ES2297868T3 - Implante de distraccion de la columna vertebral. - Google Patents

Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UN IMPLANTE DE DETRACCION DE LA COLUMNA VERTEBRAL, COMO SE ILUSTRA EN LA FIGURA, QUE ATENUA UN DOLOR ASOCIADO CON LA ESCLEROSIS Y LA ARTROPATIA DE LAS FACETAS, MEDIANTE EL AUMENTO DEL VOLUMEN DEL CANAL RAQUIDIANO Y/O FORAMEN NEURAL. EL IMPLANTE CONSTITUYE UN TOPE PARA LA EXTENSION DE LA COLUMNA VERTEBRAL, AL MISMO TIEMPO QUE PERMITE UNA LIBERTAD DE FLEXION DE LA COLUMNA VERTEBRAL.

Description

Implante de distracción de la columna vertebral.

Antecedentes de la invención

A medida que la sociedad actual envejece, se prevé que habrá un aumento de las patologías espinales que son características de personas más ancianas. A modo de ejemplo, con el envejecimiento se incrementan la estenosis espinal (incluyendo, aunque sin limitación, estenosis del canal central y lateral), el engrosamiento de los huesos que forman la columna vertebral y artropatía facetaria. La estenosis espinal se caracteriza por una reducción del espacio disponible para el paso de vasos sanguíneos y nervios. El dolor asociado con tal estenosis puede ser aliviado con medicación y/o cirugía. Naturalmente, es deseable eliminar la necesidad de cirugía principal de todas las personas y en particular de los ancianos.

Consiguientemente, para aliviar dicha patología, hay que desarrollar procedimientos e implantes que sean mínimamente invasivos, puedan ser tolerados por los ancianos y puedan ser realizados preferiblemente sin hospitalización.

US-A-5.496.318, en la que se basa la reivindicación 1 en dos partes, describe un dispositivo de fijación espinal para la estabilización de la columna vertebral después de procedimientos quirúrgicos. En dicho dispositivo (figuras 1-3) el dispositivo incluye una primera unidad y una segunda unidad. La primera unidad incluye una chapa que tiene una barra unida a su extremo más ancho. La segunda unidad toma la forma de una barra, que incluye una sección hueca para alojar la chapa de la primera unidad. Se ha previsto que la chapa deslice entre apófisis espinosas adyacentes y posteriormente sea recibida en la sección hueca de la barra de la segunda unidad y se fije a ella por medio de un pasador. Hay que insertar la chapa entre las apófisis espinosas adyacentes de un lado de la columna vertebral, y hay que deslizar la barra sobre la chapa de la primera unidad desde el otro lado de la columna vertebral, requiriendo por ello que el cirujano tenga buen acceso a ambos lados de las apófisis espinosas.

Resumen de la invención

Según la presente invención se facilita el implante expuesto en la reivindicación acompañante 1.

Aspectos preferidos del implante se exponen en la reivindicación dependiente.

Dos realizaciones de implante según la presente invención se describirán ahora, a modo de ejemplo solamente, con referencia a las figuras 79-87 y 88-91 de los dibujos acompañantes. Las disposiciones ilustradas en las figuras 1-78 de los dibujos no son según la invención reivindicada, pero, no obstante, contribuyen a la comprensión de la presente invención.

Breve descripción de las figuras

Las figuras 1 y 2 ilustran un implante que se puede regular para seleccionar la cantidad de distracción requerida. La figura 1 ilustra el implante en una configuración más extendida que la figura 2.

Las figuras 3a y 3b ilustran vistas lateral y de extremo de un primer extremo ahorquillado del implante de la figura 1.

Las figuras 4a y 4b ilustran vistas laterales en sección y de extremo de una pieza entre cuerpos del implante de la figura 1.

Las figuras 5a y 5b ilustran vistas lateral y de extremo de un segundo extremo ahorquillado del implante de la figura 1.

Las figuras 6, 7, 8, 9 y 10 ilustran un aparato y método para crear distracción entre apófisis espinosas adyacentes.

Las figuras 11, 12 y 13 ilustran otro aparato para crear distracción entre apófisis espinosas adyacentes.

Las figuras 14 y 15 ilustran otro aparato y método para crear distracción.

Las figuras 16, 16a, y 17 ilustran otro implante.

Las figuras 18, 19 y 20 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 21 y 22 ilustran otro implante.

Las figuras 23, 24 y 25 ilustran otro aparato.

Las figuras 26, 27 y 28 ilustran otro implante.

Las figuras 29 y 30 ilustran vistas en alzado lateral de implantes de forma diferente.

Las figuras 31, 32 y 33 ilustran varias posiciones de un implante.

Las figuras 34 y 35 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 36, 37 y 38 ilustran tres implantes diferentes.

Las figuras 39 y 40 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 41, 42 y 43 ilustran otras realizaciones de un aparato y método.

La figura 44 es otro implante.

La figura 45 es otra ilustración de un aparato y método.

Las figuras 46 y 47 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 48, 49, 50 y 51 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 52, 53, 54, 55a y 55b ilustran otro aparato y método.

Las figuras 56, 57 y 58 ilustran otro aparato y método.

Las figuras 59 y 60 ilustran otro implante.

La figura 61 ilustra otro implante.

Las figuras 62 y 63 ilustran otro implante.

Las figuras 64 y 65 ilustran otro implante.

La figura 66 ilustra otro implante.

Las figuras 67 y 68 ilustran otro implante.

Las figuras 69, 70, 71 y 71a ilustran otros implantes.

Las figuras 72 y 73 ilustran otro implante.

Las figuras 74, 75, 76, 77, y 78 ilustran otros implantes.

Las figuras 79, 80, 80a, 81, 82, 83, 83a, 84, 85, 86 y 87 ilustran una realización de la presente invención.

Las figuras 88, 89, 90 y 91 ilustran otra realización de la presente invención.

Descripción detallada Implante de las figuras 1-5a, 5b

Un primer implante se representa en las figuras 1-5a, 5b. El implante 20 incluye extremos ahorquillados primero y segundo 22 y 24, cada uno de los cuales define un asiento 26, 28 respectivamente. Los extremos ahorquillados 22, 24 se acoplan usando una pieza entre cuerpos 30. Como se puede ver en las figuras 3a, 3b, el primer extremo ahorquillado 22 incluye un eje roscado 32 que sobresale hacia atrás del asiento 26. El eje roscado 32 encaja en el agujero roscado 34 (figura 4a) de la pieza entre cuerpos 30.

El segundo extremo ahorquillado 24 (figuras 5a, 5b) incluye un eje cilíndrico liso 36 que puede ajustar en el agujero liso 38 de la pieza entre cuerpos 30.

La figura 1 representa el implante 20 en una posición completamente extendida, mientras que la figura 2 representa el implante en una posición no extendida. En la posición no extendida, se puede ver que el eje roscado 32 del primer extremo ahorquillado 22 encaja dentro del eje cilíndrico hueco 36 del segundo extremo ahorquillado 24.

Para implante entre apófisis espinosas primera y segunda adyacentes de la columna vertebral, el implante 20 está configurado como se representa en la figura 2. Las apófisis espinosas primera y segunda se exponen usando técnicas quirúrgicas apropiadas y a continuación se coloca el implante 20 de modo que el asiento 26 enganche la primera apófisis espinosa, y el asiento 28 engancha la segunda apófisis espinosa. En este punto, la pieza entre cuerpos 30 se puede girar colocando una herramienta apropiada o pasador en los agujeros en cruz 40 y, a la rotación, el asiento 26 se mueve con relación al asiento 28. Tal rotación separa o distrae las apófisis espinosas con el efecto resultante y beneficioso de ampliar el volumen del canal espinal con el fin de aliviar las restricciones de los vasos sanguíneos y nervios.

Se hace notar que este implante así como los otros varios implantes aquí descritos actúan como un tope de extensión. Esto significa que cuando la parte trasera se curva hacia atrás y por ello se coloca en extensión, la espaciación entre apófisis espinosas adyacentes no se puede reducir a una distancia menor que la distancia entre el punto de asiento más bajo 26 y el punto de asiento más bajo 28. Sin embargo, este implante no inhibe ni limita de ninguna forma la flexión de la columna vertebral, donde la columna vertebral se curva hacia delante.

Preferiblemente, tal dispositivo realiza distracción en el rango de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm. Sin embargo, se puede usar dispositivos que efectúan una distracción de hasta y de más de 22 mm dependiendo de las características del paciente individual.

Quedando intactos todos los ligamentos (tal como el ligamento superespinoso) y los tejidos asociados con las apófisis espinosas, el implante 20 puede ser implantado esencialmente flotando en posición con el fin de lograr los beneficios de dicho tope de extensión y flexión no inhibida. Si se desea, uno de los asientos 26 se puede sujetar lateralmente con un pasador 29 a una de las apófisis espinosas y el otro asiento se puede asociar flojamente con las otras apófisis espinosas usando una cuerda 31 que atraviese o rodee la otra apófisis espinosa y posteriormente se una al asiento con el fin de colocar el asiento con relación a la apófisis espinosa. Alternativamente, ambos asientos se pueden unir flojamente a la apófisis espinosa adyacente para poder mover los asientos con relación a las apófisis espinosas.

La forma de los asientos, al ser cóncavos, ofrece la ventaja de distribuir las fuerzas entre el asiento y la respectiva apófisis espinosa. Esto asegura que el hueso no sea resorbido debido a la colocación del implante 20 y que se mantenga la integridad estructural del hueso.

El implante 20 se puede hacer de varios materiales, incluyendo, aunque sin limitación, acero inoxidable, titanio, cerámica, plástico, elásticos, materiales compuestos o cualquier combinación de los anteriores. Además, el módulo de elasticidad del implante puede estar adaptado al del hueso, de modo que el implante 20 no sea demasiado rígido. La flexibilidad del implante se puede mejorar más proporcionando agujeros o perforaciones adicionales en todo el implante, además de los agujeros 40, que también tiene dicha finalidad de permitir que la pieza entre cuerpos 30 se gire con el fin de expandir la distancia entre el asiento 26, 28.

En el implante de la presente invención, se entiende que las apófisis espinosas pueden ser accedidas y distraídas inicialmente usando instrumentación apropiada, y que el implante 20 puede ser insertado y ajustado para mantener y lograr la distracción deseada. Alternativamente, se puede acceder a la apófisis espinosa y colocar apropiadamente el implante 20. Una vez colocado, la longitud del implante se puede regular con el fin de distraer las apófisis espinosas o de extender la distracción de las apófisis espinosas ya distraídas. Así, el implante puede ser usado para crear una distracción o para mantener una distracción que ya ha sido creada.

La colocación de implantes, tal como implante 20, con relación a la apófisis espinosa se explicará a continuación con otras realizaciones. Sin embargo, se ha de notar que, idealmente, el implante 20 se colocaría cerca del eje de rotación instantánea de la columna vertebral de modo que se minimicen las fuerzas ejercidas en el implante 20 y las fuerzas que el implante 20 ejerce en la columna vertebral.

Además, se hace notar que, durante el proceso real de instalar o implantar el implante 20, el método usa el acercamiento de ampliar la longitud del implante 20 una primera cantidad y dejar después que la columna vertebral se conforme o ajuste a dicha distracción. A continuación, el implante 20 se alargaría otra cantidad, seguido de un período donde la columna vertebral se puede conformar o ajustar a este nuevo nivel de distracción. Este proceso se repetiría hasta que se obtenga la cantidad deseada de distracción. Este mismo método puede ser usado con herramientas de introducción antes de la instalación de un implante. Las herramientas se pueden usar para obtener la distracción deseada usando una serie de períodos de distracción espinal y conformación de la columna vertebral antes de instalar un implante.

Aparato de las figuras 6, 7, 8, 9 y 10

El aparato representado anteriormente en las figuras 6, 7, 8, 9 y 10 incluye una herramienta de distracción o separador 50 que tiene brazos primero y segundo 52, 54. Los brazos 52, 54 pueden pivotar alrededor del punto de pivote 56 y liberarse del punto de pivote 56 con el fin de efectuar el implante del implante 58. Como se puede ver en la figura 6, en sección transversal, los brazos 52, 54 son algo cóncavos con el fin de soportar y sujetar fijamente la primera apófisis espinosa 60 con relación al brazo 52 y la segunda apófisis espinosa 62 con relación al brazo 54. La herramienta de distracción 50 se puede insertar a través de una incisión pequeña en la espalda del paciente con el fin de dirigirse al espacio entre la primera apófisis espinosa 60 y la segunda apófisis espinosa 62. Una vez que la herramienta 50 está colocada apropiadamente, los brazos 52, 54 se pueden separar con el fin de distraer las apófisis espinosas. Una vez producido esto, un implante 58 representado en las figuras 8 y 9, o de un diseño representado en otras realizaciones de esta invención, puede ser empujado entre los brazos 52, 54 y a posición entre las apófisis espinosas. Una vez que esto tiene lugar, los brazos 52, 54 se pueden retirar de las apófisis espinosas dejando el implante 58 en posición. El implante 58 es empujado a posición usando una herramienta 64 que se puede fijar al implante 58 a través de un agujero roscado 66 en la parte trasera del implante. Como se puede ver en la figura 10, el implante 58 incluye asientos 68 y 70 que soportan las apófisis espinosas superior e inferior 60, 62 en gran parte de la misma manera que la primera realización anterior y también en gran parte de la misma manera que los brazos individuales de la herramienta 50. Los asientos descritos anteriormente tienden a distribuir la carga entre el implante y las apófisis espinosas y también aseguran que la apófisis espinosa asiente establemente en el punto más bajo de los asientos respectivos.

Aparato de las figuras 11, 12 y 13

Otro aparato y método se representa en las figuras 11, 12 y 13. En este aparato, el difusor o herramienta de distracción 80 incluye brazos primero y segundo 82, 84 que se pivotan permanentemente en el punto de pivote 86. Los brazos incluyen extremos en forma de L 88, 90. A través de una incisión pequeña, los extremos en forma de L 88, 90 se pueden insertar entre las apófisis espinosas primera y segunda 92, 94. Una vez colocados, los brazos 82, 84 se pueden separar con el fin de distraer las apófisis espinosas. El implante 96 se puede empujar entonces entre las apófisis espinosas con el fin de mantener la distracción. Se indica que el implante 96 incluye superficies acuñadas o rampas 98, 100. Cuando el implante 96 está siendo empujado entre las apófisis espinosas, las rampas hacen además que las apófisis espinosas se distraigan. Una vez que el implante 96 está implantado completamente, las superficies planas 99, 101 situadas hacia atrás de las rampas mantienen la distracción completa. Se ha de entender que la sección transversal del implante 96 puede ser similar a la representada con respecto al implante 58 o similar a otros implantes con el fin de obtener las ventajas de distribución de carga y estabilidad.

Implante de las figuras 14, 15, 16, 16a, y 17

En las figuras 14 y 15 se ilustra otro implante. Este implante 110 incluye elementos de forma cónica primero y segundo 112, 114. El elemento 112 incluye un conector por salto macho 116 y el elemento 114 incluye un conector por salto hembra 118. Con el conector por salto macho 116 empujado al conector por salto hembra 118, el primer elemento 112 se bloquea en el segundo elemento 114. Con este implante se podría usar una herramienta de distracción o separador 80. Una vez que la apófisis espinosa se ha separado, se puede usar una herramienta de implante 120 para colocar y fijar el implante 110. El primer elemento 112 del implante 110 se monta en un brazo y el segundo elemento 114 se monta en el otro brazo de herramienta 120. El elemento 112, 114 se colocan en lados opuestos del espacio entre apófisis espinosas adyacentes. Los elementos 112, 114 son empujados conjuntamente de modo que el implante 110 se bloquee en posición entre las apófisis espinosas como se representa en la figura 15. Se ha de notar que el implante 110 también puede ser de mayor autodistracción haciendo que la superficie cilíndrica 122 sea más cónica, tan cónica como la superficie 124, para mantener el implante 110 en posición relativa a las apófisis espinosas y también con el fin de crear distracción adicional.

Una forma alternativa del implante se puede ver en las figuras 16 y 17. Este implante 130 incluye elementos primero y segundo 132, 134. En esta realización particular, los implantes se mantienen conjuntamente usando un tornillo (no representado) que es insertado a través del agujero avellanado 136 y engancha un agujero roscado 138 del segundo elemento 134. Las superficies 139 son aplanadas (figura 17) con el fin de soportar y extender la carga aplicada por las apófisis espinosas.

El aspecto exterior del implante 130 no es circular en general, como la realización 110 de las figuras 14 y 15. En particular, con respecto al implante 130 de las figuras 16 y 17, este implante está truncado de modo que los lados laterales 140, 142 estén aplanados con los lados superior e inferior 144, 146 alargados con el fin de capturar y crear un asiento para las apófisis espinosas superior e inferior. Los lados superior e inferior, 144, 146 están redondeados para proporcionar un implante más anatómico que sea compatible con las apófisis espinosas.

Si se desea, y con el fin de asegurar que el primer elemento 132 y el segundo elemento 134 estén alineados, la chaveta 148 y el chavetero 150 están diseñados para acoplar de manera particular. La chaveta 148 incluye al menos una superficie aplanada, tal como la superficie aplanada 152, que acopla en una superficie apropiadamente aplanada 154 del chavetero 150. De esta manera, el primer elemento se acopla apropiadamente al segundo elemento con el fin de formar asientos superior e inferior apropiados que sujetan el implante 130 con relación a las apófisis espinosas superior e inferior.

La figura 16a ilustra el segundo elemento 134 en combinación con un tapón de introducción sobresaliente redondeado 135. El tapón de introducción 135 incluye un agujero 137 que puede ajustar ajustadamente sobre chaveta 148. En esta configuración, el tapón de introducción 135 puede ser usado para facilitar la colocación del segundo elemento 134 entre apófisis espinosas. Una vez que el segundo elemento 134 está colocado apropiadamente, el tapón de introducción 135 se puede quitar. Se ha de entender que el tapón de introducción 135 puede tener otras formas tales como pirámides y conos para facilitar la separación de las apófisis espinosas y los tejidos blandos con el fin de colocar el segundo elemento 134.

Implante de las figuras 18, 19 y 20

El implante 330 representado en la figura 18 se compone de cuñas de acoplamiento primera y segunda 332 y 334. Para implantar estas cuñas 332, 334, se accede a las apófisis espinosas desde ambos lados y posteriormente se usa una herramienta para aproximar las cuñas una a otra. Cuando las cuñas son empujadas una hacia otra, las cuñas se mueven una con relación a otra de modo que la dimensión combinada del implante 330 situado entre las apófisis espinosas superior e inferior 336, 338 (figura 20) se incremente, distrayendo por ello las apófisis espinosas. Se indica que las cuñas 332, 334 incluyen los asientos 340, 342, que reciben las apófisis espinosas 336, 338. Estos asientos tienen las ventajas descritas anteriormente.

Las cuñas primera o segunda 332, 334 tienen una disposición de acoplamiento que incluye un canal 344 y un saliente de 346 que pueden ser empujados al canal con el fin de bloquear las cuñas 332, 334 conjuntamente. El canal 334 está muescado con el fin de evitar que el saliente se separe. Además, como en otros dispositivos aquí descritos, un retén puede estar situado en uno del canal y el saliente, con un rebaje complementario en el otro del canal y el saliente. Una vez que estos dos enganchan conjuntamente, se evita que las cuñas deslicen una con relación a otra en el canal 344.

Aunque el implante anterior se describió con respecto a cuñas, las cuñas también se podrían haber diseñado sustancialmente como conos con las mismas características y ventajas.

Implante de las figuras 21 y 22

El implante 370 se compone de un primer y un segundo cono de distracción 372, 374. Estos conos se hacen de un material flexible. Los conos se colocan a ambos lados de las apófisis espinosas 376, 378 como se representa en la figura 21. Usando una herramienta apropiada como se representa anteriormente, los conos de distracción 372, 374 son empujados conjuntamente. Cuando son empujados conjuntamente, los conos distraen las apófisis espinosas como se representa en la figura 22. Una vez que se ha producido esto, se puede usar un tornillo apropiado u otro tipo de mecanismo de sujeción 380 para mantener la posición de los conos de distracción 372, 374. La ventaja de esta disposición es que el implante 370 es autodistractor y también que el implante, al ser flexible, se moldea alrededor de las apófisis espinosas como se representa en la figura 22.

Implante de las figuras 23, 24 y 25

En las figuras 23 y 24 se ilustra otro implante 170. Este implante es guiado a posición usando una guía en forma de L 172 que puede tener una sección transversal cóncava tal como la sección transversal 52 de la herramienta de retracción 50 en la figura 6 con el fin de soportar y guiar el implante 170 en posición. Se haría preferiblemente una incisión pequeña en la espalda del paciente y la herramienta de guía en forma de L 172 se insertaría entre las apófisis espinosas adyacentes. El implante 170 se montaría en el extremo de la herramienta de introducción 174 y empujaría a posición entre las apófisis espinosas. El acto de empujar el implante a posición podría hacer que las apófisis espinosas se distraigan más si es preciso. Antes de la introducción de la herramienta de guía en forma de L 172, se podría usar una herramienta de distracción tal como se representa en la figura 13 para distraer inicialmente las apófisis espinosas.

El implante 170 se puede hacer de un material deformable de modo que pueda ser empujado a posición y así que se pueda conformar algo a la forma de las apófisis espinosas superior e inferior. Este material deformable sería preferiblemente un material elástico. La ventaja de tal material sería que las fuerzas de carga entre el implante y las apófisis espinosas se distribuirían en una zona superficial mucho más grande. Además, el implante se moldearía a una forma irregular de la apófisis espinosa con el fin de colocar el implante con relación a las apófisis espinosas.

Con respecto a la figura 25, este implante 176 se puede insertar sobre un alambre de guía, herramienta de guía o estilete 178. Inicialmente, el alambre de guía 178 se coloca a través de una incisión pequeña en la espalda del paciente en una posición entre las apófisis espinosas adyacentes. Después de producirse esto, se enrosca el implante sobre el alambre de guía 178 y empuja a posición entre las apófisis espinosas. Este empuje puede distraer más las apófisis espinosas si se precisa mayor distracción. Una vez que el implante está en posición, se quita la herramienta de guía 178 y se cierra la incisión. También se puede usar las herramientas de introducción de las figuras 23 y 24, si se desea.

Aparato de las figuras 26, 27 y 28

El aparato representado en las figuras 26, 27 y 28 usa un implante similar al ilustrado en las figuras 8 y 9 con diferentes herramientas de introducción. Como se puede ver en la figura 26, se usa una herramienta de distracción en forma de L 190 similar a la herramienta de distracción en forma de L 80 (figura 12) para distraer las apófisis espinosas primera y segunda 192, 194. Después de producirse esto, se coloca una herramienta de introducción 196 entre las apófisis espinosas 192, 194. La herramienta de introducción 196 incluye un mango 198 en el que se monta un aro de forma cuadrada 200.

La herramienta de distracción 190 puede ser insertada a través de una incisión pequeña en la parte trasera con el fin de separar las apófisis espinosas. A través de la misma incisión que ha sido ligeramente ampliada lateralmente, se puede insertar inicialmente un extremo superior 202 del aro 200 seguido del resto del aro 200. Una vez que el aro está insertado, el aro se puede girar ligeramente bajando el mango 198 para acuñar más las apófisis espinosas separándolas. Una vez que se ha realizado esto, se puede insertar un implante, tal como el implante 204, a través del aro y colocarse adecuadamente usando el mango de implante 206. A continuación, se pueden quitar el mango de implante 206 y la herramienta de introducción 196.

Implantes de las figuras 29, 30, 31, 32 y 33

Como se puede ver en las figuras 29 y 30, los implantes 210, 212 pueden tener formas diferentes cuando se ve desde el lado. Estos implantes son similares a los implantes antes referenciados 58 (figura 8) y 204 (figura 28). Estos implantes tienen secciones transversales similares a la representada en la figura 10 que incluye asientos con el fin de recibir y mantener las apófisis espinosas adyacentes.

Como se puede ver en las figuras 31, 32 y 33, estos implantes se pueden colocar en diferentes posiciones con respecto a la apófisis espinosa 214. Preferiblemente como se representa en la figura 33, el implante 210 se coloca más próximo a la lámina 216. Al colocarse así, el implante 210 está cerca del eje de rotación instantáneo 218 de la columna vertebral, y el implante experimentaría menos fuerzas producidos por el movimiento de la columna vertebral. Así, teóricamente, ésta es la posición óptima para el implante.

Como se puede ver en las figuras 31 y 32, el implante se puede colocar a mitad de camino a lo largo de la apófisis espinosa (figura 32) y hacia el aspecto posterior de la apófisis espinosa (figura 31). Cuando se coloca como se muestra en la figura 31, la fuerza más grande se ejercería en el implante 210 debido a una combinación de compresión y extensión de la columna vertebral.

Implante de las figuras 34 y 35

Otro implante se representa en las figuras 34 y 35. En estas figuras, el implante 220 se compone de una pluralidad de hojas individuales 222 que tienen sustancialmente forma de V. Las hojas incluyen indentaciones o retenes de enclavamiento 224. Es decir, cada hoja incluye una indentación con un saliente correspondiente de tal manera que un saliente de una hoja acople con una indentación de una hoja adyacente. Con este implante también está asociada una herramienta de introducción 226 que tiene un extremo romo 228 que se conforma a la forma de una hoja individual 222. Para introducción de este implante en el espacio entre las apófisis espinosas como se representa en la figura 29, la herramienta de introducción 226 inserta primero una sola hoja 220. Una vez hecho esto, la herramienta de introducción inserta posteriormente una segunda hoja, saltando el saliente 224 de la segunda hoja que salta a una indentación correspondiente hecha por el saliente 224 de la primera hoja. Este proceso se repetiría con las hojas tercera y posterior hasta que se forme la espaciación apropiada entre las apófisis espinosas. Como se puede ver en la figura 29, los bordes laterales 229 de las hojas individuales 222 están ligeramente curvados hacia arriba para formar un asiento para recibir las apófisis espinosas superiores e inferiores.

Implantes de las figuras 36, 37 y 38

En las figuras 36, 37 y 38 los implantes 230, 232, y 234 respectivamente, están diseñados de tal manera que el implante se bloquee en posición una vez que esté colocado adecuadamente entre las apófisis espinosas. El implante 220 es esencialmente una serie de conos truncados e incluye una pluralidad de escalones en expansión 236. Estos pasos están formados por los cuerpos cónicos que empiezan con el cuerpo saliente 238 seguido por detrás por el cuerpo cónico 240. Esencialmente, el implante 234 parece un primer árbol colocado de lado.

El implante 230 se inserta lateralmente por todo el agujero entre apófisis espinosas superior e inferior. El primer cuerpo 238 produce la distracción inicial. Cada cuerpo cónico sucesivo distrae las apófisis espinosas otra cantidad incremental. Cuando se ha logrado la distracción deseada, las apófisis espinosas se bloquean en posición por los escalones 236. En este punto, si se desea, el cuerpo saliente inicial 238 del implante y otros cuerpos 240 se pueden romper, partir o serrar, si se desea, con el fin de minimizar el tamaño del implante 230. Para romper o partir una porción del implante 230, la intersección entre cuerpos tal como cuerpo 238 y 240, que es una línea de intersección 242, se debilitaría algo con la extracción de material apropiada. Se hace notar que solamente las líneas de intersección de los cuerpos cónicos iniciales tienen que debilitarse de esta manera. Así, la línea de intersección 244 entre los cuerpos que permanecen entre las apófisis espinosas no tienen que ser más débiles, puesto que no se pretendería que el implante se rompiese en este punto.

La figura 37 representa el implante 232 colocado entre apófisis espinosas superior e inferior. Este implante tiene de forma de cuña o triangular en sección transversal e incluye múltiples agujeros 245 y 246. A través de estos agujeros se puede colocar pasadores de bloqueo 248 y 250. El implante triangular o en forma de cuña puede ser empujado lateralmente entre las apófisis espinosas superior e inferior y así distraerlas. Una vez lograda la distracción apropiada, los pasadores 248, 250 se pueden insertar a través de los agujeros apropiados de los múltiples agujeros 245 y 246 con el fin de bloquear las apófisis espinosas en un valle en forma de V formado por los pasadores 248, 250, por una parte, y la superficie en rampa 233, 235, por la otra.

Volviendo a la figura 38, el implante 234 tiene un cuerpo de forma triangular o de cuña similar a la representada en la figura 32. En esta realización, unas lengüetas 252, 254 están montadas pivotantemente en el cuerpo de forma triangular 234. Una vez que el implante 234 esté colocado apropiadamente con el fin de distraer las apófisis espinosas la cantidad deseada, las lengüetas 252, 254 giran a posición con el fin de mantener el implante 234 en la posición apropiada.

Aparato de las figuras 39 y 40

Con el aparato de las figuras 39 y 40, la cánula 258 se introduce a través de una incisión pequeña en una posición entre apófisis espinosas superior e inferior. Una vez que la cánula está insertada adecuadamente, se empuja un implante 260 a través de la cánula 258 usando una herramienta de introducción 262. El implante 260 incluye una pluralidad de nervios o indentaciones 264 que ayudan a colocar el implante 260 con relación a las apófisis espinales superior e inferior. Una vez que el implante 260 está en posición, la cánula 258 se retira de modo que el implante 260 entre en contacto con y se acuñe entre las apófisis espinosas. La cánula 258 es de forma algo cónica, siendo el extremo saliente 266 algo menor que el extremo distal 268 con el fin de efectuar la introducción de la cánula en el espacio entre las apófisis espinosas.

Además, se puede usar una pluralidad de cánulas en lugar de una, siendo cada cánula ligeramente más grande que la anterior. En el método de la invención, la primera cánula más pequeña se insertaría seguida de la cánula sucesivamente mayor colocada sobre la cánula más pequeña anterior. La cánula más pequeña se retiraría entonces del centro de la cánula más grande. Una vez que la cánula más grande está en posición, y el agujero de la piel se ha expandido consiguientemente, el implante, que se aloja solamente en la cánula más grande, se inserta a través de la cánula más grande y a posición.

Aparato de las figuras 41, 42 y 43

El implante precurvado 270 en las figuras 41 y 42, y el implante precurvado 272 en la figura 43 tienen técnicas de introducción comunes que incluyen un alambre de guía, herramienta de guía, o estilete 274. Para ambos implantes, el alambre de guía 274 se coloca apropiadamente a través de la piel del paciente y en el espacio entre las apófisis espinosas. Después de realizar esto, el implante se dirige sobre el alambre de guía y a posición entre las apófisis espinosas. La naturaleza precurvada del implante ayuda a (1) colocar el implante a través de una primera incisión pequeña en la piel del paciente en un lado del espacio entre dos apófisis espinosas y (2) a guiar el implante hacia una segunda incisión pequeña en la piel del paciente en el otro lado del espacio entre las dos apófisis espinosas. Con respecto al implante 270, el implante incluye un saliente cónico de introducción 276 y una porción distal 278. Cuando el saliente 276 se inserta entre las apófisis espinosas, produce la distracción de las apófisis espinosas. Se forman líneas de rotura 280, 282 en lados opuestos del implante 270. Una vez que el implante está colocado adecuadamente sobre el alambre de guía entre las apófisis espinosas, la porción saliente 276 y la porción distal 278 se pueden romper a lo largo de las líneas de rotura, a través de las dos incisiones anteriores, dejando el implante 270 en posición.

Aunque solamente se ilustran dos líneas de rotura 280, 282, se puede disponer múltiples líneas de rotura en el implante 270 de modo que el implante pueda seguir siendo alimentado sobre el alambre de guía 278 hasta que la anchura apropiada del implante 270 cree la cantidad deseada de distracción. Como se ha descrito anteriormente, las líneas de rotura se pueden crear perforando o debilitando de otro modo el implante 270 de modo que las porciones apropiadas se puedan romper o serrar.

Con respecto al implante precurvado 272, este implante es de diseño similar al implante 230 representado en la figura 36. Sin embargo, este implante 272 de la figura 47 está precurvado y se inserta sobre un alambre de guía 274 a una posición entre las apófisis espinosas. Como con el implante 230 de la figura 43, una vez que se ha logrado el nivel apropiado de dicha distracción y si se desea, secciones del implante 272 se pueden romper, partir o serrar como se ha descrito anteriormente con el fin de dejar una porción del implante acuñada entre las apófisis espinosas superior e inferior.

Aparato de la figura 44

El aparato de la figura 44 incluye una herramienta combinada de introducción e implante 290. La herramienta de introducción e implante 290 tiene forma de aro que se articula en el punto 292. El aro está formado por un primer elemento alargado y de forma cónica 294 y un segundo elemento alargado y de forma cónica 296. Los elementos 294 y 296 terminan en puntos y mediante el uso de la bisagra 292 se alinean y unen. Mediante incisiones similares en ambos lados de las apófisis espinosas, el primer elemento y segundo elemento se insertan a través de la piel del paciente y se acoplan conjuntamente entre las apófisis espinosas. Después de producirse esto, el implante 290 se gira, por ejemplo hacia la derecha, de modo que las porciones de anchura creciente del primer elemento 292 se usen para distraer las apófisis espinosas primera y segunda. Cuando se ha logrado el nivel apropiado de distracción, el resto del aro antes y después de la sección que está situada entre las apófisis espinosas se puede romper, como se ha descrito anteriormente, con el fin de mantener la distracción deseada. Alternativamente, con un pequeño aro suficiente, todo el aro se puede dejar en posición con las apófisis espinosas distraídas.

Aparato de la figura 45

En la figura 45, el implante 300 se compone de una pluralidad de vástagos o estiletes 302 que se insertan entre las apófisis espinosas superior e inferior. Los vástagos están diseñados en gran parte como se ha descrito anteriormente de modo que se puedan romper, partir o cortar. Una vez insertados y lograda la distracción apropiada, los estiletes se rompen y un segmento de cada estilete permanece con el fin de mantener la distracción de la apófisis espinosa.

Aparato de las figuras 46 y 47

El implante 310 de las figuras 46 y 47 se compone de un material con memoria de forma que se enrolla al liberarse. El material se estira en una herramienta de colocación 312. La herramienta de colocación se coloca entre las apófisis espinosas superior e inferior 314, 316. El material se empuja posteriormente a través de la herramienta de colocación. Como se libera del extremo de colocación 318 de la herramienta de colocación, el material se enrolla, distrayendo las apófisis espinosas la cantidad deseada. Una vez lograda esta distracción, se corta el material y se quita la herramienta de colocación.

Aparato de las figuras 48, 49, 50 y 51

Como se puede ver en la figura 48, el implante 320 se coloca entre apófisis espinosas superior e inferior 322 y 324 con la herramienta de colocación 326. Una vez que el implante 320 está en posición entre las apófisis espinosas, la herramienta de colocación recibe una torsión de 90º de modo que el implante pase de la orientación representada en la figura 49, con la dimensión más larga sustancialmente perpendicular a las apófisis espinosas, a la orientación representada en la figura 50 donde la dimensión más larga está en línea y paralela a las apófisis espinosas. Esta rotación produce la distracción deseada entre las apófisis espinosas. El implante 320 incluye rebajes opuestos 321 y 323 situados en sus extremos. La rotación del implante 320 hace que las apófisis espinosas se alojen en estos
rebajes.

Alternativamente, la herramienta de introducción 326 puede ser usada para insertar múltiples implantes 320, 321 en el espacio entre las apófisis espinosas 322, 324 (figura 51). Se puede insertar múltiples implantes 320, 321 hasta que se forme la cantidad de distracción apropiada. Se ha de entender que en esta situación un implante se bloquearía en otro implante utilizando, por ejemplo, una disposición de canales donde un saliente de uno de los implantes se recibiría y bloquearía en un canal del otro implante. Tal disposición de canales se ilustra con respecto a la otra
realización.

Aparato de las figuras 52, 53, 54, 55a y 55b

El aparato de las figuras 52 a 55b se compone de un implante de distracción dinámico lleno de fluido 350. Este implante incluye una membrana 352 que se coloca sobre una varilla de introducción precurvada 354 y posteriormente se inserta a través de una incisión en un lado de la apófisis espinosa 356. La varilla de introducción curvada, con el implante 350 encima, es guiada entre apófisis espinosas apropiadas. Después de producirse esto, la varilla de introducción 354 se quita dejando el implante flexible en posición. El implante 350 se conecta entonces a una fuente de fluido (gas, líquido, gel y análogos) y el fluido es empujado al implante haciendo que se expanda como se representa en la figura 54, distrayendo la apófisis espinales la cantidad deseada. Una vez que se ha producido la cantidad deseada de distracción, el implante 350 se cierra como se representa en la figura 55a. El implante 350, al ser flexible, se puede moldear a las apófisis espinosas que pueden ser de forma irregular, asegurando así la colocación. Además, el implante 350 actúa como amortiguador, amortiguando las fuerzas y esfuerzos entre el implante y las apófisis
espinosas.

Se puede utilizar varios materiales para hacer el implante y el fluido que se introduce en el implante. A modo de ejemplo solamente, se puede usar sustancias viscoelásticas tal como metilcelulosa, o ácido hialurónico para llenar el implante. Además, materiales que son inicialmente un fluido, pero solidifican más tarde, se pueden insertar para producir la distracción necesaria. Cuando los materiales solidifican, se moldean a una forma personalizada en torno a las apófisis espinosas y consiguientemente se mantienen en posición al menos con respecto a una de dos apófisis espinosas adyacentes. Así, se puede apreciar que, usando esta realización y herramientas de introducción apropiadas, el implante se puede formar en torno a una apófisis espinosa de tal manera que el implante permanezca colocado con respecto a dicha apófisis espinosa (figura 55b). Con tal realización, se puede usar un solo implante como un tope de extensión para apófisis espinosas situadas a ambos lados, sin restringir la flexión de la columna vertebral.

Se ha de entender que muchos de los otros implantes aquí descritos pueden ser modificados de manera que reciban un fluido para establecer y mantener una distracción deseada en gran parte de la manera en que el implante 350 recibe un fluido.

Aparato de las figuras 56, 57 y 58

El implante 360 representado en la figura 56 se compone de un material con memoria de forma tal como un plástico o un metal. Se coloca una herramienta de introducción curvada 362 entre las apófisis espinosas apropiadas como se ha descrito anteriormente. Una vez que se ha producido esto, el agujero 364 del implante es recibido sobre la herramienta. Este hecho puede hacer que el implante se estire. El implante es empujado entonces a posición y por ello distrae las apófisis espinosas. Cuando se ha producido esto, la herramienta de introducción 362 se quita, dejando que el implante asuma su configuración pre-enderezada y por ello se fija alrededor de una de las apófisis espinosas. Tal disposición permite un implante que es un tope de extensión y no inhibe la flexión de la columna espinosa. Alternativamente, el implante puede ser sensible a la temperatura. Es decir, el implante estaría más enderezado inicialmente, pero se curvaría más al calentarse con la temperatura del cuerpo del paciente.

Implante de las figuras 59 y 60

En estas figuras, el implante 380 se compone de una pluralidad de hojas de enclavamiento 382. Inicialmente, una primera hoja se coloca entre apófisis espinosas opuestas 384, 386. Posteriormente, las hojas 382 se interponen entre las apófisis espinosas hasta que se forma la distracción deseada. Las hojas son algo parecidas a un muelle con el fin de absorber el choque y se pueden adaptar algo a las apófisis espinosas.

Implante de la figura 61

El implante 390 de la figura 61 incluye la colocación de protectores 392, 394 sobre apófisis espinosas adyacentes 396, 398. Los protectores se usan para no dañar las apófisis espinosas. Estos protectores incluyen agujeros que reciben un tornillo autorroscante 400, 402. En la práctica, los protectores se fijan a las apófisis espinosas y las apófisis espinosas se distraen la cantidad apropiada. Una vez producido esto, se usa una varilla 404 para mantener la posición distraída enroscándose en cada una de las apófisis espinosas a través del agujero en los protectores usando los tornillos como se ilustra en la figura 61.

Implante de las figuras 62 y 63

El implante 410 de las figuras 62, 63 se compone de elementos primero y segundo 412, 414 que se pueden acoplar conjuntamente usando una disposición apropiada de tornillo y agujero roscado para formar el implante 410. El elemento principal 412 y el elemento de acoplamiento 414 forman el implante 410. Consiguientemente, el implante 410 tendría una pluralidad de elementos 414 para uso con un primer elemento estandarizado 412. Las figuras 62 y 64 muestran diferentes tipos de elementos de acoplamiento 414. En la figura 62, el elemento de acoplamiento 414 incluye salientes 416 y 418 que actúan a modo de cuñas. Estos salientes se usan de manera que sobresalgan al espacio de asientos 420, 422 del primer elemento 412. Estos salientes 416, 418 pueden ser de longitudes variables con el fin de acomodar diferentes tamaños de apófisis espinosas. Una ranura 424 está situada entre los salientes 416, 418 y acopla con una extensión 426 del primer elemento 412.

Como se representa en la figura 63, los salientes representados en la figura 62 se han quitado y se han sustituido por los rebajes 428, 430. Estos rebajes expanden la zona de los asientos 420, 422 para acomodar apófisis espinosas más grandes.

Implantes de las figuras 64, 65 y 66

Los implantes de las figuras 64, 65 y 66 son de diseño y concepto similares a la realización de las figuras 62 y 63. En la figura 64, el implante 500 incluye los elementos primero y segundo 502, 504. Estos elementos se pueden fijar conjuntamente con tornillos apropiados u otros medios de sujeción como se ha descrito con respecto a otros implantes. El implante 500 incluye asientos primero y segundo 506, 508 que están formados entre los extremos de elementos primero y segundo 502, 504. Estos asientos 506, 508 se usan para recibir y acuñar las apófisis espinosas adyacentes. Como se puede ver en la figura 64, cada asiento 506, 508 se define por un solo saliente o pata 510, 512, que se extiende desde los elementos primero y segundo apropiados 502, 504. A diferencia del implante de las figuras 62 y 63, cada uno de los asientos se define solamente por una sola pata puesto que los ligamentos y otros tejidos asociados con las apófisis espinosas pueden ser usados para asegurar que el implante se mantenga en una posición apropiada. Con la configuración de la figura 64, es más fácil colocar el implante con relación a las apófisis espinosas puesto que cada asiento se define solamente por una sola pata y así los elementos primero y segundo se pueden colocar más fácilmente en posición entre los varios tejidos.

En el implante de la figura 65, el implante 520 se compone de una sola pieza que tiene asientos 522 y 524. Los asientos se definen por una sola pata 526, 528 respectivamente. Para colocar este implante 520 entre las apófisis espinosas, se realiza una incisión entre lados laterales de apófisis espinosas adyacentes. La única pata 526 se dirige a través de la incisión a una posición adyacente a un lado lateral opuesto de la apófisis espinosa con la apófisis espinosa soportada en el asiento 522. Las apófisis espinosas se separan entonces hasta que el asiento 524 se puede pivotar a posición a enganche con la otra apófisis espinosa con el fin de

\hbox{mantener la distracción entre las dos apófisis
espinosas adyacentes.}

El implante de la figura 66 es similar al de la figura 65 con un implante 530 y asientos primero y segundo 532 y 534. Con cada asiento está asociada una cuerda 536, 538 respectivamente. Las cuerdas se hacen de materiales flexibles conocidos en el comercio e industria y se colocan a través de agujeros en el implante 530. Una vez colocadas apropiadamente, las cuerdas se pueden desatar. Se ha de entender que las cuerdas no tienen la finalidad de inmovilizar una apófisis espinosa con relación a la otra, sino que se usan para guiar el movimiento de las apófisis espinosas una con relación a otra de modo que el implante 530 pueda ser usado como un tope de extensión y un no inhibidor de flexión. En otros términos, los asientos 532, 534 se usan para detener la curvatura y extensión hacia atrás de la columna vertebral. Sin embargo, las cuerdas no inhiben la curvatura hacia delante y la flexión de la columna vertebral.

Implante de las figuras 67, 68

El implante 550 tiene forma de Z e incluye un cuerpo central 552 y brazos primero y segundo 554, 556, que se extienden en direcciones opuestas. El cuerpo central 552 del implante 550 incluye asientos primero y segundo 558 y 560. Los asientos primero y segundo 558 y 560 recibirían apófisis espinosas superior e inferior 562, 568. Los brazos 554, 556 están situados consiguientemente junto al extremo distal 566 (figura 68) del cuerpo central 552. Los brazos primero y segundo 554, 556, sirven para inhibir el movimiento hacia delante, la migración o el resbalamiento del implante 550 hacia el canal espinal y mantener el implante en posición con relación a la apófisis espinales primera y segunda. Esto evita que el implante se baje al ligamento flavo y la dura. En una realización preferida, el cuerpo central tendría una altura de aproximadamente 10 mm, teniendo cada uno de los brazos 554, 556 una altura también de aproximadamente 10 mm. Dependiendo del paciente, la altura del cuerpo variaría de aproximadamente menos de 10 mm a aproximadamente más de 24 mm. Como se puede ver en las figuras 67 y 68, los brazos primero y segundo 554, 556 están contorneados adicionalmente con el fin de recibir las apófisis espinosas superior e inferior 556, 558. En particular, los brazos 554, 556 como se puede ver con respecto al brazo 554 tiene una porción ligeramente abombada hacia fuera 568 (figura 68) con un extremo distal 570 que está ligeramente abombado hacia dentro. Esta configuración permite ajustar el brazo alrededor de la apófisis espinosa con el extremo distal 570 algo empujado contra la apófisis espinosa con el fin de guiar el movimiento de la apófisis espinosa con relación al implante. Estos brazos 554, 556 se podrían hacer, si se desea, más flexibles que el cuerpo central 552 haciendo los brazos 554, 556 finos y/o con perforaciones, y/u otro material diferente del material del cuerpo central 550. Como con el último implante, este implante puede ser empujado a posición entre apófisis espinosas adyacentes dirigiendo un brazo a una incisión lateral de modo que el cuerpo central 552 se pueda colocar finalmente entre apófisis espinosas.

Implantes de las figuras 69, 70, 71 y 71a

Las figuras 69, 70 y 71 son vistas en perspectiva frontal, de extremo y lateral de un implante 580. Este implante incluye un cuerpo central 582 que tiene asientos primero y segundo 584, 586 para recibir apófisis espinosas adyacentes. Adicionalmente, el implante 580 incluye brazos primero y segundo 588 y 590. Los brazos, como con la realización anterior, evitan la migración o el resbalamiento hacia adelante del implante hacia el canal espinal. El primer brazo 588 sobresale hacia fuera del primer asiento 584 y el segundo brazo 590 sobresale hacia fuera del segundo asiento 586. Preferiblemente el primer brazo 588 está situado junto al extremo distal 600 del cuerpo central 582 y prosigue solamente parcialmente a lo largo de la longitud del cuerpo central 582. El primer brazo 588 es sustancialmente perpendicular al cuerpo central como se representa en la figura 70. Además, el primer brazo 588, así como el segundo brazo 590, está redondeado anatómicamente.

El segundo brazo 590, que sobresale del segundo asiento 586, está situado algo hacia atrás del extremo distal 600, y se extiende parcialmente a lo largo de la longitud del cuerpo central 582. El segundo brazo 590 sobresale en un ángulo compuesto del cuerpo central 582. Como se puede ver en las figuras 70 y 71, el segundo brazo 590 se representa aproximadamente en un ángulo de 45º del asiento 586 (figura 70). Adicionalmente, el segundo brazo 590 está en un ángulo de aproximadamente 45º con relación a la longitud del cuerpo central 580 como se representa en la figura 71. Se ha de entender que otros ángulos compuestos son posibles.

En una disposición preferida, los brazos primero y segundo 588, 590 tienen una longitud que es aproximadamente la misma que la anchura del cuerpo central 582. Preferiblemente, la longitud de cada brazo es aproximadamente 10 mm y la anchura del cuerpo central es aproximadamente 10 mm. Sin embargo, los cuerpos con las anchuras de 24 mm y más grandes caen dentro del espíritu y alcance de la invención, junto con brazos primero y segundo del orden de aproximadamente 10 mm a más de aproximadamente 24 mm. Además, se contempla que la realización podría incluir un cuerpo central con una anchura de aproximadamente o más de 24

\hbox{mm, siendo los brazos de aproximadamente  10
mm.}

Se ha de entender que el implante de las figuras 69, 70 y 71 así como el implante de las figuras 67 y 68 están diseñados para colocarse preferiblemente entre los pares vertebrales L4-L5 y L5-S1. El implante de las figuras 69, 70, 71 está diseñado en particular para la posición L5-S1 con los brazos diseñados para adaptarse a las superficies inclinadas que se encuentran entremedio. Los brazos primero y segundo están contorneados de modo que puedan estar planos contra la lámina de la vértebra que tiene un ángulo ligero.

El implante de las figuras 69, 70, y 71, como el implante de las figuras 67 y 68, tiene forma de Z en configuración de modo que se pueda insertar desde un lado lateral a una posición entre apófisis espinosas adyacentes. Un primer brazo, seguido por el cuerpo central, es guiado a través del espacio entre las apófisis espinosas. Tal disposición solamente requiere que se haga una incisión en un lado de la apófisis espinosa con el fin de implantar satisfactoriamente el dispositivo entre las dos apófisis espinosas.

El implante 610 de la figura 71a es similar al inmediatamente anterior con el primer brazo 612 situado en el mismo lado del implante que el segundo brazo 614. Los asientos primero y segundo 616, 618 están ligeramente modificados porque la porción distal 620, 622 está algo aplanada de la forma normal del asiento con el fin de poder colocar el implante entre las apófisis espinosas de un lado. Una vez en posición, los ligamentos y tejidos asociados con las apófisis espinosas mantendrían el implante en posición. También se podría utilizar cuerdas, si se desea.

Implante de las figuras 72, 73

El implante 630 también está diseñado de modo que se pueda insertar desde un lado de apófisis espinosas adyacentes. Este inserto 630 incluye un cuerpo central 632 con los brazos primero y segundo 634, 636 extendiéndose a ambos lados. Como se puede ver en la figura 72, un pistón 638 se coloca de manera que se extienda desde un extremo del cuerpo central 632. Como se representa en la figura 72, el pistón 638 está completamente extendido y como se representa en la figura 73, el pistón 638 es recibido dentro del cuerpo central 632 del implante 630. Con el pistón recibido en el implante 632, los brazos o ganchos tercero y cuarto 640, 642 se pueden extender hacia fuera del cuerpo central 632. Los brazos o ganchos tercero y cuarto 640, 642 pueden estar compuestos de varios materiales, tal como por ejemplo, materiales metálicos con memoria de forma o materiales con elasticidad.

Para colocar el implante 630 entre apófisis espinosas adyacentes, el pistón 638 es empujado hacia fuera como se representa en la figura 72. El cuerpo central 632 se coloca entonces entre apófisis espinosas adyacentes y el pistón 638 se puede mover a la posición de la figura 73 de modo que los brazos tercero y cuarto 640, 642 puedan sobresalir hacia fuera del cuerpo central 632 con el fin de mantener el implante 630 en posición entre las apófisis espinosas.

El pistón 638 puede ser empujado por muelle a la posición representada en la figura 73 o puede incluir retenes u otros mecanismos que lo bloquean en dicha posición. Además, los brazos tercero y cuarto, cuando están desplegados, pueden mantener el pistón en la posición representada en la figura 73.

Implantes de las figuras 74, 75, 76, 77, y 78

Otros implantes se representan en las figuras 74 a 78. Las figuras 74, 75 y 76 describen el implante 700. El implante 700 es especialmente adecuado para implante entre las vértebras L4-L5 y L5-S1. Como se puede ver en la figura 74, el implante 700 incluye un cuerpo central 702 que tiene un agujero 704 dispuesto en él. El agujero 704 se usa con el fin de ajustar el módulo de elasticidad del implante de modo que sea preferiblemente aproximadamente el doble de la carga anatómica ejercida en la vértebra en extensión. En otros términos, el implante 700 es aproximadamente dos veces más rígido que la carga normal ejercida en el implante. Tal disposición se realiza con el fin de asegurar que el implante sea algo flexible con el fin de reducir la posible resorción del hueso adyacente al implante. Se puede usar otros valores de módulo y caen dentro del espíritu de la invención.

El implante 700 incluye asientos primero y segundo 706, 708 que se usan para recibir y esparcir la carga de las apófisis espinosas superiores e inferiores. El asiento 706 se define por brazos primero y segundo 710 y 712. El segundo asiento 708 se define por brazos tercero y cuarto 714 y 716. Como se puede ver en la figura 74, el primer brazo 710, en un implante preferido, tiene aproximadamente dos veces la longitud del cuerpo 702, siendo el segundo brazo aproximadamente menos de un cuarto de longitud del cuerpo. El tercer brazo 714 tiene aproximadamente la longitud del cuerpo 702, teniendo el cuarto brazo 716, en este implante preferido, aproximadamente 1,5 veces la longitud del cuerpo 702. Los brazos están diseñados de tal forma que el implante (1) se pueda insertar fácil y convenientemente entre las apófisis espinosas adyacentes, (2) no migre hacia adelante hacia el canal espinal, y (3) mantenga su posición a través de flexión y extensión así como la curvatura lateral de la columna vertebral.

El primer brazo 710 está diseñado además para acomodar la forma de la vértebra. Como se puede ver en la figura 74, el primer brazo 710 es más estrecho a medida que se aleja del cuerpo 702. El primer brazo 710 incluye una porción inclinada 718 seguida por un pequeño rebaje 720 que termina en una porción redondeada 722 adyacente al extremo 724. Este diseño se ha previsto para acomodar la forma anatómica, por ejemplo, de la vértebra L4. Se ha de entender que estas vértebras tienen un número de superficies a ángulos de aproximadamente 30º y que las superficies inclinadas de este implante y los implantes representados en las figuras 77 y 78 están diseñados para acomodar estas superficies. Estos implantes se pueden modificar más con el fin de acomodar otros ángulos y formas.

El segundo brazo 712 es pequeño de modo que sea fácil de insertar entre las apófisis espinosas, definiendo todavía el asiento 706. El cuarto brazo 716 es mayor que el tercer brazo 714, siendo ambos más pequeños que el primer brazo 710. Los brazos tercero y cuarto están diseñados de modo que definan el asiento 706, guíen las apófisis espinosas con relación al implante 700 durante el movimiento de la columna vertebral, y todavía sean de un tamaño que haga fácil la colocación del implante entre las apófisis espinosas.

El procedimiento, a modo de ejemplo solamente, para implantar el implante 700 puede ser practicar una incisión lateralmente entre dos apófisis espinosas y posteriormente insertar inicialmente el primer brazo 710 entre las apófisis espinosas. El implante y/o las herramientas apropiadas se usarían para distraer las apófisis espinosas permitiendo que la tercera pata 714 y el cuerpo central 702 ajusten a través del espacio entre las apófisis espinosas. La tercera pata 714 descansaría entonces junto a la apófisis espinosa inferior en el lado opuesto, descansando las apófisis espinosas en el asiento primero y segundo 706, 708. La cuarta pata más larga 716 facilitaría entonces la colocación del implante 700.

La figura 77 incluye un implante 740 que es similar al implante 700 y por ello tiene una numeración similar. Los asientos 706, 708 del implante 740 han sido inclinados o basculados con el fin de acomodar la estructura ósea, a modo de ejemplo, entre las vértebras L4-L5 y L5-S1. Como se ha indicado anteriormente, las vértebras en esta zona tienen varias superficies inclinadas en el rango de aproximadamente 30º. Consiguientemente, el asiento 706 se inclina menos de 30º y preferiblemente aproximadamente 20º mientras que el asiento 708 se inclina aproximadamente 30º y preferiblemente más de 30º.

El implante 760 representado en la figura 78 es similar al implante 700 en la figura 74 y tiene igual numeración. El implante 760 incluye patas tercera y cuarta 714, 716 que tienen porciones inclinadas 762, 764 que se inclinan hacia extremos 766, 768 de los brazos tercero y cuarto 714, 716, respectivamente. Las porciones inclinadas acomodan la forma de las vértebras inferiores contra las que se colocan. En la realización preferida, las porciones inclinadas son de aproximadamente 30º. Sin embargo, se ha de entender que porciones inclinadas que son sustancialmente más grandes y sustancialmente de menos de 30º pueden quedar incluidas y caer dentro del espíritu y alcance de la invención.

Realización de las figuras 79, 80, 80a, 81, 82, 83, 83a, 84, 85, 86 y 87

Una realización de la invención se representa en las figuras 79-87 e incluye el implante 800 (figura 86). El implante 800 incluye una unidad de distracción 802 que se representa en vistas lateral izquierda, en planta y lateral derecha de las figuras 79, 80 y 81. Una vista en perspectiva de la distracción unidad se representa en la figura 84. La unidad de distracción, como se puede ver en la figura 80, incluye un cuerpo de distracción 804, con eje longitudinal 805, cuerpo 804 que tiene una ranura 806 y un extremo redondeado o bulboso 808 que facilitan la colocación del cuerpo de distracción entre apófisis espinosas adyacentes de modo que se puede lograr una cantidad apropiada de distracción. Del cuerpo de distracción 804 se extiende una primera ala 810 que en la figura 80 es sustancialmente perpendicular al cuerpo de distracción 804. Realizaciones que incorporan alas que no son perpendiculares al cuerpo caen dentro del alcance de la invención. La primera ala 810 incluye una porción superior 812 y una porción inferior 814. La porción superior 810 (figuras 79) incluye un extremo redondeado 816 y un pequeño rebaje 818. El extremo redondeado 816 y el pequeño rebaje 818 en la realización preferida están diseñados para acomodar la forma anatómica o el contorno de la lámina superior de la vértebra L4 (para una colocación L4-L5) o L5 (para una colocación L5-S1). Se ha de entender que la misma forma o variaciones de esta forma pueden ser usadas para acomodar otras láminas de cualquier vértebra. La porción inferior 814 también está redondeada con el fin de acomodar las vértebras en la realización preferida. La unidad de distracción también incluye un agujero roscado 820 que en esta realización acepta un tornillo de fijación 822 (figura 86) con el fin de mantener una segunda ala 824 (figuras 82, 83) en posición como se explicará más adelante.

El agujero roscado 820 en esta realización se inclina una ángulo de aproximadamente 45º e interseca la ranura 806. Con la segunda ala 824 en posición, el tornillo de fijación 822 cuando se coloca en el agujero roscado 820 puede enganchar y mantener la segunda ala 824 en posición en la ranura 806.

Volviendo a las figuras 82, 83 y 85, se ilustran vistas lateral izquierda, en planta y en perspectiva de la segunda ala 824. La segunda ala 824 es de diseño similar a la primera ala. La segunda ala incluye una porción superior 826 y una porción inferior 828. La porción superior incluye un extremo redondeado 830 y un pequeño rebaje 832. Además, la segunda ala 824 incluye una ranura 834 que acopla con la ranura 806 de la unidad de distracción 802. La segunda ala 824 es la unidad de retención de la presente realización.

Como se puede ver en las figuras 83 y 86, la segunda ala o unidad de retención 824 incluye la porción superior 826 que tiene una primera anchura "a" y la porción inferior 828 que tiene una segunda anchura "b". En la realización preferida, la segunda anchura "b" es mayor que la primera anchura "a" debido a la forma anatómica o contorno de las láminas L4-L5 o L5-S1. Como se puede ver en la figura 83a, en la segunda ala o unidad de retención 824, las anchuras "a" y "b" se incrementarían con el fin de acomodar, como se describe más adelante, las apófisis espinosas y otras formas anatómicas o contornos que son de dimensiones diferentes. Además, si es apropiado, la anchura "a" puede ser mayor que la anchura "b". Así, como se describirá más plenamente más adelante, el implante puede incluir una unidad de distracción de forma universal 802 con una pluralidad de unidades de retención 824, teniendo cada una de las unidades de retención diferentes anchuras "a" y "b". Durante la realización de la cirugía, la unidad de retención de dimensiones apropiadas 824, se puede seleccionar una anchura con las dimensiones apropiadas "a" y "b" para adaptación a la forma anatómica del paciente.

La figura 86 ilustra un implante montado 800 colocado junto a las láminas superior e inferior 836, 838 (que se representan en líneas de puntos) de las vértebras superior e inferior. Las vértebras 836, 838 están esencialmente debajo del implante 800 como se representa en la figura 86. Las apófisis espinosas superior e inferior 840, 842 se extienden hacia arriba de las vértebras 836, 838, y entre las alas primera y segunda 810, 824. Se ha de entender que en una realización preferida, el ajuste del implante entre las apófisis espinosas puede ser tal que las alas no toquen las apófisis espinosas, como se representa en la figura 86, y caen dentro del alcance de la invención.

El implante 800 incluye, cuando está montado, un asiento superior 844 y el asiento inferior 846. El asiento superior 844 tiene una anchura superior identificada por la dimensión "UW". El asiento inferior 846 tiene una anchura inferior identificada por la dimensión "LW". En una realización preferida, la anchura superior es más grande que la anchura inferior. En otras realizaciones, "UW" puede ser menor que "LW" dependiendo de los requisitos anatómicos. La altura entre los asientos superior e inferior 844, 846 se identifica con la letra "h". Estas dimensiones se muestran en la figura 87 que es una representación esquemática de la forma sustancialmente trapezoidal formada entre los asientos superior e inferior. La tabla siguiente expone conjuntos de dimensiones para la anchura superior, la anchura inferior, y la altura como se representa en la figura 87. Esta tabla incluye dimensiones para algunas variaciones de esta realización.

TABLA

1

En la tabla anterior, todas las dimensiones se expresan en milímetros.

A efectos de implante quirúrgico del implante 800 en un paciente, el paciente se coloca preferiblemente de lado (la flecha 841 apunta hacia arriba desde una mesa de quirófano) y se coloca en una posición flexionada (curvada) con el fin de distraer las vértebras superior e inferior.

En un procedimiento preferido, se realiza una pequeña incisión en la línea media de las apófisis espinosas. Las apófisis espinosas se separan o distraen con un difusor. La incisión se extiende hacia abajo hacia la mesa, y la unidad de distracción 802 se inserta preferiblemente hacia arriba entre las apófisis espinosas 840 y 842 de manera que mantenga la distracción de apófisis espinosas. La unidad de distracción 802 es empujada hacia arriba hasta que el extremo de distracción o bulboso 808 y la ranura 806 sean visibles en el otro lado de la apófisis espinosa. Una vez que son visibles, la incisión se extiende hacia arriba alejándose de la mesa y la unidad de retención o segunda ala 824 se inserta en la ranura 806 y el tornillo 822 se usa para fijar la segunda ala en posición. Una vez hecho esto, las incisiones se pueden cerrar.

Un acercamiento quirúrgico alternativo requiere hacer pequeñas incisiones a ambos lados del espacio situado entre las apófisis espinosas. Las apófisis espinosas se separan o distraen usando un difusor colocado a través de la incisión superior. La unidad de distracción 802 se inserta preferiblemente desde la incisión inferior hacia arriba entre las apófisis espinosas 840 y 842 de manera que separe las apófisis espinosas. La unidad de distracción 802 es empujada hacia arriba hasta que el extremo de distracción o bulboso 808 y la ranura 806 sean visibles a través de la segunda incisión pequeña en la espalda del paciente. Una vez visibles, se inserta la unidad de retención o segunda ala 824 en la ranura 806 y el tornillo 822 se usa para fijar la segunda ala en posición. Después de producirse esto, las incisiones se pueden cerrar.

La ventaja de cualquiera de los procedimientos quirúrgicos anteriores es que un cirujano es capaz de observar toda la operación, donde puede mirar directamente hacia abajo sobre las apófisis espinosas en contraposición a tener que ver el procedimiento desde posiciones a la derecha y a la izquierda de las apófisis espinosas. Generalmente, la incisión es lo más pequeña que sea posible y el cirujano trabaja en un entorno con sangre y resbaladizo. Así, un implante que se puede colocar directamente en la parte delantera de un cirujano es más fácil de insertar y montar que un implante que requiere que el cirujano se desplace de un lado a otro. Consiguientemente, se prefiere un acercamiento de arriba abajo, como un acercamiento a lo largo de una línea posterior a anterior, de modo que todos los aspectos del procedimiento de implante sean completamente visibles para el cirujano en todo momento. Esto contribuye a la colocación eficiente de (i) la unidad de distracción entre las apófisis espinosas, (ii) la unidad de retención en la unidad de distracción, y (iii) finalmente el tornillo de fijación en la unidad de distracción.

La figura 80a representa una realización alternativa de la unidad de distracción 802a. Esta unidad de distracción 802a es similar a la unidad de distracción 802 en la figura 80 con la excepción de que el extremo bulboso 808a es extraíble del resto del cuerpo de distracción 804a cuando está enroscado en el agujero roscado 809. El extremo bulboso 808a se quita una vez que la unidad de distracción 802a se coloca en el paciente según la descripción asociada con la figura 86. El extremo bulboso 808a se puede extender por el agujero roscado 820 aproximadamente 1 cm en una realización preferida.

Realización de las figuras 88, 89, 90 y 91

Otra realización de la invención se representa en las figuras 88, 89, 90 y 91. En esta realización, el implante se identifica con el número 900. Otros elementos de implante 900 que son similares al implante 800 se numeran igualmente, pero en la serie 900. Por ejemplo, la unidad de distracción se identifica con el número 902 y lo mismo sucede con la unidad de distracción 802 del implante 800. El cuerpo de distracción se identifica con el número 904 en paralelo con el cuerpo de distracción 804 del implante 800. Centrándose en la figura 90, la unidad de distracción 902 se ilustra en una vista en perspectiva. La unidad de distracción incluye una ranura 906 que es más ancha en la parte superior que en la parte inferior. La razón de esto es que la porción superior más ancha de la ranura 906, que es más ancha que la segunda ala 924 (figura 89), se usa para que el cirujano pueda colocar fácilmente la segunda ala 924 en la ranura 906 y permitir que la ranura en forma de cuña 906 guíe la segunda ala 924 a su posición de reposo final. Como se puede ver en la figura 91, en la posición de reposo final, la porción mayor de la ranura 906 no se llena completamente con la segunda ala 924.

El extremo 908 del implante 900 es diferente porque es más puntiagudo, teniendo lados 909 y 911 que están dispuestos a ángulos de aproximadamente 45º (otros ángulos, tal como a modo de ejemplo solamente, de aproximadamente 30º a aproximadamente 60º caen dentro del espíritu de la invención), con una pequeña punta plana 913 de modo que el cuerpo 904 se pueda empujar más fácilmente entre las apófisis espinosas.

La unidad de distracción 902 incluye además un rebaje en forma de lengüeta 919 que se extiende desde la ranura 906. En el rebaje en forma de ranura se encuentra un agujero roscado 920.

Como se puede ver en la figura 89, una segunda ala 924 incluye una lengüeta 948 que se extiende sustancialmente perpendicular a ella y entre las porciones superior e inferior 926, 928. La lengüeta 948 incluye un agujero 950. Con la segunda ala 924 colocada en la ranura 906 de la unidad de distracción 902 y la lengüeta 948 colocada en el rebaje 919, se puede pasar un tornillo de fijación roscado 922 por el agujero 950 y enganchar el agujero roscado 920 con el fin de fijar la segunda ala o la unidad de retención 924 a la unidad de distracción 902. La realización 900 se implanta de la misma manera que la realización 800 previamente descrita. Además, dado que el agujero 922 es sustancialmente perpendicular al cuerpo de distracción 904 (y no se dispone en un ángulo agudo a él), el cirujano puede fijar incluso más fácilmente el tornillo en posición desde una posición directamente detrás de las apófisis espinosas.

Aplicabilidad industrial

Por lo anterior es evidente que la presente invención puede ser usada para aliviar el dolor producido por estenosis espinal, a modo de ejemplo solamente, en forma de estenosis del canal central o estenosis foraminal (lateral). Estos implantes tienen la capacidad de aplanar la curvatura natural de la columna vertebral y abrir el foramen neural y la espaciación entre vértebras adyacentes para mitigar problemas asociados con dicha estenosis lateral y central. Además, la invención puede ser usada para aliviar el dolor asociado con artropatía facetaria. La presente invención es mínimamente invasiva y puede ser usada sin hospitalización.

Se pueden lograr aspectos, objetos y ventajas adicionales de la invención mediante la revisión de las reivindicaciones anexas y las figuras 79-91.

Claims (2)

1. Un implante (800, 900) para aliviar el dolor asociado con la columna vertebral que se puede colocar entre apófisis espinosas adyacentes (840, 842) de la columna vertebral, incluyendo:

una primera unidad (802, 802a, 902) incluyendo un cuerpo (804, 804a, 904) y una primera ala (810, 910); y

una segunda ala (824, 924);

incluyendo dicho cuerpo unos medios (806, 906) para enganchar dicha segunda ala, estando adaptado dicho cuerpo para colocarse entre las apófisis espinosas adyacentes, pudiendo colocarse la primera ala al lado de las apófisis espinosas adyacentes y pudiendo colocarse la segunda ala al lado de las apófisis espinosas y enfrente de la primera ala;

caracterizado porque dichos medios de enganche pueden operar a lo largo de una dirección desde una posición posterior a lo largo de una línea hacia una posición anterior para enganchar dicha segunda ala a lo largo de una dirección desde una posición posterior a lo largo de una línea hacia una posición anterior.

2. El implante de la reivindicación 1, que no limita la flexión de la columna vertebral mientras que limita la extensión de la columna vertebral.