ES2300126T3 - Implante de distraccion vertebral. - Google Patents
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- Y10S606/907—Composed of particular material or coated
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Abstract
Un implante (1000, 1100, 1120, 1150) para aliviar el dolor asociado con la columna vertebral, implante que se puede colocar entre apófisis espinosas adyacentes de la columna vertebral, incluyendo el implante: una primera unidad incluyendo un cuerpo central (1002), y una primera ala (1004, 1122, 1154), estando situada dicha primera ala en un primer extremo de dicho cuerpo central, teniendo dicho cuerpo central un segundo extremo; un manguito (1016) dispuesto sobre dicho cuerpo central, dicho manguito al menos parcialmente espaciado de dicho cuerpo central con el fin de permitir la deflexión de dicho manguito hacia dicho cuerpo central; una segunda ala (1032, 1124, 1162); y un dispositivo (1014, 1036, 1160, 1166) que fija la segunda ala al segundo extremo del cuerpo central con el manguito entre las alas primera y segunda.
Description
Implante de distracción vertebral.
A medida que la sociedad actual envejece, se
prevé que habrá un aumento de las condiciones espinales adversas
que son características de las personas más ancianas. Por ejemplo,
con la edad aumenta la estenosis espinal (incluyendo, aunque sin
limitación, la estenosis del canal central y lateral), el
engrosamiento de los huesos que forman la columna vertebral y la
artropatía facetaria. La estenosis espinal se caracteriza por una
reducción en el espacio disponible para el paso de vasos sanguíneos
y nervios. El dolor asociado con tal estenosis puede ser aliviado
por medicación y/o cirugía. Naturalmente, es deseable eliminar la
necesidad de cirugía principal para todos los individuos y en
particular para los ancianos.
Consiguientemente, hay que desarrollar
procedimientos e implantes para aliviar tal condición que sean
mínimamente invasivos, puedan ser tolerados por los ancianos y
puedan ser realizados preferiblemente sin hospitalización.
EP-A-0 322 334
describe un implante para colocar entre apófisis espinosas
adyacentes de una columna vertebral. El implante incluye una cinta
semielástica que se enrolla alrededor de apófisis espinosas
adyacentes. La cinta pasa entre estas apófisis espinosas a través
de al menos un elemento de manguito semielástico.
Según la presente invención se facilita el
implante expuesto en la reivindicación acompañante 1.
Aspectos preferidos del implante se exponen en
las reivindicaciones dependientes.
Ahora se describirán realizaciones del implante
según los aspectos de la presente invención, a modo de ejemplo
solamente, con referencia a las figuras 92-96 y
101-118 de los dibujos acompañantes. Las
disposiciones ilustradas en las otras figuras no son según la
invención reivindicada, pero, no obstante, ayudan a comprender la
presente invención.
Las figuras 1 y 2 ilustran un implante que se
puede regular con el fin de seleccionar la cantidad de distracción
requerida.
La figura 1 ilustra el implante en una
configuración más extendida que la figura 2.
Las figuras 3a y 3b ilustran vistas lateral y de
extremo de un primer extremo ahorquillado del implante de la figura
1.
Las figuras 4a y 4b ilustran vistas laterales en
sección y de extremo de una pieza entre cuerpos del implante de la
figura 1.
Las figuras 5a y 5b ilustran vistas lateral y de
extremo de un segundo extremo ahorquillado del implante de la
figura 1.
Las figuras 6, 7, 8, 9 y 10 ilustran un aparato
y método para crear distracción entre apófisis espinosas
adyacentes.
Las figuras 11, 12 y 13 ilustran otro aparato
para crear distracción entre apófisis espinosas adyacentes.
Las figuras 14 y 15 ilustran otro aparato y
método para crear distracción.
Las figuras 16, 16a, y 17 ilustran otro
implante.
Las figuras 18, 19 y 20 ilustran otro aparato y
método.
Las figuras 21 y 22 ilustran otro implante.
Las figuras 23, 24 y 25 ilustran otro
aparato.
Las figuras 26, 27 y 28 ilustran otro
implante.
Las figuras 29 y 30 ilustran vistas en alzado
lateral de implantes de forma diferente.
Las figuras 31, 32 y 33 ilustran varias
posiciones de un implante.
Las figuras 34 y 35 ilustran otro aparato y
método.
Las figuras 36, 37 y 38 ilustran tres implantes
diferentes.
Las figuras 39 y 40 ilustran otro aparato y
método.
Las figuras 41, 42 y 43 ilustran otras
realizaciones de un aparato y método.
La figura 44 es otro implante.
La figura 45 es otra ilustración de un aparato y
método.
Las figuras 46 y 47 ilustran otro aparato y
método.
Las figuras 48, 49, 50 y 51 ilustran otro
aparato y método.
Las figuras 52, 53, 54, 55a y 55b ilustran otro
aparato y método.
Las figuras 56, 57 y 58 ilustran otro aparato y
método.
Las figuras 59 y 60 ilustran otro implante.
La figura 61 ilustra otro implante.
Las figuras 62 y 63 ilustran otro implante.
Las figuras 64 y 65 ilustran otro implante.
La figura 66 ilustra otro implante.
Las figuras 67 y 68 ilustran otro implante.
Las figuras 69, 70, 71 y 71a ilustran más
implantes.
Las figuras 72 y 73 ilustran otro implante.
Las figuras 74, 75, 76, 77, y 78 ilustran otros
implantes.
Las figuras 79, 80, 80a, 81, 82, 83, 83a, 84,
85, 86 y 87 ilustran otro implante.
Las figuras 88, 89, 90 y 91 ilustran otro
implante.
Las figuras 92, 92a, 92b, 93, 93a, 93b, 93c,
93d, 94, 94a, 94b, 95, 95a y 96 ilustran realizaciones de la
presente invención donde se ha previsto un manguito que es capaz de
desviarse en respuesta al movimiento relativo entre las apófisis
espinosas.
La figura 97 ilustra otro implante.
La figura 98 ilustra otro implante.
Las figuras 99 y 100 ilustran un implante
incluyendo una herramienta de introducción.
Las figuras 101, 102, 102a, 103, 104, 105, 106,
y 107 ilustran otra realización de la presente invención.
Las figuras 108, 109, y 110 ilustran otra
realización de la presente invención.
Las figuras 111, 112, 113, 114, 115, 116, y 117
ilustran otra realización de la presente invención.
La figura 118 ilustra un gráfico que representa
características de un material preferido utilizable con varias
realizaciones de la presente invención.
Un primer implante se representa en las figuras
1-5a, 5b. El implante 20 incluye extremos
ahorquillados primero y segundo 22 y 24, cada uno de los cuales
define un asiento 26, 28 respectivamente. Los extremos ahorquillados
22, 24 se acoplan utilizando una pieza entre cuerpos 30. Como se
puede ver en las figuras 3a, 3b, el primer extremo ahorquillado 22
incluye un eje roscado 32 que sobresale hacia atrás del asiento 26.
El eje roscado 32 encaja en el agujero roscado 34 (figura 4a) de la
pieza entre cuerpos 30.
El segundo extremo ahorquillado 24 (figuras 5a,
5b) incluye un eje cilíndrico liso 36 que puede encajar en el
agujero liso 38 de la pieza entre cuerpos 30.
La figura 1 representa el implante 20 en una
posición completamente extendida, mientras que la figura 2
representa el implante en una posición no extendida. En la posición
no extendida, se puede ver que el eje roscado 32 del primer extremo
ahorquillado 22 encaja dentro del hueco eje cilíndrico 36 del
segundo extremo ahorquillado 24.
A efectos de implante entre apófisis espinosas
primera y segunda adyacentes de la columna vertebral, el implante
20 está configurado como se representa en la figura 2. Las apófisis
espinosas primera y segunda se exponen utilizando técnicas
quirúrgicas apropiadas, y a continuación se coloca el implante 20 de
modo que el asiento 26 enganche la primera apófisis espinosa, y el
asiento 28 engancha la segunda apófisis espinosa. En este punto, la
pieza entre cuerpos 30 se puede girar colocando una herramienta o
pasador apropiado en los agujeros en cruz 40 y a la rotación el
asiento 26 se mueve con relación al asiento 28. Dicha rotación
separa o distrae las apófisis espinosas con el efecto resultante y
beneficioso de ampliar el volumen del canal espinal con el
propósito de aliviar cualesquiera restricciones en vasos sanguíneos
y nervios.
Se indica que este implante así como los otros
varios implantes aquí descritos actúan como un tope de extensión.
Eso significa que cuando la espalda se curva hacia atrás y se coloca
por ello en extensión, la espaciación entre apófisis espinosas
adyacentes no se puede reducir a una distancia menor que la
distancia entre el punto más bajo del asiento 26 y el punto más
bajo del asiento 28. Sin embargo, este implante no inhibe ni limita
de ninguna forma la flexión de la columna vertebral, donde la
columna vertebral se curva hacia adelante.
Preferiblemente, tal dispositivo permite una
distracción en el rango de aproximadamente 5 mm a aproximadamente
15 mm. Sin embargo, se puede utilizar dispositivos que pueden
realizar una distracción de hasta 22 mm y más dependiendo de las
características del paciente individual.
Quedando intactos todos los ligamentos (tal como
el ligamento superespinoso) y los tejidos asociados con las
apófisis espinosas, el implante 20 puede ser implantado
esencialmente flotando en posición con el fin de obtener los
beneficios de dicho tope de extensión y no inhibidor de flexión. Si
se desea, uno de los asientos 26 puede estar lateralmente clavado
con un pasador 29 a una de las apófisis espinosas y el otro asiento
puede estar asociado flojamente con las otras apófisis espinosas
utilizando un hilo 31 que perfora o rodea la otra apófisis espinosa
y posteriormente se une al asiento con el fin de colocar el asiento
con relación a la apófisis espinosa. Alternativamente, ambos
asientos pueden estar unidos flojamente a la apófisis espinosa
adyacente para que los asientos se puedan mover con relación a las
apófisis espinosas.
La forma de los asientos, al ser cóncavos, tiene
la ventaja de distribuir las fuerzas entre el asiento y la
respectiva apófisis espinosa. Esto asegura que el hueso no sea
resorbido debido a la colocación del implante 20 y que se mantenga
la integridad estructural del hueso.
El implante 20 se puede hacer de varios
materiales, incluyendo, aunque sin limitación, acero inoxidable,
titanio, cerámica, plástico, elásticos, materiales compuestos o
cualquier combinación de los anteriores. Además, el módulo de
elasticidad del implante puede ser adaptado al del hueso, de modo
que el implante 20 no sea demasiado rígido. La flexibilidad del
implante se puede mejorar más disponiendo agujeros o perforaciones
adicionales durante todo el implante además de los agujeros 40 que
también tienen la finalidad anteriormente indicada de permitir que
la pieza entre cuerpos 30 se gire con el fin de expandir la
distancia entre el asiento 26, 28.
En el presente implante, se entiende que las
apófisis espinosas pueden ser accedidas y distraídas inicialmente
utilizando la instrumentación apropiada, y que el implante 20 puede
ser insertado y encajado con el fin de mantener y lograr la
distracción deseada. Alternativamente, se puede acceder a la
apófisis espinosa y colocar el implante 20 apropiadamente. Una vez
colocado, la longitud del implante se puede ajustar con el fin de
distraer las apófisis espinosas o extender la distracción de
apófisis espinosas ya distraídas. Así, el implante puede ser usado
para crear una distracción o para mantener una distracción creada
previamente.
La colocación de implantes, tal como el implante
20, con relación a la apófisis espinosa se explicará a continuación
con otras realizaciones. Sin embargo, se ha de indicar que
idealmente el implante 20 se colocaría cerca del eje de rotación
instantánea de la columna vertebral de modo que se minimicen las
fuerzas ejercidas en el implante 20 y las fuerzas que el implante
20 impone a la columna vertebral.
Además, se indica que durante el proceso real de
instalar o implantar el implante 20, que el método usa el
acercamiento de ampliar la longitud del implante 20 una primera
cantidad y permitir posteriormente que la columna vertebral se
deforme o ajuste a esta distracción. A continuación, implante 20 se
alargaría otra cantidad, seguido de un período donde se deja que la
columna vertebral se deforme o ajuste a este nuevo nivel de
distracción. Este proceso se podría repetir hasta que se haya
realizado la cantidad deseada de distracción. Este mismo método
puede ser usado con herramientas de introducción antes de la
instalación de un implante. Las herramientas pueden ser usadas para
obtener la distracción deseada utilizando una serie de períodos de
distracción espinal y deformación de la columna vertebral antes de
instalar un implante.
El aparato representado en las figuras
anteriores 6, 7, 8, 9 y 10 incluye una herramienta de distracción o
separación 50 que tiene brazos primero y segundo 52, 54. Los brazos
52, 54 pueden pivotar alrededor del punto de pivote 56 y volver a
soltarse desde el punto de pivote 56 con el fin de efectuar el
implante del implante 58. Como se puede ver en la figura 6, en
sección transversal, los brazos 52, 54 son algo cóncavos con el fin
de recibir y mantener fijamente la primera apófisis espinosa 60 con
relación al brazo 52 y la segunda apófisis espinosa 62 con relación
al brazo 54. La herramienta de distracción 50 puede ser insertada a
través de una pequeña incisión en la espalda del paciente con el
fin de acceder al espacio entre la primera apófisis espinosa 60 y
la segunda apófisis espinosa 62. Una vez que la herramienta 50 está
colocada apropiadamente, los brazos 52, 54 se pueden separar con el
fin de distraer las apófisis espinosas. Después de haberse producido
esto, se puede empujar un implante 58, como el representado en las
figuras 8 y 9, o de un diseño representado en otras realizaciones
de esta invención, entre los brazos 52, 54 y colocar entre las
apófisis espinosas. Después de realizar esto, los brazos 52, 54 se
pueden retirar de las apófisis espinosas dejando el implante 58 en
posición. El implante 58 es empujado a posición utilizando una
herramienta 64 que se puede fijar al implante 58 a través de un
agujero roscado 66 en la parte trasera del implante. Como se puede
ver en la figura 10, el implante 58 incluye asientos 68 y 70 que
reciben las apófisis espinosas superior e inferior 60, 62 en gran
parte de la misma manera que la primera realización anterior y
también en gran parte de la misma manera que los brazos
individuales de la herramienta 50. Los asientos descritos
anteriormente tienden a distribuir la carga entre el implante y las
apófisis espinosas y también asegurar que la apófisis espinosa
asiente establemente en el punto más bajo de los asientos
respectivos.
Otro aparato y método se representa en las
figuras 11, 12 y 13. En este aparato el separador o herramienta de
distracción 80 incluye brazos primero y segundo 82, 84 que se
pivotan permanentemente en el punto de pivote 86. Los brazos
incluyen extremos en forma de L 88, 90. A través de una pequeña
incisión, los extremos en forma de L 88, 90 se pueden insertar
entre las apófisis espinosas primera y segunda 92, 94. Una vez
colocados, los brazos 82, 84 se puede separar con el fin de
distraer las apófisis espinosas. El implante 96 se puede empujar
entonces entre las apófisis espinosas con el fin de mantener la
distracción. Se indica que el implante 96 incluye superficies
acuñadas o rampas 98, 100. Cuando el implante 96 está siendo
empujado entre las apófisis espinosas, las rampas hacen además que
las apófisis espinosas se distraigan. Una vez que el implante 96
está completamente implantado, las superficies planas 99, 101
situadas hacia atrás de las rampas mantienen la plena distracción.
Se ha de entender que la sección transversal del implante 96 puede
ser similar a la representada con relación al implante 58 o similar
a otros implantes con el fin de obtener las ventajas de distribución
de carga y estabilidad.
En las figuras 14 y 15 se ilustra otro implante.
Este implante 110 incluye elementos de forma cónica primero y
segundo 112, 114. El elemento 112 incluye un conector por salto
macho 116 y el elemento 114 incluye un conector por salto hembra
118. Con el conector por salto macho 116 empujado al conector por
salto hembra 118, el primer elemento 112 se bloquea en el segundo
elemento 114. Se podría utilizar una herramienta de distracción o
separación 80 con este implante. Una vez que la apófisis espinosa
ha sido separada, se puede utilizar una herramienta de implante 120
para colocar y unir el implante 110. El primer elemento 112 del
implante 110 se monta en un brazo y el segundo elemento 114 se
monta en el otro brazo de la herramienta 120. Los elementos 112, 114
se colocan en lados opuestos del espacio entre apófisis espinosas
adyacentes. Los elementos 112, 114 son empujados conjuntamente de
modo que el implante 110 se bloquee en posición entre las apófisis
espinosas como se representa en la figura 15. Se ha de indicar que
también se puede hacer que el implante 110 realice una mayor
autodistracción haciendo que la superficie cilíndrica 122 sea más
cónica, tan cónica como la superficie 124, para mantener el
implante 110 en posición con relación a las apófisis espinosas y
también para crear distracción adicional.
Una forma alternativa del implante se puede ver
en las figuras 16 y 17. Este implante 130 incluye elementos primero
y segundo 132, 134. En esta realización particular, los implantes se
mantienen conjuntamente utilizando un tornillo (no representado)
que se inserta a través del agujero avellanado 136 y engancha un
agujero roscado 138 del segundo elemento 134. Las superficies 139
están aplanadas (figura 17) con el fin de soportar y difundir la
carga que le aplican las apófisis espinosas.
El implante 130 no es circular en el aspecto
general exterior, como la realización 110 de las figuras 14 y 15.
En particular, con respecto al implante 130 de las figuras 16 y 17,
este implante está truncado de modo que los lados laterales 140,
142 estén aplanados, alargándose los lados superior e inferior 144,
146 con el fin de capturar y crear un asiento para las apófisis
espinosas superior e inferior. Los lados superior e inferior, 144,
146 están redondeados para proporcionar un implante más anatómico
que es compatible con las apófisis espinosas.
Si se desea, y con el fin de asegurar que el
primer elemento 132 y el segundo elemento 134 estén alineados, la
llave 148 y la chaveta 150 se diseñan de manera que acoplen de forma
concreta. La llave 148 incluye al menos una superficie aplanada,
tal como la superficie aplanada 152, que acopla en una superficie
apropiadamente aplanada 154 de la chaveta 150. De esta manera, el
primer elemento se acopla apropiadamente al segundo elemento con el
fin de formar asientos superior e inferior apropiados que sujetan el
implante 130 con relación a las apófisis espinosas superior e
inferior.
La figura 16a ilustra el segundo elemento 134 en
combinación con un tapón de entrada de punta redondeada 135. El
tapón de entrada 135 incluye un agujero 137 que puede estar en
encaje ajustado sobre la llave 148. En esta configuración, el tapón
de entrada 135 puede ser usado para facilitar la colocación del
segundo elemento 134 entre apófisis espinosas. Una vez que el
segundo elemento 134 está colocado apropiadamente, se puede quitar
el tapón de entrada 135. Se ha de entender que el tapón de entrada
135 puede tener otras formas, tal como pirámides y conos, para
facilitar la separación las apófisis espinosas y tejidos blandos con
el fin de colocar el segundo elemento 134.
El implante 330 representado en la figura 18 se
compone de cuñas de acoplamiento primera y segunda 332 y 334. Con
el fin de implantar estas cuñas 332, 334, se accede a las apófisis
espinosas desde ambos lados y posteriormente se utiliza una
herramienta para empujar las cuñas una hacia otra. Cuando las cuñas
son empujadas una hacia otra, las cuñas se mueven una con relación
a otra de modo que aumente la dimensión combinada del implante 330
situado entre las apófisis espinosas superior e inferior 336, 338
(figura 20), distrayendo por ello las apófisis espinosas. Se indica
que las cuñas 332, 334 incluyen el asiento 340, 342, que recibe las
apófisis espinosas 336, 338. Estos asientos tienen las ventajas
descritas anteriormente.
Las cuñas primera o segunda 332, 334 tienen una
disposición de acoplamiento que incluye un canal 344 y un saliente
346 que puede ser empujado al canal con el fin de bloquear las cuñas
332, 334 conjuntamente. El canal 334 está muescado con el fin de
evitar que el saliente se separe. Además, como en otros dispositivos
aquí descritos, un retén puede estar situado en uno del canal y el
saliente, con un rebaje complementario en el otro del canal y el
saliente. Una vez que estos dos encajan conjuntamente, se evita que
las cuñas deslicen una con relación a otra en el canal 344.
Aunque el implante anterior se describió con
respecto a cuñas, las cuñas también se podrían diseñar
sustancialmente como conos con las mismas características y
ventajas.
El implante 370 se compone de conos de
distracción primero y segundo 372, 374. Estos conos se hacen de un
material flexible. Los conos se colocan a ambos lados de las
apófisis espinosas 376, 378 como se representa en la figura 21.
Utilizando una herramienta apropiada como la representada
anteriormente, los conos de distracción 372, 374 son empujados
conjuntamente. Cuando son empujados conjuntamente, los conos
distraen las apófisis espinosas como se representa en la figura 22.
Una vez que se ha producido esto, se puede usar un tornillo
apropiado u otro tipo de mecanismo de sujeción 380 para mantener la
posición de los conos de distracción 372, 374. La ventaja de esta
disposición es que el implante 370 es autodistractor y también que
el implante, al ser flexible, se moldea alrededor de las apófisis
espinosas como se representa en la figura 22.
En las figuras 23 y 24 se ilustra otro implante
170. Este implante es guiado a posición utilizando una guía en
forma de L 172 que puede tener una sección transversal cóncava tal
como la sección transversal 52 de la herramienta de retracción 50
en la figura 6 con el fin de recibir y guiar el implante 170 a
posición. Se haría preferiblemente una pequeña incisión en la
espalda del paciente y se introduciría la herramienta de guía en
forma de L 172 entre las apófisis espinosas adyacentes. El implante
170 se montaría en el extremo de la herramienta de introducción 174
y empujaría a posición entre las apófisis espinosas. El acto de
empujar el implante a posición podría hacer que las apófisis
espinosas se distraigan más si es preciso. Antes de la introducción
de la herramienta de guía en forma de L 172, se podría usar una
herramienta de distracción tal como la representada en la figura 13
para distraer inicialmente las apófisis espinosas.
El implante 170 se puede hacer de un material
deformable de modo que pueda ser empujado a posición y así que
pueda conformarse algo a la forma de las apófisis espinosas superior
e inferior. Este material deformable sería preferiblemente un
material elástico. La ventaja de tal material sería que las fuerzas
de carga entre el implante y las apófisis espinosas se
distribuirían en un área superficial mucho más amplia. Además, el
implante se moldearía a una apófisis espinosa de forma irregular con
el fin de colocar el implante con relación a las apófisis
espinosas.
Con respecto a la figura 25, este implante 176
puede ser insertado sobre un alambre de guía, herramienta de guía o
estilete 178. Inicialmente, el alambre de guía 178 se coloca a
través de una pequeña incisión en la espalda del paciente en una
posición entre las apófisis espinosas adyacentes. Después de haber
hecho esto, el implante se enrosca sobre el alambre de guía 178 y
empuja a posición entre las apófisis espinosas. Este empuje puede
distraer más las apófisis espinosas si se precisa una distracción
adicional. Una vez que el implante está en posición, se saca la
herramienta de guía 178 y se cierra la incisión. Las herramientas de
introducción de las figuras 23 y 24 también se pueden usar, si se
desea.
El aparato representado en las figuras 26, 27 y
28 usa un implante similar al ilustrado en las figuras 8 y 9 con
diferentes herramientas de introducción. Como se puede ver en la
figura 26, una herramienta de distracción en forma de L 190 es
similar a la herramienta de distracción en forma de L 80 (figura
12), se usa para distraer las apófisis espinosas primera y segunda
192, 194. Después de haber hecho esto, se coloca una herramienta de
introducción 196 entre las apófisis espinosas 192, 194. La
herramienta de introducción 196 incluye un mango 198 en el que está
montado un aro de forma cuadrada 200.
La herramienta de distracción 190 se puede
introducir a través de una pequeña incisión en la espalda con el
fin de separar las apófisis espinosas. A través de la misma incisión
ligeramente ampliada lateralmente, se puede introducir inicialmente
un extremo superior 202 del aro 200 seguido por el resto del aro
200. Una vez que el aro ha sido introducido, el aro se puede girar
ligeramente moviendo el mango 198 hacia abajo con el fin de acuñar
y separar más por cuña las apófisis espinosas. Una vez realizado
esto, se puede introducir un implante, tal como implante 204, a
través del aro y colocar adecuadamente utilizando un mango de
implante 206. A continuación, se pueden sacar el mango de implante
206 y la herramienta de introducción 196.
Como se puede ver en las figuras 29 y 30, los
implantes 210, 212 pueden tener formas diferentes según se ve desde
el lado. Estos implantes son similares a los implantes 58 (figura 8)
y 204 (figura 28) antes referenciados. Estos implantes tienen
secciones transversales similares a la representada en la figura 10
que incluye asientos con el fin de recibir y mantener las apófisis
espinosas adyacentes.
Como se puede ver en las figuras 31, 32 y 33,
estos implantes se pueden colocar en diferentes posiciones con
respecto a la apófisis espinosa 214. Preferiblemente como se
representa en la figura 33, el implante 210 se coloca más próximo a
la lámina 216. Al colocarse así, el implante 210 está cerca del eje
de rotación instantánea 218 de la columna vertebral, y el implante
experimentaría menos fuerzas producidas por el movimiento de la
columna vertebral. Así, teóricamente, ésta es la posición óptima del
implante.
Como se puede ver en las figuras 31 y 32, el
implante se puede colocar a mitad de camino a lo largo de la
apófisis espinosa (figura 32) y hacia el aspecto posterior de la
apófisis espinosa (figura 31). Cuando se coloque como se representa
en la figura 31, la fuerza más grande se ejercerá en el implante 210
debido a una combinación de compresión y extensión de la columna
vertebral.
Otro implante se representa en las figuras 34 y
35. En estas figuras, el implante 220 se compone de una pluralidad
de hojas individuales 222 que tienen sustancialmente forma de V. Las
hojas incluyen indentaciones o retenes de enclavamiento 224. Es
decir, cada hoja incluye una indentación con un saliente
correspondiente de tal manera que un saliente de una hoja acople
con una indentación de una hoja adyacente. Con este implante está
asociada también una herramienta de introducción 226 que tiene un
extremo romo 228 que se conforma a la forma de una hoja individual
222. Para la introducción de este implante en el espacio entre las
apófisis espinosas como se representa en la figura 29, la
herramienta de introducción 226 inserta primero una sola hoja 220.
Después de hacer esto, la herramienta de introducción introduce
posteriormente una segunda hoja, saltando el saliente 224 de la
segunda hoja a una indentación correspondiente hecha por el saliente
224 de la primera hoja. Este proceso se repetiría con las hojas
tercera y posteriores hasta que se forme la espaciación apropiada
entre las apófisis espinosas. Como se puede ver en la figura 29,
los bordes laterales 229 de las hojas individuales 222 están
ligeramente curvados hacia arriba con el fin de formar un asiento
para recibir las apófisis espinosas superior e inferior.
En las figuras 36, 37 y 38, los implantes 230,
232, y 234 respectivamente están diseñado de tal manera que el
implante se bloquea en posición una vez que esté colocado
adecuadamente entre las apófisis espinosas. El implante 220 es
esencialmente una serie de conos truncados e incluye una pluralidad
de pasos en continua expansión 236. Estos pasos están formados por
los cuerpos cónicos comenzando con el cuerpo saliente 238 seguido
por el cuerpo cónico 240. Esencialmente, el implante 234 se asemeja
a un abeto colocado en su lado.
El implante 230 se inserta lateralmente en todo
el agujero entre apófisis espinosas superior e inferior. El primer
cuerpo 238 produce la distracción inicial. Cada cuerpo cónico
sucesivo distrae las apófisis espinosas otra cantidad incremental.
Cuando se ha logrado la distracción deseada, las apófisis espinosas
se bloquean en posición por los pasos 236. En este punto, si se
desea, el cuerpo saliente inicial 238 del implante y otros cuerpos
240 se pueden romper, cortar o serrar, si se desea, con el fin de
minimizar el tamaño del implante 230. Para romper o cortar una
porción del implante 230, la intersección entre cuerpos, tal como
los cuerpos 238 y 240, que es la línea de intersección 242, se
debilitaría algo con la apropiada extracción de material. Se indica
que solamente las líneas de intersección de los cuerpos cónicos
iniciales tienen que estar así debilitadas. Así, la línea de
intersección 244 entre los cuerpos que quedan entre las apófisis
espinosas no tendrían que ser más débiles, puesto que no habría
intención de romper el implante en este punto.
La figura 37 representa el implante 232 colocado
entre apófisis espinosas superior e inferior. Este implante es de
forma de cuña o triangular en sección transversal e incluye
múltiples agujeros 245 y 246. A través de estos agujeros se pueden
colocar pasadores de bloqueo 248 y 250. El implante triangular o en
forma de cuña se puede meter lateralmente entre y así distraer las
apófisis espinosas superior e inferior. Una vez que se ha logrado
la distracción apropiada, los pasadores 248, 250 se pueden
introducir a través de los agujeros apropiados de los múltiples
agujeros 245 y 246 con el fin de bloquear las apófisis espinosas en
un valle en forma de V formado por los pasadores 248, 250, por una
parte, y la superficie en rampa 233, 235, por la otra.
Volviendo a la figura 38, el implante 234 tiene
un cuerpo triangular o en forma de cuña similar al representado en
la figura 32. En esta realización, unas lengüetas 252, 254 están
montadas pivotantemente en el cuerpo de forma triangular 234. Una
vez que el implante 234 está apropiadamente colocado para distraer
las apófisis espinosas la cantidad deseada, las lengüetas 252, 254
giran a posición con el fin de mantener el implante 234 en la
posición apropiada.
Con el aparato de las figuras 39 y 40, la cánula
258 se introduce a través de una pequeña incisión a una posición
entre apófisis espinosas superior e inferior. Una vez que la cánula
está introducida adecuadamente, se empuja un implante 260 a través
de la cánula 258 utilizando una herramienta de introducción 262. El
implante 260 incluye una pluralidad de nervios o indentaciones 264
que ayudan a colocar el implante 260 con relación a las apófisis
espinosas superior e inferior. Una vez que el implante 260 está en
posición, se retira la cánula 258 de modo que el implante 260 entre
en contacto y se acuñe entre las apófisis espinosas. La cánula 258
es de forma algo cónica, siendo el extremo saliente 266 algo más
pequeño que el extremo distal 268 con el fin de efectuar la
introducción de la cánula en el espacio entre las apófisis
espinosas.
Además, se puede utilizar una pluralidad de
cánulas en lugar de una, siendo cada cánula ligeramente más grande
que la anterior. En el método de la invención, se introduciría la
primera cánula más pequeña seguida de una cánula sucesivamente
mayor colocada sobre la cánula más pequeña anterior. La cánula más
pequeña se retiraría entonces del centro de la cánula más grande.
Una vez que la cánula más grande esté en posición, y el agujero de
la piel se haya expandido consiguientemente, el implante, que se
aloja solamente en la cánula más grande, se introduce a través de
la cánula más grande y a posición.
El implante precurvado 270 en las figuras 41 y
42, y el implante precurvado 272 en la figura 43 tienen técnicas de
introducción comunes que incluyen un alambre de guía, herramienta de
guía, o estilete 274. Para ambos implantes, el alambre de guía 274
se coloca apropiadamente a través de la piel del paciente y en el
espacio entre las apófisis espinosas. Después de realizar esto, se
dirige el implante sobre el alambre de guía y a posición entre las
apófisis espinosas. La naturaleza precurvada del implante facilita
(1) colocar el implante a través de una primera incisión pequeña en
la piel del paciente en un lado del espacio entre dos apófisis
espinosas y (2) guiar el implante hacia una segunda incisión
pequeña en la piel del paciente en el otro lado del espacio entre
las dos apófisis espinosas. Con respecto al implante 270, el
implante incluye un saliente cónico de introducción 276 y una
porción distal 278. Cuando el saliente 276 está insertado entre las
apófisis espinosas, produce distracción de las apófisis espinosas.
Se han formado líneas de rotura 280, 282 en lados opuestos del
implante 270. Una vez que el implante está colocado adecuadamente
sobre el alambre de guía entre las apófisis espinosas, la porción
saliente 276 y la porción distal 278 se pueden romper a lo largo de
las líneas de rotura, a través de las dos incisiones anteriores,
con el fin de dejar el implante 270 en posición.
Aunque solamente se ilustran dos líneas de
rotura 280, 282, se puede disponer múltiples líneas de rotura en el
implante 270 de modo que el implante pueda seguir siendo alimentado
sobre el alambre de guía 278 hasta que la anchura apropiada del
implante 270 cree la cantidad deseada de distracción. Como se ha
descrito anteriormente, las líneas de rotura se pueden crear
perforando o debilitando de otro modo el implante 270 de modo que
las porciones apropiadas se puedan romper o serrar.
Con respecto al implante precurvado 272, este
implante es de diseño similar al implante 230 representado en la
figura 36. Este implante 272 en la figura 47, sin embargo, está
precurvado y se inserta sobre un alambre de guía 274 a una posición
entre las apófisis espinosas. Como con el implante 230 de la figura
43, una vez que se ha alcanzado el nivel apropiado de esta
distracción y, si se desea, se han roto, cortado o serrado
secciones del implante 272 como se ha descrito anteriormente, con el
fin de dejar una porción del implante acuñada entre las apófisis
espinosas superior e inferior.
El aparato de la figura 44 incluye una
combinación de herramienta de introducción e implante 290. La
herramienta de introducción e implante 290 tiene forma de un aro
articulado en el punto 292. El aro está formado por un primer
elemento alargado y de forma cónica 294 y un segundo elemento
alargado y de forma cónica 296. Los elementos 294 y 296 terminan en
puntos y a través del uso de la bisagra 292 están alineados y se
encuentran. A través de incisiones similares en ambos lados de las
apófisis espinosas, el primer elemento y el segundo elemento se
introducen a través de la piel del paciente y acoplan conjuntamente
entre las apófisis espinosas. Después de haber realizado esto, el
implante 290 se gira, por ejemplo hacia la derecha, de modo que se
utilicen porciones cada vez más anchas del primer elemento 292 para
distraer las apófisis espinosas primera y segunda. Cuando se ha
producido el nivel apropiado de distracción, el resto del aro antes
de y después de la sección situada entre las apófisis espinosas se
puede romper, como se ha descrito anteriormente, con el fin de
mantener la distracción deseada. Alternativamente, con un aro
suficientemente pequeño, todo el aro se puede dejar en posición con
las apófisis espinosas distraídas.
En la figura 45, el implante 300 se compone de
una pluralidad de vástagos o estiletes 302 que se insertan entre
las apófisis espinosas superior e inferior. Los vástagos están
diseñados en gran parte como se ha descrito anteriormente de modo
que se puedan romper, cortar o rasgar. Una vez que se han insertado
y se ha logrado la distracción apropiada, se rompen los estiletes y
un segmento de cada estilete permanece con el fin de mantener la
distracción de la apófisis espinosa.
El implante 310 de las figuras 46 y 47 se
compone de un material con memoria de forma que se enrolla en
espiral al soltarse. El material se endereza en una herramienta de
colocación 312. La herramienta de colocación está en posición entre
apófisis espinosas superior e inferior 314, 316. El material se
empuja posteriormente a través de la herramienta de colocación.
Cuando se libera del extremo de colocación 318 de la herramienta de
colocación, las vueltas de material distraen las apófisis espinosas
la cantidad deseada. Una vez que se ha logrado esta distracción, se
corta el material y se saca la herramienta de colocación.
Como se puede ver en la figura 48, el implante
320 se coloca entre apófisis espinosas superior e inferior 322 y
324 con la herramienta de colocación 326. Una vez que el implante
320 está en posición entre las apófisis espinosas, la herramienta
de colocación recibe una torsión de 90º de modo que el implante pase
de la orientación representada en la figura 49, con dimensión más
larga sustancialmente perpendicular a las apófisis espinosas, a la
orientación representada en la figura 50 donde la dimensión más
larga está en línea y paralela con las apófisis espinosas. Esta
rotación produce la distracción deseada entre las apófisis
espinosas. El implante 320 incluye rebajes opuestos 321 y 323
situados en sus extremos. La rotación del implante 320 hace que las
apófisis espinosas se alojen en estos rebajes.
Alternativamente, la herramienta de introducción
326 puede ser usada para insertar múltiples implantes 320, 321 en
el espacio entre las apófisis espinosas 322, 324 (figura 51). Se
puede introducir múltiples implantes 320, 321 hasta que se logre la
cantidad de distracción apropiada. Se ha de entender en esta
situación que un implante bloquearía otro implante mediante la
utilización, por ejemplo, de una disposición de canales donde un
saliente de un implante se recibiría y bloquearía en un canal del
otro implante. Tal disposición de canales se ilustra con respecto a
la otra realización.
El aparato de las figuras 52 a 55b se compone de
un implante de distracción dinámico lleno de fluido 350. Este
implante incluye una membrana 352 que se coloca sobre una varilla de
introducción precurvada 354 y posteriormente se inserta a través de
una incisión en un lado de la apófisis espinosa 356. La varilla de
introducción curvada, con el implante 350 encima, es guiada entre
las apófisis espinosas apropiadas. Después de realizar esto, la
varilla de introducción 354 se saca dejando el implante flexible en
posición. El implante 350 se conecta posteriormente a una fuente de
fluido (gas, líquido, gel y análogos) y el fluido es empujado al
implante haciendo que se expanda, como se representa en la figura
54, distrayendo las apófisis espinosas la cantidad deseada. Una vez
que se ha logrado la cantidad deseada de distracción, el implante
350 se cierra como se representa en la figura 55a. El implante 350,
al ser flexible, se puede moldear a las apófisis espinosas que
pueden ser de forma irregular, asegurando así la colocación.
Además, el implante 350 actúa como amortiguador que amortigua las
fuerzas y los esfuerzos entre el implante y las apófisis
espinosas.
Se puede usar varios materiales para hacer el
implante y el fluido que se introduce en el implante. A modo de
ejemplo solamente, se puede utilizar sustancias viscoelásticas tales
como metilcelulosa, o ácido hialurónico para llenar el implante.
Además, se puede introducir materiales que son inicialmente un
fluido, pero más tarde solidifican, con el fin de producir la
distracción necesaria. Cuando los materiales solidifican, se moldean
a una forma personalizada en torno a las apófisis espinosas y
consiguientemente se mantienen en posición al menos con respecto a
una de dos apófisis espinosas adyacentes. Así, se puede apreciar
que, utilizando esta realización y herramientas de introducción
apropiadas, el implante se puede formar en torno a una apófisis
espinosa de tal manera que el implante permanezca colocado con
respecto a dicha apófisis espinosa (figura 55b). Con dicho implante
se puede utilizar un solo implante como un tope de extensión para
apófisis espinosa situadas a ambos lados, sin restringir la flexión
de la columna vertebral.
Se ha de entender que muchos de los otros
implantes aquí descritos se pueden modificar de modo que reciban un
fluido con el fin de establecer y mantener una distracción deseada
en gran parte de la misma manera que el implante 350 recibe un
fluido.
El implante 360 representado en la figura 56 se
compone de un material con memoria de forma tal como un plástico o
un metal. Se coloca una herramienta de introducción curvada 362
entre las apófisis espinosas apropiadas como se ha descrito
anteriormente. Una vez que se ha hecho esto, se recibe sobre la
herramienta el agujero 364 del implante. Esto puede hacer que el
implante se enderece. El implante se empuja entonces a posición y
por ello distrae las apófisis espinosas. Cuando se ha efectuado
esto, se saca la herramienta de introducción 362, dejando que el
implante asuma su configuración preenderezada y por ello se fija en
torno a una de las apófisis espinosas. Tal disposición permite que
un implante sea un tope de extensión y no inhiba la flexión de la
columna espinosa. Alternativamente, el implante puede ser sensible a
la temperatura. Es decir, el implante se enderezaría más
inicialmente, pero se curvaría más al ser calentado por la
temperatura del cuerpo del paciente.
En estas figuras, el implante 380 se compone de
una pluralidad de hojas de enclavamiento 382. Inicialmente, se
coloca una primera hoja entre apófisis espinosas opuestas 384, 386.
Posteriormente, se interponen hojas 382 entre las apófisis
espinosas hasta que se forme la distracción deseada. Las hojas son
algo parecidas a un muelle con el fin de absorber el choque y se
pueden conformar algo a las apófisis espinosas.
El implante 390 de la figura 61 incluye la
colocación de protectores 392, 394 sobre apófisis espinosas
adyacentes 396, 398. Los protectores se usan para no dañar las
apófisis espinosas. Estos protectores incluyen agujeros que reciben
un tornillo autorroscante 400, 402. En la práctica, los protectores
se fijan a las apófisis espinosas y las apófisis espinosas son
distraídas la cantidad apropiada. Una vez realizado esto, para
mantener la posición distraída se utiliza una varilla 404
enroscándola en cada una de las apófisis espinosas a través del
agujero de los protectores utilizando los tornillos como se ilustra
en la figura 61.
El implante 410 de las figuras 62, 63 se compone
de elementos primero y segundo 412, 414 que se pueden acoplar
conjuntamente utilizando una disposición apropiada de tornillo y
agujero roscado para formar el implante 410. El principal elemento
412 y el elemento de acoplamiento 414 forman el implante 410.
Consiguientemente, el implante 410 tendría una pluralidad de
elementos 414 para uso con un primer elemento estandarizado 412. Las
figuras 62 y 64 muestran diferentes tipos de elementos de
acoplamiento 414. En la figura 62, el elemento de acoplamiento 414
incluye salientes 416 y 418 que actúan a modo de cuñas. Estos
salientes se usan sobresaliendo al espacio de los asientos 420, 422
del primer elemento 412. Estos salientes 416, 418 pueden ser de
longitudes variables con el fin de acomodar diferentes tamaños de
apófisis espinosas. Se coloca una ranura 424 entre los salientes
416, 418 y acopla con una extensión 426 del primer elemento 412.
Como se representa en la figura 63, se quitan
los salientes de la realización representada en la figura 62 y se
sustituyen por los rebajes 428, 430. Estos rebajes expanden la zona
de los asientos 420, 422 con el fin de acomodar apófisis espinosas
más grandes.
Los implantes de las figuras 64, 65 y 66 son de
diseño y concepto similares a la realización de las figuras 62 y
63. En la figura 64, el implante 500 incluye los elementos primero y
segundo 502, 504. Estos elementos se pueden fijar con juntamente
con tornillos apropiados u otros medios de sujeción como se ha
descrito con referencia a otros implantes. El implante 500 incluye
asientos primero y segundo 506, 508 que están formados entre los
extremos de elementos primero y segundo 502, 504. Estos asientos
506, 508 se usan para recibir y alojar las apófisis espinosas
adyacentes. Como se puede ver en la figura 64, cada asiento 506, 508
se define por un solo saliente o pata 510, 512, que se extiende de
de los elementos primero y segundo apropiados 502, 504. A
diferencia del implante de las figuras 62 y 63, cada uno de los
asientos se define solamente por una sola pata puesto que los
ligamentos y otros tejidos asociados con las apófisis espinosas se
pueden usar para asegurar que el implante se mantenga en una
posición apropiada. Con la configuración de la figura 64, es más
fácil colocar el implante con relación a las apófisis espinosas
puesto que cada asiento lo define solamente una sola pata y así los
elementos primero y segundo se pueden colocar más fácilmente entre
los varios tejidos.
En el implante de la figura 65, el implante 520
se compone de una sola pieza que tiene asientos 522 y 524. Los
asientos se definen por una sola pata 526, 528 respectivamente. Para
colocar este implante 520 entre las apófisis espinosas, se realiza
una incisión entre lados laterales de apófisis espinosas adyacentes.
La única pata 526 se dirige a través de la incisión a una posición
adyacente a un lado lateral opuesto de la apófisis espinosa con la
apófisis espinosa alojada en el asiento 522. Las apófisis espinosas
se separan posteriormente hasta que el asiento 524 puede ser
pivotado a posición a enganche con la otra apófisis espinosa con el
fin de mantener la distracción entre las dos apófisis espinosas
adyacentes.
El implante de la figura 66 es similar al de la
figura 65 con un implante 530 y asientos primero y segundo 532 y
534. Con cada asiento está asociado un hilo 536, 538
respectivamente. Los hilos se hacen de materiales flexibles
conocidos en el comercio y la industria y se pasan por los agujeros
en el implante 530. Una vez que están colocados apropiadamente, los
hilos se pueden atar. Se ha de entender que los hilos no se han de
usar para inmovilizar una apófisis espinosa con relación a la otra,
sino que se usan para guiar el movimiento de las apófisis espinosas
una con relación a otra de modo que el implante 530 pueda ser usado
como un tope de extensión y un no inhibidor de flexión. En otros
términos, los asientos 532, 534 se usan para parar la extensión y
flexión hacia atrás de la columna vertebral. Sin embargo, los hilos
no inhiben la curvatura hacia adelante ni la flexión de la columna
vertebral.
El implante 550 tiene forma de Z e incluye un
cuerpo central 552 y brazos primero y segundo 554, 556, que se
extienden en direcciones opuestas desde él. El cuerpo central 552
del implante 550 incluye asientos primero y segundo 558 y 560. Los
asientos primero y segundo 558 y 560 recibirían apófisis espinosas
superior e inferior 562, 568. Los brazos 554, 556 están situados
consiguientemente junto al extremo distal 566 (figura 68) del
cuerpo central 552. Los brazos primero y segundo 554, 556 sirven
para inhibir el movimiento hacia delante, la migración o el
resbalamiento del implante 550 hacia el canal espinal y mantener el
implante en posición con relación a las apófisis espinosas primera
y segunda. Esto evita que el implante ejerza presión en el ligamento
amarillo y la dura. En una realización preferida, el cuerpo central
tendría una altura de aproximadamente 10 mm, teniendo cada uno de
los brazos 554, 556 una altura también de 10 mm aproximadamente.
Dependiendo del paciente, la altura del cuerpo podría variar de
aproximadamente menos de 10 mm a aproximadamente más de 24 mm.
Como se puede ver en las figuras 67 y 68, los brazos primero y
segundo 554, 556 también están contorneados con el fin de aceptar
las apófisis espinosas superior e inferior 556, 558. En particular,
los brazos 554, 556, como se puede ver con respecto al brazo 554,
tienen una porción ligeramente abombada hacia fuera 568 (figura 68)
con un extremo distal 570 que está ligeramente abombado hacia
dentro. Esta configuración permite ajustar el brazo alrededor de la
apófisis espinosa con el extremo distal 570 algo empujado contra la
apófisis espinosa con el fin de guiar el movimiento de la apófisis
espinosa con relación al implante. Si se desea, estos brazos 554,
556 se podrían hacer más flexibles que el cuerpo central 552
haciendo los brazos 554, 556 finos y/o con perforaciones, y/o de
otro material diferente del del cuerpo central 550. Como con el
último implante, este implante puede ser empujado a posición entre
apófisis espinosas adyacentes dirigiendo un brazo a una incisión
lateral de modo que el cuerpo central 552 se pueda colocar
finalmente entre apófisis espinosas.
Las figuras 69, 70 y 71 son vistas en
perspectiva delantera, de extremo y lateral de un implante 580.
Este implante incluye un cuerpo central 582 que tiene asientos
primero y segundo 584, 586 para recibir apófisis espinosas
adyacentes. Además, el implante 580 incluye brazos primero y segundo
588 y 590. Los brazos, como con la realización anterior, evitar la
migración o el resbalamiento hacia adelante del implante hacia el
canal espinal. El primer brazo 588 sobresale hacia fuera del primer
asiento 584 y el segundo brazo 590 sobresale hacia fuera del
segundo asiento 586. Preferiblemente, el primer brazo 588 está
situado junto al extremo distal 600 del cuerpo central 582 y sigue
sólo parcialmente a lo largo de la longitud del cuerpo central 582.
El primer brazo 588 es sustancialmente perpendicular al cuerpo
central como se representa en la figura 70. Además, el primer brazo
588, así como el segundo brazo 590, está redondeado
anatómicamente.
El segundo brazo 590, que sobresale del segundo
asiento 586, está situado algo hacia atrás del extremo distal 600,
y se extiende parcialmente a lo largo de la longitud del cuerpo
central 582. El segundo brazo 590 sobresale en un ángulo compuesto
del cuerpo central 582. Como se puede ver en las figuras 70 y 71, el
segundo brazo 590 se representa aproximadamente a un ángulo de 45º
del asiento 586 (figura 70). Además, el segundo brazo 590 está en
un ángulo de aproximadamente 45º con relación a la longitud del
cuerpo central 580 como se representa en la figura 71. Se ha de
entender que otros ángulos compuestos son posibles.
En una disposición preferida, los brazos primero
y segundo 588, 590 tienen una longitud que es aproximadamente la
misma que la anchura del cuerpo central 582. Preferiblemente, la
longitud de cada brazo es aproximadamente 10 mm y la anchura del
cuerpo central es aproximadamente 10 mm. Sin embargo, los cuerpos
con las anchuras de 24 mm y más grandes caen dentro del espíritu y
alcance de la invención, junto con brazos primero y segundo del
orden de aproximadamente 10 mm a más de aproximadamente 24 mm.
Además, se contempla que la realización podría incluir un
cuerpo
central que tiene una anchura de aproximadamente 24 mm o más, siendo los brazos de aproximadamente 10 mm.
central que tiene una anchura de aproximadamente 24 mm o más, siendo los brazos de aproximadamente 10 mm.
Se ha de entender que el implante de las figuras
69, 70 y 71 así como el implante de las figuras 67 y 68 están
diseñados para colocarse preferiblemente entre los pares de
vértebras L4-L5 y L5-S1. El implante
de las figuras 69, 70, 71 está diseñado en particular para la
posición L5-S1, estando diseñados los brazos para
adaptarse a las superficies inclinadas situadas entremedio. Los
brazos primero y segundo están contorneados de modo que estén
planos contra la lámina de la vértebra que tiene un ligero
ángulo.
El implante de la figura 69, 70, y 71 como con
el implante de las figuras 67 y 68 tiene configuración en forma de
Z de modo que se pueda insertar desde un lado lateral a una posición
entre apófisis espinosas adyacentes. Un primer brazo, seguido por
el cuerpo central, es guiado a través del espacio entre las apófisis
espinosas. Tal disposición sólo requiere una incisión en un lado de
la apófisis espinosa para implantar satisfactoriamente el
dispositivo entre las dos apófisis espinosas.
El implante 610 de la figura 71a es similar al
inmediatamente anterior con el primer brazo 612 situado en el mismo
lado del implante que el segundo brazo 614. Los asientos primero y
segundo 616, 618 están ligeramente modificados porque las porciones
distales 620, 622 están algo aplanadas con respecto a la forma del
asiento normal con el fin de poder colocar el implante entre las
apófisis espinosas desde un lado. Una vez en posición, los
ligamentos y tejidos asociados con las apófisis espinosas
mantendrían el implante en posición. También se podría utilizar
hilos, si se desea.
El implante 630 también está diseñado de modo
que se pueda insertar desde un lado de las apófisis espinosas
adyacentes. Este inserto 630 incluye un cuerpo central 632 con los
brazos primero y segundo 634, 636 extendiéndose a ambos lados. Como
se puede ver en la figura 72, un pistón 638 se extiende desde un
extremo del cuerpo central 632. Como se representa en la figura 72,
el pistón 638 está completamente extendido y, como se representa en
la figura 73, el pistón 638 es recibido dentro del cuerpo central
632 del implante 630. Con el pistón recibido en el implante 632,
los brazos o ganchos tercero y cuarto 640, 642 se pueden extender
hacia fuera del cuerpo central 632. Los brazos o ganchos tercero y
cuarto 640, 642 pueden estar compuestos de varios materiales, tal
como por ejemplo, materiales metálicos con memoria de forma o
materiales que tengan mucha elasticidad.
Para colocar el implante 630 entre apófisis
espinosas adyacentes, se empuja el pistón 638 hacia fuera como se
representa en la figura 72. El cuerpo central 632 se coloca entonces
entre apófisis espinosas adyacentes y se deja que el pistón 638 se
desplace a la posición de la figura 73 de modo que los brazos
tercero y cuarto 640, 642 puedan sobresalir hacia fuera del cuerpo
central 632 con el fin de mantener el implante 630 en posición
entre las apófisis espinosas.
El pistón 638 puede ser empujado por muelle a la
posición representada en la figura 73 o puede incluir retenes u
otros mecanismos que lo bloqueen en dicha posición. Además, los
brazos tercero y cuarto, cuando están desplegados, pueden mantener
el pistón en la posición representada en la figura 73.
Otros implantes se representan en las figuras 74
a 78. Las figuras 74, 75 y 76 describen el implante 700. El
implante 700 es especialmente adecuado para implantarlo entre las
vértebras L4-L5 y L5-S1. Como se
puede ver en la figura 74, el implante 700 incluye un cuerpo
central 702 que tiene un agujero 704 dispuesto en él. EL agujero
704 se usa con el fin de ajustar el módulo de elasticidad del
implante de modo que sea preferiblemente aproximadamente dos veces
la carga anatómica impuesta a la vértebra en extensión. En otros
términos, el implante 700 es aproximadamente el doble de rígido que
la carga normal ejercida en el implante. Tal disposición se realiza
con el fin de asegurar que el implante sea algo flexible con el fin
de reducir la resorción potencial del hueso junto al implante. Se
puede utilizar otros valores de módulo y caen dentro del espíritu de
la invención.
El implante 700 incluye asientos primero y
segundo 706, 708 que se usan para recibir y repartir la carga de
las apófisis espinosas superior e inferior. El asiento 706 se define
por brazos primero y segundo 710, y 712. El segundo asiento 708 se
define por brazos tercero y cuarto 714 y 716. Como se puede ver en
la figura 74, el primer brazo 710, en una realización preferida,
tiene aproximadamente el doble de longitud que el cuerpo 702,
siendo el segundo brazo aproximadamente menor que una cuarta
longitud del cuerpo. El tercer brazo 714 tiene aproximadamente la
longitud del cuerpo 702, siendo el cuarto brazo 716, en esta
realización preferida, de aproximadamente una vez y media la
longitud del cuerpo 702. Los brazos están diseñados de tal forma que
el implante (1) se pueda introducir fácil y convenientemente entre
las apófisis espinosas adyacentes, (2) no migre hacia adelante
hacia el canal espinal, y (3) mantenga su posición a través de la
flexión y extensión así como la flexión lateral de la
columna
vertebral.
vertebral.
El primer brazo 710 está diseñado además para
acomodar la forma de la vértebra. Como se puede ver en la figura
74, el primer brazo 710 es más estrecho a medida que se aleja del
cuerpo 702. El primer brazo 710 incluye una porción inclinada 718
seguida de un pequeño rebaje 720 que termina en una porción
redondeada 722 adyacente al extremo 724. Este diseño se ha previsto
con el fin de acomodar la forma anatómica, por ejemplo, de la
vértebra L4. Se ha de entender que estas vértebras tienen varias
superficies a ángulos de aproximadamente 30º y que las superficies
inclinadas de esta realización y las realizaciones representadas en
las figuras 77 y 78 están diseñadas para acomodar estas
superficies. Estas realizaciones se pueden modificar más con el fin
de acomodar otros ángulos y formas.
El segundo brazo 712 es tan pequeño que es fácil
de insertar entre las apófisis espinosas, aunque todavía define el
asiento 706. El cuarto brazo 716 es mayor que el tercer brazo 714,
siendo ambos más pequeños que el primer brazo 710. Los brazos
tercero y cuarto están diseñados de modo que definan el asiento 706,
guíen las apófisis espinosas con relación al implante 700 durante
el movimiento de la columna vertebral, y todavía sean de un tamaño
que haga que el implante sea fácil de colocar entre las apófisis
espinosas.
El procedimiento, a modo de ejemplo solamente,
para implantar el implante 700 puede ser practicar una incisión
lateralmente entre dos apófisis espinosas e insertar posteriormente
inicialmente el primer brazo 710 entre las apófisis espinosas. Se
utilizaría el implante y/o herramientas apropiadas para distraer las
apófisis espinosas para que la tercera pata 714 y el cuerpo central
702 ajusten a través del espacio entre las apófisis espinosas. La
tercera pata 714 descansaría entonces junto a la apófisis espinosa
inferior en el lado opuesto con la apófisis espinosa que descansa
en los asientos primero y segundo 706, 708. La cuarta pata más larga
716 facilitaría entonces la colocación del implante 700.
La figura 77 incluye un implante 740 que es
similar al implante 700 y por ello tiene una numeración similar.
Los asientos 706, 708 del implante 740 se han inclinado o sesgado
con el fin de acomodar la estructura ósea, por ejemplo, entre las
vértebras L4-L5 y L5-S1. Como se ha
indicado anteriormente, las vértebras en esta zona tienen varias
superficies inclinadas en el rango de aproximadamente 30º.
Consiguientemente, el asiento 706 se inclina menos de 30º y
preferiblemente aproximadamente 20º, mientras que el asiento 708 se
inclina aproximadamente 30º y preferiblemente más de 30º.
El implante 760 representado en la figura 78 es
similar al implante 700 en la figura 74 y lleva igual numeración.
El implante 760 incluye patas tercera y cuarta 714, 716 que tienen
porciones inclinadas 762, 764 que se inclinan hacia extremos 766,
768 de los brazos tercero y cuarto 714, 716, respectivamente. Las
porciones inclinadas acomodan la forma de la vértebra inferior
contra la que se colocan. En el implante preferido, las porciones
inclinadas son de aproximadamente 30º. Sin embargo, se ha de
entender que se puede incluir porciones inclinadas que son
sustancialmente más grandes y sustancialmente de menos de 30º.
Otra realización de la invención se representa
en las figuras 79-87 e incluye el implante 800
(figura 86). El implante 800 incluye una unidad de distracción 802
que se representa en vistas lateral izquierda, en planta y derecha
de las figuras 79, 80 y 81. Una vista en perspectiva de la unidad de
distracción se representa en la figura 84. Como se puede ver en la
figura 80, la unidad de distracción incluye un cuerpo de distracción
804, con un eje longitudinal 805, cuerpo 804 que tiene una ranura
806 y un extremo redondeado o bulboso 808 que facilita la
colocación del cuerpo de distracción entre apófisis espinosas
adyacentes de modo que se pueda realizar una cantidad apropiada de
distracción. Del cuerpo de distracción 804 se extiende una primera
ala 810 que en la figura 80 es sustancialmente perpendicular al
cuerpo de distracción 804. Tales alas que no son perpendiculares al
cuerpo caen dentro del espíritu y alcance de la invención. La
primera ala 810 incluye una porción superior 812 y una porción
inferior 814. La porción superior 810 (figura 79) incluye un extremo
redondeado 816 y un pequeño rebaje 818. El extremo redondeado 816 y
el pequeño rebaje 818 en la realización preferida están diseñados
para acomodar la forma anatómica o contorno de la lámina superior de
la vértebra L4 (para una colocación L4-L5) o L5
(para una colocación L5-S1). Se ha de entender que
se puede utilizar la misma forma o variaciones de esta forma para
acomodar otra lámina de cualquier vértebra. La porción inferior 814
también está redondeada con el fin de acomodar las vértebras. La
unidad de distracción incluye además un agujero roscado 820 que en
este implante acepta un tornillo de fijación 822 (figura 86) con el
fin de mantener una segunda ala 824 (figuras 82, 83) en posición
como se explicará más adelante.
El agujero roscado 820 en este implante se
inclina aproximadamente un ángulo de 45º e cruza la ranura 806. Con
la segunda ala 824 en posición, el tornillo de fijación 822 cuando
se coloca en el agujero roscado 820 puede enganchar y mantener la
segunda ala 824 en posición en la ranura 806.
Volviendo a las figuras 82, 83 y 85 se ilustran
vistas lateral izquierda, en planta y en perspectiva de la segunda
ala 824. La segunda ala 824 es de diseño similar a la primera ala.
La segunda ala incluye una porción superior 826 y una porción
inferior 828. La porción superior incluye un extremo redondeado 830
y un pequeño rebaje 832. Además, la segunda ala 824 incluye una
ranura 834 que acopla con la ranura 806 de la unidad de distracción
802. La segunda ala 824 es la unidad de retención.
Como se puede ver en la figura 83 y 86, la
segunda ala o unidad de retención 824 incluye la porción superior
826 que tiene una primera anchura "a" y la porción inferior 828
que tiene una segunda anchura "b". En la realización
preferida, la segunda anchura "b" es mayor que la primera
anchura "a" debido a la forma anatómica o contorno de las
láminas L4-L5 o L5-S1. Como se
puede ver en la figura 83a en segunda ala o unidad de retención 824,
las anchuras "a" y "b" se incrementarían, como se
describe más adelante, con el fin de acomodar apófisis espinosas y
otras formas o contornos anatómicos de dimensiones diferentes.
Además, cuando sea apropiado, la anchura "a" puede ser mayor
que la anchura "b". Así, como se describirá más plenamente más
adelante, el implante puede incluir una unidad de distracción de
forma universal 802 con una pluralidad de unidades de retención 824,
teniendo cada una de las unidades de retención anchuras "a" y
"b" diferentes. Durante la cirugía se puede seleccionar la
unidad de retención de dimensiones apropiadas 824, la anchura con
las dimensiones apropiadas "a" y "b" para adaptación a la
forma anatómica del paciente.
La figura 86 ilustra un implante montado 800
colocado junto a láminas superior e inferior 836, 838 (que se
representan en líneas de puntos) de las vértebras superior e
inferior. Las vértebras 836, 838 están esencialmente debajo del
implante 800 como se representa en la figura 86. Hacia arriba de las
vértebras 836, 838, y entre las alas primera y segunda 810, 824, se
extienden las apófisis espinosas superior e inferior 840, 842. Se
ha de entender que el ajuste del implante entre las apófisis
espinosas puede ser tal que las alas no toquen las apófisis
espinosas, como se representa en la figura 86.
El implante 800 incluye, una vez montado, un
asiento superior 844 y el asiento inferior 846. El asiento superior
844 tiene una anchura superior identificada por la dimensión
"UW". El asiento inferior 846 tiene una anchura inferior
identificada por la dimensión "LW". En una disposición
preferida, la anchura superior es más grande que la anchura
inferior. En otras realizaciones, "UW" puede ser menor que
"LW" dependiendo de los requisitos anatómicos. La altura entre
los asientos superior e inferior 844, 846 se identifica con la letra
"h". Estas dimensiones se indican en la figura 87 que es una
representación esquemática de la forma sustancialmente trapezoidal
formada entre los asientos superior e inferior. La tabla siguiente
expone conjuntos de dimensiones para la anchura superior, la
anchura inferior, y la altura representadas en la figura 87. Esta
tabla incluye dimensiones para algunas variaciones.
En la tabla anterior, todas las dimensiones se
indican en milímetros.
Para implantar quirúrgicamente el implante 800
en un paciente, el paciente se coloca preferiblemente de lado (la
flecha 841 apunta hacia arriba de la mesa de quirófano) y se coloca
en una posición flexionada (encorvado) con el fin de distraer las
vértebras superior e inferior.
En un procedimiento preferido, se practica una
pequeña incisión en la línea media de las apófisis espinosas. Las
apófisis espinosas se separan o distraen con un separador. La
incisión se extiende hacia abajo hacia la mesa, y la unidad de
distracción 802 se introduce preferiblemente hacia arriba entre las
apófisis espinosas 840 y 842 de manera que mantenga la distracción
de apófisis espinosas. La unidad de distracción 802 es empujada
hacia arriba hasta que el extremo de distracción o bulboso 808 y la
ranura 806 sean visibles en el otro lado de la apófisis espinosa.
Una vez que son visibles, la incisión se amplía hacia arriba en
dirección contraria a la mesa y se introduce la unidad de retención
o segunda ala 824 en la ranura 806 y se utiliza el tornillo 822
para fijar la segunda ala en posición. Una vez realizado esto, se
pueden cerrar las incisiones.
Un acercamiento quirúrgico alternativo requiere
hacer pequeñas incisiones a ambos lados del espacio situado entre
las apófisis espinosas. Las apófisis espinosas se separan o distraen
utilizando un separador colocado a través de la incisión superior.
Desde la incisión inferior, la unidad de distracción 802 se inserta
preferiblemente hacia arriba entre las apófisis espinosas 840 y 842
de manera que separe las apófisis espinosas. La unidad de
distracción 802 es empujada hacia arriba hasta que el extremo de
distracción o bulboso 808 y la ranura 806 son visibles a través de
la segunda pequeña incisión en la espalda del paciente. Una vez que
son visibles, se inserta la unidad de retención o segunda ala 824
en la ranura 806 y se utiliza el tornillo 822 para fijar la segunda
ala en posición. Una vez hecho esto, se pueden cerrar las
incisiones.
La ventaja de los procedimientos quirúrgicos
anteriores de la invención es que el cirujano es capaz de observar
toda la operación, donde puede mirar directamente hacia abajo sobre
las apófisis espinosas en contraposición a tener que ver el
procedimiento desde posiciones a la derecha y a la izquierda de las
apófisis espinosas. Generalmente, la incisión es lo más pequeña
posible y el cirujano trabaja en un entorno con sangre y
resbaladizo. Así, un implante que se puede colocar directamente
delante de un cirujano es más fácil de insertar y montar que un
implante que exija que el cirujano se desplace de un lado a otro.
Consiguientemente, se prefiere un acercamiento de arriba abajo,
como un acercamiento a lo largo de una posición a la línea anterior
de modo que todos los aspectos del procedimiento de implante sean
completamente visibles al cirujano en todo momento. Esto contribuya
a la colocación eficiente de (i) la unidad de distracción entre las
apófisis espinosas, (ii) la unidad de retención en la unidad de
distracción, y (iii) finalmente el tornillo de fijación en la unidad
de distracción.
La figura 80a representa una realización
alternativa de la unidad de distracción 802a. Esta unidad de
distracción 802a es similar a la unidad de distracción 802 de la
figura 80 con la excepción de que el extremo bulboso 808a es
extraíble del resto del cuerpo de distracción 804a cuando está
enroscado en el agujero roscado 809. El extremo bulboso 808a se
quita una vez que la unidad de distracción 802a se coloca en el
paciente según la descripción asociada con la figura 86. El extremo
bulboso 808a se puede extender más allá del agujero roscado 820
aproximadamente 1 cm en una realización preferida.
Se representa otro implante 900 en las figuras
88, 89, 90 y 91. Otros elementos de implante 900 que son similares
al implante 800 tienen igual numeración, pero de la serie 900. Por
ejemplo, la unidad de distracción se identifica con el número 902
en paralelo con la unidad de distracción 802 del implante 800. El
cuerpo de distracción se identifica con el número 904 en paralelo
con el cuerpo de distracción 804 del implante 800. Centrándonos en
la figura 90, la unidad de distracción 902 se ilustra en una vista
en perspectiva. La unidad de distracción incluye una ranura 906 que
es más ancha en la parte superior que en la parte inferior. La razón
de esto es que la porción superior más ancha de la ranura 906, que
es más ancha que la segunda ala 924 (figura 89), se usa para que el
cirujano pueda colocar fácilmente la segunda ala 924 en la ranura
906 y dejar que la ranura de forma de cuña 906 guíe la segunda ala
924 a su posición de reposo final. Como se puede ver en la figura
91, en la posición de reposo final, la segunda ala 924 no llena
completamente la porción mayor de la ranura 906.
El extremo 908 del implante 900 es diferente
porque es más puntiagudo, con lados 909 y 911 que están dispuestos
en 45º ángulos de 45º aproximadamente (son posibles otros ángulos,
tales como a modo de ejemplo solamente, de aproximadamente 30º a
aproximadamente 60º), con una pequeña punta plana 913 de modo que el
cuerpo 904 pueda ser metido más fácilmente entre las apófisis
espinosas.
La unidad de distracción 902 incluye además un
rebaje en forma de lengüeta 919 que se extiende desde la ranura
906. En el rebaje en forma de lengüeta se encuentra un agujero
roscado 920.
Como se puede ver en la figura 89, una segunda
ala 924 incluye una lengüeta 948 que se extiende sustancialmente
perpendicular a ella y entre las porciones superior e inferior 926,
928. La lengüeta 948 incluye un agujero 950. Con la segunda ala 924
colocada en la ranura 906 de la unidad de distracción 902 y la
lengüeta 948 colocada en el rebaje 919, se puede colocar un
tornillo de fijación roscado 922 a través del agujero 950 y
enganchar el agujero roscado 920 con el fin de fijar la segunda ala
o unidad de retención 924 a la unidad de distracción 902. El
implante 900 se implanta de la misma manera que el implante 800
previamente descrito. Además, como el agujero 922 es
sustancialmente perpendicular al cuerpo de distracción 904 (y no
está dispuesto en un ángulo agudo a él), el cirujano puede fijar
incluso más fácilmente el tornillo en posición desde una posición
directamente detrás de las apófisis espinosas.
Una realización de la invención se ilustra en
las figuras 92, y 92a. En esta realización, el implante 1000, como
se puede ver en la figura 92a, incluye un cuerpo central alargado
1002 que tiene en su extremo una primera ala 1004. El ala 1004 es
similar a la primera ala previamente descrita con respecto al
implante de la figura 88. El perno 1006 fija el ala 1004 al cuerpo
1002 en esta realización. El perno 1006 se recibe en un agujero del
cuerpo 1002 que está a lo largo del eje longitudinal 1008 de cuerpo.
Se ha de entender que en esta realización, la primera unidad se
define por el cuerpo central 1002, la primera ala 1004, y la guía
1010.
Alternativamente, la primera ala se puede fijar
al cuerpo central con un dispositivo de ajuste a presión y
retención según se ve en la figura 93c. En esta disposición, la
primera ala tiene un saliente 1040 que se extiende preferiblemente
aproximadamente perpendicular desde la primera ala, con un retén
flexible 1042. El saliente y el retén flexible se encajan a presión
en un agujero 1044 del cuerpo central con el retén recibido en un
retén 1046.
En una realización alternativa, la primera ala
puede estar diseñada como se representa en la figura 93d con el
saliente dirigido sustancialmente paralelo a la primera ala desde un
elemento que une la primera ala al saliente. Así, en esta
realización, la primera ala se inserta en el cuerpo a lo largo de la
misma dirección que la segunda ala.
En el otro extremo del cuerpo central 1002 se ha
colocado una guía 1010. En esta realización particular, la guía
1010 es de forma esencialmente triangular de manera que sea una guía
puntiaguda y en forma de flecha. Alternativamente, la guía 1010
podría tener forma de un cono con lados truncados a lo largo del eje
longitudinal 1008. La guía 1010 incluye un rebaje 1012 que tiene un
agujero roscado 1014. El rebaje 1012 sirve para recibir una segunda
ala 1032 como se describirá más adelante.
Además, también se ha de entender que la guía
1010 puede ser bulbosa, en forma de cono, puntiaguda, en forma de
flecha, y análogos, con el fin de facilitar la introducción del
implante 1000 entre apófisis espinosas adyacentes. Es ventajoso que
la técnica de introducción perturbe lo menos posible el hueso y el
tejido circundante o ligamentos con el fin de (1) reducir el trauma
en el lugar y facilitar una curación precoz, y (2) no desestabilizar
la anatomía normal. Se ha de indicar que con la presente
realización, no hay que quitar nada del hueso de las apófisis
espinosas y dependiendo de la anatomía del paciente, puede no ser
necesario quitar o cortar ligamentos y tejidos inmediatamente
asociados con las apófisis espinosas.
El implante 1000 incluye además un manguito 1016
que encaja alrededor de y está espaciado al menos parcialmente del
cuerpo central 1002. Como se explicará con más detalle más adelante,
aunque el implante puede estar compuesto de un material
biocompatible tal como titanio, el manguito se hace preferiblemente
de un material superelástico que, a modo de ejemplo solamente, es
un material de níquel titanio (NiTi), que tiene propiedades que
permiten resistir la deflexión repetida sin fatiga, pero volviendo
a su forma original. El manguito se podría hacer de otros
materiales, tales como por ejemplo titanio, pero estos materiales no
tienen las ventajas de un material superelástico.
La figura 93a es una vista en sección
transversal a través del implante 1000 que ilustra el cuerpo central
1002 y el manguito 1016. Como se puede ver en la sección
transversal de la figura 93a en una realización preferida, el
cuerpo central 1002 y el manguito 1016 son sustancialmente
cilíndricos y ovales o de forma elíptica. Una forma oval o elíptica
permite que el manguito soporte una parte mayor de la apófisis
espinosa, distribuyendo por ello más uniformemente la carga entre
el hueso y el manguito. Esto reduce la posibilidad de rotura del
hueso o de resorción ósea. Además, una forma oval o elíptica mejora
la flexibilidad del manguito puesto que el eje principal del
manguito, como se describe más adelante, es paralelo a la dirección
longitudinal de la apófisis espinosa. Sin embargo, son posibles
otras formas tal como secciones transversales redondas.
En esta realización particular, el cuerpo
central 1002 incluye ranuras alargadas 1018, a lo largo del eje
1008, que recibe radios alargados 1020 que se extienden desde la
superficie interna del cilindro 1016.
En una realización preferida, la sección
transversal del cuerpo central y el manguito tienen una dimensión
mayor a lo largo del eje 1022 y una dimensión menor a lo largo del
eje 1024 (figura 93a). Los radios 1020 son a lo largo de la
dimensión mayor de modo que, a lo largo de la dimensión menor, el
manguito 1016 pueda tener su máxima inflexión con relación al
cuerpo central 1002. Se ha de entender que el cuerpo central a lo
largo de la dimensión menor 1024 puede tener múltiples tamaños y su
grosor se puede reducir, por ejemplo, con el fin de aumentar la
capacidad del manguito 1016 de flexionarse en la dirección del
cuerpo central 1002.
Alternativamente como se puede ver en la figura
93b, el cuerpo central 1002 puede incluir los radios 1020 y el
manguito 1016 puede estar diseñado de manera que incluya las ranuras
1018 con el fin de espaciar apropiadamente el manguito 1016 del
cuerpo central 1002.
En otras realizaciones, el manguito puede tener
las dimensiones menor y mayor siguientes:
En una realización preferida, dicho manguito
tiene una sección transversal con una dimensión mayor y una
dimensión menor y dicha dimensión mayor es más grande que dicha
dimensión menor y menor que aproximadamente dos veces dicha
dimensión menor. En dicha realización, dicha guía tiene una sección
transversal que está adyacente a dicho manguito con una dimensión
mayor de la guía aproximadamente igual a dicha dimensión mayor del
manguito y una dimensión menor de la guía aproximadamente igual a
dicha dimensión menor del manguito. Además en dicha realización,
dicha guía se extiende desde dicho cuerpo central con una sección
transversal que reduce su tamaño en una dirección de alejamiento de
dicho cuerpo central.
En otra realización preferida, dicha guía tiene
forma de cono con una base situada junto a dicho manguito. Además,
dicha guía tiene una sección transversal de la base aproximadamente
idéntica a la sección transversal oval de dicho manguito.
Así, es evidente por lo anterior que una
dimensión mayor del manguito corresponde preferiblemente a una
dimensión mayor del cuerpo central y una dimensión menor del
manguito corresponde a una dimensión menor del cuerpo central.
Además, es evidente que la dimensión mayor del manguito 1016 es
sustancialmente perpendicular a una dimensión mayor de la primera
ala 1004 a lo largo del eje longitudinal 1030 (figura 92a). Como se
ha explicado anteriormente, esto es debido a que, cuando el
implante 1000 está adecuadamente colocado entre las apófisis
espinosas, una porción principal del manguito entra en contacto con
ambas apófisis espinosas superior e inferior con el fin de
distribuir la carga de las apófisis espinosas en el manguito 1016
durante la extensión de la columna vertebral.
Como se ha indicado anteriormente, el material
preferido para el manguito 1016 es un material superelástico y más
preferiblemente uno compuesto de una aleación de níquel y titanio.
Tales materiales están disponibles bajo la marca comercial Nitinol.
Se puede utilizar otros materiales superelásticos a condición de que
sean biocompatibles y tengan las mismas características generales
de los materiales superelásticos. En esta realización particular,
un material superelástico preferido se hace de la siguiente
composición de níquel, titanio, carbono, y otros materiales:
En particular, esta composición de materiales es
capaz de absorber aproximadamente 8% de deformación recuperable.
Naturalmente, se puede utilizar otros materiales que puedan absorber
más y menos de 8%. Este material se puede flexionar repetidas veces
hacia el cuerpo central y volver a aproximadamente su forma original
sin fatiga. Preferible y adicionalmente, este material puede
resistir el esfuerzo umbral con solamente una pequeña cantidad de
esfuerzo de deformación inicial, y por encima del esfuerzo umbral
exhibe un esfuerzo de deformación sustancial y aproximadamente
instantáneo que es varias superior a la pequeña cantidad de esfuerzo
de deformación inicial. Tal característica se demuestra en la
figura 118 donde se representa que, por encima de un cierto nivel de
esfuerzo umbral, el esfuerzo de deformación es sustancialmente
instantáneo hasta aproximadamente 8%. La figura 118 representa una
curva de carga y descarga entre esfuerzo y deformación para un tipo
de material superelástico típico como se ha descrito
anteriormente.
Preferiblemente, el material superelástico
anterior se selecciona de manera que permita una deformación de
hasta aproximadamente, a modo de ejemplo solamente, 8%, a
aproximadamente 89 a 222 N (20 libras a 50 libras de fuerza)
aplicado entre una apófisis espinosa. Esto haría que un manguito se
desviase hacia el cuerpo central absorbiendo una cantidad
sustancial de la fuerza de la apófisis espinosa en extensión.
Idealmente, los manguitos están diseñados para absorber de 89 a
444,8 N (20 libras a 100 libras) antes de exhibir el efecto
superelástico (nivel de esfuerzo umbral) descrito anteriormente.
Además, es posible, dependiendo de la aplicación del manguito y la
anatomía de la columna vertebral y los pares de apófisis espinosas
de un individuo particular, diseñar el manguito para un rango
preferible de 89 a 2.224 N (20 libras a 500 libras de fuerza) antes
de alcanzar el nivel de esfuerzo umbral. Resultados experimentales
indican que con apófisis espinosas de una persona de más edad, a
aproximadamente 1.779 N (400 libras de fuerza), la apófisis espinosa
se puede romper. Además, dichos resultados experimentales también
indican que con al menos 444,8 N (100 libras de fuerza), la apófisis
espinosa puede experimentar cierta compresión. Consiguientemente,
idealmente el material superelástico está diseñado para deformarse
o flexionarse a menos de 444,8 N (100 libras de fuerza).
En una realización preferida, el grosor de pared
del manguito es aproximadamente 1 mm (0,040 pulgada).
Preferiblemente el manguito está diseñado para experimentar una
deflexión combinada de 1 mm. La deflexión combinada de 1 mm
significa que hay ½ mm de deflexión en la parte superior de la
dimensión menor y ½ mm de deflexión en la parte inferior de la
dimensión menor. Ambas deflexiones son hacia el cuerpo central.
En una realización particular donde el manguito
es más circular en sección transversal, con una dimensión exterior
de 15,8 mm (0,622 pulgada) y un grosor de pared de 0,86 mm (0,034
pulgada), una carga de 89 N (20 libras) produce una deflexión de
0,127 mm (0,005 pulgada) y una carga de 267 N (60 libras) produce
una deflexión de 0,51 mm (0,020 pulgada). Una carga de 444 N (100
libras) produciría una deflexión de aproximadamente 1 mm (0,04
pulgada).
Así, en resumen, el material superelástico
preferido anterior significa que el manguito se puede flexionar
repetidas veces y volver a aproximadamente su forma original sin
fatiga. El manguito puede resistir un esfuerzo umbral con una
pequeña cantidad de esfuerzo de deformación y a aproximadamente
dicho esfuerzo umbral exhibir aproximadamente una deformación
sustancialmente instantánea que es muchas veces la pequeña cantidad
del esfuerzo de deformación. En otros términos, dichas cualidades
superelásticas significan que el material experimenta un esfuerzo
uniforme donde el material soporta una fuerza constante (esfuerzo)
en un rango de deformación muy grande como el representado en la
figura 118.
Se ha de entender que, en esta realización
particular, se maquina material en barras del material superelástico
a la forma apropiada y posteriormente se termotrata a una
temperatura final para obtener la forma del material incrementando
la temperatura del material a 500ºC (932º Fahrenheit) y manteniendo
dicha temperatura durante cinco (5) minutos y enfriando después
rápidamente el manguito en agua. También se ha de entender que
preferiblemente la aleación superelástica de níquel titanio
presente se selecciona de manera que tenga una temperatura de
transición A_{f} de aproximadamente 59º Fahrenheit (15ºC).
Generalmente para tales dispositivos la temperatura de transición
puede ser de 15ºC a 65ºC (59ºF a 149ºF), y más preferiblemente de
10ºC a 40ºC (50ºF a 104ºF). Preferiblemente, el material se
mantiene en el cuerpo por encima de la temperatura de transición
para que exhiba cualidades de elasticidad óptimas.
Alternativa y preferiblemente, el manguito se
puede fabricar por maquinado por descarga eléctrica (EDM) de
alambre en vez de maquinado. Además, el manguito puede recibir un
acabado utilizando una técnica de chorreado con el fin de aumentar
la resistencia superficial y la elasticidad del manguito.
Se representan vistas superior y lateral de la
segunda ala 1032 en las figuras 94 y 95. La segunda ala 1032, como
en varias realizaciones anteriores, incluye una lengüeta 1034 con un
agujero 1036 que se alinea con el agujero 1014 de la guía 1010. En
esta realización particular, la segunda ala 1032 incluye una muesca
1038 que está dimensionada para ajustar sobre la guía 1010,
descansando la lengüeta 1034 en el rebaje 1012 de la guía 1010.
Una configuración alternativa de la segunda ala
1032 se ilustra en la figura 94a. En esta configuración, la segunda
ala 1032 se mantiene en ángulo agudo con respecto a la lengüeta
1034. Esto difiere de la situación de la realización de las figuras
94 y 95 donde la segunda ala es sustancialmente perpendicular a la
lengüeta. Para la realización de la segunda ala en la figura 94a,
tal realización se utilizará según convenga dependiendo de la forma
de las apófisis espinosas.
Con respecto a la segunda ala alternativa 1032
ilustrada en las figuras 94b y 95a, la lengüeta alargada 1034 tiene
una pluralidad de agujeros colocados a poca distancia 1036. Los
agujeros, así colocados, parecen formar una forma de onda. Cada
porción ondulada individual del agujero 1036 puede mantener
selectivamente el perno con el fin de colocar efectivamente la
segunda ala 1032 en tres posiciones diferentes con relación a la
primera ala 1004. La muesca 1038 (figura 95a de esta realización
alternativa) se ha ampliado con respecto a la de la figura 95
puesto que en una posición más próxima a la primera ala 1004, la
segunda ala 1032 es inmediatamente adyacente y debe conformarse a
la forma del manguito 1016.
El implante 1050 de la figura 97 es similar al
implante 1000 de la figura 92 con la principal diferencia de que no
se requiera una segunda ala. El implante 1050 incluye un cuerpo
central como el implante 1000. El cuerpo central está rodeado por
un manguito 1016 que se extiende entre una primera ala 1004 y una
guía 1010. La guía 1010 en este implante tiene sustancialmente
forma de cono sin partes planas y sin agujero puesto que no hay que
recibir una segunda ala. El manguito y el cuerpo central, así como
la primera ala y guía, actúan de manera similar a las partes del
implante 1000 de la figura 92. Se ha de entender que una sección
transversal de este implante 1050 a través del manguito 1016 puede
ser preferible como la figura 93a. Este implante se utilizaría en
una situación donde se considere inviable o innecesario usar una
segunda ala. Este implante tiene las ventajas significativas de que
el manguito es de materiales de aleaciones superelásticas, así como
que la guía se utiliza para guiar el implante entre apófisis
espinosas minimizando al mismo tiempo el daño del ligamento y
estructuras de tejido que se encuentran alrededor de las apófisis
espinosas.
El implante 1060 se ilustra en la figura 98.
Este implante es similar a los implantes 1000 de la figura 92 y el
implante 1050 de la figura 97, a excepción de que este implante no
tiene alas primera o segunda. El implante 1060 incluye un manguito
1016 que rodea un cuerpo central justo como el cuerpo central 1002
del implante 1000 en la figura 93. Se ha de entender que una
sección transversal de este implante 1060 a través de manguito 1016
puede ser preferiblemente como la figura 93a. El implante 1060
incluye una guía 1010 que en esta realización preferida tiene forma
de cono. La guía 1010 está situada en un extremo del cuerpo central.
En el otro extremo hay un tope 1062. El tope 1062 se usa para
contener el otro extremo del manguito 1016 con relación al cuerpo
central. Este implante se mantiene juntamente con un perno tal como
el perno 1006 de la figura 93 que se usa para los dos implantes
inmediatamente anteriores. Para el implante 1060 de la figura 98,
dicho dispositivo sería apropiado donde la anatomía entre las
apófisis espinosas sea tal que no sea deseable usar una primera o
una segunda ala. Sin embargo, este implante proporciona todas las
ventajas descritas anteriormente (figuras 92 y 97) con respecto a
la guía y también con respecto a la dinámica del
manguito.
manguito.
Las figuras 99 y 100 ilustran un sistema de
implante 1070. El sistema de implante 1070 incluye un manguito 1072
que es similar a y tiene las ventajas del manguito 1016 de la
realización de la figura 92. Sin embargo, manguito 1072 no tiene
radios. Además, el sistema de implante 1070 incluye una herramienta
de introducción 1074. La herramienta de introducción 1074 incluye
una guía 1076 que tiene sustancialmente forma de cono. La guía 1076
guía la introducción del manguito 1072 y la herramienta de
introducción 1074 entre apófisis espinosas adyacentes. La
herramienta de introducción 1074 incluye además un cuerpo central
1078, un tope 1080, y un mango 1082. La guía 1076 tiene en su base
dimensiones que son ligeramente más pequeñas que las dimensiones
internas del manguito 1074 de modo que el manguito puede ajustar
sobre la guía 1076 y descansar sobre el tope 1080. La herramienta
1074 con la guía 1076 se usa para separar tejidos y ligamentos y
para empujar el manguito 1072 en el espacio entre las apófisis
espinosas. Una vez colocado, la herramienta de guía de introducción
1074 se puede quitar dejando el manguito 1072 en posición. Si se
desea, después de colocar el manguito, se puede introducir
mecanismos de mantenimiento de posición como hilos elásticos 1084
hechos de material apropiado, tal como las aleaciones
superelásticas y otros materiales incluyendo titanio, utilizando una
cánula a través del centro del manguito 1072. Una vez insertado,
los extremos de los hilos de retención 1084 (figura 99) salen de
ambos extremos del manguito 1072, y debido a esta naturaleza
elástica, se curvan en un ángulo con respecto al eje longitudinal
del manguito 1072. Estos hilos ayudan a mantener la posición del
manguito con relación a las apófisis espinosas.
Otra realización de la invención se puede ver en
la figura 101 que incluye el implante 1100. El implante 1100 tiene
muchas características similares a las que exhibe el implante 1000
en la figura 92. Consiguientemente, los elementos con
características y funciones similares llevarán una numeración igual.
Además, características que difieren del implante 1100 se pueden
importar, si se desea, y ser parte del implante 1000 de la figura
92.
Como sucede con el implante 1000, el implante
1100 incluye un cuerpo central 1002 (figura 102) con una primera
ala 1004 y un perno 1006 que sujeta conjuntamente la primera ala y
el cuerpo central. En esta realización particular, el cuerpo
central se hace en dos porciones. La primera porción 1102 tiene
forma de un cono truncado con una base oval o elíptica y una
segunda porción 1104 incluye una porción cilíndrica central con un
extremo distal en forma de un cono truncado 1103 con una base oval
o elíptica. Además, en esta realización particular, con el cuerpo
central se ha formado la guía 1010 que tiene una base oval o
elíptica. El perno 1006 se usa para fijar la primera ala a través
de la segunda porción 1104 con la primera porción 1102 mantenida
entremedio. En esta realización particular, la guía 1010, además de
incluir el rebaje 1012 y el agujero 1014, incluye una ranura 1106
que recibe una porción de la segunda ala 1032.
En esta realización particular, el manguito 1016
es preferiblemente de forma oval o elíptica como se puede ver en la
figura 102a. El cuerpo central puede ser oval, elíptico o circular
en sección transversal, aunque otras formas son posibles. El
manguito 1016 mantenido en posición debido al hecho de que la
porción cónica truncada 1102 y la porción cónica truncada
correspondiente 1103 tienen una base que es de forma elíptica u
oval. Así, el manguito se mantiene en posición de modo que
preferiblemente la dimensión mayor del manguito elíptico sea
sustancialmente perpendicular a la dimensión mayor de la primera
ala. Se ha de entender que si se pretende poner la primera ala al
lado de las vértebras de modo que la primera ala se ponga en un
ángulo distinto al perpendicular con respecto a las vértebras y que
el manguito se pueda mantener en una posición de modo que la
dimensión mayor del manguito esté en un ángulo distinto del
perpendicular a la dimensión mayor de la primera ala, cae dentro
del espíritu y alcance de la invención. Esto se podría realizar
apretando el perno 1006 con la primera ala 1004 y el manguito 1016
así colocados. En tal configuración, la dimensión mayor del
manguito estaría preferiblemente de modo que fuese esencialmente
paralela a la longitud de las apófisis espinosas adyacentes. Así
configurado, el manguito de forma elíptica u oval soportaría y
distribuiría la carga más uniformemente en una mayor parte de su
superficie.
Se ha de entender que el manguito en esta
realización tiene todas las características y ventajas descritas
anteriormente con respecto a los manguitos superelásticos antes
referenciados.
La segunda ala, como se ha explicado
anteriormente, puede ser de varias formas con el fin de permitir
variaciones de la forma anatómica de las apófisis espinosas. Tales
formas se ilustran en las figuras 103, 104, 105, 106, y 107. En
cada configuración, la segunda ala 1032 tiene una porción superior
1108 y una porción inferior 1110. En la figura 104, la porción
inferior es más gruesa que la porción superior con el fin de
acomodar la apófisis espinosa, donde la apófisis espinosa inferior
es más fina que la apófisis espinosa superior. En la figura 105,
ambas porciones superior e inferior se han ampliado con respecto a
las porciones superior e inferior de la figura 103 para acomodar
ambas apófisis espinosas superior e inferior que son más pequeñas.
Es decir, el espacio entre las porciones superior e inferior de las
alas primera y segunda se ha reducido debido a las porciones
superior e inferior ampliadas de la segunda ala.
Realizaciones alternativas de las segundas alas,
como se representa en las figuras 104 y 105, se ilustran en las
figuras 106 y 107. En estas figuras 106 y 107, la segunda ala 1032
acomoda la misma forma anatómica y tamaño de las apófisis espinosas
que la segunda ala en las figuras 104 y 105 respectivamente. Sin
embargo, en las realizaciones de la segunda ala 1032 de las figuras
106 y 107, se han quitado masas sustanciales de las alas. Las
porciones superior e inferior 1108 y 1110 están formadas o curvadas
esencialmente de manera que se extiendan desde la porción central
1112 de la segunda ala 1032.
Se ha de entender que en esta realización, si se
desea, puede no ser necesario utilizar la segunda ala, dependiendo
de la anatomía de la columna vertebral del cuerpo, y esta
realización todavía tiene las ventajas significativas atribuibles a
la guía 1010 y la funcionalidad del manguito 1016.
El implante 1120 representado en las figuras 108
y 109 es similar al implante 1100 que, a su vez, es similar al
implante 1000. Tales detalles similares ya se han descrito
anteriormente y aquí se hace referencia a la orientación única de
las alas primera y segunda 1122 y 1124. Estas alas tienen
respectivamente un eje longitudinal 1126 y 1128. Como se puede ver
en estas figuras, las alas primera y segunda 1122, 1124 se han
girado de modo que se inclinan hacia dentro y si continuasen fuera
de la página del dibujo de la figura 108, se encontrarían formando
una estructura en A como es evidente por la vista de extremo de la
figura 109. En esta realización particular, como se puede ver en
las figuras 109 y 110, la lengüeta 1034 tiene un ángulo agudo al
resto de la segunda ala 1124. Además, la ranura 1018 formada en el
implante está inclinada para recibir la segunda ala 1124.
Consiguientemente, este implante presente 1120 es especialmente
adecuado para una aplicación donde la apófisis espinosa es más
ancha junto al cuerpo vertebral y después se estrecha su tamaño al
menos a cierta distancia distal del cuerpo vertebral. Se ha de
entender que una sección transversal de este implante 1120 a través
del manguito 1016 puede ser preferiblemente como la figura 93a.
Una realización adicional del implante 1150 se
representa en la figura 111. El implante 1150 tiene características
similares a las descritas con respecto a la figura 94b.
El implante 1150 incluye un cuerpo central 1152
con una primera ala 1154, donde el cuerpo central 1152 incluye una
ranura alargada 1156 que se extiende a la guía 1158. Un tornillo
1160 es recibido en un agujero roscado situado en la ranura
alargada 1156.
La segunda ala 1162 incluye un cuerpo central
1164 que es sustancialmente perpendicular a la segunda ala 1162.
El cuerpo central 1164 incluye una pluralidad de
agujeros 1166 dispuestos en él. Estos agujeros están formados
adyacente uno a otro con el fin de definir una pluralidad de ondas,
siendo cada onda capaz de retener el perno 1160. Como se puede ver
en la figura 114, la segunda ala incluye una muesca 1168 de tal
manera que con el cuerpo central 1164 de la segunda ala recibido en
la ranura 1156 del cuerpo central asociado con la primera ala, el
resto de la segunda ala se reciba sobre el cuerpo central 1152 del
implante 1150. Con este implante 1150, la distancia entre las alas
primera y segunda se puede ajustar colocando selectivamente el perno
1160 a través de uno de los cinco agujeros especificados definidos
por la pluralidad de agujeros ondulados 1166. Consiguientemente, la
figura 112 ilustra el implante donde las alas primera y segunda
están más separadas con el fin de acomodar apófisis espinosas de
mayor grosor. La figura 111 representa la posición media entre las
alas primera y segunda con el fin de acomodar apófisis espinosas de
tamaño medio.
Se ha de entender que preferiblemente durante la
operación quirúrgica, el cuerpo central 1152 es empujado entre
apófisis espinosas. Una vez hecho esto, la segunda ala es guiada por
los otros lados de las apófisis espinosas desde un recorrido que
hace que el plano de la segunda ala se mueva sustancialmente
paralelo al plano de la primera ala hasta que el cuerpo central
1164 asociado con la segunda ala 1162 sea recibido en la ranura de
1156 del cuerpo central 1152 asociado con la primera ala 1154. Una
vez hecho esto, el perno 1160 se coloca a través de agujeros
alineados asociados con la segunda ala 1162 y el cuerpo central 1152
con el fin de fijar la segunda ala al cuerpo central.
Aunque la realización 1150 no ilustra un
manguito, tal como el manguito 1016, hay que colocar un manguito
1016 sobre el cuerpo 1152 para obtener la realización según la
invención.
Es evidente por lo anterior que la presente
invención puede ser usada para aliviar el dolor producido por
estenosis espinal, a modo de ejemplo solamente, en forma de
estenosis del canal central o estenosis foraminal (lateral). Estos
implantes tienen la capacidad de aplanar la curvatura natural de la
columna vertebral y abrir el foramen neural y la espaciación entre
vértebras adyacentes para aliviar los problemas asociados con dicha
estenosis lateral y central. Además, la invención puede ser usada
para aliviar el dolor asociado con artropatía facetaria. La
presente invención es mínimamente invasiva y puede ser usada de
forma ambulatoria.
Se puede lograr aspectos, objetos y ventajas
adicionales de la invención mediante una revisión de las
reivindicaciones y figuras anexas.
Claims (12)
1. Un implante (1000, 1100, 1120, 1150) para
aliviar el dolor asociado con la columna vertebral, implante que se
puede colocar entre apófisis espinosas adyacentes de la columna
vertebral, incluyendo el implante:
- una primera unidad incluyendo un cuerpo central (1002), y una primera ala (1004, 1122, 1154), estando situada dicha primera ala en un primer extremo de dicho cuerpo central, teniendo dicho cuerpo central un segundo extremo;
- un manguito (1016) dispuesto sobre dicho cuerpo central, dicho manguito al menos parcialmente espaciado de dicho cuerpo central con el fin de permitir la deflexión de dicho manguito hacia dicho cuerpo central;
- una segunda ala (1032, 1124, 1162); y
- un dispositivo (1014, 1036, 1160, 1166) que fija la segunda ala al segundo extremo del cuerpo central con el manguito entre las alas primera y segunda.
2. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) es de forma oval en
sección transversal.
3. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) tiene una sección
transversal con una dimensión mayor (1022) y una dimensión menor
(1024).
4. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicha dimensión mayor es sustancialmente
perpendicular a una dimensión mayor de dicha primera ala.
5. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) se compone de un material
superelástico.
6. El implante de la reivindicación 1,
donde:
al menos una de dicha primera ala (1122) y dicha
segunda ala (1124) se gira alrededor de una dimensión mayor de
manera que se disponga en un ángulo agudo a dicho cuerpo central
(1002).
7. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho dispositivo (1014, 1036) permite que dicha
segunda ala (1032) se fije a dicha primera unidad en varias
configuraciones de tal manera que una espaciación entre las alas
primera y segunda (1004, 1032) se pueda variar selectivamente.
8. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) se puede desviar a
aproximadamente 89 a 222 N (de 20 a 50 libras de fuerza).
9. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) puede ser desviado
repetidas veces y volver a una forma original.
10. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) puede resistir un esfuerzo
umbral con una pequeña cantidad de esfuerzo de deformación y por
encima de dicho esfuerzo umbral exhibe un esfuerzo de deformación
sustancialmente instantáneo que es muchas veces dicha pequeña
cantidad de esfuerzo de deformación.
11. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) se compone de una aleación
superelástica de níquel y titanio.
12. El implante de la reivindicación 1,
donde:
dicho manguito (1016) se compone de un material
que puede absorber aproximadamente 8% de elongación recuperable.
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