JP2022520101A - 脊椎の固定及び、又は融合のためのインプラント - Google Patents

Abstract

骨インプラント、それらの使用方法及び組み立て方法に関する。骨インプラントは、オプション的に、複合インプラントであって、一般に、遠位固定領域と、遠位固定領域に対して近位にある成長領域とを含む。遠位固定領域は、腸骨内に固定するために遠位固定領域を適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴を有することができる。成長領域は、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長の少なくとも１つを容易にするように成長領域を適合させる１つ又は複数の成長特徴を有することができる。インプラントは、後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）軌道に沿って配置することができる。インプラントは、１つ又は複数の骨安定化構造物、例えば、ロッド要素に結合することができる。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年２月１４日に出願された米国特許出願第１６／２７６，４３０号、２０１９年６月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／８５９，６４６号、及び２０１９年１１月９日に出願された米国仮特許出願第６２／９３３，２５０号に基づく優先権を主張し、その全ての内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書で言及される全ての刊行物及び特許出願は、個々の刊行物又は特許出願が参照により組み込まれることが具体的かつ個別的に示された場合と同様な程度に、参照により本明細書に組み込まれる。例えば、本出願には、米国特許公開第２０１１／００８７２９４号、米国特許公開第２０１１／００８７２９６号、米国特許公開第２０１１／０１１８７８５号、及び米国特許公開第２０１１／０１２５２６８号の全体の内容が、参照により組み込まれる。

本開示は、一般に、骨インプラントに関する。より具体的には、本開示は、仙腸関節及び／又は脊椎骨の安定化、固定及び／又は融合に使用される骨インプラントに関する。

骨折した骨の固定及び融合（関節接合（ａｒｔｈｒｏｄｅｓｅｄ））される骨の固定のために、多くのタイプのハードウェアが利用されている。

例えば、人間の股関節ガードル（ｇｉｒｄｌｅ）は、３つの比較的動かない関節によって結合された３つの大きな骨から構成される。その１つの骨は「仙骨」と呼ばれ、仙骨は、腰椎の下部にあり、Ｌ５椎骨に接続されている。他の２つの骨は一般に「寛骨」と呼ばれ、専門的には、「右腸骨」及び「左腸骨」と呼ばれる。仙骨は、仙腸関節（略称：ＳＩ関節）で両方の寛骨に接続されている。

ＳＩ関節は、脊椎から下肢への力の伝達において機能し、逆もまた同様である。ＳＩ関節は、最大２２％の腰痛の痛みの発生源であると言われている。

ＳＩ関節から生じる痛みを和らげるために、仙腸関節融合は、典型的には、例えば、変性仙腸関節炎、炎症性仙腸関節炎、仙腸関節の発作性不安定、腸骨硬化性骨炎、又は骨盤の外傷性骨折脱臼に対する外科的治療法として示される。現在、仙腸関節融合にはネジとプレート付きネジが使用されている。同時に、一般的には、軟骨が仙腸関節の「滑膜関節」部分から除去される。これには、大きな切開をして、損傷した、亜脱臼した（ｓｕｂｌｕｘｅｄ）、脱臼した、骨折した、又は変性した関節に近づくことが必要である。

更に、長い構造物を使用して、胸部、腰部、及び脊椎の仙骨部分の複数の椎骨を接合、融合、及び／又は安定化することができる。これらの長い構造物は、１つ又は複数のロッドを含んでもよい。例えば、変性脊柱側弯症などの脊椎障害を治療するために、本明細書に記載のインプラント及びロッドのシステムを使用して、Ｌ５椎骨をＳ１椎骨に融合させることができる。

本明細書の開示は、一般に、１つ又は複数の骨インプラント、それらの使用方法、又はそれらの組み立て方法に関する。本明細書のインプラントは、ＳＩ関節の治療のため、又は椎骨を結合、融合、及び／又は安定化する構造物の固定部品としての一方若しくは両方に使用することができる。

本開示の一態様は、骨の融合又は複数の骨の安定化のうちの少なくとも１つに使用するインプラントである。当該インプラントは、遠位固定領域と、遠位固定領域より近位にある成長領域とを含み、遠位固定領域は、腸骨内に固定するように遠位固定領域を適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴を有し、成長領域は、骨の表面成長（ｂｏｎｙ ｏｎ－ｇｒｏｗｔｈ）、骨の内部成長（ｂｏｎｙ ｉｎ－ｇｒｏｗｔｈ）、又は骨の貫通成長（ｂｏｎｙ ｔｈｒｏｕｇｈ－ｇｒｏｗｔｈ）の少なくとも１つを容易にするように成長領域を適合させる１つ又は複数の成長特徴を含む。

オプション的に、インプラントは、複合インプラントである。複合インプラントは、内側シャンクのような細長い部材と、外側のスリーブのような細長い部材とを有してもよい。内側シャンクは、腸骨内に固定するようにサイズ設計及び構成された１つ又は複数のねじを備えた遠位端領域を有してもよい。外側スリーブは、内側シャンクの少なくとも一部の上に配置されるようにサイズ設計及び構成することができる。スリーブは、内側部材に対応して配置され、スリーブと内側部材との間の少なくとも一方向の相対運動に抵抗するように、相互にインターフェースする内側部材インターフェースの特徴とスリーブインターフェースの特徴を備えた複合インプラントを形成することができる。

遠位固定領域は、成長領域よりも、腸骨内に固定するように遠位固定領域をよりよく適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴を有することができる。成長領域は、固定領域よりも、骨の表面成長、骨の内部成長、又は骨の貫通成長の少なくとも１つを容易にするように成長領域をよりよく適合させる１つ又は複数の成長特徴を有することができる。

内側部材（例えば、内側シャンク）は、外側部材（例えば、外側スリーブ）よりも疲労に対するよい耐性を有してもよい。

オプション的に、本明細書のインプラントは、複合インプラントではない。

本明細書の開示の一態様は、融合又は安定化骨組織のうちの少なくとも１つに使用するインプラント、オプション的に、複合インプラントの埋め込み方法を含む。当該方法は、遠位固定領域を腸骨内に配置し、成長領域がＳＩ関節を横切って配置されるまで、後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）径路に沿ってインプラントを前進させることを含む。この方法は、チューリップ又は他の結合部材をインプラントに結合すること、及び、オプション的に、構造部材（例えば、ロッド）をチューリップに結合することを含むことができる。

本開示の一態様は、融合又は安定化骨の１つ又は複数に使用する複合骨インプラントを組み立てる方法である。当該方法は、外側部材が内側部材（例えば、内側シャンク）の上に配置されるように、外側部材（例えば、スリーブ）を配置することを含む。複合インプラントを形成することは、スリーブと内側部材との間の少なくとも一方向の相対運動に抵抗するように、内側部材（例えば、シャンク）インターフェースの特徴とスリーブインターフェースの特徴が相互にインターフェースするように複合インプラントを形成することを含むことができる。複合インプラントは、遠位固定領域と、遠位固定領域より近位にある成長領域とを有してもよく、遠位固定領域は、オプション的に、成長領域よりも、腸骨内に固定するように遠位固定領域をよりよく適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴を有し、成長領域は、固定領域よりも、骨の表面成長、骨の内部成長、又は骨の貫通成長の少なくとも１つを容易にするように成長領域をよりよく適合させる１つ又は複数の成長特徴を有する。

本開示の一態様は、複合骨インプラントの一部として使用することができる内側シャンクである。当該内側シャンクは、本明細書又は請求項に記載の特徴のいずれかを含むことができる。

本開示の一態様は、複合骨インプラントの一部として使用することができる外側スリーブである。当該外側スリーブは、本明細書又は請求項に記載の特徴のいずれかを含むことができる。

いくつかの単なる例示的な実施形態において、複数の骨の融合及び／又は安定化をするのに使用するインプラントは、シャンク部分、本体部分、及びヘッド部分を備える。シャンク部分は近位端と遠位端とを有する。本体部分は、シャンク部分に結合され、第１の骨セグメントを通って、骨関節又は骨折を横切って第２の骨セグメント内に配置されるように構成される。本体部分は、骨の表面成長、骨の内部成長、又は骨の貫通成長を可能にするように構成される。ヘッド部分は、シャンク部分の近位端に結合され、シャンク部分を安定化ロッドに結合するように構成される。

この文脈で使用される本体部分は、本明細書に記載のスリーブのいずれかを含んでもよい。

前記インプラントのいくつかの実施形態において、シャンク部分の遠位端は、インプラントを第２の骨セグメントに固定するためのねじを備えている。いくつかの実施形態では、第１の骨セグメントは仙骨であり、第２の骨セグメントは腸骨である。本体部分はシャンク部分と一体であってもよい。本体部分は、回転を防ぐために少なくとも１つの直線面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本体部分は、回転を防ぐために、三角形の形状であり、長手方向軸を横切る断面を有する。本体部分は、回転を防ぐために少なくとも１つの頂点を含むことができる。いくつかの実施形態において、本体部分は、複数の開窓を含み、複数の開窓のそれぞれが本体部分の中央管腔と連通している。シャンク部分は、シャンク部分と本体部分との間の相対回転を防ぐために、本体部分内のスロットと嵌合する少なくとも１つのスプライン（ｓｐｌｉｎｅ）を含んでもよい。

いくつかの実施形態において、複数の骨を融合及び／又は安定化をするのに使用するインプラントは、シャンク部分、本体部分、及びヘッド部分を備えている。シャンク部分は近位端と遠位端を有する。本体部分はシャンク部分に結合され、第１の骨セグメント内に配置されるように構成される。本体部分は、骨の表面成長、内部成長、及び貫通成長を可能にするように構成されている。ヘッド部分は、シャンク部分の近位端に結合され、シャンク部分を安定化ロッドに結合するように構成されている。

いくつかの実施形態において、第１の骨セグメントは、椎骨、仙骨、又は腸骨である。シャンク部分の遠位端には、インプラントを第２の骨セグメントに固定するためのねじを設けることができる。いくつかの実施形態において、本体部分はシャンク部分と一体である。いくつかの実施形態において、本体部分は、回転を防ぐための少なくとも１つの直線面を含む。本体部分は、回転を防ぐために、三角形の形状であり、長手方向軸を横切る断面を有してもよい。いくつかの実施形態において、本体部分は、回転を防ぐために少なくとも１つの頂点を含む。本体部分は、複数の開窓を含み、複数の開窓のそれぞれが本体部分の中央管腔と連通している。いくつかの実施形態において、シャンク部分は、シャンク部分と本体部分との間の相対回転を防ぐために、本体部分内のスロットと嵌合する少なくとも１つのスプラインを含む。シャンク部分の遠位端は、シャンク部分を遠位において骨に挿入することを可能にするが、近位において骨から抜かれるのを阻止するように、複数の剛毛を備えてもよい。

本開示の一態様は、骨組織の融合又は安定化のうちの少なくとも１つに使用するインプラントであって、仙腸（「ＳＩ」）関節を横切って埋め込まれ、仙骨及び腸骨に伸び（オプション的に、涙滴形状領域に、又はそれを超えて）伸びるようにサイズ設計及び構成された細長い本体と、遠位固定領域を腸骨内に固定するように構成された１つ又は複数の遠位表面特徴を有する細長い本体の遠位固定領域と、遠位領域の近位に配置された細長い本体の近位領域と、を含み、近位領域は、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長のうちの少なくとも１つを可能にするように適合された１つ又は複数の近位表面特徴を有する。

本開示の一態様は、骨安定化インプラントであって、細長いインプラント本体と、１つ又は複数の展開可能な部材とを含み、１つ又は複数の展開可能な部材は、それぞれが、細長いインプラント本体に対して非展開位置及び展開した位置を有する。細長いインプラント本体は、１つ又は複数のねじを含み、また、オプション的に、異なる数のリードを有する複数の領域を含むことができる。細長いインプラント本体は、複数の列の開口部（オプション的に線形の列）を含むことができ、各列は、細長いインプラント本体の一部によって分離された複数の開口部を含む。複数の開口部を分離する細長いインプラント本体の一部は、１つ又は複数のねじを含むことができる。展開可能な部材のいずれも、とげ状突起（ｓｐｉｎｅ）から延びる複数の突起を含むことができる。これらの突起は、とげ状突起よりも半径方向外向きに更に延びて、オプション的に、これらの突起はとげ状突起（と一体的に形成される。１つ又は複数の展開可能な部材は、それらが内部展開部材の作動時に展開されるように、細長いインプラント本体に関連して配置することができる。１つ又は複数の展開可能部材は、内部展開部材が回転すると、半径方向外向きに移動し、半径方向に突出する複数のカム面を備えることができる。細長いインプラント本体の１つ又は複数のねじは、１つ又は複数の展開可能な部材に対し、半径方向の機械的停止を提供し、オプション的に、負荷がかかったときに開口部が曲がることを防止する。細長いインプラント本体と１つ又は複数の展開可能な部材との間の遊びを制限するために、いずれかの開口部をテーパ状にすることができる。また、細長いインプラント本体は、１つ又は複数の格子セクションを有することができる。

インプラント構造の一実施形態を示す図である。 本発明の一実施形態による、骨内にブローチボア（ｂｒｏａｃｈｅｄ ｂｏｒｅ）の形成を示す側面断面図である。 本発明の一実施形態による、骨内にブローチボアの形成を示す側面断面図である。 本発明の一実施形態による、骨内にブローチボアの形成を示す側面断面図である。 本発明の一実施形態による、骨内にブローチボアの形成を示す側面断面図である。 ガイドワイヤ上に配置するための軟組織保護装置の組み立てを示す図である。 ガイドワイヤ上に配置するための軟組織保護装置の組み立てを示す図である。 仙骨と寛骨（右腸骨と左腸骨）を含む人間のヒップガードルの前部の解剖学図であって、仙骨が仙腸関節（略称：ＳＩ関節）において両方の寛骨に接続されていることを示す図である。 仙骨と寛骨（右腸骨と左腸骨）を含む人間のヒップガードルの後部の解剖学図であって、仙骨が仙腸関節（略称：ＳＩ関節）において両方の寛骨に接続されていることを示す図である。 腸骨と、仙腸関節とを通って仙骨に入る横方向のアプローチを用いて、ＳＩ関節を固定するための３つのインプラント構造の埋め込みを示す解剖学図であって、埋め込みの前の斜視図である。 腸骨と、仙腸関節とを通って仙骨に入る横方向のアプローチを用いて、ＳＩ関節を固定するための３つのインプラント構造の埋め込みを示す解剖学図であって、埋め込みの後の斜視図である。 腸骨と、仙腸関節とを通って仙骨に入る横方向のアプローチを用いて、ＳＩ関節を固定するための３つのインプラント構造の埋め込みを示す解剖学図であって、埋め込みの後の正面図である。 腸骨と、仙腸関節とを通って仙骨に入る横方向のアプローチを用いて、ＳＩ関節を固定するための３つのインプラント構造の埋め込みを示す解剖学図であって、埋め込みの後の頭尾断面図である。 モールステーパを使用して接合されたヘッド部分を備えるインプラント構造の実施形態を示す図である。 モールステーパを使用して接合されたヘッド部分を備えるインプラント構造の実施形態を示す図である。 モールステーパを使用して接合されたヘッド部分を備えるインプラント構造の実施形態を示す図である。 ねじタイプの取り付けを使用して接合されたヘッド部分を備えるインプラント構造の一実施形態を示す図である。 一体型ヘッド部分を備えるインプラント構造の一実施形態を示す図である。 一体型ヘッド部分を備えるインプラント構造の一実施形態を示す図である。 椎弓根スクリューサルベージに適したインプラント構造の実施形態を示す図である。 椎弓根スクリューサルベージに適したインプラント構造の実施形態を示す図である。 固定装置を備えるインプラント構造の一実施形態を示す図である。 チューリップ構造をインプラント構造への取り付け、及びロッドをチューリップ構造への固定を示す図である。 チューリップ構造をインプラント構造への取り付け、及びロッドをチューリップ構造への固定を示す図である。 展開可能な取り付け特徴を有するヘッド部分の代替的な実施形態を示す図である。 展開可能な取り付け特徴を有するヘッド部分の代替的な実施形態を示す図である。 インプラント構造のステム部分を完全に貫通するねじ状のヘッド部分を備えるインプラント構造の一実施形態を示す図である。 球窩関節を使用して、ヘッド部分をインプラント構造のステム部分に取り付ける一実施形態を示す図である。 チューリップ構造に関するインプラント構造のヘッド部分を示す図である。 チューリップ構造に関するインプラント構造のヘッド部分を示す図である。 チューリップ構造に関するインプラント構造のヘッド部分を示す図である。 チューリップ構造に関するインプラント構造のヘッド部分を示す図である。 チューリップ構造に関するインプラント構造のヘッド部分を示す図である。 腸骨の後方腸骨棘から入り、角度を付けて仙腸関節を通過し、仙骨翼で終了するような後側方アプローチ（ｐｏｓｔｅｒｏｌａｔｅｒａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）を使用して、仙腸関節を横切るインプラント構造の実施形態の側面図である。 腸骨の後方腸骨棘から入り、角度を付けて仙腸関節を通過し、仙骨翼で終了するような後側方アプローチを使用して、仙腸関節を横切るインプラント構造の実施形態の軸方向図である。 椎間板を除去することなく非侵襲的に経椎弓板腰椎融合を達成するようにサイズ設計及び構成された、１つ又は複数のインプラント構造アセンブリの代表的な構成の、埋め込みの前の分解された解剖学的後方斜視図である。 埋め込みの後の図２０Ａのアセンブリを示す解剖学的下位断面図である。 非侵襲的に腰椎椎間関節融合を達成するようにサイズ設計及び構成された、１つ又は複数のインプラント構造アセンブリの代表的な構成の、埋め込みの前の分解された解剖学的後方斜視図である。 埋め込みの後の図２１Ａのアセンブリを示す解剖学的下位断面図である。 埋め込みの後の図２１Ａのアセンブリを示す解剖学的側面図である。 腸骨の後方腸骨棘から入り、角度を付けて仙腸関節を通過し、仙骨翼で終了するような後側方アプローチを使用して、椎間板を除去することなく非侵襲的に腰椎Ｌ５と仙椎Ｓ１との間の融合を達成するようにサイズ設計及び構成された、１つ又は複数のインプラント構造アセンブリの代表的な構成の、埋め込みの前の分解された解剖学的後面図である。 埋め込みの後の図２２Ａのアセンブリを示す解剖学的後面図である。 Ｌ５／Ｓ１関節において脊椎すべり症を安定させるようにサイズ設計及び構成された、１つ又は複数のインプラント構造のアセンブリの代表的な構成の、埋め込みの前の分解された解剖学的前方斜視図である。 埋め込みの後の図２３Ａのアセンブリを示す解剖学的前方斜視図である。 埋め込みの後の図２３Ａのアセンブリを示す解剖学的側面図である。 後内側アプローチ（ｐｏｓｔｅｒｏｍｅｄｉａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）によって挿入されたインプラントを示す軸方向の図である。 その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図２５Ａの骨インプラントの構成要素を示す分解図である。 図２５Ａの骨インプラントの側面図である。 図２５Ａの骨インプラントの上面平面図である。 図２５Ａの骨インプラントの遠位端を示す図である。 図２５Ａの骨インプラントの一部を概略的に示す側面断面図である。 図２５Ａの骨インプラントの一部の変形例を概略的に示す側面断面図である。 その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図２６Ａの骨インプラントの構成要素を示す分解図である。 図２６Ａの骨インプラントの側面図である。 図２６Ａの骨インプラントの上面平面図である。 図２６Ａの骨インプラントの遠位端を示す図である。 その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図２７Ａの骨インプラントを示す側面断面図である。 その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図２８Ａの骨インプラントを示す側面断面図である。 その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図２９Ａの骨インプラントを示す側面断面図である。 その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図３０Ａの骨インプラントを示す側面断面図である。 複合インプラントの例を示す図である。 ＳＩ関節を横切ってＳＩ関節安定化インプラントを埋め込むための例示的なＳＡＩ軌道を示す画像であって、矢印が軌道を示している。 ＳＩ関節を横切ってＳＩ関節安定化インプラントを埋め込むための例示的なＳＡＩ軌道を示す画像であって、矢印が軌道を示している。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な細長い内部部材を示す図である。 例示的な外側部材を示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な内部部材を示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な内部部材を示す図である。 例示的な内部部材を示す図である。 例示的な複合インプラントの一部を示す図である。 例示的な複合インプラントの一部を示す図である。 例示的な複合インプラントの一部を示す図である。 例示的な複合インプラントの一部を示す図である。 例示的な複合インプラントの一部を示す図である。 例示的な複合インプラントの一部を示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な内部部材を示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 例示的な内部部材を示す図である。 例示的な複合インプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。 １つ又は複数の展開可能な部材を備える例示的なインプラントを示す図である。

図１に示すような細長いステム状のインプラント構造２０は、最小の侵襲で、ＳＩ関節（図３及び４に前面図及び後面図をそれぞれ示されている）の固定を可能にする。これらのインプラント構造２０は、側方の外科的アプローチを利用することによって効果的に埋め込むことができる。この手順は、望ましくは、従来の側方、入口、及び出口の視覚化技術、例えば、Ｃ－アーム又は蛍光スコープなどのＸ線画像増強器を使用して、テレビ画面に表示される生画像供給を生成することによって支援される。

側方アプローチ（ｌａｔｅｒａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）の一実施形態（図５、６、及び７Ａ／Ｂを参照）では、１つ又は複数のインプラント構造２０が、腸骨、ＳＩ関節を通って、横方向に仙骨に導入される。この経路及び結果的なインプラント構造２０の配置は、図６及び図７Ａ／Ｂに最もよく示されている。図示の実施形態において、３つのインプラント構造２０がこのように配置されている。また、図示の実施形態では、インプラント構造２０は、断面が直線的であって、この場合は三角形であるが、他の直線的な断面のインプラント構造２０も使用できることを理解されたい。

側方埋め込み手順を実施する前に、医師は、例えば、フォーティン指テスト（Ｆｏｒｔｉｎ ｆｉｎｇｅｒ ｔｅｓｔ）、大腿部推力、ＦＡＢＥＲ、ゲンスレン（Ｇａｅｎｓｌｅｎ’ｓ）、圧迫、牽引（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）、及び診断ＳＩ－ジョイント注射（ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ＳＩ－Ｊｏｉｎｔ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）を使用して、固定又は融合（関節接合）される仙腸関節セグメントを特定する。

側方、入口、及び出口のＣ－アーム画像による補助を受け、患者がうつ伏せの姿勢で横になる状態で、医師は、大坐骨裂孔、そして、次に、仙骨翼（側方映像を使用して）を位置合わせして、真側方位置を提供する。仙骨管の後部皮層に合わせて３ｃｍの切開を開始し、続いて腸骨への鈍い組織分離を行う。側面から見ると、ガイドピン３８（スリーブ付き（図示せず））（例えば、スタインマンピン（Ｓｔｅｉｎｍａｎｎ Ｐｉｎ））は、仙骨端板よりも下で、仙骨管のすぐ前の位置で腸骨上に静止状態で起動される。出口から見ると、ガイドピン３８は仙骨端板に平行でなければならず、入口から見ると、ガイドピン３８は、前方に浅い角度（例えば、図７Ｂが示すように、底から１５度から２０度）にあるべきである。側面から見ると、ガイドピン３８は仙骨前壁の後方にあるべきである。出口から見ると、ガイドピン３８は、第１の仙骨孔よりも上で、中央線の横にある必要がある。これは、一般に、図２Ａ及び図２Ｂに示すシーケンスに対応する。軟組織プロテクタ（図示せず）は、望ましくは、ガイドピンスリーブ（図示せず）を取り外す前に、ガイドピン３８上を滑らせ、しっかりと腸骨に寄りかかる。

ガイドピン３８の上（軟組織プロテクタを通して）、パイロットボア４２は、図２Ｃに示されるように、前述した方法で穴あけされる。パイロットボア４２は、腸骨を通って、Ｓ１関節を通過して、Ｓ１内に延びる。ドリルビット４０が取り外される。

成形されたブローチ４４は、ガイドピン３８の上で（軟組織プロテクタを通して）、パイロットボア４２内に突き通されて、図示された本実施形態の三角形のインプラント構造２０に所望のプロファイルを有するブローチボア４８を形成する。これは、一般に、図２Ｄに示すシーケンスに対応する。ブローチボア４８の三角形のプロファイルは図５にも示されている。

図２Ｅ及び２Ｆは、軟組織プロテクタ、又は拡張器（ｄｉｌａｔｏｒ）、又は送達スリーブ２００と、ドリルスリーブ２０２と、ガイドピンスリーブ２０４と、ハンドル２０６とのアセンブリの実施形態を示している。いくつかの実施形態において、ドリルスリーブ２０２及びガイドピンスリーブ２０４を軟組織プロテクタ２００内に挿入して、骨接触が達成されるまでガイドピン２０８上をスライドできる軟組織プロテクタアセンブリ２１０を形成することができる。軟組織プロテクタ２００は、本明細書に開示される軟組織プロテクタ、又は拡張器、又は送達スリーブのいずれか１つであってもよい。いくつかの実施形態において、本明細書に開示されるような展開可能な拡張器又は送達スリーブ２００は、従来の軟組織拡張器の代わりに使用することができる。展開可能な拡張器の場合、いくつかの実施形態において、展開可能な拡張器は、ガイドピンの上でスライドされ、次いで、ドリルスリーブ２０２及び／又はガイドピンスリーブ２０４が展開可能な拡張器内に挿入される前に拡張することができる。他の実施形態において、展開可能な拡張器内へのドリルスリーブ２０２及び／又はガイドピンスリーブ２０４の挿入を利用して、展開可能な拡張器を展開させることができる。

いくつかの実施形態において、軟組織プロテクタアセンブリ２１０をガイドピンの上でスライドさせる前に、拡張器を使用して組織を通してチャネルを開くことができる。拡張器は、例えば、複数の連続的なより大きな拡張器を使用して、又は展開可能な拡張器を使用して、ガイドピンの上に配置することができる。組織を通してチャネルが形成された後、拡張器を取り外し、軟組織プロテクタアセンブリをガイドピンの上でスライドさせることができる。いくつかの実施形態において、展開可能な拡張器は、展開された後、軟組織保護器として機能することができる。例えば、展開した後、ドリルスリーブとガイドピンスリーブとは、展開可能な拡張器内に挿入することができる。

図５及び図６に示すように、三角形のインプラント構造２０は、ガイドピン３８の上で軟組織プロテクタを介して、腸骨を通って、Ｓ１関節を通過して、Ｓ１内に延び、インプラント構造２０の近位端が腸骨の側壁に当接まで（図７Ａ及び７Ｂを参照）突き通すことができる。ガイドピン３８及び軟組織プロテクタが引き抜かれ、残されたインプラント構造２０は、腸骨の側壁に当接して、ブローチされた通路に存在する（図７Ａ及び７Ｂを参照）。図示の実施形態において、図６に最もよく示されているように、更なる２つのインプラント構造２０がこの方法により埋め込まれている。他の実施形態において、インプラント構造２０の近位端は、腸骨の外側に１、２、３又は４ｍｍ延びるように、腸骨の側壁に誇らしげに残される。これにより、インプラント２０は、より柔らかい海綿骨部分だけでなく、腸骨の硬い皮質部分に確実に係合する。硬い皮質骨による構造的支持がないときには、インプラントが柔らかい海綿骨部分において移動する場合がある。硬い皮質骨はまた、インプラント２０によって骨に一般に加えられる荷重又は力に耐えることができる。

インプラント構造２０は、局所的な解剖学構造によってサイズ設計される。Ｓ１関節の場合、代表的なインプラント構造２０は、局所的な解剖学構造に応じて、長さが約３５ｍｍから約６０ｍｍ、内接円の直径が約７ｍｍ（すなわち、高さが約１０．５ｍｍ、底辺が約１２ｍｍの三角形）のサイズを有することができる。局所的な構造の形態は、一般に、その部位、及びその疾患又は損傷に関する知識とともに、人間の骨格の解剖学教科書を使用することで、医療専門家によって理解することができる。医師はまた、例えば、単純フィルムＸ線、透視Ｘ線、又はＭＲＩ若しくはＣＴスキャンを使用して、標的骨の形態の事前分析に基づいて、インプラント構造２０の寸法を確かめることができる。

前述したように、側方アプローチを使用して、１つ又は複数のインプラント構造２０は、低侵襲的にＳＩ関節を通って個別に挿入することができる。従来の組織アクセスツール、栓塞子、カニューレ、及び／又はドリルをこの目的に使用することができる。代替的に、前述した、及び同時係属中の、２０１２年３月９日に出願されて参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、「組織拡張器及び保護器」を題とした米国出願第６１／６０９，０４３号に記載の新規の組織アクセスツールも使用することができる。挿入経路の形成又はインプラント構造２０が挿入される前に、関節の準備、軟骨の除去又は削ることが必要とされないので、インプラント構造２０の最大外径又はほぼ最大の外径となるようにサイズ設計した低侵襲挿入経路を形成することができる。

インプラント構造２０は、自家骨移植材料、追加の椎弓根スクリュー及び／又はロッド、中空モジュラー固定スクリュー、カニューレ型圧縮スクリュー、関節内のねじ付きケージ、又は骨折固定スクリューの必要を不要とすることができる。また、医師の裁量で、骨移植片材料及び他の固定器具をインプラント構造２０と組み合わせて使用することができる。

代表的な手順では、患者のサイズ及びインプラント構造２０のサイズに応じて、１から６、又は恐らく最大８つのインプラント構造２０を使用することができる。設置した後、融合が発生する間には、患者は、仙腸関節の負荷を防ぐか又は軽減するようにアドバイスされる。これは、患者の健康状態と術後プロトコルの順守に応じて、約６から１２週間又はそれ以上になる可能性がある。

インプラント構造２０は、広範囲の軟組織剥離を伴わないため、従来の開腹手術よりも侵襲性が低い外科技術を可能にする。ＳＩ関節への側方アプローチは、低侵襲手術技術を補完する簡単な外科的アプローチを提供する。インプラント構造２０のプロファイル及び設計は、回転及び微動を最小化するか又は低減させる。チタン製の剛性インプラント構造２０は、術後即時に仙腸関節の安定性を提供する。不規則な表面を有する多孔質プラズマスプレーコーティングを含む骨成長領域２４は、安定した骨の固定／融合を支持する。インプラント構造２０及び外科的アプローチは、術後の耐荷重能力を最大化するように設計されたより大きな融合表面積の配置を可能とし、重負荷の仙腸関節を安定させるように特別に設計された生体力学的に厳密なインプラントを提供する。

インプラントの安定性及び耐荷重能力を改善するために、インプラントは、３つ以上の皮質壁を横切って挿入することができる。例えば、挿入した後、インプラントは腸骨の２つの皮質壁と仙骨の少なくとも１つの皮質壁とを横断することができる。皮質骨は海綿骨よりもはるかに密度が高く、強度が高く、仙腸関節に見られる大きな応力に耐えることができる。３つ以上の皮質壁を横切ることにより、インプラントは、より多くの耐力構造に荷重を分散させることができ、それによって各構造が負担する荷重量を軽減することができる。更に、２つの場所よりも、インプラント周囲の３つの箇所で構造的サポートを提供することにより、埋め込みの後の骨内におけるインプラントの動きが減少する。

いくつかの実施形態において、インプラント構造は、椎弓根スクリューのように機能して、脊椎及び／又は仙腸関節などの骨の固定及び／又は融合を可能にすることができる。例えば、長い構造物を使用して、胸部、腰部、及び脊椎の仙骨部分の複数の椎骨を結合、融合、及び／又は安定化することができる。例えば、変性側弯症などの脊椎障害を治療するために、本明細書に記載のインプラント及びロッドのシステムを使用して、Ｌ５椎骨をＳ１椎骨に融合させることができる。図８Ａから図１８Ｅに示すように、インプラント構造は、ステム部分及びヘッド部分を含むことができる。ステム部分は、本明細書に記載され、並びに同時係属中の、２０１３年５月６日に出願され、「有窓インプラント」を題とした米国特許出願公開第２０１３／０２９６９５３号、及び「骨の固定又は融合のためのシステム及び方法」を題とした米国特許第８，２０２，３０５号と同様に形成することができる。チューリップ又はサドル構造をヘッド部分に取り付けることができ、ロッドを、埋め込まれたインプラント構造に取り付けられた複数のチューリップ構造に挿入及び固定することができる。それにより、脊椎及び／又は他の骨を融合及び／又は安定化する。いくつかの実施形態において、ステム部分、ヘッド部分、及びチューリップ又はサドル構造は、全てカニューレ型であって、組み立てられた構造がガイドワイヤ又はガイドピン上に配置できるように、組み立てられた構造を通って長手方向に延びる管腔を有することができる。

いくつかの実施形態において、図８Ａから８Ｃに示されるように、ヘッド部分８０４は、ステム部分８０２から分離することができる。例えば、図８Ａから８Ｃは、モールステーパなどの機械的テーパを備えるインプラント構造８００の実施形態を示している。図８Ａに示すいくつかの実施形態において、ヘッド部分８０４は、ボール部分８０６及びテーパシャンク８０８を有することができる。テーパシャンク８０８は、ステム部分８０２内の対応するテーパキャビティ８１０に嵌め込み、摩擦によって一緒に保持されるテーパロックを形成することができる。テーパシャンク８０８の長さを変えることができ、それによって、ボール部分８０６とステム部分８０２の近位端との間の距離を可変にすることができる。

図８Ｂに示すいくつかの実施形態において、ヘッド部分８０４は、テーパキャビティ８１０を有することができ、一方、ステム部分８０２は、ステム部分８０２の近位端から延びるテーパシャンク８０８を有することができる。テーパシャンク８０８の長さは、ヘッド部分８０４とステム部分８０２との間の距離を必要に応じて調整できるように変えることができる。いくつかの実施形態において、ステム部分８０２のテーパシャンク８０８は、ステム部分８０２の長手方向軸に対して角度を付けるか、又は湾曲することができる。湾曲したテーパシャンク８０８は、図１に示される実施形態について以下に説明するように有用の場合がある。

図８Ｃに示すいくつかの実施形態において、ヘッド部分８０４は、ボール部分８０６及びテーパシャンク８０８を有することができ、テーパシャンク８０８は、その遠位部分がボール部分８０６及びテーパシャンクの近位部分に対してオフセット又は角度付けるように湾曲し又は角度付けてもよい。湾曲したテーパシャンク８０８は、１つ又は複数の骨における適切なインプラントの埋め込み位置が他の埋め込み位置と整列しないときに有用の場合がある。インプラント構造８００を安定化ロッドと整列させるために、湾曲したテーパシャンク８０８を使用して、埋め込み位置が整列していなくても、ヘッド部分８０６が全ての安定化ロッドと整列するようにすることができる。

図９は、ステム部分９０２及びヘッド部分９０４を有するインプラント構造９００の別の実施形態を示す。ヘッド部分９０４は、ボール部分９０６及びシャンク９０８を有することができる。シャンク９０８は、ねじ９１０を有してもよく、ねじ９１０は、スクリューのように、相補的なめねじを備えた空洞９１２にねじ込むことができる。ボール部分９０４は、ヘッド部分９０４の回転を容易にするスクリュードライブ９１４を有することができる。スクリュードライブ９１４は、スロット、ソケット（正方形、六角形、星型など）、又は他の典型的なスクリュードライブ機構９１４であってもよい。

図１０Ａ及び１０Ｂは、ステム部分１００２と、ステム部分１００２と一体であるヘッド部分１００４とを有する一体型インプラント構造１０００の実施形態を示している。図１０Ａ及び１０Ｂに示すように、ヘッド部分１００４は、ステム部分１００２と一体であるか又はステム部分１００２に固定されており、したがって、ヘッド部分１００４は、ステム部分１００２に対して固定された長さを有する。図１０Ａに示すように、ヘッド部分１００４は、例えば、図１３Ａ及び図１８Ａ－１８Ｃにおいて以下で更に詳細に説明されるチューリップ部分に取り付けることができるボール部分１００６を有することができる。代替的に、図１０Ｂに示すように、ヘッド部分１００４は、ステム部分１００２と直接一体化されたチューリップ部分１００７を有することができる。インプラント構造１０００が、例えば、ヘッド部分１００４を備えたインプラント構造の使用を必要とする固定又は安定化手順で使用されることが事前に知られている場合には、一体化されたインプラント構造１０００を有することは有用の場合がある。一体化されたインプラント１０００は、ヘッド部分１００４をステム部分１００２に取り付ける必要がないことで、処置時間を短縮することができる。更に、ヘッド部分１００４はステム部分１００２と一体であるため、一体化されたインプラント１０００は、別個の部品により組み立てられたインプラントよりも大きな構造的完全性又は強度を有することができる。

いくつかの実施形態において、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、椎弓根スクリューサルベージに特に適してもよく、インプラント構造１１００は、骨の内部成長を促進する出張り又は開窓１００３を備えたステム部分１１０２を有することができる。インプラント構造１１００に組み込むことができる開窓の例は、２０１３年５月６日に出願され、「有窓インプラント」を題とした同時係属中の米国特許出願公開第２０１３／０２９６９５３号に記載されている。いくつかの実施形態において、ステム部分１１０２の外面及び／又は構造をねじることができる。いくつかの実施形態において、ステム部分１１０２は、古い椎弓根スクリューが取り外された後、骨内の空洞によりよく合わせることできるように円形の断面を有することができる。いくつかの実施形態において、ステム部分１１０２は、楕円形、円形、正方形、三角形、又は直線状であってもよい。いくつかの実施形態において、ヘッド部分１１０４は、上述したように、ステム部分１１０２に取り付けることができる。例えば、ヘッド部分１１０４は、モールステーパ又はスクリューアタッチメントを使用してステム部分１１０２に取り付けることができ、又は、ヘッド部分１１０４は、ステム部分と一体にすることができる。インプラントによって骨に加えられる応力によって引き起こされるワイパー又はバタフライ効果（ｗｉｎｓｈｉｅｌｄ ｗｉｐｅｒｉｎｇ ｏｒ ｂｕｔｔｅｒｆｌｙｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔｓ）による椎弓根スクリューなどのインプラントが骨内で緩んだ場合に、椎弓根スクリューのサルベージを実行することができる。緩んだインプラントを取り外して、本明細書に記載のインプラントの１つと交換することができる。

図１２は、ステム部分１２０２、ステム部分１２０２の近位端に取り付けられたヘッド部分１２０４、及びステム部分１２０２の遠位端に遠位に配置された固定装置１２１０を備えたインプラント構造１２００を示している。固定装置１２１０は、インプラント構造１２００を骨に挿入する間に折りたたまれた構成に折り畳まれ、次いで、挿入した後に展開された構成に展開及び／又は拡張することができる。いくつかの実施形態において、固定装置１２１０は、折り畳み可能及び／又は展開可能な１つ又は複数のアーム部分１２１２を有することができる。いくつかの実施形態において、固定装置１２１０は、折りたたまれた構成から展開された構成へと機械的作動することができる。いくつかの実施形態において、アーム部分１２１２は、ヒンジ又はハブ１２１４で接合することができる。いくつかの実施形態において、アーム部分１２１２は、傘のフレームのように展開することができる。他の実施形態において、固定装置１２１０は、自己展開型であってもよく、ニッケルチタン合金などの形状記憶材料で作製されてもよい。いくつかの実施形態において、固定装置１２１０は、折りたたまれた構成にあるとき、シース又は他の拘束要素によって拘束することができる。いくつかの実施形態において、固定装置１２１０は、ステム部分１２０２の遠位端に取り付けられ、及び／又はステム部分１２０２の遠位端から延びることができる。固定装置１２１０は、埋め込みの後のインプラント構造１２００の移動を低減するか又は防止することができる。

図１３Ａ及び１３Ｂは、インプラント構造１３００、及び対応するインプラント構造１３００のヘッド部分１３０４に取り付けることができるチューリップ又はサドル構造１３５０を示す。チューリップ構造１３５０は、脊椎を安定させるために使用することができるロッド１３８０を受け入れるためのスロット１３５２を有することができる。いくつかの実施形態では、チューリップ構造１３５０は、スロット１３５２を形成する２つの壁部分１３５６上にめねじ１３５４を有することができる。いくつかの実施形態では、ロックねじ１３９０を使用して、ロッド１３８０をチューリップ構造１３５０内の位置にロック及び固定することができる。ロックねじ１３９０は、２つの壁部分１３５６におけるめねじ１３５４に対応するねじ１３９２を有することができる。ロッドを所定の位置にロック及び固定するために、ロックねじは、ロッド１３８０上の所定の位置にシンプルにねじ込むことができる。ロックねじ１３９０は、図９に関して上記で説明したスクリュードライブ９１４と同様のスクリュードライブを有することができる。他の実施形態では、ロッドを所定の位置に保持するために、ロックねじ１３９０の代わりに他の固定機構を使用することができる。いくつかの実施形態では、壁部分１３５６の上部は、ブレークライン１３５８に沿ってスナップオフすることができる。いくつかの実施形態では、ブレークライン１３５８は、ブレークライン１３５８に沿って壁部分１３５６をスコアリング（ｓｃｏｒｉｎｇ）又は薄くすることによって形成することができる。いくつかの実施形態では、チューリップ構造１３５０は、ブレークライン１３５８又は切断することができる余分な壁部分１３５６を持たず、代わりに、ロックねじ１３９０を通過する余分な材料を有することなく、ロッド１３８０及びロックねじ１３９０を受け入れるようにサイズ設計された壁部分１３５６を有することができる。

図１４は、インプラント構造１４００の別の実施形態を示している。インプラント構造１４００は、ヘッド部分１４０４のシャンク１４０８上の展開可能なアタッチメント１４１０を受け入れるためのキャビティ１４１２を備えたステム部分１４０２を有する。シャンク１４０８上の展開可能なアタッチメント１４１０は、折りたたまれた構成及び展開された構成を有することができる。キャビティ１４１２への入口は、キャビティ１４１２の直径よりも小さい直径を有する狭くした開口部１４１４であってもよい。シャンク１４０８は、展開可能なアタッチメント１４１０が折りたたまれた構成である状態で、狭くした開口部１４１４を通ってキャビティ１４１２内に挿入することができる。キャビティ１４１２内に入ると、展開可能なアタッチメント１４１０は、展開された構成に展開することができ、それによって、ヘッド部分１４０４をステム部分１４０２に固定する。ヘッド部分１４０４は、チューリップ構造に接続するためのボール部分１４０６を有することができる。

図１５は、図１４に示されるものと同様のステム部分１４０２内のキャビティ１４１２に固定することができるヘッド部分１５０４の別の実施形態を示す。ヘッド部分１５０４は、ボール部分１５０６と、細くされた又はアンダーカットされた部分１５０８及びテーパ状遠位部分１５１０を備えるシャンク１５０８とを有することができる。テーパ状遠位部分１５１０は、狭くした開口部１４１４に挿入されるのに十分に狭い端部を有する。テーパ状遠位部分１５１０が狭くした開口部１４１４を通して更に挿入されると、狭くした開口部がシャンク１５０８のアンダーカット部分１５０８に嵌めるまで、テーパ状遠位部分１５１０は、強制的に狭められた開口部をより広く開くようにする。シャンク１５０８のアンダーカット部分１５０８は、キャビティ内のテーパ状遠位部分１５１０と組み合わせて、ヘッド部分１５０４をステム部分１４０２に固定するように機能する。

図１６は、図９に関連して説明したのと同様の方法でインプラント構造１６００にねじ込むことができるヘッド部分１６０４の別の実施形態を示している。ただし、この実施形態では、シャンク１６０８は、シャンク１６０８がインプラント構造１６００を完全に通過して延びることが可能な長さを有することができる。図９に記載された実施形態と同様に、シャンク１６０８はねじ付きの１６１０であってもよく、ヘッド部分１６０４のスクリュードライブは、シャンク１６０８のようにねじを回すために利用することができる。いくつかの実施形態では、シャンク１６０８の近位部分のねじ１６１０は、インプラント構造１６００内の対応するねじと係合するための機械的ねじであってもよい。シャンク１６０８の遠位部分のねじ１６１０は、機械的ねじよりも深くすることができ、これにより、ねじが海綿骨によりよく係合することができる。いくつかの実施形態では、ねじ１６１０のピッチは、シャンク１６０８の長さに沿って一定であってもよい。他の実施形態では、ねじ１６１０のピッチは、異なるねじタイプの間で変化することができる。

図１７は、インプラント構造１７００のステム部分１７０２がヘッド部分１７０４への取り付けの別の実施形態を示している。この実施形態では、ステム部分１７０２は、ヘッド部分１７０４の遠位端に対応するボール１７０６を受け入れるためのソケット１７０８を有する。ボール１７０６は、ソケット１７０８内に存在して、ヘッド部分１７０４を所定の回転角だけ回転することが可能であるように、球窩関節を形成することができる。いくつかの実施形態では、回転角は約６０度以下であってもよい。他の実施形態では、回転角は、約３０度から９０度以下であってもよい。

図１８Ａから１８Ｅは、スナップ－オンチューリップ（ｓｎａｐ－ｏｎ ｔｕｌｉｐ）又はサドル構造１８５０の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、チューリップ構造１８５０は、脊椎又は他の骨を安定させるために使用できるロッドを受け入れるためのスロット１８５２を有することができる。いくつかの実施形態では、チューリップ構造１８５０は、スロット１８５２を形成する２つの壁部分１８５６にめねじを有することができる。いくつかの実施形態では、壁部分１８５６は、折り取って取り外すことができる拡張タブを有することができる。いくつかの実施形態では、チューリップ構造１８５０は、インプラント構造１８００に取り付けられたヘッド部分１８０４を受け入れるように形成されたヘッド部分受容スロット１８５８を有することができる。ヘッド部分受容スロット１８５８は、チューリップ構造１８５０の遠位端に配置することができ、チューリップ構造１８５０の内部キャビティへのアクセスを提供する。チューリップ構造の遠位端は、インプラント構造１８００の一部が貫通することを可能にする開口部１８６０を有することができる。開口部１８６０の直径又はサイズは、ヘッド部分１８０４の直径又はサイズよりも小さく、これにより、チューリップ構造１８５０は、ヘッド部分を受け取り、チューリップ構造１８５０のキャビティ内に保持することができる。次に、安定化ロッドを、チューリップ構造１８５０のスロット１８５２内の所定の位置に固定することができ、これによって、ヘッド部分１８０４をチューリップ構造１８５０に固定する。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分受容スロット１８５８は、１つの側壁の一部と、底部に沿って開口部１８６０までの部分との両方を含む。いくつかの実施形態では、ヘッド部分受容スロット１８５８の上部は、ヘッド部分１８０４のボール部分を収容するように円形の形状であってもよい。ヘッド部分受容スロット１８５８の円形部分は、ヘッド部分１８０４のボール部分がチューリップ構造１８５０のキャビティに入った後、ボール部分が底部に対して落下し、ボール部分がチューリップ構造１８５０から不注意に滑り落ちるのを防ぐように、チューリップ構造１８５０の底部から十分な距離に配置することができる。ヘッド部分１８０４のボール部分をチューリップ構造１８５０から取り外すために、ボール部分がヘッド部分受容スロットの円形部分と整列するまで、ボール部分をチューリップ構造１８５０の底部から持ち上げる必要がある。次に、ヘッド部分１８０４をチューリップ構造から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、チューリップ構造の底部にあるヘッド部分受容スロット１８５８の部分は、真っ直ぐなスロットであってもよい。他の実施形態では、チューリップ構造の底部にあるヘッド部分受容スロット１８５８の部分は、湾曲したスロットであってもよい。

チューリップ構造１８５０のキャビティ及び開口部１８６０の形状及び構造は、チューリップ構造１８５０が、ヘッド部分１８０４に取り付けられた後、約６０度の移動及び回転の角度を有することを可能にする。そのようなチューリップ構造１８５０及びヘッド部分１８０４は、多軸と呼ぶことができ、これは、チューリップ構造１８５０が円錐領域内で自由に動くことができることを意味する。他の実施形態では、移動及び回転の角度は、約３０度から９０度以下であってもよい。実質的な移動及び回転の角度を有することによって、インプラント構造１８００をより広い、様々な角度で挿入することが可能であり、なお、固定のためにチューリップ構造１８５０をロッドと整列させることができる。

本明細書に記載のインプラントのいずれも、仙腸関節及び／又は椎骨及び椎間関節を含む脊椎の安定化、固定又は融合などの様々な外科的処置に使用することができる。更に、埋め込みの後にインプラントのチューリップ構造が脊椎に沿って他のインプラントと整列するため、後方又は後側方アプローチを利用する外科的処置には、本明細書に記載のインプラント構造の使用が特に適している。本明細書に記載されたように、これらのインプラント構造は、各チューリップ構造に固定することができるロッドを使用して一緒に接続することができる。簡単にするために、以下の手順は、一般的なインプラント構造２０を使用して例示及び説明されるが、本明細書に記載のインプラント構造のいずれも、一般的なインプラント構造２０の代わりに使用できることが理解されたい。

例えば、図１９Ａ及び１９Ｂは、腸骨の後方腸骨棘から入り、角度を付けてＳＩ関節を通過し、仙骨翼で終わる後側方アプローチを利用して、ＳＩ関節を横切るインプラント構造の実施形態の側面図及び軸方向図を示している。

腸骨の後方腸骨棘の入口ポイントを覆う軟組織が少ないため、後側方アプローチは、側方アプローチよりも軟組織の破壊が少ない。したがって、この領域からのインプラント構造２０の導入は、より小さく、より機動性のある切開を可能にする。更に、インプラント構造２０は、厳密に側方の経路よりも後側方の経路に沿ったほうがより多くの骨を通過するため、ＳＩ関節のより多くの表面に触れることによって、より多くの融合及びＳＩ関節のより良い固定を得ることができる。後側方アプローチを採用することで、Ｌ５神経根を含む全ての神経根をバイパスすることも可能となる。

後側方アプローチのための設定は、一般に、側方アプローチの場合と同じである。望ましくは、例えば、Ｆａｂｅｒ Ｔｅｓｔ、又はＣＴ誘導注射、又はＳＩ関節のＸ線／ＭＲＩを使用して、固定又は融合（関節接合）されるＳＩ関節セグメントの識別を含む。患者がうつ伏せ（胃が下向き）の姿勢で横になる状態で行うことが望ましく、側方及び前後（Ａ－Ｐ）のＣアームによって補助される。同じ手術器具を使用して、ガイドピン３８上にパイロットボア４２を形成するが、この場合、パイロットボア４２の経路は、腸骨の後方腸骨棘から始まり、角度を付けてＳＩ関節を通過し、仙骨翼で終了する。パイロットボア４２は、前述したように、ブローチを使用して所望のプロファイルに成形され、インプラント構造２０は、ブローチボア４８内に挿入される。インプラント構造２０は、腸骨の後方腸骨棘からガイドピン３８上で軟組織プロテクタを介して突き通って、角度を付けてＳＩ関節を通過し、インプラント構造２０の近位端が腸骨の後方腸骨棘に対して当接するまで仙骨翼で終了する。後側方経路に沿った骨の解剖学的形態によって、異なるサイズのインプラント構造を導入することが推奨される場合があり、最も上位のものが最も長く、他のものはより短いものであってもよい。

図２０Ａは、埋め込みの前の分解図において、椎間板を除去することなく非侵襲的に経椎弓板腰椎融合を達成するようにサイズ設計及び構成された１つ又は複数のインプラント構造のアセンブリの代表的な構成を示している。図２０Ｂは、埋め込みの後の対応するアセンブリを下側横断面図で示している。

図２０Ａ及び２０Ｂに示されるように、アセンブリは、２つのインプラント構造２０を含む。第１のインプラント構造２０は、椎骨Ｌ５の左上関節突起から、隣接する椎間関節包を通って、椎骨Ｌ４の左下関節突起まで延びる。そして、そこから更に、椎弓板Ｌ４を通って、とげ状突起に隣接する椎骨Ｌ４の内側右の後側方領域に入る。第２のインプラント構造２０は、椎骨Ｌ５の右上関節突起から、隣接する椎間関節包を通って、椎骨Ｌ４の右下関節突起まで延びる。そして、そこから更に、椎弓板Ｌ４を通って、とげ状突起に隣接する椎骨Ｌ４の内側左の後側方領域に入る。第１及び第２のインプラント構造２０は、椎骨Ｌ４の内側椎弓板内で互いに交差している。

第１及び第２のインプラント構造２０は、局所的な解剖学構造に従ってサイズ設計及び構成されている。椎間関節が矢状面と整列している場合、経椎弓板腰椎固定術（後方アプローチ（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ａｐｐｒｏａｃｈ））の選択が示される。椎間板の状態によりその除去が妥当であると示されない限り、椎間板を除去する必要がない。

インプラント構造２０のアセンブリの埋め込みの後方手順が図２０Ａ及び２０Ｂに示されている。図２０Ａ及び２０Ｂは、（１）融合されるべき腰椎領域の椎骨を識別することと、（２）切開、例えば、患者がうつ伏せ（胃が下向き）の姿勢で横になる状態で、３ｍｍの後方切開を行うことと、（３）ガイドピンを使用して、第１の（例えば、左側の）インプラント構造２０のために骨を通過する所望のインプラント経路を確立することと、を含む手順を示している。図２０Ａ及び２０Ｂにおいて、インプラント経路は、椎骨Ｌ５の左上関節突起を横切るように通って、隣接する椎間関節包を通って、椎骨Ｌ４の左下関節突起に入り、次に、椎弓板Ｌ４を通って、とげ状突起に隣接する椎骨Ｌ４の内側右の後側方領域に入る。この方法は更に、（iv）ガイドピンによってガイドされ、経路の断面積を増加させることと、（v）ガイドピンによってガイドされ、インプラント構造の断面に対応するように経路の断面を形成することと、（vi）ガイドピン上の経路を通ってインプラント構造２０を挿入することと、（vii）ガイドピンを引き抜くことと、（viii）ガイドピンを使用して、第２の（例えば、右側の）インプラント構造２０のために骨を通過する所望のインプラント経路を確立することと、を含む。図２０Ａ及び２０Ｂにおいて、インプラント経路は、椎骨Ｌ５の右上関節突起を横切るように通って、隣接する椎間関節包を通って、椎骨Ｌ４の右下関節突起に入り、椎弓板Ｌ４を通って、とげ状突起に隣接する椎骨Ｌ４の内側左の後側方領域に入る。医師は、上記の手順の残りを、左側と同様に右側のインプラント構造２０に対して順次繰り返し、ガイドピンを引き抜いた後、切開を閉じる。

椎間関節を横切るインプラント構造２０の表面に沿った骨の内部成長又は貫通成長領域２４の間に生成された密接な接触は、インプラント構造２０上、インプラント構造２０の内部、又はインプラント構造２０を通して、骨の内部成長又は貫通成長を加速させ、Ｌ４とＬ５との間の椎間関節の融合を加速させる。もちろん、Ｌ５とＳ１との間の経椎弓板腰椎固定術は、同じ方法で第１及び第２のインプラント構造を使用して実現できる。

図２１Ａは、埋め込みの前の分解図において、非侵襲的方法で、椎間板を除去することなく、腰椎椎間関節融合するようにサイズ設計及び構成された１つ又は複数のインプラント構造のアセンブリの代表的な構成を示している。図２１Ｂ及び２１Ｃは、それぞれ、埋め込みの後のアセンブリを、下側横断面図及び側面図で示している。

図２１Ａから２１Ｃに示す代表的な実施形態に見られるように、アセンブリは、２つのインプラント構造２０を含む。第１のインプラント構造２０は、椎骨Ｌ４の左下関節突起から、隣接する椎間関節突起を通って、椎骨Ｌ５の左上関節突起に、そして椎骨Ｌ５の椎弓根に延びる。第２のインプラント構造２０は、椎骨Ｌ５の右下関節突起から、隣接する椎間関節包を通って、椎骨Ｌ５の右上関節突起に、そして椎骨Ｌ５の椎弓根に延びる。この配置では、第１及び第２のインプラント構造２０は、椎骨Ｌ５の左右の椎弓根上で平行方向に延びる。第１及び第２のインプラント構造２０は、局所的な解剖学的構造に従ってサイズ設計及び構成される。腰椎椎間関節融合（後方アプローチ）の選択は、椎間関節が冠状に傾斜している場合に示される。椎間板の状態によりその除去が妥当であると示されない限り、椎間板を除去する必要がない。

インプラント構造２０のアセンブリの埋め込みの後方手順が図２１Ａ及び２１Ｂに示されている。図２１Ａから２１Ｃは、（１）融合されるべき腰椎領域の椎骨を識別することと、（２）切開、例えば、患者がうつ伏せ（胃が下向き）の姿勢で横になる状態で、３ｍｍの後方切開を行うことと、（３）ガイドピンを使用して、第１の（例えば、左側の）インプラント構造２０のために骨を通る所望のインプラント経路を確立することと、を含む手順を示している。図２１Ａから２１Ｃにおいて、インプラント経路は、椎骨Ｌ４の左下関節突起を横切るように通って、隣接する椎間関節包を通って、椎骨Ｌ５の左下関節突起に入り、次に、椎骨Ｌ５の椎弓根に入る。この方法は更に、（iv）ガイドピンによってガイドされ、経路の断面積を増加させることと、（v）ガイドピンによってガイドされ、インプラント構造２０の断面に対応するように経路の断面を形成することと、（vi）ガイドピン上の経路を通ってインプラント構造２０を挿入することと、（vii）ガイドピンを引き抜くことと、（viii）ガイドピンを使用して、第２の（例えば、右側の）インプラント構造２０のために骨を通過する所望のインプラント経路を確立することと、を含む。図２１Ａから２１Ｃにおいて、インプラント経路は、椎骨Ｌ４の右下関節突起を横切るように通って、隣接する椎間関節包を通って、椎骨Ｌ５の右上関節突起に入り、次に、椎骨Ｌ５の椎弓根に入る。医師は、上記の手順の残りを、左側と同様に右側のインプラント構造２０に対して順次繰り返し、ガイドピンを引き抜き、切開を閉じる。

椎間関節を横切るインプラント構造２０の表面に沿った骨の内部成長又は貫通成長領域２４の間に生成された密接な接触は、インプラント構造２０の上、インプラント構造２０の内部、又はインプラント構造２０を通して、骨の内部成長又は貫通成長を加速させ、Ｌ４とＬ５との間の椎間関節の融合を加速させる。

もちろん、Ｌ５とＳ１との間の椎間腰椎固定術は、同じ方法で第１及び第２のインプラント構造を使用して実現できる。

図２２Ａは、埋め込みの前の分解図において、非侵襲的方法で、椎間板を除去することなく、腰椎Ｌ５と仙椎ＳＩの融合を実現するようにサイズ設計及び構成された１つ又は複数のインプラント構造２０のアセンブリの他の代表的な構成を示している。図２２Ｂ及び２２Ｃは、埋め込みの後のアセンブリを示している。

図２２Ａ及び２２Ｂが示すように、１つ又は複数のインプラント構造は、腸骨の後方腸骨棘から入り、角度を付け仙腸関節Ｓ１を通過し、仙椎Ｓ１を通って、腰椎Ｌ５で終了するように、後側方アプローチにより導入される。この経路及び結果としてのインプラント構造２０の配置も図２２Ｃに示されている。図示の実施形態では、２つのインプラント構造２０がこのように配置されているが、より多くの又はより少ないインプラント構造２０が存在してもよい。また、図示の実施形態では、インプラント構造２０は断面が三角形であるが、前述したように、他の断面を有するインプラント構造２０を使用できることを理解されたい。

腸骨の後方腸骨棘の入口ポイントを覆う軟組織が少ないため、後側方アプローチは、側方アプローチよりも軟組織の破壊が少ない。したがって、この領域からのインプラント構造２０の導入は、より小さく、より機動性のある切開を可能にする。

後側方アプローチのための設定は、一般に、側方アプローチの場合と同じである。望ましくは、例えば、Ｆａｂｅｒ Ｔｅｓｔ、又はＣＴ誘導注射、又はＬ５－Ｓ１レベルのＸ線／ＭＲＩを使用して、固定又は融合（関節接合）される腰部の識別を含む。患者がうつ伏せ（胃が下向き）の姿勢で横になる状態で行うことが望ましく、側方及び前後（Ａ－Ｐ）のＣアームによって補助される。同じ手術器具を使用して、（例えば、右側における）ガイドピン上にパイロットボアを形成するが、この場合、パイロットボアの経路は、腸骨の後方腸骨棘から始まり、角度を付けてＳＩ関節を通過し、腰椎Ｌ５で終了する。ブローチボアが形成され、右側のインプラント２０構造が挿入される。ガイドピンが引き抜かれ、この手順が左側のインプラント構造２０に対して繰り返され、その逆も同様である。切開部位は閉じされる。

記載されたアセンブリは、最小の切開で、そして必ずしもＬ５とＳ１との間の椎間板を除去することなく、非侵襲的方法で後側方アプローチを利用する経腸骨腰椎固定術の達成を可能にする。

図２３Ａは、埋め込みの前の分解図において、Ｌ５／Ｓ１関節で脊椎すべり症を安定化するようにサイズ設計及び構成された１つ又は複数のインプラント構造のアセンブリの代表的な構成を示す。図２３Ｂ及び２３Ｃは、埋め込みの後のアセンブリを示している。

図示のように、インプラント構造２０は、仙椎Ｓ１の後側方領域から椎間板を横切って腰椎Ｌ５の反対側の前側方領域に入る。インプラント構造２０は、角度のある経路（例えば、水平から約２０度から約４０度）で、仙骨椎骨Ｓ１を通って上方向に、隣接する椎間板を通って、腰椎Ｌ５で終了する。

医師は、図２３Ａ，２３Ｂ，及び２３Ｃに示されるインプラント構造２０の埋め込みのために後方アプローチを採用することができる。これは、仙椎Ｓ１の後部から椎間板を通って腰椎Ｌ５の反対側の前側方領域に、角度の付いた経路に挿入されたガイドピン上にパイロットボアを形成することと、ブローチボアを形成してインプラント構造２０を挿入したのち、ガイドピンを引き抜くこととを含む。その後、切開部位が閉じられる。前述したように、脊椎すべり症を安定させるために、複数のインプラント構造２０を同じ方法で配置することができる。

図２３Ａ／Ｂ／Ｃに示すように、医師は、必要に応じて、脊椎すべり症の安定化を、Ｌ５及びＳ－１の削減及び再調整と組み合わせることができる。医師はまた、必要に応じて、図２３Ａ／Ｂ／Ｃに示すように、脊椎すべり症の安定化を、（脊椎すべり症の軽減を伴う又は伴わない）腰椎椎間関節融合と組み合わせることができる。医師はまた、必要に応じて、図２３Ａ／Ｂ／Ｃに示すように、脊椎すべり症の安定化を、例えば、とげ状突起及び両側の椎弓板の後方除去によって、デコンプレッション（ｄｅｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）と組み合わせることができる。

更に、いくつかの実施形態では、図２４に示されるように、後内側アプローチを使用して、インプラント２４００を挿入することができる。例えば、インプラント２４００は、後側方仙骨を通して、翼を横切って、ＳＩ関節を通過し、そして腸骨に挿入し、そこで終了する。図示のように、インプラント２４００は、骨に挿入されるステム部分２４０２と、骨の外側に留まるチューリップ部分２４０４（本明細書の例のいずれかにおいてインプラントに結合される別個の構成要素であってもよい）とを有することができる。いくつかの特定の実装形態では、Ｓ２翼状腸骨（Ｓ２ＡＩ）アプローチとして知られている特定の後内側アプローチを利用してもよい。Ｓ２ＡＩアプローチの入り口は、Ｓ１とＳ２との孔の中間にあって、外側仙骨稜の内側２ｍｍにある。ガイドワイヤ及び／又はインプラントは、坐骨ノッチ（ｓｃｉａｔｉｃ ｎｏｔｃｈ）の上縁の上方の仙腸関節を横切って配置する必要がある。

本明細書のインプラントのいずれは、本明細書の複合インプラントのいずれかを含み、一般に、図２４の図示に基づいて埋め込むことができる。

いくつかの実施形態では、図２４に示されるように、Ｓ２ＡＩ軌道を利用して、各ＳＩ関節を横切って１つのインプラントのみが配置される。他の実装形態では、図６Ａ－７Ｂに示すように、インプラントは、側方アプローチを利用して、腸骨、ＳＩ関節を通って仙骨に入り、各Ｓ２ＡＩインプラントの上又は下に追加することができる。

本開示の態様によれば、チューリップ、サドル構造、多軸ジョイント、締結機構、又は他のカップリングデバイス（図１３Ａ及び１３Ｂに示すような）を、任意の数の骨固定装置の近位端に結合することができることに留意されたい。例えば、カップリングデバイスは、図１及び図８Ａ－１８Ｅに示されたように、本開示で前述したインプラントのいずれかの近位端に取り付けて、インプラントを、脊椎ロッド又は構造物、例えば、図１３Ｂに示すロッド１３８０に結合させることができる。同様の方法で、カップリングデバイスは、図１－２に示すインプラント、又は図３１－３４に示さす米国特許第８，７３４，４６２号によるインプラントの近位端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、カップリングデバイスは、図１Ｂ－２Ｂ、図９Ａ－９Ｂ、及び図１０Ａ－１０Ｂに示す、米国特許出願公開第２０１３／０２４５７６３号によるいずれかのインプラントの近位端に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、カップリングデバイスは、図４７－４９に示す、米国特許出願公開第２０１７／０００７４０９号によるいずれかのインプラントの近位端に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、カップリングデバイスは、図１２に示す、米国特許第９，６６２，１５７号によるいずれかのインプラントの近位端に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、カップリングデバイスは、図７Ａ－９Ｂに示す、米国特許出願公開第２０１６／００８１８１０号によるいずれかのインプラントの近位端に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、カップリングデバイスは、図１１－２７に示す、米国特許出願第６２／６４９，４６６号によるいずれかのインプラントの近位端に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、２つ以上のインプラントの近位端は、脊椎ロッドに取り付けるためのカップリングデバイスを含む架橋構造と一緒に接合することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、骨に挿入するための２つ以上のプロング（ｐｒｏｎｇｓ）を備えたステープル（ｓｔａｐｌｅ）に類似してもよく、インプラントは、その近位端に配置されたカップリングデバイスを有する。

図２５Ａ－２５Ｇは骨インプラントの別の例示的な実施形態を示し、当該骨インプラントは、その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイス（これは、別個のチューリップカップリングステップでインプラントに固定される別個の構成要素であってもよい）を有する。図２５Ｂに最もよく見られるように、インプラント２５００は、シャンク部分２５０２、本体部分２５０４（本明細書ではスリーブとも呼ばれる）、及びヘッド部分２５０６を含む。本明細書のヘッド部分のいずれも、一般にチューリップと呼ばれ、インプラントとは別個の構成要素であってもよく、そしてインプラントが所定の位置に埋め込まれた後にインプラントに固定されてもよい。この実施形態では、シャンク部分２５０２の遠位端は、シャンク部分２５０２を骨セグメントにねじ込むためのねじ２５０８を含む。ねじ２５０８は、図２５Ｅに最もよく見られるように、１つ又は複数のセルフタッピングカットアウト（ｓｅｌｆ－ｔａｐｐｉｎｇ ｃｕｔｏｕｔｓ）２５１０を含むことができる。シャンク部分２５０２の近位端は、六角形のくぼみ（図示せず）又はシャンク部分２５０２を骨セグメントにねじ込むためのドライバと嵌合するための他の適切な特徴を備えていてもよい。中央管腔２５１２は、シャンク部分２５０２の長手方向軸に沿って設けられ、埋め込まれるときに、ガイドワイヤ又はガイドピン上に配置されることを可能にする。

この実施形態では、本体部分２５０４は、シャンク部分２５０２の近位端上をスライドするように構成された中央管腔２５１４を備えている。半径方向外向きに延びるスプライン（ｓｐｌｉｎｅ）２５１６は、図２５Ｂに最もよく見られるように、シャンク部分２５０２上の１つ又は複数の位置に設けることができ、中央管腔２５１４の内面に沿った対応する溝と嵌合する。スプライン２５１６及び／又は他の非回転機能は、シャンク部分２５０２及び本体部分２５０４に提供され、２つの部分が互いに対して回転するのを防止することができる。スプライン２５１６及び／又はそれらの対応する溝は、本体部分２５０４をたたいてシャンク部分２５０２上の所定の位置に入ったときにタイトフィットを生成するためにテーパ状にすることができる。応力の集中を低減し、そしてインプラントの耐疲労性を向上させるために、示されたシャンク部分２５０２の中央において、スプラインを省略してもよい。他の実施形態（図示せず）では、これらの非回転の特徴は、本体部分２５０４がシャンク部分２５０２に対して回転することを可能にするために省略することができる。

この実施形態では、本体部分２５０４は、それが周囲の骨に対して回転するのを防ぐために三角形の断面を有する。本体部分２５０４は、前述したように、２つの骨セグメント間の関節又は骨折を横切って配置される場合、本体部分２５０４は、２つの骨セグメントが互いに対して回転又は並進することを抑制する。他の実施形態（図示せず）では、本体部分は、同様に回転を防ぐために、少なくとも１つの直線面及び／又は少なくとも１つの頂点を有する正方形、長方形、楕円形、又は他の断面形状を有してもよい。本体部分２５０４がその非回転形状の断面によって周囲の骨に対して回転するのを防止するとき、スプライン２５１６が、シャンク部分２５０２が本体部分２５０４に対して回転することを防止するとき、シャンク部分２５０２は、周囲の骨に対して回転することが防止される。この配置は、シャンク部分２５０２が望ましくない後退をしたり、又は骨内で更に移動したりすることを防止する。

本体部分２５０４は、骨の表面成長、内部成長、及び貫通成長を可能にするために、開窓２５１８を備えていてもよい。この例示的な実施形態では、スパー（ｓｐａｒｓ）及びクロスストラット（ｃｒｏｓｓ－ｓｔｒｕｔｓ）の繰り返しパターンは、本体部分２５０４の各面上に複数の三角形の開窓を生成する。各開窓２５１８は、本体部分２５０４の中央管腔２５１４内に開口している。いくつかの実施形態では、本体部分２５０４は、３Ｄ印刷などの積層造形プロセスを利用して製造される。有窓インプラントの設計及び製造に関する詳細は、２０１５年９月１８日に出願された、「マトリックスインプラント」を題とした本出願人の米国特許第９，６６２，１５７号に記載されている。本体部分２５０４の遠位端はまた、示されたように、本体部分２５０４を１つ又は複数の骨セグメントに挿入することを容易にするために、テーパ状で丸い前縁２５２０を備えていてもよい。必要に応じて、骨から本体部分２５０４を骨から除去することを容易にするために、示されるように、より小さい角度のテーパを有する後縁２５２２を本体部分２５０４の近位端に設けることができる。後縁２５２２のテーパが少ないことによって、近位端と周囲の皮質骨表面との間のより良好な係合が可能となる。

ヘッド部分２５０６は、図２５Ａ－２５Ｅに示すように、カプラー２５２４及び本体２５２６、並びにナット（図示せず）を備えていてもよい。ナットは、本体２５２６の近位のくぼみに配置されためねじと噛み合うおねじを有し、本体２５２６のチャネル２５２８の底部に脊椎ロッド（図示せず）を締める。図２５Ｂに示すように、シャンク部分２５０２の近位端は、ヘッド部分２５０６をシャンク部分２５０２にスナップフィット方式で固定するための円周リブ又はバーブ２５３０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、本体２５２６は、カプラー２５２４及びシャンク部分２５０２に対して多軸的又は球形的に旋回するように構成される。いくつかの実施形態では、本体２５２６は、カプラー２５２４及びシャンク部分２５０２に対してその主軸の周りで回転するように構成される。いくつかの実施形態では、本体２５２６は、カプラー２５２４及び／又はシャンク部分２５０２に対して動かないように構成される。

図２５Ｆ及び２５Ｇを参照すると、本体部分２５０４の中央管腔２５１４及び／又はシャンク部分２５０２は、シャンク部分２５０２における応力の集中を低減するように構成され、埋め込まれた後の使用中に失敗しないことを保証する。いくつかの従来技術のインプラントでは、ヘッド部分に接続された脊椎ロッドからの、シャンク部分２５０２の近位端での反復的な大きな負荷サイクルは、シャンク部分を分断させる可能性がある。典型的な故障点は、シャンク部分２５０２が本体部分２５０４の近位端を出るところである。本開示の態様によれば、この領域において応力の集中を低減させることができ、インプラントが故障せず、大きな負荷サイクルを可能にする。

いくつかの実施形態では、図２５Ｆに示されるように、本体部分２５０４の中央管腔２５１４の近位端は、シャンク部分２５０２と本体部分２５０４との間で力をより均一に分散するように、湾曲した輪郭２５３２を備えることができ、これによって、応力の集中が減少する。図２５Ｆを参照すると、シャンク部分２５０２の近位端は、無負荷状態が実線で、偏った状態が破線で示されている。理解を容易にするため、図２５Ｆにおいて偏りの程度が誇張に示されている。湾曲した輪郭２５３２は、最大力の方向において中央管腔２５１４の片側のみに、中央管腔２５１４の反対側に、又は中央管腔２５１４の全周の周りに設けることができる。いくつかの実施形態では、湾曲した輪郭２５３２は、シャンク部分２５０２の自然な曲げプロファイルを反映することができる。特に、輪郭は、以下のビーム偏向式によって規定することができる。

ここで、
ｘは、図２５Ｆの水平方向の距離であって、
ｙは、図２５Ｆの垂直方向の距離であって、
Ｆは、シャンク部分２５０２の近位端に加えられる力であって、
Ｅは、シャンク部分２５０２の弾性係数であって、
Ｉは、シャンク部分２５０２の慣性モーメントであって、
ｌは、シャンク部分２５０２が完全に支持される場所と力の作用点との間の長さであって、
Ｄは、シャンク部分２５０２の外径であって、
ｄは、シャンク部分２５０２の内径である。

いくつかの実施形態では、図２５Ｇに示すように、シャンク部分２５０２’は、球形部分２５３４を備えていてもよく、本体部分２５０４’は、嵌合する球形ソケットを備えていてもよい。本体部分２５０４’はまた、図示のように、その近位端及び遠位端の両方に向かって外向きにテーパ状となる中央管腔２５１４’を備えていてもよい。この配置によれば、力がその近位端に加えられると、シャンク部分２５０２’は本体部分２５０４’内で旋回することができる。テーパ状セクションは、最大力の方向において中央管腔２５１４’の片側のみに、中央管腔２５１４’の反対側に、又は中央管腔２５１４ ’の全周の周りに設けることができる。シャンク部分２５０２’は、その旋回移動が終了すると、近位端及び遠位端の両方において本体部分２５０４’の大きな表面積によって支持され、球形部分２５３４においても支持される。これらの広い支持領域は、従来技術のインプラントに見られる応力の集中を大幅に低減し、インプラントがより大きな力及び／又はより多くの負荷サイクルに失敗することなく耐えることを可能にする。図２５Ｆ及び２５Ｇの実施形態では、シャンク部分２５０２／２５０２’の外面、及び／又は本体部分２５０４／２５０４’の内面は、応力の集中を更に低減させるために高度に研磨することができる。いくつかの実施形態では、表面は、０．０１から０．０４ミクロンの粗さＲａを有することができる。

インプラント２５００／２５００’は、図２Ａ－２Ｆ及び図２４に関連して前述したのと同様の方法で、骨関節又は骨折を横切って、骨内に設置することができる（すなわち、Ｓ２ＡＩ軌道内）。特に、骨は、ガイドピンを骨セグメントに挿入し、カニューレを挿入したドリルをガイドピン上で回転させて骨にパイロット穴を開け、カニューレを挿入したブローチをガイドピン上で軽くたたいて、本体部分２５０４を受け入れる形状のボアを作成することによって準備することができる。いくつかの実施形態では、これらのステップのいずれか又は全てを省略してもよい。次に、シャンク部分２５０２は、前述したように、シャンク部分２５０２の近位端に取り付けられたツールを使用しテーパイロット穴にねじ込まれてもよい。次に、本体部分２５０４は、シャンク部分２５０２の近位端を越えて骨内にタップインすることができる。本体部分２５０４がシャンク部分２５０２の近位端に位置するスプライン２５１６と係合するため、本体部分２５０４を成形されたボアと回転的に整列させるように、小さな回転調整（例えば、１５度以下）が必要とされる場合がある。この調整は、手動で行うことができ、又は状況によっては、本体部分２５０４のテーパ状で丸みを帯びた前縁２５２０が骨の成形されたボア開口部に係合するときに自動的に行われ、本体部分２５０４を所定の位置にタップインしている間に、必要に応じてインプラントを自動的に回転させることができる。本体部分２５０４が所定の位置に配置されると、ヘッド部分２５０６は、シャンク部分２５０２の近位端の所定の位置にスナップインすることができる。ヘッド部分２５０６は、前述したように、近位に延びるタブを含み、そのタブがこのときスナップオフ（ｓｎａｐｐｅｄ ｏｆｆ）されてもよい。脊柱構造の他の部分（図示せず）も所定の位置にある場合、前述したように、ロッドをチャネル２５２８内に配置し、ナットで所定の位置に固定することができる。

前述したように、埋め込み中のシャンク部分に配置された別個のヘッド部分を有する実施形態では、各ヘッドタイプをインプラント全体に提供する必要がなく、様々な異なるヘッド部分をキットで提供することができる。例えば、直径５．０、５．５、６．０、又は６．３５ｍｍのロッドに結合するヘッド部分を提供することができる。シャンク部分及び本体部分もまた、様々な長さ、幅、及び／又は形状で提供することができる。このモジュラーアプローチでは、特定のヘッドタイプを特定のシャンク部分と本体部分とに配置して、組み合わせごとに個別のインプラントをストックすることなく、より多くの組み合わせを生成することができる。

いくつかの実施形態では、シャンク部分２５０２を骨に取り付けることができ、次に、ブローチを、取り付けられたシャンク部分２５０２の近位端に挿入して、所定の形状のボアを作成することができる。ブローチが取り外された後、本体部分２５０４をシャンク部分２５０２の上に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、本体部分は、最初に骨に成形された穴を準備することなく本体部分を取り付けることができるように、一体型ブローチを含むことができる。いくつかの実施形態では、本体部分２５０４を最初に骨に取り付けることができ、次にシャンク部分２５０２を、取り付け時にシャンク部分２５０２に取り付けられたヘッド部分２５０６の有無にかかわらず、本体部分２５０４を介して骨に取り付けることができる。

本開示の態様によれば、本実施形態の構成は、インプラントの一部を所定の位置にねじ込み、別の部分を所定の位置にタップインして、そして２つの部分を一緒にロックして、タップイン部分の回転防止の側面を利用することを可能にする。スプライン又は他のロック機能のない実施形態では、様々な部分を前述のように別々に埋め込むことができ、又は組み立てられたインプラントを単一のユニットとして設置することができ、この場合、シャンク部分が所定の位置にねじ込まれるとき、本体部分が骨内に成形されたボア内で回転する。解放可能なロック機能（図示せず）を有する他の実施形態では、組み立てられたインプラントは、ロック機能が解放された単一のユニットとして設置することができ、この場合、シャンク部分が本体部分に対して回転することを可能にする。インプラントを取り付けた後、ロック機能を使用して回転を防ぐことができる。

図２６Ａ－２６Ｅは、その近位端に提供されるチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの別の例示的な実施形態を示す。インプラント２６００は、シャンク部分２６０２、本体部分２６０４、及びヘッド部分２６０６を含む。シャンク部分２６０２及び本体部分２６０４は、前述のインプラント２５００と同様に別個の構成要素であってもよく、又はそれらは単一の構成要素として一体的に形成されてもよい。この実施形態では、シャンク部分２６０２の遠位端は、シャンク部分２６０２を骨セグメント内に固定するための剛毛２６０８を含む。剛毛２６０８は、近位方向に角度を付けることができ、柔軟性があって、それにより、遠位方向に骨内のボアに導入されるときに抵抗がほぼ生じないが、シャンク部分２６０２を骨に対してロックし、シャンク部分２６０２が骨からの近位方向に引き抜かれることを防止する。いくつかの実施形態では、剛毛２６０８は、インプラント２６００の長手方向軸に対して４５度の角度で配置されている。剛毛２６０８は、例えば、積層造形プロセスを利用して、シャンク部分２６０２と一体的に形成することができる。又は、剛毛２６０８は、シャンク部分２６０２と同じ若しくは異なる材料の別個の要素であり、シャンク部分２６０２に形成された穴に挿入される。いくつかの実施形態では、ヘッド部分２６０６は、インプラント２６００が更に骨内に移動するのを防ぐために、骨の外面に接触するように機能する。他の実施形態（図示せず）では、骨のインプラントボアよりもサイズが大きい別の要素を、本体部分２６０４の近位端に、又は近位端に隣接して配置して、インプラント２６００が骨内に更に移動するのを防ぎながら、ヘッド部分２６０６がシャンク部分２６０２に対して全範囲の動きを維持することを可能にすることができる。他の実施形態（図示せず）では、剛毛２６０８は、剛性の棘のある要素によって置き換えられるか、又はそれによって増強されることができる。整形外科用インプラントを用いた剛毛及び棘の製造及び使用に関する詳細は、Ｏｃｈｏａ等の米国特許第５，７１６，３５８号に記載されている。

本体部分２６０４の近位端は、シャンク部分２６０２及び本体部分２６０４を一緒に所定の位置にタップインして骨セグメント内に入れることを可能にするために、平坦な表面（図示せず）を有してもよい。あるいは、インプラント２６００の挿入を補助するために、スラップハンマー又は他の挿入器具を本体部分２６０４の近位端に一時的に取り付けることを可能にするために、めねじ（図示せず）を設けることができる。中央管腔２６１２は、シャンク部分２６０２及び本体部分２６０４の長手方向軸に沿って設けられ、埋め込まれるときにそれらをガイドワイヤ又はガイドピン上に配置することができる。

この実施形態では、本体部分２６０４は、それが周囲の骨に対して回転するのを防ぐために三角形の断面を有する。前述したように、本体部分２６０４が２つの骨セグメントの間の関節又は骨折を横切って配置される場合、本体部分２６０４は、２つの骨セグメントが互いに対して回転することを抑制する。他の実施形態（図示せず）では、本体部分は、同様に回転を防ぐために、少なくとも１つの直線面及び／又は少なくとも１つの頂点を有する正方形、長方形、楕円形、又は他の断面形状を有することができる。

本体部分２６０４は、骨の表面成長、内部成長、及び貫通成長を可能にするために、開窓２６１８を備えてもよい。この例示的な実施形態では、交互の三角形の開窓の繰り返しパターンが、本体部分２６０４の各面に設けることができる。開窓２６１８のそれぞれは、本体部分２６０４の中央管腔内に開口している。いくつかの実施形態では、本体部分２６０４は、３Ｄ印刷などの積層造形プロセスを利用して製造される。有窓インプラントの設計及び製造に関する詳細は、２０１５年９月１８日に出願された、「マトリックスインプラント」を題とした本出願人の米国特許第９，６６２，１５７号に記載されている。本体部分２６０４の遠位端はまた、示されたように、本体部分２６０４を１つ又は複数の骨セグメントに挿入することを容易にするために、テーパ状の前縁２６２０を備えていてもよい。必要に応じて、本体部分２６０４を骨から除去することを容易にするために、示されるように、より小さい角度のテーパを有する後縁２６２２を本体部分２５０４の近位端に設けることができる。後縁２６２２のテーパが少ないことによって、近位端と周囲の皮質骨表面との間のより良好な係合が可能となる。

ヘッド部分２６０６は、図２６Ａ－２６Ｅに示すように、カプラー２６２４及び本体２６２６、並びにナット（図示せず）を備えていてもよい。ナットは、本体２６２６の近位のくぼみに配置されためねじと噛み合うおねじを有し、本体２６２６のチャネル２６２８の底部に脊椎ロッド（図示せず）を締める。図２６Ｂに示すように、本体部分２６０４の近位端は、ヘッド部分２６０６を本体部分２６０４にスナップフィット方式で固定するための円周リブ又はバーブ２６３０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、本体２６２６は、カプラー２６２４及びシャンク部分２６０２に対して多軸的又は球形的に旋回するように構成される。いくつかの実施形態では、本体２６２６は、カプラー２６２４及びシャンク部分２６０２に対してその主軸の周りで回転するように構成される。いくつかの実施形態では、本体２６２６は、カプラー２６２４及び／又は本体部分２６０４に対して動かないように構成される。

インプラント２６００は、図２Ａ－２Ｆに関連して前述したのと同様の方法で、骨関節又は骨折を横切って、骨内に設置することができる。特に、ガイドピンを骨セグメントに挿入し、カニューレを挿入したドリルをガイドピン上で回転させて骨にパイロット穴を開け、カニューレを挿入したブローチをガイドピン上で軽くたたいて、本体部分２５０４を受け入れる形状のボアを作成することによって、骨を準備することができる。いくつかの実施形態では、これらのステップのいずれか又は全てを省略してもよい。次に、シャンク部分２６０２は、前述したように、本体部分２６０４の近位端に取り付けられたツールの有無にかかわらず、パイロット穴及び成形ボアにタップインすることができる。シャンク部分２６０２及び本体部分２６０４が所定の位置に配置されると、ヘッド部分２６０６は、本体部分２６０４の近位端の所定の位置にスナップインすることができる。いくつかの実装形態では、シャンク部分２６０２及び本体部分２６０４は、ヘッド部分２６０６が本体部分２６０４の近位端にすでに取り付けられた状態で所定の位置にタップインされてもよい。ヘッド部分２６０６は、前述したように、近位に延びるタブを含み、そのタブがこのときスナップオフされてもよい。脊柱構造の他の部分（図示せず）も所定の位置にある場合、前述したように、ロッドをチャネル２６２８内に配置し、ナットで所定の位置に固定することができる。

図２７Ａ及び２７Ｂは、その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの別の例示的な実施形態を示す。インプラント２７００は、仙骨翼状腸骨（ＳＡＩ）スクリューの形態であり、ねじ付きシャンク部分２７０２と、本体部分２７０４と、ヘッド部分２７０６とを含む。インプラント２７００のねじ付きシャンク部分２７０２及びヘッド部分２７０６は、図２５Ａ－２５Ｇを参照して前述したインプラント２５００のものと同様である。

本体部分２７０４は、埋め込まれたときに骨関節及び／又は近位骨セグメントを横切って存在するように構成された多孔性外面を含む。この実施形態では、本体部分２７０４は、図２７Ｂに示されるように、中実である径方向の内側部分２７０８と、多孔質骨内部成長領域である径方向の外側部分２７１０とを含む。径方向の外側部分２７１０は、不規則な表面でコーティングする多孔質プラズマスプレーから形成することができ、これは、安定した骨の固定／融合をサポートする。このインプラント構造及び本明細書に開示される外科的アプローチは、術後の体重負荷能力を最大化するように設計されたより大きな融合表面積の配置を可能にし、重負荷の仙腸関節を安定させるように特別に設計された生体力学的に厳密なインプラントを提供する。他の実施形態では、シャンク部分の全体及び本体部分は多孔性であってもよい。

インプラント２７００は、様々な材料で作製することができる。例えば、インプラントは、金属又は金属合金、例えば、チタン又は鋼で作製されてもよく、非金属材料、例えば、セラミック又はポリマーで作製されてもよい。いくつかの実施形態では、インプラント材料は、微粒子から形成された一定の格子微細構造を有することができる。例えば、格子微細構造は、表面仕上げ技術、例えば、研磨又は金属プラズマスプレーの適用を利用して、粗い又は滑らかな表面テクスチャーを構成することができる。３Ｄ印刷プロセスを使用して、インプラント２７００の一部又は全部を製造することができ、これにより、インプラント又は印刷した部分の多孔性を制御することができる。例えば、インプラントは、約３０から７０パーセントの間の体積多孔性を有してもよく、平均細孔サイズは、１００から１０００ミクロンの間であってもよい。細孔は、大部分が相互接続されているものであってもよく、又は大部分が接続されていないものであってもよく、又は相互接続された細孔と接続されていない細孔が混在しているものであってもよい。いくつかの実施形態では、細孔は、インプラントの内面及び外面を含むインプラント材料の全体に配置することができる。例えば、インプラントを形成する微粒子の融合は、微粒子間の融合の程度に応じて、多孔性、半多孔性、又は非多孔性の構造を構成することができる。他の実施形態では、細孔は、インプラントに適用することができる多孔質コーティング内に配置することができる。例えば、多孔質コーティングは、チタンプラズマスプレープロセス、又は他の金属プラズマスプレープロセスを使用して適用することができる。コーティングは、インプラントの外面、インプラントの内面、又はインプラントの外面と内面との両方に適用することができます。例えば、コーティングは、骨の内部成長及び表面成長を提供するためにマトリックス化されたインプラントの外面に優先的に適用され、インプラント内部の骨の貫通成長を最大化するためにインプラントの内部に適用されないようにすることができる。また、コーティングは、近位から遠位へ、又はその逆に優先的に適用することができる。多孔質コーティングの厚さは、約５００から１，５００ミクロンの間であってもよい。多孔質金属コーティングに加えて、又はその代わりに、ヒドロキシアパタイトコーティングをインプラントに適用することもできる。いくつかの実施形態では、多孔性は、インプラントの長さに沿って変化することができる。いくつかの実施形態では、コーティングの厚さは、インプラントの長さに沿って変化することができる。いくつかの実施形態では、外面に適用されるコーティングの厚さは、内側コーティングの厚さとは異なってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、内側コーティングよりも外側コーティングが厚くてもよい。他の実施形態では、内側コーティングと外側コーティングとは、厚さが同じであってもよい。

図２８Ａ及び２８Ｂは、その近位端に設けられたチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの別の例示的な実施形態を示す。インプラント２８００は、仙骨翼状腸骨（ＳＡＩ）スクリューの形態であって、ねじ付きシャンク部分２８０２、本体部分２８０４、及びヘッド部分２８０６を含む。インプラント２８００のねじ付きシャンク部分２８０２及びヘッド部分２８０６は、図２５Ａ－２５Ｇを参照して前述したインプラント２５００のものと同様である。

本体部分２８０４は、埋め込まれたときに骨関節及び／又は近位骨セグメントを横切って存在するように構成された多孔性外面を含み、図２７Ａ及び２７Ｂを参照して前述した本体部分２７０４と同様であってもよい。この実施形態では、本体部分２８０４は、外面と中央管腔２８１０との間で連絡する開窓２８０８を含む。開窓２８０８は、図示のように形状が円形であってもよく、又は他の形状に形成されてもよい。開窓２８０８は、より速いインプラント及び／又は骨関節融合のために、骨の表面成長、内部成長、及び／又は貫通成長を促進するように構成されてもよい。

図２９Ａ及び２９Ｂは、その近位端に提供されるチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの別の例示的な実施形態を示す。インプラント２９００は、仙骨翼状腸骨（ＳＡＩ）スクリューの形態であって、ねじ付きシャンク部分２９０２、本体部分２９０４、及びヘッド部分２９０６を含む。インプラント２９００のねじ付きシャンク部分２９０２及びヘッド部分２９０６は、図２５Ａ－２５Ｇを参照して前述したインプラント２５００のものと同様である。

本体部分２９０４は、埋め込まれたときに骨関節及び／又は近位骨セグメントを横切って存在するように構成された多孔性外面を含み、図２７Ａ及び２７Ｂを参照して前述した本体部分２７０４と同様であってもよい。この実施形態では、本体部分２９０４は、外面と中央管腔２９１０との間で連絡する開窓２９０８を含む。開窓２９０８は、図示のように、横長であってもよく、角度を付けて配置されてもよい。この例示的な実施形態では、開窓２９０８は全て、シャンク部分２９０２に配置されたねじと同じ方向に整列しているが、インプラント２９００の長手方向軸に対して更に鋭角を形成している。更に、開窓２９０８は、それらの近位及び／又は後縁に沿ってシャープな先端を備えていてもよい。これらの先端は、インプラント２９００が所定の位置にねじ込まれているときに周囲の骨から骨材料をこすり取り、中央管腔２９１０に向けて骨材料を切り開き、自己移植（ｓｅｌｆ－ｇｒａｆｔｉｎｇ）スクリューＳＡＩを構成することができる。次に、この骨材料は、インプラント２９００内及び／又はその周辺でより速い骨成長を促進することができる。開窓２９０８自体もまた、より速いインプラント及び／又は骨関節融合のために、骨の表面成長、内部成長、及び／又は貫通成長を促進することができる。

図３０Ａ及び３０Ｂは、その近位端に提供されるチューリップ又はカップリングデバイスを有する骨インプラントの別の例示的な実施形態を示す。インプラント３０００は、仙骨翼状腸骨（ＳＡＩ）スクリューの形態であって、ねじ付きシャンク部分３００２、本体部分３００４、及びヘッド部分３００６を含む。インプラント３０００のねじ付きシャンク部分３００２及びヘッド部分３００６は、図２５Ａ－２５Ｇを参照して前述したインプラント２５００のものと同様である。

本体部分３００４は、埋め込まれたときに骨関節及び／又は近位骨セグメントを横切って存在するように構成された多孔性外面を含み、図２７Ａ及び２７Ｂを参照して前述した本体部分２７０４と同様であってもよい。この実施形態では、一組のねじ３００８は、シャンク部分３００２及び本体部分３００４を横切って連続的に延びる。本体部分３００４上で、ねじ３００８の小径若しくは根部は、多孔質材料３０１０で満たされるか、又は多孔質材料３０１０によって形成することができる。ねじ３００８の大径若しくは頂部は、図３０Ｂに示すように、多孔質材料３０１０のスリーブの上部に形成されてもよい。代替的に、ねじ３００８の大径若しくは頂部は、小径若しくは根部と一体的に形成されてもよく、多孔質材料３０１０は、単に根部内に存在してもよい（図示せず）。次に、多孔質材料３０１０は、本体部分３００４への表面成長及びねじ３００８への内部成長を促進することができる。

図３１は、骨組織の融合又は安定化の少なくとも１つに使用する別の例示的なインプラントを示している。この場合、細長い本体が後仙腸関節（「ＳＡＩ」）軌道（例えば、Ｓ２ＡＩ）を介して埋め込まれるとき、Ｓ１孔とＳ１孔の間に骨の入口ポイントがあって、細長い本体の遠位領域は仙腸関節（「ＳＩ」）関節の遠位に、腸骨の外面内にあり、細長い本体の近位領域はＳＩ関節を横切って配置されようにサイズ設計及び構成されている。インプラントは、腸骨に対して遠位固定領域を固定するように適合された１つ又は複数の遠位表面特徴を有する遠位固定領域を含む。インプラントはまた、遠位領域の近位に配置された近位領域を含み、近位領域は、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長のうちの少なくとも１つを促進するように適合された１つ又は複数の近位表面特徴を有する。図３１のインプラントは、複合インプラント、又は２つ以上の部材で構成されるインプラントの一例である。

図３１の実施形態は、本明細書の図２５Ａ－３０Ｂの実施形態に関するいくつかの点と同様である。図２５Ａ－３０Ｂの実施形態に関して記載された任意の適切な特徴は、反対に示されない限り、以下の実施形態に含めることができ、逆もまた同様である。インプラント３１００は、比較的密度の高い皮質骨などの骨に固定するように構成された遠位領域３１０２と、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長のうちの少なくとも１つを促進するように適合された近位領域３１０４とを含む。遠位領域３１０２は、少なくとも１つのねじ３１１０を含み、近位領域３１０４は、少なくとも１つのねじ３１１２を含む。

上記の実施形態のように、近位領域３１０４は、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長のうちの少なくとも１つを促進するように適合されている。この例では、その適合は、１つ又は複数のねじの間に形成される多孔質表面３１１４を含む。近位領域の中央領域のねじ３１１２は不連続であるが、全体的に螺旋構成を有する。近位領域３１０４は、図示のように、複数の開窓３１１３（細孔３１１４よりも大きい）を含み、それらのサブセットが、少なくとも部分的な螺旋構成で一緒に配置されている。この実施形態では、複数の開窓３１１３の複数のサブセットは、それぞれ、部分的な螺旋構成で配置されている。図示のように、少なくともいくつかの開窓は、ねじの不連続部分の位置に配置されている。

インプラント３１００は、内側の細長い本体３１０８及び外側の細長い本体３１０６を含む。内側及び外側の細長い本体は、少なくとも一方向の相対運動に抵抗するように互いに安定してインターフェースするように適合されている。内側の細長い本体３１０８は、インプラントの遠位領域３１０２上のねじ３１１０を含む。外側の細長い本体３１０６は、インプラントの近位領域３１０４上のねじ３１１２を含む。内側の細長い本体３１０８は、ねじがない近位領域３１１１を有し、これは、オプション的に、外側の本体３１０６上のオプション的なねじとインターフェースするねじを含むことができる。外側の本体は、二重リードねじを含む遠位領域３１０７と、シングルリードねじを有する中央領域と、近位二重ねじ領域３１０９とを含む。遠位領域３１０７からのねじの１つは、シングルリードねじを有する中央領域に続いていない。外側の本体３１０６はまた、比較的大きな開窓３１１３、及びねじの間にある比較的小さな細孔３１１４を含む。外側の細長い本体３１０６は、内側の細長い部材３１０８よりも大きな外径を有する。外側の細長い本体３１０６は、内側の細長い本体３１０８の外径から半径方向に離間した内径を有することができ、それにより、内側の細長い本体３１０８と外側の細長い本体３１０６との間に半径方向に空間のボリュームが形成される。

この例示的な実施形態では、内側本体と外側本体とはそれぞれ、２つの本体の間の相対運動が少なくとも一方向に、オプション的に回転方向に抵抗されるようにそれらを係合することができるように、１つ又は複数の特徴を有する。外側本体３１０６は、内側の細長い本体３１０８上の（任意オプション的に、線形的）突出する特徴とインターフェースするように、サイズ設計及び構成された外側本体３１０６の遠位端領域に配置された１つ又は複数の表面特徴３１２１を含み、そのインターフェースは、外側の細長い本体と内側の細長い本体との間の回転を防止する。この実施形態では、インターフェースの特徴により、外側の細長い本体の遠位端で回転が防止される。本明細書の図２５Ｂを参照して説明されたように、この機能を提供するために、多種多様な特徴を内側の細長い本体及び外側の細長い本体に組み込むことができる。

本明細書のインプラントが、ＳＩ関節を横切って配置するためにＳＡＩ軌道（例えば、Ｓ２ＡＩ）に埋め込まれる場合（詳細は本明細書の他の場所に記載されている）、少なくとも骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長のうちのいずれか１つを容易にするように特に適合された１つ又は複数の表面特徴を有するインプラントの一部は、仙腸関節の位置に配置する必要がある。図３２Ａ及び３２Ｂは、ＳＩ関節を横切ってＳＩ関節安定化インプラントを埋め込むためのＳＡＩ軌道を示す画像であって、矢印は軌道を示している。「関節の長さ」は、仙骨の入口ポイントから被験者のＳＩ関節までの距離である。「全長」とは、仙骨の入口ポイントから被験者の腸骨皮質の外側の境界までの距離です。更に、ＳＩ関節の遠位に配置されるインプラントの遠位部分は、好ましくは、比較的密度の高い腸骨皮質骨に効果的に固定するように遠位領域を適合させる１つ又は複数の表面特徴（例えば、ねじ領域）を有する。ＳＡＩ軌道でＳＩを横切って埋め込まれる埋め込み型デバイスの重要な考慮事項は、埋め込まれたときに領域に隣接する組織に基づいて、インプラントの異なる領域を設計及び構成することである。

例えば、図３１に関して、インプラント３１００は、長さにまたがる細孔３１１４を含み、それによって、Ｓ２ＡＩ軌道でＳＩ関節を横切って埋め込むとき、細孔３１１４は、ＳＩ関節の位置に配置され、骨の表面成長中、内部成長、又は貫通成長のうちの少なくとも１つを容易にする。細孔は遠位領域３１０２内にも延在できることに留意されたい。この実施形態では、近位領域３１０４のシングルリードねじは、インプラントの近位領域３１０４内に細孔を形成するためのより多くの空間、この場合は少なくともねじの間のいくつかの領域を可能にする。更に、比較的密度の高い腸骨皮質骨の仙腸関節の遠位に埋め込まれる遠位領域３１０２は、遠位領域３１０２を効果的かつより良好により密度の高い骨に固定するように適合させる１つ又は複数の表面特徴（例えば、ねじ）を有する。この例では、遠位領域３１０２は、二重リードねじ（二重以上であってもよい）を含み、近位領域３１０４の中央領域におけるシングルリードスレッドよりも良好な固定を提供するようにする。近位領域３１０４の中央領域のねじは、より小さなピッチを有する場合があり、それでも、成長を容易にするように適合（例えば、細孔を有する）することができることに留意されたい。したがって、表面特徴の１つ又は複数の特性（例えば、ピッチ）は、近位領域と遠位領域との両方で同様であってもよいことが理解されたい。この実施形態では、ピッチは同じであるが、遠位領域は、複数の（この場合は二重）リードねじを有する。図３１の実施形態では、近位領域及び遠位領域の１つ又は複数の表面特徴は、異なる特性を有する。

図３３Ａ－３３Ｃは、ＳＡＩ軌道（例えば、Ｓ２ＡＩ）を介してＳＩ関節を横切って埋め込むためにサイズ設計及び構成することができる複合インプラントの例示的な実施形態を示す。インプラント３３００は、埋め込みの前に組み立てられる複数の部品（この実施形態では２つの部分）から構成される複合インプラントであると説明されたが、インプラント３３００は、単一の一体型ユニットに変更することができ、単一の部品から製造することができる。インプラント３３００は、本明細書の他のインプラント「近位領域」と同様の内部成長領域３３０４を含む。インプラント３３００はまた、本明細書の他の「遠位領域」と同様の固定領域３３０２を含む。インプラント３３００は、図３１のインプラント３１００に類似している。インプラント３１００の任意の説明は、本明細書に反対に示されない限り、インプラント３３００に組み込まれてもよく、逆もまた同様である。遠位固定領域３３０２は、ダブルリードねじ３３０１及び３３０１’を含み、遠位領域３３０２は、遠位方向にテーパ状である。近位内部成長領域３３０４は、図示のように、複数のより大きな開窓３３０６を含み、そのサブセットが部分的な螺旋構成を有する。この実施形態では、ねじ３３０３は（ねじ３１１２とは異なり）連続しており、開窓３３０６がねじの間に配置されている。近位領域３３０４はまた、ねじ３３０３の間に配置された細孔３３０５も含む。変形例では、ねじ３３０３は、１つ又は複数の不連続性（ねじ３１１２のような）を有することができるが、ねじの不連続性の間で完全に回転する（少なくとも３６０度）セクションを有することもできる。

インプラントの内部成長領域３３０４は、複数の開窓３３０６及びより小さな細孔３３０５を含み、これらは両方とも、近位領域の外面及び内面を通って延在し、内部インプラントボリューム（ただし、この実施形態では「最も内側の」ボリュームではない）からインプラントの外側の位置への通路を構成する。開窓３３０６及び細孔３３０５は、内部成長を促進するように近位固定領域を適合させるのに役に立つ。

この実施形態では、インプラント３３００は、内側部材３３２０（例えば、ねじ又はねじ状構成要素）及び外側部材３３４０（例えば、外側スリーブ）を含み、これらは、インプラントが完全に埋め込まれる前に相互に固定されるように適合され（例えば、インプラントの一部が埋め込まれる前に固定されるか、又は手順中のある時点において固定される）、同じ部品から一体的に形成されないものである。内側部材の一例は、内側シャンクであり、外側部材の一例は、スリーブである。内側部材３３２０及び外側部材３３４０は、それぞれ、図３３Ｂ及び図３３Ｃに、一緒に固定されていなく、個別に示されている。この実施形態では、内側部材と外側部材とが一緒に固定されると、それらは、２つの間の相対運動が少なくとも一方向（例えば、回転及び／又は軸方向）に制限されるようにインターフェースする。内側部材は、図３３Ｂに示す外側部材インターフェース３３２１を有することができ、外側部材インターフェース３３２１は、この実施形態では、外側部材３３４０の内側ねじと噛み合うことができるねじ領域であって、インターフェースされると、外側部材３３４０の遠位端は、内側部材３３２０に固定される。外側部材の近位端はまた、例えば、ねじ接続（例えば、内側部材上の近位ねじ領域３３２３を含むことができる）で内側部材に固定することができる。この実施形態では、内部構成要素は、ねじが形成されない領域３３２２を含み、ねじが形成されない領域３３２２は、シャフト、例えば、滑らかなシャフトであってもよい。ねじが形成されない領域は、内側部材と外側部材との間に配置された内部ボリュームの内面であってもよい。ねじが形成されない領域３３２２は、内部成長を容易にすることを意図した任意の数の表面特徴、例えば、粗面又は他の類似的な滑らかでない表面を有することができる。この実施形態では、インプラント３３００の遠位固定領域３３０２を含むのは内部構成要素３３２０であり、この実施形態では、ねじ３３０１及び３３０１’を含む。

図３３Ｃは、外側部材３３４０を示し、この実施形態では、内側部材３３２０上で前進するようにサイズ設計及び構成された外側スリーブであり、外側部材３３４０と内側部材３３２０とは、少なくとも一方向においてそれらの間の相対運動に抵抗するように互いに対して固定されるように適合されている。外側部材３３４０は、それを通って延びる内部ボアを有し、開窓３３０６は、内側部材３３４０を通して形成され、内部ボアとインプラントの外側との間の連通を構成する。外側部材３３４０の近位端領域には、第２のねじ３３０８があり、近位端領域に二重ねじ領域を形成する。ねじ３３０３は、ねじ領域の端部まで延在し、この例示的な実施形態では、その長さに沿って一定のピッチを有するが、他の実施形態では、ピッチは一定の程度に変化することができる。図３３Ｃには示されていないが、細孔３３０５は、図３１に示す実施形態のように、ねじの間の外側部材にあってもよい。オプション的な多孔質領域３３０５は符号が付されている（２つのみについて符号が付されている）が、明確にするために細孔は図３３には示されていない。開窓が個別の開窓と見られているが、複数の個別の開窓３３０６は、部分的な螺旋構成で一緒になって延在することができる。この実施形態では、図示のように、それぞれが部分的螺旋構成で延びる３つの開窓領域が存在する。開窓３３０６は、外側部材３３４０の近位端の二重ねじ領域に延在せず、また、それらは、外側部材の遠位端まで完全に延在しない。示されているように、任意の数の開窓３３０６をテーパ状（より大きな外寸）にすることができる。オプション的な開窓は、オプション的な開窓と同様に、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長のうちの少なくとも１つを促進することができる。

この実施形態における複数の開窓３３０６のセットは、医師が、経時的な骨の内部成長及び融合を監視するために、放射線画像を利用して、外側部材を一方の側から他方の側に通過して見ることができるように構成及び配向されている。

２つ（又はそれ以上）のピースを有する複合インプラントを有することの例示的な利点は、疲労に対してより耐性のある第１の構成要素（例えば、内側シャンク）が、いくつかの一般的なスクリュー製造技術を含むいくつかの一般的な技術を利用して製造できることである。第１の構成要素（例えば、内部構成要素）は、例えば、限定されないが、チタン又はステンレス鋼などの、比較的疲労に対してより耐性のある材料により作製されてもよい。例えば、図３３Ｂに示される内側部材３３２０は、インプラント３３００に強度を提供するチタンなどの比較的耐疲労性のある材料から作製することができる。更に、遠位固定領域３３０２は、例えば、一般的なねじ製造技術を利用して製造することができる。より強く、インプラントに強度を与える内側部材の材料を選択することにより、図３３Ｃに示される外側部材３３４０（例えば、外側スリーブ）などの第２の構成要素は、耐疲労性である必要はない。これにより、第２の構成要素の設計及び／又は材料を選択するためのより多くのオプションが提供され、第２の構成要素のより多くの設計オプションが可能になり、第２の構成要素の設計特徴を使用してインプラントに追加機能を付与するプロセスが容易になる。例えば、例えば、外側部材３３４０（例えば、スリーブ）は、特定の機能（例えば、多孔性及び／又は粗面）で設計することができ、これにより、耐疲労性が低くなり、オプションで内側部材よりも耐疲労性を大幅に低減することができる。外側部材（例えば、３３４０）は、チタン合金、ポリマー、又はセラミックなどの多種多様な材料から作製することができる。この実施形態では、外側スリーブと呼ばれる外側部材は、インプラントにいくつかの特徴を提供する。内側部材の外径よりも大きい内径を有する軸方向に延びる中央ボアを有することにより、インプラントは、内側部材と外側部材との間に空のボリュームを有し、その間に組織の内部成長を促進し、埋め込まれた後のインプラントの安定化に役に立つ。空間のボリュームはまた、インプラントが受容体に配置された後、受容体に１つ又は複数の薬剤を送達するために使用することができる。更に、外側スリーブは、ボリュームへの組織の内部成長を促進することもできる開口及び／又は開窓を含む。外側スリーブはまた、この実施形態では、ＳＩ関節の位置を含むねじの位置にインプラントを固定するのに役に立つ１つ又は複数のねじを含む。

したがって、本開示における複合インプラントのいずれも、本明細書に記載の複合インプラントの例示的な利点により効果を得ることができる。

本明細書に記載されるように、図２５－４７のインプラントは、ＳＩ関節を横切って埋め込むことができ、本明細書の図２４に一般的に示されるようなＳＡＩ軌道（例えば、Ｓ２ＡＩ）を利用して前進することができる。本明細書に記載されるように、インプラントの異なる領域は、１つ又は複数の機能を提供するように構成することができ、これは、埋め込み中又は埋め込まれた後に特定の領域に隣接する組織のタイプによるものとすることができる。例えば、ＳＡＩインプラントは、好ましくは、近位領域３３０４などの領域を有し、これは、埋め込まれて、ＳＩ関節を横切って延びるときに、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長のうちの少なくとも１つを促進することができる。図３２Ａ及び３２Ｂから分かるように、近位領域は、埋め込まれたときに、ＳＩ関節を横切って延びるような長さを有するべきである。いくつかの実施形態では、近位内部成長領域（例えば、領域３３０４）は、インプラントの近位端から少なくとも２０ｍｍ延びる遠位端を有する。ここでの近位端は、必ずしもインプラントの近位端まで完全に延びるとは限らない。近位領域は、インプラントの近位端から少なくとも２０ｍｍ離れた遠位端を有するだけである。いくつかの実施形態では、遠位端は、インプラントの近位端から２０ｍｍ－１００ｍｍ、オプション的に３０ｍｍ－７５ｍｍ、オプション的に３０ｍｍ－６０ｍｍ離れている。ここでの「近位領域」は、一般に、近位成長領域よりもインプラントの遠位端に近い遠位固定領域に対して、少なくとも１つの構造的差異を有するインプラントの領域を指す。図３３Ａ－３３Ｃの例示的な実施形態では、近位領域と遠位領域との間の構造的差異の１つは、近位領域が、（その長さの）より低い割合の二重リード又はマルチリードねじを有するねじ領域を備えることである。この実施形態における更なる差異には、近位固定領域に存在する開窓及び細孔が含まれる。この実施形態における近位成長領域の例示的な長さは、例えば、図２５－３０に示すように、本明細書の他のＳＡＩインプラントに組み込むことができる。ここでの近位領域（これらの文脈における「近位領域」は、「近位成長領域」を指すこともある）の長さのいずれも、内側部材のシャンク又はシャフト領域３３２２の長さであってもよい。

同様の構造及び寸法を有するような他のタイプのインプラントは、前述した利点を提供する必要のない場合がある。例えば、それらの他のインプラントの異なるセクションの相対的な長さは、それらのインプラントの全長と組み合わせて、本明細書に説明した方法によって埋め込まれたときに、ここで記載した利点を提供するようなサイズにする必要がない場合がある。例えば、他のタイプのインプラントには、腸骨内固定用にサイズ設計（長さを含む）及び構成された遠位固定セクションと、遠位固定領域が腸骨内に配置され、近位領域が組織の成長を促進するように適合されるように、仙腸関節を横切って、サイズ（長さを含む）設定されて配置される近位セクションとが備えられていない場合がある。

ここでの遠位固定領域（例えば、図３３Ａに示す領域３３０２）は、一般に、インプラントの近位端まで完全には延びていないインプラントの遠位領域を指し、より近位に配置された領域よりも１つ又は複数の構造的差異を有する。遠位領域は、より近位に配置された領域よりも組織に固定するように遠位領域をよりよく適合させる１つ又は複数の構造的特徴を有する。例えば、遠位領域３３０２は、デュアルリード又はマルチリードスレッドの割合が高く、近位領域３３０４よりもより強い材料又はより強い構造で作製することができ、より近位に配置された領域よりもよい固定に適合されている。遠位領域は、インプラントの遠位端まで完全に延びる場合、及びそうでない場合がある。例えば、図３３Ａ－Ｃの実施形態では、遠位領域は、インプラントの遠位端まで完全に延びると考えられる。遠位固定領域の遠位端は、インプラントの近位端から少なくとも４０ｍｍだけ遠位方向に延びる。少なくともこの程度遠位に延びると、インプラントの遠位領域をより緻密な皮質腸骨にしっかりと固定するようにすることができる。皮質腸骨は、インプラントがＳＡＩ軌道に埋め込まれたときに遠位領域に隣接することとなる。遠位領域の遠位端は、インプラントの近位端から４０ｍｍから１２０ｍｍ、オプション的に４０ｍｍから１００ｍｍ、オプション的に４０ｍｍから８０ｍｍ離れていてもよい。インプラントの遠位端は、腸骨を突き破って腸骨から延び出てはいけない。

いくつかの実施形態では、遠位領域の長さは、１０ｍｍから８０ｍｍ、例えば、１０ｍｍから６０ｍｍ、例えば、１０ｍｍから５０ｍｍ、例えば、１０ｍｍから４０ｍｍ、例えば、１０ｍｍから４０ｍｍ、例えば、１５ｍｍから３５ｍｍ、例えば、２０ｍｍから３０ｍｍである。

図２５－３３に示す実施形態のように、近位領域は遠位領域よりも長くてもよく、他の実施形態では、遠位領域は近位領域と同等の長さを有してもよい。そして、上述したように、「近位成長領域」（例えば、図３３Ａの３３０４）は、図２５－３３の実施形態のように近位に延びていない場合がある（しかし、この場合においても、インプラントは、関節内のときを含み、内部成長を充分に促進するように適合されることができる）。したがって、いくつかの代替の実施形態では、近位成長領域は、遠位固定領域と同じ長さであるか、又はそれよりも短い場合もある。

いくつかの実施形態において、近位成長領域は、遠位固定領域よりも長く、いくつかの実施形態において、遠位固定領域の長さの１－３倍、例えば、遠位固定領域の長さの１．１倍－２．９倍である。例えば、図３３Ａ－Ｃの実施形態では、近位成長領域は、遠位固定領域の長さの１－３倍であり、遠位固定領域の長さの１－２倍である。相対的な長さ及び長さの比は、インプラント領域が埋め込まれた後に配置される場所、及び隣接する組織に基づいて異なるインプラント領域から必要とされる機能に依存する。

遠位固定領域（例えば、領域３３０２、３１０２）は、図３３Ａ－３３Ｃの実施形態のような二重リードねじ領域であってもよい。例えば、限定されないが、ねじピッチは、４ｍｍ－８ｍｍ、例えば５ｍｍ－７ｍｍ（例えば、６ｍｍ）であってもよく、ねじ領域は、３ｍｍのリードを有する。二重リードねじ領域は、より硬い皮質骨への固定を強化するために遠位固定領域を適合させるのに役立に立つ。図３１に示すインプラント３１００はまた、二重リードねじ領域を備えた遠位固定領域を有する。

図３３Ａ－３３Ｃの実施形態では、内側部材３３２０は、シャフト領域３３２２を含む。シャフトの外径（「ＯＤ」）は、外側スリーブ３３４０の内径（「ＩＤ」）よりも小さい。いくつかの実施形態では、ＯＤとＩＤとの間の距離（すなわち、間隔）は、０．１ｍｍから５ｍｍの間、例えば、０．５ｍｍから３ｍｍの間であってもよい。本明細書に記載されたように、この間隔は、その中での成長を容易にするボリュームを構成する。

いくつかの単なる例示的な実施形態では、外側部材３３４０（例えば、外側スリーブ）は、図３３Ａ－３３に示す場合のように、その長さの大部分に沿って一定のピッチを有するねじ（例えば、３１０３）を有することができる。ねじがその長さに沿って１つ又は複数の不連続性を有する場合（例えば、図３１に示す実施形態のように）でも、ピッチは、例えば、３ｍｍから９ｍｍ（例えば、４ｍｍから８ｍｍ、例えば５ｍｍから７ｍｍ、例えば６ｍｍ）であってもよい。図３１及び図３３Ａ－３３Ｃの場合のように、ねじ領域は、少なくともその長さの５０％以上に沿ってシングルリードであってもよく、これらの実施形態では、ねじ領域は、少なくともその長さの７５％に沿ってシングルリードである。外側部材のねじ領域のピッチは、成長を容易にすることができる十分な開窓（例えば、開窓３１１４又は３３０５）を作成するのに外側部材の本体の十分な表面積を維持するように設計することができる。

図３１及び図３３Ａ－３３Ｃの外側部材は、二重リードである近位領域（例えば、図３３Ｃの３３０３及び３３０８）を含む。二重リードと二重ねじとは、本開示において交換可能に使用される用語である。二重（又はダブル）リード領域は、インプラントの二重リード固定領域を二重リードにして皮質腸骨内の固定を改善するのと同様に、インプラントのこの領域を仙骨のより密度の高い皮質に固定するのに役に立つ。本明細書のインプラントのいずれも、この近位の二重リード領域を有することができる。

本明細書に記載したように、外側部材３３４０の内面は、内側部材３３２０上の雄ねじ領域３３２１（図３３Ｂを参照）とインターフェースするように構成された雌ねじ領域を有することができる。これは、内側部材と外側部材とを安定させるのに役に立つ。

いくつかの実施形態では、外側部材と内側部材とは、組み立てられたときに、２つの構成要素間の確実な係合のために外側部材が圧縮下に置かれるように適合される。曲げた構成要素は、張力に晒される面で破損する可能性があるため、圧縮下の１つ又は複数の構成要素にプレストレスを導入することによって、より高い使用荷重範囲の利点を提供することができる。ただし、外側部材にプレストレスを導入することはオプションである。本明細書のインプラントのいずれも、より高い使用荷重範囲の利点を提供するために、この方法でプレストレスを導入することができる。

本明細書のインプラントのいずれかを用いて、外側部材の遠位端（又は近位端）を内側部材に固定することができるが、近位端（又は遠位端）は、少なくとも一方向の相対運動に抵抗するために固定されない。近位端（又は遠位端）が内側部材に対して自由に移動できるようにすることにより、インプラントに作用する力が少なくなるため、インプラントが疲労となるのを抑える利点がある。

代替の実施形態では、内側部材のシャフト領域（例えば、図３３Ｂの３３２２）は、その中に１つ又は複数の、多種多様なサイズ及び構成を有する開口又は開窓を含むことができる。内側部材に１つ又は複数の開口部を設けることにより、物質（例えば、治療薬）を内側部材の内部チャネル又はボアに送達し、更に外側部材に設けられた開口部（例えば、アパーチャ、より小さな開窓）を通過して排出し、組織と相互作用させることができる。

図２５－３３のインプラントのいずれかに関して記載された任意の適切な特徴は、特に特徴が明確かつ容易に組み込まれることができる場合、図２５－３３の他の任意の実施形態に組み込まれることができると理解される。

特に記載されていない場合でも、図３１－４７に開示されるインプラントは、チューリップに結合されるように構成された近位端領域を含み、図２５－３０に示すインプラントの近位端にあるチューリップ又はカップリングデバイス若しくは部材に類似する。本明細書の図２５－３０の文脈で説明したチューリップ又はカップリングデバイスのいずれも、参照により、図３１－３３の実施形態に明白に組み込まれる。チューリップカップリング部材は、インプラントが本明細書の他の場所で説明される他の骨安定化システムに結合されることを可能にするように構成される。

本明細書の複合インプラントのいずれかにおける例示的な特徴のいずれも、特に反対に示されない限り、本明細書の他の複合インプラントの例に統合又は組み込まれることができる。

図３４Ａ及び３４Ｂは、後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）軌道、例えば、後部第２仙腸関節（「Ｓ２ＡＩ」）軌道を介して、仙腸関節（ＳＩ）関節を横切って埋め込み方法のためのサイズ設計及び構成することができる例示的な（組み立てられた）複合インプラントの側面図を示す。図３４Ａは、組み立ての側面図（それに結合されたチューリップが図示せず）であり、図３４Ｂは、組み立ての断面図である。インプラント３４００は、スリーブ３４１０及びシャンク３４３０を含み、スリーブは、シャンクの少なくとも一部の上に配置されるようにサイズ設計及び構成されている。本明細書のスリーブは、内部管腔を有し、当該内部管腔は、それを通して内側部材を受け入れるようにサイズ設計及び構成されている。更に、骨の表面成長、骨の内部成長、又は骨の貫通成長の少なくとも１つを促進するように適合された１つ又は複数の表面成長特徴を有する。スリーブは、シャンクに対して配置されて、少なくとも一方向におけるスリーブとシャンクとの間の相対運動に抵抗するように、相互にインターフェースするシャンクインターフェース機能及びスリーブインターフェース機能を備えた複合インプラントを形成する。スリーブはシャンクに関連して配置され、互いにシャンクインターフェースの特徴とスリーブインターフェースの特徴とを有する複合インプラントを形成し、スリーブとシャンクとの間の少なくとも一方向の相対運動に抵抗する。本明細書のシャンクは、スリーブがシャンクの少なくとも一部の周りに配置されている場合、内側シャンクと呼ばれることがある。ここでの内側と外側は、インプラントのオプション的な長軸に対する相対的な半径方向の位置を指す。

本実施形態では、スリーブ３４１０は、シャンク３４３０上に前部荷重をかけることができるように構成されている。すなわち、シャンクの遠位端をスリーブの近位端に（相対運動で）前進させて、シャンク及びスリーブを、図３４Ａ及び３４Ｂに示す組み立てられた構成に組み立てることができる。

スリーブ３４１０は、テーパ状の遠位ねじ領域３４１１を含み、その任意の部分にテクスチャーを付けることができる。この実施形態では、テーパ状の遠位ねじ領域３４１１は、二重リードねじである。スリーブ３４１０はまた、中央領域３４１２を含み、これは、図示のように、シングルリードと、複数の開窓３４１３と、複数の別個の格子セクション３４１４（１つのみに符号を付している）とを含む。この例では、複数の開窓３４１３のそれぞれ（他の実施形態では、少なくともいくつか）は、図示のように、軸方向に隣接するねじ領域の間に配置されている。この例では、複数の格子セクション３４１３のそれぞれ（他の実施形態では、少なくともいくつか）は、図示のように、軸方向に隣接するねじ領域の間に配置されている。この例では、図示のように、複数の開窓の複数のサブセットがそれぞれ部分的な螺旋構成で配置されている。この例では、複数の格子セクションの複数のサブセットが、図示のように、それぞれ部分的螺旋構成で配置されている。

インプラント３４００は、遠位固定領域（図３４Ｂの「ＤＡＲ」）及び成長領域（図３４Ｂの「ＧＲ」）を含む。遠位固定領域は、成長領域よりも腸骨への固定のために遠位固定領域をよりよく適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴（この実施形態ではねじ）を含む。成長領域は、固定領域よりも骨の表面成長、骨の内部成長、又は骨の貫通成長のうちの少なくとも１つを促進するように成長領域をよりよく適合させる１つ又は複数の成長特徴を含む（例えば、より多くの開窓３４１３、より多くの格子セクション３４１４、並びにシングルねじ及び二重ねじ）。

図３６Ａ－３６Ｃは、本明細書の任意の複合インプラント（複数構成要素）の任意の関連する特徴を含むことができる例示的な複合インプラント３６００を示す。具体的に記載されていない任意の特徴は、参照により、本明細書の他の例から本実施形態に組み込むことができる。同様の特徴は、図において同一の符号を付す場合がある。インプラント３６００は、スリーブ３６１０及びシャンク３６３０を含む。図３６Ａ－Ｃの実施形態では、スリーブ３６１０は、図示のように、遠位のテーパ状ねじ領域を含む。遠位のテーパ状ねじ領域は、ねじの小径上にオプション的なテクスチャー加工された表面３６１６を有する。図３６ＡのＢ－Ｂ断面を図３６Ｂに示している。図３６Ｂに示すように、格子セクション３６１４は、スリーブフルート３６１５、及び格子セクション３６１４に配置される。図３６ＡのＣ－Ｃ断面では、図３６Ｃに示すように、スリーブには切削液空隙を埋める格子セクション３６１４’も含まれている。スリーブのこの近位領域において、格子セクション３６１４’は、基本的に、開口部３６１３を埋めるか、又はその代わりとなる。これらの格子セクション３６１４ ’によって、セクション３６１４’を介した組織成長の量を増加させることができる。また、図３６Ｃには、シャンクの外寸とスリーブの内径との間に規定された体積（又は空隙）が示され、そこで組織の内部成長が生じることができる。

図３６Ａ－３６Ｃのスリーブは、シャンク上に前方装着される（ｆｒｏｎｔ ｌｏａｄｅｄ）ように適合されている。スリーブを前方装着することによって、スリーブとシャンクとのねじの位置を簡単に合わせることができる。

本明細書の複合インプラントの例のいずれにおいても、スリーブは、印刷によって製造することができる。

図３５は、例示的なシャンク３５３０を示している。本明細書のシャンクのいずれも、内側部材と呼ばれることもある。シャンク３５３０は、遠位領域３５４０を含み、当該遠位領域３５４０は、この実施形態ではねじ切りされ、二重ねじを有する。遠位領域３５４０はテーパ状である。

シャンクは、セクション３５５１とセクション３５５２とを含み、その間に軸方向のセクション３５５３を有する。セクション３５５１とセクション３５５２とのいずれか又は両方は、例えば、これに限定されないが、ＴＰＳ、グリットブラスト（ｇｒｉｔ ｂｌａｓｔ）、ＨＡなどでテクスチャリングされて、表面成長、内部成長、又は貫通成長の１つ又は複数を促進する。セクション３５５３には、図示のように、中央ねじを含むことができる。中央セクション３５５３のねじは、遠位シャンクセクションのねじを作成するねじパスと同じねじパスで作成することができる。中央セクション３５５３のねじの利点は、スリーブとシャンクとの間にボリュームを作成し、スリーブをサポートしながらグラフトボリューム（ｇｒａｆｔ ｖｏｌｕｍｅ）を増やすことができることである。

本明細書の任意の内側部材、例えば本明細書のシャンクは、内側部材を機械加工することによって製造することができる。いくつかの実施形態では、内側部材は、チタンなどの固体材料から機械加工することができる。セクション３５５３の中央リブは、シャンクの曲げモーメントを低減するように構成することができる中央リブの一例である。これは、例えば、長さ８０－１２０ｍｍなどの比較的長いシャンクの場合に役に立つことができる。

図３７は、中央リブ３７３１を含むシャンク３７００を示している。中央リブ３７３１は、図３７に示すように、シャンクの隣接するセクションよりも半径方向の寸法が大きい領域である。リブはグラフトボリュームを増やすことができ、オプション的にスリーブを安定させるのに役に立つ。

本明細書のシャンクのいずれか（その任意のセクションの１つ）は、それを通る１つ又は複数の孔を有することができ、それによって、埋め込みの後に、１つ又は複数の薬剤（例えば、腸骨へのＰＭＭＡ）の投与を容易にする。

本明細書の実施例のいずれにおいても、本明細書のスリーブ開口部は、図３４Ａ－４７の実施例に示すように、インプラントを所定の位置にねじ込みながら骨を切断するのに役に立つ角度付いた一方の縁を有し、他方の縁は真っ直ぐであってもよい。これは、自ら骨を取り入れ、骨で開窓を満たすのに役に立つ。

図４０は、スリーブ４０１０とシャンク４０３０とを含む複合インプラント４０００の一部を示している。オプション的なアパーチャ４０１３も示されている。本明細書の他の実施形態による他の任意の特徴は、インプラント４０００に組み込むことができる。インプラント４０００は、後充填（ｐｏｓｔ－ｆｉｌｌ）のグラフトポート（ｇｒａｆｔ ｐｏｒｔ）として機能するように適合されたオプション的な複数の穴４０２３を有するシャンク４０３０を含む。穴４０２３は、インプラントの後充填を容易にするために、内側シャンクボリュームと連通することができる。この実施形態では、アパーチャ４０２３は、オプション的に穴４０２３と位置合わせされる。

図４１Ａ及び４１Ｂは、スリーブ４１１０及びシャンク４１３０を含む例示的な複合インプラント４１００を示す。この実施形態（又は本明細書の他の実施形態）では、スリーブ４１１０は、遠位領域に切削フルートを含む。この例示的な実施形態では、切削フルートは、図４１Ｂに示すように、１５度から２５度の切断面４１２８を有する。切断面は他の角度で角度を付けることができる。インプラント４１００は、本明細書の他の複合インプラントの他の特徴を含む。

インプラントは、組み立てられたときにシャンクに対してスリーブを安定させるのに役に立つように、スリーブがシャンクと相互作用する１つ又は複数の方法を有してもよい。例えば、シャンクは、シャンクインターフェースの特徴を有し、スリーブは、スリーブインターフェースの特徴を有することができ、シャンクインターフェースとスリーブインターフェースとは、スリーブと内側シャンクとの間の少なくとも一方向（例えば、軸方向、半径方向、回転方向）の相対運動に抵抗するように相互にインターフェースするように構成される。例えば、スリーブとシャンクとは、インプラントの遠位固定領域と近位領域の一方又は両方でインターフェースして、シャンクに対してスリーブを安定させるのに役に立つことができる。いくつかの例では、シャンクとスリーブとはインプラントの中央領域でインターフェースしない。

例えば、シャンク４２３０は、図４２に示されるように、遠位のねじ領域に、戻り止め、くぼみ、又はねじのバーブ４２３９を含んでもよい。バーブ４２３９は、スリーブ４２１０がシャンクに対して遠位方向に進みすぎるのを防ぐために、スリーブとインターフェースするように構成することができる。これは、プライマリロックメカニズムに障害が発生した場合のバックアップ又は第２の停止機能として機能する場合がある。

スリーブ及びシャンクは、代替的に、又は追加的に、複合インプラントの近位端領域にインターフェースすることによって、少なくとも一方向におけるそれらの間の相対的な動きに抵抗することができる。図４３は、本明細書の複合インプラントのいずれかに組み込むことができる例示的な近位端領域ロック機構を示している。図３４Ｂの側面断面図はまた、図４３に示されるものと同じ又は類似の近位端領域ロック機構を含む。複合インプラント４３００は、格子領域４３１４及び４３１４が中実領域として示された模式図のスリーブを有するように示されている。ロッキングリング４３１６（図３４Ｂのロッキングリング３４１６と同じ又は類似することができる）は別個の構成要素であって、シャンク及びスリーブを組み立てるときにシャンク及びスリーブの溝に嵌め込むように構成されている。オプション的な環状ロックリングは、緩んだスリーブの潜在的な移動を防止するように機能する。

図４４Ａ－Ｃは、例示的な複合インプラント４４００の側面図である（図４４Ｃは、シャンク４４１０を示す）。図４４Ｂは側面断面図である。 図４４Ａ－４４Ｃは、スリーブとシャンクが、少なくとも一方向においてそれらの間の相対運動に抵抗するようにインターフェースすることができる追加の又は代替的な方法を示している。図４４Ｂの断面図に示されるように、シャンク及びスリーブは、ねじインターフェース領域４４５０に締まりばめねじを有することができ、これは、シャンクとスリーブとの間の相対運動に抵抗するのに役に立つことができる。ねじのどの部分にも隙間（ｃｌｅａｒａｎｃｅ）がない場合がある。それらの実施形態では、スリーブは、遠位端領域において、シャンクのおねじとインターフェースするように構成されためねじを含む。

代替的に、又は追加的に、シャンク／スリーブインターフェースは、テーパ状ロック接続領域４４６０にテーパ状のロック接続を含むことができる。このインターフェース領域では、シャンクとスリーブとは、図示のように、遠位テーパを含むことができ、これらが一緒にテーパ状ロックを形成する。

代替的に、又は追加的に、シャンク／スリーブインターフェースは、領域４４７０に近位端領域インターフェースを含むことができ、この実施形態では、スリーブとシャンクとのオプション的な滑らかな表面の間のタイトなすべりばめ（ｓｌｉｄｉｎｇ ｆｉｔ）を含む。スリーブとインターフェースするシャンクの表面４４１９を図４４Ｃに示す。図４４Ａ－４４Ｃは、スリーブとシャフトとが、遠位端領域と近位端領域とでインターフェースするが、遠位端領域と近位端領域との間の中央領域ではインターフェースしない複合インプラントの例である。

本明細書の実施形態のいずれかにおいて、スリーブとシャンクとは、遠位領域、例えば、図４４Ｂの領域４４５０及び／又は４４６０の一方又は両方においてインターフェースすることができるが、近位領域でインターフェースしなくてもよい（例えば、オプション的に図４４Ｂの領域４４７０においてインターフェースしない）。

更に、スリーブとシャンクとが近位領域でインターフェースする場合、近位インターフェース領域は、スリーブとシャンクとの間の相対的な動きを提供できるが、それでも、少なくとも一方向でのそれらの間の動きに対してある程度の全体的な抵抗を提供することができる。

図４５Ａ及び４５Ｂは、スリーブ４５１０とシャンク４５３０とを含む例示的な複合インプラント４５００を（それぞれ側面図及び断面側面図で）示す。インプラント４５００は、代替的に又は追加的に、本明細書の他の任意の複合インプラントの特徴のいずれかを含むことができる。シャンク４５３０は、遠位ねじ領域４５４１と近位ねじ領域４５４２とが、ねじが同じ出発を共有するように、同じステップで、ブランクの出発材料から切り取ることができる例を示している。近位ねじ４５４２は、本明細書に示される他の実施形態と同様に、図示のように、二重リードねじであってもよい。本明細書の他の実施形態と同様に、外側スリーブ領域４５１９は二重リードである。

図４５Ｂは、スリーブ４５１０とシャンク４５３０との間のねじインターフェースを含む例示的なシャンク／スリーブ遠位インターフェースを示す。示されているように、インターフェース領域４５３８において、シャンクねじの頂点は、図示のように、オプション的に近位方向に徐々に平坦となっている。つまり、図４５Ｂに示すように、頂点は、領域４５３８において、更に遠位方向に進むと平坦でなくなり、近位方向に進むとより平坦となる。

インプラント４５００は、本明細書に前述した例示的な利点のように、シャンクを組み立てるときにスリーブを圧縮下で設置することができる複合インプラントの例である。たとえば、曲げる部材は、張力に晒された表面で破損する可能性があるため、１つ又は複数の構成要素にプレストレスを与えて圧縮することによって、より高い使用荷重範囲の利点を提供することができる。ただし、外側部材にプレストレスを与えることはオプション的である。本明細書のインプラントのいずれも、より高い使用荷重範囲の利点を提供するために、この方法でプレストレスを与えることができる。インプラント４５００は、図示のように、ショルダー構成におけるストップ４５３９を有するシャンク４５３０を含む。ストップ４３３９は、スリーブ４５１０に機械的ストップを提供し、本明細書に前述したように、スリーブを圧縮（プリストレイン）するのに役に立つ。そして、本開示の１つ別の態様では、外側部材（例えば、スリーブ）が、内側部材（例えば、シャンク）とインターフェースされるときに圧縮下で設置される複合インプラントである。スリーブのプリストレイン／プリ圧縮のオプション的な利点の１つは、シャンクに比べて、スリーブの材料特性により、スリーブがシャンクよりも先に破損する可能性がある場合、又は破損する可能性が高い場合にある。

図４６Ａは、スリーブ４６１０とシャンク４６３０とを含む例示的な複合インプラント４６００を示している。インプラント４６００は、代替的に又は追加的に、本明細書の他の複合インプラントの他の特徴を含むことができる。本明細書の他の複合インプラントは、インプラント４６００の任意の特徴を含むことができる。図４６Ｂ－４６Ｄは、例示的なスリーブ４６１０の例示的な特徴を示している。本明細書のスリーブのいずれも、例えば、３Ｄ印刷されてもよい。図４６Ｂに示すスリーブ遠位ねじ領域において、ねじは、例えば、５°から１５°のバックフランク角を有してもよい。図４６Ｃは、インプラントのより中央に配置された成長領域における例示的なスリーブ４６１０の中央領域を示している。このねじ領域では、ねじは、例えば、０°から３°のバックフランク角を有してもよい。図４６Ｄは、二重リードねじを有するスリーブ４６１０の近位領域を示している。図示のように、スリーブの小径面４６１７は、図４６Ａと図４６Ｄとの両方に示されているように、遠位端から近位端に向かって半径方向外向きにテーパ状になっている。大径は一定又は実質的に一定に維持することができる。ねじは、例えば、０°から３°のバックフランク角を有してもよい。図４６Ｅは、例示的なシャンク４６３０の遠位端領域を示している。本明細書のシャンクのいずれも、様々な既知の機械加工プロセスを利用して機械加工することができる。ねじ４６３７は、図示のように、頂部に小さな平坦部を有し、これもまた図示のように、近位方向に長さが徐々に増加している。遠位シャンクねじは、オプション的に、この領域に複数の切削フルートを含んでもよく、オプション的に、第１のフルートと第２のフルートとは、互いに１８０度である。遠位シャンクねじは、オプション的に、例えば、１０°から１５°のバックフランク角を有してもよい。

図４７は、外側部材４７１０（例えば、スリーブ）及び内側部材４７３０（例えば、シャンク）を含む例示的な複合インプラント４７００を示す側面図である。内側部材は、本明細書の任意の内側部材と同様に、チューリップに結合されるように構成された近位端４７６０を含むことができ、これに補強ロッドを固定することができる（詳細は以下に説明する）。本明細書に記載されたように、インプラントの異なる領域（例えば、遠位固定領域、成長領域、近位固定領域など）は、埋め込まれたとき１つ又は複数の機能を容易にするように構成することができる。これらの領域は一定の長さを有することによって、軌道（又は一般的な軌道の範囲、例えば、後仙骨腸骨（「ＳＡＩ」）軌道）に基づいて埋め込まれたときに、その領域が所定の解剖学的領域に隣接することで、インプラントの他の領域よりも、それらの領域が、それらの機能を実行するようによりよく適合することができる。

いくつかの実施形態では、インプラント（例えば、複合インプラント）の遠位固定領域（図４７の「ＤＡＲ」）は、長さが１５ｍｍから４０ｍｍ、例えば、１５ｍｍから３５ｍｍ、例えば、１５ｍｍから３０ｍｍ、例えば、２０ｍｍから３５ｍｍ、例えば、２５ｍｍであってもよい。

いくつかの実施形態では、インプラント（例えば、複合インプラント）の成長領域（例えば、図４７の「ＧＲ」）は、長さが２５ｍｍから６５ｍｍ、例えば、３０ｍｍから６０ｍｍ、例えば、３０ｍｍから５５ｍｍ、例えば、３５ｍｍから５５ｍｍ、例えば、４５ｍｍであってもよい。

いくつかの実施形態では、インプラント（例えば、複合インプラント）の近位固定領域（例えば、図４７の「ＰＡＲ」）は、３ｍｍから２０ｍｍ、例えば、５ｍｍから１５ｍｍであってもよい。

いくつかの実施形態では、インプラント（例えば複合インプラント）の全体のスクリューの長さは、ＤＡＲと、ＧＲと、ＰＡＲとの組み合わせであってもよく、いくつかの実施形態では、６０ｍｍから１００ｍｍ、例えば、６５ｍｍから９５ｍｍ、例えば７０ｍｍから９０ｍｍ、例えば、７５ｍｍから８５ｍｍ、例えば８０ｍｍであってもよい。

いくつかの実施形態では、インプラント（例えば複合インプラント）の全体の長さは、ＤＡＲと、ＧＲと、オプション的にＰＡＲと、近位結合領域４７６０との組み合わせであってもよく、いくつかの実施形態では、６５ｍｍから１１０ｍｍ、例えば、７０ｍｍから１０５ｍｍ、例えば７５ｍｍから１００ｍｍ、例えば、８０ｍｍから９５ｍｍ、例えば８５ｍｍであってもよい。

図４７を参照すると、使用方法において、遠位固定領域ＤＡＲは、腸骨に埋め込まれてもよい。成長領域ＧＲは、ＳＩ関節を横切って埋め込まれてもよく、近位固定領域ＰＡＲは、仙骨に埋め込まれてもよい。チューリップは、近位結合領域４７６０に結合することができ、安定化ロッドをチューリップに固定することができる。複数の複合インプラントを、本明細書に記載の軌道で仙腸関節を横切って配置することができる。１つ又は複数の安定化ロッドを、本明細書の埋め込まれた任意の数の複合インプラントに固定することができる。

本開示の一態様は、１つ又は複数の展開可能な部材を含む骨安定化インプラントに関連し、１つ又は複数の展開可能な部材は、展開されていない構成と展開された構成とを有する。図４８Ａ－４８Ｈは、１つ又は複数の展開可能な部材を含む骨安定化インプラントの例示的な実施形態を示している。図４８Ａは、細長いインプラント本体４８０２と、複数の展開可能な部材４８０４及び４８０４’と、を含む例示的な骨安定化インプラント４８００の斜視図である（明確にするために、一部のみ又はそれぞれに符号を付している）。この実施形態における展開可能な部材は、突起又はフィンと呼ばれることがあり、図４８Ａには、それらの展開された構成で図示している。テキスト又は図において、「フィン」又は「複数のフィン」という用語が使用された場合、より一般的な用語である「展開可能な部材」も適用されると理解すべきである。図４８Ｂは、展開構成／位置にある展開可能な部材を示し、図４８Ｃは、展開されていない（例えば、引き込み（ｒｅｃｅｓｓｅｄ））構成／位置にある展開可能な部材を示しています。

図４８Ｄは、インプラント４８００の側面図を示す。図４８Ｄは、隣接する展開可能な部材４８０４間の開口部を通過する細長いインプラント本体４８０２のねじを示す。そして、ねじは、上方への移動を制限することによって展開可能な部材４８０４に対して機械的停止を提供し、負荷がかかったときに開口部が曲がることを防止する。展開可能な部材は展開されている。

図４８Ｅは、図４８Ｄに示された領域におけるインプラントの斜視断面図を示す。図４８Ｅは、内部展開部材４８１０を示しており、これは、インプラントの一部であってもよく、又はインプラントの一部ではなく、展開ステップの後に患者から除去される展開ツールであってもよい。内部展開部材は、カム部材として機能することができ、回転すると、展開可能な部材を半径方向外向きに、それらの展開位置／構成に促すカム面を有する。内部展開部材４８１０は、インプラントと共に所定の位置に留まることができ、且つ、展開可能な部材がそれらの展開構成に留まるのを補助することができる。細長い本体４８０２の開口部４８２０（それを介して展開可能な部材が広げる。そのうちの１つについて図４８Ｇで符号を付している）は、展開可能な部材と細長いインプラント本体４８０２との間の遊びを制限するためにテーパ状にすることができる。いくつかの実施形態では、内部展開部材４８１０は、（例えば、限定されないが）チタン製であってもよく、サブトラクティブ（ｓｕｂｔｒａｃｔｉｖｅ）製造技術を利用して製造されてもよい。展開可能な部材は、いくつかの実施形態では、（例えば、限定されない）チタンであってもよく、サブトラクティブ製造技術を利用して製造することができる。

図４８Ｆは、インプラント４８００の例示的な分解図を示す。インプラント４８００は、細長い本体又はスリーブ４８０２を含み、細長い本体又はスリーブ４８０２は、図示のように、ねじが形成され、ねじによって分離された複数の線形開口部４８２０セットを含む。インプラントは、展開可能又は展開可能な部材４８０４を含み、この実施形態では、図４８Ｆに示されているように、それぞれがとげ状突起（ｓｐｉｎｅ）に結合され、そこから展開可能な部材４８０４のそれぞれが広げる。とげ状突起と展開可能な部材とは、一体的に形成され、同じ材料であってもよく、同じ材料でなくてもよい。線形的なとげ状突起と展開可能な部材とは、本体４８０２内に配置され、作動部材４８１０によって半径方向外向きに押し出される。その詳細は、図４８Ｅに示されている。ねじ付きの先端４８２０は、様々な結合技術を使用して、本体４８０２の遠位端領域に結合することができる。

図４８Ｇ及び４８Ｈは、展開されていない（図４８Ｇ）及び展開された（図４８Ｈ）構成のインプラント４８００の斜視断面図を示す。更なる詳細は、図４８Ａ-４８Ｆのうちの他の図に示す。

インプラント４８００を埋め込む例示的な方法は、以下のステップのうちの１つ又は複数を含むことができ、以下の順序である必要はない場合がある。インプラントの挿入中、展開可能な部材４８０４，４８０４’，４８０４’’は、インプラント本体４８０２に対して展開されない（例えば、引き込み）位置にある。インプラントはねじのように骨にねじ込むことができる。インプラントが目標位置に配置された後、１つ又は複数のカム面を含む内側作動部材を回転させることなどによって、内側作動部材を作動させて、展開可能な部材を展開することができる。展開された部材（例えば、４８０４）は、展開されると、関節の回転を防止するのに機能するように構成され、それにより、関節の安定性を高める。本明細書の任意のスリーブの任意の特徴を含むことができる細長い本体４８０４は、１つ又は複数の骨の表面成長、骨の内部成長、又は骨の貫通成長の少なくとも１つを容易にするために、１つ又は複数の成長特徴（例えば、開窓、格子セクション）を含むことができる。

インプラント４８００は、１つ又は複数のねじ、オプション的に、異なる数のリードを有する複数の領域を含む細長いインプラント本体を備えたインプラントの例である。

インプラント４８００は、複数の列（オプション的に、線形の列）の開口部を含む細長い本体（例えば、４８０２）を備えたインプラントの例であり、各列は、細長いインプラントの一部によって分離された複数の開口部を含む。

インプラント４８００は、複数の開口部を分離する細長いインプラント本体を備えたインプラントの例であり、分離部分は、１つ又は複数のねじを含む。

インプラント４８００は、展開可能な部材を備えたインプラントの例であり、展開可能な部材のいずれかは、とげ状突起（ｓｐｉｎｅ）から延びる複数の突起を含み、複数の突起は、とげ状突起よりも半径方向の外側に延び、オプション的に、とげ状突起と一体に形成されている。

インプラント４８００は、内部展開部材の作動時に展開されるように、細長いインプラント本体４８０２に対して配置された１つ又は複数の展開可能な部材を備えたインプラントの例である。

インプラント４８００は、内部展開部材が、回転したときに１つ又は複数の展開可能部材を、半径方向外向きに移動させる複数の半径方向に突出するカム面を含むインプラントの例である。

インプラント４８００は、細長いインプラント本体上に１つ又は複数のねじを有するインプラントの例であり、ねじは、１つ又は複数の展開可能な部材に対し、半径方向の機械的停止を提供し、オプション的に、負荷がかかったときに開口部が曲がることを防止する。

インプラント４８００は、細長いインプラント本体と１つ又は複数の展開可能な部材との間の遊びを制限するためのテーパ状にすることができる開口部を有するインプラント本体を備えたインプラントの例である。

インプラント４８００は、１つ又は複数の多孔質表面を有することができる細長いインプラント本体を備えたインプラントの例である。

インプラント４８００は、内側の作動可能な部材によって作動及び展開することができる複数の展開可能な部材を備えたインプラントの例である。

本明細書の複合インプラントのいずれも、スリーブの内面とシャンクの外面とによって画定されるボリュームを含むことができる。つまり、シャンクの外面とスリーブの内面との間にギャップが存在する可能性がある。このボリュームは骨の内部成長を促進することができる。

上記のように、本明細書の複合インプラントが後仙腸関節（「ＳＡＩ」）軌道を介して前進し、ＳＩ関節を横切って配置される場合、完全に埋め込まれたときに、インプラントの一定の領域が一定の骨又は組織に隣接することが有利な場合がある。前述したように、インプラントの遠位領域は、一般に、例えば、二重ねじの遠位領域を用いて、比較的密度の高い皮質骨によりよく固定できるように構成される。上記複合インプラントのいくつか（例えば、図３４Ａに示す例）では、スリーブは遠位領域でテーパ状となっており、且つ、二重ねじの領域を含む。遠位テーパ状領域（インプラントの成長領域の一部であってもよい）に対して近位のスリーブの中央領域は、シングルねじであってもよく（例えば、図３４Ａ）、遠位固定領域よりも、骨の表面成長、骨の内部成長、又は骨の貫通成長の少なくとも１つをより容易にするように構成された１つ以上の成長特徴を有することができる。例えば、本明細書のいくつかの例（例えば、図３４－４７）では、中央成長領域は、１つ又は複数の開窓、又は１つ又は複数の格子セクションのうちの少なくとも１つを含み、それぞれの例が本明細書に提供されている。本明細書のいくつかのスリーブは、オプション的に、例えば、図３１、３３Ｃ、３４Ａ、３６Ａ、４１Ａ、４４Ａの二重リードの近位端領域を含むこともでき、これにより、仙骨のより密度の高い皮質に固定するように複合インプラントの近位領域をよりよく構成することができる。いくつかの実施形態では、スリーブは、シングルリードを有する中央領域、マルチリードを有する近位領域（例えば、二重リード）、及び、オプション的に、マルチリードの遠位領域（例えば、二重リード）を有してもよい。

いくつかの使用方法では、本明細書のインプラント（例えば、複合インプラント）は、後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）軌道で送達される。限定を意図することなく、最終的な埋め込み位置でインプラントの少なくとも１５ｍｍがＳＩ関節の遠位に延びるように、本明細書の複合インプラントのいずれかを埋め込むことに利点がある。一部の使用方法では、インプラントはＳＩ関節を超えて少なくとも１５ｍｍ－２０ｍｍ延びる。したがって、遠位固定領域は、関節を少なくとも１５ｍｍ超えて延びるインプラントの遠位固定領域に適合する長さを有することができる。これは、インプラントの遠位固定領域が高密度の皮質腸骨内に延びることを保証すること、及びインプラントを固定することに役に立つ。

本明細書のスリーブのいずれも、内側部材（例えば、内側シャンク）の少なくとも一部を受け入れるようにサイズ設計及び構成された内側管腔を含む。

本明細書に開示される装置及び方法の変形及び改変は、当業者には容易に明らかとなるであろう。したがって、前述の詳細な説明及び添付した図は、明確にすること及び理解させることを目的として作成されたものであって、本明細書に添付された特許請求の範囲により規定される本発明の範囲を限定することを意図しないことを理解されたい。本明細書に記載の任意の一実施形態に記載された任意の特徴は、好ましいかどうかにかかわらず、他の実施形態のいずれかの他の任意の特徴と組み合わせることができる。

本明細書に記載の実施例及び実施形態は、例示のみを目的としており、それに照らした様々な修正又は変更は当業者にとって明らかであって、本出願及び添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内に含まれるべきであることが理解されたい。本明細書で引用された全ての刊行物、特許、及び特許出願は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。

Claims (61)

1. 骨融合又は複数の骨の安定化の少なくとも１つに使用するための複合インプラント（「インプラント」）であって、
   腸骨内に固定するようにサイズ設計及び構成された１つ又は複数のねじを備えた遠位端領域を有する内側シャンクと、
   前記内側シャンクの少なくとも一部の上に配置されるようにサイズ設計及び構成されたスリーブと、
   を備え、
   前記スリーブが前記内側シャンクに関連して配置されて、内側シャンクインターフェースの特徴とスリーブインターフェースの特徴とを有する複合インプラントを形成し、前記内側シャンクインターフェースの特徴と前記スリーブインターフェースの特徴とは、相互にインターフェースすることによって前記スリーブと前記内側シャンクとの間の少なくとも一方向の相対運動に抵抗し、
   前記複合インプラントは、遠位固定領域と、前記遠位固定領域に対して近位にある成長領域とを有し、
   前記遠位固定領域は、前記成長領域よりも、腸骨内に固定するように前記遠位固定領域をよりよく適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴を有し、
   前記成長領域は、前記遠位固定領域よりも、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長の少なくとも１つを容易にするように前記成長領域をよりよく適合させる１つ又は複数の成長特徴を有する、
   インプラント。
2. 前記内側シャンクは、スリーブ遠位端とスリーブ近位端との間の領域において、前記スリーブよりも疲労に対する耐性がよい、
   請求項１に記載のインプラント。
3. 前記スリーブは、前記内側シャンクとは異なる素材で作製される、
   請求項２に記載のインプラント。
4. 前記内側シャンクは、１つ又は複数のチタン又はステンレス鋼で作製される、
   請求項３に記載のインプラント。
5. 前記１つ又は複数の遠位表面特徴は、前記遠位固定領域における１つ又は複数のねじを含む、
   請求項１に記載のインプラント。
6. 前記遠位固定領域は、遠位方向に半径方向内側に向けて先細りとなるテーパ状構成を有する、
   請求項５に記載のインプラント。
7. 前記１つ又は複数のねじは、二重リードねじ領域を含む、
   請求項５に記載のインプラント。
8. 前記内側シャンクは、前記遠位固定領域に対して近位にある滑らかなシャンク領域を含み、前記スリーブは、前記滑らかなシャンク領域の少なくとも一部の周りに配置されている、
   請求項１に記載のインプラント。
9. 前記内側シャンクインターフェースの特徴は、前記内側シャンクの近位領域に配置されている、
   請求項１に記載のインプラント。
10. 前記スリーブインターフェースの特徴は、前記スリーブの近位領域に配置されている、
    請求項９に記載のインプラント。
11. 前記内側シャンクインターフェースは、ねじ領域を含む、
    請求項９に記載のインプラント。
12. 前記内側シャンクインターフェースは、前記内側シャンク内にめり込む環状溝を含む、
    請求項９に記載のインプラント。
13. 前記内側シャンクインターフェースは、滑らかな表面を含む、
    請求項９に記載のインプラント。
14. 前記内側シャンクインターフェースの特徴は、前記遠位固定領域に配置されている、
    請求項１に記載のインプラント。
15. 前記スリーブインターフェースの特徴は、スリーブ遠位領域に配置されている、
    請求項１４に記載のインプラント。
16. 前記内側シャンクインターフェースは、内側シャンクねじを含む、
    請求項１４に記載のインプラント。
17. 前記スリーブインターフェースの特徴は、スリーブ内側ねじを含み、オプション的に、前記スリーブ内側ねじ及び内側部材ねじは、締まりばめによって動きに抵抗する、
    請求項１６に記載のインプラント。
18. 前記内側シャンクねじは、平坦な頂部を含み、前記平坦な頂部は、近位方向に沿って長さが増加する、
    請求項１７に記載のインプラント。
19. 前記内側シャンクの特徴は、前記内側シャンクのテーパ状セクションを含む、
    請求項１５に記載のインプラント。
20. 前記内側シャンクインターフェースの特徴は、前記スリーブが遠位に前進するのを防止するためのストッパーとして機能するように構成された表面くぼみを有するねじバーブを含む、
    請求項１５に記載のインプラント。
21. 前記内側シャンクは、近位端を有し、前記近位端は、チューリップと確実にインターフェースするように構成された表面を有する、
    請求項１に記載のインプラント。
22. 前記１つ又は複数の遠位表面特徴は、遠位ねじ領域を含み、
    前記内側シャンクは、前記内側シャンクの近位端領域における近位ねじ領域を更に含み、前記近位ねじ領域は、軸方向において前記遠位ねじ領域から離れ、且つ前記遠位ねじ領域に対して近位にある、
    請求項１に記載のインプラント。
23. 前記遠位ねじ領域と前記近位ねじ領域とは、マルチリードねじ領域である、
    請求項２２に記載のインプラント。
24. 前記スリーブは、前記スリーブを通って延びる複数の開窓を含む、
    請求項１に記載のインプラント。
25. 前記複数の開窓の少なくとも半分は、前記１つ又は複数のスリーブねじの間に軸方向に配置されている、
    請求項２４に記載のインプラント。
26. 前記複数の開窓のそれぞれは、前記１つ又は複数のスリーブねじの間に軸方向に配置されている、
    請求項２５に記載のインプラント。
27. 前記複数の開窓のサブセットは、少なくとも部分的な螺旋構成で配置されている、
    請求項２４に記載のインプラント。
28. 前記複数の開窓の第２のサブセットは、少なくとも部分的な螺旋構成で配置されている、
    請求項２７に記載のインプラント。
29. 前記複数の開窓のうちの１つ又は複数、オプション的に、全てがテーパ状であり、内側寸法よりも大きい外側寸法を有する、
    請求項２４に記載のインプラント。
30. 前記成長表面特徴は、少なくとも内側部材の外面を通って延びる複数の格子セクションを含み、オプション的に、前記複数の格子セクションのそれぞれは、スリーブの複数の開窓のそれぞれよりも小さい寸法を有する複数の細孔を含み、オプション的に、格子セクションのセットは、前記インプラントに沿って部分的な螺旋構成で配置されている、
    請求項１に記載のインプラント。
31. 前記複数の格子セクションの第１のグループは、前記スリーブの厚さの全体を通って延在し、前記複数の格子セクションの第２のグループは、前記スリーブの外面のみを通って延在し、スリーブの厚さの全体を通っていない、
    請求項３０に記載のインプラント。
32. 前記第２のグループのそれぞれは、前記スリーブの縦溝付きセクション内に配置されている、
    請求項３１に記載のインプラント。
33. 前記スリーブは、複数の格子セクションを含み、前記複数の格子セクションの少なくともサブセットは、前記スリーブの厚さの全体を通って延在していない、
    請求項１に記載のインプラント。
34. 前記複数の格子セクションの前記サブセットは、スリーブの縦溝の内部に配置されている、
    請求項３３に記載のインプラント。
35. 前記複数の格子セクションの第２のサブセットは、前記スリーブの全体を通って延在している、
    請求項３３に記載のインプラント。
36. 前記第２のサブセットは、マルチリードねじ領域であるスリーブ近位領域に配置されている、
    請求項３５に記載のインプラント。
37. 前記複数の格子セクションは、少なくとも１つのスリーブねじに軸方向に隣接して配置されている、
    請求項３３に記載のインプラント。
38. 前記複数の細孔のサブセットは、少なくとも部分的な螺旋構成で配置されている、
    請求項３３に記載のインプラント。
39. 前記スリーブは、マルチリードである遠位ねじ領域と、シングルねじである中央ねじ領域とを含み、前記遠位ねじ領域は前記遠位固定領域内にあり、前記中央ねじ領域は前記成長領域内にある、
    請求項１に記載のインプラント。
40. 前記スリーブは、マルチリードである近位ねじ領域を更に含む、
    請求項３９に記載のインプラント。
41. 前記スリーブは、前記内側シャンクほど遠位に延びない、
    請求項１に記載のインプラント。
42. 前記スリーブは、前記内側シャンクほど近位に延びない、
    請求項１に記載のインプラント。
43. 前記内側シャンクは、内側シャンク近位端と内側シャンク遠位端との間に延在する管腔を含む、
    請求項１に記載のインプラント。
44. 前記内側シャンクは前記スリーブよりも硬い、
    請求項１に記載のインプラント。
45. 前記スリーブと前記内側シャンクとは、それらの間の半径方向の空間ボリュームを画定している、
    請求項１に記載のインプラント。
46. 前記内側シャンクと前記スリーブとは、化学組成が全く同じではない、
    請求項１に記載のインプラント。
47. 前記スリーブは、前記内側シャンクの長さよりも短い長さを有する、
    請求項１に記載のインプラント。
48. 前記複合インプラントが形成されるときに、前記スリーブは圧縮されている、
    請求項１に記載のインプラント。
49. 前記スリーブは、遠位で前記インプラントの半分の位置で前記内側シャンクとインターフェースする遠位インターフェース位置を有し、
    
    前記スリーブは、前記遠位インターフェース位置に対して近位の領域において前記内側シャンクとはインターフェースしておらず、
    オプション的に、前記スリーブは、前記遠位インターフェース位置に対して近位の領域において、前記内側シャンクに対して自由に移動することが可能である、
    請求項１に記載のインプラント。
50. 骨融合又は複数の骨の安定化の少なくとも１つに使用するための複合インプラント（「インプラント」）であって、
    腸骨内に固定するように構成された１つ又は複数のねじを備えた遠位端領域を有する内側シャンクと、
    前記内側シャンクの少なくとも一部の上に配置されるようにサイズ設計及び構成されたスリーブであって、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長の少なくとも１つを容易にするように適合された１つ又は複数の成長表面特徴を有する、前記スリーブと、
    を備え、
    前記スリーブが前記内側シャンクに関連して配置されて、内側シャンクインターフェースの特徴とスリーブインターフェースの特徴とを有する複合インプラントを形成し、前記内側シャンクインターフェースの特徴と前記スリーブインターフェースの特徴とは、相互にインターフェースすることによって前記スリーブと前記内側シャンクとの間の少なくとも一方向の相対運動に抵抗し、
    前記内側シャンクのみが、前記スリーブのみよりも疲労に対する耐性がよい、
    インプラント。
51. 請求項１から４９のいずれか１項に記載の特徴又は限定を更に含む、
    請求項５０に記載のインプラント。
52. 骨組織の融合又は安定化の少なくとも１つに使用するための複合インプラントの埋め込み方法であって、
    後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）軌道に沿って前記複合インプラントを前進させることであって、前記複合インプラントは、スリーブと内側シャンクとを含み、前記スリーブは、前記内側シャンクの少なくとも一部の上に配置され、骨の表面成長、内部成長、又はＳＩ関節を横切って貫通成長のうちの少なくとも１つを容易にするように適合された１つ又は複数の成長表面特徴を有し、前記内側シャンクは、腸骨内に固定するように構成された１つ又は複数のねじを備えた遠位端領域を有し、前記スリーブが前記内側シャンクに関連して配置されて、内側シャンクインターフェースの特徴とスリーブインターフェースの特徴とを有する複合インプラントを形成し、前記内側シャンクインターフェースの特徴と前記スリーブインターフェースの特徴とは、相互にインターフェースすることによって前記スリーブと前記内側シャンクとの間の少なくとも一方向の相対運動に抵抗し、前記複合インプラントは、遠位固定領域と、前記遠位固定領域に対して近位にある成長領域とを有し、前記遠位固定領域は、前記成長領域よりも、腸骨内に固定するように前記遠位固定領域をよりよく適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴を有し、前記成長領域は、前記遠位固定領域よりも、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長の少なくとも１つを容易にするように前記成長領域をよりよく適合させる１つ又は複数の成長特徴を有する、前記後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）軌道に沿って前記複合インプラントを前進させることと、
    前記１つ又は複数の遠位表面特徴が、遠位固定領域を腸骨内に固定するのに役に立つように、１つ又は複数の遠位表面特徴を、腸骨内（例えば、腸骨の涙滴形状領域）に配置することと、
    前記１つ又は複数の成長特徴が、仙腸関節の位置において骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長の少なくとも１つを容易にするように配置されるように、仙腸関節を横切って前記成長領域を配置することと、
    を含む、
    方法。
53. チューリップを前記内側シャンクの近位端領域に結合することを更に含む、
    請求項５２に記載の方法。
54. 安定化構成ロッドを前記チューリップに結合することを更に含む、
    請求項５３に記載の方法。
55. 前記後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）軌道に沿って前記複合インプラントを前進させることは、Ｓ１孔とＳ２孔との間に骨の入口ポイントを有する後部第２仙骨翼状腸骨（「Ｓ２ＡＩ」）軌道に沿って前記複合インプラントを前進させることを含む。
    請求項５２に記載の方法。
56. 前記後仙骨翼状腸骨（「ＳＡＩ」）軌道に沿って前記複合インプラントを前進させることは、前記複合インプラントを回転させることを含む、
    請求項５２に記載の方法。
57. 骨組織の融合又は安定化の少なくとも１つに使用するための複合インプラントの埋め込み方法であって、
    スリーブが内側シャンクの上に配置されるように、内部に内腔を備えるスリーブを配置することと、
    前記スリーブと前記内側シャンクとの間の少なくとも一方向の相対運動に抵抗するように、内側シャンクインターフェースの特徴とスリーブインターフェースの特徴とが相互にインターフェースするように、前記スリーブと前記内側シャンクとを含む複合インプラントを形成することと、
    を含み、
    前記複合インプラントは、遠位固定領域と、前記遠位固定領域に対して近位にある成長領域とを有し、前記遠位固定領域は、前記成長領域よりも、腸骨内に固定するように前記遠位固定領域をよりよく適合させる１つ又は複数の遠位表面特徴を有し、前記成長領域は、前記遠位固定領域よりも、骨の表面成長、内部成長、又は貫通成長の少なくとも１つを容易にするように前記成長領域をよりよく適合させる１つ又は複数の成長特徴を有する、
    方法。
58. 前記スリーブは、本明細書又は請求項に記載の特徴のいずれかを含む、
    請求項５７に記載の方法。
59. 前記内側シャンクは、本明細書又は請求項に記載の特徴のいずれかを含む、
    請求項５７に記載の方法。
60. 複合骨インプラントの一部として使用される内側シャンクであって、
    本明細書又は請求項に記載の特徴のいずれかを含む、
    内側シャンク。
61. 複合骨インプラントの一部として使用されるスリーブであって、
    本明細書又は請求項に記載の特徴のいずれかを含む、
    スリーブ。

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