を有し、各二又端部は、それぞ
れサドル２６，２８を構成している。二又端部２２，２４は、椎体間片３０を用
いて結合される。図３ａ及び図３ｂで分かるように、第１の二又端部２２は、サ
ドル２２から後方へ突出したねじ山付きシャフト３２を有している。ねじ山付き
シャフト３２は、椎体間片３０のねじ山付きボア３４（図４ａ）に螺入している
。

【００１８】第２の二又端部２４（図５ａ及び図５ｂ）は、椎体間片３０の滑らかなボア３
８内に嵌まり込むことができる滑らかな円筒形シャフト３６を有している。

【００１９】図１は、インプラント２０を完全伸長位置で示し、これに対し、図２はインプ
ラントを非伸長位置で示している。非伸長位置では、第１の二又端部２２のねじ
山付きシャフト３２は、第２の二又端部２４の中空円筒形シャフト３６の内側に
嵌入することが分かる。

【００２０】インプラント２０は、脊柱の隣り合う第１及び第２の棘突起相互間への移植の
ために図２に示すように構成されている。第１及び第２の棘突起を、適当な外科
的手法を用いてむき出しにし、しかる後インプラント２０を、サドル２６が第１
の棘突起に係合すると共にサドル２８が第２の棘突起に係合するよう位置決めす
る。この時点において、適当な器具又はピンを横穴４０内に配置することにより
椎体間片３０を回転させるのがよく、回転の際、サドル２０はサドル２８に対し
て移動する。かかる回転により、棘突起は互いに拡がり又は伸延し、その結果、
有利には脊柱管の容積が拡張して血管及び神経の狭窄が軽減される。

【００２１】このインプラント及び本明細書で説明する幾つかの他のインプラントは延長停
止手段として働くことが注目される。これは、背中を後方に曲げて延長又は伸展
状態にすると、隣り合う棘突起相互間の間隔を、サドル２６の最も下の箇所とサ
ドル２８の最も下の箇所との間の距離よりも小さな距離まで狭めることができな
いことを意味している。しかしながら、このインプラントは、脊柱を前に曲げる
場合の脊柱の屈曲を全く禁止したり制限することはない。

【００２２】好ましくは、かかる器具は、約５mm〜約１５mmの範囲の伸延を行うことができ
る。しかしながら、２２mm以上伸延させることができる器具は、個々の患者の事
情に応じて使用してもよい。

【００２３】棘突起と関連したすべての靭帯（例えば、棘上靭帯）及び組織が無傷のままの
状態で、上述の延長停止及び屈曲非抑制手段の利点が得られるようにするために
インプラント２０を本質的に定位置に浮動状態で移植するのがよい。所望ならば
、サドル２０のうち一方をピン２９によって棘突起のうちの一方に横方向にピン
止めし、そして他方のサドルをつなぎ３１を用いることによって他方の棘突起に
ゆるく関連させるのがよく、このつなぎ３１は、サドルを棘突起に対して位置決
めするために他方の棘突起を穴開けし又はこれを包囲し、次にこれをサドルに取
り付ける。変形例として、サドルが棘突起に対して動くことができるようにする
ために、両方のサドルをつなぎで隣の棘突起にゆるく取り付けてもよい。

【００２４】凹状のサドルの形状により、サドルとそれぞれの棘突起との間に力を分布させ
るという利点が得られる。これにより、骨はインプラント２０の配置状態によっ
ては吸収（骨吸収又は骨溶解）されることはなく、骨の構造的健全性が維持され
る。

【００２５】この実施形態のインプラント２０は多種類の材料で構成でき、かかる材料とし
ては、ステンレス鋼、チタン、セラミックス、プラスチック、弾性材料、複合材
料又はこれらの任意の組合せが挙げられるが、これらには限定されない。加うる
に、インプラントの弾性率を骨の弾性率に合わせてインプラント２０が硬すぎな
いようにする。インプラントの可撓性をさらに高めるには、穴４０に加えてイン
プラントに追加の孔を設けるのがよく、これらの穴４０も又、椎体間片３０を回
転させようにしてサドル２６，２８相互間の距離を広げるという上述の目的を有
している。

【００２６】本実施形態では、先ず最初に適当な器具を用いて棘突起に接近し、これを伸延
させるのがよく、そして所望の伸延量を達成維持するために、インプラント２０
を挿入して調節するのがよいことが分かる。変形例として、棘突起に接近してイ
ンプラント２０を正しく配置してもよい。いったん位置決めすると、棘突起を伸
延させ、或いはすでに伸延された状態の棘突起の伸延レベルを拡張するためにイ
ンプラントの長さを調節するのがよい。かくして、伸延を生じさせ、或いはすで
に得られている伸延状態を維持するためにインプラントを用いることができる。

【００２７】以下に、他の実施形態を用いて棘突起に対するインプラント、例えばインプラ
ント２０の配置方法を説明する。しかしながら、理想的には、インプラント２０
を脊柱の瞬時回転軸線に近く位置させてインプラント２０に加わる力及びインプ
ラント２０が脊柱に加える力を最少限に抑えられるようにすることが注目される
べきである。

【００２８】さらに、プラント２０の実際の取付け又は移植操作中、この方法はインプラン
ト２０の長さを第１の量伸長させ、次に背骨がこの伸延量に合わせてクリープし
又は順応することができる手法を用いていることは注目される。しかる後、イン
プラント２０を別な量長くし、次に期間を置いて背骨がこの新しい伸延レベルに
合わせてクリープし又は順応することができるようにする。この手順を、所望の
伸延量が達成されるまで繰り返し行う。この同一の方法をインプラントの取付け
前に挿入具について用いることができる。挿入具を用いると、インプラントを取
り付ける前に、一連の背骨伸延及び背骨クリープ期間を利用して所望の伸延量を
得ることができる。

【００２９】図６、図７、図８、図９及び図１０の実施形態図６、図７、図８、図９及び図１０に示す本発明の実施形態は、第１のアーム
５２及び第２のアーム５４を有する伸延具又は拡張具５０を有している。アーム
５２，５４は、インプラント５８の移植を行うために、ピボット点５６の回りに
回動自在であり、しかもピボット点５６から取外し可能である。図６で分かるよ
うに、アーム５２，５４は横断面が幾分凹状である。その目的は、第１の棘突起
６０をアーム５２に対し、そして第２の棘突起６２をアーム５４に対してそれぞ
れ抱えた状態でしっかりと保持することにある。第１の棘突起６０と第２の棘突
起６２との間のスペースに立ち入るために、伸延具５０を患者の背中に入れた小
さな切開部を通して挿入するのがよい。伸延具５０をいったん正しく位置決めす
ると、アーム５２，５４を互いに拡げて棘突起を伸延するのがよい。このように
した後、図８及び図９に示したインプラント５８又は本発明の実施形態のうち他
のものに示された設計のインプラント５８をアーム５２，５４相互間に押し込ん
で棘突起相互間の定位置に押し込むのがよい。このようにした後、アーム５２，
５４を棘突起から引き抜くとインプラント５８は定位置に残ることができる。イ
ンプラントの背部に設けたねじ山付きボアを通してインプラント５８に固定でき
る器具６４を用いてインプラント５８を定位置に押し込む。図１０で分かるよう
に、インプラント５８は、上述の第１の実施形態とほとんど同一の方法でしかも
伸延具５０の個々のアームとほとんど同一の方法で上棘突起６０及び下棘突起６
２を抱えるサドル６８，７０を有している。上述のサドルは、インプラントと棘
突起との間に荷重を分布させる傾向があり、しかも棘突起をそれぞれのサドルの
最も下の箇所に安定的に着座させるようにする。

【００３０】図１１、図１２及び図１３の実施形態本発明の装置及び方法の別の実施形態が図１１、図１２及び図１３に示されて
いる。この実施形態では、拡張具又は伸展具８０は、ピボット点８６のところで
永続的に枢着されている第１のアーム８２と第２のアーム８４を有している。ア
ームは、Ｌ字形端部８８，９０を有している。小さな切開部を通して、Ｌ字形端
部８８，９０を第１の棘突起９２と第２の棘突起９４との間に挿入することがで
きる。いったん位置決めすると、アーム８２，８４を棘突起を伸延するために互
いに拡げるのがよい。次に、伸延レベルを維持するために、インプラント９６を
棘突起相互間に押し込むのがよい。インプラント９６は、ウェッジ状の表面又は
傾斜部９８，１００を有している。インプラント９６を棘突起相互間に押し込む
につれ棘突起は傾斜部により一段と伸延される。インプラント９６をいったん完
全に移植すると、傾斜部の後方に位置した平らな表面９９，１０１によって完全
伸延状態が維持される。荷重分布及び安定性の利点を得るために、インプラント
９６の横断面は、インプラント５８について示した横断面と類似しているのがよ
く、或いは他のインプラントに類似しているのがよいことは理解されるべきであ
る。

【００３１】図１４、図１５、図１６、図１６ａ及び図１７の実施形態図１４及び図１５には、本発明の更に別の実施形態が示されている。この実施
形態では、インプラント１１０は、第１の円錐形の部材１１２及び第２の円錐形
の部材１１４を有している。部材１１２は、スナップ式雄型コネクタ１１６を有
し、部材１１４はスナップ式雌型コネクタ１１８を有している。スナップ式雄型
コネクタ１１６をスナップ式雌型コネクタ１１８内に押し込んだ状態で第１の部
材１１２を第２の部材１１４に係止する。この実施形態では、伸延具又は拡張具
８０を用いるのがよい。棘突起をいったん拡張すると、移植用器具１２０を用い
てインプラント１１０を位置決めし、これにスナップ嵌めすることができる。イ
ンプラント１１０の第１の部材１１２は、ツール１２０の一方のアームに取り付
けられ、第２の部材１１４はツール１２０の他方のアームに取り付けられている
。部材１１２，１１４は、隣り合う棘突起相互間の空間の両側に配置されている
。部材１１２，１１４を互いに押して、インプラント１１０が図１５に示すよう
に棘突起相互間の定位置に係止されるようにする。また、インプラント１１０を
棘突起に対して定位置に保持すると共に追加の伸延量を得るために、表面１１２
が円錐形であるように円筒形表面１１２を一層円錐形の形にすることによりイン
プラント１１０を自己伸延状態にしてもよいことは注目されるべきである。

【００３２】インプラントの別の実施形態が、図１６及び図１７に示されている。このイン
プラント１３０は、第１の部材１３２及び第２の部材１３４を有している。この
特定の実施形態では、インプラントは、皿穴１３６を通して挿入されて第２の部
材１３４のねじ山付きボア１３８に係合するねじ（図示せず）を用いて結合され
ている。表面１３９は、棘突起によってこれに加えられた荷重を支持分散させる
ために平らにされている（図１７）。

【００３３】インプラント１３０の実施形態は、図１４及び図１５の実施形態１１０の場合
のように全体的外観が円形ではない。特に、図１６及び図１７のインプラント１
３０の実施形態に関し、この実施形態は横方向側部１４０，１４２が平らになる
ように切頭されており、上方側部１４４及び下方側部１４６は、上及び下棘突起
のためのサドルを捕捉してこれを形成するために細長くなっている。上方側部１
４０及び下方側部１４６は、棘突起に適合した一層解剖学的なインプラントを提
供するよう丸くなっている。

【００３４】所望ならば、そして第１の部材１３２及び第２の部材１３４が互いに整列する
ようにするために、キー１４８及びキー溝１５０が、特定の方法で嵌合するよう
設計されている。キー１４８は、少なくとも１つの平らにされた表面、例えば平
坦面１５２を有し、この平坦面１５２は、キー溝１５０の適当に平らにされた表
面１５４に嵌合している。このように、第１の部材は、インプラント１３０を上
棘突起及び下棘突起に対して保持する適当な上サドル及び下サドルを形成するた
めに第２の部材に適当に嵌合する。

【００３５】図１６ａは、丸くなったノーズ引込みプラグ１３５と組合わされる第２の部材
１３４を示している。引込みプラグ１３５は、キー１４８とぴったりと嵌合でき
るボア１３７を有している。この形態では、引込みプラグ１３５を用いると、第
２の部材１３４を棘突起相互間に配置しやすくすることができる。いったん第２
の部材１３４を適当に位置決めすると、引込みプラグ１３５を取り外すことがで
きる。引込みプラグ１３５は、第２の部材１３４を位置決めするために棘突起及
び軟組織を押し離すのに役立つ他の形状、例えばピラミッド形及び円錐形のもの
であってもよいことは理解されるべきである。

【００３６】図１８、図１９及び図２０の実施形態図１８に示すようなインプラント３３０は、互いにかみ合う第１及び第２のウ
ェッジ３３２，３３４で構成されている。これらウェッジ３３２，３３４を移植
するために、棘突起に両側から接近し、次に器具を用いてウェッジを互いに向か
って押す。ウェッジを互いに向かって押すと、ウェッジは互いに近づくので上棘
突起３３６と下棘突起３３８との間に位置したインプラント３３０の組合せ寸法
が増加し（図２０）、それにより棘突起を伸延させる。ウェッジ３３２，３３４
は、棘突起３３６，３３８を受け入れるサドル３４０，３４２を有している。こ
れらサドルは、上述した利点を有している。

【００３７】第１のウェッジ３３２又は第２のウェッジ３３４は、チャンネル３４４及びウ
ェッジ３３２，３３４を互いに係止するためにこのチャンネル内に押し込むこと
ができる突起３４６からなるかみ合い構造を有している。チャンネル３３４は、
突起をこれから分離しないようにするためにアンダーカットされている。さらに
、本明細書で説明する他の器具の場合と同様に、移動止めをチャンネルと突起の
うち一方に設けるのがよく、これに相補する凹部をチャンネルと突起のうち他方
に設けるのがよい。これら２つをいったん互いにスナップ嵌めすると、ウェッジ
はチャンネル３４４内において他方に対して摺動しないようになる。

【００３８】上述の実施形態をウェッジに関して説明したが、ウェッジはまた、同一の特徴
及び利点を全て備えた実質的に円錐体として設計してもよい。

【００３９】図２１及び図２２の実施形態インプラント３７０は、第１及び第２の伸延円錐体３７２，３７４で構成され
ている。これら円錐体は、可撓性の材料で作られている。円錐体は、図２１に示
すように棘突起３７６，３７８の各側に配置されている。上述したような適当な
器具を用いて、伸延円錐体３７２，３７４を互いに押圧する。これら伸延円錐体
を押し合うと、円錐体は、図２２に示すように棘突起を伸延する。いったんこの
ようになると、適当なねじ又は他の形式の締結機構３８０を用いて伸延円錐体３
７２，３７４の位置を維持することができる。この構成の利点は、インプラント
３７０が自動伸延性を発揮すると共に、可撓性であるインプラントが図２２に示
すように棘突起の周りに密着することにある。

【００４０】図２３、図２４及び図２５の実施形態図２３及び図２４にはインプラント１７０の別の実施形態が示されている。こ
のインプラントは、Ｌ字形ガイド１７２を用いて定位置に案内され、このガイド
は、凹状の横断面、例えば図６の伸延具５０の横断面５２を有するのがよい。そ
の目的は、インプラント１７０を抱えた状態で定位置に案内することにある。好
ましくは、小さな切開部を患者の背中に作り、Ｌ字形ガイド又は案内具１７２を
隣合う棘突起相互間に挿入する。インプラント１７０を挿入具１７４の端部に取
り付け、棘突起相互間の定位置に押し込む。インプラントを定位置に押し込む動
作により、棘突起はそれが必要ならば一段と伸延する。Ｌ字形案内具１７２の挿
入に先立って、例えば図１３に示すような伸延具を用いると、棘突起を最初に伸
延できる。

【００４１】インプラント１７０は、変形しうる材料で作るのがよく、したがってこれを定
位置に押し込むことができると共にこれは上棘突起及び下棘突起に幾分形状が合
致できるようになっている。この変形しうる材料は好ましくは弾性材料である。
かかる材料の利点は、インプラントと棘突起との間の荷重が非常に広い表面積全
体にわたって分散されることにある。さらに、インプラントを棘突起に対して位
置決めするためにインプラントは異形の棘突起の周りに密着することになる。

【００４２】図２５に関連して、このインプラント１７６をガイドワイヤ、案内具又は探り
針１７８上に嵌めることができる。当初、ガイドワイヤ１７８を患者の背中の小
さな切開部を通して隣合う棘突起相互間の位置に配置する。このようにした後、
インプラントをガイドワイヤ１７８上に螺着し、棘突起相互間の定位置に押し込
む。この押し込みにより、もし一層の伸延が必要ならば棘突起を一段と伸延する
ことができる。インプラントがいったん定位置に位置すると、案内具１７８を取
り出して切開部を閉じる。所望ならば図２２及び図２４の挿入具を用いてもよい
。

【００４３】図２６、図２７及び図２８の実施形態図２６、図２７及び図２８に示す実施形態は、図８及び図９に示すインプラン
トと類似しているが、異なる挿入具を備えたインプラントを用いている。図２６
で分かるように、Ｌ字形伸延具１９０はＬ字形伸延具８０（図１２）と類似して
おり、これを用いて第１及び第２の棘突起１９２，１９４を伸延する。このよう
にした後、挿入具１９６を棘突起１９２，１９４相互間に配置する。挿入具１９
６は、正方形のリング２００が取り付けられたハンドル１９８を有している。

【００４４】棘突起を互いに拡げるために伸延具１９０を背中の小さな切開部を通して挿入
することができる。僅かに横方向に拡大した同一の切開部を通して最初にリング
２００の上端部２０２を挿入し、その後リング２００の残部を挿入するのがよい
。リングをいったん挿入すると、ハンドル１９８を下方に動かすことによってリ
ングを僅かに回転させることができる。その目的は、棘突起に楔作用を及ぼして
これを互いに一段と押し離すことにある。いったんこれを達成すると、インプラ
ント、例えばインプラント２０４をリングを通して挿入し、インプラントハンド
ル２０６を用いて正しく位置決めすることができる。しかる後、インプラントハ
ンドル２０６及び挿入具１９６を取り出すのがよい。

【００４５】図２９、図３０、図３１、図３２及び図３３の実施形態図２９及び図３０で分かるように、インプラント２１０，２１２は、側面から
見ると互いに異なる形状を有している。これらインプラントは、上述のインプラ
ント５８（図８）及び２０４（図２８）と類似している。これらインプラントは
、隣り合う棘突起を受け入れてこれらを保持するためにサドルを有する図１０に
示すインプラントの横断面と類似した横断面を有している。

【００４６】図３１、図３２及び図３３で分かるように、インプラントを棘突起２１４に対
して互いに異なる位置に配置するのがよい。好ましくは、図３３に示すように、
インプラント２１０を薄層板２１６に最も近く配置する。そのように位置決めす
ると、インプラント２１０は、脊柱の瞬時回転軸線２１８の近くに位置し、イン
プラントが受けるようになった背骨の運動により生じる力は最小になる。かくし
て、理論的には、これはインプラントにとっての最適な配置場所である。

【００４７】図３１及び図３２で分かるように、インプラントを棘突起に沿って（図３２）
且つ棘突起（図３１）の棘突起の後方に向かって真ん中に配置するのがよい。図
３１に示すように位置決めすると、脊柱の伸縮の相乗効果により最も大きな力が
インプラント２１０に加わる。

【００４８】図３４及び図３５の実施形態本発明の別の実施形態が図３４及び図３５に示されている。これらの図では、
インプラント２２０は、実質的にＶ字形の複数の個々の薄片２２２で構成されて
いる。薄片は、相互係止へこみ又は移動止め２２４を有している。即ち、各薄片
は、へこみを有すると共にこれと対応した突起部を有しており、したがって一薄
片の突起部は隣の薄片のへこみに嵌合するようになっている。また、この実施形
態と関連して挿入具２２６が用いられ、この挿入具は、個々の薄片２２２の形状
と一致した拡がった端２２８を有している。図２９に示すような棘突起相互間の
空間へのこのインプラントの挿入のため、挿入具２２６を用いて先ず最初に一枚
の薄片２２０を挿入する。このようにした後、挿入具は次に第２の薄片を挿入す
るが、この場合、第２の薄片の突起２２４を、第１の薄片の突起２２４によって
作られた対応のへこみの中にスナップ嵌めする。この操作は、棘突起相互間に適
度な間隔が得られるまで第３及び引き続く薄片に関して繰り返し行う。図２９で
分かるように、個々の薄片２２２の横方向縁部２２９は、僅かに上方に湾曲して
いる。その目的は、上棘突起及び下棘突起を受け入れるサドルを形成することに
ある。

【００４９】図３６、図３７及び図３８の実施形態それぞれインプラント２３０、２３２及び２３４から成る図３６、図３７及び
図３８の実施形態は、インプラントをいったん棘突起相互間に正しく位置決めす
るとインプラントが定位置に自動係止するように設計されている。インプラント
２２０は、本質的に一連の切頭円錐体から成り、複数の段々と拡大したステップ
２３６を有している。これらステップは、ノーズ本体２３８で始まり、その背後
に円錐体２４０が続いて設けられた円錐体で形成されている。本質的に，インプ
ラント２３４は、横に置かれたクリスマスツリーのように見える。

【００５０】インプラント２３０は、上棘突起と下棘突起との間の開口部を通して横方向に
挿入される。第１のノーズ本体２３８により最初の伸延が行われる。連続して配
置された円錐体は各々、棘突起を小刻みな量、伸延する。所望の伸延量になると
棘突起をステップ２３６により定位置に係止する。この時点において、所望なら
ば、インプラントの最初のノーズ本体２３８及び他のノーズ本体２４０をもぎ取
り、ぽきっと折り、或いは所望ならばのこ引きして切断する。その目的は、イン
プラント２３０の寸法を最小限に抑えることにある。インプラント２３０の一部
をもぎ取り又はぽきっと折ったりするために、交線２４２であるノーズ本体相互
間、例えばノーズ本体２３８，２４０相互間の交差部は、適切にその材料を除く
ことにより幾分弱められている。当初の円錐体の交線をそのように弱める必要が
あるに過ぎないことは注目される。かくして、棘突起相互間に残るノーズ本体相
互間の交線２４４は、弱いものである必要はない。というのは、インプラントを
この箇所でもぎ取るようなことはないからである。

【００５１】図３７は、上棘突起と下棘突起との間に位置したインプラント２３２を示して
いる。このインプラントは、横断面が楔形又は三角形の形をしており、複数のボ
ア２４５，２４６を有している。係止ピン２４８，２５０をこれらのボアに差し
込むことができる。三角形又は楔形のインプラントを上棘突起と下棘突起との間
で側方に押圧し、かくしてそれによりこれらを伸延することができる。適当な伸
延量にいったん達すると、棘突起をピン２４８，２５０及び傾斜面２３３，２３
５で形成されるＶ字形の谷部内に係止するためにピン２４８，２５０を複数のボ
ア２４５，２４６の適当なボアの中へ挿入するのがよい。

【００５２】図３８を参照すると、インプラント２３４は、図３２に示すものと類似した三
角形又は楔形の本体を有している。この実施形態では、タブ２５２，２５４が三
角形の本体２３４に回動自在に取り付けられている。棘突起を所望量伸延するた
めにインプラント２３４をいったん適切に位置決めすると、インプラント２３４
を適切な位置に保持するためにタブ２５２，２５４が回転して定位置をとる。

【００５３】図３９及び図４０の実施形態図３９及び図４０の実施形態では、カニューレ２５８が、小さな切開部を経て
上棘突起及び下棘突起相互間の位置に挿入される。カニューレがいったん正しく
挿入されると、挿入具２６２を用いてインプラント２６０をカニューレ２５８内
へ押し込む。インプラント２６０は、該インプラントを上棘突起及び下棘突起に
対して位置決めするのを助ける複数のリブ又はへこみ２６４を有している。イン
プラント２６０がいったん定位置に位置すると、カニューレ２５８を引っ込めて
インプラント２６０が棘突起に接触してこれらの間に楔作用を発揮するようにす
る。カニューレ２５８の形状は幾分円錐形であり、ノーズ端部２６６は遠位端２
６８よりも幾分小さい。その目的は、棘突起相互間のスペース内へのカニューレ
の挿入を行うことにある。

【００５４】さらに、一つではなく複数のカニューレを用いてもよく、この場合、各カニュ
ーレは上述のものよりも僅かに大きい。本発明の方法では、第１の小さなカニュ
ーレを挿入し、次にこれに引き続きこれよりも大きなカニューレを先の小さなカ
ニューレ上に配置する。次に、小さなカニューレを大きなカニューレの中央から
引き抜く。最も大きなカニューレがいったん定位置に位置し、そして皮膚の開口
部がそれに応じて広がると、大きなカニューレにだけ適合したインプラントをこ
の大きなカニューレ内へ挿入して定位置に配置する。

【００５５】図４１、図４２及び図４３の実施形態図４１及び図４２の予め湾曲したインプラント２７０及び図４３の予め湾曲し
たインプラント２７２に対しては、ガイドワイヤ、案内具又は探り針２７４を含
む共通の挿入法が用いられる。両実施形態に関し、ガイドワイヤ２７４を患者の
皮膚を通して適切に位置決めし、そして棘突起相互間の空間内へ配置する。これ
を達成した後、インプラントをガイドワイヤ上に差し向け、棘突起相互間の定位
置に差し向ける。インプラントが予め湾曲しているので、(1) インプラントを患
者の皮膚に入れた第１の小さな切開部を通して２つの棘突起相互間のスペースの
一方の側に位置決めしやすくなり、(2) ２つの棘突起相互間のスペースの他方の
側においてインプラントを患者の皮膚に入れた第２の小さな切開部を通して案内
しやすくなる。インプラント２７０に関し、このインプラントは円錐形挿入ノー
ズ２７６及び遠位部分２７８を有している。ノーズ２７６を棘突起相互間に挿入
すると、これにより棘突起が伸延される。破断線２８０，２８２が、インプラン
ト２７０の両側に入れられている。いったんインプラントを棘突起相互間でガイ
ドワイヤ上に正しく配置すると、インプラント２７０を定位置に残すためにノー
ズ部分２７６及び遠位部分２７８を上述の２つの切開部を通して破断線に沿って
折り取る。

【００５６】破断線２８０，２８２が２本だけだけ示されているが、多数の破断線をインプ
ラント２７０に設けるのがよく、それにより、インプラントをガイドワイヤ２７
８上に送りつづけ、ついにはインプラント２７０の適度の幅により所望の伸延量
が得られるようにすることができる。上述のように、破断線を形成するには、イ
ンプラント２７０に穴を開け又は他の方法で弱めて適当な部分をぽきっと折った
り、のこ引きして切断できるようにする。

【００５７】予め湾曲させたインプラント２７２に関して言えば、このインプラントは図３
６に示すインプラント２３０と設計が類似している。しかしながら、図４７のこ
のインプラント２７２は予め湾曲させてあり、棘突起相互間の定位置までガイド
ワイヤ２７４上に挿入される。図４３のインプラント２３０の場合と同様に、適
当なこの伸延レベルにいったん達すると、所望ならばインプラント２７２の部分
を上述したようにもぎ取り、ぽきっと折り、或いはのこ引きにより切断してイン
プラントの一部をこれが上棘突起と下棘突起との間に楔作用を発揮した状態で残
す。

【００５８】図４４の実施形態本発明の別の実施形態が図４４に示されている。この実施形態は、挿入具兼用
インプラント２９０から成る。挿入具兼用インプラント２９０は、符号２９２の
ところでヒンジ止めされたリングの形をしている。このリングは、第１の細長い
円錐形の部材２９４及び第２の細長い円錐形の部材２９６で形成されている。部
材２９４，２９６は、尖端で終り、ヒンジ２９２を用いることにより心合せされ
て互いに当たる。棘突起の両側に設けた互いに類似している切開部を通して、第
１の部材及び第２の部材を患者の皮膚中に差し込み、棘突起相互間で互いに結合
する。このようにした後、インプラント２９０を例えば時計回りに回転させて第
１の部材２９２の漸次広がり部分を用いて第１及び第２の棘突起を伸延するよう
にする。適当な伸延レベルになると、棘突起相互間に位置した部分前後のリング
の残部を上述したように折り取るのがよい。その目的は、所望の伸延レベルを維
持することにある。変形例として、十分に小さなリングでは、リング全体を棘突
起を伸延した状態のまま定位置に残してもよい。

【００５９】図４５の実施形態図４５では、インプラント３００は、上棘突起と下棘突起との間に挿入される
複数のロッド又は探り針３０２で構成されている。ロッドは、上述のように設計
されていて、これらをもぎ取ったり、ポキッと折ったり、切断したりすることが
できるようになっている。これらを挿入して適当な伸延レベルになると、棘突起
の伸延レベルを維持するために探り針を折り取って各探り針のセグメントがその
ままの状態になるようにする。

【００６０】図４６及び図４７の実施形態図４６及び図４７のインプラント３１０は、放出されるとコイル状になる形状
記憶材料で構成されている。この材料は、送出具３１２内では真っ直ぐになって
いる。送出具を上棘突起３１４と下棘突起３１６との間の定位置に配置する。次
に、形状記憶材料を送出具中へ押し込む。この材料を送出具の送出端３１８から
放出すると、この材料はコイル状になり棘突起を所望量伸延する。この伸延状態
がいったん達成されると、この材料を切断し、送出具を取り外す。

【００６１】図４８、図４８、図５０及び図５１の実施形態図４８で分かるように、インプラント３２０を送出具３２６で上棘突起３２２
と下棘突起３２４との間に送り出す。インプラント３２０がいったん棘突起相互
間の定位置に位置すると、送出具を９０°ひねって棘突起が図４９に示すように
、最も長い寸法が実質的に棘突起に対して垂直になる向きから、最も長い寸法が
棘突起に平行に且つこれと一線をなす図５０に示す向きになるようにする。この
回転により、棘突起相互間に所望の伸延量が得られる。インプラント３２０は、
その端に互いに反対側に位置した凹部３２１，３２３を有している。インプラン
ト３２０を回転させることにより、棘突起はこれら凹部内に嵌まるようになる。

【００６２】変形例として、挿入具３２６を用いて多数のインプラント３２０，３２１を棘
突起３２２，３２４相互間のスペースに挿入してもよい（図５１）。多数のイン
プラント３２０，３２１を、適当な伸延量が得られるまで挿入するのがよい。こ
の場合、例えば、インプラントの一方からの突起が他方のインプラントのチャン
ネル内に受け入れられてこれに係止されるようなチャンネル構成を用いることに
より一インプラントが別のインプラントに係止嵌合することは理解されるべきで
ある。かかるチャンネル構成は、他の実施形態に関して示してある。

【００６３】図５２、図５３、図５４、図５５ａ及び図５５ｂの実施形態図５２〜図５５ｂの実施形態は、流体充填式動的伸延インプラント３５０で構
成されている。このインプラントは、あらかじめ曲げられた挿入ロッド３５４上
に装着され、次に棘突起３５６の片側の切開部を通して挿入される膜３５２を有
している。インプラント３５０が装着された曲げ状態の挿入ロッドを、適当な棘
突起相互間に案内する。このようにした後、挿入ロッド３５４を取り出し、可撓
性のインプラントを定位置に残す。次に、インプラント３５０を流体源（ガス、
液体、ゲル等）に連結し、流体をインプラント内へ送り込み、インプラントを図
５４に示すように拡張させ、棘突起を所望量伸延する。所望の伸延量がいったん
得られると、インプラント３５０を図５５ａに示すように閉じる。可撓性のイン
プラント３５０は、不規則な形状の場合がある棘突起に形状を合わせることがで
き、かくして位置決めが確実になる。さらに、インプラント３５０は緩衝装置と
して作用し、インプラントと棘突起との間に働く力及び応力を弱める。

【００６４】種々の材料をインプラント及びインプラント内へ押し込まれる流体の構成材料
とすることができる。例示的に説明すると、粘弾性物質、例えばメチルセルロー
ス又はヒアルロン酸を用いてインプラントを充填することができる。さらに、必
要な度合いの伸延を生じさせるために当初は流体である物質であるが、後で凝固
する物質を挿入してもよい。この物質が凝固すると、これら物質は棘突起の周り
に特注したようなあつらえ形状になり、したがって少なくとも２つの隣り合う棘
突起のうちの一方に関して定位置に保持される。かくして、この実施形態及び適
当な挿入具を用いると、インプラントをこれがその棘突起に対して位置決めされ
た状態のままになるような仕方で棘突起の周りに形成できることが分かる（図５
５ｂ）。かかる実施形態では、単一のインプラントを脊柱の屈曲を制限しないで
いずれか一方の側に位置した棘突起の延長停止手段として用いることができる。

【００６５】本願で開示した他のインプラントのうち多くを設計変更すれば、これらは、ほ
ぼインプラント３５０が流体を受け入れたような仕方で所望の伸延量を達成して
これを維持するように流体を受け入れるようになることは理解されるべきである
。

【００６６】図５６、図５７及び図５８の実施形態図５６に示すようなインプラント３６０は、形状記憶材料、例えばプラスチッ
ク又は金属で構成されている。湾曲した挿入具３６２が、上述したように適当な
棘突起相互間に位置決めされている。いったんこのようにすると、インプラント
のボア３６４を挿入具に嵌合させる。このようにすることにより、インプラント
を真っ直ぐにする。次に、インプラントを定位置に押し、それにより棘突起を伸
延する。このようになると、挿入具３６２を取り出し、インプラントがその真っ
直ぐな形体をとることができるようにし、それにより挿入具を棘突起のうちの１
つの周りに固定する。かかる構成により、延長停止手段であり、脊柱の屈曲を阻
止しないインプラントが得られる。変形例として、インプラントは感温性のもの
であってもよい。即ち、インプラントは最初は真っ直ぐであるが、これが患者の
体温によって温まると湾曲するようになる。

【００６７】図５９及び図６０の実施形態この実施形態では、インプラント３８０は、複数の互いに絡み合う薄片３８２
で構成されている。当初、第１の薄片を対向した棘突起３８４，３８６の間に配
置する。しかる後、所望の伸延量が得られるまで薄片３８２を棘突起相互間に差
し込む。薄片は、衝撃を吸収するために幾分バネ状であり、また形状が棘突起に
幾分適合するのがよい。

【００６８】図６１の実施形態図６１のインプラント３９０では、シールド３９２，３９４が隣り合う棘突起
３９６，３９８上に配置される。シールドは、棘突起の損傷を防止するために用
いられる。これらシールドは、セルフタッピンねじ４００，４０２を受け入れる
孔を有している。実際問題として、シールドは棘突起に取り付けられ、棘突起は
適当な量伸延される。いったんこのようになると、図６１に示すようにねじを用
いてシールドの孔を通して棘突起の各々にねじ込むことにより伸延された位置を
保持するためにロッド４０４が用いられる。

【００６９】図６２及び図６３の実施形態図６２及び図６３のインプラント４１０は、適当なねじ及びねじ山付きボアか
らなる装置を用いて互いに結合できる第１及び第２の部材４１２，４１４で構成
され、それによりインプラント４１０が形成される。主部材４１２及びこれよ結
合される部材４１４によりインプラント４１０が形成される。したがって、イン
プラント４１０は、標準化された第１の部材４１２に用いられる複数の部材４１
４を有している。図６２及び図６４は、互いに異なるタイプの結合用部材４１４
を示している。図６２では、結合用部材４１４は、シムのように作用する突起４
１６，４１８を有している。これら突起は、第１の部材４１２のサドル４２０，
４２２の空間内へ突出するのに用いられる。これら突起４１６，４１８は、棘突
起の種々のサイズに適合するために様々な長さのものであるのがよい。溝４２４
を突起４１６，４１８相互間に配置して、第１の部材４１２の延長部４２６と嵌
合する。

【００７０】図６３に示すように、図６２に示す実施形態の突起を除き、これに代えて凹部
４２８，４３０が用いられている。これら凹部は、より大きな棘突起に適合する
ためにサドル４２０，４２２の領域を拡張する。

【００７１】図６４、図６５及び図６６の実施形態図６４、図６５及び図６６の実施形態は、設計及び技術的思想が図６２及び図
６３の実施形態と類似している。図６４では、インプラント５００は第１及び第
２の部材５０２，５０４を有している。これら部材は、他の実施形態で教示され
たような適当なねじ又は他の締結手段を用いて互いに固定できる。インプラント
５００は、第１の部材５０２と第２の部材５０４の端部相互間に形成された第１
のサドル５０６及び第２のサドル５０８を有している。これらサドル５０６，５
０８は、隣り合う棘突起を受け入れて抱えるのに用いられる。図６４で分かるよ
うに、各サドル５０６，５０８は、適当な第１の部材５０２及び第２の部材５０
４から延びる単一の突起又はレグ５１０，５１２によって構成されている。図６
２及び図６３で見受けられる実施形態とは異なり、サドルの各々は、棘突起と関
連した靭帯及び他の組織を利用してインプラントを適当な位置に保持するように
することができるので、単一のレグだけで構成されている。図６４の構成では、
各サドルが単一のレグだけで構成され、かくして第１及び第２の部材を種々の組
織相互間の定位置に容易に押し込むことができるのでインプラントを棘突起に対
して位置決めすることが一層容易である。

【００７２】図６５の実施形態では、インプラント５２０は、サドル５２２，５２４を有す
る単一片で構成されている。サドルはそれぞれ単一のレグ５２６，５２８で構成
されている。このインプラント５２０を棘突起相互間に位置決めするために、隣
り合う棘突起の横方向側部相互間に切開部が設けられている。単一のレグ５２６
を切開部からサドル５２２で抱えられた状態の棘突起の反対側の横方向側部に隣
接した位置に差し向ける。次に、サドル５２４を定位置に回動させてこれが他方
の棘突起に係合ようになるまで棘突起を押し離し、それにより２つの隣り合う棘
突起相互間の伸延量を維持する。

【００７３】図６６の実施形態は、図６５の実施形態と類似しているが、第１のサドル５３
２及び第２のサドル５３４付きのインプラント５３０から成る。つなぎ５３６，
５３８がそれぞれ各サドルと連携している。つなぎは、当業界で知られた可撓性
の材料で作られており、インプラント５３０に設けられたボアを通して位置決め
される。いったん適切な位置決めが行われると、つなぎを解くことができる。つ
なぎは、一方の棘突起を他方の棘突起に対して動かないようにするために用いら
れるものではなく、棘突起の動作を互いに対して案内してインプラント５３０を
延長停止手段及び屈曲非抑制手段として用いることができるようにするものであ
ることは理解されるべきである。換言すると、サドル５３２，５３４は脊柱の後
方への曲げ及び延長を停止するのに用いられる。しかしながら、つなぎは前方へ
の曲げ及び脊柱の屈曲を禁止しない。

【００７４】図６７及び図６８の実施形態インプラント５５０は、Ｚ形であり、中心本体５５２、中心本体から互いに反
対方向に延びる第１のアーム５５４及び第２のアーム５５６を有している。イン
プラント５５０の中心本体５５２は、第１のサドル５５８及び第２のサドル５６
０を有している。第１のサドル５５８及び第２のサドル５６０は、上棘突起５５
６及び下棘突起５６８を受け入れることになる。したがって、アーム５５４，５
５６は、中心本体５５２の遠位端５６６（図６８）に隣接して位置する。第１の
アーム５５４及び第２のアーム５５６は、脊柱管に向かうインプラント５５０の
前方運動、移動又は滑りを阻止し、インプラントを第１及び第２の棘突起に対し
て定位置に保持するよう働く。これにより、インプラントは黄色靱帯及び硬膜に
対して下向きの力を及ぼすことはない。好ましい実施形態では、中心本体の高さ
は約１０mmであり、アーム５５４，５５６の各々の高さも又、約１０mmである。
患者に応じて、本体部分の高さは、約１０mm以下から約２４mm以上まで様々であ
るのがよい。図６７及び図６８で分かるように、第１のアーム５５４及び第２の
アーム５５６は、上棘突起５５６及び下棘突起５５８を受け入れるために付加的
な輪郭づけが施されている。特に、アーム５５４に関して理解できるようにアー
ム５５４，５５６は、僅かに外方に弓なりになった部分（「弓なり部」）５６８
（図６８）及び僅かに内方に弓なりになった遠位端５７０を有している。この構
成により、アームは棘突起の周りに嵌着でき、遠位端５７０は棘突起の動作をイ
ンプラントに対して案内するために棘突起に幾分押し付けられる。これらのアー
ム５５４，５５６は所望ならば、アーム５５４，５５６を薄く作ると共に、或い
はこれらに穴を設け、さらにそれと共に、或いは中心本体５５０の材質とは異な
る別の材質にすることにより、中心本体よりも一層可撓性のものにしてもよい。
最後に述べた上述の実施形態の場合と同様、アームを横方向切開部中へ差し向け
て中心本体５５２を棘突起相互間に最終的に位置決めできるようにすることによ
り、この実施形態のインプラントを隣り合う棘突起相互間の定位置に押し込むこ
とができる。

【００７５】図６９、図７０、図７１及び図７１ａの実施形態図６９、図７０及び図７１は、本発明のインプラント５８０の正面斜視図、端
面図及び側面図である。このインプラントは、隣り合う棘突起を受け入れる第１
のサドル５８４及び第２のサドル５８６を備えた中心本体５８２を有している。
さらに、インプラント５８０は、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０を
有している。アームは、先にのべた実施形態の場合と同様、脊柱管に向かうイン
プラントの前方移動又は滑りを防止する。第１のアーム５８８は、第１のサドル
５８４から外方に突出し、第２のアーム５９０は第２のサドル５８６から外方に
突出している。好ましい実施形態では、第１のアーム５８８は、中心本体５８２
の遠位端６００に隣接して位置し、中心本体５８２の長さに沿って少なくとも部
分的に延びている。第１のアーム５８８は、図７０に示すように中心本体に対し
て実質的に垂直である。さらに、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０は
、解剖学的に丸い。

【００７６】第２のサドル５８６から突出した第２のアーム５９０は、遠位端６００の幾分
後方に位置し、中心本体５８２の長さに沿って部分的に延びている。第２のアー
ム５９０は、中心本体５８２から合成角をなして突出している。図７０及び図７
１で分かるように、第２のアーム５９０は、サドル５８６から約４５°の角度を
なす状態で図示されている（図７０）。さらに、第２のアーム５９０は、図７１
に示すように中心本体５８０の長さに対して約４５°の角度をなしている。他の
合成角が特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲に属していることは
理解されるべきである。

【００７７】好ましい実施形態では、第１のアーム５８８及び第２のアーム５９０は、中心
本体５８２の幅とほぼ同一の長さを有している。好ましくは、各アームの長さは
約１０mm、中心本体の幅は約１０mmである。しかしながら、幅２４mm以上の本体
は、約２４mmよりも約１０mm以上の範囲にある第１及び第２のアームと共に、本
発明の精神及び範囲に属している。さらに、この実施形態は、約２４mm以上の幅
を有する中心本体を有し、アームが約１０mmであることが意図されている。

【００７８】図６９、図７０及び図７１の実施形態並びに図６７及び図６８の実施形態は、
Ｌ４−Ｌ５の椎骨対とＬ５−Ｓ１の椎骨対の間に好ましくは位置決めされるよう
設計されていることは理解されるべきである。図６９、図７０及び図７１の実施
形態は、特にＬ５−Ｓ１の位置に合わせて設計されており、アームはこれらの間
に見受けられる傾斜表面に形状が一致するよう設計されている。かくして、第１
及び第２のアームは、これらが僅かな角度を持っている椎骨の薄層板に押し付け
られて平らな状態になるよう形作られている。

【００７９】図６９、図７０及び図７１の実施形態は、図６７及び図６８の実施形態の場合
と同様、形状がＺ形であり、したがってこれを一方の横方向側部から、隣り合う
棘突起相互間の位置に挿入できるようになっている。中心本体の前に位置した第
１のアームは、棘突起相互間のスペースを通して案内される。かかる構成では、
器具を２つの棘突起相互間に首尾よく移植するためには棘突起の片側に切開部を
設けることが必要なだけである。

【００８０】図７１ａのインプラント６１０は、直ぐ前に説明したインプラントと類似して
おり、第１のアーム６１２は第２のアーム６１４と同一のインプラントの側部に
設けられている。第１のサドル６１６及び第２のサドル６１８は、インプラント
を一方の側から棘突起相互間に位置決めできるようにするために遠位部分６２０
，６２２が幾分通常のサドル形状から平らにされた点において僅かに設計変更さ
れている。いったん定位置に位置すると、棘突起と関連した靭帯及び組織は、イ
ンプラントを定位置に保持することになろう。所望ならば、つなぎも又、用いて
もよい。

【００８１】図７２及び図７３の実施形態インプラント６３０は又、該インプラントを隣り合う棘突起の一方の側から挿
入できるよう設計されている。このインサート６３０は、中心本体６３２を有し
、第１のアーム６３４及び第２のアーム６３６がこの中心本体の両側に延びてい
る。図７２で分かるように、プランジャー６３８が、中心本体６３２の端部から
延びるよう位置決めされている。図７２に示すように、プランジャー６３８は完
全に伸長されており、図７３に示すようにプランジャー６３８はインプラント６
３０の中心本体６３２内に嵌入されている。プランジャーをインプラント６３２
に嵌入した状態では第３及び第４のアーム又はフック６４０，６４２が中心本体
６３２から外方に延びることができる。第３及び第４のアーム又はフック６４０
，６４２を、種々の材料、例えば形状記憶合金材料又はバネのような性質を持つ
材料で構成するのがよい。

【００８２】インプラント６３０を隣り合う棘突起相互間に位置決めする目的で、プランジ
ャー６３０を図７２に示すように外方に引っ張る。次に、中心本体６３２を隣り
合う棘突起相互間に位置決めし、そしてプランジャー６３８が図７３の位置に移
動して第３及び第４のアーム６４０，６４２が中心本体６３２から外方に突出し
てインプラント６３０を棘突起相互間に定位置に保持することができるようにす
る。

【００８３】プランジャー６３８を図７３に示すような位置にばね押しするのがよく、或い
はプランジャー６３８はこれをその位置に係止する移動止め又は他の機構を有す
るのがよい。さらに、第３及び第４のアームはそれ自体拡開されると、プランジ
ャーを図７３に示すような位置に保つことができる。

【００８４】図７４、図７５、図７６、図７７及び図７８の実施形態本発明の他の実施形態が図７４〜図７８に示されている。図７４、図７５及び
図７６はインプラント７００を開示している。インプラント７００は、Ｌ４−Ｌ
５の椎骨とＬ５−Ｓ１の椎骨の間の移植に特に適している。図７４で分かるよう
に、インプラント７００は、ボア７０４が設けられた中心本体７０２を有してい
る。ボア７０４を用いる目的は、インプラントの弾性率を加減してこれが好まし
くは引っ張り状態で椎骨上に加えられた解剖学的荷重の約２倍であるようにする
ことにある。換言すると、インプラント７００は、これに加わった通常の荷重よ
りも約２倍の剛性を持っている。このように構成した目的は、インプラントがこ
れに隣接した骨の潜在的な吸収（骨吸収）を減少させるために幾分可撓性がある
ようにすることにある。他の弾性率値を用いることができ、これらは本発明の精
神に属している。

【００８５】インプラント７００は、上棘突起及び下棘突起からの荷重を受け取って分散さ
せるために用いられる第１のサドル７０６及び第２のサドル７０８を有している
。サドル７０６は、第１のアーム７１０及び第２のアーム７１２によって構成さ
れている。第２のサドル７０８は、第３のアーム７１４及び第４のアーム７１６
によって構成されている。図７４で分かるように、第１のアーム７１０の長さは
好ましい実施形態では、本体７０２の長さの約２倍であり、第２のアーム７１２
の長さは、本体の長さの約１／４未満である。第３のアーム７１４は、本体７０
２の長さにほぼ等しく、第４のアーム７１６はこの好ましい実施形態では、本体
７０２の長さの約１．５倍である。アームは、インプラントが、(1) 隣り合う棘
突起相互間に容易且つ楽に挿入可能であり、(2) 脊柱管に向かって前方に移動す
ることはなく、(3) 脊柱の屈曲及び延長並びに横方向の曲げによってもその位置
を保持するように設計されている。

【００８６】第１のアーム７１０は更に、椎骨の形状に合うように設計されている。図７４
で分かるように、第１のアーム７１０は、これが本体７０２から遠ざかるにつれ
て狭くなっている。第１のアーム７１０は、傾斜部分７１８を有し、その次に設
けられた小さな凹部７２０が端７２４に隣接した丸み部７２２で終わっている。
この設計は、例えばＬ４椎骨の解剖学的形態に一致するように行われている。こ
れら椎骨は、ほぼ３０°の角度の多数の表面を有し、そしてこの実施形態及び図
７７及び図７８に示した実施形態の傾斜面がこれらの表面に適合するよう設計さ
れていることは理解されるべきである。これらの実施形態は、他の角度及び形状
に合致するよう別の設計変更を行うことができる。

【００８７】第２のアーム７１２は、棘突起相互間に挿入しやすく、しかもサドル７０６を
構成するように小さい。第４のアーム７１６は、第３のアーム７１４よりも大き
く、これらのアームは両方とも第１のアーム７１０よりも小さい。第３及び第４
のアームは、これらがサドル７０６を構成し、脊柱の運動中、棘突起をインプラ
ント７００に対して案内し、しかもインプラントを棘突起相互間に位置決めしや
すくする大きさのものであるように設計されている。

【００８８】例示として説明するに過ぎないが、インプラント７００を移植する手順では、
切開部を２つの棘突起相互間に横方向に入れ、次に最初に第１のアーム７１０を
棘突起相互間に挿入するのがよい。インプラントと適当な器具の両方又はいずれ
か一方を用いて棘突起を伸延し、第３のレグ７１４及び中心本体７０２が棘突起
相互間のスペースに嵌まることができるようにする。すると、第３のレグ７１４
は反対側で下棘突起に隣接して位置するようになり、棘突起は第１のサドル７０
６及び第２のサドル７０８内に位置する。長い第４のレグ７１６はこの場合、イ
ンプラント７００の位置決めを助ける。

【００８９】図７７は、インプラント７００と類似していて、かくして同一の符号が用いら
れているインプラント７４０を有している。インプラント７４０のサドル７０６
，７０８は、例えばＬ４−Ｌ５の椎骨とＬ５−Ｓ１の椎骨の間の骨組織に適合す
るために傾斜又は勾配がつけられている。上述のように、この領域における椎骨
は、約３０°の範囲の多くの傾斜表面を有している。したがって、サドル７０６
は３０°以下の傾斜、好ましくは約２０°の傾斜を有し、サドル７０８は約３０
°、好ましくは３０°以上の傾斜を有している。

【００９０】図７８に示すようなインプラント７６０は図７４のインプラント７００と類似
していて、同一の符号が用いられている。インプラント７６０は、第３のレグ７
１４及び第４のレグ７１６を有し、これらレグは、それぞれ第３のアーム７１４
及び第４のアーム７１６の端部７６６，７６８に向かって傾斜した傾斜部分７６
２，７６４を有している。傾斜部分は、これらが当接する下側の椎骨の形態に適
合している。好ましい実施形態では、傾斜部分は約３０°のものである。しかし
ながら、実質的に３０°よりも大きく、或いはこれよりも小さな角度の傾斜部分
も使用でき、これらは本発明の精神及び範囲に属していることは理解されるべき
である。

【００９１】図７９、図８０、図８０ａ、図８１、図８２、図８３、図８３ａ、図８４、図
８５、図８６及び図８７の実施形態本発明の別の実施形態が、インプラント８００（図８６）として図７９〜図８
７に示されている。インプラント８００は、図７９の左側面図、図８０の平面図
及び図８１の右側面図に示された伸延ユニット８０２を有している。伸延ユニッ
トの斜視図が図８４に示されている。図８０で分かるような伸延ユニットは、長
手方向軸線８０５を備えた伸延本体８０４を有し、この本体８０４は、溝８０６
及び丸い又は球状端部８０８を有し、これらは隣り合う棘突起突起相互間に伸延
本体を配置しやすくし、従って適当な伸延量が達成できるようになっている。第
１のウィング８１０が伸延本体８０４から延び、この第１のウィング８１０は図
８０では、伸延本体８０４に対し実質的に垂直である。かかるウィングは本体に
対し垂直であっても本発明の精神及び範囲に属する。第１のウィング８１０は、
上方部分８１２及び下方部分８１４を有している。上方部分８１０（図７９）は
、丸み端部８１６及び小さな凹部８１８を有している。好ましい実施形態の丸み
端部８１６及び小さな凹部８１８は、椎骨のＬ４（Ｌ４−Ｌ５の配置の場合）又
はＬ５（Ｌ５−Ｓ１の配置の場合）の上薄層板の解剖学的形態又は輪郭に適合す
るよう設計されている。この形状と同一の形状又はこの変形形状を用いると、任
意の椎骨の他の薄層板に合うことは理解されるべきである。下方部分８１４も又
、好ましい実施形態では椎骨に適合するために丸くなっている。伸延ユニットは
、ねじ山付きボア８２０を更に有し、このねじ山付きボアは好ましい実施形態で
は、以下に説明するように第２のウィング８２４（図８２及び図８３）を定位置
に保持するために止めねじ８２２（図８６）を受け入れている。

【００９２】この実施形態のねじ山付きボア８２０は、約４５°の角度で傾斜し、スロット
８０６と交差する。第２のウィング８２４が定位置にある状態で、止めねじ８２
２は、ねじ山付きボア８２０内に挿入されると、第２のウィング８２４に係合し
てこれをスロット８０６内の定位置に保持することができる。

【００９３】図８２、図８３及び図８５を参照すると、第２のウィング８２４の左側面図、
平面図及び斜視図がそれぞれ示されている。第２のウィング８２４は、第１のウ
ィングと設計が類似している。第２のウィングは、上方部分８２６及び下方部分
８２８を有している。上方部分は丸み端部８３０及び小さな凹部８３２を有して
いる。さらに、第２のウィング８２４は、伸延ユニット８０２のスロット８０６
と嵌合するスロット８３４を有している。第２のウィング８２４は、好ましい実
施形態の保持ユニットである。

【００９４】図８３及び図８６で分かるように、第２のウィング又は保持ユニット８２４は
、第１の幅“ａ”を有する上方部分８２６及び第２の幅“ｂ”を有する下方部分
８２８を含む。好ましい実施形態では、第２の幅“ｂ”は、Ｌ４−Ｌ５、又はＬ
５−Ｓ１薄層板の解剖学的形態又は輪郭を考慮して第１の幅“ａ”よりも大きい
。図８３ａで分かるように、第２のウィング又は保持ユニット８２４では、幅“
ａ”及び“ｂ”は後述するように、種々の寸法形状の棘突起及び他の解剖学的形
態又は輪郭に合うよう大きくされる。さらに、適宜、幅“ａ”は、幅“ｂ”より
も大きい。かくして、以下により詳細に説明するように、インプラントは、複数
の保持ユニット８２４を備えた汎用的形状の伸延ユニット８０２を有するのがよ
く、保持ユニットは各々、互いに異なる幅“ａ”及び“ｂ”を有する。外科手術
中、適当な寸法“ａ”及び“ｂ”の幅を用いて適当に寸法決めされた保持ユニッ
ト８２４を選択して患者の解剖学的形態に合うようにすることができる。

【００９５】図８６は、上椎骨及び下椎骨の上薄層板８３６及び下薄層板８３８（点線で示
されている）に隣接して位置決めされた組立て状態のインプラント８００を示し
ている。椎骨８３６，８３８は、図８６に示すように本質的にインプラント８０
０の下に位置している。上棘突起８４０及び下棘突起８４２が、第１のウィング
８１０と第２のウィング８２４との間で椎骨８３６，８３８から上方に延びてい
る。好ましい実施形態では、棘突起相互間のインプラントの嵌まり具合は、ウィ
ングが図８６に示すように棘突起に触れないようなものであるのがよいことは理
解されるべきであり、このことは、本発明の精神及び範囲に属している。

【００９６】インプラント８００は、組立て状態では、上サドル８４４及び下サドル８４６
を有している。上サドル８４４は、寸法“ＵＷ”によって示された上方の幅を有
している。下サドル８４６は、寸法“ＬＷ”によって示された下方の幅を有して
いる。好ましい実施形態では、上方の幅は下方の幅よりも大きい。他の実施形態
では、“ＵＷ”は解剖学的必要条件に応じて“ＬＷ”よりも小さい場合がある。
上サドル８４４と下サドル８４６との間の高さは、文字“Ｈ”で示されている。
これらの寸法は図８７に移して記載されており、この図８７は、上サドルと下サ
ドルの間に形成された実質的に台形の略図である。下記の表は、図８７に示すよ
うに上方幅、下方幅及び高さの寸法の組を記載している。この表は、この実施形
態の幾つかのバリエーションの寸法を記載している。

【００９７】表バリエーション１２３上方幅８７６下方幅７６５高さ 10 ９８上述の表に関し、全ての寸法の単位はmmである。

【００９８】患者内へのインプラント８００の外科的移植の目的のため、患者は好ましくは
、横になる（矢印８４１が手術台から見て上方の方向を示している）と共に屈曲
した（縮んだ）体位又は姿勢になっている。その目的は、上椎骨及び下椎骨を伸
延することにある。

【００９９】好ましい手法では、小さな切開部を棘突起の中線上に入れる。棘突起は拡張具
によって互いに拡げられ又は伸延される。切開部を手術台に向かって下方に拡げ
、棘突起の伸延状態を維持するように伸延ユニット８０２を好ましくは棘突起８
４０，８４２間で上方に挿入する。伸延端部又は球状端部８０８及びスロット８
０６が棘突起の他方の側で見えるようになるまで伸延ユニット８０２を上方に押
す。いったんこれが見えると、切開部を手術台から遠ざかる方向へ上方に拡げ、
保持ユニット又は第２のウィング８２４をスロット８０６内へ挿入し、ねじ８２
２を用いて第２のウィングを定位置に固定する。このようにした後、切開部を閉
じるのがよい。

【０１００】別の外科的手法では、小さな切開部を棘突起相互間に位置したスペースの各側
に入れる必要がある。上に位置した切開部を通して配置された拡張具を用いて棘
突起を互いに拡げ又は伸延する。下に位置した切開部から、棘突起を押し離すよ
うにして伸延ユニット８０２を好ましくは棘突起８４０，８４２相互間で上方に
挿入する。伸延ユニット８０２を、伸延端部又は球状端部８０８及びスロット８
０６が患者の背中の第２の小さな切開部を通して見ることができるまで押し上げ
る。これがいったん見えると、保持ユニット又は第２のウィング８２４をスロッ
ト８０６内に挿入し、ねじ８２２を用いて第２のウィングを定位置に固定する。
このようにした後、切開部を閉じるのがよい。

【０１０１】上述の外科的手法の何れでも得られる利点は、外科医が棘突起の右側の位置や
左側の位置から外科的処置を見なければならないのとは対照的に、棘突起を直接
見下ろすことができるので手術全体を観察できるということにある。一般に、切
開部は可能な限り小さいものであり、しかも外科医は血が付着して滑りやすい環
境で仕事をしている。かくして、外科医の直ぐ前に位置決めできるインプラント
は、外科医が左右に動くことを必要とするインプラントよりも挿入及び組立てが
容易である。したがって、ポジション・ツー・アンテリアー・ライン（position
to anterior line)に沿うアプローチとしてのトップダウン方式が好ましく、移
植処置の全ての作業が外科医にとって常時完全に見えるようになる。これにより
、(1) 棘突起相互間の伸延ユニット、(2) 伸延ユニット内の保持ユニット、最後
に(3) 伸延ユニット内の止めねじのそれぞれの効率的な配置がしやすくなる。

【０１０２】図８０ａは、伸延ユニット８０２ａの変形実施形態を示している。この伸延ユ
ニット８０２ａは、図８０の伸延ユニット８０２と類似しており、異なる点は、
球状端部８０８ａをねじ山付きボア８０９内にねじ込むと、この球状端部８０８
ａを伸延本体８０４ａの残部から取り外すことができるという点である。伸延ユ
ニット８０２ａを図８６に関する説明に従って患者内にいったん配置すると球状
端部８０８ａが取り出される。球状端部８０８ａは、好ましい実施形態では約１
cmだけ、ねじ山付きボア８２０を越えて延びるのがよい。

【０１０３】図８８、図８９、図９０及び図９１の実施形態本発明の別な実施形態が、図８８、図８９、図９０及び図９１に示されている
。この実施形態では、インプラントは符号９００で示されている。インプラント
８００と類似したインプラント９００の他の要素には、同様の番号が付けられて
いるが、これらは９００番台の符号である。例えば、伸延ユニットは符号９０２
で示され、これはインプラント８００の伸延ユニット８０２に対応している。伸
延本体は、インプラント８００の伸延本体８０４に対応して符号９０４で示され
ている。図９０に注目すると、伸延ユニット９０２が斜視図で示されている。伸
延ユニットは、底部よりも頂部の方が幅の広いスロット９０６を有している。こ
のようにした理由は、第２のウィング９２４（図８９）よりも幅の広いスロット
９０６の上方幅広部分を用いて外科医が第２のウィング９２４をスロット９０６
内へ容易に配置し、そしてウェッジ状スロット９０６が第２のウィング９２４を
その最終設置位置に案内することができるようにする。図９１で分かるように、
最終設置位置では、スロット９０６の最も大きな部分は、第２のウィング９２４
によって完全には満たされていない。

【０１０４】インプラント９００の端部９０８の異なる点は、一層尖っていて、約４５°の
角度（他の角度、例示に過ぎないが、一例としての約３０°〜約６０°の角度は
、本発明の精神に属している）に設けられた側部９０９，９１１を有すると共に
小さな平らな先端部９１３を備えていて、本体９０４を棘突起相互間に一層容易
に押し込むことができるようになっている点である。

【０１０５】この伸延ユニット９０２は、スロット９０６から延びる舌状凹部９１９を更に
有している。ねじ山付きボア９２０が舌状凹部に設けられている。

【０１０６】図８９で分かるように、第２のウィング９２４が、上方部分９２６及び下方部
分９２８に実質的に垂直に且つこれらの間に延びる舌部９４８を有している。タ
ブ９４８は、ボア９５０を有している。第２のウィング９２４を伸延ユニット９
０２のスロット９０６内に配置すると共にタブ９４８を凹部９１９内に配置した
状態で、ねじ山付き止めねじ９２２を、ボア９５０に通してねじ山付きボア９２
０に螺合させることができる。その目的は、第２のウィング又は保持ユニット９
２４を伸延ユニット９０２に固定することにある。実施形態としてのインプラン
ト９００を上述した実施形態としてのインプラント８００と同一の方法で移植す
る。加うるに、ボア９２２は伸延本体９０４に対して実質的に垂直なので（しか
も、これに対して鋭角では設けられていない）、外科医は棘突起の真後ろの位置
から一層容易に止めねじを定位置に固定することができる。

【０１０７】図９２，９２ａ，９２ｂ，９３，９３ｂ，９３ｃ，９３ｄ，９４，９４ａ，９
４ｂ，９５，９５ａ及び９６の実施形態本発明のなおさらなる実施形態を図９２及び図９２ａに示す。この実施形態に
おいて、図９２ａからわかるように、インプラント１０００は、第１ウィング具
１００４を一端に位置決めした細長中心本体１００２を有する。ウィング１００
４は、図８８の実施形態に対して既に記載した第１ウィングと同様である。この
実施形態では、ボルト１００６が、ウィング１００４を本体１００２に固定する
。ボルト１００６は、本体の長手方向軸線に沿う本体１００２のボアに受け入れ
られる。この実施形態において、第１ユニットが中心本体１００２、第１ウィン
グ１００４及びガイド１０１０によって構成されることを理解すべきである。

【０１０８】変形例としては、第１ウィングは、図９３ｃからわかるように、プレス嵌め及
び移動止め装置によって、中心本体に固定されてもよい。この装置では、第１ウ
ィングは、第１ウィングから好ましくは略垂直に延び、可撓性キャッチ１０４２
を備えた突起部１０４０を有する。突起物及び可撓性キャッチは、キャッチが移
動止め１０４６に受け入れられた状態で、中心本体のボア１０４４の中にプレス
嵌めされる。

【０１０９】さらに別の変形例において、図９３ｄに示すように、突起部が第１ウィングを
突起部に接合する部材から第１ウィングまで略平行に向くように、第１ウィング
を設計してもよい。かくして、この実施形態では、第２ウィングを挿入する方向
と同じ方向に沿って第１ウィングを本体に挿入する。

【０１１０】ガイド１０１０が、中心本体１００２の他端に位置決めされている。この特定
の実施では、ガイド１０１０は、尖った矢印形状のガイドとなるように、略三角
形に形作られる。変形例として、ガイド１０１０は、横向きに裁頭された側が長
手方向軸線１００８に沿う円筒形形状でもよい。凹部１０１２は、以下に記載す
るように、第２ウィング１０３２を受け入れるためにある。

【０１１１】さらに、インプラント１０００の隣接した棘突起の間への挿入を補助するため
に、ガイド１０１０を球状、円筒形形状、尖端状、矢印形状等にすることが可能
であることも理解すべきである。（１）患部の外傷を減じ、さらに早期治癒を容
易にするために、(２)通常の解剖を不安定にしないために、挿入技術が骨及びそ
のまわりの組織或いは靭帯の邪魔になるべくならないことが有利である。本実施
形態によれば、棘突起のいかなる骨の除去も必要でないし、さらに患者の解剖に
応じて、棘突起と直接関連した靭帯及び組織を除去或いは切断する必要もないこ
とを留意すべきである。

【０１１２】インプラント１０００はさらに、中心本体１００２のまわりに嵌まり、さらに
中心本体１００２から少なくとも部分的に間隔を隔てたスリーブ１０１６を有す
る。より詳細に以下に説明するように、インプラントは、チタンのような生物学
的適合性材料からなるのがよい一方で、スリーブは、疲労なしに繰り返し撓みに
耐える一方で、原形に戻る、たとえばニッケルチタン材料(ＮｉＴｉ)のような超
弾性材料からなるのが好ましい。スリーブは、たとえばチタンのような他の材料
から作られてもよいが、これらの材料は、超弾性材料の利点を有していない。

【０１１３】図９３ａは、中心本体１００２及びスリーブ１０１６を示す、インプラント１
０００の断面図である。好ましい実施形態における、図９３ａの断面図からわか
るように、中心本体１００２及びスリーブ１０１６はともに、略円柱であり、卵
形或いは楕円形である。卵形或いは楕円形状は、より多くの棘突起がスリーブに
よって支持され、それによって骨とスリーブとの間の付加をより均一に分布させ
ることができる。これによって、骨のひび割れ或いは骨の再吸収の可能性を減じ
る。

【０１１４】さらに、卵形或いは楕円形状は、スリーブの主軸が、以下に記載するように、
棘突起の長手方向に平行であるから、スリーブの可撓性を増大させる。しかしな
がら、円形断面のような他の形状は、本発明の精神及び範囲内である。

【０１１５】この特定の実施形態において、中心本体１００２は、円柱１０１６の内面から
延びる細長スポーク１０２０を受け入れる軸線１００８に沿って細長溝１０１８
を有する。

【０１１６】好ましい実施形態において、中心本体及びスリーブの両断面は、軸線１０２２
に沿う大寸法及び軸線１０２４に沿う小寸法を有する（図９３ａ）。スポーク１
０２０は、大寸法に沿っており、その結果小寸法に沿って、スリーブ１０１６は
、中心本体１００２に対して最大湾曲を有することができる。小寸法１０２４に
沿う中心本体は、多種の大きさを有することが可能であり、たとえば、スリーブ
１０１６の中心本体１００２の方向への撓み能力を増大させるために、厚さを減
じることができることを理解すべきである。

【０１１７】変形例として、図９３bからわかるように、中心本体１００２は、スポーク１０２０を有することができ、さらにスリーブ１０１６は、スリーブ１０１６を中
心本体１００２から適正に間隔を隔てるために、溝１０１８を有するように設計
することができる。

【０１１８】他の実施形態において、スリーブは以下のような大寸法及び小寸法を有するこ
とができる。小寸法大寸法６ｍｍ１０ｍｍ８ｍｍ１０．７５ｍｍ１２ｍｍ１４ｍｍ６ｍｍ１２．５ｍｍ８ｍｍ１２．５ｍｍ１０ｍｍ１２．５ｍｍ１つの好ましい実施形態において、スリーブは大寸法及び小寸法を備えた断面
を有し、この大寸法は、小寸法より大きく、小寸法の約２倍より小さい。この実
施形態において、ガイドは、ガイド大寸法がスリーブ大寸法に略等しく、ガイド
小寸法がスリーブ小寸法に略等しいように、スリーブに隣接した断面を有する。
さらに、この実施形態において、ガイドは、断面が中心本体から離れる方向に大
きさが減じる断面を有し、中心本体から延びる。

【０１１９】別の好ましい実施形態において、ガイドは、スリーブに隣接して設置された基
部を備えた円筒形形状である。さらに、ガイドはスリーブの卵型断面と略同じ基
部断面を有する。

【０１２０】かくして、上記から、スリーブの大寸法が中心本体の大寸法と一致し、スリー
ブの小寸法が中心本体の小寸法と一致するのが好ましいことは明らかである。さ
らに、スリーブ１０１６の大寸法は、長手方向軸線１０３０に沿って（図９２ａ
）第１ウィング１００４の大寸法に対して略垂直であることが明らかである。こ
れによって、前述のように、インプラント１０００が棘突起の間に適正に位置決
めされと、脊柱延長の間、棘突起のスリーブ１０１６への負荷を分布させるため
に、スリーブの主な部分が上棘突起及び下棘突起の両方に接触する。

【０１２１】上で示したように、スリーブ１０１６向けの好ましい材料は、超弾性材料であ
り、より好ましくはニッケルとチタンの合金からなる。このような材料は、商標
Nitinolのもとで入手可能である。生物学的適合性を有し、さらに超弾性材料の一般特性と同じ特性を有する限り、他の超弾性材料も使用可能である。この特定
の実施形態において、好ましい超弾性材料は、以下のようなニッケル、チタン、
炭素及び他の材料の組成物からなる。ニッケル５５．８０重量％チタン４４．０７重量％炭素０．５重量％未満酸素０．５重量％未満特に、この組成の材料は、約８％の回復可能なひずみを吸収できる。もちろん
、８％以上或いは８％以下を吸収できる他の材料も本発明の精神及び範囲内にあ
る。この材料は、中心本体に向かって繰り返し撓むことができ、さらに疲労なし
に略原形に復元することができる。さらに、好ましくは、この材料は、非常に小
量の初期変形ひずみで限界応力に耐え、さらに限界応力より上で、多くの場合小
量の初期変形ひずみである略瞬間変形ひずみを呈する。このような特性を図１１
８に示す。図１１８には、特定の限界応力レベルより上で、変形ひずみが約８％
まで略瞬間的であることが示されている。図１１８は、前述のような代表的なタ
イプの超弾性材料に対する応力とひずみとの間の負荷及び無負荷曲線を示す。

【０１２２】好ましくは、棘突起の間に加わる力が約２０lbs．ないし５０lbs．で、たとえ
ばほんの約８％までの変形を可能にするように、上記の超弾性材料を選択する。
これによって、スリーブは中心本体の方に撓み、伸展の際、棘突起の相当量の力
を吸収する。理想的には、スリーブは、前述のような超弾性効果（限界応力レベ
ル）を呈するまで２０lbs．ないし１００lbs．を吸収するように設計される。さ
らに、スリーブの適用及び特定の個人の脊柱及び棘突起の対の解剖に応じて、限
界応力レベルに達する前に、スリーブを２０lbs．ないし５００lbsの好ましい力
の範囲で設計することが可能である。実験結果は、老人の棘突起では、約４００
ポンドの力で棘突起が折れることを示す。さらに、このような実験結果はまた、
少なくとも１００ポンドの力で、棘突起は圧縮を受けることを示す。したがって
、理想的には、超弾性材料は１００ポンドの力以下で変形或いは撓むように設計
する。

【０１２３】好ましい実施形態において、スリーブの壁厚は約１ｍｍ（40／1000インチ）で
ある。好ましくは、スリーブは、１ｍｍの組合せ撓みを受けるように設計される
。１ｍｍの組合せ撓みは、小寸法の上部における0.5ｍｍの撓み及び小寸法の下部における0.5ｍｍの撓みが存在することを意味する。両撓みは、中心本体に向かっている。

【０１２４】スリーブの断面がより円形である特定の実施形態において、外径０．６２２イ
ンチ及び壁厚０．０３４インチでは、２０lbの負荷が０．００５インチの撓みを
引き起こし、６０lbの負荷が０．０２０インチ（約０．５ｍｍ）の撓みを引き起
こす。１００lbの負荷なら、約０．０４インチ（約１ｍｍ）の撓みを引き起こす
。

【０１２５】かくして、要約すれば、上の好ましい超弾性材料は、スリーブが繰り返し撓み
可能であり、疲労を示すことなしに原形に復元し得ることを意味する。スリーブ
は、小量の変形ひずみで限界応力に耐え、およそ限界応力において、多くの場合
小量の変形ひずみである略瞬間的な変形ひずみを呈する。換言すれば、このよう
な超弾性特性は、材料がプラトー応力を受け、このプラトー応力において材料が
図１１８に示すように非常に大きなひずみ範囲に亘って一定の力（応力）を支持
することを意味する。

【０１２６】この特別な実施形態において、超弾性材料のバーストックを機械加工して、適
正な形態とし、次いで材料の温度をカ氏９３２度まで増大し、さらにこの温度を
５分間保持し、次いでスリーブを即座に水に焼き入れすることによって、最終温
度まで加熱処理して、材料の形状を設定することを理解すべきである。約カ氏５
９℃（１５℃）の遷移温度A_fを有するように、このニッケルチタン超弾性合金を
選択するのが好ましいことも理解すべきである。一般的に、このような装置にと
て、遷移温度は１５℃と６５℃との間（カ氏５９度と１４９度との間）にするこ
とが可能であり、特に１０℃と４０℃との間（カ氏５０度と１０４度との間）が
好ましい。好ましくは、最適な弾性特性を奏するように、材料を本体内で遷移温
度より上に維持する。

【０１２７】変形例として、機械加工ではなくワイヤ電気放電加工（ＥＤＭ）によってスリ
ーブを作るのが好ましい。さらに、表面強度及びスリーブの弾性度を増大させる
ために、ショットブラスト技術を用いてスリーブを仕上げてもよい。

【０１２８】第２ウィング１０３２の平面図及び側面図を図９４及び図９５にそれぞれ示す
。前述の数種の実施形態における第２ウィング１０３２は、ボア１０３６付タブ
１０３４を有し、このボアはガイド１０１０のボア１０１４と整列する。この特
定の実施形態において、第２ウィング１０３２は、タブ１０３４がガイド１０１
０の凹部１０１２におさまった状態で、ガイド１０１０の上に嵌まるように大き
さ決めされた切り欠き１０３８を有する。

【０１２９】第２ウィング１０３２の変形例を図９４ａに示す。この形態では、第２ウィン
グ１０３２は、タブ１０３４に対して鋭角に保持される。これは、第２ウィング
がタブに対して略垂直な図９４及び図９５の実施形態における状態と異なる。図
９４ａの第２ウィングの実施形態にとって、このような実施形態は、棘突起の形
状に応じて適正に利用される。

【０１３０】図９４ｂ及び図９５ｂに示す変形例の第２ウィング１０３２に関し、細長タブ
１０３４は、接近して位置決めされた複数のボア１０３６を有する。ボアは、そ
のように位置決めされているから、ホタテガイ形状を形成するようにみえる。第
２ウィング１０３２を第１ウィング１００４に対する３つの異なる位置に効果的
に位置決めするために、ボア１０３６の個々のホタテガイ部分は選択的にボルト
を保持することができる。第１ウィング１００４に最近接する位置では、第２ウ
ィング１０３２がスリーブ１０１６に即隣接し、さらにスリーブ１０１６の形状
に一致しなければならないので、切り欠き１０３８（この変形実施形態の図９５
ａ）を図９５のそれに対して拡大する。

【０１３１】図９７の実施形態図９７のインプラント１０５０は、図９２のインプラント１０００と同様であ
り、主要な違いは、第２ウィングが必要とされないことである。インプラント１
０５０は、インプラント１０００が有するように、中心本体を有する。中心本体
は、第１ウィング１００４とガイド１０１０との間を延びるスリーブ１０１６に
よって囲まれる。この実施形態におけるガイド１０１０は、第２ウィングを受け
入れる必要がないので、平坦部及びボアなしに、略円筒形形状である。スリーブ
及び中心本体並びに第１ウィング及びガイドは、図９２のインプラント１０００
のこれらの部品と同様な仕方で作用する。このインプラント１０５０のスリーブ１０１６を通る断面は、図９３ａと同様であるのが好ましいことを理解すべき
である。この特定の実施形態は、第２ウィングを使うのが実際的でなく、或いは
不要であると考えられる場合に利用される。この実施形態は、スリーブが超弾性
合金材料からなり、またインプラントを棘突起の間に案内するようにガイドが利
用される一方で、棘突起のまわりに見出される靭帯及び組織への損傷を最小にす
るという重要な利点を有する。

【０１３２】図９８の実施形態インプラント１０６０を図９８に示す。このインプラントは、第１或いは第２
ウィングのいずれかを有しない点を除き、図９２のインプラント１０００及び図
９７のインプラント１０５０と同様である。インプラント１０６０は、ちょうど
図９３のインプラント１０００の中心本体１００２のように、中心本体を取り囲
むスリーブ１０１６を有する。このインプラント１０６０のスリーブ１０１６を
通る断面が、図９３ａと同様であるのが好ましいことを理解すべきである。イン
プラント１０６０は、この好ましい実施形態では円筒形形状であるガイド１０１
０を有する。ガイド１０１０は、中心本体の一端に位置する。他端には、ストッ
プ１０６２がある。ストップ１０６２は、中心本体に対してスリーブ１０１６の
他端を含むように使用される。この実施形態は、すぐ上の２つのインプラントの
ために用いられる図９３のボルト１００６のようなボルトでいっしょに保持され
る。図９８のインプラント１０６０にとって、第１ウィング或いは第２ウィング
のいずれかを用いることが望ましくない棘突起の間の解剖の場合に、このような
装置は適切であろう。しかしながら、この実施形態はガイドに関する、さらにス
リーブの動力学に関する前述のすべての利点（図９２及び図９７）を与える。

【０１３３】図９９及び図１００の実施形態図９９及び図１００は、インプラント装置１０７０を示す。インプラント装置
１０７０は、図９２のスリーブ１０１６と同様な、さらにこのスリーブ１０１６
の有利な点を備えたスリーブ１０７２を有する。しかしながら、スリーブ１０７
２は、スポークを有しない。さらに、インプラント装置１０７０は、挿入具１０
７４を有する。挿入具１０７４は、好ましい実施形態では、略円筒形形状である
ガイド１０７６を有する。ガイド１０７６は、スリーブ１０７２及び挿入具１０
７４の棘突起の間の挿入を案内する。挿入具１０７４は、中心本体１０７８、ス
トップ１０８０、ハンドル１０８２をさらに有する。ガイド１０７６は、スリー
ブがガイド１０７６の上に嵌まり、ストップ１０８０に当たるように、その基部
にスリーブ１０７２の内寸法よりわずかに小さい寸法を有する。ガイド１０７６
付工具１０７４は、組織及び靭帯を分離し、さらにスリーブ１０７２を棘突起の
間のスペースに付勢するのに用いられる。一旦位置決めされたら、ガイド挿入具
１０７４は取り除かれ、スリーブ１０７２を所定場所に残す。所望なら、スリー
ブを位置決めした後、超弾性合金のような適正な材料及びチタンを含む他の材料
から作られたスプリングワイア１０８４のような位置保持機構をカニューレを用
いてスリーブ１０７２の中心に挿入することができる。一旦挿入したら、保持ワ
イヤ１０８４（図９９）の両端は、スリーブ１０７２の両端から外方に延び、さ
らにこのバネの性質から、スリーブ１０７２の長手方向軸線に対して所定角度で
曲がる。これらのワイヤは、スリーブの棘突起に対する位置を維持するのを補助
する。

【０１３４】図１０１、図１０２、図１０２ａ、図１０３、図１０４、図１０５、図１０６
及び図１０７の実施形態インプラント１１００を有する本発明の別の実施形態を図１０１に示す。イン
プラント１１００は、図９２のインプラント１０００に関して示された多くの同
様な特徴を有する。したがって、同様な特徴及び機能を伴う要素には、同様に番
号を付する。さらに、インプラント１１００から異なる特徴は、所望なら、図９
２のインプラント１０００に取り込まれ、さらにインプラント１０００の一部と
なりえる。

【０１３５】インプラント１０００と同様に、インプラント１１００は、第１ウィング１０
０４及び第１ウィング及び中心本体をいっしょに保持するボルト１００６を備え
た中心本体１００２（図１０２）を有する。この特定の実施形態において、中心
本体は２つの部分からなる。第１部分１１０２は、卵形或いは楕円形の基部を備
えた裁頭円錐の形状であり、第２部分１１０４は、卵形或いは楕円形の基部を有
する裁頭円錐１１０３の形状の遠位端を備えた円柱中心部を有する。さらに、こ
の特定の実施形態において、卵形或いは楕円形の基部を有するガイド１０１０が
、中心本体に形成されている。ボルト１００６が、第１ウィングを第２部分１１
０４を介してこれらの間に保持された第１部分１１０２と固定するために用いら
れる。この特定の実施形態において、ガイド１０１０は、凹部１０１２及びボア
１０１４を有するのに加えて、第２ウィング１０３２の一部を受け入れる溝１１
０６を有する。

【０１３６】この特定の実施形態において、スリーブ１０１６は、図１０２からわかるよう
に、卵形或いは楕円形であるのが好ましい。中心本体は、断面が卵形、楕円、或
いは円形がよいが、他の形状も本発明の精神及び範囲の範囲内である。裁頭円錐
部１１０２及び対応する裁頭円錐部１１０３各々が、楕円或いは卵形形状である
基部を有することから、スリーブ１０１６は所定位置に保持される。かくして、
好ましくは楕円スリーブの大寸法が、第１ウィングの大寸法に対して略垂直であ
るように、スリーブは所定位置に保持される。第１ウィングが椎骨に対して垂直
以外の所定角度で設定されるように、第１ウィングを椎骨の近くに配置されるな
ら、さらにスリーブの大寸法が第１ウィングの大寸法に対して垂直以外の所定角
度をなすようにスリーブが所定位置に保持されるなら、本発明の精神及び範囲内
であることを理解すべきである。これは、第１ウィング１００４及びスリーブ１
０１６がこのように位置決めされた状態で、ボルト１００６を締め付けることに
よって達成される。このような形態では、スリーブの大寸法は、隣接した棘突起
の長さに略平行となるように位置決めされるのが好ましい。このような形態によ
り、楕円或いは卵形スリーブは、より多くの表面に亘ってより均一に負荷を支持
し、分散する。

【０１３７】この実施形態のスリーブは、上で参照した超弾性スリーブに関する前述したあ
らゆる特性及び利点を有することを理解すべきである。

【０１３８】前述のような第２ウィングは、棘突起の解剖フォームに変化を与えるために、
種々の形状が可能である。このような形状を図１０３、図１０４、図１０５、図
１０６及び図１０７に示す。各形態において、第２ウィング１０３２は、下部分
１１０８及び上部分１１１０を有する。図１０４において、下棘突起が上棘突起
より厚い棘突起を収容するために、下部分は、上部分より厚い。図１０５におい
て、より小さい上下棘突起を収容するために、上下部分はともに、図１０３の上
下部分に亘って拡大される。すなわち、第１ウィング及び第２ウィングの上下部
分は、第２ウィングの上下部分の拡大のために、減じられる。

【０１３９】図１０４及び図１０５に示すような第２ウィングの変形の実施の形態を図１０
６及び図１０７に示す。これらの図１０６，１０７において、第２ウィング１０
３２は、図１０４及び図１０５それぞれにおける第２ウィングと同じ棘突起の解
剖形状及び大きさを収容する。しかしながら、図１０６及び図１０７の第２ウィ
ング１０３２の実施の形態において、相当量の質量がウィングから除去されてい
る。上部分１１０８及び下部分１１１０は、第２ウィングの中心部１１１２から
延びるように、形成され或いは曲げられる。

【０１４０】この実施の形態では、所望なら、人体の脊椎の解剖次第で、第２ウィングは、
用いる必要はないことを理解すべきであり、この実施の形態は、ガイド１０１０
及びスリーブ１０１６の機能に寄与し得る重要な利点をなお有する。

【０１４１】図１０８、図１０９、図１１０の実施の形態図１０８および図１０９に示すようなインプラント１１２０は、インプラント
１０００と同様なインプラント１１００と同様である。このような同様な詳細は
すでに上で述べており、ここで第１ウィング１１２２及び第２ウィング１１２４
の独特の向きに参照する。これらのウィングはそれぞれ、長手方向軸線１１２６
及び１１２８を有する。これらの図からわかるように、第１及び第２ウィング１
１２２，１１２４は、ともに内側に傾斜するように回転され、図１０８の紙面の
外まで続くなら、図１０９の端面図から明らかなように、Aフレーム構造を形成するように交わるであろう。この特定の実施の形態において、図１０９及び図１
１０からわかるように、タブ１０３４は、第２ウィング１１２４の残部に対して
鋭角をなす。さらに、インプラントに形成された溝１０１８は、第２ウィング１
１２４を受けるために傾斜する。従って、このインプラント１１２０は、棘突起
が広く椎骨本体に隣接し、次いで椎骨本体から遠位方向に少なくともある距離に
亘って大きさが狭くなる用途に特に向いている。このインプラント１１２０のス
リーブ１０１６を通る断面は、図９３ａと同様であるのが好ましいことを理解す
べきである。

【０１４２】図１１１、図１１２、図１１３、図１１４、図１１５、図１１６及び図１１７
の実施の形態インプラント１１５０のさらなる実施形態を図１１１に示す。インプラント１
１５０は、図９４ａに関して述べたのと同様な特徴を有する。インプラント１１５０は、第１ウィング１１５４を備えた中心本体１１５２を
有し、中心本体１１５２は、ガイド１１５８まで延びる細長溝１１５６を有する
。ねじ１１６０が、細長溝１１５６内に位置するねじ切られたボア内に受け入れ
られる。第２ウィング１１６２は、第２ウィング１１６２に略垂直な中心本体１１６４
を有する。中心本体１１６４は、その内部に設けられた複数のボア１１６６を有する。こ
れらのボアは、ホタテガイ形状を構成し、各ホタテガイがボルト１１６０をその
内部に保持することができるように、互いに隣接して形成される。図１１４から
わかるように、第２ウィングは、切り欠き１１６８を有し、第１ウィングと関連
した中心本体の溝１１５６内に受け入れられた第２ウィングの中心本体１１６４
によって、第２ウィングの残部は、インプラント１１５０の中心本体１１５２に
亘って受け入れられる。このインプラント１１５０によれば、第１ウィングと第２ウィングとの距離は、ボルト１１６０をホタテガイ状の複数のボア１１６６
によって構成された５つの特定のボアの１つに選択的に通すことによって、調整
可能である。したがって、図１１２は、より厚肉の棘突起を収容するために、第
１ウィング及び第２ウィングが、最も離れているインプラントを示す。図１１１
は、平均的な棘突起を収容するために、第１ウィングと第２ウィングとの間の中
間位置を示す。

【０１４３】外科手術の間、中心本体１１５２を棘突起の間で付勢するのが好ましいことを
理解すべきである。これが起こった後、第２ウィングは、第２ウィング１１６２
と関連した中心本体１１６４が、第１ウィング１１５４と関連した中心本体１１
５２の溝１１５６に受け入れられるまで、第２ウィングの面を第１ウィングの面
に略平行に移動させる棘突起の他の側によって案内される。これが起こった後、ボルト１１６０は、第２ウィングを中心本体に固定するために、第２ウィング
１１６２及び中心本体１１５２と関連した整列されたボアを通して位置決めされ
る。

【０１４４】実施の形態１１５０は、スリーブ１０１６のようなスリーブを示さないが、こ
のようなスリーブ１０１６は、本体１１５２を覆って配置してもよいし、本発明
の精神の範囲内である。

【０１４５】

【産業上の利用可能性】

上記のことから、本発明を用いると中心管狭窄又は孔（側方）狭窄の形態（こ
れらは例示に過ぎない）の脊椎の狭窄を原因とする痛みを緩和することができる
。これらインプラントは、背骨の生来の弯曲を平らにすると共に神経孔及び隣り
合う椎骨相互間の間隔を拡げて上述の側方及び中心管の狭窄と関連した問題を解
決する。その上、本発明を用いると、小関節の関節症による痛みを和らげること
ができる。本発明は、最小侵襲性であり、基本的に外来患者向きである。

【０１４６】本発明の別の特徴、目的及び利点は、請求の範囲及び図面を参照することより
明らかになろう。

【０１４７】本発明の精神及び範囲内に属する他の実施形態を想到できるが、これらは本発
明の精神及び範囲内に含まれることは理解されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】所要伸延量を選択するために調節可能な本発明のインプラントの実施形態を示
す図である。

【図２】所要伸延量を選択するために調節可能な本発明のインプラントの実施形態を示
す図である。図１は、インプラントを図２の場合よりも一層伸長させた形体で示
す図である。

【図３ａ】図１の実施形態の第１の二又端部の側面図及び端面図である。

【図３ｂ】図１の実施形態の第１の二又端部の側面図及び端面図である。

【図４ａ】図１の椎体間片の横断面側面図及び端面図である。

【図４ｂ】図１の椎体間片の横断面側面図及び端面図である。

【図５ａ】図１の実施形態の第２の二又端部の側面図及び端面図である。

【図５ｂ】図１の実施形態の第２の二又端部の側面図及び端面図である。

【図６】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方
法を示す図である。

【図７】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方
法を示す図である。

【図８】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方
法を示す図である。

【図９】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方
法を示す図である。

【図１０】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方
法を示す図である。

【図１１】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の更に別の実施形態の装置及
び方法を示す図である。

【図１２】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の更に別の実施形態の装置及
び方法を示す図である。

【図１３】隣り合う棘突起相互間に伸延を生じさせる本発明の更に別の実施形態の装置及
び方法を示す図である。

【図１４】伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方法を示す図である。

【図１５】伸延を生じさせる本発明の別の実施形態の装置及び方法を示す図である。

【図１６】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図１６ａ】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図１７】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図１８】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図１９】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図２０】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図２１】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図２２】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図２３】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図２４】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図２５】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図２６】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図２７】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図２８】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図２９】本発明の互いに形状の異なるインプラントの側面図である。

【図３０】本発明の互いに形状の異なるインプラントの側面図である。

【図３１】本発明の装置の種々のインプラントの位置を示す図である。

【図３２】本発明の装置の種々のインプラントの位置を示す図である。

【図３３】本発明の装置の種々のインプラントの位置を示す図である。

【図３４】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図３５】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図３６】本発明の３つの互いに異なる実施形態を示す図である。

【図３７】本発明の３つの互いに異なる実施形態を示す図である。

【図３８】本発明の３つの互いに異なる実施形態を示す図である。

【図３９】本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図４０】本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図４１】本発明の装置及び方法の更に別の実施形態を示す図である。

【図４２】本発明の装置及び方法の更に別の実施形態を示す図である。

【図４３】本発明の装置及び方法の更に別の実施形態を示す図である。

【図４４】本発明のインプラントの別の実施形態を示す図である。

【図４５】本発明の別の装置及び方法の図である。

【図４６】本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図４７】本発明の実施形態の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図４８】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図４９】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図５０】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図５１】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図５２】本発明の別の装置及び方法を示す図である。

【図５３】本発明の別の装置及び方法を示す図である。

【図５４】本発明の別の装置及び方法を示す図である。

【図５５ａ】本発明の別の装置及び方法を示す図である。

【図５５ｂ】本発明の別の装置及び方法を示す図である。

【図５６】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図５７】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図５８】本発明の更に別の装置及び方法を示す図である。

【図５９】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６０】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６１】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図６２】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６３】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６４】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６５】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６６】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図６７】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６８】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図６９】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図７０】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図７１】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図７１ａ】本発明の別の実施形態を示す図である。

【図７２】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図７３】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図７４】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図７５】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図７６】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図７７】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図７８】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図７９】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８０】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８０ａ】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８１】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８２】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８３】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８４】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８５】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８６】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８７】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８８】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図８９】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図９０】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図９１】本発明の更に別の実施形態を示す図である。

【図９２】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９２ａ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９２ｂ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９３】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９３ａ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９３ｂ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９３ｃ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９３ｄ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９４】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９４ａ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９４ｂ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９５】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９５ａ】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９６】棘突起間の相対運動に応じて撓み可能に設けられたスリーブを有する本発明の
なお別の実施形態を示す。

【図９７】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図９８】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図９９】挿入具を有する本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１００】挿入具を有する本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０１】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０２】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０２ａ】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０３】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０４】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０５】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０６】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０７】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０８】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１０９】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１０】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１１】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１２】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１３】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１４】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１５】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１６】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１７】本発明のなお別の実施形態を示す。

【図１１８】本発明の種々の実施形態で使用可能な好ましい材料の特性を示すグラフである
。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者スーケンワイアメリカ合衆国カリフォルニア州 94114 サンフランシスコクラレンドンアベニュー 52 (72)発明者ウィンズロウチャールズジェイアメリカ合衆国カリフォルニア州 94595 ウォルナットクリークヒルトンコート 25 (72)発明者クライスヘンリーエイアメリカ合衆国カリフォルニア州 94611 ピードモントサンドリンガムロード 231 Ｆターム(参考） 4C060 LL13 LL20 4C097 AA10 BB01 BB04 CC05 DD10

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】脊柱の隣接した棘突起同士の間に位置決め可能な、脊柱に関
連する痛みを軽減させるためのインプラントであって、このインプラントは、中心本体、ガイド及び第１ウィングを有する第１ユニットを有し、前記第１ウ
ィングは、前記中心本体の第１端に設置され、前記ガイドは、前記第１ウィング
から遠位方向に設置された、前記中心本体の第２端から延び、さらに、前記中心本体を覆って設けられたスリーブを有し、前記スリーブは、
前記スリーブの前記中心本体に向かう撓みを可能にするために、前記中心本体か
ら少なくとも部分的に間隔を隔て、さらに、第２ウィングと、この第２ウィングを前記第１ユニットに固定する装
置を有するインプラント。
【請求項２】前記スリーブは、円筒形で、卵形断面である請求項１のイン
プラント。
【請求項３】前記スリーブは、円筒形で、大寸法及び小寸法を備えた断面
である請求項１のインプラント。
【請求項４】前記大寸法は、前記第１ウィングの主要な長さに対して略垂
直である請求項１のインプラント。
【請求項５】前記スリーブは、超弾性材料からなる請求項１のインプラン
ト。
【請求項６】前記スリーブは、ニッケル及びチタンの超弾性合金からなる
請求項１のインプラント。
【請求項７】前記中心本体は、少なくとも１つの細長溝を有し、前記スリ
ーブは、前記スリーブを前記本体から間隔を隔てるために、前記溝に受け入れら
れた少なくとも１つの内側に向けられたスポークを有する請求項１のインプラン
ト。
【請求項８】前記スリーブは、大寸法及び小寸法を備えた断面を有し、前記第１ウィングは、大寸法を有し、前記スリーブの前記大寸法は、前記スポークが前記細長溝に受け入れられた状
態で、前記第１ウィングの前記大寸法に対して略垂直である請求項１のインプラ
ント。
【請求項９】前記スリーブは、前記スリーブを前記中心本体から間隔を隔
てるために、前記中心本体に接触可能な、少なくとも１つの内側に向いたスポー
クを有する請求項１のインプラント。
【請求項１０】前記中心本体は、前記スリーブを前記中心本体から間隔を
隔てるために、前記スリーブに接触可能な、少なくとも１つの外側に向いたスポ
ークを有する請求項１のインプラント。
【請求項１１】前記ガイドは、前記中心本体が棘突起への変性なしに２つ
の棘突起の間で付勢されるように、尖っている請求項１のインプラント。
【請求項１２】前記スリーブは、大寸法及び小寸法を備えた断面を有し、
この大寸法は、小寸法より大きく、この小寸法の約２倍より小さく、さらに前記
ガイドは、前記スリーブに隣接した断面を有し、ガイド大寸法が、前記スリーブ
の大寸法に略等しく、且つガイド小寸法が、前記スリーブの小寸法に略等しく、さらに前記ガイドは、前記中心本体から離れる方向に断面の大きさが減じるよ
うに、前記中心本体から延びる請求項１のインプラント。
【請求項１３】前記ガイドは、基部が前記スリーブに隣接し、前記スリー
ブの卵形断面と略等しい断面を備えた、円錐形状である請求項１のインプラント
。
【請求項１４】前記ガイドは、略円錐形状である請求項１のインプラント
。
【請求項１５】前記第２ウィングは、前記ガイドに亘って受け入れられる
切り欠きを有する請求項１のインプラント。
【請求項１６】前記装置は、前記第２ウィングから延びるタブを有し、さ
らに前記装置は、前記タブを前記ガイドに固定するファスナーを有する請求項１
のインプラント。
【請求項１７】前記第１ウィング及び前記第２ウィングの少なくとも１つ
は、前記中心本体に対して鋭角をなすように、大寸法を中心として回転する請求
項１のインプラント。
【請求項１８】前記装置は、前記第１ウィングと前記第２ウィングとの間
のスペースを選択的に変えられるように、前記第２ウィングを種々の形態で前記
第１ユニットに固定する請求項１のインプラント。
【請求項１９】前記中心本体は、前記スリーブが前記中心本体の少なくと
も一部に向かって撓むように、前記スリーブを前記中心本体の少なくとも一部か
ら離れた関係に保持する円錐形状の端を有する請求項１のインプラント。
【請求項２０】前記スリーブは、約８％の復元可能な伸びを吸収できる材
料からなる請求項１のインプラント。
【請求項２１】前記スリーブは、約２０lbs.ないし５０lbs.の力で撓む請
求項１のインプラント。
【請求項２２】前記スリーブは、繰り返し撓み可能で、原形に復元し得る
請求項１のインプラント。
【請求項２３】前記スリーブは、少量の変形ひずみで限界応力に耐え、前
記限界応力より上では、何度もこの少量の変形ひずみである略瞬間的な変形応力
を呈する請求項１のインプラント。
【請求項２４】前記第２ウィングは、中間部分から延びる上部分及び下部
分を有し、前記上下部分の少なくとも１つが、前記第２ウィングの中間部分が第
１ウィングから近いのより第１ウィングに近いように、前記中間部分に対して曲
げられる請求項１のインプラント。
【請求項２５】脊柱の隣接した棘突起同士の間に位置決め可能な、脊柱に
関連する痛みを軽減させるためのインプラントであって、このインプラントは、中心本体、この中心本体の第１端に設置されたガイド及びこの中心本体の第２
端に設置されたストップを有する第１ユニットと、前記中心本体を覆って設けられたスリーブとを有し、前記スリーブは、前記ス
リーブの前記中心本体に向かう撓みを可能にするために、前記中心本体から少な
くとも部分的に間隔を隔て、前記スリーブは、前記ガイドを前記ストップとの間の所定位置に保持されるイ
ンプラント。
【請求項２６】前記ガイドは、略円錐形状である請求項２５のインプラン
ト。
【請求項２７】前記ストップは、第１ウィングである請求項２５のインプ
ラント。
【請求項２８】前記スリーブは、卵形断面である請求項２５のインプラン
ト。
【請求項２９】前記スリーブは、大寸法及び小寸法を備えた断面を有する
請求項２５のインプラント。
【請求項３０】前記スリーブは、超弾性材料からなる請求項２５のインプ
ラント。
【請求項３１】前記スリーブは、ニッケル及びチタンの超弾性合金からな
る請求項２５のインプラント。
【請求項３２】前記細長中心本体は、少なくとも１つの細長溝を有し、前記スリーブは、前記スリーブを前記本体から離すために、前記溝に受け入れられた少なくとも１つの内側に向いたスポークを有する請求項２５のインプラン
ト。
【請求項３３】前記円筒形スリーブは、前記スリーブを前記本体から離す
ために、前記中心本体に接触可能な少なくとも１つの内側に向いたスポークを有
する請求項２５のインプラント。
【請求項３４】前記中心本体は、前記スリーブを前記本体から離すために
、前記スリーブに接触可能な少なくとも１つの外側に向いたスポークを有する請
求項２５のインプラント。
【請求項３５】前記ガイドは、前記中心本体が棘突起への変性なしに２つ
の棘突起の間で付勢されるように、尖っている請求項２５のインプラント。
【請求項３６】前記スリーブは、大寸法及び小寸法を備えた断面を有し、
この大寸法は、小寸法より大きく、この小寸法の約２倍より小さく、さらに前記
ガイドは、前記スリーブに隣接した断面を有し、ガイド大寸法が、前記スリーブ
の大寸法に略等しく、且つガイド小寸法が、前記スリーブの小寸法に略等しく、さらに前記ガイドは、前記中心本体から離れる方向に断面の大きさが減じるよ
うに、前記中心本体から延びる請求項２５のインプラント。
【請求項３７】前記ガイドは、基部が前記スリーブに隣接し、前記スリー
ブの卵形断面と略等しい断面を備えた、円錐形状である請求項２８のインプラン
ト。
【請求項３８】前記中心本体は、前記スリーブが前記中心本体の少なくと
も一部に向かって撓むように、前記スリーブを前記中心本体の少なくとも一部か
ら離れた関係に保持する円錐形状の端を有する請求項２５のインプラント。
【請求項３９】前記スリーブは、約８％の復元可能な伸びを吸収できる材
料からなる請求項２５のインプラント。
【請求項４０】前記スリーブは、約２０lbs.ないし５０lbs.の力で撓む請
求項２５のインプラント。
【請求項４１】前記スリーブは、繰り返し撓み可能で、原形に復元し得る
請求項２５のインプラント。
【請求項４２】前記スリーブは、少量の変形ひずみで限界応力に耐え、前
記限界応力より上では、何度もこの少量の変形ひずみである略瞬間的な変形応力
を呈する請求項２５のインプラント。
【請求項４３】脊柱の隣接した棘突起同士の間に位置決め可能な、脊柱に
関連する痛みを軽減させるためのインプラント装置であって、このインプラント
装置は、内向きに撓み可能なスリーブと、挿入ガイド、中心本体、ストップ及びハンドルを有する挿入具とを有し、前記
ガイド及び前記ストップは、前記中心本体の両側から延び、前記ハンドルは、前
記ストップから延び、前記スリーブは、前記挿入具によって２つの隣接した椎骨の間に位置決めされ
る前に、前記ガイドの上に且つ前記ストップに抗して嵌まるインプラント装置。
【請求項４４】前記ガイドは、略円錐形状である請求項４３のインプラン
ト。
【請求項４５】前記スリーブは、第１端及び第２端、長手方向軸線、及び
前記スリーブを通って位置決めされる少なくとも１つの可撓性ワイヤを有し、前
記ワイヤは、前記第１及びい第２端の両方から外へ延び、前記可撓性ワイヤの前記部分は、前記長手方向軸線に対して平行でない請求項
２５のインプラント。
【請求項４６】前記円筒形スリーブは、卵形断面である請求項４３のイン
プラント。
【請求項４７】前記円筒形スリーブは、大寸法及び小寸法を備えた断面を
有する請求項４３のインプラント。
【請求項４８】前記円筒スリーブは、超弾性材料からなる請求項４３のイ
ンプラント。
【請求項４９】前記円筒形スリーブは、ニッケル及びチタンの超弾性合金
からなる請求項４３のインプラント。
【請求項５０】前記ガイドは、前記中心本体が棘突起への変性なしに２つ
の棘突起の間で付勢されるように、尖っている請求項４３のインプラント。
【請求項５１】前記スリーブは、約８％の復元可能な伸びを吸収できる材
料からなる請求項４３のインプラント。
【請求項５２】前記スリーブは、約２０lbs.ないし５０lbs.の力で撓む請
求項４３のインプラント。
【請求項５３】脊柱の隣接した棘突起同士の間に位置決め可能な、脊柱に
関連する痛みを軽減させるためのインプラントであって、このインプラントは、中心本体及び第１ウィングを有する第１ユニットと、第２ウィングと、異なる大きさの棘突起に適合するようにする目的のために、前記第１ウィング
と前記第２ウィングとの間のスペースを調整するために、複数の位置で、前記第
２ウィングを細長中心本体に選択的に固定するための手段とを有するインプラン
ト。
【請求項５４】前記第２ウィングの前記固定手段は、第２ウィングを選択
的に中心本体に固定するように位置決めする複数のポートを備えた中間部分を有
する請求項５３のインプラント。
【請求項５５】脊柱の隣接した棘突起同士の間に位置決め可能な、脊柱に
関連する痛みを軽減させるためのインプラントであって、このインプラントは、中心本体及び第１ウィングを有する第１ユニットを有し、前記第１ウィングは
、前記中心本体の第１端に設置され、前記中心本体は、第２端を有し、さらに、前記中心本体を覆って設けられたスリーブを有し、前記スリーブは、
前記スリーブの前記中心本体に向かう撓みを可能にするために、前記中心本体か
ら少なくとも部分的に間隔を隔て、さらに、第２ウィングと、前記スリーブが前記第１ウィングと前記第２ウィングとの間にある状態で、こ
の第２ウィングを前記中心本体の第２端に固定する装置とを有するインプラント
。
【請求項５６】前記円筒形スリーブは、卵形断面である請求項５５のイン
プラント。
【請求項５７】前記円筒形スリーブは、大寸法及び小寸法を備えた断面を
有する請求項５５のインプラント。
【請求項５８】前記大寸法は、前記第１ウィングの大寸法に対して略垂直
である請求項５５のインプラント。
【請求項５９】前記円筒スリーブは、超弾性材料からなる請求項５５のイ
ンプラント。
【請求項６０】前記円筒形スリーブは、ニッケル及びチタンの超弾性合金
からなる請求項５５のインプラント。
【請求項６１】前記第１ウィング及び前記第２ウィングの少なくとも１つ
は、前記中心本体に対して鋭角をなすように、大寸法を中心として回転する請求
項５５のインプラント。
【請求項６２】前記装置は、前記第１ウィングと前記第２ウィングとの間
のスペースを選択的に変えられるように、前記第２ウィングを種々の形態で前記
第１ユニットに固定する請求項５５のインプラント。
【請求項６３】前記スリーブは、約８％の復元可能な伸びを吸収できる材
料からなる請求項５５のインプラント。
【請求項６４】前記スリーブは、約２０lbs.ないし５０lbs.の力で撓む請
求項５５のインプラント。
【請求項６５】前記スリーブは、繰り返し撓み可能で、原形に復元し得る
請求項５５のインプラント。
【請求項６６】前記スリーブは、少量の変形ひずみで限界応力に耐え、前
記限界応力より上では、何度もこの少量の変形ひずみである略瞬間的な変形応力
を呈する請求項５５のインプラント。
【請求項６７】脊柱の隣接した棘突起同士の間に位置決め可能な、脊柱に
関連する痛みを軽減させるためのインプラント装置であって、このインプラント
装置は、内向きに撓み可能で、２つの隣接した椎骨の間で位置決め可能なスリーブを有
し、このスリーブは、超弾性材料からなるインプラント装置。
【請求項６８】前記スリーブは、第１端及び第２端、長手方向軸線、及び
前記スリーブを通って位置決めされる少なくとも１つの可撓性ワイヤを有し、前
記ワイヤは、前記第１及びい第２端の両方から外へ延び、前記可撓性ワイヤの前記部分は、前記長手方向軸線に対して平行でない請求項
６７のインプラント。
【請求項６９】前記円筒形スリーブは、ニッケル及びチタンの超弾性合金
からなる請求項６７のインプラント。
【請求項７０】前記スリーブは、約８％の復元可能な伸びを吸収できる材
料からなる請求項６７のインプラント。